Confezioni 
 Finasteride Sun 5 mg 15 compresse rivestite con film
Cos'è Finasteride Sun? 
 Finasteride Sun  è un farmaco a base del principio attivo  Finasteride , appartenente alla categoria degli  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia  e nello specifico  Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l. . Finasteride Sun  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  SUN Pharmaceutical Industries Europe B. V. Concessionario:  SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Finasteride Gruppo terapeutico:  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Finasteride  Ranbaxy è indicata nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) in quanto: 
 
  induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna 
  riduce l'incidenza della ritenzione urinaria acuta e la necessità di intervento chirurgico, inclusa la resezione prostatica transuretrale (TURP) e la prostatectomia. 
 
 Finasteride  Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film deve essere somministrata solo a pazienti con prostata ingrossata (volume della prostata di oltre 40 ml circa).
Posologia 
 Solo per uso orale. 
 Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, vicino o lontano dai pasti. Le compresse vanno ingerite intere e non devono essere rotte o sbriciolate (vedere paragrafo 6.6). Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, un'azione terapeutica di almeno sei mesi può essere necessaria per stabilire obiettivamente se è stata ottenuta una risposta favorevole al trattamento. 
 Dosaggio nell'insufficienza epatica 
 Non vi sono dati disponibili in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). 
 Dosaggio nell'insufficienza renale 
 Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, dal momento che studi di farmacocinetica non hanno indicato alcuna modificazione nella eliminazione della  Finasteride .  Finasteride  non è stata studiata in pazienti in emodialisi. 
 Dosaggio negli anziani 
 Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che l'eliminazione della finasteride diminuisce di poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.
Controindicazioni 
 L'uso di  Finasteride  Ranbaxy non è indicato in donne o bambini. 
 Finasteride  Ranbaxy è controindicato nei seguenti casi: 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.1. 
  Gravidanza - Uso nelle donne che sono o possono potenzialmente essere in stato di gravidanza (vedere paragrafo 4.6  Esposizione alla finasteride – rischio per il feto maschile ). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Generali:  Per evitare complicazioni di natura ostruttiva è importante che i pazienti con grande volume residuo di urine e/o flusso urinario fortemente ridotto siano attentamente controllati. La possibilità di intervento  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono state identificate interazioni farmacologiche di importanza clinica. Finasteride è metabolizzata principalmente attraverso il sistema 3A4 del citocromo P450, ma non sembra avere su di esso effetti significativi. Benché  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Finasteride Sun"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Finasteride Sun durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Finasteride Sun durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'uso di  Finasteride  è controindicato nelle donne quando sono o possono potenzialmente essere in stato di gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Poiché gli inibitori della 5alfa-reduttasi di tipo II sono 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono disponibili dati che suggeriscano che la  Finasteride  alteri la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati più comuni sono impotenza e riduzione della libido. Queste reazioni avverse  compaiono all'inizio della terapia e, nella maggior parte dei pazienti, scompaiono con la continuazione della terapia.    ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Pazienti hanno ricevuto dosi singole di  Finasteride  sino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg/die per tre mesi senza effetti avversi. 
 Non è raccomandato nessun trattamento specifico in caso di sovradosaggio con finasteride. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: inibitori del testosterone-5alfa-reduttasi.  Codice ATC: G04CB01  La  Finasteride  è un 4-azasteroide sintetico, un inibitore competitivo specifico dell'enzima intracellulare 5alfa-reduttasi di Tipo-II. L'enzima converte il testosterone nel più potente 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La biodisponibilità della  Finasteride  è di circa l'80%. Le concentrazioni plasmatiche massime di finasteride vengono raggiunte circa 2 ore dopo l'assunzione e l'assorbimento è completo dopo 6-8 ore.  Distribuzione   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati non clinici non hanno rivelato particolari rischi per l'uomo, sulla base di studi convenzionali a dosi ripetute, di tossicità, genotossicità e potenziale carcinogeno.  Studi di tossicologia riproduttiva in ratti  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, carbossimetilamidosodico tipo A, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.  Film di rivestimento:  ipromellosa, cellulosa microcristallina, macrogol stearato (tipo I).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Finasteride Sun  a base di  Finasteride  sono: