Confezioni 
 Lansoprazolo Aurobindo 15 mg 14 capsule rigide gastroresistenti Lansoprazolo Aurobindo 15 mg 14 capsule rigide gastroresistenti Lansoprazolo Aurobindo 15 mg 28 capsule rigide gastroresistenti Lansoprazolo Aurobindo 30 mg 14 capsule rigide gastroresistenti Lansoprazolo Aurobindo 30 mg 14 capsule rigide gastroresistenti Lansoprazolo Aurobindo 30 mg 28 capsule rigide gastroresistenti
Cos'è Lansoprazolo Aurobindo? 
 Lansoprazolo Aurobindo  è un farmaco a base del principio attivo  Lansoprazolo , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. . Lansoprazolo Aurobindo  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Concessionario:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Lansoprazolo Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  capsula gastroresistente
Indicazioni 
 
  Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica; 
  Trattamento dell'esofagite da reflusso; 
  Profilassi dell'esofagite da reflusso; 
  Eradicazione dell' Helicobacter pylori (H. pylori)  somministrato in concomitanza con appropriata terapia antibiotica per il trattamento delle ulcere associate a  H. pylori ; 
  Trattamento delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali associate all'uso di farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS; 
  Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di FANS in pazienti a rischio che richiedono una terapia continua (vedere paragrafo 4.2); 
  Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica; 
  Sindrome di Zollinger-Ellison. 
 
 Lansoprazolo  Aurobindo è indicato negli adulti.
Posologia 
 Posologia 
 Trattamento dell'ulcera duodenale 
 La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno per 2 settimane. Nei pazienti non completamente cicatrizzati entro questo periodo, il trattamento viene continuato alla stessa dose per altre due settimane. 
 Trattamento dell'ulcera gastrica 
 La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno per 4 settimane. L'ulcera di solito cicatrizza entro quattro settimane, ma nei pazienti non completamente cicatrizzati entro questo periodo, il trattamento può essere continuato alla stessa dose per altre 4 settimane. 
 Esofagite da reflusso 
 La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno per 4 settimane. Nei pazienti non completamente cicatrizzati entro questo periodo, il trattamento può essere continuato alla stessa dose per altre 4 settimane. 
 Profilassi dell'esofagite da reflusso 
 15 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata fino a 30 mg al giorno, quando necessario. 
 Eradicazione dell'Helicobacter pylori 
 Quando si seleziona l'appropriata terapia di combinazione, si devono considerare le linee guida ufficiali locali relative alla resistenza batterica, la durata del trattamento (più comunemente 7 giorni, ma talvolta fino a 14 giorni), e l'uso appropriato degli agenti antibatterici. 
 La dose raccomandata è 30 mg di  Lansoprazolo  Aurobindo 2 volte al giorno per 7 giorni in combinazione con uno dei seguenti farmaci: 
 
  claritromicina 250-500 mg due volte al giorno + amoxicillina 1 g due volte al giorno; 
  claritromicina 250 mg due volte al giorno + metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno. 
 
 I tassi di eradicazione dell' H. pylori  fino al 90% si ottengono quando la claritromicina è associata a  Lansoprazolo  Aurobindo e amoxicillina o metronidazolo. 
 Sei mesi dopo il trattamento di successo dell'eradicazione, il rischio di reinfezione è basso e la recidiva è quindi improbabile. 
 È stato anche esaminato l'uso di una terapia di combinazione che include lansoprazolo 30 mg due volte al giorno, amoxicillina 1 g due volte al giorno e metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno. Si sono notati tassi più bassi di eradicazione utilizzando questa combinazione rispetto ai regimi che utilizzano claritromicina. Questa combinazione può essere adatta a coloro che non possono assumere claritromicina come parte della terapia di eradicazione, quando i tassi di resistenza locale al metronidazolo sono bassi. 
 Trattamento delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali associate all'uso di FANS in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS 
 30 mg una volta al giorno per quattro settimane. Nei pazienti non completamente cicatrizzati il trattamento può essere continuato per altre quattro settimane. Per pazienti a rischio o con ulcere difficili da cicatrizzare, si deve probabilmente prolungare il trattamento e/o utilizzare una dose più alta. 
 Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di FANS in pazienti a rischio (età > 65 o storia di ulcera gastrica o duodenale) che richiedono un trattamento prolungato con FANS 
 15 mg una volta al giorno. Se il trattamento non ha successo si deve utilizzare la dose da 30 mg una volta al giorno. 
 Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica 
 La dose raccomandata è di 15 mg o 30 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene rapidamente. Si deve considerare l'aggiustamento individuale del dosaggio. Se i sintomi non si risolvono entro 4 settimane con una dose giornaliera di 30 mg, si raccomandano ulteriori esami. 
 Sindrome di Zollinger-Ellison 
 La dose iniziale raccomandata è di 60 mg una volta al giorno. La dose deve essere aggiustata individualmente e il trattamento deve essere prolungato per il tempo necessario. Sono state usate dosi giornaliere fino a 180 mg. Se la dose giornaliera richiesta supera 120 mg, questa deve essere somministrata in due dosi frazionate. 
 Pazienti con compromissione renale  
 Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con alterata funzione renale. 
 Pazienti con compromissione epatica 
 Si devono monitorare regolarmente i pazienti con malattia epatica moderata o grave e si raccomanda una riduzione del 50% della dose giornaliera (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Anziani 
 A causa della clearance ridotta di lansoprazolo negli anziani può essere necessario un aggiustamento della dose sulla base delle esigenze individuali. Non si deve superare una dose giornaliera di 30 mg negli anziani a meno che non ci siano indicazioni cliniche impellenti. 
 Popolazione pediatrica 
 L'uso di  Lansoprazolo  Aurobindo non è raccomandato nei bambini perchè i dati clinici sono limitati (vedere paragrafo 5.2). 
 Il trattamento dei bambini di età inferiore a un anno deve essere evitato poichè i dati disponibili non hanno mostrato benefici nel trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo. 
 Modo di somministrazione 
 Per un effetto ottimale,  Lansoprazolo  Aurobindo deve essere assunto una volta al giorno la mattina, eccetto quando viene utilizzato per l'eradicazione dell' H. pylori , per il quale è prevista la somministrazione due volte al giorno, una volta la mattina e una volta la sera.  Lansoprazolo  Aurobindo deve essere assunto almeno 30 minuti prima del cibo (vedere paragrafo 5.2). Le capsule devono essere ingerite intere con del liquido. 
 Per i pazienti con difficoltà di deglutizione: gli studi e la pratica clinica suggeriscono che le capsule possano essere aperte ed i granuli mescolati in una piccola quantità di acqua, succo di mela/pomodoro o dispersi in una piccola quantità di cibo morbido (es. yogurt, purea di mele) per una somministrazione facilitata. Le capsule possono anche essere aperte e i granuli mescolati con 40 ml di succo di mela per essere somministrati attraverso un sondino nasogastrico (vedere paragrafo 5.2). Dopo aver preparato la sospensione o la mistura, il farmaco deve essere somministrato immediatamente.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Come con altre terapie anti-ulcera, si deve escludere l'eventualità di tumori gastrici maligni quando si tratta un'ulcera gastrica con  Lansoprazolo , perchè lansoprazolo può mascherare i sintomi e ritardare la diagnosi.   
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di lansoprazolo su altri medicinali  Prodotti medicinali il cui assorbimento dipende dal pH  Lansoprazolo può interferire con l'assorbimento dei medicinali laddove il pH gastrico è critico per la loro  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Lansoprazolo Aurobindo"  insieme ad altri farmaci come  Afslamet ,  Alkeran ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Cefodox - Compressa Rivestita ,  Cefodox - Granulato ,  Cefpodoxima Mylan - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Mylan - Polvere ,  Cefpodoxima Sandoz - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Sandoz - Polvere ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Edurant ,  Erlotinib Mylan ,  Erlotinib Sandoz ,  Eviplera ,  Evotaz ,  Gefitinib Accord ,  Gefitinib EG ,  Gefitinib Medac ,  Gefitinib Mylan ,  Gefitinib Sandoz ,  Gefitinib Teva ,  Gefitinib Zentiva ,  Immutrex ,  Iressa ,  Isentress - Compressa Masticabile ,  Isentress - Compressa Rivestita ,  Isentress - Compresse Rivestite ,  Juluca ,  Melfalan Teva ,  Melfalan Tillomed ,  Methotrexate - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Methotrexate - Soluzione (uso Interno) ,  Metother ,  Metotressato Teva ,  Metotrexato Accord - Fiale Flaconcini Fialoidi ,  Metotrexato Accord - Soluzione (uso Interno) ,  Metotrexato Ahcl ,  Metotrexato Doc Generici ,  Odefsey ,  Orelox - Compressa Rivestita ,  Orelox - Granulato ,  Otreon - Compressa Rivestita ,  Otreon - Granulato ,  Reumaflex ,  Reyataz - Capsula ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Tarceva ,  Velos , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Lansoprazolo Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Lansoprazolo Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza al  Lansoprazolo . Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Possono verificarsi reazioni avverse da farmaco come capogiro, vertigini, disturbi della vista e sonnolenza (vedere paragrafo 4.8). In queste condizioni la capacità di reazione può risultare diminuita. 

Effetti indesiderati 
 Le frequenze vengono definite come: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono noti effetti di sovradosaggio di  Lansoprazolo  nell'uomo (sebbene sia possibile una bassa tossicità acuta) e, di conseguenza, non possono essere fornite istruzioni per il trattamento. Comunque, dosi giornaliere fino a 180 mg di lansoprazolo per via orale e fino a 90 mg di lansoprazolo sono state somministrate per via endovenosa durante studi clinici senza effetti indesiderati significativi. 
 Vedere paragrafo 4.8 per possibili sintomi di sovradosaggio con lansoprazolo. 
 In caso di sospetto sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato.  Lansoprazolo  non è significativamente eliminato tramite emodialisi. Se necessario, si raccomanda svuotamento gastrico, carbone e terapia sintomatica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della pompa protonica, codice ATC: A02BC03   Lansoprazolo  è un inibitore della pompa protonica gastrica. Inibisce lo stadio finale della formazione acida gastrica inibendo l'attività della H+/K+ ATPasi 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Lansoprazolo  è un racemato di due enantiomeri attivi che sono biotrasformati in forma attiva nell'ambiente acido delle cellule parietali. Poiché lansoprazolo è rapidamente inattivato dall'acido gastrico, viene somministrato oralmente in  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, tossicità riproduttiva o genotossicità.  In due studi di carcinogenicità  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Contenuto delle capsule:  Sfere di zucchero (saccarosio, amido di mais)  Sodio laurilsolfato  Meglumina  Mannitolo (E421)  Ipromellosa  Macrogol  Talco  Polisorbato 80  Biossido di titanio (E171)  Copolimero dell'acido metacrilico-etilacrilato  Rivestimento della capsula:  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Lansoprazolo Aurobindo  a base di  Lansoprazolo  sono:  Ermes ,  Frilans ,  Krovaneg ,  Lansodor ,  Lansoprazolo ABC ,  Lansoprazolo Almus ,  Lansoprazolo Alter - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Alter - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Lansoprazolo Aristo ,  Lansoprazolo DOC Generici ,  Lansoprazolo EG ,  Lansoprazolo Eurogenerici - Compressa ,  Lansoprazolo Eurogenerici - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo FG ,  Lansoprazolo GIT ,  Lansoprazolo Hexal ,  Lansoprazolo KRKA ,  Lansoprazolo Mylan Generics Italia ,  Lansoprazolo Mylan Generics ,  Lansoprazolo Pensa ,  Lansoprazolo Sandoz BV ,  Lansoprazolo Sandoz GmbH - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Sun ,  Lansoprazolo Tecnigen - Capsula Gastroresistente ,  Lansoprazolo Tecnigen - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Teva Italia ,  Lansoprazolo Union Health ,  Lansoprazolo Zentiva ,  Lansox - Capsula, Capsula Gastroresistente ,  Lansox - Compressa Orodispersibile ,  Levogenix ,  Limpidex - Capsula ,  Limpidex - Compressa Orodispersibile ,  Peptirex ,  Pergastid ,  Tanzolan ,  Zoton