Nouvelles demandes du mois de mars 2004
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ACETYLSALICYLATE DE LYSINE IREX 100 mg NOURRISSONS, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
  Laboratoires Irex.
  Composition : acétylsalicylate de DL-lysine 180 mg ; quantité correspondante en acide acétylsalicylique 100 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 364 160.4 (204,06 mg en sachet-dose [papier/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 10) ; 364 161.0 (204,06 mg en sachet-dose [papier/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 20) ; 364 162.7 (204,06 mg en sachet-dose [papier/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 50) (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée ACICLOVIR QUIVER 5 %, crème :
  Arrow Génériques.
  Composition : aciclovir 5 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 363 929.2 (2 g en tube [aluminium] avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 5 POUR CENT, crème (décision du 2 mars 2004).
Spécialité dénommée ALLURENE, comprimé pelliculé :
  Schering SA.
  Composition : estradiol 1,00 mg ; drospirénone 2,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 504.1 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1) ; 363 505.8 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3) (décision du 16 mars 2004).
Spécialité dénommée AMISULPRIDE ARROW 100 mg, comprimé sécable :
  Gayrard Pascale.
  Composition : amisulpride 100 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 364 105.3 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 810.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 811.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 486.4 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée ANGELIQ, comprimé pelliculé :
  Schering SA.
  Composition : estradiol 1,00 mg ; drospirénone 2,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 502.9 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1) ; 363 503.5 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3) (décision du 16 mars 2004).
Spécialité dénommée ALGINATE DE SODIUM BICARBONATE DE POTASSIUM RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED 1 000 mg / 200 mg / 10 ml, suspension buvable :
  Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.
  Composition : alginate de sodium 1 000,00 mg ; bicarbonate de potassium 200,00 mg, pour 10 ml. - AMM n°s 363 824.6 (500 ml en flacon [verre brun]) ; 364 140.3 (500 ml en flacon [verre brun]) (décision du 31 mars 2004).
Spécialité dénommée BETADINE ALCOOLIQUE 5 %, solution pour application cutanée en récipient unidose :
  Viatris Pharmaceuticals.
  Composition : povidone iodée 0,50 g ; éthanol à 96 %  7,20 ml, pour un récipient unidose. - AMM n°s 364 092.9 (10 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 5) ; 364 093.5 (10 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 10) ; 565 518.3 (10 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 20) ; 565 520.8 (10 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 40) (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée CARBOMERE EUROPHTA 0,2 %, gel ophtalmique :
  Europhta.
  Composition : carbomère 980 0,2 g, pour 100 g de gel. - AMM n°s 364 168.5 (5 g de gel en tube [PE/aluminium]) ; 364 169.1 (10 g de gel en tube [PE/aluminium]) ; 364 171.6 (15 g de gel en tube [PE/aluminium]) (décision du 31 mars 2004).
Spécialité dénommée CHARBON VEGETAL BOIRON 200 mg, gélule :
  Boiron SA.
  Composition : charbon activé 200 mg, pour une gélule. - AMM n° 364 096.4 (50 gélules en pilulier [polypropylène]) (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE RPG 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable :
  Laboratoire RPG Aventis.
  Composition : ceftriaxone 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 100 ml de solution reconstituée. - AMM n° 364 173.9 (1,193 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1 flacon et 1 ampoule) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (décision du 31 mars 2004).
Spécialité dénommée CHLORHEXIDINE CHEFARO ARDEVAL 1,5 %, solution pour application cutanée :
  Chefaro Ardeval SA.
  Composition : digluconate de chlorhexidine 1,5 g, pour 100 ml. - AMM n°s 364 166.2 (250 ml en flacon [PEHD]) ; 364 167.9 (500 ml en flacon [PEHD]) ; 565 405.4 (2 000 ml en flacon [PEHD]) (décision du 16 mars 2004).
Spécialité dénommée CITALOPRAM G GAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : citalopram 20 mg ; sous forme de bromhydrate de citalopram, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 363 943.5 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 944.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 175.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 945.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 363 946.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 176.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 16 mars 2004).
Spécialité dénommée CITALOPRAM RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Ratiopharm GmbH.
  Composition : citalopram 20 mg ; sous forme de bromhydrate de citalopram, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 363 932.3 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 363 934.6 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 363 935.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 363 936.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 363 937.5 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 170.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 171.3 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 16 mars 2004).
Spécialité dénommée COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie :
  Teva Pharma SA.
  Composition : glatiramère base 18 mg ; sous forme d'acétate de glatiramère 20 mg, pour une seringue préremplie. - AMM n° 363 840.1 (1 ml en seringue préremplie [verre] ; boîte de 28) (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée CROMOGLICATE EUROPHTA 2 %, collyre en solution :
  Europhta.
  Composition : cromoglicate de sodium 2 g, pour 100 ml de collyre en solution. - AMM n° 364 172.2 (5 ml en flacon [PEBD]) (décision du 31 mars 2004).
Spécialité dénommée DAMISOL 200 mg, comprimé sécable :
  Laboratoires Substipharm.
  Composition : amisulpride 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 363 930.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 931.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 169.9 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SOLIAN 200 mg, comprimé sécable (décision du 16 mars 2004).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable :
  Arrow Génériques.
  Composition : dompéridone 1 mg, pour 1 ml de suspension buvable. - AMM n° 364 178.0 (200 ml en flacon [verre brun] avec seringue pour administration orale) ; cette spécialité est un générique de MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE LDP 10 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire de développement pharmaceutique.
  Composition : dompéridone 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 175.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 176.8 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 177.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 406.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE MG PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoire MG Pharma.
  Composition : dompéridone 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 949.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 950.1 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 184.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 178.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé pelliculé :
  Laboratoires Substipharm.
  Composition : dompéridone 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 150.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 151.5 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 183.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 399.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée ELDISINE 5 mg, poudre pour solution injectable :
  EG Labo-Laboratoires Eurogenerics.
  Composition : sulfate de vindésine 5 mg, pour un flacon. - AMM n° 565 500.7 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) (décision du 31 mars 2004).
Spécialité dénommée ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : étidronate de sodium 200 mg, pour un comprimé. - AMM n° 364 163.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIDRONEL 200 mg, comprimé (décision du 16 mars 2004).
Spécialité dénommée ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : étidronate de sodium 400 mg, pour un comprimé. - AMM n° 364 165.6 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIDRONEL 400 mg, comprimé (décision du 16 mars 2004).
Spécialité dénommée FLUTAMIDE G GAM 250 mg, comprimé :
  Laboratoires G GAM.
  Composition : flutamide 250 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 364 154.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 231.9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 232.5 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 233.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de EULEXINE 250 mg, comprimé (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée FOSFOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable :
  Laboratoires Panpharma.
  Composition : fosfomycine 1 g ; sous forme de fosfomycine disodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 565 411.4 (1,318 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 565 407.7 (1,318 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 25) (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée FOSFOMYCINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable :
  Laboratoires Panpharma.
  Composition : fosfomycine 4 g ; sous forme de fosfomycine disodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 565 410.8 (5,272 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 565 408.3 (5,272 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 25) (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée IBUPROFENE SANOFI SYNTHELABO OTC 200 mg, comprimé pelliculé :
  Sanofi Synthelabo OTC.
  Composition : ibuprofène 200,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 729.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 730.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée LEVOFOLINATE DE CALCIUM DAKOTA PHARM 10 mg/ml, solution injectable (IV) :
  Dakota Pharm.
  Composition : acide lévofolinique 10 mg ; sous forme de lévofolinate calcique pentahydraté, pour 1 ml de solution. - AMM n°s 363 828.1 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 363 829.8 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 363 830.6 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 363 831.2 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 363 832.9 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 363 833.5 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 363 834.1 (17,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 363 835.8 (17,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 363 836.4 (17,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) (décision du 31 mars 2004).
Spécialité dénommée LEVOFOLINATE DE CALCIUM DAKOTA PHARM 25 mg/2,5 ml, solution injectable (IM/IV) :
  Dakota Pharm.
  Composition : acide Lévofolinique 25 mg ; sous forme de lévofolinate calcique pentahydraté, pour 2,5 de solution. - AMM n°s 363 837.0 (2,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 363 838.7 (2,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 363 839.3 (2,5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) (décision du 31 mars 2004).
Spécialité dénommée LEVOFOLINATE DE CALCIUM DAKOTA PHARM 100 mg, poudre pour solution injectable (IV) :
  Dakota Pharm.
  Composition : acide L-folinique 100 mg ; sous forme de lévofolinate calcique pentahydraté, pour un flacon. - AMM n°s 363 825.2 (100 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 363 826.9 (100 ml en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 363 827.5 (100 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 31 mars 2004).
Spécialité dénommée LISINOPRIL SANDOZ 20 mg, comprimé sécable :
  Sandoz.
  Composition : lisinopril 20 mg ; sous forme de lisinopril dihydraté, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 364 157.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 159.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 401.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PRINIVIL 20 mg, comprimé sécable (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée LISINOPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable :
  Sandoz.
  Composition : lisinopril 5 mg ; sous forme de lisinopril dihydraté, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 364 155.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 156.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 400.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PRINIVIL 5 mg, comprimé sécable (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée MAG 2 SANS SUCRE 122 mg, solution buvable en ampoule édulcoré à la saccharine sodique :
  Coopération pharmaceutique française.
  Composition : magnésium élément 122 mg ; sous forme de pidolate de magnésium 1 500 mg, pour 10 ml de solution. - AMM n°s 363 821.7 (10 ml de solution en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 363 822.3 (10 ml de solution en ampoule [verre] ; boîte de 30) (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée MOVICOL ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
  Norgine Pharma.
  Composition : macrogol 3350 6,5630 g ; bicarbonate de sodium 0,0893 g ; chlorure de potassium 0,0233 g ; chlorure de sodium 0,1754 g, pour un sachet-dose. - AMM n°s 364 096.4 (6,9 g en sachet [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 20 sachets) ; 364 097.0 (6,9 g en sachet [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 30 sachets) ; 565 501.3 (6,9 g en sachet [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 100 sachets) (décision du 31 mars 2004).
Spécialité dénommée NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable :
  Astrazeneca.
  Composition : chlorhydrate de ropivacaïne anhydre 5,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté 5,29 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 565 498.2 (10 ml en ampoule [polypropylène] ; boîte de 5) ; 565 499.9 (10 ml en ampoule [polypropylène] ; boîte de 10) (décision du 31 mars 2004).
Spécialité dénommée PACLITAXEL BRISTOL-MYERS SQUIBB 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion :
  Bristol - Myers Squibb.
  Composition : paclitaxel 6 mg, pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion. - AMM n°s 565 402.5 (5 ml de solution en flacon [verre] avec bouchon [caoutchouc butylhalogéné]) ; 565 403.1 (17 ml de solution en flacon [verre] avec bouchon [caoutchouc butylhalogéné]) ; 565 404.8 (50 ml de solution en flacon [verre] avec bouchon [caoutchouc butylhalogéné]) ; cette spécialité est un générique de TAXOL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée PARACETAMOL ARROW 1 g, comprimé sécable :
  Arrow Génériques.
  Composition : paracétamol 1 g ; sous forme de paracétamol rhodapap DCP3, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 363 815.7 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 487.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 mars 2004).
Spécialité dénommée PARACETAMOL BIOGARAN 1 g, comprimé sécable :
  Biogaran.
  Composition : paracétamol 1 g ; sous forme de paracétamol rhodapap DCP3, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 363 818.6 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 489.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 mars 2004).
Spécialité dénommée PARACETAMOL EG 1 g, comprimé sécable :
  EG Labo-Laboratoires Eurogenerics.
  Composition : paracétamol 1 g ; sous forme de paracétamol rhodapap DCP3, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 363 819.2 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 490.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 mars 2004).
Spécialité dénommée PARACETAMOL RATIOPHARM 1 g, comprimé sécable :
  Laboratoire Ratiopharm.
  Composition : paracétamol 1 g ; sous de forme de paracétamol rhodapap DCP3, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 363 820.0 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 497.6 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 495.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 494.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 493.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 492.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 491.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 mars 2004).
Spécialité dénommée PARACETAMOL SANDOZ 500 mg, gélule :
  Sandoz.
  Composition : paracétamol 500 mg, pour une gélule. - AMM n°s 363 226.1 (8 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 182.4 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 183.0 (16 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 152.9 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 153.5 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 2 mars 2004).
Spécialité dénommée PARACETAMOL TEVA 1 g, comprimé sécable :
  Teva Classics.
  Composition : paracétamol 1 g ; sous forme de paracétamol rhodapap DCP3, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 363 816.3 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 488.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 mars 2004).
Spécialité dénommée PAROXETINE PAUCOURT 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoires Paucourt.
  Composition : paroxétine base 20,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 363 923.4 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 924.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 10 mars 2004).
Spécialité dénommée PAROXETINE SAINT-GERMAIN 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Laboratoires Saint-Germain.
  Composition : paroxétine base 20,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 363 921.1 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 922.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 10 mars 2004).
Spécialité dénommée QUINAPRIL WYVERN MEDICAL 10 mg, comprimé pelliculé :
  Wyvern Medical Limited.
  Composition : quinapril base 10 mg ; sous forme de chlorhydrate de quinapril, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 915.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 565 198.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ACUITEL 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée QUINAPRIL WYVERN MEDICAL 20 mg, comprimé pelliculé :
  Wyvern Medical Limited.
  Composition : quinapril base 20 mg ; sous forme de chlorhydrate de quinapril, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 916.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 565 199.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ACUITEL 20 mg, comprimé pelliculé (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée QUINAPRIL WYVERN MEDICAL 5 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Wyvern Medical Limited.
  Composition : quinapril base 5 mg ; sous forme de chlorhydrate de quinapril, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 363 914.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 565 197.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ACUITEL 5 mg, comprimé enrobé sécable (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée RISPERDAL 0,5 mg, comprimé orodispersible :
  Janssen Cilag.
  Composition : rispéridone 0,5 mg, pour un comprimé orodispersible. - AMM n°s 363 738.2 (28 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [polychlorotrifluoroéthylène/PVC/PE/aluminium]) ; 363 739.9 (56 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [polychlorotrifluoroéthylène/PVC/PE/aluminium]) ; 363 740.7 (28 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/polyamide/aluminium]) ; 363 741.3 (56 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/polyamide/aluminium]) (décision du 10 mars 2004).
Spécialité dénommée RISPERDAL 1 mg, comprimé orodispersible :
  Janssen Cilag.
  Composition : rispéridone 1 mg, pour un comprimé orodispersible. - AMM n°s 363 743.6 (28 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [polychlorotrifluoroéthylène/PVC/PE/aluminium]) ; 363 744.2 (56 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [polychlorotrifluoroéthylène/PVC/PE/aluminium]) ; 363 745.9 (28 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/polyamide/aluminium]) ; 363 746.5 (56 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/polyamide/aluminium]) (décision du 10 mars 2004).
Spécialité dénommée RISPERDAL 2 mg, comprimé orodispersible :
  Janssen Cilag.
  Composition : rispéridone 2 mg, pour un comprimé orodispersible. - AMM n°s 363 747.1 (28 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [polychlorotrifluoroéthylène/PVC/PE/aluminium]) ; 363 748.8 (56 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [polychlorotrifluoroéthylène/PVC/PE/aluminium]) ; 363 749.4 (28 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/polyamide/aluminium]) ; 363 750.2 (56 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/polyamide/aluminium]) (décision du 10 mars 2004).
Spécialité dénommée SAGADREPS FRUITS ROUGES 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame potassique :
  Diepharmex SAS.
  Composition : biclotymol 20,00 mg, pour une pastille. - AMM n°s 363 524.2 (6 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 363 525.9 (12 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 363 526.5 (24 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 363 527.1 (120 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée SAGADREPS MENTHE 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt :
  Diepharmex SAS.
  Composition : biclotymol 20,00 mg, pour une pastille. - AMM n°s 363 528.8 (6 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 363 529.4 (12 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 363 530.2 (24 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 363 531.9 (120 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 26 mars 2004).
Spécialité dénommée SIMVASTATINE SYNTHON 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Synthon BV.
  Composition : simvastatine 20 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 363 902.7 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium] ; boîte de 1) ; 363 903.3 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium] ; boîte de 2) ; 363 905.6 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium] ; boîte de 3) ; 565 192.0 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium] ; boîte de 5) ; 565 193.7 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium] ; boîte de 10) ; 363 906.2 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; sachet de 1) ; 363 907.9 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; sachet de 2) ; 363 908.5 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; sachet de 3) ; 565 194.3 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; sachet de 5) ; 565 196.6 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; sachet de 10) ; 363 909.1 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium] ; boîte de 1) ; 363 911.6 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium] ; boîte de 2) ; 363 912.2 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; sachet de 1) ; 363 913.9 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; sachet de 2) ; cette spécialité est un générique de ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable (décision du 10 mars 2004).
Spécialité dénommée SIMVASTATINE SYNTHON 5 mg, comprimé pelliculé :
  Synthon BV.
  Composition : simvastatine 5 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 891.5 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium] ; boîte de 1) ; 363 892.1 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium] ; boîte de 2) ; 363 893.8 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium] ; boîte de 3) ; 565 187.7 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium] ; boîte de 5) ; 565 188.3 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium] ; boîte de 10) ; 363 894.4 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; sachet de 1) ; 363 895.0 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; sachet de 2) ; 363 896.7 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; sachet de 3) ; 565 190.8 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; sachet de 5) ; 565 191.4 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; sachet de 10) ; 363 897.3 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium] ; boîte de 1) ; 363 899.6 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium] ; boîte de 2) ; 363 900.4 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; sachet de 1) ; 363 901.0 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; sachet de 2) ; cette spécialité est un générique de ZOCOR 5 mg, comprimé enrobé (décision du 10 mars 2004).
Spécialité dénommée SULPIRIDE IVAX 200 mg, comprimé sécable :
  Laboratoire Ivax SAS.
  Composition : sulpiride 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 364 152.1 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 153.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable (décision du 16 mars 2004).
Spécialité dénommée SULPIRIDE IVAX 50 mg, gélule :
  Laboratoire Ivax SAS.
  Composition : sulpiride 50 mg, pour une gélule. - AMM n°s 363 947.0 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 363 948.7 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DOGMATIL 50 mg, gélule (décision du 16 mars 2004).
Spécialité dénommée TERBINAFINE MERCK 250 mg, comprimé sécable :
  Merck Génériques.
  Composition : terbinafine 250 mg ; sous forme de chlorhydrate de terbinafine, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 363 870.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 871.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 872.0 (14 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 363 873.7 (28 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 363 874.3 (14 comprimés en pilulier [PEHD]) ; 363 876.6 (28 comprimés en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de LAMISIL 250 mg, comprimé sécable (décision du 16 mars 2004).
Spécialité dénommée TERBINAFINE QUALIMED 250 mg, comprimé sécable :
  Qualimed.
  Composition : terbinafine 250 mg ; sous forme de chlorhydrate de terbinafine, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 363 877.2 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 878.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 879.5 (14 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 363 880.3 (28 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 363 882.6 (14 comprimés en pilulier [PEHD]) ; 363 883.2 (28 comprimés en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de LAMISIL 250 mg, comprimé sécable (décision du 16 mars 2004).
Spécialité dénommée TOTELLE 1 mg/0,250 mg, comprimé enrobé :
  Wyeth Lederlé.
  Composition : estradiol 1,00 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté 1,03 mg, pour un comprimé enrobé rose pâle ; estradiol 1,00 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté 1,03 mg ; trimégestone 0,250 mg, pour un comprimé enrobé rose. - AMM n°s 363 727.0 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/ACLAR/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 363 728.7 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/ACLAR/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 4 mars 2004).
Spécialité dénommée ZOLPIDEM ARROW 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
  Gayrard Pascale.
  Composition : tartrate de zolpidem 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 363 888.4 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 889.0 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 890.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 185.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 186.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 10 mars 2004).