Confezioni 
 Bromazepam Aurobindo 1,5 mg 20 compresse Bromazepam Aurobindo 3 mg 20 compresse
Cos'è Bromazepam Aurobindo? 
 Bromazepam Aurobindo  è un farmaco a base del principio attivo  Bromazepam , appartenente alla categoria degli  Ansiolitici benzodiazepinici  e nello specifico  Derivati benzodiazepinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. . Bromazepam Aurobindo  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Concessionario:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Bromazepam Gruppo terapeutico:  Ansiolitici benzodiazepinici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. 
 Insonnia. 
 Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
Posologia 
 Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va regolata caso per caso. 
 La dose media di  Bromazepam  AUROBINDO varia da 1,5 a 3 mg, 2-3 volte al giorno (1-2 compresse da 1,5 mg 2-3 volte al dì oppure 1 compressa da 3 mg 2-3 volte al dì, oppure 15-30 gocce 2-3 volte al dì). 
 Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta funzionalità epatica: la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 
 Ansia 
 Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. Il paziente dovrebbe essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato dovrebbe essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non dovrebbe superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 Insonnia 
 Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più bassa. La dose massima non dovrebbe essere superata.
Controindicazioni 
 Bromazepam  non deve essere somministrato a pazienti con ipersensibilità nota  al bromazepam, alle benzodiazepine, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Bromazepam  è controindicato inoltre nei seguenti casi: 
 
  grave insufficienza respiratoria; 
  grave insufficienza epatica (le benzodiazepine non sono indicate nel trattamento di pazienti con insufficienza epatica grave in quanto possono causare encefalopatia );  
  miastenia gravis ;  
  sindrome da apnea notturna ;  
  allattamento. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Amnesia   Le benzodiazepine possono indurre amnesia anterograda. Ciò accade più spesso parecchie ore dopo l'ingestione del farmaco e, quindi, per ridurre il rischio ci si dovrebbe accertare che i  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacodinamiche  Le benzodiazepine possono produrre un effetto additivo se somministrate con alcool o altri deprimenti del SNC. L'assunzione concomitante con alcool non è raccomandata.  Bromazepam deve essere usato con  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Bromazepam Aurobindo"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Bromazepam Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Bromazepam Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento? Sebbene non siano disponibili dati clinici specifici per  Bromazepam , un ampio numero di dati basati su studi di coorte indicano che l'esposizione alle benzodiazepine nel corso del primo trimestre non 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 La sedazione, l'amnesia, l'alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare e utilizzare macchinari. Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata (vedere “ 4.5 Interazioni“). Tale effetto aumenta se il paziente ha assunto alcool. 

Effetti indesiderati 
 I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati durante il trattamento con  Bromazepam , con le seguenti frequenze:  Molto comune: ≥ 1/10  Comune: ≥ 1/100 a < 1/10  Non comune: ≥ 1/1.000  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Le benzodiazepine provocano generalmente sonnolenza, atassia, disartria e nistagmo. Un sovradosaggio da  Bromazepam  raramente rappresenta un pericolo di vita se il medicinale è assunto da solo, ma può portare a linguaggio indistinto, areflessia, apnea, ipotensione, depressione cardiorespiratoria e coma. Il coma, se si verifica, di solito dura poche ore ma può protrarsi più a lungo ed essere ciclico, soprattutto negli anziani. Gli effetti delle benzodiazepine sulla depressione respiratoria sono più gravi nei pazienti con malattia respiratoria. 
 Le benzodiazepine aumentano gli effetti di altri depressori del Sistema Nervoso Centrale, incluso l'alcol. 
 Trattamento 
 Monitorare i segni vitali del paziente e istituire misure di supporto a seconda dello stato clinico del paziente. In particolare, i pazienti possono necessitare di un trattamento sintomatico a causa degli effetti cardiorespiratori o degli effetti sul sistema nervoso centrale. 
 Si deve prevenire l'ulteriore assorbimento utilizzando un metodo appropriato, ad esempio il trattamento con carbone attivo entro 1-2 ore. Se si utilizza carbone attivo, è obbligatoria la protezione delle vie aeree di pazienti privi di coscienza. In caso di ingestione mista, si può considerare la lavanda gastrica, comunque non come misura di routine. 
 Se la depressione del SNC è grave, considerare l'uso di flumazenil (Anexate), un antagonista delle benzodiazepine. Questo deve essere somministrato solo in condizioni strettamente monitorate. Poiché ha una breve emivita (circa un'ora), si devono monitorare i pazienti a cui è stato somministrato flumazenil dopo che i suoi effetti sono svaniti. Il Flumazenil deve essere utilizzato con estrema cautela in presenza di farmaci che riducono la soglia convulsiva (es. antidepressivi triciclici). Per ulteriori informazioni sull'uso corretto di questo medicinale fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del flumazenil (Anexate ® ). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Il  Bromazepam  presenta le proprietà farmacologiche caratteristiche dei tranquillanti benzodiazepinici. In particolare negli animali da laboratorio esplica effetti addomesticanti, miorilassanti, anticonvulsivi e decondizionanti che risultano, in rapporto a quelli del 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Il  Bromazepam  è ben assorbito dopo somministrazione ed il picco plasmatico, pari a circa 100 ng/ml, è raggiunto dopo un'ora dalla somministrazione di 6 mg. Nel fegato esso viene metabolizzato  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La DL 50 nel topo è pari a 2000 mg/kg p.o.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 BROMAZEPAM AUROBINDO 1,5 mg compresse  Una compressa contiene: cellulosa microgranulare, lattosio, talco, magnesio stearato.  BROMAZEPAM AUROBINDO 3 mg compresse  Una compressa contiene: cellulosa microgranulare, lattosio, talco, magnesio stearato, E172.  BROMAZEPAM 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Bromazepam Aurobindo  a base di  Bromazepam  sono:  Bromazepam Accord ,  Bromazepam Almus ,  Bromazepam DOC Generici ,  Bromazepam EG ,  Bromazepam Hexal ,  Bromazepam Mylan Generics ,  Bromazepam Ratiopharm ,  Lexotan