Confezioni 
 Fenistil os gocce 20 ml (0,01 g/10 ml)
Cos'è Fenistil? 
 Fenistil  è un farmaco a base del principio attivo  Dimetindene Maleato , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Alchilamine sostituite . E' commercializzato in Italia dall'azienda  GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. . Fenistil  può essere prescritto con  Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. Concessionario:  GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. Ricetta:  OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco Classe:  C Principio attivo:  Dimetindene Maleato Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  gocce
Indicazioni 
 
  Trattamento sintomatico del prurito di varie origini. 
  Trattamento sintomatico delle allergie medicamentose ed alimentari. 

Posologia 
 Adulti e bambini oltre i 12 anni di età 
 La dose giornaliera raccomandata è di 3-6 mg di Dimetindene Maleato al giorno, suddivisa in tre somministrazioni. 
 Ciò corrisponde alla somministrazione di: 
 
  1 mg/ml gocce: 20-40 gocce 3 volte al giorno 
  1 mg compresse rivestite: 1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno. 
 
 Nei pazienti che presentano una tendenza alla sonnolenza, si prescrivano 2 compresse rivestite (o 40 gocce) alla sera, prima di coricarsi ed 1 compressa rivestita (o 20 gocce) durante la prima colazione. 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini (al di sotto dei 12 anni di età)  
 Nei bambini al di sotto dei 12 anni utilizzare il medicinale solo dietro prescrizione medica. 
 La dose giornaliera raccomandata è di 0,1 mg/kg di peso corporeo/giorno, cioè 2 gocce per kg di peso corporeo al giorno, divise in tre somministrazioni giornaliere. 
 20 gocce = 1 ml = 1 mg di dimetindene maleato. 
 Fenistil gocce non deve essere sottoposto a temperature elevate: aggiungere le gocce nel biberon all'ultimo istante, quando il contenuto è tiepido. Se il bambino è in grado di mangiare col cucchiaio, somministrare le gocce non diluite in un cucchiaino da caffè. Il loro sapore è gradevole. 
 Anziani 
 La sicurezza e l'efficacia del dimetindene in pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state valutate in modo sistematico. 
 Usare solo per brevi periodi di trattamento.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzioni del collo vescicale, stenosi piloriche, duodenali o di altri tratti dell'apparato gastroenterico ed urogenitale. Asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva. Malattie cardiovascolari e ipertensione. Ipertiroidismo. Epilessia. Concomitante trattamento con inibitori delle monoaminossidasi. Neonati di età inferiore ad 1 mese, in particolare neonati prematuri. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Usare con cautela nei pazienti affetti da gravi malattie epatiche.  Gli antistaminici possono causare fotosensibilizzazione: dopo la somministrazione del medicinale evitare l'esposizione alla luce solare.  Usare con cautela negli anziani  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'effetto sul sistema nervoso centrale di farmaci depressori del sistema nervoso centrale (come tranquillanti, analgesici oppioidi, anticonvulsivanti, antistaminici, antiemetici, antipsicotici, ansiolitici, ipnotici, scopolamina e alcool) può essere rafforzato dal dimetindene  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Fenistil"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Fenistil durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Fenistil durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Per il Dimetindene Maleato non sono disponibili dati clinici in gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza e a carico del 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Alle comuni dosi terapeutiche l'effetto indesiderato più frequente è la sedazione che può provocare sonnolenza; di ciò debbono essere avvertiti coloro che conducono autoveicoli o che attendano ad operazioni che richiedono integrità del grado di vigilanza. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Gli effetti indesiderati includono sonnolenza, specialmente, all'inizio del trattamento. In casi molto rari, possono verificarsi reazioni allergiche.  Tabella delle reazioni avverse  Gli effetti indesiderati sono  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 In caso di sovradosaggio, come per altri antistaminici H 1  si possono manifestare i seguenti sintomi: depressione del sistema nervoso centrale con sonnolenza (soprattutto negli adulti), stimolazione del sistema nervoso centrale ed effetti anticolinergici (specialmente nei bambini e negli anziani) con eccitazione, atassia, allucinazioni, tremori, convulsioni, spasmi tonico-clonici, midriasi, secchezza delle fauci, vampate di calore al volto, ritenzione urinaria e febbre. Può comparire, inoltre, ipotensione, coma ingravescente con collasso cardiorespiratorio e morte. 
 Non è stato segnalato alcun esito letale in seguito a sovradosaggio di Fenistil. 
 Gestione 
 Non esiste un antidoto specifico in caso di sovradosaggio di antistaminici; si devono attuare le usuali misure di emergenza: induzione del vomito, lavanda gastrica se non si è riusciti a provocare il vomito, somministrazione di carbone attivo, lassativi salini e le usuali misure di supporto cardio-respiratorio. Non si somministrino stimolanti; farmaci vasopressori possono venire impiegati per trattare l'ipotensione. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antistaminici per uso sistemico.  Codice ATC: R06AB03  Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici  Dimetindene Maleato, un derivato del fenindene, è un antagonista dell'istamina a livello dei recettori H1. Esso 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La biodisponibilità sistemica del dimetindene gocce è circa del 70%; in seguito alla somministrazione di una dose singola di 4 mg di dimetindene sotto forma di gocce, la concentrazione massima  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La tossicologia del Dimetindene Maleato è stata accuratamente determinata sia nei roditori che nei non roditori, utilizzando varie vie di somministrazione. La DL50 è risultata essere rispettivamente: 800 e 630  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Fenistil gocce orali  Sodio fosfato dibasico dodecaidrato; glicole propilenico; acido benzoico; disodio edetato; acido citrico monoidrato; saccarina sodica; acqua depurata.  Fenistil compresse rivestite  Lattosio, amido di frumento, magnesio stearato, talco, 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Fenistil  a base di  Dimetindene Maleato  sono: