Confezioni 
 Memantina Tecnigen 20 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Memantina Tecnigen? 
 Memantina Tecnigen  è un farmaco a base del principio attivo  Memantina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Antidemenza  e nello specifico  Altri farmaci anti-demenza . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Tecnigen S.r.l. . Memantina Tecnigen  può essere prescritto con  Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Tecnimede Sociedade Tecnico Medicinal S.A. Concessionario:  Tecnigen S.r.l. Ricetta:  RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  A Principio attivo:  Memantina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Antidemenza Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
Posologia 
 
 Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer. La terapia deve essere iniziata esclusivamente se una persona che assiste il paziente si rende disponibile a monitorare regolarmente la somministrazione del medicinale al paziente. La diagnosi deve essere effettuata seguendo le linee guida attuali. La tollerabilità e il dosaggio di Memantina Cloridrato andrebbero regolarmente rivalutati, preferibilmente entro tre mesi dall'inizio del trattamento. Pertanto, il beneficio clinico di memantina cloridrato e la tollerabilità del trattamento da parte del paziente devono essere regolarmente rivalutati secondo le linee guida cliniche aggiornate. La terapia di mantenimento può essere continuata fino a quando è presente un beneficio terapeutico e il paziente tollera il trattamento con memantina. È opportuno considerare di sospendere il trattamento quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il paziente non tollera il trattamento. 
 Memantina TecniGen deve essere somministrato una volta al giorno e deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora. Le compresse rivestite con film possono essere assunte vicino o lontano dai pasti. 
 Adulti:  
 Titolazione della dose 
 La dose giornaliera massima è di 20 mg. Per ridurre il rischio di effetti indesiderati la dose di mantenimento si ottiene aumentando di 5 mg per settimana per le prime 3 settimane come segue. Per aumentare la dose sono disponibili compresse con altro dosaggio. 
 Prima settimana (giorno 1-7) 
 Il paziente deve assumere una compressa rivestita con film da 5 mg al giorno per 7 giorni. 
 Seconda settimana (giorno 8-14) 
 Il paziente deve assumere una compressa rivestita con film da 10 mg al giorno per 7 giorni. 
 Terza settimana (giorno 15-21) 
 Il paziente deve assumere una compressa rivestita con film da 15 mg al giorno per 7 giorni. 
 Dalla quarta settimana in poi: 
 Il paziente deve assumere una compressa rivestita con film da 20 mg al giorno. 
 Dose di mantenimento 
 La dose di mantenimento raccomandata è di 20 mg al giorno. 
 Anziani:  sulla base di studi clinici la dose raccomandata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno come indicato sopra. 
 Bambini e adolescenti:  l'uso di Memantina TecniGen non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia. 
 Compromissione renale:  nei pazienti con funzionalità renale lievemente compromessa (clearance della creatinina 50-80 ml/min) non è necessario alcun aggiustamento della dose. Nei pazienti con moderata compromissione renale (clearance della creatinina 30-49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno. Se ben tollerata dopo almeno 7 giorni di trattamento, la dose può essere aumentata fino a 20 mg al giorno, in accordo allo schema di titolazione standard. Nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina 5–29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno. 
 Compromissione epatica:  in pazienti con funzionalità epatica lievemente o moderatamente compromessa (Child-Pugh A e Child-Pugh B) non è necessario alcun aggiustamento della dose. Non sono disponibili dati sull'utilizzo di memantina in pazienti con grave compromissione epatica. La somministrazione di Memantina TecniGen non è consigliata in pazienti con grave compromissione epatica.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Si raccomanda cautela in pazienti con epilessia, precedente storia di convulsioni o pazienti con fattori predisponenti per l'epilessia.  Evitare l'uso concomitante di antagonisti-N-metil-D-aspartato (NMDA) quali amantadina, ketamina, o destrometorfano. Questi  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 A causa degli effetti farmacologici e del meccanismo di azione di memantina possono verificarsi le seguenti interazioni:   La modalità d'azione suggerisce che gli effetti di L-dopa, agonisti dopaminergici e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Memantina Tecnigen"  insieme ad altri farmaci come  Actifed Composto ,  Aricodiltosse ,  Bechilar ,  Bisolvon Tosse Sedativo - Caramella Pastiglia ,  Bisolvon Tosse Sedativo - Sciroppo ,  Bronchenolo Sedativo E Fluidificante ,  Bronchenolo Tosse ,  Coryfin Sedativo Fluidificante ,  Destrometorfano Bromidrato Farmakopea - Gocce ,  Destrometorfano Bromidrato Farmakopea - Sciroppo ,  Destrometorfano Bromidrato Sella ,  Destrotus ,  Golasept Sedativo Tosse ,  Kaumatuss ,  Ketamina Molteni ,  Lisomucil Tosse Sedativo ,  Neo Borocillina Tosse ,  Nirolex Tosse Secca ,  Recotuss Sedativo ,  Solmucol Tosse Secca ,  Tachinotte ,  Unituss ,  Vicks Medinait ,  Vicks Tosse ,  Vicks Tosse Sedativo , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Memantina Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Memantina Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non esistono dati clinici disponibili in relazione all'assunzione di memantina in gravidanza. Studi su animali indicano che esiste una possibile riduzione della crescita intrauterina per livelli di esposizione al 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Generalmente la malattia di Alzheimer di grado da moderato a grave può compromettere la capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Poiché la memantina altera in modo da lieve a moderato la capacità di guidare veicoli o usare macchinari, è necessario informare i pazienti ambulatoriali della necessità di prestare attenzione. 

Effetti indesiderati 
 Negli studi clinici nella malattia di Alzheimer da lieve a grave, che hanno coinvolto 1.784 pazienti trattati con memantina e 1.595 pazienti trattati con placebo, l'incidenza globale di reazioni avverse  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Solo una limitata esperienza circa il sovradosaggio è disponibile dagli studi clinici e dall'esperienza post-marketing. 
 Sintomi:  sovradosaggi relativamente alti (rispettivamente 200 mg e 105 mg al giorno per 3 giorni) sono stati associati a sintomi di stanchezza, debolezza e/o diarrea o a nessun sintomo. Nei casi di sovradosaggio con dose inferiore a 140 mg o sconosciuta, i pazienti hanno mostrato sintomi a carico del sistema nervoso centrale (confusione, senso di eccessiva stanchezza, sonnolenza, vertigini, agitazione, aggressività, allucinazioni e disturbi dell'andatura) e/o di origine gastrointestinale (vomito e diarrea). 
 Nel caso più estremo di sovradosaggio, il paziente è sopravvissuto all'assunzione orale di un totale di 2000 mg di memantina con effetti sul sistema nervoso centrale (coma per 10 giorni, ed in seguito diplopia ed agitazione). Il paziente ha ricevuto un trattamento sintomatico e plasmaferesi. Il paziente è guarito senza riportare postumi permanenti. 
 Anche in un altro caso di elevato sovradosaggio, il paziente è sopravvissuto e si è rimesso. Il paziente ha assunto per via orale 400 mg di memantina. Il paziente ha manifestato sintomi a carico del sistema nervoso centrale quali irrequietezza, psicosi, allucinazioni visive, proconvulsività, sonnolenza, stupore ed incoscienza. 
 Trattamento:  in caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico. Non esiste un antidoto specifico per l'intossicazione o il sovradosaggio. Devono essere utilizzate, quando appropriate, le procedure cliniche standard di rimozione del principio attivo, quali, ad esempio, lavanda gastrica, medicinali a base di carbone attivo (interruzione del potenziale ricircolo entero-epatico), acidificazione delle urine, diuresi forzata. 
 In caso di segni e sintomi di sovrastimolazione generale del sistema nervoso centrale (SNC), deve essere preso in considerazione un attento trattamento clinico sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapica: altri farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.  Esistono evidenze sempre maggiori che il malfunzionamento della neurotrasmissione glutamatergica, in particolare quella mediata dai recettori NMDA, contribuisca sia alla manifestazione dei 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento: la memantina ha una biodisponibilità assoluta pari a circa il 100%. Il tmax è compreso tra 3 e 8 ore. Non vi sono indicazioni relative all'influenza del cibo sull'assorbimento  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In studi a breve termine sui ratti, memantina, come altri antagonisti-NMDA, ha indotto vacuolizzazione neuronale e necrosi (lesioni di Olney) solo in seguito a dosi che portano a concentrazioni sieriche  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo compressa:  Cellulosa microcristallina  Povidone K-25  Croscarmellosa sodica  Magnesio stearato  Rivestimento compressa:  Idrossipropilcellulosa  Ipromellosa  Talco  titanio diossido(E171)  Ferro ossido giallo (E172)  Ferro ossido rosso (E172)  Lacca di alluminio giallo tramonto 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Memantina Tecnigen  a base di  Memantina Cloridrato  sono:  Ebixa - Compressa Rivestita ,  Ebixa - Soluzione ,  Memantina Aurobindo ,  Memantina DOC Generici - Compressa Rivestita ,  Memantina Mylan ,  Memantina Sandoz