Confezioni 
 Control 1 mg 30 compresse Control 2,5 mg 20 compresse
Cos'è Control? 
 Control  è un farmaco a base del principio attivo  Lorazepam , appartenente alla categoria degli  Ansiolitici benzodiazepinici  e nello specifico  Derivati benzodiazepinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche . Control  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche Concessionario:  LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Lorazepam Gruppo terapeutico:  Ansiolitici benzodiazepinici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. 
 Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio e solo per un trattamento a breve termine.
Posologia 
 
 Control è somministrato per via orale. 
 Per avere risultati ottimali la dose, la frequenza di somministrazione e la durata della terapia devono essere adattate individualmente secondo la risposta del paziente. La dose minima efficace deve essere prescritta per il più breve tempo possibile. 
 Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione graduale del dosaggio (vedere sezione 4.4). 
 L'eventuale incremento della dose dovrebbe avvenire gradualmente, per evitare reazioni avverse. La dose serale dovrebbe essere incrementata prima di quella diurna. 
 Posologia 
 Ansia 
 Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. 
 A titolo indicativo si consiglia: 
 Disturbi d'ansia: 1 compressa da 1 mg, 1-3 volte al giorno. 
 Oppure: ½-1 compressa da 2,5 mg, 1-3 volte al giorno. 
 Nel trattamento di pazienti anziani o debilitati la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati da adattarsi secondo le necessità e la tollerabilità. 
 Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica e/o renale la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati da adattarsi secondo la risposta del paziente. 
 Il paziente dovrebbe essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato dovrebbe essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non dovrebbe superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 Insonnia 
 Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. 
 A titolo indicativo si consiglia 
 Insonnia: da 1 a 2,5 mg alla sera, prima di coricarsi. 
 Nel trattamento di pazienti anziani o debilitati la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 
 I pazienti con compromissione della funzionalità epatica e/o renale devono assumere una dose ridotta. 
 Il trattamento deve essere iniziato con la dose più bassa indicata. 
 Non si deve superare la dose massima. 
 La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a 2 settimane, fino ad un massimo di 4 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, ciò non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più bassa. 
 La dose massima non dovrebbe essere superata. 
 Control può essere somministrato in qualsiasi momento indipendentemente dall'assunzione dei pasti. Le dosi giornaliere e la durata del trattamento devono essere stabilite a giudizio del medico.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  miastenia gravis; 
  ipersensibilità alle benzodiazepine; 
  grave insufficienza respiratoria; 
  sindrome da apnea notturna; 
  grave insufficienza epatica; 
  glaucoma ad angolo stretto; 
  durante la gravidanza e l'allattamento. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Lorazepam  dovrebbe essere usato con cautela in pazienti con funzione respiratoria compromessa (ad esempio nei pazienti con BPCO o sindrome delle apnee notturne).  Rischio derivante dall'uso concomitante di oppioidi:  L'uso  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare attenzione e vigilanza da parte del medico per evitare inattesi effetti indesiderabili da interazione.  L'assunzione concomitante con alcol deve essere evitata poichè l'effetto sedativo  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Control"  insieme ad altri farmaci come  Neomedil - Soluzione ,  Neoxinal Alcolico , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Control durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Control durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Control non deve essere usato durante la gravidanza. L'assunzione di benzodiazepine durante la gravidanza può causare danni al feto. Un aumentato rischio di malformazioni congenite associato con l'uso di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Control altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 
 La sedazione, l'amnesia, l'alterazione della concentrazione, le vertigini, i disturbi della vista e l'effetto miorilassante possono influenzare negativamente la capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata (vedere paragrafo 4.5). 

Effetti indesiderati 
 Se la posologia non viene adattata alle esigenze individuali, possono comparire effetti secondari dovuti ad una eccessiva sedazione e a rilassamento muscolare, quali: sonnolenza, ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Come per le altre benzodiazepine, una dose eccessiva non dovrebbe presentare rischio per la vita a meno che non vi sia assunzione concomitante di altri deprimenti del SNC (incluso l'alcol). 
 L'iperdosaggio di benzodiazepine si manifesta solitamente con vario grado di depressione del SNC che varia dall'obnubilamento al coma. Nei casi lievi, i sintomi includono obnubilamento, confusione mentale e letargia. Nei casi più gravi, e soprattutto quando sono assunti concomitantemente altri farmaci ad azione depressiva sul SNC o alcol i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente morte. 
 Nel trattamento del sovradosaggio di qualsiasi farmaco, dovrebbe essere considerata la possibilità che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze. 
 A seguito di una dose eccessiva di benzodiazepine per uso orale, dovrebbe essere indotto il vomito (entro 1 ora) se il paziente è cosciente o intrapreso il lavaggio gastrico con protezione delle vie respiratorie se il paziente è privo di conoscenza. Se non si osserva miglioramento con lo svuotamento dello stomaco dovrebbe essere somministrato carbone attivo per ridurre l'assorbimento. Attenzione speciale dovrebbe essere prestata alle funzioni respiratorie e cardiovascolari nella terapia d'urgenza. 
 Il flumazenil può essere utile come antidoto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Ansiolitici/Derivati benzodiazepinici, codice ATC: N05BA06  Il principio attivo del Control, il  Lorazepam , è un derivato benzodiazepinico che presenta azioni qualitativamente simili ma più intense del clordiazepossido e del 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il  Lorazepam  viene assorbito rapidamente dall'apparato digerente.  Distribuzione  Dopo 1-2 ore è presente nel siero, con una biodisponibilità di circa il 90%. Le concentrazioni plasmatiche di picco sono raggiunte  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 DL50 - os - topo >3000 mg/kg; ratto >5000 mg/kg; cane >2000 mg/kg. Le prove di tossicità subacuta e cronica nelle diverse specie animali hanno permesso di evidenziare che il  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, amberlite IRP 88.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Control  a base di  Lorazepam  sono:  Loralin ,  Lorans ,  Lorazepam ABC ,  Lorazepam Accord ,  Lorazepam Alter ,  Lorazepam DOC Generici ,  Lorazepam Dorom ,  Lorazepam EG ,  Lorazepam Genetic ,  Lorazepam Germed ,  Lorazepam Hexal ,  Lorazepam Mylan Generics ,  Lorazepam Pensa ,  Lorazepam Ratiopharm ,  Lorazepam Sandoz ,  Lorazepam Sun ,  Lorazepam Tecnigen ,  Lorxagen ,  Tavor - Compressa, Compressa Orodispersibile, Gocce