Décisions du directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire
Spécialité dénommée : AMOXIBACTIN 50 MG COMPRIMES POUR CHIENS ET CHATS, comprimé.
Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 50 mg ; excipient QSP 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0250604 9/2014.
Date de la décision : 6 octobre 2014.
Spécialité dénommée : AMOXIBACTIN 250 MG COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 250 mg ; excipient QSP 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8242156 4/2014.
Date de la décision : 6 octobre 2014.
Spécialité dénommée : AMOXIBACTIN 500 MG COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 500 mg ; excipient QSP 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0807194 3/2014.
Date de la décision : 6 octobre 2014.
Spécialité dénommée : MAYLOSINE POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR VOLAILLES, PORCINS ET VEAUX, poudre pour solution buvable.
Titulaire : Laboratorios Maymo, Via Augusta 302, 08017 Barcelona, Espagne.
Composition : tylosine (sous forme de tartrate) 100 000 000 IU ; excipient QSP 1 sachet.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7744643 5/2014.
Date de la décision : 9 octobre 2014.
Spécialité dénommée : ZERMEX 1 MG/ML SOLUTION ORALE POUR OVINS, solution buvable.
Titulaire : Continental Farmaceutica, rue Laid-Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique.
Composition : moxidectine 1 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5349639 1/2014.
Date de la décision : 9 octobre 2014.
Spécialité dénommée : ZERMEX 5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS, solution pour pour-on.
Titulaire : Continental Farmaceutica, rue Laid-Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique.
Composition : moxidectine 5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2566486 5/2014.
Date de la décision : 9 octobre 2014.
Spécialité dénommée : STARTHRIN 12,5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS, solution pour pour-on.
Titulaire : Zoetis France, 23-25, avenue du docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : cyperméthrine 12,5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1419430 6/2014.
Date de la décision : 13 octobre 2014.
Spécialité dénommée : MODULIS 100 MG/ML, solution buvable.
Titulaire : Sogeval, 200, avenue de Mayenne, zone industrielle des Touches, 53000 Laval.
Composition : ciclosporine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0321650 5/2014.
Date de la décision : 14 octobre 2014.
Spécialité dénommée : FUROSORAL 10 MG COMPRIMES POUR CHATS ET CHIENS, comprimé.
Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
Composition : furosémide 10 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 165 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5223889 7/2014.
Date de la décision : 22 octobre 2014.
Spécialité dénommée : FUROSORAL 40 MG COMPRIMES POUR CHATS ET CHIENS, comprimé.
Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
Composition : furosémide 40 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 195 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7290873 6/2014.
Date de la décision : 22 octobre 2014.
Spécialité dénommée : MILBACTOR 2,5 MG/25 MG COMPRIMES POUR PETITS CHIENS ET CHIOTS PESANT AU MOINS 0,5 KG, comprimé.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : milbémycine oxime 2,5 mg, praziquantel 25 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 132 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2149741 4/2014.
Date de la décision : 22 octobre 2014.
Spécialité dénommée : MILBACTOR 12,5 MG/125 MG COMPRIMES POUR CHIENS PESANT AU MOINS 5 KG, comprimé.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : milbémycine oxime 12,5 mg, praziquantel 125 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 660 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3358938 3/2014.
Date de la décision : 22 octobre 2014.
Spécialité dénommée : MILQUANTEL 2,5 MG/25 MG COMPRIMES POUR PETITS CHIENS ET CHIOTS PESANT AU MOINS 0,5 KG, comprimé.
Titulaire : Billev Pharma, Elmegaardsvej 1a, Torslev, 3630 Jaegerspris, Danemark.
Composition : milbémycine oxime 2,5 mg, praziquantel 25 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 132 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9649034 9/2014.
Date de la décision : 22 octobre 2014.
Spécialité dénommée : MILQUANTEL 12,5 MG/125 MG COMPRIMES POUR CHIENS PESANT AU MOINS 5 KG, comprimé.
Titulaire : Billev Pharma, Elmegaardsvej 1a, Torslev, 3630 Jaegerspris, Danemark.
Composition : milbémycine oxime 12,5 mg, praziquantel 125 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 660 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1524317 7/2014.
Date de la décision : 22 octobre 2014.
Spécialité dénommée : VIRBAKOR 20 COMPRIME PELLICULE POUR CHIENS, comprimé pelliculé.
Titulaire : Virbac, 1re avenue 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.
Composition : bénazépril (sous forme de chlorhydrate) 18,42 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé sécable de 192 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3667445 1/2014.
Date de la décision : 22 octobre 2014.