Document ID: 122651

Title: QUY ĐỊNH VỀ TỔ CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG CỦA CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRONG BỆNH VIỆN

Legal Basis:
Căn cứ Luật Dược số 34/2005-QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005; Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Nghị quyết số 71/2006/QH11 của Quốc hội ngày 29 tháng 11 năm 2006 phê chuẩn Nghị định thư gia nhập Hiệp định thành lập Tổ chức Thương mại thế giới (WTO); Căn cứ Nghị định số 43/2006/NĐ-CP ngày 25 tháng 04 năm 2006 của Chính phủ quy định quyền tự chủ, tự chịu trách nhiệm về thực hiện nhiệm vụ, tổ chức bộ máy, biên chế và tài chính đối với đơn vị sự nghiệp công lập; Bộ Y tế quy định về tổ chức và hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện như sau:

Full Text:
[{"full_text": "Chương I. NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG\nĐiều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng. Thông tư này quy định về tổ chức và hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện. Thông tư này áp dụng đối với các cá nhân và tổ chức trong nước và nước ngoài thực hiện các hoạt động liên quan đến bán lẻ thuốc trong bệnh viện.\nĐiều 2. Giải thích từ ngữ. Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:\n1. Cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện (sau đây gọi tắt là cơ sở bán lẻ thuốc) là cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên bệnh viện được tổ chức theo các hình thức: nhà thuốc, quầy thuốc hoặc cơ sở bán lẻ thuốc chuyên bán thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.\n2. Thuốc thành phẩm là dạng thuốc đã qua tất cả các giai đoạn sản xuất, kể cả đóng gói trong bao bì cuối cùng và dán nhãn.", "header": "['Thông tư 15/2011/TT-BYT về tổ chức và hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện do Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 142, "lower_segmented_text": "chương i . những quy_định chung \n điều 1 . phạm_vi điều_chỉnh và đối_tượng áp_dụng . thông_tư này quy_định về tổ_chức và hoạt_động của cơ_sở bán_lẻ thuốc trong bệnh_viện . thông_tư này áp_dụng đối_với các cá_nhân và tổ_chức trong nước và nước_ngoài thực_hiện các hoạt_động liên_quan đến bán_lẻ thuốc trong bệnh_viện . \n điều 2 . giải_thích từ_ngữ . trong thông_tư này , các từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : \n 1 . cơ_sở bán_lẻ thuốc trong bệnh_viện ( sau đây gọi tắt là cơ_sở bán_lẻ thuốc ) là cơ_sở bán_lẻ thuốc trong khuôn_viên bệnh_viện được tổ_chức theo các hình_thức : nhà_thuốc , quầy thuốc hoặc cơ_sở bán_lẻ thuốc chuyên bán thuốc đông_y , thuốc từ dược_liệu . \n 2 . thuốc thành_phẩm là dạng thuốc đã qua tất_cả các giai_đoạn sản_xuất , kể_cả đóng_gói trong bao_bì cuối_cùng và dán nhãn .", "pointer_link": "['Chương I']"}, {"full_text": "Khoản 1. Đối với bệnh viện trực thuộc Bộ, bệnh viện tuyến tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau đây gọi tắt là tỉnh) trừ các bệnh viện chuyên khoa tâm thần, điều dưỡng, phục hồi chức năng tuyến tỉnh: Giám đốc bệnh viện phải tự tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc. Giám đốc bệnh viện chịu trách nhiệm về hoạt động (bao gồm cả đảm bảo kinh phí) của cơ sở bán lẻ thuốc.", "header": "['Thông tư 15/2011/TT-BYT về tổ chức và hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện do Bộ Y tế ban hành'\n 'Chương II. QUY ĐỊNH VỀ TỔ CHỨC VÀ ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG CỦA CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC'\n 'Điều 3. Quy định về tổ chức của cơ sở bán lẻ thuốc']", "len_tokenizer": 64, "lower_segmented_text": "khoản 1 . đối_với bệnh_viện trực_thuộc bộ , bệnh_viện tuyến tỉnh , thành_phố trực_thuộc trung_ương ( sau đây gọi tắt là tỉnh ) trừ các bệnh_viện chuyên_khoa tâm_thần , điều_dưỡng , phục_hồi chức_năng tuyến tỉnh : giám_đốc bệnh_viện phải tự tổ_chức cơ_sở bán_lẻ thuốc . giám_đốc bệnh_viện chịu trách_nhiệm về hoạt_động ( bao_gồm cả đảm_bảo kinh_phí ) của cơ_sở bán_lẻ thuốc .", "pointer_link": "['Chương II' 'Điều 3' 'Khoản 1']"}, {"full_text": "Khoản 2. Đối với bệnh viện chuyên khoa tâm thần, điều dưỡng, phục hồi chức năng tuyến tỉnh; bệnh viện trực thuộc Y tế Ngành; bệnh viện tuyến huyện, quận, thị xã (sau đây gọi tắt là huyện) bao gồm cả các Trung tâm Y tế huyện ở nơi không có Bệnh viện đa khoa huyện riêng; bệnh viện đa khoa khu vực; bệnh viện chuyên khoa khu vực: khuyến khích bệnh viện tự tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc. Giám đốc bệnh viện, Giám đốc Trung tâm Y tế huyện chịu trách nhiệm về hoạt động (bao gồm cả đảm bảo kinh phí) của cơ sở bán lẻ thuốc. Trường hợp không tự tổ chức được cơ sở bán lẻ thuốc, bệnh viện có thể liên doanh, liên kết với doanh nghiệp kinh doanh thuốc hoặc cá nhân tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc để đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho bệnh nhân. Giám đốc doanh nghiệp kinh doanh hoặc cá nhân liên doanh, liên kết cùng chịu trách nhiệm với Giám đốc bệnh viện hoặc Giám đốc Trung tâm Y tế huyện về hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc. Giám đốc bệnh viện, Giám đốc Trung tâm Y tế huyện, Giám đốc doanh nghiệp kinh doanh hoặc cá nhân liên doanh, liên kết chịu trách nhiệm đảm bảo kinh phí hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc theo đúng qui định tại Nghị định số 43/2006/NĐ-CP ngày 25/04/2006 của Chính phủ quy định quyền tự chủ, tự chịu trách nhiệm về thực hiện nhiệm vụ, tổ chức bộ máy, biên chế và tài chính đối với đơn vị sự nghiệp công lập và các qui định có liên quan.", "header": "['Thông tư 15/2011/TT-BYT về tổ chức và hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện do Bộ Y tế ban hành'\n 'Chương II. QUY ĐỊNH VỀ TỔ CHỨC VÀ ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG CỦA CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC'\n 'Điều 3. Quy định về tổ chức của cơ sở bán lẻ thuốc']", "len_tokenizer": 222, "lower_segmented_text": "khoản 2 . đối_với bệnh_viện chuyên_khoa tâm_thần , điều_dưỡng , phục_hồi chức_năng tuyến tỉnh ; bệnh_viện trực_thuộc y_tế ngành ; bệnh_viện tuyến huyện , quận , thị_xã ( sau đây gọi tắt là huyện ) bao_gồm cả các trung_tâm y_tế huyện ở nơi không có bệnh_viện đa_khoa huyện riêng ; bệnh_viện đa_khoa khu_vực ; bệnh_viện chuyên_khoa khu_vực : khuyến_khích bệnh_viện tự tổ_chức cơ_sở bán_lẻ thuốc . giám_đốc bệnh_viện , giám_đốc trung_tâm y_tế huyện chịu trách_nhiệm về hoạt_động ( bao_gồm cả đảm_bảo kinh_phí ) của cơ_sở bán_lẻ thuốc . trường_hợp không tự tổ_chức được cơ_sở bán_lẻ thuốc , bệnh_viện có_thể liên_doanh , liên_kết với doanh_nghiệp kinh_doanh thuốc hoặc cá_nhân tổ_chức cơ_sở bán_lẻ thuốc để đảm_bảo cung_ứng đủ thuốc cho bệnh_nhân . giám_đốc doanh_nghiệp kinh_doanh hoặc cá_nhân liên_doanh , liên_kết cùng chịu trách_nhiệm với giám_đốc bệnh_viện hoặc giám_đốc trung_tâm y_tế huyện về hoạt_động của cơ_sở bán_lẻ thuốc . giám_đốc bệnh_viện , giám_đốc trung_tâm y_tế huyện , giám_đốc doanh_nghiệp kinh_doanh hoặc cá_nhân liên_doanh , liên_kết chịu trách_nhiệm đảm_bảo kinh_phí hoạt_động của cơ_sở bán_lẻ thuốc theo đúng qui_định tại nghị_định số 43 / 2006 / nđ - cp ngày 25 / 04 / 2006 của chính_phủ quy_định quyền tự_chủ , tự chịu trách_nhiệm về thực_hiện nhiệm_vụ , tổ_chức bộ_máy , biên_chế và tài_chính đối_với đơn_vị sự_nghiệp công_lập và các qui_định có liên_quan .", "pointer_link": "['Chương II' 'Điều 3' 'Khoản 2']"}, {"full_text": "Khoản 3. Bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài không được mở cơ sở bán lẻ thuốc của chính bệnh viện, không được liên doanh, liên kết để thành lập cơ sở bán lẻ thuốc, trừ trường hợp được Chính phủ cho phép triển khai thí điểm. Để đảm bảo nguồn cung ứng thuốc cho bệnh nhân, bệnh viện tạo điều kiện để doanh nghiệp kinh doanh thuốc hoặc cá nhân tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc theo đúng các quy định của pháp luật Việt Nam.", "header": "['Thông tư 15/2011/TT-BYT về tổ chức và hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện do Bộ Y tế ban hành'\n 'Chương II. QUY ĐỊNH VỀ TỔ CHỨC VÀ ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG CỦA CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC'\n 'Điều 3. Quy định về tổ chức của cơ sở bán lẻ thuốc']", "len_tokenizer": 70, "lower_segmented_text": "khoản 3 . bệnh_viện có vốn đầu_tư nước_ngoài không được mở cơ_sở bán_lẻ thuốc của chính bệnh_viện , không được liên_doanh , liên_kết để thành_lập cơ_sở bán_lẻ thuốc , trừ trường_hợp được chính_phủ cho phép triển_khai thí_điểm . để đảm_bảo nguồn cung_ứng thuốc cho bệnh_nhân , bệnh_viện tạo điều_kiện để doanh_nghiệp kinh_doanh thuốc hoặc cá_nhân tổ_chức cơ_sở bán_lẻ thuốc theo đúng các quy_định của pháp_luật việt_nam .", "pointer_link": "['Chương II' 'Điều 3' 'Khoản 3']"}, {"full_text": "Điều 4. Quy định về điều kiện hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc\n1. Cơ sở bán lẻ thuốc phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định tại Thông tư 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược. Trường hợp cơ sở bán lẻ thuốc do bệnh viện tự tổ chức không thể có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, Sở Y tế báo cáo Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương để chỉ đạo các cơ quan có thẩm quyền xem xét, tạo điều kiện cho cơ sở bán lẻ thuốc có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh để thực hiện các thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.\n2. Cơ sở bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu phải có cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” theo l