Nouvelles demandes du mois de novembre 2014
Exécution des dispositions de l'article R. 5121-50 du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ALMOTRIPTAN BIOGARAN 12,5 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 409 924 4
BIOGARAN
almotriptan 12,5 mg
sous forme de malate d'almotriptan
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 185-6 ou 34009 279 185 6 8 : 3 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
279 186-2 ou 34009 279 186 2 9 : 4 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
279 187-9 ou 34009 279 187 9 7 : 6 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
279 188-5 ou 34009 279 188 5 8 : 12 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
279 189-1 ou 34009 279 189 1 9 : 3 comprimés en plaquette (aluminium)
279 191-6 ou 34009 279 191 6 9 : 4 comprimés en plaquette (aluminium)
279 192-2 ou 34009 279 192 2 0 : 6 comprimés en plaquette (aluminium)
279 193-9 ou 34009 279 193 9 8 : 12 comprimés en plaquette (aluminium)
Cette spécialité est un générique d'ALMOGRAN 12,5 mg, comprimé pelliculé
Décision du 3 novembre 2014
Spécialité dénommée ALMOTRIPTAN MYLAN 12,5 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 887 877 3
MYLAN SAS
almotriptan 12,5 mg
sous forme de D, L-hydrogénomalate d'almotriptan
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
268 186-6 ou 34009 268 186 6 1 : 3 comprimés sous plaquettes thermoformées (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
268 187-2 ou 34009 268 187 2 2 : 4 comprimés sous plaquettes thermoformées (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
268 188-9 ou 34009 268 188 9 0 : 6 comprimés sous plaquettes thermoformées (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
268 189-5 ou 34009 268 189 5 1 : 9 comprimés sous plaquettes thermoformées (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
268 190-3 ou 34009 268 190 3 3 : 12 comprimés sous plaquettes thermoformées (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique d'ALMOGRAN 12,5 mg, comprimé pelliculé
Décision du 3 novembre 2014
Spécialité dénommée ALMOTRIPTAN SANDOZ 12,5 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 690 836 7
SANDOZ
almotriptan 12,5 mg
sous forme de malate d'almotriptan
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 021-2 ou 34009 276 021 2 2 : 1 comprimé en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 022-9 ou 34009 276 022 9 0 : 2 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 023-5 ou 34009 276 023 5 1 : 3 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 024-1 ou 34009 276 024 1 2 : 4 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 025-8 ou 34009 276 025 8 0 : 6 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 026-4 ou 34009 276 026 4 1 : 7 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 027-0 ou 34009 276 027 0 2 : 9 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 028-7 ou 34009 276 028 7 0 : 10 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 029-3 ou 34009 276 029 3 1 : 12 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 030-1 ou 34009 276 030 1 3 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 031-8 ou 34009 276 031 8 1 : 18 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 032-4 ou 34009 276 032 4 2 : 24 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique d'ALMOGRAN 12,5 mg, comprimé pelliculé
Décision du 3 novembre 2014
Spécialité dénommée ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 887 771 4
TEVA SANTE
almotriptan 12,5 mg
sous forme de malate d'almotriptan
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
280 224-1 ou 34009 280 224 1 7 : 6 comprimés en plaquette (polyamide/PVC/aluminium)
280 225-8 ou 34009 280 225 8 5 : 12 comprimés en plaquette (polyamide/PVC/aluminium)
Cette spécialité est un générique d'ALMOGRAN 12,5 mg, comprimé pelliculé
Décision du 3 novembre 2014
Spécialité dénommée AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion
Code identifiant de spécialité : 6 294 701 3
B BRAUN MELSUNGEN AG
isoleucine 5,85 g
leucine 11,4 g
lysine 7,95 g
sous forme de lysine monohydratée 8,93 g
méthionine 5,7 g
phénylalanine 5,7 g
thréonine 5,4 g
tryptophane L 2,1 g
valine 7,2 g
arginine 16,05 g
histidine 5,25 g
alanine 22,35 g
glycine 19,2 g
proline 7,35 g
acide aspartique 7,95 g
acide glutamique 16,2 g
sérine 3 g
tyrosine 0,5 g
cystéine 0,37 g
sous forme de acétylcystéine 0,5 g
Pour 1 000 ml de solution
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 417-4 ou 34009 279 417 4 0 : 500 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
279 418-0 ou 34009 279 418 0 1 : 500 ml en flacon (en verre) ; boîte de 10
279 419-7 ou 34009 279 419 7 9 : 1 000 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
279 420-5 ou 34009 279 420 5 1 : 1 000 ml en flacon (en verre) ; boîte de 6
Décision du 14 novembre 2014
Spécialité dénommée BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 1,2 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM)
Code identifiant de spécialité : 6 019 515 6
SANDOZ
benzathine benzylpénicilline 1 200 000 UI
Pour un flacon
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 028 4 1 : poudre en flacon verre + solvant en ampoule polyéthylène de 5 ml ; boîte de 1
34009 550 011 4 0 : poudre en flacon verre + solvant en ampoule polyéthylène de 5 ml ; boîte de 100
Décision du 7 novembre 2014
Spécialité dénommée BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM)
Code identifiant de spécialité : 6 771 983 2
SANDOZ
benzathine benzylpénicilline 2 400 000 UI
Pour un flacon de poudre
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 028 5 8 : poudre en flacon verre + solvant en ampoule polyéthylène de 5 ml ; boîte de 1
34009 550 011 6 4 : poudre en flacon verre + solvant en ampoule polyéthylène de 5 ml ; boîte de 50
Décision du 7 novembre 2014
Spécialité dénommée BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 600 000 UI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM)
Code identifiant de spécialité : 6 582 037 3
SANDOZ
benzathine benzylpénicilline 600 000 UI
Pour un flacon de poudre
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 026 7 4 : poudre en flacon verre + solvant en ampoule polyéthylène de 5 ml ; boîte de 1
Décision du 7 novembre 2014
Spécialité dénommée CELECOXIB BIOGARAN 100 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 233 840 0
BIOGARAN
célécoxib 100 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 012 9 5 : 1 gélule sous plaquette (PVC/aluminium)
34009 300 013 1 8 : 10 gélules sous plaquettes (PVC/aluminium)
34009 300 013 2 5 : 20 gélules sous plaquettes (PVC/aluminium)
34009 300 013 3 2 : 30 gélules sous plaquettes (PVC/aluminium)
34009 300 013 4 9 : 40 gélules sous plaquettes (PVC/aluminium)
34009 300 013 5 6 : 50 gélules sous plaquettes (PVC/aluminium)
34009 300 013 6 3 : 60 gélules sous plaquettes (PVC/aluminium)
34009 550 003 1 0 : 100 gélules sous plaquettes (PVC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 100 mg, gélule
Décision du 17 novembre 2014
Spécialité dénommée CELECOXIB BIOGARAN 200 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 705 864 4
BIOGARAN
célécoxib 200 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 027 0 4 : 1 gélule sous plaquette (PVC/aluminium)
34009 300 027 2 8 : 10 gélules sous plaquettes (PVC/aluminium)
34009 300 027 3 5 : 20 gélules sous plaquettes (PVC/aluminium)
34009 300 013 7 0 : 30 gélules sous plaquettes (PVC/aluminium)
34009 300 027 4 2 : 40 gélules sous plaquettes (PVC/aluminium)
34009 300 027 5 9 : 50 gélules sous plaquettes (PVC/aluminium)
34009 300 027 6 6 : 60 gélules sous plaquettes (PVC/aluminium)
34009 550 011 3 3 : 100 gélules sous plaquettes (PVC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 200 mg, gélule
Décision du 17 novembre 2014
Spécialité dénommée COLONAKI 100 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 786 550 6
PHARMAKI GENERICS LTD
célécoxib 100 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
280 238-2 ou 34009 280 238 2 7 : 30 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 100 mg, gélule
Décision du 20 novembre 2014
Spécialité dénommée COLONAKI 200 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 117 489 8
PHARMAKI GENERICS LTD
célécoxib 200 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
280 239-9 ou 34009 280 239 9 5 : 30 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 200 mg, gélule
Décision du 20 novembre 2014
Spécialité dénommée FUROSEMIDE ZENTIVA 500 mg, comprimé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 243 511 6
SANOFI AVENTIS FRANCE
furosémide 500 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 022 0 9 : 30 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium)
34009 300 022 1 6 : 50 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium)
34009 550 008 3 9 : 100 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de LASILIX SPECIAL 500 mg, comprimé sécable
Décision du 6 novembre 2014
Spécialité dénommée IZEANE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 619 608 3
BIOGARAN
éthinylestradiol 0,02 mg
drospirénone 3 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
269 191-3 ou 34009 269 191 3 9 : 24 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium) ; boîte de 1 + 4 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium) ; boîte de 1
269 193-6 ou 34009 269 193 6 8 : 24 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium) ; boîte de 3 + 4 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium) ; boîte de 3
584 238-2 ou 34009 584 238 2 6 : 24 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium) ; boîte de 6 + 4 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium) ; boîte de 6
584 239-9 ou 34009 584 239 9 4 : 24 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium) ; boîte de 13 + 4 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium) ; boîte de 13
Cette spécialité est un générique d'YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Décision du 6 novembre 2014
Spécialité dénommée LAMIVUDINE ZIDOVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 537 482 5
NORPHARM REGULATORY SERVICES LIMITED
lamivudine 150 mg
zidovudine 300 mg
Pour un comprimé pelliculé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 014 9 3 : 60 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium)
34009 300 015 0 9 : 60 comprimés en flacon (PEHD)
34009 550 004 0 2 : 500 comprimés en flacon (PEHD)
Cette spécialité est un générique de COMBIVIR 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé
Décision du 17 novembre 2014
Spécialité dénommée LAMIVUDINE ZIDOVUDINE STRAVENCON 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 057 130 6
STRAVENCON LIMITED
lamivudine 150 mg
zidovudine 300 mg
Pour un comprimé pelliculé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 014 4 8 : 60 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium)
34009 300 014 5 5 : 60 comprimés en flacon (PEHD)
34009 550 003 8 9 : 500 comprimés en flacon (PEHD)
Cette spécialité est un générique de COMBIVIR 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé
Décision du 17 novembre 2014
Spécialité dénommée LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL TRADIPHAR 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé
Code identifiant de spécialité : 6 685 998 4
Laboratoires pharmaceutiques TRADIPHAR
lévonorgestrel 0,15 mg
éthinylestradiol 0,03 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
280 231-8 ou 34009 280 231 8 6 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 1
280 232-4 ou 34009 280 232 4 7 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 3
587 262-1 ou 34009 587 262 1 7 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 6
Cette spécialité est un générique de MINIDRIL, comprimé enrobé
Décision du 4 novembre 2014
Spécialité dénommée TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg, comprimé enrobé
Code identifiant de spécialité : 6 554 990 8
ZYDUS FRANCE
Tianeptine (sel de sodium) 12,5 mg
Pour un comprimé enrobé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 044 9 4 : 28 comprimés sous plaquettes (aluminium/ aluminium)
34009 550 003 9 6 : 100 comprimés sous plaquettes (aluminium/ aluminium)
Cette spécialité est un générique de STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé
Décision du 20 novembre 2014
Spécialité dénommée TOPISCAB 5 %, crème
Code identifiant de spécialité : 6 171 255 3
CODEXIAL DERMATOLOGIE
perméthrine 5 g
Pour 100 g de crème
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 022 3 0 : 30 g en tube (en aluminium) muni d'un bouchon à vis (PEHD) ; boîte de 1.
34009 550 008 5 3 : 30 g en tube (en aluminium) muni d'un bouchon à vis (PEHD) ; boîte de 5.
Décision du 26 novembre 2014