Confezioni 
 Olmedie 10 mg 28 compresse rivestite con film Olmedie 20 mg 28 compresse rivestite con film Olmedie 40 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Olmedie? 
 Olmedie  è un farmaco a base del principio attivo  Olmesartan Medoxomil , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs), non associati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  C.T.  Laboratorio Farmaceutico S.r.l. . Olmedie  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  C.T.  Laboratorio Farmaceutico S.r.l. Concessionario:  C.T.  Laboratorio Farmaceutico S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Olmesartan Medoxomil Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.  
 Trattamento dell'ipertensione in bambini e adolescenti da 6 a meno di 18 anni di età.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 La dose iniziale raccomandata di Olmesartan Medoxomil è di 10 mg una volta al giorno. Nei pazienti con una pressione sanguigna non adeguatamente controllata a questa dose, la dose di olmesartan medoxomil può essere aumentata a 20 mg una volta al giorno come dosaggio ottimale. Se è richiesta una aggiuntiva riduzione della pressione sanguigna, la dose di olmesartan medoxomil può essere aumentata a 40 mg al giorno o può essere aggiunta una terapia con idroclorotiazide. 
 L'effetto anti-ipertensivo di olmesartan medoxomil è raggiunto sostanzialmente entro 2 settimane dall'inizio della terapia e raggiunge il livello massimo dopo circa 8 settimane dall'inizio della terapia. Questo deve essere tenuto a mente quando si considera un cambiamento del regime di dosaggio per ciascun paziente. 
 Persone anziane (65 anni e oltre) 
 Generalmente non è richiesto un adattamento del dosaggio nelle persone anziane (vedere sotto per le raccomandazioni sul dosaggio nei pazienti con insufficienza renale). Se è richiesta una titolazione fino ad un massimo di 40 mg al giorno, la pressione del sangue deve essere monitorata attentamente. 
 Pazienti con insufficienza renale 
 La dose massima nei pazienti con insufficienza renale da media a moderata (clearance della creatinina di 20 – 60 ml/min) è 20 mg di olmesartan medoxomil una volta al giorno, a causa della limitata esperienza di dosaggi più alti in questo gruppo di pazienti. L'utilizzo di olmesartan medoxomil nei pazienti con insufficienza renale severa (clearance della creatinina di < 20 ml/min) non è raccomandata, poichè c'è solo una limitata esperienza in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafi 4.4, 5.2). 
 Pazienti con insufficienza epatica 
 Non è richiesta una raccomandazione sull'adattamento della dose per i pazienti con lieve insufficienza epatica. Nei pazienti con insufficienza epatica moderata, è raccomandata una dose iniziale di 10 mg di olmesartan medoxomil una volta al giorno e la dose massima non deve superare 20 mg una volta al giorno. 
 È consigliato un attento monitoraggio della pressione sanguigna e della funzionalità renale nei pazienti con insufficienza-compromissione renale che hanno già ricevuto diuretici e/o altri agenti anti-ipertensivi. Non c'è esperienza di olmesartan medoxomil nei pazienti con insufficienza epatica grave, pertanto l'uso non è raccomandato in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Olmesartan medoxomil non deve essere utilizzato nei pazienti con ostruzione biliare (vedere paragrafo 4.3). 
 Popolazione pediatrica 
 
 Bambini e adolescenti da 6 a meno di 18 anni di età 
 La dose raccomandata iniziale di olmesartan medoxomil nei bambini da 6 a meno di 18 anni di età è 10 mg di olmesartan medoxomil una volta al giorno. Nei bambini in cui non si ottiene un adeguato controllo della pressione a questa dose, la dose di olmesartan medoxomil può essere aumentata a 20 mg una volta al giorno. Se è richiesta un'addizionale riduzione della pressione, nei bambini con peso > 35 kg la dose di olmesartan medoxomil può essere aumentata fino ad un massimo di 40 mg. Nei bambini con peso < 35 kg, la dose giornaliera non deve superare i 20 mg.  
 Altra popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di olmesartan medoxomil in bambini da 1 a 5 anni di età non sono state stabilite. I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1 ma non possono essere fatte raccomandazioni sulla posologia. 
 
 Olmesartan medoxomil non deve essere utilizzato in bambini sotto 1 anno di età a causa di problemi di sicurezza ed assenza di dati per questo gruppo di età. 
 Metodo di somministrazione  
 Al fine di assicurare la compliance, è raccomandato che le compresse di Olmedie vengano assunte circa alla stessa ora ogni giorno, con o senza cibo, per esempio durante la colazione. La compressa deve essere deglutita con una quantità sufficiente di liquido (per esempio un bicchiere d'acqua). La compressa non deve essere masticata.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
 Ostruzione biliare (vedere paragrafo 5.2). 
 L'uso concomitante di Olmesartan HCS con prodotti contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti con diabete mellito o insufficienza renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Deplezione del volume intravascolare   Può verificarsi ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima dose, nei pazienti con ipovolemia e/o deplezione di sodio causate da dosi elevate di diuretici, dieta iposodica,  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Popolazione pediatrica  Gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.  Non è noto se le interazioni nei bambini siano simili a quelle degli adulti.    Effetti di altri  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Olmedie"  insieme ad altri farmaci come  Rasilez HCT , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Olmedie durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Olmedie durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'uso di AIIRAs non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di AIIRAs è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Olmedie ha un'influenza minima o moderata sulla capacità di guidare e sull'utilizzo di macchinari. Occasionalmente possono verificarsi capogiri o stanchezza in pazienti che assumono una terapia anti-ipertensiva, che possono compromettere la capacità di reagire. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza:  Le reazioni avverse maggiormente riportate durante il trattamento con Olmesartan Medoxomil sono mal di testa (7,7%), sintomi simil-influenzali (4,0%) e capogiri (3,7%).  In studi in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sono disponibili solo poche informazioni sul sovradosaggio nell'uomo. L'effetto più probabile di sovradosaggio è l'ipotensione. In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere attentamente controllato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. 
 Non sono disponibili informazioni in merito alla dializzabilità di olmesartan. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti del recettore dell'angiotensina II; codice ATC: C09CA08.  Meccanismo di azione/effetti farmacodinamici  Olmesartan Medoxomil è un potente, efficace per via orale, selettivo per il recettore angiotensina II (tipo 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento e distribuzione  Olmesartan Medoxomil è un profarmaco. Esso viene rapidamente convertito nel metabolita farmacologicamente attivo, olmesartan, da parte delle esterasi nella mucosa intestinale e nel sangue portale durante l'assorbimento  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi di tossicità cronica su ratti e cani, l'Olmesartan Medoxomil ha mostrato effetti simili ad altri antagonisti del recettore AT1 e ACE-inibitori: aumento di urea nel sangue (BUN) e  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Cellulosa microcristallina  Lattosio monoidrato  Idrossipropilcellulosa basso-sostituita  Magnesio stearato  Rivestimento della compressa:  Titanio diossido  Talco  Macrogol 3000  Alcol polivinilico
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Olmedie  a base di  Olmesartan Medoxomil  sono:  Idalman - Compressa Rivestita ,  Olmesartan Aurobindo ,  Olmesartan Doc Generici ,  Olmesartan EG ,  Olmesartan HCS ,  Olmesartan Medoxomil Accord ,  Olmesartan Medoxomil Alter ,  Olmesartan Medoxomil Pensa ,  Olmesartan Medoxomil Sandoz ,  Olmesartan Medoxomil Teva ,  Olmesartan Medoxomil Zentiva ,  Olmesartan Tecnigen ,  Olmetec ,  Olpress ,  Plaunac