Socialdepartementet

Regeringsbeslut\
I:6

2024-12-16\
S2024/02156 (delvis)\
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket\
Box 225 20\
104 22 Stockholm

# Regleringsbrev för budgetåret 2025 avseende Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket

Riksdagen har för budgetåret 2025 beslutat om anslag och bemyndiganden om ekonomiska åtaganden (prop. 2024/25:1 utg.omr. 9, bet. 2024/25:SoU1, rskr. 2024/25:92).

Regeringen beslutar att följande ska gälla under budgetåret 2025 för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV).

# VERKSAMHET

## 1 Mål och återrapporteringskrav

#### Informations- och cybersäkerhet

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket ska redovisa hur myndigheten utvärderat det egna informations- och cybersäkerhetsarbetet, exempelvis genom användning av Myndigheten för samhällsskydd och beredskaps verktyg Cybersäkerhetskollen, samt huruvida åtgärder vidtagits med anledning av resultatet.

## 3 Uppdrag

#### Prognoser

TLV ska redovisa prognoser för 2025–2028 vid nedanstående prognostillfällen. Prognoserna ska kommenteras både i förhållande till föregående prognostillfälle och i förhållande till budgeten. Prognoserna lämnas i informationssystemet Hermes senast den

- 3 februari
- 25 april
- 25 juli
- 20 oktober.

#### Följa upp, prognostisera och redovisa besparingar från sidoöverenskommelser

TLV ska löpande följa upp, prognostisera och redovisa besparingen som genereras av de sidoöverenskommelser som läkemedelsföretag och regioner ingår inom ramen för TLV:s ärendehandläggning för vissa läkemedel. TLV:s prognos ska tillsammans med Socialstyrelsens prognos i fråga om läkemedelskostnader utgöra underlag för statens bidrag till regionerna för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m. Besparingen ska redovisas på aggregerad nivå.

TLV ska senast den 2 juni 2025 och den 17 november 2025 redovisa en helårsprognos av besparingen på nationell nivå baserat på vid tidpunkten tillgängligt utfall för 2025, samt ytterligare tre år. Redovisningen ska dessutom innehålla prognostiserad återbäring uppdelad per region under innevarande och nästkommande år baserat på tillgängligt utfall. Därtill ska redovisningen innehålla en analys av läkemedelsmarknadens aktörers beteenden beträffande exempelvis vid vilken tidpunkt sidoöverenskommelser tecknas och upphör.

TLV ska senast den 12 januari 2026 redovisa beräknat utfall av återbäringarna för 2025.

När uppdraget utförs ska TLV löpande samverka och utbyta information med Socialstyrelsen.

Redovisning av uppdraget ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2025 avseende TLV.

För uppdraget får TLV under 2025 använda 1 000 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetåret 2025 uppförda anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagsposten 29 Ordnat införande och strukturerad uppföljning. Medlen betalas ut engångsvis efter rekvisition till Kammarkollegiet senast den 1 december 2025. Medel som inte har använts för avsett ändamål ska återbetalas senast den 31 mars 2026 till Kammarkollegiet. Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning av använda medel lämnas till Kammarkollegiet. Redovisning, rekvisition och återbetalning av medel ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2025 avseende TLV.

#### Ändring av uppdrag om långsiktig hållbar finansiering av läkemedel

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) ska förstärka sitt arbete med att säkerställa långsiktigt hållbar finansiering och prissättning av läkemedel inom läkemedelsförmånerna. Detta inkluderar att genomföra kostnadsdämpande åtgärder, främja priskonkurrens och säkerställa god tillgång till läkemedel i Sverige. TLV ska vidareutveckla sina metoder och arbetssätt samt identifiera och genomföra andra kostnadsdämpande åtgärder när det är ändamålsenligt. TLV ska redovisa resultatet av besparingsåtgärderna i miljoner kronor.

TLV ska löpande följa och rapportera utvecklingen av läkemedelskostnader. Detta inkluderar att redovisa besparingar till följd av prissänkningar enligt 15-årsregeln och varje genomförd omprövning, samt hur dessa åtgärder påverkar kostnader för både patienter och läkemedelsförmånerna. Ett jämställdhetsperspektiv ska integreras där det är möjligt.

TLV ska löpande informera Regeringskansliet (Socialdepartementet) om genomförandet av uppdraget. Arbetet med att följa och rapportera utvecklingen av läkemedelskostnaderna ska redovisas senast den 19 juni 2025. Vid samma tidpunkt ska TLV lämna en redogörelse för resultatet av de åtgärder som enligt det ursprungliga uppdraget skulle leda till besparingar om 800 miljoner kronor under fyra år.

Uppdraget förlängs och ska slutredovisas senast den 28 november 2025. Redovisningarna ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2025.

#### Kartlägga förmånskostnader för extempore- och licensläkemedel

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) ska genomföra en kartläggning av regelverk och kostnader för extempore- och licensläkemedel i läkemedelsförmånen.

Kartläggningen ska särskilt fokusera på att:

- identifiera roller och ansvar för olika berörda parter avseende hantering och beslut,
- undersöka i vilka situationer och i vilken omfattning läkemedlen förskrivs, särskilt i förhållande till befintliga godkända läkemedel som inte ingår i förmånen,
- undersöka hur kostnaderna för läkemedlen inom läkemedelsförmånen har utvecklats över tid, om det finns en ökning som kan kopplas till specifika läkemedelsgrupper eller behandlingsområden samt om det finns tecken på att kostnaderna ökar till följd av felaktig eller otillbörlig förskrivning,
- identifiera och analysera exempel på potentiella missbruk av systemet, där läkemedlen förskrivs i stället för befintliga godkända läkemedel som inte ingår i förmånen,
- utreda om det finns skäl att föreslår förändringar avseende uppgiftslämnande för utrednings-, uppföljnings- eller tillsynsändamål,
- bedöma om den nuvarande regleringen är tillräcklig för att säkerställa att läkemedlen används på ett ändamålsenligt och korrekt sätt inom läkemedelsförmånen, eller om regelverket behöver förändras.

Uppdraget ska genomföras i samverkan med Läkemedelsverket och andra berörda myndigheter och aktörer.

TLV ska senast den 15 december 2025 lämna en delredovisning av arbetet till Regeringskansliet (Socialdepartementet). Uppdraget ska slutredovisas senast den 15 december 2026. Redovisning av uppdraget ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2025 avseende TLV.

#### Pågående uppdrag

| | | |
| --- | --- | --- |
| Uppdrag | Beslut om uppdraget | Redovisningstidpunkt |
| Uppdrag om omprövning som verktyg för ändamålsenlig kostnadsutveckling | Regleringsbrev 2023 | Delredovisning juni 2025 och slutredovisning 19 juni 2026 |
| Genomföra hälsoekonomiska bedömningar av nya läkemedel mot cancer | S2023/02174 | Delredovisning den 31 januari 2025 och slutredovisning den 31 januari 2026 |
| Uppdrag att stödja Socialstyrelsen i myndighetens uppdrag att utveckla en nationell modell för riskbedömning inom tandvården | S2024/01261 | Redovisning den 31 mars 2025 |
| Uppdrag att mäta direktexpedieringsgraden hos öppenvårdsapotek | Regleringsbrevet 2024 | Redovisning den 30 november 2025 |

# FINANSIERING

## 4 Anslag

### 4.1 Tilldelade anslag/anslagsposter (belopp angivna i tkr)

#### Utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg

##### 1:3 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (Ramanslag)

| Disponeras av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket | 199 704 |
| --- | --- |
| ap.1 | Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (ram) | 199 704 |

Villkor för anslag 1:3

###### ap.1 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket

Anslagsposten får användas för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets förvaltningsutgifter.

Den utökade anslagskrediten får användas för utgifter relaterat till rättsliga frågor kopplat till den it-attack som påverkat myndigheten.

### 4.3 Finansiella villkor

### 4.3.1 Finansiella villkor för anslag/anslagsposter

#### Utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg

| Anslag/ap | Anslagskredit | Anslagsbehållning som disponeras 2025 | Indrag av anslagsbelopp |
| --- | --- | --- | --- |
| 1:3 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket |
| ap.1 | 15 976 | 3 % | 0 |

Belopp angivna i tkr\
Anslagssparandet prövas efter eventuell omfördelning av anslagssparande\
Tabellen inkluderar anslagssparande och anslagskredit som i förekommande fall disponeras enligt 7 och 8 §§ anslagsförordningen (2011:223)

## 5 Övriga villkor

### 5.1 Låneramar och krediter

| | |
| --- | --- |
| Låneram för verksamhetsinvesteringar | 5 000 |
| Räntekontokredit | 7 000 |

Belopp angivna i tkr

### 5.2 Utbetalningsplan

Till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets räntekonto i Riksgäldskontoret överförs enligt detta regleringsbrev medel enligt följande tabell:

| Utbetalningsdatum | Belopp |
| --- | --- |
| 2025-01-25 | 16 642 |
| 2025-02-25 | 16 642 |
| 2025-03-25 | 16 642 |
| 2025-04-25 | 16 642 |
| 2025-05-25 | 16 642 |
| 2025-06-25 | 16 642 |
| 2025-07-25 | 16 642 |
| 2025-08-25 | 16 642 |
| 2025-09-25 | 16 642 |
| 2025-10-25 | 16 642 |
| 2025-11-25 | 16 642 |
| 2025-12-25 | 16 642 |
| Summa | 199 704 |

Belopp angivna i tkr

Räntebärande anslag/anslagsposter som står till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets disposition enligt detta regleringsbrev är:

| | |
| --- | --- |
| 1:3 ap.1 | Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket |

På regeringens vägnar

Jakob Forssmed

Alice Melinder

Kopia till

- Statsrådsberedningen, internrevisionen
- Finansdepartementet BA, ESA, SFÖ
- Förvaltningsavdelningen, RK Ekonomi och affärer
- riksdagens socialutskott
- Försäkringskassan
- Kammarkollegiet
- Läkemedelsverket
- Myndigheten för vård- och omsorgsanalys
- Riksgäldskontoret
- Socialstyrelsen
- Statens beredning för medicinsk och social utvärdering
- Sveriges Kommuner och Regioner

På regeringens vägnar

Jakob Forssmed

Alice Melinder

Kopia till

- Statsrådsberedningen, internrevisionen
- Finansdepartementet BA, ESA, SFÖ
- Förvaltningsavdelningen, RK Ekonomi och affärer
- riksdagens socialutskott
- Försäkringskassan
- Kammarkollegiet
- Läkemedelsverket
- Myndigheten för vård- och omsorgsanalys
- Riksgäldskontoret
- Socialstyrelsen
- Statens beredning för medicinsk och social utvärdering
- Sveriges Kommuner och Regioner