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Cos'è Misoone? 
 Misoone  è un farmaco a base del principio attivo  Misoprostolo , appartenente alla categoria degli  Abortivi farmacologici  e nello specifico  Prostaglandine . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Nordic Group BV . Misoone  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Nordic Group BV Concessionario:  Nordic Group BV Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Misoprostolo Gruppo terapeutico:  Abortivi farmacologici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Il prodotto è indicato per l'interruzione medica della gravidanza a sviluppo intra-uterino, in seguito all'uso del mifepristone, da attuarsi fino al 49° giorno di amenorrea (vedere paragrafo 4.2). 
 Preparazione della cervice uterina durante il primo trimestre prima dell'interruzione chirurgica della gravidanza. 
 L'uso del Misoprostolo è indicato negli adulti.
Posologia 
 Posologia 
 
  Interruzione medica dello sviluppo della gravidanza intrauterina, in utilizzo sequenziale con mifepristone, fino a 49 giorni di amenorrea: 
 
 Il Misoprostolo deve essere assunto sotto forma di una singola dose orale da 400 microgrammi, da 36 a 48 ore dopo l'assunzione di una singola dose orale di 600 mg di mifepristone. Informazioni riguardanti la posologia del mifepristone sono disponibili nelle relative informazioni sul prodotto. 
 L'insorgenza del vomito entro 30 minuti dall'assunzione può condurre ad una riduzione dell'efficacia del misoprostolo: in tal caso si raccomanda l'assunzione per via orale di una nuova compressa di misoprostolo da 400 microgrammi. 
 
  Preparazione della cervice uterina durante il primo trimestre prima dell'interruzione chirurgica della gravidanza: 
  Il misoprostolo deve essere assunto sotto forma di una singola dose orale da 400 microgrammi, da 3 a 4 ore prima dell'intervento chirurgico. L'insorgenza del vomito entro 30 minuti dall'assunzione può condurre ad una riduzione dell'efficacia del misoprostolo: in tal caso si raccomanda l'assunzione per via orale di una nuova compressa di misoprostolo da 400 microgrammi. 
 
 Popolazione pediatrica 
 Sono disponibili solo dati limitati sull'uso del misoprostolo negli adolescenti. 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse di misoprostolo devono essere assunte  esclusivamente per via orale  e non devono essere somministrate tramite alcuna altra via di somministrazione.
Controindicazioni 
 
  In tutti i casi 
  
   Ipersensibilità al Misoprostolo o ad altre prostaglandine o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
   Gravidanza non confermata tramite ecografia o test biologici 
   Gravidanza ectopica sospetta 
  
  
  Indicazione per l'interruzione medica della gravidanza, in combinazione con mifepristone: 
  
   Controindicazioni all'uso del mifepristone 
   Epoca della gravidanza superiore ai 49 giorni di amenorrea 
  
  
 
 Quando il misoprostolo viene impiegato in combinazione con il mifepristone, è necessario fare riferimento anche alle controindicazioni relative a quest'ultimo agente. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In tutti i casi   In assenza di studi specifici, l'uso di Misoprostolo non è raccomandato nei pazienti che presentano le seguenti condizioni:    Malnutrizione  Insufficienza epatica  Insufficienza renale   
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Il misoprostolo viene metabolizzato principalmente attraverso i sistemi di ossidazione degli acidi grassi e non ha dimostrato alcun effetto avverso sul sistema enzimatico microsomiale epatico delle ossidasi a funzione mista  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Misoone"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Misoone durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Misoone durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'insuccesso nell'interruzione della gravidanza (continuazione della gravidanza) è stato associato ad un rischio tre volte superiore di difetti congeniti/malformazioni in caso di gravidanze in corso esposte al mifepristone e 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono presenti dati che dimostrino un effetto sulle capacità di guida. La comparsa di capogiri può verificarsi come effetto indesiderato. Durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari, è necessario tenere conto di questo possibile effetto indesiderato. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati del Misoprostolo rappresentano solitamente un'estensione della sua azione farmacologica e della biodisponibilità del farmaco. Le reazioni avverse più comuni comprendono disturbi gastrointestinali, quali nausea, vomito, diarrea e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In caso di sovradosaggio, è necessaria l'adozione di un trattamento sintomatico e di un'appropriata assistenza medica. In seguito ad assunzione massiva di una dose di 12 mg di Misoprostolo, è stata riportata l'occorrenza di emorragie gastrointestinali, insufficienza renale, rabdomiolisi acuta, emorragie uterine e morte. 
 Sintomi correlati a un sovradosaggio di misoprostolo: sedazione, tremori, convulsioni, dispnea, dolore addominale, diarrea, febbre, emorragie, spasmo delle arterie coronarie, ipotensione e bradicardia. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci ginecologici, oxitocici - prostaglandine  Codice ATC: G02AD06   In tutti i casi  Al dosaggio raccomandato, il Misoprostolo (un analogo di sintesi della prostaglandina E1) induce contrazioni 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il Misoprostolo viene assorbito rapidamente in seguito a somministrazione per via orale, con raggiungimento dei livelli plasmatici picco del metabolita attivo (misoprostolo acido) dopo circa 30 minuti. L'emivita di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.  In seguito a somministrazione ad  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina,  Ipromellosa,  Sodio amido glicolato (tipo A),  Olio di ricino idrogenato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Misoone  a base di  Misoprostolo  sono: