Confezioni 
 Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg 14 compresse
Cos'è Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics? 
 Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics  è un farmaco a base del principio attivo  Fosinopril + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  ACE inibitori + diuretici  e nello specifico  ACE-inibitori e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Fosinopril + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  ACE inibitori + diuretici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Trattamento dell'ipertensione essenziale. 
 Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics è indicato per il trattamento della ipertensione essenziale in pazienti che hanno risposto in modo insufficiente al trattamento con il fosinopril in monoterapia. 
 La dose fissa può anche sostituire l'associazione di 20 mg di fosinopril e 12,5 mg di idroclorotiazide in pazienti stabilizzati con i singoli principi attivi, somministrati nelle stesse proporzioni come cure separate.
Posologia 
 Posologia 
 L'associazione a dose fissa non è adatta per una terapia iniziale. 
 È raccomandata una individuale titolazione della dose dei componenti. Se clinicamente appropriato può essere preso in considerazione un cambiamento diretto dalla monoterapia all'associazione fissa. 
 Adulti 
 La dose abituale nei pazienti per i quali è indicata la terapia combinata è 1 compressa di Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg al giorno. 
 In pazienti con deplezione di sali e/o di liquidi (ad es. vomito/diarrea, trattamento concomitante con diuretici) che accompagna insufficienza cardiaca o grave ipertensione può presentarsi una eccessiva diminuzione della pressione del sangue. 
 Compromissione della funzione  renale 
 La dose abituale di fosinopril/idroclorotiazide è raccomandata nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (clearance della creatinina> 30 ml / min, creatinina sierica ≤ circa 3 mg/dl o 265 µ mol/l). Tuttavia, fosinopril/idroclorotiazide non è raccomandato nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) poichè i diuretici dell'ansa sono preferibili ai tiazidici. 
 Popolazione pediatrica  
 La combinazione di fosinopril e idroclorotiazide non è raccomandata per bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni a causa della insufficienza di dati di sicurezza ed efficacia. 
 Pazienti anziani 
 Non è necessaria una riduzione della dose in pazienti con funzione epatica e renale clinicamente normale, così come non sono state trovate significative differenze nei parametri farmacocinetici o nell'effetto antiipertensivo con rispetto a soggetti più giovani. 
 Modo di somministrazione 
 Il medicinale può essere assunto indipendentemente dai pasti. La dose giornaliera deve essere presa in dose singola al mattino con un po' di liquido. 
 Durata del trattamento 
 Il trattamento con queste compresse può essere continuato senza limiti di tempo a seconda della risposta clinica, se non intervengono effetti indesiderati. 
 La durata della somministrazione è determinata dal medico curante.
Controindicazioni 
 Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg non deve essere utilizzato nei seguenti casi: 
 
  ipersensibilità al principio attivo, agli altri ACE-inibitori, all'idroclorotiazide, a qualsiasi altra tiazide o sulfonamide (notare che sono possibili reazioni crociate) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Reazioni di ipersensibilità possono avvenire con più probabilità in pazienti con un'anamnesi di allergia o di asma bronchiale 
  edema angioneurotico associato a un precedente trattamento con un ACE inibitore 
  edema angioneurotico ereditario o idiopatico 
  grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min) 
  grave compromissione epatica (precoma/coma epatico) 
  pazienti anurici 
  secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
  l'uso concomitante di Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione della funzione renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
  uso concomitante con terapia a base di sacubitril/valsartan. Fosinopril non deve essere iniziato prima che siano trascorse almeno 36 ore dall'ultima dose di sacubitril/valsartan (vedere anche paragrafi 4.4 e 4.5). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Angioedema del collo e della testa  Con l'impiego degli ACE-Inibitori, incluso fosinopril sodico, sono stati riportati casi di angioedema. Se l'angioedema si sviluppa con interessamento della lingua, della glottide o  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Fosinopril sodico  Diuretici  Quando si aggiunge un diuretico alla terapia di un paziente che sta assumendo fosinopril sodico, l'effetto antiipertensivo è solitamente additivo.  Pazienti già in terapia con diuretici, specialmente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics"  insieme ad altri farmaci come  Abelcet Complesso Lipidico ,  AmBisome ,  Artiss ,  Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals ,  Diretif ,  Fluss 40 ,  Fungizone ,  Furosemide Accord ,  Furosemide Aristo ,  Furosemide DOC Generici - Compressa ,  Furosemide Fisiopharma ,  Furosemide Galenica Senese ,  Furosemide Hexal ,  Furosemide L.F.M. ,  Furosemide Mylan Generics - Compressa ,  Furosemide Salf ,  Furosemide Teva ,  Furosemide Teva Generics - Compressa ,  Lasitone ,  Lasix - Compressa ,  Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Lasix - Soluzione ,  Lasix - Soluzione (uso Interno) ,  Spirofur ,  Zelboraf , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  ACE-inibitori:  L'uso degli ACE-inibitori non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli ACE-inibitori è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Durante il trattamento con fosinopril sodico o altri ACE inibitori o idroclorotiazide sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:  La frequenza degli effetti indesiderati sottoelencati è definita utilizzando la seguente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 A seconda della gravità del sovradosaggio possono verificarsi i seguenti sintomi: 
 ipotensione grave, bradicardia, shock circolatorio, disturbi elettrolitici, insufficienza renale, diuresi persistente, diminuzione dello stato di coscienza (incluso il coma), convulsioni, paresi, aritmie cardiache, ileo paralitico. 
 Trattamento 
 Il trattamento raccomandato per il sovradosaggio è l'infusione endovenosa di soluzione fisiologica. 
 Dopo ingestione di una dose eccessiva, i pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione, preferibilmente in un reparto di terapia intensiva. Devono essere monitorati frequentemente gli elettroliti del siero e la creatinina. Le misure suggerite includono induzione del vomito e/o lavanda gastrica e correzione della disidratazione, dello squilibrio elettrolitico e dell'ipotensione secondo le procedure stabilite. Se l'ingestione è recente devono essere applicate misure per prevenire l'assorbimento, quali lavanda gastrica, somministrazione di adsorbenti e sodio solfato entro 30 minuti dall'assunzione, per velocizzare l'eliminazione. Se si presenta ipotensione il paziente deve essere posto in posizione anti-shock e deve essergli somministrato velocemente un supplemento di sali e di liquidi. Deve essere preso in considerazione il trattamento con angiotensina II. Bradicardia o reazioni vagali estese devono essere trattate somministrando atropina. Può essere preso in considerazione l'utilizzo di un pacemaker. 
 Il fosinoprilato non può essere rimosso tramite dialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: ACE inibitori e diuretici Codice ATC: C09BA09  Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics è una associazione di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (fosinopril sodico) e un diuretico (idroclorotiazide).  


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Proprietà farmacocinetiche 
 Fosinopril sodico  Assorbimento  Dopo somministrazione orale, l'entità dell'assorbimento del fosinopril varia dal 30% al 40%. L'assorbimento del fosinopril non è influenzato dalla presenza di cibo nel tratto gastrointestinale, tuttavia il  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano un rischio particolare per l'uomo sulla base di studi convenzionali nel campo della farmacologia per la sicurezza, tossicità per dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno.  Esperimenti  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato  Titanio diossido (E 171)  Ferro ossido giallo (E 172)  Ferro ossido rosso (E 172)  Amido pregelatinizzato (mais)  Croscarmellosa sodica  Glicerolo dibeenato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics  a base di  Fosinopril + Idroclorotiazide  sono:  Fosicombi ,  Fosinopril + Idroclorotiazide DOC Generici ,  Fosinopril + Idroclorotiazide Teva ,  Tensozide