Confezioni 
 Aprepitant Accord 125 mg 1 capsule rigide + 80 mg 2 capsule rig
Cos'è Aprepitant Accord? 
 Aprepitant Accord  è un farmaco a base del principio attivo  Aprepitant , appartenente alla categoria degli  Antiemetici  e nello specifico  Altri antiemetici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Accord Healthcare Italia S.r.l. . Aprepitant Accord  può essere prescritto con  Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Accord Healthcare S.L.U. Concessionario:  Accord Healthcare Italia S.r.l. Ricetta:  RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  H Principio attivo:  Aprepitant Gruppo terapeutico:  Antiemetici Forma farmaceutica:  capsula
Indicazioni 
 Prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica altamente e moderatamente emetogena in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età. 
 Aprepitant Accord 125/80 mg viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione
Posologia 
 Posologia 
 Adulti  
 Aprepitant Accord viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un corticosteroide ed un antagonista 5-HT 3 . La dose raccomandata è di 125 mg per via orale in monosomministrazione giornaliera un'ora prima di iniziare la chemioterapia al giorno 1 e di 80 mg per via orale in monosomministrazione giornaliera nei giorni 2 e 3 al mattino. 
 I seguenti regimi terapeutici sono raccomandati negli adulti per la prevenzione di nausea e vomito associati con la chemioterapia oncologica emetogena: 
 Chemioterapia altamente emetogena 
 
  
   
    
      
    
    
    Giorno 1 
    
    
    Giorno 2 
    
    
    Giorno 3 
    
    
    Giorno 4 
    
   
   
    
    Aprepitant Accord 
    
    
    125 mg per via orale 
    
    
    80 mg per via orale 
    
    
    80 mg per via orale 
    
    
      
    
   
   
    
    Desametasone 
    
    
    12 mg per via orale 
    
    
    8 mg per via orale 
    
    
    8 mg per via orale 
    
    
    8 mg per via orale 
    
   
   
    
    Antagonisti 5-HT3 
    
    
    Dose standard degli Antagonisti 5-HT 3 . Vedere le informazioni sul prodotto per l'antagonista 5-HT 3  selezionato per informazioni sulla dose appropriata. 
    
    
    Nessuno 
    
    
    Nessuno 
    
    
    Nessuno 
    
   
  
 
 Il  desametasone  deve essere somministrato 30 minuti prima del trattamento chemioterapico al giorno 1 e al mattino nei giorni dal 2 al 4. La dose del desametasone tiene conto delle interazioni tra i principi attivi. 
 Chemioterapia moderatamente emetogena 
 
  
   
    
      
    
    
    Giorno 1 
    
    
    Giorno 2 
    
    
    Giorno 3 
    
   
   
    
    Aprepitant Accord 
    
    
    125 mg 
    
    
    80 mg per via orale 
    
    
    80 mg per via orale 
    
   
   
    
    Desametasone 
    
    
    12 mg per via orale 
    
    
    nessuno 
    
    
    nessuno 
    
   
   
    
    Antagonisti 5-HT3 
    
    
    Dose standard degli Antagonisti 5-HT 3 . Vedere le informazioni sul prodotto per l'antagonista 5-HT 3  selezionato per informazioni sulla dose appropriata 
    
    
    nessuno 
    
    
    nessuno 
    
   
  
 
 Il  desametasone  deve essere somministrato 30 minuti prima del trattamento chemioterapico al giorno 1. 
 La dose del desametasone tiene conto delle interazioni tra i principi attivi. 
 Popolazione pediatrica 
 Adolescenti (dai 12 ai 17 anni di età) 
 Aprepitant Accord viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un antagonista 5-HT 3 . La dose raccomandata per Aprepitant Accord in capsule è di 125 mg per via orale al giorno 1 e 80 mg per via orale nei giorni 2 e 3. Aprepitant Accord viene somministrato per via orale 1 ora prima della chemioterapia nei giorni 1, 2 e 3. Se la chemioterapia non viene somministrata nei giorni 2 e 3, Aprepitant Accord deve essere somministrato al mattino. Per informazioni sul dosaggio più appropriato vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) dell'antagonista 5-HT 3  prescelto. Se insieme a Aprepitant Accord viene co-somministrato un corticosteroide, come ad esempio il desametasone, la dose del corticosteroide deve essere somministrata al 50% della dose usuale (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 La sicurezza e l'efficacia della capsula da 80 mg e della capsula da 125 mg non sono state dimostrate in bambini di età inferiore ai 12 anni. Non ci sono dati disponibili. 
 Generale 
 I dati di efficacia sull'associazione con altri corticosteroidi ed antagonisti della 5-HT3 sono limitati. Per ulteriori informazioni sulla co-somministrazione con i corticosteroidi, vedere paragrafo 4.5. Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali antagonisti 5-HT3 co-somministrati. 
 Popolazioni speciali 
 Anziani (≥ 65 anni) 
 Non è richiesto aggiustamento della dose per gli anziani (vedere paragrafo 5.2). 
 Sesso 
 Non è richiesto aggiustamento della dose in relazione al sesso (vedere paragrafo 5.2). 
 Compromissione renale 
 Non è necessario l'aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione renale o per i pazienti con patologia renale allo stadio terminale sottoposti ad emodialisi (vedere paragrafo 5.2). 
 Compromissione epatica 
 Non è necessario aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione epatica lieve. Vi sono dati limitati nei pazienti con compromissione epatica moderata e non vi è nessun dato nei pazienti con compromissione epatica grave. Aprepitant deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Modo di somministrazione 
 Per uso orale 
 Le capsule rigide devono essere deglutite intere. 
 Aprepitant Accord può essere assunto con o senza cibo.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Co-somministrazione con pimozide, terfenadina, astemizolo o cisapride (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Pazienti con compromissione epatica da moderata a grave  Vi sono dati limitati nei pazienti con compromissione epatica moderata e nessun dato nei pazienti con compromissione epatica grave. In questi pazienti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'aprepitant (125 mg/80 mg) è un substrato, un moderato inibitore ed un induttore del CYP3A4. L'aprepitant è anche un induttore del CYP2C9. Durante il trattamento con Aprepitant Accord vi è  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Aprepitant Accord"  insieme ad altri farmaci come  Activelle - Compressa ,  Activelle - Compresse Rivestite ,  Aglae ,  Alcmena ,  Arianna ,  Belara ,  Bellverene ,  Benilexa ,  Briladona ,  Brilleve - Compresse Rivestite ,  Calindir ,  Cemisiana ,  Chrystelle ,  Daylette ,  Depo-Provera ,  Diane ,  Drospil ,  Drosure ,  Drosurelle ,  Edesia ,  Effiprev ,  Egogyn ,  Escapelle ,  Estinette ,  Estmar ,  Etinilestradiolo + Drospirenone DOC ,  Etinilestradiolo + Drospirenone DOCgen ,  Etinilestradiolo + Drospirenone DOC Generici ,  Etinilestradiolo Ibsa Farmaceutici Italia ,  Eve ,  Evra ,  Farlutal - Compressa ,  Fedra ,  Filena ,  Gestodiol ,  Ginoden ,  Gracial ,  Harmonet ,  Jadiza ,  Jaydess ,  Jinarc ,  Kilmer ,  Kipling ,  Kyleena ,  Lasca ,  Lerna ,  Lestronette ,  Liladros ,  Loette ,  Lucille ,  Lusine ,  Lusinelle ,  Lutenyl ,  Lutiz ,  Lybella ,  Mercilon ,  Microgynon ,  Midiana ,  Milvane ,  Minesse ,  Minulet ,  Miranova ,  Mirena ,  Mycyclamen ,  Myfreesia ,  Mymarigold ,  Myprimose ,  Mytulip ,  Myviolet - Compresse Rivestite ,  Mywy ,  Naemis ,  Naomi ,  Nexplanon ,  Nomegestrol Farmitalia ,  Norlevo ,  Novadien - Compresse Rivestite ,  Novynette ,  Nuvaring ,  Orap ,  Ornibel ,  Perliq ,  Planum ,  Practil ,  Primolut Nor ,  Provera G ,  Provera ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Rubidelle ,  Rubira ,  Samsca ,  Seasonique ,  Securgin ,  Serisima ,  Sibilla ,  Sibillette ,  Sidreta ,  Sidretella ,  Sirturo ,  Triminulet ,  Visofid ,  Yasmin ,  Yasminelle ,  Yaz ,  Yvette ,  Zoely , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Aprepitant Accord durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Aprepitant Accord durante la gravidanza e l'allattamento? Contraccezione maschile e femminile  L'efficacia dei contraccettivi ormonali può risultare ridotta durante e per 28 giorni dopo la somministrazione di Aprepitant Accord. Nel corso del trattamento con Aprepitant Accord e 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Aprepitant Accord può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli, di andare in bicicletta o di usare macchinari. Capogiri e stanchezza possono insorgere dopo la somministrazione di Aprepitant Accord (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Il profilo di sicurezza di Aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti in più di 50 studi e in 184 bambini e adolescenti in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In caso di sovradosaggio, il trattamento con Aprepitant Accord deve essere interrotto, il paziente va monitorato e devono essere prese misure di supporto generali. A causa degli effetti antiemetici di aprepitant, l'emesi indotta da un medicinale può non risultare efficace. 
 Aprepitant non può essere rimosso con l'emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antiemetici ed antinausea, altri antiemetici.  Codice ATC: A04AD12  L'Aprepitant è un antagonista della sostanza P umana selettivo ad alta affinità per i recettori della neurochinina 1 (NK1).  Trattamento 


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Proprietà farmacocinetiche 
 L'Aprepitant presenta una farmacocinetica non lineare. Entrambe la clearance e la biodisponibilità assoluta diminuiscono all'aumentare della dose.  Assorbimento  La biodisponibilità orale media assoluta di aprepitant è del 67% per la  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici rivelano assenza di rischi per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi singole e ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva e tossicità dello sviluppo.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Contenuto della capsula:  Ipromellosa  Poloxamer  Saccarosio  Cellulosa microcristallina  Involucro della capsula (125 mg)   Gelatina  Sosio Laurilsolfato  Titanio diossido (E171)  Ferro ossido rosso (E172)  Involucro della capsula (80 mg)  Gelatina  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Aprepitant Accord  a base di  Aprepitant  sono:  Aprepitant Teva ,  Emend