Confezioni 
 Olmesartan Medoxomil Zentiva 10 mg 28 compresse rivestite con film Olmesartan Medoxomil Zentiva 20 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Olmesartan Medoxomil Zentiva? 
 Olmesartan Medoxomil Zentiva  è un farmaco a base del principio attivo  Olmesartan Medoxomil , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs), non associati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Olmesartan Medoxomil Zentiva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Olmesartan Medoxomil Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trattamento dell'ipertensione essenziale.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 La dose iniziale raccomandata di Olmesartan Medoxomil è di 10 mg una volta al giorno. 
 Nei pazienti la cui la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata a questo dosaggio, la dose di olmesartan medoxomil può essere aumentata a 20 mg una volta al giorno come dose ottimale. Se è richiesta un'ulteriore riduzione dei valori pressori, la dose di olmesartan medoxomil può essere ulteriormente aumentata fino a un massimo di 40 mg al giorno o può essere associata alla terapia con idroclorotiazide. 
 L'effetto antiipertensivo di olmesartan medoxomil è sostanzialmente raggiunto entro 2 settimane dall'inizio della terapia e raggiunge il livello massimo entro circa 8 settimane dall'inizio del trattamento. Questi dati devono essere tenuti in considerazione nel pianificare un cambiamento del regime posologico per qualsiasi paziente. 
 Anziani (65 anni o più) 
 Non sono generalmente richiesti aggiustamenti di dosaggio nelle persone anziane (vedere sotto per le raccomandazioni sulla dose nei pazienti con danno renale). Se fosse necessario l'incremento fino alla dose massima di 40 mg al giorno, la pressione arteriosa deve essere attentamente controllata. 
 Danno renale 
 Il dosaggio massimo nei pazienti con danno renale lieve o moderato (clearance della creatinina di 20 - 60 ml/min) è di 20 mg di olmesartan medoxomil una volta al giorno, a causa della limitata esperienza clinica con dosaggi maggiori in questo gruppo di pazienti. L'uso di olmesartan medoxomil in pazienti con grave danno renale (clearance della creatinina < 20 ml/min) non è raccomandato, a causa della limitata esperienza clinica in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Compromissione epatica 
 Non sono richiesti aggiustamenti posologici per i pazienti con compromissione epatica lieve. Nei pazienti con compromissione epatica moderata, la dose iniziale raccomandata di olmesartan medoxomil è di 10 mg una volta al giorno e la dose massima non deve superare i 20 mg una volta al giorno. Nei pazienti con compromissione epatica che stanno assumendo diuretici e/o altri farmaci antiipertensivi si consiglia un attento monitoraggio della pressione arteriosa e della funzionalità renale. Non vi è esperienza sull'uso di olmesartan medoxomil in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica, pertanto l'uso in questo gruppo di pazienti non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Olmesartan medoxomil non deve essere utilizzato in pazienti con ostruzione biliare (vedere paragrafo 4.3). 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Olmesartan medoxomil Zentiva nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite. I dati attualmente disponibili sono descritti ai paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non possono essere fatte raccomandazioni sulla posologia. 
 Olmesartan medoxomil non deve essere usato nei bambini sotto 1 anno di età a causa della sicurezza e la mancanza di dati in questo gruppo di età. 
 Modo di somministrazione 
 Per una migliore compliance, si raccomanda di assumere le compresse di Olmesartan medoxomil Zentiva ogni giorno approssimativamente alla stessa ora, con o senza cibo, ad esempio a colazione. Le compresse devono essere deglutite con una sufficiente quantità di liquido (per esempio un bicchiere d'acqua). Le compresse non devono essere masticate.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
  Ostruzione biliare (vedere paragrafo 5.2). 
  L'uso concomitante di Olmesartan Medoxomil Zentiva con medicinali contenenti aliskiren è controindicato in pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (GFR<60 ml/min/1,73 m 2 ) (vedere paragrafo 4.5 e 5.1). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Deplezione del volume intravascolare:  Nei pazienti con ipovolemia e/o deplezione di sodio causate da una forte terapia diuretica, ridotto apporto sodico con la dieta, diarrea o vomito, può verificarsi ipotensione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.  Effetti di altri medicinali su olmesartan medoxomil  Altri medicinali antiipertensivi:  L'effetto ipotensivo causato da olmesartan medoxomil può essere aumentato dall'uso concomitante  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Olmesartan Medoxomil Zentiva"  insieme ad altri farmaci come  Rasilez HCT , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Olmesartan Medoxomil Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Olmesartan Medoxomil Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'uso di AIIRAs non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di RAAS è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Olmesartan Medoxomil Zentiva altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari. Capogiri o sintomi di affaticamento, che possono compromettere la capacità di reazione, possono manifestarsi occasionalmente in pazienti che seguono una terapia antiipertensiva. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Le reazioni avverse più comunemente segnalate durante il trattamento con Olmesartan Medoxomil Zentiva sono cefalea (7,7%), sintomi simil-influenzali (4,0%) e capogiri (3,7%).  Negli studi sulla  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sono disponibili solo informazioni limitate riguardanti il sovradosaggio nell'uomo. L'effetto più probabile causato da un sovradosaggio è l'ipotensione. In caso di sovradosaggio, il paziente dovrà essere attentamente monitorato e il trattamento dovrà essere sintomatico e di supporto. 
 Non sono disponibili dati sulla dializzabilità di olmesartan. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dell'angiotensina II, codice ATC: C09CA08  Meccanismo d'azione/Effetti farmacodinamici  Olmesartan Medoxomil è un potente antagonista selettivo del recettore dell'angiotensina II (tipo AT1) attivo per via orale. Il suo 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento e distribuzione  Olmesartan Medoxomil è un pro-farmaco. È rapidamente convertito in un metabolita farmacologicamente attivo, olmesartan, dalle esterasi nella mucosa intestinale e nella circolazione portale durante l'assorbimento dal tratto  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi di tossicità cronica condotti su ratti e cani, Olmesartan Medoxomil ha mostrato effetti analoghi ad altri ACE-inibitori e antagonisti del recettore AT1: aumento dell'azoto ureico (BUN) e della  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Cellulosa microcristallina  Lattosio monoidrato  Idrossipropilcellulosa  Idrossipropilcellulosa 11 - a bassa sostituzione  Magnesio stearato  Silice colloidale anidra  Rivestimento della compressa  Ipromellosa  Talco  Titanio diossido (E171)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Olmesartan Medoxomil Zentiva  a base di  Olmesartan Medoxomil  sono: