Confezioni 
 Metoclopramide Salf 10 mg/2 ml soluz. iniett. 5 fiale 2 ml
Cos'è Metoclopramide Salf? 
 Metoclopramide Salf  è un farmaco a base del principio attivo  Metoclopramide Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Procinetici  e nello specifico  Procinetici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Salf S.p.A. Laboratorio Farmacologico . Metoclopramide Salf  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Salf S.p.A. Laboratorio Farmacologico Concessionario:  Salf S.p.A. Laboratorio Farmacologico Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Metoclopramide Cloridrato Gruppo terapeutico:  Procinetici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Popolazione adulta 
 Metoclopramide S.A.L.F. e indicato negli adulti per: 
 
  Prevenzione di nausea e vomito postoperatori (Post Operative Nausea and Vomiting, PONV) 
  Trattamento sintomatico di nausea e vomito, inclusi nausea e vomito indotti da emicrania acuta 
  Prevenzione di nausea e vomito indotti da radioterapia (Radiotherapy Induced Nausea and Vomiting, RINV) 
 
 Popolazione pediatrica 
 Metoclopramide S.A.L.F. e indicato nei bambini di eta compresa tra 1 e 18 anni per: 
 
  Prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia (Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting, CINV) come opzione di seconda linea 
  Trattamento di nausea e vomito postoperatori (PONV) come opzione di seconda linea 

Posologia 
 
 La soluzione puo essere somministrata per via endovenosa o intramuscolare. 
 Le dosi endovenose devono essere somministrate per bolo lento (almeno 3 minuti). 
 Tutte le indicazioni (pazienti adulti) 
 Per la prevenzione di nausea e vomito postoperatori (PONV) si raccomanda una dose singola di 10 mg. 
 Per il trattamento sintomatico di nausea e vomito, inclusi nausea e vomito indotti da emicrania acuta e per la prevenzione di nausea e vomito indotti da radioterapia (RINV): la dose singola raccomandata e di 10 mg, ripetibile per un massimo di 3 volte al giorno 
 La dose massima raccomandata e di 30 mg o 0,5 mg/kg di peso corporeo. La durata del trattamento iniettabile deve essere la piu breve possibile per poi passare alla somministrazione per via orale o rettale il prima possibile. 
 Tutte le indicazioni (Pazienti pediatrici di eta compresa tra 1 e 18 anni)  
 La dose raccomandata e da 0,1 a 0,15 mg/kg di peso corporeo, ripetibile fino a tre volte al giorno per via endovenosa. La dose massima in 24 ore e di 0,5 mg/kg di peso corporeo. 
 Tabella di dosaggio  
 
  
  
  Età 
  Peso corporeo 
  Dose 
  Frequenza 
  
  
  1-3 anni 
  10-14 kg 
  1 mg 
  Fino a 3 volte al giorno 
  
  
  3-5 anni 
  15-19 kg 
  2 mg 
  Fino a 3 volte al giorno 
  
  
  5-9 anni 
  20-29 kg 
  2,5 mg 
  Fino a 3 volte al giorno 
  
  
  9-18 anni  
  30-60 kg 
  5 mg 
  Fino a 3 volte al giorno 
  
  
  15-18 anni 
  Oltre 60 kg 
  10 mg 
  Fino a 3 volte al giorno 
  
  
 
 La durata massima del trattamento è di 48 ore per il trattamento di nausea e vomito determinati come postoperatori (PONV) 
La durata massima del trattamento è di 5 giorni per la prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia (CINV) 
 Modo di somministrazione: 
Deve essere rispettato un intervallo minimo di 6 ore fra due somministrazioni, anche in caso di vomito o rigetto della dose (vedere paragrafo 4.4). 
 Popolazioni speciali 
Anziani 
Nei pazienti anziani, occorre considerare una riduzione della dose in base alla funzionalità renale e epatica e alla suscettibilità generale. 
 Insufficienza renale: 
 In pazienti con malattia renale in fase finale (Clearance della creatinina ≤ 15 ml/min), la dose giornaliera deve essere ridotta del 75%. 
In pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (Clearance della creatinina 15-60 ml/min), la dose giornaliera deve essere ridotta del 50% (vedere paragrafo 5.2). 
 Insufficienza epatica: 
In pazienti con grave insufficienza epatica, la dose deve essere ridotta del 50% (vedere paragrafo 5.2). 
 Popolazione pediatrica 
La metoclopramide è controindicata in bambini di età inferiore a 1 anno (vedere paragrafo 4.3). 

Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  Emorragia gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione gastrointestinale per le quali la stimolazione della motilità gastrointestinale costituisca un rischio 
  Feocromocitoma confermato o presunto, a causa del rischio di episodi di grave ipertensione 
  Storia di discinesia tardiva indotta da neurolettici o metoclopramide 
  Epilessia (aumento della frequenza e dell'intensità delle crisi) 
  Morbo di Parkinson 
  Associazione con levodopa o agonisti dopaminergici (vedere paragrafo 4.5) 
  Storia nota di metemoglobinemia con metoclopramide o di deficit di NADH citocromo b5 reduttasi 
  Uso nei bambini al di sotto di 1 anno di età a causa dell'aumentato rischio di disturbi extrapiramidali (vedere paragrafo 4.4) 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Disturbi neurologici:   il medicinale contiene sodio metabisolfito che raramente puo causare gravi reazioni di ipersensibilita e broncospasmo.  Si possono verificare disturbi extrapiramidali, in particolare nei bambini e nei giovani  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Associazioni controindicate Levodopa o agonisti dopaminergici e metoclopramide si antagonizzano vicendevolmente (vedere paragrafo 4.3). Associazioni da evitare L'alcol potenzia l'effetto sedativo della metoclopramide. Associazioni da tenere in considerazione A causa  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Metoclopramide Salf"  insieme ad altri farmaci come  Actualene ,  Apofin - Soluzione (uso Interno) ,  Atovaquone E Proguanile Mylan Generics ,  Bromocriptina Dorom ,  Cabaser ,  Cabergolina Ratiopharm - Compressa ,  Corbilta - Compresse Rivestite ,  Dostinex ,  Duodopa ,  Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tecnigen ,  Levodopa + Benserazide Teva Italia ,  Levodopa + Carbidopa + Entacapone Mylan ,  Levodopa + Carbidopa + Entacapone Teva ,  Levodopa + Carbidopa Hexal ,  Lopiren ,  Madopar ,  Malarone - Compresse Rivestite ,  Mirapexin - Compressa A Rilascio Modificato ,  Mirapexin - Compressa ,  Neupro - Cerotti ,  Oprymea ,  Parlodel - Capsula ,  Parlodel - Compressa ,  Pramiperal ,  Pramipexolo Aurobindo ,  Pramipexolo EG ,  Pramipexolo Eurogenerici ,  Pramipexolo Mylan Pharma ,  Pramipexolo Mylan ,  Pramipexolo Pensa Pharma ,  Pramipexolo Pensa ,  Pramipexolo Sandoz A/S ,  Pramipexolo Sandoz GmbH ,  Pramipexolo Teva Italia ,  Pramipexolo Teva ,  Pramipexolo Zentiva ,  Requip - Compressa A Rilascio Modificato ,  Requip - Compressa Rivestita ,  Ropinirolo DOC Generici ,  Ropinirolo EG ,  Ropinirolo Eurogenerici ,  Ropinirolo KRKA ,  Ropinirolo Mylan Generics - Compressa Rivestita ,  Ropinirolo Mylan ,  Ropinirolo Sandoz ,  Ropinirolo Teva Italia ,  Ropiral ,  Sinemet ,  Sinemet RM ,  Sirio ,  Stalevo , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Metoclopramide Salf durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Metoclopramide Salf durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza Una vasta quantità di dati su donne in gravidanza (più di 1.000 esiti di esposizione) indica assenza di tossicità malformativa e fetotossicità. Se clinicamente necessario, la metoclopramide può essere 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La metoclopramide può causare sonnolenza, capogiri, discinesia e distonie che possono alterare la visione e interferire anche con la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse sono classificate per sistemi e organi. Le frequenze sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000),  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
Possono verificarsi sintomi extrapiramidali, sonnolenza, ridotto livello di coscienza, confusione, allucinazioni e arresto cardiorespiratorio. 
 Gestione 
In caso di sintomi extrapiramidali correlati o non a sovradosaggio, il trattamento è solamente sintomatico (benzodiazepine nei bambini e/o farmaci antiparkinsoniani anticolinergici negli adulti). Un trattamento sintomatico e un continuo monitoraggio delle funzionalità cardiovascolare e respiratoria deve essere praticato in base allo stato clinico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali, procinetici – Codice ATC: A03FA01 La metoclopramide stimola e coordina la motilità del tratto superiore dell'apparato gastroenterico, senza modificare la secrezione gastrica, 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento La metoclopramide è ben assorbita raggiungendo, dopo somministrazione singola di 10 mg, livelli plasmatici di 54 ng/ml dopo circa 1 ora, senza significativa variabilità fra le diverse formulazioni farmaceutiche  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati sull'animale sperimentale non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio metabisolfito; Sodio cloruro; Acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Metoclopramide Salf  a base di  Metoclopramide Cloridrato  sono:  Plasil - Compressa ,  Plasil - Soluzione (uso Interno)