Confezioni 
 Vonten 10% soluzione per infusione 20 sacche 500 ml
Cos'è Vonten? 
 Vonten  è un farmaco a base del principio attivo  Pentamido + Sodio Cloruro , appartenente alla categoria degli  Sangue derivati e plasma expander  e nello specifico  Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Fresenius Kabi Italia S.r.l. . Vonten  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Fresenius Kabi Italia S.r.l. Concessionario:  Fresenius Kabi Italia S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Pentamido + Sodio Cloruro Gruppo terapeutico:  Sangue derivati e plasma expander Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
 Tratta mento dell'ipovolemia causata da emorragia acuta in cui i cristalloidi da soli non sono considerati sufficienti (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4).
Posologia 
 P er uso endovenoso come infusione. 
 L' u s o  di amido idrossietilico (HydroxylEthylStarch, HES) deve essere limitato alla fase iniziale di ripristino della volemia per un tempo massimo di 24 ore. 
 Durante  la somministrazione dei primi 10-20 ml l'infusione deve essere lenta e il paziente attentamente monitorato in modo che qualsiasi reazione anafilattoide/anafilattica possa essere rilevata il prima possibile. 
 Nel  caso di reazione anafilattica/anafilattoide (vedere paragrafo 4.8) l'infusione deve essere sospesa immediatamente e iniziato il trattamento medico di emergenza idoneo. 
 La do se giornaliera e la velocità di infusione dipendono dalla perdita ematica del paziente, dalla necessità di mantenere o ricostituire l'emodinamica e dalla emodiluizione (effetto diluizione).  
 La  dose massima giornaliera per Vonten è 18 ml/kg. 
 P er quanto riguarda il dosaggio si deve considerare che l'effetto del volume intravasale è più grande di quello del volume infuso. 
 Deve  essere somministrata la dose efficace più bassa. Il trattamento deve essere guidato da un monitoraggio emodinamico continuo, in modo da poter interrompere l'infusione non appena siano stati raggiunti adeguati valori emodinamici. Non deve essere superata la dose massima giornaliera raccomandata. 
 Popo lazione pediatrica: 
 I  dati nei bambini sono limitati, pertanto si raccomanda di non utilizzate prodotti contenenti HES in questa  popo lazione. 

Controindicazioni 
 
  Ip ersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  sep si 
  ust ioni 
  da nno renale o terapia renale sostitutiva 
  emorra gia cerebrale o intracranica 
  paz ienti critici (tipicamente ricoverati in unità di terapia intensiva) 
  ip eridratazione 
  edema  polmonare 
  d isidratazione 
  gra ve ipernatriemia o grave ipercloremia 
  funz ionalità epatica gravemente compromessa 
  in sufficienza cardiaca congestizia 
  coa gulopatia grave 
  paz ienti sottoposti a trapianto d'organo. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 A causa del rischio di reazioni allergiche (anafilattoidi/anafilattiche), il paziente deve essere monitorato costantemente e l'infusione deve essere iniziata a bassa velocità (vedere paragrafo 4.8).  Chirurgia e traumi:  C'è una  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi di interazione.  Vedere paragrafo 4.8 per quanto riguarda la concentrazione di amilasi sierica che può aumentare durante la somministrazione di amido idrossietilico e che può  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Vonten"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Vonten durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Vonten durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono attualmente disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte all'uso di VONTEN.  Tuttavia gli studi negli animali con VONTEN non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 VO NTEN non influisce sulla capacità di guidare o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati vengono definiti nel seguente modo: molto comuni (≥ 1/10), comuni (≥ 1/100, < 1/10), non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100), rari (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto rari  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Co me per tutti i sostituti di volume plasmatico, un sovradosaggio può portare ad un sovraccarico del sistema  cir colatorio (ad es. edema polmonare). In questo caso l'infusione deve essere sospesa immediatamente e, se necessario, deve essere somministrato un diuretico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche. Codice ATC: B05AA07  VONTEN è un colloide artificiale per la sostituzione di volume, il cui effetto sulla espansione del volume intravascolare 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La farmacocinetica dell'amido idrossietilico è complessa e dipende dal peso molecolare e soprattutto dal grado di sostituzione molare e dal rapporto di sostituzione (C2/C6).  Quando viene somministrato per via endovenosa,  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità subcronica  L'infusione endovenosa di 90 ml/kg di peso corporeo/die di VONTEN nel ratto e nel cane per tre mesi non ha prodotto segni di tossicità a parte quella legata  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio idrossido (per aggiustamento del pH) Acido cloridrico (per aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Vonten  a base di  Pentamido + Sodio Cloruro  sono: