Confezioni 
 Ofuxal 10 mg 30 compresse a rilascio prolungato
Cos'è Ofuxal? 
 Ofuxal  è un farmaco a base del principio attivo  Alfuzosina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Ipertrofia prostatica benigna  e nello specifico  Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Lampugnani Farmaceutici S.p.A. . Ofuxal  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Lampugnani Farmaceutici S.p.A. Concessionario:  Lampugnani Farmaceutici S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Alfuzosina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Ipertrofia prostatica benigna Forma farmaceutica:  compressa a rilascio modificato
Indicazioni 
 
 Trattamento dei sintomi funzionali da moderati a gravi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) ( benign prostatic hyperplasia  = BPH).
Posologia 
 
 La compressa a rilascio prolungato deve essere deglutita intera con una sufficiente quantità di liquidi. 
 Adulti 
 1 compressa a rilascio prolungato da 10 mg, una volta al giorno. La dose deve essere assunta prima di coricarsi alla sera. La compressa deve essere assunta ogni giorno immediatamente dopo il pasto. 
 Anziani (oltre i 65 anni) 
 Una compressa a rilascio prolungato da 10 mg una volta al giorno, se una dose iniziale inferiore di Alfuzosina Cloridrato è risultata ben tollerata ed è richiesta un'efficacia aggiuntiva. La prima dose deve essere assunta prima di coricarsi alla sera. La compressa a rilascio prolungato da 10 mg deve essere assunta ogni giorno immediatamente dopo il pasto. 
 I dati di sicurezza farmacocinetici e clinici dimostrano che non vi è alcuna necessità di diminuire la dose nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2). 
 Popolazione pediatrica 
 L'efficacia di alfuzosina nei bambini di età compresa tra 2 e 16 anni non è stata dimostrata (vedere paragrafo 5.1). Pertanto non è indicato l'uso di alfuzosina nella popolazione pediatrica. 
 Ridotta funzione renale 
 Insufficienza renale da lieve a moderata 
 Se una dose inferiore non è sufficiente, la terapia può essere aggiustata ad una compressa a rilascio prolungato da 10 mg al giorno, in base alla risposta clinica. La prima dose deve essere assunta prima di coricarsi alla sera. 
 Grave insufficienza renale 
 L'alfuzosina da 10 mg non deve essere somministrata a pazienti con funzione renale gravemente compromessa (clearance della creatinina < 30 ml/min) poichè non sono disponibili dati di sicurezza clinici per questo gruppo di pazienti (vedere il paragrafo 4.4). 
 Insufficienza epatica 
 L'alfuzosina, somministrata sotto forma di compresse a rilascio prolungato da 10 mg è controindicata nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3). Dopo attenta valutazione medica, un preparato contenente una dose inferiore di alfuzosina cloridrato potrebbe essere considerata appropriata. Fare riferimento alle corrispondenti informazioni sul prodotto per le istruzioni posologiche.
Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, ad altre chinazoline (per es. terazosina, doxazosina) oppure ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
  Anamnesi di ipotensione ortostatica. 
  Associazione con altri bloccanti dei recettori alfa 1 
  Insufficienza epatica 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Come tutti gli alfa1-bloccanti, l'alfuzosina deve essere somministrata con cautela ai pazienti trattati con medicinali antiipertensivi o nitrati.  In alcuni soggetti si può sviluppare ipotensione posturale con o senza sintomi  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Associazioni controindicate:   bloccanti dei recettori alfa1 (vedere il paragrafo 4.3 “Controindicazioni“)  Associazioni che richiedono cautela:   Farmaci antiipertensivi (vedere il paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).  Nitrati  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ofuxal"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ofuxal durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ofuxal durante la gravidanza e l'allattamento? A causa del tipo di indicazioni, questo paragrafo non è applicabile. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono disponibili dati sull'effetto di Ofuxal sulla capacità di guidare veicoli. 
 Possono verificarsi reazioni avverse, quali capogiri o astenia, specialmente all'inizio del trattamento. Alcuni soggetti, in particolare quelli in terapia con medicinali antiipertensivi, possono manifestare ipotensione posturale che potrebbe dar luogo a sintomi quali capogiri e astenia. Ciò deve essere tenuto presente quando si guidano veicoli e si usano macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Classificazione delle frequenze attese:  molto comune (<1/10); comune (da <1/100 a <1/10); non comune (da<1/1000 a <1/100); raro (da<1/10.000 a <1/1000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In caso di sovradosaggio, il paziente dovrà essere ricoverato in ospedale, mantenuto in posizione supina e ricevere un trattamento convenzionale per l'ipotensione. In caso di ipotensione significativa, il trattamento correttivo appropriato può essere un vasocostrittore che agisce direttamente sulle fibre muscolari dei vasi sanguigni. 
 L'alfuzosina è difficilmente dializzabile a causa dell'elevato grado di legame alle proteine; la dialisi non apporta pertanto, benefici significativi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: Antagonisti dei recettori alfa-1 adrenergici.  Codice ATC: G 04 CA 01  L'alfuzosina, che è un racemo, è un derivato della chinazolina che agisce per via orale e blocca 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 L'alfuzosina ha proprietà farmacocinetiche lineari all'interno dell'intervallo di dose terapeutica. La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta circa 5 ore dopo la somministrazione. Il profilo cinetico è caratterizzato da ampie fluttuazioni  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano particolari pericoli per l'uomo in base agli studi convenzionali sulla farmacologia di sicurezza, sulla tossicità a dose ripetuta, sulla genotossicità, sul potenziale carcinogeno, sulla tossicità  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Ipromellosa  Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina  Povidone K25  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato  Rivestimento:  Opadry II, bianco:  Poli(vinil alcool)  Titanio diossido (E171)  Macrogol 4000  Talco (E553b)  Surealese trasparente:  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ofuxal  a base di  Alfuzosina Cloridrato  sono:  Alfuzosina Aurobindo ,  Alfuzosina DOC Generici ,  Alfuzosina EG ,  Alfuzosina Hexal ,  Alfuzosina Mylan Generics ,  Alfuzosina Pensa ,  Alfuzosina Ratiopharm ,  Alfuzosina Sandoz ,  Alfuzosina Sun ,  Alfuzosina Zentiva ,  Faralzin ,  Mittoval - Compressa A Rilascio Modificato ,  Xatral - Compressa A Rilascio Modificato