European Parliament speech sentence — 2010-09-21 (speaker country: Italy; original language: it)
en: Reference is made to an extensive series of actions, ranging from better definition of the roles and responsibilities of the main national and international stakeholders seeking to ensure a new, more informed and active involvement of patients, who are given a fundamental role in the system, to the increased transparency of information concerning the safety of medicinal products and the simplification of activities involved in communicating, recording and evaluating suspected adverse reactions.
fr: Ils font référence à de nombreuses actions, comme l’amélioration de la définition des rôles et responsabilités des principaux acteurs nationaux et internationaux afin de garantir une implication nouvelle, plus avisée et plus active des patients, qui se voient confier un rôle fondamental dans le système, l’amélioration des informations relatives à la sécurité des médicaments et à la simplification d’activités intervenant dans la communication, l’enregistrement et l’évaluation d’effets indésirables présumés.
de: Es ist von einer umfassenden Reihe von Maßnahmen die Rede, angefangen bei einer besseren Definition der Aufgaben und Zuständigkeiten der wichtigsten nationalen und internationalen Stakeholder für eine neue, besser informierte und aktive Beteiligung von Patienten, denen im System eine bedeutende Rolle zukommt, bis hin zu mehr Transparenz der Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln und der Vereinfachung von Aktivitäten zur Mitteilung, Erfassung und Bewertung von vermuteten unerwünschten Wirkungen.
es: Se hace referencia a una amplia serie de medidas, que van desde una mejor definición de las funciones y responsabilidades de las principales partes interesadas a escala nacional e internacional que pretenden garantizar una participación renovada, más informada y activa de los pacientes, a quienes se concede un papel fundamental en el sistema, a la mayor transparencia de la información relativa a la seguridad de los medicamentos y a la simplificación de las actividades implicadas en la comunicación, registro y evaluación de las sospechas de reacciones adversas.
it: Si fa riferimento infatti a una vasta gamma di interventi, che vanno da una maggiore definizione di ruoli e responsabilità dei principali soggetti nazionali e sovranazionali interessati a un nuovo e più consapevolmente attivo coinvolgimento del paziente, al quale si riconosce un ruolo di attore fondamentale nel sistema, al rafforzamento della trasparenza delle informazioni riguardo alla sicurezza dei medicinali, alla semplificazione delle attività di comunicazione, registrazione e valutazione dei presunti effetti collaterali negativi.
pt: Faz-se referência a uma vasta gama de acções, que vão desde uma melhor definição dos papéis e responsabilidades dos principais intervenientes nacionais e internacionais procurando assegurar um novo envolvimento dos pacientes, mais informado e activo, a quem é dado um papel fundamental no sistema, até à transparência acrescida da informação sobre a segurança dos medicamentos e simplificação das actividades de notificação, registo e avaliação de reacções adversas suspeitas.
nl: Er wordt gerefereerd aan een breed scala van interventies, die gaan van een betere omschrijving van de taken en verantwoordelijkheden van de belangrijkste nationale en internationale instanties die streven naar een nieuwe, beter geïnformeerde en actieve betrokkenheid van de patiënt – die een sleutelrol binnen het systeem krijgt – tot het vergroten van de transparantie van informatie betreffende de veiligheid van geneesmiddelen en de vereenvoudiging van de activiteiten rondom communicatie, registratie en beoordeling van veronderstelde negatieve bijwerkingen.
da: Der omtales en omfattende række tiltag, lige fra bedre fastlæggelse af de vigtigste nationale og internationale aktørers roller og ansvarsområder, idet man tilstræber at sikre en ny, bedre informeret og aktiv inddragelse af patienter, der kommer til at spille en grundlæggende rolle i systemet, og helt til større gennemsigtighed for oplysninger om lægemiddelsikkerhed og forenkling af aktiviteterne i forbindelse med formidling, registrering og vurdering af formodede bivirkninger.
sv: Här nämns en rad olika åtgärder, från ett bättre klargörande av de främsta nationella och internationella aktörernas roller och ansvarsområden i syfte att uppnå ett nytt, mer informerat och aktivt deltagande från patienterna, vilka har en avgörande roll i systemet, till ökad information för läkemedelssäkerhet och förenklade förfaranden för att meddela, registrera och utvärdera misstänkta biverkningar.
fi: Niissä viitataan moniin eri toimiin alkaen siitä, että tärkeimpien kansallisten ja kansainvälisten sidosryhmien, jotka pyrkivät varmistamaan järjestelmässä pääroolin saavien potilaiden uudenlaisen, tiedostavamman ja aktiivisemman osallistumisen, tehtävät ja vastuut määritellään paremmin, ja päättyen siihen, että lääkkeiden turvallisuutta koskevien tietojen saannin avoimuutta lisätään ja epäillyistä haittavaikutuksista tiedottamista sekä niiden tallentamista ja arvioimista yksinkertaistetaan.
el: Γίνεται αναφορά σε μεγάλο αριθμό δράσεων, οι οποίες εκτείνονται από τον καλύτερο ορισμό των ρόλων και των αρμοδιοτήτων των κύριων εθνικών και διεθνών ενδιαφερόμενων μερών με σκοπό να διασφαλιστεί νέα, πιο ενημερωμένη και ενεργή συμμετοχή των ασθενών, στους οποίους δίνεται πρωταγωνιστικός ρόλος στο σύστημα, έως την αυξημένη διαφάνεια των πληροφοριών που αφορούν την ασφάλεια των φαρμάκων και την απλούστευση των δραστηριοτήτων που αφορούν τη γνωστοποίηση, την καταγραφή και την αξιολόγηση εικαζόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών.
pl: W sprawozdaniach nawiązuje się do szerokiej gamy działań, poczynając od lepszego zdefiniowania ról i zakresów odpowiedzialności najważniejszych krajowych i międzynarodowych zainteresowanych stron, które stawiają sobie za cel nowe, bardziej aktywne i oparte na wiedzy zaangażowanie pacjentów, którym powierzono fundamentalną rolę w tym systemie, aż po zwiększenie przejrzystości informacji dotyczących bezpieczeństwa produktów leczniczych oraz uproszczenie działań związanych ze zgłaszaniem, rejestrowaniem i oceną podejrzewanych działań niepożądanych.
cs: Je zmíněno mnoho opatření, počínaje konkrétnější definicí rolí a rozsahu zodpovědnosti hlavních vnitrostátních a mezinárodních zúčastněných subjektů ve snaze více a lépe zapojit samotné pacienty, kterým je v rámci systému přisuzována zásadní úloha, přes větší transparentnost informací týkajících se bezpečnosti léčivých přípravků a zjednodušení postupů v rámci hlášení, zaznamenávání a vyhodnocování možných nežádoucích reakcí.
sk: Hovorí sa o rozsiahlej sérii krokov od lepšieho vymedzenia úloh a zodpovedností hlavných vnútroštátnych a medzinárodných zainteresovaných strán snažiacich sa o zabezpečenie nového, informovanejšieho a aktívnejšieho zapojenia pacientov, ktorí v tomto systéme dostali zásadnú úlohu, cez zvýšenú transparentnosť informácií o bezpečnosti liekov až po zjednodušovanie činností zahrnutých do komunikovania, zaznamenávania a hodnotenia podozrivých nežiaducich účinkov.
sl: Poročili navajata obsežen sklop ukrepov, ki zajemajo vse od boljše opredelitve vlog in odgovornosti glavnih nacionalnih in mednarodnih zainteresiranih skupin, ki skušajo zagotoviti dejavno sodelovanje bolnikov, ki so bolje obveščeni in dobijo temeljno vlogo v sistemu, do povečanja preglednosti informacij, ki se nanašajo na varnost zdravil, in poenostavitve dejavnosti sporočanja, beleženja in ocene domnevnih neželenih učinkov.
hu: Cselekvések széles köre került említésre, az e rendszerben alapvető szereppel felruházott betegek új, jobban tájékozott és tevékeny bevonásának biztosítására törekvő, fő nemzeti és nemzetközi érdekeltek szerepének és felelősségeinek jobb meghatározásától a gyógyszerek biztonságosságára vonatkozó információ nagyobb átláthatóságáig, valamint a feltételezett mellékhatások közlésében, dokumentálásában és értékelésében közrejátszó tevékenységek egyszerűsítéséig.
ro: Se face referire la o serie amplă de acţiuni, de la o mai bună definire a rolurilor şi a responsabilităţilor ce revin principalilor actori naţionali şi internaţionali, în încercarea de a se asigura o participare nouă şi mai bine informată a pacienţilor, care primesc un rol fundamental în sistem, până la o mai mare transparenţă a informaţiilor legate de siguranţa medicamentelor şi la simplificarea activităţilor necesare pentru comunicarea, înregistrarea şi evaluarea presupuselor reacţii adverse.
bg: Съдържат се препратки към огромен набор от действия – от по-добро определяне на ролите и отговорностите на основните национални и международни заинтересовани страни, които се стремят към ново, по-информирано и активно участие на пациентите, на които е отредена ключова роля в системата, до повишена прозрачност на информацията, свързана с безопасността на лекарствените продукти и опростяване на дейностите по съобщаването, регистрирането и оценката на предполагаеми странични ефекти.
lt: Juose nurodoma išsami serija veiksmų, apimančių geresnį nacionalinių ir tarptautinių suinteresuotųjų subjektų, siekiančių užtikrinti naują, geriau informuotą ir aktyvesnį piliečių, kuriems suteikiamas labai svarbus vaidmuo sistemoje, dalyvavimą, vaidmens bei atsakomybės apibrėžimą, didesnį informacijos apie vaistų saugumą skaidrumą, veiksmų, susijusių su pranešimais apie įtariamą nepageidaujamą reakciją, jų fiksavimą ir įvertinimą, supaprastinimą.
lv: Ir minēta virkne dažādu pasākumu, sākot ar to galveno valsts un starptautisko ieinteresēto pušu lomu un pienākumu precīzāku definēšanu, kuras cenšas nodrošināt jaunu, labāk informētu un aktīvāku pacientu iesaistīšanos, kas uzskatāma par sistēmas pamatelementu, līdz lielākai informācijas pārredzamībai attiecībā uz zāļu drošību un to pasākumu vienkāršošanai, kuri veicami ziņošanai par iespējamajām blakusparādībām un to reģistrēšanai un izvērtēšanai.
et: Viidatud on mitmetele laiaulatuslikele meetmetele alates sellest, et oleksid paremini määratletud peamiste riiklike ja rahvusvaheliste sidusrühmade rollid ja vastutused, et nad saaksid anda patsientidele süsteemis uue paremini teavitatud ja aktiivsema rolli, kuni selleni, et oleks suurendatud ravimite ohutust puudutava teabe läbipaistvust ning lihtsustatud tegevusi, mis on seotud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamise ning nende registreerimise ja hindamisega.