Socialdepartementet

Regeringsbeslut\
I:4

2024-11-21\
S2024/02032\
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket\
Box 225 20\
104 22 Stockholm

# Regleringsbrev för budgetåret 2024 avseende Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket

Riksdagen har för budgetåret 2024 beslutat om anslag och bemyndiganden om ekonomiska åtaganden (prop. 2023/24:1 utg.omr. 9, bet. 2023/24:SoU1, rskr. 2023/24:88).

Regeringen beslutar att följande ska gälla under budgetåret 2024 för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV).

# VERKSAMHET

## 1 Mål och återrapporteringskrav

#### Ökad jämlikhet i tillgången på läkemedel

TLV ska redovisa hur myndigheten arbetar för att patienter ska få tillgång till effektiva läkemedel på lika villkor i hela landet. Myndigheten ska särskilt fokusera på att bidra till att stärka den nationella styrningen och uppföljningen av kostnaderna för läkemedel.

#### Värdebaserad prissättning och främjande av innovation

TLV ska redovisa hur myndigheten arbetar för att utveckla den värdebaserade prissättningen i syfte att säkerställa att läkemedel är kostnadseffektiva under hela livscykeln.

TLV ska redovisa hur myndigheten arbetar för att, när så är lämpligt med beaktande av myndighetens ansvarsområden, främja innovation genom att främja användning av nya, innovativa och kostnadseffektiva läkemedel.

#### Informationssäkerhet

TLV ska redogöra för hur myndigheten har arbetat för att förvalta och utveckla sin informationssäkerhet och för hur myndigheten planerar för att möta framtidens behov.

## 3 Uppdrag

De regeringsuppdrag som tas upp i regleringsbrevet kan enligt överenskommelse mellan Regeringskansliet (Socialdepartementet) och TLV rapporteras vid annan tidpunkt än den som anges nedan, men inte senare än två veckor efter den angivna tidpunkten.

#### Nya uppdrag

Uppdrag att mäta direktexpedieringsgraden hos öppenvårdsapotek

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) ska i samverkan med apoteksbranschen genomföra mätningar av öppenvårdsapotekens direktexpedieringsgrad med utgångspunkt i de förslag på metoder och tillvägagångssätt som lämnas i myndighetens redovisning av tidigare uppdrag om mätning av graden av direktexpediering på öppenvårdsapotek (S2023/01932). Mätningarna ska omfatta öppenvårdsapotek med fysiska lokaler såväl som öppenvårdsapotek som bedriver e-handel och bör i enlighet med TLV:s\
förslag göras med olika metoder. TLV ska följa upp och utvärdera tillvägagångssätt och resultat och bedöma hur fortsatta mätningar bör utformas för att på ett kostnadseffektivt och ändamålsenligt sätt ge information om tillgänglighet till läkemedel via öppenvårdsapotek.

TLV ska senast den 30 november 2025 lämna en redovisning av uppdraget till Regeringskansliet (Socialdepartementet). Redovisningen av uppdraget ska hänvisa till diarienumret för detta beslut.

För uppdraget får TLV under 2024 använda 400 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetåret 2024 uppförda anslaget 1:14 Civilt försvar inom hälso- och sjukvård, anslagsposten 1 Del till Kammarkollegiet. Medlen betalas ut engångsvis efter rekvisition till Kammarkollegiet senast den 1 december 2024. Medel som inte har använts för avsett ändamål ska återbetalas senast den 31 mars 2025 till Kammarkollegiet. Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning av använda medel lämnas till Kammarkollegiet. Redovisning, rekvisition och återbetalning ska hänvisa till diarienumret för detta beslut.

Uppdrag att återuppbygga information

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) ska arbeta för att på ett ändamålsenligt sätt återuppbygga information som förlorats eller tagit skada i samband med it-attacken mot myndighetens IT-leverantör i början på året. Arbetet ska syfta till att säkerställa ändamålsenlig reglering, ersättning och uppföljning av marknaderna för läkemedel, apotek och tandvård.

För uppdraget får TLV under 2024 använda 2 500 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetåret 2024 uppförda anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagsposten 15 Till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets disposition (ram).

#### Återkommande uppdrag och ändring av pågående uppdrag

1.Prognoser

TLV ska redovisa prognoser för 2024–2027 vid nedanstående prognostillfällen. Prognoserna ska kommenteras både i förhållande till föregående prognostillfälle och i förhållande till budgeten. Prognoserna lämnas i informationssystemet Hermes senast den

- 5 februari
- 23 april
- 26 juli
- 21 oktober.

2. Fortsatt uppföljning av läkemedelskostnader

TLV ska löpande följa utvecklingen gällande kostnader för läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna. I det ingår att TLV ska redovisa de besparingar som genereras genom myndighetens arbete med att utveckla prissättningen. I det ingår bl.a. att redovisa besparingar till följd av prissänkningsbeslut enligt den s.k. 15-årsregeln samt att särredovisa besparingen för varje genomförd omprövning. TLV ska därutöver redovisa hur kostnaderna för patienterna och för läkemedelsförmånerna påverkas av vidtagna åtgärder. Ett jämställdhetsperspektiv ska finnas med i den utsträckning som det är möjligt. TLV ska senast den 15 juni 2024 lämna en samlad redovisning av uppdraget och uppdragen om långsiktigt hållbar finansiering av läkemedel (S2021/00824) och omprövningar som verktyg för en ändamålsenlig kostnadsutveckling (S2022/04810) till Regeringskansliet (Socialdepartementet). Redovisningen ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2024 avseende TLV.

3. Uppdrag att följa upp, prognostisera och redovisa besparingar från sidoöverenskommelserTLV ska löpande följa upp, prognostisera och redovisa besparingen som genereras av de sidoöverenskommelser som läkemedelsföretag och regioner ingår inom ramen för TLV:s ärendehandläggning för vissa läkemedel. TLV:s prognos ska tillsammans med Socialstyrelsens prognos i fråga om läkemedelskostnader utgöra underlag för statens bidrag till regionerna för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m. Besparingen ska redovisas på aggregerad nivå.TLV ska senast den 2 juni 2024 och den 17 november 2024 redovisa en helårsprognos av besparingen på nationell nivå baserat på vid tidpunkten tillgängligt utfall för 2024, samt ytterligare tre år. Redovisningen ska dessutom innehålla prognostiserad återbäring uppdelad per region under innevarande och nästkommande år baserat på tillgängligt utfall. Därtill ska redovisningen innehålla en analys av läkemedelsmarknadens aktörers beteenden beträffande exempelvis vid vilken tidpunkt sidoöverenskommelser tecknas och upphör.TLV ska senast den 11 januari 2025 redovisa beräknat utfall av återbäringarna för 2024.När uppdraget utförs ska TLV löpande samverka och utbyta information med Socialstyrelsen.Redovisning av uppdraget ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2024 avseende TLV.För uppdraget får TLV under 2024 använda 1 000 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetår 2024 uppförda anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagsposten 29 Ordnat införande och strukturerad uppföljning. Medlen betalas ut engångsvis efter rekvisition till Kammarkollegiet senast den 1 december 2024. Medel som inte har använts för avsett ändamål ska återbetalas senast den 31 mars 2025 till Kammarkollegiet. Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning över använda medel lämnas till Kammarkollegiet. Rekvisition, återbetalning och redovisning av medel ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2024 avseende TLV.

4. Ändring av uppdrag om försöksverksamhet med en farmaceutisk tjänstRegeringen ändrar uppdraget till TLV om försöksverksamhet med en farmaceutisk tjänst (S2021/00824) på följande sätt. Uppdragstiden förlängs. Uppdraget ska i stället slutredovisas senast den 13 december 2024. TLV ska senast den 29 februari 2024 lämna en delredovisning till Regeringskansliet (Socialdepartementet). Delredovisningen ska innehålla en redogörelse för den process och ersättningsmodell för farmaceutiska tjänster som TLV har utvecklat inom ramen för uppdraget, frågor om kostnader och finansiering samt förslag till reglering. Slutredovisningen ska behandla återstående frågor.För uppdraget får TLV under 2024 använda 2 000 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetåret 2024 uppförda anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagsposten 29 Ordnat införande och strukturerad uppföljning. Medlen betalas ut engångsvis efter rekvisition till Kammarkollegiet senast den 1 december 2024. Medel som inte har använts för avsett ändamål ska återbetalas senast den 31 mars 2025 till Kammarkollegiet. Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning av använda medel lämnas till Kammarkollegiet. Rekvisition, återbetalning och redovisning av medel ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2024 avseende TLV.

#### Pågående uppdrag

| | | |
| --- | --- | --- |
| Uppdrag | Beslut om uppdraget | Redovisningstidpunkt |
| Uppdrag att drifta och förvalta en prisjämförelsetjänst i tandvård (tandpriskollen) | Regeringsbeslut S2016/07424/FS | Slutredovisning den 31 mars 2024 |
| Uppdrag att fortsatt ta emot nyanlända arbetssökande för praktik 2021-2023 | Regeringsbeslut Fi2020/04969 | Slutredovisning till Statskontoret senast den 15 februari 2024 |
| Uppdrag att fortsatt ta emot personer med funktionsnedsättning som medför nedsatt arbetsförmåga för praktik 2021-2023 | Regeringsbeslut A2020/02583 | Redovisning till Statskontoret senast den 15 februari 2024 |
| Samverkansfunktion och handlingsplan för arbetet mot antibiotikaresistens | Regeringsbeslut S2020/09284 | Slutredovisning den 31 december 2024 |
| Långsiktig hållbar finansiering av läkemedel | Regleringsbrev 2021 | Slutredovisning den 19 juni 2025 |
| Uppdrag om försöksverksamhet med en farmaceutisk tjänst | Regleringsbrev 2021 | Slutredovisning den 13 december 2024 |
| Uppdrag att ta fram underlag över vilka produkter som ska omfattas av hälso- och sjukvårdens försörjningsberedskap | Regeringsbeslut S2022/04550 | Slutredovisning den 23 februari 2024 |
| Uppdrag om omprövning som verktyg för ändamålsenlig kostnadsutveckling | Regleringsbrev 2023 | Delredovisning i juni 2024 och 2025 och slutredovisning den 19 juni 2026 |
| Tillgängliggörande av data för utvärdering av läkemedelsanvändning och läkemedelseffekt | Regleringsbrev 2023 | Slutredovisning den 1 maj 2024 |
| Uppdrag att stödja arbetet med att bedöma förutsättningarna för ett införande av en nationell modell för riskbedömning inom tandvården | Regeringsbeslut S2023/01927 (delvis) | Redovisning den 31 mars 2024 |
| Uppdrag om mätning av graden av direktexponering på öppenvårdsapotek | Regeringsbeslut S2023/01932 | Redovisning den 1 april 2024 |
| Uppdrag att utreda frågor om omsättningslagring av vissa läkemedel i syfte att säkerställa en god försörjningsberedskap | Regeringsbeslut S2023/02002 | Redovisning den 16 juni 2024 |
| Uppdrag att fortsätta utveckla försöksverksamheten för en miljöpremie i läkemedelsförmånssystemet | Regeringsbeslut S2023/02005 (delvis) | Slutredovisning den 31 mars 2024 |
| Uppdrag att genomföra en informationsinsats för att stärka tandvårdens patienter | Regeringsbeslut S2023/02104 (delvis) | Redovisning den 30 maj 2024 |
| Uppdrag att genomföra en fördjupad analys av takprissystemet avseende reglering för antibiotika | Regeringsbeslut S2021/06172 (delvis) S2023/02105 (delvis) | Delredovisning den 30 april 2024 och slutredovisning den 31 december 2024 |

# FINANSIERING

## 4 Anslag

### 4.1 Tilldelade anslag/anslagsposter (belopp angivna i tkr)

#### Utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg

##### 1:3 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (Ramanslag)

| Disponeras av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket | 164 580 |
| --- | --- |
| ap.1 | Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (ram) | 164 580 |

Villkor för anslag 1:3

###### ap.1 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket

Anslagsposten får användas för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets förvaltningsutgifter.

### 4.3 Finansiella villkor

### 4.3.1 Finansiella villkor för anslag/anslagsposter

#### Utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg

| Anslag/ap | Anslagskredit | Anslagsbehållning som disponeras 2024 | Indrag av anslagsbelopp |
| --- | --- | --- | --- |
| 1:3 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket |
| ap.1 | 4 937 | 3 % | 0 |

Belopp angivna i tkr\
Anslagssparandet prövas efter eventuell omfördelning av anslagssparande\
Tabellen inkluderar anslagssparande och anslagskredit som i förekommande fall disponeras enligt 7 och 8 §§ anslagsförordningen (2011:223)

## 5 Övriga villkor

### 5.1 Låneramar och krediter

| | |
| --- | --- |
| Låneram för verksamhetsinvesteringar | 11 000 |
| Räntekontokredit | 7 000 |

Belopp angivna i tkr

### 5.2 Utbetalningsplan

Till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets räntekonto i Riksgäldskontoret överförs enligt detta regleringsbrev medel enligt följande tabell:

| Utbetalningsdatum | Belopp |
| --- | --- |
| 2024-01-25 | 13 715 |
| 2024-02-25 | 13 715 |
| 2024-03-25 | 13 715 |
| 2024-04-25 | 13 715 |
| 2024-05-25 | 13 715 |
| 2024-06-25 | 13 715 |
| 2024-07-25 | 13 715 |
| 2024-08-25 | 13 715 |
| 2024-09-25 | 13 715 |
| 2024-10-25 | 13 715 |
| 2024-11-25 | 13 715 |
| 2024-12-25 | 13 715 |
| Summa | 164 580 |

Belopp angivna i tkr

Räntebärande anslag/anslagsposter som står till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets disposition enligt detta regleringsbrev är:

| | |
| --- | --- |
| 1:3 ap.1 | Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket |

På regeringens vägnar

Jakob Forssmed

Alice Melinder

Kopia till

- Statsrådsberedningen, internrevisionen
- Finansdepartementets budgetavdelning
- Förvaltningsavdelningen, RK Ekonomi och affärer
- riksdagens socialutskott

På regeringens vägnar

Jakob Forssmed

Alice Melinder

Kopia till

- Statsrådsberedningen, internrevisionen
- Finansdepartementets budgetavdelning
- Förvaltningsavdelningen, RK Ekonomi och affärer
- riksdagens socialutskott