Confezioni 
 Exemestane Zentiva 25 mg 30 compresse rivestite con film
Cos'è Exemestane Zentiva? 
 Exemestane Zentiva  è un farmaco a base del principio attivo  Exemestane , appartenente alla categoria degli  Inibitori enzimatici  e nello specifico  Inibitori dell'aromatasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Exemestane Zentiva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Exemestane Gruppo terapeutico:  Inibitori enzimatici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Exemestane è indicato nel trattamento adiuvante delle donne in postmenopausa con carcinoma mammario invasivo in fase iniziale e con recettori estrogenici positivi, dopo iniziale terapia adiuvante con tamoxifene per 2-3 anni. 
 Exemestane è indicato nel trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata, in donne in stato di postmenopausa naturale o indotta, nelle quali la malattia è progredita dopo trattamento con terapia anti-estrogenica. 
 L'efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con recettori estrogenici negativi.
Posologia 
 Posologia 
 Pazienti adulte e anziane 
 La dose raccomandata di Exemestane è 1 compressa rivestita con film (25 mg) da assumere per via orale una volta al giorno, preferibilmente dopo un pasto. 
 Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, il trattamento con exemestane deve proseguire fino a completamento di una terapia ormonale adiuvante combinata sequenziale (tamoxifene seguito da exemestane) di cinque anni o di durata inferiore in caso di recidiva del tumore. 
 Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase avanzata, il trattamento con exemestane deve proseguire fino a quando è evidente la progressione del tumore. 
 Non sono richiesti aggiustamenti della dose per pazienti con compromissione epatica o renale (vedere paragrafo 5.2). 
 Popolazione pediatrica 
 L'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
Controindicazioni 
 L'uso di Exemestane è controindicato in 
 
  pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  donne in premenopausa. 
  donne in gravidanza o che allattano. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Exemestane non deve essere somministrato alle donne in stato endocrino di premenopausa. Pertanto, se ritenuto appropriato da un punto di vista clinico, lo stato di postmenopausa dovrà essere verificato valutando  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Studi condotti in vitro hanno mostrato che il farmaco viene metabolizzato dal citocromo P450 (CYP) 3A4 e dalle aldochetoreduttasi (vedere paragrafo 5.2) e non inibisce nessuno dei principali isoenzimi CYP.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Exemestane Zentiva"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Exemestane Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Exemestane Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili dati clinici su donne in stato di gravidanza esposte ad Exemestane. Studi negli animali hanno dimostrato effetti tossici sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Pertanto exemestane è 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 A seguito dell'uso del farmaco, sono stati riportati casi di torpore, sonnolenza, astenia e capogiri. Le pazienti devono essere informate che se insorgono tali effetti, le loro capacità fisiche e/o mentali necessarie per l'impiego di macchinari o la guida di autoveicoli possono essere ridotte. 

Effetti indesiderati 
 Exemestane è stato generalmente ben tollerato in tutti gli studi clinici condotti alla dose standard di 25 mg/die, e gli effetti indesiderati generalmente sono stati di gravità da lieve a  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Gli studi clinici sono stati eseguiti con la somministrazione di Exemestane fino alla dose di 800 mg come dose singola a volontari sani di sesso femminile e fino alla dose di 600 mg al giorno a donne in postmenopausa affette da carcinoma mammario in fase avanzata; tali dosaggi sono stati ben tollerati. Non è nota quale sia la dose singola di exemestane che possa mettere in pericolo la vita della paziente. Nei ratti e nei cani, la letalità è stata osservata dopo somministrazioni di dosi singole orali equivalenti rispettivamente a 2.000 e 4.000 volte la dose raccomandata nell'uomo, calcolata sulla base di mg/m 2 . 
 Non esiste alcun antidoto specifico al sovradosaggio e il trattamento deve essere sintomatico. 
 Sono indicate terapie generali di supporto, compreso il monitoraggio frequente dei segni vitali e la stretta osservazione della paziente. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antagonisti ormonali e sostanze correlate, inibitori dell'aromatasi.  Codice ATC: L02BG06.  Meccanismo d'azione  Exemestane è un inibitore steroideo irreversibile dell'aromatasi, correlato strutturalmente al substrato naturale androstenedione. Nelle donne in 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  A seguito della somministrazione orale di Exemestane compresse, l'exemestane viene assorbito rapidamente. La frazione della dose assorbita attraverso il tratto gastrointestinale è elevata. La biodisponibilità assoluta nell'uomo è sconosciuta,  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Studi tossicologici  I risultati degli studi di tossicità a dosi ripetute nei ratti e nei cani, quali gli effetti sugli organi della riproduzione ed annessi, erano in genere attribuibili all'attività  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo:  Mannitolo (E421)  Ipromellosa  Crospovidone  Polisorbato 80  Cellulosa microcristallina  Amido di mais glicolato  Magnesio stearato  Silice colloidale anidra  Rivestimento:  Carmellosa sodica  Maltodestrina  Glucosio monoidrato  Titanio diossido (E171)  Acido stearico (E570)  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Exemestane Zentiva  a base di  Exemestane  sono:  Aromasin ,  Axelta ,  Exegen ,  Exemestane DOC Generici ,  Exemestane EG ,  Exemestane Mylan Generics ,  Exemestane Sandoz ,  Exemestane Teva ,  Mestane ,  Mexabrest ,  Nibestan