# Tecnologia medica

La tecnologia medica, detta anche tecnologia biomedica, è l'applicazione delle scienze ingegneristiche alla medicina. È la combinazione di settori della tecnica, con la soluzione a problemi e sviluppo, con la scienza medica, delle scienze infermieristiche e altre professioni, la diagnostica, terapia, assistenza infermieristica, riabilitazione medica e qualità della vita del malato o anche miglioramento del benessere delle persone. In lingua inglese il termine è (bio-)medical engineering (ingegneria biomedica) e (bio-)medical technology.

## Normativa europea

Attraverso le norme europee si è fatta opera di armonizzazione dei regolamenti dei singoli Stati.
* Direttiva 90/385/CEE per dispositivi impiantabili
** e modifiche
* Direttiva 93/42/CEE per dispositivi medici
** modificata con Direttiva 2007/47/CE
* Direttiva 98/79/CE per dispositivi diagnostici in vitro (IVD)
* Norma EN ISO 13485 – "Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari
* Norme serie EN 60601 (VDE 0750) – Norme sui dispositivi medicali
* Norma EN ISO 11607 per l'imballaggio di medicinali
* Norma EN ISO 14644 per la camera bianca e simili
* Norma EN ISO 14698 per il controllo della biocontaminazione della camera bianca e simili
* Norma EN ISO 14971 – Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici
* Norma EN ISO 15223-1 . Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali
La tecnologia medica si occupa quindi di ricerca e sviluppo in settori quali l'informatica medica, teoria dei segnali, biomeccanica, biomateriali e biotecnologie, analisi dei sistemi, sviluppo di modelli 3D etc. come ad esempio di protesi biocompatibili, terapia medica e diagnostica, come elettrocardiogramma e ultrasuoni, diagnostica per immagini, come risonanza magnetica e elettroencefalografia e sviluppo di nuovi medicamenti assieme ai medici e agli infermieri.
Nel 2017 sono stati introdotti il Regolamento UE 2017/745 per i dispositivi medici (MDR), ed il Regolamento UE 2017/746 per la diagnostica in vitro (IVDR) che sostituiscono le precedenti Direttive CE 90/385, 93/42 e 98/79.

## Settori
### Tecnica ospedaliera

Il termine è anche ingegneria clinica per l'implementazione di dispositivi negli ospedali.

### Dispositivi medicali

Alcuni esempi sono pacemaker, microinfusione, circolazione extracorporea, emodialisi, organi artificiali, aiuto visivo, impianto cocleare, protesi e impianti dentali.
* Macchina per emodialisi
* Macchina cuore polmoni - circolazione extracorporea
* Pacemaker
* Microinfusore
* Impianto cocleare
I dispositivi medici sono suddivisi in quattro classi di rischio I, IIa, IIb e III.

### Diagnostica per immagini

Le apparecchiature per diagnostica per immagini sono gli strumenti più complessi presenti nelle case di cura, servono a discriminare la morfologia e/o la funzionalità fisiologica di organi e apparati:
Senza raggi ionizzanti:
* Ecografia (ultrasuoni)
* Imaging a risonanza magnetica
* Tomografia ottica a coerenza di fase
Con raggi ionizzanti:
* Röntgen
** Tomografia computerizzata
** Mammografia
** Angiografia
* Medicina nucleare
** Scintigrafia
** Tomografia a emissione di positroni
* Ultrasuoni
* Spiral-CT
* MRT
* PET

### Ingegneria tissutale

L'obiettivo del ramo ingegneristico è la creazione di tessuti, organi artificiali.. Esempi di tale pratica sono la dialisi epatica attraverso il Molecular Adsorbent Recirculation System la creazione di epatociti attraverso bioreattori.

### Informatica medica

Branca dell'informatica che si occupa della tecnologia medica per la medicina.

### Test di tecnologia

Tutte le apparecchiature mediche introdotte in commercio devono soddisfare le normative statunitensi e internazionali. I dispositivi sono testati sul loro materiale, sugli effetti sul corpo umano, su tutti i componenti, compresi i dispositivi che hanno altri dispositivi inclusi, e sugli aspetti meccanici.

## Industria medicale

La Germania assieme agli Stati Uniti d'America e al Giappone sono i paesi con le maggiori aziende nell'ambito della tecnologia medica. Nel 2012 a livello mondiale sono stati fatturati 331 miliardi di US$ nel settore. Il 40% negli USA, il 30% in Europa.
Solo in Germania al 2015 esistevano 1230 costruttori di tecnologia medicale con 119.000 collaboratori e un fatturato di 27,6 miliardi di Euro. Le società con almeno 50 dipendenti erano 392 con 95.000 collaboratori e un fatturato di 22,3 miliardi di Euro. Ci sono poi 11.460 piccole e medie imprese con 70.000 collaboratori. Oltre 35.000 lavoratori occupano il settore della produzione e commercio di articoli ortopedici.

## Istruzione

Esistono corsi di studi specifici nell'ingegneria biomedica e nella fisica medica.
Qui sotto le specializzazioni maggiori:
* Fisica medica
** Radioprotezione
** Dosimetria & Radioterapia
** Modellizzazione & Simulazione
* Informatica medica
** Metodi statistici
** Segnali biometrici
** Comunicazione & Informatizzazione
** Immagini digitali, Computer grafica
* Tecnica biomedica
** Diagnostica per immagini, Röntgen, Tomografia computerizzata, Risonanza magnetica, Ecografia … SPECT, Tomografia a emissione di positroni
** Pacemaker
** Chirurgia mininvasiva
** Robotica
** Laser
** Emodialisi
** Elettromedicina, Biomedicina, Monitoring
** Riabilitazione
* Ingegneria clinica
** Biomeccanica
** Biomateriali & organi artificiali
** Biologia molecolare, cellulare & ingegneria tissutale
** Igiene
** Chimica analitica strumentale
** Certificazione di dispositivi medici
* Economia sanitaria & Etica
** Fisiologia & Anatomia
** Terminologia medica