Confezioni 
 Levofloxacina Mylan Generics Italia 500 mg/100 ml soluz. per inf. 30 sacca 100 ml
Cos'è Levofloxacina Mylan Generics Italia? 
 Levofloxacina Mylan Generics Italia  è un farmaco a base del principio attivo  Levofloxacina Emiidrato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici chinolonici  e nello specifico  Fluorochinoloni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Levofloxacina Mylan Generics Italia  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Levofloxacina Emiidrato Gruppo terapeutico:  Antibatterici chinolonici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
 Negli adulti Levofloxacina Mylan è indicata nel trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): 
 
  Polmoniti acquisite in comunità 
  Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli 
 
 Per le infezioni sopra menzionate Levofloxacina Mylan deve essere usato solo quando è considerato inappropriato l'uso di altri agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni. 
 
  Pielonefriti acute e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4) 
  Prostatite batterica cronica 
  Inalazione di antrace: profilassi dopo l'esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4). 
 
 Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia 
 Levofloxacina Mylan viene somministrato una o due volte al giorno per infusione endovenosa lenta. Il dosaggio dipende dal tipo, dalla gravità dell'infezione e dalla sensibilità del patogeno ritenuto causa dell'infezione. 
 Dopo alcuni giorni di terapia è generalmente possibile passare dal trattamento endovenoso iniziale a quello orale in accordo al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto delle compresse rivestite con film, tenendo conto delle condizioni del paziente. Data la bioequivalenza della forma orale e parenterale, può essere utilizzato lo stesso dosaggio. 
 Posologia 
 Sono raccomandate le seguenti dosi di Levofloxacina Mylan: 
 Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale (Clearance della creatinina > 50 ml/min) 
 
  
   
    
    Indicazioni  
    
    
    Dosi giornaliere 
    (in relazione alla gravità) 
    
    
    Durata totale del trattamento 1   (in relazione alla gravità) 
    
   
   
    
    Polmoniti acquisite in comunità 
    
    
    500 mg una o due volte al giorno 
    
    
    7 - 14 giorni 
    
   
   
    
    Pielonefriti acute 
    
    
    500 mg una volta al giorno 
    
    
    7 - 10 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni complicate delle vie urinarie 
    
    
    500 mg una volta al giorno 
    
    
    7 - 14 giorni 
    
   
   
    
    Prostatite batterica cronica 
    
    
    500 mg una volta al giorno 
    
    
    28 giorni 
    
   
   
    
     Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli 
    
    
    500 mg una o due volte al giorno 
    
    
    7 - 14 giorni 
    
   
   
    
    Inalazione di antrace 
    
    
    500 mg una volta al giorno 
    
    
    8 settimane 
    
   
  
 
 1 La durata del trattamento include il trattamento endovenoso più quello orale. Il passaggio dal trattamento endovenoso a quello orale dipende dalla situazione clinica, ma normalmente avviene dopo 2-4 giorni. 
 Popolazioni speciali 
 Funzionalità renale compromessa (Clearance della creatinina ≤50 ml/min) 
 
  
   
    
      
    
    
    Dosi 
    
   
   
    
    250 mg/24 h 
    
    
    500 mg/24 h 
    
    
    500 mg/12 h 
    
   
   
    
    Clearance della Creatinina  
    
    
    prima dose:  250 mg 
    
    
    prima dose:  500 mg 
    
    
    prima dose:  500 mg 
    
   
   
    
    50 - 20 ml/min 
    
    
    dosi successive:  125 mg/24 h 
    
    
    dosi successive:  250 mg/24 h 
    
    
    dosi successive:  250 mg/12 h 
    
   
   
    
    19-10 ml/min 
    
    
    dosi successive:  125 mg/48 h 
    
    
    dosi successive:  125 mg/24 h 
    
    
    dosi successive:  125 mg/12 h 
    
   
   
    
    < 10 ml/min 
    (incluse emodialisi e dialisi peritoneale ambulatoriale continua)  1 
    
    
    dosi successive: 125 mg/48 h 
    
    
    dosi successive :  125 mg/24 h 
    
    
    dosi successive :  125 mg/24 h 
    
   
  
 
 1 Non sono richieste dosi aggiuntive dopo emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale continua. 
 Funzionalità epatica compromessa 
 Non è necessaria alcuna modifica della dose in quanto levofloxacina non viene metabolizzata in quantità rilevanti dal fegato e viene escreta principalmente per via renale. 
 Anziani 
 Non è necessaria alcuna modifica della dose negli anziani se non quella imposta da considerazioni sulla funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4 Tendinite e rottura del tendine e Prolungamento dell'intervallo QT). 
 Popolazione pediatrica 
 Levofloxacina Mylan è controindicato nei bambini e negli adolescenti nel periodo della crescita (vedere paragrafo 4.3). 
 Modo di somministrazione 
 Levofloxacina Mylan deve essere somministrato solo mediante infusione endovenosa lenta, una o due volte al giorno. Il tempo di infusione non deve durare meno di 60 minuti per la soluzione per infusione di Levofloxacina Mylan 500 mg (vedere paragrafo 4.4). 
 Per le incompatibilità vedere il paragrafo 6.2 e per le compatibilità con altre soluzioni per infusione vedere il paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 
 Levofloxacina non deve essere somministrata: 
 
  a pazienti che abbiano manifestato ipersensibilità a levofloxacina o ad altri chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, 
  a pazienti epilettici, 
  a pazienti con anamnesi di affezioni tendinee correlate alla somministrazione di chinolonici, 
  a bambini o adolescenti nel periodo della crescita, 
  alle donne in gravidanza, 
  alle donne che allattano al seno. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'uso di levofloxacina deve essere evitato nei pazienti che in passato hanno manifestato reazioni avverse gravi durante l'uso di medicinali contenenti chinoloni o fluorochinoloni (vedere paragrafo 4.8). Il trattamento di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetto di altri medicinali su Levofloxacina Mylan  Teofillina, fenbufen o antiinfiammatori non steroidei simili  In uno studio clinico non sono state evidenziate interazioni farmacocinetiche tra levofloxacina e teofillina. Tuttavia una  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Levofloxacina Mylan Generics Italia"  insieme ad altri farmaci come  Alozof ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Aviflucox ,  Canacid ,  Cordarone ,  Crinozol ,  Diflucan - Capsula ,  Diflucan - Polvere ,  Diflucan - Soluzione (uso Interno) ,  Dizolo ,  Dronedarone Aristo ,  Elazor ,  Exomax ,  Fluconazolo ABC ,  Fluconazolo Acord ,  Fluconazolo Almus ,  Fluconazolo Aurobindo ,  Fluconazolo B. Braun ,  Fluconazolo Bioindustria L.I.M. ,  Fluconazolo DOC Generici ,  Fluconazolo EG ,  Fluconazolo Germed Pharma ,  Fluconazolo Hexal ,  Fluconazolo Hikma ,  Fluconazolo Kabi ,  Fluconazolo Keironpharma ,  Fluconazolo Mylan ,  Fluconazolo Pensa ,  Fluconazolo Ratiopharm ,  Fluconazolo Sandoz ,  Fluconazolo Sun ,  Fluconazolo Zentiva ,  Flucostenol ,  Flukimex ,  Flumicon ,  Flumos ,  Fluores ,  Fungus ,  Idrossiclorochina Doc ,  Klaider ,  Lefunzol ,  Lucandiol ,  Miconix ,  Multaq ,  Plaquenil ,  Riflax ,  Tedim ,  Trimikos ,  Winch ,  Zamizol ,  Zeflugyn ,  Zerfun ,  Zoloder , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Levofloxacina Mylan Generics Italia durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Levofloxacina Mylan Generics Italia durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Vi sono dati limitati sull'uso di levofloxacina in donne in gravidanza. Gli studi di riproduzione sull'animale non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti pericolosi di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Alcuni effetti indesiderati di levofloxacina (es. capogiri/vertigini, sonnolenza, disturbi visivi) possono alterare la capacità di concentrazione e di reazione del paziente con conseguente rischio in situazioni dove tali capacità sono di particolare importanza (ad es. durante la guida di automobili e l'uso di macchinari). 

Effetti indesiderati 
 Le informazioni sono riconducibili a studi clinici effettuati su più di 8300 pazienti e ad una vasta esperienza post-marketing.  Le frequenze nella tabella sono definite secondo la seguente convenzione:  molto  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In accordo con gli studi di tossicità sull'animale o con gli studi di farmacologia clinica condotti con dosi superiori alle dosi terapeutiche, i sintomi più importanti che si manifestano dopo sovradosaggio acuto con Levofloxacina Mylan soluzione per infusione sono quelli a livello del Sistema Nervoso Centrale quali: confusione, capogiri, compromissione della coscienza, attacchi convulsivi, prolungamento dell'intervallo QT. 
 Nell'esperienza dopo la commercializzazione del medicinale sono stati osservati effetti a carico del sistema nervoso centrale inclusi stato confusionale, convulsioni, allucinazioni e tremore. 
 In caso di sovradosaggio si deve praticare il trattamento sintomatico. Deve essere effettuato un monitoraggio elettrocardiografico per la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT. 
 L'emodialisi, inclusa la dialisi peritoneale e dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), non sono efficaci nel rimuovere levofloxacina. Non sono noti antidoti specifici. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antibatterici chinolonici, fluorochinoloni, Codice ATC: J01MA 12  Levofloxacina è un antibatterico di sintesi appartenente alla classe dei fluorochinolonici ed è l'enantiomero S (-) del racemo attivo di ofloxacina.  


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Somministrata per via orale, levofloxacina è rapidamente e quasi completamente assorbita con una concentrazione al picco plasmatico che si ottiene in 1-2 ore. La biodisponibilità assoluta è pari al  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati non clinici non hanno mostrato alcun pericolo particolare per la specie umana in base a studi convenzionali di tossicità di una dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale carcinogenico  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio cloruro  sodio idrossido (E507) per aggiustamento del pH  acido cloridrico (E524) per aggiustamento del pH  acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Levofloxacina Mylan Generics Italia  a base di  Levofloxacina Emiidrato  sono: