Confezioni 
 Sevelamer Eurogenerici 2,4 g polvere per sospensione os 60 bustine
Cos'è Sevelamer Eurogenerici? 
 Sevelamer Eurogenerici  è un farmaco a base del principio attivo  Sevelamer Carbonato , appartenente alla categoria degli  Antidoti, insufficienza renale  e nello specifico  Farmaci per il trattamento di iperkaliemia ed iperfosfatemia . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Sevelamer Eurogenerici  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Sevelamer Carbonato Gruppo terapeutico:  Antidoti, insufficienza renale Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 
 Se velamer Eurogenerici è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti sottoposti ad emodialisi o a dialisi peritoneale. 
 Se velamer Eurogenerici è inoltre indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti con patologia renale cronica non sottoposti a dialisi con valori di fosforo sierico ≥ 1,78 mmol/l. 
 Se velamer Eurogenerici deve essere usato nel contesto di un approccio politerapeutico che potrebbe includere integratori di calcio, 1,25-diidrossi-vitamina D3, o uno dei suoi analoghi, per controllare lo sviluppo della malattia ossea renale.
Posologia 
 Posolo gia: 
 D ose i niziale 
 La  dose iniziale raccomandata di Sevelamer Carbonato è 2,4 g o 4,8 g al giorno, sulla base delle esigenze cliniche e dei livelli di fosforo sierico. Sevelamer Eurogenerici, polvere per sospensione orale, deve essere  assu nto tre volte al giorno, con i pasti. 
 
  
   
    
    Li vello di fosforo sierico nei pazienti 
    
    
    Dose  giornaliera totale di sevelamer carbonato 
    da a ssumere con 3 pasti al giorno 
    
   
   
    
    1,78 – 2,42  mmol/l (5,5 – 7,5 mg/dl) 
    
    
    2.4  g* 
    
   
   
    
    > 2,42  mmol/l (> 7,5 mg/dl) 
    
    
    4.8  g* 
    
   
  
 
 * Più s uccessiva titolazione come da istruzioni 
 Per  pazienti che hanno precedentemente assunto leganti del fosfato (sevelamer cloridrato o a base di calcio), la somministrazione di Sevelamer Eurogenerici deve avvenire grammo per grammo, con monitoraggio dei livelli di fosfatemia per garantire le dosi giornaliere ottimali. 
 Ti tolazione e mantenimento 
 Si  devono monitorare i livelli di fosfatemia e si deve titolare la dose di sevelamer carbonato con incrementi di 0,8 g, tre volte al giorno (2,4 g/giorno) ogni 2-4 settimane, fino a raggiungere un livello accettabile di fosforo sierico, con successivo regolare monitoraggio. 
 I  pazienti che assumono Sevelamer Eurogenerici devono attenersi alle diete loro prescritte. 
 
 Ne lla pratica clinica, il trattamento sarà continuo, in base alle esigenze di controllare i livelli serici di fosforo; la dose prevista sarà in media circa 6 g al giorno. 
 Popol azione pediatrica 
 La  sicurezza e l'efficacia di Sevelamer Eurogenerici non sono state stabilite in bambini di età inferiore a 18 anni. 
 Modo  di somministrazione 
 Uso orale. 
 I 2,4 g di pol vere contenuti in ogni bustina devono essere dispersi in 60 ml di acqua, prima della  so mministrazione (vedere paragrafo 6.6). La sospensione deve essere ingerita entro 30 minuti dalla sua preparazione. 

Controindicazioni 
 
  Ipe rsensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Ipofos fatemia 
  Occlu sione intestinale. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La sicurezza e l'efficacia di Sevelamer Eurogenerici non sono state stabilite nei pazienti adulti con patologia renale cronica non sottoposti a dialisi con valori di fosforo sierico < 1,78 mmol/l.  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Dialisi  Non sono stati effettuati studi di interazione su pazienti dializzati.  Ciprofloxacina  In studi di interazione condotti su volontari sani, ed in uno studio effettuato con dose singola, sevelamer cloridrato,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Sevelamer Eurogenerici"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Sevelamer Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Sevelamer Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non vi sono dati, o vi sono dati limitati riguardanti l'uso di sevelamer su donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva quando sevelamer veniva 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Se velamer non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Gli effetti indesiderati più frequenti (> 5% dei pazienti) rientrano tutti nella classe delle patologie gastrointestinali secondo la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Se velamer cloridrato, che contiene la stessa frazione attiva di Sevelamer Carbonato, è stato somministrato a volontari sani a dosi fino a 14 grammi/giorno per otto giorni, senza che si siano manifestati effetti indesiderati. Nei pazienti con CKD, la dose giornaliera media massima studiata è stata di 14,4 grammi di sevelamer carbonato in una singola dose giornaliera. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: trattamento dell'iperfosfatemia. Codice ATC: V03A E02.  Sevelamer Eurogenerici contiene sevelamer, un polimero reticolato non assorbibile, legante il fosfato e privo di metallo e di calcio. Sevelamer contiene ammine 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Non sono stati effettuati studi di farmacocinetica su Sevelamer Carbonato. Sevelamer cloridrato, che contiene la stessa frazione attiva di sevelamer carbonato, non è assorbito dal tratto gastrointestinale, come confermato da  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute o genotossicità, i dati non-clinici su sevelamer non rivelano rischi particolari per l'uomo.  Sono stati effettuati studi di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina   Carmellosa sodica   Sucralosio  Aroma di limone Aroma di arancia  Ferro ossido giallo (E172)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Sevelamer Eurogenerici  a base di  Sevelamer Carbonato  sono:  Renvela - Polvere ,  Sevelamer Aurobindo - Polvere Per Sospensione ,  Sevelamer DOC ,  Sevelamer Sandoz GmbH