Confezioni 
 Ovitrelle 250 mcg soluzione iniett. 1 penna preriempita uso sottocutaneo + 1 ago
Cos'è Ovitrelle? 
 Ovitrelle  è un farmaco a base del principio attivo  Coriogonadotropina Alfa , appartenente alla categoria degli  Ormoni gonadotrofici  e nello specifico  Gonadotropine . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Merck Serono S.p.A. . Ovitrelle  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Merck Europe B.V. Concessionario:  Merck Serono S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Coriogonadotropina Alfa Gruppo terapeutico:  Ormoni gonadotrofici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Ovitrelle è indicato nel trattamento di: 
 
  Donne adulte sottoposte a superovulazione in preparazione a tecniche di riproduzione assistita come la fertilizzazione in vitro (IVF): Ovitrelle viene somministrato per indurre la maturazione finale del follicolo e la luteinizzazione dopo la stimolazione della crescita follicolare. 
  Donne adulte anovulatorie o oligo–ovulatorie: Ovitrelle viene somministrato per indurre l'ovulazione e la luteinizzazione in donne anovulatorie o oligo–ovulatorie dopo la stimolazione della crescita follicolare. 

Posologia 
 Il trattamento con Ovitrelle deve essere eseguito sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di problemi di fertilità. 
 Posologia 
 La dose massima è 250 microgrammi. Deve essere utilizzato il seguente schema terapeutico: 
 
  Donne sottoposte a superovulazione in preparazione a tecniche di riproduzione assistita come la fertilizzazione  in vitro  (IVF): 
 
 Somministrare il contenuto di una penna preriempita di Ovitrelle (250 microgrammi) da 24 a 48 ore dopo l'ultima somministrazione di un ormone follicolo-stimolante (FSH) o una gonadotropina umana della menopausa (HMG), al raggiungimento della stimolazione ottimale della crescita follicolare. 
 
  Donne anovulatorie o oligo–ovulatorie: 
 
 Somministrare il contenuto di una penna preriempita di Ovitrelle (250 microgrammi) da 24 a 48 ore dopo che è stata raggiunta la stimolazione ottimale della crescita follicolare. Si raccomanda la paziente di avere rapporti sessuali a scopo procreativo sia il giorno dell'iniezione di Ovitrelle che il giorno successivo. 
 Popolazioni speciali 
 Compromissione renale o epatica 
 La sicurezza, l'efficacia e la farmacocinetica di Ovitrelle nelle pazienti con compromissione renale o epatica non sono state stabilite. 
 Popolazione pediatrica 
 Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Ovitrelle nella popolazione pediatrica. 
 Modo di somministrazione 
 Per uso sottocutaneo. L'autosomministrazione di Ovitrelle deve essere eseguita solo da pazienti adeguatamente istruite e che possano avvalersi della consulenza di un esperto. 
 Ovitrelle è esclusivamente per uso singolo. 
 Per le istruzioni sulla somministrazione mediante penna preriempita, vedere paragrafo 6.6 e le “Istruzioni per l'uso“ fornite nella confezione.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Tumori dell'ipotalamo o della ghiandola pituitaria 
  Ingrossamento ovarico o cisti non dovute a sindrome dell'ovaio policistico 
  Emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta 
  Carcinoma dell'ovaio, dell'utero o della mammella 
  Gravidanza extrauterina avvenuta nei tre mesi precedenti 
  Disordini tromboembolici in atto 
  Insufficienza ovarica primitiva 
  Malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza 
  Fibromi uterini incompatibili con la gravidanza 
  Postmenopausa. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Prima di iniziare il trattamento, deve essere studiata l'infertilità di coppia e devono essere valutate eventuali controindicazioni alla gravidanza. In particolare, le pazienti devono essere esaminate per verificare la presenza  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi specifici d'interazione tra Ovitrelle ed altri medicinali, tuttavia non sono state riportate interazioni significative con altri medicinali durante la terapia con hCG.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ovitrelle"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ovitrelle durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ovitrelle durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non esistono indicazioni per l'uso di Ovitrelle durante la gravidanza. Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Non sono stati eseguiti studi di riproduzione negli animali con 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Si ritiene che Ovitrelle non alteri o alteri in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  In studi clinici comparativi con diversi dosaggi di Ovitrelle, sono state rilevate le seguenti reazioni avverse associate a Ovitrelle in maniera dose-dipendente: OHSS, vomito e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono noti gli effetti di un sovradosaggio da Ovitrelle. Tuttavia è possibile che un sovradosaggio di Ovitrelle induca una OHSS (vedere paragrafo 4.4). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03GA08  Meccanismo d'azione  Ovitrelle è un medicinale a base di Coriogonadotropina Alfa, prodotto con tecniche di DNA ricombinante. 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione endovenosa, la Coriogonadotropina Alfa si distribuisce nel comparto dei fluidi extracellulari con una emivita di distribuzione di circa 4,5 ore. Il volume di distribuzione allo stadio di equilibrio  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e genotossicità. Non sono stati eseguiti studi sul potenziale  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Mannitolo  Metionina  Disodio fosfato diidrato  Sodio diidrogeno fosfato monoidrato  Polossamero 188  Acido fosforico (per la regolazione del pH)  Sodio idrossido (per la regolazione del pH)  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ovitrelle  a base di  Coriogonadotropina Alfa  sono: