Confezioni 
 Debridat 150 mg 20 capsule molli Debridat 72 mg/15 ml gran. per sosp. orale 250 ml Debridat im o ev 5 fiale 5 ml 50 mg
Cos'è Debridat? 
 Debridat  è un farmaco a base del principio attivo  Trimebutina Maleato , appartenente alla categoria degli  Antispastici  e nello specifico  Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Alfasigma S.p.a. . Debridat  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Alfasigma S.p.a. Concessionario:  Alfasigma S.p.a. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Trimebutina Maleato Gruppo terapeutico:  Antispastici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
  colon irritabile; 
  disturbi funzionali della motilità gastro-esofagea; 
  atonia intestinale post-operatoria e preparazione agli esami endoscopici del tubo digerente (per le fiale). 

Posologia 
 Capsule molli 
 300-450 mg/die (pari a 2-3 capsule al giorno). 
 L'uso delle capsule è consigliato negli adulti (vedere 4.4) 
 Granulato per sospensione orale 
 ADULTI 
 In media 2-3 cucchiai da minestra al giorno 
 BAMBINI 
 1 ml di sospensione ricostituita contiene 4,8 mg di trimebutina. Un cucchiaino da caffè convenzionalmente corrisponde a 5 ml (pari a 24 mg di trimebutina). 
 Fino a 6 mesi : 36 mg/die suddivisi in tre somministrazioni corrispondenti a 2,5 ml (1/2 cucchiaino da caffè) 3 volte al giorno 
 Da 6 mesi a 1 anno : 48 mg/die suddivisi in 2 somministrazioni corrispondenti a 5 ml (1 cucchiaino da caffè) 2 volte al giorno. 
 Da 1 anno a 5 anni : 72 mg/die suddivisi in 3 somministrazioni corrispondenti a 5 ml (1 cucchiaino da caffè) 3 volte al giorno. 
 Sopra i 5 anni : 144 mg/die, suddivisi in 3 somministrazioni corrispondenti a 10 ml (2 cucchiaini da caffè) 3 volte al giorno. 
 Modalità di preparazione 
 Per la preparazione estemporanea della sospensione orale, aggiungere acqua di fonte in varie riprese, finchè, a sospensione completa del granulare, il livello del liquido raggiunga la linea di fede. 
 Agitare il flacone prima di ogni somministrazione. 
 Soluzione iniettabile 
 Chirurgia 
 100-150 mg/die (2 - 3 fiale) per via intramuscolare o endovenosa. 
 Diagnostica 
 50-100 mg/die (1-2 fiale) per via iniettiva o per instillazione locale. 
 La somministrazione endovenosa deve essere effettuata lentamente (3-5 minuti) (vedere 4.4). 
 La soluzione non deve essere somministrata ai bambini sotto i 3 anni (vedere 4.3 e 4.4). 
 Supposte  
 Adulti 
 In media 2-3 supposte al giorno.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Ileo paralitico e patologia ostruttiva dell'apparato gastrointestinale. 
 Colite ulcerosa. 
 Megacolon tossico. 
 Bambini sotto i 3 anni (solo per la soluzione iniettabile) (vedere 4.2 e 4.4). 
 Pazienti allergici alle arachidi o alla soia (solo per le capsule) (vedere 4.4). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il farmaco non presenta rischi di assuefazione o dipendenza.  Sono stati segnalati casi di ipotensione e lipotimie. Tali effetti, in genere, riguardano la via endovenosa e si manifestano ove si  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono state segnalate interazioni della trimebutina con altri farmaci specifici delle singole affezioni.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Debridat"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Debridat durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Debridat durante la gravidanza e l'allattamento? Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni (vedere 5.3).  Attualmente non esistono dati sufficienti ad avvalorare un effetto malformativo o fetotossico della trimebutina in caso di somministrazione durante 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 La trimebutina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Raramente segnalati casi di reazioni cutanee.  Il sodio etileparaidrossibenzoato e il sodio propileparaidrossibenzoato contenuto nelle capsule, e il sodio metileparaidrossibenzoato contenuto nella sospensione, possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) (vedere  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 L'esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata. Tuttavia, sono stati segnalati casi di ipotensione e lipotimie in seguito a somministrazione, per via endovenosa, di dosi singole superiori a 100 mg e nei casi in cui l'iniezione venga effettuata troppo velocemente (vedere 4.4). 
 Non è noto un antidoto specifico. Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Trimebutina: agonista dei recettori encefalinergici dell'apparato gastrointestinale.  ATC: A03AA05.  La trimebutina è una molecola di sintesi ad azione regolatrice della motilità del tubo digerente.  Meccanismo d'azione  Le indagini sul meccanismo 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Studi con la molecola marcata hanno dimostrato una impregnazione elettiva in quelle zone dell'apparato gastro-enterico in cui sono presenti i plessi nervosi autonomi di Meissner ed Auerbach.  Distribuzione  L'impregnazione è  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati sull'animale sperimentale non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Capsule molli  Eccipienti: olio di soia, olii vegetali parzialmente idrogenati, cera d'api, lecitina di soia, olio di soia idrogenato, gelatina, glicerolo, sodio etileparaidrossibenzoato, sodio propileparaidrossibenzoato, titanio biossido.  Granulato per sospensione 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Debridat  a base di  Trimebutina Maleato  sono:  Debridat ,  Trimebutina Aristo