Confezioni 
 Isocef 36 mg/ml granulato sosp. orale 15 g
Cos'è Isocef? 
 Isocef  è un farmaco a base del principio attivo  Ceftibuten , appartenente alla categoria degli  Antibatterici cefalosporinici  e nello specifico  Cefalosporine di terza generazione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. . Isocef  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Concessionario:  Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Ceftibuten Gruppo terapeutico:  Antibatterici cefalosporinici Forma farmaceutica:  granulato
Indicazioni 
 Isocef è indicato nel trattamento delle infezioni dovute a patogeni sensibili, in particolare: 
 
  Infezioni delle alte vie respiratorie : faringiti, tonsilliti, sinusiti, otite media. 
  Infezioni delle basse vie respiratorie : bronchite, polmonite primaria acquisita in comunità, broncopolmonite. 
  Infezioni delle vie urinarie : pielite acuta e cronica, cistopielite, cistite, uretrite. Come medicinale di seconda scelta nella uretrite acuta gonococcica non complicata. 

Posologia 
 
 Posologia 
 Adulti 
 Infezioni delle basse vie respiratorie 
 Polmonite: 200 mg due volte/die; 
 bronchite: 400 mg una volta/die. 
 Infezioni delle alte vie respiratorie : 400 mg una volta/die. 
 Infezioni delle vie urinarie : 400 mg una volta/die. 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini oltre i 6 mesi di età 
 Infezioni delle basse vie respiratorie non complicate : 9,0 mg/kg una volta/die. 
 Infezioni delle vie alte aeree  (per es otite media): 9,0 mg/kg una volta/die. 
 Infezioni delle vie urinarie : 9,0 mg/kg una volta/die. 
 La dose massima giornaliera nei bambini non deve superare i 400 mg/die. 
 La sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei 6 mesi di età non sono state ancora stabilite. 
 Modo di somministrazione 
 Isocef granulato per sospensione orale può essere assunto da una a due ore prima o dopo i pasti. 
 Isocef capsule può essere assunto senza tener conto dell'orario dei pasti.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, a qualsiasi altra cefalosporina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Isocef non deve essere somministrato in pazienti che hanno manifestato reazioni note serie o acute d'ipersensibilità (anafilassi) verso le penicilline o altri antibiotici beta-lattamici. 
 L'esperienza nei bambini al di sotto dei sei  mesi di età non è sufficiente a stabilire la sicurezza del Ceftibuten in questa popolazione di pazienti. 
 Gravidanza (vedere paragrafo 4.6) 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Compromissione renale  In pazienti con insufficienza renale marcata o in pazienti soggetti a dialisi il dosaggio di Isocef può richiedere un aggiustamento. Isocef è prontamente dializzabile. I pazienti in dialisi  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sono stati condotti studi di interazione tra Isocef ed ognuna delle seguenti sostanze: antiacidi ad elevato contenuto di alluminio-magnesio idrossido, ranitidina e teofillina in dose singola somministrata per via endovenosa.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Isocef"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Isocef durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Isocef durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili studi controllati ed adeguati sull'uso del medicinale in donne in gravidanza o durante le doglie o il parto. Poiché attualmente non c'è esperienza clinica nell'uso di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Isocef non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Negli studi clinici, che sono stati condotti su circa 3000 pazienti, gli effetti avversi più frequentemente riportati sono stati nausea (3%), diarrea (3%) (vedere paragrafo  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non sono state riscontrate manifestazioni tossiche a seguito di un accidentale sovradosaggio di Isocef. 
 Può essere indicata una lavanda gastrica, non esiste un antidoto specifico. Elevate quantità di Isocef possono essere rimosse dalla circolazione sanguigna per mezzo dell'emodialisi. Non è stata determinata l'effettiva rimozione effettuata dalla dialisi peritoneale. 
 In soggetti adulti volontari sani che hanno assunto singole dosi fino a due grammi di Isocef non sono state osservate reazioni avverse serie e tutti gli esami di laboratorio e clinici hanno mostrato valori normali. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici beta-lattamici. Cefalosporine. Codice ATC: J01DD14  Isocef è un antibiotico cefalosporinico semisintetico.  Il Ceftibuten possiede un ampio spettro d'attività battericida nei confronti di batteri Gram-negativi e batteri Gram-positivi.  


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Proprietà farmacocinetiche 
 Le dosi somministrate oralmente sono ben assorbite, raggiungendo la concentrazione plasmatica massima in 2-3 ore.  Il picco medio plasmatico dopo somministrazione orale di una dose singola di 200 mg è  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Il Ceftibuten evidenzia una tossicità molto bassa quando somministrato ad animali da laboratorio a dosi da 250 a 1000 volte più alte della dose utilizzata nell'uomo.  Diversamente da altre cefalosporine  ...  

Elenco degli eccipienti 
 ISOCEF 200 mg capsule rigide  Cellulosa microcristallina, Sodio amidoglicolato, magnesio stearato. Componenti della capsula: Gelatina, Titanio diossido, Sodio laurilsolfato. Componenti della banda di sigillatura: Gelatina, Polisorbato 80.  ISOCEF 200 mg 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Isocef  a base di  Ceftibuten  sono: