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Cos'è Fendazel? 
 Fendazel  è un farmaco a base del principio attivo  Finasteride , appartenente alla categoria degli  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia  e nello specifico  Altri dermatologici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  O.C.S. S.r.l. . Fendazel  può essere prescritto con  Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Pharmacare S.r.l. Concessionario:  O.C.S. S.r.l. Ricetta:  RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta Classe:  C Principio attivo:  Finasteride Gruppo terapeutico:  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 La  Finasteride  è indicata per il trattamento degli stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini. 
 L'uso della finasteride  non  è indicato nelle donne, nei bambini e negli adolescenti.
Posologia 
 Posologia 
 Alopecia androgenetica 
 Il dosaggio raccomandato è di 1 mg al giorno. La  Finasteride  può essere assunta con o senza cibo. 
 Non c'è alcuna evidenza che un aumento del dosaggio possa portare ad un incremento dell'efficacia. 
 L'efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente valutati dal medico curante. 
 Generalmente, sono richiesti da tre a sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera prima dell'evidenza della stabilizzazione della perdita di capelli. Per mantenere il beneficio è raccomandato l'uso continuato. Se il trattamento viene interrotto gli effetti benefici iniziano a regredire in 6 mesi e ritornano a livello base in 9-12 mesi. 
 Non sono disponibili dati circa l'uso concomitante di  Finasteride  e minoxidil topico nella perdita di capelli di tipo maschile. 
 Uso nell'insufficienza renale 
 Non è richiesto alcun aggiustamento di dosaggio in pazienti con livelli variabili di insufficienza renale (clearance della creatinina più bassa di 9 ml/min), poichè gli studi di farmacocinetica non hanno indicato alcun cambiamento nella disponibilità della finasteride. 
 Dosaggio nella insufficienza epatica 
 Non ci sono dati disponibili in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). 
 Uso negli anziani 
 Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani. 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse di finasteride frantumate o rotte non devono essere maneggiate da donne che sono o potrebbero essere in gravidanza, a causa della possibilità di assorbire la finasteride e dei conseguenti rischi potenziali sui feti maschi (vedere paragrafo 4.6). Le compresse di finasteride sono rivestite per prevenire il contatto con l'ingrediente attivo durante il normale uso, purché non vengano rotte o frantumate. 
 Solo per uso orale. 
 La compressa deve essere  ingoiata intera e non deve essere divisa o tritata (vedere paragrafo 6.6).
Controindicazioni 
 Controindicato nelle donne: vedere paragrafi 4.6 e 5.1. 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 L'uso di  Finasteride  non è indicato nelle donne, nei bambini e negli adolescenti. 
 Finasteride  non deve essere assunto da uomini che stanno già assumendo finasteride 5 mg o qualsiasi altro inibitore della 5α-riduttasi per l'iperplasia prostatica benigna o qualsiasi altra condizione. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Popolazione pediatrica   Finasteride  non deve essere usato nei bambini. Non ci sono dati che dimostrino l'efficacia o la sicurezza di  Finasteride  nei bambini al di sotto dei 18 anni di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi d'interazione.  La finasteride è metabolizzata principalmente dal sistema del citocromo P450 3A4, ma non lo influenza. Benchè sia stato stimato che il rischio che finasteride  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Fendazel"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Fendazel durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Fendazel durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'uso della  Finasteride  è controindicato nelle donne a causa del rischio in gravidanza.  A causa della capacità degli inibitori 5α-riduttasi di tipo II di inibire la conversione del testosterone 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non esistono dati che suggeriscano che FENDAZEL abbia effetti sulla capacità di guidare o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse durante gli studi clinici e/o l'uso post-marketing sono elencate nella tabella sottostante. La frequenza delle reazioni avverse viene determinata come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Negli studi clinici, singole dosi di  Finasteride  fino a 400 mg e dosi multiple di finasteride fino a 80 mg al giorno per tre mesi (n=71), non hanno causato effetti indesiderati dose-correlati. 
 Non ci sono raccomandazioni per il trattamento specifico del sovradosaggio della finasteride. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: dermatologici  codice ATC: D11AX10  Meccanismo d'azione  La  Finasteride  è un inibitore competitivo e specifico della 5α-riduttasi di tipo II. La finasteride non ha affinità per i recettori androgeni 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Relativamente ad una dose di riferimento endovenosa, la biodisponibilità orale della  Finasteride  è approssimativamente dell'80%. La biodisponibilità non è influenzata dal cibo. Le concentrazioni plasmatiche massime di finasteride vengono  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.   ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cuore della compressa:  Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina  Amido pregelatinizzato  Lauril macrogol gliceridi  Sodio amido glicolato – tipo A  Magnesio stearato.  Rivestimento della compressa:  Ipromellosa 6 cps  Titanio diossido (E 171)  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Fendazel  a base di  Finasteride  sono:  Carefinast ,  Finacapil ,  Finasteride AHCL - Compresse Rivestite ,  Finasteride Aurobindo Pharma Italia ,  Finasteride Biorga ,  Finasteride Eurogenerici ,  Finasteride Fidia ,  Finasteride Pensa ,  Finasteride Teva Generics ,  Propecia