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 Clobesol 0,05% unguento 30 g
Cos'è Clobesol? 
 Clobesol  è un farmaco a base del principio attivo  Clobetasolo Propionato , appartenente alla categoria degli  Corticosteroidi  e nello specifico  Corticosteroidi, molto attivi (gruppo IV) . E' commercializzato in Italia dall'azienda  GlaxoSmithKline S.p.A. . Clobesol  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  GlaxoSmithKline S.p.A. Concessionario:  GlaxoSmithKline S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Clobetasolo Propionato Gruppo terapeutico:  Corticosteroidi Forma farmaceutica:  unguento
Indicazioni 
 Dermatopatie sensibili ai corticosteroidi, specialmente quelle più impegnative e resistenti quali, ad esempio, la psoriasi (esclusa la psoriasi a placche diffusa), gli eczemi recidivanti, il lichen planus ed il lupus eritematoso discoide e tutte le altre condizioni che non rispondono in maniera soddisfacente a steroidi meno attivi. 
 Il Clobetasolo Propionato, per le sue caratteristiche terapeutiche, è in grado di risolvere rapidamente anche lesioni dermatologiche resistenti ad altri corticosteroidi. Dopo trattamento con Clobesol, le affezioni dermatologiche recidivanti presentano, di massima, tempi di remissione più lunghi e ricadute di grado meno severo.
Posologia 
 Unguento  - Le dermatosi secche squamose ad impronta lichenoide ed ipercheratosica risentono maggior beneficio dall'applicazione dell'unguento. 
 Crema  - L'applicazione della crema è indicata in tutte le lesioni a qualunque localizzazione. Il veicolo idrodispersibile fa preferire la crema nel trattamento delle superfici cutanee delicate ed umide. 
 Adulti, anziani e bambini di un anno di età ed oltre 
 Applicare e massaggiare delicatamente uno strato sottile di prodotto sufficiente a coprire tutta l'area colpita 1 o 2 volte al giorno fino a 4 settimane finchè si sia ottenuto un sensibile miglioramento, quindi ridurre la frequenza delle applicazioni o passare ad un cortisonico meno potente. Far passare un tempo sufficiente all'assorbimento dopo ogni applicazione prima di stendere la crema emolliente. 
 Il controllo delle esacerbazioni può essere ottenuto con brevi cicli ripetuti di trattamento con Clobetasolo Propionato. 
 Nelle lesioni più resistenti, specialmente in caso di ipercheratosi, l'effetto del clobetasolo può essere potenziato, se necessario, mediante bendaggio occlusivo con pellicole di polietilene; tale bendaggio, mantenuto solo durante la notte, consente di ottenere una risposta soddisfacente; successivamente il miglioramento può essere mantenuto anche senza bendaggio occlusivo. 
 Se le condizioni peggiorano o non si risolvono in 2-4 settimane, il trattamento e la diagnosi devono essere rivalutati. 
 Il trattamento non deve essere protratto per più di 4 settimane senza controllo del medico. Se si dovesse rendere necessaria una terapia steroidea continuativa, dovrebbe essere usata una preparazione meno potente. 
 La dose massima settimanale non deve superare i 50 g per mq/settimana. 
 Dermatiti atopiche (eczema) 
 La terapia con clobetasolo propionato deve essere gradualmente interrotta una volta che si è raggiunto il controllo della patologia e si deve utilizzare una crema emolliente come terapia di mantenimento. Si possono verificare ricadute di dermatiti preesistenti con la brusca interruzione di clobetasolo propionato. 
 Eczemi recidivanti 
 Una volta che un episodio acuto è stato trattato in modo efficace dopo una terapia continua di corticosteroidi topici, si deve prendere in considerazione una somministrazione intermittente (una volta al giorno, due volte a settimana, senza bendaggio occlusivo). È stato dimostrato che questo iter è utile nel ridurre la frequenza delle ricadute. 
 L'applicazione deve essere continuata su tutte le zone precedentemente trattate e anche su quelle note come sedi di possibili ricadute. Questo regime deve essere associato all'uso giornaliero di emollienti. La condizione e il rapporto beneficio/rischio di un trattamento continuato devono essere rivalutati regolarmente. 
 Popolazione pediatrica 
 Il clobetasolo propionato è controindicato nei bambini al di sotto dell'anno di età. 
 I bambini hanno maggiori probabilità di sviluppare gli effetti collaterali locali e sistemici dei corticosteroidi topici e, in generale, richiedono terapie più brevi e cortisonici meno potenti rispetto agli adulti. 
 Si deve prestare attenzione quando si usa il clobetasolo propionato per assicurare che la quantità di farmaco richiesta sia la minima necessaria a fornire un beneficio terapeutico. 
 Popolazione anziana 
 Gli studi clinici non hanno identificato differenze nelle risposte al farmaco tra pazienti anziani e pazienti più giovani. La maggiore frequenza di casi di diminuzione della funzionalità epatica o renale nei pazienti anziani può ritardare l'eliminazione, in caso si verifichi assorbimento a livello sistemico. Pertanto deve essere usata la quantità minima di farmaco e per il minor tempo per raggiungere il beneficio clinico desiderato. 
 Insufficienza renale/epatica 
 In caso di assorbimento a livello sistemico (quando l'applicazione è su una grande superficie per un periodo prolungato), il metabolismo e l'eliminazione possono risultare rallentati provocando perciò l'aumento del rischio di tossicità sistemica. Pertanto deve essere usata la quantità minima di farmaco e per il minor tempo per raggiungere il beneficio clinico desiderato.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, ad altre sostanze strettamente collegate da un punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 
 Le seguenti patologie non devono essere trattate con Clobetasolo Propionato: 
 
  Infezioni cutanee non trattate 
  Infezioni virali primarie della cute da trattare (herpes, varicella, ecc.) 
  Infezioni batteriche o micotiche primarie della cute  
  Rosacea  
  Acne vulgaris  
  Dermatite periorale  
  Ulcere cutanee 
  Prurito senza infiammazione 
  Prurito ano-genitale  
  Dermatosi nei bambini di età inferiore ad 1 anno incluse le dermatiti e le eruzioni da pannolino 
 
 La medicazione occlusiva è controindicata nelle lesioni essudative e nei pazienti con dermatite atopica. 
 Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 Il prodotto non è per uso oftalmico. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il Clobetasolo Propionato deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di ipersensibilità locale ai corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco. Le reazioni di ipersensibilità  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 È stato dimostrato che la somministrazione contemporanea di farmaci che possono inibire il CYP3A4 (ad esempio ritonavir e itraconazolo) inibisce il metabolismo dei corticosteroidi comportando l'aumento dell'esposizione sistemica. Il livello  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Clobesol"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Clobesol durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Clobesol durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Non ci sono dati nell'uomo per valutare l'effetto dei corticosteroidi topici sulla fertilità.  Gravidanza  Ci sono dati limitati sull'uso di Clobetasolo Propionato nelle donne in gravidanza.  La somministrazione topica 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati eseguiti studi per investigare l'effetto di Clobetasolo Propionato sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Non sarebbe previsto un effetto negativo su tali attività considerato il profilo degli effetti indesiderati del clobetasolo propionato topico.    

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per organo/sistema, classe e frequenza MedRA. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 e < 1/10), non comune  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi e segni : 
 Il Clobetasolo Propionato applicato a livello topico può essere assorbito in quantità sufficiente per dare effetti sistemici. 
 É molto improbabile l'evenienza di un sovradosaggio acuto, comunque in caso di sovradosaggio cronico o di abuso, possono manifestarsi segni di ipercortisolismo (vedere paragrafo 4.8). 
 L'impiego eccessivo e prolungato di corticosteroidi topici può deprimere la funzione ipofisaria surrenalica, provocando iposurrenalismo secondario e manifestazioni di ipercortisolismo tra cui la sindrome di Cushing, in particolare astenia, adinamia, ipertensione arteriosa, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassiemia, acidosi metabolica. 
 Trattamento : nel caso di sovradosaggio, l'applicazione di clobetasolo propionato deve essere interrotta in modo graduale riducendo la frequenza delle applicazioni o sostituendo il farmaco con un corticosteroide meno potente per evitare il rischio di insufficienza surrenalica. 
 Un'ulteriore valutazione medica dovrebbe essere intrapresa come indicato clinicamente o come raccomandato dal centro nazionale veleni, se disponibili. 
 I sintomi di ipercorticalismo acuto sono generalmente reversibili. Se necessario trattare lo squilibrio elettrolitico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Corticosteroidi molto attivi (IV gruppo)  Codice ATC: D07AD01  I corticosteroidi topici agiscono come agenti antinfiammatori attraverso un meccanismo multiplo volto a inibire le reazioni allergiche di fase ritardata 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  I corticosteroidi topici possono essere assorbiti a livello sistemico attraverso la cute integra. Il livello di assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici è determinato da diversi fattori, compreso il veicolo  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Carcinogenesi/Mutagenesi  Carcinogenesi  Non sono stati eseguiti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale carcinogenico del Clobetasolo Propionato topico.  Genotossicità  Il clobetasolo propionato non ha dimostrato di essere  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Crema  Glicole propilenico, glicerilmonostearato autoemulsionante, glicerilmonostearato, alcool cetostearilico, miscela di paraffine e cere naturali, clorocresolo, sodio citrato, acido citrico, acqua depurata.  Unguento  Glicole propilenico, sorbitan sesquioleato, vaselina bianca.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Clobesol  a base di  Clobetasolo Propionato  sono: