Confezioni 
 Ketorolac Aurobindo 30 mg/ml soluzione iniettabile 3 fiale
Cos'è Ketorolac Aurobindo? 
 Ketorolac Aurobindo  è un farmaco a base del principio attivo  Ketorolac Sale Di Trometamolo , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. . Ketorolac Aurobindo  può essere prescritto con  Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Concessionario:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Ricetta:  RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta Classe:  A Principio attivo:  Ketorolac Sale Di Trometamolo Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Ketorolac somministrato per via intramuscolare od endovenosa è indicato nel trattamento  a breve termine  (massimo due giorni) del dolore acuto post-operatorio di grado moderato-severo. 
 Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto intenso ketorolac somministrato endovena può essere usato quale complemento ad un analgesico oppiaceo. 
 Ketorolac è inoltre indicato nel trattamento del dolore dovuto a coliche renali.
Posologia 
 Attenzione : La soluzione iniettabile contiene etanolo pertanto  non deve essere utilizzata per via epidurale o intratecale. 
 Per via parenterale la durata della terapia non deve superare i 2 giorni in caso di somministrazione in bolo e 1 giorno in caso di infusione continua. 
 La dose somministrata deve essere la più bassa dose efficace in relazione alla severità del dolore e alla risposta del paziente. 
 Somministrazione intramuscolare  
 ADULTI 
 Si consiglia negli adulti di iniziare con la dose di 10 mg, seguita da dosi di 10-30 mg da ripetersi ogni 4-6 ore, secondo necessità, fino ad un massimo di 90 mg/die, utilizzando la dose minima efficace. 
 La durata della terapia non deve superare i 2 giorni  
 Nel giorno di passaggio dalla terapia parenterale a quella orale, non deve essere superata la dose totale giornaliera di 90 mg, ricordando che la dose orale massima non deve superare i 40 mg. 
 La dose deve essere adeguatamente ridotta nei soggetti con peso inferiore a 50 kg. 
 ANZIANI (≥ 65 anni) 
 Nel paziente anziano la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico, che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 
 Nei pazienti anziani la dose massima giornaliera non deve comunque superare i 60 mg/die. 
 BAMBINI 
 La sicurezza e l'efficacia nei bambini non è stata stabilita. L'uso del farmaco è pertanto controindicato al di sotto di 16 anni. 
 Somministrazione endovenosa 
 L'USO ENDOVENOSO DEL PREPARATO È RISERVATO AGLI OSPEDALI E ALLE CASE DI CURA. 
 ADULTI 
 In situazioni caratterizzate da dolore acuto intenso (come ad esempio nella terapia d'attacco del dolore post-operatorio) è consigliata una dose iniziale di 10 mg, seguita da dosi di 10-30 mg che possono essere ripetute, in caso di necessità, dopo 4-6 ore, utilizzando la dose minima efficace. Se necessario il trattamento può proseguire ad intervalli maggiori; non deve comunque essere superata la dose giornaliera di 90 mg. 
 ANZIANI (≥ 65 anni) 
 Nei pazienti anziani la dose massima giornaliera non deve comunque superare i 60 mg/die. 
 BAMBINI 
 La sicurezza e l'efficacia nei bambini non è stata stabilita. L'uso del farmaco è pertanto controindicato al di sotto di 16 anni. 
 Coliche renali  
 La posologia consigliata è una fiala da 30 mg per somministrazione intramuscolare o endovenosa.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti 
 Attenzione: il farmaco non è indicato nel dolore lieve o di tipo cronico 
 Ketorolac è controindicato nei pazienti con ulcera peptica attiva o altri precedenti anamnestici di emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione. 
 Come con altri FANS, Ketorolac è controindicato in pazienti con grave insufficienza cardiaca. 
 Ketorolac è controindicato nei pazienti con insufficienza renale moderata o severa (creatinina sierica > 442 µmol/l) o in pazienti a rischio di insufficienza renale a causa di ipovolemia o disidratazione. 
 Ketorolac è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza, durante il travaglio, il parto o l'allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 Ketorolac è controindicato nei pazienti con ipersensibilità già dimostrata verso ketorolac o altri FANS e pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico o altri inibitori della sintesi della prostaglandine inducono reazioni allergiche (reazioni di tipo anafilattico gravi sono state osservate in questi pazienti). 
 Ketorolac è controindicato nella profilassi analgesica prima della chirurgia a causa dell'inibizione dell'aggregazione piastrinica ed è controindicato durante gli interventi chirurgici a causa dell'aumento del rischio di sanguinamento. 
 Ketorolac inibisce la funzione piastrinica ed è, pertanto, controindicato nei pazienti con emorragie cerebrovascolari sospette o confermate che sono stati sottoposti a interventi con un alto rischio di emorragia o di emostasi incompleta ed in quelli ad alto rischio di sanguinamento. 
 Ketorolac è controindicato nei pazienti attualmente trattati con ASA o altri FANS. 
 La combinazione di Ketorolac e pentossifillina è controindicata. 
 Sindrome completa o parziale di poliposi nasale, angioedema, broncospasmo. 
 Asma. 
 Sanguinamento cerebrovascolare pregresso, in atto o sospetto. 
 Ipovolemia o disidratazione. 
 Cirrosi epatica o epatiti gravi. 
 Diatesi emorragica. 
 Disordini della coagulazione. 
 Pazienti in terapia anticoagulante. 
 Trattamento concomitante con sali di litio, probenecid o pentossifillina (vedere paragrafo 4.5). 
 Pazienti in terapia diuretica intensiva. 
 Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni. 
 Attenzione:  La soluzione iniettabile contiene etanolo pertanto è controindicato l'uso per  via neuroassiale (epidurale o intratecale). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Attenzione: ketorolac non può essere considerato un semplice antidolorifico e richiede di essere impiegato sotto lo stretto controllo del medico.  Ketorolac non deve essere utilizzato nel trattamento del dolore lieve  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Corticosteroidi: aumentato rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4).  I FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin. Ketorolac inibisce l'aggregazione piastrinica, riduce le concentrazioni di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ketorolac Aurobindo"  insieme ad altri farmaci come  Coumadin ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ketorolac Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ketorolac Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   KETOROLAC è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza, durante il travaglio, il parto o l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).  L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Alcuni pazienti possono avvertire sonnolenza, capogiri, vertigini, insonnia o depressione con l'uso di Ketorolac. Se i pazienti avvertono questo o altri effetti indesiderati simili, devono usare cautela nello svolgimento di attività che richiedono attenzione. 

Effetti indesiderati 
 Post-marketing  I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi in pazienti trattati con Ketorolac; le frequenza degli eventi segnalati non sono noti, perchè sono stati segnalati volontariamente da un numero non quantificabile  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi e segni 
 Singoli sovradosaggi di Ketorolac sono stati associati in differenti circostanze a dolore addominale, nausea, vomito, iperventilazione, ulcera peptica e/o gastrite erosiva e disfunzione renale che si sono risolti dopo sospensione del trattamento. 
 Può insorgere sanguinamento gastrointestinale. Raramente possono insorgere ipertensione, insufficienza renale acuta, depressione respiratoria e coma dopo ingestione di FANS. 
 Sono state riportate reazioni anafilattoidi con l'assunzione terapeutica di FANS; ciò può accadere in seguito a sovradosaggio. 
 Trattamento 
 In seguito a sovradosaggio di FANS i pazienti devono essere gestiti con terapie sintomatiche e di supporto. Non ci sono antidoti specifici. 
 La dialisi non elimina Ketorolac in modo significativo dal flusso sanguigno. 
 Va eventualmente adottata terapia di supporto e a questa vanno aggiunte le normali misure di sicurezza (induzione del vomito, lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antinfiammatorio/antireumatico non steroideo.  Codice ATC: M01AB15  Il principio attivo di KETOROLAC AUROBINDO è Ketorolac trometamina, farmaco appartenente alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). La sua attività 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento   Ketorolac è rapidamente e completamente assorbito per via orale con un picco di concentrazione plasmatici di 0,87 mcg/ml entro 35 minuti dalla somministrazione di 10 mg in compresse  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta  DL 50 per via orale nel topo 529 mg/kg (M e F); nel ratto da 100 a 400 mg/kg (M e F) e nella scimmia superiore a 200  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Etanolo, sodio cloruro, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ketorolac Aurobindo  a base di  Ketorolac Sale Di Trometamolo  sono:  Benketol ,  Eumat ,  Ketorolac Abc ,  Ketorolac Accord ,  Ketorolac DOC Generici ,  Ketorolac EG ,  Ketorolac Mylan ,  Ketorolac Pensa ,  Ketorolac Sandoz ,  Kevindol - Gocce ,  Kevindol - Soluzione (uso Interno) ,  Lixidol ,  Tora-Dol