Confezioni 
 Niferex 100 mg 50 capsule rigide
Cos'è Niferex? 
 Niferex  è un farmaco a base del principio attivo  Ferro (ii) Glicina Solfato Complesso , appartenente alla categoria degli  Antianemici  e nello specifico  Ferro bivalente, preparati orali . E' commercializzato in Italia dall'azienda  UCB Pharma S.p.A. . Niferex  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  UCB Pharma S.p.A. Concessionario:  UCB Pharma S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Ferro (ii) Glicina Solfato Complesso Gruppo terapeutico:  Antianemici Forma farmaceutica:  capsula
Indicazioni 
 
 Carenza di ferro. 
 Niferex è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai sei anni (peso corporeo minimo di 20 kg).
Posologia 
 Posologia 
 Per tutte le età, peso corporeo e dosaggio, la posologia deve essere adattata in base alle esigenze del paziente e la risposta alle variabili cliniche (ad esempio emoglobina, ferritina e transferrina) deve essere monitorata. 
 Non deve essere superata una dose giornaliera di 5 mg Fe 2+ /kg di peso corporeo (vedere paragrafo 4.9). 
 Bambini a partire dai 6 anni di età (con un peso corporeo di almeno 20 kg), adolescenti e adulti  
 
 
  
   
    
    Peso corporeo (kg) 
    
    
    Capsule per assunzione 
    
    
    Frequenza di assunzione 
    
    
    Dose totale Fe 2+  (mg) 
    
   
   
    
    ≥ 20 
    
    
    1 
    
    
    1 volta al giorno 
    
    
    100 
    
   
  
 
 
 Adolescenti a partire dai 15 anni di età (con un peso corporeo di almeno 50 kg) e adulti 
 Negli adulti e adolescenti a partire dai 15 anni d'età, all'inizio della terapia è raccomandato il seguente dosaggio in casi di marcata carenza di ferro:  
 
 
  
   
    
    Peso corporeo (kg) 
    
    
    Capsule per assunzione 
    
    
    Frequenza di assunzione 
    
    
    Dose totale Fe 2+  (mg) 
    
   
   
    
    50 - < 60 
    
    
    1 
    
    
    2 volte al giorno 
    
    
    200 
    
   
   
    
    ≥ 60 
    
    
    1 
    
    
    2 - 3 volte al giorno 
    
    
    200 - 300 
    
   
  
 
 
 Pazienti anziani 
 Non sono disponibili dati clinici sulla necessità di adattamento del dosaggio nei pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti con compromissione della funzionalità renale o epatica 
 Non sono disponibili dati clinici sulla necessità di adattamento del dosaggio nei pazienti con compromissione della funzionalità renale o epatica (vedere paragrafo 4.4). 
 Popolazione pediatrica 
 Niferex è controindicato nei bambini di età inferiore a 6 anni (vedere paragrafo 4.3). 
 Ai bambini a partire dai 6 anni d'età (peso corporeo minimo di 20 kg) può essere somministrata 1 capsula al giorno. Per ulteriori dosaggi vedere la tabella. 
 Modo di somministrazione 
 Le capsule devono essere inghiottite, senza essere masticate, con una sufficiente quantità di acqua. Le capsule devono essere assunte lontano dai pasti (ad esempio, a stomaco vuoto al mattino o tra due pasti principali), perchè l'assorbimento può essere ridotto dagli ingredienti del cibo. La durata della terapia è determinata in accordo con i risultati di laboratorio ottenuti negli esami di controllo. 
 Nel caso in cui la deglutizione delle capsule fosse difficoltosa o indesiderata, il contenuto della capsula può anche essere assunto senza gli opercoli della capsula. Pertanto il paziente deve aprire la capsula con cautela e raccoglierne il contenuto in un cucchiaio. Dopo aver assunto i granuli dal cucchiaio, il paziente deve bere una sufficiente quantità di acqua. 
 Il trattamento deve continuare fino all'ottenimento della normalizzazione dei valori. Il trattamento può essere prolungato per il tempo necessario a ristabilire le riserve di ferro dell'organismo. 
 La durata del trattamento varia a seconda della gravità della carenza, ma generalmente sono richieste da 10 a 20 settimane di trattamento o un tempo più lungo in caso di patologie persistenti sottostanti. La durata del trattamento nella prevenzione della carenza di ferro varia a seconda della situazione (gravidanza, donazione di sangue, emodialisi cronica e trasfusione autologa pianificata).
Controindicazioni 
 
  Stenosi esofagea. 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Trasfusioni di sangue ripetute. 
  Emocromatosi, emodialisi cronica con segni di accumulo di ferro, anemia sideroblastica, anemia da piombo, talassemia, e forme di anemia secondaria ad altre emoglobinopatie. 
  I bambini al di sotto dei 6 anni di età non devono assumere Niferex a causa dell'alto dosaggio. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Pazienti con patologie gastrointestinali in atto, quali malattia infiammatoria intestinale, stenosi intestinale, diverticoli, gastrite, ulcere gastriche ed intestinali devono essere trattati con cautela con il complesso ferro (II) glicina-solfato.  Pazienti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Le seguenti associazioni devono essere evitate:  Somministrazione endovenosa di sali di ferro  La somministrazione endovenosa di sali di ferro in un paziente già in trattamento con ferro per via orale  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Niferex"  insieme ad altri farmaci come  Agilev ,  Alfaflor ,  Alfatex ,  Allgram ,  Alvand ,  Ambramicina ,  Aranda ,  Avalox ,  Avalox ,  Basemar ,  Bassado ,  Batiflox ,  Battizer ,  Bosix ,  Cexidal ,  Chimono ,  Chinocid ,  Cilodex ,  Ciperus ,  Ciprofloxacina ABC ,  Ciprofloxacina Accord ,  Ciprofloxacina Almus ,  Ciprofloxacina Alter ,  Ciprofloxacina Aurobindo ,  Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M. ,  Ciprofloxacina DOC Generici ,  Ciprofloxacina EG ,  Ciprofloxacina Germed Pharma ,  Ciprofloxacina Hikma ,  Ciprofloxacina Kabi ,  Ciprofloxacina Keironpharma ,  Ciprofloxacina Krka ,  Ciprofloxacina Mylan Generics ,  Ciprofloxacina Mylan Generics ,  Ciprofloxacina Pensa ,  Ciprofloxacina Pharmacare ,  Ciprofloxacina Ranbaxy ,  Ciprofloxacina Ratiopharm ,  Ciprofloxacina Sandoz ,  Ciprofloxacina Tecnigen ,  Ciprofloxacina Zentiva ,  Ciprosol ,  Ciproxin ,  Ciproxin ,  Ciproxin ,  Ciproxin ,  Colbiocin ,  Cuspis ,  Efracea ,  Eoxin ,  Epifloxin ,  Eukinoft ,  Exocin ,  Falev ,  Findatur ,  Flontalexin ,  Floxigen ,  Floxistill ,  Generflon ,  Gerbat ,  Gray ,  Ibixacin ,  Ibixacin ,  Kinofta ,  Kinox ,  Klektica ,  Lemaxil ,  Levobat ,  Levodrop ,  Levofloxacina ABC ,  Levofloxacina Accord ,  Levofloxacina Almus ,  Levofloxacina Alter ,  Levofloxacina Aristo ,  Levofloxacina Aurobindo ,  Levofloxacina Bioindustria L.I.M. ,  Levofloxacina DOC ,  Levofloxacina EG ,  Levofloxacina Germed ,  Levofloxacina Hikma ,  Levofloxacina Kabi ,  Levofloxacina Keironpharma ,  Levofloxacina Krka ,  Levofloxacina Mylan Generics Italia ,  Levofloxacina Mylan Generics Italia ,  Levofloxacina Pensa Pharma ,  Levofloxacina Ranbaxy ,  Levofloxacina Sandoz ,  Levofloxacina Tecnigen Italia ,  Levofloxacina Teva ,  Levofloxacina Zentiva ,  Levoxacin ,  Levoxigram ,  Ligosan ,  Macar ,  Mediflox ,  Miraclin ,  Monofloxofta ,  Moxifloxacina Aurobindo ,  Moxifloxacina Krka ,  Moxifloxacina Pensa ,  Moxifloxacina Teva ,  Multifloxofta ,  Naflox ,  Norfloxacina ABC ,  Norfloxacina EG ,  Norfloxacina Sandoz ,  Oftacilox ,  Oftacilox ,  Oftaquix ,  Pensulvit ,  Prixar ,  Prociflor ,  Pylera ,  Quinsair ,  Samper ,  Sineflox ,  Summaflox ,  Tavanic ,  Tavanic ,  Tetralysal ,  Trissil ,  Ullax ,  Unicexal ,  Uniquin ,  Vigamox ,  Visuab ,  Visuflox , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Niferex durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Niferex durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza e allattamento  Nessun rischio conosciuto.  Fertilità  Non ci sono dati disponibili sulla fertilità derivanti dall'uso del complesso ferro (II) glicina-solfato negli esseri umani. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Niferex non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 La frequenza degli effetti indesiderati viene definita come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Si possono manifestare sintomi di intossicazione dopo somministrazione di dosi pari a 20 mg Fe 2+ /kg peso corporeo o maggiori. La comparsa degli effetti tossici gravi deve essere prevista per dosaggi a partire da 60 mg Fe 2+ /kg peso corporeo o maggiori. Intossicazioni causate da dosi da 200 a 400 mg Fe 2+ /kg di peso corporeo possono causare morte se non adeguatamente trattate. 
 Popolazione pediatrica 
 Negli infanti, la somministrazione di una dose totale anche di soli 400 mg Fe 2+  può condurre ad una condizione di pericolo di vita. 
 L'intossicazione da ferro può presentare diverse fasi. Durante la prima fase, da 30 minuti a 5 ore dopo la somministrazione orale, si osservano sintomi quali irrequietezza, mal di stomaco, nausea, vomito e diarrea. Le feci mostrano una colorazione simile a catrame, il vomito può contenere sangue. I sintomi possono evolvere in shock, cambiamenti metabolici quali un eccesso di acido nel corpo e coma. Questo è frequentemente seguito da una fase di apparente guarigione che può durare fino a 24 ore. Successivamente la diarrea, lo shock e l'acidosi si ripresentano. La morte può avvenire a seguito di convulsioni, respiro di Cheyne-Stokes, coma e edema polmonare. 
 Misure terapeutiche per il sovradosaggio: 
 La lavanda gastrica o l'induzione del vomito possono essere considerate subito dopo il sovradosaggio. La deferoxamina (Desferal ® ) è un antidoto specifico. 
 Per informazioni più dettagliate si rimanda alle informazioni del produttore. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: anti-anemico.  Codice ATC: B03AA01  Il ferro è essenziale per il trasporto dell'ossigeno (es. emoglobina) e per trasferire energia nell'organismo. Il contenuto corporeo di ferro è di circa 50 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Niferex capsule rigide contiene granuli gastroresistenti. L'involucro delle capsule si dissolve nello stomaco e i granuli resistenti agli acidi raggiungono successivamente, e in piccole quantità, il duodeno dove si  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Non ci sono dati preclinici rilevanti per il medico che si possano aggiungere a quelli già inclusi in altri paragrafi del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acido ascorbico, cellulosa microcristallina, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1) dispersione 30% (Eudragit L30 D-55) (contiene acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1), sodio lauril solfato, polisorbato 80), acetiltrietilcitrato, talco, acqua 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Niferex  a base di  Ferro (ii) Glicina Solfato Complesso  sono: