A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(11 inscriptions)
 I. ― Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
 Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
 ― traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif ;
 ― traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques ;
 ― traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie ;
 ― traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 416 862 4 5
SPASFON LYOC 160 mg (phloroglucinol dihydraté), lyophilisat oral (B/5) (laboratoires CEPHALON FRANCE).
 II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
 Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 390 608 9 7
ADIXONE 50 microgrammes (fludrocortisone), comprimés sécables (B/120) (laboratoires GENOPHARM).
34009 390 604 3 9
ADIXONE 50 microgrammes (fludrocortisone), comprimés sécables (B/30) (laboratoires GENOPHARM).
34009 390 606 6 8
ADIXONE 50 microgrammes (fludrocortisone), comprimés sécables (B/60) (laboratoires GENOPHARM).
34009 390 607 2 9
ADIXONE 50 microgrammes (fludrocortisone), comprimés sécables (B/90) (laboratoires GENOPHARM).
34009 490 087 0 4
COVERSYL 10 mg (périndopril arginine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MEDIWIN LIMITED).
34009 490 088 7 2
COVERSYL 10 mg (périndopril arginine), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MEDIWIN LIMITED).
34009 217 168 0 1
PEGASYS 135 microgrammes (peginterféron alfa-2a), solution injectable, 0,5 ml en stylo prérempli (B/1) (laboratoires ROCHE).
34009 217 169 7 9
PEGASYS 135 microgrammes (peginterféron alfa-2a), solution injectable, 0,5 ml en stylo prérempli (B/4) (laboratoires ROCHE).
34009 217 173 4 1
PEGASYS 180 microgrammes (peginterféron alfa-2a), solution injectable, 0,5 ml en stylo prérempli (B/1) (laboratoires ROCHE).
34009 217 181 7 1
PEGASYS 180 microgrammes (peginterféron alfa-2a), solution injectable, 0,5 ml en stylo prérempli (B/4) (laboratoires ROCHE).
DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indications)
 La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
 ― chez les patients adultes atteints d'hépatite B chronique ayant une maladie hépatique décompensée.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 376 292 8 7
BARACLUDE 0,05 mg/ml, (entecavir), solution buvable 210 ml en flacon avec cuillère-mesure (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB).
34009 376 289 7 6
BARACLUDE 0,5 mg, (entecavir), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB).
34009 376 291 1 9
BARACLUDE 1 mg, (entecavir), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB).
TROISIÈME PARTIE
(16 modifications)
 Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
LIBELLÉS ABROGÉS
NOUVEAUX LIBELLÉS
34009 369 877 4 6
AMINOMIX 500 E, solution pour perfusion 1 000 ml en poche bicompartimentée (polyamide/polyoléfine) (B/6) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE).
34009 369 877 4 6
AMINOMIX 500 E, solution pour perfusion 1 000 ml en poche bicompartimentée (B/6) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE).
34009 369 878 0 7
AMINOMIX 500 E, solution pour perfusion 1 500 ml en poche bicompartimentée (polyamide/polyoléfine) (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE).
34009 369 878 0 7
AMINOMIX 500 E, solution pour perfusion 1 500 ml en poche bicompartimentée (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE).
34009 369 879 7 5
AMINOMIX 500 E, solution pour perfusion 2 000 ml en poche bicompartimentée (polyamide/polyoléfine) (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE).
34009 369 879 7 5
AMINOMIX 500 E, solution pour perfusion 2 000 ml en poche bicompartimentée (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE).
34009 369 880 5 7
AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion 1 000 ml en poche bicompartimentée (polyamide/polyoléfine) (B/6) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE).
34009 369 880 5 7
AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion 1 000 ml en poche bicompartimentée (B/6) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE).
34009 369 881 1 8
AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion 1 500 ml en poche bicompartimentée (polyamide/polyoléfine) (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE).
34009 369 881 1 8
AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion 1 500 ml en poche bicompartimentée (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE).
34009 369 882 8 6
AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion 2 000 ml en poche bicompartimentée (polyamide/polyoléfine) (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE).
34009 369 882 8 6
AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion 2 000 ml en poche bicompartimentée (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE).
34009 397 457 6 3
ILARIS 150 mg (canakinumab), poudre pour solution injectable en flacon (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS).
34009 217 875 9 7
ILARIS 150 mg (canakinumab), poudre pour solution injectable, 150 mg de poudre en flacon + 1 ml de solvant en flacon + 1 seringue + 1 aiguille + 2 adaptateurs + 4 tampons imbibés d'alcool (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS).
34009 348 806 0 5
OROCAL VITAMINE D3 1 200 mg/800 UI (calcium-élément, cholécalciférol), poudre pour suspension buvable en sachet-dose (B/30) (laboratoires MERCK SERONO).
34009 348 806 0 5
OROCAL VITAMINE D3 1 200 mg/800 UI (calcium-élément, cholécalciférol), poudre pour suspension buvable en sachet-dose (B/30) (laboratoires MERCK SERONO).
34009 348 808 3 4
OROCAL VITAMINE D3 1 200 mg/800 UI (calcium-élément, cholécalciférol), poudre pour suspension buvable en sachet-dose (B/90) (laboratoires MERCK SERONO).
34009 348 808 3 4
OROCAL VITAMINE D3 1 200 mg/800 UI (calcium-élément, cholécalciférol), poudre pour suspension buvable en sachet-dose (B/90) (laboratoires MERCK SERONO).
34009 354 992 7 1
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimés (B/16) (laboratoires BIOGARAN).
34009 354 992 7 1
PARACETAMOL NOR 500 mg, comprimés (B/16) (laboratoires BIOGARAN).
34009 377 614 9 9
SUBOXONE 2 mg/0,5 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE).
34009 377 614 9 9
SUBOXONE 2 mg/0,5 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires RECKITT BENCKISER PHARMACEUTICALS FRANCE).
34009 377 613 2 1
SUBOXONE 2 mg/0,5 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE).
34009 377 613 2 1
SUBOXONE 2 mg/0,5 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires RB PHARMACEUTICALS FRANCE).
34009 377 616 1 1
SUBOXONE 8 mg/2 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE).
34009 377 616 1 1
SUBOXONE 8 mg/2 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/28) (laboratoires RB PHARMACEUTICALS FRANCE).
34009 377 615 5 0
SUBOXONE 8 mg/2 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE).
34009 377 615 5 0
SUBOXONE 8 mg/2 mg (buprénorphine, naloxone), comprimés sublinguaux (B/7) (laboratoires RB PHARMACEUTICALS FRANCE).
34009 382 788 1 1
TASIGNA 200 mg (nilotinib), gélules (B/112) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS).
34009 216 876 1 3
TASIGNA 200 mg (nilotinib), gélules (B/112) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS).
34009 382 786 9 9
TASIGNA 200 mg (nilotinib), gélules (B/28) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS).
34009 216 875 5 2
TASIGNA 200 mg (nilotinib), gélules (B/28) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS).
 Les spécialités précitées dont le numéro d'identification est modifié continuent à être remboursées ou prises en charge pendant une période d'un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.