Confezioni 
 Omeria 25 mg 30 compresse divisibili Omeria 6,25 mg 28 compresse divisibili
Cos'è Omeria? 
 Omeria  è un farmaco a base del principio attivo  Carvedilolo , appartenente alla categoria degli  Betabloccanti  e nello specifico  Bloccanti dei recettori alfa- e beta-adrenergici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Neopharmed Gentili S.p.A. . Omeria  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Neopharmed Gentili S.p.A. Concessionario:  Neopharmed Gentili S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Carvedilolo Gruppo terapeutico:  Betabloccanti Forma farmaceutica:  compressa divisibile
Indicazioni 
 
 Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale 
 Carvedilolo  è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. Può essere usato da solo o in associazione con altri antiipertensivi, specialmente con i diuretici tiazidici. 
 Trattamento dell'angina pectoris. 
 Trattamento dello scompenso cardiaco.
Posologia 
 Posologia 
 Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale 
 Il dosaggio consigliato per l'inizio della terapia è di 12,5 mg una volta al giorno per i primi due giorni. Successivamente, il dosaggio raccomandato è di 25 mg una volta al giorno. Se necessario il dosaggio può essere gradualmente aumentato ad intervalli non inferiori alle due settimane, fino al raggiungimento della dose massima consigliata di 50 mg al giorno da assumersi in un'unica somministrazione o frazionata in 25 mg due volte al giorno. 
 Trattamento dell'angina pectoris 
 Il dosaggio raccomandato per l'inizio della terapia è di 12,5 mg due volte al giorno per i primi due giorni. Successivamente, il dosaggio consigliato è di 25 mg due volte al giorno. 
 Si raccomanda di non superare tale posologia. 
 Trattamento dello scompenso cardiaco 
 La decisione di iniziare la terapia con  Carvedilolo  per lo scompenso cardiaco deve essere presa da un medico esperto nella gestione di tale patologia dopo un'accurata valutazione delle condizioni del paziente. I pazienti devono essere sempre stabili dal punto di vista clinico e non devono presentare deterioramento dello stato clinico o segni di scompenso rispetto alla visita precedente. Nei pazienti in trattamento con digitale, diuretici e ACE-inibitori, il dosaggio di tali medicinali dovrebbe essere stabilizzato prima di iniziare il trattamento con  Carvedilolo . 
 IL DOSAGGIO DEVE ESSERE PERSONALIZZATO ED IL PAZIENTE DEVE ESSERE ATTENTAMENTE SEGUITO DAL MEDICO DURANTE TUTTO IL PERIODO NECESSARIO PER IL RAGGIUNGIMENTO DEL DOSAGGIO ADEGUATO. 
 La dose raccomandata per l'inizio della terapia è di 3,125 mg (½ compressa da 6,25 mg) due volte al giorno almeno per due settimane. Se tale dosaggio è ben tollerato, la posologia può essere in seguito aumentata, ad intervalli non inferiori alle due settimane, e portata prima a 6,25 mg due volte al giorno, poi a 12,5 mg due volte al giorno ed infine a 25 mg due volte al giorno. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato fino alla dose più alta tollerata dal paziente. 
 La dose massima raccomandata è di 25 mg due volte al giorno in tutti i pazienti con scompenso cardiaco severo e nei pazienti con scompenso cardiaco lieve o moderato con peso corporeo inferiore a 85 kg. In pazienti con scompenso cardiaco lieve o moderato con peso corporeo superiore a 85 kg la dose massima raccomandata è di 50 mg due volte al giorno. 
 Prima di ogni aumento del dosaggio, il paziente dovrebbe essere esaminato dal medico per accertare eventuali segni di peggioramento dell'insufficienza cardiaca o di vasodilatazione. Un temporaneo peggioramento dell'insufficienza cardiaca o la ritenzione idrica dovrebbero essere trattati con un aumento del dosaggio dei diuretici, sebbene occasionalmente possa essere necessario diminuire la dose di  Carvedilolo  o sospenderne temporaneamente l'assunzione. 
 Nell'eventualità in cui il trattamento con  Carvedilolo  venga interrotto per più di due settimane, la terapia dovrà essere nuovamente iniziata con l'assunzione di 3,125 mg (½ compressa da 6,25 mg) due volte al giorno e successivamente la posologia dovrà essere aumentata tenendo conto delle precedenti raccomandazioni. 
 I sintomi di vasodilatazione possono essere inizialmente trattati con una riduzione del dosaggio dei diuretici. Se i sintomi persistono la dose di ACE-inibitore (se usato) può essere diminuita e, se ritenuto necessario, si potrà successivamente effettuare una riduzione del dosaggio di  Carvedilolo . In tali circostanze, la dose di  Carvedilolo  non dovrebbe essere aumentata fino a quando i sintomi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca o di vasodilatazione non siano stati stabilizzati. 
 Pazienti anziani 
 Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale 
 La dose raccomandata per l'inizio della terapia è di 12,5 mg una volta al giorno. Tale dosaggio ha permesso di ottenere un adeguato controllo dei valori pressori in una parte dei pazienti. Se la risposta dovesse essere inadeguata, il dosaggio potrà essere aumentato ad intervalli non inferiori alle due settimane fino al raggiungimento della dose massima consigliata di 50 mg, da assumersi frazionata in 25 mg due volte al giorno. 
 Trattamento dell'angina pectoris 
 La dose raccomandata per l'inizio della terapia è di 12,5 mg due volte al giorno. Successivamente la dose può essere aumentata, dopo un intervallo di almeno due giorni, a 25 mg due volte al giorno (dose massima da non superare). 
 Trattamento dello scompenso cardiaco 
 Medesima posologia indicata per gli adulti (vedere sopra). 
 Popolazione pediatrica 
 La tollerabilità e l'efficacia di  Carvedilolo  in pazienti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale. 
 Le compresse devono essere assunte con una sufficiente quantità di liquido. 
 Non è necessario assumere le compresse con i pasti; tuttavia, nei pazienti affetti da scompenso cardiaco,  Carvedilolo  dovrebbe essere somministrato in concomitanza dei pasti per rallentare l'assorbimento e ridurre l'incidenza di effetti posturali quali l'ipotensione ortostatica.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Insufficienza cardiaca instabile/scompensata; scompenso cardiaco in Classe IV NYHA (classificazione della “New York Heart Association“) non rispondente a terapia standard che richieda terapia con inotropi per via endovenosa. 
  Disfunzione epatica clinicamente manifesta. 
  Blocco atrio-ventricolare di 2° e di 3° grado (a meno che sia stato posto un pacemaker permanente). 
  Bradicardia grave (<50 bpm). 
  Malattia del nodo del seno (compreso blocco seno-atriale). 
  Ipotensione grave (pressione sistolica <85 mmHg). 
  Shock cardiogeno. 
  Storia di broncospasmo o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con componente broncospastica. Storia o presenza di asma. 
  Feocromocitoma non controllato con alfa-bloccanti. 
  Acidosi metabolica. 
  Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Insufficienza cardiaca congestizia cronica  In pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, può verificarsi un peggioramento dell'insufficienza cardiaca o della ritenzione idrica durante la fase di titolazione di  Carvedilolo . Se questi sintomi  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacocinetiche  Il Carvedilolo è sia un substrato che un inibitore della P-glicoproteina. Di conseguenza la biodisponibilità dei medicinali trasportati dalla P-glicoproteina può aumentare in seguito a una somministrazione concomitante  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Omeria"  insieme ad altri farmaci come  Altiazem ,  Angizem ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita ,  Isoptin - Soluzione (uso Interno) ,  Tildiem ,  Verapamil Aristo ,  Verapamil DOC Generici ,  Verapamil EG ,  Verapamil Hexal ,  Votrient , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Omeria durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Omeria durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non c'è adeguata esperienza clinica relativa all'utilizzo di  Carvedilolo  nelle donne in gravidanza.  Gli studi sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi per determinare gli effetti del  Carvedilolo  sulla idoneità dei pazienti a guidare o ad azionare macchinari. 
 A causa delle diverse e variabili reazioni individuali (es. capogiri, stanchezza), la capacità di guidare, di utilizzare macchinari o di lavorare senza un solido sostegno può essere compromessa. Ciò vale in particolare all'inizio del trattamento con  Carvedilolo , dopo aumenti di dose, col cambiamento del medicinale e in combinazione con alcool. 

Effetti indesiderati 
 (a) Sintesi del profilo di sicurezza  La frequenza delle reazioni avverse non è dose-dipendente, con l'eccezione di capogiri, visione anormale e bradicardia.  (b) Elenco delle reazioni avverse  Il rischio della maggior  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi e segni 
 In caso di sovradosaggio si possono verificare grave ipotensione, bradicardia, insufficienza cardiaca, shock cardiogeno ed arresto cardiaco. Si possono, inoltre, presentare problemi respiratori, broncospasmo, vomito, alterazioni della coscienza e crisi convulsive generalizzate. 
 Trattamento 
 In aggiunta ai normali protocolli di intervento, i parametri vitali devono essere monitorati e corretti, se necessario, in condizioni di terapia intensiva. L'atropina (da 0,5 a 2 mg e.v.) può essere utilizzata in caso di eccessiva bradicardia mentre, per sostenere la funzione ventricolare, si raccomanda glucagone per via endovenosa(inizialmente da 1 a 10 mg e.v., poi da 2 a 5 mg/h) o simpaticomimetici (dobutamina, isoprenalina). 
 Se è richiesto un effetto inotropo positivo, si devono prendere in considerazione gli inibitori della fosfodiesterasi (PDE). 
 Se la vasodilatazione periferica domina il profilo di intossicazione si devono somministrare norfenefrina o noradrenalina monitorando continuamente la circolazione. 
 In caso di bradicardia resistente alla terapia farmacologica, si deve iniziare un trattamento con pacemaker. In caso di broncospasmo, devono essere somministrati medicinali beta-simpaticomimetici (per aerosol o per via e.v.) oppure aminofillina per via e.v., somministrata per iniezione o per infusione lenta. In caso di crisi convulsive, si raccomanda la somministrazione di diazepam o clonazepam per iniezione endovenosa lenta. 
 In caso di grave sovradosaggio con sintomi di shock, il trattamento di supporto deve essere continuato per un periodo di tempo sufficientemente lungo, ossia fino a quando le condizioni del paziente si sono stabilizzate, in considerazione di un prolungamento dell'emivita di eliminazione e della ridistribuzione di  Carvedilolo  dai compartimenti più profondi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: bloccanti dei recettori alfa e beta-adrenergici.  Codice ATC: C07AG02.  Meccanismo d'azione     Carvedilolo  è un beta-bloccante non selettivo che esplica attività vasodilatante mediata principalmente attraverso un blocco selettivo 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La biodisponibilità assoluta di  Carvedilolo  nell'uomo è circa del 25%. Il picco plasmatico viene raggiunto circa 1 ora dopo somministrazione orale. Esiste una relazione lineare tra dose e concentrazione  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi di cancerogenesi effettuati nel ratto e nel topo utilizzando, rispettivamente, dosaggi fino a 75 mg/kg/die e 200 mg/kg/die (da 38 a 100 volte la massima dose raccomandata nell'uomo),  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Omeria 6,25 mg compresse: saccarosio, lattosio monoidrato, povidone, silice colloidale anidra, crospovidone, magnesio stearato, ferro ossido giallo (E 172).  Omeria 25 mg compresse: saccarosio, lattosio monoidrato, povidone, silice colloidale anidra, 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Omeria  a base di  Carvedilolo  sono:  Caravel ,  Carvedilolo Accord ,  Carvedilolo Almus ,  Carvedilolo Alter ,  Carvedilolo Aurobindo ,  Carvedilolo DOC Generici ,  Carvedilolo EG ,  Carvedilolo Germed ,  Carvedilolo Hexal ,  Carvedilolo Mylan Generics ,  Carvedilolo Pensa ,  Carvedilolo Ratiopharm ,  Carvedilolo Sandoz ,  Carvedilolo Sun ,  Carvedilolo Tecnigen ,  Carvedilolo Zentiva ,  Carvipress ,  Colver ,  Curcix ,  Dilatrend