Confezioni 
 Dasatinib Zentiva 100 mg 30 compresse rivestite con film Dasatinib Zentiva 140 mg 30 compresse rivestite con film Dasatinib Zentiva 50 mg 60 compresse rivestite con film Dasatinib Zentiva 80 mg 30 compresse rivestite con film
Cos'è Dasatinib Zentiva? 
 Dasatinib Zentiva  è un farmaco a base del principio attivo  Dasatinib , appartenente alla categoria degli  Antineoplastici, inibitori delle proteasi  e nello specifico  Inibitori della protein chinasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Dasatinib Zentiva  può essere prescritto con  Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  H Principio attivo:  Dasatinib Gruppo terapeutico:  Antineoplastici, inibitori delle proteasi Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Dasatinib ZENTIVA è indicato per il trattamento di pazienti adulti con: 
 
  leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+ 
 
 DASATINIB ZENTIVA è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici con: 
 
  leucemia linfoblastica acuta (LLA) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) di nuova diagnosi in combinazione con chemioterapia. 

Posologia 
 La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento di pazienti con leucemia. 
 Posologia 
 Pazienti adulti 
 La dose iniziale raccomandata per LLA Ph+ è di 140 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 4.4). 
 Popolazione pediatrica (LLA Ph+) 
 Il dosaggio nei bambini e negli adolescenti è basato sul peso corporeo (vedere Tabella 1). Dasatinib è somministrato per via orale una volta al giorno sotto forma di dasatinib compresse rivestite con film o dasatinib polvere per sospensione orale. La dose deve essere ricalcolata ogni 3 mesi in funzione delle variazioni del peso corporeo o più spesso, se necessario. La compressa non è consigliata nei pazienti di peso inferiore a 10 kg; in questi pazienti deve essere utilizzata la polvere per sospensione orale. Si raccomanda l'incremento o la riduzione della dose sulla base della risposta e della tollerabilità del singolo paziente. Non vi è esperienza relativa al trattamento con DASATINIB ZENTIVA in bambini di età inferiore a 1 anno. 
 Dasatinib compresse rivestite con film e dasatinib polvere per sospensione orale non sono bioequivalenti. I pazienti che sono in grado di deglutire le compresse e desiderano passare da dasatinib polvere per sospensione orale a dasatinib compresse o i pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse e desiderano passare dalle compresse alla sospensione orale possono farlo, purché siano seguite correttamente le raccomandazioni posologiche per le singole formulazioni. 
 La dose iniziale giornaliera raccomandata di DASATINIB ZENTIVA compresse nei pazienti pediatrici è riportata nella Tabella 1. 
 Tabella 1: Posologia di DASATINIB ZENTIVA compresse nei pazienti pediatrici con LLA Ph+ 
 
  
   
    
    Peso corporeo (kg) a   
    
    Dose giornaliera (mg) 
   
   
    da 10 a < 20 kg 
    40 mg 
   
   
    da 20 a < 30 kg 
    60 mg 
   
   
    da 30 a < 45 kg  
    70 mg 
   
   
    
    almeno 45 kg 
    
    100 mg 
   
  
 
 a  La compressa non è consigliata nei pazienti di peso inferiore a 10 kg; in questi pazienti deve essere utilizzata la polvere per sospensione orale. 
 Durata del trattamento 
 Negli studi clinici, il trattamento con dasatinib negli adulti con LLA Ph+ è stato continuato fino alla progressione della malattia o fino a quando non è stato più tollerato dal paziente. L'effetto dell'interruzione del trattamento sull'andamento a lungo termine della malattia dopo il raggiungimento di una risposta citogenetica o molecolare [incluse una risposta citogenetica completa (CCyR), una risposta molecolare maggiore (MMR) e MR4.5] non è stato studiato. 
 Negli studi clinici, il trattamento con dasatinib in pazienti pediatrici con LLA Ph+ è stato somministrato continuativamente, associato a successivi blocchi di regime chemioterapico, per una durata massima di due anni. Nei pazienti che ricevono un successivo trapianto di cellule staminali, dasatinib può essere somministrato per un ulteriore anno dopo il trapianto. 
 Per ottenere la dose raccomandata, dasatinib è disponibile in compresse rivestite con film da 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg e 140 mg. Si raccomanda l'incremento o la riduzione della dose sulla base della risposta e della tollerabilità del paziente. 
 Aumento della dose 
 Negli studi clinici in pazienti adulti affetti da LLA Ph+, l'aumento della dose a 180 mg una volta al giorno è stato permesso in caso di mancato ottenimento di una risposta ematologica o citogenetica alla dose iniziale raccomandata. 
 L'aumento della dose non è raccomandata per pazienti pediatrici con LLA Ph+, poichè dasatinib in questi pazienti è somministrato in combinazione con chemioterapia. 
 Adeguamento della dose in caso di reazioni avverse 
 Mielosoppressione 
 Negli studi clinici, la mielosoppressione è stata gestita con la sospensione, con la riduzione della dose o con l'interruzione della terapia. Sono state effettuate trasfusioni di piastrine ed emazie quando appropriato. Il fattore di crescita ematopoietico è stato utilizzato in pazienti con mielosoppressione resistente. 
 Le linee guida per le modifiche della dose negli adulti sono riassunte nella Tabella 2. Le linee guida per i pazienti pediatrici con LLA Ph+ trattati in combinazione con chemioterapia sono riportate in un paragrafo separato che segue le tabelle. 
 Tabella 2: Aggiustamenti della dose in caso di neutropenia e trombocitopenia negli adulti 
 
  
   
    
      
    Adulti con LLA Ph+ 
    (dose iniziale 140 mg una volta al giorno) 
    
    
    ANC < 0,5 x 10 9 /L 
    e/o piastrine < 10 x 10 9 /L 
    
    
    
    
     Controllare se la citopenia è correlata alla leucemia (aspirato o biopsia midollare). 
     Se la citopenia non è correlata alla leucemia, interrompere il trattamento fino a quando ANC ≥ 1,0 x 10 9 /L e le piastrine ≥ 20 x 10 9 /L e riprendere alla dose iniziale di partenza. 
     Se si verifica di nuovo la citopenia, ripetere quanto descritto al punto1 e riprendere il trattamento alla dose ridotta di 100 mg una volta al giorno (secondo episodio) o di 80 mg una volta al giorno (terzo episodio). 
     Se la citopenia è correlata alla leucemia, considerare un aumento della dose a 180 mg una volta al giorno. 
    
    
    
   
  
 
 ANC: conta assoluta dei neutrofili 
 Per pazienti pediatrici con LLA Ph+, non è raccomandata la riduzione della dose in caso di tossicità ematologiche di Grado da 1 a 4. Se neutropenia e/o trombocitopenia determinano un ritardo del successivo blocco di trattamento di oltre 14 giorni, DASATINIB ZENTIVA deve essere interrotto e ripreso allo stesso livello di dosaggio una volta iniziato il successivo blocco di trattamento. Se la neutropenia e/o la trombocitopenia persistono e il successivo blocco di trattamento è ritardato di altri 7 giorni, deve essere eseguita una valutazione del midollo osseo per valutare la cellularità e la percentuale di blasti. Se la cellularità del midollo è <10%, il trattamento con DASATINIB ZENTIVA deve essere interrotto fino a ANC> 500/μL (0.5 x 10 9 /L), momento in cui il trattamento può essere ripreso a piena dose. Se la cellularità del midollo è >10%, può essere presa in considerazione la ripresa del trattamento con DASATINIB ZENTIVA. 
 Reazioni avverse non ematologiche 
 Se si verifica una reazione avversa moderata non ematologica, di grado 2, con dasatinib, il trattamento deve essere sospeso fino a quando non si risolve la reazione avversa o non si ritorna a una condizione basale. Se questo è il primo episodio, il trattamento deve essere ripreso con la stessa dose e, se è una reazione avversa ricorrente, la dose deve essere ridotta. Se si verifica una reazione avversa non ematologica grave, grado 3 o 4, con dasatinib il trattamento deve essere sospeso fino a quando non si risolve la reazione avversa. In seguito, il trattamento può essere ripreso quando appropriato, con una dose ridotta, a seconda della gravità iniziale della reazione avversa. In pazienti con LLA Ph+ che hanno ricevuto 140 mg una volta al giorno, si raccomanda, se necessario, una riduzione della dose a 100 mg una volta al giorno con una ulteriore riduzione da 100 mg una volta al giorno a 50 mg una volta al giorno. In pazienti pediatrici affetti da LLA Ph+ con reazioni avverse non ematologiche, se necessario, deve essere seguito un livello di riduzione della dose, in accordo con le raccomandazioni relative alle reazioni avverse ematologiche descritte sopra. 
 Versamento della pleura 
 Se viene diagnosticato un versamento della pleura, il trattamento con dasatinib deve essere sospeso fino a quando il paziente è esaminato, asintomatico o è ritornato alla condizione basale. Se l'episodio non migliora entro una settimana circa, è necessario considerare un ciclo di diuretici o di corticosteroidi o ambedue contemporaneamente (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). Dopo la risoluzione del primo episodio, deve essere valutata la reintroduzione di dasatinib allo stesso livello di dosaggio. 
 Dopo la risoluzione di un successivo episodio, dasatinib deve essere reintrodotto riducendo il dosaggio di un livello. Dopo la risoluzione di un episodio grave (grado 3 o 4), il trattamento può essere adeguatamente ripreso con una dose ridotta in base alla gravità iniziale della reazione avversa. 
 Riduzione della dose per uso concomitante di forti inibitori del CYP3A4 
 L'uso concomitante di forti inibitori del CYP3A4 e di succo di pompelmo con DASATINIB ZENTIVA dovrebbe essere evitato (vedere paragrafo 4.5). Se possibile, deve essere selezionata una terapia concomitante alternativa con un potenziale di inibizione enzimatica nullo o minimo. Se DASATINIB ZENTIVA deve essere somministrato con un forte inibitore del CYP3A4, considerare una riduzione della dose a: 
 
  40 mg al giorno per pazienti che assumono DASATINIB ZENTIVA 140 mg compresse al giorno. 
  20 mg al giorno per pazienti che assumono DASATINIB ZENTIVA 100 mg compresse al giorno. 
  20 mg al giorno per pazienti che assumono DASATINIB ZENTIVA 70 mg compresse al giorno. 
 
 Per i pazienti che assumono dasatinib 60 mg o 40 mg al giorno, prendere in considerazione l'interruzione della dose di dasatinib finché l'inibitore del CYP3A4 non viene sospeso o il passaggio ad una dose inferiore con la formulazione in polvere per sospensione orale. Consentire un periodo di wash out di circa 1 settimana dopo l'interruzione dell'inibitore prima di reintegrare DASATINIB ZENTIVA. 
 Si stima che queste dosi ridotte di dasatinib regolino l'area sotto la curva (AUC) nell'intervallo osservato senza inibitori del CYP3A4; tuttavia, non sono disponibili i dati clinici con questi aggiustamenti di dose in pazienti che ricevono forti inibitori del CYP3A4. Se dasatinib non è tollerato dopo la riduzione della dose, o discontinuare il forte inibitore del CYP3A4 o interrompere dasatinib fino a quando l'inibitore non viene sospeso. Consentire un periodo di wash out di circa 1 settimana dopo l'interruzione dell'inibitore prima che la dose di DASATINIB ZENTIVA sia aumentata. 
 Popolazioni speciali 
 Anziani 
 In questi pazienti non sono state osservate differenze farmacocinetiche correlate all'età clinicamente rilevanti. Non è necessaria una specifica raccomandazione di dose negli anziani. 
 Insufficienza epatica 
 Ai pazienti con insufficienza epatica lieve, moderata o grave può essere somministrata la dose di partenza raccomandata. Comunque, DASATINIB ZENTIVA deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 5.2). 
 Insufficienza renale 
 Non sono stati effettuati studi clinici con dasatinib in pazienti con funzione renale ridotta. Poiché la clearance renale del dasatinib e dei suoi metaboliti è < 4%, non si prevede una diminuzione nella clearance corporea totale nei pazienti con insufficienza renale. 
 Modo di somministrazione 
 DASATINIB ZENTIVA deve essere somministrato per via orale. 
 Le compresse rivestite con film non devono essere frantumate, divise o masticate per assicurare la coerenza del dosaggio e ridurre al minimo il rischio di esposizione cutanea; devono essere deglutite intere. Le compresse rivestite con film non devono essere disciolte poichè l'esposizione in pazienti che ricevono una compressa disciolta è inferiore a quella dei pazienti che deglutiscono una compressa intera. È disponibile anche una formulazione di dasatinib in polvere per sospensione orale per pazienti pediatrici con LLA Ph+, che non sono in grado di deglutire le compresse. 
 DASATINIB ZENTIVA può essere assunto con o senza cibo e sempre al mattino o alla sera. DASATINIB ZENTIVA non deve essere assunto con pompelmo o succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5).
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Interazioni clinicamente rilevanti  Dasatinib è un substrato ed un inibitore del citocromo P450 (CYP) 3A4. Pertanto, c'è un potenziale rischio di interazione con altri medicinali somministrati contemporaneamente che sono metabolizzati  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sostanze attive che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di dasatinib  Gli studi in vitro indicano che dasatinib è un substrato del CYP3A4. L'uso concomitante di dasatinib e medicinali o sostanze  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Dasatinib Zentiva"  insieme ad altri farmaci come  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Anadir ,  Antra ,  Appryo ,  Aptivus ,  Ariliar ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Aurantin ,  Axagon ,  Cilodex ,  Clamodin ,  Claritrol ,  Claritromicina Accord ,  Claritromicina Almus ,  Claritromicina Altan ,  Claritromicina Alter ,  Claritromicina DOC Generici ,  Claritromicina Dr. Reddy's ,  Claritromicina EG - Compressa Rivestita ,  Claritromicina Eurogenerici ,  Claritromicina HCS ,  Claritromicina Hexal ,  Claritromicina Hikma ,  Claritromicina Mylan Generics ,  Claritromicina Pensa ,  Claritromicina Sandoz ,  Claritromicina Sandoz GmbH - Granulato ,  Claritromicina Sun - Granulato ,  Claritromicina Sun Pharma ,  Claritromicina Teva ,  Claritromicina Zentiva ,  Clarmac ,  Cletus ,  Cloradex ,  Coldetom - Gocce ,  Combistill ,  Combitimor - Collirio ,  Combitimor - Gocce ,  Cordarone ,  Darunavir Accord - Compresse Rivestite ,  Darunavir Dr. Reddy's - Compresse Rivestite ,  Darunavir EG ,  Darunavir KRKA - Compresse Rivestite ,  Darunavir Mylan - Compresse Rivestite ,  Darunavir Sandoz - Compresse Rivestite ,  Darunavir Teva ,  Darunavir Zentiva - Compresse Rivestite ,  Decadron - Compressa ,  Decadron - Gocce ,  Decadron - Soluzione (uso Interno) ,  Dermadex ,  Desadoc ,  Desametasone Fosfato Pfizer ,  Desamix Effe ,  Desamix Neomicina ,  Dexamono ,  Dexavision ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Dosanloc ,  Dronedarone Aristo ,  Eritromicina Idi - Crema, Soluzione ,  Eritromicina Idi - Gel ,  Eritromicina Lattobionato Fisiopharma ,  Ermes ,  Esomeprazolo Almus Pharma ,  Esomeprazolo Doc Generics ,  Esomeprazolo Pensa Pharma ,  Esomeprazolo SUN ,  Esomeprazolo Sun Pharma ,  Esopral ,  Etacortilen ,  Eugastrol Reflusso ,  Evotaz ,  Famotidina EG ,  Fenitoina Hikma ,  Frilans ,  Galminor ,  Gamibetal Complex ,  Gastroloc - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Ibimezolo ,  Inipant - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Inizol - Compressa Gastroresistente ,  Invirase ,  Ipokima ,  Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita ,  Isoptin - Soluzione (uso Interno) ,  Itraconazolo DOC Generici ,  Itraconazolo EG ,  Itraconazolo Mylan Generics ,  Itraconazolo Sandoz ,  Itraconazolo Teva ,  Itragerm ,  Kaletra ,  Ketoconazole HRA ,  Klacid - Compressa Rivestita, Granulato ,  Klacid - Granulato ,  Klacid - Polvere ,  Klacid Rm ,  Kloreniss ,  Komezol ,  Krovaneg ,  Kruklar ,  Kruxagon ,  Lansodor ,  Lansoprazolo ABC ,  Lansoprazolo Almus ,  Lansoprazolo Alter - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Alter - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Lansoprazolo Aristo ,  Lansoprazolo Aurobindo ,  Lansoprazolo DOC Generici ,  Lansoprazolo EG ,  Lansoprazolo Eurogenerici - Compressa ,  Lansoprazolo Eurogenerici - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo FG ,  Lansoprazolo GIT ,  Lansoprazolo Hexal ,  Lansoprazolo KRKA ,  Lansoprazolo Mylan Generics Italia ,  Lansoprazolo Mylan Generics ,  Lansoprazolo Pensa ,  Lansoprazolo Sandoz BV ,  Lansoprazolo Sandoz GmbH - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Sun ,  Lansoprazolo Tecnigen - Capsula Gastroresistente ,  Lansoprazolo Tecnigen - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Teva Italia ,  Lansoprazolo Union Health ,  Lansoprazolo Zentiva ,  Lansox - Capsula, Capsula Gastroresistente ,  Lansox - Compressa Orodispersibile ,  Lauromicina - Compressa ,  Lauromicina - Unguento ,  Levogenix ,  Limnos ,  Limpidex - Capsula ,  Limpidex - Compressa Orodispersibile ,  Lopinavir E Ritonavir Accord ,  Lopinavir E Ritonavir Mylan ,  Losec ,  Lucen - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Lucen - Granuli Gastroresistenti ,  Luxabiotic ,  Luxazone ,  Maalox Reflusso ,  Macladin - Compressa Rivestita ,  Macladin - Compressa Rivestita, Granulato ,  Macladin - Granulato ,  Macladin - Polvere ,  Mepral ,  Multaq ,  Mycobutin ,  Nansen ,  Nervaxon ,  Netildex - Collirio ,  Netildex - Gel ,  Nexium - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Nexium Control ,  Nexium - Granulato ,  Nexium - Polvere ,  NIZORAL 20 Mg/g Shampoo ,  Nizoral ,  Nolpaza - Compressa Gastroresistente ,  Norvir - Compressa Rivestita ,  Norvir - Polvere Per Sospensione ,  Oftacortal ,  Omeprazen ,  Omeprazolo ABC ,  Omeprazolo Almus ,  Omeprazolo Almus Pharma ,  Omeprazolo Alter ,  Omeprazolo Aristo ,  Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia ,  Omeprazolo Doc ,  Omeprazolo Eurogenerici ,  Omeprazolo FG ,  Omeprazolo GIT ,  Omeprazolo Hexal A/S ,  Omeprazolo Mylan Generics ,  Omeprazolo Mylan Pharma ,  Omeprazolo P-Care ,  Omeprazolo Pensa ,  Omeprazolo Pharmacare ,  Omeprazolo Sandoz GmbH ,  Omeprazolo Sos ,  Omeprazolo Sun ,  Omeprazolo TecniGen ,  Omeprazolo Teva Italia ,  Omeprazolo Zentiva Italia ,  Omolin ,  Otodec ,  Ozurdex ,  Pancleus - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantecta - Compressa Gastroresistente ,  Pantofir - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantopan - Compressa Gastroresistente ,  Pantopan - Compressa Rivestita ,  Pantoprazolo ABC - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo ABC - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Accord Healthcare ,  Pantoprazolo Accord ,  Pantoprazolo Almus - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Alter - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Alter - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Aristo - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Aristo - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Aurobindo - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo DOC - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo EG - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Germed - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo KRKA - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Mylan - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Pensa - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Sandoz - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Sandoz GmbH ,  Pantoprazolo Sun ,  Pantoprazolo Sun Pharma ,  Pantoprazolo Tecnigen Italia - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Teva Generics ,  Pantoprazolo Teva Italia - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Zentiva Italia ,  Pantoprazolo Zentiva ,  Pantorc - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantorc - Polvere ,  Pantorex - Compressa Gastroresistente ,  Pariet - Compressa Gastroresistente ,  Peptazol - Compressa Gastroresistente, Compressa Rivestita ,  Peptazol - Compressa Gastroresistente ,  Peptirex ,  Pergastid ,  Prezista - Compressa ,  Prinzol - Compressa Gastroresistente ,  Protec ,  Rabeprazolo Accord ,  Rabeprazolo Alter ,  Rabeprazolo Aurobindo Italia ,  Rabeprazolo Doc Generici ,  Rabeprazolo EG ,  Rabeprazolo Krka ,  Rabeprazolo Pensa Pharma ,  Rabeprazolo Sandoz ,  Rabeprazolo SOS ,  Rabeprazolo Sun ,  RabeprazoloTecnigen ,  Rabeprazolo Teva ,  Rabeprazolo Zentiva ,  Rabex ,  Reyataz - Capsula ,  Rezolsta ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Ritonavir Accord ,  Ritonavir Mylan ,  Ritonavir Sandoz ,  Sedipanto ,  Soldesam ,  Soriclar - Compressa A Rilascio Modificato ,  Soriclar - Compressa Rivestita ,  Soriclar - Granulato ,  Spendor ,  Sporanox - Capsula ,  Sporanox IV ,  Sporanox - Soluzione ,  Starab ,  Surfedex ,  Symtuza ,  Tamesad ,  Tanzolan ,  Tecnozol - Compressa Gastroresistente ,  Telzir - Compressa Rivestita ,  Telzir - Sospensione ,  Tobradex - Collirio, Unguento ,  Tobradex - Gocce ,  Tobramicina + Desametasone Bausch & Lomb ,  Tobramicina E Desametasone Doc Generici ,  Tobramicina + Desametasone EG ,  Trazer ,  Triasporin - Capsula ,  Triasporin - Soluzione ,  Triatop ,  Ulcezol ,  Usoldec ,  Varcodes - Compressa Effervescente ,  Vardamir ,  Veclam - Compressa Rivestita ,  Veclam - Compressa Rivestita, Granulato ,  Veclam - Granulato ,  Veclam - Polvere ,  Verapamil Aristo ,  Verapamil DOC Generici ,  Verapamil EG ,  Verapamil Hexal ,  Vimovo ,  Visucombidex ,  Visucortex ,  Visumetazone Antistaminico ,  Visumetazone Decongestionante ,  Visumetazone ,  Winclar ,  Zelboraf ,  Zineryt ,  Zolantrac ,  Zolemer Reflusso ,  Zolium - Compressa Gastroresistente ,  Zolonib - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Zoton , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Dasatinib Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Dasatinib Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento? Donne in età fertile/contraccezione in uomini e donne  Sia gli uomini sessualmente attivi che le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.  Gravidanza  Sulla base 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Dasatinib ZENTIVA altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti devono essere avvertiti che si possono verificare reazioni avverse come capogiri o visione offuscata durante il trattamento con dasatinib. Pertanto si deve raccomandare cautela nel guidare una macchina o nell'usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  I dati sottoelencati riflettono l'esposizione a Dasatinib in monoterapia a tutte le dosi testate negli studi clinici (N=2.900), inclusi 324 pazienti adulti con LMC in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Le esperienze di sovradosaggio con Dasatinib negli studi clinici sono limitate a casi isolati. Il più alto sovradosaggio pari a 280 mg al giorno per una settimana è stato riportato in due pazienti ed ambedue hanno sviluppato una significativa diminuzione della conta piastrinica. Poiché dasatinib è associato a mielosoppressione di grado 3 o 4 (vedere paragrafo 4.4), i pazienti che ingeriscono una dose maggiore di quella raccomandata devono essere tenuti sotto stretta osservazione per la mielosoppressione e sottoposti ad un adeguato trattamento di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, inibitori della protein-chinasi, codice ATC: L01XE06  Farmacodinamica  Dasatinib inibisce l'attività della chinasi BCR-ABL e delle chinasi della famiglia SRC oltre a diverse altre chinasi oncogeniche selezionate 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La farmacocinetica di Dasatinib è stata valutata in 229 soggetti adulti sani ed in 84 pazienti.  Assorbimento  A seguito di somministrazione orale, dasatinib è rapidamente assorbito nei pazienti, con picchi  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Il profilo non-clinico di sicurezza del Dasatinib è stato valutato in una serie di studi in vitro ed in vivo su topi, ratti, scimmie e conigli.  Le tossicità principali si  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Lattosio monoidrato (200)  Cellulosa microcristallina (101 e 102)  Croscarmellosa sodica  Idrossipropilcellulosa (MW 80,000)  Magnesio stearato  Film di rivestimento  Lattosio monoidrato  Ipromellosa (15 mPas)  Titanio biossido (E171)  Triacetin
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Dasatinib Zentiva  a base di  Dasatinib  sono:  Dasatinib EG ,  Dasatinib Sandoz ,  Sprycel - Compressa Rivestita