Nouvelles demandes du mois de janvier 2002
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé :
  Laboratoires CCD.
  Composition : acide folique, 0,4 mg, pour un comprimé. - AMM n° 358 458.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée ARNIGEL, gel :
  Laboratoires Boiron.
  Composition : arnica montana teinture mère, 7 g, pour 100 g. - AMM n° 356 502.7 (tube aluminium de 45 g) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D3 RICHELET 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer :
  Laboratoires Richelet.
  Composition : calcium, 500,00 mg ; sous forme de carbonate de calcium (DESTAB 90SE)*, 1387,50 mg ; cholécalciférol (vitamine d3 110 cns)**, 400 UI ; sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente, 4,00 mg, pour un comprimé à sucer ou à croquer. - AMM n° 358 233.3 (60 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée CARBOCISTEINE BIOGARAN 2 % NOURRISSONS ET ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :
  Laboratoires Biogaran.
  Composition : carbocistéine, 2,00 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 358 179.9 (125 ml en flacon [verre brun]+ une cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT ET NOURRISSON, sirop édulcoré à la saccharine et au maltitol liquide) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée CARBOCISTEINE GNR 2 % NOURRISSONS ET ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :
  Laboratoires GNR Pharma.
  Composition : carbocistéine, 2,00 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n°s 358 319.5 (125 ml en flacon [verre brun] + godet [polypropylène] de 20 ml) ; 358 320.3 (150 ml en flacon [verre brun] + godet [polypropylène] de 20 ml) ; 358 322.6 (200 ml en flacon [verre brun] + godet [polypropylène] de 20 ml ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT ET NOURRISSON, sirop édulcoré à la saccharine et au maltitol liquide) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée CARBOCISTEINE GNR 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :
  Laboratoires GNR Pharma.
  Composition : carbocistéine, 5,00 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n°s 358 323.2 (125 ml en flacon [verre brun] + un godet [polypropylène] de 20 ml) ; 358 324.9 (200 ml en flacon [verre brun] + un godet [polypropylène] de 20 ml) ; 358 325.5 (300 ml en flacon [verre brun] + un godet [polypropylène] de 20 ml ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 5 POUR CENT ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée CARBONATE DE CALCIUM VITAMINE D3 CEDIAT 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer :
  Laboratoires Cediat.
  Composition : calcium, 500,00 mg ; sous forme de carbonate de calcium (DESTAB 90SE)*, 1387,50 mg ; cholécalciférol (vitamine d3 110 cns)**, 400 UI ; sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente, 4,00 mg, pour un comprimé à sucer ou à croquer. - AMM n° 358 140.5 (60 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée CEFATRIZINE BIOGARAN 500 mg, gélule :
  Laboratoires Biogaran.
  Composition : céfatrizine, 500,00 mg ; sous forme de céfatrizine propylène glycol, 582,30 mg, pour une gélule. - AMM n° 358 249.7 (8 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CEFAPEROS 500 mg, gélule) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE K24 PHARMACEUTICALS 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable :
  K24 Pharmaceuticals.
  Composition : ceftriaxone, 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 10 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 357 736.1 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 357 737.8 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 357 738.4 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 357 739.0 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 25 ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE K24 PHARMACEUTICALS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
  K24 Pharmaceuticals.
  Composition : ceftriaxone, 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 3,5 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 357 749.6 (1 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 357 750.4 (1 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 357 751.0 (1 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 357 752.7 (1 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 25 ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable [IM]) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE K24 PHARMACEUTICALS 2 g, poudre pour solution pour perfusion :
  K24 Pharmaceuticals.
  Composition : ceftriaxone, 2 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 357 744.4 (2 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 357 745.2 (2 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 357 746.7 (2 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 357 747.3 (2 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 25 ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 2 g, poudre pour solution pour perfusion) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE K24 PHARMACEUTICALS 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
  K24 Pharmaceuticals.
  Composition : ceftriaxone, 500,00 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 2 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 357 740.9 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 357 741.5 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 357 742.1 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 357 743.8 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 25 ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable [IM]) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE ALPHARMA 250 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Alpharma SAS.
  Composition : ciprofloxacine, 250 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 195.4 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 196.0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 197.7 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 198.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 200.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 804.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 805.5 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE ALPHARMA 500 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Alpharma SAS.
  Composition : ciprofloxacine, 500 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 358 201.4 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 202.0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 203.7 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 204.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 206.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 806.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 807.8 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE ALPHARMA 750 mg, comprimé pelliculé :
  Alpharma SAS.
  Composition : ciprofloxacine, 750 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 207.2 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 208.9 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 209.5 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 210.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 212.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 808.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 809.0 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 750 mg, comprimé pelliculé) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE ENDWELL 250 mg, comprimé pelliculé :
  Endwell Limited.
  Composition : ciprofloxacine, 250 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 213.2 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 214.9 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 215.5 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 216.1 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 217.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 810.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 811.5 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé) (décision du 25 janvier 2002).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE ENDWELL 500 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Endwell Limited.
  Composition : ciprofloxacine, 500 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 358 218.4 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 219.0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 220.9 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 221.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 222.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 812.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 813.8 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 25 janvier 2002).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE ENDWELL 750 mg, comprimé pelliculé :
  Endwell Limited.
  Composition : ciprofloxacine, 750 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 223.8 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 224.4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 225.0 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 226.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 227.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 814.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 815.0 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 750 mg, comprimé pelliculé) (décision du 25 janvier 2002).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE IREX 250 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Irex.
  Composition : ciprofloxacine, 250 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, 291,50 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 241.6 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 820.4 (96 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 821.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE IREX 500 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoires Irex.
  Composition : ciprofloxacine, 500 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, 583,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 358 242.2 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 740.0 (96 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 741.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE IREX 750 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Irex.
  Composition : ciprofloxacine, 750 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, 874,50 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 243.9 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 742.3 (96 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 382.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 750 mg, comprimé pelliculé) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée CIPROWELL 750 mg, comprimé pelliculé :
  Endwell Limited.
  Composition : ciprofloxacine, 750 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 623.6 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 624.2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 625.9 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 626.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 627.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 866.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 867.0 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 750 mg, comprimé pelliculé) (décision du 28 janvier 2002).
Spécialité dénommée COPAXONE 20 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable :
  Teva Pharma SA.
  Composition : acétate de glatiramère*, 20 mg ; équivalent à glatiramère base, 18 mg, pour 1 ml de solution injectable reconstituée. - AMM n° 563 008.8 (poudre en flacon [verre brun] + 1 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 28) (décision du 25 janvier 2002).
Spécialité dénommée DIAZEPAM RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable :
  Laboratoires Renaudin.
  Composition : diazépam, 10,00 mg, pour 2 ml de solution injectable ; titre alcoolique volumique de la solution : 9,6 % (v/v). - AMM n°s 358 144.0 (2 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 5) ; 358 145.7 (2 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 6) ; 358 146.3 (2 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 10) ; 563 764.7 (2 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 20) ; 563 765.3 (2 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 50) ; 563 767.6 (2 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 100 ; cette spécialité est un générique de VALIUM ROCHE 10 mg/2 ml, solution injectable) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée DIOSMINE EG 600 mg, poudre pour suspension buvable en sachet dose :
  EG Labo-Laboratoires Eurogenerics.
  Composition : diosmine, 600 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 358 186.5 (2,4 g de poudre en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 30 ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 600 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée DURAPHAT, pâte dentifrice :
  Colgate Palmolive France.
  Composition : fluor élément, 0,50 g ; sous forme de fluorure de sodium, 1,10 g, pour 100 g ; 1 g de pâte dentifrice contient 5 mg de fluor élément. - AMM n° 358 499.3 (51 g en tube [PE/PET/aluminium]) (décision du 28 janvier 2002).
Spécialité dénommée FLUOCARIL 0,114 %, solution buvable en gouttes :
  Sanofi Synthélabo OTC.
  Composition : fluor élément, 0,114 g ; sous forme de fluorure de sodium, 0,252 g, pour 100 ml ; 4 gouttes de solution contiennent 0,25 mg de fluor. - AMM n° 357 249.3 (20 ml en flacon compte-gouttes [PE]) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée FLUOXETINE ALPHARMA 20 mg, gélule :
  Alpharma SAS.
  Composition : fluoxétine, 20,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de fluoxétine, pour une gélule. - AMM n°s 358 251.1 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 252.8 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 385.6 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 386.2 (150 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée FLUOXETINE ARROW 20 mg/5 ml, solution buvable :
  Arrow Generiques.
  Composition : fluoxétine base, 20,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de fluoxétine, 22,40 mg, pour 5 ml de solution buvable. - AMM n° 358 171.8 (70 ml de solution buvable en flacon [verre brun] + une cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg/5 ml, solution buvable en flacon) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée FLUOXETINE EG 20 mg, gélule :
  EG Labo-Laboratoires Eurogenerics.
  Composition : fluoxétine, 20,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de fluoxétine, pour une gélule. - AMM n°s 358 837.6 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PP/aluminium]) ; 358 838.2 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PP/aluminium] ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule) (décision du 28 janvier 2002).
Spécialité dénommée FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg/5 ml, solution buvable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : fluoxétine base, 20,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de fluoxétine, 22,40 mg, pour 5 ml de solution buvable. - AMM n° 358 170.1 (70 ml de solution buvable en flacon [verre brun] + cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg/5 ml, solution buvable en flacon) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée GLUCOTEP, solution injectable :
  Laboratoires Cyclopharma SA.
  Composition : 2-[18F]-fluoro-2-désoxy-D-glucose : 150 mbq/ml (à la date et à l'heure de calibration) ; solution isotonique apyrogène injectable : qsq 1 flacon. - AMM n° 562 336.1 (150 mbq/ml en flacon monodose [verre]) (décision du 10 janvier 2002).
Spécialité dénommée HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose :
  Laboratoires Boiron.
  Composition : Euphrasia officinalis, 3 DH 1,00 % ; Calendula officinalis, 3 DH 0,25 % ; Magnesia carbonica, 5 CH 0,25 %, pour une dose de 0,4 ml. - AMM n°s 358 751.4 (boîte de 10 unidoses [2 barrettes de 5 unidoses sous sachet aluminium]) ; 358 752.0 (boîte de 20 unidoses [2 barrettes de 5 unidoses sous sachet aluminium]) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée HYDROCORTISONE KERAPHARM 0,5 %, crème :
  Kerapharm.
  Composition : hydrocortisone, 0,50 g, pour 100 g. - AMM n° 358 482.3 (15 g en tube [aluminium verni]) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée KINOX 225 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, en bouteille :
  Air liquide Santé international.
  Composition : monoxyde d'azote 225 pmm mole/mole ; une bouteille de 5 l remplie à 200 bar apporte 1 m³ de gaz sous une pression de 1 bar à 15° C ; une bouteille de 20 l remplie à 200 bar apporte 4 m³ de gaz sous une pression de 1 bar à 15 ° C. - AMM n°s 589 109.6 (bouteille de 5 l en acier [corps peint en noir, ogive peinte en noir avec des bandes horizontales et verticales vertes, mention « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en acier inoxydable avec raccord de sortie spécifique) ; 589 057.6 (bouteille de 20 l en acier [corps peint en noir, ogive peinte en noir avec des bandes horizontales et verticales vertes, mention « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en acier inoxydable avec raccord de sortie spécifique) (décision du 25 janvier 2002).
Spécialité dénommée KINOX 450 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, en bouteille :
  Air liquide Santé international.
  Composition : monoxyde d'azote 450 pmm mole/mole ; une bouteille de 5 l remplie à 200 bar apporte 1 m ³ de gaz sous une pression de 1 bar à 15° C ; une bouteille de 20 l remplie à 200 bar apporte 4 m³ de gaz sous une pression de 1 bar à 15° C. - AMM n°s 589 110.4 (bouteille de 5 l en acier [corps peint en noir, ogive peinte en noir avec des bandes horizontales et verticales vertes, mention « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en acier inoxydable avec raccord de sortie spécifique) ; 589 055.3 (bouteille de 20 l en acier [corps peint en noir, ogive peinte en noir avec des bandes horizontales et verticales vertes, mention « gaz à usage médical »], munie d'un robinet en acier inoxydable avec raccord de sortie spécifique) (décision du 25 janvier 2002).
Spécialité dénommée LACTULOSE ALPHARMA 10 g, solution buvable en sachet-dose :
  Alpharma.
  Composition : lactulose, 10,00 g ; sous forme de solution de lactulose à 50 pour cent (m/m) avec 0,1 % (m/m) de sorbate de potassium, pour un sachet-dose. - AMM n°s 358 335.0 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 358 336.7 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 14) ; 358 337.3 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 16) ; 358 339.6 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 20) ; 358 340.4 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 24 ; cette spécialité est un générique de DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée MEDIVEINE 600 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose :
  Laboratoires des réalisations thérapeutiques Elerte.
  Composition : diosmine, 600 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 358 793.9 (2,4 g de poudre en sachet-dose [papier/PE/aluminium] ; boîte de 30 ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 600 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée MENINGITEC, suspension injectable, vaccin méningococcique du groupe C oligosidique conjugué (adsorbé) :
  Wyeth Lederlé.
  Composition : oligoside de Neisseria meningitidis (souche c11) groupe c, 10 microgrammes ; conjugué à la protéine crm 197 de Corynebacterium diphtheriae, environ 15 microgrammes ; adsorbé sur phosphate d'aluminium, 0,125 mg A1 ³+, pour une dose de 0,5 ml. - AMM n°s 357 775.7 (0,5 ml de suspension injectable en flacon [verre type I] muni d'un bouchon [caoutchouc butyle] - boîte de 1) ; 357 776.3 (0,5 ml de suspension injectable en flacon [verre type I] muni d'un bouchon [caoutchouc butyle] - boîte de 10) ; 357 778.6 (0,5 ml de suspension injectable en flacon [verre type I] muni d'un bouchon [caoutchouc butyle] avec 1 seringue et 2 aiguilles - boîte de 1) (décision du 11 janvier 2002).
Spécialité dénommée MIANSÉRINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé :
  Arrow Generiques.
  Composition : chlorhydrate de miansérine, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 346.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 347.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 868.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d' ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée MIANSÉRINE ARROW 30 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Arrow Generiques.
  Composition : chlorhydrate de miansérine, 30 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 358 348.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 349.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 869.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée MIANSÉRINE ARROW 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Arrow Generiques.
  Composition : chlorhydrate de miansérine, 60 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 358 351.6 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 352.2 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 353.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 354.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 870.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée MIANSÉRINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Biogaran.
  Composition : chlorhydrate de miansérine, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 666.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 667.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 871.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée MIANSÉRINE BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoires Biogaran.
  Composition : chlorhydrate de miansérine, 30 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 358 669.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 670.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 872.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée MIANSÉRINE BIOGARAN 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoires Biogaran.
  Composition : chlorhydrate de miansérine, 60 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 358 631.9 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 632.5 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 633.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 634.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 873.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée NOVOFEMME, comprimé pelliculé :
  Novo Nordisk Pharmaceutique SA.
  Composition : estradiol hémihydraté, 1,00 mg ; sous forme d'estradiol anhydre, 1,03 mg ; acétate de noréthistérone, 1,00 mg, pour un comprimé blanc ; estradiol hémihydraté, 1,00 mg ; sous forme d'estradiol anhydre, 1,03 mg, pour un comprimé rouge. - AMM n°s 358 479.2 (28 comprimés en distributeur journalier [propylène/polystyrène] ; boîte de 1) ; 358 480.0 (28 comprimés en distributeur journ alier [propylène/polystyrène] ; boîte de 3) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
  EG Labo-Laboratoires Eurogenerics.
  Composition : pentoxifylline, 400 mg, pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. - AMM n°s 358 791.6 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 792.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée REDOXON 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam :
  Roche Nicholas SA.
  Composition : acide ascorbique, 500,00 mg ; sous forme de : acide ascorbique, 200,00 mg ; ascorbate de sodium, 337,40 mg, pour un comprimé à croquer. - AMM n°s 358 484.6 (30 comprimés en flacon [PEHD/polypropylène]) ; 358 485.2 (40 comprimés en flacon [PEHD/polypropylène]) ; 358 486.9 (50 comprimés en flacon [PEHD/polypropylène]) ; 358 487.5 (60 comprimés en flacon [PEHD/polypropylène]) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée TRAMADOL SUBSTIPHARM 50 mg, comprimé :
  Laboratoires Substipharm.
  Composition : chlorhydrate de tramadol, 50 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 358 649.5 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 650.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 771.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 426.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de TOPALGIC 50 mg, gélule) (décision du 18 janvier 2002).
Spécialité dénommée VITAMINE D3 ZYMA 200 000 UI, solution buvable en ampoule :
  Novartis Santé Familiale.
  Composition : cholécalciférol (vitamine d3), 200 000 UI, pour une ampoule. - AMM n° 358 496.4 (2 ml en ampoule [verre brun] ; boîte de 1) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée XÉNON [¹33 Xe] 1850 MBq, MALLINCKRODT FRANCE, gaz pour inhalation en cartouche :
  Mallinckrodt France.
  Composition : xénon [¹33 xe], 1 850 MBq (à la date de calibration) ; xénon, 0,74 mg ; air (1 atmosphère), qsq 2 ml, pour 1 cartouche. - AMM n° 562 328.9 (1850 MBq en cartouche ; boîte de 1 à 10) (décision du 8 janvier 2002).
Spécialité dénommée XÉNON [¹33 Xe] 740 MBq, MALLINCKRODT FRANCE, gaz pour inhalation en cartouche :
  Mallinckrodt France.
  Composition : xénon [¹33 xe], 740 MBq (à la date de calibration) ; xénon, 3,70 mg ; air (1 atmosphère), q.s.q 2 ml, pour 1 cartouche. - AMM n° 562 327.2 (740 MBq en cartouche ; boîte de 1 à 10) (décision du 8 janvier 2002).