Confezioni 
  
Cos'è Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Tecnigen? 
 Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Tecnigen  è un farmaco a base del principio attivo  Olmesartan Medoxomil + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Tecnigen S.r.l. . Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Tecnigen  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Tecnigen S.r.l. Concessionario:  Tecnigen S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Olmesartan Medoxomil + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. 
 OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN, associazione fissa, è indicato in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata da olmesartan medoxomil da solo.
Posologia 
 Posologia  
 Adulti 
 OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN è indicato in quei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dalla monoterapia con olmesartan medoxomil alla dose di 20 mg e non deve essere impiegato come terapia iniziale. OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN è somministrato una volta al giorno, a digiuno o a stomaco pieno. 
 Quando clinicamente appropriato, può essere considerato il passaggio diretto dalla monoterapia con olmesartan medoxomil 20 mg all'associazione fissa, considerando che l'effetto antipertensivo di olmesartan medoxomil è massimo in circa 8 settimane dall'inizio della terapia (vedere paragrafo 5.1). Si raccomanda un aggiustamento della dose delle singole componenti. 
 L'associazione di olmesartan medoxomil 20 mg e idroclorotiazide 12,5 mg può essere somministrata in quei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dalla monoterapia ottimale con olmesartan medoxomil 20 mg. 
 L'associazione di olmesartan medoxomil 20 mg e idroclorotiazide 25 mg può essere somministrata in quei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dalla terapia con l'associazione di olmesartan medoxomil 20 mg e idroclorotiazide 12,5 mg. 
 Anziani (dai 65 anni in su) 
 Nelle persone anziane è raccomandata la stessa posologia dell'associazione utilizzata negli adulti. 
 Compromissione renale 
 Quando si somministra OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN in pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (clearance della creatinina compresa tra 30 e 60 ml/min) si suggerisce di controllare periodicamente la funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4). OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN è controindicato in pazienti con compromissione della funzionalità renale di grado severo (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min) (vedere paragrafo 4.3). 
 Compromissione epatica 
 OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Nei pazienti con compromissione epatica moderata, la dose iniziale raccomandata di olmesartan medoxomil è di 10 mg una volta al giorno e la dose massima non deve superare i 20 mg una volta al giorno. Nei pazienti con compromissione epatica che assumono diuretici e/o altri medicinali antipertensivi si consiglia un attento monitoraggio della pressione arteriosa e della funzionalità renale. Non vi è esperienza sull'uso di olmesartan medoxomil in pazienti con grave compromissione epatica. OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN non deve essere utilizzato in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.3, 5.2), colestasi e ostruzione biliare (vedere paragrafo 4.3). 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN nei bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. 
 Modo di somministrazione 
 La compressa deve essere deglutita con una sufficiente quantità di liquido (per esempio un bicchiere d'acqua). La compressa non deve essere masticata e deve essere assunta ogni giorno alla stessa ora.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati nel paragrafo 6.1) o ad altre sostanze sulfonamido-derivate (poichè idroclorotiazide è un medicinale sulfonamido-derivato). 
 Compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min). 
 Ipopotassiemia refrattaria, ipercalcemia, iponatremia e iperuricemia sintomatica. 
 Compromissione epatica grave, colestasi e patologie biliari ostruttive. 
 Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
 L'uso concomitante di OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR<60 ml/min/1,73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Deplezione del volume intravascolare  Nei pazienti con ipovolemia e/o deplezione di sodio causate da dosi elevate di diuretici, ridotto apporto sodico con la dieta, diarrea o vomito, può verificarsi ipotensione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Potenziali interazioni con olmesartan medoxomil e idroclorotiazide  Uso concomitante non raccomandato  Litio  Aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche di litio e della sua tossicità sono stati riportati durante la somministrazione concomitante  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Tecnigen"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza (vedere paragrafo 4.3)  A causa degli effetti in gravidanza dei principi attivi di questa associazione, l'uso di OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN non è raccomandato durante il primo trimestre di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN può esercitare una lieve o moderata influenza sulla capacità di guidare i veicoli e sull'uso di macchinari. Capogiri o sintomi di affaticamento, in grado di compromettere la capacità di reazione, possono manifestarsi occasionalmente nei pazienti che seguono una terapia antipertensiva. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse più comunemente riportate in corso di trattamento con olmesartan e idroclorotiazide sono cefalea (2,9%), capogiri (1,9%) e affaticamento (1,0%).  L'idroclorotiazide può causare o aggravare una deplezione di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono disponibili informazioni specifiche sugli effetti o sul trattamento del sovradosaggio di olmesartan e idroclorotiazide. Il paziente deve essere attentamente controllato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. La gestione dipende dal tempo intercorso dall'assunzione e dalla gravità della sintomatologia. Le misure suggerite comprendono l'induzione del vomito e/o la lavanda gastrica. Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio. Gli elettroliti sierici e la creatinina devono essere controllati frequentemente. Se interviene ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina, con veloce ripristino del volume plasmatico e dei sali. 
 Le più probabili manifestazioni attese di sovradosaggio da olmesartan medoxomil sono l'ipotensione e la tachicardia; può manifestarsi anche bradicardia. Il sovradosaggio da idroclorotiazide è associato a deplezione elettrolitica (ipopotassiemia, ipocloremia) e disidratazione dovuta ad eccessiva diuresi. I più comuni segni e sintomi di sovradosaggio sono nausea e sonnolenza. L'ipopotassiemia può determinare spasmi muscolari e/o aritmie cardiache accentuate associate all'uso concomitante di glicosidi della digitale o di certi medicinali antiaritmici. 
 Non sono disponibili dati sulla dializzabilità di olmesartan o idroclorotiazide. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dell'angiotensina II associati a diuretici, codice ATC: C09DA08.  Meccanismo d'azione/Effetti farmacodinamici  OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN è un'associazione di un antagonista recettoriale dell'angiotensina II, olmesartan medoxomil, ed un 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento e distribuzione  Olmesartan medoxomil  L'olmesartan medoxomil è un pro-farmaco rapidamente convertito in un metabolita farmacologicamente attivo, olmesartan, dalle esterasi nella mucosa intestinale e nella circolazione portale durante l'assorbimento dal  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La tossicità potenziale dell'associazione olmesartan medoxomil/ idroclorotiazide è stata valutata in studi di tossicità orale a dosi ripetute di durata fino a sei mesi condotti nei ratti e nei cani.   ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Polietilenglicole 6000  Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina (Avicel PH 102)  Povidone  Croscarmellosa sodica  Magnesio stearato  Rivestimento della compressa  Ipromellosa 6cP  Diossido di titanio  Macrogol  Ferro ossido giallo  Ferro 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Tecnigen  a base di  Olmesartan Medoxomil + Idroclorotiazide  sono: