Confezioni 
 Vagifem 10 mcg 18 compresse vaginali in applicatori
Cos'è Vagifem? 
 Vagifem  è un farmaco a base del principio attivo  Estradiolo , appartenente alla categoria degli  Estrogeni  e nello specifico  Estrogeni naturali e semisintetici, non associati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Novo Nordisk S.p.A. . Vagifem  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Novo Nordisk A/S Concessionario:  Novo Nordisk S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Estradiolo Gruppo terapeutico:  Estrogeni Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Trattamento della vaginite atrofica da carenza estrogenica in donne in postmenopausa (vedere paragrafo 5.1). 
 L'esperienza con il trattamento di donne con più di 65 anni di età è limitata.
Posologia 
 Vagifem è somministrato per via intravaginale come terapia estrogenica locale mediante un apposito applicatore. 
 Dose iniziale: una compressa vaginale al giorno per due settimane. 
 Dose di mantenimento: una compressa vaginale due volte a settimana. 
 Il trattamento può essere iniziato in qualsiasi giorno. 
 In caso la paziente dimentichi una dose, è opportuno che la assuma non appena lo ricorda. L'assunzione di una dose doppia deve essere evitata. 
 Per l'inizio ed il proseguimento del trattamento dei sintomi postmenopausali, si deve ricorrere alla più bassa dose efficace per la durata più breve possibile (vedere anche paragrafo 4.4). 
 Per i medicinali a base di estrogeni per uso vaginale la cui esposizione sistemica rimane nel normale range postmenopausale, come Vagifem, non è consigliabile aggiungere un progestinico (ma vedere paragrafo 4.4 ‘Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego', ‘Iperplasia endometriale e carcinoma). 
 Vagifem può essere usato nelle donne con o senza utero intatto. 
 Le infezioni vaginali devono essere trattate prima dell'inizio della terapia con Vagifem. 
 Somministrazione:  
 
  Aprire il blister dalla parte del pulsante. 
  Inserire l'applicatore nella vagina fino ad incontrare resistenza (8-10 cm). 
  Rilasciare la compressa premendo il pulsante. 
  Rimuovere l'applicatore e gettarlo via. 

Controindicazioni 
 
  Carcinoma della mammella in atto, pregresso o sospetto 
  Tumori maligni estrogeno-dipendenti in atto o sospetti (es. carcinoma endometriale) 
  Sanguinamenti genitali non diagnosticati 
  Iperplasia endometriale non trattata 
  Tromboembolismo venoso pregresso o in atto (trombosi venosa profonda, embolia polmonare) 
  Disordini trombofilici noti (es. deficit di proteina C, di proteina S o di antitrombina, vedere paragrafo 4.4) 
  Malattie tromboemboliche arteriose in atto o recenti (esempio angina, infarto miocardico) 
  Disfunzione epatica acuta o storia di patologia del fegato fino al mancato ritorno alla normalità dei test di funzionalità epatica 
  Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti 
  Porfiria. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Per il trattamento dei sintomi della postmenopausa, la TOS deve essere iniziata solo per i sintomi che influiscono negativamente sulla qualità della vita. In tutti i casi, un'attenta analisi dei  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 A causa della somministrazione vaginale e dell'assorbimento sistemico minimo, è improbabile che si verifichino interazioni farmacologiche clinicamente rilevanti con Vagifem. Tuttavia, devono essere considerate le interazioni con altri trattamenti vaginali  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Vagifem"  insieme ad altri farmaci come  Nevirapina Accord ,  Nevirapina Mylan ,  Nevirapina Sandoz GmbH ,  Nevirapina Teva Italia ,  Nevirapina Teva ,  Viramune - Compressa A Rilascio Modificato ,  Viramune - Sospensione , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Vagifem durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Vagifem durante la gravidanza e l'allattamento? Vagifem non è indicato durante la gravidanza. Se una gravidanza inizia durante il trattamento con Vagifem, il trattamento deve essere sospeso immediatamente. I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Nessun effetto conosciuto. 

Effetti indesiderati 
 Eventi avversi da studi clinici:  Più di 673 pazienti sono state trattate con Vagifem 10 microgrammi in studi clinici, comprese oltre 497 pazienti trattate per 52 settimane.  Gli eventi avversi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Vagifem è concepito per un utilizzo locale intravaginale e la dose di Estradiolo è molto bassa. Il sovradosaggio è quindi improbabile, ma se si verifica il trattamento deve essere sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Estrogeni naturali e semisintetici non associati.  Codice ATC: G03CA03  Il principio attivo, il 17β-Estradiolo di sintesi, è chimicamente e biologicamente identico all'estradiolo umano endogeno.  Il 17β-estradiolo endogeno induce 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Un farmaco estrogenico viene ben assorbito attraverso la cute, le mucose ed il tratto gastrointestinale. La somministrazione vaginale degli estrogeni elude la prima tappa metabolica.  È stato effettuato uno  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Il 17β-Estradiolo è una sostanza ben nota. Studi non clinici non hanno fornito dati aggiuntivi rilevanti sulla sicurezza clinica oltre a quelli già presenti in altri paragrafi del Riassunto delle  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Compressa:  Ipromellosa  Lattosio monoidrato  Amido di mais  Magnesio stearato  Film di rivestimento:  Ipromellosa  Macrogol 6000
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Vagifem  a base di  Estradiolo  sono: