Confezioni 
 Biphozyl soluz. per emodialialisi/emofiltrazione 2x5000 ml in sacca a due comparti con connettore luer c/val.
Cos'è Biphozyl? 
 Biphozyl  è un farmaco a base del principio attivo  Magnesio Cloruro Esaidrato , appartenente alla categoria degli  Soluzioni endovena elettrolitiche  e nello specifico  Emofiltrati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Baxter S.p.A. . Biphozyl  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Gambro Lundia AB Concessionario:  Baxter S.p.A. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Magnesio Cloruro Esaidrato Gruppo terapeutico:  Soluzioni endovena elettrolitiche Forma farmaceutica:  soluzione
Indicazioni 
 Biphozyl viene utilizzato come soluzione di reinfusione e come dialisato per il trattamento del danno renale acuto durante la terapia sostitutiva renale continua (CRRT). Biphozyl viene utilizzato nella fase post-acuta dopo l'inizio della terapia sostitutiva renale quando il pH e la concentrazione di potassio e di fosfato sono tornati nella norma. Biphozyl viene inoltre utilizzato quando sono disponibili altre sostanze tampone, nonché durante l'anticoagulazione regionale con citrato. Biphozyl viene utilizzato anche in pazienti con ipercalcemia. 
 
 Biphozyl può essere utilizzato anche in caso di avvelenamento da farmaci o intossicazioni da sostanze dializzabili o filtrabili. 

Posologia 
 Posologia 
 Il volume e la velocità a cui Biphozyl viene somministrato dipendono dalla concentrazione di fosfato e di altri elettroliti nel sangue, dall'equilibrio acido-base, dal bilancio idrico e dalle condizioni cliniche generali del paziente. Anche il volume della soluzione di reinfusione e/o di dialisato da somministrare dipenderà dall'intensità (dose) desiderata del trattamento. La somministrazione (dose, velocità di infusione e volume complessivo) di Biphozyl deve essere stabilita esclusivamente da un medico esperto di medicina intensiva e di CRRT (terapia sostitutiva renale continua). 
 Gli intervalli delle velocità per l'uso come soluzione di reinfusione nell'emofiltrazione e nell'emodiafiltrazione sono: 
 Adulti: 500 - 3000 ml/ora 
 Gli intervalli delle velocità per l'uso come dialisato nell'emodialisi continua e nell'emodiafiltrazione continua sono: 
 Adulti: 500 - 2500 ml/ora 
 Le velocità di flusso totali complessive usate comunemente per la CRRT (dialisato e soluzioni di reinfusione) negli adulti sono di circa 2000 - 2500 ml/ora, che corrispondono a un volume di liquidi giornaliero di circa 48 - 60 litri. 
 Popolazione pediatrica 
 Nei bambini, dai neonati agli adolescenti fino ai 18 anni, l'intervallo delle velocità di flusso per l'uso come soluzione di reinfusione nell'emofiltrazione e nell'emodiafiltrazione e per l'uso come soluzione di dialisi (dialisato) nell'emodialisi continua e nell'emodiafiltrazione continua è di 1000 - 4000 ml/ora/1,73 m 2 . 
 Per gli adolescenti (12 - 18 anni), si deve usare la dose raccomandata per gli adulti quando si calcoli che la dose pediatrica superi la dose massima per gli adulti. 
 Pazienti anziani Adulti di età > 65 anni: le evidenze degli studi clinici e l'esperienza clinica suggeriscono che l'uso nella popolazione anziana non è associato a differenze di sicurezza o di efficacia. 
 Modo di somministrazione 
 Uso endovenoso e uso in emodialisi. 
 Biphozyl, quando utilizzato come soluzione di reinfusione, viene somministrato nel circuito extracorporeo prima (prediluizione) o dopo (postdiluizione) l'emofiltro o l'emodiafiltro. 
 Biphozyl, quando utilizzato come dialisato deve essere somministrato nel comparto del dialisato del filtro extracorporeo separato dal flusso ematico da una membrana semipermeabile. 
 Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6 (Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione).
Controindicazioni 
 Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Ipocalcemia a meno che non si somministri calcio al paziente con altre fonti. 
 Iperkaliemia. 
 Iperfosfatemia. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La soluzione deve essere utilizzata solo da un medico competente nei trattamenti di CRRT utilizzando l'emofiltrazione, l'emodiafiltrazione e l'emodialisi, o sotto la sua supervisione.  Avvertenze  Biphozyl non deve essere utilizzato  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Durante il trattamento potrebbe verificarsi una riduzione delle concentrazioni ematiche dei farmaci filtrabili/dializzabili a causa della loro rimozione mediante l'emodializzatore, l'emofiltro o l'emodiafiltro. Se necessario, iniziare una terapia correttiva corrispondente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Biphozyl"  insieme ad altri farmaci come  Calcijex ,  Calcitriolo DOC Generici ,  Calcitriolo EG ,  Calcitriolo Mylan Generics ,  Calcitriolo Teva - Capsula ,  Rocaltrol ,  Silkis , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Biphozyl durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Biphozyl durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Non sono attesi effetti sulla fertilità poichè il sodio, il potassio, il magnesio, il cloruro, l'idrogeno fosfato e il bicarbonato sono componenti normali dell'organismo.  Gravidanza e allattamento  Non vi 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Biphozyl non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Biphozyl soluzione o il trattamento di dialisi può causare effetti indesiderati. Le precauzioni speciali di impiego sono descritte nel paragrafo 4.4.  Nell'esperienza post-marketing sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Il sovradosaggio di Biphozyl può causare condizioni cliniche gravi, quali disturbi dell'equilibrio elettrolitico o acido-base. 
 
  In caso di ipervolemia o ipovolemia, seguire rigorosamente le istruzioni per la gestione dell'ipervolemia o ipovolemia riportate nel paragrafo 4.4. 
  Se si sviluppa acidosi metabolica e/o iperfosfatemia a seguito di sovradosaggio, interrompere tempestivamente la somministrazione. Non esiste alcun antidoto specifico per il sovradosaggio. Il rischio può essere ridotto al minimo mediante attento monitoraggio durante il trattamento (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: emofiltrati Codice ATC: B05ZB  I componenti di Biphozyl sono elettroliti naturalmente presenti a livello fisiologico. Gli ioni di sodio, potassio, magnesio, cloruro e fosfato sono presenti a concentrazioni 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Gli ioni di sodio, potassio, magnesio, cloruro e fosfato sono presenti a concentrazioni simili ai livelli fisiologici nel plasma. L'assorbimento e la distribuzione dei componenti di Biphozyl sono determinati dalle condizioni  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Le sostanze contenute nel medicinale sono componenti fisiologici del plasma umano. Secondo le informazioni disponibili e l'esperienza clinica con queste sostanze utilizzate nel trattamento cronico dell'insufficienza renale o nei reparti  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Comparto piccolo: Acqua per preparazioni iniettabili     Acido cloridrico diluito (per l'aggiustamento del pH) E 507   Comparto grande: Acqua per preparazioni iniettabili      
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Biphozyl  a base di  Magnesio Cloruro Esaidrato  sono: