Confezioni 
 Vaxigrip Tetra 0,5 ml sospensione iniettabile 1 siringa preriempita con ago Vaxigrip Tetra 0,5 ml sospensione iniettabile 1 siringa preriempita senza ago Vaxigrip Tetra 0,5 ml sospensione iniettabile 10 siringhe preriempite con ago
Cos'è Vaxigrip Tetra? 
 Vaxigrip Tetra  è un farmaco a base del principio attivo  Virus Dell'influenza , appartenente alla categoria degli  Vaccini virali  e nello specifico  Vaccini influenzali . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sanofi S.p.A. . Vaxigrip Tetra  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sanofi Pasteur Europe Concessionario:  Sanofi S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  H Principio attivo:  Virus Dell'influenza Gruppo terapeutico:  Vaccini virali Forma farmaceutica:  sospensione
Indicazioni 
 
 Vaxigrip Tetra è indicato per la prevenzione della malattia influenzale causata dai due sottotipi di virus dell'influenza A e dai due tipi di virus dell'influenza B contenuti nel vaccino per: 

 
	 immunizzazione attiva di adulti, comprese le donne in gravidanza, e bambini dai 6 mesi di età, 
	 protezione passiva dei lattanti a partire dalla nascita e fino ai 6 mesi di età a seguito della vaccinazione materna delle donne in gravidanza (vedere sezioni 4.4, 4.6 e 5.1). 
 

 Vaxigrip Tetra deve essere impiegato in accordo alle raccomandazioni ufficiali. 
 

Posologia 
 
 Posologia 
 Sulla base dell'esperienza clinica con il vaccino influenzale trivalente, data la durata dell'immunità fornita dal vaccino e poiché i ceppi di virus influenzali circolanti possono cambiare di anno in anno, è raccomandata la rivaccinazione annuale con il vaccino influenzale. 
Adulti: una dose da 0,5 mL. 
 Popolazione pediatrica 

 
	 Bambini dai 6 mesi ai 17 anni di età: una dose da 0,5 mL.  
 

 Ai bambini di età inferiore ai 9 anni che non sono stati precedentemente vaccinati, deve essere somministrata una seconda dose da 0,5 mL dopo un intervallo di almeno 4 settimane. 
Lattanti con meno di 6 mesi di età: la sicurezza e l’efficacia della somministrazione di Vaxigrip Tetra (immunizzazione attiva) non sono state stabilite. Non vi sono dati disponibili. Per quanto riguarda la protezione passiva: una dose da 0,5 mL somministrata alle donne in gravidanza può proteggere i lattanti dalla nascita fino ai 6 mesi di età; tuttavia, non tutti questi lattanti saranno protetti (vedere la sezione 5.1) 
 Modo di somministrazione  
 Il vaccino deve essere somministrato mediante iniezione intramuscolare o sottocutanea. 
I siti preferiti per l'iniezione intramuscolare sono l’area anterolaterale della coscia (o del muscolo deltoide se la massa muscolare è adeguata) nei bambini di età compresa tra i 6 e i 35 mesi di età, o nel muscolo deltoide nei bambini dai 36 mesi di età e negli adulti. 
 Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale 
 Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6. 
 

Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità ai principi attivi, ad uno qualunque degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o a qualunque componente che può essere presente in tracce come uova (ovalbumina, proteine del pollo), neomicina, formaldeide e 9-ottoxinolo. 
La vaccinazione deve essere rimandata in caso di malattia febbrile moderata o grave o di malattia acuta.  
 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Tracciabilità Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati. Come per tutti i vaccini iniettabili,  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi di interazione con Vaxigrip Tetra. Sulla base dell’esperienza clinica con Vaxigrip, Vaxigrip Tetra può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. Siti di iniezione separati e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Vaxigrip Tetra"  insieme ad altri farmaci come  Simponi - Siringhe Preriempite/fiala + Siringa ,  Simponi - Soluzione (uso Interno) , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Vaxigrip Tetra durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Vaxigrip Tetra durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza Le donne in gravidanza sono ad alto rischio di complicanze da influenza, tra cui parto prematuro e parto, ospedalizzazione e morte: le donne in stato di gravidanza dovrebbero ricevere 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Vaxigrip Tetra non altera oppure altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari 
 
 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  La sicurezza di Vaxigrip Tetra è stata valutata in sei studi clinici in cui 3.040 adulti dai 18 ai 60 anni di età, 1.392 anziani  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sono stati riportati casi di somministrazione superiore alla dose raccomandata (sovradosaggio) con Vaxigrip Tetra. Quando sono state segnalate le reazioni avverse, l'informazione è stata coerente con il profilo di sicurezza noto di Vaxigrip Tetra descritto nel paragrafo 4.8. 
 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Vaccino influenzale, Codice ATC: J07BB02. Meccanismo d’azione Vaxigrip Tetra fornisce immunizzazione attiva contro quattro ceppi di virus influenzali (due sottotipi di tipo A e due di tipo B) contenuti 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Non applicabile.    ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati non-clinici non hanno rivelato rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di dose ripetuta e tossicità locale, tossicità riproduttiva e dello sviluppo e studi farmacologi di sicurezza.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Soluzione tampone:    sodio cloruro    potassio cloruro   sodio fosfato dibasico diidrato    potassio diidrogeno fosfato    acqua per preparazioni iniettabili  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Vaxigrip Tetra  a base di  Virus Dell'influenza  sono: