Confezioni 
 Zopiclone EG 7,5 mg 20 compresse rivestite con film
Cos'è Zopiclone EG? 
 Zopiclone EG  è un farmaco a base del principio attivo  Zopiclone , appartenente alla categoria degli  Ipnotici e sedativi benzodiazepinici  e nello specifico  Benzodiazepine analoghi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Zopiclone EG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Zopiclone Gruppo terapeutico:  Ipnotici e sedativi benzodiazepinici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Trattamento a breve termine dell'insonnia. 
 Le benzodiazepine e le sostanze benzodiazepino-simili sono indicate solamente in caso di disturbo grave, disabilitante o tale da esporre il paziente a profondo malessere.
Posologia 
 La durata del trattamento con Zopiclone deve essere la più breve possibile. 
 Generalmente la durata del trattamento deve variare da alcuni giorni a 2 settimane, con un massimo di 4 settimane inclusa la fase di sospensione del farmaco. In certi casi può essere necessario prolungare il trattamento oltre il periodo massimo. In tal caso, comunque, la terapia deve essere continuata solo dopo la rivalutazione delle condizioni del paziente. 
 La dose raccomandata per gli adulti è di 7,5 mg (una compressa). Tale dose non deve essere superata. 
 Il medicinale deve essere assunto immediatamente prima di coricarsi. 
 Negli anziani e nei pazienti con insufficienza epatica o insufficienza respiratoria cronica, il trattamento deve essere iniziato con un dosaggio di 3,75 mg ad es. mezza compressa. 
 Sebbene in pazienti con insufficienza renale non sia stato evidenziato alcun accumulo di zopiclone o dei suoi metaboliti, nei pazienti con ridotta funzionalità renale si raccomanda di iniziare il trattamento con 3,75 mg. 
 Le compresse possono essere divise come segue: 
 
  appoggiare la compressa su un tavolo 
  con i pollici o gli indici destro e sinistro e premere su entrambe le parti della linea di incisione. 
 
 Pazienti pediatrici 
 Zopiclone EG è controindicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età (vedere paragrafo 4.3).
Controindicazioni 
 Zopiclone è controindicato nei seguenti casi: 
 
  ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti 
  miastenia grave 
  insufficienza respiratoria grave 
  sindrome apneica durante il sonno 
  bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni 
  insufficienza epatica grave. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Prima di iniziare il trattamento con Zopiclone si deve valutare accuratamente ogni causa che sta alla base dell'insonnia.  Dipendenza  L'uso di benzodiazepine e sostanze benzodiazepino-simili può portare a dipendenza fisica  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non raccomandato:  L'assunzione contemporanea di alcool non è raccomandata in quanto può accentuare l'effetto sedativo di zopiclone. Ciò può influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.  Tenere  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Zopiclone EG"  insieme ad altri farmaci come  Dintoinale ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Zopiclone EG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Zopiclone EG durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La sicurezza dell'utilizzo in donne incinte non è stata dimostrata.  Studi animali hanno mostrato che lo Zopiclone attraversa parzialmente la placenta e non ha alcun effetto teratogeno. Lo zopiclone 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Sedazione, amnesia, difficoltà di concentrazione e funzione muscolare indebolita possono ridurre la capacità di guidare o usare macchinari. 
 Il rischio aumenta in caso di assunzione concomitante di alcool. Se la durata del sonno è insufficiente il rischio è ancora maggiore. È opportuno avvisare i pazienti circa la necessità di non guidare autoveicoli o usare macchinari fino alla conclusione del trattamento o comunque finché non venga dimostrato che la performance non è compromessa. A causa di effetti residui del farmaco quest'avvertenza deve essere tenuta in considerazione anche il mattino successivo alla somministrazione dello Zopiclone. 

Effetti indesiderati 
 In questo paragrafo le frequenze degli effetti indesiderati sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Il sovradosaggio si manifesta solitamente con vari gradi di depressione del sistema nervoso centrale che vanno dalla sonnolenza al coma secondo la quantità ingerita. Nei casi lievi, i sintomi includono sonnolenza, capogiro, confusione, letargia; nei casi più gravi, i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, metaemoglobinemia, depressione respiratoria e coma. 
 Nei pochi casi in cui è stato riferito un sovradosaggio con Zopiclone, queste segnalazioni non erano accompagnate da effetti con pericolo di vita, a meno che il farmaco non fosse stato assunto contemporaneamente ad altri farmaci con effetti deprimenti sul Sistema Nervoso Centrale, incluso l'alcol. Il trattamento deve tendere a sostenere le funzioni vitali ed è principalmente di tipo sintomatico (per es. induzione del vomito, monitoraggio della funzione cardiaca e respiratoria). 
 L'emodialisi non è vantaggiosa, a causa del grande volume di distribuzione dello zopiclone. Il Flumazenil può essere un utile antidoto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: ipnotici-sedativi, codice ATC N05CF01.  Lo Zopiclone è un farmaco ipnotico benzodiazepino-simile appartenente al gruppo dei ciclopirroloni. Le proprietà farmacologiche sono: sedazione, ansiolisi, effetto anticonvulsivo, miorilassamento. Tali effetti dipendono 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Lo Zopiclone viene assorbito rapidamente. Le massime concentrazioni plasmatiche sono raggiunte dopo 1 ½ - 2 ore e sono approssimativamente 30 e 60 ng/ml dopo la somministrazione di 3,75  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In studi di tossicità a dosi ripetute condotti in ratti e cani, furono riscontrati effetti epatotossici. In alcuni studi sui cani, risultò evidente anemia.  Studi effettuati in vitro e in  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato, calcio idrogeno fosfato diidrato, amido di mais, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, titanio diossido (E 171), ipromellosa.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Zopiclone EG  a base di  Zopiclone  sono:  Imovane