Nouvelles demandes du mois de juin 2013
Exécution des 

dispositions de l'article R. 5121-50du code de la santé publique (2e partie)
Juin 2013
 Spécialité dénommée ANASTROZOLE ACTAVIS 1 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 391 207 9 :
 Actavis Group PTC ehf.
 Composition : anastrozole 1 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 325-4 ou 34009 274 325 4 5 (10 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 326-0 ou 34009 274 326 0 6 (14 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 327-7 ou 34009 274 327 7 4 (20 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 328-3 ou 34009 274 328 3 5 (28 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 330-8 ou 34009 274 330 8 5 (30 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 331-4 ou 34009 274 331 4 6 (50 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 332-0 ou 34009 274 332 0 7 (56 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 333-7 ou 34009 274 333 7 5 (60 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 334-3 ou 34009 274 334 3 6 (84 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 274 336-6 ou 34009 274 336 6 5 (90 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 130-0 ou 34009 585 130 0 8 (98 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 131-7 ou 34009 585 131 7 6 (100 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 132-3 ou 34009 585 132 3 7 (300 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 585 134-6 ou 34009 585 134 6 6 (500 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé (décision du 25 juin 2013).
 Spécialité dénommée DIACÉRÉINE TRB CHEMEDICA 50 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 311 453 3 :
 TRB CHEMEDICA.
 Composition : diacéréine 50 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 253-3 ou 34009 274 253 3 2 (30 gélules en plaquette [PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ART 50 mg, gélule (décision du 13 juin 2013).
 Spécialité dénommée DOLIALLERGIE CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, collyre en solution en récipient unidose ; code identifiant de spécialité : 6 310 778 4 :
 SANOFI AVENTIS FRANCE.
 Composition : cromoglicate de sodium 2 g, pour 100 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 344-9 ou 34009 274 344 9 5 (0,3 ml en récipient unidose [polyéthylène basse densité (PEBD)] ; boîte de 10) ; 274 345-5 ou 34009 274 345 5 6 (0,3 ml en récipient unidose [polyéthylène basse densité (PEBD)] ; boîte de 12) ; 274 346-1 ou 34009 274 346 1 7 (0,3 ml en récipient unidose [polyéthylène basse densité (PEBD)] ; boîte de 20) ; 274 347-8 ou 34009 274 347 8 5 (0,3 ml en récipient unidose [polyéthylène basse densité (PEBD)] ; boîte de 24) ; 274 348-4 ou 34009 274 348 4 6 (0,3 ml en récipient unidose [polyéthylène basse densité (PEBD)] ; boîte de 30) ; 274 349-0 ou 34009 274 349 0 7 (0,3 ml en récipient unidose [polyéthylène basse densité (PEBD)] ; boîte de 90) ; cette spécialité est un générique d'OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose (décision du 18 juin 2013).
 Spécialité dénommée EDLUAR 10 mg, comprimé sublingual ; code identifiant de spécialité : 6 482 777 4 :
 MEDA PHARMA.
 Composition : tartrate de zolpidem 10 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 266 122-0 ou 34009 266 122 0 7 (10 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 123-7 ou 34009 266 123 7 5 (14 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 124-3 ou 34009 266 124 3 6 (20 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 126-6 ou 34009 266 126 6 5 (28 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 127-2 ou 34009 266 127 2 6 (30 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 269 404-7 ou 34009 269 404 7 8 (60 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 583 282-8 ou 34009 583 282 8 2 (100 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 583 283-4 ou 34009 583 283 4 3 (150 comprimés en plaquette [aluminium]) (décision du 3 juin 2013).
 Spécialité dénommée EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual ; code identifiant de spécialité : 6 604 059 3 :
 MEDA PHARMA.
 Composition : tartrate de zolpidem 5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 266 072-3 ou 34009 266 072 3 4 (10 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 074-6 ou 34009 266 074 6 3 (14 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 075-2 ou 34009 266 075 2 4 (20 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 076-9 ou 34009 266 076 9 2 (28 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 077-5 ou 34009 266 077 5 3 (30 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 269 403-0 ou 34009 269 403 0 0 (60 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 583 236-6 ou 34009 583 236 6 9 (100 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 583 237-2 ou 34009 583 237 2 0 (150 comprimés en plaquette [aluminium]) (décision du 3 juin 2013).
 Spécialité dénommée ESCITALOPRAM EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 772 028 6 :
 EVOLUPHARM.
 Composition : escitalopram 10 mg (sous forme d'oxalate d'escitalopram 12,77 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 280-0 ou 34009 274 280 0 5 (28 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 281-7 ou 34009 274 281 7 3 (30 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 585 113-9 ou 34009 585 113 9 4 (98 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 585 114-5 ou 34009 585 114 5 5 (100 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 26 juin 2013).
 Spécialité dénommée ESCITALOPRAM EVOLUGEN 15 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 417 480 0 :
 EVOLUPHARM.
 Composition : escitalopram 15 mg (sous forme d'oxalate d'escitalopram 19,155 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 276-3 ou 34009 274 276 3 3 (28 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/polyéthylène]) ; 274 278-6 ou 34009 274 278 6 2 (28 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 279-2 ou 34009 274 279 2 3 (30 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 585 108-5 ou 34009 585 108 5 4 (98 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/polyéthylène]) ; 585 109-1 ou 34009 585 109 1 5 (100 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/polyéthylène]) ; 585 111-6 ou 34009 585 111 6 5 (98 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 585 112-2 ou 34009 585 112 2 6 (100 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SEROPLEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 26 juin 2013).
 Spécialité dénommée ESCITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg,  comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 224 662 8 :
 EVOLUPHARM.
 Composition : escitalopram 20 mg (sous forme d'oxalate d'escitalopram 25,54 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 282-3 ou 34009 274 282 3 4 (28 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 284-6 ou 34009 274 284 6 3 (30 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 585 115-1 ou 34009 585 115 1 6 (98 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 585 116-8 ou 34009 585 116 8 4 (100 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 26 juin 2013).
 Spécialité dénommée ESCITALOPRAM EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 668 829 8 :
 EVOLUPHARM.
 Composition : escitalopram 5 mg (sous forme d'oxalate d'escitalopram 6,385 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 271-1 ou 34009 274 271 1 4 (30 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 274 272-8 ou 34009 274 272 8 2 (14 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 273-4 ou 34009 274 273 4 3 (28 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 274 274-0 ou 34009 274 274 0 4 (14 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/polyéthylène]) ; 274 275-7 ou 34009 274 275 7 2 (28 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/polyéthylène]) ; 585 103-3 ou 34009 585 103 3 5 (98 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 585 105-6 ou 34009 585 105 6 4 (100 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 585 106-2 ou 34009 585 106 2 5 (98 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/polyéthylène]) ; 585 107-9 ou 34009 585 107 9 3 (100 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé (décision du 26 juin 2013).
 Spécialité dénommée FERVEX RHUME JOUR ET NUIT, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 686 515 4 :
 BRISTOL - MYERS SQUIBB.
 Composition : paracétamol 500 mg, acide ascorbique (vitamine C) 200 mg, chlorhydrate de pseudoéphédrine 60 mg, pour un comprimé pelliculé clair, paracétamol 500 mg, maléate de chlorphénamine 4 mg, pour un comprimé pelliculé foncé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 255-6 ou 34009 274 255 6 1 (plaquette[s] thermoformée[s] [aluminium/PVC/aluminium/OPA] de 12 comprimés pelliculés clairs et 4 comprimés pelliculés foncés) (décision du 28 juin 2013).
 Spécialité dénommée FINASTÉRIDE BAILLEUL 1 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 924 921 0 :
 LABORATOIRES BAILLEUL-BIORGA.
 Composition : finastéride 1 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 386-5 ou 34009 268 386 5 2 (7 comprimés en plaquette [aluminium/PVC/PVDC]) ; 268 387-1 ou 34009 268 387 1 3 (28 comprimés en plaquette [aluminium/PVC/PVDC]) ; 268 388-8 ou 34009 268 388 8 1 (30 comprimés en plaquette [aluminium/PVC/PVDC]) ; 268 389-4 ou 34009 268 389 4 2 (84 comprimés en plaquette [aluminium/PVC/PVDC]) ; 584 061-5 ou 34009 584 061 5 7 (98 comprimés en plaquette [aluminium/PVC/PVDC]) ; cette spécialité est un générique de PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé (décision du 7 juin 2013).
 Spécialité dénommée FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté ; code identifiant de spécialité : 6 246 457 3 :
 Laboratoire GLAXOSMITHKLINE.
 Composition : virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/California/7/2009 (H1N1) pdm09, souche analogue utilisée (NIB-74xp) dérivée de A/Christchurch/16/2010 15 microgrammes d'hémagglutinine ; virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Victoria/361/2011 (H3N2), souche analogue utilisée (NYMC X-223A) dérivée de A/Texas/50/2012 15 microgrammes d'hémagglutinine ; virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche B/Massachusetts/2/2012, souche dérivée utilisée (NYMC BX-51B) 15 microgrammes d'hémagglutinine ; virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche B/Brisbane/60/2008 15 microgrammes d'hémagglutinine, pour une dose de 0,5 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 274 425-9 ou 34009 274 425 9 9 (0,5 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 1) ; 274 426-5 ou 34009 274 426 5 0 (0,5 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 1) (décision du 19 juin 2013).
 Spécialité dénommée FLUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 016 698 0 :
 EVOLUPHARM.
 Composition : fluvastatine 20 mg (sous forme de fluvastatine sodique 21,06 mg), pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 273 921-2 ou 34009 273 921 2 2 (14 gélules en plaquette [aluminium]) ; 273 922-9 ou 34009 273 922 9 0 (28 gélules en plaquette [aluminium]) ; 273 923-5 ou 34009 273 923 5 1 (30 gélules en plaquette [aluminium]) ; 273 924-1 ou 34009 273 924 1 2 (84 gélules en plaquette [aluminium]) ; 273 925-8 ou 34009 273 925 8 0 (90 gélules en plaquette [aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LESCOL 20 mg, gélule (décision du 20 juin 2013).
 Spécialité dénommée FLUVASTATINE EVOLUGEN 40 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 616 077 4 :
 EVOLUPHARM.
 Composition : fluvastatine 40 mg (sous forme de fluvastatine sodique 42,12 mg), pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 273 926-4 ou 34009 273 926 4 1 (14 gélules en plaquette [aluminium]) ; 273 927-0 ou 34009 273 927 0 2 (28 gélules en plaquette [aluminium]) ; 273 928-7 ou 34009 273 928 7 0 (30 gélules en plaquette [aluminium]) ; 273 929-3 ou 34009 273 929 3 1 (84 gélules en plaquette [aluminium]) ; 273 930-1 ou 34009 273 930 1 3 (90 gélules en plaquette [aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LESCOL 40 mg, gélule (décision du 20 juin 2013).
 Spécialité dénommée LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg sans sucre, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose ; code identifiant de spécialité : 6 003 546 1 :
 BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE.
 Composition : chlorhydrate d'ambroxol 20 mg, pour une pastille. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 222 861-2 ou 34009 222 861 2 9 (12 pastilles en plaquette [aluminium]) ; 222 863-5 ou 34009 222 863 5 8 (18 pastilles en plaquette [aluminium]) (décision du 21 juin 2013).
 Spécialité dénommée MYWY 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 779 500 4 :
 LABORATORIOS LEON FARMA SA.
 Composition : éthinylestradiol 0,02 mg, drospirénone 3 mg, pour un comprimé pelliculé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 269 222-6 ou 34009 269 222 6 9 (1 plaquette [aluminium/PVC/PVDC] de 28 comprimés) ; 269 223-2 ou 34009 269 223 2 0 (3 plaquettes [aluminium/PVC/PVDC] de 28 comprimés) ; 584 264-3 ou 34009 584 264 3 8 (6 plaquettes [aluminium/PVC/PVDC] de 28 comprimés) ; 584 266-6 ou 34009 584 266 6 7 (13 plaquettes [aluminium/PVC/PVDC] de 28 comprimés) ; cette spécialité est un générique d'YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé (décision du 25 juin 2013).
 Spécialité dénommée NORADRÉNALINE (TARTRATE) RENAUDIN 0,5 mg/ml, solution pour perfusion ; code identifiant de spécialité : 6 018 140 2 :
 Société d'exploitation des laboratoires Renaudin.
 Composition : tartrate de noradrénaline 0,5 mg, pour 1 ml de solution. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 584 592-0 ou 34009 584 592 0 7 (50 ml en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; 584 593-7 ou 34009 584 593 7 5 (50 ml en flacon [en verre] ; boîte de 12) ; 584 594-3 ou 34009 584 594 3 6 (50 ml en flacon [en verre] ; boîte de 24) ; 584 596-6 ou 34009 584 596 6 5 (50 ml en flacon [en verre] ; boîte de 48) (décision du 6 juin 2013).
 Spécialité dénommée NORADRÉNALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/ml, solution pour perfusion ; code identifiant de spécialité : 6 128 842 1 :
 Société d'exploitation des laboratoires Renaudin.
 Composition : tartrate de noradrénaline 1 mg, pour 1 ml de solution. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 584 597-2 ou 34009 584 597 2 6 (50 ml en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; 584 598-9 ou 34009 584 598 9 4 (50 ml en flacon [en verre] ; boîte de 12) ; 584 599-5 ou 34009 584 599 5 5 (50 ml en flacon [en verre] ; boîte de 24) ; 584 600-3 ou 34009 584 600 3 6 (50 ml en flacon [en verre] ; boîte de 48) (décision du 6 juin 2013).
 Spécialité dénommée RADOUCHE 5 mg/12,5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 575 118 3 :
 PHARMAKI GENERICS LTD.
 Composition : ramipril 5 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 269 498-1 ou 34009 269 498 1 5 (10 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 269 500-6 ou 34009 269 500 6 4 (14 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 269 501-2 ou 34009 269 501 2 5 (15 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 269 503-5 ou 34009 269 503 5 4 (28 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 269 505-8 ou 34009 269 505 8 3 (30 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 269 506-4 ou 34009 269 506 4 4 (50 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 269 508-7 ou 34009 269 508 7 3 (56 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 269 509-3 ou 34009 269 509 3 4 (60 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 269 510-1 ou 34009 269 510 1 6 (84 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 269 511-8 ou 34009 269 511 8 4 (90 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 269 512-4 ou 34009 269 512 4 5 (30 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 584 464-2 ou 34009 584 464 2 9 (100 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 584 467-1 ou 34009 584 467 1 9 (100 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; cette spécialité est un générique de COTRIATEC, comprimé (décision du 17 juin 2013).
 Spécialité dénommée RAGON 20 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 631 451 4 :
 MG PHARMA.
 Composition : chlorhydrate de bétaxolol 20 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 273 799-2 ou 34009 273 799 2 5 (28 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 273 800-0 ou 34009 273 800 0 6 (30 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 273 801-7 ou 34009 273 801 7 4 (84 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 273 802-3 ou 34009 273 802 3 5 (90 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 584 938-4 ou 34009 584 938 4 3 (98 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 584 939-0 ou 34009 584 939 0 4 (100 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de KERLONE 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 19 juin 2013).