Confezioni 
 Clindamicina Fosfato Hikma 600 mg/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale 4 ml
Cos'è Clindamicina Fosfato Hikma? 
 Clindamicina Fosfato Hikma  è un farmaco a base del principio attivo  Clindamicina Fosfato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici lincosamidici  e nello specifico  Lincosamidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Hikma Italia S.p.A. . Clindamicina Fosfato Hikma  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Hikma Italia S.p.A. Concessionario:  Hikma Italia S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Clindamicina Fosfato Gruppo terapeutico:  Antibatterici lincosamidici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
 La clindamicina è indicata nel trattamento delle gravi infezioni sostenute da germi anaerobi sensibili, nonché nel trattamento delle gravi infezioni sostenute da stafilococchi, streptococchi e pneumococchi. 
 Un trattamento con clindamicina, per lo più associata ad un antibiotico aminoglicosidico, può essere preso in considerazione come alternativa nella terapia di infezioni ginecologiche e pelviche acute da Clamydia trachomatis quando l'impiego dell'antibiotico di scelta, le tetracicline, è controindicato. 
 La clindamicina si è dimostrata efficace nel trattamento di infezioni da stafilococchi resistenti ad altri antibiotici; prima dell'impiego è necessario, tuttavia, eseguire opportuni test microbiologici al fine di stabilire la sensibilità in vitro del germe verso l'antibiotico. 
 Trattamento delle infezioni opportunistiche da Toxoplasma gondii e Pneumocystis carinii in pazienti immunocompromessi.
Posologia 
 La posologia e la via di somministrazione devono essere determinate dalla gravità dell'infezione, dalle condizioni del paziente e dalla sensibilità del microrganismo responsabile. 
 
  Adulti : somministrazione per via intramuscolare profonda o per fleboclisi. 
 
 Infezioni gravi  da cocchi aerobi Gram-positivi e anaerobi più sensibili (generalmente non sono inclusi il Bacteroides fragilis, i Peptococchi ed i Clostridi diversi dal Clostridium perfringens): 600-1200 mg/die suddivisi in due, tre o quattro somministrazioni. 
 Infezioni gravissime,  particolarmente quelle dovute ad accertato o sospetto Bacteroides fragilis, Peptococchi o Clostridi diversi dai Clostridium perfringens: 1200-2700 mg/die suddivisi in due, tre o quattro somministrazioni. 
 Questi dosaggi, se il caso lo richiede, possono essere aumentati fino a 4800 mg/die da somministrare per flebo in quelle infezioni che possono compromettere la vita del paziente. 
 Non somministrare per via intramuscolare dosi singole superiori a 600 mg. 
 Clindamicina Fosfato Hikma non deve essere iniettato per via endovenosa sotto forma di bolo non diluito, ma deve essere infuso in un periodo di almeno 10-60 minuti. 
 Il farmaco può essere somministrato per la prima volta mediante fleboclisi rapida e successivamente mediante fleboclisi lenta secondo lo schema seguente: 
 
 
  
  
  
  per mantenere concentrazioni ematiche di clindamicina superiori a 
  
  
  iniziare con fleboclisi rapida di 
  
  
  indi continuare con 
  
  
  
  
  4 mcg/ml 
  
  
  10 mg/min per 30' 
  
  
  0,75 mg/min. 
  
  
  
  
  5 mcg/ml 
  
  
  15 mg/min per 30' 
  
  
  1,00 mg/min. 
  
  
  
  
  6 mcg/ml 
  
  
  20 mg/min per 30' 
  
  
  1,25 mg/min 
  
  
  
 
Nella malattia infiammatoria pelvica: 900 mg per ogni 8 ore per via endovenosa in associazione ad un appropriato antibiotico attivo sugli aerobi gram negativi. Continuare la terapia per almeno 4 giorni e, comunque, per 48 ore dopo che si è osservato un miglioramento nella paziente. 
 Toxoplasmosi cerebrale  in pazienti immunodeficienti ad alto rischio: 600-1200 mg di clindamicina fosfato per via endovenosa. 
 Polmonite da Pneumocystis carinii  in pazienti immunodeficienti ad alto rischio: clindamicina fosfato per via endovenosa 600 mg ogni 6 ore o 900 mg ogni 8 ore. 
 
  Bambini : al di sopra dei due anni di età, somministrazione per via intramuscolare profonda o per fleboclisi. 
 
 Infezioni gravi : 15-25 mg/kg/die suddivisi in 3-4 somministrazioni. 
 Infezioni gravissime:  25-40 mg/Kg/die suddivisi in 3-4 somministrazioni. 
 Il dosaggio da somministrare ai bambini può, in alternativa, essere valutato in base alla superficie corporea: 350 mg/m 2 /die per le infezioni gravi e 450 mg/m 2 /die per le infezioni gravissime. 
 Se si dovesse manifestare una grave diarrea, sospendere l'antibiotico. 
 In caso di infezioni da streptococco beta-emolitico, continuare il trattamento per almeno 10 giorni. 
 Diluizione e velocità di somministrazione 
 Non somministrare per via intramuscolare dosi singole superiori a 600 mg. La concentrazione di clindamicina nel diluente per infusione non deve superare 18 mg/ml e la velocità di infusione non deve superare 30 mg al minuto. La somministrazione di Clindamicina Fosfato Hikma mediante fleboclisi va effettuata secondo lo schema seguente: 
 
 
  
  
  
  dose 
  
  
  diluire in 
  
  
  tempo di somministrazione 
  
  
  
  
  300 mg 
  
  
  50 ml 
  
  
  10 minuti 
  
  
  
  
  600 mg 
  
  
  50 ml 
  
  
  20 minuti 
  
  
  
  
  900 mg 
  
  
  50 -100 ml 
  
  
  30 minuti 
  
  
  
  
  1200 mg 
  
  
  100 ml 
  
  
  40 minuti 
  
  
  
 
 
 Si raccomanda di non somministrare più di 1200 mg in una singola infusione della durata di un'ora. 
 Compatibilità 
 Clindamicina Fosfato è risultata fisicamente e chimicamente compatibile per almeno 24 ore, in soluzioni iniettabili di destrosio al 5% e cloruro di sodio 0,9% contenente i seguenti antibiotici nelle concentrazioni comunemente impiegate: amikacina, aztreonam, cefamandolo, cefazolina, cefotaxima, cefoxitina, ceftazidima, ceftizoxima, gentamicina, netilmicina, piperacillina e tobramicina. 
 La compatibilità e la durata di stabilità delle miscele di farmaci variano in funzione della concentrazione e di altre condizioni. 
 È invece incompatibile con ampicillina, difenilidantoina, barbiturici, aminofillina, solfato di magnesio e gluconato di calcio.
Controindicazioni 
 
 La clindamicina è controindicata in pazienti che in precedenza sono risultati sensibili alla Clindamicina, lincomicina ed ai singoli componenti della formulazione, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (Elenco degli eccipienti). 
 Gravidanza ed allattamento (v. par. 4.6) 
 Clindamicina Fosfato soluzione per iniezione non deve essere somministrata a nati prematuri o neonati per il contenuto di alcol benzilico (vedere paragrafo 4.6) 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'impiego della Clindamicina deve essere riservato ai pazienti allergici alla penicillina o a pazienti per i quali, a giudizio del Medico, la penicillina non sia indicata.  Per la possibilità di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La clindamicina somministrata per iniezione ha dimostrato di possedere proprietà di bloccante neuromuscolare e ciò può potenziare l'azione di altri agenti bloccanti neuromuscolari. Di conseguenza deve essere usata con cautela  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Clindamicina Fosfato Hikma"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Clindamicina Fosfato Hikma durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Clindamicina Fosfato Hikma durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Studi sulla tossicità riproduttiva orale e sub cutanea nei ratti e nei conigli non hanno evidenziato alcun dato-relativo a danno sulla fertilità o danno al feto dovuto alla clindamicina, 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Clindamicina non ha o ha scarsa influenza sulla capacità di guidare ed usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 A seguito di somministrazione di clindamicina sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:   Apparato gastrointestinale: dolore addominale, nausea, vomito e diarrea (vedi “Avvertenze speciali e speciali precauzioni per l'uso“),  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non essendo gli effetti indesiderati dose-correlati, il sovradosaggio è un problema raro, soprattutto se il farmaco viene somministrato secondo quanto indicato. 
 L'emodialisi e la dialisi peritoneale non sono efficaci nel rimuovere la clindamicina dal siero. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Sebbene il fosfato di clindamicina sia inattivo in vitro, una rapida idrolisi in vivo converte questo composto nella clindamicina antibattericamente attiva. La clindamicina ha dimostrato di avere un'attività in vitro 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Il fosfato di clindamicina biologicamente inattivo viene rapidamente convertito in clindamicina attiva. Al termine di una somministrazione endovenosa si raggiungono le massime concentrazioni ematiche di clindamicina attiva. Infatti, il fosfato  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati di tossicità acuta relativi all'animale da esperimento sono i seguenti:      Specie animale    Somministrazione    DL50 (mg/kg)      Topo   ...  

Elenco degli eccipienti 
 Alcool benzilico, Sodio edetato, Sodio idrato, Acqua p.p.i.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Clindamicina Fosfato Hikma  a base di  Clindamicina Fosfato  sono: