Confezioni 
 Amlodipina Zentiva Italia 10 mg 14 compresse Amlodipina Zentiva Italia 10 mg 30 compresse Amlodipina Zentiva Italia 5 mg 28 compresse
Cos'è Amlodipina Zentiva Italia? 
 Amlodipina Zentiva Italia  è un farmaco a base del principio attivo  Amlodipina Besilato , appartenente alla categoria degli  Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati diidropiridinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Amlodipina Zentiva Italia  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Amlodipina Besilato Gruppo terapeutico:  Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
  Ipertensione. 
  Angina pectoris cronica stabile. 
  Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal). 

Posologia 
 Posologia  
 Adulti  
 Sia per l'ipertensione che per l'angina, la dose iniziale consigliata è di 5 mg di Amlodipina Zentiva Italia una volta al dì che può essere aumentata fino alla dose massima di 10 mg a seconda della risposta individuale del paziente. 
 Nei pazienti ipertesi, Amlodipina Zentiva Italia è stata usata in associazione con diuretici tiazidici, alfa-bloccanti, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. Nei pazienti con angina, Amlodipina Zentiva Italia può essere usata in monoterapia o in associazione con altri farmaci antianginosi, in pazienti con angina refrattaria al trattamento con nitrati e/o con beta-bloccanti a dosaggi adeguati. 
 Non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio di Amlodipina Zentiva Italia in caso di somministrazione concomitante di diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. 
 Popolazioni speciali  
 Anziani  
 Amlodipina usata a dosaggi analoghi negli anziani e nei pazienti più giovani è ugualmente ben tollerata. Negli anziani si raccomandano i dosaggi normalmente utilizzati, ma l'aumento di dosaggio va considerato con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Compromissione epatica  
 Non sono state stabilite raccomandazioni sui dosaggi per pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata; pertanto la scelta della dose deve essere effettuata con cautela e si deve partire dalla dose più bassa (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). La farmacocinetica di amlodipina non è stata studiata nella compromissione epatica grave. Nei pazienti con compromissione epatica grave, il trattamento con amlodipina deve essere iniziato con la dose più bassa, seguita da un graduale aggiustamento della dose. 
 Danno renale  
 Il grado di danno renale non è correlato a variazioni delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina, quindi si raccomanda il normale dosaggio. Amlodipina non è dializzabile. 
 Popolazione pediatrica  
 Bambini e adolescenti affetti da ipertensione di età compresa tra i 6 e i 17 anni  
 La dose orale antiipertensiva raccomandata nei pazienti pediatrici dai 6 ai 17 anni di età è di 2,5 mg in monosomministrazione giornaliera come dose iniziale, aumentabile a 5 mg in monosomministrazione giornaliera se non vengono raggiunti i valori pressori raccomandati dopo 4 settimane. Nei pazienti pediatrici non sono state studiate dosi superiori ai 5 mg/die (vedere paragrafi 5.1 e 5.2). 
 Bambini di età inferiore ai 6 anni  
 Non ci sono dati disponibili. 
 Modo di somministrazione  
 Compresse per somministrazione orale.
Controindicazioni 
 Amlodipina è controindicata nei pazienti con: 
 
  ipersensibilità ai derivati delle diidropiridine, ad amlodipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  ipotensione grave; 
  shock (incluso shock cardiogeno); 
  ostruzione dell'efflusso ventricolare sinistro (es. stenosi aortica di grado elevato); 
  insufficienza cardiaca con instabilità emodinamica dopo infarto acuto del miocardio. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La sicurezza e l'efficacia di amlodipina durante crisi ipertensive non sono state valutate.  Insufficienza cardiaca   I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. In uno studio clinico  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri medicinali su amlodipina   Inibitori del CYP3A4  L'uso concomitante di amlodipina con inibitori del CYP3A4 potenti o moderati (inibitori della proteasi, antifungini azolici, macrolidi quali eritromicina o  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Amlodipina Zentiva Italia"  insieme ad altri farmaci come  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Amlodipina Zentiva Italia durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Amlodipina Zentiva Italia durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   La sicurezza di amlodipina durante la gravidanza non è stata stabilita.  Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti di tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione di dosi 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Amlodipina altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Se i pazienti che assumono amlodipina soffrono di capogiri, cefalea, affaticamento o nausea, la loro capacità di reazione può essere compromessa. Si raccomanda cautela soprattutto all'inizio del trattamento. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza   Le reazioni avverse riportate più comunemente durante il trattamento sono sonnolenza, capogiri, cefalea, palpitazioni, vampate di calore, dolore addominale, nausea, gonfiore alle caviglie, edema  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 L'esperienza nei casi di sovradosaggio intenzionale nell'uomo è limitata. 
 Sintomi 
 I dati disponibili suggeriscono che a seguito di sovradosaggio si possono manifestare una forte vasodilatazione periferica e una possibile tachicardia riflessa. È stata riportata una marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistemica fino ad includere casi di shock ad esito fatale. 
 Trattamento 
 Un'ipotensione clinicamente significativa dovuta a sovradosaggio di amlodipina richiede un attivo supporto cardiovascolare comprendente il monitoraggio frequente dell'attività cardiaca e respiratoria, sollevamento degli arti inferiori ed un'attenzione al volume dei fluidi circolanti e della diuresi. 
 Per il ripristino del tono vascolare e della pressione arteriosa può essere di aiuto un vasocostrittore, qualora non vi siano controindicazioni per il suo impiego. La somministrazione per via endovenosa di gluconato di calcio può rilevarsi utile nel neutralizzare gli effetti del blocco dei canali del calcio. 
 La lavanda gastrica può essere utile in alcuni casi. É stato dimostrato che la somministrazione di carbone vegetale a volontari sani, immediatamente o entro 2 ore dall'assunzione di 10 mg di amlodipina, riduce l'assorbimento di amlodipina. 
 Dal momento che amlodipina è in gran parte legata alle proteine, è improbabile che la dialisi risulti utile. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: bloccanti dei canali del calcio, bloccanti selettivi dei canali del calcio con prevalente effetto vascolare.  Codice ATC: C08CA01.  Amlodipina è un inibitore dell'afflusso degli ioni di calcio appartenente 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento, distribuzione, legame con le proteine plasmatiche  Dopo assunzione orale di dosi terapeutiche, amlodipina viene bene assorbita, con livelli di picco plasmatico entro le 6-12 ore dalla somministrazione. La biodisponibilità  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicologia riproduttiva   Studi sulla riproduzione in ratti e topi hanno mostrato parto ritardato, travaglio prolungato e ridotta sopravvivenza dei neonati a dosaggi circa 50 volte superiori rispetto alla dose  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina  Calcio idrogeno fosfato diidrato  Sodio amido glicolato A  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Amlodipina Zentiva Italia  a base di  Amlodipina Besilato  sono:  Abis ,  Almidis ,  Amlodipina ABC - Compressa ,  Amlodipina Accord ,  Amlodipina Almus ,  Amlodipina Alter ,  Amlodipina Aristo ,  Amlodipina Aurobindo ,  Amlodipina DOC Generici ,  Amlodipina Epifarma ,  Amlodipina Eurogenerici ,  Amlodipina FG ,  Amlodipina Germed ,  Amlodipina Hexal AG ,  Amlodipina KRKA ,  Amlodipina Mylan ,  Amlodipina Pensa ,  Amlodipina RKG ,  Amlodipina Sandoz ,  Amlodipina SUn ,  Amlodipina Tecnigen ,  Amlodipina Teva Italia ,  Amlopol ,  Antacal ,  Balarm ,  Krudipin ,  Losedin ,  Natam ,  Norvasc ,  Pressac