Confezioni 
 Vardenafil Teva Generics 10 mg 4 compersse orosdispersibili Vardenafil Teva Generics 10 mg 8 compersse orosdispersibili
Cos'è Vardenafil Teva Generics? 
 Vardenafil Teva Generics  è un farmaco a base del principio attivo  Vardenafil Cloridrato Triidrato , appartenente alla categoria degli  Disfunzione erettile  e nello specifico  Farmaci usati nella disfunzione dell'erezione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Teva Italia S.r.l. - Sede legale . Vardenafil Teva Generics  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Teva B.V. Concessionario:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Vardenafil Cloridrato Triidrato Gruppo terapeutico:  Disfunzione erettile Forma farmaceutica:  compressa orodispersibile
Indicazioni 
 Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente. 
 È necessaria la stimolazione sessuale affinchè Vardenafil Teva Generics possa essere efficace.
Posologia 
 Posologia 
 La compressa orodispersibile da 10 mg di Vardenafil Teva Generics non è bioequivalente alla compressa rivestita con film da 10 mg di vardenafil (vedere paragrafo 5.1). La dose massima giornaliera di Vardenafil Teva Generics compresse orodispersibili è 10 mg. 
 Uso negli uomini adulti 
 Vardenafil Teva Generics 10 mg compresse orodispersibili si assume al bisogno, da 25 a 60 minuti circa prima dell'attività sessuale. 
 Popolazioni speciali  Anziani ( età  ≥65  anni) 
 Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti anziani. Tuttavia, un incremento fino alla dose massima di 20 mg di vardenafil deve essere valutato con attenzione, in funzione della tollerabilità individuale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). 
 Compromissione epatica 
 Nei pazienti con compromissione epatica lieve e moderata (Child-Pugh A-B) si deve prendere in considerazione una dose iniziale di 5 mg. Con questa formulazione, la dose di 5 mg non è possibile e si deve pertanto utilizzare un'altra formulazione; in base alla tollerabilità e all'efficacia, la dose può successivamente essere aumentata. 
 La dose massima raccomandata in pazienti con moderata compromissione epatica (Child-Pugh B) è 10 mg (vedere paragrafi 4.3 e 5.2). 
 Danno renale 
 Non è necessario modificare la dose nei pazienti con danno renale da lieve a moderato. 
 Nei pazienti con grave danno renale (clearance della creatinina <30 ml/min),si deve prendere in considerazione una dose iniziale di vardenafil 5 mg compresse rivestite con film. In base alla tollerabilità e all'efficacia, la dose può successivamente essere aumentata a vardenafil 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film o Vardenafil Teva Generics 10 mg compresse orodispersibili. 
 La compressa orodispersibile di Vardenafil Teva Generics compresse orodispersibili non deve essere usata nei pazienti con insufficienza nella funzione renale allo stadio terminale (vedere paragrafo 4.3). 
 Popolazione pediatrica 
 Le compresse orodispersibili di Vardenafil Teva Generics non sono indicate nei soggetti di età inferiore ai 18 anni. Non esiste alcuna importante indicazione per l'uso di Vardenafil Teva Generics compresse orodispersibili nei bambini e negli adolescenti. 
 Uso nei pazienti in trattamento con altri medicinali 
 Uso concomitante di inibitori  del CYP3A4  moderati o potenti 
 Un aggiustamento della dose di vardenafil è necessario se contemporaneamente vengono somministrati inibitori del CYP 3A4 moderati o potenti (vedere paragrafo 4.5). 
 Metodo  di somministrazione 
 Per uso orale. 
 La compressa orodispersibile deve essere posta in bocca, sulla lingua, dove si disintegrerà rapidamente, e quindi deglutita. Le compresse orodispersibili di vardenafil devono essere assunte senza liquido e subito dopo essere state estratte dal blister. 
 Le compresse orodispersibili di vardenafil possono essere assunte con o senza cibo.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 La somministrazione concomitante di vardenafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto (come il nitrito di amile) in qualsiasi forma è controindicata (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 Il vardenafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista da un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). 
 I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile non devono essere generalmente utilizzati nei soggetti per i quali l'attività sessuale è sconsigliata (ad es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca [classe III o IV secondo la New York Heart Association]). 
 La sicurezza di vardenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e il suo utilizzo è quindi controindicato fino a quando non si renderanno disponibili ulteriori informazioni: 
 
  grave compromissione epatica (Child-Pugh C), 
  nefropatia in stadio terminale che richieda la dialisi, 
  ipotensione (pressione arteriosa<90/50 mmHg), 
  storia recente di ictus o infarto del miocardio (negli ultimi 6 mesi), 
  angina instabile e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come la retinite pigmentosa. 
 
 L'uso concomitante di vardenafil e dei potenti inibitori del CYP3A4 ketoconazolo e itraconazolo (forme orali) è controindicato in pazienti di età superiore a 75 anni. 
 L'uso concomitante di vardenafil e inibitori dell'HIV proteasi come ritonavir e indinavir è controindicato, in quanto questi sono inibitori molto potenti del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5). 
 La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso il vardenafil, con stimolanti della guanilatociclasi, come riociguat, è controindicata perchè potrebbe portare potenzialmente a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Prima di considerare un trattamento farmacologico, devono essere eseguiti un'anamnesi e un esame obiettivo, per diagnosticare la disfunzione erettile e stabilirne le potenziali cause.  Prima di avviare qualsiasi trattamento per  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri medicinali su vardenafil  Studi in vitro  Il vardenafil viene metabolizzato principalmente dagli enzimi epatici attraverso il citocromo P450 (CYP) isoforma 3A4, con qualche contributo delle isoforme CYP3A5  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Vardenafil Teva Generics"  insieme ad altri farmaci come  Adesicor ,  Adesitrin ,  Bosentan Accord ,  Bosentan Aurobindo ,  Bosentan DOC Generici ,  Bosentan Medac ,  Bosentan Mylan ,  Bosentan Sandoz ,  Bosentan Sun ,  Bosentan Teva ,  Bosentan Zentiva ,  Carvasin ,  Deponit ,  Dermatrans ,  Diniket ,  Duronitrin ,  Elan - Capsula A Rilascio Modificato ,  Elan - Compressa ,  Epinitril - Cerotti ,  Ismo-20 ,  Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Capsula A Rilascio Modificato ,  Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Compressa A Rilascio Modificato ,  Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Compressa ,  Isosorbide Mononitrato EG - Capsula A Rilascio Modificato ,  Isosorbide Mononitrato EG - Compressa A Rilascio Modificato ,  Isosorbide Mononitrato EG - Compressa ,  Isosorbide Mononitrato Sandoz ,  Kaletra ,  Keritrina ,  Lopinavir E Ritonavir Accord ,  Lopinavir E Ritonavir Mylan ,  Minitran ,  Monocinque - Capsula A Rilascio Modificato, Compressa ,  Monocinque - Capsula A Rilascio Modificato ,  Monoket - Compressa A Rilascio Modificato ,  Monoket - Compressa ,  Natispray ,  Niglina ,  Niredil ,  Nitroderm TTS ,  Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. - Soluzione (uso Interno) ,  Nitroglicerina Doc Generici ,  Nitroglicerina Eurogenerici ,  Nitroglicerina Sandoz ,  Nitroglicerina Teva ,  Nitroglicerina Zentiva ,  Nitrosorbide - Capsula A Rilascio Modificato ,  Nitrosorbide - Soluzione (uso Interno) ,  Norvir - Compressa Rivestita ,  Norvir - Polvere Per Sospensione ,  Rectogesic ,  Ritonavir Accord ,  Ritonavir Mylan ,  Ritonavir Sandoz ,  Tracleer - Compressa Rivestita ,  Triniplas ,  Trinitrina - Compressa Rivestita ,  Trinitrina - Soluzione (uso Interno) ,  Venitrin ,  Venitrin T , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Vardenafil Teva Generics durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Vardenafil Teva Generics durante la gravidanza e l'allattamento? Non è indicato l'uso di vardenafil nelle donne. Non sono disponibili studi con vardenafil nelle donne in gravidanza.  Non sono disponibili dati sulla fertilità. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 
 Poiché nel corso degli studi clinici con vardenafil sono stati segnalati episodi di capogiro e di visione alterata, prima di guidare o di usare macchinari i pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono a Vardenafil Teva Generics compresse orodispersibili. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse segnalate negli studi clinici con vardenafil compresse rivestite con film o 10 mg compresse orodispersibili sono state generalmente passeggere e di intensità lieve o moderata. La reazione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Negli studi condotti sui volontari con dosi singole fino a 80 mg al giorno di vardenafil (compresse rivestite con film), il farmaco è stato tollerato senza che comparissero gravi reazioni avverse 
 Quando il vardenafil è stato somministrato a dosi superiori e con maggior frequenza rispetto al regime posologico raccomandato (40 mg compresse rivestite con film 2 volte al giorno), sono stati segnalati casi di dolore lombare intenso, peraltro non associato a tossicità muscolare o neurologica. 
 In caso di sovradosaggio, dovranno essere adottate le necessarie misure di supporto. La dialisi renale non accelera la clearance, poichè il vardenafil è altamente legato alle proteine plasmatiche e non viene eliminato in misura significativa nelle urine. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Urologici, Farmaci usati nella disfunzione erettile, codice ATC: G04BE09  Il vardenafil è una terapia orale per migliorare la funzione erettile negli uomini con disfunzione erettile. In condizioni normali, 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Gli studi di bioequivalenza hanno dimostrato che la compressa orodispersibile di vardenafil da 10 mg non è bioequivalente alla compressa rivestita con film di vardenafil da 10 mg; quindi la  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità per la riproduzione.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina  Amido glicolato di sodio (Tipo A)  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato  Aspartame (E951)  Sodio stearilfumarato  Aroma di menta piperita SD
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Vardenafil Teva Generics  a base di  Vardenafil Cloridrato Triidrato  sono:  Elutatis ,  Levitra ,  Vardenafil Accord ,  Vardenafil Aristo ,  Vardenafil Doc ,  Vardenafil EG ,  Vardenafil Pensa - Compressa Orodispersibile ,  Vardenafil Pensa - Compressa Rivestita ,  Vardenafil Sandoz ,  Vardenafil Teva Italia ,  Vardenafil Zentiva