Confezioni 
 Nifedipina DOC 30 mg 14 compresse a rilascio prolungato Nifedipina DOC 60 mg 14 compresse a rilascio prolungato
Cos'è Nifedipina DOC? 
 Nifedipina DOC  è un farmaco a base del principio attivo  Nifedipina , appartenente alla categoria degli  Calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati diidropiridinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  DOC Generici  S.r.l. . Nifedipina DOC  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  DOC Generici  S.r.l. Concessionario:  DOC Generici  S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Nifedipina Gruppo terapeutico:  Calcioantagonisti Forma farmaceutica:  compressa a rilascio modificato
Indicazioni 
 
  Trattamento della cardiopatia ischemica: angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo). 
  Trattamento dell'ipertensione arteriosa. 

Posologia 
 P o sologia 
 Il  trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali in funzione della gravità della malattia e della risposta del paziente. 
 Nei  pazienti con funzionalità epatica compromessa può rendersi necessario un accurato controllo e, nei casi gravi, anche una riduzione del dosaggio. 
 Sal vo diversa prescrizione medica, valgono le seguenti direttive posologiche:  
 
  
   
    Adulti  
    Dose 
   
   
    
    
     Cardiopatia ischemica 
    
    Angina pectoris cronicamente stabile  
    (angina da sforzo) 
    
    1 cpr di Nifedipina da 30 mg al giorno 
   
   
    La  dose può essere gradatamente aumentata, in accordo con le esigenze individuali dei pazienti, fino ad un dosaggio massimo di 120 mg somministrato una volta al giorno, al mattino. 
   
   
    
    
     Ipertensione arteriosa   
    
    
    1 cpr di nifedipina da 30 mg al giorno 
   
   
    In  alcuni casi può risultare opportuno incrementare gradualmente la dose, secondo le esigenze individuali, fino ad un dosaggio massimo di 60 mg somministrato una volta al giorno, al mattino. 
   
  
 
 P opola zione pediatrica 
 La  sicurezza e l'efficacia di nifedipina nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite. I dati al momento disponibili per l'uso della nifedipina nell'ipertensione sono riportati nel paragrafo 5.1. 
 M odo  di somministrazione 
 In  genere, la compressa rivestita deve essere ingerita con un pò di liquido al mattino, indipendentemente dai pasti; le compresse  non  devono essere masticate o spezzate. 
 Q ual siasi aggiustamento ai dosaggi superiori o inferiori deve essere effettuato solo sotto controllo medico . 
 La  sostanza fotosensibile contenuta nella compressa è sostanzialmente protetta dalla luce all'interno ed al di fuori della confezione. 
 Intern amente alla confezione, le compresse sono anche protette dall'umidità e quindi devono essere estratte dalla  con fezione solo a scopo di assunzione. 
 D urata  del trattamento 
 Se condo prescrizione del medico curante.
Controindicazioni 
 Iper sensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.  
 Shock cardiovascolare. 
 L'u so concomitante con rifampicina è controindicato in quanto l'induzione enzimatica può non consentire di raggiungere dei livelli plasmatici efficaci di Nifedipina (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Si raccomanda prudenza nei pazienti con pressione arteriosa molto bassa (grave ipotensione con pressione sistolica inferiore a 90 mmHg), nei casi di manifesta insufficienza cardiaca ed in quelli di grave  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri farmaci sulla nifedipina  La nifedipina viene metabolizzata tramite il sistema del citocromo P450 3A4, localizzato sia a livello della mucosa intestinale sia del fegato. I farmaci che  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Nifedipina DOC"  insieme ad altri farmaci come  Altiazem ,  Angizem ,  Aurantin ,  Carbamazepina EG ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Fenitoina Hikma ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Tegretol ,  Tildiem , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Nifedipina DOC durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Nifedipina DOC durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La Nifedipina non deve essere usata in gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna richiedano il trattamento con nifedipina. La somministrazione di nifedipina deve essere limitata alle 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Le  reazioni al farmaco, che variano in intensità da individuo ad individuo, possono compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Ciò vale particolarmente all'inizio del trattamento, al cambio del farmaco ed in relazione all'assunzione di bevande alcoliche. 

Effetti indesiderati 
 Vengono elencate di seguito le reazioni avverse al farmaco (ADRs) segnalate nel corso degli studi clinici condotti con Nifedipina verso placebo, e classificate secondo le categorie di frequenza CIOMS III  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 S int om i 
 Nei  casi di grave intossicazione da Nifedipina sono stati osservati i seguenti sintomi: disturbi della coscienza fino al coma, calo della pressione arteriosa, alterazioni del ritmo cardiaco di tipo tachi/bradicardico, iperglicemia, acidosi metabolica, ipossia, shock cardiogeno con edema polmonare. 
 T ratta mento del sovradosaggio 
 Per  quanto riguarda il trattamento, hanno la priorità l'eliminazione della sostanza attiva e la stabilizzazione delle condizioni cardiovascolari. 
 Dopo  l'ingestione orale è indicata un'accurata lavanda gastrica associata, se necessario, ad irrigazione del piccolo intestino. 
 Parti colarmente nei casi d'intossicazione con formulazioni di nifedipina a lento rilascio, come NIFEDIPINA DOC, l'eliminazione dev'essere la più completa possibile, compreso l'intestino tenue, al fine di prevenire l'assorbimento del principio attivo. 
 L'e modialisi è inutile in quanto la nifedipina non è dializzabile, ma è consigliabile la plasmaferesi (per l'elevato legame proteico ed il relativamente basso volume di distribuzione). 
 I  disturbi bradicardici del ritmo cardiaco possono essere trattati con  β-simpa ticomimetici, mentre per le alterazioni di questo tipo pericolose per la vita dev'essere preso in considerazione l'impiego di un “pacemaker“ temporaneo. 
 
 L'i potensione, come risultato dello shock cardiogeno e della vasodilatazione arteriosa può essere trattata con il calcio (10-20 ml di soluzione di calcio gluconato al 10% da somministrarsi lentamente per via endovenosa, eventualmente da ripetersi). 
 Co me risultato, la calcemia può raggiungere i valori alti della norma o superarli di poco. 
 Qualora  l'effetto del calcio sulla pressione dovesse rivelarsi insufficiente dovranno essere somministrati anche dei vasocostrittori simpaticomimetici, quali la dopamina o la noradrenalina, il cui dosaggio dovrà essere determinato  e sclusivamente dal risultato ottenuto. 
 Infu sioni di liquidi o plasma expander andranno effettuate con cautela a causa del rischio di sovraccaricare il cuore. 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: calcioantagonisti, derivati diidropiridinici, codice ATC: C08CA05.  La Nifedipina è un calcio-antagonista della classe delle 1,4-diidropiridine. I calcio-antagonisti riducono il flusso intracellulare trans-membrana degli ioni calcio attraverso i canali 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Le compresse di Nifedipina DOC sono formulate in modo tale da poter rendere disponibile la nifedipina con un rapporto approssimativamente costante nel corso delle 24 ore.  La nifedipina subisce  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta  La tossicità acuta è stata studiata in diverse specie animali ed i singoli risultati sono riportati nella tabella seguente:              ...  

Elenco degli eccipienti 
 Povidone, Talco, Ipromellosa, Carbomer 974P, Silice colloidale anidra, Magnesio stearato, Lattosio monoidrato, Ossido ferrico (E172), Titanio diossido (E171), Macrogol 4000, Polimetacrilato (Eudragit “E“).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Nifedipina DOC  a base di  Nifedipina  sono:  Adalat Crono ,  Nifedipina Mylan Generics Italia