A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(22 inscriptions)
 I. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante :
 Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
 ― traitement de l'ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures, notamment chez les patients ayant eu une fracture de l'extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré ;
 ― traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l'ESF récente secondaire à un traumatisme modéré :
  ― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
  ― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans) ; »
 ― traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture ;
 ― traitement de la maladie de Paget.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 268 785 7 3
ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 5 mg/100 ml, solution pour perfusion en poche (B/1) (laboratoires HOSPIRA FRANCE)
 II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes :
 La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
 ― traitement des douleurs chroniques d'origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux autres antalgiques, en cas de douleurs stables.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 223 034 2 0
FENTANYL MYLAN 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant avec système de récupération (B/5) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 223 019 3 8
FENTANYL MYLAN 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant avec système de récupération (B/5) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 223 023 0 0
FENTANYL MYLAN 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant avec système de récupération (B/5) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 223 027 6 8
FENTANYL MYLAN 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant avec système de récupération (B/5) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 223 030 7 9
FENTANYL MYLAN 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant avec système de récupération (B/5) (laboratoires MYLAN SAS)
 III. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes :
 Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 269 714 6 5
ACARBOSE EG 100 mg, comprimés (B/90) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 269 711 7 5
ACARBOSE EG 50 mg, comprimés (B/90) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 268 782 8 3
ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion en flacon (plastique) (B/1) (laboratoires HOSPIRA FRANCE)
34009 268 780 5 4
ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion en flacon (verre) (B/1) (laboratoires HOSPIRA FRANCE)
34009 269 981 4 1
ATORVASTATINE CRISTERS 80 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires CRISTERS)
34009 269 986 6 0
ATORVASTATINE CRISTERS 80 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires CRISTERS)
34009 268 306 1 8
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)
34009 268 310 9 7
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN)
34009 268 313 8 7
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 300 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)
34009 268 317 3 8
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 300 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN)
34009 268 322 7 8
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 300 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)
34009 268 327 9 7
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 300 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN)
34009 221 428 3 8
KETOPROFENE NOR LP 100 mg, comprimés sécables à libération prolongée (B/20) (laboratoires BIOGARAN)
34009 268 811 8 4
MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/56) (laboratoires BIOGARAN)
34009 268 812 4 5
MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires BIOGARAN)
34009 269 490 0 6
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 5 mg/12,5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)
SECONDE PARTIE
(18 modifications)
 Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
LIBELLÉS ABROGÉS
NOUVEAUX LIBELLÉS
Code CIP
Libellé
Code CIP
Libellé
34009 382 825 4 2
DICLOFENAC EG 1 %, gel, 100 ml en flacon pressurisé (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 382 825 4 2
DICLOFENAC EG LABO 1 %, gel, 100 ml en flacon pressurisé (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 220 869 6 5
MELDASPIN (chlorhydrate de metformine) 850 mg, comprimés pelliculés Gé (B/30) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 220 869 6 5
METFORMINE EG 850 mg, comprimés pelliculés (B/30) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 221 523 6 3
MELDASPIN (chlorhydrate de metformine) 850 mg, comprimés pelliculés Gé (B/90) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 221 523 6 3
METFORMINE EG 850 mg, comprimés pelliculés (B/90) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 498 003 0 8
MELDASPIN (chlorhydrate de metformine) 500 mg, comprimés pelliculés Gé (B/30) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 498 003 0 8
METFORMINE EG 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 221 521 3 4
MELDASPIN (chlorhydrate de metformine) 500 mg, comprimés pelliculés Gé (B/90) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 221 521 3 4
METFORMINE EG 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 354 449 1 2
METFORMINE EG 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 354 449 1 2
METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 373 916 0 3
METFORMINE EG 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 373 916 0 3
METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 346 659 0 5
METFORMINE EG 850 mg, comprimés pelliculés (B/30) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 346 659 0 5
METFORMINE EG LABO 850 mg, comprimés pelliculés (B/30) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 373 917 7 1
METFORMINE EG 850 mg, comprimés pelliculés (B/90) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 373 917 7 1
METFORMINE EG LABO 850 mg, comprimés pelliculés (B/90) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 394 550 5 1
OLANZAPINE MYLAN 10 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (alu/alu) (B/28) (Laboratoires MYLAN SAS)
34009 394 550 5 1
OLANZAPINE MYLAN 10 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes formées à froid (alu/alu) (B/28) (Laboratoires MYLAN SAS)
34009 394 543 9 9
OLANZAPINE MYLAN 5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (alu/alu) (B/28) (Laboratoires MYLAN SAS)
34009 394 543 9 9
OLANZAPINE MYLAN 5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes formées à froid (alu/alu) (B/28) (Laboratoires MYLAN SAS)
34009 394 546 8 9
OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (alu/alu) (B/28) (Laboratoires MYLAN SAS)
34009 394 546 8 9
OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes formées à froid (alu/alu) (B/28) (Laboratoires MYLAN SAS)
34009 393 239 4 7
VALACICLOVIR EG 500 mg, comprimés pelliculés (B/10) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 393 239 4 7
VALACICLOVIR EG LABO 500 mg, comprimés pelliculés (B/10) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 393 244 8 7
VALACICLOVIR EG 500 mg, comprimés pelliculés (B/112) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 393 244 8 7
VALACICLOVIR EG LABO 500 mg, comprimés pelliculés (B/112) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 393 241 9 7
VALACICLOVIR EG 500 mg, comprimés pelliculés (B/42) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 393 241 9 7
VALACICLOVIR EG LABO 500 mg, comprimés pelliculés (B/42) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 394 927 1 1
VALACICLOVIR ZYDUS FRANCE 500 mg, comprimés pelliculés (B/10) (Laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 394 927 1 1
VALACICLOVIR EG 500 mg, comprimés pelliculés (B/10) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 394 932 5 1
VALACICLOVIR ZYDUS FRANCE 500 mg, comprimés pelliculés (B/112) (Laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 394 932 5 1
VALACICLOVIR EG 500 mg, comprimés pelliculés (B/112) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 394 929 4 0
VALACICLOVIR ZYDUS FRANCE 500 mg, comprimés pelliculés (B/42) (Laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 394 929 4 0
VALACICLOVIR EG 500 mg, comprimés pelliculés (B/42) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
Rectificatif
 Dans l'arrêté du 11 avril 2013 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (NOR : AFSS1307606A, texte n° 17), publié au Journal officiel du 18 avril 2013, seconde partie, les présentations ci-dessous sont rectifiées comme suit :
LIBELLÉS ABROGÉS
NOUVEAUX LIBELLÉS
Code CIP
Libellé
Code CIP
Libellé
34009 491 133 6 1
ZIKIALE 30 microgrammes/150 microgrammes (ethinylestradiol, lévonorgestrel), comprimés pelliculés Gé en plaquette de 21 (B/1) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 491 133 6 1
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimés pelliculés en plaquette de 21 (B/1) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 491 134 2 2
ZIKIALE 30 microgrammes/150 microgrammes (ethinylestradiol, lévonorgestrel), comprimés pelliculés Gé en plaquette de 21 (B/3) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 491 134 2 2
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimés pelliculés en plaquette de 21 (B/3) (laboratoires MYLAN SAS)