Nouvelles demandes du mois de juillet 2014
Exécution des dispositions de l'article R. 5121-50 du code de la santé publique (2e partie)
Juillet 2014
Spécialité dénommée ACIDE ALENDRONIQUE AUROBINDO 70 mg, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 036 514 2
AUROBINDO PHARMA France SARL
acide alendronique70 mg
sous forme d'alendronate monosodique trihydraté91,363 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 197-4 ou 34009 279 197 4 9 : 2 comprimés en plaquette (PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
279 198-0 ou 34009 279 198 0 0 : 4 comprimés en plaquette (PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
279 199-7 ou 34009 279 199 7 8 : 8 comprimés en plaquette (PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
279 200-5 ou 34009 279 200 5 9 : 12 comprimés en plaquette (PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
586 888-4 ou 34009 586 888 4 3 : 20 comprimés en plaquette (PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
586 889-0 ou 34009 586 889 0 4 : 30 comprimés en plaquette (PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
586 890-9 ou 34009 586 890 9 3 : 40 comprimés en plaquette (PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
586 891-5 ou 34009 586 891 5 4 : 50 comprimés en plaquette (PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
586 892-1 ou 34009 586 892 1 5 : 60 comprimés en plaquette (PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
Cette spécialité est un générique de FOSAMAX 70 mg, comprimé
Décision du 7 juillet 2014
Spécialité dénommée ACIDE ZOLEDRONIQUE AGILA 5 mg/100 ml, solution pour perfusion
Code identifiant de spécialité : 6 114 490 5
AGILA SPECIALTIES UK LIMITED
acide zolédronique anhydre5 mg
sous forme d'acide zolédronique monohydraté
Pour 100 ml de solution
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 554-8 ou 34009 278 554 8 1 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
586 638-8 ou 34009 586 638 8 8 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 5
Cette spécialité est un générique d'ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
Décision du 10 juillet 2014
Spécialité dénommée ACIDE ZOLEDRONIQUE STRIDES 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Code identifiant de spécialité : 6 576 372 3
STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LIMITED
acide zolédronique anhydre4 mg
sous forme d'acide zolédronique monohydraté4,264 mg
Pour un flacon de 5 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
269 954-7 ou 34009 269 954 7 8 : 5 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
269 955-3 ou 34009 269 955 3 9 : 5 ml en flacon (en verre) ; boîte de 4
269 957-6 ou 34009 269 957 6 8 : 5 ml en flacon (en verre) ; boîte de 10
Cette spécialité est un générique de ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Décision du 25 juillet 2014
Spécialité dénommée ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM IBD3 500 mg/267 mg, suspension buvable en sachet
Code identifiant de spécialité : 6 529 127 2
IBD3 PHARMA CONSULTING
alginate de sodium500 mg
bicarbonate de sodium267 mg
Pour un sachet de 10 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 093-4 ou 34009 279 093 4 4 : 10 ml en sachet (polyester/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 10
279 094-0 ou 34009 279 094 0 5 : 10 ml en sachet (polyester/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 12
279 095-7 ou 34009 279 095 7 3 : 10 ml en sachet (polyester/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 16
279 096-3 ou 34009 279 096 3 4 : 10 ml en sachet (polyester/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 18
279 099-2 ou 34009 279 099 2 4 : 10 ml en sachet (polyester/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 24
279 100-0 ou 34009 279 100 0 5 : 10 ml en sachet (polyester/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 30
Cette spécialité est un générique de GAVISCON, suspension buvable en sachet
Décision du 1er juillet 2014
Spécialité dénommée ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ 500 mg/267 mg, suspension buvable en sachet
Code identifiant de spécialité : 6 663 870 1
SANDOZ
alginate de sodium500 mg
bicarbonate de sodium267 mg
Pour un sachet de 10 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 270-3 ou 34009 279 270 3 4 : 10 ml en sachet (polytéréphtalate (PET)/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 24
Cette spécialité est un générique de GAVISCON, suspension buvable en sachet
Décision du 1er juillet 2014
Spécialité dénommée ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique
Code identifiant de spécialité : 6 954 866 8
SANDOZ
alginate de sodium500 mg
bicarbonate de sodium267 mg
Pour un sachet de 10 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 342-4 ou 34009 279 342 4 7 : 10 ml en sachet (polytéréphtalate (PET)/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 12
279 343-0 ou 34009 279 343 0 8 : 10 ml en sachet (polytéréphtalate (PET)/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 24
Cette spécialité est un générique de GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique
Décision du 25 juillet 2014
Spécialité dénommée ASPIRINE BAYER 500 mg, comprimé enrobé
Code identifiant de spécialité : 6 355 233 2
BAYER SANTE FAMILIALE
acide acétylsalicylique500 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 073-3 ou 34009 279 073 3 3 : 8 comprimés en film thermosoudé (papier/aluminium/polyéthylène/P-A-M-éthylène [SURLYN])
279 075-6 ou 34009 279 075 6 2 : 12 comprimés en film thermosoudé (papier/aluminium/polyéthylène/P-A-M-éthylène [SURLYN])
279 076-2 ou 34009 279 076 2 3 : 20 comprimés en film thermosoudé (papier/aluminium/polyéthylène/P-A-M-éthylène [SURLYN])
279 077-9 ou 34009 279 077 9 1 : 24 comprimés en film thermosoudé (papier/aluminium/polyéthylène/P-A-M-éthylène [SURLYN])
Décision du 31 juillet 2014
Spécialité dénommée ASPROFLASH 500 mg, comprimé enrobé
Code identifiant de spécialité : 6 741 382 1
BAYER SANTE FAMILIALE
acide acétylsalicylique500 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 069-6 ou 34009 279 069 6 1 : 8 comprimés en film thermosoudé (papier/aluminium/polyéthylène/P-A-M-éthylène [SURLYN])
279 070-4 ou 34009 279 070 4 3 : 12 comprimés en film thermosoudé (papier/aluminium/polyéthylène/P-A-M-éthylène [SURLYN])
279 071-0 ou 34009 279 071 0 4 : 20 comprimés en film thermosoudé (papier/aluminium/polyéthylène/P-A-M-éthylène [SURLYN])
279 072-7 ou 34009 279 072 7 2 : 24 comprimés en film thermosoudé (papier/aluminium/polyéthylène/P-A-M-éthylène [SURLYN])
Décision du 4 juillet 2014
Spécialité dénommée CAPECITABINE FRESENIUS KABI 150 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 802 077 8
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC
capécitabine150 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 605-1 ou 34009 278 605 1 5 : 60 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de XELODA 150 mg, comprimé pelliculé
Décision du 18 juillet 2014
Spécialité dénommée CAPECITABINE FRESENIUS KABI 500 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 258 547 5
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC
capécitabine500 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 606-8 ou 34009 278 606 8 3 : 120 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de XELODA 500 mg, comprimé pelliculé
Décision du 18 juillet 2014
Spécialité dénommée CELECOXIB ARROW 100 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 297 070 6
ARROW GENERIQUES
célécoxib100 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 581-5 ou 34009 278 581 5 4 : 1 gélule en plaquette (PVC-aluminium)
278 582-1 ou 34009 278 582 1 5 : 10 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 583-8 ou 34009 278 583 8 3 : 20 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 584-4 ou 34009 278 584 4 4 : 30 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 585-0 ou 34009 278 585 0 5 : 40 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 586-7 ou 34009 278 586 7 3 : 50 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 587-3 ou 34009 278 587 3 4 : 60 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 651-4 ou 34009 586 651 4 1 : 100 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 100 mg, gélule
Décision du 10 juillet 2014
Spécialité dénommée CELECOXIB ARROW 200 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 811 096 2
ARROW GENERIQUES
célécoxib200 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 589-6 ou 34009 278 589 6 3 : 1 gélule en plaquette (PVC-aluminium)
278 590-4 ou 34009 278 590 4 5 : 10 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 591-0 ou 34009 278 591 0 6 : 20 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 592-7 ou 34009 278 592 7 4 : 30 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 652-0 ou 34009 586 652 0 2 : 40 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 653-7 ou 34009 586 653 7 0 : 50 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 654-3 ou 34009 586 654 3 1 : 60 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 656-6 ou 34009 586 656 6 0 : 100 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 200 mg, gélule
Décision du 10 juillet 2014
Spécialité dénommée CELECOXIB PFIZER 100 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 805 228 8
PFIZER HOLDING FRANCE
célécoxib100 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 610-5 ou 34009 278 610 5 5 : 30 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 611-1 ou 34009 278 611 1 6 : 30 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 100 mg, gélule
Décision du 1er juillet 2014
Spécialité dénommée CELECOXIB PFIZER 200 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 200 589 0
PFIZER HOLDING FRANCE
célécoxib200 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 612-8 ou 34009 278 612 8 4 : 30 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 613-4 ou 34009 278 613 4 5 : 30 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 200 mg, gélule
Décision du 1er juillet 2014
Spécialité dénommée CELECOXIB SYNTHON 100 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 884 069 4
SYNTHON BV
célécoxib100 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 106-5 ou 34009 278 106 5 7 : 1 gélule en plaquette (PVC-aluminium)
278 107-1 ou 34009 278 107 1 8 : 10 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 108-8 ou 34009 278 108 8 6 : 20 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 109-4 ou 34009 278 109 4 7 : 30 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 110-2 ou 34009 278 110 2 9 : 40 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 111-9 ou 34009 278 111 9 7 : 50 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 112-5 ou 34009 278 112 5 8 : 60 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 424-8 ou 34009 586 424 8 7 : 100 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 100 mg, gélule
Décision du 7 juillet 2014
Spécialité dénommée CELECOXIB SYNTHON 200 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 640 369 2
SYNTHON BV
célécoxib200 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 113-1 ou 34009 278 113 1 9 : 1 gélule en plaquette (PVC-aluminium)
278 114-8 ou 34009 278 114 8 7 : 10 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 115-4 ou 34009 278 115 4 8 : 20 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
278 116-0 ou 34009 278 116 0 9 : 30 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 425-4 ou 34009 586 425 4 8 : 40 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 426-0 ou 34009 586 426 0 9 : 50 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 427-7 ou 34009 586 427 7 7 : 60 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
586 428-3 ou 34009 586 428 3 8 : 100 gélules en plaquette (PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 200 mg, gélule
Décision du 7 juillet 2014
Spécialité dénommée CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 166 799 4
SANOFI AVENTIS FRANCE
célécoxib100 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 055-4 ou 34009 276 055 4 3 : 10 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
276 056-0 ou 34009 276 056 0 4 : 20 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
276 057-7 ou 34009 276 057 7 2 : 30 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
276 058-3 ou 34009 276 058 3 3 : 40 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
276 060-8 ou 34009 276 060 8 3 : 50 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
276 061-4 ou 34009 276 061 4 4 : 60 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
585 718-8 ou 34009 585 718 8 6 : 100 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 100 mg, gélule
Décision du 25 juillet 2014
Spécialité dénommée CELECOXIB ZENTIVA 200 mg, gélule
Code identifiant de spécialité : 6 168 504 9
SANOFI AVENTIS FRANCE
célécoxib200 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 092-7 ou 34009 276 092 7 5 : 10 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
276 093-3 ou 34009 276 093 3 6 : 20 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
276 095-6 ou 34009 276 095 6 5 : 30 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
585 733-7 ou 34009 585 733 7 8 : 40 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
585 734-3 ou 34009 585 734 3 9 : 50 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
585 736-6 ou 34009 585 736 6 8 : 60 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
585 737-2 ou 34009 585 737 2 9 : 100 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de CELEBREX 200 mg, gélule
Décision du 25 juillet 2014
Spécialité dénommée DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 567 158 4
EVOLUPHARM
desloratadine5 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 101-7 ou 34009 279 101 7 3 : 7 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
279 102-3 ou 34009 279 102 3 4 : 10 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
279 104-6 ou 34009 279 104 6 3 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
279 105-2 ou 34009 279 105 2 4 : 15 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
279 106-9 ou 34009 279 106 9 2 : 20 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
279 107-5 ou 34009 279 107 5 3 : 21 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
279 108-1 ou 34009 279 108 1 4 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
279 109-8 ou 34009 279 109 8 2 : 30 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
586 864-8 ou 34009 586 864 8 1 : 40 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
586 865-4 ou 34009 586 865 4 2 : 50 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
586 866-0 ou 34009 586 866 0 3 : 60 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
586 867-7 ou 34009 586 867 7 1 : 90 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
586 868-3 ou 34009 586 868 3 2 : 100 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
586 870-8 ou 34009 586 870 8 2 : 1 comprimé en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium) ; boîte de 50
Cette spécialité est un générique d'AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé
Décision du 1er juillet 2014
Spécialité dénommée DIOSMECTITE IPSEN 3 g, suspension buvable en sachet
Code identifiant de spécialité : 6 511 888 6
IPSEN PHARMA
diosmectite3 g
Pour un sachet
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 194-5 ou 34009 279 194 5 9 : 10 g en sachet (polytéréphtalate (PET)/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 30
279 195-1 ou 34009 279 195 1 0 : 10 g en sachet (polytéréphtalate (PET)/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 60
Cette spécialité est un générique de SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet
Décision du 1er juillet 2014
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM ZENTIVA 20 mg, comprimé orodispersible
Code identifiant de spécialité : 6 221 813 0
SANOFI AVENTIS FRANCE
escitalopram20 mg
sous forme d'oxalate d'escitalopram25,55 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 353-5 ou 34009 276 353 5 9 : 7 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
276 354-1 ou 34009 276 354 1 0 : 10 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
276 355-8 ou 34009 276 355 8 8 : 14 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
276 356-4 ou 34009 276 356 4 9 : 20 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
276 357-0 ou 34009 276 357 0 0 : 28 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
276 358-7 ou 34009 276 358 7 8 : 30 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
585 820-7 ou 34009 585 820 7 3 : 56 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
585 821-3 ou 34009 585 821 3 4 : 60 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
585 823-6 ou 34009 585 823 6 3 : 90 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
585 824-2 ou 34009 585 824 2 4 : 100 comprimés en plaquette pelable (papier/polytéréphtalate (PET)/aluminium/PVC-aluminium/polyamide)
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 25 juillet 2014
Spécialité dénommée ESOMEPRAZOLE ARISTO 20 mg, gélule gastro-résistante
Code identifiant de spécialité : 6 669 077 6
ARISTO PHARMA GMBH
ésoméprazole20 mg
sous forme de ésoméprazole magnésique dihydraté
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 146-7 ou 34009 278 146 7 9 : 14 gélules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
278 147-3 ou 34009 278 147 3 0 : 28 gélules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
278 149-6 ou 34009 278 149 6 9 : 56 gélules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique d'INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant
Décision du 22 juillet 2014
Spécialité dénommée ESOMEPRAZOLE ARISTO 40 mg, gélule gastro-résistante
Code identifiant de spécialité : 6 611 825 9
ARISTO PHARMA GMBH
ésoméprazole40 mg
sous forme d'ésoméprazole magnésique dihydraté
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 150-4 ou 34009 278 150 4 1 : 14 gélules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
278 151-0 ou 34009 278 151 0 2 : 28 gélules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
586 437-2 ou 34009 586 437 2 9 : 56 gélules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique d'INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant
Décision du 22 juillet 2014
Spécialité dénommée ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 TEVA 1 g, capsule molle
Code identifiant de spécialité : 6 961 949 2
TEVA SANTE
oméga-3 (esters éthyliques 90 d'acides) 1 000 mg
Pour une capsule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
267 629-1 ou 34009 267 629 1 9 : 20 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
267 631-6 ou 34009 267 631 6 9 : 28 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
267 632-2 ou 34009 267 632 2 0 : 30 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
267 633-9 ou 34009 267 633 9 8 : 10 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium) ; boîte de 3
267 634-5 ou 34009 267 634 5 9 : 60 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
267 635-1 ou 34009 267 635 1 0 : 90 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
267 636-8 ou 34009 267 636 8 8 : 10 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium) ; boîte de 9
267 637-4 ou 34009 267 637 4 9 : 100 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
267 638-0 ou 34009 267 638 0 0 : 120 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/(ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène/aluminium)
267 639-7 ou 34009 267 639 7 8 : 20 capsules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
267 640-5 ou 34009 267 640 5 0 : 28 capsules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
267 641-1 ou 34009 267 641 1 1 : 30 capsules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
267 642-8 ou 34009 267 642 8 9 : 90 capsules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
267 643-4 ou 34009 267 643 4 0 : 98 capsules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
267 644-0 ou 34009 267 644 0 1 : 100 capsules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
267 645-7 ou 34009 267 645 7 9 : 28 capsules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]) ; boîte de 10
Décision du 2 juillet 2014
Spécialité dénommée LANOLIOR 15 mg, comprimé orodispersible
Code identifiant de spécialité : 6 832 182 4
VENIPHARM
lansoprazole15 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 310-5 ou 34009 279 310 5 5 : 7 comprimés en plaquette (aluminium)
279 311-1 ou 34009 279 311 1 6 : 14 comprimés en plaquette (aluminium)
279 312-8 ou 34009 279 312 8 4 : 28 comprimés en plaquette (aluminium)
279 313-4 ou 34009 279 313 4 5 : 7 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène)
279 314-0 ou 34009 279 314 0 6 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène)
279 315-7 ou 34009 279 315 7 4 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène)
Cette spécialité est un générique d'OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible
Décision du 25 juillet 2014
Spécialité dénommée LANZOVENI 15 mg, comprimé orodispersible
Code identifiant de spécialité : 6 442 975 6
VENIPHARM
lansoprazole15 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 297-9 ou 34009 279 297 9 3 : 7 comprimés en plaquette (aluminium)
279 298-5 ou 34009 279 298 5 4 : 14 comprimés en plaquette (aluminium)
279 299-1 ou 34009 279 299 1 5 : 28 comprimés en plaquette (aluminium)
279 301-6 ou 34009 279 301 6 4 : 7 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène)
279 302-2 ou 34009 279 302 2 5 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène)
279 303-9 ou 34009 279 303 9 3 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène)
Cette spécialité est un générique d'OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible
Décision du 25 juillet 2014
Spécialité dénommée LANZOVENI 30 mg, comprimé orodispersible
Code identifiant de spécialité : 6 238 579 1
VENIPHARM
lansoprazole30 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 304-5 ou 34009 279 304 5 4 : 7 comprimés en plaquette (aluminium)
279 305-1 ou 34009 279 305 1 5 : 14 comprimés en plaquette (aluminium)
279 306-8 ou 34009 279 306 8 3 : 28 comprimés en plaquette (aluminium)
279 307-4 ou 34009 279 307 4 4 : 7 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène)
279 308-0 ou 34009 279 308 0 5 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène)
279 309-7 ou 34009 279 309 7 3 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène)
Cette spécialité est un générique d'OGASTORO 30 mg, comprimé orodispersible
Décision du 25 juillet 2014
Spécialité dénommée LAZIPROL 15 mg, comprimé orodispersible
Code identifiant de spécialité : 6 436 813 2
VENIPHARM
lansoprazole15 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 324-6 ou 34009 279 324 6 5 : 7 comprimés en plaquette (aluminium)
279 325-2 ou 34009 279 325 2 6 : 14 comprimés en plaquette (aluminium)
279 326-9 ou 34009 279 326 9 4 : 28 comprimés en plaquette (aluminium)
279 327-5 ou 34009 279 327 5 5 : 7 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène)
279 328-1 ou 34009 279 328 1 6 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène)
279 329-8 ou 34009 279 329 8 4 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène)
Cette spécialité est un générique d'OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible
Décision du 25 juillet 2014
Spécialité dénommée LAZIPROL 30 mg, comprimé orodispersible
Code identifiant de spécialité : 6 724 091 0
VENIPHARM
lansoprazole30 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 330-6 ou 34009 279 330 6 6 : 7 comprimés en plaquette (aluminium)
279 331-2 ou 34009 279 331 2 7 : 14 comprimés en plaquette (aluminium)
279 332-9 ou 34009 279 332 9 5 : 28 comprimés en plaquette (aluminium)
279 333-5 ou 34009 279 333 5 6 : 7 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène)
279 334-1 ou 34009 279 334 1 7 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène)
279 335-8 ou 34009 279 335 8 5 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/polyéthylène)
Cette spécialité est un générique d'OGASTORO 30 mg, comprimé orodispersible
Décision du 25 juillet 2014
Spécialité dénommée MOMETASONE TEVA 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
Code identifiant de spécialité : 6 890 616 9
TEVA SANTE
furoate de mométasone 50 microgrammes
sous forme de furoate de mométasone monohydraté
Pour une dose
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 377-1 ou 34009 276 377 1 1 : 60 doses en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD)] ; boîte de 1
279 395-0 ou 34009 279 395 0 1 : 120 doses en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD)] ; boîte de 1
276 378-8 ou 34009 276 378 8 9 : 140 doses en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD)] ; boîte de 1
585 825-9 ou 34009 585 825 9 2 : 140 doses en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD)] ; boîte de 2
585 826-5 ou 34009 585 826 5 3 : 140 doses en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD)] ; boîte de 3
Cette spécialité est un générique de NASONEX 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
Décision du 18 juillet 2014
Spécialité dénommée MOVICOL ORANGE, solution buvable à diluer
Code identifiant de spécialité : 6 797 711 7
NORGINE PHARMA
macrogol 335013,125 g
chlorure de sodium0,3507 g
bicarbonate de sodium0,1785 g
chlorure de potassium0,0466 g
Pour 25 ml de solution buvable à diluer
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 834-0 ou 34009 278 834 0 8 : 250 ml en flacon (matière plastique) avec fermeture de sécurité enfant ; boîte de 1
278 835-7 ou 34009 278 835 7 6 : 500 ml en flacon (matière plastique) avec fermeture de sécurité enfant ; boîte de 1
Décision du 21 juillet 2014
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE AUROBINDO 10 mg, gélule gastro-résistante
Code identifiant de spécialité : 6 198 253 8
AUROBINDO PHARMA France SARL
oméprazole10 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 204-0 ou 34009 279 204 0 0 : 30 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
586 893-8 ou 34009 586 893 8 3 : 50 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
586 894-4 ou 34009 586 894 4 4 : 56 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
586 895-0 ou 34009 586 895 0 5 : 60 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
586 896-7 ou 34009 586 896 7 3 : 90 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
586 897-3 ou 34009 586 897 3 4 : 98 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
586 899-6 ou 34009 586 899 6 3 : 100 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
586 900-4 ou 34009 586 900 4 4 : 250 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
586 901-0 ou 34009 586 901 0 5 : 500 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
586 967-1 ou 34009 586 967 1 8 : 1 000 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
586 902-7 ou 34009 586 902 7 3 : 50 gélules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
586 903-3 ou 34009 586 903 3 4 : 500 gélules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, gélule gastro-résistante
Décision du 7 juillet 2014
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE AUROBINDO 20 mg, gélule gastro-résistante
Code identifiant de spécialité : 6 120 791 4
AUROBINDO PHARMA France SARL
oméprazole20 mg
Pour une gélule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 205-7 ou 34009 279 205 7 8 : 15 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
279 206-3 ou 34009 279 206 3 9 : 28 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
279 208-6 ou 34009 279 208 6 8 : 30 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
279 209-2 ou 34009 279 209 2 9 : 50 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
279 210-0 ou 34009 279 210 0 1 : 56 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
279 211-7 ou 34009 279 211 7 9 : 60 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
279 212-3 ou 34009 279 212 3 0 : 28 gélules en flacon (polyéthylène haute densité (PEHD) )
279 214-6 ou 34009 279 214 6 9 : 50 gélules en flacon (polyéthylène haute densité (PEHD) )
586 905-6 ou 34009 586 905 6 3 : 90 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
586 906-2 ou 34009 586 906 2 4 : 98 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
586 907-9 ou 34009 586 907 9 2 : 100 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
586 908-5 ou 34009 586 908 5 3 : 250 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
586 909-1 ou 34009 586 909 1 4 : 500 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
586 911-6 ou 34009 586 911 6 4 : 1 000 gélules en plaquette (PVC/polyamide/aluminium/papier/polyester)
586 912-2 ou 34009 586 912 2 5 : 500 gélules en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante
Décision du 7 juillet 2014
Spécialité dénommée RIBAVOX 200 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 071 981 9
BIOPROJET PHARMA
ribavirine200 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 007-0 ou 34009 279 007 0 9 : 56 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
279 008-7 ou 34009 279 008 7 7 : 84 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
279 009-3 ou 34009 279 009 3 8 : 112 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
279 010-1 ou 34009 279 010 1 0 : 168 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité vPEHD])
Cette spécialité est un générique de COPEGUS 200 mg, comprimé pelliculé
Décision du 9 juillet 2014
Spécialité dénommée RIBAVOX 400 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 982 895 1
BIOPROJET PHARMA
ribavirine400 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
279 011-8 ou 34009 279 011 8 8 : 28 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
279 012-4 ou 34009 279 012 4 9 : 56 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
279 013-0 ou 34009 279 013 0 0 : 84 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique de COPEGUS 400 mg, comprimé pelliculé
Décision du 9 juillet 2014
Spécialité dénommée TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg/12,5 mg, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 688 958 2
SANOFI AVENTIS FRANCE
telmisartan40 mg
hydrochlorothiazide12,5 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 594-9 ou 34009 275 594 9 5 : 30 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
275 595-5 ou 34009 275 595 5 6 : 90 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
587 155-0 ou 34009 587 155 0 1 : 100 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de MICARDISPLUS 40 mg/12,5 mg, comprimé
Décision du 1er juillet 2014
Spécialité dénommée TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 80 mg/12,5 mg, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 464 781 9
SANOFI AVENTIS FRANCE
telmisartan80 mg
hydrochlorothiazide12,5 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 596-1 ou 34009 275 596 1 7 : 30 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
275 597-8 ou 34009 275 597 8 5 : 90 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
587 156-7 ou 34009 587 156 7 9 : 100 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de MICARDISPLUS 80 mg/12,5 mg, comprimé
Décision du 1er juillet 2014
Spécialité dénommée TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 80 mg/25 mg, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 319 680 8
SANOFI AVENTIS FRANCE
telmisartan80 mg
hydrochlorothiazide25 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 598-4 ou 34009 275 598 4 6 : 30 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
275 599-0 ou 34009 275 599 0 7 : 90 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
587 157-3 ou 34009 587 157 3 0 : 100 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
Cette spécialité est un générique de MICARDISPLUS 80 mg/25 mg, comprimé
Décision du 1er juillet 2014