Confezioni 
 Ceftriaxone Aristo 1 g/3,5 ml polv. per soluzione iniett. im 1 flacone polv. + 1 fiala solv. 3,5 ml
Cos'è Ceftriaxone Aristo? 
 Ceftriaxone Aristo  è un farmaco a base del principio attivo  Ceftriaxone Sale Bisodico 3,5 Idrato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici cefalosporinici  e nello specifico  Cefalosporine di terza generazione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale . Ceftriaxone Aristo  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aristo Pharma GmbH Concessionario:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Ceftriaxone Sale Bisodico 3,5 Idrato Gruppo terapeutico:  Antibatterici cefalosporinici Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. 
 In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi delle infezioni chirurgiche.
Posologia 
 Non devono essere utilizzati diluenti contenenti calcio (ad es. soluzione di Ringer o di Hartmann) per ricostituire i flaconcini di ceftriaxone o per diluire ulteriormente i flaconcini ricostituiti per la somministrazione e.v., dato che può formarsi un precipitato. La precipitazione del ceftriaxone con il calcio può anche avvenire quando il ceftriaxone è mescolato con soluzioni contenenti calcio nella stessa linea di somministrazione e.v.. 
 Pertanto, il ceftriaxone e le soluzioni contenenti calcio non devono essere mescolate insieme o somministrate contemporaneamente (vedere sez.4.3,4.4 e 6.2). 
 Schema posologico generale  
 Adulti e bambini oltre 12 anni : la dose consigliata è di 1g di CEFTRIAXONE ARISTO una volta al giorno (ogni 24 ore). Nei casi più gravi o in infezioni causate da microrganismi moderatamente sensibili, la dose può raggiungere i 4 g somministrati in un'unica soluzione.   
 Neonati (fino a 2 settimane) : la dose giornaliera è di 20-50 mg/kg di peso corporeo in monosomministrazione; a causa della immaturità dei loro sistemi enzimatici non bisognerebbe superare i 50 mg/Kg (vedere sez. 4.4). 
 Bambini (da 3 settimane a 12 anni) : la dose giornaliera può variare tra 20 e 80 mg/Kg. Per dosi endovenose pari o superiori a 50 mg/Kg si consiglia di utilizzare una perfusione della durata di almeno 30 minuti. 
 Per i bambini di peso superiore a 50 Kg andrà usato il dosaggio proprio degli adulti. 
 Anziani : lo schema posologico degli adulti non richiede modificazioni nel caso di pazienti anziani. 
 La durata della terapia è in funzione del decorso dell'infezione. 
 Come tutte le terapie a base di antibiotici, in generale la somministrazione di CEFTRIAXONE ARISTO va protratta per un minimo di 48-72 ore dopo lo sfebbramento o dopo la dimostrazione di completa eradicazione batterica. 
 Profilassi delle infezioni chirurgiche  
 Per la prevenzione delle infezioni post-operatorie verranno somministrati, in relazione a tipo e rischio di contaminazione dell'intervento, 1 g i.m. in dose singola, un'ora prima dell'intervento. 
 Posologia in particolari condizioni  
 Insufficienza renale:  in soggetti con clearance della creatinina maggiore di 10 ml/min la posologia resta inalterata. In caso di clearance della creatinina uguale o minore di 10 ml/min si può somministrare fino ad un massimo di 2 g una volta al giorno. 
 Insufficienza epatica : posologia normale. 
 Insufficienza renale ed epatica associate : controllare le concentrazioni plasmatiche del ceftriaxone. 
 Prematuri : dose massima 50 mg/kg una volta al giorno 
 Modo di somministrazione  
 Da un punto di vista microbiologico il prodotto dovrebbe essere usato immediatamente dopo la ricostituzione. Se non utilizzato immediatamente, le condizioni e il periodo di conservazione prima dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore. La stabilità chimica e fisica del medicinale dopo ricostituzione è stata dimostrata per 24 ore tra +2°C e +8°C e per 6 ore per il prodotto conservato a temperatura inferiore a 25°C. 
 Possono variare nella colorazione da giallo pallido ad ambra in funzione della concentrazione e del periodo di conservazione; tale caratteristica non ha influenza sull'efficacia o sulla tollerabilità del farmaco. 
 Soluzione per uso intramuscolare  
 Per praticare l'iniezione intramuscolare, sciogliere CEFTRIAXONE ARISTO i.m. con l'apposito solvente (soluzione di lidocaina 1%) che è di ml 2 per CEFTRIAXONE ARISTO 500 mg, e di 3,5 ml per CEFTRIAXONE ARISTO 1 g: iniettare profondamente la soluzione estemporanea così ottenuta nel gluteo, alternando i glutei nelle successive iniezioni. 
 La soluzione di lidocaina non deve essere somministrata endovena.
Controindicazioni 
 CEFTRIAXONE ARISTO è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota agli antibiotici beta-lattamici. Ipersensibilità alle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Nei pazienti ipersensibili alla penicillina, deve essere presa in considerazione la possibilità di reazioni allergiche crociate. 
 Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. 
 I neonati iperbilirubinemici e i prematuri non devono essere trattati con ceftriaxone. Studi  in vitro  hanno dimostrato che ceftriaxone può spostare la bilirubina dai suoi siti di legame all'albumina plasmatici ed è possibile che in questi pazienti si sviluppi un'encefalopatia da bilirubina. 
 Trattamento con calcio, a causa del rischio di formazione di precipitazione di sali di calcio-ceftriaxone nei nati a termine (vedere sez. 4.4, 4.5 e 4.8). 
 Il ceftriaxone è inoltre controindicato nei: 
 
  neonati prematuri fino ad una età corretta di 41 settimane (settimane di gestazione + settimane di vita); 
  neonati a termine (fino a 28 giorni di età):
  
   con ittero o presenza di ipoalbuminemia o acidosi dato che queste sono condizioni nelle  quali la bilirubina potrebbe essere alterata 
   se dovessero richiedere (o si pensa che possano richiedere) un trattamento e.v. con calcio o con infusioni che contengono calcio a causa del rischio di precipitazione del ceftriaxone con il calcio (vedere sez. 4.4, 4.8 e 6.2). 
  
  
 
 Quando si utilizza la lidocaina come solvente, se ne devono escludere le controindicazioni prima di somministrare l'iniezione intramuscolare di ceftriaxone. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Come per altre cefalosporine, non può essere escluso lo shock anafilattico, anche in presenza di un'accurata anamnesi del paziente.  Ogni grammo di CEFTRIAXONE ARISTO contiene 3,6 x mmol di sodio.  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La contemporanea somministrazione di alte dosi di CEFTRIAXONE ARISTO con diuretici ad elevata attività (es. furosemide) a forti dosaggi non ha sinora evidenziato disturbi della funzionalità renale. Non c'è alcuna  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ceftriaxone Aristo"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ceftriaxone Aristo durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ceftriaxone Aristo durante la gravidanza e l'allattamento? Ceftriaxone attraversa la barriera placentare. La sua sicurezza durante la gravidanza umana non è stata stabilita. Studi sulla riproduzione negli animali non hanno mostrato alcuna prova di embriotossicità, fetotossicità, o 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Poiché talvolta CEFTRIAXONE ARISTO induce capogiri, la capacità di guidare veicoli e usare macchinari può essere compromessa. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e di breve durata.  Effetti indesiderati sistemici   Disturbi gastrointestinali (circa 2% dei casi): feci non formate o diarrea, nausea, vomito, stomatite e glossite.   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In caso di sovradosaggio possono manifestarsi nausea, vomito e diarrea. Le concentrazioni di ceftriaxone non possono essere ridotte mediante emodialisi o dialisi peritoneale. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antibatterico per uso sistemico  codice ATC: J01DD04  Il ceftriaxone esercita la sua azione antibatterica tramite il blocco di enzimi batterici specifici (PBP) deputati alla sintesi della parete cellulare.  


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Proprietà farmacocinetiche 
 Iniettato per via i.m. o e.v. il ceftriaxone diffonde rapidamente dal plasma ai tessuti, raggiungendo picchi plasmatici pari a circa 150 mcg/ml dopo 1 g e.v. e a 100 mcg/ml  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli studi tossicologici hanno evidenziato una DL50 pari a 1840-3000 mg/Kg (dopo somministrazione e.v.) nel ratto.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare:  la fiale solvente contiene lidocaina cloridrato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ceftriaxone Aristo  a base di  Ceftriaxone Sale Bisodico 3,5 Idrato  sono:  Axobat ,  Bixon ,  Cefrag ,  Ceftages ,  Ceftriaxone ABC ,  Ceftriaxone Accord ,  Ceftriaxone Almus ,  Ceftriaxone Alter ,  Ceftriaxone Aurobindo ,  Ceftriaxone Biopharma ,  Ceftriaxone DOC Generici ,  Ceftriaxone EG ,  Ceftriaxone Germed Pharma ,  Ceftriaxone Hexal ,  Ceftriaxone Kabi ,  Ceftriaxone Pensa ,  Ceftriaxone Pharmacare ,  Ceftriaxone Piam Farmaceutici ,  Ceftriaxone Ratiopharm - Polvere ,  Ceftriaxone Ratiopharm - Soluzione (uso Interno) ,  Ceftriaxone Sun ,  Ceftriaxone TecniGen ,  Ceftriaxone Zentiva ,  Claxon ,  Davixon ,  Daytrix ,  Diaxone ,  Eftry ,  Eraxitron ,  Frineg ,  Kocefan ,  Nilson ,  Panatrix ,  Pantoxon ,  Pokecef ,  Ragex ,  Rocefin - Polvere ,  Setriox ,  Sirtap - Polvere ,  Valexime