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Cos'è Flectadol 500? 
 Flectadol 500  è un farmaco a base del principio attivo  Lisina Acetilsalicilato , appartenente alla categoria degli  Antiaggreganti piastrinici, Antipiretici, Analgesici FANS  e nello specifico  Acido salicilico e derivati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sanofi S.p.A. . Flectadol 500  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sanofi S.p.A. Concessionario:  Sanofi S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Lisina Acetilsalicilato Gruppo terapeutico:  Antiaggreganti piastrinici, Antipiretici, Analgesici FANS Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 
 Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in corso di: 
 
  affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico; 
  affezioni neoplastiche; 
  sindromi dolorose post-traumatiche; 
  sindromi dolorose post-operatorie. 

Posologia 
 
 Nell'adulto da 1 a 4 flaconi al giorno, o secondo il giudizio del medico, per via endovenosa o intramuscolare. In presenza di accessi dolorosi particolarmente intensi, è consigliabile iniettare contemporaneamente due flaconi (FLECTADOL g 0,9) per via endovenosa. 
 Il prodotto può essere diluito in soluzione fisiologica, glucosata, isoelettrica, destrano, soluzioni di Ringer e Darrow e somministrato per fleboclisi. 
 Il dosaggio giornaliero può essere aumentato secondo il giudizio del medico. 
 Nella preanestesia e nelle premedicazioni nel corso di esami endoscopici ed arteriografici il prodotto può essere associato ad atropina (un flacone di  FLECTADOL 1 g/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  oppure due flaconi di  FLECTADOL 500 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  e 1/4 di mg di atropina iniettati contemporaneamente per via endovenosa). 
 Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, ad altri farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) (cross-reattività) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Anamnesi di asma indotta da somministrazione di acetilsalicilati o sostanze con attività simile, specialmente farmaci anti-infiammatori non steroidei 
  Terzo trimestre di gravidanza (oltre le 24 settimane di gestazione) (vedere paragrafo 4.6) 
  Ulcera peptica attiva 
  Qualsiasi malattia emorragica costituzionale o acquisita 
  Rischio emorragico 
  Insufficienza epatica grave 
  Insufficienza renale grave  (ClCr < 30 ml/min) 
  Insufficienza cardiaca grave, non controllata 
  Co-somministrazione di metotrexato utilizzato a dosi > 15 mg/settimana con acido acetilsalicilico a dosi anti-infiammatorie o a dosi analgesiche o antipiretiche (vedere paragrafo 4.5) 
  Co-somministrazione di anticoagulanti orali con acido acetilsalicilico usato a dosi anti-infiammatorie, o a dosi analgesiche o antipiretiche e in pazienti con una storia di ulcere gastro-duodenali (vedere paragrafo 4.5). 
  Pazienti con mastocitosi preesistente, nei quali l'utilizzo di acido acetilsalicilico può indurre gravi reazioni di ipersensibilità (che comprendono shock circolatorio con vampate di calore, ipotensione, tachicardia e vomito). 
 
 L'uso di questo medicinale è controindicato nei bambini e nei ragazzi di età inferiore a sedici anni. 
 Ipersensibilità ai salicilati. Il medicinale è controindicato in corso di terapia diuretica intensiva, diatesi emorragica, in corso di trattamenti con anticoagulanti in quanto ne sinergizza l'azione. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e nei ragazzi di età inferiore a 16 anni (vedere paragrafo 4.3).  I soggetti di età superiore ai 70 anni, soprattutto in  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Diverse sostanze sono coinvolte nelle interazioni a causa delle loro proprietà di inibire l'aggregazione piastrinica:  Abciximab, acido acetilsalicilico, clopidogrel, epoprostenolo, eptifibatide, iloprost e iloprost trometamolo, ticlopidina e tirofiban.  L'uso di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Flectadol 500"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Flectadol 500 durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Flectadol 500 durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Basse dosi inferiori a 100 mg/die  Gli studi clinici indicano che l'acido acetilsalicilico a dosi inferiori a 100 mg/die sembra essere sicuro solo in casi ostetrici estremamente limitati, 
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le frequenze non possono essere definite sulla base dei dati disponibili. Pertanto le frequenze sono elencate come "non note".  Patologie del sistema emolinfopoietico  sindromi emorragiche (epistassi, sanguinamento delle gengive, porpora,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Per l'acido acetilsalicilico le dosi tossiche sono comprese tra 200 mg/kg e 300 mg/kg per os. 
 Il rischio di sovradosaggio è importante nei soggetti anziani e in particolare nei bambini piccoli (sovradosaggio terapeutico o, più frequentemente, intossicazione accidentale), dove può essere fatale. Con il sovradosaggio acuto e cronico di acido acetilsalicilico può presentarsi edema polmonare non cardiogeno 
 Sintomi  
 Avvelenamento moderato: 
 ronzii auricolari, sensazione di riduzione dell'acutezza uditiva, cefalea e vertigini sono indicativi di sovradosaggio e possono essere controllati da una riduzione del dosaggio. 
 Avvelenamento grave: 
 febbre, iperventilazione, chetosi, alcalosi respiratoria, acidosi metabolica, coma, collasso cardiovascolare, insufficienza respiratoria, grave ipoglicemia. 
 Nei bambini, un sovradosaggio può essere fatale già a partire da un dosaggio di 100 mg / kg in una singola assunzione. 
 Il sovradosaggio con salicilati, in particolare nei bambini piccoli, può portare a grave ipoglicemia e ad intossicazione potenzialmente fatale. 
 Gestione delle emergenze   
 
  Immediato trasferimento in una unità ospedaliera specializzata 
  Lavanda gastrica e somministrazione di carbone attivo 
  Controllo dell'equilibrio acido-base 
  Alcalinizzazione delle urine con monitoraggio del pH delle urine 
  Emodialisi nei casi di avvelenamento grave 
  Trattamento sintomatico 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmaco terapeutica: Altri analgesici ed antipiretici, acido salicilico e derivati.  Codice ATC: N02BA01  FLECTADOL è costituito da acetilsalicilato di lisina, un sale idrosolubile dell'acido acetilsalicilico iniettabile per via intramuscolare 


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Proprietà farmacocinetiche 
 L'assorbimento dopo somministrazione per os è rapido e 3 volte superiore a quello dell'acido acetilsalicilico a 10 minuti dall'assunzione. Dopo 30 minuti le salicilemie ottenute con FLECTADOL sono doppie rispetto  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta  Nel topo e nel ratto la DL50 è superiore a 2200 mg/kg per os e a 1600 mg/kg i.p.  Tossicità cronica  Nel ratto dosi di 400 mg/kg/die/os e di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Glicocolla  Una fiala di solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Flectadol 500  a base di  Lisina Acetilsalicilato  sono: