Confezioni 
 Verdye 5 mg/ml polvere per soluzione iniettabile 5 flaconcini 25 mg Verdye 5 mg/ml polvere per soluzione iniettabile 5 flaconcini 50 mg
Cos'è Verdye? 
 Verdye  è un farmaco a base del principio attivo  Verde Indocianina , appartenente alla categoria degli  Diagnostici  e nello specifico  Altri diagnostici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  A.P.M. S.r.l. . Verdye  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Diagnostic Green GmbH Concessionario:  A.P.M. S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Verde Indocianina Gruppo terapeutico:  Diagnostici Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 Medicinale solo per uso diagnostico. 
 Indicazioni diagnostiche 
 Diagnostica cardiaca, circolatoria e microcircolatoria: 
 
  misurazione della gittata cardiaca e della gittata sistolica 
  misurazione dei volumi di sangue circolante 
  misurazione della perfusione cerebrale 
 
 Diagnostica della funzione epatica: 
 
  misurazione del flusso sanguigno epatico 
  misurazione della funzione escretoria del fegato 
 
 Diagnostica per angiografia oftalmica: 
 
  misurazione della perfusione della coroide 
 
 Identificazione del linfonodo sentinella negli interventi chirurgici mammari.
Posologia 
 Prima della somministrazione la polvere deve essere ricostituita con acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione ricostituita è limpida e priva di particelle visibili, vedere il paragrafo 6.6. 
 Le procedure diagnostiche con VERDYE devono essere effettuate sotto la supervisione di un medico. 
 VERDYE è indicato per iniezione per via endovenosa con un ago da iniezione, un catetere centrale o periferico o catetere cardiaco. 
 La somministrazione e il sito di iniezione di VERDYE sono determinanti per la qualità delle misurazioni. In linea di principio, per ottenere curve di diluizione di qualità ottimale indicatrici di primo passaggio, l'iniezione deve essere il più vicino possibile al letto vascolare, all'organo o al tessuto di interesse. 
 Per somministrazione periferica, l'iniezione deve essere fatta immediatamente dopo l'applicazione del laccio emostatico, e il braccio deve essere tenuto sollevato dopo la rimozione del laccio emostatico. Questo assicura un rapido trasporto del colorante dal sito di iniezione e l'iniezione periferica è poi praticamente equivalente all'iniezione nel sistema venoso centrale. 
 Dosaggio 
 Dose singola per misurazioni in adulti, anziani, bambini: 
 Diagnostica cardiaca, circolatoria, microcircolatoria e della perfusione tissutale così come del   flusso ematico cerebrale : da 0.1 a 0.3 mg/kg di peso corporeo come iniezione in bolo 
 Diagnostica della funzione epatica:  0.25-0.5 mg/kg di peso corporeo come iniezione in bolo 
 Angiografia oftalmica:  0.1-0.3 mg/kg di peso corporeo come iniezione in bolo 
 Dose totale giornaliera: 
 Adulti, anziani, adolescenti dagli 11 ai 18 anni: 
 La dose totale giornaliera di VERDYE deve essere mantenuta sotto i 5 mg/kg di peso corporeo. 
 Bambini da 2 a 11 anni: 
 La dose totale giornaliera deve essere mantenuta sotto i 2.5 mg/kg di peso corporeo 
 Bambini da 0 a 2 anni: 
 La dose totale giornaliera deve essere mantenuta sotto 1.25 mg/kg di peso corporeo 
 Metodi di misurazione 
 L'assorbimento e l'emissione massima di VERDYE sono entrambe intorno al range dell'infrarosso, l'assorbimento massimo a 800 nm e l'emissione massima per la misura della fluorescenza a 830 nm. 
 Nei test  in vitro  il Verde Indocianina rimane stabile per alcuni giorni nel siero umano. 
 Dissolto in acqua il verde indocianina mostra solo per poche ore una non rilevabile decomposizione. 
 Misurazione della funzione cardiaca, circolatoria, del flusso ematico cerebrale e della funzione epatica 
 Possono essere determinate le aree sotto la curva al primo passaggio, il tempo di transito, l'emivita, la velocità di scomparsa dal plasma e la velocità di ritenzione di VERDYE 
 a. non-invasivamente attraverso la PDD (pulse dye densitometry) o con la spettroscopia nel vicino infrarosso 
 b. invasivamente attraverso sonde a fibra ottica/cateteri in opportuni vasi 
 c. convenzionalmente con la determinazione della concentrazione sia con continuo prelievo di sangue eparinizzato per mezzo di cuvette densitometriche o con la raccolta di campioni di sangue e misurazioni della concentrazione plasmatica con un fotometro. 
 Esame della perfusione del fondo dell'occhio nell'angiografia oftalmica 
 La perfusione del fondo dell'occhio può essere determinata e quantificata con l'angiografia oftalmica a fluorescenza. 
 Misurazione della perfusione tissutale 
 La perfusione tissutale degli strati superficiali tissutali può essere resa visibile e misurata con una video angiografia a fluorescenza nel vicino infrarosso.
Controindicazioni 
 VERDYE per ragioni di sicurezza è controindicato: 
 
  in pazienti con ipersensibilità al Verde Indocianina o allo ioduro di sodio senza che siano state prese precauzioni speciali, 
  in pazienti con ipersensibilità allo iodio 
  in pazienti con ipertiroidismo, pazienti con adenomi autonomi della tiroide 
  VERDYE non deve essere utilizzato nei prematuri o nei neonati nei quali è indicata una exsanguinotrasfusione in seguito a iperbilirubinemia, poichè gli esperimenti  in vitro  hanno dimostrato che il verde indocianina spiazza la bilirubina dal suo legame con le proteine plasmatiche , 
  se precedentemente l'iniezione di VERDYE è stata poco tollerata non deve essere utilizzato di nuovo, dal momento che possono manifestarsi gravi reazioni anafilattiche. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Dal momento che dopo l'uso di VERDYE possono manifestarsi gravi reazioni anafilattiche, deve essere usato solo sotto la supervisione di un medico.  A causa di un'aumentata incidenza di reazioni avverse  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Per la incompatibilità con solventi per la diluizione vedere il paragrafo 6.6.  La clearance del verde indocianina può essere alterata dai medicinali che interferiscono con la funzione epatica.  Il probenecid  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Verdye"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Verdye durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Verdye durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati su un numero limitato (242) di gravidanze esposte indicano assenza di effetti indesiderati del Verde Indocianina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Finora non sono disponibili 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 In pazienti con o senza storie di allergia agli ioduri sono state riportate reazioni anafilattiche o orticariche.  In casi molto rari è stato descritto anche spasmo dell'arteria coronaria.  È noto  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Fino ad ora non sono stati riportati casi di sovradosaggio o risultati di esami di laboratorio associati al sovradosaggio con VERDYE . 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria Farmacoterapeutica: Altri diagnostici  Codice ATC: V04CX  Il principio attivo contenuto in VERDYE è il 2-{7[1,1-dimetil-3-(4-solfobutil)-benzen[e]indolin-2-ilidene]-1,3,5-eptatrienil}-1,1-dimetil-3-(solfobutil)-1H-benzen[e]-indolo idrossido, sale interno, sale sodico).  La formula molecolare è C43H47N2NaO6S2. Il peso molecolare è 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Distribuzione  Dopo somministrazione endovenosa il Verde Indocianina è sottoposto a circolazione extraepatica o enteroepatica non significativa; valutazioni contemporanee sul sangue venoso ed arterioso hanno mostrato una captazione trascurabile del colorante  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta: la DL50 dopo singola dose per via endovenosa era di 87 mg/kg nel ratto, 60 mg/kg nel topo, e tra 50 mg/kg e 80 mg/kg nel coniglio. Dopo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Il medicinale non contiene eccipienti.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Verdye  a base di  Verde Indocianina  sono: