Confezioni 
 Daktarin 2% gel orale cucchiaio dosatore gel 80 g
Cos'è Daktarin? 
 Daktarin  è un farmaco a base del principio attivo  Miconazolo , appartenente alla categoria degli  Antimicotici  e nello specifico  Antinfettivi e antisettici per il trattamento orale locale . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Janssen-Cilag S.p.A. . Daktarin  può essere prescritto con  Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Janssen-Cilag S.p.A. Concessionario:  Janssen-Cilag S.p.A. Ricetta:  SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco Classe:  C Principio attivo:  Miconazolo Gruppo terapeutico:  Antimicotici Forma farmaceutica:  gel
Indicazioni 
 Trattamento curativo e profilattico delle candidosi della cavità oro-faringea e del tratto gastrointestinale. 
 Come misura terapeutica o profilattica contro altre micosi del tubo digerente, o contro micosi sistemiche, come la candidosi, la blastomicosi sud-americana e la coccidioidomicosi.
Posologia 
 Il cucchiaino dosatore (misurino) fornito equivale a 124 mg per 5 ml. 
 Candidosi della cavità oro-faringea 
 
  Lattanti (4-24 mesi): 1,25 ml di gel (1/4 di misurino) da applicare quattro volte al giorno dopo i pasti. Ogni dose deve essere divisa in porzioni più piccole ed il gel deve essere applicato sull'area colpita dall'infezione con un dito pulito. Il gel non deve essere applicato in gola a causa del possibile soffocamento. Il gel non deve essere deglutito subito, ma deve essere trattenuto in bocca il più a lungo possibile. 
  Adulti e bambini di età superiore ai 2 anni: 2,5 ml di gel (1/2 misurino) da applicare quattro volte al giorno dopo i pasti. Il gel non deve essere deglutito subito, ma deve essere trattenuto in bocca il più a lungo possibile. 
 
 Continuare il trattamento per almeno una settimana dopo la scomparsa dei sintomi. 
 Nel caso di candidosi orale, togliere le protesi dentarie per il periodo notturno e spazzolarle con il gel. 
 Candidosi del tratto gastrointestinale 
 Il gel può essere usato per i lattanti (≥ 4 mesi di età), bambini ed adulti. La dose è di 20 mg/kg di peso corporeo al giorno, somministrato in quattro dosi divise. La dose giornaliera non deve superare i 250 mg (10 ml di gel orale) quattro volte al giorno. 
 Continuare il trattamento per almeno una settimana dopo la scomparsa dei sintomi.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati dell'imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  In lattanti con meno di 4 mesi di età o in cui la deglutizione non è ancora sufficientemente sviluppata (vedere paragrafo 4.4) 
  In pazienti con disfunzioni epatiche 
  In pazienti che ricevono in concomitanza farmaci metabolizzati dal sistema enzimatico CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5), cioè:
  
   Sostanze che prolungano l'intervallo QT (astemizolo, bepridil, cisapride, dofetilide, alofantrine, mizolastina, pimozide, chinidina, sertindolo e terfenadina) 
   Alcaloidi dell'ergot 
   Inibitori della HMG-CoA reduttasi come simvastatina e lovastatina 
   Triazolam e midazolam per via orale. 
  
  
  In pazienti che utilizzano Miconazolo gel orale in concomitanza con i seguenti farmaci che sono soggetti al metabolismo del CYP2C9 (vedere paragrafo 4.5):
  
   anticoagulanti orali come ad esempio warfarin 
  
  
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 È consigliabile controllare i livelli di Miconazolo e fenitoina, in caso di assunzione concomitante dei due farmaci. In pazienti in trattamento con alcuni ipoglicemizzanti orali, come ad esempio le sulfaniluree,  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Quando si usa contemporaneamente a qualsiasi altro farmaco, il foglio illustrativo di quest'ultimo deve essere attentamente consultato per avere informazioni sulla sua via di metabolizzazione.  Il miconazolo può inibire il  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Daktarin"  insieme ad altri farmaci come  Abstral ,  Actiq ,  Alghedon ,  Amaryl ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Cafergot ,  Cardiovasc - Compressa Rivestita ,  Cordarone ,  Coripren - Compresse Rivestite ,  Coumadin ,  Daonil ,  Diabrezide ,  Diaglimet ,  Diamel ,  Diamicron - Compressa A Rilascio Modificato ,  Diidergot ,  Dramion - Compressa A Rilascio Modificato ,  Durfenta ,  Durogesic ,  Effentora ,  Enalapril E Lercanidipina Doc ,  Enalapril E Lercanidipina EG ,  Enalapril E Lercanidipina KRKA ,  Enalapril E Lercanidipina Mylan Pharma ,  Enalapril E Lercanidipina Teva - Compresse Rivestite ,  FenPatch ,  Fentalgon ,  Fentanest ,  Fentanyl Hameln ,  Fenticer ,  Fenvel ,  Gleukos ,  Gliben ,  Glibomet ,  Gliboral ,  Gliclazide DOC Generici ,  Gliclazide EG ,  Gliclazide KRKA - Compressa A Rilascio Modificato ,  Gliclazide Laboratori Eurogenerici ,  Gliclazide Molteni ,  Gliclazide Mylan Generics ,  Gliclazide Pensa ,  Gliclazide Sandoz - Compressa A Rilascio Modificato ,  Gliclazide Sun ,  Gliclazide Teva Italia ,  Gliclazide Zentiva ,  Gliclazide Zentiva Lab ,  Gliconorm ,  Glicorest ,  Glimepiride Accord Healthcare ,  Glimepiride Aurobindo ,  Glimepiride EG ,  Glimepiride Sandoz GmbH ,  Glurenor ,  Instanyl ,  Lercadip - Compressa Rivestita ,  Lercanidipina Aurobindo ,  Lercanidipina DOC Generici ,  Lercanidipina EG ,  Lercanidipina Mylan ,  Lercanidipina Ratiopharm Italia ,  Lercanidipina Sandoz ,  Lercanidipina Sun ,  Lercanidipina Tecnigen ,  Lercanidipina Zentiva ,  Lisitens ,  Matrifen ,  Methergin ,  Minidiab ,  Nidipress ,  PecFent ,  Ranexa - Compressa A Rilascio Modificato ,  Rapamune - Compressa Rivestita ,  Rapamune - Soluzione ,  Seglor ,  Sintrom ,  Solosa ,  Suguan M ,  Tandemact ,  Torisel ,  Vellofent ,  Virdex ,  Zanedip - Compressa Rivestita , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Daktarin durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Daktarin durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  In studi condotti sugli animali, Miconazolo non ha dimostrato effetti teratogeni, ma fetotossici ad alte dosi per via orale. Il significato di questa correlazione negli esseri umani non è 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 DAKTARIN non altera la capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 La sicurezza di DAKTARIN Gel Orale è stata valutata in 111 pazienti adulti con candidosi orale o micosi orale che hanno partecipato a 5 studi clinici. Di questi 111 pazienti,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi  
 In caso di sovradosaggio accidentale, si possono manifestare vomito e diarrea. 
 Trattamento 
 Il trattamento è sintomatico e di supporto. Un antidoto specifico non è disponibile. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria Farmacoterapeutica: Antimicrobici e antisettici per il trattamento orale locale - Miconazolo, codice ATC: A01A B09  Miconazolo è dotato di spiccata attività antimicotica, sia nei confronti dei dermatofiti che dei 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento:  Il Miconazolo è assorbito a livello sistemico dopo somministrazione come gel orale. La somministrazione di una dose da 60 mg di miconazolo come gel orale porta ad una concentrazione  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di irritazione locale, tossicità a dosi singole e ripetute, genotossicità e tossicità della riproduzione.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Gli eccipienti di DAKTARIN gel orale sono: Polisorbitan monolaurato, saccarina sodica, acqua purificata, amido di patata pregelatinizzato, aroma di arancio, aroma di cacao, alcool etilico, glicerina.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Daktarin  a base di  Miconazolo  sono:  Micotef - Gel