Confezioni 
 Oxaliplatino Teva 5 mg/ml conc. per soluz. per infusione 1 flac. 10 ml Oxaliplatino Teva 5 mg/ml conc. per soluz. per infusione 1 flac. 20 ml Oxaliplatino Teva 5 mg/ml conc. per soluz. per infusione 1 flac. 40 ml
Cos'è Oxaliplatino Teva? 
 Oxaliplatino Teva  è un farmaco a base del principio attivo  Oxaliplatino , appartenente alla categoria degli  Antineoplastici  e nello specifico  Composti del platino . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Teva Italia S.r.l. - Sede legale . Oxaliplatino Teva  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Concessionario:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Oxaliplatino Gruppo terapeutico:  Antineoplastici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 L'Oxaliplatino in combinazione con 5-fluorouracile (5-FU) e acido folinico (FA) è indicato per: 
 
  la terapia adiuvante del cancro al colon di stadio III (C di Duke) dopo l'asportazione chirurgica del tumore primario; 
  il trattamento del cancro colorettale metastatico. 

Posologia 
 

Controindicazioni 
 L'Oxaliplatino è controindicato in pazienti 
 
  con anamnesi di nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, 
  che stanno allattando, 
  affetti da mielosoppressione prima del ciclo iniziale, evidenziata dal valore basale di neutrofili <2x10 9 /L e/o conta piastrinica di <100x10 9 L, 
  affetti da una neuropatia sensoriale periferica con alterazione funzionale antecedente al primo ciclo; 
  con grave danno renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min) (vedere paragrafo 5.2). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'Oxaliplatino deve essere utilizzato solo in reparti specializzati in oncologia e somministrato sotto la supervisione di un oncologo qualificato.  Danno renale  I pazienti con danno renale da lieve a moderato  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Nei pazienti che hanno ricevuto una dose singola di 85 mg/m2 di oxaliplatino, immediatamente prima della somministrazione di 5-fluorouracile, non sono state osservate alterazioni nel livello di esposizione al 5-fluorouracile.   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Oxaliplatino Teva"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Oxaliplatino Teva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Oxaliplatino Teva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Al momento, non sono disponibili dati relativi alla sicurezza dell'uso di Oxaliplatino nelle donne in gravidanza. In studi sugli animali si è osservata tossicità riproduttiva. Di conseguenza oxaliplatino non 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi relativi agli effetti del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, poichè la terapia a base di Oxaliplatino causa un aumento del rischio di capogiri, nausea, vomito e altri sintomi neurologici in grado di influenzare l'andatura e l'equilibrio, questo può influenzare in maniera lieve o moderata la capacità di guidare e di usare macchinari. 
 Alterazioni visive, in particolare perdita transitoria della vista (reversibile con l'interruzione della terapia), possono compromettere la capacità del paziente di guidare veicoli e utilizzare macchinari. Pertanto, i pazienti devono essere informati sulle possibili conseguenze di tali eventi sulle capacità di guida o di utilizzo di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Sintesi del profilo di sicurezza  Gli effetti indesiderati più frequenti di Oxaliplatino in combinazione con 5-fluorouracile/acido folinico (5-FU/FA) sono stati di natura gastrointestinale (diarrea, nausea, vomito e mucosite), ematologica (neutropenia,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Non esiste un antidoto specifico contro l'Oxaliplatino. In caso di sovradosaggio, si può verificare l'esacerbazione degli eventi avversi. 
 Gestione 
 Occorre iniziare il monitoraggio dei parametri ematologici e somministrare la terapia sintomatica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: altri agenti antineoplastici, composti di platino.  Codice ATC: L01XA 03  Meccanismo d'azione  L'Oxaliplatino è un principio attivo antineoplastico appartenente a una nuova classe di composti a base di 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento e distribuzione  La farmacocinetica dei singoli principi attivi non è stata determinata. La farmacocinetica del platino ultrafiltrabile, che rappresenta una combinazione di tutte le specie di platino libero, attivo  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli organi bersaglio identificati in specie precliniche (topi, ratti, cani e/o scimmie) in studi su dose singola o multipla hanno incluso il midollo osseo, l'apparato gastrointestinale, i reni, i testicoli,  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato (45 mg/ml)  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Oxaliplatino Teva  a base di  Oxaliplatino  sono: