Confezioni 
 Glucophage Unidie 1000 mg 60 compresse a rilascio prolungato Glucophage Unidie 500 mg 60 compresse a rilascio prolungato Glucophage Unidie 750 mg 60 compresse a rilascio prolungato
Cos'è Glucophage Unidie? 
 Glucophage Unidie  è un farmaco a base del principio attivo  Metformina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Ipoglicemizzanti orali  e nello specifico  Biguanidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Bruno Farmaceutici S.p.A. . Glucophage Unidie  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Bruno Farmaceutici S.p.A. Concessionario:  Bruno Farmaceutici S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Metformina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Ipoglicemizzanti orali Forma farmaceutica:  compressa a rilascio modificato
Indicazioni 
 Trattamento del diabete mellito di Tipo 2 nei pazienti intolleranti a dosi efficaci di metformina a rilascio immediato per la comparsa di effetti collaterali gravi di tipo gastrointestinali e in pazienti nei quali l'insorgenza di tali effetti impedisca il raggiungimento della dose ottimale di metformina. GLUCOPHAGE UNIDIE può essere utilizzato in monoterapia o in combinazione con altri antidiabetici orali o con l'insulina.
Posologia 
 Posologia 
 Monoterapia e combinazione con altri farmaci antidiabetici orali  
 Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min) 
 Di norma la dose iniziale è una compressa di GLUCOPHAGE UNIDIE 500 mg una volta al giorno. 
 Dopo 10-15 giorni la dose va adeguata sulla base del tasso ematico di glucosio. Un graduale aumento del dosaggio può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. La dose massima raccomandata è di 4 compresse GLUCOPHAGE UNIDIE 500 mg al giorno. 
 Gli aumenti della dose devono essere di 500 mg ogni 10-15 giorni, fino a un massimo di 2000 mg una volta al giorno con il pasto della sera. Se non si raggiunge il controllo della glicemia con GLUCOPHAGE UNIDIE 2000 mg in un'unica somministrazione giornaliera, dovrebbe essere preso in considerazione il trattamento con GLUCOPHAGE UNIDIE 1000 mg, due volte al giorno, assunto con il cibo. Se non si raggiunge ancora il controllo glicemico, i pazienti dovrebbero passare a trattamento con metformina standard compresse, fino alla massima dose di 3000 mg al giorno. 
 Nei pazienti già in trattamento con metformina compresse, la dose iniziale di GLUCOPHAGE UNIDIE dovrebbe essere equivalente alla dose giornaliera di metformina a rilascio immediato. Il passaggio a GLUCOPHAGE UNIDIE non è raccomandato nei pazienti già in trattamento con metformina a dosi superiori a 2000 mg al giorno. 
 Nel caso di pazienti per i quali si intenda eseguire il passaggio da un altro agente antidiabetico a GLUCOPHAGE UNIDIE: interrompere l'assunzione dell'altro agente ed iniziare l'assunzione di GLUCOPHAGE UNIDIE alle dosi sopra indicate. 
 GLUCOPHAGE UNIDIE 750 mg e 1000 mg vanno utilizzati in quei pazienti già in trattamento con metformina (a rilascio prolungato o immediato). 
 La dose di GLUCOPHAGE UNIDIE 750 mg o 1000 mg dovrebbe corrispondere alla dose giornaliera di metformina (a rilascio prolungato o immediato), fino ad una dose massima di 1500 mg o 2000 mg rispettivamente, assunti col pasto serale. 
 Combinazione con l'insulina  
 La  Metformina Cloridrato  e l'insulina possono essere usate in associazione per migliorare il controllo del tasso ematico di glucosio. La metformina cloridrato viene somministrata alla dose iniziale normale di GLUCOPHAGE UNIDIE 500 mg compresse 1 volta al giorno, mentre la dose di insulina viene adeguata sulla base della glicemia. 
 Nei pazienti già in trattamento con metformina ed insulina in associazione, la dose di GLUCOPHAGE UNIDIE 750 mg o 1000 mg dovrebbe essere equivalente alla dose giornaliera delle compresse di metformina fino ad una dose massima di 1500 mg o 2000 mg rispettivamente, assunti col pasto serale, mentre la dose di insulina viene adeguata sulla base della glicemia. 
 Anziani 
 A causa della potenziale riduzione della funzione renale nei soggetti anziani, il dosaggio di metformina cloridrato deve essere adeguato sulla base della funzione renale. Un controllo periodico della funzionalità renale è necessario (vedi paragrafo 4.4) 
 Compromissione renale 
 La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con metformina e, successivamente, almeno una volta all'anno. Nei pazienti con aumentato rischio di ulteriore progressione della compromissione renale e negli anziani, la funzione renale deve essere valutata con maggior frequenza, ad es. ogni 3-6 mesi.  
 
 
  
   
    
    GFR mL/min 
    
    
    Massima dose giornaliera totale 
    
    
    Considerazioni aggiuntive 
    
   
   
    
    60-89 
    
    
    3000 mg 
    
    
    Una riduzione della dose può essere presa in considerazione a fronte del peggioramento della funzione renale. 
    
   
   
    
    45-59 
    
    
    2.000 mg 
      
    
    
    I fattori che possono aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo 4.4) devono essere esaminati prima di prendere in considerazione l'inizio del trattamento con metformina. 
    La dose iniziale non deve superare metà della dose massima. 
    
   
   
    
    30-44 
    
    
    1.000 mg 
    
   
   
    
    < 30 
    
    
    - 
    
    
    Metformina è controindicata. 
    
   
  
 
 
 Bambini 
 In mancanza di dati disponibili GLUCOPHAGE UNIDIE non dovrebbe essere usato nei bambini.Ik
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità a  Metformina Cloridrato  o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
  Qualsisai tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica) pre-coma diabetico. 
  Insufficienza renale severa (GFR < 30 mL/min). 
  Condizioni acute con possibilità di alterazione della funzione renale come:
  
   disidratazione, 
   infezione grave, 
   shock, 
   somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodati (vedere paragrafo 4.4 "Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso"). 
  
  
  Malattie acute o croniche che possano provocare ipossia tissutale come:
  
   insufficienza cardiaca o respiratoria, 
   recente infarto miocardico, 
   shock. 
  
  
  Insufficienza epatica, intossicazione acuta da alcol, alcolismo. 
  Allattamento (vedere paragrafo 4.6) 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Acidosi lattica:   L'acidosi lattica, è una complicanza metabolica molto rara ma grave, insorge con maggior frequenza a causa del peggioramento acuto della funzione renale o di malattia cardiorespiratoria o  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Combinazioni non raccomandate   Alcol:   L'intossicazione acuta da alcol è associata ad un aumento del rischio di acidosi lattica, soprattutto nei casi di:   digiuno o malnutrizione,  insufficienza epatica.   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Glucophage Unidie"  insieme ad altri farmaci come  Gastrografin ,  Neomedil - Soluzione ,  Neoxinal Alcolico ,  Omnipaque 300 , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Glucophage Unidie durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Glucophage Unidie durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  Il diabete non controllato (gestazionale o permanente) durante la gravidanza viene associato ad un aumento del rischio di anomalie congenite e mortalità perinatale.  Un numero limitato di dati sull'uso 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 GLUCOPHAGE UNIDIE in monoterapia non provoca ipoglicemia, quindi non ha effetti sulla capacità di guidare o di usare macchinari. 
 I pazienti dovranno tuttavia essere informati del rischio di ipoglicemia quando la  Metformina Cloridrato  viene usata in combinazione con altri farmaci antidiabetici (per es. sulfaniluree, insulina, meglitinidi). 

Effetti indesiderati 
 Nei dati di post marketing e in quelli provenienti degli studi clinici, le reazioni avverse a GLUCOPHAGE UNIDIE sono state simili in natura e severità a quelle riscontrate in trattamento  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono state osservate forme di ipoglicemia con dosaggi di  Metformina Cloridrato  fino a 85 g, benché in tali circostanze sia insorta un'acidosi lattica. Forti sovradosaggi di metformina cloridrato o rischi concomitanti possono portare all'acidosi lattica. L'acidosi lattica rappresenta un caso medico di emergenza e va trattata in ospedale. Il metodo più efficace per eliminare il lattato e la metformina cloridrato è l'emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antidiabetici orali.  Codice ATC: A10BA02  La  Metformina Cloridrato  è una biguanide con effetti antiperglicemici, che riduce la glicemia basale e postprandiale. Non stimola la secrezione di insulina e 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento   Dopo una dose orale di compresse a rilascio prolungato, l'assorbimento di  Metformina Cloridrato  è significativamente ritardato, rispetto alle compresse a rilascio immediato, con una Tmax a 7 ore  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Sulla base di studi convenzionali riguardanti la farmacologia, la sicurezza, la tossicità di dosaggi ripetuti, la genotossicità, il potenziale cancerogeno, la tossicità a livello della funzione riproduttiva, i dati preclinici  ...  

Elenco degli eccipienti 
 500 mg: Carmellosa sodica, Ipromellosa 100.000cP, Ipromellosa 5cP, Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato, Acqua depurata  750 mg: Carmellosa sodica, Ipromellosa 100.000cP, Magnesio stearato, Acqua depurata  1000 mg:    Carmellosa sodica, Ipromellosa 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Glucophage Unidie  a base di  Metformina Cloridrato  sono:  Slowmet