BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 198 Jueves 19 de agosto de 2021 Sec. III.   Pág. 101971
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO PARA LA TRANSICIÓN ECOLÓGICA
Y EL RETO DEMOGRÁFICO
14067 Resolución de 26 de julio de 2021, de la Dirección General de Política 
Energética y Minas, por la que se autoriza la aprobación de tipo de aparato 
radiactivo  de  los  equipos  generadores  de  rayos  X  de  la  marca  Prisma, 
modelos 2XR11 y 3XR11.
Con  fecha  11  de  febrero  de  2021,  don  Antonio  Vicente  Andrés  Carbonell,  en 
representación  de  Automatismos,  Control  y  Montaje  Valencia,  SL,  solicitó  en  esta 
Dirección General la autorización de la aprobación de tipo de aparato radiactivo de 
los  equipos  generadores  de  rayos  X  de  la  marca  Prisma,  fabricados  por  Prisma 
Industriale  Srl,  modelos  2XR11  y  3XR11,  destinados  a  la  inspección  y  control  de 
productos envasados en la industria alimentaria y similares.
Con fecha 8 de julio de 2021 el Consejo de Seguridad Nuclear emitió informe 
favorable sobre la aprobación de tipo de aparato radiactivo solicitada por Automatismos, 
Control y Montaje Valencia, SL.
De conformidad con el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, 
aprobado  por  Real  Decreto  1836/1999,  de  3  de  diciembre  y  con  el  Reglamento 
sobre  Protección  Sanitaria  contra  Radiaciones  Ionizantes,  aprobado  por  Real 
Decreto 783/2001, de 6 de julio.
De acuerdo con el informe del Consejo de Seguridad Nuclear,
Esta Dirección General ha resuelto otorgar por la presente resolución la autorización 
de la aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X 
de la marca Prisma, fabricados por Prisma Industriale Srl, con siglas y número de 
aprobación  NHM-X367,  siempre  y  cuando  quede  sometida  al  cumplimiento  de  las 
siguientes especificaciones técnicas de seguridad y protección radiológica:
1.ª  Los aparatos radiactivos cuyo tipo se aprueba son los equipos generadores de 
rayos X fabricados por Prisma Industriale Srl, de la marca Prisma, de los modelos 2XR11 
y 3XR11 de 70 kV, 1,5 mA y 100 W de tensión, intensidad de corriente y potencias 
máximas, respectivamente.
2.ª  El uso al que se destinan estos aparatos radiactivos es la inspección y control 
de productos envasados en la industria alimentaria y similares.
3.ª  Cada aparato radiactivo deberá llevar marcado de forma indeleble, al menos, la 
marca, modelo, número de serie, la palabra «RADIACTIVO» y las condiciones máximas 
de funcionamiento (tensión, intensidad y potencia).
Además llevará una etiqueta en la que figure, al menos, el número de aprobación de 
tipo, el importador, la fecha de fabricación, la palabra «EXENTO» y el distintivo básico 
recogido en la Norma UNE 73-302.
La marca y etiquetas indicadas anteriormente se situarán en el exterior del aparato 
en lugar visible.
4.ª  Cada  aparato  radiactivo  suministrado  debe  ir  acompañado  de  la  siguiente 
documentación: e.e
I)  Un certificado en el que se haga constar: 067ww
ab))   DNeúcmlaerraoc dióen s deeri eq yu efe cehl ap rdoeto ftaipbori chaac iósnid.o aprobado por la Dirección General de
Política Energética y Minas, con el número de aprobación, fecha de la resolución y de la
del «Boletín Oficial del Estado» en que ha sido publicada. Bc
c)  Declaración  de  que  el  aparato  corresponde  exactamente  con  el  prototipo 
aprobado y que la intensidad de dosis de radiación en todo punto exterior a 0,1 m de la 
superficie del equipo suministrado no sobrepasa 1 μSv/h.
d)  Uso para el que ha sido autorizado y periodo válido de utilización.
e)  Especificaciones recogidas en el certificado de aprobación de tipo.
f)  Especificaciones  y  obligaciones  técnicas  para  el  usuario  que  incluyan  las 
siguientes:
i)  No se deberán retirar las indicaciones o señalizaciones existentes en el aparato.
ii)  El aparato debe ser utilizado sólo por personal que sea encargado expresamente 
para su utilización, para lo cual se le hará entrega del manual de operación para su 
conocimiento y seguimiento.
iii) Se llevará a cabo por una empresa autorizada la asistencia técnica y se dispondrá 
de un registro de las actuaciones realizadas donde consten además los resultados de la 
verificación final de los parámetros y sistemas relacionados con la seguridad radiológica 
del aparato.
iv)  Se llevará a cabo por una empresa autorizada las verificaciones periódicas 
sobre los parámetros y sistemas relacionados con la seguridad radiológica del aparato, 
que se recojan en su programa de mantenimiento y se dispondrá de un registro de los 
comprobantes, donde consten los resultados obtenidos.
II)  Manual  de  operación  en  español  que  recoja  las  características  técnicas  e 
instrucciones de manejo del aparato, información sobre los riesgos de las radiaciones 
ionizantes y las recomendaciones básicas de protección radiológica a tener en cuenta en 
su utilización y las actuaciones a seguir en caso de avería de alguno de sus sistemas de 
seguridad.
III)  Programa  de  mantenimiento  en  español  que  recoja  la  asistencia  técnica  y 
las  verificaciones  periódicas  que  el  fabricante  recomiende  llevar  a  cabo  sobre  los 
parámetros  o  sistemas  relacionados  con  la  seguridad  radiológica  del  aparato, 
incluyendo, al menos una revisión anual y una previa a la puesta en marcha del equipo 
tras su instalación, tras un cambio de ubicación o tras una avería o incidente que pudiera 
afectar a su seguridad y que comprenda:
– Una  verificación  de  que  la  intensidad  de  dosis  a  0,1  m  de  su  superficie  no 
sobrepasa 1 μSv/h.
– Una verificación del correcto funcionamiento de los sistemas de seguridad y de las 
señalizaciones del aparato.
IV)  Recomendaciones del fabricante/importador relativas a medidas impuestas por 
la autoridad competente.
5.ª  El  aparato  radiactivo  queda  sometido  al  régimen  de  comprobaciones  que 
establece el punto 11 del Anexo II del Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y 
Radiactivas.
6.ª  Las  siglas  y  número  que  corresponden  a  la  presente  aprobación  de  tipo 
son NHM-X367.
7.ª  La presente resolución solamente se refiere a la aprobación de tipo del aparato 
radiactivo de acuerdo con lo establecido en el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares 
y Radiactivas, pero no faculta para su fabricación, comercialización, ni para su asistencia 
técnica en cuanto a la seguridad radiológica, que precisarán de la autorización definida  e.e
en el mismo Reglamento. b
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Contra la presente resolución que no pone fin a la vía administrativa de acuerdo 
con lo dispuesto en los artículos 121 y 122 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del 
Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, podrá interponerse 
recurso de alzada ante la Secretaría de Estado de Energía, en el plazo de un mes a 
contar desde el día siguiente al de la notificación de la presente resolución.
Transcurrido dicho plazo sin haberse interpuesto el recurso, la resolución será firme 
a todos los efectos. Para el cómputo de los plazos por meses habrá de estarse a lo 
dispuesto en el artículo 30 de la citada Ley 39/2015, de 1 de octubre.
Madrid, 26 de julio de 2021.–El Director General de Política Energética y Minas, 
Manuel García Hernández.