Förordning (1989:590) om avgifter för den  statliga kontrollen av läkemedel m.m. för  tiden den 1 juli 1989 - den 30 juni 1990 

1 § För att täcka kostnaderna för den statliga kontrollen av läkemedel 
m. m. för tiden den 1 juli 1989-- den 30 juni 1990 skall avgifter 
betalas enligt följande.


------------------------------------------------------------------------
Medel och artiklar                      Ansöknings-        Årlig 
                                        avgift/an-         avgift
                                        mälningsavgift   
------------------------------------------------------------------------

1. Farmacevtiska specialiteter
   a) farmacevtiska specialiteter som 
      inte avses under b)               31 350 kr          21 230 kr 
   b) allergenpreparat per grundextrakt  8 345 kr           7 075 kr 
      per spädning                         580 kr             430 kr 

2. Nya indikationer för farmacevtiska 
   specialiteter                        22 515 kr              -- 

3. Radiofarmacevtiska specialiteter      6 440 kr           3 695 kr 

4. Naturmedel för injektion             16 685 kr           9 700 kr 

5. Naturmedel som inte avses i 4         3 700 kr           2 000 kr 

6. Fabrikssteriliserade engångsartiklar 
   för hälso- och sjukvårdsändamål 
   per artikel                           2 535 kr           1 050 kr 
   per tillverkare resp. importör          --               3 295 kr 

7. Diabetestest som tillhandahålls 
   kostnadsfritt                         6 335 kr           2 745 kr 



2 § Avgifterna skall betalas

för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för 
diabetestest av den som ansöker om eller fått godkännande av varan,

för naturmedel av den som har att anmäla varan,

för fabrikssteriliserade engångsartiklar av tillverkaren eller 
importören.

3 § Avgifterna skall betalas inom den tid och på det sätt som 
socialstyrelsen bestämmer, dock med beaktande av vad som sägs i andra 
stycket. 

Den årliga avgiften skall utgå

1. för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för 
diabetestest från och med månaden efter den då specialiteten respektive 
testet registrerades till och med den månad då registreringen upphör, 

2. för naturmedel för injektion från och med månaden efter den då 
socialstyrelsen gett tillstånd till försäljning eller annat 
tillhandahållande till och med den månad då tillståndet upphör att 
gälla, 

3. för annat naturmedel och fabrikssteriliserade engångsartiklar från 
och med månaden efter den då anmälan gjordes till och med den månad då 
saluföringen upphör.

4 § Om det finns särskilda skäl, får socialstyrelsen medge nedsättning 
av eller befrielse från avgift för farmacevtiska och radiofarmacevtiska 
specialiteter samt för fabrikssteriliserade engångsartiklar. 

Övergångsbestämmelser

1989:590

1. Denna förordning träder i kraft den 1 juli 1989.

2. Årsavgift för budgetåret 1989/90 skall inte betalas

a) för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för 
diabetestest som före den 1 augusti 1989 anmälts till socialstyrelsen 
för omedelbar avregistrering,

b) för naturmedel för injektion för vilka anmälan gjorts till 
socialstyrelsen före den 1 augusti 1989 om upphörande av tillstånd till 
försäljning eller annat tillhandahållande,

c) för andra naturmedel och för fabrikssteriliserade engångsartiklar som 
enligt anmälan till socialstyrelsen inte kommer att saluföras efter den 
31 juli 1989.