Confezioni 
 Targretin 75 mg 100 capsule molli in flacone
Cos'è Targretin? 
 Targretin  è un farmaco a base del principio attivo  Bexarotene , appartenente alla categoria degli  Antineoplastici  e nello specifico  Altri antineoplastici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Eisai S.r.l. . Targretin  può essere prescritto con  Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Eisai GmbH Concessionario:  Eisai S.r.l. Ricetta:  RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  A Principio attivo:  Bexarotene Gruppo terapeutico:  Antineoplastici Forma farmaceutica:  capsula molle
Indicazioni 
 
 Targretin è indicato nel trattamento delle manifestazioni cutanee nei pazienti adulti con linfoma cutaneo a cellule T (CTCL) di grado avanzato, refrattari ad almeno un trattamento sistemico precedente.
Posologia 
 La terapia con Bexarotene deve essere iniziata e proseguita solo da medici esperti nel trattamento di pazienti affetti da linfoma cutaneo a cellule T. 
 Posologia 
 La dose giornaliera iniziale consigliata è di 300 mg/m 2 /die. La dose iniziale viene calcolata in base alla superficie corporea come segue: 
 
  
   
    
    Dose iniziale (300 mg/m 2 /dì) 
    
    
    Numero di capsule di Targretin da 75 mg 
    
   
   
    
    Superficie corporea (m 2 ) 
    
    
    Dose giornaliera totale (mg/dì) 
    
   
   
    
    0,88 - 1,12 
    
    
    300 
    
    
    4 
    
   
   
    
    1,13 - 1,37 
    
    
    375 
    
    
    5 
    
   
   
    
    1,38 – 1,62 
    
    
    450 
    
    
    6 
    
   
   
    
    1,63 – 1,87 
    
    
    525 
    
    
    7 
    
   
   
    
    1,88 – 2,12 
    
    
    600 
    
    
    8 
    
   
   
    
    2,13 – 2,37 
    
    
    675 
    
    
    9 
    
   
   
    
    2,38 – 2,62 
    
    
    750 
    
    
    10 
    
   
  
 
   
 Indicazioni per la modifica delle dosi:  la dose 300 mg/m 2 /dì può essere aggiustata a 200 mg/m 2 /dì e poi a 100 mg/m 2 /dì, oppure temporaneamente sospesa, se la tossicità lo rende necessario. Quando la tossicità è sotto controllo, si può di nuovo cautamente aumentare la dose. Con un appropriato monitoraggio clinico, alcuni pazienti possono trarre beneficio da dosi superiori a 300 mg/m 2 /dì. Dosi superiori a 650 mg/m 2 /dì non sono state valutate in pazienti con linfoma cutaneo a cellule T. Negli studi clinici, il bexarotene è stato somministrato per un periodo di 118 settimane ai pazienti con linfoma cutaneo a cellule T. La terapia va continuata finché il paziente ne trae beneficio. 
 Popolazione pediatrica : la sicurezza clinica e l'efficacia del bexarotene nei bambini (sotto i 18 anni) non sono state studiate, e non sono disponibili dati sufficienti. 
 Pazienti anziani:  negli studi clinici il 61% dei pazienti con linfoma cutaneo a cellule T aveva 60 anni o più, mentre il 30% aveva 70 anni o più. In generale, non si è osservata alcuna differenza nei dati relativi alla sicurezza tra i pazienti di età pari o superiore a 70 anni e i pazienti più giovani, ma non si può escludere una maggiore sensibilità al bexarotene per alcuni dei soggetti più anziani. Negli anziani deve essere usata la dose standard. 
 Pazienti con alterata funzionalità renale : non sono stati condotti studi formali su pazienti con insufficienza renale. Dai dati farmacocinetici clinici risulta che l'eliminazione urinaria del bexarotene e dei suoi metaboliti rappresenta una via escretoria di scarsa importanza per il bexarotene. In tutti i pazienti valutati, la clearance renale del bexarotene è stata inferiore a 1 ml/minuto. Considerando la quantità limitata di dati disponibili, i pazienti con insufficienza renale devono essere attentamente monitorati durante la terapia con il bexarotene. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale 
 Targretin deve essere assunto in un'unica dose giornaliera durante un pasto. Le capsule non devono essere masticate.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità nota al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 
 Gravidanza e allattamento 
 Donne potenzialmente fertili in assenza di efficaci misure contraccettive 
 Precedenti di pancreatite 
 Ipercolesterolemia non controllata 
 Ipertrigliceridemia non controllata 
 Ipervitaminosi A 
 Patologia tiroidea non controllata 
 Insufficienza epatica 
 Infezione sistemica in atto 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In generale: si deve usare cautela nella somministrazione di Targretin capsule ai pazienti di cui è nota l'ipersensibilità ai retinoidi. Non si sono osservati casi di resistenza crociata. I pazienti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altre sostanze sul bexarotene: non sono stati condotti studi ufficiali per valutare le interazioni di altri medicinali con il bexarotene. Basandosi sul metabolismo ossidativo del bexarotene per l'azione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Targretin"  insieme ad altri farmaci come  Activelle - Compressa ,  Activelle - Compresse Rivestite ,  Aglae ,  Alcmena ,  Angeliq ,  Arianna ,  Belara ,  Bellverene ,  Benilexa ,  Briladona ,  Brilleve - Compresse Rivestite ,  Calindir ,  Cemisiana ,  Chrystelle ,  Daylette ,  Depo-Provera ,  Diane ,  Drospil ,  Drosure ,  Drosurelle ,  Edesia ,  Effiprev ,  Egogyn ,  Escapelle ,  Estinette ,  Estmar ,  Etinilestradiolo + Drospirenone DOC ,  Etinilestradiolo + Drospirenone DOCgen ,  Etinilestradiolo + Drospirenone DOC Generici ,  Etinilestradiolo Ibsa Farmaceutici Italia ,  Eve ,  Evra ,  Farlutal - Compressa ,  Fedra ,  Filena ,  Gemfibrozil DOC Generici ,  Gemfibrozil EG ,  Genlip ,  Gestodiol ,  Ginoden ,  Gracial ,  Harmonet ,  Jadiza ,  Jaydess ,  Kilmer ,  Kipling ,  Kyleena ,  Lasca ,  Lerna ,  Lestronette ,  Liladros ,  Loette ,  Lopid ,  Lucille ,  Lusine ,  Lusinelle ,  Lutenyl ,  Lutiz ,  Lybella ,  Mercilon ,  Microgynon ,  Midiana ,  Milvane ,  Minesse ,  Minulet ,  Miranova ,  Mirena ,  Mycyclamen ,  Myfreesia ,  Mymarigold ,  Myprimose ,  Mytulip ,  Myviolet - Compresse Rivestite ,  Mywy ,  Naemis ,  Naomi ,  Nervaxon ,  Nexplanon ,  Nomegestrol Farmitalia ,  Norlevo ,  Novadien - Compresse Rivestite ,  Novynette ,  Nuvaring ,  Ornibel ,  Perliq ,  Planum ,  Practil ,  Primolut Nor ,  Provera G ,  Provera ,  Rubidelle ,  Rubira ,  Seasonique ,  Securgin ,  Serisima ,  Sibilla ,  Sibillette ,  Sidreta ,  Sidretella ,  Triminulet ,  Visofid ,  Yasmin ,  Yasminelle ,  Yaz ,  Yvette ,  Zoely , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Targretin durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Targretin durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza: non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del Bexarotene in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno riscontrato evidenze di tossicità sulla funzione riproduttiva. Paragonando l'esposizione al bexarotene 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, sono stati riferiti disturbi della vista e capogiri in pazienti trattati con Targretin. I pazienti che avvertano disturbi della vista o capogiri nel corso della terapia, devono astenersi dalla guida di veicoli o dall'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 a) Riassunto del Profilo di Sicurezza  La sicurezza del Bexarotene è stata valutata mediante studi clinici su 193 pazienti con linfoma cutaneo a cellule T, trattati con bexarotene per una durata  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono stati riportati casi clinici di sovradosaggio di Targretin. Ogni sovradosaggio, dovrà essere trattato con provvedimenti di supporto per le manifestazioni e i sintomi riportati dal paziente. 
 Negli studi clinici, sono state somministrate dosi di Bexarotene fino a 1.000 mg/m 2 /die senza alcun effetto di tossicità acuta. Dosi uniche di 1.500 mg/kg (9.000 mg/m 2 ) e di 720 mg/kg (14.400 mg/m 2 ) rispettivamente nei ratti e nei cani sono state tollerate senza tossicità significativa. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX25.  Meccanismo d'azione  Il Bexarotene è un composto sintetico che esplica la propria azione biologica attraverso la formazione di legami selettivi e l'attivazione 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Proporzionalità assorbimento/dose: la farmacocinetica si è rivelata lineare per dosi fino a 650 mg/m2/die. I valori terminali del tempo di dimezzamento dell'eliminazione sono stati generalmente compresi tra una e  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Bexarotene non è genotossico. Non sono stati eseguiti studi sulla sua carcinogenicità. Non sono stati eseguiti studi sulla fertilità; tuttavia, in cani maschi sessualmente immaturi, si sono rilevati casi di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Contenuti nella capsula:  macrogol  polisorbato  povidone  idrossianisolo butilato  Involucro della capsula:  gelatina  miscela di sorbitolo speciale e glicerina (glicerina, sorbitolo, sorbitolo anidridi (1,4-sorbitan), mannitolo e acqua)  biossido di titanio (E171)  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Targretin  a base di  Bexarotene  sono: