Förordning (2012:503) om tatueringsfärger

1 § Denna förordning är meddelad med stöd av 

- 14 kap. 8 § första stycket 4 miljöbalken i fråga om 3 § och 
9 § 1,

- 14 kap. 10 § miljöbalken i fråga om 4 och 5 §§ samt 9 § 2,

- 14 kap. 13 § 1 miljöbalken i fråga om 9 b §, 

- 14 kap. 13 § 2 miljöbalken i fråga om 8 § och 9 § 3, och

- 8 kap. 7 § regeringsformen i fråga om övriga bestämmelser.
Förordning (2021:1231).

Ordförklaringar

2 § I denna förordning avses med 

tatueringsfärg: en blandning som är avsedd att injiceras eller 
föras in i en persons hud, slemhinna eller ögonglob genom 
permanent makeup, kosmetisk tatuering, mikrobladsteknik, 
mikropigmentering eller någon annan process eller metod i 
syfte att lämna ett märke eller mönster på personens kropp, 

steril: i avsaknad av levande organismer och virus, och 

släppa ut på marknaden: tillhandahålla eller göra tillgänglig 
för någon annan.

I övrigt har ord och uttryck i denna förordning samma 
betydelse som i 14 kap. miljöbalken och i Europaparlamentets 
och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 
2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning 
av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk 
kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och 
upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och 
kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 
76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 
93/105/EG och 2000/21/EG. Förordning (2021:1231).

Utsläppande på marknaden, användning och produktinformation

2 a § I post 75 i bilaga XVII till förordning (EG) nr 
1907/2006 finns bestämmelser om 

1. förbud mot att släppa ut vissa tatueringsfärger på 
marknaden, 

2. förbud mot att vid tatuering använda vissa tatueringsfärger 
och andra blandningar,

3. vilka uppgifter en tatueringsfärg som släpps ut på 
marknaden eller som används vid tatuering ska vara märkt med,

4. att den som använder en tatueringsfärg vid tatuering ska 
informera den som behandlas med produkten om de uppgifter som 
avses i 3 före behandlingen, och

5. att en tatueringsfärg som släpps ut på marknaden i Sverige 
ska vara märkt på svenska. Förordning (2021:1231).

3 § En tatueringsfärg får släppas ut på den svenska marknaden 
eller användas vid tatuering i Sverige endast om färgen är 
steril. Förordning (2021:1231).

Produktregister

4 § Läkemedelsverket ska föra ett produktregister över
tatueringsfärger som yrkesmässigt tillverkas i eller förs in
till Sverige.

Anmälan och underrättelse till Läkemedelsverket

5 § Den som yrkesmässigt tillverkar en tatueringsfärg eller 
för in en sådan färg till Sverige ska anmäla detta till 
Läkemedelsverket för registrering i det produktregister som 
avses i 4 §. Anmälaren ska lämna de uppgifter som behövs för 
registreringen. Om uppgifterna ändras, ska anmälaren 
underrätta Läkemedelsverket om detta. Förordning (2021:1231).

6 § Har upphävts genom förordning (2021:1231).

7 § Har upphävts genom förordning (2021:1231).

8 § Den som yrkesmässigt tillverkar, för in till Sverige eller
saluför en tatueringsfärg ska omedelbart underrätta
Läkemedelsverket om det kommer fram nya uppgifter om att
tatueringsfärgen i fråga kan ha cancerogena, mutagena eller
reproduktionstoxiska egenskaper.

Bemyndigande

9 § Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om

1. kravet på sterilitet enligt 3 §,

2. registrering samt anmälnings- och uppgiftsskyldighet enligt 
5 §, och 

3. vilka uppgifter som ska finnas med i en underrättelse 
enligt 8 §. Förordning (2021:1231).

9 a § Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om undantag 
från kravet i post 75, kolumn 2, punkt 7 i bilaga XVII till 
förordning (EG) nr 1907/2006 att en tatueringsfärg som släpps 
ut på marknaden i Sverige ska vara märkt på svenska.
Förordning (2021:1231).

9 b § Läkemedelsverket får meddela ytterligare föreskrifter om 
märkning av tatueringsfärger, om det behövs med hänsyn till 
skyddet för människors hälsa eller miljön. 
Förordning (2021:1231).

Tillsyn

10 § Bestämmelser om tillsyn finns i 26 kap. miljöbalken och i
miljötillsynsförordningen (2011:13).

Avgifter

11 § Bestämmelser om avgifter finns i 27 kap. miljöbalken och i
förordningen (1998:940) om avgifter för prövning och tillsyn
enligt miljöbalken.

Ansvar

12 § Bestämmelser om straff och förverkande på grund av
överträdelser av denna förordning eller föreskrifter som har
meddelats med stöd av förordningen finns i 29 kap. miljöbalken.