Exécution des dispositions de l'article R. 5121-123 du code de la santé publique

Novembre 2014
Spécialité dénommée COVERAM 10 mg/10 mg, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 629 975 6
Pays de provenance : POLOGNE
MEDIWIN Limited
périndopril6,79 mg
sous forme de périndopril arginine10 mg
amlodipine10 mg
sous forme de bésilate d'amlodipine13,87 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 001 2 8 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène) ; boîte de 1
34009 490 001 3 5 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène) ; boîte de 3
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERAM 10 mg/10 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 24 novembre 2014.
Spécialité dénommée COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 018 734 8
Pays de provenance : POLOGNE
MEDIWIN Limited
périndopril6,79 mg
sous forme de périndopril arginine10 mg
amlodipine5 mg
sous forme de bésilate d'amlodipine6,935 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 000 6 7 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène) ; boîte de 1
34009 490 000 7 4 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène) ; boîte de 3
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 24 novembre 2014.
Spécialité dénommée COVERAM 5 mg/5 mg, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 775 355 3
Pays de provenance : POLOGNE
MEDIWIN Limited
périndopril3,395 mg
sous forme de périndopril arginine5 mg
amlodipine5 mg
sous forme de bésilate d'amlodipine6,935 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 000 8 1 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène) ; boîte de 1
34009 490 000 9 8 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène) ; boîte de 3
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERAM 5 mg/5 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 24 novembre 2014.
Spécialité dénommée COVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 084 978 0
Pays de provenance : RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
MEDIWIN Limited
périndopril6,79 mg
sous forme de périndopril arginine10 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 000 4 3 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène)
34009 490 000 5 0 : 90 comprimés en pilulier (polypropylène)
Cette spécialité pharmaceutique importée de République Tchèque est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 13 novembre 2014.
Spécialité dénommée COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 169 776 3
Pays de provenance : RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
MEDIWIN Limited
périndopril3,395 mg
sous forme de périndopril arginine5 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 000 1 2 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène)
34009 490 000 3 6 : 90 comprimés en pilulier (polypropylène)
Cette spécialité pharmaceutique importée de République Tchèque est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 12 novembre 2014.
Spécialité dénommée SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer
Code identifiant de spécialité : 6 066 363 7
Pays de provenance : POLOGNE
BB FARMA SRL
montélukast acide4 mg
sous forme de montélukast sodique
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 284 0 5 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (polyamide/PVC/aluminium)
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 17 novembre 2014.
Spécialité dénommée XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée
Code identifiant de spécialité : 6 393 351 1
Pays de provenance : PORTUGAL
AMBAPHARM
quétiapine50 mg
sous forme de fumarate de quétiapine
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 268 5 2 : 10 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
34009 490 269 1 3 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/polychlortrifluoroéthylène/aluminium)
Cette spécialité pharmaceutique importée de Portugal est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 24 novembre 2014.