Confezioni 
 Trozocina 200 mg/5 ml polv. per sosp. orale 1 flacone 1500 mg Trozocina 500 mg 3 compresse rivestite con film
Cos'è Trozocina? 
 Trozocina  è un farmaco a base del principio attivo  Azitromicina Diidrato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici macrolidi  e nello specifico  Macrolidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Alfasigma S.p.a. . Trozocina  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Alfasigma S.p.a. Concessionario:  Alfasigma S.p.a. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Azitromicina Diidrato Gruppo terapeutico:  Antibatterici macrolidi Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili all'azitromicina. 
 
  infezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie, sinusiti, tonsilliti e faringiti); 
  infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e polmoniti); 
  infezioni odontostomatologiche; 
  infezioni della cute e dei tessuti molli; 
  uretriti non gonococciche (da  Chlamydia trachomatis ); 
  ulcera molle (da  Haemophilus ducreyi). 

Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie respiratorie, della cute e dei tessuti molli e delle infezioni odontostomatologiche: 500 mg al giorno in un'unica somministrazione, per tre giorni consecutivi. 
 Per il trattamento delle malattie sessualmente trasmesse, causate da ceppi sensibili di  Chlamydia trachomatis e  di  Haemophilus ducreyi : 1000 mg, assunti una sola volta, in un'unica somministrazione orale. 
 Anziani 
 Il medesimo schema posologico indicato per gli adulti può essere applicato al paziente anziano. 
 Dal momento che i pazienti anziani possono presentare condizioni pro-aritmiche, si raccomanda particolare cautela per il rischio di sviluppare aritmia cardiaca e torsioni di punta (vedere paragrafo 4.4). 
 Popolazione pediatrica 
 10 mg/Kg/die per 3 giorni consecutivi. 
 Per i bambini dal peso pari o superiore a 45 Kg può essere usato lo stesso dosaggio dell'adulto (500 mg/die per tre giorni consecutivi).  
 
 
  
   
    
    Peso (Kg) 
    
    
    Schema posologico 
    
   
   
    
    <15 
    
    
    10 mg/kg/die per 3 giorni 
    
   
   
    
    15-25 
    
    
    200 mg (5 ml)/die per 3 giorni 
    
   
   
    
    26-35 
    
    
    300 mg (7.5 ml)/die per 3 giorni 
    
   
   
    
    36-45 
    
    
    400 mg (10 ml)/die per 3 giorni 
    
   
   
    
    >45 
    
    
    500 mg/die per 3 giorni (stesso dosaggio dell'adulto) 
    
   
  
 
 
 Per il trattamento dell'otite media acuta  nei bambini, il dosaggio previsto è 10 mg/kg/die per 3 giorni consecutivi oppure 30 mg/kg in un'unica somministrazione. 
 Per il trattamento della faringite streptococcica  nei bambini si sono dimostrate efficaci sia la dose di 10 mg/kg che quella di 20 mg/kg, entrambe in un'unica somministrazione e per tre giorni consecutivi; tuttavia, non dovrà essere superata la dose giornaliera di 500 mg. Negli studi clinici con i due dosaggi, è stata osservata un'efficacia sovrapponibile, ma con il dosaggio di 20 mg/kg/die è stata verificata una maggiore eradicazione batterica. Tuttavia, nel trattamento della faringite da  Streptococcus pyogenes  e nella profilassi della febbre reumatica, la penicillina è il farmaco di scelta. 
 La dose totale massima consigliata per qualsiasi terapia pediatrica è di 1500 mg. 
 Alterata funzionalità renale 
 Non è richiesto un aggiustamento posologico nei pazienti con alterazione della funzionalità renale da lieve a moderata (gfr 10 – 80 ml/min). Mentre bisogna avere cautela in quelli con grave compromissione (gfr < 10 ml/min) (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Alterata funzionalità epatica 
 Nei pazienti con alterazione della funzionalità epatica da lieve a moderata può essere usato lo stesso dosaggio dei pazienti con funzionalità epatica normale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Modo di somministrazione 
 Il farmaco deve essere sempre somministrato in dose singola giornaliera. 
 Trozocina (azitromicina) compresse e sospensione orale può essere assunto indifferentemente a stomaco vuoto o dopo i pasti. L'assunzione di cibo prima della somministrazione del prodotto può attenuare gli eventuali effetti indesiderati di tipo gastrointestinale causati dall'azitromicina. 
 Le compresse devono essere deglutite intere. 
 Agitare il flacone contenente la polvere prima dell'uso. Aggiungere acqua nel flacone utilizzando l'apposito dosatore annesso alla confezione. Agitare bene. Agitare sempre la sospensione prima dell'uso.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Ipersensibilità all'eritromicina o ad uno qualsiasi degli antibiotici macrolidi o ketolidi. 
 Grave insufficienza epatica. 
 L'azitromicina è generalmente controindicata in gravidanza, durante l'allattamento e nella primissima infanzia (vedere paragrafo 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Ipersensibilità  Come con l'eritromicina e altri macrolidi, sono state segnalate rare reazioni allergiche gravi, tra cui l'edema angioneurotico e l'anafilassi (raramente fatale), reazioni dermatologiche tra cui pustolosi esantematica acuta generalizzata  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Antiacidi  Nel corso di uno studio di farmacocinetica sugli effetti derivanti dalla somministrazione contemporanea di antiacidi e azitromicina, non è stato rilevato nessun effetto sulla biodisponibilità dell'azitromicina, sebbene sia stata  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Trozocina"  insieme ad altri farmaci come  Corlentor - Compressa Rivestita ,  Eptadone ,  Idrossiclorochina Doc ,  Ivabradina Accord ,  Ivabradina Aristo ,  Ivabradina Aristo Pharma ,  Ivabradina Aurobindo ,  Ivabradina Doc Generici ,  Ivabradina EG ,  Ivabradina Krka ,  Ivabradina Mylan Pharma ,  Ivabradina Teva Italia ,  Ivabradina Zentiva ,  Metadone Cloridrato Molteni ,  Plaquenil ,  Procoralan ,  Ritmodan ,  Ritmodan Retard , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Trozocina durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Trozocina durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili dati adeguati sull'uso dell'azitromicina in gravidanza. Da studi di tossicologia riproduttiva sull'animale è emerso che l'azitromicina attraversa la placenta ma non si sono osservati effetti teratogenici. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Trozocina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Nella tabelle sottostanti sono elencate le reazioni avverse riportate negli studi clinici e/o nell'uso post-marketing, classificate per sistemi, organi e frequenza. Le reazioni avverse identificate nell'uso post-marketing sono riportate in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Gli eventi avversi verificatisi con dosi superiori a quelle consigliate sono stati simili a quelli registrati con dosi normali. In caso di sovradosaggio, sono indicate le appropriate misure generali sintomatiche e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico – Macrolidi, codice ATC: J01FA10.  L'azitromicina è la prima di una sotto-classe di antibiotici macrolidi, denominata azalidi, ed è chimicamente diversa dall'eritromicina. Chimicamente è 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'azitromicina si presenta maggiormente stabile a pH gastrico in confronto all'eritromicina.  Nell'uomo, dopo somministrazione orale, l'azitromicina si distribuisce velocemente ed ampiamente a tutto l'organismo; il tempo richiesto per ottenere  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In studi animali condotti con dosi elevate che superavano di 40 volte la dose massima impiegata nella pratica clinica, è stato osservato che l'azitromicina causa una fosfolipidosi reversibile, generalmente senza  ...  

Elenco degli eccipienti 
 TROZOCINA 500 mg compresse rivestite con film: amido pregelatinizzato, calcio fosfato acido anidro, sodio carmellosa, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, acqua deionizzata.  Il rivestimento contiene: titanio diossido, lattosio, ipromellosa, triacetina, acqua 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Trozocina  a base di  Azitromicina Diidrato  sono:  Azacid ,  Azeptin ,  Aziprome ,  Azitredil ,  Azitroerre ,  Azitromicina ABC ,  Azitromicina Accord ,  Azitromicina Almus ,  Azitromicina Aurobindo ,  Azitromicina Doc Generici ,  Azitromicina EG ,  Azitromicina Eurogenerici ,  Azitromicina Germed ,  Azitromicina Mylan ,  Azitromicina Mylan Generics ,  Azitromicina Pensa ,  Azitromicina Pfizer ,  Azitromicina Pharmeg ,  Azitromicina Sandoz ,  Azitromicina Sandoz Gmbh ,  Azitromicina Teva ,  Azitromicina Teva Italia ,  Azitromicina Zentiva ,  Azitrox ,  Batif ,  Macrozit ,  Portex ,  Rezan ,  Ribotrex ,  Tetris ,  Trozamil ,  Zimacrol ,  Zindel ,  Zitrobiotic ,  Zitrogram ,  Zitromax - Compressa Rivestita, Polvere ,  Zitronova