Confezioni 
 Ursobil 150 mg 20 capsule rigide Ursobil 250 mg 20 capsule Ursobil 300 mg 20 compresse
Cos'è Ursobil? 
 Ursobil  è un farmaco a base del principio attivo  Acido Ursodesossicolico , appartenente alla categoria degli  Acidi biliari  e nello specifico  Acidi biliari e derivati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sofar S.p.A. . Ursobil  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A. Concessionario:  Sofar S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Acido Ursodesossicolico Gruppo terapeutico:  Acidi biliari Forma farmaceutica:  capsula
Indicazioni 
 Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee alla dissoluzione se sono già presenti calcoli radiotrasparenti: in particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. 
 Dispepsie biliari.
Posologia 
 Adulti 
 Nell'uso prolungato: per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5-10 mg/kg, suddivisi in 2-3 somministrazioni. 
 Per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere almeno di 4-6 mesi, fino anche a 12 mesi. Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni. 
 Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono generalmente sufficienti dosi di 300 mg/die, suddivise in 2-3 somministrazioni. 
 Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico. 
 Le assunzioni vanno effettuate preferibilmente durante o dopo i pasti.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, agli acidi biliari, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari 
  occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico) 
  coliche biliari frequenti 
  calcoli calcificati radio-opachi 
  alterata contrattilità della cistifellea 
  ulcera gastrica o duodenale in fase attiva 
  itteri ostruttivi 
  condizioni intestinali ed epatiche che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari (colestasi extraepatica, colestasi intraepatica, resezione ileale, ileite regionale, stomia ileale) 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Ursobil deve essere assunto sotto controllo medico.  Durante i primi 3 mesi di trattamento, i parametri di funzionalità epatica AST (SGOT), ALT (SGPT) e y-GT devono essere monitorati dal proprio  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Ursobil non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipolo o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poichè legano l'acido ursodesossicolico nell'intestino e ne inibiscono l'assorbimento e l'efficacia.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ursobil"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ursobil durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ursobil durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Non vi sono dati o vi sono dati limitati provenienti all'uso dell'Acido Ursodesossicolico, nelle donne in stato di gravidanza.   Studi su animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 L'Acido Ursodesossicolico non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Tabella delle reazioni avverse  Le reazioni avverse sono classificate per sistemi e organi, utilizzando la seguente convenzione:  Molto comune (≥ 1/10),  Comune (≥ 1/100 ma < 1/10),  Non comune (≥  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In caso di sovradosaggio può manifestarsi diarrea. In generale, altri sintomi di sovradosaggio sono improbabili poichè l'assorbimento dell'Acido Ursodesossicolico diminuisce con l'aumentare della dose e quindi viene maggiormente escreto con le feci. 
 Non sono necessarie contromisure specifiche e le conseguenze della diarrea devono essere trattate sintomaticamente con reintegrazione di fluidi e dell‘equilibrio elettrolitico. 
 Non sono noti casi di sovradosaggio oltre i 4 g al giorno (dose questa risultata ben tollerata). In caso di ingestione accidentale di Acido Ursodesossicolico in dosi altamente superiori, si suggerisce di porre in atto i normali provvedimenti consigliati per patologie da intossicazione e di somministrare colestiramina, in quanto capace di chelare gli acidi biliari. È consigliabile effettuare il monitoraggio dei parametri di funzionalità epatica. 
 Ulteriori informazioni su popolazioni speciali di pazienti: 
 La terapia a lungo termine e ad alto dosaggio con UDCA (28-30 mg/kg/die) in pazienti con colangite sclerosante primitiva (uso off-label) è stata associata a tassi più elevati di eventi avversi gravi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmaco terapeutica: terapia biliare ed epatica, preparati a base di acidi biliari  Codice ATC: A05AA02  L'Acido Ursodesossicolico (UDCA) rappresenta il 7β-epimero dell'Acido Chenodesossicolico ed è un acido biliare presente 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione orale, l'Acido Ursodesossicolico viene facilmente assorbito a livello intestinale, captato dal fegato ed escreto nella bile in forma prevalentemente glico-coniugata, entrando così nel circolo enteroepatico; esso viene parzialmente  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 L'Acido Ursodesossicolico presenta i vantaggi di una ridotta formazione di litocolato, considerato epatotossico nell'animale da esperimento (nell'uomo impegna i processi di solfatazione), dell'assenza di aumenti delle transaminasi sieriche, anche in  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Capsule rigide da 150 mg  Lattosio, magnesio stearato, silice colloidale, polivinilpirrolidone, gelatina, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172).  Capsule rigide da 250 mg  Magnesio stearato, silice colloidale, 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ursobil  a base di  Acido Ursodesossicolico  sono:  Acido Ursodesossicolico Aristo ,  Acido Ursodesossicolico DOC Generici - Capsula ,  Acido Ursodesossicolico EG ,  Acido Ursodesossicolico Ratiopharm ,  Acido Ursodesossicolico Zentiva ,  Desoxil - Compressa ,  Deursil ,  Fraurs ,  Litoff ,  Litursol ,  Urdes - Compressa ,  Ursacol ,  Ursilon ,  Ursoflor ,  Ursolisin