BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 288 Jueves 2 de diciembre de 2021 Sec. I.   Pág. 148668
I. DISPOSICIONES GENERALES
MINISTERIO DE ASUNTOS EXTERIORES, UNIÓN EUROPEA
Y COOPERACIÓN
19902 Acuerdo internacional administrativo, para el período 2021-2022, entre el 
Ministerio de Sanidad del Reino de España y la Organización Mundial de la 
Salud, para llevar a cabo actividades de cooperación en materia de donación 
y trasplante de órganos, células y tejidos humanos, al amparo del Acuerdo 
Marco de Cooperación entre el Reino de España y la Organización Mundial 
de la Salud de 12 de septiembre de 2001, hecho en Madrid y Ginebra el 28 
de octubre de 2021.
ACUERDO INTERNACIONAL ADMINISTRATIVO, PARA EL PERÍODO 2021-2022, 
ENTRE EL MINISTERIO DE SANIDAD DEL REINO DE ESPAÑA 
Y LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD, PARA LLEVAR A CABO 
ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN EN MATERIA DE DONACIÓN Y TRASPLANTE 
DE ÓRGANOS, CÉLULAS Y TEJIDOS HUMANOS AL AMPARO DEL ACUERDO 
MARCO DE COOPERACIÓN ENTRE EL REINO DE ESPAÑA Y LA ORGANIZACIÓN 
MUNDIAL DE LA SALUD, DE 12 DE SEPTIEMBRE DE 2001
Signatarias:
Doña Carolina Darias San Sebastián, Ministra de Sanidad del Reino de España, en 
virtud del Real Decreto 8/2020, de 12 de enero, por el que se dispone su nombramiento, 
y en virtud de las facultades otorgadas en el artículo 48.2 de la Ley 40/2015, de 1 de 
octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público.
Doña Mariângela Simão, Subdirectora General de Acceso a Medicamentos, Vacunas 
y Productos Farmacéuticos de la Organización Mundial de la Salud (en adelante, la 
OMS), en representación de dicha Organización.
Las signatarias suscriben el presente documento en el marco jurídico del Acuerdo 
Marco de Cooperación entre el Reino de España y la OMS, de 12 de septiembre de 2001 
(«Boletín  Oficial  del  Estado»  núm.  181,  de  30  de  julio  de  2002),  y  actuarán, 
respectivamente, a través de la Organización Nacional de Trasplantes (en adelante, la 
ONT) de España y el Departamento de Políticas y Normas sobre Productos Sanitarios de 
la OMS.
Preámbulo:
Considerando lo siguiente:
– La adopción de las resoluciones WHA57.18 y WHA63.22 de la Asamblea Mundial 
de la Salud sobre el trasplante de órganos y tejidos humanos;
– La labor paralela desarrollada en los últimos años por la OMS y la ONT, como 
centro colaborador, para la creación, mantenimiento y análisis de datos sobre trasplantes, 
a través del Observatorio Global de Donación y Trasplante (GODT, por sus siglas en  es
inglés), establecido en virtud de una declaración de intenciones conjunta firmada el 22 de  o
diciembre de 2005 entre el Ministerio de Sanidad del Reino de España y la OMS. 902ww
AdmLiansis trastiigvnoa, tqauriea ss ercáo enjveiceunteand o peonr  lossu socrgriabniri smeol s ptércensiecnotse  coAmcpueetrednot esI nretesrpneacctiiovonsa,l 
a  saber,  la  ONT  del  Ministerio  de  Sanidad  del  Reino  de  España  y  la  Unidad  de
Especificaciones y Normas Técnicas del Departamento de Políticas y Normas sobre 
Productos Sanitarios de la OMS, con arreglo a lo dispuesto en los siguientes artículos:
Primero.  Finalidad.
1.  Se facilitará el soporte técnico permanente por parte de la ONT al mantenimiento 
y la mejora del GODT. En este sentido, las actividades se refieren a la recogida y gestión 
de datos mundiales sobre las actividades de donación y trasplante de órganos, así como 
sobre los regímenes legislativos y sistemas organizativos nacionales en materia de 
trasplante  de  órganos,  tejidos  y  células.  Por  su  parte,  la  OMS  contribuirá  al 
mantenimiento de una red actualizada de contactos oficiales en sus Estados miembros, 
quienes proporcionarán anualmente dicha información al GODT.
2.  Se reforzará la capacidad de los Estados miembros para incrementar el acceso de 
la población a la terapia del trasplante, mejorar la calidad y la seguridad de órganos, 
tejidos y células para su uso clínico en humanos, y velar por el cumplimiento de los 
Principios Rectores de la OMS sobre Trasplante de Células, Tejidos y Órganos Humanos.
3.  En virtud del presente Acuerdo Internacional Administrativo, el Ministerio de 
Sanidad del Reino de España realizará una contribución financiera a la OMS, con cargo 
a sus presupuestos ordinarios, destinada al mantenimiento del programa de trasplante 
de órganos, tejidos y células. A este respecto, la OMS utilizará la contribución de España 
para financiar las actividades enunciadas en el «Anexo I: Descripción de las actividades» 
(que forma parte integrante del presente Acuerdo Internacional Administrativo).
4.  Esta contribución, por un importe de 320.000 euros, se efectuará en un único 
pago, realizándose el desembolso cuando cada una de las partes haya finalizado la 
tramitación interna del Acuerdo Internacional Administrativo y lo haya firmado.
La  contribución  económica  de  España  estará  condicionada  a  la  disponibilidad 
presupuestaria y se realizará conforme a la legislación española aplicable.
Segundo.  Responsabilidades de las signatarias.
1.  El Equipo de Especificaciones y Normas Técnicas del Departamento de Políticas 
y Normas sobre Productos Sanitarios de la OMS será responsable del seguimiento y 
ejecución de las actividades que se lleven a cabo con los fondos previstos en el presente 
Acuerdo  Internacional  Administrativo,  conforme  a  la  descripción  de  las  actividades 
acordada que figura en el Anexo I.
2.  El Ministerio de Sanidad del Reino de España deberá proporcionar a la OMS 
financiación y apoyo técnico, de conformidad con los términos del presente Acuerdo 
Internacional Administrativo.
Tercero.  Financiación.
1.  Pago de la contribución.
El abono de la contribución económica, por un importe de 320.000 euros, se realizará 
con cargo a la partida presupuestaria 26.02.311M.492.01 del presupuesto de gastos del 
Ministerio de Sanidad.
La contribución se depositará en la cuenta bancaria de la OMS en Ginebra:
Organización Mundial de la Salud. s
A/C No. 240-C0 169920.1. oe.
UBS AG. 902ww
CC.HP1. 221610 0G.inebra 2, Suiza.
IBAN: CH8500240240C01699201.
SWIFT: UBSWCHZH80A.
2.  Utilización y contabilización de los fondos.
i)  La contribución se destinará a los objetivos indicados en el apartado primero y 
será administrada con arreglo al Reglamento Financiero y las prácticas financieras y 
administrativas de la OMS.
ii)  Conforme al presente Acuerdo Internacional Administrativo, la OMS deducirá 
el 13% del gasto para sufragar los costes administrativos relacionados con la gestión de 
los fondos, de conformidad con la Resolución WHA 34.17 de la Asamblea Mundial de la 
Salud.
iii)  Cualquier interés obtenido sobre el saldo efectivo de la contribución se utilizará 
con arreglo al Reglamento Financiero y las prácticas administrativas y financieras de la 
OMS.
iv)  La OMS identificará y mantendrá separadamente en la cuenta de su Fondo 
Voluntario para la Promoción de la Salud los ingresos y gastos registrados en relación 
con esta contribución.
v)  Todo saldo de la contribución que quede pendiente de aplicación en el momento 
de la terminación del presente Acuerdo Internacional Administrativo, una vez liquidadas 
por completo todas las obligaciones contraídas por la OMS antes de dicha terminación, 
deberá reasignarse al mismo programa.
Cuarto.  Ejecución del acuerdo.
Las  actividades  al  amparo  del  presente  Acuerdo  Internacional  Administrativo 
comenzarán el 1 de noviembre de 2021 y finalizarán el 31 de octubre de 2022.
La OMS no tendrá obligación de llevar a cabo las actividades previstas en el marco 
del Acuerdo Internacional Administrativo a menos que reciba todos los fondos necesarios 
y suficientes para ello. Si la fecha de inicio del proyecto se aplaza por ese motivo, la 
fecha de finalización se ampliará en igual medida.
Se establecerá un período complementario de hasta 12 meses tras la terminación o 
extinción del Acuerdo Internacional Administrativo para liquidar todas las obligaciones 
derivadas de las actividades realizadas por la OMS hasta ese momento.
Quinto.  Vigencia.
El presente Acuerdo Internacional Administrativo permanecerá en vigor desde el 1 de 
noviembre de 2021 hasta el 31 de octubre de 2022.
Sexto.  Informes.
1.  Técnico.
La OMS deberá presentar al Ministerio de Sanidad un informe técnico sobre el 
progreso de las actividades financiadas con cargo a la contribución, una vez haya 
finalizado el Acuerdo Internacional Administrativo o siempre que le sea requerido.
2.  Financiero.
Los ingresos y gastos relativos a la contribución deberán registrarse en los informes 
financieros anuales que la OMS remita a la Asamblea Mundial de la Salud. Se facilitará 
al Ministerio de Sanidad una declaración anual certificada de ingresos y gastos.
Asimismo, la OMS proporcionará una declaración final certificada de ingresos y  e.
gastos, una vez efectuada la liquidación de todas las obligaciones derivadas de las  w.
actividades emprendidas por la OMS antes de la terminación o extinción del presente  902ww
Acuerdo Internacional Administrativo.
Séptimo.  Auditoría.
Se entiende que todas las contribuciones a la OMS están sujetas exclusivamente a 
sus propios procedimientos internos y externos de auditoría. La certificación de las 
cuentas realizadas por los auditores externos y el informe de auditoría se pondrán a 
disposición de la Asamblea Mundial de la Salud dos veces cada año. El Ministerio de 
Sanidad podrá solicitar una copia de estos documentos.
Octavo.  Reconocimiento.
La OMS dará la adecuada visibilidad a la contribución del Gobierno de España a su 
programa de trasplantes en cualquiera de las actividades o publicaciones realizadas en 
el marco de este proyecto colaborativo y en cualquiera de los informes en materia de 
trasplantes que habitualmente se proporcionan a sus 194 Estados miembros. A falta del 
consentimiento de uno de los signatarios, el otro no podrá referirse a la contribución ni a 
la relación entre las dos partes en ninguna actividad de naturaleza promocional. El 
Ministerio  de  Sanidad  tendrá  derecho  en  todo  momento  a  hacer  referencia  a  sus 
donaciones en sus documentos internos y en sus informes anuales.
Noveno.  Régimen jurídico.
El presente Acuerdo Internacional Administrativo se celebra de conformidad con el 
artículo 1, apartado 3, del Acuerdo Marco de Cooperación entre el Reino de España y la 
OMS, firmado en Madrid el 12 de septiembre de 2001.
Décimo.  Terminación.
El presente Acuerdo Internacional Administrativo permanecerá en vigor hasta la 
fecha prevista para su terminación. El incumplimiento por cualquiera de los signatarios 
de los apartados anteriores podrá ser motivo de terminación.
Cualquiera de los signatarios podrá desistir de la ejecución del Acuerdo Internacional 
Administrativo, notificándolo al otro con una antelación mínima de 6 meses a la fecha de 
terminación prevista. La terminación anticipada estará sujeta a la liquidación de toda 
obligación que se halle pendiente.
Hecho en Madrid y Ginebra, el 28 de octubre de 2021, en dos versiones originales en 
español e inglés, siendo ambas igualmente auténticas.
En nombre del Ministerio de Sanidad, En nombre de la Organización Mundial de la Salud,
Carolina Darias San Sebastián Mariângela Simão
Ministra de Sanidad Subdirectora General Acceso a Medicamentos, Vacunas 
y Productos Farmacéuticos
ACUERDO MARCO DE COOPERACIÓN ENTRE EL REINO DE ESPAÑA 
Y LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD, DE 12 DE SEPTIEMBRE DE 2001 
ACUERDO INTERNACIONAL ADMINISTRATIVO: PERÍODO 2021-2022
Programa de trasplantes (órganos, tejidos y células humanos) 
Anexo I: Descripción de las actividades
I)  Antecedentes.
El programa de la OMS sobre trasplante de células, tejidos y órganos se estableció 
tras aprobarse la resolución WHA57.18 (1) en 2004, con el propósito de mejorar la 
seguridad, la calidad y la eficacia de los trasplantes y el acceso a ellos. Con la resolución 
WHA63.22 (2) (mayo de 2010), la Asamblea Mundial de la Salud aprobó los Principios 
Rectores actualizados sobre Trasplante de Células, Tejidos y Órganos Humanos, y 
renovó el mandato de la OMS, a la vez que instaba a los Estados Miembros a adoptar 
medidas concretas.
(1)  Resolución  WHA57.18;  disponible  en:  https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/21855/
A57_R18-sp.pdf?sequence=1.
(2)  Resolución WHA63.22; disponible en: https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA63/A63_R22-sp.pdf.
En 2015, los Estados Miembros pidieron a la OMS (Decisión EB136/2) que formulase 
unos principios éticos rectores de la donación y la gestión de todos los productos 
médicos de origen humano (MPHO, por sus siglas en inglés). El informe resultante, que 
incluye los diez principios actualizados, se presentó ante la 70.ª Asamblea Mundial de la 
Salud (2017) (3) para su valoración por parte de los Estados Miembros y se acordó que 
era necesario continuar trabajando para establecer un marco de buenos mecanismos de 
gobernanza e instrumentos comunes para asegurar la calidad, seguridad y trazabilidad, 
así como la disponibilidad y el acceso equitativos.
(3)  Principios sobre la donación y la gestión de sangre, componentes sanguíneos y otros productos médicos 
de origen humano: informe de la Secretaría; disponible en: https://apps.who.int/iris/handle/10665/274794.
En el período 2020-2021, con motivo del décimo aniversario de la aprobación de los 
Principios Rectores, la OMS inició un procedimiento para la creación de un Marco de 
Acción Global para Promover el Acceso Universal a los Tratamientos de Trasplante 
(GAFT,  por  sus  siglas  en  inglés).  El  GAFT  se  está  formulando  como  un  marco 
colaborativo  en  el  que  se  abordan  cuatro  ámbitos  fundamentales:  gobernanza, 
capacidad reguladora, promoción y conocimiento. Las iniciativas que se deriven del 
GAFT  deberán  estar  en  consonancia  con  el  13.º  Programa  General  de  Trabajo 
(13.º PGT) de la OMS (4), de manera que contribuyan al objetivo de lograr la cobertura 
sanitaria universal y respalden un mayor acceso a medicamentos y productos sanitarios 
esenciales.
(4)  Programa  General  de  Trabajo  de  la  OMS,  2019-2023  (13.º  PGT);  disponible  en:  https://
www.who.int/about/what-we-do/thirteenth-general-programme-of-work-2019---2023.
La Asamblea General de las Naciones Unidas, alarmada ante la explotación por 
grupos delictivos de las necesidades, la pobreza y la miseria humanas y de la situación 
vulnerable de otras personas, de las cuales se aprovechan con miras al tráfico de  s
órganos humanos y la trata de personas con fines de extracción de órganos, ha emitido  e.
una serie de resoluciones (5) que subrayan la necesidad reforzar la cooperación local,  w.
regional  e  internacional  para  prevenir  y  combatir  eficazmente  estos  delitos.  Como  902ww
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Ccoonm oistrioansa odrog adnei zlaasc ioNnaecsio innetesr nUancidioansa pleasr,a p laorsa D lleerveacrh ao sc aHbuom aacntoivsid (aAdCeNs UdDe Hs)e, gausiím cioemntoo   BOE-A-cable e
(recogida  de  datos)  y  de  asistencia  a  los  Estados  Miembros  (herramientas  de 
gobernanza y creación de capacidad).
(5)  Asamblea General de las Naciones Unidas, Resolución 73/189: Fortalecimiento y promoción de 
medidas eficaces y de la cooperación internacional en materia de donación y trasplante de órganos para 
prevenir y combatir la trata de personas con fines de extracción de órganos y el tráfico de órganos humanos; 
disponible en: https://undocs.org/es/A/RES/73/189.
II)  Actividades  previstas  en  el  periodo  comprendido  entre  el  1  de  noviembre 
de 2021 y el 31 de octubre de 2022.
El plan de trabajo sobre trasplantes para los bienios 2020-2021 y 2022-2023 se ha 
diseñado  teniendo  en  cuenta  los  objetivos  estratégicos  del  13.º  PGT  dirigidos  a 
maximizar la repercusión en los países y a promover la aplicación de las normas y 
principios de la OMS.
La  financiación  proporcionada  en  virtud  del  presente  Acuerdo  Internacional 
Administrativo  se  destinará  a  los  recursos  humanos  necesarios  (contribución  a  los 
salarios del personal y a otros tipos de contratos) y la realización de actividades de 
conformidad con el siguiente plan de trabajo:
1.  Gestión y liderazgo.
a)  Se favorecerá una colaboración a tres niveles entre la sede de la OMS, sus 
oficinas regionales y sus oficinas de país mediante el intercambio de conocimientos y la 
creación de capacidad. Esto comprende distintas áreas de trabajo relacionadas con los 
trasplantes, como la gestión de las enfermedades no contagiosas. El objetivo clave será 
determinar las necesidades prioritarias a nivel regional o del país e inventariar los 
recursos pertinentes en los distintos países (expertos, redes, instituciones, etc.).
b)  Se  reforzarán  las  alianzas  actuales  y  se  forjarán  otras  nuevas  con  socios 
externos, con actividades específicas conjuntas de diseño con actores no estatales, y se 
consolidará la red de Centros Colaboraciones de la OMS ajustando todos los planes a 
los objetivos del GAFT.
c)  Se establecerá una red mundial para efectuar un seguimiento de los brotes de 
enfermedades que amenacen la seguridad y el suministro de MPHO. La OMS colaborará 
con otras instituciones y centros para el control de enfermedades.
2.  Actividades derivadas del GAFT.
El conjunto de iniciativas concretas a las que se otorgará prioridad se determinará en 
función del resultado de la consulta sobre el GAFT a finales de 2021. Entre los tipos de 
productos  que  se  desarrollarán,  se  encuentran  directrices  y  normas,  material  de 
conocimiento, talleres de formación y de creación de capacidades, apoyo técnico y 
pericia.  Los  grupos  de  trabajo  especializados  sugieren  los  siguientes  ámbitos  de 
actuación partiendo de los retos que se han detectado:
a)  Órganos: Las líneas estratégicas de actuación abordarán la carga de morbilidad 
de las enfermedades que pueden provocar la insuficiencia de un órgano y ofrecerán 
directrices  sobre  la  implantación  de  sistemas  de  donación  y  trasplante  regulados, 
eficaces y transparentes. El objetivo clave deberá ser aumentar de manera ética la 
disponibilidad  de  órganos,  mediante  la  creación  de  programas  que  maximicen  su 
obtención de donantes fallecidos y, en paralelo, reforzando los programas de donación  e.e
en vida. Se optimizarán los resultados de los trasplantes mejorando la calidad y la  b
seguridad de los órganos y se diseñarán medidas para garantizar el acceso equitativo e  902ww
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en facilitar un acceso equitativo a los trasplantes de tejidos y en impulsar la colaboración 
internacional para hacer frente al desabastecimiento y las emergencias.
3.  Colaboración interinstitucional contra la trata.
Se  elaborarán  planes  de  trabajo  conjunto  con  el  Grupo  Interinstitucional  de 
Coordinación contra la Trata de Personas (ICAT, por sus siglas en inglés). Se localizarán 
las zonas críticas, se efectuarán estimaciones del número de pacientes que han recibido 
un trasplante en el extranjero o al margen de un sistema nacional y se respaldará la 
creación de directrices y herramientas para identificar a las víctimas y prestarles apoyo. 
La OMS colaborará con la UNODC en el marco de la Acción Global contra la Trata de 
Personas y el Tráfico Ilícito de Migrantes – Asia y Oriente Medio (GLO.ACT Asia and the 
Middle East, por su nombre abreviado en inglés), con el objetivo de difundir estas 
herramientas en otras regiones.
4.  Alianzas y colaboraciones.
La  OMS  mantendrá  su  fructífera  colaboración  con  la  Organización  Nacional  de 
Trasplantes de España en el marco del GODT. Los conjuntos de datos recogidos por los 
Estados Miembros se examinarán con arreglo a los nuevos requisitos que puedan 
derivarse  de  la  consulta  mundial  sobre  el  GAFT.  Asimismo,  la  OMS  valorará  la 
posibilidad de utilizar la plataforma del GODT en el caso de las actividades relacionadas 
con los tejidos.
El presente Acuerdo internacional administrativo entró en vigor el 1 de noviembre 
de 2021, según se establece en su artículo Quinto.
Madrid, 25 de noviembre de 2021.–La Secretaria General Técnica, Rosa Velázquez 
Álvarez.