Confezioni 
 Cetirizina Accord 10 mg 20 compresse rivestite con film
Cos'è Cetirizina Accord? 
 Cetirizina Accord  è un farmaco a base del principio attivo  Cetirizina Dicloridrato , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Derivati piperazinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Accord Healthcare Italia S.r.l. . Cetirizina Accord  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Accord Healthcare S.L.U. Concessionario:  Accord Healthcare Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Cetirizina Dicloridrato Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età: 
 
  Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. 
  Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica. 

Posologia 
 Posologia 
 10 mg una volta al giorno (1 compressa). 
 Popolazioni speciali 
 Pazienti anziani  
 Sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale, non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. 
 Pazienti con danno renale da moderato a grave 
 Non ci sono dati disponibili che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con danno renale. Poiché la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min. La CLcr (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula:  
 
  
   
    
    CLcr  = 
    
    
    [140- età (anni)] x peso (kg) 
    _________________________________ 
    72 x creatinina sierica (mg/dl)   
    
    
    ( x 0,85 per le donne) 
      
    
   
  
 
 Adattamento della posologia per adulti con funzionalità renale compromessa 
 
  
   
    
    Gruppo 
    
    
    Clearance della creatinina 
    (ml/min) 
    
    
    Dosaggio e frequenza 
    
   
   
    
    Normale 
    
    
    ≥80 
    
    
    10 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Lieve 
    
    
    50 – 79 
    
    
    10 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Moderata 
    
    
    30 – 49 
    
    
    5 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Grave 
    
    
    < 30 
    
    
    5 mg una volta ogni 2 giorni 
    
   
   
    
    Malattia renale all'ultimo 
    
    
    < 10 
    
    
    Controindicata 
    
   
   
    
    stadio - Pazienti in dialisi 
    
    
      
    
    
      
    
   
  
 
 Pazienti con compromissione epatica 
 I pazienti affetti solo da compromissione epatica non necessitano di alcun adattamento della posologia. 
 Si raccomanda un adattamento della dose nei pazienti con compromissione epatica e danno renale (vedere Pazienti con danno renale da moderato a grave). 
 Popolazione pediatrica 
 La formulazione del medicinale in compresse non deve essere usata nei bambini al di sotto dei 6 anni di età in quanto non permette gli aggiustamenti necessari della dose. 
 Bambini tra 6 e 12 anni di età: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). 
 Adolescenti al di sopra dei 12 anni di età: 10 mg una volta al giorno (1 compressa). 
 Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'età e il peso corporeo del paziente. 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina. 
 Pazienti con grave danno renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcol (per livelli ematici di alcol di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate nè interazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Cetirizina Accord"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Cetirizina Accord durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Cetirizina Accord durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati prospettici raccolti per la cetirizina sugli esiti di gravidanza non suggeriscono una potenziale tossicità per la madre o per il feto/embrione al di sopra dei valori di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Misurazioni obiettive della capacità di guidare, del tempo di addormentamento e del rendimento alla catena di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante alla dose raccomandata di 10 mg. Tuttavia, i pazienti che manifestano sonnolenza devono astenersi dal guidare veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose od utilizzare macchinari. 
 Non devono superare la dose raccomandata e devono tenere conto della risposta individuale al medicinale. 

Effetti indesiderati 
 Studi clinici   In generale  Studi clinici hanno mostrato che la cetirizina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minori a livello del SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 I sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati ad effetti a carico del sistema nervoso centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica. 
 A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono stati segnalati i seguenti eventi avversi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria. 
 Trattamento 
 Non è noto uno specifico antidoto alla cetirizina. 
 In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. A seguito di recente ingestione, si consiglia la lavanda gastrica. 
 Cetirizina non viene efficacemente rimossa per emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici, codice ATC: R06AE07  Meccanismo d'azione  Cetirizina, un metabolita della idrossizina nell'uomo, è un antagonista potente e selettivo a livello dei recettori H1 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La concentrazione plasmatica allo steady-state è approssimativamente 300 ng/ml ed è raggiunta entro 1,0 ± 0,5 ore.  I parametri farmacocinetici di distribuzione, quali il picco plasmatico (Cmax) e l'area  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato.  Rivestimento: opadry II bianco (costituito da ipromellosa, titanio diossido (E171), polidestrosio (E1200), talco, maltodestrina, trigliceridi a catena media)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Cetirizina Accord  a base di  Cetirizina Dicloridrato  sono:  Axeramis - Compressa Rivestita ,  Cerchio - Compressa Divisibile ,  Cerchio - Gocce ,  Ceteris - Compressa Rivestita ,  Ceteris - Gocce ,  Cetirizina ABC ,  Cetirizina Accord - Gocce ,  Cetirizina Alter ,  Cetirizina Aurobindo - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Aurobindo - Gocce ,  Cetirizina Doc - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Doc - Gocce ,  Cetirizina EG - Compressa Rivestita ,  Cetirizina EG - Gocce ,  Cetirizina Germed ,  Cetirizina Ipso Pharma ,  Cetirizina Mylan Generics - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Mylan Generics - Gocce ,  Cetirizina Pensa ,  Cetirizina Sandoz ,  Cetirizina Sun ,  Cetirizina Teva ,  Cetirizina Teva Italia ,  Cetirizina Zentiva ,  Formistin - Compressa Rivestita ,  Formistin - Gocce ,  Generit ,  Leviorinil - Compressa Rivestita ,  Prizitec ,  Ritecam ,  Sotrizol ,  Stamidix ,  Suspiria - Compressa Rivestita ,  Suspiria - Gocce ,  Tezastin - Compressa Rivestita ,  Tezastin - Gocce ,  Zirtec - Compressa Rivestita ,  Zirtec - Gocce