Confezioni 
 Mictonorm 15 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Mictonorm? 
 Mictonorm  è un farmaco a base del principio attivo  Propiverina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Anticolinergici  e nello specifico  Farmaci per la frequenza urinaria e l'incontinenza . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Alfasigma S.p.a. . Mictonorm  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Apogepha Arzneimittel GmbH Concessionario:  Alfasigma S.p.a. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Propiverina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Anticolinergici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trattamento sintomatico dell'incontinenza urinaria e/o dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria, che può presentarsi nei pazienti con sindrome della vescica iperattiva o con iperattività detrusoriale neurogena (iperreflessia detrusoriale) dovuta a lesioni del midollo spinale, ad es. paraplegia da sezione trasversa.
Posologia 
 Compresse rivestite con film per uso orale. 
 Le dosi giornaliere raccomandate sono: 
 Adulti : la dose standard consigliata corrisponde ad una compressa rivestita con film (= 15 mg di Propiverina Cloridrato) due volte al giorno, e può essere aumentata a tre volte al giorno. Alcuni pazienti possono rispondere già ad un dosaggio di 15 mg al giorno. 
 Per il trattamento dell'iperattività detrusoriale neurogena, si consiglia una dose pari ad una compressa rivestita con film tre volte al giorno. La dose massima giornaliera raccomandata è di 45 mg. 
 Anziani:  generalmente non è previsto un regime posologico specifico per gli anziani (vedere paragrafo 5.2). 
 Popolazione pediatrica:  a causa della mancanza di dati Mictonorm non deve essere usato nei bambini. 
 È necessario usare prudenza e il medico deve monitorare attentamente i pazienti per eventuali effetti indesiderati nelle seguenti condizioni (vedere paragrafi 4.4, 4.5, 5.2): 
 Uso nei pazienti con compromissione renale 
 Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale lieve o moderata non è richiesta alcuna modifica della dose; tuttavia, tali pazienti devono essere trattati con cautela. Nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min ), la dose massima giornaliera è di 30 mg. 
 Uso nei pazienti con compromissione epatica 
 Nei pazienti con compromissione epatica lieve non è necessario modificare la dose: si deve, tuttavia, procedere con il trattamento usando cautela. Non sono stati effettuati studi sull'uso della propiverina in pazienti con compromissione epatica moderata o grave. Il suo uso non è pertanto raccomandato in questi pazienti. 
 Pazienti sottoposti a trattamento contemporaneo con farmaci che sono potenti inibitori del  
 CYP 3A4 in associazione con il metimazolo 
 Nei pazienti sottoposti a trattamento con potenti inibitori della monossigenasi contenente flavina (FMO), come il metimazolo, in combinazione con potenti inibitori del CYP 3A4/5, il trattamento deve iniziare con una dose di 15 mg/die. La dose può essere successivamente aumentata ad una dose maggiore. Tuttavia, è necessario usare prudenza ed il medico deve monitorare attentamente questi pazienti per eventuali effetti indesiderati (vedere paragrafi 4.5, 5.2). 
 Un pasto ricco di grassi aumenta la biodisponibilità della propiverina. Pertanto, la propiverina deve essere somministrata prima dell'assunzione di cibo, soprattutto nei pazienti con compromissione renale o epatica (vedere paragrafo 5.2).
Controindicazioni 
 Il farmaco è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, e nei pazienti affetti da uno dei seguenti disturbi: 
 
  ostruzione intestinale 
  significativa ostruzione al deflusso vescicale con rischio di ritenzione urinaria 
  miastenia grave 
  atonia intestinale 
  colite ulcerosa grave 
  megacolon tossico 
  glaucoma ad angolo chiuso non controllato 
  compromissione epatica moderata o grave 
  tachiaritmie. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da:   neuropatia autonomica  compromissione renale (vedere paragrafo 4.2)  compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2)  In seguito alla somministrazione di questo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 È stato osservato un aumento degli effetti della propiverina in seguito alla somministrazione contemporanea con antidepressivi triciclici (ad es. imipramina), tranquillanti (ad es. benzodiazepine), anticolinergici (se somministrati per via sistemica),  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Mictonorm"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Mictonorm durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Mictonorm durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso di propiverina in donne in gravidanza non esistono. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). La propiverina non è raccomandata 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi riguardanti gli effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari. La propiverina può provocare sonnolenza e offuscamento della vista. Ciò può compromettere la capacità del paziente di svolgere attività che richiedano attenzione, quali la guida di veicoli o l'uso di macchinari, o di eseguire lavori rischiosi durante il trattamento con questo farmaco. 
 I sedativi possono aumentare la sonnolenza causata dalla propiverina. 

Effetti indesiderati 
 Nell'ambito della classificazione per sistemi e organi, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di frequenza in base alla seguente convenzione:  Molto comune (≥1/10)  Comune (≥1/100, <1/10)  Non comune (≥1/1.000,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi: 
 Un sovradosaggio con propiverina, antagonista dei recettori muscarinici, può potenzialmente provocare effetti anticolinergici gravi. Possono verificarsi disturbi del sistema nervoso centrale e periferico, come ad esempio: 
 
  bocca secca grave 
  bradicardia, che può portare successivamente a tachicardia 
  midriasi e disturbi dell'accomodazione 
  ritenzione urinaria 
  inibizione della motilità intestinale 
  irrequietezza, confusione, allucinazioni, confabulazione 
  capogiro, nausea, disturbo della parola, debolezza muscolare 
 
 Trattamento: 
 
  In caso di sovradosaggio con propiverina, il paziente deve essere trattato con una sospensione di carbone attivo con molta acqua. 
  La lavanda gastrica deve essere tenuta in considerazione solo con un'intubazione a scopo precauzionale, l'uso di un tubo ben lubrificato (secchezza delle mucose) e se eseguita, entro un'ora dall'ingestione di propiverina. Non si deve indurre il vomito. 
  La diuresi forzata o l'emodialisi non sono efficaci al fine di aumentare l'eliminazione renale. 
  In caso di effetti anticolinergici centrali gravi come allucinazioni o eccitazione pronunciata, si può tentare la somministrazione di fisostigmina come antidoto. 
  Convulsioni ed eccitazione pronunciata: trattamento con benzodiazepine. 
  Insufficienza respiratoria: trattamento con la respirazione artificiale. 
  Ritenzione urinaria: trattamento con cateterizzazione 
  Midriasi: trattamento con collirio a base di pilocarpina e/o oscuramento della stanza del paziente. 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Codice ATC: G04B D06  Categoria farmacoterapeutica: urologici, farmaci per la frequenza urinaria e l'incontinenza.  Meccanismo di azione  Inibizione dell'afflusso del calcio e modulazione del calcio intracellulare nelle cellule muscolari lisce 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Caratteristiche generali del principio attivo  La propiverina è assorbita pressoché completamente nel tratto gastrointestinale e sottoposta ad un intenso metabolismo di primo passaggio. Gli effetti sulle cellule della muscolatura liscia  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In studi condotti con una somministrazione orale a lungo termine in due specie di mammiferi, l'effetto principale correlato al trattamento era rappresentato da alterazioni epatiche (compreso un aumento degli enzimi  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:   lattosio monoidrato  cellulosa in polvere  magnesio stearato  Rivestimento della compressa:   ipromellosa  cellulosa microcristallina  acido stearico  talco  titanio diossido (E171)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Mictonorm  a base di  Propiverina Cloridrato  sono: