Confezioni 
 Momil 50 mcg/erogazione spray nasale, sosp. 1 flacone 18 g/140 erogazioni c/pompa spray ed erog.
Cos'è Momil? 
 Momil  è un farmaco a base del principio attivo  Mometasone Furoato , appartenente alla categoria degli  Corticosteroidi  e nello specifico  Glicocorticoidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Laboratorio Chimico Deca S.r.l. . Momil  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Laboratorio Chimico Deca S.r.l. Concessionario:  Laboratorio Chimico Deca S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  CN Principio attivo:  Mometasone Furoato Gruppo terapeutico:  Corticosteroidi Forma farmaceutica:  spray
Indicazioni 
 MOMIL Spray nasale è indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni di età in su. 
 MOMIL Spray nasale è indicato per il trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di età in su.
Posologia 
 Dopo il caricamento iniziale della pompa di MOMIL Spray nasale, ogni erogazione rilascia circa 100 mg di Mometasone Furoato in sospensione, contenente mometasone furoato monoidrato equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato in ciascuna narice. 
 Po s o l o gi a 
 R i n it e stagionale o perenne 
 Adulti (inclusi i pazienti anziani) e bambini dai 12 anni di età: la dose solitamente raccomandata è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (dose totale: 200 microgrammi). Una volta che i sintomi sono controllati, la riduzione della dose ad una erogazione in ogni narice (dose totale: 100 microgrammi) può essere efficace per il mantenimento. Se i sintomi non sono controllati in modo adeguato, la dose può essere incrementata fino ad una dose massima giornaliera di quattro erogazioni per ogni narice una volta al giorno (dose totale: 400 microgrammi). Si raccomanda la riduzione della dose una volta ottenuto il controllo dei sintomi. 
 Bambini di età compresa tra i 3 e gli 11 anni: la dose solitamente raccomandata è di una erogazione (50 microgrammi/erogazione) in ogni narice una volta al giorno (dose totale: 100 microgrammi). 
 
 MOMIL Spray nasale ha dimostrato l'insorgenza di effetti clinicamente significativi in alcuni pazienti affetti da rinite allergica stagionale entro 12 ore dalla prima dose; tuttavia, un completo beneficio del trattamento può non essere raggiunto nelle prime 48 ore. Pertanto il paziente deve continuare l'uso regolare per ottenere un completo beneficio terapeutico. 
 In pazienti con anamnesi di sintomi di rinite allergica stagionale di grado da moderata a grave, può essere necessario che il trattamento con MOMIL Spray nasale sia iniziato alcuni giorni prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini. 
 P o li po s i nasale 
 La dose iniziale comunemente raccomandata per la poliposi è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (dose giornaliera totale di 200 microgrammi). Se dopo 5 o 6 settimane i sintomi non sono adeguatamente controllati, la dose può essere aumentata fino ad una dose giornaliera di due erogazioni in ciascuna narice due volte al giorno (dose giornaliera totale di 400 microgrammi). La dose deve essere titolata alla dose minima alla quale si mantiene un controllo efficace dei sintomi. Se non si verifica un miglioramento dei sintomi dopo 5 o 6 settimane di trattamento due volte al giorno, il paziente deve essere rivalutato e la strategia terapeutica riconsiderata. 
 Gli studi di efficacia e sicurezza di MOMIL Spray nasale nel trattamento della poliposi nasale hanno avuto una durata di quattro mesi. 
 P opo l a zi on e pediatrica 
 R i n it e allergica stagionale e rinite perenne 
 La sicurezza e l'efficacia di MOMIL Spray nasale nei bambini di età inferiore a 3 anni non sono state stabilite. 
 P o li po s i nasale 
 La sicurezza e l'efficacia di MOMIL Spray nasale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. 
 Modo di somministrazione 
 Prima della somministrazione della prima dose, agitare bene il contenitore ed azionare la pompa erogatrice per 10 volte (finché non si ottiene uno spruzzo uniforme). Se il vaporizzatore non viene usato per 14 o più giorni, prima di utilizzarlo nuovamente caricare la pompa con 2 spruzzi finché non si osserva un getto uniforme. 
 Agitare bene il contenitore prima di ogni uso. Il flacone deve essere buttato dopo il numero di erogazioni indicato in etichetta o entro 2 mesi dal primo utilizzo. 

Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, Mometasone Furoato, o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 MOMIL Spray nasale non deve essere utilizzato in presenza di infezioni localizzate non trattate che coinvolgono la mucosa nasale, come l'herpes simplex. 
 A causa dell'effetto inibitore esercitato dai corticosteroidi sulla cicatrizzazione delle ferite, i pazienti recentemente sottoposti ad un intervento di chirurgia nasale o che hanno subìto un trauma nasale non devono utilizzare un corticosteroide nasale fino a che non sia avvenuta la cicatrizzazione. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Immunosoppressione  MOMIL Spray nasale deve essere utilizzato con cautela, o addirittura non usato, nei pazienti con infezioni tubercolari attive o quiescenti del tratto respiratorio o nel caso di infezioni fungine  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 (Per l'uso con corticosteroidi sistemici, vedere il paragrafo 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni di impiego)  È stato condotto uno studio clinico di interazione con loratadina. Non sono state osservate interazioni.   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Momil"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Momil durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Momil durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati sull'uso di Mometasone Furoato nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti. Studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come per le altre 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non noti. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  L'epistassi è stata generalmente autolimitante e di lieve gravità ed è comparsa con incidenza più alta rispetto al placebo (5%), ma con un'incidenza paragonabile o  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 S i n t o mi 
 L'inalazione o la somministrazione orale di dosi eccessive di corticosteroidi può portare alla soppressione della funzionalità dell'asse HPA. 
 Gestione 
 Poiché la biodisponibilità sistemica di MOMIL Spray nasale è <1%, è improbabile che il sovradosaggio richieda una terapia diversa dall'osservazione, seguita dall'inizio della somministrazione dell'appropriato dosaggio prescritto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico - Corticosteroidi, codice ATC: R01A D09  Meccanismo d'azione  Il Mometasone Furoato è un glucocorticoide ad indicazione topica con proprietà antinfiammatorie 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il Mometasone Furoato, somministrato come spray nasale acquoso, ha una biodisponibilità sistemica <1% nel plasma, usando un saggio sensibile con limite più basso di quantificazione pari a 0,25 pg/ml.   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Non è stato dimostrato alcun effetto tossicologico legato unicamente all'esposizione a Mometasone Furoato. Tutti gli effetti osservati sono tipici di questa classe di composti e sono correlati ad effetti farmacologici  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina e carmellosa sodica (Avicel RC - 591)  Glicerolo  Citrato di sodio diidrato  Acido citrico monoidrato  Polisorbato 80  Benzalconio cloruro  Acqua per preparazione iniettabile
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Momil  a base di  Mometasone Furoato  sono: