Confezioni 
 Alacare 8 mg 4 cerotti medicati in bustina di carta
Cos'è Alacare? 
 Alacare  è un farmaco a base del principio attivo  Acido 5 Aminolevulinico , appartenente alla categoria degli  Antineoplastici  e nello specifico  Sensibilizzatori usati nella terapia fotodinamica/radiante . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Medac Pharma S.r.l. a Socio Unico . Alacare  può essere prescritto con  Ricetta USPL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente da specialisti identificati, secondo disposizioni delle Regioni o delle Province autonome .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Photonamic GmbH & Co. Concessionario:  Medac Pharma S.r.l. a Socio Unico Ricetta:  USPL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente da specialisti identificati, secondo disposizioni delle Regioni o delle Province autonome Classe:  H Principio attivo:  Acido 5 Aminolevulinico Gruppo terapeutico:  Antineoplastici Forma farmaceutica:  cerotti
Indicazioni 
 Trattamento singolo della cheratosi attinica lieve con diametro non superiore a 1,8 cm sul volto e sul cuoio capelluto (in zone prive di peli o capelli).
Posologia 
 Adulti (compresi gli anziani) 
 Per il trattamento della cheratosi attinica con una sessione di terapia fotodinamica (PDT), applicare al paziente un massimo di sei cerotti medicati Alacare su sei lesioni differenti in una singola sessione di trattamento. Qualora il cerotto medicato Alacare non aderisca completamente alle lesioni, lo si può fissare con una striscia adesiva. 
 Dopo 4 ore, rimuovere il cerotto (o i cerotti) Alacare ed esporre la(e) lesione(i) alla luce rossa utilizzando una sorgente di luce rossa a banda stretta con spettro di 630  ±  3 nm e una dose totale di luce di 37 J/cm 2  sulla superficie della lesione. Utilizzare solo lampade con marchio CE, dotate dei filtri e/o degli specchi riflettenti necessari per ridurre al minimo l'esposizione al calore, alla luce blu e alle radiazioni UV. È importante assicurarsi di somministrare la corretta dose di luce. La dose di luce dipende da fattori quali l'ampiezza del campo luminoso, la distanza tra la lampada e la superficie cutanea e il tempo di illuminazione. Questi fattori variano in base al tipo di lampada, che deve comunque essere impiegata seguendo le istruzioni del manuale d'uso. Il paziente e l'operatore devono attenersi alle istruzioni di sicurezza fornite con la fonte luminosa. Durante l'irraggiamento il paziente e l'operatore devono indossare occhiali di protezione adeguati allo spettro luminoso della lampada. 
 Durante l'irraggiamento non è necessario proteggere la superficie cutanea sana che circonda la lesione. 
 La risposta della lesione alla terapia deve essere valutata dopo tre mesi. 
 Nel caso in cui, dopo tre mesi, la sede trattata con Alacare non sia libera da lesioni, successivamente al singolo trattamento si consiglia di utilizzare terapie alternative per rimuovere le lesioni di cheratosi attinica. 
 Popolazione pediatrica 
 Non vi sono esperienze nel trattamento di pazienti di età inferiore a 18 anni.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Mancata risposta a una precedente terapia fotodinamica con preparazioni a base di acido 5-aminolevulinico. 
 Porfiria. 
 Fotodermatosi note, di patologia e frequenza variabili, per esempio disturbi metabolici come l'aminoaciduria, disturbi idiopatici o immunologici come la fotoreazione polimorfa, disturbi genetici come lo xeroderma pigmentoso, e malattie che vengono accelerate o esacerbate dall'esposizione alla luce solare, come ad esempio il lupus eritematoso o il pemfigo eritematoso. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il trattamento con Alacare non è raccomandato durante la gravidanza, se non in caso di effettiva necessità (vedere paragrafo 4.6).  Non devono essere trattate con Alacare le cheratosi attiniche molto  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'ipericina può aumentare le reazioni fototossiche indotte dalla terapia fotodinamica (PDT), per cui il trattamento con prodotti che contengono ipericina (erba di San Giovanni, Hypericum perforatum) deve essere interrotto due  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Alacare"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Alacare durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Alacare durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'acido 5-aminolevulinico in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale e 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Nessuno. 

Effetti indesiderati 
 a) Quasi tutti i pazienti (99%) riportano reazioni avverse localizzate nell'area trattata (reazioni locali) attribuibili agli effetti tossici della terapia fotodinamica (fototossicità). Durante l'applicazione di Alacare e prima dell'irraggiamento della sede  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Tuttavia il grado di severità delle reazioni nella sede di trattamento può incrementare se i cerotti medicati Alacare vengono applicati per molto più di 4 ore o se si utilizza un'intensità di luce molto superiore a quella consigliata di 37 J/cm 2 . 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Sensibilizzante utilizzato in terapia fotodinamica e in radioterapia, codice ATC: L01XD04.  Meccanismo d'azione  In seguito all'applicazione topica di acido 5-aminolevulinico, si riscontra un accumulo di protoporfirina IX (PpIX) 


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Proprietà farmacocinetiche 
 I dati di farmacocinetica raccolti in uno studio clinico su pazienti con cheratosi attinica da lieve a moderata del capo e/o del volto, trattati con l'applicazione di 8 cerotti medicati  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici di tossicità generale e genotossicità, in presenza o assenza di fotoattivazione, non rivelano rischi potenziali per l'uomo.  Non sono stati effettuati studi convenzionali di carcinogenicità con l'acido  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cerotti: Adesivo acrilico sensibile alla pressione   (Poly[(2-ethylhexyl)acrylate-co-methylacrylate-co-acrylic acid-co-glycidylmethacrylate])  Rivestimento: Polietilene pigmentato     Poliestere rivestito di alluminio per vaporizzazione  Pellicola staccabile (in polietilene tereftalato) che viene tolta prima dell'applicazione.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Alacare  a base di  Acido 5 Aminolevulinico  sono: