BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 16 Martes 19 de enero de 2021 Sec. III.   Pág. 4727
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACIÓN
785 Resolución de 10 de diciembre de 2020, del Instituto de Salud Carlos III, 
O.A., M.P., por la que se publica el Convenio con Gilead Sciences, SLU, para 
la realización del proyecto «Tumores no definitorios de SIDA en individuos 
VIH positivos».
Suscrito con fecha 23 de noviembre de 2020 el Convenio entre el Instituto de Salud 
Carlos III O.A., M.P. y Gilead Sciences, S.L.U. para la realización del proyecto «Tumores 
no definitorios de SIDA en individuos VIH positivos», y en cumplimiento de lo dispuesto 
en el apartado ocho del artículo 48 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen 
Jurídico del Sector Público, procede la publicación en el «Boletín Oficial del Estado» de 
dicho convenio, que figura como anexo de esta Resolución.
Madrid, 10 de diciembre de 2020.‒La Directora del Instituto de Salud Carlos III, O.A., 
M.P., Raquel Yotti Alvarez.
ANEXO
Convenio entre el Instituto de Salud Carlos III, O.A., M.P. y Gilead Sciences, S.L.U. 
para la realización del proyecto «Tumores no definitorios de SIDA en individuos 
VIH positivos»
Madrid, a 23 de noviembre de 2020.
REUNIDOS
De una parte, Dra. doña Raquel Yotti Álvarez, como Directora del Instituto de Salud 
Carlos III, O.A., M.P., NIF: Q-2827015-E, organismo público de investigación adscrito al 
Ministerio  de  Ciencia  e  Innovación,  NIF:  Q-2827015-E,  nombrada  por  Real 
Decreto 1029/2018, de 3 de agosto (BOE n.º 188, de 4 de agosto) actuando en nombre y 
representación del mencionado Instituto,  con domicilio  en la calle Sinesio Delgado, 
número 6, de Madrid y en ejercicio de las competencias atribuidas por el artículo 11 del 
Real Decreto 375/2001, de 6 de abril, por el que se aprueba su Estatuto (en adelante, 
«Entidad»).
Y de otra parte, Gilead Sciences, S.L.U., con CIF B-80754799, y domicilio social en 
Madrid, C/ Vía de los Poblados 3, Parque Empresarial Cristalia, Edificio 7/8 (Planta 6.ª), 
28033, representada en este acto por doña María Luisa Álvarez García, en su condición 
de Apoderada de la misma, en virtud de escritura elevada a público el 24 de julio 
de 2020 ante la Notario doña Miriam Herrando Deprit, del Ilustre Colegio de Madrid, con 
el número 1225 de su protocolo (en adelante, «GILEAD»).
En  lo  sucesivo,  la  Entidad  y  GILEAD  serán  referidos  conjuntamente  como  las 
«Partes» y cada uno de ellos, individualmente, como una «Parte».
Las Partes manifiestan tener y se reconocen mutua y recíprocamente la capacidad  s
legal suficiente para otorgar el presente convenio, a cuyos efectos, oe.
1.  Que la Entidad, creada por laM LAeNyI F1I4E/S19T8A6N, de 25 de abril, General de Sanidad,  2021-785n https://w
mesis uiónn O, srgeagnúins mreoc Ponúobclieco e dl ea rItnícvuelsot ig1a.ºc idóen  sdue  Elas tAadtumtoin, isetsra dceiósna rGroellnaer ray l odferel cEesrt asdeorv cicuiyoas   BOE-A-cable e
científico-técnicos e investigación de la más alta calidad, dirigidos al Sistema Nacional de 
Salud y al conjunto de la sociedad. Se encuentra incluida dentro de las entidades 
beneficiarias de mecenazgo relacionadas en el artículo 16 de la Ley 49/2002, de 23 de 
diciembre, de régimen fiscal de las entidades sin fines lucrativos y de los incentivos 
fiscales al mecenazgo.
La  Entidad,  tiene  atribuidas,  entre  otras  competencias,  la  promoción,  gestión, 
evaluación y seguimiento de la investigación extramural en ciencias de la salud, con 
especial atención a la investigación biomédica y sanitaria traslacional, según establece el 
artículo 17.1 a) de su Estatuto.
Asimismo, en su condición de organismo de asesoramiento científico y técnico, 
puede desempeñar entre otras funciones, la de asesorar a las distintas Administraciones 
o entidades, públicas o privadas, nacionales o internacionales, en el marco de las 
competencias que el mencionado ISCIII tiene atribuidas, en virtud del artículo 3.6 c) de 
su Estatuto.
2.  GILEAD es un laboratorio farmacéutico que está interesado en promover la 
generación de conocimiento científico en el ámbito de las ciencias de la salud, su 
difusión y aplicación a la actividad asistencial lo que constituye un elemento clave para 
lograr el progreso y la mejora de las condiciones de vida de los ciudadanos. En este 
ámbito, GILEAD viene desarrollando activamente una política de promoción y apoyo a la 
realización de proyectos de investigación y de programas educativos y científicos de 
relieve en áreas terapéuticas de interés.
3.  Con tales premisas, GILEAD promueve dentro de su programa de actuación 
«Becas Gilead a la Investigación Biomédica», la «VII Convocatoria de Becas Gilead a la 
Investigación  Biomédica  en  VIH,  Hepatitis  y  Hemato-oncología»  con  el  objetivo  de 
fomentar el desarrollo de la investigación asistencial en nuestro país en dichas áreas.
4.  Que en el marco de la citada Convocatoria de ayudas, la Entidad ha resultado 
ser  adjudicataria  de  una  ayuda  económica  para  llevar  a  cabo  un  Proyecto  de 
Investigación en el ámbito del VIH. GILEAD desea colaborar con la Entidad en el 
desarrollo e implementación del citado Proyecto de investigación, suscribiendo a tales 
efectos un Convenio (en adelante, el «Convenio»), en virtud de lo cual ambas partes,
ACUERDAN
Primero.  Objeto.
1.1  El objeto del presente Convenio es regular los términos y condiciones en virtud 
de los que GILEAD contribuirá a que la Entidad pueda llevar a cabo las actividades que, 
congruentes con sus fines sociales, se describen en el punto 1.2 siguiente (en adelante, 
las «Actividades» o la «Actividad»).
1.2  La actividad de la Entidad que GILEAD contribuirá a financiar será «Tumores no 
definitorios de SIDA en individuos VIH positivos».
1.3  La actividad tendrá lugar durante dos años, sin superar un máximo de 24 
meses a partir de la fecha de la entrada en vigor del convenio.
Segundo.  Financiación de las actividades.
2.1  GILEAD financiará la ejecución de las Actividades con la cantidad de cuarenta y 
nueve mil ochocientos euros (49.800,00 €), en los términos y condiciones de este 
Convenio. e.e
2.2  El importe del Convenio será abonado a la Entidad en concepto de la actividad  b
«Tumores no definitorios de SIDA en individuos VIH positivos». w
tranLsfae rceonlacibao rbaacniócna reiac orneóamliziacdaa s ea  lfleavvaorrá d ae  claa bEon dtied afdo,r mean  dlae  cuune únntaic oc opna gcoó,d imgoe dIiBanAtNe 
nEaSt4u5ra l9e0s0 a0  co0n0t0a1r  d2e0s0d2e  l0a0 f0ir0m a9 1d1e8l ,p rdees elan teq uCeo névsetnai oe.s titular dentro de los 30 días
2.3  GILEAD  efectúa  esta  aportación,  siendo  de  aplicación  sobre  la  misma  los 
beneficios fiscales establecidos en el Capítulo III, Título III de la Ley 49/2002.
2.4  La Entidad declara y garantiza a GILEAD que no ha obtenido fondos o fuentes 
de financiación de proyecto distintas de las declaradas en su solitud. En todo caso, la 
Entidad  se  compromete  a  comunicar  a  GILEAD  la  concesión  de  cualquier  otra 
subvención, ayuda o fuente de financiación que pudiera recibir para el mismo proyecto 
con posterioridad a la entrada en vigor del presente Convenio. Tal hecho podría dar lugar 
a una modificación del presupuesto financiable otorgado y, dado el caso, podría ser 
necesario proceder a la devolución del exceso percibido.
2.5  La  Entidad  se  compromete  ante  GILEAD  a  destinar  la  ayuda  recibida  al 
desarrollo de las Actividades, que deberá ejecutar en los términos y en los plazos 
descritos en la solicitud presentada en el marco de la convocatoria de la que trae causa 
la presente ayuda, sin perjuicio de las modificaciones que pudieran imponerse en cuanto 
al presupuesto financiable en la propia resolución de concesión.
Asimismo, la Entidad se compromete a acreditar documentalmente, a solicitud de 
GILEAD, la aplicación de las ayudas recibidas para estos fines y según los conceptos 
reflejados en el presupuesto presentado.
2.6  Con  tal  fin,  la  Entidad  deberá  conservar  copia  justificada  de  los  gastos 
correspondientes a las partidas que conforman el presupuesto financiable aprobado. A 
tal efecto, podrá exigirse la aportación de facturas acreditativas de los gastos y pagos 
realizados, así como de cualquier otra documentación que pudiera servir para demostrar 
la realización del pago por parte de la Entidad conforme a la práctica mercantil.
2.7  La  Entidad  se  compromete  a  difundir  por  escrito,  en  cualquier  medio,  la 
participación de GILEAD en las Actividades objeto del Convenio. En particular, la Entidad 
se compromete a incluir, en cualquier publicación o medio por el que se divulgue el 
contenido de las Actividades, una referencia expresa a la participación de GILEAD una 
referencia expresa a la participación de GILEAD en su financiación haciendo uso al 
menos de la siguiente mención o incluyendo el logo del programa: «Con la colaboración 
del Programa de Becas Gilead a la Investigación Biomédica GLD19_00106».
Con independencia de lo anterior, la Entidad se obliga a comunicar a GILEAD, con 
antelación suficiente, la realización de cualquier acto de comunicación pública de los 
resultados obtenidos a través de las Actividades objeto de ayuda. Todo ello se entiende 
sin perjuicio de la titularidad de los derechos de propiedad intelectual e industrial que 
pudieran derivarse de la ejecución de las Actividades que serán de titularidad de sus 
autores en los términos previstos en la legislación aplicable. No obstante, los autores 
prestarán su consentimiento expreso a que GILEAD pueda citarlos en tal condición tanto 
en su página web como, en su caso, en cualquier otra publicación de GILEAD.
Tercero.  Desarrollo y seguimiento de las actividades.
3.1  Las  Actividades  se  desarrollarán  bajo  la  exclusiva  responsabilidad  de  la 
Entidad, que se compromete a preservar el carácter educativo y científico de las mismas, 
que se ceñirán en todo momento al ámbito científico-sanitario. Asimismo, la Entidad se 
compromete a preservar la condición altruista de la participación de GILEAD en las 
Actividades y a respetar en todo momento el marco legal vigente, evitando realizar 
cualquier tipo de actuación que pudiera comprometer o perjudicar los intereses o el buen 
nombre de GILEAD.
3.2  En el caso de que la Entidad quiera utilizar el logotipo, marca o nombre de 
GILEAD  en  cualquier  material  (o  soporte)  que  utilice,  la  Entidad  deberá  obtener  e.
previamente  la  autorización  por  escrito  de  GILEAD.  Si  la  Entidad  desea  utilizar  el  w.b
logotipo, marca o nombre de GILEAD, se compromete a facilitar a GILEAD con diez (10)  5ww
dfoíallest ohsá,b piláegsi ndae  Wanetbe,l aectció.)n d loan idnefo prmreatecniódna  yu/toil izdaorc eulm loegnotaticpioó no  (nporomgbrraem dae  dGeI LlaE AaDct.ividad,
ejec3u.c3i ónG dILeEl PArDo yseec troe sdeerv ian veel sdtiegraeccihóon  ap orer aplaizrater  udne  sLeag uEinmtiideandto.  pEenr ieósdtiec os deenlt idgora, deon  deel 
plazo de 30 días naturales desde la finalización del plazo de ejecución del proyecto,
deberá  presentarse  por  correo  electrónico  a  la  dirección 
becasgileadinvestigacion@gilead.com una Memoria final, elaborada por el investigador 
principal del proyecto en el que se describa de forma detallada, los objetivos y resultados 
alcanzados en la investigación.
3.4  La  Entidad  se  compromete  a  notificar  a  GILEAD  cualquier  circunstancia 
concreta, debidamente justificada que implicara cambios en las condiciones técnicas o 
económicas tomadas en cuenta para la concesión de la ayuda y que pudieran obligar a 
una modificación del proyecto aprobado. En este caso, los cambios deberán solicitarse 
antes de que finalice el plazo de veinticuatro meses de ejecución del proyecto y sólo se 
autorizará si no se desvirtúan los objetivos o los aspectos esenciales del Proyecto de 
investigación. Sólo excepcionalmente se autorizarán prórrogas en el plazo de ejecución 
del Proyecto.
3.5  La no ejecución parcial o total del proyecto de investigación o la falta de 
justificación  en  los  términos  descritos  en  el  presente  convenio  y  en  las  Bases 
reguladoras de la convocatoria en cuyo marco se otorga la presente ayuda podrá dar 
lugar a la revocación total o parcial del importe concedido, quedando La Entidad obligada 
a su devolución.
3.6  La Entidad se compromete a colaborar activamente con GILEAD en el caso de 
que fuera necesario acreditar ante la Administración Tributaria cualquier extremo relativo 
a la suscripción y cumplimiento del presente convenio a fin de facilitar la aplicación del 
régimen fiscal previsto en el artículo 25 de la Ley 49/2002, de 23 de diciembre, sobre el 
importe de la financiación concedida por GILEAD para la ejecución del proyecto descrito 
en el apartado 1.2 del presente convenio.
Cuarto.  General.
4.1  Cualquier aviso, consentimiento, autorización o aprobación que haya de darse 
según el presente Convenio, será efectuado:
a)  enviándolo por escrito mediante correo certificado dirigido a la parte notificada, 
télex o telefax; o
b)  entregándolo personalmente por escrito a la Parte notificada, en la dirección de 
dicha parte indicada en el presente Convenio o en cualquier otra dirección que, con 
posterioridad, pueda dar dicha parte por escrito a la otra para las notificaciones.
La fecha de este envío o entrega respectivamente constituirá la fecha de la recepción 
del aviso, consentimiento, autorización o comunicación mencionados.
4.2  El  presente  Convenio  no  podrá  ser  alterado  ni  modificado  sino  mediante 
instrumento escrito debidamente firmado por ambas Partes.
4.3  Los derechos y obligaciones derivados del presente Convenio no podrán ser 
cedidos por la Entidad en favor de terceros sin el consentimiento previo, expreso y 
escrito de GILEAD.
4.4  La Entidad mantendrá indemne a GILEAD por los daños que pueda sufrir como 
consecuencia del incumplimiento por aquélla de las obligaciones establecidas en el 
presente Convenio.
4.5  Ambas Partes se comprometen, durante el tiempo que este convenio esté 
vigente, a respetar los preceptos establecidos en el Código de Buenas Prácticas de 
Farmaindustria y, en la medida en que resulten de aplicación, la Entidad se compromete 
frente a GILEAD a cumplir con las obligaciones de farmacovigilancia que se detallan en  s
el Anexo I de este Convenio. oe.
4.6  El presente Convenio no impone ninguna obligación, explícita o implícita, de  w.
aodbqligu4ai.r7cir i,o pnLreaes s Ecdrneibtridiivra aodd  aaspseo  dyceao rm ladp epr oaomllgíteúictnae   odetrexo p amrenostidacoom rlerounspt ecp iróforned nuqtcueteo a ss  deGe Ia LGdEjIuALnEDtAa a Dc .ocmumo pAlirn ecxoon  IlIa as   2021-785n https://w
este Convenio.
4.8  Las  dudas  y  controversias  que  pudieran  suscitarse  con  motivo  de  la 
interpretación y aplicación del presente convenio y que no puedan ser resueltas de forma 
amistosa por las partes a través de la Comisión Mixta regulada en la Cláusula Décima, 
serán  de  conocimiento  y  competencia  del  Orden  Jurisdiccional  Contencioso-
Administrativo.
Quinto.  Derechos de propiedad intelectual e industrial.
Ninguna  disposición  de  este  Convenio  deberá  interpretarse  como  una  cesión  o 
transferencia de ningún derecho de propiedad intelectual o industrial perteneciente a las 
Partes que no sea transferido expresamente en este Convenio. En consecuencia, las 
Partes se comprometen a respetar sus respectivos derechos de propiedad sobre esos 
derechos de propiedad intelectual o industrial en todo momento.
Sexto.  Datos de carácter personal y confidencialidad.
6.1  De conformidad con lo que se establece en la normativa vigente en materia de 
protección  de  datos  de  carácter  personal,  y  especialmente  en  el  Reglamento  (UE) 
2016/679  relativo  a  la  protección  de  las  personas  físicas  en  lo  que  respecta  al 
tratamiento de sus datos personales y a la libre circulación de estos datos («RGPD») y la 
Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía 
de los derechos digitales («LOPD-gdd»), las Partes informan a los firmantes que actúan 
en nombre y representación de cada una de las Partes en el presente Convenio (los 
«Representantes»), de que los datos personales que faciliten en virtud del mismo o 
aquellos que pudieran proporcionar con posterioridad serán responsabilidad de la otra 
Parte,  la  cual  los  tratará  sobre  la  base  del  interés  legítimo  de  dicha  Parte  en  el 
mantenimiento,  cumplimiento,  desarrollo,  control  y  ejecución  de  lo  dispuesto  en  el 
presente Convenio. Las Partes tratarán los datos personales del Representante de la 
otra  durante  el  plazo  que  dure  el  presente  Convenio,  pudiendo  conservarlos 
posteriormente bloqueados durante los plazos de prescripción de las acciones legales 
relacionadas con ese tratamiento.
6.2  A los efectos oportunos, las Partes informan a los Representantes de que sus 
datos no serán cedidos a ningún tercero salvo obligación legal y que solamente tendrán 
acceso a estos datos los prestadores de servicios de las Partes de los sectores de 
sistemas y tecnología y de gestión administrativa.
6.3  En caso de que los Representantes deseen ejercitar sus derechos de acceso, 
rectificación, cancelación, limitación del tratamiento y, en aquellos supuestos que sea 
posible,  oposición,  podrán  hacerlo  mediante  un  escrito  dirigido  a  las  direcciones 
indicadas  en  las  comparecencias  del  Convenio  o  a  las  siguientes  direcciones, 
adjuntando una copia de un documento acreditativo de su identidad:
– GILEAD: protecciondatos.spain@gilead.com.
– Datos DPO de la Entidad: dpd@isciii.es.
Además, también podrán dirigirse a la Agencia Española de Protección de Datos 
para reclamar sus derechos.
6.4  La Información Confidencial será tratada confidencialmente por las Partes, sus 
empleados  y  colaboradores,  y  no  será  revelada,  total  o  parcialmente,  sin  el 
consentimiento previo escrito de la otra Parte, salvo en los supuestos previstos en este 
apartado. e.
A efectos de esta Estipulación, «Información Confidencial» significa el Convenio, así  w.b
como toda la información relacionada con el mismo o con las Actividades que las Partes  5w
conoAzmcabna se nP saur tceasl idaaddo pdtea rPáanr tela dse  emseted iCdaosn vneencioe.sarias  para  evitar  que  terceros  no
aau lato Irnizfaodrmosa cpióune dCaonn aficdceendceiarl  aa  laaq Iunefollorms adcei ósnu sC eomnfpidleeandcoiasl,  oy  ctoalmabboiérand ao rleims itqaur ee pl raecccieseson 
disponer de ella para la ejecución del objeto del Convenio, trasladándoles idéntica o
análoga obligación de confidencialidad a la que se recoge en el presente Convenio. En 
general, ambas Partes utilizarán, al menos, la misma diligencia, con respecto a la 
Información  Confidencial,  que  usarían  para  salvaguardar  su  propia  información 
confidencial.
La obligación de confidencialidad enunciada en los apartados anteriores no será de 
aplicación a la información que:
(i)  Hubiese sido publicada con anterioridad a la fecha del presente Convenio o sea 
en cada momento información pública, salvo que lo sea directa o indirectamente a causa 
del incumplimiento de esta Estipulación por cualquier Parte;
(ii)  sea designada por escrito en el momento de su entrega como no confidencial 
por cualquiera de las Partes, cualquier sociedad de su grupo o cualquiera de sus 
empleados o asesores;
(iii)  ya se conociese con anterioridad a la ejecución del presente Convenio y no 
hubiese sido adquirida, directa o indirectamente, de una parte sometida a obligación de 
confidencialidad;
(iv)  se pueda acreditar que ha sido independientemente desarrollada;
(v)  sea divulgada a sociedades del grupo de la Parte de que se trate y a cualquiera 
de sus directivos, administradores, empleados o asesores, siempre que la persona que 
reciba Información Confidencial bajo este apartado informada por escrito del carácter 
confidencial  de  la  información  (salvo  que  el  receptor  sea  una  persona  sujeta  a 
obligaciones profesionales de confidencialidad u obligado de cualquier otro modo a los 
requisitos de confidencialidad establecidos para la Información Confidencial);
(vi)  deba  revelarse  en  cumplimiento  de  una  orden  de  naturaleza  judicial  o 
administrativa o en relación o a efectos de, cualquier litigio, arbitraje, procedimiento 
administrativo u otras investigaciones. En este caso, se debe de notificar con la mayor 
antelación posible a fin de que ésta pueda adoptar las acciones que estime oportunas.
Las Partes se notificarán mutuamente, tan pronto tenga conocimiento de ello, sobre 
cualquier  uso  o  divulgación  no  autorizada  de  la  Información  Confidencial.  Ambas 
colaborarán  de  forma  razonable  para  recuperar  la  Información  Confidencial  que  se 
hubiere divulgado en contravención de lo dispuesto en el presente Convenio, así como 
para prevenir cualquier uso o divulgación no autorizada de la Información Confidencial 
en el futuro.
Las  obligaciones  de  confidencialidad  asumidas  de  acuerdo  con  este  Convenio 
permanecerán en vigor no sólo mientras esté en vigor el Convenio, sino asimismo 
mientras la Información Confidencial sea secreta y confidencial por un período de tres (3) 
años tras la finalización de la vigencia del Convenio.
En el caso de que cualquiera de las Partes deseara hacer público cualquier aspecto 
del Convenio, se deberá llegar a un acuerdo entre las Partes en cuanto a la información 
que se dará a conocer y los términos de la misma antes de que dicha información se 
haga pública.
Séptimo.  Duración y denuncia del Convenio.
La duración del presente convenio será de dos (2) años y resultará eficaz una vez 
inscrito en el Registro Electrónico Estatal de Órganos e Instrumentos de Cooperación y 
publicado en el «Boletín oficial del Estado». Podrá ser prorrogado por acuerdo expreso 
de las partes, que deberá ser formalizado por escrito, un mes antes de la expiración del  s
plazo convenido. oe.
Cualquiera de las partes podrá denunciar el presente Convenio comunicándolo a la  w.
motirsam poo ro ,e esncr situo  ccaosno u, nd em seus p dróer raongtae.lación a la fecha en la que desee la terminación del  2021-785n https://w
Octavo.  Extinción el Convenio.
1.  El convenio se extinguirá por el cumplimiento de las actuaciones que constituyen 
su objeto o por incurrir en causa de resolución.
2.  Son causas de resolución:
a)  El  transcurso  del  plazo  de  vigencia  del  convenio  sin  haberse  acordado  la 
prórroga del mismo.
b)  El acuerdo unánime de todos los firmantes.
c)  El incumplimiento de las obligaciones y compromisos asumidos por parte de 
alguno de los firmantes.
En este caso, cualquiera de las partes podrá notificar a la parte incumplidora un 
requerimiento  para  que  cumpla  en  el  plazo  de  un  mes  con  las  obligaciones  o 
compromisos que se consideran incumplidos. Este requerimiento será comunicado al 
responsable de la parte incumplidora.
Si trascurrido el plazo indicado en el requerimiento persistiera el incumplimiento, la 
parte que lo dirigió notificará a la otra parte firmante la concurrencia de la causa de 
resolución y se entenderá resuelto el convenio.
d)  Por decisión judicial declaratoria de la nulidad del convenio.
e)  Por cualquier otra causa distinta de las anteriores prevista en el convenio o en 
otras leyes.
Noveno.  Modificación.
El presente convenio podrá ser modificado por acuerdo unánime de las partes.
Décimo.  Mecanismos de seguimiento, vigilancia y control de la ejecución del Convenio.
Ambas partes acuerdan crear una Comisión Mixta, paritaria, de vigilancia, control y 
seguimiento de la ejecución de las acciones previstas en el presente Convenio, que se 
constituirá en el plazo máximo de un mes a contar desde la fecha en que este resulte 
eficaz.
La comisión mixta será el órgano encargado del seguimiento, vigilancia y control del 
cumplimiento  del  presente  Convenio  y  de  la  resolución  de  los  problemas  de 
interpretación  y  cumplimiento  que  puedan  plantearse.  Asimismo,  a  dicha  comisión 
podrán incorporarse los técnicos que las partes consideren oportuno, según los temas a 
tratar.
En ningún caso la comisión mixta podrá adoptar decisiones que excedan de las 
estrictas funciones de control y seguimiento previstas en la presente cláusula.
Sus normas de funcionamiento serán las establecidas para los órganos colegiados 
en el capítulo II del Título Preliminar de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen 
Jurídico del sector Público.
Undécimo.  Naturaleza jurídica.
El régimen jurídico del presente convenio vendrá determinado por las estipulaciones 
previstas en el mismo, y en lo no previsto, por lo dispuesto en el capítulo VI de la 
ley 40/2015 de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público y constituye 
asimismo  un  convenio  de  colaboración  empresarial  a  los  efectos  previstos  en  el 
artículo 25 de la Ley 49/2002, de 23 de diciembre. e
Y en prueba de conformidad de cuanto antecede, firman por duplicado ejemplar y a  bo
un solo efecto el presente Convenio, en el lugar y fecha al principio indicados.–Por el  w
IAnpsotidtuetroa ddae,  Sdaolñuad  MCaarrlíoas L IuIIi,s laa  ÁDlviraercetzo rGa,a Drcríaa.. doña Raquel Yotti Álvarez.–Por GILEAD, la
ANEXO I
Farmacovigilancia
a)  El solicitante notificará a Gilead toda la información de seguridad relacionada con 
un producto Gilead que incluye, pero no se limita a, todos los acontecimientos adversos 
(AA), acontecimientos adversos graves (AAG) e informes de situaciones especiales 
(SSR) relacionadas con el medicamento de Gilead (consulte las definiciones en el Anexo 
de Definiciones de Farmacovigilancia), de los cuales tenga conocimiento durante el 
transcurso de este proyecto, en el plazo 24 horas tras haber tenido conocimiento de 
dichos acontecimientos y situaciones especiales. Todos los informes deberán enviarse a 
la atención de:
Departamento de Farmacovigilancia y Epidemiología.
Gilead Sciences, S.L.U.
Email: Farmacovigilancia.spain@gilead.com.
Teléfono: 91 771 24 80 / 91 378 98 30.
b)  El solicitante cumplirá con todas las leyes, normas y regulaciones de privacidad y 
protección de datos aplicables. El solicitante no incluirá ningún dato que pueda revelar, 
directa o indirectamente, la identidad del paciente (por ejemplo, nombre completo o 
número de historia clínica) en la información de seguridad proporcionada a Gilead. Para 
la información enviada en papel, el solicitante se asegurará de que cualquier dato que 
pueda revelar la identidad del paciente, por ejemplo el nombre completo se borre con 
tinta negra permanente antes de enviarlos a Gilead.
c)  Previa petición de GILEAD el solicitante proporcionará a GILEAD, siempre que 
sea posible, la información de seguridad con los datos de contacto del profesional 
sanitario  pertinente  a  fin  de  que  pueda  determinarse  la  causalidad  y  confirmación 
médica.
d)  Previa petición de GILEAD el solicitante el Proveedor le proporcionará toda la 
cooperación necesaria en la obtención de cualquier información adicional que GILEAD 
necesite  para  poder  llevar  a  cabo  la  evaluación  médica  de  cualquier  informe  de 
seguridad.
e)  GILEAD será responsable de las obligaciones de notificación reglamentarias que 
surjan de la recepción o procesamiento de aquellos informes de casos individuales que 
haya recibido.
DEFINICIONES DE FARMACOVIGILANCIA
Abuso: Uso intencionado excesivo, esporádico o persistente, de un medicamento por 
parte de un paciente o un sujeto incluido en un ensayo clínico.
Acontecimiento  Adverso  («AE»):  Cualquier  acontecimiento  médico  que  sufra  un 
paciente o un sujeto incluido en un ensayo clínico que tome un medicamento, y que no 
tiene que tener una relación causal con el tratamiento. Un Acontecimiento Adverso (AE) 
por  lo  tanto  puede  ser  cualquier  signo  desfavorable  o  involuntario  (incluyendo,  por 
ejemplo, un hallazgo de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad temporal asociados 
con  el  uso  de  un  medicamento  tanto  si  se  considera  relacionado  o  no  con  el 
medicamento. Los AEs también pueden incluir complicaciones antes o después del 
tratamiento que ocurre como resultado de los procedimientos exigidos en el protocolo, 
falta de eficacia, sobredosis o informes de abuso/mal uso del medicamento. También se  e.
consideran  AE  los  acontecimientos  preexistentes  que,  como  consecuencia  de  la  w.b
participación en el estudio clínico, incrementa su gravedad o cambian su naturaleza. 5w
CuaAlqcuoienrte accimonietenctoim iAendtvoe ors sou cGersaov me e(d«icSoA iEn»d)e s/e aRdoe aqcuceió onc uArrdev ae rcsuaa lqGuriaevr ed o(s«isS yA:R»):
a)  Resulte en muerte; o
b)  Amenaza la vida paciente;
NOTA: El término «amenazar la vida» en la definición de «grave» se refiere a un 
acontecimiento en que el paciente ha estado en peligro de muerte en el momento de 
suceder el acontecimiento; no se refiere a un acontecimiento que hipotéticamente podría 
haber causado la muerte si hubiese sido más grave; o
c)  Requiere hospitalización o prolongación de la misma; o
d)  Produce una incapacidad significativa o persistente; o
e)  Produce una anomalía congénita o defecto de nacimiento; o
f)  Es un acontecimiento o una reacción médicamente importante.
NOTA: acontecimiento médicamente importante: AEs que requiere de juicio médico y 
científico para determinar si es apropiado comunicarlo de manera expeditiva. Este tipo 
de acontecimientos no tienen por qué poner en peligro la vida del paciente ni causar la 
muerte u hospitalización, pero puede poner en peligro al paciente o puede requerir la 
intervención para prevenir otros problemas que resulten en SAEs. Se debe determinar si 
un acontecimiento es médicamente importante de acuerdo al juicio médico y científico. 
Algunos  ejemplos  de  acontecimientos  médicamente  importantes  son  el  tratamiento 
intensivo  en  urgencias  o  en  casa  debido  a  un  broncoespasmo  alérgico;  discrasias 
sanguíneas o convulsiones que requieran hospitalización; o desarrollar dependencia al 
medicamento o abuso. Para evitar dudas, las infecciones resultantes de medicamentos 
contaminados  se  considerarán  también  un  acontecimiento  de  importancia  médica  y 
sujeto comunicación expeditiva.
Beneficio inesperado: Un efecto terapéutico involuntario donde los resultados se 
consideran deseables y beneficiosos.
Documentación de seguridad: todos los registros en cualquier formato o soporte 
(incluidos,  entre  otros,  documentación  en  papel,  electrónica,  magnético  y  ópticos  y 
escarnes  radiografías  y  electrocardiogramas)  que  describan  o  registren  datos  de 
seguridad y actividades relacionadas con la seguridad cubiertas por este Acuerdo.
Embarazo (Embarazo materno y embarazo de la pareja): informes de embarazo 
posterior a la exposición materna o paterna al producto. Nota: Para los ensayos clínicos, 
la recogida de informes de embarazo de las parejas depende del perfil de seguridad de 
un producto y se determina para cada proyecto.
Error de medicación: Cualquier error involuntario en el almacenaje, la prescripción, 
dispensación,  preparación  de  la  administración  o  en  la  administración  de  un 
medicamento,  mientras  que  el  medicamento  está  bajo  el  control  de  un  profesional 
sanitario,  un  paciente  o  un  consumidor.  NOTA:  Los  errores  de  medicación  pueden 
clasificarse como: a) Error de medicación sin un AA asociado, incluye cuando se salta 
una dosis b) Error de medicación con AA asociado, c) Error de medicación interceptado 
o d) Error potencial de medicación.
Exposición al medicamento por razones del puesto de trabajo: Exposición a un 
medicamento como resultado de la ocupación profesional o no profesional.
Exposición  por  lactancia:  informes  de  cualquier  exposición  a  un  medicamento 
durante  la  lactancia.  Nota:  Tales  informes  no  se  esperan  de  ensayos  clínicos,  sin 
embargo, si se producen se deben informar como SSR.
Falta de eficacia (LOE): Situación donde hay un aparente fallo de un medicamento o 
tecnología médica sobre el pretendido efecto beneficioso esperado sobre los individuos 
en una población definida con un problema de salud determinado y bajo condiciones 
ideales de uso. NOTA: Los informes de falta de eficacia en los estudios clínicos se 
refieren a situaciones en las que el producto se administra dentro de la indicación y el 
uso autorizados. Los informes de falta de eficacia no se aplican a los estudios clínicos  s
donde LOE es el criterio de valoración principal (endpoint). oe.
Informes de situaciones especiales (SSR): Cualquiera de a) Embarazo (Embarazo  w.
materno y embarazo de la pareja), b) Abuso, c) Error de Medicación: real o potencial,  5w
lda)c tManacli aU, si)o E, xep)o sUicsióon  oaflf -mlaebdeilc, afm) eSnotob rpeodro rsaisz,o nge)s  Fdaellt ap udees toE dficea tcraiab, ajho),  jE) xInptoesraicciócino npeosr, 
kIn) eFsaplseirfaicdaociso.nes, l) Transmisión de agentes infecciosos a través del producto, m) Beneficios  BOE-A-cable e
NOTA: Algunos SSR pueden no aplicar a estudios clínicos. Para fines de estudios 
clínicos, si se recogen o reciben SSR, se deben comunicar a Gilead. Interacciones con 
otros medicamentos: cualquier notificación de interacciones entre medicamentos/drogas, 
medicamentos/alimentos o medicamentos/dispositivos.
Mal uso: Cuando el medicamento se usa intencionadamente de forma inapropiada y 
en desacuerdo a las condiciones de autorización.
Medicamentos falsificados: cualquier medicamento con una representación falsa de: 
a) su identidad, incluido su envasado y etiquetado, su nombre o su composición con 
respecto a cualquiera de los ingredientes, incluidos los excipientes y la potencia de 
dichos ingredientes: b) su origen, incluidos su fabricante, su país de fabricación, su país 
de origen o su titular de la autorización de comercialización: o c) su historial, incluidos los 
registros y documentos relacionados con los canales de distribución utilizados. Esta 
definición no incluye los defectos de calidad no intencionales y se entiende sin perjuicio 
de las infracciones de los derechos de propiedad intelectual. Nota: El medicamento 
falsificado no se aplica en los ensayos clínicos.
Reacción Adversa («AR»): acontecimiento médico (respuesta nociva e involuntaria) 
considerado  causalmente  relacionado  con  un  medicamento  bajo  investigación  o  un 
medicamento autorizado a cualquier dosis administrada. Una reacción adversa puede 
ser causada por un error de medicación, uso fuera de lo que está previsto en el protocolo 
o de la información de prescripción (uso off-label), abuso o mal uso del medicamento, 
sobredosis o a la exposición laboral al medicamento.
Reclamaciones de producto: cualquier comunicación escrita, electrónica u oral que 
alegue deficiencias relacionadas con la identidad, calidad, seguridad o la efectividad de 
un medicamento después de su distribución.
Sobredosis: Administración de un medicamento en una cantidad, por administración 
o acumulada, superior a la máxima recomendada por protocolo o en la información de 
prescripción del medicamento. Las partes acuerdan que en el curso de la realización de 
un estudio clínico, los términos del Protocolo del estudio clínico (totalmente aprobado por 
todos los órganos aplicables) sustituyen al etiquetado local de los medicamentos.
Transmisión de agentes infecciosos a través del producto: cualquier transmisión 
sospechosa de un agente infeccioso a través de un medicamento GSI.
Uso  off-label:  Cuando  un  medicamento  se  prescribe  intencionalmente  por  un 
profesional  sanitario  para  un  propósito  médico  que  no  está  de  acuerdo  con  la 
información aprobada para el medicamento con respecto a la indicación, dosis, vía de 
administración o población de pacientes (por ejemplo los ancianos). NOTA: el uso off-
label no aplicará en los ensayos clínicos.
ANEXO II
Política de anticorrupción
1.  Objeto de la política.
En GILEAD estamos comprometidos a mantener los máximos niveles de ética e 
integridad  en  todas  nuestras  actividades.  Esta  política  (en  adelante,  la  «Política 
Anticorrupción»  o  la  «Política»)  explica  nuestro  compromiso  para  garantizar  el 
cumplimiento por parte de GILEAD, sus filiales y otras personas que actúan en nombre 
de  GILEAD,  de  todas  las  leyes  anticorrupción  y  antisoborno,  tanto  locales  como 
internacionales, en los países en los que GILEAD lleva a cabo su actividad. Tal como se  es
explica a continuación, queda terminantemente prohibido el uso de fondos o recursos de  bo
GILEAD para cualquier fin ilícito o poco ético. w
2.  Alcance.
subcEosntatr aPtaodloítsic)a,  ye sd ireacptloicraebsl ed ea  GtoILdEoAs Dl oys  deem spulesa fdiloiasl es(c, oanstrí actaodmoos  ap ocru aGlqIuLiEeAr Do trao 
persona  o  entidad  que  actúe  en  nombre  o  representación  de  Gilead,  incluidos  los
Representantes  (tal  y  como  se  definen  a  continuación)  como,  por  ejemplo,  los 
distribuidores. Muchas filiales tienen, asimismo, sus propias políticas, procedimientos y 
directrices específicas para sus operaciones, tales como los Manuales y Políticas de 
Conducta  y  los  Procedimientos  Normalizados  de  Trabajo  (PNT),  que  deberán  ser 
asimismo observados por los empleados de dichas filiales.
3.  Definiciones.
«Leyes anticorrupción». Este término se refiere a leyes locales e internacionales que 
en  su  conjunto  prohíben  la  provisión  (y  el  intento  de  provisión)  de  sobornos  a 
funcionarios  públicos  y  particulares,  con  el  fin  de  conseguir  una  ventaja  comercial 
indebida, por ejemplo, el uso o recomendación de nuestros productos, u otra decisión 
favorable relacionada con nuestro negocio. Dichas leyes incluyen la Ley Estadounidense 
de Prácticas Corruptas en el Extranjero (U.S. Foreign Corrupt Practices Act, FCPA) y la 
Ley Antisoborno del Reino Unido (U.K. Bribery Act), así como las leyes locales que 
prohíben el soborno y los pagos indebidos. Los sobornos no se limitan únicamente a 
pagos en efectivo, sino que incluyen, asimismo, cualquier cosa de valor. Estas leyes 
normalmente también requieren que las empresas implanten un sistema adecuado de 
controles  financieros  internos,  y  lleven  libros  y  registros  detallados  y  precisos.  El 
incumplimiento de estas leyes podría ser sancionado con multas y penas privativas de 
libertad.  La  responsabilidad  individual  podría  extenderse  a  aquellas  personas  que 
planifican, llevan a cabo o consienten actos prohibidos.
«Cualquier cosa de valor». En la presente Política, este término incluye no solamente 
efectivo y equivalentes de efectivo, sino también acuerdos de asesoramiento, honorarios 
de ponentes, acuerdos de investigación, viajes, favores, entretenimiento, donaciones, 
regalos y servicios. El valor no se basa en el precio de mercado, sino en el valor que el 
destinatario subjetivamente atribuye al artículo o servicio.
«Representante»: Tal y como se utiliza en esta Política, este término se refiere a una 
persona que está facultada para actuar en nombre o representación de GILEAD, e 
incluye, entre otros, a distribuidores, organismos reguladores, asesores, consultores, 
organizaciones  de  investigación  clínica,  empresas  de  investigación  de  mercado, 
organizadores  de  reuniones,  subcontratistas,  agentes,  proveedores  de  servicios, 
corredores  y  otros  terceros,  así  como  sus  empleados,  que  actúen  en  nombre  o 
representación de GILEAD.
4.  Política.
Como  empresa  cuyos  productos  se  distribuyen  a  escala  mundial,  GILEAD,  sus 
filiales y otras personas que actúan en nombre de GILEAD, deben conocer y garantizar 
el  cumplimiento  de  todas  las  leyes  anticorrupción  vigentes,  incluida  la  Ley 
Estadounidense de Prácticas Corruptas en el Extranjero (U.S. Foreign Corrupt Practices 
Act, comúnmente conocida como FCPA), la Ley Antisoborno del Reino Unido (U.K. 
Bribery Act), así como las leyes locales, que en conjunto prohíben el pago de sobornos a 
funcionarios públicos y particulares (en adelante, «Leyes Anticorrupción»).
Todo empleado o Representante que infrinja la Política Anticorrupción de GILEAD o 
las  Leyes  Anticorrupción  será  sancionado  y  podría  ser  despedido.  Asimismo,  es 
importante señalar que el incumplimiento de las Leyes Anticorrupción podría resultar en 
responsabilidad penal.
A.  Pagos prohibidos. e.e
Se prohíbe terminantemente cualquier tipo de soborno a cualquier persona. Los  w
doeee ml r empcculeaiabanliqdtre)uo nsiseio mrdb iepoe ernGnrtsooILo sEn doaAe  D cqnu uyeae gll qoeoussci teiRoérs e oc,p  orpoesu asele addn aetaa  pvdnaaqtelruoesirsc ,t ieicderiió nrqeneuc netd ap ee ro os cthiáunib adrielidqrleoauc cidetiaoar mnr oaoetd rnraaete  cc,vi obepninar  trl(aaaej  a oein bl tctebeonenmtncaeeirórf icdncia iaoorl     OE-A-2021-78able en https://
indebida para GILEAD. Se prohíbe proporcionar (o intentar proporcionar) sobornos o
comisiones ilegales cuyo objetivo sea influir en la decisión de cualquier persona en su 
capacidad profesional u oficial. Asimismo se prohíbe que los empleados de GILEAD y los 
Representantes soliciten o reciban cualquier tipo de pagos o beneficios de conformidad 
con nuestra política de Conflicto de Intereses.
A continuación se incluyen supuestos en los que se debe prestar especial atención a 
fin de garantizar que nuestras actividades cumplan con las políticas de la compañía y no 
se infrinja ninguna ley local.
– Acuerdos de asesoría con profesionales sanitarios:
Los  acuerdos  de  asesoría  suscritos  con  profesionales  sanitarios,  incluidos  los 
contratos  de  ponencia,  solamente  pueden  formalizarse  si  así  lo  permiten  las  leyes 
aplicables, si la remuneración no supera el valor justo de mercado, y si se requieren para 
abordar necesidades comerciales legítimas y de buena fe que GILEAD tenga. Los 
empleados  deben  cumplir  las  políticas,  los  procedimientos  y  las  recomendaciones 
específicas  de  su  unidad  de  negocio  respecto  a  las  aprobaciones  e  información 
necesaria para la autorización de tales acuerdos de asesoría, incluidos los contenidos en 
los manuales locales de Conducta, políticas, PNT y materiales relacionados.
– Regalos, hospitalidad y entretenimiento:
Regalos, hospitalidad y entretenimiento pueden proporcionarse siempre y cuando lo 
permitan las leyes aplicables, tengan un valor razonable, y se proporcionen con un 
propósito legítimo. Muchos territorios podrían prohibir o limitar el valor de los regalos, 
hospitalidad o entretenimiento que se puede ofrecer a empleados públicos o funcionarios 
de gobierno locales.
Los regalos, hospitalidad y entretenimiento no pueden proporcionarse si el hacerlo 
pudiese influir indebidamente, tuviese por objeto influir indebidamente, o pudiese parecer 
que influye indebidamente en la decisión de una persona o grupo de personas para 
comprar, prescribir, usar, recomendar o dispensar un trato favorable a GILEAD o en 
relación con los productos de GILEAD. Se permite la hospitalidad razonable e incidental 
en reuniones de negocio legítimas. A estos efectos, los empleados deben seguir las 
políticas, los procedimientos y las recomendaciones específicas de su unidad de negocio 
en  relación  con  las  aprobaciones  e  información  de  los  gastos  de  hospitalidad  y 
entretenimiento, incluidos los contenidos en los manuales locales de Conducta, políticas, 
PNTs y materiales relacionados. Los Representantes deben cumplir las políticas, los 
procedimientos y las recomendaciones especificadas por GILEAD.
– Patrocinios y donaciones:
Asimismo, los patrocinios y las donaciones se pueden conceder siempre y cuando lo 
permitan las leyes aplicables, tengan un valor razonable y se hagan como apoyo directo 
de un propósito legítimo, por ejemplo, el apoyo a la formación médica o la mejora del 
bienestar del paciente. Algunos territorios podrían prohibir o limitar la naturaleza o el 
valor de los patrocinios que se pueden ofrecer a empleados públicos o funcionarios de 
gobierno locales.
Los patrocinios y las donaciones no se pueden conceder si el hacerlo pudiese influir, 
tuviese por objeto influir o pudiese parecer que influye, en la decisión de una persona o 
grupo de personas para comprar, prescribir, usar, recomendar o dispensar un trato 
favorable a GILEAD o en relación con los productos de GILEAD. Los empleados deben  es
cumplir las políticas, los procedimientos y las recomendaciones específicas de su unidad  o
de negocio en relación con las aprobaciones e información de las donaciones y gastos  w
dpPerNo Tcpsea dtyriom cmiienanitoteo,r siian ylce llsua isdr eorelsac coloimosn eacnoddnoatsce.i noLindoeosss   eResenpp elrocesisf iecmnaatdananustae plseo srd  GelobIcLeaEnleA scD ud.mep Cliro nladsu cptao,lí tpicoalíst,ic aloss,   OE-A-2021-78able en https://
– Pagos de facilitación:
GILEAD prohíbe que se efectúen «pagos de facilitación», es decir pagos de poca 
cuantía (a veces denominados «propinas») a personas para acelerar trámites rutinarios 
administrativos. En cambio, están permitidos, y no se consideran pagos de facilitación, 
aquellos pagos de aceleración efectuados a organismos gubernamentales (no a una 
persona) que han sido oficialmente autorizados (como una tasa oficial para acelerar la 
renovación del pasaporte).
B.  Contratación y supervisión de Representantes.
Gilead podría ser responsable de la infracción de las Leyes Anticorrupción, incluso 
ante el desconocimiento de que se hayan realizado pagos ilícitos. El prestigio que Gilead 
se ha ganado gracias a la gestión de su negocio sirviéndose únicamente de medios 
éticos y legales, podría verse arruinado por un solo hecho de un tercero que la compañía 
haya elegido para actuar en su representación. En consecuencia, el compromiso de 
Gilead con los máximos niveles de ética debe extenderse a las actividades de sus 
Representantes.
Gilead  contrata  Representantes,  por  ejemplo  consultores,  distribuidores, 
organizaciones  de  investigación  clínica  y  fabricantes,  para  que  presten  servicios  en 
nombre o representación de la compañía en el ámbito de su actividad. Los empleados de 
Gilead que contratan Representantes se deberán asegurar de que la cantidad que Gilead 
abone no exceda el valor justo de mercado de los productos o servicios adquiridos.
Antes de contratar a un Representante, Gilead debe llevar a cabo un examen general y 
razonable de la situación y de las operaciones del Representante (en adelante, «Due 
Diligence»), si procede, cumpliendo con las normas de Due Diligence incluidas en los 
procedimientos locales, PNTs y materiales relacionados. El nivel de la Due Diligence 
depende de la naturaleza de los servicios prestados y de otras circunstancias, y podría 
incluir cuestionarios que debe completar el Representante, entrevistas y verificaciones de 
antecedentes. Si necesita información sobre el tipo de Due Diligence que se podría requerir, 
o las medidas que se deben tomar una vez obtenidos los resultados de la Due Diligence, 
visite el Portal de Due Diligence en GNET (accesible a través de la página de GNET del 
Departamento Legal) o póngase en contacto con el Departamento Legal de Gilead.
Si procede, se informará asimismo a los a los Representantes acerca de la Política 
Anticorrupción de Gilead, quienes deberán aceptar su sometimiento a la misma, a las 
recomendaciones y a los requisitos adicionales que Gilead y las Leyes Anticorrupción 
correspondientes establezcan. Si procede, Gilead periódicamente actualizará sus Due 
Diligence, ofrecerá formación, requerirá certificaciones de cumplimiento anticorrupción y 
realizará  auditorías  de  ciertos  Representantes.  Tal  como  aparece  más  adelante,  los 
empleados  de  Gilead  y  los  Representantes  deben  supervisar  y  tomar  las  medidas 
apropiadas en el caso de que hubiera posibles indicios de riesgo de corrupción o soborno.
C.  Posibles indicios de riesgo de corrupción o soborno.
Ningún empleado ni Representante puede hacer caso omiso al comportamiento 
sospechoso de otras personas. En el desarrollo de actividades comerciales de Gilead, 
los empleados y los Representantes deberán prestar atención a ciertos factores que 
podrían indicar la posibilidad de riesgo de corrupción o soborno, incluidos, entre otros, 
los siguientes:
– Amenazas de que a representantes de Gilead se les negará el acceso a hospitales  o
o clínicas, a menos que se proporcionen beneficios; w
edne  eb––le   pnSPaeorífolsiicmc diioteeussld; abeses n ddeeef i capipaaorgiyooo so  a ed npo rneodfdeeuc sctietvo ors e aao l tieecesrct rleaar totersag nioas saa  cduceni óatnr ac;tuaemnitean qtou ed en oG tielenagda  ad ocmamicbiliioo   OE-A-2021-78able en https://
– Solicitud de una retribución excesiva;
– Acuerdos de consultoría con servicios descritos solo vagamente;
– Terceros con asociaciones o relaciones estrechas con funcionarios del gobierno;
–  Sugerencia  de  tratamiento  favorable  a  cambio  del  uso  de  un  proveedor  o 
intermediario local en particular; e
– Incumplimientos previos de leyes aplicables.
D.  Mantenimiento de Registros.
Todos los pagos realizados por Gilead y sus Representantes deben estar justificados 
adecuadamente, por ejemplo, mediante recibos y facturas. Tal y como establecen las 
Leyes Anticorrupción, incluidas la exigencias de libros y registros contables de la Ley 
Estadounidense de Prácticas Corruptas en el Extranjero (U.S. Foreign Corrupt Practices 
Act, FCPA), los registros, incluidos los justificantes, deben conservarse con un grado de 
detalle razonable para reflejar de manera justa y precisa todas las transacciones y 
asuntos comerciales. Asimismo, los registros de todas las transacciones deben reflejar 
su ejecución de acuerdo con las normas de contabilidad profesional y las políticas 
internas. Se prohíbe la caracterización falsa u omisión de una transacción en los libros 
de Gilead o en los de sus Representantes.
5.  Responsabilidades
Esta  Política  Anticorrupción  requiere  que  todo  el  Personal  de  GILEAD  (1)  se 
familiarice con el cometido establecido; (2) cumpla con dichos cometidos; e (3) informe 
inmediatamente al Departamento Legal de Gilead de la posibilidad, la existencia o la 
sospecha de infracciones.
Si un compañero o un Representante actúa o podría considerarse que actúa de 
manera sospechosa y usted cree que dicha actuación podría constituir una infracción de 
las Leyes Anticorrupción o de esta Política, es su obligación informar de inmediato al 
Departamento Legal de Gilead, mediante el Procedimiento de Denuncia y la Política de 
No Represalia, o de acuerdo con el procedimiento de denuncia local. Tenga presente 
que  usted  podría  asumir  obligaciones  adicionales  de  información  conforme  a  las 
recomendaciones específicas de su unidad de negocio o departamento en particular.
El  incumplimiento  de  las  disposiciones  de  esta  Política,  incluido  el  requisito  de 
información,  podría  ser  motivo  de  sanciones  disciplinarias,  incluido,  entre  otras,  el 
despido.
Esta Política se comunicará por escrito a todos los empleados y a través de la 
formación proporcionada por altos directivos y otros empleados periódicamente.
6.  Dónde encontrar ayuda.
Es  sumamente  recomendable  que  haga  todas  las  preguntas  que  pudiera  tener 
respecto a las Leyes Anticorrupción o a una acción que en su opinión pudiese constituir 
una posible infracción de tales leyes. Esas preguntas deben dirigirse al Departamento 
Legal  de  GILEAD.  Es  especialmente  importante  que  use  su  mejor  criterio  en  todo 
momento y solicite el asesoramiento del Departamento Legal antes de llevar a cabo una 
acción que pudiese constituir un posible incumplimiento de las Leyes Anticorrupción. Le 
recomendamos siempre pecar de cauteloso y solicitar asesoramiento en toda situación 
que pudiera representar un riesgo de corrupción o soborno.
Si considera que la Política Anticorrupción fue o podría haber sido infringida, debe 
ponerse en contacto inmediatamente con el Departamento Legal de GILEAD, el Comité  es
de Ética de GILEAD, la Ethics Holtline de GILEAD utilizando el número de acceso local  o
proporcionado, o a través de GNET, o seguir los procedimientos locales para informar de  w
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