European Parliament speech sentence — 2010-09-21 (speaker country: Spain; original language: es)
en: The purpose of this system of pharmacovigilance in the European Union is to strengthen vigilance, transparency and communication in relation to the safety of drugs once they have been put on the market, especially with regard to their risk profiles and the adverse reactions that they can cause.
fr: Ce système de pharmacovigilance de l’Union européenne a pour objectif de renforcer la vigilance, la transparence et la communication relatives à la sécurité des médicaments une fois ceux-ci commercialisés, en ce qui concerne spécifiquement leurs profils de risque et les effets indésirables qu’ils sont susceptibles de provoquer.
de: Dieses Pharmakovigilanzsystem in der Europäischen Union dient dazu, die Wachsamkeit, Transparenz und Kommunikation hinsichtlich der Sicherheit von Medikamenten zu stärken, nachdem sie auf den Markt gebracht wurden, insbesondere im Hinblick auf ihre Risikoprofile und die Nebenwirkungen, die sie verursachen können.
es: El objeto de este sistema de farmacovigilancia de la Unión Europea es reforzar la vigilancia, transparencia y comunicación en relación con la seguridad de los medicamentos una vez comercializados, especialmente en lo que se refiere a los perfiles de riesgo de los mismos y a las reacciones adversas que puedan producir.
it: L’obiettivo del sistema di farmacovigilanza nell’Unione europea è di aumentare la sorveglianza e la comunicazione sulla sicurezza dei farmaci commercializzati, particolarmente in relazione al loro profilo di rischio e alle reazioni avverse che possono causare.
pt: O objectivo deste sistema de farmacovigilância na União Europeia é o de reforçar o controlo, a transparência e a comunicação relativamente à segurança dos medicamentos após terem sido colocados no mercado, especialmente no que se refere aos seus perfis de risco e às reacções adversas que podem provocar.
nl: De doelstelling van dit systeem van geneesmiddelenbewaking in de Europese Unie is het versterken van het toezicht, de transparantie en de communicatie op het vlak van de veiligheid van geneesmiddelen die op de markt worden gebracht, vooral wat betreft hun risicoprofiel en de bijwerkingen die ze kunnen veroorzaken.
da: Formålet med dette lægemiddelovervågningssystem i EU er at styrke overvågningen, gennemsigtigheden og kommunikationen vedrørende sikkerheden ved lægemidler, når de først er kommet på markedet, især for så vidt angår deres risikoprofil og de bivirkninger, de kan medføre.
sv: Syftet med systemet för säkerhetsövervakning i EU är att förstärka övervakningen, öppenheten och informationen när det gäller läkemedlens säkerhet efter att de har släppts på marknaden, särskilt i förhållande till deras riskprofiler och de biverkningar de kan orsaka.
fi: Euroopan unionin lääketurvajärjestelmän tarkoitus on vahvistaa lääketurvallisuuteen liittyvää lääketurvatoimintaa, avoimuutta ja tiedotusta sen jälkeen, kun lääkkeet on saatettu markkinoille, erityisesti koskien niiden riskiprofiileja ja niiden aiheuttamia haittavaikutuksia.
el: Ο σκοπός αυτού του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης στην Ευρωπαϊκή Ένωση είναι να ενισχυθεί η επαγρύπνηση, η διαφάνεια και η επικοινωνία σε σχέση με την ασφάλεια των φαρμάκων μόλις διατίθενται στην αγορά, ιδίως όσον αφορά το προφίλ κινδύνου τους και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορούν να προκαλέσουν.
pl: Zadaniem przedmiotowego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w Unii Europejskiej jest wzmocnienie nadzoru, przejrzystości i komunikacji w odniesieniu do bezpieczeństwa leków od momentu ich wprowadzenia na rynek, szczególnie pod kątem ich profili ryzyka oraz skutków ubocznych, które mogą powodować.
cs: Cílem systému farmakovigilance v Evropské unii je posílení ostražitosti, transparentnosti a komunikace v souvislosti s bezpečností léků, když jsou uváděny na trh, se zaměřením především na jejich rizikovost a možné nežádoucí reakce.
sk: Cieľom tohto systému farmakovigilancie v Európskej únii je posilniť vigilanciu, transparentnosť a komunikáciu vo vzťahu k bezpečnosti liekov po tom, čo sa dostanú na trh, a to najmä v súvislosti s ich rizikovými profilmi a nežiaducimi účinkami, ktoré môžu spôsobiť.
sl: Namen tega sistema farmakovigilance v Evropski uniji je okrepiti vigilanco, preglednost in poročanje v zvezi z varnostjo zdravil, ko so ta dana v promet, še zlasti glede njihovih profilov tveganja in neželenih učinkov, ki jih lahko povzročajo.
hu: Az Európai Unióban e farmakovigilanciai rendszer célja, hogy megerősítse a felügyeletet, az átláthatóságot és a kommunikációt a szerek forgalomba hozatalt követő biztonságosságát tekintve, különösen a kockázati profiljukkal, és az általuk esetleg kiváltott mellékhatásokkal kapcsolatban.
ro: Scopul acestui sistem de farmacovigilenţă în Uniunea Europeană este de a consolida vigilenţa, transparenţa şi comunicarea în ceea ce priveşte siguranţa medicamentelor, după ce acestea au fost lansate pe piaţă, în special în ceea ce priveşte evaluarea riscului pe care îl prezintă şi reacţiile adverse pe care le pot avea.
bg: Целта на тази система за фармакологична бдителност в Европейския съюз е да повиши бдителността, прозрачността и да подобри комуникацията по отношение на безопасността на лекарствата, след като бъдат пуснати на пазара, по-специално що се отнася до техните рискови профили и страничните ефекти, които могат да предизвикат.
lt: Farmakologinio budrumo sistemos tikslas Europos Sąjungoje – didinti su į rinką patekusių vaistų saugumu susijusį budrumą, skaidrumą ir informacijos perdavimą, visų pirma atsižvelgiant į rizikos pobūdį ir atsiradusią nepageidaujamą reakciją į vaistus.
lv: Nolūks šai farmakovigilances sistēmai Eiropas Savienībā ir stiprināt piesardzību, pārredzamību un saziņu saistībā ar tirgū laisto zāļu drošumu, jo īpaši attiecībā uz to iespējamajiem riska profiliem un blakusparādībām.
et: Euroopa Liidu ravimiohutuse järelevalve süsteemi eesmärk on tugevdada ravimite ohutusjärelevalvet, läbipaistvust ja sellest teatamist pärast seda, kui ravimid on turule lastud, eriti ravimite riskiprofiilide ja võimalike kõrvaltoimete suhtes.