Confezioni 
 Fluoresceina Sodica Monico u.osped. ev 10 fiale 1 g 5 ml
Cos'è Fluoresceina Sodica Monico? 
 Fluoresceina Sodica Monico  è un farmaco a base del principio attivo  Fluoresceina Sodica , appartenente alla categoria degli  Diagnostici  e nello specifico  Altri diagnostici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Monico S.p.A. . Fluoresceina Sodica Monico  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Monico S.p.A. Concessionario:  Monico S.p.A. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Fluoresceina Sodica Gruppo terapeutico:  Diagnostici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Il presente prodotto medicinale è ad uso esclusivamente diagnostico. 
 Angiografia o angioscopia diagnostica con fluoresceina del fondo oculare o dei vasi iridei.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti: 
 Iniettare 10 mg/kg di peso corporeo (massimo 15 mg/kg di peso corporeo) di Fluoresceina Sodica MONICO 1 g/5 ml soluzione iniettabile rapidamente nella vena antecubitale dopo aver preso precauzioni mirate a evitare lo stravaso. Nei casi di sistemi di imaging ad elevata sensibilità, come quando si utilizza l'oftalmoscopio a scansione laser, il dosaggio del prodotto deve essere ridotto a 1 ml di Fluoresceina Sodica MONICO 1 g/5 ml soluzione iniettabile. 
 Popolazioni speciali 
 Popolazione pediatrica:  la dose raccomandata è di 8 mg/kg di peso corporeo. 
 Compromissione renale:  i dati di sicurezza disponibili su pazienti affetti da insufficienza renale sono limitati. La fluoresceina viene eliminata per via renale, si raccomanda pertanto cautela nella somministrazione. 
 Pazienti in dialisi : ridurre la dose della metà. 
 Modo di somministrazione  
 Fluoresceina Sodica MONICO 1 g/5 ml soluzione iniettabile deve essere utilizzata esclusivamente da medici qualificati con competenza tecnica nell'esecuzione e nell'interpretazione dell'angiografia a fluorescenza. 
 Il prodotto deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa. 
 Per evitare reazioni di incompatibilità fisica, prima e dopo l'iniezione di prodotti medicinali, le cannule endovenose vengono risciacquate con soluzione di cloruro di sodio (0,9%). L'iniezione deve essere somministrata rapidamente (di solito si consiglia circa 1 ml ogni 2 secondi) nella vena antecubitale. Come precauzione per evitare lo stravaso usare un ago a farfalla da 23 gauge per l'iniezione. Di solito la luminescenza è visibile nella retina e nei vasi coroidali dopo 7-14 secondi. 
 Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione del medicinale 
 Per ulteriori istruzioni vedere paragrafi 6.2 e 6.6.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. 
 Fluoresceina Sodica MONICO 1 g/5 ml soluzione iniettabile non deve essere iniettata per via intratecale o intra-arteriosa. 
 Primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6). 
 Allattamento (vedere paragrafo 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Nei pazienti anziani con patologie pregresse quali malattie cardiovascolari, diabete mellito e terapie farmacologiche multiple concomitanti è opportuno valutare il rapporto rischio/beneficio.  Ogni paziente deve essere sottoposto ad attenta anamnesi  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La fluoresceina è un colorante relativamente inerte e non sono stati riferiti studi specifici sull'interazione con altri farmaci. Ci sono alcune segnalazioni di casi di possibili interazioni con trasportatori anionici  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Fluoresceina Sodica Monico"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Fluoresceina Sodica Monico durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Fluoresceina Sodica Monico durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Evitare l'angiografia nel primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).  Non ci sono dati sufficienti in merito all'uso di Fluoresceina Sodica MONICO 1 g/ 5 ml soluzione iniettabile in 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Se si rende necessaria la midriasi per l'esame con angiografia a fluorescenza, l'acuità visiva ne risulta compromessa, incidendo sulla capacità di reagire nel traffico o di usare macchinari. Il paziente deve essere informato che, dopo la somministrazione e fino al ripristino completo dell'acuità visiva, è vietato guidare un veicolo o condurre un macchinario pericoloso. 

Effetti indesiderati 
 Le frequenze delle reazioni avverse sono riportate nella tabella seguente. Sono definite secondo la convenzione di frequenza MedDRA: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 a <1/10); non comune (≥1/1.000 a <1/100);  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: AGENTI DIAGNOSTICI, Agenti coloranti.  Codice ATC: S01JA01  La Fluoresceina Sodica è un fluorocromo usato in medicina come colorante diagnostico. La fluoresceina si usa per rendere visibili i vasi 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Distribuzione:  La fluoresceina compare nell'arteria centrale dell'occhio solitamente tra i 7 e i 14 secondi successivi alla somministrazione. Diverse stime del volume di distribuzione indicano che la fluoresceina si distribuisce  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di tossicità acuta.  Teratogenicità  La fluoresceina non ha mostrato effetti teratogeni nei ratti e nei conigli. La  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 5.   
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Fluoresceina Sodica Monico  a base di  Fluoresceina Sodica  sono: