Confezioni 
 Lansox 15 mg 14 capsule rigide Lansox 15 mg 28 capsule rigide gastroresistenti Lansox 30 mg 28 capsule rigide gastroresistenti
Cos'è Lansox? 
 Lansox  è un farmaco a base del principio attivo  Lansoprazolo , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Takeda Italia S.p.A. . Lansox  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Takeda Italia S.p.A. Concessionario:  Takeda Italia S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Lansoprazolo Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  capsula
Indicazioni 
 
  Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica 
  Trattamento dell'esofagite da reflusso 
  Profilassi dell'esofagite da reflusso 
  Eradicazione dell' Helicobacter pylori (H. pylori)  somministrato in concomitanza con appropriata terapia antibiotica per il trattamento delle ulcere associate a  H. pylori 
  Trattamento delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali associate all'uso di farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS 
  Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di FANS in pazienti a rischio che richiedono una terapia continua (vedere paragrafo 4.2) 
  Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica 
  Sindrome di Zollinger-Ellison 
 
 Lansox è indicato negli adulti.
Posologia 
 Posologia 
 Trattamento dell'ulcera duodenale : 
 La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno per 2 settimane. In pazienti non completamente cicatrizzati entro questo periodo, il trattamento viene continuato alla stessa dose per altre due settimane. 
 Trattamento dell'ulcera gastrica : 
 La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno per 4 settimane. L'ulcera di solito cicatrizza entro quattro settimane, ma in pazienti non completamente cicatrizzati entro questo periodo, il trattamento può essere continuato alla stessa dose per altre 4 settimane. 
 Esofagite da reflusso : 
 La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno per 4 settimane. In pazienti non completamente cicatrizzati entro questo periodo, il trattamento può essere continuato alla stessa dose per altre 4 settimane. 
 Profilassi dell'esofagite da reflusso : 
 15 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata fino a 30 mg al giorno, quando necessario. 
 Eradicazione dell' Helicobacter pylori : 
 Quando si seleziona l'appropriata terapia di combinazione, si devono considerare le linee guida ufficiali locali relative a resistenza batterica, durata del trattamento (più comunemente 7 giorni, ma talvolta fino a 14 giorni), e uso appropriato di agenti antibatterici. 
 La dose raccomandata è 30 mg di Lansox 2 volte al giorno per 7 giorni in combinazione con uno dei seguenti farmaci: 
 claritromicina 250-500 mg due volte al giorno + amoxicillina 1 g due volte al giorno 
 claritromicina 250 mg due volte al giorno + metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno 
 Tassi di eradicazione dell' H. pylori  fino al 90% si ottengono quando la claritromicina è associata a Lansox e amoxicillina o metronidazolo. 
 Sei mesi dopo il trattamento di successo dell'eradicazione, il rischio di reinfezione è basso e la recidiva è quindi improbabile. 
 È stato anche esaminato l'uso di una terapia di combinazione che include  Lansoprazolo  30 mg due volte al giorno, amoxicillina 1 g due volte al giorno e metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno. Si sono notati tassi più bassi di eradicazione utilizzando questa combinazione rispetto ai regimi che utilizzano claritromicina. Questa combinazione può essere adatta a coloro che non possono assumere claritromicina come parte della terapia di eradicazione, quando i tassi di resistenza locale al metronidazolo sono bassi. 
 Trattamento delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali associate all'uso di FANS in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS: 
 30 mg una volta al giorno per quattro settimane. In pazienti non completamente cicatrizzati il trattamento può essere continuato per altre quattro settimane. Per pazienti a rischio o con ulcere difficili da cicatrizzare, si deve probabilmente prolungare il trattamento e/o utilizzare una dose più alta. 
 Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di FANS (età > 65 o storia di ulcera gastrica o duodenale) che richiedono un trattamento prolungato con FANS: 
 15 mg una volta al giorno. Se il trattamento non ha successo si deve utilizzare la dose da 30 mg una volta al giorno. 
 Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica : 
 La dose raccomandata è 15 mg o 30 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene rapidamente. Si deve considerare l'aggiustamento individuale del dosaggio. Se i sintomi non si risolvono entro 4 settimane con una dose giornaliera di 30 mg, si raccomandano ulteriori esami. 
 Sindrome di Zollinger-Ellison : 
 La dose iniziale raccomandata è 60 mg una volta al giorno. La dose deve essere aggiustata individualmente e il trattamento deve essere prolungato per il tempo necessario. Sono state usate dosi giornaliere fino a 180 mg. Se la dose giornaliera richiesta supera 120 mg, questa deve essere somministrata in due dosi frazionate. 
 Compromissione renale: 
 Non è necessario aggiustare la dose in pazienti con alterata funzione renale. 
 Compromissione epatica: 
 Si devono monitorare regolarmente i pazienti con malattia epatica moderata o severa, nei quali si raccomanda una riduzione del 50% della dose giornaliera (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Anziani: 
 A causa della clearance ridotta di lansoprazolo, negli anziani può essere necessario un aggiustamento della dose sulla base delle esigenze individuali. Non si deve superare una dose giornaliera di 30 mg negli anziani a meno che non ci siano indicazioni cliniche impellenti. 
 Popolazione pediatrica: 
 L'uso di Lansox non è raccomandato nei bambini perchè i dati clinici sono limitati (vedere anche paragrafo 5.2). 
 Il trattamento di bambini di età inferiore ad un anno deve essere evitato poichè i dati disponibili non hanno mostrato benefici nel trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo. 
 Modo di somministrazione 
 Per un effetto ottimale, Lansox deve essere assunto una volta al giorno la mattina, eccetto quando viene utilizzato per l'eradicazione dell' H. pylori  per il quale è prevista la somministrazione due volte al giorno, una volta la mattina e una volta la sera. 
 Lansox deve essere assunto almeno 30 minuti prima del cibo (vedere paragrafo 5.2). Le capsule rigide devono essere ingerite intere con del liquido. 
 Per i pazienti con difficoltà di deglutizione: gli studi e la pratica clinica suggeriscono che le capsule possono essere aperte ed i granuli mescolati in una piccola quantità di acqua, succo di mela/pomodoro o disperso in una piccola quantità di cibo morbido (es. yogurt, purea di mele) per una somministrazione facilitata. Le capsule rigide possono anche essere aperte e i granuli mescolati con 40 ml di succo di mela per essere somministrati attraverso un sondino nasogastrico (vedere paragrafo 5.2). Dopo aver preparato la sospensione o la mistura, il farmaco deve essere somministrato immediatamente.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Come con altre terapie anti-ulcera, si deve escludere l'eventualità di tumori gastrici maligni quando si tratta un'ulcera gastrica con  Lansoprazolo  perchè lansoprazolo può mascherare i sintomi e ritardare la diagnosi.   
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di lansoprazolo con altri medicinali  Prodotti medicinali il cui assorbimento dipende dal pH   Lansoprazolo può interferire con l'assorbimento di medicinali laddove il pH gastrico è un importante determinante  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Lansox"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Lansox durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Lansox durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  I dati relativi all'uso di  Lansoprazolo  in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Possono verificarsi reazioni avverse da farmaco come capogiro, vertigini, disturbi della vista e sonnolenza (vedere paragrafo 4.8). In queste condizioni la capacità di reazione può risultare diminuita. 

Effetti indesiderati 
 Le frequenze vengono definite come comune (≥ di 1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono noti effetti di sovradosaggio con  Lansoprazolo  nell'uomo (sebbene sia possibile una bassa tossicità acuta) e, di conseguenza, non possono essere date istruzioni per il trattamento. Comunque, dosi giornaliere fino a 180 mg di lansoprazolo per via orale e fino a 90 mg di lansoprazolo per via endovenosa sono state somministrate durante studi clinici senza effetti indesiderati significativi. 
 Riferirsi al paragrafo 4.8 per possibili sintomi di sovradosaggio con lansoprazolo. 
 In caso di sospetto sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato.  Lansoprazolo  non è significativamente eliminato tramite emodialisi. Se necessario, si raccomanda svuotamento gastrico, carbone e terapia sintomatica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Inibitori di pompa protonica, codice ATC: A02BC03   Lansoprazolo  è un inibitore della pompa protonica gastrica. Inibisce lo stadio finale della formazione acida gastrica inibendo l'H+/K+ ATPasi delle cellule parietali 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Lansoprazolo  è un racemato di due enantiomeri attivi che sono biotrasformati in forma attiva nell'ambiente acido delle cellule parietali. Poichè lansoprazolo è rapidamente inattivato dall'acido gastrico, viene somministrato oralmente in  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, tossicità riproduttiva o genotossicità.  In due studi di carcinogenicità  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Microgranuli inerti, saccarosio, copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1) dispersione 30%, idrossipropilcellulosa poco sostituita, amido di mais, magnesio carbonato, talco, macrogol 8000, titanio diossido, idrossipropilcellulosa, polisorbato 80, silice colloidale anidra. Capsula: gelatina, 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Lansox  a base di  Lansoprazolo  sono:  Ermes ,  Frilans ,  Krovaneg ,  Lansodor ,  Lansoprazolo ABC ,  Lansoprazolo Almus ,  Lansoprazolo Alter - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Alter - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Lansoprazolo Aristo ,  Lansoprazolo Aurobindo ,  Lansoprazolo DOC Generici ,  Lansoprazolo EG ,  Lansoprazolo Eurogenerici - Compressa ,  Lansoprazolo Eurogenerici - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo FG ,  Lansoprazolo Hexal ,  Lansoprazolo KRKA ,  Lansoprazolo Mylan Generics Italia ,  Lansoprazolo Mylan Generics ,  Lansoprazolo Pensa ,  Lansoprazolo Sandoz BV ,  Lansoprazolo Sandoz GmbH - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Sun ,  Lansoprazolo Tecnigen - Capsula Gastroresistente ,  Lansoprazolo Tecnigen - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Teva Italia ,  Lansoprazolo Union Health ,  Lansoprazolo Zentiva ,  Lansox - Compressa Orodispersibile ,  Levogenix ,  Limpidex - Capsula ,  Limpidex - Compressa Orodispersibile ,  Peptirex ,  Pergastid ,  Tanzolan ,  Zoton