Confezioni 
 Levocetirizina Aurobindo 5 mg 20 compresse rivestite con film
Cos'è Levocetirizina Aurobindo? 
 Levocetirizina Aurobindo  è un farmaco a base del principio attivo  Levocetirizina Dicloridrato , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Derivati piperazinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. . Levocetirizina Aurobindo  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Concessionario:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Levocetirizina Dicloridrato Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Levocetirizina Aurobindo 5 mg compresse rivestite con film è indicata nel trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente) e dell'orticaria negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti e adolescenti sopra i 12 anni  
 La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (1 compressa rivestita con film). 
 Anziani 
 E raccomandato un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani con compromissione renale da moderata a grave (vedere “Compromissione renale“ di seguito). 
 Compromissione renale 
 La frequenza dei dosaggi deve essere individualizzata in base alla funzionalità renale. Per adattare il dosaggio si faccia riferimento alla tabella che segue. Per utilizzare la tabella occorre fare riferimento al valore di clearance della creatinina (CLcr) del paziente espresso in ml/min. Il valore CLcr (ml/min) può essere ricavato a partire dal livello di creatinina sierica (mg/dl) in base alla seguente formula: 
 
  
   
    CL cr 
    = 
    [140 – età (anni)] x peso (kg) 
    
   72 x creatinina sierica (mg/dl) 
    (x 0,85 per le donne) 
   
   
   
  
 
 Aggiustamenti di dosaggio nei pazienti adulti con compromissione della funzionalità renale: 
 
 
  
   
    
    Gruppo 
    
    
    Clearance della creatinina (ml/min) 
    
    
    Dosaggio e frequenza 
    
   
   
    
    Normale 
    
    
    ≥ 80 
    
    
    1 compressa una volta al giorno 
    
   
   
    
    Lieve 
    
    
    50 – 79 
    
    
    1 compressa una volta al giorno 
    
   
   
    
    Moderata 
    
    
    30 - 49 
    
    
    1 compressa una volta ogni 2 giorni 
    
   
   
    
    Grave 
    
    
    <30 
    
    
    1 compressa una volta ogni 3 giorni 
    
   
   
    
    Malattia renale allo stadio terminale – pazienti in dialisi 
    
    
    <10 
    
    
    Controindicato 
    
   
  
 
 
 Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione della funzionalità renale, la dose dovrà essere aggiustata su base individuale, tenendo conto della clearance renale del paziente e del suo peso corporeo. Non ci sono dati specifici per bambini affetti da danno renale. 
 Compromissione epatica  
 Nei pazienti affetti da sola compromissione epatica non è necessario alcun aggiustamento di dosaggio. Nel caso di pazienti con compromissione epatica e danno renale, è necessario adattare il dosaggio (vedere “Compromissione Renale“ più sopra). 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini tra 6 e 12 anni di età: la dose giornaliera raccomandata è di 5 mg (1 compressa rivestita con film). 
 Per bambini di età compresa tra 2 e 6 anni non è possibile, con la formulazione in compresse rivestite con film, un adattamento del dosaggio. Si raccomanda pertanto l'uso di una formulazione pediatrica di levocetirizina. 
 Modo di somministrazione 
 Per uso orale. 
 Le compresse rivestite con film devono essere assunte per via orale, deglutite intere con l'ausilio di un liquido, e possono essere assunte con o senza cibo. Si raccomanda di assumere la dose giornaliera in una singola somministrazione. 
 Durata del trattamento: 
 La rinite allergica intermittente (sintomi presenti per meno di quattro giorni alla settimana o per meno di quattro settimane all'anno) deve essere trattata in accordo con la patologia e la sua storia; il trattamento può essere interrotto una volta che i sintomi sono scomparsi e può essere ricominciato nuovamente quando ricompaiono i sintomi. In caso di rinite allergica persistente (sintomi presenti per più di quattro giorni alla settimana o per più di quattro settimane all'anno), al paziente può essere proposta la terapia continuativa durante il periodo di esposizione agli allergeni. 
 C'è esperienza clinica con l'uso di levocetirizina per periodi di trattamento di almeno 6 mesi. 
 Nell'orticaria cronica e nella rinite allergica cronica c'è esperienza clinica sull'uso di cetirizina (racemo) fino ad un anno.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità alla levocetirizina, alla cetirizina, all'idrossizina, ad un qualunque altro derivato piperizinico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Grave compromissione renale, con valore di clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min. 
 I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Si raccomanda cautela nell'assunzione concomitante di alcol (vedere paragrafo 4.5).  Si deve prestare cautela nei pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria (ad es. lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica),  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi interazione con levocetirizina (inclusi studi con induttori del CYP3A4); studi effettuati con il racemo cetirizina hanno dimostrato l'assenza di interazioni avverse rilevanti dal punto di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Levocetirizina Aurobindo"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Levocetirizina Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Levocetirizina Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso di levocetirizina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte). Tuttavia, per cetirizina, il racemo di levocetirizina, 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Studi clinici comparativi non hanno rilevato alcuna evidenza che levocetirizina, alla dose raccomandata, riduca il grado di vigilanza, la capacità di reazione o la capacità di guidare. 
 Tuttavia, alcuni pazienti possono manifestare sonnolenza, affaticamento ed astenia durante la terapia con levocetirizina. 
 Perciò i pazienti che hanno interazione di guidare, esercitare attività potenzialmente pericolose o usare macchinari devono tenere presente la risposta individuale al medicinale. 

Effetti indesiderati 
 Studi clinici  Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età  Durante gli studi di attività terapeutica, effettuati su uomini e donne di età compresa tra 12 e 71  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 I sintomi di sovradosaggio possono comprendere sonnolenza negli adulti. Nei bambini possono inizialmente verificarsi agitazione ed irrequietezza, seguita da sonnolenza. 
 Trattamento del sovradosaggio  
 Non esiste un antidoto specifico alla levocetirizina. 
 In caso di sovradosaggio si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica può essere presa in considerazione rapidamente dopo l'ingestione del medicinale.. 
 L'emodialisi non risulta efficace per eliminare la levocetirizina. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici, codice ATC: R06AE09  Meccanismo d'azione  Levocetirizina, l'enantiomero (R) della cetirizina, è un antagonista potente e selettivo dei recettori H1 periferici.  Gli studi 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 La farmacocinetica di levocetirizina è lineare con la dose e indipendente dal tempo, con una bassa variabilità inter-individuale. Il profilo farmacocinetico è lo stesso quando dato come singolo enantiomero o  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano speciali rischi per l'essere umano sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, della tossicità in caso di ripetuta somministrazione, della genotossicità, del potenziale cancerogeno,  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina  Magnesio stearato (E572)  Pellicola di rivestimento  Ipromellosa (E464)  Titanio biossido (E171)  Macrogol 400
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Levocetirizina Aurobindo  a base di  Levocetirizina Dicloridrato  sono:  Levocetirizina DOC Generici ,  Levocetirizina Eg ,  Levocetirizina KRKA ,  Levocetirizina Mylan ,  Levocetirizina Sandoz ,  Levocetirizina Teva ,  Xyzal - Compressa Rivestita