Confezioni 
 Bezalip 400 mg 30 compresse a rilascio prolungato
Cos'è Bezalip? 
 Bezalip  è un farmaco a base del principio attivo  Bezafibrato , appartenente alla categoria degli  Ipolipemizzanti  e nello specifico  Fibrati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. . Bezalip  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Concessionario:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Bezafibrato Gruppo terapeutico:  Ipolipemizzanti Forma farmaceutica:  compressa a rilascio modificato
Indicazioni 
 Bezalip è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione ponderale) per: 
 
  Trattamento dell'ipertrigliceridemia grave con o senza bassi livelli di colesterolo HDL. 
  Iperlipidemia mista, quando una statina è controindicata o non tollerata 

Posologia 
 
 1 compressa al giorno da assumere al mattino o alla sera al momento del pasto, ingerita intera con una sufficiente quantità di liquido. 
 Il trattamento con Bezafibrato è normalmente una terapia a lungo termine. 
 Pazienti con sensibilità gastrica 
 Il bezafibrato deve essere somministrato con cautela in pazienti con sensibilità gastrica (vedere 4.4). 
 Pazienti con ridotta funzionalità renale 
 Bezalip 400 mg è controindicato in pazienti con ridotta funzionalità renale (creatinina sierica > 1,5 mg/100 ml o clearance della creatinina < 60 ml/min) (vedere 4.3) 
 La clearance della creatinina è il parametro più attendibile (specialmente nel paziente anziano). 
 Nei pazienti dializzati l'uso di bezafibrato è controindicato (vedere 4.3). 
 Pazienti anziani 
 La funzionalità renale viene fisiologicamente ridotta dall'età. Il trattamento con bezafibrato dovrebbe quindi essere valutato sulla base dei valori della creatinina sierica e della clearance della creatinina. 
 Bezalip 400 mg non dovrebbe essere utilizzato negli anziani poichè la clearance della creatinina dopo i 70 anni di età è normalmente più bassa di 60 ml/min.
Controindicazioni 
 
 Il Bezafibrato non deve essere somministrato in pazienti con: 
 affezioni epatiche (con l'eccezione della steatosi epatica che è frequentemente associata all'ipertrigliceridemia); 
 patologie a carico della colecisti con o senza colelitiasi; 
 insufficienza renale e pazienti sottoposti a dialisi; 
 concomitante trattamento con inibitori della HMG CoA riduttasi (statine) in pazienti con fattori predisponenti ad una miopatia (ridotta funzionalità renale, gravi infezioni, traumi, interventi chirurgici o alterazioni del bilancio ormonale o elettrolitico) (vedere 4.5); 
 ipersensibilità individuale accertata al bezafibrato o agli altri fibrati o ad uno qualsiasi degli eccipienti; 
 accertate reazioni fotoallergiche o fototossiche ai fibrati; 
 gravidanza ed allattamento (vedere 4.6) 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'osservanza della dieta e delle altre misure che migliorano i disturbi del metabolismo lipidico come l'attività fisica, la perdita di peso e un adeguato trattamento degli altri disturbi metabolici (per  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Quando il bezafibrato viene utilizzato contemporaneamente ad altri farmaci o sostanze si deve tenere conto delle seguenti interazioni:  il bezafibrato può incrementare l'attività degli anticoagulanti di tipo cumarinico. Di conseguenza,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Bezalip"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Bezalip durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Bezalip durante la gravidanza e l'allattamento? In assenza di un'adeguata esperienza clinica il Bezafibrato è controindicato in gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Dal momento che il farmaco può occasionalmente provocare vertigini e sonnolenza, i pazienti devono essere informati che occorre una certa cautela nel fare uso di macchinari, incluso la guida di veicoli. 

Effetti indesiderati 
 Il profilo di sicurezza complessivo del Bezafibrato si basa sui dati clinici e sull'esperienza successiva alla commercializzazione.  Nei 48 studi clinici sono stati arruolati complessivamente 3581 pazienti. Gli effetti collaterali  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Fatta eccezione per la rabdomiolisi, non si conosce un quadro clinico specifico dell'intossicazione da Bezafibrato. In caso di sovradosaggio è dunque necessario somministrare un'adeguata terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico. 
 Nei casi di rabdomiolisi (prevalentemente in pazienti con compromissione della funzionalità renale), interrompere immediatamente la somministrazione del bezafibrato e monitorare attentamente la funzionalità renale. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: sostanza ipolipemizzante, codice ATC: C10AB02  Il Bezafibrato riduce i lipidi ematici elevati (trigliceridi e colesterolo). Il trattamento con il bezafibrato riduce le VLDL e le LDL elevate mentre 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione di Bezafibrato 400 mg retard, un picco di concentrazione di circa 6 mg/l viene raggiunto dopo 3-4 ore.  La biodisponibilità relativa del bezafibrato retard rispetto alla formulazione  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I risultati degli studi preclinici di farmacologia, tossicità a dosi ripetute , genotossicità potenziale cancerogeno e tossicità riproduttiva non hanno evidenziato rilevanze sull'uso terapeutico nell'uomo.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato, povidone K25, sodio laurilsolfato, ipromellosa 100 mPas, silice colloidale anidra, magnesio stearato, poli (etilacrilato, metilmetacrilato), ipromellosa 3 mPas, macrogol 10.000, talco, titanio diossido, polisorbato 80, sodio citrato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Bezalip  a base di  Bezafibrato  sono: