Confezioni 
 Aciclovir Aurobindo Pharma 200 mg 25 compresse
Cos'è Aciclovir Aurobindo Pharma? 
 Aciclovir Aurobindo Pharma  è un farmaco a base del principio attivo  Aciclovir , appartenente alla categoria degli  Antivirali  e nello specifico  Nucleosidi e nucleotidi, esclusi gli inibitori della transcrittasi inversa . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. . Aciclovir Aurobindo Pharma  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Concessionario:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Aciclovir Gruppo terapeutico:  Antivirali Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Aciclovir  Aurobindo Pharma compresse è indicato per il trattamento delle infezioni da virus herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l'herpes genitale primario e recidivante (con esclusione dell'HSV neonatale e delle gravi infezioni da HSV nei bambini immunocompromessi). 
 Aciclovir  Aurobindo Pharma compresse è indicato per la soppressione delle recidive da herpes simplex nei pazienti immunocompetenti. 
 Aciclovir  Aurobindo Pharma compresse è indicato per la profilassi delle infezioni da herpes simplex nei pazienti immunocompromessi. 
 Aciclovir  Aurobindo Pharma compresse è indicato per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 Trattamento delle infezioni da herpes simplex: 
 Una compressa di  Aciclovir  da 200 mg deve essere presa 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni ma può rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. 
 Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto di midollo osseo) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg di aciclovir o in alternativa, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione di aciclovir per via endovenosa. 
 La terapia va iniziata il prima possibile dai primi segni di un'infezione; nel caso di infezioni recidivanti questo dovrebbe avvenire preferibilmente durante la fase prodromica o all'apparire delle prime lesioni. 
 Terapia soppressiva delle recidive delle infezioni da herpes simplex nei pazienti immunocompetenti: 
 Una compressa da 200 mg di aciclovir deve essere presa 4 volte al giorno ad intervalli di circa 6 ore. 
 Molti pazienti possono essere trattati, con successo, con la somministrazione di 400 mg di aciclovir 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore. 
 Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg di aciclovir presi 3 volte al giorno ad intervalli di circa 8 ore o 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore. 
 In alcuni pazienti si possono verificare recidive dell'infezione con una dose totale giornaliera di 800 mg di aciclovir. 
 La terapia dovrebbe essere interrotta periodicamente ad intervalli di 6 o 12 mesi, per poter osservare eventuali mutamenti nella storia della malattia. 
 Profilassi delle infezioni da herpes simplex nei pazienti immunocompromessi: 
 Una compressa da 200 mg di aciclovir deve essere presa 4 volte al giorno ad intervalli di circa 6 ore. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg di aciclovir o, in alternativa, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione per via endovenosa. 
 La durata della profilassi va considerata in relazione con quella del periodo di rischio. 
 Trattamento della varicella e delle infezione da herpes zoster: 
 Una compressa da 800 mg di aciclovir deve essere presa 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni. 
 Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto di midollo osseo) o nei pazienti con diminuito assorbimento intestinale, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione per via endovenosa. 
 La terapia va iniziata subito dopo la comparsa dell'infezione: il trattamento dell'herpes zoster produce risultati migliori se iniziato il prima possibile dopo l'insorgenza dell'eruzione cutanea. Il trattamento della varicella in pazienti immunocompetenti deve essere iniziato entro 24 ore dall'esordio dell'eruzione cutanea. 
 Popolazione pediatrica 
 Trattamento delle infezioni da herpes simplex e profilassi delle stesse in pazienti immunocompromessi:  nei bambini di età pari o superiore a due anni, deve essere somministrato lo stesso dosaggio degli adulti e nei bambini al di sotto dei due anni di età, deve essere somministrata la metà della dose degli adulti. 
 Per il trattamento delle infezioni del virus dell'herpes neonatale, si raccomanda la somministrazione per via endovenosa. 
 Trattamento della varicella 
 bambini di età pari o superiore ai 6 anni: 800 mg di aciclovir 4 volte al giorno. 
 bambini di età compresa tra 2 e 5 anni: 400 mg di aciclovir 4 volte al giorno. 
 bambini di età inferiore ai 2 anni: 200 mg di aciclovir 4 volte al giorno. 
 Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni. 
 La dose può essere calcolata in modo più accurato come aciclovir 20 mg/kg di peso corporeo (non superare gli 800 mg) 4 volte al giorno. 
 Non sono disponibili dati specifici circa la soppressione delle infezioni da herpes simplex o il trattamento dell'herpes zoster nei bambini immunocompetenti. 
 Pazienti anziani: 
 Nell'anziano si deve tener conto della possibilità di una compromissione renale e di conseguenza il dosaggio deve essere modificato (vedere Pazienti con compromissione renale). 
 Nei pazienti che assumono alte dosi di aciclovir per via orale deve essere mantenuta una adeguata idratazione. 
 Pazienti con compromissione renale: 
 Si consiglia cautela nel somministrare aciclovir nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Deve essere mantenuta un'adeguata idratazione. 
 Nel trattamento delle infezioni da herpes simplex, in pazienti con funzionalità renale compromessa, la posologia orale raccomandata non dovrebbe causare un accumulo di aciclovir al di sopra dei livelli ritenuti accettabili per la somministrazione del medicinale per via endovenosa. Tuttavia, nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), si raccomanda di aggiustare la dose di aciclovir a 200 mg, somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore. 
 Nel trattamento delle infezioni dell'herpes zoster si raccomanda di modificare la posologia a 800 mg di aciclovir somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) ed a 800 mg di aciclovir 3 volte al giorno, somministrati ad intervalli di circa 8 ore, in pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina compresa tra 10 e 25 ml/min). 
 Modo di somministrazione 
 Aciclovir  Aurobindo Pharma compresse sono per uso orale. 
 Le compresse devono essere deglutite intere con un po' di acqua. Assicurarsi che i pazienti trattati con alte dosi di aciclovir siano adeguatamente idratati.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità ad  Aciclovir  o a valaciclovir, o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Uso nei pazienti con compromissione renale e nei pazienti anziani   Aciclovir  è eliminato per mezzo della clearance renale, pertanto la dose deve essere adattata nei pazienti con compromissione renale (vedere  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Aciclovir viene principalmente eliminato immodificato nelle urine attraverso secrezione tubulare renale attiva. Qualsiasi medicinale somministrato contemporaneamente in grado di competere con questo meccanismo può far aumentare le concentrazioni plasmatiche di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Aciclovir Aurobindo Pharma"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Aciclovir Aurobindo Pharma durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Aciclovir Aurobindo Pharma durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'uso di  Aciclovir  deve essere preso in considerazione solo quando i potenziali benefici del trattamento superano ogni possibile rischio non noto.  Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati condotti studi per verificare gli effetti di  Aciclovir  sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari. Ulteriori effetti dannosi su tali attività non possono essere previsti in base alla farmacologia del principio attivo ma il profilo degli eventi avversi deve essere tenuto in considerazione. 

Effetti indesiderati 
 Le categorie di frequenza associate con gli eventi avversi di seguito riportati, sono delle stime. Per la maggior parte degli eventi non sono disponibili dati adeguati di valutazione dell'incidenza. In  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi e segni 
 Aciclovir  è solo parzialmente assorbito a livello gastrointestinale. Pazienti che hanno occasionalmente ingerito un sovradosaggio fino a 20 g di aciclovir in unica assunzione, non hanno generalmente manifestato effetti inattesi. Dosi accidentali e ripetute di aciclovir somministrate per via orale per parecchi giorni, sono state associate ad effetti gastrointestinali (quali nausea e vomito) e ad effetti neurologici (cefalea e stato confusionale). 
 Sovradosaggi di aciclovir per via endovenosa hanno determinato aumenti dei livelli sierici della creatinina, dell'azotemia con conseguente insufficienza renale. Sono stati descritti effetti neurologici inclusi stato confusionale, allucinazioni, agitazione, convulsioni e coma, associati a sovradosaggio per somministrazione endovenosa. 
 Trattamento 
 I pazienti devono essere attentamente osservati per evidenziare eventuali segni di tossicità. L'emodialisi contribuisce in maniera significativa alla eliminazione di aciclovir dal sangue e può, pertanto, essere considerata un'opzione adottabile in caso di sovradosaggio sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico ad azione diretta, nucleosidi e nucleotidi esclusi gli inibitori della trascrittasi inversa. Codice ATC: J05AB01.   Aciclovir  è un analogo nucleosidico purinico sintetico con attività 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Aciclovir  è assorbito solo parzialmente a livello intestinale.  Il picco delle concentrazioni plasmatiche, allo steady state(Cssmax), dopo dosi di 200 mg ogni 4 ore è di 3,1 micromolare (0,7 microgrammi/ml)  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Mutagenesi:  I risultati di un ampio numero di test di mutagenesi in vitro ed in vivo indicano che  Aciclovir  non comporta rischi genetici per l'uomo.  Cancerogenesi:  In studi a lungo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina [grado 101]  Sodio amido glicolato [Tipo-A]  Povidone [K-30]  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Aciclovir Aurobindo Pharma  a base di  Aciclovir  sono: