Confezioni 
 Mag3 Rotop 0,20 mg kit per prepar. radiofarm. 5 flac. polv. + 5 flac.
Cos'è Mag3 Rotop? 
 Mag3 Rotop  è un farmaco a base del principio attivo  Tecnezio 99m Tc Mertiatide , appartenente alla categoria degli  Radiofarmaceutici diagnostici  e nello specifico  Composti del tecnezio-99mTc . E' commercializzato in Italia dall'azienda  B.S.N. Biological Sales Network S.r.l. . Mag3 Rotop  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Rotop Pharmaka GmbH Concessionario:  B.S.N. Biological Sales Network S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Tecnezio 99m Tc Mertiatide Gruppo terapeutico:  Radiofarmaceutici diagnostici Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 Medicinale solo per uso diagnostico. 
 Dopo la ricostituzione e la marcatura con soluzione di sodio pertecnetato ( 99m Tc), il prodotto radiofarmaceutico ottenuto, tecnezio ( 99m Tc) mertiatide, viene utilizzato per la valutazione delle malattie nefrologiche e urologiche, in particolare per lo studio della funzione, della morfologia e della perfusione renale e per la caratterizzazione del flusso urinario.
Posologia 
 Adulti e anziani 
 Adulti e anziani: 40 – 200 MBq, a seconda del tipo di patologia e del metodo impiegato. 
 Pazienti di età inferiore ai 18 anni 
 Benché il MAG3 ROTOP possa essere usato nei pazienti in età pediatrica, non sono ancora stati condotti studi formali. L'esperienza clinica indica che, per uso pediatrico, l'attività deve essere ridotta. A causa della relazione variabile tra la taglia e il peso corporeo dei pazienti, talvolta appare più adeguato aggiustare l'attività da somministrare in funzione della superficie corporea. 
 Un approccio pratico consiste nell'adottare le raccomandazioni del Paediatric Task Group dell'Associazione Europea di Medicina Nucleare (EANM). Vedere la tabella di seguito riportata. 
 Una riduzione della radioattività a meno del 10% della dose raccomandata per i pazienti adulti generalmente non consente di ottenere risultati tecnicamente soddisfacenti. 
 Frazione dell'attività negli adulti (Paediatric Task Group EANM, 1990). 
 
 
  
  
  
  3 kg = 0,1 
  
  
  22 kg = 0,5 
  
  
  42 kg = 0,78 
  
  
  
  
  4 kg = 0,14 
  
  
  24 kg = 0,53 
  
  
  44 kg = 0,80 
  
  
  
  
  6 kg = 0,19 
  
  
  26 kg = 0,56 
  
  
  46 kg = 0,82 
  
  
  
  
  8 kg = 0,23 
  
  
  28 kg = 0,58 
  
  
  48 kg = 0,85 
  
  
  
  
  10 kg = 0,27 
  
  
  30 kg = 0,62 
  
  
  50 kg = 0,88 
  
  
  
  
  12 kg = 0,32 
  
  
  32 kg = 0,65 
  
  
  52 - 54 kg = 0,90 
  
  
  
  
  14 kg = 0,36 
  
  
  34 kg = 0,68 
  
  
  56 - 58 kg = 0,92 
  
  
  
  
  16 kg = 0,40 
  
  
  36 kg = 0,71 
  
  
  60 - 62 kg = 0,96 
  
  
  
  
  18 kg = 0,44 
  
  
  38 kg = 0,73 
  
  
  64 - 66 kg = 0,98 
  
  
  
  
  20 kg = 0,46 
  
  
  40 kg = 0,76 
  
  
  68 kg = 0,99 
  
  
  
 
 
 Modo di somministrazione 
 MAG3 ROTOP viene somministrato dopo ricostituzione e marcatura. 
 Questo medicinale deve essere somministrato esclusivamente da personale autorizzato. 
 Il radiofarmaco è iniettato per via endovenosa, vedere paragrafo 4.4. “Avvertenze generali“. 
 L'indagine scintigrafica viene di solito iniziata immediatamente dopo la somministrazione. 
 Per istruzioni dettagliate sulla preparazione corretta del paziente, vedere paragrafo 4.4. 
 Per istruzioni dettagliate sulla somministrazione corretta/uso corretto di MAG3 ROTOP, vedere il paragrafo 6.6. ed il paragrafo 12.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 I radiofarmaci devono essere utilizzati esclusivamente da personale qualificato, in possesso delle appropriate autorizzazioni per l'uso e la manipolazione di radionuclidi.  Benché il verificarsi degli effetti indesiderati sia raro (vedere  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono note interazioni tra il tecnezio (99mTc) mertiatide ed i farmaci comunemente prescritti nei pazienti che necessitano delle indagini diagnostiche sopra menzionate (ad. es. farmaci antiipertensivi o i medicinali  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Mag3 Rotop"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Mag3 Rotop durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Mag3 Rotop durante la gravidanza e l'allattamento? Non vi sono dati clinici sull'uso di tecnezio (99mTc) mertiatide nelle donne in stato di gravidanza. Non sono disponibili dati sull'embriotossicità del prodotto negli animali.  Prima di somministrare un radiofarmaco 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Sono state segnalate reazioni anafilattiche molto rare (< 0,01%) e di lieve intensità, caratterizzate da orticaria, edema palpebrale e tosse.  Occasionalmente si sono verificate reazioni vasovagali di lieve entità.  È  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Il rischio di ricevere una dose eccessiva di tecnezio ( 99m Tc) mertiatide è piuttosto teorico ed è dovuto ad un'eccessiva esposizione alle radiazioni. In tali circostanze, le radiazioni al corpo (rene, vescica e colecisti), possono essere ridotte mediante diuresi forzata e svuotamento frequente della vescica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaci, Codice ATC: V09CA03  Alle quantità chimiche utilizzate, tecnezio (99mTc) mertiatide non sembra avere attività farmacodinamica.  Il calcolo dei conteggi nel tempo a livello renale, consente la valutazione 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo iniezione endovenosa, tecnezio (99mTc) mertiatide viene eliminato rapidamente dal sangue attraverso i reni. Il tecnezio (99mTc) mertiatide si lega in misura pari a 78-90% alle proteine plasmatiche. In presenza  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Non sono stati osservati effetti acuti, subacuti, cronici oppure effetti mutageni negli studi preclinici effettuati. Tuttavia, non sono disponibili informazioni dettagliate per questi studi.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Flaconcino (1):  stagno dicloruro diidrato;  sodio tartrato diidrato;  Sodio idrossido  Acido cloridrico  Flaconcino (2):  sodio fosfato dibasico diidrato;  sodio fosfato monobasico diidrato;  Acido cloridrico  Acqua per preparazioni iniettabili  I flaconcini 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Mag3 Rotop  a base di  Tecnezio 99m Tc Mertiatide  sono: