Confezioni 
 Prismasol soluz. per emofiltraz. ed emodialisi 5000 ml x 2 in sacca PVC a 2 comparti 4 mmol/l
Cos'è Prismasol? 
 Prismasol  è un farmaco a base del principio attivo  Soluzioni Per Emodialisi , appartenente alla categoria degli  Emodialitici  e nello specifico  Emofiltrati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Gambro Hospal S.p.A. . Prismasol  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Gambro Lundia AB Concessionario:  Gambro Hospal S.p.A. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Soluzioni Per Emodialisi Gruppo terapeutico:  Emodialitici Forma farmaceutica:  sacca per soluzione iniettabile
Indicazioni 
 Prismasol 4 mmol/l Potassio è utilizzata nel trattamento dell'insufficienza renale, come soluzione di sostituzione in emofiltrazione ed emodiafiltrazione e come soluzione dializzante in emodialisi continua o emodiafiltrazione continua. 
 La soluzione Prismasol 4 mmol/l Potassio può anche essere utilizzata in caso di avvelenamento da farmaci, nel caso di sostanze dializzabili o filtrabili. 
 La soluzione Prismasol 4 mmol/l Potassio è indicata per pazienti con normokaliemia.
Posologia 
 Posologia  
 Il flusso al quale Prismasol 4 mmol/l Potassio viene somministrato dipende dalla concentrazione degli elettroliti nel sangue, dal bilancio acido-base e dalle condizioni cliniche generali del paziente. Il volume della soluzione di sostituzione e/o del dialisato da somministrare dipenderanno anche dalla intensità (dose) desiderata del trattamento. La soluzione deve essere prescritta e la somministrazione (dose, velocità di infusione, volume complessivo) deve essere stabilita solo da un medico con esperienza in medicina di terapia intensiva e CRRT (Continuous Renal Replacement Therapy). 
 I flussi per la soluzione di sostituzione in emofiltrazione ed emodiafiltrazione sono: 
 Adulti: 500 - 3000 ml/ora 
 I flussi per la soluzione di dialisi (dialisato) in emodialisi ed emodiafiltrazione continua sono: 
 Adulti: 500 -2500 ml/ora 
 I flussi più comunemente usati nel trattamento del paziente adulto raggiungono approssimativamente da 2000 a 2500 ml/h, corrispondenti ad un volume di fluido giornaliero approssimativamente da 48 a 60 l. 
 Popolazioni speciali:  
 Anziani 
 L'evidenza da studi clinici e l'esperienza suggerisce che l'uso negli anziani non è associato a differenze nella sicurezza ed efficacia. 
 Popolazione pediatrica:  
 I range delle velocità di flusso per la soluzione di sostituzione in emofiltrazione ed emodiafiltrazione e per la soluzione di dialisi (dialisato) in emodialisi continua sono: Bambini (dai neonati fino agli adolescenti di 18 anni): da 1000 a 2000 ml/h/1,73 m 2  Potrebbero essere necessarie portate fino a 4000 ml/h/1,73 m 2 , specialmente nei bambini più piccoli (≤ 10 kg). La portata assoluta (in ml/h) nella popolazione pediatrica generalmente non dovrebbe superare la portata massima per l'adulto. 
 Modo di somministrazione  
 Per via endovenosa e per emodialisi. 
 La soluzione Prismasol 4 mmol/l Potassio, quando viene utilizzata come soluzione di sostituzione, è somministrata nel circuito ematico extracorporeo prima (pre-diluizione) o dopo l'emofiltro o l'emodiafiltro (post-diluizione). 
 Per ulteriori informazioni sull'utilizzo del medicinale, vedere la sezione 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. * 
 Le controindicazioni associate alla soluzione sono: 
 
  Iperkaliemia 
  Alcalosi metabolica 
 
 * Si prega di fare attenzione al fatto che il glucosio contenuto in Prismasol possa essere prodotto da amido di mais idrolizzato e che quindi la presenza di antigene di mais nel prodotto finito, così come reazioni di ipersensibilità, non possano essere escluse 
 Le controindicazioni associate al trattamento di emofiltrazione/ emodialisi sono: 
 
  insufficienza renale con marcato ipercatabolismo, se i sintomi uremici non possono essere corretti con l'emofiltrazione, 
  pressione arteriosa insufficiente a livello dell'accesso vascolare, 
  anticoagulazione sistemica (elevato rischio emorragico). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La soluzione Prismasol 4 mmol/l Potassio può essere utilizzata solo da, o con la supervisione di, un medico competente nella terapia dell'insufficienza renale mediante l'uso di tecniche di emofiltrazione, emodiafiltrazione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La concentrazione ematica di farmaci filtrabili/dializzabili può subire riduzioni durante il trattamento. Se necessario, correggere adeguatamente la terapia farmacologica per stabilire le concentrazioni ematiche desiderate per i farmaci rimossi durante  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Prismasol"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Prismasol durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Prismasol durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza e allattamento   Non sono disponibili dati sufficienti riguardo l'uso di questo prodotto durante la gravidanza o l'allattamento. È opportuno pertanto valutare il rapporto beneficio/rischio prima di somministrare la 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non pertinente. 

Effetti indesiderati 
 Nell'esperienza post-marketing sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati. La tabella presentata di seguito è conforme alla classificazione MedDRA per organi e sistema (SOC e Preferred Term Level).  Frequenza: non  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Il sovradosaggio della soluzione Prismasol 4 mmol/l Potassio non si dovrebbe verificare se la procedura è eseguita correttamente e se vengono attentamente monitorati il bilancio idroelettrolitico ed il bilancio acido-base del paziente. Tuttavia il sovradosaggio potrebbe portare a conseguenze gravi, quali l'insufficienza cardiaca congestizia o alterazioni dell'equilibrio elettrolitico ed acido-base. 
 In caso di ipervolemia o ipovolemia, questa deve essere corretta immediatamente. 
 Se si verificano squilibrio elettrolitico e anomalie dell'equilibrio acido-base (ad esempio alcalosi metabolica, ipofosfatemia, ipokaliemia, ecc.), Interrompere immediatamente la somministrazione. Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio. Il rischio può essere ridotto al minimo mediante un attento monitoraggio e un'adeguata integrazione durante il trattamento (vedere paragrafo 4.4). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Soluzioni per emofiltrazione ed emodialisi. Codice ATC: B05ZB.  Effetti farmacodinamici  La soluzione Prismasol 4 mmol/l Potassio per emofiltrazione ed emodialisi è farmacologicamente inattiva. Gli ioni sodio, calcio, magnesio, 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Non rilevante.  I componenti della soluzione sono inattivi dal punto di vista farmacologico ed hanno concentrazioni simili ai livelli plasmatici fisiologici.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tutti i componenti della soluzione sono componenti fisiologici del plasma animale e umano. Non sono prevedibili effetti tossici alle dosi terapeutiche.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Soluzione elettrolitica (compartimento piccolo A):  Acqua per preparazioni iniettabili  Soluzione tampone (compartimento grande B):  Acqua per preparazioni iniettabili  Anidride carbonica (E290)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Prismasol  a base di  Soluzioni Per Emodialisi  sono: