Exécution des dispositions de l'article R. 5121-123 du code de la santé publique

Juillet 2015
Spécialité dénommée DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
Code identifiant de spécialité : 6 382 843 9
Pays de provenance : ROUMANIE
BB FARMA SRL
gliclazide60 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 004 5 6 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
34009 490 004 6 3 : 90 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
Cette spécialité pharmaceutique importée de Roumanie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 30 juillet 2015.
Spécialité dénommée EUPANTOL 20 mg, comprimé gastro-résistant
Code identifiant de spécialité : 6 610 581 7
Pays de provenance : NORVÈGE
MEDIWIN Limited
pantoprazole20 mg
sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté22,6 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 004 94 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium)
Cette spécialité pharmaceutique importée de Norvège est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique EUPANTOL 20 mg, comprimé gastro-résistant ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 20 juillet 2015.
Spécialité dénommée EUPANTOL 40 mg, comprimé gastro-résistant
Code identifiant de spécialité : 6 023 133 9
Pays de provenance : NORVÈGE
MEDIWIN Limited
pantoprazole40 mg
sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté45,1 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 005 0 0 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium)
Cette spécialité pharmaceutique importée de Norvège est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique EUPANTOL 40 mg, comprimé gastro-résistant ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 20 juillet 2015.
Spécialité dénommée GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie
Code identifiant de spécialité : 6 370 074 9
Pays de provenance : ROYAUME-UNI
BB FARMA SRL
lénograstim 33,6 Millions UI (263 microgrammes)
Pour un flacon
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 004 7 0 : poudre en flacon (en verre) ; boîte de 1 + 1 ml en seringue préremplie (en verre) ; boîte de 1
Cette spécialité pharmaceutique importée du Royaume-Uni est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 30 juillet 2015.
Spécialité dénommée INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant
Code identifiant de spécialité : 6 258 218 7
Pays de provenance : BELGIQUE
MEDIWIN Limited
ésoméprazole20 mg
sous forme d'ésoméprazole magnésique trihydraté
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 005 1 7 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium)
Cette spécialité pharmaceutique importée de Belgique est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 20 juillet 2015.
Spécialité dénommée VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Code identifiant de spécialité : 6 834 433 5
Pays de provenance : ESPAGNE
MEDIWIN Limited
diclofénac69,6 mg
sous forme de diclofénac sodique75 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 005 3 1 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Espagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 30 juillet 2015.