BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 163 Viernes 9 de julio de 2021 Sec. III.   Pág. 82428
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO DE SANIDAD
11462 Resolución de 2 de julio de 2021, de la Secretaría de Estado de Sanidad, por 
la que se publica el Convenio entre la Organización Nacional de Trasplantes, 
O.A., la Fundación para la Calidad en Transfusión, Terapia Celular y Tisular, 
European Society for Blood and Marrow Transplantation y el Grupo Español 
de Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos y Terapia Celular, para el 
establecimiento  de  un  programa  de  certificación  de  calidad  de  centros 
autorizados para la obtención, procesamiento e implante de progenitores 
hematopoyéticos en España.
Suscrito  el  24  de  junio  de  2021,  Convenio  entre  la  Organización  Nacional  de 
Trasplantes, O.A., la Fundación para la calidad en Transfusión, Terapia Celular y Tisular, 
La European Society for Blood and Marrow Transplantation y el Grupo Español de 
Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos y Terapia Celular, para el establecimiento 
de un programa de certificación de calidad de centros autorizados para la obtención, 
procesamiento e implante de progenitores hematopoyéticos en España, en cumplimiento 
de lo dispuesto en el artículo 48.8 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen 
Jurídico del Sector Público, procede la publicación en el «Boletín Oficial del Estado» de 
dicho Convenio, que figura como anexo de esta Resolución.
Madrid, 2 de julio de 2021.–La Secretaria de Estado de Sanidad, Silvia Calzón 
Fernández.
ANEXO
Convenio entre la Organización Nacional de Trasplantes, O.A., la Fundación para la 
Calidad en Transfusión, Terapia Celular y Tisular, la European Society for Blood 
and Marrow Transplantation y el Grupo Español de Trasplante de Progenitores 
Hematopoyéticos y Terapia Celular, para el establecimiento de un programa de 
certificación de calidad de centros autorizados para la obtención, procesamiento e 
implante de progenitores hematopoyéticos en España
En Madrid, a 24 de junio de 2021.
REUNIDOS
De una parte, doña Beatriz Domínguez-Gil González, en su condición de Directora 
de  la  Organización  Nacional  de  Trasplantes,  conforme  a  lo  dispuesto  por  Real 
Decreto 501/2017, de 12 de mayo, y en uso de las atribuciones que le confiere el 
artículo 9.2.a) del Estatuto de la Organización, aprobado por Real Decreto 1825/2009, 
de 27 de noviembre.
De otra, don José Manuel Cárdenas Díaz de Espada, con DNI ***8053**, en su 
condición de Presidente de la Fundación para la Calidad en Transfusión, Terapia Celular 
y Tisular, actuando en nombre y representación conforme a las atribuciones que le  es
confieren en la reunión del Patronato de la Fundación, el día 18 de diciembre de 2019,  o
entidad inscrita en el Registro de Fundaciones del Ministerio de Educación y Formación  2w
yPS roNocIfDiFee setGyi oo -fn6tora4ra l9, B c5dloo3ono0n d9e A 4la n.nndúdrm eMuea rGorr uo1sw.1i  1PT3ur,ai gcn,os enpn las ensudta etc ioosnno,dc iicacoiló nen nD d cNeaI  lDl*e*ir *Ae2cr6at7ov3ra *Ec*a,j e,a c1cut2uti,va 1onb dd,o e2  e8lan0  1En0uo rmMobparedear indy    OE-A-2021-1146able en https://w
representación conforme a las atribuciones que le confieren el poder firmado el día 28 de
junio de 2013, en París ante el Notario Maitre Pascal Dufour, entidad inscrita en el 
Registre  de  Fundacions  de  la  Generalitat  de  Catalunya,  con  sede  social  en 
Pg. Taulat 116, 08005 de Barcelona y NIF W3031179I.
Y de otra, doña Anna Sureda Balari con DNI ***4831**, en su condición de Presidenta 
del Grupo Español de Trasplantes Hematopoyéticos y Terapia Celular, actuando en nombre 
y representación conforme a las atribuciones que le confieren el acta n.º 12.166 del Registro 
Nacional de Asociaciones del Ministerio del Interior de fecha 7 de octubre de 2020. El Grupo 
Español  de  Trasplantes  Hematopoyéticos  y  Terapia  Celular  está  inscrito  con  el 
número 590689 en el Registro Nacional de Asociaciones y tiene su sede social en calle 
Aravaca, 12, 1b, 28010 Madrid y NIF G-85467041.
Las Partes se reconocen mutua y recíprocamente capacidad legal necesaria para la 
formalización del presente Convenio y, a tal efecto,
MANIFIESTAN
Primero.
La Organización Nacional de Trasplantes, O.A. (en adelante ONT) es un organismo 
público que tiene entre sus fines coordinar las actividades de donación, extracción, 
preservación, distribución, intercambio y trasplante de órganos, tejidos y células en el 
conjunto del sistema sanitario español, así como la docencia, investigación, gestión del 
conocimiento y cooperación internacional en estas materias.
Segundo.
La European Society for Blood and Marrow Transplantation (en adelante EBMT), en 
colaboración con la International Society for Cellular Therapy, ha desarrollado JACIE, un 
organismo sin ánimo de lucro cuyo objetivo primordial es la promoción de la calidad en la 
práctica médica de los centros y de los laboratorios que participan en la extracción, 
procesamiento y trasplante de progenitores hematopoyéticos a través del desarrollo de 
un programa voluntario de acreditación de centros a nivel internacional.
Tercero.
La  Fundación  para  la  Calidad  en  Transfusión,  Terapia  Celular  y  Tisular  (en 
adelante FCAT) es una entidad privada sin ánimo de lucro, que tiene como finalidades 
la  mejora  continua  de  la  calidad  en  medicina  transfusional  y  en  terapia  celular, 
mediante la actualización y edición periódica de las normas de calidad para centros 
de  transfusión,  servicios  de  transfusión,  bancos  de  sangre  de  cordón  umbilical, 
bancos de tejidos y unidades de trasplante de células progenitoras hematopoyéticas; 
la certificación de los centros de transfusión, servicios de transfusión, bancos de 
sangre de cordón umbilical, bancos de tejidos y unidades de trasplante de células 
progenitoras hematopoyéticas; y la promoción del programa de certificación. Esta 
constituida por la SETS y por la SEHH, que cuenta desde 2010 con la acreditación 
ENAC para el desarrollo de sus actividades de certificación, incluido el trasplante de 
progenitores hematopoyéticos.
Cuarto.
El  Grupo  Español  de  Trasplantes  Hematopoyéticos  y  Terapia  Celular  (en  b
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Quinto.
La ONT, la EBMT, la FCAT y el GETH tienen una amplia concordancia de objetivos, 
entre  otros,  en  el  ámbito  de  los  progenitores  hematopoyéticos  y  la  terapia  celular, 
reuniendo conocimiento, estructuras, protocolos y métodos orientados a la calidad de las 
actividades que con ellos se relacionan, de reconocido prestigio, sobre las que han 
desarrollado diversos programas de colaboración científica y técnica.
De otra parte, la ONT y la FCAT disponen de un Convenio de colaboración en el 
ámbito de la certificación y la auditoría de bancos de sangre de cordón umbilical y de 
centros de obtención, procesamiento y administración de productos de terapia celular 
desde junio de 2012, renovado en septiembre de 2020 con una vigencia de 4 años.
Sexto.
Las  Partes  están  interesadas  en  seguir  manteniendo  la  colaboración  para  la 
certificación  de  calidad  de  los  centros  autorizados  para  trasplante  de  progenitores 
hematopoyéticos  en  España  y  para  aunar  esfuerzos  entre  las  administraciones 
sanitarias, las organizaciones de certificación técnicas especializadas en esta materia, 
las sociedades científicas y los centros de trasplante hematopoyético españoles.
Séptimo.
La colaboración institucional que ampara este Convenio contribuye al desarrollo de la 
función  social  encomendada  a  las  entidades  firmantes,  ya  que  por  la  vía  de  la 
certificación y de las auditorías de calidad a los centros acreditados se incentivan las 
buenas prácticas y el cumplimiento de la legalidad. Además de constituir un valioso 
instrumento para las administraciones sanitarias en el fomento y mejora continua de la 
calidad y de la seguridad biológica, es una garantía para los profesionales, para las 
autoridades de otros estados y para los ciudadanos como destinatarios últimos de esos 
servicios.
Por lo expuesto, las Partes acuerdan suscribir el presente Convenio que se regirá por 
las siguientes,
CLÁUSULAS
Primera.  Objeto del Convenio.
1.  Colaborar  en  el  desarrollo,  impulso  y  mantenimiento  de  un  programa  de 
certificación  de  calidad  de  centros  autorizados  para  la  obtención,  procesamiento  e 
implante de progenitores hematopoyéticos en España, de carácter voluntario para los 
mismos,  bajo  criterios  objetivos  y  estándares  únicos,  avalados  por  la  ONT  como 
autoridad competente en trasplante de progenitores hematopoyéticos y creadora del 
modelo español de trasplantes.
2.  Promover  que  los  centros  españoles  de  trasplante  de  progenitores 
hematopoyéticos adopten el programa de certificación definido en este acuerdo como 
modelo de calidad.
3.  Velar por que la actividad de certificación, que se regirá por los criterios de 
independencia, imparcialidad e integridad, se realice sin ánimo de lucro (sin perjuicio del 
resarcimiento de los costes incurridos) y sin detrimento de las competencias sobre la  e.e
materia de las comunidades autónomas y de la Administración General del Estado. b
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Por la FCAT:
1.  Fomentar y promover el programa de certificación objeto de este Convenio entre 
las administraciones sanitarias españolas.
2.  Garantizar que las certificaciones conjuntas incluyan los estándares reconocidos 
por JACIE y FCAT, así como el cumplimiento de los requisitos FCAT no incluidos en los 
estándares  JACIE,  recogidos  en  los  Impresos  CAT  (anexo  1),  manteniendo  la 
acreditación ENAC otorgada a la FCAT.
3.  Mantener los canales de comunicación necesarios para el buen funcionamiento 
del proceso de certificación.
4.  Garantizar que el proceso de certificación se lleve a cabo según lo acordado 
entre FCAT y JACIE
5.  Resolver las discrepancias en la decisión de certificación de acuerdo a los 
procedimientos JACIE-FCAT consensuados.
6.  Participar activamente y colaborar en el proceso de certificación de progenitores 
hematopoyéticos con arreglo a los medios y capacidades de cada institución.
7.  Difundir  el  reconocimiento  internacional  de  las  certificaciones  otorgadas  a 
centros españoles en virtud de este Programa de Certificación.
8.  Respaldar y colaborar en los cursos de formación de auditores y evaluadores en 
España.
9.  Impulsar  este  modelo  de  colaboración  entre  entidades  científicas  y  la 
administración sanitaria española en busca del reconocimiento internacional y como 
patrón a seguir en otros países.
10.  Favorecer la máxima difusión del Programa de certificación de trasplante de 
progenitores  hematopoyéticos  entre  los  centros  autorizados  para  extracción, 
procesamiento y trasplante de progenitores hematopoyéticos en España.
11.  Evaluar las oportunidades para promover el modelo español de trasplante entre 
los países latinoamericanos, ahora en fase de desarrollo, en base al reconocido prestigio 
internacional de la ONT y las redes internacionales tejidas entre el JACIE y otras 
organizaciones profesionales del sector.
Por la EBMT:
1.  Fomentar y promover el programa de certificación objeto de este Convenio entre 
las administraciones sanitarias españolas.
2.  Garantizar que las certificaciones conjuntas incluyan los estándares reconocidos 
por JACIE y FCAT, así como el cumplimiento de los requisitos FCAT no incluidos en los 
estándares  JACIE,  manteniendo  la  acreditación  ENAC  otorgada  a  la  FCAT  según 
anexos 1 y 2.
3.  Mantener los canales de comunicación necesarios para el buen funcionamiento 
del proceso de certificación.
4.  Garantizar que el proceso de certificación es el descrito en el anexo 3.
5.  Resolver las discrepancias en la decisión de certificación de acuerdo a los 
procedimientos  JACIE-FCAT  consensuados  atendiendo  las  recomendaciones  y 
comentarios emanados del Comité de Partes de la FCAT.
6.  Participar activamente y colaborar en el proceso de certificación de progenitores 
hematopoyéticos con arreglo a los medios y capacidades de cada institución.
7.  Difundir  el  reconocimiento  internacional  de  las  certificaciones  otorgadas  a 
centros españoles en virtud de este Programa de Certificación. s
8.  Respaldar y colaborar en los cursos de formación de auditores y evaluadores en  oe.
España. 2ww.
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10.  Favorecer la máxima difusión del Programa de certificación de trasplante de 
progenitores  hematopoyéticos  entre  los  centros  autorizados  para  extracción, 
procesamiento y trasplante de progenitores hematopoyéticos en España.
11.  Evaluar las oportunidades para promover el modelo español de trasplante entre 
los países latinoamericanos, ahora en fase de desarrollo, en base al reconocido prestigio 
internacional de la ONT y las redes internacionales tejidas entre el JACIE y otras 
organizaciones profesionales del sector.
Por la ONT:
1.  Fomentar y promover el programa de certificación objeto de este Convenio entre 
las administraciones sanitarias españolas.
2.  Garantizar que las certificaciones conjuntas incluyan los estándares reconocidos 
por JACIE y FCAT, así como el cumplimiento de los requisitos FCAT no incluidos en los 
estándares  JACIE,  manteniendo  la  acreditación  ENAC  otorgada  a  la  FCAT  según 
Anexos 1 y 2.
3.  Mantener los canales de comunicación necesarios para el buen funcionamiento 
del proceso de certificación.
4.  Garantizar que el proceso de certificación es el descrito en el anexo 3.
5.  Resolver las discrepancias en la decisión de certificación de acuerdo a los 
procedimientos  JACIE-FCAT  consensuados  atendiendo  las  recomendaciones  y 
comentarios emanados del Comité de Partes de la FCAT.
6.  Participar activamente y colaborar en el proceso de certificación de progenitores 
hematopoyéticos con arreglo a los medios y capacidades de cada institución.
7.  Difundir  el  reconocimiento  internacional  de  las  certificaciones  otorgadas  a 
centros españoles en virtud de este Programa de Certificación.
8.  Respaldar y colaborar en los cursos de formación de auditores y evaluadores en 
España.
9.  Impulsar  este  modelo  de  colaboración  entre  entidades  científicas  y  la 
administración sanitaria española en busca del reconocimiento internacional y como 
patrón a seguir en otros países.
10.  Favorecer la máxima difusión del Programa de certificación de trasplante de 
progenitores  hematopoyéticos  entre  los  centros  autorizados  para  extracción, 
procesamiento y trasplante de progenitores hematopoyéticos en España.
11.  Evaluar las oportunidades para promover el modelo español de trasplante entre 
los países latinoamericanos, ahora en fase de desarrollo, en base al reconocido prestigio 
internacional de la ONT y las redes internacionales tejidas entre el JACIE y otras 
organizaciones profesionales del sector.
Por el GETH:
1.  Fomentar y promover el programa de certificación objeto de este Convenio entre 
las administraciones sanitarias españolas.
2.  Aportar el conocimiento de los centros de trasplante y de los expertos en el 
trasplante hematopoyético y la terapia celular que lo forman sobre los procesos de 
acreditación a fin de mejorar el mismo.
3.  Mantener los canales de comunicación necesarios para el buen funcionamiento 
del proceso de certificación.
4.  Colaborar en el proceso de certificación de progenitores hematopoyéticos con 
arreglo a los medios y capacidades de cada institución. e.
5.  Difundir  el  reconocimiento  internacional  de  las  certificaciones  otorgadas  a  w.
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7.  Impulsar  este  modelo  de  colaboración  entre  entidades  científicas  y  la 
administración sanitaria española en busca del reconocimiento internacional y como 
patrón a seguir en otros países.
8.  Favorecer la máxima difusión del Programa de certificación de trasplante de 
progenitores  hematopoyéticos  entre  los  centros  autorizados  para  extracción, 
procesamiento y trasplante de progenitores hematopoyéticos en España.
9.  Evaluar las oportunidades para promover el modelo español de trasplante entre 
los países latinoamericanos, ahora en fase de desarrollo, en base al reconocido prestigio 
internacional de la ONT y las redes internacionales tejidas entre el JACIE y otras 
organizaciones profesionales del sector.
La implicación de las organizaciones firmantes en las actividades definidas en el 
presente Convenio se llevará a cabo por su cuenta, y fundamentalmente consistirán en 
la certificación de calidad de centros autorizados para la obtención, procesamiento e 
implante de progenitores hematopoyéticos en España.
Tercera.  Confidencialidad y Protección de datos personales.
Las Partes se obligan al cumplimiento de la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, 
de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales, así como a 
observar lo establecido por el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y el 
Consejo de 27 de abril de 2016 relativo a la protección de las personas físicas en lo que 
respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el 
que se deroga la Directiva 95/46/CE, por sus normas internas en el ámbito de la 
seguridad, calidad y confidencialidad, y a adoptar las medidas necesarias a efectos de 
exigir a su personal la máxima discreción y secreto profesional con respecto a cualquier 
información a la que tengan acceso con motivo del presente Convenio. Asimismo se 
comprometen  a  no  publicar  ni  divulgar  ningún  dato  que  se  considere  confidencial, 
excepto con permiso expreso de la contraparte.
Cuarta.  Comisión de Seguimiento.
Para  el  seguimiento,  vigilancia,  control  y  resolución  de  cuantas  cuestiones  se 
susciten en torno a la interpretación y aplicación de la ejecución del presente Convenio 
se constituirá una Comisión de Seguimiento integrada por dos (2) representantes de 
cada una de las Partes, designados por cada uno de los firmantes.
Dicha Comisión Mixta se constituirá en el plazo de 15 días contados desde la 
publicación  en  BOE  del  presente  Convenio  y  dictará  las  normas  internas  de  su 
funcionamiento, debiéndose reunir siempre que lo solicite alguna de las Partes.
Supletoriamente se le aplicarán las normas contenidas para los órganos colegiados 
en la sección 3.ª del capítulo II del título preliminar de Ley 40/2015, de 1 de octubre, de 
Régimen Jurídico del Sector Público.
Quinta.  Naturaleza jurídica.
El presente Convenio queda sometido al régimen jurídico de Convenios previsto en 
el título preliminar, capítulo VI, de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico 
del Sector Público.
Las dudas y controversias que pudieran suscitarse con motivo de la interpretación y 
aplicación del presente Convenio y que no puedan ser resueltas de forma amistosa por  e.
las Partes a través de la Comisión Mixta regulada en la cláusula cuarta, serán de  w.b
cSoenxotac.i miOenbtloig ya ccioomnepse etecnocniaó mdeicla Os rddeerniv Jaudraissd dicecli oCnoanl vCeonniote.ncioso-Administrativo. 2021-1146n https://w
El presente Convenio no lleva aparejada obligación económico-financiera alguna
para las Partes, toda vez que las actividades descritas en la cláusula segunda forman
parte  de  su  actividad  y  vienen  llevándose  ya  a  cabo  de  manera  ordinaria  por  las 
organizaciones firmantes.
Séptima.  Efectos, vigencia, renovación y modificación del Convenio.
El  presente  Convenio  se  perfecciona  con  el  consentimiento  de  las  Partes  y 
comenzará a surtir efectos desde su publicación en el «Boletín Oficial del Estado», 
previa inscripción en el Registro Electrónico Estatal de Órganos e Instrumentos de 
Cooperación del sector público estatal (REOICO).
Tendrá una vigencia de cuatro (4) años, renovándose de forma expresa, por acuerdo 
unánime de las Partes, por un periodo de cuatro años adicionales. Esta renovación 
producirá efectos a partir de su inscripción en REOICO y su publicación en el «Boletín 
Oficial del Estado».
En el caso de que se modificara el texto, las nuevas condiciones a aplicar deberán 
quedar reflejadas en adenda al presente Convenio, suscrita previo acuerdo por todas las 
Partes firmantes, en relación con el artículo 49.g) de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de 
Régimen Jurídico del Sector Público.
Octava.  Extinción del Convenio.
Este Convenio se extinguirá por el cumplimiento de las actuaciones que constituyen 
su objeto o por incurrir en causa de resolución.
Son causas de resolución:
a)  El  transcurso  del  plazo  de  vigencia  del  Convenio  sin  haberse  acordado  la 
prórroga del mismo.
b)  El acuerdo unánime de todos los firmantes.
c)  El incumplimiento de las obligaciones y compromisos asumidos por parte de 
alguno de los firmantes.
d)  Por decisión judicial declaratoria de la nulidad del Convenio.
e)  Por cualquier otra causa distinta de las anteriores prevista en el Convenio o en 
otras leyes.
Si cuando concurra cualquiera de las causas de resolución del Convenio existen 
actuaciones  en  curso  de  ejecución,  las  Partes,  a  propuesta  de  la  Comisión  de 
Seguimiento, podrán acordar la continuación y finalización de las actuaciones en curso 
que consideren oportunas, estableciendo un plazo improrrogable para su finalización, 
transcurrido el cual deberá realizarse la liquidación de las mismas.
Novena.  Incumplimiento.
En caso de incumplimiento de las obligaciones, cualquiera de las Partes podrá 
notificar a la Parte incumplidora un requerimiento para que cumpla en un plazo de un (1) 
mes  con  las  obligaciones  o  compromisos  que  se  consideran  incumplidos.  Este 
requerimiento será comunicado al responsable del mecanismo de seguimiento, vigilancia 
y control de la ejecución del Convenio y a las demás Partes firmantes.
Si trascurrido el plazo indicado en el requerimiento persistiera el incumplimiento, la 
Parte que lo dirigió notificará a las otras Partes firmantes la concurrencia de la causa de 
resolución y se entenderá resuelto el Convenio, en cuyo caso a la Parte incumplidora le 
deparará el perjuicio a que en Derecho hubiere lugar.
Y en prueba de conformidad con cuanto antecede, las Partes firman todas las  bo
páginas  del  presente  Convenio,  en  el  lugar  indicado  al  inicio.–Por  la  Organización  2w
FNMTruaaancnndiuosaepnclla aiólCn ndtá aeprt diaoTernrana, a slaspe  llaC DnDaítalieirdzes a,c ddtloae er   DnEE isrTjeeprcacatundotsarivfa.u–o sGP, ióoeAnrn n,e ldTarrae elrE,ua u BprGieoaapu Ctesriiaez nl PuD luaSoirgmo .yc–í inePTgtioysur ue flzaoe-rrlG ,  GBeil llr GouPopordeon s zaiáEdnlesedpnz at.Me–ñ,Pao Jorl roro dslweéa     OE-A-2021-1146able en https://w
Trasplantes Hematopoyéticos y Terapia Celular, la Presidenta, Anna Sureda Balari.
2021-1146n https://w
ANEXO 1
Anexo 1 
2021-1146n https://w
  BOE-A-cable e
ANEXO 2
2021-1146n https://w
ANEXO 3
2021-1146n https://w