Confezioni 
 Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone 5 ml
Cos'è Combigan? 
 Combigan  è un farmaco a base del principio attivo  Brimonidina + Timololo , appartenente alla categoria degli  Antiglaucoma  e nello specifico  Sostanze betabloccanti . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Allergan S.p.A. . Combigan  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Allergan Pharmaceuticals International Ltd. Concessionario:  Allergan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Brimonidina + Timololo Gruppo terapeutico:  Antiglaucoma Forma farmaceutica:  collirio
Indicazioni 
 Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto o con ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico.
Posologia 
 
 Posologia  
 Popolazione pediatrica  
Combigan è controindicato nei neonati e negli infanti (di età inferiore ai 2 anni) (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni, paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego, paragrafo 4.8 Effetti indesiderati e paragrafo 4.9 Sovradosaggio).  
La sicurezza e l'efficacia di Combigan nei bambini e negli adolescenti (dai 2 ai 17 anni di età) non sono state ancora stabilite e, quindi, l'uso in questi soggetti non è raccomandato (vedere anche paragrafo 4.4 e paragrafo 4.8). 
 Dosaggio raccomandato negli adulti (inclusi pazienti anziani) 
 La dose raccomandata è una goccia di Combigan nell'occhio/negli occhi da trattare, due volte al giorno, circa ogni 12 ore. Qualora fosse necessario l'impiego di più di un prodotto oftalmico topico, i farmaci devono essere somministrati ad un intervallo di almeno 5 minuti l'uno dall'altro. 
 Metodo di somministrazione 
 Come per tutti i colliri, per ridurre il possibile assorbimento sistemico, si raccomanda di comprimere il sacco lacrimale al canto mediale (occlusione del puntino lacrimale) o di chiudere le palpebre per due minuti. Ciò deve essere effettuato immediatamente dopo l'instillazione di ogni goccia di collirio. Ciò potrebbe comportare una riduzione degli effetti indesiderati sistemici e un aumento dell'attività locale. 
 Per evitare la contaminazione dell'occhio o del collirio, la punta del contagocce non deve venire a contatto con alcuna superficie. 
 Uso in caso di insufficienza renale ed epatica 
 Combigan non è stato studiato nei pazienti con insufficienza epatica o renale. 
 È quindi necessario procedere con cautela nel trattamento di questi pazienti. 

Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6. 
  Malattie da iperreattività delle vie aeree, inclusa asma bronchiale in atto o pregressa, broncopneumopatia cronica ostruttiva grave. 
  Bradicardia sinusale, sindrome del nodo del seno, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato con un pacemaker, insufficienza cardiaca manifesta, shock cardiogeno. 
  Impiego nei neonati e nei bambini (di età inferiore ai 2 anni) (vedere paragrafo 4.8). 
  Pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi (MAO). 
  Pazienti che assumono antidepressivi che agiscono sulla trasmissione noradrenergica (es. antidepressivi triciclici e mianserina). 
 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Popolazione pediatrica  Bambini di due anni e più di età, specialmente quelli in età compresa tra 2 e 7 anni e/o con peso ≤20 Kg, devono essere trattati con cautela  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi di interazione con la combinazione fissa di brimonidina e timololo. Sebbene non siano stati condotti studi specifici relativi alle interazioni con Combigan, bisogna tuttavia tenere  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Combigan"  insieme ad altri farmaci come  Almeida ,  Altiazem ,  Angizem ,  Biwind ,  Breva ,  Broncovaleas - Sciroppo ,  Broncovaleas - Soluzione ,  Broncovaleas - Sospensione ,  Butapral ,  Clenil Compositum 0,8 Mg + 1,6 mg ,  Clenil Compositum ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Inasal ,  Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita ,  Isoptin - Soluzione (uso Interno) ,  Menyeles ,  Naos ,  Plenaer ,  Salbutamolo E Ipratropio Bromuro EG ,  Salbutamolo Sandoz ,  Sosaria ,  Tildiem ,  Ventolin - Sciroppo ,  Ventolin - Soluzione ,  Ventolin - Sospensione ,  Verapamil Aristo ,  Verapamil DOC Generici ,  Verapamil EG ,  Verapamil Hexal , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Combigan durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Combigan durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non ci sono dati adeguati sull'uso dell'associazione fissa di brimonidina/timololo in donne in gravidanza.  Combigan non deve essere usato durante la gravidanza se non strettamente necessario. Per ridurre l'assorbimento 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Combigan ha una scarsa influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 
Combigan può causare un annebbiamento temporaneo della vista, disturbi visivi, senso di affaticamento e/o sonnolenza che possono influire sulla capacità di guida o sull'uso di macchinari. Il paziente deve aspettare che questi sintomi siano passati prima di guidare o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Sulla base di dati clinici a 12 mesi, le reazioni avverse al farmaco (ADRs) segnalate con maggiore frequenza sono state l'iperemia congiuntivale (nel 15% circa dei pazienti) e la sensazione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Rare segnalazioni di sovradosaggio con Combigan negli esseri umani non hanno mostrato alcun esito avverso. Il trattamento del sovradosaggio include una terapia di supporto sintomatica; devono essere mantenute libere le vie respiratorie del paziente. 
 Brimonidina 
 Sovradosaggio oftalmico (Adulti) : 
 Nei casi ricevuti, gli eventi segnalati sono stati generalmente quelli già indicati come reazioni avverse. 
 Sovradosaggio sistemico causato da ingestione accidentale (Adulti): 
 Ci sono informazioni molto limitate sull'ingestione accidentale di brimonidina negli adulti. L'unico evento avverso segnalato fino ad oggi è stato l'ipotensione. È stato riferito che l'episodio ipotensivo è stato seguito da un rebound ipertensivo. Il sovradosaggio orale con altri alfa-2-agonisti ha provocato sintomi come ipotensione, astenia, vomito, letargia, sedazione, bradicardia, aritmia, miosi, apnea, ipotonia, ipotermia, depressione respiratoria e convulsioni. 
 Popolazione pediatrica: 
 Sono state pubblicate o riportate ad Allergan diverse segnalazioni di gravi eventi avversi a seguito di ingestione involontaria di brimonidina da parte di soggetti pediatrici. I soggetti avevano manifestato sintomi di depressione del sistema nervoso centrale, tipicamente coma temporaneo o basso livello di coscienza, letargia, sonnolenza, ipotonia, bradicardia, ipotermia, pallore, depressione respiratoria ed apnea ed avevano richiesto, quando indicato, un ricovero in terapia intensiva con intubazione. Per tutti i soggetti è stato riportato un recupero completo entro 6-24 ore. 
 Timololo 
 I sintomi di sovradosaggio da timololo per via sistemica includono: bradicardia, ipotensione, broncospasmo, cefalea, vertigini e arresto cardiaco. Uno studio condotto su alcuni pazienti ha dimostrato che il timololo non viene dializzato rapidamente. 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Oftamologici – Preparati antiglaucoma e miotici - agenti beta-bloccanti - timololo, associazioni  Codice ATC: S01ED51  Meccanismo d'azione  Combigan è composto da due principi attivi: brimonidina tartrato e timololo 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Combigan  Le concentrazioni plasmatiche di Brimonidina + Timololo sono state determinate in uno studio in crossover e confrontando i trattamenti con le monoterapie e Combigan in volontari sani. Non sono  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La sicurezza oculare e sistemica dei singoli componenti è ben definita. I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Benzalconio cloruro Sodio fosfato monobasico monoidrato Sodio fosfato dibasico eptaidrato Acido cloridrico o sodio idrossido per correggere il pH Acqua depurata.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Combigan  a base di  Brimonidina + Timololo  sono: