Nouvelles demandes du mois d'octobre 2002
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée AMIODARONE FERLUX 200 mg, comprimé sécable :
  Ferlux SA.
  Composition : chlorhydrate d'amiodarone, 200,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 314.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 315.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORDARONE 200 mg, comprimé sécable (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée AMIODARONE G GAM 200 mg, comprimé sécable :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : chlorhydrate d'amiodarone, 200,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 329.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 015.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORDARONE 200 mg, comprimé sécable (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE RATIO 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : amoxicilline anhydre, 125,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour 5 ml de suspension buvable reconstituée. - AMM n° 360 358.4 (36 g de poudre en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE RATIO 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : amoxicilline anhydre, 250,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour 5 ml de suspension buvable reconstituée. - AMM n° 360 359.0 (36 g de poudre en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE RATIOPHARM 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : amoxicilline anhydre, 500,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour 5 ml de suspension buvable reconstituée. - AMM n° 360 360.9 (36 g de poudre en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RATIOPHARM 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : amoxicilline anhydre, 1000 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 125 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour un sachet-dose. - AMM n°s 360 356.1 (3 g en sachet-dose [papier/PE/aluminium/Surlyn] ; boîte de 8) ; 360 357.8 (3 g en sachet-dose [papier/PE/aluminium/Surlyn] ; boîte de 12) ; 564 216.3 (3 g en sachet-dose [papier/PE/aluminium/Surlyn] ; boîte de 50) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée APHILAN DEMANGEAISONS 0,5 %, crème :
  UCB Pharma.
  Composition : hydrocortisone, 0,500 g ; sous forme d'acétate d'hydrocortisone, 0,558 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 360 275.1 (15 g en tube [aluminium verni]) ; cette spécialité est un générique de DERMASPRAID DEMANGEAISON 0,5 %, crème (décision du 16 octobre 2002).
Spécialité dénommée APOGO 10 mg/ml, solution injectable :
  Forum Products Limited.
  Composition : chlorhydrate d'apomorphine, 10,00 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 360 128.9 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 360 129.5 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) (décision du 16 octobre 2002).
Spécialité dénommée CARTEOL LP 1 %, collyre en solution à libération prolongée en récipient unidose :
  Laboratoire Chauvin SA.
  Composition : chlorhydrate de cartéolol, 2 mg, pour 0,2 ml. - AMM n°s 360 065.7 (0,2 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 5) ; 360 066.3 (0,2 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 30) (décision du 23 octobre 2002).
Spécialité dénommée CARTEOL LP 2 %, collyre en solution à libération prolongée en récipient unidose :
  Laboratoire Chauvin SA.
  Composition : chlorhydrate de cartéolol, 4 mg, pour 0,2 ml. - AMM n°s 360 089.3 (0,2 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 5) ; 360 090.1 (0,2 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 30) (décision du 23 octobre 2002).
Spécialité dénommée CETIRIZINE MERCK 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Merck Génériques.
  Composition : dichlorhydrate de cétirizine, 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 347.2 (15 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVDC/PVC/aluminium]) ; 360 348.9 (30 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVDC/PVC/aluminium]) ; 564 035.9 (100 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVDC/PVC/aluminium]) ; 360 350.3 (30 comprimés pelliculés sécables en flacon [PP]) ; cette spécialité est un générique de ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 16 octobre 2002).
Spécialité dénommée CETIRIZINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoire Qualimed.
  Composition : dichlorhydrate de cétirizine, 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 597.9 (15 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVDC/PVC/aluminium]) ; 360 598.5 (30 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVDC/PVC/aluminium]) ; 564 057.2 (100 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVDC/PVC/aluminium]) ; 360 599.1 (30 comprimés pelliculés sécables en flacon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée CIAZIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Lundbeck SA.
  Composition : citalopram, 20 mg ; sous forme de bromhydrate de citalopram, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 591.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 042.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée CITALOPRAM LUNDBECK 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Lundbeck SA.
  Composition : citalopram, 20 mg ; sous forme de bromhydrate de citalopram, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 590.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 041.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée CLIMEDETTE, comprimé pelliculé :
  Resourse Medical Ltd.
  Composition : comprimé blanc ; estradiol, 2,00 mg, pour un comprimé ; comprimé bleu clair ; estradiol, 2,00 mg ; acétate de médroxyprogestérone, 5,00 mg, pour un comprimé. - AMM n° 360 123.7 (28 comprimés [16 comprimés blancs et 12 comprimés bleu clair] sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 23 octobre 2002).
Spécialité dénommée DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 2, solution pour dialyse péritonéale :
  Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
  Composition : chlorure de sodium, 5,6400 g ; lactate de sodium (solution de lactate de sodium), 3,9250 g ; chlorure de calcium, 0,2573 g ; chlorure de magnésium hexahydraté, 0,1017 g ; glucose anhydre (glucose monohydraté), 15,000 g, pour 1 000 ml de solution prête à l'emploi. - AMM n°s 359 977.6 (1 500 ml en poche [polyoléfine] avec connecteur ; boîte de 4) ; 359 978.2 (2 000 ml en poche [polyoléfine] avec connecteur ; boîte de 4) ; 359 979.9 (2 500 ml en poche [polyoléfine] avec connecteur ; boîte de 4) ; 359 980.7 (3 000 ml en poche [polyoléfine] avec connecteur ; boîte de 4) ; 359 981.3 (3 000 ml en poche [polyoléfine] ; boîte de 4) (décision du 4 octobre 2002).
Spécialité dénommée DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 3, solution pour dialyse péritonéale :
  Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
  Composition : chlorure de sodium, 5,6400 g ; lactate de sodium (solution de lactate de sodium), 3,9250 g ; chlorure de calcium, 0,2573 g ; chlorure de magnésium hexahydraté, 0,1017 g ; glucose anhydre (glucose monohydraté), 42,500 g, pour 1 000 ml de solution prête à l'emploi. - AMM n°s 360 079.8 (1 500 ml en poche [polyoléfine] avec connecteur ; boîte de 4) ; 360 080.6 (2 000 ml en poche [polyoléfine] avec connecteur ; boîte de 4) ; 360 081.2 (2 500 ml en poche [polyoléfine] avec connecteur ; boîte de 4) ; 360 082.9 (3 000 ml en poche [polyoléfine] avec connecteur ; boîte de 4) ; 360 083.5 (3000 ml en poche [polyoléfine] ; boîte de 4) (décision du 4 octobre 2002).
Spécialité dénommée DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 4, solution pour dialyse péritonéale :
  Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
  Composition : chlorure de sodium, 5,6400 g ; lactate de sodium (solution de lactate de sodium), 3,9250 g ; chlorure de calcium, 0,2573 g ; chlorure de magnésium hexahydraté, 0,1017 g ; glucose anhydre (glucose monohydraté), 22,730 g, pour 1 000 ml de solution prête à l'emploi. - AMM n°s 360 084.1 (1 500 ml en poche [polyoléfine] avec connecteur ; boîte de 4) ; 360 085.8 (2 000 ml en poche [polyoléfine] avec connecteur ; boîte de 4) ; 360 086.4 (2 500 ml en poche [polyoléfine] avec connecteur ; boîte de 4) ; 360 087.0 (3 000 ml en poche [polyoléfine] avec connecteur ; boîte de 4) ; 360 088.7 (3 000 ml en poche [polyoléfine] ; boîte de 4) (décision du 4 octobre 2002).
Spécialité dénommée DIOSMINE RATIO 300 mg, comprimé pelliculé :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : diosmine, 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 360 233.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 234.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée DIOSMINE RATIOPHARM 600 mg, comprimé pelliculé :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : diosmine, 600 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 360 346.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée DIVARIUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Chiesi SA.
  Composition : paroxétine, 20,00 mg ; sous forme de mésilate de paroxétine, 25,83 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 795.5 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 360 112.5 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 360 796.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 360 113.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 273.7 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 564 272.0 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée EGATEN 250 mg, comprimé sécable :
  Novartis Pharma SA.
  Composition : triclabendazole, 250,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 358 577.4 (4 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 263.1 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 4 octobre 2002).
Spécialité dénommée IBUPROFENE G GAM 200 mg, comprimé enrobé :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : ibuprofène, 200,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 360 605.1 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 606.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée IBUPROFENE MG PHARMA 200 mg, comprimé enrobé :
  Laboratoire MG Pharma.
  Composition : ibuprofène, 200,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 360 603.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 604.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée MULTIFRESH 1,5 %, collyre en solution :
  Laboratoires Thea.
  Composition : povidone, 1,500 g, pour 100 ml. - AMM n° 360 232.0 (10 ml en flacon compte-gouttes) (décision du 23 octobre 2002).
Spécialité dénommée NORSET 15 mg/ml, solution buvable :
  Organon SA.
  Composition : mirtazapine, 15,00 mg, pour 1 ml. - AMM n° 359 952.3 (66 ml en flacon [verre brun] avec pompe doseuse) (décision du 15 octobre 2002).
Spécialité dénommée NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible :
  Boots Healthcare.
  Composition : ibuprofène, 200,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 537.6 (4 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/polyamide]) ; 360 538.2 (6 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/polyamide]) ; 360 134.9 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/polyamide]) ; 360 539.9 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/polyamide]) ; 360 135.5 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/polyamide]) ; 360 540.7 (24 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/polyamide]) ; 360 541.3 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/polyamide]) (décision du 23 octobre 2002).
Spécialité dénommée NUROTABS 200 mg, comprimé orodispersible :
  Boots Healthcare.
  Composition : ibuprofène, 200,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 528.7 (4 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/polyamide]) ; 360 529.3 (6 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/polyamide]) ; 360 132.6 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/polyamide]) ; 360 530.1 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/polyamide]) ; 360 133.2 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/polyamide]) ; 360 531.8 (24 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/polyamide]) ; 360 532.4 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium/polyamide]) (décision du 23 octobre 2002).
Spécialité dénommée OLICLINOMEL N 8-800, émulsion pour perfusion :
  Laboratoires Clintec Parenteral SA.
  Composition : huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée, 30,00 g, pour 200 ml d'émulsion lipidique ; alanine, 10,35 g ; arginine, 5,75 g ; glycine, 5,15 g ; histidine, 2,40 g ; isoleucine, 3,00 g ; leucine, 3,65 g ; lysine, 2,90 g ; sous forme de chlorhydrate de lysine, 3,62 g ; methionine, 2,00 g ; phénylalanine, 2,80 g ; proline, 3,40 g ; sérine, 2,50 g ; thréonine, 2,10 g ; tryptophane, 0,90 g ; tyrosine, 0,20 g ; valine, 2,90 g, pour 400 ml de solution d'acides aminés ; glucose anhydre, 125,00 g ; sous forme de glucose monohydraté, 137,50 g, pour 400 ml de solution de glucose. - AMM n° 360 091.8 (2 000 ml en poche à trois compartiments [PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE] ; boîte de 4) (décision du 4 octobre 2002).
Spécialité dénommée PARACETAMOL GATTEFOSSE 500 mg, comprimé à croquer :
  Gattefosse SA.
  Composition : paracétamol, 500 mg ; sous forme de paracétamol enrobé au distéarate de glycérol, pour un comprimé à croquer. - AMM n° 360 596.2 (16 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée PARACETAMOL-CHLORPHENAMINE-PHENYLPROPANOLAMINE GNR, granulés pour solution buvable en sachet-dose :
  Laboratoires GNR-pharma.
  Composition : paracétamol, 500 mg ; maléate de chlorphénamine, 4 mg ; chlorhydrate de phénylpropanolamine, 25 mg, pour 1 sachet-dose. - AMM n°s 360 109.4 (4 750 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 10) ; 360 110.2 (4 750 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 360 111.9 (4 750 mg en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 16) (décision du 16 octobre 2002).
Spécialité dénommée PROPACETAMOL MERCK 1 g, poudre pour solution pour perfusion :
  Merck Génériques.
  Composition : chlorhydrate de propacétamol, 1,000 g ; quantité correspondant en paracétamol, 0,500 g, pour 1 flacon. - AMM n°s 360 620.0 (1 g de poudre en flacon [verre de type III] de 13 ml muni d'un bouchon [chlorobutyle] et avec dispositif de transfert ; boîte de 1) ; 360 621.7 (1 g de poudre en flacon [verre de type III] de 13 ml muni d'un bouchon [chlorobutyle] et avec dispositif de transfert ; boîte de 5) ; 360 622.3 (1 g de poudre en flacon [verre de type III] de 13 ml muni d'un bouchon [chlorobutyle] et avec dispositif de transfert ; boîte de 10) (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée PROPACETAMOL MERCK 2 g, poudre pour solution pour perfusion :
  Merck Génériques.
  Composition : chlorhydrate de propacétamol, 2 g ; quantité correspondant en paracétamol, 1 g, pour 1 flacon. - AMM n°s 360 624.6 (2 g de poudre en flacon [verre de type III] de 13 ml muni d'un bouchon [chlorobutyle] et avec dispositif de transfert ; boîte de 1) ; 360 625.2 (2 g de poudre en flacon [verre de type III] de 13 ml muni d'un bouchon [chlorobutyle] et avec dispositif de transfert ; boîte de 5) ; 360 626.9 (2 g de poudre en flacon [verre de type III] de 13 ml muni d'un bouchon [chlorobutyle] et avec dispositif de transfert ; boîte de 10) (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée RANITIDINE BAYER 150 mg, comprimé effervescent :
  Bayer Classics.
  Composition : ranitidine, 150,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n° 360 289.2 (30 comprimés en tube [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée RANITIDINE BAYER 300 mg, comprimé effervescent :
  Bayer Classics.
  Composition : ranitidine, 300,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n° 360 290.0 (14 comprimés en tube [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée RANITIDINE BAYER 75 mg, comprimé effervescent :
  Bayer Classics.
  Composition : ranitidine, 75,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 360 286.3 (14 comprimés en tube [polypropylène]) ; 360 288.6 (28 comprimés en tube [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'AZANTAC 75 mg, comprimé effervescent (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée RANITIDINE G GAM 150 mg, comprimé effervescent :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : ranitidine, 150,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 360 296.9 (14 comprimés en tube [polypropylène]) ; 360 297.5 (28 comprimés en tube [polypropylène]) ; 360 909.0 (30 comprimés en tube [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée RANITIDINE G GAM 300 mg, comprimé effervescent :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : ranitidine, 300,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 360 298.1 (14 comprimés en tube [polypropylène]) ; 360 299.8 (28 comprimés en tube [polypropylène]) ; 360 910.9 (30 comprimés en tube [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée RANITIDINE G GAM 75 mg, comprimé effervescent :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : ranitidine, 75,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 354 094.9 (14 comprimés en tube [polypropylène]) ; 354 095.5 (28 comprimés en tube [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'AZANTAC 75 mg, comprimé effervescent (décision du 30 octobre 2002).
Spécialité dénommée REPEVAX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire et poliomyélitique (inactivé), adjuvé :
  Aventis Pasteur MSD SNC.
  Composition : anatoxine tétanique purifiée,  20 UI* (5 Lf) ; anatoxine diphtérique purifiée,  20 UI* (2 Lf) ; antigènes coquelucheux : anatoxine coquelucheuse purifiée, 2,5 microgrammes ; hémagglutinine filamenteuse purifiée, 5 microgrammes ; agglutinogène 2+3 fimbriae (FIM) purifiée, 5 microgrammes ; pertactine purifiée (PRN), 3 microgrammes ; virus poliomyélitique de type 1 inactivé, 40 UD** ; virus poliomyélitique de type 2 inactivé, 8 UD** ; virus poliomyélitique de type 3 inactivé, 32 UD** ; phosphate d'aluminum comme adsorbant, 0,33 mg (aluminium), pour une dose de 0,5 ml. - AMM n°s 359 639.3 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I], munie d'un bouchon-piston [chlorobromobutyle] avec aiguille attachée et un protège-aiguille [élastomère] ; boîte de 1) ; 359 640.1 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I], munie d'un bouchon-piston [chlorobromobutyle] avec aiguille attachée et un protège-aiguille [élastomère] ; boîte de 10) ; 359 641.8 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I], munie d'un bouchon-piston [chlorobromobutyle] avec aiguille attachée et un protège-aiguille [élastomère] ; boîte de 20) ; 359 642.4 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I], munie d'un bouchon-piston [chlorobromobutyle] sans aiguille et avec un capuchon tip-cap [chlorobromobutyle] ; boîte de 1) ; 359 643.0 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I], munie d'un bouchon-piston [chlorobromobutyle] sans aiguille et avec un capuchon tip-cap [chlorobromobutyle] ; boîte de 10) ; 359 644.7 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I], munie d'un bouchon-piston [chlorobromobutyle] sans aiguille et avec un capuchon tip-cap [chlorobromobutyle] ; boîte de 20) ; 359 645.3 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I], munie d'un bouchon-piston [butyl isoprène siliconé] avec une aiguille attachée et un protège-aiguille [caoutchouc naturel gris] ; boîte de 1) ; 359 647.6 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I], munie d'un bouchon-piston [butyl isoprène siliconé] avec une aiguille attachée et un protège-aiguille [caoutchouc naturel gris] ; boîte de 10) ; 359 648.2 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I], munie d'un bouchon-piston [butyl isoprène siliconé] avec une aiguille attachée et un protège-aiguille [caoutchouc naturel gris] ; boîte de 20) (décision du 4 octobre 2002).
Spécialité dénommée ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé :
  Roche.
  Composition : valganciclovir, 450,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de valganciclovir, 496,30 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 360 136.1 (60 comprimés en flacon [PEHD]) (décision du 16 octobre 2002).