Confezioni 
 Nefazol 1 g/4 ml polv. e solv. per sol. im 1 flac.no + 1 fiala 4 ml
Cos'è Nefazol? 
 Nefazol  è un farmaco a base del principio attivo  Cefazolina Sodica , appartenente alla categoria degli  Antibatterici cefalosporinici  e nello specifico  Cefalosporine di prima generazione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  New Research S.r.l. . Nefazol  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  New Research S.r.l. Concessionario:  New Research S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Cefazolina Sodica Gruppo terapeutico:  Antibatterici cefalosporinici Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 NEFAZOL 1g im è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi sensibili alla cefazolina come: 
 
  infezioni delle vie respiratorie, 
  infezioni genito-urinarie, 
  infezioni ostetrico-ginecologiche, 
  infezioni della pelle e dei tessuti molli, 
  infezioni otorinolaringoiatriche, 
  infezioni dell'occhio, 
  infezioni gastroenterologiche, 
  infezioni epatobiliari, 
  infezioni osteoarticolari, 
  appendiciti, peritoniti, setticemie, 
  endocarditi batteriche 
 
 È inoltre indicato nella profilassi e terapia delle infezioni chirurgiche.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti: 
 Il dosaggio usuale di cefazolina è di 1-3 g/die, da suddividere in 2-3 somministrazioni uguali a seconda del tipo e della gravità dell'infezione, come riportato nella seguente tabella: 
 
 
  
   
    
    Tipo di infezione 
    
    
    Dose 
    
    
    Frequenza 
    
   
   
    
    Polmonite pneumococcica 
    
    
    500 mg 
    
    
    ogni 12 ore 
    
   
   
    
    Infezioni lievi causate da ceppi sensibili di cocchi Gram-positivi 
    
    
      
    500 mg 
    
    
      
    ogni 8 ore 
    
   
   
    
    Infezioni acute e non complicate del tratto urinario 
    
    
    1 g 
    
    
    ogni 12 ore 
    
   
   
    
    Infezioni da moderate a gravi 
    
    
    0,5 - 1g 
    
    
    ogni 6 - 8 ore 
    
   
   
    
    Infezioni molto gravi, con pericolo di vita (es. endocarditi e setticemie)* 
    
    
      
    1 - 1,5 g 
    
    
      
    ogni 6 ore 
    
   
  
 
 
 * in casi eccezionali sono state utilizzate dosi di cefazolina fino a 12 g/die. 
 Bambini : 
 
 Il dosaggio totale giornaliero consigliato è di 25-50 mg/kg di peso corporeo, da suddividere in 3 - 4 somministrazioni uguali; ciò risulta efficace nel trattamento della maggior parte delle infezioni lievi o moderatamente gravi. Il dosaggio totale giornaliero può essere aumentato fino a 100 mg/kg di peso corporeo nelle infezioni gravi. 
 Non essendo nota la sicurezza di impiego nei prematuri e nei neonati di età inferiore a 1 mese, non si raccomanda la somministrazione di cefazolina in questi pazienti. 
 Aggiustamento della posologia in pazienti con insufficienza renale 
 In pazienti con insufficienza renale le dosi vanno opportunamente ridotte in funzione del grado di compromissione renale, come riportato nella seguente tabella: 
 DOSAGGIO NELL'INSUFFICIENZA RENALE 
 
  
   
    
      
    
    
      
    Insufficienza renale 
    
    
    Clearance 
    Creatinina (ml/min.) 
    
    
      
    Creatininemia  
    (mg %) 
    
    
      
    Dosaggio 
    
    
    Intervallo di 
    sommini- strazione 
    
   
   
    
      
    ADULTI 
    
    
    lieve 
    
    
    ≥ 55 
    
    
    ≤ 1,5 
    
    
    dosi piene 
    
    
    6 - 8 h 
    
   
   
    
    moderata 
    
    
    35 - 54 
    
    
    1,6 - 3,0 
    
    
    dosi piene 
    
    
    ≥ 8 h 
    
   
   
    
    marcata 
    
    
    11 - 34 
    
    
    3,1 – 4,5 
    
    
    50% dose 
    
    
    12 h 
    
   
   
    
    grave 
    
    
    ≤ 10 
    
    
    ≥ 4,6 
    
    
    50% dose 
    
    
    18 – 24 h 
    
   
   
    
      
    BAMBINI 
    
    
    lieve – moderata 
    
    
    40 - 70 
    
    
      
    
    
    60% dose 
    
    
    12 h 
    
   
   
    
    moderata 
    
    
    20 - 39 
    
    
    25% dose 
    
    
    12 h 
    
   
   
    
    grave 
    
    
    5 - 19 
    
    
    10% dose 
    
    
    24 h 
    
   
  
 
 N.B. Nelle infezioni di particolare gravità si consiglia una dose di carico appropriata prima di procedere alla riduzione dei dosaggi come sopra riportato. 
 Uso in pazienti in dialisi peritoneale 
 In pazienti sottoposti a dialisi peritoneale (2L/h) le concentrazioni ematiche di cefazolina sono risultate in media di 10 e 30 mg/ml dopo istillazione per 24 ore di una soluzione dializzante contenente, rispettivamente, 50mg/L e 150mg/L del farmaco. I picchi ematici sono stati di 29 mg/ml (da 13 a 44 mg/ml) con 50 mg/L (3 pazienti) e di 72 mg/ml (26 a 142 mg/ml) con 150 mg/L (6 pazienti). La somministrazione intraperitoneale di cefazolina è generalmente ben tollerata. 
 Uso nella profilassi delle infezioni chirurgiche 
 Per prevenire le infezioni chirurgiche in interventi a rischio di potenziale contaminazione batterica, il dosaggio raccomandato è: 
 
  1 g IM somministrato da 30 a 60 minuti prima dell'intervento; 
  per interventi lunghi (es. 2 ore o più), 0,5-1 g IM durante l'intervento (da modificare in accordo con la durata dell'operazione); 
  0,5-1 g IM ogni 6-8 ore per 24 ore dopo I' operazione. 
 
 È importante: 
 
  che la dose iniziale venga somministrata da mezz'ora ad un'ora prima dell'inizio dell'intervento per garantire adeguati livelli ematici e tissutali dell'antibiotico al momento dell'incisione; 
  se è molto probabile l'esposizione ad agenti patogeni, che la cefazolina venga somministrata ad intervalli regolari durante l'intervento, per garantire livelli ematici costanti; 
  c he l'impiego di cefazolina a scopo profilattico termini entro 24 ore dalla fine dell'intervento; 
  che negli interventi chirurgici dove il prodursi dell'infezione può risultare particolarmente devastante (es. operazioni a cuore aperto, impianti di artroprotesi), la profilassi con cefazolina possa continuare per 3-5 giorni dopo l'intervento. 
 
 
 Di solito NEFAZOL si somministra ogni 12 ore; nei casi gravi è preferibile suddividere la dose giornaliera in tre somministrazioni. 
 Nelle infezioni particolarmente gravi la cefazolina è stata impiegata alla dose di 4-12 g/die nell'adulto e di 100 mg/kg/die nel bambino. 
 Modo di somministrazione : 
 Se si utilizza NEFAZOL deve essere somministrato per via intramuscolare, utilizzando il solvente annesso alla confezione per sciogliere il contenuto del flaconcino. 
 S omministrazione intramuscolare 
 Sciogliere la polvere contenuta nel flaconcino con il solvente contenuto nella fiala annessa alla confezione. Una volta aggiunto il solvente, agitare il flaconcino fino ad ottenere il completo scioglimento della polvere. 
 La soluzione deve essere utilizzata immediatamente dopo la ricostituzione. 
 Atten zione: la fiala di solvente annessa alla confezione contiene lo 0,5% di lidocaina cloridrato e deve essere usata esclusivamente per la somministrazione intramuscolare.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 La cefazolina è inoltre controindicata nei pazienti che abbiano manifestato in precedenza allergia alle cefalosporine o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, come penicillina e altri antibiotici beta-lattamici (vedere anche paragrafo 4.4.). 
 La fiala solvente annessa alla confezione contiene lidocaina, pertanto il prodotto è controindicato in caso di ipersensibilità alla lidocaina e agli anestetici locali di tipo amidico. 
 La cefazolina è controindicata nei prematuri e neonati al di sotto di un mese di età. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Prima di iniziare la terapia con NEFAZOL occorre accertare che il paziente non abbia avuto in precedenza reazioni di ipersensibilità verso la cefazolina, cefalosporine, penicillina, altri antibiotici beta-lattamici o altri  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Probenecid: rallenta l'eliminazione renale della maggior parte delle cefalosporine, compreso la cefazolina, aumentandone la concentrazione ematica.  Farmaci nefrotossici: l'uso concomitante di farmaci nefrotossici come aminoglicosidi, colistina, polimixina B o vancomicina  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Nefazol"  insieme ad altri farmaci come  Aloneb - Compresse Rivestite ,  Lobidiur - Compresse Rivestite ,  Lobivon ,  Nebilox ,  Nebiscon ,  Nebivololo ABC ,  Nebivololo Alter ,  Nebivololo Aristo ,  Nebivololo Aurobindo Italia ,  Nebivololo Aurobindo ,  Nebivololo DOC ,  Nebivololo EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Accord ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Doc Generici ,  Nebivololo E Idroclorotiazide EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Sandoz ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Teva Italia ,  Nebivololo Germed ,  Nebivololo Mylan Italia ,  Nebivololo Pensa ,  Nebivololo Sandoz ,  Nebivololo Sun ,  Nebivololo Tecnigen ,  Nebivololo Teva Italia ,  Nebivololo Zentiva ,  Nobistar ,  Nobizide - Compresse Rivestite , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Nefazol durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Nefazol durante la gravidanza e l'allattamento? Non esistono studi adeguati e ben controllati effettuati su donne gravide, per cui la cefazolina, durante la gravidanza, dovrebbe essere usato solo in casi di effettiva necessità.  La somministrazione di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono descritti effetti sulla capacità di guidare o sull'uso di macchine. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati dovuti alle varie cefalosporine sono generalmente simili:  Reazioni di ipersensibilità  Orticaria, prurito, eruzioni cutanee (maculopapulari, eritematose o morbilliformi), febbre e brividi, reazioni simili malattia da siero (febbre,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Segni e sintomi 
 Segni e sintomi di tossicità per sovradosaggio di cefazolina possono includere: dolore, infiammazione e flebite nel sito di iniezione, senso di mancamento, parestesie, cefalea. Il sovradosaggio con alcune cefalosporine può scatenare convulsioni, particolarmente in pazienti con insufficienza renale nei quali può verificarsi un accumulo del farmaco. Alterazioni dei parametri di laboratorio: aumento della creatininemia, dell'azotemia, degli enzimi epatici e della bilirubina, positività al test di Coombs, trombocitosi, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia ed allungamento del tempo di protrombina. 
 
 Trattamento 
 Nel trattamento del sovradosaggio, considerare sempre la possibilità che possa trattarsi di sovradosaggi multipli, di interazione tra farmaci o di una particolare farmacocinetica nel paziente. 
 Se insorgono convulsioni, interrompere immediatamente la somministrazione del farmaco e, se clinicamente indicato, effettuare una terapia anticonvulsivante. 
 Garantire la pervietà delle vie aeree del paziente e sostenere la ventilazione e la perfusione. Monitorare attentamente e mantenere, entro limiti accettabili, i segni vitali del paziente, l'emogasanalisi, gli elettroliti sierici, ecc… 
 In casi di grave sovradosaggio, specialmente nel paziente con insufficienza renale, può essere utile l'impiego combinato dell'emodialisi e dell'emoperfusione, dopo il fallimento di terapie più conservative. Non esistono, comunque, dati certi a supporto dell'efficacia di tale approccio terapeutico. 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antibatterico per uso sistemico  codice ATC J01DB04  Il meccanismo d'azione si basa sull'inibizione della sintesi della parete cellulare batterica.  La cefazolina esplica la sua azione di tipo battericida 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Somministrato per via parenterale nell'uomo, NEFAZOL 1 g i.m. raggiunge rapidamente livelli ematici elevati e si mantiene in concentrazioni utili per 8-12 ore. Il legame con le proteine plasmatiche è  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati della tossicità acuta, studiati in varie specie di animali e per diverse vie di somministrazione, hanno mostrato che NEFAZOL 1 g i.m. è sicuramente privo di effetto tossico  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Fiala solvente: Lidocaina cloridrato - Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Nefazol  a base di  Cefazolina Sodica  sono:  Cefazil ,  Cefazolina Germed ,  Cefazolina K24 Pharmaceuticals ,  Cefazolina Teva