Décisions du directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire
Spécialité dénommée : GALLUDOXX 433 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON/LE LAIT DE SUBSTITUTION POUR VEAUX POULETS ET DINDES, poudre pour administration dans l'eau de boisson ou le lait.
Titulaire : Huvepharma, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgique.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 433 mg ; excipient QSP : 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6138115 5/2016.
Date de la décision : 14 novembre 2016.
Spécialité dénommée : MARBIM 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Cross Vetpharm Group, Broomhill Road, Dublin 24 Tallaght, Irlande.
Composition : marbofloxacine 100 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2549476 1/2016.
Date de la décision : 18 novembre 2016.
Spécialité dénommée : SUVAXYN PARVO-E AMPHIGEN, émulsion injectable.
Titulaire : Zoetis France, 10, rue Raymond-David, 92240 Malakoff.
Composition : erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, parvovirus porcin inactivé ; excipient QSP : 2 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7065906 7/2016.
Date de la décision : 18 novembre 2016.
Spécialité dénommée : OTOXOLAN SUSPENSION AURICULAIRE EN GOUTTES POUR CHIENS, suspension auriculaire en gouttes.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : marbofloxacine 3 mg, clotrimazole 10 mg, dexaméthasone (sous forme d'acétate) 0.9 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8243893 5/2016.
Date de la décision : 18 novembre 2016.
Spécialité dénommée : SPOT-ON FIPRONIL 402 MG TRES GRANDS CHIENS APE, solution pour spot-on.
Titulaire : Beaphar, 2, allée Vivaldi, Le San Giorgio, 06800 Cagnes-sur-Mer.
Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8156842 4/2016.
Date de la décision : 24 novembre 2016.
Spécialité dénommée : SPOT-ON FIPRONIL 134 MG CHIENS MOYENS APE, solution pour spot-on.
Titulaire : Beaphar, 2, allée Vivaldi, Le San Giorgio, 06800 Cagnes-sur-Mer.
Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7368781 2/2016.
Date de la décision : 24 novembre 2016.
Spécialité dénommée : SPOT-ON FIPRONIL 67 MG PETITS CHIENS APE, solution pour spot-on.
Titulaire : Beaphar, 2, allée Vivaldi, Le San Giorgio, 06800 Cagnes-sur-Mer.
Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4551429 4/2016.
Date de la décision : 24 novembre 2016.
Spécialité dénommée : SPOT-ON FIPRONIL 50 MG CHATS APE, solution pour spot-on.
Titulaire : Beaphar, 2, allée Vivaldi, Le San Giorgio, 06800 Cagnes-sur-Mer.
Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5256955 7/2016.
Date de la décision : 24 novembre 2016.
Spécialité dénommée : SPOT-ON FIPRONIL 268 MG GRANDS CHIENS APE, solution pour spot-on.
Titulaire : Beaphar, 2, allée Vivaldi, Le San Giorgio, 06800 Cagnes-sur-Mer.
Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4770855 0/2016.
Date de la décision : 24 novembre 2016.