Confezioni 
 Esomeprazolo Mylan Generics Italia 20 mg 14 capsule rigide gastroresistenti Esomeprazolo Mylan Generics Italia 20 mg 28 capsule rigide gastroresistenti Esomeprazolo Mylan Generics Italia 40 mg 14 capsule rigide gastroresistenti Esomeprazolo Mylan Generics Italia 40 mg 28 capsule rigide gastroresistenti
Cos'è Esomeprazolo Mylan Generics Italia? 
 Esomeprazolo Mylan Generics Italia  è un farmaco a base del principio attivo  Esomeprazolo Magnesio Diidrato , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Esomeprazolo Mylan Generics Italia  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Esomeprazolo Magnesio Diidrato Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  capsula gastroresistente
Indicazioni 
 Esomeprazolo Mylan Generics Italia capsule è indicato per: 
 Adulti 
 Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) 
 
  trattamento dell'esofagite corrosiva da reflusso 
  gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive 
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) 
 
 In associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori  e  
 
  remissione dell' Helicobacter pylori  associato a ulcera duodenale e 
  prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a  Helicobacter pylori 
 
 Pazienti che richiedono terapia continuata con FANS 
 Remissione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS. 
 Prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate a terapia con FANS, in pazienti a rischio. 
 Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta con endovenosa di nuove emorragie da ulcere peptiche. 
 Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. 
 Adolescenti di età uguale o superiore e 12 anni 
 Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) 
 
  trattamento dell'esofagite corrosiva da reflusso 
  gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive 
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) 
 
 In associazione con antibiotici per il trattamento dell'ulcera duodenale causata da  Helicobacter pylori .
Posologia 
 Le capsule devono essere ingerite intere con del liquido. Le capsule non devono essere masticate o frantumate. 
 Per i pazienti che hanno difficoltà di ingestione, le capsule possono essere aperte e il loro contenuto mescolato in un bicchiere d'acqua non gassata. Non deve essere utilizzato nessun altro liquido poichè il rivestimento enterico può dissolversi. Mescolare e bere l'acqua con i granuli immediatamente o entro 30 minuti. Sciacquare il bicchiere con mezzo bicchiere d'acqua e bere. I granuli non devono essere masticati o frantumati. 
 Per i pazienti che non sono in grado di ingerire, il contenuto della capsule può essere mescolato in acqua non gassata e somministrato tramite tubo gastrico.  È importante testare accuratamente l'adeguatezza della siringa e del tubo scelti prima dell'uso . Per le istruzioni per la preparazione e la somministrazione vedere paragrafo 6.6. 
 Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età 
 Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) 
 
  Trattamento dell'esofagite corrosiva da reflusso   
  40 mg una volta al giorno per 4 settimane. 
 Si raccomanda un ulteriore trattamento di 4 settimane per i pazienti in cui l'esofagite non si è risolta o che presentano sintomi persistenti. 
  Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive 
  20 mg una volta al giorno. 
  Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)  20 mg una volta al giorno in pazienti senza esofagite. Se dopo 4 settimane non è stato ottenuto il controllo dei sintomi, il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori esami. Una volta che i sintomi si sono risolti, il successivo controllo dei sintomi può essere ottenuto con 20 mg una volta al giorno. Negli adulti può essere usato un regime a richiesta prendendo 20 mg una volta al giorno, quando necessario. Nei pazienti trattati con FANS a rischio di sviluppo di ulcere gastriche e duodenali, il successivo controllo dei sintomi con un regime a richiesta non è raccomandato. 
 
 Adulti 
 In associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori e  
 
  remissione dell' Helicobacter pylori  associato a ulcera duodenale e 
  prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con dell' Helicobacter pylori  associato a ulcere  
 
 20 mg di Esomeprazolo Mylan Generics Italia con 1 g di amoxicillina e 500 mg di claritromicina, tutti 2 volte al giorno per 7 giorni. 
 Pazienti che richiedono terapia continuata con FANS 
 Remissione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS: la dose abituale è di 20 mg una volta al giorno. La durata del trattamento è di 4-8 settimane. 
 Prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate a terapia con FANS, in pazienti a rischio: 20 mg una volta al giorno. 
 Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta con endovenosa di nuove emorragie da ulcere peptiche. 
 40 mg una volta al giorno per 4 settimane dopo prevenzione indotta con endovenosa di nuove emorragie da ulcere peptiche. 
 Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison 
 La dose iniziale raccomandata è Esomeprazolo Mylan Generics Italia  40 mg due volte al giorno. Il dosaggio deve poi essere aggiustato individualmente e il trattamento deve essere continuato per tutto il tempo clinicamente indicato. Sulla base dei dati clinici disponibili, la maggioranza dei pazienti può essere controllato con dosi tra 80 e 160 mg di esomoeprazolo al giorno. Con dosi superiori agli 80 mg, la dose deve essere divisa e somministrata due volte al giorno. 
 Adolescenti dai 12 anni di età 
 Trattamento dell'ulcera duodenale causata da  Helicobacter pylori 
 Quando si seleziona l'appropriata terapia di combinazione, occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali nazionali, regionali e locali relative alla resistenza batterica, alla durata del trattamento (più comunemente 7 giorni, ma talvolta fino a 14 giorni) e all'uso appropriato degli agenti antibatterici. Il trattamento deve essere controllato da uno specialista. 
 La posologia raccomandata è: 
 
  
   
    
    Peso 
    
    
    Posologia 
    
   
   
    
    30-40 kg 
    
    
    Combinazione di due antibiotici: Esomeprazolo Mylan Generics Italia 20 mg, amoxicillina 750 mg e 
    claritromicina 7.5 mg/kg peso corporeo somministrati tutti 2 volte al giorno per una settimana 
    
   
   
    
    > 40 kg 
    
    
    Combinazione di due antibiotici: Esomeprazolo Mylan Generics Italia 20 mg, amoxicillina 1 g e 
    claritromicina 500 mg somministrati tutti 2 volte al giorno per una settimana 
    
   
  
 
 Bambini al di sotto dei 12 anni di età 
 Esomeprazolo Mylan Generics Italia  non deve essere utilizzato in bambini al di sotto dei 12 anni di età poichè non vi sono dati disponibili. 
 Compromissione della funzionalità renale 
 Nei pazienti con funzionalità renale compromessa non è necessario un aggiustamento della dose. A causa dell'esperienza limitata in pazienti con insufficienza renale grave, questi pazienti devono essere trattati con cautela (vedere paragrafo 5.2). 
 Compromissione della funzionalità epatica 
 Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è necessario un aggiustamento della dose. Per i pazienti con compromissione epatica grave, non si deve superare la dose massima di 20 mg di Esomeprazolo Mylan Generics Italia  (vedere paragrafo 5.2). 
 Anziani 
 Negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose. 
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità nota al principio attivo, ai benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 L'esomeprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In presenza di qualsiasi sintomo d'allarme (ad es. significativa perdita di peso involontaria, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e quando si sospetta o è presente ulcera gastrica, deve essere  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Studi di interazione sono stati condotti solo su adulti.  Effetti dell'esomeprazolo sulla farmacocinetica di altri farmaci  Medicinali con assorbimento pH-dipendente  La ridotta acidità intragastrica durante il trattamento con esomeprazolo può  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Esomeprazolo Mylan Generics Italia"  insieme ad altri farmaci come  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Evotaz ,  Reyataz - Capsula , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Esomeprazolo Mylan Generics Italia durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Esomeprazolo Mylan Generics Italia durante la gravidanza e l'allattamento? Per l'esomeprazolo, i dati clinici sulle gravidanze esposte sono insufficienti. Con la miscela racemica, omeprazolo, i dati provenienti da studi epidemiologici su un numero maggiore di gravidanze esposte non indicano 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non è stato osservato alcun effetto. 

Effetti indesiderati 
 Nel programma di studi clinici per esomeprazolo e nell'esperienza post-marketing sono state identificate le seguenti reazioni avverse. Nessuna di queste è stata dimostrata come dose-correlata.  Le reazioni sono classificate in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Fino ad oggi l'esperienza di sovradosaggio deliberato è molto limitata. I sintomi descritti relativamente a 280 mg sono stati sintomi gastrointestinali e debolezza. Dosi singole di 80 mg di esomeprazolo sono state prive di conseguenze. Non si conosce un antidoto specifico. Esomeprazolo si lega estensivamente alle proteine e pertanto non è dializzabile. Come in qualsiasi caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico e devono essere utilizzate misure di supporto generali. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: inibitori della pompa protonica  Codice ATC: A02B C05  Esomeprazolo è l'S-isomero di omeprazolo e riduce la secrezione di acidi gastrici attraverso un meccanismo di azione specifico mirato. È 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento e distribuzione  Esomeprazolo è acido-labile e viene somministrato per via orale in granuli a rivestimento enterico. La conversione in vivo nell'R-isomero è trascurabile. L'assorbimento di esomeprazolo è rapido, con  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Studi non clinici provvisori non hanno rivelato rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità riproduttiva. Studi di potenziale cancerogeno nei  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Contenuto della capsula:  sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais),  ipromellosa,  emulsione di dimeticone al 35% (che contiene dimeticone, propil-p-idrossibenzoato (E216), metil-p-idrossibenzoato (E218), acido sorbico, sodio benzoato, polisorbato 20, 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Esomeprazolo Mylan Generics Italia  a base di  Esomeprazolo Magnesio Diidrato  sono:  Ariliar ,  Axagon ,  Collezoes ,  Esodor ,  Esomeprazolo Almus Pharma ,  Esomeprazolo Alter ,  Esomeprazolo Aristo ,  Esomeprazolo Aurobindo ,  Esomeprazolo DOC ,  Esomeprazolo Doc Generics ,  Esomeprazolo EG ,  Esomeprazolo Eurogenerici ,  Esomeprazolo Germed ,  Esomeprazolo Git ,  Esomeprazolo KRKA ,  Esomeprazolo Pensa Pharma ,  Esomeprazolo Sandoz ,  Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV ,  Esomeprazolo Teva Italia ,  Esomeprazolo Zentiva ,  Esopral ,  Ezoran ,  Gastres ,  Lucen - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Nexium - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti