Nouvelles demandes du mois de décembre 2001
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE 3M SANTÉ LP 50 mg, gélule à libération prolongée :
  Laboratoires 3M Santé.
  Composition : acétate de flécaïnide, 50,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n° 358 053.5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2001).
Spécialité dénommée ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE 3M SANTÉ LP 150 mg, gélule à libération prolongée :
  Laboratoires 3M Santé.
  Composition : acétate de flécaïnide, 150,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n° 358 055.8 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2001).
Spécialité dénommée ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE 3M SANTÉ LP 100 mg, gélule à libération prolongée :
  Laboratoires 3M Santé.
  Composition : acétate de flécaïnide, 100,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n° 358 057.0 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2001).
Spécialité dénommée ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE 3M SANTÉ LP 200 mg, gélule à libération prolongée :
  Laboratoires 3M Santé.
  Composition : acétate de flécaïnide, 200,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n° 358 059.3 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2001).
Spécialité dénommée AVADÈNE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé :
  Schering SA.
  Composition : comprimé beige ; estradiol, 1,000 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 1,033 mg, pour un comprimé pelliculé ; comprimé bleu ; estradiol, 1,000 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 1,033 mg Gestodène, 0,025 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 394.7 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 358 395.3 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 27 décembre 2001).
Spécialité dénommée AVADENE 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé :
  Schering SA.
  Composition : comprimé jaune ; estradiol, 2,000 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 2,066 mg, pour un comprimé pelliculé ; comprimé brun-rouge ; estradiol, 2,000 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 2,066 mg Gestodène, 0,050 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 397.6 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 358 398.2 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 27 décembre 2001).
Spécialité dénommée CÉLIPROLOL IREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoires Irex.
  Composition : chlorhydrate de céliprolol, 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 358 229.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 230.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 816.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 12 décembre 2001).
Spécialité dénommée CIMÉTIDINE APOTEX 200 mg, comprimé pelliculé :
  Apotex France.
  Composition : cimétidine, 200 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 192.5 (10 comprimés en flacon [PE] ; cette spécialité est un générique de TAGAMET 200 mg, comprimé pelliculé) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée CIMÉTIDINE APOTEX 400 mg, comprimé pelliculé :
  Apotex France.
  Composition : cimétidine, 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 193.1 (30 comprimés en flacon [PE] ; cette spécialité est un générique de TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée CIMÉTIDINE APOTEX 800 mg, comprimé pelliculé :
  Apotex France.
  Composition : cimétidine, 800 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 194.8 (15 comprimés en flacon [PE] ; cette spécialité est un générique de TAGAMET 800 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée CIMÉTIDINE APOTEX FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé :
  Apotex France.
  Composition : cimétidine, 200 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 189.4 (10 comprimés en flacon [PE] ; cette spécialité est un générique de TAGAMET 200 mg, comprimé pelliculé) (décision du 27 décembre 2001).
Spécialité dénommée CIMÉTIDINE APOTEX FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé :
  Apotex France.
  Composition : cimétidine, 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 190.2 (30 comprimés en flacon [PE] ; cette spécialité est un générique de TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé) (décision du 27 décembre 2001).
Spécialité dénommée CIMÉTIDINE APOTEX FRANCE 800 mg, comprimé pelliculé :
  Apotex France.
  Composition : cimétidine, 800 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 191.9 (15 comprimés en flacon [PE] ; cette spécialité est un générique de TAGAMET 800 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 27 décembre 2001).
Spécialité dénommée CURACNE 10 mg, capsule molle :
  Laboratoires Pierre Fabre Dermatologie.
  Composition : isotrétinoïne, 10 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 129.1 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 131.6 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 132.2 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 133.9 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 134.5 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 10 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée CURACNE 20 mg, capsule molle :
  Laboratoires Pierre Fabre Dermatologie.
  Composition : isotrétinoïne, 20 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 135.1 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 136.8 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 115.0 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 157.5 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 158.1 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 20 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée CURACNE 5 mg, capsule molle :
  Laboratoires Pierre Fabre Dermatologie.
  Composition : isotrétinoïne, 5 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 123.3 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 125.6 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 126.2 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 127.9 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 128.5 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 5 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée DETRUSITOL LP 2 mg, gélule à libération prolongée :
  Pharmacia SAS.
  Composition : toltérodine, 1,37 mg ; sous forme de tartrate de toltérodine, 2,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n°s 358 060.1 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 061.8 (49 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 565.4 (160 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 566.0 (320 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 5 décembre 2001).
Spécialité dénommée DETRUSITOL LP 4 mg, gélule à libération prolongée :
  Pharmacia SAS.
  Composition : toltérodine, 2,74 mg ; sous forme de tartrate de toltérodine, 4,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n°s 358 062.4 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 567.7 (160 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 568.3 (320 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 5 décembre 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE MERCK 300 mg, comprimé pelliculé :
  Merck Génériques.
  Composition : diosmine, 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 329.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 330.9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé) (décision du 5 décembre 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE QUALIMED 600 mg, comprimé pelliculé :
  Qualimed.
  Composition : diosmine, 600 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 331.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée DIVISEQ, comprimé :
  Orion Corporation.
  Composition : valérate d'estradiol, 2,00 mg, pour un comprimé blanc ; valérate d'estradiol, 2,00 mg Acétate de médroxyprogestérone, 10,00 mg, pour un comprimé bleu ; valérate d'estradiol, 1,00 mg, pour un comprimé rose. - AMM n°s 357 625.5 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 357 626.1 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée FLÉCAÏNE LP 100 mg, gélule à libération prolongée :
  Laboratoires 3M Santé.
  Composition : acétate de flécaïnide, 100,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n° 358 056.4 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2001).
Spécialité dénommée FLÉCAÏNE LP 150 mg, gélule à libération prolongée :
  Laboratoires 3M Santé.
  Composition : acétate de flécaïnide, 150,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n° 358 054.1 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2001).
Spécialité dénommée FLÉCAÏNE LP 200 mg, gélule à libération prolongée :
  Laboratoires 3M Santé.
  Composition : acétate de flécaïnide, 200,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n° 358 058.7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2001).
Spécialité dénommée FLÉCAÏNE LP 50 mg, gélule à libération prolongée :
  Laboratoires 3M Santé.
  Composition : acétate de flécaïnide, 50,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n° 358 052.9 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2001).
Spécialité dénommée FOSTIMON 75 UI/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable :
  Laboratoires Genevrier.
  Composition : urofollitropine (hormone folliculo-stimulante fsh), 75 UI, pour 2 ml de solution reconstituée avec une activité spécifique ; in vivo égale ou supérieure à 4200 UI de FSH par mg de protéine. - AMM n°s 357 771.1 (poudre en flacon [verre de type I] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1) ; 357 772.8 (poudre en flacon [verre de type I] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 5) ; 563 403.4 (poudre en flacon [verre de type I] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 10) (décision du 5 décembre 2001).
Spécialité dénommée FOSTIMON 150 UI/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable :
  Laboratoires Genevrier.
  Composition : urofollitropine (hormone folliculo-stimulante fsh), 150 UI, pour 2 ml de solution reconstituée avec une activité spécifique ; in vivo égale ou supérieure à 4200 UI de FSH par mg de protéine. - AMM n°s 357 773.4 (poudre en flacon [verre de type I] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1) ; 357 774.0 (poudre en flacon [verre de type I] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 5) ; 563 404.0 (poudre en flacon [verre de type I] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 10) (décision du 5 décembre 2001).
Spécialité dénommée GONAPEPTYL 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringues pré-remplies :
  Ferring SAS.
  Composition : triptoréline, 3,75 mg ; sous forme d'acétate de tritoréline, pour une seringue pré-remplie. - AMM n°s 358 446.7 (poudre en seringue pré-remplie [verre] + 1 ml de solvant en seringue pré-remplie [verre] ; boîte de 1) ; 358 447.3 (poudre en seringue pré-remplie [verre] + 1 ml de solvant en seringue pré-remplie [verre] ; boite de 3) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée IBUPROFÈNE MEDIFFUSION 5 %, gel :
  Laboratoires Cediat.
  Composition : ibuprofène, 5,00 g, pour 100 g. - AMM n° 358 312.0 (50 g en tube [aluminium verni]) (décision du 5 décembre 2001).
Spécialité dénommée IBUPROFÈNE MERCK 200 mg, comprimé enrobé :
  Merck Génériques.
  Composition : ibuprofène, 200,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 358 313.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 232.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé) (décision du 27 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE BAYER 10 mg, capsule molle :
  Bayer Classics.
  Composition : isotrétinoïne, 10 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 357 950.3 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 091.4 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 952.6 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 10 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE BAYER 20 mg, capsule molle :
  Bayer Classics.
  Composition : isotrétinoïne, 20 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 357 953.2 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 092.0 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 954.9 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 20 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE IREX 10 mg, capsule molle :
  Laboratoires Irex.
  Composition : isotrétinoïne, 10 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 120.4 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 121.0 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 122.7 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 10 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE IREX 20 mg, capsule molle :
  Laboratoires Irex.
  Composition : isotrétinoïne, 20 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 116.7 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 117.3 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 119.6 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 20 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE LIPHA 10 mg, capsule molle :
  Merck Génériques.
  Composition : isotrétinoïne, 10 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 084.8 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 957.8 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 085.4 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 086.0 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 077.1 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 10 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE LIPHA 20 mg, capsule molle :
  Merck Génériques.
  Composition : isotrétinoïne, 20 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 081.9 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 078.8 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 082.5 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 083.1 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 079.4 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 20 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE LIPHA 5 mg, capsule molle :
  Merck Génériques.
  Composition : isotrétinoïne, 5 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 087.7 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 955.5 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 088.3 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 090.8 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 956.1 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 5 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE MERCK 10 mg, capsule molle :
  Merck Génériques.
  Composition : isotrétinoïne, 10 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 100.3 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 843.2 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 102.6 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 103.2 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 844.9 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 10 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE MERCK 20 mg, capsule molle :
  Merck Génériques.
  Composition : isotrétinoïne, 20 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 097.2 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 845.5 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 098.9 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 099.5 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 937.7 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 20 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE MERCK 5 mg, capsule molle :
  Merck Génériques.
  Composition : isotrétinoïne, 5 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 093.7 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 938.3 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 094.3 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 096.6 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 940.8 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 5 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE RATIOPHARM 10 mg, capsule molle :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : isotrétinoïne, 10 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 357 824.8 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 825.4 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 826.0 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 827.7 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 10 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE RATIOPHARM 20 mg, capsule molle :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : isotrétinoïne, 20 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 357 630.9 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 631.5 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 632.1 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 633.8 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 20 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée LIBIANE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé :
  Schering SA.
  Composition : comprimé beige ; estradiol, 1,000 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 1,033 mg, pour un comprimé pelliculé ; comprimé bleu ; estradiol, 1,033 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 1,033 mg ; gestodène, 0,025 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 399.9 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 358 400.7 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 27 décembre 2001).
Spécialité dénommée LIBIANE 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé :
  Schering SA.
  Composition : comprimé jaune ; estradiol, 2,000 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 2,066 mg, pour un comprimé pelliculé ; comprimé brun-rouge ; estradiol, 2,000 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 2,066 mg ; gestodène, 0,050 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 401.3 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 358 403.6 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 27 décembre 2001).
Spécialité dénommée MORPHINE (CHLORHYDRATE) AP-HP 50 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable :
  Assistance publique - hôpitaux de Paris.
  Composition : chlorhydrate de morphine trihydraté, 250,00 mg, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n° 563 570.8 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) (décision du 5 décembre 2001).
Spécialité dénommée NALBUPHINE RENAUDIN 20 mg/2 ml, solution injectable :
  Laboratoires Renaudin.
  Composition : chlorhydrate de nalbuphine, 20,00 mg, pour 1 ampoule de 2 ml. - AMM n°s 358 314.3 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 358 316.6 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 358 317.2 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 563 733.4 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 563 734.0 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100 ; cette spécialité est un générique de NUBAIN 20 mg/2 ml, solution injectable) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable :
  Société d'études et de recherches biologiques (SERB).
  Composition : chlorhydrate de nalbuphine, 20,00 mg, pour 1 ampoule de 2 ml. - AMM n° 358 318.9 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5 ; cette spécialité est un générique de NUBAIN 20 mg/2 ml, solution injectable) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée NIQUITINCLEAR 14 mg/24 heures, dispositif transdermique :
  GlaxoSmithkline Santé Grand Public.
  Composition : nicotine, 78,00 mg, pour un dispositif transdermique de 14 cm². - AMM n°s 357 197.3 (dispositif transdermique en sachet [PET/PE/aluminium/Copolymère d'acrylonitrile] ; boîte de 7) ; 357 199.6 (dispositif transdermique en sachet [PET/PE/aluminium/Copolymère d'acrylonitrile] ; boîte de 14) ; 357 200.4 (dispositif transdermique en sachet [PET/PE/aluminium/Copolymère d'acrylonitrile] ; boîte de 28) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée NIQUITINCLEAR 21 mg/24 heures, dispositif transdermique :
  GlaxoSmithkline Santé Grand Public.
  Composition : nicotine, 114 ,00 mg, pour un dispositif transdermique de 21 cm². - AMM n°s 357 201.0 (dispositif transdermique en sachet [PET/PE/aluminium/Copolymère d'acrylonitrile] ; boîte de 7) ; 357 202.7 (dispositif transdermique en sachet [PET/PE/aluminium/Copolymère d'acrylonitrile] ; boîte de14 357 203-3 : dispositif transdermique en sachet [PET/PE/aluminium/Copolymère d'acrylonitrile] ; boîte de 28) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée NIQUITINCLEAR 7 mg/24 heures, dispositif transdermique :
  GlaxoSmithkline Santé Grand Public.
  Composition : nicotine, 36,00 mg, pour un dispositif transdermique de 7 cm². - AMM n°s 357 194.4 (dispositif transdermique en sachet [PET/PE/aluminium/Copolymère d'acrylonitrile] ; boîte de 7) ; 357 195.0 (dispositif transdermique en sachet [PET/PE/aluminium/Copolymère d'acrylonitrile] ; boîte de 14) ; 357 196.7 (dispositif transdermique en sachet [PET/PE/aluminium/Copolymère d'acrylonitrile] ; boîte de 28) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée NOPALU, gélule :
  Pharmacie centrale des armées.
  Composition : chlorhydrate de proguanil, 200,00 mg ; sulfate de chloroquine, 136,00 mg, pour une gélule. - AMM n° 358 470.5 (14 gélules en flacon [PE]) (décision du 27 décembre 2001).
Spécialité dénommée PROCUTA 10 mg, capsule molle :
  Laboratoires Pharmascience.
  Composition : isotrétinoïne, 10 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 107.8 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 838.9 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 108.4 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 109.0 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 839.5 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 10 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée PROCUTA 20 mg, capsule molle :
  Laboratoires Pharmascience.
  Composition : isotrétinoïne, 20 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 104.9 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 836.6 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 105.5 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 106.1 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 837.2 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 20 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée PROCUTA 5 mg, capsule molle :
  Laboratoires Pharmascience.
  Composition : isotrétinoïne, 5 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 110.9 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 840.3 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 111.5 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 112.1 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 842.6 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 5 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée PROGESTÉRONE BIOGARAN 200 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale :
  Biogaran.
  Composition : progestérone, 200,00 mg, pour une capsule molle. - AMM n° 358 250.5 (15 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'UTROGESTAN 200 mg, capsule molle orale ou vaginale) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée PROTEXEL 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable :
  Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies.
  Composition : protéine C humaine, 50 UI, pour 1 ml de solution reconstituée ; 1 flacon de 10 ml contient 500 UI de protéine C ; l'activité spécifique est supérieure à 100 UI de protéine C/mg de protéines. - AMM n° 563 388.5 (poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en flacon [verre] munis de bouchons [halobutyle] avec un système de transfert et une aiguille-filtre - boîte de 1) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée XÉNON (¹³³ XE) 1850 MBq, MALLINCKRODT FRANCE, gaz pour inhalation en flacon :
  Mallinckrodt France.
  Composition : xénon (¹³³ Xe), 1850 MBq (à la date de calibation) ; xénon stable, 0,74 mg, pour 1 flacon. - AMM n° 562 334.9 (1850 MBq en flacon [verre]) (décision du 5 décembre 2001).
Spécialité dénommée XÉNON (¹³³ XE) 3700 MBq, MALLINCKRODT FRANCE, gaz pour inhalation en flacon :
  Mallinckrodt France.
  Composition : xénon (¹³³ Xe), 3700 MBq (à la date de calibration) ; xénon stable, 1,48 mg, pour 1 flacon. - AMM n° 562 335.5 (3700 MBq en flacon [verre]) (décision du 5 décembre 2001).
Spécialité dénommée XÉNON (¹³³ XE) 185 MBq, MALLINCKRODT FRANCE, gaz pour inhalation en cartouche :
  Mallinckrodt France.
  Composition : xénon (¹³³ Xe), 185 MBq (à la date de calibration) ; xénon, 0,74 mg ; air (1 atmosphère), q.s.q 2 ml, pour 1 cartouche. - AMM n° 562 324.3 (185 MBq en cartouche ; boîte de 1 à 10) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée XÉNON (¹³³ Xe) 460 MBq, MALLINCKRODT FRANCE, gaz pour inhalation en cartouche :
  Mallinckrodt France.
  Composition : xénon (¹³³ Xe), 185 MBq (à la date de calibration) ; xénon, 0,74 mg ; air (1 atmosphère), q.s.q 2 ml, pour 1 cartouche. - AMM n° 562 326.6 (460 MBq en cartouche ; boîte de 1 à 10) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée ZOMIGSPRAY 5 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale :
  AstraZeneca.
  Composition : zolmitriptan, 5,00 mg, pour 0,1 ml. - AMM n°s 358 473.4 (0,1 ml en ampoule [verre] avec dispositif doseur ; boîte de 1) ; 358 474.0 (0,1 ml en ampoule [verre] avec dispositif doseur ; boîte de 2) ; 358 475.7 (0,1 ml en ampoule [verre] avec dispositif doseur ; boîte de 6) (décision du 14 décembre 2001).