Confezioni 
 Fulcrosupra 145 mg 30 compresse rivestite
Cos'è Fulcrosupra? 
 Fulcrosupra  è un farmaco a base del principio attivo  Fenofibrato , appartenente alla categoria degli  Ipolipemizzanti  e nello specifico  Fibrati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Fulcrosupra  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan IRE Healthcare Ltd Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Fenofibrato Gruppo terapeutico:  Ipolipemizzanti Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Fulcrosupra 145 mg è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione ponderale) per: 
 
  Trattamento dell'ipertrigliceridemia grave con o senza bassi livelli di colesterolo HDL. 
  Iperlipidemia mista quando una statina è controindicata o non tollerata. 
  Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in aggiunta a una statina, quando i livelli di trigliceridi e di colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati. 

Posologia 
 Le misure dietetiche iniziate prima della terapia devono essere continuate. La risposta alla terapia deve essere monitorata determinando i livelli sierici dei lipidi. Se non è stata raggiunta una risposta adeguata dopo diversi mesi (es. 3 mesi), devono essere prese in considerazione misure terapeutiche complementari o differenti . 
 Posologia: 
 Adulti : 
 La dose raccomandata è di una compressa contenente 145 mg di Fenofibrato presa una volta al giorno. 
 I pazienti in terapia con una capsula da 200 mg o una compressa da 160 mg possono passare ad una compressa di fenofibrato da 145 mg senza ulteriori aggiustamenti della dose. 
 Popolazione speciale 
 Pazienti anziani   (≥ 65 anni di età) : 
  Non è necessario un aggiustamento della dose. Si raccomanda la dose abituale, tranne quando si verifica una riduzione della funzionalità renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 mL/ min /1,73 (vedere  Pazienti con compromissione renale ) 
 Pazienti con compromissione renale : 
  I fenofibrati non devono essere usati se è presente una grave insufficienza renale, definita come eGFR <30 mL/min per 1,73 m 2 . 
 Se la eGFR è compresa tra 30 e 59 mL/min per 1,73 m 2 , la dose di fenofibrato non deve superare i 100 mg standard o 67 mg micronizzati una volta al giorno. 
 Se, durante il follow-up, l'eGFR diminuisce in modo persistente a <30 mL/min per 1,73 m 2 , i fenofibrati devono essere interrotti. 
 Compromissione epatica : 
 Non è raccomandato l'uso di Fulcrosupra 145 mg in pazienti con compromissione epatica a causa di mancanza di evidenze in merito. 
 Popolazione pediatrica : 
 La sicurezza e l'efficacia dei fenofibrati in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Pertanto non è raccomandato l'uso dei fenofibrati nei soggetti pediatrici al di sotto dei 18 anni di età. 
 Modo di somministrazione : 
 Le compresse rivestite con film possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche). Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua.
Controindicazioni 
 
  Insufficienza epatica (compresa la cirrosi biliare e persistenti anormalità della funzione epatica di natura non chiara); 
  nota malattia della colecisti; 
  insufficienza renale grave (velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 mL/min/1,73 m 2 ); 
  pancreatite acuta o cronica a eccezione della pancreatite acuta dovuta a grave ipertrigliceridemia; 
  nota fotoallergia o reazione di fototossicità durante il trattamento con fibrati o ketoprofene; 
  ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. 
 
 In aggiunta, Fulcrosupra 145 mg non deve essere assunto da pazienti allergici alle arachidi o all'olio di arachide o alla lecitina di soia o a prodotti correlati a causa del rischio di reazioni di ipersensibilità. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Cause secondarie dell'iperlipidemia:  Cause secondarie dell'ipercolesterolemia, quali diabete mellito di tipo 2 non controllato, ipotiroidismo, sindrome nefrotica, disproteinemia, malattia epatica ostruttiva o alcolismo, devono essere trattati adeguatamente prima di iniziare  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Anticoagulanti orali:  Il fenofibrato aumenta l'effetto degli anticoagulanti orali e può aumentare il rischio di sanguinamento. Si raccomanda di ridurre la dose di anticoagulanti di circa un terzo all'inizio del  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Fulcrosupra"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Fulcrosupra durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Fulcrosupra durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza: non sono disponibili dati adeguati relativi all'impiego del Fenofibrato nelle donne in gravidanza. Studi sull'animale non hanno mostrato alcun effetto teratogeno. Sono stati riscontrati effetti embriotossici alle dosi che 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Fulcrosupra 145 mg non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare e usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse più comunemente segnalate durante il trattamento con Fenofibrato sono disturbi digestivi, gastrici o intestinali.  I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante studi clinici controllati verso placebo  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sono stati segnalati solo casi aneddotici di sovradosaggio con Fenofibrato. Nella maggior parte dei casi non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio. 
 Non è conosciuto uno specifico antidoto. Se si sospetta un sovradosaggio si deve ricorrere al trattamento sintomatico e istituire appropriate misure di supporto come richiesto. 
 Il fenofibrato non può essere eliminato con l'emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Sostanze ipolipemizzanti / Ipocolesterolemizzanti ed ipotrigliceridemizzanti / Fibrati  Codice ATC: C10AB05  Il Fenofibrato è un derivato dell'acido fibrico i cui effetti sulla modificazione dell'assetto lipidico riportati nell'uomo sono 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Fulcrosupra 145 mg compresse rivestite con film contiene 145 mg di nano particelle di Fenofibrato.  Assorbimento:  La massima concentrazione plasmatica (Cmax) si verifica tra le 2 e le 4 ore  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In uno studio non clinico di tre mesi condotto nei ratti con acido fenofibrico orale, il metabolita attivo del Fenofibrato, erano stati osservati tossicità per i muscoli scheletrici (in particolare  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo:  Saccarosio,  Lattosio monoidrato,  Cellulosa microcristallina silicizzata,  Crospovidone,  Ipromellosa,  Sodio laurilsolfato,  Docusato sodico,  Magnesio stearato  Rivestimento:  Polivinile alcool,  Titanio diossido (E171),  Talco,  Lecitina di soia,  Gomma xantana
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Fulcrosupra  a base di  Fenofibrato  sono:  Fenofibrato DOC Generici ,  Fenofibrato EG ,  Liperial