Confezioni 
 Rabeprazolo Sandoz 10 mg 14 compresse gastroresistenti Rabeprazolo Sandoz 10 mg 28 compresse gastroresistenti Rabeprazolo Sandoz 20 mg 14 compresse gastroresistenti Rabeprazolo Sandoz 20 mg 28 compresse gastroresistenti
Cos'è Rabeprazolo Sandoz? 
 Rabeprazolo Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Rabeprazolo Sodico , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Rabeprazolo Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Rabeprazolo Sodico Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  compressa gastroresistente
Indicazioni 
 Rabeprazolo Sandoz è indicato negli adulti per il trattamento di: 
 
  ulcera duodenale attiva 
  ulcera gastrica benigna attiva 
  malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica erosiva o ulcerativa 
  terapia a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (terapia di mantenimento della MRGE) 
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (MRGE sintomatica) 
  sindrome di Zollinger-Ellison 
  eradicazione dell'infezione da  Helicobacter pylori  in associazione ad appropriati regimi terapeutici antibatterici nei pazienti con ulcera peptica. Vedere paragrafo 4.2. 

Posologia 
 Posologia 
 Adulti/anziani 
 Ulcera duodenale attiva e ulcera gastrica benigna attiva : la dose orale raccomandata sia nell'ulcera duodenale attiva che nell'ulcera gastrica benigna attiva è di 20 mg una volta al giorno, da assumere al mattino. 
 Nella maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale attiva la cicatrizzazione avviene entro 4 settimane. Tuttavia alcuni pazienti possono richiedere, per raggiungere la cicatrizzazione, altre 4 settimane di terapia. La maggior parte dei pazienti con ulcera gastrica benigna attiva guariscono entro 6 settimane. Anche in questo caso, tuttavia, in alcuni pazienti possono essere necessarie per la guarigione altre 6 settimane di terapia. 
 Malattia da reflusso gastro-esofageo (MRGE) erosiva o ulcerativa : la dose orale raccomandata in questa patologia è di 20 mg una volta al giorno per 4 - 8 settimane. 
 Terapia a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (terapia di mantenimento della MRGE) : per la terapia a lungo termine può essere usata una dose di mantenimento di Rabeprazolo Sandoz 20 mg o 10 mg una volta al giorno, a seconda della risposta del paziente. 
 Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (MRGE sintomatica) : 10 mg una volta al giorno nei pazienti senza esofagite. Se non si ottiene il controllo dei sintomi entro 4 settimane, il paziente deve essere sottoposto a ulteriori accertamenti. Una volta risolta la sintomatologia, il successivo controllo dei sintomi può essere ottenuto adottando un regime di assunzione di 10 mg una volta al giorno al bisogno, quando necessario. 
 Sindrome di Zollinger-Ellison : negli adulti la dose orale iniziale raccomandata è di 60 mg una volta al giorno. La posologia può essere aumentata fino a 120 mg/die, in base alle necessità del singolo paziente. Possono essere somministrate dosi singole giornaliere fino a 100 mg/die. La dose da 120 mg deve essere frazionata in 60 mg due volte al giorno. Il trattamento deve proseguire fino a quando clinicamente indicato. 
 Eradicazione dell'infezione da H. pylori : i pazienti con infezione da  H. pylori  devono essere trattati con terapia eradicante. Si raccomanda la seguente combinazione per una durata di 7 giorni. 
 Rabeprazolo Sandoz 20 mg 2 volte al giorno + claritromicina 500 mg 2 volte al giorno e amoxicillina 1 g due volte al giorno. 
 Pazienti con compromissione epatica o renale 
 Non sono necessari adeguamenti posologici nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale. 
 Per l'uso di Rabeprazolo Sandoz nel trattamento dei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica vedere il paragrafo 4.4, “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego“. 
 Popolazione pediatrica 
 L'uso di Rabeprazolo Sandoz nei bambini non è raccomandato, poichè manca esperienza sull'uso del prodotto in questo gruppo di pazienti. 
 Modo di somministrazione  
 Per le indicazioni che richiedono il trattamento una volta al giorno le compresse di Rabeprazolo Sandoz devono essere ingerite al mattino, prima di mangiare; sebbene infatti né il momento della giornata in cui viene assunto il farmaco né l'assunzione di cibo abbiano dimostrato di avere effetto sull'attività di Rabeprazolo Sodico, questo schema di trattamento facilita la compliance del paziente. 
 I pazienti devono essere avvisati di non masticare o frantumare le compresse di Rabeprazolo Sandoz ma di inghiottirle intere.
Controindicazioni 
 Rabeprazolo Sandoz è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Rabeprazolo Sandoz è controindicato nelle donne in gravidanza o in allattamento. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La risposta sintomatica alla terapia con Rabeprazolo Sodico non esclude la presenza di patologie maligne a livello gastrico o esofageo; tale possibilità deve, quindi, essere esclusa prima di iniziare il  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Rabeprazolo sodico produce un'intensa e duratura inibizione della secrezione acida dello stomaco. Può avvenire un'interazione con i composti il cui assorbimento è pH dipendente. La somministrazione concomitante di rabeprazolo sodico  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Rabeprazolo Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  Afslamet ,  Alkeran ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Cefodox - Compressa Rivestita ,  Cefodox - Granulato ,  Cefpodoxima Mylan - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Mylan - Polvere ,  Cefpodoxima Sandoz - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Sandoz - Polvere ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Edurant ,  Erlotinib Mylan ,  Erlotinib Sandoz ,  Eviplera ,  Evotaz ,  Gefitinib Accord ,  Gefitinib EG ,  Gefitinib Medac ,  Gefitinib Mylan ,  Gefitinib Sandoz ,  Gefitinib Teva ,  Gefitinib Zentiva ,  Immutrex ,  Iressa ,  Isentress - Compressa Masticabile ,  Isentress - Compressa Rivestita ,  Isentress - Compresse Rivestite ,  Juluca ,  Melfalan Teva ,  Melfalan Tillomed ,  Methotrexate - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Methotrexate - Soluzione (uso Interno) ,  Metother ,  Metotressato Teva ,  Metotrexato Accord - Fiale Flaconcini Fialoidi ,  Metotrexato Accord - Soluzione (uso Interno) ,  Metotrexato Ahcl ,  Metotrexato Doc Generici ,  Odefsey ,  Orelox - Compressa Rivestita ,  Orelox - Granulato ,  Otreon - Compressa Rivestita ,  Otreon - Granulato ,  Reumaflex ,  Reyataz - Capsula ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Tarceva ,  Velos , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Rabeprazolo Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Rabeprazolo Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  Non vi sono dati sulla sicurezza del rabeprazolo nelle donne in gravidanza. Studi sulla riproduzione condotti su ratti e conigli non hanno evidenziato effetti negativi sulla fertilità o danni 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Sulla base delle proprietà farmacodinamiche e del profilo degli eventi avversi, è improbabile che Rabeprazolo Sandoz possa compromettere la capacità di guidare o di usare macchinari. Se, comunque, ci fosse una riduzione dello stato di allerta dovuta a sonnolenza, si raccomanda di non guidare e di evitare l'uso di macchinari complessi. 

Effetti indesiderati 
 Gli eventi avversi più comunemente riportati con rabeprazolo durante gli studi clinici controllati sono stati cefalea, diarrea, dolore addominale, astenia, flatulenza, rash e secchezza delle fauci. La maggior parte degli  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Finora l'esperienza dopo sovradosaggio intenzionale o accidentale è limitata. L'esposizione massima stabilita non ha superato i 60 mg/due volte al giorno, o i 160 mg/una volta al giorno. Gli effetti sono generalmente minimi, caratteristici del profilo di eventi avversi noto e reversibili senza alcun ulteriore intervento medico. Non vi è alcun antidoto specifico noto. Rabeprazolo Sodico si lega in larga misura alle proteine e non è pertanto eliminabile con la dialisi. Come in ogni caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico e devono essere adottate misure di supporto generale. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: inibitori della pompa acida  Codice ATC: A02B C04  Meccanismo d'azione: il Rabeprazolo Sodico appartiene alla classe dei composti antisecretori, i derivati benzimidazolici, che non possiedono attività anticolinergica o 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento: Rabeprazolo Sandoz rappresenta una formulazione in compresse con rivestimento enterico (gastro-resistente) a base di Rabeprazolo Sodico. Questa formulazione è necessaria perchè rabeprazolo sodico è acido-labile. L'assorbimento di rabeprazolo inizia  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Sono stati osservati effetti non-clinici solo a esposizioni abbastanza elevate rispetto alla dose massima prevista per l'uomo da rendere trascurabili, rispetto ai dati nell'animale, i timori per la sicurezza del  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo   Idrossido di calcio  Mannitolo  Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione  Sodio stearil fumarato  Rivestimento 1  Ipromellosa  Talco  Rivestimento gastroresistente 2 (10 mg)  Ipromellosa ftalato  Dibutil sebacato  Ossido di ferro giallo 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Rabeprazolo Sandoz  a base di  Rabeprazolo Sodico  sono:  Pariet - Compressa Gastroresistente ,  Rabeprazolo Accord ,  Rabeprazolo Alter ,  Rabeprazolo Aurobindo Italia ,  Rabeprazolo Doc Generici ,  Rabeprazolo EG ,  Rabeprazolo Krka ,  Rabeprazolo Pensa Pharma ,  Rabeprazolo SOS ,  Rabeprazolo Sun ,  RabeprazoloTecnigen ,  Rabeprazolo Teva ,  Rabeprazolo Zentiva ,  Rabex ,  Starab