Confezioni 
 Tolterodina DOC 4 mg 14 capsule a rilascio prolungato
Cos'è Tolterodina DOC? 
 Tolterodina DOC  è un farmaco a base del principio attivo  Tolterodina Tartrato , appartenente alla categoria degli  Antispastici urinari  e nello specifico  Farmaci per la frequenza urinaria e l'incontinenza . E' commercializzato in Italia dall'azienda  DOC Generici  S.r.l. . Tolterodina DOC  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  DOC Generici  S.r.l. Concessionario:  DOC Generici  S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Tolterodina Tartrato Gruppo terapeutico:  Antispastici urinari Forma farmaceutica:  capsula a rilascio modificato
Indicazioni 
 Trattamento sintomatico dell'incontinenza da urgenza e/o dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria in pazienti con sindrome da vescica iperattiva.
Posologia 
 Posologia  
 Adulti (compresi i pazienti anziani):  
 La dose raccomandata è di 4 mg una volta al giorno, tranne che in pazienti con compromissione della funzionalità epatica o grave compromissione della funzionalità renale (GFR ≤ 30 ml/min) per i quali la dose raccomandata è di 2 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 4.4 e 5.2). In caso di effetti indesiderati fastidiosi la dose può essere ridotta da 4 mg a 2 mg una volta al giorno. 
 L'effetto del trattamento deve essere rivalutato dopo 2-3 mesi (vedere paragrafo 5.1). 
 Popolazione pediatrica  
 Non è stata dimostrata l'efficacia di TOLTERODINA DOC nei bambini (vedere paragrafo 5.1). Pertanto TOLTERODINA DOC non è raccomandata nei bambini. 
 Modo di somministrazione  
 Le capsule rigide a rilascio prolungato possono essere assunte con o senza cibo e devono essere inghiottite intere.
Controindicazioni 
 Tolterodina è controindicata in pazienti con:  
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  Ritenzione urinaria 
  Glaucoma ad angolo stretto non controllato  
  Miastenia grave 
  Colite ulcerativa grave 
  Megacolon tossico. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Tolterodina deve essere usata con cautela in pazienti con:   Significativa ostruzione del collo vescicale con rischio di ritenzione urinaria  Disturbi gastrointestinali ostruttivi, es. stenosi pilorica   Compromissione renale (vedere  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Nei pazienti con scarsa capacità di metabolizzazione del CYP2D6, il trattamento sistemico concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 quali gli antibiotici macrolidi (eritromicina e claritromicina), agenti antimicotici (chetoconazolo e itraconazolo)  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Tolterodina DOC"  insieme ad altri farmaci come  Aurantin ,  Carbamazepina EG ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Fenitoina Hikma ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Mysoline ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Tegretol , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Tolterodina DOC durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Tolterodina DOC durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Non esistono dati adeguati sull'uso di tolterodina in donne in stato di gravidanza.  Studi condotti nell'animale hanno dimostrato effetti di tossicità sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Il potenziale 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Poiché questo medicinale può causare disturbi di accomodazione e influenzare il tempo di reazione, la capacità di guidare e di usare macchinari può essere modificata negativamente. 

Effetti indesiderati 
 In considerazione delle sue caratteristiche farmacologiche, la tolterodina può causare effetti antimuscarinici da lievi a moderati, come secchezza delle fauci, dispepsia e occhi asciutti.  Le reazioni avverse sono elencate sotto  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 La dose più elevata di Tolterodina Tartrato somministrata come dose singola, a volontari sani nella formulazione a rilascio immediato, è stata di 12,8 mg. Gli effetti avversi più gravi osservati, furono disturbi dell'accomodazione e difficoltà di minzione. 
 In caso di sovradosaggio, praticare una lavanda gastrica e somministrare carbone attivo. Trattare i sintomi come segue:  
 
  Gravi effetti anticolinergici centrali (es. allucinazioni, grave eccitazione): somministrare fisostigmina. 
  Convulsioni o eccitazione pronunciata: somministrare benzodiazepine. 
  Insufficienza respiratoria: praticare la respirazione artificiale. 
  Tachicardia: somministrare ß-bloccanti. 
  Ritenzione urinaria: utilizzo del catetere. 
  Midriasi: somministrare gocce oculari di pilocarpina e/o tenere il paziente al buio. 
 
 Un aumento dell'intervallo QT è stato osservato con una singola dose giornaliera di 8 mg di tolterodina a rilascio immediato (due volte la dose giornaliera raccomandata della formulazione a rilascio immediato ed equivalente a tre volte l'esposizione massima della formulazione a rilascio prolungato) somministrata nell'arco di 4 giorni. In caso di sovradosaggio di tolterodina, devono essere adottate le misure standard di supporto per la gestione del prolungamento dell'intervallo QT. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: sistema genito-urinario e ormoni sessuali.  Sotto-gruppo farmacoterapeutico: antispastici urinari.  Codice ATC: G04B D07.  La tolterodina è uno specifico antagonista competitivo dei recettori muscarinici che in vivo dimostra selettività 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Caratteristiche farmacocinetiche specifiche per questa formulazione   Tolterodina capsule a rilascio prolungato dà luogo a un assorbimento di tolterodina più lento rispetto a quello delle compresse a rilascio immediato. Come  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi di tossicità, mutagenesi, carcinogenesi e di sicurezza farmacologica non sono stati osservati effetti clinicamente significativi, tranne quelli correlati con gli effetti farmacologici della sostanza attiva.  Studi sulla riproduzione  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato   Cellulosa microcristallina   Poli(vinil acetato)   Povidone   Silice   Sodio laurilsolfato   Docusato sodico   Magnesio stearato   Idrossipropilmetilcellulosa   Composizione della capsula:    Rosso 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Tolterodina DOC  a base di  Tolterodina Tartrato  sono: