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Cos'è Ursilon Retard? 
 Ursilon Retard  è un farmaco a base del principio attivo  Acido Ursodesossicolico , appartenente alla categoria degli  Acidi biliari  e nello specifico  Acidi biliari e derivati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Welcome Pharma S.p.A. . Ursilon Retard  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Ibi Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A. Concessionario:  Welcome Pharma S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Acido Ursodesossicolico Gruppo terapeutico:  Acidi biliari Forma farmaceutica:  capsula a rilascio modificato
Indicazioni 
 
 Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo, o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti, in particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. 
 Dispepsie biliari.
Posologia 
 
 Posologia 
 Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia è di 450 mg al giorno (pari a una capsula di Ursilon Retard 450), mentre nei pazienti obesi, o comunque in presenza di altri fattori litogeni importanti, è opportuno elevare il dosaggio giornaliero a 675 mg (cioè 3 capsule da 225 mg oppure 1 capsula da 450 mg più 1 capsula da 225 mg); il dosaggio più elevato è consigliabile anche nei casi con calcoli di dimensioni superiori a 2 cm. 
 Per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 9 mesi o più. 
 Nelle sindromi dispeptiche e nelle terapie di mantenimento sono generalmente sufficienti dosi di 225 mg al giorno (1 capsula di Ursilon Retard 225). 
 Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico. 
 Modo di somministrazione 
 La somministrazione di Acido Ursodesossicolico a rilascio controllato va effettuata in unica assunzione serale, preferibilmente al momento di coricarsi.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
 Ursilon non deve essere usato in pazienti con: 
 
  infiammazione acuta della cistifellea o delle vie biliari 
  occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o dotto cistico) 
  frequenti episodi di coliche biliari 
  calcoli radio-opachi della cistifellea 
  alterata contrattilità della cistifellea 
  ulcera gastrica o duodenale in fase attiva 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il presupposto per instaurare un trattamento calcololitico con Acido Ursodesossicolico è rappresentato dalla natura colesterolica dei calcoli stessi; un indice attendibile in tale senso è rappresentato dalla loro radiotrasparenza. I  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Ursilon non deve essere somministrato contemporaneamente alla colestiramina, colestipol o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o ossido di alluminio, poichè questi prodotti si legano all'acido ursodesossicolico nell'intestino inibendone l'assorbimento e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ursilon Retard"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ursilon Retard durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ursilon Retard durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Studi sugli animali non hanno dimostrato che l'Acido Ursodesossicolico possa avere effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3). Non sono disponibili dati nell'uomo sugli effetti sulla fertilità conseguenti al trattamento 
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 L'Acido Ursodesossicolico non ha alcuna influenza, se non trascurabile, sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 La valutazione degli effetti indesiderati è basata sui seguenti dati:  Molto comune (≥ 1/10)  Comune (≥ 1/100 , < 1/10)  Non comune (≥ 1/1,000 , < 1/100)  Raro (≥ 1/10,000  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In caso di sovradosaggio si può verificare diarrea. In genere, sono sconosciuti altri sintomi da sovradosaggio perchè l'assorbimento di Acido Ursodesossicolico diminuisce con l'aumentare della dose e pertanto è escreto in quantità maggiore con le feci. 
 Non sono necessarie contromisure specifiche e le conseguenze della diarrea devono essere trattate sintomaticamente ristabilendo l'equilibrio idro-elettrolitico. 
 Informazioni aggiuntive in popolazioni speciali: 
 In pazienti con colangite sclerosante primitiva (uso off-label), la terapia con alto dosaggio di UDCA (28-30 mg/kg/die) per lungo tempo è stata associata con un alto tasso di eventi avversi gravi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Preparati a base di acidi biliari, codice ATC A05AA02  L'Acido Ursodesossicolico chimicamente corrispondente al 7 beta epimero dell'acido chenodesossicolico, è un acido biliare presente fisiologicamente nella bile umana, 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione orale, l'Acido Ursodesossicolico viene facilmente assorbito a livello intestinale, captato dal fegato ed escreto nella bile in forma prevalentemente glico-coniugata entrando così nel circolo enteroepatico, esso viene parzialmente  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La tossicità sperimentale dell'Acido Ursodesossicolico è generalmente molto bassa, la Dl 50 per via orale è risultata 10 gr/Kg nel ratto, mentre nel topo è risultata rispettivamente di 5740 mg/Kg  ...  

Elenco degli eccipienti 
 URSILON RETARD 450 mg: Gomma xantano, bario solfato, cellulosa microcristallina, polivinilpirrolidone reticolato, idrossipropilmetilcellulosa, carbomer, triacetina, eudragit L100, talco, gelatina, titanio biossido, ossido di ferro rosso, ossido di ferro nero, eritrosina.  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ursilon Retard  a base di  Acido Ursodesossicolico  sono: