Confezioni 
 Pravastatina Mylan 20 mg 10 compresse Pravastatina Mylan 40 mg 14 compresse
Cos'è Pravastatina Mylan? 
 Pravastatina Mylan  è un farmaco a base del principio attivo  Pravastatina Sale Sodico , appartenente alla categoria degli  Ipolipemizzanti statine  e nello specifico  Inibitori della HMG CoA reduttasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Pravastatina Mylan  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Pravastatina Sale Sodico Gruppo terapeutico:  Ipolipemizzanti statine Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Ipercolesterolemia 
 Trattamento dell'ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio, riduzione del peso) è inadeguata. 
 Prevenzione primaria 
 Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolari in pazienti con ipercolesterolemia moderata o grave ed a rischio elevato di un primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla dieta (vedere paragrafo 5.1). 
 Prevenzione secondaria 
 Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolari in pazienti con anamnesi di infarto del miocardio o angina instabile, con colesterolo normale o aumentato, come aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio (vedere paragrafo 5.1) 
 Post-trapianto 
 Riduzione della iperlipidemia post-trapianto in pazienti in terapia immunosoppressiva a seguito di trapianto d'organo (vedere paragrafi 4.2, 4.5 e 5.1).
Posologia 
 Posologia 
 Prima di iniziare la terapia con Pravastatina Mylan, devono essere escluse le cause secondarie di ipercolesterolemia ed i pazienti devono essere posti in una dieta standard povera di grassi che deve continuare durante il trattamento. 
 Ipercolesterolemia 
 La dose raccomandata è di 10 – 40 mg una volta al giorno. La risposta terapeutica si osserva entro una settimana e il pieno effetto della dose compare entro 4 settimane, pertanto devono essere effettuate misurazioni periodiche dei lipidi e la dose deve essere adeguata di conseguenza. La dose massima giornaliera è di 40 mg. 
 Prevenzione cardiovascolare 
 In tutti gli studi di prevenzione della mortalità e morbilità, la sola dose iniziale e di mantenimento studiata è stata quella di 40 mg/die. 
 Dosaggio dopo il trapianto 
 Dopo trapianto d'organo si raccomanda una dose iniziale di 20 mg/die nei pazienti con terapia immunosoppressiva (vedere paragrafo 4.5). In accordo con la risposta dei parametri lipidici, la dose può essere aggiustata fino a 40 mg sotto attenta supervisione medica (vedere paragrafo 4.5). 
 Popolazione pediatrica (8-18 anni) con ipercolesterolemia eterozigote familiare  
 La dose raccomandata varia da 10 a 20 mg una volta al giorno tra gli 8 e i 13 anni d'età, poichè dosi superiori a 20 mg non sono state studiate in questa popolazione e da 10 a 40 mg al giorno tra 14 e 18 anni (per bambine ed adolescenti in età fertile, vedere paragrafo 4.6; per i risultati dello studio vedere paragrafo 5.1). Non sono disponibili dati clinici riferiti ai bambini di età inferiore agli 8 anni. 
 Pazienti anziani 
 In questi pazienti non è necessario un aggiustamento della dose a meno che non vi siano fattori di rischio predisponenti (vedere paragrafo 4.4). 
 Compromissione renale ed epatica 
 Nei pazienti con compromissione renale moderata o grave o con significativa compromissione epatica si raccomanda una dose iniziale di 10 mg/die. Il dosaggio deve essere aggiustato secondo la risposta dei parametri lipidici e sotto supervisione medica. 
 Terapia concomitante 
 Gli effetti ipolipidemizzanti della pravastatina sul colesterolo totale e sul colesterolo LDL vengono aumentati dall'associazione con resine sequestranti degli acidi biliari (ad es. colestiramina e colestipolo). Pravastatina Mylan deve essere somministrata o un'ora prima o almeno 4 ore dopo queste resine (vedere paragrafo 4.5). 
 Nei pazienti che assumono ciclosporina con o senza altri medicinali immunosoppressori, il trattamento deve iniziare con 20 mg di pravastatina sodica una volta al giorno e la titolazione a 40 mg deve essere effettuata con cautela (vedere paragrafo 4.5) 
 Modo di somministrazione 
 Pravastatina Mylan va somministrata per via orale una volta al giorno preferibilmente alla sera con o senza cibo.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Malattie epatiche in fase attiva inclusi aumenti inspiegabili e persistenti delle transaminasi sieriche che superano di 3 volte il limite superiore della norma (ULN) (vedere paragrafo 4.4) 
  Gravidanza o allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La pravastatina non è stata valutata in pazienti con ipercolesterolemia omozigote familiare. La terapia non è adatta quando l'ipercolesterolemia è dovuta ad elevati livelli di colesterolo HDL.  Come per gli  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Fibrati  L'uso di fibrati da soli è occasionalmente associato a miopatia. Un aumentato rischio di eventi avversi di tipo muscolare, inclusa la rabdomiolisi, è stato riportato quando i fibrati vengono  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Pravastatina Mylan"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Pravastatina Mylan durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Pravastatina Mylan durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La pravastatina è controindicata in gravidanza e deve essere somministrata a donne potenzialmente fertili solo se non intenzionate ad iniziare una gravidanza e dopo averle informate del rischio potenziale. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La pravastatina non influisce o influisce in misura trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Tuttavia, quando si guidano veicoli o si usano macchinari, deve essere tenuto presente che durante il trattamento possono comparire capogiri e disturbi della visione. 

Effetti indesiderati 
 Le frequenze degli eventi avversi sono così classificate: molto comune (> 1/10); comune (da > 1/100, a < 1/10); non comune (da > 1/1.000, a < 1/100); raro (da >  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Finora l'esperienza sul sovradosaggio della pravastatina è limitata. Non esiste un trattamento specifico in caso di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio il paziente deve essere trattato dal punto di vista sintomatico e, se richiesto, devono essere instaurate misure di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: agenti modificanti i lipidi sierici / riduttori del colesterolo e dei trigliceridi / inibitori dell'HMG-CoA riduttasi, codice ATC: C10AA03.  Meccanismo d'azione  La pravastatina è un inibitore competitivo della 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La pravastatina viene somministrata per via orale in forma attiva. Viene rapidamente assorbita; i livelli sierici di picco vengono raggiunti in 1-1,5 ore dopo l'ingestione. In media il 34%  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e tossicità riproduttiva, non vi sono altri rischi per il paziente oltre a quelli attesi sulla base del  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato  Diidrossialluminio sodico carbonato  Sodio stearil fumarato  Compresse da 40 mg:  ferro ossido rosso (E172).  Compresse da 20 mg:  ferro ossido giallo (E172)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Pravastatina Mylan  a base di  Pravastatina Sale Sodico  sono:  Aplactin ,  Langiprav ,  Prasterol ,  Pravaselect - Compressa ,  Pravastatina Accord Healthcare - Compressa ,  Pravastatina Almus ,  Pravastatina Alter ,  Pravastatina Aristo ,  Pravastatina Aurobindo ,  Pravastatina DOC Generici ,  Pravastatina EG ,  Pravastatina Pensa ,  Pravastatina Ratiopharm ,  Pravastatina Sandoz GMBH ,  Pravastatina Sun ,  Pravastatina Tecnigen ,  Pravastatina Zentiva ,  Sanaprav ,  Setac ,  Vasticor