Confezioni 
 Basalflex ev 5 sacche 1.000 ml Basalflex ev 5 sacche 2000 ml
Cos'è Basalflex? 
 Basalflex  è un farmaco a base del principio attivo  Poliaminoacidi + Glucosio Monoidrato + Elettroliti , appartenente alla categoria degli  Soluzioni nutrizionali parenterali  e nello specifico  Soluzioni nutrizionali parenterali . E' commercializzato in Italia dall'azienda  B. Braun Milano S.p.A. . Basalflex  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  B. Braun Melsungen AG Concessionario:  B. Braun Milano S.p.A. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Poliaminoacidi + Glucosio Monoidrato + Elettroliti Gruppo terapeutico:  Soluzioni nutrizionali parenterali Forma farmaceutica:  preparazione iniettabile
Indicazioni 
 
 Apporto di aminoacidi, glucosio, elettroliti e liquidi nella nutrizione parenterale di pazienti in stato catabolico da lieve a moderato, quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata.
Posologia 
 
 Posologia 
 Adulti 
 La posologia e la velocità di infusione vengono stabilite individualmente in base alle condizioni cliniche del paziente e al suo fabbisogno di aminoacidi, glucosio, elettroliti e liquidi. Se necessario, possono essere somministrate infusioni addizionali di liquidi, aminoacidi, glucosio o lipidi. In contesti clinici particolari, come l'emodialisi, possono essere necessarie velocità di infusione maggiori. 
 Si raccomanda, se possibile, la somministrazione continua di Basalflex. 
 Dose giornaliera 
 25-40 ml per kg di peso corporeo al giorno, corrispondenti a: 
 0,8-1,3 g di aminoacidi per kg di peso corporeo al giorno, 
 3,1-5,0 g di glucosio per kg di peso corporeo al giorno, 
 1.750-2.800 ml per un paziente di 70 kg al giorno. 
 Velocità massima di infusione 
 2,0 ml per kg di peso corporeo all'ora, corrispondenti a: 
 0,06 g di aminoacidi per kg di peso corporeo all'ora, 
 0,25 g di glucosio per kg di peso corporeo all'ora, 
 140 ml/ora per un paziente di 70 kg, corrispondenti a: 
 4,5 g di aminoacidi all'ora e 17,5 g di glucosio all'ora. 
 Pazienti pediatrici 
 Gli intervalli posologici per le fasce d'età riportate in basso sono valori di riferimento. La posologia e la velocità di infusione esatte devono essere stabilite individualmente in base alle condizioni cliniche, all'età, allo stadio di sviluppo e alla patologia di base. Nei bambini in condizioni critiche e metabolicamente instabili, è opportuno iniziare con una posologia giornaliera o una velocità di infusione più bassa e aumentarla a seconda delle condizioni del paziente. Se necessario, possono essere somministrate infusioni addizionali di liquidi, aminoacidi, glucosio o lipidi. 
 Dal 3° al 5° anno di vita 
 Posologia giornaliera 
 31-63 ml per kg di peso corporeo al giorno, corrispondenti a: 
 1,0-2,0 g di aminoacidi per kg di peso corporeo al giorno, 
 3,9-7,8 g di glucosio per kg di peso corporeo al giorno. 
 Dal 6° al 12° anno di vita 
 
  Bambini con peso compreso tra 20 e 30 kg 
 
 Posologia giornaliera 
 31-63 ml per kg di peso corporeo al giorno, corrispondenti a: 
 1,0- 2,0 g di aminoacidi per kg di peso corporeo al giorno, 
 3,9 - 7,8 g di glucosio per kg di peso corporeo al giorno 
 
  Bambini con peso superiore a 30 kg 
 
 Posologia giornaliera 
 24-63 ml per kg di peso corporeo al giorno, corrispondenti a 
 0,8-2,0 g di aminoacidi per kg di peso corporeo al giorno 
 3,0-7,8 g di glucosio per kg di peso corporeo al giorno 
 Dal 13° al 18° anno di vita 
 Posologia giornaliera 
 24-63 ml per kg di peso corporeo al giorno, corrispondenti a 
 0,8 - 2,0 g di aminoacidi per kg di peso corporeo al giorno 
 3,0 - 7,8 g di glucosio per kg di peso corporeo al giorno 
 Velocità massima di infusione (per tutte le fasce d'età) 
 2,6 ml per kg di peso corporeo all'ora, corrispondenti a 
 0,08 g di aminoacidi per kg di peso corporeo all'ora 
 0,33 g di glucosio per kg di peso corporeo all'ora. 
 Posologia in situazioni particolari 
 In caso di disfunzione del metabolismo ossidativo del glucosio, come può verificarsi in fase post-operatoria o post-traumatica o in presenza di ipossia o insufficienza organica, l'apporto di glucosio deve essere limitato a 2-4 g di glucosio per kg di peso corporeo al giorno. La glicemia non deve superare 6,1 mmol/l (110 mg/100 ml). Nei bambini in condizioni critiche, l'apporto di glucosio deve essere limitato a 7,2 g per kg di peso corporeo al giorno, somministrati a una velocità non superiore a 0,3 g per kg di peso corporeo per ora. La posologia giornaliera massima è quindi 57,6 ml per kg di peso corporeo al giorno e la velocità massima di infusione è 2,4 ml per kg di peso corporeo all'ora. 
 Pazienti con disfunzione renale/epatica 
 Le dosi devono essere adattate individualmente nei pazienti con insufficienza epatica o renale (vedere anche paragrafo 4.4). Basalflex è controindicato nell'insufficienza epatica grave e nell'insufficienza renale grave (vedere paragrafo 4.3). 
 Durata d' impiego 
 La durata del trattamento nelle indicazioni citate non è limitata. In caso di somministrazione a lungo termine di Basalflex è necessario provvedere a un apporto addizionale appropriato di energia (preferibilmente in forma di lipidi), acidi grassi essenziali, oligoelementi e vitamine. 
 Modo di somministrazione 
 Uso endovenoso. Esclusivamente per infusione venosa centrale. 
 La soluzione deve sempre essere portata a temperatura ambiente prima dell'infusione.
Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità nota a uno dei componenti. 
  Anomalie congenite del metabolismo degli aminoacidi. 
  Metabolismo instabile (ad es. diabete mellito scompensato, acidosi metabolica). 
  Iperglicemia che non risponde a dosi massime di insulina di 6 unità di insulina/ora. 
  Valori patologicamente elevati degli elettroliti nel siero. 
  Emorragia endocranica o endospinale. 
  Condizioni circolatorie instabili potenzialmente fatali (stati di collasso e shock) 
  Ipossia cellulare, acidosi 
  Coma di origine sconosciuta 
  Insufficienza epatica grave 
  Insufficienza renale grave (oliguria o anuria) senza terapia sostitutiva renale 
  Iperidratazione 
  Edema polmonare acuto 
  Insufficienza cardiaca scompensata. 
 
 Per via della sua composizione, il prodotto non deve essere somministrato a neonati, lattanti e bambini fino al compimento del 2° anno di vita. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Usare cautela in caso di aumento dell'osmolarità sierica.  Come per qualsiasi soluzione per infusione di volume elevato, Basalflex deve essere somministrato con cautela ai pazienti con disfunzione cardiaca o renale.   
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 I corticosteroidi e l'ACTH sono associati a ritenzione sodica e idrica.  Le soluzioni contenenti potassio devono essere utilizzate con cautela nei pazienti trattati con medicinali che aumentano le concentrazioni sieriche  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Basalflex"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Basalflex durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Basalflex durante la gravidanza e l'allattamento? Per Basalflex non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte. Con Basalflex non sono stati condotti studi preclinici concernenti gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto e/o sullo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non pertinente 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati dei componenti di Basalflex sono rari (≥1/10.000, <1/1.000) e generalmente correlati a una posologia e/o velocità di infusione inadeguate. Se si manifestano, sono generalmente reversibili e regrediscono  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Con una somministrazione corretta non ci si deve attendere un sovradosaggio di Basalflex. 
 Sintomi del sovradosaggio idrico ed elettrolitico 
 Iperidratazione ipertonica, squilibrio elettrolitico ed edema polmonare. 
 Sintomi del sovradosaggio di aminoacidi 
 Perdita renale di aminoacidi con conseguente squilibrio degli aminoacidi, acidosi metabolica, nausea, vomito e brividi. 
 Sintomi del sovradosaggio di glucosio 
 Iperglicemia, glicosuria, disidratazione, iperosmolalità, coma iperglicemico-iperosmolare. 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio è indicata l'interruzione immediata dell'infusione. 
 Le ulteriori misure terapeutiche dipendono dai sintomi specifici e dalla loro gravità. Alla ripresa dell'infusione dopo la regressione dei sintomi, si consiglia di aumentare gradualmente la velocità di infusione e di effettuare un monitoraggio a intervalli frequenti. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Soluzioni per nutrizione parenterale, combinazioni.  Codice ATC: B05BA10  La nutrizione parenterale deve fornire all'organismo tutti i componenti necessari per la crescita e la rigenerazione tissutale. Poiché costituiscono gli elementi basilari 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo infusione endovenosa, i componenti di Basalflex sono immediatamente disponibili per il metabolismo. Gli elettroliti sono disponibili in quantità sufficiente per sostenere i numerosi processi biologici per i quali sono  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Con Basalflex non sono stati effettuati studi preclinici.  Non ci si attendono effetti tossici da parte di miscele di nutrienti somministrate come terapia sostitutiva alla posologia consigliata.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acido citrico monoidrato  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Basalflex  a base di  Poliaminoacidi + Glucosio Monoidrato + Elettroliti  sono: