Confezioni 
 Darunavir Zentiva 600 mg 60 compresse rivestite con film
Cos'è Darunavir Zentiva? 
 Darunavir Zentiva  è un farmaco a base del principio attivo  Darunavir , appartenente alla categoria degli  Antivirali, inibitori delle proteasi  e nello specifico  Inibitori delle proteasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Darunavir Zentiva  può essere prescritto con  Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  H Principio attivo:  Darunavir Gruppo terapeutico:  Antivirali, inibitori delle proteasi Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Darunavir Zentiva, co-somministrato con una bassa dose di ritonavir, è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dei pazienti affetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1) (vedere paragrafo 4.2). 
 Darunavir Zentiva 75 mg/150 mg/600 mg compresse può essere utilizzato per stabilire un regime appropriato (vedere paragrafo 4.2): 
 
  Per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti precedentemente trattati con terapia antiretrovirale (ART), inclusi quelli fortemente trattati in precedenza. 
  Per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti pediatrici, dai 3 anni di età e con un peso di almeno 15 kg. 
 
 La scelta di iniziare un trattamento con Darunavir Zentiva co-somministrato con una bassa dose di ritonavir, deve tenere in attenta considerazione i precedenti trattamenti del singolo paziente e le mutazioni associate ai diversi farmaci. L'analisi del genotipo o del fenotipo (laddove disponibile) e la storia del tipo di terapia precedente devono fungere da guida nell'impiego di Darunavir Zentiva (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Posologia 
 La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV. Dopo che la terapia con Darunavir Zentiva è stata iniziata, i pazienti devono essere avvisati di non modificare il dosaggio, la forma farmaceutica o interrompere la terapia senza aver prima consultato il medico. 
 Posologia 
 Darunavir Zentiva deve essere sempre somministrato per via orale unitamente ad una bassa dose di ritonavir quale potenziatore farmacocinetico e in associazione ad altri medicinali antiretrovirali. Pertanto, prima di iniziare la terapia con Darunavir Zentiva, è necessario consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ritonavir. 
 Il Darunavir è anche disponibile come sospensione orale per l'uso in pazienti impossibilitati a deglutire le compresse (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto della sospensione orale contenente darunavir). 
 Pazienti adulti precedentemente trattati con ART  
 La dose raccomandata è di 600 mg due volte al giorno co-somministrata con ritonavir 100 mg due volte al giorno, insieme al cibo. Darunavir Zentiva 75 mg/150 mg/600 mg compresse può essere utilizzato per raggiungere il regime di 600 mg due volte al giorno. 
 L'utilizzo delle compresse da 75 mg e 150 mg per raggiungere la dose raccomandata è appropriato quando vi è la possibilità di ipersensibilità ai coloranti specifici, o difficoltà a deglutire le compresse da 600 mg. 
 Pazienti adulti naïve al trattamento con ART 
 Per le raccomandazioni di dosaggio in pazienti naïve al trattamento antiretrovirale vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Darunavir Zentiva 400 mg e 800 mg compresse. 
 Pazienti pediatrici naïve al trattamento con ART (da 3 a 17 anni di età e peso corporeo di almeno 15 kg) 
 La dose di Darunavir Zentiva e ritonavir nei pazienti pediatrici calcolata sulla base del peso corporeo è indicata nella tabella sottostante. 
 
 
  
   
    
    Dose raccomandata per i pazienti pediatrici naïve al trattamento (da 3 a 17 anni) con Darunavir Zentiva compresse e ritonavir a 
    
   
   
    
    Peso corporeo (kg) 
    
    
    Dose (una volta al giorno con il cibo) 
    
   
   
    
    ≥ 15 kg a < 30 kg 
    
    
    600 mg Darunavir Zentiva/ 100 mg ritonavir una volta al giorno 
    
   
   
    
    ≥ 30 kg a < 40 kg 
    
    
    675 mg Darunavir Zentiva / 100 mg ritonavir una volta al giorno 
    
   
   
    
    ≥ 40 kg 
    
    
    800 mg Darunavir Zentiva / 100 mg ritonavir una volta al giorno 
    
   
  
 
 
 a  ritonavir soluzione orale: 80 mg/ml. 
 Pazienti pediatrici precedentemente trattati con ART (da 3 a 17 anni di età e con peso corporeo di almeno 15 kg) 
 È solitamente raccomandata l'assunzione di Darunavir Zentiva due volte al giorno con ritonavir insieme al cibo. 
 Può essere usato il regime di Darunavir Zentiva una volta al giorno con ritonavir, insieme al cibo, nei pazienti precedentemente esposti a medicinali antiretrovirali ma senza alcuna mutazione di resistenza associata a darunavir (DRV RAM)* e che hanno livelli plasmatici di HIV-1 RNA <100.000 copie/ml e conta delle cellule CD4 +  ≥ 100 cellule x 10 6  /l. 
 * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V e L89V. 
 La dose calcolata in base al peso di Darunavir Zentiva e ritonavir nei pazienti pediatrici è riportata nella tabella sottostante. La dose raccomandata di Darunavir Zentiva associata a basse dosi di ritonavir non deve superare la dose raccomandata per gli adulti (600/100 mg due volte al giorno o 800/100 mg una volta al giorno). 
 
  
   
    
    Dose raccomandata di Darunavir Zentiva compresse e ritonavir a  per il trattamento dei pazienti pediatrici (da 3 a 17 anni) precedentemente trattati con antiretrovirali a 
    
   
   
    
    Peso corporeo (kg) 
    
    
    Dose (una volta al giorno con il cibo) 
    
    
    Dose (due volte al giorno con il cibo) 
    
   
   
    
    ≥ 15 kg a < 30 kg 
    
    
    600 mg Darunavir Zentiva / 100 mg ritonavir una volta al giorno 
    
    
    375 mg Darunavir Zentiva / 50 mg ritonavir due volte al giorno 
    
   
   
    
    ≥ 30 kg a < 40 kg 
    
    
    675 mg Darunavir Zentiva / 100 mg ritonavir una volta al giorno 
    
    
    450 mg Darunavir Zentiva / 60 mg ritonavir due volte al giorno 
    
   
   
    
    ≥ 40 kg 
    
    
    800 mg Darunavir Zentiva / 100 mg ritonavir una volta al giorno 
    
    
    600 mg Darunavir Zentiva / 100 mg ritonavir due volte al giorno 
    
   
  
 
 a  ritonavir soluzione orale: 80 mg/ml. 
 Per i pazienti pediatrici precedentemente trattati con ART è raccomandato il test genotipico dell'HIV. Tuttavia, qualora non fosse possibile effettuare il test genotipico dell'HIV, si raccomanda il regime di Darunavir Zentiva/ritonavir una volta al giorno nei pazienti pediatrici naïve al trattamento con inibitori della proteasi dell'HIV e il regime di due volte al giorno è raccomandato nei pazienti precedentemente trattati con gli inibitori della proteasi dell'HIV. 
 Solo per Darunavir Zentiva 75 mg e 150 mg compresse rivestite con film: 
 L'utilizzo delle sole compresse da 75 mg e da 150 mg o della sospensione orale 100 mg/ml per raggiungere la dose raccomandata di darunavir può essere appropriato in caso di possibile ipersensibilità a specifici agenti coloranti. 
 Raccomandazioni sulle dosi dimenticate 
 In caso venga dimenticata una dose di Darunavir Zentiva e/o ritonavir entro 6 ore dall'orario abituale di assunzione, il paziente deve essere istruito affinchè assuma la dose prescritta di Darunavir Zentiva e ritonavir insieme al cibo appena possibile. Nel caso in cui siano trascorse più di 6 ore dall'orario abituale di assunzione, la dose dimenticata non deve essere più assunta ed il paziente deve tornare al consueto orario di assunzione della dose successiva. 
 Questa raccomandazione si basa sull'emivita di 15 ore di darunavir in presenza di ritonavir, l'intervallo raccomandato tra le dosi è di circa 12 ore. 
 Popolazioni speciali 
 Anziani 
 Per questa popolazione di pazienti le informazioni disponibili sono limitate e, di conseguenza, Darunavir Zentiva deve essere usato con cautela in questa fascia di età (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Compromissione epatica 
 Darunavir è metabolizzato dal sistema epatico. Non è raccomandato l'aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica di grado lieve (Classe A di Child-Pugh) o moderato (Classe B di Child-Pugh), comunque Darunavir Zentiva deve essere usato con cautela in questi pazienti. Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti con grave compromissione epatica. Una grave compromissione epatica potrebbe comportare un incremento dell'esposizione a darunavir e un peggioramento del suo profilo di sicurezza. Quindi Darunavir Zentiva non deve essere usato in pazienti con compromissione epatica grave (Classe C di Child-Pugh) (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2). 
 Danno renale 
 Nei pazienti affetti da danno renale, non occorre apportare alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Popolazione pediatrica 
 Darunavir Zentiva/ritonavir non deve essere usato nei bambini con peso corporeo inferiore a 15 kg in quanto non è stata stabilita la dose per questa popolazione in un numero sufficiente di pazienti (vedere paragrafo 5.1). Darunavir Zentiva/ritonavir non deve essere usato nei bambini sotto i 3 anni di età a causa di problemi di sicurezza (vedere i paragrafi 4.4 e 5.3). 
 La dose di Darunavir Zentiva e ritonavir calcolata sulla base del peso corporeo è indicata nelle tabelle soprastanti. 
 Gravidanza e postpartum 
 Non occorre apportare nessun aggiustamento della dose per darunavir/ritonavir durante la gravidanza e il postpartum. Darunavir Zentiva/ritonavir deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio (vedere paragrafi 4.4, 4.6 e 5.2). 
 Modo di somministrazione 
 I pazienti devono essere istruiti ad assumere Darunavir Zentiva con una bassa dose di ritonavir entro 30 minuti dal completamento di un pasto. Il tipo di cibo non influenza l'esposizione a darunavir (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.2).
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Pazienti con grave compromissione epatica (Classe C di Child-Pugh). 
  Associazione di rifampicina con Darunavir e concomitante basso dosaggio di ritonavir (vedere paragrafo 4.5). 
  Co-somministrazione con un medicinale contenente l'associazione lopinavir/ritonavir (vedere paragrafo 4.5). 
  Co-somministrazione con preparazioni erboristiche contenenti l'Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (vedere paragrafo 4.5). 
  Co-somministrazione di darunavir e di basse dosi di ritonavir con principi attivi la cui clearance sia altamente dipendente dal CYP3A e per i quali l'aumento delle concentrazioni plasmatiche sia associato a eventi avversi gravi e/o che mettono a rischio la vita del paziente. Questi principi attivi comprendono ad esempio:
  
   alfuzosina 
   amiodarone, bepridile, dronedarone, chinidina, ranolazina 
   astemizolo, terfenadina 
   colchicina, quando utilizzata in pazienti con compromissione renale e/o epatica (vedere paragrafo 4.5) 
   derivati dell'ergot (quali diidroergotamina, ergotamina, ergometrina e metilergonovina) 
   elbasvir/grazoprevir 
   cisapride 
   lurasidone, pimozide, quetiapina, sertindolo (vedere paragrafo 4.5) 
   triazolam, midazolam somministrato oralmente (per le precauzioni sull'uso di midazolam somministrato per via parenterale, vedere paragrafo 4.5) 
   sildenafil quando utilizzato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa, avanafil 
   simvastatina, lovastatina e lomitapide (vedere paragrafo 4.5) 
   ticagrelor (vedere paragrafo 4.5). 
  
  
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Sebbene un'efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale ha dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso. Si devono prendere precauzioni per  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.  Medicinali che possono essere influenzati da darunavir potenziato con ritonavir  Darunavir e ritonavir sono inibitori di CYP3A, CYP2D6 e P-gp. La co-somministrazione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Darunavir Zentiva"  insieme ad altri farmaci come  Abriff ,  Affera K-Haler ,  Afinitor ,  Airflusal Forspiro ,  Airflusal Sprayhaler ,  Airsus ,  Albaflo ,  Alfaflor ,  Alfatex ,  Aliflus Diskus ,  Aliflus ,  Almarytm ,  Alpheus ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Anoro ,  Aureocort ,  Avamys ,  Balcoga ,  Beben 0,025% ,  Beben 0,1% ,  Bentelan - Compressa Effervescente ,  Bentelan - Soluzione ,  Beta 21 ,  Betabioptal ,  Betacream ,  Betamesol ,  Betametasone Dipropionato Sandoz ,  Betametasone DOC ,  Betametasone DOC Generici ,  Betametasone EG ,  Betametasone Eurogenerici ,  Betametasone L.F.M. ,  Betametasone Zentiva ,  Betesil ,  Bettamousse ,  Biorinil ,  Blugral ,  Bosentan Accord ,  Bosentan Aurobindo ,  Bosentan DOC Generici ,  Bosentan Medac ,  Bosentan Mylan ,  Bosentan Sandoz ,  Bosentan Sun ,  Bosentan Teva ,  Bosentan Zentiva ,  Brexagenbeta ,  Brilique - Compressa Rivestita ,  Brumeton Colloidale ,  Buccolam ,  Cafergot ,  Cardiovasc - Compressa Rivestita ,  Certican - Compressa ,  Certican - Compressa Orodispersibile ,  Cholib - Compresse Rivestite ,  Colchicina Lirca ,  Cordarone ,  Coripren - Compresse Rivestite ,  Cortiflam ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Dermatar ,  Dermomycin Cort ,  Diidergot ,  Diprosalic ,  Diprosone ,  Dirahist ,  Domperidone ABC ,  Domperidone DOC Generici ,  Domperidone EG ,  Domperidone Giuliani ,  Domperidone Mylan Generics ,  Domperidone Sandoz ,  Domperidone Teva ,  Dovobet - Gel ,  Dovobet - Unguento ,  Dronedarone Aristo ,  Dygaro ,  Dymista ,  Ecoval ,  Egerian ,  Elebrato Ellipta ,  Eletriptan Aurobindo ,  Eletriptan DOC Generici ,  Eletriptan EG ,  Eletriptan Mylan ,  Eletriptan Pfizer ,  Eletriptan Teva ,  Enalapril E Lercanidipina Doc ,  Enalapril E Lercanidipina EG ,  Enalapril E Lercanidipina KRKA ,  Enalapril E Lercanidipina Mylan Pharma ,  Enalapril E Lercanidipina Teva - Compresse Rivestite ,  Enstilar ,  Etason ,  Everolimus Dr. Reddy's ,  Everolimus Ethypharm ,  Everolimus Medac ,  Ezetimibe E Simvastatina Almus ,  Ezetimibe E Simvastatina Alter ,  Ezetimibe E Simvastatina Aurobindo ,  Ezetimibe E Simvastatina Doc Generici ,  Ezetimibe E Simvastatina EG ,  Ezetimibe E Simvastatina Krka ,  Ezetimibe E Simvastatina Mylan ,  Ezetimibe E Simvastatina Sandoz ,  Ezetimibe E Simvastatina Sun ,  Ezetimibe E Simvastatina Tecnigen ,  Ezetimibe E Simvastatina Teva ,  Ezetimibe E Simvastatina Zentiva ,  Fidagenbeta ,  Flecainide Aurobindo ,  Flecainide Doc ,  Flecainide Sandoz ,  Flecainide Teva ,  Fleiderina ,  Flixoderm ,  Flixonase ,  Flixotide ,  Flogoderm ,  Flugenix ,  Flunutrac ,  Fluspiral Nebules ,  Fluspiral Spray ,  Fluticasone Cipla ,  Fluticrem ,  Flutiformo ,  Frequil ,  Fucicort ,  Fucimixbeta ,  Fusapielbeta ,  Fusicutanbeta ,  Gentalyn Beta ,  Gentamicina + Betametasone ABC ,  Gentamicina + Betametasone Actavis ,  Gentamicina + Betametasone Almus ,  Gentamicina + Betametasone Alter ,  Gentamicina + Betametasone DOC Generici ,  Gentamicina + Betametasone EG ,  Gentamicina + Betametasone Germed ,  Gentamicina + Betametasone Hexal ,  Gentamicina + Betametasone IDI ,  Gentamicina + Betametasone Mylan Generics ,  Gentamicina + Betametasone Pensa ,  Gentamicina + Betametasone Sun ,  Gentamicina + Betametasone Teva ,  Gentamicina + Betametasone Zentiva ,  Goltor ,  Granpidam ,  Halcion ,  Ibet ,  Imbruvica ,  Inegy ,  Ipnovel ,  Javlor ,  Kataval ,  Kenacort ,  Krustat ,  Laventair ,  Lercadip - Compressa Rivestita ,  Lercanidipina Aurobindo ,  Lercanidipina DOC Generici ,  Lercanidipina EG ,  Lercanidipina Mylan ,  Lercanidipina Ratiopharm Italia ,  Lercanidipina Sandoz ,  Lercanidipina Sun ,  Lercanidipina Tecnigen ,  Lercanidipina Zentiva ,  Lipenil ,  Liponorm ,  Lisitens ,  Lovastatina Doc ,  Lovastatina EG ,  Lovastatina Mylan Pharma ,  Lovastatina Teva ,  Lovinacor ,  Maviret ,  Medipo ,  Mendie ,  Methergin ,  Midazolam Accord Healthcare ,  Midazolam Bioindustria L.I.M. ,  Midazolam Hameln Pharmaceuticals ,  Midazolam Ibi ,  Motilium ,  Multaq ,  Mysildecard ,  Nasacort ,  Nervaxon ,  Nidipress ,  Omistat ,  Orap ,  Pavetod ,  Peridon ,  Permotil ,  Pevisone ,  Prelud ,  Prescofil ,  Propafenone Accord ,  Propafenone DOC Generici ,  Propafenone EG ,  Propafenone Pensa ,  Propafenone Ratiopharm ,  Quentiax - Compressa A Rilascio Prolungato, Compressa Rivestita ,  Quentiax - Compressa Rivestita ,  Quetamed ,  Quetiapina Accord - Compressa A Rilascio Modificato ,  Quetiapina Accord - Compressa A Rilascio Prolungato ,  Quetiapina Accord - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Quetiapina AHCL ,  Quetiapina Alter ,  Quetiapina Aurobindo ,  Quetiapina DOC Generici ,  Quetiapina DOC ,  Quetiapina EG ,  Quetiapina Eurogenerici ,  Quetiapina Mylan Generics ,  Quetiapina Mylan ,  Quetiapina Sandoz BV ,  Quetiapina Sandoz GmbH ,  Quetiapina Sandoz ,  Quetiapina Teva Italia ,  Quetiapina Teva ,  Quetiapina Zentiva ,  Rabestrom ,  Ranexa - Compressa A Rilascio Modificato ,  Raxar ,  Relpax ,  Relvar Ellipta - Polvere Per Inalazione ,  Revatio - Compressa Rivestita ,  Revatio - Polvere ,  Revatio - Soluzione (uso Interno) ,  Revenant ,  Revinty Ellipta - Polvere Per Inalazione ,  Rextat ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Riges ,  Ritmodan ,  Ritmodan Retard ,  Rolenium ,  Rosim ,  Rytmonorm ,  Safubref ,  Safumix ,  Salmetedur Diskus ,  Salmetedur ,  Salmeterolo E Fluticasone Doc ,  Salmeterolo E Fluticasone Sf - Aerosol ,  Seglor ,  Seretide Diskus ,  Seretide ,  Serevent Diskus ,  Serevent ,  Seroquel - Compressa A Rilascio Modificato ,  Seroquel - Compressa Rivestita ,  Serzyl ,  Setorilin ,  Sildenafil ABC ,  Sildenafil Accord ,  Sildenafil Actavis - Compressa Rivestita ,  Sildenafil Alter ,  Sildenafil Aristo ,  Sildenafil Aurobindo Italia ,  Sildenafil Aurobindo ,  Sildenafil DOC Generics ,  Sildenafil Doc ,  Sildenafil Dr. Regg'ys ,  Sildenafil EG ,  Sildenafil Epifarma ,  Sildenafil FG ,  Sildenafil Germed ,  Sildenafil IG Farmaceutici ,  Sildenafil Ipso Pharma ,  Sildenafil Macleods - Compresse Rivestite ,  Sildenafil Mylan ,  Sildenafil Pensa Pharma ,  Sildenafil Pfizer ,  Sildenafil Sandoz ,  Sildenafil Sun ,  Sildenafil Tecnigen - Compressa Rivestita ,  Sildenafil Teva - Compressa Rivestita ,  Sildenafil Teva Italia ,  Sildenafil Zentiva ,  Siler ,  Simbatrix ,  Simvastatina Abc ,  Simvastatina Accord ,  Simvastatina Almus ,  Simvastatina Alter ,  Simvastatina Aristo ,  Simvastatina Aurobindo ,  Simvastatina Doc ,  Simvastatina EG ,  Simvastatina Germed ,  Simvastatina Hexal ,  Simvastatina KRKA ,  Simvastatina Mylan Generics ,  Simvastatina Pensa ,  Simvastatina Sandoz ,  Simvastatina Sun ,  Simvastatina Tecnigen ,  Simvastatina Teva Italia ,  Simvastatina Zentiva - Compressa Rivestita ,  Simvastatina Zentiva - Compresse Rivestite ,  Sincol ,  Sinvacor ,  Sinvalip ,  Sinvat ,  Sivastin ,  Songar ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Staticol ,  Sterozinil ,  Taioftal ,  Talentum ,  Tavacor ,  Token ,  Tracleer - Compressa Rivestita ,  Trelegy Ellipta ,  Triazolam Almus ,  Triazolam DOC Generici ,  Triazolam EG ,  Triazolam Mylan Generics ,  Triazolam Pensa ,  Triazolam Ratiopharm Italia ,  Triazolam Sandoz ,  Triazolam Zentiva ,  Triesence ,  Tyverb ,  Vastgen ,  Vastin ,  Velbe ,  Viagra - Compressa Orodispersibile ,  Viagra - Compressa Rivestita ,  Vinblastina Teva ,  Vincristina EG ,  Vincristina Pfizer Italia ,  Vincristina Teva Italia ,  Virdex ,  Visublefarite ,  Vizarsin - Compressa Orodispersibile ,  Vizarsin - Compressa Rivestita ,  Votrient ,  Votubia ,  Vytorin ,  Xamiol ,  Xarelto - Compressa Rivestita ,  Xarelto - Compresse Rivestite ,  Xipocol ,  Zakfil ,  Zanedip - Compressa Rivestita ,  Zepatier ,  Zestan ,  Zevistat ,  Zocor ,  Zoripot , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Darunavir Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Darunavir Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Come regola generale, quando si decide di usare farmaci antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV in donne in gravidanza e, conseguentemente, di ridurre il rischio di trasmissione verticale 
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Darunavir, in co-somministrazione con ritonavir, non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, sono stati riportati casi di capogiri in alcuni pazienti, durante il trattamento con regimi terapeutici a base di darunavir in co-somministrazione con basse dosi di ritonavir ed è necessario tenerne conto quando si valuta la capacità del paziente di guidare veicoli o di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Durante il programma di sviluppo clinico (n=2.613, soggetti con precedente esperienza di trattamento che hanno iniziato la terapia con Darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 I casi di sovradosaggio acuto nell'uomo con l'impiego di Darunavir in co-somministrazione con basse dosi di ritonavir sono limitati. Sono state somministrate a volontari sani dosi singole fino a 3.200 mg di solo darunavir come soluzione orale e fino a 1.600 mg della formulazione in compresse di darunavir in associazione a ritonavir, senza che si verificassero eventi avversi sintomatici. 
 Non esiste alcun antidoto specifico per il sovradosaggio da darunavir. Il trattamento del sovradosaggio da darunavir consiste nell'attuazione delle misure generali di supporto, compresi il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione della condizione clinica del paziente. Poiché darunavir è fortemente legato alle proteine, è improbabile che la dialisi sia utile per l'eliminazione significativa del principio attivo. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori della proteasi; codice ATC: J05AE10.  Meccanismo d'azione  Darunavir è un inibitore della dimerizzazione e dell'attività catalitica della proteasi dell'HIV-1 (KD 4,5 x 10-12 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Le proprietà farmacocinetiche di Darunavir, somministrato in associazione a ritonavir, sono state valutate in volontari sani adulti e in pazienti con infezione da HIV-1. L'esposizione a darunavir è stata maggiore  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli studi di tossicità negli animali sono stati effettuati esponendo gli animali fino ai livelli clinici di esposizione con il solo Darunavir nei topi, nei ratti e nei cani e  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Agente di granulazione a secco (miscela di cellulosa microcristallina e calcio idrogeno fosfato anidro),  Croscarmellosa sodica,  Cellulosa microcristallina,  Silice colloidale anidra,  Magnesio stearato.  Darunavir Zentiva 75 mg 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Darunavir Zentiva  a base di  Darunavir  sono:  Darunavir Accord - Compresse Rivestite ,  Darunavir Dr. Reddy's - Compresse Rivestite ,  Darunavir KRKA - Compresse Rivestite ,  Darunavir Mylan - Compresse Rivestite ,  Darunavir Sandoz - Compresse Rivestite ,  Darunavir Teva