Au titre Ier de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 5, sous-section 2, dans le paragraphe 6 « Produits pour nutrition orale ou entérale pour adultes et enfants », dans la rubrique « Société NUTRICIA NUTRITION CLINIQUE (NUTRICIA) », le produit suivant est ajouté :
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NOMENCLATURE
KETOCAL 3 :1
DESCRIPTION
KETOCAL 3 :1 se présente sous forme de poudre devant être reconstituée (sous forme liquide ou incorporée dans des recettes). Il est destiné à être utilisé seul ou en association, par voie orale ou entérale. Le ratio 3 :1 permet de couvrir les besoins protidiques du nourrisson et de l'enfant jusqu'à 3 ans.
KETOCAL 3 :1 est un mélange de lipides, glucides et protéines dans un ratio 3 :1 (3g de lipides sous forme de triglycérides à chaînes longue pour 1 g de glucides et de protéines).
Il contient également des vitamines, minéraux et oligoéléments en composition conforme à la réglementation et aux besoins nutritionnels pour les nourrissons et enfants de la naissance à 3 ans.
KETOCAL 3 :1 est non aromatisé et contient du lait.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Traitement nutritionnel des nourrissons et enfants de la naissance à 3 ans lorsqu'un régime cétogène est initié dans la prise en charge thérapeutique d'une épilepsie grave, rebelle et résistante aux traitements médicamenteux.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Modalités de prescription
La prescription initiale et le renouvellement doivent être réalisés par un spécialiste hospitalier (neurologue ou neuropédiatre).
La quantité de KETOCAL 3 :1 à administrer dépend de l'âge, du poids et de l'état clinique du patient. L'instauration d'un régime cétogène impose une hospitalisation, qui pourra être répétée lors du suivi. Il est recommandé d'instaurer une surveillance clinique (croissance, évolution pondérale, fréquence des crises) et une surveillance biologique. Les corps cétoniques d'un nourrisson peuvent être mesurés à domicile, initialement deux fois par jour (matin et soir) les premières semaines puis une fois par jour (de préférence le soir) en phase de suivi. Après 3 mois de mise en place, la fréquence peut être réduite après discussion avec l'équipe médicale. Un retour aux tests biquotidiens est conseillé en cas de maladie intercurrente. Le fabricant recommande de contrôler l'acide β-hydroxybutyrique sérique chez le nourrisson à l'aide d'un cétomètre plutôt que la mesure des corps cétoniques dans les urines. Cette surveillance consiste également à prévenir l'apparition de carences et à dépister d'éventuelles complications.
Modalité d'utilisation
KETOCAL 3 :1 est utilisé :
- en nutrition entérale par sonde, exclusive, de la naissance à 1 an,
- en nutrition orale exclusive (biberon) de la naissance jusqu'à 6 mois puis,
- en complément d'une alimentation cétogène diversifiée jusqu'à 3 ans ; il sera alors pris sous forme liquide (boisson) ou incorporé dans des recettes.
La prise en charge est assurée pour les produits suivants :
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Nut orale, nourrisson et enfant jusqu'à 3 ans, NUTRICIA, KETOCAL 3 :1, B/1.
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales (DADFMS) pour nutrition orale KETOCAL 3 :1, de la société NUTRICIA NUTRITION CLINIQUE, la boîte de 300 g de poudre à diluer non aromatisée.
Date de fin de prise en charge : 1er mars 2028.
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Nut orale, nourrisson et enfant jusqu'à 3 ans, NUTRICIA, KETOCAL 3 :1, B/6.
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales (DADFMS) pour nutrition orale KETOCAL 3 :1, de la société NUTRICIA NUTRITION CLINIQUE, 6 boîtes de 300 g de poudre à diluer non aromatisée.
Date de fin de prise en charge : 1er mars 2028.
1182049
Nut entér, nourrisson et enfant jusqu'à 3 ans, NUTRICIA, KETOCAL 3 :1, B/1.
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales (DADFMS) pour nutrition entérale KETOCAL 3 :1, de la société NUTRICIA NUTRITION CLINIQUE, la boîte de 300 g de poudre à diluer non aromatisée.
Date de fin de prise en charge : 1er mars 2028.
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Nut entér, nourrisson et enfant jusqu'à 3 ans, NUTRICIA, KETOCAL 3 :1, B/6.
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales (DADFMS) pour nutrition entérale KETOCAL 3 :1, de la société NUTRICIA NUTRITION CLINIQUE, 6 boîtes de 300 g de poudre à diluer non aromatisée.
Date de fin de prise en charge : 1er mars 2028.