5. SMR/ASMR (*)
La CT a évalué ce médicament le 11/07/2018 (DA chez l'adulte), le 11/12/2019 (asthme), le 11/03/2020 (DA chez l'adolescent), le 16 septembre 2020 (polypose naso-sinusienne et le 21 avril 2021 (DA de l'enfant). Elle s'est prononcée de la façon suivante :
Service médical rendu
Dermatite atopique :
Le service médical rendu par DUPIXENT est :
Chez l'adulte (DUPIXENT 300 mg) :
- important dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine ;
- insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte en échec des traitements topiques et naïfs de traitements systémiques en l'absence de données comparatives robustes versus ciclosporine par voie orale.
Chez l'adolescent (DUPIXENT 200 mg et 300 mg) :
- important dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique.
Chez l'enfant (DUPIXENT 200 mg et 300 mg en seringue préremplie) :
- important dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant âgé de 6 à 11 ans qui nécessite un traitement systémique.
Asthme (DUPIXENT 200 mg et 300 mg) :
- important dans le traitement de fond additionnel de l'asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction du monoxyde d'azote expiré (FeNO) élevée (voir rubrique 5.1 du RCP), chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre traitement de fond de l'asthme.
Polypose naso-sinusienne :
- important dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes souffrant de polypose naso-sinusienne, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie.
Amélioration du service médical rendu
Dermatite atopique :
Chez l'adulte :
DUPIXENT 300 mg apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
Chez l'adolescent :
DUPIXENT 200 mg et 300 mg apportent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adolescent qui nécessite un traitement systémique.
Chez l'enfant de 6 à 11 ans :
DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab) apportent chez l'enfant de 6 à 11 ans, comme chez l'adulte et l'adolescent, une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la dermatite atopique sévère qui nécessite un traitement systémique.
Asthme :
DUPIXENT 200 mg et 300 mg apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), comme CINQAERO, FASENRA, NUCALA et XOLAIR, dans la prise en charge de l'asthme sévère associé à une inflammation de type 2, chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre traitement de fond de l'asthme.
Polypose naso-sinusienne :
DUPIXENT (dupilumab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de la polypose naso-sinusienne insuffisamment contrôlée par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie.
6. Prix et remboursement des présentations disponibles
Coût du traitement :
N° CIP
Présentation
PPTTC
34009 301 777 0 9
DUPIXENT 200 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de protection d'aiguille (B/2) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)
1282,74 €
34009 301 777 2 3
DUPIXENT 200 mg (dupilumab), solution injectable en stylo prérempli avec dispositif de protection d'aiguille (B/2) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)
1282,74 €
34009 301 166 3 0
DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de protection d'aiguille (B/1) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)
658,87 €
34009 301 166 4 7
DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de protection d'aiguille (B/2) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)
1282,74 €
34009 301 991 9 0
DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable en stylo prérempli (B/2) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)
1333,19 €
Taux de remboursement : 65 %.
Ce taux ne tient pas compte des exonérations liées aux conditions particulières de prise en charge de l'assuré (ALD, invalidité…).
(*) Cf. avis de la CT consultables sur le site de la HAS :
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_5267/actes-medicaments-dispositifs-medicaux?cid=c_5267.
(**) Cf. RCP :
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/index.php.
https://www.ema.europa.eu/.
Base de données publique des médicaments :
http://www.medicaments.gouv.fr.