Confezioni 
 Activelle 0,5 mg/0,1 mg 1 blister x 28 compresse film rivestite
Cos'è Activelle? 
 Activelle  è un farmaco a base del principio attivo  Estradiolo + Noretisterone , appartenente alla categoria degli  Estrogeni + progestinici  e nello specifico  Progestinici ed estrogeni, associazioni fisse . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Novo Nordisk S.p.A. . Activelle  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Novo Nordisk S.p.A. Concessionario:  Novo Nordisk S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Estradiolo + Noretisterone Gruppo terapeutico:  Estrogeni + progestinici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS) per i sintomi da carenza estrogenica per le donne in postmenopausa i cui cicli mestruali sono terminati da oltre un anno. 
 L'esperienza nel trattamento di donne oltre i 65 anni è limitata.
Posologia 
 Activelleè una preparazione combinata continua indicata per la TOS nelle donne con utero integro. È opportuno assumere per via orale una compressa una volta al giorno senza interruzione, preferibilmente sempre alla stessa ora. 
 Per l'inizio e il proseguimento del trattamento dei sintomi postmenopausali è opportuno ricorrere alla più bassa dose efficace per la durata più breve (vedere anche paragrafo 4.4). 
 Il passaggio a un prodotto combinato a dose più elevata, ad esempio Activelle 1 mg/0,5 mg compresse, deve essere preso in considerazione se la risposta dopo 3 mesi di trattamento è insufficiente per alleviare i sintomi. 
 Nelle donne con amenorrea non in TOS, o in quelle che stanno cambiando terapia da un'altra TOS combinata continua, il trattamento con Activelle può essere iniziato in qualsiasi momento. Nelle donne che stanno cambiando terapia da TOS sequenziale, si raccomanda di iniziare il trattamento dopo la fine delle mestruazioni. 
 Se la paziente dovesse dimenticare di assumere una compressa, questa deve essere presa il prima possibile entro 12 ore. Se sono trascorse più di 12 ore, la compressa non deve essere presa. La dimenticanza di una dose può aumentare la probabilità di sanguinamento e spotting.
Controindicazioni 
 
  Carcinoma della mammella noto, pregresso o sospetto 
  Tumori maligni estrogeno-dipendenti noti o sospetti (es. carcinoma endometriale) 
  Sanguinamenti genitali non classificati 
  Iperplasia endometriale non trattata 
  Tromboembolia venosa idiopatica pregressa o in atto (trombosi venosa profonda, embolia polmonare) 
  Patologie trombofiliche note (es. carenza di proteina C, di proteina S o di antitrombina, vedere paragrafo 4.4) 
  Tromboembolia arteriosa attiva o pregressa (es. angina, infarto del miocardio) 
  Epatopatia acuta, o anamnesi positiva per epatopatie o mancata normalizzazione dei parametri di funzionalità epatica 
  Ipersensibilità conosciuta alle sostanze attive del prodotto o agli eccipienti 
  Porfiria 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Per il trattamento dei sintomi della post menopausa, la TOS deve essere iniziata solo se i sintomi peggiorano la qualità della vita. In tutti i casi, un'attenta analisi del rischio/beneficio  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Il metabolismo degli estrogeni e dei progestinici può aumentare con l'utilizzo concomitante di sostanze note nell'indurre gli enzimi del metabolismo dei farmaci, in particolare gli enzimi del citocromo P450, come  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Activelle"  insieme ad altri farmaci come  Aprepitant Accord ,  Aprepitant Teva ,  Aptivus ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Atripla ,  Aurantin ,  Carbamazepina EG ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan ,  Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva ,  Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva ,  Efavirenz Mylan ,  Efavirenz Teva ,  Emend ,  Evotaz ,  Fenitoina Hikma ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Invirase ,  Ivemend ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Mycobutin ,  Mysoline ,  Nervaxon ,  Nevirapina Accord ,  Nevirapina Mylan ,  Nevirapina Sandoz GmbH ,  Nevirapina Teva Italia ,  Nevirapina Teva ,  Oxcarbazepina Tecnigen - Compresse Rivestite ,  Reyataz - Capsula ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Sustiva ,  Targretin ,  Tegretol ,  Telzir - Compressa Rivestita ,  Telzir - Sospensione ,  Tolep ,  Viramune - Compressa A Rilascio Modificato ,  Viramune - Sospensione , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Activelle durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Activelle durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Activelle non è indicato durante la gravidanza.   Se una gravidanza inizia durante il trattamento con Activelle, il trattamento deve essere sospeso immediatamente.  Clinicamente, i dati su un numero 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Activelle non ha alcun effetto noto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Esperienza clinica   Le reazioni avverse più frequenti riportate negli studi clinici con Activelle sono stati i sanguinamenti vaginali. L'11% delle donne nel primo mese, il 15% delle donne al  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 I sintomi del sovradosaggio con gli estrogeni orali sono: indolenzimento mammario, nausea, vomito e/o metrorragia. Il sovradosaggio di progestinici può portare ad uno stato depressivo, stanchezza, acne e irsutismo.Il trattamento deve essere sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: progestinici ed estrogeni, combinazione fissa, codice ATC: G03F A01  Estradiolo: il principio attivo, il 17 β-estradiolo di sintesi, è chimicamente e biologicamente identico all'estradiolo umano endogeno. Sostituisce la 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo la somministrazione orale di Activelle, 17 β-estradiolo in forma micronizzata, si assiste ad un rapido assorbimento dal tratto gastrointestinale. Il 17 β-estradiolo subisce un esteso metabolismo di primo passaggio  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La tossicità acuta degli estrogeni è bassa. A causa delle marcate differenze tra le specie animali, e tra gli animali e gli esseri umani, i risultati preclinici presentano un valore  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Compressa  Lattosio monoidrato  Amido di mais  Idrossipropilcellulosa  Talco  Magnesio stearato  Film di rivestimento  Ipromellosa  Triacetina  Talco
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Activelle  a base di  Estradiolo + Noretisterone  sono: