Confezioni 
 Elontril 150 mg 30 compresse a rilascio modificato Elontril 300 mg 30 compresse a rilascio modificato
Cos'è Elontril? 
 Elontril  è un farmaco a base del principio attivo  Bupropione Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Neurologici: antidepressivi diversi  e nello specifico  Altri antidepressivi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Alfasigma S.p.a. . Elontril  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  GlaxoSmithKline S.p.A. Concessionario:  Alfasigma S.p.a. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Bupropione Cloridrato Gruppo terapeutico:  Neurologici: antidepressivi diversi Forma farmaceutica:  compressa a rilascio modificato
Indicazioni 
 ELONTRIL è indicato per il trattamento degli episodi di depressione maggiore.
Posologia 
 Posologia 
 Uso negli adulti 
 La dose iniziale raccomandata è di 150 mg, assunti una volta al giorno. Negli studi clinici non è stata stabilita la dose ottimale. Se non si osserva un miglioramento dopo 4 settimane di trattamento con 150 mg, la dose può essere aumentata a 300 mg, assunti una volta al giorno. È necessario un intervallo di almeno 24 ore tra le dosi successive. 
 Per il bupropione, l'insorgenza dell'azione terapeutica è stata osservata 14 giorni dopo l'inizio del trattamento. Come per tutti gli altri antidepressivi, il pieno effetto antidepressivo di ELONTRIL può non essere evidente fino a dopo diverse settimane di trattamento. 
 I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno 6 mesi per assicurare che siano liberi dai sintomi. 
 L'insonnia è un evento avverso molto comune ed è spesso transitoria. L'insonnia può essere ridotta evitando di assumere la dose al momento di andare a dormire (a condizione che ci siano almeno 24 ore tra le dosi). 
 
  Pazienti precedentemente trattati con WELLBUTRIN compresse a rilascio prolungato: 
 
 Quando i pazienti passano dal trattamento con le compresse di bupropione a rilascio prolungato, due volte al giorno, al trattamento con le compresse di ELONTRIL compresse a rilascio modificato, somministrare, quando possibile, la stessa dose giornaliera totale. 
 Popolazione pediatrica 
 L'uso di ELONTRIL non è indicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza e l'efficacia di ELONTRIL in pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state determinate. 
 Anziani 
 L'efficacia negli anziani non è stata dimostrata in modo certo. In uno studio clinico i pazienti anziani hanno seguito lo stesso regime posologico utilizzato negli adulti (vedere Uso negli adulti). Non si può escludere una maggiore sensibilità in alcuni soggetti anziani. 
 Pazienti con compromissione epatica 
 ELONTRIL deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). A causa di un aumento della variabilità della farmacocinetica nei pazienti con insufficienza da lieve a moderata, la dose raccomandata in tali pazienti è di 150 mg una volta al giorno. 
 Pazienti con danno renale 
 La dose raccomandata in questi pazienti è di 150 mg una volta al giorno, in quanto in tali pazienti il bupropione ed i suoi metaboliti attivi possono accumularsi in modo più elevato del solito (vedere paragrafo 4.4). 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse di ELONTRIL devono essere deglutite intere. Le compresse non devono essere tagliate, frantumate o masticate, in quanto ciò può portare ad un aumento del rischio di effetti avversi incluse le convulsioni. 
 Le compresse di ELONTRIL possono essere assunte con o senza cibo. 
 Sospensione della terapia 
 Sebbene non siano state osservate reazioni da sospensione (misurate come segnalazioni spontanee piuttosto che con scale di valutazione) negli studi clinici con ELONTRIL, dovrebbe essere preso in considerazione un periodo di riduzione graduale della dose. Il bupropione è un inibitore selettivo della ricaptazione neuronale delle catecolamine e non può essere escluso un effetto  rebound  o reazioni da sospensione.
Controindicazioni 
 ELONTRIL è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al bupropione o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 ELONTRIL è controindicato nei pazienti che assumono qualsiasi altro medicinale contenente bupropione, in quanto l'incidenza delle convulsioni è dose dipendente e per evitare il sovradosaggio. 
 ELONTRIL è controindicato nei pazienti affetti da patologie convulsive o con anamnesi positiva per convulsioni. 
 ELONTRIL è controindicato nei pazienti in cui sia presente un tumore del sistema nervoso centrale. 
 ELONTRIL è controindicato nei pazienti che, in qualsiasi momento durante il trattamento, interrompano bruscamente l'assunzione dell'alcol o di qualsiasi medicinale noto per essere associato al rischio di convulsioni in caso di sospensione (in particolare benzodiazepine e agenti benzodiazepino-simili). 
 ELONTRIL è controindicato nei pazienti con cirrosi epatica grave. 
 ELONTRIL è controindicato nei pazienti con diagnosi, attuale o precedente, di bulimia o anoressia nervosa. 
 L'uso concomitante di ELONTRIL e inibitori della monoaminoossidasi (MAO-inibitori) è controindicato. Devono trascorrere almeno 14 giorni tra l'interruzione dei MAO-inibitori irreversibili e l'inizio del trattamento con ELONTRIL. Per quanto riguarda i MAO-inibitori reversibili è sufficiente un periodo di 24 ore. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Convulsioni  La dose raccomandata di compresse a rilascio modificato di bupropione non deve essere superata, in quanto il bupropione è associato ad un rischio di convulsioni dose-correlato. L'incidenza complessiva delle  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Poiché gli inibitori delle monoaminoossidasi A e B aumentano anche la via catecolaminergica, con un meccanismo differente dal bupropione, l'uso concomitante di ELONTRIL ed inibitori delle monoaminoossidasi (MAO-inibitori) è controindicato  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Elontril"  insieme ad altri farmaci come  Jumex - Compressa ,  Kessar ,  Linezolid Accord Healthcare ,  Linezolid Accord ,  Linezolid Aurobindo Italia ,  Linezolid Fresenius Kabi ,  Linezolid Kabi ,  Linezolid KRKA D.D. ,  Linezolid Krka ,  Linezolid Mylan ,  Linezolid Mylan Pharma ,  Linezolid Teva ,  Nolvadex ,  Nomafen ,  Selecom ,  Sertam ,  Tamoxene ,  Tamoxifene EG ,  Tamoxifene Ratiopharm ,  Zyvoxid - Compressa Rivestita ,  Zyvoxid - Granulato ,  Zyvoxid - Soluzione (uso Interno) , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Elontril durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Elontril durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Alcuni studi epidemiologici sugli esiti della gravidanza a seguito di esposizione materna al bupropione nel primo trimestre hanno riportato un'associazione con aumento del rischio di alcune malformazioni cardiovascolari congenite 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Come gli altri medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale, il bupropione può influenzare la capacità di eseguire compiti che richiedano attenzione o capacità motorie e cognitive. I pazienti devono pertanto esercitare cautela prima di guidare veicoli o di usare macchinari fino a che non siano ragionevolmente certi che ELONTRIL non influenzi negativamente la loro prestazione. 

Effetti indesiderati 
 L'elenco di seguito riportato fornisce informazioni sugli effetti indesiderati identificati dall'esperienza clinica, suddivisi per incidenza e classificazione per sistemi e organi.  Gli effetti indesiderati sono ordinati in base alla frequenza  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 È stata segnalata l'ingestione in acuto di dosi superiori di 10 volte la dose terapeutica massima. Oltre agli eventi riportati negli Effetti indesiderati, il sovradosaggio ha avuto per risultato sintomi che comprendevano sonnolenza, perdita di coscienza e/o modifiche dell'ECG quali disturbi della conduzione (compresi prolungamenti del QRS), aritmie e tachicardia. È stato inoltre segnalato prolungamento dell'intervallo QTc, ma questo è stato generalmente osservato in associazione ad un prolungamento del QRS e ad un aumento della frequenza cardiaca. Sebbene la maggior parte dei pazienti si sia ristabilita senza conseguenze, raramente sono stati riportati casi di decesso associato a bupropione in pazienti che avevano ingerito grandi quantità di farmaco in sovradosaggio. 
 Trattamento : in caso di sovradosaggio, si consiglia il ricovero in ospedale. Devono essere monitorati l'ECG e i segni vitali. 
 Deve essere assicurata un'adeguata pervietà delle vie aeree, ossigenazione e ventilazione. È raccomandato l'uso di carbone attivo. Non è noto alcun antidoto specifico per il bupropione. Ulteriori trattamenti andranno intrapresi sulla base del quadro clinico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Altri antidepressivi – Codice ATC N06AX12  Meccanismo d'azione  Il bupropione è un inibitore selettivo della ricaptazione neuronale delle catecolamine (noradrenalina e dopamina), con un minimo effetto sulla ricaptazione 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  A seguito della somministrazione orale una volta al giorno di compresse a rilascio modificato di Bupropione Cloridrato 300 mg a volontari sani, le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) di circa  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Studi di tossicità riproduttiva condotti in ratti a livelli di esposizione simili a quelli ottenuti con la dose massima raccomandata nell'uomo (in base ai dati sistemici di esposizione) non hanno  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Alcol polivinilico  Gliceril dibeenato  Rivestimento della compressa:     Primo rivestimento:    Secondo rivestimento:      Etilcellulosa    Macrogol 1450   
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Elontril  a base di  Bupropione Cloridrato  sono:  Bupropione Sandoz ,  Wellbutrin