Confezioni 
 Mysoline 250 mg 30 compresse
Cos'è Mysoline? 
 Mysoline  è un farmaco a base del principio attivo  Primidone , appartenente alla categoria degli  Antiepilettici  e nello specifico  Barbiturici e derivati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche . Mysoline  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche Concessionario:  LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Primidone Gruppo terapeutico:  Antiepilettici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 Il Mysoline è indicato nel trattamento del grande male e dell'epilessia psicomotoria (epilessia del lobo temporale). 
 L'elevata efficacia del Mysoline in queste forme è stata clinicamente documentata anche in pazienti resistenti ad altre terapie, affetti da forme idiopatiche, post-traumatiche, associate a chiari segni di lesione cerebrale o con modificazioni specifiche del tracciato EEG. 
 Il Mysoline può anche essere utilizzato nella terapia delle crisi focali o Jacksoniane, delle crisi miocloniche e acinetiche.
Posologia 
 
 Il trattamento con Mysoline deve essere sempre condotto su base individuale in relazione alla risposta clinica del paziente. In genere, la valutazione dell'efficacia del farmaco può essere effettuata dopo alcune settimane di terapia. In molti pazienti il Mysoline si è dimostrato efficace da solo; in caso contrario è opportuno associarlo ad altri anticonvulsivanti. 
 Il trattamento deve essere iniziato gradualmente. 
 Posologia 
 POSOLOGIA INIZIALE 
 Adulti: 
 Per i primi 3 giorni iniziare con mezza compressa al giorno a tarda sera. Aumentare ogni 3 giorni la posologia giornaliera di mezza compressa fino ad una dose di 2 compresse al giorno, da assumere mattina e sera. Successivamente aumentare ogni 3 giorni di una compressa fino al raggiungimento della posologia ottimale per il controllo delle crisi (dose massima 6 compresse/die). 
 Popolazione pediatrica: 
 Bambini fino a 9 anni: per i primi 3 giorni iniziare con mezza compressa al giorno; successivamente la posologia giornaliera può essere aumentata di mezza compressa ad intervalli di 3 giorni, fino al raggiungimento dell'effetto terapeutico (dose massima 4 compresse/die). 
 POSOLOGIA MEDIA DI MANTENIMENTO 
 Adulti: 
 3-6 compresse/die. 
 Popolazione pediatrica: 
 Bambini fino a 2 anni   1-2 compresse/die 
 Bambini da 2 a 5 anni   2-3 compresse/die 
 Bambini da 6 a 9 anni   3-4 compresse/die 
 Bambini oltre i 9 anni   3-6 compresse/die 
 Il dosaggio giornaliero non deve superare i 2 g. 
 Modo di somministrazione 
 Conviene suddividere la posologia giornaliera in due dosi uguali, da assumere mattina e sera. 
 In alcuni pazienti, può essere conveniente somministrare dosi maggiori quando le crisi sono più frequenti. Per esempio: 
 
  somministrazione in dose unica serale, o con dosaggi maggiori serali, nel caso di attacchi notturni; 
  nel caso gli attacchi siano associati a particolari situazioni, come il ciclo mestruale, è spesso utile aumentare leggermente il dosaggio in tale periodo. 
 
 Pazienti anziani e debilitati: 
 Può essere necessaria una riduzione del dosaggio negli anziani e nei pazienti debilitati o con compromissione della funzionalità renale, epatica o respiratoria. 
 Pazienti già in trattamento con altri farmaci anticonvulsivanti: 
 Nel caso la sintomatologia del paziente non sia sufficientemente controllata da altri farmaci anticonvulsivanti o siano insorti rilevanti effetti collaterali, il Mysoline può venire associato o sostituire il trattamento in corso. 
 Si consiglia di associare inizialmente il Mysoline al farmaco già in uso seguendo lo schema di somministrazione graduale descritto. Una volta raggiunto un effetto clinico apprezzabile ed un dosaggio di Mysoline ritenuto sufficiente, si può sospendere, sempre gradualmente, la terapia precedente nell'arco di due settimane: una sospensione troppo rapida potrebbe provocare l'insorgenza di uno stato di male. 
 Talora, sospendendo la cura precedente, occorre aumentare la dose di Mysoline. Tuttavia, se il trattamento precedente è rappresentato in gran parte da fenobarbitale, sia la sua sospensione che la sostituzione della terapia con Mysoline, per prevenire un'eccessiva sonnolenza da interazione, devono avvenire in un modo più rapido e nel contempo è opportuno effettuare una valutazione accurata del dosaggio ottimale di Mysoline.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo, ai barbiturici in genere, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Pazienti con porfiria. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Osservare le comuni precauzioni della terapia anticonvulsivante con derivati barbiturici; dopo somministrazione prolungata si può sviluppare tolleranza e farmacodipendenza.  La brusca sospensione del trattamento in pazienti epilettici può indurre uno  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Il fenobarbitale, metabolita del primidone, è un induttore enzimatico, pertanto l'efficacia di alcuni farmaci (anticoagulanti, steroidi surrenali, antibiotici, contraccettivi orali e anticonvulsivanti come la fenitoina) può essere ridotta per accelerazione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Mysoline"  insieme ad altri farmaci come  Abstral ,  Actiq ,  Activelle - Compressa ,  Activelle - Compresse Rivestite ,  Adcirca ,  Afinitor ,  Aglae ,  Alcmena ,  Algalt ,  Algesalona ,  Alghedon ,  Androcur - Compressa ,  Androcur - Soluzione A Rilascio Prolungato ,  Angeliq ,  Arianna ,  Atover - Compresse Rivestite ,  Atover - Compresse Rivestite ,  Atrocom ,  Azalia ,  Belara ,  Bellverene ,  Benilexa ,  Blissel ,  Briladona ,  Brilique - Compressa Rivestita ,  Brilleve - Compresse Rivestite ,  Brufecod ,  Bunamol ,  Buprenorfina E Naloxone Mylan Pharma ,  Buprenorfina Molteni ,  Buprenorfina SUN ,  Busette ,  Cafergot ,  Calindir ,  Campto ,  Cardiazol Paracodina ,  Cardiovasc - Compressa Rivestita ,  Cemisiana ,  Cerazette ,  Certican - Compressa ,  Certican - Compressa Orodispersibile ,  Chrystelle ,  Cialis - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Cialis - Compressa Rivestita ,  Cinacalcet Aristo ,  Cinacalcet Doc ,  Cinacalcet Dr. Reddy's ,  Cinacalcet EG ,  Cinacalcet Mylan ,  Cinacalcet Sandoz GmbH - Compressa Rivestita ,  Cinacalcet Tillomed - Compressa Rivestita ,  Climen Ciclica ,  Clopixol - Compressa Rivestita ,  Clopixol - Gocce ,  Clopixol - Soluzione (uso Interno) ,  Clopixol - Soluzione (uso Interno) ,  Codamol ,  Co-Efferalgan ,  Colpogyn ,  Contramal 150 ,  Contramal - Capsula, Compressa A Rilascio Modificato, Gocce, Soluzione (uso Interno) ,  Contramal - Gocce ,  Coripren - Compresse Rivestite ,  Corlentor - Compressa Rivestita ,  Daxas - Compressa Rivestita ,  Daxas - Compresse Rivestite ,  Daylette ,  Depalgos - Compressa Effervescente ,  Depalgos - Compresse Rivestite ,  Depo-Provera ,  Desogestrel Zentiva ,  Detrusitol - Capsula A Rilascio Modificato ,  Detrusitol - Compressa Rivestita ,  Devicius ,  Dextradol - Compresse Rivestite ,  Diacomit - Capsula ,  Diacomit - Polvere Per Sospensione ,  Diane ,  Dienogest Aristo ,  Diidergot ,  Dolstip ,  Donaflor ,  Dronedarone Aristo ,  Drospil ,  Drosure ,  Drosurelle ,  Dufaston ,  Durfenta ,  Durlevatec ,  Durogesic ,  Dymavig - Compresse Rivestite ,  Edesia ,  Effentora ,  Effiprev ,  Egogyn ,  Elatrex ,  Elipsodox ,  Enalapril E Lercanidipina Doc ,  Enalapril E Lercanidipina EG ,  Enalapril E Lercanidipina KRKA ,  Enalapril E Lercanidipina Mylan Pharma ,  Enalapril E Lercanidipina Teva - Compresse Rivestite ,  Endodien ,  Endovelle ,  Eptadone ,  Erlotinib Mylan ,  Erlotinib Sandoz ,  Escapelle ,  Estinette ,  Estmar ,  Etinilestradiolo + Drospirenone DOC ,  Etinilestradiolo + Drospirenone DOCgen ,  Etinilestradiolo + Drospirenone DOC Generici ,  Etinilestradiolo Ibsa Farmaceutici Italia ,  Eve ,  Everolimus Dr. Reddy's ,  Everolimus Ethypharm ,  Everolimus Medac ,  Evra ,  Fareston ,  Farlutal - Compressa ,  Fedra ,  Femoston 1/5 Conti ,  Femoston 2/10 ,  Femoston L 1/10 ,  FenPatch ,  Fentalgon ,  Fentanest ,  Fentanyl Hameln ,  Fenticer ,  Fenvel ,  Filena ,  Fortradol - Capsula, Compressa A Rilascio Modificato, Gocce, Soluzione (uso Interno) ,  Fortradol - Compressa A Rilascio Modificato ,  Gefitinib Accord ,  Gefitinib EG ,  Gefitinib Medac ,  Gefitinib Mylan ,  Gefitinib Sandoz ,  Gefitinib Teva ,  Gefitinib Zentiva ,  Gelistrol ,  Gestodiol ,  Gestroltex ,  Ginoden ,  Glivec ,  Gracial ,  Harmonet ,  Hederix Plan ,  Imanivec ,  Imatinib Accord ,  Imatinib Dr. Reddy's ,  Imatinib Mylan ,  Imatinib Reddy ,  Imatinib Sandoz ,  Imatinib Teva - Capsula ,  Imatinib Teva - Compresse Rivestite ,  Imbruvica ,  Instanyl ,  Iressa ,  Irinotecan Accord ,  Irinotecan Hikma ,  Irinotecan Kabi ,  Irinotecan Mylan Generics ,  Irinto ,  Ivabradina Accord ,  Ivabradina Aristo ,  Ivabradina Aristo Pharma ,  Ivabradina Aurobindo ,  Ivabradina Doc Generici ,  Ivabradina EG ,  Ivabradina Krka ,  Ivabradina Mylan Pharma ,  Ivabradina Teva Italia ,  Ivabradina Zentiva ,  Jadiza ,  Jaydess ,  Jinarc ,  Jurnista ,  Kessar ,  Kestrelle ,  Kilmer ,  Kipling ,  Klaira ,  Kolibri ,  Kyleena ,  Lasca ,  Lenizak - Compresse Rivestite ,  Lenizak - Granulato ,  Lercadip - Compressa Rivestita ,  Lercanidipina Aurobindo ,  Lercanidipina DOC Generici ,  Lercanidipina EG ,  Lercanidipina Mylan ,  Lercanidipina Ratiopharm Italia ,  Lercanidipina Sandoz ,  Lercanidipina Sun ,  Lercanidipina Tecnigen ,  Lercanidipina Zentiva ,  Lercaprel - Compresse Rivestite ,  Lercaprel - Compresse Rivestite ,  Lerna ,  Lestronette ,  Liladros ,  Lisitens ,  Loette ,  Lucille ,  Lusine ,  Lusinelle ,  Lutenyl ,  Lutiz ,  Lybella ,  Matrifen ,  Megace ,  Megestil ,  Megexia ,  Mercilon ,  Metadone Cloridrato Molteni ,  Methergin ,  Microgynon ,  Midiana ,  Milvane ,  Mimpara ,  Minesse ,  Minulet ,  Miranova ,  Mirena ,  Mirzam ,  Morfina Cloridrato Molteni ,  Morfina Cloridrato Monico ,  Morfina Cloridrato Salf ,  Ms Contin ,  Multaq ,  Mycyclamen ,  Mydaffodil ,  Myfreesia ,  Mymarigold ,  Myprimose ,  Mytulip ,  Myviolet - Compresse Rivestite ,  Mywy ,  Nacrez ,  Naemis ,  Nalnar - Compressa Sublinguale ,  Naomi ,  Nexplanon ,  Nidipress ,  Nolvadex ,  Nomafen ,  Nomegestrol Farmitalia ,  Norlevo ,  Novadien - Compresse Rivestite ,  Novynette ,  Noxafil - Compressa Gastroresistente ,  Noxafil - Sospensione ,  Nuvaring ,  Oramorph - Sciroppo, Soluzione ,  Oramorph - Soluzione ,  Ornibel ,  Ossicodone Aurobindo ,  Ossicodone Bruno Farmaceutici ,  Ossicodone Molteni - Soluzione ,  Oxicodone Accord ,  Oxicodone Sandoz ,  Oxycontin ,  Paracetamolo + Codeina Alter ,  Paracetamolo + Codeina Angelini ,  Paracodina ,  Paracodina Sciroppo ,  Patrol ,  Paudien ,  PecFent ,  Perliq ,  Petidina Cloridrato Molteni ,  Petidina Cloridrato Monico ,  Planum ,  Posaconazolo Accord ,  Posaconazolo AHCL ,  Posaconazolo EG ,  Posaconazolo Mylan ,  Posaconazolo Teva ,  Practil ,  Primolut Nor ,  Procoralan ,  Prontalgin - Capsula ,  Prontalgin - Compressa Effervescente ,  Provera G ,  Provera ,  Quentiax - Compressa A Rilascio Prolungato, Compressa Rivestita ,  Quentiax - Compressa Rivestita ,  Quetamed ,  Quetiapina Accord - Compressa A Rilascio Modificato ,  Quetiapina Accord - Compressa A Rilascio Prolungato ,  Quetiapina Accord - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Quetiapina AHCL ,  Quetiapina Alter ,  Quetiapina Aurobindo ,  Quetiapina DOC Generici ,  Quetiapina DOC ,  Quetiapina EG ,  Quetiapina Eurogenerici ,  Quetiapina Mylan Generics ,  Quetiapina Mylan ,  Quetiapina Sandoz BV ,  Quetiapina Sandoz GmbH ,  Quetiapina Sandoz ,  Quetiapina Teva Italia ,  Quetiapina Teva ,  Quetiapina Zentiva ,  Ranexa - Compressa A Rilascio Modificato ,  Rezolsta ,  Risperdal - Compressa Rivestita, Gocce ,  Risperdal - Polvere ,  Risperidone Mylan Generics ,  Risperidone Mylan Pharma ,  Risperidone Sandoz GmbH ,  Risperidone Sandoz ,  Risperidone Teva Generics ,  Rubidelle ,  Rubira ,  Samsca ,  Seasonique ,  Securgin ,  Seglor ,  Serisima ,  Seroquel - Compressa A Rilascio Modificato ,  Seroquel - Compressa Rivestita ,  Sertam ,  Sibilla ,  Sibillette ,  Sidreta ,  Sidretella ,  Silodosina Aristo ,  Silodosina Aurobindo ,  Silodosina Doc ,  Silodosina EG ,  Silodosina Krka ,  Silodosina Mylan ,  Silodosina Sandoz ,  Silodosina Teva ,  Silodosina Zentiva ,  Silodyx - Capsula ,  Suboxone - Compressa ,  Subutex ,  Tachidolene ,  Tachidol ,  Tadalafil Accord - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Alter - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Aristo - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Aurobindo - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Doc Generici - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Tadalafil Doc Generici - Compressa Rivestita ,  Tadalafil EG - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Krka - Compresse Rivestite ,  Tadalafil Mylan - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Pensa - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Sandoz ,  Tadalafil Sun ,  Tadalafil Tecnigen - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Teva - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Zentiva - Compressa Rivestita ,  Talmanco ,  Tamoxene ,  Tamoxifene EG ,  Tamoxifene Ratiopharm ,  Tarceva ,  Targin ,  Telefil - Compressa Rivestita ,  Temgesic ,  Tolterodina DOC Generici ,  Tolterodina DOC ,  Torisel ,  Toviaz ,  Tradogut ,  Tradonal SR ,  Traflash ,  Tralodie - Capsula A Rilascio Modificato ,  Tramadolo Abc ,  Tramadolo Aristo ,  Tramadolo EG ,  Tramadolo E Paracetamolo Aristo ,  Tramadolo E Paracetamolo Aurobindo ,  Tramadolo E Paracetamolo EG ,  Tramadolo E Paracetamolo Krka ,  Tramadolo E Paracetamolo Sandoz ,  Tramadolo Germed ,  Tramadolo HCL Sandoz ,  Tramadolo Hexal ,  Tramadolo S.A.L.F. ,  Tramalin ,  Transtec ,  Triminulet ,  Triquisic ,  Twice ,  Tyverb ,  Urorec - Capsula ,  Vellofent ,  Virdex ,  Visanne ,  Visofid ,  Votrient ,  Votubia ,  Xarelto - Compressa Rivestita ,  Xarelto - Compresse Rivestite ,  Yasmin ,  Yasminelle ,  Yaz ,  Yvette ,  Zafrilla ,  Zanedip - Compressa Rivestita ,  Zanipril - Compresse Rivestite ,  Zeuseff ,  Zoely , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Mysoline durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Mysoline durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Alle pazienti che potrebbero iniziare una gravidanza o che siano in età fertile deve essere fornita una consulenza specifica.  La necessità del trattamento antiepilettico deve essere rivalutata quando la 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Il trattamento con Mysoline, come con altri anticonvulsivanti, può determinare una riduzione dello stato di vigilanza; pertanto la prontezza di riflessi, come ad esempio quella richiesta al guidatore di autoveicoli, può essere attenuata. 

Effetti indesiderati 
 Se si verificano effetti collaterali in genere sono limitati alle prime fasi del trattamento: i pazienti possono presentare sonnolenza, irritabilità, disattenzione. Sono stati segnalati sintomi di tipo neurotossico quali atassia,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In caso di sovradosaggio si possono manifestare vari gradi di depressione del SNC che, in base alla dose ingerita, si manifesta con atassia, perdita della coscienza, depressione respiratoria e coma. 
 Il trattamento del sovradosaggio prevede l'aspirazione del contenuto gastrico e le misure di supporto consuete. Non vi è un antidoto specifico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antiepilettici, barbiturici e derivati, codice ATC: N03AA03  Meccanismo d'azione  Il Mysoline è un farmaco anticonvulsivante, il cui principio attivo è il Primidone.  Il primidone viene trasformato, in due 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il Mysoline viene assorbito rapidamente dal tratto gastrointestinale. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte circa 3 ore dopo l'ingestione.  Distribuzione  Il Primidone viene ben distribuito in tutti gli organi  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La tossicità del Primidone è stata studiata in numerose specie animali ed è risultata eccezionalmente bassa. In termini di dosi orali uniche tali da indurre una minima tossicità neurologica o  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Povidone, gelatina, carmellosa calcica, magnesio stearato, acido stearico.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Mysoline  a base di  Primidone  sono: