Confezioni 
 Compendium 1,5 mg 30 capsule rigide Compendium 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione flacone 20 ml Compendium 3 mg 30 capsule rigide
Cos'è Compendium? 
 Compendium  è un farmaco a base del principio attivo  Bromazepam , appartenente alla categoria degli  Ansiolitici benzodiazepinici  e nello specifico  Derivati benzodiazepinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Polifarma S.p.A. . Compendium  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Polifarma S.p.A. Concessionario:  Polifarma S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Bromazepam Gruppo terapeutico:  Ansiolitici benzodiazepinici Forma farmaceutica:  capsula
Indicazioni 
 Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. 
 Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
Posologia 
 Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va regolata caso per caso. 
 Dose: in media da 1,5 - 3 mg, due o tre volte al giorno (1-2 capsule rigide da mg 1,5, 2-3 volte al giorno; oppure 1 capsula rigida da mg 3, 2-3 volte al giorno; oppure 15-30 gocce orali, 2-3 volte al giorno). 
 Nel trattamento di pazienti anziani o con ridotta funzionalità epatica la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sovraindicati. 
 ANSIA 
 Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. 
 La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 INSONNIA 
 Il trattamento deve essere il più breve possibile. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, ciò non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa. 
 La dose massima non deve essere superata.
Controindicazioni 
 Il  Bromazepam  non deve essere somministrato a pazienti con nota ipersensibilità alle benzodiazepine, grave insufficienza respiratoria, grave insufficienza epatica (le benzodiazepine non sono indicate nei pazienti con grave insufficienza epatica in quanto possono causare encefalopatia), miastenia grave o sindrome da apnea notturna. 
 Ipersensibilità accertata al bromazepam, ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Glaucoma ad angolo stretto. 
 Intossicazione acuta da alcool, medicinali ipnotici, analgesici o psicotropi (neurolettici, antidepressivi, litio). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Precauzioni generali  Le benzodiazepine non devono essere usate da sole per trattare la depressione o l'ansia connessa con la  depressione (il suicidio può essere precipitato in tali pazienti). Pertanto, il  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacodinamiche  Le Benzodiazepine producono un effetto additivo quando assunte congiuntamente con alcol o altri deprimenti del SNC. L'assunzione concomitante di alcool va evitata. (vedere paragrafo 4.4).  Ciò influenza negativamente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Compendium"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Compendium durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Compendium durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La sicurezza d'impiego di  Bromazepam  in gravidanza non è ancora stata stabilita. Una revisione delle segnalazioni spontanee di eventi avversi al farmaco ha mostrato una incidenza sovrapponibile a quella 
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La sedazione, l'amnesia, l'alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare e utilizzare macchinari. La contemporanea assunzione di alcool può aggravare questo effetto. Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata (vedere paragrafo 4.5). Questo effetto è aumentato se il paziente ha assunto alcol. 

Effetti indesiderati 
 Sonnolenza, ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, confusione, affaticamento, cefalea, vertigini, debolezza muscolare, atassia, visione doppia. Questi fenomeni si presentano principalmente all'inizio della terapia e solitamente scompaiono con le successive  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Le benzodiazepine comunemente causano sonnolenza, atassia, disartria e nistagmo. Un sovradosaggio di  Bromazepam  raramente rappresenta un rischio per la vita se assunto da solo, ma può portare a difficoltà di parola, areflessia, apnea, ipotensione, depressione cardiorespiratoria e coma. 
 Nel trattamento dell'iperdosaggio di qualsiasi farmaco, dovrebbe essere considerata la possibilità che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze. 
 Il sovradosaggio di benzodiazepine si manifesta solitamente con vario grado di depressione del sistema nervoso centrale che varia dalla sonnolenza al coma. Nei casi lievi, i sintomi includono sonnolenza, confusione mentale e letargia. Nei casi più gravi, i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente morte. 
 Il coma, se sopravviene, dura solitamente poche ore ma può protrarsi più a lungo ed essere ciclico, soprattutto nei pazienti anziani. Gli effetti depressivi respiratori associati alle benzodiazepine sono più seri nei pazienti con patologie respiratorie. 
 Le benzodiazepine aumentano gli effetti di altri depressori del sistema nervoso centrale, compreso l'alcool. 
 Trattamento 
 Monitorare i segni vitali del paziente e istituire misure di supporto, come indicato dallo stato clinico del paziente. In particolare, i pazienti possono richiedere un trattamento sintomatico per gli effetti cardiorespiratori o per gli effetti sul sistema nervoso centrale. 
 A seguito di una dose eccessiva di benzodiazepine per uso orale, dovrebbe essere indotto il vomito (entro un'ora) se il paziente è cosciente o intrapreso il lavaggio gastrico con protezione delle vie respiratorie se il paziente è privo di conoscenza. 
 Ulteriore assorbimento deve essere impedito utilizzando un metodo appropriato, per esempio, il trattamento con carbone attivo entro 1-2 ore. Se viene utilizzato il carbone attivo, è indispensabile la protezione delle vie aeree per i pazienti privi di conoscenza. In caso di ingestione mista la lavanda gastrica può essere considerata, ma non come una misura di routine. 
 Nella terapia d'urgenza dovrebbe essere prestata attenzione speciale alle funzioni respiratorie e cardiovascolari. 
 Se la depressione del SNC è grave, considerare l'uso di flumazenil (Anexate), un antagonista delle benzodiazepine. Questo deve essere somministrato solo in condizioni strettamente monitorate. 
 L'uso del flumazenil non è indicato nei pazienti affetti da epilessia in trattamento con benzodiazepine. L'effetto antagonista in questi pazienti può scatenare crisi convulsive. Flumazenil ha un'emivita breve (circa un'ora), quindi i pazienti cui è stato somministrato devono essere monitorati dopo che i suoi effetti si sono esauriti. Flumazenil deve essere usato con estrema cautela in presenza di farmaci che possono abbassare la soglia convulsiva (ad esempio antidepressivi triciclici). 
 Per ulteriori informazioni sull'uso corretto di questo medicinale fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto relativo al flumazenil (Anexate ® ). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Codice ATC: N05BA08  Il principio attivo del COMPENDIUM è il  Bromazepam .  Il bromazepam è una benzodiazepina caratterizzata da una incisiva azione sulle strutture nervose che soprassiedono alla vita affettiva, di 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Il  Bromazepam  è ben assorbito dopo somministrazione ed il picco plasmatico, pari a circa 100 ng/ml, è raggiunto dopo un'ora dalla somministrazione di 6 mg. Nel fegato esso viene metabolizzato  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Per somministrazione acuta:  DL50 (topo Swiss, per os) 1874 mg/Kg;  DL50 (topo Swiss, per i.p.) 469 mg/Kg;  DL50 (ratto Wistar, per os) 2039 mg/kg;  DL50 (ratto Wistar, per i.p.) 380 mg/kg.   ...  

Elenco degli eccipienti 
 COMPENDIUM 1,5 mg capsule rigide: Lattosio - Amido di mais - Talco - Magnesio stearato - Titanio diossido (E171) - Ossido di ferro giallo (E172) - Gelatina.  COMPENDIUM 3 mg 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Compendium  a base di  Bromazepam  sono:  Bromazepam ABC ,  Bromazepam Accord ,  Bromazepam Almus ,  Bromazepam Alter ,  Bromazepam Aurobindo ,  Bromazepam DOC Generici ,  Bromazepam EG ,  Bromazepam Hexal ,  Bromazepam Mylan Generics ,  Bromazepam Ratiopharm ,  Bromazepam Sandoz ,  Bromazepam Sun ,  Bromazepam Tecnigen ,  Compendium ,  Lexotan