Förordning (1988:723) om avgifter för den  statliga kontrollen av läkemedel m.m. för tiden  den 1 juli 1988 - den 30 juni 1989 

Regeringen föreskriver följande.

1 § För att täcka kostnaderna för den statliga kontrollen av läkemedel 
m. m. för tiden den 1 juli 1988--den 30 juni 1989 skall avgifter betalas 
enligt följande.

Medel och artiklar              Ansöknings-             Årlig
                                avgift/anmäl-           avgift
                                ningsavgift

1. Farmacevtiska specialiteter
   a) farmacevtiska specialiteter
   som inte avses under b)         28 500 kr            19 300 kr
   b) allergenpreparat
   per grundextrakt                 7 900 kr             6 700 kr
   per spädning                       550 kr               405 kr


2. Nya indikationer för farma-
   cevtiska specialiteter          21 320 kr               --


3. Radiofarmacevtiska specia-
   liteter                          6 100 kr             3 500 kr

4. Naturmedel för injektion        15 800 kr             9 700 kr

5. Naturmedel som inte avses
   i 4                              3 500 kr             2 000 kr

6. Fabrikssteriliserade engångs-
   artiklar för hälso- och sjuk-
   vårdsändamål
   per artikel                      2 400 kr               990 kr
   per tillverkare resp. importör     --                 3 120 kr

7. Diabetestest som tillhanda-
   hålls kostnadsfritt              6 000 kr             2 600 kr


2 § Avgifterna skall betalas

för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för 
diabetestest av den som ansöker om eller fått godkännande av varan,

för naturmedel av den som har att anmäla varan,

för fabrikssteriliserade engångsartiklar av tillverkaren eller 
importören.

3 § Avgifterna skall betalas inom tid och på sätt som socialstyrelsen 
bestämmer. För farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt 
för diabetestest skall den årliga avgiften utgå från och med budgetåret 
efter det då specialiteten respektive testet registrerades till och med 
det budgetår då registreringen upphör. För naturmedel för injektion 
skall den årliga avgiften utgå från och med budgetåret efter det då 
socialstyrelsen gett tillstånd till försäljning eller annat 
tillhandahållande till och med det budgetår då tillståndet upphör att 
gälla. För annat naturmedel och fabrikssteriliserade engångsartiklar 
skall den årliga avgiften utgå från och med budgetåret efter det då 
anmälan gjordes till och med det budgetår då saluföringen upphör.

4 § Om det finns särskilda skäl, får socialstyrelsen medge nedsättning 
av eller befrielse från avgift för farmacevtiska och radiofarmacevtiska 
specialiteter samt för fabrikssteriliserade engångsartiklar.

Övergångsbestämmelser

1988:723

1. Denna förordning träder i kraft den 1 juli 1988.

2. Årsavgift för budgetåret 1988/89 skall inte betalas

a) för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för 
diabetestest som före den 1 augusti 1988 anmälts till socialstyrelsen 
för omedelbar avregistrering,

b) för naturmedel för injektion för vilka anmälan gjorts till 
socialstyrelsen före den 1 augusti 1988 om upphörande av tillstånd till 
försäljning eller annat tillhandahållande,

c) för andra naturmedel och för fabrikssteriliserade engångsartiklar som 
enligt anmälan till socialstyrelsen inte kommer att saluföras efter den 
31 juli 1988.