Nouvelles demandes du mois d'octobre 2001
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ACICLOVIR RATIOPHARM 200 mg, comprimé :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : aciclovir, 200 mg, pour un comprimé. - AMM n° 358 154.6 (25 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 200 mg, comprimé (décision du 31 octobre 2001).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PAUCOURT 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  Laboratoires Paucourt.
  Composition : amoxicilline, 1 000,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 125,00 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour un sachet-dose. - AMM n°s 357 924.2 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 8) ; 357 925.9 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 10) ; 357 926.5 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 357 927.1 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 20) ; 563 421.2 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 50) ; 563 422.9 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 2 octobre 2001).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PAUCOURT 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  Laboratoires Paucourt.
  Composition : amoxicilline, 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM n°s 357 928.8 (10,27 g de poudre en flacon [verre brun] + seringue pour administration orale [polyéthylène/polystyrène] ; boîte de 1) ; 357 929.4 (10,27 g poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [polyéthylène/polystyrène] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 2 octobre 2001).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PAUCOURT 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  Laboratoires Paucourt.
  Composition : amoxicilline, 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour un flacon. - AMM n° 357 930.2 (5,13 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [polyéthylène/polystyrène] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 2 octobre 2001).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PAUCOURT 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  Laboratoires Paucourt.
  Composition : amoxicilline, 500,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 62,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 918.2 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 919.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 920.7 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 921.3 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 923.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 2 octobre 2001).
Spécialité dénommée BETAHISTINE ARROW 8 mg, comprimé :
  Arrow Génériques.
  Composition : dichlorhydrate de bétahistine, 8,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 358 284.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 285.3 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 287.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SERC 8 mg, comprimé (décision du 31 octobre 2001).
Spécialité dénommée BETAHISTINE PALBIAN 8 mg, comprimé :
  Laboratoires Palbian.
  Composition : dichlorhydrate de bétahistine, 8,00 mg, pour un comprimé. - AMM n° 358 137.4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SERC 8 mg, comprimé (décision du 29 octobre 2001).
Spécialité dénommée CARTEABAK 1 %, collyre en solution :
  Laboratoires Thea.
  Composition : chlorhydrate de cartéolol, 10,00 mg, pour 1 ml de solution. - AMM n° 358 138.0 (5 ml en flacon [PE] avec compte-goutte) ; cette spécialité est un générique de CARTEOL 1 %, collyre (décision du 24 octobre 2001).
Spécialité dénommée CARTEABAK 2 %, collyre en solution :
  Laboratoires Thea.
  Composition : chlorhydrate de cartéolol, 20 mg, pour 1 ml de solution. - AMM n° 358 139.7 (5 ml en flacon [PE] avec compte-goutte) ; cette spécialité est un générique de CARTEOL 2 %, collyre (décision du 24 octobre 2001).
Spécialité dénommée CARTEOL LP 1 %, collyre en solution à libération prolongée :
  Laboratoire Chauvin.
  Composition : chlorhydrate de cartéolol, 1 g, pour 100 ml. - AMM n° 357 889.2 (3 ml en flacon compte-goutte [PE]) (décision du 26 octobre 2001).
Spécialité dénommée CEFATRIZINE GNR 500 mg, gélule :
  Laboratoires GNR-pharma.
  Composition : cefatrizine, 500,00 mg ; sous forme de cefatrizine propylène glycol, 582,30 mg, pour une gélule. - AMM n° 358 050.6 (8 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CEFAPEROS 500 mg, gélule (décision du 24 octobre 2001).
Spécialité dénommée CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Biogaran.
  Composition : chlorhydrate de céliprolol, 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 358 359.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 360.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 24 octobre 2001).
Spécialité dénommée CELIPROLOL EG 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
  EG Labo-Laboratoires EuroGenerics.
  Composition : chlorhydrate de céliprolol, 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 358 361.1 (28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 362.8 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 768.2 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 24 octobre 2001).
Spécialité dénommée CELIPROLOL G GAM 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoires G Gam.
  Composition : chlorhydrate de céliprolol, 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 358 363.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 364.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 769.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 24 octobre 2001).
Spécialité dénommée CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : chlorhydrate de céliprolol, 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 358 368.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 369.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 771.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 29 octobre 2001).
Spécialité dénommée CELIPROLOL SUBSTIPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoires Substipharm.
  Composition : chlorhydrate de céliprolol, 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 358 365.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 366.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 770.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 29 octobre 2001).
Spécialité dénommée CLIMODIENE 2 mg/2 mg, comprimé enrobé :
  Laboratoire Schering SA.
  Composition : valérate d'estradiol, 2,00 mg ; dienogest, 2,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 357 623.2 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 357 624.9 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 31 octobre 2001).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ARROW 30 mg/400 mg, gélule :
  Arrow Génériques.
  Composition : dextropropoxyphène (chlorhydrate de), 30 mg ; paracétamol sous forme de paracétamol Rhodapap, 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 357 931.9 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 423.5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 424.1 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 425.8 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DI-ANTALVIC ADULTES, gélule (décision du 2 octobre 2001).
Spécialité dénommée GLICAVENI 80 mg, comprimé sécable :
  Venipharm.
  Composition : gliclazide, 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 358 411.9 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 932.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 412.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 933.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 934.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable (décision du 24 octobre 2001).
Spécialité dénommée GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé :
  Lipha SA.
  Composition : metformine, 390,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine, 500,00 mg ; glibenclamide, 2,50 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 013.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 015.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 016.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 555.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 018.5 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 019.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 021.6 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 022.2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 556.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 024.5 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 025.1 (180 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 octobre 2001).
Spécialité dénommée GLUCOVANCE 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé :
  Lipha SA.
  Composition : metformine, 390,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine, 500,00 mg ; glibenclamide, 5,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 026.8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 027.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 028.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 553.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 030.5 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 031.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 032.8 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 033.4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 554.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 035.7 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 036.3 (180 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 octobre 2001).
Spécialité dénommée HYDROCORTISONE MONOT 0,5%, crème :
  Monot SARL.
  Composition : hydrocortisone base, 0,500 g ; sous forme d'acétate d'hydrocortisone, 0,558 g, pour 100 g. - AMM n°s 357 565.2 (15 g en tube [aluminium verni]) ; 357 566.9 (15 g en tube [PE]) (décision du 10 octobre 2001).
Spécialité dénommée IODURE [123 I] DE SODIUM, CIS Bio International, précurseur radiopharmaceutique réference : I-123-S-1 :
  CIS Bio International.
  Composition : iodure [123 I] de sodium, 3 700 MBq à la date de calibration ; poudre 0,02 M, q.s. pour 1 ml. - AMM n° 554 575.0 (25 µl à 80 µl de solution en flacon [verre]) (décision du 24 octobre 2001).
Spécialité dénommée LAFAMME 2 mg/2 mg, comprimé enrobé :
  Schering SA.
  Composition : valérate d'estradiol, 2,00 mg ; dienogest, 2,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 357 556.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 357 558.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 31 octobre 2001).
Spécialité dénommée LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en cartouche :
  Aventis.
  Composition : enoxaparine sodique, 2 000 UI correspondant à 20 mg, pour 0,2 ml. - AMM n°s 357 763.9 (0,2 ml de solution en cartouche avec un corps [verre type 1] munie d'un piston [bromobutyl] ; boîte de 2) ; 357 764.5 (0,2 ml de solution en cartouche avec un corps [verre type 1] munie d'un piston [bromobutyl] ; boîte de 7) ; 357 765.1 (0,2 ml de solution en cartouche avec un corps [verre type 1] munie d'un piston [bromobutyl] ; boîte de 10) (décision du 10 octobre 2001).
Spécialité dénommée LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en cartouche :
  Aventis.
  Composition : enoxaparine sodique, 4 000 UI correspondant à 40 mg, pour 0,4 ml. - AMM n°s 357 766.8 (0,4 ml de solution en cartouche avec un corps [verre type 1] munie d'un piston [bromobutyl] ; boîte de 2) ; 357 767.4 (0,4 ml de solution en cartouche avec un corps [verre type 1] munie d'un piston [bromobutyl] ; boîte de 7) ; 357 768.0 (0,4 ml de solution en cartouche avec un corps [verre type 1] munie d'un piston [bromobutyl] ; boîte de 10) (décision du 10 octobre 2001).
Spécialité dénommée METFORMINE GLIBENCLAMIDE LIPHA 500 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé :
  Lipha SA.
  Composition : metformine, 390,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine, 500,00 mg ; glibenclamide, 2,50 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 909.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 910.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 911.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 559.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 913.0 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 914.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 915.3 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 917.6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 560.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 999.2 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 000.9 (180 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 octobre 2001).
Spécialité dénommée METFORMINE GLIBENCLAMIDE LIPHA 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé :
  Lipha SA.
  Composition : metformine, 390,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine, 500,00 mg ; glibenclamide, 5,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 001.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 002.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 003.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 557.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 005.0 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 006.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 007.3 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 009.6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 558.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 011.0 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 012.7 (180 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 octobre 2001).
Spécialité dénommée METFORMINE GLIBENCLAMIDE MONOT 500 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé :
  Lipha SA.
  Composition : metformine, 390,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine, 500,00 mg ; glibenclamide, 2,50 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 885.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 886.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 888.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 561.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 890.0 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 891.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 892.3 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 894.6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 562.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 896.9 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 897.5 (180 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 octobre 2001).
Spécialité dénommée METFORMINE GLIBENCLAMIDE MONOT 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé :
  Lipha SA.
  Composition : metformine, 390,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine, 500,00 mg ; glibenclamide, 5,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 898.1 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 899.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 900.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 563.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 902.9 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 903.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 904.1 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 905.8 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 564.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 907.0 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 908.7 (180 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 octobre 2001).
Spécialité dénommée METHOTREXATE MERCK 100 mg/ml, solution injectable :
  Merck Génériques.
  Composition : méthotrexate, 100,00 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 564 242.4 (50 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 243.0 (50 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 244.7 (50 ml en flacon [verre] ; boîte de 20) (décision du 10 octobre 2001).
Spécialité dénommée METHOTREXATE MERCK 2,5 mg/ml, solution injectable :
  Merck Génériques.
  Composition : méthotrexate, 2,5 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 357 828.3 (2 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 357 833.7 (2 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 357 834.3 (2 ml en flacon [verre] ; boîte de 20) ; cette spécialité est un générique de LEDERTREXATE 5 mg, solution injectable (décision du 10 octobre 2001).
Spécialité dénommée METHOTREXATE MERCK 25 mg/ml, solution injectable :
  Merck Génériques.
  Composition : méthotrexate, 25,00 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 564 233.5 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 234.1 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 235.8 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 20) ; 564 236.4 (40 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 237.0 (40 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 238.7 (40 ml en flacon [verre] ; boîte de 20) ; 564 239.3 (200 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 240.1 (200 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 241.8 (200 ml en flacon [verre] ; boîte de 20) (décision du 10 octobre 2001).
Spécialité dénommée METHOTREXATE MERCK 50 mg/2 ml, solution injectable :
  Merck Génériques.
  Composition : méthotrexate, 50,00 mg, pour 2 ml de solution injectable. - AMM n°s 357 830.8 (2 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 357 831.4 (2 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 357 832.0 (2 ml en flacon [verre] ; boîte de 20) ; cette spécialité est un générique de LEDERTREXATE 50 mg, solution injectable (décision du 10 octobre 2001).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE GNR DEVELOPPEMENT 2 mg, comprimé sécable :
  Laboratoires GNR Développement.
  Composition : molsidomine, 2 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 358 255.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 256.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 258.6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 779.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 2 mg, comprimé sécable (décision du 29 octobre 2001).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE GNR DEVELOPPEMENT 4 mg, comprimé sécable :
  Laboratoires GNR Développement.
  Composition : molsidomine, 4 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 358 259.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 260.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 261.7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 780.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 4 mg, comprimé (décision du 29 octobre 2001).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE SUBSTIPHARM 2 mg, comprimé sécable :
  Laboratoires Substipharm.
  Composition : molsidomine, 2 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 358 262.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 264.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 265.2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 781.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 2 mg, comprimé sécable (décision du 29 octobre 2001).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE SUBSTIPHARM 4 mg, comprimé sécable :
  Laboratoires Substipharm.
  Composition : molsidomine, 4 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 358 266.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 267.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 268.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 784.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 4 mg, comprimé (décision du 29 octobre 2001).
Spécialité dénommée OCADRIK LP, comprimé pelliculé à libération prolongée :
  Laboratoire Aventis.
  Composition : chlorhydrate de vérapamil, 180,00 mg ; trandolapril, 2,00 mg, pour un comprimé. - AMM n° 357 627.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 24 octobre 2001).
Spécialité dénommée OMERIS 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Solvay Pharma.
  Composition : comprimé rose : estradiol, 2 mg, pour un comprimé pelliculé ; comprimé jaune : estradiol, 2 mg ; dydrogestérone, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 727.9 (14 comprimés roses + 14 comprimés jaunes sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 1) ; 356 729.1 (14 comprimés roses + 14 comprimés jaunes sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique de CLIMASTON 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 octobre 2001).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CODEINE ARROW 400 mg/20 mg, comprime sécable :
  Arrow Génériques.
  Composition : paracétamol (Rhodapap), 400 mg ; phosphate de codéine hémihydraté, 20 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 700.7 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 380.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 2 octobre 2001).
Spécialité dénommée PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 125 mg, poudre effervescente en sachet-dose :
  Laboratoires Sanofi Synthélabo OTC.
  Composition : paracétamol, 125,00 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 357 546.8 (640 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) (décision du 24 octobre 2001).
Spécialité dénommée PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose :
  Laboratoires Sanofi Synthélabo OTC.
  Composition : paracétamol, 250,00 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 357 547.4 (1 279 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) (décision du 24 octobre 2001).
Spécialité dénommée PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose :
  Laboratoires Sanofi Synthélabo OTC.
  Composition : paracétamol, 50,00 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 357 545.1 (256 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) (décision du 24 octobre 2001).
Spécialité dénommée PROGESTERONE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale :
  Biogaran.
  Composition : progestérone, 100,00 mg, pour une capsule molle ou capsule molle vaginale. - AMM n° 358 049.8 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale (décision du 24 octobre 2001).
Spécialité dénommée RANITIDINE RATIO 150 mg, comprimé pelliculé :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : ranitidine base, 150,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, 167,50 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 042.3 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium/PVC/polyamide]) ; 358 044.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium/PVC/polyamide]) ; 358 045.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium/PVC/polyamide]) ; 358 046.9 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium/PVC/polyamide]) ; 358 047.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium/PVC/polyamide]) ; 358 048.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium/PVC/polyamide]) ; cette spécialité est un générique d'AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 octobre 2001).
Spécialité dénommée RELERT 20 mg, comprimé pelliculé :
  Pfizer.
  Composition : elétriptan, 20,000 mg ; sous forme d'hydrobromure d'élétriptan, 24,242 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 873.9 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 874.5 (3 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 875.1 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 876.8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 877.4 (18 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 878.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) (décision du 10 octobre 2001).
Spécialité dénommée RELERT 40 mg, comprimé pelliculé :
  Pfizer.
  Composition : elétriptan, 40,000 mg ; sous forme d'hydrobromure d'élétriptan, 48,485 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 879.7 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 880.5 (3 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 881.1 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 882.8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 883.4 (18 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 884.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) (décision du 10 octobre 2001).
Spécialité dénommée RELPAX 20 mg, comprimé pelliculé :
  Pfizer.
  Composition : elétriptan, 20,000 mg ; sous forme d'hydrobromure d'élétriptan, 24,242 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 859.2 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 860.4 (3 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 861.0 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 862.7 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 863.3 (18 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 865.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) (décision du 10 octobre 2001).
Spécialité dénommée RELPAX 40 mg, comprimé pelliculé :
  Pfizer.
  Composition : elétriptan, 40,000 mg ; sous forme d'hydrobromure d'élétriptan, 48,485 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 866.2 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 867.9 (3 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 868.5 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 869.1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 871.6 (18 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 357 872.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées opaques [PVC/ACLAR/aluminium]) (décision du 10 octobre 2001).
Spécialité dénommée SOTALOL BIOGARAN 160 mg, comprimé sécable :
  Biogaran.
  Composition : chlorhydrate de sotalol, 160 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 943.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 248.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 944.3 (30 comprimés en flacon [PE] avec bouchon [polypropylène]) ; 564 249.9 (100 comprimés en flacon [PE] avec bouchon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 160 mg, comprimé sécable (décision du 10 octobre 2001).
Spécialité dénommée SOTALOL BIOGARAN 80 mg, comprimé sécable :
  Biogaran.
  Composition : chlorhydrate de sotalol, 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 941.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 245.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 942.0 (30 comprimés en flacon [PE] avec bouchon [polypropylène]) ; 564 247.6 (100 comprimés en flacon [PE] avec bouchon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 80 mg, comprimé sécable (décision du 10 octobre 2001).
Spécialité dénommée SOTALOL RPG 160 mg, comprimé sécable :
  Laboratoire RPG Aventis.
  Composition : chlorhydrate de sotalol, 160 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 948.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 253.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 949.5 (30 comprimés en flacon [PE] avec bouchon [polypropylène]) ; 563 724.5 (100 comprimés en flacon [PE] avec bouchon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 160 mg, comprimé sécable (décision du 10 octobre 2001).
Spécialité dénommée SOTALOL RPG 80 mg, comprimé sécable :
  Laboratoire RPG Aventis.
  Composition : chlorhydrate de sotalol, 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 946.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 250.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 947.2 (30 comprimés en flacon [PE] avec bouchon [polypropylène]) ; 564 251.3 (100 comprimés en flacon [PE] avec bouchon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 80 mg, comprimé sécable (décision du 10 octobre 2001).
Spécialité dénommée TARKA LP, comprimé pelliculé à libération prolongée :
  Laboratoires Knoll France.
  Composition : chlorhydrate de vérapamil, 180,00 mg ; trandolapril, 2,00 mg, pour un comprimé. - AMM n° 357 597.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 24 octobre 2001).
Spécialité dénommée TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable :
  Novartis Pharma SA.
  Composition : oxcarbazépine, 60 mg, pour 1 ml. - AMM n° 357 901.2 (250 ml en flacon [verre brun]) (décision du 26 octobre 2001).
Spécialité dénommée VANCOMYCINE ALPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV) :
  Alpharma.
  Composition : vancomycine base, 1 000,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de vancomycine, 1 026,00 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n° 563 783.1 (1 026 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique de VANCOCINE 1 g, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 2 octobre 2001).
Spécialité dénommée VANCOMYCINE ALPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable (IV) :
  Alpharma.
  Composition : vancomycine base, 500,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de vancomycine, 513,00 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n° 563 782.5 (513 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique de VANCOCINE 500 mg, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 2 octobre 2001).
Spécialité dénommée XENON (133 Xe) 185 MBq, gaz pour inhalation en flacon :
  Mallinckrodt France.
  Composition : xénon (133 Xe), 185 MBq (à la date de calibration) ; xénon stable, 0,74 mg, pour 1 flacon. - AMM n° 562 330.3 (185 MBq en flacon [verre]) (décision du 24 octobre 2001).
Spécialité dénommée XENON (133 Xe) 460 MBq, gaz pour inhalation en flacon :
  Mallinckrodt France.
  Composition : xénon (133 Xe), 460 MBq (à la date de calibration)  ; xénon stable, 1,84 mg, pour 1 flacon. - AMM n° 562 332.6 (460 MBq en flacon [verre]) (décision du 24 octobre 2001).
Spécialité dénommée XENON (133 Xe) 740 MBq, gaz pour inhalation en flacon :
  Mallinckrodt France.
  Composition : xénon (133 Xe), 740 MBq (à la date de calibration) ; xénon stable, 2,96 mg, pour 1 flacon. - AMM n° 562 333.2 (740 MBq en flacon [verre]) (décision du 24 octobre 2001).