Confezioni 
 Climen Ciclica 21 compresse rivestite
Cos'è Climen Ciclica? 
 Climen Ciclica  è un farmaco a base del principio attivo  Estradiolo Valerato + Ciproterone Acetato , appartenente alla categoria degli  Estrogeni + progestinici  e nello specifico  Preparati sequenziali estro-progestinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Bayer S.p.A. . Climen Ciclica  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Bayer S.p.A. Concessionario:  Bayer S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Estradiolo Valerato + Ciproterone Acetato Gruppo terapeutico:  Estrogeni + progestinici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi derivanti da carenza di estrogeni in donne in postmenopausa. 
 Prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di future fratture, che presentano intolleranze a, o controindicazioni per altri medicinali autorizzati per la prevenzione dell'osteoporosi (vedere paragrafo 4.4). 
 L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 anni è limitata.
Posologia 
 Come iniziare Climen 
 Le pazienti con amenorrea o in postmenopausa possono iniziare il trattamento in qualsiasi momento, dopo aver escluso una gravidanza (vedere paragrafo 4.6). 
 Posologia 
 Assumere giornalmente una compressa bianca per i primi 11 giorni e una compressa rosa per i successivi 10 giorni. Dopo i 21 giorni di assunzione delle compresse osservare una pausa di 7 giorni, nel corso della quale, nelle donne non isterectomizzate, si manifesterà un'emorragia similmestruale, che inizierà alcuni giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa. 
 Se non dovesse comparire l'emorragia durante i 7 giorni di pausa, l'uso di Climen nel ciclo successivo potrà avvenire solo dopo aver escluso una gravidanza (vedere Paragrafo 4.6). 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale. 
 Ogni confezione copre 21 giorni di trattamento. Una nuova confezione deve essere iniziata dopo la pausa di 7 giorni, lo stesso giorno della settimana di quella precedente. 
 Il trattamento va iniziato con l'assunzione della prima compressa della serie bianca, il cui alloggiamento è contraddistinto dalla parola “INIZIO“. 
 Le compresse successive dovranno essere prelevate ogni giorno dagli alloggiamenti via via seguenti nel senso delle frecce stampate sulla confezione. 
 In tal modo verranno assunte prima tutte le compresse bianche e poi tutte quelle rosa. 
 Per agevolare il rispetto dello schema di trattamento, la confezione è dotata di un adesivo che riporta i giorni della settimana. 
 Questa etichetta dovrà essere applicata nell'apposito spazio sulla confezione, facendo in modo che il giorno della settimana in cui inizia il trattamento sia in corrispondenza del settore nel quale è riportata la parola “INIZIO“. 
 Sarà così più semplice verificare la corretta assunzione giornaliera delle compresse. 
 Le compresse devono essere assunte intere, senza masticarle, con un po' di liquido e preferibilmente alla stessa ora del giorno. 
 Compresse dimenticate 
 In caso di dimenticanza di una compressa, questa deve essere assunta appena possibile, preferibilmente entro le successive 12-24 ore, allo scopo di evitare la comparsa di sanguinamenti intermestruali. 
 Se sono trascorse più di 24 ore non bisogna assumere compresse aggiuntive. 
 La mancata assunzione di una o più dosi può aumentare la probabilità che si verifichino sanguinamento da rottura e spotting. 
 Il sanguinamento di solito si manifesta durante la pausa di 7 giorni entro pochi giorni dall'assunzione dell'ultima compressa. 
 Per l'inizio ed il proseguimento del trattamento dei sintomi postmenopausali deve essere impiegata la dose minima efficace per la durata più breve possibile (vedere anche paragrafo 4.4). 
 Informazioni supplementari per categorie particolari di pazienti 
 Bambini e adolescenti 
 Climen non è indicato per l'uso nei bambini e negli adolescenti 
 Pazienti anziani 
 Non ci sono dati che indichino la necessità di un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani. Per le donne di età superiore ai 65 anni, vedere paragrafo 4.4. 
 Pazienti con compromissione della funzionalità epatica 
 Non sono stati condotti studi formali in pazienti con compromissione della funzionalità epatica. Climen è controindicato nelle donne con gravi malattie epatiche (vedere paragrafo 4.3). 
 Pazienti con compromissione della funzionalità renale 
 Non sono stati condotti studi formali in pazienti con compromissione della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
Controindicazioni 
 La TOS non deve essere iniziata in presenza di una qualunque delle situazioni sotto elencate. Se una di tali condizioni dovesse comparire durante l'uso della TOS, interrompere immediatamente il trattamento. 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6) 
  Carcinoma mammario pregresso, sospetto o accertato 
  Sanguinamento genitale non diagnosticato 
  Tumori maligni o stati precancerosi estrogeno-dipendenti (ad es. carcinoma endometriale) sospetti o accertati; 
  Iperplasia endometriale non trattata; 
  Tromboembolismo venoso in atto o pregresso (ad es. trombosi venosa profonda, embolia polmonare) 
  Stati trombofilici accertati (ad es. deficit di proteina C, proteina S od antitrombina, vedere paragrafo 4.4). 
  Malattia tromboembolica arteriosa attiva o recente (ad es. angina pectoris, infarto miocardico, ictus) 
  Epatopatia acuta o anamnesi di epatopatia, fino a quando gli indici di funzionalità epatica non siano ritornati ai valori normali; 
  Porfiria; 
  Meningioma o anamnesi di meningioma. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Climen non deve essere utilizzato come contraccettivo.  Nel trattamento dei sintomi della postmenopausa, la terapia ormonale sostitutiva dovrebbe essere iniziata solo per i sintomi che compromettono la qualità della vita.  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Nota: le informazioni riguardanti l'uso di medicinali concomitanti devono essere consultata per identificare delle potenziali interazioni.  Effetti di altri medicinali su Climen  Sostanze che aumentano la clearance degli ormoni sessuali  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Climen Ciclica"  insieme ad altri farmaci come  Aurantin ,  Carbamazepina EG ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Fenitoina Hikma ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Mysoline ,  Nervaxon ,  Nevirapina Accord ,  Nevirapina Mylan ,  Nevirapina Sandoz GmbH ,  Nevirapina Teva Italia ,  Nevirapina Teva ,  Oxcarbazepina Tecnigen - Compresse Rivestite ,  Tegretol ,  Tolep ,  Viramune - Compressa A Rilascio Modificato ,  Viramune - Sospensione , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Climen Ciclica durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Climen Ciclica durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Climen è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Se si instaura una gravidanza durante il trattamento con Climen, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.  Dati clinici su un numero 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare ed usare macchinari. Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari nelle utilizzatrici di Climen. 

Effetti indesiderati 
 I più gravi effetti indesiderati associati con la terapia ormonale sostitutiva sono elencati nel paragrafo 4.4.  Altri effetti indesiderati riportati nelle utilizzatrici di TOS (dati post-marketing), ma per i quali  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Il sovradosaggio può causare nausea e vomito e l'insorgenza di sanguinamenti da sospensione in alcune donne. Non esistono antidoti specifici ed il trattamento deve essere sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: preparati sequenziali estroprogestinici;  Codice ATC: G03FB  Climen contiene l'estrogeno estradiolo valerato, precursore del 17β-estradiolo umano naturale. Il ciproterone acetato è un derivato sintetico dell'idrossiprogesterone con proprietà progestiniche, antigonadotrope 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Estradiolo valerato  Assorbimento  Dopo somministrazione orale, l'estradiolo valerato è rapidamente e completamente assorbito. L'estere dello steroide è scisso in estradiolo e acido valerico durante l'assorbimento ed il primo passaggio epatico.   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Estradiolo valerato  Il profilo di tossicità dell'estradiolo valerato è ben noto. Non ci sono dati preclinici di rilevanza per il prescrittore in aggiunta a quelli già inclusi nelle precedenti sezioni.   ...  

Elenco degli eccipienti 
 Eccipienti comuni ai due tipi di compresse rivestite (bianche e rosa):  lattosio, amido di mais, povidone 25.000, talco, magnesio stearato, saccarosio, povidone 700.000, macrogol 6.000, calcio carbonato, cera E.  Eccipienti 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Climen Ciclica  a base di  Estradiolo Valerato + Ciproterone Acetato  sono: