Décisions du directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire
Spécialité dénommée : OMEPROSHIELD 370 MG/G PÂTE ORALE POUR CHEVAUX, pâte orale.
Titulaire : Merial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.
Composition : oméprazole 370 mg ; excipient QSP : 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9533886 6/2015.
Date de la décision : 2 mars 2015.
Spécialité dénommée : AMODIP 1,25 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHATS, comprimé à croquer.
Titulaire : Sogeval, 200, avenue de Mayenne, zone industrielle des Touches, 53000 Laval.
Composition : amlodipine (sous forme de bésilate) 1,25 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6299652 9/2015.
Date de la décision : 2 mars 2015.
Spécialité dénommée : REPROCYC PRRS EU LYOPHILISAT ET IMPRANFLEX SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS, lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Titulaire : Boehringer Ingelheim France, 14, rue Jean-Antoine-de-Baif, 75013 Paris.
Composition : virus du syndrome dysgénésique et respiratoire porcin vivant ; excipient QSP : 1 dose.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2890053 7/2015.
Date de la décision : 3 mars 2015.
Spécialité dénommée : INGELVAC PRRSFLEX EU LYOPHILISAT ET INGELVAC PRRSFLEX EU SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS, lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Titulaire : Boehringer Ingelheim France, 14, rue Jean-Antoine-de-Baif, 75013 Paris.
Composition : virus du syndrome dysgénésique et respiratoire porcin vivant ; excipient QSP : 1 dose.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8612502 0/2015.
Date de la décision : 3 mars 2015.
Spécialité dénommée : SOLIPHEN 60 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Allifax, 27, avenue de l'Opéra, 75001 Paris.
Composition : phénobarbital 60 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3997477 8/2015.
Date de la décision : 25 mars 2015.
Spécialité dénommée : FRONTLINE COMBOLINE SPOT-ON CHIEN XL, solution pour spot-on.
Titulaire : Merial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.
Composition : fipronil 402 mg, (S)-méthoprène 361,80 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6853618 9/2015.
Date de la décision : 30 mars 2015.
Spécialité dénommée : FRONTLINE COMBOLINE SPOT-ON CHIEN L, solution pour spot-on.
Titulaire : Merial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.
Composition : fipronil 268 mg, (S)-méthoprène 241,20 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1233307 1/2015.
Date de la décision : 30 mars 2015.
Spécialité dénommée : FRONTLINE COMBOLINE SPOT-ON CHIEN M, solution pour spot-on.
Titulaire : Merial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.
Composition : fipronil 134 mg, (S)-méthoprène 120,60 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3371203 3/2015.
Date de la décision : 30 mars 2015.
Spécialité dénommée : FRONTLINE COMBOLINE SPOT-ON CHIEN S, solution pour spot-on.
Titulaire : Merial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.
Composition : fipronil 67 mg, (S)-méthoprène 60,30 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5442437 3/2015.
Date de la décision : 30 mars 2015.
Spécialité dénommée : MILQUANTEL 4 MG/10 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ POUR PETITS CHATS ET CHATONS PESANT AU MOINS 0,5 KG, comprimé pelliculé.
Titulaire : Billev Pharma, Elmegaardsvej 1a, Torslev, 3630 Jaegerspris, Danemark.
Composition : milbémycine oxime 4 mg, praziquantel 10 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6876666 5/2015.
Date de la décision : 30 mars 2015.
Spécialité dénommée : MILBACTOR 4 MG/10 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ POUR PETITS CHATS ET CHATONS PESANT AU MOINS 0,5 KG, comprimé pelliculé.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : milbémycine oxime 4 mg, praziquantel 10 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7490720 9/2015.
Date de la décision : 30 mars 2015.
Spécialité dénommée : FRONTLINE COMBOLINE SPOT-ON CHAT, solution pour spot-on.
Titulaire : Merial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.
Composition : fipronil 50 mg, (S)-méthoprène 60 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8585209 3/2015.
Date de la décision : 30 mars 2015.