Confezioni 
 Mepivacaina Cloridrato S.A.L.F. 10 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 10 ml Mepivacaina Cloridrato S.A.L.F. 10 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 5 ml Mepivacaina Cloridrato S.A.L.F. 20 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 10 ml
Cos'è Mepivacaina Cloridrato S.A.L.F.? 
 Mepivacaina Cloridrato S.A.L.F.  è un farmaco a base del principio attivo  Mepivacaina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Anestetici locali  e nello specifico  Amidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Salf S.p.A. Laboratorio Farmacologico . Mepivacaina Cloridrato S.A.L.F.  può essere prescritto con  Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Salf S.p.A. Laboratorio Farmacologico Concessionario:  Salf S.p.A. Laboratorio Farmacologico Ricetta:  RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta Classe:  CN Principio attivo:  Mepivacaina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Anestetici locali Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Mepivacaina Cloridrato S.A.L.F. è indicata in tutti gli interventi che riguardano: 
 
  chirurgia generale (piccola chirurgia) 
  ostetricia e ginecologia 
  urologia 
  oculistica (blocco retro-bulbare, ecc.) 
  dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.) 
  otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull'orecchio medio, ecc.) 
  ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.) 
  medicina generale (casualgie, nevralgie, ecc.) 
  medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.). 

Posologia 
 La dose massima nell'adulto sano (non pretrattato con sedativi) in singola somministrazione o in più somministrazioni ripetute in un tempo inferiore a 90 minuti è di 7 mg/kg senza mai superare i 550 mg. La dose totale nelle 24 ore non deve mai superare i 1000 mg; in pediatria non superare i 5-6 mg/kg. 
 Quando viene utilizzato un blocco prolungato, per esempio attraverso somministrazioni ripetute, deve essere valutato il rischio di raggiungere concentrazioni plasmatiche tossiche e l'induzione di lesioni neurali locali. 
 Al fine di evitare una somministrazione intravascolare è necessario aspirare ripetutamente prima e durante la somministrazione della dose principale che deve essere iniettata lentamente o a dosi crescenti, osservando attentamente le funzioni vitali del paziente e mantenendo il contatto verbale. 
 La somministrazione accidentale intravascolare può essere riconosciuta da un temporaneo aumento della frequenza cardiaca, mentre l'accidentale somministrazione intratecale può essere riconosciuta dai segni di blocco spinale. 
 Se si dovessero manifestare segni di tossicità, l'iniezione deve essere immediatamente interrotta. 
 Dosi consigliate: 
 Chirurgia 
 Blocco peridurale e caudale:  fino a 400 mg raggiungibili con 15-30 ml di una soluzione all'1% o con 10-20 ml di una soluzione al 2%. 
 Blocco paravertebrale : fino a 400 mg con soluzione all'1% per il blocco del ganglio stellato e per i blocchi vegetativi, all'1-2% per il blocco paravertebrale dei nervi somatici. 
 Blocco nervoso periferico cervicale, brachiale, intercostale, paracervicale, pubendo e terminazioni nervose:  fino a 400 mg raggiungibili con 5-20 ml di soluzione all'1% o al 2% in relazione all'area ed all'entità del blocco. 
 Infiltrazione:  fino a 400 mg in relazione all'area dell'intervento, ottenibili con volumi variabili fino a 40 ml di una soluzione allo 0,5-1%. 
 Ostetricia 
 Blocco paracervicale:  fino a 200 mg entro un periodo di 90 minuti ottenibili con 10 ml di una soluzione all'1% per ciascun lato. 
 
 Popolazioni speciali 
 Compromissione epatica 
 Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa non è necessaria una riduzione della dose nell'anestesia chirurgica. 
 Nei pazienti con danno epatico di grado C (classificazione di Child), quando vengono utilizzati blocchi prolungati, che prevedono ad esempio la somministrazione ripetuta, le dosi ripetute di mepivacaina devono essere ridotte del 50% e la dose totale nelle 24 ore non deve superare i 750 mg di mepivacaina (vedere paragrafo 4.4). 
 Danno renale 
 Nei pazienti con disfunzione renale, la riduzione della dose nell'anestesia chirurgica fino a 24 h non è necessaria. (Vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 
 Neonati 
 Per il ridotto metabolismo epatico, mepivacaina non deve essere usata nei neonati. 
 Attenzione:  le fiale non contenendo eccipienti parasettici vanno utilizzate per una sola somministrazione. Eventuali rimanenze andranno scartate.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo, ad altri anestetici locali di tipo amidico, ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Gravidanza accertata o presunta. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Le tecniche di anestesia locale o regionale, ad eccezione di quelle che rivestono carattere di estrema semplicità, devono essere sempre effettuate in aree adeguatamente attrezzate e da personale qualificato. È  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Mepivacaina deve essere usata con cautela nei pazienti in trattamento con altri anestetici locali o sostanze strutturalmente correlate agli anestetici locali di tipo amidico, ad esempio certi antiaritmici come mexiletina,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Mepivacaina Cloridrato S.A.L.F."  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Mepivacaina Cloridrato S.A.L.F. durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Mepivacaina Cloridrato S.A.L.F. durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Il prodotto è controindicato nei casi di gravidanza accertata o presunta.  Mepivacaina non è consigliata durante il travaglio e il parto (vedere 4.4).  Allattamento  Come altri anestetici locali, mepivacaina 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Gli anestetici locali, oltre all'effetto anestetico diretto, possono avere un effetto molto lieve sulla funzione mentale e sulla coordinazione, anche in assenza di evidente tossicità del sistema nervoso centrale e possono temporaneamente influire in modo negativo sulla locomozione e sul grado di vigilanza. 

Effetti indesiderati 
 Generali  Il profilo delle reazioni avverse di Mepivacaina Cloridrato S.A.L.F. è sovrapponibile a quello degli altri anestetici locali di tipo amidico. Le reazioni avverse da farmaco sono difficilmente distinguibili dagli  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 L'iniezione intravascolare accidentale di anestetici locali può causare reazioni tossiche sistemiche immediate (a partire da qualche secondo ad alcuni minuti). In caso di sovradosaggio, la tossicità sistemica si manifesta più tardi (15-60 minuti dopo l'iniezione) e ciò è dovuto ad un rallentato aumento delle concentrazioni ematiche di anestetico locale (vedere punto 4.8). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria Farmacoterapeutica: Anestetici locali – amidi  codice ATC: N01BB03  La Mepivacaina Cloridrato (MEPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F.) è un anestetico locale di tipo amidico a rapida insorgenza di azione e media durata. 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Mepivacaina ha un pKa di 7,8 e un coefficiente di ripartizione olio/acqua di 0,8.  Il picco ematico della Mepivacaina Cloridrato S.A.L.F. dipende dalla dose, dalla via di somministrazione e dalla  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi nell'animale, i segni e sintomi di tossicità osservati dopo alte dosi di mepivacaina sono il risultato dell'effetto sul sistema nervoso centrale e cardiovascolare. Negli studi di tossicità sulla  ...  

Elenco degli eccipienti 
 MEPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F. 10 mg/ml e 20 mg/ml soluzione iniettabile   sodio cloruro (agente di tonicità)  acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Mepivacaina Cloridrato S.A.L.F.  a base di  Mepivacaina Cloridrato  sono:  Carbosen ,  Mepivacaina Accord ,  Mepivacaina Angelini