Confezioni 
 Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics 30 compresse 5 mg
Cos'è Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics? 
 Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics  è un farmaco a base del principio attivo  Oxibutinina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Antispastici urinari  e nello specifico  Farmaci per la frequenza urinaria e l'incontinenza . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Oxibutinina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Antispastici urinari Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Incontinenza urinaria, minzione urgente e frequente in condizioni di instabilità vescicale. Ciò può essere dovuto ad instabilità idiopatica del muscolo detrusore (incontinenza motoria urgente) o a disturbi neurogeni della vescica (iperreflessia del detrusore) in condizioni quali la sclerosi multipla e la spina bifida. 
 P opolazione pediatrica 
 L'ossibutinina cloridrato è indicata in bambini oltre 5 anni di età per: 
 
  Incontinenza urinaria, minzione urgente e frequente in condizioni di instabilità vescicale, causate da vescica iperattiva idiopatica o a disturbi neurogeni della vescica (iperattività del detrusore); 
  Enuresi notturna associata ad iperattività del detrusore, in associazione con terapia non farmacologica, quando gli altri trattamenti non hanno avuto successo. 

Posologia 
 Posologia 
 Pazienti adulti 
 La dose iniziale è di 2,5 mg tre volte al giorno ma, se necessario, può essere utilizzato il dosaggio minimo efficace per una risposta clinica soddisfacente. La dose abituale è di 5 mg due volte o tre volte al giorno. Questa può essere aumentata fino ad un dosaggio massimo di 5 mg quattro volte al giorno per ottenere una risposta clinica a condizione, che gli effetti collaterali siano tollerati. 
 Pazienti anziani 
 
 Poiché nei soggetti anziani l'emivita di eliminazione può essere aumentata, una dose iniziale di 2,5 mg due volte al dì può essere adeguata, in particolare se il paziente è debilitato. Questa dose può essere aumentata fino a 5 mg due volte al giorno per ottenere una risposta clinica, a condizione che gli effetti collaterali siano ben tollerati. 
 Popolazione pediatrica 
 B a mbini (con età superiore a 5 anni) 
 Instabilità neurogena della vescica: la dose abituale è di 2,5 mg due volte al giorno. Questa dose può essere aumentata fino a 5 mg due o tre volte al dì per ottenere una risposta clinica, a condizione che gli effetti collaterali siano ben tollerati. 
 Enuresi notturna: la dose abituale è di 2,5 mg due volte al giorno. Questa dose può essere aumentata fino a 5 mg due o tre volte al giorno per ottenere una risposta clinica, a condizione che gli effetti collaterali siano tollerati. 
 L'ultima dose deve essere somministrata prima di coricarsi. 
 Bambini (con età inferiore a 5 anni) 
 L'uso non è raccomandato. 
 M odo di somministrazione 
 Le compresse di ossibutinina cloridrato sono per uso orale e possono essere assunte con un bicchiere d'acqua a stomaco vuoto. Le compresse possono anche essere assunte durante i pasti o con latte, se compare irritazione gastrica. 

Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Pazienti affetti da ostruzione del flusso della vescica poichè la ritenzione urinaria può essere aggravata. 
 Pazienti con patologia gastrointestinale ostruttiva, atonia intestinale o ileo paralitico. 
 Pazienti affetti da megacolon tossico, grave colite ulcerativa, miastenia grave, glaucoma ad angolo stretto o ridotta profondità della camera anteriore, tachiaritmia e sclerosi cerebrale. 
 Pazienti con problemi di frequente minzione o nicturia dovute ad insufficienza cardiaca o renale. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il trattamento con Ossibutinina cloridrato compresse deve essere riconsiderato dopo un periodo di 4-6 settimane, poichè in alcuni pazienti può ristabilirsi il normale funzionamento della vescica.  Le compresse di ossibutinina  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Si deve esercitare cautela se le compresse di ossibutinina cloridrato vengono somministrati contemporaneamente altri agenti anticolinergici perchè può verificarsi potenziamento degli effetti anticolinergici.  L'attività anticolinergica dell'ossibutinina viene aumentata dalla somministrazione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso dell'ossibutinina in donne in gravidanza non sono adeguati.  Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza, sviluppo embrionale / fetale, parto 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 L'ossibutinina può causare sonnolenza o visione offuscata. I pazienti devono essere informati in merito alle attività che richiedono attenzione mentale come la guida, l'uso di macchinari o lo svolgimento di lavori pericolosi durante l'assunzione di questo farmaco. 

Effetti indesiderati 
 Classificazione delle frequenze attese:  Molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1000 a <1/100); raro (da ≥1/10000 a <1/1000); molto raro (<1/10000); non nota (la frequenza  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 I sintomi di sovradosaggio con ossibutinina sono progressivi da un'intensificazione degli effetti indesiderati abituali a carico del Sistema Nervoso Centrale (da irrequietezza ed eccitazione a comportamento psicotico), modificazioni circolatorie (vampate, caduta della pressione sanguigna, insufficienza circolatoria, ecc.), insufficienza respiratoria, paralisi e coma. 
 Trattamento 
 Le misure da adottare sono le seguenti: 
 
  immediata lavanda gastrica; 
  fisostigmina con iniezione endovenosa lenta: 
 
 Adulti: 0,5-2,0 mg EV lenta, ripetuta se necessario fino ad un massimo di 5 mg. 
 Bambini: 30 µg/kg EV lenta, ripetuta se necessario fino ad un massimo di 2 mg. 
 La febbre deve essere trattata sintomaticamente. 
 Per l'irrequietezza pronunciata o l'eccitazione si possono somministrare 10 mg di diazepam per via endovenosa. 
 La tachicardia deve essere trattata con un'iniezione endovenosa di propranololo e la ritenzione urinaria deve essere trattata con la cateterizzazione della vescica. 
 In caso di progressione di effetti curaro-simili fino a paralisi dei muscoli respiratori, è richiesta la ventilazione meccanica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: urologici, farmaci per la frequenza urinaria e l'incontinenza; codice ATC: G04BD04.  Meccanismo d'azione  L'ossibutinina ha un effetto antispastico diretto sulla muscolatura liscia del muscolo detrusore della vescica.  L'ossibutinina 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo la somministrazione orale l'ossibutinina viene rapidamente assorbita dall'apparato gastrointestinale (tmax 0,5-1,4 ore).  Gli studi hanno stabilito una Cmax di 8-12 ng/ml dopo una dose di 5-10 mg in  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 L'ossibutinina cloridrato ha dimostrato di avere una bassa tossicità acuta.  La tossicità cronica è stata associata con riduzione del consumo alimentare, aumento ponderale, tremori e nervosismo; in una specie sono  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato,  Cellulosa microcristallina,  Calcio stearato,  Indaco carminio (lacca di alluminio) E 132.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics  a base di  Oxibutinina Cloridrato  sono:  Oxibutinina EG