Confezioni 
 Desogestrel Zentiva 75 mcg 28x1 compresse rivestite con film
Cos'è Desogestrel Zentiva? 
 Desogestrel Zentiva  è un farmaco a base del principio attivo  Desogestrel , appartenente alla categoria degli  Contraccettivi ormonali sistemici  e nello specifico  Progestinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Desogestrel Zentiva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Desogestrel Gruppo terapeutico:  Contraccettivi ormonali sistemici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 
 Contraccezione orale.
Posologia 
 
 Posologia 
 Per raggiungere l'efficacia contraccettiva, Desogestrel Zentiva deve essere usato secondo le istruzioni (vedere “Come prendere Desogestrel Zentiva“ e “Come iniziare Desogestrel Zentiva“). 
 Popolazioni speciali 
 Danno renale 
 Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con danno renale. 
 Compromissione epatica 
 Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con insufficienza epatica. Poiché il metabolismo degli ormoni steroidei potrebbe essere compromesso in pazienti con grave patologia epatica, l'uso di desogestrel in queste donne non è indicato fino a quando i valori della funzione epatica non siano tornati nella norma (vedere paragrafo 4.3). 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di desogestrel in adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale. 
 Come prendere Desogestrel Zentiva 
 Le compresse devono essere prese ogni giorno all'incirca alla stessa ora, in modo che l'intervallo tra due compresse corrisponda sempre a 24 ore. La prima compressa deve essere assunta il primo giorno del sanguinamento mestruale. Si deve poi proseguire con una compressa al giorno, tutti i giorni, senza prestare attenzione ad eventuali sanguinamenti vaginali. Ogni nuovo blister deve essere iniziato direttamente il giorno dopo il precedente. 
 Come iniziare Desogestrel Zentiva 
 Nessun contraccettivo ormonale usato in precedenza [nell'ultimo mese] 
 L'assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo mestruale naturale (cioè il primo giorno del sanguinamento mestruale). È possibile iniziare anche tra il 2° e il 5° giorno del ciclo ma, in questo caso, durante il primo ciclo si raccomanda di impiegare anche un metodo di barriera nei primi 7 giorni di assunzione delle compresse. 
 Dopo un aborto al primo trimestre 
 Dopo un aborto al primo trimestre si raccomanda di iniziare il trattamento immediatamente. In questo caso non è necessario impiegare un metodo contraccettivo aggiuntivo. 
 Dopo il parto o un aborto al secondo trimestre 
 La donna deve essere informata di iniziare in qualsiasi giorno compreso tra il giorno 21 e il giorno 28 dopo un parto o un aborto al secondo trimestre. Quando si inizia più tardi, la donna deve essere informata della necessità di usare un metodo supplementare di barriera per i primi 7 giorni di assunzione della compressa. Tuttavia, se si è già verificato un rapporto sessuale, si deve escludere la gravidanza prima dell'effettivo inizio dell'uso di Desogestrel Zentiva o la donna deve attendere il primo ciclo mestruale. 
 Per ulteriori informazioni per le donne che allattano al seno, vedere paragrafo 4.6. 
 Come iniziare Desogestrel Zentiva quando si passa da un altro metodo contraccettivo 
 Passaggio da un altro contraccettivo combinato (contraccettivo orale combinato, anello vaginale o cerotto transdermico) 
 La donna deve iniziare Desogestrel Zentiva preferibilmente il giorno dopo l'ultima compressa attiva (l'ultima compressa contenente le sostanze attive) del precedente contraccettivo orale combinato o il giorno della rimozione del suo anello vaginale o del cerotto transdermico. In questi casi non è necessario l'impiego di un metodo contraccettivo aggiuntivo. Non tutti i metodi contraccettivi possono essere disponibili in tutti i Paesi dell'Unione Europea. 
 La donna può iniziare al più tardi anche il giorno successivo al consueto intervallo libero da pillola, cerotto o anello o il giorno dopo l'ultima compressa di placebo del precedente contraccettivo ormonale combinato, ma si raccomanda di utilizzare un metodo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse. 
 Passaggio da un metodo contraccettivo a base di solo progestinico (minipillola, iniezione, impianto o da un dispositivo intrauterino di rilascio di progestinico [IUS]) 
 La donna può passare in qualsiasi momento dalla minipillola (nel caso di un impianto o di un dispositivo intrauterino di rilascio di progestinico, il giorno in cui l'impianto o il dispositivo sono rimossi o, nel caso di un iniettabile, nel giorno in cui dovrebbe essere praticata la successiva iniezione). 
 Gestione delle compresse dimenticate 
 La protezione contraccettiva può risultare ridotta se tra l'assunzione di 2 compresse sono trascorse più di 36 ore. Se il ritardo nell'assunzione di una qualunque compressa è inferiore alle 12 ore, la compressa dimenticata deve essere presa non appena ci si ricordi di farlo; quella successiva deve essere presa secondo lo schema abituale. Se il ritardo è superiore alle 12 ore, la donna deve usare un metodo contraccettivo aggiuntivo per i successivi 7 giorni. Se si è dimenticato di assumere compresse nella prima settimana dopo l'inizio del trattamento con Desogestrel Zentiva e, nel corso della settimana precedente, si sono avuti rapporti sessuali, si deve tenere in considerazione la possibilità che si sia instaurata una gravidanza. 
 Consigli in caso di disturbi gastrointestinali 
 In caso di un grave disturbo gastrointestinale, l'assorbimento può non essere completo e devono essere prese misure contraccettive aggiuntive. Se si manifesta vomito entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa, l'assorbimento può non essere completo. In tal caso, si applicano i consigli relativi alle compresse dimenticate forniti nel paragrafo 4.2. 
 Monitoraggio del trattamento 
 Prima di prescrivere il medicinale è necessario effettuare un'accurata anamnesi medica e un accurato esame ginecologico per escludere una gravidanza in atto. Prima di prescrivere il medicinale devono essere valutati disturbi del ciclo quali oligomenorrea e amenorrea. L'intervallo tra i controlli medici è in funzione di ciascun caso individuale. Se il medicinale prescritto è in grado di influenzare sostanzialmente una malattia latente o manifesta (vedere paragrafo 4.4), i controlli medici dovranno essere programmati di conseguenza. 
 Anche quando Desogestrel Zentiva viene assunto regolarmente, possono verificarsi disturbi del ciclo. Se il sanguinamento è molto frequente e irregolare si deve prendere in considerazione l'impiego di un altro metodo contraccettivo. Se i sintomi persistono, deve essere esclusa una causa organica. 
 La gestione dell'amenorrea in corso di terapia dipende dal fatto se le compresse siano state assunte o meno secondo le istruzioni; in tali casi può essere indicato un test di gravidanza. 
 In caso di gravidanza il trattamento deve essere interrotto. 
 Le donne devono essere avvisate che Desogestrel Zentiva non protegge nei confronti dell'infezione da HIV (AIDS) né di altre malattie a trasmissione sessuale.
Controindicazioni 
 
  Patologia tromboembolica venosa in atto. 
  Grave patologia epatica in atto o pregressa, fin quando i valori di funzione epatica non sono tornati nella norma. 
  Tumori maligni, accertati o sospetti, dipendenti dagli steroidi sessuali. 
  Sanguinamento vaginale non diagnosticato. 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Se fosse presente qualcuna delle condizioni/fattori di rischio di seguito indicati, i benefici dell'impiego del progestinico devono essere soppesati rispetto ai possibili rischi di ciascun caso individuale e discussi con  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni  Nota: devono essere consultate le informazioni sulla prescrizione di medicinali concomitanti per identificare potenziali interazioni.  Effetto di altri medicinali su desogestrel  Possono verificarsi interazioni con medicinali induttori degli enzimi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Desogestrel Zentiva"  insieme ad altri farmaci come  Aptivus ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Atripla ,  Aurantin ,  Carbamazepina EG ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan ,  Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva ,  Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva ,  Efavirenz Mylan ,  Efavirenz Teva ,  Evotaz ,  Fenitoina Hikma ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Invirase ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Lysodren ,  Mycobutin ,  Mysoline ,  Nervaxon ,  Oxcarbazepina Tecnigen - Compresse Rivestite ,  Reyataz - Capsula ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Sustiva ,  Tegretol ,  Telzir - Compressa Rivestita ,  Telzir - Sospensione ,  Tolep , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Desogestrel Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Desogestrel Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Desogestrel Zentiva non è indicato durante la gravidanza. Nel caso in cui si verificasse una gravidanza durante il trattamento con Desogestrel Zentiva, l'ulteriore assunzione del medicinale deve essere interrotta.  
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Desogestrel Zentiva non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 L'effetto indesiderato più comunemente riportato negli studi clinici è il sanguinamento irregolare.  Nelle donne che fanno uso di Desogestrel sono stati riportati alcuni tipi di irregolarità del sanguinamento, in percentuale  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non vi sono segnalazioni di effetti gravi a seguito di sovradosaggio. Sintomi che possono presentarsi in questo caso sono nausea, vomito e, nelle giovani, lieve sanguinamento vaginale. Non esistono antidoti e l'eventuale trattamento deve essere sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: contraccettivi ormonali per uso sistemico;  Codice ATC: G03AC09.  Meccanismo d'azione  Desogestrel Zentiva è una pillola a base di solo progestinico, contenente il progestinico desogestrel. Come altre pillole a 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione orale di Desogestrel Zentiva, il desogestrel (DSG) viene rapidamente assorbito e convertito in etonogestrel (ENG). In condizioni di stato stazionario, il picco dei livelli serici è raggiunto  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli studi tossicologici non hanno evidenziato alcun effetto diverso da quelli prevedibili sulla base delle proprietà ormonali del Desogestrel.  Rischio ambientale (ERA)  Il principio attivo etonogestrel mostra un rischio ambientale  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Lattosio monoidrato,  Amido di mais,  Povidone K30,  Acido stearico,  Tocoferolo-α-RRR,  Silice colloidale anidra.  Film di rivestimento  Ipromellosa,  Macrogol 400,  Talco,  Titanio diossido (E171).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Desogestrel Zentiva  a base di  Desogestrel  sono:  Azalia ,  Cerazette ,  Kestrelle ,  Mirzam ,  Mydaffodil ,  Nacrez