Confezioni 
 Tobradex 0,3% + 0,1% collirio sospensione 5 ml Tobradex 0,3% + 0,1% unguento oftalmico 3,5 g
Cos'è Tobradex? 
 Tobradex  è un farmaco a base del principio attivo  Desametasone + Tobramicina , appartenente alla categoria degli  Corticosteroidi + antibatterici  e nello specifico  Corticosteroidi ed antinfettivi in associazione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sooft Italia S.p.a. . Tobradex  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Novartis Farma S.p.A. Concessionario:  Sooft Italia S.p.a. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Desametasone + Tobramicina Gruppo terapeutico:  Corticosteroidi + antibatterici Forma farmaceutica:  collirio
Indicazioni 
 
 Trattamento delle infiammazioni oculari quando è necessario un corticosteroide e quando esista un'infezione oculare o il rischio di infezioni oculari negli adulti e nei bambini da due anni di età in poi.
Posologia 
 
 Collirio :  instillare 1 o 2 gocce 4-5 volte al giorno secondo prescrizione medica. 
 Unguento : applicare una piccola quantità (circa 1 cm di unguento) nel sacco congiuntivale 3-4 volte al giorno secondo prescrizione medica. 
 L'unguento può essere usato al posto del collirio la sera prima di coricarsi. 
 Popolazione pediatrica 
 TobraDex collirio e TobraDex unguento possono essere utilizzati nei bambini da due anni di età in poi alle stesse dosi previste per gli adulti. I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1. La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore a due anni non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili. 
 Modo di somministrazione 
 Solo per uso oftalmico. 
 Collirio 
 Agitare bene prima dell'uso. 
 Dopo aver tolto il tappo, se l'anello di sicurezza si è allentato rimuoverlo prima di usare il prodotto 
 Per evitare di contaminare il contagocce e la sospensione, è necessario fare attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta contagocce del flacone. 
 Unguento 
 Non toccare l'occhio con la punta del tubo. 
 Si raccomanda l'occlusione nasolacrimale e l'abbassamento della palpebra dopo l'instillazione. Ciò può ridurre l'assorbimento sistemico del medicinale somministrato per via oftalmica e risultare in una riduzione degli effetti indesiderati sistemici. Se si sta utilizzando più di un medicinale per uso topico oculare, lasciar passare almeno 5 minuti tra l'instillazione di ogni medicinale. L'unguento oftalmico deve essere utilizzato per ultimo.
Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  Cheratite da Herpes Simplex 
  Vaiolo vaccino, varicella o altre infezioni virali della cornea e della congiuntiva 
  Micosi dell'occhio o infezioni parassitarie dell'occhio non trattate. 
  Infezioni oculari da micobatteri (tubercolosi dell'occhio) 
  Ipertensione endoculare 
  Oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate da corticosteroidi 
  Orzaiolo. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In alcuni pazienti può verificarsi sensibilizzazione agli antibiotici aminoglicosidici somministrati per via topica. La gravità delle reazioni di ipersensibilità può variare da effetti locali a reazioni generalizzate come eritema, prurito,  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'uso concomitante di corticosteroidi per uso topico e di FANS per uso topico può potenzialmente aumentare i problemi di guarigione delle ferite corneali.  Nei pazienti trattati con ritonavir, le concentrazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Tobradex"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Tobradex durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Tobradex durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto della somministrazione topica oculare della tobramicina sulla fertilità umana o animale. I dati clinici per valutare l'effetto della somministrazione topica oculare 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 TobraDex non altera o altera in maniera transitoria la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, l'offuscamento transitorio della visione o altri disturbi visivi possono influenzare la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. Se si manifesta un offuscamento della visione dopo l'instillazione, il paziente deve attendere che la visione torni chiara prima di guidare veicoli e usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le seguenti reazioni avverse elencate nella tabella sottostante sono state riportate durante gli studi clinici con TobraDex collirio e unguento oftalmico e sono classificate secondo la seguente convenzione: molto comune  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 A causa delle caratteristiche di questo medicinale, non sono attesi effetti tossici in seguito ad un sovradosaggio oftalmico o in caso di ingestione accidentale di un intero flacone di collirio o di un tubo di unguento. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmaco terapeutica:S01CA01 tobramicina + desametasone  Antinfiammatori ed antinfettivi in associazione; corticosteroidi ed antinfettivi in associazione; desametasone ed antinfettivi.  Meccanismo d'azione  TobraDex collirio e unguento oftalmico contengono tobramicina, un antibiotico, 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La tobramicina nell'uomo quando è somministrata per via topica oculare è scarsamente assorbita attraverso la cornea e la congiuntiva. Si raggiunge un picco di concentrazione di 3 µg/ml nell'umore  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici di studi convenzionali di tossicità oculare per dosi ripetute, studi di genotossicità o studi di cancerogenesi, non hanno rilevato rischi particolari per l'uomo dovuti all'esposizione topica oculare  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Collirio: benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio cloruro, sodio solfato, tyloxapol, idrossietilcellulosa, acqua depurata.  Unguento: clorobutanolo anidro, olio di vaselina, vaselina bianca.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Tobradex  a base di  Desametasone + Tobramicina  sono: