Confezioni 
 Kabiven ev 3 sacche Biofine 2.566 ml Kabiven ev 4 sacche Biofine 1.026 ml Kabiven ev 4 sacche Biofine 1.540 ml Kabiven ev 4 sacche Biofine 2.053 ml
Cos'è Kabiven? 
 Kabiven  è un farmaco a base del principio attivo  Olio Di Soia Per Uso Parenterale + Poliaminoacidi + Elettroliti + Glucosio Monoidrato , appartenente alla categoria degli  Soluzioni nutrizionali parenterali  e nello specifico  Soluzioni nutrizionali parenterali . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Fresenius Kabi Italia S.r.l. . Kabiven  può essere prescritto con  Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Fresenius Kabi Italia S.r.l. Concessionario:  Fresenius Kabi Italia S.r.l. Ricetta:  RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  C Principio attivo:  Olio Di Soia Per Uso Parenterale + Poliaminoacidi + Elettroliti + Glucosio Monoidrato Gruppo terapeutico:  Soluzioni nutrizionali parenterali Forma farmaceutica:  preparazione iniettabile
Indicazioni 
 
 Nutrizione parenterale in pazienti e bambini sopra i 2 anni di età quando la nutrizione orale o enterale non è possibile, è insufficiente o controindicata.
Posologia 
 La capacità di eliminare i lipidi e di metabolizzare il glucosio deve indirizzare la posologia e la velocità di infusione. Vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego“. 
 Posologia 
 La dose deve essere stabilita in modo individuale e la scelta del volume della sacca deve essere fatta in rapporto alle condizioni cliniche del paziente, al suo peso ed al fabbisogno nutrizionale. 
 Pazienti adulti 
 Il fabbisogno d'azoto per il mantenimento della massa proteica corporea dipende dalle condizioni del paziente (ad es. stato nutrizionale e grado di stress catabolico). Il fabbisogno è di 0,10-0,15 g di azoto/kg di peso corporeo/die in condizioni di nutrizione normale o di lieve stress metabolico. In pazienti con stress metabolico da medio a grave, con o senza malnutrizione, il fabbisogno è dell'ordine di 0,15-0,30 g di azoto/kg di peso corporeo /die (1,0-2,0 g di aminoacidi/kg di peso corporeo /die). Il corrispondente fabbisogno comunemente accettato è di 2,0-6,0 g per il glucosio e di 1,0-2,0 g per i lipidi. 
 L'intervallo di dose di 0,10-0,20 g azoto/kg di peso corporeo /die (0,7-1,3 g aminoacidi/kg di peso corporeo /die) copre il bisogno della maggior parte dei pazienti. Questa corrisponde a 19-38 ml di Kabiven/kg di peso corporeo/die. Per un paziente di 70 kg equivalgono a 1330-2660 ml di Kabiven/die. 
 Il fabbisogno energetico totale dipende dalle condizioni cliniche del paziente e, molto spesso, varia da 25 a 35 kcal/kg/die. Nei pazienti obesi la dose va calibrata sul peso ideale stimato. 
 Kabiven è prodotto in quattro volumi differenti riservati a pazienti con fabbisogno nutrizionale elevato, moderatamente aumentato, basale o basso. 
 Per fornire una nutrizione parenterale totale devono essere aggiunti oligoelementi e vitamine. 
 
 
 Popo lazione pediatrica 
 
 La posologia deve essere determinata dalla capacità individuale di metabolizzare i nutrienti. 
 In generale nei bambini piccoli (2-10 anni di età) l'infusione deve iniziare con una dose bassa, cioè 12,5 - 25 ml/kg/die (corrispondente a 0,49-0,98 g lipidi/kg/die, 0,41-0,83 g aminoacidi/kg/die e 1,2 - 2,4 g glucosio/kg/die) ed essere aumentata di 10 - 15 ml/kg/die fino ad un dosaggio massimo di 40 ml/kg/die. 
 Per i bambini sopra i 10 anni di età si può utilizzare la posologia degli adulti. 
 Si raccomanda di non usare Kabiven nei bambini sotto i 2 anni di età nei quali l'aminoacido cisteina può essere considerato condizionatamente essenziale. 
 Velocità di infusione 
 La velocità massima di infusione per il glucosio è di 0,25 g/kg/h. 
 La dose degli aminoacidi non deve superare 0,1 g/kg/h. 
 La dose dei lipidi non deve fornire più di 0,15 g/kg/h. 
 La velocità di infusione non deve superare i 2,6 ml/kg di peso corporeo /ora (corrispondenti a 0,25 g di glucosio, 0,09 g di aminoacidi e 0,1 g di lipidi/kg di peso corporeo). Il periodo raccomandato di infusione è di 12-24 ore. 
 Dose massima giornaliera  
 40 ml/kg di peso corporeo/die. Questa è equivalente al contenuto di una sacca (la più grande) per un paziente di 64 kg e fornisce 1,3 g di aminoacidi/kg/die (0,21 g di azoto/kg/die), 31 kcal/kg/die di energia non proteica (3,9 g glucosio/kg/die e 1,6 g di lipidi/kg/die). 
 Il dosaggio massimo giornaliero varia a seconda delle condizioni cliniche del paziente e può anche cambiare da giorno a giorno. 
 Modo di somministrazione 
 Infusione intravenosa solamente attraverso vena centrale. L'infusione può essere continuata fino a quando è richiesto dalle condizioni cliniche del paziente.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità alle proteine delluovo, di soia o di arachide, ad uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Grave iperlipidemia. 
 Grave insufficienza epatica. 
 Gravi disturbi della coagulazione. 
 Anomalie congenite del metabolismo degli aminoacidi. 
 Grave insufficienza renale senza possibilità di ricorso ad emofiltrazione o dialisi. 
 Shock acuto. 
 Iperglicemia che richiede più di 6 unità di insulina/ora. 
 Livelli sierici patologicamente elevati di uno degli elettroliti inclusi. 
 Controindicazioni generali per ogni terapia infusionale: edema polmonare acuto, iperidratazione, insufficienza cardiaca scompensata e disidratazione ipotonica. 
 Sindrome emofagocitotica. 
 Condizioni instabili (ad es. gravi condizioni post-traumatiche, diabete scompensato, infarto miocardico acuto, acidosi metabolica, grave sepsi e coma iperosmolare). 
 Infanti e bambini sotto i 2 anni di età. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La capacità di eliminare i lipidi deve essere monitorata. Si raccomanda che tale monitoraggio sia effettuato controllando i trigliceridi sierici dopo un periodo senza assunzione di grassi per 5-6 ore.   
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Alcuni farmaci, come l'insulina, possono interferire con il sistema delle lipasi. Questo tipo di interazione appare essere, tuttavia, di importanza clinica limitata.  L'eparina somministrata in dosi cliniche causa un transitorio  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Kabiven"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Kabiven durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Kabiven durante la gravidanza e l'allattamento? Non sono stati effettuati studi specifici tali da determinare la sicurezza di Kabiven in gravidanza e durante l'allattamento. Il medico che prescrive Kabiven deve considerare il rapporto rischio beneficio prima 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non pertinente. 

Effetti indesiderati 
         Comuni    ≥ 1/100, < 1/10       Non comuni   ≥ 1/1000, < 1/100        ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Vedere paragrafo 4.8 “Sindrome da sovraccarico lipidico“. 
 Nausea, vomito e sudorazione sono state osservate nel corso di infusione di aminoacidi a velocità superiori alla velocità massima raccomandata. 
 Se compaiono sintomi da sovradosaggio, la velocità di infusione deve essere diminuita o la somministrazione interrotta. 
 In aggiunta, un sovradosaggio può causare sovraccarico di liquidi, squilibri elettrolitici, iperglicemia e iperosmolalità. 
 In alcuni casi gravi rari può essere necessaria emodialisi, emofiltrazione o emo-diafiltrazione. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: Soluzioni per nutrizione parenterale  Codice ATC: B05BA10  Emulsione lipidica  Intralipid, l'emulsione lipidica usata in Kabiven, fornisce acidi grassi a lunga catena essenziali e non essenziali per il metabolismo 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Emulsione lipidica  Intralipid ha proprietà biologiche simili a quelle dei chilomicroni endogeni. A differenza di questi ultimi, Intralipid non contiene esteri del colesterolo o apolipoproteine, mentre il suo contenuto in  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Non sono stati condotti studi preclinici di sicurezza con Kabiven. Tuttavia, studi preclinici di sicurezza con Intralipid, così come con aminoacidi, soluzioni di elettroliti e soluzioni di glucosio a varie composizioni  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Fosfolipidi purificati d'uovo, glicerolo, sodio idrossido (per la correzione del pH), acido acetico glaciale (per la correzione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Kabiven  a base di  Olio Di Soia Per Uso Parenterale + Poliaminoacidi + Elettroliti + Glucosio Monoidrato  sono: