Confezioni 
 Diclofenac ratiopharm 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso i.m. 5 fiale
Cos'è Diclofenac Ratiopharm? 
 Diclofenac Ratiopharm  è un farmaco a base del principio attivo  Diclofenac Sodico , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Teva Italia S.r.l. - Sede legale . Diclofenac Ratiopharm  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  ratiopharm GmbH (Gruppo Teva) Concessionario:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Diclofenac Sodico Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
 Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura liscia.
Posologia 
 
 Posologia 
 Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). 
 Popolazione generale 
 Diclofenac ratiopharm soluzione iniettabile non dovrebbe essere somministrato per più di due giorni; se necessario, il trattamento può essere continuato con Diclofenac ratiopharm 50 mg compresse gastroresistenti. Per praticare le iniezioni intramuscolari si devono osservare le seguenti istruzioni per evitare danni ad un nervo o ad altri tessuti nel sito d'iniezione. 
 Per gli adulti la posologia è generalmente una fiala al giorno, iniettata per via intramuscolare in profondità nel quadrante supero-esterno della natica. Eccezionalmente, in casi gravi (coliche), si possono somministrare due iniezioni al giorno (una in ciascuna natica), separate da un intervallo di alcune ore. Alternativamente è possibile combinare una fiala da 75 mg con altre forme di Diclofenac ratiopharm, fino ad un dosaggio massimo giornaliero di 150 mg. 
 Popolazioni speciali: 
 Popolazione pediatrica 
 Diclofenac ratiopharm 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare   non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (uso limitato ai soli adulti). 
 Anziani 
 Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi indicati (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (NYHA 1) o significativi fattori di rischio cardiovascolare 
 I pazienti che presentano significativi fattori di rischio per malattia cardiovascolare devono essere trattati con diclofenac solo dopo attenta considerazione (vedere paragrafo 4.4). 
 Compromissione renale 
 Diclofenac ratiopharm è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale (vedere paragrafo 4.3). 
 Si raccomanda cautela quando Diclofenac ratiopharm è somministrato a pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4). 
 Compromissione epatica 
 Diclofenac ratiopharm è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3). 
 Si raccomanda cautela quando Diclofenac ratiopharm è somministrato a pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4).
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Ipersensibilità ad altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei e in particolare verso l'acido acetilsalicilico. 
 Diclofenac non deve essere usato in caso di ulcera, emorragia o perforazione gastrointestinale in atto e di gravi turbe gastroenteriche. 
 Diclofenac è controindicato in presenza di grave insufficienza nella funzione renale e/o epatica (vedere paragrafo 4.4); in corso di terapia diuretica intensiva; in soggetti con emorragie in atto e diatesi emorragica e in caso di alterazioni dell'emopoiesi. 
 Come altri antiinfiammatori non steroidei (FANS), il diclofenac è controindicato in quei soggetti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri FANS, accessi asmatici, orticaria, riniti acute. 
 Diclofenac non deve essere usato in caso di: 
 
  storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti con FANS o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento); 
  severa insufficienza cardiaca (vedere paragrafo 4.4); 
  insufficienza cardiaca congestizia conclamata (classe II-IV dell'NYHA), ischemia miocardica, malattia occlusiva di arteria periferica e/o vasculopatia cerebrale; 
  ultimo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 
 Diclofenac 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare è altresì controindicato in bambini ed adolescenti (uso limitato ai soli adulti). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Informazioni generali  L'uso di Diclofenac ratiopharm deve essere evitato in concomitanza con altri FANS sistemici, inclusi gli inibitori selettivi della ciclo-ossigenasi 2 (COX-2), a causa della mancanza di qualsiasi evidenza  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Le seguenti interazioni comprendono quelle osservate con diclofenac compresse gastroresistenti e/o altre forme farmaceutiche di diclofenac.  Litio: se somministrato insieme a preparazioni contenenti litio, il diclofenac ne può elevare la  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Diclofenac Ratiopharm"  insieme ad altri farmaci come  Coumadin ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Diclofenac Ratiopharm durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Diclofenac Ratiopharm durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.  Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Diclofenac ratiopharm può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 
 I pazienti che manifestassero disturbi della visione, capogiri, vertigini, sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale con l'uso di diclofenac, dovrebbero astenersi dal guidare un veicolo o dall'utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse sono elencate per frequenza, per prima la più frequente, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, <  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 Non esiste un tipico quadro clinico risultante da un sovradosaggio di diclofenac. 
 Il sovradosaggio può causare sintomi quali vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, capogiri, tinnito o convulsioni. Nel caso di avvelenamento significativo sono possibili insufficienza renale acuta e danni epatici. 
 Misure terapeutiche 
 Il trattamento dell'avvelenamento acuto da antinfiammatori non steroidei, incluso diclofenac, consiste essenzialmente in misure di supporto e trattamento sintomatico. 
 In caso di complicazioni come ipotensione, insufficienza renale, convulsioni, disturbi gastrointestinali e depressione respiratoria dovrebbero essere adottate le misure di supporto e trattamento sintomatico. 
 Terapie specifiche, come diuresi forzata, dialisi o emoperfusione, non sono probabilmente di aiuto nell'eliminare gli antinfiammatori non steroidei, incluso diclofenac, a causa del loro elevato legame alle proteine plasmatiche e del loro notevole metabolismo. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci antinfiammatori ed antireumatici, derivati dell'acido acetico e sostanze correlate, codice ATC: M01AB05.  Meccanismo d'azione  Diclofenac ratiopharm contiene  Diclofenac Sodico , molecola non steroidea con spiccate proprietà antireumatiche, antinfiammatorie, 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La quantità di diclofenac assorbita è proporzionale alla dose somministrata. Dopo somministrazione di 75 mg di diclofenac per via intramuscolare, l'assorbimento avviene immediatamente.  Distribuzione  Il 99,7% di diclofenac è  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici degli studi di tossicità acuta e a dose ripetuta, nonché quelli ricavati da studi di genotossicità, mutagenesi e carcinogenesi con diclofenac non hanno mostrato alcun rischio  specifico  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Una fiala contiene:  Eccipienti  acetilcisteina, disodio edetato, mannitolo, alcool benzilico, glicole propilenico, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Diclofenac Ratiopharm  a base di  Diclofenac Sodico  sono:  Algosenac ,  Diclofenac Almus ,  Diclofenac DOC ,  Diclofenac DOC Generici ,  Diclofenac EG ,  Diclofenac Germed ,  Diclofenac Hexal - Soluzione (uso Interno) ,  Diclofenac Sandoz GmbH ,  Fenadol ,  Voltaren - Soluzione (uso Interno)