Confezioni 
 Landiobloc 20 mg/2 ml concentrato per soluzione iniettabile 5 fiale
Cos'è Landiobloc? 
 Landiobloc  è un farmaco a base del principio attivo  Landiololo Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Betabloccanti  e nello specifico  Betabloccanti selettivi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Amomed Pharma Gmbh . Landiobloc  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Amomed Pharma Gmbh Concessionario:  Amomed Pharma Gmbh Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Landiololo Cloridrato Gruppo terapeutico:  Betabloccanti Forma farmaceutica:  concentrato
Indicazioni 
 
  Tachicardia sopraventricolare e per il rapido controllo della frequenza ventricolare in pazienti con fibrillazione atriale o flutter atriale in circostanze perioperatorie, postoperatorie o di altro genere, dove si giudichi necessario il controllo a breve termine della frequenza ventricolare con un farmaco di breve durata d'azione. 
  Tachicardia sinusale non compensatoria laddove, secondo il giudizio del medico, la frequenza cardiaca accelerata richieda un intervento specifico. 
  L'uso di landiololo non è indicato come terapia cronica. 

Posologia 
 P osologia 
 Landiololo è destinato all'uso endovenoso in ambiente monitorato e deve essere somministrato solo da operatori sanitari ben qualificati. Il dosaggio di landiololo deve essere titolato caso per caso. 
 Somministrare un bolo endovenoso da 0,1 - 0,3 mg/kg di peso corporeo. Si raccomanda una dose iniziale di 0,1 - 0,2 mg/kg di peso corporeo. La riduzione della frequenza cardiaca può durare da 5 a 20 min. In caso di risposta insufficiente, aumentare la dose a 0,2 o 0,3 mg/kg di peso corporeo. 
 
 Il bolo può essere ripetuto, se necessario, fino ad una dose giornaliera massima di 100 mg/paziente/giorno. Questa dose può essere suddivisa in 5 - 15 dosi al giorno (5 dosi da 20 mg/soggetto/dose corrispondenti a 5 × 0,3 mg/kg di peso corporeo oppure 15 dosi da 7 mg/soggetto/dose corrispondenti a 15 x 0,1 mg/kg di peso corporeo). 
 Per una somministrazione prolungata nel tempo usare una soluzione preparata da Landiobloc polvere per soluzione per infusione. 
 
 In caso di reazione avversa (vedere il paragrafo 4.8), il dosaggio di landiololo deve essere ridotto oppure interrotto e, se necessario, i pazienti devono ricevere un trattamento medico adeguato. Nei pazienti con bassa pressione arteriosa sistolica, si raccomanda particolare cautela quando si modifica il dosaggio. 
 Popolazioni Speciali 
 P azienti anziani (≥ 65 anni) 
 Non è richiesta alcuna modifica della dose. 
 C ompromissione renale 
 Non è richiesta alcuna modifica della dose (vedere i paragrafi 4.4 e 5.2). 
 C ompromissione epatica 
 Dati relativi al trattamento di pazienti con compromissione epatica sono limitati (vedere il paragrafo 5.2). Nei pazienti con qualsiasi grado di compromissione epatica si raccomanda un attento dosaggio , iniziando con la dose più bassa. 
 Landiobloc concentrato contiene alcol (vedere il paragrafo 2 e 4.4). 
 P opolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di landiololo nei bambini da 0 a 18 anni non sono ancora state stabilite. Landiobloc concentrato contiene etanolo e pertanto non è raccomandato per l'uso nella popolazione pediatrica (vedere il paragrafo 4.4). Un'altra forma farmaceutica (es. Landiobloc polvere per soluzione per infusione) può essere più appropriata per la somministrazione di landiololo a questa popolazione. I dati attualmente disponibili per questa formulazione sono descritti nel paragrafo 5.2, ma nessuna raccomandazione sulla posologia può essere fatta. 
 Modo di somministrazione 
 Le fiale di Landiobloc concentrato sono esclusivamente monouso. Il medicinale deve essere diluito prima della somministrazione (per le istruzioni vedere il paragrafo 6.6). 
 Landiololo non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli elencati nel paragrafo 6.6. 
 Landiololo deve essere somministrato per via endovenosa. L'infusione sottocutanea o venosa perivascolare o endoarteriosa deve essere evitata. Per evitare il rischio di tossicità locale, landiololo deve essere iniettato direttamente in una vena centrale o periferica attraverso un ago di grosso calibro o un catetere endovenoso. Landiololo non deve essere somministrato attraverso la stessa linea endovenosa usata per altri medicinali (vedere il paragrafo 6.6). 
 

Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Bradicardia grave (inferiore a 50 battiti al minuto) 
  Sindrome del “nodo del seno“ 
  Gravi disturbi nella conduzione del nodo atrio-ventricolare (in assenza di pacemaker): blocco atrio-ventricolare di secondo o terzo grado 
  Shock cardiogeno 
  Ipotensione grave 
  Insufficienza cardiaca scompensata 
  Ipertensione polmonare 
  Feocromocitoma non trattato 
  Attacco asmatico acuto 
  Acidosi metabolica grave non responsiva al trattamento 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Landiobloc concentrato deve essere diluito prima della somministrazione (vedere il paragrafo 6). Landiobloc concentrato è iperosmolare e può causare un rischio di tromboflebite, il sito di iniezione deve essere monitorato.  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 I calcio-antagonisti, come i derivati della diidropiridina (ad esempio la nifedipina) possono aumentare il rischio di ipotensione. Nei pazienti con insufficienza cardiaca il trattamento con beta-bloccanti può portare a insufficienza  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Landiobloc"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Landiobloc durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Landiobloc durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili dati sull'uso di Landiobloc concentrato nelle donne in gravidanza.  Studi condotti su animali non hanno evidenziato effetti tossici clinicamente rilevanti nella riproduzione (vedere il paragrafo 5.3). 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non pertinente. 

Effetti indesiderati 
 a. Riassunto del profilo di sicurezza  Le reazioni avverse al farmaco (ADR) più frequentemente osservate e riportate in letteratura durante gli studi clinici (1.569 pazienti) e nella sorveglianza di postmarketing  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In caso di sovradosaggio possono manifestarsi i seguenti sintomi: grave ipotensione, grave bradicardia, blocco atrio-ventricolare, insufficienza cardiaca, shock cardiogeno, arresto cardiaco, broncospasmo, insufficienza respiratoria, perdita di coscienza fino al coma, convulsioni, nausea, vomito, ipoglicemia e iperkaliemia. 
 In caso di sovradosaggio deve essere interrotta la somministrazione di landiololo. 
 Il tempo necessario per la scomparsa dei sintomi in seguito a sovradosaggio dipenderà dalla quantità di landiololo somministrata. Anche se la riduzione della frequenza cardiaca dovuta al landiololo diminuisce rapidamente dopo la sospensione della somministrazione, questo potrà richiedere un tempo più lungo rispetto ai 30 minuti osservati in caso di interruzione del trattamento di landiololo somministrato a dosi terapeutiche. In base agli effetti clinici osservati, si raccomanda di tenere conto delle seguenti misure generali: 
 
  B radicardia:  somministrazione endovenosa di atropina o di un altro medicinale anticolinergico seguita da un beta-1-agonista (dobutamina, etc.). Qualora non sia possibile trattare la bradicardia in misura sufficiente, può essere necessario un pacemaker. 
  B ro ncospasmo:  somministrazione di beta-2-simpatomimetici nebulizzati. Qualora ciò non fosse sufficiente, potrà essere presa in considerazione la somministrazione endovenosa di beta-2-simpatomimetici o di aminofillina. 
  Ipotensione sintomatica:  somministrazione endovenosa di fluidi e/o farmaci vasopressori. 
  D epressione cardiovascolare o shock cardiogeno:  somministrazione di diuretici (in caso di edema polmonare) o simpaticomimetici. La dose di simpaticomimetici (a seconda dei sintomi: dobutamina, dopamina, noradrenalina, isoprenalina, ecc.) dipenderà dall'effetto terapeutico. 
 
 Qualora sia necessario un ulteriore trattamento, sarà possibile somministrare per via endovenosa atropina, farmaci inotropici, ioni di calcio. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: agenti beta-bloccanti, selettivi Codice ATC: C07AB14  Meccanismo d'azione / Effetti farmacodinamici  Il landiololo è un antagonista altamente selettivo dei recettori beta-1-adrenergici (la selettività per il blocco del recettore 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Nei volontari sani, la concentrazione plasmatica media di landiololo (al picco) dopo una singola somministrazione in bolo di 0,1 mg/kg, 0,2 mg/kg o 0,3 mg/kg in 15, 30 e  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati preclinici non hanno rivelato rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi singole e ripetute, genotossicità, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Idrossipropil betadex  Macrogol 300  Etanolo 96%  Cloruro di sodio  Cloruro di potassio  Disodio fosfato anidro  Potassio fosfato monobasico  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Landiobloc  a base di  Landiololo Cloridrato  sono: