Confezioni 
 Rupafin 1 mg/ml soluzione os 1 flac. da 120 ml c/chiusura a prova di bambino e siringa graduati
Cos'è Rupafin? 
 Rupafin  è un farmaco a base del principio attivo  Rupatadina Fumarato , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Altri antistaminici per uso sistemico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. . Rupafin  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  J. Uriach y compania S.A. Concessionario:  Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Rupatadina Fumarato Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  soluzione
Indicazioni 
 Rupafin 1 mg/ml soluzione orale è indicato per il trattamento sintomatico di: 
 
  Rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente) nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni (vedere paragrafo 5.1). 
  Orticaria in bambini di età compresa tra i 2 e 11 anni  (vedere paragrafo 5.1). 

Posologia 
 Bambini di età compresa tra 2 e 11 anni. 
 Dosaggio nei bambini che pesano 25 kg o più:  5 ml (5 mg di rupatadina) di soluzione orale una volta al giorno, con o senza cibo. 
 Dosaggio nei bambini che pesano dai 10 kg a meno di 25 kg:  2,5 ml (2,5 mg di rupatadina) di soluzione orale una volta al giorno, con o senza cibo. 
 La somministrazione del prodotto ai bambini al di sotto di 2 anni di età non è raccomandata a causa della mancanza di dati in questa popolazione (vedere paragrafo 4.4). 
 Negli adulti e negli adolescenti (al di sopra di 12 anni di età), è più appropriata la somministrazione di rupatadina da 10 mg in compresse. 
 Pazienti con insufficienza renale o epatica: poichè non esiste alcuna esperienza clinica nei pazienti con funzione renale o epatica compromessa, non si raccomanda attualmente l'uso di rupatadina in questi pazienti. 
 Istruzioni per l'uso: 
 
  Per aprire il flacone, premere il tappo e ruotare in senso antiorario. 
  Prendere la siringa, inserirla nel tappo perforato e capovolgere il flacone. 
  Riempire la siringa con la dose prescritta. 
  Somministrare direttamente dalla siringa dosatrice. 
  Lavare la siringa dopo l'uso. 

Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità alla rupatadina o a uno qualsiasi degli eccipienti. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La sicurezza della rupatadina in soluzione orale nei bambini al di sotto di 2 anni di età non è stata stabilita.  Deve essere evitata la somministrazione concomitante di rupatadina con  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non è stato effettuato alcuno studio di interazione con la soluzione orale di rupatadina nei bambini.  Gli studi di interazione sono stati effettuati esclusivamente negli adulti e negli adolescenti (al  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Rupafin"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Rupafin durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Rupafin durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Dati su un numero (2) limitato di gravidanze esposte non indicano alcun effetto avverso della rupatadina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Ad oggi, non sono disponibili altri 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 La rupatadina da 10 mg non ha influito sulla capacità di guidare e di usare macchine in una sperimentazione clinica effettuata. Nonostante ciò,  si deve fare attenzione prima di mettersi alla guida e di usare macchinari finché non sarà stata stabilita la reazione soggettiva del paziente alla rupatadina. 

Effetti indesiderati 
 Sperimentazioni cliniche con la soluzione orale di rupatadina nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni hanno incluso 626 pazienti. Di questi, 147 pazienti sono stati trattati con  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non sono stati riportati casi di sovradosaggio negli adulti e nei bambini. In uno studio clinico sulla sicurezza negli adulti la rupatadina a una dose giornaliera di 100 mg per una durata di 6 giorni è stata ben tollerata. La reazione avversa più comune è stata la sonnolenza. Qualora si verifichi un'ingestione accidentale di dosi molto elevate deve essere stabilito un trattamento sintomatico associato alle necessarie misure di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: altri antistaminici per uso sistemico, codice ATC: R06A X28.  La rupatadina è un antistaminico di seconda generazione, antagonista dell'istamina ad azione prolungata, con un'attività di antagonista del recettore 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Popolazione pediatrica  Nel sottogruppo di bambini di 2-5 e 6-11 anni, la rupatadina è stata rapidamente assorbita e la Cmax media era di 1,9 e 2,5 ng / ml dopo  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rilevano alcun particolare rischio per gli uomini, sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogeno.  Una dose più  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Propilenglicole  Acido citrico anidro  Disodio fosfato anidro  Saccarina sodica  Saccarosio  Metil paraidrossibenzoato (E218)  Giallo chinolina (E104)  Aroma di banana (miscela di sostante aromatizzanti, preparazioni aromatizzanti e sostanze aromatizzanti naturali e 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Rupafin  a base di  Rupatadina Fumarato  sono:  Pafinur - Soluzione