Confezioni 
 Ketorolac Pensa 30 mg/ml soluz. iniett. 3 fiale
Cos'è Ketorolac Pensa? 
 Ketorolac Pensa  è un farmaco a base del principio attivo  Ketorolac Sale Di Trometamolo , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Pensa Pharma S.p.A. . Ketorolac Pensa  può essere prescritto con  Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Pensa Pharma S.p.A. Concessionario:  Pensa Pharma S.p.A. Ricetta:  RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta Classe:  A Principio attivo:  Ketorolac Sale Di Trometamolo Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 KETOROLAC PENSA gocce orali, soluzione 
 KETOROLAC PENSA è indicato  soltanto  nel trattamento  a breve termine (massimo 5 giorni)  del dolore post operatorio di grado moderato. 
 KETOROLAC PENSA soluzione iniettabile 
 KETOROLAC PENSA somministrato per via intramuscolare od endovenosa è indicato nel trattamento  a breve termine  (massimo due giorni) del dolore acuto post-operatorio di grado moderato-severo. 
 Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto intenso, KETOROLAC PENSA somministrato endovena può essere usato quale complemento ad un analgesico oppiaceo. 
 KETOROLAC PENSA soluzione iniettabile è inoltre indicato nel trattamento del dolore dovuto a coliche renali.
Posologia 
 KETOROLAC PENSA gocce orali, soluzione 
 Attenzione: La durata di trattamento non deve superare i 5 giorni. 
 Adulti 
 La dose somministrata deve essere la più bassa dose efficace in relazione alla severità del dolore e alla risposta del paziente. 
 La dose raccomandata negli adulti è di 10 mg (pari a 10 gocce di soluzione), secondo necessità, ogni 4-6 ore fino ad un massimo di 40 mg/die. 
 Nel giorno di passaggio dalla terapia parenterale a quella orale, non deve essere superata la dose totale giornaliera di 90 mg, ricordando che la dose orale massima non deve superare i 40 mg. 
 La dose deve essere adeguatamente ridotta nei soggetti con peso inferiore a 50 kg. 
 Anziani (≥ 65 anni) 
 Nel paziente anziano la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico, che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 
 La formulazione gocce orali è particolarmente indicata nei pazienti con difficoltà di deglutizione. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia nei bambini non è stata stabilita. 
 L'uso del farmaco è pertanto controindicato al di sotto di 16 anni (vedere sezione 4.3). 
 KETOROLAC PENSA soluzione iniettabile 
 Attenzione:  La soluzione iniettabile contiene etanolo pertanto  non deve essere utilizzata per via epidurale o intratecale. 
 Per via parenterale la durata della terapia non deve superare i 2 giorni in caso di somministrazione in bolo e 1 giorno in caso di infusione continua. 
 Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più  
 breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). 
 La dose somministrata deve essere la più bassa dose efficace in relazione alla severità del dolore e alla risposta del paziente. 
 Somministrazione intramuscolare 
 Adulti 
 Si consiglia negli adulti di iniziare con la dose di 10 mg, seguita da dosi di 10-30 mg da ripetersi ogni 4-6 ore, secondo necessità, fino ad un massimo di 90 mg/die, utilizzando la dose minima efficace. 
 La durata della terapia non deve superare i 2 giorni. 
 Nel giorno di passaggio dalla terapia parenterale a quella orale, non deve essere superata la dose totale giornaliera di 90 mg, ricordando che la dose orale massima non deve superare i 40 mg. 
 La dose deve essere adeguatamente ridotta nei soggetti con peso inferiore a 50 Kg. 
 Anziani (≥ 65 anni) 
 Nel paziente anziano la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico, che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 
 Nei pazienti anziani la dose massima giornaliera non deve comunque superare i 60 mg/die. 
 Popolazione pediatrica  
 La sicurezza e l'efficacia nei bambini non è stata stabilita. L'uso del farmaco è pertanto controindicato al 
 di sotto di 16 anni. 
 Somministrazione endovenosa 
 L'USO ENDOVENOSO DEL PREPARATO E RISERVATO AGLI OSPEDALI E ALLE CASE DI CURA. 
 Adulti 
 In situazioni caratterizzate da dolore acuto intenso (come ad esempio nella terapia d'attacco del dolore post-operatorio) è consigliata una dose iniziale di 10 mg, seguita da dosi di 10-30 mg che possono essere ripetute, in caso di necessità, dopo 4/6 ore, utilizzando la dose minima efficace. Se necessario il trattamento può proseguire ad intervalli maggiori; non deve comunque essere superata la dose giornaliera di 90 mg. 
 Anziani (≥ 65 anni) 
 Nei pazienti anziani la dose massima giornaliera non deve comunque superare i 60 mg/die. 
 Coliche renali 
 La posologia consigliata è una fiala da 30 mg per somministrazione intramuscolare o endovenosa. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia nei bambini non è stata stabilita. L'uso del farmaco è pertanto controindicato al di sotto di 16 anni.
Controindicazioni 
 Attenzione: il farmaco non è indicato nel dolore lieve o di tipo cronico 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
  A causa della possibilità di sensibilità crociata  KETOROLAC PENSA è anche controindicato in pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico e/o altri farmaci antinfiammatori non steroidei abbiano indotto manifestazioni allergiche, per il rischio di insorgenza di reazioni gravi di tipo anafilattico. 
  Sindrome completa o parziale di poliposi nasale, angioedema, broncospasmo. 
  Asma. 
  Ulcera peptica attiva, o precedenti anamnestici di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione. 
  Severa insufficienza cardiaca. 
  Sanguinamento cerebrovascolare pregresso, in atto o sospetto. 
  Ipovolemia o disidratazione. 
  Insufficienza renale di grado moderato o grave (creatinina sierica > 442 μmol/l). 
  Cirrosi epatica o epatiti gravi. 
  Diatesi emorragica. 
  Disordini della coagulazione. 
  Pazienti che hanno subito interventi chirurgici ad alto rischio emorragico o emostasi incompleta. 
  Pazienti in terapia anticoagulante. 
  Trattamento concomitante con altri farmaci antinfiammatori non steroidei e con sali di litio, probenecid o pentossifillina (vedere sezione 4.5). 
  Pazienti in terapia diuretica intensiva. 
  KETOROLAC PENSA inibisce la funzione piastrinica e prolunga il tempo di sanguinamento, pertanto è controindicato l'uso nella profilassi analgesica prima della chirurgia e durante gli interventi chirurgici perchè aumenta il rischio di sanguinamento. 
  Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni. 
  L'impiego di  KETOROLAC PENSA è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza, in prossimità e durante il parto e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 
 Attenzione:  La soluzione iniettabile contiene etanolo pertanto è controindicato l'uso  per via  epidurale  o intratecale. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Attenzione: KETOROLAC PENSA non può essere considerato un semplice antidolorifico e richiede di essere impiegato sotto lo stretto controllo del medico.  KETOROLAC PENSA non deve essere utilizzato nel trattamento del  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Inibitori della cicloossigenasi-2 (COX-2) e altri FANS: deve essere evitato l'uso contemporaneo di KETOROLAC PENSA ed altri farmaci antinfiammatori non steroidei.  Corticosteroidi: l'uso concomitante di KETOROLAC PENSA con corticosteroidi aumenta  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ketorolac Pensa"  insieme ad altri farmaci come  Coumadin ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ketorolac Pensa durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ketorolac Pensa durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'impiego di KETOROLAC PENSA è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza, in prossimità o durante il parto e durante l'allattamento (vedere sezione 4.4).  L'inibizione della sintesi di prostaglandine 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 KETOROLAC PENSA, pur non avendo effetto narcotico né effetti sul Sistema Nervoso Centrale, può determinare sonnolenza capogiri, insonnia o depressione, compromettendo la capacità di guidare e di utilizzare macchinari. 
 Si consiglia pertanto di usare cautela nella guida di automobili e nell'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Infezioni ed infestazioni: meningite asettica.  Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia, porpora, epistassi.  Disturbi del sistema immunitario: anafilassi; le reazioni anafilattoidi, quali l'anafilassi, possono avere  esito fatale; reazioni da ipersensibilità (broncospasmo,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Dosaggi di 360 mg/die i.m. sono stati somministrati a volontari sani per 5 giorni. Sono stati riscontrati: gastrite erosiva, ulcera peptica e dolore addominale, scomparsi con la sospensione del trattamento. 
 Può insorgere sanguinamento gastrointestinale. Raramente possono insorgere ipertensione, insufficienza renale acuta, depressione respiratoria e coma dopo ingestione di FANS. 
 Sono state riportate reazioni anafilattoidi con l'assunzione terapeutica di FANS; ciò può accadere in seguito a sovradosaggio. 
 Trattamento 
 Non esistono antidoti specifici. Va eventualmente adottata una terapia di supporto. 
 In caso di ingestione accidentale a questa vanno aggiunte le normali misure di sicurezza (induzione del vomito, lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo). 
 La dialisi non elimina ketorolac in modo significativo dal torrente ematico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci antinfiammatori/antireumatici non steroidei;  codice ATC: M01AB15.  Il principio attivo di KETOROLAC PENSA è Ketorolac trometamolo, medicinale appartenente alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). La sua 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Ketorolac è rapidamente e completamente assorbito per via orale con un picco di concentrazione plasmatica di 0,87 mcg/ml entro 35 minuti dalla somministrazione di 10 mg in compresse ed  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta  DL 50 per via orale nel topo 529 mg/kg (M e F); nel ratto da 100 a 400 mg/kg (M e F) e nella scimmia superiore a 200  ...  

Elenco degli eccipienti 
 KETOROLAC PENSA 30 mg/ml soluzione iniettabile  Alcool etilico, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.  KETOROLAC PENSA 20 mg/ml gocce orali, soluzione  Acido citrico anidro, sodio di idrogeno fosfato diidrato, metile-paraidrossibenzoato, 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ketorolac Pensa  a base di  Ketorolac Sale Di Trometamolo  sono:  Benketol ,  Eumat ,  Ketorolac Abc ,  Ketorolac Accord ,  Ketorolac Aurobindo ,  Ketorolac DOC Generici ,  Ketorolac EG ,  Ketorolac Mylan ,  Ketorolac Sandoz ,  Kevindol - Gocce ,  Kevindol - Soluzione (uso Interno) ,  Lixidol ,  Tora-Dol