Il est ajouté, au livre VIII du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat), un chapitre VIII ainsi rédigé :
« Chapitre VIII
« Indemnisation
« Section 1
« Office national d'indemnisation des accidents médicaux,
des affections iatrogènes et des infections nosocomiales
« Sous-section 1
« Organisation et fonctionnement
 « Art. R. 795-1. - L'Office national d'indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales institué par l'article L. 1142-22 est un établissement public de l'Etat à caractère administratif placé sous la tutelle du ministre chargé de la santé.
« Paragraphe 1
« Conseil d'administration
 « Art. R. 795-2. - Le président du conseil d'administration de l'office est nommé pour une durée de trois ans, renouvelable une fois, par décret pris sur proposition du ministre chargé de la santé.
 « Il a un suppléant, nommé dans les mêmes conditions parmi les membres du conseil d'administration.
 « En cas d'empêchement définitif du président ou de son suppléant, un remplaçant est nommé dans les mêmes conditions pour la durée du mandat restant à accomplir.
 « Art. R. 795-3. - Le conseil d'administration de l'office comprend, outre le président :
 « 1. Onze membres représentant l'Etat :
 « - le directeur général de la santé ou son représentant ;
 « - le directeur de la sécurité sociale ou son représentant ;
 « - le directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins ou son représentant ;
 « - le directeur général de l'action sociale ou son représentant ;
 « - le directeur de l'administration générale, du personnel et du budget au ministère chargé de la santé ou son représentant ;
 « - le directeur du budget ou son représentant ;
 « - le directeur du Trésor ou son représentant ;
 « - le directeur des affaires civiles et du sceau ou son représentant ;
 « - le directeur des exploitations, de la politique sociale et de l'emploi au ministère chargé de l'agriculture ou son représentant ;
 « - le directeur général de l'industrie, des technologies de l'information et des postes ou son représentant ;
 « - le directeur des relations du travail ou son représentant ;
 « 2. Neuf membres, désignés par arrêté du ministre chargé de la santé, pour une durée de trois ans renouvelable, soit :
 « a) Deux personnalités qualifiées en matière de responsabilité médicale et de réparation du risque sanitaire ;
 « b) Deux représentants des usagers proposés par les associations des personnes malades et des usagers du système de santé ayant fait l'objet d'un agrément au niveau national dans les conditions prévues à l'article L. 1114-1 ;
 « c) Un représentant des organisations d'hospitalisation publique les plus représentatives ;
 « d) Un représentant des organisations d'hospitalisation privée les plus représentatives ;
 « e) Un représentant de la Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés ;
 « f) Un représentant des professionnels de santé exerçant à titre libéral, proposé par le Centre national des professions de santé ;
 « g) Un représentant des professionnels de santé exerçant dans les établissements publics de santé, désigné après avis des organisations syndicales représentatives au plan national ;
 « 3. Deux représentants du personnel de l'office élus par ce personnel pour trois ans selon les modalités prévues par le règlement intérieur de l'office.
 « Pour chacun des membres mentionnés au 2 et au 3 du présent article, un suppléant est désigné dans les mêmes conditions. En cas de vacance d'un siège de titulaire ou de suppléant au conseil d'administration, pour quelque cause que ce soit, un autre titulaire ou suppléant est nommé dans les mêmes conditions. Le mandat de ce nouveau membre expire à la date à laquelle aurait normalement pris fin celui de son prédécesseur.
 « Art. R. 795-4. - Les fonctions de membre du conseil d'administration ou de suppléant sont exercées à titre gracieux. Elles ouvrent droit aux indemnités pour frais de déplacement et de séjour dans les conditions prévues par le décret n° 90-437 du 28 mai 1990 modifié fixant les conditions et les modalités de règlement des frais occasionnés par les déplacements des personnels civils sur le territoire métropolitain de la France lorsqu'ils sont à la charge des budgets de l'Etat, des établissements publics nationaux à caractère administratif et de certains organismes subventionnés.
 « Par dérogation à l'alinéa précédent, il est attribué une indemnité de fonction, non soumise à retenue pour pension civile de retraite, au président du conseil d'administration et, le cas échéant, à son suppléant ; le montant de ces indemnités est fixé par arrêté des ministres chargés du budget et de la santé.
 « Art. R. 795-5. - Le conseil d'administration se réunit au moins trois fois par an sur convocation de son président. La convocation du conseil est de droit lorsqu'elle est demandée par le ministre chargé de la santé ou par un tiers au moins des membres du conseil.
 « Le président fixe l'ordre du jour où figurent obligatoirement les points ayant fait l'objet d'une demande formulée par le ministre chargé de la santé ou par un tiers au moins des membres du conseil.
 « Le conseil siège valablement si au moins la moitié de ses membres sont présents. Dans le cas contraire, une nouvelle séance se tient après un délai de quinze jours sans obligation de quorum.
 « Les délibérations sont prises à la majorité des membres présents. En cas de partage égal des voix, celle du président est prépondérante.
 « Le directeur, l'agent comptable et le contrôleur financier participent avec voix consultative aux travaux du conseil d'administration.
 « Art. R. 795-6. - Le conseil d'administration définit les principes généraux relatifs aux offres d'indemnisation incombant à l'office.
 Il délibère en outre sur les matières suivantes :
 « 1. L'organisation générale de l'office et son règlement intérieur ;
 « 2. Le budget et ses modifications, ainsi que le compte financier ;
 « 3. Les emprunts et les encours maximaux de crédit de trésorerie ;
 « 4. Les contrats d'objectifs et de moyens passés avec l'Etat ;
 « 5. L'acceptation et le refus des dons et legs ;
 « 6. Les acquisitions, les aliénations et les échanges d'immeubles ;
 « 7. Les contrats ainsi que les marchés publics et conventions d'un montant supérieur à un seuil qu'il détermine ;
 « 8. Les actions en justice et les transactions, à l'exception de celles résultant de l'application des articles L. 1142-3, L. 1142-14 à L. 1142-17, L. 1142-20, L. 1142-21 et L. 3111-9 ;
 « 9. La convention avec la caisse primaire d'assurance maladie mentionnée à l'article R. 795-13 ;
 « 10. Les conditions générales d'emploi et de recrutement du personnel ;
 « 11. La désignation des représentants de l'office dans les commissions régionales ;
 « 12. Les questions relatives aux offres d'indemnisation et aux transactions auxquelles elles peuvent donner lieu, susceptibles d'avoir soit une portée exceptionnelle selon l'appréciation du directeur, et à son initiative, soit une incidence financière supérieure à un seuil fixé par le conseil lui-même.
 « Les décisions du conseil d'administration sont exécutoires trente jours après leur réception par le ministre chargé de la santé et par le ministre chargé du budget, à moins que l'un d'entre eux n'y fasse opposition pendant ce délai. Lorsque l'un de ces deux ministres demande par écrit des informations ou des documents complémentaires, le délai est prorogé jusqu'à la production de ces informations ou documents.
« Paragraphe 2
« Le directeur de l'office
 « Art. R. 795-7. - Le directeur de l'office est nommé par décret sur proposition du ministre chargé de la santé, pour une durée de trois ans renouvelable.
 « Il assure la direction de l'établissement. Il accomplit tous les actes qui ne sont pas réservés au conseil d'administration en vertu des dispositions de l'article R. 795-6.
 « Il prépare et exécute les délibérations du conseil d'administration, auquel il rend compte de sa gestion.
 « Il prépare le budget et l'exécute.
 « Il est ordonnateur des recettes et des dépenses du budget de l'office.
 « Il recrute, nomme et gère les agents contractuels de l'office et les affecte, le cas échéant, dans les commissions régionales de conciliation et d'indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales.
 « Il a autorité sur l'ensemble des personnels de l'office, à l'exception des magistrats placés en détachement pour exercer la présidence des commissions régionales ou la suppléance de la présidence.
 « Il représente l'établissement en justice et dans tous les actes de la vie civile.
 « Il conclut les marchés publics, les contrats et les baux.
 « Sous réserve des dispositions de l'article R. 795-6, il détermine les offres d'indemnisation proposées aux demandeurs et le montant des provisions à leur verser, et il décide, le cas échéant, des actions en justice liées aux indemnisations mentionnées aux articles L. 1142-15 et L. 1142-17.
 « Le directeur informe le conseil d'administration des modalités d'indemnisation, de l'état des procédures et du suivi des dossiers ainsi que des actions récursoires exercées en application des articles L. 1142-15 et L. 1142-17.
 « Le directeur informe chaque commission régionale de conciliation et d'indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales de la suite donnée par l'office à ses avis.
 « Le directeur peut déléguer sa signature à ses collaborateurs dans les conditions prévues par le règlement intérieur de l'office.
« Sous-section 2
« Dispositions financières et comptables
 « Art. R. 795-8. - Les opérations financières et comptables sont effectuées conformément aux dispositions du décret n° 53-1227 du 10 décembre 1953 modifié relatif à la réglementation comptable applicable aux établissements publics nationaux à caractère administratif et du décret n° 62-1587 du 29 décembre 1962 modifié portant règlement général sur la comptabilité publique.
 « Art. R. 795-9. - L'agent comptable de l'office est nommé par arrêté conjoint des ministres chargés du budget et de la santé.
 « Art. R. 795-10. - Des régies de recettes et d'avances peuvent être instituées conformément aux dispositions du décret n° 92-681 du 20 juillet 1992 modifié relatif aux régies de recettes et aux régies d'avances des organismes publics.
 « Art. R. 795-11. - L'office est soumis au contrôle financier de l'Etat institué par le décret du 25 octobre 1935 organisant le contrôle financier des offices et des établissements publics autonomes de l'Etat. Le contrôleur financier doit, dans un délai de quinze jours à compter de la réception des décisions soumises au visa, soit donner ce visa, soit faire connaître à l'ordonnateur les raisons de l'ajournement ou du refus de visa.
 « Art. R. 795-12. - Le directeur peut effectuer des virements de crédits entre les chapitres du compte de résultat prévisionnel par décision modificative provisoire, sous réserve qu'elle soit sans incidence sur le résultat et qu'elle ne comporte pas de virements entre les chapitres de personnel et ceux de matériel.
 « Art. R. 795-13. - La dotation globale de l'office prévue au septième alinéa de l'article L. 1142-23 est versée par la caisse primaire d'assurance maladie du lieu d'implantation de l'office, sous forme de versements mensuels, dans des conditions prévues par une convention conclue entre cette caisse et l'office.
 « Art. R. 795-14. - La répartition de la charge de la dotation globale de l'office entre les différents régimes d'assurance maladie se fait selon les taux fixés annuellement en application de l'article R. 174-1-4 du code de la sécurité sociale.
« Sous-section 3
« Procédure d'indemnisation par substitution de l'office
 « Art. R. 795-15. - Lorsque, en application de l'article L. 1142-15, l'office est substitué à l'assureur de la personne responsable des dommages, il est procédé à l'indemnisation de la victime dans les conditions prévues aux articles R. 795-16 à R. 795-18 ci-après.
 « Art. R. 795-16. - Lorsqu'à l'issue du délai de quatre mois dont il dispose, conformément à l'article L. 1142-14, l'assureur n'a pas fait d'offre d'indemnisation, la victime ou ses ayants droit peuvent adresser à l'office, par lettre recommandée avec accusé de réception, une demande aux fins d'obtenir une indemnisation de sa part.
 « Il en va de même lorsque, alors que la commission régionale estime qu'un dommage est imputable à plusieurs responsables, les assureurs de ces derniers n'ont pas fait d'offre conjointe à l'issue des quatre mois dont ils disposent pour ce faire.
 « L'office enregistre la demande et en informe l'auteur.
 « Le délai de quatre mois prévu à l'article L. 1142-14 court à compter de la date de réception par l'office de la demande faite par la victime ou ses ayants droit.
 « Art. R. 795-17. - Lorsque la personne considérée par la commission régionale comme responsable des dommages n'est pas assurée, le délai prévu à l'article L. 1142-14 court à compter de la date de réception par l'office de l'avis de la commission régionale.
 « Art. R. 795-18. - Lorsque les plafonds de garantie des contrats d'assurance de la personne responsable des dommages sont atteints et ne permettent pas l'indemnisation de la victime ou de ses ayants droit, l'assureur avertit sans délai ces derniers ainsi que la personne considérée comme responsable et l'office, par lettre recommandée avec accusé de réception.
 « Le délai de quatre mois prévu à l'article L. 1142-14 court à compter de la date de la réception par l'office de la lettre de l'assureur. »