Confezioni 
 Vivotif 3 capsule rigide gastroresistenti
Cos'è Vivotif? 
 Vivotif  è un farmaco a base del principio attivo  Salmonella Typhi Ty21a , appartenente alla categoria degli  Vaccini batterici  e nello specifico  Vaccini tifoidei . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Emergent Italy S.r.l. . Vivotif  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Emergent Netherlands B.V. Concessionario:  Emergent Italy S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Salmonella Typhi Ty21a Gruppo terapeutico:  Vaccini batterici Forma farmaceutica:  capsula gastroresistente
Indicazioni 
 Vivotif è indicato per l'immunizzazione attiva, per via orale, contro la febbre tifoide, causata da  Salmonella   enterica  serovar Typhi ( S.  Typhi), in adulti e bambini a partire dai 5 anni di età. 
 Questo vaccino deve essere usato secondo le raccomandazioni ufficiali.
Posologia 
 Posologia 
 Si deve assumere una capsula di Vivotif in ciascuno dei Giorni 1, 3 e 5. 
 La vaccinazione completa prevede l'ingestione di tre capsule, come descritto sopra. Se non viene completata l'intera schedula vaccinale, può non venire indotta una risposta immunitaria ottimale. 
 La protezione contro la febbre tifoide inizia all'incirca da sette a dieci giorni dopo l'ingestione della terza dose di vaccino. L'intero protocollo di vaccinazione deve essere completato almeno una settimana prima di recarsi in una zona endemica. 
 Rivaccinazione 
 Per tutti gli individui, si raccomanda di ripetere la vaccinazione a distanza di tre anni dalla più recente vaccinazione. 
 La rivaccinazione prevede l'ingestione di tre capsule nei Giorni 1, 3 e 5, come nel caso della schedula vaccinale iniziale. 
 Popolazione pediatrica 
 La posologia nei bambini e negli adulti è la stessa. La sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto di 5 anni non sono state stabilite. 
 Modo di somministrazione 
 Si deve assumere una capsula di Vivotif con acqua fredda o tiepida (a temperatura non superiore a 37° C) a stomaco vuoto e almeno un'ora prima del pasto successivo. La capsula di vaccino non deve essere masticata e deve essere deglutita quanto prima una volta messa in bocca.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Reazione allergica ad una precedente ingestione del prodotto. 
 Immunodeficienza congenita o acquisita (inclusi pazienti in terapia con farmaci immunosoppressori o antimitotici). 
 Malattia febbrile acuta o malattia gastrointestinale acuta. La vaccinazione deve essere posticipata fino alla guarigione. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Vivotif non assicura una protezione al 100% contro la febbre tifoide. I soggetti vaccinati devono osservare i consigli igienici e usare prudenza per quanto riguarda il consumo di cibi e  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La vaccinazione con Vivotif deve essere rimandata durante e per almeno tre giorni prima e dopo il trattamento antibiotico o antibatterico con sulfonamidi, a causa della potenziale inibizione della crescita  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Vivotif"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Vivotif durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Vivotif durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono stati condotti studi sulla riproduzione negli animali con Vivotif. Non è noto se Vivotif causi danni fetali quando somministrato a donne in gravidanza o se possa influire 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, alcuni degli effetti indesiderati menzionati al paragrafo 4.8 possono alterare temporaneamente la capacità di guidare o di utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Nell'ambito di studi clinici sono state somministrate oltre 1,4 milioni di capsule di Vivotif. Dalla registrazione iniziale, il numero di dosi distribuite supera i 100  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sono stati riferiti casi occasionali di sovradosaggio dovuti all'assunzione concomitante di due o più capsule. I sintomi riferiti non differivano da quelli osservati con il dosaggio raccomandato. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: vaccini batterici, codice ATC: J07AP01  Meccanismo d'azione  Contrariamente alla forma virulenta di S. Typhi che può causare malattia sistemica, il ceppo vaccinale Ty21a è attenuato per via dell'assenza 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Non pertinente.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Non sono disponibili dati preclinici di sicurezza per Vivotif.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Gli eccipienti contenuti nella preparazione sono i seguenti:  Saccarosio  Acido ascorbico (E300)  Idrolizzato di caseina  Lattosio anidro  Magnesio stearato (E470)  Involucro della capsula:  Gelatina  Biossido di titanio (E171)  Eritrosina (E127)  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Vivotif  a base di  Salmonella Typhi Ty21a  sono: