Confezioni 
 Brotizolam Mylan 0,25 mg 30 compresse divisibili
Cos'è Brotizolam Mylan? 
 Brotizolam Mylan  è un farmaco a base del principio attivo  Brotizolam , appartenente alla categoria degli  Ipnotici e sedativi benzodiazepinici  e nello specifico  Derivati benzodiazepinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan Italia S.r.l. . Brotizolam Mylan  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Epifarma S.r.l. Concessionario:  Mylan Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Brotizolam Gruppo terapeutico:  Ipnotici e sedativi benzodiazepinici Forma farmaceutica:  compressa divisibile
Indicazioni 
 Trattamento a breve termine dell'insonnia. 
 Le benzodiazepine sono indicate solamente quando l'insonnia è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
Posologia 
 Posologia 
 Se non diversamente prescritto dal medico, si raccomandano i seguenti dosaggi: 
 Adulti:  0,25 mg 
 Anziani:  0,125 mg - 0,25 mg 
 Il trattamento deve essere iniziato alla minima dose raccomandata. 
 La dose massima raccomandata di 0,25 mg non deve essere superata, a causa dell'aumento del rischio di insorgenza di effetti indesiderati a carico del SNC. 
 Popolazioni speciali 
 Pazienti con compromissione epatica e renale 
 Nei pazienti con funzionalità epatica ridotta, la dose deve essere diminuita. 
 I dati disponibili dimostrano che l'aggiustamento della dose non è necessario in caso di funzionalità renale ridotta. 
 Il trattamento deve essere il più breve possibile. La durata del trattamento varia da pochi giorni ad un massimo di due settimane. La riduzione graduale della dose deve essere adattata su base individuale. 
 In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; ciò, non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 Modo di somministrazione 
 Il medicinale deve essere assunto con una modesta quantità di liquido appena prima di andare a letto. 
 Dopo l'assunzione di Brotizolam, il paziente deve assicurarsi di avere un periodo di 6-7 ore per riposare o dormire.
Controindicazioni 
 Brotizolam è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità al principio attivo, ad altre benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Brotizolam è controindicato in pazienti con miastenia grave, insufficienza respiratoria grave, sindrome da apnea notturna e insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.4). 
 L'uso del medicinale è controindicato in caso di rare condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere paragrafo 4.4). 
 Brotizolam è controindicato durante la gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 BROTIZOLAM MYLAN è da utilizzarsi solo negli adulti, non sono stati eseguiti studi per la somministrazione di questo medicinale nei bambini. Pertanto, BROTIZOLAM MYLAN non deve essere somministrato a bambini e adolescenti fino ai 18 anni di età. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Rischio dall'uso concomitante di oppioidi:  L'uso concomitante di Brotizolam MYLAN ed oppioidi può causare sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. A causa di questi rischi, la prescrizione concomitante di medicinali sedativi quali  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Oppioidi:  L'uso concomitante di medicinali sedativi quali le benzodiazepine o medicinali correlati ad esse quali BROTIZOLAM MYLAN con gli oppioidi aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Brotizolam Mylan"  insieme ad altri farmaci come  Daktarin - Gel ,  Decoderm ,  Loramyc ,  Micotef - Crema ,  Micotef - Gel ,  Micotef - Soluzione ,  Nizacol , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Brotizolam Mylan durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Brotizolam Mylan durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza e allattamento  Non sono disponibili dati su Brotizolam sufficienti ad accertarne la sicurezza d'impiego durante la gravidanza e l'allattamento. Di conseguenza, l'uso di brotizolam non è raccomandato durante la 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 
 Tuttavia, i pazienti devono essere avvisati che durante il trattamento si possono verificare effetti indesiderati quali sedazione, amnesia, riduzione delle capacità psico-motorie. 
 La compromissione psico-motoria può aumentare il rischio di cadute e di incidenti stradali. L'assunzione concomitante di alcol e/o di medicinali deprimenti il SNC può potenziare questa compromissione. Nel caso di insufficiente durata del sonno, la probabilità di riduzione della vigilanza è aumentata. 
 Si deve pertanto raccomandare cautela nella guida di veicoli e nell'uso di macchinari. Se il paziente manifesta uno di questi effetti, devono essere evitate attività potenzialmente pericolose come guidare o utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 La maggior parte degli effetti indesiderati osservati finora sono correlati all'azione farmacologica del medicinale. Questi effetti sono presenti in modo predominante all'inizio della terapia e solitamente regrediscono con la prosecuzione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Come con altre benzodiazepine, una dose eccessiva non dovrebbe rappresentare un pericolo mortale a meno che queste non siano state assunte contemporaneamente ad altre sostanze deprimenti il SNC (incluso l'alcool). Nel trattamento del sovradosaggio di qualsiasi specialità medicinale, è necessario tenere presente che potrebbero essere state assunte più sostanze. In caso di sovradosaggio di benzodiazepine per uso orale, bisogna indurre il vomito (entro 1 ora) se il paziente è cosciente oppure effettuare una lavanda gastrica, con protezione delle vie respiratorie, se il paziente è in stato di incoscienza. Se lo svuotamento dello stomaco non dovesse portare ad alcun vantaggio, somministrare carbone attivo per ridurre l'assorbimento. Le funzioni cardiovascolari e respiratorie devono essere attentamente monitorate nell'unità di terapia intensiva. 
 Il sovradosaggio con benzodiazepine si manifesta solitamente con vari gradi di depressione del SNC, che variano dall'obnubilamento al coma. Nei casi di lieve entità, i sintomi includono obnubilamento, confusione mentale e letargia; nei casi più gravi i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente morte. 
 Il flumazenil può essere usato come antidoto. Prima dell'uso consultare il relativo Riassunto delle caratteristiche del Prodotto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: ipnotici e sedativi, derivati benzodiazepinici.  Codice ATC N05CD09.  Brotizolam è una tienotriazolodiazepina (etrazepina).  Brotizolam si fissa specificamente e con alta affinità ai recettori benzodiazepinici del sistema nervoso centrale.  


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Brotizolam somministrato per via orale è assorbito rapidamente dal tratto gastrointestinale. Dopo una singola dose orale da 0,25 mg, si è osservata una concentrazione massima plasmatica media di 5,5  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Brotizolam ha una tossicità acuta molto bassa: i valori di DL50 orale sono > 10 g/kg nel topo e nel ratto e > 2 g/kg nel coniglio e nel cane.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, sodio amido glicolato, magnesio stearato, gelatina.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Brotizolam Mylan  a base di  Brotizolam  sono:  Brotizolam DOC Generici ,  Brotizolam EG ,  Lendormin