A N N E X E I
 A l'annexe VI-A de l'arrêté du 2 octobre 1997 susvisé, les dispositions relatives aux carotènes mélangés E 160a (i) et au béta-carotène E 160a (ii) sont remplacées par les dispositions suivantes :
E 160a (i) CAROTÈNES MÉLANGÉS
1. Carotènes végétaux
Synonymes
 Colorant alimentaire orange CI n° 5.
Définition
 Les carotènes mélangés sont obtenus par extraction par solvant à partir de souches naturelles de plantes comestibles, de carottes, d'huiles végétales, d'herbes, de luzerne et d'orties.
 Les principales matières colorantes sont constituées de caroténoïdes et en majeure partie de -carotène. Des quantités de -carotène et de -carotène, ainsi que d'autres pigments, peuvent être présentes. En dehors des pigments colorés, cette substance peut contenir des huiles, des graisses et des cires naturellement présentes dans le matériel d'origine.
 Seuls les solvants suivants peuvent être utilisés pour l'extraction : acétone, méthyléthylcétone, méthanol, éthanol, propanol-2, hexane (*), dichlorométhane et dioxyde de carbone.
 Classe : caroténoïdes.
 N° d'index : 75130.
 EINECS : 230-636-6.
 Formule chimique : -carotène : C40H56.
 Poids moléculaire : -carotène : 536,88.
 Composition :
 Pas moins de 5 % de caroténoïdes exprimés en -carotène. Pour les produits obtenus par extraction à partir d'huiles végétales : pas moins de 0,2 % dans des graisses comestibles.
 E 1 % 
   2 500 à environ 440-457 nm dans le cyclohexane.
 E 1 cm
Identification
 A. - Spectrométrie : absorption maximale dans le cyclohexane à 440-457 nm et 470-486 nm.
Pureté
 Résidus de solvants :
  Acétone
  Méthyléthylcétone
  Méthanol 
pas plus de 50 mg/kg,
  Propanol-2
seuls ou en association.
  Hexane
  Ethanol
 Dichlorométhane : pas plus de 10 mg/kg.
 Arsenic : pas plus de 3 mg/kg.
 Plomb : pas plus de 5 mg/kg.
 Mercure : pas plus de 1 mg/kg.
 Cadmium : pas plus de 1 mg/kg.
2. Carotènes d'algues
Synonymes
 Colorant alimentaire orange CI n° 5.
Définition
 Les carotènes mélangés peuvent aussi être obtenus à partir de souches naturelles des algues Dunaliella salina, cultivées dans des grands lacs salés situés à Whyalla, Australie du Sud. Le -carotène est extrait au moyen d'une huile essentielle. La préparation est une suspension de 20-30 % dans de l'huile comestible. Le ratio d'isomères trans/cis est de l'ordre de 50/50-71/29.
 Les principales matières colorantes sont constituées de caroténoïdes et en majeure partie de -carotène. Des quantités de -carotène, de lutéine, zéaxanthine et de -cryptoxanthine peuvent être présentes. En dehors des pigments colorés, cette substance peut contenir des huiles, des graisses et des cires naturellement présentes dans le matériel d'origine.
 Classe : caroténoïdes.
 N° d'index : 75130.
 Formule chimique : -carotène : C40H56.
 Poids moléculaire : -carotène : 536,88.
 Composition :
 Pas moins de 20 % de caroténoïdes exprimés en -carotène.
 E 1 % 
   2 500 à environ 440-457 nm dans le cyclohexane.
 E 1 cm
Identification
 A. - Spectrométrie : absorption maximale dans le cyclohexane à 448-457 nm et 474-486 nm.
Pureté
 Tocophérols naturels dans l'huile comestible : pas plus de 0,3 %.
 Arsenic : pas plus de 3 mg/kg.
 Plomb : pas plus de 5 mg/kg.
 Mercure : pas plus de 1 mg/kg.
 Cadmium : pas plus de 1 mg/kg.
E 160a (ii) BÊTA-CAROTÈNE
1. Bêta-carotène
Synonymes
 Colorant alimentaire CI n° 5.
Définition
 Les présentes spécifications s'appliquent essentiellement à tous les isomères trans du -carotène associés à des quantités minimes d'autres caroténoïdes. Les préparations diluées et stabilisées peuvent présenter diverses proportions d'isomères cis/trans.
 Classe : caroténoïdes.
 N° index : 40800.
 EINECS : 230-636-6.
 Dénominations chimiques : -carotène, ,-carotène.
 Formule chimique : C40H56.
 Poids moléculaire : 536,88.
 Composition :
 Pas moins de 96 % de matières colorantes (exprimées en -carotène).
 E ¹ %  2 500 à environ 440-457 nm dans le cyclohexane.
  1 cm
Description
 Cristaux ou poudre cristalline de couleur rouge à rouge brunâtre.
Identification
 A. - Spectrométrie : absorption maximale dans le cyclohexane à 453-456 nm.
Pureté
 Cendres sulfuriques : pas plus de 0,2 %.
 Matières colorantes accessoires : caroténoïdes autres que le -carotène : pas plus de 3 % des matières colorantes totales.
 Arsenic : pas plus de 3 mg/kg.
 Plomb : pas plus de 5 mg/kg.
 Mercure : pas plus de 1 mg/kg.
 Cadmiun : pas plus de 1 mg/kg.
2. Bêta-carotène extraite de Blakeslea trispora
Synonymes
 Colorants alimentaires orange CI n° 5.
Définition
 Obtenus par un processus de fermentation utilisant une culture mixte des deux types de reproduction (+) et (-) de souches naturelles du champignon Blakeslea trispora. Le -carotène est extrait de la biomasse avec de l'acétate d'éthyle et cristallisé. Le produit cristallisé consiste essentiellement de -carotène trans. En raison du processus naturel, environ 3 % du produit consistent en caroténoïdes mélangés, ce qui est spécifique du produit.
 Classe : caroténoïdes.
 N° index : 40800.
 EINECS : 230-636-6.
 Dénominations chimiques : -carotène, ,-carotène.
 Formule chimique : C40H56.
 Poids moléculaire : 536,88.
 Composition :
 Pas moins de 96 % de matières colorantes totales (exprimées en -carotène).
 E ¹ %  2 500 à environ 440-457 nm dans le cyclohexane.
  1 cm
Description
 Cristaux ou poudre cristalline de couleur rouge à rouge brunâtre.
Identification
 A. - Spectrométrie : absorption maximale dans le cyclohexane à 453-456 nm.
Pureté
 Résidus de solvants :
  Acétate d'éthyle
  Ethanol
  pas plus de 0,8 %,
  seuls ou en association.
 Cendres sulfuriques : pas plus de 0,2 %.
 Matières colorantes accessoires : caroténoïdes autres que le -carotène : pas plus de 3 % des matières colorantes totales.
 Arsenic : pas plus de 3 mg/kg.
 Plomb : pas plus de 5 mg/kg.
 Mercure : pas plus de 1 mg/kg.
 Cadmium : pas plus de 1 mg/kg.
 Aflatoxine B1 : absente.
 Mycotoxines :
  T2
  Ochratoxine
  Zéaralénone : 
  absentes.
 Microbiologie :
 Moisissures : pas plus de 100/g.
 Levures : pas plus de 100/g.
 Salmonelles : absente dans 25 g.
 Escherichia coli : absente dans 5 g.
 (*) Benzène, pas plus de 0,05 % en volume.

A N N E X E I I
 A l'annexe VI-B de l'arrêté du 2 octobre 1997 susvisé, les dispositions relatives aux mannitol (E 421) et à l'acésulfame K (E 950) sont remplacées par les dispositions suivantes :
E 950 ACESULFAME K
Synonymes
 Acésulfame de potassium, sel de potassium de 3,4-dihydro- 6-méthyl-1,2,3-oxathiazine-4-one, 2,2-dioxyde.
Définition
 Dénomination chimique : 2,2-dioxyde de 6-méthyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-one, sel de potassium.
 EINECS : 259-715-3.
 Formule chimique : C4H4KNO4S.
 Masse moléculaire : 201,24.
 Composition : pas moins de 99 % de C4H4KNO4S sur la base de la forme anhydre.
Description
 Poudre cristalline blanche inodore. Pouvoir sucrant environ 200 fois supérieur à celui du sucrose.
Identification
 A. - Solubilité : très soluble dans l'eau, très peu soluble dans l'éthanol.
 B. - Absorption UV : maximum 227  2 nm pour une solution de 10 mg dans 1 000 ml d'eau.
 C. - Essai positif pour le potassium : essai réussi (essai subi par le résidu obtenu en provoquant l'inflammation de 2 g de l'échantillon).
 D. - Essai de précipitation : ajouter quelques gouttes d'une solution de 10 % de cobaltinitrite de sodium à une solution de 0,2 g de l'échantillon dans 2 ml d'acide acétique et 2 ml d'eau. Il se produit un précipité jaune.
Pureté
 Perte lors du séchage : pas plus de 1 % (105 °C, deux heures).
 Impuretés organiques : essai réussi pour 20 mg/kg de composants actifs aux UV.
 Fluorure : pas plus de 3 mg/kg.
 Plomb : pas plus de 1 mg/kg.
E 421 MANNITOL
1. Mannitol
Synonymes
 D-mannitol.
Définition
 Fabriqué par hydrogénation catalytique de solutions d'hydrate de carbone contenant du glucose et/ou du fructose.
 Dénomination chimique : D-mannitol.
 EINECS : 200-711-8.
 Formule chimique : C6H14O6.
 Masse moléculaire : 182,2.
 Composition : pas moins de 96 % de D-mannitol et pas plus de 102 % sur la base de la matière sèche.
Description
 Poudre cristalline blanche inodore.
Identification
 A. - Solubilité : soluble dans l'eau, très légèrement soluble dans l'éthanol, pratiquement insoluble dans l'éther.
 B. - Intervalle de fusion : entre 164 et 169 °C.
 C. - Chromatographie en couches minces : test positif.
 D. - Pouvoir rotatoire spécifique :
 []²0 D : + 23° à + 25° (solution boratée).
 E. - pH : entre 5 et 8. Ajouter 0,5 ml d'une solution saturée de chlorure de potassium à 10 ml d'une solution à 10 % en poids ou en volume de l'échantillon, puis mesurer le pH.
Pureté
 Perte lors du séchage : pas plus de 0,3 % (105 °C, quatre heures).
 Sucres réducteurs : pas plus de 0,3 % (en glucose).
 Sucres totaux : pas plus de 1 % (en glucose).
 Cendres sulfatées : pas plus de 0,1 %.
 Chlorures : pas plus de 70 mg/kg.
 Sulfate : pas plus de 100 mg/kg.
 Nickel : pas plus de 2 mg/kg.
 Plomb : pas plus de 1 mg/kg.
2. Mannitol fabriqué par fermentation
Synonymes
 D-mannitol.
Définition
 Fabriqué par fermentation discontinue dans des conditions aérobies au moyen d'une souche conventionnelle de la levure Zygosaccharomyces rouxii.
 Dénomination chimique : D-mannitol.
 EINECS : 200-711-8.
 Formule chimique : C6H14O6.
 Masse moléculaire : 182,2.
 Composition : pas moins de 99 % sur la base de la matière sèche.
Description
 Poudre cristalline blanche inodore.
Identification
 A. - Solubilité : soluble dans l'eau, très légèrement soluble dans l'éthanol, pratiquement insoluble dans l'éther.
 B. - Intervalle de fusion : entre 164 et 169 °C.
 C. - Chromatographie en couches minces : test positif.
 D. - Pouvoir rotatoire spécifique :
 []²0 D : + 23° à + 25° (solution boratée).
 E. - pH : entre 5 et 8. Ajouter 0,5 ml d'une solution saturée de chlorure de potassium à 10 ml d'une solution à 10 % en poids ou en volume de l'échantillon, puis mesurer le pH.
Pureté
 Arabitol : pas plus de 0,3 %.
 Perte au séchage : pas plus de 0,3 % (105 °C, quatre heures).
 Sucres réducteurs : pas plus de 0,3 % (en glucose).
 Sucres totaux : pas plus de 1 % (en glucose).
 Cendres sulfatées : pas plus de 0,1 %.
 Chlorures : pas plus de 70 mg/kg.
 Sulfate : pas plus de 100 mg/kg.
 Plomb : pas plus de 1 mg/kg.
 Bactéries mésophiles aérobies : pas plus de 10³/g.
 Coliformes : absents dans 10 g.
 Salmonella : absents dans 10 g.
 E. coli : absents dans 10 g.
 Staphylocoques dorés : absents dans 10 g.
 Pseudomonas aeruginosa : absents dans 10 g.
 Moisissures : pas plus de 100/g.
 Levures : pas plus de 100/g.