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Cos'è Budesonide Sandoz? 
 Budesonide Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Budesonide , appartenente alla categoria degli  Corticosteroidi  e nello specifico  Glicocorticoidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Budesonide Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Budesonide Gruppo terapeutico:  Corticosteroidi Forma farmaceutica:  sospensione
Indicazioni 
 
 Trattamento dell'asma bronchiale persistente in pazienti nei quali l'uso di un inalatore a pressione o la formulazione in polvere sono insoddisfacenti o inappropriati.
Posologia 
 
 Via di somministrazione: solo per inalazione 
 La dose viene somministrata due volte al giorno. 
 La somministrazione una volta al giorno può essere presa in considerazione nei casi di asma stabile da lieve a moderata. 
 Dose iniziale 
 La dose iniziale deve essere adeguata alla gravità della malattia ed in seguito deve essere aggiustata su base individuale. Sono raccomandate le seguenti dosi ma deve essere sempre ricercata la dose minima efficace. 
 Bambini di età da 6 mesi in su: 
 0,25 – 1,0 mg al giorno. Nei pazienti in terapia steroidea orale di mantenimento, può essere considerata l'opportunità di somministrare un dosaggio iniziale fino a 2,0 mg al giorno. 
 Adulti (inclusi gli anziani) e bambini/adolescenti di età superiore ai 12 anni: 
 0,5 – 2,0 mg al giorno. Nei casi molto gravi il dosaggio può essere ulteriormente incrementato. 
 Dose di mantenimento 
 La dose di mantenimento deve essere aggiustata alle esigenze di ogni paziente tenendo conto della gravità della malattia e della risposta clinica del paziente. Dopo aver ottenuto l'effetto clinico desiderato, ridurre la dose di mantenimento alla dose minima necessaria per controllare i sintomi. 
 Bambini di età da 6 mesi in su: 
 0,25 – 1,0 mg al giorno 
 Adulti (inclusi gli anziani) e bambini/adolescenti di età superiore ai 12 anni: 
 0,5 – 2,0 mg al giorno. In casi di estrema gravità, è possibile aumentare ulteriormente la dose. 
 Somministrazione una volta al giorno: 
 La somministrazione una volta al giorno deve essere presa in considerazione per i bambini e gli adulti con asma stabile da lieve a moderata e con una dose di mantenimento di Budesonide compresa tra 0,25 mg e 1 mg al giorno. La somministrazione una volta al giorno può essere intrapresa sia nei pazienti non trattati con corticosteroidi che nei pazienti ben controllati che già assumono steroidi per inalazione. 
 La dose può essere somministrata al mattino o alla sera. In caso di riacutizzazione della sintomatologia asmatica, aumentare la dose giornaliera portandola a due dosi al giorno. 
 Insorgenza dell'effetto: 
 Dopo la somministrazione di budesonide, è possibile osservare un miglioramento della sintomatologia asmatica entro 3 giorni dall'avvio della terapia. L'effetto massimo si raggiunge solo dopo 2-4 settimane di trattamento. 
 Pazienti in glucocorticoterapia orale di mantenimento:  
 L'uso di Budesonide Sandoz 0,5 mg/ml sospensione per nebulizzatore consente di sostituire oppure ridurre notevolmente la dose di glucocorticosteroidi orali, mantenendo o migliorando allo stesso tempo il controllo dell'asma. 
 Inizialmente, deve essere somministrata una dose elevata di Budesonide Sandoz sospensione per nebulizzatore. Il farmaco può essere somministrato in concomitanza con il glucocorticosteroide orale preesistente per un periodo di circa 10 giorni. Successivamente, ridurre al livello più basso possibile la dose orale, ad es. di 2,5 mg di prednisolone o dose equivalente al mese. In molti pazienti è possibile sostituire completamente i glucocorticosteroidi orali con Budesonide Sandoz sospensione per nebulizzatore. 
 In alcuni pazienti, la sospensione progressiva dei corticosteroidi sistemici provoca sintomi da astinenza da steroidi, ad es. artralgia e/o mialgia, mancanza di energia e depressione o, persino, una ridotta funzionalità polmonare. In questo tipo di pazienti si consiglia di continuare la terapia inalatoria con budesonide e, nel contempo, di eseguire le debite indagini cliniche per accertare l'eventuale presenza di segni obiettivi di insufficienza adrenocorticale. 
 In presenza di tali segni, aumentare temporaneamente la dose di corticosteroidi sistemici e quindi sospenderne progressivamente la somministrazione in modo ancora più graduale. Nei periodi di stress o in presenza di crisi asmatiche gravi, i pazienti in fase di transizione possono necessitare di corticoterapia sistemica. 
 Tabella posologica 
   
 
 
  
  
  
  Dose in mg 
  
  
  Volume di Budesonide Sandoz 
  sospensione per nebulizzatore 
  
  
  
  
  0,25 
  0,5 
  0,75 
  1,0 
  1,5 
  2,0 
  
  
  - 
  - 
  - 
  2 ml 
  3 ml 
  4 ml 
  
  
  
 
 
   
 Suddivisione della dose e mescibilità: 
 Il contenuto della fiala monodose può essere suddiviso per aggiustare la dose. 
 Metà del contenuto della fiala deve essere posto nel contenitore del nebulizzatore e miscelato con un volume uguale di una soluzione di sodio cloruro allo 0,9%. È raccomandato l'utilizzo di una siringa graduata per assicurare l'accuratezza del dosaggio. 
 Budesonide Sandoz 0,5 mg/ml sospensione per nebulizzatore può essere miscelato con soluzione di sodio cloruro allo 0,9% e con soluzioni per inalazione contenenti terbutalina, salbutamolo, sodio cromoglicato o ipratropio bromuro. 
 Nebulizzatore: 
 Budesonide Sandoz 0,5 mg/ml sospensione per nebulizzatore deve essere somministrato mediante un nebulizzatore pneumatico, dotato di boccaglio o mascherina. Il nebulizzatore deve essere collegato ad un compressore d'aria con adeguato flusso d'aria (5-8 l/min.), e il volume di riempimento deve essere di 2-4 ml. 
 Ci può essere una variazione nelle prestazioni (rilascio della dose) tra i vari nebulizzatori, anche se sono della stessa marca e modello. 
 Nota:  non è raccomandato l'uso di nebulizzatori ad ultrasuoni, in quanto non sono indicati per la nebulizzazione di Budesonide Sandoz 0,5 mg/ml sospensione per nebulizzatore. 
 Istruzioni per l'uso: 
 Agitare il contenitore spray prima dell'uso. 
 Lavare il viso dopo l'uso del nebulizzatore con mascherina per prevenire l'irritazione della pelle del viso. 
 Pulire il nebulizzatore dopo l'uso. 
 Lavare il nebulizzatore e il boccaglio o mascherina in acqua tiepida con un blando detergente secondo le istruzioni del produttore. Risciacquare bene e asciugare collegando il nebulizzatore al compressore o alla presa d'aria.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità alla Budesonide o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Budesonide Sandoz 0,5 mg/ml sospensione per nebulizzatore non è indicato per il trattamento della dispnea o dello stato asmatico acuti. In questi casi il trattamento deve essere effettuato con β-simpaticomimetici  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Budesonide Sandoz 0,5 mg/ml sospensione per nebulizzatore può incrementare l'efficacia di beta-2-simpaticomimetici per inalazione.  Il ketoconazolo da 200 mg al giorno, quando somministrato in concomitanza, aumentava le concentrazioni plasmatiche della  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Budesonide Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Budesonide Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Budesonide Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  La Budesonide per inalazione deve essere usata durante la gravidanza solo se i benefici previsti per la madre sono superiori ai possibili rischi per il feto. I glucocorticoidi per 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 La Budesonide inalata non influisce, o influisce in modo insignificante, sulla capacità di guidare od usare macchine. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse che sono state associate alla Budesonide sono elencate sotto, ordinate secondo la classificazione sistemica organica e la frequenza. La frequenza è definita come: Molto comune (>1/10); Comune  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 Di solito, il sovradosaggio acuto di Budesonide non costituisce un problema clinico. 
 L'unico effetto nocivo dopo dosi elevate di spray per un breve periodo è una repressione della funzione corticale. Se ciò dipendesse dall'uso cronico a dosi molto elevate, possono insorgere effetti, quali un livello di atrofia corticale e soppressione adrenocorticale. 
 Trattamento: 
 Sovradosaggio acuto: non c'è alcun bisogno di misure estreme. Il trattamento con budesonide deve proseguire con la più bassa dose di mantenimento possibile, e la funzione adrenocorticale si riparerà automaticamente in 1-2 giorni. 
 Sovradosaggio cronico: il paziente deve essere trattato come uno steroide-dipendente e spostato ad una dose di mantenimento con uno steroide sistemico, per esempio il prednisolone. Quando la condizione si è stabilizzata, il paziente deve continuare il trattamento con l'inalazione di budesonide alla dose raccomandata. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci per i disturbi di ostruzione delle vie aeree, inalante, Glucocorticoidi  Codice ATC: R 03 BA 02  La Budesonide è un glucocorticosteroide a potente azione antinfiammatoria locale.  


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento:            Negli adulti, la biodisponibilità sistemica della Budesonide a seguito della somministrazione di Budesonide Sandoz sospensione per nebulizzatore mediante nebulizzatore pneumatico è circa il 15% della dose dichiarata e il  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non hanno rivelato pericoli speciali per gli uomini nel range della dose terapeutica in base a studi di tossicità cronica, genotossicità e carcinogenicità.  I glucocorticoidi, compresa la  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Disodio edetato  Sodio cloruro    Polisorbato 80  Acido citrico   Sodio citrato  Acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Budesonide Sandoz  a base di  Budesonide  sono: