Confezioni 
 Synacthen 0,25 mg/1 ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml
Cos'è Synacthen? 
 Synacthen  è un farmaco a base del principio attivo  Tetracosactide Esacetato , appartenente alla categoria degli  Ormoni corticotrofici  e nello specifico  ACTH . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Alfasigma S.p.a. . Synacthen  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Alfasigma S.p.a. Concessionario:  Alfasigma S.p.a. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Tetracosactide Esacetato Gruppo terapeutico:  Ormoni corticotrofici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Uso diagnostico:  Synacthen 0,25 mg/1 ml (a breve durata d'azione) è usato principalmente come mezzo diagnostico, per valutare la funzionalità del corticosurrene quando si sospetti una ipofunzionalità della corteccia surrenale. 
 Uso terapeutico :  Synacthen 0,25 mg/1 ml può inoltre essere impiegato in sostituzione di Synacthen sospensione iniettabile a rilascio prolungato, quando l'infusione di tetracosactide sia preferibile all'iniezione i.m. 
 Nota: a differenza di Synacthen sospensione iniettabile a rilascio prolungato, Synacthen soluzione iniettabile ha una breve durata d'azione e,  in caso di uso diagnostico , può essere somministrato sia per via intramuscolare, sia per via endovenosa. 
 Al contrario, quando usato  come agente terapeutico , Synacthen 0,25 mg/1 ml soluzione iniettabile è efficace solo con un'infusione endovenosa che dura varie ore e non con una dose singola con effetto a breve termine.
Posologia 
 Uso diagnostico 
 Test rapido al Synacthen (30 minuti) 
 Si dosa il cortisolo plasmatico immediatamente prima e 30 minuti esatti dopo un'iniezione i.m. o e.v. di 0,25 mg di Synacthen soluzione iniettabile. 
 Si considera normale la funzionalità del corticosurrene se il tasso plasmatico del cortisolo aumenta di almeno 200 nmol/l (70 μg/l), cioè se i valori registrati a 30 minuti dall'iniezione di Synacthen soluzione iniettabile superano le 500 nmol/l (180 μg/l). Tutti i campioni di plasma devono essere conservati in un congelatore fino alla stima del livello di cortisolo. 
 Se il test rapido fornisce risultati non conclusivi, o se lo scopo è di determinare la riserva funzionale del corticosurrene, può essere eseguito il test a 5 ore con Synacthen sospensione iniettabile a rilascio prolungato. 
 Uso terapeutico 
 Per l'uso terapeutico, in alternativa a Synacthen 1 mg/1ml sospensione iniettabile a rilascio prolungato, Synacthen soluzione iniettabile può essere somministrato come infusione in soluzione glucosata (5% o 12,5%) o fisiologica (NaCl 0,9%) (v. 6.2 “Incompatibilità“). 
 Il trattamento viene iniziato con una somministrazione giornaliera e dopo circa 3 giorni viene iniziata una terapia intermittente. L'infusione dura al massimo 4 ore. 
 Se, per esempio, 0,5 mg o 1 mg di tetracosactide (=2 o 4 fiale di Synacthen) viene diluita in 250 ml di fluido per infusione, l'infusione potrebbe essere completata in circa 4 ore ad una velocità di 20 gocce (1 ml) al minuto. 
 Adulti e adoloscenti con età superiore ai 12 anni 
 La dose iniziale è 1 mg\die. 
 Il trattamento di condizioni acute può essere iniziato con 1 mg ogni 12 ore. Se i sintomi acuti sono controllati, viene solitamente somministrato 1 mg ogni 2-3 giorni. In pazienti che rispondono bene, la dose può essere ridotta a 0,5 mg ogni 2-3 giorni o 1 mg una volta alla settimana. 
 Popolazioni speciali 
 Popolazione pediatrica 
 Lattanti (28 giorni-23 mesi) : la dose iniziale è di 0,25 mg/die; la dose di mantenimento è 0,25 mg ogni 2-8 giorni. 
 Bambini (dai 2 ai 5 anni) : la dose iniziale è 0,25 mg-0,5 mg/die; la dose di mantenimento è 0,25 mg-0,5 mg ogni 2-8 giorni. 
 Bambini (dai 6 ai 12 anni) : la dose iniziale è 0,25 mg-1 mg/die; la dose di mantenimento è 0,25 mg-1 mg ogni 2-8 giorni. 
 Anziani  
 Non sono disponibili dati. 
 Insufficienza renale 
 Non sono stati effettuati studi clinici. 
 Insufficienza epatica 
 Non sono stati effettuati studi clinici.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, altri ACTH (ormoni adreno-corticotropi) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
 
  psicosi acute; 
  malattie infettive; 
  ulcera peptica; 
  insufficienza cardiaca resistente alle terapie; 
  sindrome di Cushing; 
  insufficienza corticosurrenale primaria; 
  sindrome adrenogenitale; 
  ipertensione di grado severo; 
  forme gravi di osteoporosi 
  trattamento di patologie allergiche e asma (vedere paragrafo 4.4). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Synacthen deve essere somministrato solo sotto sorveglianza medica.  Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso relative a tetracosactide  Reazioni da ipersensibilità (vedere paragrafo 4.3)  Pazienti con predisposizione alle allergie (specialmente asma)  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Poichè Synacthen determina un aumento della produzione corticosurrenale di glicocorticoidi e mineralcorticoidi, possono verificarsi interazioni simili a quelle osservate con questi corticosteroidi. I pazienti già in trattamento con farmaci per  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Synacthen"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Synacthen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Synacthen durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Non ci sono dati disponibili.  Gravidanza  I dati relativi all'uso di Synacthen in donne in gravidanza sono in numero limitato.  Gli studi sugli animali non sono sufficienti a determinare 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Poichè Synacthen può avere un effetto sul sistema nervoso centrale, i pazienti devono prestare particolare attenzione durante la guida o l'utilizzo di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati possono essere correlati alla tetracosactide o alla stimolazione della secrezione dei glucocorticoidi e mineralcorticoidi durante l'utilizzo di Synacthen.  Reazioni avverse da Reports spontanei e casi di letteratura  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Segni e sintomi 
 Nel caso si verifichino segni di ritenzione idrica (aumento di peso) o eccessiva attività corticosurrenale (sindrome di Cushing), si deve interrompere temporaneamente il trattamento con Synacthen o ridurne il dosaggio. 
 Trattamento 
 Non è noto un antidoto. Attuare un trattamento sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Ormoni del lobo pituitario anteriore ed analoghi – ACTH.  Codice ATC: H01AA02.  Meccanismo d'azione  Il tetracosactide è formato dai primi 24 aminoacidi dell'ormone adreno-corticotropo naturale ACTH (1 mg 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Tetracosactide è rapidamente assorbito dal sito di iniezione a seguito di somministrazione intramusculare.  Distribuzione  La rapida diminuzione dei livelli plasmatici del tetracosactide è correlata alla sua rapida distribuzione e  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La tossicità acuta dopo simministrazione e.v. nel topo (DL50 = 190 + 29 mg/kg di peso corporeo) e nel cane (DL50 = 10 mg/kg e 30 mg/kg di peso corporeo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acido acetico, sodio acetato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Synacthen  a base di  Tetracosactide Esacetato  sono: