Confezioni 
 Cystadrops 3,8 mg/ml collirio, soluzione uso oftalmico flaconcino  5 ml
Cos'è Cystadrops? 
 Cystadrops  è un farmaco a base del principio attivo  Mercaptamina Bitartrato , appartenente alla categoria degli  Aminoacidi e derivati  e nello specifico  Altri oftalmologici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Recordati Rare Diseases Italy S.r.l. . Cystadrops  può essere prescritto con  Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Orphan Europe Sarl Immeuble "Le Guillaumet" Concessionario:  Recordati Rare Diseases Italy S.r.l. Ricetta:  RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  A Principio attivo:  Mercaptamina Bitartrato Gruppo terapeutico:  Aminoacidi e derivati Forma farmaceutica:  collirio
Indicazioni 
 Cystadrops è indicato per il trattamento dei depositi di cristalli di cistina nella cornea in adulti e bambini da 2 anni di età affetti da cistinosi.
Posologia 
 Il trattamento con Cystadrops deve essere avviato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della cistinosi. 
 Posologia 
 La dose raccomandata è pari a una goccia in ciascun occhio per 4 volte al giorno, nelle ore diurne. L'intervallo raccomandato tra le instillazioni è 4 ore. La dose può essere diminuita progressivamente (fino ad una dose giornaliera minima di 1 goccia in ciascun occhio) in base ai risultati dell'esame oftalmologico (come i depositi di cristalli di cistina nella cornea, fotofobia). 
 Se il paziente dimentica un'instillazione, il trattamento deve continuare normalmente con l'instillazione successiva. 
 La dose non deve superare le 4 gocce al giorno in ciascun occhio. 
 L'accumulo di cristalli di cistina nella cornea aumenta se si interrompe Cystadrops. Il trattamento non deve essere interrotto. 
 Popolazione pediatrica 
 Cystadrops può essere usato nei pazienti pediatrici a partire da 2 anni di età alla stessa dose degli adulti (vedere paragrafo 5.1). 
 La sicurezza e l'efficacia di Cystadrops nei bambini al di sotto di 2 anni di età non sono state stabilite. 
 Non ci sono dati disponibili. 
 Modo di somministrazione 
 Per uso oftalmico. 
 Prima della prima somministrazione, per facilitare la somministrazione, il paziente deve riportare Cystadrops a temperatura ambiente. Dopo la prima apertura, il paziente deve mantenere il flaconcino contagocce a temperatura ambiente. 
 
 Per evitare di avere le palpebre incollate al risveglio, il paziente deve essere informato di applicare l'ultima goccia della giornata almeno 30 minuti prima di andare a letto. 
 Al fine di prevenire la contaminazione della punta contagocce e della soluzione, prestare particolare attenzione a non toccare le palpebre, le zone circostanti o altre superfici con la punta contagocce del flaconcino contagocce. 
 Eliminare il flaconcino contagocce dopo 7 giorni di utilizzo. 
 
 In caso di terapia concomitante con altri medicinali topici oculari, deve intercorrere un intervallo di almeno dieci minuti tra un'applicazione e quella successiva. Gli unguenti oculari devono essere somministrati per ultimi. 
 

Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Cystadrops contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione oculare.  Il benzalconio cloruro, comunemente utilizzato come conservante nei prodotti oftalmici, può causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossico ulcerativa. È richiesto un  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi d'interazione.  Poiché la dose giornaliera totale raccomandata di cisteamina base non supera lo 0,4% circa della dose orale massima raccomandata per qualunque fascia di età,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Cystadrops"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Cystadrops durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Cystadrops durante la gravidanza e l'allattamento? La dose giornaliera totale raccomandata di cisteamina per uso oculare non è superiore allo 0,4% circa della dose massima raccomandata di cisteamina orale per qualunque fascia di età. Di conseguenza, 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Cystadrops altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 
 Un offuscamento transitorio (in media meno di 1 minuto) della vista o altri disturbi visivi possono influenzare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 
 Se dovesse manifestarsi un offuscamento della dopo l'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Le reazioni avverse più comuni sono dolore all'occhio, iperanemia oculare, prurito all'occhio, lacrimazione aumentata, visione offuscata e irritazione all'occhio. La maggior parte di queste reazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sovradosaggio 
 È poco probabile che in seguito a somministrazione oculare si verifichi un sovradosaggio. 
 In caso di ingestione accidentale, deve essere effettuato un attento monitoraggio del paziente e il trattamento dei sintomi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, altri oftalmologici, codice ATC: S01XA21.  Meccanismo d'azione  La cisteamina riduce l'accumulo di cristalli di cistina nella cornea rimuovendo la cistina tramite la conversione della cistina in cisteina 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Non sono stati condotti studi di farmacocinetica nell'uomo dopo la somministrazione oculare di Cystadrops.  Come per altri farmaci per uso topico oculare, è probabile che si verifichi un assorbimento sistemico.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Si prevede che l'esposizione sistemica successiva alla somministrazione oculare sia bassa. In caso di uso concomitante di altri medicinali oculari e orali contenenti cisteamina, il rischio sistemico della somministrazione oculare  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Benzalconio cloruro  Disodio edetato  Sodio carmelloso  Acido citrico monoidrato  Sodio idrossido (regolatore di pH)  Acido cloridrico (regolatore di pH)  Acqua per preparazioni iniettabili  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Cystadrops  a base di  Mercaptamina Bitartrato  sono: