Confezioni 
 Ebastina Aristo 10 mg 30 compresse orodispersibili
Cos'è Ebastina Aristo? 
 Ebastina Aristo  è un farmaco a base del principio attivo  Ebastina , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Altri antistaminici per uso sistemico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aristo Pharma Italy S.r.l. . Ebastina Aristo  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aristo Pharma GmbH Concessionario:  Aristo Pharma Italy S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Ebastina Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  compressa orodispersibile
Indicazioni 
 
  Trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale e non stagionale, con o senza congiuntivite allergica. 
  Orticaria 

Posologia 
 Posologia 
 Per somministrazione orale. 
 Rinite allergica/Rinocongiuntivite 
 Adulti e bambini di età pari o superiore ai 12 anni 
 10 mg una volta al giorno, in casi gravi si raccomanda una dose di 20 mg al giorno. 
 L'azione di Ebastina Aristo non è influenzata dal cibo. Ebastina può essere assunta prima, durante o dopo i pasti. 
 Orticaria 
 Per adulti sopra i 18 anni di età si applicano le seguenti raccomandazioni di dosaggio: 10 mg di ebastina una volta al giorno. In caso di sintomi gravi si raccomanda una dose di 20 mg al giorno. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza ed efficacia di Ebastina Aristo non sono state valutate in bambini di età inferiore a 12 anni. 
 Gruppi di pazienti speciali 
 In pazienti affetti da insufficienza renale moderata o grave o insufficienza epatica da lieve a moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose (trattamento fino a 5/7 giorni). Non si ha esperienza con dosi superiori a 10 mg in pazienti con insufficienza epatica grave, di conseguenza non deve essere superato il dosaggio massimo di 10 mg in pazienti con insufficienza epatica grave. 
 Il trattamento può essere prolungato fino alla scomparsa dei sintomi. 
 Modo di somministrazione 
 La compressa orodispersibile deve essere posizionata sulla lingua dove si scioglierà: non sono necessari acqua o altri liquidi. 
 Durata 
 Il medico decide la durata della terapia.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità nota a Ebastina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 L'ebastina non deve essere utilizzata per il trattamento dell'orticaria in pazienti adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, poichè al momento non esiste esperienza sufficiente in questo gruppo di età e non vi è alcuna esperienza nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Ebastina Aristo deve essere utilizzata con cautela in pazienti affetti da insufficienza epatica grave (vedere paragrafi 4.2).  Si deve usare cautela nell'utilizzo di ebastina nei pazienti in cui sia noto  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Quando si assume Ebastina Aristo con il cibo, si osserva un aumento dei livelli plasmatici e dell'AUC del principale metabolita attivo dell'ebastina di un fattore da 1,5 a 2. Questo  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ebastina Aristo"  insieme ad altri farmaci come  Ketoconazole HRA ,  NIZORAL 20 Mg/g Shampoo ,  Nizoral ,  Spendor ,  Triatop , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ebastina Aristo durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ebastina Aristo durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso di Ebastina in donne in gravidanza sono limitati. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).  
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Un effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari è improbabile. Occasionalmente sono stati riportati sonnolenza o torpore (vedere paragrafo Effetti indesiderati). Se tali sintomi si manifestano, potrebbero compromettere la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita utilizzando le seguenti convenzioni: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1.000 a <1/100), raro  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In studi con dosi elevate (fino a 100 mg) non sono stati osservati segni o sintomi clinicamente significativi di sovradosaggio. Un sovradosaggio può aumentare sedazione ed effetti antimuscarinici. 
 Nel sovradosaggio, la penetrazione nel sistema nervoso centrale è probabilmente bassa ma non può essere esclusa, in modo particolare nei bambini (piccoli). Sono riscontrabili pertanto ipertermia, tremori, atassia, disturbi della coordinazione e atetosi seguiti da convulsioni. Possono verificarsi anche allucinazioni. Un coma profondo può verificarsi dopo una fase di eccitazione. Può verificarsi sedazione negli adulti; le convulsioni si manifestano solo in casi eccezionali. Possono alternarsi stati di eccitazione e sonnolenza. 
 Trattamento 
 Non esiste un antidoto specifico per Ebastina. Dopo un sovradosaggio, devono essere effettuati trattamento sintomatico, monitoraggio delle funzioni vitali, compreso un elettrocardiogramma con valutazione dell'intervallo QT per almeno 24 ore. In caso di sviluppo di sintomi a livello del sistema nervoso centrale può essere necessaria una terapia intensiva. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antistaminici per uso sistemico  Codice ATC: RO6AX22  In vitro e in vivo è stato dimostrato che Ebastina possiede una forte affinità per i recettori H1 che vengono inibiti 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo la somministrazione orale, Ebastina viene assorbita rapidamente dal tratto gastrointestinale ed è soggetta a un consistente metabolismo di primo passaggio. Viene ampiamente convertita nel metabolita attivo carebastina. Dopo una  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione e dello  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Mannitolo (E421),  Amido di mais,  Aroma menta piperita,  Aspartame (E951),  Silice colloidale anidra,  Sodio stearil fumarato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ebastina Aristo  a base di  Ebastina  sono:  Clever ,  Ebastina DOC ,  Ebastina EG ,  Ebastina Mylan Pharma ,  Ebastina Sandoz ,  Ebastina Teva ,  Kestine - Compressa Rivestita ,  Kestine - Liofilizzato Uso Orale