Confezioni 
 Teicoplanina Hikma 200 mg polvere e soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale 1 flaconcino Teicoplanina Hikma 400 mg polvere e soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale 1 flaconcino
Cos'è Teicoplanina Hikma? 
 Teicoplanina Hikma  è un farmaco a base del principio attivo  Teicoplanina , appartenente alla categoria degli  Antibatterici  e nello specifico  Antibatterici glicopeptidici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Hikma Pharmaceutica S.A. . Teicoplanina Hikma  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Hikma Pharmaceutica S.A. Concessionario:  Hikma Pharmaceutica S.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Teicoplanina Gruppo terapeutico:  Antibatterici Forma farmaceutica:  polvere iniettabile
Indicazioni 
 Teicoplanina Hikma è indicate negli adulti e nei bambini dalla nascita per il trattamento parenterale delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): 
 
  Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, 
  Infezioni delle ossa e delle articolazioni, 
  Polmonite acquisita in ospedale, 
  Polmonite acquisita in comunità, 
  Infezioni complicate del tratto urinario, 
  Endocardite infettiva, 
  Peritonite associata a dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), 
  Batteriemia che si verifica in associazione con una delle indicazioni sopraelencate. 
 
 Teicoplanina Hikma è anche indicata come terapia orale alternativa nel trattamento di diarrea e colite associate a infezione da  Clostridium difficile . 
 Ove appropriato, teicoplanina può essere somministrata in associazione con altri farmaci antibatterici. 
 Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato dei medicinali antibatterici.
Posologia 
 Posologia 
 Dose e durata del trattamento devono essere aggiustate secondo il tipo e la gravità dell'infezione, la risposta clinica del paziente e parametri relativi al paziente quali età e la funzionalità renale. 
 Misurazione delle concentrazioni sieriche 
 Le concentrazioni sieriche di Teicoplanina devono essere monitorate allo steady-state, dopo il completamento del regime di carico per assicurarsi che siano state raggiunte le concentrazioni sieriche minime richieste: 
 
  Per la maggior parte delle infezioni da Gram-positivi, livelli minimi di teicoplanina di almeno 10 mg/L misurati con metodo cromatografico HPLC (High Performance Liquid Chromatography), o 15 mg/L misurati con metodo immunologico FPIA (Fluorescence Polarization Immunoassay). 
  Per le endocarditi ed altre gravi infezioni, livelli minimi di teicoplanina di 15-30 mg/L se misurati con HPLC, o 30-40 mg/L se misurati con metodo FPIA. 
 
 Durante la terapia di mantenimento, il monitoraggio delle concentrazioni sieriche minime richieste di teicoplanina può essere effettuato almeno una volta alla settimana per assicurarsi che queste concentrazioni siano stabili. 
 Adulti e pazienti anziani con funzione renale normale 
 
  
  
  
  Indicazioni 
  
  
  Dose di carico 
  
  
  Dose di mantenimento 
  
  
  
  
  Regime di dose di carico 
  
  
  Concentrazioni minime sieriche da ottenere ai giorni 3  –  5  
  
  
  Dose di mantenimento 
  
  
  Concentrazioni minime sieriche da ottenere durante il mantenimento 
  
  
  
  
  -Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli 
  -Polmonite 
  -Infezioni complicate del tratto urinario 
  
  
  400 mg per via endovenosa o intramuscolare (corrispondente a circa 6 mg/kg di peso corporeo) ogni 12 ore per 3 somministrazioni 
  
  
  >15 mg/L 1 
  
  
  6 mg/kg di peso corporeo per via endovenosa o intramuscolare una volta al giorno 
  
  
  >15 mg/L 1  una volta alla settimana 
  
  
  
  
  - infezioni delle ossa e delle articolazioni 
  
  
  800 mg per via endovenosa (corrispondente a circa 12 mg/kg di peso corporeo) ogni 12 ore per 3-5 somministrazioni 
  
  
  >20 mg/L 1 
  
  
  12 mg/kg di peso corporeo per via endovenosa o intramuscolare una volta al giorno 
  
  
  >20 mg/L 1 
  
  
  
  
  - Endocardite infettiva 
  
  
  800 mg per via endovenosa (corrispondente a circa 12 mg/kg di peso corporeo) ogni 12 ore per 3-5 somministrazioni 
  
  
  30-40 mg/L 1 
  
  
  12 mg/kg di peso corporeo per via endovenosa o intramuscolare una volta al giorno 
  
  
  >30 mg/L 1 
  
  
  
 
 1  Misurata con FPIA 
 Durata del trattamento 
 La durata del trattamento deve essere stabilita in base alla risposta clinica. Per l'endocardite infettiva solitamente viene considerato appropriato un minimo di 21 giorni. Il trattamento non deve superare i 4 mesi. 
 Trattamento in associazione 
 Teicoplanina ha uno spettro di attività antibatterica limitato (Gram positivi). Non è adatta all'uso come singolo agente per il trattamento di alcuni tipi di infezioni, a meno che il patogeno sia già conosciuto e di suscettibilità nota o vi sia un elevato sospetto che il(i) patogeno(i) più probabile(i) sia(no) suscettibile(i) al trattamento con teicoplanina. 
 Diarrea e colite associate a infezione da Clostridium difficile  
 La dose raccomandata è 100-200 mg somministrati per via orale due volte al giorno per 7-14 giorni. 
 Pazienti anziani 
 Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio, a meno che non sia presente danno renale (vedere sotto). 
 Adulti e pazienti anziani con funzionalità renale ridotta 
 Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio fino al quarto giorno di trattamento, a partire dal quale il dosaggio deve essere aggiustato per mantenere concentrazioni minime sieriche di almeno 10 mg/L. 
 Dopo il quarto giorno di trattamento: 
 
  Nell'insufficienza renale lieve e moderata (clearance della creatinina tra 30 e 80 mL/min): la dose di mantenimento deve essere dimezzata, somministrando la dose ogni due giorni o somministrando la metà della dose una volta al giorno. 
  Nell'insufficienza renale grave (clearance della creatinina minore di 30 mL/min) e nei pazienti sottoposti ad emodialisi: la dose deve essere un terzo della dose normale, somministrando la dose ogni 3 giorni o un terzo della dose una volta al giorno. 
 
 Teicoplanina non viene rimossa dall'emodialisi. 
 Pazienti in dialisi ambulatoriale peritoneale continua (CAPD) 
 Dopo una singola dose di carico endovenosa di 6 mg/kg di peso corporeo, si somministrano 20 mg/L nella sacca della soluzione per dialisi della prima settimana, 20 mg/L in sacche differenti nella seconda settimana e successivamente 20 mg/L nella sacca notturna durante la terza settimana. 
 Popolazione pediatrica 
 Le dosi raccomandate sono le stesse negli adulti e nei bambini di oltre 12 anni di età. 
 Neonati e bambini fino ai 2 mesi : 
 Dose di carico 
 Una singola dose di 16 mg/kg di peso corporeo, somministrata per infusione endovenosa il primo giorno 
 Dose di mantenimento 
 Una singola dose di 8 mg/kg di peso corporeo, somministrata per infusione endovenosa una volta al giorno. 
 Bambini (da 2 mesi a 12 anni):  
 Dose di carico 
 Una singola dose di 10 mg/kg di peso corporeo, somministrata per via endovenosa ogni 12 ore, ripetuta 3 volte. 
 Dose di mantenimento 
 Una singola dose di 6-10 mg/kg di peso corporeo somministrata per via endovenosa una volta al giorno. 
 Modo di somministrazione 
 Teicoplanina deve essere somministrata per via endovenosa o intramuscolare. L'iniezione endovenosa può essere somministrata o in bolo di 3-5 minuti o come infusione di 30 minuti. 
 Nei neonati si deve usare solo l'infusione. 
 Per istruzioni sulla ricostituzione e diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità a Teicoplanina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Reazioni di ipersensibilità  Con Teicoplanina sono state riportate reazioni di ipersensibilità gravi che hanno messo in pericolo di vita il paziente e si sono rivelate a volte fatali (es. shock  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati condotti studi di interazione specifici. Soluzioni di teicoplanina ed aminoglicosidi sono incompatibili e non devono essere miscelate per l'iniezione; tuttavia sono compatibili con i fluidi per la  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Teicoplanina Hikma"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Teicoplanina Hikma durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Teicoplanina Hikma durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Vi sono dati limitati sull'uso di Teicoplanina in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva ad alte dosi (vedere paragrafo 5.3): nei ratti vi 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Teicoplanina Hikma altera lievemente la capacità di guidare e di usare macchinari. La teicoplanina può provocare capogiri e cefalea. La capacità di guidare o di usare macchinari può pertanto essere alterata. I pazienti che abbiano avuto tali effetti indesiderati non devono guidare o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Tabella delle reazioni avverse  Nella tabella seguente sono elencate tutte le reazioni avverse che si sono verificate con un incidenza superiore al placebo e in più di 1 paziente, secondo  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
Sono stati riportati casi di dosi eccessive somministrate per errore a pazienti pediatrici. In un caso è stata riportata agitazione in un neonato di 29 giorni che aveva ricevuto 400 mg per via endovenosa (95 mg/kg). 
 Trattamento 
In caso di sovradosaggio di Teicoplanina il trattamento deve essere sintomatico. 
La teicoplanina non viene rimossa dal circolo mediante emodialisi e solo lentamente mediante dialisi peritoneale. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici glicopeptidici, ATC code: J01XA 02  Meccanismo d'azione  Teicoplanina inibisce la crescita di microorganismi sensibili interferendo con la biosintesi della parete cellulare in un sito diverso da quello 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento La Teicoplanina è somministrata per via parenterale (endovenosa o intramuscolare). Dopo somministrazione intramuscolare, la biodisponibilità di teicoplanina (rispetto alla somministrazione endovenosa) è quasi completa (90%). Dopo 6 somministrazioni giornaliere  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dopo somministrazione parenterale ripetuta nel ratto e nel cane, sono stati osservati effetti sul rene che si sono dimostrati dose-dipendenti e reversibili. Studi per investigare la potenziale ototossicità nella cavia  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio cloruro Sodio idrossido (per aggiustamento del pH)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Teicoplanina Hikma  a base di  Teicoplanina  sono:  Targosid ,  Teicoplanina Ibigen ,  Teicoplanina Sandoz