Confezioni 
 Cetirizina Germed 10 mg 20 compresse rivestite con film
Cos'è Cetirizina Germed? 
 Cetirizina Germed  è un farmaco a base del principio attivo  Cetirizina Dicloridrato , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Derivati piperazinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SF Group s.r.l. . Cetirizina Germed  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Germed Pharma S.r.l. Concessionario:  SF Group s.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Cetirizina Dicloridrato Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Nei pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 6 anni: 
 
  La cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale o perenne. 
  La cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell'orticaria idiopatica cronica. 

Posologia 
 Bambini di età compresa tra i 6 e 12 anni:  5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). 
 Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni:  10 mg una volta al giorno (1 compressa). 
 Le compresse devono essere ingerite con un bicchiere di liquido. 
 Soggetti anziani:  i dati non indicano la necessità di ridurre la dose nei soggetti anziani, a condizione che la funzione renale sia normale. 
 Pazienti con moderata o grave compromissione della funzione renale:  non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con funzione renale compromessa. Dal momento che la cetirizina viene escreta principalmente per via renale (vedere paragrafo 5.2), nel caso in cui non sia possibile utilizzare un trattamento alternativo, gli intervalli di somministrazione devono essere personalizzati secondo la funzione renale. Fare riferimento alla tabella seguente e aggiustare la dose come indicato. Per utilizzare questa tabella posologica, è necessaria una stima della clearance della creatinina del paziente (CLcr) in ml/min. La CL cr (ml/min) può essere stimata sulla base del valore della creatinina sierica (mg/dl), utilizzando la formula seguente:  
 
 Aggiustamenti della dose per pazienti adulti con funzione renale compromessa  
 
  
   
    
    Gruppo 
    
    
    Clearance della creatinina 
   (ml/min) 
    
    
    Dose e frequenza 
    
   
   
    
    Normale 
    
    
      
    
    
    ≥80 
    
    
    10 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Lieve 
    
    
      
    
    
    50 – 79 
    
    
    10 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Moderata 
    
    
      
    
    
    30 – 49 
    
    
    5 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Grave 
    
    
      
    
    
    <30 
    
    
    5 mg una volta ogni 2 giorni 
    
   
   
    
    Malattia renale allo stadio terminale - 
    Pazienti sottoposti a dialisi 
    
    
    <10 
    
    
    Controindicato 
    
   
  
 
 Nei pazienti pediatrici con funzione renale compromessa, la dose dovrà essere aggiustata su base individuale, tenendo conto della clearance renale, dell'età e del peso corporeo del paziente. 
 Pazienti con compromissione della funzione epatica:  non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con sola compromissione della funzione epatica. 
 Pazienti con compromissione della funzione epatica e renale:  si raccomanda un aggiustamento della dose (vedere Pazienti con moderata o grave compromissione della funzione renale).
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, all'idrossizina o a uno qualsiasi dei derivati piperazinici. 
 Pazienti con grave compromissione della funzione renale e clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min. 
 I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Alle dosi terapeutiche, non sono state dimostrate interazioni clinicamente significative con l'alcool (per un livello ematico di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sulla base del profilo farmacocinetico, farmacodinamico e del profilo di tolleranza della cetirizina, non si prevedono interazioni con questo antiistaminico. In effetti, non sono state segnalate interazioni farmacodinamiche né farmacocinetiche  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Cetirizina Germed"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Cetirizina Germed durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Cetirizina Germed durante la gravidanza e l'allattamento? Per la cetirizina sono disponibili dati clinici molto rari relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio/fetale, parto o 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Misurazioni oggettive della capacità di guidare veicoli, della latenza del sonno e del rendimento alla catena di montaggio non hanno dimostrato effetti clinicamente rilevanti, alla dose raccomandata di 10 mg. I pazienti che intendono guidare veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari non devono superare la dose raccomandata e devono tenere conto della propria risposta al farmaco. In questi pazienti sensibili, l'uso concomitante di alcool o di altri depressivi del SNC può causare un'ulteriore riduzione della vigilanza e un'alterazione delle prestazioni. 

Effetti indesiderati 
 Studi clinici hanno evidenziato che la cetirizina, alla dose raccomandata, ha effetti indesiderati di minore entità sul SNC, quali sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea. In alcuni casi, è stata segnalata  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi  
 I sintomi osservati dopo un sovradosaggio di cetirizina sono associati principalmente ad effetti a carico del SNC o ad effetti che potrebbero indicare un'attività anticolinergica. Gli eventi avversi riportati dopo un'assunzione pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria. 
 Trattamento  
 Non è noto alcun antidoto specifico alla cetirizina. Qualora si verifichi sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica deve essere considerata a seguito di ingestione recente. La cetirizina non è eliminata efficacemente mediante dialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: derivati piperazinici, Codice ATC: R06AE07  La cetirizina, un metabolita umano dell'idrossizina, è un antagonista potente e selettivo dei recettori H1 periferici. Studi di binding recettoriale in vitro non 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Il picco di concentrazione plasmatica allo stato stazionario è circa 300 ng/ml e si raggiunge entro 1,0 ± 0,5 ore. Non si osserva un accumulo della cetirizina in seguito a  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina  Amido di mais  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato  Talco  Il film di rivestimento contiene:  Ipromellosa  Lattosio monoidrato  Titanio diossido E 171  Macrogol 4000  Sodio citrato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Cetirizina Germed  a base di  Cetirizina Dicloridrato  sono:  Axeramis - Compressa Rivestita ,  Cerchio - Compressa Divisibile ,  Cerchio - Gocce ,  Ceteris - Compressa Rivestita ,  Ceteris - Gocce ,  Cetirizina ABC ,  Cetirizina Accord - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Accord - Gocce ,  Cetirizina Alter ,  Cetirizina Aurobindo - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Doc - Compressa Rivestita ,  Cetirizina EG - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Ipso Pharma ,  Cetirizina Mylan Generics - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Pensa ,  Cetirizina Sandoz ,  Cetirizina Sun ,  Cetirizina Teva ,  Cetirizina Zentiva ,  Formistin - Compressa Rivestita ,  Leviorinil - Compressa Rivestita ,  Prizitec ,  Sotrizol ,  Stamidix ,  Suspiria - Compressa Rivestita ,  Suspiria - Gocce ,  Tezastin - Compressa Rivestita ,  Tezastin - Gocce ,  Zirtec - Compressa Rivestita