Confezioni 
 Revlis 75 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Revlis? 
 Revlis  è un farmaco a base del principio attivo  Clopidogrel , appartenente alla categoria degli  Antiaggreganti piastrinici  e nello specifico  Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Revlis  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Clopidogrel Gruppo terapeutico:  Antiaggreganti piastrinici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 P reve nzione di eventi di origine aterotrombotica 
 Il  Clopidogrel è indicato nei: 
 
  Pazienti ad ulti  a ffetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica comprovata. 
 
 Per  ulteriori informazioni si consulti il paragrafo 5.1.
Posologia 
 Posolo gia 
 
  Adu lti e  persone anziane   
 Il  Clopidogrel deve essere somministrato in dose singola giornaliera di 75 mg.   
 Se  viene omessa una dose: 
  
  e ntro 12 ore dall'assunzione programmata: il paziente deve assumere immediatamente la dose e prendere la dose successiva all'orario abituale. 
  se  sono trascorse più di 12 ore: il paziente deve prendere la dose successiva all'orario abituale e non deve prendere una dose doppia. 
  
  
  Po polazione  pediatr ic a 
 
 C lopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa di problematiche di efficacia (vedere paragrafo 5.1). 
 
  Co mpromissione renale 
 
 L 'esperienza terapeutica in pazienti con compromissione della funzione renale è limitata (vedere paragrafo  4. 4). 
 
  Co mpromissione epatica 
 
 L 'esperienza terapeutica in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una diatesi emorragica è limitata (vedere paragrafo 4.4). 
 M odo di somministrazione 
 U so orale. 
 La  compressa può essere presa con o senza cibo.
Controindicazioni 
 
  Ip ersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti ele ncati al paragrafo 6.1 . 
  Insu fficienza  e patica  gra ve . 
  Sa nguinamento patologico attivo come ad esempio in presenza di ulcera peptica o di emorragia intracranica. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Sanguinamenti e patologie di tipo ematologico  A causa del rischio di sanguinamento e di reazioni avverse di tipo ematologico, l'esecuzione di un esame emocromocitometrico e/o di altri esami appropriati deve  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Medicinali associati a rischio di sanguinamento: esiste un aumentato rischio di sanguinamento a causa del potenziale effetto additivo. La somministrazione concomitante di medicinali associati a rischio di sanguinamento deve essere  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Revlis"  insieme ad altri farmaci come  Anadir ,  Antra ,  Ariliar ,  Axagon ,  Cletus ,  Esomeprazolo Almus Pharma ,  Esomeprazolo Doc Generics ,  Esomeprazolo Pensa Pharma ,  Esomeprazolo SUN ,  Esomeprazolo Sun Pharma ,  Esomeprazolo Tillomed ,  Esopral ,  Ibimezolo ,  Komezol ,  Kruxagon ,  Limnos ,  Losec ,  Lucen - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Lucen - Granuli Gastroresistenti ,  Mepral ,  Nansen ,  Nervaxon ,  Nexium - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Nexium Control ,  Nexium - Granulato ,  Nexium - Polvere ,  Omeprazen ,  Omeprazolo ABC ,  Omeprazolo Almus ,  Omeprazolo Almus Pharma ,  Omeprazolo Alter ,  Omeprazolo Aristo ,  Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia ,  Omeprazolo Doc ,  Omeprazolo Eurogenerici ,  Omeprazolo FG ,  Omeprazolo GIT ,  Omeprazolo Hexal A/S ,  Omeprazolo Mylan Generics ,  Omeprazolo Mylan Pharma ,  Omeprazolo P-Care ,  Omeprazolo Pensa ,  Omeprazolo Pharmacare ,  Omeprazolo Sandoz GmbH ,  Omeprazolo Sos ,  Omeprazolo Sun ,  Omeprazolo TecniGen ,  Omeprazolo Teva Italia ,  Omeprazolo Zentiva Italia ,  Omolin ,  Protec ,  Sintrom ,  Ulcezol ,  Vimovo ,  Zolantrac , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Revlis durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Revlis durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Poiché non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione al Clopidogrel durante la gravidanza, come misura precauzionale è preferibile non usare il clopidogrel in gravidanza.  Gli studi sugli animali non 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Il  Clopidogrel ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  La sicurezza del Clopidogrel è stata valutata in più di 44.000 pazienti che hanno partecipato a studi clinici che hanno incluso oltre 12.000 pazienti trattati  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Il  sovradosaggio di Clopidogrel può portare al prolungamento del tempo di sanguinamento e a conseguenti complicazioni emorragiche. Nel caso in cui si osservino dei sanguinamenti si dovrà prendere in considerazione una terapia appropriata. Non sono noti antidoti all'attività farmacologica del clopidogrel. Quando fosse richiesta una rapida correzione del prolungamento del tempo di sanguinamento, una trasfusione di piastrine può invertire gli effetti del clopidogrel. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, codice ATC: B01AC04.  Meccanismo d'azione  Il Clopidogrel è un profarmaco, ed uno dei suoi metaboliti è un inibitore dell'aggregazione piastrinica. Il clopidogrel deve essere 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo dosi orali singole e ripetute di 75 mg/die, il Clopidogrel viene rapidamente assorbito.  Le concentrazioni plasmatiche massime medie di clopidogrel immodificato (circa 2,2 - 2,5 ng/l dopo una  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Nel corso di studi non-clinici condotti nel ratto e nel babbuino, l'alterazione dei parametri epatici è stato l'effetto più frequentemente osservato. Ciò si è verificato per dosi superiori di almeno  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo:  Mannitolo   Lattosio anidro  Cellulosa microcristallina   Silice colloidale anidra   Butilidrossianisolo  Amido, parzialmente pregelatinizzato 1500 (dall'amido di mais)   Ipromellosa  Acido ascorbico  Olio di ricino idrogenato  Rivestimento:  Idrossipropilcellulosa  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Revlis  a base di  Clopidogrel  sono:  Averelix ,  Clopidogrel Almus Pharma ,  Clopidogrel Alter ,  Clopidogrel Aurobindo ,  Clopidogrel DOC Generici ,  Clopidogrel KRKA ,  Clopidogrel Laboratori Eurogenerici ,  Clopidogrel Mylan ,  Clopidogrel Pensa ,  Clopidogrel Sandoz GmbH ,  Clopidogrel Tecnigen ,  Clopidogrel Teva ,  Clopidogrel Zentiva ,  Clopinovo ,  Flodigrel ,  Nogreg ,  Plavix ,  Zyllt