Confezioni 
 Losartan + Idroclorotiazide Germed Pharma 100 mg/25 mg 28 compresse rivestite con film Losartan + Idroclorotiazide Germed Pharma 50 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Losartan + Idroclorotiazide Germed Pharma? 
 Losartan + Idroclorotiazide Germed Pharma  è un farmaco a base del principio attivo  Losartan + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SF Group s.r.l. . Losartan + Idroclorotiazide Germed Pharma  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Germed Pharma S.r.l. Concessionario:  SF Group s.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Losartan + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 
 Losartan + Idroclorotiazide  GERMED 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film 
 Trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti la cui pressione sanguigna non viene adeguatamente controllata con idroclorotiazide o losartan in monoterapia. 
 LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE GERMED 100 mg/25 mg compresse rivestite con film 
 Trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti la cui pressione sanguigna non viene adeguatamente controllata da losartan 50 mg/idroclorotiazide 12,5 mg una volta al giorno.
Posologia 
 
 Posologia 
 Ipertensione 
 Losartan + Idroclorotiazide  GERMED 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film 
 Si raccomanda, dove possibile, la titolazione con i singoli componenti (losartan e idroclorotiazide). 
 Nei pazienti la cui pressione sanguigna non è adeguatamente controllata, può essere preso in considerazione, quando clinicamente appropriato, il passaggio dalla monoterapia con losartan 50 mg o con idroclorotiazide 12,5 mg alla terapia in associazione fissa. 
 Il consueto dosaggio iniziale e di mantenimento, per la maggior parte dei pazienti, è di 1 compressa una volta al giorno. Nei pazienti che non rispondono adeguatamente, la dose può essere aumentata a 2 compresse una volta al giorno. La dose massima è di 2 compresse una volta al giorno. Generalmente, l'effetto antipertensivo viene raggiunto nell'arco di tre o quattro settimane dall'inizio della terapia. 
 LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE GERMED 100 mg/25 mg compresse rivestite con film 
 L'associazione 100 mg di losartan potassico/25 mg di idroclorotiazide non è consigliata come terapia iniziale. Si consiglia una compressa di losartan potassico / idroclorotiazide una volta al giorno per quei pazienti che non rispondono adeguatamente all'associazione 50 mg losartan potassico/12,5 mg idroclorotiazide somministrata una volta al giorno. Generalmente, l'effetto antipertensivo si manifesta nell'arco di tre o quattro settimane dall'inizio della terapia. 
 Popolazioni speciali 
 Uso nei pazienti anziani :  non è necessario un aggiustamento del dosaggio iniziale. L'esperienza è limitata in questo gruppo di pazienti. 
 Uso nei pazienti con alterata funzionalità renale e pazienti emodializzati : 
 non è necessario un aggiustamento del dosaggio iniziale in pazienti con alterate funzionalità renali lievi o moderate (clearance della creatinina di 30-50 ml/min). Losartan potassico e idroclorotiazide non è consigliato per pazienti emodializzati. Le compresse di Losartan/ Idroclorotiazide non devono essere usate in pazienti i con alterata funzionalità renale grave (clearance della creatinina ≤30 ml/min) (vedere paragrafo 4.3). 
 Uso nei pazienti con deplezione del volume intravascolare:  
 Losartan / Idroclorotiazide non deve essere usato in pazienti con deplezione del volume intravascolare (es. quelli trattati con alti dosaggi di diuretici). 
 Uso nei pazienti con alterata funzionalità epatica : 
 Losartan /Idroclorotiazide è controindicato in pazienti con alterata funzionalità epatica grave (vedere paragrafo 4.3). 
 Popolazione pediatrica 
 Uso nei bambini e negli adolescenti (<18 anni) : Losartan potassico / Idroclorotiazide non è consigliato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni in quanto i dati sulla sicurezza e sull'efficacia non sono sufficienti. 
 Metodo di somministrazione 
 La compressa deve essere ingerita con una quantità sufficiente di liquido (es. un bicchiere d'acqua). Losartan potassico/Idroclorotiazide può essere somministrato con o senza cibo.
Controindicazioni 
 
  ipersensibilità al losartan, ad altri derivati sulfonamidici (come idroclorotiazide) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  ipopotassiemia o ipercalcemia resistenti alla terapia 
  grave compromissione epatica; colestasi e ostruzione biliare 
  iponatriemia refrattaria 
  iperuricemia sintomatica/gotta 
  secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6) 
  grave alterazione della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) 
  anuria 
  l'uso concomitante di losartan e idroclortiazide germed con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml /min/1.73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Losartan  Angioedema  I pazienti con anamnesi di angioedema (gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua) devono essere strettamente monitorati (vedere paragrafo 4.8).  Ipotensione e deplezione del volume  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Losartan  È stato segnalato che la rifampicina e il fluconazolo riducono i livelli del metabolita attivo. Le conseguenze cliniche di queste interazioni non sono state valutate.  Come per altri farmaci  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Losartan + Idroclorotiazide Germed Pharma"  insieme ad altri farmaci come  Abelcet Complesso Lipidico ,  AmBisome ,  Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals ,  Diretif ,  Fluss 40 ,  Fungizone ,  Furosemide Accord ,  Furosemide Aristo ,  Furosemide DOC Generici - Compressa ,  Furosemide Fisiopharma ,  Furosemide Galenica Senese ,  Furosemide Hexal ,  Furosemide L.F.M. ,  Furosemide Mylan Generics - Compressa ,  Furosemide Salf ,  Furosemide Teva ,  Furosemide Teva Generics - Compressa ,  Lasitone ,  Lasix - Compressa ,  Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Lasix - Soluzione ,  Lasix - Soluzione (uso Interno) ,  Rasilez HCT ,  Spirofur ,  Zelboraf , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Losartan + Idroclorotiazide Germed Pharma durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Losartan + Idroclorotiazide Germed Pharma durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Inibitori del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA)  L'uso degli AIIRA non è consigliato durante il primo trimestre di gravidanza (vedi sezione 4.4). L'uso degli AIIRA è controindicato nel corso del 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 
 Comunque, quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari si deve tener presente che occasionalmente possono manifestarsi capogiri o sonnolenza quando si è sottoposti ad una terapia antipertensiva, in particolare all'inizio del trattamento o quando viene aumentato il dosaggio. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono raggruppati per organo/sistema e classificati in base alla frequenza secondo la seguente convenzione:  Molto comune: ≥1/10  Comune: ≥1/100, <1/10  Non comune: ≥1/1.000, <1/100   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con losartan/idroclorotiazide. 
 Il trattamento è sintomatico e di supporto. La terapia con  Losartan + Idroclorotiazide  GERMED deve essere interrotta ed il paziente posto sotto attenta osservazione. Misure suggerite includono induzione dell'emesi in caso di ingestione recente, e correzione della disidratazione, dello squilibrio elettrolitico, del coma epatico e dell'ipotensione tramite procedure validate. 
 L o sartan 
 Sono disponibili dati limitati riguardo al sovradosaggio nell'uomo. Le manifestazioni più probabili del sovradosaggio sono l'ipotensione e la tachicardia; può verificarsi bradicardia da stimolazione parasimpatica (vagale). Se si verifica ipotensione sintomatica, istituire il trattamento di supporto. 
 Né il losartan né il suo metabolita attivo possono essere eliminati mediante emodialisi. 
 I dr o c l or o t iazide 
 I segni e i sintomi più comunemente osservati sono quelli causati dalla deplezione di elettroliti (ipokaliemia, ipocloremia, iponatriemia) e la disidratazione conseguenza di diuresi eccessiva. In presenza di terapia con digitale, l'ipokaliemia può accentuare le aritmie cardiache. 
 Non è stato accertato in che misura l'idroclorotiazide viene rimossa mediante emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dell'angiotensina II e diuretici, codice ATC: C 09 DA 01.  Associazione Losartan potassico / Idroclorotiazide  Losartan potassico / idroclorotiazide è una combinazione di un antagonista del recettore 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Losartan:  Assorbimento:  In seguito a somministrazione orale, il losartan potassico viene ben assorbito e sottoposto ad un metabolismo di primo passaggio, da cui si formano un metabolita attivo carbossilico e  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non mostrano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia generale, genotossicità e potenziale cancerogeno. La potenziale tossicità dell'associazione losartan / idroclorotiazide è stata  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo:   Cellulosa microcristallina  Amido di mais pregelatinizzato  Lattosio monoidrato  Magnesio stearato  Rivestimento:   Idrossipropilcellulosa  Ipromellosa  Titanio Diossido (E171)  Ossido di ferro giallo (E172)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Losartan + Idroclorotiazide Germed Pharma  a base di  Losartan + Idroclorotiazide  sono:  Forzaar ,  Hizaar ,  Ipersart ,  Losartan + Idroclorotiazide Almus ,  Losartan + Idroclorotiazide Aurobindo ,  Losartan + Idroclorotiazide DOC ,  Losartan + Idroclorotiazide EG ,  Losartan E Idroclorotiazide KrKa - Compresse Rivestite ,  Losartan + Idroclorotiazide Laboratori Alter ,  Losartan + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Losartan + Idroclorotiazide Pensa ,  Losartan + Idroclorotiazide Sandoz ,  Losartan + Idroclorotiazide Sun ,  Losartan + Idroclorotiazide Teva ,  Losartan + Idroclorotiazide Zentiva Italia ,  Losazid ,  Lozid ,  Neo Lotan Plus 50/12,5 ,  Prectiazide ,  Valsartan + Idroclorotiazide Tecnigen