Confezioni 
 Finasteride Teva Italia 5 mg 15 compresse rivestite con film
Cos'è Finasteride Teva Italia? 
 Finasteride Teva Italia  è un farmaco a base del principio attivo  Finasteride , appartenente alla categoria degli  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia  e nello specifico  Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Teva Italia S.r.l. - Sede legale . Finasteride Teva Italia  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Concessionario:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Finasteride Gruppo terapeutico:  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 La  Finasteride  è indicata nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) in quanto: 
 
  induce la regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario e i sintomi associati all'IPB 
  riduce l'incidenza di ritenzione urinaria acuta e la necessità di ricorrere ad un intervento chirurgico, incluso la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia. 
 
 Le compresse di finasteride devono essere somministrate solo a pazienti con una prostata ingrossata (volume della prostata superiore ai 40 ml).
Posologia 
 Posologia 
 La dose consigliata è di una compressa da 5 mg al giorno,  assunta con o senza cibo. Sebbene sia possibile osservare un miglioramento nell'arco di breve tempo, può essere necessario un trattamento di almeno 6 mesi per stabilire oggettivamente se è stata ottenuta una risposta soddisfacente al trattamento. 
 Pazienti con compromissione epatica 
 Non sono disponibili dati relativamente all'uso del medicinale in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti con danno renale 
 Non sono necessari aggiustamenti della dose in pazienti con diversi gradi di danno renale (con una clearance della creatinina ridotta, fino a 9 ml/minuto), in quanto negli studi di farmacocinetica non è stata osservata alcuna influenza dell'insufficienza renale sull'eliminazione della  Finasteride . La finasteride non è stata studiata nei pazienti in emodialisi. 
 Popolazione anziana. 
 Non è necessario l'aggiustamento della dose, sebbene gli studi  farmacocinetici abbiano mostrato che la velocità di eliminazione della finasteride è lievemente minore nei pazienti oltre i 70 anni. 
 Modo di somministrazione 
 Devono essere prese precauzioni prima di maneggiare e somministrare il prodotto. 
 Solo per uso orale. 
 La compressa deve essere inghiottita intera e non deve essere divisa o rotta (vedere paragrafo 6.6).
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Gravidanza - uso in donne in gravidanza o che possono essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.6). 
 Finasteride  Teva Italia non è indicata nelle donne e nei bambini. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Generali  Per evitare complicanze ostruttive, è importante che i pazienti con un residuo di urina elevato e/o con un flusso urinario gravemente diminuito siano controllati attentamente. La chirurgia potrà essere  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi di interazione. La finasteride è metabolizzata principalmente dal sistema del citocromo P450 3A4, ma non sembra influire in misura significativa su di esso. Sebbene il  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Finasteride Teva Italia"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Finasteride Teva Italia durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Finasteride Teva Italia durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La  Finasteride  è controindicata nelle donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).  Dato che gli inibitori della 5α-reduttasi Tipo II inibiscono la conversione del 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono disponibili dati che suggeriscano un'influenza della  Finasteride  sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse più frequenti sono impotenza e diminuzione della libido. Normalmente queste reazioni avverse compaiono presto nel corso della terapia e si risolvono con il trattamento continuato nella maggioranza  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 I pazienti hanno ricevuto dosi singole di  Finasteride  fino a 400 mg e dosi multiple di finasteride fino a 80 mg/die per tre mesi (n=71) senza effetti avversi. 
 Non viene consigliato alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio da finasteride. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: inibitori della testosterone-5α-reduttasi.  Codice ATC: G04CB01  La  Finasteride  è un 4-azasteroide sintetico, un inibitore competitivo specifico dell'enzima intracellulare 5-alfa reduttasi di tipo II. L'enzima converte il testosterone in 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La biodisponibilità della  Finasteride  è di circa l'80%. Le concentrazioni plasmatiche di picco si raggiungono circa 2 ore dopo la somministrazione e l'assorbimento è completo dopo 6-8 ore.  Distribuzione   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano particolari rischi per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.  Gli studi sulla tossicologia riproduttiva effettuati su  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:   Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina  Carbossimetilamido sodico (Tipo A)  Amido (di mais) pregelatinizzato  Povidone  Magnesio stearato  Sodio laurilsolfato  Rivestimento:  OPADRY 03G20795 blu  (Ipromellosa (E464)  Titanio diossido (E171)  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Finasteride Teva Italia  a base di  Finasteride  sono:  Asterid ,  Finasteride ABC ,  Finasteride AHCL - Compressa Rivestita ,  Finasteride Almus ,  Finasteride Alter ,  Finasteride Aurobindo ,  Finasteride DOC ,  Finasteride EG ,  Finasteride Ipso Pharma ,  Finasteride Mylan Italia ,  Finasteride Sandoz ,  Finasteride Sun ,  Finasteride Tecnigen ,  Finasteride Zentiva ,  Finastid ,  Finedor ,  Finestar ,  Genaprost ,  Nafiprosil ,  Ormicton ,  Proscar ,  Prostide ,  Ridestin ,  Sitas ,  Stecur ,  Terip