ANNEXE  I
 					(12 inscriptions)
 					 Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
 					 Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont les suivantes :
 					 Traitement de l'anémie associée à l'insuffisance rénale chronique chez les enfants et les patients adultes hémodialysés et chez les patients adultes sous dialyse péritonéale.
 					 Traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés.
 					 Traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels chez les patients adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion tel qu'évalué par l'état général du patient (par ex. statut cardiovasculaire, anémie préexistante au début de la chimiothérapie).
 					 Retacrit peut être utilisé pour augmenter la production de sang autologue des patients inclus dans un programme pré-transfusion. Son utilisation pour cette indication doit être pesée contre le risque observé d'événements thromboemboliques. Le traitement ne doit être administré qu'aux patients souffrant d'anémie modérée (hémoglobine [Hb] 10-13 g/dl [6,2-8,1 mmol/l], absence de carence en fer), si les procédures d'économie de sang ne sont pas disponibles ou insuffisantes lorsque l'intervention chirurgicale majeure programmée requiert un volume élevé de sang (4 unités ou plus de sang pour les femmes et 5 unités ou plus pour les hommes).
 										CODE CIP
 										PRÉSENTATION
 										386 281-9
 										RETACRIT 1 000 UI/0,3 ml (époétine zêta), solution injectable en seringue préremplie (B/6) (laboratoires HOSPIRA FRANCE).
 										386 283-1
 										RETACRIT 2 000 UI/0,6 ml (époétine zêta), solution injectable en seringue préremplie (B/6) (laboratoires HOSPIRA FRANCE).
 										386 285-4
 										RETACRIT 3 000 UI/0,9 ml (époétine zêta), solution injectable en seringue préremplie (B/6) (laboratoires HOSPIRA FRANCE).
 										386 287-7
 										RETACRIT 4 000 UI/0,4 ml (époétine zêta), solution injectable en seringue préremplie (B/6) (laboratoires HOSPIRA FRANCE).
 										386 290-8
 										RETACRIT 5 000 UI/0,5 ml (époétine zêta), solution injectable en seringue préremplie (B/6) (laboratoires HOSPIRA FRANCE).
 										386 292-0
 										RETACRIT 6 000 UI/0,6 ml (époétine zêta), solution injectable en seringue préremplie (B/6) (laboratoires HOSPIRA FRANCE).
 										386 294-3
 										RETACRIT 8 000 UI/0,8 ml (époétine zêta), solution injectable en seringue préremplie (B/6) (laboratoires HOSPIRA FRANCE).
 										386 296-6
 										RETACRIT 10 000 UI/1 ml (époétine zêta), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires HOSPIRA FRANCE).
 										386 297-2
 										RETACRIT 10 000 UI/1 ml (époétine zêta), solution injectable en seringue préremplie (B/6) (laboratoires HOSPIRA FRANCE).
 										386 298-9
 										RETACRIT 20 000 UI/0,5 ml (époétine zêta), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires HOSPIRA FRANCE).
 										386 299-5
 										RETACRIT 30 000 UI/0,75 ml (époétine zêta), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires HOSPIRA FRANCE).
 										386 300-3
 										RETACRIT 40 000 UI/1 ml (époétine zêta), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires HOSPIRA FRANCE).
 					 Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.
ANNEXE  II
 					FICHE D'INFORMATION THÉRAPEUTIQUE
 					RETACRIT
 					(Laboratoires Hospira France)
 					I.
 - CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES
 					 Présentations :
 					 En ville et à l'hôpital :
 					 RETACRIT 1 000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie B/6 (CIP 386 281-9).
 					 RETACRIT 2 000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie B/6 (CIP 386 283-1).
 					 RETACRIT 3 000 UI/0,9 ml, solution injectable en seringue pré-remplie B/6 (CIP 386 285-4).
 					 RETACRIT 4 000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie, B/6 (CIP 386 287-7).
 					 RETACRIT 5 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie, B/6 (CIP 386 290-8).
 					 RETACRIT 6 000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie, B/6 (CIP 386 292-0).
 					 RETACRIT 8 000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie, B/6 (CIP 386 294-3).
 					 RETACRIT 10 000 UI/1,0 ml, solution injectable en seringue pré-remplie : B/1 (CIP 386 296-6) ; B/6 (CIP 386 297-2).
 					 RETACRIT 20 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie, B/1 (CIP 386 298-9).
 					 RETACRIT 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue pré-remplie, B/1 (CIP 386 299-5).
 					 RETACRIT 40 000 UI/1,0 ml, solution injectable en seringue pré-remplie, B/1 (CIP 386 300-3).
 					 Uniquement à l'hôpital :
 					 RETACRIT 1 000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie, B/1 (CIP 386 280-2).
 					 RETACRIT 2 000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie, B/1 (CIP 386 282-5).
 					 RETACRIT 3 000 UI/0,9 ml, solution injectable en seringue pré-remplie, B/1 (CIP 386 284-8).
 					 RETACRIT 4 000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie, B/1 (CIP 386 286-0).
 					 RETACRIT 5 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie, B/1 (CIP 386 288-3).
 					 RETACRIT 6 000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie, B/1 (CIP 386 291-4).
 					 RETACRIT 8 000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie, B/1 (CIP 386 293-7).
 					 Date d'AMM : 18 décembre 2007.
 					 Principe actif et mode d'action :
 					 L'époétine zêta est un activateur continu du récepteur de l'érythropoïétine.
 					 Conditions de prescription :
 					 Liste I.
 					 Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle. La prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile est également autorisée.
 					II. -
 CONDITIONS DE PRISE EN CHARGE
 					 Indications prises en charge :
 					 Traitement de l'anémie secondaire à une insuffisance rénale chronique chez les enfants et les patients adultes hémodialysés et les patients adultes en dialyse péritonéale.
 					 Traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés.
 					 Traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels chez les patients adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie préexistante au début de la chimiothérapie).
 					 Retacrit peut être utilisé pour augmenter la production de sang autologue des patients inclus dans un programme pré-transfusion. Son utilisation pour cette indication doit être pesée contre le risque observé d'événements thromboemboliques. Le traitement ne doit être administré qu'aux patients souffrant d'anémie modérée (hémoglobine [Hb] 10-13 g/dl [6,2-8,1 mmol/l], absence de carence en fer), si les procédures d'économie de sang ne sont pas disponibles ou insuffisantes lorsque l'intervention chirurgicale majeure programmée requiert un volume élevé de sang (4 unités ou plus de sang pour les femmes et 5 unités ou plus pour les hommes).
 					 Médicament d'exception.
 					 Taux de remboursement : 65 %.
 ___________
(1) Avis de la Commission de la transparence du 3 septembre 2008.