Confezioni 
 Duspatal 200 mg 20 capsule a rilascio prolungato
Cos'è Duspatal? 
 Duspatal  è un farmaco a base del principio attivo  Mebeverina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Antispastici  e nello specifico  Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Comifar Distribuzione S.p.A . Duspatal  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan Italia S.r.l. Concessionario:  Comifar Distribuzione S.p.A Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Mebeverina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Antispastici Forma farmaceutica:  capsula a rilascio modificato
Indicazioni 
 
 Adulti e bambini di età superiore ai 10 anni 
 Colon irritabile.
Posologia 
 
 Modo di somministrazione 
 Per uso orale 
 Le capsule devono essere inghiottite con una sufficiente quantità di acqua (almeno 100 ml) e non devono essere masticate, poichè il rivestimento è inteso ad assicurare un meccanismo d'azione a rilascio prolungato (vedere paragrafo 5.2). 
 Posologia 
 Adulti  
 Una capsula da 200 mg due volte al giorno, una al mattino e una alla sera . 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini di età superiore ai 10 anni  
 Una capsula da 200 mg due volte al giorno, una al mattino e una alla sera . 
 In assenza di dati sul trattamento a lungo termine il medico deve valutare la sospensione del trattamento appena ottenuto l'effetto desiderato. 
 Bambini di età inferiore ai 10 anni 
 Poiché non esistono dati relativi all'uso di DUSPATAL capsule nei bambini al di sotto dei 10 anni, l'uso del medicinale non è raccomandato in questa fascia d'età. 
 Popolazioni speciali 
 Non sono stati condotti studi sulla posologia negli anziani, nei pazienti con danni renali e/o epatici. 
 DUSPATAL deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza renale grave ed insufficienza epatica lieve o moderata.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. Grave insufficienza epatica. Ileo paralitico. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Usare con cautela nelle persone con insufficienza renale da lieve a moderata, insufficienza epatica da lieve a moderata, fibrosi cistica, patologia ostruttiva dell'apparato gastrointestinale, colite ulcerosa e megacolon tossico.  Popolazione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi di interazione eccetto che con alcool. Studi “in vitro“ e “in vivo“ condotti su animali hanno mostrato l'assenza di interazione tra Duspatal ed etanolo.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Duspatal"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Duspatal durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Duspatal durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso di mebeverina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati dopo commercializzazione.  In base ai dati disponibili non è stato possibile fare una valutazione precisa della frequenza (frequenza non nota).  Sono state osservate  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 In caso di sovradosaggio teoricamente potrebbe verificarsi una ipereccitabilità del sistema nervoso centrale. 
 Nei casi di sovradosaggio da mebeverina, i sintomi erano assenti o di lieve entità e in genere rapidamente reversibili. I sintomi osservati da sovradosaggio sono stati di natura neurologica e cardiovascolare. 
 Trattamento 
 Non è noto un antidoto specifico e viene raccomandato un trattamento sintomatico. Una lavanda gastrica deve essere considerata in caso di intossicazioni multiple scoperte entro circa un'ora. 
 Misure di riduzione dell'assorbimento non sono necessarie. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci per i disturbi funzionali intestinali, anticolinergici sintetici, esteri con gruppi amminici terziari.  Codice ATC: A03AA04  Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici  La mebeverina è un antispastico muscolotropo con 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Le capsule somministrate per via orale rilasciano nello stomaco microsfere gastroresistenti.  Le microsfere a base di Mebeverina Cloridrato raggiungono l'intestino dove si ha un rilascio prolungato di principio attivo.   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Durante lo sviluppo la mebeverina è stata studiata in numerose specie animali in prove di tossicità acuta, subacuta e cronica e in studi di riproduzione.  In prove di tossicità a  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Contenuto delle capsule (granuli): Magnesio stearato, copolimero dell'etile acrilato e metile metacrilato, talco, ipromellosa, copolimero dell'acido metacrilico e dell'etile acrilato (1:1), triacetina.  Rivestimento delle capsule: gelatina, titanio diossido (E171).  Inchiostro 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Duspatal  a base di  Mebeverina Cloridrato  sono: