A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(11 inscriptions)
 I. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante, pour laquelle la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale.
 Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
 Tyverb est indiqué, dans le traitement du cancer du sein, avec surexpression des récepteurs HER 2 (ErbB2) :
 1. En association à la capécitabine, chez les patients ayant une maladie avancée ou métastatique en progression après un traitement antérieur ayant comporté une anthracycline, un taxane et un traitement ayant inclus du trastuzumab en situation métastatique.
 2. En association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux positifs et pour lesquelles la chimiothérapie n'est actuellement pas envisagée. Les patientes de l'étude d'enregistrement n'avaient pas été précédemment traitées par trastuzumab ou par un inhibiteur de l'aromatase.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 491 643 4 9
TYVERB 250 mg (lapatinib), comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)
 II. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
 Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 492 501 9 6
FRAGMINE 10 000 UI anti-Xa/0,4 ml (daltéparine sodique), solution injectable en seringue préremplie (B/5) (laboratoires PFIZER)
34009 491 722 1 4
PICOPREP, poudre pour solution buvable en sachets (B/2) (laboratoires FERRING SAS)
34009 494 653 0 9
TWYNSTA 40 mg/10 mg (telmisartan, amlodipine), comprimés (B/90) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)
34009 494 652 4 8
TWYNSTA 40 mg/10 mg (telmisartan, amlodipine), comprimés (B/30) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)
34009 494 647 0 8
TWYNSTA 40 mg/5 mg (telmisartan, amlodipine), comprimés (B/30) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)
34009 494 649 3 7
TWYNSTA 40 mg/5 mg (telmisartan, amlodipine), comprimés (B/90) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)
34009 494 657 6 7
TWYNSTA 80 mg/10 mg (telmisartan, amlodipine), comprimés (B/30) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)
34009 494 658 2 8
TWYNSTA 80 mg/10 mg (telmisartan, amlodipine), comprimés (B/90) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)
34009 494 654 7 7
TWYNSTA 80 mg/5 mg (telmisartan, amlodipine), comprimés (B/30) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)
34009 494 655 3 8
TWYNSTA 80 mg/5 mg (telmisartan, amlodipine), comprimés (B/90) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)
SECONDE PARTIE
(5 modifications)
 Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
LIBELLÉS ABROGÉS
NOUVEAUX LIBELLÉS
34009 360 759 9 3
ALKERAN 2 mg (melphalan), comprimés pelliculés en flacon (B/50) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)
34009 360 759 9 3
ALKERAN 2 mg (melphalan), comprimés pelliculés en flacon (B/50) (laboratoires GENOPHARM)
34009 369 231 7 1
MYLERAN 2 mg (busulfan), comprimés pelliculés (B/25) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)
34009 369 231 7 1
MYLERAN 2 mg (busulfan), comprimés pelliculés (B/25) (laboratoires GENOPHARM)
34009 364 311 2 6
PURINETHOL 50 mg (mercaptopurine), comprimés sécables en flacon (B/25) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)
34009 364 311 2 6
PURINETHOL 50 mg (mercaptopurine), comprimés sécables en flacon (B/25) (laboratoires GENOPHARM)
34009 374 823 6 3
TRANDATE 200 mg (chlorhydrate de labétalol), comprimés pelliculés (B/180) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)
34009 374 823 6 3
TRANDATE 200 mg (chlorhydrate de labétalol), comprimés pelliculés (B/180) (laboratoires GENOPHARM)
34009 322 652 6 8
TRANDATE 200 mg (chlorhydrate de labétalol), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)
34009 322 652 6 8
TRANDATE 200 mg (chlorhydrate de labétalol), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires GENOPHARM)
Rectificatif
 Dans l'arrêté (NOR : ETSS1101493A), texte 28, publié au Journal officiel en date du 3 février 2011, les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux, dans les indications thérapeutiques suivantes :
 Traitement en monothérapie (sans Levodopa) des signes et symptômes du stade précoce de la maladie de Parkinson idiopathique.
 Traitement des signes et symptômes du stade avancé de la maladie de Parkinson idiopathique en association avec la lévodopa, c'est-à-dire au cours de la maladie, jusqu'aux stades avancés où les effets de la lévodopa s'atténuent ou deviennent irréguliers et où des fluctuations de l'effet thérapeutique se manifestent (fluctuations motrices de fin de dose ou effet « on-off »).
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 373 285 0 0
NEUPRO 2 mg/24 h (rotigotine), dispositif transdermique en sachet-dose (B/7) (laboratoires UCB PHARMA SA)
34009 373 287 3 9
NEUPRO 4 mg/24 h (rotigotine), dispositif transdermique en sachet-dose (B/7) (laboratoires UCB PHARMA SA)
34009 373 290 4 0
NEUPRO 6 mg/24 h (rotigotine), dispositif transdermique en sachet-dose (B/7) (laboratoires UCB PHARMA SA)