Confezioni 
 Teraxans 10 mg + 2,5 mg 30 compresse rivestite
Cos'è Teraxans? 
 Teraxans  è un farmaco a base del principio attivo  Perindopril + Indapamide , appartenente alla categoria degli  ACE inibitori + diuretici  e nello specifico  ACE-inibitori e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Ist. Farmaco Biologico Stroder S.r.l. . Teraxans  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Ist. Farmaco Biologico Stroder S.r.l. Concessionario:  Ist. Farmaco Biologico Stroder S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Perindopril + Indapamide Gruppo terapeutico:  ACE inibitori + diuretici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 
 TERAXANS è indicato come terapia sostitutiva per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale, in pazienti già controllati con Perindopril + Indapamide somministrati contemporaneamente allo stesso dosaggio.
Posologia 
 
 Posologia 
 Una compressa di TERAXANS al giorno come dose singola, preferibilmente da assumere al mattino e prima di un pasto. 
 Popolazioni speciali 
 Anziani (vedere paragrafo 4.4) 
 Nei pazienti anziani, la creatinina plasmatica deve essere adattata in relazione all'età, al peso e al sesso. I pazienti anziani possono essere trattati se la funzionalità renale è normale e dopo valutazione della risposta pressoria. 
 Insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4) 
 In caso di insufficienza renale grave e moderata (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min), il trattamento è controindicato. 
 La pratica medica corrente deve prevedere un controllo frequente della creatinina e del potassio. 
 Insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3,4.4 e 5.2) 
 Il trattamento è controindicato in caso di grave insufficienza epatica. 
 Non è necessario modificare la dose nei pazienti con insufficienza epatica moderata. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di TERAXANS nei bambini e negli adolescenti non sono state accertate. Non ci sono dati disponibili. TERAXANS non deve essere somministrato a bambini ed adolescenti. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale.
Controindicazioni 
 
 Correlate a perindopril: 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad ogni altro ACE inibitore 
  Anamnesi di angioedema (edema di Quincke) associato a precedente terapia con ACE-inibitore (vedere paragrafo 4.4) 
  Angioedema ereditario/idiopatico 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6) 
  Uso concomitante di TERAXANS con medicinali contenenti aliskiren in pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (GFR < 60 ml/min/1.73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1) 
  Uso concomitante di sacubitril/valsartan (vedere paragrafi 4.4 e 4.5); 
  Trattamenti extracorporei che causano il contatto del sangue con superfici caricate negativamente (vedere paragrafo 4.5); 
  Importante stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria in caso di un unico rene funzionante (vedere paragrafo 4.4). 
 
 Correlate ad indapamide: 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi altra sulfonamide 
  Insufficienza renale grave e moderata (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min). 
  Encefalopatia epatica 
  Insufficienza epatica grave 
  Ipokaliemia 
  Questo medicinale è generalmente sconsigliato in caso di associazione con farmaci non antiaritmici che provocano torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5) 
  Allattamento (vedere paragrafo 4.6) 
 
 Correlate a TERAXANS: 
 
  Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
 
 A causa della mancanza di sufficiente esperienza terapeutica, TERAXANS non deve essere impiegato in: 
 
  pazienti in dialisi 
  pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze speciali  Comuni per Perindopril + Indapamide:  Litio  La combinazione di litio con l'associazione perindopril-indapamide è generalmente sconsigliata (vedere paragrafo 4.5).  Correlate a perindopril  Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Comuni per perindopril e indapamide:  Associazioni sconsigliate  Litio:aumenti reversibili delle concentrazioni di litio nel siero e della tossicità sono stati riportati durante la somministrazione concomitante di litio con ACE inibitori.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Teraxans"  insieme ad altri farmaci come  Artiss ,  Zelboraf , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Teraxans durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Teraxans durante la gravidanza e l'allattamento? Dati gli effetti dei singoli componenti di questa associazione sulla gravidanza e l'allattamento, TERAXANS non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. TERAXANS è controindicato durante il secondo e 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Correlati a perindopril, indapamide e TERAXANS 
 I due componenti e TERAXANS non modificano il livello di vigilanza; tuttavia possono sopraggiungere in alcuni pazienti delle reazioni individuali dovute ad un calo della pressione arteriosa, soprattutto ad inizio del trattamento o al momento dell'associazione con un altro farmaco antiipertensivo. 
 Di conseguenza, la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari può risultare ridotta. 

Effetti indesiderati 
 a. Riassunto del profilo di sicurezza  La somministrazione di perindopril inibisce il sistema renina-angiotensina-aldosterone e tende a ridurre la perdita di potassio indotta dall'indapamide.  Nel 6% dei pazienti in trattamento  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 L'effetto più ricorrente, in caso di sovradosaggio, è l'ipotensione, a volte associata a nausea, vomito, crampi, capogiri, sonnolenza, stato confusionale, oliguria che può progredire fino all'anuria (per ipovolemia). 
 Possono sopraggiungere anche disturbi dell'equilibrio idrosalino (ridotti livelli di sodio, ridotti livelli di potassio). 
 Gestione 
 Le prime misure da prendere consistono nell'eliminare rapidamente il(i) prodotto(i) ingerito(i) con lavanda gastrica e/o somministrazione di carbone attivo e ripristinare rapidamente l'equilibrio idroelettrolitico fino a normalizzazione in un centro specializzato. 
 In caso di marcata ipotensione, è consigliabile porre il paziente in posizione supina, con le gambe sollevate e, se necessario, effettuare una infusione endovenosa di soluzione isotonica di cloruro di sodio o qualunque altro mezzo di espansione volemica. 
 Il perindoprilato, metabolita attivo del perindopril, è dializzabile (vedere paragrafo 5.2). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: perindopril e diuretici, codice ATC: C09BA04  TERAXANS è costituito dall'associazione di perindopril sale di arginina, un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, e indapamide, un diuretico clorosulfonamidico. Le sue 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Correlate a TERAXANS  La somministrazione dell'associazione perindopril ed indapamide non modifica i parametri farmacocinetici dei due farmaci assunti separatamente.  Correlate a perindopril  Assorbimento e biodisponibilità  Per via orale, l'assorbimento di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 L'associazione perindopril/indapamide ha una tossicità leggermente superiore a quella dei suoi componenti. Le manifestazioni renali non sembrano potenziate nel ratto; tuttavia l'associazione ha evidenziato una tossicità a carico dell'apparato digerente  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo:  Lattosio monoidrato  Magnesio stearato (E470B)  Maltodestrina  Silice colloidale anidra (E551)  Sodio amido glicolato (tipo A)  Film di rivestimento:  Glicerolo (E422)  Ipromellosa (E464)  Macrogol 6000  Magnesio stearato (E470B)  Titanio diossido 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Teraxans  a base di  Perindopril + Indapamide  sono:  Noliterax ,  Perindopril + Indapamide Sandoz ,  Perindopril + Indapamide Teva Italia ,  Perindopril + Indapamide Trecnigen