Confezioni 
 Tachosil 1 matrice sigillante pre-arrotolata 4,8 cm x 4,8 cm Tachosil 2 spugne 4,8 cm x 4,8 cm Tachosil spugna 9,5 cm x 4,8 cm
Cos'è Tachosil? 
 Tachosil  è un farmaco a base del principio attivo  Fibrinogeno Umano + Trombina Umana , appartenente alla categoria degli  Antiemorragici vitamina K  e nello specifico  Emostatici locali . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Takeda Italia S.p.A. . Tachosil  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Takeda GmbH Concessionario:  Takeda Italia S.p.A. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Fibrinogeno Umano + Trombina Umana Gruppo terapeutico:  Antiemorragici vitamina K Forma farmaceutica:  spugna
Indicazioni 
 TachoSil è indicato negli adulti come trattamento di supporto negli interventi chirurgici per migliorare l'emostasi, per promuovere il sigillo dei tessuti, per il supporto delle suture in chirurgia vascolare dove le tecniche standard sono insufficienti e come sigillante di supporto della dura madre per prevenire le perdite di liquido cerebro-spinale post-operatorie a seguito di interventi di neurochirurgia (vedere paragrafo 5.1).
Posologia 
 Posologia 
 L'uso di TachoSil è riservato a chirurghi esperti. 
 La quantità di TachoSil da applicare deve sempre rispettare le esigenze cliniche del paziente. La quantità di TachoSil da applicare dipende dalle dimensioni della ferita. 
 L'applicazione di TachoSil deve essere personalizzata dal chirurgo a seconda delle esigenze. Nella sperimentazione clinica, le dosi individuali impiegate andavano da 1 a 3 unità (9,5 cm x 4,8 cm); sono stati segnalati casi in cui sono state applicate fino a 10 unità. Per le ferite più piccole, ad es. nella chirurgia mini-invasiva, si raccomanda l'uso delle matrici più piccole (4,8 cm x 4,8 cm oppure 3,0 cm x 2,5 cm) o della matrice pre-arrotolata (ottenuta da una matrice 4,8 cm x 4,8 cm). 
 Modo e istruzioni per la somministrazione 
 
 Solo per uso epilesionale. Non utilizzare per via intravascolare. Per istruzioni dettagliate, vedere paragrafo 6.6. 
 Pazienti pediatrici 
 L'uso di TachoSil non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 18 anni di età a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia. 

Controindicazioni 
 TachoSil non deve essere applicato per via intravascolare. 
 Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Solo per uso epilesionale.  Evitare l'uso intravascolare. Possono manifestarsi complicazioni tromboemboliche pericolose per la vita se la preparazione viene applicata in sede intravascolare.  Non sono disponibili dati specifici sull'uso del  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi formali di interazione.  Analogamente a prodotti comparabili o a soluzioni di trombina, il sigillante può venire denaturato dopo l'esposizione a soluzioni contenenti alcool, iodio o  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Tachosil"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Tachosil durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Tachosil durante la gravidanza e l'allattamento? Non è stata stabilita, in studi clinici controllati, la sicurezza di TachoSil per un utilizzo durante la gravidanza o l'allattamento negli esseri umani. Gli studi sperimentali su animali sono insufficienti 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non pertinente. 

Effetti indesiderati 
 Ipersensibilità o reazioni allergiche (che possono includere angioedema, bruciore e dolore pungente nel sito di applicazione, broncospasmo, brividi, vampate, orticaria generalizzata, cefalea, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, senso di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Emostatici locali, codice ATC: B02BC30  TachoSil contiene fibrinogeno e trombina come rivestimento secco della superficie di una matrice di collagene. In contatto con fluidi fisiologici, quali sangue, linfa 


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Proprietà farmacocinetiche 
 TachoSil è destinato esclusivamente all'uso epilesionale. È controindicata la somministrazione intravascolare.  Di conseguenza, non sono stati condotti studi farmacocinetici intravascolari sull'uomo.  I sigillanti/emostatici a base di fibrina sono metabolizzati come  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Studi di tossicità a dosi singole su diverse specie di animali non hanno mostrato segni di effetti tossici acuti.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Collagene equino  Albumina umana  Riboflavina (E101)  Sodio cloruro  Sodio citrato (E331)  L-arginina-cloridrato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Tachosil  a base di  Fibrinogeno Umano + Trombina Umana  sono: