Confezioni 
 Amlodipina Mylan 10 mg 14 compresse Amlodipina Mylan 10 mg 30 compresse Amlodipina Mylan 5 mg 28 compresse
Cos'è Amlodipina Mylan? 
 Amlodipina Mylan  è un farmaco a base del principio attivo  Amlodipina Besilato , appartenente alla categoria degli  Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati diidropiridinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Amlodipina Mylan  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Amlodipina Besilato Gruppo terapeutico:  Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
  Ipertensione. 
  Angina pectoris stabile cronica. 
  Angina vasospastica (angina di Prinzmetal) 

Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 Sia per l'ipertensione sia per l'angina la dose iniziale usuale è di 5 mg di Amlodipina Mylan una volta al giorno che può essere aumentata fino ad un massimo di 10 mg a seconda della risposta individuale del paziente. 
 Nei pazienti ipertesi, l'amlodipina può essere usata in combinazione con diuretici tiazidici, alfa-bloccanti, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. Per l'angina, l'amlodipina può essere usata in monoterapia o in combinazione con altri prodotto medicinali antianginali in pazienti con angina refrattaria ai nitrati e/o a dosi adeguate di beta-bloccanti. 
 Nessun adeguamento della dose è richiesto in caso di somministrazione concomitante di diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. 
 Popolazioni speciali 
 Anziani 
 L'amlodipina usata a dosaggi simili negli anziani o nei pazienti più giovani è tollerata ugualmente bene. Nell'anziano è raccomandata la posologia normale, ma aumenti del dosaggio devono avvenire con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Pazienti con compromissione epatica 
 Non sono ancora state stabilite raccomandazioni sul dosaggio in pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata, e pertanto la scelta del dosaggio deve essere cauta e partire dall'estremo inferiore dell'intervallo di dosaggio (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). La farmacocinetica dell'amlodipina non è stata studiata nei casi di compromissione epatica grave. Nei pazienti con compromissione epatica grave il trattamento con amlodipina deve iniziare con la dose più bassa ed essere dosato lentamente. 
 Pazienti con compromissione renale 
 Le modifiche nelle concentrazioni di amlodipina nel plasma non sono correlate con il grado di compromissione renale, quindi è raccomandato il dosaggio normale. L'amlodipina non è dializzabile. 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini e adolescenti con ipertensione dai 6 ai 17 anni d'età 
 La dose orale antipertensiva raccomandata nei pazienti pediatrici dai 6 ai 17 anni è 2.5 mg una volta al giorno come dose iniziale, la quale può essere aumentata a 5 mg una volta al giorno nel caso in cui l'effetto sulla pressione sanguigna non sia stato raggiunto dopo 4 settimane. Dosi oltre i 5 mg al giorno non sono state studiate nei pazienti pediatrici (vedere paragrafi 5.1 e 5.2). 
 Bambini sotto i 6 anni di età 
 Nessun dato è disponibile. 
 Metodo di somministrazione 
 Compresse per somministrazione orale.
Controindicazioni 
 L'amlodipina è controindicata nei pazienti con: 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati diidropiridinici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1 
  Grave ipotensione 
  Shock (incluso shock cardiogeno) 
  Occlusione del tratto di efflusso ventricolare sinistro (ad es.: stenosi aortica di grado elevato) 
  Insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile dopo infarto acuto del miocardio 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La sicurezza e l'efficacia dell'amlodipina nelle crisi ipertensive non sono state ancora definite.  Pazienti con insufficienza cardiaca  I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. In studi placebo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri medicinali sull'amlodipina  Inibitori del CYP3A4  L'uso concomitante di amlodipina con forti o moderati inibitori del CYP3A4 (inibitori della proteasi, azoli antifungini, macrolidi come eritromicina o claritromicina, verapamil  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Amlodipina Mylan"  insieme ad altri farmaci come  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Amlodipina Mylan durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Amlodipina Mylan durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La sicurezza sull'uso di amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata ancora stabilita.  Negli studi su animali, è stata osservata tossicità riproduttiva agli alti dosaggi (vedere paragrafo 5.3).  
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 L'amlodipina può avere un'influenza lieve o moderata sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. In pazienti che, con l'assunzione di amlodipina, soffrono di vertigini, cefalea, affaticamento o nausea, la capacità di reagire può essere alterata. Si raccomanda cautela specialmente all'inizio del trattamento. 

Effetti indesiderati 
 Sommario del profilo della sicurezza  Le reazioni avverse più comunemente riportate durante il trattamento sono sonnolenza, capogiri, mal di testa, palpitazioni, vampate, dolore addominale, nausea, gonfiore alle caviglie, edema e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 L'esperienza sul sovradosaggio intenzionale nell'uomo è limitata. 
 Sintomi 
 I dati disponibili suggeriscono che un grosso sovradosaggio può provocare un'eccessiva vasodilatazione periferica e una possibile tachicardia riflessa. È stata segnalata un'ipotensione sistemica prolungata e marcata che include shock con esito fatale. 
 Trattamento 
 Un'ipotensione clinicamente significativa dovuta a sovradosaggio di amlodipina richiede un supporto cardiovascolare attivo comprendente frequente monitoraggio della funzionalità cardiaca e respiratoria, elevazione delle estremità ed attenzione al volume dei fluidi circolanti e all'escrezione urinaria. 
 Un vasocostrittore può essere di aiuto nel ripristinare il tono vascolare e la pressione sanguigna, sempre che non vi siano controindicazioni al suo uso. Il calcio gluconato per via endovenosa può essere di aiuto nel contrastare gli effetti dei calcio-antagonisti. 
 La lavanda gastrica può essere utile in certi casi. In volontari sani l'uso di carbone vegetale fino a 2 ore dopo la somministrazione di 10 mg di amlodipina ha dimostrato di ridurre la velocità di assorbimento di amlodipina. 
 Dal momento che l'amlodipina è fortemente legata alle proteine, non ci si attende che la dialisi possa essere di aiuto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Bloccanti dei canali del calcio, bloccanti selettivi dei canali del calcio con effetti principalmente vascolari, derivati diidropiridinici.  Codice ATC: C08 CA01.  Meccanismo d'azione  L'amlodipina è inibitore del flusso 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione orale di dosi terapeutiche, l'amlodipina viene bene assorbita con un picco nei livelli nel sangue tra 6 e 12 ore dopo la dose. La biodisponibilità assoluta è  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicologia riproduttiva  Studi riproduttivi su ratti e topi hanno mostrato ritardi nella data del parto, durata prolungata del parto e ridotta sopravvivenza dei neonati a dosaggi approssimativamente 50 volte maggiori  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Calcio idrogeno fosfato  Cellulosa microcristallina  Sodio amido glicolato (tipo A)  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Amlodipina Mylan  a base di  Amlodipina Besilato  sono: