Confezioni 
 Anastrozolo Alter 1 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Anastrozolo Alter? 
 Anastrozolo Alter  è un farmaco a base del principio attivo  Anastrozolo , appartenente alla categoria degli  Inibitori enzimatici  e nello specifico  Inibitori dell'aromatasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Laboratori Alter S.r.l. . Anastrozolo Alter  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Laboratori Alter S.r.l. Concessionario:  Laboratori Alter S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Anastrozolo Gruppo terapeutico:  Inibitori enzimatici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Anastrozolo Alter è indicato nel: 
 
  Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa. 

Posologia 
 
 Posologia 
 Il dosaggio raccomandato di Anastrozolo Alter negli adulti compresi gli anziani è di una compressa da 1 mg una volta al giorno. 
 Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della mammella con recettori ormonali positivi, la durata raccomandata del trattamento adiuvante endocrino è di 5 anni. 
 Popolazioni speciali 
 Popolazione pediatrica 
 Anastrozolo Alter non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 Insufficienza  renale 
 Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la somministrazione di Anastrozolo Alter deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.4 e 5.2). 
 Insufficienza  epatica 
 Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza epatica lieve. È consigliata cautela nelle pazienti con moderata o grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). 
 Modo di somministrazione 
 Anastrozolo Alter deve essere assunto per via orale.
Controindicazioni 
 
 Anastrozolo Alter è controindicato in: 
 
  Gravidanza o in donne che stiano allattando al seno. 
  Pazienti con ipersensibilità nota all'anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti riportati nel paragrafo 6.1. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In generale  Anastrozolo Alter non deve essere usato nelle donne in premenopausa. La menopausa deve essere accertata biochimicamente (mediante i livelli dell'ormone luteinizzante [LH], dell'ormone follicolo-stimolante [FSH] e/o dell'estradiolo) in  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Anastrozolo Alter inibisce in vitro CYPs, 1A2, 2C8/9 e 3A4. Gli studi clinici con antipirina e warfarin indicano che 1 mg di Anastrozolo Alter non inibisce significativamente il metabolismo di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Anastrozolo Alter"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Anastrozolo Alter durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Anastrozolo Alter durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non ci sono dati sull'uso di Anastrozolo Alter in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Anastrozolo Alter è controindicato durante 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Anastrozolo Alter non compromette o compromette in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, poichè con l'uso di Anastrozolo Alter sono stati riportati casi di astenia e sonnolenza, deve essere prestata attenzione nel guidare o nell'usare macchinari, se tali sintomi persistono. 

Effetti indesiderati 
 La seguente tabella riporta le reazioni avverse da studi clinici, studi post-marketing o rapporti spontanei. Se non specificato, le seguenti categorie di frequenza sono state calcolate dal numero di eventi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 L'esperienza clinica di sovradosaggio accidentale è limitata. Negli studi sull'animale, Anastrozolo ha dimostrato bassa tossicità acuta. Gli studi clinici sono stati condotti con varie dosi di Anastrozolo Alter, fino a 60 mg in dose singola nei volontari maschi sani e fino a 10 mg al giorno nelle donne in postmenopausa con carcinoma della mammella in fase avanzata; questi dosaggi sono stati ben tollerati. Non è stata stabilita la dose singola di Anastrozolo Alter in grado di provocare sintomi tali da porre il soggetto in pericolo di vita. Non esiste un antidoto specifico in caso di sovradosaggio ed il trattamento deve essere sintomatico. 
 Nella gestione di un sovradosaggio occorre tenere in considerazione la possibilità che siano stati assunti diversi farmaci. Se il soggetto è vigile, può essere indotto il vomito. La dialisi può essere d'aiuto, in quanto Anastrozolo Alter non si lega altamente alle proteine plasmatiche. Sono indicate misure di supporto generali, incluso il monitoraggio frequente dei segni vitali ed una attenta osservazione del soggetto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Inibitori enzimatici, codice ATC: L02B G03  Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici  Anastrozolo Alter è un potente ed altamente selettivo inibitore non steroideo dell'aromatasi. Nelle donne in postmenopausa, l'estradiolo 


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Proprietà farmacocinetiche 
 L'assorbimento di Anastrozolo è rapido e le massime concentrazioni plasmatiche si ottengono generalmente entro due ore dalla somministrazione (a digiuno). Il cibo diminuisce lievemente la velocità ma non l'entità dell'assorbimento.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  lattosio monoidrato  amido di mais  povidone K-30  cellulosa microcristallina pH 102  sodio amido glicolato tipo A  silice colloidale anidro  magnesio stearato (E572)  talco  Film di rivestimento:  ipromellosa 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Anastrozolo Alter  a base di  Anastrozolo  sono: