Socialdepartementet

Regeringsbeslut

5

2003-12-11

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 UPPSALA

S2001/9992/HS

S2002/4886/HS

S2003/2423/HS

S2003/4258/HS

S2003/6653/HS

S2003/6484/HS

S2003/6961/HS

S2003/8597/HS

S2003/9983/SK (delvis)

| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | --- | | Regleringsbrev för budgetåret 2004 avseende Läkemedelsverket | Riksdagen har beslutat om Läkemedelsverkets verksamhet för budgetår 2004 (prop. 2003/04:1, utg.omr. 9, bet. 2003/04:SoU1, rskr. 2003/04:84). Regeringen beslutar att följande skall gälla under budgetåret 2004 för Läkemedelsverket. | | | | --- | --- | | | | | --- | | 1 Verksamhet | | | | | | | --- | --- | --- | | Politikområde | Verksamhetsområde | Verksamhetsgren | | Hälso- och sjukvårdspolitik | Hälso- och sjukvård | Läkemedel | | Läkemedelsnära produkter | | Medicintekniska produkter | | Särskild uppdragsverksamhet | 1.1 Verksamhetsstyrning Politikområde Hälso- och sjukvårdspolitik Mål Vårdens kvalitet och tillgänglighet skall förbättras. Återrapportering Läkemedelsverket skall inte återrapportera mot detta mål. Verksamhetsområde Hälso- och sjukvård Mål 1 Kunskapsnivån inom hälso- och sjukvården vad gäller patientsäkerhet, kvalitet och effektivitet skall öka och behandlingsmetoder skall i ökad utsträckning vara evidensbaserade. Återrapportering Läkemedelsverket skall inte återrapportera mot detta mål. Mål 2 Huvudmännen för hälso- och sjukvården skall stödjas i sitt arbete med att förbättra tillgängligheten till hälso- och sjukvården på ett sätt som tillförsäkrar alla patienter en bedömning och att vård ges efter behov och inom rimlig tid. Återrapportering Läkemedelsverket skall inte återrapportera mot detta mål. Mål 3 Medlen inom läkemedelsförmånerna skall användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt. Återrapportering Redovisning av insatserna rörande information om rationell och kostnadseffektiv användning av läkemedel och läkemedelsnära produkter. Verksamhetsgren Läkemedel Mål 1. Läkemedelsförsörjningen skall utvecklas och bli mer kostnadseffektiv. 2. Den primära handläggningstiden för kliniska prövningar skall vara högst trettio dagar under år 2004. 3. Läkemedelsverket skall verka för att öka tillgången till väldokumenterade läkemedel avsedda för barn. Återrapportering 1. Redovisning av Läkemedelsverkets insatser och analys av måluppfyllelsen. 2. Redovisning av handläggningstiderna. 3. En redovisning av insatserna skall lämnas till regeringen senast den 1 juni 2004. Verksamhetsgren Läkemedelsnära produkter Mål Ärendebalansen för frilistade naturmedel skall minska väsentligt. Återrapportering Redovisning av ärendebalansen rörande frilistade naturmedel. Verksamhetsgren Medicintekniska produkter Mål Verksamheten skall utvecklas och ärendebalanserna minska. Återrapportering Redovisning av ärendebalanserna. Verksamhetsgren Särskild uppdragsverksamhet 1.2 Övriga mål och återrapporteringskrav Översiktlig redovisning av hur verksamheten bedrivs vid verket och i samverkan med andra berörda myndigheter. Redovisning av antal uppdrag att utvärdera ansökningar av nya läkemedel samt övriga utredningar med anknytning till det europeiska gemensamma kontrollsystemet samt kostnaderna för dessa. Läkemedelsverkets ekonomiska resultat skall redovisas enligt den struktur som anges i den översiktliga budgeten. Läkemedelsverket skall under 2004 redovisa utgiftsprognoser för åren 2004 till och med 2007 för den budget som Läkemedelsverket disponerar vid nedanstående prognostillfällen. Prognosen skall kommenteras både i förhållande till föregående prognostillfälle och i förhållande till budgeten. De antaganden som ligger till grund för prognosen skall redovisas. Om möjligt skall prognosen också månadsfördelas för innevarande år så att jämförelser kan göras med faktiskt utfall. Prognoser och kommentarer skall vara Socialdepartementet tillhanda senast den 20 januari, den 8 mars, den 5 maj, den 9 augusti och den 1 november. 1.3 Organisationsstyrning Läkemedelsverket skall redovisa i vilken omfattning myndighetens mål för kompetensförsörjningen under 2004 har uppnåtts, vilka åtgärder som har vidtagits och vilka mål som gäller för myndighetens kompetensförsörjning under 2005 respektive 2006-2007. Redovisningen av mål skall i första hand fokusera på personalens åldersstruktur, könsfördelning, rörlighet samt myndighetens arbete för att främja etnisk och kuturell mångfald. Redovisningen skall göras för grupper av anställda inom de tre kompetenskategorierna lednings-, kärn- och stödkompetens om så är lämpligt. Målen för kompetensförsörjningen skall ha en klar och tydlig koppling till myndighetens mål för verksamheten, nuvarande kompetensförsörjning och bedömning av arbetsmarknadsläget. Målen skall vara konkreta och uppföljningsbara. 1.4 Uppdrag Läkemedelsverket skall efter dialog med Socialdepartementet redovisa projekt som finansieras genom överenskommelserna mellan staten och landstingen om ersättningar till hälso- och sjukvården. Redovisningen skall ha inkommit till Socialdepartementet senast den 1 mars 2004. | | | | --- | --- | | | | | --- | | 2 Finansiering | | | | | | --- | --- | | | | | --- | | 2.1 Anslag | | | | | | --- | --- | | | | | --- | | 2.1.1 Tilldelade anslag | | | | | | --- | --- | | | | | --- | | 2.1.2 Äldre anslag som disponeras budgetår 2004 | | | | | | --- | --- | | | | | --- | | 2.1.3 Finansiella villkor | | | | | | --- | --- | | | | | --- | | 2.1.4 Bemyndiganden | | | | | | --- | --- | | | | | --- | | 2.2 Övriga villkor | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | | | Låneram (enl 20 § budgetlagen) | Räntekontokredit (enl 21 § budgetlagen) | Övriga kreditramar (enl 23 § budgetlagen) | | Läkemedelsverket | 51 000 | 10 000 | Belopp angivna i tkr | | | | --- | --- | | | | | --- | | 2.3 Avgifter och bidrag | | Beräknad budget för avgiftsbelagd verksamhet år 2004 där intäkterna disponeras | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | Verksamhet | Över- / underskott tom 2002 | Över- / underskott 2003 | Intäkter 2004 | Kostnader 2004 | Över- / underskott 2004 | Ack över- / underskott, utgående 2004 | | Offentligrättslig verksamhet | | Läkemedel | 61 128 | -42 857 | 256 000 | 273 000 | -17 000 | 1 271 | | Läkemedelsnära produkter | 1 677 | 0 | 19 500 | 19 500 | 0 | 1 677 | | Medicintekniska produkter | 7 654 | 3 100 | 16 600 | 15 500 | 1 100 | 11 854 | | Särskild uppdragsverksamhet | 0 | 0 | 1 000 | 1 000 | 0 | 0 | | Summa | 70 459 | -39 757 | 293 100 | 309 000 | -15 900 | 14 802 | Belopp angivna i tkr Ekonomiskt mål för avgiftsbelagd verksamhet Det ekonomiska målet för verksamheten är att respektive verksamhet skall bedrivas med full kostnadstäckning. Villkor för avgiftsbelagd verksamhet Läkemedelsverkets verksamhet skall finansieras med avgifter. Avgifternas storlek bestäms av regeringen förutom vad gäller avgifterna för kontroll av kosmetiska och hygieniska produkter samt teknisk sprit för vilka Läkemedelsverket får besluta om. Verksamheten avseende medicinteknik finansieras också genom bidrag från Socialstyrelsen. Inkomsterna får disponeras av Läkemedelsverket. Villkor för bidragsfinansierad verksamhet Läkemedelsverket får ta emot bidrag från Socialstyrelsen för verksamhet rörande information om läkemedel. | | | | --- | --- | | | | | --- | | 2.4 Övriga intäkter | | 3 UNDANTAG FRÅN EA-REGLER På regeringens vägnar | | | --- | | | | Lars Engqvist | | Birgitta Bratthall | Kopia till: Finansdepartementets budgetavdelning Regeringskansliets förvaltningsavdelning, RK Ekonomi Regeringskansliets internrevision Socialutskottet Socialstyrelsen Smittskyddsinstitutet Institutet för psykosocial medicin Statens folkhälsoinstitut Statens beredning för medicinsk utvärdering Läkemedelsförmånsnämnden Apoteket AB Riksgäldskontoret Ekonomistyrningsverket Riksrevisionen |