Confezioni 
 Alendronato Teva 70 mg 12 compresse
Cos'è Alendronato Teva? 
 Alendronato Teva  è un farmaco a base del principio attivo  Acido Alendronico Sale Sodico , appartenente alla categoria degli  Osteomodulanti  e nello specifico  Bifosfonati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Teva Italia S.r.l. - Sede legale . Alendronato Teva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Teva B.V. Concessionario:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Acido Alendronico Sale Sodico Gruppo terapeutico:  Osteomodulanti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Alendronato Teva è indicato negli adulti per il trattamento dell'osteoporosi post-menopausa. Riduce il rischio di fratture sia delle vertebre che dell'anca.
Posologia 
 Posologia 
 La dose raccomandata è una compressa da 70 mg una volta alla settimana. 
 I pazienti devono essere informati che se dimenticano di assumere una dose di Alendronato Teva 70 mg compresse, devono assumere una compressa il mattino successivo al giorno in cui se ne sono accorti. Non devono prendere due compresse lo stesso giorno, ma ricominciare ad assumere una compressa alla settimana nel giorno prescelto, come stabilito inizialmente. 
 Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Alendronato Teva, in particolare dopo 5 o più anni d'uso. 
 Anziani  
 Negli studi clinici non sono emerse differenze dovute all'età nel profilo di efficacia o di sicurezza dell'alendronato. Pertanto, non è richiesto un aggiustamento della dose per le persone anziane. 
 Danno renale  
 Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con clearance della creatinina maggiore di 35 ml/min. L'alendronato non è raccomandato in pazienti con danno renale quando la clearance della creatinina è minore di 35 ml/min, a causa della mancanza di esperienza. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Alendronato Teva non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 18 anni. Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 18 anni. I dati attualmente disponibili per l'acido alendronico nella popolazione pediatrica sono descritti nella sezione 5.1. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale. 
 Per consentire un adeguato assorbimento dell'alendronato: 
 Alendronato Teva deve essere assunto almeno 30 minuti prima della prima assunzione di cibo, bevanda o medicinale della giornata, soltanto con acqua del rubinetto. Le altre bevande (inclusa l'acqua minerale), il cibo e gli altri medicinali possono ridurre l'assorbimento dell'alendronato (vedere paragrafo 4.5). 
 Per facilitare il trasporto nello stomaco e ridurre il rischio potenziale di irritazione locale e dell'esofago/effetti avversi (vedere paragrafo 4.4): 
 Alendronato Teva deve essere assunto al risveglio soltanto con un bicchiere pieno d'acqua di rubinetto (non meno di 200 ml) 
 I pazienti devono ingerire la compressa di Alendronato Teva solo intera. I pazienti non devono rompere o masticare o lasciar sciogliere in bocca le compresse a causa di potenziali ulcerazioni oro-faringee 
 I pazienti non devono stare sdraiati per almeno 30 minuti dopo aver assunto Alendronato Teva e fintanto che non abbiano consumato il primo pasto della giornata. 
 Alendronato Teva non deve essere assunto prima di coricarsi o prima di alzarsi. 
 I pazienti devono assumere supplementi di calcio e vitamina D se l'assunzione con la dieta risulta inadeguata (vedere paragrafo 4.4). 
 Alendronato Teva non è stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Anomalie dell'esofago o altri fattori che ne ritardano lo svuotamento, come ad esempio stenosi o acalasia. 
  Impossibilità di stare in piedi o seduti in posizione eretta per almeno 30 minuti. 
  Ipocalcemia. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Reazioni avverse a carico del tratto gastrointestinale superiore  L'alendronato può causare irritazione locale della mucosa della parte superiore del tratto gastrointestinale. Poiché vi è il rischio potenziale di un peggioramento  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Se somministrati nello stesso momento, è probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua minerale), supplementi di calcio, antiacidi e alcuni medicinali somministrati per via orale, possano interferire con l'assorbimento dell'alendronato.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Alendronato Teva"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Alendronato Teva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Alendronato Teva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non vi sono o vi è una quantità limitata di dati adeguati sull'uso di alendronato in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva. L'alendronato ha 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Alendronato Teva non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare e di usare macchinari. I pazienti potrebbero presentare determinate reazioni avverse (ad esempio visione offuscata, vertigini e dolori muscoloscheletrici o articolari gravi (vedere paragrafo 4.8)) che possono influenzare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riepilogo del profilo di sicurezza  In uno studio clinico della durata di un anno, nelle donne in post-menopausa con osteoporosi, i profili globali di sicurezza di alendronato 70 mg in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Ipocalcemia, ipofosfatemia e reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore, come disturbi gastrici, pirosi, esofagite, gastrite o ulcera, possono derivare da sovradosaggio orale. 
 Gestione 
 Non sono disponibili specifiche informazioni sul trattamento del sovradosaggio da alendronato. Latte o antiacidi devono essere ingeriti per legare l'alendronato. A causa del rischio di irritazione esofagea, non deve essere indotto il vomito e il paziente deve rimanere in posizione completamente eretta. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: bifosfonati, per il trattamento delle patologie ossee.  Codice ATC: M05B A04  Meccanismo d'azione  Il principio attivo di Alendronato Teva 70 mg, alendronato triidrato monosodico, è un bifosfonato che 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Rispetto a una dose endovenosa di riferimento, la biodisponibilità orale media dell'alendronato nelle donne è stata dello 0,64% per dosi da 5 a 70 mg somministrate dopo una notte  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno.  Studi nei ratti hanno dimostrato che  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina  Crospovidone  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Alendronato Teva  a base di  Acido Alendronico Sale Sodico  sono: