Confezioni 
 Piperacillina + Tazobactam Teva 2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso im Piperacillina + Tazobactam Teva 4 g + 0,5 g polvere per infusione
Cos'è Piperacillina + Tazobactam Teva? 
 Piperacillina + Tazobactam Teva  è un farmaco a base del principio attivo  Piperacillina + Tazobactam , appartenente alla categoria degli  Antibatterici penicillinici  e nello specifico  Associazioni di penicilline, inclusi gli inibitori delle beta-lattamasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Teva Italia S.r.l. - Sede legale . Piperacillina + Tazobactam Teva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Concessionario:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Piperacillina + Tazobactam Gruppo terapeutico:  Antibatterici penicillinici Forma farmaceutica:  preparazione iniettabile
Indicazioni 
 Piperacillina + Tazobactam TEVA è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra i 2 anni (vedere paragrafi 4.2 e 5.1): 
 Adulti e adolescenti 
 
  Polmonite grave, inclusa polmonite nosocomiale e associata a ventilazione meccanica. 
  Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite). 
  Infezioni intra-addominali complicate. 
  Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (incluse infezioni del piede diabetico). 
 
 Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in associazione, o in sospetta associazione, ad una delle infezioni sopra elencate. 
 PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA può essere usato nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche. 
 Bambini da 2 a 12 anni 
 
  Infezioni intra-addominali complicate. 
 
 PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA può essere usato nel trattamento di bambini neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche. 
 L'uso appropriato di agenti antibatterici deve essere conforme alla linea guida ufficiale.
Posologia 
 Posologia  
 La dose e la frequenza di somministrazione di Piperacillina + Tazobactam TEVA dipendono dalla gravità e dalla sede dell'infezione e dai previsti patogeni. 
 Pazienti adulti e adolescenti  
 Infezioni  
 La dose abituale è 4 g di piperacillina/0,5 g di tazobactam somministrati ogni 8 ore. 
 Per la polmonite nosocomiale e le infezioni batteriche nei pazienti neutropenici, la dose raccomandata è 4 g di piperacillina/0,5 g di tazobactam, somministrati ogni 6 ore. Questo regime posologico può essere applicabile anche per il trattamento di pazienti con altre infezioni comprese nelle indicazioni terapeutiche, se particolarmente gravi. 
 La tabella seguente riepiloga la frequenza di trattamento e la dose raccomandata per i pazienti adulti e adolescenti, secondo l'indicazione o la patologia: 
 
  
   
    
    Frequenza di trattamento 
    
    
    PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA 4 g + 0,5 g 
    
   
   
    
    Ogni 6 ore 
    
    
    Polmonite grave 
    
   
   
    
      
    
    
    Adulti neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche 
    
   
   
    
    Ogni 8 ore 
    
    
    Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite) 
    
   
   
    
    Infezioni intra-addominali complicate 
    
   
   
    
    Infezioni della cute e dei tessuti molli (incluse infezioni del piede diabetico) 
    
   
  
 
 Insufficienza renale  
 La dose endovenosa deve essere regolata in base al grado di insufficienza renale effettiva, secondo lo schema seguente (ogni paziente deve essere attentamente monitorato per rilevare segni di tossicità dovuti alla sostanza; la dose e l'intervallo di somministrazione del medicinale devono essere regolati di conseguenza): 
 
  
   
    
    Clearance della creatinina (ml/min) 
    
    
    PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA (dose raccomandata) 
    
   
   
    
    >40 
    
    
    Non è necessario alcun aggiustamento della dose 
    
   
   
    
    20-40 
    
    
    Dose massima consigliata: 4 g / 0.5 g ogni 8 ore 
    
   
   
    
    <20 
    
    
    Dose massima consigliata: 4 g / 0.5 g ogni 12 ore 
    
   
  
 
 Per i pazienti emodializzati, una dose supplementare di piperacillina/tazobactam 2 g/0,25 g deve essere somministrata dopo ogni seduta di dialisi, poichè l'emodialisi elimina il 30%-50% della piperacillina in 4 ore. 
 Insufficienza epatica  
 Non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). 
 Dose nei pazienti anziani  
 Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per gli anziani con funzione renale nella norma o valori di clearance della creatinina superiori a 40 ml/min. 
 Popolazione pediatrica (2-12 anni di età)  
 Infezioni  
 La tabella seguente riepiloga la frequenza di somministrazione e la dose per peso corporeo per i pazienti pediatrici da 2 a 12 anni di età, secondo l'indicazione o la patologia: 
 
  
   
    
    Dose per peso e frequenza di somministrazione 
    
    
    Indicazione/patologia 
    
   
   
    
    80 mg di piperacillina /10 mg di tazobactam per 
    kg di peso corporeo ogni 6 ore 
    
    
    Bambini neutropenici con febbre avente 
    sospetta origine da infezioni batteriche 
    
   
   
    
    100 mg di piperacillina /12.5 mg di tazobactam 
    per kg di peso corporeo / ogni 8 ore 
    
    
    Infezioni intra-addominali complicate* 
    
   
  
 
 * Non superare il livello massimo di 4 g/0,5 g per dose nell'arco di 30 minuti. 
 Insufficienza renale  
 La dose endovenosa deve essere aggiustata in base al grado di insufficienza renale effettiva, secondo lo schema seguente (ogni paziente deve essere attentamente monitorato per rilevare segni di tossicità dovuti alla sostanza; la dose e l'intervallo di somministrazione del medicinale devono essere regolati di conseguenza): 
 
  
   
    
    Clearance della creatinina 
    (ml/min) 
    
    
    PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA 
    (dose raccomandata) 
    
   
   
    
    >50 
    
    
    Non è necessario alcun aggiustamento della dose. 
    
   
   
    
    ≤50 
    
    
    70 mg di piperacillina / 8.75 mg di tazobactam kg ogni 8 ore. 
    
   
  
 
 Per i bambini emodializzati, una dose supplementare di 40 mg di piperacillina/5 mg di tazobactam/kg deve essere somministrata dopo ogni seduta di dialisi. 
 Uso nei bambini al di sotto di 2 anni  
 La sicurezza e l'efficacia di PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA nei bambini di età compresa tra 0 e 2 anni non sono state stabilite. 
 Non ci sono dati disponibili derivati da studi clinici controllati. 
 Durata del trattamento  
 La durata abituale del trattamento per la maggior parte delle indicazioni è compresa tra 5 e 14 giorni. Tuttavia, la durata del trattamento deve essere stabilita in base alla gravità dell'infezione, al(i) patogeno(i) e all'evoluzione clinica e batteriologica del paziente. 
 Modo di somministrazione 
 PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA 2 g + 0,25 g è somministrato sia per via intramuscolare che per infusione endovenosa (nell'arco di 30 minuti). 
 La fiala di solvente con lidocaina, acclusa alla confezione di PIPERACILLINA e TAZOBACTAM TEVA 2 g+0,25 g, deve essere usata esclusivamente per uso intramuscolare. 
 PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA 4 g + 0,5 g è somministrato per infusione endovenosa (nell'arco di 30 minuti). 
 Per le istruzioni sulla ricostituzione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità ai principi attivi, a qualsiasi altro agente antibatterico penicillinico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Ipersensibilità alla lidocaina (solvente soltanto per uso intramuscolare). 
 Anamnesi positiva per reazione allergica grave acuta a qualsiasi altro principio attivo beta-lattamico (ad es. cefalosporina, monobactam o carbapenem). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La scelta di piperacillina/tazobactam per il trattamento del singolo paziente deve tenere conto dell'appropriatezza di usare una penicillina semisintetica ad ampio spettro, sulla base di fattori quali la gravità dell'infezione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Miorilassanti non depolarizzanti  La piperacillina, se utilizzata in concomitanza con vecuronio, ha prolungato il blocco neuromuscolare del vecuronio. A causa del meccanismo d'azione simile, si prevede che il blocco neuromuscolare  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Piperacillina + Tazobactam Teva"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Piperacillina + Tazobactam Teva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Piperacillina + Tazobactam Teva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso di Piperacillina + Tazobactam TEVA in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.  Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità per 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 

Effetti indesiderati 
 La reazione avversa segnalata più comunemente è la diarrea (si verifica in 1 paziente su 10).Tra le reazioni avverse più gravi, si segnalano la colite pseudomembranosa e la necrolisi epidermica  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Vi sono state segnalazioni post-marketing di sovradosaggio con piperacillina/tazobactam. La maggior parte degli eventi riportati, comprendenti nausea, vomito e diarrea, è stata segnalata anche con la dose abituale raccomandata. I pazienti possono manifestare eccitabilità neuromuscolare o convulsioni, se vengono somministrate dosi superiori a quella raccomandata per via endovenosa (in particolare in presenza di insufficienza renale). 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio, il trattamento con piperacillin/tazobactam deve essere sospeso. Non è noto alcun antidoto specifico. 
 Il trattamento deve essere di supporto e sintomatico, secondo il quadro clinico del paziente. 
 Concentrazioni sieriche eccessive di piperacillina o tazobactam possono essere ridotte mediante emodialisi (vedere paragrafo 4.4). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, associazioni di penicilline inclusi gli inibitori delle betalattamasi; codice ATC: J01C R05.  Meccanismo d'azione  La piperacillina, una penicillina semisintetica ad ampio spettro, esercita un'azione 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Piperacillina + Tazobactam Teva viene assorbito bene dopo somministrazione intramuscolare, con una biodisponibilità del 71% per la piperacillina e dell'84% per il tazobactam.  Il picco delle concentrazioni plasmatiche di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo, sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e genotossicità.  Carcinogenicità  Non sono stati condotti studi di cancerogenicità con  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Fiala solvente: lidocaina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Piperacillina + Tazobactam Teva  a base di  Piperacillina + Tazobactam  sono: