Document ID: 592286

Title: QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ NHIỆM VỤ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ THUỘC TRÁCH NHIỆM CỦA BỘ Y TẾ

Legal Basis:
Căn cứ Luật Khoa học và Công nghệ số 29/2013/QH13 ngày 18 tháng 6 năm 2013; Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của 11 Luật liên quan đến quy hoạch số 28/2018/QH14 ngày 15 tháng 6 năm 2016;
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Căn cứ Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15 ngày 09 tháng 01 năm 2023;
Căn cứ Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 80/2015/QH13 ngày 22 tháng 6 năm 2015; Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 63/2020/QH14 ngày 18 tháng 6 năm 2020;
Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
Căn cứ Nghị định số 08/2014/NĐ-CP ngày 27 tháng 01 năm 2014 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật khoa học và công nghệ số 29/2013/QH13;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Full Text:
[{"full_text": "Điều 1. Phạm vi điều chỉnh\n1. Thông tư này quy định về quản lý nhiệm vụ khoa học và công nghệ sử dụng ngân sách nhà nước cấp Bộ Y tế (sau đây viết tắt là cấp Bộ): Chương trình khoa học và công nghệ cấp Bộ; Đề tài khoa học và công nghệ cấp Bộ; Đề án khoa học và công nghệ cấp Bộ; Dự án sản xuất thử nghiệm cấp Bộ; Dự án khoa học và công nghệ cấp Bộ; Nhiệm vụ khoa học và công nghệ tiềm năng cấp Bộ.\n2. Nhiệm vụ khoa học và công nghệ thuộc trách nhiệm của Bộ Y tế về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc, thiết bị y tế, kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh và các nghiên cứu y sinh học khác trên đối tượng con người.", "header": "['Thông tư 24/2023/TT-BYT quy định về quản lý nhiệm vụ khoa học và công nghệ thuộc trách nhiệm của Bộ Y tế'\n 'Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG']", "len_tokenizer": 109, "lower_segmented_text": "điều 1 . phạm_vi điều_chỉnh \n 1 . thông_tư này quy_định về quản_lý nhiệm_vụ khoa_học và công_nghệ sử_dụng ngân_sách nhà_nước cấp_bộ y_tế ( sau đây viết tắt là cấp_bộ ) : chương_trình khoa_học và công_nghệ cấp_bộ ; đề_tài khoa_học và công_nghệ cấp_bộ ; đề_án khoa_học và công_nghệ cấp_bộ ; dự_án sản_xuất thử_nghiệm cấp_bộ ; dự_án khoa_học và công_nghệ cấp_bộ ; nhiệm_vụ khoa_học và công_nghệ tiềm_năng cấp_bộ . \n 2 . nhiệm_vụ khoa_học và công_nghệ thuộc trách_nhiệm của bộ y_tế về nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng thuốc , thiết_bị y_tế , kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh và các nghiên_cứu y_sinh_học khác trên đối_tượng con_người .", "pointer_link": "['Chương I' 'Điều 1']"}, {"full_text": "Điều 2. Đối tượng áp dụng. Thông tư này áp dụng đối với các tổ chức khoa học và công nghệ, cá nhân hoạt động khoa học và công nghệ, cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan đến việc thực hiện các nhiệm vụ khoa học và công nghệ thuộc trách nhiệm của Bộ Y tế.", "header": "['Thông tư 24/2023/TT-BYT quy định về quản lý nhiệm vụ khoa học và công nghệ thuộc trách nhiệm của Bộ Y tế'\n 'Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG']", "len_tokenizer": 45, "lower_segmented_text": "điều 2 . đối_tượng áp_dụng . thông_tư này áp_dụng đối_với các tổ_chức khoa_học và công_nghệ , cá_nhân hoạt_động khoa_học và công_nghệ , cơ_quan , tổ_chức , cá_nhân có liên_quan đến việc thực_hiện các nhiệm_vụ khoa_học và công_nghệ thuộc trách_nhiệm của bộ y_tế .", "pointer_link": "['Chương I' 'Điều 2']"}, {"full_text": "Khoản 1. Nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp Bộ có nội dung nghiên cứu y sinh học trên đối tượng con người ngoài việc thực hiện theo quy định tại Thông tư này còn phải được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia xem xét, thẩm định về khía cạnh khoa học và đạo đức theo quy định tại Thông tư số 4/TT-BYT ngày 05 tháng 3 năm 2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học và các quy định sau đây:\na) Đối với thử thuốc trên lâm sàng: thực hiện theo quy định tại Thông tư số 29/2018/TT-BYT ngày 29 tháng 10 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thử thuốc trên lâm sàng.\nb) Đối với thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới: thực hiện theo quy định tại Thông tư số 55/2015/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh.\nc) Đối với thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế: thực hiện theo quy định tại Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.", "header": "['Thông tư 24/2023/TT-BYT quy định về quản lý nhiệm vụ khoa học và công nghệ thuộc trách nhiệm của Bộ Y tế'\n 'Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG'\n 'Điều 3. Nguyên tắc áp dụng các quy định pháp luật trong quản lý nhiệm vụ khoa học và công nghệ thuộc trách nhiệm của Bộ Y tế']", "len_tokenizer": 265, "lower_segmented_text": "khoản 1 . nhiệm_vụ khoa_học và công_nghệ cấp_bộ có nội_dung nghiên_cứu y_sinh_học trên đối_tượng con người_ngoài việc thực_hiện theo quy_định tại thông_tư này còn phải được hội_đồng đạo_đức trong nghiên_cứu y_sinh_học cấp quốc_gia xem_xét , thẩm_định về khía_cạnh khoa_học và đạo_đức theo quy_định tại thông_tư số 4 / tt - byt ngày 05 tháng 3 năm 2020 của bộ_trưởng bộ y_tế quy_định việc thành_lập , chức_năng , nhiệm_vụ và quyền_hạn của hội_đồng đạo_đức trong nghiên_cứu y_sinh_học và các quy_định sau đây : \n a ) đối_với thử thuốc trên lâm_sàng : thực_hiện theo quy_định tại thông_tư số 29 / 2018 / tt - byt ngày 29 tháng 10 năm 2018 của bộ_trưởng bộ y_tế quy_định về thử thuốc trên lâm_sàng . \n b ) đối_với thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới : thực_hiện theo quy_định tại thông_tư số 55 / 2015 / tt - byt ngày 29 tháng 12 năm 2015 của bộ_trưởng bộ y_tế quy_định về công_nhận nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh . \n c ) đối_với thử_nghiệm lâm_sàng thiết_bị y_tế : thực_hiện theo quy_định tại nghị_định số 98 / 2021 / nđ - cp ngày 08 tháng 11 năm 2021 của chính_phủ về quản_lý trang thiết_bị y_tế và nghị_định số 07 / 2023 / nđ - cp ngày 03 tháng 3 năm 2023 của chính_phủ sửa_đổi , bổ_sung một_số điều của nghị_định số 98 / 2021 / nđ - cp ngày 08 tháng 11 năm 2021 của chính_phủ về quản_lý trang thiết_bị y_tế .", "pointer_link": "['Chương I' 'Điều 3' 'Khoản 1']"}, {"full_text": "Khoản 2. Đối với các thử nghiệm lâm sàng thuốc, thiết bị y tế, kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh và các nghiên cứu y sinh học khác trên đối tượng con người không phải là các nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp Bộ, thực hiện theo quy định tại các văn bản quy phạm pháp luật về nghiên cứu y sinh học trên đối tượng con người và thử nghiệm lâm sàng.", "header": "['Thông tư 24/2023/TT-BYT quy định về quản lý nhiệm vụ khoa học và công nghệ thuộc trách nhiệm của Bộ Y tế'\n 'Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG'\n 'Điều 3. Nguyên tắc áp dụng các quy định pháp luật trong quản lý nhiệm vụ khoa học và công nghệ thuộc trách nhiệm của Bộ Y tế']", "len_tokenizer": 62, "lower_segmented_text": "khoản 2 . đối_với các thử_nghiệm lâm_sàng thuốc , thiết_bị y_tế , kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh và các nghiên_cứu y_sinh_học khác trên đối_tượng con_người không phải là các nhiệm_vụ khoa_học và công_nghệ cấp_bộ , thực_hiện theo quy_định tại các văn_bản quy_phạm_pháp_luật về nghiên_cứu y_sinh_học trên đối_tượng con_người và thử_nghiệm lâm_sàng .", "pointer_link": "['Chương I' 'Điều 3' 'Khoản 2']"}, {"full_text": "Điều 4. Mã số nhiệm vụ khoa học và công nghệ thuộc trách nhiệm của Bộ Y tế. Mã số của nhiệm vụ khoa học và công nghệ do Bộ Y tế quản lý được ghi như sau: CT.XXX/YY, ĐT.XXX/YY, ĐA.XXX/YY, DASXTN.XXX/YY, DAKHCN.XXX/YY, NVTN.XXX/YY, TNLS.XXX/YY. Trong đó:\n1. CT là ký hiệu chung cho các chương trình khoa học và công nghệ cấp Bộ.\n2. ĐT là ký hiệu chung cho các đề tài khoa học và công nghệ cấp Bộ.\n3. ĐA là ký hiệu chung cho các đề án khoa học và công nghệ cấp Bộ.\n4. DASXTN là ký hiệu chung cho các dự án sản xuất thử nghiệm cấp Bộ.\n5. DAKHCN là ký hiệu chung cho các dự án khoa học và công nghệ cấp Bộ.\n6. NVTN là ký hiệu chung cho các nhiệm vụ khoa học và công nghệ tiềm năng cấp Bộ.\n7. TNLS là ký hiệu chung cho các thử nghiệm lâm sàng.\n8. Nhóm XXX là nhóm 03 chữ số ghi số thứ tự của các nhiệm vụ khoa học và công nghệ được phê duyệt trong năm.\n9. Nhóm YY là nhóm 02 chữ số ghi hai số cuối của năm phê duyệt nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp Bộ.\n10. Giữa nhóm các chữ cái ký hiệu lĩnh vực với nhóm các chữ số ghi số thứ tự của các nhiệm vụ khoa học và công nghệ được phê duyệt trong năm là dấu chấm; giữa nhóm các chữ số ghi số thứ tự của các nhiệm vụ khoa học và công nghệ được phê duyệt trong năm với nhóm các chữ số ghi hai số cuối của năm phê duyệt nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp Bộ là dấu gạch chéo.", "header": "['Thông tư 24/2023/TT-BYT quy định về quản lý nhiệm vụ khoa học và công nghệ thuộc trách nhiệm của Bộ Y tế'\n 'Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG']", "len_tokenizer": 310, "lower_segmented_text": "điều 4 . mã_số nhiệm_vụ khoa_học và công_nghệ thuộc trách_nhiệm của b