Confezioni 
 Brinzolamide Mylan 10 mg/ml collirio, sospensione 1x5 ml flacone contagocce da 5 ml
Cos'è Brinzolamide Mylan? 
 Brinzolamide Mylan  è un farmaco a base del principio attivo  Brinzolamide , appartenente alla categoria degli  Antiglaucoma  e nello specifico  Inibitori dell'anidrasi carbonica . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Brinzolamide Mylan  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Brinzolamide Gruppo terapeutico:  Antiglaucoma Forma farmaceutica:  sospensione
Indicazioni 
 Brinzolamide Mylan è  indicato per ridurre l'elevata pressione intraoculare nei casi di: 
 
  ipertensione oculare 
  glaucoma ad angolo aperto 
 
 co me monoterapia nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti si siano dimostrati inefficaci o nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti siano controindicati, o come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine (vedere anche paragrafo 5.1).
Posologia 
 Poso logia 
 Quando u sato in monoterapia o in terapia aggiuntiva, il dosaggio è di una goccia di Brinzolamide Mylan nel sacco congiuntivale dell'occhio/i affetto/i due volte al giorno. Alcuni pazienti possono avere una risposta migliore con la somministrazione di una goccia tre volte al giorno. 
 Popol azioni speciali 
 Anziani 
 Non è ne cessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani. 
 Compromissione epatica e renale 
 Brinzolamide Mylan non è  stato studiato in pazienti con compromissione epatica e pertanto non è raccomandato in tali pazienti. 
 Brinzolamide Mylan non è  stato studiato in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min) o in pazienti con acidosi ipercloremica. Poiché la brinzolamide ed il suo metabolita principale sono escreti in modo predominante dal rene, Brinzolamide è controindicato in tali pazienti (vedere anche paragrafo 4.3). 
 Popol azione pediatrica 
 La s icurezza e l'efficacia di Brinzolamide nei neonati, nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 17 anni non sono state stabilite. I dati attualmente disponibili sono descritti ai paragrafi 4.8 e 5.1. 
 L'u so di Brinzolamide Mylan non è raccomandato nei neonati, nei bambini e negli adolescenti. 
 Modo  di somministrazione 
 Per  uso oftalmico. 
 Si  raccomanda l'occlusione nasolacrimale o l'abbassamento della palpebra dopo l'instillazione. Ciò può ridurre l'assorbimento sistemico del medicinale somministrato per via oftalmica e risultare in una riduzione degli effetti indesiderati sistemici. 
 Is truire il paziente ad agitare bene il flacone prima dell'uso. Per prevenire la contaminazione della punta del flacone contagocce e della sospensione, si deve fare attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta del contagocce del flacone. Rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione e attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle. Istruire i pazienti a conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza. 
 Quando Brinzolamide Mylan  viene usato in sostituzione di un altro agente oftalmico antiglaucoma, interrompere la somministrazione dell'altro agente ed iniziare la terapia con Brinzolamide Mylan il giorno successivo. 
 Se  viene usato più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali devono essere somministrati singolarmente a distanza di almeno 5 minuti. Gli unguenti oftalmici devono essere somministrati per ultimi. 
 Se si  salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva come programmato. La dose non dovrà essere superiore ad una goccia tre volte al giorno per occhio(i) affetto(i).
Controindicazioni 
 
  Ipe rsensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Acce rtata ipersensibilità alle solfonamidi (vedere anche paragrafo 4.4). 
  Insu fficienza renale grave. 
  Ac idosi ipercloremica. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Effetti sistemici  Brinzolamide Mylan è una solfonamide inibitore dell'anidrasi carbonica e, sebbene somministrato per via topica, è assorbito a livello sistemico. Possono verificarsi con la somministrazione per via topica gli  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati condotti studi specifici sull'interazione di altri medicinali con la brinzolamide. Negli studi clinici, l'uso concomitante della brinzolamide e preparazioni oftalmiche a base di analoghi delle prostaglandine e timololo  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Brinzolamide Mylan"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Brinzolamide Mylan durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Brinzolamide Mylan durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non vi sono o sono disponibili in numero limitato dati provenienti dall'uso oftalmico della Brinzolamide in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Brinzolamide Mylan ha una  influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 
 Un  temporaneo offuscamento della visione o altri disturbi visivi possono influire sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari (vedere anche paragrafo 4.8). Se si manifesta un offuscamento della visione dopo l'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di guidare o usare macchinari. 
 Gli  inibitori orali dell'anidrasi carbonica possono ridurre la capacità di eseguire operazioni che richiedono attenzione mentale e/o coordinazione fisica (vedere anche paragrafo 4.4 e paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 Riepilogo del profilo di sicurezza  Negli studi clinici che sono stati condotti su oltre 2732 pazienti trattati con la Brinzolamide come monoterapia o terapia aggiuntiva al timololo maleato 5 mg/ml,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non sono  stati riportati casi di sovradosaggio. Il trattamento dovrà essere sintomatico e di supporto. Potrebbero manifestarsi sbilanciamento elettrolitico, sviluppo di uno stato di acidosi e possibili effetti a livello del sistema nervoso. Dovranno essere tenuti sotto controllo i livelli di elettroliti nel siero (in modo particolare il potassio) ed i livelli di pH del sangue. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Preparati antiglaucoma e miotici, inibitori dell'anidrasi carbonica  Codice ATC: S01EC04  Meccanismo d'azione   L'anidrasi carbonica è un enzima presente in molti tessuti del corpo, incluso l'occhio. L'anidrasi carbonica 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento, distribuzione, biotrasformazione  In seguito a somministrazione topica oculare, la Brinzolamide è assorbita nella circolazione sistemica. A causa della sua alta affinità con l'anidrasi carbonica II, la brinzolamide si distribuisce  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogeno.  Studi della tossicità sullo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Benzalconio cloruro,   Mannitolo (E421),   Carbomer 974P,   Disodio edeteato,  Cloruro di sodio,  Acqua purificata,  Acido cloridrico/idrossido di sodio (per aggiustare il pH).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Brinzolamide Mylan  a base di  Brinzolamide  sono:  Azopt ,  Brinzaflux ,  Brinzolamide EG ,  Brinzolamide Sandoz