La déleucocytation s'applique aux produits sanguins labiles autologues à usage thérapeutique suivants et aux produits issus de leurs transformations :
   - sang total autologue :
   Le produit doit satisfaire aux conditions suivantes :
   Le contenu minimal en hémoglobine est de 27 grammes pour l'unité adulte et de 9 grammes pour l'unité enfant. En aucun cas le contenu en hémoglobine initial ne doit être abaissé de plus de 10 p. 100 ;
   Le volume minimal, sans tenir compte du volume de la solution anticoagulante et de conservation, est de 260 ml pour l'unité adulte et de 85 ml pour l'unité enfant ;
   Les caractéristiques relatives à l'aspect sont identiques à celles du produit de base autologue correspondant ;
   Le contenu en leucocytes résiduels (mesure effectuée dans un délai maximal de vingt-quatre heures après la déleucocytation) est inférieur à 1,0 x 10 exposant 6 par unité.
   - concentré de globules rouges autologue :
   Le produit doit satisfaire aux conditions suivantes :
   Le contenu minimal en hémoglobine est de 27 grammes pour l'unité adulte et de 9 grammes pour l'unité enfant. En aucun cas le contenu en hémoglobine initial ne doit être abaissé de plus de 10 p. 100 ;
   L'hématocrite est compris entre 60 et 80 p. 100 ;
   Le volume minimal, sans tenir compte du volume de la solution anticoagulante et de conservation, est de 85 ml pour l'unité adulte et de 30 ml pour l'unité enfant ;
   Les caractéristiques relatives à l'aspect sont identiques à celles du produit de base autologue correspondant ;
   Le contenu en leucocytes résiduels (mesure effectuée dans un délai maximal de vingt-quatre heures après la déleucocytation) est inférieur à 1,0 x 10 exposant 6 par unité.
   - concentré de globules rouges autologue avec addition d'une solution supplémentaire de conservation :
   Le produit doit satisfaire aux conditions suivantes :
   Le contenu minimal en hémoglobine est de 27 grammes pour l'unité adulte et de 9 grammes pour l'unité enfant. En aucun cas le contenu en hémoglobine initial ne doit être abaissé de plus de 10 p. 100 ;
   L'hématocrite est compris entre 50 et 70 p. 100 ;
   Le volume minimal, sans tenir compte de la solution supplémentaire de conservation, est de 80 ml pour l'unité adulte et de 25 ml pour l'unité enfant ;
   Les caractéristiques relatives à l'aspect sont identiques à celles du produit de base autologue correspondant ;
   Le contenu en leucocytes résiduels (mesure effectuée dans un délai maximal de vingt-quatre heures après la déleucocytation) est inférieur à 1,0 x 10 exposant 6 par unité.
   - concentré de plaquettes autologue d'aphérèse :
   Le produit doit satisfaire aux conditions suivantes :
   Le contenu minimal en plaquettes est de 1,5 x 10 exposant 11. A titre exceptionnel, le contenu en plaquettes du concentré peut être compris entre 1,0 et 1,5 x 10 exposant 11. En aucun cas le contenu en plaquettes initial ne doit être abaissé de plus de 25 p. 100 ;
   Les caractéristiques relatives à l'aspect, au pH et au volume sont identiques à celles du produit de base autologue correspondant ;
   Le contenu en leucocytes résiduels (mesure effectuée dans un délai maximal de vingt-quatre heures après la déleucocytation) est inférieur à 1,0 x 10 exposant 6 par unité.