Confezioni 
 Carvedilolo EG 25 mg 30 compresse Carvedilolo EG 6,25 mg 28 compresse
Cos'è Carvedilolo EG? 
 Carvedilolo EG  è un farmaco a base del principio attivo  Carvedilolo , appartenente alla categoria degli  Betabloccanti  e nello specifico  Bloccanti dei recettori alfa- e beta-adrenergici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Carvedilolo EG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Carvedilolo Gruppo terapeutico:  Betabloccanti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 
  Ipertensione essenziale 
  Angina pectoris cronica stabile 
  Trattamento aggiuntivo nell'insufficienza cardiaca cronica da moderata a grave. 

Posologia 
 
 Carvedilolo  EG è disponibile nei dosaggi: compresse da 6,25 mg e 25 mg 
 Ipertensione essenziale 
 Carvedilolo  EG può essere utilizzato per il trattamento dell'ipertensione da solo o in combinazione con altri farmaci antiipertensivi, soprattutto i diuretici tiazidici. Si raccomanda una singola dose giornaliera, tuttavia la massima dose singola consigliata è di 25 mg e la massima dose giornaliera raccomandata è di 50 mg. 
 Adulti 
 La dose iniziale raccomandata è di 12,5 mg una volta al giorno per i primi due giorni. Dopodiché il trattamento viene continuato alla dose di 25 mg/die. Se necessario, la dose può essere ancora incrementata gradualmente ad intervalli di due settimane o più raramente. 
 Pazienti anziani 
 La dose iniziale raccomandata nell'ipertensione è di 12,5 mg una volta al giorno la quale può anche essere sufficiente per il trattamento prolungato. Se tale dosaggio non dovesse tuttavia sortire in un'adeguata risposta terapeutica, la dose può essere ancora incrementata gradualmente ad intervalli di due settimane o più raramente. 
 Angina pectoris cronica stabile 
 Si raccomanda un regime di due dosi giornaliere. 
 Adulti 
 La dose iniziale è di 12,5 mg due volte al giorno per i primi due giorni. Dopodiché il trattamento viene continuato ad un dosaggio di 25 mg due volte al giorno. Se necessario, la dose può ancora essere incrementata gradualmente ad intervalli di due settimane o più raramente fino alla dose massima raccomandata di 100 mg al giorno frazionata in due dosi (due volte al giorno). 
 Pazienti anziani 
 La dose iniziale raccomandata è di 12,5 mg due volte al giorno per due giorni. Dopodiché il trattamento viene continuato alla dose di 25 mg due volte al giorno che è la dose massima giornaliera raccomandata. 
 Insufficienza cardiaca 
 Carvedilolo  è somministrato nello scompenso cardiaco da moderato a grave in combinazione alla terapia convenzionale di base con diuretici, ACE inibitori/AIIRA, digitale e/o vasodilatatori. I pazienti devono essere clinicamente stabili (nessuna variazione di classe NYHA, nessun ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca) e la terapia di base deve essere stata stabilizzata da almeno 4 settimane prima del trattamento. Inoltre il paziente deve avere un volume d'eiezione ridotto del ventricolo sinistro e una frequenza cardiaca > 50 bpm e una pressione sistolica del sangue > 85 mm Hg (vedere 4.3 “Controindicazioni“). 
 La dose iniziale è di 3,125 mg due volte al giorno per due settimane. Se questo dosaggio è tollerato la dose può essere aumentata lentamente ad intervalli di non meno di due settimane fino a 6,25 mg due volte al giorno, poi fino a 12,5 mg due volte al giorno e quindi fino a 25 mg due volte al giorno. Il dosaggio deve essere aumentato fino a raggiungere il massimo livello tollerato dal paziente. 
 Si raccomanda un dosaggio massimo di 25 mg due volte al giorno nei pazienti che pesano meno di 85 kg, e una dose di 50 mg due volte al giorno per coloro che pesano più di 85 kg, purché l'insufficienza cardiaca non sia grave. Un ulteriore aumento della dose a 50 mg due volte al dì deve essere effettuato attentamente sotto stretta sorveglianza medica del paziente. 
 Un peggioramento temporaneo dei sintomi dell'insufficienza cardiaca può manifestarsi all'inizio del trattamento o a causa di un aumento della dose, specialmente in pazienti con insufficienza cardiaca grave e/o trattati con alte dosi di diuretici. Ciò non richiede solitamente l'interruzione del trattamento, ma la dose non deve essere aumentata. Il paziente deve essere monitorato da un medico/cardiologo per le due ore successive all'inizio del trattamento o all'aumento della dose. Deve essere effettuata una visita medica prima di ogni incremento di dosaggio in modo da riconoscere qualsiasi sintomo potenziale di un peggioramento dell'insufficienza cardiaca o sintomi dovuti all'eccessiva vasodilatazione (ad esempio funzione renale, peso corporeo, pressione sanguigna, frequenza e ritmo cardiaco). Il peggioramento dell'insufficienza cardiaca o la ritenzione di liquidi vanno trattati incrementando la dose del diuretico ed la dose di carvedilolo non deve essere aumentata fintanto che il paziente non sia stabilizzato. Se compare bradicardia o in caso di allungamento della conduzione atrioventricolare, deve prima essere monitorato il livello di digossina. Occasionalmente può essere necessario ridurre la dose di carvedilolo od interrompere temporaneamente il trattamento, completamente. Anche in questi casi è spesso possibile continuare la titolazione del dosaggio di  Carvedilolo  con successo. 
 Si deve tenere sotto controllo regolarmente durante la titolazione del dosaggio, la funzionalità renale, i trombociti e il glucosio (in caso di NIDDM e/o IDDM). Tuttavia dopo la titolazione della dose, la frequenza dei controlli può essere ridotta. 
 Se il trattamento con carvedilolo viene interrotto per più di due settimane, la terapia deve essere riiniziata con 3,125 mg due volte al giorno e aumentata gradualmente in conformità alle raccomandazioni sopra indicate. 
 Insufficienza renale 
 Il dosaggio deve essere determinato per ciascun paziente individualmente, ma in accordo con i parametri farmacocinetici, non vi è evidenza che sia necessario un aggiustamento della dose di carvedilolo nei pazienti con scompenso cardiaco. 
 Disfunzione epatica moderata 
 Può essere richiesto l'aggiustamento del dosaggio 
 Bambini ed adolescenti (< 18 anni) : 
 Esistono dati insufficienti sull'efficacia e la sicurezza di  Carvedilolo . 
 Anziani 
 I pazienti anziani possono essere maggiormente suscettibili agli effetti del carvedilolo e devono essere più attentamente controllati. 
 Come per altri β-bloccanti e specialmente in pazienti coronarici, l'interruzione della terapia con carvedilolo deve avvenire gradualmente (vedere il paragrafo 4.4). 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse devono essere ingerite con una adeguata quantità di liquidi. Non è necessario assumere le compresse durante i pasti. Si raccomanda tuttavia ai pazienti con insufficienza cardiaca di assumere il carvedilolo con il cibo, per consentire un più lento assorbimento e una riduzione del rischio di ipotensione ortostatica.
Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Insufficienza cardiaca instabile/scompensata , insufficienza cardiaca appartenente alla classe IV NYHA della classificazione delle insufficienze cardiache che prevede un trattamento inotropico per via endovenosa 
  Anamnesi di broncospasmo o asma 
  Malattia polmonare cronica ostruttiva associata a ostruzione bronchiale (vedere paragrafo 4.4). 
  Disfunzione epatica clinicamente manifesta  
  Blocco atrioventricolare di secondo e terzo grado (a meno che non vi sia un pacemaker permanente) 
  Grave bradicardia (< 50 bpm)  
  Sindrome del seno malato (inclusi i blocchi senoatriali) 
  Shock cardiogeno 
  Grave ipotensione (pressione sanguigna sistolica < 85 mmHg)  
  Acidosi metabolica 
  Terapia concomitante endovenosa con Verapamil o Diltiazem (vedere paragrafo 4.5). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Insufficienza cardiaca congestizia cronica  Nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca cronica il  Carvedilolo  deve essere somministrato principalmente in aggiunta a diuretici, ACE inibitori/AIIRA, digitalici e/o vasodilatatori. L'inizio della terapia deve  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacocinetiche  Carvedilolo è un substrato e un inibitore della P-glicoproteina. Pertanto la biodisponibilità di farmaci trasportati dalla P-glicoproteina può essere aumentata con la somministrazione concomitante di carvedilolo. Inoltre, la  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Carvedilolo EG"  insieme ad altri farmaci come  Altiazem ,  Angizem ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita ,  Isoptin - Soluzione (uso Interno) ,  Tildiem ,  Verapamil Aristo ,  Verapamil DOC Generici ,  Verapamil EG ,  Verapamil Hexal ,  Votrient , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Carvedilolo EG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Carvedilolo EG durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non vi è adeguata esperienza clinica col  Carvedilolo  in donne durante la gravidanza.  Gli studi condotti su animali sono insufficienti riguardo agli effetti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto e 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati condotti studi per determinare gli effetti del  Carvedilolo  sulla capacità di guidare o di operare su macchinari. 
 A causa delle diverse reazioni individuali (per es. capogiri, stanchezza) la capacità di guidare o di operare su macchinari oppure di lavorare senza supporto sicuro può venire inficiata. Questo vale in particolar modo all'inizio del trattamento, quando la dose viene aumentata, quando si passa ad altro farmaco ed in abbinamento all'alcol. 

Effetti indesiderati 
 (a) Riassunto del profilo di sicurezza  La frequenza delle reazioni avverse non è dose dipendente, ad eccezione di capogiri, visione alterata e bradicardia.  b) Tabella delle reazioni avverse  Il rischio  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 In caso di sovradosaggio, può verificarsi grave ipotensione, bradicardia, insufficienza cardiaca, shock cardiogeno e arresto cardiaco. Possono anche verificarsi problemi respiratori, broncospasmo, vomito, coscienza turbata e crisi convulsive generalizzate. 
 Trattamento 
 In aggiunta al trattamento generale di supporto i parametri vitali devono essere monitorati e se necessario corretti in un'unità di terapia intensiva. 
 L'atropina può essere impiegata in caso di bradicardia eccessiva, mentre si raccomanda glucagone endovenoso o simpaticomimetici (dobutamina, isoprenalina) per il supporto della funzione ventricolare. Nel caso si richieda un effetto inotropo positivo, si prendano in considerazione inibitori fosfodiesterasici (PDE). Se riguardo al profilo di intossicazione dovesse prevalere una vasodilatazione periferica, si deve somministrare norfenefrina o noradrenalina sotto costante monitoraggio della circolazione sanguigna. In caso di bradicardia refrattaria a trattamento farmacologico si deve iniziare una terapia con pacemaker. 
 Per il broncospasmo devono essere somministrati beta-simpaticomimetici (come aerosol o endovena), oppure si può somministrare aminofillina per via endovenosa come iniezione od infusione lenta. In caso di convulsioni si raccomanda un'iniezione endovenosa lenta di diazepam o clonazepam. 
 In casi di grave sovradosaggio con sintomi di shock, il trattamento di supporto deve essere continuato per un periodo sufficientemente lungo, cioè fino a stabilizzazione del paziente, poichè ci si può aspettare un allungamento dell'emivita di eliminazione e la redistribuzione del  Carvedilolo  da compartimenti più bassi. 
 Carvedilolo  è legato altamente alle proteine, perciò non può essere eliminato per dialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: agenti alfa e beta-bloccanti. Codice ATC: C07AG02  Il  Carvedilolo  è un beta-bloccante vasodilatatore non selettivo con proprietà antiossidanti. Si è dimostrato che la vasodilatazione viene mediata principalmente tramite 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Quadro generale  La biodisponibilità assoluta del  Carvedilolo  è circa il 25%. Il picco delle concentrazioni plasmatiche è raggiunto dopo circa 1 ora. Il rapporto tra la dose e le concentrazioni  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Studi su ratti e topi hanno dimostrato che il  Carvedilolo  non possiede potenziale carcinogeno alle dosi di 75 mg/kg e 200 mg/kg (da 38 a 100 volte la dose massima  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Saccarosio  Lattosio monoidrato  Povidone K25  Crospovidone  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Carvedilolo EG  a base di  Carvedilolo  sono:  Caravel ,  Carvedilolo Accord ,  Carvedilolo Almus ,  Carvedilolo Alter ,  Carvedilolo Aurobindo ,  Carvedilolo DOC Generici ,  Carvedilolo Germed ,  Carvedilolo Hexal ,  Carvedilolo Mylan Generics ,  Carvedilolo Pensa ,  Carvedilolo Ratiopharm ,  Carvedilolo Sandoz ,  Carvedilolo Sun ,  Carvedilolo Tecnigen ,  Carvedilolo Zentiva ,  Carvipress ,  Colver ,  Curcix ,  Dilatrend ,  Omeria