Confezioni 
 Monuril adulti 3 g granulato per soluzione orale 2 buste
Cos'è Monuril? 
 Monuril  è un farmaco a base del principio attivo  Fosfomicina Trometamolo , appartenente alla categoria degli  Antibatterici  e nello specifico  Altri antibatterici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zambon Italia S.r.l. . Monuril  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zambon Italia S.r.l. Concessionario:  Zambon Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Fosfomicina Trometamolo Gruppo terapeutico:  Antibatterici Forma farmaceutica:  granulato
Indicazioni 
 
  Cistite batterica acuta, episodi acuti di cistiti batteriche recidivanti, sindrome uretro-vescicale batterica acuta, uretrite batterica aspecifica. 
  Significativa batteriuria asintomatica (gravidanza). 
  Infezioni post-operatorie del tratto urinario. 
  Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali. 
 
 È necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato di agenti antibatterici
Posologia 
 
 MONURIL è somministrato come soluzione orale. Il contenuto di una bustina è disciolto in mezzo bicchiere (50-75 ml) di acqua fredda o altra bevanda, mescolando fino a completa dissoluzione e deve essere assunto immediatamente dopo la preparazione. 
 Generalmente i sintomi clinici scompaiono dopo 2-3 giorni. 
 L'eventuale persistenza di alcuni sintomi locali dopo il trattamento non è necessariamente espressione di insuccesso terapeutico, ma una più probabile conseguenza di processi infiammatori. 
 Adulti e adolescenti (12-18 anni): 
 Infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie (cistiti, uretriti non gonococciche) sostenute da germi sensibili a fosfomicina 
 Una bustina da 3 g in un'unica somministrazione giornaliera. 
 Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali 
 Il trattamento prevede la somministrazione di due dosi da 3 g: la prima bustina è somministrata 3 ore prima dell'intervento, la seconda bustina è somministrata 24 ore dopo la prima dose. 
 Anziani: 
 Nei pazienti anziani potrebbero essere necessarie due dosi da 3 g somministrate a distanza di 24 ore una dall'altra. 
 Insufficienza renale: 
 Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non è necessario un aggiustamento della dose. MONURIL non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza renale grave o in emodialisi. 
 Insufficienza epatica: 
 Non è necessario un aggiustamento della dose. 
 Bambini di età superiore a 6 anni: 
 Una bustina da 2 g in un'unica somministrazione giornaliera. 
 Altre situazioni cliniche: 
 Nei casi clinicamente più impegnativi (pazienti allettati, infezioni ricorrenti) o in caso di infezioni causate da germi sensibili a concentrazioni più elevate di antibiotico (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus indolo-positivo) potrebbe essere necessaria la somministrazione di due dosi di MONURIL a distanza di 24 ore una dall'altra. 
 Istruzioni per l'uso 
 Il cibo può ritardare l'assorbimento di Fosfomicina Trometamolo con la conseguenza di una riduzione dei picchi plasmatici e delle concentrazioni urinarie. Pertanto, si raccomanda di somministrare MONURIL a stomaco vuoto (un'ora prima o 2-3 ore dopo il pasto), preferibilmente prima del riposo notturno dopo aver vuotato la vescica.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <10 ml/min). 
  Pazienti in emodialisi. 
  Bambini di età inferiore a 12 anni (bustine da 3 g). 
  Bambini di età inferiore a 6 anni (bustine da 2 g). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Prima di iniziare il trattamento con MONURIL è buona norma accertarsi della eventuale pregressa storia clinica del paziente relativa a ipersensibilità alla fosfomicina (vedere paragrafo 4.8).  Reazioni di ipersensibilità, incluso  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La somministrazione concomitante di metoclopramide riduce l'assorbimento orale di fosfomicina. Altri farmaci che aumentano la motilità gastrointestinale possono produrre effetti simili.  La somministrazione concomitante di antiacidi o di sali di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Monuril"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Monuril durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Monuril durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Negli studi sugli animali non sono stati riportati effetti sulla fertilità. Non sono disponibili dati sull'uomo.  Gravidanza  Al momento trattamenti con singole dosi non sono adatti al trattamento di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati eseguiti studi specifici, ma i pazienti devono essere informati che sono stati segnalati casi di vertigini. Questo può influenzare la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari in alcuni pazienti. 

Effetti indesiderati 
 I più comuni effetti indesiderati che si verificano in seguito all'assunzione di una singola dose di Fosfomicina Trometamolo coinvolgono il tratto gastrointestinale; la diarrea risulta essere il più frequente. Questi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 L'esperienza relativa a sovradosaggio di fosfomicina per uso orale è limitata. 
 Tuttavia, casi di ipotonia, sonnolenza, disturbi degli elettroliti, trombocitopenia, e ipoprotrombinemia sono stati segnalati con l'uso di fosfomicina per via parenterale. 
 A seguito di assunzione di dosi eccessive di fosfomicina possono manifestarsi disturbi vestibolari, problemi di udito, sapore metallico e calo generale della percezione del gusto. 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio accidentale (5-10 bustine), deve essere seguita una terapia che si basa sul trattamento sintomatico e di supporto. È raccomandata la reidratazione per favorire l'eliminazione urinaria del farmaco. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antibatterico delle vie urinarie - ATC: J01XX01  Fosfomicina Trometamolo, derivato dell'acido fosfonico [mono (2-ammonio-2-idrossimetil-1,3-propandiolo) (2R-cis)-(metilossiranil) fosfonato] è un agente antibatterico ad ampio spettro attivo nelle infezioni delle basse 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Fosfomicina Trometamolo è completamente assorbita nel tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale, raggiungendo concentrazioni urinarie efficaci che persistono fino a 36 ore dalla somministrazione di una dose singola.  Il cibo può  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I test di tossicità subacuta effettuati nel ratto e i test di tossicità cronica effettuati nel cane (dosi fino a 1000 mg/kg) non hanno messo in evidenza effetti tossici su  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Monuril Bambini 2 g granulato per soluzione orale  Aroma mandarino (contiene: saccarosio, acacia), Aroma arancia (contiene: maltodestrine), Saccarina, Saccarosio.  Monuril 3 g granulato per soluzione orale  Aroma mandarino (contiene: saccarosio, 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Monuril  a base di  Fosfomicina Trometamolo  sono:  Berny ,  Danifos ,  Fosfomicina Aristo ,  Fosfomicina DOC ,  Fosfomicina EG ,  Fosfomicina Mylan ,  Fosfomicina Pensa ,  Fosfomicina Ratiopharm ,  Fosfomicina Sandoz ,  Fosfomicina Sun ,  Fosfomicina Zentiva ,  Infeur ,  Interfos ,  Urofos