Nouvelles demandes du mois de mars 2002
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ACEBUTOLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé :
  Qualimed.
  Composition : acébutolol base, 200 mg, sous forme de chlorhydrate d'acébutolol, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 642.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 643.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé (décision du 13 mars 2002).
Spécialité dénommée ACEBUTOLOL QUALIMED 400 mg, comprimé pelliculé :
  Qualimed.
  Composition : acébutolol base, 400 mg, sous forme de chlorhydrate d'acébutolol, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 770.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé (décision du 13 mars 2002).
Spécialité dénommée ACTIQ 1 200,00 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal :
  Cephalon UK Ltd.
  Composition : fentanyl, 1 200,00 microgrammes, sous forme de citrate de fentanyl, 1 885,20 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 358 438.4 (3 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) ; 358 439.0 (6 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) ; 358 440.9 (15 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) ; 358 441.5 (30 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) (décision du 14 mars 2002).
Spécialité dénommée ACTIQ 1 600,00 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal :
  Cephalon UK Ltd.
  Composition : fentanyl, 1 600,00 microgrammes, sous forme de citrate de fentanyl, 2 513,60 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 358 442.1 (3 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) ; 358 443.8 (6 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) ; 358 444.4 (15 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) ; 358 445.0 (30 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) (décision du 14 mars 2002).
Spécialité dénommée ACTIQ 200,00 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal :
  Cephalon UK Ltd.
  Composition : fentanyl, 200,00 microgrammes, sous forme de citrate de fentanyl, 314,20 mg, pour un comprimé. - AMM n° 358 063.0 (3 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) ; 358 064.7 (6 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) ; 358 065.3 (15 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) ; 358 067.6 (30 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) (décision du 14 mars 2002).
Spécialité dénommée ACTIQ 400,00 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal :
  Cephalon UK Ltd.
  Composition : fentanyl, 400,00 microgrammes, sous forme de citrate de fentanyl, 628,40 microgrammes, pour un comprimé. - AMM n°s 358 068.2 (3 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) ; 358 069.9 (6 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) ; 358 070.7 (15 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) ; 358 071.3 (30 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) (décision du 14 mars 2002).
Spécialité dénommée ACTIQ 600,00 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal :
  Cephalon UK Ltd.
  Composition : fentanyl, 600,00 microgrammes, sous forme de citrate de fentanyl, 942,60 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 358 073.6 (3 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) ; 358 074.2 (6 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) ; 358 075.9 (15 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) ; 358 076.5 (30 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) (décision du 20 mars 2002).
Spécialité dénommée ACTIQ 800,00 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal :
  Cephalon UK Ltd.
  Composition : fentanyl, 800,00 microgrammes, sous forme de citrate de fentanyl, 1 256,80 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 358 434.9 (3 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) ; 358 435.5 (6 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) ; 358 436.1 (15 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) ; 358 437.8 (30 comprimés avec applicateur buccal sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/PVC/ACLAR]) (décision du 14 mars 2002).
Spécialité dénommée BETAHISTINE QUALIMED 8 mg, comprimé :
  Qualimed.
  Composition : bétahistine, 8 mg, sous forme de dichlorhydrate, pour un comprimé. - AMM n°s 358 629.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 630.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 652.6 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 653.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 654.9 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 655.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 656.1 (28 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 358 657.8 (30 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 358 658.4 (56 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 358 659.0 (60 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 358 660.9 (90 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 358 661.5 (100 comprimés en flacon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de SERC 8 mg, comprimé (décision du 14 mars 2002).
Spécialité dénommée BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, solution pour dialyse péritonéale :
  Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh.
  Composition : chlorure de sodium, 11,57 g, chlorure de calcium, 0,514 5 g ; chlorure de magnésium héxahydraté, 0,203 3 g ; glucose anhydre, 30 g (sous forme de glucose monohydraté, 33 g pour 1 000 ml de solution acide) ; bicarbonate de sodium, 5,88 g pour 1 000 ml de solution alcaline. - AMM n°s 358 519.4 (1 500 ml en poche [polyoléfine] ; boîte de 4) ; 358 520.2 (2 000 ml en poche [polyoléfine] ; boîte de 4) ; 358 521.9 (2 500 ml en poche [polyoléfine] ; boîte de 4) ; 358 522.5 (3 000 ml en poche [polyoléfine] ; boîte de 4) (décision du 14 mars 2002).
Spécialité dénommée BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, solution pour dialyse péritonéale :
  Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
  Composition : chlorure de sodium, 11,57 g ; chlorure de calcium, 0,514 5 g ; chlorure de magnésium héxahydraté, 0,203 3 g ; glucose anhydre, 45,460 g (sous forme de glucose monohydraté, 50 g pour 1 000 ml de solution acide) ; bicarbonate de sodium, 5,88 g pour 1 000 ml de solution alcaline. - AMM n°s 358 523.1 (1 500 ml en poche [polyoléfine] ; boîte de 4) ; 358 524.8 (2 000 ml en poche [polyoléfine] ; boîte de 4) ; 358 525.4 (2 500 ml en poche [polyoléfine] ; boîte de 4) ; 358 526.0 (3 000 ml en poche [polyoléfine] ; boîte de 4) (décision du 14 mars 2002).
Spécialité dénommée BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, solution pour dialyse péritonéale :
  Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
  Composition : chlorure de sodium, 11,57 g  ; chlorure de calcium, 0,514 5 g ; chlorure de magnésium héxahydraté, 0,203 3 g ; glucose anhydre, 85 g ; (sous forme de glucose monohydraté, 93,5 g, pour 1 000 ml de solution acide) ; bicarbonate de sodium , 5,88 g pour 1 000 ml de solution alcaline. - AMM n°s 358 527.7 (1 500 ml en poche [polyoléfine] ; boîte de 4) ; 358 528.3 (2 000 ml en poche [polyoléfine] ; boîte de 4) ; 358 530.8 (2 500 ml en poche [polyoléfine] ; boîte de 4) ; 358 531.4 (3 000 ml en poche [polyoléfine] ; boîte de 4) (décision du 14 mars 2002).
Spécialité dénommée BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide :
  Laboratoires Laphal.
  Composition : pholcodine, 1,31 mg pour 1 ml. - AMM n°s 358 449.6 (60 ml en flacon [verre] avec cuillère-mesure [polystyrène]) ; 358 450.4 (90 ml en flacon [verre] avec cuillère-mesure [polystyrène]) ; 358 451.0 (125 ml en flacon [verre] avec cuillère-mesure [polystyrène]) ; 358 452.7 (200 ml en flacon [verre] avec cuillère-mesure [polystyrène]) ; 358 453.3 (60 ml en flacon [PET] avec cuillère-mesure [polystyrène]) ; 358 455.6 (90 ml en flacon [PET] avec cuillère-mesure [polystyrène]) ; 358 456.2 (125 ml en flacon [PET] avec cuillère-mesure [polystyrène]) ; 358 457.9 (200 ml en flacon [PET] avec cuillère-mesure [polystyrène]) (décision du 13 mars 2002).
Spécialité dénommée CARTEOL LP 2 %, collyre en solution à libération prolongée :
  Laboratoires Chauvin.
  Composition : chlorhydrate de cartéolol, 2 g pour 100 ml. - AMM n°s 357 895.2 (3 ml en flacon compte-gouttes [PE]) (décision du 25 mars 2002).
Spécialité dénommée CEFADROXIL APOTEX FRANCE 500 mg, gélule :
  Apotex France.
  Composition : céfadroxil, 500 mg, sous forme de céfadroxil monohydraté, pour une gélule. - AMM n°s 358 829.3 (6 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 830.1 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 831.8 (24 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ORACEFAL 500 mg, gélule (décision du 14 mars 2002).
Spécialité dénommée CEFADROXIL G GAM 1 g, comprimé dispersible :
  Laboratoires G Gam.
  Composition : céfadroxil, 1000 mg, sous forme de céfadroxil monohydraté, pour un comprimé dispersible. - AMM n°s 359 028.4 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible (décision du 14 mars 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE BELAMONT 1 g, poudre pour solution injectable :
  Laboratoires Belamont.
  Composition : ceftriaxone base, 1 g, sous forme de céftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 563 434.7 (1 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 30 ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g, poudre pour solution injectable) (décision du 8 mars 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE BELAMONT 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
  Laboratoires Belamont.
  Composition : ceftriaxone base, 1 g, sous forme de ceftriaxone sodique, pour 10 ml de solution reconstituée. - AMM n° 359 045.6 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1 flacon et 1 ampoule) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (décision du 13 mars 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE BELAMONT 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
  Laboratoires Belamont.
  Composition : ceftriaxone base, 1 g, sous forme de ceftriaxone sodique, pour 3,5 ml de solution reconstituée. - AMM n° 359 046.2 (1 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1 flacon et 1 ampoule ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable [IM]) (décision du 8 mars 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE BELAMONT 2 g, poudre pour solution pour perfusion :
  Laboratoires Belamont.
  Composition : ceftriaxone base, 2 g, sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 359 048-5 (2 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 563 827.9 (2 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 563 828.5 (2 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 2 g, poudre pour solution pour perfusion (décision du 8 mars 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE BELAMONT 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
  Laboratoires Belamont.
  Composition : ceftriaxone base, 500 mg, sous forme de ceftriaxone sodique, pour 2 ml de solution reconstituée. - AMM n° 359 047.9 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1 flacon et 1 ampoule) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 8 mars 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE BELAMONT 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
  Laboratoires Belamont.
  Composition : ceftriaxone base, 500 mg, sous forme de ceftriaxone sodique, pour 5 ml de solution reconstituée. - AMM n° 359 043.3 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1 flacon et 1 ampoule) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IV) (décision du 8 mars 2002).
Spécialité dénommée CETIRIZINE G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoires G Gam.
  Composition : dichlorhydrate de cétirizine, 10 mg pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 358 844.2 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 14 mars 2002).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL QUIVER 30 mg/400 mg, gélule :
  Arrow Génériques.
  Composition : chlorhydrate de dextropropoxyphène, 30 mg ; paracétamol, 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 358 775.0 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 776.7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; 563 427.0 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DI-ANTALVIC, gélule (décision du 13 mars 2002).
Spécialité dénommée EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale :
  Baxter.
  Composition : eau pour préparations injectables, 100 g pour 100 ml. - AMM n°s 358 546.1 (50 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 50) ; 358 547.8 (100 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 50) ; 358 548.4 (150 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 35) ; 358 549.0 (250 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 30) ; 358 550.9 (500 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 20) ; 358 551.5 (1 000 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 10) (décision du 25 mars 2002).
Spécialité dénommée FLUTAMIDE ARROW 250 mg, comprimé :
  Arrow Génériques.
  Composition : flutamide, 250 mg pour un comprimé. - 358 800.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 801.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 802.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'EULEXINE 250 mg, comprimé (décision du 8 mars 2002).
Spécialité dénommée HOMEOAFTYL, comprimé à sucer :
  Laboratoires Boiron.
  Composition : borax 5 CH, 1 mg ; kalium bichromicum 5 CH, 1 mg ; sulfuricum acidum 5 CH, 1 mg, pour un comprimé de 300 mg. - AMM n° 358 750-8 (3 x 20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 14 mars 2002).
Spécialité dénommée KETOPROFENE ETHYPHARM 2,5 %, gel :
  Ethypharm SA.
  Composition : kétoprofène, 2,5 g pour 100 g de gel. - AMM n° 358 860.8 (60 g en tube [aluminium] avec bouchon [PE]) ; cette spécialité est un générique de PROFENID 2,5 %, gel en tube (décision du 13 mars 2002).
Spécialité dénommée LACTULOSE BGR 10 g, solution buvable en sachet-dose :
  Biogaran.
  Composition : lactulose, 10 g, sous forme de solution de lactulose à 50 % (m/m) avec 0,1 % (m/m) de sorbate de potassium, pour un sachet-dose. - AMM n°s 358 294.2 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 358 166.4 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 14) ; 358 167.0 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 16) ; 358 168.7 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 20) ; 358 169.3 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 24) ; 563 731.1 (15 ml en sachet-dose [polyester/aluminium/PE] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose (décision du 13 mars 2002).
Spécialité dénommée NEORHINE 1,25 %, solution pour pulvérisation nasale :
  Pharmacie Kok Sok Kim.
  Composition : sulfate de framycétine, 1,25 g pour 100 ml. - AMM n° 358 566.2 (15 ml en flacon pulvérisateur [PE]) (décision du 25 mars 2002).
Spécialité dénommée NEUPOGEN 30 (300 microgrammes/0,5 ml), solution injectable en seringue préremplie :
  Amgen Europe BV.
  Composition : filgrastim, 300 microgrammes, quantité correspondant à 30 millions d'unités (mu), pour une seringue préremplie de 0,5 ml (soit 0,6 mg/ml). - AMM n°s 353 953.8 (0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie [verre] ; boîte de 1) ; 353 954.4 (0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie [verre] ; boîte de 5) (décision du 20 mars 2002).
Spécialité dénommée NEUPOGEN 48 (480 microgrammes/0,5 ml), solution injectable en seringue préremplie :
  Amgen Europe BV.
  Composition : filgrastrim, 480 microgrammes, quantité correspondant à 48 millions d'unités (mu), pour une seringue préremplie de 0,5 ml (soit 0,96 mg/ml). - AMM n°s 353 951.5 (0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie [verre] ; boîte de 1) ; 353 952.1 (0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie [verre] ; boîte de 5) (décision du 20 mars 2002).
Spécialité dénommée NIFURON 200 mg, gélule :
  Laboratoire de développement pharmaceutique-LDP.
  Composition : nifuroxazide, 200 mg pour une gélule. - AMM n° 358 803.4 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ERCEFURYL 200 mg, gélule (décision du 13 mars 2002).
Spécialité dénommée NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %, suspension buvable :
  Qualimed.
  Composition : nifuroxazide, 4 g pour 100 g de suspension buvable. - AMM n° 358 855.4 (90 ml en flacon [verre brun] avec capsule [polyéthylène] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; cette spécialité est un générique d'ERCEFURYL 4 %, suspension buvable (décision du 13 mars 2002).
Spécialité dénommée PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable :
  Laboratoire GlaxosmithKline.
  Composition : paroxétine base, 20 mg, sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté, pour 10 ml de suspension buvable. - AMM n°s 358 864.3 (150 ml de suspension buvable en flacon [verre brun] + gobet-doseur) ; cette spécialité est un générique de DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable (décision du 13 mars 2002).
Spécialité dénommée RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop :
  Sanofi Synthélabo OTC.
  Composition : pholcodine, 0,060 g pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 358 866.6 (125 ml en flacon [verre brun] avec seringue pour administration orale de 5 ml) ; 358 867.2 (150 ml en flacon [verre brun] avec seringue pour administration orale de 5 ml) ; 358 868.9 (200 ml en flacon [verre brun] avec seringue pour administration orale de 5 ml) (décision du 25 mars 2002).
Spécialité dénommée SEPTIAPAISYL 10 %, solution pour application cutanée :
  Monot.
  Composition : povidone iodée, 10 g pour 100 g de solution. - AMM n°s 358 861.4 (125 ml en flacon [PE] avec bouchon [PE]) ; 358 862.0 (250 ml en flacon [PE] avec bouchon [PE]) ; 358 863.7 (500 ml en flacon [PE] avec bouchon [PE]) (décision du 8 mars 2002).
Spécialité dénommée TICLOPIDINE QUALIMED 250 mg, comprimé pelliculé :
  Qualimed.
  Composition : chlorhydrate de ticlopidine, 250 mg pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 795.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 796.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 797.4 (30 comprimés en flacon [HDPE]) ; 358 798.0 (50 comprimés en flacon [HDPE]) ; cette spécialité est un générique de TICLID 250 mg, comprimé pelliculé (décision du 14 mars 2002).
Spécialité dénommée TRIMEBUTINE QUALIMED 100 mg, comprimé :
  Qualimed.
  Composition : maléate de trimébutine, 100 mg pour un comprimé. - AMM n°s 358 772.1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 773.8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 774.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 14 mars 2002).
Spécialité dénommée TROXERUTINE MERCK 3,5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
  Merck Génériques.
  Composition : troxérutine, 3,5 g pour un sachet-dose. - AMM n°s 348 947-3 (7 g en sachet-dose [papier/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 10) ; 351 634.2 (7 g en sachet-dose [papier/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet (décision du 27 mars 2002).
Spécialité dénommée TUBERTEST, solution injectable, dérivé protéinique purifié de tuberculine :
  Aventis Pasteur MSD SNC.
  Composition : tuberculine (dérivé protéinique purifié), 5 ui/dose pour une dose de 0,1 ml. - AMM n°s 353 955.0 (solution injectable [10 doses] en flacon [verre de type I] munie d'un bouchon [bromobutyl] ; boîte de 1) ; 563 411.7 (solution injectable [10 doses] en flacon [verre de type I] munie d'un bouchon [bromobutyl] ; boîte de 10) (décision du 13 mars 2002).
Spécialité dénommée VIKELA 750,00 microgrammes, comprimé :
  Laboratoire HRA Pharma.
  Composition : lévonorgestrel, 750,00 microgrammes pour un comprimé. - AMM n°s 358 845.9 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 889.4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 890.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 891.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 892.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NORLEVO 750,00 mg, comprimé (décision du 14 mars 2002).