Confezioni 
 Cayston 75 mg polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore portatile 84 fl.+ 88 f
Cos'è Cayston? 
 Cayston  è un farmaco a base del principio attivo  Aztreonam , appartenente alla categoria degli  Antibatterici cefalosporinici  e nello specifico  Monobattami . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Gilead Sciences S.r.l. . Cayston  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Gilead Sciences Ireland UC Concessionario:  Gilead Sciences S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Aztreonam Gruppo terapeutico:  Antibatterici cefalosporinici Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 
 Cayston è indicato per la terapia soppressiva delle infezioni polmonari croniche dovute a  Pseudomonas aeruginosa  nei pazienti affetti da fibrosi cistica (FC) di età pari o superiore a 6 anni. 
 Si deve fare riferimento alle linee guida ufficiali per il corretto uso degli agenti antibatterici.
Posologia 
 Posologia 
 I pazienti devono utilizzare un broncodilatatore prima di ogni dose di Cayston. I broncodilatatori a breve durata d'azione possono essere utilizzati da 15 minuti a 4 ore prima di ogni dose di Cayston e i broncodilatatori a lunga durata d'azione possono essere utilizzati da 30 minuti a 12 ore prima di ogni dose di Cayston. 
 Per i pazienti che assumono diverse terapie inalatorie, la successione temporale raccomandata per la somministrazione è la seguente: 
 
  broncodilatatore 
  mucolitici 
  e infine Cayston. 
 
 Adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni. 
 La dose raccomandata negli adulti è di 75 mg tre volte nelle 24 ore per 28 giorni. 
 Le dosi devono essere somministrate a distanza di almeno 4 ore l'una dall'altra. 
 Cayston può essere assunto in cicli ripetuti di 28 giorni di terapia seguiti da 28 giorni senza terapia con Cayston. 
 La dose nei bambini di età pari o superiore a 6 anni è la stessa degli adulti. 
 Anziani 
 Gli studi clinici condotti con Cayston non hanno incluso pazienti trattati con Cayston di età pari o superiore a 65 anni per poter determinare se questi rispondano diversamente rispetto ai pazienti più giovani. Se Cayston deve essere prescritto agli anziani, la posologia è la stessa in uso per gli adulti. 
 Compromissione renale 
 È noto che l'Aztreonam viene escreto per via renale e pertanto, la somministrazione di Cayston ai pazienti con compromissione renale (creatinina sierica > 2 volte il limite superiore normale) deve essere effettuata con cautela. In caso di compromissione renale non è necessario alcun aggiustamento della dose, poichè la concentrazione sistemica di aztreonam dopo inalazione di Cayston è molto bassa (ammonta all'1% circa della concentrazione risultante da una dose di 500 mg di aztreonam iniettabile). 
 Compromissione epatica 
 Non vi sono dati relativi all'uso di Cayston nei pazienti con compromissione epatica severa (ALT o AST maggiore di 5 volte il limite superiore normale). In caso di compromissione epatica non è necessario alcun aggiustamento della dose. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Cayston nei bambini di età inferiore a 6 anni non sono state stabilite. I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. 
 Modo di somministrazione 
 Per uso inalatorio. 
 Cayston deve essere utilizzato esclusivamente con il nebulizzatore portatile Altera e con il generatore di aerosol Altera collegato a un'unità di controllo eBase Controller o eFlow rapid. Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Reazioni allergiche   In caso di reazione allergica ad Aztreonam, interrompere la somministrazione del medicinale ed iniziare un trattamento adeguato. La comparsa di un'eruzione cutanea può indicare una reazione allergica  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi d'interazione. Tuttavia, non si sono osservati segni d'interazioni farmacologiche con aztreonam in studi clinici nei quali Cayston è stato somministrato congiuntamente a broncodilatatori, dornase alfa,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Cayston"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Cayston durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Cayston durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non vi sono dati relativi all'uso dell'Aztreonam in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).  La 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Cayston non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  La valutazione delle reazioni avverse si basa sull'esperienza di quattro studi clinici di fase 3 condotti in pazienti con FC e infezione cronica da P.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non sono state rilevate reazioni avverse specificamente associate al sovradosaggio di Cayston.  Poichè la concentrazione plasmatica dell'Aztreonam dopo la somministrazione di Cayston (75 mg) è di 0,6 µg/ml circa, rispetto a livelli sierici di 54 µg/ml riscontrati dopo la somministrazione di aztreonam iniettabile (500 mg), non si prevedono problemi di sicurezza associati al sovradosaggio di aztreonam. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, altri antibatterici beta-lattamici, codice ATC: J01DF01  Meccanismo d'azione  L'Aztreonam mostra attività in vitro contro patogeni aerobi gram-negativi, incluso P. aeruginosa. L'aztreonam si lega alle proteine leganti la 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Concentrazioni nell'espettorato  Le concentrazioni di Aztreonam nell'espettorato di singoli pazienti hanno presentato una variabilità considerevole. Negli studi combinati di fase 3 controllati verso placebo, dieci minuti dopo una dose  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Uno studio tossicologico per inalazione nel ratto, della durata di 104 settimane, condotto per determinare il potenziale cancerogeno con dosi crescenti di Aztreonam, non ha mostrato alcun aumento delle neoplasie  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Polvere  L-lisina  Solvente  Sodio cloruro  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Cayston  a base di  Aztreonam  sono: