Confezioni 
 Acetamol 500 mg 10 supposte Acetamol adulti 1 g 10 supposte Acetamol adulti 500 mg 20 compresse Acetamol bambini 250 mg 10 supposte Acetamol prima infanzia 100 mg/ml gocce orali soluzione 30 ml Acetamol prima infanzia 125 mg 10 supposte Acetamol prima infanzia 25 mg/ml sciroppo 100 ml
Cos'è Acetamol? 
 Acetamol  è un farmaco a base del principio attivo  Paracetamolo , appartenente alla categoria degli  Antipiretici, Analgesici FANS  e nello specifico  Anilidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Abiogen Pharma S.p.A. . Acetamol  può essere prescritto con  Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Abiogen Pharma S.p.A. Concessionario:  Abiogen Pharma S.p.A. Ricetta:  SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco Classe:  C Principio attivo:  Paracetamolo Gruppo terapeutico:  Antipiretici, Analgesici FANS Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato.
Posologia 
 Al di sotto dei tre mesi, in caso di ittero, è opportuno ridurre la dose singola per via orale. 
 Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo e quindi scegliere la formulazione adatta. 
 Negli adulti la posologia massima di  Paracetamolo  al giorno è di 3000 mg per via orale e 4000 mg per via rettale. 
 ACETAMOL 300 mg granulato effervescente 
 Bambini da 8 a 12 anni e di peso superiore ai 25 kg 
 Usare il farmaco solo dopo aver consultato il medico e rispettare le sue prescrizioni circa le dosi e la durata del trattamento. 
 Una bustina da 300 mg ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra). 
 Non superare le 6 bustine nelle 24 ore. 
 Adolescenti da 12 a 18 anni e di peso superiore a 40 kg 
 Una bustina da 300 mg ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra). 
 All'occorrenza la dose può essere aumentata fino a 600 mg assumendo due bustine insieme. 
 Non superare i 3 g (10 bustine) nelle 24 ore. 
 Adulti 
 Una dose da 600-900 mg di paracetamolo (corrispondente a 2-3 bustine) 
 ripetibile, in caso di necessità, ogni 4-6 ore. 
 Non superare i 3 g (10 bustine) nelle 24 ore. 
 Durata del trattamento 
 In genere le comuni cause di febbre o dolore si risolvono rapidamente. 
 Consultare il medico se i disturbi durano più di tre giorni. 
 ACETAMOL adulti 500 mg compresse 
 Adolescenti   di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. 
 Adolescenti di peso superiore a 50 kg (approssimativamente sopra i 15 anni): 
 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. 
 Adulti . 
 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 compresse da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore. 
 Durata del trattamento 
 In genere le comuni cause di febbre o dolore si risolvono rapidamente. 
 Consultare il medico se i disturbi durano più di tre giorni. 
 ACETAMOL prima infanzia 25 mg/mL sciroppo  
 Usare il farmaco solo dopo aver consultato il medico e rispettare le sue prescrizioni circa le dosi e la durata del trattamento. 
 La confezione contiene una siringa dosatrice per somministrazione orale da 5 mL, graduata con tacche da 0,5 mL; una tacca corrisponde a 12,5 mg di paracetamolo. 
 Bambini fino a 18 mesi e di peso superiore a 3 kg  
 Normalmente può essere somministrata la dose di 25 mg per ogni 2 kg di peso, corrispondente ad 1 millilitro (mL) di sciroppo ogni 6 ore (mai meno di 4 ore tra una dose e l'altra). 
 La tabella contiene alcuni esempi di somministrazioni (in mL di sciroppo) in rapporto al peso. 
 
  
   
    
      
    
    
    Dose da somministrare ogni 6 ore 
    
   
   
    
    peso 
    In Kg 
    
    
    in  millilitri 
    di sciroppo 
    
    
      
    Non superare MAI   le 4 dosi nelle 24 ore 
    
   
   
    
    3 
    
    
    1,5 
    
   
   
    
    4 
    
    
    2 
    
   
   
    
    5 
    
    
    2,5 
    
   
   
    
    8 
    
    
    4 
    
   
   
    
    10 
    
    
    5 
    
   
  
 
 Bambini sopra i 18 mesi e di peso superiore a 11 kg  
 Normalmente può essere somministrata la dose di 25 mg per ogni 2 kg di peso corrispondente ad 1 millilitro (mL) di sciroppo ogni 4 ore (mai meno di 4 ore tra una dose e l'altra). 
 La tabella contiene alcuni esempi di somministrazioni (in mL di sciroppo) in rapporto al peso. 
 
  
   
    
      
    
    
    Dose da somministrare ogni 4 ore 
    
   
   
    
    peso 
    In Kg 
    
    
    in  millilitri 
    di sciroppo 
    
    
      
    Non superare MAI   le 6 dosi nelle 24 ore 
      
    
   
   
    
    11 
    
    
    5,5 
    
   
   
    
    12 
    
    
    6 
    
   
   
    
    13 
    
    
    6,5 
    
   
   
    
    14 
    
    
    7 
    
   
   
    
    15 
    
    
    7,5 
    
   
  
 
 ACETAMOL prima infanzia 25 mg/mL sciroppo  può essere assunto dai bambini di qualsiasi età calcolando la dose corretta in base al peso. Il medicinale tuttavia è identificato come  Prima Infanzia  poichè, essendo confezionato in flaconi da 100 mL, può risultare insufficiente per i bambini di peso superiore a 15 kg non riuscendo a coprire un adeguato numero di giorni di trattamento. 
 ACETAMOL prima infanzia 100 mg / mL gocce orali, soluzione 
 Usare il farmaco solo dopo aver consultato il medico e rispettare le sue prescrizioni circa le dosi e la durata del trattamento. 
 Bambini fino a 18 mesi e di peso superiore a 3 kg 
 Una goccia di  ACETAMOL 100 mg/mL gocce orali soluzione  contiene 2,8 mg di paracetamolo. 
 Normalmente può essere somministrata la dose di 4 gocce per kg di peso ogni 6 ore (mai meno di 4 ore tra una dose e l'altra). 
 La tabella contiene alcuni esempi di somministrazioni (in gocce) in rapporto al peso. 
 
  
   
    
      
    
    
    Dose da somministrare ogni 6 ore 
    
   
   
    
    peso 
    In Kg 
    
    
    in  gocce 
    di soluzione 
    
    
      
    Non superare MAI   le 4 dosi nelle 24 ore 
    
   
   
    
    3 
    
    
    12 
    
   
   
    
    4 
    
    
    16 
    
   
   
    
    5 
    
    
    20 
    
   
   
    
    6 
    
    
    24 
    
   
   
    
    8 
    
    
    32 
    
   
   
    
    10 
    
    
    40 
    
   
  
 
 Bambini sopra i 18 mesi e di peso superiore a 11 kg 
 Una goccia di  ACETAMOL 100 mg/mL gocce orali soluzione  contiene 2,8 mg di paracetamolo. Normalmente può essere somministrata la dose di 4 gocce per kg di peso ogni 4 ore (mai meno di 4 ore tra una dose e l'altra). 
 La tabella contiene alcuni esempi di somministrazioni (in gocce) in rapporto al peso. 
 
  
   
    
      
    
    
    Dose da somministrare ogni 4 ore 
    
   
   
    
    peso 
    In Kg 
    
    
    in  gocce 
    di soluzione 
    
    
      
    Non superare MAI   le 6 dosi nelle 24 ore 
      
    
   
   
    
    11 
    
    
    44 
    
   
   
    
    12 
    
    
    48 
    
   
   
    
    13 
    
    
    52 
    
   
   
    
    14 
    
    
    56 
    
   
   
    
    15 
    
    
    60 
    
   
  
 
 ACETAMOL prima infanzia 100 mg/mL gocce orali soluzione  può essere assunto dai bambini di qualsiasi età calcolando la dose corretta in base al peso. Il medicinale tuttavia è identificato come  Prima Infanzia  poichè, essendo confezionato in flaconi da 30 mL, può risultare insufficiente per i bambini di peso superiore a 15 kg non riuscendo a coprire un adeguato numero di giorni di trattamento. 
 ACETAMOL adulti 1 g supposte 
 Adolescenti di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 
 Usare il farmaco solo dopo aver consultato il medico e rispettare le sue prescrizioni circa le dosi e la durata del trattamento. 
 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 8 ore, senza superare le 3 somministrazioni al giorno 
 Adolescenti di peso superiore a 50 kg (approssimativamente sopra i 15 anni): 
 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno 
 Adulti 
 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno 
 Durata del trattamento 
 In genere le comuni cause di febbre o dolore si risolvono rapidamente. 
 Consultare il medico se i disturbi durano più di tre giorni. 
 ACETAMOL 500 mg supposte 
 Bambini  
 Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 10 anni):  
 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 8 ore, senza superare le 3 somministrazioni al giorno. 
 Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8 ed i 13 anni) : 
 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. 
 Adulti 
 Una supposta da 500 mg ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra). 
 Non superare le 8 supposte nelle 24 ore 
 Durata del trattamento 
 In genere le comuni cause di febbre o dolore si risolvono rapidamente. 
 Consultare il medico se i disturbi durano più di tre giorni. 
 ACETAMOL bambini 250 mg supposte  
 Usare il farmaco solo dopo aver consultato il medico e rispettare le sue prescrizioni circa le dosi e la durata del trattamento. 
 Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra i 18 ed i 24 mesi) 
 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 8 ore, senza superare le 3 somministrazioni al giorno. 
 Bambini di peso compreso tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra i 2 ed i 7 anni):  
 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. 
 ACETAMOL prima infanzia 125 mg supposte  
 Usare il farmaco solo dopo aver consultato il medico e rispettare le sue prescrizioni circa le dosi e la durata del trattamento. 
 Bambini di peso compreso tra 6 e 7 kg (approssimativamente tra i 3 ed i 6 mesi): 
 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. 
 Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 18 mesi):  
 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 - 6 ore, senza superare le 5 somministrazioni al giorno. 
 Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra i 18 ed i 24 mesi):  1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno 
 Popolazioni speciali 
 Pazienti con compromissione epatica  
 Nei pazienti con compromissione della funzione epatica o con sindrome di Gilbert si deve ridurre la dose o prolungare l'intervallo di somministrazione (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti con insufficienza renale 
 In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) l'intervallo di tempo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore. 
 Alcolismo cronico 
 Il consumo cronico di alcol può ridurre la soglia di tossicità del paracetamolo. In questi pazienti devono intercorrere almeno 8 ore tra due dosi. Non deve essere superata la dose totale di 2 g di paracetamolo al giorno.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso altri analgesici ed antipiretici. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In caso di reazioni allergiche si deve sospendere la somministrazione del medicinale (vedere paragrafo 4.8).  Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio ed alterazioni,  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con medicinali che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Acetamol"  insieme ad altri farmaci come  Cormeto , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Acetamol durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Acetamol durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Una grande quantità di dati sulle donne in gravidanza non indicano né tossicità malformativa, né fetale/neonatale. Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico nei bambini esposti al  Paracetamolo  in utero mostrano 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 ACETAMOL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Gli eventi avversi sono elencati di seguito, suddivisi per classe sistemico-organica e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi :  
 Il  Paracetamolo  a dosi massive può causare epatotossicità per cui in casi di sospetta assunzione accidentale di dosi elevate del medicinale è consigliabile ricoverare il paziente in ospedale. In caso di sovradosaggio il paracetamolo può provocare citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi completa e irreversibile. I sintomi del sovradosaggio compaiono in genere entro le 24 ore e sono: vomito, anoressia, nausea e dolore epigastrico; dati clinici e di laboratorio attestanti la epatotossicità si evidenziano entro 48-72 ore dall'ingestione. Negli adulti una tossicità epatica raramente è riportata con un sovradosaggio acuto inferiore a 10 g. È fatale quando questa è di 15 g e oltre. I bambini sembrano essere meno sensibili degli adulti all'effetto epatotossico del paracetamolo. 
 La determinazione delle concentrazioni plasmatiche di paracetamolo rivela il grado dell'intossicazione; con concentrazioni di 300 mcg/ml dopo 4 ore si può sviluppare un danno epatico grave; con concentrazioni plasmatiche di 120 mcg/ml entro 4 ore e di 50 mcg/ml a 12 ore si può sviluppare solo un lieve danno epatico. 
 Superata la fase acuta della tossicità, non permangono anormalità strutturali o funzionali del fegato. 
 Trattamento: 
 Il trattamento consigliato, oltre alle pratiche comuni (lavanda gastrica o emesi indotta), consiste nella somministrazione di antidoti acetilcisteina o metionina, almeno entro 10 ore dall'assunzione per avere i migliori risultati. La acetilcisteina è somministrata per infusione endovenosa in una dose iniziale di 150 mg/kg di peso corporeo, per 15 minuti seguita da 50 mg/kg per 4 ore e 100 mg/kg durante le prime 16 ore. Alternativamente si può somministrare per via orale metionina 2,5 g ogni 4 ore per un totale di 4 dosi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: analgesici ed antipiretici, anilidi.  Codice ATC: N02BE01.  Il  Paracetamolo  esercita un'attività analgesica e antipiretica, ma ha un effetto antinfiammatorio molto debole.  Il meccanismo dell'azione analgesica non è stato 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il  Paracetamolo  viene assorbito in maniera rapida e presso chè completa a livello gastrointestinale (95-98%). Le massime concentrazioni plasmatiche si hanno entro 30 minuti - 2 ore dopo l'assunzione.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Il  Paracetamolo , somministrato ai comuni animali di laboratorio e per diverse vie (orale, intraperitoneale, sottocutanea) si è dimostrato privo di proprietà ulcerogene, anche in seguito a somministrazioni prolungate.  Tuttavia, la  ...  

Elenco degli eccipienti 
 ACETAMOL 300 mg granulato effervescente: Acido citrico, sodio bicarbonato, saccarosio  ACETAMOL adulti 500 mg compresse: Amido di patata, polivinilpirrolidone, magnesio stearato.  ACETAMOL prima infanzia 25 mg/mL sciroppo: Macrogol 6000, glicerolo, 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Acetamol  a base di  Paracetamolo  sono: