Confezioni 
 Mirtazapina Mylan Generics 30 mg 30 compresse rivestite con film
Cos'è Mirtazapina Mylan Generics? 
 Mirtazapina Mylan Generics  è un farmaco a base del principio attivo  Mirtazapina , appartenente alla categoria degli  Antidepressivi  e nello specifico  Altri antidepressivi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Mirtazapina Mylan Generics  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Mirtazapina Gruppo terapeutico:  Antidepressivi Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trattamento di episodi di depressione maggiore.
Posologia 
 
 Posologia 
 Adulti: 
 La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg; la dose iniziale è di 15 o 30 mg. La Mirtazapina comincia a esercitare la sua azione generalmente dopo 1-2 settimane di trattamento. Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta positiva entro 2-4 settimane. In presenza di una risposta insufficiente, si può aumentare la dose fino a raggiungere la dose massima. Se non si osserva alcuna risposta nell'arco di ulteriori 2-4 settimane, si deve interrompere il trattamento. 
 I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente, di almeno 6 mesi per assicurare che siano asintomatici. 
 Si raccomanda di sospendere il trattamento con mirtazapina in modo graduale per evitare sintomi da sospensione (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti anziani: 
 La dose raccomandata è la stessa che per gli adulti. Negli anziani l'aumento della dose deve essere attuato, sotto attenta supervisione per ottenere una risposta sicura e soddisfacente. 
 Popolazione pediatrica: 
 Mirtazapina Mylan Generics non deve essere utilizzata per i bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età poichè l'efficacia non è stata dimostrata in due studi clinici a breve termine (vedere paragrafo 5.1) e per problemi di sicurezza (vedere paragrafo 4.4, 4.8 e 5.1) 
 Pazienti con compromissione renale : 
 L'eliminazione della mirtazapina può diminuire in pazienti con compromissione renale da moderata a grave (clearance della creatinina < 40 ml/min). Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si prescrive mirtazapina a questa categoria di pazienti (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti con compromissione epatica 
 L'eliminazione della mirtazapina può diminuire in pazienti con compromissione epatica. Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si prescrive mirtazapina a questa categoria di pazienti, particolarmente con grave compromissione epatica, in quanto tali pazienti non sono stati studiati (vedere paragrafo 4.4). 
 Modo di somministrazione 
 L'emivita di eliminazione della mirtazapina è di 20-40 ore e pertanto mirtazapina può essere assunta una volta al giorno. Il farmaco deve essere assunto preferibilmente come dose singola notturna subito prima di coricarsi. Mirtazapina può anche essere suddivisa in 2 dosi separate assunte una al mattino ed una alla sera. La dose maggiore deve essere assunta alla sera. 
 Le compresse devono essere assunte per via orale, con del liquido e devono essere deglutite senza masticarle.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualunque dei suoi eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Uso concomitante della Mirtazapina con gli inibitori della aminomonossidasi (vedere paragrafo 4.5.) 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Popolazione pediatrica  La Mirtazapina non deve essere utilizzata per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.  Comportamenti suicidari (tentativi di suicidio e ideazione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacodinamiche  La mirtazapina non deve essere somministrata in combinazione con i MAO inibitorientro due settimane dalla fine del trattamento con queste sostanze. Allo stesso mododevono passare circa 2 settimane  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Mirtazapina Mylan Generics"  insieme ad altri farmaci come  Catapresan ,  Catapresan TTS1 ,  Clonidina Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Dumirox - Compressa Rivestita ,  Fevarin - Compressa Rivestita ,  Fluvoxamina EG ,  Maveral - Compressa Rivestita , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Mirtazapina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Mirtazapina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Dati limitati sull'uso della Mirtazapina in donne gravide non indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite. Studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni di rilevanza clinica, tuttavia 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La Mirtazapina ha un effetto minimo o moderato sulla capacità di guidare o usare macchinari. La mirtazapina può alterare la concentrazione o lo stato di allerta specialmente all'inizio della terapia. I pazienti devono evitare di svolgere attività potenzialmente pericolose, che richiedono vigilanza e buona concentrazione, come guidare veicoli a motore o usare macchinari, in qualsiasi momento se influenzati dalla mirtazapina. 

Effetti indesiderati 
 I pazienti depressi presentano numerosi sintomi che sono associati con lo stato della malattia stessa. Pertanto a volte è difficile stabilire quali sintomi provengono dalla malattia stessa e quali sono  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 L'esperienza attuale sul sovradosaggio con Mirtazapina da sola indica che i sintomi sono solitamente lievi. Sono stati riportati depressione del sistema nervoso centrale con disorientamento e sedazione prolungata, assieme a tachicardia e lieve iper- o ipotensione. Tuttavia esiste la possibilità di esiti più gravi (incluso il decesso) a dosi più alte di quelle terapeutiche, soprattutto con sovradosaggi misti. In questi casi sono stati riportati anche prolungamenti dell'intervallo QT e torsioni di punta. 
 I casi di sovradosaggio devono essere trattati con un'adeguata terapia sintomatica e di sostegno delle funzioni vitali. Deve essere eseguito un monitoraggio dell'ECG. Può essere anche considerato l'uso di carbone attivo e della lavanda gastrica. 
 Popolazione pediatrica 
 In caso di un sovradosaggio nella popolazione pediatrica devono essere messe in atto azioni appropriate, le stesse descritte per gli adulti. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: antidepressivi, altri antidepressivi.  Codice ATC N06AX11.  Meccanismo di azione/effetti farmacodinamici  La Mirtazapina è un α2antagonista pre-sinaptico, attivo centralmente, che aumenta la neurotrasmissione centrale noradrenergica e serotoninergica.L'aumento della neurotrasmissione 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento   Dopo somministrazione orale del componente attivo, Mirtazapina viene rapidamente assorbita (biodisponibilità di circa il 50%), raggiungendo la concentrazione plasmatica massima dopo circa 2 ore. L'assunzione di cibo non  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non hanno rivelato particolari rischi per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogenico e tossicità riproduttiva e sviluppo.   ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Lattosio anidro  Amido di mais  Silice anidra colloidale  Idrossi-propilcellulosa a bassa sostituzione  Magnesio stearato  Rivestimento  Diossido di titanio (E 171)  Lattosio monoidrato  Macrogol 4000  Ipromellosa  Ossido di 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Mirtazapina Mylan Generics  a base di  Mirtazapina  sono:  Mirtazapina Almus ,  Mirtazapina Alter ,  Mirtazapina Aurobindo ,  Mirtazapina DOC Generici ,  Mirtazapina DOC ,  Mirtazapina EG ,  Mirtazapina Eurogenerici ,  Mirtazapina KRKA ,  Mirtazapina Mylan Generics - Compressa Orodispersibile ,  Mirtazapina Sandoz GmbH ,  Mirtazapina Sandoz ,  Mirtazapina Teva Italia ,  Mirtazapina Zentiva ,  Remeron