Confezioni 
 Tetravac 0,5 ml sosp. iniett. 1 sir. preriempita monod. senza ago con 2 aghi separati
Cos'è Tetravac? 
 Tetravac  è un farmaco a base del principio attivo  Vaccino Difterico Adsorbito + Vaccino Tetanico Adsorbito + Vaccino Pertossico Acellulare Adsorbito + Vaccino Poliomielitico Inattivato , appartenente alla categoria degli  Vaccini batterici + virali  e nello specifico  Vaccini batterici e virali in associazione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sanofi S.p.A. . Tetravac  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sanofi Pasteur Europe Concessionario:  Sanofi S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Vaccino Difterico Adsorbito + Vaccino Tetanico Adsorbito + Vaccino Pertossico Acellulare Adsorbito + Vaccino Poliomielitico Inattivato Gruppo terapeutico:  Vaccini batterici + virali Forma farmaceutica:  sospensione
Indicazioni 
 
 Immunizzazione attiva contro difterite, tetano, pertosse e poliomielite: 
 
  per la vaccinazione primaria nei neonati; 
  per il richiamo (booster) nei bambini che hanno precedentemente ricevuto un ciclo primario di vaccinazione con un vaccino antidifterico, antitetanico a cellule intere o un vaccino acellulare antipertossico, antipolio. 

Posologia 
 Posologia 
 Vaccinazione primaria: 
 L'immunizzazione primaria può essere effettuata iniziando la vaccinazione all'età di due o tre mesi, somministrando 3 dosi con un intervallo di 1 o 2 mesi tra una somministrazione e la successiva; in accordo con le politiche vaccinali nazionali, l'immunizzazione può altrimenti essere effettuata a partire dal terzo mese di vita somministrando 2 dosi con un intervallo di 2 mesi tra l'una e l'altra, seguite da una terza dose al 12° mese di vita.  
 Richiamo (Booster): 
 Una quarta dose dovrà essere somministrata entro il 2° anno di vita nei bambini che ad una età compresa tra 2 e 6 mesi hanno ricevuto Tetravac (o un vaccino antidifterico, antitetanico, a cellule intere o un vaccino acellulare antipertossico, antipolio, in somministrazione contemporanea o meno con il vaccino coniugato liofilizzato anti- Haemophilus influenzae  di tipo b), in un regime di immunizzazione primaria a 3 dosi. 
 Sono necessari dati supplementari (come studi di follow-up epidemiologico e clinico) per poter stabilire la necessità di ulteriori dosi di vaccino antipertosse acellulare. 
 Tetravac può inoltre essere somministrato nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni, precedentemente immunizzati con un vaccino acellulare o con 4 dosi di un vaccino a cellule intere.  
 Tetravac contiene un alto dosaggio della componente difterica. In alcuni paesi, in accordo con le politiche vaccinali locali, potrebbe tuttavia essere raccomandato l'impiego di vaccini contenenti un basso dosaggio della componente difterica in soggetti di età inferiore ai 12 anni. 
 Modo di somministrazione 
 Tetravac deve essere somministrato per via intramuscolare. I siti di iniezione raccomandati sono la faccia antero-laterale della parte alta della coscia nei neonati ed il muscolo deltoide nei bambini più grandi. 
 Le vie intradermica o endovenosa non devono essere impiegate. Non somministrare il prodotto per via endovenosa: assicurarsi che l'ago non penetri in un vaso sanguigno. 
Controindicazioni 
 
 Reazione nota di ipersensibilità sistemica a qualsiasi componente di Tetravac elencato nel paragrafo 6.1 o ad un vaccino contenente le stesse sostanze o a vaccini antipertosse (acellulari o a cellule intere). 
 Come con altri vaccini, la vaccinazione con Tetravac deve essere rimandata in caso di: 
 
  febbre o di una malattia grave in fase acuta, 
  encefalopatia in fase evolutiva, 
  encefalopatia entro 7 giorni dalla somministrazione di una precedente dose di un qualsiasi vaccino contenente gli antigeni della pertosse (vaccini antipertosse a cellule intere o acellulari). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze speciali   Poiché ciascuna dose può contenere tracce non dosabili di glutaraldeide, neomicina, streptomicina e polimixina B, il vaccino deve essere somministrato adottando le dovute precauzioni nei soggetti con  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Fatta eccezione per la terapia immunosoppressiva (vedere il paragrafo 4.4), non è stata riportata alcuna significativa interazione clinica con altri trattamenti o prodotti biologici. È stato effettuato uno studio di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Tetravac"  insieme ad altri farmaci come  Adisterolo ,  Midium ,  Rovigon ,  Vitalipid , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Tetravac durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Tetravac durante la gravidanza e l'allattamento? Non pertinente, in quanto il vaccino è destinato al solo impiego pediatrico. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non pertinente. 

Effetti indesiderati 
 Gli eventi avversi sono elencati per classi di frequenza in accordo alla seguente convenzione:   Molto comuni: ≥ 1/10  Comuni: ≥ 1/100 e < 1/10  Non comuni: ≥ 1/1000 e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non pertinente. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: vaccini combinati batterici e virali (difterite-pertosse-poliomielite-tetano)  Codice ATC: J07CA02  Risposta anticorpale dopo la vaccinazione primaria:  Studi di immunogenicità condotti in neonati vaccinati con 3 dosi di Tetravac somministrato 


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Proprietà farmacocinetiche 
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Dati preclinici di sicurezza 
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Elenco degli eccipienti 
 Formaldeide            Fenossietanolo  Etanolo            Medium 199 [miscela complessa di aminoacidi (compresa la fenilalanina), sali minerali, vitamine ed altre sostanze (come il glucosio)]  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Tetravac  a base di  Vaccino Difterico Adsorbito + Vaccino Tetanico Adsorbito + Vaccino Pertossico Acellulare Adsorbito + Vaccino Poliomielitico Inattivato  sono:  Polioboostrix ,  Polioinfanrix