Confezioni 
 Mittoval 2,5 mg 30 compresse rivestite
Cos'è Mittoval? 
 Mittoval  è un farmaco a base del principio attivo  Alfuzosina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Ipertrofia prostatica benigna  e nello specifico  Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sanofi S.p.A. . Mittoval  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sanofi S.p.A. Concessionario:  Sanofi S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Alfuzosina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Ipertrofia prostatica benigna Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Trattamento della sintomatologia funzionale dell'ipertrofia prostatica benigna.
Posologia 
 
 MITTOVAL 2,5 mg compresse rivestite 
 Adulti 
 La posologia raccomandata è di 1 compressa di MITTOVAL 2,5 mg compresse rivestite3 volte al giorno (7,5 mg/die). 
 La prima compressa deve essere assunta subito prima di coricarsi. 
 Anziani e pazienti in trattamento con antiipertensivi 
 Di norma, come precauzione nel prescrivere alfuzosina nei pazienti anziani (di età superiore ai 65 anni) e nei pazienti in trattamento con antiipertensivi, la posologia iniziale dovrebbe essere di 1 compressa mattino e sera. 
 Queste dosi possono essere aumentate in funzione della risposta clinica, senza comunque superare le 4 compresse da 2,5 mg (10 mg) al giorno. 
 Insufficienza renale 
 In pazienti con insufficienza renale si raccomanda, per precauzione, che la posologia iniziale sia di 1 compressa di MITTOVAL 2,5 mg compresse rivestite2 volte al giorno e che essa sia poi adattata in funzione della risposta clinica. 
 Insufficienza epatica 
 Si raccomanda che, in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, la terapia venga iniziata con una compressa al giorno di  MITTOVAL 2,5 mg compresse rivestite ,da aumentarsi a 2 compresse al giorno, in funzione della risposta clinica. 
 MITTOVAL 5 mg compresse rivestite a rilascio prolungato 
 Adulti 
 La posologia di MITTOVAL 5 mg compresse rivestite a rilascio prolungato è di 1 
 compressa 2 volte al giorno (mattino e sera). 
 La prima compressa deve essere assunta alla sera. 
 Anziani e pazienti in trattamento con antiipertensivi 
 Di norma, come precauzione nel prescrivere alfuzosina nei pazienti anziani (di età superiore ai 65 anni) e nei pazienti in trattamento con antiipertensivi, la posologia iniziale dovrebbe essere di una compressa di  MITTOVAL 5 mg compresse rivestite a rilascio prolungato  alla sera. Questa dose può essere aumentata in funzione della risposta clinica fino al dosaggio di una compressa di  MITTOVAL 5 mg compresse rivestite a   rilascio prolungato  due volte al giorno (mattino e sera). 
 Insufficienza renale 
 In pazienti con insufficienza renale si raccomanda, per precauzione, che la posologia iniziale sia di una compressa di  MITTOVAL 5 mg compresse rivestite a rilascio prolungato  alla sera, che può essere aumentata a 2 compresse al giorno in funzione della risposta clinica. 
 Insufficienza epatica 
 Si raccomanda che, in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, la terapia venga iniziata con una dose singola di  MITTOVAL 2,5 mg compresse rivestite , da aumentarsi a una compressa di  MITTOVAL 2,5 mg compresse rivestite  2 volte al giorno, in funzione della risposta clinica. 
 Popolazione pediatrica 
 L'efficacia di alfuzosina non è stata dimostrata nei bambini di età tra 2 e 16 anni (vedere paragrafo 5.1). Pertanto l'alfuzosina non è indicata per l'utilizzo nella popolazione pediatrica.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Precedenti di ipotensione ortostatica. 
 Associazione concomitante con altri  a 1 -antagonisti. 
 Grave insufficienza epatica. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'alfuzosina deve essere somministrata con cautela ai pazienti in terapia con antipertensivi o nitrati. In alcuni pazienti può manifestarsi ipotensione ortostatica, con o senza sintomi (capogiri, affaticamento, sudorazione), nelle prime  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Associazioni controindicate  Altri a1-antagonisti (vedere sez. 4.3 Controindicazioni), a causa del rischio di potenziamento dell'effetto ipotensivo.  Associazioni che richiedono particolare attenzione   Farmaci antiipertensivi (vedere sez. 4.4 Avvertenze speciali e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Mittoval"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Mittoval durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Mittoval durante la gravidanza e l'allattamento? Date le indicazioni terapeutiche questa sezione non si applica. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non ci sono dati disponibili sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli. 
 Effetti indesiderati quali capogiri ed astenia, si possono manifestare soprattutto all'inizio del trattamento. Di ciò si deve tenere conto quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Classificazione delle frequenze attese:  Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1000 e <1/100), raro (≥1/10000 e <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In caso di sovradosaggio il paziente deve essere ospedalizzato, mantenuto in posizione supina e deve essergli praticato un trattamento convenzionale per l'ipotensione. 
 In caso di marcata ipotensione, un'adeguata terapia correttiva può essere costituita da un vasocostrittore che agisca direttamente sulle fibre muscolari dei vasi. 
 A causa dell'elevato legame proteico, l'alfuzosina è difficilmente dializzabile: la dialisi non apporta, pertanto, benefici significativi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna; antagonisti dei recettori alfa-adrenergici.  Codice ATC: G04CA01  L'alfuzosina è un derivato chinazolinico attivo per via orale, dotato di attività antagonista selettiva sui recettori 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Caratteristiche della formulazione a pronto rilascio  L'alfuzosina ha un buon assorbimento, con un valore medio di biodisponibilità del 64%; le concentrazioni massime plasmatiche vengono generalmente raggiunte in circa 1,5 ore  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli studi di tossicità condotti con l'alfuzosina hanno dimostrato che essa ha una bassa tossicità in seguito a somministrazione acuta.  Negli studi di tossicità per somministrazioni ripetute (da 1 a  ...  

Elenco degli eccipienti 
 MITTOVAL 2,5 mg compresse rivestite   Nucleo: lattosio, cellulosa microcristallina, povidone, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato.  Rivestimento: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171).  MITTOVAL 5 mg compresse rivestite a rilascio prolungato  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Mittoval  a base di  Alfuzosina Cloridrato  sono:  Xatral - Compressa Rivestita