Confezioni 
 Depo Medrol 40 mg/ml sosp. iniett. 1 flac.no 1 ml Depo Medrol 40 mg/ml sosp. iniett. 3 flac.ni 1 ml
Cos'è Depo Medrol? 
 Depo Medrol  è un farmaco a base del principio attivo  Metilprednisolone Acetato , appartenente alla categoria degli  Corticosteroidi  e nello specifico  Glicocorticoidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Pfizer S.r.l. . Depo Medrol  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Pfizer Italia S.r.l. Concessionario:  Pfizer S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Metilprednisolone Acetato Gruppo terapeutico:  Corticosteroidi Forma farmaceutica:  sospensione
Indicazioni 
 A.   S o mministr a z i o n e  per via intramuscolare 
 Quando  non è possibile praticare la terapia orale ed il dosaggio, la forma farmaceutica e la via di somministrazione del farmaco rendono il preparato adatto per il trattamento della condizione patologica, l'impiego intramuscolare di DEPO-MEDROL sospensione di Metilprednisolone Acetato è indicato nei seguenti casi: 
 
  Disturbi endocrini 
 
 Insufficienza  adrenocorticale primaria e secondaria (l'idrocortisone o il cortisone rimangono i farmaci di prima scelta; gli analoghi sintetici possono essere impiegati, quando applicabile, in  ass ociazione con i mineralcorticoidi; l'integrazione con mineralcorticoidi è di particolare importanza nell'infanzia). 
 Insufficienza  adrenocorticale acuta (l'idrocortisone o il cortisone rimangono i farmaci di prima scelta; l'integrazione con mineralcorticoidi può essere necessaria, particolarmente quando vengono impiegati gli analoghi sintetici). 
 Prima  di interventi chirurgici e in caso di trauma o malattie gravi, nei pazienti in cui sia nota  l 'insufficienza surrenale o in cui sia dubbia la riserva adrenocorticale. 
 Iperplasia  surrenale congenita, ipercalcemia associata a tumore, tiroidite non suppurativa. 
 
  Affe z i o n i  reumatologiche 
 
 Come  terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine (per far superare al paziente un episodio acuto o un'esacerbazione) nei seguenti casi: 
 Osteoartrite  post-traumatica, sinovite in corso di osteoartrite, artrite reumatoide, compresa  l 'artrite reumatoide giovanile, casi particolari possono richiedere una terapia di mantenimento a basse dosi, borsite acuta e subacuta, epicondilite, tenosinovite acuta non specifica, artrite gottosa acuta, artrite psoriasica, spondilite anchilosante. 
 
  M a l a tti e  del collagene 
 
 Durante  l'esacerbazione o come terapia di mantenimento in casi particolari di: Lupus eritematoso sistemico, dermatomiositi sistemiche (polimiositi), cardite reumatica acuta. 
 
  Affe z i o n i  dermatologiche 
 
 
 Pemfigo,  eritema multiforme grave (sindrome di Steven-Johnson), dermatite esfoliativa, dermatite bollosa erpetiforme, dermatite seborroica grave, psoriasi grave, micosi fungoide. 
 
  St a t i  allergici 
 
 Per  il controllo di condizioni allergiche gravi o invalidanti, non trattabili con terapia  c onvenzionale nei casi di: asma bronchiale, dermatite da contatto, dermatite atopica, malattia da siero, rinite allergica stagionale o perenne, reazioni di ipersensibilità ai farmaci, reazioni urticarioidi da trasfusione, edema laringeo acuto non infetto (l'adrenalina è il farmaco di prima scelta). 
 
  Affe z i o n i  oftalmiche 
 
 Pro cessi infiammatori e allergici acuti e cronici gravi che interessano l'occhio ed i suoi annessi quali: Herpes zoster oftalmico, irite e iridociclite, corioretinite, uveite posteriore diffusa e coroidite, neurite ottica, oftalmia simpatica, infiammazione del segmento anteriore,  c ongiuntivite allergica, ulcere marginali corneali allergiche, cheratite. 
 
  Affe z i o n i  gastrointestinali 
 
 Per  far superare al paziente un periodo critico di malattia nei seguenti casi: Colite ulcerosa, enterite segmentaria. 
 
  Affezioni respiratorie 
 
 Sarcoidosi  sintomatica, berillosi, tubercolosi polmonare fulminante o diffusa, in associazione a chemioterapia antitubercolare appropriata, sindrome di Loeffler non trattabile in altro modo,  po lmonite "ab ingestis". 
 
  Affe z i o n i  ematologiche 
 
 Anemia  emolitica acquisita (autoimmune), piastrinopenia secondaria nell'adulto, eritroblastopenia (anemia della serie rossa), anemia ipoplastica congenita (eritrocitaria). 
 
  Affe z i o n i  neoplastiche 
 
 Per  il trattamento palliativo di: 
 Leucemia  e linfomi negli adulti, leucemia acuta dell'infanzia. 
 
  St a t i  edematosi 
 
 Per  indurre la diuresi o la remissione della proteinuria da sindrome nefrotica, senza uremia, di tipo idiopatico o da lupus eritematoso. 
 
  Sistem a  nervoso 
 
 Esacerbazioni  acute di sclerosi multipla. 
 
  Altr e  indicazioni 
 
 Meningite  tubercolare con blocco subaracnoideo o blocco imminente, in associazione con appropriata terapia antitubercolare, trichiniasi con coinvolgimento neurologico o miocardico. 
 B.  S o mministr a z i o n e  per via intra-sinoviale o nei tessuti molli  ( compresa la via periarticolare e intraborsale) - Vedere paragrafo 4.4. 
 DEPO-MEDROL  è indicato come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine (per far superare al paziente un episodio acuto o un'esacerbazione) nei seguenti casi: 
 sinovite  da osteoartrite, artrite reumatoide, borsite acuta e subacuta, artrite gottosa acuta,  e picondilite, tenosinovite non specifica acuta, osteoartrite post-traumatica. 
 C.  S o mministr a z i o n e  per via intralesionale 
 DEPO-MEDROL  è indicato per l'impiego intralesionale nelle seguenti condizioni: 
 cheloidi,  lesioni infiammatorie, infiltrate, ipertrofiche localizzate ( lichen planus , placche psoriasiche, granuloma anulare e lichen simplex cronico, lupus eritematoso discoide,necrobiosi lipoidea dei diabetici, alopecia areata). 
 DEPO-MEDROL  può essere somministrato anche intralesionalmente nelle cisti tendinee ed  a poneurotiche. 

Posologia 
 S o mministr a z i o n e  per via locale 
 
 Questa  terapia va intesa come sintomatica e non causale. 
 
  Artrit e  reumatoide e osteoartrite 
 
 La  dose per la somministrazione intra-articolare dipende dalla dimensione dell'articolazione e varia con la gravità della condizione nel singolo paziente. Nei casi cronici, le infiltrazioni possono essere ripetute ad intervalli che vanno da 1 a 5 o più settimane a seconda del grado di miglioramento ottenuto dalla prima somministrazione. Le dosi della tabella seguente vengono  d ate come guida generale: 
 Tabella  1. Dosaggio del medicinale   
 
  
   
    
    Dimensi o n e d ell'articolazione 
    
    
    Esemp i 
    
    
    D o s agg i o 
    
   
   
    
    Grande 
    
    
    ginocchia,  caviglie, spalle 
    
    
    20-80  mg 
    
   
   
    
    Media 
    
    
    gomiti,  polsi 
    
    
    10-40  mg 
    
   
   
    
    Piccola 
    
    
    metacarpofalangee,  interfalange sternoclavicolare acromioclavicolare 
    
    
    4-10  mg 
    
   
  
 
 M o d o  di somministrazione :  si raccomanda una revisione dell'anatomia della articolazione da trattare prima di procedere all'infiltrazione intra-articolare. Per ottenere un'attività antiinfiammatoria completa, è importante che l'infiltrazione venga praticata nello spazio sinoviale. 
 Utilizzando  la stessa tecnica sterile in uso per la puntura lombare, inserire rapidamente nella cavità sinoviale un ago sterile da 20-24, montato su una siringa asciutta. 
 L'infiltrazione  di procaina è facoltativa. 
 L'aspirazione  di poche gocce di liquido sinoviale assicura l'ingresso completo dell'ago nello spazio articolare. 
 I l  sito di iniezione per ciascuna articolazione è determinato dalla localizzazione della  c avità sinoviale più superficiale e maggiormente priva di grossi vasi e nervi. 
 Lasciando  l'ago in sede di iniezione, si sostituirà la siringa contenente le gocce di liquido 
 aspirato  con un'altra siringa contenente la quantità desiderata di DEPO MEDROL. Controllare ulteriormente mediante aspirazione che l'ago sia sempre in loco. 
 Dopo  l'infiltrazione, muovere leggermente l'articolazione per favorire la dispersione della sospensione nel liquido sinoviale. 
 Coprire  il sito dell'infiltrazione con garza sterile. 
 Siti  adatti per l'infiltrazione intra-articolare sono il ginocchio, la caviglia, il polso, il gomito, la spalla, le articolazioni delle falangi e dell'anca. 
 Poichè  occasionalmente è possibile incontrare delle difficoltà nel penetrare nell'articolazione dell'anca, devono essere prese precauzioni per evitare i grossi vasi presenti nella zona. 
 Le  articolazioni inadatte all'infiltrazione sono quelle anatomicamente inaccessibili, come quelle spinali e sacroiliache prive di spazio sinoviale. 
 I  fallimenti del trattamento sono il più frequentemente dovuti alla fallita introduzione del farmaco nello spazio articolare. 
 L'infiltrazione  entro il tessuto circostante porta a scarso o nessun beneficio. 
 Se  il fallimento si verifica dopo un'iniezione sicuramente praticata entro lo spazio sinoviale,  ( verificato mediante aspirazione del liquido), è superfluo ripetere l'infiltrazione. La terapia  l ocale non è in grado di modificare il processo morboso di base, quindi, quando è possibile, praticare una terapia globale comprendente la fisioterapia e la revisione ortopedica. 
 
 Dopo  la terapia intra-articolare con corticosteroidi, porre particolare cura nell'evitare un abuso dell'articolazione, favorito dal beneficio sintomatico ottenuto. 
 
 La  trascuratezza di questa circostanza può consentire un aumento del danneggiamento articolare che annulla il beneficio dello steroide. 
 Non  devono essere praticate infiltrazioni nelle articolazioni con processi infiammatori in atto. Infiltrazioni ripetute possono indurre, talvolta, un'infiammazione dell'articolazione. 
 In  casi particolari si consiglia di controllare il danneggiamento mediante raggi X. 
 Se  si utilizza un anestetico locale prima dell'infiltrazione di DEPO MEDROL, leggere prima attentamente il foglio illustrativo ed osservare tutte le precauzioni suggerite. 
 
  B o rsite 
 
 Sterilizzare  la zona circostante il sito da infiltrare e anestetizzare con una soluzione di procaina cloridrato all'1%. Attaccare un ago di dimensioni 20-24 ad una siringa asciutta, inserirlo nella borsa e aspirare il fluido. Lasciare l'ago in posizione e sostituire la siringa utilizzata per aspirare con una siringa più piccola contenente la dose di DEPO MEDROL desiderata. 
 Dopo l'iniezione, tirare l'ago e applicare una piccola medicazione. 
 Utilizzare  la stessa tecnica indicata per l'infiltrazione intra-articolare. 
 
  Cist i  tendinee, tendiniti, epicondiliti 
 
 Nel  trattamento di queste affezioni iniettare la sospensione nella guaina del tendine piuttosto che nel suo spessore. Sterilizzare idoneamente la cute sovrastante prima dell'infiltrazione. Il tendine può essere palpato facilmente quando viene disteso. Per trattare le epicondiliti è raccomandabile delineare accuratamente la zona di maggior dolorabilità per l'infiltrazione nell'area. 
 Le  cisti tendinee vanno infiltrate direttamente. 
 In  molti casi è sufficiente una unica infiltrazione per indurre una sensibile diminuzione delle dimensioni delle cisti e la eliminazione dell'effetto. 
 La  dose da somministrare nel trattamento di queste forme varia da 4 a 30 mg. Nelle affezioni croniche o ricorrenti possono essere necessarie più infiltrazioni. 
 Per  ogni infiltrazione devono essere osservate le usuali precauzioni per operare in sterilità. 
 
  Tr a tt a me n t o  locale delle affezioni dermatologiche 
 
 Dopo  trattamento antisettico adeguato, infiltrare la lesione con dosi di 20-60 mg. 
 A  volte può essere utile praticare una serie di piccole infiltrazioni perilesionali di dosi da 20 a 40 mg. 
 Porre  attenzione nell'evitare l'infiltrazione di materiale che possa indurre reazione cui potrebbe seguire una piccola escara. 
 Normalmente  vengono praticate da 1 a 4 infiltrazioni ad intervalli variabili secondo il tipo di lesione da trattare e la durata del miglioramento raggiunto con la prima iniezione. 
 S o mministr a z i o n e  per via sistemica intramuscolare 
 Il  dosaggio varia in funzione della condizione morbosa da trattare. 
 Quando  è richiesto un effetto prolungato è possibile praticare una sola iniezione alla settimana di DEPO MEDROL per via intramuscolare, calcolando il dosaggio mediante moltiplicazione della dose orale giornaliera di metilprednisolone x 7. 
 Il  dosaggio deve essere individuato per ogni paziente. I criteri fondamentali di determinazione del dosaggio sono la gravità, la prognosi, la durata prevista della affezione e la reazione del paziente al trattamento. Nell'infanzia il dosaggio raccomandato deve essere ridotto, privilegiando però per la scelta del dosaggio la gravità della condizione morbosa rispetto al  ra pporto età/peso corporeo. 
 
 La  terapia ormonale è un supporto e non una sostituzione della terapia convenzionale. Dopo somministrazione del farmaco per più giorni, il dosaggio deve essere ridotto o interrotto con  g radualità. 
 
 Se  si verificasse un periodo di remissione spontanea nel corso di una malattia cronica, il trattamento deve essere interrotto. 
 In  corso di terapia prolungata devono essere controllati i normali parametri ematici ed urinari, la glicemia post-prandiale, la pressione arteriosa e il peso corporeo; inoltre è opportuna una radiografia del torace ad intervalli regolari. 
 Nei  pazienti con anamnesi di ulcere o di notevole dispepsia è suggeribile un controllo radiografico dell'apparato gastrointestinale superiore. 
 In  pazienti affetti da sindrome surrenogenitale può essere sufficiente una singola iniezione intramuscolare di 40 mg di DEPO-MEDROL ogni due settimane. La dose intramuscolare settimanale di mantenimento di DEPO-MEDROL di pazienti affetti da artrite reumatoide varierà da 40 a 120 mg. La posologia ordinaria per pazienti con affezioni dermatologiche è di 40-120 mg per via intramuscolare ad intervalli di una settimana per un periodo da una a quattro settimane. Nella dermatite acuta grave causata dall'Edera del Canada, la somministrazione per via intramuscolare di una unica dose di 80-120 mg può portare sollievo entro 8-12 ore. Nella dermatite da contatto cronica possono essere necessarie iniezioni ripetute ad intervalli di 5-10 giorni. 
 Nella  dermatite seborroica, una dose settimanale di 80 mg di DEPO MEDROL può essere adatta a controllare la condizione patologica. 
 Dopo  la somministrazione intramuscolare di 80-120 mg di DEPO-MEDROL a pazienti asmatici, si può avere sollievo entro un lasso di tempo da 6 a 48 ore con effetto persistente parecchi giorni e fino a due settimane. Analogamente nei pazienti affetti da rinite allergica la somministrazione intramuscolare di 80-120 mg di DEPO-MEDROL può indurre sollievo entro 6 ore con effetto persistente per un periodo di parecchi giorni fino a tre settimane. 
 Se  l'affezione trattata è accompagnata da sintomi di stress, le dosi di DEPO-MEDROL devono essere aumentate. Se si desidera un effetto rapido e di intensità massima, si suggerisce la somministrazione del sale solubile (metilprednisolone sodio succinato) per via endovenosa. 
 S o mministr a z i o n e  rettale nella colite ulcerosa 
 La  somministrazione di DEPO-MEDROL in dosaggi di 40-120 mg, mediante clistere ritentivo o gocciolamento continuo da 3 a 7 volte la settimana, per due e/o più settimane si è dimostrato un'utile terapia coadiuvante nel trattamento di alcuni casi di colite ulcerosa. Molti pazienti possono essere controllati con 40 mg di DEPO-MEDROL somministrato in 30-300 ml di acqua secondo l'entità della mucosa del colon infiammata. Devono comunque essere intraprese  a nche altre misure terapeutiche idonee. 

Controindicazioni 
 Ipersensibilità  al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 
  Infezioni  micotiche sistemiche. 
  Somministrazione  endovenosa. 
  Somministrazione  intratecale. 
  Somministrazione  epidurale. 
 
 La  somministrazione di vaccini vivi o vivi attenuati è controindicata nei pazienti che ricevono  do si immunosoppressive di corticosteroidi. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Questo prodotto non è adatto ad un uso multi dose. Dopo la somministrazione della dose desiderata, la sospensione rimanente deve essere eliminata.  I corticosteroidi iniettati nel derma possono dar luogo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Il metilprednisolone è un substrato dell'enzima citocromo P450 (CYP) ed è principalmente metabolizzato dall'enzima CYP3A. CYP3A4 è l'enzima dominante della sottofamiglia CYP più abbondante nel fegato degli esseri umani adulti.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Depo Medrol"  insieme ad altri farmaci come  Keytruda , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Depo Medrol durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Depo Medrol durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  I corticosteroidi hanno mostrato di ridurre la fertilità negli studi sugli animali (vedere paragrafo 5.3).  Gravidanza  Alcuni studi condotti nell'animale da laboratorio hanno evidenziato che i corticosteroidi somministrati alle 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 L'effetto  dei corticosteroidi sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari non è stato valutato in maniera sistematica. Dopo il trattamento con corticosteroidi, possono verificarsi  effett i indesiderati quali capogiri, vertigini, disturbi visivi e affaticamento. Se interessati, i pazienti non devono guidare o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Durante il trattamento con metilprednisolone sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze: molto comune (≥1/10); comune ( ≥1/100, <1/10); non comune ( ≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000);  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Segnalazioni  di tossicità acuta e/o morte in seguito a sovradosaggio di corticosteroidi sono rare. In caso di sovradosaggio, non sono disponibili antidoti specifici; il trattamento è sintomatico e di supporto. 
 Il  metilprednisolone è dializzabile. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: corticosteroidi sistemici, glicocorticoidi, codice ATC: H02AB04 DEPO-MEDROL contiene un glicocorticoide sintetico, il Metilprednisolone Acetato, derivato 6-metilico del prednisolone.  Il metilprednisolone è un potente anti-infiammatorio steroideo. Ha una maggiore 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione IM di 40 mg di Metilprednisolone Acetato è stato osservato entro 7,25 ± 1,04 ore un picco plasmatico medio di 14,8 ± 8,6 ng/ml. Le concentrazioni plasmatiche  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza e di tossicità a dosi ripetute, non sono stati identificati pericoli inattesi. Le tossicità viste negli studi a dosi ripetute sono  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Macrogol 3350; sodio cloruro; miristil gamma picolinio cloruro; sodio idrossido; acido cloridrico; acqua per preparazioni iniettabili q.b.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Depo Medrol  a base di  Metilprednisolone Acetato  sono:  Lisamethyle ,  Metilprednisolone Hikma ,  Solu Medrol ,  Urbason Solubile - Polvere