Confezioni 
 Zolonib 20 mg 14 compresse gastroresistenti Zolonib 20 mg 28 compresse gastroresistenti
Cos'è Zolonib? 
 Zolonib  è un farmaco a base del principio attivo  Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Epifarma S.r.l. . Zolonib  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Epifarma S.r.l. Concessionario:  Epifarma S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  compressa gastroresistente
Indicazioni 
 ZOLONIB è indicato negli adulti e negli adolescenti al di sopra dei 12 anni di età per: 
 
  Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica. 
  Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle esofagiti da reflusso. 
 
 ZOLONIB è indicato negli adulti per: 
 
  Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS (vedere paragrafo 4.4). 

Posologia 
 Posologia 
 Adulti  e adolescenti al di sopra dei 12 annidi età  
 Sintomi da reflusso gastroesofageo  
 La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa di ZOLONIB 20 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene generalmente entro 2-4 settimane. Se tale periodo non è sufficiente, il sollievo dei sintomi si otterrà, normalmente, prolungando la terapia per ulteriori 4 settimane. Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si può controllare il ripresentarsi dei sintomi utilizzando, un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno, assumendo una compressa quando necessario. Nei casi in cui con la somministrazione al bisogno non può essere mantenuto un soddisfacente controllo dei sintomi può essere considerato il passaggio ad una terapia continuativa. 
 Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle esofagiti da reflusso 
 Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di mantenimento con una compressa di ZOLONIB 20 mg al giorno, aumentando a 40 mg di pantoprazolo al giorno in caso di recidiva. Per questi casi è disponibile la compressa di ZOLONIB da 40 mg. Dopo guarigione della recidiva il dosaggio può essere ridotto nuovamente ad una compressa da 20 mg di Zolonib. 
 Adulti 
 Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS. 
 La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa di ZOLONIB 20 mg al giorno. 
 Pazienti con compromissione epatica 
 Nei pazienti con grave compromissione epatica non si deve superare una dose giornaliera di 20 mg di pantoprazolo (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti con danno renale 
 Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale ridotta (vedere paragrafo 5.2). 
 Anziani 
 Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2). 
 Popolazione pediatrica 
 L'uso di ZOLONIB non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età a causa dei dati limitati sulla sicurezza e l'efficacia in questa fascia di età (vedere paragrafo 5.2). 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale. 
 Le compresse non devono essere masticate o frantumate e devono essere deglutite intere con un pò d'acqua 1 ora prima dei pasti.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, ai benzimidazoli sostituiti, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Compromissione epatica  Nei pazienti con grave compromissione epatica, gli enzimi epatici devono essere periodicamente controllati durante la terapia con pantoprazolo, specialmente nell'uso a lungo termine. In caso di aumento degli  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Medicinali la cui farmacocinetica di assorbimento dipende dal pH   A causa dell'inibizione marcata e di lunga durata della secrezione acida gastrica, pantoprazolo può interferire con l'assorbimento di altri medicinali  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Zolonib"  insieme ad altri farmaci come  Afslamet ,  Alkeran ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Cefodox - Compressa Rivestita ,  Cefodox - Granulato ,  Cefpodoxima Mylan - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Mylan - Polvere ,  Cefpodoxima Sandoz - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Sandoz - Polvere ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Edurant ,  Erlotinib Mylan ,  Erlotinib Sandoz ,  Eviplera ,  Evotaz ,  Gefitinib Accord ,  Gefitinib EG ,  Gefitinib Medac ,  Gefitinib Mylan ,  Gefitinib Sandoz ,  Gefitinib Teva ,  Gefitinib Zentiva ,  Immutrex ,  Iressa ,  Isentress - Compressa Masticabile ,  Isentress - Compressa Rivestita ,  Isentress - Compresse Rivestite ,  Juluca ,  Melfalan Teva ,  Melfalan Tillomed ,  Methotrexate - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Methotrexate - Soluzione (uso Interno) ,  Metother ,  Metotressato Teva ,  Metotrexato Accord - Fiale Flaconcini Fialoidi ,  Metotrexato Accord - Soluzione (uso Interno) ,  Metotrexato Ahcl ,  Metotrexato Doc Generici ,  Odefsey ,  Orelox - Compressa Rivestita ,  Orelox - Granulato ,  Otreon - Compressa Rivestita ,  Otreon - Granulato ,  Reumaflex ,  Reyataz - Capsula ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Tarceva ,  Velos , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Zolonib durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Zolonib durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 – 1000 gravidanze esposte) indica che Zolonib non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale.  Gli studi sugli animali hanno 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Pantoprazolo non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 
 Possono manifestarsi reazioni avverse al farmaco quali capogiro e disturbi visivi (vedere paragrafo 4.8). In tali casi, i pazienti non devono guidare veicoli o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Ci si può aspettare che circa il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse al farmaco (ADRs). Le ADRs più comunemente riportate sono diarrea e mal di testa, entrambe riscontrabili in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono noti sintomi da sovradosaggio nell'uomo. 
 L'esposizione sistemica fino a 240 mg somministrati per via endovenosa in 2 minuti è stata ben tollerata. Poiché pantoprazolo è ampiamente legato alle proteine plasmatiche, non è prontamente dializzabile. 
 In caso di un sovradosaggio con segni clinici di intossicazione, non possono essere fatte specifiche raccomandazioni terapeutiche, ad esclusione di un trattamento sintomatico e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della pompa protonica. Codice ATC: A02BC02.  Meccanismo d'azione  Pantoprazolo è un benzimidazolo sostituito che inibisce la secrezione di acido cloridrico nello stomaco tramite un blocco specifico delle 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Pantoprazolo viene assorbito rapidamente e le concentrazioni plasmatiche massime si ottengono già dopo una singola dose orale di 20 mg. Le massime concentrazioni sieriche intorno a 1-1,5 μg/ml vengono  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.  Negli studi di carcinogenesi a due  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo: mannitolo, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato (mais), sodio amido, glicolato (Tipo A), sodio carbonato anidro, calcio stearato  Rivestimento isolante: ipromellosa, propilenglicole, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172)  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Zolonib  a base di  Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato  sono:  Gastroloc - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Inizol - Compressa Gastroresistente ,  Nolpaza - Compressa Gastroresistente ,  Pantopan - Compressa Rivestita ,  Pantoprazolo ABC - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Almus - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Alter - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Aristo - Compressa Gastroresistente - Antiulcera ,  Pantoprazolo Aurobindo - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo DOC - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo EG - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Germed - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo KRKA - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Mylan - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Pensa - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Sandoz - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Sun ,  Pantoprazolo Tecnigen Italia - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Teva Italia - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Zentiva Italia ,  Pantorex - Compressa Gastroresistente ,  Peptazol - Compressa Gastroresistente, Compressa Rivestita ,  Tecnozol - Compressa Gastroresistente ,  Zolium - Compressa Gastroresistente