Confezioni 
 Zaditen 0,2 mg/ml sciroppo 1 flac. 200 ml con cucchiaio dosatore
Cos'è Zaditen? 
 Zaditen  è un farmaco a base del principio attivo  Ketotifene Idrogeno Fumarato , appartenente alla categoria degli  Antiallergici  e nello specifico  Altri antistaminici per uso sistemico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Alfasigma S.p.a. . Zaditen  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Alfasigma S.p.a. Concessionario:  Alfasigma S.p.a. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Ketotifene Idrogeno Fumarato Gruppo terapeutico:  Antiallergici Forma farmaceutica:  sciroppo
Indicazioni 
 Trattamento sintomatico della rinite allergica.
Posologia 
 Posologia  
 Adulti 
 5 ml (1 mg) due volte al dì (mattino e sera) con i pasti. 
 Popolazioni speciali 
 Popolazione pediatrica 
 Adolescenti e bambini sopra i 3 anni 
 5 ml (1 mg) due volte al dì (mattino e sera) con i pasti. 
 Bambini da 6 mesi a 3 anni 
 0,25 ml/kg (0,05 mg/kg) due volte al dì (mattino e sera). 
 Esempio: un bambino che pesa 10 kg riceve 2,5 ml (=1 cucchiaio dosatore) di Zaditen sciroppo la mattina e la sera. 
 Anziani (65 anni e oltre) 
 Non c'è alcuna evidenza che suggerisca di aggiustare il dosaggio nei pazienti anziani. 
 Insufficienza renale 
 Non sono disponibili dati sull'effetto del ketotifene su pazienti affetti da insufficienza renale e quindi non si possono fornire raccomandazioni per tale tipo di pazienti (vedere paragrafo 5.2). 
 Insufficienza epatica 
 Non sono disponibili dati sull'effetto del ketotifene su pazienti affetti da insufficienza epatica e quindi non si possono fornire raccomandazioni per tale tipo di pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; epilessia; pazienti in trattamento con antidiabetici orali; allattamento al seno. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il ketotifene non previene nè guarisce gli attacchi acuti d'asma.  I farmaci sintomatici e profilattici già in uso per il trattamento dei sintomi dell'asma e la sua prevenzione non devono  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Zaditen può aumentare gli effetti dei farmaci che deprimono il Sistema Nervoso Centrale, degli antistaminici, degli anticoagulanti e dell'alcool.  La somministrazione contemporanea di antidiabetici orali (biguanidi) e Zaditen deve essere  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Zaditen"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Zaditen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Zaditen durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Non sono disponibili dati sull'effetto del ketotifene sulla fertilità umana (vedere paragrafo 5.3).  Gravidanza  Sebbene negli animali non siano stati osservati effetti sulla gravidanza, nè sullo sviluppo peri- e 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Nei primi giorni di terapia con Zaditen le capacità di reazione del paziente potrebbero essere ridotte; quindi, nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari è necessaria prudenza. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse sono riportate nella Tabella 1 in accordo alla classificazione per sistemi e organi (SOC) secondo MedDRA ed elencate in ordine decrescente di frequenza, utilizzando la seguente convenzione:   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Segni e sintomi 
 Tra i maggiori sintomi di sovradosaggio acuto troviamo: sonnolenza che può sfociare in grave sedazione; vertigini, confusione e disorientamento; bradicardia o tachicardia e ipotensione; ipereccitabilità o convulsioni soprattutto nei bambini; dispnea o depressione respiratoria; coma reversibile. 
 Trattamento 
 Il trattamento è sintomatico. L'emesi non è raccomandata per il rischio di convulsioni. Se il farmaco è stato preso da poco, si può considerare lo svuotamento dello stomaco; considerare la possibilità della lavanda gastrica e la somministrazione di carbone attivo. 
 Si raccomandano il trattamento sintomatico e il monitoraggio del sistema cardiovascolare, se necessario; nel caso siano presenti eccitazione o convulsioni, possono essere somministrate benzodiazepine o barbiturici a breve durata d'azione. Zaditen non si elimina con la dialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antiallergici, antistaminici – Codice ATC: R06AX17.  ZADITEN 0,2 mg/ml sciroppo è un antistaminico che inibisce in modo non competitivo i recettori istaminici H1. ZADITEN 0,2 mg/ml sciroppo ha 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione orale l'assorbimento del ketotifene è praticamente completo. Tuttavia, la sua biodisponibilità è di circa il 50% a causa di un effetto di primo passaggio epatico.  La concentrazione  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta  Negli studi di tossicità acuta del ketotifene nel topo, ratto e coniglio la DL50 per somministrazione orale è risultata > 300 mg/kg e compresa tra 5 e 20 mg/kg  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Aroma fragola, sodio propile paraidrossibenzoato, sodio metile paraidrossibenzoato, acido citrico anidro, sodio fosfato bibasico anidro, maltitolo liquido, acqua depurata.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Zaditen  a base di  Ketotifene Idrogeno Fumarato  sono: