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Continuano le mille notizie su presunti farmaci miracolosi contro COVID-19 e altrettante su vaccini e procedure. In questa marea incessante e incalzante di notizie, fare chiarezza non è sempre facile e soprattutto, visto l’alto livello di incertezza e la scarsità di evidenze scientifiche, bisogna considerare che tutto è in continuo mutamento, anche da un giorno all’altro. Ancora non c’è una terapia efficace per COVID-19, né un vaccino. AIFA è impegnata costantemente nel fornire informazioni aggiornate sui farmaci utilizzati.
Il 2 aprile scorso si è svolto un altro workshop virtuale organizzato dall’EMA sotto l’egida della Coalizione Internazionale delle Agenzie Regolatorie dei Medicinali (ICMRA). Il rapporto pubblicato sottolinea che “ad oggi, nessun medicinale ha dimostrato una chiara efficacia nel trattamento del COVID-19”.
È necessario raccogliere in modo rapido prove solide per determinare quali farmaci sperimentali, o già in uso nella pratica clinica per altre indicazioni terapeutiche, siano sicuri ed efficaci anche per il trattamento di COVID-19.
Per cercare di accelerare i tempi nel trovare una terapia efficace contro COVID-19, si stanno utilizzando farmaci già in uso per altre indicazioni terapeutiche, che vengono somministrati ai pazienti affetti dal virus, anche se in assenza di indicazioni specifiche e sulla base di evidenze scientifiche spesso molto limitate.
Orientamento favorevole da parte della commissione tecnico scientifica dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) per la somministrazione della terza dose del vaccino anti-Covid anche in Italia. Da fine settembre toccherà agli immunodepressi, a dicembre sarà il turno di over 80 e ospiti delle Rsa, mentre per il personale sanitario si parla di gennaio e febbraio prossimi.
Tre categorie prioritarie per cominciare, poi (probabilmente) tutti gli altri, ma con tempi e modi ancora tutti da definire. La terza dose di vaccino anti-Covid si farà anche in Italia, già da fine settembre. Primi in lista saranno i soggetti immunodepressi, gli anziani, gli ospiti delle Rsa e gli operatori sanitari, tra i più a rischio di esposizione al contagio.
La vaccinazione del personale sanitario era partita lo scorso 27 dicembre e la terza dose - anche se sulla necessità di un richiamo generalizzato gli esperti, al momento, hanno opinioni differenti - sarà utile per prevenire reinfezioni, che sono già state segnalate in alcuni casi, e garantire - secondo il presidente della Federazione nazionale degli ordini dei medici (Fnomceo) Filippo Anelli - una piena efficienza della categoria.
Ad illustrare nel dettaglio il piano che verrà adottato è stato il commissario all'emergenza Covid Francesco Paolo Figliuolo. Si partirà con la terza dose a settembre per gli immunocompromessi, una platea di tre milioni di persone, poi - ha detto - a seguire, si andrà sugli anziani e sui sanitari e poi vedremo. La scelta su chi rivaccinare prima si basa sulla valutazione che in alcune categorie vi è una riduzione più anticipata dell'immunità offerta dai vaccini e quelle categorie verranno richiamate per una terza dose prioritariamente, come spiega il sottosegretario alla Salute Pierpaolo Sileri. Per il resto della popolazione, precisa, l'evidenza è che l'immunità si avvicini ad un anno.
I test rapidi basati sull’identificazione di anticorpi IgM e IgG specifici per la diagnosi di infezione da SARS-CoV-2 non possono, allo stato attuale dell’evoluzione tecnologica, sostituire il test molecolare basato sull’identificazione di RNA virale dai tamponi nasofaringei secondo i protocolli indicati dall’OMS. Così la nuova circolare del Ministero della Salute.
I test sierologici sono molto importanti nella ricerca e nella valutazione epidemiologica della circolazione virale. Diversamente, come attualmente anche l'OMS raccomanda, per il loro uso nell'attività diagnostica d’infezione in atto da SARS-CoV-2, necessitano di ulteriori evidenze sulle loro performance e utilità operativa.
In particolare, i test rapidi basati sull’identificazione di anticorpi IgM e IgG specifici per la diagnosi di infezione da SARS-CoV-2, secondo il parere espresso dal CTS, non possono, allo stato attuale dell’evoluzione tecnologica, sostituire il test molecolare basato sull’identificazione di RNA virale dai tamponi nasofaringei secondo i protocolli indicati dall’OMS.
È quanto chiarisce la nuova circolare del Ministero della Salute su Aggiornamento delle indicazioni sui test diagnostici e sui criteri da adottare nella determinazione delle priorità e sulle indicazioni relative alla diagnosi di laboratorio, diffusa venerdì 3 aprile.
Insomma, seppur importanti per indagini epidemiologiche, questi test basati sull'analisi del sangue non possono ancora essere usati per la diagnosi di positività in quanto non ancora del tutto affidabili. Nel frattempo, alcune regioni come Emilia-Romagna e Veneto stanno partendo con gli screening usando proprio i test sierologici.
Il risultato qualitativo ottenuto su un singolo campione di siero – scrive il Ministero della Salute - non è sufficientemente attendibile per una valutazione diagnostica, in quanto la rilevazione della presenza degli anticorpi mediante l’utilizzo dei test rapidi non è comunque indicativo di un'infezione acuta in atto e quindi della presenza di virus nel paziente e rischio associato a una sua diffusione nella comunità.
Inoltre – spiega ancora la circolare - per ragioni di possibile cross-reattività con altri patogeni affini come altri coronavirus umani, il rilevamento degli anticorpi potrebbe non essere specifico della infezione da SARS-CoV2. Infine, l’assenza di rilevamento di anticorpi (non ancora presenti nel sangue di un individuo per il ritardo che fisiologicamente connota una risposta umorale rispetto all’infezione virale) non esclude la possibilità di un’infezione in atto in fase precoce o asintomatica e relativo rischio di contagiosità dell’individuo.
L'Emilia-Romagna è pronta a partire con lo screening a tappeto di tutti gli operatori sanitari alle prese con l'emergenza coronavirus. Mercoledì 1 aprile arriveranno i primi 50.000 test sierologici e giovedì inizieranno i prelievi. Anche la Regione Veneto partirà con la sperimentazione dei test sierologici. Zaia: prima i dipendenti della sanità e delle case di riposo.
Nel complesso si parla di circa 100.000 persone da testare, di cui oltre 60.000 nella sanità pubblica. Inoltre, sono già stati ordinati altri 100.000 test, con l'obiettivo di arrivare a regime a un totale di 200.000 operatori controllati. Le analisi saranno effettuate secondo un piano e un calendario programmato dalla Regione.
La sicurezza degli operatori sanitari e dei pazienti deve avere la priorità su tutto - afferma l'assessore alla Sanità, Raffaele Donini - è imprescindibile che il personale in prima linea in questa emergenza lavori nella condizione di massima tutela per sé e per i pazienti, senza rischiare di essere una fonte di contagio.
I test sierologici, continua Donini, costituiscono uno strumento importante, validato dalla comunità scientifica, che abbiamo nella lotta contro il coronavirus. Questo tipo di analisi, infatti, permette di verificare con un prelievo del sangue, in tempi rapidi, la presenza e il tipo di anticorpi nell'organismo, riuscendo così a capire se il paziente è venuto in contatto con il virus e se è o è diventato immune.
Chi risulta negativo al test verrà controllato di nuovo dopo 15 giorni, i positivi invece saranno sottoposti al tampone tradizionale per avere la conferma del covid-19.
Siamo pronti a partire con un piano con cui testeremo a tappeto tutto il personale socio-sanitario della nostra regione, sintomatico e asintomatico, in tempi rapidi - assicura Donini - abbiamo già ordinato tutta la quantità di test necessari e anche di più. Nei prossimi giorni definiremo i dettagli dell'operazione ma già giovedì partiamo con le prime verifiche.
La Regione Veneto partirà con la sperimentazione dei test sierologici. Ovvero con il prelievo del sangue per la ricerca molecolare dei marcatori in grado di provare la presenza della risposta immunitaria al coronavirus, che dovrebbe rendere immuni al contagio.
Lo annuncia il governatore del Veneto Luca Zaia, oggi in conferenza stampa dalla sede della Protezione civile regionale a Marghera. I primi ad effettuare il test saranno i dipendenti della sanità e delle case di riposo, e poi una volta validata l'operazione sarà estendibile a tutti, a cominciare dai lavoratori, spiega Zaia.
Sapere che una persona è immune, infatti, è determinante per poter consentire una ripresa serena delle sue attività. Si tratta di un ulteriore tassello in questo mosaico, a cui stiamo lavorando da almeno un mese. Oggi l'operazione diventa ufficiale, con l'approvazione del progetto scientifico elaborato dal professor Mario Plebani, dell'Università di Padova e del professor Giuseppe Lippi, dell'Università di Verona.
Il Tocilizumab non è efficace nella prevenzione di fattori di rischio come l’intubazione o la morte nei pazienti ospedalizzati con Covid-19. A dirlo è lo studio BACC (Boston Area Covid-19 Consortium): uno studio randomizzato controllato (RCT) realizzato sul farmaco, condotto in 7 ospedali di Boston, su 243 pazienti e pubblicato sul New England Journal of Medicine.
Le evidenze sull’efficacia del farmaco Tocilizumab, disponibili fino ad oggi, derivano da studi non randomizzati e i risultati sono ancora parzialmente contradditori. La fisiopatologia correlata al peggioramento del quadro Covid, che si configura con un grave quadro di ipossiemia, sembra essere dovuta ad una severa risposta infiammatoria che mima una sindrome da rilascio di citochine.
In questa fase i pazienti manifestano un livello anormale di indici infiammatori, tra cui elevati livelli sierici di interleuchina-6, ferritina e proteina C reattiva. Alte concentrazioni di interleuchina-6 sono associate ad una maggiore probabilità di essere sottoposti a ventilazione meccanica e di morte. Tutti questi dati hanno condotto all’ipotesi che il blocco dei recettori dell’interleuchina-6 potessero a loro a volta interrompere l’importante cascata infiammatoria correlata.
Attualmente il blocco del recettore dell’interleuchina-6 non pare essere una strategia ottimale nel prevenire eventuali complicanze o aggravamenti del quadro Covid-19, sebbene questi dati siano in contrasto con quelli forniti da altri studi, però di evidenza minore. Nonostante questo studio non abbia comprovato l’efficacia del farmaco, ha però rivelato non essere causa di gravi effetti tossici collaterali.
In Toscana saranno almeno 1.300 gli infermieri chiamati in servizio, 250 gli operatori socio-sanitari e circa 400 i medici. Lo ha reso noto la Regione, che per mezzo dell'unità di crisi per il coronavirus si sta occupando di declinare le nuove linee impartite dal governo anche in termini di assunzione di personale. Per infermieri e oss si attingerà a graduatorie già in essere, spiega il governatore Enrico Rossi.
Dopo l’annuncio delle assunzioni nella sanità (ventimila in tutt’Italia) fatto dal governo, la Toscana si è mossa prevedendo circa duemila assunzioni tra infermieri, medici e oss per far fronte all'emergenza coronavirus.
Assunzioni rapide, assicurano in Regione. Per infermieri e sanitari si attingerà a graduatorie già in essere. Sarà Estar ad occuparsene qui da noi – spiega il presidente della Toscana Enrico Rossi, preannunciando il contenuto della prossima ordinanza – E per ambedue le categorie, a differenza che altrove, la assunzioni potranno essere non a termine ma a tempo indeterminato. Stiamo lavorando per questo.
In Toscana c’è stato infatti di recente un concorso per infermieri e un concorso oss e si attingerà per le assunzioni alla graduatoria di 3800 persone.
I primi lavoratori entreranno in servizio entro sette giorni dall’avvio delle procedure. Pure per i medici i tempi di reclutamento saranno veloci. Il nuovo personale sarà essenziale anche per il potenziamento delle strutture per le cure più intensive, qualora ci fosse un aumento dei casi più gravi.
Un nuovo concorso infermieri per assunzioni a tempo indeterminato nei primi mesi del 2021 e il riconoscimento dell’indennità di malattia infettiva a chi si ammala nello svolgimento del proprio lavoro. Sono due delle principali aperture che NurSind Toscana ha ottenuto dall'incontro del 28 dicembre con l'assessore alla Salute, Simone Bezzini.
Organici inadeguati, carichi di lavoro insostenibili, mancata valorizzazione e nessuna indennità di malattia infettiva da maggio ad oggi, nonostante siamo i più esposti al rischio Covid: su oltre 3000 professionisti contagiati nel sistema sanitario regionale, gli infermieri rappresentano il 45% in Toscana.
È il grido del Nursind, sindacato autonomo delle professioni infermieristiche, all’indomani del V-Day e dopo l’incontro odierno presso l’assessorato regionale alla Sanità.
Oggi l’assessore Bezzini ha finalmente sbloccato alcune delle questioni che rivendichiamo da mesi, assicurandoci un nuovo concorso per le assunzioni a tempo indeterminato nei primi mesi del 2021, dichiara Giampaolo Giannoni, segretario Nursind Toscana.
Siamo la categoria più esposta – sottolinea – eppure dalla scorsa primavera ad oggi non abbiamo ricevuto un centesimo di riconoscimento. Continuiamo a lavorare sotto organico, intervenendo anche nella gestione delle Rsa e sostenendo carichi di lavoro disumani. Adesso, con la campagna di vaccinazione alle porte, è arrivata l’ennesima mazzata a livello nazionale: l’indennità specifica per gli infermieri è stata ridotta a brandelli con il maxiemendamento alla manovra.
Gli infermieri sono allo stremo delle forze – prosegue il segretario regionale – tra ferie revocate, turni di 11 ore con lo scafandro e un peso difficile da gestire anche dal punto di vista psicologico. Come rilevano i dati Inail, quella degli infermieri è la categoria professionale più colpita dal contagio, eppure in Toscana non si riconosce neanche l’indennità di malattia infettiva a chi si ammala nello svolgimento del proprio lavoro. Un paradosso vergognoso che va avanti da mesi.
Anche su questo punto abbiamo registrato oggi un’importante apertura: la Regione Toscana sta valutando la sostenibilità economica per riconoscere l’indennità di malattie infettive a tutto il personale coinvolto.
È in corso anche la valutazione sulla possibilità di stabilizzare gli interinali. Su questa e altre questioni ci aggiorneremo nei prossimi giorni con l’amministrazione regionale, conclude Giannoni.
La Toscana è la prima regione che riconoscerà agli operatori della sanità pubblica, una indennità giornaliera legata ai rischi del Covid-19. Gli incentivi saranno distribuiti su tre fasce, identiche per tutti, indipendentemente dal tipo di qualifica e retribuzione per il periodo legato all’emergenza.
Grazie ai fondi provenienti dalle donazioni la Regione, in accordo con i sindacati, riconoscerà a partire dal 17 marzo e fino al 30 aprile prossimo, tutto il personale del ruolo sanitario e agli OSS operanti presso i presidi ospedalieri o strutture sanitarie dove ci sia un rapporto con l’utenza e/o altro personale addetto all’assistenza ovvero presso servizi di diagnostica anche ubicati all’esterno di predette strutture, nonché operante a stretto contatto con il pubblico (front office), è attribuito un compenso giornaliero per ogni turno di effettivo servizio suddiviso in tre fasce:
L'accordo siglato il 3 aprile 2020 prevede anche che entro la prossima settimana verrà sottoscritto una specifica intesa analoga alla presente per i lavoratori della sanità privata delle Regione.
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È notizia di queste ore la pubblicazione sul New England Jornal of Medicine di un articolo che dimostra l’elevata efficacia del vaccino contro il Covid-19 prodotto dall’azienda Pfizer/BioNTech. La stessa si attesta a circa 95% in termini di efficacia, con ampi margini di sicurezza in riferimento alla presentazione di reazioni avverse. Ora, però, si apre un dibattito etico sulla necessità o meno di proseguire con la sperimentazione.
Per giungere a questi confortanti dati, così come avviene per tutti i farmaci prima della loro immissione in commercio, i ricercatori hanno somministrato ad un campione della popolazione una fiala contenente il vaccino oppure una contenente una sostanza inerte (placebo).
Al fine di analizzare i dati derivanti dalla somministrazione senza preconcetti, sia chi somministra sia i pazienti stessi erano ignari se fosse stato somministrato il vaccino oppure il placebo. Tutti i dati sullo stato di salute dei partecipanti allo studio venivano messi all’interno di un database e analizzati da terze persone, in modo tale che non vi fosse il coinvolgimento con coloro che avessero preso parte attivamente allo studio.
I dati che sono emersi è che il vaccino in questione sia sicuro ed efficace. Tuttavia, mentre sull’efficacia i risultati possono già essere considerati come definitivi, al fine di valutare completamente la sicurezza andrebbe condotta un’osservazione della durata di due anni. Per far ciò, occorrerebbe dunque che la sperimentazione vaccino Vs placebo continuasse per questo lasso di tempo, in modo tale da poter verificare che gli eventi avversi che si presentano nel gruppo dei vaccinati possiedano la stessa frequenza nel gruppo di controllo, ovvero in quelli cui è stato somministrato il placebo.
Nel caso in cui, ad esempio, vi sia l’evidenza di un evento avverso con una frequenza maggiore nel gruppo dei vaccinati è necessario approfondire la questione e stabilire se la cosa sia attribuibile realmente al vaccino oppure ad altri fattori esterni ed indipendenti dallo stesso.
Il problema però che si pone in questo momento è di natura etica ed è dovuto al fatto che è stato dimostrato come il vaccino contro il Covid-19 offra una protezione altissima. Questo comporta che, se gli studi di sicurezza proseguissero, significherebbe esporre un numero considerevole di persone per due anni a una pericolosa infezione che potrebbe essere prevenuta se venisse loro somministrata la vaccinazione invece del placebo.
D’altro canto, se somministrassimo a tutti la vaccinazione e si interrompesse la ricerca nel merito, sarebbe impossibile proseguire con gli studi volti a stabilire la sicurezza del vaccino.
Tragedia a Milano, dove un'infermiera si è tolta la vita impiccandosi. Dal reparto di penumologia dell’Ospedale San Carlo di Milano era stata spostata in uno dei reparti COVID-19, dove è rimasta in servizio sino all’ultimo giorno che ha vissuto in un reparto di quelli brutti, dove molti vanno a morire.
Dopo i casi di Jesolo e di Monza si registra un nuovo suicidio tra il personale infermieristico impegnato nella lotta contro il Coronavirus: si tratta di Mary Monteleone, che lavorava presso l'ASST Santi Paolo e Carlo di Milano dove dal reparto di pneumologia era stata spostata in uno dei reparti COVID-19.
Mary è stata ritrovata morta dai due figli adolescenti, in casa. Nelle ultime settimane si occupava principalmente dei pazienti affetti da Coronavirus, in base ad una riorganizzazione del personale operata dalla direzione. È rimasta in servizio sino all’ultimo giorno che ha vissuto in un reparto di quelli brutti, dove molti vanno a morire, ha riferito un collega.
Non è ancora chiaro se il suo gesto sia legato o meno ad ulteriori problemi personali oltre al trauma del contatto diretto con un virus che sta mettendo a dura prova anche il personale più esperto: Sono vent’anni che mi occupo di Pronto Soccorso, ma una cosa così non l’avevo mai vista, spiega alla testata TPI uno dei colleghi interpellati. Un gesto inaspettato da parte dei colleghi del reparto di pneumologia quello di Mary, che viene descritta da tutti coloro che la conoscevano come una persona molto riservata, che raccontava poco della sua vita privata, ma sempre gentile e sorridente, oltre che una grande lavoratrice.
Abbiamo appreso la notizia del tragico gesto - dichiara Matteo Stocco, Direttore Generale ASST Santi Paolo e Carlo - attendiamo l'esito delle verifiche degli organismi preposti e porgiamo le condoglianze alla famiglia e ai suoi cari.
Daniela Trezzi aveva solo 34 anni. In servizio presso la terapia intensiva del San Gerardo di Monza, ha deciso di togliersi la vita. Non sono ancora note le cause del gesto, l’unica certezza al momento è che era stata messa in quarantena con sintomi e viveva un forte stress per la paura di aver contagiato altre persone, così come riportato dai Colleghi.
Daniela lavorava al San Gerardo di Monza, uno dei maggiori fronti italiani contro il Covid-19, si è suicidata, forse lo stress lavorativo per il coronavirus e la preoccupazione di avere contagiato altre persone perché positiva. Una riflessione che condividono anche i colleghi che le sono stati vicini. Risultata positiva al tampone e messa in quarantena con sintomi, esprimeva un pesante stress per la paura di aver contagiato altri, spiega la Fnopi.
È solo l'ultimo caso in pochi giorni. Una settimana fa un’altra infermiera si era tolta a vita a Venezia. «Un fatto analogo era accaduto con le stesse motivazioni di fondo - commentano dalla Federazione - e anche se ci auguriamo il contrario, rischia in queste condizioni di stress e carenza di organici di non essere l’ultimo». 
È sotto gli occhi di tutti la condizione e lo stress a cui i nostri professionisti sono sottoposti e di questo e di quanto sarebbe stato possibile fare in tempi non sospetti e che ora riteniamo sia non solo logico e doveroso, ma indispensabile fare, riparleremo quando l’emergenza sarà passata. Ora non è il momento, ora è il momento solo di piangere chi non ce l’ha fatta più.
Le raccomandazioni sviluppate dall’IDSA (Infectious Diseases Society of America) si basano sul metodo GRADE (Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation), riconosciuto a livello internazionale, per la valutazione della affidabilità delle prove scientifiche e per la formulazione di raccomandazioni cliniche basate sulle evidenze. Tali raccomandazioni sono suddivise in due categorie: “strong”, ovvero forti o “conditional” quindi condizionate. Le indicazioni seguenti sono quindi definite “raccomandate” se basate su evidenze “strong” e “suggerite” se “conditional”.
Attualmente i dati presenti in letteratura ci suggeriscono che circa l’80% degli individui contagiati manifesta una forma lieve della patologia, il 14% sviluppa una forma grave e il 5% delle condizioni critiche.
Circa il 10% richiede l’ospedalizzazione per polmonite da Covid-19, tra questi il 10% richiede il ricovero in terapia intensiva e la ventilazione invasiva per contrastare la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).
Nonostante la mortalità sia maggiore negli anziani e in coloro con comorbidità (quali patologie respiratorie croniche, cardiovascolari, ipertensione e diabete), anche gli individui giovani sono a rischio di sviluppare una forma critica che può portare allo sviluppo di una insufficienza multiorgano, fino alla morte.
Elena Pagliarini, Marina Vanzetta e Francesca Leschiutta sono le tre infermiere insignite dell’onorificenza di Cavaliere al merito della Repubblica dal presidente della Repubblica Sergio Mattarella per essersi particolarmente distinte nel servizio alla comunità durante l’emergenza del coronavirus. I riconoscimenti, attribuiti ai singoli - sottolinea la nota del Quirinale - vogliono simbolicamente rappresentare l’impegno corale di tanti nostri concittadini nel nome della solidarietà e dei valori costituzionali.
Il presidente della Repubblica Sergio Mattarella ha premiato 57 cittadini e li ha nominati Cavalieri della Repubblica per il loro lavoro e i gesti di puro altruismo durante l'emergenza.
Dall'infermiera di Cremona che crollò stremata tra un turno e l'altro, contagiata e poi guarita; al rider di Torino che, di tasca sua, ha comprato mille mascherine per la Croce Rossa. Fino alla preside dello Zen di Palermo che si è adoperata per un raccolta di vecchi pc per i suoi studenti. E poi i tanti medici in prima linea durante il picco della pandemia.