Confezioni 
 Fosfomicina Zentiva adulti 3 g granulato per soluzione orale 2 bustine
Cos'è Fosfomicina Zentiva? 
 Fosfomicina Zentiva  è un farmaco a base del principio attivo  Fosfomicina Trometamolo , appartenente alla categoria degli  Antibatterici  e nello specifico  Altri antibatterici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Fosfomicina Zentiva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Fosfomicina Trometamolo Gruppo terapeutico:  Antibatterici Forma farmaceutica:  granulato
Indicazioni 
 
  Cistite batterica acuta, episodi acuti di cistiti batteriche recidivanti, sindrome uretro-vescicale batterica acuta, uretrite batterica aspecifica 
  Significativa batteriuria asintomatica (gravidanza). 
  Infezioni post-operatorie del tratto urinario. 
  Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali. 
 
 É necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato di agenti antibatterici.
Posologia 
 Fosfomicina Zentiva è somministrato come soluzione orale. Il contenuto di una bustina è disciolto in mezzo bicchiere (50-75 ml) di acqua fredda o altra bevanda, mescolando fino a completa dissoluzione e deve essere assunto immediatamente dopo la preparazione. 
 Generalmente i sintomi clinici scompaiono dopo 2-3 giorni. 
 L'eventuale persistenza di alcuni sintomi locali dopo il trattamento non è necessariamente espressione di insuccesso terapeutico, ma una più probabile conseguenza di processi infiammatori. 
 Adulti e adolescenti (12-18 anni) 
 Infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie (cistiti, uretriti non gonococciche) sostenute da germi sensibili a fosfomicina. 
 Una bustina da 3 g in un'unica somministrazione giornaliera. 
 Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali. 
 Il trattamento prevede la somministrazione di due dosi da 3 g: la prima bustina è somministrata 3 ore prima dell'intervento, la seconda bustina è somministrata 24 ore dopo la prima dose. 
 Anziani 
 Nei pazienti anziani potrebbero essere necessarie due dosi da 3 g somministrate a distanza di 24 ore una dall'altra. 
 Insufficienza renale 
 Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non è necessario un aggiustamento della dose. Fosfomicina Zentiva non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza renale grave o in emodialisi. 
 Insufficienza epatica 
 Non è necessario un aggiustamento della dose. 
 Altre situazioni cliniche 
 Nei casi clinicamente più impegnativi (pazienti allettati, infezioni ricorrenti) o in caso di infezioni causate da germi sensibili a concentrazioni più elevate di antibiotico (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus indolo-positivo) potrebbe essere necessaria la somministrazione di due dosi di Fosfomicina Zentiva a distanza di 24 ore una dall'altra. 
 Istruzioni per l'uso 
 Il cibo può ritardare l'assorbimento di Fosfomicina Trometamolo con la conseguenza di una riduzione dei picchi plasmatici e delle concentrazioni urinarie. Pertanto, si raccomanda di somministrare Fosfomicina Zentiva a stomaco vuoto (un'ora prima o 2-3 ore dopo il pasto), preferibilmente prima del riposo notturno dopo aver vuotato la vescica.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <10 ml/min). 
  Pazienti in emodialisi. 
  Bambini di età inferiore a 12 anni. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Prima di iniziare il trattamento con Fosfomicina Zentiva è buona norma accertarsi della eventuale pregressa storia clinica del paziente relativa a ipersensibilità alla fosfomicina (vedere paragrafo 4.8).  Reazioni di ipersensibilità,  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La somministrazione concomitante di metoclopramide riduce l'assorbimento orale di fosfomicina. Altri farmaci che aumentano la motilità gastrointestinale possono produrre effetti simili.  La somministrazione concomitante di antiacidi o di sali di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Fosfomicina Zentiva"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Fosfomicina Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Fosfomicina Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Nessun effetto sulla fertilità è stato riportato negli studi sugli animali. Non ci sono dati disponibili sull'uomo.  Gravidanza  Al momento, i trattamenti in singola dose non sono adatti per 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati eseguiti studi specifici ma i pazienti devono essere avvertiti che sono stati riscontrati capogiri. Questo può influenzare la capacità di alcuni pazienti di guidare e usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le più comuni reazioni avverse (ADR)che si verificano in seguito all'assunzione di una singola dose di Fosfomicina Trometamolo coinvolgono il tratto gastrointestinale; la diarrea risulta essere la reazione avversa che  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 L'esperienza relativa a sovradosaggio di Fosfomicina Trometamolo somministrata per via orale è limitata. Tuttavia casi di ipotonia, sonnolenza, alterazioni degli elettroliti, trombocitopenia e ipotrombinemia sono stati riscontrati con l'uso parenterale di fosfomicina trometamolo. 
 Sintomi 
 A seguito di assunzione di dosi eccessive di fosfomicina trometamolo possono manifestarsi sintomi vestibolari, problemi di udito, sapore metallico e calo generale della percezione del gusto. 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio accidentale (5-10 bustine), deve essere seguita una terapia che si basa sul trattamento sintomatico e di supporto. Si raccomanda di favorire l'eliminazione urinaria del principio attivo mediante adeguata somministrazione di liquidi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antibatterico delle vie urinarie - ATC: J01XX01.  Fosfomicina Trometamolo, derivato dell'acido fosfonico [mono (2-ammonio-2-idrossimetil-1,3-propandiolo) (2R-cis)-(metilossiranil) fosfonato] è un agente antibatterico ad ampio spettro attivo nelle infezioni delle basse 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Fosfomicina Trometamolo è completamente assorbita nel tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale, raggiungendo concentrazioni urinarie efficaci che persistono fino a 36 ore dalla somministrazione di una dose singola.  Il cibo può  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I test di tossicità subacuta effettuati nel ratto e i test di tossicità cronica effettuati nel cane (dosi fino a 1000 mg/kg) non hanno messo in evidenza effetti tossici su  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Aroma mandarino (contiene: maltodestrina, gomma arabica, acido ascorbico, butilidrossianisolo)  Aroma arancia (contiene: maltodestrina, gomma arabica)  Saccarina sodica (E954)  Saccarosio
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Fosfomicina Zentiva  a base di  Fosfomicina Trometamolo  sono:  Berny ,  Danifos ,  Fosfomicina Aristo ,  Fosfomicina DOC ,  Fosfomicina EG ,  Fosfomicina Mylan ,  Fosfomicina Pensa ,  Fosfomicina Ratiopharm ,  Fosfomicina Sandoz ,  Fosfomicina Sun ,  Infeur ,  Interfos ,  Monuril ,  Urofos