Confezioni 
 Lemaxil 500 mg 5 compresse rivestite con film
Cos'è Lemaxil? 
 Lemaxil  è un farmaco a base del principio attivo  Levofloxacina Emiidrato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici chinolonici  e nello specifico  Fluorochinoloni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l. . Lemaxil  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l. Concessionario:  Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Levofloxacina Emiidrato Gruppo terapeutico:  Antibatterici chinolonici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Negli adulti con infezioni di lieve o moderata gravità, LEMAXIL compresse è indicato nel trattamento delle infezioni riportate di seguito, quando queste sono dovute a microrganismi sensibili alla levofloxacina: 
 
  Sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata in riferimento alle linee guida nazionali e/o locali sul trattamento delle infezioni delle vie respiratorie e quando si ritiene inopportuno l'impiego di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di questa infezione o quando questi ultimi non sono riusciti a risolvere l'infezione). 
  Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite Nella esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica, Lemaxil deve essere usato soltanto quando l'uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato)Infezioni non complicate delle vie urinarie. 
  Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4)Prostatite batterica cronica. 
  Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli.Nelle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, Lemaxil deve essere usato soltanto quando l'uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato. 
 
 Prima di prescrivere LEMAXIL, devono essere considerate le linee guida nazionali e/o locali sull'uso appropriato dei fluorochinolonici.
Posologia 
 LEMAXIL compresse viene somministrato una o due volte al giorno. Il dosaggio dipende dal tipo, dalla gravità dell'infezione e dalla sensibilità del patogeno ritenuto causa dell'infezione. 
 Durata del trattamento 
 La durata del trattamento dipende dal decorso clinico (vedere tabella sotto riportata). Come per altre terapie antibiotiche, il trattamento con LEMAXIL compresse deve essere continuato per un minimo di 48-72 ore dopo lo sfebbramento, o dopo la dimostrazione di eradicazione batterica. 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse di LEMAXIL devono essere deglutite intere con sufficiente liquido. Possono essere spezzate lungo la linea di frattura per adattare il dosaggio e possono essere ingerite durante o lontano dai pasti. Le compresse devono essere assunte almeno due ore prima o dopo la somministrazione di sali di ferro, antiacidi e sucralfato, al fine di evitare una riduzione dell'assorbimento (vedere paragrafo “Interazioni“). 
 Posologia 
 Sono raccomandate le seguenti dosi di LEMAXIL: 
 Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale (Clearance della creatinina > 50 ml/min) 
 
  
   
    
    Indicazioni 
    
    
    Dosi giornaliere 
    (in relazione alla gravità) 
    
    
    Durata del trattamento 
    
   
   
    
    Sinusite acuta 
    
    
    500 mg una volta al giorno 
    
    
    10 -14 giorni 
    
   
   
    
    Bronchite cronica riacutizzata 
    
    
    da 250 a 500 mg una volta al giorno 
    
    
    7 -10 giorni 
      
    
   
   
    
      
    
    
      
    
    
      
    
   
   
    
    Infezioni non complicate delle vie urinarie 
    
    
    250 mg una volta al giorno 
    
    
    3 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni complicate delle vie urinarie incluse le pielonefriti 
    
    
    250 mg una volta al giorno 
    
    
    7 -10 giorni 
    
   
   
    
    Prostatite batterica cronica 
    
    
    500 mg una volta al giorno 
    
    
    28 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni della pelle e dei tessuti molli 
    
    
    250 mg una volta al giorno o 500 mg una o due volte al giorno 
    
    
    7 – 14 giorni 
    
   
  
 
 Popolazioni speciali 
 Funzionalità renale compromessa (Clearance della creatinina ≤ 50 ml/min) 
 
  
   
    
      
    
    
    Dosi 
    
   
   
    
    250 mg/24 h 
    
    
    500 mg/24 h 
    
    
    500 mg/12 h 
    
   
   
    
      
    Clearance della creatinina 
    
    
      
    Prima dose: 
    250 mg 
    
    
      
    Prima dose: 
    500 mg 
    
    
      
    Prima dose: 
    500 mg 
    
   
   
    
      
    50-20 ml/min 
    
    
    dosi successive: 
    125 mg/24 h 
    
    
    dosi successive: 
    250 mg/24 h 
    
    
    dosi successive: 
    250 mg/12 h 
    
   
   
    
      
    19-10 ml/min 
    
    
    dosi successive: 
    125 mg/48 h 
    
    
    dosi successive: 
    125 mg/24 h 
    
    
    dosi successive: 
    125 mg/12 h 
    
   
   
    
    < 10 ml/min 
    (incluse emodialisi e dialisi peritoneale ambulatoriale continua*) 
      
    
    
      
    dosi successive: 
    125 mg/48 h 
    
    
      
    dosi successive: 
    125 mg/24 h 
    
    
      
    dosi successive: 
    125 mg/24 h 
    
   
  
 
 * Non sono richieste dosi aggiuntive dopo emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD). 
 Funzionalità epatica compromessa 
 Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio in quanto la levofloxacina non viene metabolizzata in quantità rilevanti dal fegato e viene escreta principalmente per via renale. 
 Anziani 
 Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio negli anziani se non quella imposta da considerazioni sulla funzionalità renale (Vedere paragrafo “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego “ prolungamento dell'intervallo QT). 
 Bambini 
 LEMAXIL è controindicato nei bambini e negli adolescenti nel periodo della crescita (vedere paragrafo “Controindicazioni“).
Controindicazioni 
 LEMAXIL compresse non deve essere somministrato: 
 
  a pazienti che abbiano manifestato ipersensibilità alla levofloxacina o ad altri chinolonici o a qualsiasi eccipiente in esso contenuto, 
  a pazienti epilettici, 
  a pazienti con anamnesi di affezioni tendinee correlate alla somministrazione di fluorochinolonici, 
  a bambini o adolescenti nel periodo della crescita, 
  alle donne in stato di gravidanza, 
  alle donne che allattano. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'uso di levofloxacina deve essere evitato nei pazienti che in passato hanno manifestato reazioni avverse gravi durante l'uso di medicinali contenenti chinoloni o fluorochinoloni (vedere paragrafo 4.8). Il trattamento di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetto di altri medicinali su Lemaxil  Sali di ferro, sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio, didanosina.  L'assorbimento di levofloxacina risulta significativamente ridotto quando Lemaxil compresse viene somministrato in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Lemaxil"  insieme ad altri farmaci come  Addamel N ,  Alozof ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Antepsin - Compressa, Sospensione ,  Antepsin - Polvere ,  Ascriptin ,  Aviflucox ,  Biphozyl ,  Calcio + Magnesio Cloruro Bioindustria L.I.M. ,  Calcio + Magnesio Cloruro Salf ,  Canacid ,  Citrafleet ,  Citrato Espresso Gabbiani ,  Cordarone ,  Crinozol ,  Cromatonferro Compresse Effervescenti ,  Crystalsol ,  Degastril ,  Diflucan - Capsula ,  Diflucan - Polvere ,  Diflucan - Soluzione (uso Interno) ,  Dizolo ,  Dronedarone Aristo ,  Elazor ,  Elettrolitica Bil.Manten. Con Glucosio Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Bil.Manten.I + Glucosio Monico ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Baxter ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Galenica Senese ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Salf ,  Elettrolitica Bil. Reidr. Con Glucosio + Calc. Gluc. Monico ,  Elettrolitica Eq.Enterica Diaco ,  Elettrolitica Eq.Enterica Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Eq.Enterica Monico ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Baxter ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Galenica Senese ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Monico ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Salf ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reidratante Bioindustria Lim Sol. Per Inf. III ,  Elettrolitica Reidratante III Baxter ,  Elettrolitica Reidratante III Diaco ,  Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Monico ,  Elettrolitica Reidratante III Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reidratante III Galenica Senese ,  Elettrolitica Reidratante III Monico ,  Elettrolitica Reidratante III Salf ,  Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Baxter ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Monico ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Monico ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Bioindustria Lim ,  Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Salf ,  Exomax ,  Extraneal ,  Ferro Complex ,  Ferro Gluconato EG ,  Ferro-Grad C ,  Ferro-Grad ,  Ferro-Grad Folic ,  Ferrogyn ,  Fluconazolo ABC ,  Fluconazolo Acord ,  Fluconazolo Almus ,  Fluconazolo Aurobindo ,  Fluconazolo B. Braun ,  Fluconazolo Bioindustria L.I.M. ,  Fluconazolo DOC Generici ,  Fluconazolo EG ,  Fluconazolo Germed Pharma ,  Fluconazolo Hexal ,  Fluconazolo Hikma ,  Fluconazolo Kabi ,  Fluconazolo Keironpharma ,  Fluconazolo Mylan ,  Fluconazolo Pensa ,  Fluconazolo Ratiopharm ,  Fluconazolo Sandoz ,  Fluconazolo Sun ,  Fluconazolo Zentiva ,  Flucostenol ,  Flukimex ,  Flumicon ,  Flumos ,  Fluores ,  FM Nux Vomica Complex ,  FMS Calcium Fluoratum Complex ,  Freamine III ,  Fungus ,  Gelaspan ,  Gloros ,  Glucoferro ,  Idrossiclorochina Doc ,  Isolyte ,  Ketodol ,  Klaider ,  Lefunzol ,  Losferron ,  Lucandiol ,  Maalox - Compressa ,  Maalox - Compressa Masticabile ,  Maalox Plus - Compressa Masticabile ,  Maalox Plus - Sospensione ,  Maalox - Sospensione ,  Magnesia Bisurata Aromatic ,  Magnesia Effervescente Sella ,  Magnesia S. Pellegrino ,  Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M. ,  Magnesio Solfato Galenica Senese ,  Magnesio Solfato Salf ,  Megafer ,  Miconix ,  Multaq ,  Niferex ,  Nutrineal Pd4 ,  Peditrace ,  Picoprep ,  Plaquenil ,  Prontoferro ,  Riflax ,  Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A Di S.Thomas II ,  Soluzione Cardioplegica Galenica Senese ,  Sterofundin ,  Sucralfato Aristo ,  Sucralfato DOC Generici ,  Sucralfin ,  Sucramal ,  Sucrate Gel ,  Sustemial ,  Tardyfer ,  Tedim ,  Trimikos ,  Venofer ,  Volulyte ,  Wilzin - Capsula ,  Winch ,  Zamizol ,  Zeflugyn ,  Zerfun ,  Zincometil ,  Zinco Ossido Afom ,  Zinco Ossido Nova Argentia 10% Unguento ,  Zinco Ossido Unguento Sella ,  Zinco Ossido Unguento Zeta ,  Zinco Solfato Idi ,  Zineryt ,  Zoloder , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Lemaxil durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Lemaxil durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Vi sono dati limitati sull'uso di levofloxacina in donne in gravidanza. Gli studi di riproduzione sull'animale non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti pericolosi di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Alcuni effetti indesiderati (es. capogiri, vertigini, sonnolenza, disturbi visivi) possono alterare la capacità di concentrazione e di reazione del paziente con conseguente rischio in situazioni dove tali capacità sono di particolare importanza (durante la guida di automobili e l'uso di macchinari). 

Effetti indesiderati 
 Le informazioni sono riconducibili a studi clinici effettuati su più di 8300 pazienti e ad una vasta esperienza post-marketing.  Le frequenze nella tabella sono definite secondo la seguente convenzione: molto  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In accordo con gli studi di tossicità sull'animale o con gli studi di farmacologia clinica, condotti con dosi superiori alle dosi terapeutiche, i sintomi più importanti che si manifestano dopo sovradosaggio acuto con LEMAXIL compresse sono quelli a livello del Sistema Nervoso Centrale quali: confusione, capogiri, compromissione della coscienza, attacchi compulsivi, prolungamento dell'intervallo QT e reazioni gastrointestinali quali: nausea, erosioni della mucosa. 
 Nel caso di sovradosaggio, si deve intervenire con un trattamento sintomatico. Si deve effettuare un monitoraggio con ECG, per la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT. Gli antiacidi possono essere impiegati per la protezione della mucosa gastrica. L'emodialisi, inclusa la dialisi peritoneale e dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), non sono efficaci nel rimuovere la levofloxacina. Non sono noti antidoti specifici. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antibatterici chinolonici, fluorochinoloni  Codice ATC: J01MA 12.  La levofloxacina è un antibatterico di sintesi appartenente alla classe dei fluorochinoloni ed è l'enantiomero S (-) del racemo di ofloxacina.  


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Somministrata per via orale, la levofloxacina è rapidamente e quasi completamente assorbita con una concentrazione al picco plasmatico che si ottiene in 1 ora.  La biodisponibilità assoluta è pari  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta  La dose letale mediana (DL50) ottenuta nel topo e nel ratto dopo somministrazione per via orale di levofloxacina è risultata compresa tra 1500-2000 mg/kg.  La somministrazione di 500  ...  

Elenco degli eccipienti 
 LEMAXIL compresse rivestite con film contiene i seguenti eccipienti:  Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, crospovidone, ipromellosa, talco, magnesio stearato.  Rivestimento: Ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E 171), talco, ferro ossido 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Lemaxil  a base di  Levofloxacina Emiidrato  sono:  Agilev ,  Allgram ,  Alvand ,  Batiflox ,  Epifloxin ,  Falev ,  Findatur ,  Gray ,  Klektica ,  Levobat ,  Levofloxacina ABC ,  Levofloxacina Accord ,  Levofloxacina Alter ,  Levofloxacina Aurobindo ,  Levofloxacina DOC ,  Levofloxacina Krka ,  Levofloxacina Pensa Pharma ,  Levofloxacina Tecnigen Italia ,  Levofloxacina Teva ,  Levofloxacina Zentiva ,  Levoxacin ,  Levoxigram ,  Prixar ,  Sineflox ,  Summaflox ,  Tavanic - Compressa Rivestita ,  Trissil