Nouvelles demandes du mois de janvier 2015
Exécution des dispositions de l'article R. 5121-50 du code de la santé publique (deuxième partie) 
Spécialité dénommée AMIPED, solution pour perfusion
Code identifiant de spécialité : 6 107 417 5
B BRAUN MELSUNGEN AG
isoleucine5,1 mg
leucine7,6 mg
lysine8,8 mg
sous forme de lysine monohydratée9,88 mg
méthionine2 mg
phénylalanine3,1 mg
thréonine5,1 mg
tryptophane L4 mg
valine6,1 mg
arginine9,1 mg
histidine4,6 mg
alanine15,9 mg
glycine2 mg
proline6,1 mg
acide aspartique6,6 mg
acide glutamique9,3 mg
sérine2 mg
tyrosine1,06 mg
sous forme d'acétyltyrosine1,3 mg
cystéine0,52 mg
sous forme d'acétylcystéine0,7 mg
taurine0,3 mg
Pour 1 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 273 2 0 : 100 ml en poche (polypropylène/SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène/copolyester-éther/suremballée[s] /surpochée[s] ) ; boîte de 12
34009 280 274 9 8 : 250 ml en poche (polypropylène/SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène/copolyester-éther/suremballée[s]/ surpochée[s]) ; boîte de 12
Décision du 8 janvier 2015
Spécialité dénommée CELECOXIB BGR 100 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 598 221 5
BIOGARAN
célécoxib100 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 268 9 7 : 30 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 100 mg, gélule
Décision du 23 janvier 2015
Spécialité dénommée CELECOXIB BGR 200 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 138 836 8
BIOGARAN
célécoxib200 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 269 5 8 : 30 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 200 mg, gélule
Décision du 23 janvier 2015
Spécialité dénommée CELECOXIB BROWN & BURK 100 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 141 810 3
BROWN & BURK UK LTD
célécoxib100 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 279 864 0 6 : 2 gélules sous plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 865 7 4 : 5 gélules sous plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 866 3 5 : 6 gélules sous plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 868 6 4 : 10 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 869 2 5 : 20 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 870 0 7 : 30 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 871 7 5 : 40 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 872 3 6 : 50 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 874 6 5 : 60 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/aluminium)
34009 587 123 1 9 : 50 gélules sous plaquette prédécoupée unitaire (PVC/PVDC/aluminium)
34009 587 124 8 7 : 100 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/aluminium)
34009 587 125 4 8 : 100 gélules sous plaquette prédécoupée unitaire (PVC/PVDC/aluminium)
34009 587 126 0 9 : 300 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/aluminium)
34009 587 127 7 7 : 500 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/aluminium)
34009 587 128 3 8 : 500 gélules sous plaquette prédécoupée unitaire (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 100 mg, gélule
Décision du 16 janvier 2015
Spécialité dénommée CELECOXIB BROWN & BURK 200 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 842 498 4
BROWN & BURK UK LTD
célécoxib200 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 279 875 2 6 : 2 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 876 9 4 : 5 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 877 5 5 : 6 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 878 1 6 : 10 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 879 8 4 : 20 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 880 6 6 : 30 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 881 2 7 : 40 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 882 9 5 : 50 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 883 5 6 : 60 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 587 130 8 8 : 1 gélule en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 50
34009 587 131 4 9 : 100 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 587 132 0 0 : 1 gélule en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 100
34009 587 133 7 8 : 300 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 587 134 3 9 : 500 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 587 136 6 8 : 1 gélule en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 500
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 200 mg, gélule
Décision du 16 janvier 2015
Spécialité dénommée CHLORURE DE SODIUM MALLINCKRODT 9 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
Code identifiant de spécialité : 6 644 862 7
MALLINCKRODT FRANCE
chlorure de sodium9 mg
Pour 1 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 024 8 3 : 50 ml en seringue préremplie (polypropylène) ; boîte de 1
34009 300 024 9 0 : 50 ml en seringue préremplie (polypropylène) ; boîte de 10
34009 300 025 0 6 : 125 ml en seringue préremplie (polypropylène) ; boîte de 1
34009 300 025 1 3 : 125 ml en seringue préremplie (polypropylène) ; boîte de 10
Décision du 8 janvier 2015
Spécialité dénommée DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 747 694 6
MYLAN SAS
désogestrel150 microgrammes
éthinylestradiol20 microgrammes
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 074 6 4 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 1
34009 300 074 7 1 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 3
34009 550 030 7 6 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 6
34009 550 030 8 3 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 13
Cette spécialité est un générique de MERCILON, comprimé
Décision du 16 janvier 2015
Spécialité dénommée DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 812 398 8
MYLAN SAS
désogestrel150 microgrammes
éthinylestradiol30 microgrammes
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 074 4 0 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 1
34009 300 074 5 7 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 3
34009 550 030 5 2 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 6
34009 550 030 6 9 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 13
Cette spécialité est un générique de VARNOLINE, comprimé
Décision du 16 janvier 2015
Spécialité dénommée DOXORUBICINE QUALIFARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion
Code identifiant de spécialité : 6 300 055 8
MEDIPHA SANTE
chlorhydrate de doxorubicine2 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 586 641 9 9 : 5 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
34009 586 642 5 0 : 10 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
34009 586 643 1 1 : 25 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
34009 586 644 8 9 : 50 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
34009 586 645 4 0 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique d'ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en flacon
Décision du 16 janvier 2015
Spécialité dénommée DUALKOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Code identifiant de spécialité : 6 359 840 8
Laboratoires THEA
dorzolamide20 mg
sous forme de chlorhydrate de dorzolamide22,25 mg
timolol5 mg
sous forme de maléate de timolol6,83 mg
Pour 1 ml de solution
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 081 3 3 : 5 ml en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]) ; boîte de 1
34009 550 035 3 3 : 10 ml en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]) ; boîte de 1
34009 550 035 4 0 : 5 ml en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]) ; boîte de 3
34009 550 035 5 7 : 10 ml en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]) ; boîte de 2
Décision du 26 janvier 2015
Spécialité dénommée HYDROXYZINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 032 246 1
TEVA SANTE
chlorhydrate d'hydroxyzine25 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 064 1 2 : 14 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 064 2 9 : 15 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 064 3 6 : 25 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 064 5 0 : 28 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 064 6 7 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 550 024 8 2 : 84 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 550 024 9 9 : 90 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 550 025 0 5 : 100 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 064 7 4 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 300 064 8 1 : 15 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 300 064 9 8 : 25 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 300 065 1 1 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 300 065 2 8 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 550 025 1 2 : 84 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 550 025 2 9 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 550 025 3 6 : 100 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique d'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 16 janvier 2015
Spécialité dénommée LERCAPRESS 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 818 644 0
RECORDATI Ireland Limited
lercanidipine18,88 mg
sous forme de chlorhydrate de lercanidipine20 mg
énalapril15,29 mg
sous forme de maléate d'énalapril20 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 055 3 8 : 7 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 300 055 4 5 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 300 055 6 9 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 300 055 7 6 : 30 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 300 055 8 3 : 35 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 300 055 9 0 : 42 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 300 056 0 6 : 50 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 300 056 2 0 : 56 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 300 056 3 7 : 90 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 550 020 6 2 : 98 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 550 020 7 9 : 100 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
Décision du 22 janvier 2015
Spécialité dénommée LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LYSOZYME FRAISE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine
Code identifiant de spécialité : 6 246 623 6
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
chlorhydrate de lysozyme20 mg
chlorure de cétylpyridinium1,5 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 263 7 8 : 18 comprimés en tube (polypropylène) ; boîte de 1
34009 280 264 3 9 : 18 comprimés en tube (polypropylène) ; boîte de 2
Décision du 26 janvier 2015
Spécialité dénommée LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LYSOZYME MIEL CITRON SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine
Code identifiant de spécialité : 6 916 082 2
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
chlorhydrate de lysozyme20 mg
chlorure de cétylpyridinium1,5 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 266 6 8 : 18 comprimés en tube (polypropylène) ; boîte de 1
34009 280 267 2 9 : 18 comprimés en tube (polypropylène) ; boîte de 2
Décision du 26 janvier 2015
Spécialité dénommée MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 729 159 1
Pierre FABRE MEDICAMENT
milnacipran21,77 mg
sous forme de chlorhydrate de milnacipran25,00 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 073 6 5 : 14 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 073 7 2 : 28 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 073 8 9 : 56 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 073 9 6 : 112 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique d'IXEL 25 mg, gélule
Décision du 21 janvier 2015
Spécialité dénommée MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 857 043 0
Pierre FABRE MEDICAMENT
milnacipran43,55 mg
sous forme de chlorhydrate de milnacipran50,00 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 074 0 2 : 14 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 074 1 9 : 28 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 074 2 6 : 56 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 074 3 3 : 112 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique d'IXEL 50 mg, gélule
Décision du 21 janvier 2015
Spécialité dénommée STODALINE SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol et au maltitol liquide
Code identifiant de spécialité : 6 877 965 4
BOIRON SA
antimonium tartaricum pour préparations homéopathiques 2 g (6 CH)
bryonia pour préparations homéopathiques2 g (3 CH)
coccus cacti pour préparations homéopathiques2 g (4 CH)
drosera pour préparations homéopathiques2 g (3 CH)
ipéca pour préparations homéopathiques2 g (3 CH)
rumex crispus pour préparations homéopathiques2 g (6 CH)
spongia tosta pour préparations homéopathiques2 g (4 CH)
sticta pulmonaria pour préparations homéopathiques2 g (3 CH)
Pour 100 g de sirop
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 279 994 1 3 : 200 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
Décision du 9 janvier 2015
Spécialité dénommée STREFEN 8,75 mg ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'acésulfame potassique
Code identifiant de spécialité : 6 823 389 7
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
flurbiprofène8,75 mg
Pour une pastille
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 024 0 7 : 8 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium)
34009 300 024 1 4 : 16 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium)
Décision du 26 janvier 2015
Spécialité dénommée ZANEXTRA 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 993 917 9
BOUCHARA-RECORDATI
lercanidipine18,88 mg
sous forme de chlorhydrate de lercanidipine20 mg
énalapril15,29 mg
sous forme de maléate d'énalapril20 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 054 3 9 : 7 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 300 054 4 6 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 300 054 5 3 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 300 054 6 0 : 30 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 300 054 7 7 : 35 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 300 054 8 4 : 42 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 300 055 0 7 : 50 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 300 055 1 4 : 56 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 300 055 2 1 : 90 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 550 020 3 1 : 98 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 550 020 5 5 : 100 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
Décision du 22 janvier 2015