BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 268 Martes 9 de noviembre de 2021 Sec. I.   Pág. 138007
I. DISPOSICIONES GENERALES
MINISTERIO DE SANIDAD
18287 Orden SND/1215/2021, de 5 de noviembre, por la que se modifica el anexo III 
del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la 
cartera  de  servicios  comunes  del  Sistema  Nacional  de  Salud  y  el 
procedimiento para su actualización, y los anexos I y II del Real Decreto 
1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales 
sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
La Asamblea General de las Naciones Unidas definió los derechos reproductivos en el 
Programa de Acción de la Conferencia Internacional sobre Población y Desarrollo, en 1994, 
señalando que: «Los derechos reproductivos abarcan ciertos derechos humanos que ya 
están  reconocidos  en  leyes  nacionales,  documentos  internacionales  sobre  derechos 
humanos y en otros documentos aprobados por consenso. Estos derechos se basan en el 
reconocimiento del derecho básico de todas las parejas e individuos a decidir libre y 
responsablemente el número de hijos, el espaciamiento de los nacimientos y a disponer de 
la información y de los medios para ello, así como el derecho a alcanzar el nivel más 
elevado de salud sexual y reproductiva. También incluye el derecho a adoptar decisiones 
relativas a la reproducción sin sufrir discriminación, coacciones o violencia, de conformidad 
con lo establecido en los documentos de derechos humanos».
La Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida, en 
su artículo 6.1 establece que toda mujer mayor de 18 años y con plena capacidad de 
obrar podrá ser receptora o usuaria de las técnicas reguladas en esa ley, siempre que 
haya prestado su consentimiento escrito a su utilización de manera libre, consciente y 
expresa. La mujer podrá ser usuaria o receptora de las técnicas reguladas en esa ley 
con independencia de su estado civil y orientación sexual.
El Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera 
de  servicios  comunes  del  Sistema  Nacional  de  Salud  y  el  procedimiento  para  su 
actualización,  regula  en  sus  anexos  el  contenido  de  cada  una  de  las  carteras  de 
servicios  de  salud  pública,  atención  primaria,  atención  especializada,  atención  de 
urgencias, prestación farmacéutica, prestación ortoprotésica, prestación con productos 
dietéticos y transporte sanitario, en base a lo dispuesto en la Ley 16/2003, de 28 de 
mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud.
El  artículo  6  del  mencionado  Real  Decreto  1030/2006,  de  15  de  septiembre, 
establece que por orden del actual Ministerio de Sanidad, previo acuerdo del Consejo 
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, podrá concretarse y detallarse el contenido 
de los diferentes apartados de la cartera de servicios comunes recogidos en sus anexos.
El artículo 7 señala que la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de 
Salud, contenida en los anexos de dicho real decreto, se actualizará mediante orden del 
actual Ministerio de Sanidad, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema 
Nacional de Salud. Asimismo, el artículo 8 indica que la aprobación definitiva de las 
propuestas de actualización de cartera formuladas por la Comisión de prestaciones, 
aseguramiento y financiación corresponderá al Ministerio de Sanidad, previo acuerdo del 
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. s
La Orden SSI/2065/2014, de 31 de octubre, por la que se modifican los anexos I, II y III  oe.
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dirigidos a asegurar la eficacia, efectividad y seguridad de dichos tratamientos, tanto
desde el punto de vista de los progenitores como de la posible descendencia. Bc
Los criterios que recogía dicha norma iban orientados a aplicar dichas técnicas con 
un  fin  terapéutico  de  personas  con  trastornos  de  la  fertilidad  o  a  tratamientos  en 
situaciones  especiales  y  a  un  fin  preventivo  para  prevenir  la  transmisión  de 
enfermedades graves.
Este enfoque determinó que por la aplicación de alguno de los criterios que recogía 
la  Orden  SSI/2065/2014,  de  31  de  octubre,  no  tuvieran  acceso  a  las  técnicas  de 
reproducción humana asistida algunos colectivos de mujeres, como es el caso de las 
mujeres  sin  pareja,  las  lesbianas  o  las  personas  transexuales  que  conservan  la 
capacidad de gestar.
La sociedad civil y científica viene reivindicando de forma activa por este derecho de 
los  diferentes  colectivos  de  mujeres.  Las  comunidades  autónomas  para  paliar  las 
repercusiones de esta exclusión, han ido facilitando las mencionadas técnicas a estos 
colectivos como prestación complementaria.
Por otra parte, la Ley 16/2003, de 28 de mayo, en su artículo 27.3 establece que 
mediante real decreto se determinarán, con carácter básico, las garantías mínimas de 
seguridad y calidad que, acordadas en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema 
Nacional de Salud, deberán ser exigidas para la regulación y autorización por parte de 
las comunidades autónomas de la apertura y puesta en funcionamiento en su respectivo 
ámbito territorial de los centros, servicios y establecimientos sanitarios. Asimismo en su 
artículo 26.2 dispone que el Registro general de centros, establecimientos y servicios 
sanitarios del Ministerio de Sanidad será de carácter público y permitirá a los usuarios 
conocer los centros, establecimientos y servicios, de cualquier titularidad, autorizados 
por las comunidades autónomas.
El Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases 
generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios reguló 
las bases que deben regir el procedimiento de autorización de centros, servicios y 
establecimientos sanitarios por las comunidades autónomas y las Ciudades de Ceuta y 
Melilla, así como por la Inspección General de Sanidad de la Defensa de la Red sanitaria 
militar, estableciendo una clasificación, denominación y definición común para todos los 
centros, servicios y establecimientos sanitarios, públicos y privados, imprescindible para 
la creación de un Registro general y creó el Catálogo y Registro general de centros, 
servicios  y  establecimientos  sanitarios.  El  anexo  I  de  este  real  decreto  recoge  la 
clasificación  de  centros,  servicios  y  establecimientos  sanitarios,  contemplando  las 
diferentes unidades que constituyen la oferta asistencial, si bien no contempla de forma 
específica la unidad asistencial de Banco de oocitos, lo cual es fundamental para la 
autorización  de  los  centros  que  realizan  vitrificación  de  oocitos  y  para  que  esta 
información se recoja en dicho Registro. Su inclusión permitirá ofrecer a las usuarias 
información  sobre  los  centros  que  realizan  esta  actividad.  Además,  el  Sistema  de 
información de reproducción humana asistida que sustenta el Registro Nacional de 
Donantes, está conectado al Registro general de centros, servicios o establecimientos 
sanitarios, y por lo tanto, se hace necesario que el mismo contemple entre la oferta 
asistencial el Banco de oocitos.
La disposición final segunda del Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, faculta al 
Ministerio de Sanidad para dictar cuantas disposiciones requiera la actualización de la 
clasificación y de las definiciones de los centros, servicios y establecimientos sanitarios a 
las que se refieren sus anexos.
Por su parte, el Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las 
normas  de  calidad  y  seguridad  para  la  donación,  la  obtención,  la  evaluación,  el  s
procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos  oe.
humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en  w.
humanos,  exige  en  su  artículo  14,  sobre  autorización  de  actividades  en  los  287ww
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cada tipo de tejido o grupo celular.
La  Comisión  de  prestaciones,  aseguramiento  y  financiación  acordó  modificar  el 
anexo III de atención especializada del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, 
de manera que se facilite el acceso a los tratamientos de reproducción humana asistida 
a las mujeres sin pareja, mujeres lesbianas y personas transexuales que conservan la 
capacidad de gestar. Asimismo ante la problemática que genera el hecho de que no 
exista la unidad asistencial de Banco de oocitos en el Real Decreto 1277/2003, de 10 de 
octubre, propuso actualizar los anexos I y II de dicho real decreto de manera que se 
incluya la citada unidad asistencial.
La  presente  orden  pretende  hacer  efectivas  las  mencionadas  propuestas  de  la 
Comisión de prestaciones, aseguramiento y financiación, actualizando el anexo III del 
Real  Decreto  1030/2006,  de  15  de  septiembre,  en  relación  con  las  técnicas  de 
reproducción humana asistida, con el fin de proporcionar seguridad jurídica y la equidad 
en  el  acceso  a  dichas  técnicas  por  parte  de  los  diferentes  colectivos  de  mujeres. 
Asimismo se modifica la clasificación y definición de centros, servicios y establecimientos 
sanitarios recogida en los anexos I y II del Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, 
incluyendo la unidad asistencial de Banco de oocitos.
Por  último,  cabe  señalar  que  esta  orden  se  ajusta  a  los  principios  de  buena 
regulación  contenidos  en  el  artículo  129  de  la  Ley  39/2015,  de  1  de  octubre,  del 
Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, principios de 
necesidad, eficacia, proporcionalidad, seguridad jurídica transparencia y eficiencia, en 
tanto que la misma persigue un interés general al pretender ampliar los colectivos de 
mujeres que tendrán acceso a técnicas de reproducción humana asistida con cargo al 
Sistema Nacional de Salud, no existe ninguna alternativa regulatoria menos restrictiva de 
derechos, resulta coherente con el ordenamiento jurídico tanto nacional como europeo y 
cumple con el principio de eficiencia no incrementándose las cargas administrativas.
Del mismo modo, durante el procedimiento de elaboración de la norma ha sido 
sometida a los trámites de consulta pública previa y de audiencia e información pública. 
Asimismo  ha  sido  informada  por  la  Comisión  Nacional  de  Reproducción  Humana 
Asistida, el Comité Consultivo del Sistema Nacional de Salud y el Consejo Interterritorial 
del Sistema Nacional de Salud, se ha consultado a las comunidades autónomas, las 
Ciudades de Ceuta y Melilla, el Instituto Nacional de Gestión Sanitaria y las mutualidades 
de funcionarios y sectores afectados y quedan justificados en el preámbulo los objetivos 
que persigue esta orden.
La presente orden se dicta en uso de las atribuciones conferidas por la disposición 
final segunda del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, y la disposición final 
segunda del Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre.
En su virtud, con la aprobación previa de la Ministra de Política Territorial y Función 
Pública, de acuerdo con el Consejo de Estado, dispongo:
Artículo primero.  Modificación del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por 
el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y 
el procedimiento para su actualización.
El  anexo  III  del  Real  Decreto  1030/2006,  de  15  de  septiembre,  por  el  que  se 
establece  la  cartera  de  servicios  comunes  del  Sistema  Nacional  de  Salud  y  el 
procedimiento para su actualización, queda modificado como sigue:
Uno.  Se modifica el primer párrafo del apartado 5.3.8, que queda redactado de la  s
siguiente manera: oe.
«Los tratamientos de reproducción humana asistida (RHA) se realizarán con el  287ww
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especiales.»
Dos.  Se  modifica  el  apartado  5.3.8.1.a),  que  queda  redactado  de  la  siguiente 
manera:
«a)  Tratamientos de RHA con el fin de ayudar a conseguir la gestación a:
1.º  Las personas que se hayan sometido a un estudio de esterilidad y que se 
encuentren en alguna de las situaciones siguientes:
i)  Existencia de un trastorno documentado de la capacidad reproductiva, 
constatada  tras  el  correspondiente  protocolo  diagnóstico  y  no  susceptible  de 
tratamiento médico o tras la evidente ineficacia del mismo.
ii)  Ausencia de consecución de embarazo tras un mínimo de 12 meses de 
relaciones sexuales con coito vaginal sin empleo de métodos anticonceptivos.
2.º  Mujeres sin pareja, personas transexuales que conservan la capacidad de 
gestar y mujeres lesbianas.»
Tres.  Se modifica el apartado 5.3.8.1.c).2.º, que queda redactado de la siguiente 
manera:
«Preservación de gametos para uso autólogo diferido por indicación médica 
para preservar la fertilidad en situaciones asociadas a procesos especiales, de 
acuerdo a lo recogido en el apartado 5.3.8.3.d).»
Cuatro.  Se modifica el apartado 5.3.8.2.a).1.º, que queda redactado de la siguiente 
manera:
«Las mujeres serán mayores de 18 años y menores de 40 años y los hombres 
mayores de 18 años y menores de 55 años en el momento del inicio del estudio 
del paciente.»
Cinco.  Se modifica el apartado 5.3.8.3.a).1.ºi), que queda redactado de la siguiente 
manera:
«i)  Existencia  de  indicación  terapéutica  o  personas  transexuales  que 
conservan la capacidad de gestar.»
Seis.  Se modifica el apartado 5.3.8.3.a).2.ºi), que queda redactado de la siguiente 
manera:
«i)  Existencia  de  indicación  terapéutica,  mujeres  sin  pareja,  personas 
transexuales que conservan la capacidad de gestar y mujeres lesbianas.»
Siete.  Se modifica el apartado 5.3.8.3.b).2.ºi), que queda redactado de la siguiente 
manera:
«i)  Con espermatozoides donados: Criterios de acceso específicos para esta 
técnica:
– Edad de la mujer en el momento de la indicación del tratamiento inferior a 40 
años.
– Ausencia de evidencias de mala reserva ovárica.
– Diagnóstico de esterilidad primaria o secundaria sin hijo sano, mujeres sin  e.e
pareja, personas transexuales que conservan la capacidad de gestar y mujeres  w.b
lesbianas. 287ww
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los tratamientos previos.»
Ocho.  Se modifica el apartado 5.3.8.3.c), que queda redactado de la siguiente 
manera:
«c)  Criopreservación de preembriones y su transferencia: Los preembriones 
criopreservados podrán ser transferidos para uso propio o podrán ser donados. En 
el caso de preembriones criopreservados para uso propio se aplicará el criterio 
específico de que las mujeres sean menores de 50 años en el momento de la 
transferencia, y en el de los preembriones criopreservados para ser donados se 
aplicarán los criterios generales de acceso a tratamientos de RHA.»
Nueve.  Se modifica el apartado 5.3.8.3.d), que queda redactado de la siguiente 
manera:
«d)  Criopreservación de gametos para uso propio diferido para preservar la 
fertilidad en situaciones asociadas a procesos especiales: Criterios específicos:
1.º  Se  realizará  exclusivamente  por  indicación  médica,  no  incluyéndose 
cuando sea únicamente a petición propia del paciente para uso diferido.
2.º  Se realizará en pacientes con posible riesgo de pérdida de su capacidad 
reproductiva asociada a exposición a tratamientos gametotóxicos o a procesos 
patológicos con riesgo acreditado de fallo ovárico prematuro o riesgo acreditado 
de fallo testicular primario.
3.º  Para  la  criopreservación  de  gametos  para  uso  propio  diferido  no  se 
aplicará  el  límite  mínimo  de  edad  de  18  años  contemplado  en  el 
apartado 5.3.8.2.a)1.º
4.º  La transferencia de los gametos criopreservados se llevará a cabo en 
mujeres menores de 50 años, siempre y cuando no presenten ningún tipo de 
patología en la que el embarazo pueda entrañarle un grave e incontrolable riesgo, 
tanto para su salud como para la de su posible descendencia.»
Diez.  Se modifica el apartado 5.3.8.3.f).1.ºii), que queda redactado de la siguiente 
manera:
«ii)  El  DGP  se  realizará  con  este  fin  cuando  se  cumplan  los  siguientes 
criterios específicos:
– Exista alto riesgo de recurrencia de la enfermedad presente en la familia,
– El trastorno genético genere graves problemas de salud, es decir, que la 
enfermedad de base genética comprometa la esperanza y/o calidad de vida por 
producir anomalías congénitas, discapacidad intelectual, sensorial o motora, no 
susceptibles de un tratamiento curativo con arreglo a los conocimientos científicos 
actuales.
– El diagnóstico genético sea posible y fiable, e incluya un informe de consejo 
genético donde se especifique el estatus genético de la persona, pareja o familia 
consultante en relación a la enfermedad y la identificación del gen implicado, la 
mutación responsable y la certeza de la relación fenotipo/genotipo.
– Sea  posible  realizar  un  procedimiento  de  fecundación  in  vitro/inyección 
espermática  intracitoplasmática  (FIV-ICSI)  con  una  respuesta  adecuada  tras 
estimulación ovárica controlada.
– Se cumplan los criterios específicos para FIV con gametos propios.» s
Artículo segundo.  Modificación del Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el 
que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y 
establecimientos sanitarios.
El Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases 
generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios queda 
modificado como sigue:
Uno.  Se añade al anexo I una nueva unidad asistencial, inmediatamente después 
de la unidad asistencial U.101 Terapias no convencionales, con la siguiente redacción:
«U.102 Banco de oocitos.»
Dos.  Se añade al anexo II, una nueva unidad asistencial, inmediatamente después 
de la unidad asistencial U.101 Terapias no convencionales, con la siguiente redacción:
«U.102 Banco de oocitos: unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de 
un  facultativo  integrado  en  el  correspondiente  equipo  biomédico,  tiene  como 
finalidad  conservar  y  garantizar  la  calidad  de  los  oocitos  para  su  posterior 
aplicación en las técnicas de reproducción humana asistida o su utilización en 
proyectos  de  investigación  legalmente  autorizados.  Las  actividades  de 
procesamiento, preservación y almacenamiento, de oocitos propios y de donante, 
se entienden comprendidas en esta oferta. Cuando el banco además suministre 
oocitos a otros centros se autorizará de manera específica la distribución, y según 
corresponda, la importación o exportación. Además, desarrollan las actividades 
precisas para la captación, selección y evaluación de las donantes.»
Disposición adicional única.  Incorporación del Banco de oocitos al Registro general 
de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
En el plazo de seis meses a contar desde la entrada en vigor de esta orden, el 
Registro general de centros, servicios y establecimientos sanitarios deberá recoger la 
unidad asistencial U.102 Banco de oocitos a la que se refieren los anexos I y II del 
Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales 
sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
Disposición final única.  Entrada en vigor.
La presente orden entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín 
Oficial del Estado».
Madrid, 5 de noviembre de 2021.–La Ministra de Sanidad, Carolina Darias San 
Sebastián.