Décisions du directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire
Spécialité dénommée : ASTHENODEX SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution injectable.
Titulaire : Vetpharma Animal Health, Les Corts, 23, 08028 Barcelona, Espagne.
Composition : dexmédétomidine (sous forme de chlorhydrate) 0,42 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1914270 6/2016.
Date de la décision : 11 mai 2016.
Spécialité dénommée : CALMODEX SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution injectable.
Titulaire : Vetpharma Animal Health, Les Corts, 23, 08028 Barcelona, Espagne.
Composition : dexmédétomidine (sous forme de chlorhydrate) 0,42 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6942478 4/2016.
Date de la décision : 11 mai 2016.
Spécialité dénommée : METAXOL 20/100 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR PORCS ET POULETS, solution pour administration dans l'eau de boisson.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : triméthoprime 20 mg, sulfaméthoxazole 100 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7183301 9/2016.
Date de la décision : 17 mai 2016.
Spécialité dénommée : HUVEGUARD NB SUSPENSION POUR ADMINISTRATION PAR VOIE OCULAIRE OU ORALE POUR LES POULETS, suspension.
Titulaire : Huvepharma, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgique.
Composition : eimeria necatrix vivant, eimeria brunetti vivant ; excipient QSP : 0,025 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1484629 6/2016.
Date de la décision : 18 mai 2016.
Spécialité dénommée : SCANIVERS 500 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : laboratoires Omega Pharma France, 20, rue André-Gide, 92320 Châtillon.
Composition : nitroscanate 500 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3239455 7/2016.
Date de la décision : 18 mai 2016.
Spécialité dénommée : SCANIVERS 100 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHIOTS, comprimé.
Titulaire : laboratoires Omega Pharma France, 20, rue André-Gide, 92320 Châtillon.
Composition : nitroscanate 100 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2784600 1/2016.
Date de la décision : 18 mai 2016.
Spécialité dénommée : FYPERIX COMBO 67 MG/60,3 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 67,0 mg, méthoprène 60,3, mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3487269 7/2016.
Date de la décision : 27 mai 2016.
Spécialité dénommée : FYPERIX COMBO 134 MG/120,6 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 134,0 mg, méthoprène 120,6 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8704024 9/2016.
Date de la décision : 27 mai 2016.
Spécialité dénommée : FYPERIX COMBO 268 MG/241,2 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 268,0 mg, méthoprène 241,2 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2023320 8/2016.
Date de la décision : 27 mai 2016.
Spécialité dénommée : FYPERIX COMBO 50 MG/60 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS ET FURETS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 50 mg, méthoprène 60 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8962181 7/2016.
Date de la décision : 27 mai 2016.
Spécialité dénommée : AMFLEE COMBO 402 MG/361,8 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRÈS GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 402,0 mg, méthoprène 361,8 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9071062 1/2016.
Date de la décision : 27 mai 2016.
Spécialité dénommée : AMFLEE COMBO 268 MG/241,2 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 268 mg, méthoprène 241,2 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5146416 7/2016.
Date de la décision : 27 mai 2016.
Spécialité dénommée : AMFLEE COMBO 134 MG/120,6 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 134,0 mg, méthoprène 120,6 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7078801 3/2016.
Date de la décision : 27 mai 2016.
Spécialité dénommée : FYPERIX COMBO 402 MG/361,8 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRÈS GROS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 402,0 mg, méthoprène 361,8 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1640464 1/2016.
Date de la décision : 27 mai 2016.
Spécialité dénommée : AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS ET FURETS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 50 mg, méthoprène 60 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2758543 8/2016.
Date de la décision : 27 mai 2016.
Spécialité dénommée : AMFLEE COMBO 67 MG/60,3 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 67,0 mg, méthoprène 60,3 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6175793 2/2016.
Date de la décision : 27 mai 2016.