Confezioni 
 Ritmodan Retard 250 mg 20 compresse a rilascio prolungato
Cos'è Ritmodan Retard? 
 Ritmodan Retard  è un farmaco a base del principio attivo  Disopiramide Fosfato , appartenente alla categoria degli  Antiaritmici  e nello specifico  Antiaritmici, classe IA . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sanofi S.p.A. . Ritmodan Retard  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sanofi Aventis France Concessionario:  Sanofi S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Disopiramide Fosfato Gruppo terapeutico:  Antiaritmici Forma farmaceutica:  compressa a rilascio modificato
Indicazioni 
 
 Trattamento preventivo 

 
	 delle ricadute di aritmia completa con fibrillazione atriale e del flutter dopo regolarizzazione del ritmo 
	 delle ricadute di tachicardia parossistica e ventricolare 
	 delle alterazioni del ritmo nell'infarto miocardico 
 

 Trattamento curativo 

 
	 delle extrasistoli atriali o ventricolari. 
 
 

Posologia 
 Abitualmente 1 o 2 compresse al giorno, in 2 somministrazioni; eventualmente 3 compresse al giorno, sempre in 2 somministrazioni (una barra di rottura nelle compresse facilita l'adattamento alla esatta posologia giornaliera). 
La posologia utile sarà stabilita all'inizio del trattamento con Ritmodan capsule. 
L'equivalenza di attività è realizzata con la somministrazione di una compressa al mattino e di una alla sera di Ritmodan Retard, invece di 2 capsule 3 volte al giorno di Ritmodan. Una dose superiore a 3 compresse al giorno potrà essere somministrata solo sotto stretta sorveglianza cardiologica e/o tenendo controllata la concentrazione plasmatica di disopiramide. 

 Pazienti con insufficienza epatica o renale   

 Non vi è esperienza circa l’utilizzo delle compresse a rilascio modificato nei pazienti con insufficienza epatica o renale. 

 Anziani 
è raccomandata cautela negli anziani a causa della possibile riduzione della velocità di filtrazione glomerulare renale e della funzionalità epatica. 

 Popolazione pediatrica 
 Non vi è esperienza circa l’utilizzo delle compresse a rilascio modificato nei bambini. 

Controindicazioni 
 
 Ritmodan Retard è controindicato nei seguenti casi: 

 
	 ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti 
	 blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non regolato con impianto di PMK 
	 blocco di branca associato a blocco atrioventricolare di primo grado 
	 doppio blocco (emiblocco sinistro posteriore o anteriore e blocco di branca destro) 
	 pre-esistente allungamento del tratto QT 
	 grave disfunzione del nodo seno-atriale 
	 grave scompenso cardiaco non secondario ad aritmie cardiache (vedere paragrafo 4.4) 
	 somministrazione concomitante di altri farmaci antiaritmici o farmaci che possono provocare aritmie ventricolari e particolarmente torsione di punta (vedere paragrafo 4.5) 
	 le compresse a rilascio prolungato sono controindicate nei bambini e nei pazienti con insufficienza renale o epatica. 
 
 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Patologie cardiache    I farmaci antiaritmici della classe Ic (classificazione Vaughan Williams) sono stati inclusi nello studio CAST (Cardiac Arrhythmia Suppression Trial), uno studio a lungo termine, multicentrico, randomizzato  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Associazioni controindicate    Associazione con farmaci antiaritmici:  le associazioni con farmaci antiaritmici non sono state studiate ed il loro effetto può essere imprevedibile. Pertanto l’associazione con antiaritmici deve  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ritmodan Retard"  insieme ad altri farmaci come  Aloneb ,  Aloperidolo Galenica Senese ,  Aloperidolo Pensa ,  Aloperidolo Salf ,  Amiodar ,  Amiodar ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Aptivus ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Avalox ,  Avalox ,  Azacid ,  Azeptin ,  Aziprome ,  Azitredil ,  Azitroerre ,  Azitromicina ABC ,  Azitromicina Accord ,  Azitromicina Almus ,  Azitromicina Aurobindo ,  Azitromicina Doc Generici ,  Azitromicina EG ,  Azitromicina Eurogenerici ,  Azitromicina Germed ,  Azitromicina Krka ,  Azitromicina Mylan ,  Azitromicina Mylan Generics ,  Azitromicina Pensa ,  Azitromicina Pfizer ,  Azitromicina Pharmeg ,  Azitromicina Sandoz ,  Azitromicina Sandoz Gmbh ,  Azitromicina Teva ,  Azitromicina Teva Italia ,  Azitromicina Zentiva ,  Azitrox ,  Azylung ,  Azyter ,  Batif ,  Clamodin ,  Claritrol ,  Claritromicina Accord ,  Claritromicina Almus ,  Claritromicina Altan ,  Claritromicina Alter ,  Claritromicina DOC Generici ,  Claritromicina Dr. Reddy's ,  Claritromicina EG ,  Claritromicina Eurogenerici ,  Claritromicina HCS ,  Claritromicina Hexal ,  Claritromicina Hikma ,  Claritromicina Mylan Generics ,  Claritromicina Pensa ,  Claritromicina Ranbaxy ,  Claritromicina Ranbaxy Italia ,  Claritromicina Sandoz ,  Claritromicina Sandoz GmbH ,  Claritromicina Teva ,  Claritromicina Zentiva ,  Clarmac ,  Cordarone ,  Corvert ,  Darunavir Accord ,  Darunavir Dr. Reddy's ,  Darunavir EG ,  Darunavir KRKA ,  Darunavir Mylan ,  Darunavir Sandoz ,  Darunavir Teva ,  Darunavir Zentiva ,  Dronedarone Aristo ,  Eritromicina Idi ,  Eritromicina Idi ,  Eritromicina Lattobionato Fisiopharma ,  Evotaz ,  Haldol ,  Haldol Decanoas ,  Haldol ,  Invirase ,  Kaletra ,  Klacid ,  Klacid ,  Klacid ,  Klacid Rm ,  Kloreniss ,  Kruklar ,  Lauromicina ,  Lauromicina ,  Lobidiur ,  Lobivon ,  Lopinavir E Ritonavir Accord ,  Lopinavir E Ritonavir Mylan ,  Macladin ,  Macladin ,  Macladin ,  Macrozit ,  Moxifloxacina Aurobindo ,  Moxifloxacina Krka ,  Moxifloxacina Pensa ,  Moxifloxacina Teva ,  Multaq ,  Nebilox ,  Nebiscon ,  Nebivololo ABC ,  Nebivololo Alter ,  Nebivololo Aristo ,  Nebivololo Aurobindo Italia ,  Nebivololo Aurobindo ,  Nebivololo DOC ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Accord ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Doc Generici ,  Nebivololo E Idroclorotiazide EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan Pharma ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Sandoz ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Teva Italia ,  Nebivololo EG ,  Nebivololo Germed ,  Nebivololo Mylan Italia ,  Nebivololo Pensa ,  Nebivololo Ranbaxy ,  Nebivololo Sandoz ,  Nebivololo Tecnigen ,  Nebivololo Teva Italia ,  Nebivololo Zentiva ,  Nervaxon ,  Nivolon ,  Nobistar ,  Nobizide ,  Norvir ,  Norvir ,  Oxa ,  Portex ,  Prezista ,  Prezista ,  Reyataz ,  Rezan ,  Rezolsta ,  Ribotrex ,  Ritonavir Accord ,  Ritonavir Mylan ,  Ritonavir Sandoz ,  Rytmobeta ,  Serenase ,  Soriclar ,  Soriclar ,  Soriclar ,  Sotalex ,  Sotalolo Aristo ,  Sotalolo Hexal ,  Sotalolo Mylan Generics ,  Sotalolo Teva ,  Symtuza ,  Telzir ,  Telzir ,  Tetris ,  Trozamil ,  Trozocina ,  Veclam ,  Veclam ,  Veclam ,  Veclam ,  Vigamox ,  Winclar ,  Winclar ,  Zimacrol ,  Zindel ,  Zineryt ,  Ziprasidone Sandoz ,  Zitrobiotic ,  Zitrogram ,  Zitromax Avium 600 ,  Zitromax ,  Zitromax ,  Zitronova , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ritmodan Retard durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ritmodan Retard durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza Disopiramide può indurre contrazioni uterine durante la gravidanza. Disopiramide passa nella circolazione fetale. Il farmaco deve essere prescritto solo nei casi in cui l’atteso beneficio per la madre superi 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Alcuni effetti indesiderati del farmaco possono alterare la capacità di reazione e di concentrazione del paziente e, pertanto, anche la capacità di guidare e di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 Effetti Cardiaci (vedere paragrafo 4.4)    Il potenziale aritmogeno di disopiramide è basso. Tuttavia, come tutti i farmaci antiaritmici, disopiramide può causare o peggiorare aritmie ventricolari (tachicardia ventricolare, fibrillazione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Segni e sintomi 
 Concentrazioni plasmatiche tossiche di disopiramide determinano alterazioni elettrocardiografiche quali: 

 
	 marcato allungamento dell’intervallo QT come segno premonitore di altre aritmie, in particolare torsioni di punta che possono causare sincopi ripetute 
	 allargamento del complesso QRS 
	 vari gradi di blocco atrioventricolare 
 

 I segni clinici di un sovradosaggio possono comprendere: 

 
	 ileo paralitico, midriasi bilaterale (che suggerisce un sovradosaggio) 
	 sincope, ipotensione o shock 
	 arresto cardiaco dovuto a blocco intraventricolare o asistolia 
	 sintomi respiratori 
	 coma (con midriasi bilaterale) in caso di intossicazione massiccia 
 

 Trattamento 

 Ad eccezione dei derivati della prostigmina che possono essere utilizzati per la terapia degli effetti anticolinergici, non vi è un antidoto specifico alla disopiramide. 
Il trattamento di un sovradosaggio acuto dovrebbe essere effettuato in unità di terapia intensiva con monitoraggio cardiaco continuo. Le misure terapeutiche sintomatiche comprendono: 

 
	 tempestiva lavanda gastrica 
	 somministrazione di un catartico seguito da carbone attivo per via orale o tramite   sondino naso-gastrico 
	 somministrazione endovenosa di isoproterenolo, vasopressori, farmaci inotropi positivi 
	 se necessario infusione di lattato, magnesio, assistenza elettro-sistolica, cardioversione, inserimento di un “balloon” endo-aortico per la contropulsazione e ventilazione assistita 
	 per ridurre la concentrazione sierica del farmaco sono state utilizzate emodialisi, emofiltrazione o emoperfusione con carbone attivo 
 
 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antiaritmici, classe IA - Codice A.T.C.: C01BA03 La disopiramide è una sostanza ad azione antiaritmica, inserita nel gruppo Ia della classificazione Vaughan-Williams. Disopiramide blocca i canali di sodio 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 La biodisponibilità orale assoluta di disopiramide è di 80-90% e tali valori sono simili a quella della formulazione standard in capsule. Dopo somministrazione di una compressa a rilascio prolungato da  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Le DL50 della Disopiramide Fosfato nel ratto sono di 558 mg/Kg p.o. e di 217 mg/Kg i.p. Nel topo le DL50 sono rispettivamente di 707 mg/Kg p.o. e di 200  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Glicerilmonostearato, povidone, saccarosio, magnesio stearato, glucosio anidro, ipromellosa, glicole propilenico.  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ritmodan Retard  a base di  Disopiramide Fosfato  sono: