Förordning (1987:274) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel m.m. för tiden den 1 juli  1987-den 30 juni 1988 

1 § För att täcka kostnaderna för den statliga kontrollen av
läkemedel m. m. för tiden den 1 juli 1987--den 30 juni 1988
skall avgifter betalas enligt följande.


Medel och artiklar                    Ansöknings-         Årlig avgift
                                      avgift/anmäl-
                                      ningsavgift
___________________________________________________________________

1. Farmacevtiska specialiteter
   a) farmacevtiska specialiteter
   som inte avses under b)            27 400 kr           18 600 kr
   b) allergenpreparat
   per grundextrakt                    7 600 kr            6 400 kr
   per spädning                          525 kr              390 kr
2. Nya indikationer för farmacevtiska
   specialiteter                      20 500 kr               --
3. Radiofarmacevtiska specialiteter    5 900 kr            3 400 kr
4. Naturmedel för injektion           15 200 kr            9 300 kr
5. Naturmedel som inte avses i 4       3 400 kr            1 900 kr
6. Fabrikssteriliserade engångsartik-
   lar för hälso- och sjukvårdsändamål
   per artikel                         2 300 kr              950 kr
   per tillverkare resp. importör         --               3 000 kr
7. Diabetestest som tillhandahålls
   kostnadsfritt                         800 kr            2 500 kr
________________________________________________________________________

2 § Avgifterna skall betalas för farmacevtiska och radiofarmacevtiska
specialiteter samt för diabetestest av den som ansöker om eller fått
godkännande av varan, för naturmedel av den som har att anmäla varan, för
fabrikssteriliserade engångsartiklar av tillverkaren eller importören.

3 § Avgifterna skall betalas på den tid och det sätt som socialstyrelsen
bestämmer. För farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt
för diabetestest skall den årliga avgiften utgå från och med budgetåret
efter det då specialiteten respektive testet registrerades till och med
det budgetår då registreringen upphör. För naturmedel för injektion skall
den årliga avgiften utgå från och med budgetåret efter det då
socialstyrelsen gett tillstånd till försäljning eller annat
tillhandahållande till och med det budgetår då tillståndet upphör att
gälla. För annat naturmedel och fabrikssteriliserade engångsartiklar
skall den årliga avgiften utgå från och med budgetåret efter det då
anmälan gjordes till och med det budgetår då saluföringen upphör.

4 § Om det finns särskilda skäl, får socialstyrelsen medge nedsättning av
eller befrielse från avgift för farmacevtiska och radiofarmacevtiska
specialiteter samt för fabrikssteriliserade engångsartiklar.

Övergångsbestämmelser

1987:274

1. Denna förordning träder i kraft den 1 juli 1987.

2. Årsavgift för budgetåret 1987/88 skall inte utgå

a) för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för
diabetestest som före den 1 augusti 1987 anmälts till socialstyrelsen för
omedelbar avregistrering,

b) för naturmedel för injektion för vilka anmälan gjorts till
socialstyrelsen före den 1 augusti 1987 om upphörande av tillstånd till
försäljning eller annat tillhandahållande,

c) för andra naturmedel och för fabrikssteriliserade engångsartiklar som
enligt anmälan till socialstyrelsen inte kommer att saluföras efter den
31 juli 1987.