Confezioni 
 Sintrom 1 mg 20 compresse Sintrom 4 mg 20 compresse
Cos'è Sintrom? 
 Sintrom  è un farmaco a base del principio attivo  Acenocumarolo , appartenente alla categoria degli  Anticoagulanti indiretti  e nello specifico  Antagonisti della vitamina K . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Merus Labs Luxco . Sintrom  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Merus Labs Luxco Concessionario:  Merus Labs Luxco Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Acenocumarolo Gruppo terapeutico:  Anticoagulanti indiretti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Trattamento  e prevenzione di affezioni tromboemboliche.
Posologia 
 Dosaggio 
 Popolazione  generale 
 La  sensibilità agli anticoagulanti varia da paziente a paziente e può anche fluttuare nel corso del trattamento. 
 Pertanto  è essenziale effettuare regolari analisi del tempo di protrombina (PT)/Rapporto Internazionale Normalizzato (International Normalised Ratio = INR) e adattare la posologia sulla base dei risultati forniti da tali analisi. Se ciò non è possibile, Sintrom non deve essere utilizzato. 
 La  posologia giornaliera dovrebbe essere sempre prescritta come una dose singola. 
 
 Per  l'adattamento del dosaggio alle varie condizioni cliniche, vedere i paragrafi 4.4 e 4.5. Sintrom è disponibile in forma di compresse da 1 e 4 mg. Per l'assunzione di basse dosi  si consiglia di utilizzare le compresse da 1 mg che consentono una maggiore accuratezza  del dosaggio. 
 Dosaggio  iniziale 
 Il  dosaggio di Sintrom deve essere individualizzato. 
 La  dose iniziale usuale di Sintrom è tra 2 mg/die e 4 mg/die senza la somministrazione di una dose di carico, se i valori di PT/INR prima dell'inizio del trattamento sono entro valori normali. Il trattamento può anche essere iniziato con una dose di carico, di solito 6 mg il primo giorno seguiti da 4 mg il secondo giorno. 
 Se  i valori iniziali di PT/INR sono al di fuori del range di normalità, il trattamento deve essere iniziato con cautela. 
 Pazienti  anziani ( ≥65  anni), pazienti con malattie epatiche o insufficienza cardiaca grave con congestione epatica, o pazienti malnutriti possono richiedere dosi più basse all'inizio del trattamento e nel periodo di mantenimento (vedere paragrafo 4.4). 
 Iniziando  dalla seconda o terza dose di Sintrom e fino a quando lo stato coagulativo non si sia stabilizzato entro il range prefisso, la misurazione di PT/INR deve essere eseguita giornalmente. L'intervallo tra i test può successivamente essere prolungato, sulla base della stabilità dei risultati di PT/INR. Si raccomanda di eseguire i prelievi per i test di laboratorio sempre nello stesso momento della giornata. 
 Terapia  di mantenimento ed analisi della coagulazione 
 La  dose di mantenimento varia da paziente a paziente e la sua appropriatezza deve essere verificata individualmente sulla base dei valori di PT/INR. I valori di PT/INR devono essere rilevati ad intervalli regolari, cioè almeno una volta al mese. 
 La  dose di mantenimento si posiziona normalmente tra 1 e 8 mg/die in base al singolo paziente, alla malattia di base, all'indicazione clinica ed all'intensità di anticoagulazione desiderata. 
 In  base all'indicazione clinica, l'intensità ottimale di anticoagulazione o il range prefisso si trova generalmente a valori di INR compresi tra 2,0 e 3,5 (vedere Tabella 1). In casi individuali possono essere richiesti valori di INR superiori, fino a 4,5. 
 Tabella  1   –  INR* raccomandato per la terapia anticoagulante orale  
 
  
   
    Indicazione 
    INR raccomandato 
   
   
    
    Profilassi  e trattamento del tromboembolismo venoso (incluso l'embolismo polmonare) 
    
    
    
    2,0  - 3,0 
    
    
   
   
    Fibrillazione  atriale  
    2,0 – 3,0 
   
   
    
    Post-infarto miocardico (con aumentato rischio di complicazioni tromboemboliche) 
    
    
    
    2,0  – 3,0 
    
    
   
   
    Valvole  cardiache bioprotesiche  
    2,0 – 3,0 
   
   
    Profilassi  secondaria in pazienti con sindrome antifosfolipidica  
    2,0 – 3,0 
   
   
    Pazienti affetti da sindrome antifosfolipidica con tromboembolismo venoso  in terapia con antagonista della vitamina K 
    2,0 – 3,5 
   
   
    Valvole  cardiache meccaniche 
    2,0 – 3,5 
   
  
 
 *  Il tempo di protrombina (PT), che riflette la riduzione dei fattori di coagulazione VII, X e II Vitamina K dipendenti, dipende dalla capacità di risposta della tromboplastina utilizzata per il test del PT. La capacità di risposta della rispettiva tromboplastina locale confrontata con le preparazioni internazionali di riferimento dell'Organizzazione Mondiale della Sanità è espressa come Indice Internazionale di Sensibilità (ISI). 
 
 
 Il  Rapporto Internazionale Normalizzato (“International Normalised Ratio“ = INR) è stato introdotto allo scopo di stardardizzare il PT. L'INR è il rapporto tra il PT del plasma anticoagulato del paziente ed il PT di un plasma normale, utilizzando la stessa tromboplastina nello stesso sistema di test  elevat o a potenza dal valore definito dall'Indice Internazionale di Sensibilità. 
 Interruzione  del trattamento 
 Il  trattamento con Sintrom può essere generalmente interrotto senza bisogno di una riduzione graduale del farmaco. 
 Tuttavia  è stato osservato che in casi estremamente rari ed in alcuni pazienti ad alto rischio (p. es. dopo infarto miocardico) può verificarsi "ipercoagulabilità di rimbalzo". In tali pazienti la sospensione della terapia anticoagulante deve essere graduale. 
 Dose  mancata 
 L'effetto  anticoagulante di Sintrom persiste per più di 24 ore. Se il paziente dimentica di prendere la dose prescritta di Sintrom all'orario prestabilito, la dose deve essere assunta il prima possibile nell'ambito dello stesso giorno. Il paziente non deve assumere la dose mancata raddoppiando la dose giornaliera per compensare le dosi perse, ma deve rivolgersi al proprio medico. 
 Conversione  da terapia con eparina 
 In  situazioni cliniche che richiedono una rapida anticoagulazione, il trattamento iniziale con eparina è preferibile, poichè l'effetto anticoagulante di Sintrom non è immediato. La conversione a Sintrom può iniziare in concomitanza con la terapia eparinica o può essere differita compatibilmente con la situazione clinica. Al fine di assicurare un'anticoagulazione continua, è consigliabile continuare con la terapia a dose piena di eparina per almeno 4 giorni dopo aver iniziato Sintrom e di continuare la terapia con eparina finché l'INR non rientri nel range prefisso per almeno due giorni consecutivi. Durante la fase di transizione è necessario uno stretto monitoraggio dell'anticoagulazione. 
 Trattamento  durante cure dentarie e chirurgia 
 I  pazienti in cura con Sintrom, che si sottopongono a procedure chirurgiche o invasive, richiedono una stretta sorveglianza del loro stato coagulativo. In certe condizioni, ad esempio quando la sede dell'operazione è limitata ed accessibile per permettere l'uso efficace di procedure locali di emostasi, le procedure dentali e chirurgiche minori possono  essere  eseguite durante anticoagulazione continuata senza rischio di emorragia. La decisione di sospendere Sintrom, anche se per un breve periodo di tempo, deve considerare attentamente i rischi ed i benefici individuali. L'introduzione di una terapia anticoagulante a ponte – ad esempio con eparina – deve essere basata sulla considerazione attenta dei rischi attesi di tromboembolismo e sanguinamento. 
 
 
 Popolazioni  speciali 
 Insufficienza  renale 
 A  causa dell'aumentato rischio di emorragia, l'uso di Sintrom è controindicato in pazienti con insufficienza renale grave. In pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata bisogna esercitare cautela (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1). 
 Insufficienza  epatica 
 A  causa dell'aumentato rischio di emorragia, l'uso di Sintrom è controindicato in pazienti con insufficienza epatica grave. In pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata bisogna esercitare cautela (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1). 
 Popolazione  pediatrica 
 Non  sono disponibili informazioni sufficienti provenienti da studi clinici controllati sull'uso nei bambini. 
 La  sicurezza e l'efficacia di SINTROM nei bambini ed adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. 
 Anziani  ( ≥ 65  anni) 
 L'uso  nei pazienti anziani può richiedere dosi iniziali e di mantenimento inferiori. Si raccomanda particolare attenzione e un monitoraggio più frequente del tempo di protrombina e dell'INR (vedere paragrafo 4.4). 
 Metodo di somministrazione 
 La  dose giornaliera deve essere sempre assunta alla stessa ora del giorno. La compressa deve essere ingoiata per intero con un bicchiere d'acqua. 

Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità  al principio attivo, ai derivati cumarinici correlati o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. 
  Gravidanza. 
  Nelle  donne in età fertile che non adottano misure contraccettive (vedere paragrafo  4.6  “Fertilità, gravidanza e allattamento“). 
  Pazienti incapaci di cooperazione e non supervisionati con associato un elevato rischio  di non aderenza al trattamento 
 Sintrom è controindicato anche in tutti gli stati patologici nei quali il rischio di emorragia  è maggiore del possibile beneficio clinico, per esempio: 
  diatesi  emorragica e/o discrasia ematica; 
  subito prima o dopo interventi chirurgici sul sistema nervoso centrale, nonché operazioni  oftalmiche e chirurgia traumatizzante con ampia esposizione di tessuti; 
  ulcera  peptica o in presenza di emorragia nel tratto gastrointestinale, nel tratto urogenitale o nel sistema respiratorio, nonché in caso di emorragie cerebrovascolari, pericardite acuta e versamenti pericardici, ed endocardite batterica; 
  grave  ipertensione; 
  insufficienza  epatica grave (vedere paragrafo 4.2 “Posologia e modo di somministrazione“); 
  insufficienza  renale grave (vedere paragrafo 4.2 “Posologia e modo di somministrazione“); 
  aumentata  attività fibrinolitica come dopo operazioni su polmoni, prostata, utero e nelle pancreatiti acute; 
  grave  insufficienza circolatoria con stasi epatica. 
 
 Preparazioni  a base di Hypericum perforatum non devono essere assunte in contemporanea con medicinali contenenti Acenocumarolo, a causa del rischio di decremento dei livelli plasmatici e di diminuzione dell'efficacia terapeutica di acenocumarolo (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La somministrazione di Sintrom durante l'allattamento richiede cautela (vedere paragrafo 4.6).  Insufficienza epatica  In pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata bisogna esercitare cautela poichè anche la sintesi dei  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Ci sono molte possibili interazioni tra i cumarinici e gli altri farmaci. I meccanismi coinvolti in tali interazioni includono: disturbi dell'assorbimento, inibizione o induzione del sistema di metabolismo enzimatico (principalmente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Sintrom"  insieme ad altri farmaci come  Aceclofenac Accord ,  Aceclofenac EG ,  Acido Acetilsalicilico Angelini ,  Acido Acetilsalicilico DOC Generici ,  Acido Acetilsalicilico + Acido Ascorbico Coop ,  Acido Acetilsalicilico EG ,  Acido Acetilsalicilico + Vitamina C Angelini ,  Acido Acetilsalicilico E Vitamina C Zentiva ,  Acido Acetilsalicilico Krka - Compressa Gastroresistente ,  Acido Acetilsalicilico LFM ,  Acido Acetilsalicilico Mylan ,  Acido Acetilsalicilico Teva Italia ,  Actalide ,  Actibu Febbre E Dolore ,  Actisinu ,  Acular ,  Aggrastat ,  Airtal - Compresse Rivestite, Polvere ,  Airtal - Crema ,  Akis - Preparazione Iniettabile ,  Akis - Siringhe Preriempite/fiala + Siringa, Soluzione ,  Algimesil ,  Algix ,  Algofen ,  Algolider ,  Algopirina Febbre E Dolore ,  Algopirina ,  Algopirindol ,  Algosenac ,  Alkaeffer ,  Alket ,  Antalfebal ,  Antalgil ,  Antireumina ,  Arcoxia ,  Ardbeg ,  Arfen - Compressa ,  Arfen - Soluzione ,  Arfen - Soluzione (uso Interno) ,  Artrosilene - Capsula A Rilascio Modificato ,  Artrosilene - Gel ,  Artrosilene - Schiuma ,  Artrosilene - Soluzione (uso Interno) ,  Artrosilene - Supposta ,  Artrotec 75 ,  Artrotec ,  Ascriptin ,  Aspi Gola - Pastiglia ,  Aspi Gola - Spray ,  Aspirina C ,  Aspirina - Compressa ,  Aspirina Dolore E Infiammazione ,  Aspirina Efferv. + Vitamina C - Granulato ,  Aspirina - Granulato ,  Aspirina Influenza Naso Chiuso ,  Aspirina Rapida ,  Aspirinetta ,  Aulin - Compressa, Granulato ,  Aulin - Gel ,  Averelix ,  Bactrim Perfusione ,  Bactrim ,  Bart ,  Benactivdol Gola ,  Benactiv Gola ,  Benatia ,  Benketol ,  Brexidol ,  Brexin ,  Brexivel ,  Brilique - Compressa Rivestita ,  Bronchenolo Gola ,  Brufecod ,  Brufen Analgesico ,  Brufen - Compressa A Rilascio Modificato ,  Brufen - Compressa Rivestita, Granulato ,  Brufen Dolore ,  BuscofenAct ,  Buscofen - Capsula Molle ,  Buscofen - Granulato ,  Calminemed ,  Cardioaspirin ,  Cardioral ,  Cardirene ,  Carin ,  Celartrox ,  Celebrex ,  Celecoxib Alter ,  Celecoxib Aurobindo ,  Celecoxib Doc Generici ,  Celecoxib EG ,  Celecoxib Krka ,  Celecoxib Mylan ,  Celecoxib Pensa ,  Celecoxib Pfizer ,  Celecoxib Sandoz ,  Celecoxib Tecnigen ,  Celecoxib Teva ,  Celecoxib Zentiva ,  Chiaro ,  Cibalgina Due Fast ,  Clevian ,  Clopidogrel Almus Pharma ,  Clopidogrel Alter ,  Clopidogrel Aurobindo ,  Clopidogrel DOC Generici ,  Clopidogrel E Acido Acetil Salicilico Mylan ,  Clopidogrel KRKA ,  Clopidogrel Laboratori Eurogenerici ,  Clopidogrel Mylan ,  Clopidogrel Pensa ,  Clopidogrel Sandoz GmbH ,  Clopidogrel Tecnigen ,  Clopidogrel Teva ,  Clopidogrel Zentiva ,  Clopinovo ,  Clox ,  Coryfin Gola Dolore ,  Coxiben ,  Daktarin - Capsula Molle ,  Daktarin - Crema ,  Daktarin Dermatologico ,  Daktarin - Gel ,  Dealgic ,  Decoderm ,  Deflamat ,  Dextradol - Compresse Rivestite ,  Diclangel ,  Diclocular ,  Diclofan - Compressa A Rilascio Modificato ,  Diclofan - Soluzione (uso Interno) ,  Diclofenac Almus ,  Diclofenac DOC ,  Diclofenac DOC Generici ,  Diclofenac EG ,  Diclofenac Germed ,  Diclofenac Hexal AG ,  Diclofenac Hexal - Soluzione (uso Interno) ,  Diclofenac Hexal - Supposta ,  Diclofenac Mylan Generics ,  Diclofenac Mylan Pharma ,  Diclofenac Pharmentis ,  Diclofenac Ratiopharm ,  Diclofenac Sandoz ,  Diclofenac Sandoz GmbH ,  Diclofenac Teva ,  Diclofenac Zentiva ,  Dicloftil - Collirio ,  Diclomed ,  Dicloreum Actigel ,  Dicloreum Antinfiammatorio Locale - Cerotti ,  Dicloreum Antinfiammatorio Locale - Schiuma ,  Dicloreum - Capsula A Rilascio Modificato ,  Dicloreum - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Gastroresistente ,  Dicloreum - Soluzione (uso Interno) ,  Dicloreum Unidie ,  Difmetre ,  Dintoinale ,  Dolaut ,  Dolaut Gola - Collutorio ,  Dolaut Gola - Spray ,  Dolaut Mono ,  Dolgosin - Capsula A Rilascio Modificato ,  Dolgosin - Polvere ,  Dolibloc ,  Dolofast ,  Domes ,  Dumirox - Compressa Rivestita ,  Duoplavin ,  Dynastat ,  Edenil ,  Efient - Compressa Rivestita ,  Efridol ,  Eminocs ,  Enantyum - Compressa Rivestita ,  Enantyum - Granulato ,  Enantyum - Soluzione ,  Erreflog ,  Etoricoxib Alter ,  Etoricoxib Doc Generici ,  Etoricoxib EG ,  Etoricoxib Krka ,  Etoricoxib Mylan ,  Etoricoxib Pensa ,  Etoricoxib Sandoz ,  Etoricoxib Tecnigen ,  Etoricoxib Teva ,  Etoricoxib Zentiva ,  Euketos ,  Eumat ,  Exinef ,  Fastuflex ,  Fastum Antidolorifico ,  Fastumdol Antinfiammatorio - Compressa Rivestita ,  Fastumdol Antinfiammatorio - Polveri Orali ,  Fastum ,  Feldene - Capsula, Supposta ,  Feldene Cremadol ,  Feldene Fast ,  Feldene - Soluzione (uso Interno) ,  Fenadol ,  Fender ,  Fenecox Gola ,  Fenextra ,  Fevarin - Compressa Rivestita ,  Fevralt ,  Flectadol 1000 ,  Flectadol 500 ,  Flectorartro ,  Flector - Cerotti ,  Flector Dolore ,  Flectorflam ,  Flector - Gel ,  Flectorgo ,  Flexen - Capsula Molle ,  Flexen - Gel ,  Flexen - Polvere ,  Flexen - Supposta ,  Flodigrel ,  Flubifix ,  Fluibron Febbre E Dolore ,  Fluibron Gola ,  Fluifort Febbre E Dolore ,  Fluilast ,  Flupid ,  Fluractive ,  Flurbiprofene Coop ,  Flurbiprofene Doc ,  Flurbiprofene Epifarma ,  Flurbiprofene Fg ,  Flurbiprofene  Pensa ,  Flurbiprofene Teva ,  Flurbiprofene Zentiva ,  Fluvoxamina EG ,  Fluxidin ,  Formitrol Gola ,  Frobeflu ,  Froben ,  Froben Gola ,  Frobenpret ,  Ginenorm ,  Girolac ,  Gladio - Compressa Rivestita, Polvere ,  Gladio - Crema ,  Ibifen Gel ,  Ibifen ,  Ibumal ,  Ibupas ,  Ibuprofene ABC ,  Ibuprofene Alter ,  Ibuprofene Angelini ,  Ibuprofene Aurobindo Italia ,  Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia ,  Ibuprofene B. Braun Melsungen - Soluzione (uso Interno) ,  Ibuprofene DOC - Compressa Rivestita ,  Ibuprofene DOC Generici ,  Ibuprofene Dr. Reddy's ,  Ibuprofene EG ,  Ibuprofene Eurogenerici ,  Ibuprofene Farmapro ,  Ibuprofene FG ,  Ibuprofene Pensa Pharma ,  Ibuprofene Pharmeg ,  Ibuprofene Pharmentis ,  Ibuprofene Sandoz ,  Ibuprofene Teva ,  Ibuprofene Zentiva ,  Ibuprofene Zentiva Italia ,  Ilmocin Gola Dolore ,  Ilmodol Antinfiammatorio E Antireumatico ,  Ilmodol Dolore E Infiammazione - Crema ,  Ilmodol Dolore E Infiammazione - Schiuma ,  Ilmodol Dolori Articolari E Muscolari ,  Ilmotask ,  Indocollirio ,  Indom ,  Indoxen ,  Inforce - Soluzione (uso Interno) ,  Ipsoflog - Compressa Solubile, Soluzione (uso Interno) ,  Ipsoflog - Crema ,  Isodol ,  Isofenal ,  Istantal ,  Itami ,  Itamidol ,  Itamifast ,  Jointral ,  Kafenac ,  Kaletra ,  Kavoflog ,  Kelis Gola ,  Kelis ,  Kendo ,  Keplat ,  Ketesse ,  Ketodol Gola - Collutorio, Spray ,  Ketodol Gola - Pastiglia ,  Ketodol ,  Ketodotask ,  Ketoplus ,  Ketoprofene DOC Generici ,  Ketoprofene EG - Capsula A Rilascio Modificato ,  Ketoprofene EG - Capsula ,  Ketoprofene Eurogenerici - Gel ,  Ketoprofene Eurogenerici - Soluzione (uso Interno) ,  Ketoprofene Sale Di Lisina Aristo ,  Ketoprofene Sale Di Lisina Doc ,  Ketoprofene Sale Di Lisina EG ,  Ketoprofene Sale Di Lisina Mylan Generics ,  Ketoprofene Sale Di Lisina Pensa ,  Ketoprofene Sale Di Lisina Ratiopharm ,  Ketoprofene Sale Di Lisina Sandoz GmbH ,  Ketoprofene Sale Di Lisina Teva ,  Ketoprofene Sale Di Lisina Zentiva - Granulato ,  Ketoprofene Sale Di Lisina Zentiva - Spray ,  Ketoprofene Sandoz - Capsula A Rilascio Modificato ,  Ketoprofene Sandoz - Crema ,  Ketoprofene Union Health ,  Ketorolac Abc ,  Ketorolac Accord ,  Ketorolac Aurobindo ,  Ketorolac DOC Generici ,  Ketorolac EG ,  Ketorolac Mylan ,  Ketorolac Pensa ,  Ketorolac Sandoz ,  Kevindol - Gocce ,  Kevindol - Soluzione (uso Interno) ,  Klodin ,  Komorebi ,  Laser ,  Lasonil Antidolore ,  Lasonil Antinfiammatorio E Antireumatico - Compressa A Rilascio Modificato ,  Lasonil Antinfiammatorio E Antireumatico - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Ledoren ,  Lenizak - Compresse Rivestite ,  Lenizak - Granulato ,  Lenospread ,  Lenotac ,  Levifen ,  Leviogel ,  Liometacen ,  Lixidol ,  Lopinavir E Ritonavir Accord ,  Lopinavir E Ritonavir Mylan ,  Loramyc ,  Maveral - Compressa Rivestita ,  Meloxicam EG ,  Meloxicam Mylan Generics ,  Meloxicam Zentiva ,  Miconal ,  Micotef - Crema ,  Micotef - Crema, Ovulo ,  Micotef - Gel ,  Micotef - Soluzione ,  Misofenac 75 ,  Mobic 15 ,  Mobic 7,5 ,  Mobic ,  Momenactcompi ,  Momendol - Capsula Molle ,  Momendol - Compressa Rivestita ,  Momendol - Gel ,  Momendol - Gel ,  Momentact Analgesico ,  Momentact - Capsula Molle ,  Momentact - Compressa Rivestita ,  Momentact - Sospensione ,  Moment - Capsula Molle ,  Moment - Compressa Rivestita ,  Momentfene ,  Moment - Granulato ,  Momentkid ,  Moment - Sospensione ,  Momenxsin ,  Nabuser ,  Napreben ,  Naprius Gel ,  Naprius ,  Naprossene Angelini ,  Naprossene EG ,  Naprosyn - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Gastroresistente, Granulato, Supposta ,  Naprosyn - Gel ,  Naproxene Germed - Compressa ,  Naproxene Germed - Gel ,  Naproxene Sodico DOC Generici ,  Naproxene Sodico HCS ,  Neo Borocillina Gola Dolore ,  Neo Borocillina Infiammazione E Dolore ,  Neonisidina C ,  Neonisidina ,  Nervaxon ,  Niflam ,  Nimedex ,  Nimesulene ,  Nimesulide Almus ,  Nimesulide Alter ,  Nimesulide Big ,  Nimesulide DOC Generici ,  Nimesulide EG ,  Nimesulide Germed ,  Nimesulide Mylan Generics ,  Nimesulide Pensa ,  Nimesulide Ratiopharm ,  Nimesulide Sandoz ,  Nirolex Gola ,  Nizacol ,  Nogreg ,  Norvir - Compressa Rivestita ,  Norvir - Polvere Per Sospensione ,  NurofenBaby ,  Nurofencaps ,  Nurofen Febbre E Dolore Bambini - Sospensione ,  Nurofen Febbre E Dolore ,  Nurofen ,  Nurofen Influenza E Raffreddore ,  NurofenJunior ,  Nurofenkid Febbre E Dolore ,  Nurofenteen - Compressa Orodispersibile ,  Nuroflex Dolori Muscolari E Articolari ,  Ocufen ,  Oki - Gocce ,  Oki Gola - Collutorio ,  Oki Gola - Spray ,  Oki - Granulato ,  Oki - Soluzione (uso Interno) ,  Oki - Supposta ,  Okitask - Compresse Rivestite ,  Okitask - Granulato, Polveri Orali ,  Orudis - Capsula, Capsula A Rilascio Modificato ,  Orudis - Gel ,  Orudis - Soluzione (uso Interno) ,  Orudis - Supposta ,  Paidofen ,  Pavik ,  Pedea ,  Pennsaid ,  Piroftal ,  Piroxicam ABC ,  Piroxicam DOC - Crema ,  Piroxicam DOC Generici ,  Piroxicam DOC - Soluzione (uso Interno) ,  Piroxicam EG - Capsula, Compressa Solubile ,  Piroxicam EG - Soluzione (uso Interno) ,  Piroxicam Hexal ,  Plavix ,  Prilagin - Crema, Emulsione ,  Prilagin - Crema, Lavaggio/bagni ,  Proxil ,  Reumagil ,  Revlis ,  Rifocin ,  Ritonavir Accord ,  Ritonavir Mylan ,  Ritonavir Sandoz ,  Rofixdol Antidolore ,  Rofixdol Gola ,  Rofixdol ,  Seractil - Compressa Rivestita ,  Seractil - Polvere ,  Sinartrol ,  Solacutan ,  Solaraze ,  Solket Infiammazione E Dolore - Collutorio ,  Solket Infiammazione E Dolore - Spray ,  Solket ,  Spididol ,  Spidifen ,  Steofen ,  Stibupatch ,  Subitene ,  Sulidamor ,  Surgamyl ,  Synflex ,  Tachifene ,  Tantum Verdedol ,  Tantum Verde Gola - Collutorio, Soluzione (uso Interno) ,  Tantum Verde Gola - Spray ,  Tauxib ,  Ticlopidina Almus ,  Ticlopidina Alter ,  Ticlopidina Aristo ,  Ticlopidina Aurobindo ,  Ticlopidina DOC Generici ,  Ticlopidina Dorom ,  Ticlopidina EG ,  Ticlopidina Germed ,  Ticlopidina Mylan Generics ,  Ticlopidina Pensa ,  Ticlopidina Sandoz ,  Ticlopidina Tecnigen ,  Tiklid ,  Tirofiban Ibisqus ,  Tora-Dol ,  Transact Lat ,  Traulen ,  Vegetallumina Antidolore ,  Vicks Flu Action ,  Vimovo ,  Visunac ,  Vivin ,  Vivin C ,  Voltadol ,  Voltadvance ,  Voltaren - Compressa A Rilascio Modificato ,  Voltaren - Compressa Gastroresistente ,  Voltaren Emulgel - Gel ,  Voltaren Oftabak ,  Voltaren Ofta ,  Voltaren - Soluzione (uso Interno) ,  Voltaren - Supposta ,  Voltfast - Compressa Rivestita ,  Voltfast - Granulato ,  Xetorib ,  Zerinoactiv ,  Zeroflog ,  Zorendol ,  Zyllt , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Sintrom durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Sintrom durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Sintrom, come altri derivati cumarinici, può essere associato a malformazioni congenite dell'embrione. Sintrom è quindi controindicato nelle donne in gravidanza (vedere paragrafo 4.3) o in quelle che potrebbero iniziare 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Sintrom  non ha influenza nota sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Ai pazienti si raccomanda, tuttavia, di portare con sé un certificato di terapia anticoagulante in corso, per informare i soccorritori nell'eventualità di incidenti con ferite. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse (Tabella 2) sono elencate secondo le classi di sistema-organo in MedDRA. Nell'ambito di ogni classe sistema-organo, le reazioni avverse sono classificate secondo frequenza, le reazioni più frequenti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Mentre  le dosi singole, anche molto elevate, in genere non sono pericolose, le manifestazioni cliniche del sovradosaggio possono verificarsi durante l'uso prolungato di dosi giornaliere più elevate di quelle necessarie per il trattamento. 
 Segni  e  sintomi 
 La  sensibilità del singolo paziente agli anticoagulanti orali, l'entità del sovradosaggio e la durata del trattamento influiscono sulla manifestazione e sulla gravità degli effetti. 
 Le  emorragie in vari organi sono la manifestazione più importante del quadro clinico. Esse possono prendere la forma di emorragie cutanee (80%), ematuria (52%), epistassi, ematemesi, emorragia gastrointestinale, sanguinamento vaginale, sanguinamento alle giunture, ematomi, sanguinamento gengivale. 
 Ulteriori  sintomi includono tachicardia, ipotensione, disturbi circolatori dovuti alla perdita ematica, nausea, vomito, diarrea e dolore addominale. 
 Gli  esami di laboratorio rivelano un valore estremamente alto di PT/INR, un pronunciato prolungamento del tempo di ricalcificazione o di protrombina, e alterazioni alla gamma-carbossilazione dei fattori II, VII, IX e X. 
 Trattamento 
 La  necessità, o l'auspicabilità, del trattamento con sciroppo di ipecacuana, lavanda gastrica in aggiunta a carbone attivo e somministrazione di colestiramina è controversa. I benefici di questi trattamenti rispetto al rischio di sanguinamento devono essere valutati in ogni paziente. 
 Emergenza  e misure di supporto 
 In  caso di grave emorragia, a qualsiasi livello di INR, i fattori della coagulazione possono essere riportati ai valori normali mediante somministrazione di sangue intero fresco o di  concentrati  plasmatici congelati, concentrato del complesso protrombinico o fattore ricombinante VIIa integrato con vitamina K 1 . 
 
 Antidoto 
 La  vitamina K 1  (fitomenadione) può antagonizzare l'effetto inibitorio di Sintrom sulla gamma-carbossilazione epatica dei fattori della coagulazione dipendenti dalla vitamina K entro 3-5 ore. 
 In  caso di emorragie clinicamente non significative (INR < 4,5), come breve epistassi o piccoli ematomi isolati, spesso è sufficiente una temporanea riduzione o l'omissione di una dose di Sintrom. 
 In  caso di INR elevato (INR 4,5-9) con sanguinamento non significativo, omettere una o due  dosi di Sintrom e somministrare oralmente 1-2,5 mg di vitamina K 1 ,  specialmente nei  pazienti  con un maggiore rischio emorragico. 
 In  caso di INR elevato (INR > 9) con sanguinamento non significativo, interrompere la terapia  con Sintrom e somministrare oralmente 2,5-5 mg di vitamina K 1 . 
 In  caso di evidenza di emorragia significativa (a qualsiasi livello di INR), interrompere la terapia  con Sintrom ed iniettare 5-10 mg di vitamina K 1  per  via endovenosa, molto  lentamente  (ad una velocità non superiore a 1 mg/minuto). In caso di emorragia Sintrom può essere risomministrato quando l'INR è nel range prefisso. 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antitrombotici. Antagonisti della vitamina K.   Codice ATC: B01AA07  Acenocumarolo, sostanza attiva di Sintrom, è un derivato cumarinico ed agisce come antagonista della vitamina K. Gli antagonisti della 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'Acenocumarolo, una miscela racemica di enantiomeri ottici R(+) e S(-), viene rapidamente assorbito per via orale; almeno il 60% della dose diviene disponibile sistemicamente. Dopo una dose singola di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità  Dopo una singola dose per via orale e/o endovenosa, l'Acenocumarolo ha dimostrato un lieve grado di tossicità nel topo, nel ratto e nel coniglio. Nel cane ha presentato una  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sintrom 1 mg compresse: silice colloidale anidra; ipromellosa; lattosio monoidrato; magnesio stearato; amido di mais; talco.  Sintrom 4 mg compresse: silice colloidale anidra; lattosio monoidrato; magnesio stearato; amido di mais; 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Sintrom  a base di  Acenocumarolo  sono: