BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 133  Martes 12 de mayo de 2020  Sec. I.   Pág. 32132
I. DISPOSICIONES GENERALES
MINISTERIO DE SANIDAD
4933 Orden SND/404/2020, de 11 de mayo, de medidas de vigilancia epidemiológica 
de la infección por SARS-CoV-2 durante la fase de transición hacia una nueva 
normalidad.
El Reglamento Sanitario Internacional (2005) adoptado por consenso en la 58.ª 
Asamblea Mundial de la Salud, de 23 de mayo de 2005, y que entró en vigor el 15 de junio 
de 2007, obliga a los Estados Miembros, en sus artículos 5 y 6, a tener capacidad para 
detectar, evaluar y notificar eventos que puedan constituir una emergencia de salud 
pública. Este Reglamento, en el anexo II, aporta los criterios para decidir qué eventos 
deben ser notificados a la Organización Mundial de la Salud.
A nivel de la Unión Europea (UE), en 2013 se aprobó la Decisión n.º 1082/2013/UE del 
Parlamento Europeo y el Consejo, de 22 de octubre de 2013, sobre las amenazas 
transfronterizas graves para la salud y por la que se deroga la Decisión n.º 2119/98/UE. En 
ella se establecen normas sobre la vigilancia epidemiológica de las enfermedades 
transmisibles y el seguimiento de las amenazas transfronterizas graves para la salud, la 
alerta precoz en caso de tales amenazas y la lucha contra ellas, con inclusión de la 
planificación de la preparación y respuesta en relación con estas actividades, todo ello con 
la finalidad de coordinar y complementar las políticas nacionales.
La Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública recoge en su artículo 13.3 
la creación de una Red de Vigilancia en Salud Pública que incluya un sistema de alerta 
precoz y respuesta rápida que esté en funcionamiento continuo e ininterrumpido las 
veinticuatro horas del día. A su vez, la red nacional de vigilancia epidemiológica (RENAVE), 
creada por el Real Decreto 2210/1995, de 28 de diciembre, desarrolla el marco legal para 
permitir la recogida y el análisis de la información epidemiológica con el fin de poder 
detectar problemas que puedan suponer un riesgo para la salud, difundir la información a 
las autoridades competentes y facilitar la aplicación de medidas para su control.
Esta legislación ha permitido a las autoridades competentes en materia de salud 
pública tener información de la situación de la infección por SARS-CoV-2 y la COVID-19 
desde el inicio de la pandemia.
Una vez que se ha conseguido superar el momento más complicado de la crisis y 
ahora que los diferentes territorios comienzan ya a avanzar en las diferentes fases 
previstas en el Plan para la Transición a una nueva normalidad, aprobado por Acuerdo de 
Consejo de Ministros de 28 de abril de 2020, se hace preciso adaptar y reforzar los 
sistemas de información para el seguimiento y la vigilancia epidemiológica, de manera que 
pueda realizarse la detección precoz de cualquier caso que pueda tener infección activa y 
que, por tanto, pueda transmitir la enfermedad.
El objetivo de la vigilancia es apoyar a la autoridad sanitaria con la mejor evidencia 
disponible para liderar y afrontar con eficacia la respuesta a esta crisis. La vigilancia en la 
fase de transición exige sistemas de información epidemiológica que proporcionen 
diariamente datos completos y precisos para la toma de decisiones. En este sentido, 
resulta conveniente hacer las adaptaciones pertinentes en los sistemas de información 
sanitaria y de vigilancia epidemiológica que permitan a la RENAVE disponer de la  s
información necesaria, con un nivel de desagregación y detalle adecuado, para garantizar  oe.
una capacidad de reacción rápida que lleve a la adopción de las medidas de control. A esta  w.
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El seguimiento del nivel de transmisión de la epidemia debe hacerse compaginando la
información obtenida por los diferentes agentes implicados: administraciones públicas,
centros sanitarios y sociosanitarios, públicos y privados, y servicios de prevención de 
riesgos laborales. Para lograrlo, es preciso que los Servicios de Salud Pública de las 
comunidades autónomas y Ciudades de Ceuta y Melilla y los servicios asistenciales, tanto 
de la sanidad pública como de las entidades privadas o mutuas, adecúen sus sistemas 
informáticos para posibilitar la obtención de la información mínima exigida en el tiempo y 
forma indicados en las correspondientes aplicaciones informáticas establecidas.
En este sentido, en esta orden se establecen una serie de obligaciones de recogida, 
tratamiento y remisión de información, tanto individualizada como agregada, para facilitar 
el acceso electrónico y automático a los datos de relevancia epidemiológica y sanitaria que 
sean pertinentes, siempre salvaguardando los derechos de protección de datos personales.
Asimismo, los laboratorios deben estar también al servicio de la salud pública en esta 
emergencia y por esa razón se considera preciso establecer un sistema específico para 
estas entidades, ágil y seguro, que permita la recogida y remisión de información con el 
resultado de pruebas diagnósticas por PCR en España como complemento al sistema de 
vigilancia individualizada de los casos de COVID-19. Estos laboratorios son los que se 
encuentran en los servicios de microbiología de hospitales del Sistema Nacional de Salud 
y en los centros no sanitarios supervisados por un servicio de microbiología y por la propia 
comunidad autónoma.
Finalmente, se recuerda de manera específica en esta orden que el COVID-19, 
enfermedad producida por la infección por el virus SARS-CoV-2, es una enfermedad de 
declaración obligatoria urgente, calificación que en la práctica ya tenía por ser un subtipo 
de la familia SARS, prevista en los anexos I y II del Real Decreto 2210/1995, de 28 de 
diciembre, por el que se crea la red nacional de vigilancia epidemiológica.
Esta orden se dicta al amparo de lo previsto en el artículo 4.2.d) del Real Decreto 
463/2020, de 14 de marzo, por el que se declara el estado de alarma para la gestión de la 
situación de crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, que establece que para el 
ejercicio de las funciones previstas en el mismo, y bajo la superior dirección del Presidente 
del Gobierno, el Ministro de Sanidad tendrá la condición de autoridad competente 
delegada, tanto en su propia área de responsabilidad como en las demás áreas que no 
recaigan en el ámbito específico de competencias de los demás Ministros designados 
como autoridad competente delegada a los efectos de ese real decreto.
En su virtud, dispongo:
Artículo 1.  Objeto.
Esta orden regula las obligaciones y procedimientos de obtención y comunicación de 
información para la vigilancia epidemiológica en relación a la infección del COVID-19, con 
el objetivo de asegurar que esta información sea relevante, oportuna, operativa y 
homogénea a nivel de todas las comunidades autónomas y Ciudades de Ceuta y Melilla.
Artículo 2.  Declaración Obligatoria de COVID-19.
El COVID-19, enfermedad producida por la infección por el virus SARS-CoV-2, es una 
enfermedad de declaración obligatoria urgente.
Artículo 3.  Ámbito de aplicación.
Lo establecido en esta orden será de aplicación al conjunto de las Administraciones 
Públicas, así como a cualquier centro, órgano o agencia dependiente de estas y a cualquier  es
otra entidad pública o privada cuya actividad tenga implicaciones en la identificación,  o
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Artículo 4.  Obligación de información.
Los sujetos mencionados en el artículo anterior están obligados a facilitar a la autoridad 
de salud pública competente todos los datos necesarios para el seguimiento y la vigilancia 
epidemiológica del COVID-19 que le sean requeridos por esta, en el formato adecuado y 
en el tiempo oportuno, incluidos los datos necesarios para identificar de forma inequívoca 
a los ciudadanos.
Artículo 5.  Detección de casos de COVID-19.
A efectos de lo establecido en esta orden, se considerará caso sospechoso de COVID-19 
a cualquier persona con un cuadro clínico de infección respiratoria aguda de aparición 
súbita de cualquier gravedad que cursa, entre otros, con fiebre, tos o sensación de falta de 
aire. Otros síntomas atípicos como la odinofagia, anosmia, ageusia, dolores musculares, 
dolor torácico, diarreas o cefaleas, entre otros, podrán ser considerados también síntomas 
de sospecha de infección por SARS-CoV-2 según criterio clínico. Este criterio podrá 
revisarse y adaptarse en función de los procedimientos aprobados en el seno del Consejo 
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Los criterios de confirmación de casos se 
establecerán asimismo en dichos procedimientos.
Los servicios de salud de las comunidades y ciudades autónomas garantizarán que en 
todos los niveles de la asistencia, y de forma especial en la atención primaria de salud, a 
todo caso sospechoso de COVID-19 se le realizará una prueba diagnóstica por PCR u otra 
técnica de diagnóstico molecular que se considere adecuada, en las primeras 24 horas 
desde el conocimiento de los síntomas.
Artículo 6.  Obtención y comunicación de datos.
Las unidades de salud pública de las comunidades y ciudades autónomas deberán 
obtener diariamente información sobre los casos sospechosos y confirmados de COVID-19 
de los servicios de atención primaria y hospitalaria, tanto del sistema público como del 
privado, así como de los servicios de prevención de riesgos laborales.
La información a obtener y comunicar al Ministerio de Sanidad a partir del 12 de mayo 
de 2020 será la siguiente:
La información individualizada de casos confirmados, de acuerdo a lo establecido en 
el anexo I de esta orden. Esta información se enviará al Ministerio de Sanidad a través de 
la herramienta de vigilancia SiViEs que gestiona el Centro Nacional de Epidemiología del 
Instituto de Salud Carlos III. Antes de las 12.00 horas de cada día se incorporará toda la 
información  acumulada  y  actualizada  hasta  las  24.00  horas  del  día  anterior. 
Excepcionalmente, el Ministerio de Sanidad podrá establecer, en coordinación con las 
unidades de salud pública de las comunidades y ciudades autónomas, mecanismos 
alternativos para el envío de esta información.
La información epidemiológica agregada en los términos previstos en el anexo II.
Las unidades de salud pública de las comunidades autónomas y Ciudades de Ceuta y 
Melilla, así como las de la administración del Estado, adecuarán sus sistemas tecnológicos 
para que la información a la que se refiere el apartado anterior pueda transmitirse en el 
tiempo y la forma indicados a través de las correspondientes aplicaciones informáticas 
establecidas.
Artículo 7.  Comunicación de datos por los laboratorios. e.
Los laboratorios autorizados en España para la realización de pruebas diagnósticas  33ww
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prevDisetol sm eisnm eol  amneoxdoo ,I IId deeb eersátan  Oenrdveianr. diariamente al Ministerio de Sanidad los datos
contenidos en el anexo IV mediante el sistema que se establezca a tal efecto.
Artículo 8.  Gobernanza.
El  Consejo  Interterritorial  del  Sistema  Nacional  de  Salud,  sus  comisiones, 
subcomisiones, ponencias y grupos de trabajo, velarán por el cumplimiento de lo dispuesto 
en esta orden y promoverán las medidas y actuaciones oportunas para garantizar el 
diagnóstico precoz y el seguimiento de todos los casos de COVID-19. En particular, 
velarán por el correcto funcionamiento de los sistemas de información, de modo que la 
vigilancia epidemiológica que llevan a cabo las comunidades autónomas y Ciudades de 
Ceuta y Melilla se realice de forma homogénea y las notificaciones al Ministerio de Sanidad 
se produzcan en el tiempo y la forma establecidos.
Artículo 9.  Protección de datos de carácter personal.
El tratamiento de la información de carácter personal que se realice como consecuencia 
del desarrollo y aplicación de esta orden se hará de acuerdo a lo dispuesto en el Reglamento 
(UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la 
protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a 
la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE, en la Ley 
Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los 
derechos digitales, y en lo establecido en los artículos ocho.1 y veintitrés de la Ley 14/1986, 
de 25 de abril, General de Sanidad. En particular, las obligaciones de información a los 
interesados relativas a los datos obtenidos por los sujetos incluidos en el ámbito de aplicación 
de la presente Orden se ajustarán a lo dispuesto en el artículo 14 del Reglamento (UE) 
2016/679, teniendo en cuenta las excepciones y obligaciones previstas en su párrafo 5.
El tratamiento tiene por finalidad el seguimiento y vigilancia epidemiológica del COVID-19 
para prevenir y evitar situaciones excepcionales de especial gravedad, atendiendo a 
razones de interés público esencial en el ámbito específico de la salud pública, y para la 
protección de intereses vitales de los afectados y de otras personas físicas al amparo de lo 
establecido en el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 
de abril de 2016.
El responsable del tratamiento será el Ministerio de Sanidad, que garantizará la 
aplicación de las medidas de seguridad preceptivas que resulten del correspondiente 
análisis de riesgos, teniendo en cuenta que los tratamientos afectan a categorías 
especiales de datos y que dichos tratamientos serán realizados por administraciones 
públicas obligadas al cumplimiento del Esquema Nacional de Seguridad.
El intercambio de datos con otros países se regirá por el Reglamento (UE) 2016/679 
del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, teniendo en cuenta la 
Decisión n.º 1082/2013/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de octubre 
de 2013, sobre las amenazas transfronterizas graves para la salud y el Reglamento 
Sanitario Internacional (2005) revisado, adoptado por la 58.ª Asamblea Mundial de la 
Salud celebrada en Ginebra el 23 de mayo de 2005.
Artículo 10.  Régimen de recursos.
Contra la presente orden, se podrá interponer recurso contencioso-administrativo en el 
plazo de dos meses a partir del día siguiente al de su publicación ante la Sala de lo 
Contencioso-administrativo del Tribunal Supremo, de conformidad con lo dispuesto en el 
artículo 12 de la Ley 29/1998, de 13 de julio, reguladora de la Jurisdicción Contencioso-
administrativa. es
Artículo 11.  Entrada en vigor. 33www.
EstaEdsot»a. orden entrará en vigor el mismo día su publicación en el «Boletín Oficial del
Madrid, 11 de mayo de 2020.–El Ministro de Sanidad, Salvador Illa Roca.
ANEXO I
Encuesta para notificación de casos confirmados de COVID-19 a nivel estatal
 
  
1.  Datos identificativos del caso: 
 
Identificador del caso para la comunidad autónoma: ________________ 
Sexo:  Hombre         Mujer      
Fecha nacimiento: __ __ / __ __ / __ __ __ __    Edad:  ____ (si no se dispone de fecha 
de nacimiento) 
Lugar de residencia 
  CCAA: __________  Provincia: _________  Código Postal: ______
  Municipio: _______ 
 
2.  Datos clínicos   
 
Fecha de consulta1: (día, mes, año)     _ _ / _ _ / _ _ _ _ 
 
Síntomas     SI          NO        
 
En caso afirmativo indicar la fecha de inicio de síntomas (día, mes, año) _ _ / _ _ / _ _ _ _ 
   
3.  Personal sanitario2 que trabaja en (respuesta única) 
 
Centro sanitario      
Centro socio-sanitario     
Otros centros     
No personal sanitario       
 
4.  Ámbito de posible exposición en los 14 días previos3 (respuesta única) 
 
Centro sanitario   
Centro socio-sanitario   
Domicilio    
Laboral   
Escolar    
Otros   
Desconocido   
 
5.  Caso importado de otro país 
 
SI      NO       
 
6.  Contacto con caso confirmado conocido en los últimos 14 días.  
 
SI         NO       
 
7.  Fecha de diagnóstico4  _ _ / _ _ / _ _ _   
 
 
  es
                                                            w.b
1 La fecha de consulta se refiere a la fecha de contacto con el sistema sanitario. En caso de que el paciente acuda a urgencias  33ww
234ps      eeÁLPrríeasmaro  fsblneoaiac tnsfohae. a lce  hndsa aeen  lddi etqiaa uergeinno taó ri asjndutciaiclc uoeiyo nse  edu  aerr  gellfeaoin sepc repeirar ssoao. f lneEaas ni foq eenuclaeh cl avae ssado ledo  derraee l  saepu lol sctsaaaildtsuioovd  o,ds seae   t hrlloaaa ss pp  ctrréruoicedbnbuaiadcc.ioo dEsso  nns l aoacn  ahtisrtaaoabnr rdisoíemas   dqiysiui sóeap nlop  pnodeenerr es lrdao  enni niavnfla egarcuiucanxisaói  lfnfieea. ccrh heaans   seel  creufiideardeo a  dlae   OE-A-2020-49able en https://
primera fecha de resultado que defina el caso como confirmado.  Bc
 
 
 
 
 
8.  Pruebas diagnósticas positivas  
 
PCR/Técnicas moleculares          
ELISA5          
Test rápido de Anticuerpos        
Detección de antígeno        
 
 
9.  Aislamiento del caso e identificación de los contactos 
 
Fecha de aislamiento del caso _ _ / _ _ / _ _ _ _ 
Número de contactos estrechos identificados desde 2 días antes del comienzo de 
síntomas hasta la fecha de aislamiento del caso: _________ 
 
10. Evolución clínica    
 
Ingreso Hospital  Si        No       F. ingreso hospital   _ _ / _ _ / _ _ _ _   
Fecha de alta _ _ / _ _ / _ _ _ _  
Ingreso en UCI     Si        No       F. ingreso UCI       _ _ / _ _ / _ _ _ _   
Fallecimiento        Si        No       F. fallecimiento      _ _ / _ _ / _ _ _ _   
   
11. Resultado al final del seguimiento    
 
Fallecimiento                    
Alta al final de seguimiento       
Fecha (de fallecimiento o alta)   _ _ / _ _ / _ _ _ _   
 
   
                                                          
5  ELISA u otras técnicas de inmunoensayo de alto rendimiento.  
 
ANEXO II
Información agregada
La información se remitirá por las unidades de salud pública de las comunidades y 
ciudades autónomas al Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias 
(CCAES).
Número de casos sospechosos de COVID-19 en atención primaria.
Esta información se notificará de forma agregada con una periodicidad diaria al 
CCAES. Se notificarán antes de las 12:00 horas los casos nuevos del día anterior (que son 
los que se registren desde las 00:00 horas hasta las 24:00 horas del día anterior).
Si se dispone de información agregada de otras fuentes de información sobre casos 
compatibles (Apps, líneas telefónicas, etc.) se notificarán también, diferenciándola de la 
información procedente de la atención primaria.
Número de casos sospechosos de COVID-19 atendidos en hospitales.
Esta información se notificará de forma agregada con una periodicidad diaria al 
CCAES. Se notificarán antes de las 12:00 horas los casos nuevos del día anterior (que son 
los que se registren desde 00:00 horas hasta las 24:00 horas del día anterior).
Número de casos con infección resuelta detectados.
Se refiere a pacientes asintomáticos y que hayan tenido síntomas compatibles con la 
enfermedad hace más de 14 días (a los que no se les haya realizado una PCR o esta haya 
sido negativa) y en los que se obtiene un resultado de infección resuelta en una prueba de 
diagnóstico serológico.
Se notificarán al CCAES de forma agregada los martes con los datos de la semana 
anterior, de lunes a domingo, antes de las 12:00 horas.
Número de casos acumulados confirmados por PCR u otras pruebas de diagnóstico 
moleculares.
Número de casos totales.
Número de casos hospitalizados (incluidos los ingresados en UCI).
Número de casos ingresados en UCI.
Número de casos fallecidos.
Número de altas epidemiológicas.
Número de casos en personal sanitario y socio-sanitario.
Esta información se continuará remitiendo de la forma prevista en el anexo 1 de la 
Orden SND/352/2020, de 16 de abril, hasta que se encuentre disponible y operativa la 
base de datos de información individualizada.
– Número de profesionales de los servicios de vigilancia epidemiológica (técnicos 
salud pública, epidemiólogos, enfermería de salud pública, otro personal técnico) 
dedicados a la respuesta de COVID-19 en relación al número de casos diarios detectados 
y a la población de referencia. Se deberá indicar el personal inicial y el nuevo personal de 
refuerzo incorporado.
Esta información se notificará con una periodicidad semanal al CCAES. Se notificará  bo
los martes antes de las 12:00 horas con los datos de la semana anterior, de lunes a  33ww
dom–in gPoo.rcentaje de casos sospechosos de COVID-19 en los que se ha realizado una
PCR o pruebas de diagnóstico molecular.
Esta información se notificará de forma agregada con una periodicidad semanal al 
CCAES. Se notificará los martes antes de las 12:00 horas con los datos de la semana 
anterior, de lunes a domingo.
– Porcentaje de contactos estrechos que desarrollan síntomas durante el seguimiento 
y número de estos contactos que se confirman como casos.
Esta información se notificará de forma agregada semanalmente al CCAES a partir 
de los sistemas de seguimiento de contactos que se establezcan. Se calculará de la 
siguiente forma: contactos con síntomas esa semana/contactos en seguimiento esa 
semana x 100; contactos que se confirman como caso esa semana/contactos en 
seguimiento esa semana x 100. Se notificará los martes antes de las 12:00 horas con 
los datos de la semana anterior, de lunes a domingo.
– Número de casos en personal sanitario con infección activa por SARS-CoV-2 
confirmados por PCR o técnicas de diagnóstico molecular equivalentes. Esta información 
se notificará de forma agregada semanalmente al CCAES. Será un dato acumulado que 
se notificará los martes antes de las 12:00 horas con los datos de la semana anterior, de 
lunes a domingo.
Número de casos en personal sanitario con infección resuelta.
Se refiere a personal sanitario asintomático y en el que se obtiene un resultado de 
infección resuelta en una prueba de diagnóstico serológico sin una prueba de PCR. Se 
notificarán al CCAES de forma agregada los martes con los datos de la semana anterior, 
de lunes a domingo, antes de las 12:00 horas.
– Total de personal sanitario que permanecen de baja por infección por SARS-CoV-2. 
Esta información se notificará de forma agregada semanalmente al CCAES. Será un dato 
acumulado que se notificará los martes antes de las 12:00 horas con los datos de la 
semana anterior, de lunes a domingo.
–  Total de personal sanitario con infección por SARS-CoV-2 que han sido dados de 
alta. Esta información se notificará de forma agregada semanalmente al CCAES. Será un 
dato acumulado que se notificará los martes antes de las 12.00 horas con los datos de la 
semana anterior, de lunes a domingo.
ANEXO III
Identificación de laboratorios y de personas de contacto
Los laboratorios autorizados en España para la realización de pruebas diagnósticas, 
laboratorios de COVID-19, mediante PCR o pruebas moleculares deberán facilitar sus 
datos de identificación a la dirección de correo electrónico: serlab@sanidad.gob.es.
Nombre centro 
Datos de identificación  Nombre y apellidos del  Teléfono de 
Código* hospitalario (en su  Cargo Correo electrónico
del Laboratorio responsable** contacto
caso)
(*)  En el caso de laboratorios públicos o privados ubicados en un hospital se empleará el código del mismo, 
a partir del Catálogo Nacional de Hospitales. https://www.mscbs.gob.es/ciudadanos/prestaciones/ e.e
centrosServiciosSNS/hospitales/home.htm bo
mscbPsa.eras/ rloesg claebsosrWateobri/oinsi cpioriBvaudsocsa rnCoe unbtriocsaAdcotsio enn.d uon hospital será el código CCN del REGCESS http://regcess. 33www.
(**)  En el caso de ser la Consejería de Sanidad quien informe, será un único responsable.
ANEXO IV
Remisión de datos por las personas responsables de los laboratorios autorizados 
en España
La siguiente información será remitida por las personas responsables de los laboratorios 
autorizados en España para la realización de pruebas diagnósticas de COVID-19 mediante 
PCR o pruebas moleculares, según el formato y sistema de transmisión habilitado facilitado 
por el Ministerio de Sanidad. Si la Consejería de Sanidad contara con la capacidad de 
extraer estos datos de todos los laboratorios de su competencia, podrá ser quien realice la 
remisión al Ministerio.
Esta información se actualizará diariamente antes de las 12:00 horas.
De cada prueba realizada se consignará la siguiente información:
Información
Identificador del paciente.
Origen de la indicación de la prueba (AP, AE, Otros).
Fecha de nacimiento.
Sexo.
Tipo de prueba (PCR, otra prueba molecular).
Fecha de realización de la prueba.
Resultado prueba.