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Cos'è Enalapril + Idroclorotiazide Sun? 
 Enalapril + Idroclorotiazide Sun  è un farmaco a base del principio attivo  Enalapril + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  ACE inibitori + diuretici  e nello specifico  ACE-inibitori e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l. . Enalapril + Idroclorotiazide Sun  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  SUN Pharmaceutical Industries Europe B. V. Concessionario:  SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Enalapril + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  ACE inibitori + diuretici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali è indicata l'associazione terapeutica.
Posologia 
 Posologia 
 Enalapril + Idroclorotiazide  Ranbaxy contiene enalapril maleato 20 mg ed idroclorotiazide 12,5 mg. 
 Ipertensione 
 È consigliabile iniziare la terapia con 1/2 compressa al giorno. 
 Nell'ipertensione il dosaggio usuale è 1 compressa, somministrata una volta al giorno. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato a 2 compresse, somministrate 1 volta al giorno. 
 Terapia diuretica precedente 
 In pazienti già in trattamento con diuretici, l'impiego di enalapril può determinare spiccate risposte ipotensive. In questi pazienti, se si rende necessaria l'associazione, è importante se possibile sospendere il diuretico qualche giorno prima di somministrare enalapril. Se ciò non fosse possibile è indispensabile iniziare la terapia con enalapril a bassi dosaggi (in genere 2,5 mg). In queste circostanze un'associazione a dosi fisse non risulta appropriata; essa può essere utilizzata in seguito quando la titolazione dei singoli componenti abbia dimostrato la necessità di dosaggi presenti nella compressa di Enalapril e Idroclorotiazide Ranbaxy. 
 Dosaggi nell'insufficienza renale 
 I tiazidi possono risultare diuretici inappropriati per l'uso in pazienti con compromissione renale e sono inefficaci con valori di clearance della creatinina di 30 ml/min o inferiori (cioè in presenza di insufficienza renale moderata o severa). 
 In pazienti con clearance della creatinina >30 e <80 ml/min Enalapril e Idroclorotiazide Ranbaxy deve essere utilizzato solo dopo titolazione delle singole componenti. Quando impiegato da solo, la dose iniziale di enalapril maleato raccomandata nell'insufficienza renale lieve è 5-10 mg. 
 Popolazione pediatrica 
 Nei bambini non sono state stabilite sicurezza ed efficacia. 
 L'uso del prodotto, pertanto, non è raccomandato in età pediatrica. 
 Uso negli anziani 
 In studi clinici l'efficacia e la tollerabilità dell'enalapril maleato e dell'idroclorotiazide, somministrati in concomitanza, sono state simili nei pazienti anziani ed in quelli più giovani. 
 Non sono necessari aggiustamenti di dose negli anziani. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità ai principi attivi, o a uno qualsiasi degli altri componenti elencati al paragrafo 6.1. 
  Insufficienza renale grave (clearance della creatinina ≤30 ml/min). 
  Anuria. 
  Storia di edema angioneurotico correlabile ad un precedente trattamento con ACE-inibitore. 
  Angioedema ereditario o idiopatico. 
  Ipersensibilità a medicinali sulfamidico-derivati. 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
  Insufficienza epatica grave. 
  L'uso concomitante di  Enalapril + Idroclorotiazide  Ranbaxy con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (Velocità di Filtrazione Glomerulare VFG <60 ml/min/1,73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1) 
  Uso concomitante con terapia a base di sacubitril/valsartan Enalapril e Idroclorotiazide Ranbaxy non deve essere iniziato prima che siano trascorse almeno 36 ore dall'ultima dose di sacubitril/valsartan (vedere anche paragrafi 4.4- e 4.5). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Enalapril maleato-Idroclorotiazide  Ipotensione e squilibrio elettrolitico  Raramente è stata riscontrata ipotensione sintomatica nei pazienti ipertesi senza complicanze. Nei pazienti ipertesi trattati con  Enalapril + Idroclorotiazide  Ranbaxy, l'ipotensione sintomatica è più  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Enalapril maleato-Idroclorotiazide  Duplice blocco del sistema renina - angiotensina - aldosterone (RAAS)  I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Enalapril + Idroclorotiazide Sun"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Enalapril + Idroclorotiazide Sun durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Enalapril + Idroclorotiazide Sun durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Ace-Inibitori:  L'uso di ACE-inibitori non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di ACE-inibitori è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Nel caso di guida o di uso di macchinari si deve tenere presente che occasionalmente sono stati segnalati capogiro e stanchezza (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 Negli studi clinici, le reazioni avverse sono state generalmente di natura lieve e transitoria e, in molti casi, non hanno richiesto la sospensione della terapia.  Le più comuni reazioni avverse  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con  Enalapril + Idroclorotiazide  Ranbaxy. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Il trattamento con Enalapril e Idroclorotiazide Ranbaxy deve essere sospeso e il paziente tenuto sotto stretta osservazione. Le misure suggerite comprendono induzione del vomito, somministrazione di carbone attivato e di un lassativo se l'ingestione è recente, e correzione della disidratazione, dello squilibrio elettrolitico e dell'ipotensione secondo le procedure stabilite. 
 Enalapril maleato 
 Gli effetti più rilevanti del sovradosaggio fino ad oggi riportati sono ipotensione marcata, che compare circa sei ore dopo l'ingestione delle compresse, in concomitanza al blocco del sistema renina-angiotensina, e stordimento. I sintomi associati al sovradosaggio di ACE-inibitori possono includere shock circolatorio, disturbi elettrolitici, insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, capogiro, ansia e tosse. Dopo ingestione di 300 mg e 440 mg di enalapril maleato sono stati riportati livelli sierici di enalaprilato rispettivamente di 100 e 200 volte più elevati di quelli in genere osservati dopo dosi terapeutiche. 
 L'infusione endovenosa di soluzione fisiologica è il trattamento raccomandato del sovradosaggio. In caso di ipotensione il paziente deve essere posto in posizione anti-shock. Se disponibile, può essere anche preso in considerazione il trattamento con infusione di angiotensina II e/o catecolamine per via endovenosa. In caso di ingestione recente, prendere misure atte all'eliminazione dell'enalapril maleato (per es.: emesi, lavanda gastrica, somministrazione di adsorbenti e sodio solfato). L'enalaprilato può essere rimosso dal circolo generale mediante emodialisi (vedere paragrafo 4.4). Per la bradicardia refrattaria alla terapia è indicato il trattamento con pace-maker. Segni vitali, elettroliti sierici e concentrazioni della creatinina devono essere in monitoraggio continuo. 
 Idroclorotiazide 
 I segni e sintomi più comunemente osservati sono quelli causati dalla deplezione elettrolitica (ipokaliemia, ipocloremia, iponatriemia) e dalla disidratazione, quale risultato di un'eccessiva diuresi. Se è stata somministrata anche la digitale, l'ipokaliemia può accentuare un' aritmia cardiaca. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori) e diuretici; codice ATC: C09BA02   Enalapril + Idroclorotiazide  Ranbaxy (enalapril maleato/idroclorotiazide) è l'associazione di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (enalapril maleato) 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Enalapril maleato  L'enalapril maleato somministrato per via orale, viene rapidamente assorbito, raggiungendo concentrazioni seriche di picco entro un'ora dalla somministrazione. Sulla base del recupero urinario, la percentuale di enalapril assorbito  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Enalapril maleato  Tossicità acuta  DL50 orale circa 2.000 mg/kg in topi e ratti.  Tossicità subacuta e cronica  Ratti: in ratti trattati fino ad 1 anno con 10-30-90 mg/kg/die si ebbe  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio bicarbonato; lattosio monoidrato; ferro ossido giallo; amido di mais; amido di mais pregelatinizzato; magnesio stearato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Enalapril + Idroclorotiazide Sun  a base di  Enalapril + Idroclorotiazide  sono: