ANNEXE
(6 inscriptions)
La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
Code CIP
Présentation
34009 302 452 6 2
LACOSAMIDE ACCORD 10 mg/ml, solution pour perfusion, flacon (verre) de 20 ml (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)
La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
- hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :
- ménorragies et métrorragies ;
- hémorragies gastro-intestinales ;
- affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires ;
- intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires) ;
- intervention chirurgicale gynécologique ou affections d'origine obstétrical ;
- intervention chirurgicale thoracique et abdominale et autres interventions chirurgicales majeures telles qu'une chirurgie cardiovasculaire ;
- prise en charge d'hémorragies dues à l'administration d'un agent fibrinolytique.
Code CIP
Présentation
34009 302 501 8 1
ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS 0,5 g/5 ml, solution injectable, ampoules (verre) de 5 ml (B/10) (laboratoires VIATRIS SANTE)
La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie, pour les spécialités visées, concerne uniquement en traitement de dernier recours chez les patients adultes en situation d'urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l'assistance circulatoire.
Code CIP
Présentation
34009 550 883 3 2
LEVOSIMENDAN KALCEKS 2,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 5 ml en flacon (verre) (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)
La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie, pour les spécialités visées, concerne uniquement pour adhérer/coller des tissus sous-cutanés sur des lésions de petite surface dans le cadre de la chirurgie plastique, reconstructrice et de la chirurgie des brûlés, en tant que remplaçant ou complément des sutures ou des agrafes.
Code CIP
Présentation
34009 550 817 5 3
ARTISS (fibrinogène humain, aprotinine), solutions pour colle, congelées, 1 ml de solution de protéines pour colle + 1 ml de solution de thrombine en seringue (polypropylène) pré-remplie à double compartiment à usage unique fermée par un capuchon et emballée dans deux sachets + dispositif 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application (laboratoires BAXTER SAS)
34009 550 817 6 0
ARTISS (fibrinogène humain, aprotinine), solutions pour colle, 2 ml de solution de protéines pour colle + 2 ml de solution de thrombine en seringue (polypropylène) pré-remplie à double compartiment à usage unique fermée par un capuchon et emballée dans deux sachets + dispositif 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application (laboratoires BAXTER SAS)
34009 550 817 7 7
ARTISS (fibrinogène humain, aprotinine), solutions pour colle, 5 ml de solution de protéines pour colle + 5 ml de solution de thrombine en seringue (polypropylène) pré-remplie à double compartiment à usage unique fermée par un capuchon et emballée dans deux sachets + dispositif 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application (laboratoires BAXTER SAS)
(2 extensions d'indication)
La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :
- en scintigraphie cardiaque pour le diagnostic de l'amylose cardiaque à transthyrétine (ATTR) (après exclusion de l'amylose cardiaque à chaînes légères (AL) avec immunofixation sérique et urinaire et dosage des chaînes légères libres du sérum).
Code CIP
Présentation
34009 560 980 0 2
TECEOS, trousse pour la préparation de la solution injectable d'acide 3,3-disphophono-1,2-propanedicarboxylique (DPD) de technétium [99mTc], 14,23 mg de poudre en flacon (laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)
La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :
- traitement de l'hémorragie du post-partum (HPP) par atonie utérine résistant à un traitement de première intention par l'ocytocine.
Code CIP
Présentation
34009 550 796 1 3
NALADOR 500 microgrammes (sulprostone), lyophilisat pour usage parentéral, boîte de 1 flacon de 2 ml (B/1) (laboratoires BAYER HEALTHCARE)
(3 modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit. Les spécialités précitées dont le numéro d'identification est modifié continuent à être remboursées ou prises en charge pendant une période d'un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.
Anciens libellés
Nouveaux libellés
Code CIP
Libellé
Code CIP
Libellé
34009 550 488 7 9
ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 5 mL, solution injectable, ampoule (verre) de 5 mL (B/10) (Laboratoires MYLAN SAS)
34009 550 488 7 9
ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 ml, solution injectable, ampoule (verre) de 5 ml (B/10) (Laboratoires VIATRIS SANTE)
34009 569 576 8 2
MYOZYME 50 mg (alpha alglucosidase), poudre pour solution à diluer pour perfusion (B/10) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)
34009 302 470 1 3
MYOZYME 50 mg (alpha alglucosidase), poudre pour solution à diluer pour perfusion (B/10) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)
34009 569 575 1 4
MYOZYME 50 mg (alpha alglucosidase), poudre pour solution à diluer pour perfusion en flacon (B/1) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)
34009 302 470 0 6
MYOZYME 50 mg (alpha alglucosidase), poudre pour solution à diluer pour perfusion en flacon (B/1) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)