Confezioni 
 Amiodar 150 mg/3 ml soluz. iniett. per uso endovenoso 5 fiale
Cos'è Amiodar? 
 Amiodar  è un farmaco a base del principio attivo  Amiodarone Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Antiaritmici  e nello specifico  Antiaritmici, classe III . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Alfasigma S.p.a. . Amiodar  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Alfasigma S.p.a. Concessionario:  Alfasigma S.p.a. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Amiodarone Cloridrato Gruppo terapeutico:  Antiaritmici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
 AMIODAR per via endovenosa deve essere utilizzato quando è richiesta una risposta rapida o quando la somministrazione orale non è possibile. 
 Terapia e prevenzione di gravi disturbi del ritmo resistenti alle altre terapie specifiche: tachicardie sopraventricolari (parossistiche e non parossistiche) extrasistoli atriali, flutter e fibrillazione atriale. 
 Tachicardie parossistiche sopraventricolari reciprocanti come in corso di Sindrome di Wolff-Parkinson-White. Extrasistoli e tachicardie ventricolari.
Posologia 
 Vedere anche paragrafo 6.6. 
 Posologia 
 Infusione venosa: 
 
  Dosaggio di carico : la posologia media è di 5 mg/kg esclusivamente in 250 ml di soluzione al 5% di destrosio (glucosata), somministrata in un intervallo di tempo compreso tra 20 minuti e 2 ore, tale dose è ripetibile da 2 a 3 volte nelle 24 ore. La velocità di infusione deve essere aggiustata alla risposta clinica. 
 
 L'effetto terapeutico compare entro i primi minuti e poi diminuisce progressivamente, quindi si deve effettuare un'infusione successiva. 
 
  Dosaggio di mantenimento : da 10 a 20 mg/kg nelle 24 ore (generalmente 600-800 mg/24 ore e fino a 1200 mg/24 ore) in 250 ml di soluzione al 5% di destrosio (glucosata) per pochi giorni. 
 
 Passare alla via orale dal primo giorno di infusione. 
 Iniezione endovenosa 
 (vedere paragrafo 4.4). 
 La posologia è di 5 mg/kg, la durata dell'iniezione deve essere non inferiore a 3 minuti. Non aggiungere nessun altro prodotto nella siringa. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di amiodarone nei bambini non è stata stabilita. 
 I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2. 
 Data la presenza di alcool benzilico nella formulazione, la somministrazione endovenosa di amiodarone è controindicata nei neonati, negli infanti e nei bambini fino a 3 anni di età. 
 Terapia concomitante 
 Per i pazienti che assumono amiodarone in concomitanza a inibitori dell'HMG-CoA reduttasi (statine), vedere paragrafi 4.4 e 4.5.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, allo iodio o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Bradicardia sinusale, blocco senoatriale e malattia sinusale senza elettrostimolatore (rischio di arresto sinusale). 
  Disturbi di conduzione, senza elettrostimolatore (blocchi atrio-ventricolari, blocchi bi- o trifascicolari). In questi casi l'amiodarone iniettabile può essere utilizzato in Unità specializzate e tramite stimolatore elettrosistolico. 
  Collasso cardiovascolare, ipotensione arteriosa grave. 
  Associazione con farmaci in grado di determinare "torsade de pointes" (vedere paragrafo 4.5). 
  Distiroidismi in corso o risolti. Nei casi dubbi fare un esame della funzionalità tiroidea prima del trattamento. 
  Gravidanza, eccetto casi eccezionali(vedere paragrafo 4.6). 
  Allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
  L'iniezione endovenosa è controindicata in caso di ipotensione, insufficienza respiratoria grave, miocardiopatia o insufficienza cardiaca (rischio di peggioramento). 
  Data la presenza di alcool benzilico nella formulazione, la somministrazione endovenosa di AMIODAR è controindicata nei neonati, negli infanti e nei bambini fino a 3 anni di età. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze speciali  Per quanto riguarda l'iniezione endovenosa vedere anche paragrafo 4.3.   La somministrazione per iniezione endovenosa è generalmente sconsigliata a causa dei rischi emodinamici (ipotensione grave, collasso cardiocircolatorio); è  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Farmaci che inducono Torsade de Pointes o prolungamento del QT   Farmaci che inducono Torsade de Pointes     L'associazione con farmaci in grado di dare “torsade de pointes“  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Amiodar"  insieme ad altri farmaci come  Agilev ,  Allgram ,  Almarytm ,  Aloperidolo Galenica Senese ,  Aloperidolo Pensa ,  Aloperidolo Salf ,  Altiazem ,  Alvand ,  Angizem ,  Aptivus ,  Aranda - Compressa Rivestita ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Avalox - Compressa Rivestita ,  Avalox - Soluzione (uso Interno) ,  Batiflox ,  Clamodin ,  Claritrol ,  Claritromicina Accord ,  Claritromicina Almus ,  Claritromicina Altan ,  Claritromicina Alter ,  Claritromicina DOC Generici ,  Claritromicina Dr. Reddy's ,  Claritromicina EG - Compressa Rivestita ,  Claritromicina Eurogenerici ,  Claritromicina HCS ,  Claritromicina Hexal ,  Claritromicina Hikma ,  Claritromicina Mylan Generics ,  Claritromicina Pensa ,  Claritromicina Sandoz ,  Claritromicina Sandoz GmbH - Granulato ,  Claritromicina Sun - Granulato ,  Claritromicina Sun Pharma ,  Claritromicina Teva ,  Claritromicina Zentiva ,  Clarmac ,  Colchicina Lirca ,  Daktarin - Capsula Molle ,  Daktarin - Crema ,  Daktarin Dermatologico ,  Daktarin - Gel ,  Darunavir Accord - Compresse Rivestite ,  Darunavir Dr. Reddy's - Compresse Rivestite ,  Darunavir EG ,  Darunavir KRKA - Compresse Rivestite ,  Darunavir Mylan - Compresse Rivestite ,  Darunavir Sandoz - Compresse Rivestite ,  Darunavir Teva ,  Darunavir Zentiva - Compresse Rivestite ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Decoderm ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Epifloxin ,  Eritromicina Idi - Crema, Soluzione ,  Eritromicina Idi - Gel ,  Eritromicina Lattobionato Fisiopharma ,  Evotaz ,  Falev ,  Findatur ,  Flecainide Aurobindo ,  Flecainide Doc ,  Flecainide Sandoz ,  Flecainide Teva ,  Fleiderina ,  Floxistill ,  Frequil ,  Gray ,  Haldol - Compressa, Soluzione ,  Haldol Decanoas ,  Haldol - Soluzione ,  Idrossiclorochina Doc ,  Invirase ,  Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Isoptin - Soluzione (uso Interno) ,  Itraconazolo DOC Generici ,  Itraconazolo EG ,  Itraconazolo Mylan Generics ,  Itraconazolo Sandoz ,  Itraconazolo Teva ,  Itragerm ,  Kaletra ,  Ketoconazole HRA ,  Kinofta ,  Klacid - Compressa Rivestita, Granulato ,  Klacid - Granulato ,  Klacid - Polvere ,  Klacid Rm ,  Klektica ,  Kloreniss ,  Kruklar ,  Lauromicina - Compressa ,  Lauromicina - Unguento ,  Lemaxil ,  Levobat ,  Levodrop ,  Levofloxacina ABC ,  Levofloxacina Accord ,  Levofloxacina Almus - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Alter ,  Levofloxacina Aristo - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Aurobindo ,  Levofloxacina Bioindustria L.I.M. ,  Levofloxacina DOC ,  Levofloxacina EG - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Germed - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Hikma ,  Levofloxacina Kabi ,  Levofloxacina Keironpharma ,  Levofloxacina Krka ,  Levofloxacina Mylan Generics Italia - Compresse Rivestite ,  Levofloxacina Mylan Generics Italia - Soluzione (uso Interno) ,  Levofloxacina Pensa Pharma ,  Levofloxacina Sandoz - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Sun - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Tecnigen Italia ,  Levofloxacina Teva ,  Levofloxacina Zentiva ,  Levoxacin ,  Levoxigram ,  Lopinavir E Ritonavir Accord ,  Lopinavir E Ritonavir Mylan ,  Loramyc ,  Macladin - Compressa Rivestita ,  Macladin - Compressa Rivestita, Granulato ,  Macladin - Granulato ,  Macladin - Polvere ,  Miconal ,  Micotef - Crema ,  Micotef - Crema, Ovulo ,  Micotef - Gel ,  Micotef - Soluzione ,  Moxifloxacina Aurobindo ,  Moxifloxacina Krka ,  Moxifloxacina Pensa ,  Moxifloxacina Teva ,  Nervaxon ,  Nizacol ,  NIZORAL 20 Mg/g Shampoo ,  Nizoral ,  Norvir - Compressa Rivestita ,  Norvir - Polvere Per Sospensione ,  Noxafil - Compressa Gastroresistente ,  Noxafil - Sospensione ,  Oftaquix - Collirio ,  Oxa ,  Plaquenil ,  Posaconazolo Accord ,  Posaconazolo AHCL ,  Posaconazolo EG ,  Posaconazolo Mylan Pharma ,  Posaconazolo Mylan ,  Posaconazolo Teva ,  Prezista - Compressa ,  Prilagin - Crema, Emulsione ,  Prilagin - Crema, Lavaggio/bagni ,  Prixar ,  Propafenone Accord ,  Propafenone DOC Generici ,  Propafenone EG ,  Propafenone Pensa ,  Propafenone Ratiopharm ,  Quinsair ,  Rasilez ,  Rasilez HCT ,  Reyataz - Capsula ,  Rezolsta ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Ritmodan ,  Ritmodan Retard ,  Ritonavir Accord ,  Ritonavir Mylan ,  Ritonavir Sandoz ,  Rytmobeta ,  Rytmonorm ,  Serenase ,  Silodosina Aristo ,  Silodosina Aurobindo ,  Silodosina Doc ,  Silodosina EG ,  Silodosina Krka ,  Silodosina Mylan ,  Silodosina Sandoz ,  Silodosina Teva ,  Silodosina Zentiva ,  Silodyx - Capsula ,  Sineflox ,  Soriclar - Compressa A Rilascio Modificato ,  Soriclar - Compressa Rivestita ,  Soriclar - Granulato ,  Sotalex ,  Sotalolo Aristo ,  Sotalolo Hexal ,  Sotalolo Mylan Generics ,  Sotalolo Teva ,  Spendor ,  Sporanox - Capsula ,  Sporanox IV ,  Sporanox - Soluzione ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Summaflox ,  Symtuza ,  Tavanic - Compressa Rivestita ,  Tavanic - Soluzione (uso Interno) ,  Telzir - Compressa Rivestita ,  Telzir - Sospensione ,  Tildiem ,  Trazer ,  Triasporin - Capsula ,  Triasporin - Soluzione ,  Triatop ,  Trissil ,  Urorec - Capsula ,  Veclam - Compressa Rivestita ,  Veclam - Compressa Rivestita, Granulato ,  Veclam - Granulato ,  Veclam - Polvere ,  Verapamil Aristo ,  Verapamil DOC Generici ,  Verapamil EG ,  Verapamil Hexal ,  Vfend - Compressa Rivestita ,  Vfend - Polvere ,  Vigamox ,  Visuflox ,  Voriconazolo Accord ,  Voriconazolo AHCL ,  Voriconazolo Aristo ,  Voriconazolo Aurobindo ,  Voriconazolo Dr Reddy's ,  Voriconazolo Eurogenerici ,  Voriconazolo Mylan Pharma ,  Voriconazolo Mylan ,  Voriconazolo Sandoz GMBH ,  Voriconazolo Sandoz ,  Voriconazolo Teva ,  Votrient ,  Winclar ,  Zineryt ,  Ziprasidone Sandoz , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Amiodar durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Amiodar durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Amiodarone è controindicato in gravidanza, eccetto il caso in cui il beneficio superi il rischio, a causa dei suoi effetti sulla tiroide del feto.  Allattamento  Amiodarone è controindicato nelle 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non pertinente. 

Effetti indesiderati 
 Le seguenti reazioni avverse sono classificate per classe sistemico organica e per frequenza usando la seguente convenzione: molto comune ≥ 1/10, comune ≥1/100, <1/10, non comune ≥1/1.000, <1/100, raro ≥1/10.000,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non esistono informazioni disponibili riguardanti casi di sovradosaggio con amiodarone somministrato per via endovenosa. 
 Non sono disponibili molte informazioni relative al sovradosaggio acuto con amiodarone somministrato per via orale. È stato riportato qualche caso di bradicardia sinusale, arresto cardiaco, tachicardia ventricolare, “torsade de pointes“, insufficienza circolatoria e danno epatico. 
 Il trattamento deve essere sintomatico. Non sono dializzabili nè l'amiodarone nè i suoi metaboliti. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: sistema cardiovascolare, antiaritmici, classe III; Codice ATC: C01BD01  Proprietà anti-aritmiche:   Allungamento della fase 3 del potenziale d'azione della fibra cardiaca dovuto principalmente ad una diminuzione della corrente 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione per iniezione, la concentrazione ematica dell'amiodarone diminuisce rapidamente poichè l'amiodarone si deposita nei tessuti; il massimo dell'efficacia si ottiene dopo 15 minuti dall'iniezione e si esaurisce nelle successive  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta: DL50 nel ratto 170 mg/kg E.V., > 3000 mg/kg os, nel topo 450 mg/kg i.p., > 3000 mg/kg os, nel cane beagle 85-150 mg/kg E.V.  Tossicità cronica: non  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Alcool benzilico, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili (q.b. a 3 ml).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Amiodar  a base di  Amiodarone Cloridrato  sono: