BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 193 Miércoles 15 de julio de 2020 Sec. I.   Pág. 51306
I. DISPOSICIONES GENERALES
MINISTERIO DE POLÍTICA TERRITORIAL Y FUNCIÓN PÚBLICA
7866 Real Decreto 666/2020, de 14 de julio, de traspaso de funciones y servicios 
de la Administración del Estado a la Comunidad Autónoma del País Vasco en 
materia  de  ejecución  de  la  legislación  del  Estado  sobre  productos 
farmacéuticos.
La Constitución en el artículo 149.1.16.ª reserva al Estado la competencia exclusiva 
sobre sanidad exterior, bases y coordinación general de la sanidad y legislación sobre 
productos farmacéuticos.
Por  su  parte  el  Estatuto  de  Autonomía  del  País  Vasco,  aprobado  por  la  Ley 
Orgánica 3/1979, de 18 de diciembre, en su artículo 18, apartado tercero, establece que 
corresponderá al País Vasco la ejecución de la legislación del Estado sobre productos 
farmacéuticos.
Finalmente la disposición transitoria segunda del Estatuto de Autonomía para el País 
Vasco y el Real Decreto 2339/1980, de 26 de septiembre, establecen la forma y el 
procedimiento a que han de ajustarse los traspasos de servicios de la Administración del 
Estado a la Comunidad Autónoma del País Vasco.
La Comisión Mixta prevista en la disposición transitoria segunda del Estatuto de 
Autonomía para el País Vasco adoptó, en su reunión del día 25 de junio de 2020, el 
Acuerdo de traspaso de funciones y servicios de la Administración del Estado a la 
Comunidad Autónoma del País Vasco en materia de ejecución de la legislación del 
Estado sobre productos farmacéuticos, que se eleva al Gobierno para su aprobación 
mediante real decreto.
En su virtud, en cumplimiento de lo dispuesto en la disposición transitoria segunda 
del Estatuto de Autonomía para el País Vasco, a propuesta de la Ministra de Política 
Territorial y Función Pública, y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión 
del día 14 de julio de 2020,
DISPONGO:
Artículo 1.  Aprobación del Acuerdo de la Comisión Mixta.
Se aprueba el Acuerdo de la Comisión Mixta prevista en la disposición transitoria 
segunda del Estatuto de Autonomía para el País Vasco, de traspaso de funciones y 
servicios de la Administración del Estado a la Comunidad Autónoma del País Vasco en 
materia  de  ejecución  de  la  legislación  del  Estado  sobre  productos  farmacéuticos, 
adoptado por el Pleno de dicha Comisión en su reunión del día 25 de junio de 2020, y 
que se transcribe como anexo de este real decreto.
Artículo 2.  Traspaso de funciones y servicios.
En consecuencia quedan traspasadas a la Comunidad Autónoma del País Vasco las 
funciones y servicios de la Administración del Estado en materia de ejecución de la 
legislación del Estado sobre productos farmacéuticos, según figura en el Acuerdo de la  e.e
Comisión Mixta y en los términos y condiciones que allí se especifican. b
MAritxítcEaul. lotr a3s. paEsfoe csteivráid aedfe dcetivl otr aas ppaasrtoir. de la fecha señalada en el Acuerdo de la Comisión  OE-A-2020-78able en https://
Disposición final única.  Entrada en vigor.
Este real decreto será publicado simultáneamente en el «Boletín Oficial del Estado» 
y en el «Boletín Oficial del País Vasco», adquiriendo vigencia el día de su publicación.
Dado en Madrid, el 14 de julio de 2020.
FELIPE R.
La Ministra de Política Territorial y Función Pública,
CAROLINA DARIAS SAN SEBASTIÁN
ANEXO
Don Jorge García Carreño y doña Begoña Pérez de Eulate González, Secretarios de 
la Comisión Mixta prevista en la Disposición TRANSITORIA Segunda del Estatuto de 
Autonomía para el País Vasco, certifican:
Que en el Pleno de la Comisión Mixta celebrado el día 25 de junio de 2020 se adoptó 
un Acuerdo de traspaso de funciones y servicios de la Administración del Estado a la 
Comunidad Autónoma del País Vasco en materia de ejecución de la legislación del 
Estado sobre productos farmacéuticos, en los términos que a continuación se expresan:
A)  Referencia a las normas constitucionales, estatutarias y legales en las que se 
ampara  el  traspaso.  La  Constitución  en  el  artículo  149.1.16.ª  reserva  al  Estado  la 
competencia  exclusiva  sobre  sanidad  exterior,  bases  y  coordinación  general  de  la 
sanidad y legislación sobre productos farmacéuticos.
Por  su  parte  el  Estatuto  de  Autonomía  del  País  Vasco,  aprobado  por  la  Ley 
Orgánica 3/1979, de 18 de diciembre, en su artículo 18, apartado tercero, establece que 
corresponderá al País Vasco la ejecución de la legislación del Estado sobre productos 
farmacéuticos.
Finalmente la disposición transitoria segunda del Estatuto de Autonomía para el País 
Vasco y el Real Decreto 2339/1980, de 26 de septiembre, establecen la forma y el 
procedimiento a que han de ajustarse los traspasos de servicios de la Administración del 
Estado a la Comunidad Autónoma del País Vasco.
Sobre la base de estas previsiones constitucionales, estatutarias y legales, procede 
que  la  Comunidad  Autónoma  del  País  Vasco  asuma  las  funciones  que  viene 
desempeñando la Administración del Estado en materia de ejecución de la legislación 
sobre productos farmacéuticos.
B)  Funciones del Estado que asume la Comunidad Autónoma del País Vasco. La 
Comunidad  Autónoma  del  País  Vasco  ejercerá,  dentro  de  su  ámbito  territorial,  las 
funciones de ejecución de la legislación del Estado sobre productos farmacéuticos, en 
los términos establecidos en el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que 
se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos 
y productos sanitarios, y en sus normas de desarrollo, y, en especial, las siguientes:
1.  Control de los mensajes publicitarios de productos sanitarios dirigidos al público, 
de acuerdo con lo establecido en la normativa de productos sanitarios.
2.  Evaluación y control de las comunicaciones sobre publicidad de medicamentos 
de uso humano dirigida a los profesionales sanitarios, en el momento de su difusión por 
los laboratorios farmacéuticos con domicilio social en el País Vasco.
3.  Verificar, mediante inspecciones, que los laboratorios farmacéuticos realizan sus 
actividades de acuerdo con las normas de correcta fabricación (NCF) y las buenas 
prácticas de distribución (BPD) de medicamentos de uso humano y veterinario.
4.  Colaborar  en  las  tareas  de  farmacovigilancia  de  los  medicamentos  de  uso 
humano conforme a lo establecido en la legislación sobre productos farmacéuticos y 
efectuar las inspecciones de verificación del cumplimiento de las buenas prácticas de 
farmacovigilancia.
5.  Programas de control de calidad de los medicamentos.
6.  Potestad sancionadora en materia de productos farmacéuticos en el ámbito de 
sus competencias.
7.  Adopción de las medidas cautelares previstas en la normativa aplicable tras las  e.
actuaciones inspectoras. w.
8.  Realización de inspecciones de buenas prácticas de laboratorio en materia de  66ww
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distribuidores de principios activos realizan sus actividades de acuerdo con las normas
de correcta fabricación (NCF) y las buenas prácticas de distribución (BPD) de principios 
activos.
10.  Cuantas otras funciones ejecutivas atribuya a las Comunidades Autónomas la 
legislación de productos farmacéuticos, cosméticos y productos de higiene personal.
C)  Régimen de financiación de las funciones y servicios traspasados.
1.  La Comunidad Autónoma del País Vasco dispondrá de las siguientes fuentes 
para la financiación del coste asociado a las funciones y servicios traspasados:
a)  La minoración del cupo de acuerdo con el coste total anual a nivel estatal 
asociado a las funciones y servicios que se traspasan, según se detalla en la relación 
número 1.
b)  La transferencia que, a partir de la fecha de efectividad de este Acuerdo, la 
Agencia  Española  del  Medicamento  y  Productos  Sanitarios  pondrá  anualmente  a 
disposición de la Comunidad Autónoma del País Vasco por la cuantía que figura en la 
relación número 2. Dicha cuantía se actualizará anualmente por aplicación del mismo 
porcentaje de variación que experimenten las retribuciones del personal al servicio del 
sector público.
2.  En el año 2020 el importe de la transferencia que la Agencia Española del 
Medicamento y Productos Sanitarios ingresará a favor de la Comunidad Autónoma del 
País Vasco se prorrateará en función de la fecha de efectividad de este Acuerdo.
D)  Documentación y expedientes de las funciones y servicios que se traspasan. La 
entrega de la documentación y expedientes de las funciones y servicios traspasados se 
realizará en el plazo de un mes desde la entrada en vigor del real decreto por el que se 
aprueba este Acuerdo, suscribiéndose a tal efecto la correspondiente acta de entrega y 
recepción.
E)  Fecha de efectividad del traspaso. El traspaso de funciones y servicios tendrá 
efectividad a partir del día siguiente al de la publicación en el «Boletín Oficial del Estado» 
del real decreto por el que se aprueba este Acuerdo.
Y para que conste se expide la presente certificación en Madrid, a 25 de junio 
de 2020.–Los Secretarios de la Comisión Mixta, Jorge García Carreño.–Begoña Pérez 
de Eulate González.
RELACIÓN NÚMERO 1
Coste total anual a nivel estatal
Sección 26 Ministerio de Sanidad
(Euros 2018)
Aplicación presupuestaria Importe
26.04.313A.000X.417 201,52
RELACIÓN NÚMERO 2 s
Transferencia anual de la Agencia Española del Medicamento y Productos  w.b
Sanitarios a la Comunidad Autónoma del País Vasco 66ww
(Euros 2018)
Importe. 67.232,90