Confezioni 
 Solifenacina Doc 5 mg 10 compresse rivestite con film Solifenacina Doc 5 mg 30 compresse rivestite con film
Cos'è Solifenacina Doc? 
 Solifenacina Doc  è un farmaco a base del principio attivo  Solifenacina Succinato , appartenente alla categoria degli  Antispastici urinari  e nello specifico  Farmaci per la frequenza urinaria e l'incontinenza . E' commercializzato in Italia dall'azienda  DOC Generici  S.r.l. . Solifenacina Doc  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  DOC Generici  S.r.l. Concessionario:  DOC Generici  S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Solifenacina Succinato Gruppo terapeutico:  Antispastici urinari Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trattamento sintomatico dell'incontinenza da urgenza e/o aumento della frequenza urinaria e dell'urgenza che possono verificarsi in pazienti con sindrome della vescica iperattiva.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti , compresi gli anziani 
 La dose raccomandata è 5 mg di Solifenacina Succinato una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una volta al giorno. 
 Popola z ion e pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state ancora definite. Pertanto, solifenacina non deve essere usata nei bambini. 
 Pa z ient i con danno renale 
 Non è necessario l'aggiustamento della dose per pazienti con danno renale da lieve a moderata (clearance della creatinina > 30 ml/min). Pazienti con danno renale grave (clearance della creatinina ≤ 30 ml/min) devono essere trattati con cautela e ricevere non più di 5 mg una volta al giorno (vedere Paragrafo 5.2). 
 Pa z ient i con compromissione epatica 
 Non è necessario l'aggiustamento della dose per pazienti con lieve compromissione epatica. Pazienti con moderata compromissione epatica (punteggio di Child Pugh da 7 a 9) devono essere trattati con cautela e ricevere non più di 5 mg una volta al giorno (vedere Paragrafo 5.2). 
 Potent i inibitori del citocromo P450 3A4 
 La dose massima di SOLIFENACINA DOC deve essere limitata a 5 mg se trattati contemporaneamente con ketoconazolo o dosi terapeutiche di altri potenti inibitori del CYP3A4 per es. ritonavir, nelfinavir, itraconazolo (vedere Paragrafo 4.5). 
 Modo di somministrazione 
 SOLIFENACINA DOC deve essere assunta oralmente e deve essere deglutita intera con dei liquidi. Può essere assunta indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Controindicazioni 
 Solifenacina è controindicata in: 
 
  pazienti con ritenzione urinaria, gravi condizioni gastrointestinali (compreso megacolon tossico), miastenia grave o glaucoma ad angolo chiuso e in pazienti a rischio per queste condizioni. 
  pazienti ipersensibili al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  pazienti sottoposti ad emodialisi (vedere Paragrafo 5.2). 
  pazienti con grave compromissione epatica (vedere Paragrafo 5.2). 
  pazienti con grave danno renale o moderata compromissione epatica e chi è in trattamento con un potente inibitore di CYP3A4, per es. ketoconazolo (vedere Paragrafo 4.5). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Altre cause di minzione frequente (insufficienza cardiaca o malattia renale) devono essere valutate prima del trattamento con SOLIFENACINA DOC. Se è presente un'infezione del tratto urinario, deve essere iniziata un'appropriata  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacologiche  La terapia concomitante con altri medicinali con proprietà anticolinergiche può provocare effetti terapeutici più pronunciati ed effetti indesiderati. Dopo la sospensione del trattamento con SOLIFENACINA DOC occorre attendere  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Solifenacina Doc"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Solifenacina Doc durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Solifenacina Doc durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili dati clinici relativi a donne che sono diventate gravide durante l'assunzione di solifenacina. Studi su animali non indicano effetti nocivi diretti sulla fertilità, sullo sviluppo embrionale/fetale 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Poichè solifenacina, come altri anticolinergici può causare offuscamento della vista, e, insolitamente, sonnolenza ed affaticamento (vedere paragrafo 4.8 effetti indesiderati), l'abilità di guidare veicoli ed usare macchinari può essere influenzata negativamente. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  A causa dell'effetto farmacologico di solifenacina, SOLIFENACINA DOC può causare effetti indesiderati anticolinergici (in generale) di lieve o moderata entità. La frequenza degli effetti indesiderati  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Il sovradosaggio con Solifenacina Succinato può potenzialmente portare a gravi effetti anticolinergici. La dose più alta di solifenacina succinato somministrata accidentalmente ad un singolo paziente è stata di 280 mg in un periodo di 5 ore, determinando alterazioni dello stato mentale senza richiedere l'ospedalizzazione. 
 T rattamento 
 Nel caso di sovradosaggio con solifenacina succinato il paziente deve essere trattato con carbone attivo. La lavanda gastrica è utile se eseguita entro 1 ora, evitando di indurre il vomito. 
 Come per gli altri anticolinergici, i sintomi possono essere trattati come di seguito: 
 
  gravi effetti anticolinergici centrali come le allucinazioni od eccitazione pronunciata: trattare con fisostigmina o carbacolo. 
  convulsioni od eccitazione pronunciata: trattare con benzodiazepine. 
  insufficienza respiratoria: trattare con respirazione artificiale. 
  tachicardia: trattare con beta-bloccanti. 
  ritenzione urinaria: trattare con cateterizzazione. 
  midriasi: trattare con gocce oculari di pilocarpina e/o porre il paziente in una stanza buia. 
 
 Come con altri antimuscarinici, in caso di sovradosaggio deve essere prestata particolare attenzione ai pazienti con rischio noto di prolungamento dell'intervallo QT (ovvero ipokaliemia, bradicardia e somministrazione concomitante di medicinali noti per prolungare l'intervallo QT) e con rilevanti patologie cardiache preesistenti (ovvero ischemia miocardica, aritmia, insufficienza cardiaca congestizia). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antispasmodici urinari, codice ATC: G04B D08.  Meccanismo d'azione  Solifenacina è un antagonista competitivo specifico per il recettore colinergico.  La vescica urinaria è innervata da nervi colinergici parasimpatici. L'acetilcolina 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo l'assunzione delle compresse di solifenacina, le massime concentrazioni plasmatiche (Cmax) di solifenacina sono raggiunte dalle 3 alle 8 ore. Il tmax è indipendente dalla dose. La Cmax e  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rilevano rischi particolari per gli umani sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità per dose ripetuta, fertilità, sviluppo embriofetale, genotossicità e potenziale carcinogenico. Negli  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Amido di mais  Lattosio monoidrato  Ipromellosa  Magnesio stearato  Film di rivestimento:  Ipromellosa Talco  Titanio diossido (E171)  Macrogol  Ossido di ferro giallo (E172)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Solifenacina Doc  a base di  Solifenacina Succinato  sono:  Incoves - Compresse Rivestite ,  Solifenacina Aurobindo ,  Solifenacina Mylan ,  Solifenacina Sandoz ,  Solifenacina Teva