# Regulación y prevalencia de la homeopatía

La homeopatía, sistema de medicina alternativa creado en 1796 por Samuel Hahnemann basado en su doctrina de «lo similar cura lo similar», es aceptada en algunos países, como complemento de la atención médica moderna, y frecuentemente al lado de otras prácticas de sanación. Además de los titulados en homeopatía, algunos médicos aplican también terapias homeopáticas. Sin embargo, la homeopatía ha sido rechazada y clasificada como pseudociencia por la mayoría de los científicos y de la clase médica de los Estados Unidos y Europa Occidental, ya que consideran que sus efectos se deben únicamente al efecto placebo, que puede suscitarse por cualquier práctica que reciba confianza del paciente.
No obstante, existe un amplio mercado de tratamientos homeopáticos en parte de Europa y en algunos otros países, como la India, Argentina y México. En Francia la homeopatía y otras formas de medicina alternativa son cubiertas parcialmente por la seguridad social (pero en la legislación europea, a diferencia del resto de fármacos, la aprobación no depende de que hayan demostrado su eficacia en ensayos clínicos, sino solo de su inocuidad).

## Situación legal
### España

El 14 de diciembre de 2009 la Organización Médica Colegial de España aprobó en Asamblea el reconocimiento de la homeopatía como «acto médico», con el objetivo de que se regule su práctica, evitar que sea llevada a cabo por individuos sin formación apropiada y que esta quede restringida a personal y centros cualificados y acreditados.
En diciembre de 2011 el Ministerio de Sanidad español publicó el «Documento de análisis de situación de las terapias naturales» el cual en sus conclusiones generales plantea:
En noviembre de 2013 el Ministerio de Sanidad, dirigido por Ana Mato, abre un proceso por el cual se regularizará la administración de productos homeopáticos. El motivo es que hasta el momento la falta de regularización legal ha llevado a la proliferación de empresas ilegales que fabrican productos homeopáticos aprovechando el vacío legal.
Sanidad resaltó en su informe que la homeopatía no ha demostrado una efectividad mayor a un efecto placebo, por lo que esta regulación no se trata de una validación o aceptación de la homeopatía como parte de la medicina. El objetivo primordial es la exigencia a los productos homeopáticos de demostrar la efectividad que proclamen tener, y que en caso de no tener efectividad, que se demuestre su inocuidad, es decir, que si no son efectivos que al menos no sean nocivos.
En 2020, una jueza de Valencia desestimó una denuncia por calumnias que un grupo de homeópatas había interpuesto contra dos críticos de la homeopatía y además sentenció, citando a la Real Academia de Farmacia: «no solo no funcionaba, sino que la homeopatía puede poner en riesgo la salud».

#### Estudios y títulos

Algunas universidades públicas españolas ofrecen cursos de posgrado propios sobre homeopatía:
* Universidad de Sevilla,
* Universidad de Santiago de Compostela,
* Universidad de Murcia, (La Universidad de Murcia anunció su intención de revisar este curso ante la polémica causada.)
* UNED
* La Universidad de Zaragoza retiró en 2013 los títulos de «Diploma de Especialización en Terapéutica Homeopática» y «Experto Universitario en Homeopatía Clínica», tras las quejas formuladas por la asociación cultural ARP–Sociedad para el Avance del Pensamiento Crítico y alumnos de la Facultad de Medicina.
Existen fuertes críticas contra esta práctica, como la iniciativa denominada Lista de la vergüenza de universidades españolas con estudios sobre pseudociencias. En 2016 la Universidad de Barcelona eliminó su curso de Homeopatía, uniéndose a la Universidad de Córdoba que canceló sus cursos en 2013; la de Sevilla suspendió los suyos en 2009 y la Universidad de Zaragoza en 2014. Sin embargo la Universidad de Valencia y la Universidad Nacional de Educación a Distancia, todavía en 2016, ofrecen cursos de posgrado sobre la homeopatía.

#### Venta de productos homeopáticos

Anteriormente a 1994 la venta de productos homeopáticos exigía someterse al régimen general de autorización de los medicamentos, que establece como requisito la acreditación de su eficacia por parte del fabricante del producto, mediante pruebas farmacológicas, preclínicas y clínicas.
En 1994 se traspuso a la legislación española la Directiva Europea mediante un Real Decreto que regula la autorización de los productos homeopáticos. Según esta ley, los productos homeopáticos no necesitan probar su eficacia para acogerse a un procedimiento simplificado de registro como «medicamento». La situación legal de los productos homeopáticos que en ese momento ya estaban en venta en España, se recogió en su Disposición Transitoria Segunda, que establece un plazo de seis meses para adaptarse a los nuevos requisitos, remitiendo la solicitud de autorización y registro correspondiente al Ministerio. Superado el plazo marcado por la ley, los productos homeopáticos quedaron en una situación irregular que no se ha resuelto.
Los principales requisitos para su autorización son:
* que su vía de administración sea oral o externa
* ausencia de indicación terapéutica particular en la etiqueta o en cualquier información relativa al medicamento
* que su grado de dilución garantice la inocuidad del medicamento. El preparado no deberá contener más de una parte por 10000 de tintura madre ni más de una centésima parte de la dosis más baja que eventualmente se emplee en medicina alopática de aquellos principios activos cuya presencia en un medicamento alopático implique la obligatoriedad de presentar receta médica.
La Directiva Europea cambió y más tarde fue modificada. En España se promulgó una nueva Ley de medicamentos y un nuevo Reglamento de autorización y registro.
En 2012 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios autorizó por primera vez doce registros de preparados homeopáticos, todos ellos correspondientes diferentes presentaciones del preparado Lycopodium de Laboratorios DHU. Todos ellos se registraron como Medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas. En 2013, el Ministerio de Sanidad anunció que establecería una nueva normativa para registrar de forma definitiva la lista de productos homeopáticos autorizados sin respaldo legal y para gravarlos con distintas tasas.

### Reino Unido

En Gran Bretaña hay cuatro hospitales homeopáticos integrados dentro del Sistema Nacional de Salud británico (National Health Service), destacando el Royal London Hospital for Integrated Medicine, antes conocido como el Royal London Homeopathic Hospital, y el Glasgow Homoeopathic Hospital.
En junio de 2009, Evan Harris, médico portavoz en materia científica de los Demócratas Liberales de la Cámara de los Comunes, se hacía eco en The Guardian de las protestas de algunos médicos y miembros del parlamento contra el gasto de millones de libras que el National Health Service (Servicio Nacional de Salud) realiza en tratamientos homeopáticos sin efectividad demostrada. A lo que Peter Fisher (del Royal London Homeopathic Hospital) y David Peters (director de medicina integrada en la Universidad de Westminster) contraponían el derecho democrático de los pacientes a escoger el tipo de tratamiento que deseen.

#### Recomendaciones para acabar con su financiación pública

En febrero de 2010, el Comité de Ciencia y Tecnología de la Cámara de los Comunes concluyó, a la vista de la inexistencia de base científica más allá del placebo, que la homeopatía debía dejar de etiquetarse como una medicina. Además, solicita que el NHS deje de financiar este producto, ya que es una forma de avalarlo y de ir en contra de sus principios, puesto que esta institución solo financia tratamientos «tras seguir una apropiada consideración de sus pruebas».
En junio de 2010 la British Medical Association (Asociación Médica Británica) acordó calificar la homeopatía de disparate e incidió en los posibles perjuicios que podría conllevar al paciente el abandono de tratamientos convencionales por otros homeopáticos.

#### Informe del Comité de Ciencia y Tecnología de la Cámara de los Comunes

Extractos del informe:
   Paul Bennett, Director de Estándares Profesionales y Superintendente Farmacéutico de la cadena de farmacias Boots: No tengo evidencias que sugieran que son eficaces, y nosotros buscamos concienzudamente evidencias que lo soporten, y por tanto no soy capaz de responder con un sí o un no a esa pregunta.
   Q5 Presidente: Ustedes las venden, pero ¿ustedes no creen que son eficaces?

### Francia

En Francia el ejercicio de la homeopatía está reservado exclusivamente a los médicos. Este país ha incluido dentro de su farmacopea una monografía titulada Preparations Homéopathiques que enseña acerca de los métodos para controlar y preparar medicinas homeopáticas, así como sus denominaciones farmacéuticas y niveles de dilución (o potenciación) permitidos. Durante un tiempo estuvo parcialmente financiada por la seguridad social, en 2004 se acabó con esta práctica.
Según la Academia Nacional de Medicina francesa:

#### Venta de productos homeopáticos

Los productos homeopáticos se pueden vender en farmacias sin receta médica. Para su registro, los productos homeopáticos no deben cumplir los mismos requisitos que un medicamento normal, la autorización general se sustituye por un simple registro en la Agencia Francesa de Seguridad de Productos de Salud.

### Portugal

La Orden de los Médicos no reconoce la homeopatía como especialidad médica. Existen dos asociaciones, en Lisboa (SPH) y Oporto (SPMH), que solo aceptan médicos como miembros. Las farmacias en Portugal venden productos homeopáticos con autorización de Infarmed.

### Holanda

Si bien se estima que más de tres cuartas partes de los holandeses adquiere remedios homeopáticos, la comunidad médica local históricamente ha cuestionado la efectividad de las disoluciones. El Ministerio de Salud holandés prohibió que los laboratorios homeopáticos consignen en la etiqueta de los productos que estos curan ciertas dolencias a menos que su efectividad haya sido ya probada científicamente.

### Alemania

Actualmente, en Alemania, los tratamientos homeopáticos ya no son financiados por la Seguridad Social. La homeopatía se practica oficialmente por médicos y Heilpraktiker (naturópatas reconocidos, autorizados para practicar la medicina exceptuando cierto número de actos médicos), debidamente titulados, ya sea en centros privados, ya sea en las universidades. En el caso de los médicos, la escuela de referencia es la D.Z.H.A. (Unión Alemana de Médicos Homeópatas), que promueve la investigación y estudios de tipo científico sobre homeopatía, estando encargada de realizar cursos y de representar a los homeópatas ante el estado alemán.
Algunas aseguradoras privadas pagan los costos de tratamientos homeopáticos para todos los médicos, en general también los costos de los productos homeopáticos. En 2009, un 8 % de los medicamentos vendidos en Alemania fueron homeopáticos. Según un estudio del Instituto Allensbach de demoscopía, en el mismo año uno de cada dos alemanes utilizó algún preparado homeopático.

### Suiza

El Gobierno Suizo encargó un estudio de la eficacia de las medicinas complementarias, que incluyó un amplio estudio observacional de 10000 pacientes; 3000 de ellos fueron tratados con homeopatía. Los efectos del tratamiento homeopático fueron evaluados positivamente respecto a su seguridad y economía comparados con los de los tratamientos convencionales. En cuanto a la eficacia curativa, el metaanálisis de la evaluación suiza produjo resultados positivos para la fitoterapia, inconcluyentes para la medicina tradicional china, y dentro de los límites del efecto placebo para la homeopatía.
Los resultados de esta evaluación condujeron al gobierno suizo a interrumpir el pago por la Seguridad Social de las variantes de terapia alternativa previamente financiadas, incluida la homeopatía, por no ajustarse a los criterios requeridos de eficacia y relación coste-beneficio. Después de una intensa campaña se votó en referéndum que el estado volviera a pagar por estos tratamientos. En 2012 el gobierno reinstauró los pagos por productos homeopáticos durante un periodo de prueba hasta 2017, fecha tras la cual la sanidad pública dejará nuevamente de financiarlos a menos que se presenten evidencias de su efectividad.

### Estados Unidos

En los Estados Unidos, los remedios homeopáticos están regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés). Sin embargo, la FDA trata los preparados homeopáticos de un modo significativamente diferente a como trata a los medicamentos convencionales. Los productos homeopáticos no necesitan ser aprobados por la FDA antes de salir al mercado, no se les exige probar su seguridad, ni se les pide etiquetar sus productos con fechas de caducidad, ni son sometidos a pruebas que verifiquen sus contenidos y potencial. Las etiquetas de los productos homeopáticos, al contrario que los medicamentos convencionales, no tienen que identificar sus principios activos dado que tienen muy poca cantidad, o ninguna en absoluto. Los medicamentos que tratan enfermedades graves solamente se pueden expender con prescripción facultativa, mientras que los productos homeopáticos que dicen tratar esas mismas enfermedades no tienen esta limitación, porque no son considerados medicinas. Aun así, el laboratorio francés Boiron debió cancelar 12 millones de dólares, en marzo de 2012 al enfrentar demandas por etiquetar sus productos homeopàticos como medicamentos.

### Argentina

En la República Argentina la homeopatía y su farmacopea relacionada no es considerada por la ciencia médica y en función de esto no es sometida a la vigilancia y control de la medicina. Pero para poder inscribirse en alguna escuela homeopática es necesario ser médico o farmacólogo. Esto implica haber pasado por una facultad de medicina o farmacia (pública o privada), haberse diplomado y poseer matrícula habilitante por los respectivos colegios profesionales.

### Chile

A pesar de la crítica desde sectores escépticos, el Minsal acepta la homeopatía como "Medicinas Complementarias/Alternativas (MCA)" definiendo estas como "un amplio dominio de recursos de sanación que incluye todos los sistemas, modalidades, prácticas de salud, teorías y creencias que los acompañan, diferentes a aquellas intrínsecas al sistema de salud políticamente dominante de una sociedad particular en un período histórico dado". En 2010 por decreto 19 publicado el 16 de marzo de dicho año, se otorgó reconocimiento a la Homeopatía como "Profesión Auxiliar de la Salud" declarándola "legalmente" como científica.

### México

En 1895 se reconoció oficialmente en México la enseñanza y práctica de la homeopatía, a través de un decreto promulgado por el presidente Porfirio Díaz, ante la insistencia de médicos homeópatas encabezados por Joaquín Segura y Pesado, Ignacio María Montaño, Fernando Gómez Suárez e Ignacio Fernández de Lara, creándose la Escuela Nacional de Medicina Homeopática (ENMH) y el Hospital Nacional Homeopático (HNM).
En la actualidad, para ser médico homeópata se debe estudiar una carrera de siete años en alguna de las dos instituciones que ofrecen la licenciatura: la Escuela Libre de Homeopatía de México, I. A. P. (ELH), cuyos egresados reciben la denominación de Médico Homeópata Cirujano y Partero, o la Escuela Nacional de Medicina y Homeopatía del Instituto Politécnico Nacional, que da el título de Médico Cirujano y Homeópata. Otra posibilidad y solo si se cuenta con un título médico, es hacer estudios de postgrado. La especialidad puede cursarse en la ENMH, en Homeopatía de México A. C. (en el Distrito Federal) o en varias escuelas del interior de la República Mexicana, como las de Culiacán, Puebla, Monterrey, Nayarit u Oaxaca.

#### Elaboración y venta de productos homeopáticos

Para obtener el registro de un producto homeopático se requiere demostrar la identidad y pureza de sus componentes y la estabilidad del producto pero no su eficacia terapéutica y seguridad, al contrario que para los medicamentos.
Los laboratorios que fabrican productos homeopáticos en México deben contar con registro, pruebas de estabilidad que avalen la vigencia de su caducidad, y con lo establecido en La Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos.
En México los productos homeopáticos no pueden incluir substancias que tengan actividad hormonal o antihormonal, substancias estupefacientes o psicotrópicas.
La venta de productos homeopáticos no está limitada a farmacias.
Los productos homeopáticos no están regulados por las mismas normas de etiquetado que los medicamentos. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) vigila la seguridad de los productos elaborados en los laboratorios especializados.

### Australia

En un borrador hecho público en 2012 la NHMRC (National Health and Medical Research Council) afirma:
En 2014 la NHMRC declaró: "…there is no reliable evidence that homeopathy is effective for treating health conditions." (no hay evidencia confiable de que la homeopatía es eficaz para el tratamiento de condiciones de salud), en base al estudio "NHMRC DRAFT INFORMATION PAPER: EVIDENCE ON THE EFFECTIVENESS OF HOMEOPATHY FOR TREATING HEALTH CONDITIONS", publicado en abril de 2014. El máximo organismo de salud australiano termina indicando en la conclusión del estudio:
   * People who choose homeopathy instead of proven conventional treatment may put their health at risk if safe and evidence based treatments are rejected or delayed in favour of homeopathic treatment.
   * Homeopathy should not be used to treat health conditions that are serious, or could become serious.
   * People who are considering whether to use homeopathy should first get advice from a health professional (e.g. GP, specialist, nurse practitioner or pharmacist). Those who use homeopathy should tell their health professionals, and should keep taking any conventional medicines that they have been prescribed.
   * Las personas que eligen la homeopatía en lugar del tratamiento convencional probada pueden poner en riesgo su salud si los tratamientos basados en la evidencia de seguridad y se rechazan o retrasan a favor del tratamiento homeopático .
   * La homeopatía no debería ser usado para el tratamiento de condiciones de salud que son graves , o podría llegar a ser grave.
   * Las personas que están considerando la posibilidad de utilizar la homeopatía deben primero obtener el asesoramiento de un profesional de la salud (por ejemplo, médico de cabecera, especialista , enfermero o farmacéutico ) . Aquellos que usan la homeopatía debería decirle a sus profesionales de la salud , y debe seguir tomando los medicamentos convencionales que han sido prescritos.