Confezioni 
 Zetamicin 100 mg/ml soluzione iniett. 1 fiala Zetamicin 15 mg/1,5 ml soluzione iniett. 1 fiala Zetamicin 150 mg/1,5 ml soluzione iniett. 1 fiala Zetamicin 200 mg/2 ml soluzione iniett. 1 fiala Zetamicin 300 mg/3 ml soluzione iniett. 1 fiala Zetamicin 50 mg/ml soluzione iniett. 1 fiala
Cos'è Zetamicin? 
 Zetamicin  è un farmaco a base del principio attivo  Netilmicina Solfato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici aminoglicosidici  e nello specifico  Altri aminoglicosidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Laboratori Guidotti S.p.A. . Zetamicin  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Concessionario:  Laboratori Guidotti S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Netilmicina Solfato Gruppo terapeutico:  Antibatterici aminoglicosidici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
 ZETAMICIN  è indicato nel trattamento di: 
 
  infezioni pleuro-polmonari : bronchiti, broncopolmoniti, pleuriti, empiemi; 
  infezioni del rene e delle vie genito-urinarie : cistiti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti, calcolosi infette, uretriti, prostatiti, vescicoliti; 
  infezioni chirurgiche : infezioni perioperatorie, peritoniti, ascessi, flemmoni, osteomieliti, infezioni post-traumatiche, infezioni a carico delle ossa o dei tessuti molli, ferite e ustioni infette; 
  infezioni ostetrico-ginecologiche : metriti, parametriti, salpingiti, salpingo-ovariti, pelvi-peritoniti, aborto settico, mastiti; 
  stati settici : batteriemie, setticemie, settico-piemie; 
 
 Infezioni gastro-enteriche e delle vie biliari  sostenute da germi sensibili alla netilmicina. 
 ZETAMICIN  è risultato efficace anche nel trattamento di infezioni dovute a microrganismi resistenti ad altri aminoglicosidi e quindi è raccomandato nella terapia di attacco delle infezioni da Gram-negativi, siano esse sospette o accertate; la decisione di continuare la terapia con  ZETAMICIN  dovrà basarsi sui tests di sensibilità e sulla risposta clinica del paziente oltre che sulla tollerabilità del farmaco. Nelle infezioni che mettono in pericolo la vita del paziente,  ZETAMICIN  può essere somministrato in associazione ad un beta-lattamico, ancora prima di conoscere i dati di sensibilità in vitro. 
 Se si sospetta la coesistenza di microrganismi anaerobi bisogna instaurare un'adeguata terapia di associazione.
Posologia 
 ZETAMICIN  può essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa: la posologia è identica. 
 Pazienti con funzionalità renale normale 
 Il dosaggio raccomandato di  ZETAMICIN  è il seguente: 
 
  
   
    
      
    
    
    DOSE TOTALE 
    
    
    DOSE SINGOLA 
    
   
   
    
    Prematuri e Neonati a termine fino a 1 settimana di vita 
    
    
      
    6 mg/kg/die 
    
    
      
    3 mg/kg ogni 12 ore 
    
   
   
    
    Lattanti e Neonati oltre 1 settimana di vita 
    
    
      
    7,5-9 mg/kg/die 
    
    
    3,75-4,5 mg/kg ogni 12 ore 
    oppure 
    2,5-3 mg/kg ogni 8 ore 
    
   
   
    
      
    Bambini 
      
    
    
      
    6-7,5 mg/kg/die 
    
    
    3-3,75 mg/kg ogni 12 ore 
    oppure 
    2-2,5 mg/kg ogni 8 ore 
    
   
   
    
      
    Adulti 
      
    
    
      
    4-6 mg/kg/die 
    
    
    2-3 mg/kg ogni 12 ore 
    oppure 
    1,3-2 mg/kg ogni 8 ore 
    oppure 
    4,5 mg/kg ogni 24 ore 
    
   
  
 
 Orientativamente per adulti di peso compreso tra 50 e 90 kg si consiglia una dose di 150-200 mg ogni 12 ore oppure di 100-150 mg ogni 8 ore oppure, nelle infezioni sistemiche non gravi, 300 mg ogni 24 ore. In genere la dose più bassa è indicata nelle infezioni delle vie urinarie e la più elevata nelle infezioni sistemiche. In ogni caso il dosaggio deve essere adeguato alla gravità dell'infezione e alle condizioni del paziente. 
 Nelle infezioni non complicate delle vie urinarie può essere sufficiente una posologia di 3 mg/kg/die in unica somministrazione giornaliera (ad es. per un paziente adulto 150 o 200 mg al dì). 
 Nelle infezioni che mettono in pericolo la vita del paziente si possono somministrare negli adulti fino a 2,5 mg/kg ogni 8 ore, scendendo a 2 mg/kg appena clinicamente possibile, di solito entro 48 ore. 
 La durata abituale del trattamento è di 7-14 giorni per tutti i pazienti, benché nelle infezioni complicate possa rendersi necessario un trattamento più protratto. 
 Sebbene terapie prolungate con  ZETAMICIN  siano ben tollerate, nei pazienti trattati per periodi superiori a quelli raccomandati si consiglia il controllo delle funzioni renale, vestibolare e uditiva. 
 Somministrazione endovenosa .  È raccomandata nei pazienti con setticemia o in stato di shock ed è preferibile nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, disordini ematologici, gravi ustioni e masse muscolari ridotte. Negli adulti la dose singola può essere diluita in 50-200 mL delle soluzioni compatibili (vedere oltre); nei lattanti e bambini si adeguerà il volume del diluente alle necessità di liquidi del paziente. La durata dell'infusione deve essere compresa fra mezz'ora e due ore.  ZETAMICIN  può inoltre essere iniettato lentamente in vena, sia direttamente che attraverso un deflussore, in un tempo compreso tra 3 e 5 minuti. 
 N.B. -  ZETAMICIN  non deve essere mescolato nella stessa siringa o flacone per fleboclisi con altri farmaci. 
 ZETAMICIN  è fisicamente compatibile senza perdita di attività con le seguenti soluzioni parenterali: Fisiologica; Destrosio 5% - 10%; Ringer e Ringer lattato; Isolyte P,M,E con destrosio 5%; Travert 10% con Electrolyte n. 2 - n. 3; Destrano 40 al 10% e destrosio 5%; Destrosio 5% in Polysal, e in acqua sterile per iniezioni. In queste soluzioni  ZETAMICIN , a una concentrazione di 0,8 mg/mL, è stabile per 48 ore a temperatura ambiente. 
 Pazienti con funzionalità renale alterata .  La posologia va adattata al grado di compromissione della funzionalità renale. I valori di creatinina sierica possono essere utilizzati per adeguare la posologia nel singolo caso mediante uno dei seguenti schemi: 
 
  A) Allungamento dell'intervallo fra le dosi , calcolate come per i pazienti con funzionalità renale integra: 
 creatininemia (mg/100 mL)x8 = intervallo in ore fra le dosi per es: ad un paziente di 60 kg con un valore di creatininemia di 3 mg/100 mL si somministrano 120 mg (2 mg/kg) ogni 24 ore (3x8). 
  B) Riduzione delle dosi , dopo una dose iniziale calcolata come per un paziente a funzionalità renale integra: 
  Dose iniziale (mg/kg)    = dose ridotta ogni 8 ore 
 Creatininemia (mg/100 mL) 
 Per es: dopo una dose iniziale di 120 mg (2 mg/kg), ad un paziente di 60 kg con un valore di creatininemia di 3 mg/100 mL si somministrano 40 mg (120:3) ogni 8 ore. 
 
 Quest'ultimo schema posologico è particolarmente indicato in pazienti con infezioni sistemiche gravi. 
 Gli schemi di dosaggio sopra riportati servono da guida quando non è possibile ottenere dati relativi alle concentrazioni sieriche di netilmicina. In caso contrario le singole somministrazioni di  ZETAMICIN , alle dosi per pazienti con funzionalità renale integra, devono essere effettuate quando i livelli sierici sono ≤  a 3 µg/mL. 
 Emodialis i  Nei nefropazienti in trattamento dialitico, la quantità di netilmicina che si elimina dal sangue varia in funzione di diversi fattori, compreso il metodo di dialisi adottato. 
 Un'emodialisi di 8 ore può ridurre le concentrazioni sieriche di  ZETAMICIN  del 63%. La dose consigliata alla fine di ciascun trattamento dialitico è per gli adulti 2 mg/kg e per i bambini 2-2,5 mg/kg. 
 Terapia in associazione :   ZETAMICIN  in associazione ad altri antibiotici deve essere somministrato a dosi piene.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo, ad altri aminoglicosidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Anche una storia di ipersensibilità o di gravi reazioni tossiche agli aminoglicosidi può controindicare l'uso di ZETAMICIN. Data la presenza di alcool benzilico le soluzioni iniettabili di  ZETAMICIN  da 100mg/ml, 150mg/1,5ml, 200mg/2ml e 300mg/3ml non vanno somministrate ai bambini al disotto dei due anni. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Occorre monitorare attentamente dal punto di vista clinico i pazienti trattati con aminoglicosidi, a causa della potenziale tossicità correlata al loro uso. I pazienti anziani e pediatrici possono essere particolarmente  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Come per gli altri aminoglicosidi, deve essere evitata la somministrazione contemporanea o sequenziale per via sistemica o topica di altri farmaci potenzialmente nefrotossici e/o neurotossici. L'uso concomitante di ZETAMICIN ed  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Zetamicin"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Zetamicin durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Zetamicin durante la gravidanza e l'allattamento? Gli antibiotici aminoglicosidici attraversano la placenta e possono causare danni fetali qualora somministrati a donne in gravidanza. Sono stati riportati casi di sordità congenita bilaterale irreversibile in bambini le cui 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Nefrotossicità: a seguito della somministrazione di netilmicina sono stati talvolta riferiti effetti collaterali renali, in genere di tipo lieve, come evidenziato dalla presenza nelle urine di filamenti, cellule o proteine  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In caso di sovradosaggio o di reazioni tossiche, l'emodialisi consentirà una rapida rimozione della netilmicina dal plasma. 
 La percentuale di rimozione è considerevolmente inferiore con la dialisi peritoneale. Nei neonati possono essere effettuate trasfusioni di sangue. 
 Queste procedure sono particolarmente importanti nei pazienti con insufficienza renale. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antibatterici aminoglicosidici   Codice ATC: J01GB07  Antibiotico aminoglicosidico semisintetico ad attività battericida e ad ampio spettro. Attivo a basse concentrazioni nei confronti dei batteri patogeni: E. coli, Klebsiella, 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Nei pazienti adulti con funzionalità renale normale il picco sierico (circa 7 µg/mL dopo una dose di 2 mg/kg), si ottiene in 30-60' e le concentrazioni battericide persistono per 8-12  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Nelle varie specie animali la DL50 (mg/kg) è risultata essere: topo via i.m. 142, i.p. 186; ratto i.m. 166, i.p. 266; cane i.m. 160 < DL50 < 200, i.v. 40 <  ...  

Elenco degli eccipienti 
 ZETAMICIN 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile: sodio metabisolfito, sodio solfito anidro, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.  ZETAMICIN 50 mg/ml soluzione iniettabile:sodio metabisolfito, sodio solfito anidro, sodio edetato, sodio solfato 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Zetamicin  a base di  Netilmicina Solfato  sono: