Förordning (2022:1263) om tobaksfria nikotinprodukter

Inledande bestämmelser

1 § I denna förordning finns kompletterande bestämmelser till 
lagen (2022:1257) om tobaksfria nikotinprodukter.

2 § De uttryck som används i lagen (2022:1257) om tobaksfria 
nikotinprodukter har samma betydelse i denna förordning.

3 § Denna förordning är meddelad med stöd av 

- 48 § lagen (2022:1257) om tobaksfria nikotinprodukter i 
fråga om 4, 5, 7-9, 11, 12, 14, 15 a-15 c och 16 §§, 

- 8 kap. 7 § regeringsformen i fråga om övriga bestämmelser.
Förordning (2023:673).

Produktanmälan

4 § En produktanmälan enligt 5 § lagen (2022:1257) om 
tobaksfria nikotinprodukter ska innehålla

1. tillverkarens, och i förekommande fall importörens, namn 
och kontaktuppgifter,

2. en förteckning över alla ingredienser som ingår i 
produkten, uppdelad på varumärke och sort, med uppgift om 
kvantiteter,

3. toxikologiska uppgifter om produktens ingredienser,

4. information om nikotindoser och nikotinupptag vid 
konsumtion under förhållanden som är normala eller som 
rimligen kan förutses,

5. en beskrivning av tillverkningsprocessen och en försäkran 
om att tillverkningsprocessen är förenlig med kraven som 
ställs på tobaksfria nikotinprodukter, och

6. en försäkran om att tillverkaren, och i förekommande fall 
importören, tar fullt ansvar för produktens kvalitet och 
säkerhet när den tillhandahålls konsumenter på marknaden och 
används under förhållanden som är normala eller som rimligen 
kan förutses. Förordning (2022:1497).

5 § Produktanmälan ska lämnas i elektronisk form genom en 
teknisk lösning som tillhandahålls av Folkhälsomyndigheten.
Förordning (2022:1497).

6 § De uppgifter som har lämnats i produktanmälan och som inte 
utgör företagshemligheter ska offentliggöras av 
Folkhälsomyndigheten på en webbplats. Förordning (2022:1497).

Produktkrav

7 § Tobaksfria nikotinprodukter får inte innehålla

1. vitaminer eller andra tillsatser som ger intryck av att en 
tobaksfri nikotinprodukt innebär en hälsofördel eller minskade 
hälsorisker,

2. koffein, taurin eller andra tillsatser eller stimulerande 
ämnen som är förknippade med energi och vitalitet.
Förordning (2022:1497).

8 § Endast ingredienser med hög renhet får användas vid 
framställningen av tobaksfria nikotinprodukter.

Spår av andra ämnen än de ingredienser som ingår i produkten 
får förekomma upp till detektionsgränsen endast om det 
tekniskt sett inte går att undvika dessa spår under 
tillverkningen. Förordning (2022:1497).

9 § Med undantag för nikotin får vid framställningen av 
tobaksfria nikotinprodukter endast sådana ingredienser 
användas som inte utgör en risk för människors hälsa.
Förordning (2022:1497).

10 § I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) 
nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, 
utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier 
(Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, 
ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets 
förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) 
nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens 
direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG finns 
bestämmelser om förbud mot användning av tillsatser som är 
cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska.
Förordning (2022:1497).

Märkning

11 § En innehållsdeklaration enligt 7 § lagen (2022:1257) om 
tobaksfria nikotinprodukter ska innehålla

1. en förteckning över alla ingredienser som ingår i produkten 
i fallande viktordning,

2. uppgift om innehåll av nikotin i produkten och fördelning 
per dos, och

3. en rekommendation om att förvara produkten utom räckhåll 
för barn. Förordning (2022:1497).

12 § En hälsovarning enligt 7 § lagen (2022:1257) om 
tobaksfria nikotinprodukter ska ha följande lydelse: "Denna 
produkt innehåller nikotin som är ett mycket 
beroendeframkallande ämne." Förordning (2022:1497).

13 § I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) 
nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, 
märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och 
upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt 
ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 finns bestämmelser om 
märkning av produkter som uppfyller kriterierna för att anses 
farliga enligt den förordningen. Förordning (2022:1497).

Rapporteringsskyldighet

14 § Tillverkare, och i förekommande fall importörer, ska 
varje år senast den 31 mars för föregående år lämna de 
uppgifter som anges i 14 § lagen (2022:1257) om tobaksfria 
nikotinprodukter. Förordning (2022:1497).

15 § Folkhälsomyndigheten ska offentliggöra när en tillverkare 
eller importör har fullgjort sin rapporteringsskyldighet 
enligt 14 § lagen (2022:1257) om tobaksfria nikotinprodukter.
Förordning (2022:1497).

Avgifter

15 a § Den som enligt 5 § lagen (2022:1257) om tobaksfria 
nikotinprodukter anmäler en produkt som är avsedd att 
tillhandahållas konsumenter på den svenska marknaden ska till 
Folkhälsomyndigheten betala en avgift med 4 200 kronor för 
varje märke och typ. Förordning (2023:673).

15 b § Den som enligt 14 § lagen (2022:1257) om tobaksfria 
nikotinprodukter lämnar uppgifter till Folkhälsomyndigheten 
ska betala en avgift till Folkhälsomyndigheten med 4 200 
kronor för varje märke och typ. Förordning (2023:673).

15 c § Den som bedriver anmälningspliktig försäljning enligt 
17 § lagen (2022:1257) om tobaksfria nikotinprodukter ska för 
Folkhälsomyndighetens tillsyn betala en avgift med 1 140 
kronor per timme. Avgift ska tas ut per påbörjad halvtimme. 
Avgiften ska tas ut efter utförd tillsyn. Om tillsynen 
understiger en halvtimme ska avgift inte tas ut. 
Förordning (2023:673).

15 d § Avgift enligt 15 a-15 c §§ ska betalas till 
Folkhälsomyndigheten på det sätt som myndigheten anvisar. 

Avgiften ska ha kommit myndigheten till handa inom 30 dagar 
från det att myndigheten har anvisat hur betalningen ska ske. 
Om avgiften inte har kommit myndigheten till handa inom denna 
tid, får anmälan enligt 15 a § avvisas och skyldigheten att 
lämna uppgifter enligt 15 b § anses inte vara fullgjord. 

Handläggningen av anmälan eller rapportering påbörjas när 
betalningen har kommit myndigheten till handa. 
Förordning (2023:673).

15 e § Om det finns särskilda skäl, får Folkhälsomyndigheten i 
det enskilda fallet i fråga om en avgift enligt 15 a-15 c §§ 

1. besluta att avgiften ska sättas ned eller efterskänkas, 
eller 

2. betala tillbaka hela eller en del av avgiften.
Förordning (2023:673).

Bemyndiganden

16 § Folkhälsomyndigheten får meddela ytterligare föreskrifter 
om 

1. produktanmälan enligt 5 § lagen (2022:1257) om tobaksfria 
nikotinprodukter,

2. innehållet i och utformningen av en innehållsdeklaration 
enligt 7 § lagen om tobaksfria nikotinprodukter, 

3. hur en hälsovarning ska utformas och återges enligt 7 och 
10 §§ lagen om tobaksfria nikotinprodukter,

4. fullgörandet av rapporteringsskyldigheten enligt 14 § lagen 
om tobaksfria nikotinprodukter,

5. systemet för informationssamling enligt 15 § lagen om 
tobaksfria nikotinprodukter,

6. underrättelseskyldigheten enligt 16 § andra stycket lagen 
om tobaksfria nikotinprodukter,

7. utformningen av egenkontrollprogram enligt 18 § lagen om 
tobaksfria nikotinprodukter, och

8. genomförandet av kontrollköp enligt 37 § lagen om 
tobaksfria nikotinprodukter. Förordning (2022:1497).

17 § Folkhälsomyndigheten får meddela föreskrifter om 
verkställigheten av lagen (2022:1257) om tobaksfria 
nikotinprodukter och av denna förordning. 
Förordning (2022:1497).


Övergångsbestämmelser

2022:1497

Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2024 i fråga om 
4-6, 14 och 15 §§ och i övrigt den 1 januari 2023.