Décembre 2012
Exécution des 

dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

 Spécialité dénommée AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé ; code identifiant de spécialité : 6 285 917 5 :
 Pays de provenance : Italie.
 PHARMA LAB.
 Composition : exémestane 25 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 138-4 ou 34009 490 138 4 5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]).
 Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 14 décembre 2012.
 Spécialité dénommée CARDENSIEL 1,25 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 781 526 8 :
 Pays de provenance : Autriche.
 BB FARMA SRL.
 Composition : bisoprolol (hémifumarate de) 1,25 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : ; 490 123-7 ou 34009 490 123 7 4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées) ; 490 136-1 ou 34009 490 136 1 6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées).
 Cette spécialité pharmaceutique importée d'Autriche est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique CARDENSIEL 1,25 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 10 décembre 2012.
 Spécialité dénommée CARDENSIEL 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 387 677 9 :
 Pays de provenance : Portugal.
 BB FARMA SRL.
 Composition : bisoprolol (hémifumarate de) 2,5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 122-0 ou 34009 490 122 0 6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 490 137-8 ou 34009 490 137 8 4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]).
 Cette spécialité pharmaceutique importée du Portugal est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique CARDENSIEL 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 10 décembre 2012.
 Spécialité dénommée CASODEX 50 mg, comprimé enrobé ; code identifiant de spécialité : 6 662 432 4 :
 Pays de provenance : Espagne.
 BB FARMA SRL.
 Composition : bicalutamide 50 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 145-0 ou 34009 490 145 0 7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]).
 Cette spécialité pharmaceutique importée d'Espagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique CASODEX 50 mg, comprimé enrobé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 17 décembre 2012.
 Spécialité dénommée CORDARONE 200 mg, comprimé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 030 836 9 :
 Pays de provenance : Portugal.
 PHARMA LAB.
 Composition : amiodarone (chlorhydrate d') 200 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 143-8 ou 34009 490 143 8 5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]).
 Cette spécialité pharmaceutique importée du Portugal est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique CORDARONE 200 mg, comprimé sécable ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 3 décembre 2012.
 Spécialité dénommée COVERAM 10 mg/10 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 519 670 7 :
 Pays de provenance : Pologne.
 PHARMA LAB.
 Composition : périndopril 6,79 mg (sous forme de périndopril arginine 10 mg), amlodipine 10 mg (sous forme de bésilate d'amlodipine 13,87 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 155-6 ou 34009 490 155 6 6 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1).
 Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERAM 10 mg/10 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 27 décembre 2012.
 Spécialité dénommée COVERAM 5 mg/5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 394 975 0 :
 Pays de provenance : Pologne.
 PHARMA LAB.
 Composition : périndopril 3,395 mg (sous forme de périndopril arginine 5 mg), amlodipine 5 mg (sous forme d'amlodipine [bésilate d'] 6,935, mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 153-3 ou 34009 490 153 3 7 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1).
 Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERAM 5 mg/5 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 27 décembre 2012.
 Spécialité dénommée COVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 398 384 5 :
 Pays de provenance : République tchèque.
 BB FARMA SRL.
 Composition : périndopril 6,79 mg (sous forme de périndopril arginine 10 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 151-0 ou 34009 490 151 0 8 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 490 152-7 ou 34009 490 152 7 6 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 3).
 Cette spécialité pharmaceutique importée de République tchèque est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 13 décembre 2012.
 Spécialité dénommée COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 041 350 9 :
 Pays de provenance : République tchèque.
 BB FARMA SRL.
 Composition : périndopril 3,395 mg (sous forme de périndopril arginine 5 mg). ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 167-4 ou 34009 490 167 4 7 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 490 168-0 ou 34009 490 168 0 8 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 3).
 Cette spécialité pharmaceutique importée de République tchèque est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 26 décembre 2012.
 Spécialité dénommée DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée ; code identifiant de spécialité : 6 033 173 8 :
 Pays de provenance : Belgique.
 BB FARMA SRL.
 Composition : gliclazide 60 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 162-2 ou 34009 490 162 2 8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 490 163-9 ou 34009 490 163 9 6 : 90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]).
 Cette spécialité pharmaceutique importée de Belgique est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 26 décembre 2012.
 Spécialité dénommée FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 435 508 1 :
 Pays de provenance : Italie.
 AMBAPHARM.
 Composition : létrozole 2,5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 173-4 ou 34009 490 173 4 8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]).
 Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 26 décembre 2012.
 Spécialité dénommée FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 464 687 7 :
 Pays de provenance : Italie.
 PHARMA LAB.
 Composition : létrozole 2,5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 161-6 ou 34009 490 161 6 7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]).
 Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 27 décembre 2012.
 Spécialité dénommée FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 717 550 5 :
 Pays de provenance : Italie.
 BB FARMA SRL.
 Composition : létrozole 2,5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 156-2 ou 34009 490 156 2 7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]).
 Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 14 décembre 2012.
 Spécialité dénommée INEXIUM 20 mg, comprimé gastrorésistant ; code identifiant de spécialité : 6 269 981 7 :
 Pays de provenance : Belgique.
 PHARMA LAB.
 Composition : ésoméprazole 20 mg (sous forme de ésoméprazole magnésique trihydraté), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 146-7 ou 34009 490 146 7 5 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium]) ; 490 147-3 ou 34009 490 147 3 6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium]).
 Cette spécialité pharmaceutique importée de Belgique est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique INEXIUM 20 mg, comprimé gastrorésistant ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 10 décembre 2012.
 Spécialité dénommée INEXIUM 20 mg, comprimé gastrorésistant ; code identifiant de spécialité : 6 703 890 5 :
 Pays de provenance : Italie.
 MEDIWIN Limited.
 Composition : ésoméprazole 20 mg (sous forme de ésoméprazole magnésique trihydraté), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 157-9 ou 34009 490 157 9 5 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium]) ; 490 158-5 ou 34009 490 158 5 6 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium]) ; 490 159-1 ou 34009 490 159 1 7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium]).
 Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique INEXIUM 20 mg, comprimé gastrorésistant ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 18 décembre 2012.
 Spécialité dénommée INEXIUM 40 mg, comprimé gastrorésistant ; code identifiant de spécialité : 6 174 480 0 :
 Pays de provenance : Belgique.
 PHARMA LAB.
 Composition : ésoméprazole 40 mg (sous forme de ésoméprazole magnésique trihydraté), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 149-6 ou 34009 490 149 6 5 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium]) ; 490 150-4 ou 34009 490 150 4 7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium]).
 Cette spécialité pharmaceutique importée de Belgique est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique INEXIUM 40 mg, comprimé gastrorésistant ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 10 décembre 2012.
 Spécialité dénommée MOPRAL 20 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 984 600 6 :
 Pays de provenance : Italie.
 BB FARMA SRL.
 Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 164-5 ou 34009 490 164 5 7 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 490 165-1 ou 34009 490 165 1 8 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 490 166-8 ou 34009 490 166 8 6 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]).
 Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique MOPRAL 20 mg, gélule ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 28 décembre 2012.
 Spécialité dénommée NEURONTIN 300 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 419 128 3 :
 Pays de provenance : Espagne.
 BB FARMA SRL.
 Composition : gabapentine 300 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 140-9 ou 34009 490 140 9 5 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]).
 Cette spécialité pharmaceutique importée d'Espagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique NEURONTIN 300 mg, gélule ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 3 décembre 2012.
 Spécialité dénommée NEURONTIN 400 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 140 118 9 :
 Pays de provenance : Espagne.
 BB FARMA SRL.
 Composition : gabapentine 400 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 139-0 ou 34009 490 139 0 6 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]).
 Cette spécialité pharmaceutique importée d'Espagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique NEURONTIN 400 mg, gélule ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 3 décembre 2012.
 Spécialité dénommée PERMIXON 160 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 699 918 5 :
 Pays de provenance : Espagne.
 AMBAPHARM.
 Composition : serenoa repens (extrait lipido-stérolique de) 160 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 171-1 ou 34009 490 171 1 9 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 490 172-8 ou 34009 490 172 8 7 (180 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]).
 Cette spécialité pharmaceutique importée d'Espagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique PERMIXON 160 mg, gélule ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 28 décembre 2012.
 Spécialité dénommée TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 555 457 0 :
 Pays de provenance : Italie.
 BB FARMA SRL.
 Composition : lévofloxacine 500 mg (sous forme de lévofloxacine hémihydratée 512,46 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 144-4 ou 34009 490 144 4 6 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]).
 Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
 Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 28 décembre 2012.