Confezioni 
 Atorvastatina EG 10 mg 30 compresse rivestite con film Atorvastatina EG 20 mg 30 compresse rivestite con film Atorvastatina EG 40 mg 30 compresse rivestite con film Atorvastatina EG 80 mg 30 compresse rivestite con film
Cos'è Atorvastatina EG? 
 Atorvastatina EG  è un farmaco a base del principio attivo  Atorvastatina Sale Di Calcio , appartenente alla categoria degli  Ipolipemizzanti statine  e nello specifico  Inibitori della HMG CoA reduttasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Atorvastatina EG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Atorvastatina Sale Di Calcio Gruppo terapeutico:  Ipolipemizzanti statine Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Ip ercolesterolemia 
 ATOR VASTATINA EG è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale (C- totale), colesterolo LDL (LDL-C), apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria inclusa ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o iperlipidemia mista (corrispondente ai Tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson) quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche è inadeguata. 
 ATOR VASTATINA EG è anche indicato per ridurre il colesterolo totale e il colesterolo LDL in soggetti adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili . 
 P reve nzione della malattia cardiovascolare 
 Preve nzione degli eventi cardiovascolari nei pazienti considerati ad alto rischio di un primo evento cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1), in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio.
Posologia 
 P osolog ia 
 Il  paziente deve essere posto in regime di dieta standard ipocolesterolemica prima di iniziare il trattamento con ATORVASTATINA EG e deve continuare questa dieta durante il trattamento con ATORVASTATINA EG. 
 La  posologia deve essere personalizzata tenendo conto dei livelli basali di colesterolo LDL,  del l'obbiettivo  d ella terapia e della risposta del paziente. 
 
 La  dose iniziale abituale è 10 mg di atorvastatina una volta al giorno. Aggiustamenti della dose devono essere fatti ad intervalli di 4 settimane o più. La dose massima è 80 mg di atorvastatina una volta al giorno. 
 Ip ercolesterolemia primaria e iperlipidemia combinata 
 La  maggioranza dei pazienti è stata controllata con atorvastatina 10 mg una volta al giorno. Entro 2 settimane si evidenzia una risposta terapeutica e la massima risposta terapeutica si ottiene di solito entro 4 settimane. Nel corso di terapia cronica la risposta viene mantenuta. 
 Ip ercolesterolemia familiare eterozigote 
 I  pazienti devono iniziare con atorvastatina 10 mg al giorno. La posologia deve essere personalizzata e aggiustata ogni 4 settimane fino a 40 mg al giorno. Successivamente, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 80 mg al giorno oppure può essere somministrato un sequestrante degli acidi biliari insieme a 40 mg di atorvastatina una volta al giorno. 
 Ip ercolesterolemia familiare omozigote 
 So no disponibili solo dati limitati (vedere paragrafo 5.1). 
 La  dose di atorvastatina in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote è compresa tra 10 e 80  mg/ die (vedere paragrafo 5.1). In questi pazienti l'atorvastatina deve essere impiegata in aggiunta ad altri  trat tamenti ipolipemizzanti (ad esempio LDL-aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili. 
 P reve nzione della malattia cardiovascolare 
 Negli  studi di prevenzione primaria è stata impiegata la dose da 10 mg/die. Per ottenere i livelli di colesterolo (LDL) previsti dalle attuali linee guida, possono essere necessarie dosi più elevate. 
 P a z i e nti  con compromissione della funzionalità renale 
 Non  è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.4). 
 P a z i e nti  con compromissione della funzionalità epatica 
 L 'atorvastatina deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con compromissione epatica  ( vedere paragrafi  4.4  e 5.2). L‘atorvastatina  è  controindicata nei pazienti con malattia epatica in fase attiva (vedere paragrafo 4.3). 
 U so negli anziani 
 L 'efficacia e la sicurezza nei pazienti di oltre 70 anni di età trattati con le dosi raccomandate sono simili a  q uelle osservate nella popolazione in generale. 
 P o polazione pediatrica 
 Ip ercolesterolemia 
 L 'uso pediatrico deve essere effettuato solo da medici esperti nel trattamento dell'iperlipidemia pediatrica ed  i  pazienti devono essere sottoposti ad una rivalutazione su base regolare per valutare i progressi. 
 Per  i pazienti di età uguale o superiore ai 10 anni, la dose iniziale raccomandata di atorvastatina è di 10 mg al giorno con una titolazione fino a 20 mg al giorno. La titolazione deve essere effettuata in base alla risposta individuale e alla tollerabilità dei pazienti pediatrici. Le informazioni di sicurezza per i pazienti pediatrici trattati con dosi superiori ai 20 mg, corrispondenti a circa 0,5 mg/kg, sono limitate. 
 L 'esperienza nei bambini di età compresa tra 6 -10  anni è limitata (veder e p aragrafo 5.1). L'atorvastatina non  è  indicata per il trattamento dei pazienti di età inferiore ai 10 anni. 
 Altre  forme farmaceutiche/concentrazioni possono essere più appropriate per questa popolazione di pazienti. 
 M o do di somministrazione 
 ATOR VASTATINA EG è per uso orale. Ogni dose giornaliera di atorvastatina viene somministrata in dose unica e la somministrazione può essere effettuata in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti. 

Controindicazioni 
 ATOR VASTATINA EG è controindicato nei pazienti: 
 
 
  con  ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  con  epatopatia in fase attiva o innalzamenti inspiegabili e persistenti delle transaminasi sieriche, oltre 3 volte il limite normale superiore; 
  in gra vidanza, durante l' a llattamento e nelle donne in età fertile che non usano idonee misure contraccettive (vedere paragrafo 4.6). 
 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Effetti epatici  Devono essere effettuate prove di funzionalità epatica prima dell'inizio del trattamento e periodicamente in tempi successivi. I pazienti che presentano segni o sintomi indicativi di danno epatico devono  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetto di medicinali co-somministrati sull'atorvastatina  L'atorvastatina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed è un substrato delle proteine di trasporto, ovvero il trasportatore epatico OATP1B1. La somministrazione concomitante di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Atorvastatina EG"  insieme ad altri farmaci come  Acido Fusidico Teva ,  Dermomycin Cort ,  Eritromicina Idi - Crema, Soluzione ,  Eritromicina Idi - Gel ,  Eritromicina Lattobionato Fisiopharma ,  Fucicort ,  Fucidin ,  Fucidin H ,  Fucimixbeta ,  Fucithalmic ,  Fusapielbeta ,  Fusicutanbeta ,  Gemfibrozil DOC Generici ,  Gemfibrozil EG ,  Genlip ,  Lauromicina - Compressa ,  Lauromicina - Unguento ,  Lopid ,  Nervaxon ,  Noxafil - Compressa Gastroresistente ,  Noxafil - Sospensione ,  Posaconazolo Accord ,  Posaconazolo AHCL ,  Posaconazolo EG ,  Posaconazolo Mylan ,  Posaconazolo Teva ,  Zineryt , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Atorvastatina EG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Atorvastatina EG durante la gravidanza e l'allattamento? Donne in età fertile  Le donne in età fertile devono adottare appropriate misure contraccettive durante il trattamento (vedere paragrafo 4.3).  Gravidanza  L‘atorvastatina è controindicata in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). La 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 L 'atorvastatina non ha effetti, se non minimi, sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 In studi clinici controllati condotti con atorvastatina verso placebo, su 16.066 pazienti trattati (8755 con atorvastatina vs 7311 con placebo) per un periodo medio di 53 settimane, il 5,2% dei  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non  è disponibile un trattamento specifico per il sovradosaggio di atorvastatina. In caso di sovradosaggio effettuare un trattamento sintomatico e istituire misure di supporto secondo necessità. Si devono eseguire test di funzionalità epatica e devono essere monitorati i livelli sierici di CK.  A  causa dell'elevato legame di atorvastatina con le proteine plasmatiche, non è previsto che l'emodialisi aumenti sig n ificativamente la clearance di atorvastatina. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: sostanze modificanti dei lipidi, inibitori della HMG-CoA reduttasi, codice ATC: C10AA05.  L'atorvastatina è un inibitore selettivo e competitivo della HMG-CoA riduttasi, l'enzima limitante la velocità di conversione del 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'atorvastatina è assorbita rapidamente dopo somministrazione orale; le massime concentrazioni plasmatiche (Cmax) si raggiungono entro 1-2 ore. L'entità dell'assorbimento è proporzionale alla dose di atorvastatina. Dopo somministrazione orale, la  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Atorvastatina è risultata negativa per il potenziale mutagenico e clastogenico in una batteria di 4 test in vitro ed in un saggio in vivo. Atorvastatina non è risultata cancerogena nei  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo:  Lattosio monoidrato  Cellulosa, in polvere   Calcio carbonato   Amido, pregelatinizzato   Ipromellosa  Croscarmellosa sodica   Magnesio stearato  Rivestimento  Ipromellosa   Macrogol  Titanio diossido (E171)   Talco
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Atorvastatina EG  a base di  Atorvastatina Sale Di Calcio  sono:  Arkas ,  Atoris - Compressa Rivestita ,  Atorvastatina ABC - Compresse Rivestite ,  Atorvastatina Accord ,  Atorvastatina Almus Pharma ,  Atorvastatina Alter ,  Atorvastatina Aristo ,  Atorvastatina Aurobindo ,  Atorvastatina DOC ,  Atorvastatina Git - Compresse Rivestite ,  Atorvastatina Krka ,  Atorvastatina Mylan Generics Italia ,  Atorvastatina Pensa ,  Atorvastatina Pfizer ,  Atorvastatina Sandoz ,  Atorvastatina Sandoz GmbH ,  Atorvastatina Sun ,  Atorvastatina Tecnigen ,  Atorvastatina Teva Italia ,  Atorvastatina Zentiva ,  Coleama ,  Kolester ,  Melemib ,  Omegastatin ,  Sopavi ,  Torvacol ,  Torvast - Compressa, Compressa Rivestita ,  Totalip - Compressa ,  Tovanira ,  Vastat