Confezioni 
 Levosulpiride Aristo 25 mg 20 compresse
Cos'è Levosulpiride Aristo? 
 Levosulpiride Aristo  è un farmaco a base del principio attivo  Levosulpiride , appartenente alla categoria degli  Procinetici  e nello specifico  Benzamidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aristo Pharma Italy S.r.l. . Levosulpiride Aristo  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aristo Pharma GmbH Concessionario:  Aristo Pharma Italy S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  CN Principio attivo:  Levosulpiride Gruppo terapeutico:  Procinetici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
  Trattamento a breve termine della sindrome dispeptica (anoressia, meteorismo, senso di tensione epigastrica, cefalea postprandiale, pirosi, eruttazioni, diarrea, stipsi) da ritardato svuotamento gastrico legato a fattori organici (gastroparesi diabetica, neoplasie, ecc.) e/o funzionali (somatizzazioni viscerali in soggetti ansioso-depressivi) in pazienti che non hanno risposto ad altre terapie. 
  Trattamento sintomatico a breve termine di nausea e vomito (indotti da farmaci antiblastici) dopo fallimento della terapia di prima linea. 
  Trattamento sintomatico a breve termine di vertigini, tinnito, perdita dell'udito e nausea associati con la sindrome di Meniere. 

Posologia 
 Posologia 
 Adulti  (secondo prescrizione medica) 
 Dosaggio per adulti: 75 mg al giorno (1 compressa 3 volte al giorno) prima dei pasti. 
 La durata del trattamento può essere regolata a seconda del sollievo dei sintomi e della remissione del quadro clinico. Non è raccomandato usare il trattamento in modo permanente. Il trattamento può essere ricominciato quando ricompaiono i sintomi. 
 Popolazione pediatrica 
 Non ci sono dati disponibili. 
 Compromissione renale ed epatica 
 Non ci sono dati disponibili. 
 Anziani 
 Il dosaggio per il trattamento di pazienti anziani deve essere deciso dal medico, il quale deve valutare attentamente una eventuale riduzione dei dosaggi sovramenzionati. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Levosulpiride non deve essere usato nell'epilessia, negli stati maniacali, nelle fasi maniacali delle psicosi maniaco-depressive. 
  Levosulpiride è controindicato in pazienti con feocromocitoma perchè può causare una crisi ipertensiva probabilmente dovuta alla liberazione di catecolamine dal tumore. Tali crisi ipertensive possono essere controllate con fentolamina. 
  Per quanto riguarda la presunta correlazione tra l'effetto iperprolattinemico della maggior parte dei farmaci psicotropi e la displasia mammaria, levosulpiride non deve essere usato in soggetti che sono già portatori di una mastopatia maligna. 
  Levosulpiride è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
  Levosulpiride è controindicato quando la stimolazione della motilità gastrointestinale è causata da emorragie gastrointestinali, ostruzioni meccaniche o perforazioni. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
  In studi clinici randomizzati versus placebo condotti in una popolazione di pazienti con demenza trattati con alcuni antipsicotici atipici è stato osservato un aumento di circa tre volte del rischio  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico per evitare inattesi effetti indesiderati da interazione.  Quando i neurolettici sono somministrati in concomitanza con medicinali che  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Levosulpiride Aristo"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Levosulpiride Aristo durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Levosulpiride Aristo durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non ci sono studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza e durante il periodo dell'allattamento. I pazienti devono essere informati della necessità di informare il proprio medico 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Con dosaggi elevati possono verificarsi sonnolenza, torpore e discinesie; di ciò devono essere avvertiti i pazienti sotto trattamento affinchè evitino di guidare veicoli o fare uso di macchinari e di essere coinvolti in attività richiedenti piena vigilanza. 

Effetti indesiderati 
 Tabella delle reazioni avverse  In base al sistema MedDRA, la classificazione degli organi e le categorie di frequenza sono definite come segue:  molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 fino a <1/10);  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In medicina interna non sono mai stati osservati disturbi extrapiramidali e disturbi del sonno che, dal punto di vista teorico, potrebbero verificarsi con dosaggi molto elevati. In questo caso è sufficiente l'interruzione della terapia o la diminuzione del dosaggio a seconda del giudizio del medico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Meccanismo d'azione  I dati biochimici, farmacologici e clinici ottenuti con i due isomeri della sulpiride, indicano che l'attività antidopaminergica, sia a livello centrale che periferico, è dovuta all'enantiomero levogiro. 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Quando la Levosulpiride viene somministrata per via orale alla dose di 50 mg, il picco plasmatico viene raggiunto in 3 ore ed è in media di 94,183 ng/ml.  Il t1/2  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.   ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina (E460),  Lattosio monoidrato,  Sodio amido glicolato (tipo A)  Magnesio stearato (E572).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Levosulpiride Aristo  a base di  Levosulpiride  sono: