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Cos'è Lercanidipina Aurobindo? 
 Lercanidipina Aurobindo  è un farmaco a base del principio attivo  Lercanidipina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati diidropiridinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. . Lercanidipina Aurobindo  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Concessionario:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Lercanidipina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Calcioantagonisti Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Lercanidipina Aurobindo è indicata per il trattamento dell'ipertensione essenziale lieve o moderata.
Posologia 
 Posologia 
 Via di somministrazione: uso orale. 
 La dose raccomandata è di 10 mg per via orale una volta al giorno, almeno 15 minuti prima dei pasti; la dose può essere aumentata a 20 mg in funzione della risposta individuale del paziente. 
 La titolazione della dose deve essere graduale, poichè possono essere necessarie circa due settimane affinchè si manifesti l'effetto antipertensivo massimo. 
 Alcuni soggetti , non adeguatamente controllati con un singolo agente antipertensivo, possono trarre giovamento dall'aggiunta di lercanidipina alla terapia con un farmaci  beta-bloccanti diuretici idroclorotiazide) o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. 
 Poiché la curva dose-risposta è ripida e presenta un “plateau“ a dosi  tra 20 e 30 mg, è improbabile che l'efficacia migliori con dosi più elevate; mentre possono aumentare gli effetti indesiderati. 
 Anziani 
 Sebbene i dati farmacocinetici e l'esperienza clinica non suggeriscono la necessità di una correzione della posologia giornaliera la terapia negli anziani deve essere iniziata con particolare cautela. 
 Popolazione pediatrica 
 L'uso della lercanidipina non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di esperienza clinica. 
 Insufficienza renale o epatica 
 È necessario prestare particolare attenzione quando si inizia il trattamento in pazienti con insufficienza renale o epatica lieve o moderata. Sebbene sia possibile che questi sottogruppi tollerino la dose giornaliera abitualmente raccomandata, l'incremento della dose a 20 mg deve essere valutato con attenzione L'effetto antipertensivo può risultare elevato , in pazienti con insufficienza epatica, conseguentemente è necessario prendere in considerazione una correzione del dosaggio. 
 L'uso della lercanidipina non è raccomandato in pazienti con insufficienza epatica grave o con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min). 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse devono essere assunte con un po' d'acqua almeno 15 minuti prima di un pasto.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, a qualsiasi diidropiridine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro 
  Insufficienza cardiaca congestizia non trattata 
  Angina pectoris instabile 
  Infarto del miocardio nel mese precedente 
  Insufficienza renale o epatica grave 
  Co-somministrazione con:  
  
  potenti inibitori del CYP3A4 (vedere sezione 4.5), 
  ciclosporina (vedere sezione 4.5), 
  succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5) 
  
  
  Gravidanza e allattamento (vedere sezione 4.6) 
  Donne in età fertile, se non viene impiegato un metodo contraccettivo efficace. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Sindrome del nodo del seno   È necessaria particolare cautela quando si utilizza la lercanidipina in pazienti con  sindrome del nodo del seno (se non è impiantato un pace-maker). Sebbene  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni metaboliche  La lercanidipina è notoriamente metabolizzata dall'enzima CYP3A4; pertanto, gli inibitori e gli induttori del CYP3A4 somministrati in concomitanza possono interagire con il metabolismo e l'eliminazione di lercanidipina.  Inibitori  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Lercanidipina Aurobindo"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Lercanidipina Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Lercanidipina Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non esistono dati sufficienti relativi all'impiego di l lercanidipina in gravidanza. Studi non clinici non forniscono evidenza di un effetto teratogeno nel ratto e nel coniglio e la funzione 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Lercanidipina Aurobindo non altera, o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, si deve usare cautela in quanto possono verificarsi capogiri, astenia, affaticamento e, raramente, sonnolenza. 

Effetti indesiderati 
 Negli studi clinici e nella fase post-marketing sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:  Valutazione della frequenza:  Molto comune: ≥ 1/10  Comune: ≥ 1/100, < 1/10  Non comune: ≥1/1.000, < 1/100  Raro: ≥ 1/10.000,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Nel corso del 'esperienza post-marketing sono stati riportati tre casi di sovradosaggio (rispettivamente 150 mg, 280 mg e 800 mg di lercanidipina, ingeriti in un tentativo di suicidio). 
 
  
   
    
    Dose 
      
    
    
    Segni/Sintomi 
    
    
    Trattamento 
    
    
    Esito 
    
   
   
    
    150 mg 
      +  
    quantità di alcol indefinita 
    
    
    Sonnolenza 
    
    
    Lavanda gastrica 
    Carbone attivo 
      
    
    
    Risoluzione 
    
   
   
    
    280 mg 
      + 
    5,6 mg di moxonidina 
    
    
    Shock cardiogeno 
    Grave ischemia miocardica 
    Lieve insufficienza renale 
    
    
    Catecolamine ad alte dosi 
    Furosemide 
    Digitale 
    Plasma espander parenterali  
    
    
    Risoluzione 
    
   
   
    
    800 mg 
    
    
    Emesi 
    Ipotensione 
    
    
    Carbone attivo 
    Catartici 
    Dopamina EV  
    
    
    Risoluzione 
    
   
  
 
 Il sovradosaggio può causare un'eccessiva vasodilatazione periferica, con ipotensione marcata e tachicardia riflessa. In caso di grave ipotensione, bradicardia e perdita di coscienza può essere il necessario ricorrere ad una terapia di supporto cardiovascolare, con la somministrazione endovenosa di atropina in caso di bradicardia. 
 In considerazione del prolungato effetto farmacologico della lercanidipina, è essenziale monitorare per almeno 24 ore lo stato cardiovascolare dei pazienti incorsi in sovradosaggio. Non esistono dati sui possibili benefici della dialisi. Data l'elevata lipofilia del  principio attivo liofilo , è molto probabile che i livelli plasmatici non diano un'indicazione utile sulla durata del periodo di rischio e la dialisi puo' non essere efficace. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Codice ATC: C08CA13.  La lercanidipina è un calcio antagonista appartenente al gruppo delle diidropiridine e inibisce il flusso transmembrana del calcio nella muscolatura cardiaca liscia. Il meccanismo alla base della 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La lercanidipina è completamente assorbita dopo somministrazione orale di 10-20 mg e i picchi ematici, rispettivamente di 3,30 ng/ml ± 2,09 DS e 7,66 ng/ml ± 5,90 si raggiungono dopo  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli studi preclinici di sicurezza condotti su animali non hanno dimostrano alcun effetto sul sistema nervoso autonomo, sul sistema nervoso centrale, o sulla funzione gastrointestinale alle dosi comunemente utilizzate per  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Magnesio stereato  Povidone  Sodio amido glicolato di tipo A  Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina  Rivestimento con film:  Lercanidipina Aurobindo 10 mg compresse rivestite con film:  Macrogol  Alcool polivinilico 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Lercanidipina Aurobindo  a base di  Lercanidipina Cloridrato  sono: