BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 174 Jueves 22 de julio de 2021 Sec. III.   Pág. 88236
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO PARA LA TRANSICIÓN ECOLÓGICA
Y EL RETO DEMOGRÁFICO
12309 Resolución de 12 de julio de 2021, de la Dirección General de Política 
Energética y Minas, por la que se autoriza la aprobación de tipo de aparato 
radiactivo  de  los  equipos  generadores  de  rayos  X  de  la  marca  Cooper 
Environmental Services, modelo Xact 625i.
Con fecha 6 de noviembre de 2020, D.ª Manuela Novillo Piris, en representación de 
Sequopro, S.L., solicitó en esta Dirección General la aprobación de tipo de aparato 
radiactivo de los equipos generadores de rayos X de la marca Cooper Environmental 
Services, modelo Xact 625i, destinados al análisis en continuo de múltiples metales en 
aire ambiente.
Con fecha 1 de julio de 2021 el Consejo de Seguridad Nuclear emitió informe 
favorable sobre la aprobación de tipo de aparato radiactivo solicitada por Sequopro, S.L.
De conformidad con el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, 
aprobado por Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre y con el Reglamento sobre 
Protección  Sanitaria  contra  Radiaciones  Ionizantes,  aprobado  por  Real 
Decreto 783/2001, de 6 de julio.
De acuerdo con el informe del Consejo de Seguridad Nuclear.
Esta Dirección General ha resuelto otorgar por la presente resolución la autorización 
de la aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de 
la marca Cooper Environmental Services, con siglas y número de aprobación NHM-
X366,  siempre  y  cuando  quede  sometida  al  cumplimiento  de  las  siguientes 
especificaciones técnicas de seguridad y protección radiológica:
1.ª  Los aparatos radiactivos cuyo tipo se aprueba son los generadores de rayos X 
de la marca Cooper Environmental Services, modelo Xact 625i, de 50 kV, 2 mA y 50 W 
de tensión, intensidad y potencia máximas respectivamente.
2.ª  El uso al que se destina los aparatos radiactivos es el análisis en continuo de 
múltiples metales en aire ambiente.
3.ª  Cada aparato radiactivo deberá llevar marcado de forma indeleble, al menos, la 
marca, modelo, número de serie, la palabra "RADIACTIVO" y las condiciones máximas 
de funcionamiento (tensión, intensidad y potencia).
Además llevará una etiqueta en la que figure, al menos, el número de aprobación de 
tipo, el fabricante, la fecha de fabricación, la palabra "EXENTO" y el distintivo básico 
recogido en la norma UNE 73-302.
La marca y etiquetas indicadas anteriormente se situarán en el exterior del aparato 
en lugar visible.
4.ª  Cada  aparato  radiactivo  suministrado  debe  ir  acompañado  de  la  siguiente 
documentación:
I)  Un certificado en el que se haga constar:
a)  Número de serie y fecha de fabricación. oe.
b)  Declaración de que el prototipo ha sido aprobado por la Dirección General de  w.
Pdeoll í«ctiB)c ao lDEetenínce lraOgréfaitcciciiaóaln  dy e Mdl eEin saqtasu,de co o»en el  enal  qpnuaúerma hetoar  os ciddoeor r apepusrpboolibcnaadcdeiaó .ne,x faeccthaam deen tlea  rceosno luecli ónp ryo tdoetip lao   2021-12309n https://ww
aprobado y que la intensidad de dosis de radiación en todo punto exterior a 0,1 m de la
superficie del equipo suministrado no sobrepasa 1 μSv/h. Bc
d)  Uso para el que ha sido autorizado y periodo válido de utilización.
e)  Especificaciones recogidas en el certificado de aprobación de tipo.
f)  Especificaciones  y  obligaciones  técnicas  para  el  usuario  que  incluyan  las 
siguientes:
1)  No se deberán retirar las indicaciones o señalizaciones existentes en el aparato.
2)  El aparato debe ser utilizado sólo por personal que sea encargado expresamente 
para su utilización, para lo cual se le hará entrega del manual de operación para su 
conocimiento y seguimiento.
3)  Se  llevará  a  cabo  por  una  empresa  autorizada  la  asistencia  técnica  y  se 
dispondrá de un registro de las actuaciones realizadas donde consten además los 
resultados de la verificación final de los parámetros y sistemas relacionados con la 
seguridad radiológica del aparato.
4)  Se llevará a cabo por una empresa autorizada las verificaciones periódicas sobre 
los parámetros y sistemas relacionados con la seguridad radiológica del aparato, que se 
recojan  en  su  programa  de  mantenimiento  y  se  dispondrá  de  un  registro  de  los 
comprobantes, donde consten los resultados obtenidos.
II)  Manual  de  operación  en  español  que  recoja  las  características  técnicas  e 
instrucciones de manejo del aparato, información sobre los riesgos de las radiaciones 
ionizantes y las recomendaciones básicas de protección radiológica a tener en cuenta en 
su utilización y las actuaciones a seguir en caso de avería de alguno de sus sistemas de 
seguridad.
III)  Programa de mantenimiento en español que recoja la asistencia técnica y las 
verificaciones  periódicas  que  el  fabricante  recomiende  llevar  a  cabo  sobre  los 
parámetros  o  sistemas  relacionados  con  la  seguridad  radiológica  del  aparato, 
incluyendo, al menos una revisión anual y una previa a la puesta en marcha del equipo 
tras su instalación, tras un cambio de ubicación o tras una avería o incidente que pudiera 
afectar a su seguridad y que comprenda:
– Una  verificación  de  que  la  intensidad  de  dosis  a  0,1  m  de  su  superficie  no 
sobrepasa 1 μSv/h.
– Una verificación del correcto funcionamiento de los sistemas de seguridad y de las 
señalizaciones del aparato.
IV)  Recomendaciones del fabricante/importador relativas a medidas impuestas por 
la autoridad competente.
5.ª  El  aparato  radiactivo  queda  sometido  al  régimen  de  comprobaciones  que 
establece el punto 11 del Anexo II del Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y 
Radiactivas.
6.ª  Las siglas y número que corresponden a la presente aprobación de tipo son 
NHM-X366.
7.ª  La presente resolución solamente se refiere a la aprobación de tipo del aparato 
radiactivo de acuerdo con lo establecido en el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares 
y Radiactivas, pero no faculta para su fabricación, comercialización, ni para su asistencia 
técnica en cuanto a la seguridad radiológica, que precisarán de la autorización definida 
en el mismo Reglamento.
Esta resolución se entiende sin perjuicio de otras autorizaciones cuyo otorgamiento  es
corresponda a éste u otros Ministerios y Organismos de las diferentes Administraciones  o
Públicas. 309ww
liPonr toedcrCipesoodpnniumteerarises tneloat   orpee rcneu Asrledosnmost  eidna eirrse ttíasrcalouztllaiuovdcsoai  ó 1naC2 nq1oteu m eylúa  nn 1oS 2 ep2dco rende eeta  lfrailínaas    adL eAela ydE  vmsí3atia9n da/is2odt0r ma1dci5eni, oi Esndtnreeaes tr ig1vía Pa d,dú eeeb n liaoc cceautlsu e,pb rlradepzo,oo  c dddoreáenl     OE-A-2021-12able en https://
un mes a contar desde el día siguiente al de la notificación de la presente resolución.
Transcurrido dicho plazo sin haberse interpuesto el recurso, la resolución será firme a 
todos los efectos. Para el cómputo de los plazos por meses habrá de estarse a lo 
dispuesto en el artículo 30 de la citada Ley 39/2015, de 1 de octubre.
Madrid, 12 de julio de 2021.–El Director General de Política Energética y Minas, 
Manuel García Hernández.