Confezioni 
 Topster 3 mg 10 supposte Topster 3 mg sospensione rettale 10 flaconi con cannula Topster 42 mg schiuma ret. 1 fl. 35 ml (14 dosi da 3 mg + 14 cann. ret.)
Cos'è Topster? 
 Topster  è un farmaco a base del principio attivo  Beclometasone Dipropionato , appartenente alla categoria degli  Corticosteroidi  e nello specifico  Corticosteroidi ad azione locale . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sofar S.p.A. . Topster  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sofar S.p.A. Concessionario:  Sofar S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Beclometasone Dipropionato Gruppo terapeutico:  Corticosteroidi Forma farmaceutica:  schiuma
Indicazioni 
 Sospensione e schiuma rettale 
 Trattamento topico della colite e della proctosigmoidite ulcerosa in fase di primo attacco o di riacutizzazione. 
 Supposte 
 Proctosigmoidite ulcerosa in fase di primo attacco o di riacutizzazione.
Posologia 
 Popolazione pediatrica 
 Non ci sono dati disponibili. 
 Sospensione rettale 
 Posologia 
 Si consiglia un  flacone monodose  al giorno, da somministrarsi possibilmente alla sera, prima di coricarsi, per almeno 4 settimane. 
 Modo di somministrazione 
 
  Agitare bene il flacone prima dell'uso. 
  Togliere il copricannula 
  Per l'applicazione sdraiarsi sul lato sinistro mantenendo diritta la gamba sinistra e piegando la gamba destra. 
  Inserire nell'orifizio anale la cannula rettale applicata al flacone, previamente lubrificata con vaselina. 
  Comprimere il flacone con pressione graduale e costante sino a completo svuotamento del flacone. 
  Dopo l'introduzione del preparato rimanere coricati nella posizione sopra indicata per circa 30 minuti. 
  Una migliore efficacia del prodotto si ottiene lasciandolo in sede per tutta la notte. 
 
 Schiuma rettale 
 Posologia 
 Si consiglia una dose di  TOPSTER schiuma rettale  al giorno, da somministrarsi possibilmente la sera, prima di coricarsi, per almeno 4 settimane. 
 Per ciascuna somministrazione premere una sola volta la testa dosatrice del flacone, altrimenti si supera la dose consigliata. 
 Modo di somministrazione 
 Il flacone di schiuma deve essere utilizzato tenendo la testa dosatrice rivolta verso il basso, cioè il flacone deve essere capovolto. 
 
  Agitare molto bene il flacone prima dell'uso (per circa 15 secondi) 
  Strappare (e gettare), quando si usa per la prima volta, la linguetta di garanzia situata sotto la testa dosatrice. 
  Applicare la cannula rettale all'ugello di erogazione della valvola dosatrice. 
  Ruotare la testa dosatrice in modo tale da allineare l'ugello di erogazione all'incavo che è situato alla base della testa dosatrice stessa. 
  Tenendo il flacone capovolto introdurre nell'orifizio anale la cannula rettale, preventivamente lubrificata con vaselina, tenendo un piede appoggiato su una sedia oppure, stando sdraiati su un fianco. 
  Premere con decisione la testa dosatrice e tenere la stessa premuta per circa 5 secondi. 
  Rilasciare la testa dosatrice: solo durante questa operazione la schiuma viene erogata. 
  Attendere circa 5 secondi. 
  Estrarre la cannula rettale dall'orifizio anale. 
  Staccare la cannula rettale dall'ugello di erogazione e quindi gettarla; è normale che la cannula rettale sia ancora piena di  schiuma . 
  Ruotare la testa dosatrice in modo tale che l'incavo situato alla base della testa dosatrice non sia più allineato con l'ugello di erogazione per evitare che premendo inavvertitamente la testa dosatrice, fuoriesca la schiuma. 
 
 Supposte 
 Posologia e modo di somministrazione 
 Si consiglia una supposta di Topster per due volte al giorno, preferibilmente una al mattino dopo l'evacuazione, ed una alla sera, prima di coricarsi, per almeno 4 settimane.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. 
 Infezioni tubercolari, fungine e virali locali. Perforazioni, ostruzioni, ascessi a livello locale. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedi 4.6) e in età pediatrica. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il passaggio da terapia continuativa con cortisonici per via generale (compresse - fiale) alla terapia locale con TOPSTER va compiuto con prudenza e sempre sotto controllo medico.  I pazienti devono  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Possono essere potenziati gli effetti di altri medicinali contenenti cortisonici.  Beclometasone dipende in misura minore dal metabolismo di CYP3A rispetto ad altri corticosteroidi e, in generale interazioni sono improbabili; tuttavia,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Topster"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Topster durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Topster durante la gravidanza e l'allattamento? Il prodotto non va somministrato nel primo trimestre di gravidanza e va impiegato sotto stretto controllo medico, nei periodi successivi, dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.  Anche nel periodo dell'allattamento 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non pertinente. 

Effetti indesiderati 
 Non sono stati segnalati effetti indesiderati imputabili all'assorbimento sistemico del preparato.  Localmente può manifestarsi: sensazione di calore e/o bruciore anale, tenesmo, scarsa adattabilità all'erogatore ed a trattenere il preparato nel  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono noti casi di sovradosaggio. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria Farmacoterapeutica: – Antinfiammatori intestinali: corticosteroidi per uso locale, codice ATC: A07EA07  Beclometasone Dipropionato, principio attivo di Topster, presenta le caratteristiche farmacodinamiche di un potente steroide antinfiammatorio.  In vari test 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Gli studi di cinetica e di metabolismo condotti in vitro ed in vivo sia nell'uomo che nell'animale da esperimento per diverse vie di somministrazione hanno dimostrato che la scarsa o  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Beclometasone Dipropionato non ha determinato alcun caso di morte né sintomatologia tossica sia per somministrazione orale acuta nel ratto e nel topo a dosi rispettivamente di 2 e 3 g/Kg  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sospensione rettale: Metile p-idrossibenzoato, Etile p-idrossibenzoato, Sale disodico dell'acido etilendiamminotetracetico, Sodio fosfato monobasico diidrato, Sodio fosfato bibasico dodecaidrato, Carbossimetilcellulosa sodica, Acqua depurata.  Schiuma rettale: Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Sale disodico 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Topster  a base di  Beclometasone Dipropionato  sono:  Clipper - Sospensione