Confezioni 
 Omegaven iniett. emulsione 10 flaconi 100 ml
Cos'è Omegaven? 
 Omegaven  è un farmaco a base del principio attivo  Olio Di Pesce + Omega Polienoici + Tocoferolo, Alfa + Glicerolo , appartenente alla categoria degli  Soluzioni nutrizionali parenterali  e nello specifico  Soluzioni nutrizionali parenterali . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Fresenius Kabi Italia S.r.l. . Omegaven  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Fresenius Kabi Deutschland GmbH Concessionario:  Fresenius Kabi Italia S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Olio Di Pesce + Omega Polienoici + Tocoferolo, Alfa + Glicerolo Gruppo terapeutico:  Soluzioni nutrizionali parenterali Forma farmaceutica:  emulsione
Indicazioni 
 Integrazione della nutrizione parenterale con acidi grassi omega-3 a catena lunga (specialmente acido eicosapentaenoico ed acido docosaesaenoico) quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata.
Posologia 
 Posologia 
 Dose giornaliera. 
 da 1 ml fino ad un massimo di 2 ml di OMEGAVEN /kg di peso corporeo 
 = 0,1 g fino ad un massimo di 0,2 g di olio di pesce/kg di peso corporeo 
 = 70 ml fino ad un massimo di 140 ml di OMEGAVEN per un paziente del peso di 70 kg 
 Velocità massima di infusione 
 La velocità di infusione non deve superare 0,5 ml di OMEGAVEN /kg di peso corporeo/ora che corrisponde a 0,05 g di olio di pesce/kg di peso corporeo /ora. 
 La velocità massima di infusione deve essere osservata strettamente; in caso contrario potrà manifestarsi un notevole aumento della concentrazione sierica di trigliceridi. 
 OMEGAVEN dovrebbe essere somministrato contemporaneamente ad altre emulsioni lipidiche. Sulla base della quantità giornaliera raccomandata di assunzione di lipidi di 1-2 g/kg, la porzione di olio di pesce da OMEGAVEN dovrebbe costituire il 10-20% di questa quantità. 
 Via di somministrazione. 
 Per infusione endovenosa via vena centrale o periferica. 
 I flaconi devono essere agitati prima dell'uso. 
 Se OMEGAVEN è somministrato contemporaneamente ad altre soluzioni (ad es. soluzioni di aminoacidi, soluzioni di carboidrati) per infusione attraverso un sistema con terminale comune (by-pass, tubo a Y) deve essere previamente controllata la compatibilità di queste soluzioni. 
 Durata di somministrazione. 
 La durata di somministrazione non deve superare le 4 settimane.
Controindicazioni 
 Gravi turbe della coagulazione 
 Alcune malattie acute e pericolose per la vita quali: 
 
  collasso e shock 
  infarto miocardico recente 
  ictus 
  embolismo 
  stati di coma non definiti 
 
 Per mancanza di esperienza OMEGAVEN non va somministrato a pazienti con grave insufficienza epatica o renale. 
 OMEGAVEN non va somministrato nei prematuri, neonati, infanti e bambini vista la limitata esperienza. 
 Controindicazioni generali per la nutrizione parenterale sono: 
 
  ipokaliemia 
  iperidratazione 
  disidratazione ipotonica 
  metabolismo instabile 
  acidosi 
 
 Pazienti con accertata allergia alle proteine di pesce o di uovo non devono essere trattati con OMEGAVEN. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Omegaven deve essere somministrato con cautela a pazienti con squilibri del metabolismo lipidico e diabete mellito non controllato.  I livelli sierici di trigliceridi devono essere controllati giornalmente. Il profilo glicemico,  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'infusione di OMEGAVEN può prolungare il tempo di emorragia ed inibire l'aggregazione piastrinica. Perciò nei pazienti che richiedono trattamenti anticoagulanti OMEGAVEN va somministrato con precauzione, con riguardo ad una possibile  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Omegaven"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Omegaven durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Omegaven durante la gravidanza e l'allattamento? Non esistono dati sulla sicurezza di questo prodotto durante la gravidanza o l'allattamento.  OMEGAVEN deve essere somministrato a donne in stato di gravidanza o che allattano al seno solo se 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
    Non pertinente.    

Effetti indesiderati 
 Effetti indesiderati osservati durante la somministrazione di Omegaven:   Accertamenti:  Rari (≥ 1/10000, < 1/1000):L'infusione di OMEGAVEN può prolungare il tempo di emorragia ed inibire l'aggregazione piastrinica.  Anomalie clinicamente rilevanti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Un sovradosaggio che porta ad una sindrome da sovraccarico di lipidi può manifestarsi quando il livello dei trigliceridi durante infusione di lipidi aumenta oltre le 3 mmol/l in modo rapido, come risultato di una velocità di infusione troppo elevata, o lentamente alla velocità di infusione raccomandata in presenza di una variazione delle condizioni cliniche del paziente, ad es. peggioramento della funzione renale od infezione. 
 Un sovradosaggio può portare a effetti indesiderati (vedi paragrafo 4.8). 
 In tali casi, l'infusione lipidica va interrotta o, se necessario, continuata a dosaggio ridotto. La somministrazione di lipidi deve anche essere interrotta in caso di notevole elevazione della glicemia durante l'infusione di OMEGAVEN. Un grave sovradosaggio di OMEGAVEN senza contemporanea somministrazione di una soluzione di carboidrati può portare ad acidosi metabolica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: emulsione per nutrizione parenterale.  Codice ATC.: B05BA02  Gli acidi grassi omega-3 a catena lunga presenti in OMEGAVEN sono parzialmente incorporati nei lipidi plasmatici e tissutali. L'acido docosaesaenoico è un 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Le particelle lipidiche infuse con OMEGAVEN sono simili nella dimensione e nella eliminazione ai chilomicroni fisiologici. In volontari sani di sesso maschile è stata calcolata una emivita di 54 minuti  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non hanno rivelato particolari rischi per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di tossicità acuta e per dosi ripetute, della farmacologia di sicurezza e della genotossicità. Non sono  ...  

Elenco degli eccipienti 
 sodio oleato  sodio idrossido  acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Omegaven  a base di  Olio Di Pesce + Omega Polienoici + Tocoferolo, Alfa + Glicerolo  sono: