ANNEXE
EXTENSIONS D'INDICATIONS
1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- traitement des enfants à partir d'un an et des adolescents ayant un syndrome de grêle court.
Les patients doivent être en état stable après la période d'adaptation intestinale ayant suivi l'intervention chirurgicale.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 277 220 9 7
REVESTIVE 5 mg (teduglutide), poudre et solvant pour solution injectable, 5 mg de poudre en flacon + 0,5 ml de solvant en seringue préremplie, boîte de 28 flacons + 28 seringues préremplies + 6 pistons (laboratoires SHIRE FRANCE)
2. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- traitement bronchodilatateur additionnel continu chez des patients adultes asthmatiques traités en continu par l'association d'un corticostéroïde inhalé (CSI) (≥ 800 μg de budésonide/jour ou équivalent) à un bêta-2-agoniste de longue durée d'action (LABA), et qui ont présenté au cours de l'année précédente une ou plusieurs exacerbations sévères d'asthme.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 381 920 3 2
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose (tiotropium), solution pour inhalation, 60 doses en cartouche avec inhalateur (B/1) (laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE)
3. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- en association au trametinib dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 275 496 7 0
TAFINLAR 50 mg (dabrafenib), gélules (B/120) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)
34009 275 497 3 1
TAFINLAR 75 mg (dabrafenib), gélules (B/120) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)
4. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- traitement du cancer du sein, avec surexpression des récepteurs HER2 (ErbB2), en association au trastuzumab chez les patients ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux négatifs, en progression après un (des) traitement (s) antérieur (s) par trastuzumab en association à une chimiothérapie.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 417 018 2 5
TYVERB 250 mg (lapatinib), comprimés pelliculés (B/140) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)
34009 417 017 6 4
TYVERB 250 mg (lapatinib), comprimés pelliculés (B/70) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)
34009 417 019 9 3
TYVERB 250 mg (lapatinib), comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)
5. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- trouble hépatobiliaire associé à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 323 407 5 0
URSOLVAN 200 mg (acide ursodésoxycholique), gélules (B/30) (laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE)
6. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
- traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d'entraîner une morbidité sévère.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 217 253 8 4
XGEVA 120 mg (denosumab), solution injectable en flacon (B/1) (laboratoires AMGEN SAS)
34009 580 874 1 7
XGEVA 120 mg (denosumab), solution injectable en flacon (B/4) (laboratoires AMGEN SAS)