Confezioni 
 Donepezil Accord 10 mg 28 compresse rivestite con film Donepezil Accord 5 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Donepezil Accord? 
 Donepezil Accord  è un farmaco a base del principio attivo  Donepezil Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Antidemenza anticolinesterasici  e nello specifico  Anticolinesterasici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Accord Healthcare Italia S.r.l. . Donepezil Accord  può essere prescritto con  Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Accord Healthcare S.L.U. Concessionario:  Accord Healthcare Italia S.r.l. Ricetta:  RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  A Principio attivo:  Donepezil Cloridrato Gruppo terapeutico:  Antidemenza anticolinesterasici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Donepezil Accord è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderato.
Posologia 
 Pazienti adulti e anziani 
 Il trattamento deve iniziare con 5 mg/die (monosomministrazione giornaliera). Donepezil Accord deve essere assunto per via orale alla sera, prima di coricarsi. La dose di 5 mg/die deve essere mantenuta per almeno un mese, per poter valutare le prime risposte cliniche al trattamento e consentire il raggiungimento delle concentrazioni steady-state di  Donepezil Cloridrato . Dopo la valutazione clinica del trattamento somministrato per un mese con 5 mg/die, la dose di Donepezil Accord può essere aumentata a 10 mg/die(monosomministrazione giornaliera). La dose massima giornaliera raccomandata è di 10 mg. Dosi superiori a 10 mg/die non sono state ancora sperimentate nel corso di studi clinici. 
 Il trattamento deve essere avviato e supervisionato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in conformità alle linee guida accettate (ad es. DSM-IV; ICD 10). La terapia con donepezil deve essere avviata soltanto se è disponibile una persona che assista il paziente e che controlli regolarmente l'assunzione del farmaco. La terapia di mantenimento può proseguire fino a quando esiste un beneficio terapeutico per il paziente. Il beneficio clinico di donepezil deve essere pertanto regolarmente rivalutato. Quando l'effetto terapeutico non è più evidente, deve essere presa in considerazione la possibilità di interrompere il trattamento. Non può essere prevista la risposta individuale al trattamento con donepezil. 
 Quando il trattamento viene sospeso, si osserva una graduale riduzione degli effetti benefici di Donepezil Accord. 
 Compromissione della funzionalità renale ed epatica: 
 Il medesimo schema posologico può essere applicato ai pazienti con compromissione della funzionalità renale, poichè la clearance di donepezil cloridrato non viene modificata da questa condizione. 
 A causa di una possibile maggiore esposizione in caso di compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 5.2), l'incremento della dose deve essere effettuato in base alla tollerabilità individuale. Non sono disponibili dati in pazienti con compromissione epatica grave. 
 Bambini e adolescenti 
 L'uso di Donepezil Accord non è raccomandato in bambini ed adolescenti.
Controindicazioni 
 Donepezil Accord è controindicato nei pazienti con ipersensibilità accertata verso  Donepezil Cloridrato , i derivati piperidinici, o uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Non è stato valutato l'uso di Donepezil Accord nei pazienti affetti da grave demenza di Alzheimer, da altre forme di demenza o di compromissione della memoria (ad es. deterioramento della  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Donepezil cloridrato e/o i suoi metaboliti non inibiscono nell'uomo il metabolismo di teofillina, warfarin, cimetidina o digossina. Il metabolismo di donepezil cloridrato non viene modificato dalla somministrazione concomitante di digossina  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Donepezil Accord"  insieme ad altri farmaci come  Atracurium Hameln ,  Esmeron ,  Idrossiclorochina Doc ,  Nervaxon ,  Plaquenil ,  Rocuronio B. Braun ,  Rocuronio Bromuro Salf ,  Rocuronio Hikma ,  Rocuronio Kabi ,  Tracrium , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Donepezil Accord durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Donepezil Accord durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di donepezil in gravidanza.  Studi condotti sugli animali non hanno dimostrato effetti teratogeni, ma hanno evidenziato tossicità peri e post-natale (vedere paragrafo 5.3). 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Donepezil altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 
 La demenza può compromettere la capacità di guidare e di usare macchinari. Donepezil può inoltre causare affaticamento, capogiri e crampi muscolari, soprattutto nella fase iniziale del trattamento o quando si aumenta la dose. Il medico curante deve valutare regolarmente la capacità dei pazienti in trattamento con donepezil di continuare a guidare o usare macchinari complessi. 

Effetti indesiderati 
 Gli eventi avversi più comuni sono diarrea, crampi muscolari, affaticamento, nausea, vomito e insonnia.  Le reazioni avverse segnalate in più di un singolo caso sono elencate di seguito, divise per  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In seguito alla somministrazione di una singola dose orale di  Donepezil Cloridrato  a topi e ratti è stata calcolata una dose letale media pari a 45 e 32 mg/kg, rispettivamente; tale dose corrisponde a circa 225 e 160 volte la dose massima raccomandata nell'uomo, uguale a 10 mg al giorno. Negli animali sono stati osservati i segni di una stimolazione colinergica dose-correlata, tra i quali: riduzione dei movimenti spontanei, posizione prona, deambulazione claudicante, lacrimazione, convulsioni cloniche, depressione respiratoria, salivazione, miosi, fascicolazione muscolare ed abbassamento della temperatura corporea. 
 Il sovradosaggio con gli inibitori della colinesterasi può causare crisi colinergiche caratterizzate da nausea grave, vomito, salivazione, sudorazione, bradicardia, ipotensione, depressione respiratoria, collasso e convulsioni. È possibile un aumento della debolezza muscolare che, in caso di coinvolgimento dei muscoli respiratori, può esitare nel decesso del paziente. 
 Come in tutti i casi di sovradosaggio, è necessario avvalersi di misure generali di supporto. Gli anticolinergici terziari, come l'atropina, possono essere utilizzati quali antidoto in caso di sovradosaggio di Donepezil Accord. Si raccomanda la somministrazione di atropina solfato titolata per via endovenosa, per ottenere l'effetto desiderato: una dose iniziale compresa tra 1,0 e 2,0 mg per via endovenosa, con un aggiustamento delle dosi successive in base alla risposta clinica. 
 Alterazione delle risposte pressorie e della frequenza cardiaca si sono verificate con altri colinomimetici somministrati contemporaneamente agli anticolinergici quaternari, come il glicopirrolato. Non è noto se donepezil cloridrato e/o i suoi metaboliti vengano eliminati per mezzo della dialisi (emodialisi, dialisi peritoneale o emofiltrazione). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci anti-demenza; anticolinesterasici;  Codice ATC: N06DA02.   Donepezil Cloridrato  è un inibitore specifico e reversibile dell'acetilcolinesterasi, la colinesterasi maggiormente presente nel cervello. Donepezil cloridrato inibisce questo enzima con una 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento:  I massimi livelli plasmatici vengono raggiunti circa 3-4 ore dopo la somministrazione orale. Le concentrazioni plasmatiche e l'area sotto la curva aumentano proporzionalmente alla dose. L'emivita di eliminazione terminale  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli ampi studi condotti sugli animali da esperimento hanno dimostrato che il composto causa un numero esiguo di effetti diversi da quelli che rientrano negli effetti farmacologici, coerenti con la  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:   Lattosio monoidrato  Amido di mais  Cellulosa microcristallina  Idrossipropilcellulosa basso-sostituita  Magnesio stearato  Rivestimento della compressa  Per 5 mg   Ipromellosa (E464)  Titanio diossido (E171)  Macrogol 400  Talco 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Donepezil Accord  a base di  Donepezil Cloridrato  sono:  Aricept - Compressa ,  Aricept - Compressa Orodispersibile ,  Blixie - Compresse Rivestite ,  Destezil ,  Donepezil Accord ,  Donepezil Almus ,  Donepezil Alter ,  Donepezil Aurobindo ,  Donepezil DOC Generici ,  Donepezil EG ,  Donepezil Mylan Generics ,  Donepezil Mylan Generics Italia ,  Donepezil Pensa ,  Donepezil Sandoz ,  Donepezil Sun ,  Donepezil Teva ,  Donepezil Zentiva ,  Lizidra ,  Memac - Compresse Rivestite ,  Yasnal ,  Yasnoro