Socialdepartementet

Regeringsbeslut\
I:1

2023-05-11\
S2023/01668\
E-hälsomyndigheten\
Box 913\
391 29 Kalmar

# Regleringsbrev för budgetåret 2023 avseende E-hälsomyndigheten

Riksdagen har för budgetåret 2023 beslutat om anslag och bemyndiganden om ekonomiska åtaganden (prop. 2022/23:1 utg.omr. 9, bet. 2022/23:SoU1, rskr. 2022/23:75).

Regeringen beslutar att följande ska gälla under budgetåret 2023 för E-hälsomyndigheten.

# VERKSAMHET

## 1 Mål och återrapporteringskrav

#### Återrapporteringskrav

1.InformationssäkerhetE-hälsomyndigheten ska övergripande redogöra för hur myndigheten arbetar för att förvalta och utveckla sin informationssäkerhet och planeringen för att möta framtida behov. Myndigheten ska särskilt redogöra för hur myndigheten tar hänsyn till informationssäkerhetsaspekter i samband med förvaltningen av myndighetens tjänster.

2. LäkemedelsstatistikE-hälsomyndigheten ska redovisa resultat från myndighetens verksamhet med läkemedelsstatistik, med särskilt fokus på kvalitetssäkring och ändamålsenlig utformning av statistikleveranserna. Redovisningen ska beskriva myndighetens arbete med att bygga och förbättra infrastruktur, verktyg och arbetssätt för kvalitetsgranskning, samt analys och leverans av statistiken.

3. Life science-strateginE-hälsomyndigheten ska redovisa hur myndigheten bidrar till genomförandet av den nationella life science-strategin.

## 3 Uppdrag

De regeringsuppdrag som tas upp i regleringsbrevet kan enligt överenskommelse mellan Socialdepartementet och E-hälsomyndigheten rapporteras vid annan tidpunkt än vad som anges nedan, dock ej senare än två veckor efter den angivna tidpunkten.

#### Nya och återkommande uppdrag

1. PrognoserMyndigheten ska redovisa prognoser för 2023–2026 vid nedanstående prognostillfällen. Prognoserna ska kommenteras både i förhållande till föregående prognostillfälle och i förhållande till budgeten. Prognoserna lämnas i informationssystemet Hermes senast den

- 6 februari
- 25 april
- 28 juli
- 23 oktober

2. Uppdrag om fortsatt införande av den nationella läkemedelslistanE-hälsomyndigheten ska fortsätta arbetet med införandet av den nationella läkemedelslistan. Arbetet ska utgå från lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista, propositionen Nationell läkemedelslista (prop. 2017/18:223), propositionen Senarelagt införande av nationell läkemedelslista och bastjänstgöring för läkare (prop. 2019/20:158) och från den fördjupade förstudie om genomförande av den nationella läkemedelslistan som E-hälsomyndigheten redovisade i mars 2018 (S2017/05731).I uppdraget ingår bl.a. att:E-hälsomyndigheten ska bedriva arbetet i nära dialog med Sveriges Kommuner och Regioner, Inera, systemleverantörer, sjukvårdshuvudmän, apoteksaktörer, Socialstyrelsen, Läkemedelsverket och Integritetsskyddsmyndigheten. E-hälsomyndigheten ska senast den 15 oktober 2023 lämna en redovisning av arbetet med uppdraget till Regeringskansliet (Socialdepartementet). E-hälsomyndigheten ska under arbetets gång ha löpande avstämningar med Regeringskansliet (Socialdepartementet). Redovisningen av arbetet med uppdraget ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2023 avseende E-hälsomyndigheten.För uppdraget får E-hälsomyndigheten under 2023 använda 81 500 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetåret 2023 uppförda anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagsposten 36 Nationell läkemedelslista. Medlen betalas ut engångsvis efter rekvisition till Kammarkollegiet senast den 1 december 2023. Medel som inte har använts för avsett ändamål eller som inte ska användas till kommande års avskrivningar ska återbetalas senast den 31 mars 2024 till Kammarkollegiet. Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning av använda medel lämnas till Kammarkollegiet. Rekvisition, återbetalning och redovisning av medel ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2023 avseende E-hälsomyndigheten.

- vid behov justera eller vidareutveckla funktionalitet i nationell läkemedelslista (NLL) inom ramen för vad som beskrivs i ovan nämnda dokument,
- tillhandahålla ändamålsenliga gränssnitt samt en struktur för behörighetsstyrning,
- säkerställa att uppgift om substansnamn framgår för samtliga aktörer som har tillgång till registret samt förbereda för möjligheten att − när övriga förutsättningar är på plats − förskrivning ska kunna ske på både handelsnamn och substansnamn inom lämpliga utbytesgrupper,
- fortsatt kartlägga vård- och apoteksaktörernas behov av stöd inför anslutning till NLL samt beskriva hur E-hälsomyndigheten kan bistå i den processen,
- erbjuda tekniskt stöd till systemleverantörerna i deras utvecklingsarbete inför anslutning till NLL,
- stödja anslutning av berörda vård- och apoteksaktörer till registret genom nya gränssnitt för anslutning,
- erbjuda verksamhetsnära stöd till berörda representanter från vård- och apoteksaktörer för att tydliggöra nyttor med NLL så att ändamålsenliga arbetssätt utvecklas i dessa organisationer.
- säkerställa att det tillhandahålls tekniska lösningar för förvaltning av nationella källor med koppling till NLL (bl.a. Nationell källa för ordinationsorsak) samt ändamålsenliga tekniska lösningar för hur dessa ska distribueras till hälso- och sjukvårdens vårdsystem,
- säkerställa att det nya registret och dess anslutningar fortsatt uppnår en hög nivå av informations- och cybersäkerhet, bl.a. med hänsyn tagen till rekommendationer i Nationell strategi för samhällets informations- och cybersäkerhet,
- säkerställa att det nya registret och dess anslutningar uppfyller kraven på säkerhetsskydd, informationssäkerhet, offentlighet och sekretess samt är förenliga med tillämplig dataskyddsreglering och även i övrigt tillgodoser rätten till skydd för den personliga integriteten,
- säkerställa att det fortsatt är möjligt att ta fram könsuppdelad statistik avseende försäljningsvolym och försäljningskostnader för exempelvis vara, aktiv substans och framöver även ordinationsorsak,
- förstärka befintliga strukturer för implementeringen av Nationell läkemedelslista,
- ta fram en prognos för relevanta kostnader för perioden 2023–2026.

3. Nationell kontaktpunkt för e-hälsaE-hälsomyndigheten ska agera nationell kontaktpunkt för e-hälsa utifrån det arbete som görs på EU-nivå baserat på bl.a. Patientrörlighetsdirektivet. Myndigheten ska även medverka i det nordiska samarbetet kring e-hälsa som är kopplat till Nordiska ministerrådet. Vidare ska myndigheten under året förbereda för ytterligare användning av tjänsten MinHälsa@EU och medverka i utlysningen av medel för primäranvändning av hälsodata inom programmet EU för hälsa. I detta ingår att analysera och redovisa ekonomiska konsekvenser av det arbete som planeras. Avstämning ska ske med Regeringskansliet (Socialdepartementet) under arbetets gång.E-hälsomyndigheten ska senast den 31 oktober 2023 lämna en redovisning av arbetet med uppdraget till Regeringskansliet (Socialdepartementet).För uppdraget får E-hälsomyndigheten under 2023 använda 15 000 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetåret 2023 uppförda anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagsposten 1 Professionssatsningen. Medlen betalas ut engångsvis efter rekvisition till Kammarkollegiet senast den 1 december 2023. Medel som inte har använts för avsett ändamål eller som inte ska användas till kommande års avskrivningar ska återbetalas senast den 31 mars 2024 till Kammarkollegiet. Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning av använda medel lämnas till Kammarkollegiet. Rekvisition, återbetalning och redovisning av medel ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2023 avseende E-hälsomyndigheten.

4.Förbereda för sekundäranvändning av hälsodataE-hälsomyndigheten ska under 2023 medverka i utlysningen av medel för sekundäranvändning av hälsodata inom programmet EU för hälsa, för att förbereda för delning av hälsodata för sekundäranvändning. I detta ingår att analysera och redovisa ekonomiska konsekvenser av det arbete som planeras.För uppdraget får E-hälsomyndigheten under 2023 använda 5 000 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetåret 2023 uppförda anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagsposten 1 Professionssatsningen. Medlen betalas ut engångsvis efter rekvisition till Kammarkollegiet senast den 1 december 2023. Medel som inte har använts för avsett ändamål eller som inte ska användas till kommande års avskrivningar ska återbetalas senast den 31 mars 2024 till Kammarkollegiet. Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning av använda medel lämnas till Kammarkollegiet. Rekvisition, återbetalning och redovisning av medel ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2023 avseende E-hälsomyndigheten.

5. Internationell samverkanE-hälsomyndigheten ska samarbeta med internationella organisationer och nätverk på området e-hälsa för att följa utvecklingen nationellt och internationellt. E-hälsomyndigheten ska under arbetets gång informera Regeringskansliet (Socialdepartementet) om uppdragets genomförande.

6. Vårmöte i Nätverket för e-hälsaE-hälsomyndigheten ska ge regeringen stöd i samband med aktiviteter under ordförandeskapet i Europeiska unionens råd och ska därför anordna vårmötet i Nätverket för e-hälsa 2023. Mötet ska genomföras tillsammans med Europeiska kommissionen. E-hälsomyndigheten ska ansvara för logistiken för mötet.E-hälsomyndigheten ska löpande informera Regeringskansliet (Socialdepartementet) om arbetet.För uppdraget får E-hälsomyndigheten under 2023 använda 350 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetåret 2023 uppförda anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagsposten 18 God vård och folkhälsa. Medlen betalas ut engångsvis efter rekvisition till Kammarkollegiet senast den 1 december 2023. Medel som inte har använts för avsett ändamål ska återbetalas senast den 31 mars 2024 till Kammarkollegiet. Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning av använda medel lämnas till Kammarkollegiet. Rekvisition, återbetalning och redovisning av medel ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2023 avseende E-hälsomyndigheten.

7.Ändrat uppdrag om uppföljning av Vision e-hälsa 2025E-hälsomyndigheten ska följa utvecklingen av digitalisering inom hälso- och sjukvård och socialtjänst och årligen lämna en uppföljningsrapport till regeringen. Arbetet ska utföras i samverkan med Socialstyrelsen, Myndigheten för digital förvaltning, Läkemedelsverket och Sveriges Kommuner och Regioner (SKR). E-hälsomyndigheten ska även redogöra för hur myndigheten bidrar till genomförandet av regeringens och SKR:s gemensamma överenskommelse Vision e-hälsa 2025. Uppdraget ska redovisas till Regeringskansliet (Socialdepartementet) senast den 15 juni 2023, och därefter senast den 15 april, årligen till och med 2025.

#### Pågående uppdrag

| | | |
| --- | --- | --- |
| Uppdrag | Beslut om uppdrag | Redovisningstidpunkt |
| Uppdrag att fortsatt ta emot nyanlända arbetssökande för praktik 2021–2023 | Regeringsbeslut Fi2020/04960 | Redovisning till Statskontoret den 1 april 2023 och den 15 februari 2024 |
| Uppdrag att fortsatt ta emot personer med funktionsnedsättning som medför nedsatt arbetsförmåga för praktik 2021–2023 | Regeringsbeslut A2020/02583 | Redovisning till Statskontoret den 1 april 2023 och den 15 februari 2024 |
| Anvisningar för det civila försvaret för försvarsbeslutsperioden 2021–2025 | Regeringsbeslut Ju2020/04658 | Till Socialdepartementet och Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, årligen den 1 oktober t.o.m. 2025 |
| Samordningskansli för e-hälsofrågor | Regleringsbrev för 2021 | I myndighetens årsredovisning |
| Uppdrag att genomföra en förstudie om digital nationell infrastruktur för nationella kvalitetsregister | Regeringsbeslut S2021/06170 | Den 1 februari 2023 |
| Uppdrag angående försöksverksamhet för en miljöpremie i läkemedelsförmånssystemet | Regeringsbeslut S2021/04130 | Redovisas ej |
| Anslutning till infrastruktur för säker digital kommunikation | Regleringsbrev för 2022 | Till Myndigheten för digital förvaltning, löpande |
| Minska utsläpp från tjänsteresor | Regleringsbrev för 2022 | Inom ramen för E-hälsomyndighetens miljöledningsarbete |
| Uppdrag att fortsätta etableringen av en förvaltningsgemensam digital infrastruktur för informationsutbyte | Regeringsbeslut I2022/00102 | Till Myndigheten för digital förvaltning den 16 januari 2023 |
| Uppdrag att göra en förstudie inför framtagandet av en nationell lägesbild över tillgången till läkemedel och medicintekniska produkter | Regeringsbeslut S2022/01265 | Delredovisning den 28 februari 2023 samt den 31 mars 2023 Slutredovisning den 31 oktober 2023 |
| Uppdrag att genomföra en förstudie om hur ett nationellt vårdsöksystem kan utvecklas, organiseras och förvaltas | Regeringsbeslut S2022/01372 | Delredovisning den 13 januari 2023 Slutredovisning den 31 augusti 2023 |
| Uppdrag att kartlägga, analysera och ge förslag på hur en nationell listningstjänst ska kunna inrättas i statlig regi | Regeringsbeslut S2022/01375 | Den 13 januari 2023 |
| Uppdrag om förlängd förvaltning och vid behov anpassning av den svenska infrastrukturen för tillhandahållande av covidbevis | Regeringsbeslut S2022/02314 | Den 15 december 2023 |
| Uppdrag att utforma ett system med beredskapsapotek | Regeringsbeslut S2022/03298 | Redovisas av andra myndigheter i det gemensamma uppdraget |
| Uppdrag att vidta energibesparingsåtgärder inom den statliga förvaltningen | Regeringsbeslut Fi2022/02571 | Till Statens Energimyndighet, varje månad t.o.m. april 2023 |

# FINANSIERING

## 4 Anslag

### 4.1 Tilldelade anslag/anslagsposter (belopp angivna i tkr)

#### Utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg

##### 1:10 E-hälsomyndigheten (Ramanslag)

| Disponeras av E-hälsomyndigheten | 122 129 |
| --- | --- |
| ap.4 | E-hälsomyndigheten (ram) | 122 129 |

Villkor för anslag 1:10

###### ap.4 E-hälsomyndigheten

Anslaget får användas för E-hälsomyndighetens förvaltningsutgifter.

E-hälsomyndigheten ska kunna använda och samverka med det gemensamma radiokommunikationssystemet Rakel. E-hälsomyndigheten ska betala totalt 57 000 kronor till Myndigheten för samhällsskydd och beredskap som abonnemangsavgift för Rakel. Medlen ska betalas efter fakturering från Myndigheten för samhällsskydd och beredskap.

### 4.3 Finansiella villkor

### 4.3.1 Finansiella villkor för anslag/anslagsposter

#### Utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg

| Anslag/ap | Anslagskredit | Anslagsbehållning som disponeras 2023 | Indrag av anslagsbelopp |
| --- | --- | --- | --- |
| 1:10 E-hälsomyndigheten |
| ap.4 | 3 663 | 3 % | 0 |

Belopp angivna i tkr\
Anslagssparandet prövas efter eventuell omfördelning av anslagssparande\
Tabellen inkluderar anslagssparande och anslagskredit som i förekommande fall disponeras enligt 7 och 8 §§ anslagsförordningen (2011:223)

## 5 Övriga villkor

### 5.1 Låneramar och krediter

| | |
| --- | --- |
| Låneram för verksamhetsinvesteringar | 370 000 |
| Räntekontokredit | 90 000 |

Belopp angivna i tkr

### 5.2 Utbetalningsplan

Till E-hälsomyndighetens räntekonto i Riksgäldskontoret överförs enligt detta regleringsbrev medel enligt följande tabell:

| Utbetalningsdatum | Belopp |
| --- | --- |
| 2023-01-25 | 10 177 |
| 2023-02-25 | 10 177 |
| 2023-03-25 | 10 177 |
| 2023-04-25 | 10 177 |
| 2023-05-25 | 10 177 |
| 2023-06-25 | 10 177 |
| 2023-07-25 | 10 177 |
| 2023-08-25 | 10 177 |
| 2023-09-25 | 10 177 |
| 2023-10-25 | 10 177 |
| 2023-11-25 | 10 177 |
| 2023-12-25 | 10 182 |
| Summa | 122 129 |

Belopp angivna i tkr

Räntebärande anslag/anslagsposter som står till E-hälsomyndighetens disposition enligt detta regleringsbrev är:

| | |
| --- | --- |
| 1:10 ap.4 | E-hälsomyndigheten |

## 6 Avgifter och bidrag

### 6.1 Beräknad budget för avgiftsbelagd verksamhet där intäkterna disponeras

| Verksamhet | +/- t.o.m. 2021 | +/- 2022 | Int. 2023 | Kost. 2023 | +/- 2023 | Ack. +/- utgå. 2023 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Offentligrättslig verksamhet |
| Avgifter enligt lag | -2 719 | -45 174 | 288 940 | 330 941 | -42 001 | -89 894 |
| Uppdragsverksamhet |
| Uppdragsverksamhet | 5 789 | -3 292 | 19 428 | 22 481 | -3 053 | -556 |

Belopp angivna i tkr

På regeringens vägnar

Jakob Forssmed

Anna Gyllenstrand

Kopia till

- Statsrådsberedningen, internrevisionen
- Finansdepartementet, Budgetavdelningen
- Förvaltningsavdelningen, RK Ekonomi och lön
- Socialutskottet
- Kammarkollegiet
- Läkemedelsverket
- Myndigheten för delaktighet
- Myndigheten för digital förvaltning
- Riksgäldskontoret
- Socialstyrelsen
- Statskontoret
- Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
- Vinnova
- Inera
- Sveriges export- och investeringsråd
- Sveriges Kommuner och Regioner
- Swecare
- Swedish Standards Institute

På regeringens vägnar

Jakob Forssmed

Anna Gyllenstrand

Kopia till

- Statsrådsberedningen, internrevisionen
- Finansdepartementet, Budgetavdelningen
- Förvaltningsavdelningen, RK Ekonomi och lön
- Socialutskottet
- Kammarkollegiet
- Läkemedelsverket
- Myndigheten för delaktighet
- Myndigheten för digital förvaltning
- Riksgäldskontoret
- Socialstyrelsen
- Statskontoret
- Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
- Vinnova
- Inera
- Sveriges export- och investeringsråd
- Sveriges Kommuner och Regioner
- Swecare
- Swedish Standards Institute