Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, section 3, sous-section 1, au paragraphe 5 « Implants du rachis » :
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NOMENCLATURE
Implants de croissance avec domino autoexpansible
Société EUROS France (EUROS)
3111645
Implant de croissance avec domino autoexpansible, EUROS, NEMOST
DESCRIPTION
NEMOST est un système permettant la croissance sans fusion de la colonne vertébrale, destiné à être utilisé avec l'instrumentation rachidienne postérieure E.SPINE (EUROS SAS) chez des patients ayant encore un potentiel de croissance vertébral (RISSER grade 0) et qui nécessitent un traitement chirurgical pour obtenir et maintenir la correction des déformations vertébrales sévères, progressives et précoces.
Le dispositif NEMOST permet la croissance de la colonne vertébrale. Il doit être implanté par un chirurgien du rachis par voie postérieure avec la technique bipolaire (en bilatéral).
Il se compose :
- d'un domino en titane : connecteur entre les deux tiges, verrouillé sur la tige extensible par 2 vis de verrouillage ;
- d'une tige extensible en titane avec une partie lisse et une partie crénelée qui permet l'extension du système dans une seule direction ;
- d'une tige pré-courbée en titane ;
- d'une bague de verrouillage en Poly-Ether Ether Ketone (PEEK) permettant de conserver le réglage d'usine pendant l'implantation. Elle doit être retirée à la fin de l'implantation.
La clé de serrage fournie permet le serrage des vis de blocage du domino.
La partie lisse de la tige extensible peut être fixée à la colonne vertébrale. La partie crénelée possède des incréments de 1 mm et une partie plate sur toute sa longueur afin d'éviter la rotation dans le domino.
La tige pré-courbée peut être remplacée par une tige E.SPINE lors de l'implantation.
Le dispositif NEMOST comporte une garantie de remplacement pendant 3 ans après la date de 1ère implantation.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Scolioses neuromusculaires progressives, ne répondant pas ou peu aux traitements orthopédiques, chez un enfant en croissance (RISSER 0) et en première intention chirurgicale.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation de NEMOST doit être réalisée avec un montage bilatéral par un chirurgien pédiatrique expérimenté en techniques chirurgicales du rachis, chez des patients avec un RISSER à 0.
Un examen clinique préalable à l'implantation visant à évaluer la souplesse de déformation du rachis et sa réductibilité (notamment l'obliquité pelvienne potentielle) doit être pratiqué.
Le chirurgien doit tenir compte des facteurs susceptibles d'avoir un impact sur les performances et la stabilité de l'implant ou du système :
- anatomie des pédicules inadéquate ;
- traumatisme ou tumeurs au niveau des zones de fixation ;
- ostéoporose sévère, destruction osseuse ou mauvaise qualité osseuse ;
- malnutrition ;
- poids, niveau d'activité ;
- patients et/ou parents (ou le(s) titulaire(s) de l'autorité parentale) non désireux ou incapables de respecter les instructions de soins postopératoires.
IRM compatibilité
Le dispositif implantable NEMOST est IRM compatible sous conditions. Les conditions de sécurité émises par le fabricant sont les suivantes :
- Champ magnétique statique de 1,5 Tesla et 3 Tesla ;
- Champ de gradient spatial maximal de 720-Gauss/cm ;
- Débit d'absorption spécifique (DAS) moyen pour tout le corps maximum de 2 W/kg pour 15 minutes de balayage (par séquence d'impulsions).
La qualité de l'imagerie IRM peut être compromise si la zone d'intérêt se trouve exactement dans la même zone ou relativement proche de la position de l'implant.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
- NEMOST 50 mm : A304013051
- NEMOST 80 mm : A304013081
Date de fin de prise en charge : 16 août 2028.
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