Confezioni 
 Cromezin im 1 flac. 1 g + fiala 4 ml solv.
Cos'è Cromezin? 
 Cromezin  è un farmaco a base del principio attivo  Cefazolina Sodica , appartenente alla categoria degli  Antibatterici cefalosporinici  e nello specifico  Cefalosporine di prima generazione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  So.Se.Pharm S.r.l. . Cromezin  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  So.Se.Pharm S.r.l. Concessionario:  So.Se.Pharm S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Cefazolina Sodica Gruppo terapeutico:  Antibatterici cefalosporinici Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 
 Infezioni sostenute da germi sensibili a carico dell'apparato respiratorio, dell'apparato genito-urinario, delle vie biliari, della pelle e dei tessuti molli, delle ossa e delle articolazioni. 
 Endocarditi, flebiti, tromboflebiti, peritoniti, sepsi puerperali, setticemia.
Posologia 
 Leggere attentamente le istruzioni per l'uso. 
 Adulti.  Il dosaggio usuale di cefazolina è di 1-3 g/die, da suddividere in 2-3 somministrazioni uguali a seconda del tipo e della gravità dell'infezione, come riportato nella seguente tabella: 
 DOSAGGIO NEGLI ADULTI 
   
 
  
   
    
    Tipo di infezione 
    
    
    Dose 
    
    
    Frequenza 
    
   
   
    
    Polmonite pneumococcica 
    
    
    500 mg 
    
    
    ogni 12 ore 
    
   
   
    
    Infezioni lievi causate da ceppi sensibili di cocchi Gram-positivi 
    
    
      
    500 mg 
    
    
      
    ogni 8 ore 
    
   
   
    
    Infezioni acute e non complicate del tratto urinario 
    
    
      
    1 g 
    
    
      
    ogni 12 ore 
    
   
   
    
    Infezioni da moderate a gravi 
    
    
    0,5-1g 
    
    
    ogni 6-8 ore 
    
   
   
    
    Infezioni molto gravi, con pericolo di vita (es. endocarditi e setticemie)* 
    
    
      
    1-1,5 g 
    
    
      
    ogni 6 ore 
    
   
  
 
 
 *in casi eccezionali sono state utilizzate dosi di cefazolina fino a 12 g/die. 
 Bambini.  Il dosaggio totale giornaliero consigliato è di 25-50 mg/kg di peso corporeo, da suddividere in 3-4 somministrazioni uguali; ciò risulta efficace nel trattamento della maggior parte delle infezioni lievi o moderatamente gravi. Il dosaggio totale giornaliero può essere aumentato fino a 100 mg/kg di peso corporeo nelle infezioni gravi. 
 Non essendo nota la sicurezza di impiego nei prematuri e nei neonati di età inferiore a 1 mese, non si raccomanda la somministrazione di cefazolina in questi pazienti. 
 Linee guida per il dosaggio pediatrico 
   
 
  
   
    
    Peso Corporeo 
    
    
    5 kg 
    
    
    10 kg 
    
    
    15 kg 
    
    
    20 kg 
    
    
    25 kg 
    
   
   
    
    Ogni 12 ore 25 mg/kg di peso corporeo al giorno in due somministrazioni 
    
    
    63 mg 
    
    
    125 mg 
    
    
    188 mg 
    
    
    250 mg 
    
    
    313 mg 
    
   
   
    
    Ogni 8 ore 25 mg/kg di peso corporeo al giorno in tre somministrazioni 
    
    
    42 mg 
    
    
    85 mg 
    
    
    125 mg 
    
    
    167 mg 
    
    
    208 mg 
    
   
   
    
    Ogni 6 ore 25 mg/kg di peso corporeo al giorno in quattro somministrazioni 
    
    
    31 mg 
    
    
    62 mg 
    
    
    94 mg 
    
    
    125 mg 
    
    
    156 mg 
    
   
   
    
    Ogni 12 ore 50 mg/kg di peso corporeo al giorno in due somministrazioni 
    
    
    125 mg 
    
    
    250 mg 
    
    
    375 mg 
    
    
    500 mg 
    
    
    625 mg 
    
   
   
    
    Ogni 8 ore 50 mg/kg di peso corporeo al giorno in tre somministrazioni 
    
    
    83 mg 
    
    
    166 mg 
    
    
    250 mg 
    
    
    333 mg 
    
    
    417 mg 
    
   
   
    
    Ogni 6 ore 50 mg/kg di peso corporeo al giorno in quattro somministrazioni 
    
    
    63 mg 
    
    
    125 mg 
    
    
    188 mg 
    
    
    250 mg 
    
    
    313 mg 
    
   
   
    
    Ogni 8 ore 100 mg/kg di peso corporeo al giorno in tre somministrazioni 
    
    
    167 mg 
    
    
    333 mg 
    
    
    500 mg 
    
    
    667 mg 
    
    
    833 mg 
    
   
   
    
    Ogni 6 ore 100 mg/kg di peso corporeo al giorno in quattro somministrazioni 
    
    
    125 mg 
    
    
    250 mg 
    
    
    375 mg 
    
    
    500 mg 
    
    
    625 mg 
    
   
  
 
   
 Aggiustamento della posologia in pazienti con insufficienza renale 
 Nei pazienti con insufficienza renale le dosi vanno opportunamente ridotte in funzione del grado di compromissione renale, come riportato nella seguente tabella: 
 DOSAGGIO NELL'INSUFFICENZA RENALE 
   
 
  
   
    
      
    
    
    Insufficienza 
    renale 
    
    
    Clearance 
    Creatinina 
    (ml/min.) 
    
    
    Creatininemia 
    (mg %) 
    
    
    Dosaggio 
    
    
    Intervallo di somministrazione 
    
   
   
    
    ADULTI  
    
    
    lieve 
    
    
    ≥ 55 
    
    
    £  1,5 
    
    
    dosi piene 
    
    
    6 - 8 h 
    
   
   
    
    moderata 
    
    
    35 - 54 
    
    
    1,6 - 3,0 
    
    
    dosi piene 
    
    
    ≥ 8 h 
    
   
   
    
    marcata 
    
    
    11 - 34 
    
    
    3,1 – 4,5 
    
    
    50% dose 
    
    
    12 h 
    
   
   
    
    grave 
    
    
    £  10 
    
    
    ≥ 4,6 
    
    
    50% dose 
    
    
    18 – 24 h 
    
   
   
    
    BAMBINI  
    
    
    lieve – moderata 
    
    
    40 - 70 
    
    
      
    
    
    60% dose 
    
    
    12 h 
    
   
   
    
    moderata 
    
    
    20 - 39 
    
    
    25% dose 
    
    
    12 h 
    
   
   
    
    grave 
    
    
    5 - 19 
    
    
    10% dose 
    
    
    24 h 
    
   
  
 
 N.B. Nelle infezioni di particolare gravità si consiglia una dose di carico appropriata prima di procedere alla riduzione dei dosaggi come sopra riportato. 
 Uso in pazienti in emodialisi peritoneale.  Vedereparagrafo5.2. 
 Uso nella profilassi perioperatoria 
 Per prevenire le infezioni post-chirurgiche in interventi a rischio di potenziale contaminazione batterica, il dosaggio raccomandato è: 
 
   1 g IM somministrato da 30 a 60 minuti prima dell'intervento; 
   per interventi lunghi (es. 2 ore o più), 0,5-1 g IM durante l'intervento (da modificare in accordo con la durata dell'operazione); 
   0,5-1 g IM ogni 6-8 ore per 24 ore dopo I'operazione. 
 
 È importante che: 
 (1) la dose iniziale venga somministrata da mezz'ora ad un'ora prima dell'inizio dell'intervento per garantire adeguati livelli ematici e tissutali dell'antibiotico al momento dell'incisione; 
 (2) se è molto probabile l'esposizione ad agenti patogeni, la cefazolina venga somministrata ad intervalli regolari durante l'intervento, per garantire livelli ematici costanti; 
 (3) l'impiego di cefazolina a scopo profilattico termini entro 24 ore dalla fine dell'intervento; 
 (4) negli interventi chirurgici dove il prodursi dell'infezione può risultare particolarmente devastante (es. operazioni a cuore aperto, impianti di artroprotesi), la profilassi con cefazolina possa continuare per 3-5 giorni dopo l'intervento.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. 
 Ipersensibilità al principio attivo, alla penicillina, cefalosporine e altri antibiotici beta-lattamici o ad uno qualsiasi degli eccipienti, alla lidocaina ad altri anestetici locali di tipo amidico. 
 Controindicato nei prematuri e nei neonati al di sotto di 1 mese. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In caso di marcata insufficienza renale la posologia delle cefalosporine deve essere opportunamente ridotta sulla base delle prove di funzionalità renale.      Clearance della creatinina     Dose  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La concomitante somministrazione di Probenecid può ridurre l'escrezione renale delle cefalosporine, i cui livelli ematici risulterebbero perciò aumentati e persisterebbero più a lungo.  Una reazione falsamente positiva per la glicosuria  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Cromezin"  insieme ad altri farmaci come  Aloneb - Compresse Rivestite ,  Lobidiur - Compresse Rivestite ,  Lobivon ,  Nebilox ,  Nebiscon ,  Nebivololo ABC ,  Nebivololo Alter ,  Nebivololo Aristo ,  Nebivololo Aurobindo Italia ,  Nebivololo Aurobindo ,  Nebivololo DOC ,  Nebivololo EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Accord ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Doc Generici ,  Nebivololo E Idroclorotiazide EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Sandoz ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Teva Italia ,  Nebivololo Germed ,  Nebivololo Mylan Italia ,  Nebivololo Pensa ,  Nebivololo Sandoz ,  Nebivololo Sun ,  Nebivololo Tecnigen ,  Nebivololo Teva Italia ,  Nebivololo Zentiva ,  Nobistar ,  Nobizide - Compresse Rivestite , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Cromezin durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Cromezin durante la gravidanza e l'allattamento? Non esistono studi adeguati e ben controllati effettuati su donne gravide per cui questo farmaco, durante la gravidanza, dovrebbe essere usato solo in casi di effettiva necessità.  La somministrazione di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono descritti effetti sulla capacità di guidare o sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Reazioni di ipersensibilità - Orticaria, prurito, eruzioni cutanee (maculopapulari, eritematose o morbilliformi), febbre e brividi, reazioni simil malattia da siero (febbre, orticaria, artralgia, edema e linfoadenopatia), eosinofilia, artralgia, edema, eritema,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Segni e sintomi 
 Segni e sintomi di tossicità per sovradosaggio di cefazolina possono includere: dolore, infiammazione e flebite nel sito di iniezione, senso di mancamento, parestesie, cefalea. Il sovradosaggio con alcune cafalosporine può scatenare convulsioni, particolarmente in pazienti con insufficienza renale nei quali può verificarsi un accumulo del farmaco. Alterazioni dei parametri di laboratorio: aumento della creatininemia, dell'azotemia, degli enzimi epatici e della bilirubina, positività al test di Coombs, trombocitosi, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia ed allungamento del tempo di protrombina. 
 Trattamento 
 Nel trattamento del sovradosaggio, considerare sempre la possibilità che possa trattarsi di sovradosaggi multipli, di interazione tra farmaci o di una particolare farmacocinetica nel paziente. 
 Se insorgono convulsioni, interrompere immediatamente la somministrazione del farmaco e, se clinicamente indicato, effettuare una terapia anticonvulsivante. 
 Garantire la pervietà delle vie aeree del paziente e sostenere la ventilazione e la perfusione. 
 Monitorare attentamente e mantenere, entro limiti accettabili, i segni vitali del paziente, l'emogasanalisi, gli elettroliti sierici, ecc…. 
 In casi di grave sovradosaggio, specialmente nel paziente con insufficienza renale, può essere utile l'impiego combinato dell'emodialisi e dell'emoperfusione, dopo il fallimento di terapie più conservative. Non esistono, comunque, dati certi a supporto dell'efficacia di tale approccio terapeutico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica:Altri antibatterici beta-lattamici.  Codice ATC:J01DB04  Attività antibatterica. La cefazolina agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica. La sua azione di tipo battericida si manifesta su numerosi germi Gram-positivi 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Somministrata per via parenterale nell'uomo, la cefazolina raggiunge rapidamente i massimi livelli ematici e si mantiene in concentrazioni utili per 8-12 ore. Il legame con le proteine plasmatiche è del  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati della tossicità acuta, studiata in varie specie animali e per diverse vie di somministrazione, indicano che la cefazolina è priva di effetto tossico alle dosi terapeutiche. Con somministrazioni  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili, lidocaina cloridrato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Cromezin  a base di  Cefazolina Sodica  sono: