Confezioni 
 Lansoprazolo KRKA 15 mg 14 capsule gastroresistenti Lansoprazolo KRKA 15 mg 28 capsule rigide gastroresistenti in blister Lansoprazolo KRKA 30 mg 14 capsule gastroresistenti Lansoprazolo KRKA 30 mg 28 capsule rigide gastroresistenti in blister
Cos'è Lansoprazolo KRKA? 
 Lansoprazolo KRKA  è un farmaco a base del principio attivo  Lansoprazolo , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. . Lansoprazolo KRKA  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Krka d.d. Novo Mesto Concessionario:  KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Lansoprazolo Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  capsula gastroresistente
Indicazioni 
 
  Trattamento di ulcere duodenali e gastriche. 
  Trattamento dell'esofagite da reflusso. 
  Profilassi di esofagite da reflusso. 
  Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) somministrato in concomitanza con opportuna terapia antibiotica per il trattamento di ulcere associate all'infezione da H. pylori. 
  Trattamento di ulcere duodenali e gastriche benigne associate a FANS in pazienti che necessitino una terapia continuativa a base di FANS. 
  Profilassi di ulcere duodenali e gastriche associate a FANS in pazienti a rischio (vedere paragrafo 4.2) che necessitino di terapia continuativa. 
  Reflusso gastroesofageo sintomatico. 
  Sindrome di Zollinger-Ellison. 
 
 Lan soprazolo Krka  è indicato per gli adulti.
Posologia 
 Per un  effetto ottimale,  Lansoprazolo  Krka deve essere assunto una volta al giorno al mattino; nel caso di utilizzo per l'eradicazione di H. pylori, è invece necessario assumere il medicinale due volte al giorno, una al mattino e una alla sera. 
 T ra ttamento d e l l ' u l ce ra duodenale 
 La  dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno per 2 settimane. Per i pazienti che non hanno ottenuto una guarigione completa in questo lasso di tempo, il trattamento prosegue alla stessa dose per altre due settimane. 
 T ra ttamento d e l l ' u l ce ra gastrica 
 La  dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno per 4 settimane. L'ulcera solitamente guarisce  en tro 4 settimane. Per i pazienti che non hanno ottenuto una guarigione completa in questo lasso di tempo, il trattamento può essere continuato alla stessa dose per altre 4 settimane. 
 E so f a gite da reflusso 
 La  dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno per 4 settimane. Per i pazienti che non hanno  o ttenuto una guarigione completa in questo lasso di tempo, si può continuare il trattamento alla stessa dose per altre 4 settimane. 
 P r o f i l a s s i  dell'esofagite da reflusso 
 15  mg una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata fino  a  30 mg al giorno. 
 E rad icazione  di  Helicobacter pylori 
 Al  momento della scelta della terapia combinata adeguata, è opportuno tenere in considerazione le indicazioni locali ufficiali relative a resistenza batterica, durata del trattamento (solitamente 7 giorni, a volte fino a 14 giorni) e uso appropriato di agenti antibatterici. 
 La  dose raccomandata è 30 mg di lansoprazolo due volte al giorno per 7 giorni in combinazione con uno dei seguenti medicinali: 
 
  c laritromicina 250-500 mg due volte al giorno + amoxicillina 1 g due volte al giorno;  
  c laritromicina 250 mg due volte al giorno + metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno. 
 
 È po ssibile ottenere tassi di eradicazione di H. pylori pari al 90% quando claritromicina è somministrata in combinazione con lansoprazolo e amoxicillina o metronidazolo. 
 A  sei mesi dal trattamento efficace di eradicazione, il rischio di re-infezione risulta basso e una ricaduta è quindi improbabile. 
 È  stata inoltre esaminata l'introduzione di un regime basato su somministrazione di lansoprazolo 30 mg due volte al giorno, amoxicillina 1 g due volte al giorno e metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno. L'utilizzo di tale combinazione ha fatto rilevare tassi di eradicazione inferiori rispetto a regimi basati su claritromicina. L'utilizzo può rivelarsi adeguato per terapie in cui non sia possibile assumere claritromicina a scopo di eradicazione, laddove le percentuali locali di resistenza al metronidazolo siano ridotte. 
 T ra ttamento  d i  ulcere duodenali e ga striche  benigne associate a FANS in pazienti che necessitino di terap ia continuativa  a base di FANS 
 30  mg una volta al giorno per quattro settimane. Per i pazienti che non hanno ottenuto una guarigione  co mpleta, è possibile prolungare il trattamento per altre 4 settimane. Per i pazienti a rischio o affetti da ulcere di difficile guarigione, si deve adottare un ciclo di terapia prolungato e/o un dosaggio maggiore. 
 P r o f i l a s s i  di ulcere duodenali e ga striche  associate a FANS in pazienti a rischio (ad esempio, di età su periore  a 65 anni o con anamnesi di ulcera duodenale o g astrica)  che necessitino di terapia pro lungata  con FANS  
 15  mg una volta al giorno. Qualora il trattamento risulti inefficace, si deve utilizzare un dosaggio da 30 mg una volta al giorno. 
 R e f l u sso gas t roesofageo sintomatico 
 La  dose raccomandata è pari a 15 mg o 30 mg al giorno, per ottenere un sollievo rapido dai sintomi. Si deve considerare un eventuale adattamento del dosaggio su base individuale. Qualora non vi sia sollievo dai sintomi entro 4 settimane alla dose giornaliera di 30 mg, si raccomandano ulteriori valutazioni cliniche. 
 Si ndr ome  di Zollinger-Ellison 
 La  dose iniziale raccomandata è di 60 mg una volta al giorno. La dose deve essere adattata su base individuale e il trattamento deve essere protratto secondo necessità. Sono stati impiegati dosaggi giornalieri fino a 180 mg. Se la dose giornaliera necessaria è superiore a 120 mg, deve essere assunta in due dosi separate. 
 Danno renale 
 Non è  necessario modificare la dose nei pazienti con compromissione della funzione renale. 
 Compromissione epatica 
 I  pazienti con malattia epatica grave o moderata devono essere regolarmente monitorati; si raccomanda inoltre una riduzione del 50% della dose giornaliera (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Persone anziane 
 Po iché nelle persone anziane la clearance di lansoprazolo è ridotta, può essere necessario un aggiustamento della dose in base alle necessità individuali. Non si deve superare una dose giornaliera di 30 mg nelle persone anziane, a meno che non ci siano indicazioni cliniche impellenti. 
 Popolazione pediatrica 
 L'uso di lansoprazolo non è raccomandato nei bambini perchè i dati clinici sono limitati  (vedere anche paragrafo 5.2). Il trattamento dei bambini sotto un anno di età deve essere evitato in quanto i dati disponibili non hanno mostrato effetti benefici nel trattamento del reflusso gastro-esofageo. 
 Metodo di somministrazione 
 Lansoprazolo  Krka deve essere assunto almeno 30 minuti prima dei pasti (vedere paragrafo 5.2). 
 Le capsule devono essere ingerite intere con del liquido. Per i pazienti con difficoltà di deglutizione: le capsule possono essere aperte, ma il contenuto non può essere masticato nè frantumato.
Controindicazioni 
 Ipe rsensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Come con altre terapie antiulcera, si deve escludere la possibilità di tumori gastrici maligni quando si tratta un'ulcera gastrica con  Lansoprazolo , poichè il lansoprazolo può mascherarne i sintomi e ritardarne  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti del lansoprazolo su altri medicinali  Medicinali il cui assorbimento dipende dal pH  Il lansoprazolo può interferire con l'assorbimento di altri medicinali laddove il pH gastrico è un determinante importante  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Lansoprazolo KRKA"  insieme ad altri farmaci come  Afslamet ,  Alkeran ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Cefodox - Compressa Rivestita ,  Cefodox - Granulato ,  Cefpodoxima Mylan - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Mylan - Polvere ,  Cefpodoxima Sandoz - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Sandoz - Polvere ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Edurant ,  Erlotinib Mylan ,  Erlotinib Sandoz ,  Eviplera ,  Evotaz ,  Gefitinib Accord ,  Gefitinib EG ,  Gefitinib Medac ,  Gefitinib Mylan ,  Gefitinib Sandoz ,  Gefitinib Teva ,  Gefitinib Zentiva ,  Immutrex ,  Iressa ,  Isentress - Compressa Masticabile ,  Isentress - Compressa Rivestita ,  Isentress - Compresse Rivestite ,  Juluca ,  Melfalan Teva ,  Melfalan Tillomed ,  Methotrexate - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Methotrexate - Soluzione (uso Interno) ,  Metother ,  Metotressato Teva ,  Metotrexato Accord - Fiale Flaconcini Fialoidi ,  Metotrexato Accord - Soluzione (uso Interno) ,  Metotrexato Ahcl ,  Metotrexato Doc Generici ,  Odefsey ,  Orelox - Compressa Rivestita ,  Orelox - Granulato ,  Otreon - Compressa Rivestita ,  Otreon - Granulato ,  Reumaflex ,  Reyataz - Capsula ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Tarceva ,  Velos , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Lansoprazolo KRKA durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Lansoprazolo KRKA durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non esistono dati clinici disponibili per il  Lansoprazolo , relativi all'esposizione in gravidanza. Studi sugli animali non hanno mostrato effetti nocivi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Si  possono verificare reazioni avverse al medicinale come ad esempio capogiri, vertigini, disturbi visivi e sonnolenza (vedere paragrafo 4.8). In queste condizioni la capacità di reazione può diminuire. 

Effetti indesiderati 
 La frequenza è definita come comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥1/1.000, < 1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (non può essere definita sulla base dei dati  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Gli  effetti di un sovradosaggio di  Lansoprazolo  negli esseri umani non sono noti (sebbene la tossicità acuta sembra essere bassa) e, di conseguenza, non possono essere fornite istruzioni relative al trattamento. Tuttavia, dosaggi giornalieri di lansoprazolo fino a 180 mg per via orale e fino a 90 mg per via endovenosa sono stati somministrati nel corso di studi clinici senza effetti indesiderati di rilievo. 
 Fa re riferimento al paragrafo 4.8 per possibili sintomi da sovradosaggio di lansoprazolo. 
 In ca so di sospetto sovradosaggio, monitorare il paziente. Il lansoprazolo non è eliminato in modo significativo con l'emodialisi. Se necessario, si raccomanda lo svuotamento gastrico, la somministrazione di carbone attivo e la terapia sintomatica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: inibitori della pompa protonica. Codice ATC: A02BC03.  Il  Lansoprazolo  è un inibitore della pompa protonica gastrica. Inibisce lo stadio finale del processo di formazione di acido gastrico, inibendo 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Lansoprazolo  è un racemato di due enantiomeri attivi biotrasformati in forma attiva nell'ambiente acido delle cellule parietali. Poiché il lansoprazolo è inattivato rapidamente dall'acido gastrico, viene somministrato per via orale  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non clinici indicano rischi particolari per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, tossicità riproduttiva o genotossicità.  In due studi di carcinogenesi  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio fosfato dibasico diidrato  Acido metacrilico – etile acrilato copolimero (1:1) dispersione 30%   Macrogol  Polisorbato 80  Povidone  Sodio laurilsolfato  Zucchero sfere (saccarosio e amido di mais)   Talco  Titanio 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Lansoprazolo KRKA  a base di  Lansoprazolo  sono:  Ermes ,  Frilans ,  Krovaneg ,  Lansodor ,  Lansoprazolo ABC ,  Lansoprazolo Almus ,  Lansoprazolo Alter - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Alter - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Lansoprazolo Aristo ,  Lansoprazolo Aurobindo ,  Lansoprazolo DOC Generici ,  Lansoprazolo EG ,  Lansoprazolo Eurogenerici - Compressa ,  Lansoprazolo Eurogenerici - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo FG ,  Lansoprazolo GIT ,  Lansoprazolo Hexal ,  Lansoprazolo Mylan Generics Italia ,  Lansoprazolo Mylan Generics ,  Lansoprazolo Pensa ,  Lansoprazolo Sandoz BV ,  Lansoprazolo Sandoz GmbH - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Sun ,  Lansoprazolo Tecnigen - Capsula Gastroresistente ,  Lansoprazolo Tecnigen - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Teva Italia ,  Lansoprazolo Union Health ,  Lansoprazolo Zentiva ,  Lansox - Capsula, Capsula Gastroresistente ,  Lansox - Compressa Orodispersibile ,  Levogenix ,  Limpidex - Capsula ,  Limpidex - Compressa Orodispersibile ,  Peptirex ,  Pergastid ,  Tanzolan ,  Zoton