Confezioni 
 Dasselta 5 mg 20 compresse rivestite
Cos'è Dasselta? 
 Dasselta  è un farmaco a base del principio attivo  Desloratadina , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Altri antistaminici per uso sistemico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. . Dasselta  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Krka d.d. Novo Mesto Concessionario:  KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Desloratadina Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Dasselta è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni per l'alleviamento dei sintomi associati a: 
 
  rinite allergica (vedere paragrafo 5.1), 
  orticaria (vedere paragrafo 5.1). 

Posologia 
 
 Posologia 
 Adulti e adolescenti (età pari o superiore a 12  anni): la dose raccomandata di Dasselta è di una compressa una volta al giorno. 
 Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. 
 Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni. 
 Popolazione pediatrica 
 L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di Desloratadina negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1). 
 La sicurezza e l'efficacia di Dasselta 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale. 
 La compressa può essere assunta con o senza cibo.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o alla loratadina. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In caso di insufficienza renale grave, Dasselta deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).  Desloratadina deve essere somministrata con cautela in pazienti con anamnesi personale o familiare di crisi  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica (vedere paragrafo 5.1).  Popolazione pediatrica   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Dasselta"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Dasselta durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Dasselta durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Un ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte) indica che la Desloratadina non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale. Gli studi sugli animali non 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 In base agli studi clinici Dasselta non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. I pazienti devono essere informati che la maggior parte delle persone non manifesta sonnolenza. Tuttavia, poichè vi è una variabilità individuale nella risposta a tutti i medicinali, si raccomanda di avvisare i pazienti di non intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un veicolo o l'uso di macchinari, fino a che non sia stata stabilita la loro risposta al medicinale. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  In studi clinici condotti per un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Il profilo degli eventi avversi associato al sovradosaggio, in base a quanto osservato durante l'uso post-marketing, è simile a quello osservato con dosi terapeutiche, ma l'entità degli effetti può essere superiore. 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio, valutare le misure standard per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito. Si raccomanda l'adozione di un trattamento sintomatico e di supporto. 
 La Desloratadina non viene eliminata con l'emodialisi; non è noto se può essere eliminata con la dialisi peritoneale. 
 Sintomi 
 Sulla base di uno studio clinico a dosi multiple, nel quale sono stati somministrati fino a 45 mg di desloratadina (nove volte la dose usata in clinica), non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti. 
 Popolazione pediatrica 
 Il profilo degli eventi avversi associato al sovradosaggio, in base a quanto osservato durante l'uso post-marketing, è simile a quello osservato con dosi terapeutiche, ma l'entità degli effetti può essere superiore. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Altri antistaminici per uso sistemico, codice ATC: R06AX27  Meccanismo d'azione  La Desloratadina è un antagonista non sedativo dell'istamina, a lunga durata d'azione e con attività antagonista selettiva per 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Le concentrazioni plasmatiche di Desloratadina possono essere rilevate entro 30 minuti dalla somministrazione. La desloratadina è bene assorbita con un picco di concentrazione plasmatica dopo circa 3 ore dalla  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La Desloratadina è il principale metabolita attivo della loratadina. Gli studi non-clinici condotti con la desloratadina e con la loratadina hanno dimostrato che non ci sono differenze qualitative o quantitative  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Cellulosa microcristallina (E460)  Ipromellosa (E464)  Acido cloridrico (E507) (per la regolazione del pH)  Idrossido di sodio (E524) (per la regolazione del pH)  Amido di mais  Lattosio monoidrato  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Dasselta  a base di  Desloratadina  sono:  Aerius - Compressa Rivestita ,  Desloratadina Actavis ,  Desloratadina Aurobindo Italia ,  Desloratadina DOC ,  Desloratadina EG ,  Desloratadina Germed ,  Desloratadina Mylan Generics ,  Desloratadina Mylan Pharma ,  Desloratadina Pensa ,  Desloratadina Sandoz ,  Desloratadina Teva ,  Desloratadina Zentiva ,  Efestad