Confezioni 
 Ketoconazole HRA 200 mg 60 compresse
Cos'è Ketoconazole HRA? 
 Ketoconazole HRA  è un farmaco a base del principio attivo  Ketoconazolo , appartenente alla categoria degli  Antimicotici  e nello specifico  Derivati imidazolici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  HRA Pharma Italia S.r.l. - Società Unipersonale . Ketoconazole HRA  può essere prescritto con  Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Laboratoire HRA Pharma Concessionario:  HRA Pharma Italia S.r.l. - Società Unipersonale Ricetta:  RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  A Principio attivo:  Ketoconazolo Gruppo terapeutico:  Antimicotici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Ketoconazole HRA è indicato per il trattamento della sindrome di Cushing endogena in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Posologia 
 Il trattamento deve essere iniziato e controllato da medici esperti in endocrinologia o medicina interna che abbiano a disposizione strutture idonee per il monitoraggio delle risposte biochimiche, dal momento che la dose deve essere aggiustata in modo da soddisfare le esigenze terapeutiche del paziente, in base alla normalizzazione dei livelli di cortisolo. 
 Posologia 
 Inizio del trattamento 
 La dose raccomandata all'inizio del trattamento in adulti e adolescenti è 400-600 mg/die assunta per via orale suddivisa in due o tre dosi. Questa dose può essere aumentata rapidamente a 800-1.200 mg/die suddivisa in due o tre dosi. 
 All'inizio del trattamento, dovrebbero essere eseguiti controlli del cortisolo libero urinario delle 24 ore a intervalli di pochi giorni/settimane. 
 Aggiustamento della posologia 
 La dose giornaliera di Ketoconazolo deve essere aggiustata periodicamente su base individuale allo scopo di normalizzare i livelli di cortisolo libero urinario e/o di cortisolo plasmatico. 
 
  Considerare un incremento della dose di 200 mg/die ogni 7-28 giorni in presenza di livelli di cortisolo libero urinario e/o di cortisolo plasmatico al di sopra della norma, purché la dose sia tollerata dal paziente; 
  Per ripristinare livelli di cortisolo normali può rendersi necessaria una dose di mantenimento da 400 mg/die fino a una dose massima di 1.200 mg/die assunta per via orale e suddivisa in 2-3 dosi. Nella maggior parte delle pubblicazioni la dose di mantenimento variava tra 600 mg/die e 800 mg/die; 
  Una volta stabilita la dose efficace di ketoconazolo, il monitoraggio dei livelli di cortisolo libero urinario e/o di cortisolo plasmatico può essere eseguito ogni 3-6 mesi (vedere paragrafo 4.4); 
  In caso di insufficienza surrenalica e a seconda della gravità dell'evento, la dose di ketoconazolo deve essere ridotta di almeno 200 mg/die, oppure il trattamento deve essere temporaneamente sospeso e/o deve essere aggiunta una terapia con corticosteroidi fino alla risoluzione dell'evento. In seguito, ketoconazolo può essere reintrodotto ad una dose inferiore (vedere paragrafo 4.4); 
  Il trattamento con ketoconazolo può essere interrotto bruscamente senza necessità di riduzione progressiva della dose se si desidera modificare la strategia terapeutica (ad es. intervento chirurgico). 
 
 Monitoraggio della funzionalità epatica 
 Prima di iniziare il trattamento, è obbligatorio: 
 
  misurare gli enzimi epatici (ASAT, ALAT, gammaGT e fosfatasi alcalina) e la bilirubina 
  informare i pazienti dei rischi di epatotossicità, compresa la necessità di interrompere il trattamento e di contattare il medico immediatamente in caso di malessere o di sintomi come anoressia, nausea, vomito, affaticamento, ittero, dolore addominale o urine scure. In questi casi, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e vanno eseguiti test della funzionalità epatica. 
 
 A causa dell'epatotossicità nota del ketoconazolo, il trattamento non deve essere iniziato in pazienti con livelli di enzimi epatici che superino di oltre 2 volte il limite superiore di normalità (vedere paragrafo 4.3). 
 Durante il trattamento: 
 
  deve essere eseguito un controllo clinico rigoroso 
  si deve eseguire ad intervalli frequenti la misurazione degli enzimi epatici (ASAT, ALAT, gammaGT e fosfatasi alcalina) e della bilirubina:
  
  con cadenza settimanale per un mese dopo l'inizio del trattamento 
  poi con cadenza mensile per 6 mesi 
  con cadenza settimanale per un mese ogni volta che si aumenta la dose. 
  
  
 
 In caso di incremento degli enzimi epatici inferiore a 3 volte il limite superiore di normalità, deve essere eseguito un monitoraggio più frequente della funzionalità epatica e la dose giornaliera deve essere ridotta di almeno 200 mg. 
 In caso di incremento degli enzimi epatici uguale o superiore a 3 volte il limite superiore di normalità, il ketoconazolo deve essere immediatamente interrotto e non deve essere reintrodotto a causa del rischio di grave epatotossicità. Il ketoconazolo deve essere interrotto immediatamente se si sviluppano sintomi clinici di epatite. 
 In caso di trattamento a lungo termine (oltre 6 mesi): 
 Sebbene l'epatotossicità si osservi generalmente all'inizio del trattamento ed entro i primi sei mesi di terapia, il monitoraggio degli enzimi epatici deve essere effettuato secondo criteri medici. Come misura precauzionale, in caso di aumento della dose dopo i primi sei mesi di trattamento, il monitoraggio degli enzimi epatici deve essere ripetuto con cadenza settimanale per un mese. 
 Regimi di dosaggio della terapia di mantenimento 
 La successiva terapia di mantenimento può essere somministrata in uno dei due modi seguenti: 
 
  Regime con sola terapia soppressiva: il trattamento con la dose di mantenimento di ketoconazolo può continuare come sopra descritto; 
  Regime combinato di terapia soppressiva e terapia sostitutiva: la dose di mantenimento di ketoconazolo deve essere aumentata di 200 mg e deve essere aggiunta una terapia corticosteroidea sostitutiva concomitante (vedere paragrafo 4.4). 
 
 Popolazioni speciali 
 Pazienti anziani  
 I dati sull'uso del ketoconazolo in pazienti di età superiore ai 65 anni sono limitati, ma non vi sono evidenze che suggeriscano la necessità di un adeguamento della dose specifico in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2). 
 Insufficienza renale  
 Sebbene i dati siano limitati, la farmacocinetica del ketoconazolo non è significativamente differente in pazienti con insufficienza renale rispetto ai soggetti sani, e non si raccomanda alcuno specifico adeguamento della dose in questa popolazione. 
 Insufficienza epatica  
 Il ketoconazolo è controindicato in pazienti con insufficienza epatica acuta o cronica (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.3). Il trattamento non deve essere iniziato in pazienti con livelli di enzimi epatici che superino di oltre 2 volte il limite superiore di normalità. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Ketoconazole HRA nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  Ipersensibilità a qualsiasi antimicotico a base di imidazolo; 
  Epatopatia acuta o cronica e/o se i livelli degli enzimi epatici pre-trattamento sono superiori a 2 volte il limite superiore di normalità (vedere paragrafi 4.2 e 4.4); 
  Gravidanza (vedere paragrafo 4.6); 
  Allattamento (vedere paragrafo 4.6); 
  Prolungamento del QTc congenito o acquisito documentato; 
  Terapia concomitante con qualsiasi dei seguenti prodotti medicinali che possono interagire e causare reazioni avverse potenzialmente fatali (vedere paragrafo 4.5):
  
   inibitori della reduttasi di HMG-CoA metabolizzati da CYP3A4 (ad es. simvastatina, atorvastatina e lovastatina) a causa dell'aumento del rischio di tossicità muscolo-scheletrica, compresa la rabdomiolisi; 
   eplerenone per l'aumento del rischio di iperkaliemia e ipotensione; 
   sostanze la cui concentrazione plasmatica può aumentare e che possono prolungare l'intervallo QT: metadone, disopiramide, chinidina, dronedarone, pimozide, sertindolo, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid), ranolazina, mizolastina, alofantrina; 
   dabigatran per l'aumento del rischio emorragico; 
   triazolam, midazolam orale e alprazolam per la capacità di indurre prolungata o aumentata sedazione e depressione respiratoria; 
   alcaloidi ergotinici (ad es. diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina e metilergometrina (metilergonovina) per l'aumento del rischio di ergotismo e altre reazioni avverse da vasospasmo gravi; 
   lurasidone; 
   quetiapina per l'aumento del rischio di tossicità; 
   telitromicina e claritromicina in pazienti con insufficienza renale grave per l'aumento del rischio di epatotossicità e di prolungamento dell'intervallo QT; 
   felodipina, nisoldipina per l'aumento del rischio di edema e insufficienza cardiaca congestizia; 
   colchicina in pazienti con insufficienza renale per l'aumento del rischio di reazioni avverse gravi; 
   irinotecan per l'alterazione del metabolismo di questo prodotto medicinale; 
   everolimus, sirolimus (chiamato anche rapamicina) per l'incremento delle concentrazioni plasmatiche di questi prodotti medicinali; 
   vardenafil in uomini di età superiore ai 75 anni per l'aumento del rischio di reazioni avverse; 
   paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) per l'aumento del rischio di reazioni avverse; 
   fesoterodina e solifenacina in pazienti con insufficienza renale; 
   tolvaptan usato per una malattia specifica chiamata “sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico“. 
  
  
 
 La lista sopra riportata non è un elenco esaustivo dei composti che possono interagire con il Ketoconazolo e causare reazioni potenzialmente fatali. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Monitoraggio della funzionalità epatica  Gli enzimi epatici devono essere monitorati in tutti i pazienti che ricevono Ketoconazolo.A causa del rischio di epatotossicità grave, è necessario un rigoroso controllo dei pazienti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Terapia concomitante con medicinali controindicati durante il trattamento con ketaconazolo e che causano reazioni avverse potenzialmente fatali:   Inibitori della reduttasi di HMG-CoA metabolizzati da CYP3A4 (ad es. simvastatina, atorvastatina  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ketoconazole HRA"  insieme ad altri farmaci come  Abstral ,  Actiq ,  Adoport ,  Afinitor ,  Aircort - Sospensione ,  Aircort - Spray ,  Airflusal Forspiro ,  Airflusal Sprayhaler ,  Airsus ,  Alghedon ,  Aliflus Diskus ,  Aliflus ,  Alpheus ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Anasso ,  Antunes ,  Assieme ,  Assieme Mite ,  Atover - Compresse Rivestite ,  Atover - Compresse Rivestite ,  Aurantin ,  Bidien ,  Bodinet ,  Bodix ,  Botam ,  Brilique - Compressa Rivestita ,  Buccolam ,  Budesonide Sandoz ,  Budesonide Teva ,  Budesonide Viatris Novolizer - Polvere ,  Budexan ,  Budiair ,  Budineb ,  Cafergot ,  Cardiovasc - Compressa Rivestita ,  Carelimus ,  Certican - Compressa ,  Certican - Compressa Orodispersibile ,  Chinina Cloridrato Agenzia Ind Difesa ,  Chinina Cloridrato Galenica Senese ,  Chinina Cloridrato Salf ,  Cholib - Compresse Rivestite ,  Cinacalcet EG ,  Cinacalcet Sandoz GmbH - Compressa Rivestita ,  Clever ,  Colchicina Lirca ,  Combodart ,  Conferoport ,  Cordarone ,  Coripren - Compresse Rivestite ,  Corlentor - Compressa Rivestita ,  Cortiment ,  Cotellic ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Diidergot ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Domperidone ABC ,  Domperidone DOC Generici ,  Domperidone EG ,  Domperidone Giuliani ,  Domperidone Mylan Generics ,  Domperidone Sandoz ,  Domperidone Teva ,  Dronedarone Aristo ,  Duoresp Spiromax - Aerosol ,  Durfenta ,  Durogesic ,  Dutasteride E Tamsulosina Pensa ,  Ebastina Aristo - Compressa Orodispersibile ,  Ebastina DOC ,  Ebastina EG ,  Ebastina Mylan Pharma ,  Ebastina Sandoz ,  Ebastina Teva ,  Effentora ,  Eldisine ,  Eletriptan DOC Generici ,  Eletriptan EG ,  Eletriptan Mylan ,  Eletriptan Pfizer ,  Eletriptan Teva ,  Eliquis - Compressa Rivestita ,  Eliquis - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Eltair ,  Eltairneb ,  Enalapril E Lercanidipina Doc ,  Enalapril E Lercanidipina EG ,  Enalapril E Lercanidipina KRKA ,  Enalapril E Lercanidipina Mylan Pharma ,  Enalapril E Lercanidipina Teva - Compresse Rivestite ,  Entocir ,  Eplerenone Accord ,  Eplerenone  Doc Generici ,  Eplerenone Krka ,  Eplerenone Mylan ,  Eritromicina Idi - Crema, Soluzione ,  Eritromicina Idi - Gel ,  Eritromicina Lattobionato Fisiopharma ,  Everolimus Dr. Reddy's ,  Everolimus Ethypharm ,  Everolimus Medac ,  Ezetimibe E Simvastatina Almus ,  Ezetimibe E Simvastatina Alter ,  Ezetimibe E Simvastatina Aurobindo ,  Ezetimibe E Simvastatina Doc Generici ,  Ezetimibe E Simvastatina EG ,  Ezetimibe E Simvastatina Krka ,  Ezetimibe E Simvastatina Mylan ,  Ezetimibe E Simvastatina Sandoz ,  Ezetimibe E Simvastatina Sun ,  Ezetimibe E Simvastatina Tecnigen ,  Ezetimibe E Simvastatina Teva ,  Ezetimibe E Simvastatina Zentiva ,  Fenitoina Hikma ,  FenPatch ,  Fentalgon ,  Fentanest ,  Fentanyl Hameln ,  Fenticer ,  Fenvel ,  Fobuler - Polvere Per Inalazione ,  Gamibetal Complex ,  Gibiter - Polvere Per Inalazione ,  Goltor ,  Halcion ,  Imbruvica ,  Inegy ,  Inspra ,  Instanyl ,  Intesticort ,  Ipnovel ,  Ivabradina Accord ,  Ivabradina Aristo ,  Ivabradina Aristo Pharma ,  Ivabradina Aurobindo ,  Ivabradina Doc Generici ,  Ivabradina EG ,  Ivabradina Krka ,  Ivabradina Mylan Pharma ,  Ivabradina Teva Italia ,  Ivabradina Zentiva ,  Jelnu ,  Kesol ,  Kestine - Compressa Rivestita ,  Kestine - Liofilizzato Uso Orale ,  Kexrolt ,  Krustat ,  Lauromicina - Compressa ,  Lauromicina - Unguento ,  Lercadip - Compressa Rivestita ,  Lercanidipina Aurobindo ,  Lercanidipina DOC Generici ,  Lercanidipina EG ,  Lercanidipina Mylan ,  Lercanidipina Ratiopharm Italia ,  Lercanidipina Sandoz ,  Lercanidipina Sun ,  Lercanidipina Tecnigen ,  Lercanidipina Zentiva ,  Lercaprel - Compresse Rivestite ,  Lercaprel - Compresse Rivestite ,  Lipenil ,  Liponorm ,  Lisitens ,  Lojuxta ,  Lovastatina Doc ,  Lovastatina EG ,  Lovastatina Mylan Pharma ,  Lovastatina Teva ,  Lovinacor ,  Lura ,  Marxide ,  Matrifen ,  Medipo ,  Methergin ,  Midazolam Accord Healthcare ,  Midazolam Bioindustria L.I.M. ,  Midazolam Hameln Pharmaceuticals ,  Midazolam Ibi ,  Miflonide Breezhaler ,  Mimpara ,  Mizollen ,  Motilium ,  Multaq ,  Mycobutin ,  Navelbine - Capsula Molle ,  Navelbine - Soluzione (uso Interno) ,  Nidipress ,  Omistat ,  Omnic ,  Orap ,  PecFent ,  Peridon ,  Permotil ,  Pradaxa - Capsula ,  Procoralan ,  Pulmaxan - Polvere ,  Pulmaxan - Sospensione ,  Pulmelia ,  Quentiax - Compressa A Rilascio Prolungato, Compressa Rivestita ,  Quentiax - Compressa Rivestita ,  Quetamed ,  Quetiapina Accord - Compressa A Rilascio Modificato ,  Quetiapina Accord - Compressa A Rilascio Prolungato ,  Quetiapina Accord - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Quetiapina AHCL ,  Quetiapina Alter ,  Quetiapina Aurobindo ,  Quetiapina DOC Generici ,  Quetiapina DOC ,  Quetiapina EG ,  Quetiapina Eurogenerici ,  Quetiapina Mylan Generics ,  Quetiapina Mylan ,  Quetiapina Sandoz BV ,  Quetiapina Sandoz GmbH ,  Quetiapina Sandoz ,  Quetiapina Teva Italia ,  Quetiapina Teva ,  Quetiapina Zentiva ,  Ranexa - Compressa A Rilascio Modificato ,  Rapamune - Compressa Rivestita ,  Rapamune - Soluzione ,  Raxar ,  Relpax ,  Rextat ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Riges ,  Rolenium ,  Rosim ,  Safubref ,  Safumix ,  Salmetedur Diskus ,  Salmetedur ,  Salmeterolo E Fluticasone Doc ,  Salmeterolo E Fluticasone Sf - Aerosol ,  Seglor ,  Seretide Diskus ,  Seretide ,  Serevent Diskus ,  Serevent ,  Seroquel - Compressa A Rilascio Modificato ,  Seroquel - Compressa Rivestita ,  Serzyl ,  Setorilin ,  Silodosina Aristo ,  Silodosina Aurobindo ,  Silodosina Doc ,  Silodosina EG ,  Silodosina Krka ,  Silodosina Mylan ,  Silodosina Sandoz ,  Silodosina Teva ,  Silodosina Zentiva ,  Silodyx - Capsula ,  Simbatrix ,  Simvastatina Abc ,  Simvastatina Accord ,  Simvastatina Almus ,  Simvastatina Alter ,  Simvastatina Aristo ,  Simvastatina Aurobindo ,  Simvastatina Doc ,  Simvastatina EG ,  Simvastatina Germed ,  Simvastatina Hexal ,  Simvastatina KRKA ,  Simvastatina Mylan Generics ,  Simvastatina Pensa ,  Simvastatina Sandoz ,  Simvastatina Sun ,  Simvastatina Tecnigen ,  Simvastatina Teva Italia ,  Simvastatina Zentiva - Compressa Rivestita ,  Simvastatina Zentiva - Compresse Rivestite ,  Sincol ,  Sinestic Turbohaler - Aerosol ,  Sinvacor ,  Sinvalip ,  Sinvat ,  Sirturo ,  Sivastin ,  Songar ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Staticol ,  Stivarga ,  Sulotam ,  Sutent ,  Symbicort - Aerosol ,  Symbicort Mite ,  Talentum ,  Tamlic ,  Tamsulosina ABC ,  Tamsulosina Accord ,  Tamsulosina Almus ,  Tamsulosina Aristo ,  Tamsulosina EG ,  Tamsulosina Germed ,  Tamsulosina Hexal ,  Tamsulosina Krka ,  Tamsulosina Sandoz ,  Tamsulosina Sun ,  Tamsulosin DOC Generici ,  Tamsulosin Mylan Generics ,  Tamsulosin Pensa ,  Tamsulosin Teva ,  Tamsulosin Zentiva ,  Tavacor ,  Torisel ,  Triazolam Almus ,  Triazolam DOC Generici ,  Triazolam EG ,  Triazolam Mylan Generics ,  Triazolam Pensa ,  Triazolam Ratiopharm Italia ,  Triazolam Sandoz ,  Triazolam Zentiva ,  Uromen ,  Urorec - Capsula ,  Vastgen ,  Vastin ,  Velbe ,  Vellofent ,  Vesomni ,  Vinblastina Teva ,  Vincristina EG ,  Vincristina Pfizer Italia ,  Vincristina Teva Italia ,  Virdex ,  Volutsa ,  Votrient ,  Votubia ,  Vytorin ,  Xarelto - Compressa Rivestita ,  Xarelto - Compresse Rivestite ,  Xipocol ,  Zanedip - Compressa Rivestita ,  Zanipril - Compresse Rivestite ,  Zestan ,  Zevistat ,  Zineryt ,  Zocor ,  Zolistam , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ketoconazole HRA durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ketoconazole HRA durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso di Ketoconazolo in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Ketaconazole altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di sviluppare capogiro e sonnolenza (vedere paragrafo 4.8) e devono essere istruiti a non guidare veicoli o usare macchinari in presenza di questi sintomi. 

Effetti indesiderati 
 Sintesi del profilo di sicurezza   Le reazioni avverse più frequenti sono insufficienza surrenalica, nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, prurito, eruzione cutanea e innalzamento degli enzimi epatici.  La reazione avversa  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non esiste un antidoto noto per Ketoconazolo. La dose massima usata per il trattamento della sindrome di Cushing è 1.600 mg/die. 
 In caso di sovradosaggio accidentale, il trattamento consiste in misure di supporto. Entro la prima ora dall'ingestione può essere eseguita la lavanda gastrica. Se ritenuto opportuno è possibile somministrare carbone attivo. 
 In presenza di segni suggestivi di insufficienza surrenalica, oltre alle misure generali per eliminare il medicinale e ridurne l'assorbimento, deve essere somministrata immediatamente una dose da 100 mg di idrocortisone, unitamente a infusioni di soluzione salina e glucosio. Sarà necessaria una stretta sorveglianza: monitorare per alcuni giorni pressione sanguigna ed equilibrio elettrolitico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso sistemico, derivati dell'imidazolo, codice ATC: J02AB02  Meccanismo d'azione  Il Ketoconazolo è un inibitore della steroidogenesi. Il ketoconazolo è un derivato dell'imidazolo, un potente inibitore della 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il Ketoconazolo è un principio attivo bibasico debole e richiede quindi acidità per la dissoluzione e l'assorbimento. Le concentrazioni plasmatiche di picco medie di circa 3,5 μg/ml si raggiungono  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Il profilo tossicologico del Ketoconazolo è stato stabilito in base a studi di lungo termine nel ratto e nel cane.  Nel ratto sono stati riportati fragilità ossea e fratture delle  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Amido di mais  Lattosio monoidrato  Povidone  Cellulosa microcristallina  Silice colloidale  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ketoconazole HRA  a base di  Ketoconazolo  sono: