K. Tóthová, poslankyňa: (2001-11-06):
J. Migaš, predseda NR SR: Ďalej v rozprave vystúpi pani poslankyňa Halušková. J. Halušková, poslankyňa: Vážený pán predseda, pán minister, vážené kolegyne, kolegovia, chcela by som predniesť len stručný pozmeňujúci návrh k zákonu, ktorý tu prerokovávame. V § 8 písm. a), kde je dezinfekcia a deratizácia, pôvodné znenie je: „Kto vykonáva dezinfekciu, deratizáciu, je povinný používať pri svojej činnosti len prípravky, ktorých používanie schválil príslušný orgán na ochranu zdravia podľa § 27, a dodržiavať návod výrobcu.“ Môj pozmeňujúci návrh je len v tom, že za návod výrobcu ešte vkladám: „a aplikovať prípravky len netoxické a ekologicky čisté“. Chcela by som to zdôvodniť tým, že motivovala ma vlastne relácia v televízii Global, v ktorej bolo poukázané, že v meste Snina sú veľmi veľké problémy s hmyzom, ktorý nazývame šváby alebo rusy. A boli tam také postreky, kde sa mamičky sťažujú, že už trikrát v tomto roku boli postreky. A tieto postreky zrejme nie sú až natoľko účinné a, kto to pozná, sú veľmi negatívne, veľmi dlho to zapácha a určite sú aj zdraviu škodlivé. Máme tuná rozhodnutie ministerstva. Ja nebudem robiť nikomu reklamu, ale vieme, že už sú dneska prípravky, ktoré natoľko nezapáchajú a účinnosťou sa vyrovnajú. Preto by som vás prosila o podporu tohto návrhu. Ďakujem. J. Migaš, predseda NR SR: Panie poslankyne, páni poslanci, vyhlasujem rozpravu o tomto bode programu za skončenú. Chce sa k rozprave vyjadriť minister? Nech sa páči, pán minister. R. Kováč, minister zdravotníctva SR: Vážený pán predseda, vážené dámy, vážení páni, ja chcem poďakovať poslancom za ich vystúpenia. Mnohé z nich doplnili návrh zákona tak, že ho výrazným spôsobom skvalitnili a posunuli, ale aj opravili tie veci, ktoré vznikli počas legislatívneho procesu, kde už vláda nemohla vstúpiť do toho tým, že sa novelizovali iné zákony. Najprv k pánu poslancovi Hofbauerovi. Pán poslanec, tento zákon naozaj hovorí o niečom úplne inom. Myslím, že ste to veľmi presne vystihli. Bude príležitosť rozprávať o tomto pri materiáli, keď budeme hovoriť o druhej vlne privatizácie. Bude príležitosť hovoriť o tom pri schvaľovaní zákona o zdravotnej starostlivosti. Takže ja by som vám potom dal vyčerpávajúcu informáciu, príp. aj písomne vám ju môžem poslať. Pokiaľ sa týka pani poslankyne Záborskej a jej pozmeňujúceho  návrhu, prijímam tento návrh. Myslím, že je dobrý a spresňujúci. Rovnako chcem poďakovať pánu poslancovi Finďovi za predloženie návrhu o zaradení kozmetických prostriedkov do tohto zákona, pretože naozaj vyplynulo to z toho, že došlo k zmene zákona o potravinách. U pani poslankyne Angelovičovej si myslím, že je možné  súhlasiť s týmto návrhom. Pre pani poslankyňu Tóthovú. Nie je tu, ale  príslušný preventívny charakter vyjadruje návrh zákona, pretože on hovorí, že kvalita pitnej vody sa hodnotí parametrami, ktoré sú na to dané, jednak kvalitatívnymi, jednak kvantitatívnymi, či už mikrobiologickými alebo chemickými. To znamená, že to je naozaj preventívny charakter. Ale my musíme uvažovať aj o tom, že pitnú vodu treba dlhodobo sledovať. My dnes nevieme posúdiť všetky možné vplyvy. To znamená, nechávame si tu dvere na to, aby sme mohli takto definovať pitnú vodu. Pokiaľ sa týka pripomienky, resp. pozmeňujúceho návrhu pani poslankyne Haluškovej, priznám sa, že som trošku v rozpakoch, pani poslankyňa, z jednoduchého dôvodu, lebo neviem si dosť dobre predstaviť deratizačný netoxický prípravok. To je prípravok, povedzme, ktorý sa používa na hubenie hlodavcov, potkanov, to sú všetko toxické látky, áno. A ľudia, ktorí ich aplikujú, samozrejme, ich aplikujú v súlade s návodom a s dodržaním bezpečnostných princípov. Ale iste ste si všimli, ak ste boli v takých priestoroch, že oni dávajú upozornenie, že dávajú toxickú látku, ktorá je toxická aj pre ľudí, aj pre zvieratá domáce a tak ďalej. To znamená, že neviem si predstaviť, keby sme tam dali túto podmienku, netoxickej látky, tak či by sme vôbec nezabránili niektorým procesom deratizácie, povedzme, ktoré sú potrebné. Rovnako niektoré postreky proti hmyzu, samozrejme, že tam sa snažia vyberať vždy selektívne účinné postreky tak, aby nepoškodili nielen to životné prostredie a ľudí, ktorí žijú v tomto prostredí, ale ony sú selektívne tak, aby nepostihli všetky hmyzy. Viem, že je to otázka napr. ochrany včelstva v takýchto prostrediach. Ja sa obávam, že vnesením tohto dôvetku by sme pravdepodobne nevedeli vykonávať niektoré činnosti, ktoré pri ochrane zdravia robiť musíme, to znamená plnú dezinfekciu, plnú deratizáciu, plnú dezin-sekciu. Treba povedať, že nedávna skúsenosť s antraxom ukázala, že vlastne jediné možné dezinfekčné prostriedky, ktoré sú na likvidovanie spórov, sú práve prostriedky, ktoré sú vysoko toxické, a preto ich používajú vlastne len pracovníci, ktorí sú na to špeciálne školení. Aj tomuto by sme zabránili, ja by som v tejto chvíli asi takýto návrh neodporúčal. Môžeme sa zamýšľať nad inou formuláciou pre budúcnosť pri budúcich novelách tak, aby sme obmedzili na minimum riziko poškodenia životného prostredia, vplyv na ľudský organizmus. Možno keby to bolo takto formulované, áno, ale rozprava je uzavretá, takže toľko k návrhu. Ďakujem pekne. J. Migaš, predseda NR SR: Ďakujem pekne, pán minister. Spravodajca, nechceš sa vyjadriť na záver rozpravy. Panie poslankyne, páni poslanci, ako som už oznámil, budeme hlasovať spoločne o všetkých troch zákonoch, ktoré predkladá minister zdravotníctva, to znamená o bode 1, 2, 3 aktualizovaného programu a taktiež o bodoch 55, 58 z minulého týždňa. Prerušujem preto rokovanie o tomto bode programu. Pristúpime k ďalšiemu bodu, a to k druhému čítaniu o vládnom návrhu zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov . Vládny návrh zákona ste dostali pred prvým čítaním ako tlač 1057 a spoločnú správu výborov schválenú gestorským výborom máte ako tlač 1957a. Vládny návrh zákona prednesie minister zdravotníctva. Panie poslankyne, páni poslanci, ešte raz upozorňujem, že hneď po prerokovaní týchto dvoch zákonov, pretože bude spoločná rozprava, by sme pristúpili k hlasovaniu. Preto vás žiadam dostaviť sa do rokovacej miestnosti. Nech sa páči, pán minister, uveďte vládny návrh zákona v druhom čítaní. R. Kováč, minister zdravotníctva SR: Ďakujem pekne. Vážený pán predseda, vážené pani poslankyne, vážení páni poslanci, predlo-žený návrh zákona zosúlaďuje požiadavky Európskej únie pri podávaní žiadosti o registráciu liekov vyrobených špičkovými najmodernejšími technologickými postupmi v kontexte ochrany údajov uvedených v dokumentácii, ktorá sa predkladá so žiadosťou o registráciu lieku. Predlžuje sa lehota na ochranu údajov uvádzaná v dokumentácii priloženej k žiadosti o registráciu liekov vyrobených špičkovými technológiami z doterajších 6 rokov na 10 rokov. Rešpektuje sa ochrana údajov obsiahnutých v dokumentácii, ktorá je súčasťou žiadosti o registráciu lieku v súlade so smernicou č. 65/65 EHS a nariadením EHS č. 2309/1993. Rovnakým spôsobom je táto problematika upravená v Českej republike v zákone č. 79/1997 Sb. o liečivách v znení zákona č. 149/2000 Sb. V súčasnosti platná úprava v Českej republike je na úrovni doteraz platnej úpravy v Slovenskej republike. Neobsahuje ustanovenie o 10-ročnej ochrane údajov liekov vyrobených špičkovými technológiami. V Maďarsku, v Poľsku a Slovinsku táto problematika vôbec nie je upravená zákonom. Navrhované lehoty na ochranu údajov sú v súlade s právnymi predpismi Európskej únie a umožnia rýchlejšiu registráciu generických liekov, čím sa dosiahne o. i. aj úspora nákladov na lieky. Návrh zákona upresňuje zmeny v registrácii liekov, ktoré nevyžadujú vydanie nového rozhodnutia o registrácii tak, aby sa vykonávali v súlade s právnymi predpismi Európskej únie. Zriaďuje sa Štátny ústav pre kontrolu liečiv v Bratislave ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie. Návrh zákona presúva kompetenciu vydávať rozhodnutia o registrácii humánnych liekov z Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky na Štátny ústav pre kontrolu liečiv v Bratislave a veterinárnych liekov na Ústav kontroly veterinárnych liečiv. Návrh zákona dopĺňa a upresňuje ustanovenia o farmakobdelosti v dohľade nad liekmi. Spresňuje sa terminológia v oblasti monitorovania  nežiaducich účinkov liekov a ukladá sa držiteľom rozhodnutia o registrácii liekov zaviesť systém farmakobdelosti a určiť zodpovednú osobu za farmakobdelosť a správne fungovanie systému. Rovnaké opatrenia sa ukladajú pre oblasť monitorovania nehôd, porúch a zlyhaní zdravotníckych pomôcok. Cieľom navrhovanej právnej úpravy je skvalitnenie procesu registrácie liekov, farmakobdelosti, kontroly liekov a predpisovania liekov, a tým aj zaručenie ochrany pacienta s cieľom zabezpečiť mu pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti len kvalitné, účinné a bezpečné lieky. Ochrana duševného vlastníctva je jednou z oblastí, na ktorú Európska únia kladie zvýšenú pozornosť. A dôrazne požaduje od kandidátskych krajín plnú implementáciu právnych predpisov Európskej únie do národnej legislatívy. Návrh zákona túto požiadavku rešpektuje. Navrhované ustanovenia sú teda v súlade s právnymi predpismi Európskej únie uvedenými v doložke zlučiteľnosti. Návrh novely zákona je v súlade s Ústavou Slovenskej republiky, s medzinárodnými zmluvami a inými medzinárodnými dokumentmi, ktorými je Slovenská republika viazaná. Návrh bol predmetom rokovania viacerých výborov Národnej rady Slovenskej republiky. Výbor pre financie, rozpočet a menu, výbor pre hospodárstvo, privatizáciu a podnikanie a výbor pre pôdohospodárstvo prijali závery s osvojením si obsahu predloženého návrhu. V ústav-noprávnom výbore bol schválený pozmeňujúci návrh pána poslanca Finďa, v ktorom sa navrhuje, aby držiteľom povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti mohla byť okrem fyzickej osoby aj právnická osoba. Ďalších 24 návrhov pána poslanca Finďa bolo prerokovaných vo výbore pre zdravotníctvo, z ktorých 3 pozmeňujúce návrhy boli akceptované, 1 so súhlasom predkladateľa preformulovaný a 20 bolo odmietnutých. Ministerstvo sa stotožňuje s rozhodnutím gestorského výboru. Bol teda tento zákon výborom odporučený na ďalšie prerokovanie. Vážený pán predseda, vážené poslankyne, vážení poslanci, vzhľadom na uvedené dovoľte obrátiť sa na vás so žiadosťou o podporu predloženého návrhu zákona. J. Migaš, predseda NR SR: Ďakujem, pán minister. Dávam slovo určené spoločnej spravodajkyni z výboru pre zdravotníctvo pani poslankyni Anne Záborskej a prosím ju, aby informovala Národnú radu o výsledku rokovania výborov o tomto vládnom návrhu zákona a aby odôvodnila návrh a stanovisko gestorského výboru. Nech sa páči, pani poslankyňa.