Confezioni 
 Aponil 4 mg 28 compresse rivestite con film divisibili Aponil 6 mg 14 compresse rivestite con film
Cos'è Aponil? 
 Aponil  è un farmaco a base del principio attivo  Lacidipina , appartenente alla categoria degli  Calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati diidropiridinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Farmaceutici Caber S.r.l. . Aponil  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  I.B.N. Savio S.r.l. Concessionario:  Farmaceutici Caber S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Lacidipina Gruppo terapeutico:  Calcioantagonisti Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Trattamento dell'ipertensione arteriosa come monoterapia o in associazione ad altri farmaci antiipertensivi quali beta-bloccanti, diuretici, ACE-inibitori.
Posologia 
 
 Adulti 
 La dose iniziale è di 2 mg (mezza compressa da 4 mg) una volta al giorno. 
 Il trattamento va possibilmente adattato alla gravità della malattia ipertensiva in funzione delle necessità individuali e della risposta del singolo paziente. 
 La dose può essere aumentata a 4 mg e se necessario a 6 mg, dopo aver lasciato un tempo adeguato perchè si instauri l'effetto farmacologico completo. In pratica tale tempo non deve essere inferiore alle 3-4 settimane, a meno che la condizione clinica non richieda un più rapido passaggio ad un dosaggio superiore. 
 APONILdeve essere assunto alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente la mattina, indifferentemente prima o dopo l'assunzione di cibo. 
 Insufficienza epatica 
 Non è richiesta alcuna modificazione del dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata. 
 Non sono disponibili sufficienti dati per fornire una raccomandazione relativamente ai pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.4). 
 Insufficienza renale 
 Poichè la Lacidipina non è eliminata per via renale, il dosaggio nei pazienti con insufficienza renale non richiede alcuna modificazione. 
 Bambini 
 Non esistono dati relativi all'uso di APONIL nei bambini. 
 Pazienti anziani 
 Non è richiesta alcuna modificazione del dosaggio. 
 Il trattamento può essere continuato a tempo indeterminato.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Come le altre diidropiridine, la Lacidipina è controindicata nei pazienti con grave stenosi aortica. 
 Poiché mancano dati sperimentali sulla sicurezza di impiego durante la gravidanza e l'allattamento, il farmaco è controindicato in tali condizioni. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Negli studi specialistici effettuati è stato dimostrato che laLacidipina non altera la funzione spontanea del nodo seno-atriale né prolunga il tempo di conduzione a livello del nodo atrio-ventricolare. Tuttavia, deve  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La somministrazione contemporanea di APONIL con altri agenti noti per avere un effetto ipotensivo, inclusi farmaci antiipertensivi (quali diuretici, betabloccanti o ACE-inibitori), può aumentarne l'effetto ipotensivo.  Il livello plasmatico di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Aponil"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Aponil durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Aponil durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non esistono dati sperimentali sulla sicurezza di impiego della Lacidipina in gravidanza.  Studi sull'animale hanno dimostrato la mancanza di attività teratogenica o di danno a carico dell'accrescimento (vedere paragrafo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 APONIL può causare vertigini. I pazienti dovrebbero essere allertati a non guidare o non usare macchinari se soggetti a vertigini o sintomi associati. 

Effetti indesiderati 
 Per determinare la frequenza delle reazioni avverse da molto comuni a non comuni sono stati impiegati dati da ampi studi clinici (sia interni che pubblicati).  È stata impiegata la seguente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non sono stati registrati casi di sovradosaggio con APONIL. 
 Segni e sintomi 
 Il riscontro più probabile potrebbe essere una prolungata vasodilatazione periferica associata ad ipotensione e tachicardia. Teoricamente si potrebbe rilevare bradicardia o prolungamento del tempo di conduzione atrio-ventricolare. 
 Trattamento 
 Non vi è un antidoto specifico. Devono essere usate adeguate misure di supporto e un adeguato monitoraggio della funzione cardiaca. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antiipertensivi, calcioantagonisti selettivi – derivati diidropiridinici. Codice ATC: C08CA09.  Lacidipina è un derivato 1-4 diidropiridinico, dotato di potente e specifica attività calcio-antagonista, particolarmente selettivo verso i recettori dei 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione orale Lacidipina è rapidamente, ma scarsamente, assorbita dal tratto gastro-intestinale e presenta un significativo metabolismo di primo passaggio epatico. La biodisponibilità assoluta è in media del 10%.  I  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Studi sull'animale hanno dimostrato la mancanza di attività teratogenica o di danno a carico dell'accrescimento.  Studi negli animali hanno dimostrato che è possibile che Lacidipina (o suoi metaboliti) attraversino la  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio, povidone, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E 171), polietilenglicole (PEG) 400, polisorbato 80.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Aponil  a base di  Lacidipina  sono: