I. ― Le chapitre Ier du titre IV du livre V de la première partie du code de la santé publique est ainsi modifié : 
1° L'article L. 1541-1 est remplacé par les dispositions suivantes : 
« Art.L. 1541-1.-Sous réserve des adaptations prévues au présent chapitre, le chapitre préliminaire du titre Ier du livre Ier de la présente partie, à l'exception des articles L. 1110-1-1, L. 1110-6, L. 1110-7 et L. 1110-11, est applicable en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française. » 
2° Le I de l'article L. 1541-2 est remplacé par les dispositions suivantes : 
« I. ― Pour leur application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française : 
« a) La deuxième phrase de l'article L. 1110-1 n'est pas applicable ; 
« b) La dernière phrase du quatrième alinéa de l'article L. 1110-4 n'est pas applicable ; 
« c) L'article L. 1110-4 est complété par deux alinéas ainsi rédigés : 
« Les personnes chargées d'exercer des missions de contrôle relevant des organismes sociaux en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française n'ont accès, dans le respect du secret médical, aux données de santé à caractère personnel que si elles sont strictement nécessaires à l'exercice de leur mission. 
« Les membres de l'inspection générale des affaires sociales titulaires d'un diplôme, certificat ou autre titre permettant l'exercice de la profession de médecin, n'ont accès, dans le respect du secret médical, aux données de santé à caractère personnel que si elles sont strictement nécessaires à l'exercice de leur mission. » 
« d) A l'article L. 1110-10, les mots : " par une équipe interdisciplinaire ” ne sont pas applicables. » 
3° L'article L. 1541-3 est ainsi modifié : 
« a) Le II devient le III et le I est remplacé par les dispositions suivantes : 
« I. ― Sous réserve des adaptations prévues au présent chapitre, les chapitres Ier et V du titre Ier du livre Ier de la présente partie sont applicables en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, à l'exception des articles L. 1111-1 et L. 1111-3. 
« II. ― Pour leur application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française : 
« 1° A l'article L. 1111-2, le sixième alinéa n'est pas applicable ; 
« 2° A l'article L. 1111-4, les mots : " le code de déontologie médicale ” sont remplacés par les mots : " par la réglementation locale en vigueur ayant le même objet ” ; 
« 3° A l'article L. 1111-5, le second alinéa n'est pas applicable ; 
« 4° A l'article L. 1111-7, le deuxième alinéa, à l'exception des mots : " Elle peut accéder à ces informations directement ou par l'intermédiaire d'un médecin qu'elle désigne et en obtenir communication. ”, les quatrième et septième alinéas ne sont pas applicables ; 
« 5° A l'article L. 1111-8 : 
« a) La dernière phrase du troisième alinéa et, au quatrième alinéa, les mots : " et répondant à des conditions d'interopérabilité arrêtées par le ministre chargé de la santé ” ne sont pas applicables ; 
« b) Après le onzième alinéa, il est inséré un alinéa ainsi rédigé : 
« Pour les missions de contrôle prévues à l'alinéa précédent, les dispositions des articles L. 1421-1 à L. 1421-3 ainsi que l'article L. 1421-5 sont applicables en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française. Dans ce cas, pour l'application de l'article L. 1421-1, les mots : " tribunal de grande instance ” sont remplacés par les mots : " tribunal de première instance ” ; 
« 6° A l'article L. 1111-8-1, les mots : " ou d'un réseau de santé défini à l'article L. 6321-1 ” ainsi que les mots : " Il est également utilisé pour l'ouverture et la tenue du dossier médical personnel institué par l'article L. 161-36-1 du code de la sécurité sociale et du dossier pharmaceutique institué par l'article L. 161-36-4-1 du même code. ” ne sont pas applicables ; 
« 7° A l'article L. 1111-9, la deuxième phrase n'est pas applicable ; 
« 8° A l'article L. 1111-13, les mots : " le code de déontologie médicale ” sont remplacés par les mots : " par la réglementation locale en vigueur ayant le même objet ” ; 
« b) Au 1° du II devenu le III, les mots : " quatrième alinéa ” sont remplacés par les mots : " sixième alinéa ” ; 
« c) Au 2° du II devenu le III, les mots : " à l'alinéa précédent ” sont remplacés par les mots : " au douzième alinéa ”, et la phrase : ", sous réserve de l'adaptation suivante : pour l'application de l'article L. 1421-1, les mots : « tribunal de grande instance » sont remplacés par les mots : « tribunal de première instance » ” est supprimée. » 
II. ― Après le chapitre Ier du titre IV du livre V de la première partie du code de la santé publique, sont insérés les chapitres Ier-1 et Ier-2 ainsi rédigés : 
« Chapitre Ier-1 
« Recherches biomédicales 
« Art.L. 1541-4.-Les dispositions du titre II du livre Ier de la présente partie sont applicables en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, à l'exception de l'article L. 1121-16-1, et sous réserve des adaptations suivantes : 
« 1° La référence : " L. 5311-1 ” est remplacée par la référence : " L. 5541-3 ” ; 
« 2° a) Au cinquième alinéa de l'article L. 1121-1, les mots : " Celui-ci ou son représentant légal doit être établi dans la Communauté européenne. ” ne sont pas applicables ; 
« b) Le sixième alinéa de l'article L. 1121-3 est remplacé par les dispositions suivantes : 
« Par dérogation aux dispositions du deuxième alinéa, les recherches biomédicales, autres que celles portant sur des produits mentionnés à l'article L. 5541-3, peuvent être effectuées sous la surveillance d'une personne qualifiée dès lors qu'elles répondent aux conditions suivantes : 
« 1° Porter sur des produits inscrits sur une liste établie par décret en Conseil d'Etat ; les produits d'usage local susceptibles de figurer sur cette liste sont proposés par l'autorité compétente de la Nouvelle-Calédonie ou de la Polynésie française ; 
« 2° Ne comporter que des risques négligeables et n'avoir aucune influence sur la prise en charge médicale de la personne qui s'y prête. » 
« c) Le quatrième alinéa de l'article L. 1121-11 est remplacé par les dispositions suivantes : 
« Par dérogation aux dispositions du deuxième alinéa, les recherches biomédicales, autres que celles portant sur des produits mentionnés à l'article L. 5541-3, peuvent être réalisées sans examen médical préalable dès lors qu'elles répondent aux conditions suivantes : 
« 1° Porter sur des produits inscrits sur une liste établie par décret en Conseil d'Etat ; les produits d'usage local susceptibles de figurer sur cette liste sont proposés par l'autorité compétente de la Nouvelle-Calédonie ou de la Polynésie française ; 
« 2° Ne comporter que des risques négligeables et n'avoir aucune influence sur la prise en charge médicale de la personne qui s'y prête. » 
« d) A l'article L. 1121-13, les mots : " dans la région ” sont remplacés par les mots : " en Nouvelle-Calédonie ou en Polynésie française ”, les mots : " mentionné à l'article L. 5126-1 ” sont remplacés par les mots : " disposant d'une pharmacie à usage intérieur ” et après les mots : " l'article L. 5121-5 ” sont insérés les mots : " ou définies par la réglementation locale applicable aux médicaments, y compris les préparations de thérapie génique et les préparations de thérapie cellulaire xénogénique. ” 
« e) A l'article L. 1121-15, il est ajouté un alinéa ainsi rédigé : 
« L'autorité chargée de la sécurité sanitaire des produits de santé en Nouvelle-Calédonie ou en Polynésie française est tenue informée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. » 
« 3° a) A l'article L. 1123-1, est inséré un deuxième alinéa ainsi rédigé : 
« La compétence d'un ou de plusieurs de ces comités est étendue à la Nouvelle-Calédonie et à la Polynésie française par arrêté des ministres chargés de la santé et de l'outre-mer. La composition de ces comités est adaptée pour tenir compte de cette extension de compétence. » 
« b) A l'article L. 1123-2, les mots : " agréées et désignés au titre des dispositions de l'article L. 1114-1 ” sont supprimés ; 
« c) A l'article L. 1123-3, il est ajouté deux alinéas ainsi rédigés : 
« Lorsque le comité est appelé à se prononcer sur une recherche biomédicale en Nouvelle-Calédonie ou en Polynésie française, il adresse la déclaration mentionnée au deuxième alinéa au représentant de l'Etat territorialement compétent. 
« Le comité doit également associer, après avis du représentant de l'Etat compétent localement, des représentants d'associations de malades ou d'usagers du système de santé reconnues localement. » 
« d) Aux articles L. 1123-10 et L. 1123-11, il est ajouté un alinéa ainsi rédigé : 
« L'autorité chargée de la sécurité sanitaire des produits de santé est tenue informée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. » 
« e) A l'article L. 1123-14 : 
« Au 10°, il est ajouté la phrase suivante : " L'autorité chargée de la sécurité sanitaire des produits de santé en Nouvelle-Calédonie ou en Polynésie française est tenue informée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ” ; 
« Les trois derniers alinéas sont remplacés par un alinéa ainsi rédigé : 
« ― des médicaments, des produits et des dispositifs médicaux autorisés par la réglementation locale en vigueur respectivement en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française. » 
« 4° a) A l'article L. 1125-1, les mots : " au 12° de l'article L. 5121-1 ” et les mots : " au 13° de l'article L. 5121-1 ” sont remplacés par les mots : " à l'article L. 5541-4 ” ; 
« b) A l'article L. 1125-3, les mots : " selon les dispositions de l'article L. 533-3 du code de l'environnement ” sont remplacés par les mots : " de dissémination volontaire, ou de programme coordonné de telles disséminations ”. 
« Chapitre Ier-2 
« Examen des caractéristiques génétiques, 
identification génétique et recherche génétique 
« Art.L. 1541-5.-Les dispositions suivantes des chapitres Ier et III du titre III du livre Ier de la présente partie sont applicables en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française : 
« 1° L'article L. 1131-1 ; 
« 2° Le deuxième alinéa de l'article L. 1131-3 ; 
« 3° Les articles L. 1131-4 et L. 1131-5 ; 
« 4° Les articles L. 1133-1 à L. 1133-5. » 
III. ― Le chapitre II du titre IV du livre V de la première partie du code de la santé publique est remplacé par les dispositions suivantes : 
« Chapitre II 
« Don et utilisation des éléments 
et produits du corps humain 
« Art.L. 1542-1.-Le titre Ier du livre II de la présente partie est applicable en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, sous réserve des adaptations suivantes : 
« 1° Le deuxième alinéa de l'article L. 1211-3 n'est pas applicable ; 
« 2° L'article L. 1211-4 est remplacé par les dispositions suivantes : 
« Art.L. 1211-4. ― Aucun paiement, quelle qu'en soit la forme, ne peut être alloué à celui qui se prête au prélèvement d'éléments de son corps ou à la collecte de ses produits. 
« Seul peut intervenir, le cas échéant, le remboursement des frais engagés. » 
« 3° L'article L. 1211-7 n'est pas applicable ; 
« 4° L'article L. 1211-9 est remplacé par les dispositions suivantes : 
« Art.L. 1211-9. ― La liste des produits du corps humain mentionnés à l'article L. 1211-8 est déterminée par décret en Conseil d'Etat. » 
« Art.L. 1542-2.-Le chapitre Ier du titre II du livre II de la présente partie est applicable en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, à l'exception des articles L. 1221-2, L. 1221-8-2 à L. 1221-10-2 et L. 1221-13, et sous réserve des adaptations prévues au présent chapitre. 
« Art.L. 1542-3.-Pour leur application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française : 
« 1° A l'article L. 1221-3, les mots : " dans des conditions fixées par décret ” ne sont pas applicables ; 
« 2° A l'article L. 1221-4, le dernier alinéa n'est pas applicable. 
« Art.L. 1542-4.-L'Etablissement français du sang institué au chapitre II du titre II du livre II de la présente partie peut passer des conventions de coopération technique avec les autorités de la Nouvelle-Calédonie ou de la Polynésie française. Une convention peut notamment préciser selon quelles modalités l'assurance contractée par l'Etablissement français du sang du fait des risques encourus par les donneurs en raison des opérations de prélèvement couvre la responsabilité, du fait de ces mêmes risques, des établissements de transfusion sanguine de Nouvelle-Calédonie et de Polynésie française ; 
« 3° A l'article L. 1221-11, les mots : " substances mentionnées à l'article L. 1221-2 ” sont remplacés par les mots : " du sang humain ou de ses composants en vue d'un usage thérapeutique ”. 
« Art.L. 1542-5.-Le titre III du livre II de la présente partie est applicable en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, à l'exception des articles L. 1231-1 A, L. 1233-3, L. 1233-4, L. 1234-3-1, L. 1234-4, L. 1235-1, à l'exception du dernier alinéa, L. 1235-5 et L. 1235-7 et sous réserve des adaptations prévues au présent chapitre. 
« Art.L. 1542-6.-Pour leur application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française : 
« 1° A l'article L. 1231-1, le septième alinéa n'est pas applicable ; 
« 2° Au premier alinéa de l'article L. 1231-3, les mots : " ministre de la santé ” sont remplacés par les mots : " représentant de l'Etat en Nouvelle-Calédonie ou en Polynésie française, pris après consultation des autorités sanitaires de la Nouvelle-Calédonie et de la Polynésie française ” ; 
« 3° L'article L. 1231-4 est ainsi rédigé : 
« Art.L. 1231-4. ― Les modalités d'application du présent chapitre dans sa rédaction applicable en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française sont déterminées par décret en Conseil d'Etat. » 
« 4° L'article L. 1233-1 est remplacé par les dispositions suivantes : 
« Art.L. 1233-1. ― Pour être autorisés à réaliser des prélèvements d'organes en vue de don à des fins thérapeutiques, les établissements de santé doivent fonctionner en conformité avec les principes énoncés aux articles L. 1211-1 et suivants. » 
« 5° L'article L. 1234-2 est remplacé par les dispositions suivantes : 
« Art.L. 1234-2. ― Pour être autorisés à réaliser des greffes d'organes, les établissements de santé doivent fonctionner en conformité avec les principes énoncés aux articles L. 1211-1 et suivants ainsi qu'au présent titre. » 
« Art.L. 1542-8.-Le titre IV du livre II de la présente partie est applicable en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, à l'exception des articles L. 1242-3, L. 1243-1, L. 1243-2-1, L. 1243-5 à L. 1243-9 et L. 1245-8 et sous réserve des adaptations prévues au présent chapitre. 
« Art.L. 1542-9.-Pour leur application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française : 
« 1° A l'article L. 1241-1, les mots : " par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé en application du 1° de l'article L. 5311-2 ” sont remplacés par les mots : " selon les conditions prévues par la réglementation locale ayant le même objet ” ; 
« 2° L'article L. 1242-1 est remplacé par les dispositions suivantes : 
« Art.L. 1242-1. ― Pour être autorisés à réaliser des prélèvements de tissus humains et de cellules en vue de don à des fins thérapeutiques, les établissements de santé doivent fonctionner en conformité avec les principes énoncés aux articles L. 1211-1 et suivants ainsi qu'au présent titre. » 
« Art.L. 1542-10.-Pour leur application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française : 
« 1° A l'article L. 1243-3 : 
« a) Les mots : " directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation territorialement compétent ” sont remplacés par les mots : " représentant de l'Etat en Nouvelle-Calédonie ou en Polynésie française ” ; 
« b) Au sixième alinéa, après les mots : " ministre chargé de la recherche ” sont ajoutés les mots : " et, le cas échéant, le représentant de l'Etat en Nouvelle-Calédonie ou en Polynésie française ” ; 
« c) Il est ajouté un alinéa ainsi rédigé : 
« Le représentant de l'Etat informe l'autorité compétente en matière de santé de la Nouvelle-Calédonie et de la Polynésie française des décisions prises en application des alinéas précédents. » 
« 2° A l'article L. 1243-4 : 
« a) Les mots : " directeur de l'agence régionale de l'hospitalisation territorialement compétent ” sont remplacés par les mots : " représentant de l'Etat en Nouvelle-Calédonie ou en Polynésie française ” ; 
« b) Il est ajouté un alinéa ainsi rédigé : 
« Le représentant de l'Etat informe l'autorité compétente en matière de santé de la Nouvelle-Calédonie et de la Polynésie française de l'autorisation délivrée. » 
« 3° L'article L. 1243-6 est remplacé par les dispositions suivantes : 
« Art.L. 1243-6. ― Pour être autorisés à pratiquer des greffes de tissus et à administrer des préparations de thérapie cellulaire, les établissements de santé doivent fonctionner en conformité avec les principes énoncés aux articles L. 1241-1 à L. 1241-7. » 
« Art.L. 1542-11.-Pour l'application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française de l'article L. 1244-6, la première phrase n'est pas applicable. 
« Art.L. 1542-12.-Pour leur application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française : 
« a) A l'article L. 1245-1, les deux derniers alinéas ne sont pas applicables ; 
« b) L'article L. 1245-5 est remplacé par les dispositions suivantes : 
« Art.L. 1245-5. ― Seules peuvent importer ou exporter des échantillons biologiques les personnes dont l'activité comporte des analyses de biologie médicale, des examens d'anatomo-cytopathologie, des expertises judiciaires ou des contrôles de qualité ou d'évaluation, notamment de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. 
« Seuls peuvent importer ou exporter des tissus et cellules à des fins scientifiques les organismes autorisés par le ministre chargé de la recherche. 
« L'Agence de la biomédecine est informée des autorisations délivrées en application du présent article. » 
« Art.L. 1542-13.-Les titres V et VI du livre II de la présente partie sont applicables en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, à l'exception de l'article L. 1261-2 et sous réserve des adaptations suivantes : 
« a) L'article L. 1251-1 est complété par la phrase suivante : " Une convention passée entre l'Agence de la biomédecine et les autorités compétentes de la Nouvelle-Calédonie et de la Polynésie française détermine les modalités d'inscription des patients et d'attribution des greffons, compte tenu notamment des exigences particulières de leur transport et de leur conservation. ” ; 
« b) A l'article L. 1261-1, les mots : " mentionnés à l'article L. 5211-1 ” sont supprimés. » 
« Art.L. 1542-14.-L'Agence de biomédecine instituée au chapitre VIII du titre Ier du livre IV de la présente partie exerce en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française les compétences qui lui sont confiées au titre IV du livre V de la première partie et au titre IV du livre IV de la deuxième partie. 
« Dans les autres cas, l'agence peut passer des conventions avec les autorités de la Nouvelle-Calédonie et de la Polynésie française, pour notamment : 
« 1° L'élaboration et, le cas échéant, l'application de la réglementation et de règles de bonnes pratiques ; 
« 2° La définition de la qualité et de la sécurité sanitaires pour les activités relevant de la compétence de l'Agence de la biomédecine. » 
IV. ― Le chapitre III du titre IV du livre V de la première partie du code de la santé publique est remplacé par les dispositions suivantes : 
« Chapitre III 
« Dispositions pénales 
« Art.L. 1543-1.-Le chapitre Ier du titre VII du livre II de la présente partie est applicable en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, à l'exception de l'article L. 1271-1-1, du deuxième alinéa de l'article L. 1271-5, des articles L. 1271-7 et L. 1271-8 et sous réserve des adaptations prévues au présent chapitre. 
« Art.L. 1543-2.-Pour son application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, l'article L. 1271-1 est remplacé par les dispositions suivantes : 
« Art.L. 1271-1. ― Le fait de procéder aux activités liées à la transfusion sanguine, sans être titulaire des autorisations prévues à l'article L. 1221-12 ou en violation des prescriptions fixées par autorisations, est puni de deux ans d'emprisonnement et de 75 000 € d'amende. » 
« Art.L. 1543-3.-I. ― Est puni d'un emprisonnement de deux ans et d'une amende de 37 500 € le fait par une personne, qu'elle soit ou non partie au contrat, de tromper le contractant, par quelque moyen ou procédé que ce soit, même par l'intermédiaire d'un tiers : 
« 1° Soit sur la nature, l'espèce, l'origine, les qualités substantielles, la composition ou la teneur en principes utiles du sang humain, de ses composants, ainsi que des produits labiles qui en sont dérivés ; 
« 2° Soit sur la quantité du produit livré, soit sur son identité, notamment par la livraison d'un produit autre que celui qui a fait l'objet du contrat ; 
« 3° Soit sur l'aptitude à l'emploi, les risques inhérents à l'utilisation du produit, les contrôles effectués, les modes d'emploi ou les précautions à prendre. 
« La tentative des infractions prévues au présent article est punie des mêmes peines. 
« II. ― Est puni des mêmes peines prévues aux mêmes articles le fait : 
« 1° De distribuer ou de délivrer à des fins thérapeutiques un produit sanguin labile ne figurant pas sur la liste prévue à l'article L. 1221-8, à moins qu'il ne soit destiné à des recherches biomédicales ; 
« 2° D'utiliser un produit sanguin labile en violation d'une disposition ou d'une décision édictée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé en application de l'article L. 1221-10-1. 
« Art.L. 1543-4.-Les peines prévues à l'article L. 1543-3 sont portées au double : 
« 1° Si les délits prévus audit article ont eu pour conséquence de rendre l'utilisation des produits dangereux pour la santé de l'homme ; 
« 2° Si le délit ou la tentative de délit prévus à l'article L. 1543-4 ont été commis : 
« a) Soit à l'aide de poids, mesures et autres instruments faux ou inexacts ; 
« b) Soit à l'aide de manœuvres ou procédés tendant à fausser les opérations de l'analyse ou du dosage, du pesage ou du mesurage, ou tendant à modifier frauduleusement la composition, le poids ou le volume des produits, même avant ces opérations ; 
« c) Soit enfin à l'aide d'indications frauduleuses tendant à faire croire à une opération antérieure et exacte. 
« Art.L. 1543-5.-Sont punis des peines prévues à l'article L. 1543-3 : 
« 1° Le fait de falsifier des substances médicamenteuses destinées à être vendues ; 
« 2° Le fait d'exposer, mettre en vente ou vendre des substances médicamenteuses falsifiées ; 
« Si la substance médicamenteuse falsifiée est nuisible à la santé de l'homme, les peines sont portées au double. 
« Ces peines sont applicables même au cas où la falsification nuisible est connue de l'acheteur ou du consommateur. 
« Art.L. 1543-6.-Les chapitres II à IV du titre VII du livre II de la présente partie sont applicables en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française. » 
V. ― Au chapitre IV du titre IV du livre V de la première partie du code de la santé publique, après l'article L. 1544-1 sont insérés les articles L. 1544-2 à L. 1544-6 ainsi rédigés : 
« Art.L. 1544-2.-Les sections 1, 2 et 3 du chapitre II du titre IV du livre Ier de la présente partie, à l'exception des articles L. 1142-1-1, L. 1142-2, L. 1142-4, des deux premiers alinéas de l'article L. 1142-8 ainsi que de l'article L. 1142-13, sont applicables en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, sous réserve des adaptations prévues au présent chapitre. 
« Art.L. 1544-3.-Pour son application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, l'article L. 1142-1 est remplacé par les dispositions suivantes : 
« Art.L. 1142-1. ― Lorsque la responsabilité du promoteur n'est pas engagée, un accident médical, une affection iatrogène ou une infection nosocomiale ouvre droit à la réparation des préjudices du patient, et, en cas de décès, de ses ayants droit au titre de la solidarité nationale, lorsqu'ils sont directement imputables à des actes effectués dans le cadre d'une recherche biomédicale et qu'ils ont eu pour le patient des conséquences anormales au regard de son état de santé comme de l'évolution prévisible de celui-ci. » 
« Art.L. 1544-4.-Pour son application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, l'article L. 1142-3 est remplacé par les dispositions suivantes : 
« Art.L. 1142-3. ― Lorsque la responsabilité du promoteur n'est pas engagée, les victimes peuvent être indemnisées par l'Office national d'indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales, conformément aux dispositions de l'article L. 1142-1 dans sa rédaction applicable en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française. 
« Pour faire valoir leurs droits, les victimes s'adressent à la commission de conciliation et d'indemnisation des victimes d'accidents médicaux, d'affections iatrogènes et d'infections nosocomiales mentionnée à l'article L. 1142-5, dont la compétence territoriale est déterminée par arrêté du ministre chargé de la santé. » 
« Art.L. 1544-5.-Pour l'application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française de l'article L. 1142-7, la première phrase du premier alinéa est remplacée par les dispositions suivantes : " La commission peut être saisie par toute personne s'estimant victime d'un dommage imputable à une recherche biomédicale ou, le cas échéant, par son représentant légal. ” 
« Pour l'application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française de l'article L. 1142-8, la première phrase du deuxième alinéa est ainsi rédigée : " L'avis de la commission est émis dans un délai de six mois à compter de sa saisine. ” 
« Art.L. 1544-6.-Pour l'application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française de l'article L. 1142-14, le premier alinéa est remplacé par les dispositions suivantes : 
« Lorsque la commission estime qu'un dommage relevant de l'article L. 1142-3, dans sa rédaction applicable en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, engage la responsabilité du promoteur, l'assureur du promoteur de la recherche biomédicale adresse à la victime ou à ses ayants droit, dans un délai de quatre mois suivant la date de réception de l'avis, une offre d'indemnisation visant à la réparation intégrale des préjudices subis. » 
« Art.L. 1544-7.-Pour l'application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française de l'article L. 1142-17 : 
« I. ― Les trois premiers alinéas de l'article sont remplacés par les dispositions suivantes : 
« Lorsque le dommage est indemnisable au titre de l'article L. 1142-1, dans sa rédaction applicable en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, l'office adresse à la victime ou à ses ayants droit, dans un délai de quatre mois suivant la réception de l'avis, une offre d'indemnisation visant à la réparation intégrale des préjudices subis. 
« Cette offre indique l'évaluation retenue, le cas échéant à titre provisionnel, pour chaque chef de préjudice ainsi que le montant des indemnités qui reviennent à la victime, ou à ses ayants droit, déduction faite des prestations énumérées à l'article 3 de l'ordonnance n° 92-1146 du 12 octobre 1992 portant extension et adaptation dans les territoires de la Nouvelle-Calédonie, de la Polynésie française et des îles Wallis et Futuna de certaines dispositions de la loi n° 85-677 du 5 juillet 1985 tendant à l'amélioration de la situation des victimes d'accidents de la circulation et à l'accélération des procédures d'indemnisation, et plus généralement des indemnités de toute nature reçues ou à recevoir d'autres débiteurs du chef du même préjudice. » 
« II. ― Le septième alinéa est remplacé par les dispositions suivantes : 
« Si l'office qui a transigé avec la victime estime que la responsabilité du promoteur de la recherche biomédicale est engagée, il dispose d'une action subrogatoire contre celui-ci. » 
« Art.L. 1544-8.-Pour son application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, l'article L. 1142-21 est remplacé par les dispositions suivantes : 
« Art.L. 1142-21. ― Lorsque la juridiction compétente, saisie d'une demande d'indemnisation des conséquences dommageables d'une recherche biomédicale estime que les dommages subis sont indemnisables au titre de l'article L. 1142-1, dans sa rédaction applicable en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, l'office est appelé en la cause s'il ne l'avait pas été initialement. Il devient défendeur en la procédure. » 
VI. ― Au titre IV du livre V de la première partie du code de la santé publique, il est inséré un chapitre V, intitulé « Dispositions communes » et comportant les articles L. 1545-1 et L. 1545-2 ainsi rédigés : 
« Chapitre V 
« Dispositions communes 
« Art.L. 1545-1.-Pour l'application du présent code en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, les mots : " tribunal de grande instance ” sont remplacés par les mots : " tribunal de première instance ”. 
« Art.L. 1545-2.-En Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, les sanctions pécuniaires encourues en vertu du présent code sont prononcées en monnaie locale, compte tenu de la contre-valeur dans cette monnaie de l'euro. »