European Parliament speech sentence — 2010-09-21 (speaker country: Italy; original language: it)
en: I believe that an efficient pharmacovigilance system must allow the timely indication of medicinal product side effects to the competent authorities and, above all, when necessary, the swift withdrawal of hazardous drugs from the market.
fr: Je pense qu’un système de pharmacovigilance efficace doit permettre de révéler en temps utile les effets secondaires des médicaments aux autorités compétentes et, avant tout, lorsque cette mesure est nécessaire, le retrait rapide de médicaments dangereux du marché.
de: Ich denke, dass ein wirksames Pharmakovigilanz-System die rechtzeitige Meldung von Nebenwirkungen eines Arzneimittels an die zuständigen Behörden ermöglichen muss, und vor allem, dass gefährliche Arzneimittel gegebenenfalls rasch vom Markt genommen werden können.
es: Creo que un sistema de farmacovigilancia eficaz debe permitir que se indiquen puntualmente los efectos secundarios de los medicamentos a las autoridades competentes, y sobre todo, en caso necesario, la retirada rápida del mercado de los medicamentos peligrosos.
it: Ritengo che un sistema efficiente di farmacovigilanza debba consentire una tempestiva segnalazione alle autorità competenti degli effetti collaterali dei medicinali e soprattutto, qualora sia necessario, di ritirare rapidamente dal mercato i farmaci pericolosi.
pt: Creio que um sistema de farmacovigilância eficaz deve permitir a notificação atempada dos efeitos secundários de medicamento às autoridades competentes e, sobretudo, quando necessário, a retirada rápida dos medicamentos perigosos do mercado.
nl: Ik geloof dat in een efficiënt geneesmiddelbewakingssyteem bijwerkingen van medicijnen tijdig bij de bevoegde autoriteit moeten kunnen worden gemeld en, bovenal, onveilige geneesmiddelen zo nodig snel van de markt worden gehaald.
da: Et effektivt lægemiddelovervågningssystem skal efter min mening give mulighed for, at man rettidigt kan indberette bivirkninger ved lægemidler til de kompetente myndigheder, og frem for alt at man, når det er nødvendigt, hurtigt kan trække farlige lægemidler tilbage fra markedet.
sv: Jag anser att ett effektivt system för säkerhetsövervakning av humanläkemedel måste göra det möjligt för behöriga myndigheter att i tid få information om läkemedlens biverkningar och framför allt att vid behov snabbt återkalla farliga läkemedel.
fi: Mielestäni tehokkaan lääketurvajärjestelmän on mahdollistettava lääkkeen haittavaikutuksista ilmoittaminen ajoissa toimivaltaisille viranomaisille ja ennen kaikkea vaarallisten lääkkeiden nopea poistaminen markkinoilta tarvittaessa.
el: Πιστεύω ότι ένα αποτελεσματικό σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης πρέπει να καθιστά δυνατή την έγκαιρη αναφορά των παρενεργειών των φαρμάκων στις αρμόδιες αρχές και, πάνω απ’ όλα, όταν κρίνεται απαραίτητο, την ταχεία απόσυρση επικίνδυνων φαρμάκων από την αγορά.
pl: Uważam, że skuteczny system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii musi stwarzać możliwość zgłoszenia w porę skutków ubocznych produktu leczniczego właściwym władzom oraz, co najważniejsze, umożliwiać w razie potrzeby szybkie wycofanie niebezpiecznych leków z rynku.
cs: Jsem přesvědčen, že účinný systém farmakovigilance umožní příslušným orgánům včas odhalit vedlejší účinky léčivých přípravků a především v případě nutnosti zajistí okamžité stažení nebezpečných léků z trhu.
sk: Som presvedčený, že účinný farmakovigilančný systém musí umožniť včasné oznámenie vedľajších účinkov liekov príslušným orgánom a predovšetkým v prípade potreby okamžité stiahnutie nebezpečných liekov z trhu.
sl: Prepričan sem, da mora učinkovit sistem farmakovigilance omogočiti pravočasno seznanjenje pristojnih organov s stranskimi učinki zdravila in predvsem, kadar je potrebno, hiter umik nevarnih zdravil s trga.
hu: Úgy gondolom, hogy a hatékony farmakovigilanciai rendszernek lehetővé kell tennie a gyógyszermellékhatások időben történő jelzését az illetékes hatóságok felé, és mindenekelőtt szükség esetén a veszélyes gyógyszerek piacról történő gyors kivonását.
ro: Consider că un sistem eficient de farmacovigilenţă trebuie să permită indicarea în timp util către autorităţile competente a reacţiilor adverse ale medicamentelor şi, mai ales, atunci când este necesar, retragerea rapidă de pe piaţă a medicamentelor periculoase.
bg: Считам, че една ефективна система за фармакологична бдителност ще даде възможност на компетентните органи своевременно да откриват страничните ефекти на лекарствените продукти и преди всичко, когато е необходимо, да бъде предприето бързо изтегляне от пазара на опасни лекарства.
lt: Manau, kad esant veiksmingai farmakologinio budrumo sistemai bus laiku kompetentingoms valdžios institucijoms pranešta apie vaistų šalutinį poveikį, o svarbiausia, prireikus, pavojingus vaistus galima bus pašalinti iš rinkos.
lv: Es uzskatu, ka efektīvai farmakovigilances sistēmai ir jānodrošina savlaicīga kompetento iestāžu informēšana par zāļu blakusparādībām un, pats svarīgākais, vajadzības gadījumā — ātra bīstamo zāļu izņemšana no tirgus.
et: Minu arvates peab tõhus ravimiohutuse järelevalve süsteem võimaldama õigeaegset ravimite kõrvaltoimetest teatamist pädevatele ametiasutustele ning – mis veel tähtsam – vajaduse korral ohtliku ravimi täielikku turult kõrvaldamist.