Confezioni 
 Levocetirizina DOC Generici 5 mg 20 compresse rivestite con film
Cos'è Levocetirizina DOC Generici? 
 Levocetirizina DOC Generici  è un farmaco a base del principio attivo  Levocetirizina Dicloridrato , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Derivati piperazinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  DOC Generici  S.r.l. . Levocetirizina DOC Generici  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  DOC Generici  S.r.l. Concessionario:  DOC Generici  S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Levocetirizina Dicloridrato Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 LEVOCETIRIZINA DOC Generici 5 mg compresse rivestite con film sono indicate per il trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa rinite allergica persistente) e dell'orticaria in adulti e bambini di 6 anni di età e oltre.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni 
 La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (1 compressa rivestita con film) 
 Anziani 
 Nei pazienti anziani con compromissione renale da moderata a grave si raccomanda l'aggiustamento della dose (vedere sotto Compromissione della funzionalità renale ), 
 Compromissione della funzionalità renale 
 È necessaria un'individualizzazione della frequenza dei dosaggi in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e aggiustare il dosaggio come indicato. Per utilizzare la tabella occorre fare riferimento al valore di clearance della creatinina del paziente (CLcr) espresso in ml/min. Il valore di CLcr (ml/min) può essere stimato dalla determinazione della creatinina sierica (mg/dl) mediante la seguente formula: 
 
 
  
   
    
    CL cr = 
    
    
    [140 -età(anni) ]×  peso (kg)   
    
    72 ×  creatinine sierica (mg/dl) 
    
    
    ( × 0,85  per le donne) 
    
   
   
   
  
 
 
 Aggiustamento di dosaggio nei pazienti con compromissione della funzionalità renale: 
 
 
  
   
    
    Gruppo 
    
    
    Clearance della creatinina (ml/min) 
    
    
    Dosaggio e frequenza 
    
   
   
    
    Normale 
    
    
    ≥ 80 
    
    
    1 compressa una volta al giorno 
    
   
   
    
    Lieve 
    
    
    50 – 79 
    
    
    1 compressa una volta al giorno 
    
   
   
    
    Moderata 
    
    
    30 - 49 
    
    
    1 compressa una volta ogni 2 giorni 
    
   
   
    
    Grave 
    
    
    < 30 
    
    
    1 compressa una volta ogni 3 giorni 
    
   
   
    
    Malattia renale allo stadio terminale - pazienti dializzati 
    
    
    < 10 
    
    
    Controindicato 
    
   
  
 
 
 Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione della funzionalità renale la dose dovrà essere aggiustata su base individuale, tenendo conto della clearance renale del paziente e del peso corporeo. Non ci sono dati specifici per i bambini con compromissione della funzionalità renale. 
 Compromissione della funzionalità epatica  
 Nei pazienti affetti da sola compromissione della funzionalità epatica non è necessario alcun aggiustamento di dosaggio. 
 In pazienti con compromissione della funzionalità epatica e renale si raccomanda l'aggiustamento del dosaggio (vedere “Compromissione della funzionalità renale“ più sopra) 
 Popolazione pediatrica  
 Bambini dai 6 ai 12 anni 
 La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (1 compressa rivestita con film) 
 Per bambini di età compresa tra i 2 e i 6 anni non è possibile alcun aggiustamento della dose con la formulazione in compresse rivestite con film. Si raccomanda l'uso di una formulazione pediatrica di levocetirizina. 
 Modo di somministrazione  
 La compressa rivestita con film deve essere assunta per via orale, ingerita intera con un liquido e può essere assunta con o senza cibo. Si raccomanda di assumere la dose giornaliera in una singola somministrazione.  
 Durata della terapia  
 La rinite allergica intermittente (sintomi manifestati per meno di quattro giorni a settimana o per meno di quattro settimane all'anno) deve essere trattata in base alla patologia e alla sua anamnesi; la terapia può essere interrotta una volta che i sintomi sono scomparsi e può essere ripresa quando i sintomi ricompaiono. Nel caso di rinite allergica persistente (sintomi manifestati per più di quattro giorni a settimana o per più di quattro settimane all'anno), durante il periodo di esposizione agli allergeni al paziente può essere proposto di continuare la terapia. L'esperienza clinica con levocetirizina è disponibile per periodi di trattamento di almeno 6 mesi. Per l'orticaria cronica e la rinite allergica cronica, è disponibile esperienza clinica dell'uso di cetirizina (racemo) fino ad un anno.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, alla cetirizina, all'idrossizina, a un qualsiasi altro derivato della piperazina o ad un qualsiasi altro eccipiente elencato al paragrafo 6.1. 
 Grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Si raccomanda cautela nell'assunzione concomitante di alcol (vedere paragrafo 4.5).  Deve essere prestata cautela nei pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria (es. lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica) poichè  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi di interazione con levocetirizina (inclusi gli studi con induttori di CYP3A4); studi con il composto racemato cetirizina hanno dimostrato che non c'erano interazioni avverse clinicamente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Levocetirizina DOC Generici"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Levocetirizina DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Levocetirizina DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La quantità dei dati sull'uso di levocetirizina in donne in gravidanza è assente o limitata (meno di 300 esiti di gravidanza). Tuttavia, per la cetirizina, la forma racemica della 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Studi clinici comparativi non hanno rilevato l'evidenza che levocetirizina alla dose raccomandata comprometta la lucidità mentale, la reattività o la capacità di guidare. Tuttavia, alcuni pazienti potrebbero manifestare sonnolenza, affaticamento e astenia sotto terapia con levocetirizina. Pertanto, i pazienti che hanno intenzione di guidare, esercitare attività potenzialmente pericolose o usare macchinari devono tenere conto della propria risposta al medicinale. 

Effetti indesiderati 
 Studi clinici  Adulti e adolescenti sopra i 12 anni di età  Negli studi terapeutici su donne e uomini di età compresa dai 12 ai 71 anni, il 15,1% dei pazienti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 I sintomi di sovradosaggio negli adulti possono includere assopimento. Nei bambini può verificarsi inizialmente agitazione e irrequietezza, seguita da assopimento. 
 Trattamento del sovradosaggio 
 Non esiste un antidoto specifico alla levocetirizina. 
 In caso di sovradosaggio si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica può essere presa in considerazione appena dopo l'assunzione. 
 L'emodialisi non risulta efficace per eliminare la levocetirizina. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici; codice ATC: R06A E09  Meccanismo d'azione  Levocetirizina, l'enantiomero (R) della cetirizina, è un antagonista potente e selettivo dei recettori H1 periferici.  Studi 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 La farmacocinetica di levocetirizina è lineare con la dose e indipendente dal tempo, con una bassa variabilità interindividuale. Il profilo farmacocinetico è lo stesso quando fornito come singolo enantiomero o  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per gli esseri umani, sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, della tossicità in caso di ripetuta somministrazione, della genotossicità, del potenziale  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina  Magnesio stearato (E572)  Film di rivestimento  Ipromellosa (E464)  Titanio diossido (E171)  Macrogol 400
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Levocetirizina DOC Generici  a base di  Levocetirizina Dicloridrato  sono:  Levocetirizina Aurobindo ,  Levocetirizina Eg ,  Levocetirizina KRKA ,  Levocetirizina Mylan ,  Levocetirizina Sandoz ,  Levocetirizina Teva ,  Xyzal - Compressa Rivestita