Confezioni 
 Bicalutamide Sun 50 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Bicalutamide Sun? 
 Bicalutamide Sun  è un farmaco a base del principio attivo  Bicalutamide , appartenente alla categoria degli  Antiandrogeni  e nello specifico  Antiandrogeni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l. . Bicalutamide Sun  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  SUN Pharmaceutical Industries Europe B. V. Concessionario:  SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Bicalutamide Gruppo terapeutico:  Antiandrogeni Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in associazione a terapia con ormone analogo che rilascia l'ormone luteinizzante (LHRH) o in caso di castrazione chirurgica.
Posologia 
 Posologia 
 Popolazione pediatrica 
 Bicalutamide è controindicato nei bambini di età inferiore a 18 anni. 
 Maschi adulti, compresi gli anziani 
 Una compressa rivestita con film (50 mg) al giorno con o senza cibo. 
 Il trattamento con Bicalutamide SUN 50 mg deve iniziare almeno 3 giorni prima del trattamento con un analogo dell'LHRH ovvero contemporaneamente alla castrazione chirurgica. 
 Compromissione renale: non è necessario nessun aggiustamento del dosaggio per i pazienti con compromissione renale. 
 Compromissione epatica: non è necessario nessun aggiustamento del dosaggio per i pazienti con compromissione epatica lieve. Occorre particolare cautela nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (vedere paragrafo 4.4). 
 Modo di somministrazione 
 Via di somministrazione: orale 
 Le compresse devono essere inghiottite intere con del liquido.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Bicalutamide è controindicato nei bambini di età inferiore a 18 anni e nelle donne (vedere paragrafo 4.6). 
 La somministrazione concomitante di terfenadina, astemizolo o cisapride con bicalutamide è controindicata (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il trattamento deve iniziare sotto la diretta supervisione di un medico specialista.  Bicalutamide viene estesamente metabolizzato nel fegato. I dati disponibili suggeriscono che la sua eliminazione può avvenire più lentamente  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non esistono prove di interazioni farmacodinamiche o farmacocinetiche tra bicalutamide e analoghi dell'LHRH.  Studi in vitro hanno dimostrato che R-bicalutamide è un inibitore del CYP 3A4, con minori effetti inibitori  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Bicalutamide Sun"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Bicalutamide Sun durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Bicalutamide Sun durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Bicalutamide è controindicato nelle donne (vedere paragrafo 4.3) e non deve essere usato durante la gravidanza.  Allattamento  Bicalutamide è controindicato nelle donne (vedere paragrafo 4.3) e non deve essere 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 È improbabile che Bicalutamide comprometta la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, si deve notare che occasionalmente si può manifestare sonnolenza. Eventuali pazienti colpiti devono prestare cautela. 

Effetti indesiderati 
 In questo paragrafo gli effetti indesiderati sono definiti come segue: Molto comune (≥ 1/10); Comune (≥ 1/100, < 1/10); Non comune (≥ 1/1.000, ≤ 1/100); Raro (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000);  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non c'è esperienza di sovradosaggio nell'uomo. Non è disponibile nessun antidoto specifico; il trattamento deve essere sintomatico. La dialisi non è d'aiuto poichè Bicalutamide ha un forte legame con le proteine plasmatiche e non si recupera immodificato nelle urine. È indicato un trattamento generale di supporto, incluso il frequente monitoraggio dei segni vitali. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antiandrogeni, codice ATC L02BB03.  Meccanismo d'azione  Bicalutamide è un antiandrogeno non steroideo, privo di altre attività endocrine. Si lega ai recettori androgeni senza attivare l'espressione genica e inibisce 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione orale, Bicalutamide è ben assorbito. Non esiste nessuna prova di effetti clinicamente rilevanti del cibo sulla biodisponibilità del farmaco.  Distribuzione  Bicalutamide è altamente legato alle proteine (racemato  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Bicalutamide è un potente antiandrogeno e nell'animale è un induttore dell'enzima ossidasi a funzione mista. Nell'animale sono correlati a questa attività le modifiche degli organi bersaglio, inclusa l'induzione di tumore.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Lattosio monoidrato  Magnesio stearato  Sodio amido glicolato Tipo A  Povidone.  Rivestimento della compressa  Opadry II bianco (33F28627) contenente:  Ipromellosa 6CP (E464)  Titanio diossido (E171)  Lattosio monoidrato  Macrogol 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Bicalutamide Sun  a base di  Bicalutamide  sono: