Confezioni 
 Collezoes 20 mg 14 compresse gastroresistenti Collezoes 40 mg 14 compresse gastroresistenti
Cos'è Collezoes? 
 Collezoes  è un farmaco a base del principio attivo  Esomeprazolo Magnesio Diidrato , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SF Group s.r.l. . Collezoes  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.A. Concessionario:  SF Group s.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Esomeprazolo Magnesio Diidrato Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  compressa gastroresistente
Indicazioni 
 Collezoes 20 mg compresse: 
 Adulti 
 Collezoes 20 mg compresse è indicato per: 
 Malattia da Reflusso Gastro-Esofageo (MRGE) 
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
  gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive 
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastro-esofageo (MRGE) 
 
 In associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori  e  
 
  la guarigione di ulcera duodenale associata a  Helicobacter pylori  e 
  la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a  Helicobacter pylori . 
 
 Pazienti che richiedono una terapia continuativa a base di FANS 
 Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di FANS. 
 Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia a base di FANS, nei pazienti a rischio. 
 Trattamento della Sindrome di Zollinger Ellison 
 Adolescenti al di sopra dei 12 anni di età 
 Malattia da Reflusso Gastro-Esofageo (MRGE)  
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
  gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive 
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastro-esofageo (MRGE) 
 
 In associazione con antibiotici nel trattamento dell'ulcera duodenale causata da  Helicobacter pylori 
 Collezoes 40 mg compresse: 
 Collezoes 40 mg compresse è indicato per: 
 Malattia da Reflusso Gastro-Esofageo (MRGE) 
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
 
 Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche. 
 Trattamento della Sindrome di Zollinger Ellison
Posologia 
 
 C oll ezoes 20 mg compresse: 
 Modo  di somministrazione 
 Le  compresse devono essere deglutite intere con del liquido. Le compresse non devono essere masticate o frantumate. 
 Per  i pazienti che hanno difficoltà a deglutire, le compresse possono anche essere disperse in mezzo bicchiere di acqua non gasata. Non utilizzare alcun altro liquido, in quanto il rivestimento enterico potrebbe dissolversi. Mescolare finché le compresse si disgregano e bere il liquido con i granuli immediatamente o entro 30 minuti. Sciacquare il bicchiere riempiendolo a metà con acqua, e bere. I granuli non devono essere masticati o frantumati. 
 Per  i pazienti che non sono in grado di deglutire, le compresse possono essere disperse in acqua non gasata e somministrati mediante una sonda gastrica. È importante verificare attentamente  l 'adeguatezza della siringa e  de lla sonda scelte. 
 Per  le istruzioni per la preparazione e la somministrazione vedere il paragrafo 6.6. 
 Posolo gia 
 Adul ti e adolescenti al di sopra dei 12 anni di età 
 Ma lattia da Reflusso Gastro-esofageo (MRGE) 
 
  T r a ttamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
 Eso meprazolo 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. 
 Si  raccomanda un trattamento supplementare di 4 settimane per i pazienti nei quali l'esofagite non è  gua rita o che hanno sintomi persistenti. 
  Gest ione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive   
 Eso meprazolo 20 mg una volta al giorno. 
  Tra ttamento sintomatico della Malattia da Reflusso Gastro-Esofageo (MRGE) 
 Eso meprazolo 20 mg una volta al giorno in pazienti senza esofagite. Se il controllo dei sintomi non è raggiunto dopo 4 settimane, il paziente deve essere sottoposto ad indagini supplementari. Una volta che i sintomi si sono risolti, il controllo sintomatico successivo può essere ottenuto utilizzando esomeprazolo 20 mg una volta al giorno. Negli adulti, è possibile utilizzare un regime al bisogno  con  l'assunzione di  eso meprazolo 20 mg una volta al giorno, se necessario. Nei pazienti trattati con FANS a rischio di sviluppo di ulcere gastriche e duodenali, non è raccomandato il controllo sintomatico successivo adottando un regime al bisogno. 
 
 
 
 Adul ti 
 In associa zione a regimi terapeutici antibatterici appro pri ati per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori  e 
 
  la  guarigione di ulcera duodenale associata a  Helicobacter  p ylori  e  
  la  prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a  H e licobacter pylori 
 Eso meprazolo 20 mg con amoxicillina 1 g e claritromicina 500 mg, tutti due volte al giorno per 7  giorni. 
 
 Pa zienti che richiedono una terapia continuativa a base di FANS 
 Gua rigione delle ulcere gastriche associate a terapia a base di FANS: la dose abituale è di 20 mg di esomeprazolo una volta al giorno. La durata del trattamento è di 4-8 settimane. 
 Pre venzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia a base di FANS, nei pazienti a rischio: 20  mg  di esomeprazolo una volta al giorno. 
 Tra ttamento della Sindrome di Zollinger Ellison 
 La  dose iniziale raccomandata è di 40 mg di esomeprazolo due volte al giorno. In seguito il dosaggio deve essere adeguato individualmente ed il trattamento proseguito sino a quando clinicamente indicato. Sulla base dei dati clinici disponibili, la maggioranza dei pazienti può essere controllata con dosi comprese tra 80 e 160 mg di esomeprazolo al giorno. Con dosi superiori a 80 mg al giorno, la dose deve essere suddivisa e somministrata due volte al giorno. 
 Adole scenti al di sopra dei 12 anni di età 
 T r a ttamento dell'ulcera duodenale causata dall' Helicobacter pylori 
 Quando  si seleziona una terapia combinata appropriata, occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali nazionali, regionali e locali relative alla resistenza batterica, alla durata del trattamento (più comunemente 7  giorni,  ma talvolta fino a 14 giorni), ed all'uso appropriato di agenti antibatterici. Il trattamento deve essere  con trollato da uno specialista.  
 La posologia raccomandata è: 
 
  
   
    
    Peso 
    
    
    Posolo gia 
    
   
   
    
    30 - 40 kg 
    
    
    Assoc iazione con due antibiotici: esomeprazolo 20 mg, amoxicillina 750 mg e  c laritromicina 7,5 mg/kg peso corporeo sono tutti somministrati insieme due volte al giorno per una settimana. 
    
   
   
    
    > 40  kg 
    
    
    Assoc iazione con due antibiotici: esomeprazolo 20 mg, amoxicillina 1 g e  c laritromicina 500 mg sono tutti somministrati insieme due volte al giorno per una settimana. 
    
   
  
 
 Popol azione pediatrica 
 Colle zoes non deve essere impiegato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Forme farmaceutiche più appropriate di esomeprazolo possono essere disponibili. 
 Funzi onalità renale compromessa 
 L'  adeguamento della dose non è richiesto nei pazienti con funzionalità renale compromessa. A causa della limitata esperienza in pazienti con grave insufficienza renale, i pazienti devono essere trattati con cautela  ( vedere paragrafo 5.2). 
 Funzi onalità epatica compromessa 
 L'ade guamento della dose non è richiesto nei pazienti con lieve o moderata compromissione epatica. Per i pazienti con grave compromissione epatica, una dose massima di esomeprazolo 20 mg non deve essere  supe rata (vedere paragrafo 5.2). 
 
 Anzia ni 
 
 Ne gli anziani non è richiesto l'adeguamento della dose. 
 C oll ezoes 40 mg compresse: 
 
 Modo  di somministrazione 
 
 Le  compresse devono essere deglutite intere con del liquido. Le compresse non devono essere masticate o fra ntumate. 
 
 Per  i pazienti che hanno difficoltà a deglutire, le compresse possono anche essere disperse in mezzo bicchiere di acqua non gasata. Non utilizzare alcun altro liquido, in quanto il rivestimento enterico potrebbe dissolversi. Mescolare finché le compresse si disgregano e bere il liquido con i granuli immediatamente o entro 30 minuti. Sciacquare il bicchiere riempiendolo a metà con acqua, e bere. I granuli non devono essere masticati o frantumati. 
 Per  i pazienti che non sono in grado di deglutire, le compresse possono essere disperse in acqua non gasata e  so mministrati mediante una sonda gastrica. È importante verificare attentamente l'adeguatezza della siringa e  de lla sonda scelte. 
 Per  le istruzioni per la preparazione e la somministrazione vedere il paragrafo 6.6. 
 Posolo gia 
 Adul ti e adolescenti al di sopra dei 12 anni di età 
 Malattia da Reflusso Gastro-Esofageo (MRGE)  
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva esomeprazolo 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. Si raccomanda un trattamento supplementare di 4 settimane per i pazienti nei quali l'esofagite non è guarita o che hanno sintomi persistenti. 
 
 Adulti   
 Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche.   
 Esomeprazolo 40 mg una volta al giorno per 4 settimane dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche. 
 Trattamento della Sindrome di Zollinger Ellison  
 La dose iniziale raccomandata è di esomeprazolo 40 mg due volte al giorno. In seguito il dosaggio deve essere adeguato individualmente ed il trattamento proseguito sino a quando clinicamente indicato. Sulla base dei dati clinici disponibili, la maggioranza dei pazienti può essere controllata con dosi comprese tra 80 e 160 mg di esomeprazolo al giorno. Con dosi superiori a 80 mg al giorno, la dose deve essere suddivisa e somministrata due volte al giorno. 
 Funzi onalità renale compromessa 
 L'ade guamento della dose non è richiesto nei pazienti con funzionalità renale compromessa. A causa della limitata esperienza in pazienti con grave insufficienza renale, i pazienti devono essere trattati con cautela  ( vedere paragrafo 5.2). 
 Funzi onalità epatica compromessa 
 L'adeguamento della dose non è richiesto nei pazienti con lieve o moderata compromissione epatica. Per i pazienti con grave compromissione epatica, non deve essere superata la dose massima di 20 mg di eso meprazolo (vedere paragrafo 5.2). 
 Anzia ni 
 Ne gli anziani non è richiesto l'adeguamento della dose. 
 Popol azione pediatrica 
Colle zoes non deve essere impiegato nei bambini con meno di 12 anni in quanto non sono disponibili dati a riguardo. 
  
Controindicazioni 
 Ipe rsensibilità all'esomeprazolo, a benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al  pa ragrafo 6.1. 
 Eso meprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In presenza di qualsiasi sintomo allarmante (ad es. significativo calo ponderale non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e quando è sospetta o presente un'ulcera gastrica, deve essere esclusa  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.   Effetti di esomeprazolo sulla farmacocinetica di altri farmaci  Medicinali con assorbimento dipendente dal pH  La soppressione dell'acidità gastrica durante il  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Collezoes"  insieme ad altri farmaci come  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Evotaz ,  Reyataz - Capsula , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Collezoes durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Collezoes durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati clinici per esomeprazolo sulle gravidanze esposte sono insufficienti. Con omeprazolo, miscela racemica, i dati ottenuti da studi epidemiologici condotti su un numero maggiore di gravidanze esposte non 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Esomeprazolo altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Sono state segnalate reazioni avverse (non comune) come capogiri e disturbi della vista (raro) (vedere paragrafo 4.8). In presenza di questi sintomi, i pazienti non devono guidare o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le seguenti reazioni avverse al farmaco sono state identificate o sospettate durante gli studi clinici condotti con esomeprazolo e dopo la commercializzazione. Non sono state osservate reazioni avverse dose-correlate. Le  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Fino  ad oggi l'esperienza in caso di sovradosaggio deliberato è molto limitata. I sintomi descritti in relazione all'assunzione di 280 mg sono stati sintomi gastrointestinali e debolezza. Dosi singole di esomeprazolo 80 mg non hanno causato conseguenze. Nessun antidoto specifico è noto. Esomeprazolo è ampiamente legato alle proteine plasmatiche e pertanto non è velocemente dializzabile. Come in ogni caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico e misure di supporto generiche devono essere adottate. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: inibitori della pompa protonica, codice ATC: A02B C05  Esomeprazolo è l'isomero S di omeprazolo e riduce la secrezione acida gastrica mediante un meccanismo di azione specifico mirato. È 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento e distribuzione  L'esomeprazolo è acido labile ed è somministrato per via orale come granuli gastroresistenti. In vivo la conversione in isomero R è trascurabile. L'assorbimento di esomeprazolo è rapido,  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Studi preclinici “bridging“ non rivelano alcun particolare rischio per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dose ripetuta, genotossicità e tossicità sulla riproduzione. Gli studi di carcinogenesi nei  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Granuli:  Acido metacrilico etile acrilato copolimero (1:1) dispersione al 30%   Talco  Trietil citrato  Ipromellosa 3 cPs   Sfere di zucchero   Magnesio stearato   Idrossipropil cellulosa  Glicerolo monostearato 40-55  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Collezoes  a base di  Esomeprazolo Magnesio Diidrato  sono:  Ariliar ,  Axagon ,  Esodor ,  Esomeprazolo Almus Pharma ,  Esomeprazolo Alter ,  Esomeprazolo Aristo ,  Esomeprazolo Aurobindo ,  Esomeprazolo DOC ,  Esomeprazolo Doc Generics ,  Esomeprazolo EG ,  Esomeprazolo Eurogenerici ,  Esomeprazolo Germed ,  Esomeprazolo Git ,  Esomeprazolo KRKA ,  Esomeprazolo Mylan Generics Italia ,  Esomeprazolo Pensa Pharma ,  Esomeprazolo Sandoz ,  Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV ,  Esomeprazolo Teva Italia ,  Esomeprazolo Zentiva ,  Esopral ,  Ezoran ,  Gastres ,  Lucen - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Nexium - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti