Confezioni 
 Acido Alendronico Aurobindo 70 mg 12 compresse Acido Alendronico Aurobindo 70 mg 4 compresse
Cos'è Acido Alendronico Aurobindo? 
 Acido Alendronico Aurobindo  è un farmaco a base del principio attivo  Acido Alendronico Sale Sodico , appartenente alla categoria degli  Osteomodulanti  e nello specifico  Bifosfonati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. . Acido Alendronico Aurobindo  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Concessionario:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Acido Alendronico Sale Sodico Gruppo terapeutico:  Osteomodulanti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Trattamento dell'osteoporosi post-menopausale. 
 L'acido alendronico riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.
Posologia 
 La dose raccomandata è una compressa da 70 mg una volta alla settimana. 
 La durata ottimale del trattamento con bifosfonato per l'osteoporosi non è stata stabilita. La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata periodicamente in base alla valutazione del paziente effettuata su profilo individuale rischio/beneficio, in particolare dopo 5 o più anni di utilizzo. 
 Per consentire un adeguato assorbimento dell'alendronato: 
 Acido Alendronico Aurobindo deve essere assunto almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o altro medicinale della giornata, con acqua naturale. È probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), il cibo e alcuni medicinali riducano l'assorbimento dell'alendronato (vedere paragrafo 4.5). 
 Per facilitare il trasporto nello stomaco e ridurre così il rischio di irritazione/effetti indesiderati a livello locale ed esofageo (vedere paragrafo 4.4): 
 
  Acido Alendronico Aurobindo deve essere ingerito appena alzati al mattino, con un abbondante bicchiere d'acqua (non meno di 200 ml). 
  I pazienti devono solo ingerire Acido Alendronico Aurobindo intero. I pazienti non devono frantumare o masticare le compresse o lasciarle sciogliere in bocca, per via del rischio di potenziali ulcerazioni orofaringee. 
  I pazienti non devono distendersi fino a quando non abbiano assunto i primi alimenti della giornata, almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa. 
  I pazienti non devono distendersi per almeno 30 minuti dopo aver assunto Acido Alendronico Aurobindo 
  Acido Alendronico Aurobindo non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata. 
 
 I pazienti devono ricevere una integrazione di calcio e vitamina D, se l'assunzione con la dieta è inadeguata (vedere paragrafo 4.4). 
 Uso nei pazienti anziani:  negli studi clinici non è emersa alcuna differenza legata all'età, riguardo ai profili di efficacia o di sicurezza dell'alendronato. Pertanto, non è necessario un aggiustamento della dose per i pazienti anziani. 
 Uso in caso di funzionalità renale alterata:  non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con velocità di filtrazione glomerulare (VFG) superiore a 35 ml/min. L'alendronato non è raccomandato nei pazienti con funzionalità renale alterata se la VFG è inferiore a 35 ml/min., non essendovi dati a riguardo. 
 Pazienti pediatrici : L'alendronato sodico non è raccomandato per l'uso in bambini sotto i 18 anni d'età a causa dei dati insufficienti sulla sicurezza e l'efficacia in condizioni associate all'osteoporosi pediatrica (vedere anche paragrafo 5.1). 
 L'Acido Alendronico Aurobindo 70 mg non è stato studiato per il trattamento dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.
Controindicazioni 
 
  Anomalie esofagee e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, quali stenosi o acalasia. 
  Incapacità di stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti. 
  Ipersensibilità all'alendronato o a uno qualsiasi degli eccipienti. 
  Ipocalcemia. 
  Vedere anche paragrafo 4.4 “ Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'alendronato può causare irritazione locale della mucosa del tratto gastrointestinale superiore.  Poiché vi è un rischio potenziale di peggioramento della malattia di base, occorre prestare cautela nel caso in cui  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 È probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua minerale), gli integratori di calcio, gli antiacidi e alcuni medicinali per somministrazione orale, se assunti contemporaneamente interferiscano con l'assorbimento dell'alendronato. Di conseguenza,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Acido Alendronico Aurobindo"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Acido Alendronico Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Acido Alendronico Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento? Uso durante la gravidanza  L'alendronato non deve essere usato durante la gravidanza. Non esistono dati adeguati sull'uso dell'alendronato nelle donne in stato di gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, alcune reazioni avverse riferite con l'uso di Acido Alendronico Aurobindo possono influire sulla capacità di alcuni pazienti di guidare veicoli o di usare macchinari.  La risposta individuale ad Acido Alendronico Aurobindo può variare (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 In uno studio della durata di un anno nelle donne in post-menopausa i profili generali di sicurezza per l'alendronato sodico 70 mg una volta a settimana (n=519) e alendronato 10  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In caso di sovradosaggio orale possono verificarsi ipocalcemia, ipofosfatemia ed effetti indesiderati a carico del tratto gastrointestinale superiore, quali disturbi gastrici, pirosi, esofagite, gastrite o ulcera. 
 Non sono disponibili informazioni specifiche riguardo al sovradosaggio con alendronato. Devono essere somministrati latte o antiacidi, che si legano all'alendronato. A causa del rischio di irritazione esofagea, non deve essere indotto il vomito e il paziente deve essere mantenuto in posizione eretta. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, bifosfonati.  Codice ATC: M05BA04  Il principio attivo di Acido Alendronico Aurobindo, acido alendronico, è un bifosfonato che inibisce il riassorbimento 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Rispetto ad una dose di riferimento somministrata per via endovenosa, la biodisponibilità orale media dell'acido alendronico nelle donne è stata dello 0,64% per dosi da 5 mg a 70  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non indicano alcun rischio specifico nell'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dose ripetuta, genotossicità e potenziale cancerogeno.  Gli studi condotti sui ratti  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina  Amido di mais  Amido glicolato di sodio (Tipo A)  Povidone (Kollidon 30)  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Acido Alendronico Aurobindo  a base di  Acido Alendronico Sale Sodico  sono: