Confezioni 
 Rupatadina EG 10 mg 30 compresse
Cos'è Rupatadina EG? 
 Rupatadina EG  è un farmaco a base del principio attivo  Rupatadina Fumarato , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Altri antistaminici per uso sistemico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Rupatadina EG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Rupatadina Fumarato Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Trat tamento sintomatico della rinite allergica e de ll'ort icaria negli adulti e negli adolescenti (al di sopra dei 12  a nni di età).
Posologia 
 A d ulti e adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età) 
 La  dose raccomandata è di 10 mg (una compressa) una volta al giorno, a stomaco pieno o vuoto. 
 A n z i a ni 
 La  rupatadina deve essere impiegata con cautela negli anziani (vedere paragrafo 4.4). 
 P a z i e nti  pediatrici 
 L 'uso delle compresse di rupatadina da 10 mg non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.  Nei  bambini di età compresa tra 2 e 11 anni è raccomandata la somministrazione di rupatadina 1 mg/ml  so luzione orale. 
 P a z i e nti  con insufficienza renale o epatica 
 Non  esiste esperienza clinica nei pazienti con funzione renale o epatica compromessa, attualmente non è raccomandata la somministrazione di rupatadina da 10 mg ai suddetti pazienti.
Controindicazioni 
 Ip ersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Non è raccomandata la somministrazione di rupatadina con il succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5).   Deve essere evitata la somministrazione concomitante di rupatadina con potenti inibitori del CYP3A4, mentre  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Gli studi di interazione sono stati effettuati esclusivamente negli adulti e negli adolescenti (di età superiore a 12 anni) con compresse di rupatadina da 10 mg.  Effetti di altri farmaci  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Rupatadina EG"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Rupatadina EG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Rupatadina EG durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati disponibili sull'uso della rupatadina in donne in gravidanza sono limitati. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti in relazione a gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La  rupatadina da 10 mg non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Ciononostante, si deve prestare attenzione prima di mettersi alla guida o di utilizzare macchinari finché non si stabilisce la reazione soggettiva del paziente alla rupatadina. 

Effetti indesiderati 
 Rupatadina 10 mg compresse è stata somministrata ad oltre 2025 pazienti adulti e adolescenti nel corso degli studi clinici, 120 dei quali hanno ricevuto rupatadina per almeno 1 anno.  Le  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non  è stato segnalato alcun caso di sovradosaggio. In uno studio di sicurezza clinica, la rupatadina ad una dose giornaliera di 100 mg per una durata di 6 giorni è stata ben tollerata. La reazione avversa più comune è  sta ta la sonnolenza. Se dovesse verificarsi un'ingestione accidentale di dosi molto elevate deve essere  ist ituito un trattamento sintomatico associato alle necessarie misure di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: altri antistaminici per uso sistemico, codice ATC: R06A X28.  La rupatadina è un antistaminico di seconda generazione, antagonista dell'istamina, ad azione prolungata, con un'attività antagonista periferica selettiva del 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento e biodisponibilità  La rupatadina è rapidamente assorbita dopo la somministrazione orale, con un tmax di circa 0,75 ore dopo l'assunzione. La Cmax media è di 2,6 ng/ml dopo somministrazione  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.  Una dose più di 100 volte  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina PH102   Amido pregelatinizzato  Ossido di ferro rosso (E-172)   Ossido di ferro giallo (E-172)   Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Rupatadina EG  a base di  Rupatadina Fumarato  sono:  Mostaxyl ,  Pafinur - Compressa ,  Rupafin - Compressa ,  Rupatadina Aurobindo ,  Rupatadina DOC Generici ,  Rupatadina Mylan Pharma ,  Rupatadina Teva