Confezioni 
 Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio soluzione 1 flacone 10 ml con erogatore
Cos'è Cosopt? 
 Cosopt  è un farmaco a base del principio attivo  Dorzolamide + Timololo , appartenente alla categoria degli  Antiglaucoma  e nello specifico  Sostanze betabloccanti . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Santen Italy S.r.l. . Cosopt  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Santen Italy S.r.l. Concessionario:  Santen Italy S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Dorzolamide + Timololo Gruppo terapeutico:  Antiglaucoma Forma farmaceutica:  collirio
Indicazioni 
 Indicato per il trattamento della pressione endoculare (PIO) elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o glaucoma pseudoesfoliativo, quando la monoterapia con beta-bloccanti per uso topico non è sufficiente.
Posologia 
 Posologia 
 La dose è una goccia di COSOPT nell'occhio o negli occhi affetti (sacco congiuntivale) due volte al giorno. 
 Se si usa un altro agente oftalmico topico, COSOPT e l'altro agente devono essere somministrati ad almeno 10 minuti di distanza. 
 Questo prodotto medicinale è una soluzione sterile che non contiene un conservante. 
 Informare il paziente che deve lavarsi le mani prima dell'uso ed evitare che il contenitore venga a contatto con l'occhio o con le zone circostanti poichè questo può causare una lesione all'occhio (vedere le istruzioni per l'uso). 
 Bisogna inoltre informare il paziente che, le soluzioni oftalmiche, se manipolate impropriamente, possono essere contaminate da batteri comuni che notoriamente causano infezioni oculari. L'uso di soluzioni infette può causare gravi danni all'occhio e conseguente perdita della vista. 
 Quando si ricorre all'occlusione nasolacrimale o si chiudono le palpebre per 2 minuti, l'assorbimento sistemico viene ridotto. Ciò può comportare una diminuzione degli effetti collaterali sistemici e un aumento dell'attività locale. 
 Popolazione pediatrica 
 L'efficacia in pazienti pediatrici non è stata stabilita. 
 La sicurezza in pazienti pediatrici al di sotto dei 2 anni di età non è stata stabilita. 
 I dati al momento disponibili sulla sicurezza in pazienti pediatrici di età uguale o superiore a 2 anni e inferiore a 6 anni sono riportati nel paragrafo 5.1). 
 Modo di somministrazione 
 I pazienti devono essere informati sulla corretta manipolazione del contenitore multidose. Per le istruzioni per l'uso, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 COSOPT è controindicato in pazienti con: 
 
  malattia reattiva delle vie aeree, inclusa l'asma bronchiale, o anamnesi positiva per asma bronchiale, o malattia polmonare cronica ostruttiva grave 
  bradicardia sinusale, sindrome del seno malato, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato con pacemaker, insufficienza cardiaca conclamata, shock cardiogeno 
  compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min) o acidosi ipercloremica 
  ipersensibilità verso uno o entrambi i principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 
 Le suddette controindicazioni si riferiscono ai componenti e non sono specifiche dell'associazione. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Reazioni cardiovascolari/respiratorie  Come altri agenti oftalmici per uso topico il timololo è assorbito per via sistemica. A causa del componente beta-adrenergico, timololo, possono verificarsi gli stessi tipi di reazioni avverse  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi specifici sull'interazione di medicinali con COSOPT.  In uno studio clinico, questo medicinale in contenitore monodose è stato usato contemporaneamente alle seguenti terapie sistemiche senza evidenza  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Cosopt"  insieme ad altri farmaci come  Almeida ,  Altiazem ,  Angizem ,  Biwind ,  Breva ,  Broncovaleas - Sciroppo ,  Broncovaleas - Soluzione ,  Broncovaleas - Sospensione ,  Butapral ,  Clenil Compositum 0,8 Mg + 1,6 mg ,  Clenil Compositum ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Inasal ,  Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Isoptin - Soluzione (uso Interno) ,  Menyeles ,  Naos ,  Plenaer ,  Salbutamolo E Ipratropio Bromuro EG ,  Salbutamolo Sandoz ,  Sosaria ,  Tildiem ,  Ventolin - Sciroppo ,  Ventolin - Soluzione ,  Ventolin - Sospensione ,  Verapamil Aristo ,  Verapamil DOC Generici ,  Verapamil EG ,  Verapamil Hexal , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Cosopt durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Cosopt durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  COSOPT non deve essere usato durante la gravidanza.  Dorzolamide  Non sono disponibili dati clinici adeguati sull'esposizione al trattamento durante la gravidanza. Nei conigli, la dorzolamide ha prodotto effetti teratogenici 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 
 Possibili effetti collaterali, come la visione offuscata, possono interferire con la capacità di alcuni pazienti di guidare e/o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 In uno studio clinico per Cosopt senza conservante collirio, soluzione in contenitore monodose le reazioni avverse osservate sono state consistenti con quelle riportate precedentemente con COSOPT (formulazione con conservante) dorzolamide  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Nell'uomo non sono disponibili dati sul sovradosaggio per l'ingestione accidentale o intenzionale di COSOPT (formulazione con conservante) o Cosopt senza conservante. 
 Sintomi 
 Sono stati riportati casi di sovradosaggio involontario con la soluzione oftalmica di timololo maleato, che hanno comportato effetti sistemici simili a quelli osservati con agenti di blocco beta-adrenergico somministrati per via sistemica quali capogiro, cefalea, respiro corto, bradicardia, broncospasmo ed arresto cardiaco. I segni e sintomi più comuni che devono essere attesi con il sovradosaggio di dorzolamide sono alterazione del bilancio elettrolitico, sviluppo di uno stato di acidosi, e possibili effetti sul sistema nervoso centrale. 
 Sono disponibili solo informazioni limitate sul sovradosaggio da ingestione accidentale o volontaria di dorzolamide cloridrato nell'uomo. È stata riportata sonnolenza con l'ingestione orale. Con l'applicazione topica sono stati riportati: nausea, capogiro, cefalea, faticabilità, anormalità dell'attività onirica e disfagia. 
 Trattamento 
 Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. I livelli degli elettroliti sierici (in particolare del potassio) e i livelli di pH ematico devono essere monitorati. Gli studi hanno dimostrato che il timololo non viene dializzato prontamente. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Preparazioni antiglaucoma e miotici, Sostanze beta-bloccanti, Timololo, Associazioni, codice ATC: S01ED51  Meccanismo d'azione  COSOPT è composto da due componenti: dorzolamide cloridrato e timololo maleato. Ciascuno di questi due 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dorzolamide cloridrato  Diversamente dagli inibitori dell'anidrasi carbonica orali, la somministrazione topica di dorzolamide cloridrato permette alla sostanza attiva di esercitare i suoi effetti direttamente nell'occhio a dosi sostanzialmente inferiori e  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Il profilo di sicurezza oculare e sistemico dei singoli componenti è ben dimostrato.  Dorzolamide  Nei conigli trattati con dosi maternotossiche di dorzolamide associate con acidosi metabolica, sono state osservate malformazioni  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Idrossietilcellulosa  Mannitolo  Sodio citrato  Sodio idrossido per aggiustare il pH  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Cosopt  a base di  Dorzolamide + Timololo  sono: