Confezioni 
 Ugurol 20 compresse 250 mg
Cos'è Ugurol? 
 Ugurol  è un farmaco a base del principio attivo  Acido Tranexamico , appartenente alla categoria degli  Antiemorragici antifibrinolitici  e nello specifico  Aminoacidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Meda Pharma S.p.A. . Ugurol  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Rottapharm S.p.A. Concessionario:  Meda Pharma S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Acido Tranexamico Gruppo terapeutico:  Antiemorragici antifibrinolitici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Prevenzione e trattamento di emorragie dovute a fibrinolisi generalizzata o locale negli adulti e nei bambini a partire da un anno. 
 Le indicazioni specifiche sono: 
 
  emorragie causate da fibrinolisi generalizzata o locale come: 
  menorragia e metrorragia, 
  sanguinamento gastrointestinale, 
  disturbi emorragici urinari, in seguito a chirurgia prostatica o procedure chirurgiche a carico delle vie urinarie; 
  chirurgia otorinolaringoiatrica (adenoidectomia, tonsillectomia, estrazioni dentali); 
  chirurgia ginecologica o disturbi ostetrici; 
  chirurgia toracica e addominale e altri grandi interventi chirurgici come chirurgia cardiovascolare; 
  gestione dell'emorragia dovuta a somministrazione di un fibrinolitico. 

Posologia 
 Adulti  
 
  Profilassi 
 
 La posologia giornaliera media consigliata è di 3-4 compresse di Ugurol da 250 mg, iniziando la somministrazione almeno 1 giorno prima dell'intervento e proseguendo il trattamento per un periodo non inferiore a 3-4 giorni dopo l'atto operatorio. 
 
  Terapia 
 
 Somministrare, in funzione del quadro clinico, 2-4 compresse di Ugurol da 250 mg 3 volte al giorno oppure 1-2 compresse di Ugurol da 250 mg 6 volte al giorno. 
 Detto trattamento va protratto fino all'arresto completo dell'emorragia. 
 La somministrazione per via orale è indicata in particolare: 
 
  nelle manifestazioni emorragiche insorgenti in medicina interna, in otorinolaringoiatria ed in odontoiatria; 
  per la preparazione di interventi chirurgici in cui si presume possano insorgere emorragie da attivazione plasminica; 
  nelle ipermenorree; 
  nei gemizi in ginecologia; 
  per il mantenimento di terapie iniziate per via endovenosa allo scopo di impedire recidive dell'emorragia. 
 
 Popolazione pediatrica 
 I dati sull'efficacia, sulla posologia e sulla sicurezza per le indicazioni attualmente approvate, come descritto al paragrafo 4.1, sono limitati. 
 
  Profilassi 
 
 Somministrare le compresse alla dose giornaliera di 5-10 mg/kg iniziando la somministrazione almeno 1 giorno prima dell'intervento e proseguendo il trattamento per un periodo non inferiore a 3-4 giorni dopo l'atto operatorio. 
 
  Terapia 
 
 Somministrare le compresse alla dose di 10-20 mg/kg 3 volte al giorno oppure di 5-10 mg/kg 6 volte pro die. 
 Insufficienza renale 
 In caso di insufficienza renale che può comportare un rischio di accumulo, l'uso dell'Acido Tranexamico è controindicato nei pazienti con insufficienza renale grave (vedere paragrafo 4.3). Per i pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, la dose dell'acido tranexamico deve essere ridotta in base al livello di creatinina sierica. 
 Insufficienza epatica 
 Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con insufficienza epatica.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Trombosi venosa o arteriosa acuta (vedere paragrafo 4.4). 
 Condizioni fibrinolitiche dovute a coagulopatia da consumo ad eccezione dei casi in cui vi sia attivazione predominante del sistema fibrinolitico con sanguinamento grave acuto (vedere paragrafo 4.4). 
 Insufficienza renale grave (rischio di accumulo). 
 Anamnesi di convulsioni. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Le indicazioni e il modo di somministrazione sopra riportati devono essere rigorosamente osservati.  Convulsioni  Sono stati riportati casi di convulsioni in associazione al trattamento con l'Acido Tranexamico. Negli interventi chirurgici  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi sulle interazioni. Il trattamento concomitante con anticoagulanti può avvenire solo sotto la stretta supervisione di un medico con esperienza in questo campo. I medicinali che  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ugurol"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ugurol durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ugurol durante la gravidanza e l'allattamento? Le donne potenzialmente fertili devono usare contraccettivi efficaci durante il trattamento.  Gravidanza  Non esistono sufficienti dati clinici sull'uso dell'Acido Tranexamico nelle donne in stato di gravidanza. Di conseguenza, anche se 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse al farmaco riferite all'interno di studi clinici e sulla base delle esperienze successive all'immissione in commercio sono elencate di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi.   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. 
 I segni e i sintomi possono essere vertigine, cefalea, ipotensione e convulsioni. È stato dimostrato che le convulsioni tendono a verificarsi con maggiore frequenza all'aumentare della dose. 
 La gestione del sovradosaggio deve consistere in una terapia di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antiemorragici, antifibrinolitici  Codice ATC: B02AA02  L'Acido Tranexamico svolge un'attività antiemorragica tramite l'inibizione delle proprietà fibrinolitiche della plasmina.  Si forma un complesso che comprende l'acido tranexamico e il plasminogeno; 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il picco di concentrazioni plasmatiche di Acido Tranexamico si raggiunge rapidamente dopo una breve infusione endovenosa, dopodiché le concentrazioni plasmatiche diminuiscono in maniera multi-esponenziale.  Distribuzione   Il legame proteico  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati non clinici rivelano assenza di rischi specifici nell'uomo sulla base degli studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale carcinogenico e tossicità riproduttiva.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Una compressa da 250 mg di acido tranexamico contiene:  cellulosa microgranulare, calcio fosfato bibasico, talco, amido di mais, metilen caseina, polivinilpirrolidone, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, gelatina.  La lacca di rivestimento 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ugurol  a base di  Acido Tranexamico  sono: