Confezioni 
 M-M-Rvaxpro 1 flaconcino monodose di polvere + 1 siringa monodose con 2 aghi separati
Cos'è M-M-Rvaxpro? 
 M-M-Rvaxpro  è un farmaco a base del principio attivo  Vaccino Morbillo, Parotite E Rosolia Vivo , appartenente alla categoria degli  Vaccini virali  e nello specifico  Vaccini morbillosi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  MSD Italia S.r.l. . M-M-Rvaxpro  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  MSD Vaccins Concessionario:  MSD Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Vaccino Morbillo, Parotite E Rosolia Vivo Gruppo terapeutico:  Vaccini virali Forma farmaceutica:  siringhe preriempite/fiala + siringa
Indicazioni 
 M-M-RVAXPRO  è indicato per la vaccinazione simultanea contro morbillo, parotite e rosolia in soggetti a partire dai 12 mesi di età (vedere paragrafo 4.2). 
 M-M-RVAXPRO può essere somministrato a lattanti a partire dai 9 mesi di età in circostanze speciali (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1). 
 Per l'impiego in caso di focolai di morbillo, o per la vaccinazione in post-esposizione, o, per l'impiego in soggetti di età superiore ai 9 mesi precedentemente non vaccinati che sono in contatto con donne in gravidanza suscettibili, e per persone possibilmente suscettibili all'infezione da parotite e rosolia, vedere paragrafo 5.1. 
 M-M-RVAXPRO deve essere impiegato sulla base delle raccomandazioni ufficiali.
Posologia 
 Posologia 
 Soggetti di età pari o superiore ai 12 mesi: 
 Soggetti di età pari o superiore ai 12 mesi devono ricevere una dose ad una data stabilita. Una seconda dose può essere somministrata ad almeno 4 settimane di distanza dalla prima dose in accordo alle raccomandazioni ufficiali. La seconda dose è indicata per soggetti che non hanno risposto alla prima dose per qualsiasi ragione. 
 Lattanti di età compresa tra 9 e 12 mesi: 
 Dati di immunogenicità e sicurezza mostrano che  M-M-RVAXPRO può essere somministrato a lattanti di età compresa tra 9 e 12 mesi in accordo con le raccomandazioni ufficiali o quando è considerata necessaria una protezione precoce (ad es. asili, situazioni di epidemia, o un viaggio presso una zona con alta incidenza di morbillo). Questi lattanti devono essere rivaccinati a 12-15 mesi. Deve essere tenuta in considerazione in accordo con le raccomandazioni ufficiali una dose addizionale di un vaccino contenente il morbillo (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 Lattanti di età inferiore ai 9 mesi: 
 Non sono attualmente disponibili dati di efficacia e sicurezza di M-M-RVAXPRO per l'impiego in bambini di età inferiore ai 9 mesi. 
 Modo di somministrazione 
 Il vaccino deve essere iniettato per via intramuscolare (i.m.) o sottocutanea (s.c.). 
 I siti preferenziali di iniezione sono l'area antero-laterale della coscia nei bambini più piccoli e l'area deltoidea nei bambini più grandi, negli adolescenti e negli adulti. 
 Il vaccino deve essere somministrato per via sottocutanea nei pazienti affetti da trombocitopenia o da qualsiasi altro disturbo della coagulazione. 
 Per le precauzioni da adottare prima della manipolazione o somministrazione del medicinale, e per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6. 
 NON INIETTARE PER VIA INTRAVASCOLARE.
Controindicazioni 
 Anamnesi di ipersensibilità a qualsiasi vaccino del morbillo, della parotite o della rosolia, o ad uno qualsiasi degli eccipienti, inclusa la neomicina (vedere paragrafi 2, 4.4 e 6.1). 
 Gravidanza. Inoltre la gravidanza deve essere evitata nel primo mese successivo alla vaccinazione (vedere paragrafo 4.6). 
 La vaccinazione deve essere posticipata in presenza di qualsiasi malattia con febbre > 38,5°C. 
 Tubercolosi attiva non trattata. Bambini in trattamento antitubercolare non hanno manifestato esacerbazione della malattia quando immunizzati con il vaccino a virus vivo del morbillo. Ad oggi non sono stati riportati studi sull'effetto dei vaccini a virus del morbillo su bambini con tubercolosi non trattata. 
 Discrasie ematiche, leucemie, linfomi di qualunque tipo o altre neoplasie maligne del sistema ematopoietico e linfatico. 
 Terapia immunosoppressiva in corso (comprese dosi elevate di corticosteroidi). M-M-RVAXPRO non è controindicato nei soggetti che ricevono corticosteroidi per via topica o a basso dosaggio per via parenterale (ad es. per la profilassi dell'asma o per terapia sostitutiva). 
 Grave immunodeficienza umorale o cellulare (primaria o acquisita), ad es. immunodeficienza combinata grave, agammaglobulinemia e AIDS o infezione da HIV sintomatica, oppure una percentuale età-specifica di linfociti T CD4+ in bambini di età inferiore a 12 mesi: CD4+ <25%; in bambini di età compresa tra 12-35 mesi: CD4+ < 20%; in bambini di età compresa tra 36-59 mesi: CD4+ <15% (vedere paragrafo 4.4). 
 Nei soggetti gravemente immunocompromessi, inavvertitamente vaccinati con un vaccino contenente morbillo, sono state riportate encefaliti da morbillo con corpi inclusi, polmoniti, ed esito fatale quale diretta conseguenza di un'infezione diffusa dal virus vaccinico del morbillo. 
 Anamnesi familiare di immunodeficienza congenita o ereditaria, a meno che non sia dimostrata l'immunocompetenza del potenziale destinatario del vaccino. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Come con tutti i vaccini iniettabili, un adeguato trattamento medico deve essere sempre prontamente disponibile in caso di rare reazioni anafilattiche a seguito della somministrazione del vaccino (vedere paragrafo 4.8).   
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Immunoglobuline  Non somministrare immunoglobuline (IG) in concomitanza con M-M-RVAXPRO.  La somministrazione di immunoglobuline in concomitanza con M-M-RVAXPRO può interferire con la risposta immunitaria attesa. La vaccinazione deve essere posticipata di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "M-M-Rvaxpro"  insieme ad altri farmaci come  Afslamet ,  Benlysta - Polvere ,  Benlysta - Soluzione ,  Immutrex ,  Leustatin ,  Litak ,  Mavenclad ,  Methotrexate - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Methotrexate - Soluzione (uso Interno) ,  Metother ,  Metotressato Teva ,  Metotrexato Accord - Fiale Flaconcini Fialoidi ,  Metotrexato Accord - Soluzione (uso Interno) ,  Metotrexato Ahcl ,  Metotrexato Doc Generici ,  Praluent ,  Purinethol ,  Repatha ,  Reumaflex ,  Simponi - Siringhe Preriempite/fiala + Siringa ,  Simponi - Soluzione (uso Interno) ,  Velos ,  Xaluprine , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere M-M-Rvaxpro durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere M-M-Rvaxpro durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Le donne in gravidanza non devono essere vaccinate con M-M-RVAXPRO.  Non sono stati condotti studi con M-M-RVAXPRO in donne in gravidanza. Non è noto se M-M-RVAXPRO può causare danno 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati eseguiti studi riguardanti gli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. È atteso che M-M-RVAXPRO non abbia alcuna influenza o abbia un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 a. Riassunto del profilo di sicurezza  Nel corso degli studi clinici, M-M-RVAXPRO è stato somministrato a 1.965 bambini (vedere paragrafo 5.1), ed il profilo generale di sicurezza era confrontabile con  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 La somministrazione di una dose maggiore di quella raccomandata di M-M-RVAXPRO è stata riportata raramente ed il profilo di reazioni avverse è stato paragonabile a quello osservato con la dose raccomandata di M-M-RVAXPRO. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Vaccino virale, codice ATC: J07BD52  Valutazione dell'immunogenicità e dell'efficacia clinica   Uno studio comparativo su 1.279 soggetti che avevano ricevuto M-M-RVAXPRO o la precedente formulazione (prodotta con albumina 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Non pertinente.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Non sono stati condotti studi non clinici.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Polvere  Sorbitolo  Sodio fosfato  Potassio fosfato  Saccarosio  Gelatina idrolizzata  Medium 199 con sali di Hanks  Medium minimo di Eagle (MEM)  Sodio L-glutammato  Neomicina  Rosso Fenolo  Sodio bicarbonato  Acido cloridrico (per 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  M-M-Rvaxpro  a base di  Vaccino Morbillo, Parotite E Rosolia Vivo  sono: