Confezioni 
 Sitas 5 mg 15 compresse rivestite con film
Cos'è Sitas? 
 Sitas  è un farmaco a base del principio attivo  Finasteride , appartenente alla categoria degli  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia  e nello specifico  Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SF Group s.r.l. . Sitas  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  SF Group s.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Finasteride Gruppo terapeutico:  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Trattamento e controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) allo scopo di provocare la regressione della prostata ingrandita, migliorare il flusso urinario e i sintomi associati alla IPB, nonché di ridurre l'incidenza di ritenzione urinaria acuta e la necessità di intervento chirurgico incluse la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia. 
 SITAS 5 mg compresse rivestite con film deve essere somministrato a pazienti con prostata ingrandita (volume prostatico superiore a circa 40 ml).
Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno a stomaco pieno o a digiuno. 
 Pazienti con compromissione epatic a 
 Non è disponibile alcun dato relativo a pazienti affetti da insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti con danno renal e 
 Non si richiede alcuna modifica del dosaggio nei pazienti affetti da insufficienza renale di grado variabile (bassa clearance della creatinina fino a 9 ml/min) in quanto gli studi farmacocinetici hanno mostrato che la compromissione della funzionalità renale non ha alcun effetto sullo smaltimento della  Finasteride . La finasteride non è stata oggetto di studio nei pazienti sottoposti ad emodialisi. 
 Persone anziane 
 Non si richiede alcuna modifica del dosaggio sebbene gli studi farmacocinetici abbiano dimostrato una qualsivoglia diminuzione nel tasso di eliminazione della finasteride nei pazienti di età superiore a 70 anni. 
 Modo e durata di somministrazione 
 Per uso orale. 
 La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere spezzata o rotta (vedere paragrafo 6.6). 
 Anche se il miglioramento può essere visto dopo un breve periodo, può essere necessario continuare il trattamento per almeno 6 mesi al fine di determinare obiettivamente se è stata ottenuta una risposta soddisfacente al trattamento.
Controindicazioni 
 
 Finasteride  non è indicato per l'uso nelle donne e nei bambini. 
 Finasteride  è controindicato nei seguenti casi: 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 
  Gravidanza – Uso nelle donne incinte o che potenzialmente possono diventarlo (vedere paragrafo 4.6, Esposizione alla finasteride – rischi per i feti di sesso maschile e paragrafo  6.6). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Generale:  Pazienti con un considerevole volume urinario residuo e/o con un flusso urinario severamente ridotto devono essere attentamente monitorizzati per complicazioni ostruttive. La possibilità di un intervento chirurgico dovrebbe essere  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono state identificate interazioni farmacologiche di una qualche rilevanza clinica. È stato dimostrato che la finasteride non ha effetti significativi sul sistema degli enzimi del citocromo P450.  Sebbene si  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Sitas"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Sitas durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Sitas durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:   La  Finasteride  è controindicata nelle donne incinte o che potenzialmente possono diventarlo (vedere paragrafo 4.3).  A causa della capacità degli inibitori della 5α-reduttasi di inibire la conversione del 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non si hanno a disposizione dati che indichino un qualsivoglia effetto della  Finasteride  sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati più comuni sono impotenza e diminuzione della libido. Questi effetti indesiderati si verificano solitamente all'inizio del trattamento e nella maggior parte dei pazienti sono di natura transitoria  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 I pazienti hanno assunto dosi singole di  Finasteride  fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg/giorno per tre mesi senza effetti avversi. Non si raccomanda alcun trattamento specifico per il sovradosaggio con la finasteride. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: inibitore della 5α-reduttasi del testosterone  codice ATC: G 04 CB 01  La  Finasteride  è un 4-azasteroide sintetico, un inibitore competitivo specifico dell'enzima intracellulare 5α-reduttasi di tipo II. L'enzima 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento:  La biodisponibilità della  Finasteride  è pari a circa l'80%. La massima concentrazione plasmatica si raggiunge approssimativamente a due ore dalla somministrazione e l'assorbimento è completato entro 6 - 8  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati non-clinici non rivelano particolari pericoli per gli umani sulla base di studi convenzionali su tossicità per dose ripetuta, genotossicità e potenziale carcinogenico.  Studi di tossicologia riproduttiva effettuati su ratti  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Sodio laurilsolfato  Amido pregelatinizzato  Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina (E460a)  Carbossimetilamido sodico tipo A  Magnesio stearato (E572)  Rivestimento  Sepifilm:  Ipromellosa (E464)  Cellulosa microcristallina  Macrogol 8 stearato tipo I
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Sitas  a base di  Finasteride  sono:  Asterid ,  Finasteride ABC ,  Finasteride AHCL - Compressa Rivestita ,  Finasteride Almus ,  Finasteride Alter ,  Finasteride Aurobindo ,  Finasteride DOC ,  Finasteride EG ,  Finasteride Ipso Pharma ,  Finasteride Mylan Italia ,  Finasteride Sandoz ,  Finasteride Sun ,  Finasteride Tecnigen ,  Finasteride Teva Italia ,  Finasteride Zentiva ,  Finastid ,  Finedor ,  Finestar ,  Genaprost ,  Nafiprosil ,  Ormicton ,  Proscar ,  Prostide ,  Ridestin ,  Stecur ,  Terip