Confezioni 
 Litak 2 mg/ml soluz. iniett. uso sottocutaneo 5 flaconi 5 ml
Cos'è Litak? 
 Litak  è un farmaco a base del principio attivo  Cladribina , appartenente alla categoria degli  Antineoplastici antimetaboliti  e nello specifico  Analoghi della purina . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Interlabo S.r.l. . Litak  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Lipomed GmbH Concessionario:  Interlabo S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Cladribina Gruppo terapeutico:  Antineoplastici antimetaboliti Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 LITAK è indicato nel trattamento della leucemia a cellule capellute.
Posologia 
 La terapia con LITAK deve essere iniziata da un medico specializzato con esperienza in trattamento chemioterapico dei tumori. 
 Posologia 
 La posologia raccomandata per la leucemia a cellule capellute prevede un singolo ciclo di somministrazione in bolo di LITAK per via sottocutanea al dosaggio giornaliero di 0,14 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni consecutivi. 
 Si sconsiglia il superamento della posologia indicata. 
 Anziani 
 L'esperienza tra i pazienti con età superiore ai 65 anni è limitata. I pazienti anziani devono essere trattati mediante controlli individuali ed un attento monitoraggio dei parametri emocitometrici e della funzionalità renale ed epatica. La valutazione del rischio va fatta caso per caso (vedere paragrafo 4.4). 
 Insufficienza renale ed epatica 
 Non esistono dati sull'uso di LITAK tra pazienti affetti da insufficienza renale o epatica. LITAK è controindicato in pazienti affetti da moderata a grave insufficienza renale ( clearance  creatinina ≤ 50 ml/min) o affetti da moderata a grave insufficienza epatica (Child-Pugh  score  > 6) (vedere i paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2). 
 Uso pediatrico 
 LITAK è controindicato per pazienti di età inferiore ai 18 anni (vedere paragrafo 4.3). 
 Modo di somministrazione 
 LITAK è fornito come soluzione iniettabile pronta per l'uso. La dose raccomandata viene prelevata direttamente con una siringa e iniettata in bolo sottocutaneo senza essere diluita. Prima della somministrazione, LITAK deve essere esaminato a vista al fine di rilevare l'eventuale presenza di materiale corpuscolato o di alterazioni del colore. LITAK deve raggiungere la temperatura ambiente prima della somministrazione. 
 Autoiniezione da parte del paziente 
 LITAK può essere autoiniettato dal paziente. I pazienti devono essere opportunamente istruiti e addestrati. Nel foglio illustrativo sono riportate le istruzioni dettagliate per l'autoiniezione.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Gravidanza e allattamento. 
 Pazienti con età inferiore ai 18 anni. 
 Insufficienza renale da moderata a grave ( clearance  creatinina ≤ 50 ml/min) o insufficienza epatica da moderata a grave (Child-Pugh  score  > 6) (vedere anche paragrafo 4.4). 
 Uso concomitante di altri medicinali mielosoppressivi. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La Cladribina è una sostanza antineoplastica e immunosoppressiva in grado di indurre notevoli reazioni tossiche quali mielo- e immunosoppressione, linfocitopenia persistente e infezioni opportunistiche. Monitorare attentamente i pazienti in terapia  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 A causa del potenziale aumento della tossicità ematologia e della soppressione della attività midollare, la cladribina non deve essere somministrata contemporaneamente ad altri medicinali mielosoppressivi. Non è stato osservato alcun  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Litak"  insieme ad altri farmaci come  Abacavir E Lamivudina Accord ,  Abacavir E Lamivudina Aristo ,  Abacavir E Lamivudina Doc Generici ,  Abacavir E Lamivudina Dr. Reddy's ,  Abacavir E Lamivudina EG ,  Abacavir E Lamivudina Sun ,  Abacavir/Lamivudina Aurobindo ,  Abacavir/Lamivudina Mylan ,  Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan ,  Abacavir Mylan ,  Accofil ,  Combivir ,  Delstrigo ,  Dovato ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva ,  Epivir - Compressa, Compressa Rivestita ,  Epivir - Soluzione ,  Evotaz ,  Granulokine - Soluzione ,  Kivexa ,  Lamivudina Accord - Compresse Rivestite ,  Lamivudina Aurobindo ,  Lamivudina E Zidovudina Aurobindo ,  Lamivudina Mylan ,  Lamivudina Mylan Pharma ,  Lamivudina Teva ,  Lamivudina Teva Pharma B.V. ,  Lonquex ,  M-M-Rvaxpro ,  Myelostim ,  Neulasta ,  Nivestim ,  Pelgraz ,  Pelmeg ,  Priorix ,  Stamaril ,  Stribild ,  Tevagrastim ,  Triumeq ,  Trizivir ,  Varilrix ,  Varivax ,  Zarzio - Soluzione (uso Interno) ,  Zeffix - Compressa Rivestita ,  Zeffix - Soluzione ,  Ziextenzo ,  Zostavax , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Litak durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Litak durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Cladribina causa gravi anomalie congenite se somministrato durante la gravidanza. Studi condotti in vivo su modelli animali e in vitro su linee cellulari umane hanno dimostrato che la cladribina 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 LITAK compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. In presenza di determinate reazioni avverse con potenziale impatto sulle prestazioni del soggetto (ad es. capogiro, molto comune, o sonnolenza, che può manifestarsi a causa dell'anemia, che è molto comune), i pazienti devono essere avvisati di non guidare veicoli o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Nel corso dei tre principali studi clinici con Cladribina effettuati su 279 pazienti in terapia per diverse patologie (D) e in 62 soggetti affetti da leucemia a cellule capellute (LCC)  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 I sintomi di sovradosaggio osservati frequentemente sono nausea, vomito, diarrea, grave mielosoppressione (con anemia, trombocitopenia, leucopenia e agranulocitosi), insufficienza renale acuta, neurotossicità irreversibile (paraparesi/quadriparesi), nonché la comparsa delle sindromi di Guillain-Barré e Brown-Séquard. Neuro- e nefrotossicità acuta e irreversibili sono state descritte in singoli pazienti sottoposti a trattamento con un dosaggio ≥ 4 volte a quello consigliato per la leucemia a cellule capellute. 
 Non esiste un antidoto specifico. Provvedimenti idonei in caso di sovradosaggio di Cladribina sono l'interruzione immediata della terapia, l'attenta osservazione del paziente e l'avvio di appropriate procedure di supporto (trasfusioni, dialisi, emofiltrazione, terapia antibiotica, ecc). In caso di sovradosaggio con cladribina occorre sorvegliare attentamente i pazienti per almeno 4 settimane controllando con regolarità i rispettivi quadri ematologici. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: analoghi dei nucleotidi purinici, codice ATC: L01BB04  La Cladribina è un analogo dei nucleotidi purinici che agisce come antimetabolita. La sostituzione di un singolo atomo di cloro con 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Somministrata per via parenterale la Cladribina evidenzia una biodisponibilità completa; i valori medi dell'area sotto la curva (AUC) delle concentrazioni plasmatiche in rapporto al tempo sono confrontabili dopo infusione  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La Cladribina provoca tossicità moderatamente acuta nei topi con una LD50 di 150 mg/kg per somministrazione intraperitoneale.  Negli studi condotti su scimmie del genere cynomolgus che prevedevano un'infusione endovenosa continua  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cloruro di sodio  Idrossido di sodio (per regolare il pH)  Acido cloridrico (per regolare il pH)  Acqua per iniezioni
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Litak  a base di  Cladribina  sono: