סמגלוטייד

סמגלוטייד (Semaglutide; שמות מסחריים: בתכשירים להזרקה תת-עורית אוזמפיק, ויגובי; בטבליה לבליעה: ריבלסוס), היא תרופה המיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 2 ובהשמנת יתר, המיוצרת ומשווקת על ידי חברת נובו נורדיסק.

סמגלוטייד מיוצרת בטכנולוגיה של DNA רקומביננטי, ומדמה את פעילות החלבון GLP-1 הקיים באופן טבעי בגוף האדם. כלומר, היא אגוניסט לרצפטור GLP-1, השייך למשפחת תרופות המחקות אינקרטין. התרופה מגבירה את הפרשת האינסולין ומסייעת בהורדת הסוכר בדם.

סמגולטייד משמשת, בשילוב עם תזונה ופעילות גופנית, בטיפול בסוכרת מסוג 2, לבד או בשילוב עם תרופות נוגדות סוכרת אחרות.

בספטמבר 2019 סמגלוטייד אושרה על ידי ה-FDA בצורתה במתן אורלי, וביוני 2021 אושרה למתן בהזרקה עבור טיפול בהשמנה.

בשנת 2020 נרשמו בארצות הברית יותר מ-4 מיליון מרשמים לסמגלוטייד.

==שימושים רפואיים==
בישראל סמגלוטייד היא תרופה המשמשת כטיפול ארוך טווח ומיועדת לטיפול במבוגרים שסובלים מסוכרת מסוג 2 לא מאוזנת, ובמקביל לדיאטה מותאמת לאיזון סוכר ופעילות גופנית. סמגלוטייד ניתנת כטיפול בשילוב עם תרופות אחרות כנגד סוכרת או כטיפול בודד כאשר טיפול במטפורמין נכשל או כאשר לא ניתן לטפל במטפורמין עקב התווית נגד.

בישראל סמגלוטייד אינה כלולה בסל הבריאות הממלכתי כטיפול כנגד סוכרת מסוג 2, וניתנת בהנחה לבעלי ביטוח מורחב של קופות החולים.

בארצות הברית, בנוסף לשימושים בישראל, מאז 2014 סמגלוטייד נמכרת תחת השם Wegovy כטיפול עזר להפחתה במשקל לאלו שסובלים מהשמנת יתר כרונית וסובלים בנוסף מלפחות מצב רפואי אחד המקושר להשמנת יתר (לחץ דם גבוה, עודף כולסטרול בדם, סוכרת סוג 2).
קישור=http://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2307563}}</ref> זהו ניסוי מבוקר עם מתנדבים בני 45+ בעלי יחס מסת גוף (BMI) של 27+, עם מחלת לב או כלי דם וללא סוכרת, שעברו הקצאה אקראית לזריקת סמגלוטיד 2.4 מ"ג או פלסבו. המעקב נמשך כ-34 חודשים.

==תופעות לוואי==
תופעות לוואי קלות:
* השכיחות ביותר – בחילות, הקאות, שלשולים.<ref name=":0"></ref>
* שכיחות פחות – כאבי בטן, והיפוגליקמיה (בעיקר בשילוב עם תרופות נוספות הניתנות לאיזון סוכר).<ref name=":0" />

תופעות לוואי חמורות ודורשות פניה מיידית לרופא:
* שכיחות מאוד (במשתמש אחד מתוך עשרה) – סיבוכים של מחלות עיניים (רטינופטיה ).
* שכיחות (במשתמש אחד מתוך מאה) – דלקת לבלב חריפה (acute pancreatitis).

==התוויות נגד==
אסור ליטול סמגלוטייד במצבים הבאים:
* מטופלים בעלי היסטוריה רפואית אישית או משפחתית של medullary thyroid carcinoma.
* מטופלים בעלי גידולים אנדוקריניים משולבים (multiple endocrine neoplasia syndrome type 2).
* מטופלים שהציגו בעברם רגישות לסמגלוטייד או לאחד ממרכיביו.
* התרופה אינה מיועדת לילדים.

==מנגנון הפעולה==
סמגלוטייד פועלת כאנלוג להורמון האינקרטיני 1-GLP המופרש באופן טבעי מרירית המעי בתגובה למזון ולעלייה ברמות הסוכר בגוף. ההורמון מתאפיין במספר אפקטים, בהם הגברת הפרשת האינסולין תאי הבטא בלבלב ועיכוב שחרור הגלוקגון מתאי האלפא בלבלב, פעולות המגבירות שליטה גליקמית. בנוסף, משפיע על מרכז השובע במוח ומאט את קצב התרוקנות הקיבה, ובכך מוביל להפחתה גדולה ומהירה מאוד במשקל.

==תגובות בין תרופתיות==
סמגלוטייד עשויה להאט את ריקון הקיבה ולכן עלולה להשפיע על קצב הספיגה של תרופות הניטלות אורלית (PO).

בעת השימוש בסמגלוטייד יש לדווח לרופא או לרוקח על נטילת תרופות נוספות.

תרופות הדורשות תשומת לב גבוהה במיוחד:
* לבוטירוקסין – עלולה להפריע לבקרה על רמות הסוכר בדם ולהפחית את היעילות של סמגלוטייד ותרופות אחרות לטיפול בסוכרת.
* אינסולין – נטילה של אינסולין בעת השימוש בסמגלוטייד עלולה להעלות את הסיכון להיפוגליקמיה.
* וארפרין או תרופות נוספות לקרישיות הדם.

==הנחיות בהנקה==
ישנו מידע קליני מועט לגבי שימוש בסמגלוטייד בהנקה. ההנחיה היא להשתמש בזהירות בעת הנקה. מכיוון שסמגלוטייד נקשר ברמה גבוהה לחלבוני פלזמה (99%), וגודל ומשקל המולקולה גבוהים יחסית (4113), ההשערה היא שסמגלוטייד עוברת לחלב האם בכמות מאוד קטנה, וככל הנראה מתפרקת במעי של התינוק.

==שימושים נוספים==
סמגלוטייד זכתה להתייחסויות רבות ברשתות החברתיות בעיקר בשל השימוש בה עבור הורדה במשקל. למרות זאת, התרופה אינה מסייעת לירידה במשקל אצל כ-10% עד 15% מהאוכלוסייה, ובאיסלנד דווח על מקרים של אובדנות ופגיעה עצמית אצל משתמשי התרופה.

ידוענים רבים ומשפיעני רשת ברחבי העולם סיפרו על שימוש בסמגלוטייד לצורך הרזיה, על אף שההתוויה לשימוש היא לטיפול בסוכרת.

היזם אילון מאסק צייץ בטוויטר והתראיין בהמשך על כך שהוא נוטל סמגלוטייד עבור הורדה במשקל.

בארצות הברית ה-FDA הודיע על מחסור באספקת סמגלוטייד, וכן בישראל ישנן עדויות וכתבות המדווחות על מחסור בתרופה.

==ייצור==
סמגלוטייד מיוצר בדנמרק על ידי חברת התרופות נובו נורדיסק. בשנת 2023 הפכה נובו נורדיסק לתאגיד הרווחי ביותר באירופה. החברה גרמה לצמיחה כלכלית חדה בדנמרק, ופתחה מספר מפעלי ייצור ברחבי המדינה.

==קישורים חיצוניים==

* [https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8867 אוזמפיק] באתר כללית
* [https://mushlam.clalit.co.il/he/medications/Pages/ozempic_rybelsus.aspx אוזמפיק וריבלסוס] באתר כללית
* 
* 
* 
* 
* 

==הערות שוליים==

קטגוריה:ערכים שבהם תבנית בריטניקה אינה מתאימה
קטגוריה:אגוניסטים לקולטנים ל-GLP-1