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No a precariato e agenzie interinali, ma investimenti in incentivi e prestazioni aggiuntive al personale in servizio. È quanto chiede la Fials in merito alla campagna di vaccinazione contro Covid-19 che partirà il prossimo 27 dicembre. Non è necessario spendere oltre 600 milioni di euro per assumere altro personale con contratti di rapporto di lavoro precario - scrive in una nota il segretario generale Giuseppe Carbone - Si eviterebbe uno spreco di risorse dal momento che circa 30 di quei 600 milioni andranno a cinque agenzie interinali per reperire il personale.
Il V-day, il 27 dicembre, vedrà in tutti gli stati membri la somministrazione dei vaccini Pfizer-BioNTech contro il Covid-19 con l'obiettivo di avviare una campagna simultanea su scala europea.
Da parte nostra vi è la massima disponibilità e collaborazione affinché tutto il personale sanitario del Ssn, attualmente in servizio negli enti ed aziende sanitarie, dagli infermieri agli assistenti sanitari, agli stessi medici, possa essere impegnato da subito per le vaccinazioni. Non è necessario spendere oltre 600 milioni di euro per assumere altro personale con contratti di rapporto di lavoro precario: basterebbe investire parte di quelle somme in incentivi e prestazioni aggiuntive al personale in servizio.
Così Giuseppe Carbone, segretario generale della Fials. Si eviterebbe uno spreco di risorse - spiega - dal momento che circa 30 milioni di quei 600 andranno a cinque agenzie interinali per reperire il personale. E non sfugga a nessuno che sarà indispensabile impegnare altre professionalità come personale amministrativo e tecnico per soddisfare le migliaia di prenotazioni quotidiane di tutti i cittadini e operatori sociosanitari per le rispettive competenze.
Mentre il Parlamento attende di conoscere il piano esecutivo per la diffusione dei vaccini annunciato pochi giorni orsono dal commissario Arcuri, la data di inizio campagna è prossima e vorremmo essere messi nelle condizioni di conoscerlo e valutarlo. Attendiamo una convocazione dal Ministero della Salute - sollecita Carbone - per capire come collaborare investendo sui professionisti già in servizio. È necessario - prosegue - che il Parlamento europeo traduca nei fatti il piano di investimento del finanziamento del Recovery Plan e che il nostro Consiglio dei Ministri definisca i programmi di spesa, aumentando fortemente le risorse per la sanità. Occorre procedere in velocità e sicurezza, requisiti che solo la professionalità del nostro personale può assicurare.
Infatti ricordiamo che la cosiddetta immunità di gregge sarà raggiunta vaccinando almeno il 60-70% degli italiani: un obiettivo difficilmente raggiungibile prima di ottobre 2021 con i ritmi individuati di circa 1 milione e 700mila persone al mese. Auspichiamo che ciò avvenga - conclude il segretario generale della Fials - non solo per la ripresa dell'economia italiana, ma anche per dare rinnovato impulso a qualità e qualificazione del nostro sistema professionale investendo beninteso sul personale stesso.
Il comitato interno dell’European Medicines Agency (EMA) ha ufficializzato l’approvazione della somministrazione di massa del vaccino Pfizer/Biontech contro il Covid-19. Si tratta dell’ultimo passaggio formale prima che la campagna vaccinale possa partire il 27 dicembre in tutta Europa.
L'Agenza europea del farmaco (Ema) ha dato l'ok condizionale al vaccino anti-Covid Pfizer-BioNTech. Il Comitato tecnico Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema si è riunito oggi e ha raccomandato un'autorizzazione condizionata alla commercializzazione nell'Ue del vaccino sviluppato da BioNTech e Pfizer. La raccomandazione è per prevenire Covid-19 nelle persone a partire dai 16 anni di età. Lo ha annunciato in conferenza stampa Emer Cooke, direttore esecutivo dell'Ema.
L’agenzia europea del farmaco ha dato l’ok al vaccino Pfizer Biontech. È la notizia che aspettavamo - ha commentato il ministro della Salute Roberto Speranza - La battaglia contro il virus è ancora molto complessa, come dimostrano anche le ultime notizie provenienti da Londra, ma avere a disposizione un vaccino efficace e sicuro apre una fase nuova e ci dà più forza e fiducia.
I tecnici hanno dichiarato che il vaccino messo a punto è sicuro e che non sono emerse indicazioni che il farmaco non funzionerà contro la variante del Covid. La «condizionalità» raccomandata dall’Ema è che alla vaccinazione non vengano sottoposte persone di età inferiore a 16 anni. L’approvazione consentirà di avviare la campagna vaccinale in tutta Europa a partire dal 27 dicembre.
Via libera dell'Ema al vaccino AstraZeneca per le persone dai 18 anni. L'agenzia europea del farmaco (Ema) ha approvato l'utilizzo nell'Unione europea il vaccino anti-Covid sviluppato da Astrazeneca/Oxford.
Si tratta della terza approvazione da parte dell'Ema dopo i vaccini di Pfizer/Biontech e Moderna. Lo ha comunicato l'Ema in una nota, specificando che il vaccino sviluppato da Astrazeneca/Oxford è raccomandato per i maggiori di 18 anni.
Per l'Ema il vaccino di AstraZeneca può essere utilizzato anche per gli over 55 anche se non ci sono ancora molti dati poiché la maggior parte dei partecipanti ai test avevano un'età compresa tra i 18 e i 55 anni, spiega ancora la nota dell'Ema.
L'agenzia europea del farmaco ha dato l'ok al vaccino AstraZeneca. È una notizia incoraggiante. La battaglia contro il virus è ancora complessa, ma avere a disposizione un altro vaccino efficace e sicuro ci dà più forza nella campagna di vaccinazione. Così in un post su Facebook il ministro della Salute, Roberto Speranza.
Il vaccino AstraZeneca-Oxford, sviluppato con la tecnica del vettore virale, ha un'efficacia al 60%, ma chi si ammala non ha sintomi gravi. Come ha spiegato qualche mese fa al Sunday Times Pascal Soriot, Ceo di AstraZeneca, il vaccino garantisce una protezione del 95% dei pazienti - al livello dei prodotti di Pfizer e Moderna - ed è efficace al 100% nella prevenzione delle forme più gravi delle patologie legate al coronavirus che richiederebbero altrimenti l'ospedalizzazione del paziente. Riteniamo di aver trovato la formula vincente per arrivare all'efficacia che, dopo 2 dosi, è al livello di tutti gli altri. Le dosi non hanno bisogno di essere conservate a temperature molto basse, ma in frigoriferi normali e hanno un costo molto più basso rispetto agli altri.
I dati provvisori del vaccino tedesco rivelano un’efficacia preliminare del 47%, troppo bassa per lo standard qualitativo che l’Oms fissa al 70%. L’Europa aveva prenotato 400 milioni di dosi e l’Italia 30. Un portavoce della Commissione Ue: Monitoriamo il dossier e attendiamo valutazioni dell’Ema.
Il laboratorio tedesco CureVac comunica che il suo principale candidato al vaccino Covid-19 ha rivelato soltanto il 47% di efficacia, stando alle analisi su larga scala di fase 2b/3 condotte da uno studio clinico su 40mila persona in Europa e America Latina. Così, nell’attuale fase, non soddisfa i criteri richiesti (l’Organizzazione mondiale della sanità fissa il livello minimo al 70%).
Attraverso una nota, il laboratorio tedesco – che ha sottoscritto un rilevante contratto d’ordine con l’Ue per questo vaccino a mRNA (che è anche alla base del successo di Moderna e Pfizer, efficaci al 95%.) – spiega: Il vaccino ha raggiunto un’efficacia preliminare del 47% contro il Covid-19, a prescindere dalla sua gravità, non soddisfacendo i criteri statistici di successo prestabiliti.
Intanto la Commissione Ue rende noto che sta monitorando il dossier: La Commissione europea e gli Stati membri, nello Steering board, seguono da vicino la questione della ridotta efficacia del vaccino di CureVac e attendono la valutazione dell’Agenzia europea del farmaco.
Ad affermarlo è un portavoce dell’esecutivo comunitario: Il contratto stipulato con l’azienda farmaceutica è disponibile online e comporta una serie di clausole anche in merito alle scadenze di consegna delle dosi, precisa. E a chi gli domanda se esiste l’opportunità di rescindere il contratto, il portavoce replica: Non stiamo in alcun modo portando avanti questa tipologia di discussione.
Occorre precisare che il test preliminare è stato condotto su 40mila volontari in Europa e America Latina, con 134 casi di Covid-19 riscontrati in questo campione e 13 varianti del virus. Il vaccino, ha reso noto l’azienda, si è rivelato efficace tra i giovani ma non tra gli over-60, la fascia di popolazione più a rischio di contrarre forme gravi della malattia.
L’efficacia finale potrebbe ancora cambiare, circoscrive il Ceo del laboratorio Franz-Werner Haas. Auspicavamo in risultati più solidi nell’analisi, ma abbiamo scoperto che è arduo ottenere un’elevata efficacia con questa gamma di varianti senza precedenti. Stiamo continuando lo studio fino all’analisi finale, conclude. L’obiettivo di CureVac: produrre fino a 300 milioni di dosi del vaccino nel 2021 e fino a 1 miliardo di dosi nel 2022.
La notizia (il composto non soddisfa i criteri statistici di successo prestabiliti) desta preoccupazione, poiché da un vaccino a mRNA ci si attendevano buoni risultati, al punto che l’Ue aveva opzionato fino a 405 milioni di dosi CureVac e la stessa Italia ne attendeva quasi 30 milioni totali (un valore che oltrepassa quello relativo all’intera fornitura del vaccino Johnson & Johnson). Lo stesso governo italiano si troverebbe in uno stadio avanzato di discussioni con CureVac per l’avvio di uno stabilimento di produzione di vaccini per Covid-19 e di un centro di ricerca nel nostro paese.
Il vaccino contro il nuovo coronavirus sviluppato dall'Università di Oxford con le aziende Astrazeneca e Irbm ha rivelato un'efficacia media del 70 per cento. I dati sono stati comunicati oggi, circa una settimana dopo la diffusione delle stime relative ad altri due prodotti, di Pfizer-Bointech e Moderna.
Secondo la Bbc, i risultati dei test saranno visti al contempo come un trionfo e come una delusione, perché i vaccini proposti da Pfizer e Moderna hanno rivelato un'efficacia di circa il 95 per cento.
L'emittente britannica ha sottolineato però che rispetto agli altri prodotti il preparato dell'Università di Oxford, di Astrazeneca e di Irbm è più facile da conservare e da far arrivare in ogni angolo del mondo. I test sono stati effettuati su circa 20.000 volontari, per metà nel Regno Unito e per metà in Brasile.
Le notizie provenienti da Oxford sul vaccino anticovid sono incoraggianti - ha commentato il ministro della Salute, Roberto Speranza - Nel progetto sono coinvolte importanti realtà italiane, come l'Irbm di Pomezia e la Catalent di Anagni. Serve ancora tanta prudenza, ma sarà la ricerca scientifica a portare l'umanità fuori da questa crisi.
Irbm Science Park è una società italiana, fondata nel 2009 a Pomezia, operante nel settore della biotecnologia molecolare, della scienza biomedicale e della chimica organica. Astrazeneca è un'azienda biofarmaceutica svedese-britannica. Il suo focus sono la ricerca scientifica, lo sviluppo e nella commercializzazione di farmaci con obbligo di prescrizione medica per patologie cardiovascolari, metaboliche, respiratorie, infiammatorie, autoimmuni, oncologiche, infezioni e disturbi del sistema nervoso centrale. fonte Agenzia DIRE
Da fine gennaio 2021 vaccino anti-Covid Pfizer per 1,7 milioni di persone con priorità per personale sanitario ed anziani nelle Rsa. È quanto prevede il piano del commissario per l’Emergenza Domenico Arcuri sulla prima fase di somministrazione. Trasmesso alle Regioni, il documento riporta anche modalità di conservazione e caratteristiche di somministrazione del vaccino Pfizer il cui iter di validazione, sembra essere, ad oggi, il più avanzato.
Il commissario per l’Emergenza Domenico Arcuri ha trasmesso alle Regioni il piano su come somministrare il vaccino dell'azienda americana Pfizer, che viene giudicato quello più avanti per la validazione. L'ipotesi è di una disponibilità per inizio 2021 di 3,4 mln di dosi utili a vaccinare 1,7 mln di persone.
Da qui la necessità di scegliere il target di cittadini a cui somministrare le prime dosi. In questa prospettiva - si legge nel documento - appare prioritario salvaguardare quei luoghi che nel corso della pandemia hanno rappresentato il principale canale di contagio e diffusione del virus, quali gli ospedali e i presidi residenziali per anziani.
Per questa prima fase, dunque, la somministrazione avverrà in ospedale e, tramite unità mobili, per operatori e ospiti delle Rsa. Anche l'International Council of Nurses (ICN) aveva chiesto ai governi di riconoscere il ruolo essenziale degli infermieri e degli altri operatori sanitari dando la priorità a loro quando i vaccini contro Covid-19 saranno disponibili.
Per gli altri vaccini in arrivo, destinati, invece, a tutte le altre categorie di cittadini - scrive ancora Arcuri - saranno previste modalità differenti di somministrazione, in linea con la ordinaria gestione vaccinale, attraverso una campagna su larga scala (es. drive-through) a partire dalle persone con un elevato livello di fragilità.
Per via delle particolari caratteristiche di conservazione (il vaccino può essere mantenuto per 5 giorni dalla consegna nelle borse di conservazione del fornitore o sei mesi, qualora si disponga di celle frigorifere a temperatura di -75 0 C±15 0 C) e di somministrazione (il vaccino va utilizzato al massimo entro 6 ore dall'estrazione dalle borse o dalla cella di conservazione), il commissario ha scritto alle Regioni affinché individuino, in ogni provincia, idonee strutture capaci di rispettare i vincoli sopraesposti quanto alle caratteristiche di consegna, di conservazione e di somministrazione.
I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno identificato 21 casi di anafilassi post somministrazione della prima dose di vaccino Covid-19 di Pfizer-BioNTech su quasi due milioni di inoculazioni (1.893.360) effettuate dal 14 al 23 dicembre 2020. La registrazione dei casi di sospetta grave reazione allergica è stata effettuata dal VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) e valutata dai medici dei CDC per l’identificazione dei casi di anafilassi. Da questa analisi sono stati esclusi gli effetti avversi non allergici come le reazioni vasovagali e le reazioni allergiche avvenute a più di 24 ore di distanza dal vaccino, poiché difficilmente imputabili al vaccino stesso data la distante insorgenza.
I CDC hanno così identificato 21 casi di anafilassi corrispondenti a 11,1 casi per milione di dosi somministrate. A 19 di questi pazienti è stata rapidamente somministrata dell’adrenalina e 4 (il 19%) sono stati ospedalizzati, di cui 3 in terapia intensiva.
La maggior parte dei casi (81%) sono stati trattati nel dipartimento di emergenza e poi dimessi al domicilio. Nessun caso di morte è stato riportato.
La comparsa di sintomi post vaccino è avvenuta nel 71% dei casi entro 15 minuti dalla somministrazione e nell’86% entro i 30.
Segni e sintomi più comuni sono stati: orticaria, angioedema, rash e senso di costrizione alla gola. La quasi totalità di questi pazienti (81%) aveva in anamnesi una storia di allergia a farmaci, cibo e punture di insetto; 7 (33%) avevano già avuto in passato una reazione anafilattica di cui una correlata alla vaccinazione antirabbica e una a quella influenzale. Nello stesso periodo di raccolta dati il VAERS ha identificato 83 casi di reazioni allergiche non anafilattiche che riportavano sintomi come prurito, rash e lievi sintomi respiratori.
È fondamentale per la tutela della salute pubblica e il controllo della pandemia che le vaccinazioni proseguano e che i clinici che le eseguono riconoscano nel più breve tempo possibile segni e sintomi di un’eventuale reazione anafilattica e abbiano a disposizione siringhe predosate di adrenalina per trattarla. È inoltre raccomandato un tempo di sorveglianza post vaccino di almeno 15 minuti (fino a 30 sulla base della storia anamnestica del paziente).
Il vaccino contro il coronavirus Pfizer-BioNTech è estremamente efficace negli adolescenti dai 12 ai 15 anni, forse anche più che negli adulti. Lo riferiscono le due aziende farmaceutiche sulle colonne della rivista statunitense New York Times. Non sono state trovate infezioni tra i bambini che hanno ricevuto il vaccino in una recente sperimentazione clinica - sottolineano - e i minorenni vaccinati hanno prodotto forti risposte anticorpali senza effetti collaterali gravi.
Questi risultati, se reggono, potrebbero accelerare il ritorno alla normalità per milioni di famiglie americane e, a seconda dell'approvazione normativa, le vaccinazioni potrebbero iniziare prima dell'inizio del prossimo anno accademico per gli studenti delle scuole medie e superiori e per i bambini delle scuole elementari non molto tempo dopo.
Tuttavia le società hanno annunciato i risultati in un comunicato stampa che non includeva dati dettagliati del processo - si legge nel Nyt - che non è stato ancora sottoposto a peer review, né pubblicato su una rivista scientifica.
Nel frattempo il Paese non può sperare di raggiungere l'immunità di gregge - il punto in cui l'immunità diventa così diffusa che il coronavirus rallenta la sua scansione attraverso la popolazione - senza inoculare anche gli americani più giovani, dicono alcuni esperti.
I bambini sotto i 18 anni rappresentano circa il 23% della popolazione negli Stati Uniti. Nel dettaglio, lo studio statunitense ha incluso 2.260 adolescenti di età compresa tra 12 e 15 anni. I bambini hanno ricevuto due dosi di vaccino a tre settimane di distanza - le stesse quantita' e il programma utilizzato per gli adulti - o un placebo di acqua salata. I ricercatori hanno registrato 18 casi di infezione da coronavirus nel gruppo placebo e nessuno tra i bambini che hanno ricevuto il vaccino.
Per il momento il basso numero di infezioni rende difficile essere troppo specifici sull'efficacia del vaccino nella popolazione in generale, ha specificato Angela Rasmussen, virologa affiliata alla Georgetown University a Washington. Nel frattempo Pfizer e BioNTech hanno già avviato una sperimentazione clinica del vaccino in bambini sotto i 12 anni e hanno iniziato le vaccinazioni di bambini di età compresa tra 5 e 11 anni solo la scorsa settimana.
Gli scienziati dell'azienda prevedono di iniziare a testare il vaccino la prossima settimana anche nei bambini più piccoli, di età compresa tra 2 e 5 anni, seguiti da prove su bambini di età compresa tra 6 mesi e 2 anni.
I risultati di questa sperimentazione in tre fasi sono attesi nella seconda metà dell'anno e le aziende sperano di rendere disponibile il vaccino per i bambini sotto i 12 anni all'inizio del prossimo anno.
Sono stati illustrati i dati del completamento della Fase 3 e il colosso americano Pfizer fa sapere che il suo candidato vaccino anti-Covid è efficace al 95% e non ha avuto effetti collaterali gravi. A giorni la richiesta di autorizzazione alla Food and Drugs Administration Usa.
Un'analisi finale dello studio di fase 3 del vaccino contro il coronavirus di Pfizer mostra che è efficace al 95% nel prevenire le infezioni, anche negli anziani, e non ha causato gravi problemi di sicurezza, ha fatto sapere la società che produce il vaccino stesso.
Pfizer, che ha sviluppato il vaccino con il suo partner BionTech, ha annunciato che le due aziende pianificano di richiedere l'autorizzazione di emergenza alla Food and Drug Administration americana entro pochi giorni. Dunque il vaccino potrebbe presto diventare una realtà.
I risultati della sperimentazione - arrivati a meno di un anno dall'inizio dei lavori sul vaccino - hanno infranto tutti i record di velocità per lo sviluppo di questo prodotto, un processo che di solito richiede anni. I risultati dello studio segnano un passo importante in questo storico viaggio di 8 mesi per un vaccino in grado di aiutare a porre fine a questa devastante pandemia, ha spiegato Albert Bourla, amministratore delegato di Pfizer. Se la Fda autorizzerà il vaccino a due dosi, come riporta Repubblica, Pfizer ha spiegato che potrebbe avere fino a 50 milioni di dosi disponibili entro la fine dell'anno e fino a 1,3 miliardi entro la fine del prossimo anno.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità continua a monitorare la comparsa e la circolazione delle varianti SARS-CoV-2 che destano preoccupazione al fine di determinare se sia necessario modificare le raccomandazioni relative alle misure non farmacologiche attualmente in vigore. Sulla base delle evidenze, del parere degli esperti mondiali e dell'European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) e alla luce dell'evoluzione del quadro epidemiologico, dei recenti fatti di cronaca e delle conoscenze scientifiche aggiornate, il gruppo di lavoro dell'Istituto Superiore di Sanità - in collaborazione con AIFA, Inail e Ministero della Salute – ha redatto il 13 marzo un importante documento relativo alle “Indicazioni ad interim sulle misure di prevenzione e controllo delle infezioni da Sars-CoV-2 in tema di varianti e vaccinazione anti Covid-19”.
Sebbene siano ancora in corso valutazioni accurate su un maggior grado di pericolosità delle varianti di SARS-CoV-2 circolanti in Italia a campagna vaccinale attualmente in corso, è sembrato utile rispondere celermente a diversi quesiti per fare chiarezza nell'opinione pubblica e fornire indicazioni specifiche basate sulle migliori evidenze scientifiche ad oggi disponibili.
Il documento evidenzia, per quanto riguarda la vaccinazione di massa, che al momento sono tre i vaccini approvati dalla European Medicines Agency (EMA) e autorizzati dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in Italia: BioNtech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca. Tutti e tre i vaccini sono indicati per l'immunizzazione attiva per la prevenzione della malattia Covid-19 sintomatica nei soggetti di età pari o superiore ai 18 anni. Gli studi clinici condotti finora hanno permesso di dimostrare l'efficacia dei tre vaccini nella prevenzione delle forme clinicamente manifeste di Covid-19, anche se la protezione, come per molti altri vaccini, non è del 100%.
Sulla base dei dati delle procedure autorizzative, risulta che il vaccino Pfizer protegge al meglio dalla malattia sintomatica a partire da circa una settimana dopo la somministrazione della seconda dose che deve essere somministrata a distanza di 21 giorni. Tuttavia, le evidenze mostrano una certa protezione anche dopo una decina di giorni dalla prima dose.
Per quanto riguarda il vaccino Moderna la vaccinazione prevede due dosi a distanza di 4 settimane (28 giorni) e la protezione risulta ottimale a partire da due settimane dopo la seconda dose. Per quanto riguarda il vaccino prodotto da AstraZeneca (la cui somministrazione è stata temporaneamente sospesa da AIFA il 15 marzo 2021, in attesa del parere EMA) la protezione inizia circa 3 settimane dopo la somministrazione della prima dose e persiste fino alla dodicesima settimana quando deve essere somministrata la seconda dose di vaccino.
Le Ulss venete potranno continuare ad assegnare temporaneamente il proprio personale infermieristico a supporto dei centri di servizi per anziani non autosufficienti accreditati. Lo prevede un provvedimento della giunta regionale, che mira a fornire sostegno dell'assistenza nelle strutture extraospedaliere per anziani a fronte dell'aggravio delle attività sanitarie dettato dall'emergenza pandemica. Con lo stesso scopo, la giunta ha approvato un percorso di Formazione complementare in assistenza sanitaria dell'operatore socio sanitario.
Questi provvedimenti sono in linea con gli altri già varati nel corso dell'emergenza pandemica, tramite i quali il servizio sociosanitario regionale ha attivato una serie di politiche per sostenere i centri servizi per la non autosufficienza nel fronteggiare la carenza di personale infermieristico. La disponibilità in quest'ultimo, infatti, si è progressivamente ridotta negli ultimi tempi a causa del numero chiuso nei corsi di laurea.
In base a quanto previsto dalla Regione, il personale infermieristico inviato presso le case di riposo sarà retribuito dalle aziende sanitarie sulla base del Contratto collettivo nazionale di lavoro della Sanità. Gli istituti ristoreranno poi le aziende in ragione del loro contratto, che prevede retribuzioni più basse. La differenza tra i due contratti resta a carico del Servizio sanitario nazionale.