Nouvelles demandes du mois d'août 2013
Exécution des 

dispositions de l'article R. 5121-50du code de la santé publique (2e partie)
Août 2013
 Spécialité dénommée ALPRAZOLAM GNR 0,25 mg, comprimé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 877 547 4 :
 SANDOZ.
 Composition : alprazolam 0,25 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 273 381-8 ou 34009 273 381 8 2 (10 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 273 382-4 ou 34009 273 382 4 3 (20 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 273 383-0 ou 34009 273 383 0 4 (30 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 584 833-8 ou 34009 584 833 8 7 (40 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 584 834-4 ou 34009 584 834 4 8 (50 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 584 835-0 ou 34009 584 835 0 9 (60 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 584 836-7 ou 34009 584 836 7 7 (100 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XANAX 0,25 mg, comprimé sécable (décision du 2 août 2013).
 Spécialité dénommée ALPRAZOLAM GNR 0,5 mg, comprimé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 671 378 7 :
 SANDOZ.
 Composition : alprazolam 0,50 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 273 378-7 ou 34009 273 378 7 1 (10 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 273 379-3 ou 34009 273 379 3 2 (20 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 273 380-1 ou 34009 273 380 1 4 (30 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 584 829-0 ou 34009 584 829 0 8 (40 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 584 830-9 ou 34009 584 830 9 7 (50 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 584 831-5 ou 34009 584 831 5 8 (60 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 584 832-1 ou 34009 584 832 1 9 (100 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XANAX 0,50 mg, comprimé sécable (décision du 2 août 2013).
 Spécialité dénommée ALPRAZOLAM GNR 1 mg, comprimé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 037 085 1 :
 SANDOZ.
 Composition : alprazolam 1 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 584 822-6 ou 34009 584 822 6 7 (10 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 584 823-2 ou 34009 584 823 2 8 (20 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 584 824-9 ou 34009 584 824 9 6 (30 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 584 825-5 ou 34009 584 825 5 7 (40 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 584 826-1 ou 34009 584 826 1 8 (50 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 584 827-8 ou 34009 584 827 8 6 (60 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 584 828-4 ou 34009 584 828 4 7 (100 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XANAX 1 mg, comprimé sécable (décision du 2 août 2013).
 Spécialité dénommée CAPECITABINE ACTAVIS 150 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 361 192 3 :
 Actavis Group PTC ehf.
 Composition : capécitabine 150 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 768-7 ou 34009 275 768 7 4 (60 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XELODA 150 mg, comprimé pelliculé (décision du 1er août 2013).
 Spécialité dénommée CAPECITABINE ACTAVIS 500 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 167 326 0 :
 Actavis Group PTC ehf.
 Composition : capécitabine 500 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 767-0 ou 34009 275 767 0 6 (120 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XELODA 500 mg, comprimé pelliculé (décision du 1er août 2013).
 Spécialité dénommée CAPECITABINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 908 794 7 :
 SANDOZ.
 Composition : capécitabine 150 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 108-3 ou 34009 274 108 3 3 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 110-8 ou 34009 274 110 8 3 (50 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 111-4 ou 34009 274 111 4 4 (56 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 112-0 ou 34009 274 112 0 5 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 113-7 ou 34009 274 113 7 3 (80 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 114-3 ou 34009 274 114 3 4 (60 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 124-9 ou 34009 274 124 9 3 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 154-5 ou 34009 274 154 5 6 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 155-1 ou 34009 274 155 1 7 (100 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 156-8 ou 34009 274 156 8 5 (110 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 157-4 ou 34009 274 157 4 6 (112 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 158-0 ou 34009 274 158 0 7 (120 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 174-6 ou 34009 274 174 6 7 (180 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 276 426-2 ou 34009 276 426 2 3 (60 comprimés en plaquette [aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XELODA 150 mg, comprimé pelliculé (décision du 28 août 2013).
 Spécialité dénommée CAPECITABINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 299 083 3 :
 SANDOZ.
 Composition : capécitabine 500 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 159-7 ou 34009 274 159 7 5 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 160-5 ou 34009 274 160 5 7 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 161-1 ou 34009 274 161 1 8 ((50 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 162-8 ou 34009 274 162 8 6 (56 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 163-4 ou 34009 274 163 4 7 (60 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 164-0 ou 34009 274 164 0 8 (80 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 165-7 ou 34009 274 165 7 6 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 166-3 ou 34009 274 166 3 7 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 168-6 ou 34009 274 168 6 6 (100 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 169-2 ou 34009 274 169 2 7 (110 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 170-0 ou 34009 274 170 0 9 (112 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 171-7 ou 34009 274 171 7 7 (120 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 274 172-3 ou 34009 274 172 3 8 (180 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 276 427-9 ou 34009 276 427 9 1 (120 comprimés en plaquette [aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XELODA 500 mg, comprimé pelliculé (décision du 29 août 2013).
 Spécialité dénommée CAPECITABINE TIEFENBACHER 150 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 966 751 2 :
 Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG.
 Composition : capécitabine 150 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 091-5 ou 34009 585 091 5 5 (60 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XELODA 150 mg, comprimé pelliculé (décision du 1er août 2013).
 Spécialité dénommée CAPECITABINE TIEFENBACHER 500 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 801 601 8 :
 Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG.
 Composition : capécitabine 500 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 092-1 ou 34009 585 092 1 6 (120 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XELODA 500 mg, comprimé pelliculé (décision du 1er août 2013).
 Spécialité dénommée CARMYNE 40 mg/5 ml, solution injectable ; code identifiant de spécialité : 6 575 150 0 :
 SERB.
 Composition : indigotine 40 mg, pour 5 ml de solution injectable. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 167-3 ou 34009 275 167 3 3 (5 ml en ampoule [en verre/brun] ; boîte de 10) (décision du 12 août 2013).
 Spécialité dénommée CISATRACURIUM MYLAN 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion ; code identifiant de spécialité : 6 572 233 1 :
 MYLAN SAS.
 Composition : cisatracurium 2 mg (sous forme de bésilate de cisatracurium 2,68 mg), pour 1 ml de solution. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 461-7 ou 34009 585 461 7 4 (2,5 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 1) ; 585 462-3 ou 34009 585 462 3 5 (2,5 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 5) ; 585 464-6 ou 34009 585 464 6 4 (5 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 1) ; 585 465-2 ou 34009 585 465 2 5 (5 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 5) ; 585 466-9 ou 34009 585 466 9 3 (10 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 1) ;  585 467-5 ou 34009 585 467 5 4 (10 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 5) ; cette spécialité est un générique de NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion (décision du 13 août 2013).
 Spécialité dénommée CISATRACURIUM MYLAN 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ; code identifiant de spécialité : 6 202 974 9 :
 MYLAN SAS.
 Composition : cisatracurium 5 mg (sous forme de bésilate de cisatracurium 6,69 mg), pour 1 ml de solution. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 468-1 ou 34009 585 468 1 5 (30 ml en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique de NIMBEX 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion (décision du 13 août 2013).
 Spécialité dénommée COANHYVA 16 mg/12,5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 674 080 2 :
 Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG.
 Composition : candésartan cilexétil 16 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 314-2 ou 34009 274 314 2 5 (7 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 315-9 ou 34009 274 315 9 3 (10 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 316-5 ou 34009 274 316 5 4 (14 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 317-1 ou 34009 274 317 1 5 (15 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 318-8 ou 34009 274 318 8 3 (28 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 319-4 ou 34009 274 319 4 4 (30 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 320-2 ou 34009 274 320 2 6 (50 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 321-9 ou 34009 274 321 9 4 (56 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 585 126-3 ou 34009 585 126 3 6 (98 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 585 128-6 ou 34009 585 128 6 5 (100 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 585 129-2 ou 34009 585 129 2 6 (300 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'HYTACAND 16 mg/12,5 mg, comprimé (décision du 2 août 2013).
 Spécialité dénommée COANHYVA 8 mg/12,5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 812 507 4 :
 Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG.
 Composition : candésartan cilexétil 8 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 304-7 ou 34009 274 304 7 3 (7 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 305-3 ou 34009 274 305 3 4 (10 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 307-6 ou 34009 274 307 6 3 (14 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 308-2 ou 34009 274 308 2 4 (15 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 309-9 ou 34009 274 309 9 2 (28 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 310-7 ou 34009 274 310 7 4 (30 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 311-3 ou 34009 274 311 3 5 (50 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 313-6 ou 34009 274 313 6 4 (56 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 585 123-4 ou 34009 585 123 4 6 (98 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 585 124-0 ou 34009 585 124 0 7 (100 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 585 125-7 ou 34009 585 125 7 5 (300 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'HYTACAND 8 mg/12,5 mg, comprimé (décision du 2 août 2013).
 Spécialité dénommée DIOSMECTITE ASTIER 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ; code identifiant de spécialité : 6 445 006 3 :
 IPSEN PHARMA.
 Composition : diosmectite 3 g, pour un sachet. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 975-9 ou 34009 274 975 9 9 (3,76 g en sachet [papier/kraft/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 30) ; 274 976-5 ou 34009 274 976 5 0 (3,76 g en sachet [papier/kraft/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 60) ; 274 977-1 ou 34009 274 977 1 1 (3,76 g en sachet [papier/kraft/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de SMECTA, poudre pour suspension buvable en sachet (décision du 29 août 2013).
 Spécialité dénommée FLUSTIMEX, poudre pour solution buvable en sachet ; code identifiant de spécialité : 6 169 715 8 :
 BIOGARAN.
 Composition : paracétamol 500 mg, maléate de chlorphénamine 4 mg, acide ascorbique 200 mg, pour un sachet-dose. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 681-5 ou 34009 274 681 5 5 (5 g en sachet [papier/polyéthylène/aluminium] ; boîte de 8) ; 274 683-8 ou 34009 274 683 8 4 (5 g en sachet [papier/polyéthylène/aluminium] ; boîte de 12) (décision du 5 août 2013).
 Spécialité dénommée FLUVASTATINE ACCORD LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ; code identifiant de spécialité : 6 095 882 6 :
 ACCORD HEALTHCARE France SAS.
 Composition : fluvastatine 80 mg (sous forme de fluvastatine sodique 84,28 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 185-1 ou 34009 275 185 1 5 (7 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 275 186-8 ou 34009 275 186 8 3 (14 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 275 187-4 ou 34009 275 187 4 4 (28 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 275 188-0 ou 34009 275 188 0 5 (30 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 275 189-7 ou 34009 275 189 7 3 (56 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 275 190-5 ou 34009 275 190 5 5 (70 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 275 191-1 ou 34009 275 191 1 6 (84 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 275 192-8 ou 34009 275 192 8 4 (90 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 585 469-8 ou 34009 585 469 8 3 (98 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LESCOL LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (décision du 2 août 2013).
 Spécialité dénommée GABAPENTINE ROSEMONT 50 mg/ml, solution buvable ; code identifiant de spécialité : 6 846 309 7 :
 ROSEMONT PHARMACEUTICALS Ltd.
 Composition : gabapentine 50 mg, pour 1 ml de solution buvable. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 267 215-2 ou 34009 267 215 2 7 (150 ml en flacon [en verre/jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant] ; boîte de 1)  (décision du 8 août 2013).
 Spécialité dénommée GALANTAMINE EG LP 16 mg, gélule à libération prolongée ; code identifiant de spécialité : 6 278 818 7 :
 EG LABO - Laboratoires EuroGenerics.
 Composition : bromhydrate de galantamine 16 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 889-5 ou 34009 274 889 5 5 (10 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 890-3 ou 34009 274 890 3 7 (28 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 892-6 ou 34009 274 892 6 6 (30 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 251-2 ou 34009 585 251 2 4 (84 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 252-9 ou 34009 585 252 9 2 (90 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 253-5 ou 34009 585 253 5 3 (100 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 254-1 ou 34009 585 254 1 4 (300 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de REMINYL LP 16 mg, gélule à libération prolongée (décision du 29 août 2013).
 Spécialité dénommée GALANTAMINE EG LP 24 mg, gélule à libération prolongée ; code identifiant de spécialité : 6 603 132 0 :
 EG LABO - Laboratoires EuroGenerics.
 Composition : bromhydrate de galantamine 24 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 894-9 ou 34009 274 894 9 5 (10 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 895-5 ou 34009 274 895 5 6 (28 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 896-1 ou 34009 274 896 1 7 (30 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 255-8 ou 34009 585 255 8 2 (84 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 256-4 ou 34009 585 256 4 3 (90 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 257-0 ou 34009 585 257 0 4 (100 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 258-7 ou 34009 585 258 7 2 (300 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de REMINYL LP 24 mg, gélule à libération prolongée (décision du 29 août 2013).
 Spécialité dénommée GALANTAMINE EG LP 8 mg, gélule à libération prolongée ; code identifiant de spécialité : 6 745 743 3 :
 EG LABO - Laboratoires EuroGenerics.
 Composition : bromhydrate de galantamine 8 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 883-7 ou 34009 274 883 7 5 (10 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 884-3 ou 34009 274 884 3 6 (28 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 886-6 ou 34009 274 886 6 5 (30 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 887-2 ou 34009 274 887 2 6 (56 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 888-9 ou 34009 274 888 9 4 (90 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 249-8 ou 34009 585 249 8 1 (100 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 250-6 ou 34009 585 250 6 3 (300 gélules en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de REMINYL LP 8 mg, gélule à libération prolongée (décision du 29 août 2013).
 Spécialité dénommée GLICARSTEN 60 mg, comprimé à libération modifiée ; code identifiant de spécialité : 6 095 231 4 :
 JACOBSEN PHARMA A/S.
 Composition : gliclazide 60 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 269 116-1 ou 34009 269 116 1 4 (14 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 117-8 ou 34009 269 117 8 2 (15 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 118-4 ou 34009 269 118 4 3 (28 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 119-0 ou 34009 269 119 0 4 (30 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 120-9 ou 34009 269 120 9 3 (56 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 121-5 ou 34009 269 121 5 4 (60 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 122-1 ou 34009 269 122 1 5 (84 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 123-8 ou 34009 269 123 8 3 (90 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 124-4 ou 34009 269 124 4 4 (120 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 125-0 ou 34009 269 125 0 5 (180 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 126-7 ou 34009 269 126 7 3 (14 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 127-3 ou 34009 269 127 3 4 (15 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 129-6 ou 34009 269 129 6 3 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 130-4 ou 34009 269 130 4 5 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 131-0 ou 34009 269 131 0 6 (56 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 132-7 ou 34009 269 132 7 4 (60 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 133-3 ou 34009 269 133 3 5 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 135-6 ou 34009 269 135 6 4 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 136-2 ou 34009 269 136 2 5 (120 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 137-9 ou 34009 269 137 9 3 (180 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 1er août 2013).
 Spécialité dénommée GLIRIKE 60 mg, comprimé à libération modifiée ; code identifiant de spécialité : 6 310 861 2 :
 JACOBSEN PHARMA A/S.
 Composition : gliclazide 60 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 269 092-5 ou 34009 269 092 5 3 (14 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 093-1 ou 34009 269 093 1 4 (15 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 094-8 ou 34009 269 094 8 2 (28 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 095-4 ou 34009 269 095 4 3 (30 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 096-0 ou 34009 269 096 0 4 (56 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 097-7 ou 34009 269 097 7 2 (60 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 098-3 ou 34009 269 098 3 3 (84 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 100-8 ou 34009 269 100 8 2 (90 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 101-4 ou 34009 269 101 4 3 (120 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 102-0 ou 34009 269 102 0 4 (180 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 103-7 ou 34009 269 103 7 2 (14 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 104-3 ou 34009 269 104 3 3 (15 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 106-6 ou 34009 269 106 6 2 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 108-9 ou 34009 269 108 9 1 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 109-5 ou 34009 269 109 5 2 (56 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 110-3 ou 34009 269 110 3 4 (60 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 112-6 ou 34009 269 112 6 3 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 113-2 ou 34009 269 113 2 4 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 114-9 ou 34009 269 114 9 2 (120 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 115-5 ou 34009 269 115 5 3 (180 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 1er août 2013).
 Spécialité dénommée HEPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes ; code identifiant de spécialité : 6 048 486 9 :
 BOIRON SA.
 Composition : hydrastis canadensis pour préparations homéopathiques 3,75 ml (6 CH), mercurius solubilis pour préparations homéopathiques 3,75 ml (6 CH), leptandra virginica pour préparations homéopathiques 3,75 ml (3 CH), berberis vulgaris pour préparations homéopathiques 3,75 ml (3 CH), chelidonium majus pour préparations homéopathiques 3,75 ml (4 CH), carduus marianus pour préparations homéopathiques 3,75 ml (3 CH), juglans regia pour préparations homéopathiques 3,75 ml (3 CH), rana bufo pour préparations homéopathiques 3,75 ml (4 CH), pour un flacon de 30 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 267-4 ou 34009 274 267 4 2 (30 ml en flacon [en verre/brun] ; boîte de 1) (décision du 13 août 2013).
 Spécialité dénommée LAAGLYDA 60 mg, comprimé à libération modifiée ; code identifiant de spécialité : 6 557 143 8 :
 JACOBSEN PHARMA A/S.
 Composition : gliclazide 60 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 269 138-5 ou 34009 269 138 5 4 (14 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 139-1 ou 34009 269 139 1 5 (15 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 141-6 ou 34009 269 141 6 5 (28 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 142-2 ou 34009 269 142 2 6 (30 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 143-9 ou 34009 269 143 9 4 (56 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 144-5 ou 34009 269 144 5 5 (60 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 145-1 ou 34009 269 145 1 6 (84 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 146-8 ou 34009 269 146 8 4 (90 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 147-4 ou 34009 269 147 4 5 (120 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 148-0 ou 34009 269 148 0 6 (180 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 269 149-7 ou 34009 269 149 7 4 (14 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 150-5 ou 34009 269 150 5 6 (15 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 151-1 ou 34009 269 151 1 7 28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 152-8 ou 34009 269 152 8 5 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 153-4 ou 34009 269 153 4 6 (56 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 154-0 ou 34009 269 154 0 7 (60 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 155-7 ou 34009 269 155 7 5 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 156-3 ou 34009 269 156 3 6 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 158-6 ou 34009 269 158 6 5 (120 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 269 159-2 ou 34009 269 159 2 6 (180 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 1er août 2013).
 Spécialité dénommée LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 100 mg/10 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 586 626 0 :
 MYLAN SAS.
 Composition : lévodopa 100 mg, carbidopa anhydre 10 mg (sous forme de carbidopa monohydratée 10,8 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 434-1 ou 34009 275 434 1 8 (20 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 275 435-8 ou 34009 275 435 8 6 (30 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 275 436-4 ou 34009 275 436 4 7 (50 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 275 437-0 ou 34009 275 437 0 8 (60 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 275 439-3 ou 34009 275 439 3 7 (100 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 275 440-1 ou 34009 275 440 1 9 (100 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 449-9 ou 34009 275 449 9 6 (200 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 512-0 ou 34009 585 512 0 8 (600 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 513-7 ou 34009 585 513 7 6 (500 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; cette spécialité est un générique de SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé (décision du 2 août 2013).
 Spécialité dénommée LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 250 mg/25 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 537 403 1 :
 MYLAN SAS.
 Composition : lévodopa 250 mg, carbidopa anhydre 25 mg (sous forme de carbidopa monohydratée 27 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 441-8 ou 34009 275 441 8 7 (20 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 275 442-4 ou 34009 275 442 4 8 (30 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 275 443-0 ou 34009 275 443 0 9 (50 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 275 444-7 ou 34009 275 444 7 7 (60 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 275 445-3 ou 34009 275 445 3 8 (100 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 275 447-6 ou 34009 275 447 6 7 (200 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 275 448-2 ou 34009 275 448 2 8 (100 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 585 514-3 ou 34009 585 514 3 7 (600 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 516-6 ou 34009 585 516 6 6 (500 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; cette spécialité est un générique de SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé (décision du 2 août 2013).
 Spécialité dénommée MARESSI 40 mg/12,5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 104 522 7 :
 PHARMAKI GENERICS LTD.
 Composition : telmisartan 40 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 263-2 ou 34009 275 263 2 9 (28 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 264-9 ou 34009 275 264 9 7 (30 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 267-8 ou 34009 275 267 8 7 (84 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 268-4 ou 34009 275 268 4 8 (90 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 271-5 ou 34009 275 271 5 9 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 272-1 ou 34009 275 272 1 0 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 275-0 ou 34009 275 275 0 0 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 276-7 ou 34009 275 276 7 8 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 280-4 ou 34009 275 280 4 0 (28 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 281-0 ou 34009 275 281 0 1 (30 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 285-6 ou 34009 275 285 6 9 (84 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 286-2 ou 34009 275 286 2 0 (90 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; cette spécialité est un générique de MICARDISPLUS 40 mg/12,5 mg, comprimé (décision du 27 août 2013).
 Spécialité dénommée MARESSI 80 mg/12,5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 235 345 9 :
 PHARMAKI GENERICS LTD.
 Composition : telmisartan 80 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 289-1 ou 34009 275 289 1 0 (28 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 291-6 ou 34009 275 291 6 0 (30 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 294-5 ou 34009 275 294 5 0 (84 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 295-1 ou 34009 275 295 1 1 (90 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 298-0 ou 34009 275 298 0 1 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 299-7 ou 34009 275 299 7 9 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 302-8 ou 34009 275 302 8 9 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 303-4 ou 34009 275 303 4 0 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 306-3 ou 34009 275 306 3 0 (28 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 308-6 ou 34009 275 308 6 9 (30 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 311-7 ou 34009 275 311 7 0 (84 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 312-3 ou 34009 275 312 3 1 (90 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; cette spécialité est un générique de MICARDISPLUS 80 mg/12,5 mg, comprimé (décision du 27 août 2013).
 Spécialité dénommée MARESSI 80 mg/25 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 615 550 3 :
 PHARMAKI GENERICS LTD.
 Composition : telmisartan 80 mg, hydrochlorothiazide 25 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 316-9 ou 34009 275 316 9 9 (28 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 317-5 ou 34009 275 317 5 0 (30 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 320-6 ou 34009 275 320 6 1 (84 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 321-2 ou 34009 275 321 2 2 (90 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 324-1 ou 34009 275 324 1 2 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 325-8 ou 34009 275 325 8 0 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 328-7 ou 34009 275 328 7 0 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 329-3 ou 34009 275 329 3 1 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 332-4 ou 34009 275 332 4 2 (28 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 333-0 ou 34009 275 333 0 3 (30 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 337-6 ou 34009 275 337 6 1 (84 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 338-2 ou 34009 275 338 2 2 (90 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; cette spécialité est un générique de MICARDISPLUS 80 mg/25 mg, comprimé (décision du 27 août 2013).
 Spécialité dénommée MEMANTINE PHARMAKI GENERICS 10 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 904 112 0 :
 PHARMAKI GENERICS LTD.
 Composition : mémantine base 8,31 mg (sous forme de chlorhydrate de mémantine 10 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 140-8 ou 34009 275 140 8 1 (7 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 141-4 ou 34009 275 141 4 2 (10 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 142-0 ou 34009 275 142 0 3 (14 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 143-7 ou 34009 275 143 7 1 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 144-3 ou 34009 275 144 3 2 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 146-6 ou 34009 275 146 6 1 (42 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 147-2 ou 34009 275 147 2 2 (50 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 148-9 ou 34009 275 148 9 0 (56 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 149-5 ou 34009 275 149 5 1 (1 comprimé en plaquette [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 49) ; 275 150-3 ou 34009 275 150 3 3 (1 comprimé en plaquette [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 56) ; 275 152-6 ou 34009 275 152 6 2 (28 comprimés en flacon [polyéthylène]) ; 275 153-2 ou 34009 275 153 2 3 (56 comprimés en flacon [polyéthylène]) ; 585 426-7 ou 34009 585 426 7 1 (70 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 427-3 ou 34009 585 427 3 2 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 429-6 ou 34009 585 429 6 1 (98 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 430-4 ou 34009 585 430 4 3 (100 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 431-0 ou 34009 585 431 0 4 (112 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 432-7 ou 34009 585 432 7 2 (1 comprimé en plaquette [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 98) ; 585 433-3 ou 34009 585 433 3 3 (1 comprimé en plaquette [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 100) ; 585 435-6 ou 34009 585 435 6 2 (98 comprimés en flacon [polyéthylène]) ; 585 436-2 ou 34009 585 436 2 3 (100 comprimés en flacon [polyéthylène]) ; 585 437-9 ou 34009 585 437 9 1 (112 comprimés en flacon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique d'EBIXA10 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 août 2013).
 Spécialité dénommée MEMANTINE PHARMAKI GENERICS 20 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 826 889 8 :
 PHARMAKI GENERICS LTD.
 Composition : mémantine 16,62 mg (sous forme de chlorhydrate de mémantine 20 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 154-9 ou 34009 275 154 9 1 (7 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 155-5 ou 34009 275 155 5 2 (10 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 156-1 ou 34009 275 156 1 3 (14 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 157-8 ou 34009 275 157 8 1 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 158-4 ou 34009 275 158 4 2 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 159-0 ou 34009 275 159 0 3 (28 comprimés en flacon [polyéthylène]) ; 585 438-5 ou 34009 585 438 5 2 (42 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 439-1 ou 34009 585 439 1 3 (50 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 441-6 ou 34009 585 441 6 3 (56 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 442-2 ou 34009 585 442 2 4 (70 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 443-9 ou 34009 585 443 9 2 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 444-5 ou 34009 585 444 5 3 (98 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 445-1 ou 34009 585 445 1 4 (100 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 446-8 ou 34009 585 446 8 2 (112 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 585 447-4 ou 34009 585 447 4 3 (1 comprimé en plaquette [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 56) ; 585 448-0 ou 34009 585 448 0 4 (1 comprimé en plaquette [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 98) ; 585 449-7 ou 34009 585 449 7 2 (1 comprimé en plaquette [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 49) ; 585 450-5 ou 34009 585 450 5 4 (1 comprimé en plaquette [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 100) ; 585 451-1 ou 34009 585 451 1 5 (56 comprimés en flacon [polyéthylène]) ; 585 452-8 ou 34009 585 452 8 3 (98 comprimés en flacon [polyéthylène]) ; 585 453-4 ou 34009 585 453 4 4 (100 comprimés en flacon [polyéthylène]) ; 585 454-0 ou 34009 585 454 0 5 (112 comprimés en flacon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique d'EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 août 2013).
 Spécialité dénommée QUASYM 40 mg, gélule à libération modifiée ; code identifiant de spécialité : 6 323 086 5 :
 SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED.
 Composition : méthylphénidate 34,59 mg (sous forme de chlorhydrate de méthylphénidate 40,00 mg), pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 147-0 ou 34009 585 147 0 8 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium]) (décision du 30 août 2013).
 Spécialité dénommée QUASYM 50 mg, gélule à libération modifiée ; code identifiant de spécialité : 6 572 947 5 :
 SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED.
 Composition : méthylphénidate 43,24 mg (sous forme de chlorhydrate de méthylphénidate 50,00 mg), pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 149-3 ou 34009 585 149 3 7 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium]) (décision du 30 août 2013).
 Spécialité dénommée QUASYM 60 mg, gélule à libération modifiée ; code identifiant de spécialité : 6 090 921 3 :
 SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED.
 Composition : méthylphénidate 51,89 mg (sous forme de chlorhydrate de méthylphénidate 60,00 mg), pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 151-8 ou 34009 585 151 8 7 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium]) (décision du 30 août 2013).
 Spécialité dénommée TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 40 mg/12,5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 755 478 6 :
 Actavis Group PTC ehf.
 Composition : telmisartan 40 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 341-3 ou 34009 275 341 3 3 (28 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 343-6 ou 34009 275 343 6 2 (30 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 346-5 ou 34009 275 346 5 2 (84 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 347-1 ou 34009 275 347 1 3 (90 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 350-2 ou 34009 275 350 2 4 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 351-9 ou 34009 275 351 9 2 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 354-8 ou 34009 275 354 8 2 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 355-4 ou 34009 275 355 4 3 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 358-3 ou 34009 275 358 3 3 (28 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 360-8 ou 34009 275 360 8 3 (30 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 363-7 ou 34009 275 363 7 3 (84 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 364-3 ou 34009 275 364 3 4 (90 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; cette spécialité est un générique de MICARDISPLUS 40 mg/12,5 mg, comprimé (décision du 27 août 2013).
 Spécialité dénommée TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 80 mg/12,5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 090 605 3 :
 Actavis Group PTC ehf.
 Composition : telmisartan 80 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 368-9 ou 34009 275 368 9 2 (28 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 369-5 ou 34009 275 369 5 3 (30 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 373-2 ou 34009 275 373 2 5 (84 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 374-9 ou 34009 275 374 9 3 (90 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 377-8 ou 34009 275 377 8 3 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 378-4 ou 34009 275 378 4 4 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 381-5 ou 34009 275 381 5 5 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 382-1 ou 34009 275 382 1 6 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 385-0 ou 34009 275 385 0 6 (28 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 386-7 ou 34009 275 386 7 4 (30 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 390-4 ou 34009 275 390 4 6 (84 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 391-0 ou 34009 275 391 0 7 (90 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; cette spécialité est un générique de MICARDISPLUS 80 mg/12,5 mg, comprimé (décision du 29 août 2013).
 Spécialité dénommée TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 80 mg/25 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 176 700 5 :
 Actavis Group PTC ehf.
 Composition : telmisartan 80 mg, hydrochlorothiazide 25 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 275 395-6 ou 34009 275 395 6 5 (28 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 396-2 ou 34009 275 396 2 6 (30 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 399-1 ou 34009 275 399 1 6 (84 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 401-6 ou 34009 275 401 6 5 (90 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 275 404-5 ou 34009 275 404 5 5 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 405-1 ou 34009 275 405 1 6 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 408-0 ou 34009 275 408 0 6 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 409-7 ou 34009 275 409 7 4 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 275 412-8 ou 34009 275 412 8 5 (28 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 413-4 ou 34009 275 413 4 6 (30 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 416-3 ou 34009 275 416 3 6 (84 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 275 418-6 ou 34009 275 418 6 5 (90 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; cette spécialité est un générique de MICARDISPLUS 80 mg/25 mg, comprimé (décision du 29 août 2013).
 Spécialité dénommée TIBIFINE 500 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 854 539 1 :
 Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG.
 Composition : capécitabine 500 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 094-4 ou 34009 585 094 4 5 (120 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XELODA 500 mg, comprimé pelliculé (décision du 1er août 2013).
 Spécialité dénommée TIFIBINE 150 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 660 449 2 :
 Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG.
 Composition : capécitabine 150 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 093-8 ou 34009 585 093 8 4 (60 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XELODA 150 mg, comprimé pelliculé (décision du 1er août 2013).
 Spécialité dénommée TIFIX 150 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 180 304 9 :
 Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG.
 Composition : capécitabine 150 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 089-0 ou 34009 585 089 0 5 (60 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XELODA 150 mg, comprimé pelliculé (décision du 1er août 2013).
 Spécialité dénommée TIFIX 500 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 165 693 0 :
 Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG.
 Composition : capécitabine 500 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 585 090-9 ou 34009 585 090 9 4 (120 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XELODA 500 mg, comprimé pelliculé (décision du 1er août 2013).
 Spécialité dénommée VITAMINE C ACTAVIS 500 mg, comprimé à croquer ; code identifiant de spécialité : 6 122 663 3 :
 Actavis Group PTC ehf.
 Composition : acide ascorbique 250 mg, acide ascorbique 250 mg (sous forme d'ascorbate sodique 285 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 273 491-8 ou 34009 273 491 8 8 (15 comprimés en tube [polypropylène] ; boîte de 1) ; 273 492-4 ou 34009 273 492 4 9 (15 comprimés en tube [polypropylène] ; boîte de 2) ; 273 493-0 ou 34009 273 493 0 0 (15 comprimés en tube [polypropylène] ; boîte de 3) ; 273 494-7 ou 34009 273 494 7 8 (20 comprimés en tube [polypropylène] ; boîte de 1) ; 273 495-3 ou 34009 273 495 3 9 (20 comprimés en tube [polypropylène] ; boîte de 2) ; 273 497-6 ou 34009 273 497 6 8 (20 comprimés en tube [polypropylène] ; boîte de 3) ; 584 851-6 ou 34009 584 851 6 9 (15 comprimés en tube [polypropylène] ; boîte de 6) ; 584 852-2 ou 34009 584 852 2 0 (20 comprimés en tube [polypropylène] ; boîte de 6) (décision du 26 août 2013).