Confezioni 
 Zovirax 200 mg 25 compresse Zovirax 400 mg 25 compresse Zovirax 400 mg/5 ml sospensione orale 100 ml Zovirax 800 mg 35 compresse
Cos'è Zovirax? 
 Zovirax  è un farmaco a base del principio attivo  Aciclovir , appartenente alla categoria degli  Antivirali  e nello specifico  Nucleosidi e nucleotidi, esclusi gli inibitori della transcrittasi inversa . E' commercializzato in Italia dall'azienda  GlaxoSmithKline S.p.A. . Zovirax  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  GlaxoSmithKline S.p.A. Concessionario:  GlaxoSmithKline S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Aciclovir Gruppo terapeutico:  Antivirali Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 ZOVIRAX è indicato: 
 
  per il trattamento delle infezioni da virus  Herpes simplex  (HSV) della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (con esclusione dell'HSV neonatale e delle gravi infezioni da HSV nei bambini immunocompromessi) 
  per la soppressione delle recidive da  Herpes simplex  nei pazienti immunocompetenti 
  per la profilassi delle infezioni da  Herpes simplex  nei pazienti immunocompromessi 
  per il trattamento della varicella e dell' Herpes zoster. 

Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 Trattamento delle infezioni da Herpes simplex 
 Una compressa da 200 mg 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. 
 Il trattamento va continuato per 5 giorni ma può rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. 
 Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg (o 5 ml della sospensione orale) o, in alternativa, può esser valutata l'opportunità di una somministrazione di  Aciclovir  per via endovenosa. 
 La terapia va iniziata prima possibile dai primi segni di un'infezione e nel caso di infezioni recidivanti questo dovrebbe avvenire preferibilmente durante la fase prodromica o all'apparire delle prime lesioni. 
 Terapia soppressiva delle recidive delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti 
 Una compressa da 200 mg 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. 
 Molti pazienti possono essere trattati, con successo, con la somministrazione di400 mg (o 5 ml della sospensione orale) 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. 
 Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. 
 In alcuni pazienti si possono verificare recidive dell'infezione con una dose totale giornaliera di 800 mg di ZOVIRAX. 
 La terapia dovrebbe essere interrotta periodicamente ad intervalli di 6 o 12 mesi, per poter osservare eventuali mutamenti nella storia naturale della malattia. 
 Profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi 
 Una compressa da 200 mg 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale il dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg (o 5 ml della sospensione orale) o, in alternativa, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione di aciclovir per via endovenosa. 
 La durata della profilassi va considerata in relazione con quella del periodo di rischio. 
 Trattamento dell'herpes zoster e della varicella 
 800 mg (o 10 ml di sospensione orale) 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni. 
 Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto di midollo osseo) o nei pazienti con diminuito assorbimento intestinale, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione di aciclovir per via endovenosa. 
 La terapia va iniziata subito dopo la comparsa dell'infezione, infatti il trattamento ottiene risultati migliori se instaurato all'apparire delle prime lesioni. 
 Popolazione pediatrica 
 Per il trattamento delle infezioni da  Herpes simplex  e per la profilassi delle stesse negli immunocompromessi, nei bambini di età pari o superiore a due anni, deve essere somministrato lo stesso dosaggio degli adulti; nei bambini al di sotto dei due anni di età, deve essere somministrata la metà della dose degli adulti. Nelle infezioni gravi da HSV negli immunocompromessi, ZOVIRAX compresse o sospensione orale non è indicato (vedere paragrafo 4.1). 
 Per il trattamento delle infezioni del virus dell'herpes neonatale si raccomanda la somministrazione di aciclovir soluzione per infusione. 
 Per il trattamento della varicella si raccomandano i seguenti dosaggi: 
 
  bambini di età pari o superiore ai 6 anni: 800 mg di aciclovir (o 10 ml di sospensione orale) 4 volte al giorno 
  bambini di età pari ai 2 anni ed inferiore ai 6 anni: 400 mg di aciclovir (o 5 ml di sospensione orale) 4 volte al giorno 
  bambini di età inferiore ai 2 anni: 200 mg di aciclovir (o 2,5 ml di sospensione orale) 4 volte al giorno. 
 
 La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette un adattamento posologico più preciso. Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni. 
 Non sono disponibili dati specifici circa la soppressione delle infezioni da  Herpes simplex  o il trattamento dell' Herpes zoster  nei bambini immunocompetenti. 
 Per il trattamento dell' Herpes   zoster  nei bambini immunocompromessi andrà presa in considerazione la somministrazione di aciclovir per via endovenosa. 
 Pazienti anziani 
 Nell'anziano si deve tener conto della possibilità di una compromissione renale e di conseguenza il dosaggio deve essere modificato (vedere  Pazienti con compromissione renale ). 
 Nei pazienti che assumono alte dosi di aciclovir per via orale deve essere mantenuta una adeguata idratazione. 
 Pazienti con compromissione renale 
 Si consiglia cautela nel somministrare aciclovir nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Deve essere mantenuta un'adeguata idratazione. 
 Nel trattamento e nella profilassi delle infezioni da  Herpes simplex , in pazienti con funzionalità renale compromessa, la posologia orale raccomandata non dovrebbe causare un accumulo di aciclovir al di sopra dei livelli ritenuti accettabili per la somministrazione del farmaco per via endovenosa. Nella gestione delle infezioni da  Herpes simplex  nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), si raccomanda di aggiustare la dose di aciclovir a 200 mg, somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore. 
 Nel trattamento delle infezioni della varicella e dell' Herpes zoster  si raccomanda di modificare la posologia a 800 mg di aciclovir (o 10 ml di sospensione orale) somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) ed a 800 mg di aciclovir (o 10 ml di sospensione orale) 3 volte al giorno, somministrati ad intervalli di circa 8 ore, in pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina compresa tra 10 e 25 ml/min). 
 Modo di somministrazione 
 Agitare la sospensione orale prima dell'uso.
Controindicazioni 
 ZOVIRAX compresse e ZOVIRAX sospensione orale sono controindicati nei pazienti con ipersensibilità nota ad  Aciclovir , a valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. 
 Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere paragrafo 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Nei pazienti a cui viene somministrato  Aciclovir  per via endovenosa o alte dosi di aciclovir per via orale deve essere mantenuta un'adeguata idratazione.  Il rischio di insufficienza renale è aumentato  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Aciclovir viene principalmente eliminato immodificato nelle urine attraverso secrezione tubulare renale attiva. Qualsiasi farmaco somministrato contemporaneamente in grado di competere con questo meccanismo può far aumentare le concentrazioni plasmatiche di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Zovirax"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Zovirax durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Zovirax durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'uso di  Aciclovir  deve essere preso in considerazione solo quando i potenziali benefici del trattamento superano ogni possibile rischio non noto.  Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La condizione clinica del paziente e il profilo degli eventi avversi di  Aciclovir  deve essere tenuto in considerazione per quanto riguarda la capacità del paziente di guidare i veicoli e di usare macchinari. Non sono stati condotti studi per verificare gli effetti di aciclovir sulla capacità di guida e di operare su macchinari. Ulteriori effetti dannosi su tali attività non possono essere previsti in base alla farmacologia del principio attivo. 

Effetti indesiderati 
 Le categorie di frequenza associate con gli eventi avversi di seguito riportati sono delle stime. Per la maggior parte degli eventi non sono disponibili dati adeguati di valutazione dell'incidenza. Inoltre  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi e segni :  Aciclovir  è solo parzialmente assorbito a livello intestinale. Pazienti che hanno occasionalmente ingerito un sovradosaggio fino a 20 g di aciclovir in unica assunzione, non hanno generalmente manifestato effetti inattesi. Sovradosaggi accidentali e ripetuti di aciclovir per via orale, protrattisi per parecchi giorni, sono stati associati ad effetti gastrointestinali (quali nausea e vomito) e ad effetti neurologici (cefalea e stato confusionale). 
 Sovradosaggi di aciclovir per via endovenosa hanno determinato aumenti dei livelli sierici della creatinina, dell'azotemia con conseguente insufficienza renale. Sono stati descritti effetti neurologici inclusi stato confusionale, allucinazioni, agitazione, convulsioni e coma, associati a sovradosaggio. 
 Trattamento : i pazienti devono essere attentamente osservati per evidenziare eventuali segni di tossicità. L'emodialisi contribuisce in maniera significativa alla eliminazione di aciclovir dal sangue e può, pertanto, essere considerata un'opzione adottabile in caso di sovradosaggio sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico ad azione diretta – Nucleosidi e nucleotidi esclusi gli inibitori della trascrittasi inversa. Codice ATC: J05AB01.  Meccanismo d'azione   Aciclovir  è un analogo nucleosidico purinico 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento   Aciclovir  è assorbito solo parzialmente a livello intestinale. Il picco delle concentrazioni plasmatiche, allo steady state (Cssmax), dopo dosi di 200 mg ogni 4 ore è di 3,1 micromolare  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Mutagenesi  I risultati di un ampio numero di test di mutagenesi in vitro ed in vivo indicano che  Aciclovir  non comporta rischi genetici per l'uomo.  Cancerogenesi  In studi a lungo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 ZOVIRAX 200 mg Compresse:  lattosio, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, povidone, magnesio stearato.  ZOVIRAX 400 mg Compresse:  cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, povidone, magnesio stearato.  ZOVIRAX 800 mg Compresse:  cellulosa 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Zovirax  a base di  Aciclovir  sono:  Aciclin ,  Aciclovir ABC - Compressa, Sospensione ,  Aciclovir Accord - Compressa, Sospensione ,  Aciclovir Almus - Compressa, Sospensione ,  Aciclovir Alter - Compressa ,  Aciclovir Aurobindo - Compressa, Sospensione ,  Aciclovir Aurobindo Pharma - Compressa ,  Aciclovir DOC Generici - Compressa, Sospensione ,  Aciclovir Dorom - Compressa, Sospensione ,  Aciclovir EG - Compressa, Sospensione ,  Aciclovir Germed - Compressa ,  Aciclovir Mylan Generics - Compressa, Sospensione ,  Aciclovir Pensa - Compressa ,  Aciclovir Sandoz - Compressa, Sospensione ,  Amodivyr - Compressa ,  Cycloviran - Compressa ,  Esavir - Compressa, Sospensione ,  Neviran - Compressa, Sospensione ,  Tuclor