Confezioni 
 Desloratadina Zentiva 5 mg 20 compresse rivestite con film
Cos'è Desloratadina Zentiva? 
 Desloratadina Zentiva  è un farmaco a base del principio attivo  Desloratadina , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Altri antistaminici per uso sistemico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Desloratadina Zentiva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Desloratadina Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Desloratadina Zentiva è indicato negli adulti e negli adolescenti di 12 anni di età o superiore per il trattamento sintomatico di: 
 
  rinite allergica (vedere paragrafo 5.1); 
  orticaria (vedere paragrafo 5.1). 

Posologia 
 Posologia 
 Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore)  
 La dose raccomandata di Desloratadina Zentiva è una compressa una volta al giorno. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione dell'anamnesi clinica del paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. 
 Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), si può proporre ai pazienti un trattamento continuativo durante i periodi di esposizione all'allergene. 
 Popolazione pediatrica 
 Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età tra 12 e 17 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.1). 
 Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di Desloratadina Zentiva 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore a 12 anni. Non ci sono dati disponibili. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale. 
 La dose può essere assunta con o senza cibo.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o alla loratadina. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In caso di insufficienza renale grave, Desloratadina Zentiva deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).  Convulsioni  Desloratadina deve essere somministrata con cautela in pazienti con anamnesi personale o familiare  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Negli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica (vedere paragrafo 5.1).  Popolazione pediatrica  Sono stati  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Desloratadina Zentiva"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Desloratadina Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Desloratadina Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Un ampio numero di dati su donne in gravidanza (più di 1000 gravidanze esposte) indica che la Desloratadina non causa malformazioni o tossicità feto/neonatale. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 In base agli studi clinici Desloratadina Zentiva non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. I pazienti devono essere informati che la maggior parte delle persone non manifesta sonnolenza. Tuttavia, poichè vi è una variabilità individuale nella risposta a tutti i medicinali, si raccomanda di avvisare i pazienti di non intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un veicolo o l'uso di macchinari, fino a che non sia stata stabilita la loro risposta al medicinale. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  In studi clinici condotti su una serie di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Il profilo degli eventi avversi associato al sovradosaggio, in base a quanto osservato durante l'uso post-marketing è simile a quello osservato con dosi terapeutiche, ma l'entità degli effetti può essere superiore. 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio, devono essere valutate misure idonee per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito. Si raccomanda un trattamento sintomatico e di supporto. 
 La Desloratadina non viene eliminata con l'emodialisi; non è noto se è eliminata con la dialisi peritoneale. 
 Sintomi 
 Sulla base di uno studio clinico a dosi multiple, nel quale sono stati somministrati fino a 45 mg di desloratadina (nove volte la dose clinica), non sono stati osservati effetti clinici di rilievo. 
 Popolazione pediatrica 
 Il profilo degli eventi avversi associati al sovradosaggio, così come osservati durante l'uso post-marketing, è simile a quello osservato con dosi terapeutiche, ma l'entità dell'effetto può essere più alto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: altri antistaminici per uso sistemico.  Codice ATC: R06A X27.  Meccanismo d'azione  La Desloratadina è un antagonista non sedativo dell'istamina, a lunga durata d'azione con attività antagonista selettiva per 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Le concentrazioni plasmatiche di Desloratadina possono essere misurate entro 30 minuti dalla somministrazione. La desloratadina è bene assorbita con un picco di concentrazione plasmatica raggiunto dopo circa 3 ore;  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La Desloratadina è il principale metabolita attivo della loratadina. Gli studi non-clinici condotti con desloratadina e con loratadina hanno dimostrato che non ci sono differenze qualitative o quantitative nel profilo di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Isomalto (E953)  Amido pregelatinizzato (mais)  Cellulosa microcristallina  Ossido di magnesio, pesante  Idrossipropilcellulosa  Crospovidone (tipo A)  Magnesio stearato  Rivestimento della compressa:  Polivinil alcool  Titanio diossido (E171)  Macrogol/PEG 3350  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Desloratadina Zentiva  a base di  Desloratadina  sono:  Aerius - Compressa Rivestita ,  Dasselta ,  Desloratadina Actavis ,  Desloratadina Aurobindo Italia ,  Desloratadina DOC ,  Desloratadina EG ,  Desloratadina Germed ,  Desloratadina Mylan Generics ,  Desloratadina Mylan Pharma ,  Desloratadina Pensa ,  Desloratadina Sandoz ,  Desloratadina Teva ,  Efestad