Confezioni 
 Amlodipina Hexal AG 10 mg 14 compresse Amlodipina Hexal AG 10 mg 30 compresse Amlodipina Hexal AG 5 mg 28 compresse
Cos'è Amlodipina Hexal AG? 
 Amlodipina Hexal AG  è un farmaco a base del principio attivo  Amlodipina Besilato , appartenente alla categoria degli  Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati diidropiridinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Amlodipina Hexal AG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Hexal AG Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Amlodipina Besilato Gruppo terapeutico:  Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 Ipertensione 
 Angina pectoris cronica stabile 
 Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal)
Posologia 
 
 Posologia 
 Adulti 
 Sia per l'ipertensione che per l'angina, la dose iniziale consigliata è di 5 mg di Amlodipina Hexal AG una volta al dì. Questa dose può essere portata alla dose massima di 10 mg a seconda della risposta individuale del paziente. 
 Nei pazienti ipertesi, Amlodipina Hexal AG è stato usato in associazione con diuretici tiazidici, alfa-bloccanti, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. Nei pazienti con angina, Amlodipina Hexal AG può essere usato in monoterapia o in associazione con altri farmaci antianginosi, nei casi di angina refrattaria al trattamento con nitrati e/o con beta-bloccanti a dosaggi adeguati. 
 Non sono richiesti adattamenti del dosaggio di Amlodipina Hexal AG in caso di somministrazione concomitante di diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione. 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini e adolescenti affetti da ipertensione di età compresa tra i 6 e i 17 anni 
 La dose orale antiipertensiva raccomandata nei pazienti pediatrici dai 6 ai 17 anni di età è di 2,5 mg in monosomministrazione giornaliera come dose iniziale, aumentabile a 5 mg in monosomministrazione giornaliera se non vengono raggiunti i valori pressori raccomandati dopo 4 settimane. Nei pazienti pediatrici non sono state studiate dosi superiori ai 5 mg/die (vedere paragrafi 5.1 e 5.2). 
 Bambini di età inferiore ai 6 anni  
 Non ci sono dati disponibili. 
 Anziani 
 Amlodipina Hexal AG usato a dosaggi analoghi in pazienti anziani e giovani è ugualmente ben tollerato. Nei pazienti anziani si raccomandano i dosaggi normalmente utilizzati, ma l'aumento di dosaggio va considerato con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Compromissione renale 
 Il grado di compromissione renale non è correlato a variazioni delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina, quindi il farmaco può essere usato ai dosaggi normali in questa categoria di pazienti. Amlodipina non è dializzabile. 
 Compromissione epatica 
 Non sono stati stabiliti dosaggi specifici per pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata; pertanto la scelta del dosaggio deve essere effettuata con cautela e si deve partire dal dosaggio più basso (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). La farmacocinetica di amlodipina non è stata studiata nella compromissione epatica grave. Nei pazienti con compromissione epatica grave, il trattamento con amlodipina deve essere iniziato con il dosaggio più basso, seguito da un graduale aggiustamento del dosaggio. 
 Modo di somministrazione  
 Compresse per somministrazione orale.
Controindicazioni 
 Amlodipina è controindicata nei pazienti con: 
 
  ipersensibilità ai derivati delle diidropiridine, ad amlodipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  ipotensione grave. 
  shock (incluso shock cardiogeno) 
  ostruzione dell'efflusso ventricolare sinistro (es. stenosi aortica di grado elevato) 
  insufficienza cardiaca con instabilità emodinamica dopo infarto acuto del miocardio 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La sicurezza e l'efficacia di amlodipina durante crisi ipertensive non sono state valutate.  Insufficienza cardiaca  I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. In uno studio clinico a  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri medicinali su amlodipina  Inibitori del CYP3A4:   L'uso concomitante di amlodipina con inibitori del CYP3A4 potenti o moderati (inibitori della proteasi, antifungini azolici, macrolidi quali eritromicina o  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Amlodipina Hexal AG"  insieme ad altri farmaci come  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Amlodipina Hexal AG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Amlodipina Hexal AG durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La sicurezza di amlodipina durante la gravidanza non è stata stabilita.  Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti di tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione di dosi elevate 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Amlodipina altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se i pazienti che assumono amlodipina soffrono di capogiri, cefalea, affaticamento o nausea, la loro capacità di reazione può essere compromessa. Si raccomanda cautela soprattutto all'inizio del trattamento. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Le reazioni avverse riportate più comunemente durante il trattamento con amlodipina sono state sonnolenza, capogiri, cefalea, palpitazioni, vampate di calore, dolore addominale, nausea, gonfiore alle  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Nell'uomo l'esperienza di sovradosaggio volontario dell'amlodipina è limitata. 
 Sintomi  
 I dati disponibili suggeriscono che un marcato sovradosaggio può causare eccessiva vasodilatazione periferica ed eventualmente tachicardia riflessa. È stata segnalata una marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistemica, che può arrivare fino a, e comprendere, shock con esito fatale. 
 Trattamento  
 L'ipotensione clinicamente significativa dovuta al sovradosaggio con amlodipina richiede un attivo sostegno cardiovascolare, compreso il monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, l'innalzamento delle estremità e il controllo dei fluidi circolanti e della diuresi. 
 Un vasocostrittore può essere utile a ristabilire il tono vascolare e la pressione arteriosa, a condizione che non vi siano controindicazioni al suo utilizzo. Il gluconato di calcio per via endovenosa può essere utile nel contrastare gli effetti del blocco dei canali del calcio. 
 In alcuni casi può essere utile la lavanda gastrica. In volontari sani, l'uso di carbone fino a 2 ore dopo la somministrazione di amlodipina 10 mg ha dimostrato di ridurre il tasso di assorbimento di amlodipina. 
 Poiché amlodipina si lega fortemente alle proteine, è improbabile che la dialisi sia di alcun beneficio. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: bloccanti dei canali del calcio, bloccanti selettivi dei canali del calcio con prevalente effetto vascolare.  Codice ATC: C08CA01.  Amlodipina è un inibitore dell'afflusso degli ioni di calcio appartenente 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento   Dopo assunzione orale di dosi terapeutiche, amlodipina viene assorbita in modo graduale, con livelli di picco plasmatico entro le 6-12 ore dalla somministrazione. La biodisponibilità assoluta è stata  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicologia riproduttiva  Studi sulla riproduzione in ratti e topi hanno mostrato parto ritardato, travaglio prolungato e ridotta sopravvivenza dei neonati a dosaggi circa 50 volte superiori rispetto alla dose massima  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Carbossimetilamido sodico (tipo A)  Calcio idrogeno fosfato anidro  Cellulosa microcristallina  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Amlodipina Hexal AG  a base di  Amlodipina Besilato  sono:  Abis ,  Almidis ,  Amlodipina ABC - Compressa ,  Amlodipina Accord ,  Amlodipina Almus ,  Amlodipina Alter ,  Amlodipina Aristo ,  Amlodipina Aurobindo ,  Amlodipina DOC Generici ,  Amlodipina Epifarma ,  Amlodipina Eurogenerici ,  Amlodipina FG ,  Amlodipina Germed ,  Amlodipina KRKA ,  Amlodipina Mylan ,  Amlodipina Pensa ,  Amlodipina RKG ,  Amlodipina Sandoz ,  Amlodipina SUn ,  Amlodipina Tecnigen ,  Amlodipina Teva Italia ,  Amlodipina Zentiva Italia ,  Amlopol ,  Antacal ,  Balarm ,  Krudipin ,  Losedin ,  Natam ,  Norvasc ,  Pressac