Nouvelles demandes du mois de septembre 2014
Exécution des dispositions de l'article R. 5121-50 du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM MEDISOL 500 mg/267 mg, suspension buvable en sachet
Code identifiant de spécialité : 6 680 444 3
MEDISOL
alginate de sodium500 mg
bicarbonate de sodium267 mg
Pour un sachet de 10 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 272-6 ou 34009 279 272 6 3 : 10 ml en sachet (polytéréphtalate (PET)/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 12
279 273-2 ou 34009 279 273 2 4 : 10 ml en sachet (polytéréphtalate (PET)/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 16
279 274-9 ou 34009 279 274 9 2 : 10 ml en sachet (polytéréphtalate (PET)/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 24
Cette spécialité est un générique de GAVISCON, suspension buvable en sachet
Décision du 24 septembre 2014
Spécialité dénommée ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM MEDISOL CONSEIL MENTHE 500 mg/267 mg, SANS SUCRE, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique
Code identifiant de spécialité : 6 735 139 4
MEDISOL
alginate de sodium500 mg
bicarbonate de sodium267 mg
Pour un sachet de 10 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 580-2 ou 34009 279 580 2 1 : 10 ml en sachet (polytéréphtalate (PET)/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 12
279 581-9 ou 34009 279 581 9 9 : 10 ml en sachet (polytéréphtalate (PET)/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 24
Cette spécialité est un générique de GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique
Décision du 11 septembre 2014
Spécialité dénommée AMOXICILLINE AUROBINDO 250 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 179 421 2
AUROBINDO PHARMA France SARL
amoxicilline250 mg
sous forme d'amoxicilline trihydratée
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 379-5 ou 34009 279 379 5 8 : 24 gélules en plaquette (PVC/ [ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
586 972-5 ou 34009 586 972 5 8 : 100 gélules en plaquette (PVC/ [ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
586 988-9 ou 34009 586 988 9 7 : 30 gélules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 250 mg, gélule
Décision du 22 septembre 2014
Spécialité dénommée AMOXICILLINE AUROBINDO 500 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 691 679 8
AUROBINDO PHARMA France SARL
amoxicilline500 mg
sous forme d'amoxicilline trihydratée
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 377-2 ou 34009 279 377 2 9 : 12 gélules en plaquette (PVC/ [ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
586 968-8 ou 34009 586 968 8 6 : 30 gélules en plaquette (PVC/ [ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
586 969-4 ou 34009 586 969 4 7 : 100 gélules en plaquette (PVC/ [ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
586 970-2 ou 34009 586 970 2 9 : 30 gélules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
586 971-9 ou 34009 586 971 9 7 : 100 gélules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 500 mg, gélule
Décision du 22 septembre 2014
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 1 g, comprimé dispersible
Code identifiant de spécialité : 6 662 804 1
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
amoxicilline anhydre1 g
sous forme d'amoxicilline trihydratée
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 289-6 ou 34009 279 289 6 3 : 6 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 290-4 ou 34009 279 290 4 5 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 336-4 ou 34009 279 336 4 6 : 3 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 337-0 ou 34009 279 337 0 7 : 3 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 338-7 ou 34009 279 338 7 5 : 6 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 339-3 ou 34009 279 339 3 6 : 12 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 340-1 ou 34009 279 340 1 8 : 12 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 341-8 ou 34009 279 341 8 6 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible
Décision du 12 septembre 2014
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Code identifiant de spécialité : 6 584 357 1
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
amoxicilline anhydre125 mg
sous forme d'amoxicilline trihydratée
Pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable reconstituée
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 287-3 ou 34009 279 287 3 4 : poudre en flacon (en verre) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Décision du 12 septembre 2014
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Code identifiant de spécialité : 6 169 011 0
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
amoxicilline anhydre250 mg
sous forme d'amoxicilline trihydratée
Pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable reconstituée
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 285-0 ou 34009 279 285 0 5 : poudre en flacon (en verre) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 250 mg/ 5 ml, poudre pour suspension buvable
Décision du 12 septembre 2014
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 500 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 109 691 2
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
amoxicilline anhydre500 mg
sous forme d'amoxicilline trihydratée
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 291-0 ou 34009 279 291 0 6 : 8 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
279 292-7 ou 34009 279 292 7 4 : 10 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
279 293-3 ou 34009 279 293 3 5 : 12 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
279 295-6 ou 34009 279 295 6 4 : 16 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 952-4 ou 34009 586 952 4 7 : 100 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 500 mg, gélule
Décision du 12 septembre 2014
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Code identifiant de spécialité : 6 888 139 9
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
amoxicilline anhydre500 mg
sous forme d'amoxicilline trihydratée
Pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable reconstituée
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 283-8 ou 34009 279 283 8 3 : poudre en flacon (en verre) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Décision du 12 septembre 2014
Spécialité dénommée ANTACALM 140 mg, emplâtre médicamenteux
Code identifiant de spécialité : 6 826 638 8
Pierre FABRE MEDICAMENT
diclofénac sodique140 mg
Pour un emplâtre
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 205-6 ou 34009 276 205 6 0 : 1 emplâtre en sachet (papier/ aluminium/PER/PEX : polyéthylène réticulé) ; boîte de 2
276 206-2 ou 34009 276 206 2 1 : 1 emplâtre en sachet (papier/ aluminium/PER/PEX : polyéthylène réticulé) ; boîte de 5
276 207-9 ou 34009 276 207 9 9 : 1 emplâtre en sachet (papier/ aluminium/PER/PEX : polyéthylène réticulé) ; boîte de 10
Décision du 24 septembre 2014
Spécialité dénommée APLEEK 60 microgrammes/24 heures + 13 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Code identifiant de spécialité : 6 216 675 1
BAYER HEALTHCARE SAS
éthinylestradiol550 microgrammes
gestodène2,1 mg
Pour un dispositif
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 845-2 ou 34009 278 845 2 8 : 1 dispositif en sachet (polyéthylène/aluminium/papier/polytéréphtalate [PET]) ; boîte de 3
278 846-9 ou 34009 278 846 9 6 : 1 dispositif en sachet (polyéthylène/aluminium/papier/polytéréphtalate [PET]) ; boîte de 9
586 743-6 ou 34009 586 743 6 5 : 1 dispositif en sachet (polyéthylène/aluminium/papier/polytéréphtalate [PET]) ; boîte de 18
Décision du 26 septembre 2014
Spécialité dénommée BISOPROLOL KRKA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 565 866 5
Krka, dd, Novo mesto
fumarate de bisoprolol10 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 898-1 ou 34009 276 898 1 9 : 10 comprimés en plaquette (aluminium)
276 899-8 ou 34009 276 899 8 7 : 20 comprimés en plaquette (aluminium)
276 900-6 ou 34009 276 900 6 8 : 28 comprimés en plaquette (aluminium)
276 901-2 ou 34009 276 901 2 9 : 30 comprimés en plaquette (aluminium)
276 902-9 ou 34009 276 902 9 7 : 50 comprimés en plaquette (aluminium)
276 903-5 ou 34009 276 903 5 8 : 56 comprimés en plaquette (aluminium)
276 904-1 ou 34009 276 904 1 9 : 60 comprimés en plaquette (aluminium)
276 905-8 ou 34009 276 905 8 7 : 84 comprimés en plaquette (aluminium)
276 906-4 ou 34009 276 906 4 8 : 90 comprimés en plaquette (aluminium)
276 907-0 ou 34009 276 907 0 9 : 100 comprimés en plaquette (aluminium)
Cette spécialité est un générique de CARDENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 12 septembre 2014
Spécialité dénommée BISOPROLOL KRKA 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 544 579 5
Krka, dd, Novo mesto
fumarate de bisoprolol2,5 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 876-8 ou 34009 276 876 8 6 : 10 comprimés en plaquette (aluminium)
276 877-4 ou 34009 276 877 4 7 : 20 comprimés en plaquette (aluminium)
276 878-0 ou 34009 276 878 0 8 : 28 comprimés en plaquette (aluminium)
276 879-7 ou 34009 276 879 7 6 : 30 comprimés en plaquette (aluminium)
276 880-5 ou 34009 276 880 5 8 : 50 comprimés en plaquette (aluminium)
276 881-1 ou 34009 276 881 1 9 : 56 comprimés en plaquette (aluminium)
276 882-8 ou 34009 276 882 8 7 : 60 comprimés en plaquette (aluminium)
276 883-4 ou 34009 276 883 4 8 : 84 comprimés en plaquette (aluminium)
276 884-0 ou 34009 276 884 0 9 : 90 comprimés en plaquette (aluminium)
276 885-7 ou 34009 276 885 7 7 : 100 comprimés en plaquette (aluminium)
Cette spécialité est un générique de CARDENSIEL 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 12 septembre 2014
Spécialité dénommée BISOPROLOL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 559 106 3
Krka, dd, Novo mesto
bisoprolol (fumarate de)5 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 886-3 ou 34009 276 886 3 8 : 10 comprimés en plaquette (aluminium)
276 888-6 ou 34009 276 888 6 7 : 20 comprimés en plaquette (aluminium)
276 889-2 ou 34009 276 889 2 8 : 28 comprimés en plaquette (aluminium)
276 890-0 ou 34009 276 890 0 0 : 30 comprimés en plaquette (aluminium)
276 891-7 ou 34009 276 891 7 8 : 50 comprimés en plaquette (aluminium)
276 892-3 ou 34009 276 892 3 9 : 56 comprimés en plaquette (aluminium)
276 894-6 ou 34009 276 894 6 8 : 60 comprimés en plaquette (aluminium)
276 895-2 ou 34009 276 895 2 9 : 84 comprimés en plaquette (aluminium)
276 896-9 ou 34009 276 896 9 7 : 90 comprimés en plaquette (aluminium)
276 897-5 ou 34009 276 897 5 8 : 100 comprimés en plaquette (aluminium)
Cette spécialité est un générique de CARDENSIEL 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 12 septembre 2014
Spécialité dénommée CICAPANTHEN 5 %, pommade
Code identifiant de spécialité : 6 200 858 0
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
dexpanthénol5 g
Pour 100 g de pommade
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 484-3 ou 34009 279 484 3 5 : 30 g en tube (aluminium) ; boîte de 1
279 486-6 ou 34009 279 486 6 4 : 100 g en tube (aluminium) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique de BEPANTHEN 5 %, pommade
Décision du 12 septembre 2014
Spécialité dénommée DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA 30 mg, gélule à libération modifiée
Code identifiant de spécialité : 6 349 352 8
TAKEDA FRANCE SAS
dexlansoprazole30 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 338-3 ou 34009 278 338 3 0 : 14 gélules en plaquette (PVC/polyéthylène/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
278 340-8 ou 34009 278 340 8 0 : 28 gélules en plaquette (PVC/polyéthylène/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
Décision du 19 septembre 2014
Spécialité dénommée DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA 60 mg, gélule à libération modifiée
Code identifiant de spécialité : 6 449 616 0
TAKEDA FRANCE SAS
dexlansoprazole60 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 341-4 ou 34009 278 341 4 1 : 14 gélules en plaquette (PVC/polyéthylène/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
278 342-0 ou 34009 278 342 0 2 : 28 gélules en plaquette (PVC/polyéthylène/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
Décision du 19 septembre 2014
Spécialité dénommée DEXPANTHENOL GENODEX 5 %, pommade
Code identifiant de spécialité : 6 617 227 8
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
dexpanthénol5 g
Pour 100 g de pommade
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 481-4 ou 34009 279 481 4 5 : 30 g en tube (aluminium) ; boîte de 1
279 482-0 ou 34009 279 482 0 6 : 100 g en tube (aluminium) ; boîte de 1
279 483-7 ou 34009 279 483 7 4 : 100 g en tube (aluminium) ; boîte de 2
Cette spécialité est un générique de BEPANTHEN 5 %, pommade
Décision du 12 septembre 2014
Spécialité dénommée DEXPANTHENOL SG-PHARM 5 %, pommade
Code identifiant de spécialité : 6 718 392 9
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
dexpanthénol5 g
Pour 100 g de pommade
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 477-7 ou 34009 279 477 7 3 : 30 g en tube (aluminium) ; boîte de 1
279 478-3 ou 34009 279 478 3 4 : 100 g en tube (aluminium) ; boîte de 1
279 480-8 ou 34009 279 480 8 4 : 100 g en tube (aluminium) ; boîte de 2
Cette spécialité est un générique de BEPANTHEN 5 %, pommade
Décision du 12 septembre 2014
Spécialité dénommée DEXPANTHENOL SUBSTILAB 5 %, pommade
Code identifiant de spécialité : 6 333 564 9
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
dexpanthénol5 g
Pour 100 g de pommade
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 474-8 ou 34009 279 474 8 3 : 30 g en tube (aluminium) ; boîte de 1
279 475-4 ou 34009 279 475 4 4 : 100 g en tube (aluminium) ; boîte de 1
279 476-0 ou 34009 279 476 0 5 : 100 g en tube (aluminium) ; boîte de 2
Cette spécialité est un générique de BEPANTHEN 5 %, pommade
Décision du 12 septembre 2014
Spécialité dénommée DEXPANTHENOL SUBSTIPHARM 5 %, pommade
Code identifiant de spécialité : 6 677 823 3
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
dexpanthénol5 g
Pour 100 g de pommade
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 471-9 ou 34009 279 471 9 3 : 30 g en tube (aluminium) ; boîte de 1
279 472-5 ou 34009 279 472 5 4 : 100 g en tube (aluminium) ; boîte de 1
279 473-1 ou 34009 279 473 1 5 : 100 g en tube (aluminium) ; boîte de 2
Cette spécialité est un générique de BEPANTHEN 5 %, pommade
Décision du 12 septembre 2014
Spécialité dénommée DONEPEZIL IPCA 10 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 156 307 7
IPCA PRODUTOS FARMACEUTICOS UNIPESSOAL LDA
donépézil9,12 mg
sous forme de chlorhydrate de donépézil10 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 999-6 ou 34009 277 999 6 9 : 28 comprimés en plaquette (PVDC/PVC/aluminium)
586 353-3 ou 34009 586 353 3 5 : 50 comprimés en plaquette (PVDC/PVC/aluminium)
586 355-6 ou 34009 586 355 6 4 : 56 comprimés en plaquette (PVDC/PVC/aluminium)
586 356-2 ou 34009 586 356 2 5 : 98 comprimés en plaquette (PVDC/PVC/aluminium)
Cette spécialité est un générique d'ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé
Décision du 22 septembre 2014
Spécialité dénommée DONEPEZIL IPCA 5 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 579 127 0
IPCA PRODUTOS FARMACEUTICOS UNIPESSOAL LDA
donépézil4,56 mg
sous forme de chlorhydrate de donépézil5 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 995-0 ou 34009 277 995 0 1 : 28 comprimés en plaquette (PVDC/PVC/aluminium)
277 996-7 ou 34009 277 996 7 9 : 50 comprimés en plaquette (PVDC/PVC/aluminium)
277 997-3 ou 34009 277 997 3 0 : 56 comprimés en plaquette (PVDC/PVC/aluminium)
586 352-7 ou 34009 586 352 7 4 : 98 comprimés en plaquette (PVDC/PVC/aluminium)
Cette spécialité est un générique d'ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé
Décision du 22 septembre 2014
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 055 388 8
TEVA SANTE
escitalopram10 mg
sous forme d'oxalate d'escitalopram
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
267 579-4 ou 34009 267 579 4 6 : 7 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 580-2 ou 34009 267 580 2 8 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 581-9 ou 34009 267 581 9 6 : 20 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 582-5 ou 34009 267 582 5 7 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 583-1 ou 34009 267 583 1 8 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 584-8 ou 34009 267 584 8 6 : 49 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 585-4 ou 34009 267 585 4 7 : 50 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 586-0 ou 34009 267 586 0 8 : 56 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 587-7 ou 34009 267 587 7 6 : 60 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 588-3 ou 34009 267 588 3 7 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 49
267 590-8 ou 34009 267 590 8 7 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 50
583 703-3 ou 34009 583 703 3 5 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 705-6 ou 34009 583 705 6 4 : 98 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 706-2 ou 34009 583 706 2 5 : 100 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 707-9 ou 34009 583 707 9 3 : 200 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 708-5 ou 34009 583 708 5 4 : 500 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 709-1 ou 34009 583 709 1 5 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 100
583 711-6 ou 34009 583 711 6 5 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 500
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 15 septembre 2014
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM RATIOPHARM 15 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 049 443 6
TEVA SANTE
escitalopram15 mg
sous forme d'oxalate d'escitalopram
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
267 593-7 ou 34009 267 593 7 7 : 7 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 594-3 ou 34009 267 594 3 8 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 596-6 ou 34009 267 596 6 7 : 20 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 597-2 ou 34009 267 597 2 8 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 598-9 ou 34009 267 598 9 6 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 712-2 ou 34009 583 712 2 6 : 49 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 713-9 ou 34009 583 713 9 4 : 50 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 714-5 ou 34009 583 714 5 5 : 56 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 715-1 ou 34009 583 715 1 6 : 60 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 716-8 ou 34009 583 716 8 4 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 717-4 ou 34009 583 717 4 5 : 98 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 718-0 ou 34009 583 718 0 6 : 100 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 719-7 ou 34009 583 719 7 4 : 200 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 720-5 ou 34009 583 720 5 6 : 500 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 721-1 ou 34009 583 721 1 7 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 49
583 722-8 ou 34009 583 722 8 5 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 50
583 723-4 ou 34009 583 723 4 6 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 100
583 724-0 ou 34009 583 724 0 7 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 500
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 15 septembre 2014
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 334 721 7
TEVA SANTE
escitalopram20 mg
sous forme d'oxalate d'escitalopram
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
267 609-0 ou 34009 267 609 0 8 : 7 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 610-9 ou 34009 267 610 9 7 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 611-5 ou 34009 267 611 5 8 : 20 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 612-1 ou 34009 267 612 1 9 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 613-8 ou 34009 267 613 8 7 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 730-0 ou 34009 583 730 0 8 : 49 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 731-7 ou 34009 583 731 7 6 : 50 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 732-3 ou 34009 583 732 3 7 : 56 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 734-6 ou 34009 583 734 6 6 : 60 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 735-2 ou 34009 583 735 2 7 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 736-9 ou 34009 583 736 9 5 : 98 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 737-5 ou 34009 583 737 5 6 : 100 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 738-1 ou 34009 583 738 1 7 : 200 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 739-8 ou 34009 583 739 8 5 : 500 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 740-6 ou 34009 583 740 6 7 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 49
583 741-2 ou 34009 583 741 2 8 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 50
583 742-9 ou 34009 583 742 9 6 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 100
583 743-5 ou 34009 583 743 5 7 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 500
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 15 septembre 2014
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM RATIOPHARM 5 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 283 351 5
TEVA SANTE
escitalopram5 mg
sous forme d'oxalate d'escitalopram
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
267 562-4 ou 34009 267 562 4 6 : 7 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 563-0 ou 34009 267 563 0 7 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 564-7 ou 34009 267 564 7 5 : 20 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 565-3 ou 34009 267 565 3 6 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 567-6 ou 34009 267 567 6 5 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 568-2 ou 34009 267 568 2 6 : 49 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 569-9 ou 34009 267 569 9 4 : 50 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 570-7 ou 34009 267 570 7 6 : 56 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 571-3 ou 34009 267 571 3 7 : 60 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 573-6 ou 34009 267 573 6 6 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 574-2 ou 34009 267 574 2 7 : 98 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 575-9 ou 34009 267 575 9 5 : 100 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
267 576-5 ou 34009 267 576 5 6 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 49
267 577-1 ou 34009 267 577 1 7 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 50
267 578-8 ou 34009 267 578 8 5 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 100
583 700-4 ou 34009 583 700 4 5 : 200 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 701-0 ou 34009 583 701 0 6 : 500 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
583 702-7 ou 34009 583 702 7 4 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 500
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé
Décision du 15 septembre 2014
Spécialité dénommée FENYVE 145 mg, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 186 071 2
ETHYPHARM
fénofibrate145 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 957-9 ou 34009 279 957 9 8 : 10 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 958-5 ou 34009 279 958 5 9 : 20 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 959-1 ou 34009 279 959 1 0 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 961-6 ou 34009 279 961 6 0 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 962-2 ou 34009 279 962 2 1 : 50 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 963-9 ou 34009 279 963 9 9 : 84 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 964-5 ou 34009 279 964 5 0 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
587 165-6 ou 34009 587 165 6 0 : 98 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
587 166-2 ou 34009 587 166 2 1 : 100 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
587 167-9 ou 34009 587 167 9 9 : 280 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
587 168-5 ou 34009 587 168 5 0 : 300 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé
Décision du 22 septembre 2014
Spécialité dénommée GORDIAN 30 mg, gélule à libération modifiée
Code identifiant de spécialité : 6 081 527 6
TAKEDA FRANCE SAS
dexlansoprazole30 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 334-8 ou 34009 278 334 8 9 : 14 gélules en plaquette (PVC/polyéthylène/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
278 335-4 ou 34009 278 335 4 0 : 28 gélules en plaquette (PVC/polyéthylène/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
Décision du 19 septembre 2014
Spécialité dénommée GORDIAN 60 mg, gélule à libération modifiée
Code identifiant de spécialité : 6 286 158 9
TAKEDA FRANCE SAS
dexlansoprazole60 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 336-0 ou 34009 278 336 0 1 : 14 gélules en plaquette (PVC/polyéthylène/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
278 337-7 ou 34009 278 337 7 9 : 28 gélules en plaquette (PVC/polyéthylène/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
Décision du 19 septembre 2014
Spécialité dénommée LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ALTISO 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé
Code identifiant de spécialité : 6 494 140 4
MEDIPHA SANTE
lévonorgestrel0,150 mg
éthinylestradiol0,030 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 823-2 ou 34009 279 823 2 3 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 1
279 824-9 ou 34009 279 824 9 1 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 3
587 096-4 ou 34009 587 096 4 7 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 6
587 097-0 ou 34009 587 097 0 8 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 13
Cette spécialité est un générique de MINIDRIL, comprimé enrobé
Décision du 25 septembre 2014
Spécialité dénommée LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL AUTHOU 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé
Code identifiant de spécialité : 6 935 254 1
MEDIPHA SANTE
lévonorgestrel150 microgrammes
éthinylestradiol30 microgrammes
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 837-3 ou 34009 279 837 3 3 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 1
279 839-6 ou 34009 279 839 6 2 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 3
587 109-9 ou 34009 587 109 9 5 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 6
587 110-7 ou 34009 587 110 7 7 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 13
Cette spécialité est un générique de MINIDRIL, comprimé enrobé
Décision du 25 septembre 2014
Spécialité dénommée LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CLEXNI 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé
Code identifiant de spécialité : 6 078 136 1
MEDIPHA SANTE
lévonorgestrel0,150 mg
éthinylestradiol0,030 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 992-9 ou 34009 279 992 9 1 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 1
279 993-5 ou 34009 279 993 5 2 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 3
587 173-9 ou 34009 587 173 9 0 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 6
587 174-5 ou 34009 587 174 5 1 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 13
Cette spécialité est un générique de MINIDRIL, comprimé enrobé
Décision du 22 septembre 2014
Spécialité dénommée LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL DEXO 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé
Code identifiant de spécialité : 6 920 469 9
Laboratoires PHARMACEUTIQUES DEXO SA
lévonorgestrel0,150 mg
éthinylestradiol0,030 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 825-5 ou 34009 279 825 5 2 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 1
279 826-1 ou 34009 279 826 1 3 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 3
587 100-1 ou 34009 587 100 1 8 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 6
587 101-8 ou 34009 587 101 8 6 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 13
Cette spécialité est un générique de MINIDRIL, comprimé enrobé
Décision du 15 septembre 2014
Spécialité dénommée LIPICLAIR 145 mg, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 109 401 4
ETHYPHARM
fénofibrate145 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 949-6 ou 34009 279 949 6 8 : 10 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 950-4 ou 34009 279 950 4 0 : 20 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 951-0 ou 34009 279 951 0 1 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 952-7 ou 34009 279 952 7 9 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 953-3 ou 34009 279 953 3 0 : 50 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 955-6 ou 34009 279 955 6 9 : 84 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
279 956-2 ou 34009 279 956 2 0 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
587 160-4 ou 34009 587 160 4 1 : 98 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
587 161-0 ou 34009 587 161 0 2 : 100 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
587 162-7 ou 34009 587 162 7 0 : 280 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
587 163-3 ou 34009 587 163 3 1 : 300 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé
Décision du 22 septembre 2014
Spécialité dénommée LIPTRUZET 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 793 168 9
MERCK SHARP & DOHME SP LTD
ézétimibe10 mg
atorvastatine10 mg
sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
280 048-9 ou 34009 280 048 9 5 : 30 comprimés en plaquette (aluminium)
280 049-5 ou 34009 280 049 5 6 : 90 comprimés en plaquette (aluminium)
587 184-0 ou 34009 587 184 0 3 : 1 comprimé en plaquette (aluminium) ; boîte de 45
Décision du 12 septembre 2014
Spécialité dénommée LIPTRUZET 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 928 917 6
MERCK SHARP & DOHME SP LTD
ézétimibe10 mg
atorvastatine20 mg
sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
280 053-2 ou 34009 280 053 2 8 : 30 comprimés en plaquette (aluminium)
280 054-9 ou 34009 280 054 9 6 : 90 comprimés en plaquette (aluminium)
587 188-6 ou 34009 587 188 6 1 : 1 comprimé en plaquette (aluminium) ; boîte de 45
Décision du 12 septembre 2014
Spécialité dénommée LIPTRUZET 10 mg/40 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 892 135 6
MERCK SHARP & DOHME SP LTD
ézétimibe10 mg
atorvastatine40 mg
sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
280 055-5 ou 34009 280 055 5 7 : 30 comprimés en plaquette (aluminium)
280 056-1 ou 34009 280 056 1 8 : 90 comprimés en plaquette (aluminium)
587 189-2 ou 34009 587 189 2 2 : 1 comprimé en plaquette (aluminium) ; boîte de 45
Décision du 12 septembre 2014
Spécialité dénommée LIPTRUZET 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 917 702 4
MERCK SHARP & DOHME SP LTD
ézétimibe10 mg
atorvastatine80 mg
sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
280 057-8 ou 34009 280 057 8 6 : 30 comprimés en plaquette (aluminium)
280 058-4 ou 34009 280 058 4 7 : 90 comprimés en plaquette (aluminium)
587 190-0 ou 34009 587 190 0 4 : 1 comprimé en plaquette (aluminium) ; boîte de 45
Décision du 12 septembre 2014
Spécialité dénommée LYMECYCLINE PHARMAKI GENERICS 408 mg (équivalent à 300 mg de tétracycline base), gélule
Code identifiant de spécialité : 6 735 181 8
PHARMAKI GENERICS LTD
tétracycline300 mg
sous forme de lymécycline408 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 830-9 ou 34009 279 830 9 2 : 16 gélules en plaquette (aluminium)
280 046-6 ou 34009 280 046 6 6 : 20 gélules en plaquette (aluminium)
279 831-5 ou 34009 279 831 5 3 : 28 gélules en plaquette (aluminium)
279 832-1 ou 34009 279 832 1 4 : 56 gélules en plaquette (aluminium)
587 103-0 ou 34009 587 103 0 8 : 100 gélules en plaquette (aluminium)
Cette spécialité est un générique de TETRALYSAL 300 mg, gélule
Décision du 15 septembre 2014
Spécialité dénommée MELYTAVIS 408 mg (équivalent à 300 mg de tétracycline base), gélule
Code identifiant de spécialité : 6 783 942 2
PHARMAKI GENERICS LTD
tétracycline300 mg
sous forme de lymécycline408 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 827-8 ou 34009 279 827 8 1 : 16 gélules en plaquette (aluminium)
280 047-2 ou 34009 280 047 2 7 : 20 gélules en plaquette (aluminium)
279 828-4 ou 34009 279 828 4 2 : 28 gélules en plaquette (aluminium)
279 829-0 ou 34009 279 829 0 3 : 56 gélules en plaquette (aluminium)
587 102-4 ou 34009 587 102 4 7 : 100 gélules en plaquette (aluminium)
Cette spécialité est un générique de TETRALYSAL 300 mg, gélule
Décision du 15 septembre 2014
Spécialité dénommée METFORMINE REAL REGULATORY 500 mg/5 ml, solution buvable
Code identifiant de spécialité : 6 113 743 7
REAL REGULATORY LIMITED
chlorhydrate de metformine500 mg
Pour 5 ml de solution buvable
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 901-3 ou 34009 279 901 3 7 : 100 ml en flacon (en verre/brun) ; boîte de 1
279 903-6 ou 34009 279 903 6 6 : 150 ml en flacon (en verre/brun) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé
Décision du 25 septembre 2014
Spécialité dénommée MOXIFLOXACINE KRKA 400 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 647 706 6
Krka, dd, Novo mesto
moxifloxacine400 mg
sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 264-3 ou 34009 279 264 3 3 : 5 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
279 266-6 ou 34009 279 266 6 2 : 7 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
279 267-2 ou 34009 279 267 2 3 : 10 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
279 268-9 ou 34009 279 268 9 1 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
586 942-9 ou 34009 586 942 9 5 : 25 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
586 943-5 ou 34009 586 943 5 6 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
586 944-1 ou 34009 586 944 1 7 : 30 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
586 945-8 ou 34009 586 945 8 5 : 50 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
586 946-4 ou 34009 586 946 4 6 : 70 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
586 947-0 ou 34009 586 947 0 7 : 80 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
586 948-7 ou 34009 586 948 7 5 : 100 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
586 949-3 ou 34009 586 949 3 6 : 120 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique d'OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé
Décision du 22 septembre 2014
Spécialité dénommée NAPPYTEN 5 %, pommade
Code identifiant de spécialité : 6 837 033 7
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
dexpanthénol5 g
Pour 100 g de pommade
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 487-2 ou 34009 279 487 2 5 : 30 g en tube (aluminium) ; boîte de 1
279 488-9 ou 34009 279 488 9 3 : 100 g en tube (aluminium) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique de BEPANTHEN 5 %, pommade
Décision du 12 septembre 2014
Spécialité dénommée NEVIRAPINE STRAVENCON 200 mg, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 791 943 4
STRAVENCON LIMITED
névirapine anhydre200 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
280 081-6 ou 34009 280 081 6 9 : 14 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
280 082-2 ou 34009 280 082 2 0 : 60 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
587 200-6 ou 34009 587 200 6 2 : 120 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de VIRAMUNE 200 mg, comprimé
Décision du 30 septembre 2014
Spécialité dénommée OXYCODONE MYLAN LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Code identifiant de spécialité : 6 773 350 8
MYLAN SAS
oxycodone8,97 mg
sous forme de chlorhydrate d'oxycodone10 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 892-0 ou 34009 278 892 0 2 : 10 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 893-7 ou 34009 278 893 7 0 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 894-3 ou 34009 278 894 3 1 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique d'OXYCONTIN LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Décision du 10 septembre 2014
Spécialité dénommée OXYCODONE MYLAN LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Code identifiant de spécialité : 6 601 662 8
MYLAN SAS
oxycodone17,93 mg
sous forme de chlorhydrate d'oxycodone20 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 896-6 ou 34009 278 896 6 0 : 10 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 897-2 ou 34009 278 897 2 1 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 898-9 ou 34009 278 898 9 9 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique d'OXYCONTIN LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Décision du 10 septembre 2014
Spécialité dénommée OXYCODONE MYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Code identifiant de spécialité : 6 496 459 1
MYLAN SAS
oxycodone35,86 mg
sous forme de chlorhydrate d'oxycodone40 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 899-5 ou 34009 278 899 5 0 : 10 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 900-3 ou 34009 278 900 3 1 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 902-6 ou 34009 278 902 6 0 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique d'OXYCONTIN LP 40 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Décision du 10 septembre 2014
Spécialité dénommée OXYCODONE MYLAN LP 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Code identifiant de spécialité : 6 683 056 6
MYLAN SAS
oxycodone4,48 mg
sous forme de chlorhydrate d'oxycodone5 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 888-3 ou 34009 278 888 3 0 : 10 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 890-8 ou 34009 278 890 8 0 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 891-4 ou 34009 278 891 4 1 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique d'OXYCONTIN LP 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Décision du 10 septembre 2014
Spécialité dénommée OXYCODONE MYLAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Code identifiant de spécialité : 6 754 095 0
MYLAN SAS
oxycodone71,72 mg
sous forme de chlorhydrate d'oxycodone80 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 885-4 ou 34009 278 885 4 0 : 10 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 886-0 ou 34009 278 886 0 1 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 887-7 ou 34009 278 887 7 9 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique d'OXYCONTIN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Décision du 10 septembre 2014
Spécialité dénommée RAMIPRIL RPG 1,25 mg, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 974 438 9
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
ramipril1,25 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 512-6 ou 34009 276 512 6 7 : 30 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 513-2 ou 34009 276 513 2 8 : 90 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 523-8 ou 34009 276 523 8 7 : 30 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/polyéthylène/polyéthylène haute densité [PEHD])
276 524-4 ou 34009 276 524 4 8 : 90 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/polyéthylène/polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique de TRIATEC 1,25 mg, comprimé
Décision du 25 septembre 2014
Spécialité dénommée RAMIPRIL RPG 10 mg, comprimé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 617 754 2
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
ramipril10 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 542-2 ou 34009 276 542 2 0 : 28 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 543-9 ou 34009 276 543 9 8 : 30 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 544-5 ou 34009 276 544 5 9 : 90 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 545-1 ou 34009 276 545 1 0 : 28 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/polyéthylène/polyéthylène haute densité [PEHD])
276 546-8 ou 34009 276 546 8 8 : 30 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/polyéthylène/polyéthylène haute densité [PEHD])
276 547-4 ou 34009 276 547 4 9 : 90 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/polyéthylène/polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique de TRIATEC 10 mg, comprimé sécable
Décision du 25 septembre 2014
Spécialité dénommée RAMIPRIL RPG 2,5 mg, comprimé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 338 630 9
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
ramipril2,5 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 525-0 ou 34009 276 525 0 9 : 28 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 526-7 ou 34009 276 526 7 7 : 30 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 527-3 ou 34009 276 527 3 8 : 90 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 529-6 ou 34009 276 529 6 7 : 28 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/polyéthylène/polyéthylène haute densité [PEHD])
276 530-4 ou 34009 276 530 4 9 : 30 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/polyéthylène/polyéthylène haute densité [PEHD])
276 531-0 ou 34009 276 531 0 0 : 90 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/polyéthylène/polyéthylène haute densité [PEHD])
585 892-8 ou 34009 585 892 8 7 : 100 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
585 893-4 ou 34009 585 893 4 8 : 100 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/polyéthylène/polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique de TRIATEC 2,5 mg, comprimé sécable
Décision du 25 septembre 2014
Spécialité dénommée RAMIPRIL RPG 5 mg, comprimé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 984 610 2
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
ramipril5 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 532-7 ou 34009 276 532 7 8 : 14 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 533-3 ou 34009 276 533 3 9 : 28 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 535-6 ou 34009 276 535 6 8 : 30 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 536-2 ou 34009 276 536 2 9 : 90 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
276 537-9 ou 34009 276 537 9 7 : 14 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/polyéthylène/polyéthylène haute densité [PEHD])
276 538-5 ou 34009 276 538 5 8 : 28 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/polyéthylène/polyéthylène haute densité [PEHD])
276 539-1 ou 34009 276 539 1 9 : 30 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/polyéthylène/polyéthylène haute densité [PEHD])
276 541-6 ou 34009 276 541 6 9 : 90 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/polyéthylène/polyéthylène haute densité [PEHD])
585 894-0 ou 34009 585 894 0 9 : 100 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
585 895-7 ou 34009 585 895 7 7 : 100 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/polyéthylène/polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique de TRIATEC 5 mg, comprimé sécable
Décision du 25 septembre 2014
Spécialité dénommée RIVASTIGMINE MYLAN PHARMA 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique
Code identifiant de spécialité : 6 114 841 2
MYLAN SAS
rivastigmine6,9 mg
Pour un dispositif
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 946-6 ou 34009 276 946 6 0 : 1 dispositif en sachet (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/polyacrylonitrile) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 7
276 947-2 ou 34009 276 947 2 1 : 1 dispositif en sachet (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/polyacrylonitrile) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 30
586 094-8 ou 34009 586 094 8 0 : 1 dispositif en sachet (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/polyacrylonitrile) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 60
586 095-4 ou 34009 586 095 4 1 : 1 dispositif en sachet (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/polyacrylonitrile) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 90
Cette spécialité est un générique d'EXELON 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique
Décision du 29 septembre 2014
Spécialité dénommée RIVASTIGMINE MYLAN PHARMA 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique
Code identifiant de spécialité : 6 644 263 1
MYLAN SAS
rivastigmine13,8 mg
Pour un dispositif
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 948-9 ou 34009 276 948 9 9 : 1 dispositif en sachet (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/polyacrylonitrile) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 7
276 949-5 ou 34009 276 949 5 0 : 1 dispositif en sachet (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/polyacrylonitrile) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 30
586 096-0 ou 34009 586 096 0 2 : 1 dispositif en sachet (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/polyacrylonitrile) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 60
586 097-7 ou 34009 586 097 7 0 : 1 dispositif en sachet (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/polyacrylonitrile) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 90
Cette spécialité est un générique d'EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
Décision du 29 septembre 2014
Spécialité dénommée ROSUVASTATINE/EZETIMIBE EGIS 10 mg/10 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 048 151 7
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
rosuvastatine10 mg
sous forme de rosuvastatine zincique
ézétimibe10 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 995-8 ou 34009 279 995 8 1 : 10 gélules en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
279 996-4 ou 34009 279 996 4 2 : 28 gélules en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
279 997-0 ou 34009 279 997 0 3 : 30 gélules en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
279 998-7 ou 34009 279 998 7 1 : 56 gélules en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
279 999-3 ou 34009 279 999 3 2 : 60 gélules en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
280 000-6 ou 34009 280 000 6 4 : 84 gélules en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
280 001-2 ou 34009 280 001 2 5 : 90 gélules en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
Décision du 2 septembre 2014
Spécialité dénommée ROSUVASTATINE/EZETIMIBE EGIS 20 mg/10 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 263 525 9
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
rosuvastatine20 mg
sous forme de rosuvastatine zincique
ézétimibe10 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
280 002-9 ou 34009 280 002 9 3 : 10 gélules en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
280 003-5 ou 34009 280 003 5 4 : 28 gélules en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
280 004-1 ou 34009 280 004 1 5 : 30 gélules en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
280 005-8 ou 34009 280 005 8 3 : 56 gélules en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
280 006-4 ou 34009 280 006 4 4 : 60 gélules en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
280 007-0 ou 34009 280 007 0 5 : 84 gélules en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
280 008-7 ou 34009 280 008 7 3 : 90 gélules en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
Décision du 2 septembre 2014
Spécialité dénommée SERSEMIC 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 067 476 5
MERCK SHARP & DOHME SP LTD
ézétimibe10 mg
atorvastatine10 mg
sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
280 059-0 ou 34009 280 059 0 8 : 30 comprimés en plaquette (aluminium)
280 060-9 ou 34009 280 060 9 7 : 90 comprimés en plaquette (aluminium)
587 191-7 ou 34009 587 191 7 2 : 1 comprimé en plaquette (aluminium) ; boîte de 45
Décision du 16 septembre 2014
Spécialité dénommée SERSEMIC 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 057 525 8
MERCK SHARP & DOHME SP LTD
ézétimibe10 mg
atorvastatine20 mg
sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
280 061-5 ou 34009 280 061 5 8 : 30 comprimés en plaquette (aluminium)
280 062-1 ou 34009 280 062 1 9 : 90 comprimés en plaquette (aluminium)
587 192-3 ou 34009 587 192 3 3 : 1 comprimé en plaquette (aluminium) ; boîte de 45
Décision du 16 septembre 2014
Spécialité dénommée SERSEMIC 10 mg/40 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 440 649 0
MERCK SHARP & DOHME SP LTD
ézétimibe10 mg
atorvastatine40 mg
sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
280 063-8 ou 34009 280 063 8 7 : 30 comprimés en plaquette (aluminium)
280 064-4 ou 34009 280 064 4 8 : 90 comprimés en plaquette (aluminium)
587 194-6 ou 34009 587 194 6 2 : 1 comprimé en plaquette (aluminium) ; boîte de 45
Décision du 16 septembre 2014
Spécialité dénommée SERSEMIC 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 601 576 8
MERCK SHARP & DOHME SP LTD
ézétimibe10 mg
atorvastatine80 mg
sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
280 065-0 ou 34009 280 065 0 9 : 30 comprimés en plaquette (aluminium)
280 066-7 ou 34009 280 066 7 7 : 90 comprimés en plaquette (aluminium)
587 195-2 ou 34009 587 195 2 3 : 1 comprimé en plaquette (aluminium) ; boîte de 45
Décision du 16 septembre 2014
Spécialité dénommée TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable
Code identifiant de spécialité : 6 042 974 8
ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC (SA)
rivastigmine2 mg
sous forme d'hydrogénotartrate de rivastigmine
Pour 1 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
268 351-7 ou 34009 268 351 7 0 : 50 ml en flacon (en verre/jaune [brun]) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 1
268 352-3 ou 34009 268 352 3 1 : 120 ml en flacon (en verre/jaune [brun]) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique d'EXELON 2 mg/ml, solution buvable
Décision du 29 septembre 2014
Spécialité dénommée TIOBLIS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 101 372 4
MERCK SHARP & DOHME SP LTD
ézétimibe10 mg
atorvastatine10 mg
sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
280 067-3 ou 34009 280 067 3 8 : 30 comprimés en plaquette (aluminium)
280 069-6 ou 34009 280 069 6 7 : 90 comprimés en plaquette (aluminium)
587 196-9 ou 34009 587 196 9 1 : 1 comprimé en plaquette (aluminium) ; boîte de 45
Décision du 16 septembre 2014
Spécialité dénommée TIOBLIS 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 295 359 6
MERCK SHARP & DOHME SP LTD
ézétimibe10 mg
atorvastatine20 mg
sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
280 070-4 ou 34009 280 070 4 9 : 30 comprimés en plaquette (aluminium)
280 071-0 ou 34009 280 071 0 0 : 90 comprimés en plaquette (aluminium)
587 197-5 ou 34009 587 197 5 2 : 1 comprimé en plaquette (aluminium) ; boîte de 45
Décision du 16 septembre 2014
Spécialité dénommée TIOBLIS 10 mg/40 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 102 897 5
MERCK SHARP & DOHME SP LTD
ézétimibe10 mg
atorvastatine40 mg
sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
280 072-7 ou 34009 280 072 7 8 : 30 comprimés en plaquette (aluminium)
280 073-3 ou 34009 280 073 3 9 : 90 comprimés en plaquette (aluminium)
587 198-1 ou 34009 587 198 1 3 : 1 comprimé en plaquette (aluminium) ; boîte de 45
Décision du 16 septembre 2014
Spécialité dénommée TIOBLIS 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 442 560 1
MERCK SHARP & DOHME SP LTD
ézétimibe10 mg
atorvastatine80 mg
sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
280 075-6 ou 34009 280 075 6 8 : 30 comprimés en plaquette (aluminium)
280 076-2 ou 34009 280 076 2 9 : 90 comprimés en plaquette (aluminium)
587 199-8 ou 34009 587 199 8 1 : 1 comprimé en plaquette (aluminium) ; boîte de 45
Décision du 16 septembre 2014