5. SMR/ASMR (*)

5.1. Psoriasis en plaques chez l'adulte

Dans ses avis du 05/10/2016 relatif à COSENTYX 150 mg et du 03/02/2021 relatif à COSENTYX 300 mg, la Commission de la transparence s'est prononcée de la façon suivante :

Service médical rendu :

Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX (sécukinumab) est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l'adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :

- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie ; et

- une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant.

Amélioration du service médical rendu :

Les spécialités COSENTYX 150 mg (sécukinumab) apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à STELARA (ustekinumab) dans le traitement du psoriasis en plaques de l'adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :

- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie ; et

- une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

Les spécialités COSENTYX 300 mg (sécukinumab) sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

5.2. Psoriasis en plaque chez l'enfant à partir de 6 ans et l'adolescent

Dans ses avis du 02/12/2020 relatif à COSENTYX 150 mg et du 03/02/2021 relatif à COSENTYX 300 mg, la commission s'est prononcée de la façon suivante :

Service médical rendu :

Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX (sécukinumab) est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l'enfant à partir de 6 ans et l'adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :

- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie ;

- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant.

Amélioration du service médical rendu :

Les spécialités COSENTYX 150 mg (sécukinumab) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du psoriasis en plaques de l'adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :

- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie ;

- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

Les spécialités COSENTYX (sécukinumab) 300 mg sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

5.3. Spondylarthrite ankylosante (SA)

Dans ses avis du 20/04/2016 relatif à COSENTYX 150 mg et du 03/02/2021 relatif à COSENTYX 300 mg, la Commission de la transparence s'est prononcée de la façon suivante :

Service médical rendu :

Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est important dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.

Amélioration du service médical rendu :

Les spécialités COSENTYX 150 mg (sécukinumab) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la spondylarthrite anlylosante par rapport aux anti-TNF.

Les spécialités COSENTYX 300 mg (sécukinumab) sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

5.4. Spondyloarthrite axiale non radiographique (SpAax-nr)

Dans ses avis du 16/09/2020 relatif à COSENTYX 150 mg et du 03/02/2021 relatif à COSENTYX 300 mg, la Commission de la transparence s'est prononcée de la façon suivante :

Service médical rendu :

Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans le traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d'inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C-réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), chez des adultes ayant répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Amélioration du service médical rendu :

Les spécialités COSENTYX 150 mg (sécukinumab) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anti-TNF dans la prise en charge de la spondyloarthrite axiale non radiographique.

Les spécialités COSENTYX 300 mg (sécukinumab) sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

5.5. Rhumatisme psoriasique

Dans ses avis du 11/05/2016 relatif à COSENTYX 150 mg et du 03/02/2021 relatif à COSENTYX 300 mg, la Commission de la transparence s'est prononcée de la façon suivante :

Service médical rendu :

Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans l'indication de l'AMM à savoir : " COSENTYX, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD) antérieurs a été inadéquate ".

Amélioration du service médical rendu :

COSENTYX (sécukinumab) 150 mg, seul ou en association au méthotrexate, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anti-TNF (adalimumab, étanercept, infliximab, golimumab et certolizumab pégol) et par rapport à l'ustékinumab (STELARA) dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal (DMARD) a été inadéquate.

Les spécialités COSENTYX 300 mg (sécukinumab) sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

6. Prix et remboursement des présentations disponibles

Coût du traitement :

			N° CIP

			Présentation

			PPTTC

			34009 300 105 9 4

			COSENTYX 150 mg (secukinumab), poudre pour solution injectable en flacon (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

			488,58 €

			34009 300 106 0 0

			COSENTYX 150 mg (secukinumab), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

			488,58 €

			34009 300 106 1 7

			COSENTYX 150 mg (secukinumab), solution injectable en seringue préremplie (B/2) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

			948,23 €

			34009 300 106 2 4

			COSENTYX 150 mg (secukinumab), solution injectable en stylo prérempli (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

			488,58 €

			34009 300 106 3 1

			COSENTYX 150 mg (secukinumab), solution injectable en stylo prérempli (B/2) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

			948,23 €

			34009 302 163 6 1

			COSENTYX 300 mg (secukinumab), solution injectable, 2 ml (150mg/ml) en seringue préremplie (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

			948,23 €

			34009 302 163 7 8

			COSENTYX 300 mg (secukinumab), solution injectable, 2 ml (150mg/ml) en stylo prérempli (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

			948,23 €

Taux de remboursement : 65 %.

Ce taux ne tient pas compte des exonérations liées aux conditions particulières de prise en charge de l'assuré (ALD, invalidité…).

(*) Cf. avis de la CT du 16/09/2015, 20/04/2016, 11/05/2016, 05/10/2016,16/09/2020, 02/12/2020 et du 03/02/2021, consultables sur le site de la HAS : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_5267/actes-medicaments-dispositifs-medicaux?cid=c_5267.

(**) Cf. RCP :

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/index.php.

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/epar_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d124.

Base de données publique des médicaments : http://www.medicaments.gouv.fr.

Adresser toute remarque ou demande d'information complémentaire à la Haute Autorité de santé, DEMESP, 5, avenue du Stade-de-France, 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex.