Confezioni 
 Finasteride AHCL 5 mg 15 compresse rivestite con film
Cos'è Finasteride AHCL? 
 Finasteride AHCL  è un farmaco a base del principio attivo  Finasteride , appartenente alla categoria degli  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia  e nello specifico  Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Accord Healthcare Italia S.r.l. . Finasteride AHCL  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Accord Healthcare S.L.U. Concessionario:  Accord Healthcare Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Finasteride Gruppo terapeutico:  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Finasteride  5 mg Compresse è indicato per il trattamento ed il controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB): 
 
  per indurre la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliorare il flusso urinario ed i sintomi associati all'iperplasia prostatica benigna; 
  per ridurre l'incidenza della ritenzione urinaria acuta ed il bisogno di intervento chirurgico, incluse la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia. 
 
 Finasteride  5 mg Compresse deve essere somministrato in pazienti con ingrossamento della prostata (volume prostatico superiore a circa 40 ml).
Posologia 
 Solo per uso orale. 
 Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o lontano dai pasti. La compressa deve essere ingerita intera e non deve essere divisa o frantumata (Vedere paragrafo 6.6). Sebbene sia possibile osservare un miglioramento in un breve periodo di tempo, il trattamento può essere necessario per almeno 6 mesi per stabilire in modo obiettivo se è stata ottenuta una risposta favorevole al trattamento. 
 Dosaggio negli anziani 
 Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, anche se gli studi di farmacocinetica hanno dimostrato che la velocità di eliminazione della  Finasteride  è leggermente ridotta nei pazienti di età superiore ai 70 anni. 
 Dosaggio nell'insufficienza epatica 
 L'effetto dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica di finasteride non è stato studiato. (Vedere paragrafo 4.4). 
 Dosaggio nell'insufficienza renale 
 Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (clearance della creatinina a partire da 9 ml/min) non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, dal momento che gli studi di farmacocinetica non hanno indicato che l'insufficienza renale influisce sull'eliminazione della finasteride. La finasteride non è stata studiata in pazienti emodializzati.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità a  Finasteride  o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Controindicato nelle donne e nei bambini (vedere paragrafi 4.4, 4.6 e 6.6) 
 Gravidanza – Uso nelle donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere 4.6 “Gravidanza e allattamento, Esposizione alla finasteride: rischio per il feto di sesso maschile“). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Generali:   I pazienti con un considerevole volume urinario residuo e/o con un flusso urinario severamente ridotto devono essere attentamente monitorizzati per l'uropatia ostruttiva.  Si deve considerare la consultazione di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono state identificate interazioni farmacologiche clinicamente significative. Non sembra che la finasteride interferisca in modo significativo con il sistema enzimatico del citocromo P450, legato al metabolismo dei farmaci.  Sebbene  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Finasteride AHCL"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Finasteride AHCL durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Finasteride AHCL durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza: l'uso di  Finasteride  è controindicato nelle donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni).  Poiché gli inibitori della 5-α-reduttasi di tipo II inibiscono la 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono disponibili informazioni che indichino che la  Finasteride  abbia effetti sulla capacità di guidare o sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 I più frequenti effetti indesiderati sono l'impotenza e la riduzione della libido. Queste reazioni avverse si manifestano all'inizio del trattamento e nella maggior parte dei pazienti si risolvono con la  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 I pazienti hanno ricevuto dosi singole di  Finasteride  fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg/giorno senza effetti avversi. Non è raccomandato un trattamento specifico in caso di sovradosaggio con finasteride. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della testosterone-5α reduttasi  Codice ATC: G 04 CB 01  La  Finasteride  è un 4-azasteroide sintetico, inibitore specifico competitivo dell'enzima intracellulare 5α-reduttasi di tipo II. Questo enzima converte 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento:  La biodisponibilità orale della  Finasteride  è circa 80%. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte circa 2 ore dopo l'assunzione del farmaco e l'assorbimento è completo dopo 6-8 ore.  Distribuzione:   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.  Gli studi di tossicologia della riproduzione  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Lattosio monoidrato   Cellulosa microcristallina (E460)  Amido pregelatinizzato  Lauroil macrogolgliceridi   Sodio amido-glicolato (tipo-A),  Magnesio stearato (E572)  Film di rivestimento:  Ipromellosa (E464)  Titanio diossido (E 171)  Indaco 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Finasteride AHCL  a base di  Finasteride  sono:  Asterid ,  Finasteride ABC ,  Finasteride Almus ,  Finasteride Alter ,  Finasteride Aurobindo ,  Finasteride DOC ,  Finasteride EG ,  Finasteride Ipso Pharma ,  Finasteride Mylan Italia ,  Finasteride Sandoz ,  Finasteride Sun ,  Finasteride Tecnigen ,  Finasteride Teva Italia ,  Finasteride Zentiva ,  Finastid ,  Finedor ,  Finestar ,  Genaprost ,  Nafiprosil ,  Ormicton ,  Proscar ,  Prostide ,  Ridestin ,  Sitas ,  Stecur ,  Terip