Confezioni 
 Montelukast Germed 10 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Montelukast Germed? 
 Montelukast Germed  è un farmaco a base del principio attivo  Montelukast , appartenente alla categoria degli  Antileucotrienici  e nello specifico  Antagonisti dei recettori leucotrienici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SF Group s.r.l. . Montelukast Germed  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Germed Pharma S.r.l. Concessionario:  SF Group s.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Montelukast Gruppo terapeutico:  Antileucotrienici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Montelukast  GERMED 10 mg è indicato per il trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i β-agonisti a breve durata d'azione assunti “al bisogno“ forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma. 
 Montelukast  GERMED 10 mg può essere utilizzato anche per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale nei pazienti asmatici in cui  Montelukast  GERMED 10 mg è indicato per l'asma. 
 Montelukast  GERMED 10 mg è anche indicato per la profilassi dell'asma laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall'esercizio.
Posologia 
 
 Il dosaggio per gli adulti a partire dai 15 anni di età con asma, o con asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una compressa rivestita con film  Montelukast  GERMED 10 mg al giorno, assunta alla sera. 
 Raccomandazioni generali: 
 L'effetto terapeutico di  Montelukast  GERMED sui parametri di controllo dell'asma si rende evidente entro un giorno. 
 Montelukast  GERMED 10 mg può essere assunto con o senza cibo. 
 Avvisare il paziente di continuare ad assumere  Montelukast  GERMED anche quando l'asma è sotto controllo, così come durante i periodi di peggioramento dell'asma.  Montelukast  GERMED non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti contenenti il medesimo principio attivo, montelukast. 
 Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio negli anziani o nei pazienti con insufficienza renale o con compromissione lieve-moderata della funzionalità epatica. Non ci sono dati su pazienti con compromissione epatica grave. Il dosaggio è lo stesso per i pazienti di entrambi i sessi. 
 Terapia con  Montelukast  GERMED  in relazione ad altri trattamenti per l'asma: 
 Montelukast  GERMED può essere aggiunto al regime terapeutico in atto del paziente. 
 PT-H-0389-001-003-DC 
 Corticosteroidi per via inalatoria : Il trattamento con  Montelukast  GERMED  può essere usato come terapia aggiuntiva laddove altri agenti, quali i corticosteroidi per via inalatoria più i β-agonisti ad azione rapida da usare "al bisogno" forniscono un controllo clinico inadeguato.  Montelukast  GERMED non è una terapia sostitutiva dei corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.4). 
 Sono disponibili compresse masticabili da 5 mg per pazienti pediatrici tra i 6 e i 14 anni.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvisare il paziente di non usare  Montelukast  orale per il trattamento degli attacchi acuti di asma e di tenere a portata di mano i farmaci appropriati di pronto intervento comunemente  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Montelukast può essere somministrato con altri farmaci comunemente impiegati nella profilassi e nel trattamento cronico dell'asma. In studi di interazione farmacologica, il dosaggio clinico raccomandato di montelukast non ha presentato  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Montelukast Germed"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Montelukast Germed durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Montelukast Germed durante la gravidanza e l'allattamento? Uso durante la gravidanza   Gli studi sugli animali non indicano la presenza di effetti dannosi sulla gravidanza o sullo sviluppo embriofetale.  I dati limitati disponibili nelle banche dati sulla 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non si ritiene che  Montelukast  interferisca con la capacità di guidare o con l'uso di macchinari. Tuttavia, in casi molto rari, alcune persone hanno riferito sonnolenza o capogiro. 

Effetti indesiderati 
 Montelukast  è stato valutato negli studi clinici come segue:   Compresse rivestite con film da 10 mg su circa 4.000 pazienti adulti asmatici di età da 15 anni in su   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con  Montelukast . In studi sull'asma cronica, montelukast è stato somministrato ai pazienti adulti a dosaggi fino a 200 mg/die per 22 settimane ed in studi a breve termine fino a 900 mg/die per circa una settimana, senza eventi indesiderati clinicamente importanti. 
 Vi sono state segnalazioni di sovradosaggio acuto nell'esperienza post-marketing ed in studi clinici con montelukast. Esse includono segnalazioni in adulti e bambini con dosaggi fino 1000 mg (circa 61mg/kg in un bambino di 42 mesi). I reperti clinici e di laboratorio osservati sono risultati in linea con il profilo di sicurezza negli adulti e nei pazienti pediatrici. Non ci sono state esperienze avverse nella maggior parte dei casi di sovradosaggio. Le esperienze avverse osservate più di frequente sono state in linea con il profilo di sicurezza di montelukast e hanno incluso dolore addominale, sonnolenza, sete, cefalea, vomito ed iperattività psicomotoria. 
 Non è noto se montelukast sia dializzabile mediante dialisi peritoneale o emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico:antagonisti dei recettori leucotrienici  Codice ATC:R03D C03  I cisteinil-leucotrieni (LTC4, LTD4, LTE4) sono potenti eicosanoidi infiammatori rilasciati da varie cellule compresi mastcellule ed eosinofili. Questi importanti mediatori dell'asma si 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento:    Montelukast  è rapidamente assorbito dopo somministrazione orale. Per le compresse rivestite con film da 10 mg, il valore medio della concentrazione plasmatica massima (Cmax), nell'adulto viene raggiunto 3  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi di tossicità sull'animale sono state osservate alterazioni biochimiche sieriche di natura lieve e transitoria di ALT, glucosio, fosforo e trigliceridi. I segni di tossicità nell'animale erano: aumento della  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  lattosio monoidrato,  cellulosa microcristallina,  croscarmellosa sodica,  magnesio stearato,  silice colloidale anidra.  Rivestimento:  ipromellosa,  iprolosa (E463),  titanio diossido (E171),  ferro ossido rosso e giallo (E172).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Montelukast Germed  a base di  Montelukast  sono:  Elunkast ,  Lukanof ,  Monast ,  Monkasta - Compressa Rivestita ,  Montegen - Compressa Rivestita ,  Montelukast Accord ,  Montelukast Alter ,  Montelukast Aristo ,  Montelukast Aurobindo ,  Montelukast DOC Generici ,  Montelukast EG - Compressa Rivestita ,  Montelukast Mylan Generics ,  Montelukast Sun ,  Montelukast Tecnigen ,  Montelukast Teva ,  Montelukast Zentiva - Compressa Rivestita ,  Saslong - Compresse Rivestite ,  Singulair - Compressa Rivestita ,  Telelux