Confezioni 
 Gliadel 7,7 mg 8 impianti
Cos'è Gliadel? 
 Gliadel  è un farmaco a base del principio attivo  Carmustina , appartenente alla categoria degli  Antineoplastici alchilanti  e nello specifico  Nitrosouree . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Eisai S.r.l. . Gliadel  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  MGI Pharma GMBH Concessionario:  Eisai S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Carmustina Gruppo terapeutico:  Antineoplastici alchilanti Forma farmaceutica:  impianto
Indicazioni 
 L'uso  di GLIADEL Impianto è indicato nel trattamento di pazienti adulti con recente diagnosi di glioma ad alto grado di malignità in aggiunta all'intervento chirurgico e alla radioterapia. 
 L'uso  di GLIADEL Impianto è indicato come aggiunta all'intervento chirurgico nel trattamento di pazienti adulti affetti da glioblastoma multiforme con recidive comprovate mediante esami istologici e per i quali è indicata la resezione chirurgica.
Posologia 
 Po sologia 
 Da  utilizzarsi solamente per somministrazione intralesionale. 
 Ciasc un GLIADEL Impianto contiene 7,7 mg di Carmustina, con una dose totale di 61,6 mg quando otto impianti vengono posizionati nella cavità di resezione del tumore. 
 P opolazione pediatrica 
 La  sicurezza ed efficacia di GLIADEL Impianto in pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state comprovate. Non sono disponibili dati a riguardo. 
 M odo di somministrazione 
 Se  la dimensione e la morfologia della cavità di resezione lo consentono, si raccomanda di posizionare un massimo di otto impianti. È possibile usare impianti divisi a metà, ma gli impianti suddivisi in più di due parti devono essere gettati negli appositi contenitori per lo smaltimento di rifiuti a rischio biologico (vedere paragrafo 6.6). 
 Si  raccomanda di posizionare gli impianti nella cavità di resezione estraendoli direttamente dalla confezione sterile interna. Per fissare gli impianti alla superficie della cavità è possibile posizionare su di essi della cellulosa ossidata rigenerata (vedere paragrafo 6.6).
Controindicazioni 
 I persensibilità al principio attivo Carmustina o a uno qualsiasi degli eccipienti di GLIADEL. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 I pazienti sottoposti a craniotomia per glioblastoma e ad applicazione di GLIADEL Impianto devono essere tenuti sotto stretto controllo a causa delle complicazioni note della craniotomia che includono convulsioni, infezioni  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Le interazioni di GLIADEL Impianto con altri medicinali o con la chemioterapia non sono state formalmente valutate.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Gliadel"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Gliadel durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Gliadel durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non esistono studi su GLIADEL Impianto in donne in stato di gravidanza né studi per la valutazione della tossicità riproduttiva di GLIADEL Impianto. La Carmustina, il principio attivo di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 G LIADEL Impianto non influisce sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Tuttavia, la craniotomia e GLIADEL Impianto possono causare disturbi del sistema nervoso e della vista. Pertanto il paziente deve essere avvertito del potenziale effetto di questi eventi sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 La gamma di effetti indesiderati osservati in pazienti con recente diagnosi di glioma ad alto grado di malignità e gliomi maligni ricorrenti è stata in genere coerente con quella osservata  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 N on pertinente. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, codice ATC: L01AD01  Dati preclinici  GLIADEL Impianto rilascia la Carmustina direttamente nella cavità chirurgica creata dopo la resezione tumorale. Con l'esposizione all'ambiente acquoso della cavità, i 


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Proprietà farmacocinetiche 
 L'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione del copolimero negli esseri umani non sono noti. Le concentrazioni di Carmustina somministrate da GLIADEL Impianto nel tessuto cerebrale umano non sono state  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Non sono stati condotti studi sulla cancerogenicità, mutagenicità, tossicità embrio-fetale, tossicità prenatale e postnatale e compromissione della fertilità con GLIADEL Impianto.  La Carmustina, il principio attivo di GLIADEL Impianto, se  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Polifeprosan 20
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Gliadel  a base di  Carmustina  sono: