Confezioni 
 Irbesartan e Idroclorotiazide EG 150 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film Irbesartan e Idroclorotiazide EG 300 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film Irbesartan e Idroclorotiazide EG 300 mg/25 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Irbesartan E Idroclorotiazide EG? 
 Irbesartan E Idroclorotiazide EG  è un farmaco a base del principio attivo  Irbesartan + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Irbesartan E Idroclorotiazide EG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Irbesartan + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 
 Trattamento dell'ipertensione essenziale. 
 Questa combinazione in dose fissa trova indicazione in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non viene adeguatamente controllata con irbesartan o idroclorotiazide quando somministrati da soli (vedere paragrafo 5.1).
Posologia 
 
 Posologia 
 Irbesartan + Idroclorotiazide EG può essere assunto una volta al giorno, con o senza cibo. 
 Si raccomanda la titolazione dei singoli componenti (vale a dire irbesartan e idroclorotiazide). 
 Quando appropriato sotto il profilo clinico si consideri il passaggio diretto dalla monoterapia alla terapia con combinazione a dose fissa. 
 
  Si somministri IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg in pazienti la cui pressione arteriosa non viene adeguatamente controllata con idroclorotiazide o irbesartan 150 mg quando somministrati da soli; 
  Si somministri IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG 300 mg/12,5 mg in pazienti la cui pressione arteriosa non viene sufficientemente controllata con irbesartan 300 mg o con IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg. 
  Si somministri IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG 300 mg/25 mg in pazienti la cui pressione arteriosa non viene sufficientemente controllata con IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG 300 mg/12,5 mg. 
 
 Non è raccomandata la somministrazione di dosi superiori a 300 mg di irbesartan e a 25 mg di idroclorotiazide una volta al giorno. 
 Quando necessario IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG può essere somministrato con altri medicinali antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 
 Popolazioni speciali 
 Compromissione renale:  per la presenza di idroclorotiazide, IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min). In questa popolazione i diuretici dell'ansa sono da preferire ai tiazidici.  Non sono necessari aggiustamenti posologici in quei pazienti con disfunzione renale la cui clearance della creatinina sia ≥ 30 ml/min (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 
 Compromissione epatica:  IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG non è indicato nei soggetti con insufficienza epatica grave.  I tiazidici devono essere usati con cautela nei pazienti con disfunzione epatica. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG nei pazienti con lieve o moderata disfunzione epatica (vedere paragrafo 4.3). 
 Anziani:  Non è necessario alcun aggiustamento posologico di IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG negli anziani. 
 Popolazione pediatrica:  Non si raccomanda l'impiego di IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG nei bambini e negli adolescenti perchè la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. 
 Metodo di somministrazione 
 Per uso orale
Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o verso altre sostanze derivate della sulfonamide (l'idroclorotiazide è un derivato della sulfonamide). 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
  Grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min). 
  Ipopotassiemia refrattaria, ipercalcemia. 
  Insufficienza epatica grave, cirrosi biliare e colestasi. 
  L'uso concomitante di Irbesartan + Idroclorotiazide EG  con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60 ml/min/1.73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Ipotensione – Pazienti ipovolemici: in pazienti ipertesi senza altri fattori di rischio per l'ipotensione l'associazione di Irbesartan + Idroclorotiazide è stata raramente associata a ipotensione sintomatica. Questa può manifestarsi nei  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Altri agenti antipertensivi: l'effetto antipertensivo di IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG può aumentare con l'uso concomitante di altri antipertensivi. Irbesartan ed idroclorotiazide (a dosaggi fino a 300 mg di irbesartan/25 mg  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Irbesartan E Idroclorotiazide EG"  insieme ad altri farmaci come  Abelcet Complesso Lipidico ,  AmBisome ,  Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals ,  Diretif ,  Fluss 40 ,  Fungizone ,  Furosemide Accord ,  Furosemide Aristo ,  Furosemide DOC Generici - Compressa ,  Furosemide Fisiopharma ,  Furosemide Galenica Senese ,  Furosemide Hexal ,  Furosemide L.F.M. ,  Furosemide Mylan Generics - Compressa ,  Furosemide Salf ,  Furosemide Teva ,  Furosemide Teva Generics - Compressa ,  Lasitone ,  Lasix - Compressa ,  Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Lasix - Soluzione ,  Lasix - Soluzione (uso Interno) ,  Rasilez HCT ,  Spirofur ,  Zelboraf , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Irbesartan E Idroclorotiazide EG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Irbesartan E Idroclorotiazide EG durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA):  La somministrazione degli AIIRAs non è raccomandata durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). La somministrazione degli AIIRAs è controindicata (vedere 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati condotti studi relativamente alla capacità di guidare veicoli e sull'utilizzo di macchinari.  In base alle sue proprietà farmacodinamiche è improbabile che Irbesartan + Idroclorotiazide EG influenzi tali capacità. In caso di guida di veicoli o uso di macchinari, è da tener presente che, durante il trattamento dell'ipertensione, possono occasionalmente verificarsi vertigini o stanchezza. 

Effetti indesiderati 
 Associazione Irbesartan/Idroclorotiazide  Il 29,5% di 898 pazienti ipertesi che hanno ricevuto varie dosi di irbesartan/idroclorotiazide (intervallo: da 37,5 mg/6,25 mg fino a 300 mg/25 mg) nell'ambito di studi controllati verso  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Trattamento: 
 Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da Irbesartan + Idroclorotiazide EG.  Il paziente deve essere strettamente controllato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. Il trattamento dipenderà dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi. Le misure suggerite consistono in induzione del vomito e/o lavanda gastrica. Nel trattamento del sovradosaggio può essere utilizzato il carbone attivo. Gli elettroliti sierici e la creatinina devono essere monitorati frequentemente. Se si verifica ipotensione il paziente deve essere steso in posizione supina e velocemente gli devono essere somministrati sostituti idro-salini. 
 Sintomi: 
 Le più probabili manifestazioni del sovradosaggio di irbesartan sono ritenute essere l'ipotensione e la tachicardia; potrebbe verificarsi anche bradicardia. 
 Il sovradosaggio da idroclorotiazide è associato a deplezione elettrolitica (ipopotassiemia, ipocloremia, iposodiemia) e disidratazione conseguente a diuresi eccessiva. I principali segni e sintomi da sovradosaggio sono nausea e sonnolenza. L'ipopotassiemia può determinare spasmi muscolari e/o accentuare aritmie cardiache associate all'uso concomitante di glicosidi digitalici o di alcuni medicinali anti-aritmici. 
 Irbesartan non viene rimosso per emodialisi.  Non è stato stabilito quanto idroclorotiazide venga rimosso tramite emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dell'angiotensina II e diuretici, associazioni  Codice ATC: C09DA04.  Irbesartan/Idroclorotiazide è un'associazione di un antagonista dei recettori dell'angiotensina-II, l'irbesartan e un diuretico tiazidico, l'idroclorotiazide.  L'associazione di questi principi 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 La somministrazione concomitante di idroclorotiazide e irbesartan non ha alcuna influenza sulla farmacocinetica di entrambi.  Irbesartan + Idroclorotiazide sono attivi per via orale come tali e non richiedono biotrasformazione per  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Irbesartan/idroclorotiazide: la potenziale tossicità dell'associazione irbesartan/idroclorotiazide somministrata per via orale è stata valutata in ratti e macachi in studi fino a 6 mesi. Non ci sono state osservazioni tossicologiche di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Lattosio monoidrato  Amido di mais pregelatinizzato  Copovidone  Croscarmellosa sodica (E468)  Silice colloidale anidra (E551)  Magnesio stearato (E470b)  Rivestimento:   Ipromellosa (E464)  Titanio diossido (E171)  Talco  Macrogol 8000  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Irbesartan E Idroclorotiazide EG  a base di  Irbesartan + Idroclorotiazide  sono:  Coabesart ,  Coaprovel - Compressa ,  Ifirmacombi ,  Irbediur ,  Irbesartan E Idroclorotiazide DOC Generici ,  Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma - Compressa ,  Irbesartan E Idroclorotiazide Tecnigen - Compressa ,  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva - Compressa ,  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva - Compresse Rivestite ,  Irbesartan Idroclorotiazide Alter ,  Irbesartan Idroclorotiazide Mylan ,  Irbesartan Idroclorotiazide Sandoz ,  Irbesartan Idroclorotiazide Teva ,  Karvezide - Compressa ,  Klugen ,  Ratipred