BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 303 Lunes 20 de diciembre de 2021 Sec. III.   Pág. 155836
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO DE INDUSTRIA, COMERCIO Y TURISMO
20991 Resolución de 10 de diciembre de 2021, de la Secretaría General de Industria 
y de la Pequeña y Mediana Empresa, por la que se efectúa la convocatoria 
de  Profarma  (2021-2022):  Fomento  de  la  competitividad  en  la  Industria 
Farmacéutica.
«PROFARMA  (2021-2022):  Fomento  de  la  competitividad  en  la  Industria 
Farmacéutica» es un programa conjunto del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, 
del  Ministerio  de  Sanidad  y  del  Ministerio  de  Ciencia  e  Innovación,  aprobado  por 
Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos por Acuerdo del día 26 de 
noviembre de 2021, y cuya gestión corresponde al Ministerio de Industria, Comercio y 
Turismo.
El programa PROFARMA (2021-2022) tiene como objetivo fundamental aumentar la 
competitividad de la industria farmacéutica en España, a través de la modernización del 
sector y la potenciación de aquellas actividades que aportan un mayor valor añadido.
Esta evolución del sector implica:
Para las empresas  nacionales,  buscar mercados más amplios por medio de la 
internacionalización, incorporar la utilización de nuevas tecnologías en sus procesos 
productivos y de investigación, desarrollo e innovación, y mejorar en la focalización de 
sus líneas de investigación.
Para las empresas multinacionales, aumentar su compromiso en el desarrollo de la 
estructura  industrial,  aumentando  su  esfuerzo  inversor  tanto  en  infraestructuras  y 
actividades de producción como en I+D+i en España, y mejorar la balanza comercial.
De este modo las empresas farmacéuticas han de ser capaces de avanzar hacia un 
modelo productivo en el que se aumente la capacidad de atraer capitales, de generar 
empleo y de amortiguar el déficit comercial, contribuyendo positivamente al Producto 
Interior Bruto.
El citado Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos 
prevé que las empresas del sector farmacéutico puedan ser evaluadas, en función de 
una  serie  de  parámetros  industriales,  económicos  y  de  I+D+i,  otorgándoles  una 
determinada calificación, y que el proceso para las empresas que opten por integrarse 
en el programa se realice mediante convocatoria pública, por resolución del titular de la 
Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa.
De acuerdo con lo anterior, resuelvo:
Primero.  Convocatoria.
1.  Mediante esta resolución se efectúa la convocatoria para que las empresas 
farmacéuticas  puedan  ser  clasificadas  y  calificadas  en  el  marco  de  PROFARMA, 
aprobado  por  el  Acuerdo  de  la  Comisión  Delegada  del  Gobierno  para  Asuntos 
Económicos de 26 de noviembre de 2021, en función de sus actividades industriales, 
económicas y de I+D+i. es
2.  La presente resolución abarca las convocatorias 2021 y 2022, en las que se  o
aanñaolsiz 2a0rá2n0  yl o2s0 2d1a, troess pceecrtriavadmose natep.ortados  por  las  empresas  correspondientes  a  los  2021-20991n https://www.
Segundo.  Empresas destinatarias.
Podrán solicitar su inclusión en PROFARMA, las empresas del sector farmacéutico, 
ubicadas en España, que fabriquen o comercialicen medicamentos de uso humano y que 
realicen actividades de I+D+i farmacéutica en el territorio nacional.
Tercero.  Instrumentación y estructura del Programa.
1.  Los Comités encargados de colaborar en el programa PROFARMA son:
a)  El Comité de Coordinación, constituido como órgano de asesoramiento a la 
Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana empresa.
b)  El Comité Técnico, formado con expertos externos, constituido como órgano de 
asesoramiento a la Secretaría del programa.
2.  La Secretaría de PROFARMA, formada por funcionarios de la Dirección General 
de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa efectuará todas las labores de gestión, 
así como el desarrollo de las actuaciones que se deriven de la actividad del Comité 
Técnico y del Comité de Coordinación.
Asimismo,  la  Secretaría  de  PROFARMA  se  encargará  de  valorar  las  empresas 
presentadas al programa, siguiendo los criterios incluidos en la Guía de evaluación 
adoptada por el titular de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana 
Empresa. Para la adopción de la Guía de evaluación la Secretaría General de Industria y 
de la Pequeña y Mediana Empresa podrá contar con el asesoramiento técnico del 
Comité de Coordinación.
En  sus  funciones  de  valoración,  la  Secretaría  de  PROFARMA  solicitará  a  los 
expertos externos los informes técnicos que estime pertinentes relativos a la actividad o 
proyectos de las empresas.
Cuando las circunstancias lo aconsejen, la Secretaría efectuará las comprobaciones 
que estime procedentes sobre una muestra aleatoria de las empresas presentadas a fin 
de acreditar la veracidad de los datos reflejados en la documentación aportada.
La Secretaría de PROFARMA emitirá informe de valoración y propondrá al titular de 
la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa la clasificación y 
calificación de las empresas presentadas.
Cuarto.  El Comité Técnico.
El Comité Técnico está formado por los siguientes miembros:
a)  Presidente: El Subdirector General de Políticas Sectoriales Industriales.
b)  Vicepresidente:  Un  Jefe  de  Departamento  de  la  Agencia  Española  de 
Medicamentos  y  Productos  Sanitarios  designado  por  la  Secretaría  de  Estado  de 
Sanidad, durante la convocatoria 2021, y posteriormente un Jefe de Subdivisión de la 
Agencia Estatal de Investigación designado por la Secretaría General de Investigación 
durante la convocatoria 2022, que sustituirá al Presidente en caso de vacante, ausencia 
o enfermedad.
c)  Coordinador: Elegido por el Presidente del Comité de entre los vocales del 
mismo.
d)  Secretario: Un funcionario de la Subdirección General de Políticas Sectoriales 
Industriales. s
e)  Hasta 18 vocales, designados por el titular de la Secretaría General de Industria  o
yáfda misrdmtbienia ttocala és du Peátie rceqlaaau,s se c:ñ clíqaineu incíymca i Miacysae  ,dd diefaeasn ramlaar ra oEsclmlaooll.uop dgrLe íoasys,a   ,db veieoo nctletaarclseen  sotp eloescgrensíroaoál nonyag  spípa rrsodo peddu uerece stcoptoosrosn bd,o iuco6cil dócpogióo icnrp o,r lesae,s  xtStipegeeciocrnt rooeelstona g reííeanal     2021-20991n https://www.
General de Industria y de la PYME, 6 por la Secretaría de Estado de Sanidad y 6 por la
Secretaría General de Investigación. Cada Secretaría podrá proponer hasta un máximo
de tres vocales que formen parte de su personal o del personal destinado en los 
organismos que dependan de ella.
En  su  función,  el  Comité  Técnico  manifestará  en  las  reuniones  que  pudieran 
celebrarse,  su  opinión  científica  y  técnica  en  lo  concerniente  a  las  actividades  y 
proyectos de las empresas presentadas.
Quinto.  El Comité de Coordinación.
1.  El Comité de Coordinación, presidido por el titular de la Secretaría General de 
Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, está integrado por representantes de la 
Secretaría General de Industria y de la PYME, de la Secretaría de Estado de Sanidad y 
de la Secretaría General de Investigación.
a)  Por parte de la Secretaría General de Industria y de la PYME: El titular de la 
Dirección General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, y el titular de la 
Subdirección General de Políticas Sectoriales Industriales.
b)  Por parte de la Secretaría de Estado de Sanidad: El titular de la Dirección 
General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, y el titular de la Dirección 
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
c)  Por parte de la Secretaría General de Investigación: El titular de la Dirección 
General de Planificación de la Investigación y el titular de la Dirección del Instituto de 
Salud Carlos III.
2.  Presidirá las reuniones el titular de la Secretaría General de Industria y de la 
Pequeña y Mediana Empresa, y en su ausencia, el titular de la Dirección General de 
Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa. Los miembros del Comité podrán estar 
acompañados, por razón de los asuntos que se vayan a tratar, por funcionarios de sus 
respectivos órganos directivos.
3.  Actuará  como  Secretario  del  Comité  el  Subdirector  General  de  Políticas 
Sectoriales Industriales.
4.  El  Comité  de  Coordinación  podrá  conocer  la  valoración  efectuada  por  la 
Secretaría del programa a fin de formar opinión al respecto.
El titular de la Secretaría General de Industria y de la PYME adoptará la decisión final 
respecto a las clasificaciones y calificaciones otorgadas a las empresas participantes en 
el programa.
El titular de la Secretaría General de Industria y de la PYME acordará la clasificación 
de las empresas en los siguientes grupos:
a)  Grupo A: Compañías con actividad investigadora significativa con planta de 
producción farmacéutica o centro de I+D básica o preclínica.
b)  Grupo  B:  Empresas  con  planta  de  producción  farmacéutica  y  que  realizan 
algunas actividades de I+D+i, como desarrollo tecnológico, pero no alcanzan el nivel de 
significativas.
c)  Grupo C: Empresas sin planta de producción farmacéutica, pero con actividad de 
I+D+i propia o contratada en territorio nacional.
Se entenderá por producción farmacéutica la producción de medicamentos de uso 
humano o la producción de materias primas para la fabricación de medicamentos de uso 
humano. es
5.  Asimismo, el titular de la Secretaría General de Industria y de la PYME acordará  o
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Secretaría General de Industria y de la PYME para ser calificadas, serán consideradas
«no valoradas» a efectos de lo previsto en la disposición adicional sexta del Real 
Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la 
Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Sexto.  Plazo de presentación de las solicitudes.
El plazo de presentación de solicitudes y documentación para la convocatoria 2021 
comenzará el día siguiente al de la publicación de la presente resolución en el «Boletín 
Oficial del Estado», y si este fuera inhábil, el primer día hábil posterior, y finalizará el 
día 31 de enero de 2022. Para la convocatoria 2022 las solicitudes se presentarán desde 
el 14 de septiembre de 2022 hasta el 14 de octubre de 2022 inclusive.
Séptimo.  Formalización y presentación de solicitudes.
1.  El acceso a la presentación de solicitudes estará disponible en la siguiente 
dirección de Internet: https://www.mincotur.gob.es/PortalAyudas/profarma/.
2.  La cumplimentación será on-line a través de la página web de PROFARMA: 
Junto a la solicitud, una vez cumplimentado el cuestionario, se debe anexar la memoria 
en formato.pdf. El tamaño máximo no podrá superar los 3,5 MB.
3.  La presentación de la solicitud y los documentos que la acompañen se realizará 
con firma electrónica.
La firma electrónica debe hacerla la persona que presente la solicitud en nombre y 
representación de la empresa o entidad con su certificado digital de usuario, que tiene 
que estar admitido por el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo.
En el anexo figura un esquema resumido del contenido de la aplicación informática.
Si la documentación aportada fuera incompleta o presentara errores subsanables, se 
requerirá al interesado para que, en un plazo de diez días, subsane la falta o acompañe 
los documentos preceptivos, con la advertencia de que, si no lo hiciese, se le tendrá por 
desistido  en  su  solicitud,  de  acuerdo  con  lo  establecido  en  el  artículo  68  de  la 
Ley  39/2015,  de  1  de  octubre,  del  Procedimiento  Administrativo  Común  de  las 
Administraciones Públicas.
Octavo.  Evaluación.
La  evaluación  de  las  empresas  para  su  posterior  clasificación  y  calificación  se 
realizará teniendo en cuenta el esfuerzo realizado por las mismas para contribuir a la 
consecución  de  los  objetivos,  genérico  y  concretos,  de  PROFARMA  (2021-2022): 
Fomento de la competitividad en la Industria Farmacéutica, así como sus recursos y 
resultados industriales, económicos y de I+D+i. Si para la emisión de los informes 
técnicos de los expertos externos se estimara oportuno, por parte de la Secretaría del 
programa, la visita a las instalaciones de la empresa, se tendrá en cuenta en cada 
momento la situación de seguridad y protección debida, pudiendo flexibilizar esa labor 
mediante visitas virtuales y entrevistas telemáticas.
a)  Recursos:
1.  Existencia  de  planta  de  producción  farmacéutica  (instalaciones,  equipos, 
tecnología y grado del proceso de industrialización de las actividades de producción) y 
subcontratación de la actividad productiva farmacéutica.
2.  Inversión en nuevas plantas o ampliación de las existentes para la producción de  e
materias primas o de medicamentos de uso humano. bo
3.  Existencia  de  centro  de  I+D  básica  o  preclínica  (tecnología  y  proyectos)  y  991ww
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6.  Gastos en I+D+i.
7.  Equipo humano de I+D+i y de producción y control, su estructura, composición y 
formación.
8.  Participación  en  consorcios,  nacionales  e  internacionales,  para  realizar  I+D 
conjunta.
9.  Existencia de colaboraciones externas para realizar I+D+i conjunta con centros 
públicos y privados del país.
b)  Resultados:
1.  La creación de nuevos puestos de trabajo, tanto fabriles como de investigación, 
así como la no destrucción tras procesos de fusión de empresas.
2.  El número de nuevas entidades en estudio y nuevas formas farmacéuticas.
3.  La transferencia de tecnología derivada de la concesión de licencias.
4.  Las patentes derivadas de la investigación.
5.  La mejora de la balanza comercial y el aumento de las exportaciones.
Noveno.  Resolución, notificación y recurso.
El titular de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa 
dictará y comunicará a los interesados la resolución de clasificación de las entidades 
solicitantes.
El plazo para resolver y notificar la clasificación y calificación de las empresas 
solicitantes  será  de  seis  meses,  sin  perjuicio  de  que  el  procedimiento  pueda  ser 
suspendido  durante  un  máximo  de  tres  meses  hasta  la  recepción  del  informe  de 
valoración, al que se le confieren los efectos previstos en el artículo 22 1.d) de la 
Ley  39/2015,  de  1  de  octubre,  del  Procedimiento  Administrativo  Común  de  las 
Administraciones Públicas, pudiendo los interesados entender, a los solos efectos de 
permitir  la  interposición  del  recurso  correspondiente,  que  no  quedan  incluidos  en 
PROFARMA de no haberse dictado resolución expresa en el plazo citado.
Contra dicha resolución de clasificación, que no pone fin a la vía administrativa, 
podrá interponerse recurso de alzada ante la Ministra de Industria, Comercio y Turismo 
en el plazo de un mes, contado desde el día siguiente a la notificación de la resolución.
Décimo.  Recursos.
Contra  la  presente  Resolución,  que  no  pone  fin  a  la  vía  administrativa,  podrá 
interponerse recurso de alzada ante la Ministra de Industria, Comercio y Turismo en el 
plazo de un mes, contado desde el día siguiente al de su publicación en el «Boletín 
Oficial del Estado».
Undécimo.  Eficacia.
La presente resolución surtirá efectos desde el día siguiente al de su publicación en 
el «Boletín Oficial del Estado».
Madrid,  10  de  diciembre  de  2021.–El  Secretario  General  de  Industria  y  de  la 
Pequeña y Mediana Empresa, Raül Blanco Díaz.
ANEXO
Aplicación informática PROFARMA oe.
I. Datos generales e industriales de la empresa 991ww
III...123    ISAdecetdnivetii dfSiacoadcc.iiaóln.. OE-A-2021-20able en https://
I.4  Centros de producción.
I.5  Centros de investigación.
I.6  Auditorías y cumplimiento de buenas prácticas.
I.7  Fabricación de materias primas y principios activos.
I.8  Fabricación de medicamentos.
I.9  Volumen de Producción y Comercialización.
I.10  Valor de la Producción.
I.11  Licencias cedidas y recibidas.
I.12  Patentes y Registros.
II. Datos económicos
II.1  Personal.
II.2  Balance.
II.3  Ventas.
II.4  Compras.
II.5  Exportaciones e Importaciones.
II.6  Cuenta de resultados.
II.7  Distribución de resultados.
II.8  Inversiones Industriales.
II.9  Ventas y aportaciones al Sistema Nacional de Salud.
III. Investigación y desarrollo
III.1  Estudios y gastos por tipo de Investigación
III.2  Fases, actividades y gastos de investigación.
III.3  Evolución de los gastos intramuros y extramuros de I+D+i.
III.4  Ventas y Gastos en I+D mundiales en medicamentos.