Document ID: 342745

Title: BAN HÀNH DANH MỤC DƯỢC LIỆU ĐỘC LÀM THUỐC

Legal Basis:
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 04 năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 06 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Full Text:
[{"full_text": "Điều 1. Phạm vi điều chỉnh. Thông tư này quy định nguyên tắc xây dựng, tiêu chí lựa chọn dược liệu độc làm thuốc; Danh mục dược liệu độc làm thuốc và trách nhiệm thi hành.", "header": "['Thông tư 42/2017/TT-BYT về Danh mục dược liệu độc làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 30, "lower_segmented_text": "điều 1 . phạm_vi điều_chỉnh . thông_tư này quy_định nguyên_tắc xây_dựng , tiêu_chí lựa_chọn dược_liệu độc làm thuốc ; danh_mục dược_liệu độc làm thuốc và trách_nhiệm thi_hành .", "pointer_link": "['Điều 1']"}, {"full_text": "Khoản 1. Nguyên tắc xây dựng Danh mục dược liệu độc làm thuốc:\na) Bảo đảm an toàn cho người sử dụng;\nb) Bảo đảm việc tiếp cận thuốc, dược liệu kịp thời cho người sử dụng;\nc) Phù hợp với thực tế sử dụng, cung ứng dược liệu của Việt Nam;\nd) Hòa hợp với các nguyên tắc, quy định trong phân loại dược liệu độc làm thuốc của các nước trong khu vực và trên thế giới;\nđ) Phù hợp với các tài liệu y văn về sử dụng dược liệu, kinh nghiệm sử dụng dược liệu độc làm thuốc, cơ sở dữ liệu về dược liệu độc trên thế giới, các bài báo được đăng tải trên các tạp chí khoa học và các tài liệu khác có liên quan.", "header": "['Thông tư 42/2017/TT-BYT về Danh mục dược liệu độc làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành'\n 'Điều 2. Nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn dược liệu vào Danh mục dược liệu độc làm thuốc']", "len_tokenizer": 115, "lower_segmented_text": "khoản 1 . nguyên_tắc xây_dựng danh_mục dược_liệu độc làm thuốc : \n a ) bảo_đảm an_toàn cho người sử_dụng ; \n b ) bảo_đảm việc tiếp_cận thuốc , dược_liệu kịp_thời cho người sử_dụng ; \n c ) phù_hợp với thực_tế sử_dụng , cung_ứng dược_liệu của việt_nam ; \n d ) hòa_hợp với các nguyên_tắc , quy_định trong phân_loại dược_liệu độc làm thuốc của các nước trong khu_vực và trên thế_giới ; \n đ ) phù_hợp với các tài_liệu y văn về sử_dụng dược_liệu , kinh_nghiệm sử_dụng dược_liệu độc làm thuốc , cơ_sở dữ_liệu về dược_liệu độc trên thế_giới , các bài báo được đăng_tải trên các tạp_chí khoa_học và các tài_liệu khác có liên_quan .", "pointer_link": "['Điều 2' 'Khoản 1']"}, {"full_text": "Khoản 2. Tiêu chí lựa chọn dược liệu vào Danh mục dược liệu độc làm thuốc: Dược liệu đáp ứng các tiêu chí sau xem xét lựa chọn đưa vào Danh mục dược liệu độc làm thuốc:\na) Dược liệu được sử dụng làm thuốc có độc tính cao gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe, tính mạng người sử dụng;\nb) Dược liệu trong quá trình sử dụng có thể gây ra phản ứng có hại nghiêm trọng đã được biết hoặc được Tổ chức Y tế thế giới, cơ quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam hoặc nước ngoài khuyến cáo có thể gây ra phản ứng có hại nghiêm trọng;\nc) Dược liệu dùng làm thuốc cần phải chú ý đến cách sử dụng, kiểm soát chặt chẽ liều dùng, đối tượng dùng và phải được chế biến theo quy trình nghiêm ngặt, đúng kỹ thuật;\nd) Dược liệu có phạm vi liều dùng hẹp, phải thận trọng khi dùng, có ảnh hưởng đến việc chẩn đoán và điều trị bệnh cần phải theo dõi lâm sàng;\nđ) Được chỉ định trong điều trị nhất thiết phải có tư vấn và theo dõi của thầy thuốc.", "header": "['Thông tư 42/2017/TT-BYT về Danh mục dược liệu độc làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành'\n 'Điều 2. Nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn dược liệu vào Danh mục dược liệu độc làm thuốc']", "len_tokenizer": 166, "lower_segmented_text": "khoản 2 . tiêu_chí lựa_chọn dược_liệu vào danh_mục dược_liệu độc làm thuốc : dược_liệu đáp_ứng các tiêu_chí sau xem_xét lựa_chọn đưa vào danh_mục dược_liệu độc làm thuốc : \n a ) dược_liệu được sử_dụng làm thuốc có độc_tính cao gây ảnh_hưởng xấu đến sức_khỏe , tính_mạng người sử_dụng ; \n b ) dược_liệu trong quá_trình sử_dụng có_thể gây ra phản_ứng có hại nghiêm_trọng đã được biết hoặc được tổ_chức y_tế thế_giới , cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền của việt_nam hoặc nước_ngoài khuyến_cáo có_thể gây ra phản_ứng có hại nghiêm_trọng ; \n c ) dược_liệu dùng làm thuốc cần phải chú_ý đến cách sử_dụng , kiểm_soát chặt_chẽ liều dùng , đối_tượng dùng và phải được chế_biến theo quy_trình nghiêm_ngặt , đúng kỹ_thuật ; \n d ) dược_liệu có phạm_vi liều dùng hẹp , phải thận_trọng khi dùng , có ảnh_hưởng đến việc chẩn_đoán và điều_trị bệnh cần phải theo_dõi lâm_sàng ; \n đ ) được chỉ_định trong điều_trị nhất_thiết phải có tư_vấn và theo_dõi của thầy_thuốc .", "pointer_link": "['Điều 2' 'Khoản 2']"}, {"full_text": "Điều 3. Danh mục dược liệu độc làm thuốc. Ban hành kèm theo Thông tư này “Danh mục dược liệu độc làm thuốc” bao gồm:\n1. Danh mục dược liệu độc nguồn gốc thực vật quy định tại Phụ lục I.\n2. Danh mục dược liệu độc nguồn gốc động vật quy định tại Phụ lục III.\n3. Danh mục dược liệu độc nguồn gốc khoáng vật quy định tại Phụ lục III.", "header": "['Thông tư 42/2017/TT-BYT về Danh mục dược liệu độc làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 61, "lower_segmented_text": "điều 3 . danh_mục dược_liệu độc làm thuốc . ban_hành kèm theo thông_tư này “ danh_mục dược_liệu độc làm thuốc ” bao_gồm : \n 1 . danh_mục dược_liệu độc nguồn_gốc thực_vật quy_định tại phụ_lục i . \n 2 . danh_mục dược_liệu độc nguồn_gốc động_vật quy_định tại phụ_lục iii . \n 3 . danh_mục dược_liệu độc nguồn_gốc khoáng_vật quy_định tại phụ_lục iii .", "pointer_link": "['Điều 3']"}, {"full_text": "Điều 4. Mục đích ban hành Danh mục dược liệu độc làm thuốc. Danh mục dược liệu độc làm thuốc là cơ sở để cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền thực hiện quy định về quản lý đối với dược liệu độc trong kinh doanh, đăng ký, ghi nhãn, kê đơn, cấp phát, chế biến, bảo quản, sử dụng, thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm và các hoạt động khác có liên quan.", "header": "['Thông tư 42/2017/TT-BYT về Danh mục dược liệu độc làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 65, "lower_segmented_text": "điều 4 . mục_đích ban_hành danh_mục dược_liệu độc làm thuốc . danh_mục dược_liệu độc làm thuốc là cơ_sở để cơ_quan quản_lý nhà_nước có thẩm_quyền thực_hiện quy_định về quản_lý đối_với dược_liệu độc trong kinh_doanh , đăng_ký , ghi nhãn , kê đơn , cấp_phát , chế_biến , bảo_quản , sử_dụng , thanh_tra , kiểm_tra , xử_lý vi_phạm và các hoạt_động khác có liên_quan .", "pointer_link": "['Điều 4']"}, {"full_text": "Điều 5. Hiệu lực thi hành\n1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 28 tháng 12 năm 2017.\n2. Thông tư số 33/2012/TT-BYT ngày 28 tháng 12 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về ban hành Danh mục dược liệu có độc tính sử dụng làm thuốc tại Việt Nam hết hiệu lực kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.", "header": "['Thông tư 42/2017/TT-BYT về Danh mục dược liệu độc làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 67, "lower_segmented_text": "điều 5 . hiệu_lực thi_hành \n 1 . thông_tư này có hiệu_lực thi_hành kể từ ngày 28 tháng 12 năm 2017 . \n 2 . thông_tư số 33 / 2012 / tt - byt ngày 28 tháng 12 năm 2012 của bộ_trưởng bộ y_tế về ban_hành danh_mục dược_liệu có độc_tính sử_dụng làm thuốc tại việt nam hết hiệu_lực kể từ ngày thông_tư này có hiệu_lực .", "pointer_link": "['Điều 5']"}, {"full_text": "Điều 6. Điều khoản chuyển tiếp\n1. Trường hợp thuốc chứa bộ phận có độc tính của dược liệu thuộc Danh mục dược liệu độc làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực trước ngày Thông tư này có hiệu lực, cơ sở kinh doanh dược liệu phải phân loại, cập nhật, bổ sung các thông tin trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng liên quan đến việc phân loại dược liệu theo quy định tại Thông tư này trước khi đưa thuốc ra lưu thông trên thị trường trước ngày 01 tháng 01 năm 2018.\n2. Trường hợp thuốc chứa dược liệu độc đã nộp hồ sơ đăng ký lưu hành và chưa nộp hồ sơ đăng ký trước ngày Thông tư này có hiệu lực, cơ sở kinh doanh thuốc phải bổ sung các thông tin trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng liên quan đến việc phân loại dược liệu theo quy định tại Thông tư này.", "header": "['Thông tư 42/2017/TT-BYT về Danh mục dược liệu độc làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 129, "lower_segmented_text": "điều 6 . điều_khoản chuyển_tiếp \n 1 . trường_hợp thuốc chứa bộ_phận có độc_tính của dược_liệu thuộc danh_mục dược_liệu độc làm thuốc đã được cấp giấy đăng_ký lưu_hành còn hiệu_lực trước ngày thông_tư này có hiệu_lực , cơ_sở kinh_doanh dược_liệu phải phân_loại , cập_nhật , bổ_sung các thông_tin trên nhãn , tờ hướng_dẫn sử_dụng liên_quan đến việc phân_loại