Confezioni 
 Orudis 100 mg/2 ml soluz. iniett. intramuscolare 6 fiale
Cos'è Orudis? 
 Orudis  è un farmaco a base del principio attivo  Ketoprofene , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido propionico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sanofi S.p.A. . Orudis  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sanofi S.p.A. Concessionario:  Sanofi S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Ketoprofene Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
 Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto in corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico.
Posologia 
 
 50/100 mg 1 - 2 volte al giorno. 
 La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg, e dosi più alte non sono raccomandate (vedere anche paragrafo 4.4). 
 Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). 
 Popolazioni particolari 
 Pazienti con insufficienza renale e pazienti anziani 
 Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di mantenimento con la dose minima efficace. Si possono considerare aggiustamenti individualizzati solo dopo aver stabilito la buona tollerabilità del farmaco (vedere paragrafo 5.2) 
 Pazienti con insufficienza epatica 
 Tali pazienti devono essere seguiti attentamente e trattati con la dose giornaliera minima efficace (vedere sezioni 4.4 e 5.2 ). 
 Bambini 
 La sicurezza e l'efficacia di Ketoprofene non sono state studiate nei bambini.
Controindicazioni 
 Orudis è controindicato nei pazienti con anamnesi positiva per reazioni di ipersensibilità, quali broncospasmo, attacchi asmatici, riniti, orticaria o altre reazioni di tipo allergico, al Ketoprofene, all'acido acetilsalicilico (ASA) o ad altri antinfiammatori non steroidei (FANS). 
 In questi pazienti sono state segnalate reazioni anafilattiche gravi, raramente fatali (vedere paragrafo 4.8 ). 
 Orudis è controindicato anche nei seguenti casi: 
 
  ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti; 
  durante il terzo trimestre di gravidanza 
  in corso di terapia diuretica intensiva; 
  insufficienza renale grave; 
  leucopenia e piastrinopenia, soggetti con emorragie in atto e diatesi emorragica; 
  in corso di trattamento con anticoagulanti, in quanto ne sinergizza l'azione; 
  forme gravi di insufficienza epatica (cirrosi epatica, epatiti gravi); 
  insufficienza cardiaca grave;  
  ulcera peptica attiva, o precedenti anamnestici di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione. 
 
 Orudis è controindicato in caso di  emorragie cerebrovascolari o di qualsiasi altro sanguinamento in corso. 
 Orudis  100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare  è controindicato in pazienti con disordini emostatici o durante una terapia anticoagulante. 
 Orudis è inoltre generalmente controindicato in gravidanza, durante l'allattamento (vedere anche paragrafo 4.6) ed in età pediatrica. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze  Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 ASSOCIAZIONI SCONSIGLIATE  Altri antinfiammatori non steroidei (inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2) e salicilati ad alte dosi: aumento del rischio di ulcere e sanguinamento gastroenterici.  Anticoagulanti (eparina e warfarin), antiaggreganti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Orudis"  insieme ad altri farmaci come  Coumadin ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Orudis durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Orudis durante la gravidanza e l'allattamento? La somministrazione di Ketoprofene, anche se sperimentalmente non ha fatto osservare tossicità embriofetale per posologie rapportabili a quelle previste per l'uso clinico, non è consigliabile in gravidanza, durante l'allattamento e 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 I pazienti devono essere informati circa la potenziale comparsa di sonnolenza, capogiri o convulsioni e devono evitare di guidare o di svolgere attività che richiedano particolare vigilanza in caso di presenza di tali sintomi. 
 I pazienti devono essere informati sulla potenziale comparsa di disturbi visivi. Se il paziente manifesta questo tipo di disturbo, non deve guidare o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Come tutti i medicinali, ORUDIS può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.  Classificazione delle frequenze attese: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100),  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Negli adulti i principali segni di sovradosaggio sono cefalea, capogiri, sonnolenza nausea, vomito, diarrea e dolore addominale. In caso di grave sovradosaggio sono stati osservati ipotensione, depressione respiratoria e sanguinamento gastrointestinale. Il paziente deve essere immediatamente trasferito a un centro specialistico per iniziare il trattamento sintomatico. 
 Non vi sono antidoti specifici per un sovradosaggio di Ketoprofene 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antiinfiammatori/antireumatici non steroidei.  Codice ATC: M01AE03.  Ketoprofene è un farmaco ad attività antiinfiammatoria e analgesica appartenente alla categoria farmacoterapeutica dei FANS.  L'attività antiinfiammatoria è da porre in relazione 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Nell'uomo l'assorbimento di Orudis è molto elevato. Somministrato per via intramuscolare raggiunge i massimi livelli ematici entro mezz'ora; il valore medio di picco è di 10,4 mcg/ml.  Distribuzione  Il  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Le prove tossicologiche hanno dimostrato la bassa tossicità e l'alto indice terapeutico di Orudis. La DL50 nel ratto, per os, è di 165 mg/kg; nel topo, per varie vie di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Una fiala di soluzione contiene: arginina, alcool benzilico, acido citrico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Orudis  a base di  Ketoprofene  sono:  Dolgosin - Polvere ,  Flexen - Polvere ,  Ibifen ,  Isofenal ,  Ketoprofene Eurogenerici - Soluzione (uso Interno) ,  Ketoprofene Union Health ,  Oki - Soluzione (uso Interno)