Confezioni 
 Ciprofloxacina Keironpharma 200 mg/100 ml soluz. per infusione iv 10 sac.100 ml Ciprofloxacina Keironpharma 200 mg/100 ml soluz. per infusione iv 20 sac.100 ml Ciprofloxacina Keironpharma 400 mg/200 ml soluz. per infusione iv 10 sac. 200 ml Ciprofloxacina Keironpharma 400 mg/200 ml soluz. per infusione iv 20 sac. 200 ml
Cos'è Ciprofloxacina Keironpharma? 
 Ciprofloxacina Keironpharma  è un farmaco a base del principio attivo  Ciprofloxacina Lattato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici chinolonici  e nello specifico  Fluorochinoloni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Keironpharma S.r.l. . Ciprofloxacina Keironpharma  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Keironpharma S.r.l. Concessionario:  Keironpharma S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Ciprofloxacina Lattato Gruppo terapeutico:  Antibatterici chinolonici Forma farmaceutica:  preparazione iniettabile
Indicazioni 
 CIPROFLOXACINA KEIRONPHARMA  200 mg/100 mL soluzione per infusione è indicato nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina. 
 Si  raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici. 
 A dulti 
 
  Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi 
  -   riacuti zzazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva 
  -   infe zioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di bronchiectasie 
  -   polmonite 
  Otite  media cronica purulenta 
  Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se causate da batteri Gram-negativi 
  Infezioni delle vie urinarie 
  Epididimo-orchite, compresi i casi da  Neisseria gonorrhoeae 
  Malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da  Neisseria gonorrhoeae 
 
 Nelle  infezioni dell'apparato genitale di cui sopra, qualora siano sostenute da  Neisseria gonorrhoeae  o ritenute tali, è particolarmente importante ottenere informazioni locali sulla prevalenza di resistenza alla ciprofloxacina e confermarne la sensibilità tramite prove di laboratorio. 
 
  Infezioni del tratto gastroenterico (ad es. diarrea del viaggiatore) 
  Infezioni intraddominali 
  Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi 
  Otite esterna maligna 
  Infezioni ossee ed articolari 
  Trattamento di infezioni in pazienti neutropenici 
  Profilassi di infezioni in pazienti neutropenici 
  Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione) 
 
 Bambini  e  adolescenti 
 
  Infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica, causate da  Pseudomonas aeruginosa 
  Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite 
  Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione) 
 
 La  ciprofloxacina può anche essere usata per trattare infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora lo si ritenga necessario. 
 Il  trattamento deve essere iniziato solo da medici con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica / di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Posologia 
 La  posologia varia in funzione dell'indicazione, della gravità e della sede dell'infezione, della sensibilità dell'agente patogeno alla ciprofloxacina, della funzionalità renale del paziente e, nei bambini e negli adolescenti, del peso corporeo. 
 La  durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonché dal suo decorso clinico e batteriologico. 
 A  discrezione del medico, dopo l'iniziale somministrazione endovenosa, se clinicamente indicato, il trattamento può essere proseguito per via orale con le compresse o la sospensione. Il trattamento e.v. deve essere proseguito per via orale appena possibile. 
 Il  trattamento di infezioni sostenute da certi batteri (ad es.  Pseudomonas aeruginosa ,  Acinetobacter  o  Staphylococchi ) può richiedere dosi di ciprofloxacina più elevate e l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati. 
 Il  trattamento di talune infezioni (ad es. la malattia infiammatoria pelvica, le infezioni intraddominali, le infezioni in pazienti neutropenici e le infezioni ossee ed articolari) può richiedere l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati. 
 A dulti 
 
  
   
    
    Indica z i oni 
    
    
    Dos e  giornaliera in mg 
    
    
    Du rat a  totale del trattamento (compreso il passaggio alla terapia orale appena possibile) 
    
   
   
    
    Infezioni  delle basse vie respiratorie 
    
    
    da  400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    da  7 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni  delle alte vie respiratorie 
    
      
    
    
    Riacutizzazione  di sinusite cronica 
    
    
    da  400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    da  7 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Otite  media cronica purulenta 
    
    
    da  400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    da  7 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Otite  esterna maligna 
    
    
    400  mg tre volte al giorno 
    
    
    da  28 giorni fino a 3 mesi 
    
   
   
    
    Infezioni  delle vie urinarie 
    
    
    Pielonefrite  complicata e non complicata 
    
    
    da  400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    da  7 a 21 giorni, può essere proseguito per oltre 21 giorni in casi particolari (ad es. in presenza di ascesso) 
    
   
   
    
    P rostatite 
    
    
    da  400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    da  2 a 4 settimane (acuta) 
    
   
   
    
    Infezioni dell'apparato genitali 
    
    
    Ep ididimo-orchite e malattia infiammatoria pelvica 
    
    
    da  400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    almeno  14 giorni 
    
   
   
    
    In fezioni del tratto gastroenterico e infezioni intraddominali 
    
    
    Diarrea  di origine batterica, anche causata da  Shigella spp.  (eccetto la  Shigella dysenteriae  tipo 1) e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore grave 
    
    
    400  mg due volte al giorno 
    
    
    1  giorno 
    
   
   
    
    Diarrea  causata da 
    Shigell a  dysenteriae  tipo 
    1 
    
    
    400  mg due volte al giorno 
    
    
    5  giorni 
    
   
   
    
    Diarrea  causata da 
    Vibri o  cholerae 
    
    
    400  mg due volte al giorno 
    
    
    3  giorni 
    
   
   
    
    Febbre  tifoide 
    
    
    400  mg due volte al giorno 
    
    
    7  giorni 
    
   
   
    
    Infezioni  intraddominali sostenute da batteri Gram-negativi 
    
    
    da  400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    da  5 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni  della cute e dei tessuti molli 
    
    
    da  400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    da  7 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni  ossee ed articolari 
    
    
    da  400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    mass imo 3 mesi 
    
   
   
    
    Trattame nto di infezioni o profilassi di infezioni in pazienti neutropenici 
    La  ciprofloxacina deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee guida ufficiali. 
    
    
    da  400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    La  terapia deve proseguire per l'intera durata della fase neutropenica 
    
   
   
    
    Profilassi  e terapia dopo esposizione dell'antrace inalatorio, in persone che necessitano di terapia parenterale 
    La  somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta. 
    
    
    400  mg due volte al giorno 
    
    
    60  giorni dalla conferma dell'esposizione al  Bacillus anthracis 
    
   
  
 
   
 Bambini  e  adolescenti 
   
 
  
   
    
    Ind icazioni 
    
    
    D os e  giornaliera in mg 
    
    
    Du rat a  totale del trattamento (compreso il passaggio alla terapia orale appena possibile) 
    
   
   
    
    Fibrosi  cistica 
    
    
    10  mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose. 
    
    
    da 10 a 14  giorni 
    
   
   
    
    In fezioni 
    comp licate delle vie urinarie e pielonefrite 
    
    
    da  6 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno a 
    10  mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose. 
    
    
    da 10 a 21  giorni 
    
   
   
    
    Terapia  dopo esposizione dell'antrace inalatorio, in persone che necessitano di trattamento parenterale 
    La so mministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o 
    presunta. 
    
    
    da  10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 
    15  mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose. 
    
    
    60  giorni dalla conferma dell'esposizione al  Bacillus anthracis 
    
   
   
    
    Altre  infezioni gravi 
    
    
    10  mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose. 
    
    
    In  funzione del tipo di infezione 
    
   
  
 
   
 Anziani 
 I  pazienti anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell'infezione e della clearance della creatinina del paziente. 
 R idotta funzionalità renale ed epatica 
 Do si iniziali e di mantenimento raccomandate per i pazienti con ridotta funzionalità renale: 
  
 
 
  
   
    
    C l earance della  Creatinina 
    [mL/min /  1,73m²] 
    
    
    C reatinina  Sierica 
    [µmol/ L ] 
    
    
    Dose Endovenosa 
    [mg] 
    
   
   
    > 60 
    < 124  
     Vedere dosaggio abituale 
   
   
    30 - 60 
     124 - 168  
    200 – 400 mg ogni 12 ore 
   
   
    <30 
    > 169  
    200 – 400 mg ogni 12 ore 
   
   
    Pa zienti emodializzati  
    > 169  
    200 – 400 mg ogni 24 ore
    (dopo  la dialisi) 
    
   
   
    Pa zienti in dialisi peritoneale 
    > 169  
    200 – 400 mg ogni 24 ore 
   
  
 
   
 
 
 Non è  necessaria alcuna modifica di dosaggio nei pazienti con ridotta funzionalità epatica. 
 La  somministrazione a bambini con ridotta funzionalità renale e/o epatica non è stata oggetto di sperimentazione. 
 Modo di somm inistrazione 
 La  soluzione per infusione di ciprofloxacina deve essere controllata visivamente prima dell'uso. Non deve   essere usata se torbida. 
 La  ciprofloxacina deve essere somministrata per infusione endovenosa. Per i bambini, la durata dell'infusione è di 60 minuti. 
 Nei  pazienti adulti la durata dell'infusione è di 60 minuti per CIPROFLOXACINA KEIRONPHARMA 400 mg e di 30 minuti per CIPROFLOXACINA KEIRONPHARMA 200 mg. L'infusione lenta praticata in una grossa vena riduce sia il disagio del paziente che il rischio di irritazione venosa. 
 La  soluzione per infusione può essere somministrata sia da sola che con altre soluzioni per infusione compatibili (vedere paragrafo 6.2). 

Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1). 
  Somministrazione concomitante di ciprofloxacina e tizanidina (vedere paragrafo 4.5). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Infezioni gravi ed infezioni miste con presenza di patogeni Gram-positivi ed anaerobi  La monoterapia con ciprofloxacina non è adeguata per il trattamento di infezioni gravi e di infezioni potenzialmente sostenute  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri medicinali sulla ciprofloxacina:  Probenecid  Il  probenecid  interferisce  con  la  secrezione  renale  della  ciprofloxacina;  la  loro  contemporanea somministrazione determina un aumento delle concentrazioni sieriche di ciprofloxacina.  Effetti della  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ciprofloxacina Keironpharma"  insieme ad altri farmaci come  Aminofillina Galenica Senese ,  Aminofillina Salf ,  Bendamustina Accord ,  Bendamustina Dr. Reddy's ,  Bendamustina Eg ,  Bendamustina Kabi ,  Bendamustina Medac ,  Diffumal ,  Eptadone ,  Idrossiclorochina Doc ,  Imbruvica ,  Levact ,  Metadone Cloridrato Molteni ,  Navizan ,  Plaquenil ,  Sirdalud ,  Stinred ,  Tefamin ,  Theo-Dur ,  Thymanax ,  Valdoxan , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ciprofloxacina Keironpharma durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ciprofloxacina Keironpharma durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati disponibili sulla somministrazione di ciprofloxacina a donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi nell'animale non hanno dimostrato effetti 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Per  i suoi effetti neurologici, la ciprofloxacina può influenzare i tempi di reazione, in maniera tale da compromettere la capacità di guida e l'uso di macchine. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse più comunemente riportate sono nausea, diarrea, vomito, incremento transitorio delle transaminasi, rash e reazioni nella sede di iniezione ed infusione.  Le reazioni avverse segnalate con CIPROFLOXACINA KEIRONPHARMA  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Nel caso di sovradosaggio, si deve intervenire con un trattamento sintomatico. 
 Si deve effettuare un monitoraggio dell'ECG per la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT. 
 Un so vradosaggio di 12 g ha dato luogo a lievi sintomi di tossicità. Un sovradosaggio acuto di 16 g ha causato insufficienza renale acuta. 
 I  sintomi del sovradosaggio consistono in senso di instabilità, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, malessere addominale, compromissione della funzionalità renale ed epatica, cristalluria ed ematuria. È stata segnalata tossicità renale reversibile. 
 Oltre  alle consuete misure di emergenza, si raccomanda di mantenere sotto controllo la funzione renale ed il pH urinario, se necessario acidificando le urine per prevenire la cristalluria. Mantenere adeguata idratazione. Solamente una piccola quantità di ciprofloxacina (<10%) viene eliminata con l'emodialisi o la dialisi peritoneale. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Fluorochinoloni, codice ATC: J01MA02  Meccanismo d'azione:  L'azione battericida della ciprofloxacina, in quanto antibatterico fluorochinolonico, è il risultato dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della topoisomerasi IV, 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  In seguito ad infusione endovenosa di ciprofloxacina le concentrazioni massime medie vengono raggiunte al termine dell'infusione. La farmacocinetica della ciprofloxacina è lineare fino alla dose di 400 mg per  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.  Come molti altri  ...  

Elenco degli eccipienti 
 CIPROFLOXACINA KEIRONPHARMA soluzione per infusione  Acido lattico, sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ciprofloxacina Keironpharma  a base di  Ciprofloxacina Lattato  sono:  Ciprofloxacina Kabi