Confezioni 
 Estmar 150 mcg/20 mcg 1x21 compresse con calendario Estmar 150 mcg/30 mcg 1x21 compresse con calendario
Cos'è Estmar? 
 Estmar  è un farmaco a base del principio attivo  Desogestrel + Etinilestradiolo , appartenente alla categoria degli  Contraccettivi ormonali sistemici  e nello specifico  Associazioni fisse estro-progestiniche . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Estmar  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Desogestrel + Etinilestradiolo Gruppo terapeutico:  Contraccettivi ormonali sistemici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Contraccezione orale. 
 La decisione di prescrivere Estmar deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Estmar e quello associato ad altri Contraccettivi Ormonali Combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Posologia 
 Posologia 
 Come prendere Estmar 
 Le compresse devono essere prese secondo l'ordine indicato sul blister, ogni giorno all'incirca alla stessa ora, se necessario con un po' di liquido. Deve essere presa una compressa ogni giorno per 21 giorni consecutivi. Ogni confezione successiva deve essere iniziata dopo un intervallo di 7 giorni libero da pillola, durante il quale generalmente si verifica un sanguinamento da sospensione. Questo in genere inizia dopo 2-3 giorni dall'assunzione dell'ultima compressa e potrebbe essere ancora presente al momento di iniziare la confezione successiva. 
 Come iniziare Estmar 
 
  Nessun precedente uso di contraccettivo ormonale (nel mese precedente) 
 
 L'assunzione della compressa deve iniziare il primo giorno del ciclo mestruale naturale della donna (cioè il primo giorno della mestruazione). È possibile iniziare ad assumere la compressa anche tra il 2° e il 5° giorno del ciclo, ma durante il primo ciclo si consiglia di impiegare anche un metodo di barriera nei primi sette giorni di assunzione della compressa. 
 
  Passaggio da un contraccettivo ormonale di tipo combinato(COC) [contraccettivo orale combinato anello vaginale o cerotto transdermico] 
 
 Le donne devono iniziare ad assumere Estmar preferibilmente il giorno dopo l'ultima compressa attiva del precedente contraccettivo orale combinato (ossia l'ultima compressa contenente i principi attivi) o, al più tardi, il giorno dopo il consueto intervallo libero da pillola o il giorno dopo l'intervallo a base di compresse placebo del precedente contraccettivo orale combinato. Nel caso di precedente utilizzo di un anello vaginale o di un cerotto transdermico, la donna deve iniziare ad assumere Estmar preferibilmente il giorno stesso della rimozione di tale dispositivo, o al più tardi il giorno previsto per la successiva applicazione. 
 Se la donna ha usato il precedente metodo contraccettivo senza interruzione e correttamente e se è assolutamente certa di non essere incinta, può cambiare dal suo precedente trattamento contraccettivo in qualunque giorno del ciclo. L'intervallo libero da ormoni del precedente metodo non deve mai essere esteso oltre il periodo raccomandato. 
 Non tutti i metodi contraccettivi (cerotto transdermico, anello vaginale) possono essere commercializzati in tutti i Paesi della Comunità Europea. 
 
  Passaggio da un contraccettivo a base di solo progestinico (pillola con solo progestinico, iniezione, impianto) o da un sistema intrauterino a rilascio progestinico (IUS) 
 
 La donna può cambiare contraccettivo in qualsiasi giorno se proviene da pillole con solo progestinico (da un impianto o da uno IUS il giorno della sua rimozione, da un iniettabile il giorno in cui dovrebbe essere praticata la successiva iniezione), ma in tutti questi casi deve essere avvertita di usare anche un metodo contraccettivo di barriera per i primi 7 giorni di assunzione delle compresse. 
 
  Dopo un aborto al primo trimestre 
 
 La donna può iniziare immediatamente. Quando ciò accade, non vi è necessità di ulteriori misure contraccettive. 
 
  Dopo un parto o un aborto al secondo trimestre 
 
 La donna deve essere avvertita  di iniziare  l'assunzione dal 21° al 28° giorno dopo un parto o dopo un aborto al secondo trimestre. Quando l'assunzione viene posticipata, la donna deve essere avvertita di utilizzare anche un metodo di barriera nei primi 7 giorni di assunzione delle compresse. Tuttavia, se nel frattempo si fossero avuti rapporti sessuali, prima di iniziare effettivamente l'assunzione del contraccettivo orale combinato, si deve escludere una gravidanza o la donna deve attendere la comparsa della prima mestruazione. 
 
  Per le donne che allattano al seno 
 
 Vedere paragrafo 4.6. 
 Gestione delle compresse dimenticate 
 Se il ritardo dell'utilizzatrice nell'assunzione di una qualunque compressa  è inferiore alle 12 ore , la protezione contraccettiva non risulta ridotta. La donna deve assumere la compressa non appena si ricordi di farlo e deve assumere le compresse successive secondo lo schema consueto. 
 Se il ritardo nell'assunzione di una qualunque compressa  è superiore alle 12 ore , la protezione contraccettiva può risultare ridotta. La gestione delle compresse dimenticate può essere guidata dalle due regole basilari di seguito indicate: 
 
  l'assunzione delle compresse non deve essere mai interrotta per più di 7 giorni; 
  per ottenere una adeguata soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-ovaio è necessario assumere le compresse ininterrottamente per 7 giorni. 
 
 Di conseguenza, nella pratica quotidiana possono essere dati i seguenti suggerimenti: 
 
  Prima settimana 
 
 L'utilizzatrice deve assumere l'ultima compressa dimenticata non appena si ricordi di farlo, anche se ciò comporta l'assunzione di due compresse contemporaneamente. Lei poi continuerà ad assumere le compresse secondo lo schema consueto. Inoltre, nei successivi 7 giorni deve essere impiegato un metodo di barriera, come ad esempio un profilattico. Se durante i 7 giorni precedenti si sono avuti rapporti sessuali, si deve prendere in considerazione la possibilità che si sia instaurata una gravidanza. Maggiore è il numero di compresse dimenticate e più ravvicinato è l'intervallo libero da pillola, maggiore è il rischio di gravidanza. 
 
  Seconda settimana 
 
 L'utilizzatrice deve assumere l'ultima compressa dimenticata non appena si ricordi di farlo, anche se ciò comporta l'assunzione di due compresse contemporaneamente. Lei poi continuerà ad assumere le compresse secondo lo schema consueto. Non è necessario impiegare alcuna precauzione contraccettiva aggiuntiva, a condizione che, nei 7 giorni precedenti la prima compressa dimenticata, la donna abbia assunto le compresse correttamente. Tuttavia, se è stata dimenticata più di una compressa, la donna deve essere avvisata di usare precauzioni aggiuntive per 7 giorni. 
 
  Terza settimana 
 
 Considerato l'avvicinarsi dell'intervallo di 7 giorni libero da pillola, il rischio di ridotta affidabilità contraccettiva è maggiore. Tuttavia, modificando lo schema di assunzione della compressa, si può ancora prevenire la riduzione della protezione contraccettiva. Adottando una delle seguenti due opzioni, non vi è pertanto necessità di usare precauzioni contraccettive aggiuntive, purché nei 7 giorni precedenti la prima compressa dimenticata la donna abbia assunto tutte le compresse correttamente. In caso contrario, la donna deve seguire la prima di queste due opzioni e usare anche precauzioni aggiuntive nei successivi 7 giorni. 
 
  L'utilizzatrice deve prendere l'ultima compressa dimenticata non appena si ricordi di farlo, anche se ciò comporta l'assunzione di due compresse contemporaneamente. Poi lei continuerà a prendere le compresse secondo lo schema consueto. La confezione di blister successiva deve essere iniziata subito dopo aver terminato la precedente, cioè senza lasciare intervallo tra le due confezioni. È improbabile che l'utilizzatrice abbia un sanguinamento da sospensione prima della fine della seconda confezione; tuttavia, durante l'assunzione delle compresse, potrebbe presentarsi spotting o sanguinamento inter-mestruale. 
  La donna può anche essere avvertita di sospendere l'assunzione delle compresse della confezione di blister in uso. Dovrà quindi osservare un intervallo libero da pillola che duri fino a 7 giorni, compresi i giorni nei quali sono state dimenticate le compresse e poi proseguire con una nuova confezione di blister. 
 
 Qualora la donna abbia dimenticato di assumere le compresse e nel primo regolare intervallo libero da pillola non si presenti sanguinamento da sospensione, bisogna considerare l'eventualità di una gravidanza. 
 Consigli in caso di disturbi gastrointestinali 
 In presenza di gravi disturbi gastrointestinali (per es. vomito o diarrea), l'assorbimento può non essere completo e devono essere adottate ulteriori misure contraccettive. 
 Se entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa si verifica vomito, o in casi di grave e prolungata diarrea, è applicabile l'avvertenza relativa alle compresse dimenticate, così come riportato al paragrafo “Gestione delle compresse dimenticate“. Se la donna non vuole modificare il suo consueto schema posologico, deve prendere le compresse extra da una nuova confezione di blister. 
 Come posticipare il sanguinamento da sospensione 
 Posticipare una mestruazione non è un'indicazione del medicinale. Tuttavia, se in casi eccezionali è necessario posticipare una mestruazione, la donna deve continuare l'assunzione delle compresse prendendole da un'altra confezione di Estmar, senza intervallo libero da pillola. L'estensione può essere prolungata per quanto desiderato fino alla fine della seconda confezione. Durante l'estensione la donna potrebbe presentare sanguinamento inter-mestruale o spotting. Dopo il consueto intervallo di 7 giorni libero da pillola, si riprende regolarmente l'assunzione di Estmar. 
 Per spostare la mestruazione in modo che abbia inizio ad un giorno della settimana diverso da quello consueto, la donna può essere avvertita di abbreviare la durata del successivo intervallo libero da pillola di quanti giorni desidera. Più breve sarà l'intervallo, maggiore sarà il rischio che non si presenti sanguinamento da sospensione e si abbia sanguinamento inter-mestruale o spotting durante l'assunzione delle compresse della seconda confezione (come quando si posticipa una mestruazione). 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di desogestrel in adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non è stata stabilita. 
 Non vi sono dati disponibili. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale
Controindicazioni 
 I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere usati nelle seguenti condizioni. Qualora durante l'impiego del COC compaia per la prima volta una qualunque di queste condizioni, l'assunzione del prodotto deve essere immediatamente interrotta. 
 
  Anamnesi o rischio di tromboembolia venosa (TEV).
  
   Tromboembolia venosa – TEV in corso (con assunzione di anticoagulanti) o pregressa (ad es. trombosi venosa profonda [TVP] o embolia polmonare [EP]) 
   Predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia venosa, come resistenza alla proteina C attivata (incluso fattore V di Leiden), carenza di antitrombina III, carenza di proteina C, carenza di proteina S 
   Intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata (vedere paragrafo 4.4) 
   Rischio elevato di tromboembolia venosa dovuto alla presenza di più fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4). 
  
  
  Presenza, anamnesi o rischio di tromboembolia arteriosa (TEA)
  
   Tromboembolia arteriosa – tromboembolia arteriosa in corso o pregressa (ad es. infarto miocardico) o condizioni prodromiche (ad es. angina pectoris) 
   Malattia cerebrovascolare – ictus in corso o pregresso o condizioni prodromiche (ad es. attacco ischemico transitorio (transient ischaemic attack, TIA)) 
   Predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia arteriosa, come iperomocisteinemia e anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante) 
   Precedenti di emicrania con sintomi neurologici focali 
   Rischio elevato di tromboembolia arteriosa dovuto alla presenza di più fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4) o alla presenza di un fattore di rischio grave come:
   
    diabete mellito con sintomi vascolari 
    ipertensione grave 
    dislipoproteinemia grave 
   
   
  
  
  Pancreatite, in atto o pregressa, se associata a grave ipertrigliceridemia. 
  Grave malattia epatica, in atto o pregressa, fino a quando i valori della funzionalità epatica non sono tornati alla norma. 
  Tumori epatici (benigni o maligni), in atto o pregressi. 
  Patologie maligne, accertate o sospette, dipendenti dagli steroidi sessuali (per es, degli organi genitali o delle mammelle). 
  Iperplasia endometriale. 
  Sanguinamento vaginale di natura non accertata. 
  Gravidanza accertata o sospetta. 
  Ipersensibilità ad uno qualsiasi dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Uso concomitante con medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze  Nel caso in cui fosse presente una delle condizioni o uno dei fattori di rischio menzionati sotto, l'idoneità di Estmar deve essere discussa con la donna.  In caso di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Nota: devono essere consultate le informazioni prescrittive dei medicinali da assumere in combinazione per identificare potenziali interazioni.  Effetti di altri medicinali su Estmar  Con i medicinali che inducono gli enzimi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Estmar"  insieme ad altri farmaci come  Aprepitant Accord ,  Aprepitant Teva ,  Aptivus ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Atripla ,  Aurantin ,  Carbamazepina EG ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan ,  Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva ,  Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva ,  Efavirenz Mylan ,  Efavirenz Teva ,  Emend ,  Evotaz ,  Fenitoina Hikma ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Invirase ,  Ivemend ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Lysodren ,  Mycobutin ,  Mysoline ,  Nervaxon ,  Nevirapina Accord ,  Nevirapina Mylan ,  Nevirapina Sandoz GmbH ,  Nevirapina Teva Italia ,  Nevirapina Teva ,  Oxcarbazepina Tecnigen - Compresse Rivestite ,  Reyataz - Capsula ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Sustiva - Capsula ,  Sustiva - Compressa Rivestita ,  Targretin ,  Tegretol ,  Telzir - Compressa Rivestita ,  Telzir - Sospensione ,  Tolep ,  Viramune - Compressa A Rilascio Modificato ,  Viramune - Sospensione , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Estmar durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Estmar durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Estmar non è indicato durante la gravidanza.  Se la gravidanza si instaura durante il trattamento con Estmar, deve essere interrotta la sua ulteriore somministrazione. Tuttavia, la maggior parte degli 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari nelle utilizzatrici di contraccettivi orali combinati. 

Effetti indesiderati 
 Descrizione delle reazioni avverse selezionate  Nelle donne che usano COC è stato osservato un maggior rischio di eventi trombotici e tromboembolici arteriosi e venosi, tra cui infarto miocardico, ictus, attacchi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono stati segnalati effetti negativi seri dovuti a sovradosaggio. 
 Sulla base dell'esperienza generale con i contraccettivi orali combinati, i sintomi che possono verificarsi in questo caso sono: nausea, vomito e nelle ragazze giovani, lieve sanguinamento vaginale. 
 Non vi sono antidoti ed un ulteriore trattamento deve essere sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Progestinici ed estrogeni, associazioni fisse.  Codice ATC: G 03 AA09.  Estmar è un contraccettivo orale combinato con etinilestradiolo e il progestinico desogestrel.  Etinilestradiolo è un estrogeno sintetico ben 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Desogestrel  Assorbimento  Desogestrel somministrato per via orale viene rapidamente e completamente assorbito e convertito in etonogestrel. Il picco delle contrazioni sieriche viene raggiunto in circa 1,5 ore. La biodisponibilità è  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non hanno evidenziato rischi specifici per l'uomo quando i COC vengono assunti secondo quanto raccomandato. Questo è quanto emerge dagli studi convenzionali sulla tossicità per somministrazioni ripetute,  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Tutto-rac-alfa-tecoferolo  Amido di patata  Povidone (E1201) K 30  Acido stearico (E570)  Silice colloidale anidra (E551)  Lattosio anidro
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Estmar  a base di  Desogestrel + Etinilestradiolo  sono:  Mercilon ,  Novynette ,  Planum ,  Practil ,  Securgin