Confezioni 
 Teglutik 5 mg/ml sospensione orale 1 flacone 300 ml con siringa dosatrice 10 ml
Cos'è Teglutik? 
 Teglutik  è un farmaco a base del principio attivo  Riluzolo , appartenente alla categoria degli  Neurologici: vari  e nello specifico  Altri farmaci del sistema nervoso . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Italfarmaco S.p.A. . Teglutik  può essere prescritto con  Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Italfarmaco S.p.A. Concessionario:  Italfarmaco S.p.A. Ricetta:  RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  A Principio attivo:  Riluzolo Gruppo terapeutico:  Neurologici: vari Forma farmaceutica:  sospensione
Indicazioni 
 TEGLUTIK è indicato per prolungare la vita o posticipare il ricorso alla ventilazione assistita dei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA). 
 Alcuni studi clinici hanno dimostrato che il Riluzolo prolunga la sopravvivenza in pazienti con SLA (vedere paragrafo 5.1.). La sopravvivenza è stata definita considerando i pazienti viventi non sottoposti ad intubazione per ventilazione meccanica e non tracheotomizzati. 
 Non è stato evidenziato un effetto terapeutico di TEGLUTIK sulla funzionalità motoria e polmonare, sulle fascicolazioni, sulla forza muscolare e sui sintomi motori. TEGLUTIK non si è dimostrato efficace negli stadi più avanzati della SLA. 
 La sicurezza e l'efficacia di TEGLUTIK sono state studiate solo nella SLA. Pertanto TEGLUTIK non deve essere usato in pazienti con altre malattie del motoneurone.
Posologia 
 Il trattamento con TEGLUTIK deve essere iniziato da medici specialisti con esperienza nel trattamento di malattie del motoneurone. 
 Posologia 
 Negli adulti o negli anziani, la dose giornaliera raccomandata è di 100 mg (50 mg ogni 12 ore). 
 Non ci si aspetta un significativo aumento del beneficio utilizzando dosi giornaliere maggiori. 
 Si raccomanda di assumere 10 ml di sospensione due volte al giorno (10 ml di sospensione corrispondono a 50 mg di Riluzolo). 
 Popolazioni speciali 
 Popolazione pediatrica :  
 TEGLUTIK non è raccomandato per il trattamento della popolazione pediatrica, poichè non ci sono dati sulla sicurezza ed efficacia di riluzolo nei processi neurodegenerativi dei bambini o degli adolescenti. 
 Pazienti con ridotta funzionalità renale:  
 TEGLUTIK non è raccomandato in pazienti con ridotta funzionalità renale, poichè non sono stati condotti studi con somministrazioni ripetute del farmaco in questo tipo di popolazione. (vedere paragrafo 4.4.). 
 Persone anziane :  
 sulla base dei dati di farmacocinetica, non sono indicate modalità particolari per l'utilizzo di TEGLUTIK in questa popolazione. 
 Pazienti con ridotta funzionalità epatica :  
 vedere paragrafi 4.3., 4.4. e 5.2.. 
 Modo di somministrazione 
 La sospensione può essere somministrata per via orale o alternativamente è anche adatta per una somministrazione tramite una sonda per alimentazione enterale. La diluizione con liquidi non è necessaria. 
 La sospensione deve essere somministrata mediante una siringa graduata. 
 Per le istruzioni relative alla manipolazione del prodotto prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Malattie epatiche o livelli basali di transaminasi maggiori di 3 volte il limite superiore di normalità. Pazienti in gravidanza o che allattano. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Ridotta funzionalità epatica:   Il Riluzolo dovrebbe essere prescritto con cautela in pazienti con anamnesi di ridotta funzionalità epatica o in pazienti con lieve aumento delle transaminasi sieriche (ALT/SGPT; AST/SGOT  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati eseguiti studi clinici di valutazione delle interazioni di riluzolo con altri prodotti medicinali.  Studi in vitro su preparazioni di microsomi epatici umani hanno stabilito che il principale  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Teglutik"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Teglutik durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Teglutik durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  TEGLUTIK è controindicato (vedere paragrafo 4.3) in gravidanza (vedere paragrafo 5.3). Non esiste esperienza clinica con Riluzolo in donne gravide.  Allattamento  TEGLUTIK è controindicato (vedere paragrafo 4.3) in donne 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 I pazienti devono essere avvisati circa la potenziale comparsa di capogiri o vertigini. Si deve quindi sconsigliare di guidare e utilizzare macchinari qualora tali sintomi dovessero apparire. 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Sintesi del profilo di sicurezza  In studi clinici di fase III condotti su pazienti affetti da SLA trattati con Riluzolo, le reazioni avverse più comunemente riportate sono state: astenia, nausea  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sono stati osservati casi isolati di sintomi neurologici e psichiatrici, encefalopatia tossica acuta con stupore, coma, metemoglobinemia. 
 In caso di sovradosaggio, istituire un trattamento sintomatico e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Classe farmacoterapeutica: altri farmaci del sistema nervoso, ATC Codice: N07XX02.  Meccanismo d'azione  Benché la patogenesi della SLA non sia completamente chiarita, si ipotizza in questa patologia un ruolo del glutammato 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La farmacocinetica di Riluzolo è stata valutata in volontari maschi sani dopo somministrazione orale di dosi singole da 25 a 300 mg e dopo somministrazioni ripetute orali da 25 a  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Riluzolo non ha evidenziato alcun potenziale cancerogenico sia nei ratti sia nei topi.  I test standard sulla genotossicità effettuati con riluzolo si sono rivelati negativi. I test con il principale  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sorbitolo liquido (E420)  Alluminio magnesio silicato  Gomma xantana  Saccarina sodica  Simeticone emulsione 30%  Sodio laurilsolfato  Macrogol cetostearil etere  Acqua depurata
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Teglutik  a base di  Riluzolo  sono: