A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(23 inscriptions)
 I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
 Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
 ― traitement de l'ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures, notamment chez les patients ayant eu une fracture de l'extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré ; 
 ― traitement de l'ostéoporose postménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures, notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l'ESF récente secondaire à un traumatisme modéré :
  ― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
  ― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans) ;
 ― traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture ;
 ― traitement de la maladie de Paget.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 275 766 4 5
ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion, 100 ml en flacon (B/1) (laboratoires BIOGARAN)
 II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
 Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté, à l'exception de :
 ― traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 497 571 5 2
OMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 10 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/14) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)
34009 497 573 8 1
OMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 10 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/28) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)
34009 497 585 6 2
OMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/14) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)
34009 497 587 9 1
OMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/28) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)
34009 497 583 3 3
OMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/7) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)
 III. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
 Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 222 583 2 4
BUDESONIDE EVOLUGEN 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (B/20) (laboratoires EVOLUPHARM)
34009 222 584 9 2
BUDESONIDE EVOLUGEN 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (B/20) (laboratoires EVOLUPHARM)
34009 274 280 0 5
ESCITALOPRAM EVOLUGEN 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)
34009 274 278 6 2
ESCITALOPRAM EVOLUGEN 15 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)
34009 274 282 3 4
ESCITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)
34009 274 272 8 2
ESCITALOPRAM EVOLUGEN 5 mg, comprimés pelliculés (B/14) (laboratoires EVOLUPHARM)
34009 274 273 4 3
ESCITALOPRAM EVOLUGEN 5 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)
34009 220 103 3 5
GALANTAMINE CRISTERS LP 16 mg, gélules à libération prolongée (B/28) (laboratoires CRISTERS)
34009 220 125 7 5
GALANTAMINE CRISTERS LP 24 mg, gélules à libération prolongée (B/28) (laboratoires CRISTERS)
34009 220 114 5 5
GALANTAMINE CRISTERS LP 8 mg, gélules à libération prolongée (B/28) (laboratoires CRISTERS)
34009 275 862 3 1
GLICLAZIDE BIOGARAN 60 mg, comprimés sécables à libération modifiée (B/30) (laboratoires BIOGARAN)
34009 275 867 5 0
GLICLAZIDE BIOGARAN 60 mg, comprimés sécables à libération modifiée (B/90) (laboratoires BIOGARAN)
34009 276 468 7 4
LEVETIRACETAM ACTAVIS 1 000 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (alu/PVC) (B/60) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)
34009 276 466 4 5
LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (alu/PVC) (B/60) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)
34009 276 467 0 6
LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (alu/PVC) (B/60) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)
34009 275 642 3 9
METFORMINE ZENTIVA 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)
34009 275 645 2 9
METFORMINE ZENTIVA 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)
SECONDE PARTIE
(16 modifications)
 Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.
LIBELLÉS ABROGÉS
NOUVEAUX LIBELLÉS
34009 374 599 9 0
AZITHROMYCINE ALMUS 250 mg, comprimés pelliculés (B/6) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 374 599 9 0
AZITHROMYCINE EVOLUGEN 250 mg, comprimés pelliculés (B/6) (laboratoires EVOLUPHARM)
34009 266 152 7 7
COLAMYX (Ciclopirox olamine) 1 %, crème Gé, 30 g en tube (laboratoires VENIPHARM)
34009 266 152 7 7
MYCOSKIN 1 % (Ciclopirox olamine), crème Gé, 30 g en tube (laboratoires BAILLEUL)
34009 345 955 5 4
DILTIAZEM MYLAN LP 300 mg, gélules à libération prolongée (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 345 955 5 4
DILTIAZEM MYLAN GENERIQUES LP 300 mg, gélules à libération prolongée (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 377 338 1 6
DILTIAZEM MYLAN LP 300 mg, gélules à libération prolongée (B/90) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 377 338 1 6
DILTIAZEM MYLAN GENERIQUES LP 300 mg, gélules à libération prolongée (B/90) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 366 683 4 8
OMEPRAZOLE ALMUS 10 mg, gélules gastrorésistantes (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 366 683 4 8
OMEPRAZOLE QUIVER 10 mg, gélules gastrorésistantes (B/14) (laboratoires ARROW GENERIQUES)
34009 366 684 0 9
OMEPRAZOLE ALMUS 10 mg, gélules gastrorésistantes (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 366 684 0 9
OMEPRAZOLE QUIVER 10 mg, gélules gastrorésistantes (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES)
34009 363 885 5 0
OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, gélules gastrorésistantes (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 363 885 5 0
OMEPRAZOLE QUIVER 20 mg, gélules gastrorésistantes (B/14) (laboratoires ARROW GENERIQUES)
34009 363 886 1 1
OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, gélules gastrorésistantes (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 363 886 1 1
OMEPRAZOLE QUIVER 20 mg, gélules gastrorésistantes (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES)
34009 363 884 9 9
OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, gélules gastrorésistantes (B/7) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 363 884 9 9
OMEPRAZOLE QUIVER 20 mg, gélules gastrorésistantes (B/7) (laboratoires ARROW GENERIQUES)
34009 497 624 1 5
OMEPRAZOLE ALS 10 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 497 624 1 5
OMEPRAZOLE ALMUS 10 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 497 626 4 4
OMEPRAZOLE ALS 10 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 497 626 4 4
OMEPRAZOLE ALMUS 10 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 497 637 6 4
OMEPRAZOLE ALS 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 497 637 6 4
OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 497 639 9 3
OMEPRAZOLE ALS 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 497 639 9 3
OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 497 635 3 5
OMEPRAZOLE ALS 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/7) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 497 635 3 5
OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/7) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 364 132 0 7
RANITIDINE QUALIMED 75 mg, comprimés effervescents (B/14) (laboratoires QUALIMED)
34009 364 132 0 7
RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg, comprimés effervescents (B/14) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 364 133 7 5
RANITIDINE QUALIMED 75 mg, comprimés effervescents (B/28) (laboratoires QUALIMED)
34009 364 133 7 5
RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg, comprimés effervescents (B/28) (laboratoires MYLAN SAS)