Confezioni 
 Cefotaxime Mylan Generics 1 g/4 ml polv. e solv. iniettabile per uso im 1 fl.polv. + 1 f.solv. 4 ml Cefotaxime Mylan Generics im o ev 1 flacone 1 g + fiala 4 ml solv.
Cos'è Cefotaxime Mylan Generics? 
 Cefotaxime Mylan Generics  è un farmaco a base del principio attivo  Cefotaxima Sodica , appartenente alla categoria degli  Antibatterici cefalosporinici  e nello specifico  Cefalosporine di terza generazione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Cefotaxime Mylan Generics  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Cefotaxima Sodica Gruppo terapeutico:  Antibatterici cefalosporinici Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi “difficili“ o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. 
 In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare, nei pazienti defedati e/o immunodepressi. 
 È indicato inoltre nella profilassi delle infezioni chirurgiche.
Posologia 
 La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda del tipo d'infezione, della sua gravità, del grado di sensibilità dell'agente patogeno, delle condizioni e del peso corporeo del paziente. 
 La durata del trattamento con cefotaxime varia a seconda della risposta terapeutica; la terapia deve comunque essere continuata almeno fino a 3 giorni dopo lo sfebbramento. 
 Nel caso di somministrazione intermittente endovenosa, la soluzione deve essere iniettata in 3-5 minuti. Durante la sorveglianza post-marketing del farmaco, casi di aritmia, che possono potenzialmente mettere a rischio la vita, sono stati riportati in pochi pazienti che avevano ricevuto una somministrazione endovenosa rapida di cefotaxime attraverso un catetere centrale venoso. 
 Posologia 
 Adulti 
 La posologia di base è di 2 g al giorno (1 g ogni 12 ore) da somministrare per via intramuscolare o endovenosa e se necessario può essere aumentata a 3-4 g e nei casi molto gravi fino a 12 g per via endovenosa, riducendo opportunamente l'intervallo tra le somministrazioni a 8-6 ore. 
 Per quanto riguarda la somministrazione per via endovenosa delle dosi più basse, si ricorre all'iniezione diretta da eseguire in 3-5 minuti (nel caso sia già in corso un'infusione venosa si può pinzettare il tubo circa 10 cm al di sopra dell'ago ed iniettare il cefotaxime nel tubo al di sotto della pinzettatura). 
 Alle dosi più elevate il cefotaxime può essere somministrato per infusione endovenosa breve (20 minuti) dopo aver sciolto 2 g in 40 ml di acqua per preparazioni iniettabili, soluzione fisiologica isotonica o soluzione glucosata, oppure per infusione endovenosa continua (50-60 minuti) dopo aver sciolto 2 g in 100 ml di solvente, plasma expander (Emagel o destrani). 
 Si raccomanda di non miscelare il cefotaxime con soluzioni di sodio bicarbonato o con aminoglicosidi. 
 Allorché si ricorra alla via endovenosa, è comunque consigliabile iniziare la terapia somministrando il cefotaxime direttamente in vena. 
 Pazienti particolarmente sensibili possono lamentare dolore dopo iniezione intramuscolare; per il trattamento di questi soggetti si consiglia l'impiego, fino a 2 volte al giorno, di un solvente contenente lidocaina cloridrato soluzione 1% (fatta eccezione per i soggetti ipersensibili alla lidocaina). Questa soluzione va impiegata solo per via intramuscolare e quindi si deve assolutamente evitare la somministrazione endovasale. 
 Bambini : 
 Al di sotto dei 12 anni si possono somministrare 50-100 mg/kg da suddividere in 2-4 somministrazioni giornaliere. 
 In alcuni casi estremamente gravi ed in pericolo di vita sono state raggiunte anche dosi di 200 mg/kg/die senza segni di intolleranza. 
 Nel prematuro la posologia non deve superare i 50 mg/kg/die dato che la funzionalità renale non è ancora pienamente sviluppata. 
 Il solvente contenente lidocaina cloridrato non va impiegato nei bambini al di sotto dei 12 anni, nei quali la somministrazione intramuscolare va effettuata con la soluzione in sola acqua per preparazioni iniettabili. 
 Pazienti con insufficienza renale 
 Poiché la diminuzione della funzionalità renale influisce in maniera relativamente modesta sulla farmacocinetica del cefotaxime, la riduzione della dose è necessaria solo in caso di marcata insufficienza renale. Nei pazienti con clearance della creatinina ≤ 5 ml/min la dose di mantenimento va dimezzata.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, alle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Possono esserci reazioni allergiche crociate tra penicilline e cefalosporine (vedere paragrafo 4.4). 
 Per forme farmaceutiche contenenti lidocaina: 
 
  ipersensibilità nota alla lidocaina o ad altri anestetici locali di tipo amidico 
  blocco cardiaco in assenza di pace-maker 
  insufficienza cardiaca grave 
  somministrazione endovenosa 
  neonati di età inferiore ai 30 mesi. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Come con altri antibiotici, l'uso di cefotaxime, specialmente se prolungato, può dare luogo ad una aumentata crescita dei microorganismi non-sensibili. Un attento esame delle condizioni del paziente è fondamentale. Se  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Il cefotaxime non deve essere miscelato nella stessa siringa con antibiotici ed altri farmaci.  In corso di infezione da Pseudomonas aeruginosa può essere indicato associare al cefotaxime un altro antibiotico  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Cefotaxime Mylan Generics"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Cefotaxime Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Cefotaxime Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento? Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.  Gravidanza  La sicurezza di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 In caso di effetti collaterali come capogiri, la capacità del paziente di concentrarsi e di reagire adeguatamente può risultare alterata. Dosi elevate di cefotaxime, specialmente in pazienti con insufficienza renale, possono causare encefalopatie (ad es. perdita di coscienza, movimenti anormali e convulsioni) (vedere paragrafo 4.8). I pazienti devono essere avvisati di non guidare veicoli o usare macchinari se si manifesta qualcuno di questi sintomi. 

Effetti indesiderati 
 Classificazione per sistemi ed organi       Molto comune (≥1/10)       Comune    (da ≥1/100 a <1/10)        ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 I sintomi da sovradosaggio possono ampiamente corrispondere al profilo degli effetti indesiderati. 
 Vi è il rischio di encefalopatia reversibile in caso di somministrazione di dosi elevate di antibiotici  β -lattamici, compreso cefotaxime. In caso di sovradosaggio cefotaxime deve essere sospeso e devono essere iniziati un trattamento di supporto, che includa misure atte ad accelerare l'eliminazione, e un trattamento sintomatico degli effetti indesiderati (ad es. convulsioni). Non esiste un antidoto specifico. I livelli sierici di cefotaxime possono essere ridotti con emodialisi o dialisi peritoneale. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antiinfettivi, cefalosporine, Codice ATC: J01DD01.  Il cefotaxime è un antibiotico a largo spettro, particolarmente attivo anche in presenza di ß-lattamasi batteriche. Il cefotaxime è attivo “in vitro“ sia 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Il cefotaxime non è apprezzabilmente assorbito dal tratto gastrointestinale, per cui deve essere somministrato per via parenterale.  Dopo somministrazione i.m. i picchi ematici sono raggiunti in circa 30 minuti e  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La DL50 del cefotaxime somministrato per via e.v., è compresa, nel topo e nel ratto, fa 9.000 e 10.000 mg/kg peso corporeo ed è, nel cane, superiore a 1.500 mg/kg;  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cefotaxime Mylan Generics 1000 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso: 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente da 4 ml: la fiala solvente 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Cefotaxime Mylan Generics  a base di  Cefotaxima Sodica  sono:  Batixim ,  Cefotaxima ABC ,  Cefotaxima EG ,  Cefotaxima Eurogenerici ,  Cefotaxima Teva ,  Cefotaxime Ibi ,  Lirgosin ,  Salocef ,  Spectrocef ,  Taxime ,  Zariviz ,  Zimanel