Confezioni 
 Lastan 100 mg 28 compresse rivestite con film Lastan 50 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Lastan? 
 Lastan  è un farmaco a base del principio attivo  Losartan Potassico , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs), non associati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  So.Se.Pharm S.r.l. . Lastan  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  So.Se.Pharm S.r.l. Concessionario:  So.Se.Pharm S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Losartan Potassico Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
  Trattamento dell'ipertensione essenziale in adulti e in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni. 
  Trattamento della patologia renale in pazienti adulti con ipertensione e Diabete mellito di tipo II, con proteinuria ≥0.5 g/giorni, nell'ambito della terapia antipertensiva. 
  Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti, quando il trattamento con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) non è considerato adatto a causa di incompatibilità,  specialmente tosse, o controindicazioni. I pazienti con insufficienza cardiaca che sono stati stabilizzati con un ACE-inibitore non devono passare al trattamento con losartan. I pazienti devono avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤40%, devono essere stabili da un punto di vista clinico e sottoposti a un regime terapeutico adatto per l'insufficienza cardiaca cronica. 
  Riduzione del rischio di stroke in pazienti adulti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata all'ECG (vedi sezione 5.1 studio LIFE, RACE) 

Posologia 
 Le compresse di losartan devono essere deglutite con un bicchiere d'acqua. 
 Il losartan può essere somministrato con o senza cibo. 
 Posologia 
 Ipertensione 
 Per la maggior parte dei pazienti, la dose abituale iniziale e di mantenimento è 50 mg una volta al giorno. L'effetto antipertensivo massimo si ottiene dopo 3-6 settimane dall'inizio della terapia. Alcuni pazienti possono trarre un ulteriore beneficio aumentando la dose a 100 mg una volta al giorno (al mattino). 
 Il losartan può essere somministrato con altri farmaci antipertensivi, specialmente con i diuretici (ad es. idroclorotiazide) (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 
 Insufficienza cardiaca 
 La dose iniziale di losartan in pazienti con insufficienza cardiaca è abitualmente 12,5 mg una volta al giorno. La dose deve essere in genere titolata a intervalli settimanali (cioè 12,5 mg al giorno, 25 mg al giorno, 50 mg al giorno, 100 mg al giorno, fino ad un massimo di 150 mg una volta al giorno), in base alla tollerabilità del paziente. 
 Popolazioni speciali 
 Uso nei pazienti con deplezione del volume intravascolare 
 Nei pazienti con deplezione del volume intravascolare (ad es. quelli trattati con diuretici ad alte dosi), occorre prendere in considerazione una dose iniziale di 25 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 4.4). 
 Uso nei pazienti con compromissione renale e in emodialisi 
 Non è necessario alcun aggiustamento della dose iniziale nei pazienti con compromissione renale e in emodialisi. 
 Uso nei pazienti con compromissione della funzione epatica 
 Occorre prendere in considerazione una dose più bassa per i pazienti con anamnesi di compromissione della funzione epatica. Non vi è alcuna esperienza terapeutica nei pazienti con grave compromissione epatica. Pertanto, il losartan è controindicato nei pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 
 Popolazione pediatrica 
 Da 6 mesi a 6 anni 
 La sicurezza e l'efficacia in bambini dai 6 mesi a meno di 6 anni non è stata stabilita. I dati attualmente disponibili sono descritti nelle sezioni 5.1 e 5.2 ma non possono essere fatte raccomandazioni sulla posologia. 
 Da 6 a 18 anni 
 Per i pazienti in grado di deglutire compresse, la dose raccomandata è 25 mg in monosomministrazione giornaliera in pazienti di peso compreso tra >20 e <50 kg. (in casi eccezionali la dose può essere aumentata fino a un massimo di 50 mg in monosomministrazione giornaliera). 
 La dose deve essere aggiustata in base alla risposta della pressione sanguigna. 
 In pazienti con peso >50 kg, la dose abituale è 50 mg in monosomministrazione giornaliera. In casi eccezionali la dose può essere aggiustata fino a un massimo di 100 mg in monosomministrazione giornaliera. Nei pazienti pediatrici non sono state studiate dosi superiori a 1,4 mg/kg (o superiori a 100 mg) al giorno. 
 Il losartan, inoltre, non è raccomandato in bambini con funzione epatica compromessa (vedere anche paragrafo 4.4). 
 Uso negli anziani 
 Sebbene si debba valutare l'inizio di una terapia con 25 mg nei pazienti di età superiore ai 75 anni, negli anziani usualmente non è necessario alcun aggiustamento della dose. 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse di losartan devono essere deglutite con un bicchiere d'acqua. 
 LASTAN può essere somministrato con o senza cibo.
Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati ai paragrafi 4.4 e 6.1). 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
  Grave compromissione epatica.L'uso concomitante di LASTAN con prodotti contenenti aliskiren è controindicato in pazienti con diabete mellito o compromissione renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Ipersensibilità  Angioedema. I pazienti con anamnesi di angioedema (gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua) devono essere attentamente monitorati (vedere paragrafo 4.8).  Ipotensione e squilibrio idro-elettrolitico  Nei  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Altri agenti antipertensivi possono aumentare l'azione ipotensiva del losartan. L'uso concomitante con altre sostanze che possono indurre ipotensione come reazione avversa (quali antidepressivi triciclici, antipsicotici, baclofen, e amifostina) può aumentare  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Lastan"  insieme ad altri farmaci come  Rasilez HCT , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Lastan durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Lastan durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'uso di losartan non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di losartan è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari occorre tener presente che potrebbero verificarsi occasionalmente capogiri o sonnolenza in corso di terapia antipertensiva, in particolare all'inizio del trattamento o con l'aumento della dose. 

Effetti indesiderati 
 Il losartan è stato valutato negli studi clinici nel modo seguente:   in uno studio clinico controllato per l'ipertensione essenziale su più di 3000 pazienti adulti di età uguale o  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi di intossicazione 
 Sono disponibili dati limitati riguardo al sovradosaggio nell'uomo. I sintomi più probabili di sovradosaggio sono ipotensione e tachicardia. La bradicardia può derivare dalla stimolazione (vagale) del parasimpatico. 
 Trattamento dell'intossicazione 
 In caso di sintomi di ipotensione, occorre istituire un trattamento di supporto. 
 Le misure da prendere variano a seconda della tempistica dell'assunzione del medicinale e della tipologia e gravità dei sintomi. Deve essere data priorità alla stabilizzazione del sistema cardiovascolare. A seguito di assunzione orale è indicata la somministrazione di una dose sufficiente di carbone attivo. In seguito occorre effettuare uno stretto monitoraggio dei parametri vitali. Devono essere corretti i parametri vitali, se necessario. 
 Né losartan né il metabolita attivo possono essere rimossi con l'emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Il losartan è un antagonista del recettore dell'angiotensina II (tipo AT1) di sintesi, per uso orale. L'angiotensina II, un potente vasocostrittore, è l'ormone attivo primario del sistema renina/angiotensina ed è 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  In seguito a somministrazione orale, il losartan viene ben assorbito e sottoposto ad un metabolismo di primo passaggio, da cui si formano un metabolita attivo acido carbossilico e altri  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non evidenziano pericoli speciali per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia generale, genotossicità e carcinogenogenicità potenziale. Negli studi di tossicità a dosi ripetute, la somministrazione  ...  

Elenco degli eccipienti 
 cellulosa microcristallina (E460)  lattosio monoidrato  amido di mais pregelatinizzato  magnesio stearato (E572)  ipromellosa (E464)  titanio diossido (E171)  macrogol  carminio d'indaco lacca di alluminio (E132) (solo in LASTAN 25 mg compresse 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Lastan  a base di  Losartan Potassico  sono:  Lorista ,  Lortaan ,  Losaprex ,  Losartan AHCL - Compressa Rivestita ,  Losartan Aurobindo ,  Losartan DOC ,  Losartan EG ,  Losartan Germed ,  Losartan Laboratori Alter ,  Losartan Mylan Generics ,  Losartan Pensa ,  Losartan Sandoz ,  Losartan Sun ,  Losartan Tecnigen ,  Losartan Teva ,  Losartan Zentiva ,  Neo Lotan ,  Precten