BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 61 Viernes 12 de marzo de 2021 Sec. III.   Pág. 29030
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO DE SANIDAD
3921 Resolución de 4 de marzo de 2021, de la Secretaría de Estado de Sanidad, 
por la que se publica el Convenio marco entre la Agencia Española de 
Medicamentos y Productos Sanitarios y el Consejo General de Colegios 
Oficiales de Farmacéuticos, en materia de medicamentos de uso humano y 
veterinarios, de productos sanitarios y cosméticos.
Suscrito el 27 de enero de 2021, Convenio Marco entre la Agencia Española de 
Medicamentos y Productos Sanitarios y el Consejo General de Colegios Oficiales de 
Farmacéuticos en materia de medicamentos de uso humano y veterinarios, de productos 
sanitarios y cosméticos, en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 48.8 de la 
Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, procede la 
publicación en el «Boletín Oficial del Estado» de dicho Convenio, que figura como anexo 
de esta Resolución.
Madrid, 4 de marzo de 2021.–La Secretaria de Estado de Sanidad, Silvia Calzón 
Fernández.
ANEXO
Convenio Marco entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y el 
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos en materia de medicamentos de 
uso humano y veterinarios, de productos sanitarios y cosméticos
En Madrid, a 27 de enero de 2021.
REUNIDOS
De una parte, doña María Jesús Lamas Díaz, Directora de la Agencia Española de 
Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS), por nombramiento del 
Consejo Rector de la misma, de fecha 19 de julio de 2018 (BOE de 21 de julio de 2018), 
y en virtud del artículo 14.2 f) del Estatuto de la «Agencia Española de Medicamentos y 
Productos Sanitarios», aprobado por Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, en 
representación de esta Agencia, con domicilio social en calle Campezo, n.º 1, 28022 
Madrid, y NIF: Q 2****23 I.
De otra parte, don Jesús Aguilar Santamaría, Presidente del Consejo General de 
Colegios Oficiales de Farmacéuticos (en adelante, CGCOF), elegido en el acto del proceso 
electoral de renovación reglamentaria de cargos, celebrado el día 3 de mayo de 2018, 
conforme a lo dispuesto en los artículos 5.º y 6.º del Reglamento del Consejo General 
aprobado por Orden del Ministerio de la Gobernación de 16 de mayo de 1957 y sus 
modificaciones aprobadas por Real Decreto 1774/79, de 22 de junio; Real Decreto 616/82, 
de 17 de marzo y Real Decreto 249/85, de 23 de enero, habiendo tomado posesión de su 
cargo el día 12 de junio de 2018, cargo que continua ostentando en la actualidad, y 
conforme  a  las  competencias  que  el  citado  Reglamento  le  asigna,  en  nombre  y  es
representación de este Consejo, con domicilio social en calle Villanueva, n.º 2, 11-73 planta,  o
28001 Madrid. 21ww
Ambas partes, que actúan en razón de sus respectivos cargos, se reconocen, mutua 
y recíprocamente, capacidad legal necesaria para la formalización del presente convenio 
marco y, a tal efecto;
EXPONEN
Primero.
Que la AEMPS, adscrita al Ministerio de Sanidad, de conformidad con el Real 
Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia «Agencia 
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios» que aprueba su Estatuto como tal, 
es responsable de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la 
calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos 
sanitarios, desde su investigación hasta su utilización, en interés de la protección y 
promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.
Para ello, desarrolla un amplio abanico de actividades, entre las que se encuentran:
– La evaluación y autorización de medicamentos de uso humano y veterinario.
– La  autorización  de  ensayos  clínicos  con  medicamentos  y  la  autorización  de 
investigaciones clínicas con productos sanitarios.
– El seguimiento continuo de la seguridad y eficacia de los medicamentos una vez 
comercializados y el control de su calidad.
– Las  actuaciones  de  autorización  o  registro  así  como  la  inspección  de  los 
laboratorios farmacéuticos y de los fabricantes de principios activos.
– La supervisión del suministro y el abastecimiento de los medicamentos.
– Las funciones y responsabilidades estatales de inspección y control en materia de 
estupefacientes y sustancias psicotrópicas.
– La lucha contra los medicamentos, productos sanitarios y cosméticos ilegales y 
falsificados.
– La certificación, control y vigilancia de los productos sanitarios.
– El seguimiento de la seguridad de los cosméticos y los productos de cuidado 
personal.
– La información de todo lo que tenga que ver con estos aspectos a los ciudadanos 
y profesionales sanitarios.
– La elaboración de la normativa que facilite el cumplimiento de sus funciones.
La  misión  de  la  AEMPS  es  proporcionar  garantías  a  la  sociedad  sobre  los 
medicamentos,  productos  sanitarios,  cosméticos  y  productos  de  cuidado  personal, 
promoviendo el conocimiento científico-técnico y poniéndolo al servicio de la sociedad 
para su beneficio y progreso.
Segundo.
Que  la  AEMPS  cuenta  con  comités  científicos  y  comités  de  coordinación 
especializados en las principales áreas de intervención.
Los  comités  científicos  son  órganos  de  asesoramiento  que  garantizan  la 
transparencia e independencia en las actuaciones de la AEMPS. Se trata de órganos de 
naturaleza mixta, con participación de responsables de la AEMPS y otros expertos de 
reconocido prestigio así como representantes de las asociaciones de consumidores y  e.e
usuarios o asociaciones profesionales de médicos, farmacéuticos o veterinarios. w.b
También existen comités de coordinación de la AEMPS con las autoridades de las  21ww
comPuonrid taadnetos,  alau tAónEoMmPaSs  ey sc olan  alousto sreidravidc isoasn pitearriifaé rdiceo sre dfeer einnscpiae cpcaiórna  flaar mciuadcaéduaticnaía. y los
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productos de cuidado personal.
Tercero.
Que el CGCOF es una Corporación de Derecho Público, con personalidad jurídica 
propia  y  plena  capacidad  para  el  cumplimiento  de  los  fines  y  funciones  que  le 
corresponden de acuerdo con lo dispuesto en la Ley de Colegios Profesionales 2/74, 
de  13  de  febrero  que  tiene  entre  sus  objetivos  y  finalidades  proporcionar  a  los 
farmacéuticos, en sus diferentes modalidades de trabajo, los instrumentos necesarios, 
incluidos los formativos e informativos, para desempeñar adecuadamente su labor de 
expertos en el ámbito de los medicamento de uso humano, de los productos sanitarios, 
medicamentos veterinarios (de uso animal), y de asesoramiento en materia sanitaria, 
promoviendo su empleo racional y la prevención de su abuso, así como fomentar y 
tutelar actos de carácter científico, profesional y cultural de interés para la profesión 
farmacéutica, participando y colaborando para ello con la Administración Sanitaria en 
todas aquellas actividades relacionadas con la profesión farmacéutica y, en particular, las 
referidas a medicamentos.
Cuarto.
Que teniendo en cuenta la convergencia de objetivos entre la AEMPS y el CGCOF 
en materia de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos, así como la voluntad de 
colaborar y establecer fórmulas de cooperación que contribuyan al cumplimiento de sus 
fines y por ello acuerdan el presente Convenio Marco que, es uno de los definidos en el 
artículo 47 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, y 
en atención a lo expuesto, ambas partes suscriben el mismo en los términos que figuran 
seguidamente.
CLÁUSULAS
Primera.  Objeto.
El objeto del presente Convenio Marco es establecer, con carácter general, un marco 
de  actuación  para  la  colaboración  entre  la  AEMPS  y  el  CGCOF  en  materia  de 
medicamentos, de uso humano y veterinarios, de productos sanitarios y cosméticos.
Segunda.  Compromisos de las partes.
La AEMPS y el CGCOF colaborarán en todo momento, de acuerdo con los principios 
de buena fe y eficacia, para asegurar la correcta ejecución de lo convenido y fomentar e 
impulsar el desarrollo de las actuaciones que conjuntamente hayan acordado.
El desarrollo de acciones e intercambio de información, de interés mutuo que la 
AEMPS y el CGCOF acuerden, se centrarán en los siguientes ámbitos:
1.  Actividades científicas y técnicas en el campo de los medicamentos, productos 
sanitarios y cosméticos, entre las que se encuentran las siguientes:
– Colaboración en la elaboración y revisión de la información técnico-científica de los 
medicamentos, productos sanitarios y cosméticos.
– Colaboración y coordinación en materia de difusión de información técnica de 
medicamentos,  productos  sanitarios  y  cosméticos  (a  consumidores  y  pacientes, 
profesionales sanitarios, medios de comunicación y otros grupos de interés). es
– Elaboración  conjunta  de  publicaciones  relacionadas  con  los  medicamentos,  o
productos sanitarios y cosméticos. 21ww
infor–m Cacoilóanb oreralaccióionn aedno sa cccoionn loess  mqueed icfoammeenntteons,  lpar oindtuecrtoopse sraabniiltiadraiods  dye c olossm séitsicteoms.as de
en p2r.o grAacmtiavsid daed einst edreé sd ococemnúcnia. y formación continuada a profesionales farmacéuticos,  BOE-A-cable e
3.  Colaboración  en  iniciativas  encaminadas  a  mejorar  la  accesibilidad  al 
medicamento por parte de los pacientes, la información sobre los mismos, evitar y mitigar 
los efectos derivados de posibles faltas de suministro y, en general, cualquiera que 
redunde en garantizar y promover los derechos de los ciudadanos en el acceso a los 
mismos.
4.  Colaboración bilateral consistente en el acceso e intercambio de información 
propia  de  cada  uno  de  los  firmantes  del  presente  Convenio  Marco,  referida  a 
medicamentos de uso humano y veterinarios, a productos sanitarios y cosméticos.
5.  Colaboración en el desarrollo de los Sistemas de Farmacovigilancia, Vigilancia 
de  Productos  Sanitarios  y  Cosmetovigilancia  u  otras  iniciativas  encaminadas  a  la 
vigilancia de la salud pública en materias de competencia de la AEMPS.
6.  Colaboración  en  la  identificación  de  incidencias  en  el  cumplimiento  de  la 
normativa de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos, así como en iniciativas 
encaminadas a proteger la seguridad del paciente en el ámbito digital.
7.  Colaboración  en  el  desarrollo  de  las  acciones  que  de  mutuo  acuerdo  se 
establezcan dentro del Plan Nacional frente a las Resistencias a los Antibióticos u 
actuaciones similares que se acometan desde las autoridades sanitarias.
8.  Asesoramiento mutuo en las materias propias del ámbito de competencia de 
cada una de las partes.
9.  Cualquier  actividad  en  el  campo  de  la  investigación  científica  y  técnica 
relacionada con los medicamentos, productos sanitarios y cosméticos que, en general, 
pueda ser beneficiosa para el cumplimiento de los fines del CGCOF y de la AEMPS.
10.  Los  medios  humanos  que  aporte  el  CGCOF,  no  tendrán  en  ningún  caso 
vinculación jurídico-laboral con la AEMPS.
Tercera.  Acciones conjuntas. Convenios específicos.
Para  hacer  efectiva  la  realización  del  objeto  citado  en  la  cláusula  primera,  los 
firmantes se comprometerán a colaborar e impulsar las actuaciones que figuran en la 
cláusula segunda.
Para la realización de actuaciones conjuntas que, en el marco de la Comisión de 
Seguimiento, se puedan entender convenientes y comprendidas dentro del objeto del 
presente Convenio Marco se podrán suscribir por los firmantes los correspondientes 
convenios  específicos,  en  los  que  se  fijaran  los  objetivos,  finalidad,  duración, 
financiación, medios para su desarrollo y compromisos para cada una de las partes, todo 
ello sin perjuicio de la realización de cualquier tipo de actividad o actuación colaborativa 
entre ambas instituciones que, por entrar en el ámbito de las competencias y funciones 
que les correspondan de acuerdo a la legislación vigente, se lleven a cabo sin la 
necesidad de suscripción de un Convenio específico.
Cuarta.  Obligaciones económicas.
La formalización de este Convenio Marco no supone ninguna obligación económica 
para ninguna de las partes firmantes.
Las actividades o actuaciones incluidas en el objeto del presente Convenio Marco 
que, no estando incluidas entre las que necesariamente se deban acometer por entrar en 
el ámbito de las competencias y funciones que les corresponde desarrollar de acuerdo a 
la legislación vigente a cada uno de los firmantes, se establecerán en el convenio 
específico a que se refiere la cláusula tercera en el que se detallarán los costes que, en  es
su caso, pueda generar dicha colaboración adicional. bo
QuinPtaar. a eCl odmesisaiórrno ldloe  ys esegguuimimieienntoto. de este Convenio Marco se constituirá una Comisión
drees peScetgivuaimmeienntteo,  pocro mla pAuEeMstPa S pyo pro r deol sC GmCiOemF.bros  de  cada  una  de  las  partes,  BOE-A-cable e
Esta Comisión de Seguimiento estará formada por los siguientes miembros:
– Por parte de la AEMPS:
• El Jefe de la Unidad de Apoyo a la Dirección.
• El Jefe de Servicio de la Unidad de Apoyo a la Dirección.
– Por parte del CGCOF:
• La Directora de Innovación, Formación y Relaciones Institucionales.
• El Director de Servicios Técnicos.
Esta  Comisión  de  Seguimiento  resolverá  las  posibles  dudas  que  sobre  la 
interpretación  del  presente  convenio  Marco  puedan  surgir  durante  el  desarrollo  del 
mismo, velará por su cumplimiento, evaluando las necesidades y prioridades de los 
compromisos  por  cada  una  de  las  partes,  encargándose  de  la  coordinación  y  del 
seguimiento del Convenio.
Tendrá la capacidad de proponer la modificación, vigencia o resolución del Convenio 
Marco, así como la propuesta de formalización de convenios específicos.
La Comisión se reunirá con la periodicidad necesaria para cumplir su función y 
cuando se estime necesario a instancia de cualquiera de las partes.
Las  reuniones  de  la  Comisión  de  Seguimiento  se  podrán  realizar  por  medios 
electrónicos y sus normas de funcionamiento se regirán por lo previsto en el presente 
Convenio y supletoriamente por lo estipulado en la Sección tercera, del capítulo II, del 
Título Preliminar de la Ley 40/2015, de 1 de octubre de Régimen Jurídico del Sector 
Público.
Sexta.  Vigencia.
El presente Convenio Marco se perfeccionará por la prestación del consentimiento de 
las partes y resultará eficaz una vez inscrito en el Registro electrónico Estatal de órganos 
e Instrumentos de Cooperación del Sector Público Estatal, y publicado en el «Boletín 
Oficial del Estado» (BOE). Tendrá una duración de 4 años desde la publicación en el 
BOE tras la inscripción en el mencionado registro, de conformidad con lo establecido en 
el artículo 48.8 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre.
Podrá acordarse su prórroga, antes de su finalización, mediante acuerdo expreso, 
por un máximo de 4 años, salvo que medie denuncia expresa, realizada por una de las 
partes  y  formulada  con  tres  meses  de  antelación,  con  respecto  a  la  fecha  de  su 
finalización  o  de  cualquiera  de  sus  prorrogas.  En  todo  caso  y  de  acuerdo  a  lo 
preceptuado en el artículo 49.h) 2.ª de la Ley 40/2015, de 1 de octubre.
Séptima.  Propiedad intelectual e industrial.
Cada  una  de  las  partes  conservará  todos  los  derechos  sobre  sus  respectivos 
nombres, logos, marcas, bases de datos y cualesquiera otros bienes protegidos por las 
normas vigentes en materia de propiedad intelectual o industrial. Nada en el presente 
Convenio Marco será interpretado como renuncia o cesión a los derechos de propiedad 
intelectual  que  corresponden  a  cada  una  de  las  partes  derivadas  de  la  propiedad 
intelectual  o  industrial  sobre  los  bienes  o  derechos  que  a  cada  uno  de  ellos  les 
corresponden y que tales normas regulan.
Si  fuera  necesario  el  uso  de  las  respectivas  imágenes  corporativas,  logos  y  e.
emblemas en el cumplimiento o desarrollo del presente Convenio Marco, los firmantes  w.
acuerdan que dicha utilización requiere de la previa información y autorización de cada  21ww
una de ellas.
A tal efecto, cada uno de los firmantes se compromete a:
– Entregar a la otra parte las muestras, materiales y diseños donde consten sus 
logotipos con el fin de que puedan ser utilizados en las acciones de desarrollo del 
presente Convenio Marco.
– Someter a la autorización de la otra parte, para su revisión, antes de su impresión 
final y/o difusión, todos los materiales que reproduzcan tanto su nombre como logotipo.
Ambas partes firmantes se obligan a no utilizar, sin el consentimiento expreso de la 
otra  parte  firmante  en  el  seno  del  presente  Convenio  Marco  y  de  sus  convenios 
específicos, imágenes, marcas comerciales, logotipos, etc., de la propiedad de cada una 
de ellas, quedando en todo caso bien entendido que los derechos de propiedad sobre los 
mismos son de la exclusiva titularidad de cada parte, según corresponda.
No obstante, en lo referente a la imagen de la AEMPS, se estará a lo dispuesto en el 
«Manual de imagen Institucional de la Administración General del Estado», aprobado por 
Orden de 27 de septiembre de 1999 en desarrollo del Real Decreto 1465/1999 y por la 
Resolución de 3 de abril de 2017, de la Secretaría de Estado de Función Pública, por la 
que se actualiza el Manual de Imagen Institucional, y en la Guía para la edición y 
publicación de páginas web en la Administración General del Estado, aprobada por 
Resolución de 21 de marzo de 2013, de la Secretaría de Estado para las AAPP.
Octava.  Protección de datos.
Los firmantes garantizan que el intercambio de información, del que es objeto el 
presente Convenio Marco conllevará el tratamiento de datos personales. Si durante la 
ejecución del Convenio Marco las partes tratasen datos de carácter personal, éstas se 
obligan al cumplimiento de lo previsto en el Reglamento (UE) 2016/679, del Parlamento 
Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas 
físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de 
estos datos; en la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos 
Personales y garantía de los derechos digitales.
Los datos de contacto de sus representantes y empleados tratados en virtud del 
presente Convenio Marco, así como los otros intercambiados durante el desarrollo del 
mismo, en caso de producirse dicho intercambio, serán tratados por la otra parte con la 
exclusiva finalidad de permitir el desarrollo, cumplimiento y control de la ejecución del 
Convenio Marco siendo la base del tratamiento el cumplimiento de la relación convenida 
y conservándose los datos durante todo el tiempo en que esta esté en vigor, y aún 
después, conservándose bloqueados que prescriban las eventuales responsabilidades 
derivadas de ella.
Los afectados podrán ejercitar los derechos reconocidos en la normativa vigente, 
mediante escrito dirigido al domicilio de cada una de las partes. Igualmente se reconoce 
el derecho a interponer una reclamación ante la Agencia Española de Protección de 
Datos u otra Autoridad de Control competente.
A los efectos de los tratamientos de datos especificados en la presente estipulación, 
así como de cara a facilitar el cumplimiento normativo y la resolución de aquellas dudas 
o controversias que pudieran suscitarse, los interesados podrán ponerse en contacto con 
los respectivos delegados de protección de datos:
– CGCOF, a través de la dirección de correo electrónico:
dpoprotecciondatos@redfarma.org b
d–e AleEgMaPdoS_, par otrtaevcécsio dned alato dsi@reacecimónp sd.ee scorreo electrónico: 2021-3921n https://ww
Novena.  Modificación.
Los firmantes del Convenio Marco podrán proponer la revisión de las condiciones 
establecidas en el mismo, en cualquier momento de su vigencia, a efectos de incluir las 
modificaciones que resulten pertinentes, con la firma de una adenda de modificación al 
citado Convenio, la cual deberá ser suscrita por la AEMPS y la CGCOF.
Décima.  Extinción.
En virtud del artículo 51 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del 
Sector Público, el presente Convenio Marco se extinguirá por:
1.  El cumplimiento de las actuaciones que constituyen su objeto.
2.  Incurrir en causas de resolución:
a)  El transcurso del plazo de vigencia del Convenio.
b)  El acuerdo unánime de todos los firmantes.
c)  El incumplimiento de las obligaciones y compromisos asumidos por parte de 
alguno de los firmantes.
En este caso, cualquiera de las partes podrá notificar a la parte incumplidora un 
requerimiento  para  que  cumpla  en  un  determinado  plazo  con  las  obligaciones  o 
compromisos que se consideran incumplidos. Este requerimiento será comunicado al 
responsable del mecanismo de seguimiento, vigilancia y control de la ejecución del 
Convenio Marco.
Si trascurrido el plazo indicado en el requerimiento persistiera el incumplimiento, la parte 
que lo dirigió notificará a la otra parte la concurrencia de la causa de resolución y se 
entenderá resuelto el Convenio. La resolución del Convenio Marco por esta causa conllevará 
la indemnización de los perjuicios causados en base al incumplimiento ocasionado.
d)  Por decisión judicial declaratoria de la nulidad del Convenio Marco.
e)  Por cualquier otra causa distinta de las anteriores prevista en el Convenio Marco 
o en otras leyes.
En cualquier caso y, a tenor del apartado 3, del artículo 52 de la ley 40/2015, si 
cuando  concurra  cualquiera  de  las  causas  de  resolución  del  Convenio  existen 
actuaciones  en  curso  de  ejecución,  las  partes,  a  propuesta  de  la  Comisión  de 
Seguimiento del Convenio Marco, podrán acordar la continuación y finalización de las 
actuaciones en curso que consideren oportunas, estableciendo un plazo improrrogable 
para su finalización, transcurrido el cual el Convenio Marco deberá liquidarse.
Undécima.  Naturaleza jurídica y resolución de controversias.
El  presente  Convenio  Marco  tiene  naturaleza  administrativa,  y  es  uno  de  los 
definidos en el artículo 47 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del 
Sector Público, y se encuentra, por consiguiente, sometido al régimen jurídico que dicha 
norma establece para los Convenios.
Las partes se comprometen a resolver pacíficamente cualquier conflicto que pudiera 
surgir  en  la  interpretación  y  ejecución  del  presente  Convenio  Marco.  Las  posibles 
controversias que pudieran suscitarse entre las partes, serán sometidas a la comisión de 
seguimiento y control prevista en el presente Convenio Marco, siendo la Jurisdicción 
Contencioso-Administrativa la competente para resolver las controversias que pudieran  s
surgir en la interpretación y aplicación del presente Convenio Marco. o
Y en prueba de conformidad de todo lo convenido las partes firman el presente  21ww
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