Lĩnh vực: Sản phẩm vệ sinh răng, Tiêu chuẩn Việt Nam
Câu hỏi: Sản phẩm vệ sinh răng phải đáp ứng yêu cầu về hàm lượng florua tổng như thế nào?
Trả lời: Sản phẩm vệ sinh răng phải đáp ứng yêu cầu về hàm lượng florua tổng được quy định tại tiểu mục 4.1 Mục 4 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 5816:2009 như sau:
Yêu cầu kỹ thuật
4.1. Florua tổng
4.1.1. Hàm lượng florua tổng
Hàm lượng florua tổng không được vượt quá 0,15 % (khối lượng/khối lượng) khi được thử phù hợp với một trong những quy trình đã cho trong Phụ lục B.
CHÚ THÍCH 3: Có thể sử dụng các phương pháp hợp lệ khác có độ nhạy và độ chính xác tương tự, xem các tài liệu (20, 21 hoặc 25 - 29).
4.1.2. Florua tổng trong hộp sản phẩm đơn
Lượng florua tổng trong hộp sản phẩm đơn không được lớn hơn 300 mg.
CHÚ THÍCH 3: Yêu cầu kỹ thuật này không áp dụng đối với vật chứa sản phẩm vệ sinh răng được phân phát dưới điều kiện giám sát trong cộng đồng theo chương trình phòng ngừa bệnh sâu răng như chương trình đánh răng học đường
4.2. Các kim loại nặng
Tổng các kim loại nặng trong sản phẩm vệ sinh răng không lớn hơn 20 mg/kg, trong đó hàm lượng tối đa của thủy ngân (Hg), asen (As) và chì (Pb) không vượt quá mức quy định trong Bảng 1.
...
4.3. pH
Sản phẩm vệ sinh răng phải có pH nhỏ hơn 10,5 khi thử theo 5.3.
4.4. Vi sinh
Tổng số vi sinh vật đếm được (Bacteria, nấm mốc và nấm mem) không vượt quá 500 cfu/g.
Các vi sinh vật như Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans không được có trong 0,1g hoặc 0,1 mL mẫu thử sản phẩm vệ sinh răng.
4.5. Độ mài mòn
Độ mài mòn của sản phẩm vệ sinh răng không được vượt quá các giới hạn sau đối với ngà răng.
- 2,5 lần, nếu sử dụng quy định trong Phụ lục A (nhận được giá trị RDA được điều chỉnh bằng cách nhân với 0,6 nếu silica được sử dụng làm vật liệu chuẩn) (24), hoặc
- 2 lần, nếu sử dụng các quy trình và vật liệu chuẩn đầu theo BS 5136.
Độ mài mòn của sản phẩm vệ sinh răng không được vượt quá các giới hạn sau đối với men răng.
- 4 lần, nếu sử dụng quy trình quy định trong Phụ lục A, hoặc
- 4 lần, nếu sử dụng các quy trình và vật liệu chuẩn đầu theo BS 5136.
4.6. Độ ổn định
Sản phẩm vệ sinh răng không công bố ngày hết hạn nếu sau khi được thử một trong quy trình già hóa quy định trong 5.6 mà không bị phân hủy làm giảm chất lượng gây ảnh hưởng đến sự phù hợp với tiêu chuẩn này.
4.7. Các hydratcacbon dễ lên men
Sản phẩm vệ sinh răng không được chứa các hydratcacbon dễ lên men. Phải chứng minh sự phù hợp với yêu cầu này bằng cách trong công thức hoàn thiện không có các hydratcacbon dễ lên men hoặc bằng các phép thử tiến hành theo các phương pháp phân tích thông thường.
Theo đó, sản phẩm vệ sinh răng phải đáp ứng yêu cầu về hàm lượng florua tổng như sau:
- Hàm lượng florua tổng
Hàm lượng florua tổng không được vượt quá 0,15 % (khối lượng/khối lượng) khi được thử phù hợp với một trong những quy trình đã cho trong Phụ lục B.
CHÚ THÍCH 3: Có thể sử dụng các phương pháp hợp lệ khác có độ nhạy và độ chính xác tương tự, xem các tài liệu (20, 21 hoặc 25 - 29).
- Florua tổng trong hộp sản phẩm đơn
Lượng florua tổng trong hộp sản phẩm đơn không được lớn hơn 300 mg.
CHÚ THÍCH 3: Yêu cầu kỹ thuật này không áp dụng đối với vật chứa sản phẩm vệ sinh răng được phân phát dưới điều kiện giám sát trong cộng đồng theo chương trình phòng ngừa bệnh sâu răng như chương trình đánh răng học đường