Confezioni 
 Nifedipina DOC Generici 20 mg 50 capsule a rilascio prolungato
Cos'è Nifedipina DOC Generici? 
 Nifedipina DOC Generici  è un farmaco a base del principio attivo  Nifedipina , appartenente alla categoria degli  Calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati diidropiridinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  DOC Generici  S.r.l. . Nifedipina DOC Generici  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  DOC Generici  S.r.l. Concessionario:  DOC Generici  S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Nifedipina Gruppo terapeutico:  Calcioantagonisti Forma farmaceutica:  capsula a rilascio modificato
Indicazioni 
 
  Tratta mento della  cardiopatia ischemica : angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo) 
  Tratta mento dell' ipertensione arteriosa 

Posologia 
 Po sologia 
 Il  trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali in funzione della gravità della malattia e della risposta del paziente. 
 Nei  pazienti con funzionalità epatica compromessa, può rendersi necessario un accurato controllo della situazione pressoria e, nei casi gravi, una riduzione del dosaggio. 
 Sal vo diversa prescrizione medica per l'adulto, valgono le seguenti direttive posologiche:   
 
  
   
    
    A dulti 
    
    
    D osi o rientative 
    
   
   
    
    1.In  caso di  cardiopatia ischemica 
    - ang ina pectoris cronica stabile (angina da sforzo) 
    
    
      
    1  capsula di Nifedipina 2 volte al dì 
    
   
  
 
 In  alcuni casi può risultare opportuno incrementare la dose fino ad un massimo di 60 mg al dì. 
 In  genere le capsule vanno deglutite intere, con poco liquido, indipendentemente dai pasti. L'ingestione contemporanea di alimenti ritarda l'assorbimento ma non lo riduce.   
 
  
   
    
    A dulti 
    
    
    D osi o rientative 
    
   
   
    
    2. In  caso di  ipertensione arteriosa 
    
    
    1  capsula di nifedipina 2 volte al dì 
    
   
  
 
 In  alcuni casi può risultare opportuno incrementare la dose fino ad un massimo di 60 mg al dì. 
 P opola zione pediatrica 
 La  sicurezza e l'efficacia di nifedipina nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite. I dati al momento disponibili per l'uso della nifedipina nell'ipertensione sono riportati nel paragrafo 5.1. 
 Modo  di somministrazione 
 In  genere le capsule vanno deglutite intere, con poco liquido, indipendentemente dai pasti. L'ingestione contemporanea di alimenti ritarda l'assorbimento ma non lo riduce. 
 L 'intervallo di tempo fra due assunzioni di capsule è di circa 12 ore e non dovrebbe essere inferiore a 4 ore. 
 Qualora  in pazienti affetti da angina pectoris non si ottenga un sufficiente risultato terapeutico dopo circa 14 giorni di trattamento, si consiglia su prescrizione medica la somministrazione di nifedipina capsule (10 mg) a rapida azione. 
 La  sostanza fotosensibile contenuta nella capsula è sostanzialmente protetta dalla luce all'interno ed al di fuori della confezione. 
 Si  consiglia tuttavia di non esporre a lungo le capsule alla luce solare diretta. 
 D urata  del trattamento 
 La  durata del trattamento deve essere stabilita dal medico curante. 
 In  relazione alla pronunciata attività antiischemica ed antiipertensiva, nifedipina dovrebbe essere sospesa gradualmente, in particolare quando vengono impiegati dosaggi elevati.
Controindicazioni 
 
 Iper sensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Shock cardiovascolare. 
 L'u so concomitante con rifampicina è controindicato in quanto l'induzione enzimatica può non consentire di raggiungere livelli plasmatici efficaci di Nifedipina (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Si raccomanda prudenza nei pazienti con pressione arteriosa molto bassa (grave ipotensione con pressione sistolica inferiore a 90 mmHg), nei casi di manifesta insufficienza cardiaca ed in quelli di grave  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri farmaci sulla nifedipina  La nifedipina viene metabolizzata tramite il sistema del citocromo P450 3A4, localizzato sia a livello della mucosa intestinale sia del fegato. I farmaci che  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Nifedipina DOC Generici"  insieme ad altri farmaci come  Altiazem ,  Angizem ,  Aurantin ,  Carbamazepina EG ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Fenitoina Hikma ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Tegretol ,  Tildiem , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Nifedipina DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Nifedipina DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La Nifedipina non deve essere usata in gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna richiedano il trattamento con nifedipina. La somministrazione di nifedipina deve essere limitata alle 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Le  reazioni al farmaco, che variano in intensità da individuo ad individuo, possono compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Ciò vale particolarmente all'inizio del trattamento, al cambio del farmaco ed in relazione all'assunzione di bevande alcoliche. 

Effetti indesiderati 
 Vengono elencate di seguito le reazioni avverse al farmaco (ADRs) segnalate nel corso degli studi clinici condotti con Nifedipina verso placebo, e classificate secondo le categorie di frequenza CIOMS III  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Nei  casi di grave intossicazione da Nifedipina sono stati osservati i seguenti sintomi: disturbi della coscienza fino al coma, calo della pressione arteriosa, alterazioni del ritmo cardiaco di tipo tachi/bradicardico, iperglicemia, acidosi metabolica, ipossia, shock cardiogeno con edema polmonare. 
 T rattamento del sovradosaggio 
 Per  quanto riguarda il trattamento, hanno la priorità l'eliminazione della sostanza attiva e la stabilizzazione delle condizioni cardiovascolari. 
 Dopo  ingestione orale è indicata una accurata lavanda gastrica associata, se necessario, ad irrigazione del piccolo intestino. 
 Parti colarmente nei casi di intossicazione con le formulazioni di nifedipina a lento rilascio, come NIFEDIPINA DOC Generici, l'eliminazione deve essere la più completa possibile, compreso l'intestino tenue, al fine di prevenire l'assorbimento del principio attivo. 
 L 'emodialisi è inutile in quanto la nifedipina non è dializzabile, ma è consigliabile la plasmaferesi (per l'elevato legame proteico ed il relativamente basso volume di distribuzione). 
 I  disturbi bradicardici del ritmo cardiaco possono essere trattati con ß-simpaticomimetici mentre per le alterazioni di questo tipo pericolose per la vita deve essere preso in considerazione l'impiego di un “pacemaker“ temporaneo. 
 L 'ipotensione come risultato dello shock cardiogeno e della vasodilatazione arteriosa può essere trattata con il calcio (10-20 ml di soluzione di calcio gluconato al 10% da somministrarsi lentamente per via endovenosa, eventualmente da ripetersi). Come risultato, la calcemia può raggiungere i valori alti della norma o superarli di poco. 
 Qualora  l'effetto del calcio sulla pressione sanguigna dovesse rivelarsi insufficiente dovranno essere somministrati anche dei vasocostrittori simpaticomimetici, quali la dopamina o la noradrenalina, il cui dosaggio dovrà essere determinato esclusivamente dal risultato ottenuto. 
 Infu sioni di liquidi o plasma expanders andranno effettuate con cautela a causa del rischio di sovraccaricare il cuore. 

Proprietà farmacodinamiche 
 La Nifedipina è un calcio-antagonista del gruppo 1,4 diidropiridinico. I calcio-antagonisti riducono l'afflusso intracellulare transmembrana del calcio che si verifica attraverso i canali lenti del calcio. La nifedipina agisce particolarmente 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione orale la Nifedipina viene immediatamente e quasi completamente assorbita.  La disponibilità sistemica della nifedipina somministrata per via orale è del 45-56% a causa dell'effetto del primo passaggio.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta: la tossicità acuta è stata indagata in varie specie animali ed i risultati sono elencati in particolare nella tabella seguente:         Dose Letale50(LD50)  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Saccarosio, amido di mais, lattosio, povidone K30, copolimero dell'acido metacrilico, talco. Costituenti della capsula: gelatina, giallo tramonto FCF (E110), titanio biossido (E 171).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Nifedipina DOC Generici  a base di  Nifedipina  sono:  Nifedipina EG ,  Nifedipina Mylan Generics ,  Nifedipina Sandoz