European Parliament speech sentence — 2011-03-08 (speaker country: Lithuania; original language: lt)
en: Manufacturers have to bear full liability for the authorised indications of their products, and this should be fully applied by Member States in all contracts for the procurement of vaccines.
fr: Les fabricants doivent assumer l’entière responsabilité pour les indications autorisées de leurs produits et cette clause doit être pleinement appliquée par les États membres dans tous les contrats d’achat de vaccins.
de: Die Hersteller müssen die volle Verantwortung für die genehmigten Indikationen ihrer Produkte tragen, und die Mitgliedstaaten müssen diese Vorschrift bei allen Verträgen über die Beschaffung von Impfstoffen uneingeschränkt zur Anwendung bringen.
es: Los fabricantes deben ser plenamente responsables de las indicaciones autorizadas de sus productos, lo que los Estados miembros deben aplicar totalmente en todos los contratos de adquisición de vacunas.
it: I produttori devono assumersi la piena responsabilità in relazione alle indicazioni autorizzate per i loro prodotti e tale elemento va pienamente applicato dagli Stati membri in tutti gli appalti per la fornitura dei vaccini.
pt: Os fabricantes têm de assumir total responsabilidade pelas indicações autorizadas dos seus produtos, e isto deve ser plenamente aplicado pelos Estados-Membros em todos os contratos para a aquisição de vacinas.
nl: Fabrikanten moeten de volledige aansprakelijkheid voor de toegestane indicatiegebieden van hun geneesmiddelen dragen en de lidstaten moeten zich in alle contracten inzake de aankoop van vaccins volledig aan deze regel houden.
da: Producenterne skal bære det fulde ansvar for de godkendte indikationer af deres produkter, og medlemsstaterne skal gøre fuldt brug af denne bestemmelse i forbindelse med alle kontrakter om indkøb af vacciner.
sv: Producenterna måste bära hela ansvaret för föreskrifterna för sina produkter, och dessa bör tillämpas fullt ut av medlemsstaterna vid all upphandling av vacciner.
fi: Valmistajien on kannettava täysi vastuu tuotteidensa ohjeiden mukaisesta käytöstä, ja jäsenvaltioiden on noudatettava tätä periaatetta täysimääräisesti kaikissa rokotehankintasopimuksissa.
el: Οι παρασκευαστές πρέπει να φέρουν πλήρη ευθύνη για τις επιτρεπόμενες ενδείξεις στα προϊόντα τους, και αυτό πρέπει να εφαρμόζεται πλήρως από τα κράτη μέλη σε όλες τις συμβάσεις για την προμήθεια εμβολίων.
pl: Producenci muszą ponosić pełną odpowiedzialność za dopuszczone wskazania do stosowania wytwarzanych przez nich produktów, a państwa członkowskie powinny tego w pełni przestrzegać we wszystkich umowach zakupu szczepionek.
cs: Výrobci musí plně zodpovídat za registrované indikace svých produktů a členské státy by měly tuto zásadu beze zbytku uplatňovat ve všech veřejných zakázkách na očkovací látky.
sk: Výrobcovia musia niesť plnú zodpovednosť za povolené indikácie svojich výrobkov a tento prvok by mali členské štáty v plnej miere uplatňovať pri všetkých zmluvách týkajúcich sa obstarávania očkovacích látok.
sl: Proizvajalci morajo nositi vso odgovornost za odobrene indikacije svojih zdravil, države članice pa morajo to dosledno izvajati v vseh pogodbah o javnih naročilih cepiv.
hu: A gyártóknak teljes mértékben felelniük kell a termékeikre vonatkozó engedélyezett javallatokért, a tagállamoknak pedig oltóanyag-beszerzési szerződéseikben ezt maradéktalanul érvényesíteniük kell.
ro: Producătorii trebuie să-și asume întreaga răspundere pentru indicațiile autorizate ale produselor lor, iar acest lucru trebuie aplicat pe deplin de statele membre în toate contractele de achiziționare a vaccinurilor.
bg: Производителите трябва да носят изцяло съдебна отговорност за разрешените показания за употреба на техните продукти, като държавите-членки следва да прилагат това в пълна степен в своите договори за доставки на ваксини.
lt: Gamintojai privalo prisiimti visišką atsakomybę, susijusią su savo vaistų indikacijomis, ir valstybės narės turėtų visapusiškai taikyti šią taisyklę vykdydamos viešuosius vakcinų pirkimus.
lv: Ražotājiem ir jāuzņemas pilna atbildība par to izstrādājumu reģistrētajām indikācijām, un dalībvalstīm šo nosacījumu vajadzētu pilnīgi piemērot visos līgumos par vakcīnu iepirkšanu.
et: Tootjad peavad vastutama täielikult oma toodete lubatud näidustuste eest ja liikmesriigid peavad kohaldama seda nõuet täies ulatuses kõikides vaktsiinide hankelepingutes.