Confezioni 
 Prepidil Gel Endocervicale 0,5 mg/3 g gel endocervicale 1 siringa pre-riempita
Cos'è Prepidil Gel Endocervicale? 
 Prepidil Gel Endocervicale  è un farmaco a base del principio attivo  Dinoprostone , appartenente alla categoria degli  Ormoni ossitocici  e nello specifico  Prostaglandine . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Pfizer S.r.l. . Prepidil Gel Endocervicale  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Pfizer Italia S.r.l. Concessionario:  Pfizer S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Dinoprostone Gruppo terapeutico:  Ormoni ossitocici Forma farmaceutica:  gel
Indicazioni 
 Indu zione della maturazione cervicale (rammollimento e dilatazione) in gravide a termine o prossime ad esso e nella gravidanza protratta quando, per indicazione medica od ostetrica, sia necessario indurre il travaglio di parto.
Posologia 
 La  dose di PREPIDIL gel endocervicale è di 0,5 mg. 
 L 'intero contenuto della siringa deve essere somministrato mediante estrusione lenta, nel canale cervicale poco prima dell'orifizio uterino interno, utilizzando l'applicatore appositamente fornito. Dopo la somministrazione del gel, la paziente dovrà rimanere in posizione supina per 10-15 minuti onde evitarne la fuoriuscita dal canale cervicale. 
 Qu ando la risposta terapeutica ottenuta è soddisfacente, attendere un intervallo di tempo di 6-12 ore prima dell'eventuale somministrazione di ossitocina ev. In assenza di segni di maturazione cervicale e/o di risposta uterina, può essere somministrata una seconda dose di PREPIDIL gel endocervicale 0,5 mg dopo un intervallo di 6 ore. 
 L 'opportunità di ulteriori somministrazioni ed i relativi intervalli di tempo saranno stabiliti dal medico  s ulla base dell'evoluzione degli eventi clinici. 
 Si  raccomanda di non superare la dose massima totale di 1,5 mg di PREPIDIL gel endocervicale nelle 24 ore.
Controindicazioni 
 La  somministrazione di PREPIDIL gel non è indicata nelle pazienti per le quali i farmaci ossitocici  s ono generalmente controindicati e quando contrazioni uterine prolungate sono considerate inappropriate, come nei seguenti casi: 
 
 
  pr ecedenti interventi chirurgici a livello uterino, quali taglio cesareo o isterotomia 
  spropor zione cefalo-pelvica; 
  pr ecedenti travagli di parto difficili e/o parti traumatici; 
  gr andi multipare (6 o più precedenti gravidanze a termine) 
  gr avidanze multiple 
 
 Inoltre  è controindicata nelle seguenti situazioni: 
 
  in  presenza di rottura delle membrane; 
  pr esentazione non cefalica del feto; 
  in  presenza di perdite ematiche vaginali di natura sconosciuta durante l'attuale gravidanza; 
  qu ando  l'andamento  della  frequenza  cardiaca  fetale  suggerisce  una  incipiente compromissione fetale; 
  in  presenza di condizioni ostetriche tali per cui il rapporto beneficio/rischio, sia materno sia fetale, è a favore di un intervento chirurgico 
  ip ersensibilità al principio attivo, verso le prostaglandine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Le prostaglandine sono in grado di potenziare l'effetto dell'ossitocina.  L'uso contemporaneo con ossitocina è sconsigliabile. Qualora si decida di somministrare i due  farmaci in sequenza, deve essere trascorso un intervallo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La risposta all'ossitocina può essere accentuata in presenza di terapia con prostaglandine esogene. L'uso contemporaneo con ossitocina è sconsigliabile. Qualora si decida di somministrare i due farmaci in sequenza, deve  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Prepidil Gel Endocervicale"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Prepidil Gel Endocervicale durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Prepidil Gel Endocervicale durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  PREPIDIL gel è un agente ossitocico, pertanto il suo impiego appropriato durante la gravidanza è altermine della gestazione o in prossimità di esso.  Allattamento:  Le prostaglandine sono escrete nel 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non  pertinente. 

Effetti indesiderati 
 Eventi avversi materni:  Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità (ad es. reazione anafilattica, shock anafilattico, reazione anafilattoide)  Patologie gastrointestinali: nausea e/o vomito, diarrea  Patologie del sistema muscoloscheletrico e del  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Le  principali manifestazioni di una eccessiva risposta a PREPIDIL gel sono ipertono o ipercinesia miometriale con possibilità di sofferenza fetale. Per il trattamento sintomatico, provvedere alla rimozione del farmaco e porre la paziente in posizione supina laterale e somministrare ossigeno. 
 La  somministrazione endovenosa di un farmaco beta-simpaticomimetico si è mostrata efficacenell'abolire l'ipercinesia uterina indotta da PGE 2  endo cervicale e intravaginale. 
 Qu alora il trattamento non dovesse dare alcun risultato, si raccomanda di procedere senza indugio  all 'espletamento del parto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Altri ginecologici, oxitocici  Codice ATC: G02AD02  L'impiego clinico della PGE2 esogena si basa sulla sua capacità di indurre la maturazione della cervice uterina e di stimolare le contrazioni 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione endocervicale di PGE2 gel, il picco della concentrazione plasmatica di Dinoprostone nel sangue periferico è raggiunto tra 30 e 40 minuti. Successivamente la concentrazione torna rapidamente ai valori  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La tossicità acuta nell'animale da esperimento è la seguente:            Specie animale           Via di somministrazione    ...  

Elenco degli eccipienti 
 Silice colloidale anidra, triacetina.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Prepidil Gel Endocervicale  a base di  Dinoprostone  sono: