Confezioni 
 Ezoran 20 mg 14 compresse gastroresistenti Ezoran 20 mg 28 compresse gastroresistenti Ezoran 40 mg 14 compresse gastroresistenti Ezoran 40 mg 28 compresse gastroresistenti
Cos'è Ezoran? 
 Ezoran  è un farmaco a base del principio attivo  Esomeprazolo Magnesio Diidrato , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Epifarma S.r.l. . Ezoran  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Epifarma S.r.l. Concessionario:  Epifarma S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Esomeprazolo Magnesio Diidrato Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  compressa gastroresistente
Indicazioni 
 EZORAN compresse gastroresistenti è indicato negli adulti per: 
 Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
  gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive  
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). 
 
 In associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori  e 
 
  la guarigione di ulcere duodenali associate a  Helicobacter pylori  e 
  la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a  Helicobacter pylori. 
 
 Pazienti che richiedono una terapia cronica a base di FANS  
 
  guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di FANS. 
  prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia a base di FANS, nei pazienti a rischio. 
 
 Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche. 
 Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. 
 EZORAN compresse è indicato negli adolescenti al di sopra dei 12 anni di età per : 
 Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
  trattamento di esofagite da reflusso erosiva. 
  gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite guarita, per prevenire le ricadute. 
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). 
 
 In combinazione con antibiotici nel trattamento dell'ulcera duodenale causata da  Helicobacter pylori.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti  
 Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. 
 Si raccomanda un trattamento supplementare di 4 settimane per i pazienti nei quali l'esofagite non è guarita o ha sintomi persistenti. 
  gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive  
 20 mg una volta al giorno. 
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)  
 20 mg una volta al giorno nei pazienti senza esofagite. Se il controllo dei sintomi non è raggiunto dopo 4 settimane, il paziente deve essere sottoposto ad indagini supplementari. Una volta che i sintomi si sono risolti, il controllo sintomatico successivo può essere ottenuto utilizzando 20 mg una volta al giorno. È possibile utilizzare un regime al bisogno con l'assunzione di 20 mg una volta al giorno, se necessario. Nei pazienti trattati con FANS a rischio di sviluppare ulcere gastriche e duodenali, il controllo sintomatico successivo con un regime al bisogno non è raccomandato. 
 
 In associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione  dell'  Helicobacter pylori e  
 
  l a guarigione di ulcere duodenali associate a  Helicobacter pylori  e 
  la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a  Helicobacter pylori. 
 20 mg di EZORAN compresse con 1 g di amoxicillina e 500 mg di claritromicina, due volte al giorno per 7 giorni. 
 
 Pazienti che richiedono una terapia cronica a base di FANS 
 
  guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di FANS:  la dose abituale è di 20 mg una volta al giorno. La durata del trattamento è di 4-8 settimane. 
  prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia a base di FANS, nei pazienti a rischio:  20 mg una volta al giorno. 
 
 Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche 
 40 mg una volta al giorno per 4 settimane dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche. 
 Trattamento della sindrome di Zollinger - Ellison 
 La dose iniziale raccomandata di EZORAN è 40 mg due volte al giorno. La dose deve quindi essere adeguata individualmente e il trattamento deve essere proseguito fino a quando clinicamente indicato. Sulla base dei dati clinici disponibili, la maggioranza dei pazienti può essere controllata con dosi comprese tra 80 e 160 mg di esomeprazolo al giorno. In caso di dosi superiori a 80 mg al giorno, la dose deve essere divisa e somministrata due volte al giorno. 
 Popolazioni speciali 
 Pazienti con compromissione della funzionalità renale 
 L'adeguamento della dose non è richiesto nei pazienti con compromissione della funzionalità renale. Data l'esperienza limitata nei pazienti con grave insufficienza renale, tali pazienti devono essere trattati con cautela (vedere paragrafo 5.2). 
 Pazienti con compromissione della  funzionalità  epatica 
 L'adeguamento della dose non è richiesto nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata. Per i pazienti con compromissione epatica grave, non superare una dose massima di 20 mg di EZORAN (vedere paragrafo 5.2). 
 Anziani 
 Negli anziani non è richiesto l'adeguamento della dose. 
 Popolazione pediatrica 
 Adolescenti di età superiore ai 12 anni  
 Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. 
 Si raccomanda un trattamento supplementare di 4 settimane per i pazienti nei quali l'esofagite non è guarita o ha sintomi persistenti. 
  gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive  
 20 mg una volta al giorno. 
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)  
 20 mg una volta al giorno nei pazienti senza esofagite. Se il controllo dei sintomi non è raggiunto dopo 4 settimane, il paziente deve essere sottoposto ad indagini supplementari. Una volta che i sintomi si sono risolti, il controllo sintomatico successivo può essere ottenuto utilizzando 20 mg una volta al giorno. 
 
 Trattamento dell'ulcera duodenale causata da  Helicobacter pylori   
 Quando si sceglie la terapia in associazione appropriata, occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali nazionali, regionali e locali relative alla resistenza batterica, alla durata del trattamento (più comunemente 7 giorni, ma talvolta fino a 14 giorni), e l'uso appropriato degli agenti antibatterici. Il trattamento deve essere supervisionato da uno specialista. 
 La posologia raccomandata è: 
 
  
  
  
  Peso 
  
  
  Posologia 
  
  
  
  
  30-40 kg 
  
  
  Associazione con due antibiotici: Esomeprazolo compresse 20 mg, amoxicillina 750 mg e claritromicina 7,5 mg/kg di peso corporeo sono tutti somministrati insieme, due volte al giorno per una settimana. 
  
  
  
  
  > 40 kg 
  
  
  Associazione con due antibiotici: Esomeprazolo compresse 20 mg, amoxicillina 1 g e claritromicina 500 mg sono tutti somministrati insieme, due volte al giorno per una settimana. 
  
  
  
 
 Bambini di età inferiore ai 12 anni 
 EZORAN non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni, in quanto non ci sono dati disponibili. Per questo gruppo di pazienti possono essere adatte altre forme farmaceutiche di esomeprazolo; si rivolga al medico o al farmacista. 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse devono essere deglutite intere con un po' d'acqua. Le compresse non devono essere masticate o frantumate. Per i pazienti con difficoltà a deglutire, le compresse possono essere sciolte in mezzo bicchiere di acqua non gassata. Non utilizzare alcun altro liquido, in quanto il rivestimento gastroresistente potrebbe sciogliersi. Mescolare finché le compresse si disgregano e bere l'acqua con i granuli immediatamente o entro 30 minuti. Riempire di nuovo il bicchiere con acqua fino a metà e bere. I granuli della compressa non devono essere masticati o frantumati. 
 Per i pazienti che non sono in grado di deglutire, le compresse possono essere sciolte in acqua non gassata e somministrati mediante una sonda gastrica. È importante verificare l'adeguatezza della siringa e della sonda scelte prima del loro uso. 
 Per le istruzioni per la preparazione e la somministrazione vedere il paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità accertata al principio attivo, a benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. 
 L'esomeprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In presenza di qualsiasi sintomo allarmante (ad es. calo ponderale significativo non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e in caso di ulcera gastrica sospetta o presente, si deve  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di esomeprazolo sulla farmacocinetica di altri medicinali  Inibitori della proteasi  È stata segnalata un'interazione di omeprazolo con alcuni inibitori della proteasi. L'importanza clinica ed i meccanismi che si celano  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ezoran"  insieme ad altri farmaci come  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Evotaz ,  Reyataz - Capsula , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ezoran durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ezoran durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte all'uso di Ezoran. Con la miscela racemica, l'omeprazolo, i dati su un numero più elevato di gravidanze esposte da studi 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 È improbabile che esomeprazolo possa influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Sono stati riportati reazioni avverse come capogiri (non comuni) e disturbi della visione (rari) (vedere paragrafo 4.8). Se tali effetti si verificano, i pazienti non devono guidare veicoli o utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Mal di testa, dolori addominali, diarrea e nausea sono tra le reazioni avverse più comunemente riportate negli studi clinici (e anche da un uso post-marketing).  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Ad oggi, l'esperienza con un sovradosaggio intenzionale è molto limitata. I sintomi descritti in relazione a 280 mg, sono stati disturbi gastrointestinali e debolezza. Dosi singole di 80 mg di esomeprazolo non hanno comportato eventi. Non è noto alcun antidoto specifico. L'esomeprazolo si lega ampiamente alle proteine del plasma e pertanto non è facilmente dializzabile. Come in qualsiasi caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico e occorre utilizzare misure di supporto generali. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: inibitori della pompa protonica Codice ATC: A02B C05  L'esomeprazolo è l'S-isomero di omeprazolo e riduce la secrezione acida gastrica attraverso uno specifico meccanismo d'azione mirato. Si tratta di 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento   L'esomeprazolo è acido-labile e si somministra per via orale sotto forma di granuli con rivestimento enterico. La conversione in vivo in R-isomero è trascurabile. L'assorbimento di esomeprazolo è  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati non clinici provvisori non rivelano alcun particolare rischio per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, di tossicità a dose ripetuta, genotossicità, potenziale carcinogenico, tossicità sulla riproduzione  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Compresse da 20 mg e 40 mg  Nucleo delle compresse  Idrossipropilcellulosa (E463)  Crospovidone (Tipo A)  Rivestimento  Povidone K30  Macrogol-400  Macrogol-4000  Macrogol 6000  Ftalato di ipromellosa (HP-55S)  Ftalato di ipromellosa (HP-50)  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ezoran  a base di  Esomeprazolo Magnesio Diidrato  sono:  Ariliar ,  Axagon ,  Collezoes ,  Esodor ,  Esomeprazolo Almus Pharma ,  Esomeprazolo Alter ,  Esomeprazolo Aristo ,  Esomeprazolo Aurobindo ,  Esomeprazolo DOC ,  Esomeprazolo Doc Generics ,  Esomeprazolo EG ,  Esomeprazolo Eurogenerici ,  Esomeprazolo Germed ,  Esomeprazolo Git ,  Esomeprazolo KRKA ,  Esomeprazolo Mylan Generics Italia ,  Esomeprazolo Pensa Pharma ,  Esomeprazolo Sandoz ,  Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV ,  Esomeprazolo Teva Italia ,  Esomeprazolo Zentiva ,  Esopral ,  Gastres ,  Lucen - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Nexium - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti