Confezioni 
 Cefixoral 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale - flacone 100 ml Cefixoral 400 mg 5 compresse dispersibili Cefixoral 400 mg 5 compresse rivestite
Cos'è Cefixoral? 
 Cefixoral  è un farmaco a base del principio attivo  Cefixima , appartenente alla categoria degli  Antibatterici cefalosporinici  e nello specifico  Cefalosporine di terza generazione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. . Cefixoral  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Concessionario:  A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Cefixima Gruppo terapeutico:  Antibatterici cefalosporinici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 CEFIXORAL è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di età, nel trattamento delle infezioni sostenute da microorganismi sensibili alla Cefixima e in particolare: 
 
  infezioni delle alte vie respiratorie (faringite); 
  infezioni otorinolaringoiatriche (otite media, tonsillite); 
  infezioni delle basse vie respiratorie (polmonite, bronchite); 
   infezioni del rene e delle vie urinarie. 

Posologia 
 CEFIXORAL 400 mg compresse rivestite  
 CEFIXORAL 400 mg compresse dispersibili  
 Posologia  
 Adulti 
 La posologia raccomandata è di  400 mg/die  in unica somministrazione giornaliera. 
 La compressa rivestita di CEFIXORAL 400 mg deve essere deglutita intera. 
 La compressa dispersibile di CEFIXORAL 400 mg va disciolta in un bicchiere d'acqua. Mescolare bene fino a completo discioglimento e bere subito. 
 CEFIXORAL 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale  
 Posologia  
 Bambini 
 Nei bambini a partire dai 6 mesi di età la dose raccomandata di CEFIXORAL è di 8 mg/kg/die in unica somministrazione giornaliera, ovvero, in funzione del peso (vedi schema seguente): 
 
  
   
    
    peso (kg)  
    
    
    Dose giornaliera (mg)  
    
    
    Dose giornaliera (ml)  
    
   
   
    
    10 
    
    
    80 
    
    
    4 
    
   
   
    
    12,5 
    
    
    100 
    
    
    5 
    
   
   
    
    15 
    
    
    120 
    
    
    6 
    
   
   
    
    17,5 
    
    
    140 
    
    
    7 
    
   
   
    
    20 
    
    
    160 
    
    
    8 
    
   
   
    
    22,5 
    
    
    180 
    
    
    9 
    
   
   
    
    25 
    
    
    200 
    
    
    10 
    
   
   
    
    27,5 
    
    
    220 
    
    
    11 
    
   
   
    
    30 
    
    
    240 
    
    
    12 
    
   
  
 
 La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ai 6 mesi non sono state stabilite. 
 Popolazioni speciali  
 Nei pazienti con valori della clearance della creatinina < 20 ml/min., in dialisi peritoneale ambulatoriale o in emodialisi, la posologia consigliata è di 200 mg una volta al giorno. Non sono richieste variazioni posologiche nei soggetti con clearance della creatinina > 20 ml/min., negli anziani e nei soggetti con insufficienza epatica. 
 Durata di trattamento  
 In base a dati clinici sperimentali 7 giorni di terapia con CEFIXORAL possono essere sufficienti a curare la maggior parte delle infezioni. Tuttavia nei casi più gravi CEFIXORAL può essere utilizzato anche per 14 giorni. 
 Modo di somministrazione  
 CEFIXORAL può essere assunto indifferentemente sia in prossimità che lontano dai pasti.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Ipersensibilità alle penicilline ed alle cefalosporine. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Reazioni cutanee gravi  In alcuni pazienti in trattamento con Cefixima sono state segnalate gravi reazioni cutanee come la necrolisi epidermica tossica, la sindrome di Stevens-Johnson e l'eritema cutaneo da farmaco  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Anticoagulanti cumarinici  Cefixima deve essere somministrata con cautela nei pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici, ad esempio warfarin. Dal momento che cefixima può aumentare gli effetti degli anticoagulanti, può verificarsi un  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Cefixoral"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Cefixoral durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Cefixoral durante la gravidanza e l'allattamento? La somministrazione di CEFIXORAL durante la gravidanza e durante l'allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 CEFIXORAL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Con le cefalosporine effetti indesiderati sono essenzialmente limitati a disturbi gastrointestinali e, occasionalmente, a fenomeni di ipersensibilità.  La possibilità di comparsa di questi ultimi è maggiore in individui che in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non esiste un antidoto specifico. Sono raccomandate misure di supporto generali. 
 Cefixima non viene eliminata dal circolo in quantità significativa mediante dialisi. 
 Sino a 2 grammi al giorno, nei volontari sani, il farmaco ha presentato lo stesso profilo di tollerabilità osservato nei pazienti trattati con i dosaggi terapeutici raccomandati. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antibatterico per uso sistemico, appartenente alla classe delle cefalosporine. Codice ATC: J01DD08.   Meccanismo d'azione   CEFIXORAL è una nuova cefalosporina per uso orale caratterizzata da una attività 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo una singola somministrazione orale di 200 mg la concentrazione massima di Cefixima nel siero risulta pari a 3 mcg/ml e tale livello è ottenuto entro 3 o 4 ore.   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dopo somministrazione orale i valori delle DL50 sono risultati superiori a 10 g/kg nel topo, ratto e coniglio. Dopo somministrazione ev, ip, sc i valori della DL50 sono risultati superiori  ...  

Elenco degli eccipienti 
 CEFIXORAL 400 mg compresse rivestite   Una compressa rivestita contiene:  Nucleo: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, calcio fosfato dibasico diidrato, magnesio stearato.  Rivestimento: ipromellosa, sodio laurilsolfato, titanio diossido (E171), paraffina liquida.  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Cefixoral  a base di  Cefixima  sono:  Cefixima Aurobindo ,  Cefixima DOC Generici ,  Cefixima EG - Compressa Rivestita ,  Cefixima EG - Sospensione ,  Cefixima Eurogenerici ,  Stadium ,  Supracef ,  Suprax ,  Unixime