Confezioni 
 Promazina Eg 4 g/100 ml gocce orali, soluzione 1flacone da 30 ml
Cos'è Promazina Eg? 
 Promazina Eg  è un farmaco a base del principio attivo  Promazina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Antipsicotici fenotiazinici  e nello specifico  Fenotiazine con catena laterale alifatica . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Promazina Eg  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Promazina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Antipsicotici fenotiazinici Forma farmaceutica:  gocce
Indicazioni 
 Trattamento dell'agitazione psicomotoria o del comportamento aggressivo. 
 Schizofrenia ed altri disturbi psicotici.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 Nel paziente con agitazione acuta, quando è necessaria una sedazione rapida, è necessario utilizzare una formulazione che consente la somministrazione per via parenterale. 
 A seconda della severità dei sintomi e delle caratteristiche del paziente, dopo alcuni giorni la somministrazione parenterale può essere sostituita con il trattamento orale. 
 La dose giornaliera di promazina somministrata per via parenterale deve essere sostituita con una equivalente dose giornaliera orale. 
 Una goccia equivale a 2 mg di promazina. 
 È consigliabile che una dose totale giornaliera superiore a 50 mg (25 gocce) sia suddivisa in 2-4 somministrazioni. L'aggiustamento della posologia deve essere effettuato con cautela sulla base delle caratteristiche individuali del paziente, al fine di somministrare la minima dose efficace. 
 Se la gravità dei sintomi e le caratteristiche del paziente non richiedono un trattamento in acuto, si deve iniziare con 10-15 gocce (20-30 mg), in singola somministrazione serale. Il dosaggio deve essere eventualmente aumentato gradualmente in modo da somministrare la dose minima efficace. La dose orale raccomandata è di 15 gocce 4 volte al giorno (120 mg/die), fino ad un massimo di 50 gocce 4 volte al giorno (400 mg/die). 
 Una brusca interruzione del trattamento deve essere evitata. Quando si deve sospendere il trattamento con promazina il dosaggio deve essere gradualmente ridotto in un periodo di una o due settimane (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). Se in seguito alla riduzione del dosaggio o all'interruzione del trattamento ricompaiono sintomi intollerabili, può essere presa in considerazione la possibilità di somministrare nuovamente la precedente dose prescritta. Successivamente la dose può essere ridotta, ma in maniera più graduale. 
 Pazienti anziani 
 La dose orale raccomandata negli anziani è di 10-30 gocce al giorno (20-60 mg/die), fino ad un massimo di 25 gocce 4 volte al giorno (200 mg/die). Per il trattamento dei pazienti anziani, quando necessario, è possibile ricorrere a formulazioni che consentono la somministrazione per via parenterale. 
 Popolazione pediatrica 
 PROMAZINA EG non va utilizzato in bambini al di sotto dei 12 anni a causa della mancanza di dati su efficacia e sicurezza. 
 Nei bambini sopra i 12 anni e negli adolescenti la dose orale raccomandata è di 5-15 gocce al giorno (10-30 mg/die), fino ad un massimo di 15 gocce 4 volte al giorno (120 mg/die). Per il trattamento dei bambini sopra i 12 anni e negli adolescenti, quando necessario, è possibile ricorrere a formulazioni che consentono la somministrazione per via parenterale. 
 Insufficienza renale 
 Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio. 
 Insufficienza epatica 
 I pazienti con insufficienza epatica devono iniziare con un dosaggio basso ed essere attentamente monitorati. 
 Modo di somministrazione 
 Le gocce di PROMAZINA EG vanno diluite in acqua. 
 Per ottenere la fuoriuscita delle gocce, capovolgere il flacone e tenerlo verticalmente con l'apertura verso il basso.
Controindicazioni 
 
  ipersensibilità al principio attivo, ad altre fenotiazine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  stato di coma; 
  depressione del sistema nervoso centrale; 
  depressione del midollo osseo; 
  feocromocitoma 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Sindrome Neurolettica Maligna (SNM): durante il trattamento con farmaci antipsicotici è stato segnalato un complesso di sintomi, potenzialmente fatale, denominato Sindrome Neurolettica Maligna (vedere paragrafo 4.8).  Manifestazioni cliniche di tale  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Uso concomitante non raccomandato con i seguenti farmaci  Farmaci che inducono depressione midollare: PROMAZINA EG non deve essere utilizzato con altri farmaci con noto potenziale effetto di soppressione della funzione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Promazina Eg"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Promazina Eg durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Promazina Eg durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Gli studi sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrionale/fetale e/o sullo sviluppo post-natale. Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 PROMAZINA EG può indurre sedazione e sonnolenza. Si raccomanda cautela nei pazienti che guidano veicoli o usano macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.  Durante la commercializzazione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 I sintomi includono: depressione respiratoria, depressione del sistema nervoso centrale, stato confusionale, apatia, disturbi cognitivi, ipotensione, ipotermia, ischemia del miocardio, tachicardia, aritmia, distonia, convulsioni. 
 Trattamento 
 Non esiste un antidoto specifico per la promazina. In caso di sovradosaggio si deve praticare il prima possibile la lavanda gastrica e deve essere istituito un trattamento sintomatico. In caso di ipotensione grave stendere il paziente in posizione supina e somministrare noradrenalina (l'adrenalina può ridurre ulteriormente la pressione). 
 L'aritmia può rispondere alla correzione dell'ipossia, dell'acidosi o di altre alterazioni biochimiche. La distonia può essere eliminata con l'iniezione di diazepam. L'emodialisi non è efficace. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: farmaci antipsicotici. Codice ATC: N05AA03 La promazina è un neurolettico fenotiazinico alifatico.  La promazina possiede un'elevata affinità per i recettori istaminergici H1, che può spiegare il suo potente 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento: l'effetto dell'iniezione endovenosa e di quella intramuscolare si manifesta, rispettivamente, dopo pochi minuti e dopo 20 minuti dalla somministrazione; la soluzione orale in gocce è rapidamente assorbita e l'effetto  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi non-clinici di tossicità acuta e cronica gli effetti sono stati osservati solo a dosaggi sufficientemente superiori al dosaggio massimo nell'uomo, tali da indicare una rilevanza minima nell'utilizzo clinico.   ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sorbitolo liquido non cristallizabile, sodio solfito anidro, potassio metabisolfito, sodio metile p-idrossibenzoato, sodio propile p-idrossibenzoato, etanolo 96%, acqua depurata.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Promazina Eg  a base di  Promazina Cloridrato  sono: