Confezioni 
 Solifenacina Sandoz 10 mg 20 compresse rivestite con film Solifenacina Sandoz 5 mg 10 compresse rivestite con film Solifenacina Sandoz 5 mg 30 compresse rivestite con film
Cos'è Solifenacina Sandoz? 
 Solifenacina Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Solifenacina Succinato , appartenente alla categoria degli  Antispastici urinari  e nello specifico  Farmaci per la frequenza urinaria e l'incontinenza . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Solifenacina Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Solifenacina Succinato Gruppo terapeutico:  Antispastici urinari Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trattamento sintomatico dell'incontinenza da urgenza e/o aumento della frequenza urinaria e dell'urgenza che possono verificarsi in pazienti con sindrome della vescica iperattiva.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti, inclusi gli anziani 
 La dose raccomandata è di 5 mg di Solifenacina Succinato una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una volta al giorno. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di solifenacina nei bambini non sono state ancora stabilite. Pertanto solifenacina non deve essere somministrata ai bambini. 
 Pazienti con danno renale 
 Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con danno renale da lieve a moderato (clearance della creatinina > 30 ml/min). I pazienti con danno renale grave (clearance della creatinina ≤ 30 ml/min) devono essere trattati con cautela, con una dose non superiore a 5 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 5.2). 
 Pazienti con compromissione epatica 
 Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con lieve compromissione epatica. I pazienti con compromissione epatica moderata (punteggio di Child-Pugh compreso tra 7 e 9) devono essere trattati con cautela, con una dose non superiore a 5 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 5.2). 
 Potenti inibitori del citocromo P450 3A4 
 La dose massima di solifenacina succinato deve essere limitata a 5 mg in corso di trattamento concomitante con ketoconazolo o dosi terapeutiche di altri potenti inibitori del CYP3A4, ad es. ritonavir, nelfinavir, itraconazolo (vedere paragrafo 4.5). 
 Modo di somministrazione 
 Solifenacina Sandoz deve essere assunta per via orale senza masticare o rompere le compresse. La compressa deve essere deglutita intera con dei liquidi. Può essere assunta con o senza cibo. La compressa rivestita con film da 10 mg può essere divisa in dosi uguali.
Controindicazioni 
 La solifenacina è controindicata nei pazienti: 
 
  con ritenzione urinaria, gravi condizioni gastrointestinali (incluso megacolon tossico), miastenia grave o glaucoma ad angolo stretto e nei pazienti a rischio per tali condizioni; 
  ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  in emodialisi (vedere paragrafo 5.2); 
  con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2); 
  con danno renale grave o moderata compromissione epatica e che sono in trattamento concomitante con un potente inibitore del CYP3A4, ad es. ketoconazolo (vedere paragrafo 4.5). 
 
 I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Devono essere valutate altre cause responsabili della minzione frequente (insufficienza cardiaca o malattia renale) prima di iniziare il trattamento con solifenacina. In presenza di infezione alle vie urinarie, deve essere  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacologiche  Il trattamento concomitante con altri medicinali con proprietà anticolinergiche può indurre effetti terapeutici ed effetti indesiderati più pronunciati. In caso di sospensione del trattamento con solifenacina occorre attendere  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Solifenacina Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Solifenacina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Solifenacina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili dati clinici relativi a donne che sono entrate in gravidanza durante l'assunzione di solifenacina. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità, lo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La solifenacina ha una influenza minore o moderata sulla capacità di guidare ed usare macchinari. 
 Poiché la solifenacina, analogamente ad altri anticolinergici può causare offuscamento della vista e, con frequenza non comune, sonnolenza ed affaticamento (vedere paragrafo 4.8), la capacità di guidare veicoli e usare macchinari può risultare negativamente influenzata. 

Effetti indesiderati 
 Sintesi del profilo di sicurezza  A causa dell'effetto farmacologico della solifenacina, questo medicinale può causare effetti indesiderati di tipo anticolinergico di entità lieve o moderata (in generale). La frequenza degli  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Il sovradosaggio di Solifenacina Succinato può potenzialmente causare gravi effetti anticolinergici. La dose più elevata di solifenacina succinato accidentalmente somministrata ad un singolo paziente è stata di 280 mg in un arco di tempo di 5 ore; tale dose ha indotto alterazioni dello stato mentale senza però richiedere l'ospedalizzazione. 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio di solifenacina succinato il paziente deve essere trattato con carbone attivo. 
 La lavanda gastrica risulta utile se viene eseguita entro 1 ora, evitando tuttavia di indurre il vomito. 
 Come per altri anticolinergici, i sintomi possono essere trattati come segue: 
 
  Gravi effetti anticolinergici centrali quali allucinazioni o eccitazione pronunciata: trattare con fisostigmina o carbacolo. 
  Convulsioni o eccitazione pronunciata: trattare con benzodiazepine. 
  Insufficienza respiratoria: trattare con ventilazione meccanica. 
  Tachicardia: trattare con beta-bloccanti. 
  Ritenzione urinaria: trattare con cateterizzazione. 
  Midriasi: trattare con pilocarpina collirio e/o porre il paziente in ambiente buio. 
 
 Come per altri antimuscarinici, in caso di sovradosaggio occorre prestare particolare attenzione ai pazienti con rischio noto di prolungamento dell'intervallo QT (ad es. ipokaliemia, bradicardia e somministrazione concomitante di medicinali noti per prolungare l'intervallo QT) e con disturbi cardiaci preesistenti rilevanti (ad es. ischemia miocardica, aritmia, insufficienza cardiaca congestizia). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Urologici, antispastici urinari, Codice ATC: G04BD08  Meccanismo d'azione  La solifenacina è un antagonista competitivo e specifico dei recettori colinergici.  La vescica urinaria è innervata da nervi colinergici parasimpatici. 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  In seguito all'assunzione delle compresse di solifenacina, le concentrazioni plasmatiche massime di solifenacina (Cmax) sono state raggiunte dopo 3 - 8 ore. Il tmax è indipendente dalla dose. La  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, fertilità, sviluppo embriofetale, genotossicità e potenziale cancerogeno. Negli studi sullo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Lattosio monoidrato  Ipromellosa  Amido pregelatinizzato  Magnesio stearato  Film di rivestimento  Ipromellosa  Macrogol 6000  Talco  Titanio diossido (E 171)  Solifenacina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film  Ossido 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Solifenacina Sandoz  a base di  Solifenacina Succinato  sono:  Incoves - Compresse Rivestite ,  Solifenacina Aurobindo ,  Solifenacina Doc - Compressa Rivestita ,  Solifenacina Mylan ,  Solifenacina Teva