Confezioni 
 Metformina Mylan 1.000 mg 60 compresse rivestite con film Metformina Mylan 500 mg 30 compresse rivestite con film Metformina Mylan Italia 850 mg 30 compresse rivestite con film
Cos'è Metformina Mylan? 
 Metformina Mylan  è un farmaco a base del principio attivo  Metformina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Ipoglicemizzanti orali  e nello specifico  Biguanidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Metformina Mylan  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Metformina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Ipoglicemizzanti orali Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trattamento del diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei pazienti in sovrappeso quando il regime alimentare e l'esercizio fisico da soli non sono risultati sufficienti per un controllo adeguato della glicemia. 
 
  Negli adulti, Metformina Mylan Italia può essere usata come monoterapia o in combinazione con altri antidiabetici orali o con insulina. 
  Nei bambini e negli adolescenti dai 10 anni di età, Metformina Mylan Italia compresse rivestite con film può essere usata come monoterapia o in combinazione con insulina. 
 
 È stata dimostrata una riduzione delle complicazioni diabetiche nei pazienti adulti in sovrappeso con diabete di tipo 2 trattati con  Metformina Cloridrato  come terapia di prima linea dopo il fallimento della dieta (vedere paragrafo 5.1).
Posologia 
 Posologia 
 Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min): 
 Monoterapia e combinazione con altri agenti antidiabetici orali: 
 
  Di norma la dose iniziale è di 500 mg o 850 mg di  Metformina Cloridrato  2 o 3 volte al giorno somministrata durante o dopo i pasti. 
 
 Dopo 10 o 15 giorni la dose deve essere adeguata sulla base del livello di glucosio nel sangue. 
 Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. 
 Nei pazienti che assumono un'elevata dose di metformina cloridrato (2-3 g/die) è possibile sostituire una singola dose di due compresse da 500 mg con una compressa da 1000 mg. 
 La dose massima raccomandata di metformina cloridrato è di 3 g al giorno, presi in 3 dosi separate. 
 In caso di passaggio da un altro medicinale antidiabetico orale interrompere il farmaco precedente e iniziare con metformina cloridrato alla dose sopra indicata. 
 Combinazione con l'insulina: 
 La metformina cloridrato e l'insulina possono essere usate in terapia combinata per ottenere un controllo migliore del glucosio nel sangue. La metformina cloridrato viene somministrata alla normale dose iniziale di 500 mg o 850 mg 2 o 3 volte al giorno, mentre la dose dell'insulina è adattata sulla base del livello del glucosio nel sangue. 
 Compromissione renale: 
 La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con medicinali contenenti metformina e, successivamente, almeno una volta all'anno. Nei pazienti con aumentato rischio di ulteriore progressione della compromissione renale e negli anziani, la funzione renale deve essere valutata con maggior frequenza, ad es. ogni 3-6 mesi. 
 
  
  
   
   GFR mL/min 
     
   
   
   Massima dose giornaliera totale (da suddividersi in 2-3 dosi giornaliere) 
   
   
   Considerazioni aggiuntive 
   
  
  
   
   60-89 
   
   
   3000 mg 
     
   
   
   Una riduzione della dose può essere presa in considerazione a fronte del peggioramento della funzione renale. 
   
  
  
   
   45-59 
   
   
   2000 mg 
     
   
   
   I fattori che possono aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo 4.4) devono essere esaminati prima di prendere in considerazione l'inizio del trattamento con metformina. La dose iniziale non deve superare metà della dose massima. 
   
  
  
   
   30-44 
   
   
   1000 mg 
   
  
  
   
   < 30 
     
   
   
   - 
   
   
   Metformina è controindicata 
   
  
  
 
 Anziani: 
 Nei pazienti anziani, a causa della potenziale riduzione della funzionalità renale, la dose di metformina cloridrato deve essere adeguata sulla base della funzione renale. È dunque necessaria una valutazione costante della funzione renale (vedere paragrafo 4.4). 
 Popolazione pediatrica: 
 Monoterapia e combinazione con insulina  
 
  Metformina Mylan Italia può essere usata nei bambini e negli adolescenti dai 10 anni di età. 
  La dose abituale iniziale è di 500 mg o 850 mg di metformina cloridrato una volta al giorno, somministrata durante o dopo i pasti. 
 
 Dopo 10 o 15 giorni la dose dovrebbe essere adeguata sulla base delle misure del tasso di glucosio nel sangue. Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. 
 La dose massima raccomandata di metformina cloridrato è di 2 g al giorno, presi in 2 o 3 dosi separate. 
 Modo di somministrazione 
 Per uso orale.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica) 
  Precoma diabetico 
  Insufficienza renale severa (GFR < 30 mL/min) 
  Condizioni acute con potenziale alterazione della funzione renale come:
  
   Disidratazione 
   Infezione grave 
   Shock 
  
  
  Patologie che potrebbero causare ipossia del tessuto (soprattutto patologia in fase acuta o peggioramento di una patologia cronica) come:
  
   Insufficienza cardiaca scompensata 
   Insufficienza respiratoria 
   Infarto miocardico recente 
   Shock 
  
  
  Insufficienza epatica, intossicazione alcoolica acuta, alcoolismo. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Acidosi lattica:  L'acidosi lattica, una complicazione metabolica molto rara ma grave, insorge con maggior frequenza a causa del peggioramento acuto della funzione renale o di malattia cardiorespiratoria o sepsi. L'accumulo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Uso concomitante non raccomandato  Alcool:  L'intossicazione acuta da alcool è associata ad un aumento del rischio di acidosi lattica, particolarmente in caso di digiuno, malnutrizione o compromissione epatica.  Evitare il  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Metformina Mylan"  insieme ad altri farmaci come  Gastrografin ,  Neomedil - Soluzione ,  Neoxinal Alcolico ,  Omnipaque 300 , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Metformina Mylan durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Metformina Mylan durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  Il diabete non controllato durante la gravidanza (gestazionale o permanente) è associato ad un aumento del rischio di anomalie congenite e mortalità perinatale.  Relativamente all'uso di  Metformina Cloridrato  in 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La monoterapia con  Metformina Cloridrato  non causa ipoglicemia e quindi non ha effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari. 
 Tuttavia, i pazienti devono essere informati del rischio di ipoglicemia quando la metformina cloridrato è usata in combinazione con altri farmaci antidiabetici (come sulfaniluree, insulina, o meglitinidi). 

Effetti indesiderati 
 All'inizio del trattamento, le reazioni avverse più comuni sono nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita dell'appetito, che nella maggior parte dei casi si risolvono spontaneamente. Per prevenirli, si raccomanda  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non è stata osservata ipoglicemia con dosi di  Metformina Cloridrato  fino a 85 g, sebbene in tali circostanze si sia manifestata acidosi lattica. Alti sovradosaggi di metformina o rischi concomitanti possono portare ad acidosi lattica. L'acidosi lattica rappresenta un'emergenza medica e deve essere trattata in ospedale. Il metodo più efficace per eliminare lattato e metformina è l'emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci che riducono il glucosio nel sangue, escluse insuline, biguanidi.  Codice ATC: A10BA02  Meccanismo d'azione  La  Metformina Cloridrato  è una biguanide con effetti ipoglicemizzanti, che riduce il glucosio 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo una dose orale di  Metformina Cloridrato  in compresse, la massima concentrazione plasmatica (Cmax ) viene raggiunta in circa 2,5 ore (tmax). La biodisponibilità assoluta di una compressa di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati preclinici non rivelano pericoli particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia per la sicurezza, la tossicità a dose ripetuta, la genotossicità, il potenziale cancerogeno, e la  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Interno della compressa:  Povidone, magnesio stearato.  Rivestimento:  Ipromellosa, macrogol.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Metformina Mylan  a base di  Metformina Cloridrato  sono:  Glucophage - Compressa Rivestita ,  Metfonorm ,  Metforal ,  Metforalmille ,  Metformina Almus ,  Metformina Aurobindo ,  Metformina Bluefish ,  Metformina DOC - Compressa Rivestita ,  Metformina DOC Generici ,  Metformina EG ,  Metformina Eurogenerici ,  Metformina Hexal AG ,  Metformina Hexal ,  Metformina Mylan Generics ,  Metformina Pensa ,  Metformina Teva Italia ,  Metformina Teva ,  Zuglimet - Compressa Rivestita