BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 29 Miércoles 3 de febrero de 2021 Sec. III.   Pág. 12454
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO PARA LA TRANSICIÓN ECOLÓGICA
Y EL RETO DEMOGRÁFICO
1588 Resolución de 26 de enero de 2021, de la Dirección General de Política 
Energética y Minas, por la que se autoriza la modificación de la aprobación 
de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de la 
marca Bruker Micro CT, para incluir los modelos Skyscan 1273 y Skyscan 
1275.
Con fecha 23 de diciembre de 2020, don Victoriano García Pidal, en representación 
de  Bruker  Española,  S.A.,  solicitó  en  esta  Dirección  General  la  modificación  de  la 
aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de la 
marca Bruker Micro CT, destinados a la obtención de imágenes tridimensionales de 
muestras biológicas «in vivo» e «in vitro» y de materiales, para incluir los modelos 
Skyscan 1273 y Skyscan 1275.
De conformidad con el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, 
aprobado por Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre y con el Reglamento sobre 
Protección  Sanitaria  contra  Radiaciones  Ionizantes,  aprobado  por  Real 
Decreto 783/2001, de 6 de julio.
De acuerdo con el informe del Consejo de Seguridad Nuclear.
Esta Dirección General ha resuelto otorgar por la presente resolución la modificación 
de la autorización de la aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos de 
microtomografía de rayos X de la marca Bruker Micro CT, con siglas y número de 
aprobación  NHM-X240,  siempre  y  cuando  quede  sometida  al  cumplimiento  de  las 
siguientes especificaciones técnicas de seguridad y protección radiológica:
1.ª  Los aparatos radiactivos cuyo tipo se aprueba son los microtomógrafos de 
rayos X de la marca Bruker Micro CT, modelos:
– SKYSCAN 1172 (anteriormente marca Skyscan NV, modelo 1172), de 100 kV 
y 0,25 mA de tensión e intensidad de corriente máximas, respectivamente.
– SKYSCAN 2211, de 190 kV, 1 mA de tensión e intensidad de corriente máximas, 
respectivamente.
– SKYSCAN 1176, de  90 kV, 175 µA de tensión e intensidad de corriente máximas, 
respectivamente.
– SKYSCAN 2214, de 160 kV, 200 µA de tensión e intensidad de corriente máximas, 
respectivamente.
– SKYSCAN 1276, de 100 kV, 200 µA de tensión e intensidad de corriente máximas, 
respectivamente.
– SKYSCAN  1278,  de  60  kV,  1.100  µA  de  tensión  e  intensidad  de  corriente 
máximas, respectivamente.
– SKYSCAN 1273, de 130 kV, 300 µA de tensión e intensidad de corriente máximas, 
respectivamente.
– SKYSCAN 1275, de 100 kV, 100 µA de tensión e intensidad de corriente máximas,  es
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marca, modelo, número de serie, la palabra «RADIACTIVO» y las condiciones máximas
de funcionamiento (tensión, intensidad y potencia). Bc
Además llevará una etiqueta en la que figure, al menos, el número de aprobación de 
tipo, el importador, la fecha de fabricación, la palabra «EXENTO» y el distintivo básico 
recogido en la Norma UNE 73-302.
La marca y etiquetas indicadas anteriormente se situarán en el exterior del aparato 
en lugar visible.
4.ª  Cada  aparato  radiactivo  suministrado  debe  ir  acompañado  de  la  siguiente 
documentación:
I.  Un certificado en el que se haga constar:
a)  Número de serie y fecha de fabricación.
b)  Declaración de que el prototipo ha sido aprobado por la Dirección General de 
Política Energética y Minas, con el número de aprobación, fecha de la resolución y de la 
del «Boletín Oficial del Estado» en que ha sido publicada.
c)  Declaración  de  que  el  aparato  corresponde  exactamente  con  el  prototipo 
aprobado y que la intensidad de dosis de radiación en todo punto exterior a 0,1 m de la 
superficie del equipo suministrado no sobrepasa 1 μSv/h.
d)  Uso para el que ha sido autorizado y periodo válido de utilización.
e)  Especificaciones recogidas en el certificado de aprobación de tipo.
f)  Especificaciones  y  obligaciones  técnicas  para  el  usuario  que  incluyan  las 
siguientes:
i)  No se deberán retirar las indicaciones o señalizaciones existentes en el aparato.
ii)  El aparato debe ser utilizado sólo por personal que sea encargado expresamente 
para su utilización, para lo cual se le hará entrega del manual de operación para su 
conocimiento y seguimiento.
iii)  Se  llevará  a  cabo  por  una  empresa  autorizada  la  asistencia  técnica  y  se 
dispondrá de un registro de las actuaciones realizadas donde consten además los 
resultados de la verificación final de los parámetros y sistemas relacionados con la 
seguridad radiológica del aparato.
iv)  Se llevará a cabo por una empresa autorizada las verificaciones periódicas 
sobre los parámetros y sistemas relacionados con la seguridad radiológica del aparato, 
que se recojan en su programa de mantenimiento y se dispondrá de un registro de los 
comprobantes, donde consten los resultados obtenidos.
II.  Manual  de  operación  en  español  que  recoja  las  características  técnicas  e 
instrucciones de manejo del aparato, información sobre los riesgos de las radiaciones 
ionizantes y las recomendaciones básicas de protección radiológica a tener en cuenta en 
su utilización y las actuaciones a seguir en caso de avería de alguno de sus sistemas de 
seguridad.
III.  Programa de mantenimiento en español que recoja la asistencia técnica y las 
verificaciones  periódicas  que  el  fabricante  recomiende  llevar  a  cabo  sobre  los 
parámetros  o  sistemas  relacionados  con  la  seguridad  radiológica  del  aparato, 
incluyendo, al menos una revisión anual y una previa a la puesta en marcha del equipo 
tras su instalación, tras un cambio de ubicación o tras una avería o incidente que pudiera 
afectar a su seguridad y que comprenda:
– Una  verificación  de  que  la  intensidad  de  dosis  a  0,1  m  de  su  superficie  no 
sobrepasa 1 μSv/h.
– Una verificación del correcto funcionamiento de los sistemas de seguridad y de las  e.e
señalizaciones del aparato. b
autoIrVid. adR ceocmompeetnednatec.iones  del  importador  relativas  a  medidas  impuestas  por  la
5.ª  El  aparato  radiactivo  queda  sometido  al  régimen  de  comprobaciones  que 
establece el punto 11 del Anexo II del Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y 
Radiactivas.
6.ª  Las siglas y número que corresponden a la presente aprobación de tipo son 
NHM-X240.
7.ª  La presente resolución solamente se refiere a la aprobación de tipo del aparato 
radiactivo de acuerdo con lo establecido en el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares 
y Radiactivas, pero no faculta para su fabricación, comercialización, ni para su asistencia 
técnica en cuanto a la seguridad radiológica, que precisarán de la autorización definida 
en el mismo Reglamento.
Esta resolución se entiende sin perjuicio de otras autorizaciones cuyo otorgamiento 
corresponda a éste u otros Ministerios y Organismos de las diferentes Administraciones 
Públicas.
Contra la presente resolución que no pone fin a la vía administrativa de acuerdo con 
lo  dispuesto  en  los  artículos  121  y  122  de  la  Ley  39/2015,  de  1  de  octubre,  del 
Procedimiento  Administrativo  Común  de  las  Administraciones  Públicas,  podrá 
interponerse recurso de alzada ante la Secretaría de Estado de Energía, en el plazo de 
un mes a contar desde el día siguiente al de la notificación de la presente resolución.
Transcurrido dicho plazo sin haberse interpuesto el recurso, la resolución será firme a 
todos los efectos. Para el cómputo de los plazos por meses habrá de estarse a lo 
dispuesto en el artículo 30 de la citada Ley 39/2015, de 1 de octubre.
Madrid, 26 de enero de 2021.–El Director General de Política Energética y Minas, 
Manuel García Hernández.