BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 311 Martes 28 de diciembre de 2021 Sec. III.   Pág. 164878
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO PARA LA TRANSICIÓN ECOLÓGICA
Y EL RETO DEMOGRÁFICO
21628 Resolución de 17 de diciembre de 2021, de la Dirección General de Política 
Energética y Minas, por la que se autoriza la modificación de la aprobación 
de tipo de aparato radiactivo de los equipos de espectrometría de rayos X de 
la marca Bruker, para incluir el modelo CTX-800.
Con fecha 24 de noviembre de 2021, don Victoriano García Pidal, en representación 
de  Bruker  Española,  S.A.  (NIF  A28315539),  solicitó  en  esta  Dirección  General  la 
modificación  de  la  aprobación  de  tipo  de  aparato  radiactivo  de  los  equipos  de 
espectrometría de rayos X de la marca Bruker, destinados al análisis de muestras 
mediante espectrometría por fluorescencia de rayos X, para incluir el modelo CTX-800.
Con fecha 15 de diciembre de 2021 el Consejo de Seguridad Nuclear emitió informe 
favorable sobre la modificación de aprobación de tipo de aparato radiactivo solicitada por 
Bruker Española, S.A.
De conformidad con el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, 
aprobado por Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, y con el Reglamento sobre 
Protección  Sanitaria  contra  Radiaciones  Ionizantes,  aprobado  por  Real 
Decreto 783/2001, de 6 de julio;
De acuerdo con el informe del Consejo de Seguridad Nuclear,
Esta  Dirección  General  ha  resuelto  otorgar  por  la  presente  resolución  la 
modificación de la autorización de la aprobación de tipo de aparato radiactivo de los 
equipos de espectrometría de rayos X de la marca Bruker, con siglas y número de 
aprobación NHM-X277, siempre y cuando quede sometida al cumplimiento de las 
siguientes especificaciones técnicas de seguridad y protección radiológica:
1.ª  Los aparatos radiactivos cuyo tipo se aprueba son los generadores de rayos X 
de la marca BRUKER, modelos:
– S8 TIGER que puede funcionar a 60 kV, 170 mA y 4 kW de tensión, intensidad y 
potencia máximas.
– S8 TIGER ECO que puede funcionar a 50 kV, 50 mA y 1 kW de tensión, intensidad 
y potencia máximas.
– S8 TIGER Series 2, que puede funcionar a los siguientes valores máximos de 
tensión, intensidad y potencia en función del generador que incorpore:
• Generador K440: 60 kV, 170 mA y 4 kW.
• Generador K431: 60 kV, 150 mA y 3 kW.
• Generador K410: 50 kV, 50 mA y 1 kW.
– S2 PICOFOX que puede funcionar a 50 kV, 2 mA y 50 W de tensión, intensidad y 
potencia máximas.
– S8 LION que puede funcionar a 60 kV, 150 mA y 3 kW de tensión, intensidad y 
potencia máximas si incorpora el generador modelo K431 ó a 60 kV, 170 mA y 4 kW de  e.
tensión,  intensidad  y  potencia  máximas  si  incorpora  el  generador  modelo  K440  w.b
respectivamente. 628ww
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rteenspsieócnt,iv ainmteennsteid.ad  y  potencia  máximas  si  incorpora  el  generador  modelo  K440
– M1 ORA que puede funcionar a 40 kV, 1 mA y 40 W de tensión, intensidad y 
potencia máximas.
– M1 MISTRAL que puede funcionar a 50 kV, 1 mA y 50 W de tensión, intensidad y 
potencia máximas.
– M4 TORNADO que puede albergar 2 tubos de rayos X pudiendo funcionar a 50 kV, 
0,8 mA y 35 W de tensión, intensidad y potencia máximas.
– S2 PUMA que puede funcionar a 50 kV, 2 mA y 50 W de tensión, intensidad y 
potencia máximas.
– Serie CTX, modelos CTX-300, CTX-500 y CTX-600 que pueden funcionar a 50 kV, 
100 µA y 2 W de tensión, intensidad y potencia máximas.
– S2 POLAR que puede funcionar a 50 kV, 2 mA y 50 W de tensión, intensidad y 
potencia máximas.
– S6 JAGUAR que puede funcionar a 50 kV, 17 mA y 400 W de tensión, intensidad y 
potencia máximas.
– S4 TStar que puede funcionar a 50 kV, 1 mA y 50 W de tensión, intensidad y 
potencia máximas.
– CTX-800 que puede funcionar a 50 kV, 200 µA y 4 W de tensión, intensidad y 
potencia máximas.
2.ª  El uso al que se destina los aparatos radiactivos es el análisis de muestras 
mediante espectrometría por fluorescencia de rayos X.
3.ª  Cada aparato radiactivo deberá llevar marcado de forma indeleble, al menos, la 
marca, modelo, número de serie, la palabra "RADIACTIVO" y las condiciones máximas 
de funcionamiento (tensión, intensidad y potencia).
Además llevará una etiqueta en la que figure, al menos, el número de aprobación de 
tipo, el importador, la fecha de fabricación, la palabra "EXENTO" y el distintivo básico 
recogido en la Norma UNE 73-302.
La marca y etiquetas indicadas anteriormente se situarán en el exterior del aparato 
en lugar visible.
4.ª  Cada  aparato  radiactivo  suministrado  debe  ir  acompañado  de  la  siguiente 
documentación:
I)  Un certificado en el que se haga constar:
a)  Número de serie y fecha de fabricación.
b)  Declaración de que el prototipo ha sido aprobado por la Dirección General de 
Política Energética y Minas, con el número de aprobación, fecha de la resolución y de la 
del «Boletín Oficial del Estado» en que ha sido publicada.
c)  Declaración  de  que  el  aparato  corresponde  exactamente  con  el  prototipo 
aprobado y que la intensidad de dosis de radiación en todo punto exterior a 0,1 m de la 
superficie del equipo suministrado no sobrepasa 1 μSv/h.
d)  Uso para el que ha sido autorizado y periodo válido de utilización.
e)  Especificaciones recogidas en el certificado de aprobación de tipo.
f)  Especificaciones  y  obligaciones  técnicas  para  el  usuario  que  incluyan  las 
siguientes:
1)  No se deberán retirar las indicaciones o señalizaciones existentes en el aparato.
2)  El aparato debe ser utilizado sólo por personal que sea encargado expresamente 
para su utilización, para lo cual se le hará entrega del manual de operación para su 
conocimiento y seguimiento. e.
3)  Se  llevará  a  cabo  por  una  empresa  autorizada  la  asistencia  técnica  y  w.
verificaciones periódicas sobre los parámetros y sistemas relacionados con la seguridad  628ww
draed uionló rgeigcias tdroe ld aep laorsa tcoo,m qpureo sbea nrteecso, jadno nedne s cuo pnrsotegnra lmosa  rdees umltaadnotesn oimbtieennitdoo ys .se dispondrá
II)  Manual  de  operación  en  español  que  recoja  las  características  técnicas  e
instrucciones de manejo del aparato, información sobre los riesgos de las radiaciones
ionizantes y las recomendaciones básicas de protección radiológica a tener en cuenta en 
su utilización y las actuaciones a seguir en caso de avería de alguno de sus sistemas de 
seguridad.
III)  Programa de mantenimiento en español que recoja la asistencia técnica y las 
verificaciones  periódicas  que  el  fabricante  recomiende  llevar  a  cabo  sobre  los 
parámetros  o  sistemas  relacionados  con  la  seguridad  radiológica  del  aparato, 
incluyendo, al menos una revisión anual y una previa a la puesta en marcha del equipo 
tras su instalación, tras un cambio de ubicación o tras una avería o incidente que pudiera 
afectar a su seguridad y que comprenda:
– Una  verificación  de  que  la  intensidad  de  dosis  a  0,1  m  de  su  superficie  no 
sobrepasa 1 μSv/h.
– Una verificación del correcto funcionamiento de los sistemas de seguridad y de las 
señalizaciones del aparato.
IV)  Recomendaciones  del  importador  relativas  a  medidas  impuestas  por  la 
autoridad competente.
5.ª  El  aparato  radiactivo  queda  sometido  al  régimen  de  comprobaciones  que 
establece el punto 11 del Anexo II del Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y 
Radiactivas.
6.ª  Las siglas y número que corresponden a la presente aprobación de tipo son 
NHM-X277.
7.ª  La presente resolución solamente se refiere a la aprobación de tipo del aparato 
radiactivo de acuerdo con lo establecido en el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares 
y Radiactivas, pero no faculta para su fabricación, comercialización, ni para su asistencia 
técnica en cuanto a la seguridad radiológica, que precisarán de la autorización definida 
en el mismo Reglamento.
Esta resolución se entiende sin perjuicio de otras autorizaciones cuyo otorgamiento 
corresponda a este u otros Ministerios y Organismos de las diferentes Administraciones 
Públicas.
Contra la presente resolución que no pone fin a la vía administrativa de acuerdo con 
lo  dispuesto  en  los  artículos  121  y  122  de  la  Ley  39/2015,  de  1  de  octubre,  del 
Procedimiento  Administrativo  Común  de  las  Administraciones  Públicas,  podrá 
interponerse recurso de alzada ante la Secretaría de Estado de Energía, en el plazo de 
un mes a contar desde el día siguiente al de la notificación de la presente resolución.
Transcurrido dicho plazo sin haberse interpuesto el recurso, la resolución será firme a 
todos los efectos. Para el cómputo de los plazos por meses habrá de estarse a lo 
dispuesto en el artículo 30 de la citada Ley 39/2015, de 1 de octubre.
Madrid, 17 de diciembre de 2021.–El Director General de Política Energética y Minas, 
Manuel García Hernández.