Confezioni 
 Twice 100 mg 16 capsule rigide a rilascio prolungato
Cos'è Twice? 
 Twice  è un farmaco a base del principio attivo  Morfina Solfato , appartenente alla categoria degli  Analgesici oppioidi  e nello specifico  Alcaloidi naturali dell'oppio . E' commercializzato in Italia dall'azienda  AVAS Pharmaceuticals S.r.l. . Twice  può essere prescritto con  Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Ethypharm S.A. Concessionario:  AVAS Pharmaceuticals S.r.l. Ricetta:  RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta Classe:  A Principio attivo:  Morfina Solfato Gruppo terapeutico:  Analgesici oppioidi Forma farmaceutica:  capsula a rilascio modificato
Indicazioni 
 Dolori cronici intensi e/o resistenti agli altri antidolorifici, in particolare dolori di origine cancerosa.
Posologia 
 Le capsule gelatinose devono essere inghiottite senza essere masticate. 
 Nell'adulto la dose consigliata è una capsula  due volte al giorno con un intervallo di 12 ore tra l'una e l'altra.  Le dosi variano a seconda della gravità dei dolori e dei trattamenti analgesici ricevuti in precedenza dal paziente. 
 In caso di dolori persistenti o di insorgenza di tolleranza all'effetto analgesico della morfina, la posologia può essere, aumentata con la prescrizione di capsule da 10 mg, 30 mg, 60 mg e 100 mg, in un'unica somministrazione, diversamente associate o no l'una all'altra, per ottenere l'effetto desiderato. 
 Mantenere sempre l'intervallo di 12 ore tra le somministrazioni. 
 Nei pazienti già trattati con morfina orale a liberazione immediata, la posologia quotidiana di  TWICE  rimarrà immutata ma  ripartita in due somministrazioni con 12 ore di intervallo tra l'una e l'altra. 
 Per pazienti già trattati con morfina per via parenterale, la posologia deve essere aumentata fino a compensare la diminuzione dell'effetto analgesico dovuta alla minore biodisponibilità delle formulazioni orali. L'aumento della posologia può variare dal 50 al 200 per cento. Il dosaggio utile dovrà essere determinato sul singolo paziente possibilmente utilizzando una formulazione di morfina liquida. Per i pazienti con difficoltà di deglutizione, è possibile somministrare il contenuto delle capsule tramite sonda gastrica. 
 La durata del trattamento con morfina richiesta da ciascun paziente varia in rapporto all'intensità della sintomatologia dolorosa ed al tipo di patologia. 
 Interruzione della terapia 
 Una sindrome da astinenza può essere accelerata se la somministrazione di oppioidi viene improvvisamente interrotta. Pertanto la dose deve essere gradualmente ridotta prima dell'interruzione.
Controindicazioni 
 TWICE  è controindicato in caso di: 
 
  ipersensibilità alla morfina e ai suoi derivati o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  in tutte le forme di addome acuto con ileo paralitico ed è generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere sezione 4.4); 
  stati di depressione del S.N.C. (in particolare quelli indotti da altri farmaci come ipnotici, sedativi, tranquillanti, ecc.); 
  alcoolismo acuto e nel delirium tremens; 
  traumatismi cranici ed in tutte le condizioni di ipertensione endocranica; 
  stati convulsivi; 
  insufficienza respiratoria; 
  insufficienza epatocellulare grave; 
 
 TWICE  non deve, inoltre, essere somministrato durante un attacco di asma bronchiale, in caso di scompenso cardiaco secondario ad affezioni croniche del polmone e dopo interventi chirurgici sulle vie biliari. 
 TWICE e farmaci inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO): diverse schede tecniche di narcotici analgesici ed anche alcuni testi di farmacologia sottolineano come controindicato l'uso della morfina in pazienti in terapia con IMAO. Di fatto, è accertato che l'associazione di meperidina con IMAO può dar luogo a gravi reazioni quali intensa depressione o stimolazione respiratoria, delirio, iperpiressia e convulsioni; ma nessuna interazione avversa è stata riportata con altri narcotici-analgesici. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Dipendenza e sindrome da sospensione (astinenza)  L'uso di analgesici oppioidi può essere associato allo sviluppo di dipendenza fisica e/o psicologica o tolleranza. Il rischio aumenta con il tempo di utilizzo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La contemporanea somministrazione di altri agenti che deprimono il S.N.C. (alcool, anestetici generali, ipnotici, sedativi, ansiolitici, neurolettici, antidepressivi triciclici, antiistaminici) può potenziare gli effetti della morfina, particolarmente quello di inibizione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Twice"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Twice durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Twice durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità   Studi su animali hanno dimostrato che la morfina può ridurre la fertilità (vedere il paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza).  Gravidanza  La sicurezza di impiego di TWICE durante 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La somministrazione acuta di morfina incide sulle facoltà psicofisiche dell'individuo, può produrre sedazione e sonnolenza, rallentare le risposte riflesse agli stimoli esterni e, quindi, ridurre le prestazioni nella guida di autoveicoli. La tolleranza a questi effetti insorge in pochi giorni ed è completa dopo qualche settimana. 

Effetti indesiderati 
 La tabella sottostante riporta le reazioni avverse, organizzate secondo la Classificazione sistemica organica MedDRA  Sono state utilizzate le seguenti scale di valori di frequenza: molto comune (>1/10); comune (>1/100, <  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 L'iperdosaggio di narcotici-analgesici determina grave depressione respiratoria, circolatoria e dello stato di coscienza che può progredire fino all'arresto respiratorio, al collasso e al coma. A causa dell'insufficienza respiratoria può verificarsi il decesso. Altri segni di tossicità acuta sono polmonite da aspirazione, miosi estrema, ipotermia e flaccidità dei muscoli scheletrici. Nella fase di coma profondo si ha rilasciamento degli sfinteri, incluso quello pupillare e, quindi, midriasi. 
 Somministrare naloxone per via endovenosa a dosi comprese tra 0,4 e 2 mg fino al risveglio del paziente, che deve riprendere a respirare autonomamente, evitando per quanto è possibile di scatenare una crisi di astinenza. Lo stato di coscienza va in seguito mantenuto somministrando il naloxone per infusione endovena ad un dosaggio che eviti i sintomi di astinenza, fino a che le concentrazioni plasmatiche di agonista abbiano raggiunto un livello di sicurezza. 
 Vuotare lo stomaco mediante lavanda gastrica, tenendo presente che i microgranuli di TWICE rimasti nell'intestino continueranno a rilasciare morfina per un periodo di alcune ore; si potrà, comunque, somministrare un lassativo per attivare la peristalsi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Analgesici oppioidi: alcaloidi naturali dell'oppio.  Codice ATC: N02AA01  Azione sul sistema nervoso centrale. La morfina è dotata di azione analgesica centrale; agisce anche sul tono dell'umore e produce 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Forma a rilascio prolungato che consente una somministrazione orale due volte al giorno. Le concentrazioni massime di morfina nel siero si raggiungono in 2-4 ore. Dopo l'assorbimento, la morfina si  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 DL50 nel topo per os:650 mg/kg; nel ratto per os: 460 mg/kg; nella cavia per os 1000 mg/kg.  Nei ratti maschi sono stati segnalati ridotta fertilità e danno cromosomico nei  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Capsule da 10 mg  Microgranuli di saccarosio e amido di mais; macrogol 4000, aquacoat ECD 30, dibutilsebacato, talco. Costituenti della capsula: gelatina, giallo chinolina E 104, biossido di titanio E 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Twice  a base di  Morfina Solfato  sono:  Ms Contin