Confezioni 
 Enantyum 25 mg gran. per sol. os 10 bustine
Cos'è Enantyum? 
 Enantyum  è un farmaco a base del principio attivo  Dexketoprofene Trometamolo , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido propionico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. . Enantyum  può essere prescritto con  Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Laboratorios Menarini S.A. Concessionario:  A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Ricetta:  OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco Classe:  C Principio attivo:  Dexketoprofene Trometamolo Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  granulato
Indicazioni 
 Trattamento sintomatico di breve durata delle affezioni dolorose di intensità da lieve a moderata, quali dolore muscolo-scheletrico acuto, dismenorrea e dolore dentale.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 In base alla natura e all'intensità del dolore, la dose raccomandata è di 12,5 mg ogni 4-6 ore oppure 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. 
 Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la dose minima efficace per il tempo strettamente necessario ad eliminare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). 
 Enantyum è indicato solo per i trattamenti di breve durata e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico. 
 Anziani 
 Nei pazienti anziani si raccomanda di iniziare la terapia con la dose terapeutica più bassa (50 mg la dose giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato in modo da raggiungere quello raccomandato per l'adulto solo dopo che sarà stata accertata una buona tollerabilità. A causa del profilo di rischio (vedere paragrafo 4.4), gli anziani devono essere controllati con particolare attenzione. 
 Insufficienza epatica 
 I pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata devono iniziare la terapia a dosi ridotte (50 mg di dose giornaliera totale) sotto stretto controllo medico. Enantyum non deve essere usato in pazienti con disfunzione epatica grave. 
 Insufficienza renale 
 Nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina 60-89 ml/min) il dosaggio iniziale deve essere ridotto a 50 mg di dose giornaliera totale (vedere paragrafo 4.4). Enantyum non deve essere usato in pazienti con insufficienza renale da moderata a severa (clearance della creatinina < 59 ml/min) (vedere paragrafo 4.3). 
 Popolazione pediatrica 
 Enantyum granulato per soluzione orale non è stato studiato in bambini e adolescenti. Pertanto, non essendo disponibili dati di sicurezza ed efficacia, il prodotto non deve essere usato nei bambini e adolescenti. 
 Modo di somministrazione 
 Sciogliere l'intero contenuto di ogni bustina in un bicchier d'acqua: mescolare bene per sciogliere completamente. La soluzione così ottenuta deve essere ingerita immediatamente dopo la ricostituzione. 
 La concomitante somministrazione di cibo ritarda la velocità di assorbimento del farmaco (vedere “Proprietà farmacocinetiche“), per cui, in caso di dolore acuto, si raccomanda di somministrare il farmaco almeno 15 minuti prima dei pasti.
Controindicazioni 
 Enantyum granulato per soluzione orale non deve essere somministrato nei seguenti casi: 
 
  pazienti con ipersensibilità al principio attivo, o a qualsiasi altro FANS, o uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  pazienti che hanno sviluppato asma, broncospasmo, rinite acuta, polipi nasali, orticaria o angioedema dopo esposizione a sostanze dal meccanismo di azione simile (per es. acido acetilsalicilico, o altri FANS) 
  pazienti con reazioni fotoallergiche o fototossiche note durante il trattamento con ketoprofene o fibrati; 
  pazienti con anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlata a una precedente terapia con FANS; 
  pazienti con ulcera peptica attiva/emorragia gastrointestinale in atto o un qualsiasi precedente anamnestico di sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinale; 
  pazienti con dispepsia cronica; 
  pazienti che hanno altri sanguinamenti in atto o disturbi della coagulazione; 
  pazienti con morbo di Crohn o colite ulcerosa; 
  pazienti con insufficienza cardiaca grave; 
  pazienti con insufficienza renale da moderata a severa (clearance della creatinina < 59 ml/min); 
  pazienti con insufficienza epatica grave (punteggio di Child-Pugh 10-15); 
  pazienti con diatesi emorragica e altri disturbi della coagulazione; 
  pazienti con disidratazione grave (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi); 
  durante il terzo trimestre di gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Usare con precauzione in pazienti con anamnesi di condizioni allergiche.  Deve essere evitato l'uso concomitante di Enantyum con altri FANS, compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2.  Gli effetti indesiderati possono  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Le seguenti interazioni sono caratteristiche dei farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) in generale:  Associazioni non raccomandate   Altri FANS (inclusi inibitori selettivi della ciclo ossigenasi-2) e dosi elevate di salicilati  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Enantyum"  insieme ad altri farmaci come  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Enantyum durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Enantyum durante la gravidanza e l'allattamento? Enantyum è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).  Gravidanza  L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può avere effetti negativi sulla gravidanza e/o sullo sviluppo dell'embrione 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Enantyum granulato per soluzione orale può causare effetti indesiderati come capogiri, disturbi visivi o sonnolenza. In tali casi la capacità di reagire, guidare autoveicoli o utilizzare macchinari può essere compromessa. 

Effetti indesiderati 
 Nella tabella sottostante, raggruppati per apparato ed elencati in ordine di frequenza, sono riportati gli eventi avversi, probabilmente correlati con dexketoprofene, verificatisi nel corso di studi clinici e dopo la  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 La sintomatologia derivante da sovradosaggio non è nota. Prodotti medicinali simili hanno causato disturbi gastrointestinali (vomito, anoressia, dolore addominale) e neurologici (sonnolenza, vertigini, disorientamento, cefalea). 
 In caso di assunzione accidentale o eccessiva, adottare immediatamente un'adeguata terapia sintomatica in base alle condizioni cliniche del paziente. Entro un'ora occorre somministrare carbone attivo se sono stati ingeriti più di 5 mg/kg da un adulto o un bambino. 
 Il Dexketoprofene Trometamolo può essere eliminato mediante dialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: derivati dell'acido propionico  Codice ATC: M01AE17  Il Dexketoprofene Trometamolo è il sale di trometamina dell'acido S-(+)-2-(3-benzoilfenil) propionico, un farmaco analgesico, antiinfiammatorio e antipiretico appartenente alla classe dei farmaci 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento    Dopo la somministrazione orale, il Dexketoprofene Trometamolo viene assorbito rapidamente: se somministrato come granulato, la concentrazione plasmatica massima viene raggiunta dopo 0,25-0,33 ore.  Il confronto tra compresse a  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati non clinici basati su studi convenzionali di sicurezza farmacologica, di genotossicità e immunofarmacologia confermano che non esistono speciali pericoli per l'uomo. Gli studi di tossicità cronica condotti sui topi e sulle  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Ammonio glicirrizinato  Neoesperidina-diidrocalcone  Giallo di chinolina (E104)  Aroma di limone  Saccarosio  Silice colloidale idrata (solo per Enantyum 12,5 mg granulato per soluzione orale)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Enantyum  a base di  Dexketoprofene Trometamolo  sono:  Fastumdol Antinfiammatorio - Compressa Rivestita