Au titre V de la liste des produits et prestations remboursables, au chapitre 2, dans la section 1 Ballons actifs périphériques , la rubrique Société BOSTON SCIENTIFIC (BOSTON) est remplacée comme suit :
CODE
NOMENCLATURE
Société BOSTON SCIENTIFIC (BOSTON)
5235021
Ballon actif à élution de paclitaxel, BOSTON, RANGER

			INDICATION PRISE EN CHARGE

			Artériopathie oblitérante des membres inférieurs au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur ≤ 18 cm et ≥ 70 % ou occlusion (≤ 10 cm) de l'artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm.

			MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION

			Les modalités d'utilisation sont les suivantes :

			- La durée recommandée pour le gonflage du ballonnet est de 3 minutes.

			- Un même site précédemment dilaté avec RANGER ne doit pas être dilaté avec plusieurs dispositifs RANGER. Si le vaisseau nécessite une post-dilatation après l'utilisation d'un ballonnet RANGER, l'angioplastie doit être réalisée avec un ballonnet de dilatation standard, sans revêtement médicamenteux. Ne pas implanter de stent à élution médicamenteuse dans le segment de vaisseau ayant été traité avec un ballonnet RANGER. L'utilisation de stents métalliques nus est possible.

			- L'utilisation de plusieurs dispositifs RANGER chez le même patient est possible en cas de lésions longues ou multiples. Chaque segment doit être traité au moins une fois avec un ballon neuf et essayer de minimiser le chevauchement des segments traités.

			Cependant, l'utilisation d'un ballonnet RANGER est limitée à 2 au cours d'une même intervention.

			L'utilisation d'un ballonnet RANGER nécessite une pré-dilatation de la lésion par un ballonnet nu.

			L'utilisation du ballonnet RANGER est réservée à des opérateurs ayant l'expérience des techniques d'angioplasties artérielles percutanées avec ou sans stent, et justifiant d'une formation spécifique à l'utilisation des ballonnets à élution de principe actif.

			DESCRIPTION

			Le ballonnet à élution de paclitaxel RANGER est un cathéter à ballonnet sur guide pour angioplastie transluminale percutanée (ATP) dont le ballonnet semi-compliant est recouvert d'un mélange médicamenteux (revêtement TransPax) composé du principe actif (paclitaxel) et d'un excipient (l'acétyl tri-butyl citrate). La dose de paclitaxel est 2,0 μg/mm2 de surface de ballonnet.

			REFERENCES PRISES EN CHARGE

			Références des cathéters de longueur utile 80 cm :

			H74939219400380, H74939219400480, H74939219400680, H74939219400880, H74939219401080,

			H74939219500380, H74939219500480, H74939219500680, H74939219500880, H74939219501080,

			H74939219600380, H74939219600480, H74939219600680, H74939219600880, H74939219601080,

			H74939219700380, H74939219700480, H74939219700680, H74939219700880, H74939219701080.

			Références des cathéters de longueur utile 90 cm :

			H74939319501290, H74939319501590, H74939319601290, H74939319601590, H74939319701290,

			H74939319701590.

			Références des cathéters de longueur utile 135 cm :

			H74939219400310, H74939219400410, H74939219400610, H74939219500310, H74939219500410,

			H74939219500610, H74939219500810, H74939219501010, H74939219600310, H74939219600410,

			H74939219600610, H74939219600810, H74939219601010, H74939219700310, H74939219700410,

			H74939219700610, H74939219700810, H74939219701010.

			Références des cathéters de longueur utile 150 cm :

			H74939319501210, H74939319501510, H74939319601210, H74939319601510, H74939319701210,

			H74939319701510.

			Date de fin de prise en charge : 31 décembre 2022.