Confezioni 
 Solmucol 300 mg/3 ml soluz. nebuliz. inal. per ev endotracheobronchiale 5 fiale 3 ml
Cos'è Solmucol? 
 Solmucol  è un farmaco a base del principio attivo  Acetilcisteina , appartenente alla categoria degli  Mucolitici, antidoti  e nello specifico  Mucolitici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. . Solmucol  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. Concessionario:  IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Acetilcisteina Gruppo terapeutico:  Mucolitici, antidoti Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Trattamento delle affezioni respiratorie  caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. 
 Trattamento antidotico 
 Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo. 
 Uropatia da iso e ciclofosfamide.
Posologia 
 Posologia 
 Trattamento antidotico: intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo – uropatia da iso e ciclofosfamide  
 Somministrazione endovenosa 
 
  Dose iniziale: 150 mg/kg di peso corporeo addizionata ad un uguale volume di soluzione glucosata al 5% e iniettata per via endovenosa in 15 minuti. 
  Dosi successive: 50 mg/kg da somministrare in 4 ore per fleboclisi con soluzione glucosata 5% seguiti da una dose ulteriore di 100 mg/kg da perfondere per via endovenosa in 16 ore, sempre con soluzione glucosata al 5%. 
 
 Trattamento delle affezioni respiratorie 
 Somministrazione aerosolica (da nebulizzare) 
 Si nebulizza una fiala ogni seduta, effettuando 1-2 sedute giornaliere per 5-10 giorni. 
 Data la elevata tollerabilità del medicinale, la frequenza delle sedute e le dosi per ciascuna di esse possono essere modificate dal medico entro limiti abbastanza ampi, in rapporto alla forma clinica ed all'effetto terapeutico, e senza la necessità di differenziare nettamente le dosi per l'adulto da quelle pediatriche. 
 Instillazione endobronchiale 
 Si somministra, con le modalità prescelte (sondini permanenti, broncoscopio, ecc.) 1 fiala per volta 1-2 volte al giorno o in rapporto alle necessità. 
 La durata dei trattamenti è da stabilire in base all'evoluzione clinica; la elevata tollerabilità generale e locale del medicinale consente comunque trattamenti anche prolungati. Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg. 
 Modo di somministrazione 
 Soluzione da nebulizzare o per uso endovenoso o per instillazione endotracheobronchiale.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La somministrazione di dosi antidotiche in pazienti con peso corporeo inferiore a 40 Kg va effettuata sotto stretto controllo medico in quanto vi è il possibile rischio di una eccessiva  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazione farmaco–farmaco  È da evitare la somministrazione contemporanea di un mucolitico bronchiale e di una sostanza che inibisce le secrezioni (per esempio un anticolinergico).  Farmaci antitussivi ed acetilcisteina non devono  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Solmucol"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Solmucol durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Solmucol durante la gravidanza e l'allattamento? Gli studi teratologici condotti con Acetilcisteina sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno; non sono però disponibili studi controllati nell'uomo. Pertanto la sua somministrazione nel corso della gravidanza e 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non ci sono presupposti né evidenze che il farmaco possa modificare la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le seguenti reazioni avverse, a frequenza non nota, sono state riscontrate durante l'esperienza post-marketing con Acetilcisteina.  Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Uso parenterale 
 Sintomi 
 I sintomi da sovradosaggio sono simili per natura ma più gravi rispetto a quelli indicati nel paragrafo 4.8. Effetti indesiderati. 
 Trattamento 
 La terapia del sovradosaggio si basa sulla immediata sospensione della somministrazione per infusione, su un trattamento sintomatico e su procedure di rianimazione. Non ci sono specifici trattamenti antidotici; l'Acetilcisteina è dializzabile. 
 Uso inalatorio o endotracheobronchiale 
 Non sono stati osservati casi di sovradosaggio in soggetti trattati per via inalatoria o endotracheobronchiale con acetilcisteina. 
 Dosi eccessive per via inalatoria o endotracheobronchiale potrebbero determinare una fluidificazione eccessiva e massiva delle secrezioni per cui, specie nei soggetti con riflesso tussigeno e dell'espettorazione deficitario e depresso, può rendersi necessario il ricorso alle metodiche strumentali di broncoaspirazione. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica:    mucolitici, codice ATC: R05CB01;  antidoti, codice ATC: V03AV23.  L'Acetilcisteina principio attivo del SOLMUCOL, esercita un'intensa azione mucolitico-fluidificante sulle secrezioni mucose e mucopurulente depolimerizzando i complessi mucoproteici 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Ricerche eseguite nell'uomo con Acetilcisteina marcata hanno dimostrato un buon assorbimento del farmaco dopo somministrazione orale. In termini di radioattività, i picchi plasmatici sono conseguiti alla 2°-3° ora. Le rilevazioni  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 L'Acetilcisteina è caratterizzata da una tossicità particolarmente ridotta. La DL50 è superiore a 10 g/kg per via orale sia nel topo che nel ratto, mentre per via endovenosa è di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio edetato, sodio idrossido, potassio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Solmucol  a base di  Acetilcisteina  sono:  Acetilcisteina Almus ,  Acetilcisteina Angelini - Compressa Effervescente, Polvere ,  Acetilcisteina Angelini - Soluzione (uso Interno) ,  Acetilcisteina EG - Soluzione (uso Interno) ,  Acetilcisteina Hexal ,  Fluimucil - Soluzione (uso Interno) ,  Mucofial ,  Mucofrin