Confezioni 
 Sodio Iodoippurato (123I) Mallinckrodt 37 MBq/ml soluzione iniettabile, 1 flaconcino da 1 a 5 ml
Cos'è Sodio Iodoippurato (123I) Mallinckrodt? 
 Sodio Iodoippurato (123I) Mallinckrodt  è un farmaco a base del principio attivo  Sodio Iodoippurato (123i) Preparazione Iniettabile , appartenente alla categoria degli  Radiofarmaceutici diagnostici  e nello specifico  Altri radiofarmaceutici diagnostici del sistema renale . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Curium Netherlands BV . Sodio Iodoippurato (123I) Mallinckrodt  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Curium Netherlands BV Concessionario:  Curium Netherlands BV Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  CN Principio attivo:  Sodio Iodoippurato (123i) Preparazione Iniettabile Gruppo terapeutico:  Radiofarmaceutici diagnostici Forma farmaceutica:  soluzione
Indicazioni 
 Medicinale solo per uso diagnostico. 
 Indagini sulla funzionalità renale: 
 
  Misurazione del flusso plasmatico renale effettivo 
  Funzionalità renale differenziale e regionale (ad esempio, rene con doppio distretto) 
  Localizzazione del parenchima renale integro 
 
 Scintigrafia renale dinamica per studi su perfusione, funzionalità e vie urinarie.
Posologia 
 Adulti 
 Sono consigliate le seguenti attività: 
 Indagine sulla funzionalità renale: 
 
  Metodica con prelievo di sangue: 2-4 MBq 
  Radiometro biologico ad analizzatore di ampiezza parzialmente schermato 
 
 (Secondo Oberhausen):10-20 MBq 
 Scintigrafia renale dinamica per studi su perfusione, funzionalità e vie urinarie: 10-75 MBq per un adulto di 70 kg di peso corporeo 
 Anziani 
 Non sono previsti aggiustamenti della dose nei pazienti anziani. 
 Popolazione pediatrica 
 L'uso nei bambini e negli adolescenti deve essere considerato con attenzione, in base alle necessità cliniche e alla valutazione del rapporto beneficio/rischio in questo gruppo di pazienti. Le attività da somministrare ai bambini e agli adolescenti sono state calcolate in base alla scheda di dosaggio della European Association of Nuclear Medicine (EANM 2014), usando la seguente formula: 
 Funzionalità renale normale: 
 A[MBq]somministrata = attività basale x fattore di moltiplicazione (con un'attività basale di 12,80) 
 Le attività risultanti da somministrare sono riportate nella tabella seguente: 
 
  
   
    
    Peso (kg) 
    
    
    Attività (MBq) 
    
    
    Peso (kg) 
    
    
    Attività (MBq) 
    
    
    Peso (kg) 
    
    
    Attività (MBq) 
    
   
  
  
   
    
    3 
    
    
    12,8 
    
    
    22 
    
    
    39,2 
    
    
    42 
    
    
    56,4 
    
   
   
    
    4 
    
    
    14,3 
    
    
    24 
    
    
    40,7 
    
    
    44 
    
    
    58,0 
    
   
   
    
    6 
    
    
    18,8 
    
    
    26 
    
    
    42,9 
    
    
    46 
    
    
    59,5 
    
   
   
    
    8 
    
    
    21,9 
    
    
    28 
    
    
    44,4 
    
    
    48 
    
    
    61,1 
    
   
   
    
    10 
    
    
    24,8 
    
    
    30 
    
    
    46,7 
    
    
    50 
    
    
    62,5 
    
   
   
    
    12 
    
    
    27,9 
    
    
    32 
    
    
    48,3 
    
    
    52-54 
    
    
    64,0 
    
   
   
    
    14 
    
    
    30,1 
    
    
    34 
    
    
    49,7 
    
    
    56-58 
    
    
    67,1 
    
   
   
    
    16 
    
    
    32,4 
    
    
    36 
    
    
    51,2 
    
    
    60-62 
    
    
    70,0 
    
   
   
    
    18 
    
    
    34,7 
    
    
    38 
    
    
    53,5 
    
    
    64-66 
    
    
    72,3 
    
   
   
    
    20 
    
    
    36,9 
    
    
    40 
    
    
    54,9 
    
    
    68 
    
    
    73,9 
    
   
  
 
 Funzionalità renale anomala: 
 A[MBq]somministrata = attività basale x fattore di moltiplicazione (con un'attività basale di 5,3) 
 Le attività risultanti da somministrare sono riportate nella tabella seguente: 
 
  
   
    
    Peso (kg) 
    
    
    Attività (MBq) 
    
    
    Peso (kg) 
    
    
    Attività (MBq) 
    
    
    Peso (kg) 
    
    
    Attività (MBq) 
    
   
  
  
   
    
    3 
    
    
    5,3 
    
    
    22 
    
    
    28,1 
    
    
    42 
    
    
    48,4 
    
   
   
    
    4 
    
    
    6,0 
    
    
    24 
    
    
    30,3 
    
    
    44 
    
    
    50,7 
    
   
   
    
    6 
    
    
    9,1 
    
    
    26 
    
    
    32,5 
    
    
    46 
    
    
    53,0 
    
   
   
    
    8 
    
    
    11,3 
    
    
    28 
    
    
    34,1 
    
    
    48 
    
    
    54,5 
    
   
   
    
    10 
    
    
    14,4 
    
    
    30 
    
    
    36,4 
    
    
    50 
    
    
    56,8 
    
   
   
    
    12 
    
    
    16,6 
    
    
    32 
    
    
    38,6 
    
    
    52-54 
    
    
    59,8 
    
   
   
    
    14 
    
    
    18,9 
    
    
    34 
    
    
    40,9 
    
    
    56-58 
    
    
    63,6 
    
   
   
    
    16 
    
    
    21,2 
    
    
    36 
    
    
    42,4 
    
    
    60-62 
    
    
    67,4 
    
   
   
    
    18 
    
    
    23,5 
    
    
    38 
    
    
    44,7 
    
    
    64-66 
    
    
    71,2 
    
   
   
    
    20 
    
    
    25,8 
    
    
    40 
    
    
    46,9 
    
    
    68 
    
    
    74,2 
    
   
  
 
 Nei bambini molto piccoli (fino a 1 anno), per gli studi scintigrafici è raccomandata un'attività minima di 10 MBq, al fine di ottenere immagini di qualità sufficiente. 
 Modo di somministrazione 
 Sodio iodoippurato ( 123 I) viene somministrato per via endovenosa. Il deposito paravasale della radioattività può causare effetti dannosi locali e deve quindi essere evitato. 
 Per la preparazione del paziente, vedere paragrafo 4.4. 
 Acquisizione dell'immagine 
 Le immagini possono essere acquisite subito dopo l'iniezione endovenosa di Sodio iodoippurato ( 123 I) Curium Netherlands.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Possibili reazioni di ipersensibilità o reazioni anafilattiche/anafilattoidi  Deve essere considerata la possibilità che si verifichino reazioni da ipersensibilità gravi, comprese quelle di tipo anafilattico/anafilattoide che possono mettere in pericolo la  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Alcuni farmaci, come ad esempio probenecid, interagendo direttamente attraverso la riduzione della frazione di estrazione renale di sodio iodoippurato (123I), possono diminuire il flusso plasmatico renale effettivo (ERPF, Effective Renal  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Sodio Iodoippurato (123I) Mallinckrodt"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Sodio Iodoippurato (123I) Mallinckrodt durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Sodio Iodoippurato (123I) Mallinckrodt durante la gravidanza e l'allattamento? Donne potenzialmente fertili  Quando è necessario somministrare medicinali radioattivi a donne potenzialmente fertili, si devono assumere sempre informazioni su una possibile gravidanza. Ove non sia provato il contrario, qualsiasi donna 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Sodio iodoippurato ( 123 I) Curium Netherlands non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 L'esposizione alle radiazioni ionizzanti è correlata all'induzione di tumori e potenzialmente allo sviluppo di difetti ereditari. Per le indagini diagnostiche di medicina nucleare, l'evidenza corrente suggerisce che la frequenza di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In caso di somministrazione accidentale di una dose eccessiva di radioattività, la dose assorbita dal paziente può essere ridotta aumentando l'eliminazione del radionuclide dall'organismo mediante una diuresi forzata con minzioni frequenti. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Altri radiofarmaci diagnostici per il sistema renale.  Codice ATC:V09CX01.  Alle concentrazioni chimiche e alle attività impiegate per le procedure diagnostiche, sodio iodoippurato (123I) non sembra esercitare alcun effetto 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Distribuzione  Dopo iniezione endovenosa, sodio iodoippurato viene rapidamente distribuito nel fluido extracellulare ed escreto attraverso il sistema renale, principalmente in forma non metabolizzata.  I complessi proteici sono labili e si  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Sono stati condotti studi di tossicità acuta nei topi, ratti e conigli. Dopo una singola iniezione endovenosa di 50 mg/kg di peso corporeo (nei ratti 25 mg/kg), sodio iodoippurato non  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acido citrico  Sodio citrato  Sodio idrossido  Acido cloridrico  Acido orto-iodoippurico  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Sodio Iodoippurato (123I) Mallinckrodt  a base di  Sodio Iodoippurato (123i) Preparazione Iniettabile  sono: