Nouvelles demandes du mois de septembre 2002
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ACICLOVIR GENEVRIER 250 mg, poudre pour solution injectable :
  Laboratoires Genevrier.
  Composition : aciclovir, 250,00 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n° 359 049.1 (295 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1 ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 250 mg, poudre pour solution injectable [IV]) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  Teva Classics.
  Composition : amoxicilline, 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 360 274.5 (7 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [PEBD/polystyrène] ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable [rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1]) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE CLL PHARMA 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  CLL Pharma.
  Composition : amoxicilline, 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 360 272.2 (14 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [PEBD/polystyrène] ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable [rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1]) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE CLL PHARMA 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  CLL Pharma.
  Composition : amoxicilline, 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 360 273.9 (7 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [PEBD/polystyrène] ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable [rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1]) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  Teva Classics.
  Composition : amoxicilline, 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 360 271.6 (14 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [PEBD/polystyrène] ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon [rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1]) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible :
  Arrow Generiques.
  Composition : amoxicilline, 1 g ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour un comprimé pelliculé dispersible. - AMM n°s 360 269.1 (3 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 797.8 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 798.4 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 014.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion :
  Arrow Generiques.
  Composition : carboplatine, 10 mg, pour 1 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 564 001.7 (5 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 002.3 (5 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 004.6 (15 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 005.2 (15 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 006.9 (45 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 007.5 (45 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 483.1 (60 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 484.8 (60 ml en flacon [verre] ; boîte de 10 ; cette spécialité est un générique de PARAPLATINE 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée CEFATRIZINE ACS DOBFAR GENERICS 500 mg, gélule :
  ACS Dobfar Generics SA.
  Composition : céfatrizine, 500,00 mg ; sous forme de céfatrizine propylène glycol, pour une gélule. - AMM n° 360 285.7 (8 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CEFAPEROS 500 mg, gélule) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée CEFATRIZINE IVAX 500 mg, gélule :
  Ivax SAS.
  Composition : céfatrizine, 500,00 mg ; sous forme de céfatrizine propylène glycol, pour une gélule. - AMM n° 360 284.0 (8 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CEFAPEROS 500 mg, gélule) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE MERCK 400 mg/200 ml, solution pour perfusion :
  Merck Generiques.
  Composition : ciprofloxacine, 400 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour une poche de 200 ml. - AMM n°s 564 211.1 (200 ml en poche [PVC] ; boîte de 10) ; 564 212.8 (200 ml en poche [PVC] ; boîte de 20 ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 400 mg/200 ml, solution pour perfusion) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée CONTRAL 2 %, collyre en solution :
  Laboratoires Genevrier SA.
  Composition : cromoglicate de sodium, 2 g, pour 100 ml. - AMM n° 358 051.2 (10 ml en flacon [PE] avec embout compte-gouttes [PE]) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée ELOVENT TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation :
  Schering Plough.
  Composition : furoate de mométasone, 200 microgrammes, pour une dose délivrée. - AMM n°s 359 247.8 (30 doses en inhalateur) ; 359 248.4 (60 doses en inhalateur) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée ELOVENT TWISTHALER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation :
  Schering Plough.
  Composition : furoate de mométasone, 400 microgrammes, pour une dose délivrée. - AMM n°s 359 249.0 (30 doses en inhalateur) ; 359 250.9 (60 doses en inhalateur) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml, solution injectable :
  Laboratoires Renaudin.
  Composition : furosémide, 250 mg, pour 1 ampoule. - AMM n°s 564 008.1 (25 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 564 009.8 (25 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 010.6 (25 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 011.2 (25 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 564 012.9 (25 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) (cette spécialité est un générique de LASILIX SPECIAL 250 mg/25 ml, solution injectable en ampoule) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion :
  Baxter.
  Composition : glucose anhydre, 5,00 g ; sous forme de glucose monohydraté, 5,50 g, pour 100 ml. - AMM n°s 359 572.6 (50 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 50) ; 359 573.2 (100 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 50) ; 359 574.9 (150 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 35) ; 359 575.5 (250 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 30) ; 359 576.1 (500 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 20) ; 359 577.8 (1 000 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 10) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 10 %, solution pour perfusion :
  Pharmacie centrale des armées.
  Composition : glucose anhydre, 10,00 g ; sous forme de glucose monohydraté, 11,00 g, pour 100 ml. - AMM n°s 359 859.3 (100 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 40) ; 359 860.1 (100 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 5) ; 359 861.8 (100 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 862.4 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 30) ; 359 863.0 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 359 864.7 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 865.3 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 359 867.6 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 12) ; 359 868.2 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 869.9 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 10) ; 359 870.7 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 6) ; 359 871.3 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 873.6 (100 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 40) ; 359 874.2 (100 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 5) ; 359 875.9 (100 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 876.5 (250 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 20) ; 359 877.1 (250 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 878.8 (500 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 20) ; 359 879.4 (500 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 880.2 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 10) ; 359 881.9 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 882.5 (250 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 20) ; 359 883.1 (500 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 20) ; 359 884.8 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 10) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée HEXETIDINE WARNER-LAMBERT 0,1 %, solution pour bain de bouche :
  Pfizer santé grand public.
  Composition : hexétidine, 0,10 g, pour 100 ml de solution pour bain de bouche. - AMM n°s 359 796.1 (30 ml de solution en flacon [verre] avec godet [polypropylène]) ; 359 705.6 (200 ml de solution en flacon [verre] avec godet [polypropylène]) ; 359 706.2 (400 ml de solution en flacon [PETP] avec godet [polypropylène]) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée HOLGYEME 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé :
  Effik.
  Composition : acétate de cyprotérone, 2,000 mg ; ethinylestradiol, 0,035 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 360 265.6 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîtes de 1 plaquette) ; 360 267.9 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîtes de 3 plaquettes) ; 360 266.1 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; boîtes de 1 plaquette) ; 360 268.5 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; boîtes de 3 plaquettes) (cette spécialité est un générique de DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée IBUPROFENE IPRAD 200 mg, comprimé enrobé :
  Iprad.
  Composition : ibuprofène, 200,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 360 282.8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 283.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (cette spécialité est un générique de NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée IBUPROFENE QUALIMED 200 mg, comprimé enrobé :
  Laboratoires Qualimed.
  Composition : ibuprofène, 200,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 360 280.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 281.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (cette spécialité est un générique de NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée KETOPROFENE IREX 2,5 %, gel :
  Laboratoires Irex - Groupe Sanofi Synthelabo.
  Composition : ketoprofène, 2,5 g, pour 100 g de gel. - AMM n°s 360 255.0 (60 g en tube [aluminium] avec bouchon [PE] ; boîte de 1) ; 564 000.0 (60 g en tube [aluminium] avec bouchon [PE] ; boîte de 50) (cette spécialité est un générique de PROFENID 2,5 %, gel en tube) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée LERCAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Pierre Fabre médicament.
  Composition : chlorhydrate de lercanidipine, 20 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 969.3 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 970.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 719.1 (35 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 721.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 722.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée LISINOPRIL DEXO 20 mg, comprimé sécable :
  Laboratoires pharmaceutiques Dexo SA.
  Composition : lisinopril, 20 mg ; sous forme de lisinopril dihydraté, pour un comprimé sécable. - AMM n° 360 252.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de PRINIVIL 20 mg, comprimé sécable) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée LISINOPRIL DEXO 5 mg, comprimé sécable :
  Laboratoires pharmaceutiques Dexo SA.
  Composition : lisinopril, 5 mg ; sous forme de lisinopril dihydraté, pour un comprimé sécable. - AMM n° 360 251.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de PRINIVIL 5 mg, comprimé sécable) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée MUXOL 60 mg, comprimé effervescent :
  Chris Pharmazeutische Handelsgesellschaft MbH.
  Composition : chlorhydrate d'ambroxol, 60 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n° 360 336.0 (20 comprimés en tube [polypropylène] ; cette spécialité est un générique de SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée OFLOXACINE MERCK 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Merck Generiques.
  Composition : ofloxacine, 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 308.7 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 309.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 204.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 201.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 311.8 (30 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 564 205.1 (50 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 564 202.2 (100 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 564 203.9 (250 comprimés en flacon [polypropylène] ; cette spécialité est un générique d'OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée OFLOXACINE QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoires Qualimed.
  Composition : ofloxacine, 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 310.1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 312.4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 206.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 207.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 313.0 (30 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 564 208.0 (50 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 564 209.7 (100 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 564 210.5 (250 comprimés en flacon [polypropylène] ; cette spécialité est un générique d'OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée PARACETAMOL BIOGARAN 1 g, comprimé effervescent sécable :
  Laboratoires Biogaran.
  Composition : paracétamol, 1000,00 mg ; sous forme de paracétamol compap pvp 3, 1031,00 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n° 359 975.3 (8 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM MERCK 20 %, solution buvable :
  Merck Generiques.
  Composition : piracétam, 20 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 360 254.4 (125 ml en flacon [verre brun] avec seringue pour administration orale [PE/polystyrène] ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 20 %, solution buvable) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM QUALIMED 20 %, solution buvable :
  Laboratoires Qualimed.
  Composition : piracétam, 20 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 360 253.8 (125 ml en flacon [verre brun] avec seringue pour administration orale [PE/polystyrène] ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 20 %, solution buvable) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée POLYIONIQUE G 10 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMÉES, solution pour perfusion :
  Pharmacie centrale des armées.
  Composition : glucose anhydre, 10,00 g ; sous forme de glucose monohydraté, 11,00 g ; chlorure de sodium, 0,40 g ; chlorure de potassium, 0,20 g, pour 100 ml. - AMM n°s 359 885.4 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 359 886.0 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 887.7 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 12) ; 359 888.3 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 359 890.8 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 891.4 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 6) ; 359 892.0 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 10) ; 359 893.7 (2 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 4) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée PROSPIRIL TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation :
  Schering Plough.
  Composition : furoate de mométasone, 200 microgrammes, pour une dose délivrée. - AMM n°s 359 251.5 (30 doses en inhalateur) ; 359 252.1 (60 doses en inhalateur) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée PROSPIRIL TWISTHALER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation :
  Schering Plough.
  Composition : furoate de mométasone, 400 microgrammes, pour une dose délivrée. - AMM n°s 359 253.8 (30 doses en inhalateur) ; 359 254.4 (60 doses en inhalateur) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée RESCULA 1,5 mg/ml, collyre en solution :
  Novartis Ophtalmics Europe Ltd.
  Composition : isopropyle d'unoprostone, 1,5 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 359 911.5 (5 ml en flacon [polypropylène] ; boîte de 1) ; 359 912.5 (5 ml en flacon [polypropylène] ; boîte de 3) (décision du 17 septembre 2002).
Spécialité dénommée THIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg, comprimé sécable :
  EG Labo-Laboratoires Eurogenerics.
  Composition : thiocolchicoside, 4,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 360 256.7 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de COLTRAMYL 4 mg, comprimé) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée THIOCOLCHICOSIDE TEVA 4 mg, comprimé sécable :
  Teva Classics.
  Composition : thiocolchicoside, 4,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 359 722.8 (12 comprimés sécable sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de COLTRAMYL 4 mg, comprimé) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée TROXERUTINE BIOGARAN 3,5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
  Biogaran.
  Composition : troxérutine, 3,5 g, pour un sachet-dose. - AMM n° 343 018.4 (7 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 10 ; cette spécialité est un générique de VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée TROXERUTINE G GAM 3,5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
  Laboratoires G Gam.
  Composition : troxérutine, 3,5 g, pour un sachet-dose. - AMM n° 360 257.3 (7 g en sachet-dose [papier/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 10 ; cette spécialité est un générique de VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée ZANIDIP 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Bouchara Recordati.
  Composition : chlorhydrate de lercanidipine, 20 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 967.0 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 968.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 716.2 (35 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 717.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 718.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée ZOLPIDEM AEROCID 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoires de L'Aerocid.
  Composition : zolpidem, 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 259.6 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 360 260.4 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 360 261.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 23 septembre 2002).