Confezioni 
 Rabeprazolo Accord 20 mg 14 compresse gastroresistenti
Cos'è Rabeprazolo Accord? 
 Rabeprazolo Accord  è un farmaco a base del principio attivo  Rabeprazolo Sodico , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Accord Healthcare Italia S.r.l. . Rabeprazolo Accord  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Accord Healthcare S.L.U. Concessionario:  Accord Healthcare Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Rabeprazolo Sodico Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  compresse/capsule gastroresistenti
Indicazioni 
 Rabeprazolo Accord è indicato per il trattamento di: 
 
  ulcera duodenale attiva 
  ulcera gastrica benigna attiva 
  malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica erosiva o ulcerativa 
  terapia a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (terapia di mantenimento della MRGE) 
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto severa (MRGE sintomatica) 
  sindrome di Zollinger-Ellison 
  eradicazione dell'infezione da  Helicobacter pylori  in associazione ad appropriati regimi terapeutici antibatterici in pazienti con ulcera peptica. Vedere paragrafo 4.2. 

Posologia 
 Posologia 
 Adulti/anziani: 
 Ulcera duodenale attiva ed ulcera gastrica benigna attiva:  la dose orale raccomandata sia nell'ulcera duodenale attiva che nell'ulcera gastrica benigna attiva è di 20 mg una volta al giorno da assumere al mattino. 
 La maggior parte di pazienti con ulcera duodenale attiva guarisce entro 4 settimane. Tuttavia, alcuni pazienti possono richiedere altre 4 settimane di terapia per la guarigione. La maggior parte dei pazienti con ulcera gastrica benigna attiva guarisce entro 6 settimane. Tuttavia, alcuni pazienti possono avere bisogno di altre 6 settimane di terapia per la guarigione. 
 Malattia da reflusso gastro-esofageo (MRGE) erosiva o ulcerativa:  la dose orale raccomandata in questa patologia è di 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane. 
 Terapia a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (terapia di mantenimento della MRGE):  per la terapia a lungo termine, si consiglia una dose di mantenimento di 10 mg o 20 mg, una volta al giorno, a seconda della risposta del paziente. 
 Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (MRGE sintomatica):  10 mg una volta al giorno nei pazienti senza esofagite. Se non si raggiunge il controllo dei sintomi entro 4 settimane, il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori accertamenti. Una volta risolta la sintomatologia, il successivo controllo dei sintomi può essere ottenuto attraverso un regime di assunzione di 10 mg una volta al giorno al bisogno, quando necessario. 
 Sindrome di Zollinger-Ellison:  negli adulti, la dose orale iniziale raccomandata è di 60 mg una volta al giorno. La posologia può essere aumentata fino a raggiungere la dose di 120 mg/die, in base alle necessità del singolo paziente. Dosi singole giornaliere possono essere somministrate fino a 100 mg/die. La dose da 120 mg può essere suddivisa in 60 mg due volte al giorno. Il trattamento deve proseguire sino a quando clinicamente indicato. 
 Eradicazione dell'infezione da H. pylori : i pazienti con infezione da  H. pylori  devono essere trattati con terapia di eradicazione. Si raccomanda la seguente combinazione per 7 giorni: 
 Rabeprazolo Accord 20 mg 2 volte al giorno + claritromicina 500 mg 2 volte al giorno e amoxicillina 1 g 2 volte al giorno. 
 Popolazione pediatrica: 
 L'uso di Rabeprazolo Accord  nei bambini non è raccomandato a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. 
 Non tutte le dosi consigliate sono possibili con questo prodotto; tuttavia, sono disponibili altri prodotti con un dosaggio inferiore a 20 mg. 
 Metodo di somministrazione 
 Per le indicazioni che richiedono il trattamento una volta al giorno, le compresse di Rabeprazolo Accord  devono essere ingerite al mattino, prima di mangiare; sebbene non siano state evidenziate interferenze sull'attività del Rabeprazolo Sodico da parte del cibo o del momento della giornata in cui viene assunto il farmaco, questo regime facilita la compliance del paziente. 
 I pazienti devono essere avvisati che Rabeprazolo Accord compresse gastroresistenti non devono essere masticate o frantumate, ma devono essere deglutite intere con acqua e/o liquido adatto. 
 Insufficienza renale ed epatica 
 Non sono necessari adeguamenti posologici per i pazienti con disfunzioni epatiche o renali. 
 Vedere il paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“ per l'uso di Rabeprazolo Accord nei  pazienti con gravi alterazioni epatiche.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, ai benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. 
  Gravidanza 
  Allattamento al seno. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La risposta sintomatica alla terapia con Rabeprazolo Sodico non esclude la presenza di patologie maligne gastriche o esofagee; pertanto la possibilità di patologia maligna deve essere esclusa prima di iniziare  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Il rabeprazolo sodico produce una intensa e prolungata inibizione della secrezione acida gastrica. Può verificarsi un'interazione con i composti il cui assorbimento è pH dipendente. La somministrazione concomitante di rabeprazolo  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Rabeprazolo Accord"  insieme ad altri farmaci come  Afslamet ,  Alkeran ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Cefodox - Compressa Rivestita ,  Cefodox - Granulato ,  Cefpodoxima Mylan - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Mylan - Polvere ,  Cefpodoxima Sandoz - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Sandoz - Polvere ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Edurant ,  Erlotinib Mylan ,  Erlotinib Sandoz ,  Eviplera ,  Evotaz ,  Gefitinib Accord ,  Gefitinib EG ,  Gefitinib Medac ,  Gefitinib Mylan ,  Gefitinib Sandoz ,  Gefitinib Teva ,  Gefitinib Zentiva ,  Immutrex ,  Iressa ,  Isentress - Compressa Masticabile ,  Isentress - Compressa Rivestita ,  Isentress - Compresse Rivestite ,  Juluca ,  Melfalan Teva ,  Melfalan Tillomed ,  Methotrexate - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Methotrexate - Soluzione (uso Interno) ,  Metother ,  Metotressato Teva ,  Metotrexato Accord - Fiale Flaconcini Fialoidi ,  Metotrexato Accord - Soluzione (uso Interno) ,  Metotrexato Ahcl ,  Metotrexato Doc Generici ,  Odefsey ,  Orelox - Compressa Rivestita ,  Orelox - Granulato ,  Otreon - Compressa Rivestita ,  Otreon - Granulato ,  Reumaflex ,  Reyataz - Capsula ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Tarceva ,  Velos , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Rabeprazolo Accord durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Rabeprazolo Accord durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  Non vi sono dati sulla sicurezza del rabeprazolo nella donna in gravidanza. Rabeprazolo Accord è controindicato in gravidanza.  Allattamento:  Non è noto se il Rabeprazolo Sodico venga escreto nel 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Sulla base delle proprietà farmacodinamiche e della tipologia dei possibili eventi avversi è improbabile che Rabeprazolo Accord possa compromettere la capacità di guidare o di usare macchinari. Se tuttavia ci fosse una riduzione dello stato di allerta dovuta a sonnolenza, si raccomanda di non guidare e di evitare l'uso di macchinari complessi. 

Effetti indesiderati 
 Gli eventi avversi più frequentemente riportati con rabeprazolo durante gli studi clinici controllati sono stati mal di testa, diarrea, dolore addominale, astenia, flatulenza, rash e secchezza delle fauci. La maggior  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Fino ad oggi l'esperienza con il sovradosaggio intenzionale o accidentale è limitata. L'esposizione massima stabilita non ha superato i 60 mg/due volte al giorno, o 160 mg/una volta al giorno. Gli effetti sono generalmente minimi, caratteristici del profilo di eventi avversi noto e reversibili senza alcun ulteriore intervento medico. Non vi è alcun antidoto specifico noto. Il Rabeprazolo Sodico si lega ampiamente alle proteine e non è quindi eliminabile con la dialisi. Come in ogni caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico e devono essere adottati provvedimenti di supporto generale. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmaceutica: inibitori della pompa protonica.  Codice ATC: A02B C04  Meccanismo d'azione:  Il Rabeprazolo Sodico appartiene alla classe dei composti antisecretori, i benzimidazoli sostituiti, che non mostrano attività anticolinergica o 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Rabeprazolo Accord è una formulazione in compresse rivestite con film (gastroresistenti) contenenti Rabeprazolo Sodico. Questa formulazione è necessaria, perchè il rabeprazolo sodico è acido-labile. L'assorbimento del rabeprazolo inizia quindi  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli effetti non-clinici sono stati osservati solo con dosi così elevate rispetto al dosaggio massimo previsto per l'uomo in modo da rendere trascurabili i timori per la sicurezza del prodotto  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Magnesio ossido leggero (E530)  Mannitolo (SD 200) (E421)  Idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione  Idrossipropilcellulosa (E463)  Magnesio stearato (E572)  Rivestimento:  Ipromellosa E5 (E464)  Macrogol 400 (E1521)  Talco 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Rabeprazolo Accord  a base di  Rabeprazolo Sodico  sono:  Pariet - Compressa Gastroresistente ,  Rabeprazolo Alter ,  Rabeprazolo Aurobindo Italia ,  Rabeprazolo Doc Generici ,  Rabeprazolo EG ,  Rabeprazolo Krka ,  Rabeprazolo Pensa Pharma ,  Rabeprazolo Sandoz ,  Rabeprazolo SOS ,  Rabeprazolo Sun ,  RabeprazoloTecnigen ,  Rabeprazolo Teva ,  Rabeprazolo Zentiva ,  Rabex ,  Starab