Confezioni 
 Zolium 20 mg 14 compresse gastroresistenti Zolium 20 mg 28 compresse gastroresistenti
Cos'è Zolium? 
 Zolium  è un farmaco a base del principio attivo  Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  LaNova Farmaceutici S.r.l. . Zolium  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  LaNova Farmaceutici S.r.l. Concessionario:  LaNova Farmaceutici S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  compressa gastroresistente
Indicazioni 
 Adulti ed adolescenti di età pari o superiore a 12 anni 
 Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica. 
 Per il trattamento a lungo termine e la prevenzione delle recidive delle esofagiti da reflusso. 
 Adulti 
 Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS (vedere paragrafo 4.4).
Posologia 
 Posologia 
 Adulti ed adolescenti di età pari o superiore a 12 anni 
 Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica 
 La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa gastroresistente di ZOLIUM 20 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene generalmente in 2-4 settimane. Se ciò non è sufficiente il sollievo dei sintomi si ottiene normalmente, prolungando la terapia per ulteriori 4 settimane. Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si può controllare il ripresentarsi dei sintomi utilizzando, quando necessario, un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno. Nei casi in cui con la somministrazione al bisogno non può essere mantenuto un soddisfacente controllo dei sintomi può essere valutato il passaggio ad una terapia continuativa. 
 Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive dell'esofagite da reflusso 
 Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di mantenimento di una compressa gastroresistente di ZOLIUM 20 mg al giorno aumentando a 40 mg di pantoprazolo al giorno in caso di recidiva. Per questi casi è disponibile ZOLIUM 40 mg. Dopo la guarigione della recidiva, la dose può essere ridotta di nuovo a 20 mg di pantoprazolo. 
 Adulti 
 Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte dai farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuo con FANS . 
 La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa gastroresistente di ZOLIUM 20 mg al giorno. 
 Popolazioni speciali 
 Popolazione pediatrica 
 L'uso di ZOLIUM non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età, a causa dei dati limitati sulla sicurezza e l'efficacia in questa fascia di età. 
 Compromissione epatica 
 Nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa non si deve superare la dose giornaliera di 20 mg di pantoprazolo (vedere paragrafo 4.4). 
 Danno renale 
 Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa. 
 Anziani 
 Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani. 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse non devono essere masticate o frantumate, e devono essere deglutite intere con un po' d'acqua un'ora prima di un pasto.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, ai benzimidazolici sostituiti, o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Compromissione epatica  Nei pazienti con grave compromissione epatica, gli enzimi epatici devono essere periodicamente controllati durante la terapia con il pantoprazolo, specialmente nell'uso a lungo termine. In caso di aumento  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetto del pantoprazolo sull'assorbimento di altri medicinali  A causa della inibizione marcata e di lunga durata della secrezione acida gastrica, pantoprazolo può ridurre l'assorbimento di medicinali la cui biodisponibilità è  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Zolium"  insieme ad altri farmaci come  Afslamet ,  Alkeran ,  Alkeran ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Cefodox ,  Cefodox ,  Cefpodoxima Mylan ,  Cefpodoxima Mylan ,  Cefpodoxima Sandoz ,  Cefpodoxima Sandoz ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Edurant ,  Erlotinib Mylan ,  Erlotinib Sandoz ,  Eviplera ,  Evotaz ,  Gefitinib Accord ,  Gefitinib EG ,  Gefitinib Medac ,  Gefitinib Mylan ,  Gefitinib Sandoz ,  Gefitinib Teva ,  Gefitinib Zentiva ,  Immutrex ,  Iressa ,  Isentress ,  Isentress ,  Isentress ,  Juluca ,  Melfalan Teva ,  Melfalan Tillomed ,  Methotrexate ,  Methotrexate ,  Metother ,  Metotressato Teva ,  Metotrexato Accord ,  Metotrexato Accord ,  Metotrexato Ahcl ,  Metotrexato Doc Generici ,  Odefsey ,  Orelox ,  Orelox ,  Otreon ,  Otreon ,  Proxedox ,  Reumaflex ,  Reyataz ,  Sprycel ,  Tarceva ,  Velos , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Zolium durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Zolium durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non vi sono dati adeguati sull'uso del pantoprazolo nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale nella 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Possono verificarsi reazioni avverse al farmaco come capogiri e disturbi visivi (vedere paragrafo 4.8). In tali casi, i pazienti non devono guidare veicoli o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Ci si può aspettare che circa il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse al farmaco (ADRs). Le ADRs più comunemente riportate sono diarrea e mal di testa, entrambe riscontrabili in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono noti sintomi di sovradosaggio nell'uomo. 
 L'esposizione sistemica fino a 240 mg somministrati per via endovenosa in 2 minuti è risultata ben tollerata. Poiché il pantoprazolo è ampiamente legato alle proteine, non è prontamente dializzabile. 
 Non vi sono specifiche raccomandazioni terapeutiche in caso di sovradosaggio con segni clinici di intossicazione, se non di un trattamento sintomatico e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della pompa protonica, Codice ATC: A02BC02  Meccanismo di azione  Il pantoprazolo è un benzimidazolo sostituito che inibisce la secrezione di acido cloridrico nello stomaco bloccando specificatamente le 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il pantoprazolo viene assorbito rapidamente e la concentrazione plasmatica massima si raggiunge già dopo una singola dose orale di 20 mg. In media, le concentrazioni sieriche massime sono pari  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.  Nell'ambito di studi di carcinogenesi a due  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Mannitolo  Sodio carbonato anidro  Sodio amido glicolato (tipo A)  Copolimero di metacrilato butilato basico (Eudragit E PO)  Calcio stearato  Rivestimento:  Opadry white OY-D-7233; consistente in:  Ipromellosa  Titanio 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Zolium  a base di  Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato  sono: