Sicherheit von Medizingeräten [electronic resource] : Recht - Risiko - Chancen /
Leitgeb, Norbert.author.
In diesem Buch werden die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge der Medizingerätesicherheit vermittelt. Es beschreibt, welche Hürden zu überwinden und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, um ein Medizingeräte auf den Europäischen Markt bringen zu können, welche Faktoren der Risikowahrnehmung zu bestimmen und welche Schutzziele einzuhalten sind und wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist.
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Includes bibliographical references and index.
Medizinprodukt -- Wie sicher ist sicher genug? -- Anwendungssicherheit -- Biokompatibilität -- Hygiene -- Umgebungssicherheit -- Umweltsicherheit -- Elektrische Sicherheit -- Elektromedizinische Geräte -- Sicherheitstechnische Prüfung.
In diesem Buch werden die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge der Medizingerätesicherheit vermittelt. Es beschreibt, welche Hürden zu überwinden und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, um ein Medizingeräte auf den Europäischen Markt bringen zu können, welche Faktoren der Risikowahrnehmung zu bestimmen und welche Schutzziele einzuhalten sind und wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist.
Biomedical engineering.
Biomedical Engineering and Bioengineering.