Confezioni 
 Candesartan + Idroclorotiazide Zentiva 16 mg + 12,5 mg 28 compresse
Cos'è Candesartan + Idroclorotiazide Zentiva? 
 Candesartan + Idroclorotiazide Zentiva  è un farmaco a base del principio attivo  Candesartan Cilexetil + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Candesartan + Idroclorotiazide Zentiva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Candesartan Cilexetil + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva è indicato per: 
 
  Trattamento dell'ipertensione primaria in pazienti adulti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata dalla monoterapia con candesartan cilexetil o idroclorotiazide. 

Posologia 
 Posologia 
 La dose raccomandata di Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva è una compressa una volta al giorno. 
 Si raccomanda l'aggiustamento della dose con i singoli componenti (Candesartan Cilexetil + Idroclorotiazide). Se opportuno dal punto di vista clinico, si può considerare di passare direttamente dal trattamento con la monoterapia a quello con Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva. È raccomandato l'aggiustamento della dose di candesartan cilexetil quando si passa dalla monoterapia con idroclorotiazide. Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva può essere somministrato a pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata dalla monoterapia con candesartan cilexetil o idroclorotiazide o dall'associazione a dosaggi inferiori. 
 Il massimo effetto antipertensivo si ottiene di solito entro 4 settimane dall'inizio del trattamento. (Vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 
 Popolazioni speciali 
 Anziani 
 Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario nei pazienti anziani. 
 Deplezione del volume intravascolare  
 Nei pazienti a rischio di ipotensione, quali i pazienti con possibile deplezione del volume intravascolare, si raccomanda un incremento progressivo della dose di candesartan cilexetil (in questi pazienti può essere presa in considerazione una dose iniziale di 4 mg). 
 Danno renale 
 In pazienti con danno renale da lieve a moderato (clearance della creatinina 30-80 ml/min/1,73 m 2  di superficie corporea (BSA)) si raccomanda l'incremento progressivo della dose. Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva è controindicato in pazienti con grave danno renale (clearance della creatinina  < 30 ml/min/1,73 m 2  BSA) (vedere paragrafo 4.3). 
 Compromissione della funzionalità epatica  
 È raccomandato l'incremento progressivo della dose di candesartan cilexetil nei pazienti con malattia epatica cronica da lieve a moderata. Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva è controindicato in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica e/o colestasi (vedere paragrafo 4.3). 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva nei bambini fino ai 18 anni non è stata ancora stabilita. Non sono disponibili dati. 
 Modo di somministrazione  
 Per uso orale 
 Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva può essere assunto con o senza cibo. 
 La biodisponibilità di candesartan non è influenzata dal cibo. 
 Non c'è nessuna interazione clinicamente significativa tra l'idroclorotiazide e il cibo.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ai derivati solfonamidici. 
 Il principio attivo idroclorotiazide è un derivato sulfonamidico. 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere i paragrafi 4.4 e 4.6). 
  Grave danno renale (clearance della creatinina  < 30 ml/min./1,73 m 2  BSA). 
  Grave compromissione della funzionalità epatica e/o colestasi. 
  Ipopotassiemia e ipercalcemia refrattarie. 
  Gotta. 
  L'uso concomitante di Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR  <  60 ml/min/1,73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)   Esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associato ad  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Candesartan + Idroclorotiazide Zentiva"  insieme ad altri farmaci come  Abelcet Complesso Lipidico ,  AmBisome ,  Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals ,  Diretif ,  Fluss 40 ,  Fungizone ,  Furosemide Accord ,  Furosemide Aristo ,  Furosemide DOC Generici - Compressa ,  Furosemide Fisiopharma ,  Furosemide Galenica Senese ,  Furosemide Hexal ,  Furosemide L.F.M. ,  Furosemide Mylan Generics - Compressa ,  Furosemide Salf ,  Furosemide Teva ,  Furosemide Teva Generics - Compressa ,  Lasitone ,  Lasix - Compressa ,  Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Lasix - Soluzione ,  Lasix - Soluzione (uso Interno) ,  Rasilez HCT ,  Spirofur ,  Zelboraf , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Candesartan + Idroclorotiazide Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Candesartan + Idroclorotiazide Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA):   L'uso degli AIIRA non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli AIIRA è controindicato durante 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari, si dovrebbe tenere in considerazione che, occasionalmente, con l'uso di Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva si potrebbero verificare capogiri o affaticamento. 

Effetti indesiderati 
 Negli studi clinici controllati con candesartan cilexetil/idroclorotiazide, gli eventi avversi sono stati lievi e transitori.  La sospensione del trattamento dovuta ad eventi avversi è stata simile con candesartan cilexetil/idroclorotiazide (2,3  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Sulla base delle considerazioni farmacologiche, le manifestazioni principali da sovradosaggio di candesartan cilexetil sono ipotensione sintomatica e capogiri. Nelle segnalazioni individuali di sovradosaggio (fino a 672 mg di candesartan cilexetil), la guarigione del paziente è avvenuta senza conseguenze. 
 La manifestazione più frequente da sovradosaggio con idroclorotiazide è la perdita acuta di liquidi e di elettroliti. Sono stati osservati anche sintomi come capogiri, ipotensione, sete, tachicardia, aritmia ventricolare, sedazione /alterazione dello stato di coscienza e crampi muscolari. 
 Trattamento 
 Nessuna informazione specifica è disponibile sul trattamento del sovradosaggio con candesartan cilexetil/idroclorotiazide. In caso di sovradosaggio si consiglia, comunque, di intraprendere le misure descritte di seguito. 
 Quando indicato, si deve considerare l'eventualità di indurre il vomito o di effettuare una lavanda gastrica. Se dovesse insorgere ipotensione sintomatica, occorre istituire un trattamento sintomatico e monitorare i segni vitali. Il paziente deve essere posto in posizione supina con le gambe sollevate. Se questo non fosse sufficiente, il volume plasmatico deve essere incrementato tramite infusione di soluzione salina isotonica. Gli elettroliti sierici e l'equilibrio acido/base devono essere monitorati e corretti se necessario. I farmaci simpaticomimetici possono essere somministrati nel caso in cui le misure summenzionate fossero insufficienti. 
 Candesartan non può essere rimosso tramite emodialisi. Non è nota la quantità di idroclorotiazide che può essere rimossa tramite emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina, antagonisti dell'angiotensina II e diuretici, codice ATC: C09D A06.  Meccanismo d'azione  L'angiotensina II è l'ormone vasoattivo principale del sistema renina-angiotensina-aldosterone e svolge 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La somministrazione concomitante di candesartan cilexetil ed idroclorotiazide non produce un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica di entrambe le sostanze.  Assorbimento e distribuzione  Candesartan cilexetil  A seguito di somministrazione orale,  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Non si sono osservati effetti tossici nuovi con l'associazione rispetto a quelli osservati con i singoli componenti. In studi preclinici di sicurezza candesartan ha avuto effetti sui reni e sui  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato  Amido di mais  Idrossipropilcellulosa  Croscarmellosa sodica  Magnesio stearato  Trietilcitrato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Candesartan + Idroclorotiazide Zentiva  a base di  Candesartan Cilexetil + Idroclorotiazide  sono:  Blopresid 16/12,5 ,  Candesartan + Idroclorotiazide Alter ,  Candesartan + Idroclorotiazide DOC Generici - Compressa ,  Candesartan + Idroclorotiazide EG ,  Candesartan E Idroclorotiazide HCS ,  Candesartan + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Candesartan + Idroclorotiazide Sandoz - Compressa ,  Candesartan + Idroclorotiazide Teva Italia ,  Forus ,  Idrotens ,  Ratacand Plus 16/12,5