Confezioni 
 Diltiazem ratiopharm 120 mg 28 capsule a rilascio modificato
Cos'è Diltiazem Ratiopharm? 
 Diltiazem Ratiopharm  è un farmaco a base del principio attivo  Diltiazem Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati benzotiazepinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Teva Italia S.r.l. - Sede legale . Diltiazem Ratiopharm  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  ratiopharm GmbH (Gruppo Teva) Concessionario:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Diltiazem Cloridrato Gruppo terapeutico:  Calcioantagonisti Forma farmaceutica:  capsula a rilascio modificato
Indicazioni 
 Trattamento dell'angina pectoris da sforzo, post-infartuale e vasospastica (angina di Prinzmetal) 
 Trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato.
Posologia 
 Diltiazem ratiopharm 60 mg compresse a rilascio modificato 
 Angina pectoris: 
 1 compressa tre volte al giorno, ad intervalli regolari. Se necessario, la dose potrà essere aumentata fino a due compresse tre volte al giorno, in base al parere del medico. 
 Ipertensione: 
 Da mezza ad una compressa tre volte al giorno. 
 Popolazioni speciali 
 Nei pazienti anziani ed in quelli con insufficienza renale od epatica o che necessitano di due farmaci anti-ipertensivi la dose iniziale sarà di mezza compressa tre volte al giorno. 
 Diltiazem ratiopharm 120 mg capsule rigide a rilascio modificato 
 Angina pectoris e ipertensione: 
 1 capsula ogni dodici ore. 
 Popolazioni speciali 
 Nei pazienti anziani ed in quelli con insufficienza renale o epatica o che necessitano di due farmaci anti-ipertensivi la dose iniziale sarà di 180 mg al giorno. 
 La somministrazione di Diltiazem Cloridrato in pazienti con alterata funzionalità epatica e/o renale ed in pazienti anziani, deve avvenire con cautela. 
 L'ora di assunzione nel corso della giornata è indifferente, ma deve rimanere costante per lo stesso paziente; l'ideale è l'assunzione prima o durante un pasto. Le capsule rigide e le compresse non devono essere masticate, ma deglutite intere con un po' di liquido. 
 Diltiazem ratiopharm 120 mg capsule rigide a rilascio modificato è indicato per la terapia di mantenimento. 
 Il trattamento con diltiazem cloridrato è di norma a lungo termine. Il trattamento può essere interrotto o la dose modificata solo in seguito a consiglio medico. La terapia non deve essere interrotta bruscamente, ma gradualmente. 
 Popolazione pediatrica 
 Non sono state accertate la sicurezza d'impiego e l'efficacia nei bambini, Diltiazem ratiopharm è controindicato nei bambini (vedere paragrafo 4.3.).
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  ipotensione (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg); 
  infarto miocardico acuto con complicazioni (bradicardia, ipotensione spiccata, insufficienza ventricolare sinistra e congestione polmonare); 
  sindrome del nodo del seno, disturbi della conduzione (blocco seno-atriale di secondo o terzo grado, blocco atrio-venticolare di secondo o terzo grado) in pazienti senza pacemaker funzionante; 
  bradicardia grave (meno di 40 bpm); 
  insufficienza cardiaca congestizia; 
  shock; 
  fibrillazione atriale/flutter e anche sindrome di Wolff-Parkinson-White (rischio aumentato di tachicardia ventricolare); 
  insufficienza ventricolare sinistra con stasi polmonare; 
  associazione con amiodarone e dantrolene (infusione) (vedere paragrafo 4.5); 
  gravidanza accertata o presunta, allattamento, donne in età fertile (vedere paragrafo 4.6); 
  controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo 4.4); 
  associazione con ivabradina (vedere paragrafo 4.5). 
 
 I pazienti in trattamento con Diltiazem Cloridrato non possono contemporaneamente ricevere beta bloccanti per via endovenosa. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 È necessario un attento monitoraggio nei pazienti con ridotta funzionalità del ventricolo sinistro, bradicardia (rischio di esacerbazioni) o con blocco atrio-venticolare di primo grado evidenziato da ECG (rischio di esacerbazione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Associazioni controindicate a scopo prudenziale  DANTROLENE (infusione)  Quando verapamil e dantrolene vengono somministrati per via endovenosa contemporaneamente nell'animale, si osserva costantemente fibrillazione ventricolare ed esito letale.  L'associazione di un antagonista  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Diltiazem Ratiopharm"  insieme ad altri farmaci come  Acarden ,  Adalat Crono ,  Aloneb - Compresse Rivestite ,  Amarkor ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Antrolin ,  Atenigron ,  Atenol ,  Atenololo ABC ,  Atenololo Ahcl ,  Atenololo Almus ,  Atenololo Alter ,  Atenololo Aristo ,  Atenololo DOC Generici ,  Atenololo + Clortalidone DOC Generici - Compressa ,  Atenololo + Clortalidone EG - Compressa ,  Atenololo + Clortalidone Hexal - Compresse Rivestite ,  Atenololo + Clortalidone Mylan Generics ,  Atenololo + Clortalidone Ratiopharm - Compressa ,  Atenololo EG ,  Atenololo FG ,  Atenololo Germed ,  Atenololo Hexal ,  Atenololo Mylan Generics ,  Atenololo Pensa ,  Atenololo Ratiopharm ,  Atenololo Zentiva ,  Atripla ,  Azarga ,  Betaclar ,  Betoptic ,  Bisoprololo + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Blocadren ,  Brevibloc - Soluzione (uso Interno) ,  Brintidox ,  Buccolam ,  Caravel ,  Carteabak - Collirio ,  Carteol ,  Carvedilolo Accord ,  Carvedilolo Almus ,  Carvedilolo Alter ,  Carvedilolo Aurobindo ,  Carvedilolo DOC Generici ,  Carvedilolo EG ,  Carvedilolo Germed ,  Carvedilolo Hexal ,  Carvedilolo Mylan Generics ,  Carvedilolo Pensa ,  Carvedilolo Ratiopharm ,  Carvedilolo Sandoz ,  Carvedilolo Sun ,  Carvedilolo Tecnigen ,  Carvedilolo Zentiva ,  Carvipress ,  Clortanol ,  Colchicina Lirca ,  Colver ,  Combigan ,  Coral ,  Cordarone ,  Corlentor - Compressa Rivestita ,  Cosopt - Collirio ,  Cosyrel - Compressa Rivestita ,  Curcix ,  Cusimolol ,  Dantrium ,  Dilatrend ,  Dortoz ,  Dorzamox ,  Dorzolamide + Timololo Aurobindo ,  Dorzolamide + Timololo EG ,  Dorzolamide + Timololo Mylan Generics ,  Dorzolamide + Timololo Pensa ,  Dorzolamide + Timololo Zentiva ,  Droplacomb ,  Droptimol ,  Duotrav ,  Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan ,  Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva ,  Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva ,  Efavirenz Mylan ,  Efavirenz Teva ,  Equiton ,  Eritromicina Idi - Crema, Soluzione ,  Eritromicina Idi - Gel ,  Eritromicina Lattobionato Fisiopharma ,  Esmocard ,  Esmololo Cloridrato Hikma ,  Eupres ,  Euxat ,  Eyroobi ,  Fenidina ,  Fortidose - Collirio ,  Fortinol - Collirio ,  Ganfort - Collirio ,  Halcion ,  Hemangiol ,  Ialutim ,  Igroseles ,  Imolast ,  Inderal ,  Ipnovel ,  Ivabradina Accord ,  Ivabradina Aristo ,  Ivabradina Aristo Pharma ,  Ivabradina Aurobindo ,  Ivabradina Doc Generici ,  Ivabradina EG ,  Ivabradina Krka ,  Ivabradina Mylan Pharma ,  Ivabradina Teva Italia ,  Ivabradina Zentiva ,  Kerlon ,  Labetalolo S.A.L.F. ,  Latafix ,  Latanoprost + Timololo EG ,  Latanoprost + Timololo Mylan Generics ,  Latanoprost + Timololo Teva Italia ,  Latanoprost + Timololo Zentiva ,  Latatim ,  Lauromicina - Compressa ,  Lauromicina - Unguento ,  Lobidiur - Compresse Rivestite ,  Lobivon ,  Lodoz ,  Lojuxta ,  Lopresor ,  Loyada ,  Metoprololo Accord ,  Metoprololo Aristo ,  Metoprololo Aurobindo ,  Metoprololo DOC Generici ,  Metoprololo EG - Compressa A Rilascio Modificato ,  Metoprololo EG - Compressa ,  Metoprololo Hexal ,  Midazolam Accord Healthcare ,  Midazolam Bioindustria L.I.M. ,  Midazolam Hameln Pharmaceuticals ,  Midazolam Ibi ,  Nebilox ,  Nebiscon ,  Nebivololo ABC ,  Nebivololo Alter ,  Nebivololo Aristo ,  Nebivololo Aurobindo Italia ,  Nebivololo Aurobindo ,  Nebivololo DOC ,  Nebivololo EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Accord ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Doc Generici ,  Nebivololo E Idroclorotiazide EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Sandoz ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Teva Italia ,  Nebivololo Germed ,  Nebivololo Mylan Italia ,  Nebivololo Pensa ,  Nebivololo Sandoz ,  Nebivololo Sun ,  Nebivololo Tecnigen ,  Nebivololo Teva Italia ,  Nebivololo Zentiva ,  Nervaxon ,  Nifedicor ,  Nifedipina DOC Generici ,  Nifedipina DOC ,  Nifedipina EG ,  Nifedipina Mylan Generics Italia ,  Nifedipina Mylan Generics ,  Nifedipina Sandoz ,  Nipin ,  Nobistar ,  Nobizide - Compresse Rivestite ,  Normopress ,  Omeria ,  Procoralan ,  Rafanix ,  Rytmobeta ,  Sectral ,  Seles Beta ,  Seloken - Compressa A Rilascio Modificato ,  Seloken - Compressa ,  Seloken - Soluzione (uso Interno) ,  Sirturo ,  Songar ,  Sotalex ,  Sotalolo Aristo ,  Sotalolo Hexal ,  Sotalolo Mylan Generics ,  Sotalolo Teva ,  Sustiva - Capsula ,  Sustiva - Compressa Rivestita ,  Talentum ,  Tanof ,  Target ,  Tenomax ,  Tenoretic - Compressa ,  Tenormin ,  Tensiblock ,  Tidocomb ,  Timod ,  Timogel ,  Timolabak ,  Timololo Omnivision ,  Timoptol ,  Timoptol XE ,  Trandate ,  Travoprost E Timololo Eg ,  Travoprost E Timololo Mylan ,  Travoprost E Timololo Zentiva ,  Triazolam Almus ,  Triazolam DOC Generici ,  Triazolam EG ,  Triazolam Mylan Generics ,  Triazolam Pensa ,  Triazolam Ratiopharm Italia ,  Triazolam Sandoz ,  Triazolam Zentiva ,  Visken ,  Xalacom ,  Zineryt ,  Zitodor , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Diltiazem Ratiopharm durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Diltiazem Ratiopharm durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso di diltiazem in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.  Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Sulla base degli effetti indesiderati riportati, come per esempio vertigini e senso di malessere, la capacità di guidare veicoli e usare macchinari potrebbe essere alterata. Questo accade maggiormente all'inizio del trattamento, quando il dosaggio è aumentato, o in concomitanza all'uso di alcool. 
 Evitare, in tal caso, di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia nessun studio è stato effettuato. 

Effetti indesiderati 
 Per la valutazione degli effetti indesiderati sono state utilizzate le seguenti classi di frequenza:  Molto comune: ≥ 1/10;  Comune: ≥ 1/100 e < 1/10;  Non comune: ≥ 1/1.000 e <  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Gli effetti clinici del sovradosaggio acuto possono includere grave ipotensione, fino al collasso, bradicardia sinusale con o senza dissociazione isoritmica e disturbi della conduzione atrio-ventricolare fino all'arresto cardiocircolatorio. 
 Non esiste un antidoto specifico. 
 Il trattamento da intraprendere in sede ospedaliera consisterà in lavanda gastrica e diuresi osmotica. 
 I disturbi dell'automaticità e della conduzione possono essere risolti con una induzione elettrosistolica temporanea. I trattamenti farmacologici consigliati sono: atropina, agenti vasopressori quali l'adrenalina, agenti inotropi, glucagone e calcio gluconato per infusione. Le contro misure da adottare saranno sintomatiche. Si consiglia uno stretto monitoraggio dei parametri vitali in terapia intensiva e una loro correzione in caso di: 
 
  una caduta pressoria: sdraiare il paziente supino e somministrare sostituti volemici. Se necessario somministrare simpatico mimetici (ad es. dopamina, dobutamina, noradrenalina); 
  bradicardia, blocco atrioventricolare di secondo/terzo grado: somministrare parasimpaticolitici (ad es. atropina) o simpatico mimetici (ad es. orciprenalina) per via endovenosa. Se necessario, istituire terapia pacemaker temporanea; 
  segni di insufficienza cardiaca: ricompensare con somministrazione e.v. di glicosidi cardiaci, diuretici, catecolamine(ad esempio dopamina, dobutamina), se necessario; 
  arresto cardiocircolatorio: massaggio cardiaco esterno, respirazione artificiale, monitoraggio ECG, se necessario instaurare terapia pacemaker o defibrillazione 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: calcioantagonisti selettivi con effetto cardiaco diretto, codice ATC: C08DB01.  Il diltiazem è un calcio-antagonista che riduce selettivamente l'ingresso di calcio nel canale lento del calcio della muscolatura liscia 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Diltiazem ratiopharm 60 mg compresse a rilascio modificato  Dopo somministrazione orale nel volontario sano, il diltiazem è ampiamente assorbito (90%). Il picco di concentrazione plasmatica si osserva dopo 3 -  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli studi di tossicità acuta e subacuta nell'animale hanno confermato la buona tollerabilità del farmaco alle dosi terapeutiche impiegate nell'uomo. Gli studi di teratogenesi e di tossicità peri- e post-natale  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Diltiazem ratiopharm 60 mg compresse a rilascio modificato  Eccipienti: lattosio monoidrato, macrogoli 6000, olio di ricino idrogenato, magnesio stearato.  Diltiazem ratiopharm 120 mg capsule rigide a rilascio modificato  Eccipienti:  Nucleo 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Diltiazem Ratiopharm  a base di  Diltiazem Cloridrato  sono:  Diltiazem EG