A N N E X E I
(18 inscriptions)
 Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
 Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont les suivantes :
 ― traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique chez l'adulte ;
 ― traitement de l'anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 397 459 9 2
EPORATIO 1 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)
34009 397 458 2 4
EPORATIO 1 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)
34009 397 461 3 5
EPORATIO 2 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)
34009 397 460 7 4
EPORATIO 2 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)
34009 397 464 2 5
EPORATIO 3 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)
34009 397 463 6 4
EPORATIO 3 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)
34009 397 466 5 4
EPORATIO 4 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)
34009 397 465 9 3
EPORATIO 4 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)
34009 397 468 8 3
EPORATIO 5 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)
34009 397 467 1 5
EPORATIO 5 000 UI/0,5 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)
34009 397 470 2 6
EPORATIO 10 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/1) (laboratoires RATIOPHARM)
34009 397 469 4 4
EPORATIO 10 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/1) (laboratoires RATIOPHARM)
34009 397 474 8 4
EPORATIO 10 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)
34009 397 473 1 6
EPORATIO 10 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/6) (laboratoires RATIOPHARM)
34009 397 478 3 5
EPORATIO 20 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/4) (laboratoires RATIOPHARM)
34009 397 477 7 4
EPORATIO 20 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/4) (laboratoires RATIOPHARM)
34009 397 486 6 5
EPORATIO 30 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/4) (laboratoires RATIOPHARM)
34009 397 484 3 6
EPORATIO 30 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/4) (laboratoires RATIOPHARM)
 Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.
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FICHE D'INFORMATION THÉRAPEUTIQUE
EPORATIO
(Laboratoires RATIOPHARM)
 I. - Caractéristiques principales
 Présentations :
 EPORATIO 1 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie :
 ― boîte de 6 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 458.2) ;
 ― boîte de 6 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 459.9).
 EPORATIO 2 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie :
 ― boîte de 6 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 460.7) ;
 ― boîte de 6 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 461.3).
 EPORATIO 3 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie :
 ― boîte de 6 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 463.6) ;
 ― boîte de 6 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 464.2).
 EPORATIO 4 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie :
 ― boîte de 6 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 465.9) ;
 ― boîte de 6 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 466.5).
 EPORATIO 5 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie :
 ― boîte de 6 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 467.1) ;
 ― boîte de 6 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 468.8).
 EPORATIO 10 000 UI/1,0 ml, solution injectable en seringue préremplie :
 ― boîte de 1 seringue, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 469.4) ;
 ― boîte de 1 seringue, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 470.2) ;
 ― boîte de 6 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 473.1) ;
 ― boîte de 6 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 474.8).
 EPORATIO 20 000 UI/1,0 ml, solution injectable en seringue préremplie :
 ― boîte de 4 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 477.7) ;
 ― boîte de 4 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 478.3).
 EPORATIO 30 000 UI/1,0 ml, solution injectable en seringue préremplie :
 ― boîte de 4 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 484.3) ;
 ― boîte de 4 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 486.6).
 Date d'AMM : 29 octobre 2009.
 Principe actif et mode d'action :
 L'époétine thêta est une érythropoïétine humaine recombinante glycosylée.
 L'érythropoïétine est un facteur de croissance érythrocytaire qui stimule la formation d'hématies à partir des cellules souches de la moelle osseuse.
 Conditions de prescription :
 Liste I.
 Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle. La prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile est également autorisée.
II. - Conditions de prise en charge (1)
 Indications prises en charge :
 ― traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique chez l'adulte ;
 ― traitement de l'anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie.
 Médicament d'exception.
 Taux de remboursement : 65 %.
 (1) Avis de la Commission de la transparence du 10 février 2010.