I. ― CRÉATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)
Dénomination commune : ACÉTYLLEUCINE
Voie orale
 Groupe générique : ACÉTYLLEUCINE 500 mg. ― TANGANIL 500 mg, comprimé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire
R
TANGANIL 500 mg, comprimé, Pierre FABRE MEDICAMENT, PIERRE FABRE MEDICAMENT, Castres (exploitant).
Amidon de blé.
G
ACETYLLEUCINE BIOGARAN 500 mg, comprimé, BIOGARAN, BIOGARAN, Colombes (exploitant).
G
ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA 500 mg, comprimé, KELLER PHARMA, non désigné (exploitant).
G
ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé, SANOFI AVENTIS FRANCE, SANOFI AVENTIS FRANCE, Paris (exploitant).
Dénomination commune :
AMLODIPINE (BÉSILATE D') + ATORVASTATINE
CALCIQUE TRIHYDRATÉE
Voie orale
 Groupe générique : AMLODIPINE (BÉSILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATÉE équivalant à ATORVASTATINE 10 mg. ― CADUET 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire
R
CADUET 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé, PFIZER HOLDING FRANCE, PFIZER, Paris (exploitant).
G
AMLODIPINE/ATORVASTATINE PFIZER 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé, PFIZER HOLDING FRANCE, PFIZER, Paris (exploitant).
Dénomination commune :
AMLODIPINE (BÉSILATE D') + ATORVASTATINE
CALCIQUE TRIHYDRATÉE
Voie orale
 Groupe générique : AMLODIPINE (BÉSILATE D') équivalant à AMLODIPINE 10 mg + ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATÉE équivalant à ATORVASTATINE 10 mg. ― CADUET 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire
R
CADUET 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé, PFIZER HOLDING FRANCE, PFIZER, Paris (exploitant).
G
AMLODIPINE/ATORVASTATINE PFIZER 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé, PFIZER HOLDING FRANCE, PFIZER, Paris (exploitant).
Dénomination commune :
DICLOFÉNAC POTASSIQUE
Voie orale
 Groupe générique : DICLOFÉNAC POTASSIQUE 12,5 mg. ― VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire
R
VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé, NOVARTIS Sante Familiale SAS, NOVARTIS SANTE FAMILIALE SAS, Rueil-Malmaison (exploitant).
Lactose.
G
DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE, Le Plessis-Robinson (exploitant).
Dénomination commune : ÉBASTINE
Voie orale
 Groupe générique : EBASTINE 10 mg. ― KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire
R
KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral, ALMIRALL SAS, ALMIRALL SAS, Paris (exploitant).
Aspartam.
G
EBASTINE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible, TEVA SANTE, TEVA SANTE, Courbevoie (exploitant).
Aspartam, lactose.
Dénomination commune :
ÉTHINYLESTRADIOL + ÉTONOGESTREL
Voie vaginale
 Groupe générique : ÉTHINYLESTRADIOL 15 microgrammes/24 heures + ÉTONOGESTREL 120 microgrammes/24 heures. ― NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire
R
NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal, MSD France, MSD FRANCE, Courbevoie (exploitant).
G
CIRCLET 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal, SCHERING PLOUGH, MSD FRANCE, Courbevoie (exploitant).
Dénomination commune :
FLURBIPROFÈNE
Voie orale
 Groupe générique : FLURBIPROFÈNE 100 mg. ― ANTADYS 100 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire
R
ANTADYS 100 mg, comprimé pelliculé, LABORATOIRE THERAMEX, PAS D'EXPLOITANT NOTIFIÉ (exploitant).
G
FLURBIPROFENE THERAMEX 100 mg, comprimé pelliculé, LABORATOIRE THERAMEX, THERAMEX, Monaco (exploitant).
Lactose.
Dénomination commune :
LÉFLUNOMIDE
Voie orale
 Groupe générique : LÉFLUNOMIDE 10 mg. ― ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire
R
ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé, SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH.
Lactose.
G
LEFLUNOMIDE EG 10 mg, comprimé pelliculé, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics, EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS, Boulogne-Billancourt (exploitant).
Lactose.
Dénomination commune : LÉFLUNOMIDE
Voie orale
 Groupe générique : LÉFLUNOMIDE 20 mg. ― ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire
R
ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé, SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH.
Lactose.
G
LEFLUNOMIDE EG 20 mg, comprimé pelliculé, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics, EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS, Boulogne-Billancourt (exploitant).
Lactose.
Dénomination commune :
MÉTHYLPHÉNIDATE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
 Groupe générique : MÉTHYLPHÉNIDATE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg. ― RITALINE 10 mg, comprimé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire
R
RITALINE 10 mg, comprimé, NOVARTIS PHARMA SAS, NOVARTIS PHARMA SAS, Rueil-Malmaison (exploitant).
Amidon de blé, lactose.
G
MEDIKINET 10 mg, comprimé, MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG, non désigné (exploitant).
Lactose.
Dénomination commune :
ZOFÉNOPRIL CALCIQUE
Voie orale
 Groupe générique : ZOFÉNOPRIL CALCIQUE 30 mg. ― ZOFENIL 30 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire
R
ZOFENIL 30 mg, comprimé pelliculé, Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA, A. MENARINI FARMACEUTICA INTERNAZIONALE SRL, Firenze (exploitant).
Lactose.
G
ZOFENOPRIL MYLAN 30 mg, comprimé pelliculé sécable, MYLAN SAS, MYLAN SAS, Saint-Priest (exploitant).
II. ― MODIFICATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)
 Groupe générique : ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg + DROSPIRENONE 3 mg. ― JASMINE 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé. ― ETHINYLESTRADIOL DROSPIRENONE SCHERING 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé.
 La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENTS
à effet notoire
G
NAIWANEL 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé, EFFIK, EFFIK, Meudon-la-Forêt (exploitant).
Lactose.