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Cos'è Cetirizina Sun? 
 Cetirizina Sun  è un farmaco a base del principio attivo  Cetirizina Dicloridrato , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Derivati piperazinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l. . Cetirizina Sun  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  SUN Pharmaceutical Industries Europe B. V. Concessionario:  SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Cetirizina Dicloridrato Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  gocce
Indicazioni 
 Cetirizina Dicloridrato  10 mg/ml gocce orali, soluzione è indicato negli adulti e pazienti pediatrici, a partire da 2 anni di età: 
 
  per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. 
  per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica. 

Posologia 
 Posologia 
 10 mg (20 gocce) una volta al giorno. 
 Popolazioni speciali 
 A nziani 
 Sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. 
 Compromissione renale  
 Non ci sono dati disponibili che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con compromissione renale. Poiché la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nel caso in cui non può essere utilizzato un trattamento alternativo, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min. La CLcr (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula: 
 
  
   
    CL cr = 
    [140- età (anni)] x peso (kg) 
    72 x creatinina sierica (mg/dl)  
     (x 0,85 per le donne) 
   
  
 
 Adattamenti della posologia per pazienti adulti con funzionalità renale compromessa 
 
  
   
    
    Gruppo 
    
    
    Clearance della creatinina 
    
    
    Dosaggio e frequenza 
    
   
   
    
      
    
    
    (ml/min) 
    
    
      
    
   
   
    
    Normale 
    
    
    ≥80 
    
    
    10 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Lieve 
    
    
    50 – 79 
    
    
    10 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Moderata 
    
    
    30 – 49 
    
    
    5 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Grave 
    
    
    < 30 
    
    
    5 mg una volta ogni 2 giorni 
    
   
   
    
    Malattia renale all'ultimo stadio - Pazienti in dialisi 
    
    
    < 10 
    
    
    Controindicata 
    
   
  
 
 
 Compromissione epatica 
 I pazienti affetti solo da compromissione epatica non necessitano di alcun adattamento della dose. 
 
 Nei pazienti con compromissione epatica e renale si raccomanda un adattamento della dose (vedere sopra  Compromissione renale ). 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni:  2,5 mg (5 gocce) due volte al giorno. 
 Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:  5 mg (10 gocce) due volte al giorno. 
 Adolescenti di età al di sopra dei  12 anni:  10 mg (20 gocce) al giorno. 
 Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale del paziente, l'età e il peso corporeo del paziente. 
 Modo di somministrazione 
 Le gocce devono essere depositate su un cucchiaio o diluite in acqua e assunte per via orale. Se si utilizza la diluizione, si deve considerare che il volume di acqua aggiunto alle gocce deve essere in quantità tale da poter essere assunto dal paziente, specialmente per la somministrazione pediatrica. La soluzione diluita deve essere somministrata immediatamente.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, a idrossizina o a qualunque derivato della piperazina. 
 Pazienti con grave danno renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con l'alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate né interazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Cetirizina Sun"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Cetirizina Sun durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Cetirizina Sun durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati prospettici raccolti per la cetirizina sugli esiti di gravidanza non suggeriscono una potenziale tossicità per la madre o per il feto/embrione al di sopra dei valori di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Misurazioni obiettive della capacità di guidare, del tempo di addormentamento e del rendimento alla catena di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante alla dose consigliata di 10 mg. Tuttavia pazienti che manifestano sonnolenza devono astenersi dal guidare veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari non devono superare la dose raccomandata e tenere conto della risposta individuale al medicinale. 

Effetti indesiderati 
 Studi clinici   In generale  Studi clinici hanno mostrato che la cetirizina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minori a livello del SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 I sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati ad effetti a carico del Sistema Nervoso Centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica. 
 A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono state segnalate le seguenti reazioni avverse: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria. 
 Trattamento 
 Non è noto uno specifico antidoto alla cetirizina. 
 In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica può essere presa in considerazione nel caso in cui sia passato poco tempo dall'ingestione del medicinale. 
 Cetirizina non viene efficacemente rimossa per emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici, codice ATC R06AE07  Meccanismo d'azione  Cetirizina, metabolita umano dell'idrossizina, è un antagonista potente e selettivo a livello dei recettori H1 periferici. Gli 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La concentrazione plasmatica allo steady-state è approssimativamente 300 ng/ml ed è raggiunta entro 1,0 ± 0,5 ore. Non è stato osservato alcun accumulo in seguito a dosi giornaliere di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Glicerolo 85%, glicole propilenico, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, acqua depurata.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Cetirizina Sun  a base di  Cetirizina Dicloridrato  sono: