Confezioni 
 Intrarosa 6,5 mg 28 ovuli vaginali + 6 applicatori
Cos'è Intrarosa? 
 Intrarosa  è un farmaco a base del principio attivo  Prasterone , appartenente alla categoria degli  trattamento dell'atrofia vulvo-vaginale post menopausa  e nello specifico  Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Theramex Italy S.r.l. . Intrarosa  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Endoceutics Limited Concessionario:  Theramex Italy S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  CN Principio attivo:  Prasterone Gruppo terapeutico:  trattamento dell'atrofia vulvo-vaginale post menopausa Forma farmaceutica:  ovulo
Indicazioni 
 Intrarosa è indicato per il trattamento dell'atrofia vulvo-vaginale in donne in postmenopausa che presentano sintomi da moderati a gravi.
Posologia 
 P osologia 
 La dose raccomandata è di 6,5 mg di Prasterone (un ovulo) somministrata una volta giorno, al momento di coricarsi. 
 Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, Intrarosa deve essere iniziato solo per i sintomi che influiscono negativamente sulla qualità della vita. In tutti i casi, è necessario rieseguire un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici a cadenza almeno semestrale e il trattamento con Intrarosa deve essere continuato solo fintanto che il beneficio supera il rischio. 
 Se si dimentica una dose, questa dovrà essere assunta non appena la paziente se ne ricorda. Tuttavia, se mancano meno di 8 ore all'assunzione della dose successiva, la paziente deve saltare la dose dimenticata. Non utilizzare due ovuli per compensare la dose dimenticata. 
 Popolazioni speciali 
 Anziani 
 Nelle pazienti anziane non si ritiene necessario alcun aggiustamento della dose. 
 Pazienti con insufficienza renale e/o epatica 
 Poiché Intrarosa agisce localmente nella vagina, non è necessario alcun aggiustamento della dose per le donne in postmenopausa affette da insufficienza renale o epatica o qualsiasi altra anomalia o patologia sistemica. 
 Popolazione pediatrica 
 
 Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Intrarosa nelle bambine di qualsiasi fascia di età per l'atrofia vulvo-vaginale dovuta a menopausa. 
 M odo di somministrazione 
 Uso vaginale. 
 Intrarosa può essere inserito nella vagina con il dito o con un applicatore fornito nella confezione. L'ovulo deve essere inserito nella vagina in profondità, senza forzare. 
 In caso di inserimento con l'applicatore, seguire i passi seguenti. 
 
  Attivare l'applicatore (arretrando il pistone) prima dell'uso. 
  L'estremità piatta dell'ovulo deve essere posizionata nel lato aperto dell'applicatore attivato. 
  L'applicatore deve essere inserito nella vagina in profondità, senza forzare. 
  Il pistone dell'applicatore deve essere premuto per rilasciare l'ovulo. 
  L'applicatore deve poi essere estratto e smontato e i due pezzi dell'applicatore devono essere sciacquati per 30 secondi sotto l'acqua corrente prima di asciugarli con un asciugamano di carta e rimontati. L'applicatore deve essere riposto in un luogo pulito fino all'utilizzo successivo. 
  Ogni applicatore deve essere gettato via dopo una settimana di utilizzo (sono forniti due applicatori supplementari). 
 

Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o all'eccipiente indicato al paragrafo 6.1; 
  sanguinamento genitale non diagnosticato; 
  cancro della mammella accertato, pregresso o sospetto; 
  tumori maligni estrogeno-dipendenti (ad esempio cancro dell'endometrio) accertati o sospetti; 
  iperplasia endometriale non trattata; 
  epatopatia acuta, o anamnesi positiva per epatopatia se i test della funzione epatica non sono tornati nella norma; 
  tromboembolia venosa (trombosi venosa profonda, embolia polmonare) pregressa o in atto; 
  disturbi trombofilici accertati (ad esempio deficit di proteina C, proteina S o antitrombina, vedere paragrafo 4.4); 
  malattia tromboembolica arteriosa in atto o recente (ad esempio angina, infarto del miocardio); 
  porfiria. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, Intrarosa deve essere iniziato solo per i sintomi che influiscono negativamente sulla qualità della vita. In tutti i casi, si deve rieseguire un'attenta valutazione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'uso in concomitanza con la terapia ormonale sostitutiva sistemica (trattamento a base di estrogeni e/o di estro-progestinici o con androgeni) o con estrogeni vaginali non è stato studiato e pertanto  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Intrarosa"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Intrarosa durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Intrarosa durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Intrarosa non è indicato per le donne in premenopausa in età fertile, compreso lo stato di gravidanza.  Se si verifica una gravidanza durante il trattamento con Intrarosa, il trattamento 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Intrarosa non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  La reazione avversa osservata più di frequente è costituita da perdite vaginali. Tali perdite dipendono dallo scioglimento del grasso solido usato come veicolo, che si  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In caso di sovradosaggio si raccomanda di eseguire una lavanda vaginale. 
 
   
 3 * Studio nelle donne senza utero 
 4 * Non è stata effettuata alcuna differenziazione tra ictus ischemico ed emorragico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Altri ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, codice ATC: G03XX01.  Meccanismo d'azione  Intrarosa contiene il principio attivo Prasterone, ossia deidroepiandrosterone (DHEA), biochimicamente e biologicamente identico al DHEA 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il Prasterone somministrato per via vaginale è un precursore inattivo che penetra nelle cellule vaginali e viene trasformato intracellularmente in piccole quantità specifiche per cellula di estrogeni e di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Il Prasterone non si è dimostrato mutageno o clastogeno in una batteria standard di studi in vitro e in vivo.  Non sono stati condotti studi di cancerogenicità e di tossicità  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Gliceridi semisintetici solidi (adeps solidus).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Intrarosa  a base di  Prasterone  sono: