BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 120 Jueves 30 de abril de 2020 Sec. III.   Pág. 30801
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACIÓN
4751 Resolución de 15 de abril de 2020, del Centro para el Desarrollo Tecnológico 
Industrial, E.P.E., por la que se publica el Convenio con el Servicio Gallego de 
Salud.
Con fecha 8 de abril de 2020 se ha suscrito el Convenio entre el Centro para el 
Desarrollo Tecnológico Industrial, E.P.E. (CDTI), y el Servicio Gallego de Salud, relativo a 
la contratación precomercial de servicios de I+D.
En cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 48.8 de la Ley 40/2015, de 1 de 
octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, procede la publicación en el «Boletín 
Oficial del Estado» de dicho Convenio, que figura como anexo a esta Resolución.
Madrid, 15 de abril de 2020.–El Director General del Centro para el Desarrollo 
Tecnológico Industrial, E.P.E., Francisco Javier Ponce Martínez.
ANEXO
Convenio entre CDTI, E.P.E., y el Servicio Gallego de Salud, relativo 
a la contratación precomercial de servicios de I+D
Madrid, 8 de abril de 2020.
REUNIDOS
De una parte, don Francisco Javier Ponce Martínez, en su calidad de Director 
General del Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial, E.P.E., en adelante CDTI, 
Entidad Pública Empresarial creada por Real Decreto-ley 8/1983, de 30 de noviembre, 
actuando en nombre y representación de esta entidad en virtud de los poderes que le 
han sido otorgados por el Consejo de Administración del CDTI, y protocolizados ante el 
Notario de Madrid, don Emilio Sánchez Carpintero Abad, en escritura pública otorgada el 
día 7 de septiembre de 2018.
De otra parte, don Jesús Vázquez Almuiña, Conselleiro de Sanidad, Presidente del 
Servicio Gallego de Salud y Presidente de la Agencia de Conocimiento en Salud, de 
acuerdo con lo establecido en el artículo 34 de la Ley 1/1983, de 22 de febrero, de 
normas  reguladoras  de  la  Xunta  y  de  su  presidencia,  y  de  conformidad  con  los 
Decretos 136/2019 y 137/2019, de 10 de octubre, y Decreto 112/2015, de 31 de julio, por 
los  que  se  establecen  las  estructuras  orgánicas  de  la  Consellería  de  Sanidad,  del 
Servicio Gallego de Salud, y de la Agencia de Conocimiento en Salud, respectivamente, 
y de conformidad con el establecido en la Ley 1/2016, de 18 de enero, de Transparencia 
y Buen Gobierno, así como en la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del 
Sector Público.
EXPONEN
Primero. bo
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demanda de productos innovadores.
En el mismo sentido, se ha pronunciado la Comisión Europea en la Comunicación 
de  14  de  diciembre  de  2007,  titulada  «La  contratación  precomercial:  impulsar  la 
innovación para dar a Europa servicios públicos de alta calidad y sostenibles» y más 
recientemente en la Comunicación de 15 de mayo de 2018 sobre «Orientaciones sobre 
la contratación pública en materia de innovación».
Segundo.
Que la compra pública innovadora es una actuación administrativa de fomento de la 
innovación orientada a potenciar el desarrollo de nuevos mercados innovadores desde el 
lado de la demanda y persigue, entre otros objetivos, la mejora de los servicios públicos 
mediante la incorporación de bienes o servicios innovadores.
En este ámbito, la compra pública precomercial es la contratación de servicios de 
investigación y desarrollo (I+D) dirigidos a conseguir un producto o servicio nuevo o 
significativamente mejorado. Estos contratos de servicios de I+D están excluidos de la 
aplicación de la Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, por la 
que  se  transponen  al  ordenamiento  jurídico  español  las  Directivas  del  Parlamento 
Europeo y del Consejo 2014/23/UE y 2014/24/UE, de 26 de febrero de 2014.
Tercero.
Que la Directiva 2014/24/UE del Parlamento Europeo y del Consejo de 26 de febrero 
de 2014 sobre contratación pública y por la que se deroga la Directiva 2004/18/CE 
resalta  el  importante  papel  que  desempeña  la  contratación  conjunta  esporádica  en 
relación con proyectos innovadores y en tal sentido señala que «La contratación conjunta 
puede adoptar múltiples formas, que van desde la contratación coordinada mediante la 
preparación  de  especificaciones  técnicas  comunes  para  las  obras,  suministros  o 
servicios que vayan a ser contratados por una serie de poderes adjudicadores, siguiendo 
cada  uno  de  ellos  un  procedimiento  de  contratación  independiente,  hasta  aquellas 
situaciones  en  que  los  poderes  adjudicadores  interesados  sigan  conjuntamente  un 
procedimiento de contratación, bien mediante una actuación conjunta, bien confiando a 
un poder adjudicador la gestión del procedimiento de contratación en nombre de todos 
los poderes adjudicadores (Considerando 71).
Cuarto.
Que el CDTI es una Entidad Pública Empresarial adscrita al Ministerio de Ciencia, 
Innovación  y  Universidades,  cuyas  funciones  se  encuentran  reguladas  en  el  Real 
Decreto 1406/1986, de 6 de junio, por el que se aprueba su Reglamento de actuación. 
Según el citado Real Decreto, entre otras, son funciones del CDTI:
a)  Identificar áreas tecnológicas prioritarias.
b)  Promover la cooperación entre la industria y las Instituciones y Organismos de 
investigación y desarrollo tecnológico.
c)  Promocionar  la  explotación  industrial  de  las  tecnologías  desarrolladas  por 
iniciativa  del  propio  Centro  o  por  otros  Centros  públicos  y  privados  y  apoyar  la 
fabricación  de  preseries  y  la  comercialización  de  nuevos  productos  y  procesos, 
especialmente en mercados exteriores.
d)  Encargar y adquirir prototipos de productos y plantas piloto.
e)  Desarrollar un programa de gestión de apoyo a la innovación tecnológica. e.
Quinto. 51ww
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susceptibles de ser satisfechas mediante la contratación de servicios de I+D. Dicha 
iniciativa será cofinanciada a través del Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER).
Sexto.
Que la Consellería de Sanidad y el Servicio Gallego de Salud tiene la competencia 
de la dirección, control y desarrollo de las funciones y competencias que corresponden a 
la Xunta de Galicia en materia de sanidad y entre sus fines figura la prestación de 
asistencia sanitaria a través de los centros, servicios y establecimientos de la red gallega 
de atención sanitaria de utilización pública, así como también la ejecución y el desarrollo 
de programas de investigación e innovación en el ámbito sanitario. En el ámbito de sus 
funciones, el Servicio gallego de Salud, a través de la Agencia gallega de conocimiento 
en Salud, ha detectado la necesidad de mejorar la gestión de la investigación y su mayor 
conexión con la actividad asistencial que puede ser resuelta a través de un proceso de 
contratación precomercial de servicios de I+D, ya que las soluciones existentes en el 
mercado no satisfacen la referida necesidad.
Séptimo.
Que de acuerdo con lo expuesto, las entidades firmantes están interesadas en 
cooperar con el fin de desarrollar un proceso de contratación precomercial de forma 
conjunta en los términos señalados en el presente Convenio, lo que llevan a efecto con 
arreglo a las siguientes
CLÁUSULAS
Primera.  Objeto y finalidad del Convenio.
El CDTI y el Servicio Gallego de Salud resuelven colaborar activamente en un 
proceso de contratación pública precomercial para la consecución de los siguientes 
objetivos:
– Solucionar, mediante la contratación de servicios de I+D, la necesidad pública 
detectada por el Servicio Gallego de Salud en el ámbito de sus competencias y definida 
en el anexo I del presente Convenio, que no puede ser satisfecha a través de los 
productos o soluciones existentes en el mercado.
– Cooperar en la búsqueda de la solución tecnológica más adecuada para resolver 
la referida necesidad pública.
– Promover la innovación tecnológica en el ámbito de los ensayos/estudios clínicos.
– Estimular  y  promover  el  desarrollo  de  tecnologías  aplicadas  a  las  citadas 
necesidades.
La contratación precomercial que efectúen las partes en cooperación deberá tener 
las siguientes características:
– Se enmarcará necesariamente en alguna de las siguientes categorías de I+D: 
investigación industrial y/o desarrollo experimental, concretamente, en las fases TRL 4 a 
TRL 7, según las definiciones de la cláusula segunda del Convenio.
– El objeto del contrato deberá corresponder a alguno de los siguientes CPVs de 
servicios de I+D: es
73000000-2 a 73120000-9, que comprende: «Servicios de investigación y desarrollo  w.
y servicios de consultoría conexos; Servicios de investigación y desarrollo experimental;  51ww
iSnevrevsictiigoasc iódne  minavriensat;ig Saecrióvinc;i osS edrev idceiossa rrdoell o leaxbpoeraritmoreion tadl»e.  investigación;  Servicios  de
desa7r3r3o0llo0»0.0-5, relativa a servicios de «Diseño y ejecución en materia de investigación y  BOE-A-cable e
73420000-2,  sobre  servicios  de  «Estudio  de  pre-viabilidad  y  demostración 
tecnológica».
73430000-5, inclusiva de servicios de «Ensayo y evaluación».
– El contrato deberá tener duración limitada y podrá incluir el desarrollo de prototipos 
o un volumen limitado de primeros productos o servicios a modo de serie de prueba, si 
bien en ningún caso la compra de volúmenes de productos o servicios comerciales será 
objeto de la contratación.
Segunda.  Definiciones.
A los efectos del presente Convenio, se tendrán en cuenta las siguientes definiciones:
– Investigación  industrial:  la  investigación  planificada  o  los  estudios  críticos 
encaminados a adquirir nuevos conocimientos y aptitudes que puedan ser útiles para 
desarrollar  nuevos  productos,  procesos  o  servicios  o  permitan  mejorar 
considerablemente  los  ya  existentes;  comprende  la  creación  de  componentes  de 
sistemas complejos y puede incluir la construcción de prototipos en un entorno de 
laboratorio o en un entorno con interfaces simuladas con los sistemas existentes, así 
como líneas piloto, cuando sea necesario para la investigación industrial y, en particular, 
para la validación de tecnología genérica.
–  Desarrollo  experimental:  la  adquisición,  combinación,  configuración  y  empleo  de 
conocimientos y técnicas ya existentes, de índole científica, tecnológica, empresarial o de otro 
tipo, con vistas a la elaboración de productos, procesos o servicios nuevos o mejorados; podrá 
incluir también, por ejemplo, actividades de definición conceptual, planificación y documentación 
de nuevos productos, procesos o servicios; el desarrollo experimental podrá comprender la 
creación de prototipos, la demostración, la elaboración de proyectos piloto, el ensayo y la 
validación de productos, procesos o servicios nuevos o mejorados, en entornos representativos 
de condiciones reales de funcionamiento, siempre que el objetivo principal sea aportar nuevas 
mejoras técnicas a productos, procesos o servicios que no estén sustancialmente asentados; 
podrá incluir el desarrollo de prototipos o proyectos piloto que puedan utilizarse comercialmente 
cuando sean necesariamente el producto comercial final y su fabricación resulte demasiado 
onerosa para su uso exclusivo con fines de demostración y validación; el desarrollo experimental 
no incluye las modificaciones habituales o periódicas efectuadas en productos, líneas de 
producción, procesos de fabricación, servicios existentes y otras operaciones en curso, aun 
cuando esas modificaciones puedan representar mejoras de los mismos.
– Technology Readiness Level (TRL): niveles internacionalmente usados en el sector 
industrial para delimitar el grado de madurez de una tecnología. La escala TRL es la siguiente:
TRL 4 – Tecnología validada en laboratorio.
TRL 5 – Tecnología validada en un entorno relevante.
TRL 6 – Tecnología demostrada en un entorno relevante.
TRL 7 – Demostración de prototipo en entorno operacional.
Los niveles TRL 2, 3 y 4 a la investigación industrial, y los niveles TRL 5, 6, 7 y 8 al 
desarrollo experimental.
Tercera.  Actuaciones, ámbito de cooperación y obligaciones de las partes.
Para  el  cumplimiento  del  objeto  del  presente  Convenio,  ambas  partes  están  s
interesadas en colaborar conjuntamente en el ámbito de sus competencias respectivas  o
en las siguientes actuaciones: w.
conjau)n toEsl: CDTI y el Servicio Gallego de Salud adquieren los siguientes compromisos
a.1)  Cooperar en el desarrollo del proceso de contratación precomercial de los
servicios de I+D destinados a satisfacer las necesidades públicas definidas en el anexo I.
Esta cooperación se efectuará en las distintas fases del proceso de conformidad con lo 
previsto en la cláusula cuarta del presente Convenio.
a.2)  Destinar los recursos humanos y materiales que resulten necesarios para 
llevar a cabo la contratación precomercial objeto del presente Convenio.
a.3)  Constituir un grupo técnico de trabajo, en los términos que se especifican en la 
cláusula sexta del presente Convenio.
a.4)  En caso de que el resultado final de la contratación precomercial sea un 
prototipo, CDTI lo entregará al Servicio Gallego de Salud a través de:
Ambas  partes  suscribirán  un  acuerdo  de  cesión  gratuita  del  bien,  previa 
desafectación o desadscripción, al amparo del artículo 145 de Ley 33/2003, de 3 de 
noviembre, del Patrimonio de las Administraciones Públicas, en virtud del cual el CDTI 
cederá gratuitamente la propiedad del prototipo al Servicio Gallego de Salud, que deberá 
aceptar, recepcionar y mantener el prototipo durante toda su vida útil. Este acuerdo 
deberá ser firmado en un plazo máximo de 4 meses una vez finalizada la fase II de la 
contratación, definida en el anexo II del presente Convenio.
A tales efectos, el pliego de la correspondiente licitación recogerá una estipulación en 
virtud de la cual el adjudicatario entregará el prototipo al Servicio Gallego de Salud, en 
las instalaciones que esta designe.
a.5)  Velar y garantizar el respeto de los principios comunitarios de transparencia, 
igualdad de trato y no discriminación, sin que puedan tener como efecto restringir o 
limitar la competencia, ni otorgar ventajas o derechos excluidos en una eventual licitación 
de compra pública innovadora posterior. Tanto el CDTI como el Servicio Gallego de 
Salud tomarán las medidas adecuadas para garantizar el mantenimiento de los citados 
principios.
a.6)  Cumplir  con  todas  las  obligaciones  que  establece  la  normativa  europea 
aplicable  en  virtud  de  la  cofinanciación  a  través  del  Fondo  Europeo  de  Desarrollo 
Regional (FEDER).
b)  El CDTI adquiere los siguientes compromisos:
b.1)  Realizar y publicar la convocatoria de la consulta preliminar de mercado.
b.2)  Realizar la licitación, en su caso, de los servicios de I+D para resolver las 
necesidades públicas definidas en el anexo I, y financiarla íntegramente a través del 
Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER).
b.3)  En caso de que el resultado final de la contratación precomercial sea un 
prototipo, el CDTI cederá gratuitamente la propiedad del prototipo al Servicio Gallego de 
Salud, en los términos y condiciones que se acuerden entre las partes.
b.4)  Actuar como responsable del contrato precomercial, supervisar su ejecución y 
adoptar las decisiones y dictar las instrucciones necesarias con el fin de asegurar la 
correcta realización de la prestación pactada. El responsable del contrato dará cuenta de 
sus actuaciones al grupo técnico recogido en la cláusula sexta del presente Convenio. 
Asimismo, podrá recabar la colaboración de expertos independientes para verificar la 
correcta ejecución del contrato.
c)  El Servicio Gallego de Salud adquiere los siguientes compromisos:
c.1.)  Identificación y definición de la/s necesidad/es pública/s en el ámbito de sus 
competencias susceptible/s de ser satisfecha/s mediante la contratación de servicios de I
+D, y descripción de los servicios. En el anexo I se describen las necesidades públicas 
que se pretende resolver. e.
c.2.)  En caso de que el resultado final de la contratación precomercial sea un  w.
prototipo,  el  Servicio  Gallego  de  Salud  deberá  aceptar,  recepcionar  y  mantener  el  51ww
plarso tpoatirpteos d.urante toda su vida útil, en los términos y condiciones que se acuerden entre
c.3.)  Utilizar el prototipo con el fin de realizar trabajos de validación y pruebas pero 
no con fines comerciales. El prototipo deberá ser ubicado y utilizado exclusivamente en 
las instalaciones del Servicio Gallego de Salud y/o de su sector público.
Cuarta.  Cooperación en las distintas fases de la contratación precomercial.
Las partes asumen los siguientes compromisos en el desarrollo de las distintas fases 
de la contratación precomercial objeto del presente Convenio:
1.  Consulta preliminar de mercado (CPM).
Ambas entidades participarán en el proceso de consulta preliminar al mercado para 
la adecuada preparación de la licitación así como para conocer el estado del arte de la 
tecnología que se pretende adquirir.
Las partes realizarán las siguientes tareas en el marco del grupo técnico de trabajo 
previsto en la cláusula sexta:
– Tareas preparatorias: redacción del anuncio de la consulta y documentación anexa 
(formulario de recogida de propuestas, definición de reto tecnológico), publicación de la 
consulta, acciones de difusión iniciales de la CPM.
– Tareas de difusión: organización de jornada institucional, realización de jornadas/
talleres técnicos, elaboración y actualización de material informativo sobre el proceso de 
CPM.
– Tareas de análisis y clasificación de las propuestas recibidas en la CPM.
– Tareas de recopilación de información relevante y  elaboración de informe de 
conclusiones interno.
– Elaboración de informe de conclusiones externo.
– Organización de jornada de conclusiones sobre la CPM.
– Decisión sobre el correcto desarrollo de la CPM y cierre de la misma.
2.  Elaboración de pliegos.
Tras analizar el resultado de las consultas preliminares de mercado, el grupo técnico 
de trabajo analizará si resulta procedente proponer al Comité de Dirección de CDTI 
efectuar la licitación.
Si se decide licitar, el grupo elaborará el pliego o pliegos de la licitación. En particular, 
definirá los requisitos de solvencia técnica y económica para participar en la licitación así 
como los criterios de adjudicación, concretando los elementos y las puntuaciones que 
determinarán la adjudicación del contrato, así como posibles mejoras. También definirá el 
valor estimado del contrato, la política de derechos de propiedad intelectual e industrial y 
las fases del procedimiento.
Los integrantes del grupo pertenecientes al Servicio Gallego de Salud definirán las 
especificaciones técnicas o funcionales de la solución/prototipo que cubran la necesidad 
pública  detectada,  metodologías  y  procesos,  parámetros  aplicables,  pruebas, 
certificaciones, control de calidad, etc. Asimismo, identificarán y aportarán los datos 
sobre los requisitos técnicos necesarios para solventar la necesidad pública detectada.
Una vez elaborados los pliegos, el inicio de la contratación se someterá, en su caso, 
a la aprobación del órgano de contratación de CDTI.
3.  Licitación y adjudicación. s
Ambas entidades participarán en el proceso de difusión de la licitación. Para ello,  w.b
realizarán  jornadas,  anuncios,  etc.  CDTI  publicará  el  anuncio  de  licitación  en  la  51ww
plataAfmorbmaas  deen tcidoandtreasta pciaórnti cpipúabrliácna .en el proceso de la evaluación de la documentación
plar elisceitanctaiódna. para elegir la oferta/ofertas más adecuadas que puedan ser adjudicatarias de
La  mesa  de  contratación  estará  compuesta  por  un  mínimo  de  3  miembros, 
representantes  de  CDTI.  El  Servicio  Gallego  de  Salud  podrá  designar  dos 
representantes para participar en la mesa de contratación.
Si el proceso consta de varias fases, el grupo técnico de trabajo analizará y evaluará 
las distintas soluciones propuestas, y determinará el avance a las siguientes fases de las 
empresas que participen en la licitación. Como mínimo, la licitación tendrá las fases 
definidas en el anexo II del presente Convenio.
El CDTI adjudicará los servicios contratados de conformidad con su procedimiento de 
contratación respetando en todo caso los principios de transparencia, igualdad de trato y 
no discriminación ni falseamiento de la competencia así como en la correspondiente 
normativa aplicable.
4.  Formalización del contrato.
El CDTI formalizará el contrato con el licitador/es que hayan resultado adjudicatarios.
5.  Ejecución del contrato.
Ambas partes coordinarán la supervisión y ejecución del contrato, en el marco del 
grupo técnico de trabajo, para verificar el avance y desarrollo del proyecto. Determinarán 
conjuntamente las actuaciones a realizar en casos de incumplimiento así como posibles 
modificaciones.
En el caso de que cualquiera de los adjudicatarios de la licitación necesitasen 
información relevante y/o adicional para poder desarrollar el prototipo o servicio, será el 
Servicio Gallego de Salud la encargada de su comunicación, manteniendo informado al 
CDTI al respecto.
El responsable del contrato será el CDTI, sin perjuicio de pueda ejercitar estas 
funciones de forma conjunta con el Servicio Gallego de Salud.
Quinta.  Financiación.
El presente Convenio no generará ni dará lugar a ninguna clase de contraprestación 
económica entre los organismos firmantes.
Sexta.  Grupo técnico de trabajo.
Las partes establecerán un grupo técnico de trabajo, integrado por representantes de 
CDTI  y  del  Servicio  Gallego  de  Salud,  encargado  de  coordinar  las  tareas  de  las 
diferentes  fases  del  proceso  de  contratación  precomercial,  según  lo  previsto  en  el 
presente Convenio.
Este grupo de trabajo estará compuesto por personal técnico, económico y jurídico 
(3) de ambas entidades, con un número máximo de 6 participantes, se reunirá al menos 
una vez al mes y adoptará las decisiones por mayoría. En caso de discrepancias, 
decidirá la Comisión de Seguimiento del Convenio.
Asimismo, en el grupo de trabajo podrán participar expertos o asesores técnicos, a 
instancias de cualquiera de las partes.
Séptima.  Comisión de seguimiento.
Dentro del plazo de treinta días hábiles a contar desde la publicación en el «Boletín 
Oficial  del  Estado»  previa  inscripción  en  el  REOICO  de  este  Convenio  deberá  e.
constituirse una Comisión de Seguimiento integrada por un mínimo de dos y un máximo  w.
de cuatro representantes por cada una de las partes. 51ww
La Comisión de Seguimiento tendrá atribuidas, entre otras, las siguientes funciones:
Segau)im  iEensttoa.blecimiento de las normas de funcionamiento de la propia Comisión de
b)  Realizar  el  seguimiento  de  las  acciones  emprendidas,  velando  por  el 
cumplimiento de lo pactado en el presente Convenio, así como resolver todas aquellas 
cuestiones suscitadas entre las partes por la interpretación del mismo.
c)  Nombramiento del grupo técnico de trabajo.
d)  Diseñar,  planificar,  ejecutar  y  efectuar  el  seguimiento  de  las  actuaciones 
concretas del objeto del presente Convenio. Decidir sobre las cuestiones que le plantee 
el grupo técnico de trabajo.
e)  Cualesquiera otras conducentes al logros de los objetivos propuestos.
Esta Comisión fijará sus propias normas internas de funcionamiento, dentro del 
marco dispuesto para los órganos colegiados en la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de 
Régimen Jurídico del Sector Público, debiendo reunirse con la periodicidad que la misma 
establezca, inicialmente con carácter ordinario al menos semestralmente dos veces al 
año o, de forma extraordinaria, cuando lo solicite justificadamente cualquiera de las 
partes.
De cada sesión se levantará acta, que especificará necesariamente los asistentes, el 
orden del día de la reunión, los puntos principales de las deliberaciones, así como el 
contenido de los acuerdos adoptados. Los acuerdos se adoptarán por unanimidad de 
sus miembros y serán efectivos desde la aprobación del acta. El acta será firmada por 
los representantes de cada una de las partes.
Octava.  Confidencialidad de la información.
La información que las partes se entreguen para el desarrollo del presente Convenio 
tendrá carácter confidencial, a menos que las mismas acuerden lo contrario o que 
obligaciones legales o regulatorias y/o acuerdos con terceros lo impidan. Mantendrá 
dicho carácter confidencial incluso una vez rescindido el Convenio.
Cada una de las partes se compromete a guardar la más absoluta confidencialidad, 
secreto profesional y reserva de todos los datos e informaciones intercambiados, así 
como de la documentación derivada que pudiera generarse.
El carácter confidencial de la información intercambiada implica la prohibición de 
realizar  cualquier  acción  con  una  finalidad  distinta  a  la  del  presente  Convenio, 
especialmente en los documentos, informaciones, etc., que pudieran hallarse protegidos 
por derechos de propiedad industrial y/o intelectual, o informaciones estratégicas o de 
especial sensibilidad.
Asimismo,  dicho  carácter  confidencial  implica  tratar  la  referida  información  de 
acuerdo al nivel de confidencialidad y de criticidad de la misma, y a tal fin, aplicar las 
medidas suficientes de protección física, lógica y de cualquier otra índole necesarias y 
una vez finalizado el objeto del presente Convenio, conservar o destruir la información 
siguiendo los procedimientos de seguridad de la información establecidos por cada 
parte.
En caso de cesión o acceso por terceros deberá informarse del carácter confidencial 
de la información cedida/accedida y de las medidas e implicaciones de esta calificación.
Novena.  Protección de datos de carácter personal.
Las partes se comprometen a cumplir durante la vigencia de este Convenio, e 
inclusive  una  vez  finalizada  su  vigencia  por  la  causa  que  sea,  lo  dispuesto  en  el 
Reglamento  (UE)  2016/679  del  Parlamento  Europeo  y  del  Consejo  de  27  de  abril  s
de 2016 relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento  oe.
de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la  w.
DnDaiarcetoicostni vaPale  dr9se5o p/n4rao6lt/eeCscE cy,i  óGenna d raelan  dtLíaaet oyds e.O lrogsá nDiceare c3h/2o0s1 D8,ig ditea le5s ,d ye  rdeisctioe mdeb rneo, rdmea tPivrao teeuccroiópne ad ey   2020-4751n https://ww
Décima.  Modificación e interpretación del Convenio.
A lo largo de su vigencia, el Convenio podrá ser modificado por acuerdo expreso 
entre  las  partes,  mediante  la  suscripción  de  la  correspondiente  Adenda,  a  fin  de 
incorporar las propuestas de mejora que se consideren pertinentes para el logro de los 
objetivos previstos.
Todas las cuestiones que se susciten entre las partes por la interpretación del 
presente Convenio serán resueltas de común acuerdo entre ellas en el seno de la 
Comisión de Seguimiento. Caso de no ser posible tal acuerdo, tales cuestiones serán 
resueltas de conformidad con lo previsto en la Ley 29/1998, de 13 de julio, reguladora de 
la Jurisdicción Contencioso Administrativa.
Undécima.  Explotación y propiedad intelectual e industrial de resultados.
Los términos y condiciones de la explotación de los resultados así como de los 
derechos de propiedad industrial e intelectual que, en su caso, resulten del proceso de 
contratación, serán acordados entre las partes y definidos en los pliegos de la licitación. 
Con carácter general, los derechos resultantes del contrato pertenecerán a CDTI que, a 
su  vez,  podrá  cederlos  a  los  adjudicatarios  de  la  licitación  correspondiente,  pero 
conservará  el  derecho  de  usar  los  resultados  de  los  servicios  de  investigación  y 
desarrollo de forma gratuita, así como el derecho de otorgar (o exigir a los referidos 
adjudicatarios que otorguen) una licencia a terceros conforme a condiciones de mercado 
justas y razonables.
El Servicio Gallego de Salud tendrá libre acceso y/o licencias de uso no exclusivo y 
gratuitas a los resultados de la contratación, en particular a los derechos de propiedad 
industrial o intelectual que resulten en su caso.
Asimismo, en el ámbito de los servicios TIC, los pliegos contemplarán que en caso 
de incluir tecnologías o desarrollos propios, el adjudicatario estará obligado a la cesión 
del código fuente de las soluciones objeto del contrato, así como su documentación para 
garantizar la posibilidad de mantenimiento y evolución de la base por el Servicio Gallego 
de Salud.
Duodécima.  Entrada en vigor y duración del Convenio.
El presente Convenio tendrá una duración de cuatro años. En cualquier momento 
antes de la finalización del plazo previsto de cuatro años, las partes podrán acordar 
unánimemente su prórroga por un periodo de hasta cuatro años adicionales.
Entrará en vigor a partir de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado», una vez 
inscrito en el Registro Electrónico estatal de Órganos e Instrumentos de Cooperación del 
sector público estatal. Previamente y con carácter facultativo, se podrá publicar en el 
«Boletín Oficial» de la comunidad autónoma que corresponda a la otra Administración 
firmante.
Decimotercera.  Extinción del Convenio.
El presente Convenio podrá extinguirse por el cumplimiento de las actuaciones que 
constituyen  su  objeto,  o  bien  por  incurrir  en  alguna  de  las  siguientes  causas  de 
resolución:
a)  Transcurso del plazo de vigencia del Convenio sin haberse acordado la prórroga  e
del mismo. bo
b)  Acuerdo unánime de todos los firmantes. 51ww
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circunstancia, la otra parte le indemnizará por los daños y perjuicios causados. La
cuantía de la indemnización se determinará de común acuerdo entre las partes en el 
seno de la Comisión de Seguimiento. A tal efecto se fijan, como criterio para determinar 
las posibles indemnizaciones, los costes en los que hubiera incurrido la parte perjudicada 
en el momento en que se produzca el eventual incumplimiento.
En cualquier caso, para el supuesto de incumplimiento por el Servicio Gallego de 
Salud de la obligación de:
– Suscribir el acuerdo de cesión del prototipo establecida en la cláusula tercera del 
Convenio por causa imputable a la misma, la cuantía de la indemnización se fijará 
tomando como referencia el precio del contrato suscrito por CDTI con el adjudicatario 
correspondiente.
d)  Decisión judicial declaratoria de la nulidad del Convenio.
e)  Cualquier otra causa distinta de las anteriores prevista en el Convenio o en otras 
leyes.
La  Comisión  de  Seguimiento  prevista  en  este  Convenio  adoptará  las  medidas 
oportunas para que, en caso de resolución del Convenio por causas distintas a la 
finalización de su vigencia, se determine la forma de finalizar las actuaciones en curso de 
ejecución, todo ello de conformidad a lo previsto en el art. 52.3 de la Ley 40/2015, de 1 
de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público.
Decimocuarta.  Notificaciones.
Las notificaciones, solicitudes y demás comunicaciones necesarias a los efectos del 
presente Convenio y que sean de especial relevancia se deberán realizar por medio de 
comunicación  fehaciente  a  las  siguientes  direcciones  y  atención  y  se  tendrán  por 
cumplidas en la fecha de recepción por el destinatario.
Para: CDTI, E.P.E., Oficina de Compra Pública Innovadora.
Dirección: Calle Cid, n.º 4, 28001 Madrid.
Email: ocpi@cdti.es
Para: SERGAS-ACIS.
Dirección: Edificio CNL, avenida de Fernando de Casas Novoa, 37, portal A-B, 1.º 
andar, 15707 Santiago de Compostela.
Email: dirección.acis@sergas.es
Decimoquinta.  Naturaleza y régimen jurídico.
El presente Convenio se regirá e interpretará conforme a la ley española, tiene 
naturaleza administrativa y se regirá por lo dispuesto en el capítulo VI del título preliminar 
de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público.
Y en prueba de conformidad se firma el presente Convenio por duplicado en el lugar 
y fecha arriba indicados.–Por la Consejería de Sanidad de la Xunta de Galicia, Jesús 
Vázquez  Almuiña,  Consejero.–Por  Centro  para  el  Desarrollo  Tecnológico  Industrial, 
E.P.E., Francisco Javier Ponce Martínez, Director General.
ANEXO I
Necesidades públicas
Reto tecnológico: INNOVATRIAL
1.  Antecedentes.
2.  Descripción del reto tecnológico.
3.  Justificación de la necesidad pública.
4.  Aspectos específicos a considerar.
5.  Escenarios de validación.
1.  Antecedentes
Los ensayos clínicos son procedimientos experimentales para la evaluación de la 
eficacia y seguridad de una terapia. La correcta gestión y control de ensayos clínicos 
cumple un rol de vital importancia en el desarrollo de nuevas terapias que mejoren la 
calidad de vida de los pacientes en numerosas vertientes como puede ser la medicina 
personalizada.
En el caso concreto de Galicia, y segundo datos de los comités de ética gallegos, el 
Servicio Gallego de Salud, recibió entre 2016 y 2018 más de 1.200 solicitudes de 
ensayos clínicos de las que el 80% recibieron el visto bueno. En los últimos 20 años 
Galicia participó en más de 7.000 estudios de investigación de ensayos clínicos, lo cual 
muestra la elevada actividad de nuestra comunidad en este ámbito.
La nueva realidad de las tecnologías que ya están a nuestro alcance, y las que en un 
futuro  vendrán,  cuando  hablamos  de  su  aplicación  a  los  ensayos  clínicos,  hacen 
necesario  plantear  nuevos  escenarios  organizativos,  tecnológicos,  de  seguridad  e 
incluso normativos implicados en el proceso.
Las nuevas terapias avanzadas, terapias biológicas, los anticuerpos monoclonales o 
las células CART están cambiando el paradigma de un gran número de patologías. Esto 
hace también necesario ir adaptando la organización de la investigación clínica.
Las  Administraciones  sanitarias  deben  promover  la  investigación  biosanitaria, 
especialmente en su vertiente traslacional, como un instrumento para la mejora de la 
salud de la población teniendo en cuenta las prioridades marcadas en sus estrategias de 
investigación e innovación.
Los procesos actuales que dan soporte a la realización de los ensayos clínicos son 
propensos a errores y la mejora de la cadena de valor es un área activa de investigación 
y desarrollo objeto de exploración.
Para las agencias reguladoras y los sistemas públicos de salud, la auditoría y gestión 
de los datos es un reto, la no supervisión de un ensayo en tiempo real, la dificultad de 
acceso a los resultados a medida que se realizan, o las limitaciones para verificar los 
datos  intercambiados  entre  los  actores  que  participan  en  el  ensayo  (paciente, 
investigador,  sponsor,  agencia  reguladora,  etc.),  es  un  problema  ocasionado  por  la 
imposibilidad  de  acceder  a  la  información  del  ensayo  de  manera  fácil  y  segura 
(principalmente aquellos que son multi-región).
2.  Descripción del reto tecnológico
Actualmente existe algunos sistemas de gestión de datos de los estudios clínicos que  s
cubren una parte del proceso, sin embargo resulta necesario abordar de una manera  e.
más integral todos los aspectos y necesidades asociadas a la gestión de datos en  w.
ensayos clínicos y su interconexión con la actividad asistencial. 51ww
3.  Justificación de la necesidad pública
Se  trata,  por  tanto  de  búsqueda  de  soluciones  innovadoras  que  sirvan  de 
herramienta de apoyo para el seguimiento y control de los ensayos clínicos, para la 
medición de los resultados de los mismos, permitiendo que se realicen de forma global y 
se  pueda  llegar  de  una  forma  más  escalada  a  grupos  de  pacientes  más  amplios, 
detectando los posibles destinatarios/pacientes para las pruebas a realizar.
4.  Aspectos específicos a considerar
Asimismo, es necesaria una mayor conexión de los datos de investigación clínica con 
las historias clínicas electrónicas lo cual también permitirá la búsqueda de pacientes con las 
patologías específicas, no solo durante la ejecución de los procedimientos sino también 
para futuras implementaciones de pruebas que posteriormente se puedan realizar.
La solución innovadora debería abordar varias fases en las que la investigación 
clínica se puede beneficiar de las nuevas tecnologías:
– Gestión del ensayo: configuración del ensayo clínico, registro del protocolo del 
ensayo,  equipo  investigador,  tareas,  gestión  administrativa,  gestión  de  los 
consentimientos, etc.
– Reclutamiento: reclutamiento e identificación basada en algoritmos de analítica 
avanzada (AI) para detectar pacientes potenciales que podrían participar en el ensayo 
clínico.
– Seguimiento y tracking: recopilación de datos durante la evolución de los pacientes 
frente a un abordaje terapéutico.
– Análisis de datos: analítica de datos basada en algoritmos de analítica avanzada 
(AI). Medición de resultados.
– Gestión de la información y publicación del ensayo clínico en repositorios de 
acceso público.
– Se identifican las siguientes áreas tecnológicas prioritarias para el desarrollo de la 
solución:  tecnologías  para  la  salud,  deep  learning,  big  data,  inteligencia  artificial, 
blockchain, redes móviles avanzadas y protección de la información.
5.  Escenarios de validación
El Servicio Gallego de Salud pondrá a disposición del proyecto las infraestructuras, 
tecnología  y  recursos  necesarios  para  actuar  de  validador  de  los  resultados  de  la 
investigación y desarrollo de las soluciones innovadoras seleccionadas. En concreto, se 
designa al Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela como centro de 
pilotaje para el testeo y verificación de los posibles resultados de las licitaciones puestas 
en marcha. No obstante, durante el proceso y teniendo en cuenta las posibles soluciones 
planteadas se podrán seleccionar otros Hospitales y/o centros de salud necesarios para 
testear el resultado.
ANEXO II
Fases de la licitación de servicios de I+D
La contratación se desarrollará en distintas fases eliminatorias de forma que se vaya 
comprobando progresivamente la eficacia y eficiencia de las soluciones propuestas por 
cada uno de los licitadores que compitan entre sí para crear una serie de opciones.
Fase previa:
– Fase 0: Exploración del mercado y análisis de requisitos.
Exploración del mercado y búsqueda de soluciones tecnológicas en la industria que 
den respuesta a las necesidades operativas y funcionales de la Administración Pública 
firmante del Convenio.
Fases eliminatorias:
– Fase 1: Diseño de la solución.
Durante esta fase, encaminada a asegurar el mayor grado de adecuación de las 
soluciones propuestas científico-tecnológicas y el plan de investigación al problema 
planteado, se realizará un trabajo de campo en el que observarán el funcionamiento y 
necesidades del Servicio Gallego de Salud destinatario de la solución y se recopilará 
todos los datos necesarios a fin de demostrar la viabilidad técnica y económica de la idea 
y el proyecto propuesto en relación con el objetivo y la necesidad planteada de cara al 
diseño de los prototipos a partir de los requisitos definidos al inicio de esta fase que 
mejor satisfagan las necesidades.
Al  término  de  esta  fase  deberá  presentarse  una  versión  final  adaptada  de  la 
documentación de la solución propuesta que será sometida a un proceso de evaluación.
– Fase 2: Desarrollo de un prototipo o pruebas de la solución propuesta.
En  esta  fase  se  desarrollará  y  fabricará  el  prototipo  o  serie  de  pruebas  y  las 
correspondientes pruebas piloto presentadas por la industria que mejor satisfagan los 
requisitos técnicos definidos en la Fase I.
Los resultados obtenidos en esta fase serán sometidos a un nuevo proceso de 
evaluación.
– Fase 3. Verificación pre-operacional.
En  esta  fase  los  contratistas  harán  una  verificación  pre-operacional  de  sus 
soluciones tecnológicas en el entorno propuesto por la entidad pública.