Confezioni 
 Levofloxacina Kabi 5 mg/ml soluzione per infusione 10 flaconi 100 ml
Cos'è Levofloxacina Kabi? 
 Levofloxacina Kabi  è un farmaco a base del principio attivo  Levofloxacina Emiidrato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici chinolonici  e nello specifico  Fluorochinoloni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Fresenius Kabi Italia S.r.l. . Levofloxacina Kabi  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Fresenius Kabi Italia S.r.l. Concessionario:  Fresenius Kabi Italia S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Levofloxacina Emiidrato Gruppo terapeutico:  Antibatterici chinolonici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
 Negli adulti Levofloxacina Kabi soluzione per infusione è indicata nel trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): 
 
  Polmoniti acquisite in comunità 
  Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli 
 
 Per le infezioni sopra menzionate Levofloxacina Kabi deve essere usato solo quando è considerato inappropriato l'uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni. 
 
  Pielonefriti e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4) 
  Prostatite batterica cronica 
  Inalazione di antrace: profilassi dopo l'esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4). 
 
 Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia 
 Levofloxacina Kabi soluzione per infusione viene somministrata una o due volte al giorno per infusione endovenosa lenta. Il dosaggio dipende dal tipo, dalla gravità dell'infezione e dalla sensibilità del patogeno ritenuto causa dell'infezione. 
 Dopo l'impiego iniziale il trattamento endovenoso può essere completato con un'appropriata presentazione per uso orale tenendo conto delle condizioni del paziente. Data la bioequivalenza della forma orale e parenterale, può essere utilizzato lo stesso dosaggio. 
 Posologia 
 Sono raccomandate le seguenti dosi di Levofloxacina Kabi: 
 Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale (Clearance della creatinina > 50 ml/min)  
 
  
  
  
  Indicazioni  
  
  
  Dosi giornaliere  (in relazione alla gravità)  
  
  
  Durata totale del trattamento 1   (in relazione alla gravità)  
  
  
  
  
  Polmoniti acquisite in comunità 
  
  
  500 mg una o due volte al giorno 
  
  
  7-14 giorni 
  
  
  
  
  Pielonefriti 
  
  
  500 mg una volta al giorno 
  
  
  7-10 giorni 
  
  
  
  
  Infezioni complicate delle vie urinarie 
  
  
  500 mg una volta al giorno 
  
  
  7-14 giorni 
  
  
  
  
  Prostatite batterica cronica 
  
  
  500 mg una volta al giorno 
  
  
  28 giorni 
  
  
  
  
  Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli 
  
  
  500 mg una o due volte al giorno 
  
  
  7-14 giorni 
  
  
  
  
  Inalazione di antrace 
  
  
  500 mg una volta al giorno 
  
  
  8 settimane 
  
  
  
 
 1  La durata del trattamento include il trattamento endovenoso più quello orale. Il passaggio dal trattamento endovenoso a quello orale dipende dalla situazione clinica, ma normalmente avviene dopo 2-4 giorni. 
 Popolazioni speciali 
 Funzionalità renale compromessa (Clearance della creatinina  ≤  50 ml/min)  
 
  
  
  
    
  
  
    
  
  
  Dosi  
  
  
    
  
  
  
  
    
  
  
  250 mg/24 h 
  
  
  500 mg/24 h  
  
  
  500 mg/12 h  
  
  
  
  
  Clearance della creatinina  
  
  
  Prima dose:  250 mg 
  
  
  Prima dose:  500 mg 
  
  
  Prima dose:  500 mg 
  
  
  
  
  50-20 ml/min 
  
  
  dosi successive:  125 mg/24 h 
  
  
  dosi successive:  250 mg/24 h 
  
  
  dosi successive:  250 mg/12 h 
  
  
  
  
  19-10 ml/min 
  
  
  dosi successive:  125 mg/48 h 
  
  
  dosi successive:  125 mg/24 h 
  
  
  dosi successive:  125 mg/12 h 
  
  
  
  
  < 10 ml/min 
  (incluse emodialisi e CAPD) 1 
  
  
  dosi successive:  125 mg/48 h 
  
  
  dosi successive:  125 mg/24 h 
  
  
  dosi successive:  125 mg/24 h 
  
  
  
 
 1  Non sono richieste dosi aggiuntive dopo emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD). 
 Funzionalità epatica compromessa  
 Non è necessaria alcuna modifica della dose in quanto levofloxacina non viene metabolizzata in quantità rilevanti dal fegato e viene escreta principalmente per via renale. 
 Anziani  
 Non è necessaria alcuna modifica della dose negli anziani se non quella imposta da considerazioni sulla funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4 “ Tendinite e rottura del tendine“ e “Prolungamento dell'intervallo QT“ ). 
 Popolazione pediatrica  
 Levofloxacina Kabi è controindicato nei bambini e negli adolescenti nel periodo della crescita (vedere paragrafo 4.3). 
 Modo di somministrazione 
 Levofloxacina Kabi soluzione per infusione deve essere somministrata solo mediante infusione endovenosa lenta, una o due volte al giorno. Il tempo di infusione non deve durare meno di 30 minuti per la soluzione per infusione di Levofloxacina Kabi 250 mg o 60 minuti per la soluzione per infusione di Levofloxacina Kabi 500 mg (vedere paragrafo 4.4). 
 Per le incompatibilità vedere il paragrafo 6.2 e per le compatibilità con altre soluzioni per infusione vedere il paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 
 Levofloxacina soluzione per infusione non deve essere somministrata: 
 
  a pazienti che abbiano manifestato ipersensibilità a levofloxacina o ad altri chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, 
  a pazienti epilettici, 
  a pazienti con anamnesi di affezioni tendinee correlate alla somministrazione di chinolonici, 
  a bambini o adolescenti nel periodo della crescita, 
  alle donne in gravidanza, 
  alle donne che allattano al seno. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 È molto probabile che S. aureus resistente alla meticillina (MRSA) dimostri una resistenza crociata ai fluorochinoloni, inclusa levofloxacina. Pertanto levofloxacina non è raccomandata per il trattamento di infezioni note o  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetto di altri medicinali su Levofloxacina Kabi  Teofillina, fenbufen o antiinfiammatori non steroidei simili   In uno studio clinico non sono state evidenziate interazioni farmacocinetiche tra levofloxacina e teofillina. Tuttavia  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Levofloxacina Kabi"  insieme ad altri farmaci come  Alozof ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Aviflucox ,  Canacid ,  Cordarone ,  Crinozol ,  Diflucan - Capsula ,  Diflucan - Polvere ,  Diflucan - Soluzione (uso Interno) ,  Dizolo ,  Dronedarone Aristo ,  Elazor ,  Exomax ,  Fluconazolo ABC ,  Fluconazolo Acord ,  Fluconazolo Almus ,  Fluconazolo Aurobindo ,  Fluconazolo B. Braun ,  Fluconazolo Bioindustria L.I.M. ,  Fluconazolo DOC Generici ,  Fluconazolo EG ,  Fluconazolo Germed Pharma ,  Fluconazolo Hexal ,  Fluconazolo Hikma ,  Fluconazolo Kabi ,  Fluconazolo Keironpharma ,  Fluconazolo Mylan ,  Fluconazolo Pensa ,  Fluconazolo Ratiopharm ,  Fluconazolo Sandoz ,  Fluconazolo Sun ,  Fluconazolo Zentiva ,  Flucostenol ,  Flukimex ,  Flumicon ,  Flumos ,  Fluores ,  Fungus ,  Idrossiclorochina Doc ,  Klaider ,  Lefunzol ,  Lucandiol ,  Miconix ,  Multaq ,  Plaquenil ,  Riflax ,  Tedim ,  Trimikos ,  Winch ,  Zamizol ,  Zeflugyn ,  Zerfun ,  Zoloder , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Levofloxacina Kabi durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Levofloxacina Kabi durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Vi sono dati limitati sull'uso di levofloxacina in donne in gravidanza. Gli studi di riproduzione sull'animale non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti pericolosi di tossicità riproduttiva (vedere 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Alcuni effetti indesiderati di levofloxacina (es. capogiri/vertigini, sonnolenza, disturbi visivi) possono alterare la capacità di concentrazione e di reazione del paziente con conseguente rischio in situazioni dove tali capacità sono di particolare importanza (ad es. durante la guida di automobili e l'uso di macchinari). 

Effetti indesiderati 
 Le informazioni sono riconducibili a studi clinici effettuati su più di 8.300 pazienti e ad una vasta esperienza postmarketing.  Le frequenze nella tabella sono definite secondo la seguente convenzione:  molto  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In accordo con gli studi di tossicità sull'animale o con gli studi di farmacologia clinica condotti con dosi superiori alle dosi terapeutiche, i sintomi più importanti che si manifestano dopo sovradosaggio acuto con Levofloxacina Kabi soluzione per infusione sono quelli a livello del Sistema Nervoso Centrale quali: confusione, capogiri, compromissione della coscienza, attacchi convulsivi, prolungamento dell'intervallo QT. 
 Nell'esperienza dopo la commercializzazione del medicinale sono stati osservati effetti a carico del sistema nervoso centrale inclusi stato confusionale, convulsioni, allucinazioni e tremore. 
 In caso di sovradosaggio si deve praticare il trattamento sintomatico. Deve essere effettuato un monitoraggio elettrocardiografico per la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT. L'emodialisi, inclusa la dialisi peritoneale e dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), non sono efficaci nel rimuovere levofloxacina. Non sono noti antidoti specifici. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antibatterici chinolonici, fluorochinoloni, Codice ATC: J01MA 12  Levofloxacina è un antibatterico di sintesi appartenente alla classe dei fluorochinolonici ed è l'enantiomero S (-) del racemo attivo di ofloxacina.  


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Somministrata per via orale, levofloxacina è rapidamente e quasi completamente assorbita con una concentrazione al picco plasmatico che si ottiene in 1-2 ore. La biodisponibilità assoluta è pari al  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati non clinici non hanno mostrato alcun pericolo particolare per la specie umana in base a studi convenzionali di tossicità di una dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale carcinogenico  ...  

Elenco degli eccipienti 
  Sodio cloruro sodio idrossido (per aggiustamento del pH) acido cloridrico (per aggiustamento del pH) acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Levofloxacina Kabi  a base di  Levofloxacina Emiidrato  sono:  Levofloxacina Keironpharma