Confezioni 
 Perindopril e Amlodipina DOC Generici 4 mg/10 mg 30 compresse Perindopril e Amlodipina DOC Generici 4 mg/5 mg 30 compresse Perindopril e Amlodipina DOC Generici 8 mg/10 mg 30 compresse Perindopril e Amlodipina DOC Generici 8 mg/5 mg 30 compresse
Cos'è Perindopril E Amlodipina DOC Generici? 
 Perindopril E Amlodipina DOC Generici  è un farmaco a base del principio attivo  Perindopril + Amlodipina , appartenente alla categoria degli  ACE inibitori + calcioantagonisti  e nello specifico  ACE-inibitori e calcioantagonisti . E' commercializzato in Italia dall'azienda  DOC Generici  S.r.l. . Perindopril E Amlodipina DOC Generici  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  DOC Generici  S.r.l. Concessionario:  DOC Generici  S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Perindopril + Amlodipina Gruppo terapeutico:  ACE inibitori + calcioantagonisti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 Perindopril + Amlodipina  DOC Generici è indicato come terapia sostitutiva per il trattamento dell'ipertensione essenziale e/o della coronaropatia stabile, in pazienti già controllati con l'associazione di perindopril e amlodipina, somministrati contemporaneamente allo stesso livello di dose.
Posologia 
 
 Poso logia . 
 Una compressa al giorno come dose singola, da assumere preferibilmente al mattino prima di un pasto. 
 I pazienti che sono già in trattamento con un altro medicinale contenente perindopril devono essere informati che il dosaggio di perindopril può essere espresso in modo diverso, anche se la quantità di perindopril è la stessa: 
 4 mg di perindopril tert-butilammina corrispondono a 3,3 mg di perindopril e 5 mg di perindopril arginina corrispondono a 3,4 mg di perindopril. 
 8 mg di perindopril tert-butilammina corrispondono a 6,7 mg di perindopril e 10 mg di perindopril arginina corrispondono a 6,8 mg di perindopril. 
 Perindopril + Amlodipina  DOC Generici non deve essere utilizzato per la terapia iniziale. È raccomandata la titolazione individuale dei singoli componenti (cioè perindopril e amlodipina) prima di passare alla combinazione fissa. Si può considerare il passaggio diretto dalla monoterapia alla combinazione fissa, quando clinicamente appropriato. 
 P azienti con danno renale e anziani (vedere paragrafi 4.4 e 5.2) 
 L'eliminazione di perindopril è ridotta negli anziani e nei pazienti con insufficienza renale. Pertanto il consueto follow-up medico includerà il monitoraggio frequente della creatinina e del potassio. 
 PERINDOPRIL e AMLODIPINA DOC Generici può essere somministrato ai pazienti con Clcr ≥ 60 ml/min. Per i pazienti con Clcr < 60 ml/min la dose giornaliera raccomandata di perindopril tert-butilammina è 2 mg, dosaggio non disponibile con questa combinazione fissa. 
 Amlodipina usata a dosaggi analoghi in pazienti anziani e giovani è ugualmente ben tollerata. Nei pazienti anziani si raccomandano i dosaggi normalmente utilizzati, ma l'aumento di dosaggio va considerato con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Modificazioni delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina non sono correlate con il grado di compromissione renale. 
 P azienti con compromissione epatica: vedere paragrafi 4.4 e 5.2 
 Non sono stati stabiliti dosaggi specifici per pazienti con compromissione epatica. Pertanto PERINDOPRIL e AMLODIPINA DOC Generici deve essere somministrato con cautela. 
 
 
 Po p o l azione pediatrica 
 PERINDOPRIL e AMLODIPINA DOC Generici non deve essere somministrato a bambini ed adolescenti in quanto, in questi ultimi, non sono state accertate l'efficacia e la tollerabilità del perindopril da solo o in associazione con amlodipina. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale.
Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità al perindopril o a qualunque altro ACE inibitore, all'amlodipina o a qualunque diidropiridina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  Storia di angioedema associato a precedente terapia con ACE-inibitori 
  Angioedema ereditario o idiopatico 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6) 
  Ipotensione grave 
  Shock, incluso shock cardiogeno 
  Ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro (es. stenosi aortica di grado elevato) 
  Insufficienza cardiaca con instabilità emodinamica dopo infarto acuto del miocardio. 
  L'uso concomitante di  Perindopril + Amlodipina  DOC Generici con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1) 
  Uso concomitante con terapia a base di sacubitril/valsartan. Perindopril non deve essere iniziato prima che siano trascorse almeno 36 ore dall'ultima dose di sacubitril/valsartan (vedere anche paragrafi 4.4 e 4.5). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Tutte le avvertenze relative a ciascun componente, come sotto elencato, si devono applicare anche alla combinazione fissa di  Perindopril + Amlodipina  DOC Generici.  Interazioni  L'uso concomitante di PERINDOPRIL e AMLODIPINA  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Uso concomitante non raccomandato  I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE- inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Perindopril E Amlodipina DOC Generici"  insieme ad altri farmaci come  Artiss ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Perindopril E Amlodipina DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Perindopril E Amlodipina DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento? Dati gli effetti dei singoli componenti di questa associazione sulla gravidanza e l'allattamento  Perindopril + Amlodipina  DOC Generici non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. PERINDOPRIL e AMLODIPINA 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sugli effetti di perindopril/amlodipina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Quando si guidano veicoli o si usa un macchinario, occorre tenere presente che possono occasionalmente manifestarsi capogiri o stanchezza. 
 Amlodipina altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se i pazienti che assumono amlodipina soffrono di capogiri, cefalea, affaticamento, o nausea, la loro capacità di reazione può essere compromessa. 

Effetti indesiderati 
 Durante il trattamento con perindopril o amlodipina somministrati separatamente, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, classificati in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA, secondo la seguente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non vi sono informazioni sul sovradosaggio di  Perindopril + Amlodipina  DOC Generici nell'uomo. 
 Per l'amlodipina, l'esperienza di sovradosaggio intenzionale nell'uomo è limitata. Un ampio sovradosaggio può risultare in una forte vasodilatazione periferica con conseguente ipotensione sistemica prolungata. Qualunque ipotensione dovuta a sovradosaggio da amlodipina richiede supporto cardiologico in un'unità di terapia intensiva. Per il ripristino del tono vascolare e della pressione arteriosa, può essere di aiuto un vasocostrittore qualora non vi siano controindicazioni per il suo impiego. La somministrazione per via endovenosa di calcio gluconato può rivelarsi utile nel neutralizzare gli effetti del blocco dei canali del calcio. 
 L'amlodipina non è dializzabile. 
 Per il perindopril, sono disponibili dati clinici limitati relativi al sovradosaggio nell'uomo. I sintomi associati al sovradosaggio di ACE-inibitori possono includere ipotensione, shock circolatorio, alterazioni degli elettroliti, insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, capogiri, ansia e tosse. 
 Il trattamento raccomandato in caso di sovradosaggio è l'infusione endovenosa di soluzione fisiologica. Se si manifesta ipotensione, il paziente deve essere posizionato come in caso di shock. Se disponibile, può inoltre essere preso in considerazione il trattamento con un'infusione di angiotensina II e/o di catecolamine per endovena. Il perindopril può essere rimosso dalla circolazione sistemica con l'emodialisi (vedere paragrafo 4.4). L'impiego di un pacemaker è indicato in caso di bradicardia resistente alla terapia. Si devono controllare continuamente i segni vitali, gli elettroliti del siero e le concentrazioni della creatinina. 
 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Agenti attivi sul sistema renina-angiotensina, ACE-inibitori e calcio-antagonisti, codice ATC: C09BB04.  Perindopril  Il perindopril è un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina I in angiotensina II (Angiotensin Converting Enzyme 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La velocità e l'entità dell'assorbimento del perindopril e dell'amlodipina da  Perindopril + Amlodipina  DOC Generici non sono significativamente differenti, rispettivamente, dalla velocità ed entità di assorbimento del perindopril e dell'amlodipina  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Perindopril  Negli studi di tossicità orale cronica (ratti e scimmie), l'organo bersaglio è il rene, con danno reversibile.  Non è stata osservata mutagenesi negli studi eseguiti in vitro o in  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio amido glicolato (tipo A)  Glicerolo dibeenato  Calcio idrogeno fosfato anidro  Trealosio diidrato  Cellulosa microcristallina  Ossido di magnesio  Crospovidone  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Perindopril E Amlodipina DOC Generici  a base di  Perindopril + Amlodipina  sono:  Botinero ,  Coverlam ,  Dalneva ,  Perindopril E Amlodipina Eurogenerici ,  Perindopril E Amlodipina HCS ,  Perindopril + Amlodipina Teva ,  Perindopril E Amlodipina Zentiva ,  Reaptan