Confezioni 
 Emmarin 50 mcg/erogazione spray nasale, sospensione 1 flacone 18 g/140 erogazioni con pompa dosatrice
Cos'è Emmarin? 
 Emmarin  è un farmaco a base del principio attivo  Mometasone Furoato , appartenente alla categoria degli  Corticosteroidi  e nello specifico  Corticosteroidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Farma Group S.r.l. . Emmarin  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Farma Group S.r.l. Concessionario:  Farma Group S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  CN Principio attivo:  Mometasone Furoato Gruppo terapeutico:  Corticosteroidi Forma farmaceutica:  spray
Indicazioni 
 EMMARIN è indicato nei pazienti adulti e nei bambini dai 3 anni in su per il trattamento sintomatico dell'allergia stagionale o della rinite perenne. 
 EMMARIN è indicato nel trattamento dei polipi nasali in pazienti dai 18 anni di età in su.
Posologia 
 Dopo il caricamento iniziale del dispositivo erogatore di EMMARIN Spray Nasale, ogni erogazione rilascia circa 100 mg di sospensione contenente Mometasone Furoato monoidrato, equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato. 
 Posologia 
 Allergia stagionale o rinite perenne 
 Adulti (inclusi pazienti anziani) e bambini dai 12 anni di età. La dose solitamente raccomandata è due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (dose totale 200 microgrammi). Una volta che i sintomi sono sotto controllo, ridurre la dose di mantenimento a una singola erogazione per narice (dose totale 100 microgrammi) può essere sufficiente a garantirne l'efficacia. Se i sintomi non sono adeguatamente controllati, la dose può essere aumentata a una dose massima giornaliera di quattro erogazioni per narice una volta al giorno (dose totale 400 microgrammi). Si raccomanda una diminuzione della dose erogata una volta che i sintomi sono sotto controllo. 
 Bambini tra 3 e 11 anni di età: la dose solitamente raccomandata è di una erogazione (50 microgrammi/erogazione) per narice una volta al giorno (dose totale 100 microgrammi). 
 EMMARIN ha dimostrato una comparsa di significativi effetti clinicamente rilevanti entro le 12 ore dalla somministrazione della prima dose, in pazienti affetti da rinite allergica stagionale; tuttavia, un effettivo beneficio del trattamento può essere riscontrato non prima di 48 ore. Per tale motivo il paziente deve continuare l'uso regolarmente per ottenere un completo beneficio terapeutico. 
 In pazienti con anamnesi di sintomi di rinite allergica stagionale di grado moderato o severo, il trattamento con EMMARIN può iniziare alcuni giorni prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini. 
 Poliposi nasale 
 La dose iniziale comunemente raccomandata in caso di poliposi è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) per narice una volta al giorno (dose totale giornaliera 200 microgrammi). Nel caso in cui, dopo 5-6 settimane i sintomi non sono adeguatamente controllati, la dose può essere aumentata fino ad una dose giornaliera di due erogazioni per narici due volte al giorno (dose totale 400 microgrammi). La dose deve essere titolata alla dose più bassa efficace nel mantenere il controllo dei sintomi. Se non si osserva alcun miglioramento dopo 5-6 settimane di somministrazione due volte al giorno, il paziente deve essere rivalutato e la strategia di trattamento riconsiderata. 
 Gli studi di efficacia e di sicurezza su EMMARIN nel trattamento di poliposi nasale hanno avuto una durata di quattro mesi. 
 Popolazione pediatrica 
 Rinite allergica stagionale e rinite perenne 
 La sicurezza e l'efficacia di EMMARIN nei bambini al di sotto dei 3 anni di età non sono state stabilite. 
 Polipi nasali 
 La sicurezza e l'efficacia di EMMARIN nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite. 
 Modo di somministrazione 
 Prima dell'assunzione della prima dose, agitare bene il contenitore ed azionare la pompa erogatrice per 10 volte (fino ad ottenere uno spruzzo uniforme). Nel caso di inutilizzo del dispositivo per oltre 14 giorni, riavviare il dispositivo prima dell'uso successivo azionandolo per due volte, fino ad ottenere la fuoriuscita uniforme dello spruzzo. 
 Agitare bene il contenitore prima di ciascun utilizzo. Il flacone deve essere gettato via dopo il numero di erogazioni indicate in etichetta o entro due mesi dal primo utilizzo.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, Mometasone Furoato, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 EMMARIN non deve essere usato in presenza di infezioni localizzate non trattate che interessano la mucosa nasale, come l'herpes simplex. 
 A causa degli effetti inibitori dei corticosteroidi sul processo rigenerativo delle ferite, i pazienti che recentemente hanno subito chirurgia o trauma nasale non devono utilizzare un corticosteroide nasale finché non sia avvenuta la completa guarigione. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Immunosoppressione  EMMARIN deve essere utilizzato con cautela, o addirittura non usato, in pazienti con infezioni tubercolari attive o quiescenti del tratto respiratorio o nel caso di infezioni fungine,batteriche, infezione virale  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 (Per l'uso sistemico di corticosteroidi, vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).  È stato condotto uno studio clinico di interazione con loratadina. Non sono state osservate interazioni.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Emmarin"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Emmarin durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Emmarin durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non ci sono dati o ci sono dati limitati sull'uso di Mometasone Furoato nelle donne in gravidanza. Studi negli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come per 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non noti. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  L'epistassi è stata in genere autolimitante e di gravità lieve e si è verificata con un'incidenza superiore rispetto al placebo (5%) ma ad un'incidenza comparabile  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 L'inalazione o la somministrazione orale di dosi eccessive di corticosteroidi può portare a soppressione della funzione dell'asse HPA. 
 Gestione 
 Poiché la biodisponibilità sistemica di EMMARIN è <1%, è improbabile che episodi di sovradosaggio richiedano altra terapia oltre all'osservazione del paziente, e successivo inizio della terapia con il dosaggio appropriato prescritto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico – Corticosteroidi, codice ATC: R01AD09.  Meccanismo d'azione  Il Mometasone Furoato è un glucocorticoide ad indicazione topica con proprietà anti infiammatorie 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il Mometasone Furoato, somministrato come spray nasale acquoso, ha una biodisponibilità sistemica dell'1% nel plasma, utilizzando un saggio sensibile con limite più basso di quantificazione pari a 0,25 pg/ml.   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Non è stato dimostrato alcun effetto tossicologico legato unicamente all'esposizione a Mometasone Furoato. Tutti gli effetti osservati sono tipici di questa classe di composti e sono correlati ad effetti farmacologici  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Benzalconio cloruro soluzione  Glicerolo  Polisorbato 80  Cellulosa microcristallina e carmellosa sodica  Acido citrico monoidrato  Sodio citrato  Acqua depurata
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Emmarin  a base di  Mometasone Furoato  sono: