Confezioni 
 Navizan 2 mg 20 compresse Navizan 4 mg 30 compresse
Cos'è Navizan? 
 Navizan  è un farmaco a base del principio attivo  Tizanidina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Miorilassanti  e nello specifico  Altri miorilassanti ad azione centrale . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. Sede Legale . Navizan  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. Sede Legale Concessionario:  Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. Sede Legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Tizanidina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Miorilassanti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Tizanidina è indicata negli adulti per il trattamento di stati spastici associati alla sclerosi multipla o a lesioni o malattie della colonna vertebrale.
Posologia 
 Posologia 
 L'effetto della tinazidina sulla spasticità è massimo entro 2 - 3 ore dalla somministrazione ed ha una durata d'azione relativamente breve. I tempi e la frequenza di somministrazione devono pertanto essere adattati individualmente e tizanidina deve essere somministrata in dosi suddivise fino a 3 - 4 volte al giorno, a seconda delle necessità del paziente. Vi è una notevole variabilità nella risposta tra pazienti, pertanto è necessario un accurato aggiustamento della dose. Si deve prestare attenzione a non superare la dose che produce l'effetto terapeutico desiderato. Abitualmente si inizia con una dose singola di 2 mg aumentandola con incrementi di 2 mg ad intervalli di non meno di mezza settimana. 
 La dose totale giornaliera non deve superare i 36 mg, anche se di solito non è necessario superare 24 mg/die. Effetti farmacologici secondari (vedere paragrafo 4.8) possono comparire a dosi terapeutiche ma possono essere minimizzati da un lento aggiustamento della dose, in modo che nella grande maggioranza dei pazienti non costituisce un fattore limitante. 
 Anziani  
 L'esperienza negli anziani è limitata e l'uso di Tizanidina non è raccomandato a meno che il beneficio del trattamento superi chiaramente il rischio. I dati di farmacocinetica suggeriscono che la clearance renale negli anziani può diminuire fino a 3 volte. 
 Pazienti con compromissione renale 
 Nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina < 25 ml/min) il trattamento deve iniziare con 2 mg una volta al giorno per raggiungere la dose efficace con aggiustamenti lenti. Gli aumenti di dosaggio devono basarsi su incrementi di non più di 2 mg, secondo la tollerabilità e l'efficacia. Si consiglia di aumentare lentamente la dose unica giornaliera prima di aumentare la frequenza delle somministrazioni. In questi pazienti la funzionalità renale deve essere monitorata adeguatamente. 
 Pazienti con compromissione epatica 
 Tizanidina è controindicata nei pazienti con compromissione significativa della funzionalità epatica. Tizanidina non deve essere usata in pazienti con insufficienza epatica moderata, a meno che il potenziale beneficio superi il potenziale rischio per il paziente. Iniziare qualsiasi trattamento con la dose minima e poi aumentare il dosaggio con attenzione e in base alla tollerabilità del paziente. 
 Popolazione pediatrica 
 L'esperienza con Tizanidina in pazienti minori di 18 anni è limitata. L'uso di tizanidina non è raccomandato nei bambini. 
 Modo di somministrazione 
 Somministrazione per via orale
Controindicazioni 
 Ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 L'uso di tizanidina in pazienti con compromissione significativa della funzionalità epatica è controindicata, perchè tizanidina viene ampiamente metabolizzata nel fegato (vedere paragrafo 5.2). 
 L'uso concomitante di tizanidina con potenti inibitori del CYP1A2 (come fluvoxamina o ciprofloxacina), è controindicato (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'uso concomitante di tizanidina con inibitori del CYP1A2 non è raccomandato (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).  Durante il trattamento con tizandina si può avere ipotensione (vedere paragrafo 4.8) e anche  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Tizanidina è metabolizzata quasi esclusivamente dal citocromo P450 isoenzima CYP1A2. La co-somministrazione di farmaci noti per inibire o indurre l'attività del CYP1A2 può aumentare i livelli plasmatici di tizanidina.  Interazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Navizan"  insieme ad altri farmaci come  Basemar - Compressa Rivestita ,  Battizer ,  Bosix - Compressa Rivestita ,  Cexidal ,  Chinocid ,  Cilodex ,  Ciperus ,  Ciprofloxacina ABC - Compressa Rivestita ,  Ciprofloxacina Accord ,  Ciprofloxacina Almus ,  Ciprofloxacina Alter ,  Ciprofloxacina Aurobindo ,  Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M. ,  Ciprofloxacina DOC Generici ,  Ciprofloxacina EG ,  Ciprofloxacina Germed Pharma ,  Ciprofloxacina Hikma ,  Ciprofloxacina Kabi ,  Ciprofloxacina Keironpharma ,  Ciprofloxacina Krka ,  Ciprofloxacina Mylan Generics - Compressa ,  Ciprofloxacina Pensa ,  Ciprofloxacina Ratiopharm ,  Ciprofloxacina Sandoz ,  Ciprofloxacina Sun ,  Ciprofloxacina Tecnigen ,  Ciprofloxacina Zentiva ,  Ciproxin - Compressa ,  Ciproxin - Granuli ,  Ciproxin - Soluzione (uso Interno) ,  Cuspis ,  Dumirox - Compressa Rivestita ,  Eoxin ,  Fevarin - Compressa Rivestita ,  Flontalexin ,  Fluvoxamina EG ,  Generflon ,  Gerbat - Compressa Rivestita ,  Ibixacin ,  Kinox ,  Macar ,  Maveral - Compressa Rivestita ,  Mediflox ,  Oftacilox - Collirio ,  Oftacilox - Unguento ,  Prociflor ,  Samper ,  Ullax - Compressa Rivestita ,  Unicexal ,  Uvadex , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Navizan durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Navizan durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Non ci sono o sono in quantità limitata i dati sull'uso di Tizanidina in donne in gravidanza.  Gli studi sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).  
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 I pazienti che presentano visione offuscata, sonnolenza,  stanchezza o qualunque altro sintomo di ipotensione, devono essere sconsigliati dall'esercitare attività che richiedono un elevato grado di vigilanza come guidare veicoli o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse (Tabella 1) sono elencate secondo la frequenza, riportando per prima la più frequente, secondo la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 e < 1/10),  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 L'esperienza clinica è limitata.  In un caso di un adulto che aveva ingerito 400 mg di tizanidina, la guarigione è avvenuta senza problemi. Il paziente è stato trattato con mannitolo e furosemide. 
 Sintomi:  
 Nausea, vomito, ipotensione,  prolungamento del QT(c), capogiro, miosi, difficoltà respiratoria, coma, irrequietezza, sonnolenza. 
 Trattamento. 
 Sono indicate misure generali di supporto e deve essere fatto un tentativo di rimuovere la sostanza ingerita dal tubo gastrointestinale mediante lavanda gastrica o carbone attivo.  Ci si aspetta che la diuresi forzata acceleri l'eliminazione di tizanidina. Ulteriori trattamenti devono essere sintomatici. Il paziente deve essere ben idratato. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Classificazione farmacoterapeutica: agenti miorilassanti ad azione centrale, altri miorilassanti ad azione centrale, codice ATC: M03BX02.  Tizanidina è un agonista dei recettori alfa2-adrenergici nel sistema nervoso centrale a livelli sopra-spinale e 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento e distribuzione  Tizanidina viene assorbita rapidamente, raggiungendo concentrazioni plasmatiche di picco in circa 1 ora. Tizanidina è legata alle proteine plasmatiche solo per il 30% ed in studi sugli  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta  Tizanidina possiede un basso livello di tossicità acuta. Segni di sovradosaggio sono stati osservati dopo dosi singole > 40 mg/kg negli animali e sono correlati all'azione farmacologica del  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio anidro,  cellulosa microcristallina,  silice colloidale anidra,  acido stearico.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Navizan  a base di  Tizanidina Cloridrato  sono:  Sirdalud