Confezioni 
 Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Alter 20 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Alter 20 mg/25 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Alter? 
 Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Alter  è un farmaco a base del principio attivo  Olmesartan Medoxomil + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Laboratori Alter S.r.l. . Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Alter  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Laboratori Alter S.r.l. Concessionario:  Laboratori Alter S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Olmesartan Medoxomil + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 
 Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. 
 Olmesartan Medoxomil + Idroclorotiazide Alter, associazione fissa, è indicato in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata da olmesartan medoxomil da solo.
Posologia 
 
 Posologia  
 Adulti  
 Olmesartan Medoxomil + Idroclorotiazide Alter non deve essere impiegato come terapia iniziale, ma è indicato in quei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dalla monoterapia con olmesartan medoxomil alla dose di 20 mg. Olmesartan medoxomil e idroclorotiazide Alter è somministrato una volta al giorno, a digiuno o a stomaco pieno. 
 Quando clinicamente appropriato, può essere considerato il passaggio diretto dalla monoterapia con olmesartan medoxomil 20 mg all'associazione fissa, considerando che l'effetto antipertensivo di olmesartan medoxomil è massimo dopo circa 8 settimane dall'inizio della terapia (vedere paragrafo 5.1). Si raccomanda aumento graduale della dose delle singole componenti. 
 L'associazione di olmesartan medoxomil 20 mg e idroclorotiazide 12,5 mg può essere somministrata in quei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata solamente dalla monoterapia ottimale con olmesartan medoxomil 20 mg. 
 L'associazione di olmesartan medoxomil 20 mg e idroclorotiazide 25 mg può essere somministrata in quei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dalla terapia con l'associazione di olmesartan medoxomil 20 mg e idroclorotiazide 12,5 mg. 
 Anziani (al di sopra dei 65 anni di età)  
 Nei pazienti anziani è raccomandata la stessa posologia dell'associazione utilizzata negli adulti. 
 Danno renale  
 Quando si somministra Olmesartan medoxomil e idroclorotiazide Alter in pazienti con danno renale da lieve a moderato (clearance della creatinina compresa tra 30 e 60 ml/min) si suggerisce di controllare periodicamente la funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4). Olmesartan medoxomil e idroclorotiazide Alter è controindicato in pazienti con danno renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min) (vedere paragrafo 4.3). 
 Compromissione epatica  
 Olmesartan medoxomil e idroclorotiazide Alter deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.4, 5.2). Nei pazienti con compromissione epatica moderata, la dose iniziale raccomandata di olmesartan medoxomil è di 10 mg una volta al giorno e la dose massima non deve superare i 20 mg una volta al giorno. Nei pazienti con compromissione epatica che assumono diuretici e/o altri medicinali antipertensivi si consiglia un attento monitoraggio della pressione arteriosa e della funzionalità renale. Non vi è esperienza sull'uso di olmesartan medoxomil in pazienti con grave compromissione epatica. Olmesartan medoxomil e idroclorotiazide Alter non deve essere utilizzato in pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafi 4.3, 5.2), colestasi e ostruzione biliare (vedere paragrafo 4.3). 
 Popolazione pediatrica  
 La sicurezza e l'efficacia di Olmesartan medoxomil e idroclorotiazide Alter nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. 
 Modo di somministrazione 
 La compressa deve essere deglutita con una sufficiente quantità di liquido (per esempio un bicchiere d'acqua). La compressa non deve essere masticata e deve essere assunta ogni giorno alla stessa ora.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1) o ad altre sostanze sulfonamide-derivate (poichè idroclorotiazide è un farmaco sulfonamide-derivato). 
  Danno renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min). 
  Ipopotassiemia refrattaria, ipercalcemia, iponatriemia e iperuricemia sintomatica. 
  Compromissione epatica grave, colestasi e patologie biliari ostruttive. 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
  L'uso concomitante di Olmesartan Medoxomil + Idroclorotiazide Alter con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o danno renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR< 60 ml/min/1,73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
  Questo medicinale contiene lecitina dall'olio di soia. Non deve assumere questo medicinale se è allergico alle arachidi o alla soia. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Cancro della pelle non melanoma: In due studi epidemiologici basati sui dati del Registro nazionale dei tumori danese è stato osservato un aumento del rischio di cancro della pelle non-melanoma  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Potenziali interazioni con l'associazione olmesartan medoxomil e idroclorotiazide:   Uso concomitante non raccomandato   Litio:  Aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche di litio e della sua tossicità sono stati riportati durante  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Alter"  insieme ad altri farmaci come  Abelcet Complesso Lipidico ,  AmBisome ,  Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals ,  Diretif ,  Fluss 40 ,  Fungizone ,  Furosemide Accord ,  Furosemide Aristo ,  Furosemide DOC Generici - Compressa ,  Furosemide Fisiopharma ,  Furosemide Galenica Senese ,  Furosemide Hexal ,  Furosemide L.F.M. ,  Furosemide Mylan Generics - Compressa ,  Furosemide Salf ,  Furosemide Teva ,  Furosemide Teva Generics - Compressa ,  Lasitone ,  Lasix - Compressa ,  Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Lasix - Soluzione ,  Lasix - Soluzione (uso Interno) ,  Rasilez HCT ,  Spirofur ,  Zelboraf , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Alter durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Alter durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza (vedere paragrafo 4.3):  A causa degli effetti in gravidanza dei principi attivi di questa associazione, l'uso di Olmesartan Medoxomil + Idroclorotiazide Alter non è raccomandato durante il primo trimestre 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Olmesartan Medoxomil + Idroclorotiazide Alter esercita una lieve o moderata influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Capogiri o affaticamento, in grado di compromettere la capacità di reazione, possono manifestarsi occasionalmente nei pazienti che seguono una terapia antipertensiva. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse più comunemente riportate in corso di trattamento con Olmesartan Medoxomil + Idroclorotiazide Alter sono cefalea (2,9%), capogiri (1,9%) ed affaticamento (1,0%).  L'idroclorotiazide può causare o aggravare una  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non sono disponibili informazioni specifiche sugli effetti o sul trattamento del sovradosaggio di Olmesartan Medoxomil + Idroclorotiazide Alter. Il paziente deve essere attentamente monitorato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. La gestione dipende dal tempo intercorso dall'assunzione e dalla severità della sintomatologia. Le misure suggerite comprendono l'induzione del vomito e/o la lavanda gastrica. Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio. Gli elettroliti sierici e la creatinina devono essere monitorati frequentemente. Se si verifica ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina, con veloce ripristino del volume plasmatico e dei sali. 
 Le più probabili manifestazioni attese di sovradosaggio da olmesartan medoxomil sono l'ipotensione e la tachicardia; può manifestarsi anche bradicardia. Il sovradosaggio da idroclorotiazide è associato a deplezione elettrolitica (ipopotassiemia, ipocloremia) e disidratazione dovuta ad eccessiva diuresi. I più comuni segni e sintomi di sovradosaggio sono nausea e sonnolenza. L'ipopotassiemia può determinare spasmi muscolari e/o aritmie cardiache accentuate associate all'uso concomitante di glicosidi della digitale o di alcuni medicinali antiaritmici. 
 Non sono disponibili dati sulla dializzabilità di olmesartan o idroclorotiazide. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dell'angiotensina II associati a diuretici, codice ATC: C09DA08.  Meccanismo d'azione/Effetti farmacodinamici   Olmesartan Medoxomil + Idroclorotiazide Alter è un'associazione di un antagonista del recettore dell'angiotensina II, olmesartan 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento e distribuzione   Olmesartan medoxomil:  L'olmesartan medoxomil è un pro-farmaco rapidamente convertito in un metabolita farmacologicamente attivo, olmesartan, dalle esterasi nella mucosa intestinale e nella circolazione portale durante l'assorbimento  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La tossicità potenziale dell'associazione olmesartan medoxomil/ idroclorotiazide è stata valutata in studi di tossicità orale a dosi ripetute di durata fino a sei mesi condotti nei ratti e nei cani.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa   Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina  Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione  Calcio stearato  Rivestimento della compressa  Sepicoat bianco:  Amido modificato (di mais)  Talco (E553b)  Mannitolo (E421)  Lecitina di soia 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Alter  a base di  Olmesartan Medoxomil + Idroclorotiazide  sono:  Idalazide - Compresse Rivestite ,  Olmesartan E Idroclorotiazide EG - Compresse Rivestite ,  Olmesartan Idroclorotiazide Aurobindo ,  Olmesartan Idroclorotiazide Doc Generici ,  Olmesartan Idroclorotiazide Sandoz - Compresse Rivestite ,  Olmesartan Idroclorotiazide Zentiva ,  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide HCS - Compresse Rivestite ,  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Mylan - Compresse Rivestite ,  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Pensa ,  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Tecnigen ,  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Teva - Compresse Rivestite ,  Presdiur - Compresse Rivestite