Förordning (2007:1206) med instruktion för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket

Uppgifter

1 § Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket ska genom sin
verksamhet medverka till en ändamålsenlig och
kostnadseffektiv läkemedelsanvändning och tandvård, en god
tillgänglighet till läkemedel i samhället och en väl
fungerande apoteksmarknad. Verksamheten ska bedrivas i
enlighet med de etiska principerna för prioriteringar i
vården. Förordning (2014:1069).

1 a § Myndigheten ansvarar för

- beslut om subventionering och prisreglering av varor som 
ingår i läkemedelsförmånerna,

- frågor om öppenvårdsapotekens handelsmarginal och utbyte av 
läkemedel,

- tillsyn över efterlevnaden av lagen (2002:160) om 
läkemedelsförmåner m.m. och av föreskrifter och villkor som 
har meddelats i anslutning till lagen,

- beslut om utformningen av det statliga tandvårdsstödet i 
fråga om ersättningsberättigande åtgärder, referenspriser samt 
beloppsgränser och ersättningsgrader inom skyddet mot höga 
kostnader, och

- tillhandahållande av information i en prisjämförelsetjänst 
för tandvård inom det statliga tandvårdsstödet.
Förordning (2019:115).

2 § Myndigheten ska

- följa och analysera utvecklingen på läkemedels-, apoteks- 
och tandvårdsområdena och det medicintekniska området, 

- följa och analysera utvecklingen i andra länder och ta till 
vara erfaren-heter därifrån, 

- jämföra prisnivån i Sverige med prisnivån i andra länder för 
relevanta produkter på läkemedelsområdet, 

- följa prisutvecklingen på läkemedelsområdet i ett 
internationellt perspektiv, 

- följa upp och utvärdera sina beslut och de föreskrifter som 
myndigheten beslutar,

- informera berörda om sin verksamhet och om sina beslut om 
subven-tionering och prisreglering för varor som ingår i 
läkemedelsförmånerna, 

- informera berörda om sin verksamhet inom tandvårdsområdet 
och om sina beslut enligt 5 a §, och

- utföra hälsoekonomiska bedömningar i fråga om läkemedel och 
medicintekniska produkter som inte ingår i 
läkemedelsförmånerna och som rekvireras till slutenvården 
eller upphandlas av regionerna.

Myndigheten ska följa och aktivt medverka i EU-arbete och 
annat internationellt samarbete inom myndighetens 
verksamhetsområde, i förekommande fall på instruktion från 
Regeringskansliet. Myndigheten ska hålla Regeringskansliet 
informerat om det arbete som myndigheten är engagerad i.
Förordning (2020:356).

Samverkan

2 a § Myndighetens arbete med att styra med kunskap ska
planeras och utföras i samverkan med andra berörda
myndigheter så att den statliga styrningen med kunskap
avseende hälso- och sjukvård är samordnad.

Bestämmelser om samverkan med vissa andra myndigheter finns i
förordningen (2015:155) om statlig styrning med kunskap
avseende hälso- och sjukvård och socialtjänst.

Myndigheten kungör sina föreskrifter i Gemensamma
författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård,
socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. i enlighet med bilaga
1 till författningssamlingsförordningen (1976:725).
Förordning (2015:166).

2 b § Myndigheten ska samverka med Försäkringskassan och andra
berörda parter i frågor om det statliga tandvårdsstödet.
Förordning (2011:1146).

Ledning

3 § Myndigheten leds av en myndighetschef.

4 § Vid myndigheten ska det finnas ett insynsråd som består
av högst nio ledamöter. Förordning (2014:1069).

Särskilda organ

5 § Inom myndigheten finns ett särskilt beslutsorgan som 
benämns Nämnden för läkemedelsförmåner. Nämnden beslutar 

- om allmänna riktlinjer för subvention och prissättning, 

- om subventionering och prisreglering av nya 
originalläkemedel och nya beredningsformer av redan tidigare 
subventionerade läkemedel, med undantag för ärenden som avses 
i 16 a § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., och om 
subventionering och prisreglering av nya förbrukningsartiklar, 

- på eget initiativ eller efter ansökan om ändrade villkor för 
att ett visst läkemedel eller en viss vara ska ingå i 
läkemedelsförmånerna, 

- på eget initiativ att ett visst läkemedel eller en viss vara 
inte längre ska ingå i läkemedelsförmånerna, 

- om föreskrifter enligt bemyndigandet i 5 § förordningen 
(2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. samt om allmänna råd om 
receptfria läkemedel,

- om verkställighetsföreskrifter enligt bemyndigandet i 21 § 
förordningen om läkemedelsförmåner m.m. i sådana frågor som 
nämnden beslutar om, 

- om allmänna råd i sådana frågor som nämnden beslutar om, och 

- i andra frågor som myndighetschefen förelägger nämnden. 

Nämnden består av en ordförande och minst sex ledamöter. För 
ordföranden ska en vice ordförande utses. 
Förordning (2022:1359).

5 a § Inom myndigheten finns ett särskilt beslutsorgan som 
benämns Nämnden för statligt tandvårdsstöd. Nämnden beslutar 
om

- föreskrifter enligt bemyndiganden i förordningen (2008:193) 
om statligt tandvårdsstöd, och

- allmänna råd inom sitt ansvarsområde.

Nämnden består av en ordförande och fyra ledamöter. För 
ordföranden ska en vice ordförande utses. 
Förordning (2020:356).

5 b § Nämnden för statligt tandvårdsstöd ska utforma sina
beslut så att utgifterna för det statliga tandvårdsstödet ryms
inom ram för anvisade medel på statsbudgeten. Om utgifterna
bedöms överstiga anvisade medel ska nämnden vid behov snarast
möjligt besluta om ändringar i de föreskrifter som avses i
5 a §. Förordning (2008:843).

6 § Myndighetschefen beslutar om föreskrifter och allmänna
råd som inte enligt 5 eller 5 a § ska beslutas av något av de
särskilda beslutsorganen.

Myndighetschefen avgör dessutom övriga ärenden som inte ska
avgöras av beslutsorganen eller av personalansvarsnämnden.
Förordning (2014:1069).

Handläggningen i Nämnden för läkemedelsförmåner och Nämnden för
statligt tandvårdsstöd

7 § Myndighetschefen eller den myndighetschefen utser är
föredragande i Nämnden för läkemedelsförmåner och Nämnden för
statligt tandvårdsstöd. Förordning (2008:843).

8 § Nämnderna är beslutföra när ordföranden och minst hälften
av de andra ledamöterna är närvarande.

När ärenden av större vikt handläggs ska om möjligt samtliga
ledamöter vara närvarande.

Myndighetschefen har rätt att delta i nämndernas sammanträden.
Vid behov kan nämnderna tillfälligt adjungera en eller flera
experter med särskild sakkunskap. Myndighetschefen och
adjungerade experter har rätt att yttra sig men deltar inte i
besluten. Förordning (2008:200).

9 § Om ett ärende är så brådskande att nämnden inte hinner
sammanträda för att behandla det, får ärendet avgöras genom
meddelanden mellan ordföranden och minst så många ledamöter
som behövs för beslutförhet. Om detta förfarande inte kan
tillämpas, får ordföranden ensam avgöra ärendet. Ett sådant
beslut ska anmälas vid nästa sammanträde med nämnden.

Förfarandet i första stycket får även användas för att avgöra
ärenden av enkel beskaffenhet. Förordning (2014:1069).

Anställningar och uppdrag

10 § Generaldirektören är myndighetschef.

11 § Ordföranden, vice ordföranden samt ledamöterna och
personliga ersättare för dessa i Nämnden för
läkemedelsförmåner och Nämnden för statligt tandvårdsstöd
utses av regeringen för en bestämd tid.
Förordning (2010:194).

Personalansvarsnämnd

12 § Vid myndigheten ska det finnas en personalansvarsnämnd.

Tillämpligheten av viss förordning

13 § Personalföreträdarförordningen (1987:1101) ska tillämpas
på Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket.
Förordning (2008:659).