Confezioni 
 Tavanic 5 mg/ml ev 1 flacone 100 ml
Cos'è Tavanic? 
 Tavanic  è un farmaco a base del principio attivo  Levofloxacina Emiidrato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici chinolonici  e nello specifico  Fluorochinoloni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sanofi S.p.A. . Tavanic  può essere prescritto con  Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sanofi S.p.A. Concessionario:  Sanofi S.p.A. Ricetta:  RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  H Principio attivo:  Levofloxacina Emiidrato Gruppo terapeutico:  Antibatterici chinolonici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Negli adulti Tavanic soluzione per infusione è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): 
 
  Polmoniti acquisite in comunità 
  Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli 
 
 Per le infezioni sopra menzionate Tavanic deve essere usato solo quando è considerato inappropriato l'uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni. 
 
  Pielonefriti e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4) 
  Prostatite batterica cronica 
  Inalazione di antrace: profilassi dopo l'esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4). 
 
 Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia 
 Tavanic soluzione per infusione viene somministrato una o due volte al giorno per infusione endovenosa lenta. Il dosaggio dipende dal tipo, dalla gravità dell'infezione e dalla sensibilità del patogeno ritenuto causa dell'infezione. 
 Dopo alcuni giorni di terapia è generalmente possibile passare dal trattamento endovenoso iniziale a quello orale in accordo al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto delle compresse rivestite con film, tenendo conto delle condizioni del paziente. Data la bioequivalenza della forma orale e parenterale, può essere utilizzato lo stesso dosaggio. 
 Posologia 
 Sono raccomandate le seguenti dosi di Tavanic: 
 Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale (Clearance della creatinina > 50 ml/min) 
 
  
   
    
    Indicazioni 
    
    
    Dosi giornaliere 
    (in relazione alla gravità) 
    
    
    Durata totale del trattamento 1 
    (in relazione alla gravità) 
    
   
   
    
    Polmoniti acquisite in comunità 
    
    
    500 mg una o due volte al giorno 
    
    
    7-14 giorni 
    
   
   
    
    Pielonefriti 
    
    
    500 mg una volta al giorno 
    
    
    7-10 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni complicate delle vie urinarie 
    
    
    500 mg una volta al giorno 
    
    
    7-14 giorni 
    
   
   
    
    Prostatite batterica cronica 
    
    
    500 mg una volta al giorno 
    
    
    28 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli 
    
    
    500 mg una o due volte al giorno 
    
    
    7-14 giorni 
    
   
   
    
    Inalazione di antrace 
    
    
    500 mg una volta al giorno 
    
    
    8 settimane 
    
   
  
 
 1 La durata del trattamento include il trattamento endovenoso più quello orale. Il passaggio dal trattamento endovenoso a quello orale dipende dalla situazione clinica, ma normalmente avviene dopo 2-4 giorni. 
 Popolazioni speciali 
 Funzionalità renale compromessa (Clearance della creatinina ≤  50 ml/min) 
 
  
   
    
      
    
    
    Dosi 
    
   
   
    
      
    
    
    250 mg/24 h 
    
    
    500 mg/24 h 
    
    
    500 mg/12 h 
    
   
   
    
      
    Clearance della 
    creatinina 
    
    
      
    Prima dose: 
    250 mg 
    
    
      
    Prima dose: 
    500 mg 
    
    
      
    Prima dose: 
    500 mg 
    
   
   
    
      
    50-20 ml/min 
    
    
      
    dosi successive: 
    125 mg/24 h 
    
    
      
    dosi successive: 
    250 mg/24 h 
    
    
      
    dosi successive: 
    250 mg/12 h 
    
   
   
    
      
    19-10 ml/min 
    
    
      
    dosi successive: 
    125 mg/48 h 
    
    
      
    dosi successive: 
    125 mg/24 h 
    
    
      
    dosi successive: 
    125 mg/12 h 
    
   
   
    
      
    < 10 ml/min 
    (incluse emodialisi e dialisi peritoneale ambulatoriale continua) 1 
    
    
      
    dosi successive: 
    125 mg/48 h 
    
    
      
    dosi successive: 
    125 mg/24 h 
    
    
      
    dosi successive: 
    125 mg/24 h 
    
   
  
 
 1  Non sono richieste dosi aggiuntive dopo emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale continua. 
 Funzionalità epatica compromessa 
 Non è necessaria alcuna modifica della dose in quanto levofloxacina non viene metabolizzata in quantità rilevanti dal fegato e viene escreta principalmente per via renale. 
 Anziani 
 Non è necessaria alcuna modifica della dose negli anziani se non quella imposta da considerazioni sulla funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4  Tendinite e rottura del tendine e Prolungamento dell'intervallo QT ). 
 Popolazione pediatrica 
 Tavanic è controindicato nei bambini e negli adolescenti nel periodo della crescita (vedere paragrafo 4.3). 
 Modo di somministrazione 
 Tavanic soluzione per infusione deve essere somministrato solo mediante infusione endovenosa lenta, una o due volte al giorno. Il tempo di infusione non deve durare meno di 30 minuti per la soluzione per infusione di Tavanic 250 mg o 60 minuti per la soluzione per infusione di Tavanic 500 mg (vedere paragrafo 4.4). 
 Per le incompatibilità vedere il paragrafo 6.2 e per le compatibilità con altre soluzioni per infusione vedere il paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 Levofloxacina soluzione per infusione non deve essere somministrata: 
 
  a pazienti che abbiano manifestato ipersensibilità a levofloxacina o ad altri chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, 
  a pazienti epilettici, 
  a pazienti con anamnesi di affezioni tendinee correlate alla somministrazione di chinolonici, 
  a bambini o adolescenti nel periodo della crescita, 
  alle donne in gravidanza, 
  alle donne che allattano al seno. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 È molto probabile che S. aureus resistente alla meticillina (MRSA) dimostri una resistenza crociata ai fluorochinoloni, inclusa levofloxacina. Pertanto levofloxacina non è raccomandata per il trattamento di infezioni note o  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetto di altri medicinali su Tavanic  Teofillina, fenbufen o antiinfiammatori non steroidei simili  In uno studio clinico non sono state evidenziate interazioni farmacocinetiche tra levofloxacina e teofillina. Tuttavia una marcata  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Tavanic"  insieme ad altri farmaci come  Alozof ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Aviflucox ,  Canacid ,  Cordarone ,  Crinozol ,  Diflucan - Capsula ,  Diflucan - Polvere ,  Diflucan - Soluzione (uso Interno) ,  Dizolo ,  Dronedarone Aristo ,  Elazor ,  Exomax ,  Fluconazolo ABC ,  Fluconazolo Acord ,  Fluconazolo Almus ,  Fluconazolo Aurobindo ,  Fluconazolo B. Braun ,  Fluconazolo Bioindustria L.I.M. ,  Fluconazolo DOC Generici ,  Fluconazolo EG ,  Fluconazolo Germed Pharma ,  Fluconazolo Hexal ,  Fluconazolo Hikma ,  Fluconazolo Kabi ,  Fluconazolo Keironpharma ,  Fluconazolo Mylan ,  Fluconazolo Pensa ,  Fluconazolo Ratiopharm ,  Fluconazolo Sandoz ,  Fluconazolo Sun ,  Fluconazolo Zentiva ,  Flucostenol ,  Flukimex ,  Flumicon ,  Flumos ,  Fluores ,  Fungus ,  Idrossiclorochina Doc ,  Klaider ,  Lefunzol ,  Lucandiol ,  Miconix ,  Multaq ,  Plaquenil ,  Riflax ,  Tedim ,  Trimikos ,  Winch ,  Zamizol ,  Zeflugyn ,  Zerfun ,  Zoloder , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Tavanic durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Tavanic durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Vi sono dati limitati sull'uso di levofloxacina in donne in gravidanza. Gli studi di riproduzione sull'animale non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti pericolosi di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Alcuni effetti indesiderati di levofloxacina (es. capogiri/vertigini, sonnolenza, disturbi visivi) possono alterare la capacità di concentrazione e di reazione del paziente con conseguente rischio in situazioni dove tali capacità sono di particolare importanza (ad es. durante la guida di automobili e l'uso di macchinari). 

Effetti indesiderati 
 Le informazioni sono riconducibili a studi clinici effettuati su più di 8300 pazienti e ad una vasta esperienza post-marketing.  Le frequenze nella tabella sono definite secondo la seguente convenzione:  molto  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In accordo con gli studi di tossicità sull'animale o con gli studi di farmacologia clinica condotti con dosi superiori alle dosi terapeutiche, i sintomi più importanti che si manifestano dopo sovradosaggio acuto con Tavanic soluzione per infusione sono quelli a livello del Sistema Nervoso Centrale quali: confusione, capogiri, compromissione della coscienza, attacchi convulsivi, prolungamento dell'intervallo QT. 
 Nell'esperienza dopo la commercializzazione del medicinale sono stati osservati effetti a carico del sistema nervoso centrale inclusi stato confusionale, convulsioni, allucinazioni e tremore. 
 In caso di sovradosaggio si deve praticare il trattamento sintomatico. Deve essere effettuato un monitoraggio elettrocardiografico per la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT. L'emodialisi, inclusa la dialisi peritoneale e dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), non sono efficaci nel rimuovere levofloxacina. Non sono noti antidoti specifici. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antibatterici chinolonici, fluorochinoloni, Codice ATC: J01MA 12  Levofloxacina è un antibatterico di sintesi appartenente alla classe dei fluorochinolonici ed è l'enantiomero S (-) del racemo attivo di ofloxacina.  


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Somministrata per via orale, levofloxacina è rapidamente e quasi completamente assorbita con una concentrazione al picco plasmatico che si ottiene in 1-2 ore. La biodisponibilità assoluta è pari al  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati non clinici non hanno mostrato alcun pericolo particolare per la specie umana in base a studi convenzionali di tossicità di una dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale carcinogenico  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio cloruro  sodio idrossido (per aggiustamento del pH)  acido cloridrico (per aggiustamento del pH)  acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Tavanic  a base di  Levofloxacina Emiidrato  sono:  Levofloxacina Bioindustria L.I.M. ,  Levofloxacina Hikma ,  Levofloxacina Kabi