Confezioni 
 Coldetom 0,3% + 0,1% gocce auricolari soluzione 20 contenitori monodose da 0,25 ml
Cos'è Coldetom? 
 Coldetom  è un farmaco a base del principio attivo  Desametasone + Tobramicina , appartenente alla categoria degli  Corticosteroidi + antibatterici  e nello specifico  Corticosteroidi ed antinfettivi in associazione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Scharper S.p.a. . Coldetom  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Scharper S.p.a. Concessionario:  Scharper S.p.a. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  CN Principio attivo:  Desametasone + Tobramicina Gruppo terapeutico:  Corticosteroidi + antibatterici Forma farmaceutica:  gocce
Indicazioni 
 COLDETOM  0,3% + 0,1% gocce auricolari, soluzione è indicato nel trattamento delle infiammazioni del condotto uditivo esterno quando si ritenga necessario l'impiego di un corticosteroide, in presenza di infezione causata da batteri sensibili alla tobramicina o quando esista il rischio di un'infezione.
Posologia 
 Instillare nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al giorno o secondo prescrizione medica. 
 Durata massima del trattamento: 7 giorni (vedere il paragrafo 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). 
 Agitare prima dell'uso.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. 
 COLDETOM  0,3% + 0,1% gocce auricolari, soluzione non deve essere usato: 
 
  In bambini al di sotto dei 2 anni di età. 
  nei pazienti affetti da tubercolosi cutanea, Herpes simplex, malattia virale con localizzazione cutanea, micosi dell'orecchio. 
  In caso di perforazione nota o sospetta della membrana timpanica. 
  Durante l'allattamento. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidi sistemici, tra cui l'iposurrenalismo, può verificarsi anche con i corticosteroidi topici, soprattutto in pazienti pediatrici. Usare le precauzioni legate all'uso di steroidi,  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono state descritte interazioni clinicamente rilevanti con la somministrazione topica auricolare. Non sono stati condotti studi di interazione.  Il componente tyloxapol è incompatibile con la tetraciclina.  Si ritiene che  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Coldetom"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Coldetom durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Coldetom durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto sulla fertilità umana della somministrazione topica auricolare di COLDETOM.  Gravidanza  I dati relativi all'uso topico auricolare di tobramicina o desametasone in donne in gravidanza non esistono o sono 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono noti effetti di COLDETOM gocce auricolari sulla capacità di guidare veicoli ed usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 In seguito alla somministrazione topica di aminoglicosidi si sono verificate reazioni di ototossicità, anche se non è possibile stimare un'incidenza esatta della reazione avversa per la mancanza del denominatore dei pazienti trattati con tobramicina.  Si possono manifestare casi di ipersensibilità.  Patologie dell'occhio:  Visione offuscata (con frequenza non nota)  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi: l'impiego eccessivo o prolungato di corticosteroidi topici può deprimere la funzione ipofisario-surrenalica, provocando iposurrenalismo secondario e manifestazioni di ipercorticismo tra cui la sindrome di Cushing, in particolare astenia, adinamia, ipertensione arteriosa, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassiemia, alcalosi metabolica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: otologici, corticosteroidi e anti-infettivi in associazione  Codice ATC: S02CA06 desametasone - tobramicina  COLDETOM 0,3% + 0,1% gocce auricolari, soluzione contiene come principi attivi tobramicina e desametasone.  La tobramicina 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Tobramicina: tutti gli antibiotici aminoglicosidici sono potenzialmente ototossici in seguito a somministrazione parenterale o applicazione topica su ferite e ustioni, in quanto vengono assorbiti attraverso le membrane mucose e le  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Desametasone: la tossicità del desametasone è ben documentata in letteratura. Tuttavia, gli effetti tossici legati all'uso di corticosteroidi si manifestano in seguito a somministrazione per via sistemica a dosi elevate  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Tyloxapol, disodio edetato, sodio solfato anidro, sodio cloruro, acido solforico (regolatore di pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Coldetom  a base di  Desametasone + Tobramicina  sono:  Combitimor - Gocce