ANNEXE
EXTENSION D'INDICATION
Au vu des exigences de qualité et de sécurité des soins, la prise en charge des spécialités pharmaceutiques qui figurent dans la présente annexe est subordonnée au respect de la condition relative à l'organisation des soins suivante : l'initiation du traitement est subordonnée à la tenue d'une réunion de concertation pluridisciplinaire.
I. - La prise en charge des spécialités pharmaceutiques suivantes est étendue aux indications suivantes :
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte présentant un stade de fibrose hépatique F2 ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte en attente de transplantation d'organe ou ayant fait l'objet d'une transplantation d'organe ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte en hémodialyse ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte présentant des manifestations extra-hépatiques du virus de l'hépatite C ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par un virus de génotype 3, ou co-infecté par un autre virus à tropisme hépatique ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte à risque élevé de transmission du virus : usagers de drogues avec échange de matériel, personnes détenues, femmes en désir de grossesse, ou toute autre personne pour laquelle la réunion de concertation pluridisciplinaire estime le risque de transmission élevé.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 277 070 7 0
SOVALDI 400 mg, comprimés pelliculés, 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimés (laboratoire GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD)
II. - La prise en charge des spécialités pharmaceutiques suivantes est étendue aux indications suivantes :
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4, présentant un stade de fibrose hépatique F2 ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4, en attente de transplantation d'organe ou ayant fait l'objet d'une transplantation d'organe ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4 en hémodialyse ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4 présentant des manifestations extra-hépatiques du virus de l'hépatite C ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par un virus de génotype 3, ou co-infecté par un autre virus à tropisme hépatique ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4 à risque élevé de transmission du virus : usagers de drogues avec échange de matériel, personnes détenues, femmes en désir de grossesse, ou toute autre personne pour laquelle la réunion de concertation pluridisciplinaire estime le risque de transmission élevé.
CODE CIP
PRÉSENTATION
3400927941160
DAKLINZA 30 mg (daclatasvir) (boîte de 28 comprimés pelliculés en plaquettes thermoformées calendaires non perforées) (laboratoire BRISTOL-MYERS SQUIBB)
3400927941221
DAKLINZA 30 mg (daclatasvir) (boîte de 28 comprimés pelliculés en plaquettes thermoformées unidoses perforées) (laboratoire BRISTOL-MYERS SQUIBB)
3400927941450
DAKLINZA 60 mg (daclatasvir) (boîte de 28 comprimés pelliculés en plaquettes thermoformées unidoses perforées) (laboratoire BRISTOL-MYERS SQUIBB)
3400927941399
DAKLINZA 60 mg (daclatasvir) (boîte de 28 comprimés pelliculés en plaquettes thermoformées unidoses perforées) (laboratoire BRISTOL-MYERS SQUIBB)
III. - La prise en charge des spécialités pharmaceutiques suivantes est étendue aux indications suivantes :
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4, présentant un stade de fibrose hépatique F2 ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4, en attente de transplantation d'organe ou ayant fait l'objet d'une transplantation d'organe ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4 en hémodialyse ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4 présentant des manifestations extra-hépatiques du virus de l'hépatite C ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4 co-infecté par un autre virus à tropisme hépatique ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4 à risque élevé de transmission du virus : usagers de drogues avec échange de matériel, personnes détenues, femmes en désir de grossesse, ou toute autre personne pour laquelle la réunion de concertation pluridisciplinaire estime le risque de transmission élevé.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 2788558 7
OLYSIO 150 mg (siméprévir), gélules (B/7) (Laboratoire JANSSEN-CILAG)
34009 2788564 8
OLYSIO 150 mg (siméprévir), gélules (B/28) (Laboratoire JANSSEN-CILAG)
IV. - La prise en charge des spécialités pharmaceutiques suivantes est étendue aux indications suivantes :
- dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4, présentant un stade de fibrose hépatique F2 ;
- dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4, en attente de transplantation d'organe ou ayant fait l'objet d'une transplantation d'organe ;
- dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4 en hémodialyse ;
- dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4 présentant des manifestations extra-hépatiques du virus de l'hépatite C ;
- dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 3 ou co-infecté par un autre virus à tropisme hépatique ;
- dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4 à risque élevé de transmission du virus : usagers de drogues avec échange de matériel, personnes détenues, femmes en désir de grossesse, ou toute autre personne pour laquelle la réunion de concertation pluridisciplinaire estime le risque de transmission élevé.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 300 008 8 5
HARVONI 90 mg/400 mg (lédipasvir/sofosbuvir), comprimés pelliculés (B/28) (Laboratoire GILEAD)
V. - La prise en charge des spécialités pharmaceutiques suivantes est étendue aux indications suivantes :
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4, présentant un stade de fibrose hépatique F2 ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4, en attente de transplantation d'organe ou ayant fait l'objet d'une transplantation d'organe ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4 en hémodialyse ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4 présentant des manifestations extra-hépatiques du virus de l'hépatite C ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4 co-infecté par un autre virus à tropisme hépatique ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 ou 4 à risque élevé de transmission du virus : usagers de drogues avec échange de matériel, personnes détenues, femmes en désir de grossesse, ou toute autre personne pour laquelle la réunion de concertation pluridisciplinaire estime le risque de transmission élevé.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 300 078 0 8
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg (ombitasvir, paritaprévir, ritonavir), comprimés pelliculés (B/56), Laboratoire ABBVIE
VI. - La prise en charge des spécialités pharmaceutiques suivantes est étendue aux indications suivantes :
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1, présentant un stade de fibrose hépatique F2 ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1, en attente de transplantation d'organe ou ayant fait l'objet d'une transplantation d'organe ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 en hémodialyse ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 présentant des manifestations extra-hépatiques du virus de l'hépatite C ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 co-infecté par un autre virus à tropisme hépatique ;
- en association à d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte infecté par le virus de génotype 1 à risque élevé de transmission du virus : usagers de drogues avec échange de matériel, personnes détenues, femmes en désir de grossesse, ou toute autre personne pour laquelle la réunion de concertation pluridisciplinaire estime le risque de transmission élevé.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 300 077 8 5
EXVIERA 250 mg (dasabuvir), comprimés pelliculés (B/56), Laboratoire ABBVIE