Confezioni 
 Oxibutinina EG 5 mg 30 compresse
Cos'è Oxibutinina EG? 
 Oxibutinina EG  è un farmaco a base del principio attivo  Oxibutinina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Antispastici urinari  e nello specifico  Farmaci per la frequenza urinaria e l'incontinenza . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Oxibutinina EG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Oxibutinina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Antispastici urinari Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 Trattamento sintomatico della iperattività del muscolo detrusore (iperattività neurogenica o idiopatica del muscolo detrusore) con i sintomi di urgenza e frequenza urinaria e di incontinenza da urgenza. 
 Popolazione pediatrica 
 L'Oxibutinina Cloridrato è indicata nei bambini sopra i 5 anni per: 
 
  incontinenza urinaria, urgenza e frequenza in condizioni di vescica instabile a causa di vescica iperattiva idiopatica o disturbi neurogeni alla vescica (iperattività del muscolo detrusore). 
  Enuresi notturna associata a iperattività del muscolo detrusore, in combinazione a terapia senza medicinale, quando non si è avuta risposta ad altro trattamento. 

Posologia 
 Posologia 
 Il dosaggio deve essere stabilito per ciascun caso a seconda della gravità della patologia e della risposta clinica del paziente. Come regola generale, occorre determinare e somministrare la dose efficace più bassa, tenendo presente le seguenti indicazioni di dosaggio: 
 Adulti 
 1 compressa di Oxibutinina EG 5 mg 2-3 volte al giorno (equivalente a 10 - 15 mg di oxibutinina), iniziando con 2,5 mg di oxibutinina 3 volte al giorno. Oxibutinina EG 5 mg deve essere assunta in 2-3 (massimo 4) dosi separate. 
 Persone anziane 
 La dose iniziale indicata per le persone anziane è di ½ compressa di Oxibutinina EG 5 mg due volte al giorno (equivalente a 5 mg di oxibutinina). Generalmente può risultare sufficiente una dose di 10 mg in 2 dosi separate, particolarmente se il paziente è debole. Negli anziani l'emivita di eliminazione può essere aumentata. 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini al di sopra dei 5 anni di età 
 La dose iniziale indicata per i bambini al di sopra dei 5 anni di età è di ½ compressa di Oxibutinina EG 5 mg due volte al giorno (equivalente a 5 mg di oxibutinina). Nella tabella riportata di seguito vengono indicate le dosi giornaliere massime calcolate in base al peso corporeo, (0,3 - 0,4 mg/kg di peso corporeo/die). 
 Tabella:  Dosaggio di oxibutinina   
 
  
   
    
    Età 
    
    
    Dose Giornaliera 
    
   
   
    
    5 - 9 anni 
    
    
    7,5 mg somministrati in 3 dosi separate 
    
   
   
    
    9 - 12 anni 
    
    
    10 mg somministrati in 2 dosi separate 
    
   
   
    
    Dai 12 anni in su (> 38 kg) 
    
    
    15 mg somministrati in 3 dosi separate 
    
   
  
 
 La dose massima giornaliera raccomandata è di 4 compresse (equivalenti a 20 mg di oxibutinina) per gli adulti e di 3 compresse (equivalenti a 15 mg di oxibutinina) per i bambini. 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse devono essere deglutite intere, con l'ausilio di acqua. 
 La durata della terapia sarà stabilita dal medico.
Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Glaucoma ad angolo chiuso o altre patologie associate a una diminuzione del deflusso dell'umore acqueo (ad esempio angoli della camera anteriore ristretti). 
  Uropatia da ostruzione (ad esempio ipertrofia prostatica o stenosi uretrale) 
  Ostruzione del tratto gastrointestinale, ileo paralitico, colite ulcerativa 
  Atonia intestinale 
  Grave dilatazione del colon (mega-colon tossico) 
  Miastenia grave 
 
 Uso nei bambini 
 L'uso di oxibutinina non è indicato nei bambini al di sotto dei 5 anni. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Gli anticolinergici devono essere usati con cautela nei pazienti anziani a causa del rischio di compromissione della funzione cognitiva.  Si deve usare cautela nel somministrare il farmaco in anziani e  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Si deve porre attenzione qualora vengano somministrati altri agenti anticolinergici insieme ad oxibutinina poichè possono essere potenziati gli effetti anticolinergici.  L'azione anticolinergica dell'oxibutinina è aumentata dalla somministrazione contemporanea di altri  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Oxibutinina EG"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Oxibutinina EG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Oxibutinina EG durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili informazioni cliniche in merito all'uso dell'oxibutinina in gravidanza. Gli studi eseguiti sugli animali durante la riproduzione hanno messo in evidenza effetti tossici sulla prole (vedere paragrafo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Anche se utilizzato secondo le indicazioni, questo medicinale può alterare i tempi di reazione (può causare sonnolenza) e l'acutezza visiva (può causare visione offuscata) fino a diminuire le capacità di gestire situazioni di traffico, attivare macchinari, svolgere lavori pericolosi o lavorare senza un supporto stabile. Tale effetto risulta maggiore all'inizio della terapia, in concomitanza con un aumento della dose, all'interruzione del medicamento o in caso di assunzione contemporanea di alcol. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati dell'oxibutinina sono dovuti principalmente alla sua azione anticolinergica. La riduzione della dose può ridurre l'incidenza di questi effetti indesiderati.         Effetti indesiderati   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 Il sovradosaggio da oxibutinina è caratterizzato da un aumento degli effetti (indesiderati) anticolinergici. 
 I pazienti possono provare i sintomi di (esagerate) risposte del sistema nervoso centrale (quali atassia, confusione, irrequietezza nervosa, eccitamento, allucinazioni in grado di provocare comportamenti psicotici) e del sistema circolatorio (quali vampate, caduta della pressione sanguigna, insufficienza circolatoria, tachicardia e capogiri), nonché dilatazione delle pupille (midriasi), febbre, calore, rossore della pelle, secchezza delle membrane mucose, insufficienza respiratoria, paralisi e coma. 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio, e se possibile, deve essere effettuata immediatamente una lavanda gastrica e deve essere somministrato carbone attivo per prevenire l'assorbimento. 
 Dosaggio per gli adulti 
 Somministrare 0,5 - 2 mg di fisostigmina per lenta iniezione endovenosa. Se necessario, ripetere dopo 5 minuti fino ad una dose totale massima di 5 mg. 
 Dosaggio pediatrico 
 Somministrare 30 µg/kg di fisostigmina per lenta iniezione endovenosa. Se necessario, ripetere dopo 5 minuti fino ad una dose totale massima di 2 mg. 
 Nel caso di irrequietezza o agitazione pronunciate somministrare per endovenosa 10 mg di diazepam. La tachicardia può essere alleviata mediante una somministrazione per endovenosa di propranololo, ed in caso di ritenzione urinaria procedere all'inserimento di un catetere nella vescica. 
 Se l'effetto di rilasciamento muscolare progredisce fino alla paralisi dei muscoli respiratori, sarà necessario usare la ventilazione meccanica. 
 La febbre deve essere trattata sintomaticamente. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Codice ATC  G04B D04  Categoria farmaco-terapeutica  Anticolinergico e spasmolitico  L'Oxibutinina Cloridrato (4-dietilammino-2-butinil-2-fenil-2-cicloexilglicolato cloridrato) - un'ammina terziaria sintetica - è un agente anticolinergico con un'addizionale attività antispasmodica sulla muscolatura liscia della 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 L'oxibutinina viene assorbita rapidamente e raggiunge le massime concentrazioni plasmatiche dopo 30 - 90 minuti. Sono state osservate ampie variazioni inter-individuali nelle concentrazioni plasmatiche. L'assunzione contemporanea di cibo, specialmente se  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati pre-clinici basati sugli studi convenzionali di tossicità generale, genotossicità e cancerogenicità non hanno rivelato speciali pericoli per l'uomo, oltre alle informazioni incluse in altre sezioni del riassunto delle  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Polvere di cellulosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato, talco
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Oxibutinina EG  a base di  Oxibutinina Cloridrato  sono:  Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics