Confezioni 
 Zolmitriptan Mylan Generics 2,5 mg 3 compresse rivestite con film
Cos'è Zolmitriptan Mylan Generics? 
 Zolmitriptan Mylan Generics  è un farmaco a base del principio attivo  Zolmitriptan , appartenente alla categoria degli  Antiemicranici, triptani  e nello specifico  Agonisti selettivi dei recettori-5HT1 della serotonina . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Zolmitriptan Mylan Generics  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Zolmitriptan Gruppo terapeutico:  Antiemicranici, triptani Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Trattamento acuto della cefalea emicranica con o senza aura. 
 Zolmitriptan  Mylan Generics non è indicato per la profilassi dell'emicrania.
Posologia 
 
 Posologia 
 La dose di Zolmitriptan Mylan Generics raccomandata per il trattamento di un attacco di emicrania è di 2,5 mg. Si consiglia di assumere zolmitriptan il più presto possibile dall'inizio della cefalea emicranica, tuttavia è efficace anche se assunto in una fase più tardiva. 
 Se i sintomi dell'emicrania dovessero ricomparire entro 24 ore dalla risposta iniziale, può essere presa una seconda dose. Qualora fosse necessaria una seconda dose, questa non deve essere presa prima di 2 ore dalla dose iniziale. Se il paziente non risponde alla prima somministrazione è improbabile che una seconda dose possa apportare beneficio nel corso del medesimo attacco. 
 Se il paziente non ha ottenuto una risposta soddisfacente con la dose di 2,5 mg, per gli attacchi seguenti possono essere considerate dosi di zolmitriptan di 5 mg. Si deve prestare cautela a causa di un'aumentata incidenza degli effetti indesiderati. Uno studio clinico controllato non è riuscito a dimostrare la superiorità della dose di 5 mg per la dose di 2,5 mg. Tuttavia una dose di 5 mg può essere di beneficio in alcuni pazienti. 
 La dose totale giornaliera non deve superare i 10 mg. Zolmitriptan Mylan Generics non deve essere assunto in più di 2 somministrazioni in un periodo di 24 ore. 
 Popolazioni Speciali 
 Uso in pazienti di età superiore a 65 anni 
 La sicurezza e l'efficacia di zolmitriptan nei pazienti di età superiore a 65 anni non sono state stabilite. Pertanto, l'uso di Zolmitriptan Mylan Generics, negli anziani non è raccomandato. 
 Pazienti con compromissione epatica 
 Il metabolismo di zolmitriptan è ridotto in pazienti con compromissione epatica (vedi paragrafo 5.2). Per pazienti con compromissione epatica moderata o grave, si raccomanda una dose massima di 5 mg in 24 ore. Tuttavia pazienti con compromissione epatica lieve non richiedono aggiustamenti della dose. 
 Pazienti con compromissione renale 
 Non è richiesto un aggiustamento del dosaggio in pazienti con clearance della creatinina superiore a 15 ml/min. (vedi paragrafi 4.3 e 5.2). 
 Interazioni che richiedono aggiustamenti della dose (vedi paragrafo 4.5) 
 Nei pazienti che assumono inibitori delle MAO-A si raccomanda una dose massima di 5 mg in 24 ore. 
 Nei pazienti che assumono cimetidina si raccomanda una dose massima di 5 mg di zolmitriptan in 24 ore. 
 Nei pazienti che assumono inibitori specifici del CYP 1A2, così come fluvoxamina e chinoloni (per esempio ciprofloxacina), si raccomanda una dose massima di 5 mg di zolmitriptan in 24 ore. 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini (sotto i 12 anni di età) 
 La sicurezza e l'efficacia di zolmitriptan nei pazienti pediatrici non sono state valutate. Pertanto, l'uso di Zolmitriptan Mylan Generics nei bambini non è raccomandato. 
 Adolescenti (12-17 anni di età) 
 Nei pazienti di 12-17 anni di età l'efficacia di zolmitriptan non è stata dimostrata in uno studio clinico controllato con placebo. Pertanto, l'uso di Zolmitriptan Mylan Generics negli adolescenti non è raccomandato. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale. 
 Le compresse rivestite con film devono essere ingoiate intere e con acqua.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Ipertensione moderata o grave e ipertensione lieve non controllata. 
 Questa classe di composti (agonisti dei recettori 5HT 1B/1D ) è stata associata a vasospasmo coronarico, di conseguenza i pazienti con patologia cardiaca ischemica sono stati esclusi dagli studi clinici. 
 Pertanto, Zolmitriptan non deve essere somministrato a pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio o che hanno una malattia cardiaca ischemica, vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal), malattie vascolari periferiche o a pazienti che hanno sintomi o segni indicativi di una patologia cardiaca ischemica. 
 La somministrazione concomitante di zolmitriptan con ergotamina, derivati dell'ergotamina (inclusa metisergide), sumatriptan, naratriptan e con altri agonisti dei recettori 5HT 1B/1D  è controindicata (vedi paragrafo 4.5). 
 Zolmitriptan non deve essere somministrato a pazienti con storia di accidenti cerebrovascolari (ACV) o di attacchi ischemici transitori (TIA). 
 Zolmitriptan è controindicato nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 15 ml/min. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Zolmitriptan deve essere somministrato solamente quando sia stata effettuata una diagnosi certa di emicrania. Come con altre terapie acute per l'emicrania, prima di trattare la cefalea in pazienti non diagnosticati  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sono stati condotti studi di interazione con caffeina, ergotamina, diidroergotamina, paracetamolo, metoclopramide, pizotifene, fluoxetina, rifampicina e propranololo senza che siano state osservate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di zolmitriptan o  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Zolmitriptan Mylan Generics"  insieme ad altri farmaci come  Dumirox - Compressa Rivestita ,  Fevarin - Compressa Rivestita ,  Fluvoxamina EG ,  Linezolid Accord Healthcare ,  Linezolid Accord ,  Linezolid Aurobindo Italia ,  Linezolid Fresenius Kabi ,  Linezolid Kabi ,  Linezolid KRKA D.D. ,  Linezolid Krka ,  Linezolid Mylan ,  Linezolid Mylan Pharma ,  Linezolid Teva ,  Maveral - Compressa Rivestita ,  Zyvoxid - Compressa Rivestita ,  Zyvoxid - Granulato ,  Zyvoxid - Soluzione (uso Interno) , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Zolmitriptan Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Zolmitriptan Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Nella donna non è stata stabilita la sicurezza di Zolmitriptan per l'uso in gravidanza. La valutazione di studi sperimentali negli animali non indica effetti teratogeni diretti. Tuttavia, alcuni risultati 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 In un gruppo ridotto di individui sani non è stata evidenziata una compromissione significativa delle prestazioni psicomotorie, valutate mediante test, con dosi fino a 20 mg di Zolmitriptan. Si raccomanda cautela nei pazienti addetti a compiti che richiedono attenzione (per esempio guidare o utilizzare macchinari) in quanto, durante l'attacco emicranico, si possono manifestare sonnolenza e altri sintomi. 

Effetti indesiderati 
 I possibili effetti indesiderati sono generalmente, transitori, tendono a manifestarsi entro quattro ore dalla somministrazione, la somministrazione ripetuta non ne aumenta la frequenza e si risolvono spontaneamente senza ulteriori trattamenti.   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 La somministrazione di 50 mg, in dose orale singola, in soggetti volontari ha provocato frequentemente la comparsa di sedazione. 
 L'emivita di eliminazione di Zolmitriptan è compresa fra 2.5 e 3 ore (vedi paragrafo 5.2) e pertanto, in caso di sovradosaggio con zolmitriptan, il monitoraggio dei pazienti deve continuare per almeno 15 ore o finché persistono segni o sintomi. 
 Non esiste un antidoto specifico per zolmitriptan. In caso di intossicazione grave si raccomandano procedure di terapia intensiva inclusa l'instaurazione ed il mantenimento della pervietà delle vie aeree, il supporto di una adeguata ossigenazione e ventilazione, il monitoraggio ed il supporto della funzionalità cardiovascolare. 
 Non si conosce l'effetto dell'emodialisi e della dialisi peritoneale sulla concentrazione sierica di zolmitriptan. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Analgesici; preparati antiemicranici; agonisti selettivi della serotonina (recettori 5HT1)Codice ATC: N02CC03.  Meccanismo d'azione  È stato dimostrato che Zolmitriptan è un agonista selettivo dei recettori 5HT1B/1D che mediano la 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Nell'uomo Zolmitriptan viene rapidamente e bene assorbito (almeno al 64%) dopo somministrazione orale. La biodisponibilità assoluta media del composto originario è pari a circa il 40%. Vi è un  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Effetti preclinici, negli studi di tossicità con dose singola e ripetuta, sono stati osservati solo con esposizioni notevolmente superiori alla massima esposizione nell'uomo.  In base ai risultati degli studi di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Lattosio anidro  Ipromellosa  Cellulosa microcristallina  Sodio amido glicollato (tipo A)  Magnesio stearato  Film di Rivestimento  2.5 mg compresse rivestite con film  Ipromellosa  Titanio diossido (E171)  Macrogol 8000  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Zolmitriptan Mylan Generics  a base di  Zolmitriptan  sono:  Zolmitriptan Aurobindo ,  Zomig - Compressa Rivestita