(Demande d’autorisation n° 1640874)
La Commission nationale de l’informatique et des libertés ;
Saisie par le réseau Insuffisance cardiaque en Lorraine (ICALOR) d’une demande d’autorisation concernant un traitement automatisé de données à caractère personnel ayant pour finalité la mise en œuvre d’un dossier médical informatisé et partagé;
Vu la Convention n° 108 du Conseil de l’Europe pour la protection des personnes à l’égard du traitement automatisé des données à caractère personnel ;
Vu la directive 95/46/CE du Parlement européen et du Conseil du 24 octobre 1995 relative à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement de données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données ;
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 6321-1, L. 1110-4 et L. 1111-8;
Vu la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, notamment ses articles 8-IV et 25-I-1 ;
Vu le décret n° 2005-1309 du 20 octobre 2005 modifié pris pour l’application de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés ;
Vu le dossier et ses compléments ;
Sur la proposition de M. Jean MASSOT, commissaire et après avoir entendu les observations de  M. Jean-Alexandre SILVY, commissaire du Gouvernement ;
Formule les observations suivantes :
Sur le responsable du traitement
Le Réseau ICALOR, Association Loi 1901 (54)
Sur la finalité
- Permettre, par la mise en place d’un dossier médical partagé, un échange sécurisé d’informations médicales entre les acteurs de santé qui prennent en charge les patients atteints d’insuffisance cardiaque en Lorraine.
- Améliorer, ainsi, la qualité de la prise en charge, de la prise de décision et la coordination et la continuité des soins entre tous les intervenants dans le cadre du réseau régional.
- Permettre la surveillance et l’éducation à domicile des patients et de leurs proches et limiter les risques d’hospitalisation.
- Gérer un annuaire de professionnels de santé et du secteur médico-social partenaire du réseau.
- Etablir des statistiques à partir de données préalablement anonymisées afin de produire des indicateurs d’activité et épidémiologiques. La Commission rappelle qu’il conviendra, le cas échéant de se conformer aux dispositions des chapitres IX et X de la loi du 6 janvier 1978 modifiée.
La Commission considère les finalités poursuivies comme déterminées, légitimes et explicites au sens de l’article 6 de la loi du 6 janvier 1978 modifiée.
Elle estime qu’il y a lieu de faire application des dispositions combinées des articles 8-IV et 25-I-1° de la loi du 6 janvier 1978 modifiée, qui soumettent à autorisation les traitements comportant des données relatives à la santé et justifiés, comme en l’espèce, par l’intérêt public.
Sur les données traitées
- Concernant les patients : données d’identification (nom, prénom, date de naissance) ; situation familiale ; coordonnées du patient, des proches pouvant être contactés, de la personne de confiance, du médecin traitant ; données médicales et médico-sociales nécessaires à la prise en charge : état général du patient, antécédents médicaux, examens cliniques, douleurs, caractéristiques de la pathologie, traitements en cours; habitudes de vie et comportements utiles à la prise en charge.
- Coordonnées des professionnels de santé ou du secteur médico-social chargés du suivi du patient : nom, prénom, coordonnées professionnelles et spécialité.
La Commission considère que ces données sont adéquates, pertinentes et non excessives au regard de la finalité poursuivie.
Sur les destinataires
- Les acteurs médicaux et paramédicaux adhérant au réseau, dûment habilités, intervenant dans la prise en charge des patients (médecins généralistes, cardiologues, infirmiers libéraux, aides à domicile libéraux) dans la limite de leurs attributions respectives et la stricte mesure nécessaire à la prise en charge.
- Le médecin traitant
- L’équipe de coordination sous la responsabilité du médecin coordinateur
Sur l’information et le droit d’accès
- L’inclusion d’un patient dans le réseau nécessite le consentement du médecin traitant et celui du patient et/ou celui de ses représentants légaux.
A cet effet, ces derniers sont informés des modalités de mise en œuvre du dossier médical partagé ainsi que des droits qui leur sont reconnus, par la remise d’un document d’information et d’un formulaire de recueil du consentement à la prise en charge dans le cadre du réseau.
- Le patient a la possibilité de quitter le réseau à tout moment sans conséquence sur la qualité des soins qui lui sont dispensés et il en est clairement informé.
- Le patient peut exercer son droit d’accès au dossier et à la liste des personnes qui y ont eu accès auprès du siège social du réseau.
La Commission estime que ces modalités d’information et d’exercice des droits n’appellent pas d’observation.
Sur les mesures de sécurité
- Les habilitations d’accès au système d’information sont définies en fonction des attributions des intervenants.
- Le contrôle des accès aux dossiers des patients se fait par une carte de professionnel de santé ou un dispositif équivalent agréé par l’organisme chargé d’émettre la CPS et par un identifiant associé à un mot de passe.
La Commission rappelle que le mot de passe doit être composé de huit caractères comportant au moins une majuscule, une majuscule et un chiffre ou un caractère spécial. Il doit être modifié par l’utilisateur dès sa première connexion, puis régulièrement. Elle rappelle que les mots de passe ne doivent pas être stockés en clair en base de données. Elle recommande ainsi d’appliquer la fonction de hachage HMAC à clé secrète avant de conserver les mots de passe.
La Commission rappelle également que l’authentification des professionnels de santé par login/mot de passe n’était admise qu’à titre provisoire pendant un délai maximum de trois ans à compter de la publication du décret du 15 mai 2007 relatif à la confidentialité des informations médicales. Ce texte impose désormais une authentification forte des professionnels de santé par l’utilisation d’une carte de professionnel de santé (CPS) ou un dispositif équivalent agréé par l’organisme chargé d’émettre la CPS pour toute transmission ou tout accès aux données de santé. La Commission souhaite que le responsable de traitement se conforme à ces exigences.
- Les accès à l’application font l’objet d’une journalisation. La Commission rappelle qu’il convient d’informer les personnels concernés de la mise en œuvre de ces mesures.
- L’application met en œuvre des procédés de chiffrement du transport des données.
- Le système d’information du réseau est hébergé par PHARMAGEST, qui satisfait aux conditions d’agrément telles que définies en application de l’article L. 1111-8 du Code de la santé publique.
La Commission rappelle, enfin, que l’exigence de sécurité prévue par l’article 34 de la loi du 6 janvier 1978 modifiée nécessite la mise à jour des mesures de sécurité au regard de la réévaluation régulière des risques.
Sur les autres caractéristiques du traitement
- Durée de conservation des données : jusqu’au terme de la prise en charge du patient. A l’issue de cette période, les données devront être archivées conformément à la réglementation en vigueur et pourront être conservées de façon anonymisée à des fins statistiques.
Autorise, conformément à la présente délibération, le Réseau Insuffisance cardiaque en Lorraine (ICALOR) à mettre en œuvre le traitement susmentionné.
La Présidente
Isabelle FALQUE-PIERROTIN