European Parliament speech sentence — 2010-09-21 (speaker country: Ireland; original language: en)
en: This legislation will set out rules and procedures for monitoring the safety profile of medicinal products once they have been authorised and placed on the market.
fr: Cette législation définira les règles et les procédures de surveillance du profil de sécurité des médicaments, une fois ceux-ci autorisés et mis sur le marché.
de: Diese Rechtsvorschriften legen die Regeln und Verfahren zur Überwachung des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln fest, die genehmigt und auf den Markt gebracht wurden.
es: Esta legislación establecerá normas y procedimientos de control para el perfil de seguridad de los medicamentos tras su autorización y su comercialización.
it: La legislazione presentata stabilirà norme e procedure per il controllo dei profili di sicurezza dei farmaci autorizzati e immessi nel mercato.
pt: Esta legislação definirá regras e procedimentos para a monitorização do perfil de segurança dos medicamentos uma vez autorizados e introduzidos no mercado.
nl: Deze wetgeving zal regels en procedures bevatten voor het houden van toezicht op het veiligheidsprofiel van geneesmiddelen nadat deze zijn toegelaten en in de handel zijn gebracht.
da: Den foreliggende lovgivning vil omfatte regler og bestemmelser for overvågning af lægemidlers sikkerhedsprofil, når de først er blevet godkendt og bliver markedsført.
sv: Genom denna lagstiftning kommer det att fastställas regler och förfaranden för övervakning av läkemedlens säkerhetsprofil när de har godkänts och kommit ut på marknaden.
fi: Tässä lainsäädännössä määritellään säännöt ja menettelyt, jotka koskevat lääkkeiden turvallisuusprofiilin valvontaa ja seurantaa sen jälkeen, kun ne ovat saaneet myyntiluvan ja ovat myynnissä.
el: Αυτή η νομοθεσία θα θεσπίσει κανόνες και διαδικασίες για την παρακολούθηση του προφίλ ασφάλειας των φαρμάκων αμέσως μόλις λάβουν άδεια κυκλοφορίας και διατεθούν στην αγορά.
pl: Przedmiotowe prawodawstwo określi zasady i procedury monitorowania profilu bezpieczeństwa produktów leczniczych, które zostały dopuszczone do obrotu i wprowadzone na rynek.
cs: Tato právní úprava stanoví pravidla a postupy pro kontrolu bezpečnosti léčivých přípravků poté, kdy budou registrovány a uvedeny na trh.
sk: Tieto právne predpisy stanovia pravidlá a postupy monitorovania bezpečnostných profilov liekov po tom, ako boli schválené a umiestnené na trh.
sl: Zakonodaja bo določila pravila in postopke za spremljanje varnostnih lastnosti zdravil, ko so se ta že odobrila in dala v promet.
hu: Ezek a jogszabályok szabályokat és eljárásokat fognak meghatározni a gyógyszerek biztonsági profiljának nyomon követéséhez, azok engedélyezését és forgalomba hozatalát követően.
ro: Această legislaţie va stabili norme şi proceduri pentru monitorizarea caracteristicilor legate de siguranţa medicamentelor, după ce acestea au fost autorizate şi lansate pe piaţă.
bg: Това законодателство ще създаде правила и процедури за мониторинг на профила на безопасност на лекарствените продукти, след като вече са получили разрешение и са пуснати на пазара.
lt: Pagal šiuos teisės aktus bus nustatytos taisyklės ir procedūros vaistų saugumo profiliui stebėti po to, kai jais prekiauti suteiktas leidimas ir jie pasirodo rinkoje.
lv: Ar šiem tiesību aktiem tiks noteiktas normas un procedūras zāļu drošuma profila uzraudzībai pēc to tirdzniecības atļaujas izsniegšanas un laišanas tirgū.
et: Nende õigusaktidega kehtestatakse eeskirjad ja menetlused ravimite ohutuse järelevalveks pärast seda, kui need on saanud müügiloa ja turule lastud.