# Vaccí de Moderna contra la COVID-19

La vacuna de Moderna contra la COVID-19 (amb nom en clau mRNA-1273) és una vacuna contra la COVID-19 desenvolupada per Moderna. El gener del 2020 Moderna va anunciar el desenvolupament d'aquesta vacuna d'ARN per induir la immunitat al SARS-CoV-2, en competència amb altres empreses biotecnològiques, com Gilead Sciences, Vaxart, Inovio Pharmaceuticals i Novavax. Aquesta vacuna és una vacuna d'ARN i està composta per ARN missatger amb nucleòsids modificats (ARNmod), anomenat mRNA-1273, que indueix la immunitat al SARS-CoV-2 mitjançant la codificació de la proteïna S del SARS-CoV-2. A partir de l'anunci, les accions de Moderna van augmentar de forma important i el conseller delegat i altres executius corporatius van iniciar grans vendes de les seves participacions.
Comparada amb la vacuna de Pfizer-BioNTech, Moderna mostra una eficàcia similar, però que requereix un emmagatzematge a la temperatura d'un frigorífic mèdic estàndard de 2 °C, mentre que la vacuna BNT162 requereix un congelador d'emmagatzematge a −70 °C.
El 18 de desembre de 2020, l'MRNA-1273 va rebre una autorització d'ús d'emergència per part de la FDA dels Estats Units. Es va autoritzar el seu ús al Canadà el 23 de desembre de 2020.

## Assajos

De fase I-II amb 720 participants Resposta d'anticossos neutralitzants dependents de la dosi segons el programa de dues dosis; durabilitat indeterminada. A EUA, de Març 2020 a Novembre 2021.
El 16 de novembre de 2020, Moderna va anunciar dades preliminars del seu assaig clínic de fase III, que indicaven un 94% d'eficàcia en la prevenció de la infecció per COVID-19. Els efectes secundaris van incloure dolor al lloc de la injecció, fatiga, dolor muscular i mal de cap. Els resultats de Moderna no van ser finals, ja que no està previst que l'assaig conclogui fins a finals de 2022 - i no es van revisar per experts ni es van publicar en una revista mèdica. Es desconeix si el candidat a la vacuna és segura o eficaç en persones menors de 18 anys, quant de temps proporciona immunitat, si requereix una dosi de reforç o si és eficaç en persones de color.

## Autoritzacions

Autorització plena  Autorització d'emergència  Permesa per viatjar  Destinatari apte per a COVAX

### Plena (5)

* Austràlia
* Canadà
* Estats Units
* Regne Unit
* Suïssa

### Emergència (104)

* Andorra
* Aràbia Saudita
* Argentina
* Armènia
* Bahrain
* Bangladesh
* Bhutan
* Bolívia
* Botswana
* Brasil
* Brunei
* Cap Verd
* Colòmbia
* Congo-Brazzaville
* Congo-Kinshasa
* Corea del Sud
* Egipte
* Emirats Àrabs Units
* Fiji
* Filipines
* Ghana
* Guatemala
* Honduras
* Illes Marshall
* Índia
* Indonèsia
* Israel
* Japó
* Jordània
* Kenya
* Kirguizstan
* Kuwait
* Líbia
* Malàisia
* Malawi
* Maldives
* Mèxic
* Estats Federats de Micronèsia
* Moldàvia
* Mongòlia
* Nepal
* Nigèria
* Pakistan
* Palau
* Palestina
* Paraguai
* Perú
* Qatar
* Ruanda
* El Salvador
* Sèrbia
* Singapur
* Sri Lanka
* Tadjikistan
* Tailàndia
* Taiwan
* Tunísia
* Ucraïna
* Uganda
* Uzbekistan
* Vietnam Agència Europea del Medicament:
* Alemanya
* Àustria
* Bèlgica
* Bulgària
* Croàcia
* Dinamarca
* Eslovàquia
* Eslovènia
* Espanya
* Estònia
* Finlàndia
* França
* Grècia
* Hongria
* Irlanda
* Islàndia
* Itàlia
* Letònia
* Liechtenstein
* Lituània
* Luxemburg
* Malta
* Noruega
* Països Baixos
* Polònia
* Portugal
* Romania
* Suècia
* Txèquia
* Xipre Agència de Salut Pública del Carib: Anguilla
* Antigua i Barbuda Aruba
* Bahames
* Barbados
* Belize Bermudes Bonaire Illes Verges Britàniques Illes Caiman Curaçao
* Dominica
* Grenada
* Guyana
* Haití
* Jamaica Montserrat Saba
* Saint Kitts i Nevis
* Saint Lucia
* Saint Vincent i les Grenadines Sint Maarten Sint Eustatius
* Surinam
* Trinidad i Tobago Illes Turks i Caicos Altres entitats: Groenlàndia Guam Guernsey Illa Guadalupe Illes Fèroe Illes Mariannes del Nord Puerto Rico Samoa Americana Wallis i Futuna OMS

### Notes

* 1 2 3 mitjançant l'autorització dels Estats Units a través de l'Acord d'Associació Lliure

## Emmagatzematge

A −70±10 °C, en un ultracongelador. La temperatura d'emmagatzematge a llarg termini. La vacuna Pfizer–BioNTech contra la COVID-19 es pot mantenir entre −25 i −15 °C fins a dues setmanes abans de l'ús i entre 2 i 8 °C durant fins a cinc dies abans de l'ús.

## Administració

En 2 dosis, separades per 3-4 setmanes, a interval recomanat. La segona dosi de les vacunes Pfizer-BioNTech i Moderna es pot administrar fins a 6 setmanes després de la primera dosi per pal·liar l'escassetat de subministraments.

## Reacciones adverses

Molt freqüents (≥1/10): limfadenopatia, cefalea, nàusees/vòmits, miàlgia, artràlgia, dolor o inflor en el lloc de la injecció, fatiga, calfreds, febre.
Freqüents (≥1/100 a <1/10): erupció cutània, eritema o urticària en el lloc de la injecció.
Poc freqüents (≥1/1.000 a <1/100): pruïja en el lloc de la injecció.
Rares (≥1/10.000 to <1/1.000): paràlisi facial perifèrica aguda, inflor facial.

## Advertiments i precaucions

Principalment:
* Es recomana una observació estreta durant al menys 15 minuts després de la vacunació (vigilància d'excepcional anafilaxi)
* Es recomana posposar en individus que pateixin una malaltia febril aguda greu o infecció aguda no lleu.
* Es poden produir reaccions relacionades amb ansietat, incloses reaccions vasovagals (síncope), hiperventilació o reaccions relacionades amb estrès, associades a l'acte vacunal com a resposta psicògena a la injecció amb agulla.
* S'ha d'administrar amb precaució en individus que reben tractament anticoagulant o alguna alteració de la coagulació
* L'eficàcia de la vacuna pot ser menor en immunodeficiències.
* Hi ha experiència limitada amb l'ús en dones embarassades i no es preveuen efectes en el desenvolupament del fetus. Es desconeix si s'excreta en la llet materna.

## Referències

* ↑ «With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine» (en anglès). Reuters, 24-01-2020.
* ↑ «Increasing number of biopharma drugs target COVID-19 as virus spreads». BioWorld, 26-02-2020. Arxivat de l'original el 27 febrer 2020. [Consulta: 1r març 2020].
* ↑ «These 5 drug developers have jumped this week on hopes they can provide a coronavirus treatment». Markets Insider, 27-02-2020. Arxivat de l'original el 2020-11-16. [Consulta: 1r març 2020].
* ↑ Devon Pendleton; Tom Maloney. «MIT Professor's Moderna Stake on the Brink of Topping $1 Billion». Bloomberg News, 18-05-2020. Arxivat de l'original el 16 novembre 2020. [Consulta: 18 maig 2020]. «CEO Bancel, other Moderna executives have been selling shares»
* 1 2 3 4 5 «Moderna says preliminary trial data shows its coronavirus vaccine is more than 94% effective, shares soar». CNBC, 16-11-2020 [Consulta: 17 novembre 2020].
* ↑ "FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine". Nota de premsa.
* ↑ «Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine». US National Institutes of Health, 18-12-2020.
* ↑ Oliver, Sara E.; Gargano, Julia W.; Marin, Mona; Wallace, Megan; Curran, Kathryn G.; Chamberland, Mary; McClung, Nancy; Campos-Outcalt, Doug; Morgan, Rebecca L.; 6 «The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Moderna COVID-19 Vaccine — United States, December 2020». MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report, 69, 5152, 01-12-2020. DOI: 10.15585/mmwr.mm695152e1.
* ↑ Lovelace Jr, Berkeley «FDA approves second Covid vaccine for emergency use as it clears Moderna's for U.S. distribution». CNBC, 19-12-2020.
* ↑ «Regulatory Decision Summary - Moderna COVID-19 Vaccine», 23-12-2020.
* ↑ «Moderna COVID-19 Vaccine (mRNA-1273 SARS-CoV-2)», 23-12-2020.
* ↑ «Safety and Immunogenicity Study of 2019-nCoV Vaccine (mRNA-1273) for Prophylaxis of SARS-CoV-2 Infection (COVID-19)».
* ↑ «Dose-Confirmation Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity of mRNA-1273 COVID-19 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older».
* ↑ Widge, Alicia T.; Rouphael, Nadine G.; Jackson, Lisa A.; Anderson, Evan J.; Roberts, Paul C.; Makhene, Mamodikoe; Chappell, James D.; Denison, Mark R.; Stevens, Laura J. «Durability of Responses after SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccination». New England Journal of Medicine. Massachusetts Medical Society, 03-12-2020. DOI: 10.1056/nejmc2032195. ISSN: 0028-4793. PMC: 7727324. PMID: 33270381.
* ↑ «An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 – Preliminary Report». New England Journal of Medicine, 383, 20, 01-07-2020, pàg. 1920–1931. DOI: 10.1056/NEJMoa2022483. PMC: 7377258. PMID: 32663912.
* ↑ «An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 – Preliminary Report Supplementary appendix». New England Journal of Medicine, 01-07-2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2022483. PMID: 32663912.
* ↑ «A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID-19». Clinicaltrials.gov, US National Library of Medicine, 28-10-2020. [Consulta: 17 novembre 2020].
* ↑ «Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation process». World Health Organization (WHO).
* ↑ «TGA provisionally approves Moderna’s COVID-19 vaccine», 09-08-2021. Arxivat de l'original el 9 d’agost 2021. [Consulta: 21 d’agost 2021].
* ↑ «Regulatory Decision Summary – Moderna COVID-19 Vaccine». Health Canada, Government of Canada, 23-12-2020. [Consulta: 23 desembre 2020].
* ↑ «Drug and vaccine authorizations for COVID-19: List of applications received». Health Canada, Government of Canada, 09-12-2020. [Consulta: 9 desembre 2020].
* ↑ Osman, Laura «Goodbye Pfizer, hello Comirnaty: Top COVID-19 vaccines given brand names in Canada». CBC News, 16-09-2021 [Consulta: 16 setembre 2021].
* ↑ «Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Takes Key Action by Approving Second COVID-19 Vaccine». Food and Drug Administration, 31-01-2022 [Consulta: 31 gener 2022].
* ↑ «Information for Healthcare Professionals on COVID-19 Vaccine Moderna», 01-04-2021. [Consulta: 6 abril 2021].
* ↑ «Summary of the Public Assessment Report for COVID-19 Vaccine Moderna», 19-02-2021. [Consulta: 6 abril 2021].
* ↑ Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) (12 gener 2020). "Swissmedic grants authorisation for the COVID-19 vaccine from Moderna". Nota de premsa.
* ↑ «Informació en relació amb la vacunació contra la COVID-19». Govern d’Andorra [Consulta: 14 març 2021].
* ↑ «AstraZeneca and Moderna vaccines to be administered in Saudi Arabia». [Consulta: 19 gener 2021].
* ↑ «United States donates 3.5 million Moderna vaccines to Argentina», 17-07-2021. [Consulta: 3 agost 2021].
* 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 «WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard» (en anglès).
* ↑ «Moderna gets emergency use authorisation in Bangladesh», 29-06-2021. [Consulta: 30 juny 2021].
* ↑ «Bolivia recibe 1,9 millones de vacunas Moderna donadas por España y Alemania» (en castellà). Swissinfo, 01-01-2022. [Consulta: 20 desembre 2022].
* ↑ «Moderna Announces Agreement to Supply the Republic of Botswana with its COVID-19 Vaccine» (en anglès), 03-06-2021.
* ↑ «Covid-19: aumenta para sete o número de vacinas autorizadas no Brasil» (en portuguès brasiler). Agência Brasil, 07-05-2021.
* ↑ «Colombia autoriza el uso de la vacuna de Moderna para el coronavirus» (en castellà). El Espectador. [Consulta: 20 desembre 2022].
* 1 2 3 4 5 6 7 «COVID Data Tracker» (en anglès), 28-03-2020.
* ↑ «Covid-19 en RDC: des officiers et agents de la Police se font vacciner après échanges avec le ministre de la Santé» (en francès), 07-12-2021. [Consulta: 12 gener 2022].
* ↑ «Moderna COVID-19 vaccine gets final nod in S. Korea». Yonhap News Agency, 21-05-2021 [Consulta: 21 maig 2021].
* ↑ «StackPath». [Consulta: 5 novembre 2021].
* ↑ «Coronavirus latest: Moderna vaccine approved for emergency use by UAE». The National, 04-07-2021.
* ↑ «Moderna COVID-19 vaccine gets emergency use authorization». Philippine Daily Inquirer, 05-05-2021.
* ↑ «Farmacovigilancia de vacunas para COVID-19 - Moderna» (en anglès). [Consulta: 24 setembre 2021].
* ↑ «COVID-19 Information», 25-02-2020. Arxivat de l'original el 7 de maig 2021. [Consulta: 18 d’abril 2021].
* ↑ «Honduras a la zaga de la vacunación en Centroamérica» (en castellà), 10-04-2021.
* ↑ «Moderna's Covid vaccine approved for use in India». Hindustan Times, 29-06-2021.
* ↑ Friski Riana «BPOM Issues Emergency Use Authorization for Moderna Vaccine». Tempo.co. Laila Afifa, 02-07-2021.
* ↑ «Israeli Ministry of Health Authorizes COVID-19 Vaccine Moderna for Use in Israel». modernatx.com, 04-01-2021. Arxivat de l'original el 17 de febrer 2021. [Consulta: 4 gener 2021].
* ↑ «日本批准使用莫德納、AZ疫苗», 05-05-2021.
* ↑ «Kenya approves Moderna Sinopharm vaccines amid fourth wave». Bloomberg.com, 19-08-2021 [Consulta: 28 agost 2021].
* ↑ «COVID-19: Kuwait unlikely to import Sputnik V» (en anglès). [Consulta: 21 abril 2021].
* ↑ «DCA grants conditional approval for Moderna vaccine», 08-08-2021.
* ↑ «Malawi Ministry of Health on Facebook» (en anglès). [Consulta: 14 setembre 2021].
* ↑ «Approval to use of COVID-19 vaccine Moderna dispersion for injection», 06-06-2021. Arxivat de l'original el 6 de setembre 2021. [Consulta: 15 juny 2021].
* ↑ «Comité de Moléculas Nuevas y Subcomité emiten opinión favorable para vacuna Moderna» (en castellà).
* ↑ «COFEPRIS emite autorización para uso de emergencia a vacuna Moderna» (en castellà).
* ↑ United States Department of the Interior (DOI) (12 desembre 2020). "Interior Applauds Inclusion of Insular Areas through Operation Warp Speed to Receive COVID-19 Vaccines". Nota de premsa. Aquest article incorpora text d'aquesta font, la qual és de domini públic.
* ↑ Dorman, Bill «Asia Minute: Palau Administers Vaccines to Keep Country Free of COVID». Hawaii Public Radio, 06-01-2021 [Consulta: 13 gener 2021].
* ↑ «Membrii NITAG au venit cu recomandări privind utilizarea vaccinurilor împotriva COVID-19 în Republica Moldova» (en romanès), 03-03-2021.
* ↑ «Mongolia approved three Covid-19 vaccines», 11-01-2021. [Consulta: 1r abril 2021].
* ↑ «Nepal receives 1,965,600 doses of Moderna vaccine from COVAX» (en anglès). [Consulta: 28 desembre 2021].
* ↑ «NAFDAC approves emergency use of three additional Covid-19 vaccines for Nigeria» (en anglès americà), 15-07-2021. Arxivat de l'original el 2021-07-21. [Consulta: 21 juliol 2021].
* ↑ «Gobierno suscribió acuerdo con Moderna por 20 millones de dosis contra la COVID-19», 17-09-2021. [Consulta: 4 octubre 2021].
* ↑ «Qatar approves emergency use of Moderna’s COVID-19 vaccine». [Consulta: 31 març 2021].
* ↑ «Moderna arrived to Serbia».
* ↑ «Singapore becomes first in Asia to approve Moderna's COVID-19 vaccine», 03-02-2021. [Consulta: 3 febrer 2021].
* ↑ «1.5 million doses of Moderna Vaccines arrive in Tajikistan», 26-07-2021. [Consulta: 4 agost 2021].
* ↑ «Thai FDA approves Moderna vaccine». Bangkok Post, 13-05-2021.
* ↑ «莫德納疫苗獲緊急授權 自費AZ疫苗供應不間斷», 05-05-2021.
* ↑ «U.S. Donates 2 Million Coronavirus Vaccine Doses To Ukraine», 19-07-2021. [Consulta: 4 agost 2021].
* ↑ «U.S. Government Provides 3 Million of the Moderna COVID-19 Vaccine to Uzbekistan», 30-07-2021. [Consulta: 4 agost 2021].
* ↑ «Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine COVID-19 Moderna». Vietnam Television, 29-06-2021.
* ↑ «Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine COVID-19 Moderna». Vietnam Government Portal, 29-06-2021.
* ↑ «COVID-19 Vaccine Moderna EPAR». [Consulta: 20 gener 2021].
* ↑ «Caribbean Public Health Agency > Who We Are > Member States». [Consulta: 7 abril 2021].
* ↑ «COVID-19 Vaccine Information».
* ↑ «WHO lists anti-COVID Moderna vaccine for emergency use». Agence France-Presse. Philippine Daily Inquirer, 01-05-2021.
* ↑ Food and Drug Administration (FDA) (25 febrer 2021). "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Allows More Flexible Storage, Transportation Conditions for Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine". Nota de premsa.
* ↑ «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Fact Sheet for Healthcare Providers» (PDF). Pfizer, 25-02-2021.
* ↑ ; Revill, John «WHO recommends two doses of Pfizer COVID-19 vaccine within 21–28 days». Reuters [Geneva], 05-01-2021.
* ↑ Keaten, Jamey «WHO: Amid short supplies, vaccine doses can be 6 weeks apart». Associated Press [[[Geneva]]], 08-01-2021.
* ↑ «COVID vaccine: Moderna shots can be 6 weeks apart, WHO says». Deutsche Welle, 26-01-2021.
* 1 2 3 4 5 «FICHA TECNICA COVID-19 VACCINE MODERNA, DISPERSION INYECTABLE». Arxivat de l'original el 2021-03-05. [Consulta: 7 març 2021].
COVID-19 i la Pandèmia de COVID-19 :
Als Països Catalans :
Salut :