Confezioni 
 Giasion 200 mg 20 compresse rivestite con film Giasion 400 mg 10 compresse
Cos'è Giasion? 
 Giasion  è un farmaco a base del principio attivo  Cefditoren Pivoxil , appartenente alla categoria degli  Antibatterici cefalosporinici  e nello specifico  Cefalosporine di terza generazione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zambon Italia S.r.l. . Giasion  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zambon Italia S.r.l. Concessionario:  Zambon Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Cefditoren Pivoxil Gruppo terapeutico:  Antibatterici cefalosporinici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Giasion è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni causate da microrganismi sensibili: 
 (vedere paragrafo 5.1 Proprietà Farmacodinamiche): 
 
  Faringo-tonsillite acuta 
  Sinusite mascellare acuta 
  Esacerbazione acuta della bronchite cronica 
  Polmonite acquisita in comunità, da lieve a moderata 
  Infezioni non complicate della pelle e delle strutture della pelle,come cellulite, ferite infette, ascessi, follicolite, impetigine e foruncoli. 
 
 È necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali relative all'utilizzo appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia 
 La dose raccomandata dipende dalla gravità dell'infezione, dalla condizione del paziente e dai microrganismi potenzialmente coinvolti. 
 Posologia 
 Adulti e adolescenti (sopra i 12 anni di età) 
 
  Faringo-tonsillite acuta: 200 mg di cefditoren ogni 12 ore per 10 giorni. 
  Sinusite mascellare acuta: 200 mg di cefditoren ogni 12 ore per 10 giorni. 
  Esacerbazione acuta della bronchite cronica: 200 mg di cefditoren ogni 12 ore per 5 giorni 
  Polmonite acquisita in comunità: 
  In casi lievi: 200 mg di cefditoren ogni 12 ore per 14 giorni 
  In casi moderati: 400 mg di cefditoren ogni 12 ore per 14 giorni. 
  Infezioni non complicate della pelle e delle strutture della pelle: 200 mg di cefditoren ogni 12 ore per 10 giorni. 
 
 Popolazione pediatrica 
 Giasion non è raccomandato per l'uso nei bambini sotto i 12 anni. L'esperienza nei bambini è limitata. 
 Anziani 
 Negli anziani non è necessario aggiustare la dose se non in caso di grave insufficienza renale e/o epatica. 
 Insufficienza renale 
 Non è necessario un aggiustamento della dose per pazienti con insufficienza renale lieve. In pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 30-50 ml/min), la dose totale giornaliera non deve superare i 200 mg di cefditoren ogni 12 ore. In pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min) si raccomanda una singola dose di 200 mg di cefditoren una volta al giorno. La dose raccomandata non è stata determinata in pazienti sottoposti a dialisi (vedere paragrafi 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni di impiego e 5.2 Proprietà farmacocinetiche). 
 Insufficienza epatica 
 Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con insufficienza epatica da lieve (Child-Pugh A) a moderata (Child-Pugh B). In caso di grave insufficienza epatica (Child-Pugh C) non sono disponibili dati che permettano di stabilire una dose raccomandata (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche). 
 Metodo di somministrazione  
 Le compresse devono essere inghiottite intere con una quantità di acqua sufficiente. Le compresse devono essere assunte durante i pasti.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, a una qualsiasi altra cefalosporina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Per pazienti che sono ipersensibili alla caseina bisogna sottolineare che il prodotto contiene sodio caseinato. 
  Precedente reazione di ipersensibilità immediata e/o grave alla penicillina o ad un altro tipo di principio attivo beta-lattamico. 
  Come per altri composti che producono pivalato, Cefditoren Pivoxil è controindicato in casi di carenza di carnitina primaria. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Prima di iniziare la terapia con Giasion, deve essere fatta un'indagine accurata per determinare se il paziente ha avuto precedenti reazioni di ipersensibilità al cefditoren, alle cefalosporine, alle penicilline, o  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Antiacidi  La somministrazione contemporanea di antiacidi contenenti magnesio e alluminio idrossido e cefditoren pivoxil in presenza di cibo ha provocato una diminuzione della Cmax e dell'AUC del cefditoren rispettivamente del  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Giasion"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Giasion durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Giasion durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere 5.3). Non ci sono dati adeguati dall'uso di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Giasion ha influenza scarsa o moderata sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. Il Cefditoren Pivoxil può causare capogiri e sonnolenza (vedere paragrafo 4.8) 

Effetti indesiderati 
 Negli studi clinici circa 6000 pazienti hanno ricevuto cefditoren alla dose sia di 200 mg che 400 mg due volte al giorno per 14 giorni. Circa il 24% dei pazienti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio. 
 I sintomi di sovradosaggio riportati per altre cefalosporine sono irritazione cerebrale che porta convulsioni. In caso di sovradosaggio, bisogna attuare una lavanda gastrica. Il paziente deve essere strettamente monitorato e deve essere trattato con un corretto trattamento sintomatico e di supporto. 
 Il Cefditoren Pivoxil può essere parzialmente eliminato attraverso l'emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica   Cefalosporine di terza generazione, codice ATC: J01DD16  Meccanismo di azione  Il cefditoren esercita la sua azione antibatterica inibendo la sintesi della parete cellulare batterica grazie alla sua 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  In seguito a somministrazione orale, il Cefditoren Pivoxil è assorbito nel tratto gastrointestinale ed è idrolizzato a cefditoren per azione delle esterasi. La biodisponibilità assoluta del cefditoren somministrato per  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non clinici non rilevano particolare rischio per l'uomo in base agli studi convenzionali di farmacologia, tossicità a dose ripetuta, genotossicità e tossicità della riproduzione.  Non sono stati eseguiti  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo:  Sodio caseinato  Croscarmellosa sodica  Mannitolo E421  Sodio tripolifosfato  Magnesio stearato  Rivestimento della compressa:        Opadry Y-1-7000 contenente:                             
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Giasion  a base di  Cefditoren Pivoxil  sono:  Redeguan