Confezioni 
 Esomeprazolo DOC 20 mg 14 compresse gastroresistenti Esomeprazolo DOC 20 mg 28 compresse gastroresistenti Esomeprazolo DOC 40 mg 14 compresse gastroresistenti Esomeprazolo DOC 40 mg 28 compresse gastroresistenti
Cos'è Esomeprazolo DOC? 
 Esomeprazolo DOC  è un farmaco a base del principio attivo  Esomeprazolo Magnesio , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  DOC Generici  S.r.l. . Esomeprazolo DOC  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  DOC Generici  S.r.l. Concessionario:  DOC Generici  S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Esomeprazolo Magnesio Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  compressa gastroresistente
Indicazioni 
 ESOMEPRAZOLO DOC  compresse gastroresistenti è indicato negli adulti per: 
 Malatti a  da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
  trattamento  dell'esofagite da reflusso erosiva 
  gestio ne a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive 
  trattamento  sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). 
 
 I n  associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori  e 
 
  la  guarigione di ulcere duodenali associate a  Helicobacter pylori  e 
  la  prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a  He l icobacter pylori. 
 
 Pazient i  che richiedono una terapia cronica a base di FANS 
 
  guarigi one delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di FANS. 
  preve nzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia a base di FANS, nei pazienti a rischio. 
 
 Tr attamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche. 
 Trattamento  della sindrome di Zollinger-Ellison. 
 ESOMEPRAZOLO  DOC  compresse  gas t roresistenti è indicato nella popolazione pediatrica di età superiore ai 12 anni   per: 
 Malatti a  da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
  trattamento  dell'esofagite da reflusso erosiva 
  gestio ne a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive 
  trattamento  sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). 
 
 In associazione ad antibiotici nel tr attamento dell'ulcera duodenale causata da  Helicobacter pylori
Posologia 
 Poso l ogia 
 Adulti 
 Malatti a  da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
  40 mg una volta al giorno per 4 settimane. 
 
 Si  raccomanda un trattamento supplementare di 4 settimane per i pazienti nei quali l'esofagite non è guarita o ha sintomi persistenti. 
 
  gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive 
 20  mg una volta al giorno. 
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 20  mg una volta al giorno nei pazienti senza esofagite. Se il controllo dei sintomi non è raggiunto dopo 4 settimane, il paziente deve essere sottoposto ad indagini supplementari. Una volta che i sintomi si sono risolti, il controllo sintomatico  successivo  può essere ottenuto utilizzando 20 mg una volta al giorno. È possibile utilizzare un regime al bisogno con  l' assunzione di 20 mg una volta al giorno, se necessario. Nei pazienti trattati con FANS a rischio di sviluppare ulcere gastriche e duodenali, il controllo sintomatico successivo con un regime al bisogno non è raccomandato. 
 
 I n  associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori  e 
 
  la   guarigione di ulcere duodenali associate a  Helicobacter pylori  e 
  la   prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a  He l icobacter  p ylori. 
 
 20  mg di ESOMEPRAZOLO DOC compresse con 1 g di amoxicillina e 500 mg di claritromicina, tutti due volte al giorno per 7 giorni. 
 Pazienti che richiedono una  terapia cronica a base di FANS 
 
  guarigi one delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di FANS: 
 
 la  dose abituale è di 20 mg una volta al giorno. La durata del trattamento è di 4-8 settimane. 
 
  preve nzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia a base di FANS, nei pazienti a rischio:  
 
 20 mg una volta al giorno. 
 Tr attamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche 
 40  mg una volta al giorno per 4 settimane dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche. 
 Tr attamento della sindrome di Zollinger - Ellison 
 La  dose iniziale raccomandata di ESOMEPRAZOLO DOC è 40 mg due volte al giorno. La dose deve quindi essere adeguata individualmente e il trattamento deve essere proseguito fino a quando clinicamente indicato. Sulla base dei dati clinici disponibili, la maggioranza dei pazienti può essere controllata con dosi comprese tra 80 e 160 mg di esomeprazolo al giorno. In caso di dosi superiori a 80 mg al giorno, la dose deve essere divisa e somministrata due volte al giorno. 
 Pop o lazioni speciali 
 Compromission e  renale 
 L' adeguamento della dose non è richiesto nei pazienti con compromissione della funzionalità renale. Data l'esperienza limitata nei pazienti con grave insufficienza renale, tali pazienti devono essere trattati con cautela (vedere paragrafo 5.2). 
 C o mpromissione epatica 
 L' adeguamento della dose non è richiesto nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata. Per i pazienti con compromissione epatica grave, non superare una dose massima di 20 mg di ESOMEPRAZOLO DOC (vedere paragrafo 5.2). 
 A n zi ani 
 Negli  anziani non è richiesto l'adeguamento della dose. 
 Pop o lazione pediatrica 
 A d ol escenti di età superiore ai 12 anni 
 Malatti a  da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
  40 mg una volta al giorno per 4 settimane 
 Si  raccomanda un trattamento supplementare di 4 settimane per i pazienti nei quali l'esofagite non è guarita o ha sintomi persistenti. 
  gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive   
 20  mg una volta al giorno 
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 20  mg una volta al giorno nei pazienti senza esofagite. Se il controllo dei sintomi non è raggiunto dopo 4 settimane, il paziente deve essere sottoposto ad indagini supplementari. Una volta che i sintomi si sono risolti, il controllo sintomatico successivo può essere ottenuto utilizzando 20 mg una volta al giorno. 
 
 Trattamento  dell'ulcera duodenale causata da  Helicobacter pylori 
 Quando  si seleziona la terapia antibiotica appropriata, devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali nazionali, regionali e locali riguardanti la resistenza batterica, la durata del trattamento (di solito 7 giorni, ma qualche  volta  fino a 14 giorni) e l'uso appropriato degli agenti antibatterici. Il trattamento deve essere supervisionato da uno specialista. 
 
 La  dose raccomandata è:   
 
  
   
    
    Peso 
    
    
    Posologia 
    
   
   
    
    30-40  kg 
    
    
    Combi nazione con due antibiotici: esomeprazolo compresse 20 mg, amoxicillina 750 mg e  claritromicina  7,5 mg/kg/peso corporeo sono somministrati insieme due volte al giorno per una settimana. 
    
   
   
    
    >  40 kg 
    
    
    Combi nazione con due antibiotici: esomeprazolo compresse 20 mg, amoxicillina 1 g e  claritromicina  500 mg sono somministrati insieme due volte al giorno per una settimana. 
    
   
  
 
 Bam b ini di età inferiore ai 12 anni 
 ESOMEPRAZOLO  DOC non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni, in quanto non ci sono dati disponibili. Altre forme farmaceutiche di esomeprazolo possono essere più adatte per questa fascia di età; chiedere al medico o al farmacista. 
 Modo  di  somministrazione 
 Le  compresse devono essere deglutite intere con un po' d'acqua. Le compresse non devono essere masticate o frantumate. Per i pazienti con difficoltà a deglutire, le compresse possono essere sciolte in mezzo bicchiere di acqua non gassata. Non utilizzare alcun altro liquido, in quanto il rivestimento gastroresistente potrebbe sciogliersi. Mescolare finché le compresse si disgregano e bere l'acqua con i granuli immediatamente o entro 30 minuti. Riempire di nuovo il bicchiere con acqua fino a metà e bere. I granuli della compressa non devono essere masticati o frantumati. 
 Per  i pazienti che non sono in grado di deglutire, le compresse possono essere sciolte in acqua non gassata e somministrate mediante una sonda gastrica. È importante verificare l'adeguatezza della siringa e della sonda scelte prima del loro uso. 
 Per  le istruzioni per la preparazione e la somministrazione vedere il paragrafo 6.6. 

Controindicazioni 
 Ipersensibi lità al principio attivo, a benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
L'esomeprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In presenza di qualsiasi sintomo allarmante (ad es. calo ponderale significativo non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e in caso di ulcera gastrica sospetta o presente, si deve  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di esomeprazolo sulla farmacocinetica di altri medicinali  Inibitori della proteasi  È stata segnalata un'interazione di omeprazolo con alcuni inibitori della proteasi. L'importanza clinica ed i meccanismi che si celano  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Esomeprazolo DOC"  insieme ad altri farmaci come  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Evotaz ,  Reyataz - Capsula , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Esomeprazolo DOC durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Esomeprazolo DOC durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati clinici sulle gravidanze esposte con esomeprazolo sono insufficienti. Con la miscela racemica, l'omeprazolo, i dati su un numero più elevato di gravidanze esposte da studi epidemiologici non 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 L'esomeprazolo  ha una minima influenza sulla capacità di guidare i veicoli o di usare macchinari. Sono stati riportati effetti indesiderati quali capogiri (non comune) e visione offuscata (rara) (vedere paragrafo 4.8). I pazienti, se interessati, non devono guidare o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Cefalea, dolore addominale, diarrea e nausea sono tra gli effetti indesiderati più comunemente riportati negli studi clinici (e anche dall'uso dopo la commercializzazione). Inoltre, il  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Ad  oggi, l'esperienza con un sovradosaggio intenzionale è molto limitata. I sintomi descritti in relazione a 280 mg sono stati disturbi gastrointestinali e debolezza. Dosi singole di 80 mg di esomeprazolo non hanno comportato eventi. Non è noto alcun antidoto specifico. L'esomeprazolo si lega ampiamente alle proteine del plasma e pertanto non è facilmente  dial izzabile. Come in qualsiasi caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico e occorre utilizzare misure di supporto generali. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: medicinali per disturbi correlati all'acidità, inibitori della pompa protonica   Codice ATC: A02BC05  L'esomeprazolo è l'S-isomero di omeprazolo e riduce la secrezione acida gastrica attraverso uno specifico meccanismo 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'esomeprazolo è acido-labile e si somministra per via orale sotto forma di granuli con rivestimento enterico. La conversione in vivo in R-isomero è trascurabile. L'assorbimento di esomeprazolo è rapido,  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dose ripetuta, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Compresse da 20 mg e 40 mg  Nucleo delle compresse   Idrossipropilcellulosa (E463)   Crospovidone (Tipo A)  Rivestimento   Povidone K30   Macrogol-400   Macrogol-4000   Macrogol 6000  Ftalato di 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Esomeprazolo DOC  a base di  Esomeprazolo Magnesio  sono:  Ariliar ,  Axagon ,  Collezoes ,  Esodor ,  Esomeprazolo Almus Pharma ,  Esomeprazolo Alter ,  Esomeprazolo Aristo ,  Esomeprazolo Aurobindo ,  Esomeprazolo Doc Generics ,  Esomeprazolo EG ,  Esomeprazolo Eurogenerici ,  Esomeprazolo Germed ,  Esomeprazolo Git ,  Esomeprazolo KRKA ,  Esomeprazolo Mylan Generics Italia ,  Esomeprazolo Pensa Pharma ,  Esomeprazolo Sandoz ,  Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV ,  Esomeprazolo Teva Italia ,  Esomeprazolo Zentiva ,  Esopral ,  Ezoran ,  Gastres ,  Lucen - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Nexium - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti