Confezioni 
 Iopamiro 150 mg/ml soluz. iniett. flacone 250 ml Iopamiro 200 mg/ml soluz. iniett. 1 fiala 10 ml Iopamiro 300 mg/ml soluz. iniett. 1 fiala 10 ml Iopamiro 300 mg/ml soluz. iniett. 1 flacone 50 ml Iopamiro 300 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone da 200 ml Iopamiro 370 mg/ml soluz. iniett. 1 flacone 100 ml Iopamiro 370 mg/ml soluz. iniett. 1 flacone 50 ml Iopamiro 370 mg/ml soluz. iniett. flacone 500 ml Iopamiro 370 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone da 200 ml
Cos'è Iopamiro? 
 Iopamiro  è un farmaco a base del principio attivo  Iopamidolo , appartenente alla categoria degli  Mezzi di contrasto  e nello specifico  Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici, a bassa osmolarità . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Bracco Imaging Italia S.r.l. . Iopamiro  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Bracco Imaging S.p.A. Concessionario:  Bracco Imaging Italia S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Iopamidolo Gruppo terapeutico:  Mezzi di contrasto Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Mezzo di contrasto idrosolubile non ionico per uso diagnostico. 
 Neuroradiologia 
 
  Mieloradicolografia 
  Cisternografia e Ventricolografia 
 
 Angiografia 
 
  Arteriografia cerebrale 
  Arteriografia coronarica 
  Aortografia toracica 
  Aortografia addominale 
  Angiocardiografia   
  Arteriografia selettiva viscerale 
  Arteriografia periferica 
  Flebografia 
 
 Angiografia a sottrazione digitale (D.S.A.) 
 
  D.S.A. delle arterie cerebrali, delle arterie periferiche 
  D.S.A. addominale 
 
 Urografia 
 
  Urografia endovenosa 
 
 Altre indicazioni 
 
  Potenziamento del contrasto in T. C. (Tomografia computerizzata) 
  Artrografia 
  Fistulografia 
  Isterosalpingografia 
 
 Iopamiro 150 mg/ml Soluzione iniettabile trova indicazione in radiologia pediatrica ed angiografia digitale.      
Posologia 
 Il dosaggio e la velocità di somministrazione possono variare a seconda della via di somministrazione, del quesito clinico, del tipo di esame, della tecnica, dell'area da visualizzare, del tipo di apparecchiatura come pure dell'età, del peso e delle condizioni del paziente (funzione renale, funzione cardiaca, funzione ventricolare sinistra, ecc.). 
 Di norma la stessa concentrazione di iodio e lo stesso volume sono usati per gli altri mezzi di contrasto a base di iodio utilizzati correntemente in radiologia. 
 Come per gli altri mezzi di contrasto, deve essere usata la dose minima necessaria ad ottenere una visualizzazione adeguata. 
 Le dosi possono essere espresse per volume totale (ml), per singola iniezione o per chilogrammo (kg) di peso corporeo, soprattutto nell'uso pediatrico. 
 Neuroradiologia 
 
 
  
   
    
      
    
    
    Concentrazione 
    (mg I/ml) 
    
    
    Dose consigliata 
    (ml) 
    
   
   
    
    Mieloradicolografia 
      
    
    
    200-300 
    
    
    5-15 
      
    
   
   
    
    Cisternografia e Ventricolografia 
    
    
    200-300 
    
    
    3-15 
    
   
  
 
 
 Angiografia 
 
 
  
   
    
      
    
    
    Concentrazione 
    (mg I/ml) 
    
    
    Dose consigliata 
    (ml) 
    
   
   
    
    Arteriografia cerebrale 
    
    
    300 
    
    
    5-10 per bolo 
      
    
   
   
    
    Arteriografia coronarica 
      
    
    
    370 
    
    
    8-15 per bolo 
      
    
   
   
    
    Angiocardiografia 
      
    
    
    370 
    
    
    1,0-1,2/kg 
      
    
   
   
    
    Aortografia toracica 
      
    
    
    370 
    
    
    1,0-1,2/kg 
    
   
   
    
    Aortografia addominale 
      
    
    
    370 
    
    
    1,0-1,2/kg 
    
   
   
    
    Arteriografia selettiva viscerale 
    
    
    300-370 
    
    
    sec. l'indagine 
    
   
   
    
    Arteriografia periferica 
      
    
    
    300-370 
    
    
    40-50 
    
   
   
    
    Angiografia a sottrazione digitale 
      
    
    
    150-370 
    
    
    sec. l'indagine 
    
   
   
    
    Flebografia 
      
    
    
    300 
    
    
    30-50 
    
   
  
 
 
 Urografia 
 La dose consigliata per tale tipo di indagine è di 30-50 ml nell'adulto. La ridotta diuresi osmotica rende particolarmente adatto l'impiego di Iopamiro 370 mg/ml Soluzione iniettabile nei pazienti affetti da moderata insufficienza renale e nei neonati. Anche in pazienti con insufficienza renale grave è possibile ottenere un effetto nefrografico valido ai fini diagnostici. 
 Altri tipi di indagini 
 
 
  
   
    
      
    
    
    Concentrazione 
    (mg I/ml) 
    
    
    Dose consigliata 
      (ml) 
    
   
   
    
    Potenziamento del contrasto in tomografia computerizzata 
    
    
    300-370 
    
    
    0,5-2/kg 
    
   
   
    
    Artrografia 
    
    
    300 
    
    
      
    
   
   
    
    Fistulografia  
    
    
    300 
    
    
      
    
   
   
    
    Isterosalpingografia     
    
    
    200-300-370 
    
    
    5-20 
    
   
  
 
 
 Per quanto riguarda il potenziamento del contrasto in Tomografia Computerizzata (TC), la somministrazione del mezzo di contrasto avviene per via endovenosa e può venire effettuata sia in bolo che per infusione o utilizzando entrambe le modalità nel corso del medesimo esame. 
 La somministrazione per infusione è limitata ad apparecchiature TC di vecchia generazione. Con le apparecchiature per la TC spirale e con le nuove apparecchiature TC multistrato, si deve preferire la somministrazione a bolo rapido, soprattutto per esami finalizzati ad un potenziamento del contrasto in fase arteriosa. 
 Con apparecchiature lente si deve preferire l'infusione, con quelle più veloci l'iniezione a bolo rapido. 
 In isterosalpingografia, come pure in artrografia e fistulografia, la dose totale da iniettare dipende dalle condizioni anatomiche e patologiche locali e generali del paziente. 
 Uso negli anziani:  non sono necessarie modifiche di dosaggio. 
 Uso in pediatria:  Iopamiro 150 mg/ml Soluzione iniettabile trova particolare indicazione in radiologia pediatrica. 
 Iopamiro 370 mg/ml Soluzione iniettabile è consigliato in urografia pediatrica, specialmente nei neonati, ed in pazienti con insufficienza renale. 
 Modo di somministrazione 
 Il mezzo di contrasto non ionico non dovrebbe rimanere in contatto con il sangue nella siringa o nei cateteri intravascolari, che dovrebbero essere lavati frequentemente per diminuire il più possibile il rischio di coagulazione e di eventi tromboembolici durante le tecniche angiografiche. 
 Fattori come la lunghezza della procedura, il materiale di cateteri e siringhe, lo stato della patologia di base, e terapie concomitanti possono contribuire allo sviluppo di eventi tromboembolici. 
 Quindi, si raccomanda l'applicazione di tecniche angiografiche corrette con particolare attenzione ai cateteri guida ed alla loro manipolazione, all'uso di sistemi iniettori o/e rubinetti a tre vie, al lavaggio frequente dei cateteri con soluzioni contenenti eparina, ed alla lunghezza della procedura. 
 Nei pazienti con nota o sospetta ipersensibilità ai mezzi di contrasto, il test per la sensibilizzazione non è raccomandato, poichè reazioni gravi o fatali ai mezzi di contrasto non sono prevedibili dai test di sensibilità. 
 Bisogna prestare attenzione durante l'iniezione dei mezzi di contrasto per evitare lo stravaso. 
 La soluzione di mezzo di contrasto per uso intravascolare ed intratecale deve essere riscaldata a temperatura corporea, dal momento che in questo modo risulta meglio tollerato. 
 Prima dell'uso, esaminare il prodotto per assicurarsi che il contenitore e la chiusura non siano stati danneggiati. 
 Il prelievo della soluzione di mezzo di contrasto dal flacone deve avvenire in condizioni di asepsi e con l'impiego di siringhe sterili. 
 La somministrazione intravascolare, intratecale e/o con cateteri e guide deve osservare la massima asepsi. 
 Il flacone, una volta aperto, deve essere utilizzato immediatamente; eventuali residui di mezzo di contrasto non sono più utilizzabili. 
 Se non viene usata strumentazione monouso, particolare attenzione deve essere posta per evitare residue contaminazioni con tracce di sostanze detergenti. 
 Iopamiro, al pari di altri mezzi di contrasto iodati, può interagire con superfici metalliche contenenti rame (es.: ottone); è pertanto da evitare l'uso di accessori in cui il prodotto venga a contatto diretto con tali superfici. 
 Non si deve miscelare alcun farmaco o mezzo di contrasto insieme a Iopamidolo soluzione iniettabile.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo e ai mezzi di contrasto idrosolubili o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Somministrazione intratecale 
 La concomitante somministrazione intratecale di corticosteroidi con Iopamidolo è controindicata (vedere sezione 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione). 
 Per la possibilità di sovradosaggio, è controindicata l'immediata ripetizione dell'esame mielografico non andato a buon fine per problemi tecnici. 
 Isterosalpingografia 
 Le indagini dell'apparato genitale femminile sono controindicate in caso di gravidanza accertata o presunta e in caso di flogosi acuta (vedere Paragrafo 4.6) 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Eccezionalmente si può riscontrare il caso di una confezione di Iopamiro in cui si sia avuta formazione di cristalli. È stato dimostrato che tale evento è indice di un contenitore  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Per prevenire l'insorgenza di acidosi lattica in pazienti diabetici in trattamento con farmaci della classe delle biguanidi, quale precauzione si consiglia la sospensione della terapia con biguanidi immediatamente prima dell'esame  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Iopamiro"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Iopamiro durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Iopamiro durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La sicurezza di Iopamidolo durante la gravidanza non è stata stabilita.  Dal momento che l'esposizione alle radiazioni durante la gravidanza dovrebbe essere in ogni caso evitata, in presenza o 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non ci sono dati disponibili sull'effetto di Iopamiro sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Prima di guidare o usare macchinari si deve prendere in considerazione il possibile verificarsi di effetti indesiderati come ipotensione, capogiri, stato confusionale, dispnea, che possono verificarsi con l'uso di questo medicinale. 
 Non è consigliabile guidare ed usare macchinari nelle 6 ore successive alla somministrazione intratecale. 

Effetti indesiderati 
 L'uso di mezzi di contrasto iodati può causare effetti indesiderati.  Gli effetti indesiderati sono in genere lievi o moderati e di natura transitoria; comunque raramente sono state riportate reazioni gravi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 La maggior parte degli effetti secondari (vedere Paragrafo 4.8) non sono dose-dipendenti e pertanto richiedono interventi terapeutici come specificato nel Paragrafo 4.4. 
 In caso di somministrazione volontaria od accidentale di dosi superiori alla norma facilitare l'eliminazione, che avviene pressoché totalmente per via urinaria, assicurando una buona idratazione del paziente. In caso di insufficienza renale preesistente o comparsa dopo l'introduzione del mezzo di contrasto questo può essere facilmente eliminato mediante dialisi. 
 Non  superare  i dosaggi indicati nel Paragrafo 4.2 “Posologia e modo di somministrazione“, dal momento che potrebbero causare reazioni avverse che possono mettere in pericolo la vita. 
 Iopamidolo può essere eliminato mediante emodialisi, se necessario. 
 Il trattamento del sovradosaggio deve comprendere il supporto delle funzioni vitali e il rapido instaurarsi di una terapia sintomatica. 
 Somministrazione intravascolare 
 In caso di sovradosaggio, occorre compensare la perdita di acqua e di elettroliti per infusione. La funzione renale deve essere monitorata per almeno tre giorni. 
 Somministrazione intratecale 
 Segni di sovradosaggio possono essere: iperreflessia ascendente, spasmi tonico-clonici, fino ad attacchi improvvisi, e, in casi di coinvolgimento grave centrale, ipertermia, stato stuporoso e depressione respiratoria. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: mezzi di contrasto radiologici, iodati – Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici, a bassa osmolarità.  Codice ATC: V08AB04  Lo Iopamidolo è una sostanza radiopaca idrosolubile non ionica, con 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Metabolismo: Nell'animale e nell'uomo Iopamidolo non subisce processi metabolici apprezzabili.  Escrezione: di gran lunga prevalente per via renale.  Nel cane in 7-10 ore viene escreto per via renale il 93-95%  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Trometamolo      Sodio calcio-edetato  Acido cloridrico (d = 1,18)  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Iopamiro  a base di  Iopamidolo  sono: