Confezioni 
 Adreview 74 MBq/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino 10 ml
Cos'è Adreview? 
 Adreview  è un farmaco a base del principio attivo  Iobenguano , appartenente alla categoria degli  Radiofarmaceutici diagnostici  e nello specifico  Altri radiofarmaceutici diagnostici per la rilevazione di tumori . E' commercializzato in Italia dall'azienda  GE Healthcare S.r.l. . Adreview  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  GE Healthcare S.r.l. Concessionario:  GE Healthcare S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Iobenguano Gruppo terapeutico:  Radiofarmaceutici diagnostici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
 Medicinale solo per uso diagnostico. 
 Oncologia: rilevamento e stadiazione dei tumori della cresta neurale 
 
  Localizzazione mediante diagnosi scintigrafica di tumori che derivano da tessuto originato embriologicamente dalla cresta neurale. Questi sono feocromocitomi, paragangliomi, chemodectomi e ganglioneuromi. 
  Rilevazione, stadiazione e follow up nella terapia dei neuroblastomi. 
  Valutazione dell'uptake di Iobenguano. La sensibilità della visualizzazione diagnostica è differente per le entità patologiche elencate. 
 
 La sensibilità è approssimativamente del 90% per la rilevazione dei feocromocitomi e dei neuroblastomi, del 70% nel caso di carcinoidi e solo del 35% nel caso del carcinoma midollare della tiroide. 
 Neuroendocrinologia 
 
  Studi sulla funzionalità della midollare del surrene (iperplasia) 
 
 Cardiologia 
 
  Valutazione dell'innervazione simpatica del miocardio come indicatore prognostico del rischio di progressione dello scompenso cardiaco sintomatico, eventi aritmici potenzialmente fatali, o morte cardiaca in pazienti con scompenso cardiaco di classe NYHA II o di classe NYHA III e disfunzione del ventricolo sinistro. 

Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 Il dosaggio raccomandato è 80-400 MBq in base alle apparecchiature ed alle modalità di acquisizione utilizzate. 
 Popolazioni speciali 
 Pazienti anziani 
 Non è richiesto alcun particolare schema di dosaggio. 
 Compromissione renale  
 È necessaria una valutazione attenta dell'attività da somministrare perchè in questi pazienti è possibile che l'esposizione alle radiazioni risulti maggiore. La sicurezza e l'efficacia di AdreView in pazienti con compromissione renale grave non è stata stabilita. Vedere il paragrafo 4.4 
 Popolazione pediatrica 
 Non sono disponibili studi clinici adeguati e controllati in bambini e adolescenti pertanto l'utilizzo in tali fasce di età deve essere riservato a casi in cui sia assolutamente indispensabile. L'utilizzo in bambini e adolescenti deve essere attentamente giustificato sulla base delle necessità cliniche e valutando il rapporto rischio/beneficio in questo gruppo di pazienti  (vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni). 
 Le attività da somministrare ai bambini e agli adolescenti possono essere calcolate in base alle raccomandazioni dell'EANM paediatric task group Dosage Card (EANM, 2008). 
 Le attività da somministrare ai bambini e agli adolescenti possono essere calcolate moltiplicando l'attività di base per i coefficienti dipendenti dalla massa corporea riportati nella seguente tabella. 
 A[MBq] Somministrata = Attività di base × Coefficiente 
 L'attività di base per Iobenguano ( 123 I) è 28 MBq. 
 Occorre tenere conto che l'attività minima da somministrare è di 80 MBq, anche per i pazienti pediatrici al di sotto di 10 kg. 
 
  
   
    
    Peso [kg] 
    
    
    Coefficiente 
    
    
    Peso [kg] 
    
    
    Coefficiente 
    
    
    Peso [kg] 
    
    
    Coefficiente 
    
   
   
    
    3 
    
    
    1 
    
    
    22 
    
    
    5.29 
    
    
    42 
    
    
    9.14 
    
   
   
    
    4 
    
    
    1.14 
    
    
    24 
    
    
    5.71 
    
    
    44 
    
    
    9.57 
    
   
   
    
    6 
    
    
    1.71 
    
    
    26 
    
    
    6.14 
    
    
    46 
    
    
    10.00 
    
   
   
    
    8 
    
    
    2.14 
    
    
    28 
    
    
    6.43 
    
    
    48 
    
    
    10.29 
    
   
   
    
    10 
    
    
    2.71 
    
    
    30 
    
    
    6.86 
    
    
    50 
    
    
    10.71 
    
   
   
    
    12 
    
    
    3.14 
    
    
    32 
    
    
    7.29 
    
    
    52-54 
    
    
    11.29 
    
   
   
    
    14 
    
    
    3.57 
    
    
    34 
    
    
    7.72 
    
    
    56-58 
    
    
    12.00 
    
   
   
    
    16 
    
    
    4.00 
    
    
    36 
    
    
    8.00 
    
    
    60-62 
    
    
    12.71 
    
   
   
    
    18 
    
    
    4.43 
    
    
    38 
    
    
    8.43 
    
    
    64-66 
    
    
    13.43 
    
   
   
    
    20 
    
    
    4.86 
    
    
    40 
    
    
    8.86 
    
    
    68 
    
    
    14.00 
    
   
  
 
 La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici al di sotto di 1 mese di età non sono state stabilite. 
 Modo di somministrazione 
 Iobenguano ( 123 I) è somministrato mediante iniezione endovenosa lenta. La durata della somministrazione in vena deve essere di 1-5 minuti. Qualora sia ritenuto necessario, si può provvedere ad una somministrazione a tergo di una soluzione di sodio cloruro 0,9% con un volume non superiore a quello iniettato per assicurare il completo utilizzo della dose. 
 Le istruzioni per la preparazione dei radiofarmaci sono fornite nel paragrafo 12. 
 Acquisizione delle immagini 
 Imaging dei tumori della cresta neurale e della midollare del surrene  
 Immagini scintigrafiche anteriori e posteriori di tutto il corpo e/o le corrispondenti immagini focali e/o le immagini SPECT si ottengono 24 ore dopo l'iniezione di Iobenguano ( 123 I). Queste possono eventualmente essere ripetute dopo 48 ore. 
 Imaging dell'innervazione simpatica del miocardio 
 La scintigrafia planare del torace può essere effettuata dopo 15 ± 5 minuti e dopo 4.0 ± 0,5 ore dalla somministrazione di AdreView. La tomografia computerizzata per emissione di singolo fotone (SPECT) può essere effettuata dopo la scintigrafia planare, come appropriato.
Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Questo medicinale contiene alcool benzilico: 10.4 mg/ml. Questo medicinale non deve essere somministrato a neonati prematuri o a neonati. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Potenziali reazioni anafilattiche o di ipersensibilità  Deve essere sempre considerata la possibilità che si verifichino reazioni di ipersensibilità gravi, comprese quelle di tipo anafilattico/anafilattoide che possono mettere in pericolo la  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 È noto o può essere atteso che i seguenti farmaci possano prolungare o ridurre l'uptake di iobenguano:   è stato osservato che la nifedipina (un calcio antagonista) prolunga la ritenzione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Adreview"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Adreview durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Adreview durante la gravidanza e l'allattamento? Donne potenzialmente fertili  Nel caso si renda necessario somministrare un radiofarmaco a donne in età fertile, devono sempre essere raccolte opportune informazioni circa la possibile gravidanza. Ogni donna che abbia 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 La frequenza delle reazioni avverse è definita come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 L'effetto di un sovradosaggio di Iobenguano è dovuto al rilascio di adrenalina. Tale effetto è di breve durata e richiede misure di supporto terapeutico volte a ridurre la pressione sanguigna rappresentate dall'immediata iniezione di un agente bloccante alfa-adrenergico ad azione rapida (fentolamina) seguito da un beta-bloccante (propranololo). Poiché quella renale costituisce la via principale di eliminazione, il mantenimento del più elevato flusso urinario possibile è essenziale per ridurre l'influenza della radiazione. Adreview non è dializzabile. 
 La natura del radioisotopo e la quantità di Iobenguano presente rendono improbabile il sovradosaggio. Potrebbe essere utile calcolare la dose efficace che è stata impiegata. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: altri radiofarmaci diagnostici per la rilevazione dei tumori e radiofarmaci diagnostici per il sistema cardiovascolare; codice ATC: V09IX01, V09GX  Meccanismo d'azione  Iobenguano (123I) è una ar-alchilguanidina radioiodata. La 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Distribuzione  Il modello di distribuzione dello Iobenguano comprende un rapido uptake iniziale nel fegato (33% della dose somministrata) e molto inferiore nei polmoni (3%), miocardio (0,8%), milza (0,6%) e ghiandole  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Nei cani la dose di 20 mg/kg è una dose letale. Livelli di dosaggio più bassi (14 mg/kg) provocano segni clinici transitori di un effetto tossico. Somministrazioni endovenose ripetute di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Alcool benzilico  3-iodobenzilguanidina  Sodio fosfato monobasico diidrato  Sodio fosfato bibasico diidrato  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Adreview  a base di  Iobenguano  sono: