Nouvelles demandes du mois de juin 2004
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ADARTREL 0,25 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire Glaxosmithkline.
  Composition : ropinirole 0,250 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 0,285 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 448.8 (2 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PCTFE/aluminium]) ; 364 449.4 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) (décision du 30 juin 2004).
Spécialité dénommée ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire Glaxosmithkline.
  Composition : ropinirole 0,500 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 0,570 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 450.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) ; 364 451.9 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) (décision du 30 juin 2004).
Spécialité dénommée ADARTREL 1 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire Glaxosmithkline.
  Composition : ropinirole 1,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 1,14 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 452.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) ; 364 453.1 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) (décision du 30 juin 2004).
Spécialité dénommée ADARTREL 2 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire Glaxosmithkline.
  Composition : ropinirole 2,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 2,28 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 454.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) ; 364 455.4 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) (décision du 30 juin 2004).
Spécialité dénommée ALBUMINE HUMAINE BAXTER 200 g/l, solution pour perfusion :
  Laboratoire Baxter SAS.
  Composition : albumine humaine 200 g de protéines (dont au moins 95 % sont de l'albumine humaine), pour 1 l de solution. - AMM n°s 565 104.4 (50 ml de solution en flacon [verre type II] muni d'un bouchon [caoutchouc halogénobutyl] - boîte de 1) ; 565 105.0 (100 ml de solution en flacon [verre type II] muni d'un bouchon [caoutchouc halogénobutyl] - boîte de 1) (décision du 16 juin 2004).
Spécialité dénommée ALFUZOSINE IREX 2,5 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Irex.
  Composition : chlorhydrate d'alfuzosine 2,5 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 744.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 745.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 746.9 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 747.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé (décision du 16 juin 2004).
Spécialité dénommée ALFUZOSINE SANOFI SYNTHELABO FRANCE 2,5 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Irex.
  Composition : chlorhydrate d'alfuzosine 2,5 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 748.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 749.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 750.6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 751.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé (décision du 15 juin 2004).
Spécialité dénommée AMERSCANTM DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de solution injectable de succimère de technetium [99mTc], (99mTc-DMSA) :
  Amersham Health SA.
  Composition : succimère 1,0 mg (acide dimercaptosuccinique). - AMM n° 564 457.0 (55,02 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) (décision du 16 juin 2004).
Spécialité dénommée AMISULPRIDE DAKOTA PHARM 100 mg, comprimé sécable :
  Laboratoire Irex.
  Composition : amisulpride 100 mg pour un comprimé sécable. - AMM n°s 364 752.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 614.2 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SOLIAN 100 mg, comprimé sécable (décision du 16 juin 2004).
Spécialité dénommée AMISULPRIDE DAKOTA PHARM 200 mg, comprimé sécable :
  Laboratoires Irex.
  Composition : amisulpride 200 mg pour un comprimé sécable. - AMM n°s 364 755.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 617.1 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SOLIAN 200 mg, comprimé sécable (décision du 17 juin 2004).
Spécialité dénommée AMISULPRIDE SANOFI SYNTHELABO FRANCE 100 mg, comprimé sécable :
  Laboratoires Irex.
  Composition : amisulpride 100 mg pour un comprimé sécable. - AMM n°s 364 753.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 615.9 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SOLIAN 100 mg, comprimé sécable (décision du 16 juin 2004).
Spécialité dénommée AMISULPRIDE SANOFI SYNTHELABO FRANCE 200 mg, comprimé sécable :
  Laboratoires Irex.
  Composition : amisulpride 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 364 754.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 616.5 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SOLIAN 200 mg, comprimé sécable (décision du 17 juin 2004).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  EG Labo-Laboratoires EuroGenerics.
  Composition : amoxicilline 500 mg, sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique 62,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 006.4 (16 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/aluminium]) ; 361 007.0 (24 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/aluminium]) ; 564 676.4 (100 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 4 juin 2004).
Spécialité dénommée BISOPROLOL HEXAL 10 mg, comprimé pelliculé quadrisécable :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : hémifumarate de bisoprolol 10 mg, pour un comprimé pelliculé quadrisécable. - AMM n°s 364 579.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 364 580.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 565 650.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 16 juin 2004).
Spécialité dénommée CHIROCAÏNE 2,5 mg/ml, solution injectable ou solution à diluer pour perfusion :
  Abbott France SA.
  Composition : lévobupivacaïne 2,5 mg ; sous forme de chlorhydrate de lévobupivacaïne, pour 1 ml de solution. - AMM n°s 565 692.3 (10 ml en ampoule [verre], boîte de 5) ; 565 694.6 (10 ml en ampoule [verre], boîte de 10) ; 565 695.2 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 565 696.9 (10 ml en ampoule [verre] sous plaquette thermoformée stérile, boîte de 5) ; 565 697.5 (10 ml en ampoule [verre] sous plaquette thermoformée stérile, boîte de 10) ; 565 698.1 (10 ml en ampoule [verre] sous plaquette thermoformée stérile; boîte de 20), 565 699.8 (10 ml en ampoule [polypropylène] ; boîte de 5), 565 700.6 (10 ml en ampoule [polypropylène] ; boîte de 10), 565 701.2 (10 ml en ampoule [polypropylène] ; boîte de 20), 565 702.9 (10 ml en ampoule [polypropylène] sous plaquette thermoformée stérile, boîte de 5) ; 565 703.5 (10 ml en ampoule [polypropylène] sous plaquette thermoformée stérile, boîte de 10) ; 565 704.1 (10 ml en ampoule [polypropylène] sous plaquette thermoformée stérile, boîte de 20) (décision du 3 juin 2004).
Spécialité dénommée CHIROCAÏNE 5 mg/ml, solution injectable ou solution à diluer pour perfusion :
  Abbott France SA.
  Composition : lévobupivacaïne 5 mg ; sous forme de chlorhydrate de lévobupivacaïne, pour 1 ml de solution. - AMM n°s 565 706.4 (10 ml en ampoule [verre], boîte de 5) ; 565 707.0 (10 ml en ampoule [verre], boîte de 10) ; 565 708.7 (10 ml en ampoule [verre], boîte de 20) ; 565 709.3 (10 ml en ampoule [verre] sous plaquette thermoformée stérile ; boîte de 5) ; 565 710.1 (10 ml en ampoule [verre] sous plaquette thermoformée stérile ; boîte de 10) ; 565 711.8 (10 ml en ampoule [verre] sous plaquette thermoformée stérile, boîte de 20) ; 565 712.4 (10 ml en ampoule [polypropylène], boîte de 5) ; 565 713.0 (10 ml en ampoule [polypropylène], boîte de 10) ; 565 714.7 (10 ml en ampoule [polypropylène], boîte de 20) ; 565 715.3 (10 ml en ampoule [polypropylène], sous plaquette thermoformée stérile ; boîte de 5) ; 565 717.6 (10 ml en ampoule [polypropylène], sous plaquette thermoformée stérile ; boîte de 10) ; 565 718.2 (10 ml en ampoule [polypropylène] sous plaquette thermoformée stérile, boîte de 20) (décision du 3 juin 2004).
Spécialité dénommée CIPROFIBRATE REF 100 mg, gélule :
  Biogaran.
  Composition : ciprofibrate 100 mg, pour une gélule. - AMM n° 364 185.7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LIPANOR 100 mg, gélule (décision du 3 juin 2004).
Spécialité dénommée CIPROFIBRATE TEVA 100 mg, gélule :
  Teva Classics.
  Composition : ciprofibrate 100 mg, pour une gélule. - AMM n° 364 773.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LIPANOR 100 mg, gélule (décision du 30 juin 2004).
Spécialité dénommée CITALOPRAM IREX 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoires Irex.
  Composition : citalopram base 20 mg ; sous forme de bromhydrate de citalopram, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 364 724.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 603.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 15 juin 2004).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ISOMED 30 mg/400 mg, gélule :
  Labo Concept Pharm.
  Composition : chlorhydrate de dextropropoxyphène, 30 mg ; paracétamol 400 mg, pour une gélule. - AMM n° 363 197.1 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DI-ANTALVIC, gélule (décision du 4 juin 2004).
Spécialité dénommée FLECAINIDE MERCK 100 mg, comprimé sécable :
  Merck Génériques.
  Composition : acétate de flécaïnide 100,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 364 250.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 252.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 253.2 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 254.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 255.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 530.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 256.1 (20 comprimés en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 364 257.8 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 364 258.4 (40 comprimés en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 364 259.0 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 364 480.9 (60 comprimés en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 565 532.6 (100 comprimés en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 364 481.5 (20 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 364 482.1 (30 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 364 483.8 (40 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 364 484.4 (50 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 364 485.0 (60 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 565 533.2 (100 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de FLECAINE 100 mg, comprimé sécable (décision du 30 juin 2004).
Spécialité dénommée FLECAÏNIDE QUALIMED 100 mg, comprimé sécable :
  Laboratoire Qualimed.
  Composition : acétate de flécaïnide 100,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 364 486.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 487.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 489.6 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 490.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 491.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 534.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 492.7 (20 comprimés en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 364 493.3 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 364 495.6 (40 comprimés en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 364 496.2 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 364 497.9 (60 comprimés en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 565 535.5 (100 comprimés en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 364 498.5 (20 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 364 499.1 (30 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 364 503.9 (40 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 364 501.6 (50 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 364 502.2 (60 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 565 536.1 (100 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de FLECAÏNE 100 mg, comprimé sécable (décision du 30 juin 2004).
Spécialité dénommée GABAPENTINE IBD3 PHARMA CONSULTING 400 mg, gélule :
  IBD3 Pharma Consulting.
  Composition : gabapentine 400 mg, pour une gélule. - AMM n° 364 715.6 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NEURONTIN 400 mg, gélule (décision du 3 juin 2004).
Spécialité dénommée GOPTEN 4 mg, gélule :
  Abbott France.
  Composition : trandolapril 4,00 mg, pour une gélule. - AMM n° 364 411.7 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 15 juin 2004).
Spécialité dénommée IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé :
  EG Labo-Laboratoires EuroGenerics.
  Composition : ibuprofène 200,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 364 759.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé (décision du 30 juin 2004).
Spécialité dénommée KETOPROFENE MEDIFFUSION 2,5 %, gel :
  Cediat.
  Composition : kétoprofène 2,5 g, pour 100 g de gel. - AMM n°s 364 716.2 (60 g en tube [aluminium verni] avec bouchon [PE]) ; 364 717.9 (120 g en tube [aluminium verni] avec bouchon [PE]) ; cette spécialité est un générique de PROFENID 2,5 %, gel en tube (décision du 3 juin 2004).
Spécialité dénommée MIGADVIL 400 mg,  capsule molle :
  Laboratoires Whitehall.
  Composition : ibuprofène 400,00 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 364 426.4 (8 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 427.0 (8 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 428.7 (9 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 429.3 (9 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 430.1 (10 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 431.8 (10 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 432.4 (12 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 433.0 (12 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 15 juin 2004).
Spécialité dénommée NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé :
  Biogaran.
  Composition : oxalate acide de naftidrofuryl 200 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 186.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 188.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 189.2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé (décision du 3 juin 2004).
Spécialité dénommée ODRIK 4 mg, gélule :
  Abbott France.
  Composition : trandolapril 4,00 mg, pour une gélule. - AMM n° 364 412.3 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 15 juin 2004).
Spécialité dénommée OFLOXACINE MERCK MONODOSE 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Merck Génériques.
  Composition : ofloxacine 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 364 410.0 (2 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 30 juin 2004).
Spécialité dénommée QUINAPRIL MERCK 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Merck Génériques.
  Composition : quinapril base 20 mg ; sous forme de chlorhydrate de quinapril, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 364 722.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 723.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ACUITEL 20 mg, comprimé enrobé (décision du 18 juin 2004).
Spécialité dénommée RHOPHYLAC 200 microgrammes/2 ml, solution injectable en seringue préremplie :
  Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies.
  Composition : immunoglobuline humaine anti-D (rh), 200 microgrammes (1 000 UI), pour 2 ml de solution en seringue préremplie. - AMM n° 363 970.2 (2 ml [200 microgrammes] de solution en seringue préremplie, boîte de 1) (décision du 15 juin 2004).
Spécialité dénommée RHOPHYLAC 300 microgrammes/2 ml, solution injectable en seringue préremplie :
  Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies.
  Composition : immunoglobuline humaine anti-D (rh), 300 microgrammes (1 500 UI), pour 2 ml de solution en seringue préremplie. - AMM n° 363 971.9 (2 ml [300 microgrammes] en seringue préremplie, boîte de 1) (décision du 15 juin 2004).
Spécialité dénommée SALBUTAMOL ARROW 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
  Arrow Génériques.
  Composition : salbutamol, 2,5 mg, sous forme de sulfate de salbutamol, pour un récipient unidose de 2,5 ml. - AMM n°s 565 580.0 (2,5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 1) ; 565 581.7 (2,5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 10) ; 565 582.3 (2,5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 20) ; 565 622.5 (2,5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 30) ; 565 584.6 (2,5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 60) ; 565 585.2 (2,5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 100) ; cette spécialité est un générique de VENTOLINE 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (décision du 3 juin 2004).
Spécialité dénommée SALBUTAMOL ARROW 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
  Arrow Génériques.
  Composition : salbutamol, 5 mg, sous forme de sulfate de salbutamol, pour un récipient unidose de 2,5 ml. - AMM n°s 565 586.9 (2,5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 1) ; 565 587.5 (2,5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 10) ; 565 588.1 (2,5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 20) ; 565 623.1 (2,5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 30) ; 565 589.8 (2,5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 60) ; 565 590.6 (2,5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 100) ; cette spécialité est un générique de VENTOLINE 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (décision du 3 juin 2004).
Spécialité dénommée SIMVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pélliculé sécable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : simvastatine, 20 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 364 599.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 600.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 565 572.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 565 573.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 601.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] sous sachet [polyéthylène/aluminium/PE]) ; 364 602.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] sous sachet [polyéthylène/aluminium/PE]) ; 565 574.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] sous sachet [polyéthylène/aluminium/PE]) ; 565 575.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] sous sachet [polyéthylène/aluminium/PE]) ; 364 603.3 (28 comprimés en flacon [HDPE]) ; 364 605.6 (30 comprimés en flacon [HDPE]) ; 565 576.3 (50 comprimés en flacon [HDPE]) ; 565 578.6 (100 comprimés en flacon [HDPE]) ; cette spécialité est un générique de ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable (décision du 3 juin 2004).
Spécialité dénommée SIMVASTATINE RATIOPHARM 40 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : simvastatine, 40 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 364 736.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 738.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 565 607.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 565 608.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 739.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] sous sachet [polyéthylène/aluminium/PE]) ; 364 740.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] sous sachet [poly-éthylène/aluminium/PE]) ; 565 609.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] sous sachet [polyéthylène/aluminium/PE]) ; 565 610.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] sous sachet [polyéthylène/aluminium/PE]) ; 364 741.7 (28 comprimés en flacon [HDPE]) ; 364 742.3 (30 comprimés en flacon [HDPE]) ; 565 611.3 (50 comprimés en flacon [HDPE]) ; 565 613.6 (100 comprimés en flacon [HDPE]) ; cette spécialité est un générique de ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé (décision du 3 juin 2004).
Spécialité dénommée THIOCOLCHICOSIDE RPG 4 mg, comprimé :
  Laboratoire Aventis.
  Composition : thiocolchicoside 4,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 364 718.5 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [poly[chlorure-acétochlorure de vinyle]/aluminium]) ; 364 719.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [poly[chlorure-acétochlorure de vinyle]/aluminium]) ; 364 721.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [poly[chlorure-acétochlorure de vinyle]/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de COLTRAMYL 4 mg, comprimé (décision du 3 juin 2004).
Spécialité dénommée TISANE LAXATIVE H&S, plantes pour tisane en sachet-dose :
  H&S Tee Gesellschaft mbH & Co.
  Composition : séné (feuille de) 0,25 g ; séné de l'Inde ou de Tinnevelly (fruit de) 0,25 g  ; mauve (feuille de) 0,175 g ; guimauve (feuille de) 0,175 g, pour 1 sachet-dose de 1 g. - AMM n° 362 613.1 (boîte de 20 sachets-doses [polypropylène/polyvinylidène]) (décision du 16 juin 2004).
Spécialité dénommée VACCIN BCG SSI, poudre et solvant pour suspension injectable :
  Statens Serum Institut.
  Composition : BCG (bacilles de Calmette-Guérin) Mycobacterium bovis souche danoise 1331, vivante atténuée 2-8 x 105 UFC, pour une dose de 0,1 ml ; BCG (bacilles de Calmette-Guérin) Mycobacterium bovis souche danoise 1331, vivante atténuée 1-4 x 105 UFC. - AMM n° 364 660.7 (poudre en flacon [verre ambré de type I] avec un bouchon [bromobutyl] et un capuchon [aluminium] + 1 ml de solvant en flacon [verre de type I] avec un bouchon [chlorobutyl] et un capuchon [aluminium] ; boîte de 1) ; 364 664.2 (poudre en flacon [verre ambré de type I] avec un bouchon [bromobutyl] et un capuchon [aluminium] + 1 ml de solvant en flacon [verre de type I] avec un bouchon [chlorobutyl] et un capuchon [aluminium] ; boîte de 1 avec nécessaire d'injection unidose [1 seringue (polypropylène) + 2 aiguilles (1 longue pour l'addition du solvant et 1 courte pour l'injection intradermique)]) ; 364 661.3 (poudre en flacon [verre ambré de type I] avec un bouchon [bromobutyl] et un capuchon [aluminium] + 1 ml de solvant en flacon [verre de type I] avec un bouchon [chlorobutyl] et un capuchon [aluminium] - boîte de 5) ; 364 663.6 (poudre en flacon [verre ambré de type I] avec un bouchon [bromobutyl] et un capuchon [aluminium] + 1 ml de solvant en flacon [verre de type I] avec un bouchon [chlorobutyl] et un capuchon [aluminium] ; boîte de 10) (décision du 15 juin 2004).
Spécialité dénommée VUNEXIN 0,25 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire Glaxosmithkline.
  Composition : ropinirole 0,250 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 0,285 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 456.0 (2 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PCTFE/aluminium]) ; 364 457.7 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) (décision du 30 juin 2004).
Spécialité dénommée VUNEXIN 0,50 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire Glaxosmithkline.
  Composition : ropinirole                                                                                                                                      0,500 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 0,570 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 458.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) ; 364 460.8 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) (décision du 30 juin 2004).
Spécialité dénommée VUNEXIN 1 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire Glaxosmithkline.
  Composition : ropinirole 1,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 1,14 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 461.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) ; 364 462.0 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) (décision du 30 juin 2004).
Spécialité dénommée VUNEXIN 2 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire Glaxosmithkline.
  Composition : ropinirole 2,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 2,28 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 463.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) ; 364 464.3 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) (décision du 30 juin 2004).
Spécialité dénommée ZIPEREVE 0,25 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire Glaxosmithkline.
  Composition : ropinirole 0,250 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 0,285 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 420.6 (2 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PCTFE/aluminium]) ; 364 421.2 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) (décision du 30 juin 2004).
Spécialité dénommée ZIPEREVE 0,50 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire Glaxosmithkline.
  Composition : ropinirole 0,500 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 0,570 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 441.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) ; 364 443.6 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) (décision du 30 juin 2004).
Spécialité dénommée ZIPEREVE 1 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire Glaxosmithkline.
  Composition : ropinirole 1,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 1,14 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 444.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) ; 364 445.9 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) (décision du 30 juin 2004).
Spécialité dénommée ZIPEREVE 2 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire Glaxosmithkline.
  Composition : ropinirole 2,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropinirole 2,28 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 446.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) ; 364 447.1 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PCTFE/aluminium]) (décision du 30 juin 2004).