Confezioni 
 Esomeprazolo Eurogenerici 20 mg 14 compresse gastroresistenti Esomeprazolo Eurogenerici 20 mg 28 compresse gastroresistenti Esomeprazolo Eurogenerici 40 mg 14 compresse gastroresistenti Esomeprazolo Eurogenerici 40 mg 28 compresse gastroresistenti
Cos'è Esomeprazolo Eurogenerici? 
 Esomeprazolo Eurogenerici  è un farmaco a base del principio attivo  Esomeprazolo Magnesio Diidrato , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Esomeprazolo Eurogenerici  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Esomeprazolo Magnesio Diidrato Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  compressa gastroresistente
Indicazioni 
 Esomeprazolo Eurogenerici  20 mg compresse: 
 Adulti 
 Esomeprazolo Eurogenerici 20 mg compresse è indicato per: 
 Malattia da Reflusso Gastro-Esofageo (MRGE) 
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva  
  gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive 
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastro-esofageo (MRGE) 
 
 In associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori  e  
 
  la guarigione di ulcera duodenale associata a  Helicobacter pylori  e 
  a prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a  Helicobacter pylori . 
 
 Pazienti che richiedono una terapia continuativa a base di FANS 
 Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di FANS. 
 Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia a base di FANS, nei pazienti a rischio. 
 Trattamento della Sindrome di Zollinger Ellison 
 Adolescenti al di sopra dei 12 anni di età 
 Malattia da Reflusso Gastro-Esofageo (MRGE)  
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva  
  gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive 
  trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastro-esofageo (MRGE) 
 
 In associazione con antibiotici nel trattamento dell'ulcera duodenale causata da  Helicobacter pylori 
 Esomeprazolo Eurogenerici  40 mg compresse: 
 Esomeprazolo Eurogenerici 40 mg compresse è indicato per: 
 Malattia da Reflusso Gastro-Esofageo (MRGE) 
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
 
 Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche. 
 Trattamento della Sindrome di Zollinger Ellison
Posologia 
 Esomeprazolo Eurogenerici  20 mg compresse: 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse devono essere deglutite intere con del liquido. Le compresse non devono essere masticate o frantumate. 
 Per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire, le compresse possono anche essere disperse in mezzo bicchiere di acqua non gasata. Non utilizzare alcun altro liquido, in quanto il rivestimento enterico potrebbe dissolversi. Mescolare finché le compresse si disgregano e bere il liquido con i granuli immediatamente o entro 30 minuti. Sciacquare il bicchiere riempiendolo a metà con acqua, e bere. I granuli non devono essere masticati o frantumati. 
 Per i pazienti che non sono in grado di deglutire, le compresse possono essere disperse in acqua non gasata e somministrati mediante una sonda gastrica. È importante verificare attentamente l'adeguatezza della siringa e della sonda scelte. 
 Per le istruzioni per la preparazione e la somministrazione vedere il paragrafo 6.6. 
 Posologia 
 Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni di età 
 Malattia da Reflusso Gastro-esofageo (MRGE)  
 
  Trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
 Esomeprazolo 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. 
 Si raccomanda un trattamento supplementare di 4 settimane per i pazienti nei quali l'esofagite non è guarita o che hanno sintomi persistenti. 
 
 
  Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive 
  Esomeprazolo 20 mg una volta al giorno. 
 
 
  Trattamento sintomatico della Malattia da Reflusso Gastro-Esofageo (MRGE) 
 Esomeprazolo 20 mg una volta al giorno in pazienti senza esofagite. Se il controllo dei sintomi non è raggiunto dopo 4 settimane, il paziente deve essere sottoposto ad indagini supplementari. Una volta che i sintomi si sono risolti, il controllo sintomatico successivo può essere ottenuto utilizzando esomeprazolo 20 mg una volta al giorno. Negli adulti, è possibile utilizzare un regime al bisogno con l'assunzione di esomeprazolo 20 mg una volta al giorno, se necessario. Nei pazienti trattati con FANS a rischio di sviluppo di ulcere gastriche e duodenali, non è raccomandato il controllo sintomatico successivo adottando un regime al bisogno. 
 
 Adulti 
 In associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori  e 
 
  la guarigione di ulcera duodenale associata a  Helicobacter pylori  e 
  la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a  Helicobacter pylori 
 
 Esomeprazolo 20 mg con amoxicillina 1 g e claritromicina 500 mg, tutti due volte al giorno per 7 giorni. 
 Pazienti che richiedono una terapia continuativa a base di FANS 
 Guarigione delle ulcere gastriche associate a terapia a base di FANS: la dose abituale è di 20 mg di esomeprazolo una volta al giorno. La durata del trattamento è di 4-8 settimane. 
 Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia a base di FANS, nei pazienti a rischio: 20 mg di esomeprazolo una volta al giorno. 
 Trattamento della Sindrome di Zollinger Ellison 
 La dose iniziale raccomandata è di 40 mg di esomeprazolo due volte al giorno. In seguito il dosaggio deve essere adeguato individualmente ed il trattamento proseguito sino a quando clinicamente indicato. Sulla base dei dati clinici disponibili, la maggioranza dei pazienti può essere controllata con dosi comprese tra 80 e 160 mg di esomeprazolo al giorno. Con dosi superiori a 80 mg al giorno, la dose deve essere suddivisa e somministrata due volte al giorno. 
 Adolescenti al di sopra dei 12 anni di età 
 Trattamento dell'ulcera duodenale causata dall' Helicobacter pylori 
 Quando si seleziona una terapia combinata appropriata, occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali nazionali, regionali e locali relative alla resistenza batterica, alla durata del trattamento (più comunemente 7 giorni, ma talvolta fino a 14 giorni), ed all'uso appropriato di agenti antibatterici. Il trattamento deve essere controllato da uno specialista. 
 La posologia raccomandata è:  
 
  
   
    
    Peso 
    
    
    Posologia 
    
   
   
    
    30 – 40 kg 
    
    
    Associazione con due antibiotici: esomeprazolo 20 mg, amoxicillina 750 mg e claritromicina 7,5 mg/kg peso corporeo sono tutti somministrati insieme due volte al giorno per una settimana. 
    
   
   
    
    > 40 kg 
    
    
    Associazione con due antibiotici: esomeprazolo 20 mg, amoxicillina 1 g e claritromicina 500 mg sono tutti somministrati insieme due volte al giorno per una settimana. 
    
   
  
 
 Popolazione pediatrica 
 Esomeprazolo Eurogenerici non deve essere impiegato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Forme farmaceutiche più appropriate di esomeprazolo possono essere disponibili. 
 Funzionalità renale compromessa 
 L'adeguamento della dose non è richiesto nei pazienti con funzionalità renale compromessa. A causa della limitata esperienza in pazienti con grave insufficienza renale, i pazienti devono essere trattati con cautela (vedere paragrafo 5.2). 
 Funzionalità epatica compromessa 
 L'adeguamento della dose non è richiesto nei pazienti con lieve o moderata compromissione epatica. Per i pazienti con grave compromissione epatica, una dose massima di esomeprazolo 20 mg non deve essere superata (vedere paragrafo 5.2). 
 Anziani 
 Negli anziani non è richiesto l'adeguamento della dose. 
 Esomeprazolo Eurogenerici  40 mg compresse: 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse devono essere deglutite intere con del liquido. Le compresse non devono essere masticate o frantumate. 
 Per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire, le compresse possono anche essere disperse in mezzo bicchiere di acqua non gasata. Non utilizzare alcun altro liquido, in quanto il rivestimento enterico potrebbe dissolversi. Mescolare finché le compresse si disgregano e bere il liquido con i granuli immediatamente o entro 30 minuti. Sciacquare il bicchiere riempiendolo a metà con acqua, e bere. I granuli non devono essere masticati o frantumati. 
 Per i pazienti che non sono in grado di deglutire, le compresse possono essere disperse in acqua non gasata e somministrati mediante una sonda gastrica. È importante verificare attentamente l'adeguatezza della siringa e della sonda scelte. 
 Per le istruzioni per la preparazione e la somministrazione vedere il paragrafo 6.6. 
 Posologia 
 Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni di età 
 Malattia da Reflusso Gastro-Esofageo (MRGE)  
 
  trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 
 esomeprazolo 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. Si raccomanda un trattamento supplementare di 4 settimane per i pazienti nei quali l'esofagite non è guarita o che hanno sintomi persistenti. 
 
 Adulti 
 Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche. 
 Esomeprazolo 40 mg una volta al giorno per 4 settimane dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche. 
 Trattamento della Sindrome di Zollinger Ellison 
 La dose iniziale raccomandata è di esomeprazolo 40 mg due volte al giorno. In seguito il dosaggio deve essere adeguato individualmente ed il trattamento proseguito sino a quando clinicamente indicato. Sulla base dei dati clinici disponibili, la maggioranza dei pazienti può essere controllata con dosi comprese tra 80 e 160 mg di esomeprazolo al giorno. Con dosi superiori a 80 mg al giorno, la dose deve essere suddivisa e somministrata due volte al giorno. 
 Funzionalità renale compromessa 
 L'adeguamento della dose non è richiesto nei pazienti con funzionalità renale compromessa. A causa della limitata esperienza in pazienti con grave insufficienza renale, i pazienti devono essere trattati con cautela (vedere paragrafo 5.2). 
 Funzionalità epatica compromessa 
 L'adeguamento della dose non è richiesto nei pazienti con lieve o moderata compromissione epatica. Per i pazienti con grave compromissione epatica, non deve essere superata la dose massima di 20 mg di esomeprazolo (vedere paragrafo 5.2). 
 Anziani 
 Negli anziani non è richiesto l'adeguamento della dose. 
 Popolazione pediatrica 
 Esomeprazolo Eurogenerici non deve essere impiegato nei bambini con meno di 12 anni in quanto non sono disponibili dati a riguardo.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità all'esomeprazolo, a benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Esomeprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In presenza di qualsiasi sintomo allarmante (ad es. significativo calo ponderale non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e quando è sospetta o presente un'ulcera gastrica, deve essere esclusa  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.  Effetti di esomeprazolo sulla farmacocinetica di altri farmaci  Medicinali con assorbimento dipendente dal pH  La soppressione dell'acidità gastrica durante il trattamento  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Esomeprazolo Eurogenerici"  insieme ad altri farmaci come  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Evotaz ,  Reyataz - Capsula , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Esomeprazolo Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Esomeprazolo Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati clinici per esomeprazolo sulle gravidanze esposte sono insufficienti. Con omeprazolo, miscela racemica, i dati ottenuti da studi epidemiologici condotti su un numero maggiore di gravidanze esposte non 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Nessun effetto è stato osservato. 

Effetti indesiderati 
 Le seguenti reazioni avverse al farmaco sono state identificate o sospettate durante gli studi clinici condotti con esomeprazolo e dopo la commercializzazione. Non sono state osservate reazioni avverse dose-correlate. Le  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Fino ad oggi l'esperienza in caso di sovradosaggio deliberato è molto limitata. I sintomi descritti in relazione all'assunzione di 280 mg sono stati sintomi gastrointestinali e debolezza. Dosi singole di esomeprazolo 80 mg non hanno causato conseguenze. Nessun antidoto specifico è noto. Esomeprazolo è ampiamente legato alle proteine plasmatiche e pertanto non è velocemente dializzabile. Come in ogni caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico e misure di supporto generiche devono essere adottate. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: inibitori della pompa protonica, codice ATC: A02B C05  Esomeprazolo è l'isomero S di omeprazolo e riduce la secrezione acida gastrica mediante un meccanismo di azione specifico mirato. È 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento e distribuzione  L'esomeprazolo è acido labile ed è somministrato per via orale come granuli gastroresistenti. In vivo la conversione in isomero R è trascurabile. L'assorbimento di esomeprazolo è rapido,  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Studi preclinici “bridging“ non rivelano alcun particolare rischio per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dose ripetuta, genotossicità e tossicità sulla riproduzione. Gli studi di carcinogenesi nei  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Granuli:  Acido metacrilico etile acrilato copolimero (1:1) dispersione al 30%  Talco  Trietil citrato  Ipromellosa 3 cPs  Sfere di zucchero  Magnesio stearato  Idrossipropil cellulosa  Glicerolo monostearato 40-55  Polisorbato 80  Nucleo della 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Esomeprazolo Eurogenerici  a base di  Esomeprazolo Magnesio Diidrato  sono:  Ariliar ,  Axagon ,  Collezoes ,  Esodor ,  Esomeprazolo Almus Pharma ,  Esomeprazolo Alter ,  Esomeprazolo Aristo ,  Esomeprazolo Aurobindo ,  Esomeprazolo DOC ,  Esomeprazolo Doc Generics ,  Esomeprazolo EG ,  Esomeprazolo Germed ,  Esomeprazolo Git ,  Esomeprazolo KRKA ,  Esomeprazolo Mylan Generics Italia ,  Esomeprazolo Pensa Pharma ,  Esomeprazolo Sandoz ,  Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV ,  Esomeprazolo Teva Italia ,  Esomeprazolo Zentiva ,  Esopral ,  Ezoran ,  Gastres ,  Lucen - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Nexium - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti