ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(39 inscriptions)
I. - Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
Code CIP
Présentation
34009 301 302 3 0
ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN PHARMA 600 mg/300 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées unitaires (PVC/PVDC/Aluminium) (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 302 359 6 6
ABIRATERONE ACETATE ZYDUS 500 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 302 425 0 6
ABIRATERONE MYLAN 500 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 302 279 7 8
BILASTINE TEVA 20 mg, comprimés (B/10) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 302 279 9 2
BILASTINE TEVA 20 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 302 285 3 1
BILASTINE ZENTIVA 20 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)
34009 301 844 1 7
BISOPROLOL VIATRIS 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires VIATRIS SANTE)
34009 301 844 2 4
BISOPROLOL VIATRIS 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires VIATRIS SANTE)
34009 301 835 6 4
BISOPROLOL VIATRIS 1,25 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires VIATRIS SANTE)
34009 301 835 7 1
BISOPROLOL VIATRIS 1,25 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires VIATRIS SANTE)
34009 301 836 4 9
BISOPROLOL VIATRIS 1,25 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires VIATRIS SANTE)
34009 301 837 4 8
BISOPROLOL VIATRIS 2,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires VIATRIS SANTE)
34009 301 837 5 5
BISOPROLOL VIATRIS 2,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires VIATRIS SANTE)
34009 301 838 1 6
BISOPROLOL VIATRIS 2,5 mg, comprimés pelliculés sécables en flacon (B/30) (laboratoires VIATRIS SANTE)
34009 301 839 6 0
BISOPROLOL VIATRIS 3,75 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires VIATRIS SANTE)
34009 301 840 5 9
BISOPROLOL VIATRIS 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires VIATRIS SANTE)
34009 301 840 6 6
BISOPROLOL VIATRIS 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires VIATRIS SANTE)
34009 301 841 6 5
BISOPROLOL VIATRIS 5 mg, comprimés pelliculés sécables en flacon (B/30) (laboratoires VIATRIS SANTE)
34009 301 843 1 8
BISOPROLOL VIATRIS 7,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires VIATRIS SANTE)
34009 301 995 2 7
BISOPROLOL VIATRIS SANTE 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires VIATRIS SANTE)
34009 301 995 3 4
BISOPROLOL VIATRIS SANTE 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires VIATRIS SANTE)
34009 301 712 9 5
CITALOPRAM ARROW LAB 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES)
34009 301 713 0 1
CITALOPRAM ARROW LAB 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)
34009 301 808 2 2
EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimés orodispersibles (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)
34009 302 136 9 8
LACOSAMIDE ZENTIVA 100 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)
34009 302 137 1 1
LACOSAMIDE ZENTIVA 150 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)
34009 302 137 3 5
LACOSAMIDE ZENTIVA 200 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)
34009 302 136 7 4
LACOSAMIDE ZENTIVA 50 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)
34009 302 429 5 7
LUTUSA 1% (Ciclopirox olamine), crème Gé, 30 g en tube (laboratoires VENIPHARM)
34009 301 332 5 5
PANTOPRAZOLE MYLAN 20 mg, comprimés gastro-résistants en flacon (HDPE) contenant un sachet de dessicant « 2 en 1 » (B/28) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 301 330 6 4
PANTOPRAZOLE MYLAN 40 mg, comprimés gastro-résistants en flacon (HDPE) contenant un sachet de dessicant « 2 en 1 » (B/28) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 302 294 5 3
SUNITINIB ZYDUS 12,5 mg, gélules (B/28) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 302 294 9 1
SUNITINIB ZYDUS 25 mg, gélules (B/28) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 302 295 6 9
SUNITINIB ZYDUS 50 mg, gélules (B/28) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
II. - La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
- en remplacement de la prise séparée de tamsulosine et de dutastéride et à la condition que cette association ait été bien tolérée durant au moins 6 mois de traitement.
Code CIP
Présentation
34009 302 469 6 2
DUTASTERIDE/TAMSULOSINE GNR 0,5 mg/0,4 mg, gélules (B/30) (laboratoires SANDOZ)
III. - Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialité visées ci-dessous :
SITAGLIPTINE MYLAN est indiqué chez les patients diabétiques adultes de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie :
En monothérapie :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée ;
En bithérapie orale, uniquement en association :
- à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée ;
- à l'insuline (sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Code CIP
Présentation
34009 302 316 8 5
SITAGLIPTINE MYLAN 100 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 302 315 9 3
SITAGLIPTINE MYLAN 50 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires MYLAN SAS)
IV. - Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialité visées ci-dessous :
VILDAGLIPTINE MYLAN est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte :
En bithérapie orale, en association avec :
- la metformine, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré une dose maximale tolérée de metformine en monothérapie ;
- un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré une dose maximale tolérée de sulfamide hypoglycémiant, et pour lesquels la metformine n'est pas appropriée en raison d'une intolérance ou d'une contre-indication ;
En trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces médicaments et un régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant ;
En association à l'insuline avec metformine lorsqu'une dose stable d'insuline avec un régime alimentaire et l'exercice physique ne permet pas un contrôle glycémique suffisant.
Code CIP
Présentation
34009 302 347 9 2
VILDAGLIPTINE MYLAN 50 mg, comprimés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 302 348 1 5
VILDAGLIPTINE MYLAN 50 mg, comprimés (B/60) (laboratoires MYLAN SAS)
DEUXIÈME PARTIE
(Modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
Libellés abrogés
Nouveaux libellés
Code CIP
Libellé
Code CIP
Libellé
34009 300 294 4 2
ELETRIPTAN PFIZER 40 mg, comprimés pelliculés (B/10) (Laboratoires PFIZER)
34009 300 294 4 2
ELETRIPTAN VIATRIS 40 mg, comprimés pelliculés (B/10) (Laboratoires VIATRIS SANTE)
34009 300 294 3 5
ELETRIPTAN PFIZER 40 mg, comprimés pelliculés (B/6) (Laboratoires PFIZER)
34009 300 294 3 5
ELETRIPTAN VIATRIS 40 mg, comprimés pelliculés (B/6) (Laboratoires VIATRIS SANTE)