1. Mise sous traitement
 Avant d'instaurer le traitement par ARANESP, toutes les autres causes d'anémie (déficit en fer, hémolyse, pertes sanguines, déficit en vitamine B 12 ou en folate) doivent être prises en compte et traitées.
 La mise sous traitement par ARANESP concerne les malades ayant une anémie modérée. Le taux cible d'hémoglobine est variable selon l'indication visée.
 Avant d'envisager un traitement par ARANESP, il faut exclure une éventuelle contre-indication :
 a) Hypertension mal contrôlée.
 b) Hypersensibilité connue à l'un des composants du produit.
 c) Survenue d'une érythroblastopénie suite à un traitement par une érythropoïétine.
 ARANESP n'est pas recommandé chez la femme enceinte ou allaitante. ARANESP ne doit être utilisé en cas de grossesse que si le bénéfice escompté justifie le risque potentiel pour le foetus.
 ARANESP doit être utilisé avec précaution en présence d'épilepsie.
 ARANESP doit être utilisé avec prudence en cas d'anémie réfractaire avec excès de blastes en transformation.
 En raison de réactions anaphylactoïdes observées dans des cas isolés, il est recommandé d'administrer la première dose du produit sous surveillance médicale.
2. Suivi du traitement
Efficacité
 Chez tous patients, le taux d'hémoglobine, la pression artérielle, les éléments figurés, y compris les plaquettes sanguines, doivent être surveillés régulièrement. Il faut également effectuer une surveillance régulière du taux de fer sérique, qui conditionne l'efficacité du traitement.
 L'augmentation du taux d'hémoglobine apparaît suite à l'administration d'ARANESP, avec un délai de deux à trois semaines.
 Chez les patients insuffisants rénaux chroniques ou cancéreux, les taux d'hémoglobine doivent être régulièrement mesurés jusqu'à ce qu'un taux stable soit atteint, et périodiquement par la suite.
 Chez les patients insuffisants rénaux chroniques, il est recommandé d'effectuer régulièrement une numération des réticulocytes afin de détecter la survenue éventuelle d'une perte d'efficacité du traitement.
Tolérance
 Une augmentation modérée du nombre de plaquettes, dans les limites de la normale, peut être observée.
 Les patients insuffisants rénaux chroniques doivent être bien informés de l'importance du traitement antihypertenseur.
 Chez les patients insuffisants rénaux chroniques, le taux d'hémoglobine doit augmenter d'environ 1 g/dl par mois et ne pas dépasser 2 g/dl/mois afin de minimiser les risques d'hypertension.
3. Arrêt du traitement
 Le taux d'hémoglobine motivant un arrêt de traitement est variable en fonction de l'indication.
 En cas de perte d'efficacité due à une érythroblastopénie, le traitement par ARANESP doit être immédiatement arrêté.
 Si la pression artérielle ne peut être contrôlée, le traitement par ARANESP doit être interrompu.
 En cas d'hyperkaliémie, l'arrêt d'ARANESP jusqu'à correction de l'hyperkaliémie peut être envisagé.
 La survenue d'un effet indésirable grave ou inattendu doit être obligatoirement notifiée par les professionnels de santé au centre régional de pharmacovigilance.
V. - Spécifications économiques et médico-sociales
 Laboratoire titulaire de l'AMM : AMGEN SAS.
Coût du traitement
CODE CIP
PRÉSENTATION
PPTTC (€)
34009 356 781 3 3
ARANESP 10 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
23,29
34009 356 783 6 2
ARANESP 10 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
82,83
34009 395 911 1 7
ARANESP 10 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie sécurisée (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
23,29
34009 395 912 8 5
ARANESP 10 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie sécurisée (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
82,83
334009 65 880 0 4
ARANESP 10 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,4 ml en stylo prérempli (SureClick) (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
23,29
34009 356 784 2 3
ARANESP 15 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,375 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
34,33
34009 356 785 9 1
ARANESP 15 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,375 ml en seringue préremplie (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
121,63
34009 395 913 4 6
ARANESP 15 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,375 ml en seringue préremplie sécurisée (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
34,33
34009 395 914 0 7
ARANESP 15 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,375 ml en seringue préremplie sécurisée (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
121,63
34009 365 881 7 2
ARANESP 15 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,375 ml en stylo prérempli (SureClick) (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
34,33
34009 356 786 5 2
ARANESP 20 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
44,03
34009 356 787 1 3
ARANESP 20 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
160,43
34009 395 915 7 5
ARANESP 20 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie sécurisée (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
44,03
34009 395 916 3 6
ARANESP 20 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie sécurisée (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
160,43
34009 365 882 3 3
ARANESP 20 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,5 ml en stylo prérempli (SureClick) (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
44,03
34009 356 788 8 1
ARANESP 30 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,3 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
63,43
34009 356 789 4 2
ARANESP 30 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,3 ml en seringue préremplie (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
234,22
34009 395 918 6 5
ARANESP 30 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,3 ml en seringue préremplie sécurisée (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
63,43
34009 395 919 2 6
ARANESP 30 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,3 ml en seringue préremplie sécurisée (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
234,22
34009 365 884 6 2
ARANESP 30 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,3 ml en stylo prérempli (SureClick) (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
63,43
34009 356 790 2 4
ARANESP 40 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
82,83
34009 356 791 9 2
ARANESP 40 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
306,47
34009 395 920 0 8
ARANESP 40 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie sécurisée (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
82,83
34009 395 921 7 6
ARANESP 40 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie sécurisée (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
306,47
34009 365 885 2 3
ARANESP 40 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,4 ml en stylo prérempli (SureClick) (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
82,83
34009 356 792 5 3
ARANESP 50 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
102,23
34009 356 793 1 4
ARANESP 50 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
378,72
34009 395 922 3 7
ARANESP 50 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie sécurisée (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
102,23
34009 395 924 6 6
ARANESP 50 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie sécurisée (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
378,72
34009 365 886 9 1
ARANESP 50 microgammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,5 ml en stylo prérempli (SureClick) (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
102,23
34009 356 794 8 2
ARANESP 60 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,3 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
121,63
34009 356 795 4 3
ARANESP 60 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,3 ml en seringue préremplie (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
450,97
34009 395 925 2 7
ARANESP 60 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,3 ml en seringue préremplie sécurisée (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
121,63
34009 395 926 9 5
ARANESP 60 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,3 ml en seringue préremplie sécurisée (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
450,97
34009 365 887 5 2
ARANESP 60 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,3 ml en stylo prérempli (SureClick) (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
121,63
34009 356 796 0 4
ARANESP 80 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
160,43
34009 356 797 7 2
ARANESP 80 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
592,94
34009 395 927 5 6
ARANESP 80 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie sécurisée (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
160,43
34009 395 928 1 7
ARANESP 80 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie sécurisée (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
592,94
34009 365 931 4 5
ARANESP 80 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,4 ml en stylo prérempli (SureClick) (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
160,43
34009 356 798 3 3
ARANESP 100 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
198,10
34009 356 800 8 2
ARANESP 100 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
734,77
34009 395 929 8 5
ARANESP 100 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie sécurisée (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
198,10
34009 395 930 6 7
ARANESP 100 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie sécurisée (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
734,77
34009 365 932 0 6
ARANESP 100 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,5 ml en stylo prérempli (SureClick) (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
198,10
34009 380 539 4 4
ARANESP 130 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,65 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
252,29
34009 380 540 2 6
ARANESP 130 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,65 ml en seringue préremplie (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
947,5
34009 395 931 2 8
ARANESP 130 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,65 ml en seringue préremplie sécurisée (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
252,29
34009 395 932 9 6
ARANESP 130 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,65 ml en seringue préremplie sécurisée (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
947,50
34009 380 546 0 6
ARANESP 130 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,65 ml en stylo prérempli (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
252,29
34009 380 547 7 4
ARANESP 130 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,65 ml en stylo prérempli (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
947,5
34009 356 801 4 3
ARANESP 150 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,3 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
288,41
34009 356 802 0 4
ARANESP 150 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,3 ml en seringue préremplie (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
1 089,33
34009 395 933 5 7
ARANESP 150 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,3 ml en seringue préremplie sécurisée (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
288,41
34009 395 934 1 8
ARANESP 150 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,3 ml en seringue préremplie sécurisée (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
1 089,33
34009 365 933 7 4
ARANESP 150 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,3 ml en stylo prérempli (SureClick) (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
288,41
34009 356 803 7 2
ARANESP 300 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
557,49
34009 356 804 3 3
ARANESP 300 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
2 153,01
34009 395 935 8 6
ARANESP 300 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie sécurisée (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
557,49
34009 395 936 4 7
ARANESP 300 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie sécurisée (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
2 153,01
34009 365 934 3 5
ARANESP 300 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 0,6 ml en stylo prérempli (SureClick) (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
557,49
34009 360 511 7 1
ARANESP 500 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 1 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
912,05
34009 360 512 3 2
ARANESP 500 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 1 ml en seringue préremplie (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
3571,26
34009 395 937 0 8
ARANESP 500 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 1 ml en seringue préremplie sécurisée (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
912,05
34009 395 938 7 6
ARANESP 500 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 1 ml en seringue préremplie sécurisée (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)
3571,26
34009 365 936 6 4
ARANESP 500 microgrammes (darbepoetin alfa), solution injectable, 1 ml en stylo prérempli (SureClick) (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
912,05
 Conservation :
 A conserver entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur).
 Ne pas congeler.
 Conserver le produit dans son emballage extérieur pour le protéger de la lumière.
 Pour l'usage ambulatoire, ARANESP peut être sorti de ces conditions de conservation une seule fois, pendant une période unique maximale de sept jours à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C). Lorsque la seringue ou le stylo ont été sortis du réfrigérateur et ont atteint la température ambiante (jusqu'à 25 °C) ils doivent être utilisés dans les sept jours ou jetés.
 Conditions de prescriptions et de délivrance :
 Liste I.
 Prescription initiale hospitalière d'une durée d'un an.
 La prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile est également autorisée.
 Conditions de prise en charge :
 Taux de remboursement : 65 %.
 La prescription doit être effectuée sur une ordonnance de médicament d'exception. Elle doit être conforme aux indications mentionnées dans cette fiche.
 Toute remarque ou demande d'information complémentaire doit être adressée à HAS-DEMESP, 2, avenue du Stade-de-France, 93285 Saint-Denis-la-Plaine Cedex.