Confezioni 
 Diclofenac EG 100 mg 10 supposte Diclofenac EG 100 mg 21 compresse a rilascio prolungato Diclofenac EG 30 compresse gastroresistenti 50 mg Diclofenac EG 75 mg/3 ml soluzione iniettabile 5 fiale
Cos'è Diclofenac EG? 
 Diclofenac EG  è un farmaco a base del principio attivo  Diclofenac Sodico , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Diclofenac EG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Diclofenac Sodico Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  compressa gastroresistente
Indicazioni 
 DICLOFENAC EG 50 mg compresse gastroresistenti 
 DICLOFENAC EG 100 mg supposte 
 DICLOFENAC EG 100 mg compresse a rilascio prolungato 
 Affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative: 
 
  artrite reumatoide, spondilite anchilosante;  
  artrosi;  
  reumatismo extra-articolare;  
  stati dolorosi da flogosi di origine extra-reumatica o post-traumatica;  
  trattamento sintomatico della dismenorrea primaria. 
 
 DICLOFENAC EG 75 mg/3 ml soluzione iniettabile  per uso intramuscolare 
 Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura liscia.
Posologia 
 Come regola il dosaggio iniziale giornaliero è di 100-150 mg. In casi più lievi, nonché nelle terapie a lungo termine, di solito sono sufficienti 100 mg al giorno. 
 Il dosaggio giornaliero dovrebbe essere prescritto in 2-3 dosi frazionate. 
 Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi indicati. 
 Diclofenac EG non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 14 anni. 
 DICLOFENAC EG 50 mg compresse gastroresistenti 
 Terapia d'attacco 1 compressa tre volte al giorno; terapia di mantenimento 1 compressa due volte al giorno. Le somministrazioni è preferibile che avvengano durante o dopo i pasti. 
 Nella dismenorrea primaria il dosaggio giornaliero, che va adattato individualmente, è di 50-150 mg; inizialmente si dovrebbe somministrare una dose di 50-100 mg e, se necessario, aumentarla nel corso di molti cicli mestruali, fino ad un massimo di 150 mg al giorno. Il trattamento dovrebbe iniziare alla comparsa dei primi sintomi e, in base alla sintomatologia, continuare per qualche giorno. Il dosaggio giornaliero andrà suddiviso in 2-3 somministrazioni. 
 DICLOFENAC EG 100 mg supposte 
 1-2 supposte al giorno. 
 Per eliminare il dolore notturno e la rigidità mattutina la terapia rettale può essere associata alla terapia orale: è consigliabile assumere una compressa a colazione e la supposta preferibilmente alla sera. 
 DICLOFENAC EG 75 mg/3 ml soluzione iniettabile   per uso intramuscolare 
 Per gli adulti la posologia è generalmente una fiala al giorno, iniettata per via intramuscolare in profondità del quadrante supero-esterno della natica. Eccezionalmente, in casi gravi (coliche), si possono somministrare due iniezioni al giorno (una in ciascuna natica), separate da un intervallo di alcune ore. Alternativamente è possibile combinare una fiala con altre forme di DICLOFENAC EG, fino ad un dosaggio massimo giornaliero di 150 mg. 
 Il DICLOFENAC EG  75 mg/3 ml soluzione iniettabile non dovrebbe essere somministrato per più di due giorni; se necessario, il trattamento può essere continuato con DICLOFENAC EG compresse o supposte. L'uso del prodotto è limitato agli adulti. 
 DICLOFENAC EG 100 mg compresse a rilascio prolungato 
 Una compressa al giorno. Se necessario, il dosaggio giornaliero può essere aumentato a 150 mg prescrivendo anche Diclofenac EG  50 mg compresse gastroresistenti. Qualora i sintomi fossero più marcati durante la notte o al mattino, Diclofenac EG 100 mg compresse a rilascio prolungato dovrebbe essere assunto preferibilmente la sera. Le compresse vanno assunte intere, con un po' di liquido, preferibilmente durante i pasti. 
 Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, al sodio metabisolfito (per la soluzione iniettabile) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Il prodotto non deve essere usato in caso di insufficienza cardiaca congestizia conclamata (classe II-IV dell'NYHA), cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e/o vascolopatia cerebrale, ulcera gastrica o duodenale, sanguinamento o perforazione gastrointestinale in atto, di gravi turbe gastroenteriche, di insufficienza renale e/o epatica grave (vedere paragrafo 4.4), nell'ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6), durante l'allattamento, in età pediatrica ,  in corso di terapia diuretica intensiva, in soggetti con emorragie in atto e diatesi emorragica, in caso di alterazioni dell'emopoiesi. Come altri antinfiammatori non steroidei (FANS), il diclofenac è anche controindicato in pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri FANS, attacchi asmatici, orticaria, riniti acute. 
 Le supposte non devono essere somministrate a pazienti con disturbi emorroidari o che siano stati recentemente affetti da proctite. 
 Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi con FANS o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). 
 DICLOFENAC EG 75 mg/3 ml soluzione iniettabile   per uso intramuscolare 
 L'uso del prodotto è limitato agli adulti. 
 DICLOFENAC EG 50 mg compresse gastroresistenti 
 Il prodotto non è indicato in soggetti al di sotto dei 14 anni. 
 DICLOFENAC EG  100 mg compresse a rilascio prolungato  
 Il prodotto non è indicato in soggetti al di sotto dei 14 anni. 
 DICLOFENAC EG 100 mg supposte 
 Il prodotto non è indicato in soggetti al di sotto dei 14 anni. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'uso di diclofenac in concomitanza con altri FANS sistemici, inclusi gli inibitori selettivi della ciclo-ossigenasi-2, deve essere evitato a causa della mancanza di qualsiasi evidenza che dimostri benefici sinergici e  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Digossina: se somministrato insieme ad altre preparazioni contenenti digossina, il diclofenac ne può elevare la concentrazione plasmatica. Si raccomanda il monitoraggio dei livelli sierici di digossina  Litio: se somministrato in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Diclofenac EG"  insieme ad altri farmaci come  Coumadin ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Diclofenac EG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Diclofenac EG durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.  Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 I pazienti nei quali si fossero verificati disturbi della visione, capogiri, vertigini, sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale con l'uso di Diclofenac dovrebbero astenersi dal guidare veicoli o utilizzare macchinari che richiedano integrità del grado di vigilanza. 

Effetti indesiderati 
 Specie all'inizio del trattamento possono verificarsi disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea, flatulenza. Qualora dovessero subentrare disturbi più gravi, in particolare dolori epigastrici o emorragie gastrointestinali manifeste od occulte (feci  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Non esiste un tipico quadro clinico risultante da un sovradosaggio di diclofenac. Il sovradosaggio può causare sintomi quali vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, capogiri, tinnito o convulsioni. Nel caso di avvelenamento significativo sono possibili insufficienza renale acuta e danni epatici. 
 Misure terapeutiche 
 Il trattamento dell'avvelenamento acuto da FANS, incluso diclofenac, consiste essenzialmente in misure di supporto e trattamento sintomatico. 
 Le misure terapeutiche da adottare in caso di sovradosaggio sono le seguenti: 
 
  dopo l'ingestione di un sovradosaggio potenzialmente tossico si può considerare l'utilizzo di carbone attivo, mentre dopo l'ingestione di un sovradosaggio potenzialmente pericoloso per la vita si può considerare uno svuotamento gastrico (p. es. vomito, lavanda gastrica); 
  in caso di complicazioni come ipotensione, insufficienza renale, convulsioni, disturbi gastrointestinali e depressione respiratoria dovrebbero essere adottate le misure di supporto e trattamento sintomatico; 
  terapie specifiche, come diuresi forzata, dialisi o emoperfusione, non sono probabilmente di aiuto nell'eliminare i FANS, incluso diclofenac, a causa del loro elevato legame alle proteine plasmatiche e del loro notevole metabolismo. 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci antinfiammatori/antireumatici, non steroidei; codice ATC M01AB05.  Il DICLOFENAC EG contiene come principio attivo una sostanza non steroidea dotata di attività antiflogistica, analgesica ed antipiretica.  Il DICLOFENAC EG 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento per os: completo; picco dei livelli serici: entro due ore; legame proteico: 99,7% (albumine); metabolismo: epatico, 40% biotrasformato nel primo passaggio epatico; eliminazione: 2/3 renale, 1/3 biliare (metaboliti glicurono  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità  DL50 nel topo per os: 1300 mg/kg, dopo 48 ore, 231 mg/kg dopo 15 gg; nel ratto per os: 1500 mg/kg dopo 48 ore, 233 mg/kg dopo 15 gg;  ...  

Elenco degli eccipienti 
 DICLOFENAC EG 50 mg compresse gastroresistenti  Eccipienti:  amido di mais, magnesio stearato, silice precipitata, lattosio, cellulosa microcristallina, povidone, sodio carbossimetilamido, dietilftalato, talco, polisorbato 80, ossido di ferro (E 172), etilacrilato-metilmetacrilato.  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Diclofenac EG  a base di  Diclofenac Sodico  sono:  Algosenac ,  Diclofenac Almus ,  Diclofenac DOC ,  Diclofenac DOC Generici ,  Diclofenac Germed ,  Diclofenac Hexal AG ,  Diclofenac Hexal - Soluzione (uso Interno) ,  Diclofenac Hexal - Supposta ,  Diclofenac Mylan Generics ,  Diclofenac Ratiopharm ,  Diclofenac Sandoz GmbH ,  Dicloreum - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Gastroresistente ,  Fenadol ,  Voltaren - Compressa A Rilascio Modificato ,  Voltaren - Compressa Gastroresistente ,  Voltaren - Soluzione (uso Interno) ,  Voltaren - Supposta ,  Voltfast - Compressa Rivestita ,  Voltfast - Granulato