Confezioni 
 Formoterolo EG 12 mcg polvere per inalazione 60 capsule rigide ed un erogatore
Cos'è Formoterolo EG? 
 Formoterolo EG  è un farmaco a base del principio attivo  Formoterolo Fumarato , appartenente alla categoria degli  Adrenergici respiratori  e nello specifico  Agonisti selettivi dei recettori beta2-adrenergici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Formoterolo EG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Formoterolo Fumarato Gruppo terapeutico:  Adrenergici respiratori Forma farmaceutica:  capsula
Indicazioni 
 
 Prevenzione e trattamento del broncospasmo in pazienti con broncopneumopatie ostruttive, quali asma bronchiale e bronchite cronica, con o senza enfisema, come pure del broncospasmo indotto da allergeni, da sforzo o da freddo. 
 Dal momento che il farmaco è dotato di una azione molto protratta nel tempo (sino alle 12 ore), una terapia di mantenimento di due somministrazioni quotidiane è in grado di controllare quelle forme broncospastiche di frequente riscontro nelle broncopneumopatie croniche, sia di giorno che di notte.
Posologia 
 
 Le capsule sono solo per uso inalatorio. 
 La terapia con FORMOTEROLO EG capsule per inalazione è riservata agli adulti e ai bambini oltre 6 anni di età. 
 Terapia di mantenimento e profilassi 
 Adulti : la dose suggerita è di 1 capsula (12 microgrammi) per via inalatoria due volte al giorno (mattina e sera). Nei casi più gravi è raccomandabile il dosaggio di due capsule al mattino e due alla sera. 
 La dose massima giornaliera di mantenimento raccomandata è 48 microgrammi (pari a 4 capsule). 
 Se necessario, i pazienti adulti possono assumere per il sollievo dei sintomi una o due capsule aggiuntive al giorno, oltre quelle prescritte per la terapia di mantenimento, considerando comunque che la dose massima giornaliera raccomandata di 48 microgrammi non deve essere superata. 
 Bambini oltre i 6 anni di età:  1 capsula (12 microgrammi) per via inalatoria due volte al giorno (mattina e sera). 
 Nei bambini, l'eventuale somministrazione di dosi aggiuntive è da riservare al giudizio del medico. 
 La dose massima giornaliera non dovrà comunque superare i 24 microgrammi (pari a 2 capsule). 
 In ogni caso, se la necessità di dosi aggiuntive è più che occasionale (p. es. più di due giorni alla settimana), deve essere richiesto un ulteriore parere medico per rivedere la terapia, in quanto questo può significare che si sta verificando un peggioramento della malattia di base. 
 Profilassi del broncospasmo da sforzo o prima di un'inevitabile esposizione ad allergene noto. 
 Adulti : deve essere somministrata una capsula (12 microgrammi) per inalazione con circa 15 minuti d'anticipo. La dose di due capsule (24 microgrammi) viene raccomandata nei casi più gravi. 
 Bambini oltre i 6 anni di età:  si consiglia di somministrare una capsula (12 microgrammi) per via inalatoria con circa 15 minuti d'anticipo. 
 Modalità di somministrazione 
 Togliere il cappuccio dall'erogatore, aprire l'erogatore, inserire la capsula nell'apposito alloggiamento e richiudere. 
 È importante che la capsula venga tolta dal flacone solo immediatamente prima della somministrazione. 
 Premere a fondo e poi rilasciare i pulsanti rossi una sola volta, tenendo l'erogatore in posizione verticale, per consentire la rottura della capsula. 
 Quando la capsula si rompe, piccoli frammenti di gelatina possono andare in bocca o in gola. Poichè si tratta di gelatina per uso alimentare, non è pericolosa. 
 Espirare completamente, mettere in bocca il boccaglio e reclinare leggermente all'indietro la testa. Chiudere le labbra intorno al boccaglio ed inspirare rapidamente, ma costantemente, il più profondamente possibile. TRATTENERE IL RESPIRO il più a lungo possibile, rimuovere l'erogatore indi espirare. 
 Se nell'erogatore fosse ancora presente polvere nella capsula, ripetere le operazioni precedenti (espirare, inspirare dal boccaglio, trattenere il respiro, espirare). 
 Dopo l'uso, togliere la capsula vuota dall'erogatore, e rimettere il cappuccio. 
 Pulizia dell'erogatore: 
 Per togliere ogni residuo di polvere, pulire il boccaglio e l'alloggiamento della capsula con un panno asciutto. In alternativa si può utilizzare uno spazzolino morbido.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità a formoterolo o al lattosio (che contiene piccole quantità di proteine del latte), ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. 
 Bambini al di sotto dei 6 anni di età. 
 Controindicato in gravidanza e nell'allattamento. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 FORMOTEROLO EG non deve essere usato (e non è sufficiente) come trattamento iniziale dell'asma.  Nonostante FORMOTEROLO EG possa essere introdotto come terapia aggiuntiva quando i corticosteroidi inalatori non assicurano un  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati condotti studi specifici di interazione con FORMOTEROLO EG.  Il trattamento concomitante con altri simpaticomimetici, quali altri β2 agonisti o efedrina, può potenziare gli effetti indesiderati di FORMOTEROLO  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Formoterolo EG"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Formoterolo EG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Formoterolo EG durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non ci sono dati adeguati riguardanti l'uso di formoterolo in donne in gravidanza.  In studi condotti sugli animali, il formoterolo ha causato perdita degli impianti embrionali, riduzione della sopravvivenza 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 FORMOTEROLO EG non influisce sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Gli eventi avversi più comunemente riferiti della terapia con β2 agonisti, quali tremori e palpitazioni, tendono ad essere lievi e a scomparire entro pochi giorni dall'inizio del trattamento.  Le reazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 I dati clinici relativi alla gestione del sovradosaggio sono limitati. 
 Un sovradosaggio potrebbe provocare effetti che sono quelli tipici dei β 2 -agonisti: tremori, cefalea e palpitazioni. I sintomi rilevati in casi isolati sono: tachicardia, iperglicemia, ipopotassiemia, prolungamento dell'intervallo QTc, aritmia, nausea, vomito, ipertensione. 
 Trattamento 
 È indicata una terapia sintomatica di supporto. 
 Ospedalizzazione nei casi più gravi. 
 L'uso di beta-bloccanti cardioselettivi può essere preso in considerazione, ma solo con estrema cautela dal momento che i β-bloccanti adrenergici possono provocare broncospasmo. Il potassio sierico deve essere controllato. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: agonisti selettivi dei recettori beta2-adrenergici – formoterolo. Codice ATC: R03AC13  Il formoterolo è un potente β2-agonista selettivo. Esplica un pronunciato effetto broncodilatatore nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Come riportato per altri farmaci somministrati per via inalatoria, circa il 90% del formoterolo somministrato per via inalatoria da un aerosol predosato viene deglutito ed assorbito dal tratto gastrointestinale.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Potere mutageno  I test di mutagenesi che sono stati effettuati hanno coperto un vasto raggio di obiettivi sperimentali.  Non sono stati osservati effetti genotossici né in vitro né in vivo.   ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio anidro; lattosio monoidrato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Formoterolo EG  a base di  Formoterolo Fumarato  sono:  Foradil ,  Formoterolo Viatris ,  Fortasint ,  Kurovent ,  Levovent ,  Oxis Turbohaler - Polvere