Confezioni 
 Tiorfix 30 mg gran. per sosp. os bambini 16 bustine
Cos'è Tiorfix? 
 Tiorfix  è un farmaco a base del principio attivo  Racecadotril , appartenente alla categoria degli  Antidiarroici  e nello specifico  Altri antidiarroici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Bioprojet Italia Srl . Tiorfix  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Bioprojet Europe Ltd. Concessionario:  Bioprojet Italia Srl Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Racecadotril Gruppo terapeutico:  Antidiarroici Forma farmaceutica:  granulato
Indicazioni 
 Trattamento complementare sintomatico della diarrea acuta nei neonati (al di sopra dei 3 mesi) e nei bambini, in associazione a forme di reidratazione orale e alle consuete misure di supporto, quando tali misure da sole sono insufficienti al controllo della condizione clinica, e quando il trattamento causale non è possibile. 
 Se il trattamento causale è possibile, Racecadotril può essere somministrato come trattamento complementare.
Posologia 
 TIORFIX 30 mg BAMBINI è somministrato per via orale, unitamente a soluzioni di reidratazione orale (vedere paragrafo 4.4). 
 TIORFIX 30 mg BAMBINI è destinato a bambini di peso ≥ 13 kg. 
 La dose raccomandata è determinata in base al peso corporeo: 1,5 mg/kg per dose (pari a 1 o 2 bustine), tre volte al giorno a intervalli regolari. 
 Nei bambini da 13 kg a 27 kg: una bustina da 30 mg 3 volte al giorno. 
 Nei bambini di più di 27 kg: due bustine da 30 mg 3 volte al giorno. 
 La durata del trattamento negli studi clinici sui bambini è stata di 5 giorni. Il trattamento deve essere continuato fino alla produzione di due scariche fecali normali. Il trattamento non deve superare i 7 giorni. 
 Non sono disponibili studi clinici su neonati di età inferiore a 3 mesi. 
 Popolazioni speciali: 
 Non sono disponibili studi su neonati o bambini affetti da compromissione renale o epatica (vedere paragrafo 4.4). 
 Si raccomanda cautela nei pazienti affetti da compromissione epatica o renale. 
 Il granulato può essere aggiunto al cibo, disciolto in un bicchiere d'acqua o nel biberon, miscelato bene e somministrato immediatamente.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti   elencati al paragrafo 6.1. 
 Questo medicinale contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Precauzioni per l'uso:  La somministrazione di TIORFIX 30 mg BAMBINI non modifica i consueti regimi di reidratazione.  La reidratazione è estremamente importante nella gestione della diarrea acuta nei bambini.  Il  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni di racecadotril con ACE inibitori.  L'uso concomitante di racecadotril e ACE inibitori (es. captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril) può aumentare il rischio di angioedema (vedere paragrafo 4.4).  Nell'uomo, il  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Tiorfix"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Tiorfix durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Tiorfix durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità:  Gli studi sulla fertilità condotti con Racecadotril sui ratti dimostrano l'assenza di conseguenze sulla fertilità.  Gravidanza:  Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di racecadotril nelle donne in gravidanza. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non pertinente. 
 Racecadotril non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Sono disponibili dati relativi a studi clinici condotti su 860 pazienti pediatrici affetti da diarrea acuta trattati con Racecadotril e 441 trattati con placebo.  Gli effetti indesiderati di seguito elencati  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Negli adulti sono state somministrate singole dosi superiori a 2 g, pari a 20 volte la dose terapeutica, e non sono stati descritti effetti dannosi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Altri antidiarroici.  Codice ATC: A07XA04.  Racecadotril è un profarmaco che deve essere idrolizzato nel suo metabolita attivo tiorfan, che è un inibitore dell'encefalinasi, un enzima peptidasi della membrana 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento: Racecadotril è rapidamente assorbito in seguito a somministrazione orale.  L'esposizione allo stato stazionario è paragonabile all'esposizione in seguito alla somministrazione di una singola dose  Distribuzione: Dopo una dose orale  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli studi di tossicità cronica di 4 settimane su scimmie e cani, adeguati alla durata dei trattamenti nell'uomo, non indicano effetti a dosi fino a 1250 mg/kg/giorno e 200 mg/kg,  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Saccarosio,  Silice colloidale anidra,  Poliacrilato dispersione 30%,  Aroma di albicocca.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Tiorfix  a base di  Racecadotril  sono: