Confezioni 
 Finasteride EG 5 mg 15 compresse rivestite con film
Cos'è Finasteride EG? 
 Finasteride EG  è un farmaco a base del principio attivo  Finasteride , appartenente alla categoria degli  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia  e nello specifico  Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Finasteride EG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Finasteride Gruppo terapeutico:  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Finasteride  EG è indicato per il trattamento ed il controllo dell'iperplasia prostatica benigna (BPH) per: 
 
  favorire la regressione della prostata ingrossata, migliorare il flusso urinario e migliorare i sintomi associati con la BPH, 
  ridurre l'incidenza della ritenzione urinaria acuta e la necessità di intervento chirurgico con resezione transuretrale della prostata (TURP) e prostatectomia. 
 
 Finasteride  EG 5 mg compresse deve essere somministrato solo in pazienti con prostata ingrossata (volume della prostata sopra i 40 ml).
Posologia 
 
 Posologia 
 Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno con o senza cibo. 
 Anche se il miglioramento può essere visto dopo un breve periodo, può essere necessario continuare il trattamento per almeno 6 mesi al fine di determinare obiettivamente se è stata ottenuta una risposta soddisfacente al trattamento. 
 Pazienti con compromissione epatica  
 Non sono disponibili dati in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti con danno renale  
 Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio in pazienti con insufficienza renale di vario grado (con clearance della creatinina al di sotto di 9 ml/min) dato che negli studi di farmacocinetica l'insufficienza renale non ha mostrato di influenzare l'eliminazione di  Finasteride .  Finasteride  non è stato studiato in pazienti in emodialisi. 
 Pazienti anziani  
 Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio sebbene studi di farmacocinetica abbiano mostrato che la velocità di eliminazione di finasteride è leggermente minore in pazienti sopra i 70 anni di età. 
 Popolazione pediatrica 
 Finasteride  EG è controindicata nei bambini (vedere paragrafo 4.3). 
 Modo di somministrazione 
 Solo per uso orale. 
 La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere spezzata o rotta (vedere paragrafo 6.6).
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità a  Finasteride  o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencato al paragrafo 6.1. 
 Finasteride  è controindicato nelle donne (vedere paragrafi 4.6 e 6.6) e nei bambini. 
 Gravidanza - L'uso nelle donne incinte o che possono rimanere incinte (vedere paragrafo 4.6, Esposizione alla finasteride - rischio per feto di sesso maschile). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Generali:   Per evitare complicazioni ostruttive è importante che i pazienti con grande residuo urinario e/o flusso urinario fortemente diminuito siano accuratamente controllati. Deve essere presa in considerazione la possibilità  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono state identificate interazioni clinicamente significative con altri medicinali. Finasteride è metabolizzata principalmente attraverso il sistema del citocromo P4503A4, ma non sembra influenzarlo significativamente. Sebbene sia stato stimato un  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Finasteride EG"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Finasteride EG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Finasteride EG durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Finasteride  è controindicata nelle donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).  A causa della capacità della 5α-reduttasi di tipo II di inibire la conversione 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non vi sono dati che indichino che  Finasteride  influenzi la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse più frequenti sono impotenza e riduzione della libido. Queste reazioni avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono nel  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 I pazienti che hanno assunto dosi singole di  Finasteride  fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg/giorno non hanno manifestato effetti indesiderati. 
 Non è raccomandato alcun trattamento specifico per il sovradosaggio di finasteride. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Inibitori del testosterone-5α-riduttasi  Codice ATC: G 04 CB 01   Finasteride  è un 4-azasteroide sintetico, un inibitore competitivo specifico dell'enzima intracellulare 5α-riduttasi di tipo II. L'enzima converte il testosterone 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La biodisponibilità di  Finasteride  è di circa l'80%. Il picco di concentrazioni plasmatiche si raggiunge circa 2 ore dopo la somministrazione, e l'assorbimento è completo dopo 6-8 ore.  Distribuzione   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.  Studi di tossicità riproduttiva in ratti maschi,  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina  Amido di mais pregelatinizzato  Carbossimetilamido sodico (tipo A)  Sodio laurilsolfato  Magnesio stearato  Rivestimento della compressa:  Cellulosa microcristallina  Ipromellosa  Macrogol 8 stearato (tipo I)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Finasteride EG  a base di  Finasteride  sono:  Asterid ,  Finasteride ABC ,  Finasteride AHCL - Compressa Rivestita ,  Finasteride Almus ,  Finasteride Alter ,  Finasteride Aurobindo ,  Finasteride DOC ,  Finasteride Ipso Pharma ,  Finasteride Mylan Italia ,  Finasteride Sandoz ,  Finasteride Sun ,  Finasteride Tecnigen ,  Finasteride Teva Italia ,  Finasteride Zentiva ,  Finastid ,  Finedor ,  Finestar ,  Genaprost ,  Nafiprosil ,  Ormicton ,  Proscar ,  Prostide ,  Ridestin ,  Sitas ,  Stecur ,  Terip