BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 322  Jueves 10 de diciembre de 2020  Sec. I.   Pág. 112772
I. DISPOSICIONES GENERALES
MINISTERIO DE TRABAJO Y ECONOMÍA SOCIAL
15871 Orden TES/1180/2020, de 4 de diciembre, por la que se adapta en función del 
progreso técnico el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección 
de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a 
agentes biológicos durante el trabajo.
La Directiva 90/679/CEE, de 26 de noviembre, sobre la protección de los trabajadores 
contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo, 
fue incorporada al Derecho español mediante el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, 
sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a 
agentes biológicos durante el trabajo.
Dicho real decreto establece las disposiciones mínimas aplicables a las actividades en 
las que los trabajadores estén o puedan estar expuestos a agentes biológicos debido a la 
naturaleza de su actividad laboral y tiene como objeto la protección de los trabajadores 
contra los riesgos para su salud y su seguridad derivados de la exposición a agentes 
biológicos durante el trabajo, así como la prevención de dichos riesgos.
La Directiva 90/679/CEE, de 26 de noviembre, fue posteriormente modificada en varias 
ocasiones, y de forma sustancial, por lo que se hizo necesario proceder a su codificación 
aprobándose la Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de 
septiembre de 2000, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados 
con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.
A su vez, el real decreto se adaptó al progreso técnico mediante la Orden de 25 de marzo 
de 1998 por la que se adapta en función del progreso técnico el Real Decreto 664/1997, de 12 
de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la 
exposición a agentes biológicos durante el trabajo. Así, mediante esta orden se llevó a cabo 
una modificación de la clasificación de los agentes biológicos contenida en el anexo II del Real 
Decreto 664/1997, de 12 de mayo.
El tiempo transcurrido desde la aprobación de la Directiva 2000/54/CE del Parlamento 
Europeo y del Consejo, de 18 de septiembre de 2000, cuyo anexo III incluye la lista de 
agentes biológicos que son patógenos humanos conocidos, clasificados con arreglo al 
nivel de riesgo de infección que presentan, obligaba, entre otras, a la modificación de la 
lista con objeto de que esta refleje el estado de conocimientos más reciente por lo que se 
refiere a los avances científicos y epidemiológicos que han supuesto cambios importantes, 
incluida la existencia de nuevos agentes biológicos. Por ello, recientemente ha sido 
aprobada la Directiva (UE) 2019/1833 de la Comisión, de 24 de octubre de 2019, por la 
que se modifican los anexos I, III, V y VI de la Directiva 2000/54/CE del Parlamento 
Europeo y del Consejo con adaptaciones de carácter estrictamente técnico. Una de las 
modificaciones más importantes ha sido precisamente la del anexo III con objeto de incluir 
un gran número de agentes biológicos, entre ellos el «coronavirus del síndrome respiratorio 
agudo grave» (SARS-CoV) y el «coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio» 
(MERS-CoV).
El «coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave 2» o, en forma abreviada, 
«SARS-CoV-2», que ha causado el brote de COVID-19, es muy similar al SARS-CoV y al  s
MERS-CoV. Sin embargo, el «SARS-CoV-2» no está específicamente incluido entre las  oe.
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mecanismos de transmisión, sus características clínicas y los factores de riesgo de
infección, consideró que el SARS-CoV-2 debía añadirse con carácter urgente al
anexo III de la Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de 
septiembre de 2000, a fin de garantizar una protección continua y adecuada de la 
salud y la seguridad de los trabajadores en el trabajo. Este ha sido el origen de la 
aprobación de la Directiva (UE) 2020/739 de la Comisión, de 3 de junio de 2020, por 
la que se modifica el anexo III de la Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo y 
del Consejo en lo que respecta a la inclusión del SARS-CoV-2 en la lista de agentes 
biológicos que son patógenos humanos conocidos, así como la Directiva (UE) 2019/1833 
de la Comisión.
Todo lo anteriormente expuesto, y siempre con el objetivo de proteger la salud de los 
trabajadores, implica la necesidad de transponer la Directiva (UE) 2020/739 de la 
Comisión, de 3 de junio de 2020, y, parcialmente, la Directiva (UE) 2019/1833 de la 
Comisión, de 3 de junio de 2020, lo que se lleva a cabo mediante esta orden de adaptación 
al progreso técnico del Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, en que se ha optado por 
incluir en la orden, además, aquellas disposiciones de la Directiva (UE) 2019/1833 de la 
Comisión, de 24 de octubre de 2019, cuya transposición aún no se ha llevado a cabo, pero 
que afectan, dentro de los virus, a la familia «Coronaviridae».
II
La orden por la que se adapta en función del progreso técnico los anexos II, IV y V del 
Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, consta de un artículo único dividido en tres 
apartados, una disposición transitoria única y tres disposiciones finales.
III
Esta orden cumple con los principios de necesidad, eficacia, proporcionalidad, 
seguridad jurídica, transparencia y eficiencia contenidos en el artículo 129 de la 
Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las 
Administraciones Públicas. La orden responde a la necesidad de transposición de una 
directiva europea. Es eficaz y proporcional, ya que regula los aspectos imprescindibles 
para que se pueda cumplir lo previsto en la misma. En cuanto al principio de seguridad 
jurídica, la norma establece de manera clara los límites que han de aplicarse. Además, 
cumple con el principio de transparencia ya que en su elaboración ha habido 
participación de los sectores implicados, identifica claramente su propósito y la 
memoria ofrece una explicación completa de su contenido. Por último, la norma es 
coherente con el principio de eficiencia, dado que su aplicación no impone cargas 
administrativas.
Con esta orden se avanza en el cumplimiento de la meta 8.8. de la Agenda 2030 para 
el Desarrollo Sostenible, es decir, en la mejora de la protección de los derechos laborales 
y la promoción de un entorno de trabajo seguro y sin riesgos para todas las personas 
trabajadoras.
La orden, en su elaboración, ha sido sometida a los trámites de información y audiencia 
pública y han sido consultadas las organizaciones sindicales y empresariales más 
representativas, así como las comunidades autónomas.
Esta orden se dicta en uso de la autorización conferida por la disposición final segunda 
del Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, que faculta a la Ministra de Trabajo y Economía 
Social, previo informe favorable del Ministro de Sanidad y previo informe de la Comisión 
Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo, para las adaptaciones de carácter  s
estrictamente técnico de sus anexos en función del progreso técnico y de la evolución de  oe.
las normativas o especificaciones internacionales o de los conocimientos en materia de  w.
agentes biológicos. 871ww
En su virtud, la Ministra de Trabajo y Economía Social, con el informe previo favorable 
del Ministro de Sanidad y previo informe de la Comisión Nacional de Seguridad y Salud en 
el Trabajo, de acuerdo con el Consejo de Estado, dispongo:
Artículo único.  Modificación de anexos del Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre 
la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a 
agentes biológicos durante el trabajo.
El Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores 
contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo, 
queda modificado como sigue:
Uno.  El anexo II queda modificado de la siguiente forma:
En el epígrafe «Virus»:
El término «Coronaviridae», con clasificación en el grupo 2, se sustituye por el siguiente 
texto:
«Coronaviridae (F)
Betacoronavirus (G)
Coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV) 3
Coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave 2 (SARS-CoV-2) (1) 3
Coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV) 3
Otros Coronaviridae de patogenicidad conocida 2»
(1)  De conformidad con el artículo 15, apartado 1, letra c), el trabajo no propagativo de los 
laboratorios de diagnóstico con SARS-CoV-2 debe efectuarse en una instalación que utilice 
procedimientos equivalentes al nivel 2 de contención, como mínimo. El trabajo propagativo con 
SARS-CoV-2 debe llevarse a cabo en un laboratorio de nivel 3 de contención con una presión negativa 
respecto a la presión atmosférica.
Dos.  El anexo IV se sustituye por el siguiente:
«ANEXO IV
Indicaciones relativas a las medidas de contención y a los niveles de contención
Observación preliminar
Las medidas que figuran en el presente anexo se aplicarán según la naturaleza 
de las actividades, la evaluación del riesgo para los trabajadores y las características 
del agente biológico de que se trate.
En el cuadro, “Aconsejable” significa que, en principio, las medidas deben 
aplicarse, excepto si los resultados de la evaluación a que se hace referencia en el 
artículo 4 indiquen lo contrario.
B.  Niveles de contención
A.  Medidas de contención
2 3 4 e.e
Lugar de trabajo w.
1sd2e.e.  psaaEErrlarl  ollduullogge aa derre n dd  teeeo l d ttmrraaa ibbasaacmtjjooiov   isdedeeda bidefei ncqricáuoo epn ostrdeae rár   No Aconsejable Sí OE-A-2020-15able en https://
precintarse para permitir su desinfección No Aconsejable Sí
B.  Niveles de contención
A.  Medidas de contención
2 3 4
Instalaciones
3.  El material infectado, animales 
incluidos, deberá manejarse en una cabina  Cuando  Sí, cuando la infección 
Sí
de seguridad biológica o en un aislador u  proceda se propague por el aire
otra contención apropiada
Equipos
4.  El aire introducido y extraído del lugar  Sí, para la 
Sí, para la salida de 
de trabajo se filtrará mediante la utilización  No entrada y la salida 
aire
de filtros absolutos HEPA (1) o similares de aire
5.  El lugar de trabajo se mantendrá con 
una presión negativa respecto a la presión  No Aconsejable Sí
atmosférica
Sí, para el banco de 
Sí, para el 
pruebas o mesa de  Sí, para el banco 
banco de 
trabajo, el suelo y otras  de pruebas o 
6.  Superficies impermeables al agua y de  pruebas o 
superficies  mesa de trabajo, 
fácil limpieza mesa de 
determinadas mediante  las paredes, el 
trabajo y el 
una evaluación de  suelo y los techos
suelo
riesgo
7.  Superficies resistentes a ácidos, álcalis, 
Aconsejable Sí Sí
disolventes, desinfectantes
Normas de trabajo
8.  Solamente se permitirá el acceso al  Sí, mediante 
Aconsejable Sí
personal designado esclusa (2)
9.  Control eficaz de los vectores (por 
Aconsejable Sí Sí
ejemplo, roedores e insectos)
10.  Procedimientos de desinfección 
Sí Sí Sí
especificados
Sí, 
11.  Almacenamiento de seguridad para 
Sí Sí almacenamiento 
agentes biológicos
seguro
12.  El personal deberá ducharse antes de 
No Aconsejable Aconsejable
abandonar la zona de contención
Residuos
13.  Proceso de inactivación validado para 
Sí, dentro o fuera de las  Sí, en las 
la eliminación segura de las canales de  Aconsejable
instalaciones instalaciones
animales
Otras medidas
14.  Laboratorio con equipo propio No Aconsejable Sí es
15.  Se instalará una ventanilla de  w.b
observación, o un dispositivo alternativo,  Aconsejable Aconsejable Sí» 871ww
que permita ver a sus ocupantes
((21))   EFisltcrlou sHaE: PLAa  e(Hntigrahd eaf fdiceibeen ceyfe pcaturtaicrsuela ate t raaivr)é: sF diletr ou npaa reas cplaurstíac,u ulansa  ecná maairrea d aeis alaltdaa e dfiecla lcaibao.ratorio.
El lado limpio de la esclusa ha de estar separado del lado restringido mediante unas instalaciones con  Bc
vestuarios o duchas y preferiblemente con puertas enclavadas entre sí.
Tres.  El anexo V se sustituye por el siguiente:
«ANEXO V
Indicaciones relativas a las medidas de contención y a los niveles 
de contención para procesos industriales
Observación preliminar
En el cuadro, “Aconsejable” significa que, en principio, las medidas deben 
aplicarse, excepto si los resultados de la evaluación a que se hace referencia en al 
artículo 4 indiquen lo contrario.
1.  Agentes biológicos del grupo 1:
Cuando se trabaje con agentes biológicos del grupo 1, comprendidas las 
vacunas de gérmenes vivos atenuados, se observarán los principios de correcta 
seguridad e higiene profesional.
2.  Agentes biológicos de los grupos 2, 3 y 4:
Puede resultar adecuado seleccionar y combinar, basándose en una evaluación 
del riesgo relacionado con cualquier proceso particular o parte de un proceso, 
requisitos de contención de las diferentes categorías que se expresan a 
continuación.
B.  Niveles de contención
A.  Medidas de contención
2 3 4
Generales
1.  Los microorganismos viables deben ser 
manipulados en un sistema que separe  Sí Sí Sí
físicamente el proceso del ambiente
2.  Deben tratarse los gases de escape del  Minimizar la  Impedir la  Impedir la 
sistema cerrado para: liberación liberación liberación
3.  La toma de muestras, la adición de 
materiales a un sistema cerrado y la 
Minimizar la  Impedir la  Impedir la 
transferencia de microorganismos viables a 
liberación liberación liberación
otro sistema cerrado deben realizarse de un 
modo que permita:
Inactivados  Inactivados  Inactivados 
4.  Los fluidos de grandes cultivos no 
mediante medios  mediante medios  mediante medios 
deben retirarse del sistema cerrado a 
físicos o químicos  físicos o químicos  físicos o químicos 
menos que los microorganismos viables 
de eficacia  de eficacia  de eficacia 
hayan sido:
probada probada probada
5.  Los precintos deben diseñarse con el  Minimizar la  Impedir la  Impedir la 
fin de: liberación liberación liberación
6.  La zona controlada debe estar diseñada  e.e
para impedir la fuga del contenido del  No Aconsejable Sí b
sistema cerrado 871ww
7co. ntSroela ddeab pea prao dseur  fpurmeciginatcairó nla zona  No Aconsejable Sí
B.  Niveles de contención
A.  Medidas de contención
2 3 4
Instalaciones
8.  Debe dotarse al personal de 
Sí Sí Sí
instalaciones de descontaminación y lavado
Equipos
9.  Se debe tratar con filtros HEPA (1) el aire 
No Aconsejable Sí
de entrada y salida de la zona controlada
10.  En la zona controlada debe 
mantenerse una presión del aire negativa  No Aconsejable Sí
respecto a la atmósfera
11.  La zona controlada debe ventilarse 
adecuadamente para reducir al mínimo la  Aconsejable Aconsejable Sí
contaminación atmosférica
Normas de trabajo
12.  Los sistemas cerrados (2) deben  Sí, expresamente 
Aconsejable Aconsejable
ubicarse en una zona controlada construida
13.  Deben colocarse señales de peligro 
Aconsejable Sí Sí
biológico
14.  Solo debe permitirse el acceso al  Sí, mediante 
Aconsejable Sí
personal designado esclusa (3)
15.  Los trabajadores deben ducharse 
No Aconsejable Sí
antes de abandonar la zona controlada
16.  El personal debe vestir indumentaria  Sí, cambiarse 
Sí, ropa de trabajo Sí
de protección completamente
Residuos
17.  Los efluentes de fregaderos y duchas 
deben recogerse e inactivarse antes de su  No Aconsejable Sí
liberación
Inactivados  Inactivados  Inactivados 
mediante medios  mediante medios  mediante medios 
18.  Tratamiento de efluentes antes de su 
físicos o químicos  físicos o químicos  físicos o químicos 
vertido final
de eficacia  de eficacia  de eficacia 
probada probada probada»
(1)  Filtro HEPA (High efficiency particulate air): Filtro para partículas en aire de alta eficacia.
(2)  Sistema cerrado: un sistema que separa físicamente el proceso del ambiente (por ejemplo, 
biorreactores o fermentadores, etc.)
(3)  Esclusa: la entrada debe efectuarse a través de una esclusa, que es una cámara aislada de la 
zona controlada. El lado limpio de la esclusa ha de estar separado del lado restringido mediante unas 
instalaciones con vestuarios o duchas y preferiblemente con puertas enclavadas entre sí.
Disposición transitoria única.  Aplicación transitoria de los anexos IV y V sustituidos por la  e.e
presente orden para las indicaciones relacionadas con los agentes biológicos que no  b
sean de la familia «Coronaviridae». 871ww
dlae e 1xL2pa od rseei cdmiaóacncy ioaó, n as gdoeabndretae  lspa o bpri orloalót epgcricecosiósen nd tdueer oa lrnodtsee t nre aal b tlraoajsab daaojnore,e xsso ecsro áInV dt ryea  V alo pdslei crlai eRcseióganol ,sD  dreeecslardecetioo s n6ua6 de4on/1str9 ac9do7an,    OE-A-2020-15able en https://
en vigor, para las indicaciones que estén relacionadas con la familia «Coronaviridae».
No obstante, los citados anexos IV y V, en su redacción anterior a la entrada en vigor 
de la presente orden, seguirán siendo de aplicación para las indicaciones que estén 
relacionadas con el resto de los agentes biológicos, distintos de aquellos de la familia 
«Coronaviridae», hasta el 19 de noviembre de 2021. A partir de dicha fecha, los nuevos 
anexos IV y V establecidos por esta orden serán plenamente de aplicación para las 
indicaciones relacionadas con todos los agentes biológicos.
Disposición final primera.  Título competencial.
Esta orden se dicta al amparo de lo dispuesto en el artículo 149.1.7.ª de la Constitución 
Española, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de legislación 
laboral, sin perjuicio de su ejecución por los órganos de las comunidades autónomas.
Disposición final segunda.  Incorporación de derecho de la Unión Europea.
Mediante esta orden se incorpora al derecho español la Directiva (UE) 2020/739 de la 
Comisión, de 3 de junio de 2020, por la que se modifica el anexo III de la Directiva 2000/54/CE 
del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la inclusión del SARS-CoV-2 
en la lista de agentes biológicos que son patógenos humanos conocidos, así como la 
Directiva (UE) 2019/1833 de la Comisión.
También se incorpora, aunque parcialmente, la Directiva (UE) 2019/1833 de la 
Comisión, de 24 de octubre de 2019, por la que se modifican los anexos I, III, V y VI de la 
Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, con adaptaciones de carácter 
estrictamente técnico.
Disposición final tercera.  Entrada en vigor.
La presente orden entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín 
Oficial del Estado»
Madrid, 4 de diciembre de 2020.–La Ministra de Trabajo y Economía Social, Yolanda 
Díaz Pérez.