# دواء أول في فئته

الدواء الأول في فئته هو دواء نموذجي يستخدم "آلية عمل جديدة وفريدة من نوعها" لعلاج حالة طبية معينة. في حين أن مركز تقييم وأبحاث الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء يتتبع الأدوية من الأولى في فئتها ويقدم تقارير عنها سنويًا، لا يعد تصنيف الأدوية الأولى في فئتها فئة تنظيمية. على الرغم من أن العديد من الأدوية الأولى في فئتها مؤهلة لتكون علاجات خارقة، أو علاجات الطب التجديدي المتقدمة أو أدوية يتيمة، إلا أن فئة الدواء الأول في فئته في حد ذاتها ليس لها أي تأثير تنظيمي.

## أمثلة

| الدواء | التصنيف | المرض المستهدف | سنة الترخيص (FDA) | سنة الترخيص (EMA) |
| إينوتوزوماب أوزوغاميسين (Besponsa) | قرين دواء-وحيد النسيلة مضاد-CD22 | لوكيميا الأرومة اللمفاوية الحادة لسلف الخلية البائية المنتكس أو المقاوم | 2017 | |
| تاغروكسوفوسب (Elzonris) | بروتين اندماجي من إنترلوكين 3-ذيفان الخناق يستهدف خلايا متغصنة بلازمية | لمفوما الخلايا القاتلة الطبيعية الأرومية | 2018 | 2021 |
| ميدوستاورين (Rydapt) | مثبط كيناز التيروسين متعدد الأهداف لا يثبط بواسطة طفرة D816V cKit | كثرة الخلايا البدينة، متلازمة خلل التنسج النخاعي، اللوكيميا النخاعية الحادة | 2017 | 2017 |
| تبروتوموماب (Tepezza) | ضد وحيد النسيلة مضاد لمستقبل عامل نمو نظير الأنسولين 1 | مرض العين الدرقي | 2020 | |
| روموسوزوماب (Evenity) | ضد وحيد النسيلة مضاد لسكلروستين | هشاشة العظام | 2019 | 2019 |
| أوكرليزوماب (Ocrevus) | ضد وحيد النسيلة مضاد لCD20 | التصلب المتعدد | 2017 | 2018 |
| إيفوسيدينيب (Tibsovo) | جزيء صغير مثبط لنازعة هيدروجين الإيزوسيترات 1 | اللوكيميا النخاعية الحادة، سرطانة الأقنية الصفراوية | 2018 | 2023 |
| حمض البمبدويك (Nexletol) | مثبط سينثاز سترات الأدينوسين ثلاثي الفوسفات | فرط كولسترول الدم | 2020 | 2020 |
| تافاميديس (Vyndaqel, Vyndamax) | شابرون لتارنسثايرتين (مثبت) | اعتلال الأعصاب النشواني العائلي والأمراض النشوانية المرتبطة بالتارنسثايرتين الأخرى | 2011 | 2019 |
| فوكسيلوتور (Oxbryta) | منظم لألفة الهيموغلوبين للأوكسجين | داء الخلايا المنجلية | 2019 | |
| لونافارنيب (Zokinvy) | مثبط ناقلة فرنزيل | متلازمة بروجيريا جيلفورد-هاتشينسون | 2020 | 2022 |
| دوبيلوماب (Dupixent) | مثبط الوحدة ألفا في مستقبل الإنترلوكين-4 | الربو، التهاب الجلد التأتبي، أمراض الحساسية | 2017 | |
| لاسميديتان (Reyvow) | ناهضة انتقائية لمستقبل السيروتونين من نوع 5-HT1F | الصداع النصفي | 2019 | 2022 |
| تازيميتوستات (Tazverik) | مثبط EZH2 انتقائي | ساركومة شبيهة بالظهارة | 2020 | |
| تيرزيباتيد (Mounjaro) | منشط للببتيد شبيه بالغلوكاكون- 1 وعديد الببتيد المعدي المثبط | سكري النوع الثاني عند البالغين | 2022 | 2022 |

## المصادر

* ↑ Lanthier، Michael؛ Miller، Kathleen L.؛ Nardinelli، Clark؛ Woodcock، Janet (2013-08). "An improved approach to measuring drug innovation finds steady rates of first-in-class pharmaceuticals, 1987-2011". Health Affairs (Project Hope). ج. 32 ع. 8: 1433–1439. DOI:10.1377/hlthaff.2012.0541. ISSN:1544-5208. PMID:23918488. مؤرشف من الأصل في 2024-02-04. {{استشهاد بدورية محكمة}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ= (مساعدة)
* ↑ "BESPONSA 1 mg powder for concentrate for solution for infusion - Summary of Product Characteristics (SmPC) - (emc)". www.medicines.org.uk. مؤرشف من الأصل في 2024-02-04. اطلع عليه بتاريخ 2021-07-01.
* ↑ "Rydapt: Uses, Dosage, Side Effects, Warnings". Drugs.com (بالإنجليزية). Archived from the original on 2024-01-19. Retrieved 2021-07-01.
* ↑ "Rydapt | European Medicines Agency". www.ema.europa.eu. مؤرشف من الأصل في 2024-02-05. اطلع عليه بتاريخ 2024-01-16.
* ↑ Office of the Commissioner (24 Mar 2020). "FDA approves first treatment for thyroid eye disease". FDA (بالإنجليزية). Archived from the original on 2024-01-10. Retrieved 2021-07-01.
* ↑ Center for Drug Evaluation and Research (24 Jan 2020). "New Drug Therapy Approvals 2019". FDA (بالإنجليزية). Archived from the original on 2024-01-18.
* ↑ "Ocrevus (ocrelizumab) Injection". www.accessdata.fda.gov. مؤرشف من الأصل في 2023-11-30. اطلع عليه بتاريخ 2021-07-01.
* ↑ "Search Orphan Drug Designations and Approvals". www.accessdata.fda.gov. مؤرشف من الأصل في 2024-02-05. اطلع عليه بتاريخ 2021-07-01.
* ↑ "DailyMed - NEXLETOL- bempedoic acid tablet, film coated". dailymed.nlm.nih.gov. مؤرشف من الأصل في 2024-02-05. اطلع عليه بتاريخ 2021-07-01.
* ↑ "Tafamidis Monograph for Professionals". Drugs.com (بالإنجليزية). Archived from the original on 2023-09-22. Retrieved 2021-07-01.
* ↑ "DailyMed - OXBRYTA- voxelotor tablet, film coated". dailymed.nlm.nih.gov. مؤرشف من الأصل في 2024-02-05. اطلع عليه بتاريخ 2021-07-01.
* ↑ "DailyMed - ZOKINVY- lonafarnib capsule". dailymed.nlm.nih.gov. مؤرشف من الأصل في 2023-09-24. اطلع عليه بتاريخ 2021-07-01.
* ↑ "DailyMed - DUPIXENT- dupilumab injection, solution". dailymed.nlm.nih.gov. مؤرشف من الأصل في 2024-02-05. اطلع عليه بتاريخ 2021-07-01.
* ↑ "DailyMed - Search Results for Lasmiditan". dailymed.nlm.nih.gov. مؤرشف من الأصل في 2024-02-04. اطلع عليه بتاريخ 2021-07-01.
* ↑ "Tazemetostat Monograph for Professionals". Drugs.com (بالإنجليزية). Archived from the original on 2024-02-04. Retrieved 2021-07-01.
* ↑ "FDA Approves Novel, Dual-Targeted Treatment for Type 2 Diabetes". fda.gov (بالإنجليزية). 13 May 2022. Archived from the original on 2023-10-30. Retrieved 2022-06-30.
* بوابة صيدلة
* بوابة طب