Nouvelles demandes du mois d'août 2014
Exécution des dispositions de l'article R. 5121-50 du code de la santé publique (2e partie)
Août 2014
Spécialité dénommée AFLURIA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin gippal (virion fragmenté, inactivé)
Code identifiant de spécialité : 6 326 320 3
BIOCSL GMBH
Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/California/7/2009 (H1N1) pdm09 - souche analogue (A/California/7/2009, NYMC X-181)15 microgrammes d'hémagglutinine
Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Texas/50/2012 (H3N2) - souche analogue (A/Texas/50/2012, NYMC X-223)
15 microgrammes d'hémagglutinine
Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche B/Massachusetts/2/2012 - souche analogue (B/Massachusetts/2/2012, NYMC BX-51B)15 microgrammes d'hémagglutinine
Pour une dose de 0,5 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 598-9 ou 34009 279 598 9 9 : 0,5 ml en seringue préremplie (en verre) ; boîte de 1
279 599-5 ou 34009 279 599 5 0 : 0,5 ml en seringue préremplie (en verre) ; boîte de 10
279 600-3 ou 34009 279 600 3 1 : 0,5 ml en seringue préremplie (en verre) ; boîte de 1
279 602-6 ou 34009 279 602 6 0 : 0,5 ml en seringue préremplie (en verre) ; boîte de 10
Décision du 29 août 2014
Spécialité dénommée CELECOXIB ZYDUS 100 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 815 626 9
ZYDUS FRANCE
célécoxib100 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 521-6 ou 34009 279 521 6 6 : 30 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 522-2 ou 34009 279 522 2 7 : 30 gélules en plaquette formée à froid (aluminium)
587 042-1 ou 34009 587 042 1 5 : 100 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
587 043-8 ou 34009 587 043 8 3 : 100 gélules en plaquette formée à froid (aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 100 mg, gélule
Décision du 1er août 2014
Spécialité dénommée CELECOXIB ZYDUS 200 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 587 836 2
ZYDUS FRANCE
célécoxib200 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 523-9 ou 34009 279 523 9 5 : 30 gélules en plaquette formée à froid (aluminium)
279 524-5 ou 34009 279 524 5 6 : 30 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
587 044-4 ou 34009 587 044 4 4 : 100 gélules en plaquette formée à froid (aluminium)
587 045-0 ou 34009 587 045 0 5 : 100 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 200 mg, gélule
Décision du 1er août 2014
Spécialité dénommée CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en flacon édulcorée à la saccharine sodique
Code identifiant de spécialité : 6 503 940 3
Coopération pharmaceutique française
bromhydrate de dextrométhorphane375 mg
Pour 125 ml de solution buvable
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 278-4 ou 34009 279 278 4 3 : 125 ml en flacon (en verre/brun) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique de DRILL TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide
Décision du 25 août 2014
Spécialité dénommée DACARBAZINE MEDAC 100 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion
Code identifiant de spécialité : 6 965 672 2
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH
dacarbazine100 mg
sous forme de citrate de dacarbazine
Pour un flacon
Code(s) identifiant(s) de présentation :
586 981-4 ou 34009 586 981 4 9 : poudre en flacon (en verre/brun) ; boîte de 1
586 982-0 ou 34009 586 982 0 0 : poudre en flacon (en verre/brun) ; boîte de 5
586 983-7 ou 34009 586 983 7 8 : poudre en flacon (en verre/brun) ; boîte de 10
Cette spécialité est un générique de DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Décision du 4 août 2014
Spécialité dénommée DACARBAZINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Code identifiant de spécialité : 6 998 377 7
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH
dacarbazine500 mg
sous forme de citrate de dacarbazine
Pour un flacon
Code(s) identifiant(s) de présentation :
586 984-3 ou 34009 586 984 3 9 : poudre en flacon (en verre/brun) ; boîte de 1
586 986-6 ou 34009 586 986 6 8 : poudre en flacon (en verre/brun) ; boîte de 5
586 987-2 ou 34009 586 987 2 9 : poudre en flacon (en verre/brun) ; boîte de 10
Décision du 4 août 2014
Spécialité dénommée DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en flacon édulcorée à la saccharine sodique
Code identifiant de spécialité : 6 184 954 1
UNITHER PHARMACEUTICALS
bromhydrate de dextrométhorphane375 mg
Pour 125 ml de solution buvable
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 276-1 ou 34009 279 276 1 4 : 125 ml en flacon (en verre/brun) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique de DRILL TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide
Décision du 25 août 2014
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
Code identifiant de spécialité : 6 251 998 4
SANOFI AVENTIS FRANCE
escitalopram10 mg
sous forme d'oxalate d'escitalopram12,775 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 347-5 ou 34009 276 347 5 8 : 7 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate [PET]/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
276 348-1 ou 34009 276 348 1 9 : 10 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate [PET]/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
276 349-8 ou 34009 276 349 8 7 : 14 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate [PET]/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
276 350-6 ou 34009 276 350 6 9 : 20 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate [PET]/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
276 351-2 ou 34009 276 351 2 0 : 28 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate [PET]/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
276 352-9 ou 34009 276 352 9 8 : 30 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate [PET]/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
585 815-3 ou 34009 585 815 3 3 : 56 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate [PET]/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
585 817-6 ou 34009 585 817 6 2 : 60 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate [PET]/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
585 818-2 ou 34009 585 818 2 3 : 90 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate [PET]/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
585 819-9 ou 34009 585 819 9 1 : 100 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate [PET]/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
Décision du 5 août 2014
Spécialité dénommée GABAPENTINE IPCA 100 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 737 962 5
IPCA PRODUTOS FARMACEUTICOS UNIPESSOAL LDA
gabapentine100 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 531-7 ou 34009 275 531 7 2 : 30 gélules en plaquette (PVDC/PVC-aluminium)
275 532-3 ou 34009 275 532 3 3 : 50 gélules en plaquette (PVDC/PVC-aluminium)
275 534-6 ou 34009 275 534 6 2 : 90 gélules en plaquette (PVDC/PVC-aluminium)
275 535-2 ou 34009 275 535 2 3 : 100 gélules en plaquette (PVDC/PVC-aluminium)
585 559-7 ou 34009 585 559 7 8 : 200 gélules en plaquette (PVDC/PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de NEURONTIN 100 mg, gélule
Décision du 14 août 2014
Spécialité dénommée GABAPENTINE IPCA 300 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 913 897 5
IPCA PRODUTOS FARMACEUTICOS UNIPESSOAL LDA
gabapentine300 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 536-9 ou 34009 275 536 9 1 : 30 gélules en plaquette (PVDC/PVC-aluminium)
275 537-5 ou 34009 275 537 5 2 : 50 gélules en plaquette (PVDC/PVC-aluminium)
275 538-1 ou 34009 275 538 1 3 : 90 gélules en plaquette (PVDC/PVC-aluminium)
275 539-8 ou 34009 275 539 8 1 : 100 gélules en plaquette (PVDC/PVC-aluminium)
585 560-5 ou 34009 585 560 5 0 : 200 gélules en plaquette (PVDC/PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de NEURONTIN 300 mg, gélule
Décision du 14 août 2014
Spécialité dénommée GABAPENTINE IPCA 400 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 667 634 2
IPCA PRODUTOS FARMACEUTICOS UNIPESSOAL LDA
gabapentine400 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 540-6 ou 34009 275 540 6 3 : 30 gélules en plaquette (PVDC/PVC-aluminium)
275 541-2 ou 34009 275 541 2 4 : 50 gélules en plaquette (PVDC/PVC-aluminium)
275 542-9 ou 34009 275 542 9 2 : 90 gélules en plaquette (PVDC/PVC-aluminium)
275 543-5 ou 34009 275 543 5 3 : 100 gélules en plaquette (PVDC/PVC-aluminium)
585 561-1 ou 34009 585 561 1 1 : 200 gélules en plaquette (PVDC/PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de NEURONTIN 400 mg, gélule
Décision du 14 août 2014
Spécialité dénommée IPRATROPIUM SANDOZ 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Code identifiant de spécialité : 6 328 110 5
SANDOZ
bromure d'ipratropium anhydre0,25 mg
sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté
Pour un récipient unidose de 1 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 141-9 ou 34009 279 141 9 5 : 1 ml en récipient unidose (polyéthylène basse densité [PEBD]) ; boîte de 1
279 142-5 ou 34009 279 142 5 6 : 1 ml en récipient unidose (polyéthylène basse densité [PEBD]) ; boîte de 10
279 143-1 ou 34009 279 143 1 7 : 1 ml en récipient unidose (polyéthylène basse densité [PEBD]) ; boîte de 20
279 144-8 ou 34009 279 144 8 5 : 1 ml en récipient unidose (polyéthylène basse densité [PEBD]) ; boîte de 30
279 145-4 ou 34009 279 145 4 6 : 1 ml en récipient unidose (polyéthylène basse densité [PEBD]) ; boîte de 60
586 879-5 ou 34009 586 879 5 2 : 1 ml en récipient unidose (polyéthylène basse densité [PEBD]) ; boîte de 100
Cette spécialité est un générique d'ATROVENT 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Décision du 22 août 2014
Spécialité dénommée IPRATROPIUM SANDOZ 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Code identifiant de spécialité : 6 788 743 1
SANDOZ
bromure d'ipratropium anhydre0,5 mg
sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté
Pour un récipient unidose de 2 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 137-1 ou 34009 279 137 1 6 : 2 ml en récipient unidose (polyéthylène basse densité [PEBD]) ; boîte de 10
279 138-8 ou 34009 279 138 8 4 : 2 ml en récipient unidose (polyéthylène basse densité [PEBD]) ; boîte de 20
279 139-4 ou 34009 279 139 4 5 : 2 ml en récipient unidose (polyéthylène basse densité [PEBD]) ; boîte de 30
279 140-2 ou 34009 279 140 2 7 : 2 ml en récipient unidose (polyéthylène basse densité [PEBD]) ; boîte de 60
586 878-9 ou 34009 586 878 9 1 : 2 ml en récipient unidose (polyéthylène basse densité [PEBD]) ; boîte de 100
Cette spécialité est un générique d'ATROVENT ADULTES 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Décision du 22 août 2014
Spécialité dénommée LANOLIOR 30 mg, comprimé orodispersible
Code identifiant de spécialité : 6 722 665 4
VENIPHARM
lansoprazole30 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 316-3 ou 34009 279 316 3 5 : 7 comprimés en plaquette (aluminium)
279 318-6 ou 34009 279 318 6 4 : 14 comprimés en plaquette (aluminium)
279 319-2 ou 34009 279 319 2 5 : 28 comprimés en plaquette (aluminium)
279 320-0 ou 34009 279 320 0 7 : 7 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène)
279 321-7 ou 34009 279 321 7 5 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène)
279 322-3 ou 34009 279 322 3 6 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène)
Cette spécialité est un générique d'OGASTORO 30 mg, comprimé orodispersible
Décision du 4 août 2014
Spécialité dénommée LEVOCETIRIZINE IPCA 5 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 457 975 2
IPCA PRODUTOS FARMACEUTICOS UNIPESSOAL LDA
dichlorhydrate de lévocétirizine5 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 959-7 ou 34009 275 959 7 4 : 20 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
275 960-5 ou 34009 275 960 5 6 : 40 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
275 961-1 ou 34009 275 961 1 7 : 60 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé
Décision du 21 août 2014
Spécialité dénommée LEVOCETIRIZINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 5 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 540 384 6
NORPHARM REGULATORY SERVICES LIMITED
Lévocétirizine sous forme de dichlorhydrate de lévocétirizine5 mg
Pour un comprimé pelliculé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 344-7 ou 34009 279 344 7 6 : 1 comprimé sous plaquette (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
279 345-3 ou 34009 279 345 3 7 : 2 comprimés sous plaquette (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
279 347-6 ou 34009 279 347 6 6 : 4 comprimés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
279 348-2 ou 34009 279 348 2 7 : 5 comprimés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
279 349-9 ou 34009 279 349 9 5 : 7 comprimés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
279 350-7 ou 34009 279 350 7 7 : 10 comprimés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
279 351-3 ou 34009 279 351 3 8 : 14 comprimés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
279 353-6 ou 34009 279 353 6 7 : 15 comprimés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
279 354-2 ou 34009 279 354 2 8 : 20 comprimés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
279 355-9 ou 34009 279 355 9 6 : 21 comprimés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
279 356-5 ou 34009 279 356 5 7 : 28 comprimés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
279 357-1 ou 34009 279 357 1 8 : 30 comprimés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
586 955-3 ou 34009 586 955 3 7 : 40 comprimés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
586 957-6 ou 34009 586 957 6 6 : 50 comprimés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
586 958-2 ou 34009 586 958 2 7 : 56 comprimés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
586 959-9 ou 34009 586 959 9 5 : 60 comprimés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
586 960-7 ou 34009 586 960 7 7 : 70 comprimés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
586 961-3 ou 34009 586 961 3 8 : 90 comprimés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
586 963-6 ou 34009 586 963 6 7 : 100 comprimés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
586 964-2 ou 34009 586 964 2 8 : 120 comprimés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé
Décision du 21 août 2014
Spécialité dénommée LEVOFLOXACINE B.BRAUN 5 mg/ml, solution pour perfusion
Code identifiant de spécialité : 6 767 745 4
B. BRAUN MELSUNGEN AG
lévofloxacine5 mg
sous forme de lévofloxacine hémihydratée
Pour 1 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
583 986-5 ou 34009 583 986 5 0 : 50 ml en flacon (polyéthylène basse densité [PEBD]) ; boîte de 20
583 987-1 ou 34009 583 987 1 1 : 100 ml en flacon (polyéthylène basse densité [PEBD]) ; boîte de 20
Cette spécialité est un générique de TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion
Décision du 6 août 2014
Spécialité dénommée OPTIDESO 20 microgrammes/150 microgrammes, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 468 529 6
LABORATOIRES MAJORELLE
Désogestrel 0,15 mg
Ethinylestradiol 0,02 mg
Pour un comprimé blanc
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 421-1 ou 34009 279 421 1 2 : 21 comprimés blancs et 7 comprimés rouges sous plaquettes (PVC/aluminium) ; boîte de 1 plaquette
279 422-8 ou 34009 279 422 8 0 : 21 comprimés blancs et 7 comprimés rouges sous plaquettes (PVC/aluminium) ; boîte de 3 plaquettes
586 993-2 ou 34009 586 993 2 0 : 21 comprimés blancs et 7 comprimés rouges sous plaquettes (PVC/aluminium) ; boîte de 6 plaquettes
586 994-9 ou 34009 586 994 9 8 : 21 comprimés blancs et 7 comprimés rouges sous plaquettes (PVC/aluminium) ; boîte de 13 plaquettes
Décision du 7 août 2014
Spécialité dénommée OPTIDESO 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 525 083 8
LABORATOIRES MAJORELLE
Désogestrel 0,15 mg
Ethinylestradiol 0,03 mg
Pour un comprimé blanc
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 415-1 ou 34009 279 415 1 1 : 21 comprimés blancs et 7 comprimés rouges sous plaquettes (PVC/aluminium) ; boîte de 1 plaquette
279 416-8 ou 34009 279 416 8 9 : 21 comprimés blancs et 7 comprimés rouges sous plaquettes (PVC/aluminium) ; boîte de 3 plaquettes
586 990-3 ou 34009 586 990 3 0 : 21 comprimés blancs et 7 comprimés rouges sous plaquettes (PVC/aluminium) ; boîte de 6 plaquettes
586 992-6 ou 34009 586 992 6 9 : 21 comprimés blancs et 7 comprimés rouges sous plaquettes (PVC/aluminium) ; boîte de 13 plaquettes
Décision du 7 août 2014
Spécialité dénommée ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable
Code identifiant de spécialité : 6 722 774 9
PIERREL PHARMA SRL
chlorhydrate d'articaïne40 mg
adrénaline0,01 mg
sous forme de tartrate d'adrénaline
Pour 1 ml de solution injectable
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 548-0 ou 34009 276 548 0 0 : 1,8 ml en cartouche (en verre) ; boîte de 50
276 549-7 ou 34009 276 549 7 8 : 1,8 ml en cartouche (en verre) ; boîte de 100
Cette spécialité est un générique de SEPTANEST 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire
Décision du 19 août 2014
Spécialité dénommée ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/200 000, solution injectable
Code identifiant de spécialité : 6 628 444 8
PIERREL PHARMA SRL
chlorhydrate d'articaïne40 mg
adrénaline0,005 mg
sous forme de tartrate d'adrénaline
Pour 1 ml de solution injectable
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 550-5 ou 34009 276 550 5 0 : 1,8 ml en cartouche (en verre) ; boîte de 50
276 551-1 ou 34009 276 551 1 1 : 1,8 ml en cartouche (en verre) ; boîte de 100
Cette spécialité est un générique de SEPTANEST 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usage dentaire
Décision du 19 août 2014
Spécialité dénommée PERINDOPRIL TOSILATE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 001 889 6
TEVA SANTE
périndopril6,816 mg
sous forme de tosilate de périndopril10 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 438-1 ou 34009 279 438 1 2 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène)
279 439-8 ou 34009 279 439 8 0 : 60 comprimés en pilulier (polypropylène)
279 440-6 ou 34009 279 440 6 2 : 90 comprimés en pilulier (polypropylène)
279 441-2 ou 34009 279 441 2 3 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène) ; boîte de 3
587 001-3 ou 34009 587 001 3 2 : 100 comprimés en pilulier (polypropylène)
Cette spécialité est un générique de COVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé
Décision du 13 août 2014
Spécialité dénommée PERINDOPRIL TOSILATE TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 252 504 0
TEVA SANTE
périndopril1,704 mg
sous forme de tosilate de périndopril2,5 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 429-2 ou 34009 279 429 2 1 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène)
279 430-0 ou 34009 279 430 0 3 : 60 comprimés en pilulier (polypropylène)
279 431-7 ou 34009 279 431 7 1 : 90 comprimés en pilulier (polypropylène)
279 432-3 ou 34009 279 432 3 2 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène) ; boîte de 3
586 999-0 ou 34009 586 999 0 0 : 100 comprimés en pilulier (polypropylène)
Cette spécialité est un générique de COVERSYL 2,5 mg, comprimé pelliculé
Décision du 13 août 2014
Spécialité dénommée PERINDOPRIL TOSILATE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 047 934 5
TEVA SANTE
périndopril3,408 mg
sous forme de tosilate de périndopril5 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 594-3 ou 34009 279 594 3 1 : 10 comprimés en pilulier (polypropylène)
279 434-6 ou 34009 279 434 6 1 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène)
279 435-2 ou 34009 279 435 2 2 : 60 comprimés en pilulier (polypropylène)
279 436-9 ou 34009 279 436 9 0 : 90 comprimés en pilulier (polypropylène)
279 437-5 ou 34009 279 437 5 1 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène) ; boîte de 3
587 000-7 ou 34009 587 000 7 1 : 100 comprimés en pilulier (polypropylène)
Cette spécialité est un générique de COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 13 août 2014
Spécialité dénommée ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Code identifiant de spécialité : 6 335 273 0
ROTOP PHARMAKA AG
albumine humaine 0,5 mg
Pour un flacon
Code(s) identifiant(s) de présentation :
586 763-7 ou 34009 586 763 7 6 : trousse en flacon (en verre) ; boîte de 5
Décision du 28 août 2014
Spécialité dénommée SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en flacon édulcorée à la saccharine sodique
Code identifiant de spécialité : 6 144 396 4
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
bromhydrate de dextrométhorphane375 mg
Pour 125 ml de solution buvable
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 277-8 ou 34009 279 277 8 2 : 125 ml en flacon (en verre/brun) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique de DRILL TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide
Décision du 25 août 2014