Confezioni 
 Pravastatina Zentiva 20 mg 10 compresse Pravastatina Zentiva 40 mg 14 compresse
Cos'è Pravastatina Zentiva? 
 Pravastatina Zentiva  è un farmaco a base del principio attivo  Pravastatina Sale Sodico , appartenente alla categoria degli  Ipolipemizzanti statine  e nello specifico  Inibitori della HMG CoA reduttasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Pravastatina Zentiva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Pravastatina Sale Sodico Gruppo terapeutico:  Ipolipemizzanti statine Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Ipercolesterolemia 
 Trattamento dell'ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche (per es. attività fisica, riduzione del peso) sia risultata inadeguata. 
 Prevenzione primaria 
 Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolari in pazienti con ipercolesterolemia moderata o grave e a rischio elevato di un primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla dieta (vedere paragrafo 5.1). 
 Prevenzione secondaria 
 Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con storia di infarto del miocardio (IM) o angina pectoris instabile e con livelli di colesterolo normali o elevati, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio (vedere paragrafo 5.1). 
 Post-trapianto 
 Riduzione dell'iperlipidemia post-trapianto in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva in seguito a trapianto d'organo solido (vedere paragrafi 4.2, 4.5 e 5.1).
Posologia 
 Prima di iniziare la terapia con Pravastatina Zentiva, devono essere escluse cause secondarie di ipercolesterolemia e i pazienti devono essere posti a dieta ipolipemizzante standard, la quale deve essere proseguita durante il trattamento. 
 Pravastatina Zentiva viene somministrata per via orale una volta al giorno, preferibilmente la sera, con o senza cibo. 
 Ipercolesterolemia:  l'intervallo di dosi raccomandato è 10-40 mg una volta al giorno. La risposta terapeutica si evidenzia entro una settimana e il pieno effetto di una data dose si raggiunge entro quattro settimane, per cui è necessario effettuare periodiche valutazioni del quadro lipidico e aggiustare di conseguenza la posologia. La dose massima giornaliera è di 40 mg. 
 Prevenzione cardiovascolare:  in tutti gli studi clinici di prevenzione della morbilità e della mortalità, l'unica dose di inizio e di mantenimento studiata è stata 40 mg al giorno. 
 Posologia dopo il trapianto:  in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva a seguito di  trapianto di organo , si raccomanda una dose di inizio di 20 mg al giorno (vedere paragrafo 4.5). In base alla risposta dei parametri lipidici, la dose può essere corretta fino a 40 mg, sotto stretto controllo medico (vedere paragrafo 4.5). 
 Bambini   e adolescenti (8-18 anni di età) con ipercolesterolemia eterozigote familiare:  l'intervallo di dosi raccomandato è 10-20 mg una volta al giorno tra gli 8 e i 13 anni d'età, in quanto dosi superiori a 20 mg non sono state studiate in questa popolazione e 10-40 mg al giorno tra i 14 e i 18 anni d'età (per bambini e adolescenti di sesso femminile potenzialmente fertili, vedere paragrafo 4.6; per i risultati dello studio vedere paragrafo 5.1). Non ci sono dati clinici nei bambini di età inferiore agli 8 anni. 
 Pazienti anziani : in questi pazienti non è necessaria alcuna correzione della dose, a meno che non esistano fattori di rischio predisponenti (vedere paragrafo 4.4). 
 Insufficienza renale o epatica : nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave o con insufficienza epatica significativa, si raccomanda una dose iniziale di 10 mg al giorno. Il dosaggio deve essere aggiustato in base alla risposta dei parametri lipidici e sotto controllo medico. 
 Terapia concomitante : gli effetti ipolipemizzanti di Pravastatina Zentiva sul colesterolo totale e sul colesterolo LDL (LDL-C) sono potenziati se si usa in concomitanza una resina in grado di legare gli acidi biliari (per es. colestiramina, colestipolo). Pravastatina Zentiva deve essere somministrata un'ora prima o almeno quattro ore dopo la resina (vedere paragrafo 4.5). 
 Nei pazienti che assumono ciclosporina con o senza altri medicinali immunosoppressori, si deve iniziare il trattamento con 20 mg di pravastatina una volta al giorno, aumentando la dose gradualmente e con attenzione fino a 40 mg (vedere paragrafo 4.5).
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Epatopatia in fase attiva, inclusi valori delle transaminasi sieriche persistentemente elevati e di origine sconosciuta che superino di 3 volte il limite superiore della norma (vedere paragrafo 4.4). 
  Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La pravastatina non è stata valutata in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. La terapia non è indicata in caso di ipercolesterolemia dovuta a colesterolo HDL elevato.  Così come per altri  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Fibrati: l'uso di fibrati in monoterapia è occasionalmente associato a miopatia. In caso di somministrazione concomitante di fibrati e altre statine è stato segnalato un aumento del rischio di eventi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Pravastatina Zentiva"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Pravastatina Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Pravastatina Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza: la pravastatina è controindicata durante la gravidanza e deve essere somministrata nelle donne in età fertile solo se queste pazienti non hanno intenzione di concepire e sono state informate 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La pravastatina non influisce, o influisce in modo trascurabile, sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, quando si è alla guida di veicoli o si usano macchinari, si deve tenere presente che, durante il trattamento, si possono verificare capogiri e disturbi visivi. 

Effetti indesiderati 
 La frequenza degli effetti indesiderati è classificata in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, Studi clinici: la pravastatina è stata studiata alla dose di 40 mg in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Ad oggi si hanno esperienze limitate di sovradosaggio di pravastatina. In caso di sovradosaggio non esiste alcun trattamento specifico. In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere trattato dal punto di vista sintomatico e con appropriate misure di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: agenti ipolipidemizzanti , riduttori del colesterolo e dei trigliceridi, inibitori della HMG-CoA riduttasi, codice ATC: C10AA03.  Meccanismo d'azione:  La pravastatina è un inibitore competitivo della riduttasi del 3-idrossi-3-metil-glutaril-coenzima 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento:  La pravastatina viene somministrata per via orale nella forma attiva. Viene rapidamente assorbita e raggiunge la sua concentrazione sierica massima in 1-1,5 ore dopo l'ingestione. In media, viene assorbito  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In base a studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e tossicità riproduttiva, non ci sono altri rischi per il paziente oltre a quelli attesi dovuti al meccanismo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Mannitolo Cellulosa microcristallina Olio di ricino idrogenato Calcio lattato pentaidrato Calcio carbonato Crospovidone Ferro ossido rosso (E172) Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Pravastatina Zentiva  a base di  Pravastatina Sale Sodico  sono:  Aplactin ,  Langiprav ,  Prasterol ,  Pravaselect - Compressa ,  Pravastatina Accord Healthcare - Compressa ,  Pravastatina Almus ,  Pravastatina Alter ,  Pravastatina Aristo ,  Pravastatina Aurobindo ,  Pravastatina DOC Generici ,  Pravastatina EG ,  Pravastatina Mylan ,  Pravastatina Pensa ,  Pravastatina Ratiopharm ,  Pravastatina Sandoz GMBH ,  Pravastatina Sun ,  Pravastatina Tecnigen ,  Sanaprav ,  Setac ,  Vasticor