Confezioni 
 Generit 10 mg/ml gocce os soluzione 20 contenitori monodose da 1 ml Generit 10 mg/ml gocce os soluzione flacone da 20 ml
Cos'è Generit? 
 Generit  è un farmaco a base del principio attivo  Cetirizina Dicloridrato , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Derivati piperazinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Genetic S.p.A. . Generit  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Genetic S.p.A. Concessionario:  Genetic S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Cetirizina Dicloridrato Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  gocce
Indicazioni 
 Cetirizina di cloridrato 10 mg/ml gocce orali, soluzione è indicato negli adulti e nei pazienti pediatrici, a partire da 2 anni di età: 
 
  per il  trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. 
  per il  trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica 

Posologia 
 Posologia  
 10 mg (20 gocce) una volta al giorno 
 Popolazioni speciali 
 Pazienti anziani 
 Sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale, non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. 
 Pazienti con compromissione renale da moderato a grave 
 Non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con compromissione renale. Poiché la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. 
 Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CL cr ) del paziente espressa in ml/min. La CL cr  (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula:  
   
 Adattamento della posologia per adulti con funzionalità renale compromessa 
 
  
   
    Gruppo 
    Clearance della creatinina (ml/min) 
    Dosaggio e frequenza 
   
   
    
    Normale 
    
    
    ≥ 80 
    
    
    10 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Lieve 
    
    
    50 - 79 
    
    
    10 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Moderata 
    
    
    30 - 49 
    
    
    5 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Grave 
    
    
    < 30 
    
    
    5 mg una volta ogni 2 giorni 
    
   
   
    
    Malattia renale all'ultimo 
    Stadio - Pazienti in dialisi 
    
    
    < 10 
    
    
    Controindicata 
    
   
  
 
 Pazienti con compromissione epatica : 
 I pazienti affetti solo da compromissione epatica non necessitano di alcun adattamento della dose. Nei pazienti con compromissione epatica e renale si raccomanda un adattamento della dose (si veda sopra “Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave“). 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni: 2,5 mg (5 gocce) due volte al giorno. 
 Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg (10 gocce) due volte al giorno. 
 Adolescenti di età al di sopra dei 12 anni: 10 mg (20 gocce) al giorno. 
 Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, età e il peso corporeo del paziente. 
 Modo di somministrazione 
 Le gocce devono essere depositate su un cucchiaio o diluite in acqua e assunte per via orale. Se si utilizza la diluizione, si deve considerare che il volume di acqua aggiunto alle gocce deve essere in quantità tale da poter essere assunto dal paziente, specialmente per la somministrazione pediatrica. La soluzione deve essere somministrata immediatamente.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina. 
 Pazienti con grave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate né interazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Generit"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Generit durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Generit durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati prospettici raccolti per la cetirizina sugli esiti di gravidanza non suggeriscono una potenziale tossicità per la madre o per il feto/embrione al di sopra dei valori di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Misurazioni obiettive della capacità di guidare, del tempo di addormentamento e del rendimento alla catena di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante alla dose raccomandata di 10 mg. Tuttavia i pazienti manifestano sonnolenza devono astenersidal guidare veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose od utilizzare macchinari. Non devono superare la dose raccomandata e devono tenere conto della risposta individuale al medicinale. 

Effetti indesiderati 
 Studi clinici   In generale  Studi clinici hanno mostrato che la cetirizina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minori a livello del SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi  
 I sintomi osservati a seguito di un rilevante sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati ad effetti a carico del sistema nervoso centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica. 
 A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono stati segnalati i seguenti eventi avversi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria. 
 Trattamento  
 Non è noto uno specifico antidoto alla cetirizina. 
 In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica può essere presa in considerazione nel caso in cui sia passato poco tempo dall'ingestione del medicinale. 
 Cetirizina non viene efficacemente rimossa per emodialisi 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmaco-terapeutico: antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici, codice ATC R06A E07.  Meccanismo d'azione  Cetirizina, metabolita umano della idrossizina, è un antagonista potente e selettivo a livello dei recettori H1 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La concentrazione plasmatica allo steady-state è approssimativamente 300 mg/ml ed è raggiunta entro 1,0 ± 0,5 ore. I parametri farmacocinetici di distribuzione, quali il picco plasmatico (Cmax ) e  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 “GENERIT 10 mg/ml gocce orali, soluzione“ monodose: Glicerolo 85%, Glicole propilenico, Saccarina sodica, Sodio Acetato tridrato, Acido acetico glaciale, Acqua p.p.i.  “GENERIT 10 mg/ml gocce orali, soluzione“ flacone 20 ml: 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Generit  a base di  Cetirizina Dicloridrato  sono:  Cerchio - Compressa Divisibile ,  Cerchio - Gocce ,  Ceteris - Compressa Rivestita ,  Ceteris - Gocce ,  Cetirizina ABC ,  Cetirizina Accord - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Accord - Gocce ,  Cetirizina Aurobindo - Gocce ,  Cetirizina Doc - Gocce ,  Cetirizina EG - Gocce ,  Cetirizina Mylan Generics - Gocce ,  Cetirizina Pensa ,  Cetirizina Sun ,  Cetirizina Teva Italia ,  Formistin - Gocce ,  Prizitec ,  Ritecam ,  Sotrizol ,  Stamidix ,  Suspiria - Compressa Rivestita ,  Suspiria - Gocce ,  Tezastin - Compressa Rivestita ,  Tezastin - Gocce ,  Zirtec - Gocce