Confezioni 
 Tobral 0,3% collirio a rilascio prolungato 5 ml
Cos'è Tobral? 
 Tobral  è un farmaco a base del principio attivo  Tobramicina , appartenente alla categoria degli  Antibatterici aminoglicosidici  e nello specifico  Antibiotici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sooft Italia S.p.a. . Tobral  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Novartis Farma S.p.A. Concessionario:  Sooft Italia S.p.a. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Tobramicina Gruppo terapeutico:  Antibatterici aminoglicosidici Forma farmaceutica:  collirio
Indicazioni 
 Trattamento delle infezioni batteriche dell'occhio e dei suoi annessi, come la congiuntivite, provocate da batteri sensibili o probabilmente sensibili alla Tobramicina negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi.
Posologia 
 Instillare una goccia di TOBRAL 0,3% collirio a rilascio prolungato nel sacco congiuntivale due volte al giorno (mattina e sera) per 7±1 giorni. 
 Nei casi gravi : il primo giorno, eseguire quattro instillazioni durante la veglia. Successivamente, instillare una goccia in ciascun occhio due volte al giorno, durante la veglia, fino a completamento del trattamento totale di 7±1 giorni. 
 Modo di somministrazione 
 Solo per uso oftalmico 
 Tenere il flacone ben chiuso quando non lo si sta usando 
 Dopo aver tolto il tappo, se l'anello di sicurezza si è allentato rimuoverlo prima di usare il prodotto. 
 Si raccomanda l'occlusione nasolacrimale o l'abbassamento della palpebra dopo l'instillazione. Ciò può ridurre l'assorbimento sistemico del medicinale somministrato per via oftalmica e risultare in una riduzione degli effetti indesiderati sistemici. 
 Per evitare di contaminare il contagocce e la soluzione, è necessario fare attenzione a non toccare le palpebre, né le zone circostanti, né altre superfici, con il contagocce del flacone. 
 Se si sta utilizzando più di un medicinale per uso topico oculare, lasciar passare almeno 5 minuti tra l'instillazione di ogni medicinale. L'unguento oftalmico deve essere utilizzato per ultimo. 
 Uso negli anziani 
 Non sono necessarie modificazioni del dosaggio negli anziani. 
 Popolazione pediatrica 
 TOBRAL 0,3% collirio a rilascio prolungato può essere utilizzato nei pazienti da un anno di età in poi alle stesse dosi previste per gli adulti. I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1. 
 La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ad un anno non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili. 
 Uso nell'insufficienza epatica e renale 
 L'applicazione oculare di Tobramicina comporta un'esposizione sistemica molto bassa. Nel caso di somministrazione contemporanea di terapia sistemica con antibiotici aminoglicosidici, è necessario tenere sotto controllo la concentrazione sierica totale, per assicurare il mantenimento di un livello terapeutico adeguato.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità alla Tobramicina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Solo per uso topico oculare. Da non iniettare nell'occhio.  In alcuni pazienti può verificarsi sensibilizzazione agli antibiotici aminoglicosidi somministrati per via topica. La gravità delle reazioni di ipersensibilità può variare  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono state descritte interazioni clinicamente rilevanti con l'uso topico oculare.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Tobral"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Tobral durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Tobral durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto sulla fertilità umana della somministrazione topica oculare di TOBRAL 0,3% collirio a rilascio prolungato.  Gravidanza  I dati relativi all'uso topico oculare 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 TOBRAL 0,3% collirio a rilascio prolungato non altera o altera in maniera transitoria la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. L'offuscamento transitorio della visione o altri disturbi visivi possono influenzare la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. Se si manifesta un offuscamento della visione dopo l'instillazione, il paziente deve attendere che la visione torni chiara prima di guidare veicoli e usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le seguenti reazioni avverse elencate nella tabella sottostante sono state riportate durante gli studi clinici con Tobramicina collirio e/o unguento oftalmico e sono classificate secondo la seguente convenzione: molto comune  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 A causa delle caratteristiche di questo medicinale, non sono attesi effetti tossici in caso di sovradosaggio oftalmico del prodotto o di ingestione accidentale di un intero flacone di collirio. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: oftalmologici; antinfettivi, antibiotici.  Codice ATC: S01A A12  Meccanismo d'azione  La Tobramicina è un antibiotico amminoglicosidico potente, ad ampio spettro, a rapida attività battericida. Il suo effetto primario si 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La Tobramicina nell'uomo è scarsamente assorbita attraverso la cornea e la congiuntiva, con picco di concentrazione di 3 µg/ml nell'umore acqueo dopo 2 ore dalla somministrazione topica di tobramicina  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici di studi convenzionali di tossicità oculare per dosi ripetute, studi di genotossicità o studi di cancerogenesi, non hanno rilevato rischi particolari per l'uomo dovuti all'esposizione topica oculare  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Gomma xantano, benzododecinio bromuro (BDAB), mannitolo, trometamolo, acido borico, polisorbato 80, acido solforico e/o sodio idrossido (per aggiustare il pH), acqua depurata.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Tobral  a base di  Tobramicina  sono:  Mitobrin - Collirio ,  Ocupix ,  Paidomicina ,  Timorreb - Collirio ,  Tobral - Collirio, Unguento ,  Tobramicina Doc Generici ,  Tobramicina EG ,  Tobramicina Omnivision ,  Tobrastill