Confezioni 
 Brinzaflux 10 mg/ml collirio, sospensione 1 flacone contagocce da 5 ml
Cos'è Brinzaflux? 
 Brinzaflux  è un farmaco a base del principio attivo  Brinzolamide , appartenente alla categoria degli  Antiglaucoma  e nello specifico  Inibitori dell'anidrasi carbonica . E' commercializzato in Italia dall'azienda  DOC Generici  S.r.l. . Brinzaflux  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  DOC Generici  S.r.l. Concessionario:  DOC Generici  S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Brinzolamide Gruppo terapeutico:  Antiglaucoma Forma farmaceutica:  sospensione
Indicazioni 
 BRINZAFLUX è indicato per ridurre l'elevata pressione intraoculare nei casi di: 
 
  ipertensione oculare 
  glaucoma ad angolo aperto 
 
 come monoterapia nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti si siano dimostrati inefficaci o nei pazienti adulti in cui i beta- bloccanti siano controindicati, o come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine (vedere anche paragrafo 5.1).
Posologia 
 P osologia 
 Quando usato in monoterapia o in terapia aggiuntiva, il dosaggio è di una goccia di BRINZAFLUX nel sacco congiuntivale dell'occhio/i affetto/i due volte al giorno. Alcuni pazienti possono avere una risposta migliore con la somministrazione di una goccia tre volte al giorno. 
 P opolazioni speciali 
 P azienti anziani 
 Non è necessaria alcuna modifica della dose nei pazienti anziani. 
 C ompromissione della funzione epatica e renale 
 La Brinzolamide non è stata studiata in pazienti con ridotta funzionalità epatica, pertanto non deve essere utilizzata da questi pazienti. 
 La brinzolamide non è stata studiata in pazienti con grave compromissione della funzione renale (clearance della creatinina <30 ml/min) o in pazienti con acidosi ipercloremica. Poiché la brinzolamide ed il suo metabolita principale sono escreti in modo predominante dal rene, BRINZAFLUX è controindicato in questi pazienti (vedere anche paragrafo 4.3). 
 P opolazione pediatrica 
 L'efficacia e la sicurezza della brinzolamide in neonati, bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 17 anni non sono state stabilite. I dati attualmente disponibili sono indicati ai paragrafi 4.8 e 5.1. 
 Si sconsiglia l'uso di brinzolamide nei neonati, nei bambini e negli adolescenti. 
 M odo di somministrazione  Per uso oftalmico. 
 Si raccomanda l'occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente la palpebra dopo la somministrazione. Questo può ridurre l'assorbimento sistemico dei prodotti medicinali somministrati a livello oculare e determinare una diminuzione delle reazioni avverse sistemiche. 
 Informare i pazienti di agitare bene il flacone prima dell'uso. In seguito alla rimozione del tappo, rimuovere il collarino elastico anti-manomissione, se allentato, prima di usare il medicinale. 
 Per prevenire la contaminazione della punta del flacone e della sospensione, porre attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta del flacone. Informare i pazienti di conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza. 
 Quando BRINZAFLUX viene usato in sostituzione di un altro agente oftalmico antiglaucoma, interrompere la somministrazione dell'altro agente ed iniziare la terapia con BRINZAFLUX il giorno successivo. 
 
 Se viene usata più di una medicazione topica oftalmica, i medicinali devono essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti. Le pomate oftalmiche devono essere somministrate per ultime. 
 Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva come programmato. La dose non dovrà essere superiore ad una goccia per occhio/i malato/i tre volte al giorno. 

Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Accertata ipersensibilità alle sulfonamidi (vedere anche paragrafo 4.4). 
 Grave compromissione della funzione renale. 
 Acidosi ipercloremica. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Effetti sistemici  La Brinzolamide è una sulfonamide inibitore dell'anidrasi carbonica e, sebbene somministrato per via topica, è assorbito a livello sistemico. Possono verificarsi con la somministrazione per via topica gli  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati condotti studi specifici sull'interazione di altri medicinali con brinzolamide.  Negli studi clinici, l'uso concomitante di brinzolamide e preparazioni oftalmiche a base di analoghi delle prostaglandine e timololo  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Brinzaflux"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Brinzaflux durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Brinzaflux durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non vi sono o sono disponibili in numero limitato dati provenienti dall'uso della Brinzolamide per via oftalmica in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La Brinzolamide ha un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 
 Un temporaneo offuscamento della visione o altri disturbi visivi possono influire sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari (vedere anche paragrafo 4.8). Se si manifesta un offuscamento della visione dopo l'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di guidare o usare macchinari. 
 Gli inibitori orali dell'anidrasi carbonica possono ridurre la capacità di eseguire operazioni che richiedono attenzione mentale e/o coordinazione fisica (vedere anche paragrafi 4.4 e 4.8). 

Effetti indesiderati 
 Sintesi del profilo di sicurezza  Negli studi clinici che sono stati condotti su 2732 pazienti trattati con Brinzolamide come monoterapia o terapia aggiuntiva al timololo maleato 5 mg/ml, le reazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. 
 Il trattamento dovrà essere sintomatico e di supporto. Potrebbero manifestarsi sbilanciamento elettrolitico, sviluppo di uno stato di acidosi e possibili effetti a livello del sistema nervoso. Dovranno essere tenuti sotto controllo i livelli di elettroliti nel siero (in modo particolare il potassio) ed i livelli di pH del sangue. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Preparati antiglaucoma e miotici, inibitori dell'anidrasi carbonica Codice ATC: S01EC04  Meccanismo di azione  L'anidrasi carbonica (CAH) è un enzima presente in molti tessuti del corpo, incluso l'occhio. L'anidrasi 


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Proprietà farmacocinetiche 
 In seguito a somministrazione topica oculare, la Brinzolamide è assorbita nella circolazione sistemica. A causa della sua alta affinità con l'anidrasi carbonica II, la brinzolamide si distribuisce estensivamente nei globuli  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogeno.  Studi della tossicità sullo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Benzalconio cloruro soluzione 50%  Mannitolo (E421)  Poloxamer 407  Carbomer 974P  Disodio edetato  Cloruro di sodio  Idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH)  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Brinzaflux  a base di  Brinzolamide  sono:  Azopt ,  Brinzolamide EG ,  Brinzolamide Mylan ,  Brinzolamide Sandoz