Confezioni 
 Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione 1 flac. 5 ml
Cos'è Azarga? 
 Azarga  è un farmaco a base del principio attivo  Brinzolamide + Timololo , appartenente alla categoria degli  Antiglaucoma  e nello specifico  Sostanze betabloccanti . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Novartis Farma S.p.A. . Azarga  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Novartis Europharm Ltd Concessionario:  Novartis Farma S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Brinzolamide + Timololo Gruppo terapeutico:  Antiglaucoma Forma farmaceutica:  collirio
Indicazioni 
 Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare per i quali la monoterapia produce una riduzione della PIO insufficiente (vedere paragrafo 5.1).
Posologia 
 Posologia 
 Uso negli adulti, inclusi gli anziani 
 La dose è di una goccia di AZARGA nel sacco congiuntivale dello/gli occhio/i affetto/i due volte al giorno. 
 L'assorbimento sistemico viene ridotto occludendo il condotto naso lacrimale o abbassando la palpebra. In questo modo si può ottenere la riduzione degli effetti indesiderati sistemici e l'aumento dell'attività locale (vedere paragrafo 4.4). 
 Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva come programmato. La dose non dovrà essere superiore ad una goccia due volte al giorno per occhio affetto. 
 Quando AZARGA viene usato in sostituzione di un altro medicinale antiglaucoma, si deve interrompere la somministrazione dell'altro medicinale ed iniziare la terapia con AZARGA il giorno successivo. 
 Popolazioni speciali 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di AZARGA nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite. 
 Non ci sono dati disponibili. 
 Compromissione epatica e renale 
 Non sono stati condotti studi con AZARGA o colliri contenenti timololo 5 mg/ml in pazienti con compromissione epatica o renale. Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio in pazienti con compromissione epatica o in pazienti con compromissione renale. 
 AZARGA non è stato studiato in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) o in pazienti con acidosi ipercloremica (vedere paragrafo 4.3). Poiché la brinzolamide ed il suo metabolita principale sono escreti in modo predominante dal rene, AZARGA è controindicato in pazienti con compromissione renale grave (vedere paragrafo 4.3). 
 AZARGA deve essere usato con cautela in paziente con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.4). 
 Modo di somministrazione 
 Per uso oftalmico. 
 I pazienti devono essere informati di agitare bene il flacone prima dell'uso. Dopo aver tolto il tappo, se l'anello di sicurezza si è allentato rimuoverlo prima di usare il prodotto. 
 Per impedire la contaminazione della punta del flacone contagocce e della sospensione, si deve porre attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta contagocce del flacone. Istruire i pazienti a conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza. 
 In caso di uso concomitante di più di un medicinale per uso oftalmico topico, i medicinali devono essere somministrati con un intervallo di almeno 5 minuti. 
 Gli unguenti oftalmici devono essere somministrati per ultimi.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Ipersensibilità ad altri beta-bloccanti 
  Ipersensibilità alle sulfonamidi (vedere paragrafo 4.4.) 
  Malattia reattiva delle vie aeree, inclusi asma bronchiale e un'anamnesi di asma bronchiale, pneumopatia ostruttiva cronica grave. 
  Bradicardia sinusale, sindrome del seno malato, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato con pace-maker. Insufficienza cardiaca manifesta o shock cardiogeno. 
  Rinite allergica grave 
  Acidosi ipercloremica (vedere paragrafo 4.2). 
  C ompromissione renale grave. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Effetti sistemici   La brinzolamide e il timololo vengono assorbiti per via sistemica. A causa della componente beta-bloccante adrenergica del timololo, possono verificarsi gli stessi tipi di reazioni avverse cardiovascolari,  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi di interazione tra farmaci con AZARGA.  AZARGA contiene brinzolamide, un inibitore dell'anidrasi carbonica e, sebbene somministrato per via topica, viene assorbito a livello sistemico. Disturbi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Azarga"  insieme ad altri farmaci come  Almeida ,  Altiazem ,  Angizem ,  Biwind ,  Breva ,  Broncovaleas - Sciroppo ,  Broncovaleas - Soluzione ,  Broncovaleas - Sospensione ,  Butapral ,  Clenil Compositum 0,8 Mg + 1,6 mg ,  Clenil Compositum ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Inasal ,  Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Isoptin - Soluzione (uso Interno) ,  Menyeles ,  Naos ,  Plenaer ,  Salbutamolo E Ipratropio Bromuro EG ,  Salbutamolo Sandoz ,  Sosaria ,  Tildiem ,  Ventolin - Sciroppo ,  Ventolin - Soluzione ,  Ventolin - Sospensione ,  Verapamil Aristo ,  Verapamil DOC Generici ,  Verapamil EG ,  Verapamil Hexal , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Azarga durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Azarga durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non ci sono dati adeguati relativi all'uso oftalmico di Brinzolamide + Timololo nelle donne in gravidanza. Studi condotti sugli animali con brinzolamide hanno mostrato tossicità riproduttiva in seguito a 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 AZARGA altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 
 L'annebbiamento transitorio della vista, nonché altri disturbi della visione, possono pregiudicare la capacità di guidare o utilizzare macchinari. Se al momento dell'instillazione si verifica un annebbiamento della vista, il paziente deve attendere che la vista torni nitida prima di guidare o utilizzare macchinari. 
 Gli inibitori dell'anidrasi carbonica possono diminuire la capacità di eseguire operazioni che richiedano attenzione mentale e/o coordinazione fisica (vedere paragrafo 4.4). 

Effetti indesiderati 
 Riepilogo del profilo di sicurezza  Negli studi clinici, le reazioni avverse più comuni sono state visione offuscata, irritazione oculare e dolore oculare, che si sono verificate approssimativamente nel 2% fino  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In caso di ingestione accidentale, i sintomi del sovradosaggio da beta bloccanti possono includere bradicardia, ipotensione, insufficienza cardiaca e broncospasmo. 
 In caso di sovradosaggio con AZARGA collirio, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. A causa della brinzolamide, possono verificarsi squilibrio elettrolitico, sviluppo di uno stato di acidosi e possibili effetti a livello del sistema nervoso centrale. Devono essere tenuti sotto controllo i livelli di elettroliti nel siero (in modo particolare il potassio) ed i livelli di pH del sangue. Gli studi hanno evidenziato che il timololo non si dializza prontamente. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Oftalmologici, Preparati antiglaucoma e miotici  Codice ATC: S01ED51  Meccanismo d'azione  AZARGA contiene due principi attivi: Brinzolamide + Timololo maleato. Questi due componenti riducono la pressione intraoculare (PIO) elevata 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  In seguito a somministrazione topica oculare, Brinzolamide + Timololo vengono assorbiti attraverso la cornea e nella circolazione sistemica. In uno studio di farmacocinetica, soggetti sani hanno ricevuto brinzolamide per  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Brinzolamide  I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo con la brinzolamide sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.  Studi  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Benzalconio cloruro  Mannitolo (E421)  Carbopol 974P  Tyloxapol  Disodio edetato  Sodio cloruro  Acido cloridrico e/o sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH)  Acqua depurata
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Azarga  a base di  Brinzolamide + Timololo  sono: