Confezioni 
 Rizatriptan Aurobindo 10 mg 3 compresse orodispersibili
Cos'è Rizatriptan Aurobindo? 
 Rizatriptan Aurobindo  è un farmaco a base del principio attivo  Rizatriptan Benzoato , appartenente alla categoria degli  Antiemicranici, triptani  e nello specifico  Agonisti selettivi dei recettori-5HT1 della serotonina . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. . Rizatriptan Aurobindo  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Concessionario:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Rizatriptan Benzoato Gruppo terapeutico:  Antiemicranici, triptani Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con o senza aura negli adulti
Posologia 
 Indicazioni generali 
 Rizatriptan Aurobindo non deve essere usato per la profilassi. 
 Non occorre assumere Rizatriptan Aurobindo compresse orodispersibili con del liquido. 
 La compressa orodispersibile è confezionata in blister di alluminio. I pazienti devono essere istruiti a non rimuovere la compressa orodispersibile dal blister se non appena prima dell'assunzione. La compressa orodispersibile deve poi essere rimossa dal blister di alluminio con le mani asciutte e poste sulla lingua, dove si scioglierà e verrà ingerita con la saliva. 
 La compressa orodispersibile può essere utilizzata in situazioni in cui non sono disponibili dei liquidi, o per evitare la nausea o il vomito che possono accompagnare l'ingestione delle compresse con dei liquidi. 
 Posologia 
 Adulti dai 18 anni in su  
 La dose raccomandata è di 10 mg. 
 Dosi ulteriori : le dosi devono essere somministrate a distanza di almeno 2 ore l'una dall'altra; nelle 24 ore non devono essere assunte più di 2 dosi. 
 
  in caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore : se la cefalea si ripresenta dopo la risoluzione dell'attacco iniziale, può essere assunta una ulteriore dose. Osservare i limiti di dosaggio summenzionati. 
  in caso di mancato effetto : negli studi controllati non è stata esaminata l'efficacia di una seconda dose per il trattamento dello stesso attacco, quando una dose iniziale è inefficace. Quindi, se un paziente non risponde alla prima dose, non deve essere assunta una seconda dose per il medesimo attacco. 
 
 Gli studi clinici hanno mostrato che se un paziente non risponde al trattamento di un attacco, è ancora verosimile che risponda al trattamento per attacchi successivi. 
 Alcuni pazienti devono ricevere la dose più bassa (5 mg) di Rizatriptan Aurobindo in particolare i gruppi seguenti di pazienti: 
 
  pazienti in trattamento con propranololo. Rizatriptan deve essere somministrato a distanza di almeno 2 ore dalla somministrazione di propranololo (vedere paragrafo 4.5); 
  pazienti con insufficienza renale lieve o moderata; 
  pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. 
 
 Le dosi devono essere separate da intervalli di almeno 2 ore; nell'arco delle 24 ore non possono essere assunte più di 2 dosi. 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni) 
 La sicurezza e l'efficacia di rizatriptan nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è stata ancora stabilita. 
 I dati attualmente disponibili vengono descritti nella sezione 5.1 e 5.2, ma non possono essere fatte raccomandazioni di dose. 
 Pazienti oltre 65 anni di età  
 La sicurezza e l'efficacia del rizatriptan in pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state valutate in modo sistematico.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al rizatriptan o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Somministrazione contemporanea di inibitori delle monoaminossidasi (MAO) o l'uso entro le 2 settimane dalla sospensione della terapia con inibitori delle MAO (vedere paragrafo 4.5). 
 Rizatriptan Aurobindo è controindicato in pazienti con insufficienza epatica o renale di grado severo. 
 Rizatriptan Aurobindo è controindicato in pazienti con anamnesi positiva per accidente cerebrovascolare (ACV) o attacco ischemico transitorio (TIA). 
 Ipertensione moderatamente severa o severa, o ipertensione lieve non trattata. 
 Coronaropatia accertata, inclusa cardiopatia ischemica (angina pectoris, anamnesi di infarto del miocardio, o ischemia silente documentata), segni e sintomi di cardiopatia ischemica, o angina di Prinzmetal. 
 Vasculopatia periferica. 
 Uso contemporaneo di rizatriptan ed ergotamina, ergot derivati (inclusa la metisergide) o altri agonisti dei recettori 5-HT 1B/1D  (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Rizatriptan deve essere somministrato solo a pazienti nei quali sia stata fatta una chiara diagnosi di emicrania. Rizatriptan non deve essere somministrato a pazienti con emicrania emiplegica o basilare.  Rizatriptan  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Ergotamina, ergot derivati (inclusa la metisergide), altri agonisti del recettore 5 HT1B/1D: A causa di un effetto additivo, l'uso concomitante di rizatriptan e di ergotamina, di ergot derivati (inclusa la  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Rizatriptan Aurobindo"  insieme ad altri farmaci come  Linezolid Accord Healthcare ,  Linezolid Accord ,  Linezolid Aurobindo Italia ,  Linezolid Fresenius Kabi ,  Linezolid Kabi ,  Linezolid KRKA D.D. ,  Linezolid Krka ,  Linezolid Mylan ,  Linezolid Mylan Pharma ,  Linezolid Teva ,  Zyvoxid - Compressa Rivestita ,  Zyvoxid - Granulato ,  Zyvoxid - Soluzione (uso Interno) , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Rizatriptan Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Rizatriptan Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Nell'uomo non sono stati studiati effetti sulla fertilità. Gli studi sugli animali hanno rivelato solo effetti minimi sulla fertilità a concentrazioni plasmatiche di gran lunga superiori a quelle terapeutiche 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 L'emicrania o il trattamento con Rizatriptan possono causare sonnolenza in alcuni pazienti. In alcuni pazienti in terapia con Rizatriptan è stato anche riportato capogiro. I pazienti perciò devono valutare la loro capacità di svolgere attività complesse durante gli attacchi emicranici e dopo la somministrazione di rizatriptan. 

Effetti indesiderati 
 Rizatriptan (nella formulazione in compresse e in compresse orodispersibili) è stato valutato in oltre 8630 pazienti adulti fino ad un anno in studi clinici controllati. Gli effetti indesiderati più comuni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Rizatriptan 40 mg (somministrato in compresse in singola dose o in due dosi con un intervallo di 2 ore) è stato generalmente ben tollerato in più di 300 pazienti adulti; capogiro e sonnolenza sono stati gli effetti indesiderati più comuni, correlati al farmaco. 
 In uno studio di farmacologia clinica, dove 12 soggetti adulti hanno ricevuto rizatriptan a dosi cumulative totali di 80 mg (somministrate nell'arco di 4 ore), due soggetti hanno riportato sincope e/o bradicardia. Un soggetto, una donna di 29 anni, ha sviluppato vomito, bradicardia e capogiro 3 ore dopo aver ricevuto un totale di 80 mg di rizatriptan (somministrato nell'arco di 2 ore). Un blocco AV di terzo grado, responsivo alla atropina, è stato osservato un'ora dopo l'inizio degli altri sintomi. Il secondo soggetto, un uomo di 25 anni, ha accusato transitori capogiri, sincope, incontinenza, e una pausa sistolica della durata di 5 secondi (registrata mediante ECG) immediatamente dopo una venipuntura dolorosa. La venipuntura era stata effettuata 2 ore dopo che il soggetto aveva ricevuto un totale di 80 mg di rizatriptan (somministrato nell'arco di 4 ore). 
 Inoltre, sulla base della farmacologia del rizatriptan, dopo un sovradosaggio potrebbero verificarsi ipertensione od altri sintomi cardiovascolari più seri. Nel caso si sospetti un sovradosaggio di Rizatriptan Aurobindo, si deve prendere in considerazione la disintossicazione gastrointestinale (ad es. lavanda gastrica seguita da carbone attivo). Il monitoraggio clinico ed elettrocardiografico deve durare almeno 12 ore, anche in assenza di sintomi clinici. 
 Gli effetti dell'emodialisi o della dialisi peritoneale sulle concentrazioni sieriche di rizatriptan sono sconosciuti. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: preparazioni antiemicrania, agonisti selettivi della serotonina (5HT1)  Codice ATC: N02CC04  Meccanismo d'azione: Agonisti selettivi (5HT1B/1D) della serotonina.  Rizatriptan si lega selettivamente con elevata affinità ai recettori 5-HT1B e 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento   Rizatriptan viene rapidamente e completamente assorbito dopo somministrazione orale.  La biodisponibilità orale media della compressa orodispersibile è approssimativamente del 40-45% e i valori medi delle concentrazioni plasmatiche massime  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici indicano l'assenza di rischio per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dosi ripetute, genotossicità, cancerogenicità potenziale, tossicità sulla riproduzione e sullo sviluppo, sicurezza farmacologica,  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina [E460]  Amido pregelatinizzato  Mannitolo [E421]  Crospovidone (Tipo A) [E1202]  Aspartame [E951]  Aroma di menta piperita (maltodestrina, aromi naturali, amido di mais modificato)  Sodio stearil fumarato [E485]
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Rizatriptan Aurobindo  a base di  Rizatriptan Benzoato  sono:  Emirizia ,  Maxalt ,  Maxalt Rpd ,  Rizaliv ,  Rizaliv Rpd10 ,  Rizatriptan DOC ,  Rizatriptan EG ,  Rizatriptan Sandoz ,  Rizatriptan Zentiva Italia