Confezioni 
 Aprepitant Teva 125 mg 1 capsula rigida + 80 mg 2 capsule rigide divisibile per dose unitaria
Cos'è Aprepitant Teva? 
 Aprepitant Teva  è un farmaco a base del principio attivo  Aprepitant , appartenente alla categoria degli  Antiemetici  e nello specifico  Altri antiemetici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Teva Italia S.r.l. - Sede legale . Aprepitant Teva  può essere prescritto con  Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Teva B.V. Concessionario:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Ricetta:  RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  H Principio attivo:  Aprepitant Gruppo terapeutico:  Antiemetici Forma farmaceutica:  capsula
Indicazioni 
 Prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica altamente e moderatamente emetogena in adulti e adolescenti dai 12 anni. 
 Aprepitant Teva 125 mg/80 mg viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione (vedere paragrafo 4.2).
Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 Aprepitant viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un corticosteroide ed un antagonista 5-HT 3 . La dose raccomandata è di 125 mg per via orale in mono-somministrazione giornaliera un'ora prima di iniziare la chemioterapia al giorno 1 e di 80 mg per via orale in mono-somministrazione giornaliera nei giorni 2 e 3 al mattino. 
 I seguenti regimi terapeutici sono raccomandati negli adulti per la prevenzione di nausea e vomito associati a chemioterapia oncologica emetogena: 
 Regime chemioterapico altamente emetogeno 
 
  
   
    
      
    
    
    Giorno 1 
    
    
    Giorno 2 
    
    
    Giorno 3 
    
    
    Giorno 4 
    
   
   
    
    Aprepitant 
    
    
    125 mg per via orale 
    
    
    80 mg per via orale 
    
    
    80 mg per via orale 
    
    
    Nessuno 
    
   
   
    
    Desametasone 
    
    
    12 mg per via orale 
    
    
    8 mg per via orale 
    
    
    8 mg per via orale 
    
    
    8 mg per via orale 
    
   
   
    
    Antagonisti 5-HT 3 
    
    
    Dose standard degli antagonisti 5-HT 3.  Vedere le informazioni sul prodotto per l'antagonista 5-HT 3  selezionato per informazioni sulla dose appropriata 
    
    
    Nessuno 
    
    
    Nessuno 
    
    
    Nessuno 
    
   
  
 
 Il  desametasone  deve essere somministrato 30 minuti prima del trattamento chemioterapico al giorno 1 ed al mattino nei giorni dal 2 al 4. La dose del desametasone tiene conto delle interazioni farmacologiche. 
 Regime chemioterapico moderatamente emetogeno 
 
  
   
    
      
    
    
    Giorno 1 
    
    
    Giorno 2 
    
    
    Giorno 3 
    
   
   
    
    Aprepitant 
    
    
    125 mg per via orale 
    
    
    80 mg per via orale 
    
    
    80 mg per via orale 
    
   
   
    
    Desametasone 
    
    
    12 mg per via orale 
    
    
    Nessuno 
    
    
    Nessuno 
    
   
   
    
    Antagonisti 5-HT 3 
    
    
    Dose standard degli antagonisti 5-HT 3.  Vedere le informazioni sul prodotto per l'antagonista 5-HT 3  selezionato per informazioni sulla dose appropriata 
    
    
    Nessuno 
    
    
    Nessuno 
    
   
  
 
 Il  desametasone  deve essere somministrato 30 minuti prima del trattamento chemioterapico al giorno 1. La dose del desametasone tiene conto delle interazioni farmacologiche . 
 Popolazione pediatrica 
 Adolescenti (da 12 a 17 anni di età) 
 Aprepitant viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un antagonista 5-HT 3 . La dose raccomandata di aprepitant in capsule è di 125 mg per via orale il giorno 1 e 80 mg per via orale nei giorni 2 e 3. Aprepitant viene somministrato per via orale 1 ora prima della chemioterapia nei giorni 1, 2 e 3. Se la chemioterapia non viene somministrata nei giorni 2 e 3, aprepitant deve essere somministrato al mattino. Vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) dell'antagonista 5-HT3 selezionato per informazioni sul dosaggio appropriato. Se insieme a aprepitant viene co-somministrato un corticosteroide, come ad esempio il desametasone, la dose del corticosteroide deve essere somministrata al 50% della dose usuale (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 La sicurezza e l'efficacia della capsula da 80 mg e della capsula da 125 mg non sono state dimostrate in bambini di età inferiore ai 12 anni. Non ci sono dati disponibili. Per informazioni sul dosaggio appropriato nei lattanti, nei bambini che muovono i primi passi e nei bambini da 6 mesi a meno di 12 anni di età, far riferimento ad un aprepitant in polvere per sospensione orale disponibile sul mercato. 
 Generale 
 I dati di efficacia sull'associazione con altri corticosteroidi e antagonisti della 5-HT 3  sono limitati. Per ulteriori informazioni sulla co-somministrazione con i corticosteroidi, vedere paragrafo 4.5. Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali antagonisti 5-HT 3  co-somministrati. 
 Popolazioni speciali 
 Anziani (≥65 anni) 
 Negli anziani non è richiesto alcun aggiustamento di dosaggio (vedere paragrafo 5.2). 
 Sesso  
 Non è richiesto aggiustamento della dose in relazione al sesso (vedere paragrafo 5.2). 
 Danno renale 
 Non è necessario l'aggiustamento della dose per i pazienti con danno renale o per i pazienti con patologia renale allo stadio terminale che si sottopongono a emodialisi (vedere paragrafo 5.2). 
 Compromissione epatica 
 Non è necessario modificare il dosaggio in pazienti con lieve compromissione della funzione epatica. Vi sono dati limitati nei pazienti con compromissione epatica moderata e non vi è nessun dato nei pazienti con compromissione epatica grave. Aprepitant deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Modo di somministrazione 
 Le capsule rigide devono essere deglutite intere. 
 Aprepitant Teva può essere preso indipendentemente dal cibo.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Co-somministrazione con pimozide, terfenadina, astemizolo o cisapride (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Pazienti con compromissione epatica da moderata a grave  Vi sono dati limitati nei pazienti con compromissione epatica moderata e non vi è nessun dato nei pazienti con compromissione epatica grave.  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'aprepitant (125 mg/80 mg) è un substrato, un moderato inibitore e un induttore del CYP3A4. L'aprepitant è anche un induttore del CYP2C9. Durante il trattamento con aprepitant vi è una  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Aprepitant Teva"  insieme ad altri farmaci come  Activelle - Compressa ,  Activelle - Compresse Rivestite ,  Aglae ,  Alcmena ,  Arianna ,  Belara ,  Bellverene ,  Benilexa ,  Briladona ,  Brilleve - Compresse Rivestite ,  Calindir ,  Cemisiana ,  Chrystelle ,  Daylette ,  Depo-Provera ,  Diane ,  Drospil ,  Drosure ,  Drosurelle ,  Edesia ,  Effiprev ,  Egogyn ,  Escapelle ,  Estinette ,  Estmar ,  Etinilestradiolo + Drospirenone DOC ,  Etinilestradiolo + Drospirenone DOCgen ,  Etinilestradiolo + Drospirenone DOC Generici ,  Etinilestradiolo Ibsa Farmaceutici Italia ,  Eve ,  Evra ,  Farlutal - Compressa ,  Fedra ,  Filena ,  Gestodiol ,  Ginoden ,  Gracial ,  Harmonet ,  Jadiza ,  Jaydess ,  Jinarc ,  Kilmer ,  Kipling ,  Kyleena ,  Lasca ,  Lerna ,  Lestronette ,  Liladros ,  Loette ,  Lucille ,  Lusine ,  Lusinelle ,  Lutenyl ,  Lutiz ,  Lybella ,  Mercilon ,  Microgynon ,  Midiana ,  Milvane ,  Minesse ,  Minulet ,  Miranova ,  Mirena ,  Mycyclamen ,  Myfreesia ,  Mymarigold ,  Myprimose ,  Mytulip ,  Myviolet - Compresse Rivestite ,  Mywy ,  Naemis ,  Naomi ,  Nexplanon ,  Nomegestrol Farmitalia ,  Norlevo ,  Novadien - Compresse Rivestite ,  Novynette ,  Nuvaring ,  Orap ,  Ornibel ,  Perliq ,  Planum ,  Practil ,  Primolut Nor ,  Provera G ,  Provera ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Rubidelle ,  Rubira ,  Samsca ,  Seasonique ,  Securgin ,  Serisima ,  Sibilla ,  Sibillette ,  Sidreta ,  Sidretella ,  Sirturo ,  Triminulet ,  Visofid ,  Yasmin ,  Yasminelle ,  Yaz ,  Yvette ,  Zoely , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Aprepitant Teva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Aprepitant Teva durante la gravidanza e l'allattamento? Contraccezione in maschi e femmine   L'efficacia dei contraccettivi ormonali può risultare ridotta durante e 28 giorni dopo la somministrazione di Aprepitant. Nel corso del trattamento con aprepitant e per 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Aprepitant può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli, di andare in bicicletta o di usare macchinari. Capogiri e affaticamento possono insorgere dopo la somministrazione di aprepitant (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Il profilo di sicurezza di Aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti in più di 50 studi e 184 bambini e adolescenti in 2  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In caso di sovradosaggio, il trattamento con Aprepitant deve essere interrotto, il paziente va monitorato e devono essere prese misure di supporto generali. A causa degli effetti antiemetici di aprepitant, l'emesi indotta da un medicinale può non risultare efficace. 
 Aprepitant non può essere rimosso con l'emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antiemetici e antinausea, codice ATC: A04AD12.  L'Aprepitant è un antagonista della sostanza P umana, selettivo, ad alta affinità per i recettori della neurochinina 1 (NK1).  Trattamento di 3 


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Proprietà farmacocinetiche 
 L'Aprepitant presenta una farmacocinetica non lineare. Sia la clearance che la biodisponibilità assoluta diminuiscono all'aumentare della dose.  Assorbimento  La biodisponibilità orale media assoluta di aprepitant è del 67% per la  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi singole e ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo. Si  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Contenuto della capsula  Saccarosio  Cellulosa microcristallina (E460)  Idrossipropilcellulosa (E463)  Sodio laurilsolfato  Involucro della capsula (125 mg)  Gelatina  Titanio diossido (E 171)  Ossido di ferro rosso (E 172)  Involucro della capsula 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Aprepitant Teva  a base di  Aprepitant  sono: