Confezioni 
 Igamad 1500 UI/2 ml soluz. iniett. im 1 siringa preriempita
Cos'è Igamad? 
 Igamad  è un farmaco a base del principio attivo  Immunoglobulina Umana Anti-d , appartenente alla categoria degli  Immunoglobuline specifiche  e nello specifico  Immunoglobuline specifiche . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Grifols Italia S.p.A. . Igamad  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Instituto Grifols Poligono Levante S.A. Concessionario:  Grifols Italia S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Immunoglobulina Umana Anti-d Gruppo terapeutico:  Immunoglobuline specifiche Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 La somministrazione di Igamad è indicata per: 
 Profilassi dell'immunizzazione Rh(D) in donne Rh(D) negative . 
 
  Profilassi pre-natale
  
   Profilassi pre-natale programmata. 
   Profilassi pre-natale a seguito di complicanze della gravidanza, inclusi: 
  
  
 
 Aborto/minaccia d'aborto, gravidanza ectopica o mole idatiforme, morte intrauterina del feto (IUFD), emorragia transplacentare (TPH) derivante da emorragia pre-parto (APH), amniocentesi, biopsia coriale, procedure di manipolazione ostetrica (ad esempio: versione cefalica esterna, interventi invasivi, cordocentesi, trauma addominale contusivo o intervento terapeutico sul feto). 
 
  Profilassi post-natale
  
   Parto di un bambino Rh(D) positivo (D, D debole , D parziale ). 
  
  
 
 Trattamento di soggetti Rh(D) negativi dopo trasfusioni incompatibili di sangue Rh(D) positivo o di altri prodotti contenenti eritrociti Rh(D) positivi, ad esempio concentrati piastrinici.
Posologia 
 Modo di somministrazione 
 Per via intramuscolare. 
 Se è richiesta la somministrazione di una dose elevata (> 2 ml per i bambini o > 5 ml per gli adulti) è raccomandato somministrarla in dosi frazionate e in siti anatomici differenti. 
 Se la somministrazione intramuscolare è controindicata (per disturbi della coagulazione) il paziente deve essere trattato con altri prodotti. 
 Dopo l'iniezione deve essere applicata un'accurata pressione manuale nel sito di iniezione mediante una compressa di garza. 
 Posologia 
 La dose di Immunoglobulina Umana Anti-d (Rh) deve essere determinata in base al livello di esposizione degli eritrociti Rh(D) positivi e si basa sulla conoscenza che 0.5 ml di eritrociti Rh(D) positivi concentrati o 1 ml di sangue intero Rh(D) positivo sono neutralizzati da circa 10 microgrammi (50 UI) di immunoglobulina umana anti-D (Rh). 
 Le seguenti dosi raccomandate sono basate su studi clinici condotti con altri prodotti contenenti immunoglobulina umana anti-D (Rh). 
 Prevenzione dell'immunizzazione Rh(D) in donne Rh(D) negative 
 
  Profilassi pre-natale :  in accordo alle raccomandazioni generali, la dose da somministrare è compresa tra 50-330 microgrammi o 250-1650 UI.
  
   Profilassi pre-natale programmata: 
  Una dose singola tra la 28 a  e la 30 a  settimana di gestazione o due dosi alla 28 a  e 34 a  settimana. 
   Profilassi pre-natale a seguito di complicanze della gravidanza: 
  
  
 
 Una dose singola deve essere somministrata il prima possibile e comunque entro 72 ore e se necessario ripetuta ad intervalli di 6-12 settimane durante la gravidanza. 
 
  Profilassi post-natale: in accordo alle raccomandazioni generali, la dose da somministrare è compresa tra 100-300 microgrammi o 500-1500 UI. Se è somministrata la dose più bassa (100 microgrammi o 500 UI) devono essere effettuati test per quantificare l'entità dell'emorragia materno-fetale. 
 
 Per l'impiego post-natale, il prodotto deve essere somministrato alla madre il prima possibile e comunque entro 72 ore dal parto di un bambino Rh positivo (D, D debole , D parziale ). Se sono trascorse più di 72 ore, la somministrazione deve avvenire comunque il prima possibile. 
 La dose post-natale deve essere somministrata anche quando la profilassi pre-natale è stata effettuata ed anche se è ancora presente nel siero materno un'attività residua della profilassi pre-natale. 
 Se si sospetta un'emorragia materno-fetale massiva (> 4 ml (0.7%-0.8% delle donne)), ad esempio in caso di anemia fetale/neonatale o di morte fetale intrauterina, deve essere quantificata la sua entità con un metodo adeguato, ad esempio il test di eluizione acida di Kleihauer-Betke per la determinazione del livello di emoglobina fetale (HbF) o la citometria a flusso che identifica in maniera specifica le cellule Rh(D) positive. Dosi supplementari di immunoglobulina umana anti-D (Rh) devono essere somministrate come stabilito (10 microgrammi o 50 UI ogni 0.5 ml di eritrociti fetali). 
 Trasfusioni incompatibili di eritrociti 
 La dose raccomandata è 20 microgrammi (100 UI) di immunoglobulina umana anti-D (Rh) per ogni 2 ml di sangue intero Rh(D) positivo trasfuso, o per 1 ml di concentrato eritrocitario. La dose appropriata deve essere determinata consultando uno specialista in trasfusioni di sangue. Devono essere effettuati ogni 48 ore test di monitoraggio (follow-up) per identificare gli eritrociti Rh(D) positivi e la somministrazione di immunoglobulina umana anti-D (Rh) deve continuare fino alla totale scomparsa degli eritrociti Rh(D) positivi dal circolo sanguigno. In caso di trasfusioni incompatibili più ampie, è sufficiente una dose massima di 3000 microgrammi (15000 UI), indipendentemente dal fatto che il volume trasfuso di eritrociti Rh(D) positivi sia maggiore di 300 ml. 
 Si raccomanda l'uso di un prodotto alternativo per via endovenosa che permetta di raggiungere immediatamente adeguati livelli plasmatici. Se non è disponibile alcun prodotto endovenoso, l'elevato volume necessario dovrà essere somministrato per via intramuscolare in un periodo di diversi giorni.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti. 
 Ipersensibilità alle immunoglobuline umane. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Accertarsi che Igamad non sia somministrato per via endovenosa, poichè può causare shock.  Nel caso di uso post-parto, il prodotto deve essere somministrato alla madre. Non deve essere somministrato al  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Vaccini con virus vivi attenuati  L'immunizzazione attiva tramite vaccini con virus vivi attenuati (ad esempio: morbillo, parotite, rosolia e varicella) deve essere effettuata 3 mesi dopo l'ultima somministrazione di immunoglobulina  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Igamad"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Igamad durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Igamad durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Igamad è destinato all'uso in gravidanza.  Allattamento  Questo medicinale può essere usato durante l'allattamento.  Fertilità  Non sono stati condotti studi sulla fertilità in animali usando Igamad. Dall'esperienza clinica con 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Igamad non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Come per tutte le immunoglobuline umane normali somministrate per via intramuscolare possono verificarsi le seguenti reazioni:  Reazioni avverse quali brividi, mal di testa, vertigini, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Le conseguenze del sovradosaggio non sono note. 
 Popolazione pediatrica  
 Informazioni relative al sovradosaggio nei bambini non sono state accertate con Igamad. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: sieri immuni e immunoglobuline: immunoglobuline anti-D (Rh), codice ATC: J06BB01.  L'Immunoglobulina Umana Anti-d (Rh) contiene anticorpi specifici (IgG) contro l'antigene D (Rh) degli eritrociti umani.  Può contenere anche 


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Proprietà farmacocinetiche 
 L'Immunoglobulina Umana Anti-d (Rh) somministrata per via intramuscolare è assorbita lentamente nel circolo sanguigno del paziente e raggiunge un livello sierico massimo dopo 2-3 giorni.  L'immunoglobulina umana anti-D (Rh) ha  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Le immunoglobuline sono costituenti fisiologici del corpo umano. Test di tossicità a dose singola condotti negli animali non hanno rilevanza in quanto dosi più elevate danno origine solo ad un  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Glicina 45 mg  Sodio cloruro 6 mg  Acqua p.p.i. q.b.a 2 ml
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Igamad  a base di  Immunoglobulina Umana Anti-d  sono:  Immunorho