Confezioni 
 Celecoxib Pensa 200 mg 20 capsule rigide
Cos'è Celecoxib Pensa? 
 Celecoxib Pensa  è un farmaco a base del principio attivo  Celecoxib , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS, inibitori della COX-2  e nello specifico  Coxib . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Pensa Pharma S.p.A. . Celecoxib Pensa  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Pensa Pharma S.p.A. Concessionario:  Pensa Pharma S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Celecoxib Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS, inibitori della COX-2 Forma farmaceutica:  capsula
Indicazioni 
 
 Trattamento sintomatico dell'osteoartrosi, dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante. 
 La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 
 Celecoxib è indicato soltanto per gli adulti.
Posologia 
 
 Poiché i rischi cardiovascolari di Celecoxib possono aumentare con il dosaggio e con la durata dell'esposizione, la durata del trattamento deve essere la più breve possibile e deve essere utilizzato il dosaggio giornaliero minimo efficace. La necessità di trattamento e la risposta alla terapia devono essere rivalutati periodicamente, specialmente nei pazienti con osteoartrosi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1). 
 Osteoartrosi :  la dose giornaliera raccomandata è di 200 mg una volta al giorno o in due dosi refratte. In pazienti in cui il sollievo dei sintomi non si è dimostrato sufficiente, una dose da 200 mg due volte al giorno può aumentare l'efficacia. Dopo due settimane di trattamento, in assenza di un maggiore beneficio terapeutico, si devono valutare altre alternative terapeutiche. 
 Artrite Reumatoide :  la dose iniziale giornaliera raccomandata è di 200 mg in due dosi refratte. Se necessario, la dose può essere successivamente incrementata fino a 200 mg due volte al giorno. Dopo due settimane di trattamento, in assenza di un maggiore beneficio terapeutico, si devono valutare altre alternative terapeutiche. 
 Spondilite Anchilosante :  la dose giornaliera raccomandata è di 200 mg una volta al giorno o in due dosi refratte. In pazienti in cui il sollievo dei sintomi non si è dimostrato sufficiente, una dose da 400 mg una volta al giorno o in due dosi refratte può aumentare l'efficacia. Dopo due settimane di trattamento, in assenza di un maggiore beneficio terapeutico, si devono valutare altre alternative terapeutiche. 
 La dose massima giornaliera raccomandata è pari a 400 mg per tutte le indicazioni. 
 Anziani : (età superiore ai 65 anni) Come negli adulti più giovani, inizialmente si devono utilizzare 200 mg al giorno. Se necessario, la dose può essere successivamente incrementata fino a 200 mg due volte al giorno. Si richiede particolare attenzione nei pazienti anziani con peso corporeo inferiore ai 50 kg (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Alterata funzionalità epatica :  il trattamento deve essere iniziato con un dosaggio pari alla metà di quello raccomandato in pazienti con moderata alterazione della funzionalità epatica accertata con livelli di albumina sierica compresi tra 25-35 g/l,. L'esperienza clinica in questo gruppo è limitata ai pazienti con cirrosi epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Alterata funzionalità renale :  l'esperienza clinica in pazienti con alterazione lieve o moderata della funzionalita renale trattati con celecoxib è limitata; pertanto si consiglia di trattare con cautela questa categoria di pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Riduzione dell'attività metabolica del CYP2C9 : ai pazienti che presentano una riduzione accertata o sospetta dell'attività metabolica per il CYP2C9 sulla base del genotipo o di storia/esperienze precedenti con altri substrati del CYP2C9, bisogna somministrare celecoxib con cautela, poichè il rischio di effetti indesiderati dose-dipendenti aumenta in questi pazienti. In questi casi si deve considerare di dimezzare la dose minima raccomandata (vedere paragrafo 5.2). 
 Popolazione pediatrica: 
 l'uso di celecoxib non è indicato nei bambini. 
 Modo di somministrazione 
 Celebrex può essere assunto con o senza cibo.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Ipersensibilità nota alle sulfonamidi. 
 Ulcera peptica attiva o sanguinamento gastrointestinale. 
 Soggetti nei quali si sono verificati accessi asmatici, rinite acuta, polipi nasali, edema angioneurotico, orticaria o altre reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) inclusi gli inibitori della COX-2 (cicloossigenasi2). 
 Gravidanza e donne in età fertile che non fanno uso di adeguate misure contraccettive (vedere paragrafo 4.5). Sono state osservate malformazioni nelle due specie animali studiate con Celecoxib (vedere paragrafi 4.6 e 5.3). Il potenziale rischio derivante dalla somministrazione durante la gravidanza è sconosciuto, ma non puo essere escluso. 
 Allattamento (vedere paragrafi 4.6 e 5.3). 
 Grave insufficienza epatica (albumina sierica < 25 g/l o punteggio ChildPugh ≥10). 
 Pazienti con clearance stimata della creatinina renale <30 ml/min. 
 Infiammazione cronica dell'intestino. 
 Insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-IV). 
 Cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e/o vasculopatia cerebrale conclamata. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Complicazioni a carico del tratto gastrointestinale superiore (perforazioni, ulcere o sanguinamenti), alcune delle quali fatali, sono state riscontrate in pazienti trattati con Celecoxib. Si consiglia cautela nel trattamento di pazienti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacodinamiche  L'attività anticoagulante deve essere monitorata particolarmente nei primi giorni successivi all'inizio del trattamento o alla modifica del dosaggio di celecoxib in pazienti che assumono warfarin o altri anticoagulanti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Celecoxib Pensa"  insieme ad altri farmaci come  Coumadin ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Celecoxib Pensa durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Celecoxib Pensa durante la gravidanza e l'allattamento? Non sono disponibili dati clinici relativi all'impiego di Celecoxib in gravidanza. Studi negli animali (ratti e conigli) hanno evidenziato una tossicità sulla funzione riproduttiva, incluse malformazioni (vedere paragrafi 4.3 e 
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 I pazienti che avvertono capogiri, vertigini o sonnolenza durante il trattamento con Celecoxib devono evitare di guidare o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione sistemica organica, e suddivise per frequenza nella Tabella 1, in base ai dati emersi dalle fonti seguenti:   Reazioni avverse segnalate in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non sono stati evidenziati casi di sovradosaggio. Dosi singole fino a 1200 mg e dosi multiple fino a 1200 mg due volte al giorno sono state somministrate in volontari sani per 9 giorni senza che si siano verificati eventi avversi clinicamente significativi. In caso di sospetto sovradosaggio occorre fornire assistenza medica appropriata, ad esempio lavanda gastrica, supervisione medica e, se necessario, l'istituzione di un trattamento sintomatico. Non si ritiene che la dialisi possa essere un metodo efficace per l'eliminazione del farmaco dato il suo elevato legame con le proteine plasmatiche. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antinfiammatori e antireumatici non steroidei, FANS, Coxib.  Codice ATC: M01AH01.  Celecoxib è un inibitore selettivo della ciclo ossigenasi-2 (COX-2),efficace per via orale, quando somministrato nell'intervallo di efficacia clinica 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Celecoxib è ben assorbito e raggiunge il picco plasmatico dopo circa 2-3 ore. L'assunzione a stomaco pieno (pasto ricco di grassi) ritarda l'assorbimento di circa 1 ora.  Celecoxib viene principalmente  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi convenzionali di tossicità embriofetale la comparsa di ernia diaframmatica in feti di ratto e di malformazioni cardiovascolari in feti di coniglio in seguito a esposizione sistemica al farmaco  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Capsule 200 mg:  Contenuto della capsula:  lattosio monoidrato  sodio laurilsolfato  povidone K- 29/32  croscarmellosio sodico  magnesio stearato  Rivestimento della capsula:  gelatina  sodio laurilsolfato  titanio diossido E171  ossido di ferro giallo 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Celecoxib Pensa  a base di  Celecoxib  sono:  Celartrox ,  Celebrex ,  Celecoxib Alter ,  Celecoxib Aurobindo ,  Celecoxib Doc Generici ,  Celecoxib EG ,  Celecoxib Krka ,  Celecoxib Mylan ,  Celecoxib Pfizer ,  Celecoxib Sandoz ,  Celecoxib Tecnigen ,  Celecoxib Teva ,  Celecoxib Zentiva ,  Coxiben