Confezioni 
 Ciprofloxacina Kabi 200 mg/100 ml soluz. per infusione iv 10 flaconi 100 ml Ciprofloxacina Kabi 400 mg/200 ml soluz. per infusione iv 10 flaconi 200 ml
Cos'è Ciprofloxacina Kabi? 
 Ciprofloxacina Kabi  è un farmaco a base del principio attivo  Ciprofloxacina , appartenente alla categoria degli  Antibatterici chinolonici  e nello specifico  Fluorochinoloni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Fresenius Kabi Italia S.r.l. . Ciprofloxacina Kabi  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Fresenius Kabi Italia S.r.l. Concessionario:  Fresenius Kabi Italia S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Ciprofloxacina Gruppo terapeutico:  Antibatterici chinolonici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Ciprofloxacina  Kabi soluzione per infusione è indicata nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina. 
 Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici. 
 Adulti 
 
  Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi
  
   Esacerbazione di malattia polmonare cronica ostruttiva 
   Infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di bronchiectasie 
  
  
  Polmonite
  
   Otite media cronica suppurativa 
   Esacerbazione acuta della sinusite cronica, particolarmente se causata da batteri Gram-negativi 
   Infezioni delle vie urinarie 
   Orchiepididimite, compresi i casi da  Neisseria gonorrhoeae 
   Malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da  Neisseria gonorrhoeae 
  
  
 
 Nelle infezioni dell'apparato genitale di cui sopra, qualora siano sostenute da  Neisseria gonorrhoeae  o ritenute tali, è particolarmente importante ottenere informazioni locali sulla prevalenza di resistenza alla ciprofloxacina e confermarne la sensibilità tramite prove di laboratorio. 
 
  Infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore) 
  Infezioni intraddominali 
  Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi 
  Otite esterna maligna 
  Infezioni ossee e articolari 
  Trattamento di infezioni in pazienti neutropenici 
  Profilassi di infezioni in pazienti neutropenici 
  Inalazione di antrace (profilassi e terapia dopo esposizione) 
 
 Bambini e adolescenti 
 
  Infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica, causate da  Pseudomonas aeruginosa 
  Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite 
  Inalazione di antrace (profilassi e terapia dopo esposizione) 
 
 La ciprofloxacina può anche essere usata per trattare infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora lo si ritenga necessario. 
 Il trattamento deve essere iniziato solo da medici con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica e/o di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Posologia 
 Posologia 
 La posologia viene determinata in funzione dell'indicazione, della gravità e della sede dell'infezione, della sensibilità dell'agente patogeno alla  Ciprofloxacina , della funzionalità renale del paziente e, nei bambini e negli adolescenti del peso corporeo. 
 La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonché dal suo decorso clinico e batteriologico. 
 A discrezione del medico, dopo l'iniziale somministrazione endovenosa, se clinicamente indicato, il trattamento può essere proseguito per via orale con le compresse o la sospensione. Il trattamento e.v. deve essere proseguito per via orale appena possibile. 
 In casi gravi o se il paziente è impossibilitato ad assumere il trattamento orale (ad es. i pazienti in nutrizione enterale), si raccomanda di iniziare la terapia con ciprofloxacina e.v. sino a quando non sarà possibile passare alla terapia orale. 
 Il trattamento di infezioni sostenute da certi batteri (ad es.  Pseudomonas aeruginosa ,  Acinetobacter  o  Staphylococchi ) può richiedere dosi di ciprofloxacina più elevate e l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati. 
 Il trattamento di talune infezioni (ad es. la malattia infiammatoria pelvica, le infezioni intraddominali, le infezioni in pazienti neutropenici e le infezioni ossee e articolari) può richiedere l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati in relazione ai patogeni coinvolti. 
 Adulti 
 
 
 
  
   
    
    Indicazioni 
    
    
    Dose giornaliera in mg 
    
    
    Durata totale del trattamento (compreso il passaggio alla terapia orale appena possibile) 
    
   
   
    
    Infezioni delle basse vie respiratorie 
    
    
    400 mg somministrati 2 
    oppure 3 volte al giorno 
    
    
    Da 7 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni delle alte vie respiratorie 
    
    
    Esacerbazione acuta della sinusite cronica 
    
    
    400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno 
    
    
    Da 7 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Otite media cronica suppurativa 
    
    
    400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno 
    
    
    Da 7 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Otite esterna maligna 
    
    
    400 mg tre volte al giorno 
    
    
    Da 28 giorni fino a 3 mesi 
    
   
   
    
    Infezioni delle vie urinarie 
    
    
    Pielonefrite complicata e non complicata 
    
    
    400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno 
    
    
    Da 7 a 21 giorni, può essere somministrato più a lungo di 21 giorni in alcune specifiche circostanze (come ad es. gli ascessi) 
    
   
   
    
    Prostatite 
    
    
    400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno 
    
    
    Da 2 a 4 settimane (in acuto) 
    
   
   
    
    Infezioni dell'apparato genitale 
    
    
    Orchiepididimite e malattia infiammatoria pelvica 
    
    
    400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno 
    
    
    per almeno 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni del tratto gastrointestinale e infezioni intraddominali 
    
    
    Diarrea di origine batterica, anche causata da  Shigella spp.  diversa da  Shigella dysenteriae  tipo 1 e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore grave 
    
    
    400 mg due volte al giorno 
    
    
    1 giorno 
    
   
   
    
    Diarrea causata da  Shigella dysenteriae  tipo 1 
    
    
    400 mg due volte al giorno 
    
    
    5 giorni 
    
   
   
    
    Diarrea causata da  Vibrio cholerae 
    
    
    400 mg due volte al giorno 
    
    
    3 giorni 
    
   
   
    
    Febbre tifoide 
    
    
    400 mg due volte al giorno 
    
    
    7 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni intraddominali sostenute da batteri Gram-negativi 
    
    
    400 mg somministrati 2 
    oppure 3 volte al giorno 
    
    
    Da 5 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni della cute e dei tessuti molli 
    
    
    400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno 
    
    
    Da 7 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni ossee e articolari 
    
    
    400 mg somministrati 2 
    oppure 3 volte al giorno 
    
    
    Massimo per 3 mesi 
    
   
   
    
    Trattamento di infezioni o profilassi di infezioni in pazienti neutropenici. 
    La ciprofloxacina deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee guida ufficiali. 
    
    
    400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno 
    
    
    La terapia deve essere continuata per l'intero periodo della neutropenia 
    
   
   
    
    Profilassi e terapia dopo inalazione di antrace in persone che necessitano di terapia parenterale. La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo esposizione accertata o presunta. 
    
    
    400 mg due volte al giorno 
    
    
    60 giorni dalla conferma all'esposizione al  Bacillus anthracis 
    
   
  
 
 Popolazione pediatrica 
 
 
  
   
    
    Indicazioni 
    
    
    Dose giornaliera in mg 
    
    
    Durata totale del trattamento (incluso il passaggio alla terapia orale appena possibile) 
    
   
   
    
    Fibrosi cistica 
    
    
    10 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose. 
    
    
    Da 10 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite 
    
    
    da 6 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno a 10 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose. 
    
    
    Da 10 a 21 giorni 
    
   
   
    
    Terapia dopo inalazione di antrace in persone che necessitano di trattamento parenterale. 
    La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo esposizione accertata o presunta. 
    
    
    da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose. 
    
    
    60 giorni dalla conferma all'esposizione del  Bacillus anthracis 
    
   
   
    
    Altre infezioni gravi 
    
    
    10 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose. 
    
    
    In funzione del tipo di infezione 
    
   
  
 
 
 A n ziani 
 Gli anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell'infezione e della clearance della creatinina del paziente. 
 
 Danno renale ed epatico 
 
 
 Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate per i pazienti con funzionalità renale compromessa: 
 
  
   
    
    Clearance della Creatinina [ml/min/1,73 m 2 ] 
    
    
    Creatinina Sierica [µmol/l] 
    
    
    D ose Endovenosa [mg] 
    
   
   
    
    > 60 
    
    
    < 124 
    
    
    Vedere il normale dosaggio. 
    
   
   
    
    30-60 
    
    
    124-168 
    
    
    200-400 mg ogni 12 h 
    
   
   
    
    < 30 
    
    
    > 169 
    
    
    200-400 mg ogni 24 h 
    
   
   
    
    Pazienti emodializzati 
    
    
    > 169 
    
    
    200-400 mg ogni 24 h (dopo la dialisi) 
    
   
   
    
    Pazienti in dialisi peritoneale 
    
    
    > 169 
    
    
    200-400 mg ogni 24 h 
    
   
  
 
 Non è necessaria alcuna modifica della dose nei pazienti con ridotta funzionalità epatica. 
 La somministrazione a bambini con funzionalità renale e/o epatica compromessa non è stata oggetto di sperimentazione. 
 M odo di somministrazione 
 La soluzione per infusione di ciprofloxacina deve essere controllata visivamente prima dell'uso. Non deve essere usata se torbida . 
 La ciprofloxacina deve essere somministrata per infusione endovenosa. Per i bambini, la durata dell'infusione è 60 minuti. Nei pazienti adulti la durata dell'infusione è 60 minuti per  Ciprofloxacina  Kabi 400 mg e 30 minuti per  Ciprofloxacina  Kabi 200 mg. L'infusione lenta praticata in una grossa vena riduce sia il disagio del paziente sia il rischio di irritazione venosa. 
 La soluzione per infusione può essere somministrata sia da sola sia con altre soluzioni per infusione compatibili (vedere paragrafo 6.2). 
 Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6. 

Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati nel paragrafo 6.1). 
  Somministrazione concomitante di  Ciprofloxacina  e tizanidina (vedere paragrafo 4.5). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Studi epidemiologici indicano un aumento del rischio di aneurisma e dissezione dell'aorta dopo l'assunzione di fluorochinoloni, specialmente nella popolazione anziana.  Pertanto, i fluorochinoloni devono essere utilizzati unicamente dopo un'attenta valutazione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri medicinali sulla ciprofloxacina:  Medicinali noti per prolungare l'intervallo QT   La ciprofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono medicinali noti per  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ciprofloxacina Kabi"  insieme ad altri farmaci come  Aminofillina Galenica Senese ,  Aminofillina Salf ,  Bendamustina Accord ,  Bendamustina Dr. Reddy's ,  Bendamustina Eg ,  Bendamustina Kabi ,  Bendamustina Medac ,  Diffumal ,  Eptadone ,  Idrossiclorochina Doc ,  Levact ,  Metadone Cloridrato Molteni ,  Navizan ,  Plaquenil ,  Sirdalud ,  Stinred ,  Tefamin ,  Theo-Dur ,  Thymanax ,  Valdoxan , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ciprofloxacina Kabi durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ciprofloxacina Kabi durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  I dati disponibili sulla somministrazione di  Ciprofloxacina  a donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi nell'animale non hanno mostrato effetti 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Per i suoi effetti neurologici, la  Ciprofloxacina  può influenzare i tempi di reazione, in maniera tale da compromettere la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse più comunemente riportate sono nausea, diarrea, vomito, aumento transitorio delle transaminasi, rash e reazioni del sito di iniezione e infusione.  Le reazioni avverse segnalate con la  Ciprofloxacina   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Un sovradosaggio di 12 g ha dato luogo a lievi sintomi di tossicità. Un sovradosaggio acuto di 16 g ha causato insufficienza renale acuta. 
 Sintomi 
 I sintomi del sovradosaggio consistono in vertigini, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, malessere addominale, compromissione della funzionalità renale ed epatica, cristalluria ed ematuria. È stata segnalata tossicità renale reversibile. 
 G e s tione 
 
 Oltre alle consuete misure di emergenza, per esempio svuotamento gastrico seguito dalla somministrazione di carbone attivo, si raccomanda di mantenere sotto controllo la funzione renale e il pH urinario, se necessario acidificando le urine per prevenire la cristalluria. Antiacidi contenenti calcio e magnesio possono teoricamente ridurre l'assorbimento di  Ciprofloxacina  in caso di sovradosaggio. 
 Solamente una piccola quantità di ciprofloxacina (< 10%) viene eliminata con l'emodialisi o la dialisi peritoneale. 
 Nel caso di sovradosaggio, si deve intervenire con un trattamento sintomatico. Si deve effettuare un monitoraggio con ECG per la possibilità del prolungamento dell'intervallo QT. 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Fluorochinoloni, codice ATC: J01MA02  Meccanismo d 'azione :  L'azione battericida della  Ciprofloxacina , in quanto antibatterico fluorochinolonico, è il risultato dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  In seguito ad infusione endovenosa di  Ciprofloxacina  le concentrazioni massime medie vengono raggiunte al termine dell'infusione. La farmacocinetica della ciprofloxacina è lineare fino alla dose di 400 mg per  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.  Come molti  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio cloruro  Acido solforico  Sodio idrossido come regolatore del pH  Acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ciprofloxacina Kabi  a base di  Ciprofloxacina  sono:  Ciprofloxacina Keironpharma