Confezioni 
 Aldactone 100 mg 10 compresse rivestite Aldactone 25 mg 16 capsule rigide
Cos'è Aldactone? 
 Aldactone  è un farmaco a base del principio attivo  Spironolattone , appartenente alla categoria degli  Diuretici, antagonisti dell'aldosterone  e nello specifico  Antagonisti dell'aldosterone . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Alloga Italia S.r.l. . Aldactone  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Cheplapharm Arzneimittel GmbH Concessionario:  Alloga Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Spironolattone Gruppo terapeutico:  Diuretici, antagonisti dell'aldosterone Forma farmaceutica:  capsula
Indicazioni 
 Trattamento dell'iperaldosteronismo primario o secondario e della ipertensione arteriosa essenziale, laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate.
Posologia 
 Posologia 
 Nell'iperaldosteronismo primario o secondario la dose giornaliera più comunemente usata oscilla dai 100 ai 300 mg frazionati nelle 24 ore. A seconda della tollerabilità del paziente e della risposta diuretica, il dosaggio può essere diminuito o aumentato. Nell'ipertensione arteriosa essenziale la dose giornaliera, frazionata nelle 24 ore, varia da 200 mg a 400 mg nelle prime 2 - 3 settimane; a tale dose potrà successivamente sostituirsi quella di mantenimento, da adattare alla risposta clinica ma in genere contenuta entro i 25 - 100 mg al giorno. 
 Popolazione pediatrica 
Nei bambini la dose giornaliera deve essere proporzionalmente adattata in base al peso corporeo. 
 Pazienti anziani e pazienti con ridotta funzionalità epatica 
Si deve prestare attenzione nel caso di grave insufficienza epatica e insufficienza renale che possono alterare il metabolismo e l'escrezione del medicinale. 
 Modo di somministrazione 
 Aldactone deve essere deglutito senza masticare e con una sufficiente quantità di fluidi (circa 1/2 bicchiere). É consigliabile assumere il farmaco con la prima colazione e/o colazione.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Compromessa funzionalità renale e clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min per 1,73 m 2  di superficie corporea. 
  Insufficienza renale acuta. 
  Anuria. 
  Pazienti con iperkaliemia (con una condizione quale ad esempio il Morbo di Addison). 
  Pazienti con grave iponatriemia. 
  Pazienti con ipovolemia o disidratazione. 
  Gravidanza. 
  Allattamento. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La terapia con Aldactone deve essere effettuata sotto attento controllo medico.  É necessario un monitoraggio particolarmente attento nei seguenti casi:   pazienti con grave ipotensione;  pazienti con ridotta funzionalità renale  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'assorbimento di spironolattone aumenta marcatamente con l'assunzione di cibo.  Associazioni non raccomandate:  La somministrazione di spironolattone contemporaneamente ad altri diuretici risparmiatori di potassio, che possono aumentare il rischio di severa  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Aldactone"  insieme ad altri farmaci come  Addamel N ,  Biochetasi - Supposta ,  Colirei ,  Crystalsol ,  Elettrolitica Bil.Manten. Con Glucosio Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Bil.Manten.I + Glucosio Monico ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Baxter ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Galenica Senese ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Salf ,  Elettrolitica Bil. Reidr. Con Glucosio + Calc. Gluc. Monico ,  Elettrolitica Eq.Enterica Diaco ,  Elettrolitica Eq.Enterica Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Eq.Enterica Monico ,  Elettrolitica Eq. Gastrica Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Eq.Gastrica Monico ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Baxter ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Galenica Senese ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Monico ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Salf ,  Elettrolitica Manten. + Glucosio Galenica Senese ,  Elettrolitica Manten./Glucosio B. Braun ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reidratante Bioindustria Lim Sol. Per Inf. III ,  Elettrolitica Reidratante Bioindustria LIM Sol. Per Inf. I ,  Elettrolitica Reidratante I Baxter ,  Elettrolitica Reidratante I Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reidratante I Galenica Senese ,  Elettrolitica Reidratante II Galenica Senese ,  Elettrolitica Reidratante III Baxter ,  Elettrolitica Reidratante III Diaco ,  Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Monico ,  Elettrolitica Reidratante III Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reidratante III Galenica Senese ,  Elettrolitica Reidratante III Monico ,  Elettrolitica Reidratante III Salf ,  Elettrolitica Reidratante I Monico ,  Elettrolitica Reidratante I Salf ,  Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Baxter ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Monico ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Monico ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Bioindustria Lim ,  Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Salf ,  Freamine III ,  Geffer ,  Gelaspan ,  Glucosio + Potassio Clor. Bioindustria Lim Sol. Per Inf. I ,  Glucosio + Potassio Cloruro Baxter - Preparazione Iniettabile ,  Glucosio + Potassio Cloruro II Galenica Senese ,  Glucosio + Potassio Cloruro II Monico ,  Goganza ,  Iodio Nova Argentia 7% / 5% Soluzione Cutanea Alcoolica ,  Iodio Soluzione Cutanea Afom ,  Isocolan ,  Isolyte ,  Kcl-Retard ,  Laxido ,  Lento-Kalium ,  Lysodren ,  Macrogol Carlo Erba ,  Macrogol EG ,  Macrogol Sandoz ,  Molaxole ,  Movicol Bambini Senza Aroma ,  Movicol Concentrato ,  Movicol - Polveri Orali ,  Movicol Senza Aroma ,  Moviprep ,  Peditrace ,  Plenvu ,  Potassio Acetato Bioindustria L.I.M. ,  Potassio Acetato Salf ,  Potassio Cloruro 0,3% + Sodio Cloruro 0,9% Kabi ,  Potassio Cloruro B. Braun ,  Potassio Cloruro Bioindustria L.I.M. ,  Potassio Cloruro Galenica Senese ,  Potassio Cloruro Salf ,  Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M. ,  Potassio Fosfato Galenica Senese ,  Potassio Fosfato Salf ,  Potassion ,  Ringer Acetato Baxter ,  Ringer Acetato Bioindustria L.I.M. ,  Ringer Acetato Diaco ,  Ringer Acetato + Glucosio Galenica Senese ,  Ringer Acetato Fresenius Kabi Italia ,  Ringer Acetato Galenica Senese ,  Ringer Acetato Monico ,  Ringer Acetato Salf ,  Ringer + Glucosio Galenica Senese ,  Ringer Galenica Senese ,  Ringer Lattato Baxter ,  Ringer Lattato B. Braun ,  Ringer Lattato Bioindustria L.I.M. ,  Ringer Lattato Diaco ,  Ringer Lattato + Glucosio Galenica Senese ,  Ringer Lattato Eurospital ,  Ringer Lattato Fresenius Kabi Italia ,  Ringer Lattato Galenica Senese ,  Ringer Lattato Monico ,  Ringer Lattato Salf ,  Ringer Monico ,  Ringer Salf ,  Selg-Esse ,  Selg - Polveri Orali ,  Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Baxter ,  Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico ,  Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A Di S.Thomas II ,  Soluzione Cardioplegica Galenica Senese ,  Soluzione Di Eurocollins Galenica Senese ,  Soluzione Polisalina Conc. C/Potassio II Bioindustria L.I.M. ,  Sterofundin ,  Volulyte , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Aldactone durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Aldactone durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Studi sugli animali hanno mostrato femminilizzazione dei genitali nella prole maschile (vedere paragrafo 5.3). Effetti anti-androgenici sono stati riportati negli esseri umani.  Aldactone non deve essere assunto durante la 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 In base al suo profilo farmacodinamico e agli effetti indesiderati riportati, Aldactone può alterare capacità del paziente di guidare veicoli e di usare macchinari. Ciò si verifica particolarmente nelle fasi iniziali della terapia o dopo il consumo di alcol. 

Effetti indesiderati 
 La frequenza delle seguenti reazioni avverse non è nota, in quanto non può essere definita sulla base dei dati disponibili.  Disturbi del metabolismo e della nutrizione   Durante la terapia  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 I possibili segni di un sovradosaggio o intossicazione comprendono alterazioni del bilancio idroelettrolitico e sintomi quali sonnolenza e confusione. 
 Non sono conosciuti antidoti specifici per Spironolattone. In caso di sovradosaggio limitare un ulteriore assorbimento attraverso la rimozione del principio attivo (ad es. lavanda gastrica), o metodi per ridurne l'assorbimento (ad es. carbone attivo). Istituire un trattamento di supporto per mantenere l'idratazione, l'equilibrio elettrolitico e monitorare le altre funzioni vitali. 
 É necessario correggere le alterazioni del bilancio idro-elettrolitico clinicamente rilevanti. Le misure correttive, tese alla prevenzione e al trattamento delle complicanze gravi causate da tali alterazioni (ad es. iperkaliemia) e di altri effetti, possono comportare la necessità di un attento monitoraggio generale e specifico e misure terapeutiche (ad es. per promuovere l'eliminazione di potassio). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: diuretici, antagonisti dell'aldosterone, codice ATC: C03DA01.  Lo Spironolattone, antagonista specifico dell'aldosterone, agisce a livello del tubulo distale renale, bloccando perciò l'aumento del riassorbimento del sodio e del cloro 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Lo Spironolattone è rapidamente assorbito dopo somministrazione per via orale (tmax 1 - 2 ore). Dopo somministrazione orale spironolattone subisce un metabolismo “first pass“ ed è metabolizzato a 7-alfa-tio-spironolattone, canrenone  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità cronica   La tossicità cronica e subcronica di Spironolattone è stata studiata in varie specie animali. Solo lo studio nel ratto ha rilevato a dosi elevate segni di un'aumentata  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Aldactone 25 mg capsule rigide   Macrogol, talco, amido di mais, eritrosina (E127), indigotina (E132), titanio diossido (E171), gelatina.  Aldactone 100 mg compresse rivestite   Magnesio stearato, amido di mais, 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Aldactone  a base di  Spironolattone  sono: