ÉTIQUETAGE
L'étiquette indique :
- Le nom du gel : "Gel hydro-alcoolique pour l'antisepsie des mains - arrêté dérogatoire ".

- La composition : "Ethanol - Glycérine - polymère épaississant utilisé ".

- Nom du fabricant ayant réalisé le gel.

- Date de fabrication et numéro de lot.

- Les conditions de conservation.

- La mention : "Pour application cutanée uniquement ".

- La mention : "Eviter tout contact avec les yeux ".

- La mention : "Maintenir hors de portée des enfants ".

- La mention : "Liquide inflammable : tenir éloigné de la chaleur et de toute flamme ".

- Le mode d'emploi : "Remplir la paume d'une main avec le gel et frictionner toutes les surfaces des mains jusqu'à ce que la peau soit sèche. "
CONSERVATION AVANT OUVERTURE
A température ambiante (15 °C à 25 °C) : 2 ans à partir de la date de réalisation.
LIBÉRATION DES LOTS
Immédiate.
FORMULE / COMPOSITION NO 4
Composant
Quantité
Référentiel
Ethanol à 98,7 pour cent V/V minimum

			OU

			Ethanol à 96 pour cent V/V

			OU Ethanol à 95 pour cent V/V OU Ethanol à 90 pour cent V/V
56.5 % à 65.1 % p/p (soit 65 % à 75 % volumique à 20 °C)

			58 % à 67 % p/p (soit 65 % à 75 % volumique à 20 °C)

			59,1 % à 68,1 % p/p (soit 65 % à 75 % volumique à 20 °C)

			63,7 % à 73,5 % p/p (soit 65 % à 75 %volumique à 2°C)
Pharmacopée européenne

			ou fournisseurs listés sur le site de l'Agence européenne des produits chimiques (4)

			ou alcool éthylique d'origine agricole au sens de l'annexe 1 du règlement (CE) n° 110/2008

			ou éthanol nature produit selon la norme EN 15376 : 2014
Glycérol (glycérine)

			OU

			Propylene glycol

			OU

			Butylene glycol

			OU

			Propanediol

			OU

			Diglycerine

			OU

			Betaine
0,5 à 5 % en poids
Pharmacopée européenne

			ou Pharmacopée américaine (ou USP)

			ou Pharmacopée japonaise (ou JP)

			ou conforme à l'article 19 alinéa 9 du règlement (UE) n° 528/2012
Polyacrylate Crosspolymer-6

			OU

			Ammonium Acryloyldimethyltaurate/VP Copolymer *

			OU

			Carbomer neutralisé à l'aminomethylpropanol (AMP) ou à la soude ou à la triéthanolamine

			OU

			Acrylate copolymer neutralisé à la soude ou à l'aminopropanediol ou à l'acide citrique

			OU

			Hydroxyethyl Acrylate/ Sodium Acryloyldimethyl Taurate Copolymer)

			OU

			Acrylamide/Sodium Acryloydimethyl Taurate & Isohexadecane & Polysorbate 80)

			OU

			Acrylates/C10-30 alkyl acrylate crosspolymer neutralisé à l'aminomethylpropanediol (AMPD) ou à la soude ou à la triéthanolamine

			OU

			Acide polyacrylamidomethyl propane sulfonique neutralisé à l'aminomethylpropanediol (AMPD) ou à la soude ou à la triéthanolamine ou à l'acide citrique

			OU

			Hydroxypropyl cellulose

			OU

			Acrylates/Beheneth-25 Methacrylate Copolymer et Eau et Sodium Lauryl Sulfate et Sodium Benzoate

			OU

			Acrylates/Vinyl Isodecanoate Crosspolymer neutralisé à l'aminomethylpropanediol (AMPD) ou à la soude ou à la triéthanolamine

			OU

			Methyl Hydroxypropyl Cellulose

			OU

			Hydroxypropyl Guar
0,4 à 0,8 % en poids

			0,4 à 1 % en poids

			0,2 à 1 % en poids

			1 à 5 % en poids

			0,5 à 2 % en poids

			1 à 4 % en poids

			0,2 à 1 % en poids

			0,05 à 1 % en poids

			0,1 à 5 % en poids

			1 à 5 % en poids

			0,1 à 1,5 % en poids

			0,1 à 3 % en poids

			0,1 à 1,5 % en poids
Conforme à l'article 19 alinéa 9 du règlement (UE) n° 528/2012
Eau purifiée q.s.p.

			Ou

			Eau désionisée microbiologiquement propre q.s.p.

			Ou

			Eau distillée q.s.p.
100 %
Pharmacopée européenne (pour l'eau purifiée uniquement)
(4)  https://echa.europa.eu/fr/information-on-chemicals/active-substance-suppliers.