Confezioni 
 Olidax 10 mg 20 compresse rivestite con film Olidax 5 mg 10 compresse rivestite con film Olidax 5 mg 30 compresse rivestite con film
Cos'è Olidax? 
 Olidax  è un farmaco a base del principio attivo  Solifenacina Succinato , appartenente alla categoria degli  Antispastici urinari  e nello specifico  Farmaci per la frequenza urinaria e l'incontinenza . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Farmitalia Industria Chimico-Farmaceutica S.r.l. . Olidax  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Farmitalia Industria Chimico-Farmaceutica S.r.l. Concessionario:  Farmitalia Industria Chimico-Farmaceutica S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Solifenacina Succinato Gruppo terapeutico:  Antispastici urinari Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Olidax è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico dell'incontinenza da urgenza e/o aumento della frequenza e dell'urgenza urinaria, che si possono verificare in pazienti con sindrome della vescica iperattiva.
Posologia 
 Posologia  
 La dose raccomandata è 5 mg di Solifenacina Succinato una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una volta al giorno. 
 Popolazioni speciali 
 Anziani 
 Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario per le persone anziane. 
 Pazienti con danno renale  
 Per i pazienti con danno renale da lieve a moderato (clearance della creatinina > 30 ml/min) non è richiesto alcun aggiustamento della dose. I pazienti con danno renale grave (clearance della creatinina ≤30 ml/min) devono essere trattati con cautela, con una dose non superiore a 5 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 5.2). 
 Pazienti con compromissione epatica  
 Per i pazienti con compromissione epatica lieve non è richiesto alcun aggiustamento della dose. I pazienti con compromissione epatica moderata (valori di Child-Pugh da 7 a 9) devono essere trattati con cautela, con una dose non superiore a 5 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 5.2). 
 Pazienti trattati con potenti inibitori del citocromo P450 3A4 
 La dose massima di Olidax deve essere limitata a 5 mg quando il paziente è trattato contemporaneamente con ketoconazolo o con dosi terapeutiche di un altro inibitore potente del CYP3A4 come ritonavir, nelfinavir, itraconazolo (vedere paragrafo 4.5). 
 Popolazione pediatrica  
 La sicurezza e l'efficacia di Olidax nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni non sono state ancora stabilite. Pertanto, Olidax non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti 
 Modo di somministrazione  
 Olidax deve essere assunto per via orale e la compressa deve essere deglutita intera con liquidi. Può essere assunto con o senza cibo.
Controindicazioni 
 
  Pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  La solifenacina è controindicata in pazienti con ritenzione urinaria, gravi condizioni gastrointestinali (compreso megacolon tossico), miastenia grave o glaucoma ad angolo stretto e in pazienti a rischio per tali condizioni. 
  Pazienti in emodialisi (vedere paragrafo 5.2). 
  Pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2). 
  Pazienti con grave danno renale o con moderata compromissione epatica, in trattamento concomitante con un inibitore potente del CYP3A4, per esempio ketoconazolo (vedere paragrafo 4.5). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Cause diverse di minzione frequente (scompenso cardiaco o malattia renale) devono essere accertate prima del trattamento con Olidax. In presenza di infezione delle vie urinarie, deve essere attivata un'appropriata terapia  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacologiche  Il trattamento concomitante con altri medicinali con proprietà anticolinergiche può dare origine a effetti terapeutici ed effetti indesiderati più pronunciati. In caso di sospensione del trattamento con Olidax,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Olidax"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Olidax durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Olidax durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza Non sono disponibili dati clinici su donne che sono entrate in gravidanza durante l'assunzione di Olidaxacina. Gli studi su animali non indicano effetti nocivi diretti sulla fertilità, sullo sviluppo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Poiché la solifenacina, analogamente ad altri anticolinergici, può causare annebbiamento della vista e, raramente, sonnolenza e affaticamento (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati), la capacità di guidare e di usare macchinari può essere influenzata negativamente. 

Effetti indesiderati 
 a. Riassunto del profilo di sicurezza   A causa degli effetti farmacologici della solifenacina, Olidax può produrre effetti indesiderati anticolinergici in forma (generalmente) lieve o moderata. La frequenza degli effetti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Il sovradosaggio della Solifenacina Succinato può potenzialmente causare gravi effetti anticolinergici. La dose più alta di solifenacina succinato somministrata accidentalmente a un paziente è stata di 280 mg nell'arco di 5 ore e ha provocato alterazioni dello stato mentale senza però richiedere l'ospedalizzazione. 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio da solifenacina succinato, il paziente va trattato con carbone attivo. La lavanda gastrica è utile se eseguita entro un'ora, evitando tuttavia di indurre il vomito. 
 Come per gli altri anticolinergici, i sintomi possono essere così trattati: 
 
  Gravi effetti anticolinergici centrali quali allucinazioni o marcata eccitazione: trattare con fisostigmina o carbacolo. 
  Convulsioni o marcata eccitazione: trattare con benzodiazepine. 
  Insufficienza respiratoria: trattare con respirazione artificiale. 
  Tachicardia: trattare con beta-bloccanti. 
  Ritenzione urinaria: trattare con cateterizzazione. 
  Midriasi: trattare con policarpina collirio e/o porre il paziente in ambiente buio. 
 
 Come per gli altri antimuscarinici, in caso di sovradosaggio, occorre valutare attentamente i pazienti a rischio noto di un prolungamento dell'intervallo QT (per esempio, ipokaliemia, bradicardia e contemporanea somministrazione di medicinali noti per prolungare l'intervallo QT) e con notevoli disturbi cardiaci preesistenti (per esempio, ischemia del miocardio, aritmia, insufficienza cardiaca congestizia). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Urologici, Farmaci per la frequenza urinaria e l'incontinenza, codice ATC: G04B D08.  Meccanismo d'azione  La solifenacina e un antagonista competitivo specifico dei recettori colinergici.  La vescica è innervata 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Caratteristiche generali  Assorbimento  Successivamente all'assunzione orale di Olidax compresse , le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) di solifenacina vengono raggiunte dopo 4-12 ore. Il tmax è indipendente dalla dose. La Cmax  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non mostrano rischi particolari per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, di tossicità per somministrazioni ripetute, fertilità, sviluppo embriofetale, genotossicità e potenziale  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Amido di mais  Lattosio monoidrato,  Ipromellosa (E464)  Magnesio stearato  Film di rivestimento:  Olidax 5 mg compresse rivestite:  Ipromellosa (E464)  Macrogol 8000/  Talco (E553b)  Titanio diossido (E171)  Ferro 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Olidax  a base di  Solifenacina Succinato  sono: