A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(5 inscriptions)
 I. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale.
 Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
 ― traitement chez l'adulte de la leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, accélérée ou blastique, en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib mésilate ;
 ― traitement chez l'adulte de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à chromosome Philadelphie (Ph+) et de la LMC en phase blastique lymphoïde en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 494 616 8 4
SPRYCEL 140 mg (dasatinib), comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB)
34009 494 617 4 5
SPRYCEL 140 mg (dasatinib), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (B/30) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB)
 II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
 Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 495 031 3 1
GANFORT 300 microgrammes/ml + 5 mg/ml (bimatoprost, timolol), collyre en solution, 3 ml en flacon (B/1) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)
34009 496 663 3 1
PECFENT 100 microgrammes/pulvérisation (fentanyl), solution pour pulvérisation nasale en flacon (B/1) (laboratoires ARCHIMEDES PHARMA FRANCE)
34009 496 666 2 1
PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation (fentanyl), solution pour pulvérisation nasale en flacon (B/1) (laboratoires ARCHIMEDES PHARMA FRANCE)
DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indications)
 Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie pour les spécialités visées ci-dessous sont désormais :
 Traitement des hypercholestérolémies :
 Adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies pures (type II a incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type II b) en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante.
 Hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.
 Prévention des événements cardio-vasculaires :
 Prévention des événements cardio-vasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques), en complément de la correction des autres facteurs de risque.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 362 070 8 0
CRESTOR 10 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires ASTRAZENECA)
34009 391 694 6 0
CRESTOR 10 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ASTRAZENECA)
34009 391 696 9 9
CRESTOR 10 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ASTRAZENECA)
34009 362 074 3 1
CRESTOR 20 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires ASTRAZENECA)
34009 391 697 5 0
CRESTOR 20 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ASTRAZENECA)
34009 391 699 8 9
CRESTOR 20 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ASTRAZENECA)
34009 369 852 1 6
CRESTOR 5 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires ASTRAZENECA)
34009 369 853 8 4
CRESTOR 5 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ASTRAZENECA)
34009 369 855 0 6
CRESTOR 5 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires ASTRAZENECA)
34009 391 690 0 2
CRESTOR 5 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ASTRAZENECA)
TROISIÈME PARTIE
(Modification d'indications)
 Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie pour les spécialités visées ci-dessous sont désormais les seules indications de l'autorisation de mise sur le marché retenues par les recommandations officielles en vigueur concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques :
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 490 056 8 0
TAVANIC 500 mg (lévofloxacine hémihydraté), comprimés pelliculés sécables (B/5) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)
34009 490 039 6 9
TAVANIC 500 mg (lévofloxacine hémihydraté), comprimés pelliculés sécables (B/5) (laboratoires PHARMA LAB)