Confezioni 
 Normix 200 mg 12 compresse rivestite con film
Cos'è Normix? 
 Normix  è un farmaco a base del principio attivo  Rifaximina , appartenente alla categoria degli  Antibatterici  e nello specifico  Antibiotici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Alfasigma S.p.a. . Normix  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Alfasigma S.p.a. Concessionario:  Alfasigma S.p.a. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Rifaximina Gruppo terapeutico:  Antibatterici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
  Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri gram-positivi e gram-negativi; sindromi diarroiche. 
  Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale (diarree estive, diarrea del viaggiatore, enterocoliti). 
  Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli interventi di chirurgia del tratto gastroenterico. 
  Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie. 

Posologia 
 Trattamento antidiarroico 
 Posologia consigliata: 
 
  Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da 200 mg o 10 ml di sospensione orale (equivalenti a 200 mg di Rifaximina) ogni 6 ore; 
 
 Trattamento pre e post-operatorio 
 Posologia consigliata: 
 
  Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg o 20 ml di sospensione orale (equivalenti a 400 mg di rifaximina) ogni 12 ore; 
 
 Trattamento coadiuvante dell'iperammoniemia  
 Posologia consigliata: 
 
  Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg o 20 ml di sospensione orale (equivalenti a 400 mg di rifaximina) ogni 8 ore; 
 
 Il medicinale può essere somministrato con o senza cibo. 
 A giudizio del medico, la posologia può essere variata in quantità e frequenza. 
 Salvo diversa prescrizione medica, il trattamento non dovrà superare i 7 giorni . 
 Popolazione anziana 
 La farmacocinetica della rifaximina non è stata studiata in soggetti anziani, tuttavia non sono necessari aggiustamenti della dose perchè i dati di sicurezza e di efficacia di Normix non hanno evidenziato differenze tra la popolazione anziana e i pazienti più giovani. 
 Compromissione epatica 
 Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Compromissione renale  
 Sebbene non siano previste modifiche della dose, occorre cautela nei pazienti con compromissione della funzionalità renale (vedere paragrafo 5.2). 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza ed efficacia di rifaximina nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite. 
 I dati attualmente disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. 
 Modo di somministrazione 
 
  Compresse rivestite con film: per via orale, con un bicchiere d'acqua 
  Granulato per sospensione orale: 5 ml di sospensione contengono 100 mg di principio attivo. Per le istruzioni sulla ricostituzione della sospensione prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6 

Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, alle rifamicine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Casi di ostruzione intestinale anche parziale o di gravi lesioni ulcerative dell'intestino. 
 Rifaximina non deve essere utilizzata in pazienti con diarrea complicata da febbre o sangue nelle feci. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Dati clinici hanno dimostrato che Rifaximina non è efficace nel trattamento di infezioni intestinali causate da patogeni intestinali invasivi come Campylobacter jejuni spp, Salmonella spp e Shigella spp che normalmente  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non vi è esperienza di somministrazione di rifaximina a soggetti in terapia con un altro agente antibatterico a base di rifamicina per il trattamento di un'infezione batterica sistemica.  I dati  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Normix"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Normix durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Normix durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili o sono limitati i dati relativi all'uso di Rifaximina in donne in stato di gravidanza.  Gli studi sugli animali evidenziano effetti transitori sull'ossificazione e variazioni scheletriche 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Negli studi clinici controllati sono stati segnalati casi di capogiri o sonnolenza. Tuttavia, la Rifaximina ha un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Studi clinici  Nell'ambito di sperimentazioni cliniche controllate in doppio cieco o di studi di farmacologia clinica sono stati confrontati gli effetti di Rifaximina con placebo o altri antibiotici, per cui  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Negli studi clinici con pazienti affetti da diarrea del viaggiatore, dosi fino a 1.800 mg/die sono state tollerate senza alcun sintomo clinico grave. Anche nei pazienti / soggetti con flora batterica normale, Rifaximina a dosaggi fino a 2.400 mg/die per 7 giorni non ha causato sintomi clinici rilevanti correlati al dosaggio elevato. 
 In caso di sovradosaggio, si consigliano un trattamento sintomatico e una terapia di supporto. In caso di ingestione recente può essere utile lo svuotamento gastrico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antidiarroici, antinfiammatori e antinfettivi intestinali, antibiotici.  Codice ATC: A07AA11.  Meccanismo d'azione  La Rifaximina è un antibatterico appartenente alla classe delle rifamicine che forma un legame irreversibile con la 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Gli studi di farmacocinetica eseguiti nel ratto, nel cane e nell'uomo hanno evidenziato che dopo somministrazione orale la Rifaximina nella forma polimorfa α è scarsamente assorbita (inferiore all'1%). In  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.  In uno studio sullo sviluppo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Compresse rivestite con film:  Nucleo della compressa:   Sodio amido glicolato tipo A  Glicerolo distearato  Silice colloidale anidra  Talco  Cellulosa microcristallina  Rivestimento della compressa  Ipromellosa  Titanio diossido E 171  Edetato 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Normix  a base di  Rifaximina  sono:  Rifacol