Confezioni 
 Perismofven emulsione per infusione 4 sacche biofine multicompartimentate da 1206 ml Perismofven emulsione per infusione 4 sacche biofine multicompartimentate da 1448 ml Perismofven emulsione per infusione 4 sacche biofine multicompartimentate da 1904 ml
Cos'è Perismofven? 
 Perismofven  è un farmaco a base del principio attivo  Glucosio + Poliaminoacidi + Elettroliti + Olio Di Semi Di Soia + Trigliceridi A Media Catena + Olio Di Oliva , appartenente alla categoria degli  Soluzioni nutrizionali parenterali  e nello specifico  Soluzioni nutrizionali parenterali . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Fresenius Kabi Italia S.r.l. . Perismofven  può essere prescritto con  Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Fresenius Kabi Italia S.r.l. Concessionario:  Fresenius Kabi Italia S.r.l. Ricetta:  RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  C Principio attivo:  Glucosio + Poliaminoacidi + Elettroliti + Olio Di Semi Di Soia + Trigliceridi A Media Catena + Olio Di Oliva Gruppo terapeutico:  Soluzioni nutrizionali parenterali Forma farmaceutica:  emulsione
Indicazioni 
 Nutr izione parenterale per adulti e bambini di età superiore o uguale a due anni quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata.
Posologia 
 Po sologia 
 L 'aspetto del prodotto dopo la miscelazione del contenuto dei 3 compartimenti è una emulsione bianca. 
 La  capacità del paziente di eliminare i lipidi e metabolizzare l'azoto e il glucosio, e il fabbisogno nutritivo devono disciplinare il dosaggio e la velocità di infusione, vedere il paragrafo 4.4. 
 La  dose deve essere individualizzata in relazione alle condizioni cliniche del paziente, al peso corporeo (pc), alle richieste nutrizionali ed energetiche, regolando la dose in base all'assunzione orale/enterale in aggiunta. 
 Il  fabbisogno di azoto per il mantenimento della massa proteica del corpo dipende dalla condizione del paziente (ad esempio, stato nutrizionale e grado di stress catabolico o anabolismo). 
 A du lti 
 Il  fabbisogno è 0,6-0,9 g di aminoacidi/kg di peso corporeo/giorno (0,10-0,15 g di azoto/kg di peso corporeo/giorno) nel normale stato nutrizionale o in condizioni di lieve stress catabolico. Nei pazienti con moderato-elevato stress metabolico, con o senza malnutrizione, il fabbisogno sarà compreso tra 0,9-1,6 g di aminoacidi/kg di peso corporeo/giorno (0,15 e 0,25 g di azoto/kg di peso corporeo/giorno). In alcune condizioni particolari (ad esempio ustioni o marcato anabolismo) il fabbisogno di azoto può essere addirittura superiore. 
 D o saggio 
 L' intervallo di dosaggio di 20 - 40 ml di PeriSmofven/kg di peso corporeo/giorno fornirà 0,6-1,3 g di  a minoacidi/kg di peso corporeo/giorno (che corrispondono a 0,10-0,20 g di azoto/kg di peso corporeo/giorno) e 14-28 kcal/kg di peso corporeo/giorno del consumo totale di energia (11-22 kcal/kg di peso corporeo/giorno di energia non proteica). Questo risponde al fabbisogno della maggior parte dei pazienti. Nei pazienti obesi la dose deve essere basata sul peso ideale stimato. 
 V elo cità d'infusione 
 La  massima velocità di infusione per il glucosio è di 0,25 g/kg di peso corporeo/h, per gli aminoacidi 0,1 g/kg di  p eso corporeo/h e per i lipidi 0,15 g/kg di peso corporeo/h. 
 La  velocità di infusione non deve superare 3,0 ml/kg di peso corporeo/h (corrispondente a 0,10 g di aminoacidi, 0,21 g di glucosio e 0,08 g di lipidi/kg di peso corporeo/h). Il periodo di infusione raccomandato è 14-24 ore. 
 D o se giornaliera massima 
 La  massima dose giornaliera varia con le condizioni cliniche del paziente e può anche cambiare da un giorno  a ll'altro. La dose giornaliera massima raccomandata è di 40 ml/kg di peso corporeo/giorno. 
 La  massima dose giornaliera raccomandata di 40 ml/kg di peso corporeo/giorno fornirà 1,3 g di aminoacidi/kg di peso corporeo/giorno (che corrispondono a 0,2 g di azoto/kg di peso corporeo/giorno), 2,8 g di glucosio/kg di peso corporeo/giorno, 1,1 g di lipidi/kg di peso corporeo/giorno e un contenuto energetico totale di 28 kcal/kg di peso corporeo/giorno (corrispondenti a 22 kcal/kg di peso corporeo/giorno di energia non proteica). 
 Popo lazione pediatrica  
 Bambini (2-11 anni) 
 Do saggio: 
 La  dose fino a 40 ml/kg di peso corporeo/giorno deve essere aggiustata regolarmente in base alle richieste del paziente pediatrico che variano più dei pazienti adulti. 
 Velo cità di infusione 
 La  velocità di infusione massima raccomandata è 3,0 ml/kg di peso corporeo/ora (corrispondenti a 0,10 g di aminoacidi/kg/ora, 0,21 g di glucosio/kg/ora e 0,08 g di lipidi/kg/ora). 
 Il  periodo di infusione raccomandato è 12-24 ore. 
 Se  si usa la dose massima giornaliera raccomandata, la dose deve essere infusa durante un periodo di almeno 13 ore per non superare la velocità di infusione massima raccomandata, ad eccezione di casi particolari. 
 Do se giornaliera massima: 
 La  dose giornaliera massima varia con le condizioni cliniche del paziente e può anche cambiare da giorno a giorno. La dose giornaliera massima raccomandata è 40 ml/kg di peso corporeo/giorno. Questa dose giornaliera massima raccomandata di 40 ml/kg di peso corporeo/giorno fornirà 1,3 g di aminoacidi/kg di peso corporeo/giorno (corrispondenti a 0,2 g di azoto/kg di peso corporeo/giorno), 2,8 g di glucosio/kg di peso corporeo/giorno, 1,1 g di lipidi/kg di peso corporeo/giorno e un contenuto energetico totale di 28 kcal/kg di peso corporeo/giorno (corrispondenti a 22 kcal/kg di peso corporeo/giorno di energia non proteica). 
 A do lescenti (12-16/18 anni) 
 Negli  adolescenti Perismofven può essere usato come negli adulti.   
 
 
 Moda lità di somministrazione 
 Uso  endovenoso, per infusione in una vena periferica o centrale. 
 P eriSmofven è disponibile in tre diversi confezionamenti ed è destinato a pazienti con fabbisogno nutrizionale basale o moderatamente aumentato. Per fornire una nutrizione parenterale totale devono essere aggiunti a PeriSmofven secondo le necessità dei pazienti, oligoelementi, vitamine ed, eventualmente, elettroliti (tenendo conto degli elettroliti già presenti in PeriSmofven). 
 P er le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6. 

Controindicazioni 
 
  I persensibilità alle proteine di pesce, di uova, di soia, di arachidi o ad uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Gr ave iperlipidemia 
  Gr ave insufficienza epatica 
  Gr avi disturbi della coagulazione del sangue 
  Errori  congeniti del metabolismo degli amminoacidi 
  Gr ave insufficienza renale, senza accesso ad emofiltrazione o dialisi 
  Sho ck acuto 
  Ip erglicemia incontrollata 
  L ivelli sierici patologicamente elevati di uno qualsiasi degli elettroliti inclusi 
  Contro indicazioni generali alla terapia infusionale: edema polmonare acuto, iperidratazione, ed insufficienza cardiaca scompensata 
  Sindro me emofagocitica 
   Cond izioni instabili (ad esempio gravi condizioni post-traumatiche, diabete mellito non compensato, infarto  a cuto del miocardio, ictus, embolia, acidosi metabolica, grave sepsi, disidratazione ipotonica e coma  i perosmolare 
  Neonati  e bambini di età inferiore ai 2 anni. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La capacità di eliminare lipidi è individuale e deve pertanto essere monitorata secondo la prassi medica. Questo monitoraggio, generalmente è fatto controllando i livelli dei trigliceridi. La concentrazione di trigliceridi  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Alcuni medicinali, come l'insulina, possono interferire con il sistema della lipasi corporea. Questo tipo di interazione sembra essere, tuttavia, di rilevanza clinica limitata.  L'eparina somministrata a dosi cliniche provoca un  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Perismofven"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Perismofven durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Perismofven durante la gravidanza e l'allattamento? Non sono disponibili dati riguardanti l'esposizione a PeriSmofven in gravidanza o durante l'allattamento. Non ci sono studi disponibili sulla tossicità riproduttiva negli animali.  La nutrizione parenterale può diventare necessaria durante 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non  pertinente. 

Effetti indesiderati 
         Comune   1/100 a <1/10       Non comune   1/1000 a <1/100       Raro   1/10000  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Ved ere il paragrafo 4.8 "Sindrome da sovraccarico di grassi", "Eccesso di infusione di aminoacidi" e "Eccesso di infusione di glucosio". 
 Se  si verificano i sintomi per sovradosaggio di lipidi o aminoacidi, l'infusione deve essere rallentata o interrotta. Non vi è alcun antidoto specifico per il sovradosaggio. Le procedure di emergenza devono essere misure di supporto generali, con particolare attenzione ai sistemi respiratorio e cardiovascolare. Uno stretto monitoraggio biochimico può essere essenziale e devono essere trattate adeguatamente le specifiche anomalie cliniche. 
 Se  si verifica iperglicemia, questa deve essere trattata in relazione alla situazione clinica con opportuna somministrazione di insulina e/o adeguamento della velocità di infusione. 
 Ino ltre, il sovradosaggio può causare un sovraccarico di liquidi, squilibri elettrolitici e iperosmolalità. 
 In  alcuni rari casi più gravi possono essere considerati l'emodialisi, l'emofiltrazione o l'emo-diafiltrazione. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Soluzioni per nutrizione parenterale ATC: B05BA10  Emulsione lipidica  L'emulsione lipidica di PeriSmofven è composta di Smoflipid e ha una dimensione delle particelle e proprietà biologiche simili a quelle 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Emulsione lipidica  I singoli trigliceridi in Smoflipid hanno diverse velocità di eliminazione, ma come miscela, Smoflipid è eliminato più rapidamente rispetto ai trigliceridi a catena lunga (LCT). L'olio d'oliva presenta  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Non sono stati effettuati studi preclinici relativi alla sicurezza con PeriSmofven. Tuttavia, i dati preclinici di Smoflipid nonché degli aminoacidi e delle soluzioni di glucosio a diverse concentrazioni e di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Glicerolo  Fosfolipidi purificati di uovo  all-rac-α-tocoferolo  Idrossido di sodio (regolatore del pH)   Oleato di sodio  Acido acetico glaciale (regolatore del pH)   Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Perismofven  a base di  Glucosio + Poliaminoacidi + Elettroliti + Olio Di Semi Di Soia + Trigliceridi A Media Catena + Olio Di Oliva  sono: