Confezioni 
 Moticlod iniett. soluzione 6 fiale 100 mg/3,3 ml
Cos'è Moticlod? 
 Moticlod  è un farmaco a base del principio attivo  Acido Clodronico Sale Disodico Tetraidrato , appartenente alla categoria degli  Osteomodulanti  e nello specifico  Bifosfonati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SF Group s.r.l. . Moticlod  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.A. Concessionario:  SF Group s.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Acido Clodronico Sale Disodico Tetraidrato Gruppo terapeutico:  Osteomodulanti Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
 Osteolisi tumorale. Mieloma multiplo, iperparatiroidismo primario. 
 Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi post menopausale.
Posologia 
 
 Il clodronato è eliminato prevalentemente per via renale. Pertanto, durante il trattamento con Clodronato è necessario garantire un adeguato apporto di liquidi. 
 Osteolisi tumorale - Mieloma multiplo - Iperparatiroidismo primario 
 Lo schema posologico deve essere considerato orientativo e può quindi essere adattato alla necessità del singolo paziente. 
 a) Fase di attacco 
 200 - 300 mg/die in unica somministrazione per via endovenosa lenta per 3-8 giorni in relazione all'andamento dei parametri clinici e di laboratorio (calcemia, idrossiprolinuria, ecc.) 
 b) Fase di mantenimento 
 100 mg/die per via intramuscolare per 2-3 settimane. 
 Tali cicli possono essere ripetuti ad intervalli variabili a seconda dell'evoluzione della malattia. La valutazione periodica dei parametri di riassorbimento osseo può utilmente indirizzare i cicli terapeutici. 
 Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi post menopausale 
 La posologia in funzione del quadro clinico e dei valori mineralometrici può variare, come di seguito riportato: 
 Per via intramuscolare 100 mg ogni 7-14 giorni o per infusione endovenosa 200 mg ogni 3-4 settimane, per 1 anno o più a seconda delle condizioni del paziente. 
 Non è stata stabilità la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5 o più anni d'uso. 
 
  Bambini 
 
 La sicurezza e l'efficacia del farmaco in pazienti pediatrici non sono state stabilite 
 
  Anziani 
 
 Non ci sono particolari raccomandazioni di dosaggio del farmaco per gli anziani. Gli studi clinici effettuati hanno incluso pazienti con età superiore ai 65 anni e non sono stati riportati eventi avversi specifici per questo gruppo di età. 
 Infusione endovenosa (solo per terapie a breve termine) 
 Durante il trattamento endovenoso con Moticlod deve essere assicurata un'adeguata idratazione. 
 
  Pazienti con insufficienza renale 
 
 Si raccomanda di ridurre il dosaggio della somministrazione di clodronato come segue: 
 
 
  
   
    
    Grado di insufficienza renale: 
    Creatinine Clearance, ml/min 
    
    
    Riduzione del dosaggio, % 
    
   
   
    
    50-80 
    
    
    25 
    
   
   
    
    12-50 
    
    
    25-50 
    
   
   
    
    <12 
    
    
    50 
    
   
  
 
 
   
 Si raccomanda di somministrare clodronato prima dell'emodialisi, di ridurre la dose del 50% nei giorni liberi da dialisi e di limitare lo schema di trattamento a 5 giorni. É da notare che la dialisi peritoneale rimuove scarsamente il clodronato dalla circolazione.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti. 
 Trattamenti concomitanti con altri bisfosfonati. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Durante il trattamento con clodronato deve essere mantenuto un adeguato introito di liquidi. Questo è particolarmente importante quando la somministrazione di clodronato avviene per via endovenosa e in pazienti con  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 È controindicato l'uso concomitante con altri bisfosfonati.  L'uso contemporaneo del clodronato con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), più spesso con diclofenac, è stato associato a disfunzione renale.  A causa dell'aumentato  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Moticlod"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Moticlod durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Moticlod durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  In studi su animali, il clodronato non causa danni fetali, ma grosse dosi riducono la fertilità maschile.  Non sono disponibili dati clinici sull'effetto del clodronato sulla fertilità dell'uomo. Per 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Il farmaco non ha effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 In pazienti in trattamento con regimi comprendenti i bisfosfonati somministrati principalmente per via endovenosa è stata riportata osteonecrosi della mandibola e/o mascella, generalmente associata ad estrazione dentale e/o ad infezione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Nonostante non vi siano esperienze di sovradosaggio, è tuttavia teoricamente possibile che elevate quantità di prodotto possano indurre ipocalcemia. In tali evenienze il trattamento dovrà consistere nella correzione dell'ipocalcemia mediante supplemento alimentare adeguato o, in casi gravi, mediante somministrazione endovenosa di calcio. 
 Qualora dovessero verificarsi alterazioni della funzionalità renale per la formazione di aggregati di calcio, a seguito di somministrazione intravenosa, la terapia dovrà mirare al ripristino della funzionalità stessa. 
 È stato riportato un caso di uremia e danno al fegato dopo l'ingestione accidentale di 20.000 mg (50 x 400 mg) di clodronato. 
 
  Sintomi 
 
 Sono stati riportati aumento della creatinina sierica e disfunzione renale con alte dosi di clodronato somministrato per via endovenosa. 
 
  Trattamento 
 
 Il trattamento del sovradosaggio deve essere sintomatico. Deve essere assicurata un'adeguata idratazione, e devono essere monitorati la funzionalità renale e il calcio sierico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Il disodio clodronato appartiene alla categoria dei difosfonati, farmaci in grado di inibire la formazione e la dissoluzione dei cristalli di idrossiapatite. Le indagini farmacologiche e cliniche hanno dimostrato il 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo una dose IV, il disodio clodronato mostra un profilo di concentrazione plasmatica che si adatta ad un modello a due compartimenti, con t½α di circa 0,3 ore e  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La tossicità acuta del disodiodiclorometilendifosfonato è risultata essere notevolmente bassa.  Ratto: DL50 1700 mg/Kg os; 430 mg/Kg e.p.; 65 mg/Kg e.v.  Tossicità cronica: per os nel ratto, fino a 200  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Moticlod  a base di  Acido Clodronico Sale Disodico Tetraidrato  sono:  Acido Clodronico DOC Generici ,  Clodeosten ,  Clodronato ABC