Confezioni 
 Cetirizina Teva 10 mg 20 compresse rivestite con film
Cos'è Cetirizina Teva? 
 Cetirizina Teva  è un farmaco a base del principio attivo  Cetirizina Dicloridrato , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Derivati piperazinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Teva Italia S.r.l. - Sede legale . Cetirizina Teva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Concessionario:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Cetirizina Dicloridrato Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Cetirizina Teva è indicata in adulti e pazienti pediatrici a partire dai 6 anni di età: 
 
  per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. 
  per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica. 

Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 10 mg una volta al giorno (1 compressa). 
 Popolazioni speciali 
 Anziani 
 Sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. 
 Danno renale 
 Non sono disponibili dati che documentino il rapporto di efficacia/sicurezza nei pazienti con danno renale. Poiché cetirizina viene escreta principalmente per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non sia possibile far uso di un trattamento alternativo, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale .  Consultare la tabella che segue e adattare la dose come indicato. L'uso della tabella richiede la stima della clearance della creatinina (CL cr ) del paziente in ml/min. La CL cr  (ml/min) può essere ricavata sulla base della determinazione della creatinina sierica (mg/dl) secondo la seguente formula: 
 
  
   
    CL cr   = 
    
    [140 – età (anni)] x peso (kg) 
    
    72 x creatinina sierica (mg/dl) 
    
    (x 0,85  per le donne ) 
   
  
 
 Adattamento del dosaggio per i pazienti adulti con danno renale: 
 
  
   
    
    Gruppo 
    
    
    Clearance della creatinina (ml/min) 
    
    
    Dose e frequenza 
    
   
   
    
    Normale 
    
    
    ≥ 80 
    
    
    10 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Lieve 
    
    
    50-79 
    
    
    10 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Moderata 
    
    
    30-49 
    
    
    5 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Grave 
    
    
    < 30 
    
    
    5 mg una volta ogni 2 giorni 
    
   
   
    
    Malattia renale all'ultimo stadio – pazienti in dialisi 
    
    
    < 10 
    
    
    Controindicato 
    
   
  
 
 Compromissione epatica 
 I pazienti affetti solo da compromissione epatica non necessitano di alcun adattamento della dose. Si raccomanda un adattamento della dose nei pazienti con compromissione epatica e danno renale (vedere sopra  Danno renale ). 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini al di sotto dei 6 anni di età 
 La formulazione del medicinale in compresse non deve essere usata nei bambini al di sotto dei 6 anni di età in quanto non permette gli aggiustamenti necessari della dose. 
 Bambini tra i 6 e i 12 anni di età 
 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). 
 Adolescenti al di sopra dei 12 anni di età 
 10 mg una volta al giorno (1 compressa). 
 Nei pazienti pediatrici con danno renale, la dose deve essere adattata individualmente tenendo conto della clearance renale, dell'età e del peso corporeo del paziente. 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse vanno deglutite con un bicchiere di liquido. 
 Indicazioni per dividere le compresse 
 Porre la compressa su una superficie dura e piana (come il piano di un tavolo o un piatto) con la linea d'incisione rivolta verso l'alto. Quindi premere contemporaneamente con le dita (pollici o indici) in modo breve ma deciso sui bordi esterni a destra e a sinistra della linea di incisione, come mostrato nella figura più sotto. 

Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1, o all'idrossizina o a qualsiasi derivato della piperazina. 
 Grave danno renale, con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Alle dosi terapeutiche non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con l'alcol (per livelli ematici di alcol di 0,5 g/l). Tuttavia, in caso di assunzione concomitante di alcol si raccomanda  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, con questo antistaminico non sono previste interazioni. Negli studi d'interazione farmaco-farmaco effettuati, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg/giorno),  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Cetirizina Teva"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Cetirizina Teva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Cetirizina Teva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati prospettici raccolti per la cetirizina sugli esiti di gravidanza non suggeriscono una potenziale tossicità per la madre o per il feto/embrione al di sopra dei valori di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Le misurazioni obiettive della capacità di guida, del tempo di addormentamento e delle prestazioni in catena di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante alla dose raccomandata di 10 mg. 
 Tuttavia, i pazienti che manifestano sonnolenza devono astenersi dal guidare, praticare attività potenzialmente pericolose o usare macchinari. Non devono superare la dose raccomandata e devono tenere conto della risposta individuale al trattamento. 

Effetti indesiderati 
 Studi clinici  In generale  Studi clinici hanno dimostrato che cetirizina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minori a livello SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea. In alcuni casi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 I sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono associati principalmente a effetti a carico del SNC o a effetti che potrebbero suggerire un effetto anticolinergico. 
 A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono stati segnalati i seguenti eventi avversi: confusione, diarrea, capogiro, stanchezza, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremori e ritenzione di urina. 
 Trattamento 
 Non è noto un antidoto specifico per la cetirizina. 
 In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica può essere presa in considerazione nel caso in cui sia passato poco tempo dall'ingestione del medicinale. 
 La cetirizina non viene efficacemente rimossa mediante emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici, codice ATC: R06A E07.  Meccanismo d'azione  La cetirizina, un metabolita dell'idrossizina nell'uomo, è un antagonista potente e selettivo dei recettori H1 periferici. 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La concentrazione plasmatica massima allo stato stazionario è di circa 300 ng/ml e viene raggiunta entro 1,0 ± 0,5 h. I parametri farmacocinetici di distribuzione, come concentrazione plasmatica di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non clinici non rivelano particolari rischi per l'uomo sulla base di studi convenzionali su sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità riproduttiva.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato  Rivestimento della compressa:  Titanio diossido (E171)  Ipromellosa (E464)  Macrogol
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Cetirizina Teva  a base di  Cetirizina Dicloridrato  sono:  Axeramis - Compressa Rivestita ,  Cerchio - Compressa Divisibile ,  Cerchio - Gocce ,  Ceteris - Compressa Rivestita ,  Ceteris - Gocce ,  Cetirizina ABC ,  Cetirizina Accord - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Accord - Gocce ,  Cetirizina Alter ,  Cetirizina Aurobindo - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Doc - Compressa Rivestita ,  Cetirizina EG - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Germed ,  Cetirizina Ipso Pharma ,  Cetirizina Mylan Generics - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Pensa ,  Cetirizina Sandoz ,  Cetirizina Sun ,  Cetirizina Zentiva ,  Formistin - Compressa Rivestita ,  Leviorinil - Compressa Rivestita ,  Prizitec ,  Sotrizol ,  Stamidix ,  Suspiria - Compressa Rivestita ,  Suspiria - Gocce ,  Tezastin - Compressa Rivestita ,  Tezastin - Gocce ,  Zirtec - Compressa Rivestita