BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 179 Miércoles 28 de julio de 2021 Sec. I.   Pág. 90770
I. DISPOSICIONES GENERALES
MINISTERIO DE SANIDAD
12612 Resolución de 20 de julio de 2021, de la Dirección General de Salud Pública, 
por la que se establece el Sistema de Información a través del cual se deberá 
remitir la información sobre pruebas diagnósticas de laboratorio necesaria 
para el seguimiento de la pandemia ocasionada por el COVID-19 al que se 
refiere el artículo 25 de la Ley 2/2021, de 29 de marzo, de medidas urgentes 
de  prevención,  contención  y  coordinación  para  hacer  frente  a  la  crisis 
sanitaria ocasionada por el COVID-19.
El 30 de marzo se publicó en el «Boletín Oficial del Estado» la Ley 2/2021, de 29 de 
marzo, de medidas urgentes de prevención, contención y coordinación para hacer frente 
a la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, que vino a sustituir al Real Decreto-
ley  21/2020,  de  9  de  junio,  de  medidas  urgentes  de  prevención,  contención  y 
coordinación para hacer frente a la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19. Esta Ley 
regula en su Capítulo V, artículos 22 a 27, el régimen de detección precoz de la 
enfermedad y control de las fuentes de infección y vigilancia epidemiológica, dando así 
continuidad  a  una  serie  de  obligaciones  de  recogida,  tratamiento  y  remisión  de 
información de relevancia epidemiológica y sanitaria establecidas durante la vigencia del 
estado de alarma.
Concretamente, en su artículo 23, se establece la obligación de facilitar a la autoridad 
de  salud  pública  competente  todos  los  datos  necesarios  para  el  seguimiento  y  la 
vigilancia epidemiológica del COVID-19 que le sean requeridos por esta, siendo esta 
obligación  de  aplicación  al  conjunto  de  las  administraciones  públicas,  así  como  a 
cualquier centro, órgano o agencia dependiente de estas y a cualquier otra entidad 
pública o privada cuya actividad tenga implicaciones en la identificación, prevención, 
diagnóstico, seguimiento o manejo de los casos COVID-19.
Por su parte, el artículo 25 de la citada ley, regula la comunicación de datos de 
pruebas diagnósticas, indicando que los laboratorios, públicos y privados, así como los 
centros, servicios y establecimientos sanitarios que realicen las pruebas de diagnóstico 
COVID-19  mediante  pruebas  diagnósticas  PCR  u  otras  técnicas  de  diagnóstico  de 
infección, deberán remitir diariamente a la autoridad sanitaria de la comunidad autónoma 
en la que se encuentren, los datos de todas las pruebas realizadas a través del Sistema 
de Información establecido por la administración respectiva. Igualmente, dicho artículo 
establece  que  las  consejerías  con  competencias  en  materia  sanitaria  de  las 
comunidades autónomas recogerán los datos de las pruebas diagnósticas COVID-19 
indicadas  en  su  ámbito  territorial,  que  permitan  el  seguimiento  epidemiológico,  y 
remitirán los mismos al Ministerio de Sanidad a través del sistema de información que 
este establezca al efecto.
Asimismo, el artículo 27 especifica las finalidades del tratamiento de la información 
de carácter personal, entre las que se incluye la emisión por la autoridad sanitaria 
competente de certificados de pruebas diagnósticas o de vacunación. En cuanto al 
intercambio de datos con otros países, el citado artículo 27 establece que éste se regirá 
por el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril  s
de 2016, teniendo en cuenta la Decisión n.º 1082/2013/UE del Parlamento Europeo y del  oe.
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a las comunidades y ciudades autónomas la Resolución de la Dirección General de
Salud Pública, de 19 de junio de 2020, por la que se establece el Sistema de Información  Bc
a  través  del  cual  se  deberá  remitir  la  información  sobre  pruebas  diagnósticas  de 
laboratorio necesaria para el seguimiento de la pandemia ocasionada por el COVID-19 al 
que se refiere el artículo 25 del Real Decreto-ley 21/2020, de 9 de junio, que vino a 
determinar el contenido, las condiciones y la frecuencia en las que las Consejerías de las 
comunidades  autónomas  debían  remitir  al  Ministerio  de  Sanidad  información  sobre 
pruebas diagnósticas de laboratorios públicos y privados para su carga y explotación a 
través  del  Sistema  de  Información  SERLAB-CoV.  Igualmente,  establecía  que  el 
procesamiento estadístico de estos datos y su representación geográfica se considera 
un  elemento  de  gran  utilidad  en  el  seguimiento  de  la  pandemia  y  en  la  toma  de 
decisiones para su afrontamiento por las administraciones sanitarias, manteniéndose 
actualmente esta utilidad.
La necesidad de mantener una estrecha vigilancia epidemiológica ante la evolución 
futura de la pandemia, aconseja que esta información siga recabándose por el Ministerio 
de Sanidad hasta la finalización de la situación sanitaria ocasionada por el COVID-19, de 
acuerdo con lo previsto en el artículo 2.3 de la Ley 2/2021, de 29 de marzo.
Por otra parte, el 17 de marzo de 2021, la Comisión Europea presentó una propuesta 
para crear un Certificado COVID Digital de la UE con el fin de facilitar la libre circulación 
segura de los ciudadanos dentro de la UE durante la pandemia de COVID-19. Este 
certificado es una acreditación, en soporte digital o papel de que una persona ha sido 
vacunada contra el COVID-19, se ha sometido a una prueba de diagnóstico COVID-19 
cuyo  resultado  ha  sido  negativo  o  se  ha  recuperado  del  COVID-19.  La  regulación 
definitiva de este certificado se contiene en el Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento 
Europeo y del Consejo de 14 de junio de 2021, relativo a un marco para la expedición, 
verificación y aceptación de certificados COVID-19 interoperables de vacunación, de 
prueba diagnóstica y de recuperación (certificado COVID digital de la UE) a fin de facilitar 
la libre circulación durante la pandemia de COVID-19.
Según se establece en el Reglamento, la emisión de estos certificados se realizará 
por  parte  de  las  autoridades  sanitarias  competentes  de  los  Estados  Miembros.  En 
nuestro país, tal y como fue acordado por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional 
de Salud el pasado 26 de mayo de 2021, la emisión y entrega de estos certificados 
corresponderá a las Comunidades Autónomas con carácter general, quienes los emitirán 
a petición del interesado, independientemente del servicio de salud de adscripción de 
éste, actuando el Ministerio de Sanidad como proveedor del servicio de forma adicional, 
y emitiendo, en ese caso, y a petición del interesado, certificados únicamente en formato 
electrónico,  conforme  a  la  normativa  comunitaria.  El  Ministerio  de  Sanidad  emitirá 
también  certificados  cuando  actúe  como  autoridad  sanitaria  en  su  ámbito  de 
competencia, como es el caso de Sanidad Exterior, así como en aquellos casos tasados 
de forma expresa por Resolución del órgano competente.
Según se establece en el Reglamento, las mencionadas acreditaciones de pruebas 
diagnósticas  y  de  recuperación,  contendrán  las  siguientes  categorías  de  datos:  a) 
identificación del titular; b) información sobre el test realizado o sobre la infección por 
COVID-19 (ya sea por SARS-CoV-2 o de sus variantes); y c) metadatos del certificado, 
como  el  emisor  del  certificado  o  el  identificador  único  del  certificado.  Esta  nueva 
regulación  motiva  la  necesidad  de  adaptar  la  información  básica  requerida  para  la 
emisión de los certificados de pruebas diagnósticas y de recuperación por parte de las 
autoridades sanitarias competentes, así como la remisión al Ministerio de Sanidad, por 
parte de las Comunidades Autónomas, de los certificados entregados a los ciudadanos 
por cada una de ellas. s
Por último, la evolución de la pandemia de COVID-19 y el inicio de las campañas de  oe.
vacunación pueden favorecer la aparición de nuevas variantes del SARS-CoV-2 que  w.
aumenten su transmisibilidad, su virulencia o que escapen a la acción de los anticuerpos  612ww
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considerar que la actual no es suficiente para identificar la progresión de las variantes o 
detectar  nuevas.  Por  ello,  los  Estados  Miembros  deben  alcanzar  la  capacidad  de 
secuenciar al menos el 5%, y preferiblemente el 10%, de los resultados positivos de las 
pruebas de COVID-19, minimizar los retrasos en los resultados y garantizar que estos 
datos se compartan de forma comparable y oportuna. En respuesta a este requerimiento 
de la Comisión Europea, la Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial del 
Sistema Nacional de Salud aprobó el 22 de enero de 2021 el documento de «Integración 
de  la  secuenciación  genómica  en  la  vigilancia  del  SARS-CoV-2»  que  establece  la 
necesidad de incrementar las capacidades de secuenciación y, especialmente, de poner 
a disposición del sistema de vigilancia de COVID-19 la información necesaria sobre los 
resultados de secuenciación de muestras para el análisis integrado de la información 
epidemiológica y microbiológica necesario para la toma oportuna de decisiones.
Para ello, todos los laboratorios, públicos y privados, así como por los centros, 
servicios y establecimientos sanitarios que realicen dichas pruebas en España, deberán 
enviar también esta información a las Consejerías de Sanidad para que éstas lo remitan 
a su vez al Ministerio de Sanidad.
Por todo lo anterior, procede dictar la presente Resolución, que deja sin efectos la 
Resolución de 19 de junio de 2020.
La eficacia de esta Resolución quedará condicionada a la vigencia de la Ley 2/2021, 
de 29 de marzo, y por ende de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, cuya 
finalización deberá ser declarada por el Gobierno en los términos del artículo 2.3 de la 
citada Ley. A partir de ese momento, no se remitirá al Ministerio de Sanidad información 
sobre pruebas diagnósticas, conforme a lo establecido en esta Resolución, ni podrá 
efectuarse  cualquier  tratamiento  de  datos  por  el  Ministerio  de  Sanidad.  Cualquier 
tratamiento posterior sólo podrá llevarse a cabo de conformidad con lo dispuesto en el 
Reglamento (UE) 2016/679, General de Protección de Datos y la Ley Orgánica 3/2018, 
de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos 
digitales, así como en la normativa sectorial sobre investigación en salud en los términos 
y con las garantías previstas en cada caso.
En su virtud, resuelvo:
Primero.
En cumplimiento de la obligación de información a la que se refieren los artículos 23 
y 25 de la ley 2/2021, de 29 de marzo, de medidas urgentes de prevención, contención y 
coordinación para hacer frente a la crisis sanitaria ocasionada por el COVID19, los datos 
correspondientes a las pruebas diagnósticas para la detección de SARS-CoV-2 mediante 
PCR u otras pruebas de diagnóstico de la infección, realizadas por los laboratorios 
públicos y privados autorizados en España para la realización de las mismas, así como 
por los centros, servicios y establecimientos sanitarios que realicen las pruebas de 
diagnóstico COVID-19, deberán ser remitidos diariamente a la autoridad sanitaria de la 
comunidad autónoma donde se hayan prescrito, a través del Sistema de Información 
establecido por dicha autoridad.
Con  el  fin  de  facilitar  el  seguimiento  epidemiológico  y  para  la  emisión  de  los 
certificados  en  su  ámbito  competencial,  las  consejerías  autonómicas  de  Sanidad 
recogerán los datos de las pruebas diagnósticas COVID-19 prescritas en su ámbito 
territorial, tanto si se realizan materialmente dentro del mismo como por centros o 
servicios sanitarios ubicados fuera de la comunidad autónoma. Del mismo modo, la 
autoridad sanitaria de la comunidad autónoma los remitirá al Ministerio de Sanidad a  e.
través del sistema de información SERLAB-CoV, con las características establecidas en  w.b
la presente resolución. 612ww
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estadísticos a nivel nacional.
Segundo. 
Los datos a remitir mantendrán las características de los ficheros que actualmente 
están siendo enviados por las Consejerías de Sanidad al Ministerio de Sanidad en 
cumplimiento de la Orden SND/404/2020, de 11 de mayo, de medidas de vigilancia 
epidemiológica de la infección por SARS-CoV-2 durante la fase de transición hacia una 
nueva normalidad, a los que se añadirán aquellos otros establecidos por el Reglamento 
(UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo de 14 de junio de 2021 como 
necesarios para la emisión de los certificados de pruebas diagnósticas y de recuperación 
por parte de las autoridades sanitarias competentes, las Comunidades Autónomas con 
carácter general, actuando el Ministerio de Sanidad como proveedor del servicio de 
forma  adicional,  y  emitiendo,  en  ese  caso,  y  a  petición  del  interesado  certificados 
únicamente en formato electrónico.
De este modo, de cada prueba realizada se consignará la siguiente información 
básica:
a)  Identificador personal.
– CIPA/CIP-SNS: Identificador para las personas atendidas en el Sistema Nacional 
de Salud.
– DNI/NIE: En el Sistema Nacional de Salud se utilizará en el caso de no disponer 
del CIPA o CIP-SNS. En el caso de la provisión privada será campo obligatorio.
b)  Origen de la indicación de la prueba: Atención Primaria / Atención Especializada/ 
Otro (Residencias tercera edad, centros sociosanitarios, Servicios de prevención de 
riesgos laborales y otros).
c)  Fecha de nacimiento.
d)  Sexo.
e)  Tipo de prueba (PCR, antígenos y otras pruebas de diagnóstico de COVID-19).
f)  Fecha de realización de la prueba.
g)  Resultado prueba (positivo, negativo, no concluyente).
h)  Nombre del test (opcional para el test NAAT);
i)  Fabricante del test (opcional para el test NAAT).
j)  Fecha y hora del momento de recogida de la prueba.
k)  Centro que realiza la prueba.
Los datos se remitirán diariamente al Ministerio de Sanidad antes de las 12:00 horas. 
La  información  correspondiente  al  domingo  se  enviará  el  lunes  inmediatamente 
siguiente. En el caso de que la situación epidemiológica lo aconseje se remitirán dichos 
datos todos los días, situación que será comunicada por el Ministerio de Sanidad al 
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
Tercero.
El tratamiento de los datos tendrá como finalidad principal el análisis a efectos 
estadísticos y de georreferenciación, previo proceso de pseudonimización de los datos.
Adicionalmente, tendrá como finalidad la acreditación del resultado de la prueba 
diagnóstica o de la recuperación mediante la emisión del correspondiente certificado por 
parte de la autoridad sanitaria competente, las Comunidades y Ciudades Autónomas con 
carácter general, independientemente del servicio de salud al que estuviera adscrito el  es
ciudadano, actuando el Ministerio de Sanidad como proveedor del servicio de forma  o
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No obstante, en este caso, el Ministerio de Sanidad emitirá únicamente certificados 
que acrediten la recuperación de la enfermedad a través de una prueba diagnóstica de 
infección  activa  con  resultado  positivo  realizada  en  los  seis  meses  anteriores  a  la 
solicitud  del  certificado.  Este  certificado  se  emitirá  conforme  a  lo  previsto  en  el 
Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo de 14 de junio 
de 2021. Los datos de identificación de las personas se custodiarán separados del resto, 
con medidas de seguridad específicas y adecuadas, conforme al Esquema Nacional de 
Seguridad definido en el artículo 156.2 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen 
Jurídico del Sector Público.
El tratamiento posterior realizado por terceros de los datos a los que se refiere el 
segundo párrafo del presente punto, deberá cumplir, en todo caso, lo dispuesto en el 
Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril 
de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento 
de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la 
Directiva 95/46/CE, y en la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de 
Datos  Personales  y  garantía  de  los  derechos  digitales,  y  en  lo  establecido  en  los 
artículos ocho.1 y veintitrés de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
La información sobre el tratamiento de los datos puede consultarse en el portal web 
del  Ministerio  de  Sanidad,  a  través  del  enlace  www.mscbs.gob.es/servCiudadanos/
proteccionDatos.
El responsable del tratamiento previsto en esta Resolución será el Ministerio de 
Sanidad.
Cuarto.
Las Comunidades Autónomas deberán transmitir diariamente a la Red Nacional de 
Vigilancia Epidemiológica mediante el sistema de información SIVIES, de acuerdo con el 
documento de «Integración de la secuenciación genómica en la vigilancia del SARS-
CoV-2» y en los términos establecidos en la Orden SND/404/2020, de 11 de mayo, de 
medidas de vigilancia epidemiológica de la infección por SARS-CoV-2 durante la fase de 
transición  hacia  una  nueva  normalidad,  los  siguientes  datos  sobre  las  muestras 
secuenciadas en los laboratorios de su territorio:
a)  Motivo de la secuenciación.
b)  Tipo de técnica de secuenciación utilizada.
c)  Variantes del virus identificadas.
d)  Mutaciones identificadas no específicas de variante.
Los  laboratorios  que  realicen  la  secuenciación  de  muestras  de  SARS-CoV-2  o 
soliciten la secuenciación de muestras a otros laboratorios, deberán transmitir a su nodo 
autonómico de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica, a través de los sistemas de 
información establecidos en cada Comunidad Autónoma la información especificada en 
el párrafo anterior.
Toda  la  información  a  enviar  a  la  Red  Nacional  de  vigilancia  Epidemiológica, 
mediante el sistema de información SIVIES, deberá adaptarse a los establecido en la 
«Estrategia de detección precoz, vigilancia y control de COVID-19» aprobada por el 
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
Asimismo, si en el contexto del seguimiento de la pandemia se considerase de 
utilidad  y  tras  acuerdo  en  el  Consejo  Interterritorial,  las  Comunidades  Autónomas  s
remitirán al Ministerio de Sanidad el fichero de pruebas de secuenciación a través del  oe.
Sistema Estatal de Recogida de pruebas de Laboratorio (SERLAB-CoV). 612www.
Quinto.
autoEnló mMicinaiss telorsio  inddeic aSdaonreidsa yd  reppornedsreán taac iódnis pgoesoigcrióánfic ad ere slualsta natuetso rdidea edsetse  ssiasnteitmaraia as 
través de una herramienta colaborativa de seguimiento de casos COVID-19 a la que
podrá acceder el personal autorizado por las Consejerías de Sanidad debidamente 
identificado y con trazabilidad de acceso.
Sexto.
Esta resolución producirá sus efectos a partir de su publicación en el «Boletín Oficial 
del Estado» y mantendrá su vigencia hasta que el Gobierno declare la finalización de la 
situación de crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, de acuerdo con lo establecido 
en el artículo 2.3 de la Ley 2/2021, de 29 de marzo, de medidas urgentes de prevención, 
contención y coordinación para hacer frente a la crisis sanitaria ocasionada por el 
COVID-19.
La presente Resolución deja sin efectos la Resolución de 19 de junio de 2020, por la 
que se establece el Sistema de Información a través del cual se deberá remitir la 
información sobre pruebas diagnósticas de laboratorio necesaria para el seguimiento de 
la pandemia ocasionada por el COVID-19 al que se refiere el artículo 25 del Real 
Decreto-ley 21/2020, de 9 de junio.
Séptimo.
La presente resolución, que no pone fin a la vía administrativa, podrá ser recurrida en 
alzada ante la Secretaria de Estado de Sanidad, en el plazo de un mes a contar desde el 
día siguiente al de su publicación, de conformidad con lo dispuesto en los artículos 121 
y 122 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de 
las Administraciones Públicas.
Madrid, 20 de julio de 2021.–La Directora General de Salud Pública, Pilar Aparicio 
Azcárraga.