Confezioni 
 Finasteride Sandoz 5 mg 15 compresse rivestite con film
Cos'è Finasteride Sandoz? 
 Finasteride Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Finasteride , appartenente alla categoria degli  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia  e nello specifico  Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Finasteride Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Finasteride Gruppo terapeutico:  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trattamento e controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) finalizzata alla regressione dell'iperplasia della prostata, al miglioramento del flusso urinario e dei sintomi associati all'IPB, alla riduzione dell'incidenza di ritenzione urinaria acuta e della necessità d'intervento chirurgico. 
 Finasteride  SANDOZ 5 mg compresse rivestite con film è destinato alla somministrazione in pazienti con prostata dilatata (volume della prostata superiore a ca. 40 ml).
Posologia 
 Posologia 
 La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno con o senza cibo. 
 Sebbene un miglioramento possa essere osservato entro un breve intervallo di tempo, è possibile che sia necessario un trattamento di almeno 6 mesi, per stabilire obiettivamente se la risposta ottenuta sia o meno soddisfacente. 
 Dosaggio nell'insufficienza epatica 
 Non vi sono dati disponibili in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). 
 Dosaggio nell'insufficienza renale 
 Poiché gli studi di farmacocinetica non hanno evidenziato, in presenza di insufficienza renale, alcuna influenza sull'eliminazione di  Finasteride , non sono necessarie modifiche del dosaggio in pazienti affetti da insufficienza renale di vario grado (a partire da un livello di clearance della creatinina pari a 9 ml/min). La finasteride non è stata studiata in pazienti sottoposti ad emodialisi. 
 Dosaggio nelle persone anziane 
 Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che l'eliminazione di finasteride diminuisce di poco nei pazienti di oltre i 70 anni di età, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale. 
 La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o frantumata (vedere paragrafo 6.6). 
 Finasteride  Sandoz può essere assunta con o senza cibo con una sufficiente quantità di liquido.
Controindicazioni 
 La  Finasteride  non è indicata per l'uso nelle donne o negli adolescenti o nei bambini. 
 La finasteride è controindicata nei seguenti casi: 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. 
  Gravidanza - utilizzo nelle donne quando sono o possono potenzialmente essere in stato di gravidanza (vedere paragrafo 4.6, Esposizione alla finasteride - rischio per il feto di sesso maschile). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In generale:  È raccomandata una regolare consultazione con un urologo in pazienti trattati con  Finasteride  5 mg.  Per evitare complicazioni ostruttive, è importante che i pazienti con considerevole volume urinario  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono state rilevate interazioni significative con altri medicinali. La finasteride è metabolizzata principalmente attraverso il sistema 3A4 del citocromo P450, ma non sembra avere effetti significativi su di esso.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Finasteride Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Finasteride Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Finasteride Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Finasteride  è controindicata nelle donne quando sono o potenzialmente possono essere in stato di gravidanza (vedere paragrafo 4.3)  Gli inibitori della 5α-reduttasi di tipo II, compresa finasteride, a causa 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non ci sono dati che suggeriscono che  Finasteride  Sandoz interferisca sulla capacità di guidare o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 A) Sommario del profilo di sicurezza  Gli effetti indesiderati più frequenti sono impotenza e riduzione della libido. Generalmente questi effetti indesiderati si verificano all'inizio del trattamento e nella maggior parte  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Pazienti hanno assunto dosi singole di  Finasteride  fino a 400 mg e dosi ripetute fino a 80 mg al giorno per tre mesi (n=71) senza manifestare effetti indesiderati. Non esiste alcun trattamento specifico raccomandato per il sovradosaggio da finasteride. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della testosterone-5α-reduttasi  Codice ATC: G04CB01  Meccanismo d'azione  La  Finasteride  è un 4-azasteroide sintetico, un inibitore competitivo specifico dell'enzima intracellulare 5α-reduttasi di Tipo II. L'enzima converte il testosterone 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento:  La biodisponibilità della  Finasteride  è di circa l'80%. Le concentrazioni plasmatiche massime di finasteride vengono raggiunte in circa 2 ore dopo somministrazione, e l'assorbimento è completo dopo 6-8 ore.   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati non clinici basati su studi convenzionali di dosi ripetute con potenzialità di tossicità, genotossicità e cancerogenicità non hanno evidenziato rischi particolari per l'uomo. Gli studi tossicologici relativi alla riproduzione  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:   Lattosio monoidrato  cellulosa microcristallina  povidone  docusato sodico  magnesio stearato  talco  carbossimetilamido sodico (tipo A).  Film di rivestimento:   ipromellosa  glicole propilenico  titanio diossido (E 171)  talco  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Finasteride Sandoz  a base di  Finasteride  sono:  Asterid ,  Finasteride ABC ,  Finasteride AHCL - Compressa Rivestita ,  Finasteride Almus ,  Finasteride Alter ,  Finasteride Aurobindo ,  Finasteride DOC ,  Finasteride EG ,  Finasteride Ipso Pharma ,  Finasteride Mylan Italia ,  Finasteride Sun ,  Finasteride Tecnigen ,  Finasteride Teva Italia ,  Finasteride Zentiva ,  Finastid ,  Finedor ,  Finestar ,  Genaprost ,  Nafiprosil ,  Ormicton ,  Proscar ,  Prostide ,  Ridestin ,  Sitas ,  Stecur ,  Terip