Confezioni 
 Febuxostat Teva 120 mg 28 compresse rivestite con film Febuxostat Teva 80 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Febuxostat Teva? 
 Febuxostat Teva  è un farmaco a base del principio attivo  Febuxostat , appartenente alla categoria degli  Antigottosi  e nello specifico  Preparati inibenti la formazione di acido urico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Teva Italia S.r.l. - Sede legale . Febuxostat Teva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Teva B.V. Concessionario:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Febuxostat Gruppo terapeutico:  Antigottosi Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Febuxostat Teva è indicato per il trattamento dell'iperuricemia cronica nei casi in cui si sia già verificato un deposito di urato (compresa un'anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di artrite gottosa). 
 Febuxostat Teva è indicato per la prevenzione e il trattamento dell'iperuricemia in pazienti adulti con neoplasie ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia con rischio di Sindrome da Lisi Tumorale (TLS) da intermedio ad alto. 
 Febuxostat Teva è indicato negli adulti.
Posologia 
 Posologia 
 Gotta:  La dose orale raccomandata di Febuxostat Teva è di 80 mg una volta al giorno e l'assunzione può avvenire indifferentemente sia vicino sia lontano dai pasti. Con valori sierici di acido urico > 6 mg/dL (357 µmol/L) dopo 2-4 settimane, può essere presa in considerazione l'assunzione di Febuxostat Teva alla dose di 120 mg una volta al giorno. 
 Febuxostat Teva agisce abbastanza rapidamente da consentire una nuova determinazione dell'acido urico sierico dopo 2 settimane. L'obiettivo terapeutico è ridurre e mantenere il livello d'acido urico sierico a valori inferiori a 6 mg/dL (357 µmol/L). 
 Per la profilassi delle riacutizzazioni della gotta è raccomandato un periodo di trattamento di almeno 6 mesi (vedere paragrafo 4.4). 
 Sindrome da lisi tumorale:  La dose orale raccomandata di Febuxostat Teva è di 120 mg una volta al giorno e l'assunzione può avvenire indipendentemente dall'assunzione di cibo. 
 Il trattamento con Febuxostat Teva deve essere iniziato due giorni prima dell'inizio della terapia citotossica e continuato per almeno sette giorni; tuttavia il trattamento può essere prolungato, secondo il giudizio clinico fino a nove giorni in base alla durata della chemioterapia. 
 Anziani 
 Negli anziani non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). 
 Danno renale 
 L'efficacia e la sicurezza non sono state determinate in maniera completa nei pazienti con danno renale di grado severo (clearance della creatinina <30 ml/min. Vedere paragrafo 5.2). 
 Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con danno renale di grado lieve o moderato. 
 Compromissione epatica 
 L'efficacia e la sicurezza di febuxostat non sono state studiate nei pazienti con compromissione epatica di grado severo(classe C di Child Pugh). 
 Gotta: La dose raccomandata per i pazienti con compromissione epatica di grado lieve è di 80 mg. Sono disponibili informazioni limitate in pazienti con compromissione epatica di grado moderato. 
 Sindrome da lisi tumorale: nello studio registrativo di fase 3 (FLORENCE) sono stati esclusi dalla partecipazione allo studio solo i soggetti con insufficienza epatica grave. Non è stato necessario alcun adeguamento della dose per i pazienti arruolati sulla base della funzionalità epatica. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia del febuxostat nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale. 
 Febuxostat Teva deve essere somministrato per via orale e può essere assunto con o senza cibo.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (vedere anche paragrafo 4.8). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Disturbi cardio-vascolari  Trattamento dell'iperuricemia cronica   Il trattamento con Febuxostat non è raccomandato nei pazienti con cardiopatia ischemica o con insufficienza cardiaca congestizia.  È stata osservata un'incidenza numericamente maggiore di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Mercaptopurina/azatioprina  Sulla base del meccanismo d'azione di febuxostat sull'inibizione della xantina ossidasi (XO), non si raccomanda l'uso contemporaneo. L'inibizione della XO ad opera di febuxostat può causare un aumento delle  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Febuxostat Teva"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Febuxostat Teva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Febuxostat Teva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati su un numero molto limitato di gravidanze esposte non indicano effetti indesiderati di Febuxostat sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Gli studi sugli animali non indicano 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Sonnolenza, capogiri, parestesie e visione offuscata sono stati riportati con l'uso di Febuxostat. 
 I pazienti devono usare molta prudenza prima di guidare veicoli, usare macchinari o svolgere attività pericolose fino a quando essi non siano ragionevolmente certi che l'uso di febuxostat non comprometta le loro prestazioni. 

Effetti indesiderati 
 Sintesi del profilo di sicurezza  Le reazioni avverse segnalate più comunemente negli studi clinici (4.072 soggetti trattati almeno con una dose da 10 mg a 300 mg) e nell'esperienza post-marketing  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In caso di sovradosaggio i pazienti devono essere trattati con cure sintomatiche e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Preparati antigotta, preparati inibenti la produzione di acido urico.  Codice ATC: M04AA03  Meccanismo d'azione  L'acido urico è il prodotto finale del metabolismo delle purine nella specie umana e 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Nei soggetti sani, la concentrazione plasmatica massima (Cmax) e l'area sotto la curva (AUC) di Febuxostat sono aumentate proporzionalmente alla dose dopo la somministrazione di dose singola e dosi ripetute  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli effetti che si sono manifestati nel corso di studi non-clinici sono stati osservati, generalmente, con esposizioni al medicinale in eccesso rispetto alla massima esposizione umana.  Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Cellulosa microcristallina  Lattosio monoidrato  Idrossipropilcellulosa  Croscarmellosa sodica  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato  Rivestimento della compressa  Alcool polivinilico  Titanio diossido (E171)  Macrogol 3350  Talco  Ossido di ferro giallo 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Febuxostat Teva  a base di  Febuxostat  sono:  Adenuric - Compressa Rivestita ,  Alphabux ,  Arbux ,  Dymauric ,  Febuxen ,  Febuxostat Aristo - Compressa Rivestita ,  Febuxostat Aurobindo - Compressa Rivestita ,  Febuxostat Doc Generici ,  Febuxostat EG - Compressa Rivestita ,  Febuxostat Mylan - Compressa Rivestita ,  Febuxostat Pensa ,  Febuxostat Sandoz ,  Febuxostat Tecnigen ,  Febuxostat Zentiva - Compressa Rivestita ,  Gostat ,  Gottart