EpiVacCorona

EpiVacCorona (ברוסית: ЭпиВакКорона) הוא חיסון נגד מחלת נגיף קורונה 2019, שפותח במרכז המדעי הממלכתי "וקטור"<ref>[https://tass.ru/obschestvo/9398875 «Вектор» впервые опубликовал фото вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона»] // Статья от 08.09.2020 г. «ТАСС».</ref>. הוא נרשם ב-14 באוקטובר 2020<ref>[https://rg.ru/2020/08/26/golikova-rasskazala-o-srokah-registracii-vtoroj-vakciny-ot-covid-19.html Голикова рассказала о сроках регистрации второй вакцины от CОVID-19] // Статья от 26.08.2020 г. «Российская газета». Г. Мисливская.</ref><ref>[https://pharmvestnik.ru/content/news/Vektor-nachal-registraciu-vakciny-ot-COVID-19-v-Rossii.html «Вектор» начал регистрацию вакцины от COVID-19 в России] // Статья от 18.09.2020 г. «Фармацевтический вестник». Е. Воронина, А. Теслина.</ref>.

==מאפיינים==
החיסון הוא פפטיד, כלומר אינו מכיל חומר ביולוגי ומורכב משברים קצרים מסונתזים מלאכותיים של חלבונים נגיפיים (פפטידים). החיסון מכיל ערבוב של שלושה תאי אנטי-גן מתאי S לנגיף SARS-CoV-2. זריקת החיסון ניתנת בשתי פעימות עם מרווח של 14–21 יום<ref>[https://www.vidal.ru/drugs/epivaccorona ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (EpiVacCorona Vaccine based on peptide antigens for prevention of COVID-19)] // Электронный текст инструкции (временной) к препарату на сайте СЛС «Vidal».</ref><ref>[https://iz.ru/1073751/2020-10-14/medikov-obiazali-soobshchat-o-kazhdom-sluchae-primeneniia-vaktciny-epivakkorona Медиков обязали сообщать о каждом случае применения вакцины «ЭпиВакКорона»] // 14.10.2020 г. «Известия».</ref>. החיסון נעדר מרכיבים חלבוניים, כאשר היעדר חלבונים ויראליים מאפשר את השימוש הרחב בחיסון מחדש של חולים שקודם לכן חוסנו בחיסונים אחרים. עם זאת, החסינות שנוצרת כתוצאה מהמחלה לא תימשך לכל החיים ויש להתחסן אחת לכמה זמן.

== פיתוח ==
החיסון פותח על ידי מדענים מנובוסיבירסק בשיתוף עם אוניברסיטת נובוסיבירסק. לדברי החוקרים, העבודה על החיסון החלה בסוף ינואר, שבועיים בלבד לאחר הדיווח על התפרצות חדשה של נגיף הקורונה בסין.

== ניסויים קליניים ==
השלבים הראשונים והשניים של הניסויים הקליניים נערכו מיולי עד ספטמבר 2020 על 100 מתנדבים<ref>[https://www.rbc.ru/rbcfreenews/5f1ff61c9a7947b27a0394be Центр «Вектор» приступил к клиническим испытаниям вакцины от COVID-19] // Статья от 28.07.2020 г. «РБК».</ref><ref>[https://nplus1.ru/news/2020/07/28/peptids Центр «Вектор» начал испытания российской пептидной вакцины от COVID-19] // Статья от 28.07.2020 г. «N+1». С. Кузнецов.</ref><ref>[https://ria.ru/20200917/vaktsina-1577382560.html «Вектор» завершил первую фазу испытаний своей вакцины от коронавируса] // Статья от 17.09.2020 г. «РИА Новости».</ref><ref>[https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04527575 Study of the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of «EpiVacCorona» Vaccine for the Prevention of COVID-19 (EpiVacCorona)] // Статья от 26.08.2020 г. «ClinicalTrials».</ref>. השלב השלישי של הניסויים הקליניים החל בנובמבר 2020 על 3,000 נבדקים לאחר שחרור מנות נוספות של החיסון<ref>[https://www.rbc.ru/rbcfreenews/5f5f55ef9a7947d58256fa11 Вакцину центра «Вектор» выпустят в ноябре для постклинических испытаний] // Статья от 14.09.2020 г. «РБК».</ref><ref>[https://www.interfax.ru/russia/727384 В III этапе испытаний вакцины «Вектора» примут участие 3 тыс. человек] // Статья от 17.09.2020 г. «Интерфакс».</ref><ref name="gmpnews.ru">[https://gmpnews.ru/2020/09/vakcinu-epivakkorona-dlya-rasshirennyx-klinicheskix-ispytanij-mogut-vypustit-v-noyabre/ Вакцину «ЭпиВакКорона» для расширенных клинических испытаний могут выпустить в ноябре] // 14.09.2020. «Новости GMP».</ref><ref name="gmpnews.ru"/><ref>[https://www.rbc.ru/rbcfreenews/5f1ff61c9a7947b27a0394be Центр «Вектор» приступил к клиническим испытаниям вакцины от COVID-19] // 28.07.2020 г. «РБК».</ref><ref>[https://nplus1.ru/news/2020/07/28/peptids Центр «Вектор» начал испытания российской пептидной вакцины от COVID-19] // 28.07.2020. «N+1». С. Кузнецов.</ref><ref>[https://ria.ru/20200917/vaktsina-1577382560.html «Вектор» завершил первую фазу испытаний своей вакцины от коронавируса] // 17.09.2020. «РИА Новости».</ref><ref>[https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04527575 Study of the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of «EpiVacCorona» Vaccine for the Prevention of COVID-19 (EpiVacCorona)] // 26.08.2020 «ClinicalTrials».</ref><ref>[https://www.rbc.ru/rbcfreenews/5f5f55ef9a7947d58256fa11 Вакцину центра «Вектор» выпустят в ноябре для постклинических испытаний] // 14.09.2020 «РБК».</ref><ref>[https://www.interfax.ru/russia/727384 В III этапе испытаний вакцины «Вектора» примут участие 3 тыс. человек] // 17.09.2020. «Интерфакс».</ref>.

== רישום ==
ב-30 בספטמבר 2020 החיסון נרשם כפטנט על ידי המכון הפדרלי לקניין תעשייתי, כחיסון שני ברוסיה לצד Gam-COVID-Vac. באוקטובר 2020 החל ייצור המוני של החיסון, במקביל להכנות לעריכת השלב השלישי של הניסויים, כאשר אם התוצאות יהיו משביעות רצון, הפצתו לציבור מתוכננת לינואר 2021<ref>[https://rg.ru/2020/08/26/golikova-rasskazala-o-srokah-registracii-vtoroj-vakciny-ot-covid-19.html Голикова рассказала о сроках регистрации второй вакцины от CОVID-19] // 26.08.2020. «Российская газета». Г. Мисливская.</ref><ref>[https://pharmvestnik.ru/content/news/Vektor-nachal-registraciu-vakciny-ot-COVID-19-v-Rossii.html «Вектор» начал регистрацию вакцины от COVID-19 в России] // 18.09.2020. «Фармацевтический вестник». Е. Воронина, А. Теслина.</ref><ref>[https://regnum.ru/news/3078009.html Роспатент зарегистрировал вакцину «ЭпиВакКорона»] // 30.09.2020. ИА «Regnum».</ref><ref>[https://www.forbes.ru/newsroom/obshchestvo/410169-rospatent-zaregistriroval-vtoruyu-rossiyskuyu-vakcinu-ot-koronavirusa Роспатент зарегистрировал вторую российскую вакцину от коронавируса] // 30.09.2020. «Forbes». Р. Таиров.</ref><ref>[https://gmpnews.ru/2020/10/razrabotannaya-centrom-vektor-vakcina-epivakkorona-ustojchiva-k-mutaciyam-koronavirusa/ Разработанная Центром «Вектор» вакцина «ЭпиВакКорона» устойчива к мутациям коронавируса] // 06.10.2020. «Новости GMP».</ref><ref></ref><ref>[https://rg.ru/2020/10/14/putin-obiavil-o-registracii-v-rf-vtoroj-vakciny-ot-covid-19.html В России зарегистрировали вторую вакцину от коронавируса] // 14.10.2020. «Российская газета». К. Воронцова.</ref><ref>[https://www.rospotrebnadzor.ru/region/rss/rss.php?ELEMENT_ID=15660 О регистрации вакцины ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора «ЭпиВакКорона»] // Информационное сообщение на официальном сайте Роспотребнадзора от 14.10.2020 г.</ref><ref>[https://rossaprimavera.ru/news/2dd36b85 Минздрав назвал сроки введения в гражданский оборот вакцины «ЭпиВакКорона»] // 14.10.2020. ИА «Красная Весна».</ref> וההזרקה בהתנדבות וללא עלות עבור אזרחי רוסיה.

החיסון סופג ביקורת רבה על יעילותו והוא נרשם בנוסף לרוסיה, בטורקמניסטן ב-29 בינואר 2021.
==EpiVacCorona N==
EpiVacCorona N היא גרסה החדשה של החיסון, שכמו גרסתו הראשונה "EpiVacCorona", מבוססת על אנטיגנים פפטידיים. אלא שהוא שונה באופן מהותי מהגרסה הקודמת (במאפיינים טכנולוגיים של ייצור). יתר על כן, החיסון החדש מהווה גם השעיה למתן תוך שרירי והוא ניתן בשלוש מנות (במרווחים של 21 ו-60 יום).

ועדת האתיקה של משרד הבריאות הרוסי אישרה את מחקר החיסון החדש "EpiVacCorona-N" במרץ 2021. על פי רישום האישורים לניסויים קליניים, ניסויים קליניים בשלב I ו-II של החיסון החדש החלו ב-8 באפריל ויסתיימו ב-30 בספטמבר 2021. בניסויים ישתתפו מתנדבים בגילאי 18 עד 60, המספר המתוכנן של מתנדבים אלה הוא 300 איש. המסמכים לרישום החיסון הוגשו ב-28 ביוני 2021 והיא נרשמה כחיסון רוסי חמישי במשרד הבריאות של רוסיה ב-27 באוגוסט 2021.

== ראו גם ==
* מגפת הקורונה
** מגפת הקורונה ברוסיה
* פיתוח תרופות וחיסונים למחלת COVID-19
* Gam-COVID-Vac
* Brilife

== קישורים חיצוניים ==

* [https://xn--80aaezjt5d.xn--80aesfpebagmfblc0a.xn--p1ai/ החיסון] בפורטל המידע הממשלתי אודות מגפת הקורונה 
* [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04527575 "EpiVacCorona"], באתר clinicaltrials.gov 
* [https://www.tribuneindia.com/news/world/second-russian-covid-vaccine-shows-promise-report-129783?fbclid=IwAR2qhPAcJMSCpyJXGveDZCY1ERWdz5_qlh0bTEJQHgLJhzgLomYSlPpR6Co Second Russian Covid vaccine shows promise: Report], tribuneindia.com

== הערות שוליים ==

קטגוריה:רוסיה: חיסונים
קטגוריה:מגפת הקורונה ברוסיה
קטגוריה:חיסונים נגד COVID-19
קטגוריה:2020 ברוסיה