Confezioni 
 Ebastina EG 10 mg 30 compresse orodispersibili
Cos'è Ebastina EG? 
 Ebastina EG  è un farmaco a base del principio attivo  Ebastina , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Altri antistaminici per uso sistemico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Ebastina EG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Ebastina Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  compressa orodispersibile
Indicazioni 
 Ebastina  EG 10 mg 
 Trat tamento sintomatico della rinite allergica stagionale e perenne, associata o meno a congiuntivite allergica, in adulti e adolescenti dai 12 anni di età ed oltre. 
 Trat tamento dell'orticaria in adult i  dai 18 anni di età ed oltre. 
 EBASTINA  EG 20 mg 
 Trat tamento sintomatico della rinite allergica stagionale e perenne, associata o meno a congiuntivite allergica, in adulti e adolescenti dai 12 anni di età ed oltre.
Posologia 
 P osologia 
 R inite allergica associata o meno a congiuntivite allergica 
 Per  gli adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni e per gli adulti, si applicano le seguenti raccomandazioni posologiche: 
 
  10  mg di Ebastina (1 compressa orodispersibile di EBASTINA EG 10 mg) una volta al giorno. In caso di gravi sintomi, la dose può essere aumentata a 20 mg di ebastina (2 compresse orodispersibili di EBASTINA EG 10 mg) una volta al giorno. 
  10  mg di ebastina (1 compressa orodispersibile di EBASTINA EG 10 mg) una volta al giorno. In caso di gravi sintomi, la dose può essere aumentata a 20 mg di ebastina (1 compressa orodispersibile di  EBASTINA  EG 20 mg) una volta al giorno. 
 
 [so lo per il dosaggio da 10 mg:] 
 Ort icaria 
 Per  gli adulti di età pari o superiore ai 18 anni si applicano le seguenti raccomandazioni posologiche: 
 
  10  mg di ebastina (1 compressa orodispersibile) una volta al giorno. 
 
 P o polazioni speciali 
 Nei  pazienti con insufficienza renale lieve, moderata o grave o con insufficienza epatica da lieve a moderata non è necessario alcun adeguamento della dose. Nei pazienti con insufficienza epatica grave non vi è  a lcuna esperienza con dosi superiori a 10 mg; pertanto nei pazienti con grave insufficienza epatica la dose non deve superare i 10 mg. 
 
 Il  trattamento può essere prolungato fino alla scomparsa dei sintomi. 
 P o polazione pediatrica 
 [so lo per il dosaggio da 10 mg:] 
 La  sicurezza e l'efficacia di  EBASTINA  EG  10  mg nel trattamento dell'orticaria non sono state stabilite in  b ambini e adolescenti di età pari e inferiore a 18 anni. 
 La  sicurezza e l'efficacia di  EBASTINA  EG 10 mg o 20 mg non sono state stabilite in bambini di età pari o inferiore a 12 anni. 
 M odo  di somministrazione 
 La  compressa orodispersibile deve essere posizionata sulla lingua dove si scioglierà. Non sono necessari acqua o altri liquidi. La compressa orodispersibile deve essere estratta dal blister con attenzione, con mani asciutte, non deve essere rotta e deve essere assunta immediatamente. 
 L 'ebastina  può  essere assunta con o senza cibo. 
 Du rata del trattamento 
 Il  medico deciderà la durata della terapia. 

Controindicazioni 
 
  Ip ersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Cautela deve essere prestata in caso di somministrazione di Ebastina a pazienti con accertato prolungamento dell'intervallo QTc sull'elettrocardiogramma, ipopotassiemia e in caso d'uso concomitante di medicinali che prolungano l'intervallo QTc  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sono state osservate interazioni farmacocinetiche quando l'ebastina viene somministrata con ketoconazolo o itraconazolo ed eritromicina. Queste interazioni hanno comportato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di ebastina e in misura minore  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ebastina EG"  insieme ad altri farmaci come  Ketoconazole HRA ,  NIZORAL 20 Mg/g Shampoo ,  Nizoral ,  Spendor ,  Triatop , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ebastina EG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ebastina EG durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati riguardanti l'uso di Ebastina in donne in gravidanza sono limitati. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embriofetale, sul 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 L'e bastina non ha effetti, se non minimi, sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. La maggior parte dei pazienti trattati con Ebastina possono mettersi alla guida di veicoli o svolgere attività che richiedono una buona capacità di reazione. Tuttavia, al fine di identificare soggetti sensibili che reagiscono in maniera inusuale a ebastina, si consiglia di accertarsi delle reazioni individuali prima che un paziente guidi o svolga attività complesse: possono verificarsi sonnolenza o capogiri (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 In un 'analisi per dati aggregati di studi clinici con Ebastina, controllati con placebo, in 5.708 pazienti, le reazioni avverse più comunemente segnalate sono state cefalea, secchezza della bocca e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Si n to mi 
 In  studi con dosi elevate, non sono stati osservati segni o sintomi clinicamente significativi, fino a 100 mg somministrati una volta al giorno. Il sovradosaggio può aumentare il rischio di sedazione ed effetti antimuscarinici. 
 T rat tamento 
 Non  esiste un antidoto specifico per Ebastina. 
 In  caso di sovradosaggio il trattamento dovrà essere sintomatico e dovrà essere effettuato un monitoraggio delle fu nzioni  vitali, compreso un ECG con valutazione dell'intervallo QT ,  per almeno 24 ore. In caso di sviluppo di sintomi a livello del sistema nervoso centrale può essere necessario il ricovero in terapia intensiva. Se necessario, può essere somministrato carbone attivo. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Classificazione farmacoterapeutica: Antistaminici per uso sistemico, altri antistaminici per uso sistemico. Codice ATC: R06A X22  Meccanismo d'azione  Ebastina è un potente antagonista altamente selettivo del recettore istaminico H1 a lunga 


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Proprietà farmacocinetiche 
 L'Ebastina viene assorbita rapidamente ed è soggetta a un consistente metabolismo di primo passaggio dopo la somministrazione orale. Viene quasi totalmente convertita nel metabolita attivo carebastina. Dopo una dose orale  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano speciali pericoli per l'essere umano sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Ipromellosa (E464)   Povidone (E1201)   Polossamero   Gelatina   Carmellosa calcica  Crospovidone (E1202)   Mannitolo (E421)  Cellulosa microcristallina (E460)   Croscarmellosa sodica (E468)   Silice colloidale idrata (E551)   
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ebastina EG  a base di  Ebastina  sono:  Clever ,  Ebastina Aristo - Compressa Orodispersibile ,  Ebastina DOC ,  Ebastina Mylan Pharma ,  Ebastina Sandoz ,  Ebastina Teva ,  Kestine - Compressa Rivestita ,  Kestine - Liofilizzato Uso Orale