Confezioni 
 Dissenten 2 mg 15 compresse
Cos'è Dissenten? 
 Dissenten  è un farmaco a base del principio attivo  Loperamide Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Antidiarroici  e nello specifico  Antipropulsivi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A. . Dissenten  può essere prescritto con  Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A. Concessionario:  SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A. Ricetta:  SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco Classe:  C Principio attivo:  Loperamide Cloridrato Gruppo terapeutico:  Antidiarroici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Il  Dissenten è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta e delle riacutizzazioni della diarrea cronica.
Posologia 
 Le compresse vanno assunte con un po' di liquido. 
 Adulti e bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni 
 La dose iniziale è di 2 compresse (4 mg) per gli adulti e di 1 compressa (2 mg) per i bambini; in seguito 1 compressa (2 mg) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli).  
 La dose massima giornaliera per gli adulti è di 8 compresse (16 mg). Per i bambini la dose deve essere correlata al peso corporeo (3 compresse/20 Kg) ma non deve superare un massimo di 8 compresse al giorno.  
 Diminuire la dose alla normalizzazione delle feci e interrompere il trattamento in caso di stipsi. 
 Attenzione: non usare per più di due giorni. 
 Bambini sotto i 6 anni di età 
 Dissenten non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età. 
 Anziani 
 Negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose. 
 Danno renale 
 Nei pazienti con danno renale non è necessario un aggiustamento della dose. 
 Compromissione epatica 
 Nonostante non siano disponibili dati di farmacocinetica in pazienti con compromissione epatica, DISSENTEN deve essere usato con cautela in questi pazienti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“).
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.  
 DISSENTEN è controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni. 
 DISSENTEN non deve essere utilizzato come terapia primaria: 
 
  nei pazienti con dissenteria acuta, caratterizzata da sangue nelle feci e febbre alta 
  nei pazienti con colite ulcerosa acuta 
  nei pazienti con colite pseudomembranosa associata all'uso di antibiotici ad ampio spettro 
  nei pazienti con enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi inclusi Salmonella, Shigella e Campilobacter. 
 
 In generale, l'uso di DISSENTEN è controindicato in tutti i casi in cui si deve evitare una inibizione della peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze significative quali ileo, megacolon e megacolon tossico. Qualora si manifestassero stipsi, distensione addominale o ileo interrompere immediatamente il trattamento. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il trattamento della diarrea con Loperamide Cloridrato è solo sintomatico. Ogni volta che può essere determinata un'eziologia di base, deve essere somministrato un trattamento specifico quando opportuno.  Nei pazienti con  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 I dati non clinici hanno dimostrato che loperamide è un substrato della P-glicoproteina. La somministrazione concomitante di loperamide (in dose singola da 16 mg) con chinidina o ritonavir, entrambi inibitori  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Dissenten"  insieme ad altri farmaci come  Chinina Cloridrato Agenzia Ind Difesa ,  Chinina Cloridrato Galenica Senese ,  Chinina Cloridrato Salf ,  Chinina Solfato Nova Argentia 250 Mg Compresse Rivestite , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Dissenten durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Dissenten durante la gravidanza e l'allattamento? Sebbene non vi siano indicazioni che Loperamide Cloridrato possieda proprietà teratogene o embriotossiche, i benefici terapeutici previsti devono essere valutati rispetto ai rischi potenziali prima di somministrare loperamide cloridrato durante 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Nel contesto di sindromi diarroiche trattate con Loperamide Cloridrato possono verificarsi stanchezza, capogiri o sonnolenza. Pertanto si consiglia di adottare cautela quando si guida un veicolo o si utilizzano macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Adulti e bambini di età ≥12 anni  La sicurezza di Loperamide Cloridrato è stata valutata in 3076 adulti e bambini di età ≥12 anni che hanno partecipato a 31 studi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 In caso di sovradosaggio, incluso quello causato da disfunzione epatica, possono manifestarsi depressione del SNC (stupore, anomalie della coordinazione, sonnolenza, miosi, ipertonia muscolare, depressione respiratoria), ritenzione urinaria e ileo. Nei soggetti che hanno ingerito dosi eccessive di loperamide, sono stati osservati eventi cardiaci quali il prolungamento dell'intervallo QT, e quello del complesso QRS, torsione di punta, altre gravi aritmie ventricolari, arresto cardiaco e sincope (vedere paragrafo 4.4). Sono stati segnalati anche casi fatali. Il sovradosaggio può rendere manifesta la presenza della sindrome di Brugada. 
 I bambini possono essere più sensibili rispetto agli adulti agli effetti di un sovradosaggio da loperamide. Pertanto si raccomanda di tenere il prodotto al di fuori della loro portata perchè una ingestione accidentale, specialmente nei bambini al di sotto dei 4 anni può causare stipsi e depressione del sistema nervoso centrale con sonnolenza e rallentamento del respiro. In tal caso il bambino va tenuto sotto attenta osservazione per 48 ore. 
 Trattamento 
 Misure in caso di sovradosaggio: lavanda gastrica, provocazione del vomito, clisma o somministrazione di lassativi. 
 Se insorgono sintomi di sovradosaggio, si può somministrare naloxone come antidoto. Poiché la durata d'azione di loperamide è più estesa di quella di naloxone (da 1 a 3 ore), potrebbe essere indicato il trattamento ripetuto con naloxone. Pertanto il paziente deve essere monitorato attentamente per almeno 48 ore per evidenziare un eventuale aggravamento della depressione del sistema nervoso centrale. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antipropulsivi, codice ATC: A07DA03.  La loperamide è una sostanza di sintesi ad effetto antidiarroico, utilizzabile per via orale. Essa agisce rallentando selettivamente la motilità intestinale, mediante un'azione diretta 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione orale nell'uomo si osserva il picco dei livelli ematici entro 4 ore con un tempo di emivita compreso tra 7 e 15 ore. Buona parte (25%) viene escreta  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dal punto di vista tossicologico il preparato è dotato di modesta tossicità acuta (DL50 per os = 185 mg/kg nel ratto, 105 mg/kg nel topo, 41,5 mg/kg nella cavia) e  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Magnesio stearato; cellulosa microgranulare.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Dissenten  a base di  Loperamide Cloridrato  sono:  Loperamide DOC Generici ,  Loperamide Hexal