Confezioni 
 Cefuroxima Sandoz 250 mg 12 compresse rivestite Cefuroxima Sandoz 500 mg 6 compresse rivestite
Cos'è Cefuroxima Sandoz? 
 Cefuroxima Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Cefuroxima Axetile , appartenente alla categoria degli  Antibatterici cefalosporinici  e nello specifico  Cefalosporine di seconda generazione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Cefuroxima Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Cefuroxima Axetile Gruppo terapeutico:  Antibatterici cefalosporinici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Acetossietilcefuroxima è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito riportate negli adulti e nei bambini dall'età di 3 mesi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 
  Tonsillite e faringite acute da streptococco. 
  Sinusite batterica acuta. 
  Otite media acuta. 
  Riacutizzazioni acute di bronchite cronica. 
  Cistite. 
  Pielonefrite. 
  Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli. 
  Trattamento del morbo di Lyme precoce. 
 
 Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici
Posologia 
 
 Posologia 
 Il corso normale della terapia è di sette giorni (può variare da cinque a dieci giorni). 
 Tabella 1. Adulti e bambini ( >  40 kg) 
 
 
  
   
    
    Indicazione 
    
    
    Dosaggio 
    
   
   
    
    Tonsillite e faringite acute, sinusite batterica acuta 
    
    
    250 mg due volte al giorno 
    
   
   
    
    Otite media acuta 
    
    
    500 mg due volte al giorno 
    
   
   
    
    Riacutizzazioni acute di bronchite cronica 
    
    
    500 mg due volte al giorno 
    
   
   
    
    Cistite 
    
    
    250 mg due volte al giorno 
    
   
   
    
    Pielonefrite 
    
    
    250 mg due volte al giorno 
    
   
   
    
    Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli 
    
    
    250 mg due volte al giorno 
    
   
   
    
    Malattia di Lyme 
    
    
    500 mg due volte al giorno per 14 giorni (intervallo da 10 a 21 giorni) 
    
   
  
 
 
 Tabella 2. Bambini (< 40 kg) 
 
 
  
   
    
    Indicazione 
    
    
    Dosaggio 
    
   
   
    
    Tonsillite e faringite acute, sinusite batterica acuta 
    
    
    10 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 125 mg due volte al giorno 
    
   
   
    
    Bambini di due anni di età o più grandi con otite media o, dove appropriato, con infezioni più gravi 
    
    
    15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno 
    
   
   
    
    Cistite 
    
    
    15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno 
    
   
   
    
    Pielonefrite 
    
    
    15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno per 10 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli 
    
    
    15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno 
    
   
   
    
    Malattia di Lyme 
    
    
    15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno per 14 (da 10 a 21 giorni) 
    
   
  
 
 
 Non vi è esperienza sull'impiego di acetossietilcefuroxima nei bambini di età inferiore ai 3 mesi. 
 Acetossietilcefuroxima compresse e acetossietilcefuroxima granulato per sospensione orale non sono bioequivalenti e non sono sostituibili sulla base del milligrammo per milligrammo (vedere paragrafo 5.2). 
 Insufficienza renale 
 La sicurezza e l'efficacia di acetossietilcefuroxima nei pazienti con insufficienza renale non è stata stabilita. La cefuroxima è eliminata principalmente per via renale. Nei pazienti con marcata compromissione della funzionalità renale si raccomanda che la dose di cefuroxima venga ridotta per compensare la sua escrezione più lenta. La cefuroxima è efficacemente rimossa dalla dialisi. 
 Tabella 5. Dosi di Cefuroxima Sandoz raccomandate nell'insufficienza renale 
 
 
  
   
    
    Clearance della creatinina 
    
    
    T 1/2  (ore) 
    
    
    Dosaggio raccomandato 
    
   
   
    
    >30 ml/min/1,73 m 2 
    
    
    1,4–2,4 
    
    
    Non è necessario alcun aggiustamento della dose (dose standard da 125 mg a 500 mg somministrata due volte al giorno) 
    
   
   
    
    10-29 ml/min/1,73 m 2 
    
    
    4,6 
    
    
    Dose standard individuale somministrata ogni 24 ore 
    
   
   
    
    <10 ml/min/1,73 m 2 
    
    
    16,8 
    
    
    Dose standard individuale somministrata ogni 48 ore 
    
   
   
    
    Pazienti in emodialisi 
    
    
    2–4 
    
    
    Un'ulteriore dose standard individuale deve essere somministrata alla fine di ogni dialisi 
    
   
  
 
 
 Insufficienza epatica 
 Non ci sono dati disponibili per i pazienti con insufficienza epatica. Dal momento che la cefuroxima è eliminata principalmente dai reni, ci si attende che la presenza di disfunzione epatica non abbia alcun effetto sulla farmacocinetica della cefuroxima. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale 
 Per un assorbimento ottimale, le compresse di Cefuroxima Sandoz devono essere assunte dopo i pasti. 
 Le compresse di Cefuroxima Sandoz non devono essere schiacciate e pertanto non sono adatte per il trattamento di pazienti che non possono deglutire le compresse. Nei bambini può essere utilizzato acetossietilcefuroxima sospensione orale.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità alla cefuroxima o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. 
 Pazienti con nota ipersensibilità agli antibiotici della classe cefalosporine. 
 Anamnesi di ipersensibilità grave (ad esempio reazione anafilattica) a qualsiasi altro tipo di antibiotico beta-lattamico (penicillina, monobattami e carbapenemi). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Reazioni di ipersensibilità  Particolare attenzione è indicata in pazienti che hanno manifestato una reazione allergica alle penicilline o ad altri antibiotici beta-lattamici, perchè esiste il rischio di sensibilità crociata. Come  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 I farmaci che riducono l'acidità gastrica possono portare ad avere una minore biodisponibilità della acetossietilcefuroxima rispetto a quella dello stato a digiuno e tendono ad annullare l'effetto di un maggiore  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Cefuroxima Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Cefuroxima Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Cefuroxima Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Vi sono dati limitati sull'uso della cefuroxima nelle donne in stato di gravidanza. Studi negli animali non hanno mostrato alcun effetto dannoso sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale o fetale, 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Tuttavia, poichè questo medicinale può provocare capogiri, i pazienti devono essere avvertiti di prestare attenzione durante la guida o l'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse più comuni sono sovracrescita di Candida, eosinofilia, cefalea, capogiri, disturbi gastrointestinali e innalzamento transitorio degli enzimi epatici.  Le categorie di frequenza assegnate alle reazioni avverse di seguito  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Il sovradosaggio può portare a conseguenze neurologiche inclusa encefalopatia, convulsioni e coma. Sintomi di sovradosaggio possono verificarsi qualora la dose non venga ridotta in maniera appropriata nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4). 
 I livelli sierici di cefuroxima possono essere ridotti dalla emodialisi o dalla dialisi peritoneale. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, cefalosporine di seconda generazione, codice ATC: J01DC02.  Meccanismo d'azione  L'acetossietilcefuroxima viene idrolizzata dagli enzimi esterasi nell'antibiotico attivo cefuroxima. La cefuroxima inibisce la sintesi della 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione orale l'acetossietilcefuroxima è assorbita dal tratto gastrointestinale e rapidamente idrolizzata nella mucosa intestinale e nel sangue per rilasciare nella circolazione la cefuroxima. L'assorbimento ottimale si ottiene quando  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tossicità della riproduzione e dello sviluppo. Non sono  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo:  Sodio laurilsolfato, copovidone, croscarmellosa sodica (E468), magnesio stearato (E470B), silice colloidale anidra (E551), mannitolo granulato (E421), cellulosa microcristallina (E460), crospovidone (E1202), talco (E553B).  Rivestimento:  Mannitolo (E421), amido solubile (patata), 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Cefuroxima Sandoz  a base di  Cefuroxima Axetile  sono:  Cefuroxima EG ,  Oraxim ,  Tilexim ,  Zinnat