Nouvelles demandes du mois de septembre 2001
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg, comprimé :
  Laboratoires CCD.
  Composition : acide folique 5 mg, pour un comprimé. - AMM n° 357 660.5 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC] ; cette spécialité est un générique de SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé) (décision du 11 septembre 2001).
Spécialité dénommée ADVIL 5 %, gel :
  Laboratoires Whitehall.
  Composition : ibuprofène 5,00 g, pour 100 g. - AMM n°s 357 598.8 (50 g en tube [aluminium verni]) ; 357 599.4 (60 g en tube [aluminium verni]) (décision du 18 septembre 2001).
Spécialité dénommée AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale :
  Sanofi Synthélabo France.
  Composition : mitomycine c 40,00 mg, pour un flacon. - AMM n° 357 548.0 (1 g de poudre en flacon [verre] + 1 seringue [polypropylène] de 50 ml) (décision du 11 septembre 2001).
Spécialité dénommée ANDROGEL 25 mg, gel en sachet-dose :
  Laboratoires Besins International.
  Composition : testostérone 0,025 g, pour un sachet-dose de 2,5 g. - AMM n°s 357 634.4 (2,5 g en sachet-dose [PET/aluminium/PE]; boîte de 10) ; 357 536.2 (2,5 g en sachet-dose [PET/aluminium/PE]; boîte de 30) ; 563 547.6 (2,5 g en sachet-dose [PET/aluminium/PE]; boîte de 50) ; 563 143.2 (2,5 g en sachet-dose [PET/aluminium/PE]; boîte de 100) (décision du 21 septembre 2001).
Spécialité dénommée ANDROGEL 50 mg, gel en sachet-dose :
  Laboratoires Besins International.
  Composition : testostérone 0,050 g, pour un sachet-dose de 5 g. - AMM n°s 357 635.0 (5 g en sachet-dose [PET/aluminium/PE]; boîte de 10) ; 357 538.5 (5 g en sachet-dose [PET/aluminium/PE]; boîte de 30) ; 563 548.2 (5 g en sachet-dose [PET/aluminium/PE]; boîte de 50) ; 563 144.9 (5 g en sachet-dose [PET/aluminium/PE]; boîte de 100) (décision du 21 septembre 2001).
Spécialité dénommée BREVIBLOC 10 mg/ml, solution pour perfusion :
  Baxter SA.
  Composition : chlorhydrate d'esmolol 10,00 mg, pour 1 ml. - AMM n° 563 544.7 (250 ml en poche [plastique polyoléfinique]) (décision du 13 septembre 2001).
Spécialité dénommée BRONCORINOL ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop :
  Roche Nicholas.
  Composition : pholcodine 0,100 g, pour 100 g. - AMM n°s 357 533.3 (200 ml en flacon [verre brun]) ; 357 535.6 (300 ml en flacon [verre]) (décision du 13 septembre 2001).
Spécialité dénommée CAPTOPRIL ARROW 25 mg, comprimé quadrisécable :
  Arrow Génériques.
  Composition : captopril 25 mg, pour un comprimé quadrisécable. - AMM n°s 357 637.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 639.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 640.4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 359.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de LOPRIL 25 mg, comprimé sécable) (décision du 4 septembre 2001).
Spécialité dénommée CAPTOPRIL ARROW 50 mg, comprimé sécable :
  Arrow Génériques.
  Composition : captopril 50 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 641.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 642.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 643.3 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 360.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de LOPRIL 50 mg, comprimé sécable) (décision du 4 septembre 2001).
Spécialité dénommée CARTEOLOL CHAUVIN 1%, collyre en solution :
  Laboratoires Chauvin.
  Composition : chlorhydrate de cartéolol 1 g, pour 100 ml. - AMM n°s 357 670.0 (3 ml en flacon compte-gouttes [PE]) ; 357 671.7 (5 ml en flacon compte-gouttes [PE] ; cette spécialité est un générique de CARTEOL 1 %, collyre) (décision du 11 septembre 2001).
Spécialité dénommée CARTEOLOL CHAUVIN 2%, collyre en solution :
  Laboratoires Chauvin.
  Composition : chlorhydrate de cartéolol 2 g, pour 100 ml. - AMM n°s 357 672.3 (3 ml en flacon compte-gouttes [PE]) ; 357 674.6 (5 ml en flacon compte-gouttes [PE] ; cette spécialité est un générique de CARTEOL 2 %, collyre) (décision du 11 septembre 2001).
Spécialité dénommée CAVERJECTDUAL 10 microgrammes/0,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable en cartouche :
  Pharmacia SAS.
  Composition : alprostadil 10 microgrammes, pour une cartouche de 0,5 ml de solution reconstituée. - AMM n° 357 594.2 (poudre + 0,5 ml de solvant en cartouche à double compartiment [verre] avec aiguille ; boîte de 2) (décision du 4 septembre 2001).
Spécialité dénommée CAVERJECTDUAL 20 microgrammes/0,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable en cartouche :
  Pharmacia SAS.
  Composition : alprostadil 20 microgrammes, pour une cartouche de 0,5 ml de solution reconstituée. - AMM n° 357 595.9 (poudre + 0,5 ml de solvant en cartouche à double compartiment [verre] avec aiguille ; boîte de 2) (décision du 4 septembre 2001).
Spécialité dénommée CEFADROXIL CEHEL PHARMA 1 g, comprimé dispersible :
  CLL Pharma.
  Composition : céfadroxil 1,00 g, pour un comprimé dispersible. - AMM n°s 357 711.9 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 357 712.5 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 357 611.4 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 357 612.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 357 713.1 (6 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/aluminium]) ; 357 714.8 (12 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/aluminium]) ; 357 608.3 (14 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/aluminium]) ; 357 610.8 (20 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible) (décision du 21 septembre 2001).
Spécialité dénommée CEFADROXIL CLL PHARMA 1 g, comprimé dispersible :
  CLL Pharma.
  Composition : céfadroxil 1,00 g, pour un comprimé dispersible. - AMM n°s 357 753.3 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 357 755.6 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 357 756.2 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 357 757.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 357 758.5 (6 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/aluminium]) ; 357 759.1 (12 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/aluminium]) ; 357 761.6 (14 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/aluminium]) ; 357 762.2 (20 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible) (décision du 21 septembre 2001).
Spécialité dénommée CEFADROXIL SUBSTIPHARM 1 g, comprimé dispersible :
  Laboratoires Substipharm.
  Composition : céfadroxil 1,00 g, pour un comprimé dispersible. - AMM n°s 357 717.7 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 357 718.3 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 357 606.0 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 357 607.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 357 715.4 (6 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/aluminium]) ; 357 716.0 (12 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/aluminium]) ; 357 604.8 (14 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/aluminium]) ; 357 605.4 (20 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible) (décision du 21 septembre 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE AGUETTANT 1 g, poudre pour solution injectable :
  Laboratoires Aguettant.
  Composition : ceftriaxone 1000,00 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 357 720.8 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 357 721.4 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 357 722.0 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 30 ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g, poudre pour solution injectable) (décision du 13 septembre 2001).
Spécialité dénommée CELIPROLOL ARROW 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Arrow Génériques.
  Composition : céliprolol 200 mg ; sous forme de chlorhydrate de céliprolol, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 357 728.9 (28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 21 septembre 2001).
Spécialité dénommée CELIPROLOL BAYER 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Bayer Classics.
  Composition : céliprolol 200 mg ; sous forme de chlorhydrate de céliprolol, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 357 730.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 21 septembre 2001).
Spécialité dénommée CELIPROLOL MERCK 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Merck Génériques.
  Composition : céliprolol 200 mg ; sous forme de chlorhydrate de céliprolol, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 357 729.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 21 septembre 2001).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL THERAPLIX 30 mg/400 mg, gélule :
  Théraplix.
  Composition : chlorhydrate de dextropropoxyphène 30 mg ; paracétamol, 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 357 689.3 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 375.0 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DI-ANTALVIC ADULTES, gélule) (décision du 13 septembre 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE ARROW 300 mg, comprimé pelliculé :
  Arrow Génériques.
  Composition : diosmine 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 698.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 699.9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 379.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé) (décision du 11 septembre 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE ARROW 600 mg, comprimé pelliculé :
  Arrow Génériques.
  Composition : diosmine 600 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 697.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 377.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé) (décision du 11 septembre 2001).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE CLL PHARMA 140 mg, gélule :
  CLL Pharma.
  Composition : fénofibrate 140,00 mg, pour une gélule. - AMM n°s 357 600.2 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 601.9 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 13 septembre 2001).
Spécialité dénommée IODURE [131 I] de sodium pour thérapie, CIS bio international, en gélule :
  Cis bio international.
  Composition : l'iodure [131 I] de sodium pour thérapie se présente sous la forme d'une gélule grise et blanche, contenant comme principe actif de l'iodure [131 I] de sodium. ; iodure [131 I] de sodium, 37 à 7 400 MBq à la date de calibration ; phosphate disodique anhydre, 350 mg, pour une gélule. - AMM n° 562 322.0 (1 gélule en flacon [plastique]) (décision du 21 septembre 2001).
Spécialité dénommée LODALES 40 mg, comprimé pelliculé :
  Sanofi Synthélabo France.
  Composition : simvastatine 40,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 570.6 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 571.2 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 572.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 527.5 (49 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 528.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 17 septembre 2001).
Spécialité dénommée LODALES 80 mg, comprimé pelliculé :
  Sanofi Synthélabo France.
  Composition : simvastatine 80,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 567.5 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 357 568.1 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 357 569.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 525.2 (49 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 526.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 17 septembre 2001).
Spécialité dénommée MEBEVERINE CLL PHARMA 100 mg, capsule molle :
  CLL Pharma.
  Composition : chlorhydrate de mébévérine 100,00 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 143.4 (28 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 679.8 (30 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DUSPATALIN 100 mg, comprimé enrobé) (décision du 21 septembre 2001).
Spécialité dénommée MEBEVERINE CLL PHARMA 200 mg, gélule :
  CLL Pharma.
  Composition : chlorhydrate de mébévérine 200,00 mg, pour une gélule. - AMM n°s 358 141.1 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 680.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 142.8 (56 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 681.2 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DUSPATALIN 200 mg, gélule) (décision du 21 septembre 2001).
Spécialité dénommée METFORMINE ARROW 500 mg, comprimé :
  Arrow Génériques.
  Composition : metformine 390,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine, 500,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 723.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 724.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 355.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 356.8 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 762.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé) (décision du 13 septembre 2001).
Spécialité dénommée METFORMINE ARROW 850 mg, comprimé :
  Arrow Génériques.
  Composition : metformine 663,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine, 850,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 726.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 727.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 357.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 358.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 763.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé) (décision du 13 septembre 2001).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE MSD 2 mg, comprimé sécable :
  Merck Sharp & Dohme-Chibret.
  Composition : molsidomine 2 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 676.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 677.5 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 372.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 2 mg, comprimé sécable) (décision du 13 septembre 2001).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE MSD 4 mg, comprimé sécable :
  Merck Sharp & Dohme-Chibret.
  Composition : molsidomine 4 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 678.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 373.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 4 mg, comprimé sécable) (décision du 13 septembre 2001).
Spécialité dénommée PARACETAMOL ARROW GENERIQUES 500 mg, comprimé :
  Arrow Génériques.
  Composition : paracétamol 500 mg ; sous forme de paracétamol rhodapap dcp4, pour un comprimé. - AMM n°s 357 425.6 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 545.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 11 septembre 2001).
Spécialité dénommée PARACETAMOL ARROW 500 mg, comprimé effervescent sécable :
  Arrow Génériques.
  Composition : paracétamol 500 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n° 357 426.2 (16 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 11 septembre 2001).
Spécialité dénommée PARACETAMOL ARROW 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
  Arrow Génériques.
  Composition : paracétamol 500 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 357 423.3 (poudre pour solution buvable en sachet-dose [papier/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 12) (décision du 11 septembre 2001).
Spécialité dénommée PIPERACILLINE K24 PHARMACEUTICALS 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) :
  K24 Pharmaceuticals SRL.
  Composition : pipéracilline 2,000 g ; sous forme de pipéracilline sodique 2,084 g, pour un flacon de poudre. - AMM n° 563 368.4 (2 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1 ; cette spécialité est un générique de PIPERILLINE 2 g, poudre pour préparation injectable [IV]) (décision du 13 septembre 2001).
Spécialité dénommée PIPERACILLINE K24 PHARMACEUTICALS 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) :
  K24 Pharmaceuticals SRL.
  Composition : pipéracilline 1,000 g ; sous forme de pipéracilline sodique 1,042 g, pour un flacon de poudre. - AMM n° 563 367.8 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1 ; cette spécialité est un générique de PIPERILLINE 1 g IV, lyophilisat et solution pour usage parentéral) (décision du 11 septembre 2001).
Spécialité dénommée PIPERACILLINE K24 PHARMACEUTICALS 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) :
  K24 Pharmaceuticals SRL.
  Composition : pipéracilline 4,000 g ; sous forme de pipéracilline sodique 4,168 g, pour un flacon de poudre. - AMM n° 563 369.0 (4 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1 ; cette spécialité est un générique de PIPERILLINE 4 g, poudre pour préparation injectable) (décision du 11 septembre 2001).
Spécialité dénommée PIRACETAM ARROW 20%, solution buvable :
  Arrow Génériques.
  Composition : piracétam 20,000 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 357 704.2 (125 ml en flacon [verre] avec seringue pour administration orale ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 20 %, solution buvable) (décision du 4 septembre 2001).
Spécialité dénommée PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AGA MEDICAL, gaz pour inhalation, en bouteille :
  Aga Médical SA.
  Composition : protoxyde d'azote q.s. (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15 °C), pour inhalation. - AMM n°s 562 542.0 (bouteille de 2 l en aluminium [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 562 543.7 (bouteille de 5 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 562 544.3 (bouteille de 15 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 562 546.6 (bouteille de 47 l en acier [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 562 547.2 (bouteille sphérique de 450 l en acier [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 562 548-9 (bouteilles de 47 l en acier, maintenues en position verticale dans un cadre métallique [panneau peint en bleu avec les mentions « protoxyde d'azote » et « gaz à usage médical »] reliées par une lyre en cuivre munie de robinets en laiton avec raccord de sortie spécifique) (décision du 13 septembre 2001).
Spécialité dénommée PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille :
  Air Liquide Santé International.
  Composition : protoxyde d'azote q.s. (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15 °C), pour inhalation. - AMM n°s 562 557.8 (bouteille de 5 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 562 558.4 (bouteille de 15 l en aluminium ou en acier [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 562 559.0 (bouteille de 47 l en acier [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 562 560-9 (9 bouteilles de 47 l en acier, maintenues en position verticale dans un cadre métallique [panneau peint en bleu avec les mentions « protoxyde d'azote » et « gaz à usage médical »] reliées par une lyre en cuivre munie d'une vanne en laiton avec raccord de sortie spécifique) (décision du 13 septembre 2001).
Spécialité dénommée PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTÉ FRANCE, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe :
  Air Liquide Santé International.
  Composition : protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 20 bar à - 20 °C), pour inhalation. - AMM n° 562 143.9 (Protoxyde d'azote médicinal pour évaporateur fixe, par litre [soit 0,66 m³  de gaz sous pression de 1 bar à 15 °C]) (décision du 13 septembre 2001).
Spécialité dénommée PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, en bouteille :
  Air Products Industrie.
  Composition : protoxyde d'azote q.s. (gaz liquéfié sous pression de 44 bar à 15 °C), pour inhalation. - AMM n°s 562 144.5 (bouteille de 2 l en acier [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 562 145.1 (bouteille de 3,5 l en acier [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 562 146.8 (bouteille de 5 l en acier [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 562 147.4 (bouteille de 6,7 l en acier [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 562 148.0 (bouteille de 15 l en acier [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 562 149.7 (bouteille de 20 l en acier [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 562 150.5 (bouteille de 50 l en acier [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 562 151-1 (9 bouteilles de 50 l en acier, maintenues en position verticale dans un cadre métallique [panneau peint en bleu avec les mentions « protoxyde d'azote » et « gaz à usage médical »] reliées par une lyre en cuivre munie de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique) (décision du 13 septembre 2001).
Spécialité dénommée PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, en bouteilles en cadre avec tube plongeur :
  Air Products Industrie.
  Composition : protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15 °C), pour inhalation. - AMM n° 562 152-8 (11 bouteilles de 50 l en acier avec tube plongeur, maintenues en position verticale dans un cadre métallique [panneau peints en bleu avec les mentions « protoxyde d'azote » et « gaz à usage médical »] reliées par une lyre en cuivre munie de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique et d'un réchauffeur) (décision du 13 septembre 2001).
Spécialité dénommée PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe :
  Air Products Industrie.
  Composition : protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 20 bar à - 20 °C), pour inhalation. - AMM n° 562 153.4 (protoxyde d'azote médicinal pour évaporateur fixe, par litre [soit 0,66 m³ de gaz sous pression de 1 bar à 15°C]) (décision du 13 septembre 2001).
Spécialité dénommée PROTOXYDE D'AZOTE-OXYGENE MEDICINAL SOL FRANCE 135 bar 50 %/50 %, gaz pour inhalation, en bouteille.
  SOL France.
  Composition : protoxyde d'azote 50 % (mole/mole) ; oxygène 50 % (mole/mole) ; (sous une pression de 135 bar à 15 °C), pour inhalation. - AMM n°s 562 165.2 (bouteille de 5 l en acier [corps peint en blanc, ogive peinte en blanc avec des bandes horizontales et verticales bleues], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 563 387.9 (bouteille de 15 l en acier [corps peint en blanc, ogive peinte en blanc avec des bandes horizontales et verticales bleues], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) (décision du 21 septembre 2001).
Spécialité dénommée SOTALOL TEVA 160 mg, comprimé sécable :
  Teva Pharma SA.
  Composition : chlorhydrate de sotalol 160 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 358 959.4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 960.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 961.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 962.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 963.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 964.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 725.1 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 160 mg, comprimé sécable) (décision du 21 septembre 2001).
Spécialité dénommée SOTALOL TEVA 80 mg, comprimé sécable :
  Société Teva Pharma SA.
  Composition : chlorhydrate de sotalol 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 358 965.4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 966.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 967.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 968.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 970.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 971.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 80 mg, comprimé sécable) (décision du 21 septembre 2001).
Spécialité dénommée STELLAVIT 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam :
  Roche Nicholas SA.
  Composition : acide ascorbique 500,00 mg ; sous forme de ; acide ascorbique 200,00 mg ; ascorbate de sodium 337,40 mg, pour un comprimé à croquer. - AMM n°s 357 573.5 (30 comprimés en flacon [PEHD/polypropylène]) ; 357 574.1 (40 comprimés en flacon [PEHD/polypropylène]) ; 357 575.8 (50 comprimés en flacon [PEHD/polypropylène]) ; 357 576.4 (60 comprimés en flacon [PEHD/polypropylène]) (décision du 13 septembre 2001).
Spécialité dénommée TESTOGEL 25 mg, gel en sachet-dose :
  Laboratoires Besins International.
  Composition : testostérone 0,025 g, pour un sachet-dose de 2,5 g. - AMM n°s 357 855.0 (2,5 g en sachet-dose [PET/aluminium/PE] ; boîte de 10) ; 357 541.6 (2,5 g en sachet-dose [PET/aluminium/PE] ; boîte de 30) ; 563 549.9 (2,5 g en sachet-dose [PET/aluminium/PE] ; boîte de 50) ; 563 145.5 (2,5 g en sachet-dose [PET/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 21 septembre 2001).
Spécialité dénommée TESTOGEL 50 mg, gel en sachet-dose :
  Laboratoires Besins International.
  Composition : testostérone 0,050 g, pour un sachet-dose de 5 g. - AMM n°s 357 856.7 (5 g en sachet-dose polytéréphtalate [PET/aluminium/PE] ; boîte de 10) ; 357 543.9 (5 g en sachet-dose polytéréphtalate [PET/aluminium/PE] ; boîte de 30) ; 563 550.7 (5 g en sachet-dose polytéréphtalate [PET/aluminium/PE] ; boîte de 50) ; 563 146.1 (5 g en sachet-dose polytéréphtalate [PET/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 21 septembre 2001).
Spécialité dénommée TIGREAT 2,5 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Menarini International OL SA
  Composition : frovatriptan 2,50 mg ; sous forme de succinate de frovatriptan monohydraté 3,91 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 553.4 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 357 554.0 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 357 555.7 (30 comprimés en flacon [PE]) (décision du 11 septembre 2001).
Spécialité dénommée TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimé :
  Arrow Génériques.
  Composition : maléate de trimébutine 100,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 357 645.6 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 646.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 647.9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 362.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé) (décision du 13 septembre 2001).
Spécialité dénommée TRIMETAZIDINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé :
  Arrow Génériques.
  Composition : dichlorhydrate de trimétazidine 20,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 457.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 354.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé) (décision du 4 septembre 2001).
Spécialité dénommée TRIMETAZIDINE ARROW 20 mg/ml, solution buvable en gouttes :
  Arrow Génériques.
  Composition : dichlorhydrate de trimétazidine 20 mg, pour 1 ml. - AMM n° 357 458.1 (60 ml en flacon [verre brun] avec pipette graduée pour administration orale [polyéthylène/polystyrène] ; cette spécialité est un générique de VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé) (décision du 4 septembre 2001).
Spécialité dénommée XALACOM, collyre en solution :
  Pharmacia SAS.
  Composition : latanoprost 50 microgrammes ; timolol 5,00 mg ; sous forme de maléate de timolol 6,80 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 357 602.5 (2,5 ml en flacon compte-gouttes [PE] ; boîte de 1) ; 357 603.1 (2,5 ml en flacon compte-gouttes [PE] ; boîte de 3) (décision du 11 septembre 2001).