Confezioni 
 Sevelamer Sandoz GmbH 2,4 g polvere per sospensione os 60 bustine
Cos'è Sevelamer Sandoz GmbH? 
 Sevelamer Sandoz GmbH  è un farmaco a base del principio attivo  Sevelamer Carbonato , appartenente alla categoria degli  Antidoti, insufficienza renale  e nello specifico  Farmaci per il trattamento di iperkaliemia ed iperfosfatemia . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Sevelamer Sandoz GmbH  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz GmbH Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Sevelamer Carbonato Gruppo terapeutico:  Antidoti, insufficienza renale Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 Sevelamer Sandoz GmbH  è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti sottoposti ad emodialisi o a dialisi  peritoneale. 
 Sevelamer Sandoz GmbH  è inoltre indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti con patologia renale cronica non  sottoposti  a dialisi con valori di fosforo sierico  > 1,78 mmol/l. 
 Sevelamer Sandoz GmbH  deve essere usato nel contesto di un approccio politerapeutico che potrebbe includere integratori di  calcio, 1,25-diidrossi-vitamina D 3,  o  uno dei suoi analoghi, per controllare lo sviluppo della malattia ossea  renale.
Posologia 
 Posologia: 
 Dose  iniziale 
 La  dose iniziale raccomandata di Sevelamer Carbonato è 2,4 g o 4,8 g al giorno, sulla base delle esigenze  cliniche  e dei livelli di fosforo sierico. Sevelamer Sandoz GmbH, polvere per sospensione orale, deve essere assunto tre volte al  giorno, con i  pasti. 
 
  
   
    
    Livello  di fosforo sierico nei pazienti 
    
    
    Dose giornaliera totale di  sevelamer carbonato  da  assumere con 3 pasti al giorno 
    
   
   
    
    1,78  – 2,42 mmol/l (5,5 – 7,5 mg/dl) 
    
    
    2.4  g* 
    
   
   
    
    >  2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl) 
    
    
    4.8  g* 
    
   
  
 
 *Più  successiva  titolazione  come da  istruzioni 
 Per pazienti che  hanno precedentemente assunto leganti del fosfato (sevelamer cloridrato o a base di calcio),  la  somministrazione di Sevelamer Sandoz GmbH deve avvenire grammo per grammo, con monitoraggio dei livelli di fosfatemia  per garantire  le dosi giornaliere ottimali. 
 Titolazione  e mantenimento 
 Si  devono monitorare i livelli di fosfatemia e si deve titolare la dose di sevelamer carbonato con incrementi  di  0,8 g, tre volte al giorno (2,4 g/giorno) ogni 2-4 settimane, fino a raggiungere un livello accettabile di  fosforo sierico, con successivo regolare monitoraggio. 
 I  pazienti che assumono Sevelamer Sandoz GmbH devono attenersi alle diete loro prescritte. 
 Nella  pratica clinica, il trattamento sarà continuo, in base alle esigenze di controllare i livelli sierici di fosforo; la  dose prevista sarà in  media circa 6 g al giorno. 
 Popolazione  pediatrica 
 La  sicurezza e l'efficacia di Sevelamer Sandoz GmbH non sono state stabilite in bambini di età inferiore a 18 anni. 
 Modo  di  somministrazione 
 Uso orale. 
 2,4 g  di polvere contenuti in ogni bustina devono essere dispersi in 60 ml di acqua, prima della somministrazione. La sospensione deve essere ingerita entro 30 minuti dalla sua preparazione.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o  ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Ipofosfatemia 
  Occlusione intestinale. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La sicurezza e l'efficacia di Sevelamer Sandoz GmbH non sono state stabilite nei pazienti adulti con patologia renale cronica non sottoposti a dialisi con valori di fosforo sierico < 1,78  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Dialisi  Non sono stati effettuati studi di interazione su pazienti dializzati.  Ciprofloxacina  In studi di interazione condotti su volontari sani, ed in uno studio effettuato con dose singola, sevelamer cloridrato,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Sevelamer Sandoz GmbH"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Sevelamer Sandoz GmbH durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Sevelamer Sandoz GmbH durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non vi sono dati, o vi sono dati limitati riguardanti l'uso di sevelamer su donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva quando sevelamer veniva 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Sevelamer non  altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Gli effetti indesiderati più frequenti (> 5% dei pazienti) rientrano tutti nella classe delle patologie gastrointestinali secondo la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sevelamer cloridrato,  che contiene la stessa frazione attiva di Sevelamer Carbonato, è stato somministrato a  volontari  sani a dosi fino a 14 grammi/giorno per otto giorni, senza che si siano manifestati effetti indesiderati. Nei  pazienti con  CKD, la dose giornaliera media massima studiata è stata di 14,4 grammi di sevelamer carbonato in  una singola dose giornaliera. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Trattamento dell'iperfosfatemia. Codice ATC: V03A E02.  Sevelamer Sandoz GmbH contiene sevelamer, un polimero reticolato non assorbibile, legante il fosfato e privo di metallo e di calcio. Sevelamer contiene 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Non sono stati effettuati studi di farmacocinetica su Sevelamer Carbonato. Sevelamer cloridrato, che contiene la stessa frazione attiva di sevelamer carbonato, non è assorbito dal tratto gastrointestinale, come confermato da  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute o genotossicità, i dati non-clinici su sevelamer non rivelano rischi particolari per l'uomo.  Sono stati effettuati studi di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina  Carmellosa sodica  Sucralosio  Aroma di limone  Aroma di arancia  Ferro ossido giallo (E172)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Sevelamer Sandoz GmbH  a base di  Sevelamer Carbonato  sono:  Renvela - Polvere ,  Sevelamer Aurobindo - Polvere Per Sospensione ,  Sevelamer DOC ,  Sevelamer Eurogenerici