Confezioni 
 Alendronato Sandoz 70 mg 4 compresse rivestite con film
Cos'è Alendronato Sandoz? 
 Alendronato Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Acido Alendronico Sale Sodico , appartenente alla categoria degli  Osteomodulanti  e nello specifico  Bifosfonati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Alendronato Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz GmbH Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Acido Alendronico Sale Sodico Gruppo terapeutico:  Osteomodulanti Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. 
 Alendronato Sandoz Gmbh riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.
Posologia 
 
 Per uso orale. 
 La dose raccomandata è una compressa da 70 mg una volta alla settimana. 
 Per ottenere un adeguato assorbimento di alendronato  
 Alendronato Sandoz Gmbh deve essere assunto a stomaco vuoto al mattino, subito dopo essersi alzati, solo con acqua di rubinetto, almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o eventuale altro farmaco. È probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti e alcuni farmaci riducano l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5). 
 Per agevolare l'assunzione e ridurre quindi il rischio di irritazione/effetti indesiderati localmente e nell'esofago (vedere paragrafo 4.4) 
 
  Alendronato Sandoz Gmbh deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata, con un bicchiere pieno d'acqua (non meno di 200 ml). 
  La compressa di Alendronato Sandoz Gmbh deve essere inghiottita intera e non deve essere masticata, succhiata o sciolta in bocca, a causa del rischio potenziale che si verifichino ulcerazioni orofaringee. 
  Il paziente non deve distendersi fino a quando non ha consumato il primo pasto della giornata, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa. 
  Il paziente non deve distendersi per almeno 30 minuti dopo aver assunto Alendronato Sandoz Gmbh. 
  lendronato Sandoz Gmbh non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata. 
 
 Non è stata stabilità la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di alendronato, in particolare dopo 5 o più anni d'uso. 
 I pazienti devono assumere integratori di calcio e di vitamina D, se la loro dieta non è adeguata (vedere paragrafo 4.4). 
 Uso nei pazienti anziani  
 Negli studi clinici non è stata dimostrata alcuna differenza dovuta all'età nei profili di efficacia o di sicurezza di alendronato. Nei pazienti anziani non è pertanto necessario alcun aggiustamento della dose. 
 Uso in caso insufficienza renale 
 Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con velocità di filtrazione glomerulare (VFG) maggiore di 35 ml/min. Alendronato Sandoz Gmbh non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale quando la VFG è minore di 35 ml/min, in quanto non vi sono esperienze in proposito. 
 Uso in caso di insufficienza epatica 
 Non è necessario alcun aggiustamento della dose. 
 Uso nei bambini (sotto i 18 anni) 
 L'alendronato è stato studiato in un ridotto numero di pazienti sotto i 18 anni di età con osteogenesi imperfetta. I risultati non sono sufficienti per l'impiego nei bambini. 
 Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film non è stato studiato in relazione al trattamento dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.
Controindicazioni 
 
 
  Patologie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi o acalasia. 
  Impossibilità di stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti. 
  Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. 
  Ipocalcemia 
 
 Vedere anche paragrafo 4.4. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'alendronato può causare irritazione locale della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. A causa del potenziale peggioramento della patologia di base, si deve agire con cautela nel somministrare alendronato a pazienti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 È probabile che, se vengono assunti contemporaneamente, cibi e bevande (inclusa l'acqua minerale), integratori di calcio, antiacidi e alcuni medicinali per somministrazione orale interferiscano con l'assorbimento di alendronato. Di conseguenza,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Alendronato Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Alendronato Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Alendronato Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Uso durante la gravidanza  Non vi sono dati sufficienti relativi all'uso di Alendronato Sandoz Gmbh nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno rivelato effetti sulla formazione ossea fetale 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati eseguiti studi relativi alla capacità di guidare veicoli e usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Nel corso di uno studio di un anno sulle donne in postmenopausa con osteoporosi, i profili generali di sicurezza per alendronato una compressa alla settimana (n=519) e alendronato 10 mg  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Le conseguenze di un sovradosaggio orale possono essere ipocalcemia, ipofosfatemia e reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore, quali disturbi gastrici, pirosi gastrica, esofagite, gastrite o ulcera. Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio di alendronato. In caso di sovradosaggio con l'alendronato, somministrare latte o antiacidi, che si legano all'alendronato. A causa del rischio di irritazione esofagea, non indurre il vomito e tenere il paziente con il busto eretto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento delle patologie ossee, bifosfonati.  Codice ATC: M05BA04  Il principio attivo di Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film (alendronato sodico triidrato) è 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento   Rispetto a una dose di riferimento somministrata per via endovenosa, la biodisponibilità orale media di alendronato nelle donne è stata dello 0,64% per dosi da 5 mg a  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non clinici non indicano alcun rischio specifico nell'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità per dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogeno. Studi condotti sui ratti  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Cellulosa microcristallina  Silice colloidale anidra  Croscarmellosa sodica  Magnesio stearato  Rivestimento della compressa  Cellulosa microcristallina  Carragene  Macrogol
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Alendronato Sandoz  a base di  Acido Alendronico Sale Sodico  sono: