Confezioni 
 Gladio 100 mg 40 compresse rivestite Gladio 100 mg polvere per sospensione orale 30 bustine
Cos'è Gladio? 
 Gladio  è un farmaco a base del principio attivo  Aceclofenac , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Abiogen Pharma S.p.A. . Gladio  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Abiogen Pharma S.p.A. Concessionario:  Abiogen Pharma S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Aceclofenac Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Trattamento di malattie osteo-articolari croniche quali: osteoartrosi, artrite reumatoide, spondilite anchilosante e di reumatismi extra articolari quali: periartriti, tendiniti, borsiti, entesiti. 
 Trattamento degli stati dolorosi acuti di differente eziologia quali: sciatalgie, lombalgie, mialgie, dismenorrea primaria, dolore conseguente a traumi di varia natura e odontalgia.
Posologia 
 Adulti 
 Compresse rivestite  
 La dose giornaliera raccomandata è di 2 compresse (200 mg/die), 1 compressa ogni 12 ore. 
 Le compresse vanno ingerite con un sufficiente quantitativo di acqua. 
 Polvere per sospensione orale 
 La dose giornaliera è di 2 bustine al giorno (200 mg/die), 1 bustina ogni 12 ore. La polvere deve essere sciolta in 40-60 ml di acqua e ingerita immediatamente. 
 Sia le compresse rivestite che la polvere per sospensione orale vanno assunte preferibilmente durante i pasti. 
 Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego“). 
 Bambini 
 Attualmente non sono disponibili dati clinici sull'uso del farmaco in pediatria, pertanto se ne sconsiglia la somministrazione. 
 Anziani 
 Nei pazienti anziani il profilo farmacocinetico di Aceclofenac non risulta modificato, pertanto non si ritiene necessario modificare la posologia. 
 Tuttavia, come per altri FANS, dovrebbe essere posta particolare cautela nel trattamento di pazienti anziani con compromessa funzionalità renale, epatica, con disfunzioni cardiovascolari o sottoposti contemporaneamente ad altri trattamenti farmacologici. 
 Pazienti affetti da lieve insufficienza renale 
 Come per altri FANS, il farmaco deve essere somministrato con cautela anche se non sono emerse evidenze cliniche tali da indurre una riduzione della dose. 
 Pazienti affetti da insufficienza epatica 
 In pazienti con insufficienza epatica è consigliabile ridurre la dose iniziale a 100 mg/die.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o a farmaci antinfiammatori non steroidei, incluso l'acido acetilsalicilico, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Come altri antinfiammatori non steroidei, Aceclofenac è controindicato nei pazienti in cui si siano verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri FANS, attacchi asmatici o altre reazioni allergiche (orticaria, rinite acuta, edema, rash, broncospasmo). 
 Il prodotto non deve essere usato in caso di ulcera gastroduodenale o di emorragie a livello del tratto gastrointestinale e nei soggetti con sanguinamenti attivi o disturbi emorragici. 
 GLADIO è controindicato nei pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti con FANS o con storia/fase attiva di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). 
 Inoltre il farmaco è controindicato in pazienti affetti da grave compromissione epaticao compromissione renale, e nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia conclamata (classe II-IV dell'NYHA), cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e/o vasculopatia cerebrale. 
 GLADIO è altresì controindicato in gravidanza, specialmente negli ultimi 3 mesi, e durante l'allattamento a meno che non vi siano valide ragioni per assumerlo. In questo caso deve essere usato il dosaggio minimo efficace (vedere paragrafo 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze  L'uso di GLADIO deve essere evitato in concomitanza di altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.  Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Diuretici: aceclofenac, come altri FANS, può inibire l'attività dei diuretici. Sebbene non si sia osservata alcuna influenza sul controllo della pressione del sangue quando somministrato in concomitanza con bendrofluazide, non  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Gladio"  insieme ad altri farmaci come  Carbolithium ,  Clexane T - Soluzione, Soluzione (uso Interno) ,  Clexane T - Soluzione (uso Interno) ,  Coumadin ,  Enoxaparina Rovi ,  Fraxiparina ,  Fraxodi ,  Ghemaxan ,  Inhixa - Soluzione ,  Litio Carbonato L.F.M. ,  Litio Carbonato Nova Argentia 300 Mg Compresse ,  Rovinadil ,  Seledie ,  Seleparina ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Gladio durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Gladio durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza.  Non ci sono informazioni sull'uso di Aceclofenac in gravidanza. L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.  Dati da studi epidemiologici suggeriscono un 
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Come avviene con altri FANS, la somministrazione di GLADIO potrebbe dar luogo, nei pazienti particolarmente predisposti, a capogiri, vertigini o altri disturbi del sistema nervoso centrale: di questo dovrebbero essere informati coloro che sono impegnati alla guida di autoveicoli o all'uso di macchinari che richiedono attenzione e vigilanza. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti collaterali più comunemente segnalati sono i disturbi gastrointestinali. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani (vedere paragrafo 4.4).  Dopo somministrazione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Attualmente non sono disponibili informazioni sufficienti relative al quadro clinico derivante da sovradosaggio con GLADIO. Le misure terapeutiche da adottare in caso di avvelenamento acuto con Aceclofenac orale sono quelle comunemente impiegate in caso di avvelenamento acuto da FANS: 
 
  l'assorbimento deve essere impedito non appena possibile per mezzo di lavanda gastrica e trattamento con carbone attivo; 
  trattamenti di sostegno e sintomatici dovrebbero essere adottati in caso di complicazioni (ipotensione, insufficienza renale, convulsioni, irritazione gastrointestinale e depressione respiratoria); 
  terapie specifiche, come diuresi forzata, dialisi o emoperfusione, non permettono di eliminare gli antinfiammatori non steroidei a causa dell'alta percentuale di legame alle proteine plasmatiche e del loro notevole metabolismo. 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaco antinfiammatorio non steroideo ed antireumatico, codice ATC: M01AB16  Aceclofenac è un antinfiammatorio non-steroideo, appartenente alla classe degli analoghi dell'acido fenilacetico.  Negli studi condotti su differenti specie animali, 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Studi di farmacocinetica condotti in diverse specie animali (ratto, cane e scimmia) dimostrano che Aceclofenac somministrato per via orale ed intramuscolare è rapidamente assorbito sotto forma di farmaco immodificato.   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I risultati degli studi preclinici condotti con Aceclofenac sono consistenti con quelli dei FANS. L'organo target principale è il tratto gastrointestinale.  La tossicità di aceclofenac è stata valutata in differenti  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Gladio 100 mg compresse rivestite  Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, gliceril palmitostearato, povidone, ipromellosa, poliossietilene(40)stearato, titanio diossido.  Gladio 100 mg polvere per sospensione orale  Sorbitolo (E420), saccarina sodica, aroma caramello, aroma 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Gladio  a base di  Aceclofenac  sono:  Aceclofenac Accord ,  Aceclofenac EG ,  Airtal - Compresse Rivestite, Polvere ,  Kafenac