Confezioni 
 Isoptin 120 mg 30 compresse a rilascio prolungato Isoptin 180 mg 30 compresse a rilascio prolungato Isoptin 240 mg 30 compresse rivestite a rilascio prolungato Isoptin 40 mg 30 compresse rivestite Isoptin 80 mg 30 compresse
Cos'è Isoptin? 
 Isoptin  è un farmaco a base del principio attivo  Verapamil Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati fenilalchilaminici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Isoptin  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Verapamil Cloridrato Gruppo terapeutico:  Calcioantagonisti Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Isoptin 40 mg  Compresse rivestite  e Isoptin 80 mg  Compresse rivestite con film 
 Insufficienza coronarica acuta e cronica. 
 Trattamento dei postumi dell'infarto miocardico. 
 Aritmie ipercinetiche sopraventricolari come tachicardia parossistica sopraventricolare, fibrillazione e flutter atriali a risposta ventricolare rapida, extrasistolie. 
 Ipertensione arteriosa. 
 Isoptin 120 mg e 180 mg  Compresse a rilascio prolungato 
 Insufficienza coronarica cronica. 
 Trattamento dei postumi dell'infarto miocardico. 
 Aritmie ipercinetiche sopraventricolari come tachicardia parossistica sopraventricolare, fibrillazione e flutter atriali a risposta ventricolare rapida, extrasistolie. 
 Ipertensione arteriosa. 
 Prevenzione del reinfarto in pazienti che non tollerano i beta-bloccanti e che non hanno segni di scompenso cardiaco. 
 Isoptin 240 mg  Compresse a rilascio prolungato 
 Trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve o moderato.
Posologia 
 Posologia 
 Isoptin 40 mg  Compresse rivestite  
 Adulti : 1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno. 
 Ragazzi : 1-3 compresse rivestite 2-3 volte al giorno. 
 Isoptin 80 mg  Compresse rivestite con film 
 Isoptin 80 mg  Compresse rivestite con film  può essere utilizzato con una posologia compresa tra 40 e 80 mg 3 volte al giorno; le compresse sono divisibili. 
 Adulti : 1 compressa 3 volte al giorno, preferibilmente durante i pasti. 
 Nelle tachiaritmie recidivanti, per mantenere una frequenza ventricolare normale, Isoptin 80 mg  Compresse rivestite con film  può essere somministrato anche ad intervalli più brevi (1 compressa ogni 3-4 ore). 
 Ragazzi : 1 compressa 2-3 volte al giorno. 
 Isoptin 120 mg  Compresse a rilascio prolungato 
 Isoptin 120 mg  Compresse a rilascio prolungato  semplifica la terapia a lungo termine in pazienti che necessitano di dosaggio pari o superiore a 240 mg/giorno. 
 Nell'insufficienza coronarica di media gravità e per la profilassi dei disturbi tachicardici è generalmente sufficiente somministrare 1 compressa alla mattina e 1 alla sera (240 mg/giorno). Se necessario questa dose può essere aumentata a 2 compresse 2 volte al giorno (480 mg/giorno). 
 Isoptin 180 mg  Compresse a rilascio prolungato 
 Isoptin 180 mg  Compresse a rilascio prolungato  è particolarmente indicato per la terapia a lungo termine in pazienti che necessitano di dosaggio pari o superiore a 360 mg/giorno. 
 Nell'insufficienza coronarica di media gravità è generalmente sufficiente somministrare 1 compressa alla mattina e 1 alla sera (360 mg/giorno). 
 Isoptin 240 mg  Compresse a rilascio prolungato 
 La dose di Isoptin 240 mg  Compresse a rilascio prolungato  deve essere adattata al singolo paziente mediante titolazione ed il farmaco deve essere somministrato con il cibo. La dose giornaliera abituale di Isoptin 240 mg  Compresse a rilascio prolungato , nelle sperimentazioni cliniche è stata di 240 mg somministrati per via orale una volta al giorno al mattino. Tuttavia possono essere somministrate dosi iniziali di 120 mg al giorno in pazienti che potrebbero avere una maggiore risposta a verapamil (per esempio: persone anziane, di piccola corporatura, etc.). La determinazione della dose deve basarsi sull'efficacia terapeutica e sugli effetti indesiderati che devono essere valutati circa 24 ore dopo la somministrazione del farmaco. Gli effetti anti-ipertensivi di Isoptin 240 mg  Compresse a rilascio prolungato  sono evidenti entro la prima settimana di terapia. 
 Se con 1 compressa non si ottiene una risposta adeguata, la dose può essere aumentata nel seguente modo: 
 a)  240 mg (1 compressa) ogni mattina più 120 mg ogni sera; 
 b)  240 mg (1 compressa) ogni 12 ore. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale. 
 Le compresse vanno deglutite intere con un bicchiere d'acqua, preferibilmente durante o poco dopo i pasti. 
 Non devono essere succhiate o masticate.
Controindicazioni 
 Questo medicinale è controindicato nei seguenti casi:  
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Shock cardiogeno. 
  Infarto miocardico acuto complicato da bradicardia marcata. 
  Insufficienza contrattile del ventricolo sinistro. 
  Gravi disturbi della conduzione come blocco AV totale, blocco AV parziale, blocco di branca incompleto, malattia del nodo del seno (eccetto quelli con pacemaker artificiale), blocco AV di II-III grado (eccetto in pazienti con pacemaker artificiale funzionante). 
  Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta inferiore al 35% e/o pressione polmonare superiore a 20 mm Hg (tranne se derivata da tachicardia sopraventricolare sensibile alla terapia con verapamil). 
  Tachicardia ventricolare a complessi larghi. 
  Fibrillazione atriale/flutter in portatori di bypass (cioè sindromi di Wolff-Parkinson-White, Lown-Ganong-Levine e da PR corto). Questi pazienti sono a rischio di sviluppare tachiaritmia ventricolare inclusa la fibrillazione ventricolare se viene somministrato Verapamil Cloridrato. 
  Spiccata bradicardia (< 50 battiti/min). 
  Ipotensione (pressione sistolica < 90 mm di Hg) (vedere anche paragrafo 4.4). 
  Associazione con inibitori delle MAO e beta-bloccanti e dopo trattamenti chinidinici. 
  Assunzione concomitante di ivabradina (vedere paragrafo 4.5). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Insufficienza cardiaca  Verapamil ha un effetto inotropo negativo che, nella maggior parte dei pazienti, è compensato dalle sue proprietà di riduzione dell'afterload (diminuite resistenze periferiche) senza alterazione netta della funzione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 In rare occasioni, incluse quelle in cui pazienti con gravi cardiomiopatie, insufficienza cardiaca congestizia o recente infarto del miocardio sono stati trattati con somministrazioni endovenose di beta-bloccanti adrenergici o disopiramide  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Isoptin"  insieme ad altri farmaci come  Acarden ,  Aloneb - Compresse Rivestite ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Aptivus ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Atenigron ,  Atenol ,  Atenololo ABC ,  Atenololo Ahcl ,  Atenololo Almus ,  Atenololo Alter ,  Atenololo Aristo ,  Atenololo DOC Generici ,  Atenololo + Clortalidone DOC Generici - Compressa ,  Atenololo + Clortalidone EG - Compressa ,  Atenololo + Clortalidone Hexal - Compresse Rivestite ,  Atenololo + Clortalidone Mylan Generics ,  Atenololo + Clortalidone Ratiopharm - Compressa ,  Atenololo EG ,  Atenololo FG ,  Atenololo Germed ,  Atenololo Hexal ,  Atenololo Mylan Generics ,  Atenololo Pensa ,  Atenololo Ratiopharm ,  Atenololo Zentiva ,  Azarga ,  Betaclar ,  Betoptic ,  Bisoprololo + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Blocadren ,  Brevibloc - Soluzione (uso Interno) ,  Brilique - Compressa Rivestita ,  Brintidox ,  Buccolam ,  Caravel ,  Carvedilolo Accord ,  Carvedilolo Almus ,  Carvedilolo Alter ,  Carvedilolo Aurobindo ,  Carvedilolo DOC Generici ,  Carvedilolo EG ,  Carvedilolo Germed ,  Carvedilolo Hexal ,  Carvedilolo Mylan Generics ,  Carvedilolo Pensa ,  Carvedilolo Ratiopharm ,  Carvedilolo Sandoz ,  Carvedilolo Sun ,  Carvedilolo Tecnigen ,  Carvedilolo Zentiva ,  Carvipress ,  Clamodin ,  Claritrol ,  Claritromicina Accord ,  Claritromicina Almus ,  Claritromicina Altan ,  Claritromicina Alter ,  Claritromicina DOC Generici ,  Claritromicina Dr. Reddy's ,  Claritromicina EG - Compressa Rivestita ,  Claritromicina Eurogenerici ,  Claritromicina HCS ,  Claritromicina Hexal ,  Claritromicina Hikma ,  Claritromicina Mylan Generics ,  Claritromicina Pensa ,  Claritromicina Sandoz ,  Claritromicina Sandoz GmbH - Granulato ,  Claritromicina Sun - Granulato ,  Claritromicina Sun Pharma ,  Claritromicina Teva ,  Claritromicina Zentiva ,  Clarmac ,  Clortanol ,  Colchicina Lirca ,  Colver ,  Combigan ,  Cordarone ,  Cordiax ,  Corlentor - Compressa Rivestita ,  Cosopt - Collirio ,  Cosyrel - Compressa Rivestita ,  Curcix ,  Cusimolol ,  Dantrium ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Dificlir ,  Dilatrend ,  Dortoz ,  Dorzamox ,  Dorzolamide + Timololo Aurobindo ,  Dorzolamide + Timololo EG ,  Dorzolamide + Timololo Mylan Generics ,  Dorzolamide + Timololo Pensa ,  Dorzolamide + Timololo Zentiva ,  Droplacomb ,  Droptimol ,  Duotrav ,  Eliquis - Compressa Rivestita ,  Eliquis - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Equiton ,  Eritromicina Idi - Crema, Soluzione ,  Eritromicina Idi - Gel ,  Eritromicina Lattobionato Fisiopharma ,  Esmocard ,  Esmololo Cloridrato Hikma ,  Eudigox ,  Eupres ,  Evotaz ,  Eyroobi ,  Ganfort - Collirio ,  Gilenya ,  Hemangiol ,  Ialutim ,  Igroseles ,  Imbruvica ,  Imolast ,  Inderal ,  Invirase ,  Ipnovel ,  Ivabradina Accord ,  Ivabradina Aristo ,  Ivabradina Aristo Pharma ,  Ivabradina Aurobindo ,  Ivabradina Doc Generici ,  Ivabradina EG ,  Ivabradina Krka ,  Ivabradina Mylan Pharma ,  Ivabradina Teva Italia ,  Ivabradina Zentiva ,  Kerlon ,  Klacid - Compressa Rivestita, Granulato ,  Klacid - Granulato ,  Klacid - Polvere ,  Klacid Rm ,  Kloreniss ,  Kruklar ,  Labetalolo S.A.L.F. ,  Lanoxin ,  Latafix ,  Latanoprost + Timololo EG ,  Latanoprost + Timololo Mylan Generics ,  Latanoprost + Timololo Teva Italia ,  Latanoprost + Timololo Zentiva ,  Latatim ,  Lauromicina - Compressa ,  Lauromicina - Unguento ,  Lobidiur - Compresse Rivestite ,  Lobivon ,  Lodoz ,  Lojuxta ,  Lopresor ,  Loyada ,  Macladin - Compressa Rivestita ,  Macladin - Compressa Rivestita, Granulato ,  Macladin - Granulato ,  Macladin - Polvere ,  Metoprololo Accord ,  Metoprololo Aristo ,  Metoprololo Aurobindo ,  Metoprololo DOC Generici ,  Metoprololo EG - Compressa A Rilascio Modificato ,  Metoprololo EG - Compressa ,  Metoprololo Hexal ,  Midazolam Accord Healthcare ,  Midazolam Bioindustria L.I.M. ,  Midazolam Hameln Pharmaceuticals ,  Midazolam Ibi ,  Nebilox ,  Nebiscon ,  Nebivololo ABC ,  Nebivololo Alter ,  Nebivololo Aristo ,  Nebivololo Aurobindo Italia ,  Nebivololo Aurobindo ,  Nebivololo DOC ,  Nebivololo EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Accord ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Doc Generici ,  Nebivololo E Idroclorotiazide EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Sandoz ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Teva Italia ,  Nebivololo Germed ,  Nebivololo Mylan Italia ,  Nebivololo Pensa ,  Nebivololo Sandoz ,  Nebivololo Sun ,  Nebivololo Tecnigen ,  Nebivololo Teva Italia ,  Nebivololo Zentiva ,  Nervaxon ,  Nobistar ,  Nobizide - Compresse Rivestite ,  Normopress ,  Omeria ,  Pradaxa - Capsula ,  Procoralan ,  Rafanix ,  Reyataz - Capsula ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Rytmobeta ,  Sectral ,  Seles Beta ,  Seloken - Compressa A Rilascio Modificato ,  Seloken - Compressa ,  Seloken - Soluzione (uso Interno) ,  Silodosina Aristo ,  Silodosina Aurobindo ,  Silodosina Doc ,  Silodosina EG ,  Silodosina Krka ,  Silodosina Mylan ,  Silodosina Sandoz ,  Silodosina Teva ,  Silodosina Zentiva ,  Silodyx - Capsula ,  Sirturo ,  Soriclar - Compressa A Rilascio Modificato ,  Soriclar - Compressa Rivestita ,  Soriclar - Granulato ,  Sotalex ,  Sotalolo Aristo ,  Sotalolo Hexal ,  Sotalolo Mylan Generics ,  Sotalolo Teva ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Talentum ,  Tanof ,  Target ,  Telzir - Compressa Rivestita ,  Telzir - Sospensione ,  Tenomax ,  Tenoretic - Compressa ,  Tenormin ,  Tensiblock ,  Tidocomb ,  Timod ,  Timogel ,  Timolabak ,  Timololo Omnivision ,  Timoptol ,  Timoptol XE ,  Trandate ,  Travoprost E Timololo Eg ,  Travoprost E Timololo Mylan ,  Travoprost E Timololo Zentiva ,  Urorec - Capsula ,  Veclam - Compressa Rivestita ,  Veclam - Compressa Rivestita, Granulato ,  Veclam - Granulato ,  Veclam - Polvere ,  Visken ,  Votrient ,  Winclar ,  Xalacom ,  Zineryt ,  Zitodor , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Isoptin durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Isoptin durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Non sono disponibili dati adeguati e ben controllati in donne gravide.  Verapamil attraversa la barriera placentare ed è stato ritrovato nel cordone ombelicale.  Poiché gli studi sulla riproduzione 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 A causa dell'effetto antipertensivo, dipendente dalla risposta individuale, verapamil può influenzare la capacità di reagire fino al punto di compromettere la capacità di guidare veicoli, di usare macchinari o di lavorare in condizioni pericolose. Ciò si verifica per lo più all'inizio della terapia, quando la dose viene incrementata, quando si cambia trattamento passando da un farmaco diverso a verapamil ed assumendo alcool in concomitanza. Verapamil può aumentare i livelli ematici di alcool e rallentare la sua eliminazione. Pertanto, gli effetti dell'alcool possono essere potenziati. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse riportate di seguito si riferiscono a somministrazioni di verapamil in studi clinici, di sorveglianza post-marketing o in sperimentazioni cliniche di fase IV e sono di seguito elencate  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Ipotensione, bradicardia fino a blocco AV di grado elevato ed arresto sinusale, iperglicemia, apatia ed acidosi metabolica. In seguito ad overdose si sono verificati decessi. 
 Trattamento 
 Il trattamento del sovradosaggio deve essere di sostegno e individualizzato. La stimolazione beta-adrenergica e/o la somministrazione parenterale di soluzioni di calcio (cloruro di calcio) e l'irrigazione intestinale possono aumentare il flusso di ioni calcio attraverso i canali lenti e questi metodi sono stati usati con successo nel trattamento di un sovradosaggio volontario con verapamil. 
 Reazioni ipotensive clinicamente significative o blocco AV di grado elevato devono essere trattati rispettivamente con vasopressori o " pacing " cardiaco. L'asistolia deve essere trattata con le misure consuete, fra cui l'uso di una stimolazione beta adrenergica (cioè isoproterenolo cloridrato), altri agenti vasopressori o la rianimazione cardiopolmonare. A causa del ritardato assorbimento dei prodotti a rilascio modificato, alcuni pazienti potrebbero richiedere ulteriore osservazione ed ospedalizzazione per un periodo superiore alle 48 ore. 
 Verapamil non può essere eliminato tramite emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: calcioantagonisti selettivi con effetto cardiaco diretto-Derivati fenilalchilaminici.  Codice ATC: C08DA01  Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici  Verapamil è un inibitore dei flussi transmembrana dello ione calcio, equiattivo sul muscolo 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Verapamil Cloridrato è una miscela racemica costituita da porzioni uguali di enantiomero R ed enatiomero S. Verapamil è ampiamente metabolizzato. Norverapamil è uno dei 12 metaboliti identificati nelle urine, ha  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta: le prove tossicologiche hanno evidenziato che nei più comuni animali di laboratorio (ratto, Mus musculus) il verapamil è ben tollerato (DL50 ratto i.p. 52,47 mg/kg; Mus musculus p.o. 229,60  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Isoptin 40 mg Compresse rivestite   Amido di mais, amido di patata, calcio carbonato, cera montana glicolata, acacia, lattosio monoidrato, magnesio stearato, povidone, saccarosio, silice colloidale anidra, carmellosa sodica, talco, 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Isoptin  a base di  Verapamil Cloridrato  sono:  Verapamil Aristo ,  Verapamil DOC Generici ,  Verapamil EG ,  Verapamil Hexal