Confezioni 
 Amlodipina Tecnigen 10 mg 14 compresse Amlodipina Tecnigen 5 mg 28 compresse
Cos'è Amlodipina Tecnigen? 
 Amlodipina Tecnigen  è un farmaco a base del principio attivo  Amlodipina Besilato , appartenente alla categoria degli  Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati diidropiridinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Tecnigen S.r.l. . Amlodipina Tecnigen  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Tecnigen S.r.l. Concessionario:  Tecnigen S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Amlodipina Besilato Gruppo terapeutico:  Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 Ipertensione 
 Angina pectoris cronica stabile 
 Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal).
Posologia 
 
 Posologia  
 Adulti 
 Sia per l'ipertensione che per l'angina, la dose iniziale consigliata è di 5 mg di ARISTAMID una volta al dì. Questa dose può essere portata alla dose massima di 10 mg a seconda della risposta individuale. 
 Nei pazienti ipertesi, Aristamid è stato usato in associazione con diuretici tiazidici, alfa-bloccanti, 
 beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. Nei pazienti con angina, 
 Aristamid può essere usato in monoterapia o in associazione con altri farmaci antianginosi, nei casi di 
 angina refrattaria al trattamento con nitrati e/o con beta-bloccanti a dosaggi adeguati. 
 Non sono richiesti adattamenti del dosaggio di Aristamid in caso di somministrazione concomitante di 
 diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione. 
 Popolazioni speciali 
 Anziani 
 Aristamid usato a dosaggi analoghi in pazienti anziani e giovani è ugualmente ben tollerato. Negli anziani si raccomandano i dosaggi normalmente utilizzati, ma l'aumento di dosaggio va considerato con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Insufficienza epatica 
 Non sono stati stabiliti dosaggi specifici per pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata; pertanto la scelta del dosaggio deve essere effettuata con cautela e si deve partire dal dosaggio più basso (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). La farmacocinetica di amlodipina non è stata studiata nell'insufficienza epatica grave. Nei pazienti con insufficienza epatica grave, il trattamento con amlodipina deve essere iniziato con il dosaggio più basso, seguito da un graduale aggiustamento del dosaggio. 
 Insufficienza renale  
 Il grado di compromissione renale non è correlato a variazioni delle concentrazioni plasmatiche di 
 amlodipina, quindi il farmaco può essere usato ai dosaggi normali in questa categoria di pazienti. 
 Amlodipina non è dializzabile.  
 Popolazione pediatrica 
 Bambini e adolescenti affetti da ipertensione di età compresa tra i 6 e i 17 anni 
 La dose orale antiipertensiva raccomandata nei pazienti pediatrici dai 6 ai 17 anni di età è di 2,5 mg inmonosomministrazione giornaliera come dose iniziale; aumentabile a 5 mg in monosomministrazione giornaliera se non vengono raggiunti i valori pressori raccomandati dopo 4 settimane. Nei pazienti pediatrici non sono state studiate dosi superiori ai 5 mg/die (vedere paragrafi 5.1 e 5.2). 
 Bambini di età inferiore ai 6 anni 
 Non ci sono dati disponibili. 
 Modo di somministrazione 
 Compresse per somministrazione orale.
Controindicazioni 
 
 ARISTAMID è controindicato nei pazienti con: 
 
  ipersensibilità ai derivati delle diidropiridine, ad amlodipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti  
  ipotensione grave 
  shock (incluso shock cardiogeno) 
  ostruzione dell'efflusso ventricolare sinistro (es. stenosi aortica di grado elevato) 
  insufficienza cardiaca con instabilità emodinamica dopo infarto acuto del miocardio. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La sicurezza e l'efficacia di amlodipina durante crisi ipertensive non sono state valutate.  Pazienti con insufficienza cardiaca  I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. In uno studio  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri medicinali su amlodipina  Inibitori del CYP3A4: l'uso concomitante di amlodipina con inibitori del CYP3A4 potenti o moderati (inibitori della proteasi, antifungini azolici, macrolidi quali eritromicina o claritromicina,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Amlodipina Tecnigen"  insieme ad altri farmaci come  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Amlodipina Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Amlodipina Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La sicurezza di amlodipina nelle donne durante la gravidanza non è stata stabilita.  Negli studi sugli animali, sono stati osservati effetti di tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Aristamid altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare o di usare macchinari. Se i pazienti che assumono amlodipina soffrono di capogiri, cefalea, affaticamento o nausea, la loro capacità di reazione può essere compromessa. Si raccomanda cautela soprattutto all'inizio del trattamento. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Le reazioni avverse riportate più comunemente durante il trattamento con amlodipina sono state sonnolenza, capogiri, cefalea, palpitazioni, vampate di calore, dolore addominale, nausea, gonfiore alle  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 L'esperienza nei casi di sovradosaggio intenzionale nell'uomo è limitata. 
 Sintomi 
 I dati disponibili suggeriscono che a seguito di sovradosaggio si possono manifestare una forte vasodilatazione periferica e una possibile tachicardia riflessa. È stata riportata marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistemica fino ad includere casi di shock ad esito fatale. 
 Trattamento 
 Un'ipotensione clinicamente significativa dovuta a sovradosaggio di amlodipina richiede un attivo supporto cardiovascolare comprendente il monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, l'elevazione degli arti inferiori ed un'attenzione al volume dei fluidi circolanti e della diuresi. 
 Per il ripristino del tono vascolare e della pressione arteriosa può essere di aiuto un vasocostrittore, qualora non vi siano controindicazioni per il suo impiego. La somministrazione per via endovenosa di gluconato di calcio può rivelarsi utile nel neutralizzare gli effetti del blocco dei canali del calcio. 
 La lavanda gastrica può essere utile in alcuni casi. È stato dimostrato che la somministrazione di carbone vegetale a volontari sani, immediatamente o entro due ore dall'assunzione di 10 mg di amlodipina, riduce in maniera significativa l'assorbimento di amlodipina. 
 Dal momento che amlodipina è in gran parte legata alle proteine, è improbabile che la dialisi risulti utile. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Bloccanti dei canali del calcio, bloccanti selettivi dei canali del calcio con prevalente effetto vascolare.  Codice ATC: C08CA01.  Amlodipina è un inibitore dell'afflusso degli ioni di calcio appartenente 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Assorbimento, distribuzione, legame con le proteine plasmatiche: Dopo assunzione orale di dosi terapeutiche, amlodipina viene assorbita in modo graduale, con livelli di picco plasmatico entro le 6-12 ore dalla  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicologia riproduttiva:   Studi sulla riproduzione in ratti e topi hanno mostrato parto ritardato, travaglio prolungato e ridotta  sopravvivenza dei neonati a dosaggi circa 50 volte superiori rispetto alla dose  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Amido sodio glicolato, Cellulosa microcristallina, Lattosio monoidrato, Magnesio stearato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Amlodipina Tecnigen  a base di  Amlodipina Besilato  sono: