Confezioni 
 Sodio Fosfato Soluzione Rettale Sofar 20 flaconi clisma 120 ml Sodio Fosfato Soluzione Rettale Sofar clisma 120 ml
Cos'è Sodio Fosfato Soluzione Rettale Sofar? 
 Sodio Fosfato Soluzione Rettale Sofar  è un farmaco a base del principio attivo  Sodio Fosfato Monobasico Diidrato + Disodio Fosfato Dibasico Dodecaidrato , appartenente alla categoria degli  Lassativi  e nello specifico  Clismi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sofar S.p.A. . Sodio Fosfato Soluzione Rettale Sofar  può essere prescritto con  Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sofar S.p.A. Concessionario:  Sofar S.p.A. Ricetta:  SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco Classe:  C Principio attivo:  Sodio Fosfato Monobasico Diidrato + Disodio Fosfato Dibasico Dodecaidrato Gruppo terapeutico:  Lassativi Forma farmaceutica:  clisma
Indicazioni 
 
  Trattamento della stitichezza. 
  Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento intestinale pre e post- operatorio, in preparazione ad esami radiologici ed indagini endoscopiche dell'ultimo tratto intestinale. 

Posologia 
 Adulti e adolescenti (12 - 18 anni) : 1 flacone da 120 ml. 
 Non utilizzare più di un flacone al giorno. 
 Ogni flacone deve essere utilizzato per una sola somministrazione: eventuale medicinale residuo deve essere eliminato. 
 Modo di somministrazione: 
 La somministrazione può essere praticata a temperatura ambiente. Se preferito tiepido, basta mettere il flacone a contatto con acqua calda (per immersione o sotto il rubinetto). Per un migliore effetto è consigliabile praticare la somministrazione in posizione coricata sul fianco sinistro (vedi fig. 1). Per una maggiore azione pulente, assumere la posizione genupettorale per qualche minuto, subito dopo la somministrazione (vedi fig. 2). 
 Istruzioni per l'uso: 
 
  Togliere il cappuccio protettivo dalla cannula rettale (vedi fig. 3). 
  Impugnare il flacone e introdurre delicatamente la cannula nel retto in direzione dell'ombelico (vedi fig. 4), quindi spremere il flacone a fondo. È previsto che un residuo di soluzione rimanga nel flacone. 
  A somministrazione terminata, estrarre la cannula e gettare il vuoto nella sua stessa scatola (vedi fig. 5) 
  Restare coricati fino a urgente bisogno di evacuare, che si manifesta di solito entro 5 minuti. In ogni caso non è necessario trattenere il clistere oltre 10-15 minuti. 
 

Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
  dolore addominale acuto o di origine sconosciuta 
  nausea o vomito 
  ostruzione o stenosi intestinale o stenosi anorettale 
  sub occlusione intestinale 
  ileo meccanico 
  ileo paralitico 
  disturbi intestinali di tipo infiammatorio ed altre condizioni che possono aumentare l'assorbimento del medicinale 
  perforazione anale 
  megacolon congenito o acquisito 
  malattia di Hirschsprung 
  sanguinamento rettale di origine sconosciuta 
  crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento 
  grave stato di disidratazione 
  bambini di età inferiore a dodici anni. 
 
 I fosfati sono controindicati in pazienti con disturbi cardiaci, grave insufficienza renale o in presenza di iperfosfatemia. 
 Non si devono somministrare contemporaneamente altre preparazioni con fosfati di sodio, tra cui soluzioni orali o compresse di fosfati di sodio (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Popolazione pediatrica:  Il flacone da 120 ml non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni.  L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive)  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'assorbimento sistemico del sodio fosfato soluzione rettale è limitato, tuttavia in alcune condizioni può risultare aumentato e predisporre a possibili interazioni con altri farmaci.  L'assunzione contemporanea di farmaci che possono  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Sodio Fosfato Soluzione Rettale Sofar"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Sodio Fosfato Soluzione Rettale Sofar durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Sodio Fosfato Soluzione Rettale Sofar durante la gravidanza e l'allattamento? Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Anche se non ci sono evidenti controindicazioni dell'uso del medicinale in gravidanza e durante 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia è possibile che durante il trattamento si manifestino degli effetti indesiderati, pertanto è bene conoscere la reazione al farmaco prima di guidare veicoli o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di sodio fosfato organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 L'effetto più frequentemente osservato in seguito ad ingestione o somministrazione rettale è irritazione gastrointestinale (dolori addominali, nausea, vomito, diarrea). 
 Alla diarrea persistente ne consegue perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Le perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. 
 Gli squilibri elettrolitici sono caratterizzati dai seguenti sintomi: sete, vomito indebolimento, edema, dolori alle ossa (osteomalacia) e ipoalbuminemia. 
 Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. 
 Le perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. 
 Generalmente sono sufficienti provvedimenti conservativi; si devono somministrare molti liquidi, soprattutto succhi di frutta. 
 Vedere  inoltre  quanto  riportato  nel paragrafo 4.4 circa l'abuso di lassativi. 
 Se una quantità significativa di fosfato viene assorbita può verificarsi iperfosfatemia, ipocalcemia, e ipomagnesemia. 
 Alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico sono state osservate in seguito ad esposizione orale, rettale e per via endovenosa. 
 L'iperfosfatemia grave e l'ipocalcemia possono provocare tetania, convulsioni, bradicardia, prolungamento dell'intervallo QT, aritmia, coma ed arresto cardiaco. Possono verificarsi inoltre disidratazione grave, ipernatriemia, ipotensione, acidosi metabolica e tachicardia. 
 Gli anziani, i bambini ed i pazienti con insufficienza renale sono a maggior rischio di effetti tossici. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmaco terapeutica: lassativi, codice ATC: A06AG01    L'effetto lassativo del sodio fosfato somministrato per via rettale è dovuto ad un'azione di tipo osmotico. La soluzione salina è in grado 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Quando somministrato per via rettale non viene assorbito, ad eccezione dei casi in cui sono presenti danni della mucosa rettale o altre alterazioni patologiche intestinali.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l'uso del farmaco nell'uomo.  Non sono stati condotti studi sul rischio riproduttivo del sodio fosfato nell'animale.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio benzoato; metilparaidrossibenzoato; acqua depurata.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Sodio Fosfato Soluzione Rettale Sofar  a base di  Sodio Fosfato Monobasico Diidrato + Disodio Fosfato Dibasico Dodecaidrato  sono:  Enemac ,  Sodio Fosfato Nova Argentia 16% - 6% Soluzione Rettale ,  Sodio Fosfato Polifarma Benessere ,  Sodio Fosfato Soluzione Rettale Afom ,  Sodio Fosfato Soluzione Rettale Farmakopea ,  Sodio Fosfato Soluzione Rettale Marco Viti Farmac. ,  Sodio Fosfato Soluzione Rettale Sella ,  Sodio Fosfato Soluzione Rettale Sofar ,  Sodio Fosfato Soluzione Rettale Zeta ,  Zetalax - Clisma