Confezioni 
 Balarm 10 mg 14 compresse Balarm 5 mg 28 compresse
Cos'è Balarm? 
 Balarm  è un farmaco a base del principio attivo  Amlodipina Besilato , appartenente alla categoria degli  Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati diidropiridinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SF Group s.r.l. . Balarm  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  SF Group s.r.l. Concessionario:  SF Group s.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Amlodipina Besilato Gruppo terapeutico:  Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Ipertensione 
 Angina pectoris cronica stabile 
 Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal)
Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 Sia per l'ipertensione che per l'angina, la dose iniziale consigliata è di 5 mg di amlodipina una volta al dì. Questa dose può essere portata a 10 mg/die a seconda della risposta individuale. 
 Nei pazienti ipertesi, BALARM è stato usato in associazione con diuretici tiazidici, alfa-bloccanti, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. Nei pazienti con angina, BALARM può essere usato in monoterapia o in associazione con altri farmaci antianginosi, nei casi di angina refrattaria al trattamento con nitrati e/o con beta-bloccanti a dosaggi adeguati. 
 Non sono richiesti adattamenti del dosaggio in caso di somministrazione concomitante di diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione. 
 Popolazioni speciali 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini e adolescenti affetti da ipertensione di età compresa tra i 6 anni a i 17 anni 
 La dose orale antiipertensiva raccomandata nei pazienti pediatrici dai 6 ai 17 anni di età è di 2.5 mg in monosomministrazione giornaliera come dose iniziale, aumentabile a 5 mg in monosomministrazione giornaliera se non vengono raggiunti i valori pressori raccomandati dopo 4 settimane. Nei pazienti pediatrici non sono state studiate dosi superiori a 5 mg/die (vedere paragrafo 5.1 e paragrafo 5.2). 
 Non è possibile somministrare dosi di amlodipina 2,5 mg con questo prodotto. 
 Bambini di età interiore ai 6 anni  
 Non ci sono dati disponibili. 
 Anziani 
 Amlodipina usata a dosaggi analoghi in pazienti anziani e giovani è ugualmente ben tollerata. Nei pazienti anziani si raccomandano i dosaggi normalmente utilizzati, ma l'aumento di dosaggio va considerato con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Insufficienza epatica 
 Non sono stati stabiliti dosaggi specifici per pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata; pertanto la scelta del dosaggio deve essere effettuata con cautela e si deve partire dal dosaggio più basso (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 La farmacocinetica di amlodipina non è stata studiata nell'insufficienza epatica grave. Nei pazienti con insufficienza epatica grave, il trattamento con amlodipina deve essere iniziato con il dosaggio più basso, seguito da un graduale aggiustamento del dosaggio. 
 Insufficienza renale 
 Il grado di compromissione renale non è correlato a variazioni delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina, quindi il farmaco può essere usato ai dosaggi normali in questa categoria di pazienti. Amlodipina non è dializzabile. 
 Metodo di somministrazione 
 Compresse per somministrazione orale
Controindicazioni 
 Amlodipina è controindicata nei pazienti con: 
 
  ipersensibilità ad amlodipina, ai derivati delle diidropiridine, o ad un qualsiasi degli eccipienti 
  ipotensione grave 
  shock (incluso shock cardiogeno) 
  ostruzione dell'efflusso ventricolare sinistro (es. stenosi aortica di grado elevato) 
  Insufficienza cardiaca con instabilità emodinamica dopo infarto acuto del miocardio 
 
 Mancano dati sperimentali sulla sicurezza di impiego del prodotto durante la gravidanza, l'allattamento e al di sotto dei 6 anni di età. In tali condizioni, il farmaco è controindicato (vedi paragrafo 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La sicurezza e l'efficacia di amlodipina durante crisi ipertensive non sono state valutate.  Pazienti con insufficienza cardiaca  I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. In uno studio  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri medicinali su amlodipina.  Inibitori del CYP3A4 L'uso concomitante di amlodipina con inibitori del CYP3A4 potenti o moderati (inibitori della proteasi, antifungini azolici, macrolidi quali eritromicina o claritromicina.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Balarm"  insieme ad altri farmaci come  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Balarm durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Balarm durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza La sicurezza di amlodipina durante la gravidanza non è stata stabilita. Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti di tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione di dosi elevate 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Amlodipina altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se i pazienti che assumono amlodipina soffrono di capogiri, cefalea, affaticamento o nausea, la loro capacità di reazione può essere compromessa. Si raccomanda cautela soprattutto all'inizio del trattamento. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Le reazioni avverse riportate più comunemente durante il trattamento con amlodipina sono state sonnolenza, capogiri, cefalea, palpitazioni. vampate di calore, dolore addominale, nausea, gonfiore alle  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 L'esperienza nei casi di sovradosaggio intenzionale nell'uomo è limitata. 
 Sintomi 
 I dati disponibili suggeriscono che a seguito di sovradosaggio con amlodipina si possono manifestare una forte vasodilatazione periferica e una possibile tachicardia riflessa. È stata riportata marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistematica fino ad includere casi di shock ad esito fatale. 
 Trattamento 
 Un'ipotensione clinicamente significativa dovuta a sovradosaggio da amlodipina richiede un attivo supporto cardiovascolare comprendente il monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, l'elevazione degli arti inferiori ed un'attenzione al volume dei fluidi circolanti e della diuresi. 
 Per il ripristino del tono vascolare e della pressione arteriosa può essere di aiuto un vasocostrittore, qualora non vi siano controindicazioni per il suo impiego. La somministrazione per via endovenosa di gluconato di calcio può rivelarsi utile nel neutralizzare gli effetti del blocco dei canali del calcio. La lavanda gastrica può essere utile in alcuni casi. E stato dimostrato che la somministrazione di carbone vegetale a volontari sani, immediatamente o entro due ore dall'assunzione di 10 mg di amlodipina, riduce in maniera significativa l'assorbimento di amlodipina. 
 Dal momento che amlodipina è in gran parte legata alle proteine, è improbabile che la dialisi risulti utile. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Bloccanti dei canali del calcio, bloccanti selettivi dei canali del calcio con prevalente effetto vascolare.  Codici ATC: C08CA01  Amlodipina è un inibitore dell'afflusso degli ioni di calcio appartenente 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento, distribuzione, legame con le proteine plasmatiche  Dopo assunzione orale di dosi terapeutiche, amlodipina viene assorbita in modo graduale, con livelli di picco plasmatico entro le 6-12 ore dalla somministrazione.   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicologia riproduttiva  Studi sulla riproduzione in ratti e topi hanno mostrato parto ritardato, travaglio prolungato e ridotta sopravvivenza dei neonati a dosaggi circa 50 volte superiori rispetto alla dose massima  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina, Lattosio monoidrato, Amido sodio glicolato, Magnesio stearato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Balarm  a base di  Amlodipina Besilato  sono:  Abis ,  Almidis ,  Amlodipina ABC - Compressa ,  Amlodipina Accord ,  Amlodipina Almus ,  Amlodipina Alter ,  Amlodipina Aristo ,  Amlodipina Aurobindo ,  Amlodipina DOC Generici ,  Amlodipina Epifarma ,  Amlodipina Eurogenerici ,  Amlodipina FG ,  Amlodipina Germed ,  Amlodipina Hexal AG ,  Amlodipina KRKA ,  Amlodipina Mylan ,  Amlodipina Pensa ,  Amlodipina RKG ,  Amlodipina Sandoz ,  Amlodipina SUn ,  Amlodipina Tecnigen ,  Amlodipina Teva Italia ,  Amlodipina Zentiva Italia ,  Amlopol ,  Antacal ,  Krudipin ,  Losedin ,  Natam ,  Norvasc ,  Pressac