Confezioni 
 Eltairneb 0,25 mg/ml sospensione da nebulizzare 20 fiale da 2 ml Eltairneb 0,5 mg/ml sospensione da nebulizzare 20 fiale da 2 ml
Cos'è Eltairneb? 
 Eltairneb  è un farmaco a base del principio attivo  Budesonide , appartenente alla categoria degli  Corticosteroidi  e nello specifico  Glicocorticoidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Scharper S.p.a. . Eltairneb  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Scharper S.p.a. Concessionario:  Scharper S.p.a. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Budesonide Gruppo terapeutico:  Corticosteroidi Forma farmaceutica:  sospensione
Indicazioni 
 ELTAIRNEB  viene usato per il trattamento di malattie polmonari che richiedono l'applicazione di corticosteroidi, per esempio: 
 
  asma, quando l'uso di inalatori pressurizzati o a polvere secca non sono appropriati 
  laringite ipoglottica (pseudo-croup) molto grave durante il ricovero ospedaliero 
  riacutizzazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)  come alternativa ai  corticosteroidi orali.  
 
 ELTAIRNEB NON è indicato per il sollievo dell'attacco di a sma acuto o stato asmatico e apnea.
Posologia 
 Asma 
 Il dosaggio di ELTAIRNEB deve essere determinato sulla base della necessità del singolo paziente. La dose deve essere ridotta alla dose minima necessaria per mantenere un adeguato controllo dell'asma. La dose giornaliera deve essere suddivisa in due somministrazioni al giorno (mattina e sera). In caso di controllo inadeguato la dose giornaliera può essere divisa in 3 o 4 dosi singole. 
 Nei casi in cui è desiderato un aumento dell'effetto terapeutico, specialmente in quei pazienti che non presentano abbondante secrezione di muco nelle vie aeree, è consigliabile una dose maggiore di ELTAIRNEB, piuttosto che usare corticosteroidi orali insieme al trattamento, per via del minor rischio di effetti sistemici. 
 Inizio della terapia 
 All'inizio del trattamento, durante periodi di asma grave e contemporaneamente alla riduzione o sospensione dei glucocorticosteroidi orali, la dose iniziale di Budesonide è quella raccomandata nella tabella di seguito riportata. 
 Mantenimento 
 La dose di mantenimento deve essere adattata al singolo paziente ed essere la dose più bassa in grado di mantenere il paziente asintomatico. ELTAIRNEB è un medicinale usato per il trattamento a lungo termine dell'asma. 
 Dose massima giornaliera 
 La dose massima giornaliera (2 mg di Budesonide) per i neonati dai 6 mesi di età e i bambini di età inferiore ai 12 anni deve essere somministrata solo in caso di asma grave e durante periodi limitati. 
 La dose raccomandata è: 
 Tabella 1 
 
 
  
   
    
      
    
    
    Dose iniziale 
    
    
    Dose di mantenimento 
    
    
    Dose massima al giorno 
    
   
   
    
    Neonati  (da 6 a 23 mesi) e 
    Bambini  (da 2 a 11 anni) 
    
    
    0.5 – 1 mg Budesonide due volte al giorno 
    
    
    0.25 – 0.5 mg Budesonide due volte al giorno 
    
    
    2 mg Budesonide 
    
   
   
    
    Adolescenti 
    (da 12 a 17 anni)e 
    Adulti 
    
    
    1 – 2 mg Budesonide due volte al giorno 
    
    
    0.5 – 1 mg Budesonide due volte al giorno 
    
    
    4 mg Budesonide 
    
   
  
 
 
 Tabella 2  Rapporto volume-dose BUDESONIDE SOSPENSIONE 
 
 
  
   
    
    Volume di ELTAIRNEB 0.5 mg  sospensione per nebulizzatore 
    
    
    Dose in mg 
    
   
   
    
    2 ml 
    
    
    0.5 mg 
    
   
   
    
    4 ml 
    
    
    1 mg 
    
   
   
    
    6 ml 
    
    
    1.5 mg 
    
   
  
 
 
 
 
  
   
    
    Volume di ELTAIRNEB 1 mg  sospensione per nebulizzatore 
    
    
    Dose in mg 
    
   
   
    
    2 ml 
    
    
    1 mg 
    
   
   
    
    4 ml 
    
    
    2 mg 
    
   
  
 
 
 Per dosi non realizzabili con questo medicinale sono disponibili altri dosaggi del medicinale 
 Pazienti in mantenimento con glucocorticoidi orali  
 Quando si inizia il trasferimento dalla terapia steroidea orale a quella con ELTAIRNEB, il paziente deve essere in una fase relativamente stabile. Quando si inizia il trattamento con steroidi per inalazione, la dose degli steroidi per via orale deve essere ridotta gradualmente (ad esempio di 2,5 mg di prednisolone o l'equivalente ogni mese) fino al raggiungimento della quantità minima necessaria. Per ulteriori informazioni sulla sostituzione del trattamento dei corticosteroidi per via orale, vedere paragrafo 4.4. 
 Laringite ipoglottica (Pseudo-croup)  
 Nei neonati e nei bambini con pseudo-croup la dose abituale è di 2 mg di ELTAIRNEB. Questa dose può essere data con una somministrazione singola o con due somministrazioni da 1 mg a distanza di 30 minuti una dall'altra. Il dosaggio può essere ripetuto ogni 12 ore per un massimo di 36 ore o fino a miglioramento clinico. 
 BPCO 
 Il trattamento con budesonide per nebulizzatore nella gestione della riacutizzazione della BPCO deve essere somministrato sotto controllo medico e deve essere continuato solo se il paziente ottiene un chiaro beneficio sintomatico. 
 I pazienti devono essere trattati con dosi giornaliere di 4 mg di ELTAIRNEB. Il trattamento deve essere diviso in 2 somministrazioni singole a distanza di 12 ore fino a miglioramento clinico. 
 Le dosi possono essere aumentate ad una dose massima giornaliera di 8 mg, suddivise in 2 o più somministrazioni. 
 Danno renale e compromissione epatica 
 Nessun dato è disponibile per l'utilizzo di budesonide per via inalatoria nei pazienti con danno renale o compromissione epatica. Poiché budesonide viene eliminata principalmente attraverso il metabolismo epatico, un aumento dei livelli sierici è previsto dopo l'assunzione orale in pazienti con grave cirrosi epatica. 
 Modo di somministrazione 
 Uso inalatorio 
 Istruzioni per l'utilizzo corretto di ELTAIRNEB 
 Per somministrare ELTAIRNEB sospensione per nebulizzatore occorre disporre di un sistema di inalazione che includa un nebulizzatore con compressore. ELTAIRNEB deve essere somministrato tramite un nebulizzatore pneumatico (PARI LC PLUS o simili) e un compressore (PARI Boy SX o simili) equipaggiato con il boccaglio o maschera facciale appropriata (PARI Baby mask con tubo di connessione PARI Baby o simili). Il nebulizzatore deve essere collegato ad un compressore d'aria con un flusso d'aria di 6-8 l/min, e il volume di riempimento dovrebbe essere di 2-6 ml. Il tempo di nebulizzazione e la quantità della dose erogata, dipendono dal ritmo della respirazione e dal volume di riempimento. 
 Non ci sono informazioni disponibili relative a inalazione e deposizione polmonare con sistemi di nebulizzazione diversi da quelli studiati nello sviluppo del medicinale; l'uso di un nebulizzatore alternativo non testato può alterare la deposizione polmonare della sostanza attiva, e questo a sua volta può alterare l'efficacia e la sicurezza del prodotto. Potrebbero quindi rendersi necessari aggiustamenti della dose. 
 La fiala deve essere staccata dallo strip, agitata bene per 30 secondi e aperta ruotando l'aletta. Il contenuto della fiala deve essere delicatamente versato nell'ampolla del nebulizzatore. La fiala vuota deve essere gettata via e la parte superiore dell'ampolla del nebulizzatore riposizionata. 
 Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.6. 
 La sospensione non utilizzata deve essere eliminata immediatamente. 
 Il paziente deve essere istruito sul corretto utilizzo di ELTAIRNEB. I bambini devono usare ELTAIRNEB solo sotto la supervisione di un adulto. 
 È importante istruire il paziente 
 
  a leggere attentamente le istruzioni per l'uso del sistema di nebulizzazione, che sono sempre incluse nella confezione del nebulizzatore 
  che i nebulizzatori ad Ultrasuoni non sono adatti per la somministrazione di ELTAIRNEB e quindi non devono essere usati 
  che per ridurre al minimo il rischio di infezione da Candida orofaringea, il paziente deve sciacquare la bocca con acqua dopo aver inalato. 
  a lavare la pelle del viso con acqua dopo aver utilizzato la maschera facciale per evitare l'irritazione della pelle del viso 
  a pulire adeguatamente e mantenere il nebulizzatore secondo le istruzioni del produttore. 

Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La Budesonide non deve essere usata per il sollievo rapido degli episodi acuti di asma, per i quali è necessario utilizzare un broncodilatatore a breve durata di azione.  Particolare cautela  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Il metabolismo della budesonide è mediato principalmente dal CYP3A4. Inibitori di questo enzima, ad esempio ketoconazolo e itraconazolo, possono quindi aumentare l'esposizione sistemica alla budesonide, (vedere paragrafo 4.4 e 5.2).  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Eltairneb"  insieme ad altri farmaci come  Alozof ,  Aviflucox ,  Canacid ,  Crinozol ,  Diflucan - Capsula ,  Diflucan - Polvere ,  Diflucan - Soluzione (uso Interno) ,  Dizolo ,  Elazor ,  Exomax ,  Fluconazolo ABC ,  Fluconazolo Acord ,  Fluconazolo Almus ,  Fluconazolo Aurobindo ,  Fluconazolo B. Braun ,  Fluconazolo Bioindustria L.I.M. ,  Fluconazolo DOC Generici ,  Fluconazolo EG ,  Fluconazolo Germed Pharma ,  Fluconazolo Hexal ,  Fluconazolo Hikma ,  Fluconazolo Kabi ,  Fluconazolo Keironpharma ,  Fluconazolo Mylan ,  Fluconazolo Pensa ,  Fluconazolo Ratiopharm ,  Fluconazolo Sandoz ,  Fluconazolo Sun ,  Fluconazolo Zentiva ,  Flucostenol ,  Flukimex ,  Flumicon ,  Flumos ,  Fluores ,  Fungus ,  Itraconazolo DOC Generici ,  Itraconazolo EG ,  Itraconazolo Mylan Generics ,  Itraconazolo Sandoz ,  Itraconazolo Teva ,  Itragerm ,  Ketoconazole HRA ,  Klaider ,  Lefunzol ,  Lucandiol ,  Miconix ,  NIZORAL 20 Mg/g Shampoo ,  Nizoral ,  Noxafil - Compressa Gastroresistente ,  Noxafil - Sospensione ,  Posaconazolo Accord ,  Posaconazolo AHCL ,  Posaconazolo EG ,  Posaconazolo Mylan Pharma ,  Posaconazolo Mylan ,  Posaconazolo Teva ,  Riflax ,  Spendor ,  Sporanox - Capsula ,  Sporanox IV ,  Sporanox - Soluzione ,  Tedim ,  Trazer ,  Triasporin - Capsula ,  Triasporin - Soluzione ,  Triatop ,  Trimikos ,  Vfend - Compressa Rivestita ,  Vfend - Polvere ,  Voriconazolo Accord ,  Voriconazolo AHCL ,  Voriconazolo Aristo ,  Voriconazolo Aurobindo ,  Voriconazolo Dr Reddy's ,  Voriconazolo Eurogenerici ,  Voriconazolo Mylan Pharma ,  Voriconazolo Mylan ,  Voriconazolo Sandoz GMBH ,  Voriconazolo Sandoz ,  Voriconazolo Teva ,  Winch ,  Zamizol ,  Zeflugyn ,  Zerfun ,  Zoloder , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Eltairneb durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Eltairneb durante la gravidanza e l'allattamento? I risultati di un ampio studio epidemiologico prospettico e dati dall'esperienza post-marketing mondiale indicano che la Budesonide per via inalatoria durante la gravidanza non ha effetti negativi sulla salute del 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La Budesonide non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Tabella riepilogativa delle reazioni avverse  Le reazioni avverse al farmaco nella Tabella 3 sono elencate in base alla classificazione sistemica per organo in MedDRA. All'interno di ciascuna classificazione sistemica per  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 I sintomi da sovradosaggio 
 Un sovradosaggio acuto con Budesonide, anche in dosi molto elevate, non si ritiene possa causare problemi clinici. Non è nota una tossicità acuta con budesonide. In caso di sovradosaggio a breve termine è possibile una soppressione della funzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene. In caso di sovradosaggio a lungo termine è possibile l'atrofia della corteccia surrenale. Possono insorgere effetti tipici dei glucocorticosteroidi. La capacità di adattarsi allo stress può essere compromessa. 
 Il trattamento del sovradosaggio 
 Non è richiesto alcun trattamento di emergenza specifico in caso di sovradosaggio a lungo termine. Se la terapia inalatoria con ELTAIRNEB è continuata nella dose raccomandata la funzionalità normale dell'asse ipotalamo -ipofisi- surrene dovrebbe essere raggiunta entro 1 - 2 giorni. 
 In situazioni di stress una "protezione corticosteroidea", ad esempio la somministrazione di una dose elevata di idrocortisone, potrebbe essere necessaria. 
 In caso di atrofia della corteccia surrenale il paziente deve essere considerato come steroide dipendente e deve essere somministrata la dose di mantenimento di un corticosteroide sistemico. 
 ELTAIRNEB contiene 0,1 mg/ml di disodio edetato che ha dimostrato causare broncocostrizione a livelli superiori a 1,2 mg/ml. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie per aerosol; glicocorticoidi.  Codice ATC: R03BA02.  La Budesonide è un glucocorticoide con forte effetto corticosteroideo locale ed esercita un 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Negli adulti la disponibilità sistemica di Budesonide dopo la somministrazione di budesonide sospensione per nebulizzatore tramite un nebulizzatore con compressore (a jet) è circa il 15% della dose nominale  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità subacuta e cronica  La Budesonide per via inalatoria è stata somministrata per 12 mesi a cani e ratti. Anche a dosi 10-40 volte superiori a quelle utilizzate nella pratica  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Disodio edetato  Sodio cloruro  Polisorbato 80  Acido citrico anidro  Sodio citrato  Acqua per soluzioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Eltairneb  a base di  Budesonide  sono:  Bodinet ,  Bodix ,  Budesonide Sandoz ,  Budesonide Teva ,  Budexan ,  Budineb ,  Marxide ,  Pulmaxan - Sospensione