Confezioni 
 Exicort 50 mcg/erogazione spray nasale, sosp. 1 flacone 10 g/60 erogazioni c/pompa spray ed erog. Exicort 50 mcg/erogazione spray nasale, sosp. 1 flacone 18 g/140 erogazioni c/pompa spray ed erog.
Cos'è Exicort? 
 Exicort  è un farmaco a base del principio attivo  Mometasone Furoato , appartenente alla categoria degli  Corticosteroidi  e nello specifico  Glicocorticoidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Exipharma S.r.l. . Exicort  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  SF Group s.r.l. Concessionario:  Exipharma S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  CN Principio attivo:  Mometasone Furoato Gruppo terapeutico:  Corticosteroidi Forma farmaceutica:  polvere per inalazione
Indicazioni 
 
 EXICORT Spray Nasale è indicato nei pazienti adulti e nei bambini dai 3 anni in su per il trattamento sintomatico dell'allergia stagionale o della rinite perenne. 
 EXICORT Spray Nasale è indicato per il trattamento dei polipi nasali negli adulti dai 18 anni di età in su.
Posologia 
 Dopo il caricamento iniziale della pompa di EXICORT Spray Nasale, ogni erogazione rilascia circa 100 mg di Mometasone Furoato in sospensione, contenente mometasone furoato monoidrato equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato in ciascuna narice. 
 Posologia 
 Rinite stagionale o perenne 
 Adulti (inclusi pazienti anziani) e bambini dai 12 anni di età: la dose solitamente raccomandata è di due erogazioni (50 microgrammi/ erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (dose totale 200 microgrammi). Una volta che i sintomi sono controllati, la riduzione della dose ad una erogazione in ogni narice (dose totale 100 microgrammi) può essere efficace per il mantenimento. 
 Se i sintomi non sono adeguatamente controllati, la dose può essere incrementata fino a una dose massima giornaliera di quattro erogazioni per ogni narice una volta al giorno (dose totale 400 microgrammi). Si raccomanda la riduzione della dose una volta ottenuto il controllo dei sintomi. 
 Bambini di età compresa tra i 3 e gli 11 anni: la dose solitamente raccomandata è di una erogazione (50 microgrammi/ erogazione) in ogni narice una volta al giorno (dose totale 100 microgrammi). 
 EXICORT spray nasale ha dimostrato l'insorgenza di effetti clinicamente rilevanti entro le 12 ore dalla somministrazione della prima dose, in alcuni pazienti affetti da rinite allergica stagionale tuttavia, un completo beneficio del trattamento può non essere riscontrato nelle prime 48 ore. Per tale motivo il paziente deve continuare l'uso regolare per ottenere un completo beneficio terapeutico. 
 In pazienti con anamnesi di sintomi di rinite allergica stagionale di grado moderato o grave, il trattamento con EXICORT Spray Nasale può iniziare qualche giorno prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini. 
 Poliposi nasale 
 La dose iniziale comunemente raccomandata in caso di poliposi è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (dose totale giornaliera 200 microgrammi). 
 Se dopo 5-6 settimane i sintomi non sono adeguatamente controllati, la dose può essere aumentata fino ad una dose giornaliera di due erogazioni in ciascuna narice due volte al giorno (dose totale 400 microgrammi). 
 La dose deve essere titolata alla dose minima alla quale si mantiene un controllo efficace dei sintomi. Se non si osserva alcun miglioramento dopo 5-6 settimane di trattamento due volte al giorno, il paziente deve essere rivalutato e la strategia terapeutica riconsiderata. 
 Gli studi di efficacia e di sicurezza su EXICORT spray nasale nel trattamento di poliposi nasale hanno avuto una durata di quattro mesi. 
 Popolazione pediatrica 
 Rinite allergica stagionale e rinite perenne 
 La sicurezza e l'efficacia di EXICORT spray nasale nei bambini di età inferiore ai 3 anni non sono state stabilite. 
 Polipi nasali 
 La sicurezza e l'efficacia di EXICORT spray nasale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. 
 Modo di somministrazione 
 Prima della somministrazione della prima dose, agitare bene il contenitore ed azionare la pompa erogatrice per 10 volte (fino ad ottenere uno spruzzo uniforme). 
 Nel caso di inutilizzo del dispositivo per 14 o più giorni, prima di utilizzarlo nuovamente caricare la pompa con 2 spruzzi finché non si osserva un getto uniforme. 
 Agitare bene il contenitore prima di ogni uso. Il flacone deve essere buttato dopo il numero di erogazioni indicato in etichetta o entro 2 mesi dal primo utilizzo.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, Mometasone Furoato, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 EXICORT Spray Nasale non deve essere usato in presenza di infezioni localizzate non trattate che interessano la mucosa nasale, come l'herpes simplex. 
 A causa dell'effetto inibitore esercitato dai corticosteroidi sulla cicatrizzazione delle ferite, i pazienti recentemente sottoposti ad un intervento chirurgico nasale o che hanno subito un trauma nasale non devono utilizzare un corticosteroide nasale finché non sia avvenuta la cicatrizzazione. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Immunosoppressione  EXICORT spray nasale deve essere utilizzato con cautela, o addirittura non usato, in pazienti con infezioni tubercolari attive o quiescenti del tratto respiratorio o nel caso di infezioni fungine  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 (Per l'uso sistemico di corticosteroidi, vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).  È stato condotto uno studio clinico di interazione con loratadina. Non sono state osservate interazioni.  Si ritiene  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Exicort"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Exicort durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Exicort durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati sull'uso di Mometasone Furoato nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti. Studi condotti sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come per altre preparazioni 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non noti. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  L'epistassi è stata in genere autolimitante e di gravità lieve e si è verificata con un'incidenza superiore rispetto al placebo (5%) ma con un'incidenza comparabile  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 L'inalazione o la somministrazione orale di dosi eccessive di corticosteroidi può portare a soppressione della funzione dell'asse HPA. 
 Gestione 
 Poiché la disponibilità sistemica di EXICORT spray nasale è <1%, è improbabile che il sovradosaggio richieda una terapia diversa dall'osservazione, seguita dall'inizio della somministrazione del dosaggio appropriato prescritto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico – Corticosteroidi, codice ATC: R01AD09.  Meccanismo d'azione  Il Mometasone Furoato è un glucocorticoide ad indicazione topica con proprietà anti infiammatorie 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il Mometasone Furoato, somministrato come spray nasale acquoso, ha una biodisponibilità dell'1% nel plasma, utilizzando un saggio sensibile con limite più basso di quantificazione pari a 0,25 pg/ml.  Distribuzione   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Non è stato dimostrato alcun effetto tossicologico legato unicamente all'esposizione a Mometasone Furoato. Tutti gli effetti osservati sono tipici di questa classe di composti e sono correlati ad effetti farmacologici  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina e carmellosa sodica (Avicel RC – 591)  Glicerolo  Citrato di sodio diidrato  Acido citrico monoidrato  Polisorbato 80  Benzalconio cloruro  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Exicort  a base di  Mometasone Furoato  sono: