Document ID: 339250

Title: QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ ĐIỀU CỦA LUẬT DƯỢC VÀ NGHỊ ĐỊNH SỐ 54/2017/NĐ-CP NGÀY 08 THÁNG 5 NĂM 2017 CỦA CHÍNH PHỦ VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT

Legal Basis:
Căn cứ Luật số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016 về dược;
Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Full Text:
[{"full_text": "Điều 1. Phạm vi điều chỉnh. Thông tư này quy định về:\n1. Các danh mục liên quan đến thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt bao gồm:\na) Danh mục dược chất gây nghiện theo quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư này và Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện trong thuốc dạng phối hợp theo quy định tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư này;\nb) Danh mục dược chất hướng thần theo quy định tại Phụ lục II kèm theo Thông tư này và Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần trong thuốc dạng phối hợp theo quy định tại Phụ lục V kèm theo Thông tư này;\nc) Danh mục tiền chất dùng làm thuốc theo quy định tại Phụ lục III kèm theo Thông tư này và Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng tiền chất dùng làm thuốc trong thuốc dạng phối hợp theo quy định tại Phụ lục VI kèm theo Thông tư này;\nd) Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực theo quy định tại Phụ lục VII kèm theo Thông tư này.\n2. Hoạt động bảo quản, sản xuất, pha chế, cấp phát, sử dụng, hủy, giao nhận, vận chuyển, báo cáo về thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt.\n3. Hoạt động cung cấp thuốc phóng xạ.\n4. Hồ sơ, sổ sách và lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan về thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt.", "header": "['Thông tư 20/2017/TT-BYT về hướng dẫn Luật dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành'\n 'Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG']", "len_tokenizer": 240, "lower_segmented_text": "điều 1 . phạm_vi điều_chỉnh . thông_tư này quy_định về : \n 1 . các danh_mục liên_quan đến thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt bao_gồm : \n a ) danh_mục dược chất gây nghiện theo quy_định tại phụ_lục i kèm theo thông_tư này và bảng giới_hạn nồng_độ , hàm_lượng dược chất gây nghiện trong thuốc dạng phối_hợp theo quy_định tại phụ_lục iv kèm theo thông_tư này ; \n b ) danh_mục dược chất hướng thần theo quy_định tại phụ_lục ii kèm theo thông_tư này và bảng giới_hạn nồng_độ , hàm_lượng dược chất hướng thần trong thuốc dạng phối_hợp theo quy_định tại phụ_lục v kèm theo thông_tư này ; \n c ) danh_mục tiền chất dùng làm thuốc theo quy_định tại phụ_lục iii kèm theo thông_tư này và bảng giới_hạn nồng_độ , hàm_lượng tiền chất dùng làm thuốc trong thuốc dạng phối_hợp theo quy_định tại phụ_lục vi kèm theo thông_tư này ; \n d ) danh_mục thuốc , dược chất thuộc danh_mục chất bị cấm sử_dụng trong một_số ngành , lĩnh_vực theo quy_định tại phụ_lục vii kèm theo thông_tư này . \n 2 . hoạt_động bảo_quản , sản_xuất , pha_chế , cấp_phát , sử_dụng , hủy , giao_nhận , vận_chuyển , báo_cáo về thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt . \n 3 . hoạt_động cung_cấp thuốc phóng_xạ . \n 4 . hồ_sơ , sổ_sách và lưu_giữ chứng_từ , tài_liệu có liên_quan về thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt .", "pointer_link": "['Chương I' 'Điều 1']"}, {"full_text": "Điều 2. Đối tượng áp dụng\n1. Các quy định về danh mục liên quan đến thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt và hồ sơ, sổ sách và lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan về thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt quy định tại Thông tư này áp dụng đối với tất cả các cơ sở kinh doanh dược và các cơ sở được quy định tại khoản 2 Điều này.\n2. Quy định về hoạt động bảo quản, sản xuất, pha chế, cấp phát, sử dụng, hủy, giao nhận, vận chuyển, báo cáo về thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại Thông tư này chỉ áp dụng đối với cơ sở sau đây:\na) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;\nb) Cơ sở cai nghiện bắt buộc;\nc) Cơ sở nghiên cứu, đào tạo chuyên ngành y dược;\nd) Cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại khác.\n3. Quy định về hoạt động cung cấp thuốc phóng xạ tại Thông tư này chỉ áp dụng đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ.", "header": "['Thông tư 20/2017/TT-BYT về hướng dẫn Luật dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành'\n 'Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG']", "len_tokenizer": 172, "lower_segmented_text": "điều 2 . đối_tượng áp_dụng \n 1 . các quy_định về danh_mục liên_quan đến thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt và hồ_sơ , sổ_sách và lưu_giữ chứng_từ , tài_liệu có liên_quan về thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt quy_định tại thông_tư này áp_dụng đối_với tất_cả các cơ_sở kinh_doanh dược và các cơ_sở được quy_định tại khoản 2 điều này . \n 2 . quy_định về hoạt_động bảo_quản , sản_xuất , pha_chế , cấp_phát , sử_dụng , hủy , giao_nhận , vận_chuyển , báo_cáo về thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt tại thông_tư này chỉ áp_dụng đối_với cơ_sở sau đây : \n a ) cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh ; \n b ) cơ_sở cai_nghiện bắt_buộc ; \n c ) cơ_sở nghiên_cứu , đào_tạo chuyên_ngành y dược ; \n d ) cơ_sở có hoạt_động dược không vì mục_đích thương_mại khác . \n 3 . quy_định về hoạt_động cung_cấp thuốc phóng_xạ tại thông_tư này chỉ áp_dụng đối_với cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh có sản_xuất , pha_chế thuốc phóng_xạ .", "pointer_link": "['Chương I' 'Điều 2']"}, {"full_text": "Khoản 1. Thuốc gây nghiện bao gồm các loại sau đây:\na) Chứa một hoặc nhiều dược chất gây nghiện hoặc thuốc chứa dược chất gây nghiện phối hợp với dược chất hướng thần và có hoặc không có tiền chất dùng làm thuốc quy định tại Phụ lục I, II và III kèm theo Thông tư này.\nb) Chứa dược chất gây nghiện (có hoặc không có dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc) phối hợp với dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc trong đó nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư này.", "header": "['Thông tư 20/2017/TT-BYT về hướng dẫn Luật dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành'\n 'Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG'\n 'Điều 3. Phân loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt']", "len_tokenizer": 129, "lower_segmented_text": "khoản 1 . thuốc gây nghiện bao_gồm các loại sau đây : \n a ) chứa một hoặc nhiều dược chất gây nghiện hoặc thuốc chứa dược chất gây nghiện phối_hợp với dược chất hướng thần và có hoặc không có tiền chất dùng làm thuốc quy_định tại phụ_lục i , ii và iii kèm theo thông_tư này . \n b ) chứa dược chất gây nghiện ( có hoặc không có dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc ) phối_hợp với dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc trong đó nồng_độ , hàm_lượng dược chất gây nghiện lớn hơn nồng_độ , hàm_lượng quy_định tại phụ_lục iv kèm theo thông_tư này .", "pointer_link": "['Chương I' 'Điều 3' 'Khoản 1']"}, {"full_text": "Khoản 2. Thuốc hướng thần bao gồm các loại sau đây:\na) Chứa một hoặc nhiều dược chất hướng thần hoặc thuốc có chứa dược chất hướng thần phối hợp với tiền chất dùng làm thuốc được quy định tại Phụ lục II và III kèm theo Thông tư này.\nb) Chứa dược chất hướng thần (có hoặc không có dược chất gây nghiện, tiền chất dùng làm thuốc) phối hợp với dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, trong đó nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục V của Thông tư này, nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện (nếu có) nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư này.", "header": "['Thông tư 20/2017/TT-BYT về hướng dẫn Luật dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành'\n 'Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG'\n 'Điều 3. Phân loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt']", "len_tokenizer": 147, "lower_segmented_text": "khoản 2 . thuốc hướng thần bao_gồm các loại sau đây : \n a ) chứa một hoặc nhiều dược chất hướng thần hoặc thuốc có chứa dược chất hướng thần phối_hợp với tiền chất dùng làm thuốc được quy_định tại phụ_lục ii và iii kèm theo thông_tư này . \n b ) chứa dược chất hướng thần ( có hoặc không có dược chất gây nghiện , tiền chất dùng làm thuốc ) phối_hợp với dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc , trong đó nồng_độ , hàm_lư