Document ID: 366845

Title: HƯỚNG DẪN PHÒNG NGỪA SỰ CỐ Y KHOA TRONG CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

Legal Basis:
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Full Text:
[{"full_text": "Điều 1. Phạm vi điều chỉnh, phạm vi và đối tượng áp dụng\n1. Thông tư này hướng dẫn việc báo cáo sự cố y khoa, phân tích, phản hồi và xử lý sự cố y khoa; khuyến cáo, cảnh báo và khắc phục để phòng ngừa sự cố y khoa và trách nhiệm thực hiện.\n2. Thông tư này không áp dụng đối với phòng ngừa sự cố y khoa trong hoạt động tiêm chủng, tác dụng không mong muốn của thuốc (ADR) và biến cố bất lợi (AE) của các thử nghiệm lâm sàng.\n3. Thông tư này áp dụng đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan.", "header": "['Thông tư 43/2018/TT-BYT hướng dẫn phòng ngừa sự cố y khoa trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành'\n 'Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG']", "len_tokenizer": 104, "lower_segmented_text": "điều 1 . phạm_vi điều_chỉnh , phạm_vi và đối_tượng áp_dụng \n 1 . thông_tư này hướng_dẫn việc báo_cáo sự_cố y_khoa , phân_tích , phản_hồi và xử_lý_sự_cố y_khoa ; khuyến_cáo , cảnh_báo và khắc_phục để phòng_ngừa sự_cố y_khoa và trách_nhiệm thực_hiện . \n 2 . thông_tư này không áp_dụng đối_với phòng_ngừa sự_cố y_khoa trong hoạt_động tiêm_chủng , tác_dụng không mong_muốn của thuốc ( adr ) và biến_cố bất_lợi ( ae ) của các thử_nghiệm lâm_sàng . \n 3 . thông_tư này áp_dụng đối_với các cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh và các cơ_quan , tổ_chức , cá_nhân có liên_quan .", "pointer_link": "['Chương I' 'Điều 1']"}, {"full_text": "Điều 2. Giải thích từ ngữ. Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:\n1. Sự cố y khoa (Adverse Event) là các tình huống không mong muốn xảy ra trong quá trình chẩn đoán, chăm sóc và điều trị do các yếu tố khách quan, chủ quan mà không phải do diễn biến bệnh lý hoặc cơ địa người bệnh, tác động sức khỏe, tính mạng của người bệnh.\n2. Tình huống có nguy cơ gây ra sự cố (near-miss) là tình huống đã xảy ra nhưng chưa gây hậu quả hoặc gần như xảy ra nhưng được phát hiện và ngăn chặn kịp thời, chưa gây tổn thương đến sức khỏe của người bệnh.\n3. Nguyên nhân gốc là nguyên nhân ban đầu có mối quan hệ nhân quả trực tiếp dẫn đến việc xảy ra sự cố y khoa, nguyên nhân gốc có thể khắc phục được để phòng ngừa sự cố y khoa.", "header": "['Thông tư 43/2018/TT-BYT hướng dẫn phòng ngừa sự cố y khoa trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành'\n 'Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG']", "len_tokenizer": 148, "lower_segmented_text": "điều 2 . giải_thích từ_ngữ . trong thông_tư này , các từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : \n 1 . sự_cố y_khoa ( adverse event ) là các tình_huống không mong_muốn xảy ra trong quá_trình chẩn_đoán , chăm_sóc và điều_trị do các yếu_tố khách_quan , chủ_quan mà không phải do diễn_biến bệnh_lý hoặc cơ_địa người_bệnh , tác_động sức_khỏe , tính_mạng của người_bệnh . \n 2 . tình_huống có nguy_cơ gây ra sự_cố ( near - miss ) là tình_huống đã xảy ra nhưng chưa gây hậu_quả hoặc gần như xảy ra nhưng được phát_hiện và ngăn_chặn kịp_thời , chưa gây tổn_thương đến sức_khỏe của người_bệnh . \n 3 . nguyên_nhân gốc là nguyên_nhân ban_đầu có mối quan_hệ nhân_quả trực_tiếp dẫn đến việc xảy ra sự_cố y_khoa , nguyên_nhân gốc có_thể khắc_phục được để phòng_ngừa sự_cố y_khoa .", "pointer_link": "['Chương I' 'Điều 2']"}, {"full_text": "Điều 3. Nguyên tắc phòng ngừa sự cố y khoa\n1. Việc phòng ngừa sự cố y khoa trên cơ sở nhận diện, báo cáo, phân tích tìm nguyên nhân, đưa ra các khuyến cáo phòng ngừa, tránh tái diễn sự cố y khoa để nâng cao chất lượng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, an toàn cho người bệnh và không nhằm mục đích khác.\n2. Việc phòng ngừa sự cố y khoa được khuyến khích, động viên và được bảo vệ.\n3. Hồ sơ phòng ngừa sự cố y khoa được quản lý theo quy chế bảo mật thông tin.\n4. Việc phòng ngừa sự cố y khoa là trách nhiệm của lãnh đạo và nhân viên y tế làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.", "header": "['Thông tư 43/2018/TT-BYT hướng dẫn phòng ngừa sự cố y khoa trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành'\n 'Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG']", "len_tokenizer": 104, "lower_segmented_text": "điều 3 . nguyên_tắc phòng_ngừa sự_cố y_khoa \n 1 . việc phòng_ngừa sự_cố y_khoa trên cơ_sở nhận_diện , báo_cáo , phân_tích tìm nguyên_nhân , đưa ra các khuyến_cáo phòng_ngừa , tránh tái_diễn sự_cố y_khoa để nâng cao chất_lượng dịch_vụ khám bệnh , chữa bệnh , an_toàn cho người_bệnh và không nhằm mục_đích khác . \n 2 . việc phòng_ngừa sự_cố y_khoa được khuyến_khích , động_viên và được bảo_vệ . \n 3 . hồ_sơ phòng_ngừa sự_cố y_khoa được quản_lý theo quy_chế bảo_mật thông_tin . \n 4 . việc phòng_ngừa sự_cố y_khoa là trách_nhiệm của lãnh_đạo và nhân_viên y_tế làm_việc trong cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh .", "pointer_link": "['Chương I' 'Điều 3']"}, {"full_text": "Điều 4. Nhận diện sự cố y khoa. Khi phát hiện sự cố y khoa, nhân viên y tế có trách nhiệm nhận diện và phân biệt sự cố y khoa theo các trường hợp mô tả, diễn biến tình huống, mức độ tổn thương quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này.", "header": "['Thông tư 43/2018/TT-BYT hướng dẫn phòng ngừa sự cố y khoa trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành'\n 'Chương II. BÁO CÁO SỰ CỐ Y KHOA']", "len_tokenizer": 43, "lower_segmented_text": "điều 4 . nhận_diện sự_cố y_khoa . khi phát_hiện sự_cố y_khoa , nhân_viên y_tế có trách_nhiệm nhận_diện và phân_biệt sự_cố y_khoa theo các trường_hợp mô_tả , diễn_biến tình_huống , mức_độ tổn_thương quy_định tại phụ_lục i ban_hành kèm theo thông_tư này .", "pointer_link": "['Chương II' 'Điều 4']"}, {"full_text": "Điều 5. Báo cáo và ghi nhận sự cố y khoa\n1. Báo cáo sự cố y khoa bao gồm:\na) Báo cáo tự nguyện đối với các sự cố y khoa từ Mục 1 đến Mục 6 của Phụ lục I.\nb) Báo cáo bắt buộc đối với các sự cố y khoa từ Mục 7 đến Mục 9 của Phụ lục I và các sự cố y khoa nghiêm trọng gồm: sự cố y khoa gây tử vong cho 01 người bệnh và nghi ngờ có nguy cơ tiếp tục gây tử vong cho người bệnh tiếp theo hoặc sự cố y khoa gây tử vong cho 02 người bệnh trở lên trong cùng một tình huống, hoàn cảnh hoặc do cùng một nguyên nhân.\n2. Hình thức báo cáo:\na) Báo cáo tự nguyện được thực hiện bằng văn bản hoặc báo cáo điện tử. Trường hợp cần báo cáo khẩn cấp thì có thể báo cáo trực tiếp hoặc báo cáo qua điện thoại nhưng sau đó vẫn phải thực hiện ghi nhận lại bằng văn bản.\nb) Báo cáo bắt buộc Báo cáo bằng văn bản hỏa tốc hoặc báo cáo điện tử đối với sự cố y khoa gây tổn thương nặng (NC3) quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này. Riêng đối với sự cố y khoa nghiêm trọng quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 5 phải báo cáo trước bằng điện thoại trong thời hạn 01 giờ, kể từ khi phát hiện sự cố.\n3. Báo cáo và ghi nhận sự cố y khoa tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh\na) Báo cáo sự cố y khoa - Báo cáo tự nguyện: Người trực tiếp gây ra sự cố y khoa hoặc người phát hiện sự cố y khoa báo cáo cho bộ phận tiếp nhận và quản lý sự cố y khoa của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Nội dung báo cáo tối thiểu cần có: Địa điểm, thời điểm xảy ra và mô tả, đánh giá sơ bộ về sự cố, tình trạng của người bị ảnh hưởng, biện pháp xử lý ban đầu theo Mẫu Báo cáo sự cố y khoa quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư này. - Báo cáo bắt buộc: Người trực tiếp gây ra sự cố y khoa hoặc người phát hiện sự cố y khoa phải báo cáo cho trưởng khoa, bộ phận tiếp nhận và quản lý sự cố y khoa. Trưởng khoa chịu trách nhiệm báo cáo cho Lãnh đạo cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Lãnh đạo cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực tiếp chịu trách nhiệm báo cáo ngay cho cơ quan quản lý của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Nội dung báo cáo phải đầy đủ tất cả các thông tin có trên Mẫu Báo cáo sự cố y khoa quy định tại Phụ lục III và ghi rõ họ tên người báo cáo.\nb) Ghi nhận sự cố y khoa: - Phòng quản lý chất lượng, Tổ quản lý chất lượng hoặc nhân viên chuyên trách về quản lý chất lượng là bộ phận tiếp nhận và quản lý sự cố y khoa tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và thực hiện việc ghi nhận các báo cáo trực tiếp, báo cáo qua điện thoại bằng Mẫu Báo cáo sự cố y khoa để lưu giữ. - Tất cả các sự cố y khoa được báo cáo phải được ghi nhận và lưu giữ vào hồ sơ hoặc vào hệ thống báo cáo sự cố y khoa trực tuyến. Các sự cố y khoa nghiêm trọng quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 5 được phải chia sẻ báo cáo đến cơ quan quản lý trực tiếp của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và Bộ Y tế.\n4. Báo cáo và ghi nhận sự cố y khoa tại Sở Y tế: