Confezioni 
 Verkazia 1 mg/ml collirio, emulsione, uso oftalmico 0,3 ml - 120 contenitori monodose
Cos'è Verkazia? 
 Verkazia  è un farmaco a base del principio attivo  Ciclosporina , appartenente alla categoria degli  Oftalmologici  e nello specifico  Altri oftalmologici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Santen Italy S.r.l. . Verkazia  può essere prescritto con  Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Santen OY Concessionario:  Santen Italy S.r.l. Ricetta:  RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  A Principio attivo:  Ciclosporina Gruppo terapeutico:  Oftalmologici Forma farmaceutica:  collirio
Indicazioni 
 Trattamento di severa cheratocongiuntivite Vernal (VKC) nei bambini al di sopra di 4 anni e negli adolescenti.
Posologia 
 Il trattamento con Verkazia deve essere iniziato da un oculista o un operatore sanitario esperto in oftalmologia. 
 Posologia 
 Bambini al di sopra di 4 anni e adolescenti 
 La dose raccomandata è una goccia di Verkazia 4 volte al giorno (mattino, mezzogiorno, pomeriggio e sera) da applicare in ciascun occhio interessato durante la stagione in cui sono presenti i sintomi della VKC. Se i segni e sintomi della VKC persistono alla fine della stagione, il trattamento può essere mantenuto alla dose raccomandata oppure ridotto a una goccia due volte al giorno una volta ottenuto un controllo adeguato dei segni e sintomi. Il trattamento deve essere interrotto in caso di risoluzione di segni e sintomi e ripreso in caso di ricomparsa degli stessi. 
 L'efficacia e la sicurezza di Verkazia per periodi superiori a 12 mesi non è stata studiata (vedere paragrafo 4.4). 
 Se si dimentica una dose, il trattamento deve continuare con la successiva instillazione come di norma. I pazienti vanno avvisati di non instillare più di una goccia nell'occhio o negli occhi interessati. 
 Bambini di età inferiore a 4 anni 
 Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Verkazia nei bambini di età inferiore a 4 anni nel trattamento della cheratocongiuntivite Vernal severa. 
 Adulti 
 L'effetto di Verkazia non è stato studiato in pazienti di età superiore a 18 anni. 
 Pazienti con insufficienza renale o epatica 
 L'effetto di Verkazia non è stato studiato in pazienti con insufficienza renale o epatica. In queste popolazioni non è, tuttavia, necessario uno speciale aggiustamento della dose. 
 Modo di somministrazione  
 Uso oftalmico 
 Precauzioni che devono essere prese prima della somministrazione del medicinale 
 Istruire i pazienti sulla necessità di lavarsi le mani prima dell'utilizzo. 
 Prima della somministrazione, il contenitore monodose deve essere agitato delicatamente. 
 Esclusivamente monouso. Ciascun contenitore monodose è sufficiente a trattare entrambi gli occhi. L'eventuale emulsione non utilizzata deve essere gettata immediatamente. 
 I pazienti devono essere istruiti a effettuare l'occlusione nasolacrimale e chiudere le palpebre per 2 minuti dopo l'instillazione, per ridurre l'assorbimento sistemico. Questo può risultare in una riduzione degli effetti indesiderati sistemici e in un aumento dell'attività locale (vedere paragrafo 4.4). 
 Se si utilizza più di un medicinale oftalmico per uso topico, la somministrazione dei medicinali deve avvenire a distanza di almeno 15 minuti. Verkazia deve essere somministrato per ultimo (vedere paragrafo 4.4).
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Neoplasie o condizioni precancerose a livello oculare o perioculare. 
 Infezione oculare o perioculare attiva o sospetta. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Lenti a contatto  I pazienti che indossano lenti a contatto non sono stati studiati. Pertanto, l'uso di Verkazia con le lenti a contatto non è raccomandato.  Terapia concomitante  La somministrazione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi d'interazione con Verkazia.  Associazione con altri medicinali che influenzano il sistema immunitario  La somministrazione concomitante di Verkazia e colliri contenenti corticosteroidi può potenziare gli effetti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Verkazia"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Verkazia durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Verkazia durante la gravidanza e l'allattamento? Donne in età fertile/contraccezione nelle donne  Verkazia non è raccomandato in donne in età fertile che non usano efficaci misure contraccettive.  Gravidanza  Non vi sono dati relativi all'uso di Verkazia 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Verkazia altera moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 
 Questo medicinale potrebbe indurre un temporaneo offuscamento della vista o altri disturbi visivi che potrebbero pregiudicare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari (vedere paragrafo 4.8). I pazienti devono essere informati di non guidare o usare macchinari prima che la visione torni chiara. 

Effetti indesiderati 
 Sintesi del profilo di sicurezza  Negli studi clinici condotti su Verkazia, le più comuni reazioni avverse sono state dolore oculare (11%) e prurito oculare (9%), che generalmente sono state transitori  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 È poco probabile che in seguito a somministrazione oculare si verifichi un sovradosaggio topico. Qualora si manifestasse un sovradosaggio con Verkazia, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, altri oftalmologici, codice ATC: S01XA18.  Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici  Dopo somministrazione oculare, la Ciclosporina viene assorbita passivamente dai linfociti T dove legandosi con la ciclofilina A 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Non sono stati condotti studi formali di farmacocinetica nell'uomo con Verkazia.  Le concentrazioni ematiche di Verkazia sono state misurate utilizzando uno specifico esame di cromatografia liquida ad alta pressione-spettrometria di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, fototossicità e fotoallergia, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Trigliceridi a catena media  Cetalconio cloruro  Glicerolo  Tiloxapolo  Polossamero 188  Idrossido di sodio (per correggere il pH)  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Verkazia  a base di  Ciclosporina  sono: