BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 293 Miércoles 8 de diciembre de 2021 Sec. III.   Pág. 151138
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO PARA LA TRANSICIÓN ECOLÓGICA
Y EL RETO DEMOGRÁFICO
20298 Resolución de 29 de noviembre de 2021, de la Dirección General de Política 
Energética y Minas, por la que se autoriza la modificación de la aprobación 
de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de la 
marca OCS a la denominación de marca Wipotec OCS, y para incluir en la 
serie SC el modelo SC 2000.
Con fecha 13 de abril de 2021, don Jorg Christoph Kirschstein, en representación de 
Wipotec  Ibérica,  S.L.U.  (CIF  B42788778),  solicitó  en  esta  Dirección  General  la 
modificación de la aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores 
de rayos X de la marca OCS, destinados a la detección de elementos extraños en 
envases alimentarios, por cambio a la denominación de marca Wipotec OCS y para 
incluir en la serie SC el modelo SC 2000.
Con fecha 24 de noviembre de 2021 el Consejo de Seguridad Nuclear emitió informe 
favorable sobre la modificación de aprobación de tipo de aparato radiactivo solicitada por 
Wipotec Ibérica, S.L.U.
De conformidad con el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, 
aprobado por Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre y con el Reglamento sobre 
Protección  Sanitaria  contra  Radiaciones  Ionizantes,  aprobado  por  Real 
Decreto 783/2001, de 6 de julio.
De acuerdo con el informe del Consejo de Seguridad Nuclear, esta Dirección General 
ha resuelto otorgar por la presente resolución la modificación de la autorización de la 
aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de la 
marca Wipotec OCS (antes OCS), con siglas y número de aprobación NHM-X318, 
siempre y cuando quede sometida al cumplimiento de las siguientes especificaciones 
técnicas de seguridad y protección radiológica:
Primera.
Los aparatos radiactivos cuyo tipo se aprueba son los sistemas de inspección por 
rayos X de la marca WIPOTEC OCS (anteriormente OCS):
Serie SC:
– Modelo: SC-2000 que incorpora un generador de rayos X de 100 kV, 3 mA y 150 
W de tensión, intensidad y corriente máximas respectivamente.
– Modelos:  SC-3000-#,  SC-4000-#,  SC-  5000-#  y  SC-  6000-#,  que  pueden 
incorporar ó un generador de rayos X de 60 kV, 10 mA y 600 W de tensión, intensidad de 
corriente y potencia máximas respectivamente ó un generador de rayos X de 75 kV, 8 
mA y 600 W de tensión, intensidad de corriente y potencia máximas respectivamente ó 
un generador de rayos X de 160 kV, 3 mA y 200 W de tensión, intensidad de corriente y 
potencia máximas respectivamente. s
Serie SC-S: w.b
i1cno,c2ror5–ire p noMmtreoaA dry  eó ypl ou osnt:2e  g0nSe0cCni a-e SWrma-3 dá0oxd0riem 0d -ae#st ,e r anrSeysCsoióp-sSne X,-c 4 tid0vine0at 0me7-n5#es ,nk idtSVea,C  dó8-  S mud-n5eA 0  g0yec 06no-0#err0 riaey Wdn Sot erdC  ed- Syet e- 6rnpa0soy0ióot0ens-n,#  cX iniqa tdue eenm  s1piád6uxa0eidm d kedaVnes,     OE-A-2021-20able en https://
respectivamente.
El parámetro # puede tener los siguientes códigos dependiendo del elemento de 
protección a la entrada/salida del producto.
C- Cortinas plomadas.
L- Laberinto.
S- Obturador (Shutter).
Segunda.
El uso al que se destinan los aparatos radiactivos son la detección de elementos 
extraños en envases alimentarios.
Tercera.
Cada aparato radiactivo deberá llevar marcado de forma indeleble, al menos, la 
marca, modelo, número de serie, la palabra «radiactivo» y las condiciones máximas de 
funcionamiento (tensión, intensidad y potencia).
Además llevará una etiqueta en la que figure, al menos, el número de aprobación de 
tipo, el importador, la fecha de fabricación, la palabra «exento» y el distintivo básico 
recogido en la Norma UNE 73-302.
La marca y etiquetas indicadas anteriormente se situarán en el exterior del aparato 
en lugar visible.
Cuarta.
Cada  aparato  radiactivo  suministrado  debe  ir  acompañado  de  la  siguiente 
documentación:
I)  Un certificado en el que se haga constar:
a)  Número de serie y fecha de fabricación.
b)  Declaración de que el prototipo ha sido aprobado por la Dirección General de 
Política Energética y Minas, con el número de aprobación, fecha de la resolución y de la 
del «Boletín Oficial del Estado» en que ha sido publicada.
c)  Declaración  de  que  el  aparato  corresponde  exactamente  con  el  prototipo 
aprobado y que la intensidad de dosis de radiación en todo punto exterior a 0,1 m de la 
superficie del equipo suministrado no sobrepasa 1 μSv/h.
d)  Uso para el que ha sido autorizado y periodo válido de utilización.
e)  Especificaciones recogidas en el certificado de aprobación de tipo.
f)  Especificaciones  y  obligaciones  técnicas  para  el  usuario  que  incluyan  las 
siguientes:
1)  No se deberán retirar las indicaciones o señalizaciones existentes en el aparato.
2)  El aparato debe ser utilizado sólo por personal que sea encargado expresamente 
para su utilización, para lo cual se le hará entrega del manual de operación para su 
conocimiento y seguimiento.
3)  Se  llevará  a  cabo  por  una  empresa  autorizada  la  asistencia  técnica  y 
verificaciones periódicas sobre los parámetros y sistemas relacionados con la seguridad 
radiológica del aparato, que se recojan en su programa de mantenimiento y se dispondrá 
de un registro de los comprobantes, donde consten los resultados obtenidos.
II)  Manual  de  operación  en  español  que  recoja  las  características  técnicas  e  b
instrucciones de manejo del aparato, información sobre los riesgos de las radiaciones  298ww
isoun iuztailniztaecsi óyn l ays l aresc aocmtueancdiaocnieosn eas s beágsuiicr aesn d cea psoro dteec caivóenr íraa ddieo laólggiucan oa  dteen seurs e sni sctueemnatas  deen 
seguIIrIi)d aPdro.grama de mantenimiento en español que recoja la asistencia técnica y las
verificaciones  periódicas  que  el  fabricante  recomiende  llevar  a  cabo  sobre  los
parámetros  o  sistemas  relacionados  con  la  seguridad  radiológica  del  aparato, 
incluyendo, al menos una revisión anual y una previa a la puesta en marcha del equipo 
tras su instalación, tras un cambio de ubicación o tras una avería o incidente que pudiera 
afectar a su seguridad y que comprenda:
– Una  verificación  de  que  la  intensidad  de  dosis  a  0,1  m  de  su  superficie  no 
sobrepasa 1 μSv/h.
– Una verificación del correcto funcionamiento de los sistemas de seguridad y de las 
señalizaciones del aparato.
IV)  Recomendaciones del fabricante/importador relativas a medidas impuestas por 
la autoridad competente.
Quinta.
El aparato radiactivo queda sometido al régimen de comprobaciones que establece 
el punto 11 del Anexo II del Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas.
Sexta.
Las siglas y número que corresponden a la presente aprobación de tipo son NHM-
X318.
Séptima.
La presente resolución solamente se refiere a la aprobación de tipo del aparato 
radiactivo de acuerdo con lo establecido en el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares 
y Radiactivas, pero no faculta para su fabricación, comercialización, ni para su asistencia 
técnica en cuanto a la seguridad radiológica, que precisarán de la autorización definida 
en el mismo Reglamento.
Esta resolución se entiende sin perjuicio de otras autorizaciones cuyo otorgamiento 
corresponda a éste u otros Ministerios y Organismos de las diferentes Administraciones 
Públicas.
Contra la presente resolución que no pone fin a la vía administrativa de acuerdo con 
lo  dispuesto  en  los  artículos  121  y  122  de  la  Ley  39/2015,  de  1  de  octubre,  del 
Procedimiento  Administrativo  Común  de  las  Administraciones  Públicas,  podrá 
interponerse recurso de alzada ante la Secretaría de Estado de Energía, en el plazo de 
un mes a contar desde el día siguiente al de la notificación de la presente resolución.
Transcurrido dicho plazo sin haberse interpuesto el recurso, la resolución será firme a 
todos los efectos. Para el cómputo de los plazos por meses habrá de estarse a lo 
dispuesto en el artículo 30 de la citada Ley 39/2015, de 1 de octubre.
Madrid, 29 de noviembre de 2021.–El Director General de Política Energética y 
Minas, Manuel García Hernández.