BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 56 Sábado 6 de marzo de 2021 Sec. III.   Pág. 26367
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO PARA LA TRANSICIÓN ECOLÓGICA
Y EL RETO DEMOGRÁFICO
3510 Resolución de 23 de febrero de 2021, de la Dirección General de Política 
Energética y Minas, por la que se autoriza la modificación de la aprobación 
de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de la 
marca Anritsu, para incluir el modelo KXS75, versión 54AWHSG.
Con fecha 21 de enero de 2021, D. Mikel Gordon, en representación de Ulma 
Packaging, S. Coop., solicitó en esta Dirección General la modificación de la aprobación 
de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de la marca Anritsu, 
destinados  al  control  de  calidad  de  alimentos,  para  incluir  el  modelo  KXS75, 
versión 54AWHSG.
De  conformidad  con  el  Reglamento  sobre  Instalaciones  Nucleares  y  Radiactivas, 
aprobado por Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre y con el Reglamento sobre 
Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, aprobado por Real Decreto 783/2001, 
de 6 de julio.
De acuerdo con el informe del Consejo de Seguridad Nuclear.
Esta  Dirección  General  ha  resuelto  otorgar  por  la  presente  resolución  la 
modificación de la autorización de la aprobación de tipo de aparato radiactivo de los 
equipos  generadores  de  rayos  X  de  la  marca  Anritsu,  con  siglas  y  número  de 
aprobación NHM-X258, siempre y cuando quede sometida al cumplimiento de las 
siguientes especificaciones técnicas de seguridad y protección radiológica:
1.ª  Los aparatos radiactivos cuyo tipo se aprueba son los generadores de rayos X 
de la marca Anritsu:
– Modelos KD7316AW, KD7416AW, KD7416AWH, KD7405AWH de 60 kV, 7 mA 
y 210 W de tensión, intensidad y potencia de corriente máximas, respectivamente.
– Modelo KXS75, versión 34AVCLE, para inspección de productos envasados y no 
envasados, de 80 kV, 3,3 mA y 100 W de tensión, intensidad y potencia de corriente 
máximas, respectivamente.
– Modelo KXS75, versiones 34AWCLE, 22AVCLE y 22AWCLE, para inspección de 
productos envasados, de 80 kV, 3,3 mA y 100 W de tensión, intensidad y potencia de 
corriente máximas, respectivamente.
– Modelo KXS75, versión 54AWHSG, para inspección de productos envasados, 
de 80 kV, 10 mA y 350 W de tensión, intensidad y potencia de corriente máximas, 
respectivamente.
– Modelo KD74, versión 16ACWZE, para inspección de productos no envasados, 
de 60 kV, 7 mA y 210 W de tensión, intensidad y potencia de corriente máximas, 
respectivamente.
– Modelo KD74, versiones 05DWH, 16DWH y 17DWH, para inspección de productos 
envasados, de 80 kV, 10 mA y 350 W de tensión, intensidad y potencia de corriente 
máximas, respectivamente. es
– Modelo  KD74,  versión  47FWE,  para  inspección  de  productos  envasados,  bo
de 100 kV, 4,3 mA y 350 W de tensión, intensidad y potencia de corriente máximas,  10ww
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2.ª  El uso al que se destina los aparatos radiactivos es el control de calidad de 
alimentos.
3.ª  Cada aparato radiactivo deberá llevar marcado de forma indeleble, al menos, la 
marca, modelo, número de serie, la palabra «RADIACTIVO» y las condiciones máximas 
de funcionamiento (tensión, intensidad y potencia).
Además llevará una etiqueta en la que figure, al menos, el número de aprobación de 
tipo, el importador, la fecha de fabricación, la palabra «EXENTO» y el distintivo básico 
recogido en la Norma UNE 73-302.
La marca y etiquetas indicadas anteriormente se situarán en el exterior del aparato o 
en una zona de fácil acceso a efectos de inspección, salvo el distintivo según norma 
UNE 73-302, que se situará siempre en su exterior y en lugar visible.
4.ª  Cada  aparato  radiactivo  suministrado  debe  ir  acompañado  de  la  siguiente 
documentación:
I)  Un certificado en el que se haga constar:
a)  Número de serie y fecha de fabricación.
b)  Declaración de que el prototipo ha sido aprobado por la Dirección General de 
Política Energética y Minas, con el número de aprobación, fecha de la resolución y de la 
del «Boletín Oficial del Estado» en que ha sido publicada.
c)  Declaración  de  que  el  aparato  corresponde  exactamente  con  el  prototipo 
aprobado y que la intensidad de dosis de radiación en todo punto exterior a 0,1 m de la 
superficie del equipo suministrado no sobrepasa 1 μSv/h.
d)  Uso para el que ha sido autorizado y periodo válido de utilización.
e)  Especificaciones recogidas en el certificado de aprobación de tipo.
f)  Especificaciones  y  obligaciones  técnicas  para  el  usuario  que  incluyan  las 
siguientes:
1.  No se deberán retirar las indicaciones o señalizaciones existentes en el aparato.
2.  El aparato debe ser utilizado sólo por personal que sea encargado expresamente 
para su utilización, para lo cual se le hará entrega del manual de operación para su 
conocimiento y seguimiento.
3.  Se  llevará  a  cabo  por  una  empresa  autorizada  la  asistencia  técnica  y  se 
dispondrá de un registro de las actuaciones realizadas donde consten además los 
resultados de la verificación final de los parámetros y sistemas relacionados con la 
seguridad radiológica del aparato.
4.  Se llevará a cabo por una empresa autorizada las verificaciones periódicas sobre 
los parámetros y sistemas relacionados con la seguridad radiológica del aparato, que se 
recojan  en  su  programa  de  mantenimiento  y  se  dispondrá  de  un  registro  de  los 
comprobantes, donde consten los resultados obtenidos.
II)  Manual  de  operación  en  español  que  recoja  las  características  técnicas  e 
instrucciones de manejo del aparato, información sobre los riesgos de las radiaciones 
ionizantes y las recomendaciones básicas de protección radiológica a tener en cuenta en 
su utilización y las actuaciones a seguir en caso de avería de alguno de sus sistemas de 
seguridad.
III)  Programa de mantenimiento en español que recoja la asistencia técnica y las 
verificaciones  periódicas  que  el  fabricante  recomiende  llevar  a  cabo  sobre  los 
parámetros  o  sistemas  relacionados  con  la  seguridad  radiológica  del  aparato, 
incluyendo, al menos una revisión anual y una previa a la puesta en marcha del equipo  e.
tras su instalación, tras un cambio de ubicación o tras una avería o incidente que pudiera  w.
afectar a su seguridad y que comprenda: 10ww
– Una  verificación  de  que  la  intensidad  de  dosis  a  0,1  m  de  su  superficie  no
sobr–e pUansaa  v1e μriSficva/hc.ión del correcto funcionamiento de los sistemas de seguridad y de las
señalizaciones del aparato.
IV)  Recomendaciones  del  importador  relativas  a  medidas  impuestas  por  la 
autoridad competente.
5.ª  El  aparato  radiactivo  queda  sometido  al  régimen  de  comprobaciones  que 
establece el punto 11 del Anexo II del Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y 
Radiactivas.
6.ª  Las siglas y número que corresponden a la presente aprobación de tipo son 
NHM-X258.
7.ª  La presente resolución solamente se refiere a la aprobación de tipo del aparato 
radiactivo de acuerdo con lo establecido en el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares 
y Radiactivas, pero no faculta para su fabricación, comercialización, ni para su asistencia 
técnica en cuanto a la seguridad radiológica, que precisarán de la autorización definida 
en el mismo Reglamento.
Esta resolución se entiende sin perjuicio de otras autorizaciones cuyo otorgamiento 
corresponda a éste u otros Ministerios y Organismos de las diferentes Administraciones 
Públicas.
Contra la presente resolución que no pone fin a la vía administrativa de acuerdo con 
lo  dispuesto  en  los  artículos  121  y  122  de  la  Ley  39/2015,  de  1  de  octubre,  del 
Procedimiento  Administrativo  Común  de  las  Administraciones  Públicas,  podrá 
interponerse recurso de alzada ante la Secretaría de Estado de Energía, en el plazo de 
un mes a contar desde el día siguiente al de la notificación de la presente resolución.
Transcurrido dicho plazo sin haberse interpuesto el recurso, la resolución será firme a 
todos los efectos. Para el cómputo de los plazos por meses habrá de estarse a lo 
dispuesto en el artículo 30 de la citada Ley 39/2015, de 1 de octubre.
Madrid, 23 de febrero de 2021.–El Director General de Política Energética y Minas, 
Manuel García Hernández.