Confezioni 
 Atropina Solfato Aguettant 0,1 mg/ml soluzione iniettabile 10 siringhe pre-riempite
Cos'è Atropina Solfato Aguettant? 
 Atropina Solfato Aguettant  è un farmaco a base del principio attivo  Atropina Solfato , appartenente alla categoria degli  Antidoti, Premedicazione, Midriatici  e nello specifico  Alcaloidi della belladonna, amine terziarie . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aguettant Italia S.r.l. . Atropina Solfato Aguettant  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Laboratoire Aguettant S.A. Concessionario:  Aguettant Italia S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Atropina Solfato Gruppo terapeutico:  Antidoti, Premedicazione, Midriatici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Atro pina solfato Aguettant 0,1 mg/ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita è indicata negli adulti e nella popolazione pediatrica dalla nascita, ma con peso corporeo superiore a 3 Kg (vedere paragrafo 4.2). 
 
  Co me medicazione preanestetica per prevenire le reazioni vagali associate con l'intubazione tracheale e la manipolazione chirurgica, 
  Per  limitare gli effetti muscarinici della neostigmina, quando somministrata post chirurgicamente per contrastare i miorilassanti non depolarizzanti, 
  Tra ttamento della bradicardia con compromissione emodinamica e/o blocco atrioventricolare dovuto a eccessivo tono vagale in situazione di emergenza, 
  Rian imazione cardiopolmonare: per trattare la bradicardia sintomatica e il blocco atrioventricolare, 
  Co me antidoto in seguito a sovradosaggio o avvelenamento con inibitori dell'acetilcolinesterasi, per  ese mpio anticolinesterasici, organofosforici, carbammati e funghi muscarinici. 

Posologia 
 Atro pina solfato Aguettant 0,1 mg/ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita deve essere somministrato sotto supervisione medica. 
 Posolo gia 
 Me dicazione preanestetica 
 So mministrazione endovenosa immediatamente prima dell'intervento chirurgico; se necessario, è possibile una somministrazione intramuscolare 30-60 minuti prima dell'intervento chirurgico. 
 Adul ti: 
 0,3 -0,6 mg e.v. (3-6 ml) 
 Popol azione pediatrica 
 
 La dose  abituale nei bambini è 0,01-0,02 mg/kg di peso corporeo (al massimo 0,6 mg per dose); il dosaggio deve essere aggiustato in base alla risposta e alla tolleranza del paziente. 
 In com binazione con neostigmina per limitare i suoi effetti muscarinici : 
 Adul ti: 
 0,6 -1, 2  mg e.v. (6-12 ml) 
 Popol azione pediatrica: 
 0,02  mg/kg e.v. 
 Tra ttamento della bradicardia con compromissione emodinamica, blocco atrioventricolare, rianimazione   card iopolmonare: 
 Adul ti: 
 
  Bradicardia sinusale: 0,5 mg e.v. (5 ml), ogni 2-5 minuti fino a quando viene ottenuta la frequenza cardiaca desiderata. 
  Blocco AV: 0,5 mg e.v. (5 ml), ogni 3-5 minuti (massimo 3 mg) 
 
 Popol azione pediatrica: 
 0,02  mg/kg e.v. in dose singola (dose massima 0,6 mg). 
 C o me antidoto agli organofosforici (pesticidi, gas nervini), a inibitori della colinesterasi e in caso di   avv elenamento da funghi muscarinici: 
 Uso endo venoso. 
 Adul ti: 
 0,5 -2 mg di Atropina Solfato (5-20 ml), ripetibile dopo 5 minuti e successivamente ogni 10-15 minuti al bisogno, fino alla scomparsa di segni e sintomi (questa dose può essere superata molte volte). 
 Popol azione pediatrica: 
 0,02  mg di atropina solfato/kg di peso corporeo, con possibilità di ripetere la somministrazione varie volte fino alla scomparsa di segni e sintomi. 
 A g giustamenti della dose 
 In  generale, la dose deve essere aggiustata in base alla risposta e alla tolleranza del paziente. 
 La dose  totale massima di 3 mg negli adulti e di 0,6 mg nei bambini viene di solito aumentata fino a quando gli effetti indesiderati diventano intollerabili; una lieve riduzione della dose corrisponde quindi al dosaggio massimo tollerato dal paziente. 
 Popol azione pediatrica 
 Questo  medicinale non è appropriato per somministrare una dose inferiore a 0,5 ml e non deve pertanto essere usato in neonati di peso inferiore a 3 kg (vedere paragrafo 4.1). 
 Gli  intervalli di dosaggio per le fasce di peso pediatriche indicati di seguito rappresentano dei valori guida. La dose abituale nei bambini è 0,01-0,02 mg/kg di peso corporeo (al massimo 0,6 mg per dose); il dosaggio deve 
 ess ere aggiustato in base alla risposta e alla tolleranza del paziente.   
 
 
 
  
   
    
    Peso c orporeo 
    ( kg) 
    
    
    D ose di  0,01 mg/kg di peso corporeo 
    Atro pina solfato Aguettant 0,1 mg/ml soluzione iniettabile (ml) 
    
    
    D ose di  0,02 mg/kg di peso corporeo 
    Atro pina solfato Aguettant 0,1 mg/ml soluzione iniettabile 
    ( ml) 
    
   
   
    
    3 -5 
    
    
    0,5  ml 
    
    
    0,5 -1,0 ml 
    
   
   
    
    5 -10 
    
    
    0,5 -1,0 ml 
    
    
    1,0 -2,0 ml 
    
   
   
    
    10 -15 
    
    
    1,0 -1,5 ml 
    
    
    2,0 -3,0 ml 
    
   
   
    
    15 -20 
    
    
    1,5 -2,0 ml 
    
    
    3,0 -4,0 ml 
    
   
   
    
    20 -30 
    
    
    2,0 -3,0 ml 
    
    
    4,0 -6,0 ml 
    
   
   
    
    30 -50 
    
    
    3,0 -5,0 ml 
    
    
    6,0  ml 
    
   
  
 
 Popola zioni speciali 
 Si co nsiglia cautela nei pazienti con compromissione renale o epatica e negli anziani (vedere paragrafo 4.4). 
 Modo  di somministrazione 
 L'a tropina viene somministrata mediante iniezione endovenosa o iniezione intramuscolare. Altre forme farmaceutiche/concentrazioni possono essere più appropriate nei casi in cui fosse necessaria una dose 
 supe riore a 0.5 mg. 

Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti 
  Glaucoma ad angolo chiuso 
  Rischio di ritenzione urinaria a causa di malattia della prostata o dell'uretra 
  Acalasia dell'esofago, ileo paralitico e megacolon tossico 
 
 Tut te queste controindicazioni sono tuttavia non pertinenti in situazioni di emergenza potenzialmente fatali (come bradiaritmia, avvelenamento). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Usare cautela in caso di:   Ipertrofia prostatica  Insufficienza renale o epatica  Insufficienza cardiaca, aritmie, ipertiroidismo  Broncopneumopatia cronica ostruttiva, perchè la riduzione delle secrezioni bronchiali può portare alla formazione di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Combinazioni da tenere in considerazione  Altri farmaci con attività anticolinergica, come gli antidepressivi triciclici, alcuni antistaminici H1, i farmaci antiparkinsoniani, disopiramide, mequitazina, fenotiazine, farmaci neurolettici, antispastici atropinici, clozapina e chinidina,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Atropina Solfato Aguettant"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Atropina Solfato Aguettant durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Atropina Solfato Aguettant durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati ottenuti su un numero limitato di gravidanze esposte indicano che l'atropina non ha effetti avversi sulla gravidanza o sulla salute del feto/del neonato.  Gli studi sugli animali 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 L'a tropina può provocare confusione o visione offuscata e i pazienti ne devono essere informati. 

Effetti indesiderati 
 L'andamento degli effetti avversi osservati con l'atropina può essere correlato per la maggior parte alle sue azioni farmacologiche sui recettori muscarinici e, ad alte dosi, nicotinici. Gli effetti avversi sono  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sin tomi : 
 Va mpate e secchezza della cute, pupille dilatate con fotofobia, secchezza delle fauci e della lingua accompagnata da una sensazione di bruciore, difficoltà di deglutizione, tachicardia, respirazione rapida, 
 ipe rpiressia, nausea, vomito, ipertensione, eruzione cutanea ed eccitazione. I sintomi della stimolazione del 
 S NC includono irrequietezza, confusione, allucinazioni, reazioni paranoidi e psicotiche, mancanza di coordinazione, delirio e occasionalmente convulsioni. In caso di grave sovradosaggio, possono verificarsi 
 sonn olenza, stupore e depressione del SNC con coma, insufficienza circolatoria e respiratoria e decesso. 
 T r a ttamento: 
 Tra ttamento di supporto. Si deve mantenere la pervietà delle vie aeree. Per controllare l'eccitazione e le convulsioni si può somministrare diazepam, ma si deve valutare il rischio di depressione del SNC. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: alcaloidi della belladonna, ammine terziarie, codice ATC: A03BA01.  L'atropina è un agente antimuscarinico che antagonizza in modo competitivo le terminazioni nervose colinergiche e postgangliari, influendo pertanto sui recettori 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  In seguito a somministrazione endovenosa, l'aumento massimo della frequenza cardiaca si verifica entro 2-4 minuti. Le concentrazioni plasmatiche massime di atropina dopo somministrazione intramuscolare si  ottengono entro 30 minuti,  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto a esposizioni considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione nell'uomo, il che indica una scarsa rilevanza clinica.  L'Atropina Solfato ha ridotto la fertilità  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio cloruro  Acido cloridrico concentrato (per la regolazione del pH)   Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Atropina Solfato Aguettant  a base di  Atropina Solfato  sono:  Atropina Solfato Bioindustria L.I.M. ,  Atropina Solfato Galenica Senese ,  Atropina Solfato Monico