BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 19 Viernes 22 de enero de 2021 Sec. III.   Pág. 6727
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACIÓN
970 Resolución de 2 de diciembre de 2020, del Instituto de Salud Carlos III, O.A., 
M.P., por la que se publica el Convenio empresarial en investigación científica 
y técnica con Gilead Sciences, SLU.
Suscrito con fecha 27 de noviembre de 2020 el Convenio empresarial en investigación 
científica y técnica de conformidad con el artículo 25 de la Ley 49/2002, entre el Instituto de 
Salud Carlos III O.A., M.P. y Gilead Sciences, S.L.U., y en cumplimiento de lo dispuesto en el 
apartado ocho del artículo 48 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del 
Sector Público, procede la publicación en el «Boletín Oficial del Estado» de dicho convenio, 
que figura como anexo de esta Resolución.
Madrid, 2 de diciembre de 2020.–La Directora del Instituto de Salud Carlos III, O.A., 
M.P., Raquel Yotti Álvarez.
ANEXO
Convenio empresarial en investigación científica y técnica de conformidad con el 
artículo 25 de la Ley 49/2002 entre Instituto de Salud Carlos III, O.A., M.P. y Gilead 
Sciences, S.L.U.
Madrid, a 27 de noviembre de 2020.
REUNIDOS
De una parte, Dra. doña Raquel Yotti Álvarez, como Directora del Instituto de Salud 
Carlos III, O.A., M.P., NIF Q-2827015-E, organismo público de investigación adscrito al 
Ministerio  de  Ciencia  e  Innovación,  NIF  Q-2827015-E,  nombrada  por  Real 
Decreto 1029/2018, de 3 de agosto (BOE n.º 188, de 4 de agosto) actuando en nombre y 
representación del mencionado Instituto, con domicilio  en la calle Sinesio Delgado, 
número 6, de Madrid y en ejercicio de las competencias atribuidas por el artículo 11 del 
Real Decreto 375/2001, de 6 de abril, por el que se aprueba su Estatuto (en adelante, la 
«Entidad»).
Y de otra parte, Gilead Sciences, S.L.U., con CIF B-80754799, y domicilio social 
en Madrid, C/ Vía de los Poblados, 3, Parque Empresarial Cristalia, Edificio 7/8 
(planta 6.ª), 28033, representada en este acto por doña María Luisa Álvarez García, 
en su condición de Apoderada de la misma, en virtud de escritura elevada a público 
el 24 de julio de 2020 ante la Notaria doña Míriam Herrando Deprit, del Ilustre 
Colegio de Madrid, con el número 1225 de su protocolo (en adelante, «Gilead»).
En lo sucesivo, la Entidad y Gilead serán referidos conjuntamente como las «Partes» 
y cada uno de ellos, individualmente, como una «Parte».
Las Partes manifiestan tener y se reconocen mutua y recíprocamente la capacidad 
legal suficiente para otorgar el presente convenio, a cuyos efectos s
MANIFIESTAN ww.
Primero.
OrgaQnuisem lao  EPnútidbalicdo,  cdreea dInav peosrt ilgaa Lcieóyn  14d/e1 9l8a6 ,A ddem 2in5i sdtrea acibórnil , GGeenneerraall  ddee Sl aEnsidtaaddo,  ecsu uyan   BOE-A-cable e
misión, según reconoce el artículo 1.º de su Estatuto, es desarrollar y ofrecer servicios 
científico-técnicos e investigación de la más alta calidad, dirigidos al Sistema Nacional de 
Salud y al conjunto de la sociedad. Se encuentra incluida dentro de las entidades 
beneficiarias de mecenazgo relacionadas en el artículo 16 de la Ley 49/2002, de 23 de 
diciembre, de régimen fiscal de las entidades sin fines lucrativos y de los incentivos 
fiscales al mecenazgo.
La  Entidad,  tiene  atribuidas,  entre  otras  competencias,  la  promoción,  gestión, 
evaluación y seguimiento de la investigación extramural en ciencias de la salud, con 
especial atención a la investigación biomédica y sanitaria traslacional, según establece el 
artículo 17.1 a) de su Estatuto.
Asimismo, en su condición de organismo de asesoramiento científico y técnico, 
puede desempeñar entre otras funciones, la de asesorar a las distintas Administraciones 
o entidades, públicas o privadas, nacionales o internacionales, en el marco de las 
competencias que el mencionado ISCIII tiene atribuidas, en virtud del artículo 3.6 c) de 
su Estatuto.
Segundo.
Que Gilead es un laboratorio farmacéutico que está interesado en promover la 
investigación  y  la  educación  sanitaria.  Con  este  objeto  Gilead  publicitó  la  2.ª 
Convocatoria de Becas Gilead a proyectos sobre diagnóstico y derivación del paciente 
con VIH al Sistema Nacional de Salud 2019.
Tercero.
Que con fecha 8 de enero de 2020, Gilead comunicó la concesión de una ayuda al proyecto 
«Tiempo desde el diagnóstico de infección VIH hasta la supresión viral en la cohorte de la red d
e Investigación en Sida (CoRIS): impacto en la morbi‐mortalidad y marcadores inmunológicos», 
liderado por una investigadora post-doctoral del Instituto de Salud Carlos III.
Cuarto.
Que la Entidad prevé llevar a cabo diversas actividades en cumplimiento de sus fines 
y, dado su interés sanitario y su beneficio para la colectividad, Gilead desea colaborar 
con  la  Entidad  en  el  desarrollo  e  implementación  de  las  mismas,  suscribiendo  un 
convenio en actividades de interés general (en adelante, el «Convenio»), en virtud de lo 
cual ambas partes
ACUERDAN
Primero.  Objeto.
1.1  El objeto del presente Convenio es regular los términos y condiciones en virtud 
de los que Gilead contribuirá a que la Entidad pueda llevar a cabo las actividades que, 
congruentes con sus fines sociales, se describen en el punto 1.2 siguiente (en adelante, 
las «Actividades» o la «Actividad»).
1.2  La Actividad de la Entidad que Gilead contribuirá a financiar será «Tiempo 
desde el diagnóstico de infección VIH hasta la supresión viral en la cohorte de la red de 
Investigación  en  Sida  (CoRIS):  impacto  en  la  morbi-mortalidad  y  marcadores 
inmunológicos» dentro de la 2.ª Convocatoria de Becas Gilead Sciences a Proyectos  e.
sobre Diagnóstico y Derivación del Paciente con VIH al Sistema Nacional de Salud. w.
Segundo.  Financiación de las actividades.
MIL 2.Q1 UIGNIilEeNadT OfinSa nEcUiaRráO lSa  e(j1e6c.u5c0ió0n,0 d0e  €la),s  Aenc tivloidsa dtéersm cionno sl a yc acnotinddaidc iodnee Ds IEdCeI SeÉsItSe 
Convenio.
2.2  El importe del Convenio será abonado a la Entidad en concepto de «Tiempo 
desde el diagnóstico de infección VIH hasta la supresión viral en la cohorte de la red de 
Investigación  en  Sida  (CoRIS):  impacto  en  la  morbi-mortalidad  y  marcadores 
inmunológicos».
La colaboración económica se llevará a cabo de forma de un único pago, mediante 
transferencia bancaria realizada a favor de la Entidad, en la cuenta con código IBAN 
ES45 9000 0001 2002 0000 9118, de la que ésta es titular, dentro de los 30 días 
naturales a contar desde que el presente Convenio resulte eficaz.
2.3  Gilead  efectúa  esta  aportación,  siendo  de  aplicación  sobre  la  misma  los 
beneficios fiscales establecidos en el Capítulo III, Título III de la Ley 49/2002.
2.4  La Entidad declara y garantiza a Gilead que no ha obtenido fondos o fuentes de 
financiación de proyecto distintas de las declaradas en su solitud. En todo caso, la 
Entidad se compromete a comunicar a Gilead la concesión de cualquier otra subvención, 
ayuda  o  fuente  de  financiación  que  pudiera  recibir  para  el  mismo  proyecto  con 
posterioridad a la eficacia del presente Convenio. Tal hecho podría dar lugar a una 
modificación del presupuesto financiable otorgado y, dado el caso, podría ser necesario 
proceder a la devolución del exceso percibido.
2.5  La Entidad se compromete ante Gilead a destinar la ayuda recibida al desarrollo 
de las Actividades, que deberá ejecutar en los términos y en los plazos descritos en la 
solicitud presentada en el marco de la convocatoria de la que trae causa la presente 
ayuda,  sin  perjuicio  de  las  modificaciones  que  pudieran  imponerse  en  cuanto  al 
presupuesto financiable en la propia resolución de concesión.
Asimismo, la Entidad se compromete a acreditar documentalmente, a solicitud de 
Gilead, la aplicación de las ayudas recibidas para estos fines y según los conceptos 
reflejados en el presupuesto presentado.
2.6  Con  tal  fin,  la  Entidad  deberá  conservar  copia  justificada  de  los  gastos 
correspondientes a las partidas que conforman el presupuesto financiable aprobado. A 
tal efecto, podrá exigirse la aportación de facturas acreditativas de los gastos y pagos 
realizados, así como de cualquier otra documentación que pudiera servir para demostrar 
la realización del pago por parte de la Entidad conforme a la práctica mercantil.
2.7  La  Entidad  se  compromete  a  difundir  por  escrito,  en  cualquier  medio,  la 
participación de Gilead en las Actividades objeto del Convenio. En particular, la Entidad 
se compromete a incluir, en cualquier publicación o medio por el que se divulgue el 
contenido de las Actividades, una referencia expresa a la participación de Gilead en su 
financiación haciendo uso al menos de la siguiente mención o incluyendo nuestro logo: 
«Con la colaboración del Programa de Becas de Gilead Sciences».
Con independencia de lo anterior, la Entidad se obliga a comunicar a Gilead, con 
antelación suficiente, la realización de cualquier acto de comunicación pública de los 
resultados obtenidos a través de las Actividades objeto de ayuda. Todo ello se entiende 
sin perjuicio de la titularidad de los derechos de propiedad intelectual e industrial que 
pudieran derivarse de la ejecución de las Actividades que serán de titularidad de sus 
autores en los términos previstos en la legislación aplicable. No obstante, los autores 
prestarán su consentimiento expreso a que Gilead pueda citarlos en tal condición tanto 
en su página web como, en su caso, en cualquier otra publicación de Gilead.
Tercero.  Desarrollo, seguimiento de las actividades y vigencia del convenio.
3.1  Las  Actividades  se  desarrollarán  bajo  la  exclusiva  responsabilidad  de  la 
Entidad, que se compromete a preservar el carácter educativo y científico de las mismas,  e.
que se ceñirán en todo momento al ámbito científico-sanitario. Asimismo, la Entidad se  w.b
compromete  a  preservar  la  condición  altruista  de  la  participación  de  Gilead  en  las  0ww
cAucatilvqiduaiedr etsip oy  dae  arecstupaectaiórn  eqnu eto pduod imeroam ceonmtop roeml emtearr coo  pleergjuadl icvaigr elonste i,n teevreitasensd oo  erel abluizeanr 
nom3b.r2e  dEen G eilel acda.so de que la Entidad quiera utilizar el logotipo, marca o nombre de
Gilead  en  cualquier  material  (o  soporte)  que  utilice,  la  Entidad  deberá  obtener
previamente la autorización por escrito de Gilead. Si la Entidad desea utilizar el logotipo, 
marca o nombre de Gilead, se compromete a facilitar a Gilead con diez (10) días hábiles 
de antelación la información y/o documentación  (programa de la actividad, folletos, 
página Web, etc.) donde pretenda utilizar el logotipo o nombre de Gilead.
3.3  A fin de que Gilead pueda efectuar un correcto seguimiento de la aplicación por 
parte de la Entidad de los recursos que Gilead ha destinado a las Actividades y verificar 
la buena marcha de las mismas, la Entidad informará a Gilead, siempre que esta entidad 
se lo solicite, del estado y desarrollo de las Actividades.
3.4  La Entidad se compromete a entregar a Gilead una declaración responsable en 
relación con la ejecución de las Actividades y el destino de las cantidades aportadas por 
Gilead dentro de los dos (2) días hábiles siguientes a la finalización de las Actividades, 
siguiendo el modelo adjunto como Anexo I a este Convenio.
3.5  El incumplimiento de la anterior obligación dará derecho a Gilead a resolver el 
presente Convenio de manera inmediata, facultando a Gilead para solicitar a la Entidad 
la restitución del importe entregado conforme a lo previsto en este Convenio; y ello, sin 
perjuicio  de  los  daños  y  perjuicios  que  Gilead  pueda  reclamar  a  la  Entidad  como 
consecuencia del incumplimiento de la obligación estipulada en el párrafo anterior.
3.6  La Entidad se compromete a colaborar activamente con Gilead en el caso de 
que fuera necesario acreditar ante la Administración Tributaria cualquier extremo relativo 
a la suscripción y cumplimiento del presente convenio a fin de facilitar la aplicación del 
régimen fiscal previsto en el Capítulo III, Título III de la Ley 49/2002, de 23 de diciembre, 
sobre el importe de la financiación concedida por Gilead para la ejecución del proyecto 
descrito en el apartado 1.2 del presente convenio.
3.7  Sin perjuicio de las obligaciones contraídas por ambas Partes en la cláusula 
Sexta,  este  Convenio  estará  vigente  hasta  que  la  Entidad  entregue  a  Gilead  la 
declaración responsable a la que se refiere la cláusula 3.4 anterior.
Cuarto.  General.
4.1  Cualquier aviso, consentimiento, autorización o aprobación que haya de darse 
según el presente Convenio, será efectuado:
a)  enviándolo por escrito mediante correo certificado dirigido a la parte notificada, 
télex o telefax; o
b)  entregándolo personalmente por escrito a la Parte notificada, en la dirección de 
dicha parte indicada en el presente Convenio o en cualquier otra dirección que, con 
posterioridad, pueda dar dicha parte por escrito a la otra para las notificaciones.
La fecha de este envío o entrega respectivamente constituirá la fecha de la recepción 
del aviso, consentimiento, autorización o comunicación mencionados.
4.2  El  presente  Convenio  no  podrá  ser  alterado  ni  modificado  sino  mediante 
instrumento escrito debidamente firmado por ambas Partes.
4.3  Los derechos y obligaciones derivados del presente Convenio no podrán ser 
cedidos por la Entidad en favor de terceros sin el consentimiento previo, expreso y 
escrito de Gilead.
4.4  La Entidad mantendrá indemne a Gilead por los daños que pueda sufrir como 
consecuencia del incumplimiento por aquélla de las obligaciones establecidas en el 
presente Convenio.
4.5  Ambas Partes se comprometen, durante el tiempo que este convenio esté  s
vigente, a respetar los preceptos establecidos en el Código de Buenas Prácticas de  oe.
Farmaindustria y, en la medida en que resulten de aplicación, la Entidad se compromete  w.
Afrenne4txe.o6  a II  GdEeille  epasrdet esa eC cnoutenm vpCelnoirin ocv.oenn iloa sn oob liimgapcoinoen ensi ndgeu nfaar moabcliogvaicgiiólann, ceiax pqluíceit as eo d iemtaplllíacnit ae,n d eel   2021-970n https://w
adquirir, prescribir o apoyar de algún otro modo los productos de Gilead.
4.7  La Entidad se compromete expresamente frente a Gilead a cumplir con las 
obligaciones derivadas de la política de anticorrupción que se adjunta como Anexo III a 
este Convenio.
Quinto.  Derechos de propiedad intelectual e industrial.
Ninguna  disposición  de  este  Convenio  deberá  interpretarse  como  una  cesión  o 
transferencia de ningún derecho de propiedad intelectual o industrial perteneciente a las 
Partes que no sea transferido expresamente en este Convenio. En consecuencia, las 
Partes se comprometen a respetar sus respectivos derechos de propiedad sobre esos 
derechos de propiedad intelectual o industrial en todo momento.
Sexto.  Datos de carácter personal y confidencialidad.
6.1  De conformidad con lo que se establece en la normativa vigente en materia de 
protección  de  datos  de  carácter  personal,  y  especialmente  en  el  Reglamento  (UE) 
2016/679  relativo  a  la  protección  de  las  personas  físicas  en  lo  que  respecta  al 
tratamiento de sus datos personales y a la libre circulación de estos datos («RGPD») y la 
Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía 
de los derechos digitales («LOPD-gdd»), las Partes informan a los firmantes que actúan 
en nombre y representación de cada una de las Partes en el presente Convenio (los 
«Representantes»), de que los datos personales que faciliten en virtud del mismo o 
aquellos que pudieran proporcionar con posterioridad serán responsabilidad de la otra 
Parte,  la  cual  los  tratará  sobre  la  base  del  interés  legítimo  de  dicha  Parte  en  el 
mantenimiento,  cumplimiento,  desarrollo,  control  y  ejecución  de  lo  dispuesto  en  el 
presente Convenio. Las Partes tratarán los datos personales del Representante de la 
otra  durante  el  plazo  que  dure  el  presente  Convenio,  pudiendo  conservarlos 
posteriormente bloqueados durante los plazos de prescripción de las acciones legales 
relacionadas con ese tratamiento.
6.2  A los efectos oportunos, las Partes informan a los Representantes de que sus 
datos no serán cedidos a ningún tercero salvo obligación legal y que solamente tendrán 
acceso a estos datos los prestadores de servicios de las Partes de los sectores de 
sistemas y tecnología y de gestión administrativa.
6.3  En caso de que los Representantes deseen ejercitar sus derechos de acceso, 
rectificación, cancelación, limitación del tratamiento y, en aquellos supuestos que sea 
posible,  oposición,  podrán  hacerlo  mediante  un  escrito  dirigido  a  las  direcciones 
indicadas  en  las  comparecencias  del  Convenio  o  a  las  siguientes  direcciones, 
adjuntando una copia de un documento acreditativo de su identidad:
• Gilead: protecciondatos.spain@Gilead.com.
• Datos DPO de la Entidad: dpd@isciii.es.
Además, también podrán dirigirse a la Agencia Española de Protección de Datos 
para reclamar sus derechos.
6.4  La Información Confidencial será tratada confidencialmente por las Partes, sus 
empleados  y  colaboradores,  y  no  será  revelada,  total  o  parcialmente,  sin  el 
consentimiento previo escrito de la otra Parte, salvo en los supuestos previstos en este 
apartado.
A efectos de esta Estipulación, «Información Confidencial» significa el Convenio, así 
como toda la información relacionada con el mismo o con las Actividades que las Partes  e.
conozcan en su calidad de Parte de este Convenio. w.b
Ambas  Partes  adoptarán  las  medidas  necesarias  para  evitar  que  terceros  no  0w
aau lato Irnizfaodrmosa cpióune dCaonn aficdceendceiarl  aa  laaq Iunefollorms adcei ósnu sC eomnfpidleeandcoiasl,  oy  ctoalmabboiérand ao rleims itqaur ee pl raecccieseson 
dainsáploongear  odbeli gealclaió np adrea  clao nefijdeecnucciiaólnid adde l ao lbaj eqtou ed seel  Creocnovgeen ieon,  etrla pslraedsáenndteo lCeso nidveénnitoic.a E on 
general, ambas Partes utilizarán, al menos, la misma diligencia, con respecto a la
Información  Confidencial,  que  usarían  para  salvaguardar  su  propia  información 
confidencial.
La obligación de confidencialidad enunciada en los apartados anteriores no será de 
aplicación a la información que:
(i)  Hubiese sido publicada con anterioridad a la fecha del presente Convenio o sea 
en cada momento información pública, salvo que lo sea directa o indirectamente a causa 
del incumplimiento de esta Estipulación por cualquier Parte;
(ii)  sea designada por escrito en el momento de su entrega como no confidencial 
por cualquiera de las Partes, cualquier sociedad de su grupo o cualquiera de sus 
empleados o asesores;
(iii) ya se conociese con anterioridad a la ejecución del presente Convenio y no 
hubiese sido adquirida, directa o indirectamente, de una parte sometida a obligación de 
confidencialidad;
(iv)  se pueda acreditar que ha sido independientemente desarrollada;
(v)  sea divulgada a sociedades del grupo de la Parte de que se trate y a cualquiera 
de sus directivos, administradores, empleados o asesores, siempre que la persona que 
reciba Información Confidencial bajo este apartado informada por escrito del carácter 
confidencial  de  la  información  (salvo  que  el  receptor  sea  una  persona  sujeta  a 
obligaciones profesionales de confidencialidad u obligado de cualquier otro modo a los 
requisitos de confidencialidad establecidos para la Información Confidencial);
(vi)  deba  revelarse  en  cumplimiento  de  una  orden  de  naturaleza  judicial  o 
administrativa o en relación o a efectos de, cualquier litigio, arbitraje, procedimiento 
administrativo u otras investigaciones. En este caso, se debe de notificar con la mayor 
antelación posible a fin de que ésta pueda adoptar las acciones que estime oportunas.
Las Partes se notificarán mutuamente, tan pronto tenga conocimiento de ello, sobre 
cualquier  uso  o  divulgación  no  autorizada  de  la  Información  Confidencial.  Ambas 
colaborarán  de  forma  razonable  para  recuperar  la  Información  Confidencial  que  se 
hubiere divulgado en contravención de lo dispuesto en el presente Convenio, así como 
para prevenir cualquier uso o divulgación no autorizada de la Información Confidencial 
en el futuro.
Las  obligaciones  de  confidencialidad  asumidas  de  acuerdo  con  este  Convenio 
permanecerán en vigor no sólo mientras esté en vigor el Convenio, sino asimismo 
mientras la Información Confidencial sea secreta y confidencial por un período de tres (3) 
años tras la finalización de la vigencia del Convenio.
En el caso de que cualquiera de las Partes deseara hacer público cualquier aspecto 
del Convenio, se deberá llegar a un acuerdo entre las Partes en cuanto a la información 
que se dará a conocer y los términos de la misma antes de que dicha información se 
haga pública.
Séptimo.  Comisión mixta.
Para el seguimiento, vigilancia y control de la ejecución del presente convenio se 
constituirá  una  Comisión  Mixta,  integrada  por  2  representantes  de  Gilead  y  2 
representantes del ISCIII. Dicha Comisión Mixta se constituirá en el plazo de 15 días 
contados desde la fecha de inicio de su vigencia y dictará las normas internas de su 
funcionamiento, debiéndose reunir siempre que lo solicite alguna de las partes.
Supletoriamente se le aplicarán las normas contenidas para los órganos colegiados  s
en la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público. oe.
La Comisión Mixta resolverá los problemas de interpretación y cumplimiento que  w.
apcuteudCaaucniao nsndueorsg  icer ondn uccruuarrnsrtaoe   lcdaue va ielgqjeeuncieucricaai ó ddnee, l  lClaa osCn ovceamnuisisoiaó.sn  dMei xrteas pooludcriáó na cdoerld acor nlav ecnoion tienxuiasctiieónnd oy   2021-970n https://w
finalización de las actuaciones en curso que considere oportunas, estableciendo un
plazo  improrrogable  para  su  finalización,  trascurrido  el  cual  deberá  realizarse  la 
liquidación de las mismas.
Octavo.  Régimen de modificación del convenio.
La modificación del Convenio requerirá acuerdo unánime de los firmantes.
Noveno.  Causas de extinción y resolución.
El Convenio se extinguirá por su cumplimiento o por incurrir en causa de resolución.
Son causas de resolución:
a)  El  transcurso  del  plazo  de  vigencia  del  Convenio  sin  haberse  acordado  la 
prórroga del mismo
b)  El acuerdo unánime de todos los firmantes
c)  El incumplimiento de las obligaciones y compromisos asumidos por parte de 
alguno de los firmantes
d)  Por decisión judicial declaratoria de la nulidad del Convenio
e)  Por cualquier otra causa distinta de las anteriores prevista en el Convenio o en 
otras leyes.
Décimo.  Naturaleza jurídica.
El presente Convenio es de naturaleza administrativa siendo de los regulados en el 
artículo 25 de la Ley 49/2002, de 23 de diciembre, de régimen fiscal de las entidades sin 
fines lucrativos y de los incentivos fiscales al mecenazgo.
El  convenio  se  regirá  por  lo  estipulado  por  las  partes  en  el  mismo  y, 
subsidiariamente, por lo dispuesto en el capítulo IV de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, 
de Régimen Jurídico del Sector Público.
Cualquier discrepancia que pudiera suscitarse entre las partes con motivo de la 
interpretación y aplicación del presente Convenio serán resueltas de común acuerdo 
entre ellas en el seno de la Comisión de seguimiento. De no existir acuerdo, en el plazo 
máximo de treinta días, las partes, con renuncia expresa a cualquier otro fuero que en 
derecho les pudiera corresponder, se someten expresamente a la competencia de los 
juzgados y tribunales del orden jurisdiccional de lo contencioso administrativo de la 
ciudad de Madrid.
Undécimo.  Eficacia y vigencia.
El presente convenio se perfecciona por la prestación del consentimiento de las 
partes.
Resultará eficaz una vez inscrito en el Registro Electrónico estatal de Órganos e 
Instrumentos de Cooperación del sector público estatal, y publicado en el «Boletín Oficial 
del Estado».
La vigencia del convenio será de dos años desde su entrada en vigor.
Y en prueba de conformidad de cuanto antecede, firman por duplicado ejemplar y a 
un solo efecto el presente Convenio, en el lugar y fecha al principio indicados.–La 
Directora del Instituto de Salud Carlos III, O.A., M.P., Raquel Yotti Álvarez.–La Apoderada 
de Gilead Sciences, S.L.U., María Luisa Álvarez García. s
ANEXO I
Modelo de declaración responsable acreditativo de la realización de la actividad de 
educación médica que recibe la ayuda económica
Don/Doña  [Nombre  del  firmante],  con  NIF  [número  de  NIF],  en  nombre  y 
representación de la [Entidad], en mi calidad de [cargo] con domicilio en [Entidad], 
declaro y garantizo a Gilead Sciences, S.L.U. («Gilead») que:
(i)  El pasado [fecha] tuvo lugar en [lugar], la [actividad/proyecto] «[nombre]» y que 
esta actividad ha sido llevada a cabo contando con la financiación de Gilead.
(ii)  Que la [actividad/proyecto] ha sido realizada de conformidad con la propuesta 
que se sometió a la revisión de Gilead.
(iii) Que el importe de la ayuda económica ha sido destinado a cubrir los gastos de la 
[actividad/proyecto].
(iv)  Que los gastos de la actividad no han diferido de aquellos que se incluyeron en 
la propuesta que revisó Gilead.
(v)  Que  no  hay  ningún  remanente  presupuestario.  De  haberlo  se  le  hubiese 
comunicado a Gilead para acordar su devolución
Lo que firmo en [lugar], a [fecha], para que conste a los efectos oportunos.
Firmado: Don/Doña
[Nombre y Logo de la entidad a la que representa]
ANEXO II
Farmacovigilancia
a)  El solicitante notificará a Gilead toda la información de seguridad relacionada con 
un producto Gilead que incluye, pero no se limita a, todos los acontecimientos adversos 
(AA), acontecimientos adversos graves (AAG) e informes de situaciones especiales 
(SSR) relacionadas con el medicamento de Gilead (consulte las definiciones en el Anexo 
de Definiciones de Farmacovigilancia), de los cuales tenga conocimiento durante el 
transcurso de este proyecto, en el plazo 24 horas tras haber tenido conocimiento de 
dichos acontecimientos y situaciones especiales. Todos los informes deberán enviarse a 
la atención de:
Departamento de Farmacovigilancia y Epidemiologia.
Gilead Sciences, S.L.U.
Email: Farmacovigilancia.spain@Gilead.com.
Teléfono: 91 771 24 80 / 91 378 98 30.
b)  El solicitante cumplirá con todas las leyes, normas y regulaciones de privacidad y 
protección de datos aplicables. El solicitante no incluirá ningún dato que pueda revelar, 
directa o indirectamente, la identidad del paciente (por ejemplo, nombre completo o 
número de historia clínica) en la información de seguridad proporcionada a Gilead. Para 
la información enviada en papel, el solicitante se asegurará de que cualquier dato que 
pueda revelar la identidad del paciente, por ejemplo el nombre completo se borre con 
tinta negra permanente antes de enviarlos a Gilead.
c)  Previa petición de Gilead el solicitante proporcionará a Gilead, siempre que sea 
posible, la información de seguridad con los datos de contacto del profesional sanitario  e.
pertinente a fin de que pueda determinarse la causalidad y confirmación médica. w.
d)  Previa petición de Gilead el solicitante el Proveedor le proporcionará toda la  0w
ncoeocepseirtaec iópna ran epceosdaerri al leevna rla  ao bcteanbcoi ólna  deev acluuaalcqiuóine r minéfdoircmaa cdióen  caudailcqiuoinear l iqnufoer mGeil edaed 
seguridad.
e)  Gilead será responsable de las obligaciones de notificación reglamentarias que 
surjan de la recepción o procesamiento de aquellos informes de casos individuales que 
haya recibido.
Definiciones de Farmacovigilancia
Abuso: Uso intencionado excesivo, esporádico o persistente, de un medicamento por 
parte de un paciente o un sujeto incluido en un ensayo clínico.
Acontecimiento  Adverso  («AE»):  Cualquier  acontecimiento  médico  que  sufra  un 
paciente o un sujeto incluido en un ensayo clínico que tome un medicamento, y que no 
tiene que tener una relación causal con el tratamiento. Un Acontecimiento Adverso (AE) 
por  lo  tanto  puede  ser  cualquier  signo  desfavorable  o  involuntario  (incluyendo,  por 
ejemplo, un hallazgo de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad temporal asociados 
con  el  uso  de  un  medicamento  tanto  si  se  considera  relacionado  o  no  con  el 
medicamento. Los AEs también pueden incluir complicaciones antes o después del 
tratamiento que ocurre como resultado de los procedimientos exigidos en el protocolo, 
falta de eficacia, sobredosis o informes de abuso/mal uso del medicamento. También se 
consideran  AE  los  acontecimientos  preexistentes  que,  como  consecuencia  de  la 
participación en el estudio clínico, incrementa su gravedad o cambian su naturaleza.
Acontecimiento  Adverso  Grave  («SAE»)  /  Reacción  Adversa  Grave  («SAR»): 
Cualquier acontecimiento o suceso medico indeseado que ocurre a cualquier dosis y:
a)  Resulte en muerte; o
b)  Amenaza la vida paciente;
NOTA: El término «amenazar la vida» en la definición de «grave» se refiere a un 
acontecimiento en que el paciente ha estado en peligro de muerte en el momento de 
suceder el acontecimiento; no se refiere a un acontecimiento que hipotéticamente podría 
haber causado la muerte si hubiese sido más grave; o
c)  Requiere hospitalización o prolongación de la misma; o
d)  Produce una incapacidad significativa o persistente; o
e)  Produce una anomalía congénita o defecto de nacimiento; o
f)  Es un acontecimiento o una reacción médicamente importante.
NOTA: acontecimiento médicamente importante: AEs que requiere de juicio médico y 
científico para determinar si es apropiado comunicarlo de manera expeditiva. Este tipo 
de acontecimientos no tienen por qué poner en peligro la vida del paciente ni causar la 
muerte u hospitalización, pero puede poner en peligro al paciente o puede requerir la 
intervención para prevenir otros problemas que resulten en SAEs. Se debe determinar si 
un acontecimiento es médicamente importante de acuerdo al juicio médico y científico. 
Algunos  ejemplos  de  acontecimientos  médicamente  importantes  son  el  tratamiento 
intensivo  en  urgencias  o  en  casa  debido  a  un  broncoespasmo  alérgico;  discrasias 
sanguíneas o convulsiones que requieran hospitalización; o desarrollar dependencia al 
medicamento o abuso. Para evitar dudas, las infecciones resultantes de medicamentos 
contaminados  se  considerarán  también  un  acontecimiento  de  importancia  médica  y 
sujeto comunicación expeditiva.
Beneficio inesperado: Un efecto terapéutico involuntario donde los resultados se 
consideran deseables y beneficiosos.
Documentación de seguridad: todos los registros en cualquier formato o soporte 
(incluidos,  entre  otros,  documentación  en  papel,  electrónica,  magnético  y  ópticos  y  es
escáneres  radiografías  y  electrocardiogramas)  que  describan  o  registren  datos  de  bo
seguridad y actividades relacionadas con la seguridad cubiertas por este Acuerdo. w
pluaon s rpetEercomroidogburiad caratao  lz adyo e e s xi(enEp fdomoesrbmticeaierrómasn zi dnomea a  mpeteamarrtnbaeaa rcn raoaod z paoya   ptdeeremron ylbaaea scar taplo zpa.orroe djdauesc  tdloae.  pNpeaonrtdeaej:a  P)d:a eirln apf oelorrmsfi l eedsne s daseyeo gesu mrcidlbínaaidrca odzseo,    OE-A-2021-97able en https://
Error de medicación: Cualquier error involuntario en el almacenaje, la prescripción, 
dispensación,  preparación  de  la  administración  o  en  la  administración  de  un 
medicamento,  mientras  que  el  medicamento  está  bajo  el  control  de  un  profesional 
sanitario,  un  paciente  o  un  consumidor.  NOTA:  Los  errores  de  medicación  pueden 
clasificarse como: a) Error de medicación sin un AA asociado, incluye cuando se salta 
una dosis b) Error de medicación con AA asociado, c) Error de medicación interceptado 
o d) Error potencial de medicación.
Exposición al medicamento por razones del puesto de trabajo: Exposición a un 
medicamento como resultado de la ocupación profesional o no profesional.
Exposición  por  lactancia:  informes  de  cualquier  exposición  a  un  medicamento 
durante  la  lactancia.  Nota:  Tales  informes  no  se  esperan  de  ensayos  clínicos,  sin 
embargo, si se producen se deben informar como SSR.
Falta de eficacia (LOE): Situación donde hay un aparente fallo de un medicamento o 
tecnología médica sobre el pretendido efecto beneficioso esperado sobre los individuos 
en una población definida con un problema de salud determinado y bajo condiciones 
ideales de uso. NOTA: Los informes de falta de eficacia en los estudios clínicos se 
refieren a situaciones en las que el producto se administra dentro de la indicación y el 
uso autorizados. Los informes de falta de eficacia no se aplican a los estudios clínicos 
donde LOE es el criterio de valoración principal (endpoint).
Informes de situaciones especiales (SSR): Cualquiera de a) Embarazo (Embarazo 
materno y embarazo de la pareja), b) Abuso, c) Error de Medicación: real o potencial, 
d) Mal Uso, e) Uso off-label, f) Sobredosis, g) Falta de Eficacia, h) Exposición por 
lactancia,  i)  Exposición  al  medicamento  por  razones  del  puesto  de  trabajo,  j) 
Interacciones, k) Falsificaciones, l) Transmisión de agentes infecciosos a través del 
producto, m) Beneficios Inesperados.
NOTA: Algunos SSR pueden no aplicar a estudios clínicos. Para fines de estudios 
clínicos, si se recogen o reciben SSR, se deben comunicar a Gilead. Interacciones con 
otros medicamentos: cualquier notificación de interacciones entre medicamentos/drogas, 
medicamentos/alimentos o medicamentos/dispositivos.
Mal uso: Cuando el medicamento se usa intencionadamente de forma inapropiada y 
en desacuerdo a las condiciones de autorización
Medicamentos falsificados: cualquier medicamento con una representación falsa de: 
a) su identidad, incluido su envasado y etiquetado, su nombre o su composición con 
respecto a cualquiera de los ingredientes, incluidos los excipientes y la potencia de 
dichos ingredientes: b) su origen, incluidos su fabricante, su país de fabricación, su país 
de origen o su titular de la autorización de comercialización: o c) su historial, incluidos los 
registros y documentos relacionados con los canales de distribución utilizados. Esta 
definición no incluye los defectos de calidad no intencionales y se entiende sin perjuicio 
de las infracciones de los derechos de propiedad intelectual. Nota: El medicamento 
falsificado no se aplica en los ensayos clínicos.
Reacción Adversa («AR»): acontecimiento médico (respuesta nociva e involuntaria) 
considerado  causalmente  relacionado  con  un  medicamento  bajo  investigación  o  un 
medicamento autorizado a cualquier dosis administrada. Una reacción adversa puede 
ser causada por un error de medicación, uso fuera de lo que está previsto en el protocolo 
o de la información de prescripción (uso off-label), abuso o mal uso del medicamento, 
sobredosis o a la exposición laboral al medicamento.
Reclamaciones de producto: cualquier comunicación escrita, electrónica u oral que 
alegue deficiencias relacionadas con la identidad, calidad, seguridad o la efectividad de  s
un medicamento después de su distribución. oe.
Sobredosis: Administración de un medicamento en una cantidad, por administración  w.
o acumulada, superior a la máxima recomendada por protocolo o en la información de  0w
upnre escsrtuipdciioó nc lídneicl om, elodsic taémrmeinntoos.  Ldaesl  Ppraorttoecso aloc udeerl deasntu qduioe  celínn ieclo c (utorstaol mdee nlate  raeparliozbaacdióon  pdoer 
todos los órganos aplicables) sustituyen al etiquetado local de los medicamentos.
Transmisión de agentes infecciosos a través del producto: cualquier transmisión 
sospechosa de un agente infeccioso a través de un medicamento GSI.
Uso  off-label:  Cuando  un  medicamento  se  prescribe  intencionalmente  por  un 
profesional  sanitario  para  un  propósito  médico  que  no  está  de  acuerdo  con  la 
información aprobada para el medicamento con respecto a la indicación, dosis, vía de 
administración o población de pacientes (por ejemplo los ancianos). NOTA: el uso off-
label no aplicará en los ensayos clínicos.
ANEXO III
Política de anticorrupción
1.  Objeto de la política.
En Gilead estamos comprometidos a mantener los máximos niveles de ética e 
integridad  en  todas  nuestras  actividades.  Esta  política  (en  adelante,  la  «Política 
Anticorrupción»  o  la  «Política»)  explica  nuestro  compromiso  para  garantizar  el 
cumplimiento por parte de Gilead, sus filiales y otras personas que actúan en nombre de 
Gilead,  de  todas  las  leyes  anticorrupción  y  anti  soborno,  tanto  locales  como 
internacionales, en los países en los que Gilead lleva a cabo su actividad. Tal como se 
explica a continuación, queda terminantemente prohibido el uso de fondos o recursos de 
Gilead para cualquier fin ilícito o poco ético.
2.  Alcance.
Esta  Política  es  aplicable  a  todos  los  empleados  (contratados  por  Gilead  o 
subcontratados), y directores de Gilead y de sus filiales, así como a cualquier otra 
persona  o  entidad  que  actúe  en  nombre  o  representación  de  Gilead,  incluidos  los 
Representantes  (tal  y  como  se  definen  a  continuación)  como,  por  ejemplo,  los 
distribuidores. Muchas filiales tienen, asimismo, sus propias políticas, procedimientos y 
directrices específicas para sus operaciones, tales como los Manuales y Políticas de 
Conducta  y  los  Procedimientos  Normalizados  de  Trabajo  (PNT),  que  deberán  ser 
asimismo observados por los empleados de dichas filiales.
3.  Definiciones.
«Leyes anticorrupción». Este término se refiere a leyes locales e internacionales que 
en  su  conjunto  prohíben  la  provisión  (y  el  intento  de  provisión)  de  sobornos  a 
funcionarios  públicos  y  particulares,  con  el  fin  de  conseguir  una  ventaja  comercial 
indebida, por ejemplo, el uso o recomendación de nuestros productos, u otra decisión 
favorable relacionada con nuestro negocio. Dichas leyes incluyen la Ley Estadounidense 
de Prácticas Corruptas en el Extranjero (U.S. Foreign Corrupt Practices Act, FCPA) y la 
Ley Anti soborno del Reino Unido (U.K. Bribery Act), así como las leyes locales que 
prohíben el soborno y los pagos indebidos. Los sobornos no se limitan únicamente a 
pagos en efectivo, sino que incluyen, asimismo, cualquier cosa de valor. Estas leyes 
normalmente también requieren que las empresas implanten un sistema adecuado de 
controles  financieros  internos,  y  lleven  libros  y  registros  detallados  y  precisos.  El 
incumplimiento de estas leyes podría ser sancionado con multas y penas privativas de 
libertad.  La  responsabilidad  individual  podría  extenderse  a  aquellas  personas  que 
planifican, llevan a cabo o consienten actos prohibidos. s
«Cualquier cosa de valor». En la presente Política, este término incluye no solamente  o
efectivo y equivalentes de efectivo, sino también acuerdos de asesoramiento, honorarios  w.
rddeeegs aptilnooanste aynr tisoee ssr,vu iabccjieoutseiv. raEdmol sve andltoeer   ainntorvi besuseyt iegb aaacsl iaaó rnet,ín c vueilaol j peors es,c eifroav vidcoeiroe .ms,e recnatdreot,e sniinmoi eennt oe, l dvoanloarc qiounee se,l   2021-970n https://w
«Representante»: Tal y como se utiliza en esta Política, este término se refiere a una
persona que está facultada para actuar en nombre o representación de Gilead, e incluye,
entre  otros,  a  distribuidores,  organismos  reguladores,  asesores,  consultores, 
organizaciones  de  investigación  clínica,  empresas  de  investigación  de  mercado, 
organizadores  de  reuniones,  subcontratistas,  agentes,  proveedores  de  servicios, 
corredores  y  otros  terceros,  así  como  sus  empleados,  que  actúen  en  nombre  o 
representación de Gilead.
4.  Política.
Como empresa cuyos productos se distribuyen a escala mundial, Gilead, sus filiales 
y otras personas que actúan en nombre de Gilead, deben conocer y garantizar el 
cumplimiento de todas las leyes anticorrupción vigentes, incluida la Ley Estadounidense 
de  Prácticas  Corruptas  en  el  Extranjero  (U.S.  Foreign  Corrupt  Practices  Act, 
comúnmente conocida como FCPA), la Ley Anti soborno del Reino Unido (U.K. Bribery 
Act), así como las leyes locales, que en conjunto prohíben el pago de sobornos a 
funcionarios públicos y particulares (en adelante, «Leyes Anticorrupción»).
Todo empleado o Representante que infrinja la Política Anticorrupción de Gilead o las 
Leyes Anticorrupción será sancionado y podría ser despedido. Asimismo, es importante 
señalar  que  el  incumplimiento  de  las  Leyes  Anticorrupción  podría  resultar  en 
responsabilidad penal.
A.  Pagos prohibidos:
Se prohíbe terminantemente cualquier tipo de soborno a cualquier persona. Los 
empleados de Gilead y los Representantes tienen prohibido dar o recibir (e intentar dar o 
recibir) sobornos o cualquier cosa de valor, directa o indirectamente, para el beneficio de 
cualquier persona que esté o pueda parecer que está relacionada con la obtención o el 
mantenimiento de negocios, o la adquisición de cualquier otra ventaja comercial indebida 
para Gilead. Se prohíbe proporcionar (o intentar proporcionar) sobornos o comisiones 
ilegales cuyo objetivo sea influir en la decisión de cualquier persona en su capacidad 
profesional  u  oficial.  Asimismo  se  prohíbe  que  los  empleados  de  Gilead  y  los 
Representantes soliciten o reciban cualquier tipo de pagos o beneficios de conformidad 
con nuestra política de Conflicto de Intereses.
A continuación se incluyen supuestos en los que se debe prestar especial atención a 
fin de garantizar que nuestras actividades cumplan con las políticas de la compañía y no 
se infrinja ninguna ley local.
– Acuerdos de asesoría con profesionales sanitarios:
Los  acuerdos  de  asesoría  suscritos  con  profesionales  sanitarios,  incluidos  los 
contratos  de  ponencia,  solamente  pueden  formalizarse  si  así  lo  permiten  las  leyes 
aplicables, si la remuneración no supera el valor justo de mercado, y si se requieren para 
abordar  necesidades  comerciales  legítimas  y  de  buena  fe  que  Gilead  tenga.  Los 
empleados  deben  cumplir  las  políticas,  los  procedimientos  y  las  recomendaciones 
específicas  de  su  unidad  de  negocio  respecto  a  las  aprobaciones  e  información 
necesaria para la autorización de tales acuerdos de asesoría, incluidos los contenidos en 
los manuales locales de Conducta, políticas, PNT y materiales relacionados.
– Regalos, hospitalidad y entretenimiento:
Regalos, hospitalidad y entretenimiento pueden proporcionarse siempre y cuando lo 
permitan las leyes aplicables, tengan un valor razonable, y se proporcionen con un  e.
propósito legítimo. Muchos territorios podrían prohibir o limitar el valor de los regalos,  w.b
hospitalidad o entretenimiento que se puede ofrecer a empleados públicos o funcionarios  0w
de gLoobsie rrengoa lloocsa, lehso.spitalidad y entretenimiento no pueden proporcionarse si el hacerlo
pquudei einsfelu iynefl uiinr dinedbeidbaidmaemneten tee,n t ulav iedseec ipsoiór no bdjee tou ninaf lupier rinsodneab idoa mgreunptoe , doe p updeiressoen apsa rpeacrear 
comprar, prescribir, usar, recomendar o dispensar un trato favorable a Gilead o en
relación con los productos de Gilead. Se permite la hospitalidad razonable e incidental en 
reuniones  de  negocio  legítimas.  A  estos  efectos,  los  empleados  deben  seguir  las 
políticas, los procedimientos y las recomendaciones específicas de su unidad de negocio 
en  relación  con  las  aprobaciones  e  información  de  los  gastos  de  hospitalidad  y 
entretenimiento, incluidos los contenidos en los manuales locales de Conducta, políticas, 
PNTs y materiales relacionados. Los Representantes deben cumplir las políticas, los 
procedimientos y las recomendaciones especificadas por Gilead.
– Patrocinios y donaciones:
Asimismo, los patrocinios y las donaciones se pueden conceder siempre y cuando lo 
permitan las leyes aplicables, tengan un valor razonable y se hagan como apoyo directo 
de un propósito legítimo, por ejemplo, el apoyo a la formación médica o la mejora del 
bienestar del paciente. Algunos territorios podrían prohibir o limitar la naturaleza o el 
valor de los patrocinios que se pueden ofrecer a empleados públicos o funcionarios de 
gobierno locales.
Los patrocinios y las donaciones no se pueden conceder si el hacerlo pudiese influir, 
tuviese por objeto influir o pudiese parecer que influye, en la decisión de una persona o 
grupo de personas para comprar, prescribir, usar, recomendar o dispensar un trato 
favorable a Gilead o en relación con los productos de Gilead. Los empleados deben 
cumplir las políticas, los procedimientos y las recomendaciones específicas de su unidad 
de negocio en relación con las aprobaciones e información de las donaciones y gastos 
de patrocinio, incluidos los contenidos en los manuales locales de Conducta, políticas, 
PNTs y materiales relacionados. Los Representantes deben cumplir las políticas, los 
procedimientos y las recomendaciones especificadas por Gilead.
– Pagos de facilitación:
Gilead prohíbe que se efectúen «pagos de facilitación», es decir pagos de poca 
cuantía (a veces denominados «propinas») a personas para acelerar trámites rutinarios 
administrativos. En cambio, están permitidos, y no se consideran pagos de facilitación, 
aquellos pagos de aceleración efectuados a organismos gubernamentales (no a una 
persona) que han sido oficialmente autorizados (como una tasa oficial para acelerar la 
renovación del pasaporte).
B.  Contratación y supervisión de Representantes:
Gilead podría ser responsable de la infracción de las Leyes Anticorrupción, incluso 
ante el desconocimiento de que se hayan realizado pagos ilícitos. El prestigio que Gilead 
se ha ganado gracias a la gestión de su negocio sirviéndose únicamente de medios 
éticos y legales, podría verse arruinado por un solo hecho de un tercero que la compañía 
haya elegido para actuar en su representación. En consecuencia, el compromiso de 
Gilead con los máximos niveles de ética debe extenderse a las actividades de sus 
Representantes.
Gilead  contrata  Representantes,  por  ejemplo  consultores,  distribuidores, 
organizaciones de investigación clínica y fabricantes, para que presten servicios en 
nombre o representación de la compañía en el ámbito de su actividad. Los empleados de 
Gilead que contratan Representantes se deberán asegurar de que la cantidad que 
Gilead  abone  no  exceda  el  valor  justo  de  mercado  de  los  productos  o  servicios 
adquiridos. es
Antes de contratar a un Representante, Gilead debe llevar a cabo un examen general  o
y razonable de la situación y de las operaciones del Representante (en adelante, «Due  w
Didpnericolpilgcueeeinrnd dccimeue e»ides)en,t  itosolains  a pnlrraoiootcucsaer laedqlseue,,ez  a Pcd uNdemeTbs pel lo iyecs no msdmeoapr tvleceicrotiaianorl s el easpls  r rReenseloatparcmrdieooasnssea  nyddt oeads ne.Dt  eouE,t elr ea nnDsit virlceeigilvr ecidsnutecna essl ta aiyn n Dccvluuieaeirdsi f,aiD csyai  licpegionoed nnlroecíaess     OE-A-2021-97able en https://
de antecedentes. Si necesita información sobre el tipo de Due Diligence que se podría
requerir, o las medidas que se deben tomar una vez obtenidos los resultados de la Due 
Diligence, visite el Portal de Due Diligence en GNET (accesible a través de la página de 
GNET del Departamento Legal) o póngase en contacto con el Departamento Legal de 
Gilead.
Si procede, se informará asimismo a los a los Representantes acerca de la Política 
Anticorrupción de Gilead, quienes deberán aceptar su sometimiento a la misma, a las 
recomendaciones y a los requisitos adicionales que Gilead y las Leyes Anticorrupción 
correspondientes establezcan. Si procede, Gilead periódicamente actualizará sus Due 
Diligence, ofrecerá formación, requerirá certificaciones de cumplimiento anticorrupción y 
realizará auditorías de ciertos Representantes. Tal como aparece más adelante, los 
empleados  de  Gilead  y  los  Representantes  deben  supervisar  y  tomar  las  medidas 
apropiadas en el caso de que hubiera posibles indicios de riesgo de corrupción o 
soborno.
C.  Posibles indicios de riesgo de corrupción o soborno:
Ningún empleado ni Representante puede hacer caso omiso al comportamiento 
sospechoso de otras personas. En el desarrollo de actividades comerciales de Gilead, 
los empleados y los Representantes deberán prestar atención a ciertos factores que 
podrían indicar la posibilidad de riesgo de corrupción o soborno, incluidos, entre otros, 
los siguientes:
D.  Amenazas  de  que  a  representantes  de  Gilead  se  les  negará  el  acceso  a 
hospitales o clínicas, a menos que se proporcionen beneficios;
E.  Promesas de apoyo a productos o estrategias de tratamiento de Gilead a cambio 
de beneficios;
F.  Solicitudes  de  pagos  en  efectivo  a  terceros  o  a  una  cuenta  que  no  tenga 
domicilio en el país del beneficiario o donde se realice la transacción;
G.  Solicitud de una retribución excesiva;
H.  Acuerdos de consultoría con servicios descritos solo vagamente;
I.  Terceros con asociaciones o relaciones estrechas con funcionarios del gobierno;
J.  Sugerencia  de  tratamiento  favorable  a  cambio  del  uso  de  un  proveedor  o 
intermediario local en particular; e
K.  Incumplimientos previos de leyes aplicables.
L.  Mantenimiento de Registros.
Todos los pagos realizados por Gilead y sus Representantes deben estar justificados 
adecuadamente, por ejemplo, mediante recibos y facturas. Tal y como establecen las 
Leyes Anticorrupción, incluidas la exigencias de libros y registros contables de la Ley 
Estadounidense de Prácticas Corruptas en el Extranjero (U.S. Foreign Corrupt Practices 
Act, FCPA), los registros, incluidos los justificantes, deben conservarse con un grado de 
detalle razonable para reflejar de manera justa y precisa todas las transacciones y 
asuntos comerciales. Asimismo, los registros de todas las transacciones deben reflejar 
su ejecución de acuerdo con las normas de contabilidad profesional y las políticas 
internas. Se prohíbe la caracterización falsa u omisión de una transacción en los libros 
de Gilead o en los de sus Representantes.
5.  Responsabilidades.
Esta Política Anticorrupción requiere que todo el Personal de Gilead (1) se familiarice  es
con  el  cometido  establecido;  (2)  cumpla  con  dichos  cometidos;  e  (3)  informe  o
inmediatamente al Departamento Legal de Gilead de la posibilidad, la existencia o la  w
slmaosas npSLeeeir cyauhe nsas o  dcsAeopn meitniccpfhroaaorñcrseucarpi ooycn  ióuoens s tu.eond   dRcere epeers eqtasue ePn tdoailcínthitceaa  ,aa ccettsuú aasc uioó  onpb oplidogrdaíracíi aóc nco oninnsfsiodtiretmuraiarr rsu end aeq  iuinnefmr aaeccdctiiúaóatno   ddaeel    OE-A-2021-97able en https://
Departamento Legal de Gilead, mediante el Procedimiento de Denuncia y la Política de
No Represalia, o de acuerdo con el procedimiento de denuncia local. Tenga presente 
que  usted  podría  asumir  obligaciones  adicionales  de  información  conforme  a  las 
recomendaciones específicas de su unidad de negocio o departamento en particular.
El  incumplimiento  de  las  disposiciones  de  esta  Política,  incluido  el  requisito  de 
información,  podría  ser  motivo  de  sanciones  disciplinarias,  incluido,  entre  otras,  el 
despido.
Esta Política se comunicará por escrito a todos los empleados y a través de la 
formación proporcionada por altos directivos y otros empleados periódicamente.
6.  Dónde encontrar ayuda.
Es  sumamente  recomendable  que  haga  todas  las  preguntas  que  pudiera  tener 
respecto a las Leyes Anticorrupción o a una acción que en su opinión pudiese constituir 
una posible infracción de tales leyes. Esas preguntas deben dirigirse al Departamento 
Legal  de  Gilead.  Es  especialmente  importante  que  use  su  mejor  criterio  en  todo 
momento y solicite el asesoramiento del Departamento Legal antes de llevar a cabo una 
acción que pudiese constituir un posible incumplimiento de las Leyes Anticorrupción. Le 
recomendamos siempre pecar de cauteloso y solicitar asesoramiento en toda situación 
que pudiera representar un riesgo de corrupción o soborno.
Si considera que la Política Anticorrupción fue o podría haber sido infringida, debe 
ponerse en contacto inmediatamente con el Departamento Legal de Gilead, el Comité de 
Ética  de  Gilead,  la  Ethics  Holtline  de  Gilead  utilizando  el  número  de  acceso  local 
proporcionado, o a través de GNET, o seguir los procedimientos locales para informar de 
posibles infracciones. Puede llamar a la Ethics Hotline de Gilead las 24 horas, los 365 
días del año y, en la mayoría de los países, es gratuito. La información se gestionará de 
acuerdo con el Procedimiento de Denuncia y la Política de No Represalia de Gilead.