Confezioni 
 Pantofir 40 mg 14 compresse gastroresistenti Pantofir 40 mg 28 compresse gastroresistenti
Cos'è Pantofir? 
 Pantofir  è un farmaco a base del principio attivo  Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Farto S.r.l. Farmaco Biochimico Toscano . Pantofir  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Farto S.r.l. Farmaco Biochimico Toscano Concessionario:  Farto S.r.l. Farmaco Biochimico Toscano Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  compresse/capsule gastroresistenti
Indicazioni 
 Ad u l t i ed  adolescenti di 12 anni ed oltre 
 
  Es ofagiti da reflusso. 
 
 Ad u l t i 
 
  Era dicazione di Helicobacter pylori (H.pylori) in combinazione con un'appropriata terapia antibiotica in pazienti con ulcere associate a H.pylori; 
  Ulce ra gastrica e duodenale; 
  Sindrome  di Zollinger-Ellison ed altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida. 

Posologia 
 Le  compresse non devono essere masticate o frantumate, e devono essere deglutite intere con un po' di acqua 1 ora prima di un pasto. 
 D o se  raccomandata 
 Ad u l t i ed  adolescenti di 12 anni ed oltre 
 E s ofagite da reflusso 
 Una  compressa di PANTOFIR 40 mg al giorno. In casi particolari la dose può essere raddoppiata (aumento a 2 compresse di PANTOFIR al giorno) specialmente quando non si è ottenuta risposta ad altro trattamento. Per il trattamento dell'esofagite da reflusso è normalmente richiesto un periodo di 4 settimane. Se questo non è sufficiente, la guarigione si ottiene solitamente entro ulteriori 4 settimane. 
 Ad u l t i 
 E r a dicazione di  H .  pylori  i n  combinazione con due antibiotici appropriati 
 Nei  pazienti positivi per H. pylori affetti da ulcera gastrica e duodenale, l'eradicazione del batterio deve essere effettuata con una terapia combinata. Relativamente alla resistenza batterica ed all'uso appropriato ed alla prescrizione di agenti antibatterici bisogna tenere in considerazione le linee guida locali ufficiali (es. raccomandazioni nazionali). In funzione del tipo di resistenza, si raccomanda l'adozione dei seguenti schemi di terapia per l'eradicazione di H.pylori: 
 a) P ANTOFIR una  compressa due v o lte al  dì 
 +  amoxicillina 1000  mg due v o lte al  dì 
 + cla ritromicina  500  mg  due v o lte al dì 
 b) P ANTOFIR una  compressa due v olte al  dì 
 + me tronidazolo 400- 500  mg  (o tinida zolo 500 mg) due  v olte  al  dì 
 + cla ritromicina  250-500 mg  due  v olte al  dì 
 c) P ANTOFIR una  compressa due v olte al  dì 
 + a moxicillina  1000 mg due  vo lte  a l dì 
 + metronida zolo  400-500  mg (o  tinidazolo 500 mg)  due  v olte al dì 
 
 Dura nte  la te rapia combinata  per  l 'era dicazione d ell'infe z ione da  H.  pylori ,  la  seconda  compressa di P ANTOFIR de ve esse re assunta  1 ora  prima  del  pasto  se ra le. La  terapia  combina ta  va  ge ne ra lme nte effettua ta per  7  giorni e  può essere prolungata per  ulteriori 7  g iorni  fin o ad una dura ta totale  di  due  settimane.  Se, per  ass icurare  la cica t rizza z ione  dell' ulcera, è indica to  un ulte riore trattamento  con  pantoprazo lo,  si  deve a dottare  la  dos e ra c coma nd ata per il tra ttamento dell'ulcera  gas t rica  e  duode nale. 
 Se non è proponibile la  te ra pia comb ina ta, ad es.  se il paziente è ne gat ivo per  H.pylori , si  a pplichino le se g ue nti  linee  g uida per la monotera pia  con P ANTOFIR.  
 Tr a t tamento  di ulc e ra gast rica 
 Una  comp ressa di P ANTOFIR  al giorno. In ca s i pa rtico la ri  la dose  potrà  esse re  raddoppia ta  ( a ume ntata  a 2  co mpresse di  PANTOFIR  al giorno)  in  spe cia l modo qua nd o non si  sia  otte nuta rispos ta  ad altro  tra ttamento. 
 Per il  trattamento d ell'ulcera  gastrica è  normalme nte  richiesto  un  pe r iodo  d i 4  settimane. Se  questo non è suff icie nte, la cica trizzazione  si ottiene  so litamente  e ntro  ult e r iori 4  settimane. 
 Tra t ta men to di  ulcera duodenale 
 Una  comp ressa di P ANTOFIR  al giorno. In ca s i pa rtico la r i  l a  dose  potrà essere ra ddoppiata  (a umentata a  2 compresse di PANTOFIR al giorno) in s pecia l modo qua ndo  non si s ia otten uta ris pos ta ad a ltro  tra ttamento . 
 La cica trizzazione  de ll'u lce ra duodenale  si  o ttie ne genera lme nte e ntro 2 settima ne.  Se un  periodo  di  2 se ttimane non  è suff iciente, la  cicatr izza zi one si ottiene nella  qu a si tota lità dei ca s i e n tro ulteriori  2 setti mane di  terapia. 
 Sindrome di Zollinge r-E IIis o n ed  a ltri sta ti  patologici ca ra tte ri zza ti  da  ipersecrezione  a cida 
 Per  il trattamento a lungo termine della sindrome di Zollinger-EIIison e degli altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida i pazienti devono inizia re il trattamento con una dose giornaliera di 80 mg (2 compresse di PANTOFIR 40 mg). In seguito, il dosaggio può essere aumentato o ridotto secondo necessità sulla base di valutazioni strumentali della secrezione acida individuale. Con dosaggi superiori a 80 mg al giorno, la dose deve essere suddivisa in due somministrazioni giornaliere. È possibile incrementare temporaneamente la dose giornaliera al di sopra di 160 mg di pantoprazolo ma per periodi non superiori a quanto necessario per ottenere un controllo adeguato della secrezione acida. La durata della terapia nella sindrome di Zollinger-EIIison e degli altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida non ha restrizioni e deve essere adattata secondo le necessità cliniche. 
 P opolazioni speciali 
 B ambini al di sotto di 12 anni di età 
 L'uso  di PANTOFIR non è raccomandato nei bambini al di sotto di 12 anni di età a causa dei dati limitati sulla sicurezza e l'efficacia in questa fascia di età. 
 C ompromissione epatica 
 Nei  pazienti con grave compromissione epatica non si deve superare una dose giornaliera di 20 mg di pantoprazolo (1 compressa da 20 mg di pantoprazolo). PANTOFIR non deve essere impiegato nel trattamento combinato per l'eradicazione di H. pylori nei pazienti con disfunzione epatica da moderata a grave poichè attualmente non sono disponibili dati sull'efficacia e la sicurezza di PANTOFIR nel trattamento combinato di questi pazienti (vedere paragrafo 4.4). 
 C ompromissione renale 
 Non  è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa.  
 PANTOFIR non deve essere impiegato nel trattamento combinato per l'eradicazione di H. pylori nei pazienti con funzionalità renale compromessa poichè attualmente non sono disponibili dati sull'efficacia e la sicurezza di PANTOFIR nel trattamento combinato di questi pazienti. 
 An z i a n i 
 Non  è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani. 

Controindicazioni 
 Ipe rsensibilità al principio attivo, ai benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad uno qualsiasi dei farmaci assunti con la terapia combinata. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Compromissione epatica  Nei pazienti con grave compromissione epatica, gli enzimi epatici devono essere controllati regolarmente durante la terapia con pantoprazolo, specialmente nell'uso a lungo termine. In caso di aumento degli  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di pantoprazolo sull'assorbimento di altri medicinali  A causa della inibizione marcata e di lunga durata della secrezione acida gastrica, pantoprazolo può ridurre l'assorbimento di farmaci la cui biodisponibilità è  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Pantofir"  insieme ad altri farmaci come  Afslamet ,  Alkeran ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Cefodox - Compressa Rivestita ,  Cefodox - Granulato ,  Cefpodoxima Mylan - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Mylan - Polvere ,  Cefpodoxima Sandoz - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Sandoz - Polvere ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Edurant ,  Erlotinib Mylan ,  Erlotinib Sandoz ,  Eviplera ,  Evotaz ,  Gefitinib Accord ,  Gefitinib EG ,  Gefitinib Medac ,  Gefitinib Mylan ,  Gefitinib Sandoz ,  Gefitinib Teva ,  Gefitinib Zentiva ,  Immutrex ,  Iressa ,  Isentress - Compressa Masticabile ,  Isentress - Compressa Rivestita ,  Isentress - Compresse Rivestite ,  Juluca ,  Melfalan Teva ,  Melfalan Tillomed ,  Methotrexate - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Methotrexate - Soluzione (uso Interno) ,  Metother ,  Metotressato Teva ,  Metotrexato Accord - Fiale Flaconcini Fialoidi ,  Metotrexato Accord - Soluzione (uso Interno) ,  Metotrexato Ahcl ,  Metotrexato Doc Generici ,  Odefsey ,  Orelox - Compressa Rivestita ,  Orelox - Granulato ,  Otreon - Compressa Rivestita ,  Otreon - Granulato ,  Reumaflex ,  Reyataz - Capsula ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Tarceva ,  Velos , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Pantofir durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Pantofir durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del pantoprazolo in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 P ossono manifestarsi reazioni avverse al farmaco, quali capogiro e disturbi visivi (vedere paragrafo 4.8). In tali casi, i pazienti non devono guidare veicoli o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Ci si può aspettare che circa Il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse al farmaco (ADRs). Le ADRs più comunemente riportate sono diarrea e mal di testa, entrambe riscontrabili in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non  sono noti sintomi da sovradosaggio nell'uomo. L'esposizione sistemica fino a 240 mg somministrati per via endovenosa in 2 minuti  è  s tata ben tollerata. Poiché pantoprazolo  è  a mpiamente legato alle proteine, non è prontamente dializzabile. In caso di un sovradosaggio con segni clinici di intossicazione, non possono essere fatte specifiche raccomandazioni terapeutiche, ad esclusione di un trattamento sintomatico e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: inibitori della pompa protonica. Codice ATC: A02BC02.  Meccanismo d'azione  Pantoprazolo è un benzimidazolo sostituito che inibisce la secrezione di acido cloridrico nello stomaco, con azione specifica sulle pompe 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Pantoprazolo viene assorbito rapidamente e le concentrazioni plasmatiche massime si ottengono già dopo una singola dose orale di 20 mg. Le massime concentrazioni sieriche (intorno a 1-1,5 µg/ml) vengono  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 l dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.  Negli studi di carcinogenesi a 2 anni  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo: Mannitolo (E421), sodio carbonato anidro, sodio amido glicolato. acido metacrilico copolimero, calcio stearato;  Rivestimento primario: ipromellosa, titanio diossido (El71), talco, macrogol (PEG 400), sodio-lauril-solfato; Rivestimento secondario: acido metacrilico-etilacrilato copolimero 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Pantofir  a base di  Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato  sono:  Appryo ,  Gastroloc - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Inipant - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pancleus - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantecta - Compressa Gastroresistente ,  Pantopan - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo ABC - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Alter - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Aristo - Compressa Gastroresistente - Antiulcera ,  Pantoprazolo Germed - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Zentiva ,  Pantorc - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Peptazol - Compressa Gastroresistente ,  Prinzol - Compressa Gastroresistente