Khoản 3.2. Cơ sở chưa đủ Điều kiện sản xuất đảm bảo chất lượng thuốc thú y. Khi cơ sở xếp loại C 3.2.1. Cơ sở xếp loại C khi vướng vào một trong các Điều kiện sau: - Có lỗi nghiêm trọng hoặc - Một trong 2 trường hợp sau: + Có số lỗi nặng lớn hơn hoặc bằng 11 nhóm chỉ tiêu; hoặc + Có dưới 11 nhóm chỉ tiêu lỗi nặng và tổng số lỗi nhẹ và lỗi nặng lớn hơn 15 nhóm chỉ tiêu. II. PHƯƠNG PHÁP KIỂM TRA: A. Ghi biên bản kiểm tra: - Ghi đầy đủ thông tin theo quy định trong mẫu biên bản. - Thẩm tra và ghi thông tin chính xác. - Nếu sửa chữa trên biên bản, phải có chữ ký xác nhận của Trưởng đoàn kiểm tra. B. Nguyên tắc đánh giá: - Không được bổ sung hoặc bỏ bớt nội dung, mức đánh giá đã được quy định trong mỗi nhóm chỉ tiêu. - Với mỗi chỉ tiêu, chỉ xác định mức sai lỗi tại các cột có ký hiệu [ ], không được xác định mức sai lỗi vào cột không có ký hiệu [ ]. - Dùng ký hiệu ´ hoặc ü đánh dấu vào các vị trí mức đánh giá đã được xác định đối với mỗi nhóm chỉ tiêu. - Kết quả đánh giá tổng hợp chung của một nhóm chỉ tiêu là mức đánh giá cao nhất của chỉ tiêu trong nhóm, thống nhất ghi như sau: Ac (đạt), Mi (lỗi mức nhẹ), Ma (lỗi mức nặng), Se (lỗi mức nghiêm trọng). - Phải diễn giải chi Tiết sai lỗi đã được xác định cho mỗi chỉ tiêu và thời hạn cơ sở phải khắc phục sai lỗi đó. Đối với chỉ tiêu không đánh giá cần ghi rõ lý do trong cột “Diễn giải sai lỗi và khắc phục”. C. Các nhóm chỉ tiêu và phương pháp kiểm tra: 3.2. Chỉ tiêu 2: Người phụ trách KCS 3.2.1. Yêu cầu: có đủ trình độ và có chứng chỉ hành nghề 3.2.2. Phương pháp: Kiểm tra hồ sơ tài liệu, phỏng vấn (nếu cần). 3.2.3. Đánh giá: - Phù hợp với yêu cầu tại 3.2.1: đánh giá là đạt. - Người phụ trách KCS không đủ trình, độ đánh giá lỗi nặng. - Người phụ trách KCS có đủ trình độ nhưng không có chứng chỉ hành nghề đánh giá lỗi nhẹ. 3.2. Cơ sở chưa đủ Điều kiện kinh doanh đảm bảo chất lượng lượng thuốc thú y, hóa chất, chế phẩm sinh học, vi sinh vật dùng trong thú y, thú y thủy sản: Khi cơ sở xếp loại C 3.2.1. Cơ sở xếp loại C khi vướng vào một trong các Điều kiện sau: - Có lỗi Nghiêm trọng hoặc có số lỗi Nặng từ 2 nhóm chỉ tiêu trở lên II. PHƯƠNG PHÁP KIỂM TRA: A. Ghi biên bản kiểm tra: - Ghi đầy đủ thông tin theo quy định trong mẫu biên bản; - Thẩm tra và ghi thông tin chính xác; - Nếu sửa chữa trên biên bản, phải có chữ ký xác nhận của trưởng đoàn kiểm tra. B. Nguyên tắc đánh giá: - Không được bổ sung hoặc bỏ bớt nội dung, mức đánh giá đã được quy định trong mỗi nhóm chỉ tiêu. - Với mỗi chỉ tiêu, chỉ xác định mức sai lỗi tại các cột có ký hiệu [ ], không được xác định mức sai lỗi vào cột không có ký hiệu [ ]. - Dùng ký hiệu ´ hoặc ü đánh dấu vào các vị trí mức đánh giá đã được xác định đối với mỗi nhóm chỉ tiêu. - Kết quả đánh giá tổng hợp chung của một nhóm chỉ tiêu là mức đánh giá cao nhất của chỉ tiêu trong nhóm, thống nhất ghi như sau: Ac (đạt), Mi (lỗi mức nhẹ), Ma (lỗi mức nặng), Se (lỗi mức nghiêm trọng). - Phải diễn giải chi Tiết sai lỗi đã được xác định cho mỗi chỉ tiêu và thời hạn cơ sở phải khắc phục sai lỗi đó. Đối với chỉ tiêu không đánh giá cần ghi rõ lý do trong cột “Diễn giải sai lỗi và khắc phục”. C. Các nhóm chỉ tiêu và phương pháp kiểm tra: 3.2. Phương pháp: Kiểm tra hồ sơ tài liệu và phỏng vấn (nếu cần)