Confezioni 
 Tachidolene 1000 mg/30 mg 9 compresse rivestite con film
Cos'è Tachidolene? 
 Tachidolene  è un farmaco a base del principio attivo  Paracetamolo + Codeina , appartenente alla categoria degli  Antipiretici, Analgesici FANS  e nello specifico  Oppioidi in combinazione con analgesici non oppioidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale . Tachidolene  può essere prescritto con  Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale Concessionario:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale Ricetta:  RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta Classe:  C Principio attivo:  Paracetamolo + Codeina Gruppo terapeutico:  Antipiretici, Analgesici FANS Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Trattamento del dolore moderato che non risponde al trattamento con analgesici non-oppioidi utilizzati da soli. 
 La codeina è indicata nei pazienti di età superiore ai 12 anni per il trattamento del dolore acuto moderato non adeguatamente controllato da altri analgesici come paracetamolo o ibuprofene (da solo).
Posologia 
 Posologia 
 Adulti e bambini sopra i 12 anni : 
 Mezza compressa o una compressa secondo necessità, fino ad un massimo di 3 volte al giorno. 
 Adulti : Tachidolene va assunto ad intervalli di almeno 4 ore. 
 Bambini fra 12 e 18 anni : i bambini dai 12 anni di età devono assumere Tachidolene ogni 6 ore, se necessario. 
 La durata del trattamento deve essere limitata a 3 giorni e, se non si ottiene un efficace sollievo dal dolore, il paziente o chi si prende cura del paziente deve essere consigliato a sentire il parere di un medico. 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini di età inferiore a 12 anni : 
 La codeina non deve essere usata nei bambini di età inferiore a 12 anni a causa del rischio di tossicità da oppioidi dovuta al metabolismo variabile ed imprevedibile della codeina in morfina (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 
 Anziani : 
 Utilizzare la stessa dose indicata per gli adulti (per ulteriori informazioni sui pazienti anziani vedere il paragrafo 4.4). 
 Modo di somministrazione 
 Somministrazione orale.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Pazienti affetti da grave anemia emolitica. 
  Grave insufficienza epatocellulare e patologie epatiche in fase attiva. 
  Pazienti con pressione intracranica elevata o trauma cranico, depressione respiratoria, asma acuto ed alcoolismo acuto (vedere paragrafo 4.4). 
  Bambini di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafi 4.2 e 4.4). 
  Pazienti trattati con inibitori delle monoaminossidasi, o che sono stati trattati con questi medicinali nelle due settimane precedenti (vedere paragrafo 4.5). 
  Somministrazione concomitante con agonisti e antagonisti della morfina (vedere paragrafo 4.5) 
  Nelle donne durante l'allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.6). 
  Gravidanza (vedere paragrafo 4.6). 
  Pazienti che sono metabolizzatori ultra-rapidi del CYP2D6 (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
  In tutti i pazienti pediatrici (0-18 anni di età) che si sottopongono a interventi di tonsillectomia e/o adenoidectomia per sindrome da apnea ostruttiva del sonno a causa di un aumentato rischio di sviluppare reazioni avverse gravi e pericolose per la vita (vedere paragrafo 4.4). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Metabolismo del CYP2D6   Metabolizzatori ultrarapidi e intossicazione da morfina-Metabolismo CYP2D6  La codeina viene metabolizzata dall'enzima epatico CYP2D6 in morfina, suo metabolita attivo.  Se un paziente ha una carenza o  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Il paracetamolo può aumentare la possibilità che si verifichino effetti indesiderati se somministrato contemporaneamente ad altri medicinali.  Associazioni controindicate (vedere paragrafo 4.3)    inibitori delle monoaminossidasi: a causa dell'inibizione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Tachidolene"  insieme ad altri farmaci come  Alikres ,  Cinacalcet Aristo ,  Cinacalcet Aurobindo ,  Cinacalcet Doc ,  Cinacalcet Dr. Reddy's ,  Cinacalcet EG ,  Cinacalcet Mylan ,  Cinacalcet Sandoz GmbH - Compressa Rivestita ,  Cinacalcet Tillomed - Compressa Rivestita ,  Cormeto ,  Cymbalta - Capsula Gastroresistente ,  Daparox 33,1 Mg/ml ,  Daparox - Compressa Rivestita ,  Diacomit - Capsula ,  Diacomit - Polvere Per Sospensione ,  Dintoinale ,  Dropaxin ,  Dulex ,  Duloxetina  Alter ,  Duloxetina Aurobindo ,  Duloxetina Eg ,  Duloxetina Krka ,  Duloxetina Mylan ,  Duloxetina Pensa - Capsula Gastroresistente ,  Duloxetina Sandoz ,  Duloxetina Tecnigen ,  Duloxetina Teva ,  Duloxetina Zentiva ,  Eutimil ,  Ezequa - Capsula Gastroresistente ,  Fluoxeren ,  Fluoxetina Accord ,  Fluoxetina Almus ,  Fluoxetina Aristo ,  Fluoxetina DOC Generici ,  Fluoxetina EG ,  Fluoxetina Eurogenerici ,  Fluoxetina Fidia ,  Fluoxetina Generics ,  Fluoxetina Germed ,  Fluoxetina Mylan Generics ,  Fluoxetina Ratiopharm ,  Fluoxetina Sandoz GmbH ,  Fluoxetina Zentiva ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Lamisil - Compressa ,  Lamisil - Crema ,  Lamisil - Soluzione ,  Lamisil - Spray ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Micutan ,  Mimpara ,  Mysoline ,  Paroxetina Almus ,  Paroxetina Aurobindo ,  Paroxetina DOC Generici ,  Paroxetina EG ,  Paroxetina Hexal ,  Paroxetina Mylan Generics ,  Paroxetina Pensa ,  Paroxetina Ratiopharm ,  Paroxetina Sun ,  Prozac - Capsula ,  Prozac - Compressa Orodispersibile ,  Prozac - Soluzione ,  Serestill ,  Sereupin ,  Seroxat ,  Siloxezol ,  Stiliden ,  Terbinafina Alter ,  Terbinafina DOC Generici ,  Terbinafina EG ,  Terbinafina Hexal ,  Terbinafina Mylan Generics ,  Terbinafina Sandoz GmbH ,  Xeredien ,  Yentreve - Capsula Gastroresistente , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Tachidolene durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Tachidolene durante la gravidanza e l'allattamento? L'esperienza clinica con l'uso di paracetamolo durante la gravidanza e l'allattamento è limitata.  Gravidanza  L'assunzione del medicinale è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).  I dati epidemiologici sull'uso di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Tachidolene altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. L'utilizzo concomitante di alcool o medicinali ad azione depressiva sul sistema nervoso centrale aumenta l'effetto sedativo di Tachidolene (vedere paragrafo 4.5). 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse listate di seguito sono state riportate in accordo al MedDRA ed alla Classificazione per Sistemi ed Organi, ed in funzione della frequenza definite come: molto comune (≥  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sono stati identificati i seguenti fattori di rischio per il sovradosaggio: 
 (a) trattamento cronico con erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) o altri medicinali che inducono gli enzimi epatici (vedere paragrafo 4.5), o 
 (b) consumo regolare di etanolo in quantità superiori a quelle raccomandate, o 
 (c) condizione di deplezione del glutatione, come in caso di disordini dell'alimentazione, fibrosi cistica, infezione da HIV, denutrizione, cachessia. 
 Paracetamolo  
 Sintomi del sovradosaggio da paracetamolo 
 In caso di sovradosaggio, il paracetamolo può provocare citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi massiva e irreversibile. 
 Nelle prime 24 ore, i sintomi del sovradosaggio da paracetamolo sono pallore, nausea, vomito, anoressia e dolore addominale. Il danno epatico può diventare apparente tra le 12 e le 48 ore dall'assunzione. Possono comparire anomalie del metabolismo del glucosio e acidosi metabolica. Contemporaneamente, si osservano aumentati livelli delle transaminasi epatiche (AST, ALT), della lattico deidrogenasi e della bilirubina, insieme ad una diminuzione del valore della protrombina, che può mostrarsi da 12 a 48 ore dopo la somministrazione. Nei casi di intossicazione grave, l'insufficienza epatica può progredire in encefalopatia, emorragia, ipoglicemia, edema cerebrale e morte. Anche in assenza di un grave danno epatico, si può sviluppare insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta, fortemente suggerita dalla presenza di dolore lombare. Sono state riportate anche aritmie cardiache e pancreatite. 
 Trattamento del sovradosaggio da paracetamolo 
 Nella gestione del sovradosaggio da paracetamolo è essenziale un trattamento immediato. Anche in mancanza di sintomi precoci significativi, i pazienti devono essere condotti in ospedale con urgenza e sottoposti ad immediato intervento medico. La sintomatologia può essere limitata a nausea e vomito e potrebbe non riflettere la gravità del sovradosaggio o il rischio di danno d'organo. La gestione deve essere condotta in accordo alle linee guida stabilite per il trattamento. 
 Il trattamento con carbone attivo deve essere preso in considerazione se l'assunzione del sovradosaggio è avvenuta nell'ora precedente. Le concentrazioni plasmatiche di paracetamolo devono essere misurate almeno dopo 4 ore dall'ingestione (prima delle 4 ore le concentrazioni non sono affidabili). Il trattamento con N-acetilcisteina può essere usato fino a 24 ore dall'assunzione di paracetamolo, anche se il massimo effetto protettivo si ottiene entro le 8 ore dall'assunzione. L'efficacia dell'antidoto declina rapidamente dopo questo periodo. Se richiesto, può essere somministrata N-acetilcisteina per via endovenosa, in accordo con la posologia stabilita.. 
 Codeina 
 Gli effetti del sovradosaggio sono potenziati dall'assunzione simultanea di alcool e psicofarmaci. 
 Sintomi del sovradosaggio da codeina 
 Si può sviluppare depressione del sistema nervoso centrale, inclusa depressione respiratoria. Le pupille possono essere puntiformi; nausea e vomito sono comuni. Ipotensione e tachicardia sono possibili. 
 Trattamento del sovradosaggio da codeina 
 Sono necessarie misure generali sintomatiche e supportive, inclusa la pulizia delle vie respiratorie, e monitoraggio dei segni vitali fino alla loro stabilizzazione. 
 Somministrare naloxone, un antagonista competitivo con breve emivita, se sono presenti coma o depressione respiratoria. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo Farmacoterapeutico: Analgesici, alcaloidi naturali dell'oppio.  Codice ATC: N02AA59  Il paracetamolo ha effetti analgesici e antipiretici.  L'attività anti-infiammatoria è debole, ed in pratica non ha un effetto antiaggregante piastrinico. Il 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il paracetamolo è rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale e raggiunge concentrazioni di picco tra 30 minuti e 2 ore dalla somministrazione. L'entità dell'assorbimento dipende dalla velocità di svuotamento gastrico.   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli studi di tossicità acuta e cronica non hanno evidenziato un potenziamento negativo tra i due principi attivi.  Per il paracetamolo non sono disponibili studi convenzionali che utilizzino gli standard  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Povidone, Croscarmellosa sodica, Acido Stearico (vegetale), Diossido di silicio, Sodio laurilsolfato, Opadry II giallo (Polivinil alcool - parzialmente idrolizzato, titanio diossido; macrogol 3350, talco, ossido di ferro giallo, ossido di 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Tachidolene  a base di  Paracetamolo + Codeina  sono: