Confezioni 
 Steofen 200 mg 30 capsule rigide a rilascio prolungato
Cos'è Steofen? 
 Steofen  è un farmaco a base del principio attivo  Ketoprofene , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido propionico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  LaNova Farmaceutici S.r.l. . Steofen  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  LaNova Farmaceutici S.r.l. Concessionario:  LaNova Farmaceutici S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Ketoprofene Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  capsula a rilascio modificato
Indicazioni 
 STEOFEN è indicato nel trattamento dell'artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta, osteoartrosi a varia localizzazione, sciatalgie, radicoliti, mialgie, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti, contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi muscolari, flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti, affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia.
Posologia 
 L'uso del medicinale è riservato ai soli pazienti adulti. 
 Capsule rigide a rilascio prolungato:  la dose è di 200 mg al giorno. Le capsule rigide a rilascio prolungato di STEOFEN vanno assunte per via orale dopo un pasto. 
 La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg valutando anche il peso del soggetto e la gravità dei sintomi e dosi più alte non sono raccomandate (vedere anche il paragrafo 4.4). 
 Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4) 
 Popolazioni particolari 
 Pazienti con insufficienza renale ed anziani  
 Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di mantenimento con la dose minima efficace. Si possono considerare aggiustamenti individualizzati solo dopo aver stabilito la buona tollerabilità del farmaco (vedere paragrafo 5.2). 
 Pazienti con insufficienza epatica  
 I pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata devono essere seguiti attentamente e trattati con la dose giornaliera minima efficace (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2). 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Ketoprofene non sono state studiate nei bambini.
Controindicazioni 
 STEOFEN è controindicato nei pazienti con anamnesi positiva per reazioni ipersensibilità, quali broncospasmo, attacchi asmatici, riniti, orticaria o altre reazioni di tipo allergico, al Ketoprofene, all'acido acetilsalicilico (ASA) o ad altri antinfiammatori non steroidei (FANS). In questi pazienti sono state segnalate reazioni anafilattiche gravi, raramente fatali (vedere paragrafo 4.8). 
 Ketoprofene è controindicato anche nei seguenti casi: 
 
  ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  in corso di terapia diuretica intensiva; 
  insufficienza renale grave; 
  forme gravi di insufficienza epatica (cirrosi epatica, epatiti gravi); 
  leucopenia e piastrinopenia; 
  soggetti con emorragie in atto 
  diatesi emorragica 
  soggetti con disordini emostatici  
  insufficienza cardiaca grave 
  ulcera peptica attiva, o precedenti anamnestici di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione. 
 
 STEOFEN è inoltre controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6) ed in età pediatrica 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 STEOFEN capsule a rilascio prolungato contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 ASSOCIAZIONI SCONSIGLIATE  Altri antinfiammatori non steroidei (inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi 2) e salicilati ad alte dosi: aumento del rischio di ulcere e sanguinamento gastroenterici.  Anticoagulanti (eparina e warfarin)  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Steofen"  insieme ad altri farmaci come  Coumadin ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Steofen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Steofen durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'uso di Ketoprofene durante il primo e secondo trimestre di gravidanza deve essere evitato.  L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.  Risultati 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 I pazienti devono essere informati circa la potenziale comparsa di sonnolenza, capogiri, vertigini, convulsioni o disturbi visivi e, in caso di presenza di tali sintomi, devono evitare di guidare, usare macchinari o svolgere attività che richiedano particolare vigilanza. 

Effetti indesiderati 
 Come tutti i medicinali, STEOFEN può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.  Classificazione delle frequenze attese: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a <1/10); non  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sono stati riportati casi di sovradosaggio con dosi fino a 2,5 g di Ketoprofene. Nella maggior parte dei casi, i sintomi osservati sono stati di natura benigna e limitati a letargia, sonnolenza, nausea, vomito e dolore epigastrico. 
 Non vi sono antidoti specifici per un sovradosaggio di ketoprofene. In caso di sospetto di un grave sovradosaggio, si raccomanda la lavanda gastrica e l'istituzione di terapie di supporto e sintomatiche per compensare la disidratazione, per monitorare la funzione renale e per correggere l'acidosi, qualora presente. 
 In caso di insufficienza renale può essere utile l'emodialisi per la rimozione del farmaco dal circolo. 
 Poiché STEOFEN capsule rigide a rilascio prolungato è una preparazione a dismissione regolata è plausibile ritenere che il ketoprofene continui ad essere assorbito per 16 ore a partire dal momento dell'assunzione. 
 Se il paziente è portato all'osservazione del medico entro breve tempo dall'ingestione di dosi eccessive, va praticato un lavaggio gastrico allo scopo di recuperare i granuli ancora presenti nello stomaco, che sono riconoscibili nel contenuto gastrico. Il trattamento è comunque sintomatico e di sostegno. 
 Dovrebbe altresì essere presa in considerazione la somministrazione di carbone attivato in un tentativo di ridurre l'assorbimento del ketoprofene a cessione lenta. 
 Negli adulti i principali segni di sovradosaggio sono cefalea, capogiri, sonnolenza, nausea, vomito, diarrea e dolore addominale. In caso di grave sovradosaggio sono stati osservati ipotensione, depressione respiratoria e sanguinamento gastrointestinale. Il paziente deve essere immediatamente trasferito a un centro specialistico per iniziare il trattamento sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci antiinfiammatori/antireumatici non steroidei, codice ATC: M01AE03.  Ketoprofene è un farmaco ad attività antiinfiammatoria e analgesica appartenente alla categoria farmacoterapeutica dei FANS.  L'attività antiinfiammatoria è da porre in 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Nell'uomo l'assorbimento di Ketoprofene è molto elevato.  Dopo somministrazione orale singola di una capsula di STEOFEN da 200 mg l'AUC calcolata da 0 a 36 ore è di 35 µg/ml*h  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Le prove tossicologiche hanno dimostrato la bassa tossicità e l'alto indice terapeutico di Ketoprofene. La DL50, per via orale nel ratto, è di 165 mg/Kg; nel topo, per varie vie  ...  

Elenco degli eccipienti 
 STEOFEN capsule rigide da 200 mg  Microgranuli di saccarosio e amido, povidone K30, ammonio metacrilato copolimero (Eudragit RS 100), talco.  Costituenti della capsula  Gelatina, titanio diossido (E 171).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Steofen  a base di  Ketoprofene  sono:  Ibifen ,  Ketoprofene DOC Generici ,  Ketoprofene Sandoz - Capsula A Rilascio Modificato ,  Orudis - Capsula, Capsula A Rilascio Modificato