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Cos'è Losazid? 
 Losazid  è un farmaco a base del principio attivo  Losartan + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Alfasigma S.p.a. . Losazid  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Alfasigma S.p.a. Concessionario:  Alfasigma S.p.a. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Losartan + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 LOSAZID è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti in cui la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con losartan o idroclorotiazide da soli.
Posologia 
 Ipertensione 
 Losartan + Idroclorotiazide  non si deve usare come terapia iniziale, ma in pazienti in cui la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con losartan potassico o con idroclorotiazide da soli. 
 È raccomandata la titolazione del dosaggio con i singoli principi attivi (losartan e idroclorotiazide). 
 Quando ritenuto appropriato dal punto di vista clinico, può essere preso in considerazione un cambiamento diretto dalla monoterapia all'associazione fissa nei pazienti in cui la pressione arteriosa non è controllata adeguatamente. 
 La dose abituale di mantenimento di LOSAZID è una compressa di LOSAZID da 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/ idroclorotiazide 12,5 mg) in monosomministrazione giornaliera. Per i pazienti che non rispondono adeguatamente a LOSAZID 50 mg/12,5 mg, il dosaggio può essere aumentato ad una compressa di losartan/idroclorotiazide 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/idroclorotiazide 25 mg) in monosomministrazione giornaliera. Il dosaggio massimo è di una compressa di losartan/idroclorotiazide 100 mg/25 mg in monosomministrazione giornaliera. In generale l'effetto antiipertensivo viene raggiunto entro tre-quattro settimane dall'inizio della terapia. 
 Uso in pazienti con compromissione renale e pazienti emodializzati: 
 Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio iniziale in pazienti con compromissione renale moderata (cioè clearance della creatinina 30-50 mL/min). Losartan e idroclorotiazide compresse non è raccomandato nei pazienti in emodialisi. Losartan/HCTZ compresse non deve essere usato in pazienti con compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 mL/min) (vedere paragrafo 4.3). 
 Uso in pazienti con deplezione del volume intravascolare 
 La deplezione di volume e/o di sodio deve essere corretta prima della somministrazione di losartan/HCTZ compresse. 
 Uso in pazienti con compromissione epatica 
 Losartan/HCTZ è controindicato nei pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafo 4.3). 
 Uso negli anziani 
 Solitamente non è necessario un aggiustamento del dosaggio negli anziani. 
 Uso nella popolazione pediatrica 
 Uso nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni) 
 Non ci sono dati nei bambini e negli adolescenti. Losartan/idroclorotiazide non deve pertanto essere somministrato a bambini e adolescenti. 
 Modo di somministrazione 
 LOSAZID può essere somministrato con altri farmaci antiipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 
 Le compresse di LOSAZID devono essere assunte con un bicchiere di acqua. 
 LOSAZID può essere somministrato indipendentemente dai pasti.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, ai sulfonamide-derivati (come idroclorotiazide) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Ipokaliemia o ipercalcemia resistenti alla terapia 
  Severa compromissione epatica; colestasi e disturbi biliari ostruttivi 
  Iponatriemia refrattaria 
  Iperuricemia sintomatica/gotta 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6) 
  Severa compromissione renale (cioè clearance della creatinina <30 mL/min) 
  Anuria 
  L'uso concomitante di LOSAZID con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 mL/min/1.73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Losartan  Angioedema  I pazienti con storia di angioedema (gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua) devono essere strettamente monitorati (vedere paragrafo 4.8).  Ipotensione e deplezione del volume  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Losartan  È stato identificato che la rifampicina e il fluconazolo riducono i livelli di metabolita attivo. Le conseguenze cliniche di queste interazioni non sono state valutate.  Come con altri medicinali  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Losazid"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Losazid durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Losazid durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA):  L'uso di AIIRA non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di AIIRA è controindicato durante il secondo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Deve tuttavia essere tenuto in considerazione il fatto che si possono occasionalmente verificare capogiro o sonnolenza quando si guidano veicoli o si usano macchinari durante la terapia antiipertensiva, in particolare all'inizio del trattamento o con l'aumento del dosaggio. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse di seguito sono riportate, dove appropriato, secondo la classificazione per sistemi e organi, e le frequenze secondo le seguenti convenzioni:  Molto comune: ≥ 1/10  Comune: ≥ 1/100, < 1/10   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con LOSAZID. Il trattamento è sintomatico e di supporto. La terapia con LOSAZID deve essere interrotta ed il paziente posto sotto stretta osservazione. Misure suggerite includono induzione dell'emesi in caso di ingestione recente, e correzione della disidratazione, dello squilibrio elettrolitico, del coma epatico e dell'ipotensione tramite procedure validate. 
 Losartan 
 Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio nell'uomo. Le manifestazioni più probabili del sovradosaggio sono l'ipotensione e la tachicardia; potrebbe verificarsi bradicardia da stimolazione parasimpatica (vagale). Se si dovesse verificare ipotensione sintomatica, istituire il trattamento di supporto. 
 Né il losartan né il suo metabolita attivo possono essere rimossi dall'emodialisi. 
 Idroclorotiazide 
 I segni e i sintomi più comuni osservati sono quelli causati dalla deplezione di elettroliti (ipokaliemia, ipocloremia, iponatriemia) e la disidratazione conseguenza di diuresi eccessiva. In presenza di terapia con digitale, l'ipokaliemia può accentuare le aritmie cardiache. 
 Non è stato accertato in che misura l'idroclorotiazide viene rimossa dall'emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dell'angiotensina II e diuretici, codice ATC: C09DA01  Losartan-Idroclorotiazide  I principi attivi di LOSAZID hanno mostrato di avere un effetto additivo sulla riduzione della pressione arteriosa, riducendo la 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Losartan  In seguito a somministrazione orale, il losartan viene ben assorbito e sottoposto ad un metabolismo di primo passaggio, da cui si formano un metabolita attivo acido carbossilico e  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non hanno rivelato particolari pericoli per l'uomo in base agli studi convenzionali di farmacologia generale, genotossicità e potenziale carcinogenico. Il potenziale tossico dell'associazione di losartan/idroclorotiazide è stato  ...  

Elenco degli eccipienti 
 LOSAZID 50 mg + 12,5 mg e LOSAZID 100 mg + 25 mg:  cellulosa microcristallina (E460)  lattosio monoidrato  amido di mais pregelatinizzato  magnesio stearato (E572)  idrossipropilcellulosa (E463)  ipromellosa (E464)  LOSAZID 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Losazid  a base di  Losartan + Idroclorotiazide  sono: