Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée DOG-NET SOLUTION ANTIPARASITAIRE CHIEN A LA PERMETHRINE, solution pour pulvérisation cutanée :
  Titulaire : laboratoire Clément-Thékan, 2-4, rue Chaintron, 92120 Montrouge.
  Composition : perméthrine 40/60 20 mg ; excipient QSP 1 ml :
  Modèles destinés à la vente :
   Flacon pulvérisateur de 250 ml : AMM n° 678229.7 ;
   Flacon pulvérisateur de 500 ml : AMM n° 678230.5.
  Date de la décision : 5 janvier 2004.
Spécialité dénommée NOBILIS BI MA5, lyophilisat pour reconstitution :
  Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.
  Composition : virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche Ma5 4  log10 DIO50 (50 % dose infectant l'oeuf) ; excipient QSP 1 dose.
  Modèles destinés à la vente :
   Flacon de 500 doses : AMM n° 678215.6 ;
   Flacon de 1 000 doses : AMM n° 678216.2 ;
   Flacon de 2 500 doses : AMM n° 678217.9 ;
   Flacon de 5 000 doses : AMM n° 678218.5 ;
   Flacon de 10 000 doses : AMM n° 678219.1.
  Date de la décision : 12 janvier 2004.
Spécialité dénommée NOBILIS SALENVAC T, suspension injectable :
  Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.
  Composition : corps cellulaire de Salmonella enteritidis PT 4 inactivés 1 x 109 cellules induisant  1 AR*, corps cellulaire de Salmonella typhimurium DT 104 inactivés 1 x 109 cellules induisant  1 AR* (*AR = activité relative = moyenne de la réponse sérologique du test d'activité chez le lapin, supérieure ou égale à celle obtenue avec un lot de préférence ayant démontré son efficacité chez la poule), thiomersal 0,065 mg, gel d'hydroxyde d'aluminium 125 mg ; excipient QSP 1 dose de 0,5 ml.
  Modèles destinés à la vente :
   Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 678227.4 ;
   Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM n° 678228.0.
  Date de la décision : 14 janvier 2004.
Spécialité dénommée DALMARELIN 25 µG/ML SOLUTION INJECTABLE, solution injectable :
  Titulaire : Fatro SPA, via Emilia, 285, 40064 Ozzano Dell'
Emilia, Bologna, Italie.
  Composition : léciréline (sous forme acétate) 0,025 mg, alcool benzylique 20 mg ; excipient QSP 1 ml.
  Modèles destinés à la vente :
   Boîte de 1 flacon de 4 ml : AMM n° 678234.0 ;
   Boîte de 10 flacons de 4 ml : AMM n° 678235.7 ;
   Boîte de 1 flacon de 10 ml : AMM n° 678236.3 ;
   Boîte de 5 flacons de 10 ml : AMM n° 678238.6 ;
   Boîte de 1 flacon de 20 ml : AMM n° 678239.2.
  Date de la décision : 23 janvier 2004.
Spécialité dénommée ADVANTIX CHIEN MOYEN, solution pour spot on :
  Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux.
  Composition : imidaclopride 250 mg, perméthrine 1 250 mg, butylhydroxytoluène (E 321) 2,5 mg, excipient QSP 1 pipette de 2,5 ml.
  Modèles destinés à la vente :
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 1 pipette de 2,5 ml : AMM n° 678253.5 ;
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 2 pipettes de 2,5 ml : AMM n° 678254.1 ;
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 3 pipettes de 2,5 ml : AMM n° 678255.8 ;
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 4 pipettes de 2,5 ml : AMM n° 678256.4 ;
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 6 pipettes de 2,5 ml : AMM n° 678257.0.
  Date de la décision : 27 janvier 2004.
Spécialité dénommée ADVANTIX GRAND CHIEN, solution pour spot on :
  Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux.
  Composition : imidaclopride 400 mg, perméthrine 2 000 mg, butylhydroxytoluène (E 321) 4 mg, excipient QSP 1 pipette de 4 ml.
  Modèles destinés à la vente :
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 1 pipette de 4 ml : AMM n° 678258.7 ;
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 2 pipettes de 4 ml : AMM n° 678259.3 ;
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 3 pipettes de 4 ml : AMM n° 678260.1 ;
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 4 pipettes de 4 ml : AMM n° 678261.8 ;
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 6 pipettes de 4 ml : AMM n° 678262.4.
  Date de la décision : 27 janvier 2004.
Spécialité dénommée ADVANTIX PETIT CHIEN, solution pour spot on :
  Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux.
  Composition : imidaclopride 100 mg, perméthrine 500 mg, butylhydroxytoluène (E 321) 1 mg, excipient QSP 1 pipette de 1 ml.
  Modèles destinés à la vente :
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 1 pipette de 1 ml : AMM n° 678248.1 ;
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 2 pipettes de 1 ml : AMM n° 678249.8 ;
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 3 pipettes de 1 ml : AMM n° 678250.6 ;
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 4 pipettes de 1 ml : AMM n° 678251.2 ;
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 6 pipettes de 1 ml : AMM n° 678252.9.
  Date de la décision : 27 janvier 2004.
Spécialité dénommée ADVANTIX TRÈS PETIT CHIEN, solution pour spot on :
  Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux.
  Composition : imidaclopride 40 mg, perméthrine 200 mg, butylhydroxytoluène (E 321) 0,4 mg, excipient QSP 1 pipette de 0,4 ml.
  Modèles destinés à la vente :
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 1 pipette de 0,4 ml : AMM n° 678242.3 ;
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 2 pipettes de 0,4 ml : AMM n° 678244.6 ;
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 3 pipettes de 0,4 ml : AMM n° 678245.2 ;
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 4 pipettes de 0,4 ml : AMM n° 678246.9 ;
   Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 6 pipettes de 0,4 ml : AMM n° 678247.5.
  Date de la décision : 27 janvier 2004.