BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 14 Jueves 16 de enero de 2020 Sec. III.   Pág. 4581
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO DE SANIDAD, CONSUMO Y BIENESTAR SOCIAL
675 Resolución de 20 de diciembre de 2019, de la Secretaría General de Sanidad 
y Consumo, por la que se publica el Convenio entre la Agencia Española de 
Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad de Madrid, en materia 
de farmacovigilancia.
Suscrito  el  20  de  diciembre  de  2019,  Convenio  entre  la  Agencia  Española  de 
Medicamentos  y  Productos  Sanitarios  y  la  Comunidad  de  Madrid,  a  través  de  la 
Consejería  de  Sanidad,  en  materia  de  farmacovigilancia,  y  en  cumplimiento  de  lo 
dispuesto en el artículo 48.8 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del 
Sector  Público,  procede  la  publicación  en  el  «Boletín  Oficial  del  Estado»  de  dicho 
convenio, que figura como anexo de esta Resolución.
Madrid, 20 de diciembre de 2019.–El Secretario General de Sanidad y Consumo, 
Faustino Blanco González.
ANEXO
Convenio entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y la 
Comunidad de Madrid a través de la Consejería de Sanidad, en materia de 
farmacovigilancia
En Madrid, a 20 de diciembre de 2019.
REUNIDOS
De una parte, doña María Jesús Lamas Díaz, Directora de la Agencia Española de 
Medicamentos  y  Productos  Sanitarios  (AEMPS),  por  nombramiento  del  Consejo 
Rector de la misma de fecha 19 de julio de 2018, y en virtud del artículo 14.2 f) del 
Estatuto de la Agencia estatal «Agencia Española de Medicamentos y Productos 
Sanitarios»  aprobado  por  Real  Decreto  1275/2011,  de  16  de  septiembre,  en 
representación de esta Agencia estatal, con domicilio social en Calle Campezo n.º 1 
28022 Madrid, y NIF: Q-2827023-I.
Y de otra, don Enrique Ruiz Escudero, Consejero de Sanidad de la Comunidad de 
Madrid, nombrado por Decreto 60/2019, de 19 de agosto, del Presidente de la Comunidad 
de Madrid, y actuando en virtud de las competencias que le otorga el artículo 4.3.a) de la 
Ley 8/1999, de 9 de abril, de adecuación de la Normativa de la Comunidad de Madrid a la 
Ley estatal 4/1999, de 13 de enero, de modificación de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, 
de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo 
Común,  y  el  artículo  41.a)  de  la  Ley  1/1983,  de  13  de  diciembre,  de  Gobierno  y 
Administración de la Comunidad de Madrid.
Intervienen en función de sus respectivos cargos que han quedado expresados y en 
el ejercicio de las facultades que a cada uno le están conferidas, y con plena capacidad  s
para formalizar el presente convenio, ambos, de mutua conformidad, oe.
EXPONEN
Primero.
Que el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social desarrolla desde 1984 el 
Sistema Español de Farmacovigilancia para conocer la incidencia y la naturaleza de las 
reacciones adversas a medicamentos de uso humano comercializados en España cuyo 
programa básico es la notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas, a 
través de los profesionales sanitarios.
Segundo.
Que el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud estableció en julio 
de 1988 que las Comunidades Autónomas y el Ministerio de Sanidad, Consumo y 
Bienestar Social elaborarían convenios de cooperación en materia de farmacovigilancia.
Tercero.
Que la Agencia estatal «Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios» 
fue creada por el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, y se encuentra adscrita 
al  Ministerio  de  Sanidad,  Consumo  y  Bienestar  Social,  se  le  atribuye,  entre  otras 
funciones, identificar, evaluar y gestionar los riesgos derivados de los medicamentos 
autorizados,  así  como  coordinar  el  Sistema  Español  de  Farmacovigilancia  de 
medicamentos de uso humano y veterinario, y participar en las correspondientes redes 
europeas, actuando como centro nacional de referencia en materia de farmacovigilancia, 
según  se  recoge  en  el  artículo  7.15  de  su  Estatuto,  aprobado  por  el  citado  Real 
Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre.
Cuarto.
Que es imprescindible la colaboración entre la AEMPS de una parte y la Comunidad 
de Madrid a través de la Consejería de Sanidad por otra, al objeto de llevar a cabo este 
programa de farmacovigilancia coordinadamente.
Quinto.
Que la Comunidad de Madrid a través de la Consejería de Sanidad dispone de los 
medios suficientes para efectuar un programa de este tipo en el ámbito de su zona 
geográfica.
Sexto.
Que la Comisión Nacional de Farmacovigilancia en la sesión celebrada el 7 de junio 
de 1988 aprobó el proyecto de incorporación de la Comunidad de Madrid al Sistema 
Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
Séptimo.
Que este convenio recoge el mutuo interés de ambas partes para actuar en un único 
sistema  español  de  farmacovigilancia  siendo  fruto  de  un  acuerdo  de  colaboración 
interadministrativa para la ejecución de un programa en un sector de actividad como es  e.e
la farmacovigilancia. En este sentido, y desde hace algunos años, la Agencia Española  b
de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad de Madrid a través de la  w
CFaornmsaecjeorvíaig ildaen ciaS.anidad  han  venido  suscribiendo  convenios  en  el  ámbito  de  la
Octavo.
Que este convenio se celebra en base a lo establecido en el artículo 48 de la 
Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y se enmarca en el ámbito de 
competencias y esfera de intereses que en la materia atribuyen, al Estado y a la 
Comunidad de Madrid, la Constitución en su artículo 149.1.16.ª y el artículo 28 de la Ley 
Orgánica 3/1983, de 25 de febrero, de Estatuto de Autonomía de la Comunidad de 
Madrid.
Noveno.
Que la obligación de comunicar las sospechas de reacciones adversas causadas por 
los  medicamentos  y  productos  sanitarios  se  establece  en  el  artículo  99  de  la 
Ley 14/1986, de 25 de abril; siendo en el artículo 54 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de 
Garantías y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios (en la actualidad, 
Texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos 
sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio), donde se 
establece  el  Sistema  Español  de  Farmacovigilancia  como  una  estructura 
descentralizada,  que  coordina  la  Agencia  Española  de  Medicamentos  y  Productos 
Sanitarios y que integra las actividades que las administraciones sanitarias realizan para 
recoger, elaborar y, en su caso, procesar toda la información útil para la supervisión de 
medicamentos y, en particular, la información sobre sospechas de reacciones adversas a 
los medicamentos, así como para la realización de cuantos estudios se consideren 
necesarios para evaluar la seguridad de los medicamentos.
De este modo, la recogida de información sobre reacciones adversas en el ámbito 
geográfico  de  la  Comunidad  de  Madrid,  así  como  su  evaluación  y  procesamiento 
corresponde al Centro de Farmacovigilancia adscrito a la Consejería de Sanidad de la 
citada Comunidad. Dicha información es integrada en la base de datos del Sistema 
Español de Farmacovigilancia y posteriormente en las redes europeas e internacionales 
de farmacovigilancia. En el Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la 
farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, en sus Capítulos II y III, se definen 
los agentes que integran el Sistema Español de Farmacovigilancia y se detallan las 
funciones específicas de cada uno de ellos.
El presente convenio es uno de los definidos en el artículo 47.1 de la Ley 40/2015, 
de  1  de  octubre,  de  Régimen  Jurídico  del  Sector  Público,  y  en  atención  a  las 
circunstancias y fundamentos legales expuestos, las partes firman el presente convenio 
en los términos que figuran seguidamente.
ESTIPULACIONES
Primera.  Objeto.
El presente convenio tiene como objeto fundamental el establecer las bases de la 
colaboración entre la AEMPS y la Comunidad de Madrid a través de la Consejería de 
Sanidad y de su Centro de Farmacovigilancia, en relación con el desarrollo del Sistema 
Español de Farmacovigilancia.
Para ello la Comunidad de Madrid a través de la Consejería de Sanidad y la AEMPS 
muestran su conformidad en la suscripción del presente convenio, y colaborarán para la  s
realización de las actividades previstas. e.
Segunda.  Compromisos de la Comunidad de Madrid a través de la Consejería de  5w
Sanidad de Madrid.
manLtean Cero mesutnei dpardo gdrea mMaa ddreid f oar mtraa vpéesr mdea nlae nCteo nys ecojenrtíian udaed aS amneiddaiadn, tsee  lac oamctpivroidmaedt ed eal 
Centro  de  Farmacovigilancia,  que  se  adecuará  a  las  buenas  prácticas  de
farmacovigilancia  europeas  y  del  Sistema  Español  de  Farmacovigilancia  de 
medicamentos de uso humano.
Al respecto:
1.  La Comunidad de Madrid a través de la Consejería de Sanidad difundirá el 
programa  de  notificación  espontánea  de  sospechas  de  reacciones  adversas  en  su 
ámbito de competencia, informando de los diferentes vías de comunicación de esta 
información y distribuyendo las tarjetas amarillas empleadas para la notificación a los 
profesionales sanitarios colegiados en su Comunidad de Madrid de las sospechas de 
reacción adversa de los medicamentos autorizados, de acuerdo con lo previsto en el 
artículo 6.1 del Real Decreto 577/2013, de 26 de julio. El modelo utilizado será el 
empleado  en  el  Sistema  Español  de  Farmacovigilancia  –en  adelante  SEFV–  de 
medicamentos de uso humano.
Asimismo, se compromete al cumplimiento del Reglamento (UE) 2016/679 General 
de protección de datos (de transposición directa y cumplimiento obligatorio desde el 25 
de mayo de 2018), y a la absoluta confidencialidad tanto de los pacientes como de los 
profesionales sanitarios notificadores, garantizando la no duplicidad de las sospechas de 
reacciones adversas a los medicamentos. Además, se compromete al cumplimiento de la 
Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía 
de los derechos digitales.
2.  Las notificaciones de sospechas de reacciones adversas recibidas, tanto a través 
de las tarjetas amarillas en papel o a través de cualquier otro soporte, así como a través 
de los titulares de la autorización de comercialización, será evaluada periódicamente por 
los técnicos del centro de farmacovigilancia. El centro contará con el apoyo de un Comité 
Consultivo que será responsable de la evaluación de las notificaciones especialmente 
complejas.
La composición del comité y las variaciones que se produzcan en el mismo serán 
comunicadas a la AEMPS.
3.  El  centro  de  farmacovigilancia  integrará  la  información  recibida,  una  vez 
evaluada  y  codificada,  en  la  Base  de  Datos  FEDRA  del  Sistema  Español  de 
Farmacovigilancia. La carga de datos se realizará «on-line», de acuerdo a los plazos 
estipulados en la legislación vigente.
4.  El  centro  de  farmacovigilancia  facilitará  información  de  retorno  a  los 
profesionales sanitarios que lo soliciten y cooperará con la AEMPS en la difusión del 
conocimiento  sobre  la  seguridad  de  los  medicamentos  en  el  ámbito  asistencial. 
Asimismo, el centro deberá coordinar las intervenciones de los profesionales de su 
Comunidad  de  Madrid  a  través  de  la  Consejería  de  Sanidad  en  materia  de 
Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
5.  El centro de farmacovigilancia se compromete a enviar un representante a las 
reuniones del Comité Técnico del SEFV con el fin de asegurar la aplicación de un mismo 
método de trabajo, y analizará la información de las sospechas de reacciones adversas 
recogidas en FEDRA colaborando en la detección de señales.
6.  El centro de farmacovigilancia elaborará una memoria anual con los resultados 
del programa que se entregará a la AEMPS antes de finalizar el primer trimestre del año 
siguiente a la expiración de la vigencia de este Convenio.
Para la correcta y eficaz ejecución de las citadas actividades desarrolladas al amparo 
del presente Convenio, la Comunidad de Madrid a través de la Consejería de Sanidad 
contribuirá aportando las infraestructuras técnicas y de gestión necesarias, así como, los  e
recursos materiales precisos para dotar éstas, y los recursos personales imprescindibles  bo
para el correcto desarrollo del programa, valorados en una cantidad máxima anual  w
duen a1 p3r2e.s2t0a0c ió€n ( Cdeie snetorv itcreioinst.a y dos mil doscientos Euros), IVA exento al no tratarse de
Tercera.  Compromisos de la AEMPS.
Por su parte, la AEMPS se compromete a:
1.  Coordinar y evaluar la información proporcionada a través de este programa 
como parte integrante del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de 
uso humano.
2.  Supervisar la permanencia y continuidad del programa.
3.  Tener accesible de forma telemática, para los órganos competentes en materia 
de farmacovigilancia de la Comunidad de Madrid a través de la Consejería de Sanidad, 
toda  la  información  recogida  por  el  Sistema  Español  de  Farmacovigilancia  de 
medicamentos de uso humano.
4.  Establecer  las  medidas  oportunas  tendentes  a  la  gestión  de  los  riesgos 
identificados, incluyendo la formación e información necesarias, con el fin último de 
minimizarlos y prevenirlos.
Cuarta.  Gastos derivados del Convenio y su financiación.
Por parte de la Comunidad de Madrid a través de la Consejería de Sanidad:
Para la correcta y eficaz ejecución de las citadas actividades desarrolladas al amparo 
del presente Convenio, la Comunidad de Madrid a través de la Consejería de Sanidad 
contribuirá aportando las infraestructuras técnicas y de gestión necesarias, así como, los 
recursos materiales precisos para dotar éstas, y los recursos personales imprescindibles 
para  el  correcto  desarrollo  del  programa,  valorados  en  una  cantidad  máxima 
de 520.800€ (Quinientos veinte mil ochocientos Euros), IVA exento al no tratarse de una 
prestación de servicios, en función el siguiente desglose:
Ejercicio Cantidad máxima
2019 132.200 euros
2020 132.200 euros
2021 132.200 euros
2022 132.200 euros
Por parte de la AEMPS:
La AEMPS aportará la cantidad máxima de 600.000 € (Seiscientos mil Euros), IVA 
exento al no tratarse de una prestación de servicios, para contribuir a la financiación de 
los gastos que se deriven del programa de farmacovigilancia en la Comunidad de Madrid 
a través de la Consejería de Sanidad, y principalmente, los consistentes en: edición y 
difusión  de  boletines;  edición  y  difusión  de  tarjetas  amarillas;  correo  y  material  de 
imprenta  específico  del  Programa;  adquisición  de  bases  de  datos  informatizadas  y 
bibliografía  relacionadas  con  el  programa  objeto  del  convenio,  adquisición  y 
mantenimiento  de  programas  informáticos  relacionados  con  el  programa  objeto  del 
convenio,  gastos  necesarios  para  cubrir  la  asistencia  a  Jornadas,  Congresos  o 
Ponencias sobre la materia y adquisición y mantenimiento de soporte informático.
Esta  aportación  se  realizará  con  cargo  a  la  aplicación  26.301.313A.226.16 
(Programas de Farmacovigilancia) del Estado de Gastos de los presupuestos de la 
AEMPS, en función del siguiente desglose:
Ejercicio Cantidad máxima
2019 150.000,00 euros
2020 150.000,00 euros
2021 150.000,00 euros
2022 150.000,00 euros
El abono de dichas cantidades se efectuará mediante entregas parciales a fecha 30 
de noviembre de cada año de vigencia del convenio, con los límites indicados en el 
cuadro anterior, previa presentación de la nota de cargo correspondiente por parte de la 
Comunidad de Madrid a través de la Consejería de Sanidad de Madrid, presentada a 
partir del 1 de diciembre de cada año de vigencia del convenio, así como de un Estado 
económico demostrativo de las cantidades en que se valora la aportación económica 
efectiva  de  la  Comunidad  de  Madrid  a  través  de  la  Consejería  de  Sanidad  y  su 
distribución  del  periodo  considerado,  y  siempre  previa  conformidad  por  parte  del 
Departamento  de  Medicamentos  de  Uso  Humano  de  la  AEMPS  de  que  se  hayan 
realizado  por  parte  de  la  citada  Comunidad  las  actuaciones  contempladas  en  los 
apartados  1,  2,  3,  4  y  5  de  la  estipulación  segunda  del  presente  convenio;  en 
consecuencia, con excepción de la entrega de la memoria anual cuya cumplimentación 
se realizará de acuerdo con los plazos establecidos en el apartado 6 de la citada 
estipulación.
En todo caso la AEMPS se reserva la facultad de requerir, a la Comunidad de Madrid 
a través de la Consejería de Sanidad, cuanta documentación se estime precisa para 
poder constatar la correcta ejecución del convenio y para poder proceder a la realización 
del pago del mismo.
El abono de las cantidades indicadas en los párrafos precedentes, y de acuerdo con 
lo estipulado en los mismos, se efectuará a la cuenta de la Comunidad de Madrid a 
través de la Consejería de Sanidad– Dirección General de Política Financiera Cuenta 
Operativa n.º 9000 0001 21 0350000121, en Banco de España.
Quinta.  Derecho de información entre las partes.
La AEMPS podrá solicitar a la Comunidad de Madrid a través de la Consejería de 
Sanidad la información que precise para evaluar los beneficios y los riesgos de los 
medicamentos, incluyendo datos sobre su uso en su ámbito geográfico, de acuerdo al 
artículo 3 del Real Decreto 577/2013, de 26 de julio.
La Comunidad de Madrid a través de la Consejería de Sanidad podrá solicitar a la 
AEMPS informes específicos de reacciones adversas a medicamentos o a grupos de 
medicamentos a través del Conjunto del Sistema Español de Farmacovigilancia.
Sexta.  Publicidad.
En todas las publicaciones, carteles, impresos de difusión, boletines relacionados 
con el programa y similares, junto con los símbolos propios de la Consejería de Sanidad 
figurarán los siguientes elementos: e.
a)  El lema: SISTEMA ESPAÑOL DE FARMACOVIGILANCIA. w
Espba)ñ olEa l dloeg oMtipeod icdaeml eMnitnoiss teyr ioP  rdoed uScatonsid aSda, nCitaorniossu.m  oR eys uBltiaenndeos tadre  Soacpilaicl-aAcgióenn cilao 
ddies pimueasgteon e nin eslt iRtuecaiol nDael cyr erteog 1u4la6 5la/1 9p9ro9d; udcec 1ió7n  ddeo sceupmtieenmtablr ey,  qeul em eastetariballe cime ploress cor itdeeri olas 
Administración General del Estado.
Séptima.  Comisión de seguimiento.
Se  crea  una  Comisión  de  Seguimiento  del  presente  convenio  que,  además  de 
resolver las posibles dudas que sobre interpretación puedan surgir durante el desarrollo 
del  convenio,  comprobará  el  cumplimiento  del  mismo,  mediante  la  necesaria 
presentación, ante esta comisión, para su aprobación, de los informes para el pago. Todo 
ello sin perjuicio de la previa evaluación y conformidad por parte del Departamento de 
Medicamentos  de  Uso  Humano,  recogida  en  la  estipulación  tercera  del  presente 
convenio.
Esta Comisión estará formada por los siguientes miembros:
Por parte de la AEMPS:
— El Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano, además, actuando 
como el responsable de la referida Comisión.
— El Jefe de División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia.
Por parte de la Comunidad de Madrid a través de la Consejería de Sanidad:
— El Subdirector General de Evaluación y Control.
— El Jefe de Área de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios.
La Comisión de Seguimiento se reunirá, como mínimo, una vez al año, así como, 
siempre que lo estime conveniente cualquiera de las partes firmantes. De cada sesión 
que celebre esta comisión se levantará la correspondiente acta.
La Comisión en su funcionamiento se regirá por lo previsto en el presente Convenio y 
supletoriamente  por  lo  estipulado  en  la  Sección  tercera,  del  Capítulo  II,  del  Título 
Preliminar de la Ley 40/2015, de 1 de octubre.
Octava.  Efectos.
El presente convenio se perfeccionará por la prestación del consentimiento de las 
partes y resultará eficaz una vez inscrito en el Registro Electrónico estatal de Órganos e 
Instrumentos de Cooperación del sector público estatal, y publicado en el «Boletín Oficial 
del  Estado»  (BOE).  De  conformidad  con  lo  establecido  en  el  artículo  48.8  de  la 
Ley 40/2015, de 1 de octubre, tendrá efectos desde la publicación en el «BOE», tras la 
inscripción en el citado Registro, y su duración se extenderá 4 años.
Novena.  Modificación.
Los  firmantes  del  convenio  podrán  proponer  la  revisión  de  las  condiciones 
establecidas en el mismo, en cualquier momento de su duración, a efectos de incluir las 
modificaciones que resulten pertinentes, con la firma de una adenda al mismo.
Décima.  Causas de extinción.
1.  El Convenio se extinguirá por el cumplimiento de las actuaciones que constituyen 
su objeto o por incurrir en causa de resolución.
2.  Son causas de resolución:
a)  El  transcurso  del  plazo  de  vigencia  del  convenio  sin  haberse  acordado  la  s
prórroga del mismo. Forma normal de extinción del convenio que, opera de forma  e.
automática. w.
b)  El acuerdo unánime de todos los firmantes. 5w
algucn)o  dEel  loinsc ufirmmpalinmteiesn.to de las obligaciones y compromisos asumidos por parte de
requEenri meisetnet oc apsoa,r ac uqaulqeu iecuram pdlea  laesn  puanrt eds epteordmráin andooti ficpalar zao  laco pna rltaes  inocbulimgapcliidoonreas  uno   BOE-A-cable e
compromisos que se consideran incumplidos. Este requerimiento será comunicado a la 
Comisión de Seguimiento que crea la estipulación séptima, indicada anteriormente.
Si trascurrido el plazo indicado en el requerimiento persistiera el incumplimiento, la 
parte que lo dirigió notificará a las partes firmantes la concurrencia de la causa de 
resolución y se entenderá resuelto el convenio. La resolución del convenio por esta 
causa conllevará la indemnización de los perjuicios causados en base al incumplimiento 
ocasionado.
d)  Por decisión judicial declaratoria de la nulidad del convenio.
e)  Por cualquier otra causa distinta de las anteriores prevista en el convenio o en 
otras leyes.
En cualquier caso y, a tenor del apartado 3, del artículo 52 de la Ley 40/2015, si 
cuando  concurra  cualquiera  de  las  causas  de  resolución  del  convenio  existen 
actuaciones  en  curso  de  ejecución,  las  partes,  a  propuesta  de  la  comisión  de 
seguimiento  del  convenio,  podrán  acordar  la  continuación  y  finalización  de  las 
actuaciones en curso que consideren oportunas, estableciendo un plazo improrrogable 
para su finalización, transcurrido el cual el convenio deberá liquidarse.
Undécima.  Naturaleza Jurídica.
Este Convenio tiene naturaleza administrativa por lo que queda sometido al régimen 
jurídico de convenios previsto en el Capítulo VI, Título Preliminar de la Ley 40/2015, de 1 
de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público.
Duodécima.  Resolución de controversias.
Dado  el  carácter  administrativo  de  este  convenio,  ambas  partes  aceptan  el 
sometimiento del mismo y de cuantas controversias pudieran surgir en la interpretación y 
aplicación del presente convenio, y no pudieran ser resueltas en el seno de la Comisión 
de  Seguimiento,  a  la  Jurisdicción  Contencioso-Administrativa,  de  acuerdo  con  lo 
establecido en la Ley 29/1998, de 13 de julio, reguladora de la misma.
Y en prueba de conformidad con cuanto queda estipulado, las partes firman el 
presente documento, en lugar y fecha indicados en el encabezamiento.–Por la Agencia 
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, la Directora, María Jesús Lamas 
Díaz.–Por la Comunidad de Madrid a través de la Consejería de Sanidad de Madrid, el 
Consejero de Sanidad, Enrique Ruiz Escudero.