Confezioni 
 Colecalciferolo DOC 10.000 UI/ml gocce orali, soluzione 1 flacone da 10 ml Colecalciferolo DOC 25.000 UI/2,5 ml soluzione orale 1 contenitore monodose da 2,5 ml Colecalciferolo DOC 25.000 UI/2,5 ml soluzione orale 2 contenitori monodose da 2,5 ml Colecalciferolo DOC 25.000 UI/2,5 ml soluzione orale 4 contenitori monodose da 2,5 ml Colecalciferolo DOC 50.000 UI/2,5 ml gocce orali, soluzione 4 flaconi contagocce da 2,5 ml Colecalciferolo DOC 50.000 UI/ml gocce orali, soluzione 1 flacone contagocce da 2,5 ml Colecalciferolo DOC 50.000 UI/ml gocce orali, soluzione 2 flaconi contagocce da 2,5 ml
Cos'è Colecalciferolo DOC? 
 Colecalciferolo DOC  è un farmaco a base del principio attivo  Colecalciferolo , appartenente alla categoria degli  Vitamine D  e nello specifico  Vitamina D ed analoghi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  DOC Generici  S.r.l. . Colecalciferolo DOC  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  DOC Generici  S.r.l. Concessionario:  DOC Generici  S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Colecalciferolo Gruppo terapeutico:  Vitamine D Forma farmaceutica:  gocce
Indicazioni 
 Pre venzione e trattamento della carenza di vitamina D.
Posologia 
 C OLECALCIFEROLO DOC può essere somministrato a cadenza giornaliera, settimanale, mensile o annuale (vedere paragrafo 5.2). 
 Si ra ccomanda di somministrare Colecalciferolo DOC durante i pasti (vedere paragrafo 5.2). 
 Pre venzione della carenza di vitamina D 
 La  somministrazione preventiva di COLECALCIFEROLO DOC è consigliata in tutte le condizioni caratterizzate da maggior rischio di carenza o da aumentato fabbisogno. È generalmente riconosciuto che la prevenzione della carenza di vitamina D deve essere effettuata: 
 
  in maniera sistematica nel neonato (in particolare nel prematuro), nel lattante, nella donna in gravidanza (ultimo trimestre) e nella donna che allatta alla fine dell'inverno e in primavera, nel soggetto anziano, eventualmente nel bambino e  nel l'adolescente se l'esposizione solare è insufficiente; 
  nelle seguenti condizioni: 
  
  sca rsa esposizione solare o intensa pigmentazione cutanea, regime alimentare squilibrato (povero di calcio, vegetariano, ecc.), patologie dermatologiche estese o malattie granulomatose (tubercolosi, lebbra, ecc.); 
  sog getti in trattamento con anticonvulsivanti (barbiturici, fenitoina, primidone); 
  sog getti in trattamento con terapie corticosteroidee a lungo termine; 
  pato logie digestive (malassorbimento intestinale, mucoviscidosi o fibrosi cistica); 
  in sufficienza epatica. 
  
  
 
 T ratta mento della carenza di vitamina D 
 La  carenza di vitamina D deve essere accertata clinicamente e/o con indagini di laboratorio. Il trattamento è teso a ripristinare i depositi di vitamina D e sarà seguito da una terapia di mantenimento se persiste il rischio di carenza, ad un dosaggio di  vita mina D idoneo alla prevenzione (vedere sopra “Prevenzione della carenza di vitamina D“). Nella maggior parte dei casi è  co nsigliabile non superare, in fase di trattamento, una dose cumulativa di 600.000 U.I. all'anno, salvo diverso parere del medico. 
 A tito lo indicativo si fornisce il seguente schema posologico, da adattare a giudizio del medico sulla base della natura e gravità dello stato carenziale (vedere anche paragrafo 4.4). 
 C OLECALCIFEROLO DOC 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione 
 Le  posologie giornaliere sotto indicate possono essere assunte anche una volta alla settimana moltiplicando per sette la dose giornaliera indicata. 
 Neonati,  bambini e adolescenti (< 18 anni) 
 Pre venzione : 2-4  gocce al giorno (pari a 500-1.000 U.I. di vitamina D3). 
 Tr attamento : 8 -16 gocce al giorno (pari a 2.000-4.000 U.I. di vitamina D3) per 4-5 mesi. 
 Donne in  gravidanza 
 3-4 g occe al giorno (pari a 750-1.000 U.I. di vitamina D3) nell'ultimo trimestre. 
 A dulti e an ziani 
 Pre venzione :  3-4 gocce al giorno (pari a 750-1.000 U.I. di vitamina D3). In soggetti ad alto rischio di carenza può essere necessario aumentare il dosaggio fino a 8 gocce al giorno (pari a 2.000 U.I. di vitamina D3). 
 Tr attamento :  20-40 gocce al giorno (pari a 5.000-10.000 U.I. di vitamina D3) per 1-2 mesi. 
 I struzioni per l'uso 
 La  confezione contiene 1 flacone con capsula a prova di bambino ed un contagocce dotato di custodia. Seguire le seguenti istruzioni per l'apertura del flacone e per l'uso del contagocce: 
 
  premere sulla capsula del flacone e svitare contemporaneamente; 
  togliere la capsula; 
  prendere il contagocce e svitare la custodia di protezione; 
  avvitare il contagocce sul flacone per prelevarne il contenuto (Vedere „Posologia e modo di somministrazione“); 
  rimuovere il contagocce e riporlo nella custodia di protezione; 
  riavvitare la capsula per chiudere il flacone. 
 
 C OLECALCIFEROLO DOC 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale 
 Neonati, B ambini e Adolescenti (<18 anni) 
 Pre venzione : 1  contenitore monodose (pari a 25.000 U.I. di vitamina D3) ogni 1-2 mesi. 
 Tr attamento : 1  contenitore monodose (pari a 25.000 U.I. di vitamina D3) una volta a settimana per 16-24 settimane. 
 Donne in  gravidanza 
 1  contenitore monodose (pari a 25.000 U.I. di vitamina D3) una volta al mese nell'ultimo trimestre. 
 A dulti e  Anziani 
 Pre venzione :  1 contenitore monodose (pari a 25.000 U.I. di vitamina D3) una volta al mese. In soggetti ad alto rischio di carenza può essere necessario aumentare il dosaggio a 2 contenitori monodose (pari a 50.000 U.I. di vitamina D3) una volta al mese. 
 Tr attamento : 2  contenitori monodose (pari a 50.000 U.I. di vitamina D3) una volta alla settimana per 8-12 settimane. 
 C OLECALCIFEROLO DOC 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale 
 Neonati, B ambini e Adolescenti (<18 anni) 
 Pre venzione : 1  contenitore monodose (pari a 50.000 U.I. di vitamina D3) ogni 2-4 mesi. 
 Tr attamento : 1  contenitore monodose (pari a 50.000 U.I. di vitamina D3) una volta a settimana per 8-12 settimane. 
 Donne in  gravidanza 
 2  contenitori monodose (pari a 100.000 U.I. di vitamina D3) all'inizio dell'ultimo trimestre. 
 A dulti e  Anziani 
 Pre venzione :  1 contenitore monodose (pari a 50.000 U.I. di vitamina D3) ogni 2 mesi. In soggetti ad alto rischio di carenza può essere necessario aumentare il dosaggio a 1 contenitore monodose (pari a 50.000 U.I. di vitamina D3) una volta al mese.  
 Trattamento : 1 contenitore monodose (pari a 50.000 U.I. di vitamina D3) una volta alla settimana per 8-12 settimane.
Controindicazioni 
 Iper sensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.  
 Ipercalcemia, ipercalciuria. 
 Ca lcolosi renale (nefrolitiasi, nefrocalcinosi).  
 Insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In caso di somministrazioni prolungate con alti dosaggi si consiglia di monitorare il livello sierico di 25-idrossi-Colecalciferolo. Interrompere l'assunzione di COLECALCIFEROLO DOC quando il livello sierico di 25-idrossi-colecalciferolo supera i  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'uso concomitante di anticonvulsivanti o barbiturici può ridurre l'effetto della vitamina D3 per inattivazione metabolica.  In caso di trattamento con diuretici tiazidici, che riducono l'eliminazione urinaria del calcio, è raccomandato  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Colecalciferolo DOC"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Colecalciferolo DOC durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Colecalciferolo DOC durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Nei primi 6 mesi di gravidanza la vitamina D deve essere assunta con cautela per il rischio di effetti teratogeni (vedere paragrafo 4.9).  Allattamento  Quando necessario, la vitamina D 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non  sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Colecalciferolo DOC non ha effetti indesiderati noti che possono influenzare la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Se la posologia è conforme alle effettive esigenze individuali, Colecalciferolo DOC è ben tollerato, grazie anche alla capacità dell'organismo di accumulare il colecalciferolo nei tessuti adiposi e muscolari (vedere paragrafo  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sint om i 
 Un  sovradosaggio acuto o cronico di vitamina D può causare ipercalcemia. 
 Interr ompere l'assunzione di Colecalciferolo DOC quando la calcemia supera i 10,6 mg/dl (2,65 mmol/l) o se la calciuria supera 300 mg/24 h negli adulti o 4-6 mg/kg/die nei bambini. Il sovradosaggio si manifesta come ipercalciuria e  iper calcemia, i cui sintomi sono i seguenti: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, costipazione, disidratazione. 
 So vradosaggi cronici possono portare a calcificazione vascolare e degli organi, come risultato dell'ipercalcemia.  
 Sovradosaggio in gravidanza 
 Il  sovradosaggio durante i primi 6 mesi di gravidanza può avere effetti tossici nel feto: esiste una correlazione tra eccesso di  a ssunzione o estrema sensibilità materna alla vitamina D durante la gravidanza e ritardo dello sviluppo fisico e mentale del bambino, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia. L'ipercalcemia materna può anche portare alla soppressione della  fun zione paratiroidea nei neonati con conseguente ipocalcemia, tetania e convulsioni. 
 T ratta mento in caso di sovradosaggio 
 Interr ompere la somministrazione di COLECALCIFEROLO DOC e procedere alla reidratazione. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Vitamina D e analoghi, Colecalciferolo.   Codice ATC: A11CC05  La vitamina D corregge una situazione carenziale della stessa e aumenta l'assorbimento intestinale di calcio. 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Come per le altre vitamine liposolubili, l'assorbimento del Colecalciferolo a livello intestinale è favorito dalla concomitante assunzione di alimenti contenenti grassi.  Il colecalciferolo è presente nel circolo ematico in associazione  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli studi preclinici condotti in varie specie animali dimostrano che gli effetti tossici si verificano nell'animale a dosi nettamente superiori a quelle previste per l'uso terapeutico nell'uomo.  Negli studi di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 COLECALCIFEROLO DOC 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione: olio di oliva raffinato. COLECALCIFEROLO DOC 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale: olio di oliva raffinato. COLECALCIFEROLO DOC 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale: olio 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Colecalciferolo DOC  a base di  Colecalciferolo  sono:  Annister ,  Colecalciferolo EG ,  Colecalciferolo Ipso Pharma ,  Colecalciferolo Mylan ,  Colecalciferolo Pensa ,  Colecalciferolo Sandoz ,  Colecalciferolo Teva ,  Dibase ,  Lampard ,  Tomaino ,  Tredimin ,  Xarenel ,  Zibenak