Confezioni 
 Detrusitol 2 mg retard 14 capsule rigide a rilascio prolungato
Cos'è Detrusitol? 
 Detrusitol  è un farmaco a base del principio attivo  Tolterodina Tartrato , appartenente alla categoria degli  Antispastici urinari  e nello specifico  Farmaci per la frequenza urinaria e l'incontinenza . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Pfizer Established Medicine Italy S.r.l. . Detrusitol  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Pfizer Italia S.r.l. Concessionario:  Pfizer Established Medicine Italy S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Tolterodina Tartrato Gruppo terapeutico:  Antispastici urinari Forma farmaceutica:  capsula a rilascio modificato
Indicazioni 
 
 Trattamento sintomatico dell'incontinenza da urgenza e/o dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria in pazienti con sindrome da vescica iperattiva.
Posologia 
 
 Adulti (compresi i pazienti anziani): 
 La dose raccomandata è di 4 mg una volta al giorno, tranne che in pazienti con alterazioni della funzionalità epatica e grave alterazione della funzionalità renale (GFR  <  30 ml/min) per i quali la dose raccomandata è di 2 mg una volta al giorno (Vedi paragrafo 4.4 e 5.2). In caso di effetti indesiderati fastidiosi la dose può essere ridotta da 4 mg a 2 mg una volta al giorno. 
 Le capsule rigide a rilascio prolungato possono essere assunte con o senza cibo e devono essere inghiottite intere. 
 L'effetto del trattamento deve essere rivalutato dopo 2-3 mesi (Vedi paragrafo 5.1). 
 Pazienti pediatrici: 
 Non è stata dimostrata l'efficacia di Detrusitol Retard nei bambini (Vedi paragrafo 5.1). Pertanto Detrusitol Retard non è raccomandato nei bambini.
Controindicazioni 
 
 Tolterodina è controindicata in pazienti con: 
 
  Ritenzione urinaria 
  Glaucoma ad angolo stretto non controllato 
  Miastenia grave 
  Nota ipersensibilità alla tolterodina o agli eccipienti 
  Colite ulcerativa grave 
  Megacolon tossico 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Tolterodina deve essere usata con cautela in pazienti con:   Significativa ostruzione del collo vescicale con rischio di ritenzione urinaria  Disturbi gastrointestinali ostruttivi, es. stenosi pilorica  Insufficienza renale (Vedi paragrafo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Nei pazienti con scarsa capacità di metabolizzazione del CYP2D6, il trattamento sistemico concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 quali gli antibiotici macrolidi (eritromicina e claritromicina), agenti antimicotici (chetoconazolo e itraconazolo)  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Detrusitol"  insieme ad altri farmaci come  Aurantin ,  Carbamazepina EG ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Fenitoina Hikma ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Mysoline ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Tegretol , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Detrusitol durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Detrusitol durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non esistono dati adeguati sull'uso di tolterodina in donne in stato di gravidanza.  Studi condotti nell'animale hanno dimostrato effetti di tossicità sulla riproduzione (Vedi paragrafo 5.3). Il potenziale rischio 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Poiché questo farmaco può causare disturbi di accomodazione e influenzare il tempo di reazione, la capacità di guidare e di usare macchinari può essere modificata negativamente. 

Effetti indesiderati 
 In considerazione del su effetto farmacologico, la tolterodina può causare effetti antimuscarinici da lievi a moderati, come secchezza delle fauci, dispepsia e occhi asciutti.  La tabella che segue riporta i  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 La dose più elevata di Tolterodina Tartrato somministrata come dose singola, a     volontari sani nella formulazione a rilascio immediato, è stata di 12,8 mg. Gli effetti avversi più gravi osservati, furono disturbi dell'accomodazione e difficoltà di minzione. 
 In caso di sovradosaggio, praticare una lavanda gastrica e somministrare carbone attivo. 
 Trattare i sintomi come segue: 
 
  gravi effetti anticolinergici centrali (es. allucinazioni, grave eccitazione): somministrare fisostigmina. 
  Convulsioni o eccitazione pronunciata: somministrare benzodiazepine. 
  Insufficienza respiratoria: praticare la respirazione artificiale. 
  Tachicardia: somministrare ß-bloccanti. 
  Ritenzione urinaria: utilizzo del catetere. 
  Midriasi: somministrazione gocce oculari di pilocarpina e/o tenere il paziente al buio. 
 
 Un aumento dell'intervallo QT è stato osservato con una singola dose giornaliera di 8 mg di tolterodina a rilascio immediato (due volte la dose giornaliera raccomandata della formulazione standard e tre volte l'esposizione massima della formulazione a rilascio prolungato) somministrata nell'arco di 4 giorni. In caso di sovradosaggio di tolterodina, devono essere adottate le misure standard di supporto per la gestione del prolungamento dell'intervallo QT. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: antispastici urinari.  Codice ATC: G04B D07  La tolterodina è uno specifico antagonista competitivo dei recettori muscarinici che in   vivo dimostra selettività per la vescica urinaria rispetto alle 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Caratteristiche farmacocinetiche specifiche per questa formulazione: Tolterodina capsule a rilascio prolungato dà luogo a un assorbimento di tolterodina più lento rispetto a quello delle compresse a rilascio immediato. Come risultato,  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi di tossicologia, mutagenesi, carcinogenesi e di sicurezza farmacologica non sono stati osservati effetti clinicamente significativi, tranne quelli correlati con gli effetti farmacologici del farmaco.  Studi sulla riproduzione sono  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Contenuto della capsula a rilascio prolungato:  Sfere di zucchero (contenenti saccarosio e amido di mais)  Ipromellosa  Surelease E-7-19010 limpido:  Etilcellulosa  Trigliceridi a catena media  Acido oleico  Contenuto della capsula a 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Detrusitol  a base di  Tolterodina Tartrato  sono: