Le Premier ministre,
      Sur le rapport du ministre d'Etat, ministre des affaires sociales, de la     santé et de la ville, du ministre de l'agriculture et de la pêche et du     ministre délégué à la santé,
      Vu le code de la santé publique, notamment le chapitre III du titre II du     livre V;
      Vu le décret no 88-478 du 29 avril 1988 portant création et organisation du     Centre national d'études vétérinaires et alimentaires, modifié par le décret     no 94-895 du 13 octobre 1994;
      Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,
              Décrète:
  Fait à Paris, le 13 octobre 1994.
EDOUARD BALLADUR
    Par le Premier ministre:
    de la santé et de la ville    SIMONE VEIL
    Le ministre de l'économie
    EDMOND ALPHANDERY
    GERARD LONGUET
    Le ministre du budget,
    porte-parole du Gouvernement,
    NICOLAS SARKOZY
    JEAN PUECH
    Le ministre délégué à la santé,
    PHILIPPE DOUSTE-BLAZY
MODIFIANT LES ART. R5146-1 (AL. 1 ET 2),R5146-4,R5146-5,R5146-8 (DERNIER AL.),R5146-17-TER,R5146-18 (AL. 2),R5146-21 (AL. 2),R5146-25 (AL. 2,3,4),R5146-26 (AL. 1,2),R5146-29 (E),R5146-32 (B ET C),R5146-33 (AL. 1,2,3,4,DERNIER AL.),R5146-33-1 (AL. 1,2),R5146-33-2 (AL. 1,2),R5146-33-3,R5146-34 (AL. 1),R5146-36 (AL. 1,3,DERNIER AL.),R5146-37 (AL. 1,3),R5146-38 (AL. 1),R5146-39 (1,SUPPRESSION DU 2,LE 3 DEVIENT LE 2),R5146-40,R5146-41 (DERNIER AL.),R5146-45 (DERNIER AL.),R5146-46,R5146-54,R5146-55 (AJOUT D'UN AL. 1),REMPLACEMENT DES ART. R5146-2 ET R5146-3,ABROGATION DE L'ART. R5146-39-2,AJOUT A LA SECTION V DU CHAP. III DU TITRE II DU LIVRE I,APRES L'ART. R5146-55,DES ART. R5146-55-1 ET R5146-55-2,INSERTION AU CHAP. III DU TITRE II DU LIVRE V,APRES LA SECTION VI,D'UNE SECTION VI-BIS "DISPOSITIONS PARTICULIERES RELATIVES AU CONTROLE" (ART. R5146-56-1) AU CODE PRECITE.
DEFINITION DES COMPETENCES RESPECTIVES DES MINISTRES CHARGES DE L'AGRICULTURE ET DE LA SANTE ET DU DIRECTEUR GENERAL DU CNEVA EN MATIERE VETERINAIRE.
MODALITES DE DELIVRANCE DE L'AUTORISATION PREALABLE D'OUVERTURE D'UN ETABLISSEMENT PREVU A L'ART. L616,SELON LE CAS,PAR LE DIRECTEUR GENERAL DU CNEVA (ETABLISSEMENTS PHARMACEUTIQUES DE FABRICATION OU D'IMPORTATION DE MEDICAMENTS VETERINAIRES),OU PAR LES MINISTRES DE TUTELLE SUSVISES (AUTRES ETABLISSEMENTS PHARMACEUTIQUES ET ETABLISSEMENTS DE FABRICATION ET DE DISTRIBUTION D'ALIMENTS MEDICAMENTEUX).
REMPLACEMENT DE LA DECLARATION PREALABLE A TOUTE MODIFICATION DANS L'AMENAGEMENT DE L'ETABLISSEMENT.
ETABLISSEMENT DES RECOMMANDATIONS EN MATIERE DE BONNES PRATIQUES DE FABRICATION; LA MEME PROCEDURE EST PREVUE POUR LA DEFINITION DES PRINCIPES DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE,LA FIXATION DES PROTOCOLES DETERMINANT LES NORMES ET METHODES APPLICABLES A L'EXPERIMENTATION DES MEDICAMENTS ET L'ETABLISSEMENT DES LISTES A ET B DES MEDICAMENTS DE HAUTE TECHNOLOGIE.
TRANSFERT AU DIRECTEUR PRECITE DES COMPETENCES EN MATIERE D'OCTROI,DE SUSPENSION ET DE RETRAIT DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHE DES MEDICAMENTS VETERINAIRES,ENTRAINANT UNE RESTRUCTURATION DE LA COMMISSION CHARGEE D'EMETTRE LES AVIS RELATIFS AUX AUTORISATIONS DE MISE SUR LA MARCHE ET DONT LE CONTROLE DE LA REGLEMENTATION DE LA PUBLICITE POUR LES MEDICAMENTS VETERINAIRES LUI EST CONFIE.
CONDITIONS PARTICULIERES DANS LESQUELLES LE DIRECTEUR PRECITE PEUT FAIRE APPEL AUX AGENTS DES CORPS DE CONTROLE POUR LE CONTROLE DE L'APPLICATION DES DISPOSITIONS RELATIVES AUX MEDICAMENTS VETERINAIRES RELEVANT DE SA COMPETENCE.