Décisions du directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire
Spécialité dénommée : MITEX SUSPENSION POUR CHIENS ET CHATS, suspension pour instillation auriculaire et pour application cutanée.
Titulaire : Richter Pharma, Feldgasse 19, 4600 Wels, Autriche.
Composition : miconazole (sous forme de nitrate) 19,98 mg, prednisolone (sous forme d'acétate) 4,48 mg, polymyxine B (sous forme de sulfate) 0,529 3 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7435435 5/2015.
Date de la décision : 10 février 2015.
Spécialité dénommée : VETOCANIS SPOT-ON FIPRONIL CHIEN MOYEN 134 MG, solution pour spot-on.
Titulaire : Beaphar, 2, allée Vivaldi, Le San Giorgio, 06800 Cagnes-sur-Mer.
Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8654857 7/2015.
Date de la décision : 25 février 2015.
Spécialité dénommée : VETOCANIS SPOT-ON FIPRONIL GRAND CHIEN 268 MG, solution pour spot-on.
Titulaire : Beaphar, 2, allée Vivaldi, Le San Giorgio, 06800 Cagnes-sur-Mer.
Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6641694 2/2015.
Date de la décision : 25 février 2015.
Spécialité dénommée : VETOCANIS SPOT-ON FIPRONIL TRES GRAND CHIEN 402 MG, solution pour spot-on.
Titulaire : Beaphar, 2, allée Vivaldi, Le San Giorgio, 06800 Cagnes-sur-Mer.
Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4616166 4/2015.
Date de la décision : 25 février 2015.
Spécialité dénommée : VETOCANIS SPOT-ON FIPRONIL CHATS 50 MG, solution pour spot-on.
Titulaire : Beaphar, 2, allée Vivaldi, Le San Giorgio, 06800 Cagnes-sur-Mer.
Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7992367 3/2015.
Date de la décision : 25 février 2015.
Spécialité dénommée : BILOVET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE, solution injectable.
Titulaire : Blackrock Pharmaceuticals, Suite 240 Vandervell House, Vanwall Business Park, Maidenhead, SL6 4UB Berkshire, Royaume-Uni.
Composition : tylosine 200 mg, excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8872066 1/2015.
Date de la décision : 25 février 2015.
Spécialité dénommée : VETOCANIS SPOT-ON FIPRONIL PETIT CHIEN 67 MG, solution pour spot-on.
Titulaire : Beaphar, 2, allée Vivaldi, Le San Giorgio, 06800 Cagnes-sur-Mer.
Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3003701 0/2015.
Date de la décision : 25 février 2015.
Spécialité dénommée : GONAVET VEYX 50 µG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS ET CHEVAUX, solution injectable.
Titulaire : Veyx-pharma, Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Allemagne.
Composition : gonadoréline (6-D-Phénylalanine) (sous forme d'acétate) 50 µg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7967404 1/2015.
Date de la décision : 25 février 2015.
Spécialité dénommée : AMFLEE 67 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1671910 9/2015.
Date de la décision : 25 février 2015.
Spécialité dénommée : AMFLEE 134 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8306327 9/2015.
Date de la décision : 25 février 2015.
Spécialité dénommée : AMFLEE 268 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2534434 1/2015.
Date de la décision : 25 février 2015.
Spécialité dénommée : AMFLEE 402 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6313365 9/2015.
Date de la décision : 25 février 2015.
Spécialité dénommée : AMFLEE 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7243721 0/2015.
Date de la décision : 25 février 2015.