Confezioni 
 Prelectal 2,5 mg + 0,625 mg 30 compresse rivestite con film
Cos'è Prelectal? 
 Prelectal  è un farmaco a base del principio attivo  Perindopril + Indapamide , appartenente alla categoria degli  ACE inibitori + diuretici  e nello specifico  ACE-inibitori e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Ist. Farmaco Biologico Stroder S.r.l. . Prelectal  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Ist. Farmaco Biologico Stroder S.r.l. Concessionario:  Ist. Farmaco Biologico Stroder S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Perindopril + Indapamide Gruppo terapeutico:  ACE inibitori + diuretici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 PRELECTAL  2,5 mg/0,625 mg è indicato nell'ipertensione arteriosa essenziale in pazienti adulti
Posologia 
 Posologia 
 La dose abituale è di una compressa rivestita con film di PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg al giorno come dose singola, preferibilmente da assumere al mattino e comunque prima di un pasto. Se dopo un mese di trattamento la pressione non è controllata, è possibile raddoppiare la dose . 
 Popolazioni speciali 
 Anziani (vedere paragrafo 4.4) 
 Il trattamento deve essere iniziato alla dose normale di una compressa rivestita con film di PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg al giorno. 
 Insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4) 
 In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), il trattamento è controindicato. 
 Nei pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina  30-60 ml/min), la dose massima deve essere di una compressa di PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg al giorno. 
 Non è necessario modificare la dose nei pazienti con clearance della creatinina uguale o superiore a  60 ml/min. 
 La pratica medica corrente deve prevedere un controllo frequente della creatinina e del potassio. 
 Insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2) 
 Il trattamento è controindicato in caso di grave insufficienza epatica. 
 Non è necessario modificare la dose nei pazienti con insufficienza epatica moderata. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di perindopril arginina/indapamide nella popolazione pediatrica non sono state accertate. Non ci sono dati disponibili. 
 PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg non deve essere somministrato a bambini ed adolescenti. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale.
Controindicazioni 
 Correlate a perindopril 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad ogni altro ACE inibitore 
  Anamnesi di angioedema (edema di Quincke) associato a precedente terapia con ACE inibitori (vedere paragrafo 4.4) 
  Angioedema ereditario /idiopatico 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6) 
  Uso concomitante di PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg con medicinali contenenti aliskiren nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 
 Correlate ad indapamide 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi altra sulfonamide 
  Insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min) 
  Encefalopatia epatica 
  Insufficienza epatica grave 
  Ipokaliemia 
  Questo medicinale è generalmente sconsigliato in caso di associazione con farmaci non antiaritmici che provocano torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5) 
  Allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 
 Correlate a PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg 
 
  Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 
 In mancanza di esperienze terapeutiche sufficienti, PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg non deve essere impiegato in: 
 
  pazienti in dialisi 
  pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze speciali  Comuni a Perindopril + Indapamide:   Con l'associazione PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg a basso dosaggio non è stata osservata alcuna significativa riduzione degli effetti indesiderati rispetto alla somministrazione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Comuni a perindopril e indapamide:  Associazioni sconsigliate:   Litio: aumenti reversibili delle concentrazioni di litio nel siero e della tossicità sono stati riportati durante la somministrazione concomitante di litio con  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Prelectal"  insieme ad altri farmaci come  Artiss ,  Zelboraf , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Prelectal durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Prelectal durante la gravidanza e l'allattamento? Dati gli effetti dei singoli componenti di questa associazione sulla gravidanza e l'allattamento PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Correlati a perindopril, indapamide e P RELECTAL 2,5 mg/0,625 mg 
 I due componenti, da soli o associati in PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg, non alterano la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari; tuttavia possono sopraggiungere in alcuni pazienti delle reazioni individuali correlate ad un calo della pressione arteriosa, soprattutto ad inizio del trattamento o al momento dell'associazione con un altro farmaco antipertensivo. 
 Di conseguenza, la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari può risultare ridotta. 

Effetti indesiderati 
 a. Riassunto del profilo di sicurezza  La somministrazione di perindopril inibisce il sistema renina-angiotensina-aldosterone e tende a ridurre la perdita di potassio indotta dall'indapamide.  Nel 2 % dei pazienti in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 L'effetto più ricorrente, in caso di sovradosaggio, è l'ipotensione a volte associata a nausea, vomito, crampi, capogiri, sonnolenza, stato confusionale, oliguria fino all'anuria (per ipovolemia). 
 Possono sopraggiungere anche disturbi dell'equilibrio idrosalino (ridotti livelli di sodio, ridotti livelli di potassio). 
 Gestione 
 Le prime misure da prendere consistono nell'eliminare rapidamente il(i) prodotto(i) ingerito(i) con lavanda gastrica e/o somministrazione di carbone attivo e ripristinare rapidamente l'equilibrio idroelettrolitico fino a normalizzazione in un centro specializzato. 
 In caso di marcata ipotensione, è consigliabile porre il paziente in posizione supina, con le gambe sollevate e, se necessario, effettuare una infusione endovenosa di soluzione isotonica di cloruro di sodio o qualunque altro mezzo di espansione volemica. 
 Il perindoprilato, metabolita attivo del perindopril, è dializzabile (vedere paragrafo 5.2). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: perindopril e diuretici, codice ATC: C09BA04  PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg è costituito dall'associazione di perindopril sale di arginina, un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, e indapamide, un diuretico 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Correlate a PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg:  La somministrazione dell'associazione perindopril ed indapamide non modifica i parametri farmacocinetici dei due farmaci assunti separatamente.  Correlate a perindopril:  Assorbimento e biodisponibilità  Per via  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg ha una tossicità leggermente superiore a quella dei suoi componenti. Le manifestazioni renali non sembrano potenziate nel ratto; tuttavia l'associazione ha evidenziato una tossicità a carico  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo:  Lattosio monoidrato  Magnesio stearato (E470B)  Maltodestrina  Silice colloidale anidra (E551)  Sodio amido glicolato (tipo A)  Film di rivestimento:  Glicerolo (E422)  Ipromellosa (E464)  Macrogol 6000  Magnesio stearato (E470B)  Titanio diossido 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Prelectal  a base di  Perindopril + Indapamide  sono:  Perindopril + Indapamide EG ,  Perindopril + Indapamide Krka ,  Perindopril + Indapamide Mylan Generics ,  Perindopril + Indapamide Ratiopharm ,  Perindopril + Indapamide Sandoz ,  Perindopril + Indapamide Tecnigen - Compressa ,  Perindopril + Indapamide Teva - Compressa ,  Preterax - Compresse Rivestite