Document ID: 393919

Title: BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU

Legal Basis:
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Full Text:
[{"full_text": "Điều 1. Phạm vi điều chỉnh. Thông tư này quy định nguyên tắc xây dựng, tiêu chí lựa chọn thuốc thiết yếu bao gồm thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm, thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu; danh mục thuốc thiết yếu; sử dụng danh mục thuốc thiết yếu và trách nhiệm thực hiện.", "header": "['Thông tư 19/2018/TT-BYT về danh mục thuốc thiết yếu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 50, "lower_segmented_text": "điều 1 . phạm_vi điều_chỉnh . thông_tư này quy_định nguyên_tắc xây_dựng , tiêu_chí lựa_chọn thuốc thiết_yếu bao_gồm thuốc_hóa dược , vắc xin , sinh phẩm , thuốc cổ_truyền , thuốc dược_liệu ; danh_mục thuốc thiết_yếu ; sử_dụng danh_mục thuốc thiết_yếu và trách_nhiệm thực_hiện .", "pointer_link": "['Điều 1']"}, {"full_text": "Khoản 1. Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc thiết yếu:\na) Căn cứ vào các tiêu chí lựa chọn thuốc quy định tại Khoản 2 Điều này, các hướng dẫn chẩn đoán và điều trị, các quy trình chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành; kế thừa danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam lần thứ VI và tham khảo danh mục thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế thế giới;\nb) Phù hợp với chính sách, pháp luật về thuốc, thực tế sử dụng và khả năng bảo đảm cung ứng thuốc của Việt Nam;\nc) Quy định về cách ghi tên thuốc trong Danh mục thuốc thiết yếu: - Không ghi tên riêng của thuốc; - Thuốc hóa dược, sinh phẩm: được ghi theo tên chung quốc tế của hoạt chất hoặc hỗn hợp hoạt chất trong công thức thuốc; - Vắc xin được ghi theo loại vắc xin hoặc tên thành phần của vắc xin (ví dụ: vắc xin phòng bệnh viêm gan B); - Vị thuốc cổ truyền được ghi theo tên của dược liệu gồm tên tiếng Việt thường gọi và tên khoa học. Tên tiếng Việt của dược liệu có thể được gọi bằng tên khác nhưng phải có cùng tên khoa học; - Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (trừ vị thuốc cổ truyền): được ghi theo tên tiếng Việt của từng thành phần dược liệu hoặc vị thuốc có trong cùng công thức thuốc. Trường hợp tên dược liệu, vị thuốc bằng tiếng Việt có các cách gọi khác nhau thì căn cứ vào tên khoa học của dược liệu.", "header": "['Thông tư 19/2018/TT-BYT về danh mục thuốc thiết yếu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành'\n 'Điều 2. Nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục thuốc thiết yếu']", "len_tokenizer": 250, "lower_segmented_text": "khoản 1 . nguyên_tắc xây_dựng danh_mục thuốc thiết_yếu : \n a ) căn_cứ vào các tiêu_chí lựa_chọn thuốc quy_định tại khoản 2 điều này , các hướng_dẫn chẩn_đoán và điều_trị , các quy_trình chuyên_môn kỹ_thuật do bộ_trưởng bộ y_tế ban_hành ; kế_thừa danh_mục thuốc thiết_yếu việt nam lần thứ vi và tham_khảo danh_mục thuốc thiết_yếu của tổ_chức y_tế thế_giới ; \n b ) phù_hợp với chính_sách , pháp_luật về thuốc , thực_tế sử_dụng và khả_năng bảo_đảm cung_ứng thuốc của việt_nam ; \n c ) quy_định về cách ghi tên thuốc trong danh_mục thuốc thiết_yếu : - không ghi tên_riêng của thuốc ; - thuốc_hóa dược , sinh phẩm : được ghi theo tên chung quốc_tế của hoạt_chất hoặc hỗn_hợp hoạt_chất trong công_thức thuốc ; - vắc xin được ghi theo loại vắc xin hoặc tên thành_phần của vắc xin ( ví_dụ : vắc xin phòng_bệnh viêm gan b ) ; - vị thuốc cổ_truyền được ghi theo tên của dược_liệu gồm tên tiếng việt thường gọi và tên khoa_học . tên tiếng việt của dược_liệu có_thể được gọi bằng tên khác nhưng phải có cùng tên khoa_học ; - thuốc dược_liệu , thuốc cổ_truyền ( trừ vị thuốc cổ_truyền ) : được ghi theo tên tiếng việt của từng thành_phần dược_liệu hoặc vị thuốc có trong cùng công_thức thuốc . trường_hợp tên dược_liệu , vị thuốc bằng tiếng việt có các cách gọi khác nhau thì căn_cứ vào tên khoa_học của dược_liệu .", "pointer_link": "['Điều 2' 'Khoản 1']"}, {"full_text": "Khoản 2. Tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục Thuốc thiết yếu: Thuốc được xem xét lựa chọn vào danh mục thuốc thiết yếu khi đáp ứng các yêu cầu sau:\na) Tiêu chí chung: - Bảo đảm an toàn, hiệu quả cho người sử dụng; - Đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của đa số nhân dân.\nb) Tiêu chí cụ thể: - Thuốc hóa dược, sinh phẩm: ưu tiên lựa chọn các thuốc đơn thành phần, nếu là đa thành phần phải chứng minh được sự kết hợp đó có lợi hơn khi dùng từng thành phần riêng rẽ về tác dụng và độ an toàn; - Vắc xin: ưu tiên lựa chọn vắc xin phục vụ chương trình tiêm chủng mở rộng; vắc xin mà Việt Nam đã sản xuất được và đã được cấp giấy phép lưu hành; vắc xin dùng cho các dịch lớn; vắc xin dùng để phòng các bệnh gây nguy hiểm đến tính mạng của người sử dụng; - Thuốc cổ truyền (trừ vị thuốc cổ truyền), ưu tiên lựa chọn: thuốc được sản xuất tại Việt Nam; Các chế phẩm thuộc đề tài cấp Nhà nước, cấp Bộ, cấp tỉnh và tương đương đã được nghiệm thu và cấp giấy đăng ký lưu hành; Các chế phẩm có xuất xứ từ danh mục bài thuốc cổ truyền đã được Bộ Y tế công nhận; - Vị thuốc cổ truyền ưu tiên lựa chọn: những vị thuốc chế biến từ dược liệu có trong Dược điển Việt Nam; những vị thuốc được chế biến từ các dược liệu đặc thù của địa phương, các vị thuốc được chế biến từ dược liệu thuộc danh mục dược liệu được nuôi trồng, thu hái trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị và khả năng cung cấp; - Thuốc dược liệu: ưu tiên lựa chọn các thuốc dược liệu trong thành phần chứa các dược liệu hoặc hỗn hợp các dược liệu có tên trong Danh mục vị thuốc cổ truyền ban hành kèm theo danh mục vị thuốc cổ truyền thiết yếu.", "header": "['Thông tư 19/2018/TT-BYT về danh mục thuốc thiết yếu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành'\n 'Điều 2. Nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục thuốc thiết yếu']", "len_tokenizer": 304, "lower_segmented_text": "khoản 2 . tiêu_chí lựa_chọn thuốc vào danh_mục thuốc thiết_yếu : thuốc được xem_xét lựa_chọn vào danh_mục thuốc thiết_yếu khi đáp_ứng các yêu_cầu sau : \n a ) tiêu_chí chung : - bảo_đảm an_toàn , hiệu_quả cho người sử_dụng ; - đáp_ứng nhu_cầu chăm_sóc sức_khỏe của đa_số_nhân_dân . \n b ) tiêu_chí cụ_thể : - thuốc_hóa dược , sinh phẩm : ưu_tiên lựa_chọn các thuốc đơn thành_phần , nếu là đa thành_phần phải chứng_minh được sự kết_hợp đó có lợi hơn khi dùng từng thành_phần riêng_rẽ về tác_dụng và độ an_toàn ; - vắc xin : ưu_tiên lựa_chọn vắc xin phục_vụ chương_trình tiêm_chủng mở_rộng ; vắc xin mà việt_nam đã sản_xuất được và đã được cấp giấy_phép lưu_hành ; vắc xin dùng cho các dịch lớn ; vắc xin dùng để phòng các bệnh gây nguy_hiểm đến tính_mạng của người sử_dụng ; - thuốc cổ_truyền ( trừ vị thuốc cổ_truyền ) , ưu_tiên lựa_chọn : thuốc được sản_xuất tại việt_nam ; các chế_phẩm thuộc đề_tài cấp nhà_nước , cấp_bộ , cấp tỉnh và tương_đương đã được nghiệm_thu và cấp giấy đăng_ký lưu_hành ; các chế_phẩm có xuất_xứ từ danh_mục bài thuốc cổ_truyền đã được bộ y_tế công_nhận ; - vị thuốc cổ_truyền ưu_tiên lựa_chọn : những vị thuốc chế_biến từ dược_liệu có trong dược_điển việt_nam ; những vị thuốc được chế_biến từ các dược_liệu đặc_thù của địa_phương , các vị thuốc được chế_biến từ dược_liệu thuộc danh_mục dược_liệu được nuôi_trồng , thu hái trong nước đáp_ứng yêu_cầu về điều_trị và khả_năng cung_cấp ; - thuốc dược_liệu : ưu_tiên lựa_chọn các thuốc dược_liệu trong thành_phần chứa các dược_liệu hoặc hỗn_hợp các dược_liệu có tên trong danh_mục vị thuốc cổ_truyền ban_hành kèm theo danh_mục vị thuốc cổ_truyền thiết_yếu .", "pointer_link": "['Điều 2' 'Khoản 2']"}, {"full_text": "Điều 3. Danh mục thuốc thiết yếu. Ban hành kèm theo Thông tư này danh mục thuốc thiết yếu, bao gồm:\n1. Danh mục thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm thiết yếu (Phụ lục I)\n2. Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu thiết yếu:\na) Thuốc cổ truyền có xuất xứ thuộc danh mục bài thuốc cổ truyền được Bộ Y tế công nhận và được miễn thử lâm sàng;\nb) Thuốc dược liệu bao gồm thuốc dược liệu đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam và trong thành phần chứa dược liệu có tên trong danh mục vị thuốc cổ truyền thiết yếu ban hành kèm theo Thông tư này;\nc) Thuốc theo danh mục thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo Thông tư này (Phụ lục II);\nd) Danh mục vị thuốc cổ truyền (Phụ lục II).", "header": "['Thông tư 19/2018/TT-BYT về danh mục thuốc thiết yếu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 147, "lower_segmented_text": "điều 3 . danh_mục thuốc thiết_yếu . ban_hành kèm theo thông_tư này danh_mục thuốc thiết_yếu , bao_gồm : \n 1 . danh_mục thuốc_hóa dược , vắc xin , s