Confezioni 
 Esomeprazolo Doc Generics 20 mg 14 capsule rigide gastroresistenti Esomeprazolo Doc Generics 20 mg 28 capsule gastroresistenti Esomeprazolo Doc Generics 40 mg 14 compresse gastroresistenti Esomeprazolo Doc Generics 40 mg 28 capsule gastroresistenti
Cos'è Esomeprazolo Doc Generics? 
 Esomeprazolo Doc Generics  è un farmaco a base del principio attivo  Esomeprazolo Sodico , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  DOC Generici  S.r.l. . Esomeprazolo Doc Generics  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  DOC Generici  S.r.l. Concessionario:  DOC Generici  S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Esomeprazolo Sodico Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  capsula gastroresistente
Indicazioni 
 ESOMEPRAZOLO DOC Generics capsule è indicato negli adulti per:   
 Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)  
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva  
  mantenimento a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei pazienti in cui si è ottenuta la cicatrizzazione dell'esofagite  
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)  
 
 
 In associazione ad antibatterici in un appropriato regime terapeutico per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori  e  
 
  guarigione dell' Helicobacter pylori  associato a ulcera duodenale e  
  prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a  Helicobacter pylori   
 
 Pazienti che richiedono terapia continuata con FANS  
 
  guarigione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS. 
  prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate a terapia con FANS, in pazienti a rischio.  
 
 
 Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa di nuove emorragie da ulcere peptiche. 
 Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. 
 ESOMEPRAZOLO DOC Generics capsule è indicato negli adolescenti a partire dai 12 anni di età per la malattia da   reflusso gastroesofageo (MRGE)   
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva  
  mantenimento a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei pazienti in cui si è ottenuta la cicatrizzazione dell'esofagite  
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)  
 
 
 In associazione ad antibiotici nel trattamento dell'ulcera duodenale causata da  Helicobacter pylori.
Posologia 
 Adulti  
 Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)  
 
  Trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.  
 
 Si raccomandano ulteriori 4 settimane di trattamento per i pazienti in cui l'esofagite non si è risolta o che presentano sintomi persistenti.  
 
  Trattamento a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive  
  20 mg una volta al giorno. 
  Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)   
 20 mg una volta al giorno in pazienti con esofagite. Se dopo 4 settimane non è stato ottenuto il controllo dei sintomi, il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori esami. Una volta che i sintomi si sono risolti, il successivo controllo dei sintomi può essere ottenuto con 20 mg una volta al giorno. Negli adulti può essere usato un regime al bisogno prendendo 20 mg una volta al giorno, quando necessario. Nei pazienti trattati con FANS a rischio di sviluppo di ulcere gastriche e duodenali, il successivo controllo dei sintomi con un regime al bisogno non è raccomandato.  
 
 In associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori e  
 
  Guarigione dell'Helicobacter pylori associato a ulcera duodenale e -  
  Prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a Helicobacter pylori  
  20 mg di ESOMEPRAZOLO DOC Generics con 1 g di amoxicillina e 500 mg di claritromicina, tutti 2 volte al giorno per 7 giorni. 
 
 Pazienti che richiedono terapia continuata con FANS  
 
  Guarigione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS  
 La dose abituale è 20 mg una volta al giorno. La durata del trattamento è di 4-8 settimane.  
  Prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate a terapia con FANS, in pazienti a rischio  
  20 mg una volta al giorno. 
 
 
 Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa di nuove emorragie da ulcere peptiche. 
 40 mg una volta al giorno per 4 settimane dopo prevenzione indotta per via endovenosa di nuove emorragie da ulcere peptiche.  
 Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison  
 La dose iniziale raccomandata è ESOMEPRAZOLO DOC Generics 40 mg due volte al giorno. La dose deve poi essere aggiustata individualmente e il trattamento deve essere continuato per tutto il tempo clinicamente indicato. Sulla base dei dati clinici disponibili, la maggioranza dei pazienti può essere controllata con dosi tra 80 e 160 mg di esomeprazolo al giorno. Con dosi al di sopra di 80 mg, la dose deve essere divisa e somministrata due volte al giorno.  
 Popolazioni speciali 
 Danno renale  
 Nei pazienti con funzionalità renale compromessa non è necessario un aggiustamento della dose. A causa dell'esperienza limitata in pazienti con insufficienza renale grave, questi pazienti devono essere trattati con cautela (vedere paragrafo 5.2). 
 Compromissione epatica  
 Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è necessario un aggiustamento della dose. Per i pazienti con compromissione epatica grave, non si deve superare la dose massima di 20 mg di ESOMEPRAZOLO DOC Generics (vedere paragrafo 5.2). 
 Anziani   
 Negli anziani non è necessario un aggiustamento di dose.  
 Popolazione pediatrica  
 Adolescenti a partire dai 12 anni di età  
 Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) 
 
  Trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva  
 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. 
 
 
 Si raccomandano ulteriori 4 settimane di trattamento per i pazienti in cui l'esofagite non si è risolta o che presentano sintomi persistenti.  
 
  Trattamento di mantenimento a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei pazienti in cui si è ottenuta la cicatrizzazione dell'esofagite  
  20 mg una volta al giorno. 
  Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)   
 20 mg una volta al giorno in pazienti con esofagite. Se dopo 4 settimane non è stato ottenuto il controllo dei sintomi, il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori esami. Una volta che i sintomi si sono risolti, il successivo controllo dei sintomi può essere ottenuto con 20 mg una volta al giorno.  
 
 Trattamento dell'ulcera duodenale causata da Helicobacter pylori  
 Quando si seleziona la terapia antibiotica appropriata di combinazione, devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali nazionali, regionali e locali riguardanti la resistenza batterica, la durata del trattamento (di solito 7 giorni, ma qualche volta fino a 14 giorni) e l'uso appropriato degli agenti antibatterici. Il trattamento deve essere supervisionato da uno specialista.  
 La dose raccomandata è:  
 
  
   
    
    Peso  
    
    
    Posologia 
    
   
   
    
    30-40 kg  
    
    
    Combinazione con due antibiotici: ESOMEPRAZOLO DOC Generics 20 mg, amoxicillina 750 mg e claritromicina 7,5 mg/kg/peso corporeo sono somministrati insieme due volte al giorno per una settimana  
    
   
   
    
    > 40 kg  
    
    
    Combinazione con due antibiotici: ESOMEPRAZOLO DOC Generics 20 mg, amoxicillina 1 g e claritromicina 500 mg sono somministrati insieme due volte al giorno per una settimana  
    
   
  
 
 Bambini al di sotto dei 12 anni di età 
 ESOMEPRAZOLO DOC Generics non deve essere utilizzato in bambini al di sotto dei 12 anni di età poichè non vi sono dati disponibili.  
 Modo di somministrazione  
 Le capsule devono essere ingerite con del liquido. Le capsule non devono essere masticate o frantumate. Per i pazienti che hanno difficoltà di ingestione, le capsule possono essere aperte e il loro contenuto mescolato in un bicchiere d'acqua non gassata. Non deve essere utilizzato nessun altro liquido poichè il rivestimento enterico può dissolversi. Mescolare e bere l'acqua con i granuli immediatamente o entro 30 minuti. Sciacquare il bicchiere con mezzo bicchiere d'acqua e bere. I granuli non devono essere masticati o frantumati.  
 Per i pazienti che non sono in grado di ingerire, il contenuto della capsule può essere mescolato in acqua non gassata e somministrato tramite un sondino tubo gastrico.  È importante testare accuratamente l'adeguatezza della siringa e del sondino scelti prima dell'uso.  Per le istruzioni per la preparazione e la somministrazione vedere paragrafo  6.6.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, ai benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. L'esomeprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In presenza di qualsiasi sintomo d'allarme (ad es. significativa perdita di peso involontaria, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e quando si sospetta o è presente ulcera gastrica, deve essere  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti dell'esomeprazolo sulla farmacocinetica di altri farmaci  Inibitori della proteasi   È stato segnalato che l'omeprazolo interagisce con alcuni inibitori della proteasi. L'importanza clinica e i meccanismi dietro queste interazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Esomeprazolo Doc Generics"  insieme ad altri farmaci come  Afslamet ,  Alkeran ,  Amasci ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Averelix ,  Cefodox - Compressa Rivestita ,  Cefodox - Granulato ,  Cefpodoxima Mylan - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Mylan - Polvere ,  Cefpodoxima Sandoz - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Sandoz - Polvere ,  Cipralex - Compressa Rivestita ,  Cipralex - Gocce ,  Citalopram ABC - Compressa Rivestita ,  Citalopram ABC - Gocce ,  Citalopram Almus ,  Citalopram Almus Pharma ,  Citalopram Aurobindo - Compressa Divisibile ,  Citalopram Aurobindo - Gocce ,  Citalopram DOC ,  Citalopram DOC Generici ,  Citalopram EG ,  Citalopram Eurogenerici ,  Citalopram Hexal AG ,  Citalopram Hexal ,  Citalopram Molteni ,  Citalopram Mylan Generics - Compressa Rivestita ,  Citalopram Mylan Generics - Gocce ,  Citalopram Pensa ,  Citalopram Pensa Pharma - Gocce ,  Citalopram Ratiopharm ,  Citalopram Ratiopharm Italia ,  Citalopram Sandoz BV ,  Citalopram Sun ,  Citalopram Sun Pharma ,  Citalopram Tecnigen - Compressa Rivestita ,  Citalopram Tecnigen - Gocce ,  Citalopram Zentiva ,  Citalopram Zentiva Italia ,  Citesint - Compressa Rivestita ,  Citesint - Gocce ,  Clopidogrel Almus Pharma ,  Clopidogrel E Acido Acetil Salicilico Mylan ,  Clopidogrel Laboratori Eurogenerici ,  Clopidogrel Tecnigen ,  Clopidogrel Teva ,  Clopidogrel Zentiva ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Dinol ,  Duoplavin ,  Edurant ,  Elopram - Compressa Rivestita ,  Elopram - Gocce ,  Elopram - Soluzione (uso Interno) ,  Entact - Compressa Rivestita ,  Entact - Gocce ,  Erlotinib Mylan ,  Erlotinib Sandoz ,  Escitalopram Accord ,  Escitalopram Alter ,  Escitalopram Aurobindo ,  Escitalopram DOC ,  Escitalopram DOC Generici - Compressa Orodispersibile ,  Escitalopram DOC Generici - Compressa Rivestita ,  Escitalopram EG ,  Escitalopram Eurogenerici ,  Escitalopram Krka ,  Escitalopram Laboratori Alter ,  Escitalopram Laboratori Eurogenerici ,  Escitalopram Mylan - Compresse Rivestite ,  Escitalopram Mylan - Gocce ,  Escitalopram Pensa ,  Escitalopram Pensa Pharma ,  Escitalopram Sandoz ,  Escitalopram Sun ,  Escitalopram Tecnigen - Compressa Rivestita ,  Escitalopram Teva ,  Escitalopram Teva Generics ,  Escitalopram Zentiva ,  Escitalopram Zentiva Italia ,  Eviplera ,  Evotaz ,  Flodigrel ,  Frimaind ,  Gefitinib Accord ,  Gefitinib EG ,  Gefitinib Medac ,  Gefitinib Mylan ,  Gefitinib Sandoz ,  Gefitinib Teva ,  Gefitinib Zentiva ,  Giachela - Compressa Rivestita ,  Giachela - Gocce ,  Gomeisa ,  Immutrex ,  Iressa ,  Isentress - Compressa Masticabile ,  Isentress - Compressa Rivestita ,  Isentress - Compresse Rivestite ,  Juluca ,  Kaidor ,  Melfalan Teva ,  Melfalan Tillomed ,  Methotrexate - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Methotrexate - Soluzione (uso Interno) ,  Metother ,  Metotressato Teva ,  Metotrexato Accord - Fiale Flaconcini Fialoidi ,  Metotrexato Accord - Soluzione (uso Interno) ,  Metotrexato Ahcl ,  Metotrexato Doc Generici ,  Odefsey ,  Orelox - Compressa Rivestita ,  Orelox - Granulato ,  Otreon - Compressa Rivestita ,  Otreon - Granulato ,  Percitale ,  Plavix ,  Prameffex - Compressa Rivestita ,  Prameffex - Soluzione ,  Return ,  Reumaflex ,  Revlis ,  Reyataz - Capsula ,  Ricap - Compresse Rivestite ,  Ricap - Gocce ,  Seropram - Compressa Rivestita ,  Seropram - Gocce ,  Sosecit - Compressa Rivestita ,  Sosecit - Gocce ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Tarceva ,  Velos ,  Zyllt , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Esomeprazolo Doc Generics durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Esomeprazolo Doc Generics durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Per l'esomeprazolo, i dati clinici sulle gravidanze esposte sono insufficienti. Con la miscela racemica, omeprazolo, i dati provenienti da studi epidemiologici su un numero maggiore di gravidanze esposte 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 L'esomeprazolo ha una minima influenza sulla capacità di guidare i veicoli o di usare macchinari. Sono stati riportati effetti indesiderati quali capogiri (non comune) e visione offuscata (rara) (vedere paragrafo 4.8). I pazienti, se interessati, non devono guidare veicoli o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza   Cefalea, dolore addominale, diarrea e nausea sono tra le reazioni avverse riportate più comunemente negli studi clinici (e anche dall'uso dopo la commercializzazione). Inoltre,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Fino ad oggi l'esperienza di sovradosaggio deliberato è molto limitata. I sintomi descritti relativamente a 280 mg sono stati sintomi gastrointestinali e debolezza. Dosi singole di 80 mg di esomeprazolo sono state prive di conseguenze. Non si conosce un antidoto specifico. L'esomeprazolo si lega estensivamente alle proteine plasmatiche e pertanto non è dializzabile. Come in qualsiasi caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico e devono essere utilizzate misure di supporto generali. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci per i disturbi correlati alla secrezione acida, inibitori della pompa protonica, codice ATC: A02BC05   L'esomeprazolo è l'S-isomero dell'omeprazolo e riduce la secrezione di acidi gastrici attraverso 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'esomeprazolo è acido-labile e viene somministrato per via orale in granuli con rivestimento enterico. La conversione in vivo nell'R-isomero è trascurabile. L'assorbimento dell'esomeprazolo è rapido, con livelli plasmatici massimi  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Contenuto della capsula:   Sfere di zucchero (contenenti amido di mais e saccarosio)   Metilcellulosa   Talco   Titanio diossido (E 171) Gliceril monostearato   Polisorbato 80   Sodio lauril 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Esomeprazolo Doc Generics  a base di  Esomeprazolo Sodico  sono:  Ariliar ,  Axagon ,  Collezoes ,  Esodor ,  Esomeprazolo Almus Pharma ,  Esomeprazolo Alter ,  Esomeprazolo Aristo ,  Esomeprazolo Aurobindo ,  Esomeprazolo DOC ,  Esomeprazolo EG ,  Esomeprazolo Eurogenerici ,  Esomeprazolo Germed ,  Esomeprazolo Git ,  Esomeprazolo KRKA ,  Esomeprazolo Mylan Generics Italia ,  Esomeprazolo Pensa Pharma ,  Esomeprazolo Sandoz ,  Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV ,  Esomeprazolo Teva Italia ,  Esomeprazolo Zentiva ,  Esopral ,  Ezoran ,  Gastres ,  Lucen - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Nexium - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti