<< Essai
      << Acide phtalique libre. Opérez par chromatographie liquide (2.2.29).
      << Solution à examiner. Dissolvez 0,20 g de phtalate d'hypromellose dans 50     ml environ d'acétonitrile R à l'aide d'ultrasons. Ajoutez 10 ml d'eau,
     refroidissez à la température ambiante et complétez à 100,0 ml avec de     l'acétonitrile R.
      << Solution témoin. Dissolvez 5,0 mg d'acide phtalique R dans 125 ml     d'acétonitrile R. Ajoutez 25 ml d'eau et complétez à 250,0 ml avec de     l'acétonitrile R.
      << La chromatographie peut être réalisée en utilisant :
      << - une colonne, d'une longueur de 0,25 m et d'un diamètre intérieur de 4,6     mm, remplie de silice poreuse ou de micro-particules de céramique (5-10 micro     m) chimiquement liées à de l'octadécylsilane ;
      << - comme phase mobile, à un débit de 2 ml par minute, un mélange de 15 ml     d'acétonitrile R et de 85 volumes d'une solution d'acide cyanoacétique R à     8,5 g/l ;
      << - comme détecteur un spectrophotomètre réglé à 235 nm.
      << Injectez 20 micro l de solution témoin. Ajustez la sensibilité de façon     que la hauteur du pic principal, à l'exception du pic dû au solvant,
     représente au moins 50 p. 100 de l'échelle totale de l'enregistreur.
      << Injectez 20 micro l de solution à examiner. Dans le chromatogramme obtenu     avec la solution à examiner, la surface du pic correspondant à l'acide     phtalique n'est pas supérieure à la surface du pic principal obtenu avec la     solution témoin (l,0 p. 100).
      << Chlorures. Dissolvez l,0 g de phtalate d'hypromellose dans 40,0 ml     d'hydroxyde de sodium 0,2 M, ajoutez 0,05 ml de solution de phénolphtaléine R     et ajoutez goutte à goutte et en agitant de l'acide nitrique dilué R jusqu'à     disparition de la coloration rouge. Ajoutez 20,0 ml d'acide nitrique dilué R     en agitant. Chauffez au bain-marie en agitant jusqu'à ce que le précipité     gélatineux se présente sous forme granuleuse. Refroidissez et centrifugez.
     Séparez la phase liquide et lavez le résidu avec 3 fois 20 ml d'eau en     séparant les eaux de lavage par centrifugation. Réunissez les phases     liquides, ajoutez 5,0 ml de nitrate d'argent 0,1 M, complétez à 200,0 ml avec     de l'eau, mélangez et filtrez. 50,0 ml de cette solution ne sont pas plus     opalescents qu'une solution témoin préparée en mélangeant 0,5 ml d'acide     chlorhydrique 0,01 M avec 10,0 ml d'hydroxyde de sodium 0,2 M, puis en     ajoutant 7 ml d'acide nitrique dilué R et 5,0 ml de nitrate d'argent 0,1 M et     en complétant à 50,0 ml avec de l'eau (0,07 p. 100).
      << Métaux lourds (2.4.8). 2,0 g de phtalate d'hypromellose satisfont à     l'essai limite C des métaux lourds (l0 ppm). Préparez le témoin avec 2 ml de     solution à 10 ppm de plomb (Pb) R.
      << Teneur en eau (2.5.12). Déterminée par semi-microdosage sur 0,500 g de     phtalate d'hypromellose, la teneur en eau n'est pas supérieure à 5,0 p. 100.     Effectuez l'essai en utilisant 50 ml de méthanol anhydre R comme solvant.
      << Cendres sulfuriques (2.4.14). Déterminé sur l,0 g de phtalate     d'hypromellose, le taux des cendres sulfuriques n'est pas supérieur à 0,2 p.     100.