Förordning (2012:861) om farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning

Förordningens innehåll och tillämpningsområde

1 § Denna förordning innehåller bestämmelser om begränsning av
farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning och om
hantering av sådan utrustning.

Förordningen är meddelad med stöd av 14 kap. 8 § miljöbalken i
fråga om 3, 7-11, 13-33 och 35 §§ och i övrigt med stöd av
8 kap. 7 § regeringsformen.

2 § För tillämpningen av denna förordning och föreskrifter som
har meddelats med stöd av förordningen gäller att elektrisk
och elektronisk utrustning är indelad i kategorierna

1. stora hushållsapparater,

2. små hushållsapparater,

3. it- och telekommunikationsutrustning,

4. konsumentutrustning,

5. belysningsutrustning,

6. elektriska och elektroniska verktyg,

7. leksaker, sport- och fritidsprodukter,

8. medicintekniska produkter,

9. industriella och andra övervaknings- och
kontrollinstrument,

10. automater, och

11. annan elektrisk och elektronisk utrustning.

3 § Förordningen ska inte tillämpas på

1. vapen, ammunition och krigsmateriel som är avsedda att 
användas för specifikt militära ändamål samt annan utrustning 
som är nödvändig vid skydd av väsentliga säkerhetsintressen 
hos en medlemsstat i Europeiska unionen,

2. utrustning som är avsedd att skickas ut i rymden,

3. utrustning som är tillverkad enbart för att ingå som en del 
av en annan typ av utrustning som inte omfattas av eller är 
undantagen från denna förordnings tillämpningsområde, om den 
kan fylla sin funktion endast som en del av den utrustningen 
och endast kan ersättas av samma slags utrustning,

4. sådana storskaliga stationära industriverktyg som

a) utgörs av grupper av maskiner, utrustning, komponenter 
eller kombinationer av dessa,

b) fungerar tillsammans för en viss tillämpning,

c) installeras permanent och monteras ned av fackmän på en 
viss plats, och

d) används och underhålls av fackmän i en industriell 
produktionsanläggning eller anläggning för forskning eller 
utveckling,

5. sådana storskaliga fasta installationer som utgörs av 
kombinationer av två eller flera slags apparater eller annan 
utrustning som sätts samman, installeras och monteras ned av 
fackmän och är avsedda att användas permanent på en på förhand 
bestämd och särskilt avsedd plats,

6. transportmedel för personer eller varor, om transportmedlen 
är något annat än elektriska tvåhjuliga fordon som inte är 
typgodkända,

7. maskiner som uteslutande tillhandahålls för yrkesmässig 
användning, har en inbyggd källa för kraftgenerering eller 
traktionsdrift med extern strömkälla, är rörliga eller 
förflyttas kontinuerligt eller halvkontinuerligt mellan en 
följd av fasta arbetsstationer under arbetet, men inte är 
avsedda att användas på väg,

8. sådana aktiva implantat som avses i Europaparlamentets och 
rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om 
medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, 
förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 
och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG,

9. solcellspaneler avsedda att användas i ett system som 
fackmän har utformat, sammansatt och installerat och som 
permanent på en fastställd plats ska producera energi av 
solljus för offentlig, affärsmässig eller industriell 
användning eller användning i bostäder,

10. produkter som utformats uteslutande för forsknings- och 
utvecklingssyften och som endast tillhandahålls för 
yrkesmässig verksamhet, och

11. orgelpipor.
Förordning (2021:635).

Definitioner

4 § I denna förordning avses med

elektrisk och elektronisk utrustning: utrustning som behöver 
elektrisk ström eller elektromagnetiska fält för att 
åtminstone en av utrustningens avsedda funktioner ska fungera 
korrekt samt utrustning för generering, överföring och mätning 
av sådan ström och sådana fält, om utrustningen är avsedd att 
användas med en spänning på högst 1 000 volt växelström eller 
1 500 volt likström,

kabel: en kabel med en märkspänning under 250 volt som tjänar 
som anslutning eller förlängning för att förbinda elektrisk 
eller elektronisk utrustning till ett eluttag eller för att 
ansluta två eller flera sådana utrustningar till varandra,

medicinteknisk produkt: en medicinteknisk produkt som avses i 
förordning (EU) 2017/745 och en annan produkt som omfattas av 
den förordningen, och som också är en elektrisk eller 
elektronisk utrustning,

medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik: en 
medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik som avses i 
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 av den 
5 april 2017 om medicintekniska produkter för in vitro-
diagnostik och om upphävande av direktiv 98/79/EG och 
kommissionens beslut 2010/227/EU,

reservdel: en separat del som kan ersätta en del i en 
elektrisk eller elektronisk utrustning, om utrustningen inte 
kan fungera som avsett utan denna del och utrustningens 
funktionsduglighet kvarstår eller uppgraderas när delen 
ersätts av den separata delen. Förordning (2022:400).

5 § I denna förordning avses med

tillhandahållande på marknaden: yrkesmässig leverans för
distribution, förbrukning eller användning på unionsmarknaden,

utsläppande på marknaden: tillhandahållande för första gången
på unionsmarknaden, och

återkallelse: en åtgärd för att förhindra att utrustning
tillhandahålls på marknaden eller för att dra tillbaka
utrustning som redan finns hos slutanvändaren.

6 § I denna förordning avses med

tillverkare: en fysisk eller juridisk person som tillverkar
eller låter tillverka elektrisk eller elektronisk utrustning
och som marknadsför den i eget namn eller under eget
varumärke,

importör: en fysisk eller juridisk person i Europeiska unionen
som från ett land utanför unionen tar in elektrisk eller
elektronisk utrustning och släpper ut den på unionsmarknaden,

distributör: en fysisk eller juridisk person som
tillhandahåller elektrisk eller elektronisk utrustning på
marknaden utan att vara utrustningens tillverkare eller
importör, och

ekonomisk aktör: en tillverkare, importör, distributör eller
sådan representant som avses i 20 §.

Krav på elektrisk och elektronisk utrustning

7 § Elektrisk och elektronisk utrustning får släppas ut på
marknaden endast om den uppfyller kraven i denna förordning
och de föreskrifter som har meddelats med stöd av
förordningen.

Förbud mot farliga ämnen

8 § Elektrisk och elektronisk utrustning, kablar och 
reservdelar som ska släppas ut på marknaden får inte 
innehålla bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, 
polybromerade bifenyler, polybromerade difenyletrar, 
di(2-etylhexyl) ftalat, butylbensylftalat, dibutylftalat 
eller diisobutylftalat. Förordning (2016:1191).

9 § Ett material som är homogent på så sätt att det har en 
genomgående konstant sammansättning eller består av en 
kombination av material som inte kan åtskiljas eller 
separeras i enskilda material genom isärskruvning, kapning, 
krossning, slipning eller andra mekaniska åtgärder får trots 
förbudet i 8 § innehålla en koncentration av 

1. högst 0,01 viktprocent kadmium, och

2. högst 0,1 viktprocent av vart och ett av ämnena bly, 
kvicksilver, sexvärt krom, polybromerade bifenyler, 
polybromerade difenyletrar, di(2-etylhexyl)ftalat, 
butylbensylftalat, dibutylftalat och diisobutylftalat.
Förordning (2016:1191).

10 § Förbudet i 8 § gäller inte reservdelar som återvunnits 
från 

1. elektrisk och elektronisk utrustning som släppts ut på 
marknaden före den 1 juli 2006 och används i elektronisk 
utrustning som släppts ut på marknaden före den 1 juli 2016, 

2. medicintekniska produkter eller övervaknings- och 
kontrollinstrument som släppts ut på marknaden före den 
22 juli 2014 och används i elektrisk och elektronisk 
utrustning som släppts ut på marknaden före den 22 juli 2024, 

3. medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik som 
släppts ut på marknaden före den 22 juli 2016 och används i 
elektrisk och elektronisk utrustning som släppts ut på 
marknaden före den 22 juli 2026,

4. industriella övervaknings- och kontrollinstrument som 
släppts ut på marknaden före den 22 juli 2017 och används i 
elektrisk och elektronisk utrustning som släppts ut på 
marknaden före den 22 juli 2027,

5. all annan elektrisk eller elektronisk utrustning som inte 
omfattas av rådets och Europaparlamentets direktiv 2002/95/EG 
av den 27 januari 2003 om begränsning av användningen av vissa 
farliga ämnen i elektriska och elektroniska produkter, i 
lydelsen enligt kommissionens beslut 2011/534/EU och som 
släppts ut på marknaden före den 22 juli 2019 och används i 
elektrisk och elektronisk utrustning som släppts ut på 
marknaden före den 22 juli 2029.

Första stycket gäller endast om återanvändningen sker i slutna 
kretslopp mellan företag och kan underkastas granskning samt 
om utrustningens konsumenter informeras om att återanvändning 
av reservdelar har skett. Förordning (2019:557).

10 a § Förbudet mot di(2-etylhexyl)ftalat, butylbensylftalat 
och dibutylftalat i 8 § gäller inte leksaker som omfattas av 
förbudet i punkt 51 i bilaga XVII till Europaparlamentets och 
rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 
om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av 
kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk 
kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och 
upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och 
kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 
76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 
93/105/EG och 2000/21/EG. Förordning (2016:1191).

10 b § Förbudet i 8 § gäller inte kablar och reservdelar som 
är avsedda för reparation, återanvändning, uppgradering av 
funktioner eller förbättrad kapacitet av 

1. elektrisk eller elektronisk utrustning som släppts ut på 
marknaden före den 1 juli 2006, 

2. medicintekniska produkter som släppts ut på marknaden före 
den 22 juli 2014,

3. medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik som 
släppts ut på marknaden före den 22 juli 2016,

4. övervaknings- eller kontrollinstrument som släppts ut på 
marknaden före den 22 juli 2014,

5. industriella övervaknings- och kontrollinstrument som 
släppts ut på marknaden före den 22 juli 2017,

6. elektrisk eller elektronisk utrustning som omfattats av ett 
undantag och släppts ut på marknaden innan undantaget upphörde 
att gälla,

7. all annan elektrisk och elektronisk utrustning som inte 
omfattades av tillämpningsområdet för direktiv 2002/95/EG, i 
lydelsen enligt kommissionens beslut 2011/534/EU, och som 
släppts ut på marknaden före den 22 juli 2019.
Förordning (2019:557).

11 § Kemikalieinspektionen får meddela ytterligare
föreskrifter om undantag från förbudet i 8 § och föreskrifter
om verkställighet av 9 §.

12 § I artikel 5 och i bilaga V till Europaparlamentets och
rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning
av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och
elektronisk utrustning finns bestämmelser om att en ekonomisk
aktör får ansöka om att Europeiska kommissionen ska besluta om
undantag från det förbud i direktivet som genomförs med 8 §
samt om förnyelse eller återkallelse av sådana undantag.

Bedömning av överensstämmelse

13 § Innan elektrisk eller elektronisk utrustning släpps ut på
marknaden ska tillverkaren se till att det görs en bedömning
av om utrustningen överensstämmer med de krav som följer av 8–
10 §§ och föreskrifter som har meddelats med stöd av 11 §.
Tillverkaren ska ta fram teknisk dokumentation som ligger till
grund för bedömningen av överensstämmelse.

14 § Kemikalieinspektionen får meddela ytterligare
föreskrifter om förfarandet för bedömning av överensstämmelse.

EU-försäkran om överensstämmelse

15 § Om bedömningen av överensstämmelse enligt 13 § visar att
utrustningen uppfyller kraven, ska tillverkaren ta ansvar för
detta genom att upprätta en EU-försäkran om överensstämmelse.

16 § Kemikalieinspektionen får meddela ytterligare
föreskrifter om EU-försäkran enligt 15 §.

Märkning av utrustning

17 § Om bedömningen av överensstämmelse enligt 13 § visar att 
utrustningen uppfyller kraven, ska tillverkaren förse den 
färdiga utrustningen med CE-märkning innan den släpps ut på 
marknaden. 

Bestämmelser om CE-märkning finns i lagen (2011:791) om 
ackreditering och teknisk kontroll samt i artikel 30 i 
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av 
den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och upphävande av 
förordning (EEG) nr 339/93. Förordning (2022:1181).

18 § Tillverkaren ska förse utrustningen med 
identifieringsmärkning samt tillverkarens namn, registrerade 
företagsnamn eller registrerade varumärke och en 
kontaktadress. Förordning (2018:1845).

19 § Kemikalieinspektionen får meddela ytterligare
föreskrifter om märkning av elektrisk och elektronisk
utrustning.

Tillverkares representant

20 § En tillverkare får genom skriftlig fullmakt utse en
fysisk eller juridisk person som är etablerad inom Europeiska
unionen som sin representant att fullgöra tillverkarens
skyldigheter enligt denna förordning. Detta gäller dock inte i
fråga om skyldigheten att uppfylla de krav som följer av
8–10 §§ och föreskrifter som har meddelats med stöd av 11 §
samt skyldigheten enligt 13 § att ta fram teknisk
dokumentation.

21 § Kemikalieinspektionen får meddela föreskrifter om vad en
fullmakt enligt 20 § ska innehålla.

Skyldigheter för importörer och distributörer

22 § Det som sägs i denna förordning om tillverkaren ska även
tillämpas på en importör eller distributör som

1. släpper ut eller tillhandahåller elektrisk eller
elektronisk utrustning på marknaden i eget namn eller under
eget varumärke, eller

2. ändrar elektrisk eller elektronisk utrustning som redan har
släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att
överensstämmelsen med tillämpliga krav påverkas.

23 § Innan en importör släpper ut elektrisk eller 
elektronisk utrustning på marknaden ska importören 

1. förvissa sig om att tillverkaren har gjort en bedömning av 
överensstämmelse och tagit fram teknisk dokumentation enligt 
13 §, och 

2. förse utrustningen med sitt namn, registrerade 
företagsnamn eller registrerade varumärke och en 
kontaktadress. Förordning (2018:1845).

24 § Importörer och distributörer ska se till att elektrisk
och elektronisk utrustning som de släpper ut eller
tillhandahåller på marknaden

1. har försetts med CE-märkning, identifieringsmärkning och
annan märkning som krävs enligt denna förordning eller
föreskrifter som har meddelats med stöd av förordningen, och

2. åtföljs av de dokument som krävs enligt föreskrifter som
har meddelats med stöd av förordningen.

Dokumentation

25 § En tillverkare ska bevara sin EU-försäkran om
överensstämmelse och den tekniska dokumentation som ligger
till grund för bedömningen av överensstämmelse i tio år från
det att den elektriska eller elektroniska utrustningen
släpptes ut på marknaden.

26 § En importör ska under tio år från det att den elektriska
eller elektroniska utrustningen släpptes ut på marknaden kunna
uppvisa tillverkarens EU-försäkran om överensstämmelse för en
tillsynsmyndighet och på myndighetens begäran ge den tillgång
till den tekniska dokumentation som ligger till grund för
bedömningen av överensstämmelse.

27 § Kemikalieinspektionen får meddela föreskrifter om att
dokumentation ska finnas tillgänglig på visst språk.

Spårbarhet

28 § I fråga om elektrisk och elektronisk utrustning som en
ekonomisk aktör hanterar ska aktören under tio år från det att
utrustningen släpptes ut på marknaden på begäran av en
tillsynsmyndighet redovisa

1. från vilken ekonomisk aktör som utrustningen har tagits
emot, och

2. till vilken ekonomisk aktör som utrustningen har
levererats.

Presumtion för överensstämmelse

29 § Elektrisk och elektronisk utrustning ska förutsättas
uppfylla de krav på utrustningens innehåll som följer av
8–10 §§ och föreskrifter som har meddelats med stöd av 11 §, om

1. utrustningen är CE-märkt enligt 17 §,

2. tester och mätningar visar att utrustningen uppfyller
kraven, eller

3. utrustningen har bedömts enligt en harmoniserad standard
för sådan utrustning och Europeiska kommissionen har hänvisat
till standarden i Europeiska unionens officiella tidning.

30 § Det som sägs om elektrisk och elektronisk utrustning i
29 § 2 och 3 ska tillämpas också på material och komponenter
till sådan utrustning.

Skyldigheter vid bristande överensstämmelse

31 § En importör eller distributör som trots 29 och 30 §§ har
anledning att anta att en elektrisk eller elektronisk
utrustning inte överensstämmer med de krav som följer av
8–10 §§ och föreskrifter som har meddelats med stöd av 11 §,
ska

1. se till att utrustningen överensstämmer med kraven innan
den släpps ut eller tillhandahålls på marknaden, och

2. underrätta tillverkaren och tillsynsmyndigheten om
avvikelserna.

En distributör får fullgöra skyldigheten enligt första stycket
2 genom att underrätta importören i stället för tillverkaren.

32 § En tillverkare, importör eller distributör som trots 29
och 30 §§ har anledning att anta att en elektrisk eller
elektronisk utrustning som aktören har släppt ut eller
tillhandahållit på marknaden inte uppfyller de krav som avses
i 7 § ska omedelbart

1. vidta åtgärder för att få utrustningen att överensstämma
med kraven eller återkalla utrustningen, och

2. underrätta tillsynsmyndigheten och de behöriga
myndigheterna i de EU-medlemsstater där aktören har släppt ut
eller tillhandahållit utrustningen samt upplysa myndigheterna
om felaktigheten och vilka åtgärder som vidtagits.

33 § Kemikalieinspektionen får meddela föreskrifter om

1. uppgifter som ska lämnas i en underrättelse enligt 32 §,
och

2. skyldighet för ekonomiska aktörer att upprätta register
över utrustning som inte överensstämmer med de krav som avses
i 7 §.

Tillsyn

34 § Bestämmelser om tillsyn finns i 26 kap. miljöbalken, 
miljötillsynsförordningen (2011:13) och Europaparlamentets och 
rådets förordning (EU) 2019/1020 av den 20 juni 2019 om 
marknadskontroll och överensstämmelse för produkter och om 
ändring av direktiv 2004/42/EG och förordningarna (EG) 
nr 765/2008 och (EU) nr 305/2011.

Bestämmelser om det tillsynsansvar som hör samman med denna 
förordning finns i 2 kap. 4, 21, 22 och 31-34 §§ 
miljötillsynsförordningen. Förordning (2022:1181).

35 § En ekonomisk aktör ska på tillsynsmyndighetens begäran
lämna de uppgifter som behövs för att undersöka om elektrisk
eller elektronisk utrustning uppfyller de krav som avses i 7 §
och medverka till att åtgärder vidtas för att se till att
utrustningen uppfyller kraven.

Sanktioner

36 § Bestämmelser om straff finns i 29 kap. miljöbalken och i
17 § lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll.

Bestämmelser om miljösanktionsavgifter finns i förordningen
(2012:259) om miljösanktionsavgifter.


Övergångsbestämmelser

2012:861

1. Denna förordning träder i kraft den 2 januari 2013.

2. Om inte någon särskild övergångstid föreskrivs i punkterna
3-6, får elektrisk och elektronisk utrustning som ingår i
någon av kategorierna i 2 § 8, 9 eller 11 tillhandahållas på
marknaden till och med den 21 juli 2019, trots att
utrustningen inte uppfyller kraven i denna förordning eller
föreskrifter som har meddelats med stöd av förordningen.

3. Trots 8 § får medicintekniska produkter för in vitro-
diagnostik som avses i artikel 1.2 b i Europaparlamentets och
rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om
medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik, senast
ändrat genom kommissionens direktiv 2011/100/EU, släppas ut på
marknaden till och med den 21 juli 2016.

4. Trots 8 § får medicintekniska produkter som avses i artikel
1.2 a i rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om
medicintekniska produkter, senast ändrat genom
Europaparlamentets och rådets direktiv
2007/47/EG, släppas ut på marknaden till och med den 21 juli
2014.

5. Trots 8 § får övervaknings- och kontrollinstrument släppas
ut på marknaden till och med den 21 juli 2017, om instrumenten
har utformats uteslutande för industriell eller professionell
användning, och i övrigt till och med den 21 juli 2014.

6. Har upphävts genom förordning (2019:557).

2016:1191

1. Denna förordning träder i kraft den 22 juli 2019.

2. Trots förbudet mot di(2-etylhexyl)ftalat, 
butylbensylftalat, dibutylftalat eller diisobutylftalat i 8 § 
får medicintekniska produkter och övervaknings- och 
kontrollinstrument som innehåller dessa ämnen släppas ut på 
marknaden till och med den 21 juli 2021.

3. Trots förbudet mot di(2-etylhexyl)ftalat, 
butylbensylftalat, dibutylftalat eller diisobutylftalat i 8 § 
får kablar och reservdelar som innehåller dessa ämnen släppas 
ut på marknaden, om de är avsedda för reparation, 
återanvändning, uppgradering av funktioner eller förbättrad 
kapacitet av 

a) utrustning som släppts ut på marknaden före den 22 juli 
2019, eller

b) medicintekniska produkter eller övervaknings- eller 
kontrollinstrument som har släppts ut på marknaden före den 
22 juli 2021.

4. Har upphävts genom förordning (2019:557).