Confezioni 
 Fampyra 10 mg 4 blister da 14 compresse (56 cpr) a rilascio prolungato
Cos'è Fampyra? 
 Fampyra  è un farmaco a base del principio attivo  Fampridina , appartenente alla categoria degli  Farmaci del sistema nervoso  e nello specifico  Altri farmaci del sistema nervoso . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Biogen Italia  s.r.l. . Fampyra  può essere prescritto con  Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Biogen Idec Limited Concessionario:  Biogen Italia  s.r.l. Ricetta:  RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  C Principio attivo:  Fampridina Gruppo terapeutico:  Farmaci del sistema nervoso Forma farmaceutica:  compressa a rilascio modificato
Indicazioni 
 
 Fa mpyra è indicato per il miglioramento della deambulazione nei pazienti adulti affetti da sclerosi multipla con disabilità della deambulazione (EDSS 4-7).
Posologia 
 Il  trattamento con Fampyra deve essere effettuato esclusivamente dietro prescrizione e supervisione di medici esperti nella gestione della sclerosi multipla. 
 Posologia 
 La  dose raccomandata è di una compressa da 10 mg, due volte al giorno, a distanza di 12 ore (una compressa al mattino e una la sera). Fampyra non deve essere somministrato con una frequenza maggiore né in dosi più elevate di quelle raccomandate (vedere paragrafo 4.4). Le compresse devono essere assunte a digiuno (vedere paragrafo 5.2). 
 Inizio  e valutazione del trattamento con Fampyra 
 
  La  prescrizione iniziale deve essere limitata a un periodo da due a quattro settimane di terapia, perchè in genere i benefici clinici dovrebbero essere identificati entro due-quattro settimane dall'inizio del trattamento con Fampyra 
  Una  valutazione della capacità di deambulazione, ad es. il test di deambulazione T25FW (Timed 25 Foot Walk) o la Scala di deambulazione per la sclerosi multipla a 12 item (MSWS- 12),  è raccomandata per valutare il miglioramento entro due-quattro settimane. Se non si  osservano  miglioramenti, si deve interrompere la somministrazione di Fampyra 
  Il  trattamento con Fampyra deve essere interrotto se i pazienti non riferiscono di trarne beneficio. 
 
 
 Rivalutazione  del trattamento con Fampyra 
 Nel  caso in cui si manifesti una diminuzione dell'abilità di deambulazione, il medico deve considerare l'interruzione del trattamento e valutare nuovamente i benefici di Fampyra (vedere paragrafi precedenti). La rivalutazione deve includere l'interruzione di Fampyra e l'effettuazione di una valutazione della capacità di deambulazione. Nel caso in cui il paziente non riscontri più alcun beneficio nella deambulazione, la terapia con Fampyra deve essere sospesa. 
 Mancata  assunzione della dose 
 Il  regime di dosaggio abituale deve essere sempre seguito. Non deve essere assunta una dose doppia per compensare la mancata assunzione della dose precedente. 
 Persone  anziane 
 Pri ma di cominciare il trattamento con Fampyra nelle persone anziane occorrerà verificare le condizioni della funzionalità renale. Nelle persone anziane è raccomandato il monitoraggio della funzionalità renale, onde verificare l'eventuale presenza di alterazioni (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti  con insufficienza renale 
 Fa mpyra è controindicato nei pazienti affetti da alterazione della funzione renale lieve, moderata o grave (clearance della creatinina <80 ml/min, vedere paragrafo 4.3). 
 Pazienti  con insufficienza epatica 
 Nei  pazienti affetti da insufficienza epatica non è richiesta alcun aggiustamento del dosaggio. 
 Popolazione  pediatrica 
 La  sicurezza e l'efficacia di Fampyra nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. 
 Modo  di somministrazione 
 Fa mpyra è un medicinale per uso orale. 
 La  compressa deve essere deglutita intera. Non deve essere spezzata, polverizzata, sciolta, succhiata o masticata. 

Controindicazioni 
 Ipersensibilità  alla Fampridina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Trattamento concomitante con altri medicinali contenenti fampridina (4-amminopiridina). Pazienti con anamnesi o attuale manifestazione di crisi epilettiche. 
 Pazienti  affetti da alterazione della funzione renale lieve, moderata o grave (clearance della creatinina  <80  ml/min). 
 Uso  di Fampyra in concomitanza con inibitori dell'OCT2 (trasportatore di cationi organici), per esempio cimetidina. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Rischio di crisi epilettiche  Il trattamento con Fampridina aumenta il rischio di crisi epilettiche (vedere paragrafo 4.8).  Fampyra deve essere somministrato con cautela in presenza di fattori in grado di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.  Il trattamento concomitante con altri farmaci contenenti fampridina (4-amminopiridina) è controindicato (vedere paragrafo 4.3).  La fampridina viene eliminata principalmente attraverso i  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Fampyra"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Fampyra durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Fampyra durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso della Fampridina in donne in gravidanza sono in numero limitato.  Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). In via 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Fa mpyra altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Il medicinale può infatti provocare vertigini. 

Effetti indesiderati 
 La sicurezza di Fampyra è stata valutata in studi clinici controllati randomizzati, in studi in aperto a lungo termine e nell'esperienza post-marketing.  La maggior parte degli effetti indesiderati osservati sono  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sinto mi 
 I  sintomi acuti del sovradosaggio con Fampyra sono coerenti con un quadro di eccitazione del sistema nervoso centrale e comprendono stato confusionale, tremore, iperidrosi, crisi epilettiche e amnesia. 
 Gli  effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale riscontrati a dosaggi elevati di 4- amminopiridina comprendono stato confusionale, crisi epilettiche, stato epilettico, movimenti involontari e coreoatetoidi. Ulteriori effetti indesiderati in caso di dosaggio elevato sono aritmie cardiache (per es., tachicardia sopraventricolare e bradicardia) e tachicardia ventricolare prodotta dal potenziale prolungamento dell'intervallo QT. Sono stati registrati inoltre casi di ipertensione. 
 Trattamento 
 I  pazienti che incorrono in un sovradosaggio devono essere sottoposti a un trattamento di supporto. La manifestazione reiterata di crisi epilettiche sarà trattata mediante benzodiazepine, fenitoina o altre terapie anticonvulsivanti acute. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Altri farmaci per il sistema nervoso, codice ATC: N07XX07.   Effetti farmacodinamici  Fampyra è un bloccante del canale del potassio. Grazie alla sua azione bloccante, Fampyra riduce la perdita 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento:  La Fampridina somministrata per via orale viene assorbita rapidamente e in maniera completa dal tratto gastrointestinale. La fampridina ha un indice terapeutico ristretto. La biodisponibilità assoluta di Fampyra compresse  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La Fampridina è stata sottoposta a studi di tossicità a dosi orali ripetute su diverse specie animali.  Le risposte indesiderate alla somministrazione di fampridina orale erano caratterizzate da insorgenza rapida  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Ipromellosa  Cellulosa microcristallina   Silice colloidale anidra   Magnesio stearato  Film di rivestimento:  Ipromellosa  Biossido di titanio (E-171)   Polietilenglicole 400
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Fampyra  a base di  Fampridina  sono: