Confezioni 
 Piperacillina + Tazobactam Kabi 2 g + 250 mg polvere per soluzione per infusione 10 flaconcini Piperacillina + Tazobactam Kabi 2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente per soluz. iniett. im 1 flac.no + 1 fiala 4 ml Piperacillina + Tazobactam Kabi 4 g + 500 mg polvere per soluzione per infusione 10 flaconcini
Cos'è Piperacillina + Tazobactam Kabi? 
 Piperacillina + Tazobactam Kabi  è un farmaco a base del principio attivo  Piperacillina + Tazobactam , appartenente alla categoria degli  Antibatterici penicillinici  e nello specifico  Associazioni di penicilline, inclusi gli inibitori delle beta-lattamasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Fresenius Kabi Italia S.r.l. . Piperacillina + Tazobactam Kabi  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Fresenius Kabi Italia S.r.l. Concessionario:  Fresenius Kabi Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Piperacillina + Tazobactam Gruppo terapeutico:  Antibatterici penicillinici Forma farmaceutica:  preparazione iniettabile
Indicazioni 
 Piperacillina + Tazobactam Kabi è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra i 2 anni (vedere paragrafi 4.2 e 5.1): 
 Adulti e adolescenti  
 
  Polmonite grave, inclusa polmonite nosocomiale e associata a ventilazione 
  Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite) 
  Infezioni intra-addominali complicate 
  Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (incluse infezioni del piede diabetico) 
 
 Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in associazione, o in sospetta associazione, ad una delle infezioni sopra elencate. 
 Piperacillina e Tazobactam Kabi può essere usato nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche. 
 Bambini da 2 a 12 anni  
 
  Infezioni intra-addominali complicate 
 
 Piperacillina e Tazobactam Kabi può essere usato nel trattamento di bambini neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche. L'uso appropriato di agenti antibatterici deve essere conforme alla linea guida ufficiale.
Posologia 
 Posologia  
 La dose e la frequenza di somministrazione di Piperacillina + Tazobactam Kabi dipendono dalla gravità e dalla sede dell'infezione e dai previsti patogeni. 
 Pazienti adulti e adolescenti  
 Infezioni 
 Il dosaggio abituale per adulti e ragazzi dai 12 anni in poi con funzione renale normale è di 2 g + 250 mg di Piperacillina e Tazobactam ogni 12 ore per via intramuscolare. 
 Per via endovenosa la dose abituale è 4 g di piperacillina / 500 mg di tazobactam somministrati ogni 8 ore. 
 Per la polmonite nosocomiale e le infezioni batteriche nei pazienti neutropenici, la dose raccomandata è 4 g di piperacillina + 500 mg di tazobactam, somministrati ogni 6 ore. Questo regime posologico può essere applicabile anche per il trattamento di pazienti con altre infezioni indicate, se particolarmente gravi. 
 La tabella seguente riepiloga la frequenza di trattamento e la dose raccomandata per i pazienti adulti e adolescenti, secondo l'indicazione o la patologia.  
 
  
   
    Frequenza di trattamento 
    
    Piperacillina e Tazobactam Kabi 4 g + 500 mg 
    
   
   
     Ogni 6 ore 
    
    Polmonite grave 
    
   
   
      
    
    Adulti neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche 
    
   
   
    
    Ogni 8 ore 
    
    
    Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite) 
    
   
   
      
     
    
    Infezioni intra-addominali complicate 
    
   
   
    
    Infezioni della cute e dei tessuti molli (incluse infezioni del piede diabetico) 
    
   
  
 
 
 C omp romissione renale 
 
 La dose endovenosa deve essere regolata in base al grado di co mpromissione  renale effettiva, secondo lo schema seguente (ogni paziente deve essere attentamente monitorato per rilevare segni di tossicità dovuti alla sostanza; la dose e l'intervallo di somministrazione del medicinale devono essere regolati di conseguenza). 
 
  
   
    
    Clearance della creatinina (ml/min)  
    
    
    Piperacillina e Tazobactam Kabi (dose raccomandata)  
    
   
   
    
    > 40 
    
    
    Non è necessario alcun aggiustamento della dose 
    
   
   
    
    20-40 
    
    
    Dose massima consigliata: 4 g + 500 mg ogni 8 ore 
    
   
   
    
    < 20 
    
    
    Dose massima consigliata: 4 g + 500 mg ogni 12 ore 
    
   
  
 
 Per i pazienti emodializzati, una dose supplementare di piperacillina / tazobactam 2 g + 250 mg deve essere somministrata dopo ogni seduta di dialisi, poichè l'emodialisi elimina il 30%-50% della piperacillina in 4 ore. 
 Comp romissione  epatica  
 Non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). 
 Dose nei pazienti anziani  
 Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per gli anziani con funzione renale nella norma o valori di clearance della creatinina superiori a 40 ml/min. 
 Popolazione pediatrica (2-12 anni di età)  
 Infezioni 
 La tabella seguente riepiloga la frequenza di trattamento e la dose per peso corporeo per i pazienti pediatrici da 2 a 12 anni di età, secondo l'indicazione o la patologia. 
 
  
   
    
      Dose per peso e frequenza di trattamento  
    
    
    Indicazione/malattia  
    
   
   
    
    80 mg di piperacillina/10 mg di tazobactam per kg di peso corporeo ogni 6 ore 
    
    
    Bambini neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche 
    
   
   
    
    100 mg di piperacillina/12,5 mg di tazobactam per kg di peso corporeo ogni 8 ore 
    
    
    Infezioni intra-addominali complicate* 
    
   
  
 
 * Non superare il livello massimo di 4 g / 500 mg per dose nell'arco di 30 minuti. 
 Comp romissione  renale  
 La dose endovenosa deve essere aggiustata in base al grado di insufficienza renale effettiva, secondo lo schema seguente (ogni paziente deve essere attentamente monitorato per rilevare segni di tossicità dovuti alla sostanza; la dose e l'intervallo di somministrazione del medicinale devono essere regolati di conseguenza): 
 
  
   
    
    Clearance della creatinina (ml/min)  
    
    
    Piperacillina e Tazobactam Kabi (dose raccomandata)  
    
   
   
    
    > 50 
    
    
    Non è necessario alcun aggiustamento della dose. 
    
   
   
    
    ≤ 50 
    
    
    70 mg di piperacillina/8,75 mg di tazobactam/kg ogni 8 ore. 
    
   
  
 
 Per i bambini emodializzati, una dose supplementare di 40 mg di piperacillina / 5 mg di tazobactam / kg deve essere somministrata dopo ogni seduta di dialisi. 
 Uso nei bambini al di sotto di 2 anni  
 La sicurezza e l'efficacia di Piperacillina e Tazobactam Kabi nei bambini di età compresa tra 0 e 2 anni non sono state stabilite. 
 Non ci sono dati disponibili derivati da studi clinici controllati. 
 Durata del trattamento  
 La durata abituale del trattamento per la maggior parte delle indicazioni è compresa tra 5 e 14 giorni. Tuttavia, la durata del trattamento deve essere stabilita in base alla gravità dell'infezione, al(i) patogeno(i) e all'evoluzione clinica e batteriologica del paziente. 
 
 Modo di somministrazione 
 
 Piperacillina e Tazobactam Kabi 2 g + 250 mg può essere somministrato sia per via intramuscolare che per iniezione endovenosa lenta (durata almeno 3-5 minuti) o per infusione endovenosa (nell'arco di 30 minuti). 
 La fiala di solvente di lidocaina, acclusa alla confezione di Piperacillina e Tazobactam Kabi 2 g + 250 mg deve essere impiegata solo per somministrazione intramuscolare. 
 Piperacillina e Tazobactam Kabi 4 g + 500 mg è somministrato per infusione endovenosa (nell'arco di 30 minuti). 
 Per le istruzioni sulla ricostituzione, vedere paragrafo 6.6. 
 Dopo la ricostituzione la soluzione deve essere somministrata immediatamente. Le soluzioni non utilizzate devono essere eliminate.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, a qualsiasi altro agente antibatterico penicillinico o ad uno qualsiasi degli eccipienti  elencati al paragrafo 6.1. 
 Anamnesi positiva per reazione allergica grave acuta a qualsiasi altro principio attivo beta-lattamico (ad es. cefalosporina, monobactam o carbapenem). 
 Ipersensibilità alla lidocaina (solvente per uso intramuscolare). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La scelta di piperacillina / tazobactam per il trattamento del singolo paziente deve tenere conto dell'appropriatezza di usare una penicillina semisintetica ad ampio spettro, sulla base di fattori quali la  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Miorilassanti non depolarizzanti  La piperacillina, se utilizzata in concomitanza con vecuronio, ha prolungato il blocco neuromuscolare del vecuronio. A causa del meccanismo d'azione simile, si prevede che il blocco neuromuscolare  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Piperacillina + Tazobactam Kabi"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Piperacillina + Tazobactam Kabi durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Piperacillina + Tazobactam Kabi durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso di Piperacillina + Tazobactam Kabi in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato.  Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 La reazione avversa segnalata più comunemente è la diarrea (che si verifica in 1 paziente su 10).  Tra le reazioni avverse più gravi, colite pseudomembranosa e necrolisi epidermica tossica si  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Vi sono state segnalazioni post-marketing di sovradosaggio con piperacillina / tazobactam. La maggior parte degli eventi riportati, comprendenti nausea, vomito e diarrea, è stata segnalata anche con la dose abituale raccomandata. I pazienti possono manifestare eccitabilità neuromuscolare o convulsioni, se vengono somministrate dosi superiori a quella raccomandata per via endovenosa (in particolare in presenza di insufficienza renale). 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio, il trattamento con piperacillina / tazobactam deve essere sospeso. Non è noto alcun antidoto specifico. 
 Il trattamento deve essere di supporto e sintomatico, secondo il quadro clinico del paziente. 
 Concentrazioni sieriche eccessive di piperacillina o tazobactam possono essere ridotte mediante emodialisi (vedere paragrafo 4.4). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, Associazioni di penicilline inclusi gli inibitori delle beta-lattamasi; codice ATC: J01C R05  Meccanismo d'azione  La piperacillina, una penicillina semisintetica ad ampio spettro, esercita un'azione 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Piperacillina + Tazobactam viene assorbito bene dopo somministrazione intramuscolare, con una biodisponibilità del 71% per la piperacillina e dell'84% per il tazobactam. Il picco delle concentrazioni plasmatiche di piperacillina  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e genotossicità. Non sono stati condotti studi di cancerogenicità con piperacillina  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Fiala solvente: lidocaina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Piperacillina + Tazobactam Kabi  a base di  Piperacillina + Tazobactam  sono:  Limerik ,  Piperacillina + Tazobactam Mylan Generics ,  Piperacillina + Tazobactam Teva ,  Repita ,  Taiper ,  Tazopenil