Confezioni 
 Enantyum 25 mg soluzione orale 10 bustine monodose 10 ml
Cos'è Enantyum? 
 Enantyum  è un farmaco a base del principio attivo  Dexketoprofene Trometamolo , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido propionico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. . Enantyum  può essere prescritto con  Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Laboratorios Menarini S.A. Concessionario:  A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Ricetta:  OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco Classe:  C Principio attivo:  Dexketoprofene Trometamolo Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  soluzione
Indicazioni 
 Trattamento sintomatico di breve durata delle affezioni dolorose acute d'intensità da lieve a moderata, quali dolore muscolo-scheletrico acuto, dismenorrea e dolore dentale. 
 Enantyum è indicato in pazienti adulti.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti: 
 In base alla natura e all'intensità del dolore, la dose raccomandata è generalmente di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. 
 Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la dose minima efficace per il tempo strettamente necessario a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). 
 Enantyum soluzione orale in bustina è indicato solo per i trattamenti di breve durata e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico. 
 Anziani: 
 Nei pazienti anziani si raccomanda di iniziare la terapia con la dose terapeutica più bassa (50 mg dose giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato in modo da raggiungere quello raccomandato per l'adulto solo dopo che sarà stata accertata una buona tollerabilità. A causa del profilo di rischio (vedere paragrafo 4.4), gli anziani devono essere controllati con particolare attenzione. 
 Disfunzione epatica  
 I pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata devono iniziare la terapia a dosi ridotte (50 mg la dose giornaliera totale) sotto stretto controllo medico. Enantyum soluzione orale in bustina non deve essere usato in pazienti con disfunzione epatica grave. 
 Disfunzione renale: 
 Nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina 60 – 89 ml/min) il dosaggio iniziale deve essere ridotto a 50 mg di dose giornaliera totale (vedere paragrafo 4.4). Enantyum soluzione orale in bustina non deve essere usato in pazienti disfunzione renale da moderata a grave (clearance della creatinina ≤59 ml / min) (vedere paragrafo 4.3). 
 Popolazione pediatrica: 
 Enantyum non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Pertanto, la sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite e il prodotto non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale. La soluzione orale deve essere presa direttamente dalla bustina o dopo aver mescolato l'intero contenuto in un bicchier d'acqua. Una volta aperta la bustina, deve essere consumato l'intero contenuto. 
 La concomitante somministrazione di cibo ritarda la velocità di assorbimento del farmaco (vedere le “Proprietà farmacocinetiche“), per cui in caso di dolore acuto si raccomanda di somministrare il farmaco almeno 15 minuti prima dei pasti.
Controindicazioni 
 Enantyum soluzione orale in bustina non deve essere somministrato nei seguenti casi: 
 
  pazienti con ipersensibilità accertata verso il principio attivo, o verso qualsiasi altro FANS, o uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  pazienti che hanno sviluppato asma, broncospasmo, rinite acuta, polipi nasali, orticaria o angioedema dopo esposizione a sostanze dal meccanismo di azione simile (per es. Acido acetilsalicilico, o altri FANS) 
  pazienti con reazioni fotoallergiche o fototossiche note durante il trattamento con ketoprofene o fibrati; 
  pazienti con anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlata a una precedente terapia con FANS; 
  pazienti con ulcera peptica attiva/emorragia gastrointestinale in atto o un qualsiasi precedente anamnestico di sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinale; 
  pazienti con dispepsia cronica; 
  pazienti che hanno altri sanguinamenti in atto o disturbi della coagulazione; 
  pazienti con morbo di Crohn o colite ulcerosa; 
  pazienti con insufficienza cardiaca grave; 
  pazienti con insufficienza renale da moderata a severa (clearance della creatinina <59 ml/min); 
  pazienti con insufficienza epatica grave (punteggio di Child-Pugh 10-15); 
  pazienti con diatesi emorragica e altri disturbi della coagulazione; 
  pazienti con disidratazione grave (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi); 
  durante il terzo trimestre di gravidanza e l´allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Usare con precauzione in pazienti con anamnesi di condizioni allergiche.  Deve essere evitato l'uso concomitante di ENANTYUM con altri FANS, compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2.  Gli effetti indesiderati possono  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Le seguenti interazioni sono caratteristiche dei farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) in generale:  Associazioni non raccomandate:   Altri FANS (inclusi inibitori selettivi della ciclo ossigenasi-2) e dosi elevate di salicilati  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Enantyum"  insieme ad altri farmaci come  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Enantyum durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Enantyum durante la gravidanza e l'allattamento? Enantyum soluzione orale in bustina è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).  Gravidanza  L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può avere effetti negativi sulla 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Enantyum soluzione orale in bustina può causare effetti indesiderati come capogiri, disturbi visivi o sonnolenza. In tali casi la capacità di reagire, guidare autoveicoli o utilizzare macchinari può essere compromessa. 

Effetti indesiderati 
 Gi eventi avversi riportati come possibilmente collegati al dexketoprofene negli studi clinici (formulazione in compresse), così come le reazioni avverse riferite dopo la commercializzazione di Enantyum soluzione orale in bustina  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 La sintomatologia derivante da sovradosaggio non e nota. Prodotti medicinali simili hanno causato disturbi gastrointestinali (vomito, anoressia, dolore addominale) e neurologici (sonnolenza, vertigini, disorientamento, mal di testa). 
 In caso di assunzione accidentale o eccessiva, adottare immediatamente un'adeguata terapia sintomatica in base alle condizioni cliniche dei pazienti. Entro un'ora occorre somministrare carbone attivo se sono stati ingeriti più di 5 mg/kg da un adulto o un bambino. 
 Il Dexketoprofene Trometamolo può essere eliminato mediante dialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: derivati dell'acido propionico  Codice ATC: M01AE17.  Il Dexketoprofene Trometamolo è il sale di trometamina dell´acido S-(+)-2-(3-benzoilfenil) propionico, un farmaco analgesico, antiinfiammatorio e antipiretico appartenente alla classe dei farmaci 


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Proprietà farmacocinetiche 
 È stato condotto uno studio di bioequivalenza in volontari sani per comparare 25 mg di dexketoprofene soluzione orale con le compresse.  Assorbimento  Dopo la somministrazione, il dexketoprofene viene rapidamente assorbito  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati preclinici basati su studi convenzionali di sicurezza farmacologica, studi di tossicità a dose ripetuta, genotossicità, tossicità riproduttiva e immunofarmacologica confermano che non esistono speciali pericoli per l´uomo. Gli studi  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Ammonio glicirrizinato  Neoesperidina-diidrocalcone  Metil paraidrossibenzoato  Saccarina di sodio  Saccarosio  Macrogol 400  Aroma di limone  Povidone K-90  Disodio fosfato anidro  Sodio diidrogeno fosfato diidrato  Acqua purificata
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Enantyum  a base di  Dexketoprofene Trometamolo  sono: