Confezioni 
 Cetirizina Winthrop 10 mg 7 compresse rivestite con film Cetirizina Zentiva 10 mg 20 compresse rivestite con film
Cos'è Cetirizina Zentiva? 
 Cetirizina Zentiva  è un farmaco a base del principio attivo  Cetirizina Dicloridrato , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Derivati piperazinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Cetirizina Zentiva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Cetirizina Dicloridrato Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Cetirizina Zentiva è indicata negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età 
 
  per alleviare i sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. 
  per alleviare i sintomi dell'orticaria cronica idiopatica. 

Posologia 
 Posologia 
 Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:  10 mg una volta al giorno (1 compressa). 
 Popolazioni speciali 
 Anziani:  sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. 
 Danno renale di grado da moderato a grave :  non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con danno renale. Poiché la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min. La CLcr (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula: 
 
  
   
    CLcr = 
    [140 – età (anni)] x peso (kg)  
    72 x creatinina sierica (mg /dl) 
    
    (x 0,85 per le donne) 
   
  
 
 Adattamento del dosaggio per adulti con funzionalità renale compromessa 
 
  
   
    
    Gruppo 
    
    
    Clearance della creatinina (ml/min) 
    
    
    Dosaggio e frequenza 
    
   
   
    
    Normale 
    
    
    ≥80 
    
    
    10 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Lieve 
    
    
    50 – 79 
    
    
    10 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Moderata 
    
    
    30 – 49 
    
    
    5 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Grave 
    
    
    <30 
    
    
    5 mg una volta ogni 2 giorni 
    
   
   
    
    Malattia renale all'ultimo stadio - Pazienti in dialisi 
    
    
    <10 
    
    
    Controindicata 
    
   
  
 
 Compromissione epatica : non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti affetti soltanto da compromissione epatica. 
 Compromissione epatica e danno renale : si raccomanda un adattamento della dose (si veda sopra “Pazienti con danno renale di grado da moderato a grave). 
 Popolazione pediatrica 
 La formulazione in compresse non deve essere utilizzata nei bambini al di sotto dei 6 anni di età poichè non permette i necessari aggiustamenti della dose. 
 Bambini tra 6 e 12 anni di età: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). 
 Nei pazienti pediatrici affetti da danno renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'età e il peso corporeo del paziente. 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina. 
 Pazienti con grave danno renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate né interazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Cetirizina Zentiva"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Cetirizina Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Cetirizina Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati prospettici raccolti per la cetirizina sugli esiti di gravidanza non suggeriscono una potenziale tossicità per la madre o per il feto/embrione al di sopra dei valori di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Misurazioni obiettive della capacità di guidare, del tempo di addormentamento e del rendimento alla catena di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante alla dose raccomandata di 10 mg. 
 Tuttavia i pazienti che hanno provato sonnolenza devono astenersi dalla guida, dall'intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari. Questi pazienti non devono superare la dose raccomandata e tenere conto della risposta individuale al farmaco. 

Effetti indesiderati 
 Studi clinici  Overview  Studi clinici hanno mostrato che la cetirizina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minori a livello del SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea. In qualche  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 a)  Sintomi 
 I sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati ad effetti a carico del sistema nervoso centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica. 
 A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono stati segnalati i seguenti eventi avversi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria. 
 b)  Trattamento 
 Non è noto uno specifico antidoto alla cetirizina. 
 In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica può essere considerata subito dopo l'ingestione del farmaco. 
 Cetirizina non viene efficacemente rimossa per emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: Antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici, codice ATC: R06A E07.  Meccanismo d'azione  Cetirizina, un metabolita della idrossizina nell'uomo, è un antagonista potente e selettivo a livello dei recettori 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La concentrazione plasmatica allo steady-state è approssimativamente 300 ng/ml ed è raggiunta entro 1,0 ± 0,5 ore. I parametri farmacocinetici di distribuzione, quali il picco plasmatico (Cmax) e l'area  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Lattosio monoidrato  Amido di mais  Povidone 30  Magnesio stearato  Rivestimento della compressa  Ipromellosa 2910/5 (E464)  Macrogol 6000  Talco  Titanio diossido (E171)  Simeticone emulsione SE 4
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Cetirizina Zentiva  a base di  Cetirizina Dicloridrato  sono:  Axeramis - Compressa Rivestita ,  Cerchio - Compressa Divisibile ,  Cerchio - Gocce ,  Ceteris - Compressa Rivestita ,  Ceteris - Gocce ,  Cetirizina ABC ,  Cetirizina Accord - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Accord - Gocce ,  Cetirizina Alter ,  Cetirizina Aurobindo - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Doc - Compressa Rivestita ,  Cetirizina EG - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Germed ,  Cetirizina Ipso Pharma ,  Cetirizina Mylan Generics - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Pensa ,  Cetirizina Sandoz ,  Cetirizina Sun ,  Cetirizina Teva ,  Formistin - Compressa Rivestita ,  Leviorinil - Compressa Rivestita ,  Prizitec ,  Sotrizol ,  Stamidix ,  Suspiria - Compressa Rivestita ,  Suspiria - Gocce ,  Tezastin - Compressa Rivestita ,  Tezastin - Gocce ,  Zirtec - Compressa Rivestita