Confezioni 
 Perindopril Teva Generics 4 mg 30 compresse
Cos'è Perindopril Teva Generics? 
 Perindopril Teva Generics  è un farmaco a base del principio attivo  Perindopril Tert-butilammina , appartenente alla categoria degli  ACE inibitori  e nello specifico  ACE-inibitori, non associati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Teva Italia S.r.l. - Sede legale . Perindopril Teva Generics  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  ratiopharm GmbH (Gruppo Teva) Concessionario:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Perindopril Tert-butilammina Gruppo terapeutico:  ACE inibitori Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Ipertensione:  
 Trattamento dell'ipertensione. 
 Insufficienza cardiaca:  
 Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica. 
 Coronaropatia stabile:  
 Riduzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con anamnesi di infarto miocardico e/o rivascolarizzazione.
Posologia 
 Posologia 
 La dose deve essere individualizzata in base al profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) e alla risposta pressoria. 
 Ipertensione: 
 Perindopril può essere usato in monoterapia oppure in associazione con altre classi di farmaci antiipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 
 La dose iniziale raccomandata è 4 mg in un'unica somministrazione al mattino. 
 Nei pazienti con forte stimolazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone (in particolare ipertensione renovascolare, deplezione idrosalina, scompenso cardiaco o grave ipertensione) si può verificare una diminuzione eccessiva della pressione arteriosa in seguito all'assunzione della dose iniziale. In questa tipologia di pazienti si raccomanda di iniziare il trattamento alla dose di 2 mg e sotto controllo medico. 
 Dopo un mese di trattamento la dose può essere aumentata fino a 8 mg in un'unica somministrazione giornaliera. 
 Si può verificare ipotensione sintomatica dopo l'inizio di una terapia a base di perindopril; ciò è più probabile che si verifichi in pazienti trattati in concomitanza con diuretici. 
 Pertanto, si raccomanda cautela, dato che questi pazienti possono presentare deplezione idrosalina. 
 Se possibile, il diuretico deve essere interrotto 2 o 3 giorni prima di iniziare il trattamento con perindopril (vedere paragrafo 4.4). 
 Nei pazienti ipertesi in cui il diuretico non può essere sospeso, il trattamento con perindopril deve essere iniziato alla dose di 2 mg. La funzionalità renale e la potassiemia devono essere tenute sotto controllo. La dose di perindopril dovrà essere successivamente adattata in funzione della risposta pressoria. Se necessario, il trattamento diuretico può essere reintrodotto. 
 Nei pazienti anziani il trattamento deve essere iniziato alla dose di 2 mg, che, se necessario, può essere progressivamente aumentata a 4 mg dopo un mese di trattamento e quindi a 8 mg in base alla funzionalità renale (vedere la tabella sottostante). 
 Insufficienza cardiaca sintomatica:  
 Si raccomanda che il trattamento con perindopril, generalmente in associazione con un diuretico non risparmiatore di potassio e/o con digossina e/o con un beta-bloccante, sia istituito sotto stretto controllo medico alla dose iniziale consigliata di 2 mg assunti al mattino. Tale dose può essere aumentata, se tollerata, fino a 4 mg in un'unica assunzione giornaliera, con incrementi di 2 mg a intervalli non inferiori alle 2 settimane. 
 Gli aggiustamenti posologici devono avvenire in base alla risposta clinica individuale del paziente. 
 Nell'insufficienza cardiaca grave e in altri pazienti considerati a rischio elevato (pazienti con funzionalità renale compromessa e che presentano una tendenza ad avere alterazioni elettrolitiche, pazienti trattati contemporaneamente con diuretici e/o con vasodilatatori), il trattamento deve essere iniziato sotto attento controllo medico (vedere paragrafo 4.4). 
 Nei pazienti a rischio elevato di ipotensione sintomatica, per es. pazienti con deplezione salina con o senza iponatriemia, pazienti ipovolemici o pazienti in trattamento con dosi massive di diuretici, si deve procedere, ove possibile, a una correzione di tali fattori prima di iniziare la terapia con perindopril. La pressione arteriosa, la funzionalità renale e le concentrazioni plasmatiche di potassio devono essere controllate attentamente sia prima che durante il trattamento con perindopril (vedere paragrafo 4.4). 
 Coronaropatia stabile: 
 Il perindopril deve essere introdotto alla dose di 4 mg in un'unica somministrazione giornaliera per due settimane, quindi aumentato a 8 mg una volta al giorno in base alla funzionalità renale, fatto salvo che la dose di 4 mg sia ben tollerata. 
 Nei pazienti anziani devono essere somministrati 2 mg una volta al giorno per una settimana, quindi 4 mg/die nella settimana successiva, prima di aumentare la dose a 8 mg/die in base alla funzionalità renale (vedere Tabella 1 “Aggiustamento della dose nell'insufficienza renale“). La dose deve essere aumentata solo se la dose più bassa precedente viene ben tollerata. 
 Aggiustamento della dose nel danno renale:  
 Nei pazienti con danno renale la dose deve essere basata sulla clearance della creatinina come delineato nella sottostante tabella I: 
 Tabella 1:  Aggiustamento della dose nella compromissione renale. 
 
  
   
    
    Clearance della creatinina  (ml/min) 
    
    
    Dose raccomandata 
    
   
   
    
    Cl Cr  ≥ 60 
    
    
    4 mg/die 
    
   
   
    
    30 < Cl Cr  < 60 
    
    
    2 mg/die 
    
   
   
    
    15 < Cl Cr  < 30 
    
    
    2 mg a giorni alterni 
    
   
   
    
    pazienti emodializzati*, Cl Cr  < 15 
    
    
    2 mg il giorno della dialisi 
    
   
  
 
 * La clearance del perindoprilato con la dialisi è di 70 ml/min. Nei pazienti in emodialisi la dose deve essere somministrata dopo la dialisi. 
 Aggiustamento della dose nell a compromissione  epatica: 
 Nei pazienti affetti da compromissione epatica non è richiesto alcun adattamento della dose (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Popolazione pediatrica 
 L'efficacia e la sicurezza di perindopril nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. I dati attualmente disponibili sono descritti nella sezione 5.1, ma non è possibile formulare raccomandazioni sulla posologia. 
 Modo di somministrazione 
 Si raccomanda di assumere perindopril una volta al giorno, al mattino prima di un pasto.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o a qualunque altro ACE inibitore; 
  Anamnesi di angioedema associato a precedente terapia con ACE inibitori; 
  Angioedema ereditario o idiopatico; 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
  L'uso concomitante di Perindopril Teva Generics con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS).  Esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Diuretici:   I pazienti in trattamento con diuretici, e specialmente quelli con deplezione salina e/o di volume, possono manifestare un'eccessiva riduzione della pressione arteriosa dopo l'inizio della terapia con un  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Perindopril Teva Generics"  insieme ad altri farmaci come  Artiss , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Perindopril Teva Generics durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Perindopril Teva Generics durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  L'uso degli ACE inibitori non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli ACE inibitori è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Perindopril Teva Generics non ha un'influenza diretta sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, ma in alcuni pazienti possono verificarsi reazioni individuali correlate all'ipotensione, in particolare all'inizio del trattamento o in associazione con altri farmaci antiipertensivi. 
 Di conseguenza, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari può risultare ridotta. 

Effetti indesiderati 
 Durante il trattamento con perindopril sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati che sono stati classificati in base alla frequenza come:        Molto comuni (≥1/10)   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sono disponibili dati clinici limitati relativi al sovradosaggio negli esseri umani. I sintomi associati al sovradosaggio con ACE inibitori possono includere ipotensione, shock circolatorio, alterazione degli elettroliti, insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, capogiri, ansia e tosse. 
 In caso di sovradosaggio si consiglia il trattamento con un'infusione endovenosa di soluzione fisiologica. Se si manifesta ipotensione il paziente deve essere posizionato come in caso di shock. Se disponibile, può inoltre essere preso in considerazione il trattamento con un'infusione endovenosa di angiotensina II e/o di catecolamine. Il perindopril può essere rimosso dal circolo generale con l'emodialisi (vedere paragrafo 4.4). L'impiego di un pacemaker è indicato in caso di bradicardia resistente alla terapia. Si devono controllare continuamente i segni vitali, gli elettroliti nel siero e le concentrazioni della creatinina. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: ACE inibitori, non associati  Codice ATC: C09A A04  Il perindopril è un inibitore dell'enzima di conversione (ACE) dell'angiotensina I in angiotensina II. L'enzima di conversione o chinasi, è 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione per via orale, l'assorbimento del perindopril è rapido e il picco di concentrazione è completo entro 1 ora. La biodisponibilità è del 65-70%.  Circa il 20% della quantità  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In studi di tossicità cronica orale condotti su ratti e scimmie, l'organo bersaglio è stato il rene, con danno reversibile.  Non è stata osservata mutagenicità negli studi eseguiti in vitro  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato,  Cellulosa microcristallina (E460),  Sodio idrogeno carbonato,  Biossido di silice colloidale anidra,  Magnesio stearato (E572).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Perindopril Teva Generics  a base di  Perindopril Tert-butilammina  sono:  Coversyl - Compressa Rivestita ,  Perindopril Almus ,  Perindopril Krka - Compressa ,  Perindopril Mylan Generics Italia ,  Perindopril Sandoz ,  Perindopril Sun ,  Perindopril Teva Italia ,  Procaptan - Compressa Rivestita