Confezioni 
 Dilzene 120 mg 24 compresse a rilascio prolungato Dilzene 300 mg 14 capsule a rilascio prolungato Dilzene 60 mg 50 compresse a rilascio modificato
Cos'è Dilzene? 
 Dilzene  è un farmaco a base del principio attivo  Diltiazem Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati benzotiazepinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Alfasigma S.p.a. . Dilzene  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Alfasigma S.p.a. Concessionario:  Alfasigma S.p.a. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Diltiazem Cloridrato Gruppo terapeutico:  Calcioantagonisti Forma farmaceutica:  compressa a rilascio modificato
Indicazioni 
 DILZENE 60 mg compresse a rilascio modificato, DILZENE 120 mg compresse a rilascio prolungato, DILZENE 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato : 
 
  Trattamento dell'angina pectoris da sforzo, post infartuale e vasospastica (angina di Prinzmetal). 
  Trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato. 
 
 Dilzene 50  mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso : 
 Protezione del miocardio in corso di ischemia acuta da spasmo coronarico o da occlusione coronarica non funzionale. 
 Protezione del miocardio in corso di chirurgia cardiaca in circolazione extracorporea. 
 Tachicardia giunzionale parossistica. Fibrillazione e flutters atriali rapidi.
Posologia 
 DILZENE 60 mg compresse a rilascio modificato 
 Angina pectoris: 
 Una compressa tre volte al giorno, ad intervalli regolari. Se necessario, la dose potrà essere aumentata fino a due compresse tre volte al giorno in base al parere del medico. 
 Ipertensione: 
 Da mezza ad una compressa tre volte al giorno. 
 Nei pazienti anziani ed in quelli con insufficienza renale od epatica o che necessitano di due farmaci anti-ipertensivi la dose iniziale sarà di mezza compressa tre volte al giorno. 
 DILZENE 120 mg compresse a rilascio prolungato 
 Angina pectoris e ipertensione: 
 Una compressa ogni dodici ore. 
 DILZENE 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato 
 Angina pectoris e ipertensione: 
 La dose è di una capsula al giorno in funzione della risposta terapeutica e della tollerabilità, dopo aver iniziato la terapia con dosaggi più bassi di diltiazem. 
 Nei pazienti anziani e in quelli con insufficienza renale o epatica o che necessitano di due farmaci anti-ipertensivi, occorre iniziare con dosaggi più bassi. 
 L'ora di assunzione nel corso della giornata è indifferente, ma deve rimanere costante per lo stesso paziente; l'ideale è l'assunzione prima o durante un pasto. 
 Le capsule e le compresse non devono essere masticate, ma deglutite intere con un po' di liquido. 
 DILZENE 120 mg compresse a rilascio prolungato  e  DILZENE 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato  sono forme farmaceutiche indicate per la terapia di mantenimento. 
 DILZENE 50 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso 
 Ischemia acuta del miocardio: 
 0,15 mg/kg per via endovenosa diretta (1-2 minuti). 
 In caso di necessità il trattamento può essere seguito da infusione endovenosa continua a velocità costante. 
 In questo caso la posologia massima sarà di 10 mg/h per 24 ore. La somministrazione dovrà essere condotta sotto controllo elettrocardiografico continuo e diluendo il prodotto in soluzione fisiologica o glucosata al 5%. In ogni caso non dovrà essere superata la dose totale di 240 mg di diltiazem al giorno. 
 Chirurgia cardiaca in circolazione extra corporea: 
 Aggiungere da 0,05 a 0,2 mg/kg (dose totale) alle soluzioni comunemente usate in cardioplegia. 
 La dose consigliata è di 0,1 mg/kg, somministrata come infusione endovenosa a velocità costante a partire da 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. 
 Il trattamento deve proseguire durante il periodo post-operatorio, in particolare quando il paziente riprende i sensi e ritorna alla temperatura normale. 
 Nel caso di bypass delle arterie coronarie, l'infusione va mantenuta per almeno 24 ore dopo l'interruzione della circolazione extra-corporea. Il trattamento endovenoso dovrebbe essere mantenuto finchè non si può riprendere la precedente terapia antianginosa. 
 Tachicardia giunzionale: 
 Da 0,25 a 0,30 mg/kg per via endovenosa diretta (in 1-2 minuti). 
 Fibrillazione e flutters atriali rapidi: 
 Una dose da 0,25 a 0,30 mg/kg per via endovenosa diretta (in 1-2 minuti) è spesso sufficiente per rallentare la frequenza cardiaca al di sotto di 100 battiti/minuto. 
 Per la continuazione della terapia oltre le 24 ore si raccomanda di usare la forma orale. 
 Popolazioni speciali 
 Età pediatrica 
 Non sono state accertate la sicurezza di impiego e l'efficacia nei bambini. L'uso di diltiazem nei bambini non è raccomandato. 
 Pazienti Anziani 
 Nei pazienti anziani e in quelli con insufficienza renale o epatica o che assumono contemporaneamente altri farmaci antipertensivi, utilizzare la dose minima efficace. 
 Particolare cautela è richiesta all'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Controindicazioni 
 Per le formulazioni orali: 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
  Ipotensione (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg). 
  Infarto miocardico acuto con congestione polmonare. 
  Sindrome del nodo del seno, disturbi della conduzione (blocco seno-atriale, blocco atrio-ventricolare di secondo o terzo grado in pazienti senza pacemaker ventricolare funzionante), bradicardia grave (meno di 40 bpm). 
  Insufficienza cardiaca congestizia. 
  Insufficienza ventricolare sinistra con stasi polmonare. 
  Associazione con amiodarone e dantrolene (infusione) (vedere sez. 4.5). 
  Associazione con ivabradina (vedere sez. 4.5). 
  Gravidanza accertata o presunta, allattamento, donne in età fertile (vedere sez. 4.6). 
  Generalmente controindicato in età pediatrica (vedere sez. 4.4). 
 
 Per le formulazioni iniettabili: 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
  Disfunzioni sinusali senza pacemaker funzionante. 
  Blocco atrio-ventricolare di secondo o terzo grado senza pacemaker ventricolare funzionante. 
  Fibrillazione atriale o flutter con sindrome da pre-eccitazione ventricolare, in particolare quando il periodo refrattario della via accessoria è breve. 
  Bradicardia grave. 
  Ipotensione (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg), associata a ipovolemia e/o a insufficienza cardiaca. 
  Tachicardia ventricolare a complessi larghi (QRS ≥ 0,12 sec.) 
  Shock cardiogeno. 
  È necessario un attento monitoraggio nei pazienti con ridotta funzionalità del ventricolo 
  Insufficienza cardiaca congestizia. 
  Insufficienza ventricolare sinistra con stasi polmonare. 
  Associazione con amiodarone e dantrolene (vedere sez. 4.5). 
  Associazione con ivabradina (vedere sez. 4.5). 
  Gravidanza accertata o presunta, allattamento, donne in età fertile (vedere sez. 4.6). 
  Generalmente controindicato in età pediatrica (vedere sez. 4.4). 
 Diltiazem e.v. non deve essere somministrato a pazienti con un bypass accessorio (sindrome Wolf-Parkinson-White o sindrome del PR corto) e che sviluppano fibrillazione o flutter atriale. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Nei pazienti anziani e in quelli con insufficienza renale o epatica o che assumono contemporaneamente altri farmaci antiipertensivi, utilizzare la dose minima efficace.  Particolare cautela è richiesta all'inizio del trattamento.   
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Associazioni controindicate per tutte le formulazioni  DANTROLENE (infusione)  Quando verapamil e dantrolene vengono somministrati per via endovenosa contemporaneamente nell'animale, si osserva costantemente fibrillazione ventricolare ad esito letale.  L'associazione di un  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Dilzene"  insieme ad altri farmaci come  Acarden ,  Adalat Crono ,  Aloneb - Compresse Rivestite ,  Amarkor ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Antrolin ,  Atenigron ,  Atenol ,  Atenololo ABC ,  Atenololo Ahcl ,  Atenololo Almus ,  Atenololo Alter ,  Atenololo Aristo ,  Atenololo DOC Generici ,  Atenololo + Clortalidone DOC Generici - Compressa ,  Atenololo + Clortalidone EG - Compressa ,  Atenololo + Clortalidone Hexal - Compresse Rivestite ,  Atenololo + Clortalidone Mylan Generics ,  Atenololo + Clortalidone Ratiopharm - Compressa ,  Atenololo EG ,  Atenololo FG ,  Atenololo Germed ,  Atenololo Hexal ,  Atenololo Mylan Generics ,  Atenololo Pensa ,  Atenololo Ratiopharm ,  Atenololo Zentiva ,  Atripla ,  Azarga ,  Betaclar ,  Betoptic ,  Bisoprololo + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Blocadren ,  Brevibloc - Soluzione (uso Interno) ,  Brintidox ,  Buccolam ,  Caravel ,  Carteabak - Collirio ,  Carteol ,  Carvedilolo Accord ,  Carvedilolo Almus ,  Carvedilolo Alter ,  Carvedilolo Aurobindo ,  Carvedilolo DOC Generici ,  Carvedilolo EG ,  Carvedilolo Germed ,  Carvedilolo Hexal ,  Carvedilolo Mylan Generics ,  Carvedilolo Pensa ,  Carvedilolo Ratiopharm ,  Carvedilolo Sandoz ,  Carvedilolo Sun ,  Carvedilolo Tecnigen ,  Carvedilolo Zentiva ,  Carvipress ,  Clortanol ,  Colchicina Lirca ,  Colver ,  Combigan ,  Coral ,  Cordarone ,  Corlentor - Compressa Rivestita ,  Cosopt - Collirio ,  Cosyrel - Compressa Rivestita ,  Curcix ,  Cusimolol ,  Dantrium ,  Dilatrend ,  Dortoz ,  Dorzamox ,  Dorzolamide + Timololo Aurobindo ,  Dorzolamide + Timololo EG ,  Dorzolamide + Timololo Mylan Generics ,  Dorzolamide + Timololo Pensa ,  Dorzolamide + Timololo Zentiva ,  Droplacomb ,  Droptimol ,  Duotrav ,  Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan ,  Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva ,  Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva ,  Efavirenz Mylan ,  Efavirenz Teva ,  Equiton ,  Eritromicina Idi - Crema, Soluzione ,  Eritromicina Idi - Gel ,  Eritromicina Lattobionato Fisiopharma ,  Esmocard ,  Esmololo Cloridrato Hikma ,  Eupres ,  Euxat ,  Eyroobi ,  Fenidina ,  Fortidose - Collirio ,  Fortinol - Collirio ,  Ganfort - Collirio ,  Halcion ,  Hemangiol ,  Ialutim ,  Igroseles ,  Imolast ,  Inderal ,  Ipnovel ,  Ivabradina Accord ,  Ivabradina Aristo ,  Ivabradina Aristo Pharma ,  Ivabradina Aurobindo ,  Ivabradina Doc Generici ,  Ivabradina EG ,  Ivabradina Krka ,  Ivabradina Mylan Pharma ,  Ivabradina Teva Italia ,  Ivabradina Zentiva ,  Kerlon ,  Labetalolo S.A.L.F. ,  Latafix ,  Latanoprost + Timololo EG ,  Latanoprost + Timololo Mylan Generics ,  Latanoprost + Timololo Teva Italia ,  Latanoprost + Timololo Zentiva ,  Latatim ,  Lauromicina - Compressa ,  Lauromicina - Unguento ,  Lobidiur - Compresse Rivestite ,  Lobivon ,  Lodoz ,  Lojuxta ,  Lopresor ,  Loyada ,  Metoprololo Accord ,  Metoprololo Aristo ,  Metoprololo Aurobindo ,  Metoprololo DOC Generici ,  Metoprololo EG - Compressa A Rilascio Modificato ,  Metoprololo EG - Compressa ,  Metoprololo Hexal ,  Midazolam Accord Healthcare ,  Midazolam Bioindustria L.I.M. ,  Midazolam Hameln Pharmaceuticals ,  Midazolam Ibi ,  Nebilox ,  Nebiscon ,  Nebivololo ABC ,  Nebivololo Alter ,  Nebivololo Aristo ,  Nebivololo Aurobindo Italia ,  Nebivololo Aurobindo ,  Nebivololo DOC ,  Nebivololo EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Accord ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Doc Generici ,  Nebivololo E Idroclorotiazide EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Sandoz ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Teva Italia ,  Nebivololo Germed ,  Nebivololo Mylan Italia ,  Nebivololo Pensa ,  Nebivololo Sandoz ,  Nebivololo Sun ,  Nebivololo Tecnigen ,  Nebivololo Teva Italia ,  Nebivololo Zentiva ,  Nervaxon ,  Nifedicor ,  Nifedipina DOC Generici ,  Nifedipina DOC ,  Nifedipina EG ,  Nifedipina Mylan Generics Italia ,  Nifedipina Mylan Generics ,  Nifedipina Sandoz ,  Nipin ,  Nobistar ,  Nobizide - Compresse Rivestite ,  Normopress ,  Omeria ,  Procoralan ,  Rafanix ,  Rytmobeta ,  Sectral ,  Seles Beta ,  Seloken - Compressa A Rilascio Modificato ,  Seloken - Compressa ,  Seloken - Soluzione (uso Interno) ,  Sirturo ,  Songar ,  Sotalex ,  Sotalolo Aristo ,  Sotalolo Hexal ,  Sotalolo Mylan Generics ,  Sotalolo Teva ,  Sustiva ,  Talentum ,  Tanof ,  Target ,  Tenomax ,  Tenoretic - Compressa ,  Tenormin ,  Tensiblock ,  Tidocomb ,  Timod ,  Timogel ,  Timolabak ,  Timololo Omnivision ,  Timoptol ,  Timoptol XE ,  Trandate ,  Travoprost E Timololo Eg ,  Travoprost E Timololo Mylan ,  Travoprost E Timololo Zentiva ,  Triazolam Almus ,  Triazolam DOC Generici ,  Triazolam EG ,  Triazolam Mylan Generics ,  Triazolam Pensa ,  Triazolam Ratiopharm Italia ,  Triazolam Sandoz ,  Triazolam Zentiva ,  Visken ,  Xalacom ,  Zineryt ,  Zitodor , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Dilzene durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Dilzene durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza: il diltiazem è controindicato in gravidanza.  Sono disponibili dati molto limitati sull'uso di diltiazem nelle pazienti in gravidanza.  Il diltiazem ha mostrato tossicità riproduttiva in alcune specie animali (ratto, 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Attenzione: il medicinale può indurre sonnolenza (raramente), capogiri (comune), malessere (comune ). Evitare, in tal caso, di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le seguenti reazioni avverse sono classificate per classe sistemico organica e per frequenza usando la seguente convenzione: molto comune (≥ 10%), comune (≥ 1% e < 10%), non comune (≥  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Gli effetti clinici del sovradosaggio acuto possono includere grave ipotensione, fino al collasso, bradicardia sinusale con o senza dissociazione isoritmica e disturbi della conduzione atrioventricolare. 
 Il trattamento da intraprendere in sede ospedaliera consisterà in lavanda gastrica e diuresi osmotica. 
 I disturbi dell'automaticità e della conduzione possono essere risolti con una induzione elettrosistolica temporanea. I trattamenti farmacologici consigliati sono: atropina, agenti vasopressori quali l'adrenalina, agenti inotropi, glucagone e calcio gluconato per infusione. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Calcioantagonisti selettivi con effetto cardiaco diretto derivati benzotiazepinici. Codice ATC: C08DB01.  Il diltiazem è un calcio-antagonista che riduce selettivamente l'ingresso di calcio nel canale lento del calcio della 


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Proprietà farmacocinetiche 
 DILZENE 60 mg compresse a rilascio modificato:  Dopo somministrazione orale nel volontario sano, il diltiazem è ampiamente assorbito (90%). Il picco di concentrazione plasmatica si osserva dopo 3-4 ore dall'assunzione  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli studi di tossicità acuta e subacuta nell'animale hanno confermato la buona tollerabilità del farmaco alle dosi terapeutiche impiegate nell'uomo.  Gli studi di teratogenesi e di tossicità peri- e post-natale  ...  

Elenco degli eccipienti 
 DILZENE 60 mg compresse a rilascio modificato:  Lattosio, olio idrogenato, macrogol 6000, magnesio stearato.  DILZENE 120 mg compresse a rilascio prolungato:  Nucleo: citrato monosodico, saccarosio, povidone, magnesio stearato, macrogol 6000.  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Dilzene  a base di  Diltiazem Cloridrato  sono:  Altiazem ,  Angizem ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Tildiem