Confezioni 
 Diclofenac Hexal 100 mg 10 supposte
Cos'è Diclofenac Hexal? 
 Diclofenac Hexal  è un farmaco a base del principio attivo  Diclofenac Sodico , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Diclofenac Hexal  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Diclofenac Sodico Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  supposta
Indicazioni 
 Affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative: 
 
  artrite reumatoide, spondilite anchilosante 
  artrosi 
  reumatismo extra-articolare 
 
 Stati dolorosi da flogosi di origine extra-reumatica o post-traumatica. 
 Trattamento sintomatico della dismenorrea primaria.
Posologia 
 Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4) 
 Le supposte devono essere inserite bene nel retto. Si raccomanda di utilizzare le supposte dopo l'evacuazione delle feci. 
 Da non somministrare per bocca poichè solo per uso rettale. 
 Popolazione generale 
 Come regola il dosaggio iniziale giornaliero di diclofenac è di 100 - 150 mg. In casi più lievi, nonché nelle terapie a lungo termine, di solito sono sufficienti 75 - 100 mg al giorno. Il dosaggio giornaliero dovrebbe essere generalmente prescritto in 2 - 3 dosi frazionate. 
 Nella dismenorrea primaria, il dosaggio giornaliero, che va adattato individualmente, è di 50 - 150 mg; inizialmente si dovrebbe somministrare una dose di 50 - 100 mg, e, se necessario, aumentarla nel corso dei successivi cicli mestruali, fino ad un massimo di 150 mg al giorno. Il trattamento dovrebbe iniziare alla comparsa dei primi sintomi e, in base alla sintomatologia, continuare per qualche giorno. 
 Le supposte non devono essere frantumate o suddivise, poichè condizioni di conservazione non corrette possono causare una distribuzione non omogenea della sostanza attiva. 
 Pertanto, in tutti i casi in cui sia necessario somministrare dosi unitarie inferiori a 100 mg, devono essere impiegate altre forme farmaceutiche di Diclofenac Hexal (25 mg o 50 mg compresse gastroresistenti). 
 Per eliminare il dolore notturno e la rigidità mattutina, il trattamento con compresse durante il giorno può essere integrato dalla somminsitrazione di una supposta al momento di coricarsi (fino a un dosaggio massimo giornaliero complessivo di 150 mg). 
 Popolazioni speciali 
 Anziani 
 Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere anche paragrafo 4.4) 
 Popolazione pediatrica 
 Diclofenac Hexal 100 mg supposte non deve essere usato in bambini e adolescenti. 
 Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (NYHA 1) o significativi fattori di rischio cardiovascolare 
 I pazienti che presentano significativi fattori di rischio per malattia cardiovascolare devono essere trattati con diclofenac solo dopo attenta considerazione (vedere il paragrafo 4.4). 
 Compromissione renale 
 Diclofenac Hexal è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale (vedere paragrafo 4.3). 
 Si raccomanda cautela quando Diclofenac Hexal è somministrato a pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4). 
 Compromissione epatica 
 Diclofenac Hexal è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3). 
 Si raccomanda cautela quando Diclofenac Hexal è somministrato a pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4).
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  Ipersensibilità agli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei e in particolare verso l'acido acetilsalicilico. 
  Malattie epatiche pregresse. 
  Ulcera, sanguinamento o perforazione gastrointestinale in atto. 
  Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). 
  Ultimo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
  Grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4) 
  Grave insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4). 
  Insufficienza cardiaca congestizia conclamata (classe II-IV dell'NYHA), cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e/o vasculopatia cerebrale. 
  In soggetti con emorragie in atto e diatesi emorragica. 
  Come altri antinfiammatori non steroidei (FANS), Diclofenac Hexal è controindicato anche in quei soggetti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori, accessi asmatici, orticaria, riniti acute. 
  Il prodotto non deve essere usato in corso di terapia diuretica intensiva. 
  In caso di alterazioni dell'emopoiesi. 
  Le supposte non devono essere somminsitrate a pazienti con emorroidi o che siano stati recentemente affetti da proctite. 
  Diclofenac Hexal 100 mg supposte è altresì controindicato in bambini ed adolescenti. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Informazioni generali  Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.2 e i paragrafi  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Le seguenti interazioni comprendono quelle osservate con diclofenac compresse gastroresistenti e/o altre forme farmaceutiche di diclofenac.  Litio: se somministrato insieme a preparazioni contenenti litio, il diclofenac ne può elevare la  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Diclofenac Hexal"  insieme ad altri farmaci come  Coumadin ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Diclofenac Hexal durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Diclofenac Hexal durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.  Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 I pazienti che manifestassero disturbi della visione, capogiri, vertigini, sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale con l'uso di diclofenac, dovrebbero astenersi dal guidare un veicolo o dall'utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse (Tabella 1) sono elencate per frequenza, per prima la più frequente, utilizzando la seguente convenzione: comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 Non esiste un tipico quadro clinico risultante da un sovradosaggio di diclofenac. Il sovradosaggio può causare sintomi quali vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, capogiri, tinnito o convulsioni. Nel caso di avvelenamento significativo sono possibili insufficienza renale acuta e danni epatici. 
 Misure terapeutiche 
 Il trattamento dell'avvelenamento acuto da antinfiammatori non steroidei, incluso diclofenac, consiste essenzialmente in misure di supporto e trattamento sintomatico. 
 In caso di complicazioni come ipotensione, insufficienza renale, convulsioni, disturbi gastrointestinali e depressione respiratoria dovrebbero essere adottate le misure di supporto e trattamento sintomatico. 
 Terapie specifiche, come diuresi forzata, dialisi o emoperfusione, non sono probabilmente di aiuto nell'eliminare gli antinfiammatori non steroidei, incluso diclofenac, a causa del loro elevato legame alle proteine plasmatiche e del loro notevole metabolismo. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antinfiammatorio e antireumatico non steroideo, derivati dell'acido acetico e sostanze correlate  Codice ATC: M01A B05  Meccanismo d'azione  Diclofenac Hexal contiene  Diclofenac Sodico , molecola non steroidea con spiccate proprietà 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento   L'assorbimento del diclofenac dalle supposte è rapido, anche se la velocità di assorbimento è inferiore rispetto a quella che si verifica dopo somministrazione orale delle compresse gastroresistenti. Dopo  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Diclofenac   I dati preclinici degli studi di tossicità acuta e a dose ripetuta, nonché quelli ricavati da studi di genotossicità, mutagenesi e carcinogenesi con diclofenac non hanno mostrato alcun  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Gliceridi semisintetici.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Diclofenac Hexal  a base di  Diclofenac Sodico  sono:  Diclofenac EG ,  Dicloreum - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Gastroresistente ,  Voltaren - Compressa A Rilascio Modificato ,  Voltaren - Compressa Gastroresistente ,  Voltaren - Supposta