Confezioni 
 Nebid 1000 mg/4 ml soluz. iniett. per uso im 1 flaconcino da 4 ml
Cos'è Nebid? 
 Nebid  è un farmaco a base del principio attivo  Testosterone Undecanoato , appartenente alla categoria degli  Androgeni  e nello specifico  Derivati del 3-oxoandrostene (4) . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Bayer S.p.A. . Nebid  può essere prescritto con  Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Bayer S.p.A. Concessionario:  Bayer S.p.A. Ricetta:  RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  C Principio attivo:  Testosterone Undecanoato Gruppo terapeutico:  Androgeni Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Terapia sostitutiva con testosterone per l'ipogonadismo maschile, quando il deficit di testosterone è stato confermato dal quadro clinico e dalle analisi biochimiche (vedere paragrafo 4.4).
Posologia 
 Posologia 
 Una fiala/flaconcino di Nebid (corrispondente a 1000 mg di Testosterone Undecanoato) viene iniettata ogni 10-14 settimane. Le iniezioni praticate con tale frequenza sono in grado di mantenere livelli sufficienti di testosterone, senza causare accumulo. 
 Inizio del trattamento 
 Si raccomanda di misurare i livelli sierici di testosterone prima dell'inizio e nella fase iniziale del trattamento. A seconda dei livelli sierici di testosterone e dei sintomi clinici, il primo intervallo tra le iniezioni può essere ridotto fino a un minimo di 6 settimane rispetto all'intervallo consigliato di 10-14 settimane per il mantenimento. Con questa dose di carico, è possibile raggiungere più rapidamente sufficienti livelli di equilibrio (steady-state) di testosterone. 
 Mantenimento e personalizzazione del trattamento 
 L'intervallo tra le iniezioni deve essere compreso nel range consigliato di 10-14 settimane. Durante la terapia di mantenimento è necessario un attento monitoraggio dei livelli sierici di testosterone. Si consiglia di misurare i livelli sierici di testosterone regolarmente. Le misurazioni devono essere effettuate al termine dell'intervallo tra un'iniezione e l'altra, unitamente alla valutazione dei sintomi clinici. I livelli sierici non devono superare il terzo inferiore dell'intervallo di normalità. Livelli sierici al di sotto della norma indicano la necessità di ridurre tale intervallo. In caso invece di livelli sierici elevati, si può considerare la possibilità di prolungare l'intervallo tra le iniezioni. 
 Popolazioni speciali 
 Popolazione pediatrica 
 Nebid non è indicato per i bambini e gli adolescenti e non è stato clinicamente valutato in pazienti maschi al di sotto dei 18 anni di età (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti anziani 
 Non ci sono dati che indichino la necessità di un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti con compromissione della funzionalità epatica 
 Non sono stati condotti studi formali in pazienti con compromissione della funzionalità epatica. L'uso di Nebid è controindicato negli uomini con tumori al fegato presenti o pregressi (vedere paragrafo 4.3). 
 Pazienti con compromissione della funzionalità renale 
 Non sono stati condotti studi formali in pazienti con compromissione della funzionalità renale. 
 Modo di somministrazione 
 Per uso intramuscolare. 
 Le iniezioni devono essere somministrate molto lentamente (in più di due minuti). Nebid deve essere iniettato rigorosamente per via intramuscolare. Prestare attenzione a iniettare Nebid profondamente in sede glutea osservando le normali precauzioni per la somministrazione intramuscolare. Prestare particolare attenzione al fine di evitare l'iniezione intravasale (vedere paragrafo 4.4 “Somministrazione“). Il contenuto di una fiala/flaconcino deve essere iniettato per via intramuscolare subito dopo l'apertura della stessa (Per la fiala: vedere paragrafo 6.6 per le istruzioni su come aprire la fiala in modo sicuro).
Controindicazioni 
 L'uso di Nebid è controindicato negli uomini con: 
 
  carcinoma androgeno-dipendente della prostata o della ghiandola mammaria maschile 
  tumori al fegato presenti o pregressi 
  ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati nel paragrafo 6.1). 
 
 L'uso di Nebid è controindicato nelle donne. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Non è raccomandato l'utilizzo di Nebid nei bambini e negli adolescenti.  Nebid deve essere somministrato solo in caso di accertato ipogonadismo (ipergonadotropo e ipogonadotropo) e dopo aver escluso, prima dell'inizio  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Anticoagulanti orali  Si è osservato che il testosterone ed i suoi derivati aumentano aumentano l'attività dei derivati cumarinici, anticoagulanti orali. I pazienti che assumono anticoagulanti orali richiedono uno stretto monitoraggio,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Nebid"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Nebid durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Nebid durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  La terapia sostitutiva con testosterone può ridurre in modo reversibile la spermatogenesi (vedere paragrafi 4.8 e 5.3).  Gravidanza e allattamento al seno  L'uso di Nebid non è indicato nelle 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Nebid non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Per gli effetti indesiderati associati all'uso degli androgeni, vedere anche paragrafo 4.4.  Gli effetti indesiderati segnalati con maggior frequenza durante il trattamento con Nebid sono  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non è necessario adottare alcuna particolare misura terapeutica in seguito a sovradosaggio, ad esclusione dell'interruzione della terapia con il medicinale o della riduzione del dosaggio. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: androgeni, derivati del 3-ossoandrostene (4)  Codice ATC: G03B A03  Il Testosterone Undecanoato è un estere dell'androgeno normalmente presente in natura, il testosterone. La forma attiva, il testosterone, si 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Nebid è una forma farmaceutica “depot“ a lento rilascio di Testosterone Undecanoato per somministrazione intramuscolare, il che consente di eludere l'effetto di primo passaggio. A seguito dell'iniezione intramuscolare di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli studi tossicologici non hanno rivelato effetti diversi da quelli spiegabili sulla base del profilo ormonale di Nebid.  Il testosterone è risultato non-mutageno in vitro utilizzando il modello di reversione  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Benzile benzoato  Olio di ricino raffinato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Nebid  a base di  Testosterone Undecanoato  sono: