A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(12 inscriptions)
 I. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante, pour laquelle la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale.
 La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
 ― traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH 1) chez des patients prétraités par des antirétroviraux âgés entre 6 et 18 ans en association avec un inhibiteur de la protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 268 876 2 9
INTELENCE 25 mg (étravirine), comprimés (B/120) (laboratoires JANSSEN-CILAG)
 II. ― Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante, pour laquelle la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale.
 La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
 ― traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH 1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, naïfs de tout traitement antirétroviral.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 274 264 5 2
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg (elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir disoproxil), comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires GILEAD SCIENCES)
 III. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale.
 Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 267 891 8 3
VIREAD 33 mg/g (fumarate de ténofovir disoproxil), granulés pour administration orale, en flacon de 60 g (laboratoires GILEAD SCIENCES)
34009 267 888 7 2
VIREAD 123 mg (fumarate de ténofovir disoproxil), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires GILEAD SCIENCES)
34009 267 889 3 3
VIREAD 163 mg (fumarate de ténofovir disoproxil), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires GILEAD SCIENCES)
34009 267 890 1 5
VIREAD 204 mg (fumarate de ténofovir disoproxil), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires GILEAD SCIENCES)
 IV. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
 Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 266 485 6 5
AFFERA 125 microgrammes/5 microgrammes par dose (propionate de fluticasone, fumarate de formotérol), suspension pour inhalation en flacon pressurisé, 120 doses en cartouche contenue dans un inhalateur (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)
34009 266 483 3 6
AFFERA 50 microgrammes/5 microgrammes par dose (propionate de fluticasone, fumarate de formotérol), suspension pour inhalation en flacon pressurisé, 120 doses en cartouche contenue dans un inhalateur (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)
34009 266 488 5 5
FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose (propionate de fluticasone, fumarate de formotérol), suspension pour inhalation en flacon pressurisé, 120 doses en cartouche contenue dans un inhalateur (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)
34009 266 487 9 4
FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose (propionate de fluticasone, fumarate de formotérol), suspension pour inhalation en flacon pressurisé, 120 doses en cartouche contenue dans un inhalateur (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)
34009 266 494 5 6
IFFEZA 125 microgrammes/5 microgrammes par dose (propionate de fluticasone, fumarate de formotérol), suspension pour inhalation en flacon pressurisé, 120 doses en cartouche contenue dans un inhalateur (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)
34009 266 491 6 6
IFFEZA 50 microgrammes/5 microgrammes par dose (propionate de fluticasone, fumarate de formotérol), suspension pour inhalation en flacon pressurisé, 120 doses en cartouche contenue dans un inhalateur (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)
DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indications)
 I. - La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
 ― traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 à 17 ans.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 375 151 1 5
CAYSTON 75 mg (aztréonam), poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébuliseur, poudre en flacon (B/84) + solvant en ampoule (B/88) + 1 nébuliseur Altera (laboratoires GILEAD SCIENCES)
 II. ― La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
 ― traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH 1) chez les adultes pré-traités par des antirétroviraux et chez les enfants et adolescents à partir de l'âge de 6 ans en association avec un inhibiteur de la protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 387 426 0 2
INTELENCE 100 mg (étravirine), comprimés (B/120) (laboratoires JANSSEN-CILAG)
34009 219 466 9 7
INTELENCE 200 mg (étravirine), comprimés (B/60) (laboratoires JANSSEN-CILAG)
 III. ― La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
 ― traitement des adolescents infectés par le VIH 1, présentant une résistance aux INTI ou des toxicités empêchant l'utilisation de médicament de première intention et âgés de 12 à moins de 18 ans ;
 ― traitement des adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans atteints d'hépatite B chronique présentant une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d'une maladie en phase immunitaire active, c'est-à-dire une réplication virale active, une élévation constante des taux sériques d'ALAT et une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 358 500 1 0
VIREAD 245 mg (fumarate de ténofovir disoproxil), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires GILEAD SCIENCES)
TROISIÈME PARTIE
(2 modifications)
 Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
LIBELLÉS ABROGÉS
NOUVEAUX LIBELLÉS
Code CIP
Libellé
Code CIP
Libellé
34009 338 457 3 5
TANGANIL 500 mg (acétylleucine), comprimés sécables (B/30) (Laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)
34009 338 457 3 5
TANGANILPRO 500 mg (acétylleucine), comprimés sécables (B/30) (Laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)
34009 316 088 5 1
TANGANIL 500 mg (acétylleucine), comprimés sécables en tube (B/30) (Laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)
34009 316 088 5 1
TANGANILPRO 500 mg (acétylleucine), comprimés sécables en tube (B/30) (Laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)