Confezioni 
 Diltiazem Sandoz 300 mg 14 capsule a rilascio prolungato
Cos'è Diltiazem Sandoz? 
 Diltiazem Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Diltiazem Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati benzotiazepinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Diltiazem Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Diltiazem Cloridrato Gruppo terapeutico:  Calcioantagonisti Forma farmaceutica:  capsula a rilascio modificato
Indicazioni 
 
  Trattamento dell'angina pectoris da sforzo, post infartuale e vasospastica (angina di Prinzmetal). 
  Trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato. 

Posologia 
 
 Adulti: la dose iniziale consigliata è di 90 mg due volte al giorno. Tale dose può essere aumentata ad una capsula da 120 mg due volte al giorno o una da 300 mg al giorno, in funzione della risposta terapeutica e della tollerabilità. 
 Anziani: la dose dovrebbe essere iniziata al più basso livello e quindi essere incrementata gradualmente. 
 Le capsule non devono essere masticate, ma deglutite intere con un po' di liquido. 
 Diltiazem Sandoz 120 mg Capsule rigide a rilascio prolungato e Diltiazem Sandoz 300 mg Capsule rigide a rilascio prolungato sono forme farmaceutiche indicate per la terapia di mantenimento. 
 Popolazioni speciali 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state ancora stabilite. Diltiazem Sandoz non è raccomandato nei bambini. 
 Pazienti Anziani 
 Nei pazienti anziani e in quelli con insufficienza renale o epatica o che assumono contemporaneamente altri medicinali antipertensivi, utilizzare la dose minima efficace. 
 Particolare cautela è richiesta all'inizio del trattamento.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Ipotensione (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg). 
  Infarto miocardico acuto con congestione polmonare. 
  Sindrome del nodo del seno  tranne che in presenza di pacemaker ventricolare funzionante. 
  Disturbi della conduzione (blocco seno atriale). 
  Blocco atrio-ventricolare di secondo o terzo grado in pazienti senza pace-maker funzionante. 
  Bradicardia grave (sotto i 40 bpm). 
  Insufficienza ventricolare sinistra con congestione polmonare. 
  Insufficienza cardiaca congestizia. 
  Uso concomitante di un'infusione di dantrolene e amiodarone (vedere paragrafo 4.5). 
  Gravidanza accertata o presunta, allattamento. 
  Generalmente controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo 4.2). 
  Associazione con ivabradina (vedere paragrafo 4.5). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 È necessario un attento monitoraggio nei pazienti con ridotta funzionalità del ventricolo sinistro, bradicardia (rischio di esacerbazioni) o con blocco atrio-ventricolare di primo grado evidenziato da ECG (rischio di esacerbazione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Associazioni controindicate   DANTROLENE (infusione)  Quando un altro calcio-antagonista (verapamil) e dantrolene vengono somministrati per via endovenosa contemporaneamente nell'animale, si osserva costantemente fibrillazione ventricolare ad esito letale.  L'associazione di un  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Diltiazem Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  Acarden ,  Adalat Crono ,  Aloneb - Compresse Rivestite ,  Amarkor ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Antrolin ,  Atenigron ,  Atenol ,  Atenololo ABC ,  Atenololo Ahcl ,  Atenololo Almus ,  Atenololo Alter ,  Atenololo Aristo ,  Atenololo DOC Generici ,  Atenololo + Clortalidone DOC Generici - Compressa ,  Atenololo + Clortalidone EG - Compressa ,  Atenololo + Clortalidone Hexal - Compresse Rivestite ,  Atenololo + Clortalidone Mylan Generics ,  Atenololo + Clortalidone Ratiopharm - Compressa ,  Atenololo EG ,  Atenololo FG ,  Atenololo Germed ,  Atenololo Hexal ,  Atenololo Mylan Generics ,  Atenololo Pensa ,  Atenololo Ratiopharm ,  Atenololo Zentiva ,  Atripla ,  Azarga ,  Betaclar ,  Betoptic ,  Bisoprololo + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Blocadren ,  Brevibloc - Soluzione (uso Interno) ,  Brintidox ,  Brinzolamide E Timololo Mylan ,  Buccolam ,  Caravel ,  Carteabak - Collirio ,  Carteol ,  Carvedilolo Accord ,  Carvedilolo Almus ,  Carvedilolo Alter ,  Carvedilolo Aurobindo ,  Carvedilolo DOC Generici ,  Carvedilolo EG ,  Carvedilolo Germed ,  Carvedilolo Hexal ,  Carvedilolo Mylan Generics ,  Carvedilolo Pensa ,  Carvedilolo Ratiopharm ,  Carvedilolo Sandoz ,  Carvedilolo Sun ,  Carvedilolo Tecnigen ,  Carvedilolo Zentiva ,  Carvipress ,  Clortanol ,  Colchicina Lirca ,  Colver ,  Combigan ,  Coral ,  Cordarone ,  Corlentor - Compressa Rivestita ,  Cosopt - Collirio ,  Cosyrel - Compressa Rivestita ,  Curcix ,  Cusimolol ,  Dantrium ,  Dilatrend ,  Dortoz ,  Dorzamox ,  Dorzolamide + Timololo Aurobindo ,  Dorzolamide + Timololo EG ,  Dorzolamide + Timololo Mylan Generics ,  Dorzolamide + Timololo Pensa ,  Dorzolamide + Timololo Zentiva ,  Droplacomb ,  Droptimol ,  Duotrav ,  Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan ,  Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva ,  Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva ,  Efavirenz Mylan ,  Efavirenz Teva ,  Equiton ,  Eritromicina Idi - Crema, Soluzione ,  Eritromicina Idi - Gel ,  Eritromicina Lattobionato Fisiopharma ,  Esmocard ,  Esmololo Cloridrato Hikma ,  Eupres ,  Euxat ,  Eyroobi ,  Fenidina ,  Fortidose - Collirio ,  Fortinol - Collirio ,  Ganfort - Collirio ,  Halcion ,  Hemangiol ,  Ialutim ,  Igroseles ,  Imolast ,  Inderal ,  Ipnovel ,  Ivabradina Accord ,  Ivabradina Aristo ,  Ivabradina Aristo Pharma ,  Ivabradina Aurobindo ,  Ivabradina Doc Generici ,  Ivabradina EG ,  Ivabradina Krka ,  Ivabradina Mylan Pharma ,  Ivabradina Teva Italia ,  Ivabradina Zentiva ,  Kerlon ,  Labetalolo S.A.L.F. ,  Latafix ,  Latanoprost + Timololo EG ,  Latanoprost + Timololo Mylan Generics ,  Latanoprost + Timololo Teva Italia ,  Latanoprost + Timololo Zentiva ,  Latatim ,  Lauromicina - Compressa ,  Lauromicina - Unguento ,  Lobidiur - Compresse Rivestite ,  Lobivon ,  Lodoz ,  Lojuxta ,  Lopresor ,  Loyada ,  Metoprololo Accord ,  Metoprololo Aristo ,  Metoprololo Aurobindo ,  Metoprololo DOC Generici ,  Metoprololo EG - Compressa A Rilascio Modificato ,  Metoprololo EG - Compressa ,  Metoprololo Hexal ,  Midazolam Accord Healthcare ,  Midazolam Bioindustria L.I.M. ,  Midazolam Hameln Pharmaceuticals ,  Midazolam Ibi ,  Nebilox ,  Nebiscon ,  Nebivololo ABC ,  Nebivololo Alter ,  Nebivololo Aristo ,  Nebivololo Aurobindo Italia ,  Nebivololo Aurobindo ,  Nebivololo DOC ,  Nebivololo EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Accord ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Doc Generici ,  Nebivololo E Idroclorotiazide EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Sandoz ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Teva Italia ,  Nebivololo Germed ,  Nebivololo Mylan Italia ,  Nebivololo Pensa ,  Nebivololo Sandoz ,  Nebivololo Sun ,  Nebivololo Tecnigen ,  Nebivololo Teva Italia ,  Nebivololo Zentiva ,  Nervaxon ,  Nifedicor ,  Nifedipina DOC Generici ,  Nifedipina DOC ,  Nifedipina EG ,  Nifedipina Mylan Generics Italia ,  Nifedipina Mylan Generics ,  Nifedipina Sandoz ,  Nipin ,  Nobistar ,  Nobizide - Compresse Rivestite ,  Normopress ,  Omeria ,  Procoralan ,  Rafanix ,  Rytmobeta ,  Sectral ,  Seles Beta ,  Seloken - Compressa A Rilascio Modificato ,  Seloken - Compressa ,  Seloken - Soluzione (uso Interno) ,  Sirturo ,  Songar ,  Sotalex ,  Sotalolo Aristo ,  Sotalolo Hexal ,  Sotalolo Mylan Generics ,  Sotalolo Teva ,  Sustiva ,  Talentum ,  Tanof ,  Target ,  Tenomax ,  Tenoretic - Compressa ,  Tenormin ,  Tensiblock ,  Tidocomb ,  Timod ,  Timogel ,  Timolabak ,  Timololo Omnivision ,  Timoptol ,  Timoptol XE ,  Trandate ,  Travoprost E Timololo Eg ,  Travoprost E Timololo Mylan ,  Travoprost E Timololo Zentiva ,  Triazolam Almus ,  Triazolam DOC Generici ,  Triazolam EG ,  Triazolam Mylan Generics ,  Triazolam Pensa ,  Triazolam Ratiopharm Italia ,  Triazolam Sandoz ,  Triazolam Zentiva ,  Visken ,  Xalacom ,  Zineryt ,  Zitodor , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Diltiazem Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Diltiazem Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso di diltiazem in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva in alcune specie animali (ratto, topo, 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Sulla base delle reazioni indesiderate riportate, per esempio capogiri (comune), malessere (comune), la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari potrebbe essere alterata. Comunque non esistono studi a riguardo. 

Effetti indesiderati 
 È usata, quando possibile, la seguente frequenza CIOMS: Molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1000); molto raro (≤1/10.000);  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Gli effetti clinici del sovradosaggio acuto possono includere grave ipotensione, fino al collasso, bradicardia sinusale con o senza dissociazione isoritmica e disturbi della conduzione atrioventricolare. 
 Il trattamento da intraprendere in sede ospedaliera consisterà in lavanda gastrica e/o diuresi osmotica. 
 I disturbi dell'automaticità e della conduzione possono essere risolti con un'induzione elettrosistolica temporanea. I trattamenti farmacologici poposti sono: atropina, agenti vasopressori quali l'adrenalina, agenti inotropi, glucagone e calcio gluconato. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: calcio antagonisti con effetto cardiaco diretto.  Codice ATC: C08DB01  Il diltiazem è un calcio-antagonista che riduce selettivamente l'ingresso di calcio nel canale lento del calcio della muscolatura liscia 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione orale nel volontario sano, il diltiazem è ampiamente assorbito (90%); a causa dell'effetto di primo passaggio, la biodisponibilità è del 40% circa.  La biodisponibilità di questa formulazione a  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli studi di tossicità acuta e subacuta nell'animale hanno confermato la buona tollerabilità del farmaco alle dosi terapeutiche impiegate nell'uomo.  Gli studi di teratogenesi e di tossicità peri e post-natale  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Diltiazem Sandoz 90 mg capsule rigide a rilascio prolungato  Eccipienti: Microgranuli di saccarosio e amido di mais, povidone, talco, acquacoat ECD 30, dibutilsebacato, etilcellulosa, saccarosio.  Composizione della capsula: gelatina, titanio 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Diltiazem Sandoz  a base di  Diltiazem Cloridrato  sono:  Altiazem ,  Angizem ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Tildiem