Document ID: 412743

Title: BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÁP ỨNG YÊU CẦU VỀ ĐIỀU TRỊ, GIÁ THUỐC VÀ KHẢ NĂNG CUNG CẤP

Legal Basis:
Căn cứ Luật dược ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Căn cứ Luật đấu thầu ngày 26 tháng 11 năm 2013;
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26 tháng 6 năm 2014 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Đấu thầu về lựa chọn nhà thầu;

Full Text:
[{"full_text": "Điều 1. Phạm vi điều chỉnh. Thông tư này ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp; quy định nguyên tắc, tiêu chí xây dựng Danh mục này.", "header": "['Thông tư 03/2019/TT-BYT về Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 35, "lower_segmented_text": "điều 1 . phạm_vi điều_chỉnh . thông_tư này ban_hành danh_mục thuốc sản_xuất trong nước đáp_ứng yêu_cầu về điều_trị , giá thuốc và khả_năng cung_cấp ; quy_định nguyên_tắc , tiêu_chí xây_dựng danh_mục này .", "pointer_link": "['Điều 1']"}, {"full_text": "Điều 2. Ban hành Danh mục. Ban hành kèm theo Thông tư này 640 thuốc tại Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp.", "header": "['Thông tư 03/2019/TT-BYT về Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 32, "lower_segmented_text": "điều 2 . ban_hành danh_mục . ban_hành kèm theo thông_tư này 640 thuốc tại danh_mục thuốc sản_xuất trong nước đáp_ứng yêu_cầu về điều_trị , giá thuốc và khả_năng cung_cấp .", "pointer_link": "['Điều 2']"}, {"full_text": "Điều 3. Nguyên tắc và tiêu chí xây dựng danh mục\n1. Nguyên tắc xây dựng Danh mục:\na) Danh mục thuốc được xây dựng trên cơ sở các thuốc sản xuất tại các cơ sở sản xuất trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành, đáp ứng yêu cầu phòng bệnh, chữa bệnh tại cơ sở y tế theo tiêu chí kỹ thuật của thuốc, có giá thuốc hợp lý và có khả năng bảo đảm cung cấp cho các cơ sở y tế trên cả nước.\nb) Danh mục thuốc được cập nhật bổ sung hoặc loại bỏ cho phù hợp tình hình thực tế và bảo đảm đáp ứng kịp thời thuốc phục vụ cho công tác phòng bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở y tế.\n2. Tiêu chí xây dựng Danh mục: Thuốc đưa vào Danh mục phải đáp ứng tất cả các tiêu chí sau đây:\na) Thuộc danh mục thuốc đấu thầu;\nb) Đã có ít nhất từ 03 (ba) số đăng ký của ít nhất 03 (ba) nhà sản xuất trong nước theo nhóm tiêu chí kỹ thuật;\nc) Giá của thuốc sản xuất trong nước không cao hơn so với thuốc nhập khẩu có tiêu chí kỹ thuật tương đương (phù hợp với các quy định ưu đãi cho thuốc sản xuất trong nước tại Luật Đấu thầu);\nd) Bảo đảm khả năng cung ứng thuốc cho các cơ sở y tế khi không mua thuốc nhập khẩu có tiêu chí kỹ thuật tương đương với thuốc sản xuất trong nước.", "header": "['Thông tư 03/2019/TT-BYT về Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 214, "lower_segmented_text": "điều 3 . nguyên_tắc và tiêu_chí xây_dựng danh_mục \n 1 . nguyên_tắc xây_dựng danh_mục : \n a ) danh_mục thuốc được xây_dựng trên cơ_sở các thuốc sản_xuất tại các cơ_sở sản_xuất trong nước đã được cấp giấy đăng_ký lưu_hành , đáp_ứng yêu_cầu phòng_bệnh , chữa bệnh tại cơ_sở y_tế theo tiêu_chí kỹ_thuật của thuốc , có giá thuốc hợp_lý và có khả_năng bảo_đảm cung_cấp cho các cơ_sở y_tế trên cả nước . \n b ) danh_mục thuốc được cập_nhật bổ_sung hoặc loại_bỏ cho phù_hợp tình_hình thực_tế và bảo_đảm đáp_ứng kịp_thời thuốc phục_vụ cho công_tác phòng_bệnh , chữa bệnh tại các cơ_sở y_tế . \n 2 . tiêu_chí xây_dựng danh_mục : thuốc đưa vào danh_mục phải đáp_ứng tất_cả các tiêu_chí sau đây : \n a ) thuộc danh_mục thuốc đấu_thầu ; \n b ) đã có ít_nhất từ 03 ( ba ) số đăng_ký của ít_nhất 03 ( ba ) nhà sản_xuất trong nước theo nhóm tiêu_chí kỹ_thuật ; \n c ) giá của thuốc sản_xuất trong nước không cao hơn so với thuốc nhập_khẩu có tiêu_chí kỹ_thuật tương_đương ( phù_hợp với các quy_định ưu_đãi cho thuốc sản_xuất trong nước tại luật đấu_thầu ) ; \n d ) bảo_đảm khả_năng cung_ứng thuốc cho các cơ_sở y_tế khi không mua thuốc nhập_khẩu có tiêu_chí kỹ_thuật tương_đương với thuốc sản_xuất trong nước .", "pointer_link": "['Điều 3']"}, {"full_text": "Điều 4. Hiệu lực thi hành\n1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 06 năm 2019.\n2. Thông tư số 10/2016/TT-BYT ngày 05 tháng 05 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp hết hiệu lực kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.", "header": "['Thông tư 03/2019/TT-BYT về Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 71, "lower_segmented_text": "điều 4 . hiệu_lực thi_hành \n 1 . thông_tư này có hiệu_lực thi_hành kể từ ngày 01 tháng 06 năm 2019 . \n 2 . thông_tư số 10 / 2016 / tt - byt ngày 05 tháng 05 năm 2016 của bộ_trưởng bộ y_tế ban_hành danh_mục thuốc sản_xuất trong nước đáp_ứng yêu_cầu về điều_trị , giá thuốc và khả_năng cung_cấp hết hiệu_lực kể từ ngày thông_tư này có hiệu_lực .", "pointer_link": "['Điều 4']"}, {"full_text": "Khoản 1. Các cơ sở y tế khi lập hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu phải quy định rõ không được chào thầu thuốc nhập khẩu cùng nhóm tiêu chí kỹ thuật với thuốc sản xuất trong nước thuộc Danh mục ban hành kèm theo Thông tư này.", "header": "['Thông tư 03/2019/TT-BYT về Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành'\n 'Điều 5. Trách nhiệm thi hành']", "len_tokenizer": 41, "lower_segmented_text": "khoản 1 . các cơ_sở y_tế khi lập hồ_sơ mời_thầu , hồ_sơ yêu_cầu phải quy_định rõ không được chào_thầu thuốc nhập_khẩu cùng nhóm tiêu_chí kỹ_thuật với thuốc sản_xuất trong nước thuộc danh_mục ban_hành kèm theo thông_tư này .", "pointer_link": "['Điều 5' 'Khoản 1']"}, {"full_text": "Khoản 2. Trong trường hợp thuốc thuộc Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp có nhu cầu tăng đột biến vượt khả năng cung cấp của các cơ sở sản xuất trong nước, cơ sở y tế cần sử dụng thuốc nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu điều trị thì căn cứ vào báo cáo của các cơ sở y tế và tình hình cung ứng thuốc, Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định việc chào thầu thuốc nhập khẩu cùng nhóm tiêu chí kỹ thuật với thuốc sản xuất trong nước thuộc Danh mục ban hành kèm theo Thông tư này trong một thời hạn xác định để bảo đảm cung ứng đủ thuốc phục vụ nhu cầu điều trị.", "header": "['Thông tư 03/2019/TT-BYT về Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành'\n 'Điều 5. Trách nhiệm thi hành']", "len_tokenizer": 99, "lower_segmented_text": "khoản 2 . trong trường_hợp thuốc thuộc danh_mục thuốc sản_xuất trong nước đáp_ứng yêu_cầu về điều_trị , giá thuốc và khả_năng cung_cấp có nhu_cầu tăng đột_biến vượt khả_năng cung_cấp của các cơ_sở sản_xuất trong nước , cơ_sở y_tế cần sử_dụng thuốc nhập_khẩu để đáp_ứng nhu_cầu điều_trị thì căn_cứ vào báo_cáo của các cơ_sở y_tế và tình_hình cung_ứng thuốc , bộ_trưởng bộ y_tế quyết_định việc chào_thầu thuốc nhập_khẩu cùng nhóm tiêu_chí kỹ_thuật với thuốc sản_xuất trong nước thuộc danh_mục ban_hành kèm theo thông_tư này trong một thời_hạn xác_định để bảo_đảm cung_ứng đủ thuốc phục_vụ nhu_cầu điều_trị .", "pointer_link": "['Điều 5' 'Khoản 2']"}, {"full_text": "Khoản 3. Căn cứ nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục quy định tại Điều 3 Thông tư này, Cục Quản lý Dược đề xuất danh mục các thuốc cần cập nhật bổ sung hoặc loại bỏ cho phù hợp tình hình thực tế, xin ý kiến rộng rãi các cơ quan, tổ chức, đơn vị liên quan, cơ sở y tế, doanh nghiệp và đề nghị Vụ Pháp chế tổ chức thẩm định trước khi trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quyết định công bố Danh mục thuốc này.", "header": "['Thông tư 03/2019/TT-BYT về Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành'\n 'Điều 5. Trách nhiệm thi hành']", "len_tokenizer": 70, "lower_segmented_text": "khoản 3 . căn_cứ nguyên_tắc , tiêu_chí xây_dựng danh_mục quy_định tại điều 3 thông_tư này , cục quản_lý dược đề_xuất danh_mục các thuốc cần cập_nhật bổ_sung hoặc loại_bỏ cho phù_hợp tình_hình thực_tế , xin ý_kiến rộng_rãi các cơ_quan , tổ_chức , đơn_vị liên_quan , cơ_sở y_tế , doanh_nghiệp và đề_nghị vụ pháp_chế tổ_chức thẩm_định trước khi trình bộ_trưởng bộ y_tế ban_hành_quyết_định công_bố danh_mục thuốc này .", "poi