Confezioni 
 Pregabalin Laboratori Eurogenerici 100 mg 21 capsule rigide Pregabalin Laboratori Eurogenerici 150 mg 14 capsule rigide Pregabalin Laboratori Eurogenerici 150 mg 56 capsule rigide Pregabalin Laboratori Eurogenerici 25 mg 14 capsule rigide Pregabalin Laboratori Eurogenerici 300 mg 56 capsule rigide Pregabalin Laboratori Eurogenerici 50 mg 21 capsule rigide Pregabalin Laboratori Eurogenerici 75 mg 14 capsule rigide Pregabalin Laboratori Eurogenerici 75 mg 56 capsule rigide
Cos'è Pregabalin Laboratori Eurogenerici? 
 Pregabalin Laboratori Eurogenerici  è un farmaco a base del principio attivo  Pregabalin , appartenente alla categoria degli  Antiepilettici  e nello specifico  Altri antiepilettici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Pregabalin Laboratori Eurogenerici  può essere prescritto con  Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta Classe:  A Principio attivo:  Pregabalin Gruppo terapeutico:  Antiepilettici Forma farmaceutica:  capsula
Indicazioni 
 Dolore neuropatico  
 Pregabalin  LABORATORI EUROGENERICI è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico e centrale negli adulti. 
 Epilessia  
 PREGABALIN LABORATORI EUROGENERICI è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria. 
 Disturbo d'ansia generalizzata  
 PREGABALIN LABORATORI EUROGENERICI è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia 
 Generalizzata (GAD) negli adulti.
Posologia 
 Posologia 
 La dose varia da 150 a 600 mg al giorno, suddivisa in due o tre somministrazioni. 
 Dolore neuropatico  
 Il trattamento con  Pregabalin  può essere iniziato alla dose di 150 mg al giorno suddivisa in due o tre somministrazioni. In base alla risposta individuale e alla tollerabilità del paziente, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno dopo un intervallo da 3 a 7 giorni e, se necessario, può essere aumentata ad una dose massima di 600 mg al giorno dopo un ulteriore intervallo di 7 giorni. 
 Epilessia  
 Il trattamento con pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg al giorno suddivisa in due o tre somministrazioni. In base alla risposta individuale e alla tollerabilità del paziente, dopo 1 settimana la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno. La dose massima di 600 mg al giorno può essere raggiunta dopo un'ulteriore settimana. 
 Disturbo d'ansia generalizzata  
 La dose varia da 150 a 600 mg al giorno, suddivisa in due o tre somministrazioni. La necessità del trattamento deve essere rivalutata regolarmente. 
 Il trattamento con pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg al giorno. In base alla risposta individuale e alla tollerabilità del paziente, dopo 1 settimana la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno. Dopo un'ulteriore settimana la dose può essere aumentata a 450 mg al giorno. La dose massima di 600 mg al giorno può essere raggiunta dopo un'ulteriore settimana. 
 Sospensione del trattamento con pregabalin  
 In accordo all'attuale pratica clinica, se il trattamento con pregabalin deve essere sospeso, indipendentemente dall'indicazione, si raccomanda di effettuare la sospensione del trattamento in modo graduale nell'arco di almeno 1 settimana (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). 
 Compromissione renale  
 Pregabalin  viene eliminato dalla circolazione sistemica principalmente mediante escrezione renale sotto forma di farmaco immodificato. Poiché la clearance di pregabalin è direttamente proporzionale alla clearance della creatinina (vedere paragrafo 5.2), la riduzione della dose di pregabalin in pazienti con compromissione della funzionalità renale deve essere personalizzata in base alla clearance della creatinina (CL cr ), come indicato nella Tabella 1 applicando la seguente formula: 
 
  
  
  CL cr (ml/min) = 
  [ 
  
  1.23 [140- età (anni)] peso (kg) 
  
  creatinina sierica (µmol/l) 
  
  ] 
  
  (x 0.85 per le pazienti donne) 
  
  
  
 
 Pregabalin  viene eliminato in modo efficace dal plasma mediante emodialisi (50% del farmaco in 4 ore). Per i pazienti sottoposti ad emodialisi, il dosaggio giornaliero di pregabalin deve essere corretto in base alla funzionalità renale. In aggiunta alla dose giornaliera, un'ulteriore dose di pregabalin deve essere somministrata subito dopo ogni seduta di emodialisi della durata di 4 ore (vedere Tabella 1). 
 Tabella 1.  Aggiustamento della dose di pregabalin in base alla funzionalità renale 
 
  
  
  
  Clearance della creatinina (CL cr ) (ml/min) 
  
  
  Dose totale giornaliera di pregabalin * 
  
  
  Regime posologico 
  
  
  
  
    
  
  
  Dose iniziale (mg/die) 
  
  
  Dose massima (mg/die) 
  
  
    
  
  
  
  
  ≥ 60 
  
  
  150 
  
  
  600 
  
  
  BID o TID 
  
  
  
  
  ≥ 30 
  
  
  75 
  
  
  300 
  
  
  BID o TID 
  
  
  
  
  ≥ 15 - < 30 
  
  
  25 – 50 
  
  
  150 
  
  
  Una volta al giorno o BID 
  
  
  
  
  < 15 
  
  
  25 
  
  
  75 
  
  
  Una volta al giorno 
  
  
  
  
  Dose supplementare a seguito di emodialisi (mg) 
  
  
  
  
    
  
  
  25 
  
  
  100 
  
  
  Dose singola + 
  
  
  
 
 TID = Tre somministrazioni 
 BID = Due somministrazioni 
 * La dose totale giornaliera (mg/die) deve essere suddivisa come indicato dal regime posologico per ottenere la singola dose prevista in mg. 
 +  La dose supplementare è una singola dose aggiuntiva 
 Compromissione epatica  
 Non è necessario un aggiustamento posologico in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2). 
 Popolazione pediatrica  
 La sicurezza e l'efficacia di pregabalin nei bambini di età inferiore a 12 anni e negli adolescenti (12-17 anni) non è stata stabilita. I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non è possibile formulare una raccomandazione posologica. 
 Anziani  
 Nei pazienti anziani può essere necessaria una riduzione della dose di pregabalin a causa di una riduzione della funzionalità renale (vedere paragrafo 5.2). 
 Modo di somministrazione 
 PREGABALIN LABORATORI EUROGENERICI può essere assunto con o senza cibo. PREGABALIN LABORATORI EUROGENERICI è solo per uso orale.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Pazienti diabetici   In accordo all'attuale pratica clinica, in alcuni pazienti diabetici che aumentano di peso durante il trattamento con  Pregabalin  può essere necessario modificare il dosaggio dei medicinali ipoglicemizzanti.   
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Poiché pregabalin viene principalmente escreto immodificato nelle urine, subisce un metabolismo trascurabile nell'uomo (< 2% di una dose si ritrova nelle urine sotto forma di metaboliti), non inibisce il metabolismo  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Pregabalin Laboratori Eurogenerici"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Pregabalin Laboratori Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Pregabalin Laboratori Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento? Donne in età fertile/Contraccezione negli uomini e nelle donne  Poiché non è ancora conosciuto il potenziale rischio nell'uomo, le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace.  
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Pregabalin  può avere un'influenza minima o moderata sulla capacità di guidare e usare macchinari.  Pregabalin  può causare capogiri e sonnolenza e pertanto può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Si deve consigliare ai pazienti di non guidare, utilizzare macchinari complessi o intraprendere altre attività potenzialmente pericolose fino a quando non sarà noto se questo medicinale influenza la loro capacità di svolgere queste attività. 

Effetti indesiderati 
 Il programma clinico di  Pregabalin  ha coinvolto oltre 8900 pazienti trattati con pregabalin; di questi pazienti oltre 5600 sono stati arruolati in studi clinici controllati in doppio cieco verso placebo.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Durante la fase di commercializzazione del medicinale, le reazioni avverse più comunemente osservate quando  Pregabalin  è stato assunto a dosi superiori a quelle raccomandate hanno incluso sonnolenza, stato confusionale, agitazione e irrequietezza. Sono state riportate anche crisi convulsive. 
 In rare occasioni, sono stati segnalati casi di coma. 
 Il trattamento del sovradosaggio di pregabalin deve includere misure generali di supporto e, se necessario, può includere l'emodialisi (vedere paragrafo 4.2 Tabella 1). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antiepilettici, altri antiepilettici, Codice ATC: N03AX16.  Il principio attivo,  Pregabalin , è un analogo [(S)-3-(aminometil)-5-acido metilesanoico] dell'acido gamma-aminobutirrico.  Meccanismo d'azione   Pregabalin  si lega alla subunità accessoria (proteina α2-δ) dei 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 La farmacocinetica di  Pregabalin  allo steady-state è simile nei volontari sani, nei pazienti epilettici in trattamento con medicinali antiepilettici e nei pazienti con dolore cronico.  Assorbimento   Pregabalin  viene rapidamente assorbito  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza nell'animale,  Pregabalin  è stato ben tollerato alle dosi clinicamente significative. Negli studi di tossicità per somministrazioni ripetute nel ratto e nella  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Contenuto delle capsule  Lattosio monoidrato  Amido pregelatinizzato (mais)  Talco  Involucro della capsula  25 mg   Corpo e testa: Gelatina, Titanio diossido (E171)    50 mg   Corpo e testa: Gelatina, 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Pregabalin Laboratori Eurogenerici  a base di  Pregabalin  sono:  Aclaton ,  Algecia ,  Ecubalin ,  Gabex ,  Lyrica ,  Pregabalin Accord ,  Pregabalin Alter ,  Pregabalin Aristo ,  Pregabalin Aurobindo ,  Pregabalin Doc Generici ,  Pregabalin EG ,  Pregabalin HCS ,  Pregabalin Mylan ,  Pregabalin Pensa ,  Pregabalin Sandoz - Capsula ,  Pregabalin Sun ,  Pregabalin Tecnigen ,  Pregabalin Teva Italia ,  Pregabalin Zentiva K.S. ,  Prelynca ,  Regalbax