BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 157  Viernes 2 de julio de 2021  Sec. I.   Pág. 78667
I. DISPOSICIONES GENERALES
MINISTERIO DE AGRICULTURA, PESCA Y ALIMENTACIÓN
10961 Real Decreto 403/2021, de 8 de junio, por el que se modifican el Reglamento 
de protección de obtenciones vegetales, aprobado mediante Real Decreto 
1261/2005, de 21 de octubre, y el Reglamento general del registro de 
variedades comerciales, aprobado mediante Real Decreto 170/2011, de 11 de 
febrero.
De acuerdo con el artículo 32, apartados 1 y 3, de la Ley 3/2000, de 7 de enero, de 
régimen jurídico de la protección de las obtenciones vegetales, y de los artículos 4 y 9 de 
la Ley 30/2006, de 26 de julio, de semillas y plantas de vivero y de recursos fitogenéticos, 
la gestión y resolución de los procedimientos de inscripción de variedades en los registros 
de variedades comerciales y protegidas corresponden al Ministerio de Agricultura, Pesca 
y Alimentación, así como la realización del examen técnico que, bajo la responsabilidad del 
departamento citado, puede ejecutar por sí mismo o mediante acuerdo con las 
comunidades autónomas u otras instituciones españolas o extranjeras que ejecuten tareas 
similares. Como consecuencia de ello, quedan integrados en la unidad gestora los 
expedientes administrativos de todas las variedades solicitadas.
Así, todas las determinaciones, bases de datos generadas en el proceso de evaluación 
en el campo de las variedades candidatas, así como todos aquellos elementos que hayan 
de servir para la formación de la voluntad decisoria que ha de poner fin a los procedimientos 
de inscripción de variedades, forman parte inseparable de los expedientes de registro, y 
es necesario especificar tal circunstancia al ser el Ministerio de Agricultura, Pesca y 
Alimentación el Departamento que puede disponer de los mismos con independencia de 
la forma jurídica en que se hayan generado, de acuerdo con las antes citadas leyes.
En la tramitación de este real decreto se ha consultado a las comunidades autónomas 
y entidades representativas de los sectores afectados.
Esta norma se adecúa a los principios de buena regulación a que se refiere el 
artículo 129 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo 
Común de las Administraciones Públicas. En concreto, cumple con los principios de 
necesidad y eficacia, pues se trata del instrumento más adecuado para garantizar que 
la normativa se aplica de un modo homogéneo en todo el territorio nacional, lo que 
garantiza el interés general. También se adecúa al principio de proporcionalidad, pues 
no se prevén restricciones de derechos ni se imponen obligaciones a los destinatarios. 
En cuanto a los principios de seguridad jurídica, transparencia y eficiencia, dicha norma 
se adecúa a los mismos pues es coherente con el resto del ordenamiento jurídico, y se 
ha procurado la participación de las partes interesadas, evitando cargas administrativas.
En su virtud, a propuesta del Ministro de Agricultura, Pesca y Alimentación, con la aprobación 
previa de la Ministra de Política Territorial y Función Pública, de acuerdo con el Consejo de 
Estado, y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 8 de junio de 2021,
DISPONGO:
Artículo primero.  Modificación del Reglamento de protección de obtenciones vegetales, 
aprobado mediante del Real Decreto 1261/2005, de 21 de octubre. e.e
En el Reglamento de protección de obtenciones vegetales, aprobado mediante del  961ww
Rsigeuaile Dnetec rceotnot e1n2i6d1o/:2005, de 21 de octubre, se incluye un nuevo artículo 58 bis, con el
«Artículo 58 bis.  Composición integra del expediente administrativo.
1.  El expediente de cada variedad solicitada al Registro oficial de variedades  Bc
protegidas estará integrado por cuantos datos, documentos, anotaciones,
comprobaciones, ensayos de campo y laboratorio, bases de datos, cuadernos de 
campo y, en definitiva, todo el conjunto ordenado de documentación que, basada en 
la legislación vigente y en la norma de calidad que se encuentre en vigor en cada 
momento, deba tenerse en cuenta para la formación de la voluntad decisoria 
finalizadora del procedimiento administrativo por el órgano competente del Ministerio 
de Agricultura, Pesca y Alimentación en materia de registro de variedades.
2.  Durante la tramitación del procedimiento administrativo la autoridad de 
Registro, así como el personal auditor, en el ejercicio de sus funciones, tendrán 
acceso a todas las bases de datos, documentos, análisis, parcelas de examen, 
laboratorios y cuantos datos y elementos deban tenerse en cuenta antes de la 
decisión que ponga fin al procedimiento.
3.  La documentación a que se refieren los apartados anteriores debe 
obligatoriamente integrarse en el expediente antes de la resolución que ponga fin al 
procedimiento y no podrá utilizarse para otros fines distintos de la inscripción de 
variedades. La utilización de la documentación referida para usos o fines distintos 
del registro de variedades deberá ser autorizada por la Dirección General de 
Producciones y Mercados Agrarios del Ministerio de Agricultura, Pesca y 
Alimentación, salvaguardando, en todo caso, el secreto de obtención.
4.  Las bases de datos que contienen las colecciones de referencia, tanto de 
material vivo y sus descripciones como de variedades incluidas únicamente con una 
descripción, cuya custodia corresponde al Ministerio de Agricultura Pesca y 
Alimentación, quedan integradas en el Registro oficial de variedades protegidas 
formando parte de cada uno de los expedientes tramitados como base de datos 
utilizada para la distinción de las variedades candidatas. Su composición la integran 
todas las variedades notoriamente conocidas conforme a la definición del artículo 2.5 
de este reglamento. Cada variedad incluida en la base de datos de la colección de 
referencia estará claramente identificada y descrita, e incluirá todos los datos 
relativos a las modificaciones y revisiones que hubiera tenido para adaptarla a los 
descriptores que en cada momento hayan estado en vigor.
5.  Los tratamientos de datos de carácter personal de las personas físicas se 
realizarán con estricta sujeción a lo dispuesto en el Reglamento (UE) 2016/679 del 
Parlamento Europeo y el Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de 
las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de sus datos personales y a 
la libre circulación de estos datos, y en la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, 
de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.
Los datos personales que se integren en el expediente deberán ser adecuados, 
pertinentes y limitados a lo necesario para el cumplimiento de la finalidad del 
Registro y no podrán ser tratados para una finalidad distinta sin la previa autorización 
de la Dirección General de Producciones y Mercados Agrarios del Ministerio de 
Agricultura, Pesca y Alimentación sin que, en ningún caso, puedan ser tratados 
ulteriormente de manera incompatible con su finalidad inicial.»
Artículo segundo.  Modificación del Reglamento general del registro de variedades 
comerciales, aprobado mediante Real Decreto 170/2011, de 11 de febrero.
En el Reglamento general del registro de variedades comerciales, aprobado mediante 
Real Decreto 170/2011, de 11 de febrero, se incluye un nuevo artículo 49 bis, con el 
siguiente contenido:
«Artículo 49 bis.  Composición integra del expediente administrativo. b
Cccaoommm1ppe.or or cybE,iaa elcl neieo sdxn epeefesisnd,t iaiteeirvnnáast ,ea itny odtodeesog   drecaela d cdcooaa n mpjvuopanrort oi ecy odu lraaaddnbe tonosrasaod tloiodcr aiditotaeo,d  sdba,oa  csdaueol mscR eudenmegt aeidscnatirtótooons s qd,,  uecae unV,a obadtareaisrecnaidoodansad e edesnes,     OE-A-2021-10able en https://
la legislación vigente y en la norma de calidad que se encuentre en vigor en cada
momento, deba tenerse en cuenta para la formación de la voluntad decisoria 
finalizadora del procedimiento administrativo por el órgano competente del Ministerio 
de Agricultura, Pesca y Alimentación en materia de registro de variedades.
2.  Durante la tramitación del procedimiento administrativo la autoridad de 
Registro, así como el personal auditor, en el ejercicio de sus funciones, tendrán 
acceso a todas las bases de datos, documentos, análisis, parcelas de examen, 
laboratorios y cuantos datos y elementos deban tenerse en cuenta antes de la 
decisión que ponga fin al procedimiento.
3.  La documentación a que se refieren los apartados anteriores debe 
obligatoriamente integrarse en el expediente antes de la resolución que ponga fin al 
procedimiento y no podrá utilizarse para otros fines distintos de la inscripción de 
variedades. La utilización de la documentación referida para usos o fines distintos 
del registro de variedades deberá ser autorizada por la Dirección General de 
Producciones y Mercados Agrarios del Ministerio de Agricultura, Pesca y 
Alimentación, salvaguardando, en todo caso, el secreto de obtención.
4.  Las bases de datos que contienen las colecciones de referencia, tanto de 
material vivo y sus descripciones como de variedades incluidas únicamente con una 
descripción, cuya custodia corresponde al Ministerio de Agricultura Pesca y 
Alimentación, quedan integradas en el Registro de Variedades Comerciales 
formando parte de cada uno de los expedientes tramitados como base de datos 
utilizada para la distinción de las variedades candidatas. Su composición la integran 
todas las variedades notoriamente conocidas conforme a la definición del artículo 3.9 
de este reglamento. Cada variedad incluida en la base de datos de la colección de 
referencia estará claramente identificada y descrita, e incluirá todos los datos 
relativos a las modificaciones y revisiones que hubiera tenido para adaptarla a los 
descriptores que en cada momento hayan estado en vigor.
5.  Los tratamientos de datos de carácter personal de las personas físicas se 
realizarán con estricta sujeción a lo dispuesto en el Reglamento (UE) 2016/679 del 
Parlamento Europeo y el Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de 
las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de sus datos personales y a 
la libre circulación de estos datos, y en la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, 
de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.
Los datos personales que se integren en el expediente deberán ser adecuados, 
pertinentes y limitados a lo necesario para el cumplimiento de la finalidad del 
Registro y no podrán ser tratados para una finalidad distinta sin la previa autorización 
de la Dirección General de Producciones y Mercados Agrarios del Ministerio de 
Agricultura, Pesca y Alimentación sin que, en ningún caso, puedan ser tratados 
ulteriormente de manera incompatible con su finalidad inicial.»
Disposición transitoria única.  Adecuación del expediente administrativo.
A los efectos previstos en los artículos primero y segundo, las entidades incluidas 
dentro del ámbito de aplicación del Real Decreto 1261/2005, de 21 de octubre, y del Real 
Decreto 170/2011, de 11 de febrero, dispondrán de un plazo de tres meses, contado a 
partir de la fecha de la entrada en vigor del presente real decreto, para la adecuación del 
expediente administrativo a lo dispuesto en el mismo.
Disposición final única.  Entrada en vigor.
El presente real decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el  o
«Boletín Oficial del Estado». 961www.
Dado en Madrid, el 8 de junio de 2021. FELIPE R. OE-A-2021-10able en https://
El Ministro de Agricultura, Pesca y Alimentación, Bc
LUIS PLANAS PUCHADES