Confezioni 
 AmBisome 50 mg polvere per dispersione per infusione 10 flaconcini
Cos'è AmBisome? 
 AmBisome  è un farmaco a base del principio attivo  Amfotericina B , appartenente alla categoria degli  Antimicotici, Antileishmaniosi  e nello specifico  Antibiotici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Gilead Sciences S.r.l. . AmBisome  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Gilead Sciences S.r.l. Concessionario:  Gilead Sciences S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Amfotericina B Gruppo terapeutico:  Antimicotici, Antileishmaniosi Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 
 AmBisome è indicato: 
 
  nel trattamento empirico di presunte infezioni fungine in pazienti con neutropenia febbrile. 
  nel trattamento di severe micosi sistemiche e/o profonde. 
 
 Le infezioni fungine trattate con successo con AmBisome comprendono: candidiasi disseminate, aspergillosi, mucormicosi, micetoma cronico e meningite criptococcica. AmBisome può anche essere efficace nelle seguenti infezioni fungine: blastomicosi del Nord America, coccidiomicosi, istoplasmosi, mucormicosi causata da specie dei generi Mucor, Rhizopus, Absidia, Eptomophtora e Basidiobolus e sporotricosi causata da Sporothrix schenckii. 
 Questo farmaco non dovrebbe essere impiegato nel trattamento di comuni forme subcliniche di affezioni fungine che mostrano solo positività ai test cutanei o sierologici.
Posologia 
 La posologia di AmBisome deve essere stabilita dal medico in funzione delle condizioni del paziente. 
 AmBisome deve essere somministrato per infusione endovenosa per un periodo di 30-60 minuti. 
 Per dosi superiori a 5 mg/kg/die si raccomanda l'infusione endovenosa per un periodo di 2 ore (vedere il paragrafo 4.4). 
 La concentrazione raccomandata per l'infusione endovenosa è di 0,20 mg/ml - 2,00 mg/ml di Amfotericina B liposomiale così come formulata in AmBisome (vedere il paragrafo 6.6). 
 Pazienti adulti 
 Trattamento empirico della neutropenia febbrile 
 La dose giornaliera raccomandata è 3 mg/kg. 
 Trattamento delle micosi 
 La terapia è normalmente articolata con una dose giornaliera di 1,0 mg/kg aumentata progressivamente fino a 3,0 mg/kg, se necessario. Comunque una dose cumulativa da 1 g a 3 g di amfotericina B come AmBisome in 3-4 settimane è normale. 
 Trattamento della Mucormicosi 
 La dose iniziale raccomandata è di 5 mg/kg da somministrare una volta al giorno. La durata della terapia dev'essere determinata su base individuale. 
 Cicli di 6-8 settimane sono usati comunemente nella pratica clinica; una terapia di più lunga durata può essere necessaria per infezioni più profonde o in caso di trattamento chemioterapico prolungato o neutropenia. 
 Dosi maggiori di 5 mg/kg sono state utilizzate in studi clinici e nella pratica clinica. A questi dosaggi più elevati, i dati di sicurezza e di efficacia di Ambisome nel trattamento della mucormicosi sono limitati, pertanto, la valutazione del beneficio rischio dev'essere fatta a livello di singolo paziente per determinare se i benefici potenziali del trattamento possono essere considerati superiori al rischio maggiore di tossicità noto a dosaggi di Ambisome più alti. 
 Pazienti pediatrici 
 Ai pazienti pediatrici AmBisome è stato somministrato a dosi simili a quelle usate per gli adulti, basate sul peso del corpo. 
 Pazienti anziani 
 Non è richiesta alcuna modifica della dose o della frequenza di somministrazione. 
 Compromissione renale  
 AmBisome è stato somministrato in studi clinici con dosi iniziali che variavano tra 1 e 3 mg/kg/die a d  un ampio numero di pazienti con insufficienza renale preesistente e non è stato richiesto alcun adattamento della dose o della frequenza di somministrazione (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 Compromissione epatica 
 Non sono disponibili dati in base ai quali esprimere una raccomandazione posologica per i pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). 
 AmBisome NON è sostituibile con altri medicinali a base di amfotericina. Per le istruzioni sulla ricostituzione e la diluizione del prodotto prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Allergia alla soia o alle arachidi 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Reazioni gravi correlate alle infusioni  Sono state riportate anafilassi e reazioni anafilattoidi in associazione all'infusione di AmBisome.  Se si verifica una reazione anafilattica/anafilattoide grave, l'infusione deve essere immediatamente interrotta e  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi di interazione. Comunque è noto che i seguenti farmaci interagiscono con l'amfotericina B:  Terapie nefrotossiche: la somministrazione contemporanea di amfotericina B con altri agenti nefrotossici  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "AmBisome"  insieme ad altri farmaci come  Accuretic ,  Acediur ,  Acequide ,  Acesistem ,  Aldactazide ,  Aloneb - Compresse Rivestite ,  Benazepril + Idroclorotiazide Aurobindo ,  Benazepril + Idroclorotiazide EG ,  Benazepril + Idroclorotiazide Sandoz ,  Bifrizide ,  Bisoprololo + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Blopresid 16/12,5 ,  Candesartan + Idroclorotiazide Alter ,  Candesartan + Idroclorotiazide DOC Generici - Compressa ,  Candesartan + Idroclorotiazide EG ,  Candesartan + Idroclorotiazide Eurogenerici ,  Candesartan E Idroclorotiazide HCS ,  Candesartan + Idroclorotiazide Mylan ,  Candesartan + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Candesartan + Idroclorotiazide Sandoz - Compressa ,  Candesartan + Idroclorotiazide Teva Italia ,  Candesartan + Idroclorotiazide Zentiva - Compressa ,  Captopril + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Captopril + Idroclorotiazide Sandoz ,  Cibadrex ,  Coabesart ,  Coaprovel - Compressa ,  Condiuren ,  Corixil ,  Cotareg ,  Elektra ,  Enalapril + Idroclorotiazide Almus ,  Enalapril + Idroclorotiazide Alter ,  Enalapril + Idroclorotiazide Aurobindo ,  Enalapril + Idroclorotiazide DOC Generici ,  Enalapril + Idroclorotiazide EG ,  Enalapril + Idroclorotiazide Eurogenerici ,  Enalapril + Idroclorotiazide Hexal AG ,  Enalapril + Idroclorotiazide Hexal ,  Enalapril + Idroclorotiazide Mylan ,  Enalapril E Idroclorotiazide Pensa ,  Enalapril + Idroclorotiazide Ratiopharm ,  Enalapril + Idroclorotiazide Sandoz ,  Enalapril + Idroclorotiazide Sandoz Gmbh ,  Enalapril + Idroclorotiazide Sun ,  Enalapril + Idroclorotiazide Zentiva ,  Enefin ,  Esidrex ,  Femipres Plus ,  Forus ,  Forzaar ,  Fosicombi ,  Fosinopril + Idroclorotiazide DOC Generici ,  Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Fosinopril + Idroclorotiazide Teva ,  Gentipress ,  Herzaplus ,  Hizaar ,  Idalazide - Compresse Rivestite ,  Idroquark ,  Idrotens ,  Ifirmacombi ,  Inibace Plus ,  Initiss Plus ,  Ipersart ,  Irbediur ,  Irbesartan E Idroclorotiazide DOC Generici ,  Irbesartan E Idroclorotiazide EG ,  Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma - Compressa ,  Irbesartan E Idroclorotiazide Tecnigen - Compressa ,  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva - Compressa ,  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva - Compresse Rivestite ,  Irbesartan Idroclorotiazide Alter ,  Irbesartan Idroclorotiazide Mylan ,  Irbesartan Idroclorotiazide Sandoz ,  Irbesartan Idroclorotiazide Teva ,  Karvezide - Compressa ,  Klugen ,  Kruplus ,  Lanetik ,  Lisinopril + Idroclorotiazide DOC Generici ,  Lisinopril + Idroclorotiazide EG ,  Lisinopril + Idroclorotiazide Git ,  Lisinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Lisinopril + Idroclorotiazide Pensa ,  Lisinopril + Idroclorotiazide Sandoz ,  Lisinopril + Idroclorotiazide Teva ,  Lisinopril + Idroclorotiazide Zentiva ,  Lobidiur - Compresse Rivestite ,  Lodoz ,  Losartan + Idroclorotiazide Almus ,  Losartan + Idroclorotiazide Aurobindo ,  Losartan + Idroclorotiazide DOC ,  Losartan + Idroclorotiazide EG ,  Losartan + Idroclorotiazide Germed Pharma ,  Losartan E Idroclorotiazide KrKa - Compresse Rivestite ,  Losartan + Idroclorotiazide Laboratori Alter ,  Losartan + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Losartan + Idroclorotiazide Pensa ,  Losartan + Idroclorotiazide Sandoz ,  Losartan + Idroclorotiazide Sun ,  Losartan + Idroclorotiazide Teva ,  Losartan + Idroclorotiazide Zentiva Italia ,  Losazid ,  Lozid ,  Micardis Plus ,  Moduretic ,  Nalapres ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Accord ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Doc Generici ,  Nebivololo E Idroclorotiazide EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Sandoz ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Teva Italia ,  Neo Lotan Plus 50/12,5 ,  Nobizide - Compresse Rivestite ,  Norazide ,  Olmegan - Compresse Rivestite ,  Olmesartan E Idroclorotiazide EG - Compresse Rivestite ,  Olmesartan Idroclorotiazide Aurobindo ,  Olmesartan Idroclorotiazide Doc Generici ,  Olmesartan Idroclorotiazide Sandoz - Compresse Rivestite ,  Olmesartan Idroclorotiazide Zentiva ,  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Alter ,  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide HCS - Compresse Rivestite ,  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Mylan - Compresse Rivestite ,  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Pensa ,  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Tecnigen ,  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Teva - Compresse Rivestite ,  Olprezide ,  Plaunazide ,  Prectiazide ,  Presdiur - Compresse Rivestite ,  Prinzide ,  Pritorplus - Compressa ,  Quinapril + Idroclorotiazide EG ,  Quinapril + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Quinazide ,  Ramipril + Idroclorotiazide Accord ,  Ramipril + Idroclorotiazide Aurobindo ,  Ramipril + Idroclorotiazide DOC Generici ,  Ramipril + Idroclorotiazide Epifarma ,  Ramipril + Idroclorotiazide Eurogenerici ,  Ramipril + Idroclorotiazide Git ,  Ramipril + Idroclorotiazide Hexal ,  Ramipril + Idroclorotiazide Ipso Pharma ,  Ramipril + Idroclorotiazide Krka ,  Ramipril + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Ramipril + Idroclorotiazide Pensa ,  Ramipril + Idroclorotiazide Pharmeg ,  Ramipril + Idroclorotiazide Ratiopharm ,  Ramipril + Idroclorotiazide Sandoz ,  Ramipril + Idroclorotiazide Sun ,  Ramipril + Idroclorotiazide Zentiva ,  Rasilez HCT ,  Ratacand Plus 16/12,5 ,  Ratipred ,  Sinertec ,  Spiridazide ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Accord ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Alter ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Doc Generici ,  Telmisartan E Idroclorotiazide EG ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Mylan Pharma ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Pensa ,  Telmisartan + Idroclorotiazide Sandoz ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Teva Italia ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Zentiva ,  Tensozide ,  Tiartan ,  Tolucombi - Compressa ,  Triatec HCT - Compressa ,  Uniprildiur ,  Valbacomp - Compresse Rivestite ,  Validroc ,  Valsartan + Idroclorotiazide DOC Generici ,  Valsartan + Idroclorotiazide EG - Compresse Rivestite ,  Valsartan E Idroclorotiazide HCS ,  Valsartan + Idroclorotiazide Mylan ,  Valsartan + Idroclorotiazide Sandoz ,  Valsartan + Idroclorotiazide Sun ,  Valsartan E Idroclorotiazide Tecnigen - Compresse Rivestite ,  Valsartan + Idroclorotiazide Tecnigen ,  Valsartan + Idroclorotiazide Teva Italia ,  Valsartan + Idroclorotiazide Teva ,  Valsartan + Idroclorotiazide Zentiva - Compresse Rivestite ,  Vasoretic ,  Zantipride ,  Zelboraf ,  Zestoretic ,  Zinadiur ,  Zofenopril E Idroclorotiazide DOC Generici ,  Zofenopril E Idroclorotiazide EG ,  Zofenopril E Idroclorotiazide Mylan ,  Zoprazide , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere AmBisome durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere AmBisome durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La sicurezza di AmBisome in donne in gravidanza non è stata stabilita. AmBisome deve essere usato durante la gravidanza se i benefici possibili risultano superiori ai potenziali rischi per 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Alcuni degli effetti indesiderati di AmBisome presentati di seguito possono influenzare l'abilità di guidare ed usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Febbre e brividi/freddo sono le più frequenti reazioni attese correlate all'infusione che possono verificarsi durante la somministrazione di AmBisome. Le reazioni meno frequenti correlate all'infusione possono consistere in uno o  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 La tossicità di AmBisome causata da sovradosaggio non è stata definita. In caso di sovradosaggio, sospendere immediatamente la somministrazione. Monitorare attentamente lo stato clinico, incluse le funzioni cardiorespiratorie, renali ed epatiche, lo stato ematologico e gli elettroliti. L'emodialisi o la dialisi peritoneale non sembrano influenzare l'eliminazione di AmBisome. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmaco terapeutica: Antimicotici per uso sistemico, antibiotici.  Codice ATC: J02AA01  L'Amfotericina B è un antibiotico, antimicotico, polienico prodotto dallo Streptomyces Nodosus, che ha mostrato in vitro un'alta attività contro 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Il profilo farmacocinetico di AmBisome, sulla base delle concentrazioni plasmatiche totali di Amfotericina B, è stato determinato in pazienti affetti da cancro con neutropenia febbrile e pazienti sottoposti a trapianto  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La tossicità acuta a seguito di somministrazione e.v. di una singola dose di Amfotericina B, si riduce di 20 volte se la stessa dose viene somministrata sotto forma di AmBisome.   ...  

Elenco degli eccipienti 
 Saccarosio, lecitina di soia (idrogenata), distearoil-lecitina, colesterina, alfa tocoferolo, sodio succinato esaidrato. Ambisome, alla dose massima giornaliera 5 mg/kg contiene 49 mg di sodio, equivalente al 2,5% dell'assunzione massima giornaliera 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  AmBisome  a base di  Amfotericina B  sono: