Confezioni 
 Vedrop 50 mg/ml soluz. orale 1 flac. 20 ml + sir. da 1 ml Vedrop 50 mg/ml soluz. orale 1 flac. 60 ml + sir. da 1 ml
Cos'è Vedrop? 
 Vedrop  è un farmaco a base del principio attivo  Tocoferolo, Alfa , appartenente alla categoria degli  Vitamine  e nello specifico  Altri preparati di vitamine, non associate . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Recordati Rare Diseases Italy S.r.l. . Vedrop  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Orphan Europe Sarl Immeuble "Le Guillaumet" Concessionario:  Recordati Rare Diseases Italy S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  H Principio attivo:  Tocoferolo, Alfa Gruppo terapeutico:  Vitamine Forma farmaceutica:  soluzione
Indicazioni 
 
 Vedrop è indicato nella deficienza di vitamina E dovuta a malassorbimento digestivo nei pazienti pediatrici che soffrono di colestasi cronica congenita o colestasi cronica ereditaria, dalla nascita (neonati a termine) fino a 16 o 18 anni di età, a seconda della regione.
Posologia 
 
 Il trattamento con Vedrop deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nella gestione di pazienti che soffrono di colestasi cronica congenita o colestasi cronica ereditaria. 
 La biodisponibilità della vitamina E di Vedrop differisce da quella di altri medicinali. La dose deve essere prescritta in mg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan. Il livello plasmatico di vitamina E deve essere monitorato mensilmente almeno nei primi mesi di terapia, dopodichè a intervalli regolari e la dose regolata di conseguenza, se necessario. 
 Posologia 
 La dose giornaliera totale raccomandata nei pazienti pediatrici che soffrono di colestasi cronica congenita o di colestasi cronica ereditaria è 0,34 ml/kg/die (17 mg/kg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan). 
 La dose deve essere aggiustata in base al livello plasmatico di vitamina E. 
 Per calcolare la dose di Vedrop da somministrare, dividere la dose prescritta di d-alfa-tocoferolo (in mg) per 50. Il risultato è il volume di Vedrop in ml: 
 Dose di Vedrop (in ml) = dose di d-alfa-tocoferolo (in mg)/50 
 Nei pazienti affetti da colestasi cronica congenita o cronica ereditaria, la posologia è 17 mg/kg/die di d - alfa - tocoferolo in forma di tocofersolan; la seguente tabella illustra il volume di Vedrop in funzione del peso dei pazienti. 
 
 
  
   
    
    Peso (kg)  
    
    
    Volume di Vedrop (ml)  
    
   
   
    
    3 
    
    
    1,0 
    
   
   
    
    4 
    
    
    1,4 
    
   
   
    
    5 
    
    
    1,7 
    
   
   
    
    6 
    
    
    2,0 
    
   
   
    
    7 
    
    
    2,4 
    
   
   
    
    8 
    
    
    2,7 
    
   
   
    
    9 
    
    
    3,1 
    
   
   
    
    10 
    
    
    3,4 
    
   
   
    
    15 
    
    
    5,1 
    
   
  
 
 
 Metodo di somministrazione 
 Vedrop viene somministrato per via orale con o senza acqua. Le siringhe orali da 1 ml o 2 ml incluse nel contenitore sono concepite per aiutare a misurare la dose esatta in conformità con la posologia prescritta.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Vedrop non deve essere usato nei prematuri. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Poiché è stato riportato che alte dosi di vitamina E aumentano la tendenza all'emorragia nei pazienti con deficienza di vitamina K o sotto trattamento anti-vitamine K per via orale, si  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 A causa dell?inibizione del trasportatore Glicoproteina-P, tocofersolan può inoltre potenziare l'assorbimento intestinale di altre vitamine liposolubili concomitanti (A, D, E, K) o di medicinali altamente lipofili (come steroidi, antibiotici, antistaminici,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Vedrop"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Vedrop durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Vedrop durante la gravidanza e l'allattamento? Per tocofersolan non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sugli effetti potenziali sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse riportate sono indicate qui di seguito, in base al sistema di classificazione per sistemi e organi (SOC) e in base alla frequenza.  Le frequenze sono definite come:  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Alte dosi di vitamina E importanti possono causare diarrea, dolore addominale e altri disturbi di natura gastrointestinale. 
 Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con tocofersolan. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Altre preparazioni a base di vitamina pura; codice ATC: A11HA08  La vitamina E è il principale antiossidante liposolubile presente nell'organismo. Agisce come molecola che interrompe la catena di 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Il principio attivo d-alfa-tocoferolo-polietilenglicole 1000 succinato (tocofersolan) è un profarmaco; il metabolita attivo è d-alfa-tocoferolo. A basse concentrazioni, tocofersolan forma micelle che potenziano l'assorbimento di lipidi non polari, quali le  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici in letteratura non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dose ripetuta, genotossicità e tossicità riproduttiva.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Potassio sorbato  Sodio metil paraidrossibenzoato (E219)  Sodio propil paraidrossibenzoato (E217)  Glicerolo  Disodio fosfato dodecaidrato.  Acido cloridrico concentrato  Acqua depurata
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Vedrop  a base di  Tocoferolo, Alfa  sono: