Confezioni 
 Levotiroxina Aristo 100 mcg 50 compresse Levotiroxina Aristo 200 mcg 50 compresse Levotiroxina Aristo 25 mcg 50 compresse Levotiroxina Aristo 50 mcg 50 compresse
Cos'è Levotiroxina Aristo? 
 Levotiroxina Aristo  è un farmaco a base del principio attivo  Levotiroxina Sodica , appartenente alla categoria degli  Ormoni tiroidei  e nello specifico  Ormoni tiroidei . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aristo Pharma Italy S.r.l. . Levotiroxina Aristo  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aristo Pharma GmbH Concessionario:  Aristo Pharma Italy S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Levotiroxina Sodica Gruppo terapeutico:  Ormoni tiroidei Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 
  ipotiroidismo congenito nei neonati 
  ipotiroidismo acquisito nei bambini, negli adolescenti e negli adulti 

Posologia 
 
 Posologia 
 Le informazioni sulla somministrazione servono come linee guida. La dose individuale quotidiana deve essere determinata attraverso test diagnostici di laboratorio ed esami clinici. Se rimane una funzionalità tiroidea residua, può essere sufficiente una dose sostitutiva più bassa. Dato che i livelli di T 4  o fT 4  possono essere aumentati in alcuni pazienti, per monitorare lo schema di terapia è più indicato determinare la concentrazione sierica di TSH. 
 Ipotiroidismo acquisito 
 Adulti 
 Inizialmente 25-50 microgrammi al giorno, regolati ad intervalli di 2-4 settimane da 25-50 microgrammi fino a quando il normale metabolismo viene mantenuto costantemente. La dose giornaliera finale può essere compresa tra 100 e 200 microgrammi. 
 In pazienti anziani, in pazienti affetti da cardiopatia coronarica ed in pazienti che presentano un ipotiroidismo grave o cronico, la terapia ormonale tiroidea deve essere instaurata con particolare attenzione, vale a dire scegliendo una bassa dose inziale (per esempio 12,5 microgrammi al giorno) e aumentandola lentamente ed a intervalli di tempo più lunghi (per esempio un incremento graduale di 12,5 microgrammi al giorno ogni due settimane), con un monitoraggio frequente degli ormoni tiroidei. L'esperienza ha dimostrato che una dose inferiore è sufficiente nei pazienti con peso corporeo ridotto. 
 Popolazione pediatrica 
 Per i bambini con ipotiroidismo acquisito, la dose iniziale raccomandata è di 12,5-50 microgrammi al giorno. La dose deve essere aumentata gradualmente ogni 2-4 settimane in relazione ai rilievi clinici e ai valori del TSH e degli ormoni tiroidei, fino al raggiungimento della dose sostituiva completa. 
 La dose di mantenimento è generalmente compresa tra 100 e 150 microgrammi per m 2  di superficie corporea al giorno. 
 Ipotiroidismo congenito nei neonati 
 Per i neonati e i lattanti con ipotiroidismo congenito, nei quali è importante una sostituzione rapida, la dose iniziale raccomandata è compresa tra 10 e 15 microgrammi per kg di peso corporeo al girono, per i primi 3 mesi. 
 Successivamente, la dose deve essere regolata individualmente secondo i rilievi clinici ed i valori degli ormoni tiroidei e del TSH. 
 Modo di somministrazione  
 Le compresse devono essere assunte oralmente al mattino, a stomaco vuoto, almeno mezz'ora prima della colazione, preferibilmente con un po' di liquido (per esempio, mezzo bicchiere di acqua). 
 I lattanti ricevono la dose giornaliera totale almeno mezz'ora prima del primo pasto del giorno, preferibilmente con un po' di acqua per facilitare la deglutizione. Se necessario, la compressa può essere divisa. 
 Non è raccomandato che le compresse vengano frantumate e disperse in acqua o altri liquidi, il che potrebbe portare ad imprecisioni nella somministrazione.
Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  Ipertiroidismo non trattato, tireotossicosi non trattata 
  Insufficienza surrenale non trattata ed insufficienza pituitaria non trattata 
  Il trattamento con Levotiroxina Aristo non deve essere iniziato in caso di infarto del miocardio, miocardite acuta e pancardite acuta 
  In corso di gravidanza, l'assunzione concomitante di levotiroxina ed un farmaco antitiroideo è controindicata (vedere paragrafo 4.6) 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Gli ormoni tiroidei non devono essere somministrati per la riduzione del peso corporeo. Nei pazienti eutiroidei, le dosi normali non causano alcuna riduzione di peso. Dosi superiori possono causare effetti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni che interessano altri farmaci  Derivati cumarinici  Levotiroxina può potenziare l'effetto dei derivati della cumarina grazie allo spiazzamento dai siti di legame delle proteine plasmatiche. Con il trattamento concomitante, è  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Levotiroxina Aristo"  insieme ad altri farmaci come  Kayexalate , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Levotiroxina Aristo durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Levotiroxina Aristo durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Il trattamento con levotiroxina deve essere praticato costantemente, specialmente durante la gravidanza.  Poiché gli aumenti di TSH sierico possono avvenire già dalla quarta settimana di gravidanza, le donne in 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Levotiroxina Aristo non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti collaterali sono di solito indicativi di un dosaggio eccessivo e di solito scompaiono per riduzione del dosaggio o sospensione del trattamento per alcuni giorni.  Le reazioni avverse elencate  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Un aumento del livello di T 3  è un segno più affidabile di sovradosaggio rispetto a livelli elevati di T 4  o fT 4 . 
 Nella maggior parte dei casi non si manifesteranno sintomi clinici. I segni di un sovradosaggio possono includere: febbre, dolore toracico (angina), battito cardiaco accelerato o irregolare, crampi muscolari, mal di testa, irrequietezza, vampate di calore, sudorazione, diarrea, tremore, insonnia e iperpiressia. In pazienti predisposti sono stati segnalati casi isolati di convulsioni quando il limite di tolleranza della dose individuale è stato superato. Potrebbe esserci un aumento della tossicità nei pazienti con malattie cardiache preesistenti. 
 La comparsa di ipertiroidismo clinico può essere ritardata fino a cinque giorni. 
 Trattamento 
 Si raccomanda l'interruzione del trattamento e un esame di controllo, a seconda dell'estensione del sovradosaggio. 
 Somministrare carbone attivo orale se sono stati ingeriti più di 10 mg da un adulto o più di 5 mg da un bambino entro 1 ora. Se sono stati ingeriti più di 10 mg da un adulto o più di 5 mg da un bambino, prelevare il sangue 6-12 ore dopo l'ingestione per misurare la concentrazione di tiroxina libera. L'analisi non deve essere eseguita con urgenza, ma può attendere fino al primo giorno lavorativo successivo all'incidente. I pazienti con normali concentrazioni di tiroxina libera non necessitano di controllo. Quelli con alte concentrazioni dovrebbero essere sottoposti ad esame ambulatoriale 3-6 giorni dopo l'ingestione per rilevare l'ipertiroidismo ad insorgenza ritardata. Le caratteristiche dell'ipertiroidismo clinico dovrebbero essere controllate con beta-bloccanti, ad esempio propranololo. 
 Dopo dosi estreme la plasmaferesi può essere di aiuto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Terapia tiroidea, Ormoni tiroidei, codice ATC: H03AA01  Meccanismo d'azione  L'azione della levotiroxina sintetica è identica a quella dell'ormone tiroideo presente in natura, che è prodotto soprattutto dalla tiroide. 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Basandosi in larga parte sul tipo di formulazione galenica, quando assunta a digiuno, fino a 80% della levotiroxina somministrata oralmente viene assorbita principalmente nell'intestino tenue superiore. L'assorbimento è significativamente  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Effetti indesiderati osservati in studi di tossicità a dosi singole e ripetute si sono verificati solo a dosi elevate.  Tossicità acuta  La tossicità acuta di levotiroxina è molto bassa.  Tossicità  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina  Amido di mais  Ossido di magnesio pesante  Sodio amido glicolato (tipo A)  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Levotiroxina Aristo  a base di  Levotiroxina Sodica  sono:  Eutirox ,  Levotiroxina Teva