Confezioni 
 Mirtazapina Alter 30 mg 30 compresse rivestite
Cos'è Mirtazapina Alter? 
 Mirtazapina Alter  è un farmaco a base del principio attivo  Mirtazapina , appartenente alla categoria degli  Antidepressivi  e nello specifico  Altri antidepressivi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Laboratori Alter S.r.l. . Mirtazapina Alter  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Laboratori Alter S.r.l. Concessionario:  Laboratori Alter S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Mirtazapina Gruppo terapeutico:  Antidepressivi Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Episodi di depressione maggiorenegli adulti.
Posologia 
 
 Adulti : 
 La dose efficace giornaliera è di solito compresa tra 15 e 45 mg; la dose iniziale è15 o 30 mg (la dose più alta deve essere presa alla sera). 
 Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta positiva entro 2-4 settimane. In presenza di una risposta insufficiente, si può aumentare la dose fino a raggiungere la dose massima. Se non si osserva alcuna risposta nell'arco di ulteriori 2-4 settimane, si deve interrompere il trattamento. 
 I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di tempo di almeno 6 mesi per assicurare che siano esenti da sintomi. 
 Si raccomanda di interrompere il trattamento con Mirtazapina in modo graduale per evitare sintomi da sospensione(vedere paragrafo 4.4). 
 Anziani : 
 La dose raccomandata è uguale a quella degli adulti. Nei pazienti anziani l'aumento del dosaggio deve avvenire sotto stretto controllo medico per assicurare una risposta efficace e sicura. 
 Compromissione renale 
 La clearance della mirtazapina può essere ridotta in pazienti con compromissione renale da moderata a grave (clearance della creatinina <40 ml/min); ciò deve essere tenuto presente, quando si prescrive MIRTAZAPINA ALTER a queste categorie di pazienti (vedere paragrafo 4.4). 
 Compromissione epatica 
 La clearance della mirtazapina può essere ridotta in pazienti con compromissione epatica; ciò deve essere tenuto presente, quando si prescrive MIRTAZAPINA ALTER a queste categorie di pazienti in particolarein presenza di grave disfunzione epatica, poichè i pazienti con grave disfunzione epatica non sono stati oggetto di studio (vedere paragrafo 4.4). 
 Popolazione pediatrica 
 MIRTAZAPINA ALTER non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età poichè la sua efficacia non è stata dimostrata in due studi clinici a breve termine (vedere paragrafo 5.1) e per motivi di sicurezza (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1). 
 Modo di somministrazione 
 Poiché l'emivita della mirtazapina è di 20-40 ore, MIRTAZAPINA ALTER è adatto per essere somministrato in dose unica giornaliera: è preferibile assumere la dose unica di sera, prima di andare a dormire. La dose prescritta di MIRTAZAPINA ALTER può anche essere assunta in 2 somministrazioni, suddividendola in parti uguali tra mattino e sera. 
 Le compresse devono essere assunte per via orale, se necessario con un po' di liquido, ed inghiottite 
 senza essere masticate.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
 Uso concomitante di Mirtazapina ed inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Popolazione pediatrica  Mirtazapina ALTER non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. Comportamenti suicidari (tentativi di suicidio e ideazione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacodinamiche   La mirtazapina non deve essere somministrata in concomitanza  con inibitori delle MAO o entro due settimane dalla sospensione della terapia con inibitori delle MAO. Nella situazione contraria,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Mirtazapina Alter"  insieme ad altri farmaci come  Catapresan ,  Catapresan TTS1 ,  Clonidina Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Dumirox - Compressa Rivestita ,  Fevarin - Compressa Rivestita ,  Fluvoxamina EG ,  Maveral - Compressa Rivestita , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Mirtazapina Alter durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Mirtazapina Alter durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati limitati riguardanti l'uso della Mirtazapina in donne in gravidanza non indicano un rischio aumentato di malformazioni congenite.  Gli studi condotti negli animali non hanno dimostrato effetti teratogeni 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Mirtazapina ALTER influenza poco o in maniera moderata la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. 
 MIRTAZAPINA ALTER può ridurre la capacità di concentrazione e lo stato di vigilanza. I pazienti trattati con antidepressivi devono evitare lavori potenzialmente pericolosi che richiedono vigilanza e buona concentrazione, come guidare un veicolo a motore o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 I pazienti depressi manifestano un certo numero di sintomi che sono dovuti alla malattia stessa. È pertanto difficile, talvolta, accertare quali sintomi siano espressione della malattia e quali il risultato  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 L'attuale esperienza relativa al sovradosaggio con Mirtazapina ALTER da solo indica che i sintomi sono di solito lievi. Sono stati riportati depressione del sistema nervoso centrale con disorientamento e sedazione prolungata, insieme a tachicardia e lieve iper- o ipotensione. 
 Tuttavia, esiste la possibilità di conseguenze più gravi (incluse fatalità) a dosaggi più alti rispetto alla 
 dose terapeutica, specialmente con sovradosaggi misti. 
 I casi di sovradosaggio debbono essere trattati con appropriata terapia sintomatica e di sostegno delle funzioni vitali. Si deve inoltre considerare la somministrazione di carbone attivo o la lavanda gastrica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antidepressivi  Codice ATC: N06AX11  Meccanismo d'azione  La Mirtazapina è un α2-antagonista attivo centralmente a livello presinaptico, capace di indurre un aumento della neurotrasmissione noradrenergica e serotoninergica centrale. L'aumento 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione orale di Mirtazapina ALTER, il principio attivo mirtazapina viene assorbito bene e rapidamente (biodisponibilità circa 50%); il picco dei livelli plasmatici viene raggiunto dopo circa 2 ore.   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati preclinici basati su studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, carcinogenicità, genotossicità o tossicità riproduttiva non rivelano particolare rischio per l'uomo.  La Mirtazapina non ha indotto effetti  ...  

Elenco degli eccipienti 
 nucleo:  amido pregelatinizzato  ipromellosa  magnesio stearato  silice colloidale anidra  lattosio monoidrato  rivestimento:  ipromellosa  titanio diossido (E 171)  glicerolo triacetato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Mirtazapina Alter  a base di  Mirtazapina  sono:  Mirtazapina Almus ,  Mirtazapina Aurobindo ,  Mirtazapina DOC Generici ,  Mirtazapina DOC ,  Mirtazapina EG ,  Mirtazapina Eurogenerici ,  Mirtazapina KRKA ,  Mirtazapina Mylan Generics - Compressa Orodispersibile ,  Mirtazapina Mylan Generics - Compressa Rivestita ,  Mirtazapina Sandoz GmbH ,  Mirtazapina Sandoz ,  Mirtazapina Teva Italia ,  Mirtazapina Zentiva ,  Remeron