Confezioni 
 Elan 20 mg 50 compresse Elan 40 mg 30 compresse
Cos'è Elan? 
 Elan  è un farmaco a base del principio attivo  Isosorbide Mononitrato , appartenente alla categoria degli  Nitrati  e nello specifico  Nitrati organici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Norgine Italia S.r.l. . Elan  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Merus Labs Luxco Concessionario:  Norgine Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Isosorbide Mononitrato Gruppo terapeutico:  Nitrati Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi di angina pectoris, trattamento post-infarto miocardico, terapia di mantenimento dell'insufficienza cardiaca congestizia cronica, anche in associazione a cardiotonici e diuretici. Per il suo profilo farmacologico, ELAN non è idoneo al controllo degli episodi stenocardici acuti.
Posologia 
 Il dosaggio deve essere definito in accordo alla risposta clinica del paziente. Deve essere utilizzata la più bassa dose efficace. 
 Salvo diversa prescrizione medica, viene consigliata per la terapia prolungata la seguente posologia: 
 ELAN 20 mg: 1 compressa due volte al giorno o tre volte al giorno. 
 La dose può essere aumentata sino ad un massimo di 2 compresse tre volte al giorno. 
 ELAN 40 mg: 1 compressa due volte al giorno o tre volte al giorno. 
 Il dosaggio può essere adattato dal medico all'esigenza del singolo paziente. 
 Nei pazienti che assumono Elan due volte al giorno, la seconda dose deve essere assunta 8 ore dopo la prima dose. 
 Se la dose è di una compressa tre volte al giorno, assumerne una ogni sei ore, con un intervallo libero da trattamento di 12 ore ogni 24 ore. 
 Nei pazienti con labilità circolatoria possono manifestarsi sintomi di collasso alla prima assunzione. Questi sintomi, così come la cefalea da nitrati, possono essere in larga misura evitati iniziando il trattamento con mezza compressa al mattino e mezza alla sera. 
 Le compresse vanno assunte dopo i pasti, con un po' di acqua e senza masticare. 
 Popolazioni speciali 
 Anziani 
 Non ci sono evidenze che suggeriscano la necessità di un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Elan nei bambini non sono state ancora stabilite.
Controindicazioni 
 
  ipersensibilità al principio attivo, ad altri nitrati o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  shock cardiogeno (a meno che sia mantenuta una sufficiente pressione telediastolica per mezzo di adeguati provvedimenti) 
  cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva 
  pericardite costrittiva 
  tamponamento cardiaco 
  insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso) 
  grave ipotensione (pressione sanguigna sistolica< 90 mmHg) 
  grave anemia 
  grave ipovolemia 
  somministrazione congiunta di nibitori della fosfodiesterasi (ad es. sildenafil, tadalafil, vardenafil) (vedere paragrafi 4.4 e 4.5) 
  somministrazione congiunta di medicinali contenenti riociguat (vedere paragrafo 4.5) 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Elan deve essere usato solo con particolare cautela e sotto controllo medico nelle seguenti condizioni:   bassa pressione di riempimento, per es. nell'infarto miocardico acuto, in caso di compromessa funzionalità  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'assunzione contemporanea di farmaci antipertensivi, ad esempio beta bloccanti, calcio antagonisti, vasodilatatori, ACE inibitori, inibitori delle monoamminossidasi ecc. e/o alcool può potenziare l'effetto ipotensivo di Elan. Questo può verificarsi anche  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Elan"  insieme ad altri farmaci come  Adcirca ,  Balcoga ,  Blugral ,  Cialis - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Cialis - Compressa Rivestita ,  Dymavig - Compresse Rivestite ,  Elutatis ,  Granpidam ,  Mendie ,  Mysildecard ,  Prelud ,  Prescofil ,  Rabestrom ,  Revatio - Compressa Rivestita ,  Revatio - Polvere ,  Revatio - Soluzione (uso Interno) ,  Revenant ,  Sildenafil ABC ,  Sildenafil Accord ,  Sildenafil Actavis - Compressa Rivestita ,  Sildenafil Alter ,  Sildenafil Aristo ,  Sildenafil Aurobindo Italia ,  Sildenafil Aurobindo ,  Sildenafil DOC Generics ,  Sildenafil Doc ,  Sildenafil Dr. Regg'ys ,  Sildenafil EG ,  Sildenafil Epifarma ,  Sildenafil FG ,  Sildenafil Germed ,  Sildenafil IG Farmaceutici ,  Sildenafil Ipso Pharma ,  Sildenafil Macleods - Compresse Rivestite ,  Sildenafil Mylan ,  Sildenafil Pensa Pharma ,  Sildenafil Pfizer ,  Sildenafil Sandoz ,  Sildenafil Sun ,  Sildenafil Tecnigen - Compressa Rivestita ,  Sildenafil Teva - Compressa Rivestita ,  Sildenafil Teva Italia ,  Sildenafil Zentiva ,  Siler ,  Tadalafil Accord - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Alter - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Aristo - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Aurobindo - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Doc Generici - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Tadalafil Doc Generici - Compressa Rivestita ,  Tadalafil EG - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Krka - Compresse Rivestite ,  Tadalafil Mylan - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Pensa - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Sandoz ,  Tadalafil Sun ,  Tadalafil Tecnigen - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Teva - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Zentiva - Compressa Rivestita ,  Talmanco ,  Telefil - Compressa Rivestita ,  Vardenafil Accord ,  Vardenafil Aristo Pharma ,  Vardenafil Aristo ,  Vardenafil Doc ,  Vardenafil EG ,  Vardenafil Eurogenerici ,  Vardenafil Krka ,  Vardenafil Mylan ,  Vardenafil Pensa - Compressa Orodispersibile ,  Vardenafil Pensa - Compressa Rivestita ,  Vardenafil Sandoz ,  Vardenafil Teva Generics ,  Vardenafil Teva Italia ,  Vardenafil Zentiva ,  Viagra - Compressa Orodispersibile ,  Viagra - Compressa Rivestita ,  Vizarsin - Compressa Orodispersibile ,  Vizarsin - Compressa Rivestita ,  Zakfil , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Elan durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Elan durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza Studi sulla riproduzione condotti in ratti e conigli a dosi fino alla tossicità per la madre non hanno mostrato evidenze di danni al feto causati da Isosorbide Mononitrato. Tuttavia 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Elan può influenzare la capacità di reazione del paziente, al punto di compromettere la sua capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Questo effetto è potenziato dall'alcool. 

Effetti indesiderati 
 La frequenza di comparsa di effetti indesiderati è definita come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi: 
 
  caduta della pressione sanguigna ≤ 90 mmHg 
  pallore 
  sudorazione 
  polso debole 
  tachicardia 
  capogiro posturale 
  cefalea 
  astenia 
  capogiro 
  nausea 
  vomito 
  diarrea 
 
 In pazienti trattati con altri nitrati organici è stata riportata metaemoglobinemia. Durante la biotrasformazione di Isosorbide Mononitrato vengono rilasciati ioni nitrito, che possono indurre metaemoglobinemia e cianosi con conseguente tachipnea, ansia, perdita di coscienza e arresto cardiaco. Non si può escludere che questa reazione avversa sia causata da un sovradosaggio di isosorbide mononitrato. 
 A dosi molto alte può aumentare la pressione intracranica. Questo può portare a sintomi cerebrali. 
 Procedura generale: 
 
  Sospendere l'assunzione del farmaco 
  Procedure generali in caso di ipotensione correlata ai nitrati:
  
   il paziente deve essere tenuto in posizione orizzontale con la testa abbassata e le gambe sollevate 
   somministrare ossigeno 
   espandere il volume plasmatico (somministrazione endovenosa di fluidi) 
   trattamento specifico per lo shock (ammissione del paziente in unità di terapia intensiva) 
  
  
 
 Procedura speciale: 
 
  Aumentare la pressione sanguigna se è molto bassa 
  I vasocostrittori devono essere usati solamente nei pazienti che non rispondono ad un adeguato intervento di rianimazione attraverso l'infusione di fluidi. 
  Trattamento della metaemoglobinemia:
  
   terapia riduttiva di scelta con vitamina C, blu di metilene o blu di toluidina 
   somministrazione di ossigeno (se necessario) 
   iniziare la ventilazione artificiale 
   emodialisi (se necessario) 
  
  
  misure di rianimazione 
 
 In caso di segni di arresto respiratorio e circolatorio, iniziare immediatamente le misure di rianimazione. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.  Nitrati organici –Isosorbide Mononitrato -Codice ATC: C01DA14  Da un punto di vista farmacodinamico l'isosorbide-5-mononitrato, come anche la sostanza madre isosorbide dinitrato, possiede un'azione 


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Proprietà farmacocinetiche 
 L'isosorbide-5-mononitrato viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastroenterico dopo somministrazione orale senza presentare, a differenza dell'isosorbide dinitrato, alcun effetto di “first pass“ epatico. La biodisponibilità per via orale è  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta: secondo il metodo di Spearman: DL50 (ratto): i.v. 1600 mg/kg; os 3637 mg/kg; DL50 (musmusculus): i.v. 1600 mg/kg; os 3637 mg/kg; DL50 (cane): os> 400 mg/kg.  Tossicità subacuta:  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Talco, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, amido di patate, cellulosa microcristallina, alluminio stearato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Elan  a base di  Isosorbide Mononitrato  sono:  Ismo-20 ,  Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Compressa ,  Isosorbide Mononitrato EG - Compressa ,  Isosorbide Mononitrato Sandoz ,  Monocinque - Capsula A Rilascio Modificato, Compressa ,  Monoket - Compressa