Confezioni 
 Symbicort Mite Turbohaler 80 mcg/4,5 mcg/inalazione, polv. per inalazione 1 inalatore 120 dosi
Cos'è Symbicort Mite? 
 Symbicort Mite  è un farmaco a base del principio attivo  Formoterolo + Budesonide , appartenente alla categoria degli  Adrenergici respiratori  e nello specifico  Adrenergici in associazione con corticosteroidi o altri farmaci, escluso anticolinergici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  AstraZeneca S.p.A. . Symbicort Mite  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  AstraZeneca S.p.A. Concessionario:  AstraZeneca S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Formoterolo + Budesonide Gruppo terapeutico:  Adrenergici respiratori Forma farmaceutica:  aerosol
Indicazioni 
 SymbicortMite Turbohaler è indicato negli adulti, negli adolescenti, e nei bambini di età superiore ai 6 anni. 
 SymbicortMite è indicato nel regolare trattamento dell'asma quando l'uso di una terapia di associazione (corticosteroide per via inalatoria e β 2  adrenorecettore agonista a lunga durata d'azione) è appropriato in: 
 
  pazienti adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con β 2 -adrenorecettori agonisti a breve durata d'azione usati “al bisogno“. 
 
 o 
 
  pazienti già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria che con β 2  -adrenorecettori agonisti a lunga durata d'azione. 
 
 
  Nota: SymbicortMite (80 microgrammi/4,5 microgrammi/inalazione) non è appropriato per il trattamento di pazienti con asma grave. 

Posologia 
 Via di somministrazione: Per uso inalatorio 
 Posologia 
 SymbicortMite non è destinato alla gestione iniziale dell'asma. 
 La dose dei componenti di SymbicortMite è individuale e deve essere adattata alla gravità della malattia. Ciò deve essere tenuto in considerazione non solo quando si inizia un trattamento con prodotti in associazione ma anche quando il dosaggio di mantenimento viene modificato. Se un singolo paziente necessita di un dosaggio diverso da quello disponibile in associazione, all'inalatore, si devono prescrivere dosi appropriate di β 2 -adrenorecettori agonisti e/o di corticosteroidi con inalatori separati. 
 La dose deve essere regolata al livello più basso al quale viene mantenuto il controllo effettivo dei sintomi. I pazienti devono essere rivalutati regolarmente dal medico in modo che la dose di Symbicort rimanga ottimale. Quando il controllo a lungo termine dei sintomi viene mantenuto con il dosaggio più basso raccomandato, il passo successivo può prevedere, a titolo di prova, la somministrazione del solo corticosteroide inalatorio. 
 Per SymbicortMite ci sono due modalità di trattamento: 
 A. Terapia di mantenimento con SymbicortMite:  SymbicortMite è assunto come trattamento di mantenimento regolare con un altro broncodilatatore a rapida azione da utilizzarsi al bisogno. 
 B. Terapia di mantenimento e al bisogno con SymbicortMite:  SymbicortMite è assunto sia quale trattamento di mantenimento regolare sia al bisogno in risposta ai sintomi. 
 A. Terapia di mantenimento con SymbicortMite 
 Ai pazienti si deve consigliare di avere sempre a disposizione il loro broncodilatatore a rapida azione per l'uso al bisogno. 
 Dosi raccomandate: 
 Adulti (dai 18 anni in su):  1-2 inalazioni due volte al giorno. Alcuni pazienti possono necessitare fino a un massimo di 4 inalazioni 2 volte al giorno. 
 Adolescenti (12-17 anni):  1-2 inalazioni due volte al giorno. 
 Bambini (dai 6 anni in su): 2 inalazioni due volte al giorno. 
 Nella pratica corrente, quando viene raggiunto il controllo dei sintomi con il regime posologico di due volte al giorno, l'aggiustamento del dosaggio al livello più basso terapeuticamente efficace potrebbe includere la somministrazione di SymbicortMite una volta al giorno nel caso in cui, nell'opinione del medico, sia richiesto l'uso di un broncodilatatore a lunga durata d'azione in combinazione con un corticosteroide per via inalatoria, in terapia di mantenimento. 
 Un ricorso crescente ad altri broncodilatatori a rapida azione indica un peggioramento delle condizioni di base e richiede una rivalutazione della terapia per l'asma. 
 Bambini di età inferiore ai 6 anni : poichè sono disponibili solo dati limitati, SymbicortMite non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. 
 B. Terapia di mantenimento e al bisogno con SymbicortMite 
 I pazienti assumono una dose giornaliera di mantenimento di SymbicortMite e inoltre assumono SymbicortMite al bisogno in risposta ai sintomi. Ai pazienti si deve consigliare di avere sempre SymbicortMite disponibile per l'uso al bisogno. 
 La terapia di mantenimento e al bisogno con SymbicortMite deve essere considerata specialmente per i pazienti con: 
 
  controllo dell'asma inadeguato e in presenza di un uso frequente di farmaco al bisogno; 
  riacutizzazioni dell'asma che hanno richiesto, in passato, un intervento medico. 
 
 Nei pazienti che assumono frequentemente un alto numero di inalazioni al bisogno di SymbicortMite è necessario uno stretto monitoraggio degli eventi avversi correlati alla dose. 
 Dosaggi raccomandati: 
 Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su):  La dose di mantenimento raccomandata è di 2 inalazioni al giorno, assunte sia come una inalazione al mattino ed alla sera o come 2 inalazioni o al mattino o alla sera. I pazienti possono assumere un'ulteriore inalazione al bisogno in risposta ai sintomi. Se i sintomi persistono dopo alcuni minuti, deve essere assunta un'ulteriore inalazione. Non devono essere assunte più di 6 inalazioni in una singola occasione. 
 Di norma non è necessaria una dose giornaliera di più di 8 inalazioni; tuttavia possono essere assunte per un periodo limitato dosi giornaliere totali fino a 12 inalazioni. Ai pazienti che assumono più di 8 inalazioni al giorno deve essere fortemente raccomandato di richiedere un parere medico. Essi devono essere rivalutati e la loro terapia di mantenimento deve essere riconsiderata. 
 Bambini al di sotto dei 12 anni:  la terapia di mantenimento e al bisogno con SymbicortMite non è raccomandata nei bambini. 
 Informazioni generali  
 Speciali gruppi di pazienti:  
 Non ci sono requisiti particolari riguardo il dosaggio nei pazienti anziani. Non vi sono dati disponibili sull'uso di SymbicortMite nei pazienti con danno epatico o renale. Poiché budesonide e formoterolo sono eliminati principalmente tramite metabolismo epatico, ci si può aspettare un'aumentata esposizione al farmaco nei pazienti affetti da grave cirrosi epatica. 
 Modo di somministrazione 
 Istruzioni per il corretto uso di SymbicortMite Turbohaler: 
 L'inalatore è azionato dal flusso inspiratorio; ciò significa che quando un paziente inala attraverso il boccaglio, la sostanza entra nelle vie aeree con l'aria inspirata. 
 Nota:  è importante istruire il paziente a 
 
  leggere attentamente le istruzioni per l'uso riportate nel foglio illustrativo contenuto in ogni confezione insieme ad ogni SymbicortMite Turbohaler; 
  inspirare con forza e profondamente attraverso il boccaglio per assicurare che la dose ottimale giunga ai polmoni; 
  non espirare mai attraverso il boccaglio; 
  riposizionare il cappuccio di SymbicortMite Turbohaler dopo l'uso; 
  sciacquare la bocca con acqua dopo aver inalato la dose di mantenimento per minimizzare il rischio di candidosi a livello orofaringeo. Se si verifica candidosi orofaringea, i pazienti devono sciacquare la bocca con acqua anche dopo le inalazioni al bisogno. 
 
 Il paziente può non avvertire alcun sapore o alcuna sensazione di medicinale durante l'uso di SymbicortMite Turbohaler a causa della piccola quantità di farmaco che viene somministrata.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità ai principi attivi o all'eccipiente elencato al paragrafo 6.1 (lattosio che contiene piccole quantità di proteine del latte). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Si raccomanda una diminuzione graduale del dosaggio quando si pone fine al trattamento, che non deve essere interrotto bruscamente.  Se i pazienti rilevano inefficacia del trattamento o se superano le  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacocinetiche  Potenti inibitori del CYP3A4 (per esempio ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo, claritromicina, telitromicina, nefazodone e inibitori delle proteasi dell'HIV) possono incrementare in modo marcato i livelli plasmatici di budesonide  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Symbicort Mite"  insieme ad altri farmaci come  Alozof ,  Aviflucox ,  Canacid ,  Crinozol ,  Diflucan - Capsula ,  Diflucan - Polvere ,  Diflucan - Soluzione (uso Interno) ,  Dizolo ,  Elazor ,  Exomax ,  Fluconazolo ABC ,  Fluconazolo Acord ,  Fluconazolo Almus ,  Fluconazolo Aurobindo ,  Fluconazolo B. Braun ,  Fluconazolo Bioindustria L.I.M. ,  Fluconazolo DOC Generici ,  Fluconazolo EG ,  Fluconazolo Germed Pharma ,  Fluconazolo Hexal ,  Fluconazolo Hikma ,  Fluconazolo Kabi ,  Fluconazolo Keironpharma ,  Fluconazolo Mylan ,  Fluconazolo Pensa ,  Fluconazolo Ratiopharm ,  Fluconazolo Sandoz ,  Fluconazolo Sun ,  Fluconazolo Zentiva ,  Flucostenol ,  Flukimex ,  Flumicon ,  Flumos ,  Fluores ,  Fungus ,  Itraconazolo DOC Generici ,  Itraconazolo EG ,  Itraconazolo Mylan Generics ,  Itraconazolo Sandoz ,  Itraconazolo Teva ,  Itragerm ,  Ketoconazole HRA ,  Klaider ,  Lefunzol ,  Lucandiol ,  Miconix ,  NIZORAL 20 Mg/g Shampoo ,  Nizoral ,  Noxafil - Compressa Gastroresistente ,  Noxafil - Sospensione ,  Posaconazolo Accord ,  Posaconazolo AHCL ,  Posaconazolo EG ,  Posaconazolo Mylan Pharma ,  Posaconazolo Mylan ,  Posaconazolo Teva ,  Riflax ,  Spendor ,  Sporanox - Capsula ,  Sporanox IV ,  Sporanox - Soluzione ,  Tedim ,  Trazer ,  Triasporin - Capsula ,  Triasporin - Soluzione ,  Triatop ,  Trimikos ,  Vfend - Compressa Rivestita ,  Vfend - Polvere ,  Voriconazolo Accord ,  Voriconazolo AHCL ,  Voriconazolo Aristo ,  Voriconazolo Aurobindo ,  Voriconazolo Dr Reddy's ,  Voriconazolo Eurogenerici ,  Voriconazolo Mylan Pharma ,  Voriconazolo Mylan ,  Voriconazolo Sandoz GMBH ,  Voriconazolo Sandoz ,  Voriconazolo Teva ,  Winch ,  Zamizol ,  Zeflugyn ,  Zerfun ,  Zoloder , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Symbicort Mite durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Symbicort Mite durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili dati clinici sulla somministrazione di SymbicortMite o di Formoterolo + Budesonide somministrati contemporaneamente in gravidanza. I dati di uno studio sullo sviluppo embrio-fetale nel ratto, non 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 SymbicortMite ha effetti irrilevanti o non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Poiché SymbicortMite contiene sia budesonide che formoterolo, si può verificare lo stesso quadro di effetti indesiderati osservato relativamente a queste sostanze. Non è stato osservato alcun aumento di incidenza di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Un sovradosaggio di formoterolo provocherebbe effetti tipici dei β 2 -adrenocettori agonisti: tremore, cefalea, palpitazioni. I sintomi riportati da casi isolati sono tachicardia, iperglicemia, ipopotassiemia, prolungamento dell'intervallo QTc, aritmia, nausea e vomito. Possono essere indicati trattamenti di supporto e sintomatici. Una dose di 90 microgrammi somministrata nel corso di tre ore in pazienti con ostruzioni bronchiali acute non ha destato preoccupazioni circa la sicurezza. 
 Un sovradosaggio acuto di budesonide, anche a dosi molto elevate, non si ritiene possa causare problemi clinici. Se budesonide viene utilizzata cronicamente in dosi eccessive, si possono verificare gli effetti sistemici dei glucocorticosteroidi, come ipercorticismo e soppressione surrenale. 
 In caso di sospensione della terapia con SymbicortMite a causa di un sovradosaggio del formoterolo, componente dell'associazione, si deve prendere in considerazione una adeguata terapia con un corticosteroide inalatorio. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie: Adrenergici, farmaci per inalazione.  Codice ATC: R03AK07  Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici  SymbicortMite contiene Formoterolo + Budesonide, che mostrano meccanismi 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La combinazione di dose fissa di budesonide e formoterolo, e i monoprodotti corrispondenti hanno dimostrato di essere bioequivalenti in relazione alla esposizione sistemica rispettivamente di budesonide e formoterolo. Nonostante  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La tossicità osservata negli studi nell'animale con budesonide e formoterolo, somministrati in associazione o separatamente, è data da effetti associati ad attività farmacologica esagerata.  In studi di riproduzione animale, i  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato (contenente proteine del latte)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Symbicort Mite  a base di  Formoterolo + Budesonide  sono:  Assieme Mite