Điều 5. TỔ CHỨC THỰC HIỆN
5.1. Cục An toàn bức xạ và hạt nhân có trách nhiệm hướng dẫn, kiểm tra và phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tổ chức việc thực hiện Quy chuẩn kỹ thuật này. Căn cứ vào yêu cầu quản lý, Cục An toàn bức xạ và hạt nhân có trách nhiệm kiến nghị Bộ Khoa học và Công nghệ sửa đổi, bổ sung nội dung Quy chuẩn kỹ thuật này phù hợp với thực tiễn. 5.1. Kiểm tra ngoại quan 5.1.1. Kiểm tra thông tin của thiết bị CT Kiểm tra thông tin nước / hãng sản xuất, model, năm sản xuất, ngày đưa vào sử dụng, số sêri của các bộ phận thiết bị, các thông số về công suất thiết bị. 5.1.2. Kiểm tra chuyển mạch (hoặc nút bấm đối với các thiết bị chỉ thị số) đặt chế độ và các chỉ thị - Kiểm tra gantry: Chỉ thị vị trí, chiều cao bàn bệnh nhân; chỉ thị góc gantry; chỉ thị phát tia “X ray on”. - Kiểm tra tủ Điều khiển: Nút bật phát tia; các đèn chỉ thị, đồng hồ chỉ thị thông số làm việc của thiết bị; chỉ thị phát tia “X ray on” trên tủ Điều khiển; các nhãn cảnh báo. - Tiêu chí đánh giá: Các chuyển mạch hoặc nút bấm phải hoạt động tốt; kim chỉ thị phải trùng với vạch chia giá trị đọc thông số (đối với các thiết bị chỉ thị số thì giá trị đọc phải ổn định); các chỉ thị khác phải bảo đảm theo thiết kế. - Các nhận xét và kết quả đánh giá phải ghi lại trong biên bản kiểm định. 5.1.3. Kiểm tra hoạt động cơ khí của bàn bệnh nhân và các hệ thống phanh hãm - Kiểm tra để bảo đảm các hệ thống này phải dịch chuyển được nhẹ nhàng, chắc chắn và an toàn. - Các nhận xét và kết quả đánh giá phải ghi lại trong biên bản kiểm định.
5.2. Trong trường hợp các văn bản quy phạm pháp luật viện dẫn tại Quy chuẩn này có sự thay đổi, bổ sung hoặc được thay thế thì thực hiện theo quy định tại văn bản mới./. PHỤ LỤC QUY TRÌNH KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ CHỤP CT 5.2. Kiểm tra độ chính xác của dịch chuyển bàn bệnh nhân 5.2.1. Dụng cụ kiểm tra Dụng cụ cần thiết để kiểm tra thông số này là thước đo độ dài chính xác đến mm và các vật để đánh dấu. 5.2.2. Các bước kiểm tra Đánh dấu vị trí của một Điểm cố định thích hợp trên giá đỡ bàn bệnh nhân (phần cố định) và Điểm tương ứng trên bàn bệnh nhân (phần dịch chuyển). Phép kiểm tra này được thực hiện với bệnh nhân (có trọng lượng Khoảng 60 kg) nằm trên bàn hoặc sử dụng một vật có trọng lượng tương đương với bệnh nhân gắn cố định trên bàn trong trường hợp không có bệnh nhân. Từ bàn Điều khiển của thiết bị CT Điều khiển bàn bệnh nhân dịch chuyển theo hướng về phía trước gantry một Khoảng cách xác định. Đánh dấu vị trí sau khi dịch chuyển của bàn bệnh nhân và dùng thước đo độ dài đo Khoảng cách dịch chuyển thực tế của bàn, ký hiệu là Ltiến. Sau đó Điều khiển quay bàn bệnh nhân trở về vị trí ban đầu, đánh dấu vị trí sau khi dịch chuyển và đo độ lệch giữa vị trí này so với Điểm đánh dấu ban đầu, ký hiệu là Ctiến. Lặp lại quy trình kiểm tra này với hướng dịch chuyển ngược lại của bàn bệnh nhân và thực hiện các phép đo như trên để xác định Khoảng cách dịch chuyển theo hướng lùi, ký hiệu là Llùi, và độ lệch sau khi quay về so với vị trí ban đầu, ký hiệu là Clùi. 5.2.3. Đánh giá Khoảng cách dịch chuyển thực tế của bàn bệnh nhân được so sánh với giá trị đặt từ tủ Điều khiển để đánh giá độ chính xác dịch chuyển của bàn theo yêu cầu chấp nhận: - Độ lệch giữa các giá trị Ltiến, Llùi so với giá trị đặt từ bàn Điều khiển phải không được vượt quá ± 2 mm; - Độ lệch Ctiến, Clùi không được vượt quá ± 2 mm. Ghi lại kết quả đánh giá trong biên bản kiểm định.
1. Quy định chung 1. …………………………………………Số chứng chỉ hành nghề:……………. 1. THÔNG SỐ CƠ BẢN CỦA THIẾT BỊ CT 1. Thiết bị X-quang được kiểm định có kết quả: Đạt □ Không đạt □ 1. Giấy chứng nhận được trình bày trên khổ giấy A4 (210 x 297) mm
1.1. Phụ lục này mô tả quy trình áp dụng để kiểm định thiết bị CT, bao gồm các phép kiểm tra phải thực hiện, phương pháp thực hiện các phép kiểm tra và yêu cầu báo cáo kết quả, cấp giấy chứng nhận kiểm định. 1.1. Hệ thiết bị CT Loại, mã hiệu (model): ………………..…………………………………………. Số sêri (series number): ………………………………..……………………… Hãng / nước sản xuất: ………………………….……………………………….. Năm sản xuất: ………………………………..………………………………….. Điện áp cực đại: ….. kVp Dòng cực đại: ….. (mA/mAs)
1.2. Có thể sử dụng phương pháp kiểm tra khác so với phương pháp được nêu trong Phụ lục này với Điều kiện phương pháp đó phải được Cục An toàn bức xạ và hạt nhân phê duyệt trước khi áp dụng. 1.2. Gantry Mã hiệu (model): ……….……………….……………………………………….. Số sêri (series number): ………………………………..……………………… Hãng/ nước sản xuất: ………………………….……………………………….
2. Các phép kiểm tra Các phép kiểm tra nêu trong Bảng 1 phải được thực hiện đầy đủ khi kiểm định thiết bị CT. 2. …………………………………………Số chứng chỉ hành nghề:…………….. Thuộc tổ chức kiểm định: ………………………………………………………….. Số đăng ký hoạt động dịch vụ của tổ chức kiểm định: …………………………. Đã tiến hành kiểm định thiết bị CT Đơn vị sử dụng: ………………………………………………………………… Địa chỉ (trụ sở chính):………………………………………………………….. Quy trình kiểm định áp dụng: ………………………………………………… Đại diện cơ sở tham gia và chứng kiến kiểm định: 1……………………………………… Chức vụ:……………………………… 2……………………………………… Chức vụ:……………………………… 2. HÌNH THỨC KIỂM ĐỊNH Lần đầu □ Định kỳ □ Sau khi sửa chữa □ Ngày kiểm định lần trước:……………….,……………………………………. do ……………………………………………………………………thực hiện. 2. Các thông số không đạt yêu cầu chấp nhận: ............................................................................................................................. ............................................................................................................................. ............................................................................................................................. 2. Phần chữ tiếng Anh phải có cỡ chữ nhỏ hơn chữ tiếng Việt.
3. Thiết bị, dụng cụ kiểm tra Phải có đủ và sử dụng các thiết bị, dụng cụ kiểm tra quy định trong Bảng 2 hoặc các thiết bị, dụng cụ kiểm tra được nhà sản xuất thiết bị cung cấp dùng cho kiểm định thiết bị đó. 3. THIẾT BỊ, DỤNG CỤ KIỂM TRA ĐỂ KIỂM ĐỊNH Mô tả chi Tiết các thiết bị, dụng cụ kiểm tra sử dụng để kiểm định: Mã hiệu, số series, ngày kiểm định (nếu có). 3. Các kiến nghị (khi kết quả kiểm định không đạt yêu cầu): ............................................................................................................................. ............................................................................................................................. ............................................................................................................................. Biên bản đã được thông qua ngày..….tháng..….năm..…. Tại: ..………………………………………………………………………… Biên bản được lập thành ..…. bản, mỗi bên giữ ..…. bản. Chúng tôi, người thực hiện kiểm định hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính chính xác đối với kết quả kiểm định ghi trong biên bản này./. CHỦ CƠ SỞ SỬ DỤNG (Ký tên và đóng dấu) NGƯỜI CHỨNG KIẾN (Ký, ghi rõ họ, tên) NGƯỜI KIỂM ĐỊNH (Ký, ghi rõ họ, tên) Mẫu 2. GCNKĐ TÊN TỔ CHỨC -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Địa chỉ (Add.).............. Điện thoại (Tel.) …………… GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH CERTIFICATE OF VERIFICATION Số (No): Tên đối tượng: Object: Kiểu: Số: Type: Serial No: Nơi sản xuất: Năm sản xuât: Manufacturer: Year: Đặc trưng kỹ thuật: Specifications: Nơi sử dụng: Place: Người/Đơn vị sử dụng: User: Phương pháp thực hiện: Method of verification: Kết luận: Đạt yêu cầu chấp nhận Conclusion: Thời hạn đến: (*) Valid until: Người kiểm định Verified by …, ngày …. tháng … năm … Date of issue THỦ TRƯỞNG TỔ CHỨC Director (*) Với Điều kiện tôn trọng các quy định về sử dụng và bảo quản. Hướng dẫn cho Mẫu 2. GCNKĐ: 3. Nội dung ghi phải rõ ràng, sạch, không viết tắt, không tẩy xóa. Tên và kí hiệu đơn vị đo, giá trị đại lượng phải trình bày đúng quy định về đơn vị đo pháp định.
4. Điều kiện thực hiện kiểm định Người thực hiện kiểm định phải tự bảo vệ tránh việc bị chiếu xạ không cần thiết. Người thực hiện kiểm định phải đeo liều kế cá nhân để ghi lại mức liều chiếu xạ cá nhân của họ trong quá trình thực hiện việc kiểm định. Phải bảo đảm việc vận hành thiết bị CT theo đúng quy trình trong tài liệu hướng dẫn vận hành của thiết bị. Khi tiến hành kiểm định thiết bị CT phải bảo đảm Điều kiện môi trường đo như sau: - Nhiệt độ môi trường xung quanh không lớn hơn 300 C; - Độ ẩm tương đối không lớn hơn 85%. Bảng 1. Các phép kiểm tra trong kiểm định thiết bị CT TT Tên phép kiểm tra 1 Kiểm tra ngoại quan 2 Kiểm tra độ chính xác của dịch chuyển bàn bệnh nhân 3 Kiểm tra độ chính xác số CT, độ đồng đều và nhiễu 4 Kiểm tra độ phân giải không gian / tương phản cao 5 Kiểm tra độ phân giải tương phản thấp 6 Kiểm tra độ dày lát cắt 7 Kiểm tra độ chính xác tâm lát cắt Bảng 2. Thiết bị, dụng cụ kiểm tra phục vụ kiểm định thiết bị CT 1 Bộ phantom chuẩn dùng cho thiết bị CT để kiểm tra độ phân giải không gian / tương phản cao, độ phân giải tương phản thấp, số CT, nhiễu, độ đồng đều, độ dày lát cắt. 2 Thước đo độ dài chính xác đến mm 3 Thước kiểm tra độ thăng bằng 4. KẾT QUẢ KIỂM ĐỊNH 4. Số: Ghi theo số sản xuất của thiết bị CT. Trường hợp thiết bị không có số sản xuất, người kiểm định phải đánh số lên thiết bị và coi đó là số của thiết bị.
5. Tiến hành kiểm định Trước khi bắt đầu kiểm định, phải tham khảo kết quả kiểm định lần trước để bảo đảm việc kiểm định được thực hiện phù hợp với lần kiểm định trước và có thể so sánh được kết quả trong hai lần kiểm định. Đối với kiểm định lần đầu tiên, phải tham khảo các khuyến cáo và chỉ dẫn của nhà sản xuất đối với đặc trưng làm việc của thiết bị CT. 5. Kiểm tra độ phân giải tương phản thấp Chế độ chụp: - Điện áp: …..kVp - Hằng số phát tia: ……..mAs - Độ dày lát cắt: ….mm Mức tương phản so với vật liệu nền 0,3% Mức tương phản so với vật liệu nền 0,5% Mức tương phản so với vật liệu nền 1% Đánh giá kết quả (Đạt / Không đạt) Kích thước nhỏ nhất có thể phân biệt được 5. Nơi sản xuất: Ghi rõ tên nhà máy hoặc hãng sản xuất và nước sản xuất của thiết bị CT.
5.3. Kiểm tra số CT, nhiễu và độ đồng đều 5.3.1. Dụng cụ kiểm tra Dụng cụ cần thiết để kiểm tra các thông số này là phantom nước dùng cho Mục đích kiểm tra này. 5.3.2. Các bước kiểm tra Thực hiện việc quét phantom nước theo hướng dẫn của nhà sản xuất: - Đặt và cố định phantom nước CT tại tâm của gantry của thiết bị. Đánh dấu hoặc ghi chép lại vị trí đặt phantom để có thể lặp lại trong các lần kiểm tra sau này; - Quét phantom qua vùng tâm với thông số chụp theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Ghi lại các giá trị đặt này trong biên bản kiểm định; - Sau khi thu được ảnh của phantom, lựa chọn ROI tại vị trí tâm của ảnh phantom và 3 ROI tại các vị trí khác ở Khoảng 2/3 bán kính phantom về phía cạnh của nó, tại các vị trí của kim đồng hồ 3,6 và 12. Các ROI nên là hình tròn đường kính 20 mm hoặc hình vuông có cạnh 20 - 30 mm; - Xác định số CT trung bình, độ lệch tiêu chuẩn số CT của mỗi ROI; ghi lại các kết quả trong biên bản kiểm tra; - Lưu lại các ảnh kiểm tra để tham khảo cho lần kiểm định sau. 5.3.3. Đánh giá 5.3.3.1. Đánh giá độ chính xác số CT So sánh số CT trung bình của nước ở ROI trung tâm với giá trị số CT chuẩn của nước để đánh giá độ chính xác số CT theo yêu cầu chấp nhận: Số CT trung bình của ROI trung tâm phải nằm trong Khoảng 0 ± 10 HU. 5.3.3.2. Đánh giá nhiễu Nhiễu được xác định bởi độ lệch tiêu chuẩn của số CT trong đơn vị HU tại ROI trung tâm và được đánh giá theo tiêu chuẩn chấp nhận: Giá trị nhiễu không lệch quá 15% so với giá trị đường nền. 5.3.3.3. Đánh giá độ đồng đều So sánh số CT trung bình của ROI tại vị trí trung tâm với số CT trung bình của các ROI tại vị trí gần biên của ảnh thu được để đánh giá độ đồng đều theo tiêu chuẩn chấp nhận: Độ lệch giữa số CT trung bình của các ROI ở biên và ROI trung tâm không sai lệch quá ±2 HU so với giá trị đường nền. Ghi lại kết quả đánh giá trong biên bản kiểm định.
5.4. Kiểm tra độ phân giải không gian / tương phản cao 5.4.1. Dụng cụ kiểm tra Dụng cụ cần thiết để kiểm tra thông số này là phantom CT kiểm tra độ phân giải không gian / tương phản cao kiểu lỗ hoặc kiểu vạch hoặc phantom và phần mềm cung cấp bởi nhà sản xuất thiết bị cho phép đánh giá giá trị MTF (modulation transfer function). 5.4.2 Các bước kiểm tra Thực hiện việc quét phantom kiểm tra và đánh giá theo hướng dẫn của nhà sản xuất: - Đặt phantom kiểm tra trên mặt bàn bệnh nhân và nâng bàn để chỉnh phantom chính xác với vị trí tâm quay và mặt phẳng lát cắt; đánh dấu hoặc ghi chép lại vị trí đặt phantom để có thể lặp lại trong các lần kiểm tra sau này; dùng thước đo thăng bằng căn chỉnh bảo đảm để bàn bệnh nhân và gantry không bị nghiêng; - Quét phantom trong chế độ chụp theo hướng dẫn của nhà sản xuất; Ghi lại các giá trị đặt này trong biên bản kiểm định; - Tiến hành đánh giá độ phân giải không gian / tương phản cao trên cơ sở ảnh thu được của phantom; nếu sử dụng phantom kiểu lỗ, xác định hàng nào có đường kính lỗ nhỏ nhất mà tất cả các lỗ vẫn có thể phân biệt được với nhau một cách rõ ràng và ghi lại giá trị đường kính lỗ; nếu sử dụng phantom kiểu vạch, xác định phần nào có số đường vạch lớn nhất mà vẫn có thể phân biệt được rõ ràng giữa các vạch và ghi lại giá trị lp/mm; nếu sử dụng phantom MTF, xác định giá trị MTF cut off theo hướng dẫn nhà sản xuất; ghi lại các kết quả trong biên bản kiểm tra; - Lưu lại các ảnh kiểm tra để tham khảo cho lần kiểm định sau. 5.4.3. Đánh giá Yêu cầu chấp nhận đối với độ phân giải không gian / tương phản cao được cho trong bảng 3 sau theo các kích thước ma trận tái dựng ảnh khác nhau hoặc nằm trong Khoảng ± 10% so với giá trị khuyến cáo của nhà sản xuất thiết bị CT. Ghi lại kết quả đánh giá trong biên bản kiểm định. Bảng 3. Yêu cầu chấp nhận cho độ phân giải không gian/tương phản cao Ma trận tái dựng ảnh MTF cut off (mm-1) Số cặp đường trên milimet (lp/mm) Kích thước lỗ (mm) 256 ≥ 0,5 ≥ 0,5 ≤ 1,0 512 ≥ 1,0 ≥ 1,0 ≤ 0,5 1024 ≥ 2 ≥ 2 ≤ 0,3
5.5. Kiểm tra độ phân giải tương phản thấp 5.5.1. Dụng cụ kiểm tra Dụng cụ cần thiết để kiểm tra thông số này là phantom CT kiểm tra độ phân giải tương phản thấp. 5.5.2 Các bước kiểm tra Thực hiện việc quét phantom kiểm tra và đánh giá theo hướng dẫn của nhà sản xuất: - Đặt phantom kiểm tra trên mặt bàn bệnh nhân và chỉnh phantom chính xác với vị trí tâm quay và mặt phẳng lát cắt theo hướng dẫn của nhà sản xuất; Đánh dấu hoặc ghi chép lại vị trí đặt phantom để có thể lặp lại trong các lần kiểm tra sau này; - Quét phantom trong chế độ chụp theo hướng dẫn của nhà sản xuất; ghi lại các giá trị đặt này trong biên bản kiểm định; - Tiến hành đánh giá độ tương phản thấp trên cơ sở ảnh thu được của phantom; ghi lại các kết quả trong biên bản kiểm tra; - Lưu lại các ảnh kiểm tra để tham khảo cho lần kiểm định sau. 5.5.3. Đánh giá Căn cứ ảnh thu được, xác định đối tượng mẫu kiểm tra trong phantom có kích thước nhỏ nhất có thể phân biệt bằng mắt thường trên ảnh thu được để đánh giá độ tương phản thấp theo yêu cầu chấp nhận: Thiết bị CT phải bảo đảm có khả năng phân biệt được vật có kích thước 5 mm với sự khác biệt về độ tương phản 0,5%. Ghi lại kết quả đánh giá trong biên bản kiểm định.
5.6. Kiểm tra độ dày lát cắt 5.6.1. Dụng cụ kiểm tra Dụng cụ cần thiết để kiểm tra thông số này là phantom CT kiểm tra độ dày lát cắt. 5.6.2 Các bước kiểm tra Thực hiện việc quét phantom kiểm tra và đánh giá độ dày lát cắt theo hướng dẫn của nhà sản xuất: - Đặt phantom kiểm tra trên mặt bàn bệnh nhân, dùng thước thăng bằng để kiểm tra thăng bằng của phantom và chỉnh phantom chính xác với vị trí tâm quay và mặt phẳng lát cắt theo hướng dẫn của nhà sản xuất; góc nghiêng của gantry phải chính xác là 00; - Đánh dấu hoặc ghi chép lại vị trí đặt phantom để có thể lặp lại trong các lần kiểm tra sau này; - Quét phantom trong chế độ chụp theo hướng dẫn của nhà sản xuất; Ghi lại các giá trị đặt này trong biên bản kiểm định; - Lưu lại các ảnh kiểm tra để tham khảo cho lần kiểm định sau. 5.6.3. Đánh giá So sánh độ dày lát cắt từ ảnh thu được với giá trị độ dày lát cắt đặt trên thiết bị để đánh giá độ chính xác của độ dày lát cắt theo tiêu chuẩn chấp nhận: Sai lệch giữa độ dày lát cắt đo được và giá trị đặt phải bảo đảm: - Không lớn hơn 0,5 mm đối với độ dày nhỏ hơn 1 mm; - Không lớn hơn 50% đối với độ dày từ 1 đến 2 mm; - Không lớn hơn 1 mm đối với độ dày trên 2 mm.
5.7. Kiểm tra độ chính xác tâm lát cắt 5.7.1. Dụng cụ kiểm tra và các bước kiểm tra Sử dụng phantom và thực hiện các bước kiểm tra như nêu tại Mục 5.6.1 và 5.6.2. 5.7.2. Đánh giá Đánh giá độ chính xác tâm lát cắt dựa trên độ lệch tâm lát cắt từ ảnh thu được theo tiêu chuẩn chấp nhận: Độ lệch tâm lát cắt không vượt quá ± 2 mm. Ghi lại kết quả đánh giá trong biên bản kiểm định.
6. Biên bản kiểm định 6. Kiểm tra độ dày lát cắt Chế độ chụp: - Điện áp: …..kVp - Hằng số phát tia: ……..mAs Độ dày lát cắt đặt Độ dày lát cắt đo Sai lệch giữa độ dày lát cắt đo được và giá trị đặt Đánh giá kết quả (Đạt / Không đạt) 6. Phần đặc trưng kỹ thuật: Ghi tóm tắt các đặc trưng kỹ thuật chính của thiết bị CT bao gồm điện áp cực đại (kVp max), dòng hoặc hằng số phát tia cực đại (mA max hoặc mAs max).
6.1. Kết quả kiểm định phải được lập thành biên bản với đầy đủ các nội dung theo Mẫu 1. BBKĐ ban hành kèm theo Quy chuẩn kỹ thuật này.
6.2. Biên bản kiểm định phải được thông qua và được ký, đóng dấu (nếu có) bởi các thành viên sau: - Đại diện cơ sở sử dụng thiết bị CT hoặc người được cơ sở ủy quyền; - Người được cơ sở giao tham gia và chứng kiến kiểm định; - Người thực hiện việc kiểm định. Biên bản kiểm định được lập thành hai (02) bản, mỗi bên có trách nhiệm giữ một (01) bản. Trường hợp cơ sở sử dụng thiết bị CT tự thực hiện việc kiểm định thì chỉ cần lập một biên bản kiểm định.
7. Giấy chứng nhận kiểm định 7. Kiểm tra độ chính xác tâm lát cắt Chế độ chụp: - Điện áp: …..kVp - Hằng số phát tia: ……..mAs Độ lệch tâm lát cắt Đánh giá kết quả (Đạt / Không đạt) V - KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ
7.1. Giấy chứng nhận kiểm định chỉ được cấp cho thiết bị CT sau khi kiểm định được kết luận đạt yêu cầu theo quy định tại Quy chuẩn kỹ thuật này. Khi thiết bị CT được kiểm định đạt yêu cầu, tổ chức kiểm định cấp giấy chứng nhận kiểm định cho thiết bị CT trong thời hạn mười lăm (15) ngày làm việc kể từ ngày thông qua biên bản kiểm định tại cơ sở theo Mẫu 2. GCNKĐ ban hành kèm theo Quy chuẩn kỹ thuật này.
7.2. Trường hợp thiết bị CT được kiểm định không đạt yêu cầu, tổ chức kiểm định không cấp giấy chứng nhận kiểm định và gửi bản sao biên bản kiểm định, thông báo bằng văn bản về Sở Khoa học và Công nghệ nơi cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ sử dụng thiết bị CT. Mẫu 1. BBKĐ TÊN TỔ CHỨC -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- .............., ngày … tháng … năm … BIÊN BẢN KIỂM ĐỊNH (THIẾT BỊ CT) Số …….. Chúng tôi gồm :
4.1. Kiểm tra ngoại quan TT Hạng Mục kiểm tra Mô tả tình trạng Đánh giá kết quả (Đạt / Không đạt) 1 Chuyển mạch (hoặc nút bấm đối với các thiết bị chỉ thị số) đặt chế độ và các chỉ thị. 1.1 Gantry Chỉ thị vị trí, chiều cao bàn bệnh nhân Chỉ thị góc gantry Chỉ thị phát tia “X ray on” trên gantry 1.2 Tủ Điều khiển Nút bật phát tia Đèn chỉ thị, đồng hồ chỉ thị thông số làm việc của thiết bị Chỉ thị phát tia “X ray on” trên tủ Điều khiển Các nhãn cảnh báo 2 Cơ khí bàn bệnh nhân và phanh hãm
4.2. Độ chính xác của dịch chuyển bàn bệnh nhân 4.2.1. Theo hướng tiến về phía gantry - Trọng lượng tải khi kiểm tra: ……….kg Giá trị đặt dịch chuyển bàn (mm) Ltiến (mm) Độ lệch giữa giá trị đặt và Ltiến (mm) Ctiến (mm) Đánh giá kết quả (Đạt / Không đạt) 4.2.2. Theo hướng lùi ngược lại so với gantry - Trọng lượng tải khi kiểm tra: ……….kg Giá trị đặt dịch chuyển bàn (mm) Llùi (mm) Độ lệch giữa giá trị đặt và Llùi (mm) Clùi (mm) Đánh giá kết quả (Đạt / Không đạt)
4.3. Kiểm tra số CT, nhiễu và độ đồng đều Chế độ chụp: - Điện áp đặt: …..kVp - Hằng số phát tia đặt: ……..mAs - Độ dày lát cắt: ….mm 4.3.1. Độ chính xác số CT Số CT trung bình của ROI trung tâm (HU) Độ lệch so với giá trị chuẩn của nước (HU) Đánh giá kết quả (Đạt / Không đạt) 4.3.2. Nhiễu Độ lệch tiêu chuẩn của số CT tại ROI trung tâm (HU) Giá trị đường nền (HU) Độ lệch so với giá trị đường nền (%) Đánh giá kết quả (Đạt / Không đạt) 4.3.3. Độ đồng đều Số CT trung bình của ROI trung tâm Số CT trung bình của ROI 12h (HU) Số CT trung bình của ROI 3h (HU) Số CT trung bình của ROI 6h (HU) Độ lệch số CT trung bình lớn nhất của ROI biên so với ROI trung tâm Giá trị đường nền Độ lệch so với giá trị đường nền Đánh giá kết quả (Đạt / Không đạt)
4.4. Kiểm tra độ phân giải không gian / tương phản cao Chế độ chụp: - Điện áp: …..kVp - Hằng số phát tia: ……..mAs - Độ dày lát cắt: ….mm Ma trận tái dựng ảnh Kết quả đo MTF cut off (mm-1) Kết quả đo số cặp đường trên milimet (lp/mm) Kết quả đo kích thước lỗ (mm) Đánh giá kết quả (Đạt / Không đạt)
8. Nơi sử dụng: Ghi rõ địa Điểm nơi đặt thiết bị CT (phòng đặt thiết bị, địa chỉ cơ sở).
9. Người/đơn vị sử dụng: Ghi tên cơ sở sử dụng thiết bị CT như trong giấy phép tiến hành công việc bức xạ.
10. Phương pháp thực hiện: Ghi số hiệu và tên Quy chuẩn kỹ thuật được dùng để thực hiện việc kiểm định.
11. Thời hạn đến: Ghi ngày cuối, tháng cuối của chu kỳ kiểm định quy định.
12. Phần ký giấy chứng nhận kiểm định:
a) Có đủ chữ ký, họ và tên của nhân viên kiểm định. Nhân viên kiểm định phải là người đã được cấp chứng chỉ hành nghề dịch vụ kiểm định thiết bị CT;
b) Có đủ chữ ký, họ và tên, dấu chức danh của Thủ trưởng hoặc người được ủy quyền và đóng dấu hành chính của tổ chức kiểm định.