BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 23 Jueves 27 de enero de 2022 Sec. III.   Pág. 11092
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO DE SANIDAD
1312 Resolución de 18 de enero de 2022, de la Secretaría General de Salud 
Digital, Información e Innovación del Sistema Nacional de Salud, por la que 
se  publica  el  Convenio  con  la  Comunidad  Autónoma  de  Canarias,  para 
establecer las bases de la provisión de los Servicios Transfronterizos de 
Información  de  Sanidad  Electrónica  dentro  de  la  Ehealth  Digital  Service 
Infrastructure.
Suscrito el 14 de enero de 2022, Convenio entre el Ministerio de Sanidad y la 
Comunidad Autónoma de Canarias, para establecer las bases de la provisión de los 
Servicios Transfronterizos de Información de Sanidad Electrónica (CBEHIS) dentro de la 
Ehealth Digital Service Infrastructure (EHDSI) en cumplimiento de lo dispuesto en el 
artículo 48.8 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, 
procede la publicación en el «Boletín Oficial del Estado» de dicho convenio, que figura 
como anexo de esta Resolución.
Madrid, 18 de enero de 2022.–El Secretario General de Salud Digital, Información e 
Innovación del Sistema Nacional de Salud, Juan Fernando Muñoz Montalvo.
ANEXO
Convenio entre el Ministerio de Sanidad y el Servicio Canario de la Salud, 
organismo autónomo adscrito a la Consejería de Sanidad del Gobierno de 
Canarias, para establecer las bases de la provisión de los Servicios 
Transfronterizos de Información de Sanidad Electrónica (CBeHIS) dentro de la 
eHealth Digital Service Infrastructure (eHDSI)
REUNIDOS
De una parte, doña Carolina Darias San Sebastián, Ministra de Sanidad, según 
nombramiento conferido por el Real Decreto 56/2021, de 26 de enero, y en virtud de las 
facultades que le otorga el artículo 4.1 de la ley 50/1997, del Gobierno, así como los 
artículos 48.2 y 61, apartado k) de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico 
del Sector Público.
De otra parte, don Blas Gabriel Trujillo Oramas, Consejero de Sanidad del Gobierno 
de Canarias, nombrado para el cargo en virtud del Decreto 53/2020, del Presidente, 
de 19 de junio (BOC n.º 123 de 20 de junio de 2020), en su calidad de Presidente del 
Consejo  de  Dirección  del  Servicio  Canario  de  la  Salud,  actuando  en  nombre  y 
representación  del  mismo,  en  virtud  de  las  atribuciones  conferidas  en  los 
artículos 56.1.a) de la Ley 111/1994, de 26 de julio, de Ordenación Sanitaria de Canarias, 
y 7 del Decreto 32/1995, de 24 de febrero, por el que se aprueba el reglamento de 
Organización y Funcionamiento del Servicio Canario de la Salud.
El Ministerio de Sanidad (en adelante MS) y el Servicio Canario de la Salud (en 
adelante  SCS)  podrán  ser  denominadas,  individualmente,  «la  Parte»  y,  de  forma  e.
conjunta, «las Partes». w.
Todas las Partes se reconocen la capacidad jurídica necesaria para suscribir el  12ww
presente  convenio  con  el  objeto  de  establecer  las  bases  para  los  Servicios
Transfronterizos de Información de Salud Electrónica (Cross-Border eHealth Information 
Services–CBeHIS), y en su virtud,
EXPONEN
Primero.  Justificación normativa.
1.  La Directiva 2011/24/UE, de asistencia sanitaria transfronteriza, dispone que los 
Estados Miembros de la Unión Europea (UE) garanticen la continuidad asistencial de los 
ciudadanos  dentro  de  la  UE.  Con  el  objeto  de  posibilitar  el  cumplimiento  de  esta 
obligación, el artículo 14 de la Directiva crea la Red de Sanidad electrónica o eHealth 
Network (eHN), que se constituye como un organismo político y estratégico para la Salud 
Electrónica  en  Europa.  Su  cometido  es  desarrollar  un  Marco  Europeo  de 
Interoperabilidad  para  los  Servicios  Transfronterizos  de  Información  de  Sanidad 
Electrónica  (Cross-Border  eHealth  Information  Services  –  CBeHIS)  con  el  fin  de 
conseguir un alto nivel de confianza y seguridad, mejorando la continuidad asistencial y 
garantizando el acceso a una atención sanitaria segura y de alta calidad.
2.  España es parte de la eHN desde su creación en 2011, participando como 
miembro a través del Ministerio de Sanidad. Este órgano europeo ha ido estableciendo 
las bases de la interoperabilidad en materia organizativa, semántica y técnica, así como 
un marco jurídico mediante la elaboración de un Acuerdo entre Autoridades Nacionales 
(en adelante Acuerdo Europeo) consensuado entre los Estados Miembros (en adelante 
EEMM) de la UE para la provisión de los Servicios Transfronterizos de Información de 
Sanidad  Electrónica  (CBeHIS),  en  el  marco  de  la  legislación  de  la  UE  y  de  las 
legislaciones nacionales.
3.  El Acuerdo Europeo se sustenta sobre el principio de no interferencia en los 
ordenamientos jurídicos de los EEMM, y de la voluntariedad en la firma del mismo para 
la participación en estos servicios. Y dispone que, con independencia de la organización 
interna de cada EM, exista un único punto de comunicación organizativo y técnico, que 
actúe como responsable en la intermediación de estos datos con otros EEMM a través 
de la infraestructura europea o eHealth Digital Services Infrastructure (eHDSI).
4.  El Acuerdo Europeo crea un marco de confianza entre los EEMM de la UE y 
materializa su compromiso de cumplir todos los criterios requeridos para participar en el 
CBeHIS.A la vez, proporciona una base jurídica en línea con la Directiva 2011/24/UE 
sostenible para el tratamiento de los datos relativos a la salud a los efectos de la 
asistencia sanitaria transfronteriza, pero flexible para adaptarse a la tecnología y futuros 
servicios que puedan integrarse en el CBeHIS.
Segundo.  Justificación competencial en materia de Sistemas de Información del SNS 
para la suscripción de un convenio con el objeto de participar en la provisión de 
servicios CBeHIS.
1.  La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del SNS (LCC) atribuye al 
Ministerio de Sanidad (MS) la obligación de establecer los Sistemas de Información 
Sanitaria  del  Sistema  Nacional  de  Salud  que  garanticen  la  disponibilidad  de  la 
información  y  la  comunicación  recíprocas  entre  las  Administraciones  sanitarias.  El 
objetivo  de  estos  sistemas  de  información  será  garantizar  la  interoperabilidad  y 
circulación de los datos de salud para facilitar la información necesaria a cada colectivo 
de la sociedad: Autoridades Sanitarias, Profesionales, Ciudadanos y Organizaciones y  e.e
Asociaciones. b
Por otra parte, el Real Decreto 81/2014, de 7 de febrero, por el que se establecen  12ww
nRoeraml aDs epcarreato g a1r7a1n8ti/z2a0r1 l0a,  adsies te1n7c iad es adniictaierima btrraen, ssfroobnrtee rirzeac,e yta p omr éedl iqcuae  ys eó mrdoedniefisc ad eel 
deins pseunss aarctiíócnu,lo qsu 5e  ytr a6n dsipsopnoen el aq uDeir,e pcatirvaa  g2a0r1a1n/t2iz4a/Ur lEa  acol notridneunidaamd ieanstiost ejunrcídiaicl,o d eessdpea ñloals, 
administraciones públicas se promoverá el acceso electrónico a la documentación clínica
por medio de los sistemas de información dispuestos a tal efecto por el ordenamiento 
jurídico.
2.  Los Sistemas de Información que posibilitan la comunicación de datos de salud 
dentro del Sistema Nacional de Salud y, por consiguiente, dentro del CBeHIS, son, entre 
otros, la Base de Datos de Tarjeta Sanitaria Individual, Historia Clínica Digital del Sistema 
Nacional de Salud y Receta Electrónica del Sistema Nacional de Salud.
3.  El MS es competente para coordinar los mecanismos de intercambio electrónico 
de información clínica de estos sistemas, con el objeto de permitir a ciudadanos y 
profesionales  el  acceso  a  la  información  clínica  necesaria,  facilitando  la  asistencia 
sanitaria dentro del SNS y de los CBeHIS, y haciendo efectiva la continuidad asistencial 
de los ciudadanos nacionales y europeos.
4.  Este intercambio se efectuará en los términos establecidos para garantizar la 
calidad  de  dicha  asistencia  y  la  confidencialidad  e  integridad  de  la  información, 
cualquiera que fuese la Administración que la proporcione, y se efectuará siguiendo las 
disposiciones del Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo 
de 27 de abril de 2016 relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta 
al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos (RDPD) y de la 
Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía 
de los derechos digitales.
Tercero.  Definiciones.
Las  siguientes  definiciones  describen  el  contexto,  los  componentes  y  las 
infraestructuras que han de dar soporte a los CBeHIS en el entorno de la Unión Europea 
y de los estados pertenecientes a la EFTA (Asociación Europea de Libre Comercio–
AELC).
(a)  eHN («eHealth Network»): Red Europea de Sanidad Electrónica de conformidad 
con el Artículo 14 de la Directiva 2011/24/UE.
(b)  CBeHIS  («Cross-Border  eHealth  Information  Services»)  o  Servicios 
Transfronterizos de Información de Sanidad Electrónica: Son servicios que se proveen a 
través de los Puntos de Contacto Nacionales de Salud Electrónica (NCPeH) a los efectos 
de la atención sanitaria transfronteriza, tal y como fueron acordados por la Red Europea 
de Sanidad Electrónica (eHN) y aquellos que se acuerden por la eHN en el futuro.
(c)  eHDSI («eHealth Digital Service Infrastructure») para CBeHIS: Infraestructura 
de Servicios Digitales de Sanidad Electrónica que permite la provisión del CBeHIS a 
través  de  los  NCPeH  y  de  la  plataforma  de  servicios  centrales  europea.  Esta 
infraestructura incluye servicios genéricos, desarrollados por los Estados miembros, así 
como una plataforma central de servicios de la Comisión Europea, tal como se definen 
por el Reglamento (UE) 283/2014, DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO, 
de 11 de marzo de 2014 relativo a unas orientaciones para las redes transeuropeas en el 
sector de las infraestructuras de telecomunicaciones y por el que se deroga la Decisión 
n.º 1336/97/CE.
(d)  NCPeH («National Contact Points for eHealth»): Punto de Contacto Nacional 
para Sanidad Electrónica, que actúa como único punto de comunicación organizativo y 
técnico para la provisión del CBeHIS.
(e)  Autoridad  nacional  responsable  del  NCPeH:  En  el  caso  de  España  es  el 
Ministerio de Sanidad.
(f)  «Technical  Communication  Gateway».  Solución  técnica  de  comunicación  e
seleccionada por el NCPeH para poder proporcionar un intercambio transfronterizo de  bo
datos de salud. 12ww
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(h)  Intranet sanitaria: Red de datos privada y segura, que permite la interconexión 
del Ministerio de Sanidad con las CCAA e INGESA.
(i)  «Regional contact point for eHealth»: Nodo Regional para Sanidad Electrónica 
de  la  Comunidad  Autónoma  e  INGESA,  integrado  por  el  nodo  de  HCDSNS  de  la 
Comunidad Autónoma e INGESA (puede ser o no el Cliente HCDSNS-CA y HCDSNS-
INGESA proporcionado por el MS) y los Sistemas concentradores de Historia Clínica 
Electrónica (HCE) que se conectan con HCDSNS.
Cuarto.  Convenio entre el Ministerio de Sanidad y las Comunidades Autónomas e 
INGESA.
1.  El artículo 143 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del 
Sector Público (LRJSP), establece que las Administraciones cooperarán al servicio del 
interés  general  y  podrán  acordar  de  manera  voluntaria  la  forma  de  ejercer  sus 
competencias que mejor sirva a este principio, y que la formalización de relaciones de 
cooperación requerirá la aceptación expresa de las partes, formulada en acuerdos de 
órganos de cooperación o en convenios. Para hacer efectiva esta cooperación, la LRJSP 
establece los instrumentos de colaboración definidos en el artículo 47 de la LRJSP como 
«los acuerdos con efectos jurídicos adoptados por las Administraciones Públicas, los 
organismos públicos y entidades de derecho público vinculados o dependientes o las 
Universidades públicas entre sí o con sujetos de derecho privado para un fin común».
2.  Para que el marco jurídico descrito y el compromiso a nivel europeo se haga 
extensivo a las Comunidades Autónomas (CCAA) e INGESA, y en base a la referida 
LRJSP, el Ministerio y aquellas CCAA e INGESA que participen con sus Servicios de 
Salud y/o Consejerías de Sanidad en los CBeHIS, deben suscribir un convenio que 
disponga, en el contexto nacional, las responsabilidades y obligaciones que recoge el 
Acuerdo Europeo, que serán aplicables a todas las partes, con el objeto de garantizar la 
adecuada  provisión  de  los  CBeHIS.  Al  tratarse  de  un  convenio  entre  dos 
Administraciones  Públicas  distintas,  el  marco  aplicable  será  el  definido  en  el 
artículo 47.2.a) de la LRJSP.
3.  Asimismo,  los  responsables  del  tratamiento  deben  determinar  de  modo 
transparente y de mutuo acuerdo sus responsabilidades respectivas en el cumplimiento 
de las obligaciones impuestas por el Reglamento 2016/679/UE.
4.  Por todo lo anterior, a través de este convenio se regulan:
a)  El funcionamiento del Punto Nacional de Contacto para sanidad electrónica 
(National  Contact  Point  for  eHealth  –en  adelante  NCPeH–),  cuya  responsabilidad 
recaerá en el Ministerio de Sanidad.
b)  Las responsabilidades principales del Ministerio de Sanidad y de las CCAA e 
INGESA para la prestación de CBeHIS.
c)  La responsabilidad y obligaciones de las partes en el tratamiento de los datos, 
que no puedan generalizarse en un acuerdo a nivel europeo y deba llevarse a cabo a 
nivel  nacional,  de  acuerdo  con  las  definiciones  del  artículo  4.7)  y  4.8)  del 
Reglamento 2016/679/UE, sobre la base de las peculiaridades nacionales, y de los 
artículos 13 y 14 acerca de la información que se proporcionará a los pacientes sobre 
sus derechos en el CBeHIS.
En consecuencia, dentro del espíritu de mutua colaboración para el cumplimiento de 
los fines públicos, las partes acuerdan suscribir el presente convenio, de conformidad  s
con las siguientes, oe.
CLÁUSULAS
Primera.  Objeto del convenio.
El Objeto del presente convenio es doble:
1.  Desarrollar,  para  el  SNS,  el  Acuerdo  entre  las  Autoridades  Nacionales 
responsables de los Puntos de Contacto Nacionales de Salud Electrónica (Acuerdo 
Europeo), para participar en los Servicios Transfronterizos de Información de Sanidad 
electrónica  (CBeHIS).  Para  ello,  el  convenio  debe  desarrollar  y  adaptar  a  las 
especificidades del SNS las obligaciones y responsabilidades que se disponen en ese 
Acuerdo Europeo, aprobado por la eHN, en base a la Directiva 2011/24/UE.
2.  Establecer las medidas organizativas y técnicas, así como las obligaciones y 
deberes que corresponden al MS y al Servicio Canario de la Salud, en materia de 
protección de datos personales, atendiendo a la responsabilidad respectiva que existe 
entre todos los actores involucrados en el intercambio de información a nivel SNS y a 
nivel de la UE en el marco establecido para los CBeHIS.
Segunda.  Infraestructura europea y nacional dentro del marco CBeHIS.
i.  Los Servicios CBeHIS:  Estructura y composición: servicios que se conectan con 
eHDSI  bajo  corresponsabilidad  del  MS  y  del  Servicio  Canario  de  la  Salud,  Estos 
servicios  son:  Resumen  de  Paciente  (Patient  Summary)  y  Dispensación  electrónica 
(ePrescription/eDispensation), sin perjuicio de otros servicios futuros que se puedan 
incorporar dentro de los CBeHIS por consenso de la eHN.
ii.  La  infraestructura  eHDSI:  La  Infraestructura  de  Servicios  Digitales  de  Salud 
Electrónica permite la provisión del CBeHIS a través de los NCPeH. Esta infraestructura 
proporciona  a  los  profesionales  sanitarios  acceso  a  la  información  clínica  de  los 
ciudadanos  nacionales  y  europeos  que  requieran  asistencia  sanitaria  u  obtener  su 
medicación prescrita dentro de la UE y fuera de su país de afiliación. Esta información se 
facilita por medios electrónicos, en cualquier momento, entre aquellos Estados Miembros 
de  la  UE  que  hayan  habilitado  los  mecanismos  para  tal  comunicación  y  bajo  la 
aprobación de la eHN.
En  base  a  los  artículos  2(2)e  y  2(2)d  del  Reglamento  UE/283/2014,  dicha 
infraestructura comprende:
(a)  Plataforma de servicios centrales europeos (servicios centrales) que incluye la 
red de datos TESTA y los servicios terminológicos que gestionan el Master Value set 
Catalog (MVC) y el Master Translation Catalog (MTC), así como los servicios centrales 
de configuración dentro del marco de CBeHIS responsabilidad de la Comisión Europea.
(b)  Servicios  genéricos.  Los  servicios  de  pasarela  («Technical  Communication 
Gateway»)  que  conectan  una  o  más  infraestructuras  nacionales  entre  sí,  y  a  las 
plataformas centrales de servicios responsabilidad de cada uno de los países miembros 
que firmen el Acuerdo europeo.
En el caso del SNS, esta solución técnica se materializa en la implementación 
software  OpenNCP  y  el  conector  nacional  de  España,  sin  perjuicio  de  que  dicha 
materialización de software pueda modificarse en un futuro.
iii.  Servicios nacionales dentro de los Sistemas de Información del SNS necesarios 
para la prestación de los servicios CBeHIS: La comunicación de la información clínica  e
con los servicios CBeHIS (Cross Border eHealth Information Services) se efectuará, a  bo
nivel nacional, a través de la infraestructura creada para los Sistemas de Información del  12ww
SmNeSnc iroengaudlaodso esn e lna  eLle yo r1d6e/n2a0m03ie,n dtoe  j2u8rí ddiceo m easypoa,ñ doel,  ceonhtrees ilóons  yq ucea lisdea de ndceul eSnNtrSan.  Llooss 
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(HCDSNS), y los servicios de Receta Electrónica del SNS (RESNS), sin perjuicio de que
éstos puedan ampliarse, en base a las modificaciones que pueda sufrir la normativa, así 
como los requisitos técnicos y funcionales acordados a nivel europeo en el seno de la 
eHN.
iv.  Autoridad nacional designada para operar el NCPeH: El Ministerio de Sanidad es 
la  autoridad  nacional  designada  para  operar  como  NCPeH  en  los  términos  de  las 
cláusulas I.2 y III.1.1 del Acuerdo Europeo y en cumplimiento del artículo 23.2 del Real 
Decreto 81/2014, de 7 de febrero.
v.  Infraestructura del Servicio Canario de la Salud, para la prestación de CBeHIS a 
través del NCPeH: Los elementos que constituyen la infraestructura del Servicio Canario 
de  la  Salud,  en  el  marco  CBeHIS,  permitirán  establecer  esa  comunicación  de 
información clínica y podrán incluir entre otros:
a. nodos regionales de interconexión con los sistemas centrales del SNS.
b. registro de profesionales que permitan la identificación de profesionales sanitarios.
c. registro de población protegida del SNS que permita su inequívoca identificación.
d. registros de información clínica.
e. cualesquiera otros sistemas técnicos necesarios para la prestación de CBeHIS.
Tercera.  Responsabilidades en el tratamiento de datos personales y datos personales 
de salud.
1.  Responsabilidad en el tratamiento de los datos personales.
1.1  Responsables del tratamiento. De acuerdo con el artículo 4.7 del RGPD, se 
consideran responsables del tratamiento las Partes firmantes de este convenio, MS y 
SCS, en relación con las operaciones de tratamiento de datos personales que lleven a 
través de las infraestructuras referidas en la cláusula segunda, y deberán cumplir las 
obligaciones inherentes a tal condición.
1.2  Encargados  del  tratamiento.  Las  Partes  firmantes  del  convenio,  en  tanto 
responsables del tratamiento, podrán contratar con terceros actividades o servicios que 
conlleven  la  participación  en  la  provisión  de  servicios  del  CBeHIS.  Éstos  serán 
considerados encargados del tratamiento de conformidad con los artículos 4.8 del RGPD 
y 33 de la LOPDGDD, actuando al amparo de un acto o negocio jurídico de acuerdo con 
el artículo 28 del RGPD, cuya regulación no podrá ser contradictorias con las cláusulas 
del  presente  convenio  y  con  cuantos  documentos  o  especificaciones  técnicas  se 
desarrollen para proveer los servicios CBeHIS por cada una de las partes.
Todas las partes aceptan que la Comisión Europea actuará como encargado del 
tratamiento de aquellos datos personales de pacientes que sean tratados a través de la 
Infraestructura de Servicios Digitales de eSalud (eHDSI) para los CBeHIS. En su calidad 
de encargado del tratamiento, la Comisión administrará los servicios básicos de eHDSI 
para  los  CBeHIS  según  dispone  la  Decisión  de  Ejecución  (UE)  2019/1765,  de  la 
Comisión, de 22 de octubre de 2019, por la que se establecen las normas para el 
establecimiento, la gestión y el funcionamiento de la red de autoridades nacionales 
responsables  de  la  sanidad  electrónica  y  por  la  que  se  deroga  la  Decisión  de 
Ejecución 2011/890/UE.
1.3  Normativa aplicable. Cada organización designada por un Estado Miembro 
asume la responsabilidad del tratamiento de datos en lo que respecta a las operaciones 
de  recopilación,  acceso,  almacenamiento,  transferencia  y  demás  actividades  de 
tratamiento  de  datos  de  la  información  clínica  dentro  del  marco  del  CBeHIS  y  la  s
infraestructura eHDSI. Esto significa que los datos personales se registran, transfieren y  oe.
almacenan de acuerdo con el RGPD y con la normativa de protección de datos del país  w.
en el que el paciente reciba asistencia sanitaria (o país de tratamiento). 2022-1312n https://ww
2.  Principios relativos al tratamiento de datos personales.
El  tratamiento  de  datos  personales  que  lleven  a  cabo  los  responsables  del 
tratamiento, y en su caso, los encargados del tratamiento, deberán cumplir los principios 
recogidos en el artículo 5 del RGPD.
2.1  Las bases jurídicas del tratamiento son las previstas en el artículo 6.1 c), d) y e) 
del  RGPD  y  lo  dispuesto  en  el  artículo  9.2  h)  e  i)  del  RGPD  en  relación  con  el 
Directiva 2011/24/UE de asistencia Sanitaria Transfronteriza, el Real Decreto 81/2014, 
de 7 de febrero, de transposición de la misma y la Disposición Adicional Decimoséptima 
de la LOPDGDD que al amparo de las letras g), h), i) y j) del artículo 9.2 RGPD legitima 
el tratamiento de datos relacionados con la salud que estén regulados en las siguientes 
leyes  y  su  normativa  de  desarrollo:  la  Ley  41/2002,  de  14  de  noviembre,  básica 
reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de 
información y documentación clínica; la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y 
calidad del Sistema Nacional de Salud y la Ley de garantías y uso racional de los 
medicamentos y productos sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, 
de 24 de julio.
2.2  Los datos objeto de tratamiento sirven a la finalidad de garantizar la asistencia 
sanitaria transfronteriza, a través de la comunicación de la información clínica, de los 
ciudadanos y/o pacientes nacionales y europeos, que se acuerde dentro del marco 
CBeHIS.  La  comunicación  se  efectuará  entre  las  Autoridades  Nacionales  o  las 
Organizaciones Nacionales responsables de los NCPeH dentro de los Estados Miembros 
de la UE y la EFTA (Asociación Europea de Libre Comercio). A nivel SNS estos datos se 
comunicarán entre el Servicio Canario de la Salud y el MS para lo cual se utilizará la 
infraestructura  nacional  existente  para  los  Sistemas  de  Información  que  dispone  la 
Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y Calidad del SNS.
Los responsables del tratamiento garantizarán que el tratamiento ulterior de los datos 
personales de salud cumpla con los principios y condiciones establecidos en el RGPD, 
en particular el párrafo 1 del artículo 5 (b), en relación con el artículo 89, o su artículo 6, 
apartado 4, y la legislación nacional acorde con el RGPD.
Los responsables del tratamiento, y los encargados del tratamiento en su caso, 
accederán únicamente a los datos que sean estrictamente necesarios para el desarrollo 
de sus funciones.
2.3  Los responsables del tratamiento garantizan el cumplimiento del principio de 
confidencialidad  en  relación  con  los  profesionales  que  accedan  a  los  sistemas  de 
información a los que se refiere la cláusula Segunda iii del presente convenio.
Los profesionales estarán sujetos en todo caso, al deber de confidencialidad previsto 
en el artículo 5 de la LOPDGDD, y el acceso a la información se efectuará en los 
términos y con los límites que dispone la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica 
reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de 
información y documentación, así como en el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de 
julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los 
medicamentos y productos sanitarios, y la normativa de desarrollo.
2.4  El  Servicio  Canario  de  la  Salud,  es  responsable  de  la  identificación  y 
autorización de los profesionales de la salud competentes para el tratamiento de los 
datos  personales  de  los  ciudadanos  nacionales  y  europeos.  Esta  autorización  se 
efectuará en los términos que disponga la normativa nacional y autonómica, así como en 
los términos consensuados y/o /acordados a nivel SNS por el MS y el Servicio Canario  e
de la Salud. bo
Los responsables del tratamiento impedirán el acceso no autorizado o ilícito a los  12ww
isdisetnetmifiacas cdióen  inyf oramutaocriiózna,c idóen  adceu elrodso  pcroonfe esli oanratilceusl od 3e2 .l1a  bs)a dluedl  RcGomPpDe, tean ttreasv épsa drae  leal 
tratamiento de los datos personales de los ciudadanos nacionales y europeos.
3.  Categorías de datos.
Las  categorías  de  datos  que  se  comunicarán  dentro  del  CBeHIS  serán  datos 
personales de tipo identificativo, datos de filiación y contacto, y categorías especiales de 
datos personales, entre ellos, datos personales de salud.
Concretamente,  la  información  clínica  objeto  de  tratamiento  se  detalla  en  el 
documento «European Guidelines on Patient Summary and ePrescription», elaborado y 
aprobado  por  la  eHN,  así  como  en  otros  documentos  o  especificaciones  técnicas 
europeos y nacionales vinculados a las mismas. La eHN, en base al artículo 14 de la 
Directiva 2011/24/UE de Asistencia Sanitaria Transfronteriza y la Decisión de Ejecución 
(UE)  2019/1765,  de  la  Comisión,  de  22  de  octubre  de  2019,  acordará  aquellos 
documentos que sean precisos para el intercambio de otros informes clínicos de la 
Historia Clínica.
4.  Información sobre el tratamiento de datos personales.
El MS y el Servicio Canario de la Salud serán responsables de informar a ciudadanos 
y pacientes nacionales y europeos en relación a los CBeHIS y para el cumplimiento de 
los artículos 13 y 14 del RGPD. Para cumplir con esta obligación, el MS elaborará la 
Nota Informativa de Paciente (Patient Information Notice–PIN) que compartirá con las 
CCAA e INGESA.
El Servicio Canario de la Salud podrá adaptar el texto básico elaborado por el MS a 
las particularidades de sus Sistemas de Información autonómicos, en su caso. Los 
Servicios de Salud autonómicos e INGESA serán responsables de la provisión efectiva y 
en forma de dicha información.
El MS publicará el PIN en su página web al objeto de que esté disponible para todos 
los ciudadanos nacionales y europeos, en aras de fomentar la transparencia de las 
políticas de protección de datos en el marco del CBeHIS.
5.  Ejercicio de Derechos.
El MS y el Servicio Canario de la Salud serán responsables de tutelar el ejercicio por 
parte de cualquier interesado, respecto de los derechos indicados en los Artículos 15 
a 22 RGPD que sean aplicables, esto es, derechos de acceso, rectificación, limitación y 
oposición. El Servicio Canario de la Salud informará a los pacientes a los que preste 
asistencia dónde y en qué forma pueden ejercer sus derechos. No obstante, lo anterior, 
deberá tenerse en cuenta que a los interesados les asiste el derecho de poderse dirigir 
su solicitud, para poder ejercer estos derechos frente a, y en contra de, cualquiera de las 
Partes, así como de las organizaciones que estas designen.
Las partes, en calidad de responsables del tratamiento, actuarán en base al principio 
de cooperación entre administraciones públicas, en aras de dar tutela efectiva a los 
derechos que asisten a los interesados.
6.  Decisiones individuales automatizadas y elaboración de perfiles.
En todo caso, las partes tratarán la información del interesado con fines legítimos y 
determinados para dar cumplimiento a las funciones derivadas de los servicios CBeHIS.
No se elaborarán perfiles con los datos personales de los interesados, ni se tomarán 
decisiones automatizadas en base a los mismos. En el desarrollo de las funciones de las 
partes, se tratarán datos de categoría especiales de los indicados en el artículo 9 del  s
RGPD. oe.
7.  Delegados de Protección de Datos. 12ww
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durante la provisión de los servicios CBeHIS a través de la infraestructura eHDSI.
8.  Sistemas de Gestión del Riesgo.
Las  partes  firmantes  del  convenio  adoptarán  medidas  para  la  instauración  de 
sistemas permanentes de gestión del riesgo en el tratamiento de datos personales, a fin 
de proteger los derechos y libertades de los afectados y garantizar el cumplimiento del 
RGPD.
Cuarta.  Obligaciones y responsabilidades de las partes.
El Acuerdo Europeo será aplicable al SNS según los siguientes requisitos:
I.  Requisitos organizativos.
1.  La comunicación de España con otros Estados Miembros, en el marco de los 
CBeHIS, se efectuará a través de un único NCPeH.
2.  El Ministerio de Sanidad, como autoridad nacional responsable del NCPeH, 
velará por el cumplimiento del presente convenio, así como de aquellos consensos 
alcanzados a nivel europeo por parte de la eHN para el correcto desarrollo de los 
servicios CBeHIS.
Las  partes  del  presente  convenio,  cumplirán  la  normativa  aplicable  para  el 
desempeño  de  sus  respectivas  competencias  y  el  correcto  funcionamiento  de  los 
sistemas de información.
3.  El  Servicio  Canario  de  la  Salud  será  responsable  de  la  identificación, 
autenticación  y  autorización  de  los  profesionales  sanitarios  dentro  de  su  ámbito 
competencial para la operación de los servicios CBeHIS. Esto incluirá la operación de los 
sistemas Proveedores de Identidad («Identity Providers») a nivel autonómico.
4.  La comunicación de datos de profesionales sanitarios del SNS con otros Estados 
Miembros será acorde con lo dispuesto en el Real Decreto 81/2014, de 7 de febrero de 
transposición de la Directiva 2011/24/UE de asistencia sanitaria transfronteriza.
Para la operación de los CBeHIS, el Servicio Canario de la Salud y el MS, dentro de 
su respectivo ámbito competencial, serán responsables de la identificación inequívoca de 
los ciudadanos y pacientes cuyo Estado de afiliación sea España, en los términos que 
dispone el Real Decreto 183/2004, de 30 de enero, por el que se regula la tarjeta 
sanitaria individual.
El Servicio Canario de la Salud será responsables de la identificación de ciudadanos 
y pacientes cuyo Estado de afiliación sea otro estado miembro.
5.  Las partes se comprometen al establecimiento de procedimientos y mecanismos 
de soporte que garanticen la continuidad de los CBeHIS.
6.  Las  partes  garantizarán  que  se  cumplen  los  acuerdos  de  nivel  de  servicio 
consensuados entre ellas, que garanticen los CBeHIS.
7.  MS y el Servicio Canario de la Salud efectuarán una monitorización de las 
novedades y modificaciones legislativas y su impacto en los servicios de intercambio de 
información clínica. Esta monitorización y adecuación a las novedades y modificaciones 
legislativas, se efectuará en base a la normativa vigente en la materia, así como a los 
procedimientos que a tal efecto se deriven de esta.
8.  MS  y  el  Servicio  Canario  de  la  Salud  deberán  realizar  las  pruebas,  test  y 
auditorías oportunas para probar el correcto funcionamiento de los servicios antes y 
después de la entrada en producción de los mismos, siempre que fuera necesario según 
los acuerdos alcanzados en la eHN y en el SNS.
II.  Requisitos semánticos. b
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2.  Los Responsables del Tratamiento del Servicio Canario de la Salud deberán 
garantizar la fidelidad, la exactitud y la integridad del procesamiento semántico de los 
contenidos que generen, hasta que se produzca su comunicación al NCPeH.
3.  El Servicio Canario de la Salud deberá designar al menos una persona experta 
en interoperabilidad semántica, que se deberá hacer cargo de las labores comunes o 
específicas de los casos de uso, para garantizar el servicio en condiciones óptimas de 
fidelidad a los significados y de seguridad clínica.
4.  La estructura y la conformación de los contenidos serán reguladas por el MS a 
través de Normas Técnicas. Dichas normas establecerán especificaciones de modelos 
de información y recursos de terminología que deberán ser periódicamente aprobadas y 
actualizadas.
5.  El  MS  será  responsable  de  la  provisión  y  la  actualización  de  los  recursos 
semánticos de referencia aplicables a escala nacional y necesarios para el conformar 
contenidos  comunicables  en  el  contexto  de  los  servicios  CBeHIS,  en  los  términos 
establecidos en Cláusula II.3 del Acuerdo Europeo.
6.  El  MS  efectuará,  para  los  servicios  CBeHIS  que  se  acuerde  entre  las 
partes,  aquellas  adaptaciones  necesarias  para  cumplir  los  requisitos  semánticos 
acordados a nivel europeo. El Servicio Canario de la Salud adaptará en sus sistemas 
aquellas  especificaciones  semánticas  que  sean  precisas  para  la  implementación  y 
correcto funcionamiento de los CBeHIS, según se establezca entre las partes.
7.  El MS será responsable de organizar, acordar y coordinar las auditorías que 
deban efectuarse sobre los contenidos comunicables producidos por el Servicio Canario 
de la Salud. Dichas auditorías abarcarán aspectos de modelado de la información, 
enlace terminológico y valores de los elementos de datos.
III.  Requisitos técnicos.
1.  El  Ministerio  de  Sanidad  y  el  Servicio  Canario  de  la  Salud  implementarán 
aquellos requisitos tecnológicos que sean acordados a nivel europeo en la eHN para el 
desarrollo  y  correcto  funcionamiento  de  los  CBeHIS  y  concretamente  de  la 
infraestructura eHDSI.
2.  Los sistemas de información involucrados en la comunicación de información 
clínica de los CBeHIS, que incluyen los sistemas de información de Tarjeta Sanitaria, 
Historia  Clínica  Nacional,  Receta  Electrónica  Nacional  y  Nodo  de  interoperabilidad 
europea, cumplirán los requisitos del Real Decreto 3/2010, de 8 de enero, por el que se 
regula el Esquema Nacional de Seguridad en el ámbito de la Administración Electrónica 
(ENS), en función de su categorización.
3.  Corresponde a las partes observar la aplicación de las medidas de seguridad 
recogidas en el Anexo II del ENS aplicables a dichos sistemas en función de su nivel 
seguridad, así como las medidas correspondientes de las previstas en dicho esquema al 
tratamiento de los datos personales de conformidad con en el artículo 32 del RGPD y la 
disposición  adicional  primera  de  la  Ley  Orgánica  3/2018,  de  5  de  diciembre,  de 
Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.
Quinta.  Gobernanza del acuerdo.
i.  Firma, vigencia y terminación del convenio.
Firma:
1.  A la entrada en vigor del convenio, el Servicio Canario de la Salud deberá  b
cumplir los criterios establecidos para la participación en el CBeHIS, tal y como estipula  12ww
el pr2e.s eLnate a cdomnviseiónnio .de un sujeto firmante en el CBeHIS, de conformidad con la Cláusula
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provisión de los servicios CBeHIS, tendrá lugar tras la inscripción del convenio en el
Registro  Electrónico  estatal  de  Órganos  e  Instrumentos  de  Cooperación  del  sector 
público estatal.
Período de vigencia y terminación:
(1)  El presente convenio se perfeccionará, tal como establece el artículo 48.8 de la 
Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, por la prestación 
del consentimiento de las partes. Este convenio resultará eficaz una vez inscrito, en el 
plazo de 5 días hábiles desde su formalización, en el Registro Electrónico estatal de 
Órganos e Instrumentos de Cooperación del sector público estatal, al que se refiere la 
disposición  adicional  séptima  de  la  Ley  40/2015,  de  1  de  octubre.  Asimismo,  será 
publicado en el plazo de 10 días hábiles desde su formalización en el «Boletín Oficial del 
Estado», sin perjuicio de su publicación facultativa en el boletín oficial de la comunidad 
autónoma que corresponda a la otra administración firmante»
(2)  El convenio se mantendrá en vigor por cuatro años, siendo prorrogable hasta 
cuatro años adicionales, según lo dispuesto en el artículo 49 de la Ley 40/2015.
ii.  Comisión  de  Seguimiento  del  convenio.  Se  establece  una  Comisión  de 
Seguimiento del presente convenio constituida por un representante del Ministerio de 
Sanidad y otro Representante del Servicio Canario de la Salud. Los miembros de esta 
Comisión podrán ser sustituidos por las personas que éstos designen. La sustitución, 
con carácter definitivo o temporal, de cualquiera de los miembros de la Comisión de 
Seguimiento,  será  anunciada  en  la  convocatoria  de  la  reunión  correspondiente,  y 
quedará debidamente reflejada en el acta de la misma.
La  presidencia  de  la  Comisión  de  Seguimiento  corresponderá  al  Ministerio  de 
Sanidad. A la Comisión de Seguimiento podrán asistir invitados de cada una de las 
partes, que actuarán con voz, pero sin voto.
La Comisión de Seguimiento se reunirá en sesión constitutiva en el plazo de un mes 
desde que el convenio sea eficaz y podrá reunirse cuantas veces considere necesario 
para la ejecución del mismo. En todo caso, se reunirá como mínimo una vez al año y 
siempre que lo solicite alguno de los miembros que la componen.
Corresponderá a la Comisión de Seguimiento definir las líneas generales de las 
actuaciones a realizar en interpretación de lo establecido en el presente convenio, así 
como supervisar la ejecución de las mismas.
Adicionalmente a las funciones previstas, la Comisión de Seguimiento resolverá los 
problemas de interpretación y cumplimiento que se deriven del mismo. Asimismo, podrá 
proponer mejoras y modificar las actuaciones previstas en el convenio, siempre que 
dichas mejoras y modificaciones no supongan una alteración sustancial del objeto del 
presente convenio.
iii.  Régimen económico del convenio. El presente convenio no lleva aparejada 
obligación económico-financiera alguna para las partes.
iv.  Incumplimiento del convenio. En caso de incumplimiento del convenio por alguna 
de las partes, la Comisión de seguimiento podrá notificar un requerimiento con el plazo 
que se estime oportuno para subsanar el incumplimiento. Ante un incumplimiento, para 
garantizar la seguridad en el funcionamiento de los servicios CBeHIS, se pondrán en 
marcha el mecanismo de suspensión técnica de los servicios, que se regula en el punto 
v. de esta cláusula quinta. Este requerimiento será comunicado a las partes firmantes.
Si trascurrido el plazo indicado en el requerimiento persistiera el incumplimiento, la 
Comisión de Seguimiento notificará a la parte que incumple su exclusión de la provisión  s
de los servicios CBeHIS y la resolución del convenio, que será notificada a las partes  oe.
firmantes. w.
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v.  Admisión  y  suspensión  técnica  en  los  servicios  CBeHIS.  Admisión  en  los 
servicios CBeHIS:
El  Ministerio  de  Sanidad  actúa  como  Autoridad  Nacional  u  Organización  Nacional 
responsable  del  NCPeH  en  los  términos  que  dispone  el  Agreement,  autorizando  la 
participación de las comunidades autónomas, o entidades que estas designen, en CBeHIS.
Para que el Servicio Canario de la Salud pueda operar en CBeHIS, el Ministerio de 
Sanidad autorizará su puesta en producción según lo dispuesto en este convenio y los 
requisitos consensuados por la eHN.
Suspensión técnica de los servicios CBeHIS:
(1)  El Ministerio de Sanidad puede suspender al Servicio Canario de la Salud, o a la 
entidad  que  esta  designe,  de  la  provisión  de  los  servicios  CBeHIS  ante  un 
incumplimiento de acuerdo con el epígrafe (2).
(2)  La suspensión técnica del Servicio Canario de la Salud de los servicios CBeHIS, 
o entidad que esta designe para la provisión de los servicios, podrá ser provisional o 
indefinida. La Comisión de Seguimiento decidirá en relación a la suspensión técnica, 
cuando identifique que una de las partes está incumpliendo las obligaciones recogidas 
en este convenio. Las partes serán informadas acerca de este hecho con el objeto de 
aplicar las medidas técnicas y organizativas que procedan.
La suspensión técnica provisional se levantará si la parte que incumple los criterios 
desistiera  de  su  incumplimiento.  Asimismo,  esta  suspensión  técnica  provisional  será 
indefinida si la parte incumplidora de las obligaciones recogidas en este convenio persiste 
en dicho incumplimiento por no proceder a su subsanación en el plazo indicado por la 
Comisión de Seguimiento. En este caso, se procederá a su exclusión del servicio CBeHIS y 
se resolverá el convenio tal como se indica en el punto iv de la cláusula quinta.
vi.  Extinción del convenio. La extinción del presente convenio se regirá por lo 
dispuesto en el artículo 51 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre. Concretamente, será 
motivo de extinción el incumplimiento de las cláusulas del presente convenio y normativa 
aplicable por alguna de las partes.
Si trascurrido el plazo indicado en el requerimiento persistiera el incumplimiento, la 
parte que lo dirigió notificará a las partes firmantes la concurrencia de la causa de 
resolución y se entenderá resuelto el convenio.
vii.  Modificación  del  convenio.  Aquellas  modificaciones  que  supongan  una 
alteración sustancial del convenio, requerirán el acuerdo unánime de los firmantes. La 
Comisión de Seguimiento efectuará una propuesta de modificación, cuya adopción se 
someterá a la firma de las partes.
viii.  Régimen jurídico. El presente convenio tiene naturaleza administrativa y se 
regirá por lo dispuesto en el capítulo VI del título preliminar de la Ley 40/2015, de 1 de 
octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público.
ix.  Resolución  de  conflictos.  Tras  la  inscripción  del  convenio  en  el  Registro 
Electrónico estatal de Órganos e Instrumentos de Cooperación del sector público estatal, 
las partes se comprometen a resolver de mutuo acuerdo las incidencias que puedan 
surgir en su cumplimiento.
Las cuestiones litigiosas que surjan entre las partes durante el desarrollo y ejecución 
del  presente  convenio  y  no  puedan  ser  resueltas  por  la  Comisión  de  Seguimiento  es
prevista en la cláusula quinta, se someterán a la jurisdicción contencioso-administrativa,  o
conforme a lo dispuesto en la Ley 29/1998, de 13 de julio, Reguladora de la Jurisdicción  12ww
ConPteonrc ioesl o-MAidnmistineirsiotr atdivea .Sanidad,  la  Ministra  de  Sanidad,  Carolina  Darias  San
SSaenbiadsatdiá,n B.–laPso Gr alab rCieol nTsruejjiellroía O draem Saasn.idad del Gobierno de Canarias, el Consejero de  BOE-A-cable e