Confezioni 
 Normothen 2 mg 30 compresse divisibili Normothen 4 mg 20 compresse divisibili
Cos'è Normothen? 
 Normothen  è un farmaco a base del principio attivo  Doxazosin Mesilato , appartenente alla categoria degli  Alfabloccanti  e nello specifico  Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Errekappa Euroterapici S.p.A. . Normothen  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Pfizer Established Medicine Italy S.r.l. Concessionario:  Errekappa Euroterapici S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Doxazosin Mesilato Gruppo terapeutico:  Alfabloccanti Forma farmaceutica:  compressa divisibile
Indicazioni 
 Ipertensione arteriosa essenziale.
Posologia 
 NORMOTHEN (doxazosina) può essere somministrato indifferentemente al mattino o alla sera. 
 NORMOTHEN (doxazosina) va usato in monosomministrazione giornaliera: la dose iniziale è di 1 mg (per questa posologia si utilizzino le compresse da 2 mg divisibili) al fine di ridurre al minimo i rischi potenziali di ipotensione e/o sincope. La dose può essere portata a 2 mg dopo 1 o 2 settimane di trattamento (Vedere paragrafo 4.4) e successivamente a 4 e 8 mg sempre dopo lo stesso intervallo di tempo, fino all'ottenimento dell'effetto ipotensivo desiderato. 
 La dose usuale è di 2-4 mg/die. 
 La massima dose raccomandata è 16 mg/die. In caso di necessità è possibile l'associazione con un diuretico tiazidico, un beta-bloccante, un calcioantagonista o un ACE-inibitore, secondo il giudizio del medico. 
 Danno renale:  poichè la farmacocinetica del NORMOTHEN (doxazosina) non varia in pazienti con insufficienza renale né il farmaco aggrava alterazioni della funzionalità renale pre-esistenti, la posologia rimane invariata in questo tipo di pazienti. 
 Compromissione epatica:  vedere paragrafo 4.4 
 Anziani:  stessa posologia dell'adulto. 
 Popolazione  pediatrica:  la sicurezza e l'efficacia di NORMOTHEN (doxazosina) nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Controindicazioni 
 La doxazosina è controindicata in: 
 
  pazienti con ipersensibilità nota alle chinazoline (per esempio: prazosina, terazosina, doxazosina), o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  pazienti con storia di ipotensione ortostatica 
  pazienti con iperplasia prostatica benigna e concomitante congestione del tratto urinario superiore, infezione cronica delle vie urinarie o calcoli vescicali 
 
 La doxazosina è controindicata in monoterapia nei pazienti con incontinenza urinaria da rigurgito o con anuria, con o senza insufficienza renale progressiva. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Inizio della terapia: In relazione alle proprietà alfa-bloccanti della doxazosina, nei pazienti può verificarsi ipotensione posturale manifestata con vertigini e debolezza o, raramente, perdita di coscienza (sincope), in particolare all'inizio  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La somministrazione concomitante di doxazosina con un inibitore PDE-5 può causare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). Non sono stati condotti studi con  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Normothen"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Normothen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Normothen durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Poiché non vi sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza, la sicurezza di doxazosina durante la gravidanza non è stata stabilita. Di conseguenza, durante la gravidanza 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La capacità di impegnarsi in attività come l'uso di macchinari o di guidare può essere compromessa, soprattutto all'inizio della terapia con doxazosina. 

Effetti indesiderati 
 I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con doxazosina con le seguenti frequenze: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100),  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Se il sovradosaggio dovesse provocare ipotensione, il paziente deve essere immediatamente posto in posizione supina, con la testa in giù. 
 Nei singoli casi possono essere adottate altre misure di supporto, se ritenute appropriate. 
 Se questa misura è inadeguata, lo shock deve prima essere trattato con espansori del volume. 
 Se necessario, deve essere utilizzato un agente vasopressore. 
 La funzione renale deve essere monitorata e sostenuta, se necessario. 
 Poiché la doxazosina è altamente legata alle proteine plasmatiche, la dialisi non è indicata. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antipertensivi. Bloccanti dei recettori alfa-adrenergici  Codice ATC: C02CA04  NORMOTHEN (doxazosina) esercita un blocco competitivo e selettivo dei recettori adrenergici post-sinaptici di tipo alfa-1 che si traduce, dal punto 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  A dosi terapeutiche, NORMOTHEN (doxazosina) viene ben assorbito dopo somministrazione orale con picco plasmatico compreso tra le 2 e le 4 ore.  Biotrasformazione/eliminazione  L'eliminazione plasmatica è bifasica con un'emivita  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità per dosi ripetute, genotossicità, cancerogenicità e tollerabilità gastrointestinale. Per ulteriori informazioni si  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina, lattosio, amido glicolato sodico, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Normothen  a base di  Doxazosin Mesilato  sono:  Benur ,  Cardura ,  Chiaridoxina ,  Dedralen ,  Dilur ,  Doxafin ,  Doxazosina Almus ,  Doxazosina Alter ,  Doxazosina Aristo ,  Doxazosina Aurobindo ,  Doxazosina EG ,  Doxazosina Hexal ,  Doxazosina Mylan Generics ,  Doxazosina Pensa ,  Doxazosina Sandoz ,  Doxazosina Sun ,  Doxazosin DOC Generici - Compressa ,  Doxazosin Ratiopharm ,  Doxazosin Zentiva - Compressa Divisibile ,  Kimura ,  Lenaxolan - Compressa ,  Noradox ,  Quorum ,  Saidox