Confezioni 
 Bisoprololo AHCL 10 mg 28 compresse rivestite con film Bisoprololo AHCL 5 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Bisoprololo AHCL? 
 Bisoprololo AHCL  è un farmaco a base del principio attivo  Bisoprololo Fumarato , appartenente alla categoria degli  Betabloccanti selettivi  e nello specifico  Betabloccanti selettivi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Accord Healthcare Italia S.r.l. . Bisoprololo AHCL  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Accord Healthcare S.L.U. Concessionario:  Accord Healthcare Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Bisoprololo Fumarato Gruppo terapeutico:  Betabloccanti selettivi Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trattamento dell'ipertensione 
 Trattamento dell'angina cronica stabile 
 Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabile con ridotta funzione sistolica ventricolare sinistra, in aggiunta ad ACE-inibitori, diuretici ed eventualmente ai glicosidi cardiaci (per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1)
Posologia 
 Le compresse di Bisoprololo Fumarato devono essere assunte al mattino e possono essere assunte con il cibo al mattino. Devono essere ingerite con del liquido e non devono essere masticate. 
 Posologia 
 Trattamento dell'ipertensione e dell'angina pectoris cronica stabile 
 Adulti 
 Il dosaggio deve essere aggiustato individualmente. Si raccomanda di iniziare con 5 mg al giorno. La dose consueta è di 10 mg una volta al giorno, con una dose massima raccomandata di 20 mg al giorno. 
 Pazienti con compromissione renale 
 Nei pazienti con grave compromissione renale (clearance di creatinina < 20 ml/min) la dose non deve superare 10 mg una volta al giorno. Questo dosaggio può essere eventualmente diviso in due metà. 
 Pazienti con grave compromissione epatica 
 Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, ma si consiglia l'attento monitoraggio. 
 Interruzione del trattamento 
 Il trattamento non deve essere interrotto bruscamente (vedere paragrafo 4.4). Il dosaggio deve essere ridotto lentamente dimezzando la dose ogni settimana. 
 Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabile 
 Adulti 
 La terapia standard per l'insufficienza cardiaca cronica (ICC) consiste nell'assunzione di un ACE-inibitore (o un bloccante del recettore dell'angiotensina in caso di intolleranza agli ACE-inibitori), un betabloccante, diuretici, e se appropriato, glicosidi cardiaci. All'inizio della terapia con bisoprololo, i pazienti devono essere stabili (assenza di insufficienza cardiaca acuta). 
 Si raccomanda che il medico curante sia esperto nella gestione dell'insufficienza cardiaca cronica. 
 Un peggioramento transitorio dell'insufficienza cardiaca, ipotensione o bradicardia possono verificarsi durante il periodo di aggiustamento graduale del dosaggio e successivamente a questo. 
 Fase di aggiustamento graduale del dosaggio 
 Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabile con bisoprololo richiede una fase di aggiustamento graduale del dosaggio. 
 Il trattamento con bisoprololo deve essere iniziato con un graduale aumento del dosaggio, secondo il seguente schema: 
 
  1,25 mg una volta al giorno per 1 settimana, se ben tollerati aumentare a 
  2,5 mg una volta al giorno per un'ulteriore settimana, se ben tollerati aumentare a 
  3,75 mg una volta al giorno per un'ulteriore settimana, se ben tollerati aumentare a 
  5 mg una volta al giorno per le 4 settimane successive, se ben tollerati aumentare a 
  7,5 mg una volta al giorno per le 4 settimane successive, se ben tollerati aumentare a 
  10 mg una volta al giorno per la terapia di mantenimento. 
 
 La massima dose raccomandata è 10 mg una volta al giorno. 
 Durante la fase di graduale aumento del dosaggio si raccomanda l'attento monitoraggio dei segni vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna) e dei sintomi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca. I sintomi possono verificarsi già entro il primo giorno dopo l'inizio della terapia. 
 Modifica del trattamento 
 Se la dose massima raccomandata non è ben tollerata, è possibile considerare una riduzione graduale della dose. 
 In caso di peggioramento transitorio dell'insufficienza cardiaca, ipotensione o bradicardia, si raccomanda di riconsiderare il dosaggio dei medicinali concomitanti. Potrebbe essere anche necessario ridurre temporaneamente il dosaggio di bisoprololo o prendere in considerazione l'interruzione della terapia. 
 La reintroduzione e/o l'aumento graduale del dosaggio di bisoprololo devono essere sempre presi in considerazione quando le condizioni del paziente si stabilizzano nuovamente. 
 Nel caso in cui si consideri l'interruzione della terapia, si raccomanda la riduzione graduale della dose, perchè una brusca interruzione potrebbe provocare un peggioramento acuto delle condizioni del paziente. 
 Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabile con bisoprololo è generalmente un trattamento a lungo termine. 
 Popolazioni particolari 
 Compromissione renale o epatica 
 Non sono disponibili dati relativi alla farmacocinetica di bisoprololo nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca cronica e compromissione della funzionalità epatica o renale. L'aumento graduale della dose in queste popolazioni deve essere effettuata con maggiore cautela. 
 Anziani 
 Non sono normalmente richiesti aggiustamenti del dosaggio. 
 Popolazione pediatrica 
 Non si ha esperienza sull'uso di bisoprololo nei bambini, pertanto il suo utilizzo non può essere raccomandato per i bambini. 
 Modo di somministrazione 
 Per uso orale.
Controindicazioni 
 Il bisoprololo è controindicato nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca cronica con: 
 
  insufficienza cardiaca acuta o durante episodi di insufficienza cardiaca scompensata che richiede una terapia inotropa per via endovenosa 
  shock cardiogeno 
  blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado (senza un pacemaker) 
  sindrome del seno malato 
  blocco senoatriale 
  bradicardia sintomatica 
  ipotensione sintomatica 
  asma bronchiale grave o broncopatia cronica ostruttiva (BPCO) grave 
  ultimi stadi della malattia occlusiva arteriosa periferica e della sindrome di Raynaud 
  feocromocitoma non trattato (vedere paragrafo 4.4) 
  acidosi metabolica 
  ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1) 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze speciali:  Solo pertinente all'insufficienza cardiaca cronica:  Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabile con bisoprololo deve essere iniziato con una particolare fase di graduale aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 4.2).   
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Associazioni non raccomandate  Solo pertinente all'insufficienza cardiaca cronica   Farmaci antiaritmici di classe I (ad es. chinidina, disopiramide; lidocaina, fenitoina; flecainide, propafenone): l'effetto sul tempo di conduzione atrioventricolare può essere  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Bisoprololo AHCL"  insieme ad altri farmaci come  Gilenya , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Bisoprololo AHCL durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Bisoprololo AHCL durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Il bisoprololo ha effetti farmacologici che possono provocare effetti dannosi sulla gravidanza e/o sul feto/neonato. In generale i bloccanti del beta-adrenorecettore riducono la perfusione placentare, che è stata associata 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 In uno studio clinico, in pazienti con malattia coronarica, il bisoprololo non ha compromesso la capacità di guidare. Tuttavia, a causa delle variazioni individuali della reazione al farmaco, la capacità di guidare e di usare macchinari potrebbe essere compromessa. Questo deve essere considerato in particolare all'inizio della terapia, in caso di cambiamento della terapia ed in caso di assunzione contemporanea di alcolici. 

Effetti indesiderati 
 Le seguenti definizioni si applicano alla terminologia della frequenza utilizzata qui di seguito:  Molto comune (1/10)  Comune (1/100, < 1/10)  Non comune (1/1000, < 1/100)  Raro (1/10.000, < 1/1000)  Molto raro  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 I segni più comuni attesi in caso di sovradosaggio di un betabloccante sono bradicardia, ipotensione, broncospasmo, insufficienza cardiaca acuta e ipoglicemia. L'esperienza di casi di sovradosaggio con bisoprololo è limitata: sono stati segnalati soltanto alcuni casi di sovradosaggio con bisoprololo. Sono state osservate bradicardia e/o ipotensione. Tutti i pazienti si sono ripresi. È presente un'ampia variabilità inter-individuale di sensibilità ad una singola dose elevata di bisoprololo e i pazienti affetti da insufficienza cardiaca sono probabilmente molto sensibili. 
 In genere, in caso di sovradosaggio, si raccomanda l'interruzione del trattamento con bisoprololo e una terapia di supporto e sintomatica. 
 In base alle azioni farmacologiche previste ed alle raccomandazioni per altri beta-bloccanti, devono essere prese in considerazione le seguenti misure generali, quando giustificato clinicamente. 
 Bradicardia: somministrare atropina per via endovenosa. Se la risposta è inadeguata, può essere somministrata con cautela isoprenalina o un altro farmaco con proprietà cronotrope positive. In alcune circostanze può essere necessario l'inserimento di un pacemaker transvenoso. 
 Ipotensione: devono essere somministrati liquidi e vasopressori per via endovenosa. Può essere utile la somministrazione di glucagone per via endovenosa. 
 Blocco atrio-ventricolare (II o III grado): i pazienti devono essere monitorati attentamente e trattati con isoprenalina per infusione o un pacemaker temporaneo. 
 Peggioramento acuto dell'insufficienza cardiaca: somministrare per via endovenosa diuretici, farmaci inotropi, vasodilatatori. 
 Broncospasmo: somministrare una terapia broncodilatatoria, con isoprenalina, medicinali beta 2 -simpaticomimetici e/o aminofillina. 
 Ipoglicemia: Somministrare glucosio per via endovenosa. 
 Dati limitati suggeriscono che bisoprololo è difficilmente dializzabile. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: agenti betabloccanti, selettivi  Codice ATC: C07AB07  Meccanismo d'azione  Il bisoprololo è un potente beta-bloccante altamente selettivo per il beta1-adrenorecettore, privo di attività intrinseca stimolante e di rilevante attività 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Il bisoprololo viene assorbito quasi completamente dal tratto gastrointestinale. Combinato con il ridottissimo effetto di primo passaggio epatico, questo produce una elevata biodisponibilità del 90% circa. Il legame di bisoprololo  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.  Come altri beta-bloccanti, il bisoprololo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Cellulosa microcristallina  Sodio amido glicolato (Tipo-A)  Povidone K-30  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato (E70b)  Rivestimento:  Ipromellosa E-15 (E464)  Macrogol 400 (E553)  Titanio diossido (E171)  Talco
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Bisoprololo AHCL  a base di  Bisoprololo Fumarato  sono:  Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia ,  Bisoprololo Doc Generics ,  Bisoprololo EG - Compressa Rivestita ,  Bisoprololo KRKA ,  Bisoprololo Mylan ,  Bisoprololo Pensa ,  Bisoprololo Sandoz - Compressa Rivestita ,  Bisoprololo Teva ,  Bisoprololo Zentiva ,  Cardicor ,  Concor ,  Congescor ,  Sequacor