BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 58 Miércoles 9 de marzo de 2022 Sec. III.   Pág. 28189
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO DE SANIDAD
3708 Resolución de 2 de marzo de 2022, de la Secretaría de Estado de Sanidad, 
por  la  que  se  publica  el  Convenio  entre  la  Agencia  Española  de 
Medicamentos  y  Productos  Sanitarios  y  la  Federación  de  Distribuidores 
Farmacéuticos, en materia de intercambio de información de medicamentos.
Suscrito  el  24  de  febrero  de  2022,  Convenio  entre  la  Agencia  Española  de 
Medicamentos y Productos Sanitarios y la Federación de Distribuidores Farmacéuticos 
en materia de intercambio de información de medicamentos, en cumplimiento de lo 
dispuesto en el artículo 48.8 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del 
Sector  Público,  procede  la  publicación  en  el  «Boletín  Oficial  del  Estado»  de  dicho 
convenio, que figura como anexo de esta Resolución.
Madrid, 2 de marzo de 2022.–La Secretaria de Estado de Sanidad, Silvia Calzón 
Fernández.
ANEXO
Convenio entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y la 
Federación de Distribuidores Farmacéuticos, en materia de intercambio de 
información de medicamentos
REUNIDOS
De una parte, doña María Jesús Lamas Díaz, con DNI n.º 11.****75 S, Directora de la 
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS) por 
nombramiento del Consejo Rector de la misma, de fecha 19 de julio de 2018 (BOE de 21 
de julio de 2018), y en virtud del artículo 14.2 f) del Estatuto de la «Agencia Española de 
Medicamentos y Productos Sanitarios», aprobado por Real Decreto 1275/2011, de 16 de 
septiembre, en representación de esta Agencia, con domicilio social en C/ Campezo, 1, 
28022 Madrid, y NIF: Q-2827023-I.
De otra parte, don Miguel Valdés Garaizabal, Director General de la Federación de 
Distribuidores  Farmacéuticos  (en  adelante  FEDIFAR)  con  DNI  n.º  31.3****38  T  en 
nombre y representación de la federación, con domicilio social en C/ General Oraa, 70, 
28006 Madrid, y NIF: G78783313, en virtud de las competencias que le concede el poder 
recogido en escritura pública, ante el notario de Madrid don Pablo de la Esperanza 
Rodríguez, con el número de protocolo mil cuatrocientos cuarenta y seis, de fecha 19 de 
abril de 2016.
Ambas partes, que actúan en razón de sus respectivos cargos, se reconocen, mutua 
y recíprocamente, capacidad legal necesaria para la formalización del presente convenio 
y, a tal efecto,
EXPONEN es
Primero. w.
DecQreutoe  1la2 7A5E/2M01P1S, , daed s1c6ri tad ea ls eMpitnieismtebrrieo,  dpeo r Sealn iqduaed , sdee  crceoan folar mAidgaedn cciao n« Aegl eRnecaial 
Eess praeñspoolan sdaeb Mlee ddeic agmareannttoizsa ry  aP lrao dsuocctioesd aSda, nditeasridoes »la q pueer sappercuteivbaa  dseu  sEesrtvaictuioto p cúobmlicoo ,t alal,   BOE-A-cable e
calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos
sanitarios, desde su investigación hasta su utilización, en interés de la protección y 
promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.
Segundo.
Que FEDIFAR es la patronal que agrupa a todas las empresas de distribución 
farmacéutica de gama completa que operan en España. Hacen posible que todos los 
ciudadanos  tengan  acceso  inmediato  a  todos  los  medicamentos  que  necesiten  en 
cualquier  lugar  de  España.  Son  el  puente  entre  los  laboratorios  fabricantes  de 
medicamentos y las oficinas de farmacia que suministran los mismos a los pacientes.
Tercero.
Que el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, aprobó el 8 de mayo 
de  2019  el  Plan  de  Garantías  de  Abastecimiento  de  Medicamentos  2019-2022 
presentado por la AEMPS, que incluye entre sus objetivos la mejora en la «Gestión de 
los problemas de suministro» de medicamentos con el plan de acción «Identificación 
precoz de los problemas de suministro, mejora de herramientas para la gestión y mejora 
de las actuaciones para obtener las alternativas terapéuticas».
Cuarto.
Que en este marco se crea un grupo de trabajo con representantes de la distribución 
de medicamentos pertenecientes a FEDIFAR, que ha mantenido varias reuniones en la 
sede de la AEMPS con responsables de la misma, con el fin de establecer un sistema de 
información  que  permita  conocer  las  incidencias  producidas  en  la  distribución  de 
medicamentos, que pudieran ser señal de futuros problemas de suministro.
Quinto.
Que la AEMPS y FEDIFAR reconocen la existencia de objetivos e intereses comunes 
en la mejora de las incidencias producidas en la distribución de medicamentos, su 
voluntad  de  colaborar  y  establecer  fórmulas  de  cooperación  que  contribuyan  al 
cumplimiento  de  sus  fines,  así  como  el  interés  para  la  salud  pública  del  Plan  de 
Garantías de Abastecimiento de Medicamentos y el Plan de acción de «Identificación 
precoz de los problemas de suministro, mejora de herramientas para la gestión y mejora 
de las actuaciones para obtener las alternativas terapéuticas».
Sexto.
Que  para  poder  mantener  un  acceso  e  intercambio  de  la  información  de 
medicamentos es imprescindible establecer una colaboración y un apoyo mutuo entre la 
AEMPS y FEDIFAR, así como aquellos Distribuidores que se adhieran al presente 
convenio.
Séptimo.
Que el presente convenio es uno de los definidos en el artículo 47 de la Ley 40/2015, 
de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, y en atención a lo expuesto, 
ambas partes suscriben el mismo en los términos que figuran seguidamente. s
CLÁUSULAS 08ww
Primera. Objeto.
coopEel raocbiójent o y decl olparbeosreanctióen  coennvtreen iol a esA EeMl PeSs tayb leFcEimDieIFnAtoR , dea síl osc opmrion cipaiqouse lldoes   BOE-A-cable e
Distribuidores que se adhieran al presente convenio, en el acceso a la información 
relacionada con los medicamentos que pudieran ser objeto de problemas de suministro.
Para el cumplimiento del objeto del presente  convenio, indicado en la cláusula 
primera, cabe la posibilidad de añadir partes al mismo con posterioridad a su firma, para 
lo  cual,  aquellas  Distribuidoras  (en  adelante  Partes-Adheridas)  que,  manifiesten  su 
interés podrán adherirse al presente convenio mediante la firma del acto de adhesión 
que figura como Anexo a este convenio.
En ningún momento la suscripción de dicho acto de adhesión supondrá modificación 
alguna del contenido del presente convenio.
Segunda. Compromisos de las partes.
– Compromisos de FEDIFAR:
• Identificar y proponer el detalle de la información relacionada con las señales que 
puedan ser detectadas por sus asociados, de probables problemas de suministro.
– Compromisos de la AEMPS:
• Establecer  un  sistema  compatible  para  la  recepción  y  tratamiento  de  esta 
información.
• Gestionar  la  información  de  forma  eficaz  para  la  mejora  del  tratamiento  y 
prevención de los problemas de suministro.
• Aportación  de  asesoramiento  técnico  y  de  conocimientos  en  lo  referente  a 
problemas de suministro.
– Compromisos comunes a ambas partes:
• Colaborar, de acuerdo con los principios de buena fe y eficacia, para promover la 
máxima calidad, claridad y actualización de la información compartida objeto de este 
convenio, comprometiéndose para ello a notificar a la otra parte cualquier observación 
que sobre la información a la que se ha accedido en virtud del presente convenio, 
considere cada parte que pueda ser objeto de algún tipo de corrección, matización, 
mejora, advertencia o actualización, con el fin de promover la máxima calidad de la 
información sobre problemas de suministro.
Tercera. Propiedad intelectual e industrial.
Ambas partes conservarán todos los derechos de propiedad intelectual e industrial y 
cualesquiera  otros  análogos  sobre  los  textos,  imágenes,  fotografías,  tecnologías, 
marcas, logos, nombres de dominio y cualesquiera elementos, creaciones, invenciones, 
signos distintivos, contenidos e información de su titularidad, independientemente del 
medio o soporte, que en virtud de lo dispuesto en el presente convenio, faciliten a la otra.
En  el  mismo  sentido,  FEDIFAR  y  la  AEMPS  reconocen  expresamente  que  los 
asociados  de  FEDIFAR  son  los  propietarios  de  la  información,  quienes  tendrán 
reservados todos los derechos de explotación, no pudiendo FEDIFAR acceder a la 
información que cada asociado traslade a la AEMPS. En el supuesto de que FEDIFAR 
aportara algún tipo de información, también sería de su propiedad y tendría reservados 
todos los derechos de explotación.
Ambas partes comprenden y aceptan que la firma del presente convenio no supone  s
adquisición alguna por su parte de la titularidad ni de cualesquiera otros derechos sobre  oe.
la información facilitada, aparte de los aquí recogidos. w.
cporonptEeiennd gapadan r,t sipcoeubrlmarera,  nltaoe dceoinrsfá onlro mys a scdeiegórunei cráchnoo nssf iieddneedn ocp irtaoitlpu, ileaadrsiadí da cdoi ndmteeo lce acsdtouaba prl eay r tleod.se msáosp odreteres chqouse  dlea   2022-3708n https://ww
El incumplimiento de cualquiera de las anteriores obligaciones podrá llevar aparejada
la adopción de la parte perjudicada de las medidas oportunas amparadas en Derecho y  Bc
en el ejercicio de sus derechos y/u obligaciones, pudiendo llegar a la eliminación o 
bloqueo del acceso a la información proporcionada.
Cuarta. Confidencialidad.
Las partes se obligan a guardar la más absoluta confidencialidad, durante la vigencia 
del presente convenio, y una vez finalizado el mismo, respecto de toda la documentación 
e información, verbal o escrita, que hayan recibido en el marco del presente convenio, 
así como respecto de aquella otra información a la que puedan tener acceso durante la 
realización de la colaboración.
Quinta. Obligaciones económicas.
La formalización de este convenio no supone ninguna obligación económica para 
ninguna de las partes firmantes. El coste del intercambio de información que constituye 
su objeto será asumido en el marco de los recursos materiales y personales propios de 
cada uno de los firmantes.
Sexta. Comisión de Seguimiento.
Para el desarrollo y seguimiento de este convenio se constituirá una Comisión de 
Seguimiento  compuesta  por  dos  miembros  de  cada  una  de  las  partes,  que  serán 
nombrados por la AEMPS y por FEDIFAR, respectivamente, y un representante por cada 
una de las partes adheridas.
Esta  Comisión  de  Seguimiento  resolverá  las  posibles  dudas  que  sobre  la 
interpretación del presente convenio puedan surgir durante el desarrollo del mismo, y 
velará  por  su  cumplimiento,  evaluando  las  necesidades  y  prioridades  de  los 
compromisos  por  cada  una  de  las  partes,  encargándose  de  la  coordinación  y  del 
seguimiento del convenio.
La  Comisión  de  Seguimiento  se  reunirá,  siempre  que  lo  estime  conveniente 
cualquiera  de  las  partes  firmantes.  De  cada  sesión  que  celebre  esta  Comisión  se 
levantará la correspondiente Acta.
Las  reuniones  de  la  Comisión  de  Seguimiento  se  podrán  realizar  por  medios 
electrónicos y sus normas de funcionamiento se regirán por lo previsto en el presente 
Convenio y supletoriamente por lo estipulado en la Sección tercera, del Capítulo II, del 
Título Preliminar de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico de las 
Administraciones Públicas.
Séptima. Eficacia.
El presente convenio se perfeccionará por la prestación del consentimiento de las 
partes y resultará eficaz una vez inscrito en el Registro Electrónico Estatal de Órganos e 
Instrumentos de Cooperación del sector público estatal, en el plazo de 5 días hábiles 
desde su formalización, y será objeto de publicación en el «Boletín Oficial del Estado» 
(BOE), en el plazo de 10 días hábiles desde su formalización. Tendrá una duración de 
cuatro años a partir del día de su inscripción en el Registro Electrónico Estatal de 
Órganos e Instrumentos de Cooperación del Sector Público Estatal de conformidad con 
lo establecido en el artículo 48.8 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre.
El convenio podrá prorrogarse mediante mutuo acuerdo de las partes por 4 años 
adicionales,  formalizado  con  tres  meses  de  antelación  respecto  de  su  fecha  de  e.
finalización. En todo caso y de acuerdo a lo preceptuado en el artículo 49.h) 2.º de la  w.
Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público. 08ww
Octava. Protección de datos.
Las  partes  garantizan  que  el  intercambio  de  información  del  que  es  objeto  el
presente convenio en ningún caso conllevará el tratamiento de datos personales.
Los únicos datos personales que se tratarán en el marco de esta colaboración son 
los datos de los intervinientes del convenio, así como aquellos estrictamente necesarios 
en relación con el personal que ejerce en sus funciones en ambas entidades, a los 
efectos de garantizar el acceso a las respectivas bases de datos, asignando usuario y 
contraseña a tal efecto. En este sentido, las partes firmantes quedan informadas de lo 
siguiente:
Los datos de contacto de sus representantes y empleados tratados en virtud del 
presente convenio serán tratados por la otra parte con la exclusiva finalidad de permitir el 
desarrollo,  cumplimiento  y  control  de  la  ejecución  del  convenio  siendo  la  base  del 
tratamiento el cumplimiento de la relación contractual, conservándose bloqueados los 
datos durante todo el tiempo en que esta esté en vigor, y aún después de que prescriban 
las eventuales responsabilidades derivadas de ella.
Los datos personales podrán ser comunicados por las partes a las Administraciones 
y  Organismos  Públicos  competentes,  a  los  efectos  de  cumplir  con  sus  respectivas 
obligaciones legales, de conformidad con la normativa vigente, así como, cuando sea 
estrictamente necesario, a terceras entidades implicadas en la gestión de las actividades 
desarrolladas.
A los efectos de los tratamientos de datos especificados en la presente estipulación, 
así como de cara a facilitar el cumplimiento normativo y la resolución de aquellas dudas 
o controversias que pudieran suscitarse, los interesados podrán ponerse en contacto con 
cada entidad, de la siguiente forma:
FEDIFAR a través de la dirección de correo electrónico: info@fedifar.net.
AEMPS,  a  través  de  la  dirección  de  correo  electrónico: 
delegado_protecciondatos@aemps.es.
Novena. Modificación.
Los firmantes del Convenio, así como las Partes-Adheridas, podrán proponer la 
revisión de las condiciones establecidas en el mismo, en cualquier momento de su 
duración, a efectos de incluir las modificaciones que resulten pertinentes, con la firma de 
una adenda de modificación al mismo, la cual deberá ser suscrita por la AEMPS, 
FEDIFAR y por aquellas Partes-Adheridas al convenio.
Décima. Extinción.
En virtud del artículo 51 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del 
Sector Público, el presente convenio se extinguirá por:
1. El cumplimiento de las actuaciones que constituyen su objeto.
2. Incurrir causas de resolución:
a) El transcurso del plazo de vigencia del Convenio.
b) El acuerdo unánime de todos los firmantes.
c) El incumplimiento de las obligaciones y compromisos asumidos por parte de 
alguno de los firmantes. En este caso, cualquiera de las partes podrá notificar a la parte 
incumplidora  un  requerimiento  para  que  cumpla  en  un  determinado  plazo  con  las 
obligaciones o compromisos que se consideran incumplidos. Este requerimiento será 
comunicado al responsable del mecanismo de seguimiento, vigilancia y control de la  es
ejecución del convenio y a las demás partes firmantes. Si trascurrido el plazo indicado en  bo
el requerimiento persistiera el incumplimiento, la parte que lo dirigió notificará a la otra  08ww
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e) Por  la  existencia  de  un  motivo  justificado,  que  deberá  ser  expuesto  por 
cualquiera de las partes con una antelación máxima de dos meses.
En cualquier caso y, a tenor del apartado 3, del artículo 52 de la Ley 40/2015, si 
cuando  concurra  cualquiera  de  las  causas  de  resolución  del  convenio  existen 
actuaciones  en  curso  de  ejecución,  las  partes,  a  propuesta  de  la  Comisión  de 
Seguimiento  del  convenio,  podrán  acordar  la  continuación  y  finalización  de  las 
actuaciones en curso que consideren oportunas, estableciendo un plazo improrrogable 
para su finalización, transcurrido el cual deberá realizarse la liquidación de las mismas.
Undécima. Naturaleza jurídica.
El presente convenio tiene naturaleza administrativa, y es uno de los definidos en el 
artículo 47 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, y 
se encuentra, por consiguiente, sometido al régimen jurídico que dicha norma establece 
para los convenios.
Las partes se comprometen a resolver pacíficamente cualquier conflicto que pudiera 
surgir en la interpretación y ejecución del presente convenio. Las posibles controversias 
que pudieran suscitarse entre las partes, serán sometidas a la Comisión de Seguimiento 
prevista en el presente convenio, siendo la Jurisdicción Contencioso-Administrativa la 
competente para resolver las controversias que pudieran surgir en la interpretación y 
aplicación del presente convenio.
Y en prueba de conformidad de todo lo convenido las partes firman el presente 
convenio en un único ejemplar electrónico a la fecha de la última firma electrónica. Por la 
AEMPS,  La  Directora,  María  Jesús  Lamas  Díaz.–Por  FEDIFAR,  El  Director,  Miguel 
Valdés Garaizabal.
ANEXO
Acto de adhesión de (Nombre de la distribuidora) al Convenio entre la Agencia 
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Federación de 
Distribuidores Farmacéuticos, en materia de intercambio de información de 
medicamentos.
D./D.ª (Nombre y Apellidos), (cargo) de (nombre de la distribuidora), con D.N.I. n.º…
……………………………… en nombre y representación de (nombre de la distribuidora), 
con domicilio social en (dirección, código postal y población) y CIF:…………………………
…, en virtud de las competencias que le concede el poder recogido en escritura pública 
ante la notaría de (Notaría), con el número de protocolo (número), de fecha (Fecha),
MANIFIESTA
Primero:  Que  (nombre  de  la  distribuidora)  ha  acordado  adherirse  al  Convenio 
publicado en el BOE número……………., de……… de………. de 20………….., suscrito 
entre la AEMPS y FEDIFAR, relativo al intercambio de información relacionado con los 
medicamentos que pudieran ser objeto de problemas de suministro.
Segundo: La voluntad de (nombre de la distribuidora), cuya representación ostenta, 
de adherirse expresamente a todas y cada una de las estipulaciones del Convenio 
mencionado, con sujeción a las mismas y asumiendo las obligaciones derivadas de ellas,  e.
de manera que todas las menciones realizadas en el citado Convenio a las partes  w.b
firmantes se entienden referidas a (nombre de la distribuidora). 08ww
cláuTseurlcae Sroé:p Ltiam pae sresroán:a representante en la Comisión de Seguimiento mencionada en la
– (Nombre y apellidos).
Cuarto: La adhesión tiene efectos desde la fecha de inscripción en el REOICO 
(Registro Electrónico Estatal de Órganos e Instrumentos de Cooperación) previa firma y 
perdurará durante la vigencia del mismo.
En prueba de la conformidad del presente Acto de Adhesión al Convenio, se suscribe 
el mismo en un único ejemplar electrónico.
Por (nombre de la distribuidora):
 
 
(Nombre y apellidos de la persona firmante por parte de la distribuidora)