Confezioni 
 Lipoflex AA56/G144 emulsione per infusione 5 sacche da 625 ml
Cos'è Lipoflex? 
 Lipoflex  è un farmaco a base del principio attivo  Glucosio Monoidrato + Olio Di Semi Di Soia + Trigliceridi A Catena Media + Aminoacidi + Elettroliti + Sodio Diidrogeno Fosfato + Zinco Acetato Diidrato , appartenente alla categoria degli  Soluzioni nutrizionali parenterali  e nello specifico  Soluzioni nutrizionali parenterali . E' commercializzato in Italia dall'azienda  B. Braun Milano S.p.A. . Lipoflex  può essere prescritto con  Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  B. Braun Melsungen AG Concessionario:  B. Braun Milano S.p.A. Ricetta:  RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  C Principio attivo:  Glucosio Monoidrato + Olio Di Semi Di Soia + Trigliceridi A Catena Media + Aminoacidi + Elettroliti + Sodio Diidrogeno Fosfato + Zinco Acetato Diidrato Gruppo terapeutico:  Soluzioni nutrizionali parenterali Forma farmaceutica:  emulsione
Indicazioni 
 Apporto di energia, acidi grassi essenziali, aminoacidi, elettroliti e liquidi nella nutrizione parenterale di pazienti in stato catabolico da moderato a grave, quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata. 
 Lipoflex, AA56 / G144 è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai due anni.
Posologia 
 Posologia 
 Il dosaggio deve essere adattato al fabbisogno del singolo paziente. 
 Si raccomanda di somministrare Lipoflex,AA56 /G144 in modo continuo. Un aumento graduale della velocità di infusione nei primi 30 minuti fino alla velocità di infusione desiderata consente di evitare possibili complicanze. 
 Adolescenti dai 14 anni d'età e adulti 
 La dose massima giornaliera ammonta a 35 ml/kg di peso corporeo, corrispondenti a: 
 2,0 g di aminoacidi /kg di peso corporeo/die 
 5,04 g di glucosio/kg di peso corporeo/die 
 1,4 g di lipidi /kg di peso corporeo/die. 
 La velocità massima di infusione è di 1,7 ml/kg di peso corporeo/ora, corrispondente a: 
 0,1 g di aminoacidi /kg di peso corporeo/ora 
 0,24 g di glucosio /kg di peso corporeo/ora 
 0,07 g di lipidi /kg di peso corporeo/ora. 
 Per un paziente di 70 kg, ciò corrisponde a una velocità massima di infusione di 119 ml/ora. La quantità di substrato somministrata è quindi di 6,8 g di aminoacidi/ora, 17,1 g di glucosio/ora e 4,8 g di lipidi/ora. 
 Popolazione pediatrica 
 Neonati, lattanti e divezzi di età inferiore ai due anni 
 Lipoflex, AA 56 / G144 è controindicato nei neonati, nei lattanti e nei bambini di età <2 anni (vedere paragrafo 4.3). 
 Bambini dai 2 ai 13 anni di età 
 Le raccomandazioni posologiche riportate sono dati orientativi basati sul fabbisogno medio. Il dosaggio deve essere adattato individualmente in base all'età, allo stadio di sviluppo e alla malattia. Per il calcolo del dosaggio occorre tenere in considerazione lo stato di idratazione del paziente pediatrico. 
 Nei bambini può essere necessario iniziare la terapia nutrizionale con un dosaggio target dimezzato. Il dosaggio deve essere aumentato gradualmente in base alla capacità metabolica individuale fino al dosaggio massimo. 
 Dose giornaliera per bambini di 2-4 anni: 
 25 ml/kg di peso corporeo, corrispondenti a: 
 1,43 g di aminoacidi /kg di peso corporeo/die 
 3,60 g di glucosio /kg di peso corporeo/die 
 1,0 g di lipidi /kg di peso corporeo/die. 
 Dose giornaliera per bambini di 5-13 anni: 
 17,5 ml/kg di peso corporeo, corrispondenti a: 
 1,0 g di aminoacidi /kg di peso corporeo/die 
 2,52 g di glucosio/kg di peso corporeo/die 
 0,7 g di lipidi /kg di peso corporeo/die. 
 La velocità massima di infusione è di 1,7 ml/kg di peso corporeo/ora, corrispondenti a: 
 0,1 g di aminoacidi /kg di peso corporeo/ora 
 0,24 g di glucosio /kg di peso corporeo/ora 
 0,07 g di lipidi /kg di peso corporeo/ora. 
 A seconda del fabbisogno individuale dei pazienti pediatrici, è possibile che Lipoflex, AA56 / G144 non copra sufficientemente il fabbisogno energetico e di liquidi totale. In tal caso devono essere aggiunti carboidrati e/o lipidi e/o liquidi, a seconda dei casi. 
 Pazienti con compromissione renale/epatica 
 Le dosi devono essere adattate individualmente nei pazienti con insufficienza epatica o renale (vedere anche paragrafo 4.4). 
 Durata del trattamento 
 La durata del trattamento per le indicazioni citate non è limitata. Durante la somministrazione di Lipoflex,AA56 / G 144 è necessario fornire un apporto appropriato di oligoelementi e vitamine. 
 Durata dell'infusione di una singola sacca 
 La durata di infusione raccomandata per una sacca per la nutrizione parenterale è di 24 h al massimo. 
 Modo di somministrazione 
 Uso endovenoso. Esclusivamente per infusione venosa centrale.
Controindicazioni 
 
  ipersensibilità ai principi attivi, alle proteine dell'uovo, delle arachidi o della soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  disturbi congeniti del metabolismo degli aminoacidi 
  ipertrigliceridemia grave (≥1.000 mg/dl o 11,4 mmol/l) 
  coagulopatia grave 
  iperglicemia che non risponde a dosi di insulina fino a 6 unità di insulina/ora 
  acidosi 
  colestasi intraepatica 
  insufficienza epatica grave 
  insufficienza renale grave in assenza di terapia sostitutiva renale 
  diatesi emorragica ingravescente 
  eventi tromboembolici acuti, embolia lipidica 
 
 A causa della sua composizione, Lipoflex, AA56 / G 144 non deve essere usato nei neonati, nei lattanti e nei bambini di età inferiore ai 2 anni. 
 Le controindicazioni generali alla nutrizione parenterale comprendono: 
 
  stato circolatorio instabile potenzialmente fatale (stati di collasso e shock) 
  fasi acute di infarto cardiaco e ictus 
  condizioni metaboliche instabili (ad es. sindrome post-aggressiva grave, coma di origine ignota) 
  inadeguato apporto di ossigeno alle cellule 
  disturbi dell'equilibrio idroelettrolitico 
  edema polmonare acuto 
  insufficienza cardiaca scompensata 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Usare cautela in caso di aumento dell'osmolarità sierica.  I disturbi dell'equilibrio idroelettrolitico o acido-base devono essere corretti prima dell'inizio dell'infusione.  Un'infusione troppo rapida può portare a un sovraccarico di liquidi  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Alcuni farmaci, come l'insulina, possono interferire con il sistema di lipasi dell'organismo. Questo tipo di interazioni sembra comunque essere di importanza clinica limitata.  L'eparina somministrata a dosi cliniche induce un  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Lipoflex"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Lipoflex durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Lipoflex durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso di Lipoflex, AA56/G144 in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Lipoflex, AA56/G144 non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Anche in caso di uso corretto in termini di monitoraggio del dosaggio e osservanza delle restrizioni e delle istruzioni di sicurezza possono manifestarsi effetti indesiderati. L'elenco seguente include una serie  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi del sovradosaggio idrico ed elettrolitico 
 Iperidratazione, squilibrio elettrolitico ed edema polmonare. 
 Sintomi del sovradosaggio di aminoacidi 
 Perdita renale di aminoacidi con conseguente squilibrio degli aminoacidi, nausea, vomito e brividi. 
 Sintomi del sovradosaggio di glucosio 
 Iperglicemia, glicosuria, disidratazione, iperosmolalità, coma iperglicemico-iperosmolare. 
 Sintomi del sovradosaggio lipidico 
 Vedere paragrafo 4.8. 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio è indicata l'interruzione immediata dell'infusione. Le ulteriori misure terapeutiche dipendono dai sintomi specifici e dalla loro gravità. Alla ripresa dell'infusione dopo la regressione dei sintomi, si raccomanda di aumentare gradualmente la velocità di infusione e di effettuare un monitoraggio a intervalli frequenti. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: soluzioni per nutrizione parenterale, combinazioni  Codice ATC: B 05BA10  Meccanismo d'azione  L'obiettivo della nutrizione parenterale è fornire tutte le sostanze nutritive e l'energia necessaria per la crescita e/o 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Lipoflex, AA56/G144 viene infuso per via endovenosa. Pertanto, tutti i substrati sono immediatamente disponibili per il metabolismo.  Distribuzione  La dose, la velocità di infusione, la situazione metabolica e fattori  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Con Lipoflex, AA56/G144 non sono stati condotti studi preclinici.  Non sono previsti effetti tossici da parte di miscele di sostanze nutritive somministrate come terapia sostitutiva alla posologia raccomandata.  Tossicità riproduttiva   ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acido citrico monoidrato (per la regolazione del pH)  Glicerolo  Lecitina d'uovo  Sodio oleato  all-rac-alfa-tocoferolo  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Lipoflex  a base di  Glucosio Monoidrato + Olio Di Semi Di Soia + Trigliceridi A Catena Media + Aminoacidi + Elettroliti + Sodio Diidrogeno Fosfato + Zinco Acetato Diidrato  sono: