Confezioni 
 Sevelamer Aurobindo 800 mg 180 compresse rivestite con film
Cos'è Sevelamer Aurobindo? 
 Sevelamer Aurobindo  è un farmaco a base del principio attivo  Sevelamer , appartenente alla categoria degli  Antidoti, insufficienza renale  e nello specifico  Farmaci per il trattamento di iperkaliemia ed iperfosfatemia . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. . Sevelamer Aurobindo  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Concessionario:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Sevelamer Gruppo terapeutico:  Antidoti, insufficienza renale Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Sevelamer Aurobindo è indicato per il controllo dell’iperfosfatemia in pazienti adulti sottoposti ad emodialisi o a dialisi peritoneale. 
Sevelamer Aurobindo è inoltre indicato nel controllo dell’iperfosfatemia in pazienti adulti con patologia renale cronica non sottoposti a dialisi, con valori di fosforo sierico ≥ 1,78 mmol/l. 
Sevelamer Aurobindo deve essere usato nel contesto di un approccio politerapeutico che potrebbe includere integratori di calcio, 1,25-diidrossivitamina D3 o uno dei suoi analoghi per controllare lo sviluppo della malattia ossea renale. 

Posologia 
 Posologia 
Dose iniziale 
 La dose iniziale raccomandata per Sevelamer carbonato è 2,4 gr. o 4,8 gr. al giorno, sulla base delle esigenze cliniche e dei livelli di fosforo sierico. Sevelamer Aurobindo deve essere assunto tre volte al giorno, con i pasti. 

 
	 
		 
		 
	 
	 
		 
			 
			 Livello di fosforo sierico nei pazienti 
			 
			 
			 Dose totale giornaliera di sevelamer carbonato da prendere durante i 3 pasti giornalieri 
			 
		 
		 
			 
			 1,78-2,42 mmol/l (5,5-7,5 mg/dl) 
			 
			 
			 2,4 gr* 
			 
		 
		 
			 
			 > 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl) 
			 
			 
			 4,8 gr* 
			 
		 
	 
 

 * Più successiva titolazione come da istruzioni 
 Per pazienti che hanno precedentemente assunto leganti del fosfato (sevelamer cloridrato o a base di calcio), la somministrazione di Sevelamer Aurobindo deve avvenire grammo per grammo, con monitoraggio dei livelli di fosfatemia per garantire le dosi giornaliere ottimali. 
 Titolazione e mantenimento 
 Si devono monitorare i livelli di fosfatemia e si deve titolare la dose di sevelamer carbonato, con incrementi di 0,8 gr. tre volte al giorno (2,4 gr/die), ogni 2-4 settimane, fino a raggiungere un livello accettabile di fosforo sierico, con successivo regolare monitoraggio. 
I pazienti che assumono Sevelamer Aurobindo devono attenersi alle diete loro prescritte. 
Nella pratica clinica, il trattamento sarà continuo, in base all’esigenza di controllare i livelli di fosforo e la dose prevista sarà in media circa 6 gr. al giorno. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l’efficacia di Sevelamer Aurobindo non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 18 anni. 
 Modo di somministrazione 
Uso orale 
 Le compresse devono essere ingerite intere e non devono essere frantumate, masticate o spezzate prima della somministrazione. 

Controindicazioni 
 
	 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
	 Ipofosfatemia 
	 Occlusione intestinale 
 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La sicurezza e l’efficacia di Sevelamer Aurobindo non sono state stabilite nei pazienti adulti con patologia renale cronica non sottoposti a dialisi con valori di fosforo sierico <1,78 mmol/l. Pertanto,  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Dialisi Non sono stati effettuati studi di interazione su pazienti dializzati. Ciprofloxacina In studi di interazione effettuati su volontari sani ed in uno studio effettuato con dose singola, sevelamer cloridrato,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Sevelamer Aurobindo"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Sevelamer Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Sevelamer Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza Non vi sono dati, o vi sono dati limitati, riguardanti l’uso di Sevelamer su donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva quando sevelamer 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Sevelamer non altera, o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e l’uso di macchinari 
 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza Gli effetti indesiderati più frequenti (≥ 5% dei pazienti) rientrano tutte nella classe delle patologie gastrointestinali secondo la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sevelamer cloridrato, che contiene la stessa frazione attiva di sevelamer carbonato, è stato somministrato a volontari sani normali a dosi fino a 14 grammi/giorno per otto giorni, senza che si siano manifestati effetti indesiderati. Nei pazienti con CKD, la dose giornaliera media massima studiata è stata di 14,4 grammi di sevelamer carbonato in una singola dose giornaliera. 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Trattamento della iperfosfatemia. Codice ATC: V03AE02. Sevelamer Aurobindo contiene sevelamer, un polimero reticolato non assorbibile, legante il fosfato e privo di metallo e calcio. Sevelamer contiene ammine multiple 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Non sono stati effettuati studi di farmacocinetica su Sevelamer carbonato. Sevelamer cloridrato, che contiene la stessa frazione attiva di sevelamer carbonato, non è assorbito dal tratto gastrointestinale, come confermato da  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute o genotossicità, i dati non-clinici su Sevelamer non rivelano rischi particolari per l’uomo. Sono stati effettuati studi di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Silice colloidale anidra Zinco stearato Copertura della compressa: Ipromellosa (E464) Monogliceridi diacetilati
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Sevelamer Aurobindo  a base di  Sevelamer  sono:  Renagel ,  Renvela - Compressa Rivestita ,  Sevelamer DOC Generici ,  Sevelamer EG ,  Sevelamer Mylan Pharma ,  Sevelamer Sandoz