Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée GALLIMUNE 407 ND + IB + EDS + ART, émulsion injectable (eau dans l'huile) :
  Titulaire : Mérial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.
  Composition : virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C  50 DP50 (*) ; virus inactivé de la bronchite infectieuse, souche Massachusetts 41  18 UIHA (**) ; virus inactivé du syndrome de chute de ponte EDS76, souche V127  180 UIHA (**) ; virus inactivé de la rhinotrachéite aviaire (syndrome des grosses têtes), souche VC03  60 UPI (***) ; excipient QSP 1 dose de 0,3 ml.
  Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps obtenu lors du test d'activité. Une unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1.
  (*) DP50 : dose minimale protectrice selon la monographie 0870 de la Ph. Eur.
  (**) IHA : inhibition de l'hémagglutination.
  (***) UPI : pourcentage d'interférence.
  Conservateurs : thiomersal  30,0 µg ; formaldéhyde  90,0 µg ; huile de paraffine 170,0 à 186,0 mg.
  Modèles destinés à la vente :
   Flacon de 150 ml (500 doses) : AMM n° 678707 6 ;
   Boîte de 10 flacons de 150 ml (500 doses) : AMM n° 678708 2 ;
   Flacon de 300 ml (1 000 doses) : AMM n° 678709 9 ;
   Boîte de 10 flacons de 300 ml (1 000 doses) : AMM n° 678710 7.
  Date de la décision : 8 mars 2005.
Spécialité dénommée GALLIMUNE 302 ND + IB + EDS, émulsion injectable (eau dans l'huile) :
  Titulaire : Mérial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.
  Composition : virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C  50 DP50 (*) ; virus inactivé de la bronchite infectieuse, souche Massachusetts 41  18 UIHA (**) ; virus inactivé du syndrome de chute de ponte EDS76, souche V127  180 UIHA (**) ; excipient QSP 1 dose de 0,3 ml.
  Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps obtenu lors du test d'activité. Une unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1.
  (*) DP50 : dose minimale protectrice selon la monographie 0870 de la Ph. Eur.
  (**) IHA : inhibition de l'hémagglutination.
  Conservateurs : thiomersal  30,0 µg ; formaldéhyde  43,2 µg ; huile de paraffine 170,0 à 186,0 mg.
  Modèles destinés à la vente :
   Flacon de 150 ml (500 doses) : AMM n° 678716 5 ;
   Boîte de 10 flacons de 150 ml (500 doses) : AMM n° 678717 1 ;
   Flacon de 300 ml (1 000 doses) : AMM n° 678718 8 ;
   Boîte de 10 flacons de 300 ml (1 000 doses) : AMM n° 678719 4.
  Date de la décision : 17 mars 2005.
Spécialité dénommée GALLIMUNE 303 ND+IB+ART, émulsion injectable (eau dans l'huile) :
  Titulaire : Mérial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.
  Composition : virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C  50 DP50 (*) ; virus inactivé de la bronchite infectieuse, souche Massachusetts 41  18 UIHA (**) ; virus inactivé de la rhinotrachéite aviaire (syndrome des grosses têtes), souche VCO3  60 UPI (***) ; excipient QSP 1 dose de 0,3 ml.
  Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps obtenu lors du test d'activité. Une unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1.
  (*) DP50 : dose minimale protectrice selon la monographie 0870 de la Ph. Eur.
  (**) IHA : inhibition de l'hémagglutination.
  (***) UPI : pourcentage d'interférence.
  Conservateurs : thiomersal  30,0 µg ; formaldéhyde  45,0 µg ; huile de paraffine 170,0 à 186,0 mg.
  Modèles destinés à la vente :
   Flacon de 150 ml (500 doses) : AMM n° 678711 3 ;
   Boîte de 10 flacons de 150 ml (500 doses) : AMM n° 678713 6 ;
   Flacon de 300 ml (1 000 doses) : AMM n° 678714 2 ;
   Boîte de 10 flacons de 300 ml (1 000 doses) : AMM n° 678715 9.
  Date de la décision : 17 mars 2005.
Spécialité dénommée LEVASOLE 20, poudre pour solution buvable :
  Titulaire : Franvet, ZI d'Etriché, 49500 Segré.
  Composition : lévamisole (sous forme de chlorhydrate) 0,2 g ; excipient QSP 1 g.
  Modèles destinés à la vente :
   Sachet de 100 g : AMM n° 678745 5 ;
   Boîte de 10 sachets de 100 g : AMM n° 678746 1 ;
   Seau de 1 kg : AMM n° 678747 8 ;
   Seau d'une sache de 2,5 kg : AMM n° 678748 4 ;
   Sac de 5 kg : AMM n° 678749 0.
  Date de la décision : 21 mars 2005.
Spécialité dénommée PO DELTAMISOLE 20, poudre pour solution buvable :
  Titulaire : Deltavit, zone d'activités du Bois de Teillay, 35150 Janzé.
  Composition : lévamisole (sous forme de chlorhydrate) : 0,2 g ; excipient QSP 1 g.
  Modèles destinés à la vente :
   Sachet de 100 g : AMM n° 678739 5 ;
   Boîte de 10 sachets de 100 g : AMM n° 678740 3 ;
   Seau de 1 kg : AMM n° 678742 6 ;
   Seau d'une sache de 2,5 kg : AMM n° 678743 2 ;
   Sac de 5 kg : AMM n° 678744 9.
  Date de la décision : 21 mars 2005.
Spécialité dénommée VETRIMOXIN 50, poudre pour solution buvable :
  Titulaire : Céva Santé animale, zone industrielle La Ballastière, 33500 Libourne.
  Composition : amoxicilline (sous forme trihydrate) 500 mg ; excipient QSP 1 g.
  Modèles destinés à la vente :
   Sachet de 100 g : AMM n° 678751 5 ;
   Boîte de 1 sachet de 100 g : AMM n° 678752 1 ;
   Boîte de 2 sachets de 100 g : AMM n° 678753 8 ;
   Boîte de 5 sachets de 100 g : AMM n° 678754 4 ;
   Boîte de 10 sachets de 100 g : AMM n° 678755 0 ;
   Pot de 1 kg muni de 1 cuillère-mesure : AMM n° 678756 7.
  Date de la décision : 31 mars 2005.