Nouvelles demandes du mois de mai 2002
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ACEBUTOLOL ARROW 200 mg ; comprimé pelliculé :
  Arrow Génériques.
  Composition : acébutolol, 200,00 mg ; sous forme de chlorhydrate d'acébutolol, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 495.1 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 496.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 900.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée ACEBUTOLOL ARROW 400 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Arrow Génériques.
  Composition : acébutolol, 400,00 mg ; sous forme de chlorhydrate d'acébutolol, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 497.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 439.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée ACEBUTOLOL G GAM 200 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : acébutolol, 200,00 mg ; sous forme de chlorhydrate d'acébutolol, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 501.1 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 502.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 443.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée ACEBUTOLOL G GAM 400 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : acébutolol, 400,00 mg ; sous forme de chlorhydrate d'acébutolol, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 503.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 444.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée ACEBUTOLOL SUBSTIPHARM 200 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Substipharm.
  Composition : acébutolol, 200,00 mg ; sous forme de chlorhydrate d'acébutolol, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 498.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 499.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 440.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée ACEBUTOLOL SUBSTIPHARM 400 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoires Substipharm.
  Composition : acébutolol, 400,00 mg ; sous forme de chlorhydrate d'acébutolol, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 500.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 441.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée ALPHEXINE LP 375 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
  Lilly France SA.
  Composition : céfaclor, 375,00 mg ; sous forme de céfaclor monohydraté, 392,30 mg, pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. - AMM n°s 359 030.9 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar/aluminium]) ; 359 031.5 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ALFATIL LP 375 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (décision du 2 mai 2002).
Spécialité dénommée ALPHEXINE LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
  Lilly France SA.
  Composition : céfaclor, 500,00 mg ; sous forme de céfaclor monohydraté, 523,00 mg, pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. - AMM n°s 359 034.4 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar/aluminium]) ; 359 035.0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ALFATIL LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (décision du 2 mai 2002).
Spécialité dénommée AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable :
  Arrow Génériques.
  Composition : chlorhydrate d'ambroxol, 0,600 g, pour 100 ml. - AMM n° 358 854.8 (150 ml en flacon [verre brun] avec gobelet doseur [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de SURBRONC, solution buvable (décision du 3 mai 2002).
Spécialité dénommée AMIKACINE AGUETTANT 1 g, poudre solution pour perfusion :
  Laboratoires Aguettant.
  Composition : amikacine, 1 g ; sous forme de sulfate d'amikacine, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 563 885.9 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 563 886.5 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 563 887.1 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 20) ; 563 888.8 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 50) (décision du 3 mai 2002).
Spécialité dénommée AMIKACINE AGUETTANT 50 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, solution injectable :
  Laboratoires Aguettant.
  Composition : amikacine, 50 mg ; sous forme de sulfate d'amikacine, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 563 881.3 (1 ml de solution en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 563 883.6 (1 ml de solution en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 563 884.2 (1 ml de solution en flacon [verre] ; boîte de 20) ; cette spécialité est un générique d'AMIKLIN 50 mg/ml PEDIATRIQUE, solution injectable (décision du 3 mai 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE BIOSTABILEX 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  Laboratoires GNR pharma.
  Composition : amoxicilline, 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 359 491.6 (10,5 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [polyéthylène/polystyrène]) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 21 mai 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE BIOSTABILEX 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  Laboratoires GNR pharma.
  Composition : amoxicilline, 100 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 12,5 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 359 489.1 (5,25 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [polyéthylène/polystyrène]) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 21 mai 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE G GAM 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : amoxicilline, 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 359 488.5 (10,5 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [polyéthylène/polystyrène] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 21 mai 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE G GAM 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : amoxicilline, 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 359 487.9 (5,25 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [polyéthylène/polystyrène]) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 21 mai 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE GENERES 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  Laboratoires GNR pharma.
  Composition : amoxicilline, 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 359 483.3 (10,5 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [polyéthylène/polystyrène]) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 21 mai 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE GENERES 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  Laboratoires GNR pharma.
  Composition : amoxicilline, 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 359 482.7 (5,25 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [polyéthylène/polystyrène]) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 21 mai 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE MERCK 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  Merck Génériques.
  Composition : amoxicilline, 100 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 12,5 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 359 486.2 (10,5 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [polyéthylène/polystyrène] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 21 mai 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE MERCK 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  Merck Génériques.
  Composition : amoxicilline, 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM n° 359 485.6 (5,25 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [polyéthylène/polystyrène]) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 21 mai 2002).
Spécialité dénommée BACTERIX 200 mg, gélule :
  Laboratoire Gifrer Barbezat.
  Composition : nifuroxazide, 200,00 mg, pour une gélule. - AMM n° 359 587.3 (12 gélules sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ERCEFURYL 200 mg, gélule (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée CARBOCISTEINE QUALIMED 2 % ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol :
  Laboratoire Qualimed.
  Composition : carbocistéine, 2,00 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 359 301.2 (125 ml en flacon [verre jaune] avec cuillère-mesure [polystyrène]) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT ET NOURRISSON, sirop édulcoré à la saccharine et au maltitol liquide (décision du 3 mai 2002).
Spécialité dénommée CEFACLOR LILLY 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
  Lilly France SA.
  Composition : céfaclor, 125,00 mg, pour 5 ml de solution reconstituée. - AMM n° 358 247.4 (39,12 g de poudre en flacon [PE] avec cuillère-mesure [polystyrène] + seringue pour administration orale [PE/polystyrène]) ; cette spécialité est un générique d'ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 3 mai 2002).
Spécialité dénommée CEFACLOR LILLY 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
  Lilly France SA.
  Composition : céfaclor, 250,00 mg, pour 5 ml de solution reconstituée. - AMM n° 358 248.0 (39,12 g de poudre en flacon [PE] avec cuillère-mesure [polystyrène] et seringue pour administration orale [PE/polystyrène]) ; cette spécialité est un générique d'ALFATIL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 3 mai 2002).
Spécialité dénommée CEFACLOR LILLY LP 375 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
  Lilly France SA.
  Composition : céfaclor, 375,00 mg ; sous forme de céfaclor monohydraté, 392,30 mg, pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. - AMM n°s 359 032.1 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar/aluminium]) ; 359 033.8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ALFATIL LP 375 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (décision du 2 mai 2002).
Spécialité dénommée CEFACLOR LILLY LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
  Lilly France SA.
  Composition : céfaclor, 500,00 mg ; sous forme de céfaclor monohydraté, 523,00 mg, pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. - AMM n°s 359 036.7 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar/aluminium]) ; 359 037.3 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ALFATIL LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (décision du 2 mai 2002).
Spécialité dénommée CEFACLOR RPG LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
  Lilly France SA.
  Composition : céfaclor, 500,00 mg ; sous forme de céfaclor monohydraté, 523,00 mg, pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. - AMM n°s 359 039.6 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar/aluminium]) ; 359 040.4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ALFATIL LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (décision du 2 mai 2002).
Spécialité dénommée CEFOTAXIME DAKOTA PHARM 1 g, poudre pour solution injectable (IV-IM) :
  Dakota Pharm.
  Composition : céfotaxime, 1 g ; sous forme de céfotaxime sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 563 838.0 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 563 839.7 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 563 840.5 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 25) (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée CEFOTAXIME DAKOTA PHARM 1 g/4 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
  Dakota Pharm.
  Composition : céfotaxime, 1 g ; sous forme de céfotaxime sodique, pour 4 ml de solution reconstituée. - AMM n° 563 835.1 (1 g de poudre en flacon [verre] + 4 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique de CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée CEFOTAXIME DAKOTA PHARM 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) :
  Dakota Pharm.
  Composition : céfotaxime, 2 g ; sous forme de céfotaxime sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 563 841.1 (2 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 563 896.0 (2 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de CLAFORAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée CEFOTAXIME DAKOTA PHARM 500 mg, poudre pour solution injectable (IV-IM) :
  Dakota Pharm.
  Composition : céfotaxime, 500 mg ; sous forme de céfotaxime sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 563 836.8 (0,5 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 563 837.4 (0,5 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée CETIRIZINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : dichlorhydrate de cétirizine, 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 359 592.7 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique :
  Laboratoires Alcon.
  Composition : ciprofloxacine, 0,30 g ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, 0,35 g, pour 100 g. - AMM n° 359 227.7 (3,5 g en tube [aluminium verni]) (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent :
  Laboratoires Enteris.
  Composition : cimétidine, 200 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 358 804.0 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium]) ; 358 805.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium]) ; 358 806.3 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium]) ; 358 808.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium]) ; 358 809.2 (80 comprimés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium]) ; 358 849.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium]) ; 358 850.2 (15 comprimés en tube [PP]) ; 358 851.9 (20 comprimés en tube [PP]) ; 358 852.5 (30 comprimés en tube [PP]) ; 358 853.1 (40 comprimés en tube [PP]) ; 358 856.0 (60 comprimés en tube [PP]) ; cette spécialité est un générique de TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée CRIXO 100 mg/2 ml, solution injectable :
  Therabel Lucien Pharma.
  Composition : chlorhydrate de tramadol, 100 mg, pour 2 ml. - AMM n° 563 832.2 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; cette spécialité est un générique de TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (décision du 3 mai 2002).
Spécialité dénommée DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé :
  Pfizer.
  Composition : maléate de trimébutine, 200 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 359 194.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) (décision du 3 mai 2002).
Spécialité dénommée DERMATRANS 10 mg/24 heures, dispositif transdermique :
  Rottapharm SARL.
  Composition : trinitrine, 31,37 mg, pour un dispositif transdermique 12,75 cm². - AMM n°s 358 985.5 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/SURLYN] ; boîte de 15) ; 358 986.1 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/SURLYN] ; boîte de 30) (décision du 21 mai 2002).
Spécialité dénommée DERMATRANS 15 mg/24 heures, dispositif transdermique :
  Rottapharm SARL.
  Composition : trinitrine, 47,04 mg, pour un dispositif transdermique 19,12 cm². - AMM n°s 358 983.2 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/SURLYN] ; boîte de 15) ; 358 984.9 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/SURLYN] ; boîte de 30) (décision du 21 mai 2002).
Spécialité dénommée DERMATRANS 5 mg/24 heures, dispositif transdermique :
  Rottapharm SARL.
  Composition : trinitrine, 15,70 mg, pour un dispositif transdermique de 6,38 cm². - AMM n°s 358 980.3 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/SURLYN] ; boîte de 15) ; 358 982.6 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/SURLYN] ; boîte de 30) (décision du 21 mai 2002).
Spécialité dénommée DIPRIVAN 2 %, émulsion injectable :
  Astrazeneca.
  Composition : propofol, 20,00 mg, pour 1 ml. - AMM n° 563 612.2 (50 ml en flacon [verre]) (décision du 2 mai 2002).
Spécialité dénommée DIPRIVAN 2 %, émulsion injectable en seringue préremplie :
  Astrazeneca.
  Composition : propofol, 20,00 mg, pour 1 ml. - AMM n° 563 611.6 (50 ml en seringue préremplie [verre]) (décision du 2 mai 2002).
Spécialité dénommée DOPAMINE RENAUDIN 40 mg/ml, solution pour perfusion :
  Laboratoires Renaudin.
  Composition : chlorhydrate de dopamine, 40 mg, pour 1 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 563 447.1 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 563 448.8 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 563 449.4 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 563 450.2 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée EPINITRIL 10 mg/24 heures, dispositif transdermique :
  Rottapharm SARL.
  Composition : trinitrine, 31,37 mg, pour un dispositif transdermique 12,75 cm². - AMM n°s 358 989.0 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/SURLYN] ; boîte de 15) ; 358 990.9 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/SURLYN] ; boîte de 30) (décision du 21 mai 2002).
Spécialité dénommée EPINITRIL 15 mg/24 heures, dispositif transdermique :
  Rottapharm SARL.
  Composition : trinitrine, 47,04 mg, pour un dispositif transdermique 19,12 cm². - AMM n°s 358 991.5 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/SURLYN] ; boîte de 15) ; 358 992.1 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/SURLYN] ; boîte de 30) (décision du 21 mai 2002).
Spécialité dénommée EPINITRIL 5 mg/24 heures, dispositif transdermique :
  Rottapharm SARL.
  Composition : trinitrine, 15,70 mg, pour un dispositif transdermique 6,38 cm². - AMM n°s 358 987.8 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/SURLYN] ; boîte de 15) ; 358 988.4 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/SURLYN] ; boîte de 30) (décision du 21 mai 2002).
Spécialité dénommée ERYTHROMYCINE BAILLEUL 4 %, gel :
  Laboratoires Bailleul.
  Composition : erythromycine, 4 g, pour 100 g de gel. - AMM n° 359 302.9 (30 g en tube [aluminium] muni d'un bouchon [PE]) ; cette spécialité est un générique d'ERYTHROGEL 4 POUR CENT, gel pour application locale (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée FLUDARA 10 mg, comprimé pelliculé :
  Schering SA.
  Composition : phosphate de fludarabine, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 532.0 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/polypropylène]) ; 358 533.7 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/polypropylène]) (décision du 3 mai 2002).
Spécialité dénommée FLUOXETINE ARROW 20 mg, gélule :
  Arrow Generiques.
  Composition : fluoxétine, 20,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de fluoxétine, pour une gélule. - AMM n°s 359 059.7 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 060.5 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 061.1 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 062.8 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 063.4 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 829.1 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée IBUPROFENE RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : ibuprofène, 200,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 359 303.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 304.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 831.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé (décision du 3 mai 2002).
Spécialité dénommée IMOSSELLINGUAL 2 mg, lyophilisat oral :
  Laboratoires Martin-Johnson & Johnson-Msd.
  Composition : chlorhydrate de lopéramide, 2,00 mg, pour un lyophilisat oral. - AMM n°s 359 598.5 (5 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 359 599.1 (6 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 359 601.6 (10 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 359 602.2 (12 lyophilisats oraux sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée KETOPROFENE GNR 2,5 %, gel :
  Laboratoires GNR Pharma.
  Composition : kétoprofène, 2,5 g, pour 100 g de gel. - AMM n°s 359 052.2 (60 g de gel en tube [aluminium] + spatule [polystyrène]) ; 359 053.9 (120 g de gel en tube [aluminium] + spatule [polystyrène]) ; cette spécialité est un générique de KETUM 2,5 POUR CENT, gel (décision du 3 mai 2002).
Spécialité dénommée LACTULOSE EG 10 g, solution buvable en sachet-dose :
  Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics.
  Composition : lactulose, 10,00 g ; sous forme de lactulose liquide à 50 % (m/m) avec 0,1 % (m/m) de sorbate de potassium, pour un sachet-dose. - A.M.M. n°s 358 288.2 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 12) ; 358 289.9 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 14) ; 358 290.7 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 16) ; 358 291.3 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 20) ; 358 293.6 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 24) ; cette spécialité est un générique de DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose (décision du 3 mai 2002).
Spécialité dénommée MALEATE DE TRIMEBUTINE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé :
  Pfizer.
  Composition : maléate de trimébutine, 200 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 359 195.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 2 mai 2002).
Spécialité dénommée MEBEVERINE EG 100 mg, capsule molle :
  Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics.
  Composition : chlorhydrate de mébévérine, 100,00 mg, pour une capsule molle. - AMM n° 359 058.0 (30 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DUSPATALIN 100 mg, comprimé enrobé (décision du 24 mai 2002).
Spécialité dénommée MEBEVERINE EG 200 mg, gélule :
  Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics.
  Composition : chlorhydrate de mébévérine, 200,00 mg, pour une gélule. - AMM n°s 359 054.5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 055.1 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DUSPATALIN 200 mg, gélule (décision du 24 mai 2002).
Spécialité dénommée MENINVACT, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin méningococcique du groupe C oligosidique conjugué (adsorbé) :
  Aventis Pasteur MSD Ltd.
  Composition : oligoside de neisseria meningitidis (souche C11) groupe C, 10 microgrammes ; conjugué à la protéine CRM-197 de corynebacterium diphtheriae, 12,5-25,0 microgrammes ; adsorbé sur hydroxyde d'aluminium, 0,3 à 0,4 mg A1 ³+ ; une dose de 0,5 ml de vaccin reconstitué. - AMM n°s 357 788.1 (poudre et solvant en flacon [verre type I], muni de bouchon [bromobutyl]; boîte de 1) ; 359 477.3 (poudre et solvant en flacon [verre type I], muni de bouchon [bromobutyl]; boîte de 5) ; 359 479.6 (poudre et solvant en flacon [verre type I], muni de bouchon [bromobutyl]; boîte de 10) (décision du 3 mai 2002).
Spécialité dénommée MINOCYCLINE SUBSTIPHARM 100 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire Substipharm.
  Composition : minocycline base, 100 mg ; sous forme de chlorhydrate de minocycline, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 646.6 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 647.2 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 648.9 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de MESTACINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 3 mai 2002).
Spécialité dénommée MINOCYCLINE SUBSTIPHARM 50 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Substipharm.
  Composition : minocycline base, 50,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de minocycline, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 644.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de MYNOCINE 50 mg, gélule (décision du 3 mai 2002).
Spécialité dénommée NAEMIS, comprimé :
  Lipha SA.
  Composition : comprimé rose : estradiol, 1,50 mg ; sous forme d'estradiol hémihydrate, 1,55 mg, pour un comprimé ; comprimé blanc : estradiol, 1,50 mg ; sous forme d'estradiol hémihydrate, 1,55 mg ; acétate de nomégestrol, 3,75 mg, pour un comprimé. - AMM n° 358 462.2 (24 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) (décision du 21 mai 2002).
Spécialité dénommée OXYBUTYNINE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : chlorhydrate d'oxybutynine, 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 359 596.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 597.9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 446.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DITROPAN 5 mg, comprimé sécable (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée OXYBUTYNINE SUBSTIPHARM 5 mg, comprimé sécable :
  Laboratoires Substipharm.
  Composition : chlorhydrate d'oxybutynine, 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 359 593.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 595.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 445.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DITROPAN 5 mg, comprimé sécable (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée PROSPAN 65 mg, comprimé effervescent :
  Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG.
  Composition : lierre grimpant (extrait sec hydroalcoolique de feuille de), 65,0 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 356 503.3 (boîte de un tube [polypropylène] de 10 comprimés effervescents avec bouchon comportant un dessiccateur) ; 358 730.7 (boîte de un tube [polypropylène] de 10 comprimés effervescents avec bouchon comportant un dessiccateur) ; 358 731.3 (boîte de un tube [polypropylène] de 20 comprimés effervescents avec bouchon comportant un dessiccateur) (décision du 21 mai 2002).
Spécialité dénommée SALBUTAMOL MERCK 5 mg/5 ml, solution pour perfusion :
  Merck Génériques.
  Composition : salbutamol, 5 mg ; sous forme de sulfate de salbutamol, pour 5 ml. - AMM n°s 563 833.9 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 563 834.5 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de SALBUMOL 5 mg/5 ml, solution pour perfusion intraveineuse en ampoule) (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée SLIMUM, comprimé sublingual :
  Laboratoire Ferrier.
  Composition : antimonium crudum 7 CH, 0,531 mg ; calcarea carbonica ostrearum 9 CH, 0,531 mg ; capsicum annuum 5 CH, 0,531 mg ; graphites 5 CH, 0,531 mg, pour un comprimé de 120 mg. - AMM n° 358 759.5 (25 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 28 mai 2002).
Spécialité dénommée TROXERUTINE GNR 3,5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
  Laboratoires GNR pharma.
  Composition : troxérutine, 3,5 g, pour un sachet-dose. - AMM n°s 359 056.8 (7 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 10) ; 359 057.4 (7 g en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet (décision du 28 mai 2002).