Confezioni 
 Alenic 70 mg 4 compresse
Cos'è Alenic? 
 Alenic  è un farmaco a base del principio attivo  Acido Alendronico Sale Sodico , appartenente alla categoria degli  Osteomodulanti  e nello specifico  Bifosfonati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Epifarma S.r.l. . Alenic  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Epifarma S.r.l. Concessionario:  Epifarma S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Acido Alendronico Sale Sodico Gruppo terapeutico:  Osteomodulanti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. Alenic riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.
Posologia 
 Posologia 
 Il dosaggio raccomandato è di una compressa da 70 mg in monosomministrazione settimanale. 
 Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5 o più anni d'uso. 
 Anziani 
 Negli studi clinici non è stata dimostrata nessuna differenza legata all'età nei profili di efficacia o di sicurezza dell'alendronato. Non è pertanto necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani. 
 Pazienti con danno renale 
 Non è necessario aggiustare il dosaggio nei pazienti con GFR (velocità di filtrazione glomerulare) maggiore di 35 ml/min. L'alendronato non è raccomandato in pazienti con danno renale quando la GFR è minore di 35 ml/min, in quanto non sono disponibili informazioni in proposito. 
 Popolazione pediatrica 
 L'uso dell'alendronato sodico non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 18 anni di età a causa dell'insufficienza dei dati su sicurezza ed efficacia in condizioni associate all'osteoporosi pediatrica (vedere anche il paragrafo 5.1). 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale 
 Per ottenere un adeguato assorbimento dell'alendronato: 
 ALENIC deve essere deglutito almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o farmaco della giornata insieme solo ad acqua di rubinetto. È probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti e alcuni medicinali riducano l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5). 
 Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre il potenziale di irritazione/eventi indesiderati locali ed esofagei (vedere paragrafo 4.4): 
 
  ALENIC deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata, con un bicchiere colmo d'acqua di rubinetto (non meno di 200 ml). 
  Il paziente deve deglutire la compressa di ALENIC intera. Il paziente non deve masticare o sciogliere in bocca la compressa, a causa del rischio potenziale che si verifichino ulcerazioni orofaringee. 
  Il paziente non deve distendersi fintanto che non abbia mangiato qualcosa, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa. 
  Il paziente non deve distendersi per almeno 30 minuti dopo aver assunto ALENIC. 
  ALENIC non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata. 
 
 I pazienti devono assumere integratori di calcio e vitamina D se l'introito dietetico non è adeguato (vedere paragrafo 4.4). 
 Alenic 70 mg non è stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi indotta dai glicocorticoidi.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Patologie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi e acalasia. 
  Impossibilità a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti. 
  Ipocalcemia. 
  Danno renale di grado severo (vedere paragrafo 4.2). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore  L'alendronato può causare irritazione locale della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. A causa del potenziale peggioramento della patologia di base, si deve agire con  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 È probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua minerale), integratori di calcio, antiacidi e altri medicinali per somministrazione orale, se assunti contemporaneamente all'alendronato, interferiscano con l'assorbimento di quest'ultimo. Di conseguenza,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Alenic"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Alenic durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Alenic durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'alendronato non deve essere usato in gravidanza.  Non vi sono dati adeguati sull'uso di alendronato in donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti sulla 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 
 Tuttavia, alcune delle reazioni avverse riportate con ALENIC, possono influire sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Le risposte individuali ad ALENIC possono variare (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  In uno studio clinico della durata di un anno, nelle donne in post-menopausa con osteoporosi, i profili globali di sicurezza di alendronato 70 mg in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 L'ipocalcemia, l'ipofosfatemia e gli eventi indesiderati del tratto gastrointestinale superiore, quali disturbi gastrici, pirosi gastrica, esofagite, gastrite o ulcera, possono essere la conseguenza di un sovradosaggio orale. 
 Trattamento 
 Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento di un sovradosaggio con alendronato. Somministrare latte o antiacidi che si legano all'alendronato. A causa del rischio di irritazione esofagea, non indurre il vomito e tenere il paziente rigorosamente con il busto eretto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: bisfosfonato, per il trattamento delle malattie delle ossa.  Codice ATC: M05BA04.  Meccanismo d'azione  Il principio attivo di ALENIC, alendronato sodico triidrato, è un bisfosfonato che agisce come un 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Rispetto ad una dose di riferimento somministrata per via endovenosa, la biodisponibilità orale media dell'alendronato nelle donne è stata dello 0,64% per dosi da 5 a 70 mg, somministrate  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non indicano alcun rischio specifico nell'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza, tossicità a dose ripetuta, genotossicità e potenziale cancerogeno. Studi nei ratti hanno mostrato che  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina, lattosio anidro, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Alenic  a base di  Acido Alendronico Sale Sodico  sono:  Acido Alendronico Alter ,  Acido Alendronico Aurobindo ,  Acido Alendronico Eurogenerici ,  Acido Alendronico Germed ,  Acido Alendronico Tecnigen ,  Acido Alendronico Zentiva ,  Alendronato Almus ,  Alendronato DOC Generici ,  Alendronato EG ,  Alendronato Mylan Generics ,  Alendronato Sandoz ,  Alendronato Teva ,  Alendros ,  Aston ,  Doryx ,  Fosamax ,  Glamor ,  Loss ,  Nofrattil ,  Porodron ,  Realen