Confezioni 
 Cetirizina Mylan Generics 10 mg 20 compresse rivestite con film Cetirizina Mylan Generics 10 mg 7 compresse rivestite con film
Cos'è Cetirizina Mylan Generics? 
 Cetirizina Mylan Generics  è un farmaco a base del principio attivo  Cetirizina Dicloridrato , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Derivati piperazinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Cetirizina Mylan Generics  può essere prescritto con  Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco Classe:  C Principio attivo:  Cetirizina Dicloridrato Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Cetirizina è indicata in adulti e bambini a partire da 6 anni di età: 
 
  Per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. 
  Per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica. 

Posologia 
 Posologia 
 Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni : 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). 
 Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni : 10 mg una volta al giorno (una compressa). 
 Persone anziane : i dati non suggeriscono la necessità di ridurre la dose, nelle persone anziane con funzionalità renale normale. 
 Popolazione pediatrica 
 L'utilizzo della formulazione in compresse rivestite con film non è raccomandata nei bambini di età inferiore ai 6 anni, perchè tale formulazione non permette un adeguato adattamento della dose. 
 Pazienti con compromissione della funzionalità renale da moderata a grave : 
 Gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min. La CLcr (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula: 
 Adattamento della posologia per adulti con funzionalità renale compromessa  
 
 
  
   
    
    Gruppo 
    
    
    Clearance della creatinina 
    (ml/min) 
    
    
    Dosaggio e frequenza 
    
   
   
    
    Normale 
      
    
    
    ≥80 
      
    
    
    10 mg una volta al giorno 
      
    
   
   
    
    Lieve 
    
    
    50-79 
    
    
    10 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Moderata 
    
    
    30-49 
    
    
    5 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Grave 
    
    
    <30 
    
    
    5 mg una volta ogni 2 giorni 
    
   
   
    
    Malattia renale all'ultimo 
    stadio - Pazienti in dialisi 
    
    
    <10 
    
    
    Controindicata 
    
   
  
 
 
 Nei pazienti pediatrici con compromissione della funzionalità renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, età e il peso corporeo del paziente. 
 Pazienti con  con compromissione della funzionalità  epatica : non è necessario alcun adattamento della dose nei pazienti affetti solo da compromissione della funzionalità epatica. 
 Pazienti con  compromissione della funzionalità epatica e renale : si raccomanda un adattamento della posologia (si veda sopra “Pazienti con compromissione della funzionalitàrenale da moderata a grave“). 
 Metodo di somministrazione: 
 Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina. 
 Pazienti con grave  compromissione della funzionalità  renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate né interazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Cetirizina Mylan Generics"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Cetirizina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Cetirizina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Per la cetirizina sono disponibili pochissimi dati clinici su gravidanze esposte al trattamento. Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Misurazioni obiettive della capacità di guidare, del tempo di addormentamento e del rendimento alla catena di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante alla dose raccomandata di 10 mg. 
 I pazienti che intendono porsi alla guida di veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose od utilizzare macchinari non devono superare la dose raccomandata e tenere conto della risposta individuale al farmaco. 
 In questi pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetirizina con alcool o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC, può causare un'ulteriore diminuzione dello stato d'allerta ed alterazione della prestazione. 

Effetti indesiderati 
 Studi clinici hanno mostrato che la cetirizina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minori a livello del SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea. In qualche caso, è stata  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 a) Sintomi 
 I sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati ad effetti a 
 carico del sistema nervoso centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica. 
 A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono stati 
 segnalati i seguenti eventi avversi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, 
 prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria. 
 b) Trattamento 
 Non è noto uno specifico antidoto alla cetirizina. 
 In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. A seguito di recente ingestione, si consiglia la lavanda gastrica. 
 Cetirizina non viene efficacemente rimossa per dialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmaco-terapeutica: derivati piperazinici, codice ATC R06A E07  Cetirizina, un metabolita della idrossizina nell'uomo, è un antagonista potente e selettivo a livello dei recettori H1 periferici. Gli studi di binding 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 La concentrazione plasmatica allo steady-state è approssimativamente 300 ng/ml ed è raggiunta entro 1,0±0,5 ore. Non è stato osservato alcun accumulo in seguito a dosi giornaliere di 10 mg di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo delle compressa:  Lattosio monoidrato  Amido di mais pregelatinizzato  Povidone K29/32  Magnesio stearato.  Rivestimento della compressa:  Talco  Titanio diossido (E171)  Ipromellosa 5cP (E464)  Macrogol 400
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Cetirizina Mylan Generics  a base di  Cetirizina Dicloridrato  sono:  Axeramis - Compressa Rivestita ,  Cerchio - Compressa Divisibile ,  Cerchio - Gocce ,  Ceteris - Compressa Rivestita ,  Ceteris - Gocce ,  Cetirizina ABC ,  Cetirizina Accord - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Accord - Gocce ,  Cetirizina Alter ,  Cetirizina Aurobindo - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Doc - Compressa Rivestita ,  Cetirizina EG - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Germed ,  Cetirizina Ipso Pharma ,  Cetirizina Pensa ,  Cetirizina Pharmentis ,  Cetirizina Sandoz ,  Cetirizina Sun ,  Cetirizina Teva ,  Cetirizina Zentiva ,  Formistin - Compressa Rivestita ,  Leviorinil - Compressa Rivestita ,  Prizitec ,  Sotrizol ,  Stamidix ,  Suspiria - Compressa Rivestita ,  Suspiria - Gocce ,  Tezastin - Compressa Rivestita ,  Tezastin - Gocce ,  Ticerin ,  Zirtec - Compressa Rivestita