Confezioni 
 Vaniqa 11,5% crema 30 g
Cos'è Vaniqa? 
 Vaniqa  è un farmaco a base del principio attivo  Eflornitina Cloruro Monoidrato , appartenente alla categoria degli  Dermatologici: diversi  e nello specifico  Altri dermatologici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Almirall S.p.A. . Vaniqa  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Laboratorios Almirall S.A. Concessionario:  Almirall S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Eflornitina Cloruro Monoidrato Gruppo terapeutico:  Dermatologici: diversi Forma farmaceutica:  crema
Indicazioni 
 Tra ttamento dell'irsutismo facciale nelle donne .
Posologia 
 Poso logia 
 Va niqa crema deve essere applicato sull'area interessata due volte al giorno, ad almeno otto ore di distanza. 
 L'eff icacia è stata dimostrata esclusivamente per le aree interessate del viso e sotto il  men to. L'applicazione deve essere limitata a queste aree. Le dosi massime applicate utilizzate con sicurezza negli studi clinici sono state fino a 30 grammi al mese. 
 Un  miglioramento della condizione si può notare entro 8 settimane dall'inizio del trattamento. 
 Un  trattamento continuo può permettere ulteriori miglioramenti ed è necessario per mantenere gli effetti benefici. 
 La s ituazione può ritornare ai livelli pre-trattamento entro otto settimane dalla interruzione del  tr attamento. 
 Se non  si notano effetti benefici entro 4 mesi dall'inizio della terapia, l'uso deve essere interrotto. 
 I  pazienti possono avere necessità di continuare con l'uso di mezzi di epilazione (es. rasatura o epilazione meccanica) in associazione con Vaniqa. In questo caso, la crema va applicata non prima di cinque minuti dopo la rasatura o l'uso di altri metodi di epilazione, poichè può verificarsi un aumento della sensazione di bruciore o di puntura. 
 Popo lazioni particolari 
 A nz iani (> 65 anni):  n on è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.   
 
 P opo lazione pediatrica: 
 La s icurezza e l'efficacia di Vaniqa nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili per supportare l'uso in questa fascia di età. 
 Ins ufficienza epatica/renale:  la  sicurezza e l'efficacia di Vaniqa in donne con insufficienza epatica o renale non sono state determinate. Dal momento che la sicurezza di Vaniqa non è stata studiata nelle pazienti con grave insufficienza renale, Vaniqa deve essere prescritto con cautela a tali pazienti. Non  ci  sono dati disponibili. 
 Modo  di somministrazione 
 Uno s trato sottile di crema deve essere applicato sulle aree interessate pulite e asciutte. La crema deve essere massaggiata a fondo. Il medicinale deve essere applicato in modo tale che, dopo il massaggio,  non si  notino residui del prodotto nelle aree trattate. Lavarsi le mani dopo l'applicazione del medicinale. Per la massima efficacia, l'area non deve essere detersa entro quattro ore  da ll'applicazione. I cosmetici (inclusi i protettori solari) possono essere applicati sull'area trattata, ma non prima di cinque minuti dopo l'applicazione. 

Controindicazioni 
 Ipersens ibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'eccessiva crescita di peli può dipendere da gravi malattie non manifeste (es.: sindrome dell'ovaio policistico, neoplasia androgeno secretiva) o da alcuni principi attivi (es.: ciclosporina, glucocorticoidi, minoxidil, fenobarbitone, fenitoina, terapia  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi di interazione.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Vaniqa"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Vaniqa durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Vaniqa durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati di tutti gli studi clinici su un limitato numero di gravidanze esposte (22) indicano che non ci sono prove cliniche che il trattamento con Vaniqa abbia effetti 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Va niqa non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse cutanee più riportate sono state essenzialmente di lieve intensità e si sono risolte senza l'interruzione di Vaniqa o senza instaurare un trattamento medico. La reazione avversa riportata  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Da ta la minima penetrazione cutanea dell'eflornitina (vedere paragrafo 5.2), un sovradosaggio è altamente improbabile. Tuttavia, in caso di somministrazione cutanea di una dose elevata o in caso di ingestione accidentale, si deve porre attenzione agli effetti osservati con dosi terapeutiche di eflornitina somministrata per via endovenosa (400 mg/kg/die o approssimativamente 24 g/die) nel trattamento dell'infezione da  Tripanosoma brucei gambiensis  (encefalite letargica africana): perdita di capelli, gonfiore del viso, crisi epilettiche, disturbi dell'udito, disturbi gastrointestinali, perdita dell'appetito, cefalea, debolezza, capogiro, anemia, trombocitopenia, leucopenia. 
 Qua lora si manifestassero sintomi da sovradosaggio, l'uso del medicinale deve essere interrotto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: altre preparazioni dermatologiche, codice ATC: D11A X16.  Meccanismo d'azione  L'eflornitina inibisce irreversibilmente l'ornitin-decarbossilasi, un enzima coinvolto nella produzione dello stelo pilifero da parte del follicolo. Vaniqa ha dimostrato 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La penetrazione cutanea dell'eflornitina allo stato stazionario, somministrata nelle donne sottoforma di Vaniqa sulla pelle rasata del viso, è stata dello 0,8%.  L'emivita dell'eflornitina allo stato stazionario è di 8  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Sulla base degli studi convenzionali di tossicità, genotossicità e cancerogenicità potenziale a dosi ripetute, incluso uno studio di fotocancerogenicità nei topi, i dati preclinici non rivelano rischi particolari per gli  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Alcol cetostearilico  Macrogol cetostearil etere  Dimeticone  Gliceril stearato  Macrogol stearato  Metil para-idrossibenzoato (E218)  Paraffina liquida  Fenossietanolo  Propil para-idrossibenzoato (E216)  Acqua depurata  Alcol stearilico  Sodio idrossido (E524) (per aggiustare il pH).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Vaniqa  a base di  Eflornitina Cloruro Monoidrato  sono: