Confezioni 
 Levodrop 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml c/contagocce
Cos'è Levodrop? 
 Levodrop  è un farmaco a base del principio attivo  Levofloxacina Emiidrato , appartenente alla categoria degli  Antisettici  e nello specifico  Fluorochinoloni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Alfa INTES  Industria Terapeutica Splendore - S.r.l. . Levodrop  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Alfa INTES  Industria Terapeutica Splendore - S.r.l. Concessionario:  Alfa INTES  Industria Terapeutica Splendore - S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Levofloxacina Emiidrato Gruppo terapeutico:  Antisettici Forma farmaceutica:  collirio
Indicazioni 
 Levodrop 5 mg/ml collirio è indicato per il trattamento topico delle infezioni oculari esterne di origine batterica nei pazienti di età superiore o uguale a 1 anno causate da microrganismi sensibili alla levofloxacina (vedere anche i paragrafi 4.4 e 5.1). 
 Levodrop 5 mg/ml è indicato negli adulti, nei bambini di età compresa tra 1 e 12 anni e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni. 
 Si deve prestare attenzione alle linee guida ufficiali per l'uso appropriato di agenti antibatterici.
Posologia 
 Posologia 
 Per tutti i pazienti: instillare una o due gocce nell'occhio o negli occhi infetto/i, quando si è svegli, ogni due ore fino a 8 volte al giorno per i primi due giorni e, in seguito, quattro volte al giorno dal terzo al quinto giorno. 
 Se sono utilizzati simultaneamente differenti trattamenti topici oculari, è richiesto un intervallo di almeno 15 minuti tra le instillazioni. 
 Per prevenire la contaminazione del contagocce e della soluzione, il contagocce non deve venire in contatto con le ciglia o le parti circostanti. 
 La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dal decorso clinico e batteriologico dell'infezione. La durata normale del trattamento è di 5 giorni. 
 Non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia nel trattamento dell'ulcera corneale e nell'ophthalmia neonatorum. 
 L'uso di Levodrop 5 mg/ml non è consigliato nei bambini di età inferiore a 1 anno a causa della mancanza di dati a supporto della sicurezza e dell'efficacia. 
 
 Popolazione pediatrica 
 La posologia per gli adulti e per i bambini di età superiore o uguale a 1 anno è la stessa. 
 La sicurezza e l'efficacia di Levodrop 5 mg/ml nei bambini di età superiore o uguale a 1 anno sono state dimostrate. 
 La sicurezza e l'efficacia di Levodrop 5 mg/ml nei bambini di età inferiore a 1 anno non sono state ancora stabilite. 
 Non ci sono dati disponibili. 
 Uso negli anziani 
 Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio. 
 Modo di somministrazione  Uso oftalmico. 

Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo levofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, per esempio al benzalconio cloruro. 
 Levodrop 5 mg/ml collirio non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Levodrop 5 mg/ml collirio non deve essere iniettato per via sub-congiuntivale. La soluzione non deve essere introdotta direttamente nella camera anteriore dell'occhio.  I fluorochinoloni sistemici sono stati associati a reazioni  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati specifici studi d'interazione con Levodrop 5 mg/ml collirio.  Dato che le concentrazioni massime nel plasma di levofloxacina dopo somministrazione oculare sono almeno 1000 volte inferiori a  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Levodrop"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Levodrop durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Levodrop durante la gravidanza e l'allattamento? La somministrazione di Levodrop 5 mg/ml collirio durante la gravidanza e l'allattamento è controindicata poichè studi sugli animali hanno mostrato che gli inibitori delle girasi causano danni alle cartilagini articolari 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Levodrop altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 
 Nel caso in cui si presentino effetti transitori sulla vista, si consiglia al paziente di attendere la loro scomparsa prima di guidare veicoli o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Nel 10% circa dei pazienti si possono manifestare effetti indesiderati.  Le reazioni sono solitamente classificate come deboli o moderate, passeggere e generalmente limitate alla zona oculare.  Poichè il prodotto contiene  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 La quantità totale di levofloxacina in un flacone di collirio è troppo piccola per indurre effetti tossici dopo ingestione accidentale. Se è ritenuto necessario, il paziente può essere osservato da un punto di vista clinico e possono essere intraprese misure di supporto. In seguito ad un sovradosaggio locale di Levodrop 5 mg/ml collirio, gli occhi possono essere lavati con acqua (di rubinetto) pulita a temperatura ambiente. 
 Popolazione pediatrica 
 
 In caso di sovradosaggio negli adulti e nei bambini di età superiore o uguale a 1 anno, le misure da adottare sono le stesse. 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, antinfettivi, fluorochinoloni, codice ATC: S01AE05.  La levofloxacina è l'isomero L della sostanza medicinale racemica ofloxacina. L'attività antibatterica dell'ofloxacina risiede principalmente nell'isomero L.  Meccanismo d'azione  Come agente antibatterico 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo l'instillazione oculare, la levofloxacina è ben mantenuta nel film lacrimale.  In uno studio su volontari sani, le concentrazioni medie di levofloxacina nel film lacrimale misurate quattro e sei ore  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Effetti preclinici sono stati osservati dopo instillazione di collirio a base di levofloxacina 5 mg/ml solo in seguito a trattamenti considerevolmente superiori alla massima esposizione per l'uomo, indicando una scarsa  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Benzalconio cloruro (0,05 mg in 1 ml di collirio, soluzione),  Sodio cloruro,  Soluzione di idrossido di sodio o acido cloridrico,  Acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Levodrop  a base di  Levofloxacina Emiidrato  sono: