Confezioni 
 Orudis 200 mg 30 capsule a rilascio prolungato Orudis 50 mg 30 capsule rigide
Cos'è Orudis? 
 Orudis  è un farmaco a base del principio attivo  Ketoprofene , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido propionico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sanofi S.p.A. . Orudis  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sanofi S.p.A. Concessionario:  Sanofi S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Ketoprofene Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  capsula
Indicazioni 
 
 Orudis 50 mg capsule rigide  è indicato nel trattamento di artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta, osteoartrosi a varia localizzazione, sciatalgie, radicoliti, mialgie, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti, contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi muscolari, flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti, affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia. 
 Orudis 100 mg e 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato  è indicato nel trattamento dell'artrite reumatoide, dell'osteoartrite, della spondilite anchilosante, delle manifestazioni acute articolari e periarticolari (borsite, capsulite, sinovite, tendinite); della spondilite cervicale, del dolore in sede lombare (strappi, lombaggine, sciatica, fibrosite), delle sindromi dolorose muscolo-scheletriche e della dismenorrea.
Posologia 
 
 L'uso del medicinale è riservato ai soli pazienti adulti. 
 Capsule rigide : la dose è di 150-200 mg al giorno ( pari a 3 - 4 capsule al giorno) ripartite ai pasti; 
 Capsule rigide a rilascio prolungato : la dose è di 100-200 mg una volta al giorno, secondo il peso del soggetto e la gravità dei sintomi. Le capsule rigide a rilascio prolungato di Orudis vanno assunte per via orale dopo un pasto. 
 La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg e dosi più alte non sono raccomandate (vedere anche paragrafo 4.4). 
 Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). 
 Popolazioni particolari 
 Pazienti con insufficienza renale ed anziani  
 Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di mantenimento con la dose minima efficace. Si possono considerare aggiustamenti individualizzati solo dopo aver stabilito la buona tollerabilità del farmaco (vedere paragrafo 5.2). 
 Pazienti con insufficienza epatica 
 Tali pazienti devono essere seguiti attentamente e trattati con la dose giornaliera minima efficace (vedere sezioni 4.6 e 5.2). 
 Bambini 
 La sicurezza e l'efficacia di Ketoprofene non sono state studiate nei bambini.
Controindicazioni 
 
 Orudis è controindicato nei pazienti con anamnesi positiva per reazioni di ipersensibilità, quali broncospasmo, attacchi asmatici, riniti, orticaria o altre reazioni di tipo allergico, al Ketoprofene, all'acido acetilsalicilico (ASA) o ad altri antinfiammatori non steroidei (FANS). In questi pazienti sono state segnalate reazioni anafilattiche gravi, raramente fatali (vedere paragrafo 4.8). 
 Orudis è controindicato anche nei seguenti casi: 
 
  ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti; 
  durante il terzo trimestre di gravidanza 
  in corso di terapia diuretica intensiva; 
  insufficienza renale grave; 
  forme gravi di insufficienza epatica (cirrosi epatica, epatiti gravi); 
  leucopenia e piastrinopenia; 
  soggetti con emorragie in atto 
  diatesi emorragica; 
  insufficienza cardiaca grave; 
  ulcera peptica attiva, o precedenti anamnestici di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione.   
 
 Orudis è generalmente controindicato in gravidanza, durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6) ed in età pediatrica. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Le capsule di Orudis 50 mg contengono lattosio; i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit della Lapp lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 ASSOCIAZIONI SCONSIGLIATE  Altri antinfiammatori non steroidei (inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2) e salicilati ad alte dosi: aumento del rischio di ulcere e sanguinamento gastroenterici.  Anticoagulanti (eparina e warfarin) e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Orudis"  insieme ad altri farmaci come  Coumadin ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Orudis durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Orudis durante la gravidanza e l'allattamento? La somministrazione di Ketoprofene, anche se sperimentalmente non ha fatto osservare tossicità embriofetale per posologie rapportabili a quelle previste per l'uso clinico, non è consigliabile in gravidanza, durante l'allattamento e 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 I pazienti devono essere informati circa la potenziale comparsa di sonnolenza, capogiri o convulsioni e devono evitare di guidare o di svolgere attività che richiedano particolare vigilanza in caso di presenza di tali sintomi. 

Effetti indesiderati 
 Come tutti i medicinali, ORUDIS può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.  Classificazione delle frequenze attese: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100),  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sono stati riportati casi di sovradosaggio con dosi fino a 2,5 g di Ketoprofene. Nella maggior parte dei casi, i sintomi osservati sono stati di natura benigna e limitati a letargia, sonnolenza, nausea, vomito e dolore epigastrico. 
 Non vi sono antidoti specifici per un sovradosaggio di ketoprofene. In caso di sospetto di un grave sovradosaggio, si raccomanda la lavanda gastrica e l'istituzione di terapie di supporto e sintomatiche per compensare la disidratazione, per monitorare la funzione renale e per correggere l'acidosi qualora presente. 
 In caso di insufficienza renale può essere utile l'emodialisi per la rimozione del farmaco dal circolo. 
 Poiché Orudis capsule rigide a rilascio prolungato è una preparazione a dismissione regolata è plausibile ritenere che il ketoprofene continui ad essere assorbito per 16 ore a partire dal momento dell'assunzione. 
 Se il paziente è portato all'osservazione del medico entro breve tempo dall'ingestione di dosi eccessive, va praticato un lavaggio gastrico allo scopo di recuperare i granuli ancora presenti nello stomaco, che sono riconoscibili nel contenuto gastrico. Il trattamento è comunque sintomatico e di sostegno. 
 Dovrebbe altresì essere presa in considerazione la somministrazione di carbone attivato in un tentativo di ridurre l'assorbimento del ketoprofene a cessione lenta. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci antiinfiammatori/antireumatici non steroidei, codice ATC: M01AE03.  Ketoprofene è un farmaco ad attività antiinfiammatoria e analgesica appartenente alla categoria farmacoterapeutica dei FANS.  L'attività antiinfiammatoria è da porre in 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Orudis capsule rigide a rilascio prolungato è una preparazione di Ketoprofene a cessione controllata in funzione del pH, concepita per una sola somministrazione al giorno della dose terapeutica richiesta.  Assorbimento   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Le prove tossicologiche hanno dimostrato la bassa tossicità e l'alto indice terapeutico del Ketoprofene. La DL50 nel ratto, per os, è di 165 mg/kg; nel topo, per varie vie di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 ORUDIS 50 mg capsule rigide  Magnesio stearato, lattosio.  Componenti dell'involucro: ossido di ferro ( E172), titanio diossido (E171), gelatina.  ORUDIS 100 mg capsule rigide a rilascio prolungato  saccarosio, amido, silice 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Orudis  a base di  Ketoprofene  sono:  Flexen - Capsula Molle ,  Flexen - Gel ,  Flexen - Supposta ,  Ibifen ,  Ketoprofene DOC Generici ,  Ketoprofene EG - Capsula A Rilascio Modificato ,  Ketoprofene EG - Capsula ,  Ketoprofene Sandoz - Capsula A Rilascio Modificato ,  Steofen