BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 234 Jueves 30 de septiembre de 2021 Sec. III.   Pág. 120417
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA,
RELACIONES CON LAS CORTES Y MEMORIA DEMOCRÁTICA
15925 Resolución de 28 de septiembre de 2021, de la Subsecretaría, por la que se 
publica el Convenio entre la Secretaría General de Administración Digital y la 
Agencia  Española  de  Medicamentos  y  Productos  Sanitarios,  para  la 
prestación de los servicios asociados a la utilización de la «Gestión Integrada 
de Servicios de Registro» como aplicación integral de registro.
El Secretario General de Administración Digital y la Directora de la Agencia Española 
de Medicamentos y Productos Sanitarios han suscrito un Convenio para la prestación de 
los  servicios  asociados  a  la  utilización  de  la  «Gestión  Integrada  de  Servicios  de 
Registro» (GEISER) como aplicación integral de registro.
Para general conocimiento, y en cumplimiento de lo establecido en el artículo 48.8 de 
la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, dispongo la 
publicación en el «Boletín Oficial del Estado» del referido Convenio como anejo a la 
presente Resolución.
Madrid, 28 de septiembre de 2021.–El Subsecretario de la Presidencia, Relaciones 
con las Cortes y Memoria Democrática, Alberto Herrera Rodríguez.
ANEJO
Convenio entre la Administración General del Estado (Secretaría General de 
Administración Digital) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos 
Sanitarios para la prestación de los servicios asociados a la utilización de la 
«Gestión Integrada de Servicios de Registro» (GEISER) como aplicación integral 
de registro
17 de septiembre de 2021.
REUNIDOS
De  una  parte,  don  Juan  Jesús  Torres  Carbonell,  Secretario  General  de 
Administración Digital, nombrado por Real Decreto 564/2020, de 9 de junio, en virtud de 
las competencias que le atribuye el Real Decreto 403/2020, de 25 de febrero, por el que 
se desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio de Asuntos Económicos y 
Transformación  Digital  y  conforme  a  la  delegación  conferida  en  virtud  del  artículo 
vigésimo primero, apartado b) de la Orden TFP/296/2019, de 12 de marzo, sobre fijación 
de límites para la Administración de determinados créditos para gastos y de delegación 
de competencias,
Y, de otra parte, doña María Jesús Lamas Díaz, Directora de la Agencia Española de 
Medicamentos y Productos Sanitarios, por nombramiento de fecha 21 de julio de 2018, 
BOE n.º 176, y actuando en nombre y representación de dicha Agencia, en virtud de las  s
facultades que le confiere el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se  oe.
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EXPONEN
Primero.
Que el artículo 3 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector 
Público,  establece  como  uno  de  los  principios  generales  de  actuación  de  las 
Administraciones Públicas, el principio de Cooperación, colaboración y coordinación 
entre las Administraciones Públicas y la propia Ley regula en su capítulo VI del Título 
Preliminar el Convenio como instrumento con efectos jurídicos para la formalización de 
acuerdos entre Administraciones para un fin común.
Segundo.
Que, de acuerdo con lo establecido en el Real Decreto 403/2020, de 25 de febrero, 
por  el  que  se  desarrolla  la  estructura  orgánica  básica  del  Ministerio  de  Asuntos 
Económicos y Transformación Digital, la Secretaría General de Administración Digital (en 
adelante  SGAD),  asume,  entre  otras  funciones,  la  gestión  compartida,  mediante 
coordinación o prestación directa, en un marco de corresponsabilidad, de los servicios 
comunes,  declarados  o  no  como  compartidos,  de  sistemas  de  información  y 
comunicación para la Administración General del Estado y sus organismos públicos, en 
los términos que se establezcan por resolución del titular de la Secretaria General de 
Administración Digital.
Tercero.
Que, de conformidad con lo establecido en el artículo 10 del Real Decreto 806/2014, 
de 19 de septiembre, sobre organización e instrumentos operativos de las Tecnologías 
de la Información y las Comunicaciones en la Administración General del Estado y sus 
Organismos  Públicos,  los  medios  y  servicios  TIC  de  la  Administración  General  del 
Estado y sus Organismos públicos serán declarados de uso compartido cuando, en 
razón de su naturaleza e interés común, respondan a necesidades transversales de un 
número significativo de unidades administrativas. La declaración de medio o servicio 
compartido habilitará a la SGAD para adoptar las medidas necesarias para su provisión 
compartida.
Cuarto.
Que en la reunión celebrada el 15 de septiembre de 2015, la Comisión de Estrategia 
TIC aprobó el Marco regulador para la Declaración de Servicios Compartidos, así como 
la Primera Declaración de Servicios Compartidos en la que se incluía el Servicio de 
Gestión de Registro.
Quinto.
Que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante 
AEMPS) tiene como objeto garantizar que tanto los medicamentos de uso humano como 
los de uso veterinario y los productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene 
personal  cumplan  con  estrictos  criterios  de  calidad,  seguridad,  eficacia  y  correcta 
información con arreglo a la normativa vigente sobre dichas materias en el ámbito estatal 
y  de  la  Unión  Europea.  Entre  sus  atribuciones/funciones  establecidas  en  el  Real  es
Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia Estatal Agencia  o
Española  de  Medicamentos  y  Productos  Sanitarios  y  se  aprueba  su  Estatuto,  el  925ww
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Sexto.
Que el artículo 157 en su apartado tercero de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, 
señala que las Administraciones Públicas, con carácter previo a la adquisición, desarrollo 
o al mantenimiento a lo largo de todo el ciclo de vida de una aplicación deberá consultar 
si existen soluciones disponibles para su reutilización, que pueden satisfacer total o 
parcialmente las necesidades que se pretenden cubrir. En este mismo sentido, el Real 
Decreto  4/2010,  de  8  de  enero,  por  el  que  se  regula  el  Esquema  Nacional  de 
Interoperabilidad en el ámbito de la Administración Electrónica, con el fin de minorar al 
máximo  los  costes  derivados  de  la  implantación  y  desarrollo  de  las  soluciones 
tecnológicas y de garantizar en todo caso el derecho de los ciudadanos a acceder 
electrónicamente  a  los  servicios  públicos,  impone  a  las  Administraciones  en  su 
artículo 17, el deber de tener en cuenta las soluciones disponibles que puedan satisfacer 
total o parcialmente las necesidades de nuevos sistemas o servicios o la mejora y 
actualización de los ya implantados.
Séptimo.
Que,  de  conformidad  con  la  disposición  adicional  vigésimo  segunda  de  la 
Ley 47/2003, de 26 de noviembre, General Presupuestaria, la SEFP podrá mediante la 
formalización de un Convenio, realizar actuaciones encaminadas a la prestación de 
servicios comunes a otros órganos de la Administración General del Estado, así como a 
sus entidades y organismos dependientes o vinculados con presupuesto limitativo. En 
este caso, el Convenio deberá establecer la contraprestación económica que habrá de 
satisfacer el órgano destinatario del servicio.
Octavo.
Que  la  AEMPS  considera  de  gran  utilidad  la  aplicación  informática  «Gestión 
Integrada de Servicios de Registro» (en adelante, GEISER), desarrollada por la SGAD, 
para la gestión de sus registros oficiales de entrada y salida y el intercambio, tanto a 
nivel interno como con otros organismos, de la documentación en formato electrónico 
que acompaña a dichos registros, de acuerdo con lo previsto en el artículo 16 de la 
Ley  39/2015,  de  1  de  octubre,  del  Procedimiento  Administrativo  Común  de  las 
Administraciones Públicas.
Por todo ello, ambas partes suscriben el presente Convenio, que se regirá por las 
siguientes
CLÁUSULAS
Primera.  Objeto.
Es objeto del presente Convenio:
1.  Establecer las condiciones por las que se regirá la puesta a disposición de la 
AEMPS de la aplicación GEISER por parte de la SGAD, como solución tecnológica para 
la gestión de los libros de registro de entrada y salida de la AEMPS, así como para la 
interconexión electrónica de su registro con el Sistema de Interconexión de Registros y el 
Registro Electrónico Común. es
2.  Fijar los términos, las condiciones generales de uso y el soporte necesario para  o
el funcionamiento de la aplicación GEISER. 925ww
Segunda.  Especificaciones de la aplicación.
mejo1r.a  dLea  laA EAMdmPiSn isdterabceió uns ealre clatr óanpiclicaa ecnió snu  GáEmIbSiEtoR d ec ocno msupse tepnrocpiaioss. recursos para la  BOE-A-cable e
2.  La SGAD y la AEMPS se prestarán el soporte necesario para la solución de las 
incidencias  técnicas  de  carácter  informático  relacionadas  con  la  aplicación,  en  los 
términos recogidos en la cláusula cuarta de este Convenio.
3.  La conexión de los usuarios de la AEMPS a la aplicación GEISER se hará a 
través  de  la  Red  SARA,  gestionada  por  la  SGAD,  que  adoptará  las  medidas  de 
seguridad  que  garanticen  la  confidencialidad  del  tránsito  de  la  información 
intercambiada.
4.  La aplicación distinguirá entre el grupo de usuarios de la AEMPS y el grupo de 
usuarios de la SGAD como superadministradores de GEISER.
5.  Los  usuarios  de  la  aplicación  tendrán  responsabilidad  sobre  el  buen  uso  y 
gestión, en su propio ámbito, del software y de las aplicaciones citadas anteriormente. 
En todo caso, la SGAD no responderá de ningún daño y perjuicio directo o indirecto que 
provenga del mal empleo de los componentes o de incidencias en el acceso y uso del 
servicio por causas ajenas a la infraestructura de la SGAD.
6.  Los equipamientos de la AEMPS y sus usuarios deberán cumplir los requisitos 
mínimos exigidos para el uso de GEISER que figuran en su documentación.
Tercera.  Obligaciones de las partes.
1.  La SGAD se compromete a:
a)  Proponer una lista de indicadores de seguimiento a los efectos de obtener la 
información necesaria durante la puesta a disposición de la aplicación GEISER en 
relación a la prestación del servicio por la SGAD, a la AEMPS.
b)  Adscribir al proyecto de los medios humanos y técnicos necesarios para la 
adecuada adaptación e implantación inicial de la citada aplicación en la AEMPS.
c)  Entregar el material para la autoformación específica del personal de la AEMPS, 
encargado de dar soporte funcional e informático antes de la puesta en producción de la 
aplicación.
2.  La AEMPS se compromete a:
a)  Utilizar  la  aplicación  GEISER  para  la  gestión  de  su  registro  oficial  de 
entrada/salida en sus oficinas de registro y unidades tramitadoras.
b)  Llevar a cabo la formación de los usuarios de esta aplicación en su ámbito.
c)  Contribuir al mantenimiento anual de la sostenibilidad funcional y técnica de la 
aplicación GEISER, en los términos establecidos en la cláusula sexta del presente 
Convenio.
d)  Abonar la compensación económica en la forma y cuantía que se estipula en la 
cláusula sexta del presente Convenio, con cargo a sus propios créditos presupuestarios.
e)  Comunicar  a  la  SGAD  cualquier  incremento  significativo  en  el  uso  de  la 
aplicación que no haya sido recogido en la estimación prevista.
f)  Asegurar el uso correcto de la plataforma, empleándola exclusivamente para los 
fines y funciones autorizados por la SGAD, siendo responsable del buen uso y del 
cumplimiento de los procedimientos definidos en los Manuales.
g)  Respetar las condiciones de uso de la plataforma SIR, en particular la atención 
diligente  de  los  asientos  registrales  recibidos  y  la  plena  digitalización  de  toda  la 
documentación enviada en los términos que se establecen en la Guía Funcional para las 
Oficinas  de  Registro  SIR.  (http://administracionelectronica.gob.es/ctt/resources/
Soluciones/214/Areadescargas/Guia Funcional para las Oficinas de Registros SIR.pdf). e.
h)  Cumplir  y  hacer  cumplir  las  medidas  de  seguridad  y  confidencialidad  y  de  w.b
protección de datos de carácter personal de acuerdo a la normativa vigente en esta  925ww
pmlaattaefroiar mnae (cLeesya rOiarsg ápnaicraa  3p/2ro0t1e8g,e dr e d5e dbeid admicieenmteb rela,  dien fPorrmotaeccicóinó n pdreo pDoarctoiosn Paedras oenna lelas 
Dy egcraertaon t3ía/2 0d1e0 , dloes  8 ddeer eecnheorso , pdoigri teall eqsu ey s ee rne gsuula  enlo Ermsqautievam ad Ne acdioensaarl rdoello S, egy urRideaadl 
en el ámbito de la Administración Electrónica). Como responsable del tratamiento, la 
AEMPS se responsabilizará de informar del tratamiento de datos personales recogidos 
mediante GEISER, siendo la SGAD la encargada del tratamiento.
i)  La utilización de GEISER por parte de la entidad no podrá conllevar obligaciones 
económicas para los ciudadanos.
3.  Ambas partes se comprometen a:
a)  Dedicar  los  medios  humanos  y  técnicos  necesarios  para  proporcionar  la 
adecuada  respuesta  ante  las  incidencias  técnicas  de  carácter  informático  en  dicha 
aplicación, de conformidad con lo dispuesto en la cláusula cuarta.
b)  Mantener  la  configuración  técnica  necesaria  para  el  cumplimiento  de  las 
obligaciones contenidas en el presente Convenio.
c)  Cumplir las obligaciones que como responsable (o, en su caso, encargado) del 
tratamiento  de  datos  personales  se  establecen  en  el  Artículo  28  de  la  Ley 
Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de 
los derechos digitales.
Cuarta.  Mantenimiento de la aplicación informática.
1.  En el mantenimiento de esta aplicación informática se distinguen dos tipos de 
incidencias técnicas de carácter informático:
1.1  Incidencias correctivas: Que serán las relativas a la solución de los posibles 
errores, problemas o deficiencias que puedan presentarse durante la utilización de la 
aplicación por sus usuarios y que alteren su normal funcionamiento. Serán atendidas 
conforme a las siguientes condiciones:
a)  Corresponderá a la AEMPS dar soporte a la solución de las mismas, siempre y 
cuando su causa se encuentre dentro de su propia red de comunicaciones, equipos, 
sistemas operativos o navegadores.
b)  Corresponderá a la AEMPS atender y dar un primer nivel de soporte a las 
incidencias que se produzcan en relación con el uso y funcionamiento de la aplicación. 
La SGAD no atenderá directamente a los usuarios de la AEMPS.
c)  Las incidencias fuera del ámbito de actuación de la AEMPS serán comunicadas 
por su unidad de informática a la unidad designada por la SGAD, quien proporcionará el 
soporte solicitado.
1.2  Incidencias  evolutivas:  Serán  aquellas  que  se  produzcan  a  partir  de  la 
implantación inicial de la aplicación en la AEMPS y, en concreto, toda petición de 
modificación o alteración sugerida o solicitada por parte de este, de naturaleza distinta a 
las incidencias correctivas establecidas en el apartado anterior.
Estas incidencias deberán ser analizadas conjuntamente por la unidad designada por 
la SGAD y por la unidad designada por la AEMPS, siendo competencia de la SGAD 
asegurar, en concordancia con los requisitos y necesidades del resto de organismos 
usuarios de la aplicación, que en todo caso la aplicación evoluciona de acuerdo con una 
única línea de desarrollo que permita su extensión a otros Organismos o Entidades de la 
Administración General del Estado.
2.  Por otra parte, la documentación electrónica contenida en la aplicación GEISER  s
correspondiente a los registros de la AEMPS estará disponible en la aplicación por un  e.
periodo máximo de un año desde su entrada en el sistema. w.
Quinctoam. prCoomnisseocsu aesnucmiaisd oasp pliocra bcaledsa  eunn ac daes ola sd ep airntceusm. plimiento de las obligaciones y
En el caso de que una de las partes considere que se ha producido incumplimiento
de las obligaciones respectivas establecidas en la cláusula segunda y tercera requerirá
fehacientemente su cumplimiento dentro del plazo de quince días desde la recepción de 
requerimiento, con las obligaciones o compromisos que se consideran incumplidos. Este 
requerimiento será comunicado al responsable de la comisión de seguimiento prevista 
en la cláusula novena del presente Convenio.
Si trascurrido dicho plazo persistiera injustificadamente el incumplimiento, la parte 
que lo dirigió notificará fehacientemente a la otra parte la concurrencia de la causa de 
resolución y se entenderá resuelto el Convenio, sin perjuicio de la liquidación de las 
obligaciones económicas y técnicas pendientes que se dirimirán en la citada comisión de 
seguimiento.
Sexta.  Régimen económico.
La SGAD asume con cargo a sus propios recursos la obligación de proporcionar 
tanto la adaptación del sistema para su implantación, como su mantenimiento, en los 
términos recogidos respectivamente en las cláusulas tercera y cuarta.
Por su parte, la AEMPS contribuirá al mantenimiento anual de la sostenibilidad 
funcional y técnica del sistema con una contraprestación económica que se determina en 
base al uso del servicio. El cálculo de la contribución económica se realizará conforme a 
los criterios establecidos en el anexo I del presente Convenio.
En particular, la AEMPS ha estimado, para el período de vigencia del Convenio, el 
uso  del  sistema  en  los  asientos  registrales  que  se  certifican  conforme  al  modelo 
señalado en el anexo II, por lo que el alcance de la prestación económica anual es la 
cantidad que se corresponda con ese número de asientos, según lo especificado en el 
anexo I.
Para el pago de la contraprestación económica citada, la AEMPS se compromete a 
satisfacer, por cada anualidad de duración de este Convenio, el importe correspondiente 
a la SGAD mediante la realización, dependiendo del régimen presupuestario aplicable, 
de un expediente de modificación presupuestaria con alta en la aplicación presupuestaria 
que le será indicada por la SGAD, o mediante el ingreso en Tesoro Público con el 
impreso modelo 069, o el que le sustituya en su momento, que le será remitido por la 
SGAD para que ésta inicie, a posteriori, el correspondiente expediente de generación de 
crédito en las aplicaciones presupuestarias que determine.
Anualmente, con dos meses de antelación respecto a la fecha de finalización del año 
natural, la AEMPS comunicará a la SGAD la estimación para el ejercicio anual siguiente.
No obstante, si al final de cada año de vigencia del Convenio el número de asientos 
registrales  es  superior  o  inferior  al  previsto,  se  procederá  a  regularizar  la 
contraprestación económica conforme a los criterios establecidos en el anexo I.
Dentro de los quince días siguientes a la fecha en la que el Convenio comience a 
surtir efectos, el organismo satisfará 100 euros que serán posteriormente detraídos de la 
primera anualidad.
Para determinar cómo se realizará la contribución anual se tomará de referencia la 
fecha de firma del Convenio y, así:
Si el Convenio se firma antes del 31 de marzo, la contribución de la cantidad 
imputable por lo que reste de ejercicio se realizará dentro de los quince días siguientes a 
la firma del Convenio, y en los años sucesivos de vigencia en el primer trimestre del 
ejercicio correspondiente. En el año de finalización del Convenio, la contribución será 
proporcional al tiempo que reste de vigencia del Convenio.
Si el Convenio se firma con posterioridad al 31 de marzo, la contribución por la  e
cantidad imputable por lo que reste de ejercicio se realizará conjuntamente con la  bo
cantidad imputable del siguiente ejercicio en el primer trimestre del mismo. En los años  925ww
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En caso de no realizarse la contribución económica conforme a lo previsto en esta 
cláusula, la SGAD podrá suspender el servicio proporcionado.
Séptima.  Vigencia.
Los efectos del presente Convenio tendrán una duración de cuatro años, que se 
podrán prorrogar, conforme a lo establecido en el artículo 49.h).2.º de la Ley 40/2015, 
de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público.
De conformidad con lo dispuesto en el apartado 8 del artículo 48 de la Ley 40/2015, 
de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, el presente Convenio se 
perfeccionará con el consentimiento de las partes, resultará eficaz una vez inscrito en el 
Registro Estatal de Órganos e Instrumentos de Cooperación del Sector Público Estatal y 
se publicará en el «Boletín Oficial del Estado».
En  la  adenda  de  prórroga  se  determinará  de  nuevo  la  contribución  económica 
correspondiente al citado periodo, de acuerdo con las tarifas contenidas en el anexo I del 
Convenio.
Octava.  Modificación.
Este Convenio puede ser modificado por acuerdo unánime de las partes, que se 
formalizará mediante adenda, conforme a los requisitos legalmente establecidos y previa 
autorización prevista en el artículo 50 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen 
Jurídico del Sector Público.
Novena.  Resolución de controversias y Comisión de Seguimiento.
Las partes firmantes se comprometen a solventar por acuerdo mutuo, en el seno de 
una Comisión de Seguimiento, cuantas discrepancias resulten de la interpretación y 
cumplimiento de este Convenio, sin perjuicio de la competencia del orden jurisdiccional 
contencioso administrativo para el conocimiento de cuantas cuestiones y litigios pudieran 
surgir.
Esta Comisión, de acuerdo con lo establecido en el artículo 49.1.f) de la Ley 40/2015, 
de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, es el instrumento acordado por 
las partes para el seguimiento, vigilancia y control del Convenio y de los compromisos 
adquiridos por los firmantes y, ejercerá sus funciones de acuerdo con lo establecido en 
los artículos 51.c) y 52.3 de la citada Ley.
La Comisión de Seguimiento estará formada por cinco miembros: Tres de ellos 
pertenecientes a la SGAD y dos de ellos pertenecientes a los Centros Usuarios. Todos 
los miembros serán designados por la SGAD y estará presidida por el Subdirector/a de 
Impulso de la Digitalización de la Administración o funcionario en quien delegue.
La Comisión de Seguimiento se encargará también de estudiar las peticiones de los 
Centros Usuarios en relación con GEISER y recibirá cuantas observaciones o quejas se 
produzcan con motivo de su utilización por dichos Centros. Aprobará, asimismo, las 
actuaciones realizadas y los planes de actuaciones futuras que se prevean realizar en el 
desarrollo y mantenimiento de GEISER. La Comisión se reunirá con la periodicidad que 
se determine en las normas de funcionamiento interno que la misma establezca.
Las  reuniones  de  la  Comisión  de  Seguimiento  podrán  celebrarse  por  medios 
electrónicos.
Décima.  Resolución y extinción. e.
De conformidad con lo establecido en el artículo 51 de la Ley 40/2015, de 1 de  925ww
coucmtupblriem, iednet oR déeg imlaes na cJtuuraídciicoon edse ql uSee cctoonr sPtitúubyleicno ,s ulo so bCjeoton voe npioosr  isnec uerrxirti negnu ecna upsoar  deel 
resolución.
Son causas de resolución:
– El transcurso del plazo de vigencia del Convenio sin haberse acordado la prórroga 
del mismo.
– El acuerdo unánime de las partes.
– El  incumplimiento  de  las  obligaciones  y  compromisos  asumidos  por  parte  de 
alguno de los firmantes.
– La decisión judicial declaratoria de la nulidad del Convenio.
– Cualquier otra causa distinta de las anteriores prevista en el Convenio o en otras 
leyes.
Asimismo,  las  partes  firmantes  podrán  resolver  este  Convenio  por  denuncia  de 
cualquiera de las mismas mediante preaviso comunicado de forma fehaciente a la otra 
parte con, al menos, tres meses de antelación a la fecha de resolución propuesta.
La resolución del Convenio no implicará devolución de la contribución económica al 
sostenimiento del servicio, ni dará derecho a indemnización alguna.
En  todo  caso,  salvo  pacto  expreso,  las  partes  se  comprometen  a  realizar  las 
actuaciones necesarias dirigidas a la finalización de las acciones ya iniciadas, incluidas 
las previstas en la cláusula sexta. Para ello, en el momento de la resolución, las partes 
acordarán un plazo improrrogable para la finalización de las actuaciones en curso, 
trascurrido el cual el Convenio deberá liquidarse.
Undécima.  Régimen de protección de datos, seguridad y confidencialidad.
El régimen de protección de datos de carácter personal en las actuaciones que se 
desarrollen  en  ejecución  del  presente  Convenio  será  el  previsto  en  la  Ley 
Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de 
los derechos digitales, y demás normativa de aplicación en materia de protección de 
datos.
Las partes velarán por el cumplimiento del Real Decreto 3/2010, de 8 de enero, por 
el que se regula el Esquema Nacional de Seguridad en el ámbito de la Administración 
Electrónica.
Toda la información facilitada por las partes y toda la información generada como 
consecuencia  de  la  ejecución  del  presente  Convenio  tendrá  el  tratamiento  de 
confidencial, sin perjuicio de la información que sea de dominio público, no pudiendo ser 
divulgada o facilitada a terceros ni utilizada para un fin distinto del previsto en este 
documento sin el acuerdo unánime de las partes.
La  obligación  de  confidencialidad  para  las  partes  se  extenderá  indefinidamente 
aunque  el  Convenio  se  hubiera  extinguido.  Todo  ello  sin  perjuicio  de  la  eventual 
autorización  de  las  partes  o,  en  su  caso,  de  que  dicha  información  pasara  a  ser 
considerada como de dominio público.
Duodécima.  Régimen jurídico.
El presente Convenio tiene naturaleza administrativa y se rige por lo dispuesto en el 
capítulo VI del título preliminar de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico 
del Sector Público.
En prueba de conformidad, y para que conste a los efectos oportunos, las partes 
firman  el  presente  Convenio.–El  Secretario  General  de  Administración  Digital,  Juan  e
Jesús  Torres  Carbonell.–La  Directora  de  la  Agencia  Española  de  Medicamentos  y  bo
Productos Sanitarios, María Jesús Lamas Díaz. 925ww
ANEXO I
Determinación de la contribución anual al mantenimiento del servicio
La contribución anual al mantenimiento de la sostenibilidad funcional y técnica de la 
aplicación GEISER se establece en función de los siguientes criterios de uso y, teniendo 
en cuenta lo dispuesto en el artículo 48.6 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, que señala 
la imposibilidad de que la aportación económica supere los gastos derivados de la 
ejecución  del  Convenio.  Así  se  determinará,  en  función  del  número  de  asientos 
registrales estimado (N):
– Si N < 20.000, la contribución anual (C) al mantenimiento del servicio durante la 
vigencia del inicial del Convenio, o de cada una de sus prórrogas será 5.000 euros.
– Si 20.000 ≤ N < 250.000, la contribución anual (C) al mantenimiento del servicio 
durante la vigencia del inicial del Convenio, o de cada una de sus prórrogas será 12.500 
euros.
– Si 250.000 ≤ N < 1.000.000 la contribución anual (C) al mantenimiento del servicio 
durante la vigencia inicial del Convenio, o de cada una de sus prórrogas será 20.000 euros.
– Si 1.000.000 ≤ N < 2.000.000 la contribución anual (C) al mantenimiento del servicio 
durante la vigencia inicial del Convenio, o de cada una de sus prórrogas será 30.000 euros.
– Si 2.000.000 ≤ N la contribución anual (C) al mantenimiento del servicio durante la 
vigencia inicial del Convenio o de cada una de sus prórrogas será de 50.000 euros.
Para la determinación de la contribución económica se entenderá N referido al 
periodo  de  vigencia  inicial  del  Convenio  o  de  cada  una  de  sus  prórrogas,  con 
independencia de las anualidades que comprenda.
El número N representa todos los asientos registrales de entrada y salida que se 
realicen en GEISER desde la fecha en la que el Convenio comience a surtir efectos 
hasta la fecha de finalización del mismo. No se contabilizarán los apuntes registrales que 
se realicen a través de los servicios web de GEISER (REGECO) sin documentación 
adjunta.
ANEXO II
Estimación de uso
Doña  María  Jesús  Lamas  Díaz,  como  Directora  de  la  Agencia  Española  de 
Medicamentos y Productos Sanitarios, declara que durante el ejercicio del año 2020 el 
número de asientos registrales de entrada y salida que fueron realizados conjuntamente 
en  las  oficinas  de  registro  que  se  incorporarán  a  la  aplicación  GEISER  en  las 
condiciones del presente Convenio, asciende a un total de 28.635 asientos registrales.
Para el periodo inicial de vigencia del Convenio, se estima un total de 35.000 
asientos registrales para el año A, de 40.000 asientos para el año A+1, de 45.000 
asientos  para  el  año  A+2  y  de  50.000  asientos  para  el  año  A+3.  Asimismo,  de 
conformidad con lo dispuesto en el apartado 5 del artículo 48 la Ley 40/2015, de 1 de 
octubre, declara tener capacidad para financiar durante cada anualidad de vigencia del 
Convenio, los compromisos financieros asumidos.–Fdo: María Jesús Lamas Díaz.