Document ID: 331815

Title: BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN

Legal Basis:
Căn cứ Luật dược ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Full Text:
[{"full_text": "Điều 1. Phạm vi điều chỉnh. Thông tư này quy định nguyên tắc xây dựng, tiêu chí lựa chọn thuốc không kê đơn; Danh mục thuốc không kê đơn; mục đích ban hành và trách nhiệm thực hiện.", "header": "['Thông tư 07/2017/TT-BYT Danh mục thuốc không kê đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 33, "lower_segmented_text": "điều 1 . phạm_vi điều_chỉnh . thông_tư này quy_định nguyên_tắc xây_dựng , tiêu_chí lựa_chọn thuốc không kê đơn ; danh_mục thuốc không kê đơn ; mục_đích ban_hành và trách_nhiệm thực_hiện .", "pointer_link": "['Điều 1']"}, {"full_text": "Khoản 1. Nguyên tắc xây dựng Danh mục thuốc không kê đơn:\na) Bảo đảm an toàn cho người sử dụng;\nb) Bảo đảm việc tiếp cận thuốc kịp thời cho người dân;\nc) Phù hợp với thực tế sử dụng, cung ứng thuốc của Việt Nam;\nd) Hòa hợp với các nguyên tắc, quy định phân loại thuốc không kê đơn của các nước trong khu vực và trên thế giới.", "header": "['Thông tư 07/2017/TT-BYT Danh mục thuốc không kê đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành'\n 'Điều 2. Nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn thuốc vào Danh mục thuốc không kê đơn']", "len_tokenizer": 69, "lower_segmented_text": "khoản 1 . nguyên_tắc xây_dựng danh_mục thuốc không kê đơn : \n a ) bảo_đảm an_toàn cho người sử_dụng ; \n b ) bảo_đảm việc tiếp_cận thuốc kịp_thời cho người dân ; \n c ) phù_hợp với thực_tế sử_dụng , cung_ứng thuốc của việt_nam ; \n d ) hòa_hợp với các nguyên_tắc , quy_định phân_loại thuốc không kê đơn của các nước trong khu_vực và trên thế_giới .", "pointer_link": "['Điều 2' 'Khoản 1']"}, {"full_text": "Khoản 2. Tiêu chí lựa chọn đưa thuốc vào Danh mục thuốc không kê đơn Thuốc được xem xét lựa chọn vào Danh mục thuốc không kê đơn khi đáp ứng các tiêu chí sau đây:\na) Thuốc có độc tính thấp, trong quá trình bảo quản và khi vào trong cơ thể người không tạo ra các sản phẩm phân hủy có độc tính, không có những phản ứng có hại nghiêm trọng đã được biết hoặc được Tổ chức Y tế thế giới, cơ quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam hoặc nước ngoài khuyến cáo có phản ứng có hại dẫn đến một trong những hậu quả sau đây: - Tử vong; - Đe dọa tính mạng; - Buộc người bệnh phải nhập viện để điều trị hoặc kéo dài thời gian nằm viện của người bệnh; - Để lại di chứng nặng nề hoặc vĩnh viễn cho người bệnh; - Gây dị tật bẩm sinh ở thai nhi; - Bất kỳ phản ứng có hại khác gây hậu quả nghiêm trọng về mặt lâm sàng cho người bệnh do người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đánh giá, nhận định.\nb) Thuốc có phạm vi liều dùng rộng, an toàn cho các nhóm tuổi, ít có ảnh hưởng đến việc chẩn đoán và điều trị các bệnh cần theo dõi lâm sàng;\nc) Thuốc được chỉ định trong điều trị các bệnh không phải là bệnh nghiêm trọng và người bệnh có thể tự điều trị, không nhất thiết phải có sự kê đơn và theo dõi của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh;\nd) Đường dùng, dạng thuốc đơn giản mà người sử dụng có thể tự dùng (chủ yếu là đường uống, dùng ngoài da) với hàm lượng, nồng độ thích hợp cho việc tự điều trị;\nđ) Thuốc ít tương tác với các thuốc khác và thức ăn, đồ uống thông dụng;\ne) Thuốc ít có khả năng gây tình trạng lệ thuộc;\ng) Thuốc ít có nguy cơ bị lạm dụng, sử dụng sai mục đích làm ảnh hưởng đến sự an toàn của người sử dụng;\nh) Thuốc đã có thời gian lưu hành tại Việt Nam tối thiểu từ 05 năm trở lên.", "header": "['Thông tư 07/2017/TT-BYT Danh mục thuốc không kê đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành'\n 'Điều 2. Nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn thuốc vào Danh mục thuốc không kê đơn']", "len_tokenizer": 332, "lower_segmented_text": "khoản 2 . tiêu_chí lựa_chọn đưa thuốc vào danh_mục thuốc không kê đơn thuốc được xem_xét lựa_chọn vào danh_mục thuốc không kê đơn khi đáp_ứng các tiêu_chí sau đây : \n a ) thuốc có độc_tính thấp , trong quá_trình bảo_quản và khi vào trong cơ_thể người không tạo ra các sản_phẩm phân_hủy có độc_tính , không có những phản_ứng có hại nghiêm_trọng đã được biết hoặc được tổ_chức y_tế thế_giới , cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền của việt_nam hoặc nước_ngoài khuyến_cáo có phản_ứng có hại dẫn đến một trong những hậu_quả sau đây : - tử_vong ; - đe_dọa tính_mạng ; - buộc người_bệnh phải nhập_viện để điều_trị hoặc kéo_dài thời_gian nằm viện của người_bệnh ; - để lại di_chứng nặng_nề hoặc vĩnh_viễn cho người_bệnh ; - gây dị_tật bẩm_sinh ở thai_nhi ; - bất_kỳ phản_ứng có hại khác gây hậu_quả nghiêm_trọng về mặt lâm_sàng cho người_bệnh do người hành_nghề khám bệnh , chữa bệnh đánh_giá , nhận_định . \n b ) thuốc có phạm_vi liều dùng rộng , an_toàn cho các nhóm tuổi , ít có ảnh_hưởng đến việc chẩn_đoán và điều_trị các bệnh cần theo_dõi lâm_sàng ; \n c ) thuốc được chỉ_định trong điều_trị các bệnh không phải là bệnh nghiêm_trọng và người_bệnh có_thể tự điều_trị , không nhất_thiết phải có sự kê đơn và theo_dõi của người hành_nghề khám bệnh , chữa bệnh ; \n d ) đường dùng , dạng thuốc đơn_giản mà người sử_dụng có_thể tự dùng ( chủ_yếu là đường uống , dùng ngoài da ) với hàm_lượng , nồng_độ thích_hợp cho việc tự điều_trị ; \n đ ) thuốc ít tương_tác với các thuốc khác và thức_ăn , đồ uống thông_dụng ; \n e ) thuốc ít có khả_năng gây tình_trạng lệ_thuộc ; \n g ) thuốc ít có nguy_cơ bị lạm_dụng , sử_dụng sai mục_đích làm ảnh_hưởng đến sự an_toàn của người sử_dụng ; \n h ) thuốc đã có thời_gian lưu_hành tại việt_nam tối_thiểu từ 05 năm trở lên .", "pointer_link": "['Điều 2' 'Khoản 2']"}, {"full_text": "Điều 3. Danh mục thuốc không kê đơn. Thuốc không kê đơn quy định tại Danh mục ban hành kèm theo Thông tư này.", "header": "['Thông tư 07/2017/TT-BYT Danh mục thuốc không kê đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 24, "lower_segmented_text": "điều 3 . danh_mục thuốc không kê đơn . thuốc không kê đơn quy_định tại danh_mục ban_hành kèm theo thông_tư này .", "pointer_link": "['Điều 3']"}, {"full_text": "Điều 4. Mục đích ban hành Danh mục thuốc không kê đơn\n1. Danh mục thuốc không kê đơn là cơ sở để phân loại thuốc không kê đơn và thuốc kê đơn. Các thuốc không thuộc Danh mục thuốc không kê đơn được phân loại là thuốc kê đơn.\n2. Danh mục thuốc không kê đơn là cơ sở để cơ quan quản lý nhà nước xây dựng và ban hành các quy định, hướng dẫn đối với thuốc không kê đơn trong đăng ký thuốc, sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, lưu thông phân phối thuốc, thông tin quảng cáo thuốc, thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm và các hoạt động khác có liên quan.", "header": "['Thông tư 07/2017/TT-BYT Danh mục thuốc không kê đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 104, "lower_segmented_text": "điều 4 . mục_đích ban_hành danh_mục thuốc không kê_đơn \n 1 . danh_mục thuốc không kê đơn là cơ_sở để phân_loại thuốc không kê đơn và thuốc kê đơn . các thuốc không thuộc danh_mục thuốc không kê đơn được phân_loại là thuốc kê đơn . \n 2 . danh_mục thuốc không kê đơn là cơ_sở để cơ_quan quản_lý nhà_nước xây_dựng và ban_hành các quy_định , hướng_dẫn đối_với thuốc không kê đơn trong đăng_ký thuốc , sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu , lưu_thông phân_phối thuốc , thông_tin quảng_cáo thuốc , thanh_tra , kiểm_tra , xử_lý vi_phạm và các hoạt_động khác có liên_quan .", "pointer_link": "['Điều 4']"}, {"full_text": "Điều 5. Hiệu lực thi hành\n1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2017.\n2. Thông tư số 23/2014/TT-BYT ngày 30 tháng 6 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc không kê đơn hết hiệu lực thi hành kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.", "header": "['Thông tư 07/2017/TT-BYT Danh mục thuốc không kê đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành']", "len_tokenizer": 62, "lower_segmented_text": "điều 5 . hiệu_lực thi_hành \n 1 . thông_tư này có hiệu_lực thi_hành kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2017 . \n 2 . thông_tư số 23 / 2014 / tt - byt ngày 30 tháng 6 năm 2014 của bộ_trưởng bộ y_tế ban_hành danh_mục thuốc không kê đơn hết hiệu_lực thi_hành kể từ ngày thông_tư này có hiệu_lực .", "pointer_link": "['Điều 5']"}, {"full_text": "Khoản 1. Kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực, các thuốc trong Danh mục thuốc không kê đơn ban hành kèm theo Thông tư này được phép cấp phát, bán lẻ và sử dụng không cần đơn thuốc, trừ trường hợp thuốc đang được phân loại là thuốc kê đơn trên nhãn (bao gồm cả tờ hướng dẫn sử dụng thuốc) thì phải cấp phát, bán lẻ và sử dụng theo đơn thuốc.", "header": "['Thông tư 07/2017/TT-BYT Danh mục thuốc không kê đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế