Confezioni 
 Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg/25 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan? 
 Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan  è un farmaco a base del principio attivo  Nebivololo + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  Betabloccanti selettivi  e nello specifico  Betabloccanti selettivi e tiazidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan Italia S.r.l. . Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Nebivololo + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  Betabloccanti selettivi Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Trattamento dell'ipertensione essenziale. 
 La combinazione in dose fissa  Nebivololo + Idroclorotiazide  Mylan 5 mg/12,5 mg è indicata nei pazienti la cui pressione sanguigna è adeguatamente controllata con la somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg. 
 La combinazione in dose fissa Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg/25 mg è indicata nei pazienti la cui pressione sanguigna è adeguatamente controllata con la somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 25 mg.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 Nebivololo + Idroclorotiazide  Mylan 5 mg/12,5 è indicato nei pazienti la cui pressione sanguigna risulta adeguatamente controllata con la somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg. 
 La dose è di una compressa (5 mg/12,5 mg) al giorno, preferibilmente alla stessa ora del giorno. 
 Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg/25 è indicato nei pazienti la cui pressione sanguigna risulta adeguatamente controllata con la somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 25 mg. 
 La dose è di una compressa (5 mg/25 mg) al giorno, preferibilmente alla stessa ora del giorno. 
 Pazienti con insufficienza renale 
 Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan non deve essere somministrato ai pazienti con insufficienza renale grave (vedere anche paragrafi 4.3 e 4.4). 
 Pazienti con insufficienza epatica 
 I dati sui pazienti con insufficienza epatica o con compromissione della funzionalità epatica sono limitati. Per questo motivo l'uso di Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan in questi pazienti è controindicato. 
 Persone anziane 
 In considerazione delle scarse esperienze maturate sui pazienti di età superiore a 75 anni, occorre usare cautela e monitorare accuratamente questi pazienti. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Pertanto, l'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale 
 Le compresse devono essere somministrate a digiuno almeno 30 minuti prima dei pasti.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Ipersensibilità ad altri derivati della sulfonamide (perchè l'idroclorotiazide è un medicinale derivato dalla sulfonamide). 
  Insufficienza epatica o compromissione della funzionalità epatica. 
  Anuria, insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min). 
  Insufficienza cardiaca acuta, shock cardiogeno o episodi di insufficienza cardiaca scompensata che richiedano una terapia endovenosa inotropa. 
  Sindrome del seno malato, compreso il blocco seno-atriale. 
  Blocco atrioventricolare di secondo e terzo grado (senza pacemaker). 
  Bradicardia (frequenza cardiaca <60 bpm prima dell'inizio della terapia). 
  Ipotensione (pressione sanguigna sistolica < 90 mmHg). 
  Gravi patologie circolatorie periferiche. 
  Storia di broncospasmo e asma bronchiale. 
  Feocromocitoma non trattato. 
  Acidosi metabolica. 
  Ipokaliemia refrattaria, ipercalcemia, iponatriemia ed iperuricemia sintomatica. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Tutte le avvertenze relative a ciascun monocomponente, elencate sotto, si applicano anche alla combinazione fissa  Nebivololo + Idroclorotiazide  Mylan (Vedere anche paragrafo 4.8).  Nebivololo  Le seguenti avvertenze e precauzioni di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacodinamiche  Nebivololo  Le seguenti interazioni riflettono si applicano agli antagonisti beta-adrenergici in generale.  Associazioni non raccomandate  Antiaritmici di classe I (chinidina, idrochinidina, cibenzolina, flecainide, disopiramide, lidocaina, mexiletina, propafenone): l'effetto  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan"  insieme ad altri farmaci come  Abelcet Complesso Lipidico ,  Acido Clodronico DOC Generici ,  Adenoplex Richter ,  Aircort - Sospensione ,  Aircort - Spray ,  Albaflo ,  Aldomet ,  Alfaflor ,  Alfatex ,  Alkindi ,  Almarytm - Compressa ,  Almarytm - Soluzione (uso Interno) ,  Altiazem ,  AmBisome ,  Anauran ,  Anesderm ,  Angizem ,  Antisettico Astringente Sedativo ,  Antrolin ,  Asensil ,  Assieme ,  Assieme Mite ,  Aureocort ,  Basicaina ,  Batixim ,  Beben 0,025% ,  Beben 0,1% ,  Beclometasone DOC ,  Beclometasone Teva ,  Becotide Nasale ,  Becotide - Soluzione ,  Bemedrex Easyhaler ,  Bentelan - Compressa Effervescente ,  Bentelan - Soluzione ,  Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals ,  Beta 21 ,  Betabioptal ,  Betacream ,  Betamesol ,  Betametasone Dipropionato Sandoz ,  Betametasone DOC ,  Betametasone DOC Generici ,  Betametasone EG ,  Betametasone Eurogenerici ,  Betametasone L.F.M. ,  Betametasone Zentiva ,  Betesil ,  Bettamousse ,  Bidien ,  Biorinil ,  Bodinet ,  Bodix ,  Brexagenbeta ,  Brumeton Colloidale ,  Budesonide Sandoz ,  Budesonide Teva ,  Budesonide Viatris Novolizer - Polvere ,  Budexan ,  Budiair ,  Budineb ,  Carbolithium ,  Catapresan ,  Catapresan TTS1 ,  Cefazil ,  Cefazolina Germed ,  Cefazolina Teva ,  Cefotaxima ABC ,  Cefotaxima Eurogenerici ,  Cefotaxime Ibi ,  Clenil Compositum 0,8 Mg + 1,6 mg ,  Clenil Compositum ,  Clenilexx ,  Clenil Jet ,  Clenil - Soluzione ,  Clenil - Sospensione ,  Clipper - Compressa Gastroresistente ,  Clipper - Sospensione ,  Clodron ,  Clodronato Disodio Teva ,  Clody - Preparazione Iniettabile ,  Clonidina Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Cortanest Plus ,  Cortidro ,  Cortiflam ,  Cortiment ,  Cortison Chemicetina ,  Cortone Acetato ,  Cromezin ,  Deflan ,  Deflazacort EG ,  Deflazacort FG ,  Deflazacort Ipso Pharma ,  Deflazacort Phamreg ,  Deltacortene ,  Dermatar ,  Dermirit ,  Dermocortal ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Diprosalic ,  Diprosone ,  Dirahist ,  Diretif ,  Doloproct ,  Dovobet - Gel ,  Dovobet - Unguento ,  Duoresp Spiromax - Aerosol ,  Dynexan ,  Ecocain ,  Ecoval ,  Egerian ,  Eltair ,  Eltairneb ,  Emla ,  Emorril ,  Enstilar ,  Entocir ,  Etason ,  Fidagenbeta ,  Fisiotens ,  Flantadin ,  Flecainide Aurobindo ,  Flecainide Doc ,  Flecainide Sandoz ,  Flecainide Teva ,  Fleiderina ,  Flogoderm ,  Fluss 40 ,  Fobuler - Polvere Per Inalazione ,  Foille Insetti ,  Formodual - Aerosol ,  Formodual - Polvere Per Inalazione ,  Fortacin ,  Foster - Polvere Per Inalazione ,  Foster - Spray ,  Frequil ,  Fucicort ,  Fucidin H ,  Fucimixbeta ,  Fungizone ,  Furosemide Accord ,  Furosemide Aristo ,  Furosemide DOC Generici - Compressa ,  Furosemide Fisiopharma ,  Furosemide Galenica Senese ,  Furosemide Hexal ,  Furosemide L.F.M. ,  Furosemide Mylan Generics - Compressa ,  Furosemide Salf ,  Furosemide Teva ,  Furosemide Teva Generics - Compressa ,  Fusapielbeta ,  Fusicutanbeta ,  Gentalyn Beta ,  Gentamicina + Betametasone ABC ,  Gentamicina + Betametasone Actavis ,  Gentamicina + Betametasone Almus ,  Gentamicina + Betametasone Alter ,  Gentamicina + Betametasone DOC Generici ,  Gentamicina + Betametasone EG ,  Gentamicina + Betametasone Germed ,  Gentamicina + Betametasone Hexal ,  Gentamicina + Betametasone IDI ,  Gentamicina + Betametasone Mylan Generics ,  Gentamicina + Betametasone Pensa ,  Gentamicina + Betametasone Sun ,  Gentamicina + Betametasone Teva ,  Gentamicina + Betametasone Zentiva ,  Gibiter - Polvere Per Inalazione ,  Ibet ,  Idelt ,  Intesticort ,  Inuver - Aerosol ,  Inuver - Polvere Per Inalazione ,  Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita ,  Isoptin - Soluzione (uso Interno) ,  Kataval ,  Kesol ,  Klostenal ,  Lasitone ,  Lasix - Compressa ,  Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Lasix - Soluzione ,  Lasix - Soluzione (uso Interno) ,  Lenirit ,  Lidocaina Accord ,  Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Lidocaina Cloridrato Galenica Senese ,  Lidocaina Cloridrato Intes ,  Lidocaina Cloridrato Ogna ,  Lidocaina Cloridrato Salf ,  Lidocaina + Idrocortisone Marco Viti Farmac. ,  Lidocaina + Idrocortisone Zeta ,  Lidocaina E Prilocaina Teva ,  Lidocaina Fisiopharma ,  Lidocaina Kabi ,  Lidocaina Ogna ,  Lidodepomedrol ,  Lidoproctene ,  Lidosen ,  Litio Carbonato L.F.M. ,  Litio Carbonato Nova Argentia 300 Mg Compresse ,  Lodotra ,  Luan ,  Marxide ,  Mediflox ,  Medrol ,  Menaderm - Crema ,  Menaderm Simplex ,  Miflonide Breezhaler ,  Mixotone ,  Moxonidina EG ,  Moxonidina Mylan Generics ,  Mydrane ,  Nefazol ,  Nefluan ,  Niklod ,  Oraqix ,  Ortodermina ,  Pevisone ,  Pipertex ,  Plenadren ,  Pliaglis ,  Prednisone DOC Generici ,  Prednisone EG ,  Prednisone Mylan Pharma ,  Prednisone Teva ,  Proctosedyl ,  Proctosoll ,  Prontinal ,  Propafenone Accord ,  Propafenone DOC Generici ,  Propafenone EG ,  Propafenone Pensa ,  Propafenone Ratiopharm ,  Pulmaxan - Polvere ,  Pulmaxan - Sospensione ,  Pulmelia ,  Rectodelt ,  Resilient ,  Rinoclenil ,  Ritmodan ,  Ritmodan Retard ,  Rytmonorm ,  Salocef ,  Serekis ,  Sinestic Turbohaler - Aerosol ,  Sintotrat ,  Solprene ,  Spectrocef ,  Spirofur ,  Sterozinil ,  Surrenol ,  Symbicort - Aerosol ,  Symbicort Mite ,  Tildiem ,  Token ,  Topster ,  Trimbow ,  Turbinal ,  Urbason ,  Vagisil ,  Verapamil Aristo ,  Verapamil DOC Generici ,  Verapamil EG ,  Verapamil Hexal ,  Versatis ,  Visublefarite ,  Xamiol ,  Xilo Mynol ,  Xylocaina - Soluzione (uso Interno) ,  Xylonor ,  Xylonor Spray ,  Zelboraf ,  Zimanel ,  Zoripot , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non esistono dati adeguati relativi all'uso di  Nebivololo + Idroclorotiazide  Mylan nelle donne in gravidanza. Esperimenti su animali relativi ai due componenti separati non sono sufficienti a chiarire gli 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non è stato eseguito alcuno studio sugli effetti relativi alla capacità di guidare veicoli e all'uso di macchinari. Quando tuttavia si guidano veicoli o si usano macchinari occorre tener conto che la terapia antipertensiva può occasionalmente causare capogiri e affaticamento. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati vengono elencati separatamente per ciascuno dei due principi attivi.  Nebivololo  Le reazioni avverse segnalate in seguito alla somministrazione del nebivololo da solo, che nella maggior parte dei  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Non si dispone di dati relativi al sovradosaggio di nebivololo. I sintomi di sovradosaggio con beta-bloccanti sono: bradicardia, ipotensione, broncospasmo e insufficienza cardiaca acuta. 
 Il sovradosaggio da idroclorotiazide è associato a deplezione di elettroliti (ipokaliemia, ipocloremia, iponatriemia) e a disidratazione conseguente a un eccesso di diuresi. I segni e sintomi più comuni di sovradosaggio da idroclorotiazide sono nausea e sonnolenza. L'ipokaliemia può causare spasmo muscolare e/o aritmie cardiache accentuate associate all'uso concomitante di glicosidi della digitale o di certi medicinali antiaritmici. 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio o di ipersensibilità il paziente deve essere tenuto sotto stretta sorveglianza ed essere trattato in un reparto di terapia intensiva. I livelli di glucosio nel sangue devono essere controllati. Gli elettroliti sierici e la creatinina devono essere monitorati frequentemente. L'assorbimento di residui di medicinale ancora presenti nel tratto gastrointestinale può essere evitato mediante lavanda gastrica e somministrazione di carbone attivo e di un lassativo. Può essere necessaria la respirazione artificiale. La bradicardia o reazioni vagali estese devono essere trattate somministrando atropina o metilatropina. Ipotensione e shock devono essere trattati con plasma/sostituti del plasma e, se necessario, con catecolamine. Si devono correggere gli sbilanci elettrolitici. L'effetto beta-bloccante può essere contrastato somministrando lentamente per endovena isoprenalina cloridrato, iniziando con una dose di circa 5 µg/minuto, oppure dobutamina, iniziando con una dose di 2,5 µg/minuto, fino ad ottenere l'effetto richiesto. In casi refrattari è possibile combinare isoprenalina e dopamina. Se ciò non produce l'effetto desiderato, può essere presa in considerazione la somministrazione per via endovenosa di glucagone 50-100 µg/kg. Se necessario, l'iniezione può essere ripetuta entro un'ora e ad essa deve seguire - se necessario – un'infusione endovenosa di glucagone di 70 µg/kg/h. In casi estremi di bradicardia resistente al trattamento è possibile inserire un pacemaker. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: agenti beta-bloccanti, selettivi, e tiazidi, codice ATC: C07BB12   Nebivololo + Idroclorotiazide  Mylan è un'associazione di nebivololo, un antagonista selettivo del recettore beta-adrenergico, e idroclorotiazide, un diuretico tiazidico. La 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La somministrazione concomitante di  Nebivololo + Idroclorotiazide  non ha alcun effetto sulla biodisponibilità dei due principi attivi. La compressa combinata è bioequivalente alla somministrazione concomitante dei due componenti separati.  Nebivololo   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo nell'uso di una associazione di  Nebivololo + Idroclorotiazide . Ciò si basa su studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute,  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Polisorbato 80  Ipromellosa (13,6 mPas)  Lattosio monoidrato  Amido di mais  Acido citrico monoidrato  Cellulosa microcristallina  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato  Rivestimento  Opadry® Bianco 03A580004 [solo 5 mg/12,5 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan  a base di  Nebivololo + Idroclorotiazide  sono:  Aloneb - Compresse Rivestite ,  Lobidiur - Compresse Rivestite ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Doc Generici ,  Nebivololo E Idroclorotiazide EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Sandoz ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Teva Italia ,  Nobizide - Compresse Rivestite