Document ID: 524338

Title: QUY ĐỊNH DANH MỤC VÀ CẤP SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHỤC VỤ PHÒNG, CHỐNG DỊCH COVID-19 TRONG TRƯỜNG HỢP CẤP BÁCH

Legal Basis:
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

Full Text:
[{"full_text": "Điều 1. Danh mục trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách theo quy định tại khoản 3 Điều 29 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế\n1. Máy PCR.\n2. Hóa chất (sinh phẩm) chạy máy PCR xét nghiệm SARS-CoV-2.\n3. Test kít xét nghiệm nhanh kháng nguyên/ kháng thể kháng SARS-CoV-2.\n4. Máy thở chức năng cao, máy thở xâm nhập và không xâm nhập, máy thở không xâm nhập, máy oxy dòng cao, máy thở xách tay.\n5. Máy lọc máu liên tục.\n6. Máy X-Quang di động.\n7. Máy đo khí máu (đo được điện giải, lactat, hematocrite).\n8. Máy theo dõi bệnh nhân ≥ 5 thông số.\n9. Bơm tiêm điện; Bơm truyền dịch.\n10. Máy phá rung tim có tạo nhịp.\n11. Máy đo thời gian đông máu.\n12. Máy đo huyết động.", "header": "['Thông tư 06/2022/TT-BYT quy định danh mục và cấp số lưu hành trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 210, "lower_segmented_text": "điều 1 . danh_mục trang thiết_bị y_tế phục_vụ phòng , chống dịch covid - 19 trong trường_hợp cấp_bách theo quy_định tại khoản 3 điều 29 nghị_định số 98 / 2021 / nđ - cp ngày 08 tháng 11 năm 2021 của chính_phủ về quản_lý trang thiết_bị y_tế \n 1 . máy pcr . \n 2 . hóa_chất ( sinh phẩm ) chạy máy pcr xét_nghiệm sars - cov - 2 . \n 3 . test kít xét_nghiệm nhanh kháng_nguyên / kháng_thể kháng sars - cov - 2 . \n 4 . máy thở chức_năng cao , máy thở xâm_nhập và không xâm_nhập , máy thở không xâm_nhập , máy oxy dòng cao , máy thở xách tay . \n 5 . máy lọc máu liên_tục . \n 6 . máy x - quang di_động . \n 7 . máy đo khí máu ( đo được điện giải , lactat , hematocrite ) . \n 8 . máy theo_dõi bệnh_nhân ≥ 5 thông_số . \n 9 . bơm tiêm điện ; bơm truyền dịch . \n 10 . máy phá rung tim có tạo nhịp . \n 11 . máy đo thời_gian đông máu . \n 12 . máy_đo huyết động .", "pointer_link": "['Điều 1']"}, {"full_text": "Điều 2. Bổ sung giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách. Bổ sung mẫu giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách (quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư này).", "header": "['Thông tư 06/2022/TT-BYT quy định danh mục và cấp số lưu hành trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 70, "lower_segmented_text": "điều 2 . bổ_sung giấy chứng_nhận đăng_ký lưu_hành_trang thiết_bị y_tế thuộc loại c , d phục_vụ phòng , chống dịch covid - 19 trong trường_hợp cấp_bách . bổ_sung mẫu giấy chứng_nhận đăng_ký lưu_hành_trang thiết_bị y_tế thuộc loại c , d phục_vụ phòng , chống dịch covid - 19 trong trường_hợp cấp_bách ( quy_định tại phụ_lục i kèm theo thông_tư này ) .", "pointer_link": "['Điều 2']"}, {"full_text": "Điều 3. Hiệu lực thi hành\n1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 8 năm 2022.\n2. Thông tư số 13/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 9 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cấp số lưu hành, nhập khẩu trang thiết bị y tế phục vụ hoạt động phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách hết hiệu lực thi hành kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành.", "header": "['Thông tư 06/2022/TT-BYT quy định danh mục và cấp số lưu hành trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 80, "lower_segmented_text": "điều 3 . hiệu_lực thi_hành \n 1 . thông_tư này có hiệu_lực thi_hành kể từ ngày 01 tháng 8 năm 2022 . \n 2 . thông_tư số 13 / 2021 / tt - byt ngày 16 tháng 9 năm 2021 của bộ_trưởng bộ y_tế quy_định cấp số lưu_hành , nhập_khẩu_trang thiết_bị y_tế phục_vụ hoạt_động phòng , chống dịch covid - 19 trong trường_hợp cấp_bách hết hiệu_lực thi_hành kể từ ngày thông_tư này có hiệu_lực thi_hành .", "pointer_link": "['Điều 3']"}, {"full_text": "Điều 4. Điều khoản chuyển tiếp. Các hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại C, D phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 đã được Bộ Y tế tiếp nhận trước ngày 01 tháng 01 năm 2022 được tiếp tục giải quyết theo quy định của Thông tư số 13/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 9 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cấp số lưu hành, nhập khẩu trang thiết bị y tế phục vụ hoạt động phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách.", "header": "['Thông tư 06/2022/TT-BYT quy định danh mục và cấp số lưu hành trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 96, "lower_segmented_text": "điều 4 . điều_khoản chuyển_tiếp . các hồ_sơ đề_nghị cấp giấy chứng_nhận đăng_ký lưu_hành đối_với trang thiết_bị y_tế loại c , d phục_vụ phòng , chống dịch covid - 19 đã được bộ y_tế tiếp_nhận trước ngày 01 tháng 01 năm 2022 được tiếp_tục giải_quyết theo quy_định của thông_tư số 13 / 2021 / tt - byt ngày 16 tháng 9 năm 2021 của bộ_trưởng bộ y_tế quy_định cấp số lưu_hành , nhập_khẩu_trang thiết_bị y_tế phục_vụ hoạt_động phòng , chống dịch covid - 19 trong trường_hợp cấp_bách .", "pointer_link": "['Điều 4']"}, {"full_text": "Điều 5. Tổ chức thực hiện. Chánh Văn phòng Bộ; Chánh Thanh tra Bộ; Vụ trưởng, Cục trưởng, Tổng Cục trưởng thuộc Bộ Y tế; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này. Trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân phản ánh kịp thời về Bộ Y tế để xem xét, giải quyết.", "header": "['Thông tư 06/2022/TT-BYT quy định danh mục và cấp số lưu hành trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 78, "lower_segmented_text": "điều 5 . tổ_chức thực_hiện . chánh văn_phòng bộ ; chánh thanh_tra bộ ; vụ_trưởng , cục_trưởng , tổng_cục_trưởng thuộc bộ y_tế ; giám_đốc sở y_tế các tỉnh , thành_phố trực_thuộc trung_ương và cơ_quan , tổ_chức , cá_nhân có liên_quan chịu trách_nhiệm thi_hành thông_tư này . trong quá_trình thực_hiện nếu có khó_khăn , vướng_mắc , đề_nghị các cơ_quan , tổ_chức , cá_nhân phản_ánh kịp_thời về bộ y_tế để xem_xét , giải_quyết .", "pointer_link": "['Điều 5']"}]