Confezioni 
 Cefazolina K24 Pharmaceuticals 1 g/10 ml polvere e solvente per soluz. iniett. uso ev 10 flaconcini Cefazolina K24 Pharmaceuticals u.osped. ev flacone 1 g + fiala 10 ml solv.
Cos'è Cefazolina K24 Pharmaceuticals? 
 Cefazolina K24 Pharmaceuticals  è un farmaco a base del principio attivo  Cefazolina Sodica , appartenente alla categoria degli  Antibatterici cefalosporinici  e nello specifico  Cefalosporine di prima generazione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  K24 Pharmaceuticals S.r.l. Sede Operativa e Commerciale . Cefazolina K24 Pharmaceuticals  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  K24 Pharmaceuticals S.r.l. Sede Operativa e Commerciale Concessionario:  K24 Pharmaceuticals S.r.l. Sede Operativa e Commerciale Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Cefazolina Sodica Gruppo terapeutico:  Antibatterici cefalosporinici Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 La cefazolina è indicata nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi sensibili: infezioni respiratorie, infezioni otorinolaringoiatriche, infezioni epatobiliari, infezioni genito-urinarie; infezioni della pelle, dei tessuti molli, delle ossa e delle articolazioni, infezioni ostetrico-ginecologiche, infezioni dell'occhio, peritoniti, setticemie, endocarditi batteriche. 
 Profilassi perioperatoria . La somministrazione di cefazolina a scopo profilattico prima, durante e dopo l'intervento chirurgico può ridurre l'incidenza di alcune infezioni post-chirurgiche sia in pazienti sottoposti ad interventi a rischio di potenziale contaminazione batterica, sia in pazienti sottoposti ad interventi in cui l'infezione potrebbe costituire un grave rischio (vedi Posologia e modo di somministrazione).
Posologia 
 Leggere attentamente le istruzioni per l'uso (6.6) 
 Adulti.  Il dosaggio usuale di cefazolina è di 1-3 g/die, da suddividere in 2-3 somministrazioni uguali a seconda del tipo e della gravità dell'infezione, come riportato nella seguente tabella: 
 DOSAGGIO NEGLI ADULTI 
 
  
   
    
    Tipo di infezione 
    
    
    Dose 
    
    
    Frequenza 
    
   
   
    
    Polmonite pneumococcica 
    
    
    500 mg 
    
    
    ogni 12 ore 
    
   
   
    
    Infezioni lievi causate da ceppi sensibili di cocchi Gram-positivi 
    
    
     500 mg 
    
    
     ogni 8 ore 
    
   
   
    
    Infezioni acute e non complicate del tratto urinario 
    
    
     1 g 
    
    
     ogni 12 ore 
    
   
   
    
    Infezioni da moderate a gravi 
    
    
    0,5-1 g 
    
    
    ogni 6-8 ore 
    
   
   
    
    Infezioni molto gravi, con pericolo di vita (es. endocarditi e setticemie)* 
    
    
     1-1,5 g 
    
    
     ogni 6 ore 
    
   
  
 
 *in casi eccezionali sono state utilizzate dosi di cefazolina fino a 12 g/die. 
 Bambini.  Il dosaggio totale giornaliero consigliato è di 25-50 mg/kg di peso corporeo, da suddividere in 3-4 somministrazioni uguali; ciò risulta efficace nel trattamento della maggior parte delle infezioni lievi o moderatamente gravi. Il dosaggio totale giornaliero può essere aumentato fino a 100 mg/kg di peso corporeo nelle infezioni gravi. 
 Non essendo nota la sicurezza di impiego nei prematuri e nei neonati di età inferiore a 1 mese, non si raccomanda la somministrazione di cefazolina in questi pazienti. 
 Aggiustamento della posologia in pazienti con insufficienza renale 
 Nei pazienti con insufficienza renale le dosi vanno opportunamente ridotte in funzione del grado di compromissione renale, come riportato nella seguente tabella: 
 DOSAGGIO NELL'INSUFFICENZA RENALE 
 
  
   
    
      
    
    
    Insufficienza 
    renale 
    
    
    Clearance 
    Creatinina 
    (ml/min.) 
    
    
    Creatininemia 
    (mg %) 
    
    
    Dosaggio 
    
    
    Intervallo di somministrazione 
    
   
   
    
    ADULTI  
    
    
    lieve 
    
    
    ≥ 55 
    
    
    ≤ 1,5 
    
    
    dosi piene 
    
    
    6 - 8 h 
    
   
   
    
    moderata 
    
    
    35 - 54 
    
    
    1,6 - 3,0 
    
    
    dosi piene 
    
    
    ≥ 8 h 
    
   
   
    
    marcata 
    
    
    11 - 34 
    
    
    3,1 – 4,5 
    
    
    50% dose 
    
    
    12 h 
    
   
   
    
    grave 
    
    
    ≤ 10 
    
    
    ≥ 4,6 
    
    
    50% dose 
    
    
    18 – 24 h 
    
   
   
    
    BAMBINI  
    
    
    lieve – moderata 
    
    
    40 - 70 
    
    
      
    
    
    60% dose 
    
    
    12 h 
    
   
   
    
    moderata 
    
    
    20 - 39 
    
    
    25% dose 
    
    
    12 h 
    
   
   
    
    grave 
    
    
    5 - 19 
    
    
    10% dose 
    
    
    24 h 
    
   
  
 
 N.B. Nelle infezioni di particolare gravità si consiglia una dose di carico appropriata prima di procedere alla riduzione dei dosaggi come sopra riportato. 
 Uso in pazienti in emodialisi peritoneale.  Vedi punto 5.2. 
 Uso nella profilassi perioperatoria 
 Per prevenire le infezioni post-chirurgiche in interventi a rischio di potenziale contaminazione batterica, il dosaggio raccomandato è: 
 
  1 g EV o IM somministrato da 30 a 60 minuti prima dell'intervento; 
  per interventi lunghi (es. 2 ore o più), 0,5-1 g EV o IM durante l'intervento (da modificare in accordo con la durata dell'operazione); 
  0,5-1 g EV o IM ogni 6-8 ore per 24 ore dopo I' operazione. 
 
 È importante che: 
 
  la dose iniziale venga somministrata da mezz'ora ad un'ora prima dell'inizio dell'intervento per garantire adeguati livelli ematici e tissutali dell'antibiotico al momento dell'incisione; 
  se è molto probabile l'esposizione ad agenti patogeni, la cefazolina venga somministrata ad intervalli regolari durante l'intervento, per garantire livelli ematici costanti; 
  l'impiego di cefazolina a scopo profilattico termini entro 24 ore dalla fine dell'intervento; 
  negli interventi chirurgici dove il prodursi dell'infezione può risultare particolarmente devastante (es. operazioni a cuore aperto, impianti di artroprotesi), la profilassi con cefazolina possa continuare per 3-5 giorni dopo l'intervento. 

Controindicazioni 
 La cefazolina è controindicata nei pazienti che abbiano manifestato in precedenza allergia alle cefalosporine o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, come penicillina e altri antibiotici beta-Iattamici. Quando la fiala solvente utilizzata contiene lidocaina, il prodotto è controindicato in caso di ipersensibilità alla lidocaina e agli anestetici locali di tipo amidico. 
 Controindicato nei prematuri e neonati al di sotto di 1 mese. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Prima di iniziare la terapia con CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS occorre accertare che il paziente non abbia avuto in precedenza reazioni di ipersensibilità verso la cefazolina, cefalosporine, penicillina, altri antibiotici beta-Iattamici  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La concomitante somministrazione di Probenecid può ridurre I'escrezione renale delle cefalosporine, i cui livelli ematici risulterebbero perciò aumentati e persisterebbero più a lungo.  Una reazione falsamente positiva per la glicosuria  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Cefazolina K24 Pharmaceuticals"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Cefazolina K24 Pharmaceuticals durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Cefazolina K24 Pharmaceuticals durante la gravidanza e l'allattamento? Non esistono studi adeguati e ben controllati effettuati su donne gravide per cui questo farmaco, durante la gravidanza, dovrebbe essere usato solo in casi di effettiva necessità.  La somministrazione di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono descritti effetti sulla capacità di guidare o sull'uso di macchine. 

Effetti indesiderati 
 Reazioni di ipersensibilità - Orticaria, prurito, eruzioni cutanee (maculopapulari, eritematose o morbilliformi), febbre e brividi, reazioni simil malattia da siero (febbre, orticaria, artralgia, edema e linfoadenopatia), eosinofilia, artralgia, edema, eritema,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Segni e sintomi 
 Segni e sintomi di tossicità per sovradosaggio di cefazolina possono includere: dolore, infiammazione e flebite nel sito di iniezione, senso di mancamento, parestesie, cefalea. Il sovradosaggio con alcune cefalosporine può scatenare convulsioni, particolarmente in pazienti con insufficienza renale nei quali può verificarsi un accumulo del farmaco. Alterazioni dei parametri di laboratorio: aumento della creatininemia, dell'azotemia, degli enzimi epatici e della bilirubina, positività al test di Coombs, trombocitosi, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia ed allungamento del tempo di protrombina. 
 Trattamento 
 Nel trattamento del sovradosaggio, considerare sempre la possibilità che possa trattarsi di sovradosaggi multipli, di interazione tra farmaci o di una particolare farmacocinetica nel paziente. 
 Se insorgono convulsioni, interrompere immediatamente la somministrazione del farmaco e, se clinicamente indicato, effettuare una terapia anticonvulsivante. 
 Garantire la pervietà delle vie aeree del paziente e sostenere la ventilazione e la perfusione. 
 Monitorare attentamente e mantenere, entro limiti accettabili, i segni vitali del paziente, I'emogasanalisi, gli elettroliti sierici, etc. 
 In casi di grave sovradosaggio, specialmente nel paziente con insufficienza renale, può essere utile l'impiego combinato dell'emodialisi e dell'emoperfusione, dopo il fallimento di terapie più conservative. Non esistono, comunque, dati certi a supporto dell'efficacia di tale approccio terapeutico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antibatterico per uso sistemico  Tests in vitro hanno dimostrato che l'azione battericida della cefazolina si esplica, come per altre cefalosporine, mediante inibizione della sintesi della parete cellulare. La 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 La seguente tabella illustra i livelli di concentrazione sierica che si ottengono dopo somministrazione intramuscolare di 500 mg e 1g di cefazolina:         CONCENTRAZIONI  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Non sono stati effettuati studi a lungo termine negli animali per determinare i potenziali effetti mutageni o cancerogenetici della cefazolina. Studi sulle capacità riproduttive sono stati effettuati sui ratti a  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Fiala solvente per uso intramuscolare: Lidocaina cloridrato – Acqua per preparazioni iniettabili  Fiala solvente per uso endovenoso: Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Cefazolina K24 Pharmaceuticals  a base di  Cefazolina Sodica  sono: