Confezioni 
 Desloratadina Mylan Pharma 5 mg 20 compresse orodispersibili
Cos'è Desloratadina Mylan Pharma? 
 Desloratadina Mylan Pharma  è un farmaco a base del principio attivo  Desloratadina , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Altri antistaminici per uso sistemico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Desloratadina Mylan Pharma  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Desloratadina Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  compressa orodispersibile
Indicazioni 
 Desloratadina Mylan Pharma è indicato per il sollievo dei sintomi associati a: 
 
  rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) 
  orticaria (vedere paragrafo 5.1) 

Posologia 
 
 Posologia 
 Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su) 
 La dose raccomandata è una compressa orodispersibile da 5 mg posta in bocca una volta al giorno indipendentemente dai pasti. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Desloratadina nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. 
 Esiste un limitato numero di studi clinici sull'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età tra i 12 e 17 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.1). 
 Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. 
 Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può proporre ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale. 
 La dose può essere assunta indipendentemente dai pasti. 
 Immediatamente prima dell'uso il blister deve essere aperto sollevando la pellicola con attenzione e la compressa orodispersibile deve essere estratta senza romperla. La compressa orodispersibile va posta in bocca dove si disperderà immediatamente. Non sono necessari acqua o altri liquidi per ingerire la dose. È necessario assumere la dose non appena il blister è stato aperto.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 o alla loratadina. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In caso di insufficienza renale grave, Desloratadina Mylan Pharma deve essere usata con cautela (vedere paragrafo 5.2).  Convulsioni  La desloratadina deve essere somministrata con cautela nei pazienti con anamnesi personale  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica (vedere paragrafo 5.1).  In uno  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Desloratadina Mylan Pharma"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Desloratadina Mylan Pharma durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Desloratadina Mylan Pharma durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Un ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte) indica che la Desloratadina non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale. Gli studi sugli animali non 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 In studi clinici specifici, non si sono verificate alterazioni della capacità di guida nei pazienti che assumevano Desloratadina. Comunque, si deve informare i pazienti che, molto raramente, in alcune persone si è manifestata sonnolenza. Tuttavia, poichè vi è una variabilità individuale nella risposta a tutti i medicinali, si raccomanda di avvisare i pazienti di non intraprendere tali attività fino a che non sia stata stabilita la loro risposta al medicinale. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  In studi clinici condotti nell'ambito di un intervallo di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Il profilo degli eventi avversi associato al sovradosaggio, in base a quanto osservato durante l'uso post-marketing, è simile a quello osservato con dosi terapeutiche, ma l'entità degli effetti può essere superiore. 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio, si deve considerare l'utilizzo di misure standard per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito. Si raccomanda l'adozione di un trattamento sintomatico e di supporto. 
 La Desloratadina non viene eliminata con l'emodialisi; non è noto se può essere eliminata con la dialisi peritoneale. 
 Sintomi 
 Sulla base di uno studio clinico a dosi ripetute, nel quale sono stati somministrati fino a 45 mg di desloratadina (9 volte la dose terapeutica), non sono stati osservati effetti clinici di rilievo. 
 Popolazione pediatrica 
 Il profilo degli eventi avversi associato al sovradosaggio, in base a quanto osservato durante l'uso postmarketing, è simile a quello osservato con dosi terapeutiche, ma l'entità degli effetti può essere superiore. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antistaminico – H1 antagonista, codice ATC: R06A X27  Meccanismo d'azione  La Desloratadina è un antagonista dell'istamina, non sedativo, a lunga durata d'azione e con attività antagonista selettiva per 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Le concentrazioni plasmatiche di Desloratadina possono essere rilevate entro 30 minuti dalla somministrazione. La desloratadina è bene assorbita con un picco di concentrazione plasmatica dopo circa 3 ore dalla  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La Desloratadina è il principale metabolita attivo della loratadina. Gli studi non-clinici condotti su desloratadina e con loratadina hanno dimostrato che non si osservano differenze qualitative o quantitative nel profilo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Poliacrilin potassio  Acido citrico monoidrato  Ferro ossido rosso (E172)  Magnesio stearato  Croscarmellosa sodica  Aroma tutti frutti (contenente anche propilene glicole)  Aspartame (E951)  Cellulosa microcristallina  Mannitolo (essiccazione spray)  Potassio idrossido (per 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Desloratadina Mylan Pharma  a base di  Desloratadina  sono:  Aerius - Compressa Rivestita ,  Dasselta ,  Desloratadina Actavis ,  Desloratadina Aurobindo Italia ,  Desloratadina DOC ,  Desloratadina EG ,  Desloratadina Germed ,  Desloratadina Mylan Generics ,  Desloratadina Pensa ,  Desloratadina Sandoz ,  Desloratadina Teva ,  Desloratadina Zentiva ,  Efestad