Confezioni 
 Dicloreum Antinfiammatorio Locale 180 mg 10 cerotti medicati
Cos'è Dicloreum Antinfiammatorio Locale? 
 Dicloreum Antinfiammatorio Locale  è un farmaco a base del principio attivo  Diclofenac , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Antinfiammatori non steroidei per uso topico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Alfasigma S.p.a. . Dicloreum Antinfiammatorio Locale  può essere prescritto con  Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Alfasigma S.p.a. Concessionario:  Alfasigma S.p.a. Ricetta:  OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco Classe:  C Principio attivo:  Diclofenac Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  cerotti
Indicazioni 
 
 Trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti.
Posologia 
 
 Solo per uso cutaneo. 
 Posologia 
 Il prodotto deve essere applicato solo sulla cute intatta e sana e non deve essere applicato quando si fa il bagno o la doccia. 
 Il cerotto medicato di  Diclofenac  deve essere utilizzato per il più breve tempo possibile in relazione all'indicazione d'uso. 
 Adulti 
 Il regime posologico abituale è di 1 o 2 cerotti (o qualsiasi altra frequenza valutata negli studi clinici per uno specifico prodotto) al giorno (una applicazione ogni 12 o 24 ore) per un periodo fino a 14 giorni (o per qualsiasi altro numero di giorni sia stato valutato l'impiego negli studi clinici per uno specifico prodotto). 
 Se non si riscontra un miglioramento a seguito del periodo di trattamento raccomandato, si dovrà consultare un medico 
 Bambini ed adolescenti al di sotto dei 16 anni: 
 L'impiego di questo cerotto medicato non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni perchè non sono disponibili dati sufficienti a valutare la sicurezza e l'efficacia del medicinale (vedere paragrafo 4.3). 
 Negli adolescenti di età pari o superiore ai 16 anni, se il prodotto è necessario per un periodo di trattamento superiore ai 7 giorni per il sollievo del dolore o se i sintomi peggiorano, si consiglia al paziente o ai parenti dell'adolescente di consultare un medico. 
 Anziani 
 Questo medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazienti anziani in quanto maggiormente predisposti agli effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti con insufficienza epatica o renale 
 Per l'utilizzo dei cerotti medicati di diclofenac in pazienti con insufficienza epatica o renale consultare il paragrafo 4.4. 
 Modo di somministrazione 
 Tagliare la busta contenente il cerotto medicato come indicato. Estrarre un cerotto medicato, rimuovere la pellicola in plastica utilizzata per proteggere la superficie adesiva ed applicare il cerotto sull'articolazione o sulla superficie dolente. Se necessario, il cerotto può essere tenuto sul posto mediante una fascia elastica. 
 Richiudere attentamente la busta premendo il bordo dove si trova il cordoncino di chiusura. 
 Il cerotto deve essere utilizzato intero.
Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità al  Diclofenac , all'acido acetilsalicilico o ad altri preparati antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto finito, nonchè all'isopropanolo. 
  Pazienti nei quali si sono verificati accessi asmatici, orticaria o rinite acuta dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri infiammatori non steroidei (FANS). 
  Cute danneggiata, indipendentemente dal tipo di lesione: dermatite essudativa, eczema, lesione infetta, bruciature o ferite. 
  Terzo trimestre di gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
  Pazienti con ulcera peptica attiva. 
 
 Bambini ed adolescenti: 
 L'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni è controindicato . 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Se i cerotti medicati di  Diclofenac  vengono utilizzati su superfici cutanee estese e per un periodo di tempo prolungato non è possibile escludere la possibilità di eventi avversi sistemici (consultare  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Poiché l'assorbimento sistemico di diclofenac a seguito dell'utilizzo dei cerotti medicati è molto basso, il rischio di sviluppare interazioni clinicamente significative con altri medicinali è trascurabile.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Dicloreum Antinfiammatorio Locale"  insieme ad altri farmaci come  Coumadin ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Dicloreum Antinfiammatorio Locale durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Dicloreum Antinfiammatorio Locale durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La concentrazione sistemica di  Diclofenac , confrontata con formulazioni orali, è più bassa dopo somministrazione topica. Facendo riferimento all'esperienza del trattamento con i FANS per somministrazione sistemica, si raccomanda quanto 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 L'applicazione dei cerotti medicati di  Diclofenac  non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse (Tabella 1) sono elencate per frequenza, prima le più frequenti, utilizzando la seguente convenzione: comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con i cerotti medicati di  Diclofenac . Qualora dovessero verificarsi effetti indesiderati sistemici a causa di un uso non corretto o di sovradosaggio accidentale (p.es. nei bambini) con il prodotto, si raccomandano le misure generali di supporto da intraprendere in caso di intossicazione con i farmaci antiinfiammatori non steroidei. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antinfiammatori non steroidei per uso topico - codice ATC: M02AA15.  Meccanismo d'azione:  L'azione del  Diclofenac  idrossietilpirrolidina si esplica in parte attraverso l'inibizione competitiva ed irreversibile della biosintesi delle 


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Proprietà farmacocinetiche 
 a)  Caratteristiche generali del principio attivo  L'assorbimento percutaneo del  Diclofenac  idrossietilpirrolidina dopo una singola applicazione del cerotto medicato è graduale e costante nelle prime 8-10 h, mentre decresce nelle ore  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Il nuovo sale di idrossietilpirrolidina di  Diclofenac , realizzato allo scopo di facilitare l'assorbimento del principio attivo, ha dimostrato dopo somministrazione topica nell'animale da esperimento una buona attività analgesica periferica ed  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Gelatina, Povidone, D-Sorbitolo soluzione al 70%, Caolino, Titanio diossido, Glicole propilenico, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Edetato disodico, Acido tartarico, Diidrossialluminio aminoacetato, Caramellosa sodica, Poliacrilato sodico, 1,3-butilen glicole, Polisorbato 80, Profumo, 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Dicloreum Antinfiammatorio Locale  a base di  Diclofenac  sono:  Flector - Cerotti