Confezioni 
 Diclofenac Germed 75 mg/3 ml soluzione iniettabile 5 fiale
Cos'è Diclofenac Germed? 
 Diclofenac Germed  è un farmaco a base del principio attivo  Diclofenac Sodico , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SF Group s.r.l. . Diclofenac Germed  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Germed Pharma S.r.l. Concessionario:  SF Group s.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Diclofenac Sodico Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura liscia.
Posologia 
 Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“. 
 La posologia è generalmente una fiala al giorno, iniettata per via intramuscolare e in profondità nel quadrante supero-esterno della natica. Eccezionalmente, in casi gravi (coliche), si possono somministrare due iniezioni al giorno (una in ciascuna natica), separate da un intervallo di alcune ore. Alternativamente è possibile combinare una fiala con altre forme di diclofenac, fino ad un dosaggio massimo giornaliero di 150 mg. 
 DICLOFENAC GERMED non dovrebbe essere somministrato per più di due giorni; se necessario il trattamento può essere continuato con diclofenac compresse o supposte. L'uso del prodotto va limitato agli adulti. 
 Popolazioni speciali: 
 Anziani 
 Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere anche paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“). 
 Popolazione pediatrica 
 DICLOFENAC GERMED non deve essere usato in bambini e adolescenti. 
 Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (NYHA 1) o significativi fattori di rischio cardiovascolare 
 I pazienti che presentano significativi fattori di rischio per malattia cardiovascolare devono essere trattati con diclofenac solo dopo attenta considerazione (vedere il paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“). 
 Compromissione renale 
 Diclofenac GERMED è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale (vedere il paragrafo 4.3 “Controindicazioni“). 
 Si raccomanda cautela quando DICLOFENAC GERMED è somministrato a pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (vedere il paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“). 
 Compromissione epatica 
 DICLOFENAC GERMED è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3 “Controindicazioni“). 
 Si raccomanda cautela quando DICLOFENAC GERMED è somministrato a pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4“Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“).
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità nota al principio attivo, al sodio metabisolfito o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
  Ipersensibilita agli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei e in particolare verso l'acido acetilsalicilico. 
  Ulcera, sanguinamento o perforazione gastrointestinale in atto. 
  Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti con FANS o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). 
  Ultimo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
  Grave insufficienza epatica, grave insufficienza renale o insufficienza cardiaca congestizia conclamata (classe II-IV dell'NYHA), cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e/o vasculopatia cerebrale. 
  In soggetti con emorragie in atto e diatesi emorragica. 
  Malattie epatiche pregresse. 
  Come altri antinfiammatori non steroidei (FANS), diclofenac è anche controindicato in pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri FANS, attacchi asmatici, orticaria o riniti acute. 
  Il prodotto non deve essere usato in corso di terapia diuretica intensiva. 
  In caso di alterazioni dell'emopoiesi. 
  DICLOFENAC GERMED è altresì controindicato in bambini ed adolescenti. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Informazioni generali  Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Le seguenti interazioni comprendono quelle osservate con Diclofenac compresse gastroresistenti e/o altre forme farmaceutiche di diclofenac.  Litio: se somministrato in concomitanza, diclofenac può elevare le concentrazioni plasmatiche di litio. Si  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Diclofenac Germed"  insieme ad altri farmaci come  Coumadin ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Diclofenac Germed durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Diclofenac Germed durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 I pazienti nei quali si fossero verificati disturbi della visione, capogiri, vertigini, sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale con l'uso di Diclofenac dovrebbero astenersi dal guidare veicoli o utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse (Tabella 1) sono elencate per frequenza, per prima la più frequente, utilizzando la seguente convenzione: comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Non esiste un tipico quadro clinico risultante da un sovradosaggio di diclofenac. Il sovradosaggio può causare sintomi quali vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, capogiri, tinnito o convulsioni. Nel caso di avvelenamento significativo sono possibili insufficienza renale acuta e danni epatici. 
 Misure terapeutiche 
 Il trattamento dell'avvelenamento acuto da FANS, incluso diclofenac, consiste essenzialmente in misure di supporto e trattamento sintomatico. In caso di complicazioni come ipotensione, insufficienza renale, convulsioni, disturbi gastrointestinali e depressione respiratoria dovrebbero essere adottate le misure di supporto e trattamento sintomatico. 
 Terapie specifiche, come diuresi forzata, dialisi o emoperfusione, non sono probabilmente di aiuto nell'eliminare i FANS, incluso diclofenac, a causa del loro elevato legame alle proteine plasmatiche e del loro notevole metabolismo. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Il diclofenac ha proprietà analgesiche, antipiretiche e antinfiammatorie.   Analgesia: allevia il dolore di media e forte entità. La potenza analgesica di una dose giornaliera da 75 a 150 mg 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento per os: completo.  Picco dei livelli sierici: entro due ore.  Legame proteico: 99,7% (albumine).  Metabolismo: epatico, 40% biotrasformato nel primo passaggio epatico.  Eliminazione: 2/3 renale, 1/3 biliare (metaboliti glicuroconiugati).   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta: DL50  nel topo per os: 1300 mg/Kg dopo 48 h; 231 mg/Kg dopo 15 gg.  nel ratto per os: 1500 mg/Kg dopo 48 h; 233 mg/Kg dopo 15  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Mannitolo, sodio metabisolfito, alcool benzilico, glicole propilenico, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Diclofenac Germed  a base di  Diclofenac Sodico  sono: