Document ID: 497297

Title: QUY ĐỊNH CHẾ ĐỘ BÁO CÁO THỐNG KÊ LĨNH VỰC DƯỢC - MỸ PHẨM

Legal Basis:
Căn cứ Luật thống kê ngày 23 tháng 11 năm 2015;
Căn cứ Nghị định số 94/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật thống kê;
Căn cứ Nghị định số 85/2017/NĐ-CP ngày 19 tháng 7 năm 2017 của Chính phủ quy định cơ cấu, nhiệm vụ, quyền hạn của hệ thống tổ chức thống kê tập trung và thống kê Bộ, cơ quan ngang Bộ;
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Full Text:
[{"full_text": "Điều 1. Phạm vi điều chỉnh. Thông tư này quy định chế độ báo cáo thống kê để thu thập thông tin thống kê thuộc hệ thống chỉ tiêu thống kê trong lĩnh vực y tế về thuốc (bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, vắc xin, sinh phẩm trừ sinh phẩm chẩn đoán invitro), nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả bán thành phẩm dược liệu, trừ dược liệu) và mỹ phẩm.", "header": "['Thông tư 25/2021/TT-BYT quy định về chế độ báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 70, "lower_segmented_text": "điều 1 . phạm_vi điều_chỉnh . thông_tư này quy_định_chế_độ báo_cáo thống_kê để thu_thập thông_tin thống_kê thuộc hệ_thống chỉ_tiêu thống_kê trong lĩnh_vực y_tế về thuốc ( bao_gồm thuốc_hóa dược , thuốc dược_liệu , vắc xin , sinh phẩm trừ sinh phẩm chẩn_đoán invitro ) , nguyên_liệu làm thuốc ( bao_gồm cả bán thành_phẩm dược_liệu , trừ dược_liệu ) và mỹ_phẩm .", "pointer_link": "['Điều 1']"}, {"full_text": "Điều 2. Đối tượng áp dụng. Thông tư này áp dụng đối với cơ quan, đơn vị thực hiện chế độ báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm; cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan đến công tác thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm, bao gồm:\n1. Các đơn vị thuộc, trực thuộc Bộ Y tế.\n2. Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau đây gọi tắt là Sở Y tế).\n3. Y tế các bộ, ngành (sau đây gọi tắt là Y tế ngành).\n4. Các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm (sau đây gọi tắt là cơ sở sản xuất, kinh doanh) và các cơ quan, tổ chức, cá nhân liên quan đến công tác thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm.", "header": "['Thông tư 25/2021/TT-BYT quy định về chế độ báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 128, "lower_segmented_text": "điều 2 . đối_tượng áp_dụng . thông_tư này áp_dụng đối_với cơ_quan , đơn_vị thực_hiện chế_độ báo_cáo thống_kê lĩnh_vực dược - mỹ_phẩm ; cơ_quan , tổ_chức , cá_nhân có liên_quan đến công_tác thống_kê lĩnh_vực dược - mỹ_phẩm , bao_gồm : \n 1 . các đơn_vị thuộc , trực_thuộc bộ y_tế . \n 2 . sở y_tế tỉnh , thành_phố trực_thuộc trung_ương ( sau đây gọi tắt là sở y_tế ) . \n 3 . y_tế các bộ , ngành ( sau đây gọi tắt là y_tế ngành ) . \n 4 . các cơ_sở sản_xuất , kinh_doanh thuốc , nguyên_liệu làm thuốc , mỹ_phẩm ( sau đây gọi tắt là cơ_sở sản_xuất , kinh_doanh ) và các cơ_quan , tổ_chức , cá_nhân liên_quan đến công_tác thống_kê lĩnh_vực dược - mỹ_phẩm .", "pointer_link": "['Điều 2']"}, {"full_text": "Điều 3. Nội dung chế độ báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm\n1. Biểu mẫu báo cáo, bao gồm:\na) Mẫu và hướng dẫn ghi chép báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm đối với Sở Y tế quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này;\nb) Mẫu và hướng dẫn ghi chép báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này;\nc) Mẫu và hướng dẫn ghi chép báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm đối với Y tế ngành quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư này;\nd) Mẫu và hướng dẫn ghi chép báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm đối với các đơn vị thuộc, trực thuộc Bộ Y tế quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư này.\n2. Kỳ báo cáo Kỳ báo cáo thống kê là khoảng thời gian nhất định quy định đối tượng báo cáo thống kê phải thể hiện kết quả hoạt động bằng số liệu theo các tiêu chí thống kê trong biểu mẫu báo cáo thống kê. Kỳ báo cáo thống kê được tính theo ngày dương lịch, bao gồm:\na) Báo cáo thống kê 6 tháng đầu năm: Được tính bắt đầu từ ngày 01 tháng 01 cho đến hết ngày 30 tháng 6 của kỳ báo cáo thống kê đó;\nb) Báo cáo thống kê năm: Được tính bắt đầu từ ngày 01 tháng 01 cho đến hết ngày 31 tháng 12 của kỳ báo cáo thống kê đó;\nc) Báo cáo thống kê đột xuất: Trường hợp cần báo cáo thống kê đột xuất nhằm thực hiện các yêu cầu về quản lý nhà nước của cơ quan quản lý, cơ quan yêu cầu báo cáo phải đề nghị bằng văn bản, trong đó phải nêu rõ khoảng thời gian báo cáo, thời hạn nhận báo cáo và các tiêu chí báo cáo thống kê cụ thể.\n3. Đơn vị báo cáo Đơn vị báo cáo là các đơn vị thuộc, trực thuộc Bộ Y tế; Sở Y tế; Y tế ngành và các cơ sở sản xuất, kinh doanh được ghi cụ thể tại góc trên bên phải của từng biểu mẫu báo cáo thống kê.\n4. Đơn vị nhận báo cáo và thời hạn báo cáo:\na) Đơn vị nhận báo cáo: Là đơn vị được ghi cụ thể trên bên phải của từng biểu mẫu, dưới dòng đơn vị báo cáo;\nb) Thời hạn báo cáo: Ngày nhận báo cáo được ghi cụ thể tại góc trên bên trái của từng biểu mẫu thống kê.\n5. Phương thức gửi báo cáo Bằng hình thức văn bản cho đến khi Bộ Y tế thực hiện báo cáo thống kê qua phần mềm chế độ báo cáo điện tử.", "header": "['Thông tư 25/2021/TT-BYT quy định về chế độ báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 390, "lower_segmented_text": "điều 3 . nội_dung chế_độ báo_cáo thống_kê lĩnh_vực dược - mỹ_phẩm \n 1 . biểu_mẫu báo_cáo , bao_gồm : \n a ) mẫu và hướng_dẫn ghi_chép báo_cáo thống_kê lĩnh_vực dược - mỹ_phẩm đối_với sở y_tế quy_định tại phụ_lục i ban_hành kèm theo thông_tư này ; \n b ) mẫu và hướng_dẫn ghi_chép báo_cáo thống_kê lĩnh_vực dược - mỹ_phẩm đối_với các cơ_sở sản_xuất , kinh_doanh quy_định tại phụ_lục ii ban_hành kèm theo thông_tư này ; \n c ) mẫu và hướng_dẫn ghi_chép báo_cáo thống_kê lĩnh_vực dược - mỹ_phẩm đối_với y_tế ngành quy_định tại phụ_lục iii ban_hành kèm theo thông_tư này ; \n d ) mẫu và hướng_dẫn ghi_chép báo_cáo thống_kê lĩnh_vực dược - mỹ_phẩm đối_với các đơn_vị thuộc , trực_thuộc bộ y_tế quy_định tại phụ_lục iv ban_hành kèm theo thông_tư này . \n 2 . kỳ báo_cáo kỳ báo_cáo thống_kê là khoảng thời_gian nhất_định quy_định đối_tượng báo_cáo thống_kê phải thể_hiện kết_quả hoạt_động bằng số_liệu theo các tiêu_chí thống_kê trong biểu_mẫu báo_cáo thống_kê . kỳ báo_cáo thống_kê được tính theo ngày dương_lịch , bao_gồm : \n a ) báo_cáo thống_kê 6 tháng đầu năm : được tính bắt_đầu_từ ngày 01 tháng 01 cho đến hết ngày 30 tháng 6 của kỳ báo_cáo thống_kê đó ; \n b ) báo_cáo thống_kê năm : được tính bắt_đầu_từ ngày 01 tháng 01 cho đến hết ngày 31 tháng 12 của kỳ báo_cáo thống_kê đó ; \n c ) báo_cáo thống_kê đột_xuất : trường_hợp cần báo_cáo thống_kê đột_xuất nhằm thực_hiện các yêu_cầu về quản_lý nhà_nước của cơ_quan quản_lý , cơ_quan yêu_cầu báo_cáo phải đề_nghị bằng văn_bản , trong đó phải nêu rõ khoảng thời_gian báo_cáo , thời_hạn nhận báo_cáo và các tiêu_chí báo_cáo thống_kê cụ_thể . \n 3 . đơn_vị báo_cáo đơn_vị báo_cáo là các đơn_vị thuộc , trực_thuộc bộ y_tế ; sở y_tế ; y_tế ngành và các cơ_sở sản_xuất , kinh_doanh được ghi cụ_thể tại góc trên bên phải của từng biểu_mẫu báo_cáo thống_kê . \n 4 . đơn_vị nhận báo_cáo và thời_hạn báo_cáo : \n a ) đơn_vị nhận báo_cáo : là đơn_vị được ghi cụ_thể trên bên phải của từng biểu_mẫu , dưới dòng đơn_vị báo_cáo ; \n b ) thời_hạn báo_cáo : ngày nhận báo_cáo được ghi cụ_thể tại góc trên bên trái của từng biểu_mẫu thống_kê . \n 5 . phương_thức gửi báo_cáo bằng hình_thức văn_bản cho đến khi bộ y_tế thực_hiện báo_cáo thống_kê qua phần_mềm chế_độ báo_cáo điện_tử .", "pointer_link": "['Điều 3']"}, {"full_text": "Điều 4. Tổ chức thực hiện\n1. Đơn vị báo cáo:\na) Chấp hành báo cáo đầy đủ, chính xác, đúng nội dung thông tin và thời hạn quy định tại Thông tư này và chịu trách nhiệm trước pháp luật về các nội dung báo cáo;\nb) Kiểm tra, cung cấp lại báo cáo và các thông tin liên quan đến báo cáo khi có yêu cầu của đơn vị nhận báo cáo.\n2. Cục Quản lý Dược:\na) Chủ trì, phối hợp với các cơ quan, đơn vị có liên quan triển khai thực hiện Thông tư này;\nb) Chủ trì, phối hợp với các cơ quan, đơn vị có liên quan rà soát chế độ báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư này để đề xuất sửa đổi, bổ sung khi có vướng mắc, bất cập hoặc khi cần thiết nhằm bảo đảm phù hợp với thực tiễn;\nc) Là đầu mối trong việc tiếp nhận, tổng hợp, phân tích số liệu thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm và gửi cho Vụ Kế hoạch - Tài chính để tổng hợp, công bố theo quy định;\nd) Chịu trách nhiệm theo dõi, hướng dẫn, kiểm tra và báo cáo tình hình thực hiện Thông tư này.\n3. Vụ Kế hoạch - Tài chính:\na) Là đầu mối phổ biến thông tin thống kê dược - mỹ phẩm kịp thời, đầy đủ, rộng rãi, công khai, minh mạch trên cơ sở số liệu do Cục Quản lý Dược tổng hợp, cung cấp