BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 127 Jueves 7 de mayo de 2020 Sec. III.   Pág. 31775
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACIÓN
4868 Resolución de 21 de abril de 2020, del Consorcio Centro de Investigación 
Biomédica en Red, M.P., por la que se publica el Convenio con Fundacio 
Institut de Recerca de la Santa Creu i Sant Pau, para la promoción e impulso 
de la investigación en el área temática de Enfermedades Raras.
El Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red, M.P., es un consorcio 
público de los previstos en los artículos 118 a 127 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de 
Régimen Jurídico del Sector Público, dotado de personalidad jurídica propia y adscrito al 
Instituto de Salud Carlos III.
El Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red, M.P. y la Fundacio Institut 
de Recerca de la Santa Creu i Sant Pau han suscrito con fecha 20 de abril de 2020 un 
convenio.
En cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 48.8 de la Ley 40/2015, de 1 de 
octubre,  de  Régimen  Jurídico  del  Sector  Público,  se  dispone  su  publicación  en  el 
«Boletín Oficial del Estado».
Madrid, 21 de abril de 2020.–La Presidenta del Consejo Rector del Consorcio Centro 
de Investigación Biomédica en Red, M.P. Raquel Yotti Álvarez.
CONVENIO ENTRE EL CONSORCIO CENTRO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN 
RED M.P. (CIBER) Y FUNDACIO INSTITUT DE RECERCA DE LA SANTA CREU I 
SANT PAU, PARA LA PROMOCIÓN E IMPULSO DE LA INVESTIGACIÓN EN EL 
ÁREA TEMÁTICA DE ENFERMEDADES RARAS
En Madrid, a 20 de abril de 2020.
INTERVIENEN
De una parte, el Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red, M.P. con 
domicilio en c/ Monforte de Lemos, número 5, 28029 de Madrid y CIF G85296226, 
representado por don Manuel Sánchez Delgado, con DNI núm. ****6803*, gerente del 
mismo y en virtud de las facultades que le confiere el poder notarial otorgado ante el 
notario de Madrid, don Joaquín Corell Corell, el día 15 de noviembre de 2012, con 
número tres mil seiscientos noventa y ocho de su protocolo (en adelante CIBER).
De otra parte, Fundacio Institut de Recerca de L’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 
(en adelante, FIRHSCSP), con domicilio social en calle Sant Antoni M.ª Claret, 167, de 
Barcelona y con CIF n.º G-60136934 representada en este acto por don Jordi Surrallés 
Calonge,  en  calidad  de  Director  Científico,  con  DNI  ****7.023*  y  en  virtud  de  las 
facultades que le confiere los poderes expedidos en Barcelona, con fecha de 16 de 
octubre de 2019, ante el Notario don Joan Carles Ollé Favaró, con el número 3.877 de 
su protocolo.
Las  partes  manifiestan  que  sus  facultades  están  vigentes  y  que  no  han  sido 
revocadas y, asimismo, se reconocen recíprocamente la capacidad para la firma de este 
Convenio y, por este motivo,
EXPONEN
Ámbito normativo
I.  Que  corresponde  a  la  Administración  General  del  Estado  en  virtud  de  lo 
establecido en el artículo 149.1.15 de la Constitución, la competencia exclusiva sobre el 
fomento y coordinación general de la investigación científica y técnica.
II.  La Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación científica, por la que se regula la 
investigación  biomédica,  contempla  el  fomento  y  la  promoción  de  la  actividad 
investigadora en el Sistema Nacional de Salud y prevé la colaboración y participación 
para la ejecución de programas o proyectos de investigación.
III.  El artículo 47 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del 
Sector  Público,  define  los  convenios  como  aquellos  acuerdos  con  efectos  jurídicos 
adoptados por las Administraciones Públicas, los organismos públicos y entidades de 
derecho público vinculados o dependientes o las Universidades públicas entre sí.
IV.  Que de acuerdo con la Orden Ministerial SCO/806/2006 de 13 de marzo, por la 
que se aprueban las bases reguladoras para la concesión de ayudas destinadas a 
financiar estructuras estables de investigación cooperativa, en el área de biomedicina y 
ciencias de la salud, establece que los CIBER tienen como objeto:
a.  Impulsar la investigación de excelencia en Biomedicina y Ciencias de la Salud 
que se realiza en el Sistema Nacional de Ciencia y Tecnología, mediante el desarrollo y 
potenciación de estructuras estables de Investigación Cooperativa.
b.  Promover y financiar, a través del Instituto de Salud Carlos III, la asociación 
estable de grupos de investigación pertenecientes a centros de investigación, en las 
diversas modalidades de Investigación Cooperativa en Red (Centro de Investigación 
Biomédica en Red y Redes Temáticas de Investigación Cooperativa en Salud), para 
contribuir a fundamentar científicamente los programas y políticas del Sistema Nacional 
de Salud en las áreas prioritarias del Plan Nacional de I+D+I.
c.  Generar  grandes  Centros  de  Investigación  traslacional  estables,  de  carácter 
multidisciplinar y pluriinstitucional, donde se integre la investigación básica, clínica y 
poblacional,  al  objeto  de  desarrollar  un  único  programa  común  de  investigación, 
focalizado en ciertas patologías que son relevantes para el Sistema Nacional de Salud 
por  su  prevalencia  o  que,  debido  a  la  repercusión  social  de  las  mismas,  son 
consideradas estratégicas para el mismo.
II
Fines de las Instituciones
I.  Que  FIRHSCP  es  una  Fundación  debidamente  constituida,  especialmente 
interesada  en  promover  la  investigación,  en  su  sentido  más  amplio.  FIRHSCP  en 
cumplimiento  de  su  objeto  fundacional  tiene  la  voluntad  de  impulsar,  promover  y 
desarrollar el conocimiento científico y tecnológico en el campo de las ciencias de la 
salud y de la vida desde las vertientes básica, clínica, epidemiológica, salud pública,  s
económica  y  en  servicios  de  salud,  fomentando  y  favoreciendo  toda  actividad  que  e.
contribuya a elevar el grado de excelencia científica alentando la colaboración entre  w.
diferentes equipos de investigación y promoviendo el intercambio de los conocimientos  68ww
avanQcuees  yF pIRroHgSreCsSoPs  ctiieennteíf iclao s.consideración  de  centro  de  investigación  de  Cataluña
dreec o2n1o dcied oo cctuobmroe , cdeen trreoc oCnEoRciCmAie, ndtoe  dceo ndfiovremrsidoasd c ecnotnro lsa  dRee isnovleusctiiógna cEióCnO d/2e4 C05a/t2a0lu1ñ5a,   BOE-A-cable e
como centros Investigación (DOGC núm. 6988, de 2 de noviembre de 2015), siéndole de 
aplicación el régimen jurídico para esta tipología de centros recogida en el Capítulo IV 
del Título II de la Ley 7/2011, de 27 de julio, de medidas fiscales y financieras, así como 
el resto de normativa de la Generalitat de Catalunya aplicable a los centros CERCA. 
También le es aplicable la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la ciencia, la tecnología y de la 
innovación,  las  previsiones  específicas  en  materia  de  investigación  que  puedan 
establecer los presupuestos anuales así como el resto de normativa específica que la 
Generalitat de Catalunya establezca en materia de investigación.
Por otro lado, mediante Acuerdo Marco, de fecha 15 de octubre de 2008, FIRHSCSP 
y Fundació Gestió Sanitària Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (FGS) acordaron, entre 
otros pactos, que FIRHSCSP llevaría a cabo la tramitación y gestión de los proyectos de 
investigación de FGS.
II.  Que el CIBER es un Consorcio constituido por diversas instituciones y centros de 
investigación con sede social en distintas Comunidades Autónomas, el CSIC, M.P. y el 
Instituto de Salud Carlos III, O.A., M.P. el cual, de conformidad con el artículo 2 de sus 
estatutos, es uno de los instrumentos de los que dispone la Administración para alcanzar 
las metas establecidas en la Estrategia Estatal y en el Plan Estatal de Investigación 
Científica y Técnica y de Innovación para el periodo 2017-2020, así como contempla que 
son finalidades específicas del Consorcio las siguientes:
a)  La realización de programas conjuntos de investigación, desarrollo e innovación 
en las áreas temáticas de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina, Enfermedades 
Raras,  Enfermedades  Respiratorias,  Enfermedades  Hepáticas  y  Digestivas, 
Epidemiología y Salud Pública, Salud Mental, Diabetes y Enfermedades Metabólicas y 
Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición.
b)  Contribuir  a  la  resolución  de  los  problemas  de  la  asistencia  sanitaria 
relacionados con dichas áreas.
c)  Promover la participación en actividades de investigación de carácter nacional y 
especialmente  de  las  incluidas  en  los  Programas  Marco  Europeos  de  I+D+I  y  en 
Horizonte 2020.
d)  Promover  la  transferencia  y  la  explotación  económica  de  resultados  de  los 
procesos de investigación hacia la sociedad y en especial al sector productivo para 
incrementar su competitividad.
e)  Promover  la  difusión  de  sus  actividades  y  la  formación  de  investigadores 
competitivos en el ámbito de cada área temática de investigación.
III
Declaración de intenciones
Con base en los fines antes expuestos, es objetivo común a las partes impulsar la 
investigación y están de acuerdo, en la necesidad de colaborar de forma que se impulse 
y posibilite la participación de los profesionales sanitarios en los grupos de investigación, 
concretamente,  en  el  Área  temática  de  Enfermedades  Raras  por  lo  que,  deciden 
formalizar el presente Convenio que se regirá por las siguientes
CLÁUSULAS
Primera.  Objeto del Convenio. e
FIRHSCP y el CIBER tienen como finalidad común la promoción de la Investigación  w.
aBcosioiosmrtdeéinndcaiciraaále nys  l.ma  Dálaseb  ocaorc niuncevreerdstaotim gcaeodnnot erea is netcane  nsidutievsaa c re FenI RtirnoHcsSr eaCmsPies ntyet anerc lil aaCl eIInsBv.EeRst igaascigiónna reánn  sruesc ucresnotsro sy   2020-4868n https://ww
En  este  sentido,  ambas  partes  impulsarán  la  investigación  a  través  de  la
coordinación  de  sus  estructuras,  de  sus  conocimientos  y  de  sus  disponibilidades,
impulsando la participación de los profesionales en la investigación en el área temática 
de enfermedades raras.
Segunda.  Programa de investigación.
El convenio  se concreta en la colaboración conjunta a través de una línea de 
investigación  mediante  la  aportación  del  CIBER  de  fondos  a  la  FIRHSCP,  para  la 
realización del proyecto de Investigación que se adjunta en el Anexo del presente 
Convenio  denominado  «Registro  español  de  enfermedades  neuromusculares  (NMD-
ES)», registro que cuenta con la aprobación de su (Comité ético de investigación) CEIM. 
La  titularidad  del  Registro  español  de  enfermedades  neuromusculares  (NMD-ES) 
corresponde en exclusiva a la Fundació Gestió Sanitària Hospital de la Santa Creu i Sant 
Pau (FGS). Destacar que, mediante Acuerdo Marco, de fecha 15 de octubre de 2008, la 
FIRHSCSP y la FGS acordaron, entre otros pactos, que FIRHSCSP llevaría a cabo la 
tramitación y gestión de los proyectos de investigación de FGS.
Tercera.  Ayudas Económicas.
a)  Las  aportaciones  económicas  que  se  efectúen  por  parte  del  CIBER  se 
destinarán exclusivamente a la realización del proyecto de investigación que se adjunta 
en el anexo del presente Convenio.
b)  La  colaboración  en  el  Proyecto  de  Investigación  Registro  Español  de 
Enfermedades Neuromusculares (NMD-ES), se traducirá en la financiación anual de una 
cuantía total de treinta y ocho mil quinientos sesenta y siete euros con setenta y siete 
céntimos de euros (38.567,77 €). El pago de la primera anualidad se realizará con la 
entrada en vigor del convenio y el segundo pago se realizará durante el segundo año de 
vigencia del convenio, una vez recibida por CIBER la certificación, a que se refiere la 
cláusula sexta, conforme la transferencia de la primera anualidad ha sido destinada a la 
financiación de los objetivos del Programa. En virtud de lo anterior, la cantidad total a 
transferir en las dos anualidades que comprende el plazo de vigencia del convenio será 
de: 77.135,54 €.
c)  Del  mismo  modo,  FIRHSCP  aportará  el  uso  de  los  medios  técnicos  e 
infraestructuras científicas para el proyecto de Investigación, descritas en el anexo del 
presente Convenio, en concreto:
– Funciones derivadas de la coordinación y dirección científica del proyecto.
– Funciones derivadas de la gestión científica del proyecto:
○ Gestión de altas y bajas de usuarios.
○ Preparación de documentación para los Comités Éticos de nuevos centros.
○ Coordinación de grupos de trabajo para el desarrollo de registros y de estudios 
derivados.
○ Diseño de nuevos sub-registros.
○ Curetaje y análisis de los datos.
○ Monitorización y control de calidad.
○ Elaboración de informes.
○ Formación de nuevos usuarios.
Como medios técnicos aportará el software informático y conexión en red, servidores 
para el alojamiento de los datos necesarios para la correcta ejecución del proyecto. e
Cuarta.  Comisión de seguimiento y evaluación del Programa.
La composición de la Comisión de Seguimiento y Evaluación del Programa será la 
siguiente:
A)  En representación del CIBER:
– El Gerente del CIBER, o persona en quien delegue.
– El responsable de convenios del CIBER, o persona en quien delegue.
– Un Investigador Principal del CIBER o persona en quien delegue.
B)  En representación FIRHSCP:
– El Director/a Científico/a de FIRHSCSP, o persona en quien delegue.
– El Director/a Adjunto/a de FIRHSCSP, o persona en quien el delegue.
– El Investigador principal del proyecto, o persona en quien el delegue.
El funcionamiento de este órgano paritario y colegiado se adecuará a lo indicado en 
los artículos 15 a 22 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector 
Público.
Quinta.  Obligaciones de las partes.
La cantidad que el CIBER transferirá a la FIRHSCP es por un importe anual de 
treinta y ocho mil quinientos sesenta y siete euros con setenta y siete céntimos de euros 
(38.567,77 €). El pago de la primera anualidad se realizará con la entrada en vigor del 
convenio  y  el  segundo  pago  se  realizará  durante  el  segundo  año  de  vigencia  del 
convenio, una vez recibida por CIBER la certificación, a que se refiere la cláusula sexta, 
conforme la transferencia de la primera anualidad ha sido destinada a la financiación de 
los objetivos del Programa. En virtud de lo anterior, la cantidad total a transferir en las 
dos anualidades que comprende el plazo de vigencia del convenio será de: 77.135,54 €.
Dicha cuantía no incluye IVA pues las cantidades a aportar por CIBER no lo son en 
concepto de contraprestación directa y equivalente a los servicios a prestar por el 
FIRHSCP, sino que tienen como finalidad coadyuvar a la consecución del objeto común y 
a los fines del presente convenio establecidos en las cláusulas primera y segunda.
Del mismo modo FIRHSCP aportará el uso de los medios técnicos e infraestructuras 
científicas para la realización del proyecto de investigación, que se describen en la 
cláusula tercera letra c).
Sexta.  Seguimiento y justificación económica de las ayudas concedidas.
1.  La Comisión de Seguimiento y Evaluación cuya composición se establece en la 
cláusula cuarta de este convenio será la encargada de velar por su cumplimiento y 
desarrollo.
2.  El  presente  convenio  no  instrumenta  la  concesión  de  una  subvención,  de 
conformidad con la Ley 38/2003, de 17 de noviembre, General de Subvenciones.
3.  El CIBER efectuará la transferencia de la cantidad fijada en la claúsula tercera, 
para la primera anualidad del convenio, a la FIRHSCP, a partir de la entrada en vigor de 
este convenio.
4.  FIRHSCP presentará al CIBER, antes del 31 de marzo de 2022, una certificación 
conforme  a  que  la  transferencia  de  la  primera  anualidad  ha  sido  destinada  a  la  e.e
financiación de los objetivos del Programa, detallados en la cláusula segunda de este  b
convenio. Del mismo modo, la FIRHSCP presentará al CIBER, antes del 31 de marzo  68ww
dsied o2 0d2e3s tiunnaad ac ear tilfaic faincaiónnc icaocniófonr mdee  lao sq oubej elati vtorasn dsefel rPenrocyiae cdtoe  dlae tsaellgaudnodsa e ann luaa clidláauds uhlaa 
segu5n. daF dIReHl cSoCnPve ndioe.berá  comprobar  las  justificaciones  que  correspondan  a  las
Instituciones beneficiarias de las ayudas del Programa, y cuando proceda ponerlas a
disposición  del  CIBER,  y  de  los  respectivos  órganos  de  fiscalización  y  control  de 
cuentas,  según  lo  establecido  en  la  Ley  47/2003,  de  26  de  noviembre,  General 
Presupuestaria.
6.  FIRHSCP se compromete a respetar la normativa vigente y a cumplir con las 
obligaciones que le imponen las disposiciones aplicables a la realización del Proyecto 
científico comprendiendo la cumplimentación de cualquier notificación y/o comunicación 
preceptiva y obtención de cualquier autorización que deba recabarse, ya sea de las 
autoridades sanitarias o de los responsables de los centros sanitarios. Si así se fija en el 
proyecto, será imprescindible la firma del Consentimiento Informado previo de cada 
paciente.
El  Investigador  principal  de  uno  de  los  grupos  de  CIBER  que  participan  en  el 
proyecto,  se  compromete  a  hacer  cumplir  las  normas  que  regulan  los  trabajos  de 
Investigación y, para el objeto del presente convenio, dispone de las autorizaciones de: 
Comité de investigación clínica de la FIRHSCP, aprobación delegado de protección de 
datos, conformidad de la dirección del centro.
Séptima.  Cotitularidad de los estudios.
Las publicaciones que se deriven del desarrollo de este convenio deben explicitar el 
origen de la financiación. La utilización y difusión de otros resultados de la investigación 
diferentes a las publicaciones científicas se hará de común acuerdo entre las partes.
Los derechos de propiedad intelectual derivados del objeto de este convenio se 
repartirán entre las partes de la siguiente forma: CIBER 50% Institución 50%.
Octava.  Relación laboral entre las partes.
La colaboración no implica relación laboral alguna con cualquiera de las partes que 
firman este Convenio, y se basa en los principios de buena fe y de eficacia para que la 
labor investigadora pueda ser realizada con éxito.
Novena.  Eficacia, prórroga y modificación.
El presente convenio resultará eficaz una vez inscrito en el Registro Electrónico 
estatal de Órganos e Instrumentos de Cooperación del sector público estatal, y publicado 
en  el  «Boletín  Oficial  del  Estado»  y  tendrá  una  vigencia  de  dos  años,  pudiendo 
prorrogarse de forma expresa por las partes antes del vencimiento de su vigencia inicial 
o, en su caso, de sus prórrogas, hasta un máximo de cuatro años de conformidad con lo 
dispuesto en el artículo 49 h) de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico 
del Sector Público.
En el caso de que por mutuo acuerdo se decida la prórroga, dicha decisión deberá 
contar previamente con un informe en el que se ponga de manifiesto los beneficios de 
dicha prórroga en relación con el desarrollo del proyecto.
Las  partes  firmantes  podrán  modificar  los  términos  del  presente  Convenio  en 
cualquier momento, mediante acuerdo unánime de todos ellos, que se reflejará en una 
adenda al mismo.
Décima.  Jurisdicción.
El presente convenio se regulará por mutuo acuerdo entre las partes. Las dudas y 
controversias que surjan con motivo de la interpretación y aplicación del mismo que no  e.e
puedan ser resueltas de forma amigable, se resolverán de conformidad con las normas  w.b
reconocidas por el Derecho y ante la Jurisdicción Contenciosa Administrativa. 68ww
Undécima.  Naturaleza Jurídica.
El presente convenio se rige por lo dispuesto en el Capítulo VI del Título Preliminar
de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público.
Duodécima.  Protección de datos.
Las partes se comprometen a tratar los datos de carácter personal a que, en su caso, 
tengan acceso o sean objeto de cesión en el marco de aplicación del presente convenio, 
de  conformidad  con  lo  que  dispone  el  Reglamento  (UE)  2016/679  del  Parlamento 
Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016 relativo a la protección de las personas 
físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de 
estos datos (Reglamento general de protección de datos) y conforme a lo dispuesto en el 
Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía 
de los derechos digitales.
Decimotercera.  Causas de extinción y resolución.
El  presente  convenio  se  extingue  por  el  cumplimiento  de  las  actuaciones  que 
constituyen su objeto o por incurrir en causa de resolución.
Son causas de resolución del presente Convenio:
– El acuerdo unánime de todos los firmantes.
– Extinción por expiración del plazo de eficacia inicial o, en su caso, de cualquiera de 
sus prórrogas.
– El  incumplimiento  de  las  obligaciones  y  compromisos  asumidos  por  parte  de 
alguno de los firmantes. En este caso, cualquiera de las partes podrá notificar a la parte 
incumplidora  un  requerimiento  para  que  cumpla  en  un  determinado  plazo  con  las 
obligaciones o compromisos que se consideran incumplidos. Este requerimiento será 
comunicado al responsable del mecanismo de seguimiento, vigilancia y control de la 
ejecución del Convenio y a las demás partes firmantes. Si trascurrido el plazo indicado 
en el requerimiento persistiera el incumplimiento, la parte que lo dirigió notificará a las 
partes firmantes la concurrencia de causa de resolución y se resuelto el Convenio. La 
resolución  del  Convenio  por  esta  causa  podrá  conllevar  la  indemnización  de  los 
perjuicios causados si así se hubiera previsto.
– Extinción por denuncia unilateral de cualquiera de las partes, para lo cual es 
suficiente un preaviso de tres meses.
– Por decisión judicial de la nulidad del convenio.
Y en prueba de conformidad, lo firman por duplicado el presente ejemplar y a un solo 
efecto, en la ciudad y fecha al comienzo expresadas.–El Gerente del Consorcio,  Manuel 
Sánchez Delgado.–El Director Científico de FIRHSCP, Jordi Surrallés Calonge.
ANEXO I
Registro Español de Enfermedades Neuromusculares (NMD-ES)
Titularidad del registro: Fundació Gestió Sanitària Hospital de la Santa Creu i Sant 
Pau.
Descripción del proyecto
1.  Introducción.
El Registro Español de Enfermedades Neuromusculares se puso en marcha en el  s
año  2010  dentro  del  proyecto  colaborativo  financiado  por  CIBERNED:  PI  2010/11  oe.
Consorcio para generar una base de datos común cuya finalidad es implementar la  w.
investigación  clínica  y  básica  en  enfermedades  neuromusculares.  La  finalidad  del  68ww
ipnrvoeysetcigtoa cfiuóen  ctrraesalra cuinoan arle yd  eqnusea yeolism tienraaspeé ulati caocstu eanl  fersatgem gerunptaoc idóen ,e cnofenr mele fdina ddees .r eDaelsizdaer 
nsuú mcereroasc ióenst ulodsio dsa yt opsu bcloicnatecnioidnoess  ceine netíl firceagsi setrno r ehvains tassid doe e amltpol eimadpoasc top.ara llevar a cabo  BOE-A-cable e
La titularidad del registro corresponde a la Fundació Gestió Sanitària Hospital de la 
Santa Creu i Sant Pau (FGS) Ahora bien, mediante Acuerdo Marco, de fecha 15 de 
octubre de 2008, FIRHSCSP y FGS Creu acordaron, entre otros pactos, que FIRHSCSP 
llevaría a cabo la tramitación y gestión de los proyectos de investigación de FGS).
Las partes firmantes del convenio consideran necesaria la colaboración de ambas 
entidades en beneficio mutuo, ya que CIBER en su área temática de enfermedades 
raras, dispone de varios grupos de investigación que trabajan en el ámbito de las 
enfermedades neuromusculares y se verán claramente beneficiados por la colaboración 
establecida en este convenio. Esta afirmación se fundamenta en que podrán disponer de 
la información de los más de 5.000 casos registrados actualmente, así como fomentar la 
puesta en marcha de proyectos colaborativos derivados del registro. En definitiva, CIBER 
pondrá a disposición del registro la experiencia de sus grupos de investigación en este 
tipo de patologías, de manera que se avance en la investigación de las enfermedades 
neuromusculares.
Además  así  CIBER  podrá  dar  respuesta  a  la  demanda  procedente  de  las 
asociaciones de pacientes, que consideran prioritario disponer de registros de calidad de 
las patologías por las que se ven afectados.
2.  Objetivo general.
Que los investigadores CIBER puedan llevar a cabo proyectos de investigación 
(ensayos  clínicos,  estudios  investigación  básica  y  aplicada,  encuestas,  estudios 
epidemiológicos, estudios de coste-efectividad y estudios de prevención, etc.) con los 
datos  contenidos  en  el  registro,  facilitando  así  la  investigación  traslacional  en  las 
enfermedades neuromusculares.
2.1  Objetivos específicos.
– Recoger de manera fiable datos clínicos de pacientes con diversas patologías 
neuromusculares.
– Potenciar la participación de proyectos colaborativos entre centros hospitalarios y 
centros de investigación.
– Facilitar  el  acceso  a  nuevos  tratamientos  de  pacientes  con  patología 
neuromuscular.
3.  Tareas del proyecto a ejecutar por la FIRHSCP.
a.  Coordinación y dirección.
La  coordinación  y  dirección  del  proyecto  Registro  Español  de  Enfermedades 
Neuromusculares corresponderá a la Fundació Gestió Sanitària Hospital de la Santa 
Creu i Sant Pau.
La Fundación asegura que cumple con los requisitos de seguridad requeridos por la 
legislación vigente en cuanto a manejo y protección de datos de carácter personal.
Todos los proyectos de investigación que se realicen con los datos deben seguir 
rigurosamente las recomendaciones éticas internacionales para investigación médica en 
humanos.
El investigador será responsable de garantizar que el estudio se realice de acuerdo 
con las normas recogidas en la Declaración de Helsinki.
b.  Gestión del Registro.
Las funciones derivadas de la gestión técnica del registro por parte de la FIRHSCP 
se detallan a continuación:
i.  Alta de usuarios.
Se dará acceso a los nuevos participantes. Para ello es indispensable que cada 
nuevo centro tenga la aprobación del proyecto por su Comité de Ética.
ii.  Documentación Comité de Ética.
Se encargará de la gestión de la aprobación del comité de ética de cada centro. Se 
proporcionarán los documentos necesarios para tal fin:
• Protocolo del registro.
• Hoja de información al paciente y consentimiento informado.
• Enmiendas cuando fuesen necesarias.
Se contestará dudas y aclaraciones que cada comité pueda necesitar.
iii.  Coordinación grupos de trabajos para creación nuevos registros.
Se  coordinará  el  proceso  realizado  para  la  creación  de  nuevos  registros.  Se 
encargará de organizar y dinamizar las reuniones (presenciales o a distancia) de los 
grupos de trabajo donde se definan los objetivos y las variables de los nuevos sub-
registros.
iv.  Diseño de nuevos sub-registros.
Una vez las variables necesarias se hayan consensuado se diseñará y programará el 
nuevo sub-registro. Se controlará la fase de prueba, donde el registro es probado para 
detectar errores o incoherencias.
v.  Análisis de los datos.
Se realizará el análisis de los datos del registro para proyectos de investigación o 
para  la  realización  de  informes  de  seguimiento  o  consultas  puntuales.  También  se 
realizará  el  curetaje  de  los  datos  para  prepararlos  para  ser  analizados  por  los 
investigadores.
vi.  Monitorización y calidad de los datos.
Se  diseñará  el  plan  de  calidad  del  registro.  Se  podrán  realizar  también 
monitorizaciones regulares según planificación. Se realizarán informes de «queries» que 
se enviarán a los investigadores.
vii.  Elaboración de informes.
Se colaborará en la redacción de informes derivados de la explotación de los datos.
viii.  Formación nuevos participantes.
Se formará a los nuevos participantes en el registro. e