Confezioni 
 Vertiserc 16 mg 20 compresse Vertiserc 24 mg 20 compresse Vertiserc 8 mg 50 compresse Vertiserc 8 mg/ml gocce orali soluzione 60 ml
Cos'è Vertiserc? 
 Vertiserc  è un farmaco a base del principio attivo  Betaistina Dicloridrato , appartenente alla categoria degli  Antivertigine  e nello specifico  Preparati antivertigine . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Vertiserc  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Betaistina Dicloridrato Gruppo terapeutico:  Antivertigine Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 Vertiserc è indicato per la Sindrome di Ménière i cui sintomi principali includono vertigini (con nausea e vomito), progressiva perdita dell'udito e tinnito.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti  
 La dose consigliata è compresa tra 24 e 48 mg al giorno, suddivisa in più somministrazioni, preferibilmente ai pasti. 
 Compresse 
 
  
   
    
    Compresse da 8 mg 
    
    
    Compresse da 16 mg 
    
    
    Compresse da 24 mg 
    
   
   
    
    1-2 compresse per tre volte al giorno 
    
    
    1 compressa per due-tre volte al giorno 
    
    
    1 compressa per due volte al giorno 
    
   
  
 
 Gocce orali, soluzione 
 La dose consigliata è compresa tra 24 e 48 mg al giorno, suddivisa in più somministrazioni. 
 1-2 ml per tre volte al giorno o 3 ml per due volte al giorno. 
 Modo di somministrazione 
 Compresse da 8, 16, 24 mg: devono essere deglutite con acqua. 
 Gocce orali, soluzione: la confezione contiene una siringa dosatrice con segni di graduazione a 1, 2 e 3 ml (vedere anche paragrafo 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione). La soluzione di Vertiserc può essere diluita in acqua. 
 Compresse e Gocce orali, soluzione: 
 La posologia deve essere aggiustata sulla base della risposta individuale. 
 Non ci sono limitazioni alla durata del trattamento. 
 Popolazione pediatrica 
 Vertiserc non deve essere utilizzato nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni, poichè non sono disponibili dati sufficienti di sicurezza ed efficacia in tale popolazione. 
 Anziani  
 Sebbene ci siano dati limitati derivanti da studi clinici negli anziani, l'ampia esperienza derivante dalla commercializzazione suggerisce che non è necessario alcun aggiustamento della dose in questa popolazione di pazienti. 
 Pazienti con insufficienza renale 
 Non sono disponibili studi clinici specifici in pazienti con insufficienza renale ma in base all'esperienza derivante dalla commercializzazione non sembra essere necessario alcun aggiustamento della dose in questa popolazione di pazienti. 
 Pazienti con insufficienza epatica 
 Non sono disponibili studi clinici specifici in pazienti con insufficienza epatica ma in base all'esperienza derivante dalla commercializzazione non sembra essere necessario alcun aggiustamento della dose in questa popolazione di pazienti.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera peptica in fase attiva. Feocromocitoma. Età pediatrica. Generalmente controindicato in gravidanza. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 I pazienti affetti da asma bronchiale e con anamnesi di ulcera peptica devono essere attentamente monitorati in corso di trattamento.  Informazioni importanti su alcuni eccipienti  Vertiserc gocce orali, soluzione contiene   
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi di interazione in vivo. In base ai dati in vitro non ci si aspetta un'inibizione in vivo sugli enzimi del citocromo P450.  I dati in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Vertiserc"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Vertiserc durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Vertiserc durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili dati clinici adeguati relativi all'uso di betaistina in gravidanza.  Studi effettuati su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva a esposizioni terapeutiche 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Vertiserc è indicato per la Sindrome di Ménière i cui sintomi principali includono vertigini, perdita dell'udito e tinnito. 
 Ciascuna patologia può influire negativamente sulla capacità di guidare o di usare macchinari. 
 Negli studi clinici disegnati in modo specifico per valutare la capacità di guidare e di usare macchinari Vertiserc non ha avuto alcun effetto o effetti trascurabili. 
 Considerando che Vertiserc gocce orali, contiene piccole quantità di etanolo (alcool), l'uso di Vertiserc può ridurre la capacità di reagire, compromettendo così la capacità di guidare veicoli e l'utilizzo di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con le frequenze sotto riportate nei pazienti trattati con betaistina durante studi clinici controllati verso placebo [molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10), non  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sono stati riportati pochi casi di sovradosaggio. 
 Alcuni pazienti hanno manifestato con dosi fino a 640 mg sintomi di intensità da lieve a moderata (ad esempio nausea, sonnolenza, dolore addominale). 
 Complicazioni più gravi (ad esempio convulsioni, complicazioni polmonari o cardiache) sono state riportate in casi di sovradosaggio intenzionale di betaistina specialmente in combinazione con altri farmaci sovradosati. Il trattamento del sovradosaggio deve includere misure di supporto standard. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Preparati antivertigine  Codice ATC: N07CA01  Betaistina Dicloridrato è un prodotto di sintesi originale attivo a livello della microcircolazione d'organo che contribuisce a ristabilire il flusso microcircolatorio. Tale azione 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La betaistina somministrata per via orale è assorbita rapidamente e quasi completamente da tutto il tratto gastrointestinale. Dopo l'assorbimento è rapidamente e quasi completamente metabolizzata in acido 2-piridilacetico (2-PA  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità cronica  Gli effetti avversi nel sistema nervoso sono stati osservati nei cani e nei babbuini dopo somministrazioni di dosi endovenose pari o superiori a 120 mg/kg.  Test di tossicità  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Vertiserc compresse contiene:  cellulosa microcristallina, mannitolo (E421), acido citrico, silice colloidale anidra, talco.  Vertiserc gocce orali, soluzione contiene:  metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), etanolo 96%, saccarina sodica, aroma di 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Vertiserc  a base di  Betaistina Dicloridrato  sono:  Betaistina Aurobindo ,  Betaistina DOC ,  Betaistina DOC Generici - Compressa ,  Betigo - Compressa ,  Microser ,  Sincrover