Confezioni 
 Calcio Levofolinato Teva Generics 10 mg/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino in vetro da 10 ml Calcio Levofolinato Teva Generics 10 mg/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino in vetro da 17,5 ml
Cos'è Calcio Levofolinato Teva Generics? 
 Calcio Levofolinato Teva Generics  è un farmaco a base del principio attivo  Calcio Levofolinato Pentaidrato , appartenente alla categoria degli  Antidoti  e nello specifico  Sostanze disintossicanti per trattamenti antineoplastici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Teva Italia S.r.l. - Sede legale . Calcio Levofolinato Teva Generics  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Teva B.V. Concessionario:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Calcio Levofolinato Pentaidrato Gruppo terapeutico:  Antidoti Forma farmaceutica:  soluzione
Indicazioni 
 Calcio levofolinato Teva Generics trova utilità come antidoto di dosi eccessive di antagonisti dell'acido folico e per controbattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina (acido 4-aminopteroil-glutammico) e da metotressato (acido 4-amino-N10-metil-pteroil-glutammico). 
 Calcio levofolinato Teva Generics è indicato, inoltre, come terapia di “salvataggio“ (rescue) dopo trattamento con metotressato e come potenziante gli effetti del 5-fluorouracile durante protocolli di chemioterapia antiblastica.
Posologia 
 Posologia 
 Calcio levofolinato Teva Generics 10 mg/ml soluzione iniettabile deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa. Il calcio levofolinato  non deve essere somministrato per via intratecale. 
 Nella somministrazione per via endovenosa non devono essere iniettati più di 80 mg di calcio levofolinato per minuto a causa del contenuto in calcio della soluzione. 
 Nell'ambito della chemioterapia antiblastica con alti dosaggi di metotressato, i protocolli terapeutici prevedono l'impiego dell'acido levofolinico per via parenterale nella prima fase, corrispondente ad un antidotismo per competizione (i dosaggi utilizzati variano secondo lo schema adottato da 10 a 200 mg/m 2 /die); nella seconda fase, in cui entra in gioco prevalentemente la componente biochimico-metabolica, può essere utilizzata la via parenterale o la via orale ogni 3-6 ore (10-12 mg/m 2 /die). Al momento tuttavia non risultano definiti con certezza schemi posologici generali. Poiché il calcio levofolinato è un antagonista del metotressato, la loro somministrazione concomitante può essere attuata solo quando, nei singoli casi, si è proceduto alla definizione di uno specifico protocollo terapeutico; a tale scopo è raccomandabile consultare la più recente letteratura in materia. 
 Nel “rescue“ ad alte dosi di metotressato il calcio levofolinato è efficace nella prevenzione della mielosoppressione alle dosi di 100 mg/m 2  per livelli sierici di metotressato di 10 -6  M. Le dosi possono essere proporzionalmente aumentate per livelli ematici di antiblastico più elevato. 
 Non si ritiene necessario indicare particolari raccomandazioni durante la preparazione della soluzione in quanto il calcio levofolinato e sprovvisto di attività citotossica intrinseca. 
 In alcuni tipi di protocolli terapeutici, il calcio levofolinato può essere utilizzato in virtù della sua attività potenziante gli effetti del 5-fluorouracile: in tali condizioni i dosaggi risultano variabili da 15 a 25 mg/m 2 /die per via endovenosa (folinato a basse dosi) fino a dosaggi da 200 a 550 mg/m 2 /die in infusione continua (folinato ad alte dosi). Le posologie più frequentemente utilizzate in associazione al 5-fluorouracile sono 100 mg/m 2 /die per 5 giorni consecutivi in infusione lenta (10 min.), ogni 4 settimane o 250 mg/m 2 /settimana per 6 settimane seguite da 2 di intervallo. 
 Secondo alcuni protocolli terapeutici l'infusione di folinato va iniziata 24 ore prima e terminata 12 ore dopo la fine del trattamento con 5-fluorouracile. Tuttavia, anche in questo caso, la somministrazione concomitante di calcio levofolinato e 5-fluorouracile può essere attuata solo quando, nei singoli casi, si sia proceduto alla definizione di uno specifico protocollo terapeutico; a tale scopo è raccomandabile consultare la più recente letteratura in materia. 
 Popolazione pediatrica 
 Non ci sono dati sufficienti relativi all'uso in bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Anemia perniciosa ed altre anemie dovute alla carenza di Vitamina B12. 
  Trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤ 28 giorni di età), anche in caso di linee di infusione separate (vedere paragrafi 4.5, 4.8 e 6). 
 
 Per l'utilizzo del calcio levofolinato con il metotrexato [o il 5-fluorouracile] durante la gravidanza e l'allattamento, vedere il paragrafo 4.6 “Gravidanza e allattamento“ e il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) dei medicinali contenenti metotrexato e 5-fluorouracile. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Calcio levofolinato Teva Generics deve essere somministrato solo per iniezione endovenosa e non deve essere somministrato per via intratecale. Quando l'acido folinico è stato somministrato per via intratecale è stato  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Note interazioni del calcio levofolinato con le fluoropirimidine, con il metotressato ed altri anti-folici. Quando il calcio levofolinato è somministrato assieme ad antagonisti dell'acido folico (come cotrimoxazolo, pirimetamina) l'efficacia degli  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Calcio Levofolinato Teva Generics"  insieme ad altri farmaci come  Actikerall ,  Capecitabina Accord ,  Capecitabina Medac - Compressa Rivestita ,  Capecitabina Mylan ,  Capecitabina Zentiva ,  Fluorouracile AHCL ,  Fluorouracile Hikma ,  Fluorouracile Teva ,  Xeloda , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Calcio Levofolinato Teva Generics durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Calcio Levofolinato Teva Generics durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Pur non essendo controindicato l'impiego del calcio levofolinato in gravidanza ed allattamento, queste condizioni pregiudicano l'impiego e la somministrazione di protocolli chemioterapici.  Non esistono studi adeguati e ben 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non ci sono evidenze che il calcio levofolinato abbia un effetto sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 I seguenti effetti indesiderati, osservati e segnalati durante il trattamento con calcio levofolinato sono classificati in base alla frequenza come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10);  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono state riferite sequele in pazienti che hanno assunto significativamente più calcio levofolinato rispetto al dosaggio raccomandato. Tuttavia, quantità eccessive di calcio levofolinato possono annullare gli effetti chemioterapici degli antagonisti dell'acido folico. 
 In caso si dovesse verificare un sovradosaggio della combinazione di 5-fluorouracile e calcio levofolinato, devono essere seguite le istruzioni per il sovradosaggio per il 5-fluorouracile. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: sostanze disintossicanti per trattamenti citostatici; codice ATC: V03AF04.  Il calcio levofolinato è il sale di calcio dell'acido 5-formil tetraidrofolico. È un metabolita attivo dell'acido folinico ed un coenzima 


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Proprietà farmacocinetiche 
 In seguito alla somministrazione di calcio levofolinato, per via e.v., alle dosi di 250 e 1000 mg/m2, sono stati riscontrati i seguenti valori:         Parametri/Dosaggio   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La DL50 per via e.v. nel topo è stata di 575 mg/Kg e di 378 mg/Kg nel ratto.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio cloruro, sodio idrossido in pellets, acido cloridrico 37%, acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Calcio Levofolinato Teva Generics  a base di  Calcio Levofolinato Pentaidrato  sono:  Lederfolin - Polvere ,  Levofolene