Confezioni 
 Hiberix polv. e solv. soluz. iniett. im 1 flac. + 1 siringa preriem. 0,5 ml solv.
Cos'è Hiberix? 
 Hiberix  è un farmaco a base del principio attivo  Vaccino Haemophilus Influenzae B Coniugato Al Tossoide Tetanico , appartenente alla categoria degli  Vaccini batterici  e nello specifico  Vaccini dell'Haemophilus influenzae tipo B . E' commercializzato in Italia dall'azienda  GlaxoSmithKline S.p.A. . Hiberix  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. Concessionario:  GlaxoSmithKline S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Vaccino Haemophilus Influenzae B Coniugato Al Tossoide Tetanico Gruppo terapeutico:  Vaccini batterici Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 Immunizzazione attiva contro malattie invasive causate da  Haemophilus influenzae  di tipo b (meningite, polmonite, epiglottite, otite, artrite, sepsi, cellulite, ecc.) secondo lo schema posologico indicato.
Posologia 
 Posologia 
 Il medico deve tenere conto delle disposizioni ministeriali in materia di vaccinazioni obbligatorie e raccomandate per l'età evolutiva. 
 Quando si inizia la vaccinazione nei primi 6 mesi di vita, la schedula primaria consiste di 3 dosi e può iniziare dall'età di 2/3 mesi. L'efficacia del vaccino è stata dimostrata sia con la schedula 0, 1, 2 (dosi distanziate da un intervallo di 1 mese somministrate all'età approssimativa di 3, 4 e 5 mesi) che con la schedula 0, 2, 4 (dosi distanziate da un intervallo di 2 mesi somministrate all'età approssimativa di 2, 4 e 6 mesi). 
 Una dose di richiamo è raccomandata entro il secondo anno di vita, per assicurare una protezione a lungo termine. 
 Nei bambini di età compresa tra 6 e 12 mesi, non vaccinati in precedenza, si raccomanda la somministrazione di 2 dosi a distanza di un mese l'una dall'altra. Una dose di richiamo è raccomandata nel secondo anno di vita. 
 Nei bambini di età compresa tra 13 e 48 mesi, non vaccinati in precedenza, si raccomanda la somministrazione di una singola dose di vaccino. 
 La vaccinazione di routine dei bambini di età superiore a 4 anni compiuti e dei ragazzi non è raccomandata. 
 L'immunizzazione dei bambini con un vaccino coniugato anti  Haemophilus influenzae  tipo b è ottimale quando la sua somministrazione inizia a circa due mesi di vita in quanto le infezioni invasive da  Haemophilus influenzae  sono più frequenti e potenzialmente molto gravi in bambini di età inferiore a 3 anni. 
 Modo di somministrazione 
 Il vaccino ricostituito deve essere somministrato per iniezione  intramuscolare . Da preferire sono la zona anterolaterale e superiore della coscia e l'area deltoidea. Nei bambini di meno di un anno la zona anterolaterale della coscia offre il muscolo più ampio ed è da preferire. 
 Nei pazienti con trombocitopenia o alterazioni della coagulazione è tuttavia opportuno somministrare il vaccino per via sottocutanea. 
 Hiberix non deve mai essere somministrato per via endovenosa . 
 Prima di iniettare, aspirare per vedere se appare del sangue; se così fosse, bisogna cambiare sede. La procedura deve essere ripetuta se continua a comparire sangue. 
 Se sono somministrati più vaccini, ciascuna iniezione deve essere eseguita in una sede differente.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità verso i componenti del vaccino: in particolare Hiberix non deve essere somministrato a soggetti che hanno mostrato segni di ipersensibilità conseguenti alla somministrazione dei vaccini  H. influenzae  b o del tossoide tetanico. 
 Hiberix non è indicato in gravidanza e nell'allattamento. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Prima di somministrare un qualsiasi vaccino devono essere adottate tutte le precauzioni utili a prevenire reazioni indesiderate tra cui: la raccolta della storia del paziente riguardo all'eventuale comparsa di reazioni  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Hiberix può essere somministrato contemporaneamente, prima o dopo la somministrazione di altri vaccini.  Hiberix può essere miscelato nella stessa siringa con Infanrix o con Infanrix Hep B. In caso di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Hiberix"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Hiberix durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Hiberix durante la gravidanza e l'allattamento? Poiché Hiberix non è destinato all'uso per adulti, non sono disponibili dati sufficienti nell'uomo sull'uso in gravidanza o allattamento e neppure sufficienti dati negli animali in studi di riproduzione. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Il prodotto non è destinato a soggetti che guidano veicoli o che usano macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Dati derivati dagli studi clinici  Le seguenti frequenze si basano sull'analisi di circa 3.000 bambini arruolati nello studio Hib-097 e di circa 1.200 bambini arruolati nello studio DTPa-HBV-IPV-011.  Le reazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In generale, il profilo degli eventi avversi riportati a seguito di sovradosaggio è risultato simile a quello osservato dopo la somministrazione della dose raccomandata di Hiberix. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Vaccino Haemophilus influenzae di tipo b coniugato al tossoide tetanico. Codice ATC: J07AG51  Vaccinazione primaria  Nella tabella 1 vengono presentati i risultati di immunogenicità derivati da 3 studi 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La valutazione delle proprietà farmacocinetiche non è richiesta per i vaccini.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Non applicabile  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Vaccino liofilizzato: lattosio  Solvente: soluzione salina sterile
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Hiberix  a base di  Vaccino Haemophilus Influenzae B Coniugato Al Tossoide Tetanico  sono: