Confezioni 
 Mictonorm 30 mg 28 capsule a rilascio modificato Mictonorm 30 mg 30 capsule a rilascio modificato
Cos'è Mictonorm? 
 Mictonorm  è un farmaco a base del principio attivo  Propiverina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Anticolinergici  e nello specifico  Farmaci per la frequenza urinaria e l'incontinenza . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Alfasigma S.p.a. . Mictonorm  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Apogepha Arzneimittel GmbH Concessionario:  Alfasigma S.p.a. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Propiverina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Anticolinergici Forma farmaceutica:  capsula a rilascio modificato
Indicazioni 
 Trattamento sintomatico dell'incontinenza urinaria e/o dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria, che può presentarsi nei pazienti con vescica iperattiva.
Posologia 
 Posologia 
 Le dosi giornaliere raccomandate sono: 
 Adulti : la dose standard raccomandata corrisponde ad una capsula (= 30 mg di Propiverina Cloridrato) una volta al giorno. 
 Anziani:  generalmente non è previsto un regime posologico specifico per gli anziani (vedere paragrafo 5.2). 
 Popolazione pediatrica:  a causa della mancanza di dati questo prodotto non deve essere usato nei bambini. 
 È necessario usare prudenza ed il medico deve monitorare attentamente i pazienti per eventuali effetti indesiderati nelle seguenti condizioni (vedere paragrafi 4.4, 4.5, 5.2). 
 Uso nei pazienti con compromissione renale 
 Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale lieve o moderata non è necessario modificare la dose (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Uso nei pazienti con compromissione epatica 
 Nei pazienti con compromissione epatica lieve non è necessario modificare la dose; si deve tuttavia procedere con il trattamento usando cautela. Non sono stati effettuati studi sull'uso della propiverina in pazienti con compromissione epatica moderata o grave. Il suo uso non è pertanto raccomandato in questi pazienti (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2). 
 Pazienti sottoposti a trattamento contemporaneo con farmaci che sono potenti inibitori del CYP 3A4 in associazione con il metimazolo 
 Nei pazienti sottoposti a trattamento con potenti inibitori della monossigenasi contenente flavina (FMO), come il metimazolo, in combinazione con potenti inibitori del CYP 3A4/5, il trattamento deve iniziare con una dose di 15 mg/die. La dose può essere successivamente titolata ad una dose maggiore . Tuttavia, è necessario usare prudenza ed il medico deve monitorare attentamente questi pazienti per eventuali effetti indesiderati (vedere paragrafi 4.5 e 5.2). 
 Modo di somministrazione  
 Capsule per uso orale. 
 Le capsule non devono essere né frantumate né masticate. 
 Non vi sono effetti clinicamente rilevanti del cibo sulla farmacocinetica di Mictonorm 30 mg (vedere paragrafo 5.2). Pertanto, non vi sono particolari raccomandazioni riguardo all'assunzione di Mictonorm 30 mg in relazione al cibo.
Controindicazioni 
 Il farmaco è controindicato nei pazienti che hanno dimostrato ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, e nei pazienti affetti da uno dei seguenti disturbi: 
 
  ostruzione intestinale 
  significativa ostruzione al deflusso vescicale con rischio di ritenzione urinaria 
  miastenia grave 
  atonia intestinale 
  colite ulcerosa grave 
  megacolon tossico 
  glaucoma ad angolo chiuso non controllato 
  compromissione epatica moderata o grave 
  tachiaritmie 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da:   neuropatia autonomica  compromissione renale (vedere paragrafo 4.2)  compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2)  In seguito alla somministrazione di questo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 È stato osservato un aumento degli effetti della propiverina in seguito alla somministrazione contemporanea con antidepressivi triciclici (ad es. imipramina), tranquillanti (ad es. benzodiazepine), anticolinergici (se somministrati per via sistemica),  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Mictonorm"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Mictonorm durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Mictonorm durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso di propiverina in donne in gravidanza non esistono. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). La propiverina non è raccomandata 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 
 La propiverina può provocare sonnolenza e offuscamento della vista. Ciò può compromettere la capacità del paziente di svolgere attività che richiedano attenzione, quali la guida di veicoli o l'uso di macchine, o di eseguire lavori rischiosi durante il trattamento con questo farmaco. 
 I sedativi possono aumentare la sonnolenza causata dalla propiverina. 
 

Effetti indesiderati 
 Nell'ambito della classificazione per sistemi e organi, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di frequenza in base alla seguente convenzione:  Molto comune (≥1/10)  Comune (≥1/100, <1/10)  Non comune (≥1/1.000,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi: 
 Un sovradosaggio con propiverina, antagonista dei recettori muscarinici, può potenzialmente provocare effetti anticolinergici gravi. Possono verificarsi disturbi del sistema nervoso centrale e periferico, come ad esempio: 
 
  bocca secca grave 
  bradicardia, che può portare successivamente a tachicardia 
  midriasi e disturbo dell'accomodazione 
  ritenzione urinaria 
  inibizione della motilità intestinale 
  irrequietezza, confusione, allucinazione, confabulazione 
  capogiro, nausea, disturbo della parola, debolezza muscolare 
 
 Trattamento: 
 
  In caso di sovradosaggio con propiverina, il paziente deve essere trattato con una sospensione di carbone attivo con molta acqua. 
  La lavanda gastrica deve essere presa in considerazione solo con un'intubazione a scopo precauzionale, l'uso di un tubo ben lubrificato (secchezza delle mucose) e se eseguita, entro un'ora dall'ingestione di propiverina. Non si deve indurre il vomito. 
  La diuresi forzata o l'emodialisi non sono efficaci al fine di aumentare l'eliminazione renale. 
  In caso di effetti anticolinergici centrali gravi come allucinazioni o eccitazione pronunciata, si può tentare la somministrazione di fisostigmina come antidoto. 
  Convulsioni o eccitazione pronunciata: trattamento con benzodiazepine. 
  Insufficienza respiratoria: trattamento con la respirazione artificiale. 
  Ritenzione urinaria: trattamento con cateterizzazione. 
  Midriasi: trattamento con collirio a base di pilocarpina e/o oscuramento della stanza del paziente. 
 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Codice ATC: G04B D06  Categoria farmacoterapeutica: urologici, farmaci per la frequenza urinaria e l'incontinenza  Meccanismo di azione  Inibizione dell'afflusso del calcio e modulazione del calcio intracellulare nelle cellule muscolari lisce 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Caratteristiche generali del principio attivo  La propiverina è assorbita pressoché completamente nel tratto gastrointestinale e sottoposta ad un intenso metabolismo di primo passaggio. Gli effetti sulle cellule della muscolatura liscia  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In studi condotti con una somministrazione orale a lungo termine in due specie di mammiferi, l'effetto principale correlato al trattamento era rappresentato da alterazioni epatiche (compreso un aumento degli enzimi  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Pellet  acido citrico,  povidone,  lattosio monoidrato,  talco,  trietil citrato,  magnesio stearato,  copolimero acido metacrilico-metil metacrilato (1:1),  copolimero acido metacrilico-metil metacrilato (1:2),  copolimero ammonio metacrilato tipo A,  copolimero ammonio metacrilato tipo 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Mictonorm  a base di  Propiverina Cloridrato  sono: