Document ID: 495904

Title: QUY ĐỊNH MẪU VĂN BẢN, BÁO CÁO THỰC HIỆN NGHỊ ĐỊNH SỐ 98/2021/NĐ-CP NGÀY 08 THÁNG 11 NĂM 2021 CỦA CHÍNH PHỦ VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

Legal Basis:
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 06 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

Full Text:
[{"full_text": "Điều 1. Phạm vi điều chỉnh. Thông tư này quy định các mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.", "header": "['Thông tư 19/2021/TT-BYT quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 41, "lower_segmented_text": "điều 1 . phạm_vi điều_chỉnh . thông_tư này quy_định các mẫu văn_bản , báo_cáo thực_hiện nghị_định số 98 / 2021 / nđ - cp ngày 08 tháng 11 năm 2021 của chính_phủ về quản_lý trang thiết_bị y_tế .", "pointer_link": "['Điều 1']"}, {"full_text": "Điều 2. Đối tượng áp dụng. Tổ chức, cá nhân thực hiện hoạt động liên quan đến trang thiết bị y tế bao gồm: phân loại trang thiết bị y tế; sản xuất, nghiên cứu lâm sàng, lưu hành, mua bán, xuất khẩu, nhập khẩu, cung cấp dịch vụ trang thiết bị y tế; thông tin, quảng cáo trang thiết bị y tế; quản lý giá trang thiết bị y tế và quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế.", "header": "['Thông tư 19/2021/TT-BYT quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 68, "lower_segmented_text": "điều 2 . đối_tượng áp_dụng . tổ_chức , cá_nhân thực_hiện hoạt_động liên_quan đến trang thiết_bị y_tế bao_gồm : phân_loại trang thiết_bị y_tế ; sản_xuất , nghiên_cứu lâm_sàng , lưu_hành , mua_bán , xuất_khẩu , nhập_khẩu , cung_cấp dịch_vụ trang thiết_bị y_tế ; thông_tin , quảng_cáo trang thiết_bị y_tế ; quản_lý giá trang thiết_bị y_tế và quản_lý , sử_dụng trang thiết_bị y_tế tại các cơ_sở y_tế .", "pointer_link": "['Điều 2']"}, {"full_text": "Điều 3. Mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế. Các mẫu văn, báo cáo quy định tại các phụ lục kèm theo Thông tư này gồm:\n1. Phụ lục I: Mẫu văn bản công bố, công khai, kê khai, thông báo và đề nghị cấp mới số lưu hành, giấy phép nhập khẩu, giấy chứng nhận lưu hành tự do.\n2. Phụ lục II: Mẫu bản kê khai nhân sự.\n3. Phụ lục III: Mẫu xác nhận thời gian công tác.\n4. Phụ lục IV: Mẫu thông tin hồ sơ công bố, giấy chứng nhận, giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.\n5. Phụ lục V: Mẫu bản kết quả phân loại.\n6. Phụ lục VI: Mẫu giấy ủy quyền.\n7. Phụ lục VII: Mẫu giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành.\n8. Phụ lục VIII: Mẫu tài liệu kỹ thuật trang thiết bị y tế.\n9. Phụ lục IX: Mẫu báo cáo xuất, nhập, tồn kho, sử dụng trang thiết bị y tế, nguyên liệu sản xuất, chất ngoại kiểm có chứa chất ma túy / tiền chất.\n10. Phụ lục X: Mẫu văn bản cam kết và đề nghị tiếp tục lưu hành trang thiết bị y tế.\n11. Phụ lục XI: Mẫu nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế.", "header": "['Thông tư 19/2021/TT-BYT quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 226, "lower_segmented_text": "điều 3 . mẫu văn_bản , báo_cáo thực_hiện nghị_định số 98 / 2021 / nđ - cp ngày 08 tháng 11 năm 2021 của chính_phủ về quản_lý trang thiết_bị y_tế . các mẫu văn , báo_cáo quy_định tại các phụ_lục kèm theo thông_tư này gồm : \n 1 . phụ_lục i : mẫu văn_bản công_bố , công_khai , kê_khai , thông_báo và đề_nghị cấp mới số lưu_hành , giấy_phép nhập_khẩu , giấy chứng_nhận lưu_hành tự_do . \n 2 . phụ_lục ii : mẫu bản kê_khai nhân_sự . \n 3 . phụ_lục iii : mẫu xác_nhận thời_gian công_tác . \n 4 . phụ_lục iv : mẫu thông_tin hồ_sơ công_bố , giấy chứng_nhận , giấy_phép nhập_khẩu_trang thiết_bị y_tế . \n 5 . phụ_lục v : mẫu bản kết_quả phân_loại . \n 6 . phụ_lục vi : mẫu giấy ủy quyền . \n 7 . phụ_lục vii : mẫu giấy xác_nhận đủ điều_kiện bảo_hành . \n 8 . phụ_lục viii : mẫu tài_liệu kỹ_thuật trang thiết_bị y_tế . \n 9 . phụ_lục ix : mẫu báo_cáo xuất , nhập , tồn_kho , sử_dụng trang thiết_bị y_tế , nguyên_liệu sản_xuất , chất ngoại kiểm có chứa_chất ma_túy / tiền chất . \n 10 . phụ_lục x : mẫu văn_bản cam_kết và đề_nghị tiếp_tục lưu_hành_trang thiết_bị y_tế . \n 11 . phụ_lục xi : mẫu nghiên_cứu lâm_sàng trang thiết_bị y_tế .", "pointer_link": "['Điều 3']"}, {"full_text": "Điều 4. Trách nhiệm thi hành. Các tổ chức, cá nhân liên quan đến hoạt động về trang thiết bị y tế chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này.", "header": "['Thông tư 19/2021/TT-BYT quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 25, "lower_segmented_text": "điều 4 . trách_nhiệm thi_hành . các tổ_chức , cá_nhân liên_quan đến hoạt_động về trang thiết_bị y_tế chịu trách_nhiệm thi_hành thông_tư này .", "pointer_link": "['Điều 4']"}, {"full_text": "Điều 5. Điều khoản thi hành\n1. Thông tư này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 01 năm 2022.\n2. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, các tổ chức, cá nhân phản ánh về Bộ Y tế để được xem xét, giải quyết", "header": "['Thông tư 19/2021/TT-BYT quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 47, "lower_segmented_text": "điều 5 . điều_khoản thi_hành \n 1 . thông_tư này có hiệu_lực thi_hành từ ngày 01 tháng 01 năm 2022 . \n 2 . trong quá_trình thực_hiện , nếu có khó_khăn , vướng_mắc , các tổ_chức , cá_nhân phản_ánh về bộ y_tế để được xem_xét , giải_quyết", "pointer_link": "['Điều 5']"}]