Confezioni 
 Esomeprazolo Aristo 20 mg 14 capsule gastroresistenti Esomeprazolo Aristo 20 mg 28 capsule gastroresistenti Esomeprazolo Aristo 40 mg 14 capsule gastroresistenti Esomeprazolo Aristo 40 mg 28 capsule gastroresistenti
Cos'è Esomeprazolo Aristo? 
 Esomeprazolo Aristo  è un farmaco a base del principio attivo  Esomeprazolo Magnesio Diidrato , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aristo Pharma Italy S.r.l. . Esomeprazolo Aristo  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aristo Pharma GmbH Concessionario:  Aristo Pharma Italy S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Esomeprazolo Magnesio Diidrato Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  capsula gastroresistente
Indicazioni 
 E so meprazolo Aristo  caps ule è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età. 
 Adulti 
 Ma lattia da reflusso gastroesofageo (GERD) 
 
  tr attamento dell'esofagite corrosiva da reflusso 
  ges tione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive 
  tr attamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) 
 
 In  associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori  e 
 
  re missione dell' Helicobacter pylori  associato a ulcera duodenale 
  pre venzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a  Helicobacter pylori . 
 
 P a zienti che richiedono terapia continuata con FANS 
 
  re missione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS. 
  pre venzione di ulcere gastriche e duodenali associate a terapia con FANS, in pazienti a rischio. 
 
 T ratt amento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa di nuove emorragie da ulcere peptiche 
 T ratt amento della sindrome di Zollinger Ellison 
 
 A do lescenti dall'età di 12 anni 
 Ma lattia da reflusso gastroesofageo (GERD) 
 
  tr attamento dell'esofagite corrosiva da reflusso 
  ges tione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive 
  tr attamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) 
 
 In  associazione con antibiotici nel trattamento dell'ulcera duodenale causata da  Helicobacter pylori 

Posologia 
 P oso logia 
 Adu l ti 
 Ma lattia da reflusso gastroesofageo (GERD) 
 
  t r attamento dell'esofagite corrosiva da reflusso 
 40  mg una volta al giorno per 4 settimane. 
 Si  raccomandano ulteriori 4 settimane di trattamento per i pazienti in cui l'esofagite non si è risolta o che presentano sintomi persistenti. 
  g es tione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive   
 20  mg una volta al giorno. 
  t r attamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) 
 20  mg una volta al giorno in pazienti senza esofagite. Se dopo 4 settimane non è stato ottenuto il controllo dei sintomi, il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori esami. Una volta che i sintomi si sono risolti, il successivo controllo dei sintomi può essere ottenuto con 20 mg una volta al giorno. Negli adulti può essere usato un regime “al bisogno“ prendendo 20 mg una volta al giorno, quando necessario. Nei pazienti trattati con FANS a rischio di sviluppo di ulcere gastriche e duodenali, il successivo controllo dei sintomi con un regime al bisogno non è raccomandato. 
 
 In  associazione con appropriati regimi terapeutici antibatterici per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori  e 
 
  re missione dell' Helicobacter pylori  associato a ulcera duodenale 
  pre venzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a  Helicobacter   py lori . 
 
 20  mg di esomeprazolo con 1 g di amoxicillina e 500 mg di claritromicina, tutti 2 volte al giorno per 7 giorni. 
 P a zienti che richiedono terapia continuata con FANS 
 
  re missione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS: 
 la d ose abituale è 20 mg una volta al giorno. La durata del trattamento è di 4-8 settimane. 
  pre venzione di ulcere gastriche e duodenali associate a terapia con FANS, in pazienti a rischio: 
  20  mg una volta al giorno. 
 
 T ratt amento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa di nuove emorragie da ulcere peptiche 
 40  mg una volta al giorno per 4 settimane dopo prevenzione indotta per via endovenosa di nuove  e morragie da ulcere peptiche. 
 T ratt amento della sindrome di Zollinger Ellison 
 
 Il  dosaggio iniziale raccomandato è 40 mg esomeprazolo due volte al giorno. Il dosaggio deve poi  ess ere aggiustato individualmente e il trattamento deve essere continuato per tutto il tempo clinicamente indicato. Sulla base dei dati clinici disponibili, la maggioranza dei pazienti può essere controllata con dosi tra 80 e 160 mg di esomeprazolo al giorno. Con dosi al di sopra di 80 mg, la dose deve essere divisa e somministrata due volte al giorno. 
 P opo lazioni particolari 
 P a zienti con compromissione renale 
 Nei  pazienti con funzionalità renale compromessa non è richiesto un aggiustamento della dose. In  ra gione dell'esperienza limitata nei pazienti con insufficienza renale grave, questi pazienti devono essere trattati con cautela (vedere paragrafo 5.2). 
 P a zienti con compromissione epatica 
 Nei  pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è necessario un aggiustamento della  dose.  Per i pazienti con compromissione epatica grave, non si deve superare la dose massima di 20 mg di esomeprazolo (vedere paragrafo 5.2). 
 P a zienti anziani 
 Ne gli anziani non è necessario un aggiustamento di dose. 
 P opo lazione pediatrica 
 Ad o lescenti a partire dai 12 anni di età 
 Ma lattia da reflusso gastroesofageo (GERD) 
 
  t r attamento dell'esofagite corrosiva da reflusso 
 40  mg una volta al giorno per 4 settimane. 
 Si  raccomandano ulteriori 4 settimane di trattamento per i pazienti in cui l'esofagite non si è risolta o che presentano sintomi persistenti. 
  g es tione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive   
 20  mg una volta al giorno. 
  t r attamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)   
 20  mg una volta al giorno in pazienti senza esofagite. Se dopo 4 settimane non è stato ottenuto il controllo dei sintomi, il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori esami. Una volta che i sintomi si sono risolti, il successivo controllo dei sintomi può essere ottenuto con 20 mg una volta al giorno. 
 
 T ratt amento dell'ulcera duodenale causata da  Helicobacter pylori 
 Al  momento di selezionare la terapia associativa idonea, tenere presenti le linee guida nazionali,  re gionali o locali in merito a resistenza batterica, durata del trattamento (normalmente 7 giorni, ma a volte fino a 14 giorni) utilizzo appropriato degli agenti antibatterici. Il trattamento deve essere  super visionato da uno specialista. 
 La pos ologia raccomandata è la seguente: 
 
  
   
    
    Peso 
    
    
    Poso logia 
    
   
   
    
    30 -40 kg 
    
    
    In assoc iazione con due antibiotici: esomeprazolo 20 mg, amoxicillina 750 mg 
    c laritromicina 7,5 mg/kg peso corporeo, somministrati tutti insieme due volte al giorno per una settimana. 
    
   
   
    
    > 40  kg 
    
    
    In assoc iazione con due antibiotici: esomeprazolo 20 mg, amoxicillina 1 g e 
    c laritromicina 500 mg somministrati tutti insieme due volte al giorno per una settimana. 
    
   
  
 
 B a m bini al di sotto dei 12 anni di età 
 
 Eso meprazolo non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età per mancanza di dati disponibili. 
 Modo  di somministrazione 
 Le ca psule devono essere ingerite intere con del liquido. Le capsule non devono essere masticate o frantumate. 
 Per  i pazienti che hanno difficoltà di ingestione, le capsule possono essere aperte e il loro contenuto  mesco lato in un bicchiere d'acqua non gassata. Non deve essere utilizzato nessun altro liquido in quanto il rivestimento enterico può dissolversi. Mescolare e bere l'acqua con i granuli immediatamente o entro 30 minuti. Sciacquare il bicchiere riempiendolo a metà d'acqua e bere. I granuli non devono essere masticati o frantumati. 

Controindicazioni 
 Ipersens ibilità nota al principio attivo esomeprazolo, ai benzimidazoli sostituiti o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. 
 Eso meprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In presenza di qualsiasi sintomo d'allarme (ad es. significativa perdita di peso involontaria, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e quando si sospetta o è presente ulcera gastrica, deve essere  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
  Effetti di esomeprazolo sulla farmacocinetica di altri prodotti medicinali  Inibitori della proteasi  È stato segnalato che l'omeprazolo interagisce con alcuni inibitori della proteasi. L'importanza clinica e i meccanismi dietro queste  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Esomeprazolo Aristo"  insieme ad altri farmaci come  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Evotaz ,  Reyataz - Capsula , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Esomeprazolo Aristo durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Esomeprazolo Aristo durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Per quanto riguarda l'esomeprazolo, i dati clinici sulle gravidanze esposte sono attualmente insufficienti. Con la miscela racemica, i dati sull'omeprazolo provenienti da studi epidemiologici su un numero maggiore di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Esomeprazolo altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Sono state segnalate reazioni avverse come capogiri (non comune) e visione offuscata (raro) (vedere paragrafo 4.8). In presenza di questi sintomi, i pazienti non devono guidare o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Mal di testa, dolori addominali, diarrea e nausea sono tra le reazioni avverse più comunemente riportate negli studi clinici (e anche dall'uso dopo la commercializzazione).  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Fino ad  oggi l'esperienza di sovradosaggio deliberato è molto limitata. I sintomi descritti relativamente a 280 mg sono stati sintomi gastrointestinali e debolezza. Dosi singole di 80 mg di esomeprazolo sono state prive di conseguenze. Non si conosce un antidoto specifico. L'esomeprazolo si lega estensivamente alle proteine e pertanto non è dializzabile. Come in qualsiasi caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico e devono essere utilizzate misure di supporto generali. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci per i disturbi correlati all'acidità, inibitori della pompa protonica  Codice ATC: A02BC05  Esomeprazolo è l'S-isomero dell'omeprazolo e riduce la secrezione di acidi gastrici attraverso un meccanismo di 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'esomeprazolo è acido-labile e viene somministrato per via orale in granuli con rivestimento enterico. La conversione in vivo nell'R-isomero è trascurabile. L'assorbimento dell'esomeprazolo è rapido, con livelli plasmatici massimi  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.   ...  

Elenco degli eccipienti 
 Contenuto delle capsule:  Microgranuli:  Carragenina  Cellulosa, microcristallina  Mannitolo  Idrossido di sodio  Idrogeno carbonato di sodio  Rivestimento isolante:  Copolimero polivinilalcol-PEG   Idrossido di sodio  Talco  Titanio diossido (E 171)  Silice colloidale 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Esomeprazolo Aristo  a base di  Esomeprazolo Magnesio Diidrato  sono:  Ariliar ,  Axagon ,  Collezoes ,  Esodor ,  Esomeprazolo Almus Pharma ,  Esomeprazolo Alter ,  Esomeprazolo Aurobindo ,  Esomeprazolo DOC ,  Esomeprazolo Doc Generics ,  Esomeprazolo EG ,  Esomeprazolo Eurogenerici ,  Esomeprazolo Germed ,  Esomeprazolo Git ,  Esomeprazolo KRKA ,  Esomeprazolo Mylan Generics Italia ,  Esomeprazolo Pensa Pharma ,  Esomeprazolo Sandoz ,  Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV ,  Esomeprazolo Teva Italia ,  Esomeprazolo Zentiva ,  Esopral ,  Ezoran ,  Gastres ,  Lucen - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Nexium - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti