Confezioni 
 Uromitexan 400 mg/4 ml soluz. ev 15 fiale
Cos'è Uromitexan? 
 Uromitexan  è un farmaco a base del principio attivo  Mesna , appartenente alla categoria degli  Antidoti  e nello specifico  Sostanze disintossicanti per trattamenti antineoplastici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Baxter S.p.A. . Uromitexan  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Baxter S.p.A. Concessionario:  Baxter S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Mesna Gruppo terapeutico:  Antidoti Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Prevenzione delle lesioni tossiche delle vie urinarie provocate da ossazafosforine (ciclofosfamide, ifosfamide). Nel corso di terapia citostatica con Ifosfamide, dovrebbe essere sempre somministrato Uromitexan. Quando viene somministrata ciclofosfamide, Uromitexan dovrebbe essere impiegato sempre quando il citostatico è somministrato sotto forma di bolo (dosi superiori a 10 mg/kg), ed anche nei pazienti ad alto rischio. Principali fattori di rischio sono: precedente radioterapia della piccola pelvi, fenomeni di cistite con precedente terapia con ifosfamide e ciclofosfamide o anamnesi di affezioni delle vie urinarie.
Posologia 
 Salvo diversa prescrizione, Uromitexan è normalmente somministrato per via endovenosa ad una dose pari al 20% di quella delle ossazafosforine, al tempo zero (tempo della somministrazione di ossazafosforine) e successivamente a distanza di 4 e 8 ore. 
 
  
   
    Esempio: 
      
      
      
   
   
    Ora 
    8.00 
    12.00 
    16.00 
   
   
    Dose ossazafosforine 
    40 mg/kg 
    - 
    - 
   
   
    Dose Uromitexan    
    8 mg/kg 
    8 mg/kg  
    8 mg/kg 
   
  
 
 L'esperienza terapeutica nei bambini mostra che sarebbe più utile in casi individuali, somministrare Uromitexan ad intervalli più brevi (es. ogni 3 ore) [dose totale di Uromitexan = 60% della dose]. 
 Con una terapia citostatica ad altissime dosi di ossazafosforine (es. prima del trapianto di midollo osseo) la dose totale di Uromitexan può essere aumentata dal 120 al 160% della dose di ossazafosforine. 
 Dopo la somministrazione del 20% di Uromitexan (in relazione alla dose totale di ossazafosforine) al tempo zero, la dose rimanente dovrebbe essere somministrata su un periodo di 24 ore tramite perfusione venosa continua. Come alternativa è possibile una iniezione a bolo intermittente: negli adulti 3 x 40% (ai tempi 0, 4 e 8 ore) o 4 x 40% (ai tempi 0, 3, 6 e 9 ore). 
 Nei bambini, data la minzione più frequente, le iniezioni in bolo dovrebbero essere somministrate sempre ad intervalli di 3 ore (es. 20% ai tempi 0, 1, 3, 6, 9 e 12 ore). Come alternativa all'iniezione in bolo, sono possibili anche infusioni brevi della durata di 15 minuti. 
 Con infusione continua di ifosfamide (Holoxan) è meglio somministrare Uromitexan al tempo zero dopo una prima iniezione a bolo (inizio dell'infusione, tempo 0) seguito da un'infusione con una dose fino al 100% di quella di ifosfamide, e continuare l'azione uroprotettiva nelle 6 - 12 ore successive alla conclusione dell'infusione di ifosfamide.    
 Esempio di somministrazione di Uromitexan con infusione di ifosfamide della durata di 24 ore: 
 
  
   
    
    ORE 
    
    
    0 
    
    
    24  30 36 
    
   
   
    
    Dose ifosfamide 
    
    
    5 g/m 2  superficie (= 125 mg/kg) 
    
    
      
    
   
   
    
    Dose Uromitexan 
    
    
    1 g/m 2  superficie (= 25 mg/kg) 
    
    
      
    
   
   
    
    Infusione Uromitexan 
    
    
    Fino a 5 g/m 2  di superficie (= 125 mg/kg) 
    in aggiunta a infusione di ifosfamide 
    
    
    Fino a 2,5 g/m 2  superficie 
    (=62,5 mg/kg) 
    
   
  
 
 
 I medicinali per uso parenterale prima della somministrazione devono essere ispezionati visivamente per verificare l'eventuale presenza di particolato o decolorazione. 
 Qualora la soluzione sia decolorata, torbida o contenga particolato visibile, non deve essere utilizzata.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, ad altri composti tiolici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 AVVERTENZE  Ipersensibilità  In pazienti con turbe del sistema immunitario a cui venivano somministrate ciclofosfamide e Uromitexan, sono state riportate con incidenza più alta rispetto ai pazienti neoplastici reazioni dovute ad  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Gli effetti sistemici delle ossazafosforine non vengono modificati da Uromitexan. Studi clinici hanno dimostrato che un sovradosaggio di Uromitexan non diminuisce la tossicità acuta e subacuta, l'attività leucotossica e l'efficacia  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Uromitexan"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Uromitexan durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Uromitexan durante la gravidanza e l'allattamento? Poichè Uromitexan è impiegato come uroprotettore nel corso di trattamento citostatico con ossazafosforine, il suo impiego durante la gravidanza e l'allattamento segue gli stessi criteri che si impiegano durante una 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Occorre prestare attenzione durante la guida di veicoli e l'uso di macchinari a causa della possibilità di comparsa di effetti indesiderati (inclusi ad es. sincope, capogiri, sonnolenza, cefalea, vertigini e visione offuscata) che potrebbero compromettere la capacità di guidare veicoli o usare macchinari. La decisione di guidare o utilizzare macchinari deve essere effettuata su base individuale. 

Effetti indesiderati 
 Reazioni di ipersensibilità dopo assunzione di Uromitexan sono state riportate più frequentemente in pazienti con turbe del sistema immunitario che in pazienti con tumore.  Sono stati riportati alcuni casi di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Un antidoto specifico per Uromitexan non è noto. 
 A causa di possibili reazioni anafilattoidi assicurarsi che siano disponibili medicinali di emergenza.   
 In studi di tollerabilità condotti su volontari sani, impiegando alte dosi di Mesna per via endovenosa ed orale (dosi singole di 60-70 mg/kg) sono stati rilevati fenomeni quali nausea, vomito, coliche, diarrea, cefalea, dolori alle articolazioni, caduta pressoria e tachicardia, reazioni cutanee, depressione, irritabilità, affaticamento, debolezza, vampate, bradicardia, parestesia, febbre e broncospasmo. 
 In pazienti trattati con ossazafosforine a cui venivano somministrate per via endovenosa dosi giornaliere di mesna ≥ 80 mg/kg, è stato riscontrato un tasso di nausea, vomito e diarrea notevolmente maggiore rispetto a pazienti a cui venivano somministrate dosi più basse o solo terapie di idratazione. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria Farmacoterapeutica: Sostanze disintossicanti per trattamenti citostatici.  Codice ATC: V03AF01  L'Uromitexan (Mesna) è un composto tiolico che esplica azione protettiva nei confronti dei fenomeni urotossici (processi infiammatorio-emorragici della mucosa vescicale) 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La vita media plasmatica, dopo somministrazione venosa, è di circa 1,5 ore, con variazioni minime fra specie e specie (cavia, ratto, cane e uomo). La distribuzione tissutale del Mesna è  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Il composto è praticamente atossico: infatti, le dosi necessarie per una profilassi efficace (21,5 mg/kg i.v.) sono circa cento volte inferiori alla DL50: ratto e topo 1.200-2.000 mg/kg e.v. e  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio edetato, Acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Uromitexan  a base di  Mesna  sono: