Nouvelles demandes du mois de novembre 2001
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ADVIL 100 mg, comprimé enrobé :
  Whitehall.
  Composition : ibuprofène, 100 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n° 358 459.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée ALPRAZOLAM GALEPHAR 0,25 mg, comprimé sécable :
  Laboratoire Galéphar.
  Composition : alprazolam, 0,25 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 358 178.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XANAX 0,25 mg, comprimé sécable (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée ALPRAZOLAM GALEPHAR 0,50 mg, comprimé sécable :
  Laboratoire Galéphar.
  Composition : alprazolam, 0,50 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 358 177.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XANAX 0,50 mg, comprimé sécable (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée ALPRAZOLAM RATIOPHARM 0,25 mg, comprimé sécable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : alprazolam, 0,25 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 358 172.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 173.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XANAX 0,25 mg, comprimé sécable (décision du 20 novembre 2001).
Spécialité dénommée ALPRAZOLAM RATIOPHARM 0,50 mg, comprimé sécable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : alprazolam, 0,50 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 358 295.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 174.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XANAX 0,50 mg, comprimé sécable (décision du 20 novembre 2001).
Spécialité dénommée CEFATRIZINE BAYER 500 mg, gélule :
  Bayer Classics.
  Composition : céfatrizine, 500,00 mg ; sous forme de céfatrizine propyléneglycol, 582,32 mg, pour une gélule. - AMM n° 358 404.2 (8 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CEFAPEROS 500 mg, gélule (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable :
  Laboratoires Panpharma.
  Composition : ceftriaxone, 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 358 180.7 (1,193 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 358 181.3 (1,193 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 358 183.6 (1,193 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 25) ; 358 184.2 (1,193 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g, poudre pour solution injectable (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE QUALIMED 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
  Laboratoires Qualimed.
  Composition : ceftriaxone, 1 000,00 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, 1079,27 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 357 452.3 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 563 353.7 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE QUALIMED 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
  Laboratoires Qualimed.
  Composition : ceftriaxone, 1 000,00 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, 1079,27 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 357 441.1 (1 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 563 675.4 (1 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 563 676.0 (1 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE QUALIMED 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
  Laboratoires Qualimed.
  Composition : ceftriaxone, 500,00 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, 539,635 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 357 439.7 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 563 671.9 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 563 672.5 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 g/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE QUALIMED 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
  Laboratoires Qualimed.
  Composition : ceftriaxone, 500,00 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, 539,635 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 357 443.4 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 563 680.8 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 563 681.4 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée CELIPROLOL ALPHARMA 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Alpharma SAS.
  Composition : chlorhydrate de céliprolol, 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 358 370.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 371.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 773.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 27 novembre 2001).
Spécialité dénommée CELIPROLOL MG PHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Alpharma SAS.
  Composition : chlorhydrate de céliprolol, 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 358 370.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 371.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 773.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 27 novembre 2001).
Spécialité dénommée CELIPROLOL GNR 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoires GNR-pharma.
  Composition : chlorhydrate de céliprolol, 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 358 274.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée CELIPROLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoires Qualimed.
  Composition : chlorhydrate de céliprolol, 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 358 188.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée CELIPROLOL RPG 200 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire RPG Aventis.
  Composition : chlorhydrate de céliprolol, 200 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 306.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée DANTRIUM 10 mg, gélule :
  Laboratoires Lipha Santé.
  Composition : dantrolène sodique, 10,00 mg, pour une gélule. - AMM n° 358 463.9 (30 gélules en flacon [polypropylène]) (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée DIVICONTE 1 mg/2,5 mg, comprimé :
  Orion Corporation.
  Composition : valérate d'estradiol, 1,00 mg ; acétate de médroxyprogestérone, 2,50 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 358 997.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 1) ; 358 999.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/ aluminium]) ; boîte de 3 (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée DIVICONTE 1 mg/5 mg, comprimé :
  Orion Corporation.
  Composition : valérate d'estradiol, 1,00 mg ; acétate de médroxyprogestérone, 5,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 357 847.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 1) ; 357 848.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/ aluminium]) ; boîte de 3 (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée DIVICONTE 2 mg/5 mg, comprimé :
  Orion Corporation.
  Composition : valérate d'estradiol, 2,00 mg ; acétate de médroxyprogestérone, 5,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 359 000.2 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 1) ; 357 846.1 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/ aluminium] ; boîte de 3) (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée DUOVA 1 mg/2,5 mg, comprimé :
  Orion Corporation.
  Composition : valérate d'estradiol, 1,00 mg ; acétate de médroxyprogestérone, 2,50 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 357 849.0 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 1) ; 357 850.9 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 3) (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée DUOVA 1 mg/5 mg, comprimé :
  Orion Corporation.
  Composition : valérate d'estradiol, 1,00 mg ; acétate de médroxyprogestérone, 5,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 357 851.5 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 1) ; 357 852.1 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 3) (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée DUOVA 2 mg/5 mg, comprimé :
  Orion Corporation.
  Composition : valérate d'estradiol, 2,00 mg ; acétate de médroxyprogestérone, 5,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 357 853.8 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 1) ; 357 854.4 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 3) (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée ETIDRONATE MERCK 400 mg, comprimé :
  Merck Génériques.
  Composition : etidronate disodique, 400,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 358 302.5 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVDC/PE/PVDC/aluminium]) ; 358 303.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVDC/PE/PVDC/aluminium]) ; 358 304.8 (14 comprimés en flacon [PE]) ; 358 305.4 (28 comprimés en flacon [PE]) ; cette spécialité est un générique de DIDRONEL 400 mg, comprimé (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée FOLINATE DE CALCIUM MERCK 10 mg/ml, solution injectable :
  Merck Génériques.
  Composition : acide folinique, 10,00 mg ; sous forme de folinate de calcium, 10,80 mg, pour 1 ml de solution. - AMM n°s 358 148.6 (5 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 1 ; 563 785.4 (5 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 10 ; 563 786.0 (5 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 25 ; 563 787.7 (5 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 30 ; 358 152.3 (10 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 1 ; 563 788.3 (10 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 10 ; 563 790.8 (10 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 25 ; 563 791.4 (10 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 30 ; 358 375.2 (20 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 1 ; 563 792.0 (20 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 10 ; 563 793.7 (20 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 25 ; 563 794.3 (20 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 30 ; 358 379.8 (35 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 1 ; 563 796.6 (35 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 10 ; 563 797.2 (35 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 25 ; 563 798.9 (35 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 30 ; 358 149.2 (50 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 1 ; 563 799.5 (50 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 10 ; 563 800.3 (50 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 25 ; 563 802.6 (50 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 30 ; 358 150.0 (100 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 1 ; 563 776.5 (100 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 10 ; 563 774.2 (100 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 25 ; 563 726.8 (100 ml de solution injectable en flacon [verre brun]) ; boîte de 30 (décision du 12 novembre 2001).
Spécialité dénommée FOLINATE DE CALCIUM MERCK 2,5 mg/ml, solution injectable :
  Merck Génériques.
  Composition : acide folinique, 5,00 mg ; sous forme de folinate de calcium, 5,40 mg, pour 2 ml de solution. - AMM n°s 358 114.4 (2 ml de solution injectable en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 358 372.3 (2 ml de solution injectable en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 358 374.6 (2 ml de solution injectable en ampoule [verre] ; boîte de 25) ; 358 393.0 (2 ml de solution injectable en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 563 775.9 (2 ml de solution injectable en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; cette spécialité est un générique de LEDERFOLINE 5 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (décision du 12 novembre 2001).
Spécialité dénommée KALINOX 170 bar, gaz pour inhalation, en bouteille :
  Air Liquide Santé International.
  Composition : protoxyde d'azote, 50 % (mole/mole) ; oxygène, 50 % (mole/mole) ; (sous une pression de 170 bar à 15 °C), pour une bouteille. - AMM n°s 562 162.3 (bouteille de 5 l en acier ou en aluminium [corps peint en blanc, ogive peinte en blanc avec des bandes horizontales et verticales bleues], munie d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie spécifique) ; 562 164-6 (bouteille de 20 l en acier ou en aluminium [corps peint en blanc, ogive peinte en blanc avec des bandes horizontales et verticales bleues], munie d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie spécifique) (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée LACTULOSE AEROCID 10 g, solution buvable en sachet-dose :
  Laboratoires de l'Aérocid.
  Composition : lactulose, 10,00 g ; sous forme de solution de lactulose à 50 % (m/m) avec 0,1 % (m/m) de sorbate de potassium, pour un sachet-dose. - AMM n°s 358 382.9 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 12 ; 358 383.5 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 14 ; 358 384.1 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 16 ; 358 385.8 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 20 ; 358 386.4 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 24 ; 563 728.0 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée LACTULOSE G GAM 10 g, solution buvable en sachet-dose :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : lactulose, 10,00 g ; sous forme de solution de lactulose à 50 % (m/m) avec 0,1 % (m/m) de sorbate de potassium, pour un sachet-dose. - AMM n°s 358 155.2 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 12 ; 358 156.9 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 14 ; 358 271.2 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 16 ; 358 272.9 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 20 ; 358 273.5 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 24) ; cette spécialité est un générique de DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée LACTULOSE GNR 10 g, solution buvable en sachet-dose :
  Laboratoires GNR-pharma.
  Composition : lactulose, 10,00 g ; sous forme de solution de lactulose à 50 % (m/m) avec 0,1 % (m/m) de sorbate de potassium, pour un sachet-dose. - AMM n°s 358 275.8 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 12 ; 358 276.4 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 14 ; 358 277.0 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 16 ; 358 278.7 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 20 ; 358 279.3 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 24 ; 358 280.1 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée LACTULOSE IREX 10 g, solution buvable en sachet-dose :
  Irex.
  Composition : lactulose, 10,00 g ; sous forme de solution de lactulose à 50 % (m/m) avec 0,1 % (m/m) de sorbate de potassium, pour un sachet-dose. - AMM n°s 358 376.9 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 358 377.5 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 14) ; 358 378.1 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 16) ; 358 380.6 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 20) ; 358 381.2 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 24) ; 563 727.4 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée LACTULOSE RATIOPHARM 10 g, solution buvable en sachet-dose :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : lactulose, 10,00 g ; sous forme de solution de lactulose à 50 % (m/m) avec 0,1 % (m/m) de sorbate de potassium, pour un sachet-dose. - AMM n°s 358 387.0 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 358 388.7 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 14) ; 358 389.3 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 16) ; 358 390.1 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 20) ; 358 391.8 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 24) ; 358 392.4 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 30) ; 563 729.7 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée MEDIMIX 50 135 bar, gaz pour inhalation, en bouteille :
  Aga Médical SA.
  Composition : protoxyde d'azote, 50 % (mole/mole) ; oxygène, 50 % (mole/mole) ; (sous une pression de 135 bar à 15 °C) ; AMM n°s 562 160-0 (bouteille de 5 l en acier ou en aluminium [corps peint en blanc, ogive peinte en blanc avec des bandes horizontales et verticales bleues], munie d'un robinet en laiton ou d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie spécifique) ; 562 161-7 (bouteille de 15 l en acier ou en aluminium [corps peint en blanc, ogive peinte en blanc avec des bandes horizontales et verticales bleues], munie d'un robinet en laiton ou d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie spécifique) (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée METFORMINE BIOCHEMIE 500 mg, comprimé pelliculé :
  Biochemie GmbH.
  Composition : metformine ; sous forme de chlorhydrate de metformine, 500,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 269.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée METFORMINE BIOCHEMIE 850 mg, comprimé pelliculé :
  Biochemie GmbH.
  Composition : metformine ; sous forme de chlorhydrate de metformine, 850,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 270.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE ALPHARMA 2 mg, comprimé sécable :
  Alpharma SAS.
  Composition : molsidomine, 2 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 358 405.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 406.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 407.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 777.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 2 mg, comprimé sécable (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE ALPHARMA 4 mg, comprimé sécable :
  Alpharma SAS.
  Composition : molsidomine, 4 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 358 408.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 409.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 410.2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 778.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 4 mg, comprimé (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule :
  Arrow Génériques.
  Composition : nifuroxazide, 200,00 mg, pour une gélule. - AMM n°s 358 163.5 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 164.1 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 165.8 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 730.5 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ERCEFURYl 200 mg, gélule (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion :
  Novartis Pharma SA.
  Composition : pamidronate de sodium, 15 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 357 388.3 (15 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 357 390.8 (15 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 4) ; cette spécialité est un générique d'AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 60 mg /10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion :
  Novartis Pharma SA.
  Composition : pamidronate de sodium, 60 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n° 357 391.4 (60 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique d'AREDIA 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion :
  Novartis Pharma SA.
  Composition : pamidronate de sodium, 90 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n° 357 387.7 (90 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique d'AREDIA 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée PARACETAMOL ARROW 500 mg, comprimé :
  Arrow Génériques.
  Composition : paracétamol, 500 mg ; sous forme de paracétamol COMPAP PVP 3 (cf. note 1)  pour un comprimé. - AMM n°s 358 175.3 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 803.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée PARACETAMOL GALEPHAR 500 mg, comprimé effervescent :
  Galéphar.
  Composition : paracétamol, 500,00 mg ; sous forme de paracétamol COMPAP PVP 3, 515,00 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n° 358 481.7 (16 comprimés en tube [polypropylène] ; boîte de 1) (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée PENTOXIFYLLINE RATIOPHARM LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : pentoxifylline, 400 mg, pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. - AMM n°s 358 281.8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 282.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 283.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée PRAMOZAL 0,25 mg, comprimé sécable :
  Ips.
  Composition : alprazolam, 0,25 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 358 300.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 301.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XANAX 0,25 mg, comprimé sécable (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée PRAMOZAL 0,50 mg, comprimé sécable :
  Ips.
  Composition : alprazolam, 0,50 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 358 298.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 299.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XANAX 0,50 mg, comprimé sécable (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée RELVENE 1 000 mg, comprimé effervescent :
  Laboratoires Pharmascience.
  Composition : o-(bêta-hydroxyéthyl) rutine, 1 000,00 mg, pour un comprimé. - AMM n° 357 629.0 (15 comprimés en tubes [polypropylène] ; boîte de 2 tubes) (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée RELVENE 500 mg, comprimé effervescent :
  Laboratoires Pharmascience.
  Composition : o-(bêta-hydroxyéthyl) rutine, 500,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 358 469.7 (20 comprimés en tube [polypropylène] ; boîte de 2 tubes) ; 357 628.4 (20 comprimés en tube [polypropylène] ; boîte de 3 tubes) (décision du 15 novembre 2001).
Spécialité dénommée SOTALOL CERA 160 mg, comprimé sécable :
  Laboratoire Cera.
  Composition : chlorhydrate de sotalol, 160 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 358 979.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 732.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 733.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 734.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 735.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 823.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 253.4 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 160 mg, comprimé sécable (décision du 27 novembre 2001).
Spécialité dénommée SOTALOL CERA 80 mg, comprimé sécable :
  Laboratoire Cera.
  Composition : chlorhydrate de sotalol, 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 358 972.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 973.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 974.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 628.8 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 976.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 977.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 978.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 80 mg, comprimé sécable (décision du 27 novembre 2001).
Spécialité dénommée TRIMEBUTINE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé :
  Arrow Génériques.
  Composition : maléate de trimébutine, 100,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 358 151.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 307.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 735.7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 736.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 12 novembre 2001).