Document ID: 400325

Title: QUY ĐỊNH THỰC HIỆN CHƯƠNG TRÌNH HỖ TRỢ THUỐC MIỄN PHÍ CHO CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH ĐỂ ĐIỀU TRỊ CHO NGƯỜI BỆNH

Legal Basis:
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;

Full Text:
[{"full_text": "Điều 1. Phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng\n1. Phạm vi điều chỉnh: Thông tư này quy định thực hiện chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí toàn bộ hoặc một phần số lượng thuốc trong chu kỳ, liệu trình điều trị cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để điều trị cho người bệnh do cơ sở kinh doanh dược thực hiện (sau đây gọi tắt là chương trình hỗ trợ thuốc), bao gồm: nguyên tắc thực hiện chương trình hỗ trợ thuốc, hình thức hỗ trợ, hồ sơ thủ tục phê duyệt chương trình hỗ trợ thuốc, quy định về quản lý và sử dụng thuốc, chế độ phê duyệt, báo cáo và trách nhiệm của các bên.\n2. Đối tượng áp dụng bao gồm:\na) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện chương trình hỗ trợ thuốc;\nb) Người bệnh có và không có thẻ bảo hiểm y tế;\nc) Nhân viên y tế tham gia chương trình hỗ trợ thuốc;\nd) Cơ sở kinh doanh dược thực hiện chương trình hỗ trợ thuốc;\nđ) Các đơn vị có liên quan khác.", "header": "['Thông tư 31/2018/TT-BYT quy định về thực hiện chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để điều trị cho người bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 153, "lower_segmented_text": "điều 1 . phạm_vi điều_chỉnh , đối_tượng áp_dụng \n 1 . phạm_vi điều_chỉnh : thông_tư này quy_định thực_hiện chương_trình hỗ_trợ thuốc miễn_phí toàn_bộ hoặc một phần số_lượng thuốc trong chu_kỳ , liệu_trình điều_trị cho cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh để điều_trị cho người_bệnh do cơ_sở kinh_doanh dược thực_hiện ( sau đây gọi tắt là chương_trình hỗ_trợ thuốc ) , bao_gồm : nguyên_tắc thực_hiện chương_trình hỗ_trợ thuốc , hình_thức hỗ_trợ , hồ_sơ thủ_tục phê_duyệt chương_trình hỗ_trợ thuốc , quy_định về quản_lý và sử_dụng thuốc , chế_độ phê_duyệt , báo_cáo và trách_nhiệm của các bên . \n 2 . đối_tượng áp_dụng bao_gồm : \n a ) cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh thực_hiện chương_trình hỗ_trợ thuốc ; \n b ) người_bệnh có và không có thẻ bảo_hiểm y_tế ; \n c ) nhân_viên y_tế tham_gia chương_trình hỗ_trợ thuốc ; \n d ) cơ_sở kinh_doanh dược thực_hiện chương_trình hỗ_trợ thuốc ; \n đ ) các đơn_vị có liên_quan khác .", "pointer_link": "['Điều 1']"}, {"full_text": "Điều 2. Giải thích từ ngữ. Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:\n1. Chương trình hỗ trợ thuốc là hoạt động hỗ trợ thuốc do cơ sở kinh doanh dược thực hiện cho người bệnh đang điều trị tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong một khoảng thời gian nhất định nhằm giảm bớt gánh nặng tài chính và hỗ trợ việc chăm sóc điều trị cho người bệnh.\n2. Chu kỳ, liệu trình điều trị là số lần dùng thuốc trong ngày, trong tuần hoặc trong tháng và tổng số ngày dùng thuốc trong một đợt điều trị và tổng số đợt điều trị.", "header": "['Thông tư 31/2018/TT-BYT quy định về thực hiện chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để điều trị cho người bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 98, "lower_segmented_text": "điều 2 . giải_thích từ_ngữ . trong thông_tư này , các từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : \n 1 . chương_trình hỗ_trợ thuốc là hoạt_động hỗ_trợ thuốc do cơ_sở kinh_doanh dược thực_hiện cho người_bệnh đang điều_trị tại cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh trong một khoảng thời_gian nhất_định nhằm giảm bớt gánh nặng tài_chính và hỗ_trợ việc chăm_sóc điều_trị cho người_bệnh . \n 2 . chu_kỳ , liệu_trình điều_trị là số lần dùng thuốc trong ngày , trong tuần hoặc trong tháng và tổng_số ngày dùng thuốc trong một đợt điều_trị và tổng_số đợt điều_trị .", "pointer_link": "['Điều 2']"}, {"full_text": "Điều 3. Nguyên tắc thực hiện chương trình hỗ trợ thuốc\n1. Việc thực hiện chương trình hỗ trợ thuốc phải dựa trên cơ sở hợp đồng giữa cơ sở kinh doanh dược và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và phải bảo đảm không đưa ra điều kiện để cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người bệnh phải từ bỏ, từ chối hoặc thay đổi sử dụng thuốc, thay đổi phương pháp điều trị khác.\n2. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tham gia chương trình hỗ trợ thuốc phải có phạm vi chuyên môn phù hợp, đáp ứng các điều kiện về nhân lực và trang thiết bị phù hợp với chỉ định, sử dụng thuốc hỗ trợ.\n3. Cơ sở kinh doanh dược phải đáp ứng các điều kiện pháp lý về hoạt động kinh doanh dược, bảo đảm chất lượng, nguồn gốc thuốc trong chương trình hỗ trợ.\n4. Người bệnh tham gia chương trình phải thuộc đối tượng áp dụng của chương trình hỗ trợ thuốc và được chẩn đoán xác định bệnh phù hợp với phạm vi chỉ định của chương trình hỗ trợ thuốc; phải được cung cấp thông tin, tư vấn đầy đủ và đồng ý, tự nguyện tham gia chương trình hỗ trợ thuốc theo mẫu lại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư này.\n5. Người kê đơn thuốc phải tuân thủ các quy định của pháp luật về kê đơn thuốc, yêu cầu của chương trình và phải được người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh giao nhiệm vụ tham gia chương trình hỗ trợ thuốc bằng văn bản.\n6. Thuốc trong chương trình hỗ trợ phải được Bộ Y tế cấp phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.\n7. Chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí một phần phải được Bộ Y tế phê duyệt về nội dung chương trình trước khi triển khai thực hiện.\n8. Kinh phí quản lý chương trình hỗ trợ thuốc do cơ sở kinh doanh dược và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thống nhất.", "header": "['Thông tư 31/2018/TT-BYT quy định về thực hiện chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để điều trị cho người bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 275, "lower_segmented_text": "điều 3 . nguyên_tắc thực_hiện chương_trình hỗ_trợ thuốc \n 1 . việc thực_hiện chương_trình hỗ_trợ thuốc phải dựa trên cơ_sở hợp_đồng giữa cơ_sở kinh_doanh dược và cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh và phải bảo_đảm không đưa ra điều_kiện để cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh và người_bệnh phải từ_bỏ , từ_chối hoặc thay_đổi sử_dụng thuốc , thay_đổi phương_pháp điều_trị khác . \n 2 . cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh tham_gia chương_trình hỗ_trợ thuốc phải có phạm_vi chuyên_môn phù_hợp , đáp_ứng các điều_kiện về nhân_lực và trang thiết_bị phù_hợp với chỉ_định , sử_dụng thuốc hỗ_trợ . \n 3 . cơ_sở kinh_doanh dược phải đáp_ứng các điều_kiện pháp_lý về hoạt_động_kinh_doanh dược , bảo_đảm chất_lượng , nguồn_gốc thuốc trong chương_trình hỗ_trợ . \n 4 . người_bệnh tham_gia chương_trình phải thuộc đối_tượng áp_dụng của chương_trình hỗ_trợ thuốc và được chẩn_đoán xác_định bệnh phù_hợp với phạm_vi chỉ_định của chương_trình hỗ_trợ thuốc ; phải được cung_cấp thông_tin , tư_vấn đầy_đủ và đồng_ý , tự_nguyện tham_gia chương_trình hỗ_trợ thuốc theo mẫu lại phụ_lục 01 ban_hành kèm theo thông_tư này . \n 5 . người kê đơn thuốc phải tuân_thủ các quy_định của pháp_luật về kê đơn thuốc , yêu_cầu của chương_trình và phải được người đứng đầu_cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh giao nhiệm_vụ tham_gia chương_trình hỗ_trợ thuốc bằng văn_bản . \n 6 . thuốc trong chương_trình hỗ_trợ phải được bộ y_tế cấp phép lưu_hành hợp_pháp tại việt_nam . \n 7 . chương_trình hỗ_trợ thuốc miễn_phí một phần phải được bộ y_tế phê_duyệt về nội_dung chương_trình trước khi triển_khai thực_hiện . \n 8 . kinh_phí quản_lý chương_trình hỗ_trợ thuốc do cơ_sở kinh_doanh dược và cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh thống_nhất .", "pointer_link": "['Điều 3']"}, {"full_text": "Điều 4. Các hình thức hỗ trợ thuốc\n1. Hỗ trợ thuốc miễn phí toàn bộ\na) Phạm vi áp dụng: Áp dụng cho tất cả các mặt hàng thuốc;\nb) Hình thức: Cơ sở kinh doanh dược hỗ trợ miễn phí toàn bộ số lượng thuốc sử dụng trong quá trình điều trị thuộc phạm vi cam kết của chương trình cho người bệnh.\n2. Hỗ trợ thuốc miễn phí một phần\na) Phạm vi áp dụng: Áp dụng cho thuốc biệt dược gốc còn trong thời hạn bảo hộ độc quyền; hoặc thuốc chưa có thuốc generic cùng hoạt chất hoặc dạng bào chế tại Việt Nam;\nb) Hình thức: Cơ sở kinh doanh dược hỗ trợ miễn phí một phần số lượng thuốc trong tổng số thuốc mà người bệnh dự kiến phải sử dụng trong chu kỳ, liệu trình điều trị hoặc sau khi người bệnh đã hoàn tất một số chu kỳ, liệu trình điều trị nhất định.", "header": "['Thông tư 31/2018/TT-BYT quy định về thực hiện chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để điều trị cho người bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 129, "lower_segmented_text": "điều 4 . các hình_thức hỗ_trợ thuốc \n 1 . hỗ_trợ thuốc miễn_phí toàn_bộ \n a ) phạm_vi áp_dụng : áp_dụng cho tất_cả các mặt_hàng thuốc ; \n b ) hình_thức : cơ_sở kinh_doanh dược hỗ_trợ miễn_phí toàn_bộ số_lượng thuốc sử_dụng