Confezioni 
 Claritrol 500 mg 14 compresse rivestite con film
Cos'è Claritrol? 
 Claritrol  è un farmaco a base del principio attivo  Claritromicina , appartenente alla categoria degli  Antibatterici macrolidi  e nello specifico  Macrolidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SF Group s.r.l. . Claritrol  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  SF Group s.r.l. Concessionario:  SF Group s.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Claritromicina Gruppo terapeutico:  Antibatterici macrolidi Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Per tutte le forme farmaceutiche: 
 Trattamento di infezioni causate da patogeni sensibili alla  Claritromicina . 
 Infezioni del tratto rino-faringeo (tonsilliti, faringiti), dei seni paranasali. Infezioni del tratto respiratorio inferiore: bronchiti, polmoniti batteriche e polmoniti atipiche. Infezioni della pelle: impetigine, erisipela, follicolite, foruncolosi e ferite infette. 
 Inoltre, per CLARITROL 500 mg compresse rivestite con film: 
 Infezioni  microbatteriche ,  localizzate o diffuse, sostenute da Mycobacterium avium o Mycobacterium intracellulare. 
 Infezioni localizzate dovute a Mycobacterium chelonae, fortuitum o kansasii. 
 La claritromicina, in presenza di riduzione dell'acidità gastrica, è indicata nell'eradicazione  dell'Helycobacter  pylori, producendo un conseguente decremento della ricorrenza dell'ulcera peptica. 
 Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'impiego appropriato degli agenti antibatterici. 
 La claritromicina è indicata negli adulti e nei bambini con più di 12 anni (solo compresse formulazioni per adulti) 
 La claritromicina è indicata nei bambini, dai 6 mesi ai 12 anni (sospensione pediatrica per uso orale).
Posologia 
 Bambini di età inferiore ai 12 anni: l'uso di  Claritromicina  compresse non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 12 anni. 
 Sono stati condotti studi clinici con la sospensione pediatrica di claritromicina nei bambini da 6 mesi a 12 anni di età. Quindi, nei bambini di età inferiore ai 12 anni, deve essere utilizzata la sospensione pediatrica di claritromicina (granuli per sospensione orale). 
 Bambini di età maggiore ai 12 anni: come per gli adulti. 
 La durata abituale del trattamento è da 6 a 14 giorni (formulazione solo per adulti) 
 La durata abituale del trattamento è da 5 a 10 giorni (formulazione in sospensione pediatrica) 
 Compresse rivestite con film: 
 La dose raccomandata di claritromicina nell'adulto è di 1 compressa da 250 mg ogni 12 ore. Nei casi di infezioni gravi il dosaggio può essere aumentato fino a 500 mg ogni 12 ore. 
 Nelle infezioni odontostomatologiche, la dose raccomandata è di 250 mg ogni 12 ore per una durata di 5 giorni. 
 Nei pazienti con infezioni da micobatteri, la dose di partenza è 500 mg due volte al giorno. 
 Se in 3-4 settimane non si verificano miglioramenti clinici o evidenze batteriologiche, la dose giornaliera può essere elevata a 1000 mg due volte al giorno. 
 La claritromicina può essere usata in combinazione con altri farmaci. 
 Si raccomanda, nel trattamento di infezioni diffuse da Mycobacterium Avium Complex in pazienti affetti da AIDS, di proseguire il trattamento fino all'ottenimento di risultati clinici o microbiologici e comunque a discrezione del medico curante. 
 Schema posologico nell'eradicazione  dell'Helycobacter   pylori: 
 Tripla terapia: 
 Claritromicina  500 mg due volte al giorno in associazione con amoxicillina 1000 mg due volte al giorno ed omeprazolo 20 mg al giorno per un periodo compreso tra 7 e 10 giorni. 
 Claritromicina  500 mg due volte al giorno in associazione con lansoprazolo 30 mg due volte al giorno ed amoxicillina 1000 mg due volte al giorno per 10 giorni. 
 Doppia terapia: 
 Claritromicina  500 mg tre volte al giorno in associazione con omeprazolo 40 mg al giorno per 14 giorni, seguiti da omeprazolo 20 mg o 40 mg al giorno per ulteriori 14 giorni. 
 Claritromicina  500 mg tre volte al giorno in associazione con lansoprazolo 60 mg al giorno per 14 giorni. 
 Una ulteriore soppressione della secrezione acida può essere richiesta per la riduzione dell'ulcera. 
 Claritromicina  è stata usata inoltre anche nei seguenti schemi terapeutici: 
 
  claritromicina + tinidazolo e omeprazolo o lansoprazolo 
  claritromicina + metronidazolo e omeprazolo o lansoprazolo 
  claritromicina + tetraciclina, bismuto subsalicilato, e ranitidina 
  claritromicina + amoxicillina e lansoprazolo 
  claritromicina + ranitidina bismuto citrato 
 
 Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale e clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min, la dose di claritromicina deve essere dimezzata (per es. 250 mg una volta al giorno o 250 mg due volte al giorno nelle infezioni più severe). In questi pazienti il trattamento non deve essere prolungato oltre 14 giorni.
Controindicazioni 
 La  Claritromicina  è controindicata nei pazienti con nota ipersensibilità alla claritromicina, agli altri antibiotici macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 
  La somministrazione concomitante di claritromicina e ergotamina o diidroergotamina è controindicata perchè può provocare tossicità da ergot (vedere il paragrafo 4.5). 
  La somministrazione concomitante della claritromicina con uno qualsiasi dei seguenti principi attivi è controindicata: astemizolo, cisapride, pimozide e terfenadina, poichè ciò può comportare prolungamento dell'intervallo QT e aritmie cardiache che includono tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5). 
  La somministrazione concomitante con ticagrelor o ranolazina è controindicata. 
  La claritromicina non deve essere somministrata a pazienti con storia di prolungamento dell'intervallo QT  (prolungamento dell'intervallo QT congenito o acquisito e documentato)  o di aritmia cardiaca ventricolare, inclusa torsione di punta (vedere paragrafo 4.4 e 4.5). 
  La claritromicina non deve essere somministrata in concomitanza a inibitori della HMG-CoA riduttasi (statine) che sono largamente metabolizzati dal CYP3A4 (lovastatina o simvastatina), a causa dell'aumento del rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi(vedere paragrafo 4.5). 
  Come altri potenti inibitori del CYP3A4, la claritromicina non deve essere usata in pazienti che stanno assumendo colchicina. 
  La claritromicina non deve essere usata nei pazienti che soffrono di grave insufficienza epatica in associazione con compromissione renale. 
  La claritromicina non deve essere somministrata a pazienti con ipopotassiemia (rischio di prolungamento dell'intervallo QT, vedere il paragrafo 4.4). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il medico non deve prescrivere  Claritromicina  a donne in stato di gravidanza senza una valutazione approfondita del rapporto rischio/beneficio, in particolare durante i primi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'uso dei seguenti medicinali è strettamente controindicato a causa della possibilità di sviluppare gravi effetti causati dall'interazione tra farmaci:  Cisapride, pimozide, astemizolo e terfenadina  Elevati livelli di cisapride sono stati  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Claritrol"  insieme ad altri farmaci come  Aloperidolo Galenica Senese ,  Aloperidolo Pensa ,  Aloperidolo Salf ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Atover - Compresse Rivestite ,  Atover - Compresse Rivestite ,  Avalox - Compressa Rivestita ,  Avalox - Soluzione (uso Interno) ,  Brilique - Compressa Rivestita ,  Buccolam ,  Cafergot ,  Cardiovasc - Compressa Rivestita ,  Colchicina Lirca ,  Cordarone ,  Coripren - Compresse Rivestite ,  Corlentor - Compressa Rivestita ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Diidergot ,  Domperidone ABC ,  Domperidone DOC Generici ,  Domperidone EG ,  Domperidone Giuliani ,  Domperidone Mylan Generics ,  Domperidone Sandoz ,  Domperidone Teva ,  Dronedarone Aristo ,  Eldisine ,  Eletriptan Aurobindo ,  Eletriptan DOC Generici ,  Eletriptan EG ,  Eletriptan Mylan ,  Eletriptan Pfizer ,  Eletriptan Teva ,  Eliquis - Compressa Rivestita ,  Eliquis - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Enalapril E Lercanidipina Doc ,  Enalapril E Lercanidipina EG ,  Enalapril E Lercanidipina KRKA ,  Enalapril E Lercanidipina Mylan Pharma ,  Enalapril E Lercanidipina Teva - Compresse Rivestite ,  Eudigox ,  Felodipina Mylan Generics - Compressa A Rilascio Modificato ,  Felodipina Ratiopharm ,  Felodipina Sandoz ,  Felodipina Zentiva ,  Halcion ,  Haldol - Compressa, Soluzione ,  Haldol Decanoas ,  Haldol - Soluzione ,  Imbruvica ,  Ipnovel ,  Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Isoptin - Soluzione (uso Interno) ,  Ivabradina Accord ,  Ivabradina Aristo ,  Ivabradina Aristo Pharma ,  Ivabradina Aurobindo ,  Ivabradina Doc Generici ,  Ivabradina EG ,  Ivabradina Krka ,  Ivabradina Mylan Pharma ,  Ivabradina Teva Italia ,  Ivabradina Zentiva ,  Jinarc ,  Ketamina Molteni ,  Lanoxin ,  Lercadip - Compressa Rivestita ,  Lercanidipina Aurobindo ,  Lercanidipina DOC Generici ,  Lercanidipina EG ,  Lercanidipina Mylan ,  Lercanidipina Ratiopharm Italia ,  Lercanidipina Sandoz ,  Lercanidipina Sun ,  Lercanidipina Tecnigen ,  Lercanidipina Zentiva ,  Lercaprel - Compresse Rivestite ,  Lercaprel - Compresse Rivestite ,  Lisitens ,  Lojuxta ,  Methergin ,  Midazolam Accord Healthcare ,  Midazolam Bioindustria L.I.M. ,  Midazolam Hameln Pharmaceuticals ,  Midazolam Ibi ,  Motilium ,  Moxifloxacina Aurobindo ,  Moxifloxacina Krka ,  Moxifloxacina Pensa ,  Moxifloxacina Teva ,  Multaq ,  Navelbine - Capsula Molle ,  Navelbine - Soluzione (uso Interno) ,  Nervaxon ,  Nidipress ,  Orap ,  Oxa ,  Peridon ,  Permotil ,  Plendil ,  Prevex ,  Procoralan ,  Ranexa - Compressa A Rilascio Modificato ,  Rapamune - Compressa Rivestita ,  Rapamune - Soluzione ,  Raxar ,  Relpax ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Riges ,  Ritmodan ,  Ritmodan Retard ,  Samsca ,  Seglor ,  Serenase ,  Silodosina Aristo ,  Silodosina Aurobindo ,  Silodosina Doc ,  Silodosina EG ,  Silodosina Krka ,  Silodosina Mylan ,  Silodosina Sandoz ,  Silodosina Teva ,  Silodosina Zentiva ,  Silodyx - Capsula ,  Sirturo ,  Songar ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Stivarga ,  Sutent ,  Talentum ,  Torisel ,  Triapin ,  Triazolam Almus ,  Triazolam DOC Generici ,  Triazolam EG ,  Triazolam Mylan Generics ,  Triazolam Pensa ,  Triazolam Ratiopharm Italia ,  Triazolam Sandoz ,  Triazolam Zentiva ,  Tyverb ,  Urorec - Capsula ,  Velbe ,  Verapamil Aristo ,  Verapamil DOC Generici ,  Verapamil EG ,  Verapamil Hexal ,  Vigamox ,  Vinblastina Teva ,  Vincristina EG ,  Vincristina Pfizer Italia ,  Vincristina Teva Italia ,  Virdex ,  Votrient ,  Zanedip - Compressa Rivestita ,  Zanipril - Compresse Rivestite , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Claritrol durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Claritrol durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La sicurezza di  Claritromicina  nell'uso durante la gravidanza non è stata stabilita. Sulla base di risultati variabili ottenuti da studi su topi, ratti, conigli e scimmie, la possibilità di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non ci sono dati sugli effetti della  Claritromicina  sulla capacità di guidare o sull'uso di macchinari. 
 La possibilità che, con l'uso del medicinale, si verifichino capogiri, vertigini, confusione e perdita di orientamento deve essere presa in considerazione prima che i pazienti si mettano alla guida o usino macchinari. 

Effetti indesiderati 
 a. Riassunto del profilo di sicurezza  Le reazioni avverse più frequenti e comuni associate alla terapia con  Claritromicina  sia nella popolazione adulta sia nella popolazione pediatrica sono dolore addominale, diarrea,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi di intossicazione 
 È stato riportato che l'ingestione di grandi quantità di  Claritromicina  può indurre sintomi gastrointestinali. Un paziente con anamnesi di disturbo bipolare ha ingerito 8 g di claritromicina e ha presentato alterazione dello stato mentale, comportamento paranoico, ipopotassiemia e ipossiemia. 
 Trattamento dell'intossicazione 
 Le reazioni avverse causate da sovradosaggio devono essere trattate con una pronta eliminazione del medicinale non assorbito e con una terapia di supporto. Come per altri macrolidi, non ci si deve aspettare che i livelli sierici di claritromicina siano significativamente influenzati dall'emodialisi e dalla dialisi peritoneale. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici generali per uso sistemico - Macrolidi.  Codice ATC: J01FA09.  La  Claritromicina  è un nuovo macrolide sviluppato dalla Abbott, derivante dalla sostituzione in posizione 6 nell'anello lattonico dell'eritromicina 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Studi sul cane hanno dimostrato che dopo somministrazione endovenosa o orale di 10 mg/kg si sono avute concentrazioni plasmatiche di farmaco di 3, 2 o 1 mg/ml ad 1, 4  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La DL50 in topi e ratti è risultata superiore a 5 g/kg per os e superiore a 300 mg/kg per os nel cane e nella scimmia. La tossicità a breve  ...  

Elenco degli eccipienti 
 CLARITROL 500 mg compresse rivestite con film:  croscarmellosio sodico, amido pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, povidone, acido stearico, magnesio stearato, talco, ipromellosa, glicole propilenico, sorbitan monoleato, vanillina, titanio diossido 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Claritrol  a base di  Claritromicina  sono:  Clamodin ,  Claritromicina Accord ,  Claritromicina Almus ,  Claritromicina Alter ,  Claritromicina DOC Generici ,  Claritromicina EG - Compressa Rivestita ,  Claritromicina HCS ,  Claritromicina Hexal ,  Claritromicina Mylan Generics ,  Claritromicina Pensa ,  Claritromicina Sandoz ,  Claritromicina Sun Pharma ,  Claritromicina Teva ,  Claritromicina Zentiva ,  Clarmac ,  Klacid - Compressa Rivestita, Granulato ,  Klacid - Granulato ,  Klacid - Polvere ,  Klacid Rm ,  Kruklar ,  Macladin - Compressa Rivestita ,  Macladin - Compressa Rivestita, Granulato ,  Macladin - Granulato ,  Macladin - Polvere ,  Soriclar - Compressa A Rilascio Modificato ,  Soriclar - Compressa Rivestita ,  Soriclar - Granulato ,  Veclam - Compressa Rivestita ,  Veclam - Compressa Rivestita, Granulato ,  Veclam - Granulato ,  Veclam - Polvere ,  Winclar