Confezioni 
 Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/10 mg 30 compresse Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/5 mg 30 compresse Perindopril e Amlodipina Zentiva 8 mg/10 mg 30 compresse Perindopril e Amlodipina Zentiva 8 mg/5 mg 30 compresse
Cos'è Perindopril E Amlodipina Zentiva? 
 Perindopril E Amlodipina Zentiva  è un farmaco a base del principio attivo  Perindopril + Amlodipina , appartenente alla categoria degli  ACE inibitori + calcioantagonisti  e nello specifico  ACE-inibitori e calcioantagonisti . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Perindopril E Amlodipina Zentiva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Perindopril + Amlodipina Gruppo terapeutico:  ACE inibitori + calcioantagonisti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Perindopril + Amlodipina  Zentiva è indicato come terapia sostitutiva per il trattamento dell'ipertensione essenziale e/o della coronaropatia stabile, in pazienti già controllati con l'associazione di perindopril e amlodipina, somministrati contemporaneamente allo stesso livello di dosaggio.
Posologia 
 Posologia 
 I pazienti devono assumere il dosaggio che corrisponde al precedente trattamento. 
 La dose abituale di  Perindopril + Amlodipina  Zentiva 4 mg/5 mg è 1 o 2 compresse al giorno. 
 La dose abituale di Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/10 mg, 8 mg/5 mg e 8 mg/10 mg è 1 compressa al giorno. 
 Perindopril e Amlodipina Zentiva non è adatto per iniziare la terapia. Se è richiesto un cambio di dose, questo deve essere realizzato mediante titolazione individuale dei principi attivi. 
 La dose massima giornaliera di perindopril è 8 mg e la dose massima giornaliera di amlodipina è 10 mg. 
 Popolazioni speciali 
 Danno renale e anziani 
 L'eliminazione del perindoprilato è ridotta negli anziani e nei pazienti con insufficienza renale. 
 Perindopril e Amlodipina Zentiva può essere somministrato a pazienti con Clcr ≥ 60 ml/min, mentre non è adatto per pazienti con Clcr < 60 ml/min. In questi pazienti si raccomanda di eseguire un aggiustamento individuale della dose con i singoli componenti (vedere paragrafo 4.4). 
 Cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche di amlodipina non sono correlati al grado di danno renale, pertanto si raccomanda il normale dosaggio. Amlodipina usata a dosaggi analoghi in pazienti anziani e giovani è ugualmente ben tollerata. Nei pazienti anziani si raccomandano i dosaggi normalmente utilizzati, ma l'aumento di dosaggio va considerato con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Compromissione epatica  
 I dosaggi raccomandati per pazienti con compromissione epatica non sono stati stabiliti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Popolazione pediatrica 
 Perindopril e Amlodipina Zentiva non deve essere somministrato a bambini e adolescenti in quanto la sicurezza e l'efficacia di perindopril da solo o in associazione con amlodipina non sono state stabilite nei bambini e adolescenti. 
 I dati disponibili al momento sono descritti al paragrafo 5.1. 
 Modo di somministrazione 
 Perindopril e Amlodipina Zentiva compresse deve essere assunto al mattino e prima del pasto.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al perindopril o a qualunque altro ACE-inibitore, ipersensibilità all'amlodipina o ai derivati delle diidropiridine, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Ipotensione grave. 
  Shock (incluso shock cardiogeno). 
  Ostruzione dell'efflusso ventricolare sinistro (es. stenosi aortica di grado elevato). 
  Insufficienza cardiaca con instabilità emodinamica dopo infarto acuto del miocardio. 
  Anamnesi di angioedema associato a precedente terapia con ACE-inibitori. 
  Angioedema ereditario o idiopatico. 
  L'uso concomitante con una terapia di sacubitril/valsartan (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
  L'uso concomitante di  Perindopril + Amlodipina  Zentiva con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Tutte le avvertenze relative a ciascun singolo componente, come sotto elencato, si devono applicare anche all'associazione in dose fissa di  Perindopril + Amlodipina  Zentiva.  Perindopril  Coronaropatia stabile  Se un episodio  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Perindopril  Uso concomitante controindicato (vedere paragrafo 4.3).  Aliskiren  Nei pazienti diabetici o con danno renale, aumenta il rischio di iperkaliemia, il peggioramento di danno renale e morbilità cardiovascolare e mortalità.  Sacubitril/valsartan  L'uso  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Perindopril E Amlodipina Zentiva"  insieme ad altri farmaci come  Artiss ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Perindopril E Amlodipina Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Perindopril E Amlodipina Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza Dati gli effetti dei singoli componenti,  Perindopril + Amlodipina  Zentiva non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. Quando una gravidanza è pianificata o accertata, si deve iniziare il 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sugli effetti di  Perindopril + Amlodipina  Zentiva sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 
 Se i pazienti che assumono Perindopril e Amlodipina Zentiva soffrono di capogiri, cefalea, affaticamento o nausea, la loro capacità di reazione può essere compromessa. 

Effetti indesiderati 
 Reazioni avverse segnalate precedentemente con uno dei singoli componenti (perindopril o amlodipina) possono essere potenziali effetti indesiderati con  Perindopril + Amlodipina  Zentiva.  Perindopril  Sintesi del profilo di sicurezza  Il profilo  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non ci sono informazioni riguardo il sovradosaggio con  Perindopril + Amlodipina  Zentiva nell'uomo. 
 Sintomi 
 Per il perindopril, sono disponibili dati clinici limitati relativi al sovradosaggio nell'uomo. I sintomi associati al sovradosaggio di ACE-inibitori possono includere ipotensione, shock circolatorio, alterazioni degli elettroliti, insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, capogiri, ansia e tosse. 
 Per l'amlodipina, l'esperienza nei casi di sovradosaggio intenzionale nell'uomo è limitata. 
 I dati disponibili suggeriscono che a seguito di sovradosaggio si possono manifestare un'eccessiva vasodilatazione periferica e una possibile tachicardia riflessa. È stata riportata marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistemica fino ad includere casi di shock ad esito fatale. 
 Gestione 
 Il trattamento raccomandato del sovradosaggio è l'infusione intravenosa di una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%). Un'ipotensione clinicamente significativa richiede un attivo supporto cardiovascolare comprendente il monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, l'elevazione degli arti inferiori ed un'attenzione al volume dei fluidi circolanti e della diuresi. Si devono controllare continuamente i segni vitali, gli elettroliti del siero e le concentrazioni della creatinina. Se disponibile, può inoltre essere preso in considerazione il trattamento con un'infusione di angiotensina II e/o di catecolamine endovena. L'impiego di un pacemaker è indicato in caso di bradicardia resistente alla terapia. 
 Per il ripristino del tono vascolare e della pressione arteriosa può essere di aiuto un vasocostrittore, qualora non vi siano controindicazioni per il suo impiego. La somministrazione per via endovenosa di calcio gluconato può rivelarsi utile nell'invertire gli effetti del blocco dei canali del calcio. 
 La lavanda gastrica può essere utile in alcuni casi. É stato dimostrato che la somministrazione di carbone vegetale a volontari sani entro 2 ore dall'assunzione di 10 mg di amlodipina riduce il tasso di assorbimento di amlodipina. 
 Il perindopril può essere rimosso dalla circolazione sistemica con l'emodialisi. Dal momento che amlodipina è in gran parte legata alle proteine, è improbabile che la dialisi sia di beneficio (vedere paragrafo 4.4). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: agenti che agiscono sul sistema renina – angiotensina, ACE- inibitori, associazioni. ACE-inibitori e bloccanti dei canali del calcio.  Codice ATC: C09BB04   Perindopril + Amlodipina  Zentiva associa due componenti 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Perindopril  Assorbimento/ distribuzione  Dopo somministrazione orale, l'assorbimento di perindopril è rapido e la concentrazione massima è raggiunta entro 1 ora. L'emivita plasmatica del perindopril è di 1 ora.  Biotrasformazione/ eliminazione   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Perindopril  Tossicologia riproduttiva  Negli studi di tossicologia riproduttiva (ratti, topi, conigli e scimmie) non sono stati evidenziati segni di embriotossicità o teratogenicità. Tuttavia la classe degli inibitori dell'enzima di conversione  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina  Calcio idrogeno fosfato diidrato  Croscarmellosa sodica  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Perindopril E Amlodipina Zentiva  a base di  Perindopril + Amlodipina  sono:  Botinero ,  Coverlam ,  Dalneva ,  Perindopril E Amlodipina DOC Generici ,  Perindopril E Amlodipina Eurogenerici ,  Perindopril E Amlodipina HCS ,  Perindopril + Amlodipina Teva ,  Reaptan