Confezioni 
 Zoladex 3,6 mg impianto a rilascio prolungato per uso sottocutaneo 1 siringa preriempita con ago protetto
Cos'è Zoladex? 
 Zoladex  è un farmaco a base del principio attivo  Goserelin Acetato , appartenente alla categoria degli  Ormoni rilascianti gonadotropine  e nello specifico  Analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine . E' commercializzato in Italia dall'azienda  AstraZeneca S.p.A. . Zoladex  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  AstraZeneca S.p.A. Concessionario:  AstraZeneca S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Goserelin Acetato Gruppo terapeutico:  Ormoni rilascianti gonadotropine Forma farmaceutica:  impianto
Indicazioni 
 Trattamento del carcinoma della prostata e dei suoi secondarismi, in cui sia indicata la soppressione della produzione di testosterone. 
 Carcinoma della mammella in donne in pre - e perimenopausa in cui risulta indicato il trattamento ormonale. 
 Endometriosi genitale ed extragenitale (stadi I-IV). 
 Assottigliamento endometriale: ZOLADEX 3,6 mg è somministrato per quattro settimane, entro due settimane dall'intervento chirurgico, dopo il secondo impianto. 
 Fibromi uterini. 
 Terapia prechirurgica - della durata di tre mesi - degli interventi di miomectomia e isterectomia nella paziente metrorragica; trattamento prechirurgico - della durata di un mese - degli interventi di ablazione endometriale e di resezione dei setti endouterini per via isteroscopica. 
 Trattamento della infertilità della donna in associazione alle gonadotropine (HMG, HCG, FSH) nei protocolli di induzione dell'ovulazione.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 Una iniezione sottocutanea di ZOLADEX 3,6 mg, a livello della parete addominale anteriore, ogni 28 giorni. 
 Endometriosi 
 La durata del trattamento per l'endometriosi deve essere di soli 6 mesi, poichè ad oggi non sono disponibili dati per periodi di trattamento più lunghi. Il trattamento non deve essere ripetuto per le implicazioni sulla perdita della densità minerale ossea. L'aggiunta di una terapia ormonale sostitutiva (un estrogeno e un progestinico somministrati quotidianamente), nelle pazienti in trattamento con ZOLADEX per endometriosi, ha mostrato di ridurre la perdita della densità minerale ossea e i sintomi vasomotori. 
 Assottigliamento endometriale 
 Per l'uso nell'assottigliamento endometriale: trattamento di 4 o 8 settimane. La seconda iniezione può essere necessaria per pazienti con utero di ampie dimensioni o per permettere una flessibilità nei tempi della chirurgia. 
 Fibromi uterini 
 Per le donne che sono anemiche a causa dei fibromi uterini: una iniezione sottocutanea di ZOLADEX 3,6 mg con l'integrazione di un trattamento con ferro può essere somministrata fino a tre mesi prima dell'intervento chirurgico. 
 Riproduzione assistita 
 ZOLADEX 3,6 mg viene somministrato per indurre la desensibilizzazione ipofisaria, come definita dai livelli sierici di estradiolo simili a quelli osservati nella fase follicolare precoce (circa 150 pmol/l). Questo avviene solitamente tra 7 e 21 giorni. 
 Quando la desensibilizzazione recettoriale ipofisaria è raggiunta, viene iniziata l'induzione della superovulazione (stimolazione ovarica controllata) con gonadotropine. La desensibilizzazione raggiunta con un agonista a rilascio prolungato è più costante, indicando che, in alcuni casi, potrebbe esserci un'aumentata richiesta di gonadotropina. Allo stadio appropriato di sviluppo follicolare, la gonadotropina viene sospesa e viene somministrata la gonadotropina corionica umana (hCG) per indurre l'ovulazione. Il monitoraggio del trattamento, il recupero oocitario e le tecniche di fecondazione sono eseguiti secondo le normali procedure delle singole cliniche. 
 Pazienti con danno renale  
 Non è necessario alcun adeguamento della posologia in pazienti con danno renale. 
 Pazienti con insufficienza epatica 
 Non è necessario alcun adeguamento della posologia in pazienti con insufficienza epatica. 
 Pazienti anziani 
 Non è necessario alcun adeguamento della posologia nei pazienti anziani. 
 Popolazione pediatrica 
 ZOLADEX non è indicato per l'uso nei bambini. 
 Modo di somministrazione 
 Si deve prestare cautela durante la somministrazione di ZOLADEX nella parete addominale anteriore a causa della vicinanza della sottostante arteria epigastrica inferiore e delle sue diramazioni. 
 Prestare particolare attenzione quando si somministra ZOLADEX a pazienti con BMI basso e/o che sono in trattamento con medicinali anticoagulanti (vedere paragrafo 4.4). 
 Per una corretta somministrazione di ZOLADEX, seguire le istruzioni riportate sulla busta/astuccio.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 ZOLADEX 3,6 mg non è indicato per l'uso nei bambini, poichè sicurezza ed efficacia non sono state stabilite in questo gruppo di pazienti.  Uomini  L'impiego di ZOLADEX 3,6 mg, in  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Poiché il trattamento di deprivazione androgenica può prolungare l'intervallo QT, deve essere attentamente valutato l'uso concomitante di ZOLADEX 3,6 mg con medicinali noti per prolungare l'intervallo QT o con medicinali  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Zoladex"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Zoladex durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Zoladex durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  ZOLADEX non deve essere usato in gravidanza in quanto vi è il rischio teorico di aborto o di anomalie fetali a seguito della somministrazione di agonisti dell'LHRH durante la 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 ZOLADEX 3,6 mg non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le seguenti categorie di frequenza per le reazioni avverse al farmaco (ADRs) sono state calcolate sulla base dei report provenienti dagli studi clinici effettuati con ZOLADEX e dai dati di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 L'esperienza di sovradosaggio nell'uomo è limitata. Nei casi in cui ZOLADEX è stato involontariamente risomministrato prima del previsto o a dosi più elevate, non sono stati osservati eventi avversi clinicamente rilevanti. 
 Test eseguiti in studi sperimentali su animali suggeriscono che con le dosi più elevate di ZOLADEX non si dovrebbero evidenziare effetti diversi da quelli terapeutici attesi sui livelli plasmatici degli ormoni sessuali e sull'apparato riproduttivo. L'eventuale sovradosaggio deve essere trattato su base sintomatica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine  Codice ATC: L02AE03  ZOLADEX (D-Ser(But)6 Azgly10 LHRH) è un analogo sintetico dell'LHRH naturale. La sua somministrazione cronica inibisce la secrezione ipofisaria di LH, 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La biodisponibilità di ZOLADEX è quasi completa. La somministrazione di un impianto ogni 4 settimane assicura che le concentrazioni efficaci siano mantenute senza nessun accumulo. ZOLADEX è scarsamente legato alle  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi sperimentali eseguiti su ratti maschi si è osservato, a seguito di ripetute dosi di ZOLADEX per periodi prolungati, un'aumentata incidenza di tumori benigni ipofisari. Dal momento che queste  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Copolimero lattide/glicolide
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Zoladex  a base di  Goserelin Acetato  sono: