BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 309 Miércoles 25 de noviembre de 2020 Sec. III.   Pág. 104871
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO DE SANIDAD
14947 Resolución  de  3  de  noviembre  de  2020,  de  la  Agencia  Española  de 
Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se publica la sanción por 
infracción muy grave impuesta a Sanofi Aventis, SA.
Con  fecha  11  de  agosto  de  2020  la  Directora  de  la  Agencia  Española  de 
Medicamentos  y  Productos  Sanitarios  dictó  la  Resolución  sancionadora  por  la  que 
finalizó  el  expediente  de  referencia  C43/2020,  incoado  a  Sanofi  Aventis,  S.A.,  por 
Acuerdo de fecha 10 de marzo de 2020.
Debe  tenerse  en  cuenta  que  de  acuerdo  con  lo  establecido  en  la  disposición 
adicional tercera, apartado 1, del Real Decreto 463/2020, de 14 de marzo, por el que se 
declara el estado de alarma para la gestión de la situación de crisis sanitaria ocasionada 
por  el  COVID-19,  «Se  suspenden  términos  y  se  interrumpen  los  plazos  para  la 
tramitación de los procedimientos de las entidades del sector público», y que dicha 
suspensión de plazos fue levantada con efectos desde el 1 de junio de 2020, de acuerdo 
con lo establecido a su vez en la disposición derogatoria única, apartado 2, del Real 
Decreto 537/2020, de 22 de mayo, por el que se prorroga el estado de alarma declarado 
por el Real Decreto 463/2020, de 14 de marzo, por el que se declara el estado de alarma 
para la gestión de la situación de crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19.
Por otra parte, el artículo 114.4 del Texto Refundido de la Ley de garantías y uso 
racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto 
Legislativo 1/2015, de 24 de julio, establece que las sanciones por infracciones graves y 
muy graves serán publicadas en el diario oficial correspondiente una vez que sean firmes 
en vía administrativa.
Toda vez que la citada Resolución ha adquirido firmeza en vía administrativa, procede, al 
amparo de lo establecido en el mencionado artículo 114.4, dar publicidad en el «Boletín 
Oficial del Estado» a la siguiente sanción impuesta en dicha Resolución sancionadora de la 
Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios mediante la que, 
se resolvió declarar responsable a Sanofi Aventis, S.A., en los siguientes términos:
Respecto del hecho primero (cesar el suministro del medicamento TRANGOREX 150 
mg/ml 3 ml solución inyectable, 6 ampollas de 3 ml (N.º Reg. 54723, C.N.683680), la 
infracción muy grave prevista en el artículo 111.2 c) 21.ª de la Ley de garantías y uso racional 
de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, 
de 24 de julio, aplicando el grado mínimo que establece el artículo 114.1 c),
Respecto  del  hecho  segundo  (cesar  el  suministro  del  medicamento 
TRANGOREX 150 mg/ml 3 ml solución inyectable, 120 ampollas de 3 ml (N.º Reg. 
54723, C.N. 605846), la infracción muy grave prevista en el artículo 111.2 c) 21.ª de la 
Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado 
por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, aplicando el grado mínimo que 
establece el artículo 114.1 c) y,
Se  resolvió  imponer  a  Sanofi  Aventis,  S.A.,  tras  la  aplicación  de  las  reducciones 
contempladas  en  el  artículo  85  de  la  Ley  39/2015,  de  1  de  octubre,  del  Procedimiento  e.e
Administrativo Común de las Administraciones Públicas, sanción de multa por un importe total de  b
Ciento ocho mil un euros con veinte céntimos (108.001,2) euros, previstas en el artículo 111.2 c)  947ww
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Madrid,  3  de  noviembre  de  2020.–La  Directora  de  la  Agencia  Española  de
Medicamentos y Productos Sanitarios, María Jesús Lamas Díaz.