Confezioni 
 Clodronato ABC 300 mg/10 ml soluzione per infusione 6 fiale Clodronato ABC iniett. soluzione 12 fiale 100 mg/3,3 ml Clodronato ABC iniett. soluzione 6 fiale 100 mg/3,3 ml
Cos'è Clodronato ABC? 
 Clodronato ABC  è un farmaco a base del principio attivo  Acido Clodronico Sale Disodico Tetraidrato , appartenente alla categoria degli  Osteomodulanti  e nello specifico  Bifosfonati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  ABC Farmaceutici S.p.A. . Clodronato ABC  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A. Concessionario:  ABC Farmaceutici S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Acido Clodronico Sale Disodico Tetraidrato Gruppo terapeutico:  Osteomodulanti Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
    Uso endovenoso o intramuscolare 
 
 Osteolisi tumorale. 
 Mieloma multiplo. 
 Iperparatiroidismo primario. 
 Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi post menopausale.
Posologia 
 Osteolisi tumorale - Mieloma multiplo - Iperparatiroidismo primario 
 Lo schema posologico deve essere considerato orientativo e può quindi essere adattato alla necessità del singolo paziente. 
 a)  Fase di attacco 
 200 - 300 mg/die in unica somministrazione per via endovenosa lenta per 3-8 giorni in relazione all'andamento dei parametri clinici e di laboratorio (calcemia, idrossiprolinuria, ecc.). 
 b)  Fase di mantenimento 
 100 mg/die per via intramuscolare per 2-3 settimane. 
 Tali cicli possono essere ripetuti ad intervalli variabili a seconda dell'evoluzione della malattia. La valutazione periodica dei parametri di riassorbimento osseo può utilmente indirizzare i cicli terapeutici. 
 Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi post menopausale 
 La posologia in funzione del quadro clinico e dei valori mineralometrici può variare, come di seguito riportato: 
 Per via intramuscolare 100 mg ogni 7-14 giorni o per infusione endovenosa 200 mg ogni 3-4 settimane, per 1 anno o più a seconda delle condizioni del paziente. 
 Non è stata stabilità la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5 o più anni d'uso. 
 Il Clodronato è eliminato prevalentemente per via renale. Pertanto, durante il trattamento con Clodronato è necessario garantire un adeguato apporto di liquidi. 
 
  Bambini 
 
 La sicurezza e l'efficacia del farmaco in pazienti pediatrici non sono state stabilite. 
 
  Anziani 
 
 Non ci sono particolari raccomandazioni di dosaggio del farmaco per gli anziani. Gli studi clinici effettuati hanno incluso pazienti con età superiore ai 65 anni e non sono stati riportati eventi avversi specifici per questo gruppo di età. 
 
    Pazienti con insufficienza renale 
 
 Si raccomanda di ridurre il dosaggio dell'infusione di clodronato come segue:
 
  
   
    
    Grado di insufficienza renale: 
    Creatinina Clearance, ml/min 
    
    
    Riduzione del dosaggio, % 
    
   
   
    
    50-80 
    
    
    25 
    
   
   
    
    12-50 
    
    
    25-50 
    
   
   
    
    <12 
    
    
    50 
    
   
  
 
 
 Si raccomanda di somministrare clodronato prima dell'emodialisi, e di ridurre la dose del 50% nei giorni liberi da dialisi, e di limitare lo schema di trattamento a 5 giorni. É da notare che la dialisi peritoneale rimuove scarsamente il clodronato dalla circolazione.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti. 
 Trattamenti concomitanti con altri bisfosfonati. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Durante il trattamento con clodronato deve essere mantenuto un adeguato introito di liquidi. Questo è particolarmente importante quando la somministrazione di clodronato avviene per via endovenosa e in pazienti con  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Dal punto di vista chimico il contenuto delle fiale è incompatibile con soluzioni alcaline o soluzioni ossidanti.  È controindicato l'uso concomitante con altri bisfosfonati.  L'uso contemporaneo del clodronato con farmaci  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Clodronato ABC"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Clodronato ABC durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Clodronato ABC durante la gravidanza e l'allattamento? 4.6.1 Fertilità  In studi su animali, il clodronato non causa danni fetali, ma grosse dosi riducono la fertilità maschile.  Non sono disponibili dati clinici sull'effetto del clodronato sulla fertilità degli esseri 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Il farmaco non altera lo stato di vigilanza, pertanto non ha effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 La somministrazione di clodronato per via intramuscolare può indurre dolorabilità al sito di iniezione, anche in considerazione della durata della terapia.  In rare circostanze i bisfosfonati (incluso il clodronato) sono  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Nonostante non vi siano esperienze di sovradosaggio, è tuttavia teoricamente possibile che elevate quantità di prodotto possano indurre ipocalcemia. In tali evenienze il trattamento dovrà consistere nella correzione dell'ipocalcemia mediante supplemento alimentare adeguato o, in casi gravi, mediante somministrazione endovenosa di calcio. 
 Qualora dovessero verificarsi alterazioni della funzionalità renale per la formazione di aggregati di calcio, a seguito di somministrazione intravenosa, la terapia dovrà mirare al ripristino della funzionalità stessa. 
 È stato riportato un caso di uremia e danno al fegato dopo l'ingestione accidentale di 20.000 mg (50x400 mg) di clodronato. 
 
  Sintomi 
 
 Sono stati riportati aumento della creatinina sierica e disfunzione renale con alte dosi di clodronato somministrato per via endovenosa.   
 
  Trattamento 
 
 Il trattamento dell'overdose deve essere sintomatico. Deve essere assicurata un'adeguata idratazione, e devono essere monitorati la funzionalità renale e il calcio sierico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Il disodio clodronato appartiene alla categoria dei difosfonati, farmaci in grado di inibire la formazione e la dissoluzione dei cristalli di idrossiapatite. Le indagini farmacologiche e cliniche hanno dimostrato il 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Il disodiodiclorometilendifosfonato viene rapidamente allontanato dall'organismo attraverso le urine.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La tossicità acuta del disodiodiclorometilendifosfonato è risultata essere notevolmente bassa.  Ratto: DL50 1700 mg/Kg os; 430 mg/Kg e.p.; 65 mg/Kg e.v.  Tossicità cronica: per os nel ratto, fino a 200  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Clodronato ABC  a base di  Acido Clodronico Sale Disodico Tetraidrato  sono:  Acido Clodronico DOC Generici ,  Clasteon ,  Clodeosten ,  Clody - Soluzione (uso Interno) ,  Difosfonal ,  Moticlod