Confezioni 
 Artrotec 75 10 compresse 75 mg + 200 mcg Artrotec 75 30 compresse 75 mg + 200 mcg
Cos'è Artrotec 75? 
 Artrotec 75  è un farmaco a base del principio attivo  Diclofenac + Misoprostol , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Pfizer S.r.l. . Artrotec 75  può essere prescritto con  Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Pfizer Italia S.r.l. Concessionario:  Pfizer S.r.l. Ricetta:  RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta Classe:  C Principio attivo:  Diclofenac + Misoprostol Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Artrotec 75 è indicato in pazienti che richiedono una terapia con il farmaco antiinfiammatorio non steroideo diclofenac in associazione al misoprostolo. 
 La componente diclofenac di Artrotec 75 è indicata nel trattamento sintomatico dell'osteoartrosi e dell'artrite reumatoide. La componente misoprostolo di Artrotec 75 è indicata nei pazienti che necessitano della profilassi di ulcere gastriche o duodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Posologia 
 Posologia 
 Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). 
 Adulti  
 Una compressa da assumere 2 volte al giorno durante i pasti. Le compresse devono essere deglutite intere e non masticate. 
 Anziani/compromissione renale, cardiaca ed epatica 
 Non sono necessarie modificazioni di dosaggio nell'anziano o in pazienti con compromissione epatica o con lieve o moderata compromissione renale, poichè i parametri farmacocinetici non sono modificati in maniera clinicamente rilevante. Tuttavia, si devono monitorare strettamente i pazienti anziani ed i pazienti con compromissione renale, cardiaca o epatica (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Artrotec 75 nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Controindicazioni 
 Artrotec 75 è controindicato nei seguenti casi: 
 
  Ulcera/emorragia peptica o perforazione duodenale in atto o sanguinamento gastrointestinale in atto o sanguinamenti in atto di altra natura, ad esempio sanguinamenti cerebrovascolari. 
  Gravidanza accertata o pianificata. 
  Donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci (vedere paragrafi 4.4, 4.6 e 4.8). 
  Accertata ipersensibilità a diclofenac, acido acetilsalicilico, altri FANS, misoprostolo, altre prostaglandine o altri componenti del prodotto. 
  Pazienti in cui l'acido acetilsalicilico o altri FANS peggiorano attacchi di asma, orticaria o rinite acuta. 
  Trattamento del dolore peri-operatorio nelle procedure chirurgiche di bypass aorto-coronarico (CABG). 
  Insufficienza renale grave e insufficienza epatica grave. 
  Insufficienza cardiaca congestizia conclamata (classe II-IV dell'NYHA), cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e/o vasculopatia cerebrale. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze  L'uso di diclofenac/misoprostolo deve essere evitato in concomitanza di FANS sistemici, inclusi gli inibitori della COX-2, ad eccezione dei pazienti che necessitano di acido acetilsalicilico a basso dosaggio. In  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 I FANS possono ridurre l'effetto natriuretico dei diuretici per inibizione della sintesi intrarenale delle prostaglandine. La somministrazione contemporanea di diuretici risparmiatori di potassio può essere associata ad un aumento dei  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Artrotec 75"  insieme ad altri farmaci come  Coumadin ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Artrotec 75 durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Artrotec 75 durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Sulla base del meccanismo di azione, l'uso di FANS, compresi diclofenac/misoprostolo, può ritardare o impedire la rottura dei follicoli ovarici e ciò è stato associato a infertilità reversibile in 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Pazienti che soffrono di vertigini o di altri disturbi del sistema nervoso centrale non devono guidare veicoli o usare macchinari se in terapia con FANS. 

Effetti indesiderati 
 Riepilogo del profilo di sicurezza  Nella sottostante tabella è riportata l'incidenza delle reazioni avverse segnalate durante gli studi clinici controllati in cui Artrotec è stato somministrato a oltre 2.000 pazienti.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 La dose tossica di Artrotec 75 non è stata determinata e vi è una limitata esperienza di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio può verificarsi un aumento degli effetti farmacologici. 
 Sintomi 
 Segni clinici che possono indicare un sovradosaggio di diclofenac includono disturbi gastrointestinali, confusione, sonnolenza, mal di testa, capogiri, disorientamento, eccitazione, coma, tinnito, svenimento o convulsioni. In caso di un significativo avvelenamento possono verificarsi insufficienza renale e danni al fegato. 
 Segni clinici che possono indicare un sovradosaggio di misoprostolo sono sedazione, tremore, convulsioni, dispnea, dolore addominale, diarrea, febbre, palpitazioni, ipotensione o bradicardia. 
 Trattamento 
 Il trattamento di un avvelenamento acuto da FANS si basa essenzialmente su misure di sostegno sistemico e sintomatiche. È ragionevole prendere misure per ridurre l'assorbimento di qualunque farmaco assunto recentemente per mezzo di induzione di vomito, lavanda gastrica, o trattamento con carbone attivato. L'induzione della diuresi potrebbe determinare un beneficio perchè i metaboliti di  Diclofenac + Misoprostol o sono escreti nelle urine, purché i pazienti non sviluppino danno renale determinato dal sovradosaggio di diclofenac. A causa dell'elevato legame proteico e dell'ampio metabolismo, è improbabile che misure speciali come emodialisi o emoperfusione siano utili nell'accelerare l'eliminazione di diclofenac e misoprostolo. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica (codice ATC): M01AB55  Artrotec 75 è un farmaco antiinfiammatorio non steroideo efficace nel trattamento di segni e sintomi di affezioni artritiche.  Tale attività è dovuta alla presenza del 


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Proprietà farmacocinetiche 
 I profili farmacocinetici a seguito di somministrazione orale di una dose singola o di dosi multiple di diclofenac sodico e di misoprostolo somministrati sotto forma di Artrotec 75 sono simili  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi di cosomministrazione effettuati sugli animali, l'aggiunta di misoprostolo non ha incrementato gli effetti tossici del diclofenac. L'associazione ha inoltre mostrato di non essere teratogena o mutagena. I singoli  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Le compresse di Artrotec 75 contengono:  Nucleo:  lattosio monoidrato,  cellulosa microcristallina,  amido di mais,  povidone K-30,  magnesio stearato.  Strato esterno:  acido metacrilico copolimero tipo C,  sodio idrossido,  talco,  trietilcitrato,  ipromellosa,  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Artrotec 75  a base di  Diclofenac + Misoprostol  sono: