Confezioni 
 Nebivololo e Idroclorotiazide EG 5 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film Nebivololo e Idroclorotiazide EG 5 mg/25 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Nebivololo E Idroclorotiazide EG? 
 Nebivololo E Idroclorotiazide EG  è un farmaco a base del principio attivo  Nebivololo + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  Betabloccanti selettivi  e nello specifico  Betabloccanti selettivi e tiazidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Nebivololo E Idroclorotiazide EG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Nebivololo + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  Betabloccanti selettivi Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Trat tamento dell'ipertensione essenziale. 
 La  combinazione in dose fissa  Nebivololo + Idroclorotiazide  EG 5 mg/12,5 mg è indicata nei pazienti la cui pressione sanguigna è adeguatamente controllata con somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg. 
 La  combinazione in dose fissa NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG 5 mg/25 mg è indicata nei pazienti la cui pressione sanguigna è adeguatamente controllata con somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 25 mg.
Posologia 
 P osolog ia 
 A du lti 
 N EBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG 5 mg/12,5 mg è indicato nei pazienti la cui pressione sanguigna è adeguatamente controllata con somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg. 
 La  dose è pari a una compressa (5 mg/12,5 mg) al giorno, preferibilmente sempre alla stessa ora del giorno. Le compresse possono essere assunte durante i pasti. 
 N EBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG 5 mg/25 mg è indicato nei pazienti la cui pressione sanguigna è adeguatamente controllata con somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 25 mg. 
 La  dose è pari a una compressa (5 mg/25 mg) al giorno, preferibilmente sempre alla stessa ora del giorno. Le compresse possono essere assunte durante i pasti. 
 Anziani  
 In considerazione delle scarse esperienze maturate sui pazienti di età superiore a 75 anni, occorre usare cautela e monitorare accuratamente questi pazienti.  
 Compromissione renale  
 Nebivololo + Idroclorotiazide  EG non deve essere somministrato a pazienti con grave insufficienza renale (vedere anche paragrafi 4.3 e 4.4).  
 Compromissione epatica  
 I dati in pazienti con insufficienza epatica o con compromissione della funzionalità epatica sono limitati. Perciò la somministrazione di NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG in questi pazienti è controindicata.  
 P o polazione pediatrica 
 
 La  sicure zza  e l'efficacia di  N EBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE EG nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni non sono state accertate. Non vi sono dati disponibili.  Pertan to l'uso nei bambini e negli  a dolescenti non è raccomandato. 
 M odo di somministrazione 
 Per  uso orale. 
 Le  compresse possono essere assunte durante i pasti. 

Controindicazioni 
 
  Ip ersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Ip ersensibilità ad altri derivati della sulfonamide (perchè  l'idro clorot iazide  è una sostanza sulfonamide derivata). 
  Insu fficienza epatica o compromissione della funzionalità epatica. 
  An uria, grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min). 
  Insu fficienza cardiaca acuta, shock cardiogeno oppure episodi di insufficienza cardiaca scompensata che richiedono terapia inotropica per via endovenosa. 
  Sindro me del seno malato, compreso il blocco seno-atriale. 
  Bloc co atrioventricolare di secondo e terzo grado (senza pacemaker). 
  Bra dicardia (frequenza cardiaca < 60 bpm  pr ima dell'inizio della terapia). 
  Ip otensione (pressione sanguigna < 90 mmHg). 
  Gra vi patologie circolatorie periferiche. 
  Stor ia di broncospasmo e asma bronchiale. 
  Fe ocromocitoma non trattato. 
  Acid osi metabolica. 
  Ip opotassiemia refrattaria, ipercalcemia, iponatriemia e iperuricemia sintomatica. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Tutte le avvertenze relative a ciascun monocomponente, come sotto elencato, si devono applicare anche all'associazione in dose fissa di  Nebivololo + Idroclorotiazide  EG (vedere anche paragrafo 4.8).  Nebivololo  Le seguenti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacodinamiche:  Nebivololo  Le seguenti interazioni riflettono quelle che generalmente vengono descritte per gli antagonisti beta- adrenergici.  Associazioni non raccomandate  Antiaritmici di classe I (chinidina, idrochinidina, cibenzolina, flecainide, disopiramide, lidocaina,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Nebivololo E Idroclorotiazide EG"  insieme ad altri farmaci come  Abelcet Complesso Lipidico ,  Acido Clodronico DOC Generici ,  Adenoplex Richter ,  Aircort - Sospensione ,  Aircort - Spray ,  Albaflo ,  Aldomet ,  Alfaflor ,  Alfatex ,  Alkindi ,  Almarytm ,  Altiazem ,  AmBisome ,  Anauran ,  Anesderm ,  Angizem ,  Antisettico Astringente Sedativo ,  Antrolin ,  Asensil ,  Assieme ,  Assieme Mite ,  Aureocort ,  Basicaina ,  Batixim ,  Beben 0,025% ,  Beben 0,1% ,  Beclometasone DOC ,  Beclometasone Teva ,  Becotide Nasale ,  Becotide - Soluzione ,  Bemedrex Easyhaler ,  Bentelan - Compressa Effervescente ,  Bentelan - Soluzione ,  Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals ,  Beta 21 ,  Betabioptal ,  Betacream ,  Betamesol ,  Betametasone Dipropionato Sandoz ,  Betametasone DOC ,  Betametasone DOC Generici ,  Betametasone EG ,  Betametasone Eurogenerici ,  Betametasone L.F.M. ,  Betametasone Zentiva ,  Betesil ,  Bettamousse ,  Bidien ,  Biorinil ,  Bodinet ,  Bodix ,  Brexagenbeta ,  Brumeton Colloidale ,  Budesonide Sandoz ,  Budesonide Teva ,  Budesonide Viatris Novolizer - Polvere ,  Budexan ,  Budiair ,  Budineb ,  Carbolithium ,  Catapresan ,  Catapresan TTS1 ,  Cefazil ,  Cefazolina Germed ,  Cefazolina Teva ,  Cefotaxima ABC ,  Cefotaxima Eurogenerici ,  Cefotaxime Ibi ,  Clenil Compositum 0,8 Mg + 1,6 mg ,  Clenil Compositum ,  Clenilexx ,  Clenil Jet ,  Clenil - Soluzione ,  Clenil - Sospensione ,  Clipper - Compressa Gastroresistente ,  Clipper - Sospensione ,  Clodron ,  Clodronato Disodio Teva ,  Clody - Preparazione Iniettabile ,  Clonidina Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Cortanest Plus ,  Cortidro ,  Cortiflam ,  Cortiment ,  Cortison Chemicetina ,  Cortone Acetato ,  Cromezin ,  Deflan ,  Deflazacort EG ,  Deflazacort FG ,  Deflazacort Ipso Pharma ,  Deflazacort Phamreg ,  Deltacortene ,  Dermatar ,  Dermirit ,  Dermocortal ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Diprosalic ,  Diprosone ,  Dirahist ,  Diretif ,  Doloproct ,  Dovobet - Gel ,  Dovobet - Unguento ,  Duoresp Spiromax - Aerosol ,  Dynexan ,  Ecocain ,  Ecoval ,  Egerian ,  Eltair ,  Eltairneb ,  Emla ,  Emorril ,  Enstilar ,  Entocir ,  Etason ,  Fidagenbeta ,  Fisiotens ,  Flantadin ,  Flecainide Aurobindo ,  Flecainide Doc ,  Flecainide Sandoz ,  Flecainide Teva ,  Fleiderina ,  Flogoderm ,  Fluoxeren ,  Fluoxetina Accord ,  Fluoxetina Almus ,  Fluoxetina Aristo ,  Fluoxetina DOC Generici ,  Fluoxetina EG ,  Fluoxetina Eurogenerici ,  Fluoxetina Fidia ,  Fluoxetina Generics ,  Fluoxetina Germed ,  Fluoxetina Mylan Generics ,  Fluoxetina Ratiopharm ,  Fluoxetina Sandoz GmbH ,  Fluoxetina Zentiva ,  Fluss 40 ,  Fobuler - Polvere Per Inalazione ,  Foille Insetti ,  Formodual - Aerosol ,  Formodual - Polvere Per Inalazione ,  Fortacin ,  Foster - Polvere Per Inalazione ,  Foster - Spray ,  Frequil ,  Fucicort ,  Fucidin H ,  Fucimixbeta ,  Fungizone ,  Furosemide Accord ,  Furosemide Aristo ,  Furosemide DOC Generici - Compressa ,  Furosemide Fisiopharma ,  Furosemide Galenica Senese ,  Furosemide Hexal ,  Furosemide L.F.M. ,  Furosemide Mylan Generics - Compressa ,  Furosemide Salf ,  Furosemide Teva ,  Furosemide Teva Generics - Compressa ,  Fusapielbeta ,  Fusicutanbeta ,  Gentalyn Beta ,  Gentamicina + Betametasone ABC ,  Gentamicina + Betametasone Actavis ,  Gentamicina + Betametasone Almus ,  Gentamicina + Betametasone Alter ,  Gentamicina + Betametasone DOC Generici ,  Gentamicina + Betametasone EG ,  Gentamicina + Betametasone Germed ,  Gentamicina + Betametasone Hexal ,  Gentamicina + Betametasone IDI ,  Gentamicina + Betametasone Mylan Generics ,  Gentamicina + Betametasone Pensa ,  Gentamicina + Betametasone Sun ,  Gentamicina + Betametasone Teva ,  Gentamicina + Betametasone Zentiva ,  Gibiter - Polvere Per Inalazione ,  Ibet ,  Idelt ,  Intesticort ,  Inuver - Aerosol ,  Inuver - Polvere Per Inalazione ,  Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Isoptin - Soluzione (uso Interno) ,  Kataval ,  Kesol ,  Klostenal ,  Lasitone ,  Lasix - Compressa ,  Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Lasix - Soluzione ,  Lasix - Soluzione (uso Interno) ,  Lenirit ,  Lidocaina Accord ,  Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Lidocaina Cloridrato Galenica Senese ,  Lidocaina Cloridrato Intes ,  Lidocaina Cloridrato Ogna ,  Lidocaina Cloridrato Salf ,  Lidocaina + Idrocortisone Marco Viti Farmac. ,  Lidocaina + Idrocortisone Zeta ,  Lidocaina E Prilocaina Teva ,  Lidocaina Fisiopharma ,  Lidocaina Kabi ,  Lidocaina Ogna ,  Lidodepomedrol ,  Lidoproctene ,  Lidosen ,  Litio Carbonato L.F.M. ,  Litio Carbonato Nova Argentia 300 Mg Compresse ,  Lodotra ,  Luan ,  Marxide ,  Mediflox ,  Medrol ,  Menaderm - Crema ,  Menaderm Simplex ,  Miflonide Breezhaler ,  Mixotone ,  Moxonidina EG ,  Moxonidina Mylan Generics ,  Mydrane ,  Nefazol ,  Nefluan ,  Niklod ,  Oraqix ,  Ortodermina ,  Pevisone ,  Pipertex ,  Plenadren ,  Pliaglis ,  Prednisone DOC Generici ,  Prednisone EG ,  Prednisone Mylan Pharma ,  Prednisone Teva ,  Proctosedyl ,  Proctosoll ,  Prontinal ,  Propafenone Accord ,  Propafenone DOC Generici ,  Propafenone EG ,  Propafenone Pensa ,  Propafenone Ratiopharm ,  Prozac - Capsula ,  Prozac - Compressa Orodispersibile ,  Prozac - Soluzione ,  Pulmaxan - Polvere ,  Pulmaxan - Sospensione ,  Pulmelia ,  Rectodelt ,  Resilient ,  Rinoclenil ,  Ritmodan ,  Ritmodan Retard ,  Rytmonorm ,  Salocef ,  Serekis ,  Sinestic Turbohaler - Aerosol ,  Sintotrat ,  Solprene ,  Spectrocef ,  Spirofur ,  Sterozinil ,  Surrenol ,  Symbicort - Aerosol ,  Symbicort Mite ,  Tildiem ,  Token ,  Topster ,  Trimbow ,  Turbinal ,  Urbason ,  Vagisil ,  Verapamil Aristo ,  Verapamil DOC Generici ,  Verapamil EG ,  Verapamil Hexal ,  Versatis ,  Visublefarite ,  Xamiol ,  Xeredien ,  Xilo Mynol ,  Xylocaina - Soluzione (uso Interno) ,  Xylonor ,  Xylonor Spray ,  Zelboraf ,  Zimanel ,  Zoripot , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Nebivololo E Idroclorotiazide EG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Nebivololo E Idroclorotiazide EG durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non vi sono dati adeguati sull'uso di  Nebivololo + Idroclorotiazide  EG nelle donne gravide. Esperimenti su animali relativi ai due componenti separati non sono sufficienti a chiarire gli effetti 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non  sono stati condotti studi sulla capacità di guidare ed usare macchinari. Du r ante la guida di veicoli o l'uso  di  macchinari, deve essere tenuto presente che si possono occasionalmente manifestare capogiri e affaticamento in corso di trattamento antipertensivo. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati vengono elencati separatamente per ciascuno dei due principi attivi.   Nebivololo  La tabella che segue presenta gli eventi avversi riferiti in seguito a somministrazione del solo nebivololo,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Si n to mi 
 Non  sono disponibili dati sul sovradosaggio con nebivololo. Sintomi di sovradosaggio con beta-bloccanti sono: bradicardia, ipotensione, broncospasmo ed insufficienza cardiaca acuta. 
 Il  sovradosaggio di idroclorotiazide è associato a deplezione elettrolitica (ipopotassiemia, ipocloridria, iposodiemia) e a disidratazione conseguente ad un'eccessiva diuresi. I segni e sintomi più comuni di sovradosaggio con idroclorotiazide sono nausea e sonnolenza. In caso di trattamento concomitante con glicosidi digitalici o con certi farmaci anti-aritmici, l'ipopota ssie mia può determinare l'insorgenza di spasmi  musco lari e/o accentuare le aritmie cardiache. 
 T rat tamento 
 In  caso di sovradosaggio o in caso di ipersensibilità il paziente deve essere tenuto sotto stretta sorveglianza e deve essere trattato in un reparto di terapia intensiva. Vanno controllati i livelli ematici del glucosio. Gli elettroliti sierici e la creatinina devono essere monitorati frequentemente. L'assorbimento di qualsiasi prodotto farmaceutico eventualmente presente nel tratto gastrointestinale può essere prevenuto con lavanda gastrica e la somministrazione di carbone attivo e lassativi. Può essere necessario praticare la respirazione artificiale. Fenomeni di bradicardia ed intense reazioni vagali vanno trattate con somministrazione di atropina o metilatropina.  L'ipot ensione e lo shock vanno trattati con plasma/succedanei del plasma e se necessario  con  catecolamine. Si devono correggere gli sbilanci elettrolitici. L 'e ffetto beta bloccante può essere contrastato da una lenta somministrazione endovenosa di cloridrato di isoprenalina, iniziando con una dose di circa 5  μg/ minuto o di dobut a mina con dose iniziale di 2,5  μg/ minuto fino a quando si ottiene l' e ffetto richiesto.  N ei casi refrattari l' iso prenalina può essere associata alla dopamina. Se ciò n on  produce l' e ffetto desiderato, deve essere presa in considerazione la somministrazione endovenosa di 50-100  μg/ kg e.v. di  g lucagone.  Se  necessario, l' iniezio ne va ripetuta entro un'ora per essere seguita - eventualmente - da  u n'infusione e.v. di glucagon e  70  μg/ kg/h.  Nei  casi estremi di bradicardia resistente al trattamento si può procedere all'applicazione di un pacemaker. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Agenti beta-bloccanti selettivi e tiazidi, Codice ATC: C07BB12    Nebivololo + Idroclorotiazide  EG è una combinazione di nebivololo, un antagonista selettivo del recettore beta-adrenergico, e idroclorotiazide (un diuretico tiazidico). 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La somministrazione concomitante di  Nebivololo + Idroclorotiazide  non ha alcun effetto sulla biodisponibilità dei due principi attivi. La compressa combinata è bioequivalente alla somministrazione concomitante dei due componenti separati.  Nebivololo   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo di una combinazione di  Nebivololo + Idroclorotiazide . Ciò si basa sugli studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per dosi ripetute,  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Polisorbato 80 (E433)   Ipromellosa (E15)   Lattosio monoidrato   Amido di mais  Acido citrico monoidrato  Cellulosa microcristallina (PH 102)   Silice colloidale anidra (E551)   Magnesio 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Nebivololo E Idroclorotiazide EG  a base di  Nebivololo + Idroclorotiazide  sono: