# دراسة حماية القلب

كانت دراسة حماية القلب Heart Protection Study HPS عبارة عن تجربة عشوائية محكومة أجرتها وحدة خدمة التجارب السريرية، ومولتها مجلس البحوث الطبية في المملكة المتحدة (MRC) ومؤسسة القلب البريطانية (BHF) في المملكة المتحدة. وقد تم دراسة استخدام عقار السيمفاستاتين 40 ملغ الخافض للكوليسترول ومكملات الفيتامينات ( فيتامين E وفيتامين C وبيتا كاروتين) في الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. وقد قادتها جين أرميتاج، عالمة الأوبئة في وحدة خدمة التجارب السريرية.

## النتائج

تم نشر مخطط لبروتوكول الدراسة عام 1999. نُشرت النتائج الأولية عام 2002 والتي أشارت إلى أن الفيتامينات لم تحدث فرق كبير في تعديل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، ولكن مركب سيمفاستاتين يمكن أن يقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بالأحداث القلبية الوعائية. وقد تناولت منشورات أخرى، صدرت في عامي 2003 و2004، فعالية السيمفاستاتين في علاج مرضى السكري والوقاية من السكتة الدماغية. يقوم بحث نُشر عام 2005 بتحليل فعالية التكلفة لاستراتيجية وصف مماثلة لتلك المستخدمة في الدراسة.

## التفسير

تُعد دراسة حماية القلب HPS حتى الآن أكبر دراسة للتحقيق في استخدام ستاتينات في الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية. على الرغم من وجود مخاوف بشأن الآثار الجانبية المرتبطة بالستاتينات ( اعتلال عضلي وانحلال الربيدات )، إلا أنها كانت نادرة في هذه الدراسة.
بلغ العدد المطلوب للعلاج في الدراسة 57 حالة لتجنب حالة وفاة واحدة، و19 حالة لتفادي وقوع "حدث" قلبي وعائي واحد لدى الأشخاص الذين يتناولون عقار سيمفاستاتين لمدة خمس سنوات. ومع ذلك، لم يظهر أي تأثير ملحوظ على معدلات الوفيات بين النساء، حيث لم تصل "قيمة p" الإحصائية إلى مستوى الدلالة المطلوبة (0.08). كما لم تُنشر منحنيات كابلان ماير لمعدلات الوفيات للرجال والنساء بشكل منفصل حتى عام 2016.
فيما يتعلق بخطر الإصابة بالسرطان، لم يكن هناك انخفاض ملحوظ في مجموعة العلاج مقارنة بالمجموعة الأخرى. بل على العكس، لم يظهر أي فرق يُذكر باستثناء سرطانات الجلد غير الميلانينية، حيث كان خطر التشخيص أقل بشكل ملحوظ في مجموعة الدواء الوهمي.
أما بخصوص أمراض الرئة، فلم يتم تسجيل أي تفاقم فيها، رغم أن هذا كان مصدر قلق أولي عند استخدام أدوية الستاتين. وبالإضافة إلى ذلك، لم يُظهر السيمفاستاتين أي تأثير إيجابي في تقليل خطر الإصابة بهشاشة العظام..

## تمويل الأدوية

تم استلام 5.5 مليون جنيه إسترليني بالإضافة إلى إمدادات الأدوية من شركة ميرك و 5.5 مليون جنيه إسترليني بالإضافة إلى إمدادات الأدوية من شركة روش.

## انظر أيضا

* دراسة علاج تصلب الشرايين HDL
* دراسة الوقاية من أمراض القلب في غرب اسكتلندا
* دراسة البقاء على قيد الحياة باستخدام سيمفاستاتين في الدول الاسكندنافية

## المصادر

* ↑ "Professor Jane Armitage recognised for services to medical research — Oxford Clinical Trial Service Unit & Epidemiological Studies Unit (CTSU)". www.ctsu.ox.ac.uk. اطلع عليه بتاريخ 2019-06-19.
* ↑ Myat, Aung; Gershlick, A. H.; Gershlick, Tony (2012). Landmark Papers in Cardiovascular Medicine (بالإنجليزية). دار نشر جامعة أكسفورد. p. 32. ISBN:978-0-19-959476-4. Archived from the original on 2024-06-22.
* ↑ "MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering therapy and of antioxidant vitamin supplementation in a wide range of patients at increased risk of coronary heart disease death: Early safety and efficacy experience". European Heart Journal. ج. 20 ع. 10: 725–41. 1999. DOI:10.1053/euhj.1998.1350. PMID:10329064.
* ↑ Heart Protection Study Collaborative Group (2002). "MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20 536 high-risk individuals: a randomised placebocontrolled trial". ذا لانسيت. ج. 360 ع. 9326: 7–22. DOI:10.1016/S0140-6736(02)09327-3. PMID:12114036. S2CID:35836642.
* ↑ Collins، R؛ Armitage، J؛ Parish، S؛ Sleigh، P؛ Peto، R؛ Heart Protection Study Collaborative Group (2003). "MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes: A randomised placebo-controlled trial". Lancet. ج. 361 ع. 9374: 2005–16. DOI:10.1016/s0140-6736(03)13636-7. PMID:12814710. S2CID:28111189.
* ↑ Collins، R؛ Armitage، J؛ Parish، S؛ Sleight، P؛ Peto، R؛ Heart Protection Study Collaborative Group (2004). "Effects of cholesterol-lowering with simvastatin on stroke and other major vascular events in 20536 people with cerebrovascular disease or other high-risk conditions". The Lancet. ج. 363 ع. 9411: 757–67. DOI:10.1016/S0140-6736(04)15690-0. PMID:15016485. S2CID:42044530.
* ↑ Mihaylova، B؛ Briggs، A؛ Armitage، J؛ Parish، S؛ Gray، A؛ Collins، R؛ Heart Protection Study Collaborative Group (2005). "Cost-effectiveness of simvastatin in people at different levels of vascular disease risk: Economic analysis of a randomised trial in 20,536 individuals". The Lancet. ج. 365 ع. 9473: 1779–85. DOI:10.1016/S0140-6736(05)63014-0. PMID:15910950. S2CID:39040005.
* ↑ "Grants to Oxford University for any Clinical Trial Service Unit (CTSU) trials or other commercially-funded research over the past 20 years" (PDF). British Medical Journal. 2014. مؤرشف من الأصل (PDF) في 2023-11-15.
* بوابة المملكة المتحدة
* بوابة صحة
* بوابة طب
* بوابة علوم