Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire
 Spécialité dénommée : SURAMOX 1 000 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS CANARDS ET DINDONS, poudre pour administration dans l'eau de boisson.
 Titulaire : Virbac Tierarzneimittel, Rogen 20, 23843 Bad Oldesloe, Allemagne.
 Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 871,24 mg ; excipient QSP 1 g.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9855535 8/2013.
 Date de la décision : 2 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : PROCAMIDOR SOLUTION INJECTABLE, solution injectable.
 Titulaire : Richter Pharma, Feldgasse 19, 4600 Wels, Autriche.
 Composition : procaïne (sous forme de chlorhydrate) 17,30 mg ; excipient QSP 1 ml.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6012689 8/2013.
 Date de la décision : 10 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : ZURITOL 50 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR PORCINS, suspension buvable.
 Titulaire : Laboratorios Calier, Barcelones, 26 (Pla del Ramassar), Les Franqueses del Valles, 08520 Barcelona, Espagne.
 Composition : toltrazuril 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1749643 6/2013.
 Date de la décision : 10 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : LIBBOX 50 MG SOLUTION SPOT-ON POUR CHATS, solution pour spot-on.
 Titulaire : Vetoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
 Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,5 ml.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3717530 0/2013.
 Date de la décision : 15 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : LIBBOX 67 MG SOLUTION SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
 Titulaire : Vetoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
 Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8631230 7/2013.
 Date de la décision : 15 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : LIBBOX 134 MG SOLUTION SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
 Titulaire : Vetoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
 Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4198478 7/2013.
 Date de la décision : 15 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : LIBBOX 268 MG SOLUTION SPOT-ON POUR GROS CHIENS, solution pour spot-on.
 Titulaire : Vetoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
 Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2036784 2/2013.
 Date de la décision : 15 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : LIBBOX 402 MG SOLUTION SPOT-ON POUR TRÈS GROS CHIENS, solution pour spot-on.
 Titulaire : Vetoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
 Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3454792 2/2013.
 Date de la décision : 15 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : FLORDOFEN 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS, solution injectable.
 Titulaire : Vetpharma Animal Health, Les Corts, 23, 08028 Barcelone, Espagne.
 Composition : florfénicol 300 mg ; excipient QSP 1 ml.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6692191 2/2013.
 Date de la décision : 16 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : PORCEPTAL 4 µG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS, solution injectable.
 Titulaire : Intervet International, Wim De Korverstraat 35, 5831 An Boxmeer, Pays-Bas.
 Composition : buséréline (sous forme d'acétate) 4 µg ; excipient QSP 1 ml.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1149704 4/2013.
 Date de la décision : 16 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : TOLCOX 25 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET DINDES, solution pour administration dans l'eau de boisson.
 Titulaire : Vetpharma Animal Health, Les Corts, 23, 08028 Barcelone, Espagne.
 Composition : toltrazuril 25 mg ; excipient QSP 1 ml.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4557026 3/2013.
 Date de la décision : 21 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : TOLCOX 50 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR PORCINS, suspension buvable.
 Titulaire : Vetpharma Animal Health, Les Corts, 23, 08028 Barcelone, Espagne.
 Composition : toltrazuril 50 mg ; excipient 1 ml.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8606942 3/2013.
 Date de la décision : 21 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : CLEARSPOT 40 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHATS ET PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
 Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
 Composition : imidaclopride 40 mg ; excipient QSP 1 pipette.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7656353 1/2013.
 Date de la décision : 24 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : CLEARSPOT 80 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GROS CHATS, solution pour spot-on.
 Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
 Composition : imidaclopride 80 mg ; excipient QSP 1 pipette.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3605718 6/2013.
 Date de la décision : 24 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : CLEARSPOT 100 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
 Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
 Composition : imidaclopride 100 mg ; excipient QSP 1 pipette.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7203439 6/2013.
 Date de la décision : 24 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : CLEARSPOT 250 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
 Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
 Composition : imidaclopride 250 mg ; excipient QSP 1 pipette.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4555240 7/2013.
 Date de la décision : 24 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : CLEARSPOT 400 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRÈS GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
 Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
 Composition : imidaclopride 400 mg ; excipient QSP 1 pipette.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7313241 9/2013.
 Date de la décision : 24 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : MIDASPOT 40 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHATS ET PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
 Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
 Composition : imidaclopride 40 mg ; excipient QSP 1 pipette.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3390654 4/2013.
 Date de la décision : 24 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : MIDASPOT 80 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GROS CHATS, solution pour spot-on.
 Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
 Composition : imidaclopride 80 mg ; excipient QSP 1 pipette.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5509267 6/2013.
 Date de la décision : 24 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : MIDASPOT 100 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
 Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
 Composition : imidaclopride 100 mg ; excipient QSP 1 pipette.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1317661 3/2013.
 Date de la décision : 24 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : MIDASPOT 250 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
 Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
 Composition : imidaclopride 250 mg ; excipient QSP 1 pipette.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9141530 7/2013.
 Date de la décision : 24 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : MIDASPOT 400 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRÈS GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
 Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
 Composition : imidaclopride 400 mg ; excipient QSP 1 pipette.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5129606 1/2013.
 Date de la décision : 24 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : DOZURIL 50 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR PORCS, suspension buvable.
 Titulaire : Dopharma Research, Zalmweg 24, 4941 Vx Raamsdonksveer, Pays-Bas.
 Composition : toltrazuril 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1289413 8/2013.
 Date de la décision : 25 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : OESTRACTON SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS CHEVAUX ET PORCS, solution injectable.
 Titulaire : Vetcom-Pharma, Seestrasse 6, 6900 Bregenz, Autriche.
 Composition : gonadoréline [6-D-phénylalanine] (sous forme d'acétate) 50 µg ; excipient QSP 1 ml.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1289359 1/2013.
 Date de la décision : 25 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : STRENZEN 500/125 MG/G POUDRE POUR EAU DE BOISSON POUR PORCS, poudre pour solution buvable.
 Titulaire : Novartis Santé Animale, 10, rue Louis-Bleriot, 92500 Rueil-Malmaison.
 Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 500 mg ; acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 125 mg ; excipient QSP 1 g.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7860458 6/2013.
 Date de la décision : 25 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : LIBEO 10 MG, comprimé à croquer.
 Titulaire : Sogeval, 200, avenue de Mayenne, zone industrielle des Touches, 53000 Laval.
 Composition : furosémide 10 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 330 mg.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2777534 1/2013.
 Date de la décision : 31 octobre 2013.
 Spécialité dénommée : LIBEO 40 MG, comprimé à croquer.
 Titulaire : Sogeval, 200, avenue de Mayenne, zone industrielle des Touches, 53000 Laval.
 Composition : furosémide 40 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 1 320 mg.
 Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6241623 6/2013.
 Date de la décision : 31 octobre 2013.