Confezioni 
 Ikervis 1 mg/ml collirio, emulsione 30 contenitori monodose
Cos'è Ikervis? 
 Ikervis  è un farmaco a base del principio attivo  Ciclosporina , appartenente alla categoria degli  Oftalmologici  e nello specifico  Altri oftalmologici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Santen Italy S.r.l. . Ikervis  può essere prescritto con  Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Santen OY Concessionario:  Santen Italy S.r.l. Ricetta:  RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  C Principio attivo:  Ciclosporina Gruppo terapeutico:  Oftalmologici Forma farmaceutica:  collirio
Indicazioni 
 
 Trattamento della cheratite grave in pazienti adulti con sindrome dell'occhio secco non migliorata malgrado il trattamento con sostituti lacrimali (vedere paragrafo 5.1).
Posologia 
 
 Il trattamento con IKERVIS deve essere iniziato da un oculista o un operatore sanitario esperto in oftalmologia. 
 Posologia 
 Adulti 
 La dose raccomandata è una goccia di IKERVIS una volta al giorno da applicare nell'occhio o negli occhi interessati prima di andare a dormire. 
 La risposta al trattamento deve essere rivalutata almeno ogni 6 mesi. 
 Nel caso si salti una dose, il trattamento deve proseguire il giorno successivo come da programma. I pazienti vanno avvisati di non instillare più di una goccia nell'occhio o negli occhi interessati. 
 Pazienti anziani 
 La popolazione anziana è stata valutata negli studi clinici. Non è necessario attuare alcuna correzione del dosaggio. 
 Pazienti con insufficienza renale o epatica 
 L'effetto di IKERVIS non è stato studiato in pazienti con insufficienza renale o epatica. In queste popolazioni non sono tuttavia necessarie considerazioni particolari. 
 Popolazione pediatrica 
 Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di IKERVIS nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni nel trattamento della cheratite grave in pazienti con sindrome dell'occhio secco non migliorata malgrado il trattamento con sostituti lacrimali. 
 Modo di somministrazione  
 Uso oftalmico. 
 Precauzioni che devono essere prese prima della somministrazione del medicinale 
 Ricordare ai pazienti di lavarsi le mani prima dell'utilizzo. 
 Prima della somministrazione, il contenitore monodose deve essere agitato delicatamente. 
 Esclusivamente monouso. Ciascun contenitore monodose è sufficiente a trattare entrambi gli occhi. L'eventuale emulsione non utilizzata deve essere gettata immediatamente. 
 I pazienti devono essere istruiti a effettuare l'occlusione nasolacrimale e chiudere le palpebre per 2 minuti dopo l'instillazione, per ridurre l'assorbimento sistemico. Questo può risultare in una riduzione degli effetti indesiderati sistemici e in un aumento dell'attività locale (vedere paragrafo 4.4). 
 Se si utilizza più di un medicinale oftalmico per uso topico, la somministrazione dei medicinali deve avvenire a distanza di almeno 15 minuti. IKERVIS deve essere somministrato per ultimo (vedere paragrafo 4.4).
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Infezione oculare o perioculare attiva o sospetta. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 IKERVIS non è stato studiato in pazienti con precedenti di herpes oculare e deve quindi essere usato con cautela in questi pazienti.  Lenti a contatto  I pazienti che indossano lenti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi d'interazione con IKERVIS.  Associazione con altri medicinali che influenzano il sistema immunitario:  La somministrazione concomitante di IKERVIS e colliri contenenti corticosteroidi potrebbe potenziare gli effetti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ikervis"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ikervis durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ikervis durante la gravidanza e l'allattamento? Donne in età fertile/contraccezione nelle donne  IKERVIS non è raccomandato in donne in età fertile che non usano efficaci misure contraccettive.  Gravidanza  I dati relativi all'uso di IKERVIS in donne 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 IKERVIS altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 
 Questo medicinale potrebbe indurre un temporaneo offuscamento della vista o altri disturbi visivi che potrebbero pregiudicare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari (vedere paragrafo 4.8). I pazienti devono essere avvisati di non guidare o usare macchinari prima che la visione torni chiara. 

Effetti indesiderati 
 Sintesi del profilo di sicurezza  In cinque studi clinici che hanno incluso 532 pazienti trattati con IKERVIS e 398 trattati con un veicolo di IKERVIS (controllo), IKERVIS è stato somministrato  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 È poco probabile che in seguito a somministrazione oculare si verifichi un sovradosaggio topico. Qualora si manifestasse un sovradosaggio con IKERVIS, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, altri oftalmologici, codice ATC: S01XA18.  Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici  La Ciclosporina (nota anche come ciclosporina A) è un polipeptide ciclico con attività immunomodulatoria e proprietà immunosoppressive. 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Non sono stati condotti studi formali di farmacocinetica nell'uomo con IKERVIS.  Le concentrazioni ematiche di IKERVIS sono state misurate utilizzando uno specifico esame di cromatografia liquida ad alta pressione-spettrometria di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, fototossicità e fotoallergia, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Trigliceridi a catena media  Cetalconio cloruro  Glicerolo  Tiloxapolo  Polossamero 188  Idrossido di sodio (per correggere il pH)  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ikervis  a base di  Ciclosporina  sono: