ANNEXE II
EXIGENCES EN MATIÈRE DE VALIDATION DES MÉTHODES
Le laboratoire procédant aux analyses de matériaux et produits susceptibles de contenir de l'amiante, décrit et valide les méthodes de préparation permettant de libérer ou isoler les fibres d'amiante, en fonction notamment de la nature physico-chimique de l'échantillon.
Il décrit et valide ses méthodes analytiques. Il renseigne la quantité minimale de matière requise pour la préparation et l'analyse, le nombre de préparations, le temps minimal nécessaire à l'analyse et tout autre paramètre permettant de garantir la limite de détection annoncée.
L'organisation du travail est définie afin de garantir le niveau de qualité attendue notamment au regard du nombre d'analyses confiées à chaque analyste. Il s'assure que le temps moyen d'observation à la loupe binoculaire et au microscope (MOLP, META ou avec toute autre méthode analytique) est suffisant pour garantir la détection et l'identification des fibres d'amiante définies aux articles 1er et 2 du présent arrêté et la limite de détection, indépendamment de l'analyste.
Le laboratoire démontre que sa limite de détection garantie en fonction des méthodes de préparation et d'analyse mises en œuvre ne peut être supérieure à :
- 0,1 % pour toutes fibres d'amiante optiquement observables avec un niveau de confiance d'au moins 95 % pour la méthode MOLP.
- 0,1 % pour toutes fibres d'amiante avec un niveau de confiance d'au moins 95 % pour la méthode META ou toute autre méthode validée permettant la détection et l'identification de fibres d'amiante de largeur d'au moins 20 nm.
La limite de détection est garantie par couche ou par mélange de couches indissociables.
L'efficacité de la méthode est validée en vérifiant qu'elle garantit la récupération et la détection des fibres d'amiante dans un matériau en contenant plus de 0,1 % en masse dans 95 % des cas.
Le laboratoire réalise sa validation pour chaque méthode d'essai défini à l'article 6 du présent arrêté.
Dans le cas de l'essai 1) défini à l'article 6 du présent arrêté, chaque méthode est validée au moins pour le chrysotile, la crocidolite et une autre amphibole amiante et toutes les grandes familles de matrices rencontrées dans les produits et matériaux acceptés par le laboratoire. Dans le cas des essais 2) et 3) définis à l'article 6 du présent arrêté, chaque méthode est validée au moins pour le chrysotile et une amphibole amiante.
Le laboratoire constitue son dossier de validation qu'il transmet à l'instance d'accréditation pour évaluation selon les exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais. La référence de la méthode de préparation et d'analyse figure sur la portée d'accréditation du laboratoire.
Ce dossier contient au moins les informations suivantes :
a) Une identification appropriée ;
b) Le domaine d'application : les variétés de fibres d'amiante et matrices couvertes par la méthode ;
c) La description de la gestion des couches des matériaux et produits ;
d) La quantité minimale de matière requise pour la préparation et l'analyse et le nombre de préparations ;
e) Les durées minimales requises d'observation à la loupe binoculaire et de préparation d'une part, et d'observation au microscope d'autre part ;
f) Le cas échéant, les données permettant de valider les méthodes analytiques équivalentes mentionnées en annexe I ;
g) L'appareillage et l'équipement, y compris leurs performances techniques ;
h) Les matériaux de référence utilisés ;
i) La description de la procédure, y compris :
- dans le cas d'utilisation partielle de normes analytiques existantes, la précision des paragraphes utilisés,
- les vérifications à effectuer avant de commencer les essais,
- la vérification du bon fonctionnement de l'équipement et, s'il y a lieu, étalonnage et réglage de l'équipement avant chaque utilisation,
- la méthode d'enregistrement des observations et des résultats,
j) Les critères et/ou exigences d'approbation/refus (le nombre d'ouvertures de grille lu, le taux d'obscurcissement, la masse de prise d'essai, etc.) ;
k) Les données à enregistrer ;
l) La limite de détection garantie et son niveau de confiance ;
m) Une déclaration relative à la validité de la méthode, donnant des précisions sur son aptitude à l'emploi prévu.
Le laboratoire procédant aux analyses de matériaux et produits susceptibles de contenir de l'amiante détermine la performance de la méthode en combinant :
- la détermination de la limite de détection garantie à l'aide de matériaux de référence ou de standards élaborés par le laboratoire ;
- la comparaison des résultats obtenus avec d'autres méthodes ;
- les comparaisons entre laboratoires ;
- l'évaluation systématique des facteurs influençant le résultat.
Lorsqu'une modification d'un ou des paramètres d'essai est susceptible de modifier les résultats, le laboratoire procède à une nouvelle validation par l'instance d'accréditation. Dans le cas contraire, une vérification par le laboratoire est suffisante.
Exigences complémentaires et spécifiques aux matériaux contenant naturellement de l'amiante
Outre les exigences générales décrites précédemment, le dossier de description et de validation de la méthode précise :
a) Les critères de la classification internationale retenus pour l'identification des fibres d'amiante ;
b) Les critères pour discriminer les fibres autres que les fibres d'amiante.