Confezioni 
 Ecumens 3 g polvere per soluzione orale 12 bustine
Cos'è Ecumens? 
 Ecumens  è un farmaco a base del principio attivo  Piracetam , appartenente alla categoria degli  Psicostimolanti  e nello specifico  Altri psicostimolanti e nootropi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Ecupharma S.r.l. . Ecumens  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Ecupharma S.r.l. Concessionario:  Ecupharma S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  CN Principio attivo:  Piracetam Gruppo terapeutico:  Psicostimolanti Forma farmaceutica:  polvere per soluzione
Indicazioni 
 
 Ecumens è indicato nel trattamento del mioclono corticale, in monoterapia o in combinazione con altri farmaci.
Posologia 
 Posologia 
 Il dosaggio giornaliero, suddiviso in due o tre somministrazioni, deve cominciare con 7,2 g incrementabili di 4,8 g ogni tre o quattro giorni fino ad un massimo di 24 g. 
 Il trattamento con altri medicinali anti-mioclonici deve essere mantenuto al medesimo dosaggio. A seconda del beneficio clinico ottenuto, se possibile, deve essere ridotto il dosaggio degli altri prodotti medicinali di questo tipo. 
 Una volta iniziato, il trattamento con Piracetam deve essere proseguito finché persiste il disturbo cerebrale originario. 
 In pazienti con un episodio acuto si può verificare una evoluzione spontanea nel tempo e pertanto, ogni sei mesi, deve essere fatto un tentativo di decrescere o interrompere il trattamento farmacologico. Questo deve essere eseguito mediante la riduzione della dose di piracetam di 1,2 g ogni due giorni (ogni tre o quattro giorni in caso di Sindrome di Lance e Adams, al fine di prevenire la possibilità di una improvvisa ricaduta o di crisi da interruzione). 
 Popolazione anziana 
 Un adattamento del dosaggio è raccomandato nei pazienti anziani con compromissione della funzione renale (vedere “pazienti con compromissione renale“). 
 Per un trattamento a lungo termine negli anziani, è richiesta la regolare valutazione della clearance della creatinina per permettere, se necessario, un adattamento del dosaggio. 
 Pazienti con compromissione renale 
 La dose giornaliera deve essere individualizzata in accordo con la funzione renale. Fare riferimento alla seguente tabella ed adattare il dosaggio come indicato. Per utilizzare questa tabella posologica è necessaria una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min. 
 La CLcr in ml/min può essere valutata a partire dalla determinazione della creatinina sierica (mg/dl), usando la seguente formula: 
 
 
  
   
    
    CL CR  =  
    
    
    [ 140 – età (anni)] x peso (kg) 
    
    72 x creatinina serica (mg/dl) 
    
    
    (x 0,85 per le donne) 
    
   
   
   
  
 
 
 Tabella 1. Aggiustamento della dose di piracetam in base alla funzionalità renale 
 
  
   
    
    Gruppo 
    
    
    Clearance della 
    Creatinina (ml/min) 
    
    
    Dose e frequenza 
    
   
   
    
    Normale 
    
    
    ≥ 80 
    
    
    Dose giornaliera tipica, divisa in dosi ( da 2 a 4) 
    
   
   
    
    Lieve 
    
    
    50 – 79 
    
    
    2/3 della dose tipica giornaliera, 
    divisa in 2 o 3 dosi 
    
   
   
    
    Moderata 
    
    
    30 – 49 
    
    
    1/3 della dose tipica giornaliera, 
    divisa in due dosi 
    
   
   
    
    Severa 
    
    
    < 30 
    
    
    1/6 della dose tipica giornaliera, 
    una singola assunzione 
    
   
   
    
    Malattia renale allo 
    Stadio terminale 
    
    
    – 
    
    
    Controindicato 
    
   
  
 
 Pazienti con compromissione epatica 
 Non è necessario un adattamento del dosaggio nei pazienti affetti da sola insufficienza epatica. Nel caso di pazienti con insufficienza epatica e renale, si raccomanda un adattamento della dose (vedere “pazienti con compromissione renale“). 
 Modo di somministrazione 
 Piracetam deve essere somministrato per via orale e può essere assunto con o senza cibo. 
 Versare la dose nel bicchierino dosatore e aggiungere acqua nel modo seguente:  
 
  
   
    
    dose 
    
    
    aggiunta di acqua 
    
   
   
    
    1 busta 1200 mg 
    
    
    fino alla tacca 6 ml 
    
   
   
    
    2 buste 1200 mg 
    
    
    fino alla tacca 12 ml 
    
   
   
    
    1 busta 3 g 
    
    
    fino alla tacca 15 ml 
    
   
  
 
 Agitare per sciogliere la polvere e bere la soluzione. 
 Dopo l'uso lavare il bicchierino dosatore con acqua. 

Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad altri derivati del pirrolidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Piracetam è controindicato in pazienti con emorragia cerebrale. 
 Piracetam è controindicato in pazienti con malattia renale allo stadio terminale. 
 Piracetam non deve essere usato in pazienti affetti da corea di Huntington. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Effetti sull'aggregazione piastrinica  A causa dell'effetto del Piracetam sull'aggregazione piastrinica, si raccomanda cautela in pazienti con grave emorragia, pazienti a rischio di sanguinamento come nei casi di ulcera gastrointestinale, pazienti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacocinetiche  Dal momento che circa il 90% della dose di piracetam viene escreta nell'urina in forma immodificata, ci si attende un basso potenziale d'interazione farmacologica che possa causare variazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ecumens"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ecumens durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ecumens durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di Piracetam nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non hanno fornito indicazioni di effetti nocivi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Sulla base degli eventi avversi osservati con l'uso del farmaco, deve essere considerato che il Piracetam può interferire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Studi clinici in doppio cieco, controllati con placebo o studi di farmacologia clinica, sui quali sono disponibili dati di sicurezza (estratti dalla banca dati dell'UCB  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 Durante la fase di sorveglianza post-marketing, non sono stati segnalati ulteriori reazioni avverse specificamente correlate al sovradosaggio con Piracetam. Il sovradosaggio più elevato riportato con piracetam ha riguardato l'assunzione di 75 g per via orale associata a diarrea emorragica con dolore addominale, che è stata più probabilmente causata dalla dose estremamente elevata di sorbitolo contenuto nella formulazione usata. 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio acuto e significativo, si può procedere allo svuotamento dello stomaco attraverso lavanda gastrica o induzione dell'emesi. Non esistono antidoti specifici per il sovradosaggio di piracetam. Il trattamento sarà quindi sintomatico e potrà includere l'emodialisi. 
 L'efficienza di estrazione del dializzatore per il piracetam è circa 50-60%. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: psicostimolanti e nootropi, codice ATC: N06BX03  La sostanza attiva, il Piracetam, è un pirrolidone (2-oxo-1-pirrolidinacetamide), un derivato ciclico dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA).  I dati disponibili suggeriscono che il meccanismo 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il Piracetam è assorbito rapidamente e quasi completamente per via orale con biodisponibilità assoluta prossima al 100%. Nei soggetti a digiuno, le concentrazioni plasmatiche di picco sono raggiunte 1  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici indicano che il Piracetam ha una bassa tossicità potenziale. Studi su singole dosi non hanno dimostrato alcuna tossicità irreversibile a seguito di dosi orali di 10 g/kg  ...  

Elenco degli eccipienti 
 1200 mg polvere per soluzione orale: aroma vaniglia; sucralosio.  3 g polvere per soluzione orale: aroma vaniglia; sucralosio.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ecumens  a base di  Piracetam  sono: