Confezioni 
 Varilrix polvere e solv. per soluzione iniett. per uso sc 1 flac. + 1 siringa preriempita 0,5 ml
Cos'è Varilrix? 
 Varilrix  è un farmaco a base del principio attivo  Vaccino Varicella Vivo , appartenente alla categoria degli  Vaccini virali  e nello specifico  Vaccini per Varicella zoster . E' commercializzato in Italia dall'azienda  GlaxoSmithKline S.p.A. . Varilrix  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  GlaxoSmithkline Biologicals S.A. Concessionario:  GlaxoSmithKline S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Vaccino Varicella Vivo Gruppo terapeutico:  Vaccini virali Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 VARILRIX è indicato per l'immunizzazione attiva contro la varicella dei soggetti sani, a partire dall'età di 12 mesi. 
 
  VARILRIX può essere utilizzato per profilassi post-esposizione, se somministrato a soggetti suscettibili esposti a varicella entro 72 ore dal contatto. 

Posologia 
 Posologia 
 La dose immunizzante è pari a 0,5 ml di vaccino ricostituito. 
 Adulti e Bambini di età pari o superiore a 12 mesi: 2 dosi. 
 È preferibile somministrare la seconda dose almeno 6 settimane dopo la prima dose ma in nessuna circostanza a meno di 4 settimane dalla prima dose. 
 VARILRIX non deve essere somministrato a soggetti di età inferiore ai 12 mesi. 
 Modo di somministrazione 
 VARILRIX deve essere iniettato per via sottocutanea nella regione deltoidea o nella regione antero-laterale della coscia. 
 Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione vedere paragrafo 6.6  ‘ Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione' 
 Non iniettare per via endovenosa o intradermica.
Controindicazioni 
 Grave immunodeficienza umorale o cellulare (primaria o acquisita), ad esempio immunodeficienza combinata grave, agammaglobulinemia e AIDS o infezione da HIV sintomatica, oppure una percentuale età-specifica di linfociti T CD4+ in bambini di età inferiore a 12 mesi: CD4+ <25%, in bambini di età compresa tra i 12-35 mesi: CD4+ <20%, in bambini di età compresa tra i 36-59 mesi: CD4+ <15% (vedere paragrafo 4.4). 
 Se si sospetta che un paziente possa presentare uno stato immunodepressivo acuto, prima della vaccinazione, devono essere eseguiti una conta linfocitaria e/o un test cutaneo per ipersensibilità ritardata. 
 VARILRIX è controindicato nei soggetti con accertata ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 o alla neomicina (che può essere presente come tracce residue, vedere paragrafi 4.4 e 6.1). 
 Una anamnesi di dermatite da contatto alla neomicina non costituisce controindicazione. 
 VARILRIX è controindicato in soggetti che hanno manifestato segni di ipersensibilità dopo una precedente somministrazione di vaccino contro la varicella. 
 Gravidanza. Inoltre la gravidanza deve essere evitata nel primo mese successivo alla vaccinazione (vedere paragrafo 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Come per altri vaccini, la somministrazione di VARILRIX deve essere rimandata nei soggetti affetti da malattie febbrili acute gravi. La presenza di infezioni lievi, tuttavia, non costituisce controindicazione per la  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Se deve essere eseguito il test della tubercolina questo deve essere effettuato prima o contemporaneamente alla vaccinazione, poichè è stato riportato che i vaccini virali vivi possono causare una depressione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Varilrix"  insieme ad altri farmaci come  Benlysta - Polvere ,  Benlysta - Soluzione ,  Leustatin ,  Litak ,  Mavenclad ,  Simponi - Siringhe Preriempite/fiala + Siringa ,  Simponi - Soluzione (uso Interno) , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Varilrix durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Varilrix durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Dati non disponibili.  Gravidanza  Le donne in gravidanza non devono essere vaccinate con VARILRIX.  Tuttavia, non è stato documentato alcun danno al feto a seguito della somministrazione di vaccini 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Studi clinici  Soggetti sani  Più di 7.900 soggetti sani hanno partecipato a studi clinici intrapresi al fine di valutare il profilo di reattogenicità del vaccino somministrato da solo o insieme  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sono stati riportati casi di somministrazione accidentale di un numero di dosi di VARILRIX superiore a quanto raccomandato. Nell'ambito di questi casi sono stati riportati i seguenti eventi avversi: letargia e convulsioni. Negli altri casi riportati come sovradosaggio non vi erano eventi avversi associati. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Vaccino per Varicella zoster, codice ATC: J07BK01  Efficacia ed effectiveness  L'efficacia dei vaccini per la varicella di GlaxoSmithKline (GSK) contenenti il ceppo OKA (VARILRIX e Priorix Tetra) nella 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Non applicabile.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati preclinici di sicurezza non rivelano un rischio particolare per gli esseri umani sulla base dei test di sicurezza generale condotti sugli animali.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Polvere:  Amminoacidi  Lattosio  Sorbitolo  Mannitolo  Per informazioni riguardanti i componenti residui presenti in tracce, vedere i paragrafi 2, 4.3 e 4.4.  Solvente:  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Varilrix  a base di  Vaccino Varicella Vivo  sono: