Confezioni 
 Delorazepam Alter 1 mg/ml gocce orali soluzione 20 ml
Cos'è Delorazepam Alter? 
 Delorazepam Alter  è un farmaco a base del principio attivo  Delorazepam , appartenente alla categoria degli  Ansiolitici benzodiazepinici  e nello specifico  Derivati benzodiazepinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Laboratori Alter S.r.l. . Delorazepam Alter  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Laboratori Alter S.r.l. Concessionario:  Laboratori Alter S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Delorazepam Gruppo terapeutico:  Ansiolitici benzodiazepinici Forma farmaceutica:  gocce
Indicazioni 
 Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
Posologia 
 Posologia 
 A nsia 
 In medicina generale 
 
  compresse: 1 compressa da 0,5-1 mg, per 2-3 volte al giorno; 
  gocce: 13-26 gocce, per 2-3 volte al giorno. 
 
 In neuropsichiatria 
 
  compresse: 1 compressa da 1-2 mg, per 2-3 volte al giorno; 
  gocce: 26-52 gocce, per 2-3 volte al giorno. 
 
 Il trattamento dell'ansia deve essere il più breve possibile. 
 Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 Insonnia - compresse: 1 compressa da 0,5-1-2 mg la sera prima di coricarsi; 
 
  gocce: 13-26-52 gocce, la sera prima di coricarsi. 
 
 Il trattamento dell'insonnia deve essere il più breve possibile. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso ciò non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa. La dose massima non deve essere superata. 
 Si consiglia di assumere Delorazepam Alter gocce con un po' d'acqua. 
 Una goccia di Delorazepam Alter contiene 38,5 mcg di delorazepam; 13 gocce = 0,5 mg. 
 A causa della variabilità delle risposte individuali, la posologia singola e giornaliera andrà adattata all'età, alle condizioni generali ed alle caratteristiche del quadro clinico. 
 La dose per gli anziani e per i pazienti con funzione epatica e/o renale alterata deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione delle dosi sopraindicate. La posologia va fissata in limiti prudenziali nei soggetti debilitati o particolarmente sensibili ed in quelli con modificazioni organiche cerebrali (specie arteriosclerotiche) o con insufficienza respiratoria. 
 In questi soggetti è opportuno iniziare con dosaggi bassi ed aggiustare successivamente la posologia in base ai risultati ottenuti. 
 Il paziente deve essere controllato regolarmente all'inizio del trattamento per diminuire, se necessario, la dose o la frequenza dell'assunzione per prevenire l'iperdosaggio dovuto all'accumulo.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Miastenia gravis. Grave insufficienza respiratoria. Grave insufficienza epatica. Sindrome da apnea notturna. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Rischio dall'uso concomitante di oppioidi:  L'uso concomitante di Delorazepam Alter ed oppioidi può causare sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. A causa di questi rischi, la prescrizione concomitante di medicinali  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'assunzione concomitante con alcol va evitata. L'effetto sedativo può essere aumentato quando il medicinale è assunto congiuntamente ad alcol. Ciò influenza negativamente la capacità di guidare o di usare macchinari.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Delorazepam Alter"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Delorazepam Alter durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Delorazepam Alter durante la gravidanza e l'allattamento? Se il prodotto viene prescritto ad una donna in età fertile, ella deve mettersi in contatto con il proprio medico, sia se intende iniziare una gravidanza, sia se sospetta di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La sedazione, l'amnesia, l'alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare e utilizzare macchinari. Se la durata del sonno è stata insufficiente la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata (vedere “Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione“). 

Effetti indesiderati 
 Delorazepam Alter compresse e gocce orali, soluzione è in genere ben tollerato. Tuttavia, come con altre benzodiazepine, si potrebbero manifestare effetti indesiderati quali sonnolenza, ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Come per le altre benzodiazepine una dose eccessiva non dovrebbe presentare rischio per la vita, a meno che non vi sia assunzione concomitante di altri deprimenti del SNC. (incluso l'alcol). Nel trattamento dell'iperdosaggio di qualsiasi farmaco, dovrebbe essere considerata la possibilità che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze. 
 A seguito di una dose eccessiva di benzodiazepine per uso orale dovrebbe essere indotto il vomito (entro un'ora) se il paziente è cosciente o intrapreso il lavaggio gastrico con protezione delle vie respiratorie se il paziente è privo di conoscenza. Se non si osserva miglioramento con lo svuotamento dello stomaco dovrebbe essere somministrato carbone attivo per ridurre l'assorbimento. Attenzione speciale dovrebbe essere prestata alle funzioni respiratorie e cardiovascolari nella terapia d'urgenza. L'iperdosaggio di benzodiazepine si manifesta solitamente con vario grado di depressione del SNC che varia dall'obnubilamento al coma. Nei casi lievi i sintomi includono obnubilamento, confusione mentale e letargia. Nei casi più gravi i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente morte. Il Flumazenil può essere utile come antidoto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Ansiolitici, derivati benzodiazepinici, codice ATC: N05BA.  Il clordemetildiazepam, al pari di altre benzodiazepine, possiede attività ansiolitica, ipnoinducente, miorilassante e anticonvulsivante.  Studi di farmacodinamica hanno dimostrato che la presenza 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Il clordemetildiazepam è ben assorbito dopo somministrazione orale e il tempo di picco ematico per la formulazione compresse (1 mg) è di 1,5 ore, mentre per le gocce (pari a  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I valori di tossicità acuti espressi come DL50 dopo somministrazione per os nel topo e nel ratto sono risultati rispettivamente pari a 1100 mg/kg e 2000 mg/kg.  La tossicità cronica  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Delorazepam Alter 0,5 mg compresse  Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, silice colloidale, magnesio  stearato, sodio diottilsolfosuccinato.  Delorazepam Alter 1 mg compresse  Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, silice colloidale, 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Delorazepam Alter  a base di  Delorazepam  sono:  Delorazepam DOC Generici ,  Delorazepam EG ,  Delorazepam Hexal ,  Delorazepam Mylan Pharma ,  Delorazepam Pensa ,  Delorazepam Ratiopharm Italia ,  Delorazepam Sandoz ,  Delorazepam Sun ,  En - Compressa, Gocce