Confezioni 
 Efluelda 60 mcg/HA sospensione iniettabile 10 siringhe preriempite senza ago 0,7 ml
Cos'è Efluelda? 
 Efluelda  è un farmaco a base del principio attivo  Virus Influenza Intero, Inattivato, A/vietnam/1194/2004 (h5n1) , appartenente alla categoria degli  Vaccini virali  e nello specifico  Vaccini influenzali . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sanofi S.p.A. . Efluelda  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sanofi Pasteur Europe Concessionario:  Sanofi S.p.A. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  CN Principio attivo:  Virus Influenza Intero, Inattivato, A/vietnam/1194/2004 (h5n1) Gruppo terapeutico:  Vaccini virali Forma farmaceutica:  preparazione iniettabile
Indicazioni 
 Efluelda è indicato per l'immunizzazione attiva negli adulti di età pari o superiore a 65 anni per la prevenzione della malattia influenzale. 
 L'uso di Efluelda deve essere basato su raccomandazioni ufficiali sulla vaccinazione contro l'influenza.
Posologia 
 Posologia 
 Negli adulti di età pari o superiore a 65 anni : una dose da 0,7 ml. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Efluelda nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. 
 Modo di somministrazione  
 La somministrazione di questo vaccino deve essere effettuata preferibilmente mediante iniezione intramuscolare sebbene possa essere somministrato anche per via sottocutanea. 
 Il sito raccomandato per l'iniezione intramuscolare è la regione del deltoide. Il vaccino non deve essere iniettato nella zona del gluteo o in aree in cui può esserci un tronco nervoso maggiore. 
 Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o a qualsiasi componente che possa essere presente come tracce come uova (ovalbumina, proteine del pollo) e formaldeide. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Tracciabilità  Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.  Come per tutti i vaccini iniettabili,  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi d'interazione, né sono presenti dati per valutare la somministrazione concomitante di Efluelda con altri vaccini.  Se Efluelda deve essere somministrato contemporaneamente ad altro/i vaccino/i iniettabile/i,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Efluelda"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Efluelda durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Efluelda durante la gravidanza e l'allattamento? Efluelda è indicato solo per l'uso in adulti di età pari o superiore a 65 anni.  Efluelda non è stato clinicamente valutato in donne in gravidanza e in allattamento.  Gravidanza  
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Efluelda non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Le informazioni sulle reazioni avverse si basano sui dati provenienti da uno studio clinico con Efluelda e sull'esperienza clinica e post-commercializzazione del vaccino antinfluenzale trivalente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sono stati segnalati casi di somministrazione superiore alla dose raccomandata con TIV-HD, associati all'uso involontario, nella popolazione di età inferiore ai 65 anni a causa di errore terapeutico. Quando sono state segnalate reazioni avverse, le informazioni erano coerenti con il profilo di sicurezza noto del TIV-HD. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Vaccino antinfluenzale, codice ATC: J07BB02.  La vaccinazione annuale con il vaccino antinfluenzale è raccomandata, in quanto l'immunità si riduce durante l'anno successivo alla vaccinazione e poichè i ceppi 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Non pertinente.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tolleranza locale e tossicità a dosi ripetute.  Efluelda non è stato valutato per il potenziale  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Soluzione di cloruro di sodio isotonica tamponata con fosfato di sodio  Cloruro di sodio, fosfato di sodio monobasico  Sodio fosfato bibasico  Acqua per preparazioni iniettabili  9-ottoxinolo
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Efluelda  a base di  Virus Influenza Intero, Inattivato, A/vietnam/1194/2004 (h5n1)  sono: