Confezioni 
 Asavixin 500 mg 50 compresse rivestite
Cos'è Asavixin? 
 Asavixin  è un farmaco a base del principio attivo  Mesalazina , appartenente alla categoria degli  Antinfiammatori  e nello specifico  Acido aminosalicilico ed analoghi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan Italia S.r.l. . Asavixin  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Meda Pharma S.p.A. Concessionario:  Mylan Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Mesalazina Gruppo terapeutico:  Antinfiammatori Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Compresse rivestite : colite ulcerosa e morbo di Crohn; trattamento delle fasi attive della malattia, prevenzione delle recidive. 
 Sospensione rettale : colite ulcerosa nella localizzazione a livello retto-sigmoideo; trattamento delle fasi attive e prevenzione delle recidive. 
 Gel rettale : proctiti ulcerose, morbo di Crohn, flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione anorettale e perianale. 
 ASAVIXIN è indicato nel trattamento delle fasi attive della malattia e prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di grado severo è consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico.
Posologia 
 Compresse rivestite :  1 compressa 3 volte al giorno. 
 La posologia può essere aumentata fino a 8 compresse al giorno nelle forme gravi. 
 L'uso delle compresse è da evitare nei bambini di età inferiore ai sei anni. 
 La durata del trattamento nelle fasi attive è di 4 - 6 settimane. 
 Durante la remissione della malattia, che richiede una cura di mantenimento di lunga durata per prevenire le recidive, la frequenza e il dosaggio di ASAVIXIN 500 mg compresse rivestite saranno determinati dal medico. 
 L'efficacia terapeutica in bambini dai 6 ai 18 anni è solo parzialmente documentata. 
 Bambini di 6 anni di età o superiore 
 
  Fase acuta: la dose deve essere valutata individualmente, iniziando con 30-50 mg/Kg al giorno in più dosi. La dose massima è di 75 mg/Kg al giorno in più dosi. Il dosaggio totale giornaliero non deve superare i 4 g al giorno (massima dose per l'adulto). 
  Trattamento di mantenimento: la dose deve essere valutata individualmente, iniziando con una dose di 15-30 mg/Kg al giorno in più dosi. La dose totale non deve superare i 2 g al giorno (dose raccomandata per l'adulto). 
 
 Si raccomanda in genere di somministrare metà della dose per l'adulto a bambini fino a 40 Kg, e la dose per l'adulto per quelli di peso superiore ai 40 Kg. 
 Sospensione rettale :  1 contenitore monodose da 4 grammi una volta al giorno o 1 contenitore monodose da 2 grammi due volte al giorno. 
 Gel rettale :  Nella fase attiva della malattia, la dose media giornaliera per adulti è di 1,5 grammi di Mesalazina, pari a 3 contenitori monodose di gel, salvo diverso giudizio del medico. 
 Il prodotto va applicato con alvo libero da feci. 
 Per bambini sopra i due anni di età le dosi sono proporzionalmente ridotte, secondo prescrizione medica. 
 La durata del trattamento, nella fase attiva, è di 4-6 settimane. 
 Durante la remissione, che richiede una cura di mantenimento di lunga durata per prevenire le recidive, la frequenza ed il dosaggio saranno determinati dal medico. 
 Vi è poca esperienza e una limitata documentazione per valutare l'effetto nei bambini della mesalazina somministrata per via rettale.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, in particolare, ai salicilati. 
 Pazienti con insufficienza renale conclamata. Nefropatie gravi. Preesistenti ulcere gastriche o duodenali. Il prodotto non va somministrato a pazienti con diatesi emorragica. 
 Bambini di età inferiore ai due anni. Evitare l'uso delle compresse nei bambini di età inferiore ai sei anni. 
 Generalmente controindicato in gravidanza; controindicato nelle ultime settimane di gestazione e durante l'allattamento (vedere par. 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Sono stati segnalati casi di nefrolitiasi con l'uso di Mesalazina, compresi calcoli con un contenuto di mesalazina del 100 %. Si raccomanda di garantire un'adeguata assunzione di liquidi durante il  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 In occasione della somministrazione di ASAVIXIN 500 mg compresse rivestite, va evitata la contemporanea somministrazione di lattulosio o di altre preparazioni che, abbassando il pH del colon, possono ostacolare il  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Asavixin"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Asavixin durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Asavixin durante la gravidanza e l'allattamento? In caso di gravidanza accertata o presunta, somministrare solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico. Comunque l'uso del prodotto andrà evitato nelle ultime settimane di gravidanza 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Il farmaco non riduce la concentrazione né provoca sonnolenza nei pazienti in trattamento. 

Effetti indesiderati 
 Sono stati segnalati disturbi gastrointestinali (nausea, epigastralgia, diarrea e dolori addominali) e cefalea.  Il prodotto può essere raramente associato ad una sindrome da intolleranza acuta, caratterizzata da crampi, dolore addominale,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non si conoscono casi di sovradosaggio. Nel caso in cui si verificasse sovradosaggio dopo somministrazione delle compresse, ricorrere a lavaggio gastrico e infusione di soluzioni elettrolitiche. 
 Non sono ipotizzabili casi di sovradosaggio a seguito della somministrazione rettale. 

Proprietà farmacodinamiche 
 A07EC02 Antinfiammatori intestinali, acido aminosalicilico e analoghi.  L'acido 5-aminosalicilico (5-ASA o Mesalazina), principio attivo dell'ASAVIXIN, è la frazione attiva della salicilazosulfapiridina, farmaco di impiego consolidato in queste forme cliniche.  Il 5-ASA 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La forma farmaceutica compresse rivestite ha la caratteristica di disintegrare il rivestimento a pH superiore a 6; questa caratteristica consente alla compressa di attraversare intatta lo stomaco e di rendere  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Le DL50 dopo somministrazione orale risultano:   topo maschio = 1287 mg/Kg  ratto maschio = 4496 mg/Kg  topo femmina = 1052 mg/Kg  ratto femmina = 2071 mg/Kg  Le DL50 dopo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 ASAVIXIN 500 mg compresse rivestite: lattosio, magnesio stearato, sodio carbossimetilamido, talco, povidone, copolimero tipo B dell'acido metacrilico, titanio biossido, citrato di trietile, polisorbato 80, ferro ossido giallo (E172), ferro ossido 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Asavixin  a base di  Mesalazina  sono:  Claversal ,  Mesaflor - Clisma ,  Mesaflor - Compressa Rivestita ,  Mesalazina Sandoz