Confezioni 
 Donamet 500 mg 10 compresse gastroresistenti Donamet 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 5 flaconi polv. + 5 fiale solv.
Cos'è Donamet? 
 Donamet  è un farmaco a base del principio attivo  Ademetionina Busilato , appartenente alla categoria degli  Lipotropi  e nello specifico  Aminoacidi e derivati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Donamet  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Ademetionina Busilato Gruppo terapeutico:  Lipotropi Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 
 Trattamento della colestasi intraepatica negli stati precirrotici e cirrotici  nell'adulto. Trattamento della colestasi intraepatica gravidica.
Posologia 
 Il trattamento può essere iniziato attraverso somministrazione parenterale e continuato per via orale oppure si può iniziare per via orale. 
 Posologia 
 Terapia d'attacco 
 Somministrazione endovenosa o intramuscolare : la dose raccomandata è compresa tra 5-12 mg/kg/die da iniettare per via intramuscolare o endovena nelle prime due settimane. La dose usuale di inizio trattamento è di 500 mg/die; non eccedere la dose giornaliera di 800 mg/die. 
 Somministrazione orale : la dose raccomandata è compresa tra 10 e 25 mg/kg/die per via orale. La dose usuale di inizio trattamento è pari a 800 mg/die; non eccedere la dose giornaliera di 1600 mg/die. 
 Terapia di mantenimento : 
 Somministrazione orale: 800-1600 mg/die. 
 Popolazione pediatrica:  La sicurezza e l'efficacia di ademetionina nei bambini non è stata stabilita. 
 Anziani 
 La selezione della dose per un paziente anziano deve essere fatta con cautela, di solito iniziando dalla dose più bassa all'interno del range terapeutico, e considerando la più alta frequenza di riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca, di malattie concomitanti oppure di altre terapie farmacologiche. 
 Pazienti con compromissione renale. 
 Sono presenti dati clinici limitati in pazienti affetti da alterazioni della funzionalità renale. Perciò si raccomanda cautela quando si somministra ademetionina a tali pazienti. 
 Modo di somministrazione 
 Polvere e solvente per soluzione iniettabile  
 La polvere liofilizzata deve essere dissolta usando il relativo solvente al momento dell'uso, la porzione non utilizzata deve essere scartata. 
 Ademetionina non deve essere mescolata con soluzioni alcaline o soluzioni contenenti ioni calcio. Se la polvere di liofilizzato appare diversa dal colore bianco/giallastro (a causa di una lesione nella fiala oppure a causa della esposizione al calore), il prodotto non deve essere utilizzato. 
 La somministrazione per via endovenosa di ademetionina polvere e solvente per soluzione iniettabile deve essere praticata lentamente. 
 Compresse 
 Le compresse di ademetionina devono essere deglutite intere e non masticate. 
 Per un migliore assorbimento della sostanza attiva e per un effetto terapeutico completo, le compresse di ademetionina non devono essere assunte ai pasti. 
 Le compresse di ademetionina devono essere estratte dal blister immediatamente prima dell'uso. Se le compresse appaiono diverse dal colore bianco/giallastro (a causa della presenza di fori nell'involucro in alluminio), si raccomanda di non utilizzare il prodotto.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Pazienti affetti da difetti genetici che influenzano il ciclo della metionina e/o causano omocistinuria e/o iperomocisteinemia (e.s.deficit della cistationina beta-sintetasi, difetti del metabolismo della vitamina B 12 ). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'iniezione per via endovenosa va praticata lentamente (vedere paragrafo 4.2).  I livelli di ammonio devono essere monitorati in pazienti con stati di iperammoniemia precirrotici e cirrotici dopo somministrazione orale di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 È stata riportata sindrome serotoninergica in pazienti che assumono ademetionina e clomipramina. Pertanto, sebbene si suppone che l'interazione sia potenziale, si raccomanda cautela quando si somministra ademetionina in concomitanza con  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Donamet"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Donamet durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Donamet durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'assunzione di dosaggi di ademetionina in donne durante gli ultimi tre mesi di gravidanza non ha comportato alcun evento avverso. È consigliabile somministrare ademetionina nei primi tre mesi di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Durante il trattamento con ademetionina, in alcuni pazienti si sono verificati casi di capogiro. Durante il trattamento si consiglia di non guidare o di usare macchinari fino a quando non si è ragionevolmente certi che la terapia a base di ademetionina non influisce sulla capacità di guidare e di svolgere tali attività. 

Effetti indesiderati 
 Non sono stati segnalati casi di assuefazione o di farmaco-dipendenza. Raramente, in soggetti particolarmente sensibili, DONAMET può provocare disturbi del ritmo sonno-veglia.  Data l'acidità del pH a cui, per ragioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In caso di sovradosaggio con ademetionina, il medico deve contattare i centri antiveleno locali. In generale i pazienti devono essere monitorati e deve essere fornita loro terapia di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Altri farmaci dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo, Aminoacidi e derivati  codice ATC: A16AA02   Meccanismo di azione ed effetti farmacodinamici  S-Adenosil L-metionina (ademetionina) è un amminoacido naturalmente presente 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Nell'uomo, dopo somministrazione endovenosa, il profilo farmacocinetico di DONAMET è di tipo bi-esponenziale ed è composto da una fase apparente di distribuzione rapida nei tessuti e da una fase  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Sono stati eseguiti studi tossicologici sia a dosi singole che ripetute in specie animali multiple, inclusi topi, ratti, criceti e cani di entrambi i sessi per via orale e intravenosa.   ...  

Elenco degli eccipienti 
 DONAMET 300 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  Una fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili, L-lisina, sodio idrossido.   DONAMET 500 mg/5ml polvere e solvente per 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Donamet  a base di  Ademetionina Busilato  sono: