BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 82 Miércoles 25 de marzo de 2020 Sec. III.   Pág. 26905
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO PARA LA TRANSICIÓN ECOLÓGICA
Y EL RETO DEMOGRÁFICO
4058 Resolución de 12 de marzo de 2020, de la Dirección General de Política 
Energética y Minas, por la que se autoriza la modificación de la aprobación 
de tipo de aparato radiactivo de los equipos de difractometría de rayos X de 
la marca Bruker, para incluir en el modelo D8 Venture microfuentes de rayos 
X Diamond.
Con fecha 6 de febrero de 2020, don Victoriano García Pidal, en representación de 
Bruker  Española,  S.A.,  solicitó  en  esta  Dirección  General  la  modificación  de  la 
aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos de difractometría de rayos X de 
la marca BRUKER, destinados al análisis de muestras por difracción de rayos X, para 
incluir en el modelo D8 VENTURE las nuevas microfuentes de rayos X IµS DIAMOND de 
ánodo de cobre y de molibdeno.
De conformidad con el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, 
aprobado por Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre y con el Reglamento sobre 
Protección  Sanitaria  contra  Radiaciones  Ionizantes,  aprobado  por  Real 
Decreto 783/2001, de 6 de julio.
De acuerdo con el informe del Consejo de Seguridad Nuclear.
Esta Dirección General ha resuelto otorgar por la presente resolución la autorización 
de la modificación de la aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos de 
difractometría de rayos X de la marca BRUKER, con siglas y número de aprobación 
NHM-X160,  siempre  y  cuando  quede  sometida  al  cumplimiento  de  las  siguientes 
especificaciones técnicas de seguridad y protección radiológica:
1.ª  Los aparatos radiactivos cuyo tipo se aprueba son los generadores de rayos X 
de la marca BRUKER, modelos:
– D8 ADVANCE, de 60 kV, 80 mA y 3 kW de tensión, intensidad de corriente y 
potencia máximas, respectivamente.
– D2 PHASER, de 30 kV, 10 mA y 300 W de tensión, intensidad de corriente y 
potencia máximas, respectivamente.
– D8 ADVANCE A25, de 50 kV, 60 mA y 3 kW de tensión, intensidad de corriente y 
potencia máximas, respectivamente.
– D8 ADVANCE ECO, de 50 kV, 60 mA y 1 kW de tensión, intensidad de corriente y 
potencia máximas, respectivamente.
– D8 DISCOVER A25, de 50 kV, 60 mA y 3 kW de tensión, intensidad de corriente y 
potencia máximas, respectivamente.
– SMART X2S, de 50 kV, 6 mA y 300 W de tensión, intensidad de corriente y 
potencia máximas, respectivamente.
– APEX II DUO, que alberga dos microfuentes IµS selladas de rayos X, una de ellas 
de ánodo de molibdeno y la otra de cobre, o cualquiera de ellas combinada con una de 
ánodo de Plata, siendo todas ellas de 50 kV, 800 µA y 30 W de tensión, intensidad de  es
corriente y potencia máximas, respectivamente. bo
– APEX II QUAZAR, que alberga una microfuente IµS sellada de rayos X, de ánodo  58ww
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– SMART APEX II, de 60 kV, 50 mA y 3 kW de tensión, intensidad de corriente y 
potencia máximas, respectivamente.
– X8 APEX II, de 60 kV, 50 mA y 3 kW de tensión, intensidad de corriente y potencia 
máximas, respectivamente.
– SMART BREEZE, de 60 kV, 50 mA y 3 kW de tensión, intensidad de corriente y 
potencia máximas, respectivamente.
– SMART APEX Serie 1, de 60 kV, 50 mA y 3 kW de tensión, intensidad de corriente 
y potencia máximas, respectivamente.
– SMART APEX Serie 2, de 60 kV, 50 mA y 3 kW de tensión, intensidad de corriente 
y potencia máximas, respectivamente.
– D8 QUEST, que alberga una microfuente IµS sellada de rayos X, de ánodo de 
molibdeno, cobre o plata, que podrá ser: de tipo standard, de 50 kV, 800 µA y 30 W ó de 
tipo high brillance, de 50 kV, 800 µA y 50 W ó versión 3.0 de 50 kV, 1,4 mA y 80 W de 
tensión, intensidad de corriente y potencia máximas, respectivamente.
– D8 QUEST Mo ST, de 50 kV, 60 mA y 3 kW de tensión, intensidad de corriente y 
potencia máximas, respectivamente.
– D8 QUEST ECO, de 50 kV, 60 mA y 1 kW de tensión, intensidad de corriente y 
potencia máximas, respectivamente.
– D8 VENTURE, que puede albergar una o dos microfuentes IµS selladas de rayos 
X, que podrán ser de alguno de los siguientes tipos:
• IµS tipo standard, de ánodo de molibdeno, cobre o plata, de 50 kV, 800 µA y 30 W 
de tensión, intensidad y potencia máximas.
• IµS tipo high brillance, de ánodo de molibdeno, cobre o plata, de 50 kV, 800 µA 
y 50 W de tensión, intensidad y potencia máximas.
• IµS DIAMOND de ánodo de cobre, de 50 kV, 1,2 mA y 60 W de tensión, intensidad 
y potencia máximas.
• IµS DIAMOND de ánodo de molibdeno, de 50 kV, 1,4 mA y 70 W de tensión, 
intensidad y potencia máximas.
• IµS 3.0 de ánodo de molibdeno de 50 kV, 1,4 mA y 70 W de tensión, intensidad y 
potencia máximas.
– D8 ENDEAVOR, de 50 kV, 60 mA y 3 kW de tensión, intensidad de corriente y 
potencia máximas, respectivamente.
– D8 ENDEAVOR ECO, de 50 kV, 60 mA y 1 kW de tensión, intensidad de corriente 
y potencia máximas, respectivamente.
– N8 HORIZON, que puede albergar uno de los siguientes tipos de fuente de 
rayos X:
• Fuente de Rayos X de tubo sellado de 50 kV, 60 mA y 1 kW de tensión, intensidad 
de corriente y potencia máximas, respectivamente.
• Fuente de Rayos X de Microfoco IµS de 50 kV, 1 mA y 50 W de tensión, intensidad 
de corriente y potencia máximas, respectivamente.
2.ª  El uso al que se destina el aparato radiactivo es análisis de muestras por 
difracción de rayos X.
3.ª  Cada aparato radiactivo deberá llevar marcado de forma indeleble, al menos, la 
marca, modelo, número de serie, la palabra «RADIACTIVO» y las condiciones máximas 
de funcionamiento (tensión, intensidad y potencia).
Además llevará una etiqueta en la que figure, al menos, el número de aprobación de  e.
tipo, el importador, la fecha de fabricación, la palabra «EXENTO» y el distintivo básico  w.
recogido en la norma UNE 73-302. 58ww
en luLgaa mr vairscibal ey. etiquetas indicadas anteriormente se situarán en el exterior del aparato
4.ª  Cada  aparato  radiactivo  suministrado  debe  ir  acompañado  de  la  siguiente 
documentación:
I)  Un certificado en el que se haga constar:
a)  Número de serie y fecha de fabricación.
b)  Declaración de que el prototipo ha sido aprobado por la Dirección General de 
Política Energética y Minas, con el número de aprobación, fecha de la resolución y de la 
del «Boletín Oficial del Estado» en que ha sido publicada.
c)  Declaración  de  que  el  aparato  corresponde  exactamente  con  el  prototipo 
aprobado y que la intensidad de dosis de radiación en todo punto exterior a 0,1 m. de la 
superficie del equipo suministrado no sobrepasa 1 µSv/h.
d)  Uso para el que ha sido autorizado y período válido de utilización.
e)  Especificaciones recogidas en el certificado de aprobación de tipo.
f)  Especificaciones  y  obligaciones  técnicas  para  el  usuario  que  incluyan  las 
siguientes:
1)  No se deberán retirar las indicaciones o señalizaciones existentes en el aparato.
2)  El aparato debe ser utilizado sólo por personal que sea encargado expresamente 
para su utilización, para lo cual se le hará entrega del manual de operación para su 
conocimiento y seguimiento.
3)  Se  llevará  a  cabo  por  una  empresa  autorizada  la  asistencia  técnica  y 
verificaciones periódicas sobre los parámetros y sistemas relacionados con la seguridad 
radiológica del aparato, que se recojan en su programa de mantenimiento y se dispondrá 
de un registro de los comprobantes, donde consten los resultados obtenidos.
II)  Manual  de  operación  en  español  que  recoja  las  características  técnicas  e 
instrucciones de manejo del aparato, información sobre los riesgos de las radiaciones 
ionizantes y las recomendaciones básicas de protección radiológica a tener en cuenta en 
su utilización y las actuaciones a seguir en caso de avería de alguno de sus sistemas de 
seguridad.
III)  Programa de mantenimiento en español que recoja la asistencia técnica y las 
verificaciones  periódicas  que  el  fabricante  recomiende  llevar  a  cabo  sobre  los 
parámetros  o  sistemas  relacionados  con  la  seguridad  radiológica  del  aparato, 
incluyendo, al menos una revisión anual y una previa a la puesta en marcha del equipo 
tras su instalación, tras un cambio de ubicación o tras una avería o incidente que pudiera 
afectar a su seguridad y que comprenda:
– Una  verificación  de  que  la  intensidad  de  dosis  a  0,1  m  de  su  superficie  no 
sobrepasa 1 µSv/h.
– Una verificación del correcto funcionamiento de los sistemas de seguridad y de las 
señalizaciones del aparato.
IV)  Recomendaciones del fabricante/importador relativas a medidas impuestas por 
la autoridad competente.
5.ª  El  aparato  radiactivo  queda  sometido  al  régimen  de  comprobaciones  que 
establece el punto 11 del Anexo II del Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y 
Radiactivas.
6.ª  Las siglas y número que corresponden a la presente aprobación de tipo son  s
NHM-X160. oe.
7.ª  La presente resolución solamente se refiere a la aprobación de tipo del aparato  w.
radiactivo de acuerdo con lo establecido en el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares  58ww
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en el mismo reglamento.
Esta resolución se entiende sin perjuicio de otras autorizaciones cuyo otorgamiento 
corresponda a éste u otros Ministerios y Organismos de las diferentes Administraciones 
Públicas.
Contra la presente resolución que no pone fin a la vía administrativa de acuerdo con 
lo  dispuesto  en  los  artículos  121  y  122  de  la  Ley  39/2015,  de  1  de  octubre,  del 
Procedimiento  Administrativo  Común  de  las  Administraciones  Públicas,  podrá 
interponerse recurso de alzada ante la Secretaría de Estado de Energía, en el plazo de 
un mes a contar desde el día siguiente al de la notificación de la presente resolución.
Transcurrido dicho plazo sin haberse interpuesto el recurso, la resolución será firme a 
todos los efectos. Para el cómputo de los plazos por meses habrá de estarse a lo 
dispuesto en el artículo 30 de la citada Ley 39/2015, de 1 de octubre.
Madrid, 12 de marzo de 2020.–La Directora General de Política Energética y Minas, 
María Jesús Martín Martínez.