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Cos'è Frovatriptan Mylan? 
 Frovatriptan Mylan  è un farmaco a base del principio attivo  Frovatriptan Succinato Monoidrato , appartenente alla categoria degli  Antiemicranici, triptani  e nello specifico  Agonisti selettivi dei recettori-5HT1 della serotonina . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Frovatriptan Mylan  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Frovatriptan Succinato Monoidrato Gruppo terapeutico:  Antiemicranici, triptani Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 
 Trattamento acuto della fase di cefalea dell'attacco di emicrania con o senza aura. 
 Frovatriptan è indicato negli adulti.
Posologia 
 Posologia 
 Frovatriptan deve essere assunto il prima possibile dopo l'inizio dell'attacco di emicrania ma è efficace anche quando assunto ad uno stadio avanzato. Frovatriptan non deve essere usato come profilassi. 
 Se il paziente non ottiene beneficio dopo la prima dose di frovatriptan, per lo stesso attacco non deve essere assunta una seconda dose, perchè non si è evidenziato alcun beneficio. Frovatriptan potrà essere usato per attacchi di emicrania successivi. 
 Adulti (dai 18 ai 65 anni di età) 
 La dose raccomandata di frovatriptan è 2,5 mg. 
 Se dopo un iniziale sollievo l'emicrania ricompare, può essere assunta una seconda dose rispettando un intervallo di almeno 2 ore tra le due dosi. 
 La dose totale giornaliera non deve superare i 5 mg al giorno. 
 Popolazione pediatrica  (sotto i 18 anni) 
 La sicurezza e l'efficacia di frovatriptan nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono sate stabilite. Pertanto, l'uso in questa fascia di età non è raccomandato. Non sono disponibili dati. 
 Anziani (oltre 65 anni) 
 I dati sull'uso del frovatriptan in pazienti oltre i 65 anni sono ancora esigui. Pertanto, l'uso in questa categoria di pazienti non è raccomandato. 
 Compromissione renale 
 Non è richiesto aggiustamento posologico in pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo 5.2.). 
 Compromissione epatica 
 Non è richiesto aggiustamento posologico in pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (vedere paragrafo 5.2). Frovatriptan è controindicato in pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3). 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale 
 La compressa deve essere ingerita intera con dell'acqua.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  Pazienti con anamnesi di infarto miocardico, cardiopatia ischemica, vasospasmo coronarico (per es. angina di Prinzmetal), malattie vascolari periferiche, pazienti con sintomi o segni suggestivi di cardiopatia ischemica. 
  Ipertensione arteriosa grave o moderatamente grave, ipertensione lieve non controllata. 
  Pregresso accidente cerebrovascolare (CVA) o attacco ischemico transitorio (TIA). 
  Grave compromissione epatica (Child-Pugh C). 
  Contemporanea somministrazione di frovatriptan con ergotamina, derivati ergotaminici (incluso metisergide) o con altri agonisti dei recettori della 5-idrossitriptamina (5-HT 1 ). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il frovatriptan deve essere usato solo quando sia stata stabilita una precisa diagnosi di emicrania.  Il frovatriptan non è indicato per il trattamento dell'emicrania emiplegica, basilare od oftalmoplegica.  Analogamente ad  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Associazioni controindicate  Ergotamina e derivati dell'ergotamina (incluso metisergide) ed altri 5 HT1 agonisti  Rischi di ipertensione, spasmo delle arterie coronariche dovuti all'effetto vasospastico additivo, quando utilizzati contemporaneamente per lo stesso  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Frovatriptan Mylan"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Frovatriptan Mylan durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Frovatriptan Mylan durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non ci sono o sono presenti in quantità limitata, dati relativi all'uso di frovatriptan nelle donne in gravidanza.  Studi su animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 
 L'emicrania o il trattamento con frovatriptan possono causare sonnolenza. I pazienti devono essere informati al fine di valutare la loro capacità di svolgere azioni complesse, come guidare, durante attacchi di emicrania o dopo aver assunto frovatriptan. 

Effetti indesiderati 
 Frovatriptan è stato somministrato a più di 2700 pazienti alla dose raccomandata di 2.5 mg e gli effetti collaterali più comuni (<10%) includono capogiri, astenia, parestesia, cefalea e vampate di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 I dati sul sovradosaggio da compresse di frovatriptan sono limitati. La dose massima singola per via orale di frovatriptan somministrata a pazienti con emicrania di sesso maschile e femminile è stata di 40 mg (16 volte la dose clinica raccomandata di 2,5 mg) e la massima singola dose somministrata a soggetti maschi sani è stata di 100 mg (40 volte la dose clinica raccomandata). Entrambe non sono state associate ad effetti collaterali diversi da quelli indicati al paragrafo 4.8. Tuttavia, dopo la commercializzazione è stato riportato un grave caso di vasospasmo coronarico dopo assunzione di una dose di frovatriptan pari a quattro volte quella raccomandata per tre giorni consecutivi, in un paziente che assumeva un antidepressivo triciclico come terapia profilattica per l'emicrania. Il paziente si è ristabilito. 
 Trattamento 
 Non esiste alcuno specifico antidoto per frovatriptan. L'emivita di eliminazione di frovatriptan è approssimativamente di 26 ore (vedere paragrafo 5.2). 
 Non sono noti gli effetti dell'emodialisi o della dialisi peritoneale sulle concentrazioni plasmatiche di frovatriptan. 
 In caso di sovradosaggio di frovatriptan, il paziente deve essere monitorato con attenzione per almeno 48 ore e deve essere effettuato ogni trattamento di supporto necessario. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: analgesici, antiemicranici; agonisti selettivi dei recettori 5-HT1  Codice ATC: N02CC07.  Frovatriptan è un agonista selettivo dei recettori 5-HT, che mostra alta affinità per i siti leganti di 5-HT1B 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo la somministrazione di una singola dose orale da 2,5 mg a soggetti sani, la media delle massime concentrazioni plasmatiche di frovatriptan (Cmax), raggiunta tra le 2 e le  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Durante gli studi di tossicità dopo somministrazione singola o ripetuta, sono stati osservati effetti preclinici solo a livelli di esposizione eccedenti il livello di esposizione massima nell'uomo.  Gli studi standard  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Lattosio anidro  Cellulosa microcristallina  Sodio amido glicolato (tipo A)  Magnesio stearato  Silice colloidale anidra.  Rivestimento della compressa  Ipromellosa  Titanio diossido (E171)  Macrogol 8000  Macrogol 400.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Frovatriptan Mylan  a base di  Frovatriptan Succinato Monoidrato  sono: