Confezioni 
 Telmisartan Sandoz 80 mg 28 compresse
Cos'è Telmisartan Sandoz? 
 Telmisartan Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Telmisartan , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs), non associati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Telmisartan Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Telmisartan Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 Ipertensione 
 Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti. 
 Prevenzione cardiovascolare 
 Riduzione della morbilità cardiovascolare negli adulti affetti da: 
 i) malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (anamnesi di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o 
 ii) diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio.
Posologia 
 Posologia 
 Trattamento dell'ipertensione essenziale 
 La dose generalmente efficace è di 40 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono trarre beneficio già da una dose giornaliera di 20 mg. Nei casi in cui non viene raggiunta la pressione sanguigna desiderata la dose di Telmisartan può essere aumentata fino a un massimo di 80 mg una volta al giorno. In alternativa, telmisartan può essere usato in combinazione con diuretici tiazidici, come idroclorotiazide, la quale con l'associazione a telmisartan ha dimostrato di avere un effetto additivo nella riduzione della pressione. Qualora si prenda in considerazione un aumento di dosaggio si deve tenere presente che il massimo effetto antipertensivo si ottiene generalmente da quattro a otto settimane dopo l'inizio del trattamento (vedere il paragrafo 5.1). 
 Prevenzione cardiovascolare 
 La dose raccomandata è di 80 mg una volta al giorno. Non è noto se dosi di telmisartan inferiori a 80 mg siano efficaci nel ridurre la morbilità cardiovascolare. 
 Quando si inizia la terapia con telmisartan per la riduzione della morbilità cardiovascolare si raccomanda un attento monitoraggio della pressione arteriosa e, se appropriato, può essere necessario un aggiustamento della dose dei medicinali che riducono la pressione arteriosa. 
 Popolazioni speciali 
 Pazienti con compromissione della funzionalità renale 
 Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale o in emodialisi è disponibile un'esperienza limitata. In questi pazienti si raccomanda una dose iniziale più bassa, pari a 20 mg (vedere il paragrafo 4.4). 
 Per i pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata non è necessario modificare la posologia. 
 Pazienti con compromissione della funzionalità epatica  
 Telmisartan Sandoz è controindicato nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica (vedere il paragrafo 4.3). 
 Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata la posologia non deve superare 40 mg una volta al giorno (vedere il paragrafo 4.4). 
 Pazienti anziani 
 Nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento di dosaggio. 
 Popolazione pediatrica  
 La sicurezza e l'efficacia di Telmisartan Sandoz nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni non sono state stabilite. 
 I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. 
 Modo di somministrazione 
 Telmisartan Sandoz compresse deve essere assunto una volta al giorno per via orale, con del liquido, con o senza cibo.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere i paragrafi 4.4 e 4.6). 
  Disturbi ostruttivi delle vie biliari. 
  Grave compromissione della funzionalità epatica. 
  L'uso concomitante di Telmisartan Sandoz con medicinali contenenti aliskiren è controindicato in pazienti con diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare VFG < 60 ml/min/1,73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Gravidanza  La terapia con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) non deve essere iniziata durante la gravidanza. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)  I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Telmisartan Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  Rasilez HCT , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Telmisartan Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Telmisartan Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza        L'uso di antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere il paragrafo 4.4). L'uso di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari si deve tenere presente che con le terapie antipertensive, come quella con Telmisartan Sandoz, possono occasionalmente insorgere capogiri o sonnolenza. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Le reazioni avverse gravi includono reazione anafilattica e angioedema, che possono verificarsi raramente (≥1/10.000, <1/1000), e insufficienza renale acuta.  Negli studi clinici controllati condotti su  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Le informazioni disponibili relative al sovradosaggio nell'uomo sono limitate. 
 Sintomi : le manifestazioni più evidenti del sovradosaggio di Telmisartan sono state ipotensione e tachicardia; sono stati segnalati anche bradicardia, capogiri, aumento della creatinina sierica e insufficienza renale acuta. 
 Trattamento : telmisartan non viene rimosso dall'emodialisi. Il paziente deve essere attentamente monitorato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. La gestione del sovradosaggio dipende dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi. Le misure suggerite includono l'induzione di emesi e/o la lavanda gastrica. Nel trattamento del sovradosaggio il carbone attivo può essere utile. I livelli sierici degli elettroliti e della creatinina devono essere controllati di frequente. In caso di ipotensione il paziente deve essere posto in posizione supina e i sali e i liquidi devono essere reintegrati rapidamente. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antagonisti del recettore dell'angiotensina II, non associati  Codice ATC: C09CA07  Meccanismo d'azione  Telmisartan è un antagonista del recettore dell'angiotensina II (tipo AT1) specifico e oralmente attivo. Telmisartan spiazza 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'assorbimento di Telmisartan è rapido, sebbene la quantità assorbita sia variabile. La biodisponibilità media assoluta di telmisartan è del 50% circa. Quando telmisartan viene assunto con il cibo, la  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi preclinici di sicurezza dosi tali da determinare un'esposizione paragonabile a quella del range terapeutico clinico hanno causato negli animali normotesi una riduzione dei parametri eritrocitari (eritrociti, emoglobina, ematocrito),  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Idrossido di sodio  Meglumina  Povidone K25  Lattosio monoidrato  Povidone  Crospovidone  Lattosio anidro  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Telmisartan Sandoz  a base di  Telmisartan  sono:  Micardis ,  Pritor ,  Telmisartan Almus ,  Telmisartan Alter ,  Telmisartan DOC Generici ,  Telmisartan EG ,  Telmisartan Mylan ,  Telmisartan Pensa ,  Telmisartan Teva Italia ,  Telmisartan Zentiva