Art. 1er. -  Il est inséré dans la section IV du chapitre V du titre Ier du     livre II du code de la santé publique (deuxième partie: Décrets en Conseil     d'Etat) une sous-section II ainsi rédigée:
    << Sous-section II
    << Commission nationale de médecine et de biologie
    de la reproduction et du diagnostic prénatal
    << Paragraphe 1er
    << Composition et organisation de la commission
      << Art. R. 184-3-1. -  La Commission nationale de médecine et de biologie de     la reproduction et du diagnostic prénatal instituée à l'article L. 184-3     comprend, outre son président, des membres de droit et des membres nommés par     arrêté du ministre chargé de la santé.
      << Art. R. 184-3-2. -  Le mandat des membres nommés est de trois ans. Il est     renouvelable.
      << Art. R. 184-3-3. -  La commission comprend deux sections: la section de     l'assistance médicale à la procréation et la section du diagnostic prénatal.      << La formation plénière est composée de l'ensemble des membres de la     commission.
      << Art. R. 184-3-4. -  Sont membres de droit de chacune des deux sections:
      << 1o Le directeur général de la santé ou son représentant;
      << 2o Le directeur des hôpitaux ou son représentant;
      << 3o Le directeur de la sécurité sociale ou son représentant;
      << 4o Le directeur général de la recherche et de la technologie au ministère     chargé de la recherche ou son représentant;
      << 5o Le directeur des affaires civiles et du sceau au ministère de la     justice ou son représentant;
      << 6o Le président du Conseil national de l'ordre des médecins ou son     représentant;
      << 7o Le président du conseil central de la section G de l'ordre des     pharmaciens ou son représentant;
      << 8o Le directeur de la Caisse nationale d'assurance maladie des     travailleurs salariés ou son représentant;
      << 9o Le directeur de l'Institut national de la santé et de la recherche     médicale ou son représentant.
      << Art. R. 184-3-5. -  Sont nommés par arrêté du ministre chargé de la     santé:
      << 1. Membres de chacune des deux sections:
      << a) Un représentant du Comité consultatif national d'éthique pour les     sciences de la vie et de la santé, proposé par le président du comité;
      << b) Un représentant des associations familiales, choisi sur une liste de     trois personnes établie par le président de l'Union nationale des     associations familiales;
      << c) Un médecin inspecteur d'une direction régionale ou départementale des     affaires sanitaires et sociales;
      << d) Un pharmacien inspecteur d'une direction régionale des affaires     sanitaires et sociales;
      << e) Une haute personnalité scientifique;
      << f) Un spécialiste du droit de la filiation;
      << g) Un praticien ayant une formation ou une expérience particulière en     génétique humaine, choisi sur une liste de trois personnes établie par la     Société française de génétique humaine.
      << 2. Membres de la section de l'assistance médicale à la procréation.
      << A. - Praticiens désignés sur proposition des organisations     représentatives:
      << a) Un gynécologue-obstétricien et un biologiste, choisis sur une liste de     trois gynécologues-obstétriciens et de trois biologistes établie par le     Groupe d'étude de la fécondation in vitro en France;
      << b) Un biologiste de la reproduction, choisi sur une liste de trois     biologistes établie par la Fédération des biologistes des laboratoires     d'études de la fécondation et de la conservation de l'oeuf;
      << c) Deux praticiens, l'un clinicien et l'autre biologiste, choisis sur une     liste de six personnes établie par la Fédération des centres d'étude et de     conservation des oeufs et du sperme humains;
      << B. - Personnalités compétentes:
      << d) Un médecin choisi en raison de sa compétence dans le domaine de     l'assistance médicale à la procréation avec tiers donneur;
      << e) Un épidémiologiste ayant une expérience en médecine de la     reproduction;
      << f) Un gynécologue-obstétricien et un biologiste d'un établissement public     de santé ayant une expérience dans le domaine de l'assistance médicale à la     procréation;
      << g) Un gynécologue-obstétricien d'un établissement de santé privé ayant     une expérience dans le domaine de l'assistance médicale à la procréation;
      << h) Un directeur de laboratoire d'analyses de biologie médicale ayant une     expérience dans le domaine de l'assistance médicale à la procréation;
      << i) Un médecin choisi en raison de son expérience en andrologie;
      << j) Une personnalité scientifique choisie en raison de sa compétence dans     la recherche en matière d'assistance médicale à la procréation.
      << 3. Membres de la section du diagnostic prénatal:
      << A. - Praticiens désignés sur proposition des organisations     représentatives:
      << a) Deux praticiens ayant une expérience de diagnostic prénatal, choisis     sur une liste de six personnes établie par l'Association française pour le     dépistage et la prévention des handicaps de l'enfant;
      << b) Un médecin choisi sur une liste de trois personnes établie par     l'Association des cytogénéticiens de langue française;
      << c) Un gynécologue-obstétricien expérimenté en matière de prélèvements sur     le foetus, choisi sur une liste de trois personnes établie par le collège     national des gynécologues et obstétriciens français;
      << d) Un médecin choisi sur une liste de trois personnes établie par la     Société francophone de médecine foetale;
      << B. - Personnalités désignées en raison de leur compétence;
      << e) Un pédiatre exerçant son activité en maternité;
      << f) Deux médecins expérimentés en échographie foetale;
      << g) Deux biologistes ayant une expérience particulière dans la réalisation     d'examens de biologie foetale, dont l'un en biologie moléculaire;
      << h) Deux praticiens ayant une expérience particulière dans la réalisation     d'examens de cytogénétique, dont l'un exerce dans le secteur public et     l'autre dans le secteur privé;
      << i) Une personnalité scientifique choisie en raison de sa compétence dans     la recherche en matière de diagnostic prénatal.
      << Art. R. 184-3-6. -  En cas de cessation des fonctions d'un membre de la     commission en cours de mandat pour quelque cause que ce soit, son     remplacement s'effectue dans les mêmes conditions que sa nomination et pour     la durée du mandat restant à accomplir.
      << Art. R. 184-3-7. -  Tout membre de la commission nommé par le ministre     chargé de la santé qui est absent, sans motif légitime, à plus de trois     séances consécutives de la formation plénière ou des sections peut être     remplacé dans les conditions prévues à l'article R. 184-3-6.
    << Paragraphe 2
    << Attributions de la commission
      << Art. R. 184-3-8. -  La section de l'assistance médicale à la procréation     donne au ministre chargé de la santé des avis motivés sur:
      << 1.Les demandes d'agrément des praticiens sous la responsabilité desquels     sont effectués les actes cliniques et biologiques d'assistance médicale à la     procréation, en vertu de l'article L. 152-9; ces avis tiennent compte,
     notamment, de la formation, de la compétence et de l'expérience des     praticiens;
      << 2.Les demandes d'autorisation mentionnées aux articles L. 184-1 et L.
     673-5, présentées par les établissements, laboratoires et organismes en vue     d'exercer les activités d'assistance médicale à la procréation; ces avis     tiennent compte, notamment, des locaux et de l'équipement des centres, de     l'organisation des activités et, le cas échéant, du volume d'activités et de     la qualité des résultats obtenus;
      << 3.Les demandes de renouvellement des agréments et autorisations; ces avis     tiennent compte des résultats de l'évaluation des activités des praticiens et     des établissements et laboratoires;
      << 4.Les retraits d'agrément et d'autorisation.
      << Art. R. 184-3-9. -  La section du diagnostic prénatal donne au ministre     chargé de la santé des avis motivés sur:
      << 1.Les demandes d'autorisation d'exercice des activités de diagnostic     prénatal; ces avis tiennent compte, notamment, de la formation, de la     compétence et de l'expérience des praticiens responsables, des locaux et de     l'équipement des centres, de l'organisation des activités et, le cas échéant,     du volume d'activités et de la qualité des résultats obtenus;
      << 2.Les demandes d'agrément des centres de diagnostic prénatal     pluridisciplinaires mentionnés à l'article L. 162-16; cet avis tient compte     notamment de la formation, de la compétence et de l'expérience des praticiens     et des modalités de fonctionnement des centres;
      << 3.Les demandes de renouvellement des autorisations et agréments, en     tenant compte des résultats de l'évaluation des activités des centres;
      << 4.Les retraits d'autorisation et d'agrément.
      << Art. R. 184-3-10. -  La commission réunie en formation plénière exerce     les attributions suivantes:
      << 1oEn application de l'article L. 152-8, elle examine les projets d'études     sur embryons, qui ne peuvent être mis en oeuvre, dans des conditions définies     par décret en Conseil d'Etat, que sur son avis conforme. L'avis de la     commission est émis au vu du rapport écrit présenté par un groupe technique     désigné par le président et composé d'au moins six membres appartenant pour     moitié à chacune des deux sections;
      << 2oEn application de l'article L. 162-17, elle donne un avis motivé sur     les demandes d'autorisation de pratiquer les activités de diagnostic     biologique à partir de cellules prélevées sur l'embryon in vitro;
      << 3oElle donne les avis mentionnés aux articles R. 184-3-8 et R. 184-3-9     lorsque l'affaire est renvoyée devant la formation plénière par le président     de la commission, d'office ou à la demande de la majorité des membres d'une     des deux sections;
      << 4oElle adopte le rapport annuel prévu au deuxième alinéa de l'article L.     184-3.
      << Art. R. 184-3-11. -  Le rapport annuel mentionné à l'article précédent     comporte un bilan des travaux de la commission et notamment de ses avis sur     les demandes d'autorisation et d'agrément. Il présente l'évolution, pendant     l'année écoulées, de la médecine et de la biologie de la reproduction et du     diagnostic prénatal, et fait apparaître les avancées scientifiques et     techniques ainsi que leurs enjeux.
      << Il comporte des recommandations tendant à promouvoir la qualité des     activités exercées et à améliorer leur évaluation, ainsi que des propositions     en matière d'enseignement, d'information du public et de recherche, en     particulier dans le domaine de l'épidémiologie.
      << Pour l'élaboration de ce rapport, la commission a connaissance de la     synthèse nationale des rapports annuels d'activité mentionnés aux articles L.     184-2 et L. 673-5.
      << Art. R. 184-3-12. -  Chacune des sections ou la commission siégeant en     formation plénière donne son avis sur les questions relatives à la médecine     et à la biologie de la reproduction et au diagnostic prénatal dont elle est     saisie par le ministre chargé de la santé.
      << Art. R. 184-3-13. -  Le ministre chargé de la santé prend les mesures     appropriées en vue de faire participer la commission au suivi et à     l'évaluation du fonctionnement des établissements et laboratoires autorisés à     exercer des activités d'assistance médicale à la procréation ou de diagnostic     prénatal.
      << La commission a communication des rapports annuels d'activité prévus aux     articles L. 184-2 et L. 673-5 et participe à leur analyse. Elle peut formuler     des recommandations et, si nécessaire, proposer des contrôles.
      << Chaque section apporte un conseil scientifique et technique aux autorités     administratives chargées du contrôle et de l'évaluation des établissements et     laboratoires susmentionnés.
      << Art. R. 184-3-14. -  Chacune des sections ou la commission siégeant en     formation plénière peut appeler l'attention du ministre chargé de la santé     sur toute question relative à ses domaines de compétence.
    << Paragraphe 3
    << Fonctionnement
      << Art. R. 184-3-15. -  La commission en formation plénière ou chacune des     sections se réunit sur convocation du président. Cette convocation est de     droit si elle est demandée par le ministre chargé de la santé. La commission     peut également être convoquée à la demande de la majorité de ses membres.
      << Art. R. 184-3-16. -  Le président préside les séances de la commission en     formation plénière et les séances de chacune des deux sections.
      << Le décret qui désigne le président prévoit celui qui, parmi les membres     de droit, est rappelé en son absence à le suppléer dans ses fonctions.
      << Art. R. 184-3-17. -  La commission réunie en formation plénière ou     chacune des sections ne peut se prononcer que si la moitié au moins de ses     membres sont présents; toutefois, quand la majorité requise n'est pas     atteinte à une réunion, le même ordre du jour est reporté à une réunion     ultérieure tenue dans un délai de quinze jours; les délibérations prises lors     de cette deuxième réunion sont valables quel que soit le nombre des membres     présents.
      << La commission réunie en formation plénière ou chacune des sections se     prononce à la majorité des voix des membres présents; en cas de partage égal     des voix, celle du président est prépondérante.
      << Art. R. 184-3-18. -  Le président peut constituer des groupes de travail     chargés de toute question soumise à la commission.
      << Les rapports présentés à la commission peuvent être confiés par le     président à des membres de la commission, à des membres de l'inspection     générale des affaires sociales, à des fonctionnaires de l'administration     centrale ou des services déconcentrés du ministre chargé de la santé.
      << Art. R. 184-3-19. -  Le président peut appeler à participer aux travaux     de la commission ou des groupes de travail, à titre consultatif et pour une     ou plusieurs séances, toute personne dont le concours lui parait utile pour     l'étude d'une question déterminée.
      << Art. R. 184-3-20. -  Le secrétariat de la commission est assuré par la     direction générale de la santé. >>