Confezioni 
 Treosulfan Tillomed 5 g polvere per soluzione per infusione 5 flaconcini
Cos'è Treosulfan Tillomed? 
 Treosulfan Tillomed  è un farmaco a base del principio attivo  Treosulfano , appartenente alla categoria degli  Antineoplastici  e nello specifico  Alchilsulfonati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Tillomed Italia S.r.l. . Treosulfan Tillomed  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Tillomed Italia S.r.l. Concessionario:  Tillomed Italia S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Treosulfano Gruppo terapeutico:  Antineoplastici Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 Treosulfan è indicato per il trattamento palliativo del cancro ovarico epiteliale avanzato dopo almeno una linea di terapia standard.
Posologia 
 Posologia 
 Il dosaggio di treosulfan come monoterapia è di 5-8 g/m 2 . 
 La dose deve essere ridotta a 6 g/m 2  o meno in pazienti con fattori di rischio come il pre-trattamento con agenti mielosoppressivi o radioterapia e capacità fisiche ridotte. 
 La terapia deve essere ripetuta ogni tre o quattro settimane. 
 Quando è somministrato in combinazione con cisplatino, il treosulfan deve essere dosato a 5 g/m 2 , con cicli ripetuti ogni 3-4 settimane. 
 Durata del trattamento 
 In generale, vengono eseguiti 6 cicli di trattamento con treosulfan. 
 In caso di malattia progressiva e / o di eventi avversi non tollerabili, il trattamento deve essere interrotto. 
 Modifica della dose 
 Se dopo la somministrazione di treosulfan il numero di globuli bianchi scende al di sotto di 1000/μl e / o il numero di piastrine scende al di sotto di 25.000/μl, la dose successiva deve essere ridotta di 1 g/m 2 . 
 Il trattamento non deve essere somministrato se il numero di globuli bianchi è inferiore a 3.500/μl o il numero di trombociti è inferiore a 100.000/μl dopo tre settimane. Dopo una settimana, dovrebbe essere effettuato un nuovo emocromo, quando il trattamento può essere riavviato se i parametri ematologici sono soddisfacenti. 
 Se i valori successivi sono ancora invariati, la dose di treosulfan deve essere ridotta a 6 g/m 2  in caso di monoterapia e a 3 g/m 2  in combinazione con cisplatino. 
 Se durante il trattamento il conteggio delle cellule bianche non scende al di sotto di 3.500/μl e / o il numero di piastrine non scende al di sotto di 100.000/μl, la dose nel corso del trattamento successivo può essere aumentata di 1 g/m 2 . 
 Pazienti anziani e pazienti con danno renale 
 Treosulfan è escreto per via renale. L'emocromo deve essere attentamente monitorato nei pazienti anziani e nei pazienti con danno renale e la dose viene adeguata di conseguenza. 
 Popolazione pediatrica 
 Treosulfan non è raccomandato per l'uso nei bambini. 
 Metodo di somministrazione 
 Treosulfan Tillomed deve essere somministrato per infusione endovenosa da 15 a 30 minuti. 
 Precauzioni da adottare prima della manipolazione o somministrazione del medicinale 
 Per istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo. 
 Grave e prolungata depressione del midollo spinale 
 Allattamento 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Rischio di infezioni  Il rischio di infezioni (micotiche, virali, batteriche) è aumentato.  Effetti ematologici e monitoraggio dell'emocromo  L'effetto collaterale che limita la dose di treosulfan è la mielosoppressione, che di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 In un paziente, l'effetto di ibuprofene/clorochina è stato ridotto dalla concomitante somministrazione di treosulfan.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Treosulfan Tillomed"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Treosulfan Tillomed durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Treosulfan Tillomed durante la gravidanza e l'allattamento? Donne in età fertile Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e per i primi sei mesi dopo il trattamento (vedere paragrafo 4.4). Gravidanza 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non ci sono dati disponibili sull'effetto del treosulfan sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. In caso di nausea e vomito, la capacità di guidare o di utilizzare macchinari può essere influenzata. 

Effetti indesiderati 
 Sommario del profilo di sicurezza  Gli effetti indesiderati più comunemente segnalati sono la mielosoppressione e i disturbi gastrointestinali. Di solito sono lievi e si risolvono dopo la terapia con treosulfan.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non esiste alcuna esperienza di sovradosaggio acuto con il treosulfan, ma si prevede che si potrebbero verificare effetti avversi come nausea, vomito e gastrite. Dosi terapeutiche prolungate o eccessive possono provocare una depressione del midollo osseo che è stata occasionalmente irreversibile. Il trattamento col medicinale deve essere interrotto e devono essere prese in considerazione trasfusione di sangue nonché misure generali di sostegno. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: Agenti antineoplastici, agenti alchilanti, alchilsolfonati  Codice ATC: L01 AB02  Meccanismo di azione  Il treosulfan è un agente alchilante bifunzionale che ha dimostrato di possedere attività antineoplastica nello schermo 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'assorbimento orale di treosulfan è eccellente con la biodisponibilità che si avvicina al 100%.  Distribuzione  Dopo somministrazione endovenosa, treosulfan è rapidamente distribuito nel corpo. Il treosulfan non si lega  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta  Nei topi la LD50 orale è 3360 mg treosulfan / kg di peso corporeo e LD50> 2500 mg treosulfan / kg di peso corporeo per via endovenosa.  Nei  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Non presenti
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Treosulfan Tillomed  a base di  Treosulfano  sono:  Trecondi