Confezioni 
 Lorazepam Alter 1 mg 20 compresse rivestite con film Lorazepam Alter 1 mg 30 compresse rivestite con film divisibili Lorazepam Alter 2,5 mg 20 compresse rivestite con film
Cos'è Lorazepam Alter? 
 Lorazepam Alter  è un farmaco a base del principio attivo  Lorazepam , appartenente alla categoria degli  Ansiolitici benzodiazepinici  e nello specifico  Derivati benzodiazepinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Laboratori Alter S.r.l. . Lorazepam Alter  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Laboratori Alter S.r.l. Concessionario:  Laboratori Alter S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Lorazepam Gruppo terapeutico:  Ansiolitici benzodiazepinici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia 
 Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
Posologia 
 Posologia 
 Per le caratteristiche del  Lorazepam , che alla buona tollerabilità associa una notevole attività, i risultati migliori saranno conseguiti adattando il dosaggio al singolo paziente ed alle caratteristiche del quadro clinico in atto. 
 Per i pazienti anziani e debilitati, ridurre la dose iniziale di circa il 50% e adeguare il dosaggio come necessario e tollerato (vedere il paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“). 
 Ansia 
 Il trattamento deve essere il più breve possibile. 
 Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, in particolare se il paziente è senza sintomi. 
 La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve superare le 8-12 settimane, compreso il periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza una rivalutazione della condizione del paziente 
 A titolo indicativo si consiglia: 
 Disturbi d'ansia:  1 compressa da 1 mg, 1-3 volte al giorno. 
 Oppure :  ½-1 compressa da 2,5 mg, 1-3 volte al giorno. 
 Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un‘eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati da adattarsi secondo le necessità e la tollerabilità. 
 Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica e/o renale la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un‘eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati, da adattarsi secondo la risposta del paziente. 
 Insonnia 
 Il trattamento deve essere il più breve possibile. In generale, la durata del trattamento varia da pochi giorni a 2 settimane, fino ad un massimo di 4 settimane, compreso il periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; tale estensione, non deve avvenire senza un'accurata rivalutazione della condizione del paziente. 
 A titolo indicativo si consiglia 
 Insonnia:  da 1 a 2,5 mg alla sera. 
 Si consiglia di prendere la dose più alta la sera, prima di coricarsi. 
 Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 
 I pazienti con compromissione della funzionalità epatica e/o renale devono assumere una dose ridotta. 
 Il trattamento deve essere iniziato con la dose più bassa indicata. 
 Non si deve superare la dose massima
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo; ipersensibilità alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
 Miastenia grave. 
 Grave insufficienza respiratoria (ad esempio grave malattia cronica polmonare ostruttiva). 
 Sindrome da apnea notturna. 
 Glaucoma ad angolo stretto. 
 Grave insufficienza epatica. 
 Intossicazione acuta da alcol, medicinali ipnotici, analgesici o psicotropi (neurolettici, antidepressivi, litio). 
 Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6 “Gravidanza e allattamento“). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'uso di benzodiazepine, incluso  Lorazepam  Alter, può portare a depressione respiratoria potenzialmente fatale.  Le benzodiazepine e gli agenti benzodiazepino-simili sono indicati soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Oppioidi L'uso concomitante di medicinali sedativi quali le benzodiazepine o medicinali correlati ad esse come Lorazepam Alter con gli oppioidi aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Lorazepam Alter"  insieme ad altri farmaci come  Neomedil - Soluzione ,  Neoxinal Alcolico , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Lorazepam Alter durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Lorazepam Alter durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Lorazepam  non deve essere utilizzato durante la gravidanza, il parto e l'allattamento.  L'assunzione di benzodiazepine durante la gravidanza può causare danni al feto. Un aumentato rischio di malformazioni congenite 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La sedazione, l'amnesia, la concentrazione alterata e la compromissione della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare o utilizzare macchinari. 
 Le reazioni possono essere alterate in relazione al tempo di ingestione, della sensibilità individuale e alla dose. Questo si verifica con un'alta dose in associazione ad alcol (vedere paragrafo 4.5 "Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione"). 
 Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata (vedere paragrafo 4.5 "Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione"). 
 Come per tutti i pazienti in terapia con farmaci che agiscono sul SNC, i pazienti devono essere avvertiti di non utilizzare macchinari pericolosi e di non guidare. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati, qualora si verifichino, vengono normalmente osservati all'inizio del trattamento e generalmente diminuiscono di intensità o scompaiono con il progredire della terapia, oppure riducendo il dosaggio.  I seguenti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In esperienze postmarketing, il sovradosaggio con  Lorazepam  Alter si è verificato predominantemente in combinazione con alcool e/o altri farmaci. 
 Come per le altre benzodiazepine, una dose eccessiva di lorazepam non dovrebbe presentare rischio per la vita a meno che non vi sia assunzione concomitante di altri deprimenti del SNC (incluso l'alcol). 
 Sintomi 
 L'iperdosaggio di benzodiazepine si manifesta solitamente con vario grado di depressione del sistema nervoso centrale che varia dall'obnubilamento al coma. Nei casi lievi, i sintomi includono obnubilamento, disartria, confusione mentale e letargia. Nei casi più gravi, quali quelli che possono verificarsi a seguito di assunzione massiva a scopo suicida, oppure quando concomitantemente sono stati ingeriti altri farmaci o alcool, i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, ipnosi, reazioni paradosse, depressione del SNC, depressione cardiovascolare, depressione respiratoria, coma di 1°-3° grado e raramente morte. 
 Trattamento 
 Nel trattamento dell'iperdosaggio di qualsiasi farmaco, deve essere considerata la possibilità che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze. 
 A seguito di una dose eccessiva di benzodiazepine per uso orale, deve essere indotto il vomito (entro un' ora) se il paziente è cosciente o intrapreso il lavaggio gastrico con protezione delle vie respiratorie se il paziente è privo di conoscenza. 
 Se non si osserva un miglioramento con lo svuotamento dello stomaco, deve essere somministrato carbone attivo per ridurre l'assorbimento. 
 Attenzione speciale deve essere prestata alle funzioni respiratorie e cardiovascolari nella terapia d'urgenza. 
 In caso di ipotensione devono essere utilizzati farmaci per la circolazione periferica tipo noradrenalinico e volemico. È richiesta ventilazione assistita in caso di compromissione respiratoria, che può anche essere causata da rilassamento periferico muscolare. 
 In presenza di intossicazione mista, può essere utile l'emodialisi e la dialisi peritoneale. Tuttavia, esse non sono efficienti in caso di mono-intossicazione con il lorazepam poichè  Lorazepam  Alter è scarsamente dializzabile mentre il glucuronide, suo metabolita inattivo, lo è altamente. 
 Tali operazioni dovrebbero essere seguite dalle pratiche rianimative generali, dal monitoraggio dei segni vitali e dalla stretta osservazione del paziente. Qualora ci sia il rischio di aspirazione, l'induzione del vomito è sconsigliata. 
 Il “Flumazenil“, antagonista delle benzodiazepine, può essere utilizzato come antidoto nei pazienti ospedalizzati, in aggiunta al trattamento adeguato di un sovradosaggio di benzodiazepine, non come una sostituzione. 
 Il flumazenil ha un'emivita di eliminazione che va da 40 a 80 minuti. I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione a causa della sua breve durata di azione; possono essere necessarie ulteriori dosi di flumazenil. L'antagonismo causato dal flumazenil sugli effetti delle benzodiazepine può aumentare il rischio della comparsa di disturbi neurologici (convulsioni), specialmente nei pazienti affetti da epilessia, in coloro che usano benzodiazepine da lungo tempo ed in caso di sovradosaggio da antidepressivi ciclici. 
 Gli antagonisti della morfina sono controindicati. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Ansiolitici, derivati benzodiazepinici, codice ATC N05BA06.  Il  Lorazepam  è: 7-cloro-1,3-diidro-3-idrossi-5(o-clorofenil)-2H-1,4-benzodiazepin-2-one.  I risultati delle indagini volte a verificare gli eventuali effetti cardiocircolatori e respiratori hanno dimostrato che lorazepam, somministrato 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Gli studi di farmacocinetica hanno rilevato che le più elevate concentrazioni sieriche di  Lorazepam  (libero e coniugato) sono acquisite 2-3 ore dopo la somministrazione: gli effetti farmacologici scompaiono in genere  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Nei tests di tossicità sull'animale il prodotto non ha rilevato potenzialità sia per trattamento acuto (DL50> 4000 mg/kg/os nel topo e nel ratto) che protratto.  Nessun effetto teratogeno od embriotossico  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lorazepam Alter 1 mg compresse rivestite con film: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, polacrilin potassio, magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa, macrogol 6000, titanio diossido, talco.  Lorazepam Alter 2.5 mg compresse 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Lorazepam Alter  a base di  Lorazepam  sono:  Control ,  Loralin ,  Lorans ,  Lorazepam ABC ,  Lorazepam Accord ,  Lorazepam DOC Generici ,  Lorazepam Dorom ,  Lorazepam EG ,  Lorazepam Genetic ,  Lorazepam Germed ,  Lorazepam Hexal ,  Lorazepam Mylan Generics ,  Lorazepam Pensa ,  Lorazepam Ratiopharm ,  Lorazepam Sandoz ,  Lorazepam Sun ,  Lorazepam Tecnigen ,  Lorxagen ,  Tavor - Compressa, Compressa Orodispersibile, Gocce