Utbildningsdepartementet

Regeringsbeslut\
II:48

2025-12-18\
U2025/02412 (delvis)\
Etikprövningsmyndigheten\
Box 2110\
750 02 Uppsala

# Regleringsbrev för budgetåret 2026 avseende Etikprövningsmyndigheten

Riksdagen har för budgetåret 2026 beslutat om anslag och bemyndiganden om ekonomiska åtaganden (prop. 2025/26:1 utg.omr. 16, bet. 2025/26:UbU1, rskr. 2025/26:124).

Regeringen beslutar att följande ska gälla under budgetåret 2026 för Etikprövningsmyndigheten.

# VERKSAMHET

## 1 Mål och återrapporteringskrav

#### Återrapportering av ärenden

Etikprövningsmyndigheten ska redovisa inkomna, avgjorda, överklagade och överlämnade ärenden. Avgiftsinkomster ska vara uppdelade enligt de olika typer av ansökningar som anges i bilagan till förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor. Vidare ska antalet ärenden inom medicinsk respektive övrig forskning specificeras.

#### Effektiv tillståndsprocess

Etikprövningsmyndigheten ska återrapportera hur myndigheten arbetar för att effektivisera tillståndsprocessen för kliniska prövningar enligt nationella förordningar samt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel, förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter och förordning (EU) 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. Vidare ska Etikprövningsmyndigheten återrapportera hur myndigheten samverkar med Läkemedelsverket och Regionala Biobankscentra för att skapa en mer sammanhållen och förutsägbar process.

#### Informations- och cybersäkerhet

Etikprövningsmyndigheten ska övergripande redogöra för hur myndigheten arbetar för att stärka den egna informations- och cybersäkerheten och hur myndigheten planerar för att möta framtida behov. Redovisningen ska innehålla en beskrivning av åtgärder för att utveckla den interna styrningen och uppföljningen av informations- och cybersäkerhetsarbetet.

## 3 Uppdrag

#### Statistik över klinisk forskning

Etikprövningsmyndigheten ska redovisa statistik över klinisk forskning i Sverige. Redovisningen ska lämnas till Regeringskansliet (Utbildningsdepartementet) senast den 15 maj 2026.

#### Prognoser

Etikprövningsmyndigheten ska redovisa prognoser för 2026–2029 vid nedanstående prognostillfällen. Prognoserna ska kommenteras både i förhållande till föregående prognostillfälle och i förhållande till budgeten. Prognoserna lämnas i informationssystemet Hermes senast den

– 2 februari,

– 22 april,

– 24 juli, och

– 9 november.

# FINANSIERING

## 4 Anslag

### 4.1 Tilldelade anslag/anslagsposter (belopp angivna i tkr)

#### Utgiftsområde 16 Utbildning och universitetsforskning

##### 3:11 Etikprövningsmyndigheten (Ramanslag)

| Disponeras av Etikprövningsmyndigheten | 58 495 |
| --- | --- |
| ap.1 | Etikprövningsmyndigheten (ram) | 58 495 |

Villkor för anslag 3:11

###### ap.1 Etikprövningsmyndigheten

Anslagsposten får användas för Etikprövningsmyndighetens förvaltningsutgifter.

### 4.3 Finansiella villkor

### 4.3.1 Finansiella villkor för anslag/anslagsposter

#### Utgiftsområde 16 Utbildning och universitetsforskning

| Anslag/ap | Anslagskredit | Anslagsbehållning som disponeras 2026 | Indrag av anslagsbelopp |
| --- | --- | --- | --- |
| 3:11 Etikprövningsmyndigheten |
| ap.1 | 1 754 | 3 % | 0 |

Belopp angivna i tkr\
Anslagssparandet prövas efter eventuell omfördelning av anslagssparande\
Tabellen inkluderar anslagssparande och anslagskredit som i förekommande fall disponeras enligt 7 och 8 §§ anslagsförordningen (2011:223)

## 5 Övriga villkor

### 5.1 Låneramar och krediter

| | |
| --- | --- |
| Låneram för verksamhetsinvesteringar | 3 000 |
| Räntekontokredit | 3 500 |

Belopp angivna i tkr

### 5.2 Utbetalningsplan

Till Etikprövningsmyndighetens räntekonto i Riksgäldskontoret överförs enligt detta regleringsbrev medel enligt följande tabell:

| Utbetalningsdatum | Belopp |
| --- | --- |
| 2026-01-25 | 4 875 |
| 2026-02-25 | 4 875 |
| 2026-03-25 | 4 875 |
| 2026-04-25 | 4 875 |
| 2026-05-25 | 4 875 |
| 2026-06-25 | 4 875 |
| 2026-07-25 | 4 875 |
| 2026-08-25 | 4 875 |
| 2026-09-25 | 4 875 |
| 2026-10-25 | 4 875 |
| 2026-11-25 | 4 875 |
| 2026-12-25 | 4 870 |
| Summa | 58 495 |

Belopp angivna i tkr

Räntebärande anslag/anslagsposter som står till Etikprövningsmyndighetens disposition enligt detta regleringsbrev är:

| | |
| --- | --- |
| 3:11 ap.1 | Etikprövningsmyndigheten |

## 6 Avgifter och bidrag

### 6.1 Beräknad budget för avgiftsbelagd verksamhet där intäkterna disponeras

| Verksamhet | +/- t.o.m. 2024 | +/- 2025 | Int. 2026 | Kost. 2026 | +/- 2026 | Ack. +/- utgå. 2026 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avgiftsbelagd verksamhet där intäkterna disponeras |
| Avgifter avseende Nämnden för prövning av oredlighet i forskning[2] | 0 | 0 | 12 800 | 12 800 | 0 | 0 |

Belopp angivna i tkr\
[2] Bestämt ekonomiskt mål – ej full kostnadstäckning

#### Villkor

##### Avgifter avseende Nämnden för prövning av oredlighet i forskning

Etikprövningsmyndigheten får ta ut avgifter från Nämnden för prövning av oredlighet i forskning i egenskap av värdmyndighet.

### 6.2 Beräknad budget för avgiftsbelagd verksamhet där intäkterna ej disponeras

| Verksamhet | Ink. tit. | +/- t.o.m. 2024 | +/- 2025 | Int. 2026 | Kost. 2026 | +/- 2026 | Ack. +/- utgå. 2026 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avgiftsbelagd verksamhet där avgifterna ej disponeras |
| Avgifter för etikprövning[3] | 2559 | 32 000 |

Belopp angivna i tkr\
[3] Obestämt ekonomiskt mål

På regeringens vägnar

Lotta Edholm

Malin Masterton

Kopia till

- Statsrådsberedningen, internrevisionen
- Finansdepartementet, BA
- Försvarsdepartementet, ECH
- Socialdepartementet, SAM och SL
- Klimat- och näringslivsdepartementet, CKS, E och NIM
- Landsbygds- och infrastrukturdepartementet, SMF
- Förvaltningsavdelningen, RK Ekonomi och affärer
- Riksdagen, utbildningsutskottet
- Nämnden för prövning av oredlighet i forskning
- Riksgäldskontoret

På regeringens vägnar

Lotta Edholm

Malin Masterton

Kopia till

- Statsrådsberedningen, internrevisionen
- Finansdepartementet, BA
- Försvarsdepartementet, ECH
- Socialdepartementet, SAM och SL
- Klimat- och näringslivsdepartementet, CKS, E och NIM
- Landsbygds- och infrastrukturdepartementet, SMF
- Förvaltningsavdelningen, RK Ekonomi och affärer
- Riksdagen, utbildningsutskottet
- Nämnden för prövning av oredlighet i forskning
- Riksgäldskontoret