Confezioni 
 Metoclopramide Accord 10 mg 30 compresse Metoclopramide Accord 10 mg 500 compresse
Cos'è Metoclopramide Accord? 
 Metoclopramide Accord  è un farmaco a base del principio attivo  Metoclopramide Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Procinetici  e nello specifico  Procinetici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Accord Healthcare Italia S.r.l. . Metoclopramide Accord  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Accord Healthcare S.L.U. Concessionario:  Accord Healthcare Italia S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  CN Principio attivo:  Metoclopramide Cloridrato Gruppo terapeutico:  Procinetici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Adulti 
 La metoclopramide è indicata negli adulti per: 
 
  La prevenzione di nausea e vomito indotti dalla chemioterapia (CINV) in fase ritardata. 
  La prevenzione di nausea e vomito indotti dalla radioterapia (RINV). 
  Il trattamento sintomatico di nausea e vomito, inclusi nausea e vomito indotti da emicrania acuta. La metoclopramide può essere utilizzata in associazione ad analgesici orali per migliorare l'assorbimento degli analgesici nell'emicrania acuta. 
 
 Popolazione pediatrica 
 La metoclopramide è indicata nei bambini (di età compresa tra 1 e 18 anni) per: 
 
  La prevenzione di nausea e vomito indotti dalla chemioterapia (CINV) in fase ritardata come opzione di seconda linea. 

Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 La singola dose raccomandata è di 10 mg, ripetuta fino a tre volte al giorno. 
 La dose giornaliera massima raccomandata è di 30 mg o 0,5 mg/kg di peso corporeo. 
 La durata massima di trattamento raccomandata è di 5 giorni. 
 Prevenzione di nausea e vomito indotti dalla chemioterapia (CINV) in fase ritardata (pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 18 anni) 
 La dose raccomandata è compresa tra 0,1 e 0,5 mg/kg di peso corporeo, ripetuta fino a un massimo di tre volte al giorno per via orale. La dose massima in 24 ore è di 0,5 mg/kg di peso corporeo. 
 Tabella della posologia 
 
  
   
    
    Età 
    
    
    Peso corporeo 
    
    
    Dose 
    
    
    Frequenza 
    
   
   
    
    1-3 anni 
    
    
    10-14 kg 
    
    
    1 mg 
    
    
    Fino a 3 volte/die 
    
   
   
    
    3-5 anni 
    
    
    15-19 kg 
    
    
    2 mg 
    
    
    Fino a 3 volte/die 
    
   
   
    
    5-9 anni 
    
    
    20-29 kg 
    
    
    2,5 mg 
    
    
    Fino a 3 volte/die 
    
   
   
    
    9-18 anni 
    
    
    30-60 kg 
    
    
    5 mg 
    
    
    Fino a 3 volte/die 
    
   
   
    
    15-18 anni 
    
    
    Oltre 60 kg 
    
    
    10 mg 
    
    
    Fino a 3 volte/die 
    
   
  
 
 La durata massima di trattamento è di 5 giorni per la prevenzione di nausea e vomito indotti dalla chemioterapia (CINV) in fase ritardata. 
 Le compresse non sono idonee per l'uso nei bambini di peso inferiore ai 30 kg. 
 Altre forme/concentrazioni farmaceutiche possono essere più appropriate per la somministrazione a questa popolazione. 
 Modo di somministrazione: 
 È necessario rispettare un intervallo minimo di 6 ore tra due somministrazioni, anche in caso di vomito o di eliminazione della dose (vedere paragrafo 4.4). 
 Popolazione speciale 
 Anziani 
 Nei pazienti anziani deve essere considerata una riduzione della dose, in base alla funzionalità renale ed epatica e alla fragilità complessiva. 
 Danno renale: 
 Nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (clearance di creatinina ≤ 15 ml/min), la dose giornaliera deve essere ridotta del 75%. 
 Nei pazienti con danno renale da moderato a grave (clearance di creatinina 15-60 ml/min), la dose deve essere ridotta del 50% (vedere paragrafo 5.2). 
 Compromissione epatica: 
 Nei pazienti con compromissione epatica grave, la dose deve essere ridotta del 50% (vedere paragrafo 5.2). 
 Popolazione pediatrica 
 La metoclopramide è controindicata nei bambini di età inferiore a 1 anno (vedere paragrafo 4.3).
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Emorragia gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione gastrointestinale, per le quali la stimolazione della motilità gastrointestinale costituisce un rischio. 
  Anamnesi di discinesia tardiva indotta da neurolettici o da metoclopramide. 
  Epilessia (aumento della frequenza e dell'intensità delle crisi). 
  Malattia di Parkinson. 
  Feocromocitoma noto o sospetto a causa del rischio di episodi di grave ipertensione. 
  Associazione con levodopa o agonisti dopaminergici (vedere paragrafo 4.5). 
  Anamnesi nota di metaemoglobinemia con metoclopramide o di deficit della NADH-citocromo-b5 reduttasi. 
  Uso nei bambini di età inferiore a 1 anno a causa dell'aumento del rischio di disturbi extrapiramidali (vedere paragrafo 4.4). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze speciali  Disturbi neurologici  Si possono manifestare disturbi extrapiramidali, in particolare nei bambini e nei giovani adulti e/o in caso di dosi elevate. Queste reazioni si manifestano solitamente all'inizio del  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Associazioni controindicate  Levodopa o agonisti dopaminergici e metoclopramide si antagonizzano a vicenda (vedere paragrafo 4.3).  Associazioni da evitare  L'alcool potenzia gli effetti sedativi di metoclopramide.  Associazioni da tenere in considerazione   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Metoclopramide Accord"  insieme ad altri farmaci come  Actualene ,  Apofin - Soluzione (uso Interno) ,  Atovaquone E Proguanile Mylan Generics ,  Bromocriptina Dorom ,  Cabaser ,  Cabergolina Ratiopharm - Compressa ,  Corbilta - Compresse Rivestite ,  Dostinex ,  Duodopa ,  Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tecnigen ,  Levodopa + Benserazide Teva Italia ,  Levodopa + Carbidopa + Entacapone Mylan ,  Levodopa + Carbidopa + Entacapone Teva ,  Levodopa + Carbidopa Hexal ,  Lopiren ,  Madopar ,  Malarone - Compresse Rivestite ,  Mirapexin - Compressa A Rilascio Modificato ,  Mirapexin - Compressa ,  Neupro - Cerotti ,  Oprymea ,  Parlodel - Capsula ,  Parlodel - Compressa ,  Pramiperal ,  Pramipexolo Aurobindo ,  Pramipexolo EG ,  Pramipexolo Eurogenerici ,  Pramipexolo Mylan Pharma ,  Pramipexolo Mylan ,  Pramipexolo Pensa Pharma ,  Pramipexolo Pensa ,  Pramipexolo Sandoz A/S ,  Pramipexolo Sandoz GmbH ,  Pramipexolo Teva Italia ,  Pramipexolo Teva ,  Pramipexolo Zentiva ,  Requip - Compressa A Rilascio Modificato ,  Requip - Compressa Rivestita ,  Ropinirolo DOC Generici ,  Ropinirolo EG ,  Ropinirolo Eurogenerici ,  Ropinirolo KRKA ,  Ropinirolo Mylan Generics - Compressa Rivestita ,  Ropinirolo Mylan ,  Ropinirolo Sandoz ,  Ropinirolo Teva Italia ,  Ropiral ,  Sinemet ,  Sinemet RM ,  Sirio ,  Stalevo , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Metoclopramide Accord durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Metoclopramide Accord durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Un'ampia quantità di dati su donne in gravidanza (più di 1.000 esiti di esposizione) indica assenza di tossicità malformativa e fetotossicità. Se clinicamente necessario, la metoclopramide può essere utilizzata 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La metoclopramide può causare sonnolenza, capogiri, discinesia e distonie che possono alterare la visione e interferire anche con la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse sono elencate secondo la Classificazione per organi e sistemi. Le frequenze sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100),  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Possono verificarsi sintomi extrapiramidali, sonnolenza, ridotto livello di coscienza, confusione, allucinazioni e arresto cardiorespiratorio. 
 Gestione 
 In caso di sintomi extrapiramidali correlati o non al sovradosaggio, il trattamento è solamente sintomatico (benzodiazepine nei bambini e/o farmaci antiparkinsoniani anticolinergici negli adulti). 
 Un trattamento sintomatico e un continuo monitoraggio delle funzionalità cardiovascolare e respiratoria deve essere praticato in base allo stato clinico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 La metoclopramide è una benzamide sostituita. Viene tra l'altro utilizzata per le sue proprietà antiemetiche. L'effetto antiemetico è il risultato di due meccanismi di azione che coinvolgono il sistema nervoso 


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Proprietà farmacocinetiche 
 In seguito a somministrazione orale, la biodisponibilità relativa rispetto alla somministrazione endovenosa varia dal 60 al 100%. I picchi di concentrazione plasmatica vengono raggiunti entro le 0.5 e 2 ore.   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi sugli animali non sono state evidenziate anormalità da suggerire un rischio di sicurezza per l'uomo. Ciò si basa su studi farmacologici relative alla sicurezza e su dati di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 La compressa contiene i seguenti eccipienti:  Lattosio monoidrato.  Amido pregelatinizzato.  Amido di mais.  Silice colloidale anidra.  Magnesio stearato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Metoclopramide Accord  a base di  Metoclopramide Cloridrato  sono: