Confezioni 
 Rofixdol 80 mg polvere per soluzione orale 30 bustine bipartite
Cos'è Rofixdol? 
 Rofixdol  è un farmaco a base del principio attivo  Ketoprofene Sale Di Lisina , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido propionico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Pool-Pharma S.r.l. . Rofixdol  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Pool-Pharma S.r.l. Concessionario:  Pool-Pharma S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Ketoprofene Sale Di Lisina Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 
 Adulti : trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore, tra i quali: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo extra-articolare, flogosi post-traumatica, affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia. 
 In pediatria : trattamento sintomatico e di breve durata di stati infiammatori associati a dolore, anche accompagnati da piressia, quali quelli a carico dell'apparato osteoarticolare, dolore post operatorio e otiti.
Posologia 
 
 Adulti:  una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno durante i pasti. 
 Bambini di età tra i 6 ed i 14 anni:  mezza bustina da 40 mg (mezza dose) tre volte al giorno durante i pasti. 
 Anziani:  la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere par. 4.4). 
 Pazienti con insufficienza epatica:  si consiglia di instaurare la terapia al dosaggio minimo giornaliero (vedere par. 4.4). 
 Pazienti con leggera o moderata insufficienza renale:  si consiglia di monitorare il volume di diuresi e la funzionalità renale (vedere par. 4.4). 
 Istruzioni sull'impiego della bustina:  aprendo la bustina lungo la linea indicata "metà dose" si ottiene una dose da 40 mg. Aprendo la bustina lungo la linea indicata "dose intera" si ottiene una dose da 80 mg. Versare il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere di acqua e mescolare.
Controindicazioni 
 
 Ketoprofene è controindicato in pazienti con una storia di reazioni di ipersensibilità come broncospasmo, attacchi asmatici, riniti, orticaria o reazioni allergiche a sostanze con analogo meccanismo d'azione (per esempio acido acetilsalicilico o altri FANS). Gravi reazioni anafilattiche, raramente fatali, sono state segnalate in questi pazienti (vedere par. 4.8). 
 Ketoprofene è controindicato in pazienti con ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ketoprofene Sale Di Lisina DOC Generici. 
 Ketoprofene è anche controindicato nel terzo trimestre di gravidanza.     
 Ketoprofene sale di lisina è controindicato nei seguenti casi: 
 
  grave insufficienza cardiaca; 
  ulcera peptica/emorragica attiva o storia di ulcera peptica ricorrente (due o più episodi di accertata ulcerazione o sanguinamento); 
  storia di sanguinamento gastrointestinale o perforazione, conseguenti a precedente terapia con FANS; 
  morbo di Crohn o colite ulcerosa; 
  diatesi emorragica; 
  grave insufficienza epatica; 
  grave insufficienza renale. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze  Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.  Somministrare con  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Le seguenti interazioni riguardano i FANS in generale:  Associazioni sconsigliate:    Altri FANS (compresi inibitori selettivi della ciclo-ossigenasi-2), incluse alte dosi di salicilati (≥ 3 g/die): la somministrazione contemporanea  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Rofixdol"  insieme ad altri farmaci come  Coumadin ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Rofixdol durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Rofixdol durante la gravidanza e l'allattamento? Uso in gravidanza   L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 I pazienti devono essere avvisati della possibilità di insorgenza di sonnolenza, capogiri o convulsioni e di non guidare o usare macchinari se compaiono questi sintomi (vedere par. 4.8). 

Effetti indesiderati 
 L'esperienza derivata dalla commercializzazione delle formulazioni orali di Ketoprofene Sale Di Lisina evidenzia che la comparsa di effetti indesiderati è un evento molto raro. Basandosi sulla stima di pazienti esposti,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Casi di sovradosaggio sono stati riportati con dosi di ketoprofene superiori a 2,5 g. In molti casi i sintomi osservati sono stati benigni e limitati a letargia, sonnolenza, nausea, vomito e dolore epigastrico. 
 Non ci sono antidoti specifici per l'intossicazione da ketoprofene. Nei casi di sospetto sovradosaggio massiccio, si raccomanda una lavanda gastrica e di istituire una terapia sintomatica e di supporto per compensare la disidratazione, per monitorare l'escrezione urinaria e correggere l'acidosi, se presente. 
 In caso di insufficienza renale, l'emodialisi può essere utile per rimuovere il medicinale dal circolo. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Farmaci antinfiammatori, antireumatici, non steroidei. Derivati dell'acido propionico. ATC: M01AE03.  Ketoprofene Sale Di Lisina è il sale di lisina dell'acido 2-(3-benzoilfenil)propionico, un farmaco analgesico, antinfiammatorio ed antipiretico che 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Il Ketoprofene Sale Di Lisina possiede maggiore solubilità rispetto a ketoprofene acido.  La forma per uso orale permette l'assunzione del principio attivo già in soluzione acquosa e quindi porta ad  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La DL 50 di Ketoprofene Sale Di Lisina nel ratto e nel topo per via orale è risultata rispettivamente di 102 e 444 mg/kg, pari a 30-120 volte la dose  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sorbitolo (Neosorb P60), Sorbitolo (Neosorb P30/P60), Povidone, Silice colloidale anidra, Cloruro di sodio, saccarina sodica, Ammonio Glicirizzato, Aroma menta.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Rofixdol  a base di  Ketoprofene Sale Di Lisina  sono:  Ardbeg ,  Kelis ,  Ketoprofene Sale Di Lisina Aristo ,  Ketoprofene Sale Di Lisina Doc ,  Ketoprofene Sale Di Lisina EG ,  Ketoprofene Sale Di Lisina Mylan Generics ,  Ketoprofene Sale Di Lisina Pensa ,  Ketoprofene Sale Di Lisina Ratiopharm ,  Ketoprofene Sale Di Lisina Sandoz GmbH ,  Oki - Granulato ,  Solket