Nouvelles demandes du mois d'août 2002
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ACICLOVIR QUALIMED 250 mg, poudre pour solution pour perfusion :
  Laboratoire Qualimed.
  Composition : aciclovir, 250 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 360 003.1 (295 mg de poudre en flacon [verre]; boîte de 1) ; 360 170.5 (295 mg de poudre en flacon [verre]; boîte de 5) ; 360 171.1 (295 mg de poudre en flacon [verre]; boîte de 10) ; 360 172.8 (295 mg de poudre en flacon [verre] avec set de transfert [polystyrène cristal]; boîte de 1) ; 360 173.4 (295 mg de poudre en flacon [verre] avec set de transfert [polystyrène cristal]; boîte de 5) ; 360 174.0 (295 mg de poudre en flacon [verre] avec set de transfert [polystyrène cristal] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 500 mg, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée ACICLOVIR QUALIMED 500 mg, poudre pour solution pour perfusion :
  Laboratoire Qualimed.
  Composition : aciclovir, 500 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 360 175.7 (590 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 360 176.3 (590 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 360 178.6 (590 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 360 179.2 (590 mg de poudre en flacon [verre] avec set de transfert [polystyrène cristal] ; boîte de 1) ; 360 180.0 (590 mg de poudre en flacon [verre] avec set de transfert [polystyrène cristal] ; boîte de 5) ; 360 181.7 (590 mg de poudre en flacon [verre] avec set de transfert [polystyrène cristal] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 500 mg, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE QUALIMED 1 g, comprimé dispersible :
  Laboratoire Qualimed.
  Composition : amoxicilline, 1 g ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour un comprimé dispersible. - AMM n°s 360 000.2 (3 comprimés dispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 001.9 (6 comprimés dispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 002.5 (14 comprimés dispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BAYER 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  Bayer Classics.
  Composition : amoxicilline, 1 000 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 125 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour un sachet-dose. - AMM n°s 360 319.9 (3 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 8) ; 359 817.9 (3 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 563 975.8 (3 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 50) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CLL PHARMA 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
  CLL Pharma.
  Composition : amoxicilline, 1 000 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 125 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour un sachet-dose. - AMM n°s 359 818.5 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 563 976.4 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 50) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires EuroGenerics.
  Composition : chlorhydrate de buflomédil, 150 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 360 004.8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée BUFLOMEDIL EG 300 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires EuroGenerics.
  Composition : chlorhydrate de buflomédil, 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 360 005.4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée BUFLOMEDIL GNR 150 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires GNR-pharma.
  Composition : chlorhydrate de buflomédil, 150 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 360 006.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée BUFLOMEDIL GNR 300 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires GNR-Pharma.
  Composition : chlorhydrate de buflomédil, 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 360 007.7 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée CEFAMANDOLE K24 PHARMACEUTICALS 750 mg, poudre pour solution injectable :
  K24 Pharmaceuticals.
  Composition : céfamandole, 750 mg ; sous forme de formyl Céfamandole sodique contenant 5,5 % de carbonate de sodium, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 359 821.6 (750 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 359 822.2 (750 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 359 823.9 (750 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de KEFANDOL 750 mg, poudre pour préparation injectable (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée CEFATRIZINE QUALIMED 500 mg, gélule :
  Laboratoire Qualimed.
  Composition : céfatrizine, 500 mg ; sous forme de céfatrizine propylène glycol, pour une gélule. - AMM n° 360 147.3 (8 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CEFAPEROS 500 mg, gélule (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée DACRYUM, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose :
  Laboratoires Martin-Johnson & Johnson-MSD.
  Composition : borax, 1,2 g ; acide borique, 1,8 g, pour 100 ml de solution. - AMM n°s 360 187.5 (5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 10) ; 360 188.1 (5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 12) ; 360 189.8 (5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 15) ; 360 190.6 (5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 16) ; 360 191.2 (5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 18) ; 360 192.9 (5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 20) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée DOBUTAMINE QUALIMED 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion :
  Laboratoire Qualimed.
  Composition : dobutamine, 250 mg ; sous forme de chlorhydrate de dobutamine, pour une ampoule de 20 ml. - AMM n°s 564 213.4 (20 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 564 214.0 (20 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 215.7 (20 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de DOBUTREX 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée ENALAPRIL RATIO 20 mg, comprimé sécable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : maléate d'énalapril, 20 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 199.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 200.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 201.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 202.4 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 203.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 204.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 20 mg, comprimé sécable (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée ENALAPRIL RATIO 5 mg, comprimé sécable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : maléate d'énalapril, 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 193.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 194.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 195.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 196.4 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 197.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 198.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 5 mg, comprimé sécable (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée ETIDRONATE MERCK 200 mg, comprimé :
  Merck Génériques.
  Composition : etidronate disodique, 200 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 205.3 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 360 207.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 360 208.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 360 209.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 360 210.7 (14 comprimés en flacon [PE]) ; 360 211.3 (28 comprimés en flacon [PE]) ; 360 213.6 (60 comprimés en flacon [PE]) ; 360 236.6 (100 comprimés en flacon [PE]) ; cette spécialité est un générique de DIDRONEL 200 mg, comprimé (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE QUIVER 200 mg, gélule :
  Arrow Generiques.
  Composition : fénofibrate, 200 mg, pour une gélule. - AMM n°s 360 214.2 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 217.1 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 218.8 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 998.8 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 200 micronisé, gélule (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE QUIVER 67 mg, gélule :
  Arrow Generiques.
  Composition : fénofibrate, 67 mg, pour une gélule. - AMM n°s 360 167.4 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 168.0 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 169.7 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 995.9 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée FLECAINIDE RPG 100 mg, comprimé sécable :
  Laboratoires 3M Santé.
  Composition : acétate de flécaïnide, 100 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 359 997.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 998.3 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FLECAINE 100 mg, comprimé sécable (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée FLUOXETINE BELAMONT 20 mg, gélule :
  Laboratoires Belamont.
  Composition : fluoxétine, 20 mg ; sous forme de chlorhydrate de fluoxétine, pour une gélule. - AMM n°s 360 238.9 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 979.3 (70 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée FLUOXETINE GNR 20 mg, gélule :
  GNR-pharma.
  Composition : fluoxétine, 20 mg ; sous forme de chlorhydrate de fluoxétine, pour une gélule. - AMM n°s 356 291.6 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 354 072.5 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 562 583.9 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule (décision du 19 août 2002).
Spécialité dénommée GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour application cutanée :
  Laboratoires Gifrer Barbezat.
  Composition : digluconate de chlorhexidine, 0,50 g ; sous forme d'une solution de digluconate de chlorhexidine à 20 %, pour 100 ml de solution. - AMM n°s 360 182.3 (125 ml en flacon [PEHD] avec bouchon [prolypropylène]) ; 360 184.6 (250 ml en flacon [PEHD] avec bouchon [prolypropylène]) ; 360 185.2 (500 ml en flacon [PEHD] avec bouchon [prolypropylène]) ; 360 186.9 (1000 ml en flacon [PEHD] avec bouchon [prolypropylène]) (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée HARPAGOPHYTON BAYER, gélule :
  DBF.
  Composition : harpagophyton (extrait sec titré d'), 200 mg ; sur maltodextrine et silice colloïdale anhydre, pour une gélule. - AMM n°s 358 745.4 (30 gélules en pilulier [PE]) ; 358 746.0 (45 gélules en pilulier [PE]) ; 358 747.7 (50 gélules en pilulier [PE]) ; 358 748.3 (60 gélules en pilulier [PE]) ; 360 026.1 (90 gélules en pilulier [PE]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée HARPASALEN, gélule :
  Laboratoires Dexo.
  Composition : harpagophyton (racine d'), 175 mg ; harpagophyton (extrait sec d'), 275 mg, pour une gélule. - AMM n° 358 733.6 (42 gélules en pilulier [polyéthylène haute densité blanc]) (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée JADELLE 2 x 75 mg, implant :
  Leiras Oy.
  Composition : levonorgestrel, 75 mg, pour un implant. - AMM n° 359 549.4 (2 implants avec applicateur [PET] sous plaquette thermoformée [PET/PE]) (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée KETOPROFENE ARROW L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée :
  Arrow Generiques.
  Composition : kétoprofène, 200 mg, pour une gélule. - AMM n°s 360 163.9 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 164.5 (15 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 165.1 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 166.8 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 994.2 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée MIANSERINE IVAX 10 mg, comprimé pelliculé :
  Ivax SAS.
  Composition : chlorhydrate de miansérine, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 360 013.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 014.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 999.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée MIANSERINE IVAX 30 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Ivax SAS.
  Composition : chlorhydrate de miansérine, 30 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 023.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 024.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 997.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée MIANSERINE IVAX 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Ivax Sas.
  Composition : chlorhydrate de miansérine, 60 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 020.3 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 022.6 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 017.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 018.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 996.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée ORTHOSIPHON BAYER, gélule :
  DBF.
  Composition : orthosiphon (extrait sec titré d'), 200 mg ; sur maltodextrine, pour une gélule. - AMM n°s 358 734.2 (30 gélules en pilulier [PE]) ; 358 735.9 (45 gélules en pilulier [PE]) ; 358 736.5 (50 gélules en pilulier [PE]) ; 358 737.1 (60 gélules en pilulier [PE]) ; 358 738.8 (90 gélules en pilulier [PE]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée PAROXETINE G GAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : paroxétine base, 20 mg ; sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 993.1 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 994.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 995.4 (14 comprimés en flacon [PE]) ; 359 996.0 (50 comprimés en flacon [PE]) ; cette spécialité est un générique de DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée PAROXETINE MERCK 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Merck Generiques.
  Composition : paroxétine base, 20 mg ; sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 987.1 (14 comprimés en flacon [PE]) ; 359 988.8 (28 comprimés en flacon [PE]) ; 359 989.4 (30 comprimés en flacon [PE]) ; 359 990.2 (50 comprimés en flacon [PE]) ; 359 991.9 (100 comprimés en flacon [PE]) ; 359 992.5 (200 comprimés en flacon [PE]) ; cette spécialité est un générique de DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée PAROXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoire Qualimed.
  Composition : paroxétine base, 20 mg ; sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 825.1 (14 comprimés en flacon [PE]) ; 359 826.8 (28 comprimés en flacon [PE]) ; 359 827.4 (30 comprimés en flacon [PE]) ; 359 828.0 (50 comprimés en flacon [PE]) ; 359 829.7 (100 comprimés en flacon [PE]) ; 359 830.5 (200 comprimés en flacon [PE]) ; cette spécialité est un générique de DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée PAROXETINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : paroxétine base, 20 mg ; sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 008.3 (14 comprimés en flacon [PEHD]) ; 360 010.8 (28 comprimés en flacon [PEHD]) ; 360 011.4 (30 comprimés en flacon [PEHD]) ; 360 012.0 (50 comprimés en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
  H. Lundbeck A/S.
  Composition : escitalopram, 10 mg ; sous forme d'oxalate d'escitalopram, 12,77 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 937.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 938.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées blanches [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 707.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SEROPLEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable :
  H. Lundbeck A/S.
  Composition : escitalopram, 15 mg ; sous forme d'oxalate d'escitalopram, 19,16 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 939.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 940.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées blanches [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 709.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
  H. Lundbeck A/S.
  Composition : escitalopram, 20 mg ; sous forme d'oxalate d'escitalopram, 25,54 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 941.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 942.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées blanches [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 710.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé :
  H. Lundbeck A/S.
  Composition : escitalopram, 5 mg ; sous forme d'oxalate d'escitalopram, 6,39 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 935.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 936.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées blanches [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 706.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SIPRALEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
  H. Lundbeck A/S.
  Composition : escitalopram, 10 mg ; sous forme d'oxalate d'escitalopram, 12,77 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 945.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 946.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées blanches [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 712.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SIPRALEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable :
  H. Lundbeck A/S.
  Composition : escitalopram, 15 mg ; sous forme d'oxalate d'escitalopram, 19,16 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 948.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 949.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées blanches [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 713.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SIPRALEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
  H. Lundbeck A/S.
  Composition : escitalopram, 20 mg ; sous forme d'oxalate d'escitalopram, 25,54 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 950.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 951.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées blanches [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 715.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SIPRALEX 5 mg, comprimé pelliculé :
  H. Lundbeck A/S.
  Composition : escitalopram, 5 mg ; sous forme d'oxalate d'escitalopram, 6,39 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 942.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 943.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées blanches [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 711.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SOTALOL ARROW 160 mg, comprimé sécable :
  Arrow Generiques.
  Composition : chlorhydrate de sotalol, 160 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 149.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 219.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 980.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 150.4 (30 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 360 221.9 (60 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 563 981.8 (100 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 160 mg, comprimé sécable (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SOTALOL ARROW 80 mg, comprimé sécable :
  Arrow Generiques.
  Composition : chlorhydrate de sotalol, 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 151.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 220.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 982.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 152.7 (30 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 360 222.5 (60 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 563 983.0 (100 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 80 mg, comprimé sécable (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SOTALOL GNR 160 mg, comprimé sécable :
  Laboratoires GNR-pharma.
  Composition : chlorhydrate de sotalol, 160 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 156.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 987.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 157.9 (30 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 563 988.2 (100 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 160 mg, comprimé sécable (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SOTALOL GNR 80 mg, comprimé sécable :
  Laboratoires GNR-pharma.
  Composition : chlorhydrate de sotalol, 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 153.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 984.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 155.6 (30 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 563 985.3 (100 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 80 mg, comprimé sécable (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SOTALOL RATIOPHARM 160 mg, comprimé sécable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : chlorhydrate de sotalol, 160 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 161.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 991.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 162.2 (30 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 563 993.6 (100 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 160 mg, comprimé sécable (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : chlorhydrate de sotalol, 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 158.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 989.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 159.1 (30 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 563 990.7 (100 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 80 mg, comprimé sécable (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée SULPIRIDE G GAM 200 mg, comprimé sécable :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : sulpiride, 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 360 216.5 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée SULPIRIDE G GAM 50 mg, gélule :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : sulpiride, 50 mg, pour une gélule. - AMM n° 360 215.9 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DOGMATIL 50 mg, gélule (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée SYMBICORT TURBUHALER 400/12 microgrammes/dose poudre pour inhalation :
  Laboratoires Astraseneca.
  Composition : budésonide, 320 µg ; fumarate de formotérol dihydraté, 9,00  µg, pour une dose délivrée. - AMM n° 359 973.0 (60 doses en dispositif inhalateur [plastique] avec embout buccal) (décision du 6 août 2002).