Confezioni 
 Ceftriaxone Pensa 1 g/3,5 ml polv. per soluz. iniett. im 1 flac. polv. + 1 fiala solv. 3,5 ml
Cos'è Ceftriaxone Pensa? 
 Ceftriaxone Pensa  è un farmaco a base del principio attivo  Ceftriaxone Sale Bisodico 3,5 Idrato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici cefalosporinici  e nello specifico  Cefalosporine di terza generazione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Pensa Pharma S.p.A. . Ceftriaxone Pensa  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Pensa Pharma S.p.A. Concessionario:  Pensa Pharma S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Ceftriaxone Sale Bisodico 3,5 Idrato Gruppo terapeutico:  Antibatterici cefalosporinici Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 
 Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. 
 In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi delle infezioni chirurgiche.
Posologia 
 
 Non devono essere utilizzati diluenti contenenti calcio (ad esempio soluzione di Ringer o di Hartmann) per ricostituire i flaconcini di ceftriaxone o per diluire ulteriormente i flaconcini ricostituiti per la somministrazione e.v., dato che può formarsi un precipitato. La precipitazione del ceftriaxone con il calcio può anche avvenire quando il ceftriaxone è mescolato con soluzioni contenenti calcio nella stessa linea di somministrazione e.v.. 
 Pertanto, il ceftriaxone e le soluzioni contenenti calcio non devono essere mescolate insieme o somministrate contemporaneamente (vedere sez. 4.3, 4.4 e 6.2). 
 Schema posologico generale 
 Adulti e bambini oltre 12 anni : la dose consigliata è di 1 g di CEFTRIAXONE PENSA una volta al giorno (ogni 24 ore). Nei casi più gravi o in infezioni causate da microrganismi moderatamente sensibili, la dose può raggiungere i 4 g somministrati in un'unica soluzione. 
 Neonati (fino a 2 settimane) : la dose giornaliera è di 20-50 mg/kg di peso corporeo in monosomministrazione; a causa della immaturità dei loro sistemi enzimatici non bisognerebbe superare i 50 mg/Kg (vedere sez. 4.4). 
 Bambini (da 3 settimane a 12 anni) : la dose giornaliera può variare tra 20 e 80 mg/Kg. Per dosi endovenose pari o superiori a 50 mg/Kg si consiglia di utilizzare una perfusione della durata di almeno 30 minuti. 
 Per i bambini di peso superiore a 50 Kg andrà usato il dosaggio proprio degli adulti. 
 Anziani : lo schema posologico degli adulti non richiede modificazioni nel caso di pazienti anziani. 
 La durata della terapia è in funzione del decorso dell'infezione. 
 Come tutte le terapie a base di antibiotici, in generale la somministrazione di CEFTRIAXONE PENSA va protratta per un minimo di 48-72 ore dopo lo sfebbramento o dopo la dimostrazione di completa eradicazione batterica. 
 Profilassi delle infezioni chirurgiche 
 Per la prevenzione delle infezioni post-operatorie verranno somministrati, in relazione a tipo e rischio di contaminazione dell'intervento, 1 g i.m. o 1-2 g e.v. in dose singola, un'ora prima dell'intervento. 
 Posologia in particolari condizioni 
 Insufficienza renale:  in soggetti con clearance della creatinina maggiore di 10 ml/min la posologia resta inalterata. In caso di clearance della creatinina uguale o minore di 10 ml/min si può somministrare fino ad un massimo di 2 g una volta al giorno. 
 Insufficienza epatica : posologia normale. 
 Insufficienza renale ed epatica associate : controllare le concentrazioni plasmatiche del ceftriaxone. 
 Prematuri : dose massima 50 mg/kg una volta al giorno. 
 Modo di somministrazione 
 Da un punto di vista microbiologico il prodotto dovrebbe essere usato immediatamente dopo la ricostituzione. Se non utilizzato immediatamente, le condizioni e il periodo di conservazione prima dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore. La stabilità chimica e fisica del medicinale dopo ricostituzione è stata dimostrata per 24 ore tra +2°C e +8°C e per 6 ore per il prodotto conservato a temperatura inferiore a 25°C. 
 Possono variare nella colorazione da giallo pallido ad ambra in funzione della concentrazione e del periodo di conservazione; tale caratteristica non ha influenza sull'efficacia o sulla tollerabilità del farmaco. 
 Soluzione per uso intramuscolare 
 Per praticare l'iniezione intramuscolare, sciogliere CEFTRIAXONE PENSA i.m. con l'apposito solvente (soluzione di lidocaina 1%) che è di ml 2 per CEFTRIAXONE PENSA 500 mg, e di 3,5 ml per CEFTRIAXONE PENSA 1 g: iniettare profondamente la soluzione estemporanea così ottenuta nel gluteo, alternando i glutei nelle successive iniezioni. 
 La soluzione di lidocaina non deve essere somministrata endovena. 
 Soluzione per uso endovenoso 
 Per praticare l'iniezione e.v., sciogliere CEFTRIAXONE PENSA con l'apposito solvente (acqua per preparazioni iniettabili) che è di ml 10 per CEFTRIAXONE PENSA 1 g, e iniettare direttamente in vena nel tempo di 2-4 minuti. 
 Soluzione per infusione 
 Per praticare la perfusione endovenosa sciogliere CEFTRIAXONE PENSA in ragione di 2 g in 40 ml di liquido di perfusione privo di ioni di calcio (soluzione fisiologica, soluzione glucosata al 5% o al 10%, soluzione di levulosio al 5%, soluzione glucosata di destrano al 6%). 
 La perfusione avrà una durata di almeno 30 minuti. 
 Le soluzioni di CEFTRIAXONE PENSA non dovrebbero essere mescolate in soluzioni contenenti altri farmaci antimicrobici o con soluzioni diluenti diverse da quelle sopra elencate per possibile incompatibilità. 
Controindicazioni 
 
 CEFTRIAXONE PENSA è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota agli antibiotici beta-lattamici.  Ipersensibilità alle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Nei pazienti ipersensibili alla penicillina deve essere presa in considerazione la possibilità di reazioni allergiche crociate. 
 Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. 
 I neonati iperbilirubinemici e i prematuri non devono essere trattati con ceftriaxone. Studi  in vitro  hanno dimostrato che ceftriaxone può spostare la bilirubina dai suoi siti di legame all'albumina plasmatica ed è possibile che in questi pazienti si sviluppi un'encefalopatia da bilirubina. 
 Trattamento con calcio, a causa del rischio di formazione di precipitazione di Sali di calcio-ceftriaxone nei nati a termine (vedere sez. 4.4, 4.5 e 4.8). 
 Il ceftriaxone è inoltre controindicato nei: 
 
  neonati prematuri fino ad una età corretta di 41 settimane (settimane di gestazione + settimane di vita); 
  neonati a termine (fino a 28 giorni di età): 
 - con ittero o presenza di ipoalbuminemia o acidosi dato che queste sono condizioni nelle quali la bilirubina potrebbe essere alterata; 
  Se dovessero richiedere (o si pensa che possano richiedere) un trattamento e.v. con calcio o con infusioni che contengono calcio a causa del rischio di precipitazione del ceftriaxone con il calcio (vedere sez. 4.4, 4.8, e 6.2). 
 
 Quando si utilizza la lidocaina come solvente, se ne devono escludere le controindicazioni prima di somministrare l'iniezione intramuscolare di ceftriaxone. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Come per altre cefalosporine, non può essere escluso lo shock anafilattico, anche in presenza di un'accurata anamnesi del paziente.  Ogni grammo di CEFTRIAXONE PENSA contiene 3,6 x mmoli di sodio.  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La contemporanea somministrazione di alte dosi di CEFTRIAXONE PENSA con diuretici ad elevata attività (es. furosemide) a forti dosaggi non ha sinora evidenziato disturbi della funzionalità renale. Non c'è alcuna  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ceftriaxone Pensa"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ceftriaxone Pensa durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ceftriaxone Pensa durante la gravidanza e l'allattamento? Ceftriaxone attraversa la barriera placentare. La sua sicurezza durante la gravidanza umana non è stata stabilita. Gli studi sulla riproduzione degli animali non hanno mostrato alcuna prova di embriotossicità, feto 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Poiché talvolta CEFTRIAXONE PENSA induce capogiri, la capacità di guidare veicoli e usare macchinari può essere compromessa. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e di breve durata.  Effetti indesiderati sistemici  Disturbi gastrointestinali (circa il 2% dei casi): feci molli o diarrea, nausea, vomito, stomatite e glossite, raramente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In caso di sovradosaggio possono presentarsi nausea, vomito e diarrea. Le concentrazioni di ceftriaxone non possono essere ridotte mediante emodialisi o dialisi peritoneale. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antibatterico per uso sistemico  codice ATC: J01DD04  Il ceftriaxone esercita la sua azione antibatterica tramite il blocco di enzimi batterici specifici (PBP) deputati alla sintesi della parete cellulare.  


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Proprietà farmacocinetiche 
 Iniettato per via i.m. o e.v. il ceftriaxone diffonde rapidamente dal plasma ai tessuti, raggiungendo picchi plasmatici pari a circa 150 mcg/ml dopo 1 g e.v. e a 100 mcg/ml  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli studi tossicologici hanno evidenziato una DL50 pari a 1840-3000 mg/Kg (dopo somministrazione e.v.) nel ratto.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare:  la fiala solvente contiene lidocaina cloridrato  Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso:  la fiala solvente contiene acqua per 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ceftriaxone Pensa  a base di  Ceftriaxone Sale Bisodico 3,5 Idrato  sono:  Axobat ,  Bixon ,  Cefrag ,  Ceftages ,  Ceftriaxone ABC ,  Ceftriaxone Accord ,  Ceftriaxone Almus ,  Ceftriaxone Alter ,  Ceftriaxone Aristo ,  Ceftriaxone Aurobindo ,  Ceftriaxone Biopharma ,  Ceftriaxone DOC Generici ,  Ceftriaxone EG ,  Ceftriaxone Germed Pharma ,  Ceftriaxone Hexal ,  Ceftriaxone Kabi ,  Ceftriaxone Pharmacare ,  Ceftriaxone Piam Farmaceutici ,  Ceftriaxone Ratiopharm - Polvere ,  Ceftriaxone Ratiopharm - Soluzione (uso Interno) ,  Ceftriaxone Sun ,  Ceftriaxone TecniGen ,  Ceftriaxone Zentiva ,  Claxon ,  Davixon ,  Daytrix ,  Diaxone ,  Eftry ,  Eraxitron ,  Frineg ,  Kocefan ,  Nilson ,  Panatrix ,  Pantoxon ,  Pokecef ,  Ragex ,  Rocefin - Polvere ,  Setriox ,  Sirtap - Polvere ,  Valexime