Confezioni 
 Bicalutamide Tecnigen 50 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Bicalutamide Tecnigen? 
 Bicalutamide Tecnigen  è un farmaco a base del principio attivo  Bicalutamide , appartenente alla categoria degli  Antiandrogeni  e nello specifico  Antiandrogeni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Tecnigen S.r.l. . Bicalutamide Tecnigen  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Tecnimede Sociedade Tecnico Medicinal S.A. Concessionario:  Tecnigen S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Bicalutamide Gruppo terapeutico:  Antiandrogeni Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in associazione con analoghi LHRH o castrazione chirurgica. 
 Alla dose giornaliera di 150 mg, Bicalutamide TecniGen è usato da solo o come adiuvante alla prostatectomia radicale o alla radioterapia in pazienti affetti da carcinoma della prostata localmente avanzato ad alto rischio di progressione della malattia (vedere sezione 5.1).
Posologia 
 Posologia 
 Adulti di sesso maschile compresi gli anziani: 
 Terapia in associazione: 
 Una dose da 50 mg in combinazione con l'analogo LHRH o contemporaneamente alla castrazione chirurgica: una compressa (50 mg) una volta al giorno. Il trattamento con Bicalutamide deve essere iniziato contemporaneamento al trattamento con l'analogo LHRH, o alla castrazione chirurgica. 
 Dose da 150 mg: 3 compresse da 50 mg (150 mg) somministrate per via orale, in singola dose. Le compresse devono essere assunte continuativamente per almeno 2 anni o fino alla progressione della malattia. 
 Compromissione renale  
 Non sono necessarie modifiche della dose in pazienti con compromissione renale. 
 Compromissione  epatica 
 Non sono necessarie modifiche della dose in pazienti affetti da compromissione epatica lieve. Un aumentato accumulo può verificarsi in pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (vedere paragrafo 4.4). 
 Modo di somministrazione 
 Bicalutamide TecniGen deve essere somministrato per via orale.
Controindicazioni 
 Bicalutamide TecniGen è controindicato nelle donne e nei bambini (vedere paragrafo 4.6). 
 Bicalutamide TecniGen non deve essere somministrato a pazienti che hanno mostrato reazioni di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
 La co-somministrazione di terfenadina, astemizolo o cisapride con Bicalutamide TecniGen è controindicata (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'inizio del trattamento deve avvenire sotto la diretta supervisione di uno specialista.  La Bicalutamide è ampiamente metabolizzata nel fegato. I dati clinici suggeriscono che la sua eliminazione può essere rallentata  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono state dimostrate interazioni farmacodinamiche o farmacocinetiche tra bicalutamide e gli analoghi LHRH.  Studi in vitro hanno mostrato che R-bicalutamide è un inibitore del CYP 3A4, con minori effetti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Bicalutamide Tecnigen"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Bicalutamide Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Bicalutamide Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento? La Bicalutamide è controindicata nelle donne e non deve essere somministrata a donne gravide o a madri che allattano con latte materno. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 È improbabile che Bicalutamide influisca sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari. 
 Tuttavia, si deve notare che occasionalmente si può manifestare sonnolenza. I pazienti che avvertono tali sintomi devono prestare cautela. 

Effetti indesiderati 
 Bicalutamide era generalmente ben tollerata con poche interruzioni di trattamento a causa di effetti avversi.  In questo paragrafo gli effetti indesiderati sono definiti come segue:  Molto comune: ≥1/10  Comune: ≥  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non c'è esperienza di sovradosaggio nell'uomo. Non esiste un antidoto specifico ed il trattamento deve essere sintomatico. La dialisi può non essere d'aiuto in quanto Bicalutamide è altamente legata alla proteine plasmatiche e non si recupera immodificata nelle urine. Sono indicate misure di supporto generali, incluso il monitoraggio frequente dei segni vitali. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antiandrogeni.  Codice ATC: L02BB03.  Meccanismo d'azione  La Bicalutamide è un antiandrogeno non-steroideo privo di attività endocrina. Essa si lega al recettore androgeno “wild type" o normale senza attivazione 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Bicalutamide è ben assorbita dopo somministrazione orale. Non vi è evidenza di effetti clinicamente rilevanti del cibo sulla biodisponibilità.  Distribuzione  Bicalutamide è altamente legata alle proteine (miscela racemica 96%,  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La Bicalutamide è un potente antiandrogeno e nell'animale è un induttore dell'enzima ossidasi a funzione mista. Nell'animale sono correlati a questa attività le modifiche degli organi bersaglio, incluso l'induzione di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo: lattosio monoidrato, crospovidone (Tipo A), povidone (K25), magnesio stearato.  Rivestimento: OPADRY II 85F28751 (alcol polivinilico, macrogol 3000, titanio diossido (E171), talco).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Bicalutamide Tecnigen  a base di  Bicalutamide  sono: