Khoản 3. Diễn giải: 3. Thực hiện quản lý chất lượng (KCS) 3. Giấy đăng ký kinh doanh số (nếu có): …………….. ngày cấp …………. nơi cấp ................ ......................................................................................................................................... 3. Diễn giải: 3. Chỉ tiêu 3: Hồ sơ sổ sách 3. Điện thoại: Fax: E.mail: Đề nghị Cục Thú y tiến hành kiểm tra, tái kiểm tra, cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc theo GMP-WHO (ASEAN) cho cơ sở chúng tôi đối với các dây chuyền sản xuất thuốc thú y sau: - Thuốc dung dịch uống - Thuốc bột tiêm, dung dịch tiêm, hỗn dịch tiêm... (Ghi rõ: non-beta lactam-hoặc beta-lactam) Hồ sơ gửi kèm gồm: - (Giấy đăng ký kinh doanh); - …………..; ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC (Ký, ghi rõ họ, tên và đóng dấu) PHỤ LỤC XXIX MẪU BIÊN BẢN KIỂM TRA GMP (Ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02 tháng 6 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn) BỘ NÔNG NGHIỆP VÀ PTNT CỤC THÚ Y ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- (Địa danh), ngày …… tháng …… năm ….. BIÊN BẢN KIỂM TRA GMP Căn cứ Quyết định số ………/QĐ-TY-QLT ngày …… tháng …… năm …….. của Cục trưởng Cục Thú y về việc thành lập đoàn kiểm tra GMP tại cơ sở ……………………………………….. Thành phần đoàn kiểm tra gồm: 1 …………………………. - Trưởng đoàn. 2 …………………………. - Thư ký. 3 …………………………. - Ủy viên. 4 …………………………. - Ủy viên. …………………………………………….. TÊN CƠ SỞ: - Địa chỉ: - Người chịu trách nhiệm: - Bản đăng ký kiểm tra đề ngày ………… của …………….. - Ngày tiến hành kiểm tra: …………………………. - Nội dung kiểm tra: - Đại diện cơ sở: 1…………….. 2……………... I/ Ý KIẾN CỦA ĐOÀN KIỂM TRA: Sau khi thẩm định hồ sơ, nghe báo cáo của cơ sở và tiến hành kiểm tra thực tế, Đoàn kiểm tra có một số ý kiến sau: A. Ưu Điểm: 3. Nhà xưởng: ... 3. Nhà xưởng: ... 3. Thuốc thú y được đóng gói từ bán thành phẩm của nhà sản xuất khác thì ghi tên, địa chỉ cơ sở đóng gói và tên cơ sở sản xuất bán thành phẩm. Tên của cơ sở đóng gói phải ghi ở cùng một chỗ và có kích thước bằng với tên cơ sở sản xuất bán thành phẩm. 3. Dạng bào chế của thuốc. 3. Giấy chứng nhận lưu hành số: ....................................................................................... 3....................................................................................................................................... Chúng tôi cam kết sẽ quảng cáo đúng nội dung được xác nhận, tuân thủ các quy định của văn bản quy phạm pháp luật trên và các quy định khác của pháp luật về quảng cáo. Nếu quảng cáo sai nội dung được xác nhận chúng tôi sẽ chịu trách nhiệm trước pháp luật. Đại diện tổ chức, cá nhân (ký tên và đóng dấu nếu có) Ghi chú: (1) Gửi cơ quan quản lý chuyên ngành thú y cấp tỉnh nếu đăng ký quảng cáo tại địa phương; gửi Cục Thú y nếu đăng ký quảng cáo toàn quốc. PHỤ LỤC XLIII MẪU GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO THUỐC THÚ Y (Ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02 tháng 6 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn) TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN TÊN CƠ QUAN XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO THUỐC THÚ Y ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- (Địa danh), ngày …. tháng …. năm …. GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO THUỐC THÚ Y Số: /20... /XNQC-ký hiệu viết tắt của cơ quan có thẩm quyền (Tên cơ quan có thẩm quyền)…………….. xác nhận: Tên tổ chức, cá nhân đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo: ............................................... ......................................................................................................................................... Địa chỉ: ............................................................................................................................. Số điện thoại: …………………………Fax: ……………………….. E-mail: ............................... Có nội dung quảng cáo (1) các thuốc thú y trong bảng dưới đây phù hợp với quy định hiện hành. TT Tên thuốc thú y Giấy chứng nhận lưu hành Phương tiện quảng cáo 1 2 Tổ chức, cá nhân có trách nhiệm quảng cáo thuốc thú y đúng nội dung đã được xác nhận. THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ (Ký tên, đóng dấu) _________________ Ghi chú: (1). Nội dung quảng cáo được đính kèm Giấy xác nhận này. PHỤ LỤC XLIV DANH MỤC CÁC HOẠT CHẤT CÓ CÔNG DỤNG SÁT TRÙNG, KHỬ TRÙNG, TIÊU ĐỘC (Ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02 tháng 6 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ) TT Tên hoạt chất 1. Calcium Hypochlorite (Chlorin, Chlorine dioxide) 2. Benzalkonium Chloride - BKC (Alkyl Dimethyl Benzyl Ammonium Chloride, N-Dimethyl Alkyl Benzyl Ammonium Chloride) 3. Các hợp chất Iodine 4 Glutaraldehyde (1,5-Pentanedial) 5. Formaldehyde 6. Chloramine T (N-chloro para-toluenesulfonylamide) 7. Trichloisocyanuric axit- TCCA (C3H3N3O3CI3) 8. Sodium dichloroisocyanurate (NaDCC) 9. Potassium permanganate (KMnO4) 10. Sodium chlorite - NaClO2 11. Dibromohydantoin-DBDMH (C5H6O2N2Br2) 12. Sodium dodecylbenzene sulphonate (C18H29NaO3S) 13. Potassium monopersulfate (KHSO5) 14. Saponin từ bột hạt trà 15. Rotenon