Confezioni 
 Unidrox 600 mg 1 compressa rivestita con film Unidrox 600 mg 5 compresse rivestite con film
Cos'è Unidrox? 
 Unidrox  è un farmaco a base del principio attivo  Prulifloxacina , appartenente alla categoria degli  Antibatterici chinolonici  e nello specifico  Fluorochinoloni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale . Unidrox  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale Concessionario:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Prulifloxacina Gruppo terapeutico:  Antibatterici chinolonici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Unidrox è indicato per il trattamento di infezioni sostenute da ceppi sensibili, nelle seguenti patologie: 
 
  infezioni complicate delle basse vie urinarie 
  infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie (cistite semplice); 
  esacerbazione acuta della bronchite cronica; 
  rinosinusite batterica acuta. 
 
 Nella cistite semplice, nella esacerbazione acuta della bronchite cronica e nella rinosinusite batterica acuta, Unidrox deve essere usato soltanto quando l'uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato. 
 La rinosinusite batterica acuta deve essere adeguatamente diagnosticata in accordo alle linee guida nazionali o locali sul trattamento delle infezioni respiratorie. Per il trattamento della rinosinusite batterica, Unidrox deve essere usato solo in pazienti nei quali la durata dei sintomi sia inferiore a 4 settimane. 
 Nel trattamento di pazienti con malattie infettive, si deve tener conto delle caratteristiche locali relative alla sensibilità agli antibiotici. 
 Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull'uso corretto degli agenti antibatterici.
Posologia 
 Posologia 
 la posologia indicativa per gli adulti è la seguente: 
 
  pazienti con infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie (cistite semplice): è sufficiente una sola compressa da 600 mg. 
  pazienti con infezioni complicate delle basse vie urinarie: una compressa da 600 mg una volta al giorno fino ad un massimo di 10 giorni di trattamento. 
  pazienti con esacerbazione acuta della bronchite: una compressa da 600 mg una volta al giorno fino ad un massimo di 10 giorni di trattamento. 
  pazienti con rinosinusite batterica acuta: una compressa da 600 mg una volta al giorno fino ad un massimo di 10 giorni di trattamento. 
 
 In caso di infezioni complicate delle basse vie urinarie ed esacerbazione acuta della bronchite cronica, la durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dal decorso clinico del paziente e deve comunque proseguire per almeno 48-72 ore dalla remissione/scomparsa dei sintomi. 
 Popolazione pediatrica 
 Unidrox non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa di problematiche di sicurezza (vedere paragrafi 4.3 e 5.3). 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse di Unidrox devono essere deglutite con acqua e devono essere somministrate tenendo conto dell'assunzione di cibo (vedere Paragrafo 4.5).
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità alla Prulifloxacina, ad altri antibatterici chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Bambini prima dell'età puberale o ragazzi al di sotto dei 18 anni con incompleto sviluppo scheletrico. 
  Pazienti con anamnesi di affezioni tendinee correlate alla somministrazione di chinoloni. 
  Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'uso di Prulifloxacina deve essere evitato nei pazienti che in passato hanno manifestato reazioni avverse gravi durante l'uso di medicinali contenenti chinoloni o fluorochinoloni (vedere paragrafo 4.8). Il trattamento di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Il trattamento concomitante con cimetidina, antiacidi contenenti Al e Mg o preparazioni contenenti ferro e calcio riduce l'assorbimento di Unidrox; di conseguenza Unidrox dovrebbe essere somministrato 2 ore prima od  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Unidrox"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Unidrox durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Unidrox durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili dati clinici relativi all'impiego di Prulifloxacina durante la gravidanza accertata.  Studi sugli animali non hanno indicato teratogenicità. Altri effetti tossici sulla riproduzione sono stati rilevati soltanto 
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 I chinoloni possono causare vertigini e stato di confusione, pertanto, il paziente deve sapere come risponde al trattamento prima di guidare o usare macchinari o iniziare attività che richiedano vigilanza e coordinazione. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati di seguito riportati sono riconducibili agli studi clinici effettuati con Unidrox, ad eccezione delle reazioni avverse con frequenza non nota. La maggior parte degli eventi avversi è  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 La somministrazione orale nel topo, ratto e cane (maschi e femmine) di dosi singole sino a 5000 mg/kg non ha avuto effetti letali. 
 Non sono disponibili informazioni sul sovradosaggio nell'uomo; Unidrox è stato somministrato sino alla dose di 1200 mg/die per 12 giorni in volontari sani mostrando nel complesso una buona tollerabilità. 
 Nel caso di sovradosaggio in acuto, lo stomaco deve essere svuotato provocando vomito o praticando un lavaggio gastrico, il paziente deve essere attentamente seguito e trattato con terapia sintomatica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: fluorochinoloni, codice ATC: J01MA17.  Prulifloxacina è un antibatterico appartenente alla classe dei fluorochinoloni dotato di ampio spettro di azione e di elevata efficacia. Dopo somministrazione orale, prulifloxacina viene 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Prulifloxacina è il profarmaco del metabolita attivo, ulifloxacina.  Assorbimento – Nell'uomo prulifloxacina è rapidamente assorbita (Tmax = circa 1 h) e trasformata in ulifloxacina; dopo somministrazione singola di 600 mg  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità ripetuta. In studi di tossicità con somministrazione ripetuta, cartilagini articolari, reni, apparato gastrointestinale e fegato sono risultati i principali organi bersaglio. Con dosi fino a 3 volte più alte  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo  lattosio monoidrato  cellulosa microcristallina  croscarmellosa sodica  povidone  silice colloidale anidra  magnesio stearato  Rivestimento  ipromellosa  glicole propilenico  titanio diossido (E171)  talco  ossido ferrico (E172).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Unidrox  a base di  Prulifloxacina  sono:  Chinoplus ,  Keraflox