Confezioni 
 Ossigeno Magaldi Life 200 bar gas medicinale compresso bombola con valvola riduttrice integrata 1 litro Ossigeno Magaldi Life 200 bar gas medicinale compresso bombola con valvola riduttrice integrata 10 litri Ossigeno Magaldi Life 200 bar gas medicinale compresso bombola con valvola riduttrice integrata 14 litri Ossigeno Magaldi Life 200 bar gas medicinale compresso bombola con valvola riduttrice integrata 2 litri Ossigeno Magaldi Life 200 bar gas medicinale compresso bombola con valvola riduttrice integrata 27 litri Ossigeno Magaldi Life 200 bar gas medicinale compresso bombola con valvola riduttrice integrata 7 litri Ossigeno Magaldi Life 200 bar gas medicinale compresso bombola con valvola VI o VP 1 litro Ossigeno Magaldi Life 200 bar gas medicinale compresso bombola con valvola VI o VP 2 litro Ossigeno Magaldi Life 200 bar gas medicinale compresso bombola con valvola VI o VP 5 litro
Cos'è Ossigeno Magaldi Life? 
 Ossigeno Magaldi Life  è un farmaco a base del principio attivo  Ossigeno , appartenente alla categoria degli  Gas medicinali  e nello specifico  Gas medicali . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Magaldi Life S.r.l. . Ossigeno Magaldi Life  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Magaldi Life S.r.l. Concessionario:  Magaldi Life S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Ossigeno Gruppo terapeutico:  Gas medicinali Forma farmaceutica:  gas
Indicazioni 
 Trattamento dell'insufficienza respiratoria acuta e cronica. 
 Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica.
Posologia 
 L'Ossigeno (compresso o criogenico) viene somministrato attraverso l'aria inalata, preferibilmente ricorrendo ad apparecchi dedicati (quali, per esempio, una cannula nasale o una maschera facciale); il dosaggio al paziente viene effettuato indipendentemente dalla confezione del gas medicinale tramite apparecchi dosatori (flussometri). 
 Con questi sistemi, l'ossigeno viene somministrato attraverso l'aria inspirata, mentre il gas espirato e l'eventuale eccesso di ossigeno lasciano il circuito inspiratorio del paziente mescolandosi con l'aria circostante (sistema aperto o  anti-rebreathing ). 
 In anestesia è spesso utilizzato un sistema particolare che permette di inspirare nuovamente il gas precedentemente espirato dal paziente (sistema chiuso o  rebreathing ). 
 L'ossigeno può anche essere somministrato direttamente nel sangue attraverso un ossigenatore, con un sistema di by-pass cardiopolmonare in cardiochirurgia ed in altri casi in cui è richiesta la circolazione extracorporea. 
 Esistono numerosi dispositivi destinati alla somministrazione dell'ossigeno, e si distinguono in: 
 
  Sistemi a basso flusso 
 
 É il sistema più semplice per la somministrazione di una miscela di ossigeno nell'aria inspirata, un esempio è il sistema in cui l'ossigeno è somministrato tramite un flussometro collegato ad un catetere nasale o maschera facciale. 
 
  Sistemi ad alto flusso 
 
 Sistemi progettati per fornire al paziente una miscela di gas garantendone il fabbisogno respiratorio totale. Questi sistemi sono progettati per rilasciare concentrazioni stabilite e costanti di ossigeno che non vengono influenzate/diluite dall'aria circostante, un esempio sono le maschere di Venturi dove, stabilito il flusso di ossigeno, l'aria inspirata dal paziente viene arricchita di quella concentrazione costante di ossigeno. 
 
  Sistemi con valvola a richiesta 
 
 Sistemi progettati per erogare ossigeno al 100% senza entrare in contatto con l'aria ambiente. È destinato per breve tempo, solo per necessità. 
 
  Ossigenoterapia iperbarica 
 
 L'ossigenoterapia iperbarica viene effettuata in una speciale camera pressurizzata progettata appositamente in cui si può mantenere una pressione 3 volte superiore a quella atmosferica. L'ossigenoterapia iperbarica può anche essere somministrata attraverso una maschera a perfetta tenuta, un casco o un tubo endotracheale. 
 Ossigenoterapia normobarica 
 Per ossigeno terapia normobarica si intende la somministrazione di una miscela gassosa più ricca in ossigeno di quella dell'aria atmosferica, contenente cioè una percentuale in ossigeno nell'aria ispirata (FiO 2 ) superiore al 21%, ad una pressione parziale compresa tra 0,21 e 1 atmosfera (0,213 e 1,013 bar). 
 Ai pazienti non affetti da insufficienza respiratoria, l'ossigeno può essere somministrato con ventilazione spontanea mediante cannule nasali, sonde nasofaringee o maschere idonee. 
 Ai pazienti con insufficienza respiratoria o anestetizzati, l'ossigeno deve essere somministrato in ventilazione assistita. 
 Le bombole di ossigeno hanno all'interno una pressione massima di circa 150-200 bar. La pressione viene regolata da un riduttore ed è rilevabile sul manometro. Moltiplicando la cifra indicata dal manometro per il contenuto in litri della bombola si ottiene la quantità di ossigeno ancora disponibile nella bombola. 
 (Esempio: Calcolo approssimato del contenuto: una bombola ha un contenuto di 10 litri e il manometro segna 200 bar ne risulta un contenuto di 2000 litri di ossigeno. Con un consumo di 2 litri al minuto la bombola sarà vuota dopo 16 ore circa). 
 Con ventilazione spontanea 
 Pazienti con insufficienza respiratoria cronica: somministrare ossigeno ad un flusso tra 0,5 e 2 litri/minuto, adattabile in base alla gasometria. 
 Pazienti con insufficienza respiratoria acuta: somministrare ossigeno ad un flusso tra 0,5 e 15 litri/minuto, adattabile in base alla gasometria. 
 Con ventilazione assistita 
 Il valore minimo di FiO 2  è il 21%, e può salire fino al 100%. 
 Lo scopo terapeutico dell'ossigenoterapia è quello di assicurare che la pressione parziale arteriosa dell'ossigeno (PaO 2 ) non sia inferiore a 8 kPa (60 mmHg) o che l'emoglobina saturata di ossigeno nel sangue arterioso non sia inferiore al 90% mediante la regolazione della frazione di ossigeno inspirato (FiO 2 ). 
 La dose deve essere adattata in base alle esigenze individuali del singolo paziente. 
 La raccomandazione generale è quella di utilizzare il valore minimo di FiO 2  necessario per raggiungere l'effetto terapeutico desiderato, ovvero valori di PaO 2  entro la norma. In condizioni di grave ipossiemia, possono essere indicati anche valori di FiO 2  che comportano un potenziale rischio di intossicazione da ossigeno. 
 É necessario un monitoraggio continuo della terapia ed una valutazione costante dell'effetto terapeutico, attraverso la misurazione dei livelli della PaO 2  o in alternativa, della saturazione di ossigeno arterioso (SpO 2 ). 
 Nell'ossigenoterapia a breve termine, la frazione di ossigeno inspirato (FiO 2 ) deve essere tale da mantenere un livello di PaO 2  > 8 kPa con o senza pressione di fine espirazione positiva (PEEP) o pressione positiva continua (CPAP), evitando possibilmente valori di FiO 2 > 0,6 ovvero del 60% di ossigeno nella miscela di gas inalato. 
 L'ossigenoterapia a breve termine deve essere monitorata con ripetute misurazioni del gas nel sangue arterioso (PaO 2 ) o mediante ossimetria transcutanea che fornisce un valore numerico della saturazione di emoglobina con l'ossigeno (SpO 2 ). In ogni caso, questi indici sono solamente misurazioni indirette dell'ossigenazione tissutale. La valutazione clinica del trattamento riveste la massima importanza. 
 Per trattamenti a lungo termine, il fabbisogno di ossigeno supplementare deve essere determinato dai valori del gas stesso misurati nel sangue arterioso. Per evitare eccessivi accumuli di anidride carbonica deve essere monitorato l'ossigeno nel sangue, così da regolare l'ossigenoterapia in pazienti con ipercapnia. 
 Devono essere usati bassi livelli di concentrazione dell'ossigeno nei pazienti con insufficienza respiratoria in cui lo stimolo per la respirazione è rappresentato dall'ipossia (per es. a causa di BPCO). La concentrazione di ossigeno nell'aria inalata non deve superare il 28%; in alcuni pazienti persino il 24% può essere eccessivo. 
 Se l'ossigeno è miscelato con altri gas, la sua concentrazione nella miscela di gas inalato deve essere mantenuta almeno al 21%. In pratica, si tende a non scendere al di sotto del 30%. Ove necessario, la frazione di ossigeno inalato può essere aumentata fino al 100%. 
 I neonati possono ricevere il 100% di ossigeno quando necessario. Tuttavia deve essere fatto un attento monitoraggio durante il trattamento. Si raccomanda comunque di evitare una concentrazione di ossigeno eccedente il 40% per ridurre il rischio di danno al cristallino o di collasso polmonare. La pressione di ossigeno nel sangue arterioso (PaO 2 ) deve essere monitorata, tuttavia se viene mantenuta sotto i 13,3 kPa (100 mmHg) e sono evitate significative variazioni nell'ossigenazione, il rischio di danno oculare è ridotto. Inoltre, il rischio di danno oculare può essere ridotto evitando fluttuazioni notevoli della ossigenazione (vedere anche par. 4.4). 
 Ossigenoterapia iperbarica 
 Per ossigenoterapia iperbarica si intende un trattamento con 100% di ossigeno a pressioni di 1.4 volte superiori alla pressione atmosferica a livello del mare (1 atm = 101,3 kPa = 760 mmHg). Per ragioni di sicurezza la pressione nell'ossigenoterapia iperbarica I non dovrebbe superare le 3 atm. 
 L'ossigeno deve essere somministrato in camera iperbarica. 
 La durata delle sedute in una camera iperbarica a una pressione da 2 a 3 atmosfere (vale a dire tra il 2,026 e 3,039 bar) è tra 60 minuti e 4-6 ore. Queste sessioni possono essere ripetute da 2 a 4 volte al giorno, in funzione dello stato clinico del paziente. 
 La compressione e la decompressione dovrebbero essere condotte lentamente in accordo con le procedure adottate comunemente, in modo da evitare il rischio di danno pressorio (barotrauma) a carico delle cavità anatomiche contenenti aria e in comunicazione con l'esterno. 
 L'ossigenoterapia iperbarica deve essere effettuata da personale qualificato per questo trattamento.
Controindicazioni 
 In condizioni normobariche non esistono controindicazioni assolute. 
 In condizioni iperbariche, il trattamento è controindicato in caso di: 
 
  enfisema bolloso 
  asma evolutiva 
  pneumotorace, anamnesi pregressa di pneumotorace 
  bronco pneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) 
  polmonite da Pneumocystis carinii 
  stato di male epilettico 
  claustrofobia 
  gravidanza normo-evolvente (primo trimestre) per patologie non acute 
  infezioni delle alte vie respiratorie 
  ipertermia 
  sferocitosi ereditaria 
  neurite del nervo ottico 
  tumori maligni 
  acidosi 
  somministrazione concomitante di alcuni farmaci quali doxorubicina, adriamicina, bleomicina, daunorubicina, steroidi, disulfiram, e di sostanze quali alcool, idrocarburi aromatici, cis-platino, nicotina 
  infanti prematuri 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'Ossigeno deve essere somministrato con cautela, con aggiustamenti in funzione delle esigenze del singolo paziente. Deve essere somministrata la dose più bassa che permette di mantenere la pressione a 8  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'ossigeno non deve essere somministrato in concomitanza con la somministrazione di farmaci che ne aumentano la tossicità, come catecolamine (ad es. epinefrina, norepinefrina), corticosteroidi (ad es. desametasone, metilprednisolone), ormoni (ad  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ossigeno Magaldi Life"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ossigeno Magaldi Life durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ossigeno Magaldi Life durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Nei test su animali, è stata osservata tossicità riproduttiva dopo la somministrazione di Ossigeno ad alte pressioni o ad alte concentrazioni (vedere paragrafo 5.3). Non è nota la rilevanza 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Ossigenoterapia normobarica 
 OSSIGENO MAGALDI LIFE non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 
 Ossigenoterapia iperbarica 
 Disturbi della vista e dell'udito che possono influenzare la capacità di guidare veicoli e usare macchinari sono stati riportati dopo HBOT (vedere paragrafo 4.8). Poiché un'esposizione prolungata all'ossigeno terapeutico può avere effetti tossici sul sistema nervoso centrale, i pazienti devono evitare di guidare veicoli e usare macchinari fino a quando ogni effetto negativo su attenzione e vigilanza è completamente scomparso. 

Effetti indesiderati 
 I tessuti mostrano differente sensibilità all'iperossiemia, i più sensibili sono i polmoni, il cervello e gli occhi.  La somministrazione di Ossigeno può causare una lieve riduzione della frequenza e della  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 L'Ossigeno è sempre erogato al 100%, indipendentemente dalla confezione. Le confezioni di ossigeno non costituiscono limiti di dosaggio del gas medicinale, ma solo un tempo di autonomia nell'uso. 
 Effetti indesiderati dovuti al sovraddosaggio possono avere luogo in pazienti esposti a quantità di ossigeno eccessive per lunghi periodi di tempo o a elevate quantità d'ossigeno in condizioni iperbariche. 
 Gli effetti tossici dell'ossigeno variano a seconda della pressione dell'ossigeno inalato e della durata dell'esposizione. É più probabile che a pressione bassa (da 0,5 a 2,0 bar) esso causi tossicità polmonare piuttosto che tossicità a carico del sistema nervoso centrale. Il contrario vale per le pressioni elevate (terapia a base di ossigeno iperbarico). 
 I danni al sistema respiratorio da tossicità da ossigeno sono collegati ad una sovraesposizione dell'organismo al gas (iperossia) e ciò può verificarsi a pressione atmosferica se al soggetto viene permesso di respirare ossigeno al 100% per un periodo superiore a 24 ore o quando la pressione parziale dell'ossigeno viene aumentata e ne deriva una condizione non fisiologica. 
 I sintomi dell'intossicazione da ossigeno sono quelli della iperossia. 
 Tra i sintomi della tossicità polmonare si annoverano tracheobronchite (dolore substernale, tosse secca), edema interstiziale e fibrosi polmonare, infiammazione alla gola, ipoventilazione, tosse e dolore toracico, dispnea e cianosi, danni ai bronchi ed ai polmoni, mentre i sintomi della tossicità a carico del sistema nervoso centrale comprendono movimenti scoordinati, formicolio agli arti, disturbi della vista e dell'udito, nausea, vertigini, ansia e confusione, crampi e spasmi muscolari, perdita di coscienza, convulsioni ed attacchi epilettici. 
 I sintomi di tossicità del sistema nervoso centrale che si osservano con ossigenoterapia iperbarica HBOT includono tinnito, disturbi della vista e dell'udito, spasmi muscolari localizzati, in particolare occhi, bocca, fronte. La continuazione dell'esposizione può causare vertigini e nausea, seguiti da comportamenti alterati (ansia, confusione, irritabilità) e infine perdita di coscienza, convulsioni generalizzate. 
 La tossicità oculare include visione offuscata e visione periferica ridotta nell'ossigenoterapia iperbarica HBOT. 
 Popolazione pediatrica 
 Tossicità oculare nei neonati: nei neonati prematuri che sono stati sottoposti a elevate concentrazioni di ossigeno, può verificarsi retinopatia del prematuro. 
 Pazienti a rischio di insufficienza respiratoria ipercapnica 
 La somministrazione di ossigeno supplementare può causare depressione respiratoria e un aumento della PaCO 2  con conseguente acidosi respiratoria sintomatica. 
 In caso di intossicazione da ossigeno correlata all'iperossia, l'ossigenoterapia deve essere ridotta o, se possibile, interrotta e deve essere iniziato un trattamento sintomatico. 
 Inoltre, deve essere fornita terapia che mantenga le normali funzioni fisiologiche del paziente (quale un supporto per la respirazione in caso di depressione respiratoria). 
 Nella maggior parte dei pazienti la sintomatologia si risolve dopo 4 ore di cessazione dall'esposizione. 

Proprietà farmacodinamiche 
 L'Ossigeno costituisce approssimativamente il 21% dell'aria. L'ossigeno è trasportato attraverso le vie respiratorie ai polmoni mediante l'aria inspirata. Negli alveoli avviene lo scambio di gas per differenza di pressione parziale 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 L'Ossigeno somministrato per inalazione viene assorbito mediante lo scambio alveolo-capillare (circa 250 ml/min).  Durante l'inalazione di aria normale, il sangue arterioso lascia i polmoni saturato circa al 95% con ossigeno,  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La prolungata esposizione a iperossia normobarica è associata ad attivazione dei leucociti e ritenzione di questi nel polmone. Tuttavia non è stato ancora chiarito se ciò possa danneggiare altri organi.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Non applicabile.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ossigeno Magaldi Life  a base di  Ossigeno  sono:  Ossigeno Air Liquide Sanità ,  Ossigeno Cer Medical ,  Ossigeno Gas Tecnici Foligno ,  Ossigeno Linde Medicale ,  Ossigeno Rivoira Pharma ,  Ossigeno Sapio Life ,  Ossigeno Sapio ,  Ossigeno Sol ,  Sanoxygen