Confezioni 
 Nifedicor 20 mg/ml gocce orali soluzione 30 ml
Cos'è Nifedicor? 
 Nifedicor  è un farmaco a base del principio attivo  Nifedipina , appartenente alla categoria degli  Calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati diidropiridinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan Italia S.r.l. . Nifedicor  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Meda Pharma S.p.A. Concessionario:  Mylan Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Nifedipina Gruppo terapeutico:  Calcioantagonisti Forma farmaceutica:  gocce
Indicazioni 
 Trattamento della  cardiopatia ischemica 
 
  angina pectoris cronica-stabile (angina da sforzo) 
  angina pectoris vasospastica (angina di Prinzmetal, angina variante) 
 
 Trattamento dell' ipertensione arteriosa 
 Trattamento delle  crisi ipertensive 
 Trattamento della  Sindrome di Reynaud  (primaria e secondaria)
Posologia 
 Dosaggio 
 Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali in funzione della gravità della malattia e della risposta del paziente. 
 Inoltre, in relazione al quadro clinico individuale, la dose basale deve essere raggiunta gradualmente. 
 Qualsiasi aggiustamento ai dosaggi superiori o inferiori deve essere effettuato solo sotto controllo medico. 
 Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa può rendersi necessario un accurato controllo della situazione pressoria e, nei casi gravi, una riduzione del dosaggio. 
 Salvo diversa prescrizione medica, per l'adulto valgono le seguenti direttive posologiche: 
 
  
   
    1. in caso di cardiopatia ischemica: 
      
   
   
    
    angina pectoris cronica-stabile (angina da sforzo) 
    
    20 gocce (=10 mg), 3 volte al dì 
   
   
    
    angina pectoris vasospastica (angina di Prinzmetal, angina variante)  
    
    20 gocce (=10 mg), 3 volte al dì 
   
   
    
    Se necessario, il dosaggio può essere incrementato gradualmente in funzione delle esigenze individuali fino ad un massimo di 60 mg al giorno (40 gocce 3 volte al dì). 
    
   
   
    
    2. in caso di ipertensione: 
    
    20 gocce (=10 mg), 3 volte al dì 
   
   
    
    Se necessario, il dosaggio può essere incrementato gradualmente in funzione delle esigenze individuali fino ad un massimo di 60 mg al giorno (40 gocce 3 volte al dì). 
    
   
   
    
    3. in caso di crisi ipertensiva:  
    
    a giudizio del medico 10-20 mg die in dose singola corrispondenti a:
    20 o 40 gocce 
    
   
   
    
    Qualora l'effetto sulla pressione arteriosa fosse insufficiente, possono essere somministrate altre 20 gocce (=10 mg) dopo circa 30 minuti. 
    Se gli intervalli tra le dosi dovessero essere più brevi e/o la dose più elevata, si potrebbero manifestare pericolose condizioni di ipotensione 
    
   
   
    
    4. in caso di Sindrome di Reynaud: 
    
    20 gocce (=10 mg), 3 volte al dì 
   
  
 
 Se necessario, il dosaggio può essere incrementato gradualmente in funzione delle esigenze individuali fino ad un massimo di 60 mg al giorno (40 gocce 3 volte al dì). 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Nifedicor nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite. 
 I dati al momento disponibili per l'uso di Nifedipina dell'ipertensione sono descritti nel paragrafo 5.1. 
 Durata del trattamento 
 La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico curante. In relazione alla pronunciata attività antiischemica ed antiipertensiva il trattamento con NIFEDICOR dovrebbe essere sospeso gradualmente, in particolare quando vengano impiegati dosaggi elevati. 
 Somministrazione 
 La contemporanea assunzione di alimenti determina un ritardo, ma non una riduzione, dell'assorbimento. 
In caso di dosi singole di 40 gocce (=20 mg), l'intervallo di tempo compreso tra due assunzioni non dovrebbe essere inferiore a 2 ore. 
Diluire le gocce in acqua ed assumerle immediatamente. 
Assumere le gocce non diluite per via sublinguale se si desidera un'azione particolarmente pronta.
Controindicazioni 
 La Nifedipina non deve essere somministrata ai pazienti con accertata ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 
 Gravidanza accertata o presunta ed in corso di allattamento. 
 MARCATA STENOSI AORTICA. 
 La nifedipina non deve essere usata in caso di shock cardiovascolare. 
 La nifedipina non deve essere usata in caso di terapia concomitante con rifampicina in quanto l'induzione enzimatica non consente di ottenere livelli plasmatici efficaci di nifedipina (vedere paragrafo 4.5). 
 Nifedipina nella formulazione a rilascio immediato è controindicata nell'angina instabile e dopo infarto miocardico recente ( ALMENO 4 SETTIMANE DALL'INFARTO MIOCARDICO ). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Si raccomanda prudenza in caso di marcata ipotensione (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg), manifesta insufficienza cardiaca, in caso di stenosi aortica severa ed in pazienti in trattamento con farmaci  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri farmaci sulla nifedipina:  la nifedipina è metabolizzata dal sistema del citocromo P450 3A4, localizzato sia nella mucosa intestinale che nel fegato. Farmaci che sono noti inibitori o  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Nifedicor"  insieme ad altri farmaci come  Altiazem ,  Angizem ,  Aurantin ,  Carbamazepina EG ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Fenitoina Hikma ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Tegretol ,  Tildiem , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Nifedicor durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Nifedicor durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La Nifedipina non deve essere somministrata durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della paziente richiedano un trattamento con nifedipina. La nifedipina deve essere riservata alle donne 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Le reazioni al farmaco, che variano per intensità da individuo ad individuo, possono compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Ciò si riferisce particolarmente all'inizio del trattamento, al cambio del farmaco ed in relazione all'assunzione di bevande alcoliche. 

Effetti indesiderati 
 Vengono elencate di seguito le reazioni avverse al farmaco segnalate nel corso degli studi clinici condotti con Nifedipina verso placebo, e classificate secondo le categorie di frequenza CIOMS III (data  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomatologia 
 Nei casi di grave intossicazione da Nifedipina sono stati osservati i seguenti sintomi: disturbi della coscienza fino al coma, calo della pressione arteriosa, alterazioni del ritmo cardiaco di tipo tachi/bradicardico, iperglicemia, acidosi metabolica, ipossia, shock cardiogeno con edema polmonare. 
 Trattamento del sovradosaggio 
 Per quanto riguarda il trattamento, hanno la priorità l'eliminazione della sostanza attiva e la stabilizzazione delle condizioni cardiovascolari. 
 Dopo ingestione orale è indicata la lavanda gastrica associata, se necessario, all'irrigazione del piccolo intestino. In caso d'intossicazione con Nifedicor, l'eliminazione deve essere la più completa possibile, compreso l'intestino tenue, al fine di prevenire l'assorbimento del principio attivo. L'emodialisi è inutile in quanto la nifedipina non è dializzabile ma è consigliabile la plasmaferesi (per l'elevato legame proteico ed il relativamente basso volume di distribuzione). I disturbi bradicardici del ritmo cardiaco possono essere trattati con b-simpaticomimetici mentre per le alterazioni di questo tipo pericolose per la vita deve essere preso in considerazione l'impiego di un “pacemaker“ temporaneo. L'ipotensione come risultato dello shock cardiogeno e della vasodilatazione arteriosa può essere trattata con il calcio (10-20 ml di soluzione di calcio gluconato al 10% da somministrarsi lentamente per via endovenosa, eventualmente da ripetersi). 
 Come risultato, la calcemia può raggiungere i valori alti della norma o superarli di poco. 
 Qualora l'effetto del calcio sulla pressione sanguigna dovesse rivelarsi insufficiente dovranno essere somministrati anche dei vasocostrittori simpaticomimetici, quali la dopamina o la noradrenalina, il cui dosaggio dovrà essere determinato esclusivamente dal risultato ottenuto. 
 L'ulteriore somministrazione di liquidi o di espansori plasmatici andrà effettuata con prudenza per il pericolo di sovraccarico cardiaco. 

Proprietà farmacodinamiche 
 La Nifedipina è un calcio-antagonista del gruppo 1,4 diidropiridinico. I calcio-antagonisti riducono l'afflusso intracellulare transmembrana del calcio che si verifica attraverso i canali lenti del calcio. La nifedipina agisce particolarmente 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione orale la Nifedipina viene immediatamente e quasi completamente assorbita. La biodisponibilità sistemica della nifedipina somministrata per os è del 45-56% a causa dell'effetto del primo passaggio epatico.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta: la tossicità acuta è stata indagata in varie specie animali ed i risultati sono elencati in particolare nella tabella seguente:        Dose Letale50  ...  

Elenco degli eccipienti 
 polietilenglicole 200.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Nifedicor  a base di  Nifedipina  sono: