Confezioni 
 Assoral 150 mg 12 compresse rivestite Assoral 300 mg 6 compresse rivestite
Cos'è Assoral? 
 Assoral  è un farmaco a base del principio attivo  Roxitromicina , appartenente alla categoria degli  Antibatterici macrolidi  e nello specifico  Macrolidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Farmaceutici Caber S.r.l. . Assoral  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  I.B.N. Savio S.r.l. Concessionario:  Farmaceutici Caber S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Roxitromicina Gruppo terapeutico:  Antibatterici macrolidi Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Infezioni provocate da batteri sensibili, specialmente nelle affezioni: 
 
  O.R.L. 
  Broncopolmonari. 
  Odontostomatologiche. 
  Genitali, ad eccezione delle infezioni gonococciche. 
  Cutanee. 
  Nella profilassi della meningite da meningococco nei contatti a rischio. 

Posologia 
 
 Adulti: 
 300 mg al giorno: una compressa (150 mg) ogni 12 ore oppure una compressa (300 mg) in una unica somministrazione ogni 24 ore, preferibilmente prima dei pasti.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, ad altri macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Associazione con prodotti a base di ergotamina o con altri alcaloidi della segale cornuta (vedere paragrafo 4.5). 
 Co-somministrazione con medicinali aventi un indice terapeutico ristretto che sono substrati del CYP3A4 (ad es. astemizolo, cisapride, pimozide e terfenadina) (vedere paragrafi 4.4 e 4.5) 
 In pazienti con insufficienza epatica grave le compresse da 300 mg sono controindicate. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze  Sono stati riportati casi di grave vasocostrizione (ergotismo) con possibile necrosi delle estremità in caso di associazione di macrolidi con alcaloidi vasocostrittori della segale cornuta. Pertanto è sempre necessario  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Associazioni controindicate  Alcaloidi vasocostrittori della segale cornuta (vedere paragrafo 4.4).  La roxitromicina è un debole inibitore del CYP3A4  Astemizolo, cisapride, pimozide  Altri medicinali quali astemizolo, cisapride o pimozide, metabolizzati dall'isozima  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Assoral"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Assoral durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Assoral durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Studi condotti in varie specie animali non hanno dimostrato effetti teratogeni o fetotossici a dosi fino a 200 mg/kg/die, o 40 volte la dose terapeutica nell'uomo.  La sicurezza di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Deve essere prestata particolare attenzione nella guida per la possibilità del manifestarsi di vertigini. 
 Compromissione visiva e visione offuscata possono alterare la capacità di guidare e di utilizzare macchinari (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
  Frequenza       Classificazione sistema organo       Molto comune (≥1/10)       Comune   (≥1/100, <1/10 )        ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In caso di sovradosaggio, si consiglia un trattamento sintomatico. Non esiste un antidoto specifico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antimicrobici generali – antibatterici per uso sistemico – macrolidi.  Codice A.T.C.: J01FA06.  La Roxitromicina è un antibiotico antibatterico semisintetico appartenente alla famiglia dei macrolidi.  Lo spettro antibiotico della 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Roxitromicina viene rapidamente assorbita. É stabile in ambiente acido e l'antibiotico viene ritrovato nel siero già 15 minuti dopo la somministrazione. Il picco dei livelli plasmatici si raggiunge a  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Le prove di tossicità hanno messo in evidenza una bassa tossicità con somministrazione acuta (DL50 di circa 750 mg/kg nel topo, di 1000 - 1700 mg/kg nel ratto e >  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Copolimero poliossietilenico-poliossipropilenico, Povidone, Idrossipropilcellulosa, Silice colloidale anidra, Amido di mais, Magnesio stearato, Talco, Glicole propilenico, Glucosio anidro, Ipromellosa, Titanio diossido.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Assoral  a base di  Roxitromicina  sono: