Confezioni 
 Efferalgan 500 500 mg 16 compresse effervescenti
Cos'è Efferalgan 500? 
 Efferalgan 500  è un farmaco a base del principio attivo  Paracetamolo , appartenente alla categoria degli  Antipiretici, Analgesici FANS  e nello specifico  Anilidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Bristol-Myers Squibb S.r.l. . Efferalgan 500  può essere prescritto con  Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  UPSA SAS Concessionario:  Bristol-Myers Squibb S.r.l. Ricetta:  OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco Classe:  C Principio attivo:  Paracetamolo Gruppo terapeutico:  Antipiretici, Analgesici FANS Forma farmaceutica:  compressa effervescente
Indicazioni 
 
 Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei bambini. 
 Trattamento sintomatico del dolore artrosico.
Posologia 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale. 
 Sciogliere completamente la compressa in un bicchiere d'acqua. 
 Posologia 
 EFFERALGAN 500 mg compresse effervescenti è riservato ad adulti e bambini di peso corporeo superiore ai 13 kg (circa 2 anni). 
 Nei bambini devono essere rispettati gli schemi posologici in base al peso corporeo e quindi è necessario scegliere la formulazione adatta. La corrispondenza tra età e peso è solo orientativa. 
 Bambini di peso corporeo compreso tra 13 kg e 20 kg  (età compresa tra 2 e 7 anni circa):  il dosaggio è di mezza compressa ogni somministrazione, da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 6 ore, senza superare le 3 mezze compresse al giorno per bambini di peso inferiore a 15 kg e le 4 mezze compresse al giorno per bambini di peso uguale o superiore a 15 kg. 
 Bambini di peso corporeo compreso tra 21 kg e 25 kg  (età compresa tra 6 e 10 anni circa):  il dosaggio è di mezza compressa ogni somministrazione, da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 6 ore, senza superare le 5 mezze compresse al giorno per bambini di peso inferiore a 25 kg e le 6 mezze compresse al giorno per bambini di peso uguale o superiore a 25 kg. 
 Bambini di peso corporeo compreso tra 26 kg e 40 kg  (età compresa tra 8 e 13 anni circa):  il dosaggio è di 1 compressa ogni somministrazione, da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 6 ore, senza superare le 4 compresse al giorno. 
 Adolescenti di peso corporeo compreso tra 41 kg e 50 kg  ( età compresa tra 12 e 15 anni circa ): il dosaggio è di 1 compressa ogni somministrazione, da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 4 ore senza superare le 6 compresse al giorno. 
 Adulti e adolescenti di peso corporeo superiore ai 50 kg  (circa 15 anni o più):  il dosaggio unitario usuale è di una compressa ogni somministrazione, da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 4 ore. 
 Non devono essere superati i 3 g di  Paracetamolo  al giorno, ovvero 6 compresse al giorno, rispettando un intervallo di almeno 4 ore tra le somministrazioni. 
 Adulti 
 In caso di dolore più intenso, possono essere assunte due compresse alla volta per un massimo di 3 volte al giorno (3 g di paracetamolo), sempre rispettando un intervallo di almeno 4 ore tra le somministrazioni. 
 Frequenza della somministrazione 
 Somministrazioni regolari evitano l'oscillazione dei livelli del dolore o della febbre. 
 
  nei bambini, l'intervallo tra le somministrazioni deve essere regolare, sia di giorno che di notte, e deve essere preferibilmente di almeno 6 ore 
  negli adulti e negli adolescenti, bisogna sempre rispettare un intervallo di almeno 4 ore tra le somministrazioni. 
 
 Insufficienza renale 
 In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), l'intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore. Non superare i 3 g di paracetamolo al giorno, ovvero 6 compresse. 
 Dosaggio massimo raccomandato 
 Negli adulti e adolescenti di peso corporeo superiore ai 40 kg , il dosaggio totale di paracetamolo non deve superare i 3 g/die.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al  Paracetamolo  o al propacetamolo cloridrato (precursore del paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il  Paracetamolo  deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave (Child-Pugh >9), epatite acuta, in trattamento  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Il paracetamolo può aumentare la possibilità che si verifichino effetti indesiderati se somministrato contemporaneamente ad altri farmaci.  La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia (mediante il  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Efferalgan 500"  insieme ad altri farmaci come  Cormeto , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Efferalgan 500 durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Efferalgan 500 durante la gravidanza e l'allattamento? L'esperienza clinica con l'uso di  Paracetamolo  durante la gravidanza e l'allattamento è limitata.  Gravidanza  I dati epidemiologici sull'uso di dosi terapeutiche di paracetamolo orale indicano che non si verificano effetti 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Il medicinale non altera la capacità di guida o l'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Con l'uso di  Paracetamolo  sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravità inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica.  Sono state segnalate reazioni di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Esiste il rischio di intossicazione, specialmente nei pazienti con malattie epatiche, in caso di alcolismo cronico, nei pazienti affetti da malnutrizione cronica, e nei pazienti che ricevano induttori enzimatici. In questi casi il sovradosaggio può essere fatale. 
 I sintomi generalmente appaiono entro le prime 24 ore e comprendono: nausea, vomito, anoressia, pallore, malessere e diaforesi. 
 Il sovradosaggio con ingestione acuta di 7,5 g o più di  Paracetamolo  negli adulti e 140 mg/kg di peso corporeo nei bambini causa citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi completa e irreversibile, che comporta insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia, che possono portare al coma ed alla morte. 
 Contemporaneamente, si osservano aumentati livelli delle transaminasi epatiche (AST, ALT), della lattico deidrogenasi e della bilirubina, insieme ad una diminuzione del valore della protrombina, che può mostrarsi da 12 a 48 ore dopo la somministrazione. Sintomi clinici di danno epatico si manifestano di solito già dopo uno o due giorni, e raggiungono il massimo dopo 3 - 4 giorni. 
 Misure di emergenza 
 
  Ospedalizzazione immediata. 
  Prima di iniziare il trattamento prelevare un campione di sangue per determinare i livelli plasmatici di paracetamolo, il prima possibile, ma non prima di 4 ore dopo il sovradosaggio. 
  Eliminazione rapida del paracetamolo tramite lavanda gastrica. 
  Il trattamento in seguito ad un sovradosaggio include la somministrazione dell'antidoto, l'N-acetilcisteina (NAC), per via endovenosa od orale, se possibile, entro 8 ore dall'ingestione. L'NAC può, tuttavia, dare un certo grado di protezione anche dopo 16 ore. 
  Trattamento sintomatico. 
 
 Devono essere effettuati dei test epatici all'inizio del trattamento, che saranno ripetuti ogni 24 ore. Nella maggior parte dei casi, le transaminasi epatiche ritornano nella norma in una o due settimane con una piena ripresa della funzionalità epatica. Nei casi molto gravi, tuttavia, può essere necessario il trapianto epatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Altri analgesici-antipiretici, anilidi  Codice ATC: N02BE01 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Il  Paracetamolo  viene assorbito in maniera rapida e pressoché completa a livello gastrointestinale e si distribuisce rapidamente nei liquidi organici.  Il picco plasmatico viene raggiunto in 20-30 minuti.  La quota  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Il  Paracetamolo  somministrato ai comuni animali da laboratorio e per diverse vie (orale, i.p., sottocutanea) si è dimostrato privo di proprietà ulcerogene, anche a seguito di somministrazioni prolungate.  Inoltre è  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acido citrico, sodio carbonato, sodio bicarbonato, sorbitolo, sodio saccarinato, sodio docusato, povidone, sodio benzoato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Efferalgan 500  a base di  Paracetamolo  sono:  Efferalgan 500 - Compressa