Confezioni 
 Enalapril e Lercanidipina EG 20 mg/10 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Enalapril E Lercanidipina EG? 
 Enalapril E Lercanidipina EG  è un farmaco a base del principio attivo  Enalapril + Lercanidipina , appartenente alla categoria degli  ACE inibitori + calcioantagonisti  e nello specifico  ACE-inibitori e calcioantagonisti . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Enalapril E Lercanidipina EG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Enalapril + Lercanidipina Gruppo terapeutico:  ACE inibitori + calcioantagonisti Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Trat tamento dell'ipertensione essenziale in pazienti adulti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da una monoterapia con lercanidipina 10 mg. 
 Trat tamento dell'ipertensione essenziale in pazienti adulti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da una monoterapia con enalapril 20 mg. 
 L 'associazione fissa Enalapril + Lercanidipina EG 10 mg/10 mg non deve essere utilizzata per il trattamento iniziale dell'ipertensione. 
 L 'associazione fissa Enalapril e lercanidipina EG 20 mg/10 mg non deve essere utilizzata per il trattamento iniziale dell'ipertensione.
Posologia 
 I  pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da una monoterapia con lercanidipina 10   mg, hanno la possibilità di assumere fino a 20 mg in monoterapia o passare all'associazione fissa Enalapril + Lercanidipina EG 10 mg/10 mg. 
 I  pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da una monoterapia con enalapril 20 mg, hanno la possibilità di assumere una dose superiore di enalapril in monoterapia o passare all'associazione fissa Enalapril e lercanidipina EG 20 mg/10 mg. 
 Si  raccomanda la titolazione individuale dei componenti. Se clinicamente appropriato, può essere considerato il passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa. 
 P osolo gia 
 La  dose raccomandata è di una compressa al giorno almeno 15 minuti prima dei pasti. 
 P er sone anziane   
 
 La  dose dipende dalla funzionalità renale del paziente (vedere " Uso nel danno renale "). 
 P a z i e nt i  con danno renale 
 En alapril e lercanidipina EG è controindicato in pazienti affetti da grave disfunzione della funzione renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) o in pazienti sottoposti a emodialisi (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Si raccomanda particolare cautela all'inizio del trattamento in pazienti con disfunzione renale da lieve a moderata. 
 P a z i e nti  con compromissione della funzionalità epatica 
 En alapril e lercanidipina EG è controindicato in caso di grave disfunzione epatica. Si raccomanda particolare cautela all'inizio del trattamento in pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata. 
 P o polazione pediatrica 
 Non  esiste un uso specifico di Enalapril e lercanidipina EG nella popolazione pediatrica nell'indicazione dell'ipertensione. 
 Modo  di  s o mministrazione 
 Preca uzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale: 
 
  Il  trattamento deve essere preferibilmente somministrato al mattino almeno 15 minuti prima della colazione. 
  Qu esto medicinale non deve essere assunto con succo di pompelmo (vedere paragrafi 4.3 e 4.5) . 
 

Controindicazioni 
 Ip ersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.  
 Enalapril + Lercanidipina EG non deve essere usato in caso di: 
 
  Iper sensibilità ad un ACE-inibitore o ad un calcio-antagonista diidropiridinico. 
  An amnesi di angioedema correlato a precedente terapia con un ACE-inibitore. 
  An gioedema ereditario o idiopatico. 
  Seco ndo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4.e 4.6). 
  O struzione all'eiezione ventricolare sinistra, inclusa la stenosi aortica. 
  Insu fficienza cardiaca congestizia non trattata. 
  An gina pectoris instabile. 
  In farto miocardico avvenuto da meno di un mese. 
  Gra ve danno renale (clearance della creatinina < 30 ml/min), compresi pazienti sottoposti a emodialisi. 
  Gra ve compromissione della funzionalità epatica. 
  Trat tamento concomitante con: 
  
   p otenti inibitori di CYP3A4 (vedere il paragrafo 4.5) 
   ciclosp orina (vedere paragrafo 4.5) 
   suc co di pompelmo (vedere paragrafo 4.5) 
  
  
  L'u so concomitante di Enalapril e lercanidipina EG e medicinali contenenti aliskiren è controindicato in pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (GFR < 60 ml/min/1.73 m 2 )  (vedere paragrafi 4.5 e 5.1) . 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Ipotensione sintomatica  Raramente è stata riscontrata ipotensione sintomatica in pazienti con ipertensione non complicata. In pazienti ipertesi in terapia con enalapril, l'ipotensione sintomatica è più probabile che si verifichi se  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'effetto antiipertensivo di Enalapril e lercanidipina EG potrebbe essere potenziato da altri farmaci ipotensivi, quali diuretici, beta-bloccanti, alfa-bloccanti ed altre sostanze.  Inoltre, sono state osservate le seguenti interazioni con uno  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Enalapril E Lercanidipina EG"  insieme ad altri farmaci come  Alozof ,  Aptivus ,  Artiss ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Aurantin ,  Aviflucox ,  Canacid ,  Carbamazepina EG ,  Clamodin ,  Claritrol ,  Claritromicina Accord ,  Claritromicina Almus ,  Claritromicina Altan ,  Claritromicina Alter ,  Claritromicina DOC Generici ,  Claritromicina Dr. Reddy's ,  Claritromicina EG - Compressa Rivestita ,  Claritromicina Eurogenerici ,  Claritromicina HCS ,  Claritromicina Hexal ,  Claritromicina Hikma ,  Claritromicina Mylan Generics ,  Claritromicina Pensa ,  Claritromicina Sandoz ,  Claritromicina Sandoz GmbH - Granulato ,  Claritromicina Sun - Granulato ,  Claritromicina Sun Pharma ,  Claritromicina Teva ,  Claritromicina Zentiva ,  Clarmac ,  Crinozol ,  Daktarin - Capsula Molle ,  Daktarin - Crema ,  Daktarin Dermatologico ,  Daktarin - Gel ,  Darunavir Accord - Compresse Rivestite ,  Darunavir Dr. Reddy's - Compresse Rivestite ,  Darunavir EG ,  Darunavir KRKA - Compresse Rivestite ,  Darunavir Mylan - Compresse Rivestite ,  Darunavir Sandoz - Compresse Rivestite ,  Darunavir Teva ,  Darunavir Zentiva - Compresse Rivestite ,  Decoderm ,  Diflucan - Capsula ,  Diflucan - Polvere ,  Diflucan - Soluzione (uso Interno) ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Dizolo ,  Elazor ,  Eritromicina Idi - Crema, Soluzione ,  Eritromicina Idi - Gel ,  Eritromicina Lattobionato Fisiopharma ,  Evotaz ,  Exomax ,  Fenitoina Hikma ,  Fluconazolo ABC ,  Fluconazolo Acord ,  Fluconazolo Almus ,  Fluconazolo Aurobindo ,  Fluconazolo B. Braun ,  Fluconazolo Bioindustria L.I.M. ,  Fluconazolo DOC Generici ,  Fluconazolo EG ,  Fluconazolo Germed Pharma ,  Fluconazolo Hexal ,  Fluconazolo Hikma ,  Fluconazolo Kabi ,  Fluconazolo Keironpharma ,  Fluconazolo Mylan ,  Fluconazolo Pensa ,  Fluconazolo Ratiopharm ,  Fluconazolo Sandoz ,  Fluconazolo Sun ,  Fluconazolo Zentiva ,  Flucostenol ,  Flukimex ,  Flumicon ,  Flumos ,  Fluores ,  Fungus ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Invirase ,  Itraconazolo DOC Generici ,  Itraconazolo EG ,  Itraconazolo Mylan Generics ,  Itraconazolo Sandoz ,  Itraconazolo Teva ,  Itragerm ,  Kaletra ,  Ketoconazole HRA ,  Klacid - Compressa Rivestita, Granulato ,  Klacid - Granulato ,  Klacid - Polvere ,  Klacid Rm ,  Klaider ,  Kloreniss ,  Kruklar ,  Lauromicina - Compressa ,  Lauromicina - Unguento ,  Lefunzol ,  Lopinavir E Ritonavir Accord ,  Lopinavir E Ritonavir Mylan ,  Loramyc ,  Lucandiol ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Macladin - Compressa Rivestita ,  Macladin - Compressa Rivestita, Granulato ,  Macladin - Granulato ,  Macladin - Polvere ,  Miconal ,  Miconix ,  Micotef - Crema ,  Micotef - Crema, Ovulo ,  Micotef - Gel ,  Micotef - Soluzione ,  Mysoline ,  Nizacol ,  NIZORAL 20 Mg/g Shampoo ,  Nizoral ,  Noxafil - Compressa Gastroresistente ,  Noxafil - Sospensione ,  Posaconazolo Accord ,  Posaconazolo AHCL ,  Posaconazolo EG ,  Posaconazolo Mylan Pharma ,  Posaconazolo Mylan ,  Posaconazolo Teva ,  Prezista - Compressa ,  Prilagin - Crema, Emulsione ,  Prilagin - Crema, Lavaggio/bagni ,  Reyataz - Capsula ,  Rezolsta ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Riflax ,  Rifocin ,  Soriclar - Compressa A Rilascio Modificato ,  Soriclar - Compressa Rivestita ,  Soriclar - Granulato ,  Spendor ,  Sporanox - Capsula ,  Sporanox IV ,  Sporanox - Soluzione ,  Symtuza ,  Tedim ,  Tegretol ,  Telzir - Compressa Rivestita ,  Telzir - Sospensione ,  Trazer ,  Triasporin - Capsula ,  Triasporin - Soluzione ,  Triatop ,  Trimikos ,  Veclam - Compressa Rivestita ,  Veclam - Compressa Rivestita, Granulato ,  Veclam - Granulato ,  Veclam - Polvere ,  Vfend - Compressa Rivestita ,  Vfend - Polvere ,  Voriconazolo Accord ,  Voriconazolo AHCL ,  Voriconazolo Aristo ,  Voriconazolo Aurobindo ,  Voriconazolo Dr Reddy's ,  Voriconazolo Eurogenerici ,  Voriconazolo Mylan Pharma ,  Voriconazolo Mylan ,  Voriconazolo Sandoz GMBH ,  Voriconazolo Sandoz ,  Voriconazolo Teva ,  Winch ,  Winclar ,  Zamizol ,  Zeflugyn ,  Zerfun ,  Zineryt ,  Zoloder , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Enalapril E Lercanidipina EG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Enalapril E Lercanidipina EG durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Enalapril  L'uso degli ACE-inibitori (enalapril) non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli ACE-inibitori (enalapril) è controindicato nel secondo e terzo trimestre di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 En alapril e lercanidipina EG ha effetti minimi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, è consigliabile cautela in quanto possono verificarsi sintomi quali capogiri, astenia, stanchezza e in casi rari sonnolenza (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  La sicurezza di Enalapril + Lercanidipina EG è stata valutata in cinque studi clinici controllati in doppio-cieco e in due studi a lungo termine in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Ne ll'esperienza post-marketing, sono stati riportati alcuni casi di sovradosaggio intenzionale con la  s omministrazione di enalapril/lercanidipina a dosi da 100 fino a 1.000 mg ciascuna che hanno richiesto il ricovero. I sintomi riferiti (diminuita pressione sistolica, bradicardia, irrequietezza, sonnolenza e dolore al  f ianco) potrebbero essere anche stati causati dalla concomitante somministrazione di alte dosi di altri farmaci (ad es. β-bloccanti). 
 Si n to mi di sovradosaggio con Enalapril + Lercanidipina assunti singolarmente: 
 I  sintomi più importanti di sovradosaggio riportati con enalapril fino ad oggi sono una marcata ipotensione (circa sei ore dopo l'ingestione delle compresse), associate a un blocco del sistema renina-angiotensina e stupore. I sintomi associati al sovradosaggio con ACE-inibitori possono includere shock circolatorio, alterazione degli elettroliti, insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, senso di vertigine, ansia e tosse. Dopo ingestione di 300 mg e 440 mg di enalapril sono stati riportati livelli sierici di  e nalaprilato rispettivamente 100 e 200 volte più elevati di quelli osservati normalmente in seguito a dosi terapeutiche. 
 Co me con altre diidropiridine, il sovradosaggio di lercanidipina potrebbe causare eccessiva vasodilatazione periferica con marcata ipotensione e tachicardia riflessa. 
 T rat tamento dei casi di sovradosaggio con enalapril e lercanidipina assunti singolarmente: 
 Il  trattamento raccomandato per il sovradosaggio da enalapril è l'infusione endovenosa di soluzione salina. Se si manifesta ipotensione il paziente deve essere posizionato come in caso di shock. Ove disponibile, deve essere anche preso in considerazione il trattamento con angiotensina II per infusione e/o catecolamine per via endovenosa. Se l'ingestione delle compresse è recente, si devono adottare misure adeguate all'eliminazione dell'enalapril maleato (es. induzione del vomito, lavanda gastrica, somministrazione di assorbenti o solfato di sodio). L'enalaprilato può essere rimosso dalla circolazione tramite emodialisi (vedere paragrafo 4.4). L'applicazione di pacemaker è indicata in caso di bradicardia resistente alla terapia. Monitorare continuamente i segni vitali, gli elettroliti sierici e la creatinina. 
 Con  la lercanidipina, in caso di grave ipotensione, bradicardia e perdita di coscienza, può rendersi necessario il supporto cardiovascolare tramite atropina per via endovenosa allo scopo di contrastare la bradicardia. Data la prolungata azione farmacologica della lercanidipina, lo stato cardiovascolare dei pazienti che hanno assunto un sovradosaggio deve essere monitorato per almeno 24 ore. Non vi sono informazioni  su ll'utilità della dialisi. Poiché il farmaco è altamente lipofilo, è molto improbabile che i livelli plasmatici siano indicativi della durata della fase di rischio. La dialisi può non essere efficace. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Classificazione farmacoterapeutica: ACE-inibitori e calcio-antagonisti: Enalapril + Lercanidipina. Codice ATC: C09BB02  Enalapril e lercanidipina EG è un'associazione fissa di un ACE-inibitore (enalapril) e un calcio-antagonista (lercanidipina) due farmaci antiipertensivi con 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche durante la somministrazione concomitante di Enalapril + Lercanidipina.  Farmacocinetica di enalapril:  Assorbimento  L'enalapril per via orale è rapidamente assorbito; il picco di concentrazione sierica  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Associazione enalapril/lercanidipina  La potenziale tossicità dell'associazione fissa Enalapril + Lercanidipina è stata studiata nei ratti dopo somministrazione orale per 3 mesi e in due test di genotossicità. L'associazione non ha  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Cellulosa microcristallina  Lattosio monoidrato  Magnesio stearato  Povidone K30  Carbossimetilamido sodico Tipo A  Sodio bicarbonato  Rivestimento della compressa:  [solo per la dose 10 mg/10 mg]  Opadry II bianco 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Enalapril E Lercanidipina EG  a base di  Enalapril + Lercanidipina  sono:  Atover - Compresse Rivestite - ACE inibitori + calcioantagonisti ,  Coripren - Compresse Rivestite ,  Enalapril E Lercanidipina Doc ,  Enalapril E Lercanidipina KRKA ,  Enalapril E Lercanidipina Mylan Pharma ,  Enalapril E Lercanidipina Teva - Compresse Rivestite ,  Lercaprel - Compresse Rivestite - ACE inibitori + calcioantagonisti ,  Zanipril - Compresse Rivestite