Confezioni 
 Tadalafil EG 10 mg 4 compresse rivestite con film
Cos'è Tadalafil EG? 
 Tadalafil EG  è un farmaco a base del principio attivo  Tadalafil , appartenente alla categoria degli  Disfunzione erettile  e nello specifico  Farmaci usati nella disfunzione dell'erezione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Tadalafil EG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Tadalafil Gruppo terapeutico:  Disfunzione erettile Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trat tamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. 
 È  necessaria la stimolazione sessuale affinchè Tadalafil possa essere efficace. 
 L'uso di TADALAFIL EG nelle donne non è indicato.
Posologia 
 P osolo gia 
 P a z i e nti  adulti 
 In  generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti. 
 In  quei pazienti in cui una dose di 10 mg di Tadalafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg. 
 Il  medicinale può essere assunto almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale. 
 La  massima frequenza di somministrazione è una volta al giorno. 
 Le  dosi da 10 mg e 20 mg vanno usate prima di una prevista attività sessuale e non sono consigliate per un continuo uso giornaliero. 
 Nei  pazienti che prevedono un uso frequente di tadalafil (ad esempio, almeno due volte a settimana) potrebbe essere considerato adatto uno schema di somministrazione una volta al giorno con i dosaggi più bassi di tadalafil, in base alla scelta del paziente ed al giudizio del medico. 
 In  questi pazienti la dose raccomandata è 5 mg assunta una volta al giorno all'incirca nello stesso momento  d ella giornata. La dose può essere diminuita a 2,5 mg una volta al giorno in base alla tollerabilità individuale. L'adeguatezza di un uso continuato dello schema di somministrazione giornaliero deve essere rivalutata periodicamente. 
 P o polazioni speciali 
 P a z i e nti  anziani 
 Negli  anziani non è richiesto alcun aggiustamento di dosaggio. 
 P a z i e nti  con compromissione della funzionalità renale 
 Nei  pazienti che presentano compromissione renale lieve o moderata non è necessaria alcuna modifica del dosaggio. Per i pazienti con grave compromissione della funzione renale la massima dose raccomandata è  10  mg. Non si raccomanda la mono-somministrazione giornaliera di tadalafil in pazienti con grave compromissione della funzione renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 
 P a z i e nti  con compromissione della funzionalità epatica 
 La  dose raccomandata di tadalafil è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti. Esistono dati clinici limitati sulla sicurezza di tadalafil in pazienti con insufficienza epatica grave (classe C secondo la classificazione di Child-Pugh); se prescritto, deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive. Non ci sono dati disponibili circa la somministrazione di tadalafil a dosi maggiori di 10 mg a pazienti con insufficienza epatica. 
 La  somministrazione di tadalafil una volta al giorno non è stata valutata nei pazienti con insufficienza epatica; pertanto, se prescritto, deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 P a z i e nti  diabetici 
 Nei  pazienti diabetici non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio. 
 P o polazione pediatrica 
 Non  esiste alcuna indicazione per un uso specifico di tadalafil nella popolazione pediatrica in relazione al trattamento della disfunzione erettile. 
 M odo di somministrazione 
 Per  uso orale. 
 Non  tutte le dosi raccomandate possono essere ottenute con le compresse da 10 mg; tadalafil può anche essere disponibile in compresse da 2,5, 5 e 20 mg. 
 È  possibile che non tutte le concentrazioni posologiche siano commercializzate. 

Controindicazioni 
 Ip ersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Negli  studi clinici, è stato osservato che il Tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). 
 Il  tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale. 
 I  medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. 
 I  seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l'uso di tadalafil è pertanto controindicato: 
 
  p azienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni; 
  p azienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali; 
  p azienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association; 
  pazienti  con aritmie non controllate, ipotensione (<90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata; 
  p azienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. 
 
 Il  tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). 
 La  somministrazione concomitante di inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perchè potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Prima del trattamento con Tadalafil  Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un'anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Come riportato di seguito, gli studi d'interazione sono stati condotti con 10 mg e/o 20 mg di tadalafil. Per quanto riguarda quegli studi d'interazione in cui è stata impiegata solo  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Tadalafil EG"  insieme ad altri farmaci come  Adesicor ,  Adesitrin ,  Aurantin ,  Carbamazepina EG ,  Carvasin ,  Deponit ,  Dermatrans ,  Diniket ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Duronitrin ,  Elan - Capsula A Rilascio Modificato ,  Elan - Compressa ,  Epinitril - Cerotti ,  Fenitoina Hikma ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Ismo-20 ,  Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Capsula A Rilascio Modificato ,  Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Compressa A Rilascio Modificato ,  Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Compressa ,  Isosorbide Mononitrato EG - Capsula A Rilascio Modificato ,  Isosorbide Mononitrato EG - Compressa A Rilascio Modificato ,  Isosorbide Mononitrato EG - Compressa ,  Isosorbide Mononitrato Sandoz ,  Keritrina ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Minitran ,  Monocinque - Capsula A Rilascio Modificato, Compressa ,  Monocinque - Capsula A Rilascio Modificato ,  Monoket - Compressa A Rilascio Modificato ,  Monoket - Compressa ,  Mysoline ,  Natispray ,  Nervaxon ,  Niglina ,  Niredil ,  Nitroderm TTS ,  Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. - Soluzione (uso Interno) ,  Nitroglicerina Doc Generici ,  Nitroglicerina Eurogenerici ,  Nitroglicerina Sandoz ,  Nitroglicerina Teva ,  Nitroglicerina Zentiva ,  Nitrosorbide - Capsula A Rilascio Modificato ,  Nitrosorbide - Soluzione (uso Interno) ,  Rectogesic ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Tegretol ,  Triniplas ,  Trinitrina - Compressa Rivestita ,  Trinitrina - Soluzione (uso Interno) ,  Venitrin ,  Venitrin T , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Tadalafil EG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Tadalafil EG durante la gravidanza e l'allattamento? L'uso di Tadalafil non è indicato nelle donne.   Gravidanza  I dati relativi all'uso del tadalafil nelle donne gravide sono limitati. Gli studi sugli animali non indicano effetti diretti o 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Il  Tadalafil altera in modo trascurabile la capacità di guidare e di usare macchinari. Prima di guidare e di usare macchinari, i pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono al tadalafil, sebbene nel corso degli studi clinici la frequenza di episodi di vertigini sia stata simile per il placebo ed il tadalafil. 

Effetti indesiderati 
 Sintesi del profilo di sicurezza  Le reazioni avverse riportate più comunemente nei pazienti che hanno assunto Tadalafil per il trattamento della disfunzione erettile o dell'iperplasia prostatica benigna sono state cefalea,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Dosi  singole fino a 500 mg sono state somministrate a soggetti sani e dosi multiple giornaliere fino a 100 mg sono state somministrate a pazienti. Gli eventi avversi sono stati simili a quelli osservati a dosaggi più bassi. 
 In  caso di sovradosaggio, devono essere adottate le necessarie misure standard di supporto. L'emodialisi contribuisce in modo trascurabile all'eliminazione del Tadalafil. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Classificazione farmacoterapeutica: urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile, codice ATC: G04BE08.  Meccanismo d'azione   Il Tadalafil è un inibitore selettivo e reversibile della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) guanosin 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il Tadalafil è prontamente assorbito dopo somministrazione orale e la massima concentrazione plasmatica media osservata (Cmax) è ottenuta ad un tempo medio di 2 ore dopo la somministrazione. La  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano particolari pericoli per l'essere umano sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, della tossicità in caso di ripetuta somministrazione, della genotossicità, del potenziale cancerogeno,  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Lattosio anidro   Croscarmellosa sodica   Sodio laurilsolfato  Idrossipropilcellulosa   Polisorbato 80   Magnesio stearato  Rivestimento Ipromellosa 2910 (E464)   Lattosio monoidrato   Titanio diossido (E171)   
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Tadalafil EG  a base di  Tadalafil  sono:  Cialis - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Cialis - Compressa Rivestita ,  Dymavig - Compresse Rivestite ,  Tadalafil Accord - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Aristo - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Doc Generici - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Tadalafil Mylan - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Sandoz