Confezioni 
 Clody 300 mg/10 ml soluzione per infusione ev 6 fiale
Cos'è Clody? 
 Clody  è un farmaco a base del principio attivo  Acido Clodronico Sale Disodico Tetraidrato , appartenente alla categoria degli  Osteomodulanti  e nello specifico  Bifosfonati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Chiesi Farmaceutici S.p.A . Clody  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Promedica S.r.l. Concessionario:  Chiesi Farmaceutici S.p.A Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Acido Clodronico Sale Disodico Tetraidrato Gruppo terapeutico:  Osteomodulanti Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
 Osteolisi tumorali. Mieloma multiplo. Iperparatiroidismo primario.
Posologia 
 Il Clodronato è eliminato prevalentemente per via renale. Pertanto, durante il trattamento con Clodronato è necessario garantire un adeguato apporto di liquidi. 
 
  Bambini 
 
 La sicurezza e l'efficacia del farmaco in pazienti pediatrici al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite. 
 
  Anziani 
 
 Non ci sono particolari raccomandazioni di dosaggio del farmaco per gli anziani. Gli studi clinici effettuati hanno incluso pazienti con età superiore ai 65 anni e non sono state riportate reazioni avverse specifiche per questo gruppo di età. 
 Lo schema posologico seguente deve essere considerato orientativo e può quindi essere adattato alle necessità del singolo paziente. 
 Nella fase di attacco si utilizza CLODY 300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione: 1 fiala al giorno in unica somministrazione  per via endovenosa lenta  per 3-8 giorni in relazione all'andamento dei parametri clinici e di laboratorio (calcemia, idrossiprolinuria, ecc.). 
 Nella fase di mantenimento è consigliato CLODY 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1% (1 fiala al giorno per 2-3 settimane). 
 La durata del trattamento, è in funzione dell'evoluzione della malattia. Si raccomanda la rivalutazione periodica dei parametri di riassorbimento osseo come guida per giudicare la necessità del proseguimento di terapia. 
 CLODY 300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione è di  esclusivo uso endovenoso. 
 Per maggiori dettagli concernenti la preparazione della soluzione, vedere paragrafo 6.6 “Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione“. 
 
  Pazienti con insufficienza renale 
 
 Si raccomanda di ridurre il dosaggio dell'infusione di clodronato come segue: 
 
  
   
    
    Grado di insufficienza renale: 
    Clearance creatinina, ml/min 
    
    
    Riduzione del dosaggio, % 
    
   
   
    
    50-80 
    
    
    25 
    
   
   
    
    12-50 
    
    
    25-50 
    
   
   
    
    <12 
    
    
    50 
    
   
  
 
 Si raccomanda che 300 mg di clodronato siano infusi prima dell'emodialisi, che la dose sia ridotta del 50% nei giorni liberi da dialisi, e di limitare lo schema di trattamento a 5 giorni. É da notare che la dialisi peritoneale rimuove scarsamente il clodronato dalla circolazione.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. 
 Trattamenti concomitanti con altri bisfosfonati. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il clodronato deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale (vedere par. 4.2).  Durante il trattamento con clodronato deve essere mantenuto un adeguato introito di liquidi. Questo è  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 É controindicato l'uso concomitante con altri bisfosfonati.  L'uso contemporaneo del clodronato con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), più spesso con diclofenac, è stato associato a disfunzione renale.  A causa dell'aumentato  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Clody"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Clody durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Clody durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Sebbene negli animali il clodronato passi attraverso la barriera placentare, non è noto, negli esseri umani, se esso passa nel feto. Inoltre, non si conosce se negli esseri umani 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Clody può causare disturbi della vista che possono influenzare la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 In pazienti in trattamento con regimi comprendenti i bisfosfonati somministrati principalmente per via endovenosa è stata riportata osteonecrosi della mandibola e/o mascella, generalmente associata ad estrazione dentale e/o ad infezione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
  Sintomi 
 
 Sono stati riportati aumento della creatinina sierica e disfunzione renale con alte dosi di clodronato somministrato per via endovenosa. É stato riportato un caso di uremia e danno al fegato dopo l'ingestione accidentale di 20.000 mg (50X400 mg) di clodronato. 
 
  Trattamento 
 
 Il trattamento dell'overdose deve essere sintomatico. Deve essere assicurata un'adeguata idratazione, e devono essere monitorati la funzionalità renale e il calcio sierico. 
 Nonostante non vi siano esperienze di sovradosaggio, è tuttavia teoricamente possibile che elevate quantità di prodotto possano indurre ipocalcemia. In tali evenienze il trattamento dovrà consistere nella correzione dell'ipocalcemia mediante supplemento alimentare adeguato o, in casi gravi, mediante somministrazione endovenosa di calcio. 
 Qualora dovessero verificarsi alterazioni della funzionalità renale per la formazione di aggregati di calcio, la terapia dovrà mirare al ripristino della funzionalità stessa. 
 Per gli effetti dovuti al sovradosaggio da lidocaina vedere par. 4.4. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci che agiscono sulla struttura e mineralizzazione ossea.  Codice ATC: M05BA02.  L'acido clodronico appartiene alla categoria dei bisfosfonati, farmaci in grado di inibire la formazione e la dissoluzione 


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Proprietà farmacocinetiche 
 L'assorbimento del disodio clodronato dopo somministrazione per via orale è molto basso, nell'uomo è dell'ordine del 2%. Il disodiodiclorometilendifosfonato viene rapidamente allontanato dall'organismo; il 90% della dose assorbita si ritrova  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La tossicità acuta del disodio diclorometilendifosfonato è risultata essere notevolmente bassa.  Ratto: DL50 1700 mg/kg/os; 430 mg/kg/e.p.; 65 mg/kg/e.v.  Tossicità cronica: per os nel ratto, fino a 200 mg/kg/die per oltre  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Clody  a base di  Acido Clodronico Sale Disodico Tetraidrato  sono:  Clasteon ,  Clodronato ABC ,  Difosfonal ,  Moticlod