Confezioni 
 Rasaral 1 mg 28 compresse
Cos'è Rasaral? 
 Rasaral  è un farmaco a base del principio attivo  Rasagilina Tartrato , appartenente alla categoria degli  Antiparkinson dopaminergici  e nello specifico  Inibitori della monoaminoossidasi B . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Ralpharma S.r.l. . Rasaral  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Ralpharma S.r.l. Concessionario:  Ralpharma S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Rasagilina Tartrato Gruppo terapeutico:  Antiparkinson dopaminergici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 RASARAL è indicato nel trattamento della malattia di Parkinson sia in monoterapia (senza levodopa) sia come terapia in associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose.
Posologia 
 
 Posologia 
 Rasagilina è somministrata per via orale alla dose di 1 mg, una volta al giorno, associata o non associata a levodopa. 
 Può essere assunta sia a digiuno che a stomaco pieno. 
 Anziani:  non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani. 
 Popolazione pediatrica : non è raccomandato l'uso di RASARALnei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. 
 Pazienti con insufficienza epatica : è controindicato l'uso di rasagilina in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3). Evitare l'uso di rasagilina in pazienti con moderata insufficienza epatica. Usare cautela all'inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve insufficienza epatica. Interrompere il trattamento con rasagilina in caso di evoluzione dell'insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti con insufficienza renale : non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1). 
 Trattamento concomitante con altri inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (inclusi i medicinali ed i prodotti naturali senza obbligo di prescrizione, come l'erba di San Giovanni) o petidina (vedere paragrafo 4.5). Bisogna attendere almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con rasagilina e l'inizio della terapia con inibitori delle MAO o petidina. 
 L'uso di rasagilina è controindicato in pazienti con insufficienza epatica grave. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Evitare l'uso concomitante di rasagilina e fluoxetina o fluvoxamina (vedere paragrafo 4.5). Attendere almeno cinque settimane dall'interruzione del trattamento con fluoxetina prima di iniziare la terapia con rasagilina. Attendere almeno  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Esistono un certo numero di interazioni note tra inibitori non selettivi delle MAO e altri prodotti medicinali.  Rasagilina non deve essere somministrata in associazione con altri inibitori delle MAO (inclusi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Rasaral"  insieme ad altri farmaci come  Baby Rinolo C.M. ,  Dirahist ,  Fexallegra Nasale ,  Palexia - Compressa A Rilascio Modificato ,  Palexia - Soluzione ,  Petidina Cloridrato Molteni ,  Petidina Cloridrato Monico ,  Rinofrenal ,  Strattera - Capsula ,  Trimeton ,  Visuglican ,  Visumetazone Antistaminico ,  Xadago ,  Zerinol - Compresse Rivestite ,  Zerinolflu ,  Zerinol - Supposta , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Rasaral durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Rasaral durante la gravidanza e l'allattamento? Non sono disponibili dati clinici sull'uso di rasagilina in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, sul parto e sullo sviluppo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 
 I pazienti devono essere avvertiti sul rischio di utilizzare macchinari, inclusi i veicoli a motore, sino a quando non avranno accertato che RASARAL non ha effetti sulle loro capacità. 

Effetti indesiderati 
 Nel programma di sviluppo clinico di rasagilina un totale di 1.361 pazienti è stato trattato con rasagilina pari a 3.076,4 anni-paziente. In studi in doppio cieco controllati verso placebo, sono  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sovradosaggio: I sintomi riportati a seguito di sovradosaggio con RASARAL in dosi incluse tra 3 mg e 100 mg comprendevano disforia, ipomania crisi ipertensive e sindrome serotoninergica. 
 Il sovradosaggio può essere associato ad una significativa inibizione delle MAO-A e MAO-B. 
 Volontari sani sono stati trattati con 20 mg/die di prodotto in uno studio a singola dose, oppure con 10 mg/die, in uno studio della durata di dieci giorni. Gli eventi avversi osservati sono stati valutati come lievi o moderati e non correlati al trattamento con rasagilina. In uno studio con aumento progressivo delle dosi, condotto in pazienti in terapia cronica con levodopa e trattati con 10 mg/die di rasagilina sono state riportate reazioni indesiderate cardiovascolari (inclusa ipertensione e ipotensione posturale) che sono scomparse all'interruzione del trattamento. Tali sintomi sono simili a quelli osservati per gli inibitori non selettivi delle MAO. 
 Non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio, monitorare i pazienti e intervenire con un'adeguata terapia sintomatica e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci antiparkinsoniani, inibitori delle monoaminoossidasi –B - Codice ATC: N04BD02  Meccanismo d'azione  Rasagilina ha dimostrato di essere un potente ed irreversibile inibitore selettivo delle MAO-B, che può determinare 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento: rasagilina viene assorbita rapidamente, raggiungendo la concentrazione plasmatica di picco (Cmax) in circa 0,5 ore. La biodisponibilità assoluta di rasagilina in dose singola è di circa il 36%. Il  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute e tossicità riproduttiva.  Rasagilina non presenta potenziale genotossico  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Calcio fosfato diidrato dibasico  Amido di mais  Amido pregelatinizzato  Silice colloidale anidra  Acido stearico  Talco
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Rasaral  a base di  Rasagilina Tartrato  sono:  Aidex ,  Azilect ,  Rasabon ,  Rasagilina Accord ,  Rasagilina Aristo ,  Rasagilina Aurobindo ,  Rasagilina Doc Generici ,  Rasagilina EG ,  Rasagilina KRKA ,  Rasagilina Mylan ,  Rasagilina Pensa ,  Rasagilina Sandoz ,  Rasagilina Teva ,  Rasagilina Zentiva ,  Roldap