BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 25 Miércoles 29 de enero de 2020 Sec. III.   Pág. 8834
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO DE JUSTICIA
1317 Resolución de 20 de enero de 2020, de la Secretaría de Estado de Justicia, 
por la que se publica el Convenio con la Empresa Pública Banc de Sang i 
Teixits, para el desarrollo del proyecto «Ejercicio de intercomparación de 
alcohol etílico en sangre».
Con fecha 20 de enero de 2019 se ha suscrito el Convenio entre el Ministerio de 
Justicia, a través del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses y la Empresa 
Pública  Banc  de  Sang  i  Teixits  para  el  desarrollo  del  proyecto  «Ejercicio  de 
intercomparación de alcohol etílico en sangre».
En cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 48.8 de la Ley 40/2015, de 1 de 
octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, procede la publicación en el «Boletín 
Oficial del Estado» de dicho Convenio, que figura como anexo a esta Resolución.
Madrid, 20 de enero de 2020.–El Secretario de Estado de Justicia, Manuel-Jesús 
Dolz Lago.
ANEXO
Convenio entre el Ministerio de Justicia, a través del Instituto Nacional de 
Toxicología y Ciencias Forenses y la Empresa Pública BANC de Sang i Teixits para 
el desarrollo del proyecto «Ejercicio de intercomparación de alcohol etílico en 
sangre»
Madrid, a 20 de diciembre de 2019.
REUNIDOS
De una parte, el Secretario de Estado de Justicia, don Manuel Jesús Dolz Lago, 
nombrado por Real Decreto 479/2018, de 18 de junio, en representación del Ministerio 
de Justicia y en el ejercicio de las competencias que le confiere el artículo 62 de la 
Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público.
De otra parte, el Director general, Dr. Enric Argelagués Vidal, en representación de la 
empresa pública Banc de Sang i Teixits, con domicilio en Barcelona, Paseo Taulat, núm. 
116, y con CIF núm. Q-5856387-E, y en uso de las competencias que le corresponden 
en virtud de los poderes otorgados mediante escritura pública autorizada por el Notario 
del Ilustre Colegio Notarial de Barcelona, Sr. Jaime Agustín Justribó, en fecha 7 de 
noviembre de 2016, con el protocolo núm. 2148.
Las  partes  se  reconocen  mutuamente  plena  capacidad  de  actuar  en  la 
representación legal que ostentan para suscribir el presente convenio y, a tal fin,
MANIFIESTAN
1.º  La Constitución española establece en su artículo 149.1.5.ª que el Estado tiene  es
competencia exclusiva en materia de Administración de Justicia. o
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Justicia. Su misión es auxiliar a la Administración de Justicia, así como contribuir a la
unidad de criterio científico, a la calidad de la pericia analítica y al desarrollo de las
ciencias forenses. Entre las funciones del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias 
Forenses se encuentra la de realizar los análisis e investigaciones interesados por 
organismos o empresas públicas en cuestiones que afectan al interés general.
3.º  El Banc de Sang i Teixits (de ahora en adelante BST) es una empresa pública 
que fue creada por Acuerdo del Gobierno de la Generalitat el 30 de marzo de 1995, y 
que  tiene  atribuidos  como  objetivos,  entre  otros,  la  gestión  y  administración  de  la 
donación, la transfusión y el análisis de sangre y plasma sanguíneo. Actualmente tiene a 
su cargo la hemoterapia de todos los hospitales del ICS y el suministro de productos 
sanguíneos a los hospitales privados y del SISCAT.
4.º  La finalidad de este convenio es determinar los mecanismos para gestionar la 
provisión de unidades de plasma y concentrado de hematies, que provienen de donantes 
voluntarios de sangre, como fuente de eritrocitos y plasma necesarios para el desarrollo 
del  proyecto  «ejercicio  de  intercomparación  de  alcohol  etílico  en  sangre»,  con  la 
pretensión de ofrecer a los laboratorios y especialistas la oportunidad de comparar sus 
resultados  con  los  obtenidos  por  otros  centros,  conociendo  así  la  fiabilidad  de  los 
resultados que están emitiendo.
Es conocida la importancia que tiene la determinación de alcohol etílico en sangre, 
debido a las implicaciones legales que puedan derivarse del resultado. La obtención de 
un resultado preciso y fiable depende no solo de la técnica analítica utilizada, sino 
también de la experiencia del operador y del desarrollo y cumplimiento de los controles 
de calidad a los que se somete la técnica.
Para garantizar la calidad de las determinaciones de alcohol etílico en sangre, los 
laboratorios han de disponer, tal y como exige la norma ISO 17025: Requisitos generales 
para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración» de programas de 
aseguramiento de calidad de los resultados de ensayo y de calibración, que recojan 
actividades  planificadas  y  revisadas  de  control  interno  y  externo.  Estos  controles 
incluyen, entre otros, la participación programada y periódica en ensayos de aptitud y 
comparación interlaboratorios.
El Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses desde 1991, a través de sus 
Servicios de Garantía de Calidad, viene organizando un ejercicio de intercomparación de 
alcohol etílico en sangre que permite a laboratorios y especialistas de nuestro país, así 
como de otros países europeos, controlar los resultados de sus actuaciones.
5.º  El  Instituto  Nacional  de  Toxicología  está  interesado  en  disponer  de  forma 
continuada y estable de la provisión de las unidades de sangre especificadas en el 
párrafo  anterior,  necesarias  para  el  desarrollo  del  proyecto  «ejercicio  de 
intercomparación de alcohol etílico en sangre». El BST está dispuesto a facilitarlas 
colaborando así con el Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses.
Por todo lo expuesto, las partes firmantes, de común acuerdo subscriben el presente 
convenio de conformidad con las siguientes
CLÁUSULAS
Primera.  Objeto.
Este convenio tiene el objetivo de determinar los mecanismos para gestionar la 
provisión de unidades de plasma y concentrado de hematíes, provenientes de donantes 
voluntarios de sangre, como fuente de eritrocitos y plasma necesarios para el desarrollo 
del proyecto «Ejercicio de intercomparación de alcohol etílico en sangre» que ha sido  e.e
valorado en su globalidad por el Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital  b
Universitario Vall d’Hebron (CEIC) n.º de registro PR(BST)100/2008. 17ww
Segunda.  Actuaciones del BST.
1.  Obtención de las unidades de sangre de los donantes, de acuerdo con las
especificaciones de los criterios de selección para la donación de sangre.
2.  Recepción  de  la  solicitud  de  los  componentes  sanguíneos  objeto  de  este 
convenio.
3.  Preparación y entrega de los componentes que pida el Instituto Nacional de 
Toxicología y Ciencias Forenses en las fechas que se acuerden.
4.  Realización  de  los  análisis  perceptivos  por  la  normativa  legal  vigente,  para 
detección de infección por virus de la Hepatitis B, C, virus de la Inmunodeficiencia 
Humana I-II y sífilis. Este proceso, y su validación, comporta un mínimo de 36 horas 
desde la extracción de la sangre. En caso de que por expresa petición del Instituto 
Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses, se requiera el suministro de las muestras, 
antes de que acabe el periodo de validación mencionado, se advierte que no será 
posible  la  posterior  comunicación  de  los  resultados  de  esta  validación,  ya  que  las 
muestras serán previamente convertidas en anónimas, sin que sea posible la posterior 
identificación de las mismas.
5.  Búsqueda  de  datos  demográficos  de  las  muestras  entregadas  al  Instituto 
Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses, para completar los estudios de rango de 
normalidad, en caso de que se precise.
6.  En caso de ser necesario otro tipo de información del donante, se solicitará, a 
estos,  un  consentimiento  específico  y  por  escrito,  después  de  haber  recibido  la 
información adecuada. Estos consentimientos se mantendrán en custodia en el BST por 
un tiempo no inferior a 30 años.
7.  Conversión en anónimos y disociación irreversible de los datos para garantizar la 
no identificación del donante de la muestra.
Tercera.  Actuaciones del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses.
1.  Solicitar la aprobación de un Comité Ético de Investigación científica (CEIC) 
acreditado en Cataluña, en caso que de que el Instituto Nacional de Toxicología y 
Ciencias Forenses no tenga un CEIC referente, se solicitará al CEIC del Hospital Vall 
d’Hebron, referente para el BST, evaluación necesaria para cada actuación anual en que 
se precisen los componentes sanguíneos objeto de este convenio.
2.  Entrega de las peticiones del componente sanguíneo mencionado en el objeto de 
este convenio, dirigida al área de suministro del BST, para acordar las fechas de envío.
3.  Poner los medios necesarios para la recogida y transporte de las muestras 
desde el BST al Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses.
4.  En  caso  de  que  las  unidades  precisen  ser  recogidas  en  recipientes  no 
normalizados por el BST, proporcionar los mencionados recipientes.
Cuarta.  Tratamiento de las unidades de componentes sanguíneos.
Las unidades facilitadas por el BST, estarán irreversiblemente disociadas (serán 
anónimas), sin que se facilite ningún dato de carácter personal de los donantes, para 
cumplir  con  la  Ley  Orgánica  3/2018,  de  5  de  diciembre,  de  Protección  de  Datos 
Personales y garantía de los derechos digitales y la Ley 14/2007, de 3 de julio, de 
Investigación biomédica vigentes.
El transporte garantizará el cumplimiento de la legislación vigente en esta materia.
En caso de que por expresa petición escrita del Instituto Nacional de Toxicología y 
Ciencias  Forenses,  en  atención  a  necesidades  derivadas  del  desarrollo  de  la 
investigación,  se  suministren  las  muestras  antes  de  que  concluya  el  período  de 
validación de los análisis preceptivos requeridos por la legalidad vigente, el Instituto  es
Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses tendrá que considerar las muestras como  bo
posiblemente infecciosas, siendo de su exclusiva responsabilidad cualquier perjuicio que  17ww
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establecido en el mismo y no serán distribuidas fuera del ámbito del proyecto.
El Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses no utilizará las unidades de 
componentes sanguíneos para otras finalidades, que no sean las estipuladas en el 
objeto de este convenio.
Quinta.  Financiación.
El Ministerio de Justicia abonará al BST, por anticipo de caja fija contra factura, la 
cantidad estipulada en la tarifa de precios vigentes y aprobada por el Departament de 
Salut, para sufragar los costes de la obtención, mantenimiento, manipulación y otros 
importes de similar naturaleza, relacionados con los componentes sanguíneos por un 
importe  máximo  de  1.000  €  anuales,  imputables  a  la  aplicación  económica  13.02 
112A 221.06 del presupuesto del Ministerio de Justicia.
Sexta.  Efectos y modificación del convenio.
El presente convenio tendrá efectos de cuatro años naturales a partir del día de su 
publicación en el «Boletín Oficial del Estado» en los términos del artículo 48.8 de la 
Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, una vez inscrito 
en el registro electrónico estatal de órganos e instrumentos de Cooperación del sector 
público  estatal;  será  prorrogable  a  su  término  mediante  acuerdo  expreso  por  igual 
periodo, que deberá formalizarse con un mes de antelación a la expiración del convenio.
Asimismo, cualquiera de las partes firmantes podrá proceder a su denuncia expresa 
con un plazo mínimo de tres meses a la fecha en que se pretenda su expiración.
Las  partes  firmantes  podrán  modificar  los  términos  del  presente  convenio  en 
cualquier momento, de mutuo acuerdo, mediante la firma de una adenda al mismo.
Séptima.  Comisión de seguimiento y control.
Para  el  adecuado  seguimiento,  coordinación,  control  e  interpretación  de  lo 
establecido en el presente convenio, se crea una comisión de seguimiento paritaria 
integrada  por  dos  miembros  designados  por  cada  una  de  las  partes  firmantes.  La 
comisión se reunirá al menos una vez al año y cuando lo determinen las partes.
La comisión se regirá, en cuanto a su funcionamiento, periodicidad de las reuniones 
y vinculación de sus acuerdos, por lo dispuesto en el Capítulo II del Título Preliminar de 
la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, que regula el 
funcionamiento de los órganos colegiados.
Octava.  Extinción del convenio.
El  presente  convenio  se  extingue  por  el  cumplimiento  de  las  actuaciones  que 
constituyen su objeto o por incurrir en causa de resolución.
Se entenderá resuelto por alguna de las siguientes causas:
a)  El  transcurso  del  plazo  de  vigencia  del  convenio  sin  haberse  acordado  la 
prórroga del mismo.
b)  El acuerdo unánime de todos los firmantes.
c)  El incumplimiento de las obligaciones y compromisos asumidos por parte de 
alguno de los firmantes.
En este caso, cualquiera de las partes podrá notificar a la parte incumplidora un 
requerimiento  para  que  cumpla  en  un  determinado  plazo  con  las  obligaciones  o  es
compromisos que se consideran incumplidos. Este requerimiento será comunicado a la  bo
comisión de seguimiento y control de la cláusula séptima de la ejecución del convenio. 17ww
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previsto.
d)  Por decisión judicial declaratoria de la nulidad del convenio.
e)  Por cualquier otra causa distinta de las anteriores prevista en el convenio o en 
otras leyes.
Novena.  Naturaleza del convenio y resolución de controversias.
El presente convenio, de naturaleza jurídico-administrativa, se celebra al amparo de 
la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público.
Las controversias que puedan surgir sobre la interpretación, modificación, ejecución, 
resolución y efectos que puedan derivarse del presente convenio se resolverán entre las 
partes de la manera amistosa en el seno de la comisión prevista en la cláusula séptima.
Al tener naturaleza administrativa, el orden jurisdiccional contencioso-administrativo 
será el competente para resolver las cuestiones litigiosas que pudieran suscitarse entre 
las partes, todo ello de conformidad con lo dispuesto en los artículos 1 y 2 de la 
Ley 29/1998, de 13 de julio, reguladora de dicha jurisdicción.
Décima.  Protección de datos.
Todos  los  afectados  por  el  presente  convenio  vendrán  obligados  por  las 
disposiciones establecidas en el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y 
del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo 
que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y 
por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de protección de datos), 
Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía 
de los derechos digitales y demás disposiciones vigentes sobre la materia.
Y de conformidad con cuanto antecede en ejercicio de las facultades que legalmente 
corresponden a cada uno de los firmantes, y obligando a las partes que cada cual 
representan, se suscribe el presente convenio, por duplicado, y a un solo efecto, en el 
lugar y fecha indicados en el encabezamiento.–El Secretario de Estado de Justicia, 
Manuel Jesús Dolz Lago.–El Director General de la Empresa Pública Banc de Sang i 
Teixits, Enric Argelagués Vidal.