Confezioni 
 Esmocard 2500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino
Cos'è Esmocard? 
 Esmocard  è un farmaco a base del principio attivo  Esmololo Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Betabloccanti selettivi  e nello specifico  Betabloccanti selettivi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH . Esmocard  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH Concessionario:  Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Esmololo Cloridrato Gruppo terapeutico:  Betabloccanti selettivi Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Esmocard è indicato per la tachicardia sopraventricolare (al di fuori delle sindromi di pre-eccitazione) e per il rapido controllo della frequenza ventricolare in pazienti con fibrillazione atriale o flutter atriale in circostanze perioperatorie, postoperatorie o di altro genere, dove si giudichi necessario il controllo a breve termine della frequenza ventricolare con un agente di breve durata d'azione. 
 Esmocard è anche indicato per tachicardia ed ipertensione che si manifestano durante il periodo perioperatorio e per la tachicardia sinusale non compensatoria laddove, secondo il giudizio del medico, la frequenza cardiaca accelerata richieda un intervento specifico. 
 Esmocard non è indicato nei bambini fino a 18 anni (vedere paragrafo 4.2). 
 Esmocard non è indicato nei casi cronici.
Posologia 
 ESMOCARD 2500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATA SENZA RICOSTITUZIONE/DILUIZIONE. 
 La soluzione ricostituita/diluita per infusione deve essere usata subito dopo l'apertura (vedere i paragrafi 4.4 e 6). 
 La somministrazione di Esmocard ricostituito/diluito non in modo corretto può portare alla morte (vedere il paragrafo 4.4). 
 Posologia 
 TACHIARITMIA SOPRAVENTRICOLARE 
 Il dosaggio di Esmocard deve essere individualmente titolato. È necessario somministrare una dose iniziale, seguita da una dose di mantenimento. 
 La dose efficace di Esmocard è compresa tra 50 e 200 microgrammi/kg/min, anche se sono state utilizzate dosi fino a 300 microgrammi/kg/min. In alcuni pazienti è risultato adeguato il dosaggio medio efficace di 25 microgrammi/kg/min. 
 Diagramma di flusso relativo al dosaggio iniziale e al dosaggio di mantenimento  
 
 
  
   
    
    Infusione della dose di carico di 500 microgrammi/kg/min per 1 minuto, SUCCESSIVAMENTE 50 microgrammi/kg/min per 4 minuti 
    
   
   
    
    
    Risposta 
    Mantenere l'infusione a 
    50 microgrammi/kg/min 
    
   
   
    
    Risposta inadeguata entro 5 minuti 
    Ripetere 500 microgrammi/kg/min per 1 minuto 
    Aumentare l'infusione di mantenimento a 100 microgrammi/kg/min per 4 minuti 
    
   
   
    
    
    Risposta 
    Mantenere l'infusione a 
    100 microgrammi/kg/min 
    
   
   
    
    Risposta inadeguata entro 5 minuti 
    Ripetere 500 microgrammi/kg/min per 1 minuto 
    Aumentare l'infusione di mantenimento a 150 microgrammi/kg/min per 4 minuti 
    
   
   
    
    
    Risposta 
    Mantenere l'infusione a 
    150 microgrammi/kg/min 
    
   
   
    
    Risposta inadeguata 
    Ripetere 500 microgrammi/kg/min per 1 minuto 
    Aumentare l'infusione di mantenimento a 200 microgrammi/kg/min e mantenere questo dosaggio. 
    
   
  
 
 
 Mano a mano che ci si avvicina alla frequenza cardiaca desiderata o all'endpoint di sicurezza (ad es. pressione arteriosa ridotta),  SOSPENDERE  l'infusione di carico e  ridurre  la dose  incrementale  nell'infusione di mantenimento da 50 microgrammi/kg/min a 25 microgrammi/kg/min o meno. Se necessario, è possibile aumentare l'intervallo tra le fasi di titolazione da 5 a 10 minuti. 
 NB: Non è stato dimostrato che dosi di mantenimento superiori a 200 microgrammi/kg/min aumentino in maniera significativa i benefici, inoltre la sicurezza di dosi superiori a 300 microgrammi/kg/min non è stata studiata. 
 In caso di reazione avversa, è possibile ridurre il dosaggio di Esmocard oppure interromperne la somministrazione. Eventuali reazioni avverse di natura farmacologica dovrebbero risolversi entro 30 minuti. 
 Nel caso in cui si manifesti una reazione localizzata al sito di infusione, deve essere utilizzato un sito di infusione alternativo e bisogna procedere con cautela per evitare un eventuale stravaso. 
 La somministrazione di infusioni di Esmocard per più di 24 ore non è stata accuratamente valutata. Si raccomanda di utilizzare con cautela infusioni di durata superiore a 24 ore. 
 Non sono stati segnalati casi in cui l'improvvisa interruzione di Esmocard abbia provocato gli effetti di astinenza che sopravvengono abitualmente in caso di brusco arresto di un trattamento cronico a base di beta-bloccanti in pazienti con malattia coronarica (CAD). Si raccomanda tuttavia particolare cautela in pazienti con malattia coronarica in caso di interruzione improvvisa delle infusioni di Esmocard. 
 TACHICARDIA E IPERTENSIONE PERIOPERATORIE 
 Per la tachicardia e l'ipertensione che si verificano nella fase perioperatoria lo schema posologico può variare come segue: 
 a) Per il trattamento intraoperatorio – durante l'anestesia, quando è necessario un controllo immediato, si somministra un'iniezione in bolo di 80 mg in 15-30 secondi, seguita da un'infusione di 150 microgrammi/kg/min. Titolare la velocità di infusione come richiesto fino a 300 microgrammi/kg/min. 
 b) Al momento del risveglio dall'anestesia, si somministra un'infusione di 500 microgrammi/kg/min fino a 4 minuti seguita da un'infusione di 300 microgrammi/kg/min. 
 c) In periodo postoperatorio, se è disponibile un periodo di tempo per la titolazione, si somministra la dose di carico di 500 microgrammi/kg/min nell'arco di un minuto prima di ogni fase di titolazione, al fine di produrre una rapida comparsa dell'azione. Utilizzare le fasi di titolazione di 50, 100, 150, 200, 250 e 300 microgrammi/kg/min somministrate ogni quattro minuti, interrompendosi una volta raggiunto l'effetto terapeutico desiderato. 
 Sostituzione della terapia a base di  Esmocard  con farmaci alternativi 
 Dopo avere raggiunto un controllo adeguato della frequenza cardiaca e uno stato clinico stabile del paziente, è possibile passare alla somministrazione di farmaci alternativi (come antiaritmici o calcio-antagonisti). 
 Riduzione del dosaggio 
 Quando Esmocard viene sostituito con farmaci alternativi, il medico deve considerare attentamente le istruzioni del farmaco alternativo scelto e ridurre il dosaggio di Esmocard nel modo seguente: 
 
  Entro la prima ora successiva alla somministrazione della prima dose di farmaco alternativo, ridurre della metà (50%) la velocità di infusione di Esmocard 
  Dopo la somministrazione della seconda dose del farmaco alternativo, monitorare attentamente la risposta del paziente e, se nella prima ora è stato mantenuto un controllo soddisfacente, interrompere l'infusione di Esmocard. 
 
 Ulteriori informazioni sul dosaggio 
 Appena si raggiunge l'effetto terapeutico desiderato (ad es. pressione arteriosa ridotta), si sospende la dose di carico e si riduce l'infusione incrementale a 12,5-25 microgrammi/kg/min. Se lo si desidera, si aumenta anche l'intervallo tra le fasi di titolazione da cinque a dieci minuti. 
 Quando la frequenza cardiaca, o la pressione arteriosa, si avvicina rapidamente o supera il limite di sicurezza si deve interrompere la somministrazione di Esmocard; successivamente si inizia di nuovo, senza somministrare un'infusione da carico, ad una dose inferiore dopo che la frequenza cardiaca, o la pressione arteriosa, è ritornata ad un livello accettabile. 
 Popolazioni speciali 
 Anziani 
 Gli anziani devono essere trattati con cautela, iniziando con un dosaggio più basso. Non sono stati condotti studi particolari negli anziani. Tuttavia, un'analisi dei dati relativi a 252 pazienti di età superiore a 65 anni non ha rivelato nessuna modifica degli effetti farmacodinamici rispetto ai risultati ottenuti su pazienti di età inferiore a 65 anni. 
 Pazienti con insufficienza renale 
 Nei pazienti con insufficienza renale è necessario adottare particolare cautela quando si somministra Esmocard per infusione, poichè il metabolita acido di Esmocard viene eliminato attraverso i reni. 
 L'eliminazione del metabolita acido si riduce in misura significativa in pazienti con patologia renale, con un incremento dell'emivita di eliminazione di circa dieci volte i livelli normali, unitamente a livelli di plasma sensibilmente elevati. 
 Pazienti con insufficienza epatica 
 In caso di insufficienza epatica, non sono necessarie precauzioni particolari per via del ruolo precipuo svolto dalle esterasi plasmatiche nel metabolismo di Esmocard. 
 Popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni) 
 La sicurezza e l'efficacia di  Esmocard nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono ancora state stabilite. Pertanto, l'uso di Esmocard non è indicato nella popolazione pediatrica (vedere paragrafo 4.1). I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2 ma nessuna raccomandazione può essere fatta sulla posologia. 
 Modalità di somministrazione 
 La polvere deve essere ricostituita/diluita prima dell'uso. La polvere ricostituita/diluita può essere somministrata in  due  diverse concentrazioni in  due  diversi volumi: 
 
  La concentrazione standard è di 10 mg/ml, con un volume finale di 250 ml 
  In alcuni casi dove si ritiene necessario un minore volume, è possibile preparare una concentrazione più alta (50 mg/ml) diluendo la polvere in un volume finale di 50 ml e poi somministrarla con una POMPA DI PERFUSIONE/MOTORIZZATA- L'esperienza in ambito clinico con l'uso di questa maggiore concentrazione è limitata. Questa maggiore concentrazione deve essere infusa  solo  attraverso una grossa vena o un catetere centrale utilizzando una pompa di perfusione (vedere il paragrafo 4.4). 
 
 Vedere il paragrafo 6.6 per la modalità di preparazione. 
 TABELLE DI CONVERSIONE DELLA VELOCITA' DI INFUSIONE  (microgrammi/kg/min à ml/min) per una soluzione per infusione  diluita  (10 mg/ml)  somministrata tramite  INFUSIONE STANDARD : 
 
  
   
    
    Tabella di conversione: microgrammo/kg/min →  ml/min (esmololo diluito alla concentrazione di 10 mg/ml) 
    
   
   
    
      
    
    
    500 
    μg/kg/min 
    
    
    50 μg/kg/min 
    
    
    100 μg/kg/min 
    
    
    150 μg/kg/min 
    
    
    200 μg/kg/min 
    
    
    250 μg/kg/min 
    
    
    300 μg/kg/min 
    
   
   
    
      
    
    
    Solo 1 minuto 
    
    
      
    
    
      
    
    
      
    
    
      
    
    
      
    
    
      
    
   
   
    
    kg 
    
    
    ml/min 
    
    
    ml/min 
    
    
    ml/min 
    
    
    ml/min 
    
    
    ml/min 
    
    
    ml/min 
    
    
    ml/min 
    
   
  
  
   
    
    40 
    
    
    2 
    
    
    0,2 
    
    
    0,4 
    
    
    0,6 
    
    
    0,8 
    
    
    1 
    
    
    1,2 
    
   
   
    
    45 
    
    
    2,25 
    
    
    0,225 
    
    
    0,45 
    
    
    0,675 
    
    
    0,9 
    
    
    1,125 
    
    
    1,35 
    
   
   
    
    50 
    
    
    2,5 
    
    
    0,25 
    
    
    0,5 
    
    
    0,75 
    
    
    1 
    
    
    1,25 
    
    
    1,5 
    
   
   
    
    55 
    
    
    2,75 
    
    
    0,275 
    
    
    0,55 
    
    
    0,825 
    
    
    1,1 
    
    
    1,375 
    
    
    1,65 
    
   
   
    
    60 
    
    
    3 
    
    
    0,3 
    
    
    0,6 
    
    
    0,9 
    
    
    1,2 
    
    
    1,5 
    
    
    1,8 
    
   
   
    
    65 
    
    
    3,25 
    
    
    0,325 
    
    
    0,65 
    
    
    0,975 
    
    
    1,3 
    
    
    1,625 
    
    
    1,95 
    
   
   
    
    70 
    
    
    3,5 
    
    
    0,35 
    
    
    0,7 
    
    
    1,05 
    
    
    1,4 
    
    
    1,75 
    
    
    2,1 
    
   
   
    
    75 
    
    
    3,75 
    
    
    0,375 
    
    
    0,75 
    
    
    1,125 
    
    
    1,5 
    
    
    1,875 
    
    
    2,25 
    
   
   
    
    80 
    
    
    4 
    
    
    0,4 
    
    
    0,8 
    
    
    1,2 
    
    
    1,6 
    
    
    2 
    
    
    2,4 
    
   
   
    
    85 
    
    
    4,25 
    
    
    0,425 
    
    
    0,85 
    
    
    1,275 
    
    
    1,7 
    
    
    2,125 
    
    
    2,55 
    
   
   
    
    90 
    
    
    4,5 
    
    
    0,45 
    
    
    0,9 
    
    
    1,35 
    
    
    1,8 
    
    
    2,25 
    
    
    2,7 
    
   
   
    
    95 
    
    
    4,75 
    
    
    0,475 
    
    
    0,95 
    
    
    1,425 
    
    
    1,9 
    
    
    2,375 
    
    
    2,85 
    
   
   
    
    100 
    
    
    5 
    
    
    0,5 
    
    
    1 
    
    
    1,5 
    
    
    2 
    
    
    2,5 
    
    
    3 
    
   
   
    
    105 
    
    
    5,25 
    
    
    0,525 
    
    
    1,05 
    
    
    1,575 
    
    
    2,1 
    
    
    2,625 
    
    
    3,15 
    
   
   
    
    110 
    
    
    5,5 
    
    
    0,55 
    
    
    1,1 
    
    
    1,65 
    
    
    2,2 
    
    
    2,75 
    
    
    3,3 
    
   
   
    
    115 
    
    
    5,75 
    
    
    0,575 
    
    
    1,15 
    
    
    1,725 
    
    
    2,3 
    
    
    2,875 
    
    
    3,45 
    
   
   
    
    120 
    
    
    6 
    
    
    0,6 
    
    
    1,2 
    
    
    1,8 
    
    
    2,4 
    
    
    3 
    
    
    3,6 
    
   
  
 
   
 
  
   
    
    Tabella di conversione: microgrammo/kg/min →  ml/ora (esmololo diluito alla concentrazione di 10 mg/ml) 
    
   
   
    
      
    
    
    500 
    μg/kg/min 
    
    
    50 μg/kg/min 
    
    
    100 μg/kg/min 
    
    
    150 μg/kg/min 
    
    
    200 μg/kg/min 
    
    
    250 μg/kg/min 
    
    
    300 μg/kg/min 
    
   
   
    
      
    
    
    Solo 1 minuto 
    
    
      
    
    
      
    
    
      
    
    
      
    
    
      
    
    
      
    
   
   
    
    kg 
    
    
    ml/ora 
    
    
    ml/ora 
    
    
    ml/ora 
    
    
    ml/ora 
    
    
    ml/ora 
    
    
    ml/ora 
    
    
    ml/ora 
    
   
   
    
    40 
    
    
    120 
    
    
    12 
    
    
    24 
    
    
    36 
    
    
    48 
    
    
    60 
    
    
    72 
    
   
   
    
    45 
    
    
    135 
    
    
    13,5 
    
    
    27 
    
    
    40,5 
    
    
    54 
    
    
    67,5 
    
    
    81 
    
   
   
    
    50 
    
    
    150 
    
    
    15 
    
    
    30 
    
    
    45 
    
    
    60 
    
    
    75 
    
    
    90 
    
   
   
    
    55 
    
    
    165 
    
    
    16,5 
    
    
    33 
    
    
    49,5 
    
    
    66 
    
    
    82,5 
    
    
    99 
    
   
   
    
    60 
    
    
    180 
    
    
    18 
    
    
    36 
    
    
    54 
    
    
    72 
    
    
    90 
    
    
    108 
    
   
   
    
    65 
    
    
    195 
    
    
    19,5 
    
    
    39 
    
    
    58,5 
    
    
    78 
    
    
    97,5 
    
    
    117 
    
   
   
    
    70 
    
    
    210 
    
    
    21 
    
    
    42 
    
    
    63 
    
    
    84 
    
    
    105 
    
    
    126 
    
   
   
    
    75 
    
    
    225 
    
    
    22,5 
    
    
    45 
    
    
    67,5 
    
    
    90 
    
    
    112,5 
    
    
    135 
    
   
   
    
    80 
    
    
    240 
    
    
    24 
    
    
    48 
    
    
    72 
    
    
    96 
    
    
    120 
    
    
    144 
    
   
   
    
    85 
    
    
    255 
    
    
    25,5 
    
    
    51 
    
    
    76,5 
    
    
    102 
    
    
    127,5 
    
    
    153 
    
   
   
    
    90 
    
    
    270 
    
    
    27 
    
    
    54 
    
    
    81 
    
    
    108 
    
    
    135 
    
    
    162 
    
   
   
    
    95 
    
    
    285 
    
    
    28,5 
    
    
    57 
    
    
    85,5 
    
    
    114 
    
    
    142,5 
    
    
    171 
    
   
   
    
    100 
    
    
    300 
    
    
    30 
    
    
    60 
    
    
    90 
    
    
    120 
    
    
    150 
    
    
    180 
    
   
   
    
    105 
    
    
    315 
    
    
    31,5 
    
    
    63 
    
    
    94,5 
    
    
    126 
    
    
    157,5 
    
    
    189 
    
   
   
    
    110 
    
    
    330 
    
    
    33 
    
    
    66 
    
    
    99 
    
    
    132 
    
    
    165 
    
    
    198 
    
   
   
    
    115 
    
    
    345 
    
    
    34,5 
    
    
    69 
    
    
    103,5 
    
    
    138 
    
    
    172,5 
    
    
    207 
    
   
   
    
    120 
    
    
    360 
    
    
    36 
    
    
    72 
    
    
    108 
    
    
    144 
    
    
    180 
    
    
    216 
    
   
  
 
 TABELLE DI CONVERSIONE DELLA VELOCITA' DI INFUSIONE  (microgrammi/kg/min à ml/min) per una soluzione per infusione  concentrata   (50 mg/ml)  somministrata con una  POMPA DI PERFUSIONE/MOTORIZZATA : 
 
  
   
    
    Tabella di conversione: microgrammo/kg/min →  ml/min (esmololo diluito alla concentrazione di 50 mg/ml ) 
    
   
   
      
    500 µg/kg/min 
    50 µg/kg/min 
    
    100 µg/kg/min 
    
    
    150 µg/kg/min 
    
    
    200 µg/kg/min 
    
    
    250 µg/kg/min 
    
    
    300 µg/kg/min 
    
   
   
      
    
    Solo 1 minuto 
    
      
      
      
      
      
      
   
   
    
    kg 
    
    
    ml/min 
    
    
    ml/min 
    
    
    ml/min 
    
    
    ml/min 
    
    
    ml/min 
    
    
    ml/min 
    
    
    ml/min 
    
   
   
    
    40 
    
    
    0,4 
    
    
    0,04 
    
    
    0,08 
    
    
    0,12 
    
    
    0,16 
    
    
    0,2 
    
    
    0,24 
    
   
   
    
    45 
    
    
    0,45 
    
    
    0,045 
    
    
    0,09 
    
    
    0,135 
    
    
    0,18 
    
    
    0,225 
    
    
    0,27 
    
   
   
    
    50 
    
    
    0,5 
    
    
    0,05 
    
    
    0,1 
    
    
    0,15 
    
    
    0,2 
    
    
    0,25 
    
    
    0,3 
    
   
   
    
    55 
    
    
    0,55 
    
    
    0,055 
    
    
    0,11 
    
    
    0,165 
    
    
    0,22 
    
    
    0,275 
    
    
    0,33 
    
   
   
    
    60 
    
    
    0,6 
    
    
    0,06 
    
    
    0,12 
    
    
    0,18 
    
    
    0,24 
    
    
    0,3 
    
    
    0,36 
    
   
   
    
    65 
    
    
    0,65 
    
    
    0,065 
    
    
    0,13 
    
    
    0,195 
    
    
    0,26 
    
    
    0,325 
    
    
    0,39 
    
   
   
    
    70 
    
    
    0,7 
    
    
    0,07 
    
    
    0,14 
    
    
    0,21 
    
    
    0,28 
    
    
    0,35 
    
    
    0,42 
    
   
   
    
    75 
    
    
    0,75 
    
    
    0,075 
    
    
    0,15 
    
    
    0,225 
    
    
    0,3 
    
    
    0,375 
    
    
    0,45 
    
   
   
    
    80 
    
    
    0,8 
    
    
    0,08 
    
    
    0,16 
    
    
    0,24 
    
    
    0,32 
    
    
    0,4 
    
    
    0,48 
    
   
   
    
    85 
    
    
    0,85 
    
    
    0,085 
    
    
    0,17 
    
    
    0,255 
    
    
    0,34 
    
    
    0,425 
    
    
    0,51 
    
   
   
    
    90 
    
    
    0,9 
    
    
    0,09 
    
    
    0,18 
    
    
    0,27 
    
    
    0,36 
    
    
    0,45 
    
    
    0,54 
    
   
   
    
    95 
    
    
    0,95 
    
    
    0,095 
    
    
    0,19 
    
    
    0,285 
    
    
    0,38 
    
    
    0,475 
    
    
    0,57 
    
   
   
    
    100 
    
    
    1 
    
    
    0,1 
    
    
    0,2 
    
    
    0,3 
    
    
    0,4 
    
    
    0,5 
    
    
    0,6 
    
   
   
    
    105 
    
    
    1,05 
    
    
    0,105 
    
    
    0,21 
    
    
    0,315 
    
    
    0,42 
    
    
    0,525 
    
    
    0,63 
    
   
   
    
    110 
    
    
    1,1 
    
    
    0,11 
    
    
    0,22 
    
    
    0,33 
    
    
    0,44 
    
    
    0,55 
    
    
    0,66 
    
   
   
    
    115 
    
    
    1,15 
    
    
    0,115 
    
    
    0,23 
    
    
    0,345 
    
    
    0,46 
    
    
    0,575 
    
    
    0,69 
    
   
   
    
    120 
    
    
    1,2 
    
    
    0,12 
    
    
    0,24 
    
    
    0,36 
    
    
    0,48 
    
    
    0,6 
    
    
    0,72 
    
   
  
 
   
 
  
   
    
    Tabella di conversione: microgrammo/kg/min →  ml/ora (esmololo diluito alla concentrazione di 50 mg/ml ) 
    
   
   
      
    
    500 
    µg/kg/min 
    
    
    50 µg/kg/min 
    
    
    100 µg/kg/min 
    
    
    150 µg/kg/min 
    
    
    200 µg/kg/min 
    
    
    250 µg/kg/min 
    
    
    300 µg/kg/min 
    
   
   
      
    
    Solo 1 minuto 
    
      
      
      
      
      
      
   
   
    
    kg 
    
    
    ml/ora 
    
    
    ml/ora 
    
    
    ml/ora 
    
    
    ml/ora 
    
    
    ml/ora 
    
    
    ml/ora 
    
    
    ml/ora 
    
   
   
    
    40 
    
    
    24 
    
    
    2,4 
    
    
    4,8 
    
    
    7,2 
    
    
    9,6 
    
    
    12 
    
    
    14,4 
    
   
   
    
    45 
    
    
    27 
    
    
    2,7 
    
    
    5,4 
    
    
    8,1 
    
    
    10,8 
    
    
    13,5 
    
    
    16,2 
    
   
   
    
    50 
    
    
    30 
    
    
    3 
    
    
    6 
    
    
    9 
    
    
    12 
    
    
    15 
    
    
    18 
    
   
   
    
    55 
    
    
    33 
    
    
    3,3 
    
    
    6,6 
    
    
    9,9 
    
    
    13,2 
    
    
    16,5 
    
    
    19,8 
    
   
   
    
    60 
    
    
    36 
    
    
    3,6 
    
    
    7,2 
    
    
    10,8 
    
    
    14,4 
    
    
    18 
    
    
    21,6 
    
   
   
    
    65 
    
    
    39 
    
    
    3,9 
    
    
    7,8 
    
    
    11,7 
    
    
    15,6 
    
    
    19,5 
    
    
    23,4 
    
   
   
    
    70 
    
    
    42 
    
    
    4,2 
    
    
    8,4 
    
    
    12,6 
    
    
    16,8 
    
    
    21 
    
    
    25,2 
    
   
   
    
    75 
    
    
    45 
    
    
    4,5 
    
    
    9 
    
    
    13,5 
    
    
    18 
    
    
    22,5 
    
    
    27 
    
   
   
    
    80 
    
    
    48 
    
    
    4,8 
    
    
    9,6 
    
    
    14,4 
    
    
    19,2 
    
    
    24 
    
    
    28,8 
    
   
   
    
    85 
    
    
    51 
    
    
    5,1 
    
    
    10,2 
    
    
    15,3 
    
    
    20,4 
    
    
    25,5 
    
    
    30,6 
    
   
   
    
    90 
    
    
    54 
    
    
    5,4 
    
    
    10,8 
    
    
    16,2 
    
    
    21,6 
    
    
    27 
    
    
    32,4 
    
   
   
    
    95 
    
    
    57 
    
    
    5,7 
    
    
    11,4 
    
    
    17,1 
    
    
    22,8 
    
    
    28,5 
    
    
    34,2 
    
   
   
    
    100 
    
    
    60 
    
    
    6 
    
    
    12 
    
    
    18 
    
    
    24 
    
    
    30 
    
    
    36 
    
   
   
    
    105 
    
    
    63 
    
    
    6,3 
    
    
    12,6 
    
    
    18,9 
    
    
    25,2 
    
    
    31,5 
    
    
    37,8 
    
   
   
    
    110 
    
    
    66 
    
    
    6,6 
    
    
    13,2 
    
    
    19,8 
    
    
    26,4 
    
    
    33 
    
    
    39,6 
    
   
   
    
    115 
    
    
    69 
    
    
    6,9 
    
    
    13,8 
    
    
    20,7 
    
    
    27,6 
    
    
    34,5 
    
    
    41,4 
    
   
   
    
    120 
    
    
    72 
    
    
    7,2 
    
    
    14,4 
    
    
    21,6 
    
    
    28,8 
    
    
    36 
    
    
    43,2 
    
   
  

Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo; 
  Grave bradicardia sinusale (inferiore a 50 battiti al minuto); 
  Sindrome del “nodo del seno“; gravi disturbi nella conduzione del nodo atrio-ventricolare (senza pacemaker); blocco atrio-ventricolare di secondo o terzo grado; 
  Shock cardiogeno; 
  Grave ipotensione; 
  Insufficienza cardiaca scompensata; 
  Somministrazione endovenosa concomitante o recente di verapamil. Esmocard non deve essere somministrato nelle 48 ore successive alla sospensione di verapamil (vedere paragrafo 4.5); 
  Feocromocitoma non trattato; 
  Ipertensione polmonare; 
  Attacco asmatico acuto; 
  Acidosi metabolica. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze  ESMOCARD 2500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione deve essere ricostituito/diluito e utilizzato subito dopo l'apertura (vedere paragrafo 6).  Diluizioni non corrette di Esmocard possono determinare gravi  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Usare sempre cautela nel caso in cui Esmocard venga usato con altri antipertensivi o altri farmaci che possono causare ipotensione o bradicardia: gli effetti di Esmocard possono essere intensificati o  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Esmocard"  insieme ad altri farmaci come  Altiazem ,  Angizem ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Gilenya ,  Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita ,  Isoptin - Soluzione (uso Interno) ,  Tildiem ,  Verapamil Aristo ,  Verapamil DOC Generici ,  Verapamil EG ,  Verapamil Hexal , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Esmocard durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Esmocard durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso di Esmololo Cloridrato in gravidanza sono in numero limitato. Studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).  L'esmololo cloridrato non è raccomandato 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non pertinente. 

Effetti indesiderati 
 In caso di effetti indesiderati, è possibile ridurre la dose di Esmocard oppure interromperne la somministrazione.  La maggior parte degli effetti indesiderati sono lievi e transitori. L'effetto indesiderato più importante  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Si sono verificati casi di massicci sovradosaggi accidentali con soluzioni concentrate di  Esmocard , alcuni dei quali hanno avuto esito fatale, mentre altri hanno causato disabilità permanente. Dosi di carico comprese tra 625 mg e 2,5 g (12,5-50 mg/kg) sono risultate fatale. 
 Sintomi 
 In caso di sovradosaggio possono manifestarsi i seguenti sintomi: grave ipotensione, bradicardia sinusale, blocco atrioventricolare, insufficienza cardiaca, shock cardiogeno, arresto cardiaco, broncospasmo, insufficienza respiratoria, perdita di coscienza fino al coma, convulsioni, nausea, vomito, ipoglicemia e iperkalemia. 
 Trattamento 
 A causa della breve emivita di eliminazione di ESMOCARD polvere per concentrato per soluzione per infusione (circa 9 minuti), la prima misura da adottare nella gestione della tossicità deve essere l'interruzione della somministrazione del farmaco. Il tempo necessario per la scomparsa dei sintomi in seguito a sovradosaggio dipenderà dalla quantità di Esmocard somministrata. Questo potrà richiedere un tempo più lungo rispetto ai 30 minuti osservati in caso di interruzione del trattamento di Esmocard somministrato a dosi terapeutiche. Può essere necessaria la respirazione artificiale. In base agli effetti clinici osservati, si raccomanda anche di tenere conto delle seguenti misure generali: 
 Bradicardia:  somministrazione endovenosa di atropina o di un altro agente anticolinergico. Qualora non sia possibile trattare la bradicardia in misura sufficiente, può essere necessario un pacemaker. 
 Broncospasmo:  somministrazione di beta-2-simpatomimetici nebulizzati. Qualora ciò non fosse sufficiente, potrà essere presa in considerazione la somministrazione endovenosa di beta-2-simpatomimetici o di aminofillina. 
 Ipotensione sintomatica: somministrazione endovenosa di fluidi e/o farmaci vasopressori. 
 Depressione cardiovascolare o shock cardiogeno : somministrazione di diuretici o simpaticomimetici. 
 La dose di simpaticomimetici (a seconda dei sintomi: dobutamina, dopamina, noradrenalina, isoprenalina, ecc.) dipenderà dall'effetto terapeutico. 
 Qualora sia necessario un ulteriore trattamento, sarà possibile somministrare per via endovenosa i seguenti farmaci in base alla situazione clinica e al giudizio del medico curante: 
 
  atropina: 0,5-2 mg 
  agenti inotropici 
  ioni di calcio 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: agenti beta-bloccanti, selettivi  Codice ATC: C07AB09  L'Esmololo Cloridrato è un agente bloccante selettivo del recettore beta-adrenergico (cardioselettivo).  A dosi terapeutiche, l'esmololo cloridrato non ha significativa attività simpaticomimetica intrinseca 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 La cinetica dell'Esmololo Cloridrato è lineare negli adulti sani, la concentrazione plasmatica è proporzionale alla dose. Se non viene utilizzata una dose di carico, le concentrazioni ematiche allo stato d'equilibrio  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Studi condotti su animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno. È stato osservato un effetto embriotossico nel coniglio (incremento del riassorbimento fetale) probabilmente causato dall'Esmololo Cloridrato. Tale effetto è stato  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nessuno
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Esmocard  a base di  Esmololo Cloridrato  sono: