Confezioni 
 Dubine 10 mg/g crema, 1 tubo in alluminio da 10 g
Cos'è Dubine? 
 Dubine  è un farmaco a base del principio attivo  Ozenoxacina , appartenente alla categoria degli  Antibatterici  e nello specifico  Altri antibiotici per uso topico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale . Dubine  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Ferrer Internacional S.A. Concessionario:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Ozenoxacina Gruppo terapeutico:  Antibatterici Forma farmaceutica:  crema
Indicazioni 
 Dubine è indicato per il trattamento a breve termine dell'impetigine non bollosa negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei neonati dai 6 mesi in su (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 Prestare particolare attenzione alla guida ufficiale sull'uso appropriato dei medicinali antibatterici.
Posologia 
 Adulti, adolescenti, bambini e neonati dai 6 mesi in su 
 Deve essere applicato uno strato sottile di crema sulle aree interessate due volte al giorno per cinque giorni. L'area trattata può essere coperta con una garza o un bendaggio sterile, se lo si desidera. 
 I pazienti che non mostrano una risposta clinica entro tre giorni devono essere sottoposti ad una nuova valutazione e deve essere considerata una terapia alternativa. 
 Popolazioni speciali 
 Anziani 
 Non è richiesto alcun aggiustamento posologico. 
 Danno renale 
 Non è richiesto alcun aggiustamento posologico. Vedere paragrafo 5.2. 
 Compromissione epatica 
 Non è richiesto alcun aggiustamento posologico. Vedere paragrafo 5.2. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Ozenoxacina 10 mg/g crema nei bambini di età inferiore a sei mesi non sono state stabilite. I dati al momento disponibili sono descritti ai paragrafi 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta nessuna raccomandazione sulla posologia. 
 Modo di somministrazione  
 Ozenoxacina è solo per uso cutaneo.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Si raccomanda di non usare Ozenoxacina per il trattamento dell'impetigine bollosa (vedere paragrafo 5.1).  La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nelle seguenti condizioni:   Impetigine bollosa  Lesioni da  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'effetto di un'applicazione concomitante di ozenoxacina e di altri medicinali per uso topico sulla stessa area cutanea non è stato studiato e pertanto l'impiego non è raccomandato.  Nei microsomi epatici  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Dubine"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Dubine durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Dubine durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non ci sono dati relativi all'uso di Ozenoxacina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva a seguito dell'esposizione orale (vedere paragrafo 5.3).  Non 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Dubine non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Negli studi clinici in cui Ozenoxacina crema è stata applicata a 559 pazienti con infezioni superficiali della cute, la reazione avversa più comunemente riportata è  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Ogni segno o sintomo di sovradosaggio, sia topico sia per ingestione accidentale, deve essere trattato a livello sintomatico. 
 Non sono noti antidoti specifici. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico, antibiotici per uso topico. Codice ATC: D06AX14  Meccanismo d'azione  Ozenoxacina è un chinolone non fluorurato che esercita una doppia attività inibitoria contro 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Non sono stati osservati livelli di esposizione sistemica rilevabili in volontari sani adulti e in pazienti adulti affetti da impetigine a seguito dell'applicazione topica ripetuta di Ozenoxacina 10 mg/g  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Studi con dosi ripetute  Somministrata a livello topico, Ozenoxacina è stata ben tollerata. I livelli plasmatici di ozenoxacina dopo una singola somministrazione cutanea erano al di sotto del LOQ, mentre  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Macrogol stearato  Glicole etilenico monopalmitostearato  Macrogolgliceridi oleici  Octildodecanolo  Alcol stearilico  Glicole propilenico  Acido benzoico (E-210)  Acqua depurata
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Dubine  a base di  Ozenoxacina  sono: