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Il prossimo 21 dicembre si riunirà il comitato interno dell’European Medicines Agency per ufficializzare l’approvazione della somministrazione di massa del vaccino contro il Covid-19. Si tratta dell’ultimo passaggio formale prima che la campagna vaccinale possa partire. Finalmente, il virus ha le ore contate.
This is a triumph. Questo è quanto scritto sul New England Journal of Medicine nell’editoriale che accompagna i risultati del trial di Pfizer/BioNTech. Un trionfo.
E ora c’è anche l’ufficialità: il 21 dicembre si riunirà in videoconferenza straordinaria il comitato dell’European Medicines Agency (EMA) per valutare le informazioni aggiuntive ricevute su richiesta dell'Agenzia dall'azienda Pfizer/BioNTech rispetto al vaccino contro il Covid-19 BNT162b2, concludendo in questo modo il processo di valutazione.
Si tratta di un passaggio fondamentale, in quanto il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) è il collegio responsabile della preparazione dei pareri dell'Agenzia su tutte le questioni riguardanti i medicinali per uso umano.
Nelle ultime settimane, gli esperti di questo comitato hanno lavorato intensamente per valutare i dati presentati dall’azienda produttrice del vaccino nel contesto della domanda di autorizzazione alla sua immissione in commercio condizionale (CMA).
La particolare velocità di avanzamento è dipesa da una valutazione solida e completa della qualità, sicurezza ed efficacia ed è determinata dalla disponibilità di informazioni aggiuntive da parte dell'azienda per rispondere alle domande sollevate durante la valutazione.
Il comitato concluderà quindi la sua valutazione il prima possibile e solo una volta che i dati sulla qualità, sicurezza ed efficacia del vaccino saranno sufficientemente solidi e completi per determinare se i benefici del vaccino superano i suoi rischi. Questo in quanto una volta che il CHMP raccomanderà l'autorizzazione all'immissione in commercio, la Commissione europea accelererà il processo decisionale al fine di far partire la somministrazione in tutti gli Stati membri dell'Unione Europea entro pochi giorni.
Un'autorizzazione all'immissione in commercio garantisce che i vaccini contro il Covid-19 soddisfino gli stessi elevati standard UE di tutti i vaccini e i medicinali. Sarà inoltre valida contemporaneamente in tutti gli Stati membri dell'UE, consentendo a tutti di beneficiare del lavoro congiunto svolto a livello europeo e consentendo a ciascuno stato di avviare simultaneamente le loro campagne di vaccinazione.
Ora il virus è veramente a un passo dall'essere sconfitto e la scienza ha fatto la sua parte. Ma la palla passa a ciascuno noi. Perché solo il sottoporsi tutti alla vaccinazione permetterà di uscire da questa situazione.
Dolore, sofferenza e sacrifici che potranno scomparire con un semplice e piccolo atto indolore
Tecnici sanitari di radiologia medica e delle professioni sanitarie tecniche, della riabilitazione e della prevenzione, ostetriche e biologi entrano in campo nella campagna nazionale di vaccinazione contro il Covid. Ad annunciare la firma dei tre protocolli d'intesa tra Governo, regioni e Ordini professionali è Massimiliano Fedriga.
Ho firmato con il Ministro Speranza e i Presidenti dell'Ordine nazionale dei Biologi e delle Federazioni degli ordini della professione di Ostetrica e dei Tecnici di radiologia medica, delle professioni sanitarie tecniche, della riabilitazione e della prevenzione per il coinvolgimento nella somministrazione dei vaccini anti Sars-Cov2. Così il Presidente della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome, Massimiliano Fedriga.
In questo modo - spiega Fedriga - si allarga la platea dei vaccinatori e sarà possibile ai biologi, dopo anamnesi da parte di un medico, inoculare le dosi nei laboratori di analisi aderenti alla campagna vaccinale. Potranno inoltre partecipazione alla stessa campagna vaccinale, dopo aver frequentato lo specifico corso dell'Istituto Superiore di Sanità, anche i tecnici sanitari di radiologia medica, delle professioni sanitarie tecniche, della riabilitazione e della prevenzione e le ostetriche nelle sedi di somministrazione individuate dalle Regioni e dalle Province autonome.
Nei protocolli - continua Fedriga - è previsto l'impegno del Governo allo stanziamento delle risorse necessarie. Un'ulteriore dimostrazione della collaborazione Stato-Regioni-professioni per far procedere speditamente la campagna vaccinale. Un passo in avanti - conclude - che si aggiunge all'accordo quadro con le farmacie e ai protocolli firmati in precedenza per il coinvolgimento, fra gli altri, dei medici di medicina, dei pediatri di libera scelta e dei medici specializzandi.
Aveva citato in giudizio gli Ospedali Riuniti opponendosi ad un ordine di servizio che gli imponeva di sottoporsi al tampone molecolare. Ma il giudice del lavoro ha respinto l’istanza dell'infermiere-sindacalista (il test può e deve essere imposto ai propri dipendenti), condannandolo a pagare le spese processuali.
La preminenza della salute pubblica sull’opposizione individuale a sottoporsi a tampone il quale – a differenza del vaccino – non è un trattamento sanitario e non viene pertanto in considerazione il diritto garantito dall’art. 32 della Costituzione (per il quale nessuno può essere obbligato a determinati trattamenti sanitari se non per disposizione di legge); il test, piuttosto, costituisce un mero rilievo diagnostico, assimilabile tutt’al più ad una visita medica e, in tutta apparenza, privo di qualsiasi idoneità ad incidere sulla integrità fisica del lavoratore.
È quanto stabilito dalla sentenza – destinata a fare giurisprudenza – pronunciata dal Tribunale del lavoro di Ancona in merito al caso di E. P., infermiere del reparto di gastroenterologia di Torrette e presidente del sindacato autonomo Laisa di Falconara Marittima, che si era opposto ad un ordine di servizio che gli imponeva, così come ai suoi colleghi, di sottoporsi al tampone molecolare quale misura preventiva a seguito di un focolaio Covid-19 divampato lo scorso gennaio proprio nel reparto di gastroenterologia. Non faccio il tampone, la presa di posizione dell’infermiere-sindacalista, che – di contro – aveva citato in giudizio l’ospedale.
Ma il giudice del lavoro Andrea De Sabbata, nella giornata di giovedì 18 febbraio, ha respinto la domanda in cui l'infermiere chiedeva di vedersi riconosciuto il proprio diritto a rifiutarsi di effettuare il test, condannandolo a pagare 4mila euro di spese processuali. Un test, quello del tampone, che – illustra il giudice – può e deve essere imposto ai propri dipendenti dal datore di lavoro per un principio generale stabilito dal diritto del lavoro, a maggior ragione in ambito sanitario e nell’attuale condizione emergenziale.
Considerazioni, queste, alla luce delle quali il De Sabbata ha accolto le motivazioni esibite dall’azienda Ospedali Riuniti (rappresentata dall’avvocato Daniele Silvetti) respingendo l’istanza dell'infermiere, che sui social – pur precisando di non essere un no-vax – invita le persone a non sottoporsi a tamponi né a vaccini se non ve la sentite di farli. Proprio in ragione di tale principio, il 14 gennaio scorso l’infermiere-sindacalista aveva incentrato il proprio ricorso contro l’ospedale.
Le Rappresentanze Sindacali e Ordinistiche dei professionisti sanitari e socio sanitari unite affinché la campagna di vaccinazione anti Covid-19 possa svolgersi nel modo migliore e con la più alta partecipazione possibile. Ma è necessario da parte di chi ne ha la responsabilità, ogni sforzo per intensificare consistentemente l’opera di informazione e sensibilizzazione rivolta a chi dovesse nutrire dubbi o contrarietà. Così in un appello unitario: Fnomceo, Fnopi, Fnopo, Fno Tsrm-Pstrp, Coas; Funzione pubblica Cgil, Cisl e UIl; Fials, Nursind, Nursing Up, Fsi Usae, Anaao Assomed, Cimo Fesmed, Fp Cgil Medici e dirigenti Ssn, Cisl Medici, Uil Fpl Coord.to Naz.le Aree Contrattuali Medica Veterinaria e Sanitaria, Aaroi Emac, Fvm Fed. Veterinari e Medici, Fassid (Aipac-Aupisimet-Sinafo-Snr).
Spesso gli infermieri neo-inseriti e neoassunti nelle terapie intensive per COVID-19 non possiedono un’esperienza specifica o una specializzazione precisa che li metta subito in grado di affrontare la nuova situazione. Per questo mettiamo a disposizione di tutti coloro che sono stati inseriti in una terapia intensiva un documento costruito in forma di check list, per l'assistenza diretta al paziente - scrive in una nota Silvia Scelsi, presidente Associazione Nazionale Infermieri di Area Critica (Aniarti) - per poter essere rapidamente utilizzato.
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La commissione interna della Food and Drug Administration ha appena approvato l’uso di emergenza del vaccino contro il Covid-19 prodotto dall’azienda farmaceutica Moderna. Si tratta di un passo in avanti fondamentale al fine di ottenere l’autorizzazione formale per la somministrazione di massa che potrebbe partire già dalla prossima settimana.
Si aggiunge un altro vaccino contro il Covid-19, un’ulteriore arma che ci permetterà di uscire da questa pandemia.
Mentre venerdì scorso è stato approvato per la somministrazione il vaccino prodotto da Pfizer, oggi il comitato consultivo sui prodotti biologici della Food and Drug Administration, un gruppo di consulenti medici esterni che ha esaminato il vaccino di Moderna, ha approvato il suo utilizzo di emergenza.
Ora manca solamente l’approvazione finale da parte della FDA, la quale nonostante non sia formalmente tenuta a seguire la raccomandazione del comitato, solitamente segue le indicazioni giunte da questo comitato esterno.
Nel dettaglio, il comitato ha stabilito come i risultati della sperimentazione clinica e i dati sulla sicurezza siano coerenti con le raccomandazioni stabilite nella Guida della FDA sull’autorizzazione all’uso di emergenza per i vaccini per prevenire il Covid-19. Inoltre, il gruppo di medici esterni ha affermato che lo sponsor ha fornito informazioni adeguate per garantire la qualità e la coerenza del vaccino per l’autorizzazione del prodotto ai sensi della EUA (Emergency Use Autorization).
L’azienda Moderna ha chiesto alla FDA di approvare la somministrazione del suo vaccino nelle persone dai 18 anni in su, mentre il vaccino di Pfizer è stato autorizzato per l’utilizzo in quelle dai 16 anni in su.
In merito alla sicurezza, l’unica raccomandazione da parte del comitato è quella di monitorare i casi di paralisi di Bell, una condizione che causa un improvviso congelamento o debolezza nei muscoli facciali. Tuttavia, l’evenienza di questa condizione è molto rara, in quanto sono stati riportati solamente tre casi nel gruppo sottoposto al vaccino e uno nel gruppo placebo. In merito, i medici esterni hanno riportato come le informazioni attualmente disponibili non sono sufficienti per determinare una relazione causale con il vaccino.
Sono 436 i sanitari, tra infermieri ed Oss dell'Asl Napoli 2 Nord, che riceveranno un riconoscimento economico in più nel mese di dicembre come premio per il lavoro svolto nei periodi più critici del 2020 in relazione all'emergenza Covid-19.
Si tratta di personale a tempo indeterminato in servizio nel 118 e nei reparti ospedalieri più coinvolti nella gestione della pandemia come Ps, Terapia intensiva e reparti Covid degli ospedali di Pozzuoli, Frattamaggiore, Giugliano ed Ischia.
Il 2020 - commenta Antonio d'Amore, direttore generale dell'azienda - lascerà una cicatrice profonda nella nostra sanità. In questo contesto ci sono stati molti infermieri ed Oss che hanno supportato con disponibilità e professionalità la rapidissima riorganizzazione dei reparti di emergenza e la revisione dei modelli lavorativi, a costo di sacrifici personali e affrontando elevati rischi professionali. Il premio economico lo avevamo già promesso a marzo, quando tutto era iniziato, e vuole essere un segno di riconoscimento di tale impegno, ben sapendo che tanta abnegazione non risponde a logiche economiche ma allo spirito di servizio verso chi ha bisogno.
Le risorse per il pagamento dei premi sono state attinte dal fondo 2020 della contrattazione integrativa per il Comparto sanità dell'Asl Napoli 2 Nord, nella quota del 5% nella disponibilità della direzione generale.
Con un camper da Gragnano fino al domicilio del paziente Covid per somministrare anticorpi monoclonali. È quanto succede in provincia di Napoli ad opera dell’Asl Napoli 3 Sud. In questo modo, spiegano in una nota i vertici dell’Azienda sanitaria, oltre al potenziamento della campagna vaccinale per la lotta alla pandemia da coronavirus, si presta un servizio sanitario territoriale importante.
Per questo specifico servizio l’Asl Napoli 3 è tra le prime aziende sanitarie in Italia ad attivare, da oggi 9 aprile 2021, le cure con anticorpi monoclonali direttamente presso il domicilio dei pazienti.
L’Asl mette in campo un’attività di rianimazione mobile di livello ospedaliero con équipe che comprende un anestesista con esperienza specifica, un medico Usca (Unità speciale di continuità assistenziale), un infermiere.
Nella malattia da Covid-19 – spiegano dall’Asl - gli anticorpi monoclonali contribuiscono a ridurre la quantità di virus presente nell'organismo, sia che il virus sia presente in forma lieve o moderata, Gli anticorpi si legano alla proteina spike del coronavirus, impedendo al virus stesso di penetrare nelle cellule dell'organismo e infettarle.
Il trattamento con anticorpi monoclonali, secondo quanto si evidenzia, ha ridotto il numero di persone che sono state ricoverate in ospedale o che si sono recate al pronto soccorso per motivi legati a Covid-19. La programmazione delle sedute di somministrazione è centralizzata presso il coordinamento della telemedicina diretto dal dottor Antonio Lucchetti per quanto concerne la somministrazione domiciliare e dal referente ospedaliero (dottor Ferdinando Scarano, specialista infettivologo) per quanto concerne la somministrazione ambulatoriale presso il plesso ospedaliero di Boscotrecase.
Nell'attuale organizzazione dell'Asl Napoli 3 Sud, le Unità speciali di continuità assistenziale sono accentrate presso la centrale di telemedicina di Gragnano. Da qui si parte con le unità mobili di telemedicina (camper), insieme agli infermieri per le visite domiciliari, verso tutti i distretti sanitari e dove svolgono attività di controllo dei parametri clinici dei pazienti in tele monitoraggio, compilazione cartella clinica, accessi telefonici, modifica della terapia.
La prestazione ambulatoriale di somministrazione degli anticorpi monoclonali avviene attraverso "ricetta con cod. 9914.1 somministrazione IV IG"; sulla ricetta, inoltre, deve essere indicata la dicitura "paziente covid positivo", al fine dell'esenzione del pagamento di forme di compartecipazione economica. Nel giorno e nell'ora stabilita l'équipe sanitaria domiciliare si reca presso l'abitazione del paziente con il camper per la somministrazione degli anticorpi monoclonali.
Vaccinatori cercasi per il territorio dell'Asl 3 genovese, che si appresta a varare un bando per cercare soprattutto infermieri e Oss, ma anche assistenti sanitari, farmacisti e medici, che saranno assunti con contratti a tempo. Ma trovare professionisti sanitari senza impiego o comunque disposti ad accettare un contratto di pochi mesi non è semplice.
Con la prima dose Pfizer al senatore a vita Renzo Piano, è iniziata stamattina a Genova la "fase 2" della campagna vaccinale anti covid, dedicata agli ultra ottantenni. Ma dopo i risultati insoddisfacenti del primo bando nazionale della struttura commissariale conclusosi a dicembre con un’adesione massiccia di medici ma esigua di infermieri, la Asl 3 si appresta a varare un bando per cercare personale dedicato a preparare, diluire e inoculare il vaccino anti Covid, che sarà assunto con contratti a tempo: 200 persone, suddivise tra medici (20 unità), farmacisti (10 unità) e soprattutto infermieri, operatori sociosanitari e assistenti sanitari (170 unità).
Il problema è che trovare professionisti sanitari senza impiego o comunque disposti ad accettare un contratto di pochi mesi non è semplice. Con i soli 23 operatori garantiti dal bando nazionale per rimpinguare le risorse interne della Asl Genovese, in città il piano vaccinale non può andare lontano. E così si cercano rinforzi: si devono reclutare infermieri, Oss, assistenti sanitari, farmacisti e gli ultimi medici necessari a formare le squadre sul territorio.
Non ci sono cambiamenti nella gestione immediata del neonato dopo il parto in presenza di sospetta o confermata infezione da COVID-19. Tuttavia, deve essere comunque considerato il clampaggio precoce del cordone. La valutazione iniziale del bambino può aver luogo sul perineo, a condizione che venga prestata particolare attenzione durante questa fase. Il bambino deve essere passato alla squadra neonatale solamente se è necessario un intervento.
Linee Guida ERC Covid-19
BLS in adulto
ALS in adulto
PBLS e ALS pediatrico
Newborn Life Support
Bambino in arresto postnatale
La gravidanza espone la donna a maggior rischio di sviluppare la sindrome respiratoria acuta grave (SARS-CoV-2, Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2) da CoViD-19 (Corona Virus Disease) con severe complicanze. Essendo un virus a trasmissione area sono raccomandate le varie azioni igieniche di prevenzione dell’infezione, valide anche al di fuori della gravidanza, come il lavaggio frequente delle mani con sapone o con gel a soluzione alcolica e il non frequentare ambienti affollati.
In caso di gravida sospetta o in attesa del risultato del tampone faringeo per il test RNA-PCR per SARS-CoV-2, la donna deve essere assistita da operatori formati e dotati di dispositivi di protezione individuale (DPI) e individuato nel presidio una stanza isolata (con bagno).
Inoltre, se il tampone risultasse positivo e fosse necessario il ricovero, si dovranno attuare i percorsi per il trasferimento della donna nella sede più idonea indicata dalla Regione.
In caso di parto spontaneo, parto cesareo e durante il puerperio deve essere predisposto il percorso con i luoghi e le protezioni per gli operatori sanitari da utilizzare. Alle attuali conoscenze non vi è indicazione al taglio cesareo elettivo nelle donne affette da infezione da Covid-19.
Quotidianamente gli aggiornamenti relativi al COVID-19 ci ricordano gli impatti che questo sta avendo in particolare sulla popolazione adulta. Diverse ricerche dimostrano quanto il rischio di diffusione nei bambini non vada sottovalutato. Ciò che emerge dalle revisioni condotte è che, se confrontate con quanto accade negli adulti, le manifestazioni cliniche del COVID-19 nei bambini appaiono come meno gravi, ma questo non significa che i bambini non siano vulnerabili al COVID-19.
Il Chinese Center for Disease Control and Prevention ha descritto che dei 72.314 pazienti affetti da COVID-19, circa il 2% riguardavano individui di età inferiore ai 18 anni.
Un recente studio retrospettivo condotto da Dong, Hu et al. in corso di pubblicazione su Pediatrics, analizza i dati relativi ai 2.143 casi positivi al COVID-19 in pazienti con meno di 18 anni (età media 7). Di questi casi, 731 (34,1%) sono stati confermati positivi dagli esami di laboratorio, mentre 1.412 (65,9%) erano casi sospetti.
I bambini riscontrati positivi all’infezione presentavano generalmente sintomi respiratori quali tosse, febbre, rinite, oltre ad astenia e disturbi gastrointestinali.
Dei casi analizzati 112 sono stati identificati come affetti da sintomatologia severa (iniziale manifestazione con febbre, tosse e sintomi gastrointestinali, peggioramento con ingravescente dispnea e riduzione della saturazione), mentre 13 pazienti presentavano una sintomatologia grave (insufficienza respiratoria e/o insufficienza d’organo).
Un ulteriore dato emerso dallo studio è che più di un bambino su tre (il 39%) ha manifestato una polmonite riscontrata radiograficamente e problemi polmonari, ma senza segni di distress respiratorio.
Ciò che emerge dalle revisioni condotte è che, se confrontate con quanto accade negli adulti, le manifestazioni cliniche del COVID-19 nei bambini appaiono come meno gravi. Ciò nonostante va ricordato che anche i bambini sono vulnerabili al COVID-19.
Inoltre, ciò che emerge dalla ricerca condotta da Dong, Hu et. al, è che oltre a 13 casi effettivamente positivi al COVID-19, un totale di 104 bambini con manifestazioni cliniche gravi o severe non avevano una infezione confermata da dati di laboratorio. Nonostante ciò sono stati gestiti all’interno di reparti intensivi e trattati come sospetti.
Questo dato è rilevante, poiché ci permette di capire che all’interno dei reparti pediatrici e neonatologici, di degenza o intensivi, i pazienti sintomatici dovranno essere trattati come sospetti all’esito dei tamponi. Per questo è necessario chiarire come vadano trattati i bambini sospetti o confermati e le strategie per ridurre il rischio di trasmissione dell’infezione.
Articolo redatto insieme a
Orsola Gawronsky, PhD. Continuing Education and Nursing Research Unit. Ospedale Bambino Gesù Roma
Il Ministero della Salute, vista la situazione epidemiologica in evoluzione, al fine di contrastare e contenere la diffusione del virus SARS-CoV-2, con la circolare 7422 del 16.03.2020 recante “Linee di indirizzo per la rimodulazione dell’attività programmata differibile in corso di emergenza da COVID-19”, ha riprogrammato le attività da considerare clinicamente differibili in base a valutazione del rapporto rischio-beneficio.
Per far fronte alle esigenze straordinarie ed urgenti derivanti dalla diffusione del Covid-19, in particolare al fine di garantire l’operatività del sistema di ricerca e gestione dei contatti dei casi di COVID-19 (contact tracing), è aperta la procedura per l’individuazione di 1.500 unità di personale disponibile a prestare attività di supporto nelle strutture sanitarie territoriali. Sarà possibile partecipare alla procedura a partire dalle ore 13.30 del 24 ottobre 2020 fino alle ore 19 del 26 ottobre 2020.
Procedura per l’individuazione di n. 1500 unità di personale per il rinforzo della medicina territoriale impegnata nel contenimento dell’emergenza COVID-19.
Profili professionali ammessi alla procedura
Medici abilitati non specializzati
Infermieri
Assistenti Sanitari
Tecnici della prevenzione nell’ambiente e nei luoghi di lavoro
Studenti iscritti al terzo anno dei corsi di laurea triennali in infermieristica, assistenza sanitaria, tecniche della prevenzione nell’ambiente e nei luoghi di lavoro ed in regola con i crediti formativi universitari previsti dal relativo piano di studi
di cui, indicativamente, n. 300 medici, n. 1000 tra infermieri, assistenti sanitari e tecnici della prevenzione, n. 200 studenti.
Alla manifestazione di interesse non possono partecipare i dipendenti privati operanti nel settore sanitario e socio-sanitario al fine di non pregiudicare i livelli di servizio attuali nonché i dipendenti pubblici.
Per le figure professionali di medici, infermieri, assistenti sanitari, tecnici della prevenzione dell’ambiente e nei luoghi di lavoro il limite di età è di 75 anni.
La partecipazione, inoltre, è consentita solo per la Regione di residenza o dimora. È data facoltà a ciascuna Regione e Provincia autonoma, in cui emerga l’esigenza di utilizzare unità di operatori, di attingere all’elenco di altre Regioni o Province autonome che abbiano già soddisfatto il fabbisogno di risorse umane e che non abbiano utilizzato tutte le unità assegnate, previa indicazione del Dipartimento della protezione civile. Sulla base delle richieste di partecipazione pervenute al Dipartimento della protezione civile viene redatto un apposito elenco su base regionale. L’elenco è trasmesso alle Regioni e Province autonome ed è pubblicato sul sito del Dipartimento della protezione civile. L’inserimento negli elenchi di cui alla presente procedura non comporterà il diritto al conferimento dell’incarico.
Le Regioni e le Province autonome, anche attraverso le proprie aziende del servizio sanitario regionale, provvedono a conferire ai soggetti ricompresi nei suddetti elenchi, previa verifica dei requisiti, appositi incarichi di lavoro autonomo, anche di collaborazione coordinata e continuativa, con termine al 31 gennaio 2021, prorogabili in ragione del perdurare dell’esigenza e dello stato di emergenza, con successiva ordinanza del Capo del Dipartimento della protezione civile, nei limiti delle risorse disponibili.