Confezioni 
 Pantoprazolo Accord Healthcare 20 mg 14 compresse gastroresistenti
Cos'è Pantoprazolo Accord Healthcare? 
 Pantoprazolo Accord Healthcare  è un farmaco a base del principio attivo  Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Accord Healthcare Italia S.r.l. . Pantoprazolo Accord Healthcare  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Accord Healthcare S.L.U. Concessionario:  Accord Healthcare Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  compresse/capsule gastroresistenti
Indicazioni 
 Pantoprazolo VI.REL PHARMAP20 mg è indicato negli adulti e adolescenti di 12 anni ed oltre per:  
 
  Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica. 
  Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle esofagiti da reflusso. 
 
  Pantoprazolo VI.REL PHARMA 20 mg è indicato negli adulti per:  
 
  Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS (vedere paragrafo 4.4). 

Posologia 
 Posologia 
 Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre 
 Sintomi da reflusso gastroesofageo 
 La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa gastroresistente di Pantoprazolo VI.REL PHARMA 20 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene generalmente in 2-4 settimane. Se tale periodo non è sufficiente, il sollievo dei sintomi si otterrà, normalmente, prolungando la terapia per ulteriori 4 settimane. Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si può controllare il ripresentarsi dei sintomi utilizzando, quando necessario, un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno. Nei casi in cui con la somministrazione al bisogno non può essere mantenuto un soddisfacente controllo dei sintomi andrebbe valutato il passaggio ad una terapia continuativa. 
 Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle esofagiti da reflusso. 
 Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di mantenimento con una compressa gastroresistente di Pantoprazolo VI.REL PHARMA 20 mg al giorno, aumentando a 40 mg di pantoprazolo al giorno in caso di recidiva. Per questi casi è disponibile Pantoprazolo VI.REL PHARMA da 40 mg. Dopo guarigione della recidiva la dose può essere ridotta nuovamente a 20 mg di Pantoprazolo VI.REL PHARMA. 
 Adulti  
 Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei   (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS. 
 La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa gastroresistente di Pantoprazolo VI.REL PHARMA 20 mg al giorno. 
 Pazienti con compromissione epatica  
 Nei pazienti con grave compromissione epatica non si deve superare una dose giornaliera di 20 mg di pantoprazolo (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti con danno renale  
 Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa. 
 Anziani  
 Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani. 
 Popolazione pediatrica 
 L'uso di Pantoprazolo VI.REL PHARMA non è raccomandato nei bambini al di sotto di 12 anni di età a causa dei dati limitati sulla sicurezza ed efficacia in questa fascia di età (vedere paragrafo 5.2). 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse non devono essere masticate o frantumate e devono essere deglutite intere con un po' d'acqua 1 ora prima dei pasti.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, ai benzimidazoli sostituiti, ad uno qualsiasi degli altri eccipienti al paragrafo 6.1. 
 Contemporanea somministrazione con atazanavir (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Fratture ossee Gli inibitori di pompa protonica, specialmente se utilizzati a dosaggi elevati e per periodi prolungati (> 1 anno), potrebbero causare un lieve aumento di rischio di fratture dell'anca,  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetto di pantoprazolo sull'assorbimento di altri medicinali  A causa della inibizione marcata e di lunga durata della secrezione acida gastrica, pantoprazolo può ridurre l'assorbimento di medicinali la cui biodisponibilità è  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Pantoprazolo Accord Healthcare"  insieme ad altri farmaci come  Afslamet ,  Alkeran ,  Alkeran ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Cefodox ,  Cefodox ,  Cefpodoxima Mylan ,  Cefpodoxima Mylan ,  Cefpodoxima Sandoz ,  Cefpodoxima Sandoz ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Edurant ,  Erlotinib Mylan ,  Erlotinib Sandoz ,  Eviplera ,  Evotaz ,  Gefitinib Accord ,  Gefitinib EG ,  Gefitinib Medac ,  Gefitinib Mylan ,  Gefitinib Sandoz ,  Gefitinib Teva ,  Gefitinib Zentiva ,  Immutrex ,  Iressa ,  Isentress ,  Isentress ,  Isentress ,  Juluca ,  Melfalan Teva ,  Melfalan Tillomed ,  Methotrexate ,  Methotrexate ,  Metother ,  Metotressato Teva ,  Metotrexato Accord ,  Metotrexato Accord ,  Metotrexato Ahcl ,  Metotrexato Doc Generici ,  Odefsey ,  Orelox ,  Orelox ,  Otreon ,  Otreon ,  Proxedox ,  Reumaflex ,  Reyataz ,  Sprycel ,  Tarceva ,  Velos , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Pantoprazolo Accord Healthcare durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Pantoprazolo Accord Healthcare durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del pantoprazolo in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Possono manifestarsi reazioni avverse al farmaco quali capogiro e disturbi visivi (vedere paragrafo 4.8). In tali casi, i pazienti non devono guidare veicoli o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Ci si può aspettare che circa il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse. Le reazioni avverse più comunemente riportate sono diarrea e mal di testa, entrambe verificatesi in circa l'1%  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono noti sintomi da sovradosaggio nell'uomo. 
 È stata ben tollerata l'esposizione sistemica fino a 240 mg somministrati per via endovenosa in 2 minuti. 
 Poiché pantoprazolo è ampiamente legato alle proteine, non è prontamente dializzabile. 
 In caso di sovradosaggio con segni clinici di intossicazione, non possono essere fatte specifiche raccomandazioni terapeutiche, tranne per un trattamento sintomatico e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della pompa protonica, codice ATC: A02BC02  Meccanismo d'azione  Pantoprazolo è un benzimidazolo sostituito che inibisce la secrezione di acido cloridrico nello stomaco tramite un blocco specifico delle 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Pantoprazolo viene assorbito rapidamente e le concentrazioni plasmatiche massime si ottengono già dopo una singola dose orale di 20 mg. Le massime concentrazioni sieriche intorno a 1-1,5 µgl vengono  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.  Negli studi di carcinogenesi a due  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo  Cellulosa microcristallina (E460i)  Lattosio monoidrato  Croscarmellosa sodica Silice colloidale anidra  Magnesio stearato  Rivestimento  Copolimero acido metacrilico-etilacrilato 1:1  Sodio lauril solfato  Polisorbato 80  Trietilcitrato (E1505) Talco (E553b).  Colorante (Opadry II 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Pantoprazolo Accord Healthcare  a base di  Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato  sono: