A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(Extension d'indication)
 La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
 Traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes prétraités par des ARV sans aucune mutation associée à une résistance au darunavir et ayant un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique < 100 000 copies/ml et un taux de CD 4+ ≥ 100 × 106 cellules/l. Lors de l'instauration d'un traitement par PREZISTA chez des adultes prétraités par des ARV, l'utilisation de PREZISTA doit être guidée par un test de résistance génotypique (voir rubriques 4.2, 4.3, 4.4 et 5.1 du RCP).
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 393 138 3 2
PREZISTA 400 mg (darunavir), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires JANSSEN-CILAG)
DEUXIÈME PARTIE
(30 modifications)
 Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
LIBELLÉS ABROGÉS
NOUVEAUX LIBELLÉS
34009 361 570 7 1
ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml (adrénaline), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)
34009 361 570 7 1
ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml (adrénaline), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (Laboratoires BIOPROJET PHARMA)
34009 361 573 6 1
ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml (adrénaline), solution injectable en seringue préremplie (B/2) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)
34009 361 573 6 1
ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml (adrénaline), solution injectable en seringue préremplie (B/2) (Laboratoires BIOPROJET PHARMA)
34009 361 571 3 2
ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml (adrénaline), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)
34009 361 571 3 2
ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml (adrénaline), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (Laboratoires BIOPROJET PHARMA)
34009 361 574 2 2
ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml (adrénaline), solution injectable en seringue préremplie (B/2) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)
34009 361 574 2 2
ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml (adrénaline), solution injectable en seringue préremplie (B/2) (Laboratoires BIOPROJET PHARMA)
34009 357 215 1 8
BIOCALYPTOL (pholcodine), sirop, 200 ml en flacon avec cuillère-mesure (Laboratoires ZAMBON FRANCE)
34009 357 215 1 8
BIOCALYPTOL (pholcodine), sirop, 200 ml en flacon avec godet doseur de 15 ml (Laboratoires ZAMBON FRANCE)
34009 358 452 7 6
BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml sans sucre (pholcodine), sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide, 200 ml en flacon avec godet doseur de 15 ml (Laboratoires ZAMBON FRANCE)
34009 358 452 7 6
BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE (pholcodine), sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide, 200 ml en flacon avec godet doseur de 15 ml (Laboratoires ZAMBON FRANCE)
34009 329 586 9 6
CORDIPATCH 10 mg/24 heures (trinitrine), dispositif transdermique en sachet (B/30) (Laboratoires SCHWARZ PHARMA)
34009 329 586 9 6
CORDIPATCH 10 mg/24 heures (trinitrine), dispositif transdermique en sachet (B/30) (Laboratoires UCB PHARMA SA)
34009 329 588 1 8
CORDIPATCH 5 mg/24 heures (trinitrine), dispositif transdermique en sachet (B/30) (Laboratoires SCHWARZ PHARMA)
34009 329 588 1 8
CORDIPATCH 5 mg/24 heures (trinitrine), dispositif transdermique en sachet (B/30) (Laboratoires UCB PHARMA SA)
34009 343 158 0 0
EDEX 10 microgrammes/1 ml (alprostadil), poudre et solvant pour solution injectable (voie intracaverneuse), 1 ml en cartouche bi-compartiment avec 1 aiguille (B/2) (Laboratoires SCHWARZ PHARMA)
34009 343 158 0 0
EDEX 10 microgrammes/1 ml (alprostadil), poudre et solvant pour solution injectable (voie intracaverneuse), 1 ml en cartouche bi-compartiment avec 1 aiguille (B/2) (Laboratoires UCB PHARMA SA)
34009 343 185 8 0
EDEX 20 microgrammes/1 ml (alprostadil), poudre et solvant pour solution injectable (voie intracaverneuse), 1 ml en cartouche bi-compartiment avec 1 aiguille (B/2) (Laboratoires SCHWARZ PHARMA)
34009 343 185 8 0
EDEX 20 microgrammes/1 ml (alprostadil), poudre et solvant pour solution injectable (voie intracaverneuse), 1 ml en cartouche bi-compartiment avec 1 aiguille (B/2) (Laboratoires UCB PHARMA SA)
34009 369 497 7 5
HEXVIX 85 mg (hexyl aminolévulinate) poudre et solvant pour solution pour administration intravésicale, poudre en flacon de 10 ml + 50 ml de solvant en flacon (B/1) (Laboratoires GE HEALTHCARE SA)
34009 369 497 7 5
HEXVIX 85 mg, (hexyl aminolévulinate) poudre et solvant pour solution pour administration intravésicale, poudre en flacon de 10 ml + 50 ml de solvant en flacon (B/1) (Laboratoires IPSEN PHARMA)
34009 377 829 5 1
ISIMIG 2,5 mg (frovatriptan), comprimés pelliculés (B/12) (Laboratoires BOUCHARA RECORDATI)
34009 377 829 5 1
ISIMIG 2,5 mg (frovatriptan), comprimés pelliculés (B/12) (Laboratoires ZAMBON FRANCE)
34009 355 616 9 5
ISIMIG 2,5 mg (frovatriptan), comprimés pelliculés (B/2) (Laboratoires BOUCHARA RECORDATI)
34009 355 616 9 5
ISIMIG 2,5 mg (frovatriptan), comprimés pelliculés (B/2) (Laboratoires ZAMBON FRANCE)
34009 355 617 5 6
ISIMIG 2,5 mg (frovatriptan), comprimés pelliculés (B/6) (Laboratoires BOUCHARA RECORDATI)
34009 355 617 5 6
ISIMIG 2,5 mg (frovatriptan), comprimés pelliculés (B/6) (Laboratoires ZAMBON FRANCE)
34009 341 488 3 5
MOEX 15 mg (chlorhydrate de moexipril), comprimés pelliculés sécables (B/30) (Laboratoires SCHWARZ PHARMA)
34009 341 488 3 5
MOEX 15 mg (chlorhydrate de moexipril), comprimés pelliculés sécables (B/30) (Laboratoires UCB PHARMA SA)
34009 341 487 7 4
MOEX 7,5 mg (chlorhydrate de moexipril), comprimés pelliculés sécables (B/30) (Laboratoires SCHWARZ PHARMA)
34009 341 487 7 4
MOEX 7,5 mg (chlorhydrate de moexipril), comprimés pelliculés sécables (B/30) (Laboratoires UCB PHARMA SA)
34009 363 968 8 3
NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml (somatropine), solution injectable en stylo prérempli jetable (B/1) (Laboratoires NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS)
34009 363 968 8 3
NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml (somatropine), solution injectable en stylo prérempli jetable (B/1) (Laboratoires NOVO NORDISK)
34009 363 969 4 4
NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml (somatropine), solution injectable en stylo prérempli (B/1) (Laboratoires NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS)
34009 363 969 4 4
NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml (somatropine), solution injectable en stylo prérempli (B/1) (Laboratoires NOVO NORDISK)
34009 363 967 1 5
NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml (somatropine), solution injectable en stylo prérempli jetable (B/1) (Laboratoires NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS)
34009 363 967 1 5
NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml (somatropine), solution injectable en stylo prérempli jetable (B/1) (Laboratoires NOVO NORDISK)
34009 353 089 1 7
NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml (somatropine), solution injectable, 1,5 ml en cartouche (B/1) (Laboratoires NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS)
34009 353 089 1 7
NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml (somatropine), solution injectable, 1,5 ml en cartouche (B/1) (Laboratoires NOVO NORDISK)
34009 353 093 9 6
NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml (somatropine), solution injectable, 1,5 ml en cartouche (B/1) (Laboratoires NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS)
34009 353 093 9 6
NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml (somatropine), solution injectable, 1,5 ml en cartouche (B/1) (Laboratoires NOVO NORDISK)
34009 353 086 2 7
NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml (somatropine), solution injectable, 1,5 ml en cartouche (B/1) (Laboratoires NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS)
34009 353 086 2 7
NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml (somatropine), solution injectable, 1,5 ml en cartouche (B/1) (Laboratoires NOVO NORDISK)
34009 319 491 5 2
ORACILLINE 1 000 000 UI (phénoxyméthyl-pénicilline), comprimés sécables (B/12) (Laboratoires SCHWARZ PHARMA)
34009 319 491 5 2
ORACILLINE 1 000 000 UI (phénoxyméthylpénicilline), comprimés sécables (B/12) (Laboratoires UCB PHARMA SA)
34009 328 270 8 4
ORACILLINE 1 000 000 UI/10 ml (phénoxyméthyl-pénicilline-benzathine), suspension buvable, 180 ml en flacon (Laboratoires SCHWARZ PHARMA)
34009 328 270 8 4
ORACILLINE 1 000 000 UI/10 ml (phénoxyméthylpénicilline benzathine), suspension buvable, 180 ml en flacon (Laboratoires UCB PHARMA SA)
34009 318 103 1 5
ORACILLINE 250 000 UI/5 ml (phénoxyméthyl-pénicilline-benzathine), suspension buvable, 120 ml en flacon (Laboratoires SCHWARZ PHARMA)
34009 318 103 1 5
ORACILLINE 250 000 UI/5 ml (phénoxyméthylpénicilline benzathine), suspension buvable, 120 ml en flacon (Laboratoires UCB PHARMA SA)
34009 323 005 4 9
ORACILLINE 500 000 UI (phénoxyméthylpénicilline), poudre orale en sachet (B/12) (Laboratoires SCHWARZ PHARMA)
34009 323 005 4 9
ORACILLINE 500 000 UI (phénoxyméthylpénicilline), poudre orale en sachet (B/12) (Laboratoires UCB PHARMA SA)
34009 328 266 0 5
ORACILLINE 500 000 UI/ 5 ml (phénoxyméthyl-pénicilline-benzathine), suspension buvable, 120 ml en flacon (Laboratoires SCHWARZ PHARMA)
34009 328 266 0 5
ORACILLINE 500 000 UI/ 5 ml (phénoxyméthylpénicilline benzathine), suspension buvable, 120 ml en flacon (Laboratoires UCB PHARMA SA)
34009 355 301 8 9
ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml (ganirelix), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (Laboratoires ORGANON SA)
34009 355 301 8 9
ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml (ganirelix), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (Laboratoires MSD FRANCE)
34009 355 302 4 0
ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml (ganirelix), solution injectable en seringue préremplie (B/5) (Laboratoires ORGANON SA)
34009 355 302 4 0
ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml (ganirelix), solution injectable en seringue préremplie (B/5) (Laboratoires MSD FRANCE)
34009 360 959 8 4
TETRALYSAL 150 mg (lymécycline), gélules (B/56) (Laboratoires GALDERMA INTERNATIONAL)
34009 415 880 9 9
TETRALYSAL 150 mg (lymécycline), gélules (B/56) (Laboratoires GALDERMA INTERNATIONAL)
 La spécialité précitée dont le numéro d'identification est modifié continue à être remboursée ou prise en charge pendant une période d'un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.