Confezioni 
 Iopasen 408 mg/ml soluz. iniett. 1 fiala 10 ml Iopasen 408 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml Iopasen 612 mg/ml soluz. iniett. 1 fiala 10 ml Iopasen 612 mg/ml soluz. iniett. 1 flacone 100 ml Iopasen 612 mg/ml soluz. iniett. 1 flacone 200 ml Iopasen 612 mg/ml soluz. iniett. 1 flacone 30 ml Iopasen 612 mg/ml soluz. iniett. 1 flacone 50 ml Iopasen 612 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml Iopasen 755 mg/ml soluz. iniett. 1 fiala 10 ml Iopasen 755 mg/ml soluz. iniett. 1 flacone 100 ml Iopasen 755 mg/ml soluz. iniett. 1 flacone 200 ml Iopasen 755 mg/ml soluz. iniett. 1 flacone 30 ml Iopasen 755 mg/ml soluz. iniett. 1 flacone 50 ml Iopasen 755 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml
Cos'è Iopasen? 
 Iopasen  è un farmaco a base del principio attivo  Iopamidolo , appartenente alla categoria degli  Mezzi di contrasto  e nello specifico  Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici, a bassa osmolarità . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. . Iopasen  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Concessionario:  Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Iopamidolo Gruppo terapeutico:  Mezzi di contrasto Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Mezzo di contrasto idrosolubile non ionico per indagini radiologiche: neuroradiologia, angiografia, angiografia a sottrazione digitale (D.S.A.), urografia, potenziamento del contrasto in T.A.C., artrografia, fistulografia e isterosalpingografia.
Posologia 
 NEURORADIOLOGIA:  
 
  
   
    
      
    
    
    Concentrazione (mg I/ml) 
    
    
    Dosi consigliate (ml) 
    
   
   
    
    Mieloradicolografia 
    
    
    200-300 
    
    
    5-15 
    
   
   
    
    Cisternografia 
    
    
    200-300 
    
    
    3-15 
    
   
   
    
    Ventricolografia 
    
    
    200-300 
    
    
    3-15 
    
   
  
 
 ANGIOGRAFIA 
 
  
   
    
      
    
    
    Concentrazione (mg I/ml) 
    
    
    Dose consigliata (ml) 
    
   
   
    
    Arteriografia cerebrale 
    
    
    300 
    
    
    5-10 per bolo 
    
   
   
    
    Arteriografia coronarica 
    
    
    370 
    
    
    8-15 per bolo 
    
   
   
    
    Angiocardiografia 
    
    
    370 
    
    
    1.0-1.2/Kg 
    
   
   
    
    Aortografia toracica 
    
    
    370 
    
    
    1.0-1.2/Kg 
    
   
   
    
    Aortografia addominale 
    
    
    370 
    
    
    1.0-1.2/Kg 
    
   
   
    
    Arteriografia selettiva viscerale 
    
    
    300-370 
    
    
    Secondo l'indagine 
    
   
   
    
    Arteriografia periferica 
    
    
    300-370 
    
    
    40-50 
    
   
   
    
    Angiografia a sottrazione digitale 
    
    
    150-370 
    
    
    Secondo l'indagine 
    
   
   
    
    Flebografia 
    
    
    300 
    
    
    30-50 
    
   
  
 
 UROGRAFIA 
 La dose consigliata per tale tipo di indagine è di 30 – 50 ml nell'adulto. La ridotta diuresi osmotica rende particolarmente adatto l'impiego di IOPASEN 755 mg/ml nei pazienti affetti da moderata o media insufficienza renale e nei neonati. Anche in pazienti con insufficienza renale grave è possibile ottenere un effetto nefrografico valido ai fini diagnostici. 
 ALTRI TIPI DI INDAGINE 
 
  
   
    
      
    
    
    Concentrazione (mg I/ml) 
    
    
    Dose consigliata (ml) 
    
   
   
    
    Potenziamento del contrasto in T.A.C. 
    
    
    300-370 
    
    
    0.5-2/Kg 
    
   
   
    
    Artrografia 
    
    
    300 
    
    
      
    
   
   
    
    Fistulografia 
    
    
    300 
    
    
      
    
   
   
    
    Isterosalpingografia 
    
    
    200-300-370 
    
    
    5-20 
    
   
  
 
 Per quanto riguarda il potenziamento del contrasto in tomografia assiale computerizzata, la somministrazione del mezzo di contrasto può venire effettuata sia in bolo che per infusione o con entrambe le metodiche. 
 In isterosalpingografia la dose totale da iniettare dipende dalla situazione anatomica, biologica e patologica del paziente. 
 Il dosaggio deve essere adattato a seconda del tipo di esame, dell'età, del peso corporeo, della funzionalità cardiaca e renale, delle condizioni generali del paziente e della tecnica utilizzata. Di norma la stessa concentrazione di iodio e lo stesso volume sono usati per gli altri mezzi di contrasto a base di iodio utilizzati correntemente in radiologia. 
 Come per gli altri mezzi di contrasto, deve essere usata la dose minima necessaria ad ottenere una visualizzazione adeguata. 
 Il mezzo di contrasto non ionico non deve rimanere in contatto con il sangue nella siringa o nei cateteri intravascolari, che devono essere lavati frequentemente per diminuire il più possibile il rischio di coagulazione e di eventi tromboembolici durante le tecniche angiografiche. 
 Fattori come la lunghezza della procedura, il materiale di cateteri e siringhe, lo stato della patologia di base, e terapie concomitanti possono contribuire allo sviluppo di eventi tromboembolici. 
 Quindi, si raccomanda l'applicazione di tecniche angiografiche corrette con particolare attenzione ai cateteri guida ed alla loro manipolazione, all'uso di sistemi iniettori o/e rubinetti a tre vie, al lavaggio frequente dei cateteri con soluzioni contenenti eparina, ed alla riduzione della durata della procedura. 
 Nei pazienti con nota o sospetta ipersensibilità ai mezzi di contrasto, il test per la sensibilizzazione non è raccomandato, poichè reazioni gravi o fatali ai mezzi di contrasto non sono prevedibili dai test di sensibilità. 
 Bisogna prestare attenzione durante l'iniezione dei mezzi di contrasto per evitare lo stravaso.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo Iopamidolo e/o allo iodio o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Non esistono controindicazioni precise ed assolute all'impiego di queste sostanze, eccezion fatta verosimilmente per le paraproteinemie di Waldenstrom, il mieloma multiplo ed i gravi stadi di sofferenza epatica e renale. 
 Somministrazione intratecale 
 La concomitante somministrazione intratecale di corticosteroidi con Iopamidolo è controindicata (vedere paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione). 
 A causa del rischio di sovradosaggio, è controindicata l'immediata ripetizione dell'esame mielografico non andato a buon fine per problemi tecnici. 
 Se dall'anamnesi si rileva una patologia di tipo epilettico, questa può essere controindicazione relativa all'uso di mezzi di contrasto organoiodati nell'impiego intratecale. 
 Anche la presenza di sangue nel liquido cerebrospinale può essere considerata una controindicazione all'uso mielografico di Iopasen. L'operatore dovrà in questo caso valutare le necessità diagnostiche in contrapposizione ad eventuali e possibili rischi per il paziente. 
 Le indagini dell'apparato genitale femminile sono controindicate in caso di gravidanza accertata o presunta ed in caso di flogosi acuta. 
 Trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤28 giorni di età), anche in caso di utilizzo di linee di infusione separate. Vedere paragrafi 4.5, 4.8 e 6.2. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il contenitore, una volta aperto, deve essere utilizzato immediatamente; eventuali residui di mezzo di contrasto non sono più utilizzabili. Proteggere la soluzione dalla luce intensa.  Eccezionalmente si può riscontrare il  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Altri farmaci o altri mezzi di contrasto non devono essere mischiati con Iopasen soluzione iniettabile.  Per prevenire l'insorgenza di acidosi lattica in pazienti diabetici in trattamento con farmaci della classe  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Iopasen"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Iopasen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Iopasen durante la gravidanza e l'allattamento? Le indagini dell'apparato genitale femminile sono controindicate in caso di gravidanza accertata o presunta.  La sicurezza di Iopamidolo durante la gravidanza non è stata stabilita.  Dal momento che l'esposizione alle 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati segnalati effetti negativi sulla capacità di guida né sull'uso delle macchine. Tuttavia, poichè, sia pur raramente, possono verificarsi reazioni ai mezzi di contrasto iodati, la guida o le attività su macchinari sono sconsigliate nell'ora successiva all'ultima somministrazione. 
 Non è consigliabile guidare ed usare macchinari nelle 6 ore successive alla somministrazione intratecale. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati sono in genere lievi o moderati e di natura transitoria; comunque raramente sono state riportate reazioni gravi e che mettono in pericolo la vita e alcune volte  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non superare i dosaggi indicati nel paragrafo 4.2. “Posologia e modo di somministrazione“, dal momento che possono causare reazioni avverse potenzialmente pericolose per la vita. 
 La maggior parte degli effetti secondari non sono dose-dipendenti e pertanto richiedono interventi terapeutici come specificato al punto 4.4.. In caso di somministrazione volontaria od accidentale di dosi superiori alla norma, facilitare l'eliminazione, che avviene pressoché totalmente per via urinaria, assicurando una buona idratazione del paziente. 
 In caso di insufficienza renale preesistente o comparsa dopo l'introduzione del mezzo di contrasto, questo può essere facilmente eliminato per dialisi. 
 La somministrazione deve essere interrotta al primo segno di allarme: è consigliabile porre il paziente in posizione orizzontale ed assicurarne la pervietà delle vie aeree somministrandogli ossigeno in caso di dispnea grave o effettuando la ventilazione artificiale. 
 Il trattamento del sovradosaggio deve comprendere il supporto delle funzioni vitali e il rapido instaurarsi di una terapia sintomatica. 
 Somministrazione intravascolare 
 In caso di sovradosaggio, occorre compensare la perdita di acqua e di elettroliti per infusione. La funzione renale deve essere monitorata per almeno tre giorni. 
 Somministrazione intratecale 
 Segni di sovradosaggio possono essere: iperriflessia ascendente, spasmi tonico-clonici, fino ad attacchi convulsivi improvvisi, e, in casi di coinvolgimento grave centrale, ipertermia, stato di torpore e depressione respiratoria. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Lo Iopamidolo è una sostanza radiopaca idrosolubile non ionica, con tossicità molto ridotta e priva di effetti teratogeni. Nel cane per dosi da 2 a 4 volte quelle in uso 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Escrezione: di gran lunga prevalente per via renale.  Nel cane in 7 – 10 ore viene escreto per via renale il 93 – 95% della dose somministrata e per via  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 DL50 (limiti fiduciali 95%)        Via di somministrazione       Animale       Dose g iodio/ml   Media    ...  

Elenco degli eccipienti 
 Trometamolo, sodio calcio edetato, acido cloridrico concentrato, acqua p.p.i..
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Iopasen  a base di  Iopamidolo  sono: