Nouvelles demandes du mois de décembre 2003
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ACETYLCYSTEINE GNR 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
  Laboratoires GNR Pharma.
  Composition : acétylcystéine 200 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 363 312-5 (3 g en sachet-dose [papier/polyéthylène/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 15) et 363 313-1 (3 g en sachet-dose [papier/polyéthylène/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de FLUIMUCIL, granulés en sachet (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée ACETYLCYSTEINE MERCK 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
  Merck Génériques.
  Composition : acétylcystéine 200 mg, pour un sachet-dose de 3 g. - AMM n°s 363 316-0 (3 g en sachet-dose [papier/polyéthylène/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 15) et 363 317-7 (3 g en sachet-dose [papier/polyéthylène/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de FLUIMUCIL, granulés en sachet (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée ACETYLCYSTEINE RATIOPHARM 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : acétylcystéine 200 mg, pour un sachet-dose de 3 g. - AMM n°s 363 314-8 (3 g en sachet-dose [papier/polyéthylène/aluminium] ; boîte de 15) ; 363 315-4 (3 g en sachet-dose [papier/polyéthylène/aluminium] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de FLUIMUCIL, granulés en sachet (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée BUFLOMEDIL QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire Qualimed.
  Composition : chlorhydrate de buflomédil 150 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 363 310-2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC]) ; cette spécialité est un générique de FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée BUFLOMEDIL QUALIMED 300 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire Qualimed.
  Composition : chlorhydrate de buflomédil 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 363 311-9 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC]) ; cette spécialité est un générique de FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire RPG Aventis.
  Composition : chlorhydrate de buflomédil 150 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 363 288-7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée BUFLOMEDIL RPG 300 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire RPG Aventis.
  Composition : chlorhydrate de buflomédil 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 363 289-3 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée CEFACLOR G GAM 500 mg, comprimé effervescent :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : céfaclor 500,00 mg ; sous forme de céfaclor monohydraté 524,48 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 362 942-5 (10 comprimés en tube [polypropylène]) ; 362 943-1 (10 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution pour perfusion :
  Laboratoires Panpharma.
  Composition : ceftriaxone 2 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 363 144-5 (2,385 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 363 145-1 (2,385 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 565 138-6 (2,385 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 565 139-2 (2,385 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 25) ; 565 140-0 (2,385 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 2 g, poudre pour solution pour perfusion (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion :
  B. Braun Medizintechnologie GmbH.
  Composition : chlorure de sodium 9 g, pour 1 000 ml de solution. - AMM n°s 363 101-4 (250 ml en poche [polypropylène] ; boîte de 10) ; 363 102-0 (500 ml en poche [polypropylène] ; boîte de 10) ; 363 103-7 (1 000 ml en poche [polypropylène] ; boîte de 10) ; 363 104-3 (1 500 ml en poche [polypropylène] ; boîte de 6) ; 363 106-6 (2 000 ml en poche [polypropylène] ; boîte de 4) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée CITRATE DE BETAINE MADAUS 2 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
  Laboratoires Madaus.
  Composition : citrate de bétaïne anhydre 2 g, pour un sachet-dose. - AMM n°s 362 715-9 (3,6 g en sachet-dose [papier/aluminium/PVDC/polyéthylène] ; boîte de 10) ; 362 716-5 (3,6 g en sachet-dose [papier/aluminium/PVDC/polyéthylène] ; boîte de 24) ; 362 717-1 (3,6 g en sachet-dose [papier/aluminium/PVDC/polyéthylène] ; boîte de 30) (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée COTAREG 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé :
  Novartis Pharma SAS.
  Composition : valsartan 160,00 mg ; hydrochlorothiazide 12,50 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 107-2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 976-8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 977-4 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 978-0 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée COVERSYL 8 mg, comprimé :
  Laboratoires Servier.
  Composition : périndopril 6,676 mg ; sous forme de périndopril tert-butylamine 8 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 362 500-2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 501-9 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 502-5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 503-1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 504-8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 505-4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 506-0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 507-7 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée DIOSMINE IVAX 600 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire Ivax SAS.
  Composition : diosmine 600 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 363 109-5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 9 décembre 2003).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé :
  Arrow Génériques.
  Composition : dompéridone 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 214-3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 216-6 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 150-6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée EFDEGE 1 GBq, solution injectable :
  Iason Labormedizin.
  Composition : 1 ml d'EFDEGE contient 1 GBq de fludésoxyglucose [18F] [à la date et à l'heure de calibration]. - AMM n° 564 456-4 (1 GBq/ml en flacon [verre]) (décision du 15 décembre 2003).
Spécialité dénommée ELECTAN 8 mg, comprimé :
  Laboratoires Servier.
  Composition : périndopril 6,676 mg ; sous forme de périndopril tert-butylamine 8 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 362 919-3 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 362 920-1 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 362 921-8 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 362 922-4 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 362 923-0 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 362 924-7 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 362 925-3 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 362 927-6 (120 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée EXANTA 24 mg, comprimé pelliculé :
  AstraZeneca.
  Composition : ximelagatran 24 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 532-5 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 991-7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 23 décembre 2003).
Spécialité dénommée FAMOTIDINE MERCK 20 mg, comprimé pelliculé :
  Merck Génériques.
  Composition : famotidine 20 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 701-8 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 703-0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 141-7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 142-3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 139-1 (15 comprimés en pilulier [PEHD]) ; 363 142-2 (30 comprimés en pilulier [PEHD]) ; 565 146-9 (100 comprimés en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée FAMOTIDINE MERCK 40 mg, comprimé pelliculé :
  Merck Génériques.
  Composition : famotidine 40 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 705-3 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 708-2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 144-6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 145-2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 180-1 (15 comprimés en pilulier [PEHD]) ; 363 181-8 (30 comprimés en pilulier [PEHD]) ; 565 147-5 (100 comprimés en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée FDG Scan [18F] 185 MBq/ml, solution injectable de fludésoxyglucose [18F] :
  Laboratoires Mallinckrodt France.
  Composition : fludéoxyglucose [18F] 185 MBq/ml. - AMM n° 564 455-8 (185 MBq/ml en flacon [verre]) (décision du 9 décembre 2003).
Spécialité dénommée KETOPROFENE IVAX LP 200 mg, gélule à libération prolongée.
  Ivax SAS.
  Composition : kétoprofène 200 mg, pour une gélule. - AMM n°s 362 679-2 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 680-0 (15 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 681-7 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 682-3 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée LACTULOSE EG 66,5 %, solution buvable en flacon :
  EG Labo-laboratoires EuroGenerics.
  Composition : lactulose 66,50 g, sous forme de solution de lactulose liquide à 50 % (m/m), pour 100 ml de solution buvable. - AMM n°s 362 711-3 (200 ml en flacon [verre] avec godet-doseur [PP]) ; 362 714-2 (200 ml en flacon [PET] avec godet-doseur [PP]) ; cette spécialité est un générique de DUPHALAC 66,5 %, solution buvable en flacon (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée LACTULOSE G GAM 66,5 %, solution buvable en flacon :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : lactulose 66,50 g ; sous forme de solution de lactulose liquide à 50 % (m/m), pour 100 ml de solution buvable. - AMM n°s 362 702-4 (200 ml en flacon [verre] avec godet-doseur [PP]) ; 362 704-7 (200 ml en flacon [PET] avec godet-doseur [PP]) ; cette spécialité est un générique de DUPHALAC 66,5 %, solution buvable en flacon (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée LACTULOSE H3 SANTE 66,5 %, solution buvable en flacon :
  H3 Santé.
  Composition : lactulose 66,50 g, sous forme de solution de lactulose liquide à 50 % (m/m), pour 100 ml de solution buvable. - AMM n°s 362 707-6 (200 ml en flacon [verre] avec godet-doseur [PP]) ; 362 709-9 (200 ml en flacon [PET] avec godet-doseur [PP]) ; cette spécialité est un générique de DUPHALAC 66,5, solution buvable en flacon (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée LACTULOSE IVAX 66,5 %, solution buvable en flacon :
  Laboratoire Ivax SAS.
  Composition : lactulose 66,50 g ; sous forme de solution de lactulose liquide à 50 % (m/m), pour 100 ml de solution buvable. - AMM n°s 363 141-6 (200 ml en flacon [verre] avec godet-doseur [PP]) ; 363 143-9 (200 ml en flacon [PET] avec godet-doseur [PP]) ; cette spécialité est un générique de DUPHALAC 66,5, solution buvable en flacon (décision du 9 décembre 2003).
Spécialité dénommée LEVOFOLINATE DE CALCIUM DAKOTA PHARM 175 mg, poudre pour solution injectable (IV) :
  Dakota Pharm.
  Composition : acide L-folinique 175 mg ; sous forme de lévofolinate de calcium, pour un flacon. - AMM n°s 363 306-5 (276,57 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 363 307-1 (276,57 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 363 308-8 (276,57 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ELVORINE 175 mg, lyophilisat pour usage parentéral (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée LEVOFOLINATE DE CALCIUM DAKOTA PHARM 25 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) :
  Dakota Pharm.
  Composition : acide L-folinique 25 mg ; sous forme de lévofolinate de calcium, pour un flacon. - AMM n°s 363 303-6 (39,51 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 363 304-2 (39,51 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 363 305-9 (39,51 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ELVORINE 25 mg, lyophilisat pour usage parentéral (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée LEVOFOLINATE DE CALCIUM DAKOTA PHARM 50 mg, poudre pour solution injectable (IV) :
  Dakota Pharm.
  Composition : acide L-folinique 50 mg ; sous forme de lévofolinate de calcium, pour un flacon. - AMM n°s 363 299-9 (79,02 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 363 300-7 (79,02 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 363 301-3 (79,02 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ELVORINE 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée LOSEC 10 mg, gélule gastro-résistante :
  AstraZeneca.
  Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastro-résistant. - AMM n°s 363 329-5 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 330-3 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 332-6 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 333-2 (30 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 334-9 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée LOSEC 20 mg, gélule gastro-résistante :
  AstraZeneca.
  Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 363 565-0 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 363 566-7 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 363 567-3 (15 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 363 569-6 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 363 570-4 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 363 571-0 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 363 572-7 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 573-3 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 575-6 (15 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 576-2 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée MELAGATRAN ASTRAZENECA 3 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie :
  AstraZeneca.
  Composition : melagatran 3 mg ; sous forme de melagatran monohydraté, pour une seringue préremplie de 0,3 ml. - AMM n° 564 992-3 (0,3 ml en seringue préremplie [verre] ; boîte de 10) (décision du 23 décembre 2003).
Spécialité dénommée MORPHINE AGUETTANT 0,01 %, solution injectable :
  Laboratoire Aguettant.
  Composition : chlorhydrate de morphine 0,01 g, pour 100 ml. - AMM n° 363 393-5 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée MORPHINE AGUETTANT 0,1 %, solution injectable :
  Laboratoire Aguettant.
  Composition : chlorhydrate de morphine 0,10 g, pour 100 ml. - AMM n° 363 392-9 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée MORPHINE CHLORHYDRATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 1 %, solution injectable :
  Pharmacie centrale des armées.
  Composition : chlorhydrate de morphine 1,00 g, pour 100 ml. - AMM n°s 363 376-3 (1 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 7) ; 363 378-6 (1 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 10) ; 363 379-2 (1 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 50) ; 564 984-0 (1 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 100) ; 363 380-0 (5 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 1) ; 363 381-7 (5 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 7) ; 363 382-3 (5 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 10) ; 363 384-6 (5 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 14) ; 363 385-2 (5 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 28) ; 363 386-9 (5 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 50) ; 564 985-7 (5 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 100) ; 363 387-5 (10 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 1) ; 363 388-1 (10 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 7) ; 363 389-8 (10 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 10) ; 363 390-6 (10 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 14) ; 363 391-2 (10 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 28) ; 564 986-3 (10 ml en ampoule [verre de type I] ; boîte de 100) (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée MULTIBIC 2 mmol/l POTASSIUM, solution pour hémofiltration :
  Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
  Composition : chlorure de sodium 6,7640 g ; chlorure de calcium 0,992 3 g ; chlorure de magnésium hexahydraté 0,4574 g ; glucose anhydre 4,500 0 g ; sous forme de glucose monohydraté 4,950 0 g ; chlorure de potassium 0,671 0 g, pour 1 000 ml ; chlorure de sodium 5,844 0 g ; bicarbonate de sodium 3,942 0 g, pour 1 000 ml. - AMM n° 363 375-7 (4,5 I en poche [polyester/PE/polypropylène] ; boîte de 2) (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée MULTIBIC SANS POTASSIUM, solution pour hémofiltration :
  Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
  Composition : chlorure de sodium 6,764 0 ; chlorure de calcium 0,992 3 g ; chlorure de magnésium hexahydraté 0,457 4 g ; glucose anhydre 4,500 0 g ; sous forme de glucose monohydraté 4,950 0 g, pour 1 000 ml ; chlorure de sodium 5,844 0 g ; bicarbonate de sodium 3,942 0 g, pour 1 000 ml. - AMM n° 363 374-0 (4,5 I en poche [polyester/PE/polypropylène] ; boîte de 2) (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse :
  Novartis Santé familiale SAS.
  Composition : nicotine  2,00 mg ; sous forme de nicotine-polacriline (1 : 4) 10,00 mg, pour une gomme à mâcher médicamenteuse. - AMM n°s 363 164-6 (2 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 165-2 (12 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 166-9 (24 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 167-5 (36 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 168-1 (48 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 169-8 (60 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 170-6 (72 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 171-2 (96 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée NICOTINELL FRUIT 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse :
  Novartis Santé familiale SAS.
  Composition : nicotine 4,00 mg ; sous forme de nicotine-polacriline (1 : 4) 20,00 mg, pour une gomme à mâcher médicamenteuse. - AMM n°s 363 172-9 (2 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 173-5 (12 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 174-1 (24 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 175-8 (36 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 176-4 (48 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 177-0 (60 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 178-7 (72 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 179-3 (96 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée NICOTINELL MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse :
  Novartis Santé familiale SAS.
  Composition : nicotine 2,00 mg ; sous forme de nicotine-polacriline (1 : 4) 10,00 mg, pour une gomme à mâcher médicamenteuse. - AMM n°s 363 146-8 (2 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 147-4 (12 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 148-0 (24 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 149-7 (36 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 150-5 (48 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 151-1 (60 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 152-8 (72 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 153-4 (96 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée NICOTINELL MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse :
  Novartis Santé familiale SAS.
  Composition : nicotine 4,00 g ; sous forme de nicotine-polacriline (1 : 4)  20,00 g, pour une gomme à mâcher médicamenteuse. - AMM n°s 363 154-0 (2 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 155-7 (12 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 156-3 (24 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 158-6 (36 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 159-2 (48 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 160-0 (60 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 161-7 (72 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 162-3 (96 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée NIFUROXAZIDE IVAX 200 mg, gélule :
  Laboratoire Ivax SAS.
  Composition : nifuroxazide 200,00 mg, pour une gélule. - AMM n°s 363 297-6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 298-2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 183-1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'ERCEFURYL 200 mg, gélule) (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée NISISCO 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé :
  Société Beaufour Ipsen Pharma.
  Composition : valsartan 160,00 mg ; hydrochlorothiazide 12,50 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 108-9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 979-7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 980-5 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 981-1 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, anneau vaginal :
  Organon SA.
  Composition : éthinylestradiol 2,70 mg ; étonogestrel 11,70 mg, pour un anneau vaginal. - AMM n°s 363 081-3 (1 anneau en sachet [aluminium/PE/polyester] ; boîte de 1) ; 363 083-6 (1 anneau en sachet [aluminium/PE/polyester] ; boîte de 3) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE ASTRAZENECA 10 mg, gélule gastro-résistante :
  AstraZeneca.
  Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 363 323-7 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 324-3 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 326-6 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 327-2 (30 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 328-9 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistantes en gélule (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE ASTRAZENECA 20 mg, gélule gastro-résistante :
  AstraZeneca.
  Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 363 335-5 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 363 336-1 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 363 557-8 (15 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 363 558-4 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 363 559-0 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 363 560-9 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 363 561-5 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 562-1 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 563-8 (15 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 564-4 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE EG 20 mg, gélule gastro-résistante :
  EG Labo-laboratoires EuroGenerics.
  Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 809-3 (7 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 811-8 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 812-4 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 565 053-0 (50 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE IVAX 20 mg, gélule gastro-résistante :
  Laboratoires pharmaceutiques Dexo SA.
  Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 866-7 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 867-3 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 869-6 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 565 061-3 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 870-4 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 362 871-0 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 362 872-7 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 565 063-6 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE OFFILINK 20 mg, gélule gastro-résistante :
  Gayrard Pascale.
  Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 900-0 (7 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 901-7 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 902-3 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 565 075-4 (50 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule gastro-résistante :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 363 254-5 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 255-1 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 256-8 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 565 210-9 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 257-4 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 258-0 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 259-7 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 565 211-5 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 22 décembre 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CODEINE BRISTOL-MYERS SQUIBB 12 mg/0,6 mg/ml, suspension buvable :
  Bristol-Myers Squibb.
  Composition : paracétamol 1,2000 g ; codéine 0,0600 g ; sous forme de phosphate de codéine hémihydratée 0,0815 g, pour 100 ml. - AMM n° 363 368-0 (200 ml en [PE]) (décision du 9 décembre 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CODEINE BRISTOL-MYERS SQUIBB 25 mg/1,495 mg/ml, suspension buvable :
  Bristol-Myers Squibb.
  Composition : paracétamol 2,5000 g ; codéine 0,1495 g ; sous forme de phosphate de codéine hémihydratée 0,2036 g, pour 100 ml. - AMM n° 363 367-4 (200 ml en flacon [PE]) (décision du 9 décembre 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL QUIVER 1 g, comprimé effervescent sécable :
  Arrow Génériques.
  Composition : paracétamol 1 g, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n° 363 494-6 (8 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée PROCAPTAN 8 mg, comprimé :
  Laboratoires Servier.
  Composition : périndopril 6,676 mg ; sous forme de périndopril tert-butylamine 8 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 362 928-2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 929-9 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 930-7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 931-3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 933-6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 934-2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 935-9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 936-5 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée ROPINIROLE PAUCOURT 0,25 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Paucourt.
  Composition : ropinirole 0,250 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 0,285 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 110-3 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 112-6 (126 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 113-2 (210 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 114-9 (84 comprimés en flacon [PE]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée ROPINIROLE PAUCOURT 0,50 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Paucourt.
  Composition : ropinirole 0,50 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 0,57 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 115-5 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 116-1 (84 comprimés en flacon [PE]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée ROPINIROLE PAUCOURT 1 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Paucourt.
  Composition : ropinirole 1,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 1,14 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 337-8 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 338-4 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 339-0 (84 comprimés en flacon [PE]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée ROPINIROLE PAUCOURT 2 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Paucourt.
  Composition : ropinirole 2,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 2,28 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 340-9 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 341-5 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 342-1 (84 comprimés en flacon [PE]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée ROPINIROLE PAUCOURT 5 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Paucourt.
  Composition : ropinirole 5,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 5,70 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 343-8 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 344-4 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 345-0 (84 comprimés en flacon [polyéthylène]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 0,25 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Saint-Germain.
  Composition : ropinirole 0,250 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 0,285 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 346-7 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 347-3 (126 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 349-6 (210 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 350-4 (84 comprimés en flacon [PE]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 0,50 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Saint-Germain.
  Composition : ropinirole 0,50 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 0,57 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 351-0 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 352-7 (84 comprimés en flacon [PE]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 1 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Saint-Germain - Société civile de recherche.
  Composition : ropinirole 1,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 1,14 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 353-3 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 355-6 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 356-2 (84 comprimés en flacon [PE]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 2 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Saint-Germain.
  Composition : ropinirole 2,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 2,28 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 357-9 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 358-5 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 359-1 (84 comprimés en flacon [PE]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 5 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Saint-Germain.
  Composition : ropinirole 5,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 5,70 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 361-6 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 362-2 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [ACLAR/PVC/aluminium]) ; 363 363-9 (84 comprimés en flacon [PE]) (décision du 16 décembre 2003).
Spécialité dénommée SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE MILGEN 750.000 UI/125 mg, comprimé pelliculé :
  CLL Pharma.
  Composition : spiramycine 750 000 UI ; métronidazole 125,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 363 309-4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RODOGYL, comprimé pelliculé (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée STRUCTOKABIVEN 1 300 Kcal, 1 700 Kcal, émulsion pour perfusion :
  Fresenius Kabi France SA.
  Composition : triglycéride structuré purifié 38,50 g ; glucose anhydre 127,00 g, sous forme de glucose monohydraté ; alanine 7,10 g ; arginine 6,10 g ; glycine 5,60 g ; histidine 1,50 g ; isoleucine 2,50 g ; leucine 3,80 g ; lysine 3,40 g, (sous forme d'acétate de lysine) ; méthionine 2,20 g ; phénylalanine 2,60 g ; proline 5,70 g ; serine 3,30 g ; taurine 0,50 g ; thréonine 2,20 g ; tryptophane 1,00 g ; tyrosine 0,20 g ; valine 3,10 g, pour 1 000 ml. - AMM n°s 363 400-1 (1 477 ml en poche tri-compartiment [PE/polypropylène] ; boîte de 1) ; 363 401-8 (1 477 ml en poche tri-compartiment [PE/polypropylène] ; boîte de 4) ; 363 491-7 (1 970 ml en poche tri-compartiment [PE/polypropylène] ; boîte de 1) ; 363 492-3 (1 970 ml en poche tri-compartiment [PE/polypropylène] ; boîte de 2) (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée STRUCTOKABIVEN E 900 Kcal, E 1 300 Kcal, E 1 700 Kcal, émulsion pour perfusion :
  Fresenius Kabi France SA.
  Composition : triglycéride structuré purifié 38,50 g ; glucose anhydre (sous forme de glucose monohydrate) 127,00 g ; alanine 7,10 g ; arginine 6,10 g ; glycine 5,60 g ; histidine 1,50 g ; isoleucine 2,50 g ; leucine 3,80 g ; lysine (sous forme de acétate de lysine) 3,40 g ; méthionine 2,20 g ; phenylalanine 2,60 g ; proline 5,70 g ; serine 3,30 g ; taurine 0,50 g ; threonine 2,20 g ; tryptophane 1,00 g ; tyrosine 0,20 g ; valine 3,10 g ; glycérophosphate de sodium  (sous forme de glycérophosphate de sodium hydraté) 2,13 g ; sulfate de magnésium (sous forme de sulfate de magnésium heptahydraté) 0,61 g ; chlorure de potassium 2,30 g ; acétate de sodium  (sous forme de d'acétate de sodium trihydraté)  1,70 g ; sulfate de zinc (sous forme de sulfate de zinc heptahydraté) 0,0066 g, pour 1000 ml. - AMM n°s 363 394-1 (986 ml en poche tri-compartiment [PE-polypropylène] ; boîte de 1) ; 363 395-8 (986 ml en poche tri-compartiment [PE-polypropylène] ; boîte de 4) ; 363 396-4 (1477 ml en poche tri-compartiment [PE-polypropylène] ; boîte de 1) ; 363 397-0 (1477 ml en poche tri-compartiment [PE-polypropylène] ; boîte de 4) ; 363 398-7 (1 970 ml en poche tri-compartiment [PE-polypropylène] ; boîte de 1) ; 363 399-3 (1 970 ml en poche tri-compartiment [PE-polypropylène] ; boîte de 2) (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux vivant :
  Laboratoire GlaxoSmithKline.
  Composition : virus de la varicelle (souche Oka) vivant atténué 10³,7 UFP, pour une dose de 0,5 ml. - AMM n° 362 772-2 (Poudre en flacon [verre, type I] muni d'un bouchon [bromobutyl] et recouvert d'une capsule flip-off [aluminium] + solvant en seringue préremplie [verre type I] munie d'un bouchon piston [bromobutyl] + 2 aiguilles ; boîte de 1) (décision du 26 décembre 2003).
Spécialité dénommée VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin varicelleux vivant :
  Aventis Pasteur MSD SNC.
  Composition : virus de la varicelle (souche Oka/merck)  1 350 UFP, pour une dose de 0,5 ml. - AMM n° 362 766-2 (poudre en flacon [verre de type I] avec un bouchon [butyl] + 0,5 ml de solvant en seringue préremplie [verre de type I] avec un bouchon piston [chlorobutyl] sans aiguille ; boîte de 1) (décision du 26 décembre 2003).