Confezioni 
 Levofloxacina Germed 250 mg 5 compresse rivestite con film
Cos'è Levofloxacina Germed? 
 Levofloxacina Germed  è un farmaco a base del principio attivo  Levofloxacina Emiidrato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici chinolonici  e nello specifico  Fluorochinoloni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SF Group s.r.l. . Levofloxacina Germed  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Germed Pharma S.r.l. Concessionario:  SF Group s.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Levofloxacina Emiidrato Gruppo terapeutico:  Antibatterici chinolonici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Levofloxacina GERMED è indicato negli adulti nel trattamento delle infezioni riportate di seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): 
 
  Sinusite batterica acuta 
  Riacutizzazione acuta di bronchite cronica 
  Polmoniti acquisite in comunità. 
  Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli 
 
 Per le infezioni sopra menzionate Levofloxacina GERMED deve essere usato solo quando è considerato inappropriato l'uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni. 
 
  Pielonefrite e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4) 
  Prostatite batterica cronica 
  Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4) 
  Inalazione di antrace: profilassi dopo l'esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4) 
 
 Levofloxacina GERMED può essere usato anche per completare un ciclo di terapia in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa. 
 Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali all'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia 
 Levofloxacina GERMED c ompresse viene somministrato una o due volte al giorno. Il dosaggio dipende dal tipo, dalla gravità dell'infezione e dalla sensibilità del patogeno ritenuto causa dell'infezione. 
 Levofloxacina GERMED c ompresse può essere usato anche per completare un ciclo di terapia in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa. Considerata la bioequivalenza delle formulazioni orale e parenterale, può essere utilizzato lo stesso dosaggio. 
 Posologia 
 Sono  raccomandate le seguenti dosi di Levofloxacina GERMED: 
 Dosaggio  nei pazienti con funzionalità renale normale (Clearance della creatinina > 50 ml/min) 
 
  
   
    
    Indic azioni 
    
    
    Dosi  giornaliere 
    (in  relazione alla gravità) 
    
    
    Durata  del trattamento (in relazione alla gravità)  (in  relazione alla gravità) 
    
   
   
    
    Sinusite  batterica acuta 
    
    
    500  mg una volta al giorno 
    
    
    10-14  giorni 
    
   
   
    
    Riacutizz azione batterica acuta 
    di  bronchite cronica 
    
    
    500  mg una volta al giorno 
    
    
    7-10  giorni 
    
   
   
    
    Pol moniti acquisite in comunità 
    
    
    500  mg una o due volte al giorno 
    
    
    7-14  giorni 
    
   
   
    
    Pielonefrite  e 
    
    
    500  mg una volta al giorno 
    
    
    7-10  giorni 
    
   
   
    
    Infezioni  complicate delle vie 
    urinarie 
    
    
    500  mg una volta al giorno 
    
    
    7-14  giorni 
    
   
   
    
    Cistite  non complicata 
    
    
    250  mg una volta al giorno 
    
    
    3  giorni 
    
   
   
    
    Prostatite  batterica cronica 
    
    
    500  mg una volta al giorno 
    
    
    28  giorni 
    
   
   
    
    Infezioni  complicate della pelle 
    e  dei tessuti molli 
    
    
    500  mg una o due volte al giorno 
    
    
    7-14  giorni 
    
   
   
    
    Inalazione  di antrace 
    
    
    500  mg una volta al giorno 
    
    
    8  settimane 
    
   
  
 
 Popolazi oni speciali 
 Funziona lità renale compromessa (Clearance della creatinina  £ 50  ml/min) 
 
  
   
    
      
    
    
    Dosi 
    
   
   
    
    250  mg/24 h 
    
    
    500  mg/24 h 
    
    
    500  mg/12 h 
    
   
   
    
      
    Clearance  della creatinina 
    
    
      
    Prima  dose: 
    250  mg 
    
    
      
    Prima  dose: 
    500  mg 
    
    
      
    Prima  dose: 
    500  mg 
    
   
   
    
      
    50-20  ml/min 
    
    
      
    dos i  successive: 
    125  mg/24 h 
    
    
      
    dos i  successive: 
    250  mg/24 h 
    
    
      
    dos i  successive: 
    250  mg/12 h 
    
   
   
    
      
    19-10  ml/min 
    
    
      
    dos i  successive: 
    125  mg/48 h 
    
    
      
    dos i  successive: 
    125  mg/24 h 
    
    
      
    dos i  successive: 
    125  mg/12 h 
    
   
   
    
      
    <  10 ml/min 
    (incluse  emodialisi e dialisi peritoneale ambulatoriale continua*) 
    
    
      
    dos i  successive: 
    125  mg/48 h 
    
    
      
    dos i  successive: 
    125  mg/24 h 
    
    
      
    dos i  successive: 
    125  mg/24 h 
    
   
  
 
 *  Non sono richieste dosi aggiuntive dopo emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale continua. 
 Una linea di frattura sulla compressa permette di adattare il dosaggio nei pazienti con insufficienza renale. 
 Funziona lità epatica compromessa 
 Non  è necessaria alcuna modifica della dose in quanto levofloxacina non viene metabolizzata in quantità rilevanti dal fegato e viene escreta principalmente per via renale. 
 Anziani 
 Non  è necessaria alcuna modifica della dose negli anziani se non quella imposta da considerazioni sulla funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4 “ Tendinite e rottura del tendine“  e  “Prolungamento dell'intervallo QT“ ). 
 Popolazi one pediatrica 
 Levofloxacina GERMED è  controindicato nei bambini e negli adolescenti nel periodo della crescita (vedere paragrafo 4.3). 
 Modo  di somministrazione 
 Le  compresse di Levofloxacina GERMED devono essere inghiottite senza masticare con un quantitativo sufficiente di liquido. Possono essere divise alla linea di frattura per aggiustare la dose. Si possono assumere le compresse ai pasti o lontano dai pasti. Si devono prendere le compresse di Levofloxacina GERMED almeno due ore prima o dopo l'assunzione di sali di ferro, sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio, o didanosina ( solo formulazioni di didanosina contenenti tamponi di alluminio o magnesio ), e sucralfato, poichè può venirne ridotto l'assorbimento (vedere paragrafo 4.5).
Controindicazioni 
 
 Levofloxacina GERMED non deve essere somministrata: 
 
  nei pazienti che abbiano manifestato ipersensibilità alla levofloxacina o ad altri chinoloni o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1  
  nei pazienti con epilessia 
  nei pazienti con anamnesi di affezioni tendinee correlate alla somministrazione di fluorochinoloni 
  nei bambini o negli adolescenti nel periodo della crescita  
  a donne in gravidanza, 
  nelle donne che allattano al seno. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 È molto probabile che S. aureus resistente alla meticillina (MRSA) dimostri una resistenza crociata ai fluorochinoloni, inclusa levofloxacina. Pertanto levofloxacina non è raccomandata per il trattamento di infezioni note o  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetto di altri medicinali su Levofloxacina GERMED  Sali di ferro, sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio, didanosina.  L'assorbimento di levofloxacina risulta significativamente ridotto quando Levofloxacina GERMED compresse viene  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Levofloxacina Germed"  insieme ad altri farmaci come  Addamel N ,  Alozof ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Antepsin - Compressa, Sospensione ,  Antepsin - Polvere ,  Ascriptin ,  Aviflucox ,  Biphozyl ,  Calcio + Magnesio Cloruro Bioindustria L.I.M. ,  Calcio + Magnesio Cloruro Salf ,  Canacid ,  Citrafleet ,  Citrato Espresso Gabbiani ,  Cordarone ,  Crinozol ,  Cromatonferro Compresse Effervescenti ,  Crystalsol ,  Degastril ,  Diflucan - Capsula ,  Diflucan - Polvere ,  Diflucan - Soluzione (uso Interno) ,  Dizolo ,  Dronedarone Aristo ,  Elazor ,  Elettrolitica Bil.Manten. Con Glucosio Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Bil.Manten.I + Glucosio Monico ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Baxter ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Galenica Senese ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Salf ,  Elettrolitica Bil. Reidr. Con Glucosio + Calc. Gluc. Monico ,  Elettrolitica Eq.Enterica Diaco ,  Elettrolitica Eq.Enterica Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Eq.Enterica Monico ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Baxter ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Galenica Senese ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Monico ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Salf ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reidratante Bioindustria Lim Sol. Per Inf. III ,  Elettrolitica Reidratante III Baxter ,  Elettrolitica Reidratante III Diaco ,  Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Monico ,  Elettrolitica Reidratante III Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reidratante III Galenica Senese ,  Elettrolitica Reidratante III Monico ,  Elettrolitica Reidratante III Salf ,  Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Baxter ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Monico ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Monico ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Bioindustria Lim ,  Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Salf ,  Exomax ,  Extraneal ,  Ferro Complex ,  Ferro Gluconato EG ,  Ferro-Grad C ,  Ferro-Grad ,  Ferro-Grad Folic ,  Ferrogyn ,  Fluconazolo ABC ,  Fluconazolo Acord ,  Fluconazolo Almus ,  Fluconazolo Aurobindo ,  Fluconazolo B. Braun ,  Fluconazolo Bioindustria L.I.M. ,  Fluconazolo DOC Generici ,  Fluconazolo EG ,  Fluconazolo Germed Pharma ,  Fluconazolo Hexal ,  Fluconazolo Hikma ,  Fluconazolo Kabi ,  Fluconazolo Keironpharma ,  Fluconazolo Mylan ,  Fluconazolo Pensa ,  Fluconazolo Ratiopharm ,  Fluconazolo Sandoz ,  Fluconazolo Sun ,  Fluconazolo Zentiva ,  Flucostenol ,  Flukimex ,  Flumicon ,  Flumos ,  Fluores ,  FM Nux Vomica Complex ,  FMS Calcium Fluoratum Complex ,  Freamine III ,  Fungus ,  Gelaspan ,  Gloros ,  Glucoferro ,  Idrossiclorochina Doc ,  Isolyte ,  Ketodol ,  Klaider ,  Lefunzol ,  Losferron ,  Lucandiol ,  Maalox - Compressa ,  Maalox - Compressa Masticabile ,  Maalox Plus - Compressa Masticabile ,  Maalox Plus - Sospensione ,  Maalox - Sospensione ,  Magnesia Bisurata Aromatic ,  Magnesia Effervescente Sella ,  Magnesia S. Pellegrino ,  Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M. ,  Magnesio Solfato Galenica Senese ,  Magnesio Solfato Salf ,  Megafer ,  Miconix ,  Multaq ,  Niferex ,  Nutrineal Pd4 ,  Peditrace ,  Picoprep ,  Plaquenil ,  Prontoferro ,  Riflax ,  Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A Di S.Thomas II ,  Soluzione Cardioplegica Galenica Senese ,  Sterofundin ,  Sucralfato Aristo ,  Sucralfato DOC Generici ,  Sucralfin ,  Sucramal ,  Sucrate Gel ,  Sustemial ,  Tardyfer ,  Tedim ,  Trimikos ,  Venofer ,  Volulyte ,  Wilzin - Capsula ,  Winch ,  Zamizol ,  Zeflugyn ,  Zerfun ,  Zincometil ,  Zinco Ossido Afom ,  Zinco Ossido Nova Argentia 10% Unguento ,  Zinco Ossido Unguento Sella ,  Zinco Ossido Unguento Zeta ,  Zinco Solfato Idi ,  Zineryt ,  Zoloder , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Levofloxacina Germed durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Levofloxacina Germed durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Vi sono dati limitati sull'uso di levofloxacina in donne in gravidanza. Gli studi di riproduzione sull'animale non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti pericolosi di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Alcuni effetti indesiderati (es. capogiri/vertigini, sonnolenza, disturbi visivi) possono alterare la capacità di concentrazione e di reazione del paziente con conseguente rischio in situazioni dove tali capacità sono di particolare importanza (es. durante la guida di automobili e l'uso di macchinari). 

Effetti indesiderati 
 Le informazioni di seguito riportate sono basate su studi clinici effettuati su più di 8.300 pazienti e su una vasta esperienza di post-marketing.  La frequenza è definita secondo la seguente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In accordo con gli studi di tossicità sull'animale o con gli studi di farmacologia clinica condotti con dosi superiori alle dosi terapeutiche, i sintomi più importanti che si manifestano dopo sovradosaggio acuto con Levofloxacina GERMED compresse sono quelli a livello del Sistema Nervoso Centrale quali: confusione, capogiri, compromissione della coscienza, attacchi convulsivi, prolungamento dell'intervallo QT e reazioni gastrointestinali quali: nausea, erosioni della mucosa. 
 Nell'esperienza dopo la commercializzazione del medicinale sono stati osservati effetti a carico del sistema nervoso centrale inclusi stato confusionale, convulsioni, allucinazioni e tremore. 
 In caso di sovradosaggio si deve praticare il trattamento sintomatico. Deve essere effettuato un monitoraggio elettrocardiografico per la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT. Gli antiacidi possono essere impiegati per la protezione della mucosa gastrica. L'emodialisi, inclusa la dialisi peritoneale e la dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), non sono efficaci nel rimuovere la levofloxacina dall'organismo. Non sono noti antidoti specifici. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antibatterici chinolonici, fluorochinoloni   Codice ATC: J01MA 12  Levofloxacina è un antibatterico di sintesi appartenente alla classe dei fluorochinolonici ed è l'enantiomero S (-) del racemo attivo di 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Somministrata per via orale, levofloxacina è rapidamente e quasi completamente assorbita con una concentrazione al picco plasmatico che si ottiene in 1-2 ore. La biodisponibilità assoluta è pari al  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati non clinici non hanno mostrato alcun pericolo particolare per la specie umana in base a studi convenzionali di tossicità di una dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale carcinogenico  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:       Cellulosa microcristallina  Idrossipropilcellulosa  Crospovidone  Magnesio stearato  Rivestimento della compressa:  Ipromellosa  Indigotina (E132)  Giallo tramonto (E110)  Ferro ossido rosso (E172)  Macrogol 4000  Titanio diossido (E171)  Ferro 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Levofloxacina Germed  a base di  Levofloxacina Emiidrato  sono:  Aranda - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina ABC ,  Levofloxacina Almus - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Aristo - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Aurobindo ,  Levofloxacina EG - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Krka ,  Levofloxacina Mylan Generics Italia - Compresse Rivestite ,  Levofloxacina Sandoz - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Sun - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Teva ,  Levoxacin ,  Levoxigram ,  Prixar ,  Summaflox ,  Tavanic - Compressa Rivestita