Confezioni 
 Traulen 4% gel flacone 25 g con erogatore
Cos'è Traulen? 
 Traulen  è un farmaco a base del principio attivo  Diclofenac Sodico , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Antinfiammatori non steroidei per uso topico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  O.P. Pharma S.r.l. . Traulen  può essere prescritto con  Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  O.P. Pharma S.r.l. Concessionario:  O.P. Pharma S.r.l. Ricetta:  SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco Classe:  C Principio attivo:  Diclofenac Sodico Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  gel
Indicazioni 
 
 Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
Posologia 
 
 Adulti al di sopra dei 18 anni: 
 Da tre a quattro applicazioni, a seconda dell'ampiezza della zona da trattare, tre volte al giorno. 
 Dopo l'applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch'esse trattate con il gel. 
 Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. 
 Adolescenti dai 14 ai 18 anni: 
 Da tre a quattro applicazioni, a seconda dell'ampiezza della zona da trattare, tre volte al giorno. 
 Dopo l'applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch'esse trattate con il gel. 
 Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, consultare un medico. 
 Bambini al di sotto dei 14 anni: 
 Sono disponibili dati insufficienti sull'efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni (vedere anche la sezione 4.3 Controindicazioni). 
 Pertanto, l'uso di TRAULEN è controindicato nei bambini al di sotto dei 14 anni di età. 
 Anziani: 
 Può essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al diclofenac o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Pazienti nei quali si sono verificati attacchi d'asma, orticaria o riniti acute dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). 
 Terzo trimestre di gravidanza. 
 Bambini e adolescenti: l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni è controindicato. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La possibilità di eventi avversi sistemici con l'applicazione di diclofenac topico non può essere esclusa se il preparato viene usato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato (si  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Poiché l'assorbimento sistemico di diclofenac a seguito di un'applicazione topica è molto basso, tali interazioni sono molto improbabili.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Traulen"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Traulen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Traulen durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La concentrazione sistemica di diclofenac, confrontata con formulazioni orali, è più bassa dopo somministrazione topica. Facendo riferimento all'esperienza con trattamento con FANS per somministrazione sistemica, si raccomanda quanto segue:  
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 L'applicazione cutanea di diclofenac topico non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 TRAULEN è generalmente ben tollerato. Parallelamente all'uso di diclofenac topico è stato riscontrato occasionalmente prurito, arrossamento e bruciore cutaneo, eruzioni cutanee come esantema bolloso o papulare, vescicole cutanee, desquamazione, formicolii,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Il basso assorbimento sistemico del diclofenac topico fa sì che un sovradosaggio sia molto improbabile. 
 Tuttavia, effetti indesiderati simili a quelli osservati dopo un sovradosaggio di diclofenac compresse possono essere attesi nel caso in cui il diclofenac topico fosse inavvertitamente ingerito (1 tubo da 100 g contiene l'equivalente di 1000 mg di  Diclofenac Sodico ). In caso di ingestione accidentale che dia luogo a significativi effetti indesiderati sistemici, devono essere intraprese le misure terapeutiche generali normalmente adottate per trattare l'avvelenamento con farmaci antinfiammatori non steroidei. Devono essere prese in considerazione, in special modo entro un breve tempo dall'ingestione, la decontaminazione gastrica e l'uso di carbone attivo. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: Antinfiammatori non steroidei per uso topico.  Codice ATC: M02AA15  Il Diclofenac possiede proprietà analgesiche, anti-piretiche e antiinfiammatorie consolidate da un pluriennale utilizzo in terapia.  Analgesia: allevia il dolore 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Lo studio dell'assorbimento per via transcutanea di questa particolare formulazione ha dimostrato sia nell'animale da laboratorio che in modelli sperimentali in "situ", allestiti con cute umana, una migliore permeazione tissutale  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità: DL50 nel topo per os: 1300 mg/kg, dopo 48 ore, 231 mg/kg dopo 15 giorni; nel ratto per os: 1500 mg/kg dopo 48 ore, 233 mg/kg dopo 15 giorni,  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Propilene glicole (E1520), Alcol isopropilico, Alcol etilico, Lecitina di soia, Sodio fosfato diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, Disodio edetato, Ascorbile palmitato, Essenza di menta, Acqua depurata.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Traulen  a base di  Diclofenac Sodico  sono:  Dolaut