BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 334  Miércoles 23 de diciembre de 2020  Sec. I.   Pág. 118823
I. DISPOSICIONES GENERALES
MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA,
RELACIONES CON LAS CORTES Y MEMORIA DEMOCRÁTICA
16834 Real Decreto 1155/2020, de 22 de diciembre, por el que se determina la 
aplicación de los criterios y normas de garantía y uso racional de los 
medicamentos y productos sanitarios a los servicios sanitarios de las Fuerzas 
Armadas.
Entre las misiones asignadas a las Fuerzas Armadas también se encuentra la 
colaboración con las diferentes administraciones públicas en los supuestos de grave 
riesgo, catástrofe, calamidad u otras necesidades públicas conforme a lo establecido en la 
legislación vigente, así como en el marco de las organizaciones internacionales de las que 
España forma parte.
Asimismo, el cumplimiento de las misiones asignadas a las Fuerzas Armadas exige de 
las mismas una disponibilidad permanente y una capacidad de respuesta inmediata frente 
a las amenazas, que en el ámbito de la Sanidad Militar justifica, entre otras cosas, la 
existencia de laboratorios de fabricación de medicamentos, productos sanitarios, 
cosméticos y productos de cuidado personal de interés militar.
El artículo 39 de la Ley 39/2007, de 19 de noviembre, de la carrera militar, asigna al 
Cuerpo Militar de Sanidad el cometido de la atención a la salud de los miembros de las 
Fuerzas Armadas en los campos logístico-operativo y asistencial, y en la disposición 
adicional quinta señala como cometido de la Sanidad Militar la asistencia sanitaria a los 
contingentes militares españoles destacados en misiones internacionales, formando parte 
de fuerzas expedicionarias, de dotación de buques, y su personal embarcado o 
participando en ejercicios tácticos, así como la atención sanitaria que se desarrolle en el 
ámbito logístico-operativo o en el del destino.
El Real Decreto 372/2020, de 18 de febrero, por el que se desarrolla la estructura 
orgánica básica del Ministerio de Defensa, asigna a la Inspección General de Sanidad de 
la Defensa la planificación y desarrollo de la política sanitaria, el asesoramiento de los 
órganos superiores del Departamento en materia de sanidad militar y, en particular, entre 
otras funciones, gestionar la red sanitaria militar y la ordenación farmacéutica.
El Petitorio de Farmacia del Ministerio de Defensa contiene la relación de elaborados 
farmacéuticos del Centro Militar de Farmacia de la Defensa que se consideran básicos 
para la atención a la salud de los miembros de las Fuerzas Armadas en los campos 
logístico-operativo y asistencial, y establece al Centro Militar de Farmacia de la Defensa, 
como único laboratorio productor de medicamentos adscrito a la Administración General 
del Estado, como centro de referencia para la fabricación de medicamentos por causas 
excepcionales relacionadas con la salud pública y la elaboración de antídotos ante 
agresiones nucleares y químicas.
La necesidad específica y particular de facilitar el desarrollo de las funciones asignadas 
a las Fuerzas Armadas se materializa en la existencia de unos medicamentos, productos 
sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal procedentes de sus propios 
centros de fabricación e incluidos en el Petitorio de Farmacia del Ministerio de Defensa. s
Consecuentemente, y dentro del ámbito de las Fuerzas Armadas, procede recoger  oe.
toda la normativa existente en esta materia en una única disposición con rango de real  w.
decreto, en aplicación de lo establecido en la disposición adicional segunda del texto  834ww
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potestad reglamentaria, como son los principios de necesidad, eficacia, proporcionalidad,
seguridad jurídica, transparencia y eficiencia, previstos en el artículo 129 de la Ley 39/2015, 
de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas.
A estos efectos se pone de manifiesto el cumplimiento de los principios de necesidad 
y eficacia y que la norma es acorde al principio de proporcionalidad, al contener la 
regulación imprescindible para la consecución de los objetivos previamente mencionados, 
e igualmente se ajusta al principio de seguridad jurídica, y se ha garantizado la coherencia 
del proyecto normativo con el resto del ordenamiento jurídico nacional.
En cuanto al principio de transparencia, se ha sustanciado el trámite de consulta 
pública previsto en el artículo 26.2 de la Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno, 
a través del portal web del Ministerio de Defensa y, sin perjuicio de su publicación oficial 
en el «Boletín Oficial del Estado», se ha procedido a la publicación del proyecto, así como 
de su memoria de análisis de impacto normativo, en la sede electrónica del Ministerio de 
Defensa, a efectos de que puedan ser conocidos dichos textos en el trámite de audiencia 
pública por todos los ciudadanos que pudieran resultar afectados.
La aprobación de este real decreto se fundamenta en el artículo 149.1.16.ª de la 
Constitución Española, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de 
legislación sobre productos farmacéuticos, así como en el artículo 149.1.4.ª de la 
Constitución Española, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de 
Defensa y Fuerzas Armadas.
En su virtud, a propuesta de la Ministra de Defensa y del Ministro de Sanidad, con la 
aprobación previa de la Ministra de Política Territorial y Función Pública, de acuerdo con el 
Consejo de Estado, y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 22 
de diciembre de 2020,
DISPONGO:
Artículo 1.  Objeto.
Este real decreto regula:
a)  El aprovisionamiento, almacenamiento, distribución, y dispensación de los 
medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal 
contemplados en el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los 
medicamentos y productos sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, 
de 24 de julio, por los servicios y establecimientos sanitarios de las Fuerzas Armadas.
b)  La fabricación, almacenamiento, distribución, dispensación y demás aspectos 
técnicos y administrativos de los medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y 
productos de cuidado personal contemplados en el Petitorio de Farmacia del Ministerio de 
Defensa, y de los preparados oficinales y fórmulas magistrales, restringiendo su aplicación 
tanto a los medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y de cuidado personal que 
distribuye como al objetivo final al cual se destina, constituido por los servicios sanitarios 
de las Fuerzas Armadas, el personal componente de las mismas, y aquel otro 
reglamentariamente autorizado que se determine.
Artículo 2.  Definiciones.
1.  Serán de aplicación las definiciones recogidas en el artículo 2 del texto refundido 
de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
2.  El Petitorio de Farmacia del Ministerio de Defensa es la relación de elaborados 
farmacéuticos del Centro Militar de Farmacia de la Defensa, que incluye medicamentos, 
productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal, y que se consideran  es
básicos para la atención a la salud de los miembros de las Fuerzas Armadas en los  o
campos logístico-operativo y asistencial. 834www.
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Los medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal  BOE-A-cable e
contemplados en el Petitorio de Farmacia del Ministerio de Defensa serán inscritos en el
Registro de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado 
personal del Petitorio de Farmacia del Ministerio de Defensa. Los requisitos, el procedimiento 
para su inscripción y las características de este Registro serán establecidos de manera 
conjunta por las autoridades sanitarias competentes de los ministerios implicados.
De manera previa a la inscripción, la Agencia Española de Medicamentos y Productos 
Sanitarios recibirá información para la evaluación de la eficacia, seguridad y calidad de los 
medicamentos y productos de cuidado personal contemplados en el Petitorio de Farmacia 
del Ministerio de Defensa, y de la correcta identificación y suministro de la información 
precisa para el paciente.
Artículo 4.  Procesos de fabricación.
1.  Los estudios e información necesarios para la fabricación industrial de los 
medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal del 
Petitorio de Farmacia del Ministerio de la Defensa serán realizados por expertos con la 
cualificación técnica y profesional suficiente, y se ajustarán a lo establecido por las normas 
de correcta fabricación publicadas por el Ministerio de Sanidad, conforme a las directrices 
detalladas sobre prácticas de correcta fabricación de medicamentos establecidas en el 
marco europeo y a la normativa que resulte aplicable a los productos sanitarios, cosméticos 
y productos de cuidado personal.
2.  Los procesos de fabricación cumplirán las normas de correcta fabricación para los 
medicamentos, y la normativa vigente para los productos sanitarios, cosméticos y 
productos de cuidado personal.
3.  Los procedimientos de control de calidad incluidos en la fabricación se establecerán 
y desarrollarán por el Ministerio de Defensa a través de sus órganos competentes en 
ordenación farmacéutica, siguiendo las especificaciones vigentes en el ámbito nacional y 
europeo y, cuando sean de aplicación, sus especificaciones propias.
Artículo 5.  Identificación, garantía de información y precio.
1.  Sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 14 y 15 del texto refundido de la Ley 
de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y en su normativa 
de desarrollo, en los medicamentos y productos sanitarios del Petitorio de Farmacia del 
Ministerio de Defensa podrá constar el correspondiente identificador, establecido para 
medicamentos y productos sanitarios en el seno de las organizaciones internacionales de 
defensa y seguridad de las que España forme parte.
2.  El precio de los medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de 
cuidado personal del Petitorio de Farmacia será establecido por el Ministerio de Defensa.
Artículo 6.  Servicios y establecimientos farmacéuticos militares.
1.  Tendrán la consideración de servicios y establecimientos farmacéuticos militares 
los centros de fabricación y las instalaciones de almacenamiento y distribución de 
medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal, así 
como las farmacias y los servicios de farmacia, o aquellos otros que se puedan determinar 
para desarrollar funciones relacionadas con estos y establecidos por el Ministerio de 
Defensa.
2.  El Ministerio de Defensa realizará su ordenación y regulará el funcionamiento para 
garantizar una adecuada asistencia farmacéutica al personal de las Fuerzas Armadas y a  s
aquel otro que, reglamentariamente autorizado, se determine. oe.
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1.  El Ministerio de Defensa determinará el número, capacidad y actividad asignada a
los centros de fabricación para satisfacer sus necesidades.
2.  Conforme a lo establecido en el texto refundido de la Ley de garantías y uso 
racional de los medicamentos y productos sanitarios y disposiciones de desarrollo, los 
centros de fabricación de medicamentos cumplirán los requisitos necesarios para 
garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos así como su correcta 
identificación y suministro de información precisa para el paciente.
Los centros de fabricación de productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado 
personal cumplirán los requisitos necesarios para garantizar la calidad, eficacia y seguridad 
de estos productos, así como su correcta identificación y suministro de información precisa 
para el paciente o usuario, de conformidad con lo establecido en la normativa vigente.
3.  La autorización de los centros de fabricación corresponderá al Ministerio de Defensa 
a través del titular de la Subsecretaría de Defensa, a propuesta de la Inspección General de 
Sanidad de la Defensa, u organismo que asuma sus funciones. El Ministerio de Defensa 
contará con los centros necesarios para satisfacer sus necesidades. Las autorizaciones 
serán comunicadas a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
4.  De forma previa a la autorización de los centros de fabricación por el Ministerio de 
Defensa, se girará visita de inspección por la Agencia Española de Medicamentos y 
Productos Sanitarios. La Agencia girará también visitas de inspección periódicas de 
seguimiento a los citados centros de fabricación. Tras la inspecciones, la Agencia Española 
de Medicamentos y Productos Sanitarios emitirá, si procede, el correspondiente certificado 
de cumplimiento de las normas de correcta fabricación de medicamentos así como las 
establecidas en el marco europeo, u otro tipo de certificación o informe relacionado con la 
fabricación de productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal, en el 
ámbito de sus competencias.
5.  Cada centro de fabricación de medicamentos deberá contar con un director técnico 
farmacéutico. El director técnico designado por el centro de fabricación será notificado 
para su evaluación por el Ministerio de Defensa, a través de la Inspección General de 
Sanidad de la Defensa u organismo que asuma sus funciones, y será comunicado a la 
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para su constatación. También 
deberá contar al menos con un director técnico suplente, con los mismos requisitos y 
obligaciones que el titular, al que sustituirá en caso de ausencia.
La dirección técnica garantizará el cumplimiento de las normas de correcta fabricación 
de medicamentos así como las establecidas en el marco europeo.
El director técnico deberá cumplir las condiciones de cualificación y tendrá las 
responsabilidades y obligaciones establecidas en el Real Decreto 824/2010, de 25 de 
junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios 
activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en 
investigación.
6.  Cada centro de fabricación de productos sanitarios, cosméticos y productos de 
cuidado personal deberá contar con un responsable técnico que deberá cumplir las 
condiciones de cualificación y tendrá las responsabilidades y obligaciones establecidas en 
la normativa vigente por la que se regulan dichos productos.
Artículo 8.  Instalaciones de almacenamiento y distribución de medicamentos, productos 
sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal.
1.  La autorización de las instalaciones de almacenamiento y distribución de 
medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal 
corresponderá al Ministerio de Defensa a través del titular de la Subsecretaría de Defensa, 
a propuesta de los Cuarteles Generales de los Ejércitos y Armada, y del Órgano Central,  e.
previo informe de la Inspección General de Sanidad de la Defensa, u organismo que asuma  w.
sus funciones. El Ministerio de Defensa contará con las instalaciones de almacenamiento y  834ww
dseisrtárinb uccoimónu nqicuaed saesa anl  Mneinciesstearriioa sd ep aSraan isdaatdis.facer sus necesidades. Estas autorizaciones
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farmacéutica de la Inspección General de Sanidad del Ministerio de Defensa.
3.  Las instalaciones de almacenamiento y distribución llevarán a cabo estas 
funciones para los medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de 
cuidado personal del Petitorio de Farmacia del Ministerio de Defensa, así como para los 
medicamentos y productos necesarios para el apoyo sanitario de las actividades militares.
4.  Conforme a lo establecido en el texto refundido de la Ley de garantías y uso 
racional de los medicamentos y productos sanitarios, y disposiciones de desarrollo, las 
instalaciones de almacenamiento y distribución de medicamentos, productos sanitarios, 
cosméticos y productos de cuidado personal del Ministerio de Defensa cumplirán los 
requisitos establecidos en las buenas prácticas de distribución u otras normas aplicables 
en orden a garantizar su identidad y calidad, y su custodia y distribución de acuerdo con la 
normativa específica vigente, aplicable a este tipo de instalaciones.
5.  Las instalaciones de almacenamiento y distribución de medicamentos dispondrán de 
un director técnico farmacéutico que garantizará la aplicación y cumplimiento de las buenas 
prácticas de distribución de medicamentos de uso humano conforme a la legislación vigente.
La aceptación del director técnico designado será llevada a cabo por el Ministerio de 
Defensa, a través de la Inspección General de Sanidad de la Defensa, u organismo que 
asuma sus funciones, conforme a los requisitos establecidos en el Real Decreto 782/2013, 
de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano, y será comunicado 
a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para su constatación. Se 
podrán designar uno o más directores técnicos suplentes, con los mismos requisitos que 
el titular al que sustituirán en su ausencia.
6.  Las instalaciones de almacenamiento y distribución de productos sanitarios, 
cosméticos y productos de cuidado personal dispondrán de un responsable técnico, con 
las responsabilidades y obligaciones establecidas en la normativa vigente por la que se 
regulan dichos productos. La designación del responsable técnico será llevada a cabo por 
el Ministerio de Defensa, a través de la Inspección General de Sanidad de la Defensa, u 
organismo que asuma sus funciones.
Artículo 9.  Oficinas y servicios de farmacia.
1.  La autorización de las oficinas y servicios de farmacia corresponderá al Ministerio 
de Defensa a través del titular de la Subsecretaría de Defensa, a propuesta de los Cuarteles 
Generales de los Ejércitos y Armada, y del Órgano Central, previo informe de la Inspección 
General de Sanidad de la Defensa, u organismo que asuma sus funciones. El Ministerio de 
Defensa contará con las oficinas y servicios de farmacia necesarios para satisfacer sus 
necesidades. Estas autorizaciones serán comunicadas al Ministerio de Sanidad.
2.  Para verificar la idoneidad de las oficinas y servicios de farmacia se girarán visitas 
de inspección periódicas por los órganos competentes en ordenación farmacéutica de la 
Inspección General de Sanidad del Ministerio de Defensa.
3.  Los servicios farmacéuticos de instalaciones y formaciones sanitarias militares 
dispondrán del adecuado asesoramiento y control farmacéutico, prestado por la Inspección 
General de Sanidad de la Defensa, en función de las particularidades de empleo de las 
Fuerzas Armadas.
4.  Aquellas instalaciones y formaciones sanitarias militares que no puedan contar con 
servicios farmacéuticos propios, solicitarán a la Inspección General de Sanidad de la Defensa 
la autorización para mantener un depósito de medicamentos bajo la supervisión y control del 
servicio farmacéutico militar que se les asigne. Las condiciones, requisitos y normas de 
funcionamiento de tales depósitos serán determinados por la autoridad sanitaria con 
competencia en ordenación farmacéutica de la Inspección General de Sanidad de la Defensa. e.
Artículo 10.  Incompatibilidades. 834ww
Sin perjuicio de las incompatibilidades establecidas para el ejercicio de actividades
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medicamentos y productos sanitarios, donde se regulan las garantías de independencia.
Artículo 11.  Sistemas de vigilancia.
1.  La Inspección General de Sanidad de la Defensa, u organismo que asuma sus 
funciones, notificará a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a 
través del Sistema Español de Farmacovigilancia, cualquier información sobre sospechas 
de reacciones adversas de medicamentos de uso humano ocurridas en España de las que 
se haya tenido conocimiento en su ámbito.
La Inspección notificará directamente a la Agencia Española de Medicamentos y 
Productos Sanitarios cualquier información sobre posibles reacciones adversas ocurridas 
en hospitales o unidades sanitarias españolas de las Fuerzas Armadas que se encuentren 
en misiones internacionales.
Se tendrá en cuenta el especial ámbito de utilización de determinados medicamentos 
del Petitorio de Farmacia, como los antídotos, en función de las particularidades de empleo 
de las Fuerzas Armadas.
2.  La Inspección General de Sanidad de la Defensa, u organismo que asuma sus 
funciones, notificará a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a 
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios, cualquier 
información sobre sospechas de acontecimientos adversos ocurridos en España de los 
que se haya tenido conocimiento en su ámbito.
3.  La Inspección General de Sanidad de la Defensa, u organismo que asuma sus 
funciones, notificará a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a 
través del Sistema Español de Vigilancia de Productos Sanitarios, cualquier incidente 
ocurrido en España de los que se haya tenido conocimiento en su ámbito. Igualmente, en 
el caso de cosméticos y productos de cuidado personal, notificará los efectos no deseados 
a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a través del Sistema de 
Cosmetovigilancia.
4.  Asimismo, los profesionales sanitarios del Ministerio de Defensa asumirán las 
obligaciones que se prevean en las disposiciones que regulen la farmacovigilancia de 
medicamentos de uso humano, de medicamentos veterinarios, el sistema de vigilancia de 
productos sanitarios y la cosmetovigilancia.
Artículo 12.  Investigación clínica.
El Ministerio de Defensa, a través de la Inspección General de Sanidad de la Defensa 
u organismo que asuma sus funciones, ejercerá en su ámbito de competencias aquellas 
en materia de inspección, recepción de comunicaciones y notificaciones, u otras, que el 
Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con 
medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro 
Español de Estudios Clínicos, atribuye a las comunidades autónomas. Asimismo, ejercerá 
las competencias que la normativa vigente atribuya a las comunidades autónomas 
respecto de los ensayos clínicos con medicamentos veterinarios y las investigaciones 
clínicas con productos sanitarios.
Artículo 13.  Inspección.
1.  Corresponde a los órganos competentes en ordenación farmacéutica del Ministerio 
de Defensa cuantas actuaciones sean precisas en orden a la verificación del cumplimiento 
de la normativa vigente, incluyendo las unidades sanitarias destacadas con los 
contingentes militares españoles en misiones internacionales, formando parte de fuerzas  s
expedicionarias, de dotación de buques, o participando en ejercicios tácticos, y sin perjuicio  oe.
de lo dispuesto en el artículo 7.4. w.
2.  Los criterios y exigencias para la realización de las inspecciones serán los vigentes  834ww
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organizaciones internacionales de carácter militar de las que España forme parte.
3.  Para la inspección, se establecerá la adecuada coordinación de criterios y 
exigencias entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y la 
autoridad correspondiente en ordenación farmacéutica del Ministerio de Defensa.
4.  La inspección de estupefacientes y psicótropos en el ámbito de las Fuerzas 
Armadas será realizada por la autoridad competente en ordenación farmacéutica del 
Ministerio de Defensa conforme al texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de 
los medicamentos y productos sanitarios, y a su normativa específica.
Artículo 14.  Medidas cautelares.
En el caso de que exista o se sospeche razonablemente la existencia de un riesgo 
inminente y grave para la salud, la autoridad sanitaria competente en ordenación farmacéutica 
del Ministerio de Defensa podrá adoptar las medidas cautelares contempladas en el texto 
refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, e 
informará de modo inmediato a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
De las medidas cautelares se dará conocimiento por los medios idóneos y con la 
rapidez adecuada a cada caso, y en coordinación con la Agencia Española del 
Medicamento y Productos Sanitarios, a los servicios sanitarios, entidades responsables y 
personal del Ministerio de Defensa, según proceda.
Artículo 15.  Coordinación de competencias.
1.  En aplicación de lo dispuesto en el artículo 6.1 del texto refundido de la Ley de 
garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, a efectos de 
salvaguardar las exigencias de salud y seguridad pública, las autoridades sanitarias 
competentes y el Ministerio de Defensa estarán obligados a comunicarse cuantos datos, 
actuaciones o informaciones se deriven del ejercicio de sus competencias y resulten 
necesarias para el cumplimiento de la ley.
2.  Para ello, ajustarán su actividad al principio de coordinación, mediante los 
instrumentos que en cada momento se consideren oportunos.
Disposición adicional primera.  Fabricación, aprovisionamiento, almacenamiento, 
custodia, distribución, dispensación y uso de medicamentos y productos sanitarios, 
cosméticos  y  productos  de  cuidado  personal  por  causas  extraordinarias  o 
excepcionales relacionadas con la salud pública.
El Ministerio de Defensa estará facultado para:
a)  Realizar la distribución de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y 
productos de cuidado personal en aquellas operaciones que se asignen a las Fuerzas 
Armadas fuera del territorio nacional y en los acuerdos de cooperación internacional y de 
ayuda que se determinen, sin que dicha distribución tenga la consideración de exportación.
b)  Fabricar y distribuir medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos 
de cuidado personal necesarios por causas excepcionales, o en conflictos y catástrofes, 
que el Gobierno le encomiende. Dicha fabricación quedará supeditada a la autorización 
correspondiente por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
c)  Almacenar y custodiar aquellos medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y 
productos de cuidado personal que determinen las autoridades sanitarias competentes, de 
acuerdo a convenios u otros instrumentos de colaboración. s
d)  Autorizar, en el ámbito militar y a través de la Inspección General de Sanidad de la  e.
Defensa, el aprovisionamiento, almacenamiento, distribución, dispensación y uso de  w.
medicamentos no autorizados en España y productos sanitarios sin marcado CE, para su  834ww
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para abastecerlas desde España.
Disposición adicional segunda.  Comisión interministerial.
Se establecerá, con carácter permanente, de acuerdo con lo previsto en el artículo 22.3 
de la Ley 40/2015, de 2 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, una comisión 
interministerial de trabajo, con representantes de las autoridades sanitarias competentes 
en el ámbito del Ministerio de Defensa y del Ministerio de Sanidad, como medio de 
contacto entre ambos para facilitar la colaboración mutua en todos los aspectos 
considerados de interés. El número de representantes y composición de esta comisión, así 
como sus funciones, son aspectos que serán desarrollados de forma conjunta por las 
autoridades sanitarias competentes.
Disposición adicional tercera.  Documentación de estupefacientes.
Las condiciones de la receta oficial de estupefacientes en el ámbito de las Fuerzas 
Armadas se atendrán a lo establecido en la disposición adicional primera del Real 
Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los 
requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano 
y veterinario.
Las autoridades sanitarias competentes proveerán a la Inspección General de Sanidad 
de la Defensa, u organismo que asuma sus funciones, de la documentación en papel 
relativa al control de la distribución y dispensación de estupefacientes, quien se encargará 
de su distribución y control en el ámbito de la Sanidad Militar en tanto no se sustituyan 
estos documentos por los correspondientes formatos electrónicos.
Disposición adicional cuarta.  Determinación de la autoridad competente.
El Ministerio de Defensa, dentro de su ámbito, a través de la Inspección General de 
Sanidad de la Defensa, u organismo que asuma sus funciones, será el órgano competente 
para todas aquellas materias que la normativa de desarrollo del texto refundido de la Ley 
de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el 
Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, atribuya a las comunidades autónomas.
Disposición adicional quinta.  Asesoramiento por la Agencia Española de Medicamentos 
y Productos Sanitarios para la evaluación de medicamentos.
En los casos en que la Inspección General de Sanidad de la Defensa, u organismo que 
asuma sus funciones, considere necesario requerir asesoramiento en materia de 
evaluación de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios solicitará dicho 
asesoramiento a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Disposición adicional sexta.  Autorización y registro de medicamentos y productos de 
cuidado personal necesarios por causas excepcionales o en conflictos y catástrofes.
Los medicamentos y productos de cuidado personal fabricados y distribuidos en el 
supuesto contemplado en el párrafo b) de la disposición adicional primera podrán ser objeto 
de autorización y registro, conforme a lo establecido en el texto refundido de la Ley de 
garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por Real 
Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, en las condiciones y mediante el procedimiento 
que determinen las autoridades sanitarias competentes y el Ministerio de Defensa.
Disposición adicional séptima.  Aplicación del texto refundido de la Ley de garantías y uso  b
racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por Real Decreto  834ww
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y productos sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio.
Disposición transitoria única.  Autorización de los servicios y establecimientos existentes.
Los servicios y establecimientos sanitarios existentes en el ámbito del Ministerio de 
Defensa en la fecha de entrada en vigor de este real decreto podrán continuar con el 
desarrollo de sus funciones y actividades, debiendo adaptarse a lo establecido en esta 
normativa en el plazo de cinco años.
Disposición final primera.  Título competencial.
Este real decreto se dicta al amparo del artículo 149.1.16.ª de la Constitución Española, 
que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de legislación sobre productos 
farmacéuticos, así como el artículo 149.1.4.ª de la Constitución Española, que atribuye al 
Estado la competencia exclusiva en materia de Defensa y Fuerzas Armadas.
Disposición final segunda.  Facultades de desarrollo.
Se faculta a las personas titulares de los Ministerios de Defensa y de Sanidad, de 
forma conjunta o individualmente en el ámbito de sus respectivas competencias, para que 
dicten las disposiciones necesarias para la aplicación y desarrollo de este real decreto.
Disposición final tercera.  Entrada en vigor.
El presente real decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el 
«Boletín Oficial del Estado».
Dado en Madrid, el 22 de diciembre de 2020.
FELIPE R.
La Vicepresidenta Primera del Gobierno y Ministra de la Presidencia, 
 Relaciones con las Cortes y Memoria Democrática,
CARMEN CALVO POYATO