Confezioni 
 Amoxicillina e Acido Clavulanico EG 875 mg + 125 mg granulato per sospensione orale 12 bustine
Cos'è Amoxicillina E Acido Clavulanico EG? 
 Amoxicillina E Acido Clavulanico EG  è un farmaco a base del principio attivo  Amoxicillina + Acido Clavulanico , appartenente alla categoria degli  Antibatterici penicillinici  e nello specifico  Associazioni di penicilline, inclusi gli inibitori delle beta-lattamasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Amoxicillina E Acido Clavulanico EG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Amoxicillina + Acido Clavulanico Gruppo terapeutico:  Antibatterici penicillinici Forma farmaceutica:  granulato
Indicazioni 
 Amox icillina e Acido Clavulanico Eurogenerici è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): 
 
  Sinus ite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata) 
  Ot ite media acuta 
  Esacerb azioni acute di bronchite cronica (adeguatamente diagnosticate) 
  Po lmonite acquisita in comunità 
  C istite 
  Pielon efrite 
  In fezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite, morsi di animale, ascesso dentale grave con cellulite diffusa. 
  In fezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite. 
 
 Si  tengano in considerazione le linee guida ufficiali circa l'appropriato utilizzo degli antibiotici.
Posologia 
 P osolo gia 
 Le  dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido clavulanico tranne quando le dosi sono definite nei termini di un singolo componente. 
 La  dose di  Amoxicillina + Acido Clavulanico  Eurogenerici che viene scelta per il trattamento di ogni singola infezione deve tenere conto di: 
 
  Pat ogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti antibatterici (vedere paragrafo 4.4) 
  Gra vità e sito dell'infezione 
  Età,  peso e funzionalità renale del paziente, come descritto di seguito. 
 
 L 'uso di formulazioni alternative di Amoxicillina e Acido Clavulanico Eurogenerici (ad esempio quelle che forniscono dosi più alte di amoxicillina e/o di differenti rapporti di amoxicillina – acido clavulanico) deve essere considerato necessario (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 Per  adulti e bambini di peso ≥ 40 kg questa formulazione di Amoxicillina e Acido Clavulanico Eurogenerici fornisce una dose totale giornaliera di 1750 mg di amoxicillina/250 mg di acido clavulanico con dosaggio di due volte al giorno e di 2625 mg di amoxicillina/375 mg di acido clavulanico per il dosaggio di tre volte al giorno, quando somministrato come raccomandato di seguito. Per i bambini di peso <40 kg, questa formulazione di Amoxicillina e Acido Clavulanico Eurogenerici fornisce un massimo di dose giornaliera di  1000 -2800 mg di amoxicillina/143-400 mg di acido clavulanico, quando somministrata come di seguito raccomandato. Se si considera necessario aumentare la dose giornaliera di amoxicillina, si raccomanda di identificare un'altra formulazione di Amoxicillina e Acido Clavulanico Eurogenerici per evitare la somministrazione di dosi elevate non necessarie di acido clavulanico (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 
 La  durata della terapia deve essere definita in base alla risposta del paziente. Alcune infezioni (ad esempio le osteomieliti) richiedono periodi di trattamento più lunghi. Il trattamento non deve essere proseguito oltre 14 giorni senza un controllo medico (vedere paragrafo 4.4 relativamente alla terapia prolungata). 
 A d ulti e bambini di peso ≥ 40 kg  
 Dosi  raccomandate: 
 
  d ose standard: (per tutte le indicazioni) 875 mg/125 mg due volte al giorno; 
  d ose più alta – (in particolare per infezioni quali otite media, sinusite, infezioni del tratto respiratorio inferiore ed infezioni del tratto urinario): 875 mg/125 mg tre volte al giorno. 
 
 B a mbini di peso < 40 kg 
 Si  raccomanda che i bambini vengano trattati con amoxicillina e acido clavulanico compresse, sospensione o bustine pediatriche. 
 Dosi  raccomandate: 
 
  da  25 mg/3,6 mg/kg/al giorno a 45 mg/6,4 mg/kg/al giorno assunti in due dosi suddivise; 
  fino  a 70 mg/10 mg/kg/giorno suddivise in due dosi può essere considerato per alcune infezioni (quali otite media, sinusite e infezioni del tratto respiratorio inferiore). 
 
 Non  sono disponibili dati clinici per le formulazioni 7:1 di Amoxicillina e Acido Clavulanico Eurogenerici relativi a dosi maggiori di 45 mg/6,4 mg per kg al giorno nei bambini di età inferiore ai 2 anni. 
 Non  sono disponibili dati clinici per le formulazioni 7:1 di Amoxicillina e Acido Clavulanico Eurogenerici nei bambini di età inferiore ai 2 mesi. Non è possibile pertanto fornire raccomandazioni posologiche in questa popolazione. 
 A n ziani 
 Non  si ritiene necessaria alcuna modifica di dosaggio. 
 Dan no renale 
 Non  è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti con clearance della creatinina (CrCl) maggiore di 30 ml/min. 
 Nei  pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min, si sconsiglia l'uso di formulazioni di Amoxicillina e Acido Clavulanico Eurogenerici con un rapporto amoxicillina – acido clavulanico di 7:1, in quanto non sono disponibili raccomandazioni circa aggiustamenti del dosaggio. 
 Co mpromissione epatica 
 Dosare  con cautela e monitorare la funzionalità epatica ad intervalli regolari (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 
 M etodo di somministrazione 
 Amox icillina e Acido Clavulanico Eurogenerici è per uso orale. 
 So mministrare all'inizio di un pasto per minimizzare la potenziale intolleranza gastrointestinale e ottimizzare l'assorbimento di amoxicillina/acido clavulanico. 
 La  terapia può iniziare per via parenterale in accordo con le istruzioni del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto relativo alla formulazione e.v. e continuare con una preparazione orale. 
 Il  contenuto di una bustina a dose singola deve essere sciolto in mezzo bicchiere d'acqua prima di ingerirlo. 

Controindicazioni 
 Ip ersensibilità ai principi attivi, a qualsiasi penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti ele ncati al paragrafo 6.1 . 
 An amnesi positiva per gravi reazioni di ipersensibilità immediata (ad esempio anafilassi) ad altri agenti beta- lattamici (ad esempio cefalosporine, carbapenemi o monobactamici). 
 An amnesi positiva per ittero/insufficienza epatica dovuti ad amoxicillina/acido clavulanico (vedere paragrafo  4. 8). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Prima di iniziare la terapia con amoxicillina/acido clavulanico deve essere condotta un'indagine accurata riguardante precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine o ad altri agenti beta- lattamici (vedere paragrafi  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Anticoagulanti orali  Gli anticoagulanti orali e le penicilline sono stati ampiamente usati nella pratica clinica senza segnalazioni di interazioni. Tuttavia, in letteratura vi sono casi di aumentato rapporto internazionale normalizzato  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Amoxicillina E Acido Clavulanico EG"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Amoxicillina E Acido Clavulanico EG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Amoxicillina E Acido Clavulanico EG durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Studi condotti sugli animali non indicano effetti dannosi, diretti o indiretti, relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o allo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3). Dati limitati sull'uso 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non  sono stati condotti studi relativamente agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'utilizzo di macchinari. Tuttavia, possono presentarsi effetti indesiderati (ad esempio reazioni allergiche, capogiri, convulsioni) che possono alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse (ADR) più comunemente riportate sono diarrea, nausea e vomito.  Le ADRs provenienti da studi clinici e da indagini post-marketing con  Amoxicillina + Acido Clavulanico  Eurogenerici sono di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Si n to mi e segni di sovradosaggio 
 Pos sono essere evidenti sintomi gastrointestinali e alterazioni dell'equilibrio idro-elettrolitico. È stata osservata cristalluria da amoxicillina, che in alcuni casi ha portato ad insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4). Possono verificarsi convulsioni in pazienti con funzionalità renale compromessa o in pazienti che ricevono dosi elevate. È stata segnalata la precipitazione dell'amoxicillina nei cateteri vescicali, prevalentemente dopo somministrazione per via endovenosa di ampie dosi. Verificare con regolarità il mantenimento della pervietà (vedere paragrafo 4.4). 
 Tr attamento dell'intossicazione  
 I  sintomi gastrointestinali possono essere trattati in modo sintomatico, con attenzione all'equilibrio idro- elettrolitico. 
 Amox icillina/acido clavulanico può essere rimosso dal circolo mediante emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Associazioni di penicilline, inclusi gli inibitori della beta-lattamasi; Codice ATC: J01CR02.  Meccanismo di azione  L'amoxicillina, una penicillina semisintetica (antibiotico beta-lattamico), inibisce uno o più enzimi (spesso riferiti come 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'amoxicillina e l'acido clavulanico si dissociano completamente in soluzione acquosa a pH fisiologico. Entrambi i componenti sono assorbiti rapidamente e bene con la via di somministrazione orale. L'assorbimento di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non clinici non mettono in rilievo rischi speciali per l'uomo sulla base di studi di sicurezza farmacologica, genotossicità e tossicità riproduttiva.  Gli studi di tossicità a dosi ripetute  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Magnesio stearato, aspartame, aroma di limone-pesca-fragola, biossido di silicio precipitato, croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Amoxicillina E Acido Clavulanico EG  a base di  Amoxicillina + Acido Clavulanico  sono:  Abba ,  Abioclav ,  Acadimox ,  Aklav ,  Amocla - Compresse Rivestite ,  Amocla - Polvere ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico ABC ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Almus ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Alter ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Aristo ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Aurobindo ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Aurobindo Italia ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Biopharma ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico DOC Generici ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Germed Pharma ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Hexal - Compresse Rivestite ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Hexal - Granulato ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Mylan Generics - Compresse Rivestite ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Mylan Generics - Polveri Orali ,  Amoxicillina E Acido Clavulanico P-Care ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Pensa ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Ratiopharm Italia ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz - Compresse Rivestite ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz - Compresse Rivestite, Polveri Orali, Sospensione ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz GmbH ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Sun ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Sun Pharma ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Tecnigen ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Teva Generics ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Zentiva ,  Amoxicillina E Acido Clavulanico Zentiva ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Zentiva Lab ,  Anival ,  Augmentin - Compresse Rivestite ,  Augmentin - Polveri Orali ,  Aveggio ,  Clavomed ,  Clavulin - Compresse Rivestite ,  Clavulin - Polveri Orali ,  Clavulin - Sospensione ,  Homer ,  Klavux ,  Kruxade ,  Mondex ,  Neoduplamox ,  Posmox ,  Puriclav ,  Xinamod