Au titre V de la liste des produits et prestations remboursables est ajouté un chapitre 5 comme suit :
CODE
NOMENCLATURE
Chapitre 5
Dispositifs médicaux utilisés dans le système uro-génital
Section 1
Systèmes par lasers
Société BOSTON SCIENTIFIC (BOSTON)
5515795
Fibres laser, hyperplasie bénigne de la prostate, BOSTON, GREENLIGHT MOXY.
Fibres laser pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate, GREENLIGHT MOXY de la société BOSTON SCIENTIFIC.
DESCRIPTION
La fibre GREENLIGHT fonctionne avec une console GREENLIGHT XPS qui se compose de :
- un écran tactile ;
- un lecteur de carte informatique. Carte qui conditionne le fonctionnement de la fibre et ses bons paramètres (puissance, nombre de joules maximum etc.). L'insertion de cette carte garantit un usage unique de la fibre. Une fois la carte enlevée, la fibre ne peut plus être utilisée ;
- un port de données réservé au personnel de maintenance certifié par BOSTON SCIENTIFIC ;
- un compartiment de rangement ;
- une poignée de protection du port de connexion de la fibre ;
- une potence ;
- un clapet de protection des lentilles de dé-focalisation ;
- un bouton d'arrêt d'urgence du laser ;
- un commutateur marche-arrêt ;
- une pédale pour sélectionner le mode de laser (photo-vaporisation / coagulation / attente).
Des accessoires sont nécessaires pour le fonctionnement du GREENLIGHT :
- des filtres empêchant la saturation du capteur de la caméra : chaque console GREENLIGHT XPS est livrée avec 2 modèles de filtre. Il existe 4 modèles de filtre en fonction de leurs dimensions ;
- des lunettes de protection pour le patient et le personnel soignant, fournies sur demande.
Le système GREENLIGHT peut être utilisé de différentes façons :
- en vaporisation : la photo-vaporisation (PVP). L'exploitant conseille de démarrer l'intervention à faible puissance (80 - 100 W) et d'augmenter la puissance en fonction de la réponse tissulaire (vitesse de vaporisation des tissus). L'intervention peut être réalisée sous contrôle échographique endorectal. La vaporisation laser dure entre 20 et 120 minutes en fonction du volume prostatique.
- en énucléation : la technique GreenLEP, en monobloc ou en multiblocs (2 ou 3 fragments). Cette technique nécessite l'utilisation d'un morcellateur mécanique pour ne pas recourir à une cystotomie La technique multiblocs nécessite plus de temps opératoire.
- en technique intermédiaire entre la photo-vaporisation et l'énucléation. Cette technique ne nécessite pas de morcellateur.
Pour chaque technique, une sonde vésicale peut être mise en place pendant au moins 24h.
Enfin, la fibre MOXY est une fibre optique permettant une puissance de 180 W et une longueur d'onde de 532 nm. Elle dispose des fonctionnalités suivantes :
- fonction FiberLife : système de sécurité automatique détectant en continu les conditions de surchauffe ;
- fonction Active Cooling Cap : système de refroidissement de l'extrémité de la fibre par injection de solution saline ;
- fonction TruCoag : système de coagulation par faisceau laser de 12 Hz.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Traitement des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) modérés à sévères liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) dont le volume prostatique est supérieur ou égal à 30 ml et intolérants ou en échec au traitement médical.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
La procédure GREENLIGHT est une procédure interventionnelle mini-invasive réalisée en ambulatoire et ne nécessitant pas de plateau technique spécifique. Elle peut être réalisée en salle d'endoscopie interventionnelle d'urologie.
Le système GREENLIGHT doit être utilisé par une équipe médicale composée :
- d'un opérateur (urologue) ;
- d'un anesthésiste ;
- d'un infirmier (IDE ou IBODE) spécialisé en urologie interventionnelle.
L'opérateur doit suivre au préalable une formation spécifique à la technique GREENLIGHT :
- module d'e-learning ;
- la partie pratique sur simulateur GREENLIGHT ;
- la réalisation de 10 procédures en moyenne sous compagnonnage.
La courbe d'apprentissage est en moyenne de 10 procédures.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
Fibre GREENLIGHT MOXY : 0010-2400
Date de fin de prise en charge : 30 avril 2028.