Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 4     avril 1997 :
      Considérant que les laboratoires Fournier, 9, rue Petitot, 21000 Dijon, ont     diffusé une publicité relative à la spécialité Lipanthyl 200 micronisé,
     gélule, aide de visite ;
      Considérant que ce document fait état d'informations :
      1. Non conformes aux dispositions de l'autorisation de mise sur le marché de     la spécialité Lipanthyl 200 micronisé, à savoir :
      Il est fait état de l'action de Lipanthyl 200 micronisé sur la régression de     la plaque coronaire, ce qui n'est pas une propriété validée par     l'autorisation de mise sur le marché ;
      D'autre part, l'étude sur laquelle s'appuie cette allégation est     méthodologiquement critiquable (inclusion de 42 sujets dont la moitié     seulement a reçu Lipanthyl, puissance statistique insuffisante) ;
      L'amélioration de la vascularisation myocardique qui n'est pas une propriété     validée par l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Lipanthyl     200 micronisé ;
      L'allégation << 30 % des coronariens ont un bilan lipidique à jeun normal >>     tend à suggérer une prescription de la spécialité Lipanthyl  200 micronisé     dans une indication non validée par l'autorisation de mise sur le marché     limitée à : hypercholestérolémies (type II a) et hypertriglycéridémies     endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types II b et III).
      2. De nature à induire en erreur le prescripteur :
      Les résultats en terme de mortalité cardiaque et d'infarctus du myocarde non     mortels, d'une étude de dérivation iléale partielle et d'une étude avec la     simvastatine sont présentés, accompagnés de l'allégation << Prévention     cardiovasculaire : quel que soit le moyen de faire baisser le cholestérol >>.      Or, le fénofibrate, hypocholestérolémiant, n'a pas fait l'objet d'étude     ayant montré ce type de résultats.
      De plus, l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Lipanthyl     200 micronisé indique qu'<< à l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essais     contrôlés à long terme démontrant l'efficacité du fénofibrate dans la     prévention primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose >> ;      Il est mis en exergue que la simvastatine 20 mg n'a pas d'effet sur le taux     de triglycérides, ce qui est dénigrant dans la mesure où l'abaissement de la     concentration plasmatique des triglycérides est une propriété de la     simvastatine validée par l'autorisation de mise sur le marché.
      Il est fait état d'une diminution de 26 % de mortalité avec le gemfibrozil     sur la base d'une étude. Or, cette diminution n'est pas statistiquement     significative, contrairement aux résultats sur la mortalité obtenus avec la     pravastatine.
      3. Ne présentant pas la spécialité Lipanthyl  200 micronisé de façon     objective :
      La juxtaposition des objectifs des protocoles des études Field et 4 S n'est     pas pertinente dans la mesure où les résultats de l'étude Field ne sont pas     connus, contrairement à ceux de l'étude 4 S. Par ailleurs, les critères     d'inclusion des sujets inclus dans l'étude Field ne correspondent pas à     l'indication du Lipanthyl  200 micronisé validée par l'autorisation de mise     sur le marché.
      Considérant qu'en conséquence, ce document est contraire aux dispositions de     l'article L. 551-1, qui précise notamment que la publicité doit respecter les     dispositions de l'autorisation de mise sur le marché, doit présenter le     médicament de façon objective, et ne doit pas être trompeuse,
    la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité     pharmaceutique Lipanthyl  200 micronisé, gélule, reprenant les allégations     mentionnées ci-dessus est interdite.