Confezioni 
 Otreon bambini 40 mg/5 ml granulato per sospensione orale flacone 100 ml
Cos'è Otreon? 
 Otreon  è un farmaco a base del principio attivo  Cefpodoxima Proxetil , appartenente alla categoria degli  Antibatterici cefalosporinici  e nello specifico  Cefalosporine di terza generazione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aurora Biofarma S.r.l. Ricerca e Sviluppo Marketing . Otreon  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Daiichi Sankyo Italia S.p.A. Concessionario:  Aurora Biofarma S.r.l. Ricerca e Sviluppo Marketing Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Cefpodoxima Proxetil Gruppo terapeutico:  Antibatterici cefalosporinici Forma farmaceutica:  granulato
Indicazioni 
 
 Cefpodoxima è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni causate da microrganismi sensibili alla cefpodoxima (vedere paragrafi 4.4 e 5.1), nei bambini fino agli 11 anni di età: 
 Infezioni delle vie respiratorie superiori:  
 
  Sinusite batterica acuta 
  Tonsillite 
  Otite media, acuta 
 
 Infezioni delle vie respiratorie inferiori: 
 
  Polmonite batterica 
 
 In caso di polmonite batterica la cefpodoxima potrebbe non essere l'opzione adatta a seconda del patogeno coinvolto, vedere paragrafo 4.4. 
 Occorre prendere in considerazione la guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia 
 Via di somministrazione: orale 
 Adulti e anziani: 
 Non applicabile per questo medicinale. 
 Neonati (> 28 giorni), bambini (fino a 11 anni): 
 La dose media raccomandata per i bambini è 8 mg/kg al giorno, somministrati in due dosi divise a intervalli di 12 ore. 
 La seguente tabella indica il regime di dosaggio per i bambini secondo le graduazioni di peso corporeo indicate sulla siringa graduata.  
 
 
  
   
    
    Peso corporeo in kg 
    
    
    Dose di Cefpodoxima in mg da prendere due volte al giorno 
    
    
    Dose di Cefpodoxima in ml da prendere due volte al giorno 
    
   
   
    
    5 
    
    
    20 
    
    
    2,5 
    
   
   
    
    10 
    
    
    40 
    
    
    5 
    
   
   
    
    15 
    
    
    60 
    
    
    7,5 
    
   
   
    
    20 
    
    
    80 
    
    
    10 
    
   
   
    
    25 
    
    
    100 
    
    
    12,5 
    
   
  
 
 
 I bambini che pesano almeno 25 kg possono assumere 12,5 ml di sospensione due volte al giorno o in alternativa 1 compressa rivestita con film da 100 mg, due volte al giorno. Anche se il bambino pesa più di 25 kg, questa quantità non deve essere superata se non diversamente prescritto dal medico. 
 La graduazione indicata sulla siringa si riferisce al peso in chili del bambino: 0,5 ml corrispondono a 1 kg di peso corporeo (0,5 ml corrisponde a 4 mg di cefpodoxima). La graduazione va da 1 kg (0,5 ml) a 25 kg (12,5 ml). 
 La singola dose da assumere corrisponde al contenuto della siringa riempita fino a che la graduazione corrispondente al peso corporeo coincida con il margine superiore della siringa. 
 Compromissione epatica: 
 Non sono necessarie modifiche della dose in caso di compromissione epatica. 
 Compromissione renale: 
 Non sono necessarie modifiche della dose di cefpodoxima se la clearance della creatinina supera i 40 ml/min/1,73 m 2 . 
 Al di sotto di questo valore, gli studi di farmacocinetica indicano un aumento dell'emivita di eliminazione plasmatica e delle massime concentrazioni plasmatiche e, quindi, il dosaggio deve essere aggiustato in modo appropriato.  
 
 
  
   
    
    CLEARANCE DELLA CREATININA (ml/min) 
    
    
      
    
   
   
    
    39 - 10 
    
    
    Una dose singola somministrata ogni 24 ore invece di due volte al giorno (ovvero metà della dose abituale). 
    
   
   
    
    <10 
    
    
    Una dose singola somministrata ogni 48 ore (ovvero un quarto della dose abituale). 
    
   
   
    
    Pazienti in emodialisi 
    
    
    Una dose singola somministrata dopo ogni sessione di dialisi. 
    
   
  
 
 
 La sospensione può essere assunta con o senza cibo.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità alla cefpodoxima, ad altre cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Precedente storia di immediate e/o gravi reazioni di ipersensibilità (anafilassi) alla penicillina o ad altri antibiotici beta-lattamici. 
 Il prodotto non deve essere somministrato ai bambini affetti da fenilchetonuria per la presenza di aspartame tra gli eccipienti (20 mg/5 ml). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La cefpodoxima non è l'antibiotico preferito per il trattamento della polmonite da stafilococco e non deve essere usato nel trattamento della polmonite atipica causata da organismi quali Legionella, Micoplasma e  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Nessuna interazione clinicamente significativa con altri medicinali è stata riportata durante il corso degli studi clinici.  Gli anti-H2 istaminici e gli antiacidi riducono la biodisponibilità della cefpodoxima. Il probenecid riduce  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Otreon"  insieme ad altri farmaci come  Alkaeffer ,  Anadir ,  Antepsin - Compressa, Sospensione ,  Antepsin - Polvere ,  Antra ,  Appryo ,  Ariliar ,  Ascriptin ,  Axagon ,  Biphozyl ,  Calcio + Magnesio Cloruro Bioindustria L.I.M. ,  Calcio + Magnesio Cloruro Salf ,  Citrafleet ,  Citrato Espresso Gabbiani ,  Cletus ,  Colirei ,  Crystalsol ,  Degastril ,  Dosanloc ,  Elettrolitica Bil.Manten. Con Glucosio Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Bil.Manten.I + Glucosio Monico ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Baxter ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Galenica Senese ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Salf ,  Elettrolitica Bil. Reidr. Con Glucosio + Calc. Gluc. Monico ,  Elettrolitica Eq.Enterica Diaco ,  Elettrolitica Eq.Enterica Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Eq.Enterica Monico ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Baxter ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Galenica Senese ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Monico ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Salf ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reidratante Bioindustria Lim Sol. Per Inf. III ,  Elettrolitica Reidratante II Galenica Senese ,  Elettrolitica Reidratante III Baxter ,  Elettrolitica Reidratante III Diaco ,  Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Monico ,  Elettrolitica Reidratante III Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reidratante III Galenica Senese ,  Elettrolitica Reidratante III Monico ,  Elettrolitica Reidratante III Salf ,  Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Baxter ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Monico ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Monico ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Bioindustria Lim ,  Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Salf ,  Ermes ,  Esomeprazolo Almus Pharma ,  Esomeprazolo Doc Generics ,  Esomeprazolo Pensa Pharma ,  Esomeprazolo SUN ,  Esomeprazolo Sun Pharma ,  Esomeprazolo Tillomed ,  Esopral ,  Eugastrol Reflusso ,  Extraneal ,  Famotidina EG ,  FM Nux Vomica Complex ,  FMS Calcium Fluoratum Complex ,  Freamine III ,  Frilans ,  Gastroloc - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Gaviscon Bruciore E Indigestione ,  Gaviscon ,  Geffer ,  Gelaspan ,  Goganza ,  Hospasol - Fiala Iniettabile ,  Ibimezolo ,  Inipant - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Inizol - Compressa Gastroresistente ,  Isocolan ,  Isolyte ,  Ketodol ,  Komezol ,  Krovaneg ,  Kruxagon ,  Lansodor ,  Lansoprazolo ABC ,  Lansoprazolo Almus ,  Lansoprazolo Alter - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Alter - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Lansoprazolo Aristo ,  Lansoprazolo Aurobindo ,  Lansoprazolo DOC Generici ,  Lansoprazolo EG ,  Lansoprazolo Eurogenerici - Compressa ,  Lansoprazolo Eurogenerici - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo FG ,  Lansoprazolo GIT ,  Lansoprazolo Hexal ,  Lansoprazolo KRKA ,  Lansoprazolo Mylan Generics Italia ,  Lansoprazolo Mylan Generics ,  Lansoprazolo Pensa ,  Lansoprazolo Sandoz BV ,  Lansoprazolo Sandoz GmbH - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Sun ,  Lansoprazolo Tecnigen - Capsula Gastroresistente ,  Lansoprazolo Tecnigen - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Teva Italia ,  Lansoprazolo Union Health ,  Lansoprazolo Zentiva ,  Lansox - Capsula, Capsula Gastroresistente ,  Lansox - Compressa Orodispersibile ,  Laxido ,  Levogenix ,  Limnos ,  Limpidex - Capsula ,  Limpidex - Compressa Orodispersibile ,  Losec ,  Lucen - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Lucen - Granuli Gastroresistenti ,  Maalox - Compressa ,  Maalox - Compressa Masticabile ,  Maalox Plus - Compressa Masticabile ,  Maalox Plus - Sospensione ,  Maalox Reflusso ,  Maalox - Sospensione ,  Macrogol Carlo Erba ,  Macrogol EG ,  Macrogol Sandoz ,  Magnesia Bisurata Aromatic ,  Magnesia Effervescente Sella ,  Magnesia S. Pellegrino ,  Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M. ,  Magnesio Solfato Galenica Senese ,  Magnesio Solfato Salf ,  Mepral ,  Molaxole ,  Movicol Bambini Senza Aroma ,  Movicol Concentrato ,  Movicol - Polveri Orali ,  Movicol Senza Aroma ,  Nansen ,  Nexium - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Nexium Control ,  Nexium - Granulato ,  Nexium - Polvere ,  Nolpaza - Compressa Gastroresistente ,  Nutrineal Pd4 ,  Omeprazen ,  Omeprazolo ABC ,  Omeprazolo Almus ,  Omeprazolo Almus Pharma ,  Omeprazolo Alter ,  Omeprazolo Aristo ,  Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia ,  Omeprazolo Doc ,  Omeprazolo Eurogenerici ,  Omeprazolo FG ,  Omeprazolo GIT ,  Omeprazolo Hexal A/S ,  Omeprazolo Mylan Generics ,  Omeprazolo Mylan Pharma ,  Omeprazolo P-Care ,  Omeprazolo Pensa ,  Omeprazolo Pharmacare ,  Omeprazolo Sandoz GmbH ,  Omeprazolo Sos ,  Omeprazolo Sun ,  Omeprazolo TecniGen ,  Omeprazolo Teva Italia ,  Omeprazolo Zentiva Italia ,  Omolin ,  Pancleus - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantecta - Compressa Gastroresistente ,  Pantofir - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantopan - Compressa Gastroresistente ,  Pantopan - Compressa Rivestita ,  Pantoprazolo ABC - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo ABC - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Accord Healthcare ,  Pantoprazolo Accord ,  Pantoprazolo Almus - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Alter - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Alter - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Aristo - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Aristo - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Aurobindo - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo DOC - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo EG - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Germed - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo KRKA - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Mylan - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Pensa - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Sandoz - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Sandoz GmbH ,  Pantoprazolo Sun ,  Pantoprazolo Sun Pharma ,  Pantoprazolo Tecnigen Italia - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Teva Generics ,  Pantoprazolo Teva Italia - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Zentiva Italia ,  Pantoprazolo Zentiva ,  Pantorc - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantorc - Polvere ,  Pantorex - Compressa Gastroresistente ,  Pariet - Compressa Gastroresistente ,  Peptazol - Compressa Gastroresistente, Compressa Rivestita ,  Peptazol - Compressa Gastroresistente ,  Peptirex ,  Pergastid ,  Picoprep ,  Prinzol - Compressa Gastroresistente ,  Protec ,  Rabeprazolo Accord ,  Rabeprazolo Alter ,  Rabeprazolo Aurobindo Italia ,  Rabeprazolo Doc Generici ,  Rabeprazolo EG ,  Rabeprazolo Krka ,  Rabeprazolo Pensa Pharma ,  Rabeprazolo Sandoz ,  Rabeprazolo SOS ,  Rabeprazolo Sun ,  RabeprazoloTecnigen ,  Rabeprazolo Teva ,  Rabeprazolo Zentiva ,  Rabex ,  Sedipanto ,  Selg-Esse ,  Selg - Polveri Orali ,  Sodio Bicarbonato 1,4% Diaco ,  Sodio Bicarbonato 1,4% Monico ,  Sodio Bicarbonato 8,4% Galenica Senese ,  Sodio Bicarbonato 8,4% Salf ,  Sodio Bicarbonato Bioindustria L.I.M. 10 MEq/10 ml ,  Sodio Bicarbonato Bioindustria L.I.M. 5% ,  Sodio Bicarbonato Galenica Senese ,  Sodio Bicarbonato L.F.M. ,  Sodio Bicarbonato Marco Viti Farmac. ,  Sodio Bicarbonato Monico ,  Sodio Bicarbonato Nova Argentia 500 Mg Compresse ,  Sodio Bicarbonato Salf ,  Sodio Bicarbonato Sella ,  Sodio Bicarbonato Zeta ,  Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A Di S.Thomas II ,  Soluzione Cardioplegica Galenica Senese ,  Soluzione Di Eurocollins Galenica Senese ,  Starab ,  Sterofundin ,  Sucralfato Aristo ,  Sucralfato DOC Generici ,  Sucralfin ,  Sucramal ,  Sucrate Gel ,  Tanzolan ,  Tecnozol - Compressa Gastroresistente ,  Ulcezol ,  Vimovo ,  Volulyte ,  Zolantrac ,  Zolemer Reflusso ,  Zolium - Compressa Gastroresistente ,  Zolonib - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Zoton , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Otreon durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Otreon durante la gravidanza e l'allattamento? Non applicabile 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Sono stati riportati capogiri durante il trattamento con cefpodoxima e ciò può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo classificazione sistemica organica e frequenza. La frequenza viene definita utilizzando le seguenti convenzioni:  Molto comune (≥1/10)  Comune (≥1/100,<1/10 )  Non comune (≥1/1.000,<1/100)   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In caso di sovradosaggio con cefpodoxima è indicato istituire una terapia sintomatica e di supporto. 
 In caso di sovradosaggio, in particolare in pazienti con insufficienza renale, può verificarsi encefalopatia. L'encefalopatia è di solito reversibile una volta che i livelli di cefpodoxima nel sangue si sono abbassati. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: altri antibatterici beta-lattamici, cefalosporine di terza generazione, codice ATC: J01DD13  Meccanismo d'azione:  La cefpodoxima inibisce la sintesi della parete cellulare batterica a seguito del legame con le proteine 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Cefpodoxima Proxetil è ripresa a livello intestinale ed è idrolizzata al metabolita attivo cefpodoxima. Quando la cefpodoxima proxetil viene somministrata per via orale nel soggetto a digiuno, sotto forma di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dalle indagini di tossicità cronica non ci sono risultati che suggeriscano che gli effetti indesiderati non noti fino ad oggi possano verificarsi negli esseri umani.  Inoltre, studi in vivo e  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Carmellosa calcica. Sodio cloruro. Sodio glutamato. Aspartame. Ossido di ferro. Carmellosa sodica. Saccarosio. Acido citrico monoidrato. Idrossipropilcellulosa. Sorbitan trioleato. Talco. Silice colloidale anidra. Aroma di banana polvere (isoamile acetato, isoamile 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Otreon  a base di  Cefpodoxima Proxetil  sono:  Cefodox - Granulato ,  Cefpodoxima Mylan - Polvere ,  Cefpodoxima Sandoz - Polvere ,  Orelox - Granulato