Confezioni 
 Sehcat 370 kBq 1 capsula rigida
Cos'è Sehcat? 
 Sehcat  è un farmaco a base del principio attivo  Acido Tauroselcolico (75 Se) , appartenente alla categoria degli  Radiofarmaceutici diagnostici  e nello specifico  Altri radiofarmaceutici diagnostici del sistema epatico e reticoloendoteliale . E' commercializzato in Italia dall'azienda  GE Healthcare S.r.l. . Sehcat  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  GE Healthcare S.r.l. Concessionario:  GE Healthcare S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  CN Principio attivo:  Acido Tauroselcolico (75 Se) Gruppo terapeutico:  Radiofarmaceutici diagnostici Forma farmaceutica:  capsula
Indicazioni 
 Medicinale solo per uso diagnostico. 
 L'acido tauroselcolico ( 75 Se) è utilizzato per dimostrare il malassorbimento degli acidi biliari e misurare la conseguente perdita di acidi biliari. Può essere utilizzato per la valutazione funzionale dell'ileo, per le indagini sulla patologia infiammatoria intestinale, sulla diarrea cronica e per studi sulla circolazione entero-epatica.
Posologia 
 Posologia  
 Adulti 
 La dose normalmente indicata per l'adulto è di una capsula somministrata per via orale. 
 Popolazione pediatrica  
 Se il prodotto deve essere somministrato a bambini si adottano gli stessi dosaggi dell'adulto (vedere paragrafo 4.4 e 11). 
 Non esiste uno specifico dosaggio o esperienza clinica per l'uso di questo prodotto nei bambini. Prima di utilizzare questo prodotto nei bambini, deve essere effettuata una attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio, in particolare perchè l'uso di una dose fissa comporta un incremento della dose efficace nei bambini (vedere paragrafo 11). 
 Compromissione epatica  
 È opportuno prendere idonee precauzioni nella somministrazione di acido tauroselcolico ( 75 Se) a pazienti con disfunzione epatica grave o ostruzione delle vie biliari in quanto in tali condizioni la dose di radiazioni assorbita dal fegato è significativamente aumentata (vedere paragrafo 4.4). 
 Modo di somministrazione  
 Per garantire un facile passaggio della capsula nello stomaco si raccomanda di far bere al paziente 15 ml di acqua prima, durante e dopo l'ingestione della capsula stessa. Durante la somministrazione il paziente deve essere seduto o in piedi. Per la preparazione del paziente, vedere il paragrafo 4.4. 
 Acquisizione delle immagini  
 La misurazione della radioattività presente nella cavità addominale viene preferibilmente eseguita con contatore whole-body o gamma camera non collimata. 
 È necessario eseguire un conteggio per la correzione dei valori di fondo. Il valore di fondo deve essere misurato 3 ore dopo la somministrazione della capsula. Un ulteriore misurazione viene effettuata indicativamente dopo 7 giorni (vedere paragrafo 12). 
 Per un corretto confronto fra le diverse misurazioni è necessario seguire sempre la procedura descritta nel paragrafo 12. Poiché non ci sono collimatori sulle testate della gamma camera, è necessario che il paziente sia sempre osservato. 
 L'attività trattenuta dal paziente viene quantificata come percentuale del valore misurato al basale, corretto del fattore di decadimento radioattivo.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Gravidanza. 
 Allattamento. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Potenziale insorgenza di reazioni di ipersensibilità o anafilattiche   Se si verificano reazioni di ipersensibilità o anafilattiche bisogna interrompere immediatamente la somministrazione del medicinale e, se necessario, iniziare un trattamento  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi di interazione e nessuna interazione è stata riportata fino ad oggi.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Sehcat"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Sehcat durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Sehcat durante la gravidanza e l'allattamento? Donne in età fertile   Quando è necessario somministrare un radiofarmaco ad una donna in età fertile, è importante determinare se è o meno in stato di gravidanza. Si deve 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse conseguenti all'uso di acido tauroselcolico (75Se) sono rare. Sono stati riferiti alcuni casi di reazioni allergiche successive alla somministrazione di acido tauroselcolico (75Se), ma non è stato  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Si ritiene improbabile un sovradosaggio in quanto il prodotto viene presentato in forma di capsule da somministrare per via orale in strutture sanitarie specializzate. In caso di sovradosaggio non ci sono procedure note per aumentare la clearance dell'attività dal corpo. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: altri radiofarmaci diagnostici del sistema epatico e reticoloendoteliale.  Codice ATC: V09DX01  Meccanismo d'azione   L'acido tauroselcolico è un analogo all'acido biliare che presenta un comportamento fisiologico identico a quello che si verifica naturalmente per gli 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Distribuzione  La distribuzione dell'attività è quasi completamente limitata ai dotti biliari, all'intestino e al fegato.  Captazione negli organi   A seguito di somministrazione orale in soggetti sani viene assorbito circa  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Uno studio a dosi singole nei ratti ha indicato un margine di sicurezza 10000 volte superiore la massima dose orale usata nell'uomo. Il prodotto non è indicato per una somministrazione  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Disodio idrogeno fosfato diidrato.  Capsule di gelatina  Una capsula di gelatina contiene:  titanio diossido, giallo di quinolina, eritrosina, gelatina, sodio lauril solfato e acido acetico.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Sehcat  a base di  Acido Tauroselcolico (75 Se)  sono: