Förordning (2021:1129) om register över förordnade läkemedel för behandling av djur

Inledande bestämmelse

1 § E-hälsomyndigheten ska med automatiserad behandling föra 
ett register över uppgifter om förordnande och expediering av 
läkemedel för behandling av djur.

Förhållande till annan reglering

2 § Denna förordning innehåller bestämmelser som kompletterar 
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 
27 april 2016 om skydd för fysiska personer med avseende på 
behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana 
uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG (allmän 
dataskyddsförordning), här benämnd EU:s dataskyddsförordning. 

Vid behandling av personuppgifter enligt denna förordning 
gäller lagen (2018:218) med kompletterande bestämmelser till 
EU:s dataskyddsförordning och föreskrifter som har meddelats 
med stöd av den lagen, om inte annat följer av denna 
förordning.

Personuppgiftsansvar

3 § E-hälsomyndigheten är personuppgiftsansvarig för den 
behandling av personuppgifter som myndigheten utför i 
registret.

Den enskildes inställning till personuppgiftsbehandlingen

4 § Behandling av personuppgifter som är tillåten enligt denna 
förordning får utföras även om den enskilde invänder mot 
behandlingen. 

Behandling av personuppgifter som inte är tillåten enligt 
denna förordning får ändå utföras, om den enskilde har lämnat 
ett uttryckligt samtycke till behandlingen.

Ändamål med personuppgiftsbehandlingen

5 § Personuppgifterna i registret får behandlas om det är 
nödvändigt för ändamål som rör: 

1. registrering av uppgifter om förordnande av läkemedel som 
ska expedieras på öppenvårdsapotek, 

2. expediering av läkemedel som förordnats, 

3. framställning av statistik hos E-hälsomyndigheten, 

4. registrering och redovisning till en förskrivare för 
medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom 
djurens hälso- och sjukvård, 

5. registrering och redovisning av uppgifter till Statens 
jordbruksverk och länsstyrelserna för deras tillsyn och 
uppföljning enligt lagen (2006:806) om provtagning på djur, 
m.m., lagen (2009:302) om verksamhet inom djurens hälso- och 
sjukvård och djurskyddslagen (2018:1192), 

6. registrering och redovisning av uppgifter till 
Jordbruksverket och Statens veterinärmedicinska anstalt för 
myndigheternas framställning av statistik, 

7. registrering och redovisning till Jordbruksverket och 
Statens veterinärmedicinska anstalt av uppgifter för 
epidemiologiska undersökningar, forskning, uppföljning, 
analys, utvärdering och kvalitetssäkring inom djurens hälso- 
och sjukvård, 

8. registrering och redovisning av uppgifter till 
Jordbruksverket och Statens veterinärmedicinska anstalt som 
myndigheterna behöver för att uppfylla rapporteringsskyldighet 
avseende förordnade och expedierade läkemedel, 

9. registrering och redovisning till Läkemedelsverket av 
uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning, 
framställning av statistik, uppföljning, utvärdering och 
kvalitetssäkring inom djurens hälso- och sjukvård, eller 

10. registrering och redovisning av uppgifter för 
Läkemedelsverkets tillsyn över tillhandahållandeskyldigheten 
enligt 2 kap. 6 § 3 lagen (2009:366) om handel med läkemedel 
samt för Läkemedelsverkets tillsyn över uppgiftslämnande vid 
expediering av en förskrivning enligt 2 kap. 6 § 15 lagen om 
handel med läkemedel. 

Behandling av personuppgifter för ändamål som avses i första 
stycket 1, med undantag för registrering av elektroniska 
recept, får endast ske i fråga om den djurägare eller 
djurhållare som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. 

För ändamål som avses i första stycket 4 och 6-9 får inga 
uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild djurägare 
eller djurhållare.

Personuppgiftsbehandling för andra ändamål

6 § Personuppgifter som behandlas i registret får behandlas 
även för andra ändamål, under förutsättning att uppgifterna 
inte behandlas på ett sätt som är oförenligt med det ändamål 
för vilket uppgifterna samlades in.

Personuppgifter som får behandlas

7 § För de ändamål som anges i 5 och 6 §§ får följande 
personuppgifter behandlas: 

1. djurägarens eller djurhållarens namn och adress, 

2. djurägarens eller djurhållarens personnummer eller, om 
personnummer saknas, födelsedatum, 

3. veterinärens namn, 

4. veterinärnummer, och 

5. veterinärens adress och telefonnummer till arbetsplatsen.

Direktåtkomst eller annat elektroniskt utlämnande

8 § Expedierande personal på öppenvårdsapotek får ha tillgång 
till uppgifter i registret genom direktåtkomst eller annat 
elektroniskt utlämnande av personuppgifter för de ändamål som 
anges i 5 § första stycket 1 och 2. 

En djurägare eller djurhållare får ha direktåtkomst eller 
annan elektronisk tillgång till uppgifter i registret som 
hänför sig till förskrivningar av läkemedel för behandling av 
dennes djur.

Uppgiftsskyldigheter

9 § E-hälsomyndigheten ska lämna ut de uppgifter som behövs 
för ändamålen som anges i 5 § första stycket 1 och 2 till 
expedierande personal på öppenvårdsapotek.

10 § E-hälsomyndigheten ska på begäran lämna sådan redovisning 
av uppgifter som avses i 5 § första stycket 4 till den 
förskrivare som utfärdat förordnandet.

11 § E-hälsomyndigheten ska på begäran lämna ut uppgifter till 
Jordbruksverket för de ändamål som anges i 5 § första stycket 
5-8.

12 § E-hälsomyndigheten ska på begäran lämna ut uppgifter till 
en länsstyrelse för de ändamål som anges i 5 § första stycket 
5.

13 § E-hälsomyndigheten ska på begäran lämna ut uppgifter till 
Statens veterinärmedicinska anstalt för de ändamål som anges i 
5 § första stycket 6-8.

14 § E-hälsomyndigheten ska på begäran lämna ut uppgifter till 
Läkemedelsverket för de ändamål som anges i 5 § första 
stycket 9. För de ändamål som anges i 5 § första stycket 10 
ska E-hälsomyndigheten på begäran lämna ut uppgifter 
redovisade per öppenvårdsapotek till Läkemedelsverket.

Gallring

15 § Personuppgifter ska gallras senast fem år efter det att 
det förordnande som uppgifterna hör till registrerades.

E-hälsomyndighetens skyldighet att informera den registrerade

16 § Utöver det som framgår av artiklarna 13 och 14 i EU:s 
dataskyddsförordning ska E-hälsomyndigheten lämna information 
till den registrerade om 

1. vilka personuppgifter registret innehåller om denne, 

2. de tystnadsplikts- och säkerhetsbestämmelser som gäller för 
registret, 

3. rätten enligt artikel 82 i EU:s dataskyddsförordning och 
7 kap. 1 § lagen (2018:218) med kompletterande bestämmelser 
till EU:s dataskyddsförordning till skadestånd vid behandling 
av personuppgifter i strid med EU:s dataskyddsförordning, 

4. utlämnande på medium för automatiserad behandling, 

5. direktåtkomst eller annat elektroniskt utlämnande och 
samtycke, och 

6. att registreringen inte är frivillig med undantag för 
ändamål enligt 5 § första stycket 1.

Behörigheter och åtkomstkontroll

17 § E-hälsomyndigheten ska bestämma villkor för tilldelning 
av behörighet för åtkomst till personuppgifter i registret. 
Behörigheten ska begränsas till det som behövs för att den som 
arbetar hos E-hälsomyndigheten ska kunna fullgöra sina 
arbetsuppgifter där. 

E-hälsomyndigheten ska se till att åtkomst till 
personuppgifter i registret dokumenteras så att åtkomsten kan 
kontrolleras. Myndigheten ska systematiskt och återkommande 
kontrollera om någon obehörigen tar del av personuppgifterna.

18 § Direktåtkomst eller annat elektroniskt utlämnande av 
uppgifter i registret får ges först sedan E-hälsomyndigheten 
försäkrat sig om att behörighets- och säkerhetsfrågorna är 
lösta på ett sätt som är tillfredsställande ur 
integritetssynpunkt och att behörigheten hos den som ska få 
direktåtkomst eller annan elektronisk åtkomst är begränsad 
till att endast gälla sådana uppgifter som denne har rätt att 
få ut enligt denna förordning.