Confezioni 
 Suprefact 0,1 mg/erogazione spray nasale soluz. 1 flacone 10 g + erogatore Suprefact sottoc. 1 flac. 5,5 ml
Cos'è Suprefact? 
 Suprefact  è un farmaco a base del principio attivo  Buserelina Acetato , appartenente alla categoria degli  Ormoni rilascianti gonadotropine  e nello specifico  Analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sanofi S.p.A. . Suprefact  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sanofi S.p.A. Concessionario:  Sanofi S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Buserelina Acetato Gruppo terapeutico:  Ormoni rilascianti gonadotropine Forma farmaceutica:  soluzione
Indicazioni 
 Carcinoma della prostata in cui risulti indicata la soppressione della produzione di testosterone.
Posologia 
 SUPREFACT 1 mg/ ml soluzione iniettabile 
 Il Suprefact soluzione iniettabile va somministrato per via sottocutanea alla dose di 0,5 ml (= 0,5 mg di buserelin) 3 volte al giorno, qualunque sia il peso corporeo, per il periodo di 7 giorni; le singole dosi devono essere intervallate di 8 ore. 
 Per la somministrazione sottocutanea si stringe delicatamente la cute nel punto d'iniezione (ad esempio coscia) in modo che si formi una plica; si introduce l'ago sotto la cute, accertandosi che non abbia invaso un capillare; così che se compare sangue nella siringa, si prova in altra zona; in caso contrario si inietta  lentamente  la soluzione. Dopo l'iniezione si rimuove l'ago e si tiene per breve tempo il batuffolo di cotone sul punto d'iniezione. 
 Il Suprefact soluzione iniettabile va somministrato per 7 giorni; dall'8° giorno in poi si prosegue la terapia con la preparazione di Suprefact spray nasale. 
 SUPREFACT 0,1 mg/erogazione spray nasale, soluzione 
 La terapia soppressiva, avviata nei primi 7 giorni con Suprefact soluzione iniettabile, prosegue dall'8° giorno in poi con l'impiego di Suprefact spray nasale alla dose giornaliera di 1,2 mg di buserelin, qualunque sia il peso corporeo. 
 La singola erogazione di 0,1 mg deve essere ripetuta nel corso della giornata 6 volte, in ciascuna narice, secondo il seguente schema: 
 
  
   
      
    narice sinistra  
    narice destra 
   
   
    1 a  applicazione prima di colazione 
    1 spruzzata 
    1 spruzzata 
   
   
    2 a  applicazione dopo colazione  
    1 spruzzata 
    1 spruzzata 
   
   
    3 a  applicazione prima di pranzo 
    1 spruzzata 
    1 spruzzata 
   
   
    4 a  applicazione dopo pranzo 
    1 spruzzata 
    1 spruzzata 
   
   
    5 a  applicazione prima di cena 
    1 spruzzata 
    1 spruzzata 
   
   
    6 a  applicazione dopo cena  
    1 spruzzata 
    1 spruzzata 
   
  
 
 Il Suprefact spray nasale può essere somministrato in altri momenti della giornata, purché gli intervalli fra le applicazioni siano mantenuti costanti. 
 La durata del trattamento è stabilita dal medico curante.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Tumori che si è accertato non essere sensibili alla terapia ormonale oppure dopo orchiectomia. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il trattamento iniettabile con Suprefact è destinato alla terapia d'inizio; dall'8° giorno in poi si prosegue con la somministrazione intranasale.  Poiché la testosteronemia non si abbassa immediatamente dopo l'inizio del  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Durante la terapia con buserelin, l'effetto dei farmaci antidiabetici può ridursi (vedere anche paragrafo 4.8).  Poiché il trattamento di deprivazione androgenica può prolungare l'intervallo QT, deve essere attentamente valutato l'uso  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Suprefact"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Suprefact durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Suprefact durante la gravidanza e l'allattamento? Non pertinente. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Alcuni effetti indesiderati (come ad esempio i capogiri), possono diminuire le capacità di concentrazione e di reazione del paziente e, quindi, costituire un rischio in tutte le situazioni in cui tali capacità siano indispensabili (come guidare veicoli e usare macchinari). 

Effetti indesiderati 
 All'inizio il trattamento determina un transitorio aumento della testosteronemia che può indurre una temporanea attivazione del tumore con reazioni collaterali come:   dolore osseo o sua esacerbazione nei pazienti con  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Un eventuale sovradosaggio provoca astenia, mal di testa, nervosismo, vampate di calore, capogiri, nausea, dolori addominali, edemi agli arti inferiori, mastodinia. 
 Con la preparazione iniettabile si possono verificare reazioni locali al sito d'iniezione quali dolore, emorragie ed indurimento. 
 In caso di sovradosaggio la terapia è sintomatica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Terapia endocrina - Analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine.  Codice A.T.C.: L02AE01  Il buserelin è un analogo dell'ormone naturale gonadorelina (GnRH), dotato di potenza biologica molto aumentata.  Dopo somministrazioni 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Il buserelin è solubile in acqua; somministrato per via sottocutanea viene assorbito in maniera adeguata.  Per via nasale, se somministrato correttamente, viene assorbito in quantità sufficiente a garantire elevati livelli  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi a lungo termine di farmacologia e di tossicologia condotti sul ratto, sul cane e sulla scimmia, non sono stati rilevati segni o sintomi tossici, né modificazioni istopatologiche; gli  ...  

Elenco degli eccipienti 
 SUPREFACT 1 mg/ml soluzione iniettabile  alcool benzilico, sodio cloruro, sodio fosfato monosodico, sodio idrossido ed acqua per preparazioni iniettabili.  SUPREFACT 0,1 mg/erogazione spray nasale, soluzione  sodio cloruro, sodio citrato, acido 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Suprefact  a base di  Buserelina Acetato  sono: