Nouvelles demandes du mois d'avril 2002
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale :
  Medac.
  Composition : un flacon de BCG-MEDAC contient au minimum 2 x 108 et au maximum 3 x 109 unités viables de bactéries BCG (bacille de Calmette-Guérin ; germe RIVM provenant du germe 1173-P2), pour un flacon après reconstitution. - AMM n°s 353 956.7 (poudre en flacon [verre de type I] avec bouchon en caoutchouc et 50 ml de solvant dans une poche [PVC] avec connecteur et adaptateur pour cathéter ; boîte de 1 avec cathéter) ; 353 957.3 (poudre en flacon [verre de type I] avec bouchon en caoutchouc et 50 ml de solvant dans une poche [PVC] avec connecteur et adaptateur pour cathéter ; boîte de 3 avec cathéter) ; 353 959.6 (poudre en flacon [verre de type I] avec bouchon en caoutchouc et 50 ml de solvant dans une poche [PVC] avec connecteur et adaptateur pour cathéter ; boîte de 5 avec cathéter) ; 353 960.4 (poudre en flacon [verre de type I] avec bouchon en caoutchouc et 50 ml de solvant dans une poche [PVC] avec connecteur et adaptateur pour cathéter ; boîte de 1 sans cathéter) ; 353 961.0 (poudre en flacon [verre de type I] avec bouchon en caoutchouc et 50 ml de solvant dans une poche [PVC] avec connecteur et adaptateur pour cathéter ; boîte de 3 sans cathéter) ; 353 962.7 (poudre en flacon [verre de type I] avec bouchon en caoutchouc et 50 ml de solvant dans une poche [PVC] avec connecteur et adaptateur pour cathéter ; boîte de 5 sans cathéter) (décision du 19 avril 2002).
Spécialité dénommée BISOBIOGLAN 10 mg, comprimé sécable :
  Bioglan Generics Limited.
  Composition : hémifumarate de bisoprolol, 10 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 357 155.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 156.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 157.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 520.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 521.7 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 522.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 063.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de Detensiel 10 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 10 avril 2002).
Spécialité dénommée BUDESONIDE MEDIBRIDGE 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule :
  Medibridge.
  Composition : budésonide, 200 microgrammes, pour une gélule. - AMM n°s 358 559.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] avec inhalateur) ; 358 560.4 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] avec inhalateur) ; 358 561.0 (120 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] avec inhalateur) (décision du 26 avril 2002).
Spécialité dénommée BUDESONIDE MEDIBRIDGE 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule :
  Medibridge.
  Composition : budésonide, 400 microgrammes, pour une gélule. - AMM n°s 358 562.7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] avec inhalateur) ; 358 563.3 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] avec inhalateur) ; 358 565.6 (120 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] avec inhalateur) (décision du 26 avril 2002).
Spécialité dénommée CARBOPLATINE DAKOTA PHARM 10 mg/ml, solution pour perfusion :
  Dakota Pharm.
  Composition : carboplatine, 10 mg, pour 1 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 563 428.7 (5 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 563 429.3 (5 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 563 430.1 (15 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 563 431.8 (15 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 563 432.4 (45 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 563 433.0 (45 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de PARAPLATINE 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion) (décision du 19 avril 2002).
Spécialité dénommée CHLORURE DE SODIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 0,9 %, solution pour perfusion :
  Pharmacie centrale des armées.
  Composition : chlorure de sodium, 0,9 g, pour 100 ml. - AMM n°s 359 097.6 (50 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 40) ; 359 098.2 (50 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 5) ; 359 099.9 (50 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 100.7 (100 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 40) ; 359 101.3 (100 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 5) ; 359 103.6 (100 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 104.2 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 30) ; 359 105.9 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 359 106.5 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 107.1 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 359 108.8 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 12) ; 359 109.4 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 110.2 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 10) ; 359 111.9 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 6) ; 359 112.5 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 113.1 (2 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 5) ; 359 114.8 (2 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 115.4 (3 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 5) ; 359 116.0 (3 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 3) ; 359 117.7 (3 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 118.3 (50 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 40) ; 359 120.8 (50 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 5) ; 359 121.4 (50 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 122.0 (100 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 40) ; 359 123.7 (100 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 5) ; 359 124.3 (100 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 126.6 (250 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 20) ; 359 127.2 (250 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 128.9 (500 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 20) ; 359 129.5 (500 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 130.3 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 10) ; 359 132.6 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 133.2 (250 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 20) ; 359 134.9 (500 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 20) ; 359 135.5 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 10) ; 359 136.1 (2 000 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 5) ; 359 137.8 (3 000 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 4) (décision du 24 avril 2002).
Spécialité dénommée COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire Merck Sharp & Dohme Chibret.
  Composition : losartan potassium, 100,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 495.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 580.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 26 avril 2002).
Spécialité dénommée EDISTON 200 mg, gélule :
  Pierre Fabre Santé.
  Composition : nifuroxazide, 200,00 mg, pour une gélule. - AMM n° 359 041.0 (12 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'Ercéfuryl 200 mg, gélule) (décision du 24 avril 2002).
Spécialité dénommée ESTRADIOL G GAM 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :
  Hexal Ag.
  Composition : estradiol, 3,00 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, pour un dispositif transdermique de 15 cm² ; un dispositif transdermique délivre 37,5 microgrammes d'estradiol par 24 heures. - AMM n° 358 510.7 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 8) (décision du 10 avril 2002).
Spécialité dénommée ESTRADIOL G GAM 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :
  Hexal Ag.
  Composition : estradiol, 6,00 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, pour un dispositif transdermique de 30 cm² ; Un dispositif transdermique délivre 75 microgrammes d'estradiol par 24 heures. - AMM n° 358 513.6 (dispositif transdermique en sachet [papier/polyéthylène/aluminium] ; boîte de 8) (décision du 10 avril 2002).
Spécialité dénommée ESTRADIOL NOVARTIS 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :
  Novartis Pharma SA.
  Composition : estradiol, 1,56 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, pour un dispositif transdermique de 10 cm² ; Un dispositif transdermique délivre 100 microgrammes d'estradiol par 24 heures. - AMM n°s 359 187.5 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 2) ; 359 188.1 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 8) ; 359 189.8 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 24) (décision du 15 avril 2002).
Spécialité dénommée ESTRADIOL NOVARTIS 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :
  Novartis Pharma SA.
  Composition : estradiol, 0,585 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, pour un dispositif transdermique de 3,75 cm² ; un dispositif transdermique délivre 37,5 microgrammes d'estradiol par 24 heures. - AMM n°s 359 176.3 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 2) ; 359 178.6 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 8) ; 359 179.2 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 24) (décision du 15 avril 2002).
Spécialité dénommée ESTRADIOL NOVARTIS 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :
  Novartis Pharma SA.
  Composition : estradiol, 0,78 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, pour un dispositif transdermique de 5 cm² ; Un dispositif transdermique délivre 50 microgrammes d'estradiol par 24 heures. - AMM n°s 359 180.0 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 2) ; 359 181.7 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 8) ; 359 182.3 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 24) (décision du 15 avril 2002).
Spécialité dénommée ESTRADIOL NOVARTIS 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :
  Novartis Pharma SA.
  Composition : estradiol, 1,17 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, pour un dispositif transdermique de 7,5 cm² ; Un dispositif transdermique délivre 75 microgrammes d'estradiol par 24 heures. - AMM n°s 359 184.6 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 2) ; 359 185.2 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 8) ; 359 186.9 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 24) (décision du 15 avril 2002).
Spécialité dénommée ESTRAHEXAL 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :
  Hexal Ag.
  Composition : estradiol, 3,00 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, pour un dispositif transdermique de 15 cm² ; un dispositif transdermique délivre 37,5 microgrammes d'estradiol par 24 heures. - AMM n° 358 509.9 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 8) (décision du 10 avril 2002).
Spécialité dénommée ESTRAHEXAL 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :
  Hexal Ag.
  Composition : estradiol, 6,00 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, pour un dispositif transdermique de 30 cm² ; Un dispositif transdermique délivre 75 microgrammes d'estradiol par 24 heures. - AMM n° 358 511.3 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 8) (décision du 10 avril 2002).
Spécialité dénommée FIVASA 800 mg, comprimé enrobé gastro-résistant :
  Norgine Pharma.
  Composition : mésalazine, 800 mg, pour un comprimé enrobé gastro-résistant. - AMM n°s 358 567.9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 568.5 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 5 avril 2002).
Spécialité dénommée GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 5 %, solution pour perfusion :
  Pharmacie centrale des armées.
  Composition : glucose anhydre, 5,00 g ; sous forme de glucose monohydraté, 5,50 g, pour 100 ml. - AMM n°s 359 064.0 (50 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 40) ; 359 065.7 (50 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 5) ; 359 066.3 (50 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 068.6 (100 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 40) ; 359 069.2 (100 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 5) ; 359 070.0 (100 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 071.7 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 30) ; 359 072.3 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 359 074.6 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 075.2 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 359 076.9 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 12) ; 359 077.5 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 078.1 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 10) ; 359 079.8 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 6) ; 359 080.6 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 081.2 (50 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 40) ; 359 082.9 (50 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 5) ; 359 083.5 (50 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 084.1 (100 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 40) ; 359 085.8 (100 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 5) ; 359 086.4 (100 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 087.0 (250 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 20) ; 359 088.7 (250 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 089.3 (500 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 20) ; 359 090.1 (500 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 091.8 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 10) ; 359 092.4 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 093.0 (250 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 20) ; 359 094.7 (500 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 20) ; 359 095.3 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 10) (décision du 19 avril 2002).
Spécialité dénommée HYDROCORTISONE CHEMINEAU 0,5 %, crème :
  Laboratoires Chemineau.
  Composition : hydrocortisone, 0,50 g, pour 100 g. - AMM n° 358 576.8 (15 g en tube [aluminium verni]) (décision du 19 avril 2002).
Spécialité dénommée LISINOPRIL RATIOPHARM 20 mg, comprimé sécable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : lisinopril, 20 mg ; sous forme de lisinopril dihydraté, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 358 848.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 794.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 894.8 (100 comprimés en flacon [polypropylène] ; cette spécialité est un générique de Zestril 20 mg, comprimé sécable) (décision du 2 avril 2002).
Spécialité dénommée LISINOPRIL RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : lisinopril, 5 mg ; sous forme de lisinopril dihydraté, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 358 846.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 847.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 893.1 (100 comprimés en flacon [polypropylène] ; cette spécialité est un générique de Zestril 5 mg, comprimé sécable) (décision du 2 avril 2002).
Spécialité dénommée NAFOLINE 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion :
  Medac.
  Composition : acide folinique, 50,00 mg ; sous forme de folinate disodique, 54,65 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 359 196.4 (2 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 359 197.0 (2 ml en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 359 198.7 (4 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 359 199.3 (4 ml en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 359 200.1 (6 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 359 201.8 (6 ml en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 359 202.4 (7 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 359 203.0 (7 ml en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 359 204.7 (8 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 359 205.3 (8 ml en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 359 207.6 (10 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 359 208.2 (10 ml en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 359 209.9 (18 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 359 210.7 (18 ml en flacon [verre] ; boîte de 5) (décision du 18 avril 2002).
Spécialité dénommée NICOTINE ATP 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse :
  ATP.
  Composition : nicotine, 2,00 mg ; sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine, 11,11 mg, pour une gomme. - AMM n°s 358 553.8 (12 gommes sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 358 554.4 (24 gommes sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 358 555.0 (36 gommes sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 358 556.7 (72 gommes sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 358 559.6 (96 gommes sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 26 avril 2002).
Spécialité dénommée NUROFEN 200 mg, capsule molle :
  Boots Healthcare.
  Composition : ibuprofène, 200,00 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 534.3 (2 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 536.6 (4 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 537.2 (6 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 538.9 (8 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 539.5 (10 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 540.3 (12 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 542.6 (16 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 543.2 (20 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 544.9 (24 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 545.5 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 10 avril 2002).
Spécialité dénommée POLYIONIQUE G 5 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion :
  Pharmacie centrale des armées.
  Composition : glucose anhydre, 5,00 g ; sous forme de glucose monohydraté, 5,50 g ; chlorure de sodium, 0,40 g ; chlorure de potassium, 0,20 g, pour 100 ml. - AMM n°s 359 138.4 (250 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 359 139.0 (500 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 140.9 (500 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 12) ; 359 141.5 (500 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 359 142.1 (1 000 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 143.8 (1 000 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 6) ; 359 144.4 (1 000 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 10) ; 359 145.0 (2 000 ml en poche [PVC plastifié] avec embout DAT ; boîte de 4) (décision du 24 avril 2002).
Spécialité dénommée PRIMIZA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé :
  Janssen-Cilag.
  Composition : chlorhydrate de tramadol, 37,50 mg ; paracétamol, 325,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 359 228.3 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 359 230.8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 358 573.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 605.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 614.5 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 615.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 606.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 616.8 (70 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 617.4 (80 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 618.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 599.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) (décision du 5 avril 2002).
Spécialité dénommée PROPOFOL LIPURO 1 %, émulsion injectable ou pour perfusion :
  B. Braun Melsungen.
  Composition : propofol, 10,00 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 563 607.9 (20 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 563 608.5 (50 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 563 609.1 (100 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) (décision du 19 avril 2002).
Spécialité dénommée RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion :
  Pharmacie centrale des armées.
  Composition : chlorure de sodium, 0,600 g ; chlorure de potassium, 0,040 g ; chlorure de calcium dihydraté, 0,027 g ; solution de lactate de sodium à 60 %, 0,533 g ; équivalent à lactate de sodium, 0,320 g, pour 100 ml. - AMM n°s 359 146.7 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 147.3 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 359 149.6 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 30) ; 359 150.4 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 151.0 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 12) ; 359 152.7 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 359 153.3 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 155.6 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 6) ; 359 156.2 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 10) ; 359 157.9 (3 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 3) ; 359 158.5 (3 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 4) ; 359 159.1 (250 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 161.6 (250 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 20) ; 359 162.2 (250 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 30) ; 359 163.9 (500 ml en poche [PVC] avec embout LAT ; boîte de 1) ; 359 164.5 (500 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 20) ; 359 165.1 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 166.8 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 10) ; 359 167.4 (3 000 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 4) ; 359 168.0 (250 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 1) ; 359 169.7 (250 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 20) ; 359 170.5 (250 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 30) ; 359 171.1 (500 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 1) ; 359 172.8 (500 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 20) ; 359 173.4 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 1) ; 359 174.0 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 10) ; 359 175.7 (3 000 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 4) (décision du 24 avril 2002).
Spécialité dénommée SELOZOK LP 23,75 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée :
  AstraZeneca.
  Composition : succinate de métoprolol, 23,75 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 358 466.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 467.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 231.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 468.0 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 15 avril 2002).
Spécialité dénommée TAMOXIFENE EG 10 mg, comprimé :
  EG Labo EuroGenerics.
  Composition : tamoxifène, 10,00 mg ; sous forme de citrate de tamoxifène, 15,20 mg, pour un comprimé. - AMM n° 358 254.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium] ; cette spécialité est un générique de Nolvadex 10 mg, comprimé pelliculé) (décision du 5 avril 2002).
Spécialité dénommée TAMOXIFENE EG 20 mg, comprimé :
  EG Labo EuroGenerics.
  Composition : tamoxifène, 20,00 mg ; sous forme de citrate de tamoxifène, 30,40 mg, pour un comprimé. - AMM n° 358 334.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium] ; cette spécialité est un générique de Nolvadex 20 mg, comprimé enrobé) (décision du 5 avril 2002).
Spécialité dénommée VIVELLEDOT 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :
  Novartis Pharma SA.
  Composition : estradiol, 1,56 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, pour un dispositif transdermique de 10 cm² ; Un dispositif transdermique délivre 100 microgrammes d'estradiol par 24 heures. - AMM n°s 358 589.2 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 2) ; 358 590.0 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 8) ; 358 591.7 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 24) (décision du 15 avril 2002).
Spécialité dénommée VIVELLEDOT 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :
  Novartis Pharma SA.
  Composition : estradiol, 0,585 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, pour un dispositif transdermique de 3,75 cm² ; un dispositif transdermique délivre 37,5 microgrammes d'estradiol par 24 heures. - AMM n°s 358 579.7 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 2) ; 358 580.5 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 8) ; 358 581.1 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 24) (décision du 15 avril 2002).
Spécialité dénommée VIVELLEDOT 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :
  Novartis Pharma SA.
  Composition : estradiol, 0,78 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, pour un dispositif transdermique de 5 cm² ; Un dispositif transdermique délivre 50 microgrammes d'estradiol par 24 heures. - AMM n°s 358 582.8 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 2) ; 358 583.4 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 8) ; 358 584.0 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 24) (décision du 15 avril 2002).
Spécialité dénommée VIVELLEDOT 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :
  Novartis Pharma SA.
  Composition : estradiol, 1,17 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, pour un dispositif transdermique de 7,5 cm² ; un dispositif transdermique délivre 75 microgrammes d'estradiol par 24 heures. - AMM n°s 358 585.7 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 2) ; 358 586.3 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 8) ; 358 588.6 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 24) (décision du 15 avril 2002).
Spécialité dénommée XENON [¹³³ Xe] 3 700 MBq, Mallinckrodt France, gaz pour inhalation en cartouche :
  Mallinckrodt France.
  Composition : Xénon [¹³³ Xe], 3 700 MBq (à la date de calibration) ; Xénon, 1,48 mg ; air (1 atmosphère), qsp 2 ml, pour 1 cartouche. - AMM n° 562 329.5 (3 700 MBq en cartouche ; boîte de 1 à 10) (décision du 15 avril 2002).
Spécialité dénommée XENON [¹³³ Xe] 7 400 MBq, Mallinckrodt France, gaz pour inhalation en flacon :
  Mallinckrodt France.
  Composition : Xénon [¹³³ Xe], 7 400 MBq (à la date de calibration) ; Xénon stable, 2,96 mg, pour 1 flacon. - AMM n° 562 339.0 (7 400 MBq en flacon [verre]) (décision du 10 avril 2002).
Spécialité dénommée ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé :
  Grunenthal GmbH.
  Composition : chlorhydrate de tramadol, 37,50 mg ; paracétamol, 325,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 358 569.1 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 602.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 603.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 597.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) (décision du 5 avril 2002).