Le Premier ministre,
Sur le rapport du ministre d’Etat, ministre des affaires sociales, de la santé et de la ville, et du ministre délégué à la santé,
Vu le code de la santé publique, notamment le titre Ier bis du livre V ;
Vu la loi n° 67-1176 du 28 décembre 1967 relative à la régulation des naissances et abrogeant les articles L. 648 et L. 649 du code de la santé publique, modifiée ;
Vu la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés ;
Vu le décret n° 69-104 du 3 février 1969 portant règlement d’administration publique pour l’application des articles 2, 3 et 5 de la loi n° 67-1176 du 28 décembre 1967, modifié ;
Vu le décret n° 93-295 du 8 mars 1993 relatif à l’Agence du médicament créée par l’article L. 567-1 du code de la santé publique ;
Le Conseil d’Etat (section sociale) entendu,
Décrète :
Fait à Paris, le 5 août 1993.
ÉDOUARD BALLADUR
Par le Premier ministre :
Le ministre d’Etat, ministre des affaires sociales, de la santé et de la ville,
SIMONE VEIL
Le ministre de l’économie,
EDMOND ALPHANDÉRY
Le ministre du budget porte-parole du Gouvernement,
NICOLAS SARKOZY
Le ministre délégué d’la santé,
PHILIPPE DOUSTE-BLAZY
Texte totalement abrogé
MODIFIE LE LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (PARTIE REGLEMENTAIRE),AFIN DE PROCEDER AU PARTAGE DES COMPETENCES DU MINISTRE CHARGE DE LA SANTE ET DE L'AGENCE DU MEDICAMENT.
LE PRESENT PROJET COMPREND 4 TITRES.
LE TITRE I,DIVISE EN 5 CHAPITRES,MODIFIE DES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (PHARMACIE) RELATIVES,NOTAMMENT:
A LA PHARMACOPEE (ART. 1);
AU BON FONCTIONNEMENT DES CHAMBRES DE DISCIPLINE DU CONSEIL NATIONAL DE L'ORDRE DES PHARMACIENS (ART. 2);
AU CONTROLE DE LA PUBLICITE (ART. 3);
A L'INSPECTION (ART. 4);
A L'INFORMATION DES MINISTRES LIMITEE AUX DECISIONS D'OCTROI,DE SUSPENSION OU DE RETRAITS D'AMM EN MATIERE DE MEDICAMENTS AINSI QU'AUX DECISIONS RELATIVES AUX REACTIFS DE LABORATOIRE,CE QUI A CONDUIT A MODIFIER L'ART. R5089-13 ISSU DU DECRET 93285 DU 08-03-1993 QUI ETAIT EN PRATIQUE INAPPLIQUABLE CAR TROP LARGE (ART. 5).
LE TITRE II,ARTICULE EN 2 CHAPITRES,MODIFIE LES DISPOSITIONS DU MEME CODE SUR LES POINTS SUIVANTS:
AUTORISATION D'OUVERTURE DES ETABLISSEMENTS PHARMACEUTIQUES ET LEUR FONCTIONNEMENT (ART. 6);
EXPERIMENTATION ET AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DES MEDICAMENTS ET SPECIALITES PHARMACEUTIQUES ET REFORMANT EN PARTICULIER LES DISPOSITIONS DE NATURE ECONOMIQUE INTRODUITES PAR LE DECRET PRECITE DU 08-03-1993 DANS LA PROCEDURE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (ART. 7);
PHARMACOVIGILANCE (ART. 8).
LE TITRE III,ARTICULE EN 4 CHAPITRES LES MODIFICATIONS APPORTEES SUR LES POINTS SUIVANTS:
SUBSTANCES ET MEDICAMENTS PSYCHOTROPES,STUPEFIANTS ET AUTRES SUBSTANCES VENENEUSES (ART. 9);
RADIOELEMENTS ARTIFICIELS (ART. 10);
ANTICONCEPTIONNELS ET ABORTIFS (ART. 12);
PRODUITS RELEVANT DE L'ART. L658-11 (ART. 13).
CE TITRE ABROGE EN OUTRE LES DISPOSITIONS REGLEMENTAIRES RELATIVES AUX MEDICAMENTS ANTIVENERIENS (ART. 11) ET AUX SPECIALITES ANCIENNES (ART. 14) DEVENUES OBSOLETES.
LE TITRE IV CONCERNE DIVERSES DISPOSITIONS NON CODIFIEES QUI DOIVENT ETRE EGALEMENT MODIFIEES POUR L'APPLICATION DE LA LOI DU 04-01-1993.ELLES CONCERNENT NOTAMMENT LA FABRICATION,L'IMPORTATION ET LA MISE SUR LE MARCHE DE PRODUITS ET OBJETS CONTRACEPTIFS REGLEMENTES PAR LE DECRET 69104 DU 03-02-1969 PRIS POUR L'APPLICATION DE LA LOI 671176 DU 28-12-1976 RELATIVE A LA REGULATION DES NAISSANCES (ART. 15).