Confezioni 
 Metformina Eurogenerici 500 mg 30 compresse rivestite con film Metformina Eurogenerici 500 mg 50 compresse rivestite con film Metformina Eurogenerici 850 mg 30 compresse rivestite con film Metformina Eurogenerici 850 mg 40 compresse rivestite con film
Cos'è Metformina Eurogenerici? 
 Metformina Eurogenerici  è un farmaco a base del principio attivo  Metformina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Ipoglicemizzanti orali  e nello specifico  Biguanidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Metformina Eurogenerici  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Metformina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Ipoglicemizzanti orali Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Trat tamento del diabete mellito di tipo 2, in particolare nei pazienti in sovrappeso, quando il regime alimentare controllato e l'esercizio fisico da soli non riescono a raggiungere un controllo glicemico adeguato. 
 
  Negli a dulti, le compresse rivestite con film di METFORMINA EUROGENERICI possono essere somministrate in monoterapia o in combinazione con altri agenti antidi ab etici orali o con l'insulina. 
  Nei  bambini dai 10 anni e negli adolescenti, le compresse rivestite con film di METFORMINA EUROGENERICI possono essere somministrate come monoterapia o in combinazione con altri agenti  a ntidiabetici orali o con l'insulina. 
 
 È  stata dimostrata una riduzione delle complicazioni diabetiche nei pazienti adulti in sovrappeso con diabete di tipo 2 trattati con  Metformina Cloridrato  come terapia di prima linea dopo il fallimento della dieta (vedere paragrafo 5.1).
Posologia 
 
 Adulti 
 M onoterapia e combinazione con altri agenti antidiabetici orali: 
 
 
  La  dose iniziale abituale è 500 mg o 850 mg metforrmina cloridrato 2 o 3 volte al giorno somministrata durante o dopo i pasti. 
  Dopo  10 o 15 giorni la dose deve essere corretta sulla base dei valori di glucosio nel sangue. Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. 
  La  dose massima raccomandata di metforrmina cloridrato è 3 gr al giorno, assunti in 3 dosi separate. 
  Se  si ha intenzione di trasferirsi da un altro agente antidiabetico orale:  inter rompere il trattamento con l'altro  a gente e iniziare la terapia con la metformina alla dose sopra indicata. 
 
 Com binazione con insulina: 
 La  metforrmina e l'insulina  p ossono essere usate in terapia combinata per ottenere un miglior controllo del glucosio nel sangue.  Metformina Cloridrato  viene somministrata alla dose iniziale di 500 mg o 850 mg 2 o 3 volte  al  giorno, mentre la dose dell'insulina viene corretta sulla base dei valori del glucosio nel sangue. 
 A n z i a n i:   nei  soggetti anziani, a causa della potenziale riduzione della funzionalità renale, la dose di metformina deve essere aggiustata sulla base della funzionalità renale. É necessaria una valutazione regolare della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4). 
 Bambini  e adolescenti 
 M onoterapia e combinazione con insulina 
 
  M ETFORMINA EUROGENERICI compresse rivestite con film può essere usata nei bambini dai 10 anni e negli adolescenti. 
  La  dose iniziale abituale è 500 mg o 850 mg metformina cloridrato una volta al giorno, somministrata durante o dopo i pasti. 
  Dopo  10-15 giorni la dose deve essere corretta sulla base dei valori del glucosio nel sangue. 
 
 Un  lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. 
 La  dose massima raccomandata di metformina cloridrato è 2 gr al giorno, assunti in 2 o 3 dosi separate.
Controindicazioni 
 
  Iper sensibilità alla metformina o a qualsiasi altro eccipiente. 
  Che toacidosi diabetica, pre-coma diabetico. 
  Insu fficienza renale o disfunzione renale (clearance della creatinina < 60 ml/min). 
  Con dizioni acute con potenziale alterazione della funzionalità renale come: 
 -    d isidratazione 
 -    in fezione grave 
 -    sh ock 
  Pat ologie acute o croniche che possono causare ipossia del tessuto come: 
 -    insu fficienza cardiaca o respiratoria 
 -    rece nte infarto del miocardio 
 -    sh ock 
  Insu fficienza epatica, intossicazione alcolica acuta, alcolismo. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Acidosi lattica  L'acidosi lattica è una complicazione metabolica rara, ma grave (mortalità elevata in assenza di trattamento tempestivo), che si può verificare a causa dell'accumulo di metformina. I casi segnalati  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Uso concomitante non raccomandato  Alcool  L`intossicazione etilica acuta aumenta il rischio di acidosi lattica, in particolare nei seguenti casi:   digiuno o malnutrizione;  insufficienza epatica  L`assunzione di alcool e di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Metformina Eurogenerici"  insieme ad altri farmaci come  Gastrografin ,  Neomedil - Soluzione ,  Neoxinal Alcolico ,  Omnipaque 300 , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Metformina Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Metformina Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Durante la gravidanza il diabete non controllato (gestazionale o permanente), determina un aumento delle malformazioni congenite e della mortalità perinatale.  I pochi dati disponibili sull'uso della metformina nelle gestanti 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 La  monoterapia con la metformina non causa ipoglicemia e pertanto non influisce sulla capacità di guidare e di usare macchinari. 
 Tut tavia i pazienti devono essere avvertiti in merito al rischio di ipoglicemia, nel caso in cui la metformina sia somministrata in combinazione con altri agenti antidiabetici (sulfoniluree, insulina o meglitinidi). 

Effetti indesiderati 
 In seguito a trattamento con la metformina, si possono verificare i seguenti effetti indesiderati. La frequenza è definita come segue:  Molto comuni (≥ 1/10) Comune (≥ 1/100 a < 1/10)   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non  è stata osservata ipoglicemia con dosi di metformina fino a 85 g, sebbene in alcuni casi si sia verificata  l'insorg enza di acidosi  lat tica. Un elevato sovradosaggio di metformina o rischi concomitanti possono provocare acidosi lattica. L'acidosi lattica è un'emergenza medica e deve essere trattata in ospedale. Il metodo più efficace per rimuovere il lattato e la metformina è l'emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Farmaci ipoglicemizzanti, tranne insuline, biguanidi. Codice ATC: A10BA02.  La metformina è un biguanide con effetti antiperglicemici, in grado di ridurre i livelli plasmatici di glucosio sia basali che 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento:  Dopo la somministrazione di una dose orale di metformina, il Tmax è raggiunto entro 2,5 ore. La biodisponibilità assoluta di una compressa di  Metformina Cloridrato  da 500 mg o  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Sulla base degli studi convenzionali sulla sicurezza farmacologica, sulla tossicità per dosi ripetute, sulla genotossicità, sul potenziale cancerogeno e sulla tossicità riproduttiva, i dati preclinici non indicano rischi particolari per  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Povidone Acido stearico  Silice colloidale anidra  Rivestimento con film:  Ipromellosa  Titanio diossido (E171) Macrogol
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Metformina Eurogenerici  a base di  Metformina Cloridrato  sono:  Glucophage - Compressa Rivestita ,  Metfonorm ,  Metforal ,  Metformina Almus ,  Metformina Aurobindo ,  Metformina Bluefish ,  Metformina DOC - Compressa Rivestita ,  Metformina DOC Generici ,  Metformina Eurogenerici ,  Metformina Hexal AG ,  Metformina Mylan Generics ,  Metformina Mylan ,  Metformina Pensa ,  Metformina Teva ,  Zuglimet - Compressa Rivestita