Confezioni 
 Tiartan 600/12,5 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Tiartan? 
 Tiartan  è un farmaco a base del principio attivo  Eprosartan + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Tiartan  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan IRE Healthcare Ltd Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Eprosartan + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 
 Ipertensione essenziale. Tiartan 600 mg/12,5 mg è indicato nel trattamento dei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'eprosartan utilizzato da solo.
Posologia 
 
 La dose raccomandata è di una compressa di Tiartan 600 mg/12,5 mg una volta al giorno, da assumere al mattino. Il passaggio dalla monoterapia con eprosartan alla combinazione fissa può essere preso in considerazione dopo 8 settimane di stabilizzazione della pressione arteriosa. 
 Tiartan 600 mg/12,5 mg può essere assunto con o senza cibo. 
 Anziani 
 Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani, anche se per questa popolazione sono disponibili solo informazioni limitate. 
 Popolazione pediatrica 
 Dato che nei bambini non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di Tiartan 600 mg/12,5 mg, non è raccomandata la somministrazione nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni. 
 Insufficienza epatica 
 Dal momento che l'esperienza con eprosartan mesilato in pazienti con insufficienza epatica è limitata, nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata l'uso di Tiartan non è raccomandato. Tiartan è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3). 
 Compromissione renale 
 Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (clearance della creatinina ≥30 ml/min). 
 Tiartan è controindicato nei pazienti con compromissione renale grave (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità all'eprosartan, ai derivati sulfonamidici (idroclorotiazide), o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
  Compromissione epatica grave. 
  Colestasi e disordini biliari di tipo ostruttivo. 
  Compromissione renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min). 
  Malattia nefrovascolare bilaterale emodinamicamente significativa o stenosi grave di un singolo rene funzionante. 
  Ipokaliemia o ipercalcemia resistenti alla terapia. 
  Iponatriemia refrattaria. 
  Iperuricemia sintomatica/gotta. 
  L'uso concomitante di Tiartan con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Reazioni di ipersensibilità all'idroclorotiazide sono più probabili in pazienti con anamnesi di allergia inclusa ipersensibilità ai derivati sulfonamidici.  Pazienti a rischio di danno renale  Alcuni pazienti la cui funzione renale  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni potenziali relative sia all'eprosartan sia all'idroclorotiazide:  Uso concomitante non raccomandato  Litio  Sono stati segnalati aumenti reversibili dei livelli sierici di litio e tossicità durante la somministrazione concomitante di litio  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Tiartan"  insieme ad altri farmaci come  Abelcet Complesso Lipidico ,  AmBisome ,  Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals ,  Diretif ,  Fluss 40 ,  Fungizone ,  Furosemide Accord ,  Furosemide Aristo ,  Furosemide DOC Generici - Compressa ,  Furosemide Fisiopharma ,  Furosemide Galenica Senese ,  Furosemide Hexal ,  Furosemide L.F.M. ,  Furosemide Mylan Generics - Compressa ,  Furosemide Salf ,  Furosemide Teva ,  Furosemide Teva Generics - Compressa ,  Lasitone ,  Lasix - Compressa ,  Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Lasix - Soluzione ,  Lasix - Soluzione (uso Interno) ,  Rasilez HCT ,  Spirofur ,  Zelboraf , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Tiartan durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Tiartan durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Antagonisti del recettore dell'angiotensina II   L'uso di antagonisti del recettore dell'angiotensina II non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di antagonisti del 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, tuttavia, sulla base delle sue proprietà farmacodinamiche, è improbabile che Tiartan 600 mg/12,5 mg possa interferire con questa capacità. Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari, occorre tener presente che, in corso di trattamento dell'ipertensione possono occasionalmente verificarsi capogiri o affaticamento. 

Effetti indesiderati 
 a. Riassunto del profilo di sicurezza  Le reazioni avverse segnalate più comunemente dai pazienti trattati con eprosartan/idroclorotiazide sono cefalea e disturbi gastrointestinali non specifici che si verificano rispettivamente nell'11% e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sono disponibili dati limitati circa il sovradosaggio nell'uomo. 
 Sono stati segnalati casi individuali da esperienze postmarketing dove sono state ingerite dosi fino a 12.000 mg di eprosartan. Sebbene la maggior parte dei pazienti non ha riportato sintomi si deve notare tuttavia che in un soggetto si è verificato collasso circolatorio dopo l'ingestione di 12.000 mg di eprosartan. Il soggetto ha recuperato completamente. 
 Per l'associazione eprosartan+idroclorotiazide la dose massima ingerita è stata di 3.600 mg di eprosartan/75 mg di idroclorotiazide. È stato segnalato in un caso di tentativo di suicidio. 
 La manifestazione più probabile da sovradosaggio sarebbe l'ipotensione. 
 Altri sintomi che si presentano per lo più come nausea e sonnolenza possono essere dovuti alla disidratazione e alla perdita di elettroliti (ipokaliemia, ipocloremia, iponatriemia). 
 Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. 
 Eprosartan non viene rimosso attraverso l'emodialisi. Non è stato stabilito il grado di rimozione dell'idroclorotiazide attraverso emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Eprosartan in associazione con diuretici. Codice ATC: C09DA02.  Eprosartan  L'eprosartan è un antagonista del recettore dell'angiotensina II non peptidico, non tetrazolico, non difenilico, attivo per via orale che 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Eprosartan  La biodisponibilità assoluta a seguito di somministrazione orale di eprosartan è circa il 13%. Il picco di concentrazione plasmatica di eprosartan è raggiunto da 1 a 2 ore dopo  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La potenziale tossicità della combinazione eprosartan/idroclorotiazide dopo somministrazione orale è stata studiata nel topo e nel cane in studi di durata fino a 3 mesi. Non sono emersi effetti tali  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  lattosio monoidrato  cellulosa microcristallina  amido pregelatinizzato (di mais)  crospovidone  magnesio stearato  acqua purificata.  Film di rivestimento:  alcool polivinilico  talco  titanio diossido (E171)  macrogol 3350  ferro ossido giallo 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Tiartan  a base di  Eprosartan + Idroclorotiazide  sono: