Confezioni 
 Pentacarinat 300 mg polvere per soluzione iniett. o da nebulizzare 1 flacone
Cos'è Pentacarinat? 
 Pentacarinat  è un farmaco a base del principio attivo  Pentamidina Disetionato , appartenente alla categoria degli  Antileishmaniosi e antitripanosomiasi  e nello specifico  Altre sostanze contro la leishmaniosi e la tripanosomiasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sanofi S.p.A. . Pentacarinat  può essere prescritto con  Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sanofi S.p.A. Concessionario:  Sanofi S.p.A. Ricetta:  RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  A Principio attivo:  Pentamidina Disetionato Gruppo terapeutico:  Antileishmaniosi e antitripanosomiasi Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 Soluzione iniettabile 
 Trattamento delle seguenti affezioni: 
 
  Polmonite da Pneumocystis carinii  in pazienti debilitati o immunodepressi, come ad esempio in caso di AIDS. La pentamidina isetionato è in particolare utile nei pazienti allergici ai sulfamidici e nei casi di intolleranza o resistenza al co-trimoxazolo. 
  Leishmaniosi  (viscerale e cutanea) compresi i casi resistenti alla terapia con composti pentavalenti dell'antimonio. 
  Tripanosomiasi africana : malattia del sonno da  Trypanosoma gambiense  nella fase precoce. 
 
 Soluzione da nebulizzare 
 Prevenzione della  Polmonite da Pneumocystis carinii  in pazienti debilitati o immunodepressi, quali ad esempio in caso di grave deficit immunitario conseguente alla infezione da virus HIV (virus dell'immunodeficienza umana).
Posologia 
 Soluzione iniettabile 
 Modo d'impiego 
 La pentamidina isetionato deve sempre essere somministrata a pazienti in clinostatismo, sia per via intramuscolare profonda che per infusione lenta (la soluzione diluita di pentamidina isetionato deve essere somministrata per infusione lenta della durata di almeno 60 minuti). Non deve essere somministrata mediante bolo endovenoso. 
 Per la ricostituzione del prodotto vedere paragrafo 6.6. 
 Posologia 
 Per adulti, bambini e prima infanzia si consiglia la seguente posologia: 
 
  Polmonite P. carinii: 4 mg/kg p.c. di pentamidina isetionato una volta al dì per almeno 14 giorni, preferibilmente per infusione lenta 
  Leishmaniosi viscerale (Kala-azar): 3-4 mg/kg p.c. di pentamidina isetionato a giorni alterni fino a un minimo di 10 iniezioni, preferibilmente per via intramuscolare. Se necessario si può ripetere un ciclo. 
  Leishmaniosi cutanea: 3-4 mg/kg p.c. 1-2 volte la settimana per via intramuscolare fino a risoluzione del caso. 
  Tripanosomiasi: 4 mg/kg p.c. di pentamidina isetionato una volta al dì o a giorni alterni fino a un totale di 7-10 iniezioni. Può essere somministrata sia per via i.m. che per infusione lenta. 
 
 Negli anziani non sono previste modifiche di dosaggio. 
 In caso di  insufficienza renale  (clearance della creatinina <10 ml/min): 
 
  Polmonite da P. carinii: nei casi a rischio di vita 4 mg/kg p.c. una volta al dì per 7-10 giorni e quindi 4 mg/kg p.c. a giorni alterni fino a un ciclo completo di almeno 14 dosi. Nei casi meno gravi 4 mg/kg p.c. a giorni alterni fino a un ciclo completo di almeno 14 dosi. 
 
 Nella leishmaniosi e nella tripanosomiasi non sono necessarie riduzioni di dosaggio. 
 In caso di  insufficienza epatica  non è previsto alcun dosaggio specifico. 
 Soluzione da nebulizzare 
 Modo d'impiego 
 L'applicazione aerosolica va effettuata con nebulizzatori in grado di erogare la dose di pentamidina in particelle di diametro inferiore a 5 micron e preferibilmente comprese fra 1 e 2 micron, che garantiscono la maggiore distribuzione del farmaco a livello alveolare. 
 Impiegando erogatori multiuso si deve cambiare il serbatoio e il circuito o si deve procedere alla loro sterilizzazione. 
 Per la ricostituzione del prodotto vedere paragrafo 6.6. 
 Il nebulizzatore non va utilizzato per somministrare broncodilatatori. 
 La totalità della pentamidina deve essere nebulizzata e inviata tramite un nebulizzatore dotato di un boccaglio, che il paziente dovrà tenere in bocca per tutta la durata della nebulizzazione, di solito compresa tra 15 e 30 minuti. Il nebulizzatore deve inoltre essere dotato di un filtro per l'aria di uscita al fine di evitare la dispersione del farmaco nell'ambiente durante l'espirazione. 
 Posologia  
 Adulti: la dose consigliata è di 300 mg una volta ogni 4 settimane. 
 Dovendo interrompere la seduta di aerosolizzazione, arrestare il funzionamento dell'apparecchio. 
 Per l'uso del nebulizzatore attenersi alle caratteristiche tecniche di funzionamento dell'apparecchio (flusso del gas nel tipo pneumatico, frequenza di vibrazione del quarzo nel tipo ultrasonico). 
 La sicurezza e l'efficacia di Pentacarinat per uso aerosolico in pediatria devono essere ancora stabilite.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Età pediatrica solo per la soluzione da nebulizzare. 
 Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La pentamidina isetionato va usata con particolare cautela nei pazienti epatopatici e/o nefropatici, con ipertensione o ipotensione, con iperglicemia o ipoglicemia, leucopenia, trombocitopenia o anemia.  Sono stati riportati casi gravi,  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati specifici studi di interazione di altri farmaci con Pentacarinat utilizzato in aerosolterapia. La somministrazione contemporanea con ACE-inibitori e beta-bloccanti può aumentare l'incidenza della tosse e della  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Pentacarinat"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Pentacarinat durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Pentacarinat durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza: non esistono dati sull'innocuità della pentamidina isetionato in gravidanza. È stato segnalato un caso di aborto spontaneo nel primo trimestre di gravidanza in seguito alla somministrazione inalatoria a scopo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono noti effetti della pentamidina sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. 
 È necessaria cautela a causa del rischio di capogiri. 

Effetti indesiderati 
 La frequenza delle reazioni avverse è definita secondo la seguente convenzione:  molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Il trattamento è sintomatico. 
 In seguito a sovradosaggio di pentamidina isetionato sono stati osservati casi di aritmie cardiache comprendenti torsioni di punta. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antiprotozoari  Codice ATC: P01CX01  La pentamidina isetionato, di-amidina aromatica, è un agente antiprotozoario che agisce con meccanismo non ancora ben chiarito interferendo con il DNA e la trasformazione 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Il profilo farmacocinetico della pentamidina isetionato varia sensibilmente in dipendenza della via di somministrazione.  Soluzione iniettabile  Dopo infusione i livelli plasmatici di pentamidina isetionato si riducono rapidamente entro le prime  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
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Elenco degli eccipienti 
 La preparazione non contiene eccipienti.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Pentacarinat  a base di  Pentamidina Disetionato  sono: