Confezioni 
 Fristamin 10 mg 20 compresse Fristamin 10 mg 7 compresse
Cos'è Fristamin? 
 Fristamin  è un farmaco a base del principio attivo  Loratadina , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Altri antistaminici per uso sistemico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A. . Fristamin  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A. Concessionario:  FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Loratadina Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Fristamin compresse è indicato per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria idiopatica cronica.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 Una compressa una volta al giorno. 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini dai 6 anni in su con peso superiore ai 30 kg: una compressa una volta al giorno. Per un appropriato dosaggio per i bambini con età inferiore a 6 anni o di con un peso uguale o minore di 30 kg esistono altre formulazioni più indicate. 
 Bambini con età inferiore a 2 anni 
 La sicurezza e l'efficacia di Fristamin non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. 
 Pazienti con compromissione epatica 
 Ai pazienti con grave compromissione epatica deve essere somministrata una dose iniziale inferiore poichè potrebbero avere una clearance ridotta di Loratadina. Si raccomanda una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni negli adulti e nei bambini con peso superiore ai 30 kg. 
 Pazienti con danno renale 
 Non sono richiesti adattamenti di dosaggio nei pazienti con insufficienza renale. 
 Anziani 
 Non sono richiesti aggiustamenti di dosaggio negli anziani. 
 Modo di somministrazione  
 Uso orale.  La compressa si può assumere indipendentemente dall'ora dei pasti.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Fristamin deve essere somministrato con cautela nei pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2).  Questo medicinale contiene lattosio; pertanto pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, sindrome  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'assunzione concomitante di Fristamin con alcol non ne potenzia gli effetti, come valutato dagli studi sulle prestazioni psicofisiche.  Possono verificarsi potenziali interazioni con tutti gli inibitori conosciuti del CYP3A4 e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Fristamin"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Fristamin durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Fristamin durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati su un ampio numero di donne in gravidanza esposte al farmaco (oltre 1000 esiti di gravidanza) non hanno mostrato effetti malformativi o di tossicità fetale/neonatale da parte 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 In studi clinici effettuati per valutare la capacità di guidare veicoli, non sono stati osservati effetti negativi in pazienti trattati con Loratadina. Fristamin non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Comunque si devono informare i pazienti che molto raramente si è manifestata sonnolenza che può influenzare la loro capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  In studi clinici condotti in soggetti adulti e adolescenti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica (AR) e orticaria idiopatica cronica (CIU), alla  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Il sovradosaggio di Loratadina ha aumentato la frequenza di sintomi anticolinergici. A seguito di sovradosaggio sono stati segnalati sonnolenza, tachicardia e cefalea. 
 In caso di sovradosaggio, si devono mettere in atto e mantenere per il tempo necessario misure sintomatiche generali e di supporto. Si può tentare la somministrazione di carbone attivo sospeso in acqua. Si può prendere in considerazione la lavanda gastrica. La loratadina non viene eliminata con l'emodialisi e non è noto se sia eliminata con la dialisi peritoneale. Si deve proseguire il monitoraggio medico del paziente anche dopo il trattamento di emergenza. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antistaminico – H1 antagonista, codice ATC: R06A X13.  Meccanismo d'azione  La Loratadina, il principio attivo di Fristamin, è un antistaminico triciclico con attività selettiva per i recettori H1 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La Loratadina viene ben assorbita in maniera rapida. L'ingestione concomitante di cibo può ritardare leggermente l'assorbimento della loratadina, ma senza influenzarne l'effetto clinico. I parametri di biodisponibilità della loratadina  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza, farmacologia, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.  In studi di tossicità riproduttiva,  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato  Amido di mais  Magnesio stearato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Fristamin  a base di  Loratadina  sono:  Clarityn ,  Fristamin ,  Loratadina EG ,  Loratadina Hexal ,  Loratadina Teva