Confezioni 
 Acido Alendronico Alter 70 mg 4 compresse
Cos'è Acido Alendronico Alter? 
 Acido Alendronico Alter  è un farmaco a base del principio attivo  Acido Alendronico Sale Sodico , appartenente alla categoria degli  Osteomodulanti  e nello specifico  Bifosfonati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Laboratori Alter S.r.l. . Acido Alendronico Alter  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Laboratori Alter S.r.l. Concessionario:  Laboratori Alter S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Acido Alendronico Sale Sodico Gruppo terapeutico:  Osteomodulanti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. L'ACIDO ALENDRONICO ALTER riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.
Posologia 
 Posologia 
 La dose raccomandata è una compressa rivestita con film di ACIDO ALENDRONICO ALTER 70 mg in monosomministrazione settimanale, per uso orale. 
 La durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l'osteoporosi non è stata determinata. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutato periodicamente in relazione dei benefici e dei potenziali rischi di ACIDO ALENDRONICO ALTER sul singolo paziente, in particolare dopo 5 o più anni di uso. 
 Modo di somministrazione 
 Per permettere un adeguato assorbimento dell'ACIDO ALENDRONICO ALTER: 
 
  ACIDO ALENDRONICO ALTER va preso almeno 30 minuti prima di mangiare, bere o prendere altri medicinali per la prima volta nella giornata, solo con acqua semplice. È probabile che l'assunzione di altre bevande (compresa acqua minerale), di alimenti e di alcuni medicinali riduca l'assorbimento dell'ALENDRONATO (vedere paragrafo 4.5). 
 
 Per facilitare la somministrazione nello stomaco e quindi ridurre il potenziale di irritazione/eventi indesiderati locali ed esofagei (vedere paragrafo 4.4): 
 
  ACIDO ALENDRONICO ALTER va deglutito al mattino solo dopo essersi alzati, con un bicchiere colmo di acqua (non meno di 200 ml). 
  I pazienti devono esclusivamente ingerire ACIDO ALENDRONICO ALTER intero. I pazienti non devono schiacciare, masticare né sciogliere la compressa in bocca, a causa del rischio di ulcerazione orofaringea. 
  I pazienti non devono sdraiarsi fintanto che non abbiano mangiato qualcosa, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa. 
  I pazienti non devono sdraiarsi per almeno 30 minuti dopo aver assunto ACIDO ALENDRONICO ALTER. 
  ACIDO ALENDRONICO ALTER non deve essere assunto prima di coricarsi né prima di alzarsi il mattino. 
  I pazienti devono assumere integratori di calcio e di vitamina D se l'apporto dietetico non è adeguato (vedere paragrafo 4.4). 
 
 Uso negli anziani: 
 Negli studi clinici non sono emerse differenze correlate all'età per quanto riguarda i profili di efficacia e di sicurezza dell'ALENDRONATO. Pertanto, non è necessario regolare la dose negli anziani. 
 Uso in caso di compromissione della funzione renale 
 Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con VFG (velocità filtrazione glomerulare) oltre 35 ml/min. Non si consiglia di somministrare ACIDO ALENDRONICO ALTER ai pazienti con insufficienza renale e con VFG al di sotto di 35 ml/min, a causa della scarsa esperienza. 
 Uso nei bambini (di meno di 18 anni) 
 L'uso dell'ACIDO ALENDRONICO ALTER nei pazienti di età inferiore a 18 anni non è raccomandato poichè i dati sull'efficacia e sulla sicurezza in condizioni associate all'osteoporosi pediatrica sono insufficienti (vedi anche paragrafo 5.1) 
 L'ALENDRONATO non è stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi da glucocorticoidi.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
  Patologie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi o acalasia. 
  Incapacità di rimanere alzati o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti. 
  Ipocalcemia. 
 
 Vedere anche paragrafo 4.4. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore  L'ACIDO ALENDRONICO ALTER può causare irritazione locale della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. A causa del rischio di aggravamento della patologia di base, usare  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 È probabile che l'assunzione concomitante di cibi e bevande (compresa acqua minerale), integratori di calcio, antiacidi e di alcuni medicinali orali interferisca con l'assorbimento dell'ALENDRONATO. Pertanto i pazienti devono attendere  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Acido Alendronico Alter"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Acido Alendronico Alter durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Acido Alendronico Alter durante la gravidanza e l'allattamento? Uso durante la gravidanza  L'ACIDO ALENDRONICO ALTER non deve essere usato in gravidanza. Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'ALENDRONATO in donne in gravidanza. Gli studi su animali non 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari. Tuttavia, alcune reazioni avverse segnalate con ACIDO ALENDRONICO ALTER possono influire sulla capacità da parte di alcuni pazienti di guidare veicoli e usare macchinari. Le risposte dei singoli pazienti ad ACIDO ALENDRONICO ALTER possono variare (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 In uno studio di un anno su donne in postmenopausa con osteoporosi, i profili complessivi di sicurezza per l'ALENDRONATO 70 mg/settimana (n=519) e per l'ALENDRONATO 10 mg/die (n=370) sono risultati  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Il sovradosaggio orale può portare a ipocalcemia, ipofosfatemia ed eventi indesiderati gastrointestinali, come vomito, pirosi gastrica, esofagite, gastrite o ulcera. 
 Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio con ALENDRONATO. Somministrare latte o antiacidi che si legano all'ALENDRONATO. A causa del rischio di irritazione esofagea, non provocare il vomito e tenere il paziente in posizione completamente eretta. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Farmaci che agiscono sulla struttura e mineralizzazione ossee, bifosfonati  Codice ATC: M05B A04  Il principio attivo, ALENDRONATO, è un bifosfonato che inibisce il riassorbimento osseo osteoclastico, senza effetto 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Rispetto a una dose endovenosa di riferimento, nelle donne la biodisponibilità orale media dell'ALENDRONATO è stata dello 0,64% per dosi fra 5 e 70 mg, somministrate dopo digiuno notturno  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza, tossicità per dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno. Studi nei ratti dimostrano che il  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Alendronato sodico triidrato  Cellulosa microcristallina(Avicel Ph 102)  Croscarmellosa sodica (Ac-Di-Sol)  Silice colloidale anidra (Aerosil 200)  Sodio stearil fumarato (Pruv)  Rivestimento:  Opadry 20A28569 (Ipromellosa, Talco)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Acido Alendronico Alter  a base di  Acido Alendronico Sale Sodico  sono:  Acido Alendronico Aurobindo ,  Acido Alendronico Eurogenerici ,  Acido Alendronico Germed ,  Acido Alendronico Tecnigen ,  Acido Alendronico Zentiva ,  Alendronato Almus ,  Alendronato DOC Generici ,  Alendronato EG ,  Alendronato Mylan Generics ,  Alendronato Sandoz ,  Alendronato Teva ,  Alendros ,  Alenic ,  Aston ,  Doryx ,  Fosamax ,  Glamor ,  Loss ,  Nofrattil ,  Porodron ,  Realen