Confezioni 
 Quadramet soluz. iniettabile da 1,5 a 3,1 ml
Cos'è Quadramet? 
 Quadramet  è un farmaco a base del principio attivo  Samario (153sm) Lexidronam , appartenente alla categoria degli  Radiofarmaceutici terapeutici  e nello specifico  Radiofarmaceutici vari per il trattamento palliativo del dolore . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Cis bio S.p.A. . Quadramet  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Cis bio International Concessionario:  Cis bio S.p.A. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Samario (153sm) Lexidronam Gruppo terapeutico:  Radiofarmaceutici terapeutici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
 Quadramet è indicato per l'attenuazione del dolore osseo nei pazienti con metastasi scheletriche osteoblastiche multiple dolorose che captano, alla scintigrafia ossea, i bifosfonati marcati con tecnezio ( 99m Tc). 
 La presenza di metastasi osteoblastiche che captano, alla scintigrafia ossea, i bifosfonati marcati con tecnezio ( 99m Tc) dovrà essere confermata prima dell'inizio della terapia.
Posologia 
 
 Quadramet deve essere somministrato soltanto da parte di medici esperti nell'uso di radiofarmaci e dopo una completa valutazione oncologica del paziente da parte di un medico qualificato. 
 Posologia 
 La dose consigliata di Quadramet è di 37 MBq per kg di peso corporeo 
 Popolazione pediatrica 
 L'uso di Quadramet non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e efficacia. 
 Modo di somministrazione 
 Quadramet deve essere somministrato mediante un'iniezione endovenosa lenta, in un catetere endovenoso, della durata di un minuto. Quadramet non deve essere diluito prima dell'uso. 
 I pazienti che rispondono favorevolmente a Quadramet avvertono generalmente un'attenuazione del dolore entro una settimana dall'inizio del trattamento. Il sollievo del dolore può durare da quatto settimane fino a quattro mesi. I pazienti che hanno una diminuzione del dolore possono essere incoraggiati a diminuire il loro consumo di analgesici oppiacei. 
 Una somministrazione ripetuta di Quadramet dovrà essere basata sulla risposta individuale del paziente al precedente trattamento e sui sintomi clinici. Dovrà essere rispettato un intervallo minimo di 8 settimane, a condizione che vi sia il recupero di un'adeguata funzione del midollo osseo. 
 I dati sulla sicurezza di dosaggi ripetuti del prodotto sono limitati e si basano sull'uso compassionevole del prodotto. 
 Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione vedere paragrafo 12.
Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità al principio attivo (etilene diamino tetra metilene fosfonato (EDTMP) o fosfonati simili) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  nelle donne in gravidanza (vedere paragrafo 4.6) 
  nei pazienti precedentemente sottoposti a chemioterapia o a radioterapia esterna di un emicorpo nelle precedenti 6 settimane. 
 
 Quadramet è usato solo come agente palliativo e non deve essere usato contemporaneamente ad una chemioterapia mielotossica in quanto può fare aumentare la mielotossicità. 
 Il prodotto non deve essere utilizzato contemporaneamente ad altri bifosfonati se alla scintigrafia ossea appare un'interferenza con il bifosfonato marcato con tecnezio ( 99m Tc). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In assenza di dati clinici, la dose iniettata deve essere adattata alla funzione renale.  L'uso di Quadramet non è consigliato in pazienti che presentano una funzione del midollo osseo compromessa  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 A causa della possibilità di effetti additivi sul midollo osseo, il trattamento non dovrebbe essere somministrato contemporaneamente alla chemioterapia o ad una radioterapia esterna. Quadramet può essere somministrato successivamente a  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Quadramet"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Quadramet durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Quadramet durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Quadramet è controindicato (vedere paragrafo 4.3) in gravidanza. Dovrà essere accuratamente evitata l'eventualità di una possibile gravidanza. Le donne in età fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Nei pazienti in trattamento con Quadramet è stata osservata una diminuzione del numero di globuli bianchi e delle piastrine, e anemia.  Negli studi clinici il numero dei globuli bianchi e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Il prodotto deve essere somministrato solo da personale qualificato e in ambienti autorizzati. La possibilità di un sovradosaggio farmacologico è di conseguenza remota. 
 I rischi attesi sono associati ad un'accidentale somministrazione di un eccesso di radioattività. La dose di radiazioni al corpo può essere diminuita favorendo la diuresi e il frequente svuotamento della vescica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaco terapeutico con vari effetti antalgici.  Codice ATC: V10BX02  Meccanismo d'azione  Quadramet ha un'affinità per il tessuto scheletrico e si concentra nelle aree ad alto turnover in stretta 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  In studi su 453 pazienti affetti da diversi tumori maligni primitivi, la captazione scheletrica totale di QUADRAMET era del 65,5 ± 15,5 % della dose somministrata. È stata ritrovata  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I prodotti della radiolisi del Sm-EDTMP hanno dimostrato una tossicità renale nei ratti e nei cani con una dose massimale senza effetti di 2,5 mg/kg.  La somministrazione di dosi ripetute  ...  

Elenco degli eccipienti 
 EDTMP totale (come EDTMP.H2O)  Calcio-EDTMP sale sodico (come Ca)  Sodio totale (come Na)  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Quadramet  a base di  Samario (153sm) Lexidronam  sono: