Décisions du directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire
Spécialité dénommée : SOLAMOCTA 697 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON DES POULETS CANARDS ET DINDES, poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 697 g ; excipient QSP : 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8465419 3/2016.
Date de la décision : 1er février 2016.
Spécialité dénommée : DECTOSPOT 10 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS ET OVINS, solution pour pour-on.
Titulaire : Cross Vetpharm Group, Broomhill Road, Dublin 24 Tallaght, Irlande.
Composition : deltaméthrine 10 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6739546 0/2016.
Date de la décision : 4 février 2016.
Spécialité dénommée : TYLUCYL 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Vetoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
Composition : tylosine 200 000 UI ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8275453 2/2016.
Date de la décision : 4 février 2016.
Spécialité dénommée : TETROXY VET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Cross Vetpharm Group, Broomhill Road, Dublin 24 Tallaght, Irlande.
Composition : oxytétracycline (sous forme de dihydrate) 200 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2824223 9/2015.
Date de la décision : 5 février 2016.
Spécialité dénommée : ENTERICOLIX ÉMULSION INJECTABLE POUR PORCINS, émulsion injectable.
Titulaire : CZ Veterinaria, La Relva-Torneiros S/N, 36410 Porrino (Pontevedra), Espagne.
Composition : clostridium perfringens inactivé, escherichia coli inactivé ; excipient QSP : 2 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2512994 6/2016.
Date de la décision : 11 février 2016.
Spécialité dénommée : TILMOVET 200 G/KG PRÉMÉLANGE MÉDICAMENTEUX POUR PORCINS ET LAPINS, prémélange médicamenteux.
Titulaire : Huvepharma, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgique.
Composition : tilmicosine 200 mg ; excipient QSP : 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2374655 4/2016.
Date de la décision : 12 février 2016.
Spécialité dénommée : CAREMAST VET SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR VACHES EN LACTATION, suspension intramammaire.
Titulaire : Vetcare, Po Box 99, 24101 Salo, Finlande.
Composition : benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée) 340,8 mg ; excipient QSP : 1 seringue.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8338299 8/2016.
Date de la décision : 25 février 2016.
Spécialité dénommée : ADRESTAN 30 MG GÉLULES, gélule.
Titulaire : Dechra, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, North Yorkshire, BD23 2RW Skipton, Royaume-Uni.
Composition : trilostane 30 mg ; excipient QSP : 1 gélule.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2932733 3/2016.
Date de la décision : 29 février 2016.
Spécialité dénommée : ADRESTAN 10 MG GÉLULES POUR CHIENS, gélule.
Titulaire : Dechra, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, North Yorkshire, BD23 2RW Skipton, Royaume-Uni.
Composition : trilostane 10 mg ; excipient QSP : 1 gélule.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4489859 7/2016.
Date de la décision : 29 février 2016.
Spécialité dénommée : ADRESTAN 60 MG GÉLULES, gélule.
Titulaire : Dechra, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, North Yorkshire, BD23 2RW Skipton, Royaume-Uni.
Composition : trilostane 60 mg ; excipient QSP : 1 gélule.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9476928 1/2016.
Date de la décision : 29 février 2016.