Confezioni 
 Anastrozolo Mylan 1 mg 28 compresse rivestite
Cos'è Anastrozolo Mylan? 
 Anastrozolo Mylan  è un farmaco a base del principio attivo  Anastrozolo , appartenente alla categoria degli  Inibitori enzimatici  e nello specifico  Inibitori dell'aromatasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Anastrozolo Mylan  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Anastrozolo Gruppo terapeutico:  Inibitori enzimatici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Anastrozolo Mylan Generics è indicato nel: 
 
  Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa. 
  Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella di donne in postmenopausa con recettori ormono-positivi. 
  Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma della mammella con recettori per gli estrogeni positivi, in donne in postmenopausa che abbiano ricevuto un trattamento adiuvante per 2 o 3 anni con tamoxifene. 

Posologia 
 
 Posologia  
 Il dosaggio raccomandato di Anastrozolo Mylan Generics negli adulti compresi gli anziani è di una compressa da 1 mg una volta al giorno. 
 Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della mammella con recettori ormonali positivi, la durata raccomandata del trattamento adiuvante endocrino è di 5 anni. 
 Popolazioni speciali  
 Popolazione pediatrica  
 Anastrozolo Mylan Generics non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 Insufficienza renale  
 Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la somministrazione di Anastrozolo Mylan Generics deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.4 e 5.2). 
 Insufficienza epatica 
 Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza epatica lieve. È consigliata cautela nelle pazienti con moderata o grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). 
 Modo di somministrazione  
 Anastrozolo Mylan Generics  deve essere assunto per via orale.
Controindicazioni 
 
 L'Anastrozolo è controindicato: 
 
  Gravidanza o in donne che stiano allattando al seno. 
  Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In generale  Anastrozolo Mylan Generics non deve essere usato nelle donne in premenopausa. La menopausa deve essere accertata biochimicamente (mediante i livelli dell'ormone luteinizzante [LH], dell'ormone follicolo-stimolante [FSH] e/o dell'estradiolo)  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'anastrozolo inibisce in vitro il CYPs, 1A2, 2C8/9 e 3A4. Gli studi clinici con antipirina e warfarin indicano che 1 mg di anastrozolo non inibisce significativamente il metabolismo di antipirina  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Anastrozolo Mylan"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Anastrozolo Mylan durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Anastrozolo Mylan durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Non vi sono dati sull'uso di Anastrozolo in donne gravide. Studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Anastrozolo è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafi 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 L'Anastrozolo ha poca o nessuna influenza sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, poichè con l'uso di anastrozolo sono stati riportati casi di astenia e sonnolenza, deve essere prestata attenzione nel guidare veicoli o nell'usare macchinari se tali sintomi persistono. 

Effetti indesiderati 
 La seguente tabella riporta le reazioni avverse da studi clinici, studi post-marketing o rapporti spontanei. Se non specificato, le seguenti categorie di frequenza sono state calcolate dal numero di eventi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 L'esperienza clinica di sovradosaggio accidentale di Anastrozolo è limitata. 
 Negli studi sull'animale, l'anastrozolo ha dimostrato bassa tossicità acuta. 
 Gli studi clinici sono stati condotti con varie dosi di anastrozolo, fino a 60 mg in dose singola nei volontari maschi sani e fino a 10 mg al giorno somministrati nelle donne in post-menopausa con carcinoma della mammella in fase avanzata; questi dosaggi sono stati ben tollerati. 
 Non è stata stabilita la dose singola di anastrozolo che provoca sintomi tali da porre il soggetto in pericolo di vita. 
 Non esiste un antidoto specifico in caso di sovradosaggio ed il trattamento deve essere sintomatico. 
 Nel trattamento del sovradosaggio deve essere presa in considerazione la possibilità che siano stati assunti diversi farmaci. 
 Il vomito può essere indotto se il paziente è sveglio. 
 La dialisi può essere d'aiuto, poichè l'anastrozolo non si lega altamente alle proteine plasmatiche. Sono indicate misure di supporto generali, incluso il monitoraggio frequente dei segni vitali ed una attenta osservazione del paziente. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antagonisti ormonali, inibitori dell'aromatasi  Codice ATC: L02BG03.  Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici  L'Anastrozolo è un inibitore non steroideo, potente ed altamente selettivo, dell'aromatasi. Nelle donne in post-menopausa, l'estradiolo 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'assorbimento di Anastrozolo è rapido e le massime concentrazioni plasmatiche si ottengono generalmente entro due ore dalla somministrazione (a digiuno). Il cibo diminuisce lievemente la velocità ma non l'entità  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Lattosio monoidrato, sodio amido glicolato (tipo A), povidone (K31) (E1201), magnesio stearato (E572).  Film di rivestimento  Macrogol 400, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Anastrozolo Mylan  a base di  Anastrozolo  sono: