Confezioni 
 Stadium 400 mg 5 compresse rivestite con film
Cos'è Stadium? 
 Stadium  è un farmaco a base del principio attivo  Cefixima , appartenente alla categoria degli  Antibatterici cefalosporinici  e nello specifico  Cefalosporine di terza generazione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SF Group s.r.l. . Stadium  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  SF Group s.r.l. Concessionario:  SF Group s.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Cefixima Gruppo terapeutico:  Antibatterici cefalosporinici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 STADIUM è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da microorganismi  sensibili (vedere paragrafo 5.1): 
 Riacutizzazioni della bronchite cronica 
 Polmonite acquisita in comunità 
 Infezioni non complicate delle basse vie urinarie 
 Pielonefrite non complicata. 
 Nel trattamento di: 
 Otite media 
 Sinusite 
 Faringite. 
 L'uso di STADIUM deve essere riservato alle infezioni di cui è noto o si sospetta che il microrganismo responsabile sia resistente ad altri agenti antibatterici comuni o quando l'insuccesso del trattamento con altri antibatterici comunemente usati potrebbe comportare un rischio significativo. 
 Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 La dose raccomandata negli adulti è di 400 mg/die assunti in un'unica somministrazione (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 La durata abituale del trattamento è di 7 giorni. Se necessario può essere continuato fino a 14 giorni. 
 Pazienti anziani 
 I pazienti anziani possono essere trattati con la stessa dose degli adulti. Nella compromissione renale grave si deve valutare la funzionalità renale ed adeguare la dose (vedere paragrafo 4.4). 
 Adolescenti ≥ 12 anni di età 
 Gli adolescenti  >  12 anni possono ricevere la stessa dose raccomandata negli adulti. 
 Bambini da 6 mesi a 11 anni di età 
 Nei bambini da 6 mesi ad 11 anni si raccomanda di somministrare Cefixima in forma di sospensione orale. Il dosaggio raccomandato nei bambini è di 8 mg/kg/die, somministrato come dose singola o suddiviso in due dosi. 
 Bambini minori di 6 mesi di età 
 La sicurezza e l'efficacia di cefixima non sono stati valutati in bambini minori di 6 mesi di età. 
 Danno renale in pazienti adulti 
 STADIUM può essere somministrato in presenza di compromissione della funzionalità renale. La dose e lo schema normali di trattamento possono essere usati in pazienti con clearance della creatinina ≥ 20 ml/minuto. Nei pazienti con clearance della creatinina < 20 ml/minuto, si raccomanda di non superare una dose di 200 mg una volta al giorno. La dose e lo schema nei pazienti in dialisi peritoneale cronica ambulatoriale o in emodialisi, deve seguire le stesse raccomandazioni dei pazienti con clearance della creatinina minore di 20 ml/minuto. 
 I dati relativi all'uso in bambini ed adolescenti con insufficienza renale, sono insufficienti. Pertanto l'uso della cefixima non è raccomandato in questi gruppi di pazienti. 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse di STADIUM sono solo per uso orale. Le compresse di STADIUM devono essere assunte con una sufficiente quantità acqua. 
 STADIUM può essere assunta con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, ad altre cefalosporine, alla soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il medicinale è inoltre generalmente controindicato nei soggetti con ipersensibilità alle penicilline ed alle cefalosporine (vedere paragrafo 4.4). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 STADIUM deve essere somministrato con cautela in pazienti che hanno mostrato ipersensibilità ad altri medicinali. Le cefalosporine devono essere somministrate con cautela in pazienti sensibili alle penicilline, poichè vi è  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La somministrazione concomitante di sostanze potenzialmente nefrotossiche (come antibiotici glicosamidici, colistina, polimixina e viomicina) e diuretici ad azione intensa (ad es. acido etacrinico o furosemide) induce un aumento del rischio  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Stadium"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Stadium durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Stadium durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non si dispone di dati adeguati sull'uso di Cefixima in donne gravide. Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Cefixima non ha effetti noti sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia possono verificarsi degli effetti collaterali (vedere anche paragrafo 4.8), che possono influenzare la capacità di guidare o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 In questo paragrafo è stata usata la seguente convenzione per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza:   Comuni: ≥1/100 e <1/10,  Non comuni: ≥1/1,000 e <1/100,  Rari:  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non vi è esperienza di sovradosaggio con Cefixima. 
 Sino a 2 grammi al giorno, nei volontari sani, il farmaco ha presentato lo stesso profilo di tollerabilità osservato nei pazienti trattati con i dosaggi terapeutici raccomandati. 
 Tuttavia, in caso di sovradosaggio, sarebbe consigliabile prendere in esame l'eventualità di un lavaggio gastrico. La cefixima non viene eliminata dal circolo in quantità significativa mediante dialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antibatterico per uso sistemico, appartenente alla classe delle cefalosporine di terza generazione.  Codice ATC: J01DD08.  Meccanismo d'azione:  Cefixima è una nuova cefalosporina per uso orale caratterizzata da una 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento   La biodisponibilità orale assoluta della Cefixima è nell'intervallo del 22-54%. L'assorbimento non viene significativamente modificato dalla presenza di cibo. La cefixima può pertanto essere somministrata indipendentemente dai pasti.   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Non vi sono risultati da studi di tossicità cronica che suggeriscano che effetti collaterali ad oggi sconosciuti possano verificarsi nell'uomo. Inoltre studi in vivo e in vitro non hanno portato  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Una compressa rivestita con film contiene: calcio idrogeno fosfato anidro, amido pregelatinizzato, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, magnesio stearato. Rivestimento: alcol polivinilico (parzialmente idrolizzato), titanio biossido, talco, lecitina di soia, gomma xanthan.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Stadium  a base di  Cefixima  sono:  Cefixima Aurobindo ,  Cefixima DOC Generici ,  Cefixima EG - Compressa Rivestita ,  Cefixima Eurogenerici ,  Cefixoral ,  Supracef ,  Suprax ,  Unixime