Förordning (1993:1057) om viss uppgiftsskyldighet inom hälso- och sjukvården 

Inledande bestämmelser

1 § I denna förordning finns bestämmelser om uppgiftsskyldighet
enligt lagen (1998: 543) om hälsodataregister för den som
bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården.
Förordning (1998:1334).

2 § Av lagen (1998:543) om hälsodataregister följer att de
uppgifter som lämnas enligt denna förordning får användas
endast för framställning av statistik, uppföljning, utvärdering
och kvalitetssäkring av hälso- och sjukvård samt forskning och
epidemiologiska undersökningar. Förordning (1998:1334).

Uppgifter från hälso- och sjukvården

3 § Den som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården
skall senast den 31 maj varje år till Socialstyrelsen lämna
uppgifter om de patienter som under föregående år har skrivits
ut från sluten vård och om patienter som under samma tid har
vårdats i öppen vård om vården tidigare vanligen meddelades i
den slutna vården. Den som bedriver verksamhet inom hälso- och
sjukvården skall också en gång varje år lämna uppgifter till
Socialstyrelsen om de patienter som en viss dag är inskrivna
för geriatrisk eller psykiatrisk sluten vård. Socialstyrelsen
bestämmer vilken dag som uppgifterna skall avse.
Förordning (1998:1334).

4 § För varje patient som avses i 3 § skall de uppgifter lämnas som
får finnas registrerade enligt förordningen (1993:1058) om
sjukvårdsregister hos Socialstyrelsen för forskning och statistik.

Verkställighetsföreskrifter

5 § Den som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården
skall till Läkemedelsverket fortlöpande lämna uppgifter om
biverkningar från läkemedel och andra varor på vilka
läkemedelslagen (1992:589) tillämpas. Uppgifter skall särskilt
lämnas om

1. dödsfall som misstänks vara läkemedelsframkallade,

2. andra misstänkta allvarliga, nya eller oväntade
biverkningar, och

3. sådana biverkningar som synes öka i frekvens.
Förordning (1998:1334).

6 § För varje biverkning som avses i 5 § skall de uppgifter
lämnas som får finnas registrerade enligt förordningen
(1997:143) om biverkningsregister angående läkemedel.
Förordning (1998:1334).

Verkställighetsföreskrifter

7 § Uppgifter om diagnoser och åtgärder samt orsaker till skador och
förgiftningar skall lämnas enligt de klassifikationssystem som
Socialstyrelsen bestämmer. Socialstyrelsen får också i övrigt meddela
föreskrifter om hur uppgiftsskyldigheten till styrelsen skall
fullgöras och besluta andra föreskrifter om verkställighet av denna
förordning såvitt avser uppgiftslämnande till styrelsen.
Läkemedelsverket får meddela motsvarande föreskrifter såvitt avser
uppgiftslämnande till verket. Förordning (1996:1292).

Övergångsbestämmeöser

1993:1057

1. Denna förordning träder i kraft den 1 november 1993 och gäller
till utgången av maj månad 1997.

2. Uppgifter enligt förordningen skall lämnas för åren från och med
år 1984 om inte Socialstyrelsen medger undantag härifrån.
Styrelsen skall före utgången av mars 1994 meddela tidpunkt för att
fullgöra denna uppgiftsskyldighet.

1994:1519

Denna förordning träder i kraft den 1 januari 1995 och gäller till
utgången av maj månad 1997.