Confezioni 
 Aciclin 400 mg 25 compresse Aciclin 8% sospensione orale 1 flacone 100 ml Aciclin 800 mg 35 compresse Aciclin u. est. 5% crema 10 g
Cos'è Aciclin? 
 Aciclin  è un farmaco a base del principio attivo  Aciclovir , appartenente alla categoria degli  Antivirali  e nello specifico  Nucleosidi e nucleotidi, esclusi gli inibitori della transcrittasi inversa . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Fidia Farmaceutici S.p.A. . Aciclin  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Fidia Farmaceutici S.p.A. Concessionario:  Fidia Farmaceutici S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Aciclovir Gruppo terapeutico:  Antivirali Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Aciclovir  è indicato: 
 Compresse, sospensione orale e granulato per sospensione orale 
 
  per il trattamento delle infezioni da Herpes Simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes Genitalis primario e recidivante; 
  per la soppressione delle recidive da Herpes Simplex nei pazienti immunocompetenti; 
  per la profilassi delle infezioni da Herpes Simplex nei pazienti immunocompromessi; 
  per il trattamento della varicella e dell'Herpes Zoster. 
 
 Crema 
 
  per il trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis. 

Posologia 
 
 Alla confezione di Aciclin sospensione orale è annesso un misurino dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacità di 5 e 10 ml. 
 T rattamento delle infezioni da Herpes Simplex nell'adulto 
 200 mg 5 volte al giorno, ad intervalli di circa 4 ore omettendo la dose notturna. 
 Il trattamento va continuato per 5 giorni, ma può rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. 
 Nei pazienti con funzione immunitaria gravemente compromessa (ad esempio, dopo un trapianto di midollo osseo) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml di sospensione, o in alternativa può essere valutata l'opportunità di impiegare una formulazione di  Aciclovir  iniettabile per via endovenosa. 
 La terapia va iniziata prima possibile, e nel caso di infezioni recidivanti, preferibilmente ai primi sintomi o all'apparire delle prime lesioni. 
 Terapia soppressiva delle recidive delle infezioni da Herpes Simplex nei pazienti immunocompetenti 
 200 mg 4 volte al giorno, ad intervalli di 6 ore. 
 Molti pazienti possono essere trattati con successo con la somministrazione di 400 mg in compresse o 5 ml di sospensione 2 volte al giorno, ad intervalli di 12 ore. 
 Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg 3 volte al giorno, ad intervalli di 8 ore, o 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. 
 In alcuni pazienti si possono verificare recidive dell'infezione con una dose totale giornaliera di 800 mg di  Aciclovir . 
 La terapia dovrebbe essere interrotta periodicamente ad intervalli da 6 a 12 mesi, per poter osservare eventuali mutamenti nella storia naturale della malattia. 
 Profilassi delle infezioni da Herpes Simplex nei pazienti immunocompromessi 
 200 mg 4 volte al giorno, ad intervalli di 6 ore. Nei pazienti con funzione immunitaria gravemente compromessa (ad esempio, dopo un trapianto di midollo osseo) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml di sospensione, o in alternativa, può essere valutata l'opportunità di impiegare una formulazione di  Aciclovir  iniettabile per via endovenosa. 
 La durata della profilassi va considerata in relazione con quella del periodo di rischio. 
 Trattamento delle infezioni da Herpes Zoster e della varicella 
 800 mg (1 compressa o 1 bustina o 10 ml di sospensione) 5 volte al giorno, ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni. 
 Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con diminuito assorbimento intestinale, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione di  Aciclovir  iniettabile per via endovenosa. 
 La terapia va iniziata subito dopo la comparsa dell'infezione, infatti il trattamento ottiene risultati migliori se instaurato all'apparire delle prime lesioni. 
 Bambini  
 Per il trattamento delle infezioni da Herpes Simplex e per la profilassi delle stesse negli immunocompromessi; nei bambini di età superiore ai 2 anni, il dosaggio è simile a quello degli adulti, sotto i 2 anni il dosaggio è ridotto della metà. 
 Per il trattamento della varicella nei bambini di età superiore ai 6 anni, il dosaggio è di 800 mg (1 compressa o 1 bustina o 10 ml di sospensione) 4 volte al giorno; in quelli di età compresa fra 2-6 anni il dosaggio è di 400 mg in compresse o 5 ml di sospensione 4 volte al giorno; in quelli di età inferiore ai 2 anni la posologia consigliata è di 200 mg (2,5 ml di sospensione) 4 volte al giorno. La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette un adattamento posologico più preciso. Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni. 
 Non sono disponibili dati specifici circa la soppressione delle infezioni da Herpes Simplex od il trattamento dell'Herpes Zoster nei bambini con normale funzione immunitaria. 
 Per il trattamento dell'Herpes Zoster nei bambini con funzione immunitaria compromessa andrà presa in considerazione l'opportunità di impiegare una formulazione di  Aciclovir  iniettabile per via endovenosa. 
 Anziani 
 Nell'anziano la clearance totale diminuisce con il diminuire della clearance della creatinina associato all'avanzare dell'età. Nei pazienti che assumono alte dosi di  Aciclovir  per via orale, deve essere mantenuta un'adeguata idratazione. Particolare attenzione deve essere posta nel valutare l'opportunità di una riduzione del dosaggio in caso di pazienti anziani con funzionalità renale compromessa. 
 Insufficienza renale 
 Nel trattamento delle infezioni da Herpes Simplex, in pazienti con ridotta funzionalità renale, la posologia orale raccomandata non dovrebbe causare un accumulo di  Aciclovir  al di sopra dei livelli ritenuti accettabili per la somministrazione del farmaco per via endovenosa. Tuttavia, in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), si raccomanda di aggiustare la dose a 200 mg, somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore. 
 Nel trattamento della varicella e dell'Herpes Zoster, si raccomanda di modificare la posologia a 800 mg (1 compressa o 1 bustina o 10 ml di sospensione), somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore, in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) ed a 800 mg (1 compressa o 1 bustina o 10 ml di sospensione) 3 volte al giorno, somministrati ad intervalli di circa 8 ore, in pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina compresa tra 10 e 25 ml/min). 
 Crema 
 Aciclovir  in crema deve essere applicato 5 volte al giorno, ad intervalli di circa 4 ore. 
 Aciclovir  in crema deve essere applicato sulle lesioni, o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi, il più precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione. È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase di prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.
Controindicazioni 
 
 Aciclovir  compresse e sospensione sono controindicati nei pazienti con ipersensibilità nota ad aciclovir e valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Crema: 
 Aciclovir  crema è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota ad aciclovir, valaciclovir, glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di aciclovir crema. 
 Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere sezione 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Bambini, Anziani, Pazienti con quadri clinici specifici: vedi "Posologia e modo di somministrazione".  Per la presenza di aspartame, la formulazione granulato per sospensione orale non è indicata nei pazienti affetti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Compresse, sospensione e granulato:  Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.  L'aciclovir viene escreto principalmente immodificato nelle urine attraverso la secrezione tubulare renale attiva. Qualsiasi farmaco somministrato contemporaneamente che compete  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Aciclin"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Aciclin durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Aciclin durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Non sono disponibili dati relativi alla fertilità nella donna. L' Aciclovir  in compresse non ha dimostrato di avere effetto sul numero, la morfologia e la motilità degli spermatozoi nell'uomo (vedere 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Compresse, sospensione e granulato: 
 La condizione clinica del paziente e il profilo degli eventi avversi di  Aciclovir  deve essere tenuto in considerazione per quanto riguarda la capacità del paziente di guidare i veicoli e di usare macchinari. 
 Non sono stati condotti studi per verificare gli effetti di aciclovir sulla capacità di guida e di operare su macchinari. Ulteriori effetti dannosi su tali attività non possono essere previsti in base alla farmacologia del principio attivo. 

Effetti indesiderati 
 Compresse, sospensione e granulato  Le categorie di frequenza associate con gli eventi avversi di seguito riportati sono delle stime. Per la maggior parte degli eventi, non sono disponibili dati adeguati  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Compresse, sospensione e granulato: 
 Segni e sintomi 
 L' Aciclovir  è solo parzialmente assorbito a livello intestinale. Pazienti che hanno ingerito un sovradosaggio fino a 20 g di aciclovir in unica somministrazione, non hanno generalmente manifestato effetti tossici. Sovradosaggi accidentali e ripetuti di aciclovir per via orale, protrattasi per parecchi giorni, sono stati associati ad effetti gastrointestinali (quali nausea e vomito) e ad effetti neurologici (cefalea e stato confusionale). 
 Il sovradosaggio di aciclovir per via endovenosa ha comportato un aumento della creatinina sierica, dell'azotemia e una conseguente insufficienza renale. Effetti neurologici che comprendevano confusione, allucinazioni, agitazione, convulsioni e coma sono stati descritti in concomitanza a sovradosaggio. 
 Trattamento 
 I pazienti devono essere attentamente osservati per evidenziare eventuali segni di tossicità. L'emodialisi aumenta in maniera significativa l'eliminazione di aciclovir dal sangue e può pertanto essere considerata un'opzione nella gestione del sovradosaggio del farmaco. 
 Crema:  Anche nel caso che venga ingerito l'intero contenuto di un tubo di crema contenente 500 mg di aciclovir, non si dovrebbero attendere effetti indesiderati. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, J05AB1 (Compresse, sospensione e granulato)  Categoria farmacoterapeutica: Chemioterapici per uso topico – antivirali; D06BB03 (Crema)  L' Aciclovir  è un analogo nucleosidico purinico sintetico con attività 


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Proprietà farmacocinetiche 
 L' Aciclovir  è assorbito solo parzialmente a livello intestinale.  Il picco delle concentrazioni plasmatiche, allo "steady state" (Cssmax), dopo dosi di 200 mg ogni 4 ore è di 3,1 µMol (0,7  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Mutagenicità  I risultati di un ampio numero di test di mutagenesi in vitro ed in vivo indicano che l' Aciclovir  non comporta rischi genetici per l'uomo.  Cancerogenesi  In studi a lungo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Aciclin 400 mg Compresse  Cellulosa microcristallina; Glicollato di amido e sodio; Polivinilpirrolidone; Magnesio stearato.  Aciclin 800 mg Compresse  Cellulosa microcristallina; Glicollato di amido e sodio; Polivinilpirrolidone; Magnesio stearato.  Aciclin 400 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Aciclin  a base di  Aciclovir  sono: