Confezioni 
 Itraconazolo Mylan Generics 100 mg 8 capsule
Cos'è Itraconazolo Mylan Generics? 
 Itraconazolo Mylan Generics  è un farmaco a base del principio attivo  Itraconazolo , appartenente alla categoria degli  Antimicotici  e nello specifico  Derivati triazolici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Itraconazolo Mylan Generics  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Itraconazolo Gruppo terapeutico:  Antimicotici Forma farmaceutica:  capsula
Indicazioni 
 
  Candidosi vulvovaginale. 
  Candidosi orale 
  Dermatomicosi (es. tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea manus) 
  Onicomicosi (causate da dermatofiti e lieviti) 
  Pityriasis versicolor 
  Sporotricosi linfocutanee, paracoccidioidomicosi, blastomicosi (in pazienti immunocompromessi) ed istoplasmosi. 
  Itraconazolo può essere usato per trattare pazienti affetti da aspergillosi invasive risultate resistenti o intolleranti ad un'adeguata terapia standard con amfotericina B. 
 
 Si deve prestare attenzione alle Linee Guida Ufficiali riguardanti il corretto uso degli agenti antimicotici.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti ed adolescenti:  
 
  Candidosi vulvovaginale: 200 mg al mattino e 200 mg alla sera per un giorno o 200 mg una volta al giorno per 3 giorni. 
  Candidosi orale: 100 mg una volta al giorno per 2 settimane 
  Tinea corporis/cruris: 100 mg una volta al giorno per 2 settimane 
  Tinea pedis/manus: 100 mg una volta al giorno per 4 settimane 
  Pityriasis versicolor: 200 mg una volta al giorno per 1 settimana 
  Onicomicosi : 
  
   Terapia a cicli di trattamento 
  Un ciclo consiste di 200 mg due volte al giorno per 1 settimana (400 mg/die), seguito da un periodo di tre settimane senza trattamento. 
  Un totale di 3 cicli viene somministrato per l'onicomicosi delle unghie dei piedi, due cicli sono raccomandati per l'onicomicosi delle unghie delle mani. 
   Trattamento continuo 
  200 mg/die una volta al giorno per 3 mesi. 
  
  
  Il risultato del trattamento è visibile solo dopo la fine della somministrazione quando le unghie ricrescono. 
  Sporotricosi linfocutanea*: 100 mg una volta al giorno per 3 mesi. 
  Paracoccidioidomicosi*: 100 mg una volta al giorno per 6 mesi. Non ci sono dati disponibili riguardanti l'efficacia delle capsule di Itraconazolo in pazienti con AIDS che assumono questo dosaggio, 
  Blastomicosi*: 100 mg una volta al giorno, possono essere aumentati a 200 mg due volte al giorno, per 6 mesi. 
  Istoplasmosi*: 200 mg una volta al giorno, possono essere aumentati a 200 mg due volte al giorno, per 8 mesi. 
  Aspergillosi sistemica: 200 mg una volta al giorno finchè la coltura risulta negativa o finchè le lesioni sono scomparse. Per l'infezione invasiva iniziare con una dose di 200 mg tre volte al giorno per 4 giorni e poi continuazione con 200 mg due volte al giorno fino a che le colture sono negative o fino a che le lesioni sono scomparse (2-5 mesi di durata) o almeno fino a quando è cessata la neutropenia. 
 
 * I tempi di trattamento specificati sono medi e possono variare a seconda della gravità della malattia o della guarigione clinica e micologica. 
 Per le infezioni cutanee l'effetto clinico ottimale viene raggiunto 2-4 settimane dopo la cessazione del trattamento e per le infezioni delle unghie dopo 6-9 mesi. Questo avviene perchè l'eliminazione di itraconazolo dalla pelle e dalle unghie avviene più lentamente che dal plasma. 
 Uso nei pazienti con ridotta motilità gastrointestinale 
 Quando si trattano pazienti con gravi infezioni fungine o quando si somministra itraconazolo come profilassi antifungina a pazienti con motilità gastrointestinale alterata, il paziente deve essere attentamente monitorato e, ove possibile, deve essere preso in considerazione il monitoraggio terapeutico del farmaco. 
 Popolazione pediatrica (sotto i 12 anni): 
 I dati sull'itraconazolo nei bambini sono limitati per raccomandarne l'uso, a meno che i potenziali benefici superino i rischi (vedere paragrafo 4.4). 
 Anziani: 
 I dati clinici sull'uso di itraconazolo nei pazienti anziani sono limitati. Si consiglia di utilizzare itraconazolo in questi pazienti solo se si ritiene che il potenziale beneficio superi il potenziale rischio. In generale si raccomanda che la scelta della dose per un paziente anziano debba tenere in considerazione la maggiore frequenza di diminuzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e la presenza concomitante di patologie o altre terapie farmacologiche (vedere paragrafo 4.4). 
 Compromissione epatica: 
 L'itraconazolo è principalmente metabolizzato nel fegato. Una lieve diminuzione della biodisponibilità orale è stata osservata in pazienti cirrotici, benché ciò non abbia significatività statistica. L'emivita terminale è risultata lievemente ma significativamente aumentata da un punto di vista statistico. Se necessario la dose deve essere aggiustata. Può essere necessario il monitoraggio dei livelli plasmatici (vedere paragrafo 4.4). 
 Compromissione renale: 
 Sono disponibili dati limitati sull'uso di itraconazolo orale in pazienti con insufficienza renale. L'esposizione all'itraconazolo può essere inferiore in alcuni pazienti con insufficienza renale. Una variazione interindividuale considerevole è stata osservata in questi pazienti quando si utilizzava la formulazione in capsule (vedere paragrafo 5.2). Si deve prestare attenzione quando questo farmaco viene somministrato a questa popolazione di pazienti e si può prendere in considerazione la possibilità di regolare la dose. Sulla base di una valutazione dell'efficacia clinica può essere preso in considerazione un aggiustamento della dose o un passaggio a un antifungino alternativo. 
 Diminuita acidità gastrica: 
 L'assorbimento dell'itraconazolo è alterato quando l'acidità gastrica è ridotta. Per informazioni sui pazienti con acloridria o in trattamento con inibitori della secrezione acida o che assumono medicinali che neutralizzano l'acidità, vedere paragrafo 4.4. 
 L'alterato assorbimento in pazienti con AIDS e neutropenici, può portare a bassi livelli ematici di itraconazolo ed a mancanza di efficacia. In questi casi può essere indicato il monitoraggio dei livelli ematici e se necessario un aggiustamento della dose. 
 Metodo di somministrazione 
 Le capsule di itraconazolo sono per uso orale. 
 Le capsule devono essere assunte immediatamente dopo i pasti. 
 Le capsule devono essere deglutite intere.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità all'Itraconazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  È controindicata la somministrazione delle capsule di itraconazolo in concomitanza ai seguenti medicinali (vedere paragrafo 4.5):
  
   Substrati metabolizzati dal CY3A4 che possono prolungare l'intervallo QT, ad es. astemizolo, bepridil, cisapride, dofetilide, levacetilmetadolo (levometadile), mizolastina, pimozide, chinidina, sertindolo e terfenadinag. La co-somministrazione può portare all'aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi substrati, e quindi ad un allungamento del QT ed a qualche caso raro di torsione di punta. 
   Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi metabolizzati dal CYP3A4, come atorvastatina ,lovastatina e simvastatina,. 
   Triazolam e midazolam orale. 
   Gli alcaloidi dell'ergot come diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina e metilergometrina (metilergonovina). 
   Eletriptan 
   Nisoldipina 
  
  
  L'itraconazolo non deve essere somministrato a pazienti con evidenza di disfunzione ventricolare, come insufficienza cardiaca congestizia o precedenti di insufficienza cardiaca congestizia, eccetto che per il trattamento di casi a rischio della vita o altre gravi infezioni (vedere paragrafo 4.4) 
  L'itraconazolo non deve essere usato durante la gravidanza (eccetto che per casi a rischio della vita) (vedere paragrafo 4.6). 
 
 Le donne in età fertile che usano l'itraconazolo devono adottare precauzioni contraccettive. Una contraccezione efficace deve essere continuata fino al periodo mestruale successivo alla fine della terapia con itraconazolo. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Uso nei pazienti con ridotta motilità gastrointestinale  Quando si trattano pazienti con gravi infezioni fungine o quando si somministrano le capsule di Itraconazolo come profilassi antifungina a pazienti con motilità  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Prodotti medicinali che influenzano l'assorbimento dell'itraconazolo I farmaci che riducono l'acidità gastrica, alterano l'assorbimento dell'itraconazolo (vedere paragrafo 4.4).  Prodotti medicinali che influenzano il metabolismo dell'itraconazolo Itraconazolo viene prevalentemente metabolizzato dal  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Itraconazolo Mylan Generics"  insieme ad altri farmaci come  Abriff ,  Abstral ,  Actiq ,  Adoport ,  Affera K-Haler ,  Afinitor ,  Aircort - Sospensione ,  Aircort - Spray ,  Airflusal Forspiro ,  Airflusal Sprayhaler ,  Airsus ,  Alghedon ,  Aliflus Diskus ,  Aliflus ,  Alpheus ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Anasso ,  Antunes ,  Assieme ,  Assieme Mite ,  Atover - Compresse Rivestite ,  Atover - Compresse Rivestite ,  Aurantin ,  Bidien ,  Bodinet ,  Bodix ,  Botam ,  Brilique - Compressa Rivestita ,  Buccolam ,  Budesonide Sandoz ,  Budesonide Teva ,  Budesonide Viatris Novolizer - Polvere ,  Budexan ,  Budiair ,  Budineb ,  Cafergot ,  Cardiovasc - Compressa Rivestita ,  Carelimus ,  Certican - Compressa ,  Certican - Compressa Orodispersibile ,  Chinina Cloridrato Agenzia Ind Difesa ,  Chinina Cloridrato Galenica Senese ,  Chinina Cloridrato Salf ,  Cholib - Compresse Rivestite ,  Colchicina Lirca ,  Conferoport ,  Cordarone ,  Coripren - Compresse Rivestite ,  Corlentor - Compressa Rivestita ,  Cortiment ,  Cotellic ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Diidergot ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Domperidone ABC ,  Domperidone DOC Generici ,  Domperidone EG ,  Domperidone Giuliani ,  Domperidone Mylan Generics ,  Domperidone Sandoz ,  Domperidone Teva ,  Dronedarone Aristo ,  Duoresp Spiromax - Aerosol ,  Durfenta ,  Durogesic ,  Dygaro ,  Dymista ,  Effentora ,  Eldisine ,  Elebrato Ellipta ,  Eliquis - Compressa Rivestita ,  Eliquis - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Eltair ,  Eltairneb ,  Enalapril E Lercanidipina Doc ,  Enalapril E Lercanidipina EG ,  Enalapril E Lercanidipina KRKA ,  Enalapril E Lercanidipina Mylan Pharma ,  Enalapril E Lercanidipina Teva - Compresse Rivestite ,  Entocir ,  Eritromicina Idi - Crema, Soluzione ,  Eritromicina Idi - Gel ,  Eritromicina Lattobionato Fisiopharma ,  Everolimus Dr. Reddy's ,  Everolimus Ethypharm ,  Everolimus Medac ,  Ezetimibe E Simvastatina Almus ,  Ezetimibe E Simvastatina Alter ,  Ezetimibe E Simvastatina Aurobindo ,  Ezetimibe E Simvastatina Doc Generici ,  Ezetimibe E Simvastatina EG ,  Ezetimibe E Simvastatina Krka ,  Ezetimibe E Simvastatina Mylan ,  Ezetimibe E Simvastatina Sandoz ,  Ezetimibe E Simvastatina Sun ,  Ezetimibe E Simvastatina Tecnigen ,  Ezetimibe E Simvastatina Teva ,  Ezetimibe E Simvastatina Zentiva ,  Felodipina Mylan Generics - Compressa A Rilascio Modificato ,  Felodipina Ratiopharm ,  Felodipina Sandoz ,  Felodipina Zentiva ,  Fenitoina Hikma ,  FenPatch ,  Fentalgon ,  Fentanest ,  Fentanyl Hameln ,  Fenticer ,  Fenvel ,  Flutiformo ,  Fobuler - Polvere Per Inalazione ,  Gamibetal Complex ,  Gibiter - Polvere Per Inalazione ,  Goltor ,  Halcion ,  Imbruvica ,  Inegy ,  Instanyl ,  Intesticort ,  Ipnovel ,  Ivabradina Accord ,  Ivabradina Aristo ,  Ivabradina Aristo Pharma ,  Ivabradina Aurobindo ,  Ivabradina Doc Generici ,  Ivabradina EG ,  Ivabradina Krka ,  Ivabradina Mylan Pharma ,  Ivabradina Teva Italia ,  Ivabradina Zentiva ,  Kesol ,  Kexrolt ,  Krustat ,  Lauromicina - Compressa ,  Lauromicina - Unguento ,  Lercadip - Compressa Rivestita ,  Lercanidipina Aurobindo ,  Lercanidipina DOC Generici ,  Lercanidipina EG ,  Lercanidipina Mylan ,  Lercanidipina Ratiopharm Italia ,  Lercanidipina Sandoz ,  Lercanidipina Sun ,  Lercanidipina Tecnigen ,  Lercanidipina Zentiva ,  Lercaprel - Compresse Rivestite ,  Lercaprel - Compresse Rivestite ,  Lipenil ,  Liponorm ,  Lisitens ,  Lojuxta ,  Lovastatina Doc ,  Lovastatina EG ,  Lovastatina Mylan Pharma ,  Lovastatina Teva ,  Lovinacor ,  Lura ,  Marxide ,  Matrifen ,  Medipo ,  Methergin ,  Midazolam Accord Healthcare ,  Midazolam Bioindustria L.I.M. ,  Midazolam Hameln Pharmaceuticals ,  Midazolam Ibi ,  Miflonide Breezhaler ,  Motilium ,  Multaq ,  Mycobutin ,  Navelbine - Capsula Molle ,  Navelbine - Soluzione (uso Interno) ,  Nidipress ,  Omistat ,  Omnic ,  Orap ,  PecFent ,  Peridon ,  Permotil ,  Plendil ,  Pradaxa - Capsula ,  Prevex ,  Procoralan ,  Pulmaxan - Polvere ,  Pulmaxan - Sospensione ,  Pulmelia ,  Ranexa - Compressa A Rilascio Modificato ,  Rapamune - Compressa Rivestita ,  Rapamune - Soluzione ,  Rasilez ,  Rasilez HCT ,  Raxar ,  Relvar Ellipta - Polvere Per Inalazione ,  Revinty Ellipta - Polvere Per Inalazione ,  Rextat ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Riges ,  Rolenium ,  Rosim ,  Safubref ,  Safumix ,  Salmeterolo E Fluticasone Doc ,  Salmeterolo E Fluticasone Sf - Aerosol ,  Seglor ,  Seretide Diskus ,  Seretide ,  Serzyl ,  Setorilin ,  Silodosina Aristo ,  Silodosina Aurobindo ,  Silodosina Doc ,  Silodosina EG ,  Silodosina Krka ,  Silodosina Mylan ,  Silodosina Sandoz ,  Silodosina Teva ,  Silodosina Zentiva ,  Silodyx - Capsula ,  Simbatrix ,  Simvastatina Abc ,  Simvastatina Accord ,  Simvastatina Almus ,  Simvastatina Alter ,  Simvastatina Aristo ,  Simvastatina Aurobindo ,  Simvastatina Doc ,  Simvastatina EG ,  Simvastatina Germed ,  Simvastatina Hexal ,  Simvastatina KRKA ,  Simvastatina Mylan Generics ,  Simvastatina Pensa ,  Simvastatina Sandoz ,  Simvastatina Sun ,  Simvastatina Tecnigen ,  Simvastatina Teva Italia ,  Simvastatina Zentiva - Compressa Rivestita ,  Simvastatina Zentiva - Compresse Rivestite ,  Sincol ,  Sinestic Turbohaler - Aerosol ,  Sinvacor ,  Sinvalip ,  Sinvat ,  Sivastin ,  Songar ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Staticol ,  Stivarga ,  Sulotam ,  Sutent ,  Symbicort - Aerosol ,  Symbicort Mite ,  Talentum ,  Tamlic ,  Tamsulosina ABC ,  Tamsulosina Accord ,  Tamsulosina Almus ,  Tamsulosina Aristo ,  Tamsulosina EG ,  Tamsulosina Germed ,  Tamsulosina Hexal ,  Tamsulosina Krka ,  Tamsulosina Sandoz ,  Tamsulosina Sun ,  Tamsulosin DOC Generici ,  Tamsulosin Mylan Generics ,  Tamsulosin Pensa ,  Tamsulosin Teva ,  Tamsulosin Zentiva ,  Tavacor ,  Torisel ,  Trelegy Ellipta ,  Triapin ,  Triazolam Almus ,  Triazolam DOC Generici ,  Triazolam EG ,  Triazolam Mylan Generics ,  Triazolam Pensa ,  Triazolam Ratiopharm Italia ,  Triazolam Sandoz ,  Triazolam Zentiva ,  Uromen ,  Urorec - Capsula ,  Vastgen ,  Vastin ,  Velbe ,  Vellofent ,  Vinblastina Teva ,  Vincristina EG ,  Vincristina Pfizer Italia ,  Vincristina Teva Italia ,  Virdex ,  Votrient ,  Votubia ,  Vytorin ,  Xarelto - Compressa Rivestita ,  Xarelto - Compresse Rivestite ,  Xipocol ,  Zanedip - Compressa Rivestita ,  Zanipril - Compresse Rivestite ,  Zestan ,  Zevistat ,  Zineryt ,  Zocor , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Itraconazolo Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Itraconazolo Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Itraconazolo non deve essere somministrato durante la gravidanza eccetto che in casi con rischio per la vita e quando il beneficio potenziale per la madre supera il potenziale danno 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati condotti studi sugli effetti di Itraconazolo sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Quando si è alla guida di veicoli e si usano macchinari bisogna tener conto che in alcuni casi può manifestarsi la possibilità di effetti indesiderati come vertigini, disturbi visivi e perdita dell'udito (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Gli effetti indesiderati più comunemente riportati durante il trattamento con Itraconazolo capsule identificati negli studi clinici e/o derivanti da segnalazioni spontanee sono mal di testa,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Le reazioni avverse riportate a seguito di sovradosaggio sono generalmente le stesse riportate con l'uso di Itraconazolo (vedere paragrafo 4.8). 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio devono essere adottate misure di supporto. Entro la prima ora dall'ingestione può essere praticata una lavanda gastrica. Se ritenuto appropriato può essere somministrato carbone attivo. 
 Itraconazolo non è rimosso con l'emodialisi. 
 Non è disponibile un antidoto specifico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici.  Codice ATC: J02A C02.  Itraconazolo è un composto triazolico sintetico con azione antimicotica contro dermatofiti, lieviti, Aspergillus spp. ed altri miceti patogeni.  


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Caratteristiche farmacocinetiche generali  Le concentrazioni plasmatiche di picco di Itraconazolo sono raggiunte entro 2 o 5 ore dopo la assunzione per via orale (capsula). A causa della sua farmacocinetica non-lineare,  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Studi di tossicità subacuta e cronica hanno mostrato effetti indesiderati su adrenali, fegato e ovaie di ratti femmina. Il metabolismo dei grassi è risultato alterato nei ratti. Studi non clinici  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Contenuto della capsula:  sfere di zucchero (saccarosio/amido di mais)  ipromellosa (E464)  sorbitano stearato (E491)  silice colloidale idrata (E551)  Capsula: cappuccio/corpo:  gelatina  titanio diossido (E171)  ossido di ferro rosso (E172)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Itraconazolo Mylan Generics  a base di  Itraconazolo  sono:  Itraconazolo DOC Generici ,  Itraconazolo EG ,  Itraconazolo Sandoz ,  Itraconazolo Teva ,  Sporanox - Capsula ,  Trazer ,  Triasporin - Capsula