Socialdepartementet

Regeringsbeslut\
I:12

2022-12-22\
S2022/04000\
S2022/04810 (delvis)\
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket\
Box 225 20\
104 22 Stockholm

# Regleringsbrev för budgetåret 2023 avseende Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket

Riksdagen har för budgetåret 2023 beslutat om anslag och bemyndiganden om ekonomiska åtaganden (prop. 2022/23:1 utg.omr. 9, bet. 2022/23:SoU1, rskr. 2022/23:75).

Regeringen beslutar att följande ska gälla under budgetåret 2023 för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket.

# VERKSAMHET

## 1 Mål och återrapporteringskrav

#### Ökad jämlikhet i tillgången på läkemedel

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) ska redovisa hur myndigheten arbetar för att patienter ska få tillgång till effektiva läkemedel på lika villkor i hela landet. Myndigheten ska särskilt fokusera på att, inom ramen för myndighetens verksamhetsområde och pågående regeringsuppdrag, bidra till att stärka den nationella styrningen och uppföljningen av kostnaderna för läkemedel.

#### Värdebaserad prissättning och främjande av innovation

TLV ska redovisa hur myndigheten arbetar för att utveckla den värdebaserade prissättningen i syfte att säkerställa att läkemedel är kostnadseffektiva under hela livscykeln.

TLV ska redovisa hur myndigheten arbetar för att, när så är lämpligt med beaktande av myndighetens ansvarsområden, främja innovation genom att främja användning av nya, innovativa och kostnadseffektiva läkemedel.

#### En nationell strategi för life science

TLV ska redovisa hur myndigheten bidrar till genomförandet av den nationella life science-strategin.

#### Informationssäkerhet

TLV ska redogöra för hur myndigheten arbetat för att förvalta och utveckla sin informationssäkerhet och för hur myndigheten planerar för att möta framtida behov.

## 3 Uppdrag

De regeringsuppdrag som tas upp i regleringsbrevet kan enligt överenskommelse mellan Socialdepartementet och TLV rapporteras vid annan tidpunkt än den som anges nedan, men inte senare än två veckor efter den angivna tidpunkten.

#### Nya uppdrag

1. Uppdrag om omprövningar som verktyg för en ändamålsenlig kostnadsutveckling

TLV ska öka antalet omprövningar för att de kostnadsdämpande åtgärderna inom ramen för myndighetens besparingsuppdrag ska kunna realiseras och för att systemet med värdebaserad prissättning ska kunna värnas långsiktigt.

TLV ska delredovisa uppdraget i juni år 2023, 2024 och 2025 (i anslutning till rapporteringen av uppdragen Fortsatt uppföljning av läkemedelskostnader och Långsiktigt hållbar finansiering av läkemedel). TLV ska senast den 19 juni 2026 lämna en slutredovisning av arbetet med omprövningar till Regeringskansliet (Socialdepartementet). Redovisning av uppdraget ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2023 avseende TLV.

För uppdraget får TLV under 2023 använda 6 200 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetår 2023 uppförda anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagsposten 15 Till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets disposition.

2. Uppdrag att se över del av statsbidraget för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m.

TLV ska se över och bedöma kostnaderna för den del i de årliga överenskommelserna om statens bidrag till regionerna för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m. som rör bidrag för vissa läkemedel som förskrivs enligt smittskyddslagen, vissa överföringar av läkemedel till slutenvården och vissa överföringar av förbrukningsartiklar (den s.k. Övrigt-posten). Denna post uppgår sedan ett antal år till drygt 1,6 miljarder kronor och syftet med översynen är att få en uppdatering av beloppet. TLV:s översyn ska utgöra underlag för arbetet med kommande överenskommelser rörande läkemedelsförmånerna som tecknas mellan staten och Sveriges Kommuner och Regioner (SKR). Översynen bedöms bli komplex varför TLV inom ramen för uppdraget bör prioritera de områden som har högst kostnader.

I detta arbete ska TLV ha dialog med SKR. TLV ska senast den 29 juni 2023 lämna en delredovisning av arbetet till Regeringskansliet (Socialdepartementet) och senast den 30 oktober 2023 lämna en slutredovisning av arbetet till Regeringskansliet (Socialdepartementet). Redovisningen av arbetet med uppdraget ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2023 avseende TLV.

För uppdraget får TLV under 2023 använda 2 000 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetår 2023 uppförda anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagsposten 29 Ordnat införande och strukturerad uppföljning. Medlen betalas ut engångsvis efter rekvisition till Kammarkollegiet senast den 1 december 2023. Medel som inte har använts för avsett ändamål ska återbetalas senast den 31 mars 2024 till Kammarkollegiet. Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning av använda medel lämnas till Kammarkollegiet. Rekvisition, återbetalning och redovisning av medel ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2023 avseende TLV.

3. Tillgängliggörande av data för utvärdering av läkemedelsanvändning och läkemedelseffekt

TLV ska undersöka möjligheten att använda data från läkemedelsanvändning i klinisk vardag för att förbättra möjligheterna till uppföljning av läkemedel. Syftet är att utveckla verktyg och metoder för att kunna systematisera och analysera data i större utsträckning och fortsätta utvecklingen av verktyg för att kommunicera resultaten av analyserna. Myndigheten ska även när så är lämpligt kunna anpassa de utvecklade verktygen och metoderna till data som i dag inte är tillgängliga för myndigheten. Uppdraget ska bedrivas med utgångspunkt i slutsatser från tidigare arbeten inom ramen för myndighetens uppdrag att följa upp läkemedel i klinisk vardag.

TLV ska senast den 1 maj 2024 lämna en redovisning av arbetet till Regeringskansliet (Socialdepartementet).

För uppdraget får TLV under 2023 använda 2 500 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetår 2023 uppförda anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagsposten 18 God vård och folkhälsa. Medlen betalas ut engångsvis efter rekvisition till Kammarkollegiet senast den 1 december 2023. Medel som inte har använts för avsett ändamål ska återbetalas senast den 31 mars 2024 till Kammarkollegiet. Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning av använda medel lämnas till Kammarkollegiet. Rekvisition, återbetalning och redovisning av medel ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2023 avseende TLV.

4. Upphörande av uppdrag att utforma, sammanställa och publicera apoteksindikatorer

I regleringsbrev för budgetåret 2022 avseende TLV fick myndigheten i uppdrag att utforma, sammanställa och publicera apoteksindikatorer. En slutredovisning skulle lämnas senast den 27 oktober 2023. TLV föreslår i en delrapport att uppdraget avslutas. TLV har efter en fördjupad analys av de tolv indikatorer som föreslogs i myndighetens förstudie dragit slutsatsen att ingen av dessa är direkt lämplig att utveckla vidare som kvalitetsindikator för att upplysa konsumenter om apotekens kvalitet inom grunduppdraget, vilket var syftet med uppdraget.

Regeringen beslutar att uppdraget ska upphöra.

#### Återkommande uppdrag

1.Prognoser

TLV ska redovisa prognoser för 2023–2026 vid nedanstående prognostillfällen för de anslag som myndigheten disponerar. Prognoserna ska kommenteras både i förhållande till föregående prognostillfälle och i förhållande till budgeten. Prognoserna lämnas i informationssystemet Hermes senast den

- 6 februari
- 25 april
- 28 juli
- 23 oktober

2. Fortsatt uppföljning av läkemedelskostnader

TLV ska löpande följa utvecklingen gällande kostnader för läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna. I det ingår att TLV ska redovisa de besparingar som genereras genom myndighetens arbete med att utveckla prissättningen. I det ingår bland annat att redovisa besparingar till följd av prissänkningsbeslut enligt den s.k. 15-årsregeln samt att särredovisa besparingen för varje genomförd omprövning. TLV ska därutöver redovisa hur kostnaderna för patienterna och för läkemedelsförmånerna påverkas av vidtagna åtgärder. Ett jämställdhetsperspektiv ska finnas med i den utsträckning som det är möjligt. TLV ska senast den 15 juni 2023 lämna en samlad redovisning av uppdraget och uppdraget Långsiktigt hållbar finansiering av läkemedel till Regeringskansliet (Socialdepartementet). Redovisningen ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2023 avseende TLV.

3. Uppdrag att följa upp, prognostisera och redovisa besparingar från sidoöverenskommelserTLV ska löpande följa upp och redovisa besparingen som genereras av de sidoöverenskommelser som läkemedelsföretag och regioner ingår inom ramen för TLV:s ärendehandläggning för vissa läkemedel. TLV:s redovisning ska utgöra underlag för fördelningen av återbäring mellan staten och regionerna enligt den överenskommelse om statens bidrag till regionerna för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m. som tecknats mellan staten och SKR för år 2023. Besparingen ska redovisas på en aggregerad nivå. TLV ska senast den 2 juni 2023 redovisa en helårsprognos av besparingen baserat på vid tidpunkten tillgängligt utfall för 2023, samt ytterligare tre år, senast den 17 november 2023 redovisa en helårsprognos av besparingen baserat på vid tidpunkten tillgängligt utfall för 2023, samt ytterligare tre år och senast den 13 december 2023 redovisa en helårsprognos av besparingen baserat på vid tidpunkten tillgängligt utfall för 2023.TLV ska senast den 20 mars 2024 lämna en slutredovisning av utfallet av besparingen som genererats under 2023 till Regeringskansliet (Socialdepartementet). Redovisning av uppdraget ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2023 avseende TLV.För uppdraget får TLV under 2023 använda 1 000 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetår 2023 uppförda anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagspost 29 Ordnat införande och strukturerad uppföljning. Medlen betalas ut engångsvis efter rekvisition till Kammarkollegiet senast den 1 december 2023. Medel som inte har använts för avsett ändamål ska återbetalas senast den 31 mars 2024 till Kammarkollegiet. Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning över använda medel lämnas till Kammarkollegiet. Rekvisition, återbetalning och redovisning av medel ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2023 avseende TLV.

#### Pågående uppdrag

| | | |
| --- | --- | --- |
| Uppdrag | Uppdrag givet i | Avrapportering |
| Utveckla hälsoekonomiska bedömningar för precisionsmedicin och utreda möjliga betalningsmodeller för ATMP (S2021/04971) | Regleringsbrev 2020 | Slutredovisning den 15 september 2023 |
| Uppdrag att fortsatt ta emot nyanlända arbetssökande för praktik 2021–2023 | Regeringsbeslut Fi2020/04969 | Redovisning till Statskontoret senast den 1 april 2023 |
| Uppdrag att fortsatt ta emot personer med funktionsnedsättning som medför nedsatt arbetsförmåga för praktik 2021–2023 | Regeringsbeslut A2020/02583 | Redovisning till Statskontoret senast den 1 april 2023 |
| Samverkansfunktion och handlingsplan för arbetet mot antibiotikaresistens | Regeringsbeslut S2020/09284 | Slutredovisning den 31 december 2024 |
| Uppdrag att utforma ett system med beredskapsapotek | Regeringsbeslut S2022/03298 | Slutredovisning den 31 december 2023 |
| Uppdrag att analysera och föreslår hur patienternas tillgång till läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar kan stärkas | Regeringsbeslut S2022/03077 | Slutredovisning den 29 september 2023 |
| Försöksverksamhet med en farmaceutisk tjänst | Regleringsbrev 2021 | Slutredovisning den 31 mars 2024 |
| Uppdrag att ta fram hälsoekonomiska bedömningar av läkemedel som kan användas mot covid-19 samt vid andra särskilda omständigheter | Regeringsbeslut S2022/01663 | Slutredovisning den 31 januari 2023 |
| Långsiktigt hållbar finansiering av läkemedel | Regleringsbrev 2021 | Slutredovisning den 19 juni 2025 |
| Informationskampanj rörande prisjämförelsetjänsten för tandvård, tandpriskollen.se | Regleringsbrev 2021 | Redovisning den 31 mars 2023 |
| Uppdrag att drifta och förvalta en prisjämförelsetjänst i tandvård (tandpriskollen) | Regeringsbeslut S2016/07424/FS | Delredovisning den 31 mars 2023 och slutredovisning den 31 mars 2024 |
| Uppdrag att vidta energibesparingsåtgärder inom den statliga förvaltningen | Fi2022/02571 | Till Statens Energimyndighet, varje månad t.o.m. april 2023 |
| Uppdrag angående försöksverksamhet för en miljöpremie i läkemedelsförmånssystemet | Regeringsbeslut S2021/04128 | Ingen redovisning |
| Uppdrag att ta fram underlag över vilka produkter som ska omfattas av hälso- och sjukvårdens försörjningsberedskap | Regeringsbeslut S2022/04550 | Delredovisning den 1 februari 2023 och den 28 april 2023. Slutredovisning den 23 februari 2024. |

# FINANSIERING

## 4 Anslag

### 4.1 Tilldelade anslag/anslagsposter (belopp angivna i tkr)

#### Utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg

##### 1:3 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (Ramanslag)

| Disponeras av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket | 161 782 |
| --- | --- |
| ap.1 | Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (ram) | 161 782 |

Villkor för anslag 1:3

###### ap.1 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket

Anslagsposten får användas för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets förvaltningsutgifter.

### 4.3 Finansiella villkor

### 4.3.1 Finansiella villkor för anslag/anslagsposter

#### Utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg

| Anslag/ap | Anslagskredit | Anslagsbehållning som disponeras 2023 | Indrag av anslagsbelopp |
| --- | --- | --- | --- |
| 1:3 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket |
| ap.1 | 4 853 | 3 % | 0 |

Belopp angivna i tkr\
Anslagssparandet prövas efter eventuell omfördelning av anslagssparande\
Tabellen inkluderar anslagssparande och anslagskredit som i förekommande fall disponeras enligt 7 och 8 §§ anslagsförordningen (2011:223)

## 5 Övriga villkor

### 5.1 Låneramar och krediter

| | |
| --- | --- |
| Låneram för verksamhetsinvesteringar | 13 000 |
| Räntekontokredit | 7 000 |

Belopp angivna i tkr

### 5.2 Utbetalningsplan

Till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets räntekonto i Riksgäldskontoret överförs enligt detta regleringsbrev medel enligt följande tabell:

| Utbetalningsdatum | Belopp |
| --- | --- |
| 2023-01-25 | 13 482 |
| 2023-02-25 | 13 482 |
| 2023-03-25 | 13 482 |
| 2023-04-25 | 13 482 |
| 2023-05-25 | 13 482 |
| 2023-06-25 | 13 482 |
| 2023-07-25 | 13 482 |
| 2023-08-25 | 13 482 |
| 2023-09-25 | 13 482 |
| 2023-10-25 | 13 482 |
| 2023-11-25 | 13 482 |
| 2023-12-25 | 13 480 |
| Summa | 161 782 |

Belopp angivna i tkr

Räntebärande anslag/anslagsposter som står till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets disposition enligt detta regleringsbrev är:

| | |
| --- | --- |
| 1:3 ap.1 | Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket |

På regeringens vägnar

Jakob Forssmed

Caroline Nilsson

Kopia till

- Statsrådsberedningen, internrevisionen
- Finansdepartementets budgetavdelning
- Finansdepartementet, Enheten för statlig arbetsgivarpolitik
- Finansdepartementet, Enheten för statlig förvaltning
- Regeringskansliets förvaltningsavdelning, Ekonomienheten
- Socialutskottet
- Försäkringskassan
- Kammarkollegiet
- Läkemedelsverket
- Myndigheten för vård- och omsorgsanalys
- Riksgäldskontoret
- Socialstyrelsen
- Statens beredning för medicinsk och social utvärdering
- Statskontoret
- Sveriges Kommuner och Regioner

På regeringens vägnar

Jakob Forssmed

Caroline Nilsson

Kopia till

- Statsrådsberedningen, internrevisionen
- Finansdepartementets budgetavdelning
- Finansdepartementet, Enheten för statlig arbetsgivarpolitik
- Finansdepartementet, Enheten för statlig förvaltning
- Regeringskansliets förvaltningsavdelning, Ekonomienheten
- Socialutskottet
- Försäkringskassan
- Kammarkollegiet
- Läkemedelsverket
- Myndigheten för vård- och omsorgsanalys
- Riksgäldskontoret
- Socialstyrelsen
- Statens beredning för medicinsk och social utvärdering
- Statskontoret
- Sveriges Kommuner och Regioner