Confezioni 
 Repaglinide Sandoz 0,5 mg 90 compresse Repaglinide Sandoz 1 mg 90 compresse Repaglinide Sandoz 2 mg 90 compresse
Cos'è Repaglinide Sandoz? 
 Repaglinide Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Repaglinide , appartenente alla categoria degli  Ipoglicemizzanti  e nello specifico  Altri ipoglicemizzanti, escluse le insuline . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Repaglinide Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Repaglinide Gruppo terapeutico:  Ipoglicemizzanti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 Repaglinide Sandoz è indicato negli adulti con diabete mellito tipo 2 la cui iperglicemia non può più essere controllata in modo soddisfacente tramite la dieta, la riduzione del peso e l'esercizio fisico. Il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, al fine di ridurre i livelli di glicemia correlati ai pasti.
Posologia 
 
 Posologia 
 Repaglinide Sandoz deve essere somministrata prima dei pasti e va titolata individualmente, al fine di ottimizzare il controllo della glicemia. Oltre al normale automonitoraggio della glicemia e/o della glicosuria effettuato dal paziente stesso, il medico deve controllare periodicamente la glicemia per stabilire la dose minima efficace per ogni paziente. Per verificare la risposta terapeutica possono risultare validi anche i livelli di emoglobina glicosilata. È necessario un controllo periodico della glicemia per determinare una inadeguata riduzione dei livelli glicemici alla dose massima raccomandata (fallimento primario) e per determinare una perdita della capacità di abbassare adeguatamente la glicemia dopo un periodo iniziale di efficacia (fallimento secondario). 
 La somministrazione a breve termine della repaglinide può essere sufficiente durante il periodo di perdita transitoria del controllo della glicemia nei pazienti con diabete tipo 2 normalmente ben controllati con la dieta. 
 Dose iniziale 
 Il dosaggio deve essere determinato dal medico in base alle esigenze del paziente. La dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg. Tra le fasi di titolazione della dose devono trascorrere da una a due settimane circa (a seconda della risposta glicemica). 
 Se i pazienti sono stati trasferiti da un altro medicinale ipoglicemizzante orale, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg. 
 Mantenimento 
 La massima dose singola raccomandata è di 4 mg, da assumere con i pasti principali. 
 La massima dose giornaliera complessiva non deve superare i 16 mg. 
 Popolazioni speciali 
 Anziani 
 Non sono stati effettuati studi clinici nei pazienti con più di 75 anni di età. 
 Insufficienza renale 
 La repaglinide viene escreta principalmente per via biliare e l'escrezione non è pertanto influenzata dalle malattie renali. 
 L'otto per cento di una dose della repaglinide viene escreta attraverso i reni e la clearance plasmatica totale del prodotto medicinale risulta ridotta nei pazienti con compromissione renale. Poiché la sensibilità all'insulina è più elevata nei pazienti diabetici con compromissione renale, si raccomanda di prestare attenzione nella titolazione della dose in questi pazienti. 
 Insufficienza epatica 
 Non sono stati effettuati studi clinici nei pazienti con insufficienza epatica. 
 Pazienti debilitati o malnutriti 
 Nei pazienti debilitati o malnutriti la dose iniziale e quella di mantenimento devono essere conservative ed è necessaria un'attenta titolazione della dose, allo scopo di evitare reazioni ipoglicemiche. 
 Pazienti trattati con altri medicinali ipoglicemizzanti orali  
 I pazienti trattati con altri medicinali ipoglicemizzanti orali possono essere trasferiti direttamente al trattamento con la repaglinide. Tuttavia non esiste un'esatta relazione di dosaggio tra la repaglinide e gli altri medicinali ipoglicemizzanti orali. La massima dose iniziale raccomandata per i pazienti che passano al trattamento con repaglinide è 1 mg, da assumere subito prima dei pasti principali. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di repaglinide nei bambini al di sotto di 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. 
 Modo di somministrazione 
 La repaglinide deve essere assunta subito prima dei pasti principali (cioè somministrazione preprandiale). 
 Le dosi di solito sono assunte circa 15 minuti prima del pasto ma il tempo può variare in un intervallo che va da immediatamente prima a 30 minuti precedenti il pasto (prima di 2, 3 o 4 pasti al giorno). I pazienti che saltano un pasto (o fanno un pasto in più) devono essere istruiti a saltare (o aggiungere) una dose in relazione a quel pasto. 
 In caso di uso concomitante con altri principi attivi far riferimento ai paragrafi 4.4 e 4.5 per stabilire la dose.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità alla Repaglinide o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  Diabete mellito di tipo 1 peptide C negativo 
  Chetoacidosi diabetica, con o senza coma 
  Gravi disfunzioni epatiche 
  Assunzione concomitante di gemfibrozil (vedere il paragrafo 4.5). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Generali   La Repaglinide deve essere prescritta solo nel caso in cui persistano un controllo glicemico insufficiente e i sintomi del diabete, nonostante appropriati tentativi di dieta, attività fisica e  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Alcuni medicinali sono noti per influenzare il metabolismo della repaglinide. Il medico deve pertanto tener conto di possibili interazioni.  I dati ottenuti da studi in vitro indicano che la repaglinide  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Repaglinide Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  Gemfibrozil DOC Generici ,  Gemfibrozil EG ,  Genlip ,  Lopid ,  Nervaxon , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Repaglinide Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Repaglinide Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non vi sono studi riguardanti l'uso della Repaglinide nelle donne in gravidanza. La repaglinide deve essere evitata durante la gravidanza.  Allattamento al seno  Non vi sono studi riguardanti l'uso 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 La Repaglinide non ha alcuna influenza diretta sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari, ma può causare ipoglicemia. 
 I pazienti devono essere informati affinchè adottino le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di ipoglicemia durante la guida. Questo è particolarmente importante in coloro che presentano una consapevolezza ridotta o assente dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o affetti da frequenti episodi di ipoglicemia. In queste circostanze la guida deve essere sconsigliata. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono variazioni dei livelli di glucosio nel sangue, ad esempio ipoglicemia. Il verificarsi di queste reazioni dipende da fattori  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Repaglinide è stata somministrata con aumenti settimanali della dose da 4 a 20 mg quattro volte al dì per un periodo di 6 settimane. Non sono emersi dati di rilievo riguardanti la sicurezza del farmaco. Poiché in questo studio è stata evitata l'insorgenza di ipoglicemia mediante l'aumento dell'apporto calorico, un relativo sovradosaggio può causare un effetto eccessivo di riduzione glicemica, con conseguente sviluppo di sintomi ipoglicemici (capogiri, sudorazione, tremori, cefalea, ecc.). Se questi sintomi dovessero insorgere, si raccomanda di adottare gli opportuni accorgimenti per correggere i bassi livelli glicemici (carboidrati per via orale). L'ipoglicemia più grave, associata a convulsioni, perdita di coscienza o coma, deve essere trattata con glucosio somministrato per via endovenosa. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, altri medicinali ipoglicemizzanti esclusa l'insulina.  Codice ATC: A10B X02  Meccanismo d'azione  La Repaglinide è un nuovo secretagogo orale a breve durata d'azione. La repaglinide 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La Repaglinide viene assorbita rapidamente dal tratto gastrointestinale, il che provoca un rapido aumento della concentrazione plasmatica del principio attivo. Il picco plasmatico si verifica entro un'ora dalla somministrazione.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non hanno messo in evidenza alcun rischio particolare per l'uomo, sulla base degli studi convenzionali su sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenzialità carcinogenica.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Repaglinide Sandoz 0,5 mg compresse  Glicerolo 85%  Meglumina  Amido di mais  Calcio fosfato bibasico anidro  Idrossipropilcellulosa  Polossamero tipo 188  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato  Polacrilin potassio USP/NF  Cellulosa microcristallina  Repaglinide 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Repaglinide Sandoz  a base di  Repaglinide  sono:  NovoNorm - Compressa ,  Repaglinide Accord - Compressa ,  Repaglinide Aurobindo ,  Repaglinide DOC Generici ,  Repaglinide EG ,  Repaglinide Krka - Compressa ,  Repaglinide Mylan Generics ,  Repaglinide Pensa ,  Repaglinide Teva ,  Repaglinide Zentiva ,  Theroflan - Compressa