Document ID: 422422

Title: QUY ĐỊNH THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG, THU HÁI DƯỢC LIỆU VÀ CÁC NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN KHAI THÁC DƯỢC LIỆU TỰ NHIÊN

Legal Basis:
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 06 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Full Text:
[{"full_text": "Điều 1. Phạm vi điều chỉnh. Thông tư này quy định việc ban hành, công bố áp dụng và đánh giá việc đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và khai thác dược liệu tự nhiên; lộ trình áp dụng đối với các cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu và cơ sở khai thác dược liệu tự nhiên.", "header": "['Thông tư 19/2019/TT-BYT quy định về thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên do Bộ Y tế ban hành'\n 'Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG']", "len_tokenizer": 51, "lower_segmented_text": "điều 1 . phạm_vi điều_chỉnh . thông_tư này quy_định việc ban_hành , công_bố áp_dụng và đánh_giá việc đáp_ứng nguyên_tắc , tiêu_chuẩn thực_hành tốt nuôi_trồng , thu hái dược_liệu và khai_thác dược_liệu tự_nhiên ; lộ_trình áp_dụng đối_với các cơ_sở nuôi_trồng , thu hái dược_liệu và cơ_sở khai_thác dược_liệu tự_nhiên .", "pointer_link": "['Chương I' 'Điều 1']"}, {"full_text": "Điều 2. Đối tượng áp dụng\n1. Thông tư này áp dụng đối với cơ sở nuôi trồng, thu hái, khai thác dược liệu (sau đây gọi chung là cơ sở) và các tổ chức liên quan đến hoạt động quản lý nuôi trồng, thu hái, khai thác dược liệu.\n2. Thông tư này không áp dụng đối với cá nhân nuôi trồng, thu hái dược liệu và cá nhân khai thác dược liệu tự nhiên.", "header": "['Thông tư 19/2019/TT-BYT quy định về thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên do Bộ Y tế ban hành'\n 'Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG']", "len_tokenizer": 63, "lower_segmented_text": "điều 2 . đối_tượng áp_dụng \n 1 . thông_tư này áp_dụng đối_với cơ_sở nuôi_trồng , thu hái , khai_thác dược_liệu ( sau đây gọi chung là cơ_sở ) và các tổ_chức liên_quan đến hoạt_động quản_lý nuôi_trồng , thu hái , khai_thác dược_liệu . \n 2 . thông_tư này không áp_dụng đối_với cá_nhân nuôi_trồng , thu hái dược_liệu và cá_nhân khai_thác dược_liệu tự_nhiên .", "pointer_link": "['Chương I' 'Điều 2']"}, {"full_text": "Điều 3. Giải thích từ ngữ. Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:\n1. Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu là nguyên tắc, tiêu chuẩn kỹ thuật phù hợp được thực hiện trong quá trình nuôi trồng, thu hái, sơ chế, chế biến, vận chuyển và bảo quản dược liệu nhằm bảo đảm chất lượng, an toàn, hiệu quả của dược liệu và các sản phẩm có nguồn gốc dược liệu.\n2. Nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên là các phương pháp, kỹ thuật phù hợp được thực hiện trong quá trình khai thác, sơ chế, chế biến, vận chuyển và bảo quản dược liệu tự nhiên nhầm bảo đảm chất lượng, an toàn, hiệu quả của dược liệu và các sản phẩm có nguồn gốc dược liệu.", "header": "['Thông tư 19/2019/TT-BYT quy định về thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên do Bộ Y tế ban hành'\n 'Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG']", "len_tokenizer": 114, "lower_segmented_text": "điều 3 . giải_thích từ_ngữ . trong thông_tư này , các từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : \n 1 . thực_hành tốt nuôi_trồng , thu hái dược_liệu là nguyên_tắc , tiêu_chuẩn kỹ_thuật phù_hợp được thực_hiện trong quá_trình nuôi_trồng , thu hái , sơ_chế , chế_biến , vận_chuyển và bảo_quản dược_liệu nhằm bảo_đảm chất_lượng , an_toàn , hiệu_quả của dược_liệu và các sản_phẩm có nguồn_gốc dược_liệu . \n 2 . nguyên_tắc , tiêu_chuẩn khai_thác dược_liệu tự_nhiên là các phương_pháp , kỹ_thuật phù_hợp được thực_hiện trong quá_trình khai_thác , sơ_chế , chế_biến , vận_chuyển và bảo_quản dược_liệu tự_nhiên nhầm bảo_đảm chất_lượng , an_toàn , hiệu_quả của dược_liệu và các sản_phẩm có nguồn_gốc dược_liệu .", "pointer_link": "['Chương I' 'Điều 3']"}, {"full_text": "Điều 4. Phí và lệ phí. Cơ sở đề nghị đánh giá, đánh giá định kỳ, đánh giá thay đổi, bổ sung đối với dược liệu đạt Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên phải nộp phí thẩm định theo quy định tại Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.", "header": "['Thông tư 19/2019/TT-BYT quy định về thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên do Bộ Y tế ban hành'\n 'Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG']", "len_tokenizer": 84, "lower_segmented_text": "điều 4 . phí và lệ_phí . cơ_sở đề_nghị đánh_giá , đánh_giá định_kỳ , đánh_giá thay_đổi , bổ_sung đối_với dược_liệu đạt thực_hành tốt nuôi_trồng , thu hái dược_liệu và các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn khai_thác dược_liệu tự_nhiên phải nộp phí thẩm_định theo quy_định tại thông_tư số 277 / 2016 / tt - btc ngày 14 / 11 / 2016 của bộ tài_chính quy_định mức thu , chế_độ thu , nộp , quản_lý và sử_dụng phí trong lĩnh_vực dược , mỹ_phẩm .", "pointer_link": "['Chương I' 'Điều 4']"}, {"full_text": "Điều 5. Ban hành, công bố áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên\n1. Ban hành các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên” của Việt Nam (GACP Việt Nam) tại Phụ lục III kèm theo Thông tư này.\n2. Công bố các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nuôi trồng và thu hái dược liệu” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (GACP-WHO) tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư này.", "header": "['Thông tư 19/2019/TT-BYT quy định về thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên do Bộ Y tế ban hành'\n 'Chương II. BAN HÀNH VÀ CÔNG BỐ ÁP DỤNG THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG, THU HÁI DƯỢC LIỆU VÀ CÁC NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN KHAI THÁC DƯỢC LIỆU TỰ NHIÊN']", "len_tokenizer": 107, "lower_segmented_text": "điều 5 . ban_hành , công_bố áp_dụng nguyên_tắc , tiêu_chuẩn thực_hành tốt nuôi_trồng , thu hái dược_liệu và các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn khai_thác dược_liệu tự_nhiên \n 1 . ban_hành các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn “ thực_hành tốt nuôi_trồng , thu hái dược_liệu và các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn khai_thác dược_liệu tự_nhiên ” của việt_nam ( gacp việt_nam ) tại phụ_lục iii kèm theo thông_tư này . \n 2 . công_bố các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn “ thực_hành tốt nuôi_trồng và thu hái dược_liệu ” theo khuyến_cáo của tổ_chức y_tế thế_giới ( gacp - who ) tại phụ_lục iv kèm theo thông_tư này .", "pointer_link": "['Chương II' 'Điều 5']"}, {"full_text": "Điều 6. Áp dụng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên\n1. Chậm nhất đến ngày 01/01/2030, cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu hoặc khai thác dược liệu tự nhiên phải đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn GACP Việt Nam tại Phụ lục III kèm theo Thông tư này.\n2. Việc áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn GACP-WHO tại Phụ lục IV Thông tư này và các tài liệu cập nhật được công bố trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế hoặc trang Thông tin điện tử của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền do cơ sở tự nguyện áp dụng.", "header": "['Thông tư 19/2019/TT-BYT quy định về thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên do Bộ Y tế ban hành'\n 'Chương II. BAN HÀNH VÀ CÔNG BỐ ÁP DỤNG THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG, THU HÁI DƯỢC LIỆU VÀ CÁC NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN KHAI THÁC DƯỢC LIỆU TỰ NHIÊN']", "len_tokenizer": 110, "lower_segmented_text": "điều 6 . áp_dụng thực_hành tốt nuôi_trồng , thu hái dược_liệu và các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn khai_thác dược_liệu tự_nhiên \n 1 . chậm nhất đến ngày 01 / 01 / 2030 , cơ_sở nuôi_trồng , thu hái dược_liệu hoặc khai_thác dược_liệu tự_nhiên phải đáp_ứng các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn gacp việt_nam tại phụ_lục iii kèm theo thông_tư này . \n 2 . việc áp_dụng các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn gacp - who tại phụ_lục iv thông_tư này và các tài_liệu cập_nhật được công_bố trên cổng thông_tin điện_tử của bộ y_tế hoặc trang thông_tin điện_tử của cục quản_lý y , dược cổ_truyền do cơ_sở tự_nguyện áp_dụng .", "pointer_link": "['Chương II' 'Điều 6']"}, {"full_text": "Điều 7. Cập nhật tài liệu GACP - WHO\n1. Trường hợp Tổ chức Y tế thế giới có sửa đổi, bổ sung nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nuôi trồng và thu hái dược liệu” tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư này, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền tổ chức dịch và cô