Confezioni 
 Pravastatina Accord Healthcare 20 mg 10 compresse
Cos'è Pravastatina Accord Healthcare? 
 Pravastatina Accord Healthcare  è un farmaco a base del principio attivo  Pravastatina Sale Sodico , appartenente alla categoria degli  Ipolipemizzanti statine  e nello specifico  Inibitori della HMG CoA reduttasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Accord Healthcare Italia S.r.l. . Pravastatina Accord Healthcare  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Accord Healthcare S.L.U. Concessionario:  Accord Healthcare Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Pravastatina Sale Sodico Gruppo terapeutico:  Ipolipemizzanti statine Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 Ipercolesterolemia. 
 Trattamento dell'ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio, riduzione del peso) è inadeguata. 
 Prevenzione primaria 
 Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare nei pazienti con ipercolesterolemia moderata o grave e ad alto rischio di un primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla dieta (vedere paragrafo 5.1) 
 Prevenzione secondaria 
 Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare nei pazienti con un'anamnesi di infarto miocardico o di angina pectoris instabile e con livelli di colesterolo normali o elevati, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio (vedere paragrafo 5.1). 
 Post-trapianto 
 Riduzione dell'iperlipidemia post-trapianto nei pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva dopo il trapianto di organi solidi (vedere paragrafi 4.2, 4.5 e 5.1).
Posologia 
 
 Prima di iniziare la terapia con Pravastatina Compresse, devono essere escluse le cause secondarie di ipercolesterolemia e i pazienti devono essere sottoposti ad una dieta standard ipolipemizzante, che dovrà proseguire per l'intera durata della terapia. 
 La pravastatina sodica viene somministrata per via orale una volta al giorno, preferibilmente la sera, con o senza cibo. 
 Ipercolesterolemia:  l'intervallo di dose raccomandato è di 10-40 mg, una volta al giorno. La risposta terapeutica è evidente entro una settimana e il pieno effetto di una dose somministrata si verifica entro quattro settimane, perciò è opportuno effettuare determinazioni periodiche dell'assetto lipidico e aggiustare la dose di conseguenza. La dose massima giornaliera è di 40 mg. 
 Prevenzione cardiovascolare:  in tutti gli studi clinici di prevenzione della morbilità e mortalità, l'unica dose di partenza e di mantenimento studiata è stata di 40 mg al giorno. 
 Dosaggio dopo il trapianto:  in seguito a un trapianto d'organo, nei pazienti che ricevono una terapia immunosoppressiva, si consiglia una dose di partenza di 20 mg al giorno (vedere paragrafo 4.5). A seconda della risposta dei parametri lipidici, la dose può essere aggiustata fino a 40 mg sotto stretto controllo medico (vedere paragrafo 4.5). 
 Bambini e adolescenti (8-18 anni di età) con ipercolesterolemia familiare eterozigote:  l'intervallo di dose raccomandato tra gli 8 e i 13 anni di età è di 10–20 mg una volta al giorno, poichè dosi superiori a 20 mg non sono state studiate in questa popolazione, e di 10-40 mg al giorno tra i 14 e i 18 anni di età (per i bambini e le adolescenti in età fertile vedere paragrafo 4.6; per i risultati dello studio vedere paragrafo 5.1). 
 Pazienti anziani:  non è necessario l'aggiustamento della dose in questi pazienti, a meno che non siano presenti fattori di rischio predisponenti (vedere paragrafo 4.4). 
 Compromissione renale o epatica:  una dose iniziale di 10 mg al giorno è consigliata nei pazienti con compromissione renale moderata o grave o compromissione epatica significativa. La dose deve essere aggiustata secondo la risposta dei parametri lipidici e sotto controllo medico. 
 Terapia concomitante:  gli effetti ipolipemizzanti della pravastatina sodica sul colesterolo totale e sul colesterolo LDL sono potenziati quando la pravastatina sodica è associata a una resina sequestrante gli acidi biliari (ad es. colestiramina, colestipolo). La pravastatina sodica deve essere somministrata un'ora prima o almeno quattro ore dopo la resina (vedere paragrafo 4.5). 
 Per quanto riguarda i pazienti che assumono ciclosporina con o senza altri farmaci immunosoppressori, la terapia deve iniziare con 20 mg di pravastatina sodica una volta al giorno e la titolazione fino a 40 mg deve essere effettuata con cautela (vedere paragrafo 4.5).
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Epatopatia acuta o innalzamenti persistenti non spiegati delle transaminasi sieriche oltre 3 volte il limite superiore del valore normale (ULN) (vedere paragrafo 4.4). 
 Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La pravastatina non è stata valutata in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. La terapia non è idonea quando l'ipercolesterolemia è dovuta a colesterolo HDL elevato.  Come per altri inibitori dell'HMG-CoA  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Fibrati: l'uso di fibrati da soli è stato associato occasionalmente a miopatia. Quando i fibrati sono somministrati contemporaneamente ad altre statine, è stato riferito un maggiore rischio di eventi avversi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Pravastatina Accord Healthcare"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Pravastatina Accord Healthcare durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Pravastatina Accord Healthcare durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza: la pravastatina è controindicata durante la gravidanza e deve essere somministrata alle donne in età fertile soltanto quando è improbabile che queste pazienti non siano prossime al concepimento e 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 La pravastatina non altera, o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare e l'uso di macchinari. Quando si guidano veicoli o si utilizzano dei macchinari, si deve tuttavia considerare la possibilità che si presentino capogiri ed alterazioni della vista durante la terapia. 

Effetti indesiderati 
 Le frequenze degli eventi avversi sono classificate nel modo seguente: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000).  All'interno di ciascuna classe  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Ad oggi si hanno esperienze limitate di sovradosaggio da Pravastatina. Non esiste un trattamento specifico in caso di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio il paziente deve essere trattato in modo sintomatico e si devono istituire misure di supporto nel modo richiesto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: agenti ipolipemizzanti/riduttori del colesterolo e dei trigliceridi/inibitori dell'HMG-CoA reduttasi.  Codice ATC: C10AA03.  Meccanismo d'azione  La pravastatina è un inibitore competitivo della 3-idrossi–3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reduttasi, l'enzima che catalizza 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento:  La pravastatina viene somministrata per via orale nella forma attiva. Viene rapidamente assorbita; i livelli di picco nel siero sono raggiunti dopo 1-1,5 ore dall'ingestione. In media, viene assorbito  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Secondo gli studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute e tossicità sulla riproduzione, non esistono altri rischi per il paziente oltre a quelli previsti dovuti al meccanismo d'azione  ...  

Elenco degli eccipienti 
 lattosio monoidrato  croscarmellosa sodica  stearato di magnesio  ossido di magnesio leggero  microcelac  povidone  ossido ferrico giallo (E172)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Pravastatina Accord Healthcare  a base di  Pravastatina Sale Sodico  sono:  Aplactin ,  Langiprav ,  Prasterol ,  Pravaselect - Compressa ,  Pravastatina Almus ,  Pravastatina Alter ,  Pravastatina Aristo ,  Pravastatina Aurobindo ,  Pravastatina DOC Generici ,  Pravastatina EG ,  Pravastatina Mylan ,  Pravastatina Pensa ,  Pravastatina Ratiopharm ,  Pravastatina Sandoz GMBH ,  Pravastatina Sun ,  Pravastatina Tecnigen ,  Pravastatina Zentiva ,  Sanaprav ,  Setac ,  Vasticor