Confezioni 
 Sintopen 1 g 12 compresse Sintopen 250 mg/5 ml gran. per sosp. orale 100 ml
Cos'è Sintopen? 
 Sintopen  è un farmaco a base del principio attivo  Amoxicillina Triidrato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici penicillinici  e nello specifico  Penicilline ad ampio spettro . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Magis Farmaceutici S.r.l. . Sintopen  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Magis Farmaceutici S.r.l. Concessionario:  Magis Farmaceutici S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Amoxicillina Triidrato Gruppo terapeutico:  Antibatterici penicillinici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Infezioni da germi sensibili all'amoxicillina a carico di differenti organi e apparati. Infezioni delle vie respiratorie; infezioni otorinolaringoiatriche e stomatologiche; infezioni dell'apparato urogenitale; infezioni enteriche e delle vie biliari; infezioni della cute e dei tessuti molli; infezioni di interesse chirurgico.
Posologia 
 Adulti 
 Compresse: 2-3 compresse al giorno secondo il giudizio del medico. 
 Sospensione ricostituita dalla polvere nei bambini 
 
  fino a 2 anni: 125 mg pari a 2,5 ml di sciroppo ogni 8 ore 
  da 2 a 10 anni: 250 mg pari a 5 ml di sciroppo ogni 8 ore 
 
 La posologia può essere aumentata nei casi gravi a giudizio del medico. 
 La durata del trattamento deve essere stabilita in rapporto all'evoluzione della forma infettiva. 
 Bambini con peso < 40 kg 
 La dose giornaliera per bambini è 40-90 mg/kg/die divisa in due o tre dosi* (non si devono eccedere i 3 g/die) a seconda dell'indicazione, della gravità della malattia e della sensibilità del patogeno (vedere le raccomandazioni speciali sul dosaggio riportate sotto e i paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2). 
 * I dati di farmacocinetica e farmacodinamica indicano che il dosaggio somministrato tre volte al giorno è associato ad un aumento dell'efficacia, quindi il dosaggio somministrato due volte al giorno è raccomandato solo quando la dose supera il normale range. 
 Per i bambini con un peso superiore ai 40 kg è raccomandato il dosaggio per gli adulti. 
 Raccomandazioni speciali sul dosaggio 
 Tonsillite: 50 mg/kg/die in due dosi divise. 
 Otite media acuta: nelle aree con un'alta incidenza di pneumococchi con ridotta sensibilità alle penicilline, il dosaggio deve essere dettato dalle disposizioni nazionali/locali. 
 Malattia precoce di Lyme (eritema migrante isolato): 50 mg/kg/die in tre dosi divise, per più di 14-21 giorni. 
 Profilassi per l'endocardite: 50 mg di amoxicillina/kg di peso corporeo somministrati in un'unica dose singola un'ora prima dell'operazione chirurgica. 
 Dosaggio nell'insufficienza renale: 
 La dose deve essere ridotta nei pazienti con grave insufficienza renale. In pazienti con clearance della creatinina inferiore ai 30 ml/min si raccomanda un aumento dell'intervallo del dosaggio e una riduzione della dose giornaliera totale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Insufficienza renale nei bambini con un peso inferiore ai 40 kg: 
 
  
   
    
    Clearance della creatinina ml/min 
    
    
    Dose 
    
    
    Intervallo tra le somministrazioni 
    
   
   
    
    > 30 
    
    
    Dose usuale 
    
    
    Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio 
    
   
   
    
    10 - 30 
    
    
    Dose usuale 
    
    
    12 h (corrispondente a 2/3 della dose) 
    
   
   
    
    < 10 
    
    
    Dose usuale 
    
    
    24 h (corrispondente a 1/3 della dose) 
    
   
  
 
 Come per ogni trattamento antibiotico,  non  sospendere la somministrazione prima di 48 ore dopo lo sfebbramento e la guarigione clinica.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. 
 È controindicato nei pazienti ipersensibili ed allergici alle penicilline ed alle cefalosporine. 
 Infezioni sostenute da microorganismi produttori di penicillinasi. Mononucleosi infettiva (rischio accresciuto di reazioni cutanee). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Prima di iniziare la terapia con amoxicillina devono essere adottate tutte le precauzioni utili a prevenire reazioni indesiderate tra cui, in particolare, la raccolta accurata della storia del paziente riguardo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 È possibile allergia crociata con la penicillina G e con le cefalosporine.  La contemporanea assunzione di allopurinolo aumenta la frequenza di rash cutanei. La contemporanea assunzione di contraccettivi orali riduce  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Sintopen"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Sintopen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Sintopen durante la gravidanza e l'allattamento? Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Sull'uso del prodotto non sono state evidenziate influenze sul S.N.C. e sulle capacità dei riflessi umani. 

Effetti indesiderati 
 Reazioni di ipersensibilità  Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo  Occasionalmente: eruzione cutanea (orticarioide o eritematosa, maculopapulosa, morbilliforme);  Frequenza “molto rara“: reazioni cutanee come eritema multiforme, sintrome di Stevens-Johnson, necrolisi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Nei trattamenti prolungati con dosi elevate, sono raccomandabili controlli periodici della crasi ematica e delle funzionalità epatica e renale. Nell'apparato emolinfopoietico, possono riscontrarsi anemia, trombocitopenia, porpora, eosinofilia, leucopenia ed agranulocitosi, di norma reversibili con l'interruzione della terapia e ritenute anch'esse espressioni di ipersensibilità. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antibiotico battericida appartenente al gruppo delle penicilline semisintetiche, Codice ATC: J01CA04  Le varie prove farmaco-tossicologiche, microbiologiche, chemioterapiche e farmacocinetiche confrontate con l'ampicillina hanno mostrato valori d'azione antibatterica in 


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Proprietà farmacocinetiche 
 L'amoxicillina presenta peculiarità nettamente caratterizzanti rispetto all'ampicillina. Per via orale l'amoxicillina viene più rapidamente assorbita dell'ampicillina rispetto alla quale provoca concentrazioni sieriche molto più elevate. In soggetti a digiuno, dopo  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La tossicità dell'amoxicillina è molto ridotta ed essa, anche a dosi elevate, non provoca mortalità degli animali trattati. La DL50 è risultata superiore a g 6/Kg per vie  endoperitoneale nel  ...  

Elenco degli eccipienti 
 250 mg/5 ml Polvere per sospensione orale  Citrato sodico, Aroma di albicocca, Aroma di caramella, Aroma di menta, Saccarosio.  1 g Compresse  Cellulosa microgranulare, Talco, Silice colloidale, Magnesio stearato.   
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Sintopen  a base di  Amoxicillina Triidrato  sono:  Amosol ,  Amox ,  Amoxicillina ABC ,  Amoxicillina Alter ,  Amoxicillina Aristo ,  Amoxicillina Aurobindo ,  Amoxicillina Aurobindo Italia ,  Amoxicillina DOC Generici ,  Amoxicillina EG ,  Amoxicillina Germed ,  Amoxicillina Hexal AG ,  Amoxicillina Mylan Generics ,  Amoxicillina Mylan Pharma ,  Amoxicillina Pensa ,  Amoxicillina Ratiopharm ,  Amoxicillina Sandoz ,  Amoxicillina Sandoz GmbH ,  Amoxicillina Sun ,  Amoxicillina Union Health ,  Amoxicillina Zentiva Italia ,  Amoxina - Compressa ,  Oralmox ,  Sintopen ,  Velamox ,  Zimox