Socialdepartementet

Regeringsbeslut\
III:9

2015-12-17\
S2015/08135/RS(delvis)\
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket\
Box 22520\
104 22 Stockholm

# Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket

Riksdagen har beslutat om Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets verksamhet för budgetåret 2016 (prop. 2015/16:1 utg.omr. 9, bet. 2015/16:SoU1, rskr. 2015/16:102).

Regeringen beslutar att följande ska gälla under budgetåret 2016 för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket och nedan angivna anslag.

# VERKSAMHET

## 1 Mål och återrapporteringskrav

### Prognoser

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) ska redovisa prognoser för 2016–2020 vid nedanstående prognostillfällen. Prognoserna ska kommenteras både i förhållande till föregående prognostillfälle och i förhållande till budgeten. Prognoserna ska lämnas i Hermes enligt instruktion från Ekonomistyrningsverket.

den 20 januari

den 19 februari

den 3 maj

den 1 augusti

den 26 oktober

### Mål

TLV ska utveckla den värdebaserade prissättningen i syfte att säkerställa att läkemedel är kostnadseffektiva under hela livscykeln.

TLV ska när så är lämpligt med beaktande av myndighetens ansvarsområden främja innovation genom att främja användning av nya, innovativa och kostnadseffektiva läkemedel.

### Återrapporteringskrav

TLV ska redovisa de åtgärder myndigheten vidtagit för att nå målen.

### Statlig styrning med kunskap

TLV ska återrapportera hur myndighetens verksamhet och arbetssätt påverkats av förordningen (2015:155) om statlig styrning med kunskap avseende hälso- och sjukvård och socialtjänst. TLV ska även redogöra för hur myndigheten bidragit till förordningens syfte.

## 3 Uppdrag

De regeringsuppdrag som tas upp i regleringsbrevet kan enligt särskild överenskommelse mellan Socialdepartementet och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket rapporteras vid annan tidpunkt än vad som anges nedan, dock ej senare än två veckor efter den angivna tidpunkten.

### Nya och ändrade uppdrag

1. Fortsatt försöksverksamhet med hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkterTLV ska fortsätta försöksverksamheten med hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter som bedrivs i enlighet med tidigare regeringsbeslut (dnr S2013/7195/FS). I det ingår att redovisa en plan för hur urvalet av produkter ska ske samt vilka urvalskriterier som ligger till grund för urvalet samt en juridisk analys av vilka konsekvenser unionsrätten samt förvaltningslagens bestämmelser kring beslut och beslutens överklagbarhet har på verksamheten. TLV ska fortlöpande informera Regeringskansliet (Socialdepartementet) om arbetet med uppdraget. Uppdraget ska delrapporteras till Regeringskansliet (Socialdepartementet) senast den 30 april 2016. Uppdraget ska slutrapporteras tilll Regeringskansliet (Socialdepartementet) senast den 15 december 2016. TLV får för uppdragets genomförande använda 6 000 000 kronor under 2016. Kostnaderna ska belasta utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg, anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagsposten 15 Säkrare och effektivare hälso- och sjukvård. Medlen utbetalas engångsvis efter rekvisition ställd till Kammarkollegiet. Rekvisitionen ska lämnas senast den 1 december 2016. Medel som inte har utnyttjats ska återbetalas till Kammarkollegiet senast den 31 mars 2017. Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning lämnas till Kammarkollegiet. Rekvisition, återbetalning och redovisningar ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2016 avseende TLV.

2. Fortsatt verksamhet med hälsoekonomiska bedömingar av läkemedel som används inom slutenvårdenTLV ska fortsätta verksamheten med hälsoekonomiska bedömningar av läkemedel som inte ingår i läkemedelsförmånerna men som rekvireras till slutenvården, s.k. rekvisitionsläkemedel, i enlighet med tidigare regeringsbeslut (dnr S2010/8066/FS). TLV ska fortlöpande informera Regeringskansliet (Socialdepartementet) om arbetet med uppdraget. Uppdraget ska redovisas till Regeringskansliet (Socialdepartementet) i TLV:s årsredovisning.

3. Uppföljning av läkemedelskostnaderTLV ska löpande följa den överenskommelse som regeringen har tecknat med Läkemedelsindustriföreningen (dnr S2013/6192/FS) i syfte att säkerställa att priserna sänks på ett sätt som motsvarar den överenskomna besparingen. Vidare ska TLV redovisa de besparingar som genereras genom myndighetens arbete med att utveckla prissättningen. I det ingår också att särredovisa besparingen för varje genomförd omprövning. TLV ska därutöver redovisa hur kostnaderna för patienterna och för läkemedelsförmånerna påverkas av vidtagna åtgärder.Uppdraget ska delrapporteras till Regeringskansliet (Socialdepartementet) senast den 15 juni 2016. Uppdraget ska slutrapporteras till Regeringskansliet (Socialdepartementet) senast den 30 november 2016.

4. Analys av marknaden för biosimilarerTLV ska analysera utvecklingen av marknaden för biologiska läkemedel där det finns konkurrens av biosimilarer samt redovisa på vilket sätt en effektiv priskonkurrens kan stimuleras. Arbetet ska inkludera en redovisning av det arbete som sker i landstingen kring användandet av biosimilarer och en internationell utblick, med särskilt fokus på de nordiska länderna, för att skapa förståelse för hur andra länder har skapat effektiv priskonkurrens på marknaden. Uppdraget ska redovisas till Regeringskansliet (Socialdepartementet) senast den 15 juni 2016.

### Tidigare givna, pågående uppdrag

1. Uppdrag att säkerställa tillgång till en prisjämförelsetjänst för tandvårdTLV ska i enlighet med tidigare regeringsbeslut (S2015/3800/FS) säkerställa tillgång till en prisjämförelsetjänst för tandvård. Uppdraget ska slutredovisas till Regeringskansliet (Socialdepartementet) senast den 15 februari 2016.

# FINANSIERING

## 4 Anslag

## 4.1 Tilldelade anslag/anslagsposter (belopp angivna i tkr)

#### Utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg

### 1:3 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (Ramanslag)

| | |
| --- | --- |
| Disponeras av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket | 139 203 |

| | | |
| --- | --- | --- |
| ap.1 | Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (ram) | 139 203 |

## 4.3 Finansiella villkor

## 4.3.1 Finansiella villkor för anslag/anslagsposter

#### Utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg

| | | | |
| --- | --- | --- | --- |
| Anslag/ap | Anslagskredit | Anslagsbehållning som disponeras 2016 | Indrag av anslagsbelopp |
| 1:3 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket |
| ap.1 | 4 176 | 3 % | 0 |

Belopp angivna i tkr\
Anslagssparandet prövas efter eventuell omfördelning av anslagssparande\
Tabellen inkluderar anslagssparande och anslagskredit som i förekommande fall disponeras enligt 7 och 8 §§ anslagsförordningen (2011:223)

## 5 Övriga villkor

## 5.1 Låneram och krediter

| | |
| --- | --- |
| Låneram (enl. 7 kap. 1 § budgetlagen) | 15 000 |
| Räntekontokredit (enl. 7 kap. 4 § budgetlagen) | 7 000 |

Belopp angivna i tkr

## 5.2 Utbetalningsplan

Till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets räntekonto i Riksgäldskontoret överförs enligt detta regleringsbrev medel enligt följande tabell:

| | |
| --- | --- |
| Utbetalningsdatum | Belopp |
| 2016-01-25 | 11 600 |
| 2016-02-25 | 11 600 |
| 2016-03-25 | 11 600 |
| 2016-04-25 | 11 600 |
| 2016-05-25 | 11 600 |
| 2016-06-25 | 11 600 |
| 2016-07-25 | 11 600 |
| 2016-08-25 | 11 600 |
| 2016-09-25 | 11 600 |
| 2016-10-25 | 11 600 |
| 2016-11-25 | 11 600 |
| 2016-12-25 | 11 603 |
| Summa | 139 203 |

Belopp angivna i tkr

Räntebärande anslag/anslagsposter som står till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets disposition enligt detta regleringsbrev är:

| | |
| --- | --- |
| 1:3 ap.1 | Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket |

På regeringens vägnar

Gabriel Wikström

Caroline Nilsson

Kopia till

- Statsrådsberedningen, internrevisionen
- Finansdepartementets budgetavdelning
- Finansdepartementet, Enheten för statlig arbetsgivarpolitik
- Finansdepartementet, Enheten för statlig förvaltning
- Regeringskansliets förvaltningsavdelning, Ekonomienheten
- Socialutskottet
- Kammarkollegiet
- Ekonomistyrningsverket
- Socialstyrelsen
- Försäkringskassan
- Läkemedelsverket
- Myndigheten för vård- och omsorgsanalys
- Statens beredning för medicinsk och social utvärdering
- Riksgäldskontoret
- Riksrevisionen
- Sveriges Kommuner och Landsting

På regeringens vägnar

Gabriel Wikström

Caroline Nilsson

Kopia till

- Statsrådsberedningen, internrevisionen
- Finansdepartementets budgetavdelning
- Finansdepartementet, Enheten för statlig arbetsgivarpolitik
- Finansdepartementet, Enheten för statlig förvaltning
- Regeringskansliets förvaltningsavdelning, Ekonomienheten
- Socialutskottet
- Kammarkollegiet
- Ekonomistyrningsverket
- Socialstyrelsen
- Försäkringskassan
- Läkemedelsverket
- Myndigheten för vård- och omsorgsanalys
- Statens beredning för medicinsk och social utvärdering
- Riksgäldskontoret
- Riksrevisionen
- Sveriges Kommuner och Landsting