Confezioni 
 Finasteride Mylan Italia 5 mg 15 compresse rivestite con film
Cos'è Finasteride Mylan Italia? 
 Finasteride Mylan Italia  è un farmaco a base del principio attivo  Finasteride , appartenente alla categoria degli  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia  e nello specifico  Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Finasteride Mylan Italia  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Finasteride Gruppo terapeutico:  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Finasteride  Mylan Italia 5 mg è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) in quanto: 
 
  induce la regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla IPB 
  riduce l'incidenza di ritenzione urinaria acuta e la necessità di intervento chirurgico incluso la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia. 
 
 Finasteride  Mylan Italia 5 mg deve essere somministrata solo a pazienti con una prostata ingrossata (volume della prostata superiore a 40 ml).
Posologia 
 Solo per uso orale. 
 La dose raccomandata è una compressa da 5 mg al giorno, assunta con o senza cibo. 
 La compressa deve essere ingerita intera e non deve essere divisa o frantumata (vedere paragrafo 6.6). 
 Finasteride  Mylan Italia 5 mg  può essere somministrata da sola o con l'alfa-bloccante doxazosina (vedere 5.1 Proprietà farmacodinamiche,  Studi clinici). 
 Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, può essere necessario un trattamento di almeno sei mesi per stabilire se è stata ottenuta una risposta terapeutica favorevole. 
 Popolazioni speciali 
 Dosaggio nell'insufficienza renale 
 Nei pazienti con diversi gradi di insufficienza renale (riduzione della clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti della dose, dal momento che negli studi di farmacocinetica non è stata osservata alcuna influenza dell'insufficienza renale sulla eliminazione della finasteride. 
 Dosaggio negli anziani 
 Non è necessario alcun aggiustamento della dose, sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che la velocità di eliminazione della finasteride è lievemente minore nei pazienti di oltre 70 anni di età.
Controindicazioni 
 Finasteride  Mylan Italia 5 mg non è indicata nelle donne e nei bambini (vedere paragrafi 4.6 e 6.6). 
 Finasteride  è controindicata nei casi di: 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Gravidanza - nelle donne che sono incinte o possono potenzialmente essere incinte (vedere paragrafi 4.6 “Gravidanza e allattamento, Esposizione alla finasteride – rischio per il feto di sesso maschile“). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Generali  Pazienti con un volume urinario residuo elevato e/o con un flusso urinario gravemente ridotto devono essere attentamente monitorati per evitare complicazioni ostruttive. Si deve considerare la possibilità di un  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono state identificate interazioni farmacologiche di rilevanza clinica. La finasteride è metabolizzata principalmente dal sistema del citocromo P450 3A4 ma non sembra influenzarlo significativamente. Sebbene il rischio che finasteride  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Finasteride Mylan Italia"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Finasteride Mylan Italia durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Finasteride Mylan Italia durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   L'uso di  Finasteride  è controindicato nelle donne che sono incinte o che possono potenzialmente essere incinte (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni).  A causa della capacità degli inibitori della 5 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono disponibili dati che indichino che  Finasteride  Mylan Italia 5 mg interferisca con la capacità di guidare e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati più comunemente riportati sono impotenza e diminuzione della libido. Queste reazioni avverse si verificano precocemente nel corso della terapia e si risolvono con il proseguimento del trattamento  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Pazienti hanno ricevuto dosi singole di  Finasteride  sino a 400 mg e dosi ripetute fino a 80 mg/die per tre mesi senza effetti indesiderati. 
 In caso di sovradosaggio con la finasteride non esiste alcun trattamento specifico raccomandato. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. Codice ATC: G04CB01.  La  Finasteride  è descritta chimicamente: N-(1,1-dimetiletil)-3-osso-4-aza-5 alfa-androst-1-ene-17 beta carbossamide. È una sostanza cristallina di colore bianco liberamente solubile nel cloroformio e 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento   La biodisponibilità della  Finasteride  è di circa l'80%.  Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte circa 2 ore dopo la somministrazione e l'assorbimento è completo dopo 6-8 ore.  Distribuzione  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicologia animale  I dati preclinici non evidenziano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dose ripetuta, genotossicità, e potenziale cancerogeno.  La DL50 orale della  Finasteride   ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, sodio amido glicolato (tipo A) (PhEur), docusato sodico, cellulosa microcristallina, povidone K30, magnesio stearato (PhEur)  Rivestimento della compressa  ipromellosa, idrossipropilcellulosa, talco, 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Finasteride Mylan Italia  a base di  Finasteride  sono:  Asterid ,  Finasteride ABC ,  Finasteride AHCL - Compressa Rivestita ,  Finasteride Almus ,  Finasteride Alter ,  Finasteride Aurobindo ,  Finasteride DOC ,  Finasteride EG ,  Finasteride Ipso Pharma ,  Finasteride Sandoz ,  Finasteride Sun ,  Finasteride Tecnigen ,  Finasteride Teva Italia ,  Finasteride Zentiva ,  Finastid ,  Finedor ,  Finestar ,  Genaprost ,  Nafiprosil ,  Ormicton ,  Proscar ,  Prostide ,  Ridestin ,  Sitas ,  Stecur ,  Terip