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 Plasbumin 200 g/l soluzione per infusione 100 ml
Cos'è Plasbumin? 
 Plasbumin  è un farmaco a base del principio attivo  Albumina Umana Soluzione , appartenente alla categoria degli  Sangue derivati e plasma expander  e nello specifico  Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Grifols Italia S.p.A. . Plasbumin  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Instituto Grifols Poligono Levante S.A. Concessionario:  Grifols Italia S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Albumina Umana Soluzione Gruppo terapeutico:  Sangue derivati e plasma expander Forma farmaceutica:  preparazione iniettabile
Indicazioni 
 Ripristino e mantenimento del volume sanguigno circolante laddove sia stata dimostrata una ipovolemia e sia appropriato l'uso di un colloide. 
 La scelta di albumina anziché colloidi artificiali dipenderà dallo stato clinico del singolo paziente secondo le raccomandazioni ufficiali.
Posologia 
 La concentrazione delle preparazioni di albumina, il dosaggio e la velocità di infusione devono essere stabilite sulla base delle necessità individuali dei pazienti. 
 Posologia 
 Il dosaggio richiesto dipende dal peso del paziente, dalla gravità del trauma o della malattia e dalla perdita continuativa di fluidi e proteine. Al fine di determinare la dose necessaria devono essere impiegate idonee misure del volume circolante e non i livelli plasmatici di albumina. 
 Quando viene somministrata albumina umana, si raccomanda un regolare monitoraggio dei parametri emodinamici, ad esempio questi devono includere: 
 
  pressione arteriosa e frequenza cardiaca 
  pressione venosa centrale 
  pressione di incuneamento nell'arteria polmonare 
  escrezione urinaria 
  elettroliti 
  ematocrito/emoglobina 
 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Plasbumin nei bambini non sono state stabilite da studi clinici controllati e il suo uso nella popolazione pediatrica è basato unicamente sulla pratica medica consolidata. Per questo motivo, Plasbumin nei bambini deve essere utilizzato solo in caso di assoluta necessità. 
 Plasbumin può essere somministrato a pazienti in dialisi e neonati prematuri. 
 Pazienti con insufficienza renale 
 Plasbumin può essere somministrato a pazienti in dialisi dato che il contenuto di alluminio del prodotto finito è inferiore a 200 μg/l. 
 Modo di somministrazione 
 L'albumina umana può essere somministrata direttamente per infusione endovenosa o può essere diluita in una soluzione isotonica (ad esempio glucosio al 5% o soluzione salina allo 0,9%). 
 La velocità di infusione deve essere stabilita in funzione dello stato del paziente e delle indicazioni. 
 In Plasmaferesi la velocità d'infusione deve essere regolata secondo le velocità di rimozione. 
 La quantità totale non deve superare il livello di albumina presente in un individuo normale, cioè circa 2 g/kg di peso corporeo in assenza di sanguinamento in atto. 
 Se è richiesta una restrizione nella concentrazione di sodio da somministrare, Plasbumin 20% deve essere diluito in una soluzione di carboidrati priva di sodio, come destrosio al 5% in acqua.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità ai preparati di albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Nel caso si sospettino reazioni allergiche o di tipo anafilattico, è necessario sospendere immediatamente l'infusione. In caso di shock, deve essere instaurato un trattamento medico secondo le linee guida per  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono note interazioni farmacologiche dell'albumina umana con altri prodotti medicinali.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Plasbumin"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Plasbumin durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Plasbumin durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La sicurezza di Plasbumin utilizzato durante la gravidanza non è stata stabilita in studi clinici controllati. Tuttavia, l'esperienza clinica con albumina suggerisce che non ci sono effetti dannosi sul 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Molto raramente possono verificarsi reazioni avverse gravi come lo shock. In questi casi l'infusione deve essere interrotta e deve essere instaurato un trattamento appropriato.  Reazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Se la dose o la velocità d'infusione sono troppo elevate, può verificarsi ipervolemia. 
 Ai primi segni di sovraccarico emodinamico (cefalea, dispnea, congestione delle vene giugulari), di ipertensione, di aumento della pressione venosa centrale ed edema polmonare, l'infusione deve essere immediatamente interrotta e devono essere attentamente monitorati i parametri emodinamici del paziente. Se il caso lo necessita si devono attuare i protocolli per il trattamento della condizione clinica in relazione alla sua gravità. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche.  Codice ATC (B05AA01).  Dal punto di vista quantitativo l'albumina costituisce più della metà delle proteine plasmatiche totali e rappresenta circa il 


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Proprietà farmacocinetiche 
 In condizioni normali, il pool totale di albumina è di 4-5 g/kg di peso corporeo, di cui il 40-45% è presente nello spazio intravascolare ed il 55-60% in quello extravascolare.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 L'albumina umana è un normale costituente del plasma umano e si comporta come l'albumina fisiologica.  Negli animali, le prove di tossicità acuta (dose singola) sono di scarsa rilevanza e non  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acqua per preparazioni iniettabili  Concentrazione di sodio: 130 - 160 mmoli/l (equivalenti a 0.58 mmoli/g di proteine).  Alluminio < 200 µg/l  Agenti stabilizzanti:  caprilato sodico 16 mmoli/l  acetiltriptofano 16 mmoli/l
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Plasbumin  a base di  Albumina Umana Soluzione  sono:  Albiomin 20% ,  Albiomin 5% ,  Albumina Baxalta 200 G/l ,  Albumina Baxalta 250 G/l ,  Albumina Baxalta 50 G/l ,  Albumina Grifols ,  Albunorm - Soluzione (uso Interno) ,  Alburex 20% ,  Flexbumin