Confezioni 
 Flexen 100 mg polv. e solv. per soluz. iniett. per uso ev 6 fiale + 6 fiale solv. 5 ml
Cos'è Flexen? 
 Flexen  è un farmaco a base del principio attivo  Ketoprofene , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido propionico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Italfarmaco S.p.A. . Flexen  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Italfarmaco S.p.A. Concessionario:  Italfarmaco S.p.A. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Ketoprofene Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico.
Posologia 
 100 mg 1-2 volte al giorno. 
 La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg, e dosi più alte non sono raccomandate (vedere paragrafo 4.4). 
 Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). 
 La somministrazione del prodotto per via endovenosa è consentita solo negli ospedali e nelle case di cura. 
 L'uso del prodotto è riservato ai pazienti adulti. 
 Le iniezioni devono essere eseguite secondo rigorose norme di sterilizzazione, asepsi ed antisepsi. 
 Popolazioni particolari 
 Pazienti con insufficienza renale e pazienti anziani 
 Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di mantenimento con la dose minima efficace. Si possono considerare aggiustamenti individualizzati solo dopo aver stabilito la buona tollerabilità del farmaco (vedere paragrafo 5.2). 
 Pazienti con insufficienza epatica 
 I pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata devono essere seguiti attentamente e trattati con la dose giornaliera minima efficace (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2). 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Ketoprofene non sono state studiate nei bambini.
Controindicazioni 
 Flexen è controindicato nei pazienti con anamnesi positiva per reazioni di ipersensibilità, quali broncospasmo, attacchi asmatici, riniti, orticaria o altre reazioni di tipo allergico, al Ketoprofene, all'acido acetilsalicilico (ASA) o ad altri antinfiammatori non steroidei (FANS). 
 In questi pazienti sono state segnalate reazioni anafilattiche gravi, raramente fatali (vedere paragrafo 4.8). 
 Flexen è controindicato anche nei seguenti casi: 
 
  ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  in corso di terapia diuretica intensiva; 
  insufficienza renale grave; 
  leucopenia e piastrinopenia; 
  soggetti con emorragie in atto e diatesi emorragica; 
  soggetti con disordini emostatici; in corso di trattamento con anticoagulanti, in quanto ne sinergizza l'azione; 
  forme gravi di insufficienza epatica (cirrosi epatica, epatiti gravi); 
  insufficienza cardiaca grave; 
  ulcera peptica attiva o precedenti anamnestici di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione. 
 
 Flexen è controindicato in caso di emorragie cerebrovascolari o di qualsiasi altro sanguinamento in corso. 
 Flexen è inoltre controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere anche paragrafo 4.6) ed in età pediatrica. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze  Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 ASSOCIAZIONI SCONSIGLIATE  Altri antinfiammatori non steroidei (inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2) e salicilati ad alte dosi: aumento del rischio di ulcere e sanguinamento gastroenterici.  Anticoagulanti (eparina e warfarin) e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Flexen"  insieme ad altri farmaci come  Coumadin ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Flexen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Flexen durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'uso del Ketoprofene durante il primo e secondo trimestre di gravidanza deve essere evitato.  L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.  Risultati 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 I pazienti devono essere informati circa la potenziale comparsa di sonnolenza, capogiri, vertigini, convulsioni o disturbi visivi e, in caso di presenza di tali sintomi, devono evitare di guidare, usare macchinari o svolgere attività che richiedano particolare vigilanza. 

Effetti indesiderati 
 Come tutti i medicinali, Flexen può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.  Classificazione delle frequenze attese: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Negli adulti, i principali segni di sovradosaggio sono cefalea, capogiri, sonnolenza, nausea, vomito, diarrea e dolore addominale. In caso di grave sovradosaggio sono stati osservati ipotensione, depressione respiratoria e sanguinamento gastrointestinale. Il paziente deve essere immediatamente trasferito ad un centro specialistico per iniziare il trattamento sintomatico. 
 Non vi sono antidoti specifici per un sovradosaggio di Ketoprofene. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antiinfiammatorio non steroideo  Codice ATC M01AE03  ll Ketoprofene, principio attivo della specialità FLEXEN, è composto non steroideo, derivato dal benzofenone, dotato di attività antinfiammatoria, analgesica, antireumatica e antipiretica.  


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Proprietà farmacocinetiche 
 Le caratteristiche farmacocinetiche del Ketoprofene, valutate in soggetti sani dopo somministrazione orale, rettale e intramuscolare si sono dimostrate simili per le prime due vie di somministrazione, dando luogo a un  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Le prove tossicologiche hanno dimostrato la bassa tossicità e l'alto indice terapeutico di Flexen. La DL50 nel ratto, per os, è di 165 mg/kg; nel topo, per varie vie di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Ogni fiala di liofilizzato contiene:  Glicocolla  Ogni fiala di solvente da 5 ml contiene:  Acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Flexen  a base di  Ketoprofene  sono:  Dolgosin - Polvere ,  Flexen - Polvere ,  Ibifen ,  Isofenal ,  Ketoprofene Eurogenerici - Soluzione (uso Interno) ,  Ketoprofene Union Health ,  Oki - Soluzione (uso Interno) ,  Orudis - Soluzione (uso Interno)