Confezioni 
 Gastres 20 mg 14 compresse gastroresistenti Gastres 40 mg 14 compresse gastroresistenti
Cos'è Gastres? 
 Gastres  è un farmaco a base del principio attivo  Esomeprazolo Magnesio Diidrato , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Genetic S.p.A. . Gastres  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  SF Group s.r.l. Concessionario:  Genetic S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Esomeprazolo Magnesio Diidrato Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  compressa gastroresistente
Indicazioni 
 G AS TRES 20 mg compresse: 
 Adulti 
 GAS TRES 20 mg compresse sono indicate per:  
 Malattia da reflusso gastroesofageo (MGRE) 
 
  tr attamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
  gestione  a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive 
  tr attamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
 I n  associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell' Helicobacter   py lori  e 
 
  la  guarigione di ulcera duodenale associata a  Helicobacter pylori 
  la  prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a  Helicobacter pylori . 
 
 Pa zienti che richiedono terapia continuativa a base di FANS 
 Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di FANS. 
 Pre venzione di ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia a base di FANS, nei pazienti a rischio. 
 T r attamento della sindrome di Zollinger Ellison 
 
 Adole scenti al di sopra dei 12 anni di età 
 Ma lattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
  tr attamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
  gestione  a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive 
  tr attamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
 I n  associazione con antibiotici nel trattamento dell'ulcera duodenale causata da  Helicobacter pylori 
 G AS TRES 40 mg compresse: 
 GAS TRES 40 mg compresse sono indicate per: 
 Ma lattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
  tr attamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
 
 Tr attamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche. 
 Tr attamento della sindrome di Zollinger Ellison 

Posologia 
 G AS TRES 20 mg compresse: 
 Modo  di somministrazione 
 Le co mpresse devono essere ingerite intere con del liquido. Le compresse non devono essere masticate o frantumate. 
 Per i  pazienti che hanno difficoltà di ingestione, le compresse possono essere disperse in mezzo bicchiere d'acqua non gassata. Non deve essere utilizzato nessun altro liquido in quanto il rivestimento enterico può dissolversi. Mescolare fino a che la compressa non si è disintegrata e bere l'acqua con i granuli immediatamente o entro 30 minuti. Sciacquare il bicchiere riempiendolo a metà d'acqua e  be re. I granuli non devono essere masticati o frantumati. 
 Per i  pazienti che non sono in grado di deglutire, le compresse possono essere disperse in acqua non gassata e somministrate tramite sonda gastrica. È importante scegliere una siringa idonea e controllare attentamente la sonda. Per le istruzioni relative alla preparazione e alla somministrazione vedere paragrafo 6.6. 
 Posolo gia 
 Adul ti e adolescenti a partire dai 12 anni di età 
 Ma lattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
 40  mg di esomeprazolo una volta al giorno per 4 settimane. 
 Si  raccomandano ulteriori 4 settimane di trattamento per i pazienti in cui l'esofagite non si è risolta o che presentano sintomi persistenti. 
  gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive  
  20 mg di esomeprazolo una volta al giorno. 
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
  20  mg di esomeprazolo una volta al giorno in pazienti senza esofagite. Se dopo 4 settimane non è stato ottenuto il controllo dei sintomi, il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori esami. Una  volta c he i sintomi si sono risolti, il successivo controllo dei sintomi può essere ottenuto con 20 mg di esomeprazolo una volta al giorno. Negli adulti può essere usato un regime “al bisogno“ prendendo 20 mg di esomeprazolo una volta al giorno, quando necessario. Nei pazienti trattati con FANS a rischio di sviluppo di ulcere gastriche e duodenali, il successivo controllo dei sintomi con un regime al bisogno non è raccomandato. 
 
 
 Adul ti 
 I n associa zione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori  e 
 
  la  guarigione di ulcera duodenale associata a  Helicobacter pylori  e 
  la  prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a  Helicobacter   py lori . 
 20  mg di esomeprazolo con 1 g di amoxicillina e 500 mg di claritromicina, tutti 2 volte al giorno per 7 giorni. 
 
 Pa zienti che richiedono terapia continuativa a base di FANS 
 Gua rigione delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di FANS: la dose abituale è 20 mg di esomeprazolo una volta al giorno. La durata del trattamento è di 4-8 settimane. 
 Pre venzione di ulcere gastriche e duodenali associate a terapia con FANS, in pazienti a rischio: 20 mg  di  esomeprazolo una volta al giorno. 
 T r attamento della sindrome di Zollinger Ellison 
 La dose  iniziale raccomandata è 40 mg di esomeprazolo due volte al giorno. La dose deve poi essere aggiustata individualmente e il trattamento deve essere continuato per tutto il tempo clinicamente  ind icato. Sulla base dei dati clinici disponibili, la maggioranza dei pazienti può essere controllata con dosi tra 80 e 160 mg di esomeprazolo al giorno. Con dosi al di sopra di 80 mg al giorno, la dose deve  ess ere divisa e somministrata due volte al giorno. 
 Adole scenti al di sopra dei 12 anni di età 
 T r attamento dell'ulcera duodenale causata da  Helicobacter pylori 
 Al  momento di selezionare la terapia di associazione idonea, tenere presenti le linee guida nazionali, regionali o locali in merito a resistenza batterica, durata del trattamento (normalmente 7 giorni, ma a volte fino a 14 giorni), e utilizzo appropriato degli agenti antibatterici. Il trattamento deve essere supervisionato da uno specialista. 
 La pos ologia raccomandata è la seguente:   
 
  
   
    
    Peso 
    
    
    Posolo gia 
    
   
   
    
    30-40  kg 
    
    
    In associa zione con due antibiotici: esomeprazolo 20 mg, amoxicillina 750 mg 
    c laritromicina 7,5 mg/kg peso corporeo, somministrati tutti insieme due volte al giorno per una settimana. 
    
   
   
    
    > 40  kg 
    
    
    In associa zione con due antibiotici: esomeprazolo 20 mg, amoxicillina 1 g e 
    c laritromicina 500 mg somministrati tutti insieme due volte al giorno per una settimana. 
    
   
  
 
 Popol azione pediatrica 
 GAS TRES non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. Possono essere disponibili forme farmaceutiche di esomeprazolo più appropriate. 
 C o mpromissione della funzionalità renale 
 Nei  pazienti con funzionalità renale compromessa non è richiesto un aggiustamento della dose. In ragione dell'esperienza limitata nei pazienti con insufficienza renale grave, questi pazienti devono essere trattati con cautela (vedere paragrafo 5.2). 
 
 C o mpromissione della funzionalità epatica 
 
 Nei  pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è necessario un aggiustamento della dose. Per i pazienti con compromissione epatica grave, non si deve superare la dose massima di 20 mg di esomeprazolo (vedere paragrafo 5.2). 
 Anzia ni 
 Ne gli anziani non è necessario un aggiustamento di dose. 
 
 G AS TRES 40 mg compresse: 
 
 Modo  di somministrazione 
 
 
 Le co mpresse devono essere ingerite intere con del liquido. Le compresse non devono essere masticate o fr antumate. 
 Per i  pazienti che hanno difficoltà di ingestione, le compresse possono essere disperse in mezzo bicchiere d'acqua non gassata. Non deve essere utilizzato nessun altro liquido in quanto il rivestimento enterico può dissolversi. Mescolare fino a che la compressa non si è disintegrata e bere l'acqua con i granuli immediatamente o entro 30 minuti. Sciacquare il bicchiere riempiendolo a metà d'acqua e  be re. I granuli non devono essere masticati o frantumati. 
 Per i  pazienti non in grado di deglutire, le compresse possono essere disperse in acqua non gassata e somministrate tramite sonda gastrica. È importante scegliere una siringa idonea e controllare attentamente la sonda. Per le istruzioni relative alla preparazione e alla somministrazione vedere paragrafo 6.6. 
 Posolo gia 
 Adul ti e adolescenti a partire dai 12 anni di età 
 
 Ma lattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
  
 
 
 Adul ti 
 
 Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche  
 40 mg di esomeprazolo una volta al giorno per 4 settimane dopo prevenzione indotta per via  endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche.  
 Trattamento della sindrome di Zollinger Ellison  
 La dose iniziale raccomandata è 40 mg di esomeprazolo due volte al giorno. La dose deve poi essere  aggiustata individualmente e il trattamento deve essere continuato per tutto il tempo clinicamente  indicato. Sulla base dei dati clinici disponibili, la maggioranza dei pazienti può essere controllata con dosi tra 80 e 160 mg di esomeprazolo al giorno. Con dosi al di sopra di 80 mg, la dose deve essere  divisa e somministrata due volte al giorno.  
 
 C o mpromissione della funzionalità renale 
 Nei  pazienti con funzionalità renale compromessa non è richiesto un aggiustamento della dose. In ra gione dell'esperienza limitata nei pazienti con insufficienza renale grave, questi pazienti devono ess ere trattati con cautela (vedere paragrafo 5.2). 
 C o mpromissione della funzionalità epatica 
 Nei  pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è necessario un aggiustamento della dose. Per i pazienti con compromissione epatica grave, non si deve superare la dose massima di 20 mg  di  esomeprazolo (vedere paragrafo 5.2). 
 
 Anzia ni 
 
 Ne gli anziani non è necessario un aggiustamento della dose. 
 Popol azione pediatrica 
 GAS TRES non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età in quanto non sono disponibili dati a riguardo. 

Controindicazioni 
 Ipe rsensibilità all'esomeprazolo, ai benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Eso meprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In presenza di qualsiasi sintomo d'allarme (ad es. significativa perdita di peso involontaria, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e quando si sospetta o è presente ulcera gastrica, deve essere  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.  Effetti di esomeprazolo sulla farmacocinetica di altri medicinali  Medicinali con assorbimento dipendente dal pH  La soppressione dell'acidità gastrica durante il trattamento  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Gastres"  insieme ad altri farmaci come  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Evotaz ,  Reyataz - Capsula , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Gastres durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Gastres durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Per quanto riguarda l'esomeprazolo, i dati clinici sulle gravidanze esposte sono insufficienti. Con la miscela racemica, omeprazolo, i dati provenienti da studi epidemiologici su un numero maggiore di gravidanze 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono  stati osservati effetti. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse di seguito elencate sono state identificate o sospettate durante gli studi clinici condotti con esomeprazolo e dopo la commercializzazione. Nessuna di queste è risultata correlata alla dose.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 L' esperienza sul sovradosaggio intenzionale è attualmente molto limitata. I sintomi descritti relativamente a 280 mg sono stati sintomi gastrointestinali e debolezza. Dosi singole di 80 mg di esomeprazolo sono state prive di conseguenze. Non si conosce un antidoto specifico. L'esomeprazolo si lega estensivamente alle proteine plasmatiche e pertanto non è velocemente dializzabile. Come in qualsiasi caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico e devono essere utilizzate misure di supporto generali. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: inibitori della pompa protonica, Codice ATC: A02B C05 Esomeprazolo è l'S-isomero dell'omeprazolo e riduce la secrezione di acidi gastrici attraverso un meccanismo di azione specifico e selettivo. È 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento e distribuzione  L'esomeprazolo è acido-labile e viene somministrato per via orale in granuli gastro-resistenti. La conversione in vivo nell'R-isomero è trascurabile. L'assorbimento dell'esomeprazolo è rapido, con livelli plasmatici massimi  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Studi preclinici “bridging“ non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità riproduttiva. Studi del potenziale cancerogeno nei ratti trattati  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Microgranuli:  Copolimero dell'acido metacrilico-etil acrilato (1:1) dispersione al 30%   Talco  Trietilcitrato Ipromellosa 3cPs   Sfere di zucchero   Magnesio stearato   Idrossipropil cellulosa  Glicerolo monostearato 40-55  Polisorbato 80  Nucleo 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Gastres  a base di  Esomeprazolo Magnesio Diidrato  sono:  Ariliar ,  Axagon ,  Collezoes ,  Esodor ,  Esomeprazolo Almus Pharma ,  Esomeprazolo Alter ,  Esomeprazolo Aristo ,  Esomeprazolo Aurobindo ,  Esomeprazolo DOC ,  Esomeprazolo Doc Generics ,  Esomeprazolo EG ,  Esomeprazolo Eurogenerici ,  Esomeprazolo Germed ,  Esomeprazolo Git ,  Esomeprazolo KRKA ,  Esomeprazolo Mylan Generics Italia ,  Esomeprazolo Pensa Pharma ,  Esomeprazolo Sandoz ,  Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV ,  Esomeprazolo Teva Italia ,  Esomeprazolo Zentiva ,  Esopral ,  Ezoran ,  Lucen - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Nexium - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti