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Cos'è Perindopril Sun? 
 Perindopril Sun  è un farmaco a base del principio attivo  Perindopril Tert-butilammina , appartenente alla categoria degli  ACE inibitori  e nello specifico  ACE-inibitori, non associati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l. . Perindopril Sun  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  SUN Pharmaceutical Industries Europe B. V. Concessionario:  SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Perindopril Tert-butilammina Gruppo terapeutico:  ACE inibitori Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Ipertensione 
 Trattamento dell'ipertensione. 
 Insufficienza cardiaca 
 Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica. 
 Coronaropatia stabile 
 Riduzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con una anamnesi di infarto miocardico e/o rivascolarizzazione. 
 Perindopril Ranbaxy è indicato negli adulti.
Posologia 
 Posologia 
 La posologia deve essere aggiustata individualmente in base al profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) e alla risposta pressoria. 
 Ipertensione 
 Perindopril Ranbaxy può essere usato in monoterapia o in associazione con altre classi di antiipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 
 La posologia iniziale raccomandata è di 4 mg in un'unica somministrazione al mattino. 
 Nei pazienti con forte stimolazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone (in particolare ipertensione renovascolare, deplezione idrosalina, scompenso cardiaco o ipertensione grave) si può verificare una diminuzione eccessiva della pressione arteriosa in seguito all'assunzione della dose iniziale. In questi pazienti si raccomanda di iniziare il trattamento alla posologia di 2 mg e sotto controllo medico. 
 Dopo un mese di trattamento la posologia può essere aumentata fino alla dose di 8 mg in un'unica assunzione quotidiana. 
 In seguito all'inizio della terapia con perindopril, si può avere ipotensione sintomatica: ciò è più probabile che si verifichi in pazienti che sono in trattamento concomitante con diuretici. Di conseguenza si raccomanda cautela, dato che questi pazienti possono presentare deplezione idrosalina. 
 Se possibile, il diuretico deve essere interrotto 2 o 3 giorni prima di iniziare il trattamento con il perindopril (vedere paragrafo 4.4). 
 Nei pazienti ipertesi in cui il diuretico non può essere sospeso, il trattamento con perindopril deve essere iniziato alla posologia di 2 mg. La funzionalità renale e la potassiemia devono essere tenute sotto controllo. La posologia del perindopril deve essere successivamente adattata in funzione della risposta pressoria. Se necessario, il trattamento diuretico può essere reintrodotto. 
 Nella popolazione più anziana, il trattamento deve essere iniziato alla posologia di 2 mg che, se necessario, può essere progressivamente aumentata a 4 mg dopo un mese di trattamento e quindi a 8 mg in base alla funzione renale (vedere la tabella 1 sottostante). 
 Insufficienza cardiaca sintomatica 
 Si raccomanda che il trattamento con perindopril, generalmente in associazione con un diuretico non risparmiatore di potassio e/o con digossina e/o con un beta-bloccante, sia istituito sotto stretto controllo medico alla posologia iniziale consigliata di 2 mg da assumere al mattino. 
 Tale posologia può essere aumentata dopo 2 settimane, a 4 mg in un'unica assunzione giornaliera, se tollerata. Gli aggiustamenti posologici devono avvenire in base alla risposta clinica individuale del paziente. 
 Nell'insufficienza cardiaca grave e in altri pazienti considerati a rischio elevato (pazienti con funzionalità renale compromessa e che presentano una alterazione degli elettroliti, pazienti trattati contemporaneamente con diuretici e/o con vasodilatatori), il trattamento deve essere iniziato sotto stretto controllo medico (vedere paragrafo 4.4). 
 Nei pazienti a rischio elevato di ipotensione sintomatica, ad es. pazienti con deplezione salina con o senza iponatriemia, pazienti ipovolemici o pazienti in trattamento con dosi potenti di diuretici, si deve procedere, ove possibile, a una correzione di tali fattori prima di iniziare la terapia con il perindopril. La pressione arteriosa, la funzione renale e le concentrazioni plasmatiche di potassio devono essere controllate attentamente sia prima che durante il trattamento con il perindopril (vedere paragrafo 4.4). 
 Coronaropatia stabile 
 Il trattamento con perindopril deve essere iniziato alla posologia di 4 mg in un'unica assunzione giornaliera per 2 settimane, da aumentare fino a 8 mg, in un'unica assunzione quotidiana, in base alla funzionalità renale e a condizione che la dose da 4 mg sia ben tollerata. 
 I pazienti più anziani devono iniziare il trattamento con 2 mg in un'unica assunzione quotidiana per una settimana, da aumentare a 4 mg una volta al giorno nella settimana successiva, prima di passare a 8 mg, in un'unica assunzione quotidiana, in base alla funzionalità renale (vedere Tabella 1). La dose deve essere aumentata solo se la dose inferiore precedentemente assunta è ben tollerata. 
 Pazienti con compromissione renale 
 Nei pazienti affetti da compromissione renale la posologia deve essere adattata in base alla clearance della creatinina come riportato nella sottostante Tabella I: 
 Tabella I: aggiustamento della posologia nella compromissione renale  
 
  
   
    
    Clearance della creatinina (ml/min) 
    
    
    Dose raccomandata 
    
   
   
    
    Cl CR   >  60 
    
    
    4 mg al giorno 
    
   
   
    
    30 < Cl CR  < 60 
    
    
    2 mg al giorno 
    
   
   
    
    15 < Cl CR  < 30 
    
    
    2 mg a giorni alterni 
    
   
   
    
    Pazienti emodializzati * 
    
   
   
    
    Cl CR  < 15 
    
    
    2 mg il giorno della dialisi 
    
   
   
    
    * La clearance di dialisi del perindoprilato è di 70 ml/min. Nei pazienti in emodialisi, la dose deve essere somministrata dopo la dialisi 
    
   
  
 
 Pazienti con compromissione epatica 
 Nei pazienti affetti da compromissione epatica non è richiesto alcun adattamento della posologia (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Popolazione pediatrica 
 L'efficacia e la sicurezza di impiego non sono state studiate nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore a 18 anni). Pertanto, l'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale. 
 Si raccomanda di somministrare il perindopril in una dose singola giornaliera al mattino prima di un pasto.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al perindopril, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o a qualunque altro ACE inibitore; 
  Anamnesi di angioedema correlato a precedente terapia con un altro ACE inibitore; 
  Angioedema ereditario o idiopatico; 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
  L'uso concomitante di Perindopril Ranbaxy 4 mg con medicinali che contengono aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (VFG <60 ml/min/1,73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Coronaropatia stabile  Se durante il primo mese di trattamento con perindopril si manifesta un episodio di angina pectoris instabile (sia esso grave o non grave), deve essere effettuata un'attenta valutazione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Farmaci che inducono iperkaliemia   Alcuni medicinali o classi terapeutiche possono aumentare l'insorgenza di iperpotassiemia: aliskiren, sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE-inibitori, antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II, FANS, eparine,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Perindopril Sun"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Perindopril Sun durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Perindopril Sun durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'uso degli ACE inibitori non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli ACE inibitori è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Il perindopril non influenza direttamente la capacità di guidare o di usare macchinari ma possono comparire in alcuni pazienti reazioni individuali correlate ad un calo della pressione arteriosa, in particolare all'inizio del trattamento o in combinazione con un altro farmaco antiipertensivo. 
 Di conseguenza, la capacità di guidare o di utilizzare macchinari può risultare compromessa. 

Effetti indesiderati 
 a) Sintesi del profilo di sicurezza  Il profilo di sicurezza di perindopril è coerente con il profilo di sicurezza degli ACE inibitori.  Gli effetti indesiderati più frequenti riportati negli studi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sono disponibili dati clinici limitati relativi al sovradosaggio nell'uomo. I sintomi associati al sovradosaggio con ACE inibitori possono includere: ipotensione, shock circolatorio, alterazione degli elettroliti, compromissione renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, vertigini, ansia e tosse. 
 In caso di sovradosaggio, si consiglia il trattamento con una infusione endovenosa di soluzione fisiologica. Se si manifesta ipotensione, il paziente deve essere posizionato come in caso di shock. Ove disponibile, può inoltre essere presa in considerazione un'infusione endovenosa di angiotensina II e/o la somministrazione endovenosa di catecolamine. Il perindopril può essere rimosso dalla circolazione sistemica mediante emodialisi (vedere paragrafo 4.4). L'impiego di un pacemaker è indicato in caso di bradicardia resistente alla terapia. I segni vitali, gli elettroliti del siero e le concentrazioni della creatinina devono essere controllate continuamente. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.  Codice ATC:C09AA04.  Meccanismo di azione  Il perindopril è un inibitore dell'enzima di conversione (ACE) dell'angiotensina I in angiotensina II. L'enzima di conversione o 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione orale, l'assorbimento del perindopril è rapido e il picco di concentrazione è completo entro 1 ora. L'emivita plasmatica di perindopril è di 1 ora.  Circa il 27%  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In studi di tossicità cronica per via orale (ratti e scimmie) l'organo bersaglio è stato il rene, con danno reversibile.  Non è stata osservata mutagenicità negli studi eseguiti in vitro  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina (E460)  Magnesio stearato (E470b)  Silice colloidale anidra (E551).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Perindopril Sun  a base di  Perindopril Tert-butilammina  sono: