Confezioni 
 Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. 150 mg/3 ml soluz. iniett. per uso ev 5 fiale
Cos'è Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.? 
 Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.  è un farmaco a base del principio attivo  Amiodarone Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Antiaritmici  e nello specifico  Antiaritmici, classe III . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Bioindustria Lim  Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. . Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Bioindustria Lim  Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Concessionario:  Bioindustria Lim  Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Amiodarone Cloridrato Gruppo terapeutico:  Antiaritmici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
 Amiodarone per via endovenosa deve essere utilizzato quando è richiesta una risposta rapida o quando la somministrazione orale non è possibile. 
 Terapia e prevenzione di gravi disturbi del ritmo resistenti alle altre terapie specifiche: tachicardie sopraventricolari (parossistiche e non parossistiche), extrasistoli atriali, flutter e fibrillazione atriale. 
 Tachicardie parossistiche sopraventricolari reciprocanti come in corso di Sindrome di Wolf-Parkinson-White. Extrasistoli e tachicardie ventricolari.
Posologia 
 Infusione venosa: 
 
  Dosaggio di carico: la posologia media è di 5 mg/Kg  esclusivamente  in 250 ml di soluzione glucosata al 5% (isotonica) , somministrata in un intervallo di tempo compreso tra 20 minuti e 2 ore; tale dose è ripetibile da 2 a 3 volte nelle 24 ore. La velocità di infusione deve essere adattata ai risultati. L'effetto terapeutico compare entro i primi minuti e poi diminuisce progressivamente, quindi si deve effettuare una infusione successiva. 
  Dosaggio di mantenimento: da 10 a 20 mg/kg nelle 24 ore (generalmente 600-800 mg/24 ore e fino a 1200 mg/24 ore) in 250 ml di soluzione al 5% per pochi giorni. 
 
 Passare alla via orale dal primo giorno di infusione. 
 Iniezione endovenosa: 
 (veder anche il par. 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“) 
 
  La posologia è di 5 mg/Kg, la durata dell'iniezione deve essere non inferiore a 3 minuti. Non aggiungere nessun altro prodotto nella siringa. 
 
 A causa delle caratteristiche farmaceutiche, non si devono utilizzare concentrazioni inferiori a 600 mg/l. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di amiodarone nei bambini non sono state stabilite. 
 I dati attualmente disponibile sono descritti nei paragrafi 5.1 e 5.2. 
 A causa della presenza di alcool benzilico, la somministrazione endovenosa di amiodarone è controindicata nei neonati, negli infanti e nei bambini fino a 3 anni di età. 
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità nota al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o allo iodio. 
  Bradicardia sinusale, blocco senoatriale e malattia sinusale non protetta da elettrostimolatore (rischio di arresto sinusale). 
  Disturbi gravi della conduzione, senza elettrostimolatore (blocchi atrio-ventricolari gravi, blocchi bi- o trifascicolari). In questi casi l'Amiodarone iniettabile può essere utilizzato in unità specializzate e tramite stimolatore elettrosistolico. 
  Collasso cardiovascolare, ipotensione arteriosa grave. 
  Associazione con farmaci in grado di determinare “torsades de pointe“ (v. par. 4.5 “Interazioni“). 
  Distiroidismi in corso o risolti. Nei casi dubbi fare un esame della funzionalità tiroidea prima del trattamento. 
  Gravidanza, eccetto casi eccezionali (v. par. 4.6 “Gravidanza e allattamento“) 
  Allattamento (v. par. 4.6 “Gravidanza e allattamento“) 
  L'iniezione endovenosa è controindicata in caso di ipotensione, insufficienza respiratoria grave, miocardiopatia o insufficienza cardiaca (rischio di peggioramento). 
  A causa della presenza di alcool benzilico, la somministrazione endovenosa di amiodarone è controindicata nei neonati, negli infanti e nei bambini fino a 3 anni di età. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze speciali  L'amiodarone può provocare effetti indesiderati di frequenza e gravità diverse.  Le manifestazioni osservate con maggiore frequenza non giustificano la sospensione del trattamento (v. par. 4.8 “Effetti indesiderati“). Tuttavia  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Associazioni controindicate:   Farmaci in grado di dare “torsades de pointe“ (v. par. 4.3 “Controindicazioni“): -  antiaritmici di classe IA, bepredil, chinidino-simili e sotalolo -  non anti-aritmici come vincamina, sultopride,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M."  insieme ad altri farmaci come  Agilev ,  Allgram ,  Almarytm - Compressa ,  Almarytm - Soluzione (uso Interno) ,  Aloperidolo Galenica Senese ,  Aloperidolo Pensa ,  Aloperidolo Salf ,  Altiazem ,  Alvand ,  Angizem ,  Aptivus ,  Aranda - Compressa Rivestita ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Avalox - Compressa Rivestita ,  Avalox - Soluzione (uso Interno) ,  Batiflox ,  Clamodin ,  Claritrol ,  Claritromicina Accord ,  Claritromicina Almus ,  Claritromicina Altan ,  Claritromicina Alter ,  Claritromicina DOC Generici ,  Claritromicina Dr. Reddy's ,  Claritromicina EG - Compressa Rivestita ,  Claritromicina Eurogenerici ,  Claritromicina HCS ,  Claritromicina Hexal ,  Claritromicina Hikma ,  Claritromicina Mylan Generics ,  Claritromicina Pensa ,  Claritromicina Sandoz ,  Claritromicina Sandoz GmbH - Granulato ,  Claritromicina Sun - Granulato ,  Claritromicina Sun Pharma ,  Claritromicina Teva ,  Claritromicina Zentiva ,  Clarmac ,  Colchicina Lirca ,  Daktarin - Capsula Molle ,  Daktarin - Crema ,  Daktarin Dermatologico ,  Daktarin - Gel ,  Darunavir Accord - Compresse Rivestite ,  Darunavir Dr. Reddy's - Compresse Rivestite ,  Darunavir EG ,  Darunavir KRKA - Compresse Rivestite ,  Darunavir Mylan - Compresse Rivestite ,  Darunavir Sandoz - Compresse Rivestite ,  Darunavir Teva ,  Darunavir Zentiva - Compresse Rivestite ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Decoderm ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Epifloxin ,  Eritromicina Idi - Crema, Soluzione ,  Eritromicina Idi - Gel ,  Eritromicina Lattobionato Fisiopharma ,  Evotaz ,  Falev ,  Findatur ,  Flecainide Aurobindo ,  Flecainide Doc ,  Flecainide Sandoz ,  Flecainide Teva ,  Fleiderina ,  Floxistill ,  Frequil ,  Gray ,  Haldol - Compressa, Soluzione ,  Haldol Decanoas ,  Haldol - Soluzione ,  Idrossiclorochina Doc ,  Invirase ,  Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita ,  Isoptin - Soluzione (uso Interno) ,  Itraconazolo DOC Generici ,  Itraconazolo EG ,  Itraconazolo Mylan Generics ,  Itraconazolo Sandoz ,  Itraconazolo Teva ,  Itragerm ,  Kaletra ,  Ketoconazole HRA ,  Kinofta ,  Klacid - Compressa Rivestita, Granulato ,  Klacid - Granulato ,  Klacid - Polvere ,  Klacid Rm ,  Klektica ,  Kloreniss ,  Kruklar ,  Lauromicina - Compressa ,  Lauromicina - Unguento ,  Lemaxil ,  Levobat ,  Levodrop ,  Levofloxacina ABC ,  Levofloxacina Accord ,  Levofloxacina Almus - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Alter ,  Levofloxacina Aristo - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Aurobindo ,  Levofloxacina Bioindustria L.I.M. ,  Levofloxacina DOC ,  Levofloxacina EG - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Germed - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Hikma ,  Levofloxacina Kabi ,  Levofloxacina Keironpharma ,  Levofloxacina Krka ,  Levofloxacina Mylan Generics Italia - Compresse Rivestite ,  Levofloxacina Mylan Generics Italia - Soluzione (uso Interno) ,  Levofloxacina Pensa Pharma ,  Levofloxacina Sandoz - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Sun - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Tecnigen Italia ,  Levofloxacina Teva ,  Levofloxacina Zentiva ,  Levoxacin ,  Levoxigram ,  Lopinavir E Ritonavir Accord ,  Lopinavir E Ritonavir Mylan ,  Loramyc ,  Macladin - Compressa Rivestita ,  Macladin - Compressa Rivestita, Granulato ,  Macladin - Granulato ,  Macladin - Polvere ,  Miconal ,  Micotef - Crema ,  Micotef - Crema, Ovulo ,  Micotef - Gel ,  Micotef - Soluzione ,  Moxifloxacina Aurobindo ,  Moxifloxacina Krka ,  Moxifloxacina Pensa ,  Moxifloxacina Teva ,  Nervaxon ,  Nizacol ,  NIZORAL 20 Mg/g Shampoo ,  Nizoral ,  Norvir - Compressa Rivestita ,  Norvir - Polvere Per Sospensione ,  Noxafil - Compressa Gastroresistente ,  Noxafil - Sospensione ,  Oftaquix - Collirio ,  Oxa ,  Plaquenil ,  Posaconazolo Accord ,  Posaconazolo AHCL ,  Posaconazolo EG ,  Posaconazolo Mylan ,  Posaconazolo Teva ,  Prezista - Compressa ,  Prilagin - Crema, Emulsione ,  Prilagin - Crema, Lavaggio/bagni ,  Prixar ,  Propafenone Accord ,  Propafenone DOC Generici ,  Propafenone EG ,  Propafenone Pensa ,  Propafenone Ratiopharm ,  Quinsair ,  Rasilez ,  Rasilez HCT ,  Reyataz - Capsula ,  Rezolsta ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Ritmodan ,  Ritmodan Retard ,  Ritonavir Accord ,  Ritonavir Mylan ,  Ritonavir Sandoz ,  Rytmobeta ,  Rytmonorm ,  Serenase ,  Silodosina Aristo ,  Silodosina Aurobindo ,  Silodosina Doc ,  Silodosina EG ,  Silodosina Krka ,  Silodosina Mylan ,  Silodosina Sandoz ,  Silodosina Teva ,  Silodosina Zentiva ,  Silodyx - Capsula ,  Sineflox ,  Soriclar - Compressa A Rilascio Modificato ,  Soriclar - Compressa Rivestita ,  Soriclar - Granulato ,  Sotalex ,  Sotalolo Aristo ,  Sotalolo Hexal ,  Sotalolo Mylan Generics ,  Sotalolo Teva ,  Spendor ,  Sporanox - Capsula ,  Sporanox IV ,  Sporanox - Soluzione ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Summaflox ,  Symtuza ,  Tavanic - Compressa Rivestita ,  Tavanic - Soluzione (uso Interno) ,  Telzir - Compressa Rivestita ,  Telzir - Sospensione ,  Tildiem ,  Trazer ,  Triasporin - Capsula ,  Triasporin - Soluzione ,  Triatop ,  Trissil ,  Urorec - Capsula ,  Veclam - Compressa Rivestita ,  Veclam - Compressa Rivestita, Granulato ,  Veclam - Granulato ,  Veclam - Polvere ,  Verapamil Aristo ,  Verapamil DOC Generici ,  Verapamil EG ,  Verapamil Hexal ,  Vfend - Compressa Rivestita ,  Vfend - Polvere ,  Vigamox ,  Visuflox ,  Voriconazolo Accord ,  Voriconazolo AHCL ,  Voriconazolo Aristo ,  Voriconazolo Aurobindo ,  Voriconazolo Dr Reddy's ,  Voriconazolo Eurogenerici ,  Voriconazolo Mylan Pharma ,  Voriconazolo Mylan ,  Voriconazolo Sandoz GMBH ,  Voriconazolo Sandoz ,  Voriconazolo Teva ,  Votrient ,  Winclar ,  Zineryt ,  Ziprasidone Sandoz , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Amiodarone è controindicato in gravidanza, eccetto in casi eccezionali, a causa dei suoi effetti sulla tiroide del feto.  Allattamento  Amiodarone è controindicato nelle madri che allattano poichè viene escreto 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso delle macchine. 

Effetti indesiderati 
 Locali  Possibilità di infiammazione delle vene in seguito a infusione venosa. Tale effetto può essere evitato con l'uso di un catetere venoso centrale.  Sistemici   Vampate, sudorazione, nausea (iniezione endovenosa).   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non esistono informazioni disponibili riguardanti casi di sovradosaggio con amiodarone somministrato per via endovenosa. 
 Sono disponibili poche informazioni relative al sovradosaggio acuto con amiodarone somministrato per via orale. È stato riportato qualche caso di bradicardia sinusale, arresto cardiaco, attacchi di tachicardia ventricolare, “torsades de pointe“, insufficienza circolatoria e danno epatico. 
 Il trattamento deve essere sintomatico. Non sono dializzabili né amiodarone né suoi metaboliti 

Proprietà farmacodinamiche 
 Codice ATC: C01BD01, Sistema cardiovascolare, antiaritmici, classe III.  Proprietà antiaritmiche:   Allungamento della fase 3 del potenziale d'azione della fibra cardiaca dovuto principalmente ad una diminuzione della corrente del potassio 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione per iniezione, la concentrazione ematica dell'amiodarone diminuisce rapidamente poichè l'amiodarone si deposita nei tessuti; il massimo dell'efficacia si ottiene dopo 15 minuti dall'iniezione e si esaurisce nelle successive  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta: DL50 nel ratto 170 mg/Kg i.v., > 3000 mg/Kg os, nel topo 450 mg/Kg i.p., > 3000 mg/Kg os, nel cane beagle 85-150 mg/Kg i.v.  Tossicità cronica: non  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Alcool benzilico, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.  a base di  Amiodarone Cloridrato  sono:  Amiodar - Soluzione (uso Interno)