Exécution des dispositions de l'article R. 5121-123 du code de la santé publique

Mai 2015
Spécialité dénommée FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 472 166 4
Pays de provenance : HONGRIE
BB FARMA SRL
létrozole2,5 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 004 0 1 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium)
Cette spécialité pharmaceutique importée de Hongrie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 26 mai 2015.
Spécialité dénommée NEURONTIN 600 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 575 856 2
Pays de provenance : ESPAGNE
BB FARMA SRL
gabapentine600 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 003 7 1 : 90 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Espagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique NEURONTIN 600 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 26 mai 2015.
Spécialité dénommée NEURONTIN 800 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 924 300 8
Pays de provenance : ESPAGNE
BB FARMA SRL
gabapentine800 mg,
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 003 8 8 : 90 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Espagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique NEURONTIN 800 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 27 mai 2015.
Spécialité dénommée OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose
Code identifiant de spécialité : 6 004 916 9
Pays de provenance : LITUANIE
BB FARMA SRL
oscillococcinum pour préparations homéopathiques
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 002 9 6 : 6 doses en boîte ; boîte de 1
34009 490 003 0 2 : 30 doses en boîte ; boîte de 1
Cette spécialité pharmaceutique importée de Lituanie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 4 mai 2015.
Spécialité dénommée : SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 806 964 7
Pays de provenance : Pologne
MEDIWIN Limited
montélukast acide10 mg
sous forme de montélukast sodique10,4 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 003 4 0 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (polyamide/PVC-aluminium)
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 26 mai 2015.
Spécialité dénommée : SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer
Code identifiant de spécialité : 6 470 896 2
Pays de provenance : POLOGNE
MEDIWIN Limited
montélukast acide5 mg
sous forme de montélukast sodique5,2 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 003 3 3 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium/polyamide)
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 26 mai 2015.
Spécialité dénommée : XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée
Code identifiant de spécialité : 6 083 274 9
Pays de provenance : ITALIE
PHARMA LAB
chlorhydrate d'alfuzosine10 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 002 6 5 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 12 mai 2015.