Confezioni 
 Climara 4 cerotti transdermici 50 mcg/24 ore
Cos'è Climara? 
 Climara  è un farmaco a base del principio attivo  Estradiolo Emiidrato , appartenente alla categoria degli  Estrogeni  e nello specifico  Estrogeni naturali e semisintetici, non associati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Bayer S.p.A. . Climara  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Bayer S.p.A. Concessionario:  Bayer S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Estradiolo Emiidrato Gruppo terapeutico:  Estrogeni Forma farmaceutica:  cerotti
Indicazioni 
 
  Terapia ormonale sostitutiva per la sintomatologia da carenza estrogenica in donne in postmenopausa da oltre un anno. 
  Prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni specifiche ad altri medicinali autorizzati per la prevenzione dell'osteoporosi. (Vedere anche il paragrafo 4.4). 

Posologia 
 Posologia 
 Climara è un cerotto contenente esclusivamente estrogeni da applicare sulla pelle una volta alla settimana. 
 Per l'inizio e la prosecuzione del trattamento dei sintomi postmenopausali deve essere impiegata la dose minima efficace per il più breve periodo di tempo (Vedere anche paragrafo 4.4). Il trattamento per il controllo della sintomatologia menopausale va iniziato con il cerotto di Climara a più basso dosaggio, ma se necessario, si può ricorrere a quello a dosaggio superiore. Una volta instaurata la terapia, deve essere usata la dose minima efficace nell'alleviare i sintomi. 
 Per la prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale si raccomanda Climara 50. Le donne che utilizzano Climara 100 per sintomi postmenopausali possono continuare con tale dosaggio. 
 Nelle donne con utero intatto deve essere abbinato a Climara un progestinico per almeno 12-14 giorni al mese. Tranne nei casi in cui ci sia una precedente diagnosi di endometriosi, l'associazione di un progestinico non è raccomandata nelle donne isterectomizzate. 
 Uso continuato 
 Il cerotto va applicato una volta alla settimana con regime continuativo, e sostituito dopo sette giorni da uno nuovo applicato in una sede diversa. 
 Uso ciclico 
 I cerotti possono essere prescritti anche con regime ciclico. Se si preferisce questa alternativa, applicare i cerotti settimanalmente per 3 settimane consecutive e far seguire un intervallo di 7 giorni, senza applicazione del cerotto, prima di iniziare un nuovo ciclo. 
 Come iniziare Climara 
 Le donne non in terapia con estrogeni o che passano da un trattamento continuo con un prodotto combinato per la TOS possono iniziare il trattamento in qualsiasi momento. 
 Le pazienti che passano da un regime di TOS sequenziale continuo devono iniziare il giorno successivo a quello di completamento del precedente regime. 
 Le pazienti che passano da un regime di TOS ciclico, devono iniziare il giorno successivo al termine della pausa di sospensione. 
 Perdita o mancato utilizzo di cerotti 
 In caso di distacco del cerotto prima del termine dei sette giorni, è possibile riapplicarlo. Se necessario, applicare un cerotto nuovo, che deve essere mantenuto in loco per il periodo rimanente a coprire i 7 giorni dell'intervallo di dosaggio. 
 Se la paziente dimentica di sostituire il cerotto, deve provvedere al più presto appena se ne ricorda. Il cerotto successivo deve essere applicato dopo il consueto periodo di 7 giorni. 
 Qualora l'applicazione del nuovo cerotto dovesse ritardare di alcuni giorni, può verificarsi una maggiore probabilità di emorragie da rottura e spotting. 
 Modo di somministrazione 
 Dopo aver tolto la pellicola protettiva, applicare la parte adesiva del cerotto Climara su una area cutanea pulita e asciutta del tronco o delle natiche. Climara non deve essere applicato sul seno. La zona di applicazione deve essere cambiata di volta in volta, ad intervalli di una settimana, tra le diverse aree. La zona cutanea scelta non deve essere unta, lesa o irritata e si deve evitare il giro vita poichè indumenti stretti possono provocare il distacco del cerotto. Togliere la pellicola protettiva e applicare immediatamente il cerotto nella zona scelta premendo saldamente col palmo della mano per almeno 10 secondi. Assicurarsi di un buon contatto con la pelle, soprattutto ai margini. Il cerotto va sostituito una volta alla settimana. Se l'applicazione è corretta, è possibile fare il bagno o la doccia come di consueto. Si potrebbe comunque avere il distacco del cerotto dalla pelle in seguito a bagni molto caldi e a sauna. 
 Popolazione pediatrica 
 Climara non è indicato per l'uso in bambini e adolescenti 
 Pazienti anziani 
 Non ci sono dati che indichino la necessità di un aggiustamento della dose nelle pazienti anziane. Per le donne di età superiore a 65 anni, vedere paragrafo 4.4. 
 Pazienti con compromissione della funzione epatica 
 Climara non è stato studiato specificamente in pazienti con compromissione della  funzione  epatica. In donne con compromissione della  funzione  epatica vedere paragrafo 4.4.
Controindicazioni 
 
  Carcinoma mammario accertato, pregresso, o sospetto 
  Tumori maligni estrogeno-dipendenti accertati o sospetti (per esempio carcinoma dell'endometrio) 
  Sanguinamento vaginale non diagnosticato 
  Iperplasia endometriale non trattata 
  Tromboembolismo venoso pregresso o in atto (trombosi venosa profonda, embolia polmonare) 
  Stati trombofilici accertati (ad es. deficit di proteina C, proteina S o antitrombina, vedere paragrafo 4.4). 
  Malattia tromboembolica arteriosa in atto o recente (per esempio, angina, infarto del miocardio) 
  Epatopatia acuta o anamnesi di epatopatia, fino a quando i test di funzionalità epatica non siano ritornati ai valori normali 
  Porfiria 
  Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Nel trattamento dei sintomi della postmenopausa, la TOS deve essere iniziata solo per i sintomi che compromettono la qualità della vita. In ogni caso è opportuno eseguire almeno una volta  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Nota: le informazioni riguardanti l'uso di medicinali concomitanti devono essere consultate per identificare delle potenziali interazioni.  Effetti di altri medicinali su Climara  Sostanze che aumentano la clearance degli ormoni sessuali  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Climara"  insieme ad altri farmaci come  Aurantin ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Fenitoina Hikma ,  Gamibetal Complex ,  Nervaxon ,  Nevirapina Accord ,  Nevirapina Mylan ,  Nevirapina Sandoz GmbH ,  Nevirapina Teva Italia ,  Nevirapina Teva ,  Viramune - Compressa A Rilascio Modificato ,  Viramune - Sospensione , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Climara durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Climara durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'uso di Climara non è indicato durante la gravidanza. Se si dovesse verificare una gravidanza durante il trattamento con Climara , questo deve essere immediatamente interrotto.  I risultati della 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare ed usare macchinari. Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari nelle utilizzatrici di Climara. 

Effetti indesiderati 
 Durante i primi mesi di trattamento possono verificarsi emorragie da rottura, spotting, dolore o ingrossamento mammario. Questi eventi sono generalmente transitori e scompaiono di norma dopo i primi cicli di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Con questo metodo di somministrazione il sovradosaggio è improbabile. In alcune donne possono insorgere nausea, vomito ed emorragia da sospensione. Non esiste antidoto specifico e il trattamento deve essere sintomatico. Il cerotto deve essere rimosso. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: estrogeni naturali e semisintetici non associati.  ATC: G03CA03  Meccanismo d'azione e effetti farmacodinamici  Climara contiene il 17β-estradiolo sintetico, che è chimicamente e biologicamente identico all'estradiolo endogeno umano. Compensa 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo applicazione cutanea di Climara, l'estradiolo viene rilasciato in modo continuo e assorbito dalla pelle intatta, assicurando livelli circolanti di estradiolo costanti durante il periodo di trattamento di 7  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Il profilo di tossicità dell'estradiolo è ben noto. Non ci sono dati preclinici di rilievo per il prescrittore che siano addizionali a quelli già presenti in altri paragrafi del Riassunto  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Copolimero in isooctil acrilato/acrilamide/vinil acetato  Etile oleato  Isopropil miristato  Gliceril monolaurato  Pellicola di rilascio in poliestere  Film di supporto in polietilene
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Climara  a base di  Estradiolo Emiidrato  sono:  Dermestril Septem - Cerotti