Confezioni 
 Volulyte 6% soluz. per inf. 20 sacche 500 ml
Cos'è Volulyte? 
 Volulyte  è un farmaco a base del principio attivo  Etamido + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro + Magnesio Cloruro + Sodio Acetato Triidrato , appartenente alla categoria degli  Sangue derivati e plasma expander  e nello specifico  Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Fresenius Kabi Italia S.r.l. . Volulyte  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Fresenius Kabi Italia S.r.l. Concessionario:  Fresenius Kabi Italia S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Etamido + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro + Magnesio Cloruro + Sodio Acetato Triidrato Gruppo terapeutico:  Sangue derivati e plasma expander Forma farmaceutica:  preparazione iniettabile
Indicazioni 
 Tratta mento dell'ipovolemia causata da emorragia acuta in cui i cristalloidi da soli non sono considerati sufficienti  (vedere  paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4).
Posologia 
 P er infusione endovenosa. 
 L' u s o  di amido idrossietilico (HydroxylEthylStarch, HES) deve essere limitato alla fase iniziale di ripristino della  v olemia per un tempo massimo di 24 ore. 
 Durante  la somministrazione dei primi 10 – 20 ml l'infusione deve essere lenta e il paziente attentamente monitorato in modo che qualsiasi reazione anafilattica/anafilattoide possa essere rilevata il prima possibile. 
 La  dose giornaliera e la velocità di infusione dipendono dalla perdita ematica del paziente, dalla necessità di mantenimento o di ripristino della emodinamica e dalla emodiluizione (effetto di diluizione). 
 
 La  dose massima giornaliera è 30 ml/kg di Volulyte. 
 Deve  essere somministrata la dose efficace più bassa. Il trattamento deve essere guidato da un monitoraggio emodinamico continuo, in modo da poter interrompere l'infusione non appena siano stati raggiunti adeguati valori emodinamici. Non deve essere superata la dose massima giornaliera raccomandata. 
 Popo lazione pediatrica: 
 I  dati nei bambini sono limitati, pertanto si raccomanda di non utilizzate prodotti contenenti HES in questa popolazione. 
 P er le istruzioni d'uso fare riferimento al paragrafo 6.6. 

Controindicazioni 
 
  Ip ersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  sep si 
  ust ioni 
  da nno renale o terapia renale sostitutiva 
  emorra gia cerebrale o intracranica 
  paz ienti critici (tipicamente ricoverati in unità di terapia intensiva) 
  ip eridratazione 
  edema  polmonare 
  d isidratazione 
  gra ve iperkaliemia 
  gra ve ipernatriemia o grave ipercloremia 
  funz ionalità epatica gravemente compromessa 
  in sufficienza cardiaca congestizia 
  coa gulopatia grave 
  paz ienti sottoposti a trapianto d'organo. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 A causa del rischio di reazioni allergiche (anafilattiche/anafilattoidi), il paziente deve essere monitorato costantemente e l'infusione deve essere iniziata a bassa velocità (vedere paragrafo 4.8).  Chirurgia e traumi:  C'è una  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Ad oggi non si conoscono interazioni con altri farmaci o prodotti nutrizionali.  Va tenuta in considerazione la concomitante somministrazione di farmaci che possano causare ritenzione di potassio o di sodio.   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Volulyte"  insieme ad altri farmaci come  Aldactazide ,  Aldactone ,  Calcijex ,  Calcitriolo DOC Generici ,  Calcitriolo EG ,  Calcitriolo Mylan Generics ,  Calcitriolo Teva - Capsula ,  Eplerenone Accord ,  Eplerenone  Doc Generici ,  Eplerenone Krka ,  Eplerenone Mylan ,  Fluss 40 ,  Inspra ,  Lasitone ,  Luvion ,  Rocaltrol ,  Silkis ,  Spiridazide ,  Spirofur ,  Spirolang ,  Uractone , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Volulyte durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Volulyte durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili dati clinici di gravidanze esposte a Volulyte.  Sono disponibili dati limitati relativi a studi clinici sull'uso di una dose singola di HES 130/0.4 (6%) su donne 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Vo lulyte non ha influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi in: molto comuni (≥ 1/10), comuni (da ≥ 1/100 a <1/10), non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), rari (da ≥ 1/10.000 a  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Co me per tutti i sostituti del volume plasmatico, un sovradosaggio può causare un sovraccarico del sistema circolatorio (ad es. edema polmonare). In questo caso l'infusione deve essere interrotta immediatamente e, se necessario, deve essere somministrato un diuretico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Sostituti del plasma e frazioni proteiche plasmatiche, codice ATC: B05AA07.  Volulyte è un colloide artificiale per la sostituzione del volume il cui effetto sulla espansione del volume intravascolare 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La farmacocinetica dell'idrossietilamido è complessa e dipende dal peso molecolare e ancor più dal grado di sostituzione molare e dal pattern di sostituzione (rapporto C2/C6). Quando viene somministrato per via  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità subcronica  L'infusione endovenosa di 9 g di idrossietilamido contenuto in Volulyte/kg di peso corporeo/die in ratti e cani per tre mesi, non ha prodotto segni di tossicità eccetto quella  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio idrossido (per aggiustamento del pH)   Acido cloridrico (per aggiustamento del pH)   Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Volulyte  a base di  Etamido + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro + Magnesio Cloruro + Sodio Acetato Triidrato  sono: