Confezioni 
 Pennsaid soluzione cutanea 30 ml (16 mg/ml)
Cos'è Pennsaid? 
 Pennsaid  è un farmaco a base del principio attivo  Diclofenac Sodico , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Antinfiammatori non steroidei per uso topico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Nuvo Pharmaceuticals (Ireland) DAC . Pennsaid  può essere prescritto con  Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Nuvo Pharmaceuticals (Ireland) DAC Concessionario:  Nuvo Pharmaceuticals (Ireland) DAC Ricetta:  SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco Classe:  C Principio attivo:  Diclofenac Sodico Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  soluzione
Indicazioni 
 PENNSAID (16 mg/ml di  Diclofenac Sodico ) è una soluzione cutanea indicata nel sollievo sintomatico del dolore associato all'osteoartrite delle articolazioni superficiali, compreso il ginocchio. 
 Non sono disponibili dati sull'uso di PENNSAID nelle articolazioni grandi e profonde, rivestite da strati muscolari o di altri tessuti molli, come l'anca o la colonna vertebrale.
Posologia 
 Posologia e modo di somministrazione 
 PENNSAID si applica localmente sull'articolazione dolorante. 
 Dopo aver lavato con acqua e sapone la parte da trattare ed avere atteso che sia asciutta, applicare circa 20 o 40 gocce (circa 0,5 o 1 ml) di PENNSAID (16 mg/ml di  Diclofenac Sodico ) rispettivamente per un'articolazione media (es. polso) o grande (es. ginocchio). I pazienti devono usare fino ad un massimo di 40 gocce quattro volte al giorno per articolazione come raccomandato dal medico curante. Affinché il prodotto non coli via dalla zona da trattare, applicare la soluzione suddividendola in porzioni di 5 o 10 gocce per un'articolazione media o grande. Distribuire PENNSAID uniformemente sulla parte da trattare con la mano o le dita. Ripetere il procedimento fino ad avere applicato l'intera dose consigliata di PENNSAID. Eseguire l'applicazione 4 volte al giorno. 
 Compromissione renale e epatica 
 Pazienti con compromissione renale ed epatica: 
 Per l'uso di PENNSAID in pazienti con compromissione epatica o renale vedere paragrafo 4.4 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di PENNSAID nei bambini non sono state stabilite. Poiché non è stata acquisita alcuna esperienza con PENNSAID in uso pediatrico, non è raccomandato l'uso in questo gruppo di pazienti. 
 Via di somministrazione 
 Uso cutaneo
Controindicazioni 
 PENNSAID (16 mg/ml di  Diclofenac Sodico ) è controindicato 
 
  in pazienti con ipersensibilità al principio attivo, al dimetilsolfossido (DMSO) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 
  durante la gravidanza e l'allattamento 
  in quei soggetti nei quali si siano verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico (ASA) per via orale o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), accessi asmatici, orticaria, riniti acute o altre manifestazioni allergiche, poichè esiste un potenziale di sensibilità incrociata con altri FANS, anche di gruppi differenti. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La comparsa di effetti indesiderati può essere ridotta utilizzando la minima dose efficace per il più breve tempo necessario per il controllo dei sintomi.  Anziani: Negli anziani vi è un'aumentata  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Le interazioni riportate in questo paragrafo sono state osservate dopo la somministrazione sistemica del diclofenac sodico. Il rischio associato all'impiego topico di PENNSAID non è noto, ma è probabilmente di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Pennsaid"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Pennsaid durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Pennsaid durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  PENNSAID è controindicato durante la gravidanza. (vedere paragrafi 4.3 e 5.3).  Allattamento:  PENNSAID è controindicato durante l'allattamento (vedere paragrafi 4.3 e 5.3) 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 PENNSAID non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 
 Sono stati riportati casi di cefalea, capogiri, sensazione di testa vuota e confusione mentale conseguenti a terapie orali di diclofenac. I pazienti devono essere consapevoli che tali effetti indesiderati possono verificarsi e devono essere avvertiti di non utilizzare macchinari e di non guidare veicoli in caso ne siano affetti. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati sono divisi in quelli che si manifestano nel sito di applicazione e quelli che si manifestano come un effetto sistemico.  Applicazione topica:   Sei studi clinici controllati  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 PENNSAID deve essere somministrato esclusivamente per uso esterno. Il basso assorbimento sistemico del diclofenac dal PENNSAID suggerisce che casi di tossicità da sovradosaggio per via topica, sono estremamente improbabili. 
 Nel caso di ingestione accidentale la quantità di  Diclofenac Sodico  (900 mg) contenuta in un flacone da 60 ml di PENNSAID può causare disordini gastrici e/o disfunzioni renali transitorie. L'assorbimento deve essere ridotto al minimo nel più breve tempo possibile mediante la somministrazione di carbone attivo. Le funzionalità renali e gastrointestinali devono essere controllate per l'eventuale presenza di irritazione o sanguinamento. Le complicazioni quali ipotensione, emorragia gastrointestinale ed insufficienza renale devono essere curate con trattamenti sintomatici e di supporto. La diuresi forzata può essere di limitata utilità. La quantità di DMSO (36 g) sarebbe di molto inferiore ai livelli minimi di pericolosità nell'uomo (basata sulla DL 50  nelle scimmie > 11 g/kg). 
 L'esposizione acuta al DMSO da inalazione di alte concentrazioni di vapore con l'uso o l'abuso di PENNSAID è estremamente improbabile. Se dovesse verificarsi, può causare irritazione delle mucose del tratto respiratorio superiore, sibilo respiratorio, nausea o vomito. La terapia prevede la somministrazione di ossigeno o altre misure sintomatiche ritenute necessarie. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari  Codice ATC: M02AA15  Meccanismo d'azione  Il  Diclofenac Sodico  è un farmaco antiinfiammatorio non steroideo appartenente al gruppo dell'acido arilacanoico, 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il  Diclofenac Sodico  è assorbito rapidamente quando viene somministrato come soluzione per via orale, supposta rettale o iniezione intramuscolare. Quando viene somministrato come capsula gastroprotetta, specialmente da prendere assieme  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dalle prove standard in vitro e in vivo non risulta che il  Diclofenac Sodico  sia mutagenico. Dagli studi a lungo termine condotti su animali con diclofenac sodico non è emerso  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Dimetilsolfossido,  etanolo,  glicerina,  glicole propilenico,  acqua distillata.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Pennsaid  a base di  Diclofenac Sodico  sono: