Confezioni 
 Bromazepam Hexal 1,5 mg 20 compresse Bromazepam Hexal 2,5 mg/ml gocce orali soluzione 20 ml Bromazepam Hexal 3 mg 20 compresse
Cos'è Bromazepam Hexal? 
 Bromazepam Hexal  è un farmaco a base del principio attivo  Bromazepam , appartenente alla categoria degli  Ansiolitici benzodiazepinici  e nello specifico  Derivati benzodiazepinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Bromazepam Hexal  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Bromazepam Gruppo terapeutico:  Ansiolitici benzodiazepinici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
Posologia 
 
 Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va regolata caso per caso. La dose media di  Bromazepam  HEXAL varia da 1,5 a 3 mg, 2-3 volte al giorno (1- 2 compresse da 1,5 mg 2-3 volte al dì oppure 1 compressa da 3 mg 2-3 volte al dì, oppure 15-30 gocce 2-3 volte al dì). 
 Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta funzionalità epatica: la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 
 Ansia 
 Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. Il paziente dovrebbe essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato dovrebbe essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non dovrebbe superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 Insonnia 
 Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più bassa. 
 La dose massima non dovrebbe essere superata
Controindicazioni 
 
 Bromazepam  non deve essere somministrato a pazienti con ipersensibilità nota alle benzodiazepine al bromazepam o ad uno qualsiasi degli eccipienti, grave insufficienza respiratoria, grave insufficienza epatica (le benzodiazepine non sono indicate nel trattamento dei pazienti con grave insufficienza epatica, poichè possono causare encefalopatia), miastenia gravis o sindrome da apnea notturna. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Amnesia  Le benzodiazepine possono indurre amnesia anterograda. Ciò accade più spesso parecchie ore dopo l'ingestione del farmaco pertanto, per ridurre il rischio i pazienti devono accertarsi di poter beneficiare di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacodinamiche  Le benzodiazepine producono un effetto additivo quando vengono co-somministrate con alcool o con altri agenti depressivi del SNC. L'assunzione concomitante con alcool non è raccomandata. Ciò influenza negativamente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Bromazepam Hexal"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Bromazepam Hexal durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Bromazepam Hexal durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Sebbene per  Bromazepam  non siano disponibili dati clinici specifici, una grande quantità di dati basati su studi di coorte indicano che l'esposizione alle benzodiazepine durante il primo trimestre non 
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 La sedazione, l'amnesia, la compromissione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare o di usare macchinari. Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata (vedere 4.5 “Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione“). Questo effetto aumenta se il paziente ha assunto alcool. 

Effetti indesiderati 
 In corso di trattamento con  Bromazepam  sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, con le frequenze descritte di seguito:  Molto comune (≥1/10);  Comune (da ≥1/100 a <1/10);  Non comune (da  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 Le benzodiazepine causano comunemente sonnolenza, atassia, disartria e nistagmo. Il sovradosaggio di  Bromazepam  è raramente pericoloso per la vita se il medicinale viene assunto da solo, ma può provocare difficoltà di articolazione del linguaggio, areflessia, apnea, ipotensione, depressione cardiorespiratoria e coma. 
 Il sovradosaggio di benzodiazepine si manifesta solitamente con vario grado di depressione del sistema nervoso centrale che varia dall'obnubilamento al coma. Nei casi lievi, i sintomi includono obnubilamento, confusione mentale e letargia. Nei casi più gravi, i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente morte. 
 Il coma, se si verifica, di solito dura poche ore, ma può essere più prolungato e ciclico, in particolare nei pazienti anziani. Gli effetti di depressione respiratoria delle benzodiazepine sono più gravi nei pazienti con malattia respiratoria. 
 Le benzodiazepine aumentano gli effetti di altri agenti depressivi del sistema nervoso centrale, compreso l'alcool. 
 Trattamento 
 Nel trattamento del sovradosaggio di qualsiasi farmaco, dovrebbe essere considerata la possibilità che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze. 
 Monitorare i segni vitali del paziente e istituire misure di supporto, come indicato dallo stato clinico del paziente. In particolare, i pazienti potrebbero richiedere un trattamento sintomatico per gli effetti cardiorespiratori o gli effetti sul sistema nervoso centrale. 
 L'ulteriore assorbimento deve essere impedito, mediante un metodo appropriato, per esempio il trattamento entro 1-2 ore con carbone attivo. Se viene utilizzato il carbone attivo, la protezione delle vie aeree è imperativa per i pazienti affetti da sopore. In caso di ingestione mista, può essere presa in considerazione la lavanda gastrica, ma non come procedimento di routine. 
 Attenzione speciale dovrebbe essere prestata alle funzioni respiratorie e cardiovascolari nella terapia d'urgenza. 
 Se la depressione del SNC è grave, è necessario prendere in considerazione l'uso di flumazenil (Anexate®), un antagonista delle benzodiazepine. Questo deve essere somministrato solo in condizioni di stretto monitoraggio. Poiché flumazenil ha una breve emivita (circa un'ora), i pazienti che l'hanno ricevuto dovranno essere monitorati dopo l'esaurimento dei suoi effetti. Flumazenil deve essere usato con estrema cautela in presenza di farmaci che riducono la soglia convulsiva (come gli antidepressivi triciclici). Per ulteriori informazioni sul corretto utilizzo di questo medicinale, consultare le indicazioni relative alla prescrizione di flumazenil (Anexate®). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Il  Bromazepam  presenta le proprietà farmacologiche caratteristiche dei tranquillanti benzodiazepinici. In particolare negli animali da laboratorio esplica effetti addomesticanti, miorilassanti, anticonvulsivi e decondizionanti che risultano, in rapporto a quelli del 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Il  Bromazepam  è ben assorbito dopo somministrazione ed il picco plasmatico, pari a circa 100 ng/ml, è raggiunto dopo un'ora dalla somministrazione di 6 mg. Nel fegato esso viene metabolizzato  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La DL 50 nel topo è pari a 2000 mg/kg p.o.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 BROMAZEPAM HEXAL 1,5 mg compresse  Una compressa contiene: cellulosa microgranulare, lattosio, talco, magnesio stearato.  BROMAZEPAM HEXAL 3 mg compresse  Una compressa contiene: cellulosa microgranulare, lattosio, talco, magnesio stearato, E172.  BROMAZEPAM 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Bromazepam Hexal  a base di  Bromazepam  sono:  Bromazepam ABC ,  Bromazepam Accord ,  Bromazepam Almus ,  Bromazepam Alter ,  Bromazepam Aurobindo ,  Bromazepam DOC Generici ,  Bromazepam EG ,  Bromazepam Mylan Generics ,  Bromazepam Ratiopharm ,  Bromazepam Sandoz ,  Bromazepam Sun ,  Bromazepam Tecnigen ,  Compendium ,  Lexotan