Confezioni 
 Oralair 100 IR + 300 IR 31 compresse sublinguali Oralair 300 IR 30 compresse sublinguali Oralair 300 IR 90 compresse sublinguali
Cos'è Oralair? 
 Oralair  è un farmaco a base del principio attivo  Estratti Allergenici, Polline Di Graminacee , appartenente alla categoria degli  Allergeni  e nello specifico  Estratti allergenici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Stallergenes Italia S.r.l. . Oralair  può essere prescritto con  Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Stallergenes S.A.S Concessionario:  Stallergenes Italia S.r.l. Ricetta:  RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  A Principio attivo:  Estratti Allergenici, Polline Di Graminacee Gruppo terapeutico:  Allergeni Forma farmaceutica:  compressa sublinguale
Indicazioni 
 
 Trattamento della rinite allergica dovuta a pollini di graminacee con o senza congiuntivite negli adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 5 anni con sintomatologia clinica di rilievo, confermata dal test cutaneo positivo e/o dal titolo positivo delle IgE specifiche per i pollini di graminacee.
Posologia 
 Il trattamento con ORALAIR deve essere prescritto e avviato esclusivamente da un medico opportunamente addestrato ed esperto nel trattamento delle malattie allergiche. Per il trattamento dei pazienti pediatrici, il medico deve essere stato addestrato ed essere esperto anche nel trattamento dei bambini. 
 La prima compressa di ORALAIR deve essere assunta sotto la supervisione del medico e il paziente deve essere tenuto sotto osservazione per 30 minuti. 
 Posologia  
 La terapia si compone di una fase di inizio del trattamento (comprendente 3 giorni di aumento della dose) e di una fase di prosecuzione del trattamento. 
 L'inizio del trattamento corrisponde al primo mese di trattamento con ORALAIR 100 IR & 300 IR compresse sublinguali: 
 
 
   
 Giorno 30  1 compressa da 300 IR  
 Dal secondo mese, la prosecuzione del trattamento deve avvenire con una compressa sublinguale ORALAIR 300 IR al giorno fino al termine della stagione dei pollini. 
 Il trattamento deve essere iniziato circa 4 mesi prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini e deve proseguire fino alla fine della stagione dei pollini. 
 In assenza di un miglioramento evidente della sintomatologia durante la prima stagione dei pollini, non vi è alcuna indicazione per la prosecuzione del trattamento. 
 In generale, in caso di interruzione per un periodo inferiore a 7 giorni, il trattamento deve essere proseguito. In caso di interruzione per un periodo superiore a 7 giorni, si raccomanda di proseguire il trattamento sotto la supervisione del medico. 
 Popolazioni particolari 
 Non c'è esperienza clinica riguardo all'immunoterapia con ORALAIR nei pazienti di età superiore ai 50 anni. 
 Popolazione pediatrica 
 Non è stata dimostrata la sicurezza e l'efficacia di ORALAIR nei bambini di età inferiore ai 5 anni. 
 Non sono disponibili dati riguardo al trattamento con ORALAIR nei bambini, di durata superiore a una stagione dei pollini di graminacee. La posologia per adolescenti e bambini a partire dall'età di 5 anni è la stessa degli adulti. 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse devono essere poste sotto la lingua fino a completa dissoluzione (almeno 1 minuto), e in seguito deglutite. 
 Si raccomanda di assumere le compresse di giorno, a bocca vuota. 
 

Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 
  Trattamento concomitante con beta bloccanti 
  Asma grave e/o instabile (FEV1 < 70 % del valore previsto) 
  Immunodeficienza o malattia autoimmune grave 
  Patologie maligne (ad es. cancro) 
  Infiammazioni del cavo orale (come lichen planus, ulcere orali o micosi orale) 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In caso di intervento chirurgico nel cavo orale, inclusa l'estrazione dentaria, il trattamento con ORALAIR deve essere interrotto fino a completa guarigione.  Si raccomanda di valutare attentamente l'immunoterapia specifica in  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono state riportate interazioni negli studi clinici condotti con ORALAIR nei quali i pazienti potevano assumere medicinali per il trattamento della sintomatologia allergica (antistaminici, steroidi).  Non sono disponibili dati  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Oralair"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Oralair durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Oralair durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili dati clinici relativi all'uso di ORALAIR in donne gravide.  Gli studi condotti su animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti sulla tossicità relativa alla riproduzione 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 ORALAIR non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Durante il trattamento con ORALAIR, i pazienti sono esposti ad allergeni che possono causare reazioni nel sito di somministrazione e/o sintomi allergici sistemici.  Pertanto, durante il periodo di terapia sono  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. 
 Se vengono assunte dosi più elevate della dose giornaliera raccomandata, aumenta il rischio di effetti indesiderati, compresi gli effetti indesiderati sistemici e le reazioni avverse locali gravi. In presenza di sintomi gravi come angioedema, difficoltà a deglutire, difficoltà a respirare, alterazioni della voce o sensazione di corpo estraneo in gola deve essere immediatamente consultato un medico. 
 In caso di sovradosaggio, gli effetti avversi devono essere trattati in maniera sintomatica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: estratto allergenico, pollini di graminacee  Codice ATC: V01AA02  Meccanismo d'azione   ORALAIR è utilizzato per il trattamento dei pazienti con sintomatologia allergica mediata da IgE specifiche, quali rinite 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La maggior parte degli allergeni contenuti in ORALAIR è una miscela di proteine e glicoproteine. Non vi è una diretta biodisponibilità di allergeni integri nel sangue. Pertanto, non sono stati  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi singole, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tollerabilità locale e sviluppo embriofetale.   ...  

Elenco degli eccipienti 
 Mannitolo (E421);  Cellulosa microcristallina;  Croscarmellosa sodica;  Silice colloidale anidra;  Magnesio stearato;  Lattosio monoidrato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Oralair  a base di  Estratti Allergenici, Polline Di Graminacee  sono: