Förordning (2017:799) om försvarsinspektören för hälsa och miljös tillsyn över hälso- och sjukvården, tandvården och smittskyddet

Inledande bestämmelser

1 § I denna förordning finns bestämmelser om tillsynen över 
hälso- och sjukvården, tandvården och smittskyddet inom 
Försvarsmakten och Försvarets materielverk.

Av patientsäkerhetslagen (2010:659) och smittskyddslagen 
(2004:168) framgår att försvarsinspektören för hälsa och 
miljö har tillsynen över hälso- och sjukvården, tandvården 
och smittskyddet inom Försvarsmakten och Försvarets 
materielverk. Av patientsäkerhetslagen framgår vidare att 
Inspektionen för vård och omsorg har tillsynen över hälso- 
och sjukvårdspersonalen.

2 § Denna förordning är meddelad med stöd av

 – 9 kap. 4 § smittskyddslagen (2004:168) och 8 kap. 7 § 
regeringsformen i fråga om 26 §,

 – 8 kap. 7 § regeringsformen i fråga om övriga 
bestämmelser.

Tillsynens inriktning

3 § Tillsyn enligt denna förordning innebär granskning av att 
verksamheten uppfyller krav och mål enligt lagar och andra 
föreskrifter samt beslut som har meddelats med stöd av sådana 
föreskrifter.

Tillsynen ska främst inriktas på granskning av att 
vårdgivaren fullgör sina skyldigheter enligt 3 kap. 
patientsäkerhetslagen (2010:659) och att smittskyddet 
tillgodoser behovet av skydd mot spridning av smittsamma 
sjukdomar och skydd för enskilda.

Föreläggande enligt 17 och 20 §§ och förbud enligt 22–24 §§ 
får användas endast när verksamheten inte uppfyller de krav 
som framgår av lagar och andra föreskrifter.

4 § Av förordningen (2007:1266) med instruktion för 
Försvarsmakten framgår det att försvarsinspektören för hälsa 
och miljö ska anmäla till regeringen om det vid tillsyn 
konstateras allvarliga brister som trots påpekande inte har 
rättats till.

Anmälningar om allvarlig vårdskada

5 § Vårdgivare inom Försvarsmakten och Försvarets 
materielverk ska anmäla och lämna in en utredning enligt 3 
kap. 5 § patientsäkerhetslagen (2010:659) till 
försvarsinspektören för hälsa och miljö.

6 § Försvarsinspektören för hälsa och miljö ska säkerställa 
att händelser som har anmälts till tillsynsfunktionen enligt 
5 § har utretts i nödvändig omfattning och att vårdgivaren 
har vidtagit de åtgärder som krävs för att uppnå en hög 
patientsäkerhet.

7 § Försvarsinspektören för hälsa och miljö ska sprida 
information till vårdgivare och berörda myndigheter om 
inträffade händelser som har anmälts till tillsynsfunktionen 
enligt 5 § samt i övrigt vidta de åtgärder som anmälan 
motiverar för att uppnå en hög patientsäkerhet.

Om händelsen kan komma att medföra tillsynsåtgärder mot 
hälso- och sjukvårdspersonal, ska försvarsinspektören för 
hälsa och miljö anmäla händelsen till Inspektionen för vård 
och omsorg.

Klagomål mot hälso- och sjukvården och tandvården

8 § Försvarsinspektören för hälsa och miljö ska efter anmälan 
pröva klagomål mot hälso- och sjukvården och tandvården inom 
Försvarsmakten och Försvarets materielverk.

9 § Försvarsinspektören för hälsa och miljö ska göra den 
utredning som behövs för att kunna pröva klagomålet. 
Inspektören får utreda och pröva omständigheter som inte 
framgår av anmälan.

10 § Försvarsinspektören för hälsa och miljö får avstå från 
att utreda ett klagomål om

1. det är uppenbart att klagomålet är obefogat, eller

2. klagomålet saknar direkt betydelse för patientsäkerheten.

Försvarsinspektören för hälsa och miljö ska inte utreda 
händelser som ligger mer än två år tillbaka i tiden, om det 
inte finns särskilda skäl.

11 § Klagomål bör anmälas skriftligen. I anmälan bör följande 
anges:

1. den vårdgivare som klagomålet riktar sig mot,

2. den händelse som klagomålet avser,

3. tidpunkten för händelsen, och

4. anmälarens namn och adress.

12 § Försvarsinspektören för hälsa och miljö ska snarast 
överlämna anmälan och, i förekommande fall, de handlingar som 
har bifogats anmälan till den vårdgivare som klagomålet 
riktas mot eller kan anses vara riktat mot.

Första stycket gäller inte om ärendet avgörs med stöd av 
10 §.

13 § Den vårdgivare som klagomålet avser, patienten och, om 
patienten inte själv har kunnat anmäla saken, en närstående 
till honom eller henne, har rätt att ta del av det som har 
tillförts ärendet och ska innan ärendet avgörs ges möjlighet 
att ta del av och lämna synpunkter på det som har tillförts 
ärendet.

Underrättelseskyldigheten gäller inte om ärendet avgörs med 
stöd av 10 §.

Rätten att ta del av uppgifter och underrättelseskyldigheten 
gäller med de begränsningar som följer av 10 kap. 3 § 
offentlighets- och sekretesslagen (2009:400).

14 § När försvarsinspektören för hälsa och miljö översänder 
handlingar för yttrande ska det anges inom vilken tid 
yttrandet ska komma in till tillsynsfunktionen.

Ärendet kan avgöras även om inget yttrande kommer in inom 
föreskriven tid.

Förfarandet hos försvarsinspektören för hälsa och miljö är 
skriftligt. Om det framstår som lämpligt från 
utredningssynpunkt får uppgifter begäras in muntligt i ett 
ärende. Uppgifter som begärs in muntligen och som är av 
betydelse för utredningen ska dokumenteras.

15 § Försvarsinspektören för hälsa och miljö ska avgöra 
ärenden om klagomål enligt denna förordning genom beslut.

Försvarsinspektören för hälsa och miljö får i ett sådant 
beslut uttala sig om huruvida en åtgärd eller underlåtenhet 
av vårdgivaren strider mot lag eller annan föreskrift eller 
är olämplig med hänsyn till patientsäkerheten. Ett sådant 
beslut får inte fattas utan att anmälaren och den vårdgivare 
som klagomålet avser har beretts tillfälle att yttra sig över 
ett förslag till beslut i ärendet.

Beslutet ska vara skriftligt och innehålla de skäl som ligger 
till grund för beslutet. Beslutet ska sändas till anmälaren 
och till den vårdgivare som klagomålet avser.

Initiativärenden

16 § Om försvarsinspektören för hälsa och miljö på eget 
initiativ inleder en utredning mot en vårdgivare ska 
vårdgivaren ges möjlighet att komma in med ett yttrande. 
Inspektören behöver dock inte höra en patient som berörs av 
utredningen om det inte finns skäl för det.

Innan ett ärende avgörs ska den vårdgivare som utredningen 
gäller ges tillfälle att yttra sig, om det inte är uppenbart 
obehövligt. I övrigt ska 10 § andra stycket, 14 § och, 
förutom det som föreskrivs om anmälare, 15 § gälla.

Befogenheter för försvarsinspektören för hälsa och miljö

17 § Den som bedriver verksamhet som står under tillsyn 
enligt denna förordning är skyldig att på begäran av 
försvarsinspektören för hälsa och miljö lämna över 
handlingar, prover och annat material som rör verksamheten 
och lämna de upplysningar om verksamheten som inspektören 
behöver för sin tillsyn.

Försvarsinspektören för hälsa och miljö får förelägga den som 
bedriver verksamheten att lämna vad som begärs.

18 § Försvarsinspektören för hälsa och miljö, eller den som 
inspektören förordnar, har rätt att inspektera verksamhet som 
står under tillsyn enligt denna förordning. Den som utför 
inspektionen har rätt att få tillträde till lokaler eller 
andra utrymmen som används för verksamheten, dock inte till 
bostäder. Den som utför inspektionen har rätt att tillfälligt 
omhänderta handlingar, prover och annat material som rör 
verksamheten. Den vars verksamhet inspekteras är skyldig att 
lämna den hjälp som behövs vid inspektionen.

19 § Om försvarsinspektören för hälsa och miljö får kännedom 
om att någon har brutit mot en bestämmelse som gäller 
verksamhet som står under inspektörens tillsyn, ska 
inspektören uppmärksamma vårdgivaren på det inträffade och 
verka för att bestämmelsen följs.

20 § Om försvarsinspektören för hälsa och miljö finner att en 
vårdgivare inte fullgör sina skyldigheter enligt 3 kap. 
patientsäkerhetslagen (2010:659) och om det finns skäl att 
befara att underlåtenheten medför fara för patientsäkerheten 
eller säkerheten för andra, ska inspektören förelägga 
vårdgivaren att fullgöra sina skyldigheter om det inte är 
obehövligt.

21 § Ett föreläggande enligt 20 § ska innehålla uppgifter 
om

1. de åtgärder som försvarsinspektören för hälsa och 
miljö anser nödvändiga för att de påtalade missförhållandena 
ska kunna avhjälpas, och

2. när åtgärderna senast ska vara utförda.

22 § Om ett föreläggande enligt 20 § inte följs och om 
missförhållandena utgör en fara för patientsäkerheten eller 
annars är av allvarligt slag, får försvarsinspektören för 
hälsa och miljö besluta att helt eller delvis förbjuda 
verksamheten.

23 § Om det är påtaglig fara för patienters liv, hälsa eller 
personliga säkerhet i övrigt, får försvarsinspektören för 
hälsa och miljö utan föregående föreläggande besluta att helt 
eller delvis förbjuda verksamheten.

24 § Om det finns sannolika skäl för att verksamheten helt 
eller delvis kommer att förbjudas enligt 22 eller 23 § och 
ett sådant beslut inte kan avvaktas, får försvarsinspektören 
för hälsa och miljö besluta att tills vidare helt eller 
delvis förbjuda verksamheten.

Ett sådant beslut gäller i högst sex månader. Om det finns 
synnerliga skäl får beslutets giltighetstid förlängas en gång 
med ytterligare sex månader.

Tillsynen över smittskyddet

25 § Vid försvarsinspektören för hälsa och miljös tillsyn 
över smittskyddet gäller 17–24 §§.

Rätten att meddela föreskrifter

26 § Försvarsmakten får meddela ytterligare föreskrifter för 
Försvarsmakten och Försvarets materielverk om

1. hur den anmälningsskyldighet som avses i 5 § ska 
fullgöras,

2. hur gällande bestämmelser i övrigt inom hälso- och 
sjukvården och tandvården ska följas, i den utsträckning 
Socialstyrelsen inte har rätt att meddela föreskrifter, och

3. undantag från smittskyddslagens (2004:168) tillämpning på 
Försvarsmakten och Försvarets materielverk, i den 
utsträckning föreskrifterna inte gäller en tvångsåtgärd mot 
en enskild.

Innan föreskrifter enligt första stycket 2 meddelas ska 
Socialstyrelsen ha getts tillfälle att yttra sig. Innan 
föreskrifter enligt första stycket 3 meddelas ska 
Folkhälsomyndigheten ha getts tillfälle att yttra sig.

Överklagande

27 § Beslut av försvarsinspektören för hälsa och miljö i 
tillsynsärenden enligt denna förordning får överklagas till 
regeringen om beslutet gäller

1. föreläggande enligt 17 § andra stycket att lämna 
upplysningar eller att lämna över handlingar, prover eller 
annat material,

2. föreläggande enligt 20 § att göra en rättelse, eller

3. förbud enligt 22–24 §§ att bedriva verksamhet.

Övriga beslut i tillsynsärenden enligt denna förordning får 
inte överklagas.


Övergångsbestämmelser

2017:799

1. Denna förordning träder i kraft den 1 oktober 2017.

2. Äldre föreskrifter gäller fortfarande för överklagande av 
beslut som har meddelats före den 1 oktober 2017.