ビー・ブラウン

ビー・ブラウン（B. BRAUN）は、ドイツのメルズンゲン市に本部を持つ、医療関連製品の製造・販売を行っている企業グループである。 2026年現在、64ヶ国を超える国に支社・支店を持ち、全従業員は約66821人。年間総売上高は93億ユーロ。 歴史 1839年、Julius Wilhelm Braunがドイツのメルズンゲン市（en:Melsungen）にあったRosen-Apotheke（ローズ薬局）という名の小さな薬局を買収し、会社を設立した。 1867年、Bernhard Braunが社名をB. BRAUNとして登記した。 1893年 本部から見て海外にあたるニューヨーク、ロンドン、パリなどに販売拠点を置いた。 1908年～1960年代、手術用縫合糸の製造、輸液製剤製造、外科手術用電気モータ開発、ディスポーザブル輸液システム製造、プラスチック製静脈留置針（ブラニューレ）開発、空気圧モータ開発などを行った。 1968年、ヒト乾燥硬膜「ライオデュラ」（en:Lyodura）の製造・販売を開始。 1992年 フランスのBiotorol Pharma社を買収。 1997年 米国の McGaw 社を買収。 日本法人 2026年現在、ビー・ブラウンエースクラップ株式会社という日本法人があり、東京の愛宕グリーンヒルズ (港区)|御成門に本部を、栃木県栃木市に工場を持つ。従業員は700名規模である。 取り扱い製品 Histoacryl® LapFix 鼠経ヘルニア 腔鏡ヘルニア修復手術用の組織接着剤アプリケーターです。このアンプルはヒストアクリル®ラップフィックスカニューレ、注射器Injekt® 2mLルアーロックソロ、ヒストアクリル®アンプルで構成されています。 近年では、組織接着剤を用いた無外傷メッシュ固定がますます主流の方法となっています。これは、国際ヘルニア学会ガイドラインによる鼠径部ヘルニア管理の推奨メッシュ固定方法です [1]. ベッセルシーリングシステムCaimanケイマン カイマン® 5アーティキュレーティング・メリーランドは、独特の細かい湾曲顎デザインを特徴とし、均一な圧縮力を提供し、シールの信頼性を高めています。カイマン® 36cmおよび44cmのシャフトは、関節式先端を持つさまざまな腹腔鏡手術用途に使用されます 鉗子などの外科治療用具や縫合糸 外科治療材料、人工股関節などの整形外科治療材料 硬膜外麻酔セットなどの麻酔科関連製品 等々 ヒストアクリルラップフィックス参考文献 [1] ヘルニアサージグループ。鼠径ヘルニア管理に関する国際ガイドライン。ヘルニア。2018;22(1):1-165. [2] Helbling C, Schlumpf R. 『無縫リヒテンシュタイン:前向きランダム化臨床試験の初結果』。ヘルニア。2003;7(2):80-4. [3] テスティーニM、リシディニG、ポリE、グラードA、ラルドD、ピッチニG。一次鼠径ヘルニア修復術におけるメッシュ固定のために縫合糸、N-ブチル2-シアノアクリレート、ヒトフィブリン接着剤を比較した単一外科医のランダム化試験。Can J Surg. 2010年;53(3):155-60. [4] Kim-Fuchs C, Angst E, Vorburger S, Helbling C, Candinas D, Schlumpf R. リヒテンシュタインヘルニア修復のための縫合と非縫合メッシュ固定を比較した前向きランダム化試験:長期結果。ヘルニア。2012;16(1):21-7. [5] ホユエラ・C、ジュバニー・M、カルバハル・F、ヴェレス・A、トロヤノ・D、トリアス・M他。リヒテンシュタインヘルニア修復のための接着剤または縫合によるメッシュ固定のランダム化臨床試験。Br J Surg. 2017年;104(6):688-94. [6] ベガ・L、オー・ウイジン・K、カルモナ・D、サラザール・D、ロドリゲス・R、ヤナフセ・H他。リヒテンシュタイン鼠径ヘルニア修復におけるシアノアクリレートメッシュ固定。利点はありますか?Glob J Surg. 2019年;7巻1号:1–4 [7] マトゥール・ド・ルク、バゲル DH、パンチョリ DA。腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復におけるメッシュ固定におけるN-ブチルシアノアクリレート接着剤の有効性を評価すること。国際外科雑誌 2020年;4(1):197–9. [8] ジュヴァニーM、ギヨームS、ホユエラC、バチェロI、トリアスM、アルディドJ他。正中切開ヘルニアのオープンリブ技術に関する前向きコホート研究の結果:正中閉鎖とメッシュの重なり。サージ・イノフ。2022;29(3):321–8. [9] 余CC、陳YT、黄CS、チュエSJ、羅CW、蔡YC。成人鼠径ヘルニアにおける腹腔鏡全腹外修復における粘着メッシュ固定と接着剤固定を比較した包括的な研究。内視外科です。2020;34(10):4486-93. [10] リウ・W、ワイ・イー、コサイNR、ゲンデ高校。タッカーズとグルーメッシュ固定:炎症マーカーを用いた術後急性および慢性痛の客観的評価。ヘルニア。2017;21(4):549-54. [11] IFU ヒストアクリルMDR [12] シュクラ A、マトゥール RK、シェイク Z、ジャイン V. N-ブチル-2-シアノアクリレート接着剤 開腹腹鼠径ヘルニア形成術におけるメッシュ固定のための縫合J Evol Med Dent Sci. 2019年;8(48):3575–8. [13] Raafat A, Osman G. リヒテンシュタイン鼠径ヘルニア形成術におけるヒストアクリル接着剤とポリプロピレン縫合メッシュ固定。生命科学国際雑誌、2018年;6(1):1-5. [14] Kukleta JF、Freytag C、Weber M. N-ブチルシアノアクリレートを用いた腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復におけるメッシュ固定の効率性と安全性:1,300以上のメッシュ固定における長期生体適合性。ヘルニア。2012;16(2):153-62. [15] 内部Report_RDR/DID/CHM/SLE/19078 – ヒストアクリル®に対するリアルタイム安定性研究 –22 ºC [16] 内部Report_RDR/DID/CHM/SLE/21182 - 接着強度の測定 – ヒストアクリル を用いたメッシュ固定 [17] 良好です。ヘルニアメッシュ固定のためのシアノアクリレート接着剤。医療技術イノベーションブリーフィング[MIB301]。2022 ライオデュラ 1968年以来、ビー・ブラウンは頭部手術の際の縫合に使用するヒト乾燥硬膜「Lyodura（ライオデュラ）」（日本ではリオフィライズド・デュラとして発売）を製造・販売していたが、この製品を移植された多数の患者らが医原性によるクロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）に感染するという事件が起きた。 ビー・ブラウンは、硬膜調達にあたり、どのような病気で死んだ人のものでもあろうとかまわないと見なし、利益を大きくし材料費を安く済ますために裏取引をしてでも死体を調達し硬膜を採取していたという。また、多くの遺体から採取した硬膜を混ぜて溜め（pooling）、いちどに最大600枚もの硬膜を混合処理していたという。 日本では1970年代に医療器具として輸入販売が承認された（この後、別メーカーによるヒト乾燥硬膜「チュトブラスト・デュラ」も発売開始されているが、大きな問題とはならなかった。）。その後1980年代には、アメリカ食品医薬品局（FDA）からライオデュラの一部製品の廃棄勧告を受けたり、カナダ保健省から一部製品の使用中止等の勧告を受ける。それらの国で措置をとり、ビーブラウン社内においても同製品は人体には悪影響があるという認識が確かに生まれていたにもかかわらず、日本においては廃棄などの必要な措置をとらず、同社輸入販売元である日本ビー・エス・エスは、従来製品は人に危害を加える可能性が高いと重々承知の上で平然と販売し続けた。1997年3月末に、世界保健機関が人工硬膜で代替できることから、高リスクであるヒト乾燥硬膜の使用を加盟国に向けて使用停止するよう勧告し、厚生省が使用停止の緊急安全性情報を発信する1997年4月上旬まで被害者を増やしたとされている。 日本では1997年にリオフィライズド・デュラの移植を受けてCJDを発症した患者や死亡した遺族が訴訟団を結成し、製造元であるビー・ブラウン、輸入販売元である日本ビー・エス・エス、FDAでの使用停止勧告後も承認を取り下げなかった厚生省を相手取り、損害賠償訴訟を提起した。2002年までにおおむね原告の主張が認められる判決が下され、医薬品以外（医療器具）の薬害事例となっている。なお、チュトブラスト・デュラについては日本国内においては発症事例が報告されていない。 当時からヒト由来の材料を製造する場合は様々な措置を講じるべきだということが医学的に知られていたにもかかわらず、必要な措置をとらず大きな感染被害をつくりだしてしまった。より具体的には、同社は人の死体から硬膜を採取し乾燥させライオデュラを製造していたのだが、そのような場合、ドナーの病歴などの情報をしっかりと管理し、不適切な遺体は用いないことで病気の原因になりうる要素はできるかぎり取り除くべきであることや、採取した硬膜は混ぜたりせずドナーごとに個別に扱うことによって感染被害の拡大を防止する措置を講じておくべきこと、また適切な滅菌処理などの病原因子の不活化処理を行うべきことは、当時から医学的な知識として知られていた。にもかかわらず、同社はそれらの手順・措置をないがしろにしたヒト乾燥硬膜を製造し、結果として多くの感染者を生みだしてしまった。 出典 外部リンク ビー・ブラウン全体のウェブサイト ビー・ブラウンエースクラップ（日本）のウェブサイト ビー・ブラウンエースクラップ（日本）の概要 医療従事者向け内視鏡外科関連サイト 東京地方裁判所民事第18部 「和解に関する所見」平成13年11月14日 「日本の対応の遅れ＜薬害クロイツフェルト・ヤコブ病＞」 - ウェイバックマシン（2007年3月21日アーカイブ分）（ライオデュラにまつわる時系列あり） Creutzfeldt-Jakob Disease in Patients Who Received a Cadaveric Dura Mater Graft（アメリカ疾病予防管理センターの文書）