Confezioni 
 Zostavax 0,65 ml polv. e solv. per sosp. iniett. 1 flac.no + 1 siringa preriempita con 2 aghi separ.
Cos'è Zostavax? 
 Zostavax  è un farmaco a base del principio attivo  Vaccino Varicella Vivo , appartenente alla categoria degli  Vaccini virali  e nello specifico  Vaccini per Varicella zoster . E' commercializzato in Italia dall'azienda  MSD Italia S.r.l. . Zostavax  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  MSD Vaccins Concessionario:  MSD Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Vaccino Varicella Vivo Gruppo terapeutico:  Vaccini virali Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 ZOSTAVAX è indicato per la prevenzione dell'herpes zoster (“zoster“ o fuoco di S. Antonio) e della nevralgia post-erpetica (PHN,  post-herpes neuralgia ) associata all'herpes zoster. 
 ZOSTAVAX è indicato per l'immunizzazione di soggetti di età pari o superiore a 50 anni.
Posologia 
 Posologia 
 Somministrare una singola dose (0,65 mL). 
 La necessità di una dose di richiamo non è nota. Vedere paragrafi 4.8 e 5.1. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di ZOSTAVAX in bambini e adolescenti non è stata stabilita. Non sono disponibili dati a supporto. 
 Non c'è esperienza nell'uso di ZOSTAVAX nella prevenzione dell'infezione primaria da varicella ( chickenpox ) in bambini e adolescenti. 
 Modo di somministrazione 
 Il vaccino può essere somministrato per via sottocutanea (s.c.) o intramuscolare (i.m.), preferibilmente nell'area deltoidea (vedere paragrafi 4.8 e 5.1). 
 Il vaccino deve essere somministrato per via sottocutanea in pazienti affetti da trombocitopenia severa o da qualsiasi altro disturbo della coagulazione (vedere paragrafo 4.4). 
 Il vaccino non deve essere MAI somministrato per via intravascolare. 
 Per le precauzioni da prendere prima della manipolazione o somministrazione del vaccino, vedere paragrafo 6.6. 
 Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 
  Anamnesi di ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti oppure a tracce di residui (ad es. neomicina) (vedere paragrafi 4.4 e 6.1). 
  Stati di immunodeficienza primaria ed acquisita dovuti a condizioni quali: leucemia acuta e cronica; linfoma; altre condizioni che coinvolgono il midollo osseo o il sistema linfatico; immunosoppressione dovuta a infezione da HIV/AIDS (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1); immunodeficienza cellulare. 
  Terapia immunosoppressiva (inclusi corticosteroidi ad alto dosaggio) (vedere paragrafi 4.4 e 4.8); tuttavia, l'uso di ZOSTAVAX non è controindicato negli individui che sono in trattamento con corticosteroidi per uso topico/inalatorio o corticosteroidi sistemici a basso dosaggio o in pazienti che stiano ricevendo corticosteroidi come terapia sostitutiva, ad es. per insufficienza surrenale (vedere paragrafi 4.8 e 5.1). 
  Tubercolosi attiva non trattata. 
  Gravidanza. Inoltre, la gravidanza deve essere evitata nel primo mese successivo alla vaccinazione (vedere paragrafo 4.6). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Un trattamento medico e una supervisione adeguati devono essere sempre prontamente disponibili in caso di una rara reazione anafilattica/anafilattoide successiva alla somministrazione del vaccino, poichè vi è la possibilità di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 ZOSTAVAX può essere somministrato in concomitanza con il vaccino influenzale inattivato, con iniezioni separate ed in siti diversi di iniezione (vedere paragrafo 5.1).  ZOSTAVAX non deve essere co-somministrato con il  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Zostavax"  insieme ad altri farmaci come  Benlysta - Polvere ,  Benlysta - Soluzione ,  Leustatin ,  Litak ,  Mavenclad ,  Simponi - Siringhe Preriempite/fiala + Siringa ,  Simponi - Soluzione (uso Interno) , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Zostavax durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Zostavax durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non ci sono dati in merito all'impiego di ZOSTAVAX in donne in gravidanza. Studi non-clinici tradizionali sono insufficienti a dimostrare la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Tuttavia è noto 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati condotti studi sull'effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 
 Tuttavia, è atteso che ZOSTAVAX non abbia alcuna influenza o abbia un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 a. Riassunto del profilo di sicurezza  Le reazioni avverse più comuni riportate negli studi clinici di registrazione sono state reazioni al sito di iniezione. Cefalea e dolore alle estremità sono  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 La somministrazione di una dose di ZOSTAVAX maggiore di quella raccomandata è stata segnalata raramente e il profilo di reazioni avverse era comparabile a quello osservato con la dose raccomandata di ZOSTAVAX. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Vaccini, Vaccino virale, codice ATC: J07BK02  Meccanismo d'azione  Coloro che sono stati infettati dal virus della Varicella Zoster, compresi quelli senza una anamnesi clinica di varicella, sono a 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Non pertinente.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli studi preclinici tradizionali non sono stati effettuati, ma non ci sono aspetti non-clinici che possono essere considerati rilevanti nei confronti della sicurezza clinica, oltre i dati inclusi in altri  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Polvere:  Saccarosio  Gelatina idrolizzata  Sodio cloruro  Potassio diidrogeno fosfato  Potassio cloruro  Monosodio L-glutammato monoidrato  Disodio fosfato  Sodio idrossido (per aggiustare il pH)  Urea  Solvente:  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Zostavax  a base di  Vaccino Varicella Vivo  sono: