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Cos'è Enalapril + Idroclorotiazide Hexal AG? 
 Enalapril + Idroclorotiazide Hexal AG  è un farmaco a base del principio attivo  Enalapril + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  ACE inibitori + diuretici  e nello specifico  ACE-inibitori e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Enalapril + Idroclorotiazide Hexal AG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Hexal AG Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Enalapril + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  ACE inibitori + diuretici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Trattamento dell'ipertensione essenziale. 
 Questa associazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata con il solo enalapril. 
 Questa dose fissa può anche sostituire la combinazione di enalapril maleato 20 mg e idroclorotiazide 6 mg nei pazienti che sono stati stabilizzati con le singole sostanze attive somministrate alle stesse dosi come medicinali separati. 
 Questa associazione a dose fissa non è adatta per iniziare la terapia.
Posologia 
 Posologia 
 La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno. 
 Terapia diuretica precedente 
 In seguito a una dose iniziale di Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG può verificarsi ipotensione sintomatica; questo è più probabile nei pazienti con deplezione di liquidi o di sale a seguito di una precedente terapia diuretica. La terapia diuretica deve essere interrotta per 2-3 giorni prima di iniziare la terapia con Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG (vedere paragrafo 4.5). 
 Insufficienza renale 
 Dal momento che la dose iniziale di enalapril nel caso di lieve danno renale (clearance della creatinina superiore a 30 ml/min a meno di 80 ml/min) è di 5-10 mg, Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG non è raccomandato come terapia iniziale in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4). Enalapril maleato Idroclorotiazide Hexal AG è controindicato nei pazienti con clearance della creatinina minore o uguale a 30 ml/min (vedere paragrafo 4.3). 
 Popolazione pediatrica 
 Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale. 
 Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG può essere somministrato in una dose singola al giorno con o senza cibo.
Controindicazioni 
 
  ipersensibilità ai principi attivi, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  grave danno renale (clearance della creatinina ≤ 30 ml/min) 
  anuria 
  storia di angioedema in relazione con un precedente trattamento con ACE inibitori 
  angioedema ereditario o idiopatico 
  ipersensibilità a medicinali derivati della sulfonamide 
  secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6) 
  grave compromissione epatica 
  l'uso concomitante di Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o danno renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Enalapril maleato / idroclorotiazide Ipotensione e squilibrio idroelettrolitico Raramente è stata riscontrata ipotensione sintomatica in pazienti con ipertensione non complicata. In pazienti ipertesi in terapia con enalapril maleato/idroclorotiazide, l'ipotensione sintomatica  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Enalapril maleato/idroclorotiazide  Altri agenti antiipertensivi  L'uso concomitante di questi agenti può aumentare l'effetto ipotensivo dell'enalapril e dell'idroclorotiazide. L'uso concomitante di nitroglicerina e di altri nitrati, o di altri vasodilatatori, può  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Enalapril + Idroclorotiazide Hexal AG"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Enalapril + Idroclorotiazide Hexal AG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Enalapril + Idroclorotiazide Hexal AG durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  ACE-inibitori  L'uso di ACE inibitori non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli ACE inibitori è controindicato durante il secondo ed il terzo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari, occorre prendere in considerazione la possibilità di capogiri o stanchezza occasionali (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 Enalapril maleato/idroclorotiazide è generalmente ben tollerato. Negli studi clinici, le reazioni avverse sono state generalmente di natura lieve e transitoria e, in molti casi, non hanno richiesto la sospensione della  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono disponibili specifiche informazioni circa il trattamento di un sovradosaggio di enalapril maleato/idroclorotiazide. Il trattamento è sintomatico e di supporto. La terapia con Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG deve essere sospesa ed il paziente attentamente monitorato. Le misure suggerite consistono nell'induzione dell'emesi, nella somministrazione di carbone attivato e di un lassativo se l'ingestione è recente e nella correzione della disidratazione, dello squilibrio elettrolitico e dell'ipotensione tramite procedure stabilite. 
 Enalapril maleato 
 Il più evidente sintomo di sovradosaggio riportato fino ad oggi è una grave ipotensione che si verifica in maniera concomitante alla inibizione del sistema renina-angiotensina circa sei ore dopo l'assunzione delle compresse, così come stupore. I sintomi associati al sovradosaggio con ACE inibitori possono includere shock circolatorio, alterazione degli elettroliti, insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, senso di vertigine, ansia e tosse. Dopo l'assunzione di rispettivamente 300 e 440 mg di enalapril maleato sono state osservate concentrazioni di enalaprilato in siero da 100 a 200 volte più alte rispetto a quanto solitamente riscontrato dopo la somministrazione di dosi terapeutiche. 
 In caso di sovradosaggio si raccomanda il trattamento con una infusione endovenosa di soluzione sodio cloruro. Se si manifesta ipotensione il paziente deve essere posizionato come in caso di shock. Ove disponibile, deve essere anche preso in considerazione il trattamento con angiotensina II per infusione e/o catecolamine per via endovenosa. Se l'ingestione è recente devono essere messe in atto misure per eliminare l'enalapril maleato (quali vomito, lavanda gastrica, somministrazione di adsorbenti e solfato di sodio). L'enalaprilato può essere rimosso dalla circolazione generale attraverso emodialisi (vedere paragrafo 4.4). La terapia con pacemaker è indicata per la bradicardia resistente alla terapia. Si devono controllare continuamente i segni vitali, gli elettroliti del siero e le concentrazioni della creatinina. 
 Idroclorotiazide 
 I segni e sintomi più comunemente osservati sono quelli causati dalla deplezione elettrolitica (ipopotassiemia, ipocloremia, iponatriemia) e la disidratazione secondaria ad una diuresi eccessiva. Se è stata somministrata anche digitale, l'ipopotassiemia può accentuare le aritmie cardiache. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina, inibitori ACE, combinazioni, ACE-inibitori e diuretici  Codice ATC: C09BA02  Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG è l'associazione di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'enalapril maleato viene assorbito rapidamente in caso di assunzione orale e le concentrazioni sieriche massime vengono raggiunte entro un'ora. Giudicando dalle quantità rinvenute nelle urine, l'assorbimento orale dell'enalapril è  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici provenienti dagli studi convenzionali di safety pharmacology, sulla tossicità a dosi ripetute, sulla genotossicità e sulla cancerogenesi non hanno rilevato rischi specifici per l'uomo. Gli studi condotti  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato  Magnesio stearato  Amido di mais  Sodio bicarbonato  Talco.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Enalapril + Idroclorotiazide Hexal AG  a base di  Enalapril + Idroclorotiazide  sono: