Confezioni 
 Rasagilina Sandoz 1 mg 28 compresse
Cos'è Rasagilina Sandoz? 
 Rasagilina Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Rasagilina Tartrato , appartenente alla categoria degli  Antiparkinson dopaminergici  e nello specifico  Inibitori della monoaminoossidasi B . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Rasagilina Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Rasagilina Tartrato Gruppo terapeutico:  Antiparkinson dopaminergici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 Rasagilina Sandoz è indicato nel trattamento della malattia di Parkinson idiopatica in monoterapia (senza levodopa) o come terapia in associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose.
Posologia 
 
 Posologia 
 Rasagilina è somministrata per via orale alla dose di 1 mg, una volta al giorno, associata o non associata a levodopa. 
 Può essere assunta con o senza cibo. 
 Anziani : non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani. 
 Popolazione pediatrica : non è raccomandato l'uso di Rasagilina Sandoz nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. 
 Pazienti con compromissione epatica : è controindicato l'uso di rasagilina in pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3). Evitare l'uso di rasagilina in pazienti con moderata compromissione epatica. Usare cautela all'inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve compromissione epatica. Interrompere il trattamento con rasagilina in caso di evoluzione nel paziente della compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti con danno renale : non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con danno renale.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Trattamento concomitante con altri inibitori delle monoamino ossidasi (MAO) (inclusi i medicinali e i prodotti naturali senza obbligo di prescrizione, come ad esempio l'erba di San Giovanni) o petidina (vedere paragrafo 4.5). Bisogna attendere almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con rasagilina e l'inizio della terapia con inibitori delle MAO o petidina. 
 L'uso di rasagilina è controindicato in pazienti con compromissione epatica grave. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Evitare l'uso concomitante di rasagilina e fluoxetina o fluvoxamina (vedere paragrafo 4.5). Attendere almeno cinque settimane dall'interruzione del trattamento con fluoxetina prima di iniziare la terapia con rasagilina. Attendere almeno  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Esistono un certo numero di interazioni note tra inibitori non selettivi delle MAO e altri medicinali.  Rasagilina non deve essere somministrata in associazione con altri inibitori delle MAO (inclusi i  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Rasagilina Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  Baby Rinolo C.M. ,  Dirahist ,  Fexallegra Nasale ,  Palexia - Compressa A Rilascio Modificato ,  Palexia - Soluzione ,  Petidina Cloridrato Molteni ,  Petidina Cloridrato Monico ,  Rinofrenal ,  Strattera - Capsula ,  Trimeton ,  Visuglican ,  Visumetazone Antistaminico ,  Xadago ,  Zerinol - Compresse Rivestite ,  Zerinolflu ,  Zerinol - Supposta , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Rasagilina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Rasagilina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Non sono disponibili dati clinici sull'uso di rasagilina in gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto e 
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 
 I pazienti devo essere avvertiti sul rischio di utilizzare macchinari pericolosi, inclusi i veicoli a motore, sino a quando non saranno abbastanza sicuri che Rasagilina Sandoz non ha effetti negativi sulle loro capacità. 

Effetti indesiderati 
 Nel programma di sviluppo clinico di rasagilina un totale di 1.361 pazienti è stato trattato con rasagilina pari a 3.076,4 anni-paziente. In studi in doppio cieco controllati verso placebo, sono  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sovradosaggio: i sintomi riportati a seguito di sovradosaggio con rasagilina a dosi comprese tra 3 mg e 100 mg comprendevano disforia, ipomania, crisi ipertensive e sindrome serotoninergica. 
 Il sovradosaggio può essere associato ad una significativa inibizione delle MAO-A e MAO-B. In uno studio a singola dose i volontari sani sono stati trattati con 20 mg/die, e in uno studio della durata di dieci giorni volontari sani sono stati trattati con 10 mg/die. Gli eventi avversi sono stati lievi o moderati e non correlati al trattamento con rasagilina. In uno studio con aumento progressivo della dose, condotto in pazienti in terapia cronica con levodopa e trattati con 10 mg/die di rasagilina, sono state segnalate reazioni indesiderate cardiovascolari (inclusa ipertensione e ipotensione posturale) che sono scomparse all'interruzione del trattamento. Tali sintomi sono simili a quelli osservati per gli inibitori non selettivi delle MAO. 
 Non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio, i pazienti devono essere monitorati e deve essere istituita un'adeguata terapia sintomatica e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci antiparkinsoniani, inibitori delle monoaminoossidasi –B  Codice ATC: N04BD02  Meccanismo d'azione:  Rasagilina ha dimostrato di essere un potente ed irreversibile inibitore selettivo delle MAO-B, che può determinare un 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento: rasagilina viene assorbita rapidamente, raggiungendo la concentrazione plasmatica di picco (Cmax) in circa 0,5 ore. La biodisponibilità assoluta di rasagilina in dose singola è di circa il 36%.  Il  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute e tossicità riproduttiva.  Rasagilina non presenta potenziale genotossico  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina  Amido di mais  Amido pregelatinizzato (dal mais)  Talco  Sodio stearil fumarato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Rasagilina Sandoz  a base di  Rasagilina Tartrato  sono:  Aidex ,  Azilect ,  Rasabon ,  Rasagilina Accord ,  Rasagilina Aristo ,  Rasagilina Aurobindo ,  Rasagilina Doc Generici ,  Rasagilina EG ,  Rasagilina KRKA ,  Rasagilina Mylan ,  Rasagilina Pensa ,  Rasagilina Teva ,  Rasagilina Zentiva ,  Rasaral ,  Roldap