Essai n° 402: Toxicité cutanée aiguë [electronic resource] /
Organisation de coopération et de développement économiques.
Paris : OECD Publishing,
1987.
Cette méthode fournit des informations sur les dangers pour la santé qui peuvent résulter d’une exposition à court terme à une substance d’essai solide ou liquide par voie dermique. Cette Ligne directrice utilise principalement des rongeurs (rat, lapin ou cochon d’inde). Pour chaque dose au moins cinq animaux (du même sexe) sont utilisés. La substance d’essai est appliquée sur la peau (pas moins de 10 pourcent de la superficie du corps) par doses graduées à plusieurs groupes d’animaux, une dose étant employée par groupe. Au moins trois niveaux de dose sont employés, espacés de manière appropriée pour produire une courbe dose-réponse. Un essai limite d’au moins 2000 mg/kg peut être fait. La période d’observation est d’au moins 14 jours. Pendant le premier jour les animaux doivent être observés fréquemment, par la suite les observations sont quotidiennes. L’autopsie de tous les animaux est effectuée et tous les changements pathologiques bruts sont enregistrés. Une étude de la toxicité cutanée aiguë par voie dermique et une détermination de la dose létale dermique fournissent une estimation de la relative toxicité d’une substance par voie cutanée et peuvent servir de base pour la classification et l’étiquetage. C'est une mesure initiale dans l’établissement d’un schéma posologique pour des études sub-chroniques et d’autres études, et elle peut fournir des informations sur l'adsorption cutanée et le mode de l'action toxique d'une substance par cette voie.
Cette méthode fournit des informations sur les dangers pour la santé qui peuvent résulter d’une exposition à court terme à une substance d’essai solide ou liquide par voie dermique. Cette Ligne directrice utilise principalement des rongeurs (rat, lapin ou cochon d’inde). Pour chaque dose au moins cinq animaux (du même sexe) sont utilisés. La substance d’essai est appliquée sur la peau (pas moins de 10 pourcent de la superficie du corps) par doses graduées à plusieurs groupes d’animaux, une dose étant employée par groupe. Au moins trois niveaux de dose sont employés, espacés de manière appropriée pour produire une courbe dose-réponse. Un essai limite d’au moins 2000 mg/kg peut être fait. La période d’observation est d’au moins 14 jours. Pendant le premier jour les animaux doivent être observés fréquemment, par la suite les observations sont quotidiennes. L’autopsie de tous les animaux est effectuée et tous les changements pathologiques bruts sont enregistrés. Une étude de la toxicité cutanée aiguë par voie dermique et une détermination de la dose létale dermique fournissent une estimation de la relative toxicité d’une substance par voie cutanée et peuvent servir de base pour la classification et l’étiquetage. C'est une mesure initiale dans l’établissement d’un schéma posologique pour des études sub-chroniques et d’autres études, et elle peut fournir des informations sur l'adsorption cutanée et le mode de l'action toxique d'une substance par cette voie.
Bibliographic Level Mode of Issuance: Monograph
Environment
Lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques, Section 4Effets sur la santé