Confezioni 
 Zolpidem DOC Generici 10 mg 30 compresse rivestite con film
Cos'è Zolpidem DOC Generici? 
 Zolpidem DOC Generici  è un farmaco a base del principio attivo  Zolpidem Tartrato , appartenente alla categoria degli  Ipnotici e sedativi benzodiazepinici  e nello specifico  Benzodiazepine analoghi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  DOC Generici  S.r.l. . Zolpidem DOC Generici  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  DOC Generici  S.r.l. Concessionario:  DOC Generici  S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Zolpidem Tartrato Gruppo terapeutico:  Ipnotici e sedativi benzodiazepinici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Trattamento a breve termine dell'insonnia negli adulti in situazioni in cui l'insonnia è debilitante o causa grave sofferenza al paziente. 
 Le benzodiazepine o i composti simili alle benzodiazepine sono indicati esclusivamente quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone l'individuo a estremo disagio.  
Posologia 
 
 Il trattamento deve essere il più breve possibile. Generalmente la durata del trattamento varia da pochi giorni a due settimane con una durata massima, comprensiva della fase di riduzione progressiva, di quattro settimane. La riduzione progressiva deve essere stabilita caso per caso. 
 In alcuni casi può essere necessario prolungare la durata del trattamento oltre il massimo; questo non deve avvenire senza una rivalutazione del paziente. 
 Il prodotto deve essere assunto con del liquido subito prima di coricarsi. 
 Adulti  
 Il trattamento deve essere assunto con una singola somministrazione e non deve essere risomministrato durante la stessa notte. 
 La dose giornaliera raccomandata è 10 mg, da assumere immediatamente al momento di coricarsi. La dose giornaliera totale di zolpidem non deve superare 10 mg. 
 Anziani  
 Nei pazienti anziani o debilitati che possono essere particolarmente sensibili agli effetti dello zolpidem si raccomanda una dose di 5 mg. Questa dose può essere aumentata a 10 mg solo nei casi in cui la risposta clinica sia inadeguata e il farmaco sia ben tollerato. La dose totale di zolpidem non deve superare i 10 mg in nessun paziente. 
 Pazienti con insufficienza epatica  
 Nei pazienti con insufficienza epatica che non eliminano il farmaco rapidamente come gli individui normali si raccomanda una dose di 5 mg. Questa dose può essere aumentata a 10 mg solo nei casi in cui la risposta clinica sia inadeguata e il farmaco sia ben tollerato. 
 La dose totale di zolpidem non deve superare i 10 mg in nessun paziente. 
 Popolazione pediatrica 
 L'uso di ZOLPIDEM DOC Generici 10 mg non è raccomandato nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di dati che ne supportino l'uso in questa fascia d'età. I dati disponibili dagli studi clinici controllati con placebo sono riportati nel paragrafo 5.1.
Controindicazioni 
 
 
  Insufficienza epatica grave. 
  Ipersensibilità allo zolpidem o ad uno qualunque degli eccipienti. 
  Sindrome da apnea notturna. 
  Miastenia grave. 
  Insufficienza respiratoria grave. 
  Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Generali   Quando sia possibile si deve verificare la causa dell'insonnia. È necessario trattare i fattori di base prima di prescrivere un ipnotico. La mancata remissione dell'insonnia dopo 7-14 giorni  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'assunzione concomitante di alcool non è raccomandata. L'effetto sedativo può essere accresciuto quando il prodotto è impiegato in combinazione con alcool. Questo influenza la capacità di guidare e di usare  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Zolpidem DOC Generici"  insieme ad altri farmaci come  Nervaxon , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Zolpidem DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Zolpidem DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento? Non si dispone di dati sufficienti a stabilire la sicurezza dello zolpidem durante la gravidanza e l'allattamento. Benché studi condotti su animali non abbiano evidenziato effetti teratogenici o embriotossici, la 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 ZOLPIDEM DOC Generici compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 
 I conducenti di veicoli e gli operatori di macchinari devono essere informati che, come con altri ipnotici, vi è un possibile rischio di sonnolenza, prolungato tempo di reazione, capogiri, sonnolenza, vista offuscata/doppia e ridotta vigilanza e compromissione della capacità di guidare, il mattino successivo alla terapia (vedere paragrafo 4.8). Per minimizzare il rischio, si raccomanda un periodo di riposo di almeno 8 ore fra l'assunzione di zolpidem e la guida di veicoli, l'uso di macchinari e il lavoro in altezza. 
 Compromissione della capacità di guidare veicoli e comportamenti come “addormentarsi al volante“ si sono verificati con zolpidem in monoterapia, alle dosi terapeutiche. 
 Inoltre, la co-somministrazione di zolpidem con alcol e altri farmaci ad effetto depressivo sul SNC accresce il rischio di tali comportamenti (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). I pazienti devono essere avvertiti di non usare alcol o altre sostanze psicoattive mentre assumono zolpidem. 

Effetti indesiderati 
 Viene utilizzata la seguente convenzione MedDRA per la frequenza: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1000 a <1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a <1/1000), molto  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In caso di sovradosaggio a seguito del trattamento con il solo zolpidem, la perdita di conoscenza è risultata essere compresa tra la sonnolenza e il coma lieve e una sintomatologia più grave che comprende conseguenze fatali. 
 Alcuni soggetti si sono ripresi completamente dopo sovradosaggi fino a 400 mg di zolpidem, equivalente a 40 volte la dose raccomandata. 
 Si devono porre in atto misure generali di supporto e sintomatiche. Quando appropriato, praticare immediatamente la lavanda gastrica. Somministrare al bisogno fluidi per via endovena. Se lo svuotamento dello stomaco non è vantaggioso, deve essere somministrato carbone attivo per ridurre l'assorbimento. Considerare il monitoraggio delle funzioni respiratoria e cardiovascolare. Astenersi dalla somministrazione di farmaci sedativi, anche in presenza di eccitazione. In caso di sintomi gravi, si può considerare l'uso del flumazenil. La somministrazione di flumazenil può contribuire all'insorgenza di sintomi neurologici (convulsioni). 
 Nel trattamento del sovradosaggio da qualunque farmaco, deve essere tenuto presente che possono essere stati assunti prodotti diversi. 
 L'emodialisi e la diuresi forzata, in considerazione dell'alto volume di distribuzione e del legame con le proteine dello zolpidem, non sono misure efficaci. Studi di emodialisi condotti su pazienti con insufficienza renale che ricevevano dosi terapeutiche hanno dimostrato che lo zolpidem non è dializzabile. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: ipnotici e sedativi. Farmaci benzodiazepino-correlati. Codice ATC: N05CF02  Lo zolpidem, un'imidazopiridina, è un agente ipnotico simile alle benzodiazepine. In studi sperimentali ha dimostrato di avere effetti sedativi a 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento   Lo zolpidem ha mostrato sia un rapido assorbimento sia un rapido instaurarsi dell'effetto ipnotico. La biodisponibilità dopo somministrazione orale è del 70%. Il farmaco ha una cinetica lineare  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi preclinici, il farmaco ha mostrato degli effetti solo a dosi molto al di sopra dei massimi livelli di esposizione umana, pertanto sono di scarso significato nell'uso clinico.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Cellulosa microcristallina (E460) Sodio amido glicolato (Tipo A) Magnesio stearato (E470b).  Rivestimento  Ipromellosa (E464)  Idrossipropil cellulosa (E463) Polietilene glicole 8000 Titanio biossido (E171).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Zolpidem DOC Generici  a base di  Zolpidem Tartrato  sono:  Stilnox ,  Zolpidem EG ,  Zolpidem Ratiopharm ,  Zolpidem Sandoz