Confezioni 
 Tioguanina Aspen 25 compresse 40 mg
Cos'è Tioguanina Aspen? 
 Tioguanina Aspen  è un farmaco a base del principio attivo  Tioguanina , appartenente alla categoria degli  Antineoplastici antimetaboliti  e nello specifico  Analoghi della purina . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aspen Pharma Trading Limited . Tioguanina Aspen  può essere prescritto con  Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aspen Pharma Trading Limited Concessionario:  Aspen Pharma Trading Limited Ricetta:  RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta Classe:  A Principio attivo:  Tioguanina Gruppo terapeutico:  Antineoplastici antimetaboliti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 Tioguanina ASPEN è indicata nel trattamento della leucemia acuta e particolarmente nella leucemia mieloblastica acuta ed è usata anche nella leucemia linfoblastica acuta.
Posologia 
 
 Posologia 
 La dose esatta e la durata del trattamento dipendono dalla natura e dal dosaggio degli altri farmaci citotossici somministrati insieme a Tioguanina. 
 La Tioguanina è assorbita in modo variabile a seguito di somministrazione orale e i livelli plasmatici del farmaco possono essere ridotti a seguito di emesi o di assunzione di cibo. 
 La tioguanina può essere usata negli stadi precedenti la terapia di mantenimento, con cicli a breve termine, per esempio di induzione, consolidamento, intensificazione. Tuttavia non è raccomandata per l'uso durante la terapia di mantenimento o simili trattamenti continuativi a lungo termine, a causa del rischio elevato di tossicità epatica (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). 
 Adulti 
 Negli adulti la dose usuale di tioguanina è compresa tra 60 e 200 mg/m 2  di superficie corporea al giorno. 
 Popolazione pediatrica 
 Nei bambini sono stati usati dosaggi simili a quelli impiegati negli adulti, corretti in base alla superficie corporea. 
 Pazienti anziani 
 Non vi sono specifiche raccomandazioni posologiche per i pazienti anziani (vedere Posologia nell'insufficienza renale o epatica). 
 Tioguanina è stata usata in pazienti anziani con leucemia acuta secondo vari protocolli chemioterapici di associazione a dosaggi equivalenti a quelli impiegati nei pazienti più giovani. 
 Popolazioni speciali 
 Compromissione renale o epatica 
 Nei pazienti con compromissione renale o epatica si deve prendere in considerazione la riduzione del dosaggio. 
 Pazienti con deficit di TPMT 
 I pazienti con attività bassa o assente dell'enzima tiopurina S-metiltransferasi (TPMT) sono maggiormente a rischio di tossicità grave della tioguanina a dosi convenzionali e solitamente richiedono una riduzione sostanziale della dose. La dose iniziale ottimale per pazienti con deficit in omozigosi non è stata stabilita (vedere paragrafi 4.4. e 5.2). 
 La maggior parte dei pazienti con deficit di TPMT in eterozigosi è in grado di tollerare le dosi raccomandate di tioguanina, ma alcuni possono richiedere una riduzione della dose. Sono disponibili test genotipici e fenotipici per la TPMT (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Si deve considerare una riduzione del dosaggio in pazienti con compromissione della funzionalità epatica. 
 Pazienti con variante NUDT15 
 I pazienti con mutazione ereditaria del gene NUDT15 sono esposti a un rischio maggiore di grave tossicità della tiopurina, quali leucopenia e alopecia, in caso di dosi convenzionali di terapia a base di tiopurina e generalmente richiedono una riduzione sostanziale della dose. I pazienti di etnia asiatica sono particolarmente a rischio, a causa dell'aumento della frequenza della mutazione in questa popolazione. La dose iniziale ottimale per pazienti affetti da deficit eterozigote o omozigote non è stata determinata. 
 Si deve considerare l'esecuzione di test genotipico e fenotipico delle varianti di NUDT15 prima di iniziare la terapia a base di tiopurina in tutti i pazienti (inclusi i pazienti pediatrici), per ridurre il rischio correlato alla tiopurina di leucocitopenia e alopecia gravi, specialmente nelle popolazioni asiatiche (vedere paragrafo 4.4 e 5.2). 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale (vedere paragrafo 6.6)
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità alla Tioguanina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
 In considerazione della gravità delle indicazioni non sussistono altre controindicazioni assolute. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Tioguanina è un agente citotossico attivo che deve essere usato solo sotto il controllo di medici esperti nell'uso di tali farmaci.  Immunizzazione  L'immunizzazione attiva con vaccini vivi attenuati può potenzialmente  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Vaccini  L'immunizzazione attiva con vaccini vivi attenuati non è raccomandata negli individui immunocompromessi (vedere paragrafo 4.4).  Busulfan  L'uso concomitante di busulfan e tioguanina ha dato luogo allo sviluppo di iperplasia  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Tioguanina Aspen"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Tioguanina Aspen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Tioguanina Aspen durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Tioguanina, come gli altri agenti citotossici, è potenzialmente teratogena.  L'uso di tioguanina deve essere evitato ogni qualvolta sia possibile durante la gravidanza, particolarmente durante il primo trimestre. Per ogni 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Per questo farmaco non è disponibile una documentazione clinica aggiornata che possa essere usata quale supporto per determinare la frequenza degli effetti indesiderati.  Tioguanina è generalmente un componente di una  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi e segni 
 L'effetto tossico principale è a livello midollare e la tossicità ematologica è probabilmente più grave con un sovradosaggio cronico che dopo una singola assunzione di Tioguanina. 
 Trattamento 
 Dato che non si conoscono antidoti, il quadro ematologico deve essere attentamente controllato e si devono instaurare le misure generali di supporto, oltre a praticare, se necessario, appropriate trasfusioni ematiche. 
 La gestione ulteriore deve essere condotta come indicato clinicamente o come raccomandato dal centro nazionale veleni, dove disponibile. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Farmaci antineoplastici ed immunomodulatori – Antimetaboliti – Analoghi della purina. Codice ATC: L01BB03  Meccanismo di azione  La Tioguanina è un analogo sulfidrilico della guanina e si comporta come 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Studi condotti con Tioguanina radioattiva hanno evidenziato che il picco dei livelli ematici di radioattività totale era raggiunto circa 8-10 ore dopo somministrazione orale, e da allora in poi  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Mutagenesi e cancerogenesi  In considerazione della sua azione sul DNA cellulare, la Tioguanina è potenzialmente mutagena e cancerogena.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio, amido di patate, gomma arabica, acido stearico, magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Tioguanina Aspen  a base di  Tioguanina  sono: