Nouvelles demandes du mois de juin 2014
Exécution des dispositions de l'article R. 5121-50 du code de la santé publique (2e partie)
Juin 2014
Spécialité dénommée ACETYLCYSTEINE ALPEX 600 mg, comprimé effervescent
Code identifiant de spécialité : 6 265 599 1
ALPEX PHARMA (UK) LIMITED
acétylcystéine600 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 260-4 ou 34009 278 260 4 7 : 6 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium)
278 261-0 ou 34009 278 261 0 8 : 10 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium)
278 262-7 ou 34009 278 262 7 6 : 6 comprimés en tube (polypropylène)
278 263-3 ou 34009 278 263 3 7 : 10 comprimés en tube (polypropylène)
586 439-5 ou 34009 586 439 5 8 : 12 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium)
586 440-3 ou 34009 586 440 3 0 : 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium)
586 442-6 ou 34009 586 442 6 9 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium)
586 443-2 ou 34009 586 443 2 0 : 12 comprimés en tube (polypropylène)
586 444-9 ou 34009 586 444 9 8 : 20 comprimés en tube (polypropylène)
586 445-5 ou 34009 586 445 5 9 : 30 comprimés en tube (polypropylène)
Décision du 25 juin 2014
Spécialité dénommée CELECOXIB EG 100 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 461 005 5
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
célécoxib100 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 424-7 ou 34009 278 424 7 4 : 30 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 425-3 ou 34009 278 425 3 5 : 30 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
586 561-5 ou 34009 586 561 5 6 : 100 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 562-1 ou 34009 586 562 1 7 : 100 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 100 mg, gélule
Décision du 30 juin 2014
Spécialité dénommée CELECOXIB EG 200 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 473 835 0
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
célécoxib200 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 427-6 ou 34009 278 427 6 4 : 30 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 428-2 ou 34009 278 428 2 5 : 30 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
586 563-8 ou 34009 586 563 8 5 : 100 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 564-4 ou 34009 586 564 4 6 : 100 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 200 mg, gélule
Décision du 30 juin 2014
Spécialité dénommée CELECOXIB HCS 100 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 229 651 7
HCS bvba
célécoxib100 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 383-5 ou 34009 277 383 5 7 : 30 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
279 082-2 ou 34009 279 082 2 4 : 10 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
279 083-9 ou 34009 279 083 9 2 : 20 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
279 084-5 ou 34009 279 084 5 3 : 40 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
279 085-1 ou 34009 279 085 1 4 : 50 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
279 086-8 ou 34009 279 086 8 2 : 60 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 286-4 ou 34009 586 286 4 1 : 100 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 862-5 ou 34009 586 862 5 2 : 90 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 100 mg, gélule
Décision du 16 juin 2014
Spécialité dénommée CELECOXIB HCS 200 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 091 552 2
HCS bvba
célécoxib200 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 380-6 ou 34009 277 380 6 7 : 30 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
279 087-4 ou 34009 279 087 4 3 : 10 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
279 088-0 ou 34009 279 088 0 4 : 20 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
279 089-7 ou 34009 279 089 7 2 : 40 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
279 090-5 ou 34009 279 090 5 4 : 50 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
279 091-1 ou 34009 279 091 1 5 : 60 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 285-8 ou 34009 586 285 8 0 : 100 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 863-1 ou 34009 586 863 1 3 : 90 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 200 mg, gélule
Décision du 16 juin 2014
Spécialité dénommée CELECOXIB MYLAN PHARMA 100 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 239 529 4
MYLAN SAS
célécoxib100 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 911-5 ou 34009 278 911 5 1 : 10 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 912-1 ou 34009 278 912 1 2 : 20 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 913-8 ou 34009 278 913 8 0 : 30 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 914-4 ou 34009 278 914 4 1 : 60 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 915-0 ou 34009 278 915 0 2 : 100 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 766-6 ou 34009 586 766 6 6 : 500 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 100 mg, gélule
Décision du 18 juin 2014
Spécialité dénommée CELECOXIB MYLAN PHARMA 200 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 390 966 3
MYLAN SAS
célécoxib200 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 916-7 ou 34009 278 916 7 0 : 10 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 917-3 ou 34009 278 917 3 1 : 20 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 919-6 ou 34009 278 919 6 0 : 30 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 920-4 ou 34009 278 920 4 2 : 60 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 767-2 ou 34009 586 767 2 7 : 100 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 768-9 ou 34009 586 768 9 5 : 500 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 200 mg, gélule
Décision du 18 juin 2014
Spécialité dénommée CREON 5000 U, granulés gastro-résistants
Code identifiant de spécialité : 6 529 476 3
ABBOTT PRODUCTS SAS
pancréatine 60,12 mg
Pour 100 mg de granulés
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 136-5 ou 34009 279 136 5 5 : 20 g en flacon (en verre) ; boîte de 1
Décision du 24 juin 2014
Spécialité dénommée CROMOGLICATE DE SODIUM AMCHARRIER 2 %, collyre en solution
Code identifiant de spécialité : 6 360 374 1
Anne-Marie CHARRIER
cromoglicate de sodium2 g
Pour 100 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 932-2 ou 34009 278 932 2 3 : 5 ml en flacon (polyéthylène basse densité (PEBD) ) ; boîte de 1
278 933-9 ou 34009 278 933 9 1 : 10 ml en flacon (polyéthylène basse densité (PEBD) ) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique d'OPTICRON 2 POUR CENT, collyre
Décision du 16 juin 2014
Spécialité dénommée EPIRUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion
Code identifiant de spécialité : 6 116 511 6
MEDIPHA SANTE
chlorhydrate d'épirubicine2 mg
Pour 1 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
586 777-8 ou 34009 586 777 8 6 : 5 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
586 778-4 ou 34009 586 778 4 7 : 10 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
586 779-0 ou 34009 586 779 0 8 : 25 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
586 780-9 ou 34009 586 780 9 7 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
586 941-2 ou 34009 586 941 2 7 : 50 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique de FARMORUBICINE 10 mg/5 ml, solution pour perfusion
Décision du 23 juin 2014
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible
Code identifiant de spécialité : 6 291 340 6
SANDOZ
escitalopram10 mg
sous forme d'oxalate d'escitalopram12,775 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 427-2 ou 34009 277 427 2 9 : 7 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 428-9 ou 34009 277 428 9 7 : 10 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 429-5 ou 34009 277 429 5 8 : 12 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 430-3 ou 34009 277 430 3 0 : 14 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 432-6 ou 34009 277 432 6 9 : 20 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 433-2 ou 34009 277 433 2 0 : 28 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 434-9 ou 34009 277 434 9 8 : 30 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 435-5 ou 34009 277 435 5 9 : 35 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 436-1 ou 34009 277 436 1 0 : 50 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 437-8 ou 34009 277 437 8 8 : 60 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 293-0 ou 34009 586 293 0 3 : 90 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 294-7 ou 34009 586 294 7 1 : 98 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 295-3 ou 34009 586 295 3 2 : 100 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 297-6 ou 34009 586 297 6 1 : 200 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
278 773-1 ou 34009 278 773 1 5 : 56 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 26 juin 2014
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible
Code identifiant de spécialité : 6 816 676 5
SANDOZ
escitalopram15 mg
sous forme d'oxalate d'escitalopram19,1625 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 462-2 ou 34009 277 462 2 2 : 7 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 463-9 ou 34009 277 463 9 0 : 10 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 464-5 ou 34009 277 464 5 1 : 12 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 465-1 ou 34009 277 465 1 2 : 14 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 466-8 ou 34009 277 466 8 0 : 20 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 467-4 ou 34009 277 467 4 1 : 28 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 468-0 ou 34009 277 468 0 2 : 30 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 308-8 ou 34009 586 308 8 0 : 35 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 309-4 ou 34009 586 309 4 1 : 50 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 310-2 ou 34009 586 310 2 3 : 56 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 311-9 ou 34009 586 311 9 1 : 60 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 312-5 ou 34009 586 312 5 2 : 90 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 313-1 ou 34009 586 313 1 3 : 98 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 314-8 ou 34009 586 314 8 1 : 100 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 315-4 ou 34009 586 315 4 2 : 200 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 26 juin 2014
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg, comprimé orodispersible
Code identifiant de spécialité : 6 755 861 0
SANDOZ
escitalopram20 mg
sous forme d'oxalate d'escitalopram25,55 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 438-4 ou 34009 277 438 4 9 : 7 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 439-0 ou 34009 277 439 0 0 : 10 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 440-9 ou 34009 277 440 9 9 : 12 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 441-5 ou 34009 277 441 5 0 : 14 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 442-1 ou 34009 277 442 1 1 : 20 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 443-8 ou 34009 277 443 8 9 : 28 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 444-4 ou 34009 277 444 4 0 : 30 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 298-2 ou 34009 586 298 2 2 : 35 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 299-9 ou 34009 586 299 9 0 : 50 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 300-7 ou 34009 586 300 7 1 : 56 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 301-3 ou 34009 586 301 3 2 : 60 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 303-6 ou 34009 586 303 6 1 : 90 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 304-2 ou 34009 586 304 2 2 : 98 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 305-9 ou 34009 586 305 9 0 : 100 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 306-5 ou 34009 586 306 5 1 : 200 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 26 juin 2014
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible
Code identifiant de spécialité : 6 589 071 7
SANDOZ
escitalopram5 mg
sous forme d'oxalate d'escitalopram6,3875 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 445-0 ou 34009 277 445 0 1 : 7 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 446-7 ou 34009 277 446 7 9 : 10 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 447-3 ou 34009 277 447 3 0 : 12 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 449-6 ou 34009 277 449 6 9 : 14 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 450-4 ou 34009 277 450 4 1 : 20 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 451-0 ou 34009 277 451 0 2 : 28 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 452-7 ou 34009 277 452 7 0 : 30 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 453-3 ou 34009 277 453 3 1 : 35 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 455-6 ou 34009 277 455 6 0 : 50 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 456-2 ou 34009 277 456 2 1 : 56 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 457-9 ou 34009 277 457 9 9 : 60 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 458-5 ou 34009 277 458 5 0 : 90 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 459-1 ou 34009 277 459 1 1 : 98 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
277 461-6 ou 34009 277 461 6 1 : 100 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
586 307-1 ou 34009 586 307 1 2 : 200 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC/polyamide)
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé
Décision du 26 juin 2014
Spécialité dénommée ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, comprimé gastro-résistant
Code identifiant de spécialité : 6 355 139 0
EVOLUPHARM
ésoméprazole20 mg
sous forme de ésoméprazole magnésique dihydraté
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 227-7 ou 34009 278 227 7 3 : 7 comprimés en plaquette (aluminium/PVC/PVDC)
278 228-3 ou 34009 278 228 3 4 : 14 comprimés en plaquette (aluminium/PVC/PVDC)
278 230-8 ou 34009 278 230 8 4 : 28 comprimés en plaquette (aluminium/PVC/PVDC)
278 231-4 ou 34009 278 231 4 5 : 50 comprimés en plaquette (aluminium/PVC/PVDC)
278 232-0 ou 34009 278 232 0 6 : 7 comprimés en plaquette (aluminium)
278 233-7 ou 34009 278 233 7 4 : 14 comprimés en plaquette (aluminium)
278 234-3 ou 34009 278 234 3 5 : 28 comprimés en plaquette (aluminium)
278 236-6 ou 34009 278 236 6 4 : 50 comprimés en plaquette (aluminium)
Cette spécialité est un générique d'INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant
Décision du 10 juin 2014
Spécialité dénommée ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 40 mg, comprimé gastro-résistant
Code identifiant de spécialité : 6 779 147 9
EVOLUPHARM
ésoméprazole40 mg
sous forme de ésoméprazole magnésique dihydraté
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 237-2 ou 34009 278 237 2 5 : 7 comprimés en plaquette (aluminium/PVC/PVDC)
278 238-9 ou 34009 278 238 9 3 : 14 comprimés en plaquette (aluminium/PVC/PVDC)
278 239-5 ou 34009 278 239 5 4 : 28 comprimés en plaquette (aluminium/PVC/PVDC)
278 240-3 ou 34009 278 240 3 6 : 50 comprimés en plaquette (aluminium/PVC/PVDC)
278 242-6 ou 34009 278 242 6 5 : 7 comprimés en plaquette (aluminium)
278 243-2 ou 34009 278 243 2 6 : 14 comprimés en plaquette (aluminium)
278 244-9 ou 34009 278 244 9 4 : 28 comprimés en plaquette (aluminium)
278 245-5 ou 34009 278 245 5 5 : 50 comprimés en plaquette (aluminium)
Cette spécialité est un générique d'INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant
Décision du 10 juin 2014
Spécialité dénommée EUPHONYLL MAUX DE GORGE, comprimé à sucer
Code identifiant de spécialité : 6 095 406 2
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
chlorure de cétylpyridinium1,25 mg
chlorhydrate de lidocaïne1 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 014-7 ou 34009 279 014 7 8 : 24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium)
Décision du 25 juin 2014
Spécialité dénommée HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 050 727 1
ARROW GENERIQUES
chlorhydrate d'hydroxyzine25 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 987-1 ou 34009 278 987 1 6 : 14 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 988-8 ou 34009 278 988 8 4 : 15 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 989-4 ou 34009 278 989 4 5 : 25 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 990-2 ou 34009 278 990 2 7 : 28 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 991-9 ou 34009 278 991 9 5 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 992-5 ou 34009 278 992 5 6 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 993-1 ou 34009 278 993 1 7 : 15 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 994-8 ou 34009 278 994 8 5 : 25 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 995-4 ou 34009 278 995 4 6 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 996-0 ou 34009 278 996 0 7 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
586 833-5 ou 34009 586 833 5 0 : 84 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
586 834-1 ou 34009 586 834 1 1 : 90 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
586 835-8 ou 34009 586 835 8 9 : 100 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
586 836-4 ou 34009 586 836 4 0 : 84 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
586 837-0 ou 34009 586 837 0 1 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
586 838-7 ou 34009 586 838 7 9 : 100 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique d'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 27 juin 2014
Spécialité dénommée HYDROXYZINE INOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 387 497 0
INOPHARM LIMITED
chlorhydrate d'hydroxyzine25 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 942-8 ou 34009 278 942 8 2 : 14 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 943-4 ou 34009 278 943 4 3 : 15 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 944-0 ou 34009 278 944 0 4 : 25 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 945-7 ou 34009 278 945 7 2 : 28 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 946-3 ou 34009 278 946 3 3 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 948-6 ou 34009 278 948 6 2 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 949-2 ou 34009 278 949 2 3 : 15 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 950-0 ou 34009 278 950 0 5 : 25 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 951-7 ou 34009 278 951 7 3 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 952-3 ou 34009 278 952 3 4 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
586 805-1 ou 34009 586 805 1 9 : 84 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
586 806-8 ou 34009 586 806 8 7 : 90 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
586 807-4 ou 34009 586 807 4 8 : 100 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
586 808-0 ou 34009 586 808 0 9 : 84 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
586 809-7 ou 34009 586 809 7 7 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
586 810-5 ou 34009 586 810 5 9 : 100 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique d'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 27 juin 2014
Spécialité dénommée LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 17,86 mg/ml SANS SUCRE, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose
Code identifiant de spécialité : 6 223 938 4
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
chlorhydrate d'ambroxol17,86 mg
Pour 1 ml de solution
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 529-3 ou 34009 278 529 3 0 : 30 ml en flacon (en verre/jaune [brun]) ; boîte de 1
Décision du 25 juin 2014
Spécialité dénommée NEOSYNEPHRINE 2,5 % FAURE, collyre en solution en récipient unidose
Code identifiant de spécialité : 6 114 692 0
Laboratoires EUROPHTA
chlorhydrate de phényléphrine<p>10 mg
Pour un récipient unidose</p>
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 931-6 ou 34009 278 931 6 2 : 0,4 ml en récipient unidose (polyéthylène basse densité (PEBD) ) ; boîte de 20
278 934-5 ou 34009 278 934 5 2 : 0,4 ml en récipient unidose (polyéthylène basse densité (PEBD) ) ; boîte de 100
279 092-8 ou 34009 279 092 8 3 : 0,4 ml en récipient unidose (polyéthylène basse densité (PEBD) ) ; boîte de 1
Décision du 25 juin 2014
Spécialité dénommée NICORANDIL PHAROS 10 mg, comprime sécable
Code identifiant de spécialité : 6 857 603 8
PHAROS - PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD
nicorandil10 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 505-7 ou 34009 278 505 7 8 : 30 comprimés en film thermosoudé (aluminium)
Cette spécialité est un générique d'IKOREL 10 mg, comprimé sécable
Décision du 17 juin 2014
Spécialité dénommée NICORANDIL PHAROS 20 mg, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 525 924 6
PHAROS - PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD
nicorandil20 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 506-3 ou 34009 278 506 3 9 : 28 comprimés en film thermosoudé (aluminium)
278 508-6 ou 34009 278 508 6 8 : 56 comprimés en film thermosoudé (aluminium)
278 509-2 ou 34009 278 509 2 9 : 60 comprimés en film thermosoudé (aluminium)
Cette spécialité est un générique d'IKOREL 20 mg, comprimé
Décision du 17 juin 2014
Spécialité dénommée NOTAXO 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 783 808 5
INOPHARM LIMITED
chlorhydrate d'hydroxyzine25 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 975-3 ou 34009 278 975 3 5 : 14 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 977-6 ou 34009 278 977 6 4 : 15 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 978-2 ou 34009 278 978 2 5 : 25 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 979-9 ou 34009 278 979 9 3 : 28 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 980-7 ou 34009 278 980 7 5 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 981-3 ou 34009 278 981 3 6 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 983-6 ou 34009 278 983 6 5 : 15 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 984-2 ou 34009 278 984 2 6 : 25 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 985-9 ou 34009 278 985 9 4 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 986-5 ou 34009 278 986 5 5 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
586 827-5 ou 34009 586 827 5 9 : 84 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
586 828-1 ou 34009 586 828 1 0 : 90 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
586 829-8 ou 34009 586 829 8 8 : 100 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
586 830-6 ou 34009 586 830 6 0 : 84 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
586 831-2 ou 34009 586 831 2 1 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
586 832-9 ou 34009 586 832 9 9 : 100 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique d'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 27 juin 2014
Spécialité dénommée PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL IDL 40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable
Code identifiant de spécialité : 6 526 178 8
IDL INTERNATIONAL DRUG LICENSING
phloroglucinol anhydre31,12 mg
sous forme de phloroglucinol dihydraté40 mg
triméthylphloroglucinol0,04 mg
Pour une ampoule de 4 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 004-1 ou 34009 279 004 1 9 : 4 ml en ampoule (en verre) ; boîte de 6
279 005-8 ou 34009 279 005 8 7 : 4 ml en ampoule (en verre) ; boîte de 10
279 006-4 ou 34009 279 006 4 8 : 4 ml en ampoule (en verre) ; boîte de 20
Cette spécialité est un générique de SPASFON, solution injectable en ampoule
Décision du 30 juin 2014
Spécialité dénommée POVIDONE IODEE CHAUVIN 5 %, collyre en solution en récipient unidose
Code identifiant de spécialité : 6 509 662 1
LABORATOIRE CHAUVIN
povidone iodée20 mg
Pour un récipient unidose de 0,4 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
267 870-0 ou 34009 267 870 0 4 : 0,4 ml en récipient unidose (polypropylène) ; boîte de 20
Cette spécialité est un générique de BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire en recipient unidose
Décision du 25 juin 2014
Spécialité dénommée RAXTA 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 519 587 9
INOPHARM LIMITED
chlorhydrate d'hydroxyzine25 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 964-1 ou 34009 278 964 1 5 : 14 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 965-8 ou 34009 278 965 8 3 : 15 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 966-4 ou 34009 278 966 4 4 : 25 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 967-0 ou 34009 278 967 0 5 : 28 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 968-7 ou 34009 278 968 7 3 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 969-3 ou 34009 278 969 3 4 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 970-1 ou 34009 278 970 1 6 : 15 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 971-8 ou 34009 278 971 8 4 : 25 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 972-4 ou 34009 278 972 4 5 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 973-0 ou 34009 278 973 0 6 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
586 818-6 ou 34009 586 818 6 8 : 84 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
586 819-2 ou 34009 586 819 2 9 : 90 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
586 820-0 ou 34009 586 820 0 1 : 100 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
586 821-7 ou 34009 586 821 7 9 : 84 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
586 822-3 ou 34009 586 822 3 0 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
586 824-6 ou 34009 586 824 6 9 : 100 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique d'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 27 juin 2014
Spécialité dénommée RIVASTIGMINE SANDOZ 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique
Code identifiant de spécialité : 6 392 761 5
SANDOZ
rivastigmine base<p>9 mg
Pour un dispositif transdermique de 5 cm<sup>2</sup></p>
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 189-8 ou 34009 278 189 8 1 : 1 dispositif en sachet (papier/polyester/aluminium/polyacrylonitrile) ; boîte de 7
278 190-6 ou 34009 278 190 6 3 : 1 dispositif en sachet (papier/polyester/aluminium/polyacrylonitrile) ; boîte de 30
Cette spécialité est un générique d'EXELON 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique
Décision du 24 juin 2014
Spécialité dénommée RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24h, dispositif transdermique
Code identifiant de spécialité : 6 776 429 3
SANDOZ
rivastigmine base<p>18 mg
Pour un dispositif transdermique de 10 cm<sup>2</sup></p>
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 191-2 ou 34009 278 191 2 4 : 1 dispositif en sachet (papier/polyester/aluminium/polyacrylonitrile) ; boîte de 7
278 192-9 ou 34009 278 192 9 2 : 1 dispositif en sachet (papier/polyester/aluminium/polyacrylonitrile) ; boîte de 30
Cette spécialité est un générique d'EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
Décision du 24 juin 2014
Spécialité dénommée RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique
Code identifiant de spécialité : 6 329 081 6
ACINO AG
rivastigmine base6,9 mg
Pour un dispositif
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 938-3 ou 34009 276 938 3 0 : 1 dispositif en sachet (papier/téréphtalate/polyéthylène/aluminium/polyacrylonitrile) ; boîte de 7
276 940-8 ou 34009 276 940 8 0 : 1 dispositif en sachet (papier/téréphtalate/polyéthylène/aluminium/polyacrylonitrile) ; boîte de 30
586 090-2 ou 34009 586 090 2 2 : 1 dispositif en sachet (papier/téréphtalate/polyéthylène/aluminium/polyacrylonitrile) ; boîte de 60
586 091-9 ou 34009 586 091 9 0 : 1 dispositif en sachet (papier/téréphtalate/polyéthylène/aluminium/polyacrylonitrile) ; boîte de 90
Cette spécialité est un générique d'EXELON 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique
Décision du 20 juin 2014
Spécialité dénommée RIVASTIGMINE ZENTIVA 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique
Code identifiant de spécialité : 6 997 844 9
ACINO AG
rivastigmine base13,8 mg
Pour un dispositif
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 943-7 ou 34009 276 943 7 0 : 1 dispositif en sachet (papier/téréphtalate/polyéthylène/aluminium/polyacrylonitrile) ; boîte de 7
276 944-3 ou 34009 276 944 3 1 : 1 dispositif en sachet (papier/téréphtalate/polyéthylène/aluminium/polyacrylonitrile) ; boîte de 30
586 092-5 ou 34009 586 092 5 1 : 1 dispositif en sachet (papier/téréphtalate/polyéthylène/aluminium/polyacrylonitrile) ; boîte de 60
586 093-1 ou 34009 586 093 1 2 : 1 dispositif en sachet (papier/téréphtalate/polyéthylène/aluminium/polyacrylonitrile) ; boîte de 90
Cette spécialité est un générique d'EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
Décision du 20 juin 2014
Spécialité dénommée SYNTHOFLEX 1 %, gel en flacon pressurisé
Code identifiant de spécialité : 6 938 678 9
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
diclofénac sodique1 g
sous forme de diclofénac de diéthylamine1,16 g
Pour 100 g de gel
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 175-7 ou 34009 278 175 7 1 : 50 ml en flacon pressurisé (polyéthylène/aluminium)
278 176-3 ou 34009 278 176 3 2 : 100 ml en flacon pressurisé (polyéthylène/aluminium)
Cette spécialité est un générique de VOLTARENE EMULGEL 1 %, gel en flacon pressurisé
Décision du 23 juin 2014
Spécialité dénommée XANOMEZ 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 963 846 4
INOPHARM LIMITED
chlorhydrate d'hydroxyzine25 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 954-6 ou 34009 278 954 6 3 : 14 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 955-2 ou 34009 278 955 2 4 : 15 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 956-9 ou 34009 278 956 9 2 : 25 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 957-5 ou 34009 278 957 5 3 : 28 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 958-1 ou 34009 278 958 1 4 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
278 959-8 ou 34009 278 959 8 2 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 960-6 ou 34009 278 960 6 4 : 15 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 961-2 ou 34009 278 961 2 5 : 25 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 962-9 ou 34009 278 962 9 3 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
278 963-5 ou 34009 278 963 5 4 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
586 811-1 ou 34009 586 811 1 0 : 84 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
586 812-8 ou 34009 586 812 8 8 : 90 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
586 813-4 ou 34009 586 813 4 9 : 100 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
586 814-0 ou 34009 586 814 0 0 : 84 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
586 815-7 ou 34009 586 815 7 8 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
586 816-3 ou 34009 586 816 3 9 : 100 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique d'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 27 juin 2014