Confezioni 
 Levocetirizina Sandoz 5 mg 20 compresse rivestite con film
Cos'è Levocetirizina Sandoz? 
 Levocetirizina Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Levocetirizina Dicloridrato , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Derivati piperazinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Levocetirizina Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Levocetirizina Dicloridrato Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Levocetirizina è indicata per: 
 - il sollievo dai sintomi dell'orticaria cronica idiopatica.
Posologia 
 Le compresse rivestite con film devono essere assunte per via orale, deglutite intere con del liquido e possono essere assunte con o senza cibo. 
 Adulti e adolescenti sopra i 12 anni 
 La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (una compressa rivestita con film) una volta al giorno. 
 Bambini dai 6 ai 12 anni 
 La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (una compressa rivestita con film) al giorno. 
 Non si raccomanda l'impiego della levocetirizina nei bambini con meno di 6 anni non essendo disponibili sufficienti dati di sicurezza ed efficacia. 
 Anziani 
 Per il momento non sono disponibili dati che suggeriscano la necessità di aggiustare il dosaggio nei pazienti anziani, purché la funzionalità renale sia normale. 
 Pazienti con compromissione della funzionalità renale da moderata a grave: non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con compromissione della funzionalità renale. Dato che la levocetirizina viene escreta principalmente per via renale (vedere il paragrafo 5.2), 
 è necessaria un'individualizzazione della frequenza dei dosaggi in base alla funzionalità renale, nei casi in cui non possa essere usato un trattamento alternativo. 
 Fare riferimento alla seguente tabella e aggiustare il dosaggio come indicato. Per utilizzare la tabella occorre fare riferimento al valore di clearance della creatinina del paziente (CL cr ) espresso in ml/min. La CL cr  (ml/min) può essere stimata dalla determinazione della creatinina sierica (mg/dl) mediante la seguente formula:  
 
  
   
    
    CL cr  = 
    
    
    [140 – età (in anni)] x peso (in kg) 
    
    
    (x 0,85 nelle donne) 
    
   
   
    
    72 x creatinina sierica (mg/dl) 
    
   
  
 
 Aggiustamenti di dosaggio nei pazienti con compromissione della funzionalità renale:  
 
  
   
    
    Gruppo 
    
    
    Clearance della creatinina 
   (ml/min) 
    
    
    Dosaggio e frequenza 
    
   
   
    
    Normale 
    
    
    ≥80 
    
    
    Una compressa al giorno 
    
   
   
    
    Lieve 
    
    
    50-79 
    
    
    Una compressa al giorno 
    
   
   
    
    Moderata 
    
    
    30-49 
    
    
    Una compressa ogni due giorni 
    
   
   
    
    Grave 
    
    
    30 
    
    
    Una compressa ogni tre giorni 
    
   
   
    
    Malattia renale allo stadio terminale – pazienti dializzati 
    
    
    10 
    
    
    Controindicato 
    
   
  
 
 Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione della funzionalità renale la dose dovrà essere aggiustata su base individuale, tenendo conto della clearance renale del paziente, della sua età e del peso corporeo. 
 Pazienti con compromissione della funzionalità epatica 
 Nei pazienti affetti da sola compromissione della funzionalità epatica non è necessario alcun aggiustamento di dosaggio. 
 Pazienti con compromissione della funzionalità renale ed epatica 
 In questi pazienti si raccomanda un aggiustamento del dosaggio (vedere “Pazienti con compromissione della funzionalità renale da moderata a grave“più sopra).
Controindicazioni 
 Ipersensibilità alla levocetirizina, a uno qualsiasi degli eccipienti, all'idrossizina o a un qualsiasi altro derivato della piperazina. 
 Pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min). 
 I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere levocetirizina compresse rivestite con film. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Non superare le dosi prescritte.  L'uso di Levocetirizina Dicloridrato non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni in quanto le compresse rivestite con film attualmente disponibili non  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sulla base delle proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche e del profilo di tolleranza di levocetirizina, non si prevedono interazioni con questo antistaminico. In effetti, non sono state segnalate rilevanti interazioni farmacodinamiche  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Levocetirizina Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Levocetirizina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Levocetirizina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? I dati clinici disponibili sulle gravidanze esposte al trattamento con levocetirizina sono molto limitati. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Valutazioni obiettive sulla capacità di guidare, sulla latenza del sonno e sulle prestazioni nelle catene di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante ai dosaggi raccomandati (5 mg). 
 I pazienti che hanno intenzione di guidare, esercitare attività potenzialmente pericolose o usare macchinari non devono superare il dosaggio raccomandato e devono tenere presente la risposta individuale al medicinale. 
 Nei pazienti sensibili l'uso concomitante di alcool o altri farmaci depressori del SNC può causare una riduzione addizionale dello stato di allerta e compromettere la performance dei pazienti. 

Effetti indesiderati 
 La frequenza degli effetti indesiderati è stata definita come segue:  molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1000 a <1/100); rara (da ≥1/10.000 a <1/1000); molto  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi  
 I sintomi osservati dopo un sovradosaggio di levocetirizina sono principalmente associati ad effetti sul sistema nervoso centrale o ad effetti suggestivi di un effetto anticolinergico. Gli eventi avversi riportati dopo l'assunzione di una dose almeno 5 volte superiore a quella quotidiana raccomandata sono: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, mal di testa, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria. 
 Trattamento del sovradosaggio 
 Non esiste un antidoto specifico alla levocetirizina. 
 In caso di sovradosaggio si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica deve essere presa nel caso in cui sia passato poco tempo dall'assunzione. 
 L'emodialisi non risulta efficace per eliminare la levocetirizina. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici.  Codice ATC: R06A E09  Levocetirizina, l'enantiomero (R) di cetirizina, è un antagonista potente e selettivo dei recettori H1 periferici.  Gli studi di 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 La farmacocinetica di levocetirizina è lineare con la dose e indipendente dal tempo, con una bassa variabilità inter-individuale. Il profilo farmacocinetico è lo stesso quando fornito come singolo enantiomero o  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per gli esseri umani, sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, della tossicità in caso di ripetuta somministrazione, della genotossicità, del potenziale  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Magnesio stearato (E572)  Rivestimento Ipromellosa (E464) Titanio diossido (E171) Macrogol 400
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Levocetirizina Sandoz  a base di  Levocetirizina Dicloridrato  sono:  Levocetirizina Aurobindo ,  Levocetirizina DOC Generici ,  Levocetirizina Eg ,  Levocetirizina KRKA ,  Levocetirizina Mylan ,  Levocetirizina Teva ,  Xyzal - Compressa Rivestita