Confezioni 
 Finasteride Tecnigen 5 mg 15 compresse rivestite con film
Cos'è Finasteride Tecnigen? 
 Finasteride Tecnigen  è un farmaco a base del principio attivo  Finasteride , appartenente alla categoria degli  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia  e nello specifico  Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Tecnigen S.r.l. . Finasteride Tecnigen  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Tecnimede Sociedade Tecnico Medicinal S.A. Concessionario:  Tecnigen S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Finasteride Gruppo terapeutico:  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Finasteride  TecniGen è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) in quanto: 
 
  induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati all'IPB. 
  riduce l'incidenza di ritenzione urinaria acuta e la necessità di ricorrere ad un intervento chirurgico, incluso la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia. 

Posologia 
 Posologia 
 Dosaggio negli adulti 
 La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno, assunta sia durante che lontano dai pasti. La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o frantumata (vedere paragrafo 6.6). 
 Sebbene un miglioramento possa essere osservato entro breve tempo, è possibile che sia necessario un trattamento di almeno sei mesi per stabilire obiettivamente se la risposta ottenuta sia o meno soddisfacente. 
 Finasteride  TecniGen può essere somministrato da solo o in associazione con l'alfa-bloccante doxazosina (vedere sezione 5.1). 
 Dosaggio negli anziani  
 Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che il tasso di eliminazione della finasteride diminuisce di poco nei pazienti oltre i 70 anni, non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio. 
 Dosaggio nella compromissione epatica  
 Non vi sono dati disponibili relativamente all'uso della finasteride in pazienti con compromissione epatica (vedere sezione 4.4). 
 Dosaggio nell'insufficienza renale  
 Poiché gli studi di farmacocinetica, in presenza di insufficienza renale, non hanno evidenziato alcuna influenza sull'eliminazione della finasteride, non sono necessarie modifiche del dosaggio in pazienti con insufficienza renale di vario grado (a partire da un livello di clearance della creatinina pari a 9 ml/min). La finasteride non è stata studiata nei pazienti sottoposti ad emodialisi. 
 Popolazione pediatrica 
 Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini poichè non vi sono informazioni disponibili sulla sicurezza ed efficacia della finasteride nei bambini. 
 Modo di somministrazione 
 Finasteride  TecniGen è solo per uso orale.
Controindicazioni 
 Finasteride  TecniGen non è indicata per l'uso in donne o bambini. 
 Finasteride  TecniGen è controindicata nei seguenti casi: 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. 
  Gravidanza: Uso nelle donne in gravidanza accertata o presunta (vedere paragrafo 4.6 “Gravidanza e allattamento - Esposizione alla finasteride - rischio nei feti di sesso maschile“). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Generali:   Per evitare complicanze ostruttive è importante che i pazienti con un considerevole volume urinario residuo e/o con un flusso urinario gravemente ridotto siano monitorati attentamente. Deve essere considerata  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono state identificate interazioni farmacologiche clinicamente importanti. La finasteride viene metabolizzata principalmente dal sistema del citocromo P450 3A4, ma non sembra che questo ne venga influenzato significativamente. Sebbene il  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Finasteride Tecnigen"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Finasteride Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Finasteride Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La  Finasteride  è controindicata nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta (vedere paragrafo 4.3 “Controindicazioni“).  Poiché gli inibitori della 5α-riduttasi di tipo II inibiscono la conversione del 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non ci sono dati che suggeriscano che la  Finasteride  influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse più frequenti sono impotenza e riduzione della libido. Queste reazioni avverse si verificano all'inizio del trattamento e si risolvono con il prosieguo del trattamento nella maggioranza dei  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Pazienti hanno ricevuto dosi singole di  Finasteride  fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg al giorno per 3 mesi senza reazioni avverse. 
 Non è consigliato un trattamento specifico in caso di sovradosaggio di finasteride. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: inibitori della testosterone 5α-reduttasi.  Codice ATC: G04CB01.  La  Finasteride  è un inibitore competitivo della 5α-reduttasi umana di tipo II, un enzima intracellulare che metabolizza il testosterone in un 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento   La biodisponibilità della  Finasteride  è di circa l'80%. I picchi di concentrazioni plasmatiche si raggiungono dopo circa due ore dall'assunzione, e l'assorbimento è completo dopo 6-8 ore.  Distribuzione  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano particolari rischi per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.  Gli studi sulla tossicità riproduttiva effettuati su  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (Tipo A), amido di mais pregelatinizzato, docusato sodico, ossido di ferro giallo (E172), magnesio stearato.  Rivestimento: OPADRY Y-1-7000 (ipromellosa, titanio diossido (E171), 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Finasteride Tecnigen  a base di  Finasteride  sono:  Asterid ,  Finasteride ABC ,  Finasteride AHCL - Compressa Rivestita ,  Finasteride Almus ,  Finasteride Alter ,  Finasteride Aurobindo ,  Finasteride DOC ,  Finasteride EG ,  Finasteride Ipso Pharma ,  Finasteride Mylan Italia ,  Finasteride Sandoz ,  Finasteride Sun ,  Finasteride Teva Italia ,  Finasteride Zentiva ,  Finastid ,  Finedor ,  Finestar ,  Genaprost ,  Nafiprosil ,  Ormicton ,  Proscar ,  Prostide ,  Ridestin ,  Sitas ,  Stecur ,  Terip