Confezioni 
 Esomeprazolo Teva Italia 20 mg 14 capsule rigide gastroresistenti Esomeprazolo Teva Italia 20 mg 28 capsule rigide gastroresistenti Esomeprazolo Teva Italia 40 mg 14 capsule rigide gastroresistenti Esomeprazolo Teva Italia 40 mg 28 capsule rigide gastroresistenti
Cos'è Esomeprazolo Teva Italia? 
 Esomeprazolo Teva Italia  è un farmaco a base del principio attivo  Esomeprazolo Magnesio Diidrato , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Teva Italia S.r.l. - Sede legale . Esomeprazolo Teva Italia  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Concessionario:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Esomeprazolo Magnesio Diidrato Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  capsula gastroresistente
Indicazioni 
 Esomeprazolo Teva Italia capsule è indicato negli adulti per: 
 Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva; 
  gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive; 
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). 
 
 In associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori  e 
 
  la guarigione di ulcere duodenali associate a  Helicobacter pylori  e 
  la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a  Helicobacter pylori . 
 
 Pazienti che richiedono una terapia cronica a base di FANS 
 Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di FANS. 
 Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia a base di FANS, nei pazienti a rischio. 
 Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche. 
 Trattamento della sindrome di Zollinger Ellison 
 Esomeprazolo Teva Italia capsule è indicato negli adolescenti di età superiore a 12 anni per: 
 Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva; 
  gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive; 
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastro-esofageo (MRGE). 
 
 In associazione con antibiotici nel trattamento dell'ulcera duodenale causata da  Helicobacter pylori
Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
  Trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. 
 Si raccomanda un trattamento supplementare di 4 settimane per i pazienti nei quali l'esofagite non è guarita o ha sintomi persistenti. 
  Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive 
 20 mg una volta al giorno. 
  Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 20 mg una volta al giorno nei pazienti senza esofagite. Se il controllo dei sintomi non viene raggiunto dopo 4 settimane, il paziente deve essere sottoposto ad indagini supplementari. Una volta che i sintomi si sono risolti, il controllo sintomatico successivo può essere ottenuto utilizzando 20 mg una volta al giorno. È possibile utilizzare un regime al bisogno con l'assunzione di 20 mg una volta al giorno, se necessario. Nei pazienti trattati con FANS a rischio di sviluppare ulcere gastriche e duodenali, il controllo sintomatico successivo con un regime al bisogno non è raccomandato. 
 
 In associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori  e 
 
  la guarigione di ulcere duodenali associate a  Helicobacter pylori  e 
  la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a  Helicobacter pylori . 
 20 mg di Esomeprazolo Teva Italia con 1 g di amoxicillina e 500 mg di claritromicina, ognuno due volte al giorno per 7 giorni. 
 
 Pazienti che richiedono una terapia cronica a base di FANS 
 Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di FANS: la dose abituale è di 20 mg una volta al giorno. La durata del trattamento è di 4-8 settimane. 
 Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia a base di FANS, nei pazienti a rischio: 20 mg una volta al giorno. 
 Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche 
 40 mg una volta al giorno per 4 settimane dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche. 
 Trattamento della sindrome di Zollinger Ellison 
 La dose iniziale raccomandata di Esomeprazolo Teva Italia è 40 mg due volte al giorno. La dose deve quindi essere adeguata individualmente e il trattamento deve essere proseguito fino a quando clinicamente indicato. Sulla base dei dati clinici disponibili, la maggioranza dei pazienti può essere controllata con dosi comprese tra 80 e 160 mg di esomeprazolo al giorno. In caso di dosi superiori a 80 mg al giorno, la dose deve essere divisa e somministrata due volte al giorno. 
 Popolazioni speciali 
 Pazienti con compromissione della funzionalità renale 
 L'adeguamento della dose non è richiesto nei pazienti con compromissione della funzionalità renale. Data l'esperienza limitata nei pazienti con grave insufficienza renale, tali pazienti devono essere trattati con cautela (vedere il paragrafo 5.2). 
 Pazienti con compromissione della funzionalità  epatica 
 L'adeguamento della dose non è richiesta nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata. Per i pazienti con compromissione epatica grave, non superare una dose massima di 20 mg di Esomeprazolo Teva Italia (vedere il paragrafo 5.2). 
 Anziani 
 Negli anziani non è richiesto l'adeguamento della dose. 
 Popolazione pediatrica 
 Adolescenti di età superiore a 12 anni 
 Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. 
 Si raccomanda un trattamento supplementare di 4 settimane per i pazienti nei quali l'esofagite non è guarita o ha sintomi persistenti. 
  gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive 
 20 mg una volta al giorno. 
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 20 mg una volta al giorno nei pazienti senza esofagite. Se il controllo dei sintomi non viene raggiunto dopo 4 settimane, il paziente deve essere sottoposto ad indagini supplementari. Una volta che i sintomi si sono risolti, il controllo sintomatico successivo può essere ottenuto utilizzando 20 mg una volta al giorno. 
 
 Trattamento dell'ulcera duodenale causata da dell' Helicobacter pylori 
 Nel selezionare una terapia di combinazione, occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali nazionali, regionali e locali relative alla resistenza batterica, la durata del trattamento (più comunemente 7 giorni, ma talvolta fino a 14 giorni), e l'uso appropriato di agenti antibatterici. Il trattamento deve essere controllato da uno specialista. 
 La posologia raccomandata è: 
 
  
   
    
    Peso 
    
    
    Posologia 
    
   
   
    
    30 - 40 kg 
    
    
    Combinazione con due antibiotici: Esomeprazolo Teva Italia  20 mg, amoxicillina 750 mg e claritromicina 7.5 mg/kg di peso corporeo somministrati tutti insieme due volte al giorno per una settimana. 
    
   
   
    
    > 40 kg 
    
    
    Combinazione con due antibiotici: Esomeprazolo Teva Italia  20 mg, amoxicillina 1 g e claritromicina 500 mg somministrati tutti insieme due volte al giorno per una settimana. 
    
   
  
 
 Bambini di età inferiore ai 12 anni 
 Esomeprazolo Teva Italia non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni, in quanto non ci sono dati disponibili. 
 Metodo di somministrazione 
 Le capsule devono essere deglutite intere con un po' d'acqua. Le capsule non devono essere masticate o frantumate. 
 Per i pazienti con difficoltà a deglutire, le capsule possono essere aperte e i granuli possono essere miscelati in mezzo bicchiere di acqua non gassata. Non utilizzare alcun altro liquido, in quanto il rivestimento gastroresistente potrebbe sciogliersi. Bere l'acqua con i granuli immediatamente o entro 30 minuti. Riempire di nuovo il bicchiere con acqua fino a metà e bere. I granuli non devono essere masticati o frantumati. 
 Per i pazienti che non sono in grado di deglutire, le capsule possono essere aperte e i granuli possono essere miscelati in acqua non gassata e somministrati mediante una sonda gastrica. È importante verificare l'adeguatezza della siringa e della sonda scelte prima del loro uso (vedere il paragrafo 6.6). 
 Non ingerire la capsula disseccante fornita nel contenitore.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, a benzimidazoli sostituiti o ad uno degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 L'esomeprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere il paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In presenza di qualsiasi sintomo allarmante (ad es. calo ponderale significativo non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e in caso di ulcera gastrica sospetta o presente, escludere eventuali  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di esomeprazolo sulla farmacocinetica di altri medicinali  Inibitori della proteasi  È stata segnalata un'interazione di omeprazolo con alcuni inibitori della proteasi. L'importanza clinica e i meccanismi che si celano  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Esomeprazolo Teva Italia"  insieme ad altri farmaci come  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Evotaz ,  Reyataz - Capsula , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Esomeprazolo Teva Italia durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Esomeprazolo Teva Italia durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Dati clinici su gravidanze esposte ad esomeprazolo sono insufficienti. Con la miscela racemica, omeprazolo, i dati su un numero più elevato di gravidanze esposte da studi epidemiologici non indicano 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Esomeprazolo altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Sono stati riportate reazioni avverse come capogiri (non comune) e disturbi della vista (raro) (vedere paragrafo 4.8). In presenza di questi sintomi, i pazienti non devono guidare o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Mal di testa, dolori addominali, diarrea e nausea sono tra le reazioni avverse più comunemente riportate negli studi clinici (e anche dall'uso dopo la commercializzazione).  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Ad oggi, l'esperienza con un sovradosaggio intenzionale è molto limitata. I sintomi descritti in relazione a 280 mg sono stati disturbi gastrointestinali e debolezza. Dosi single di 80 mg di esomeprazolo non hanno comportato eventi. 
 Non è noto alcun antidoto specifico. L'esomeprazolo si lega ampiamente alle proteine del plasma e pertanto non è prontamente dializzabile. Come in qualsiasi caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico e occorre utilizzare misure di supporto generali. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per disturbi legati all'acidità. inibitori della pompa protonica  Codice ATC: A02B C05  L'esomeprazolo è l'S-isomero di omeprazolo e riduce la secrezione acida gastrica attraverso uno specifico meccanismo 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'esomeprazolo è acido-labile e si somministra per via orale sotto forma di granuli con rivestimento enterico. La conversione in vivo in R-isomero è trascurabile. L'assorbimento di esomeprazolo è rapido,  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati non-clinici non hanno rivelato rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità sulla riproduzione e sullo sviluppo.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Granuli nel nucleo della capsula:  Sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais)  Povidone K30  Sodio laurilsolfato  Polivinile alcool  Titanio diossido (E171)  Macrogol 6000  Macrogol 3000  Talco (E553b)  Magnesio carbonato, 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Esomeprazolo Teva Italia  a base di  Esomeprazolo Magnesio Diidrato  sono:  Ariliar ,  Axagon ,  Collezoes ,  Esodor ,  Esomeprazolo Almus Pharma ,  Esomeprazolo Alter ,  Esomeprazolo Aristo ,  Esomeprazolo Aurobindo ,  Esomeprazolo DOC ,  Esomeprazolo Doc Generics ,  Esomeprazolo EG ,  Esomeprazolo Eurogenerici ,  Esomeprazolo Germed ,  Esomeprazolo Git ,  Esomeprazolo KRKA ,  Esomeprazolo Mylan Generics Italia ,  Esomeprazolo Pensa Pharma ,  Esomeprazolo Sandoz ,  Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV ,  Esomeprazolo Zentiva ,  Esopral ,  Ezoran ,  Gastres ,  Lucen - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Nexium - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti