Confezioni 
 Headzol 2,5 mg 6 compresse orodispersibili
Cos'è Headzol? 
 Headzol  è un farmaco a base del principio attivo  Zolmitriptan , appartenente alla categoria degli  Antiemicranici, triptani  e nello specifico  Agonisti selettivi dei recettori-5HT1 della serotonina . E' commercializzato in Italia dall'azienda  LaNova Farmaceutici S.r.l. . Headzol  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  LaNova Farmaceutici S.r.l. Concessionario:  LaNova Farmaceutici S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Zolmitriptan Gruppo terapeutico:  Antiemicranici, triptani Forma farmaceutica:  compressa orodispersibile
Indicazioni 
 Trattamento acuto delle cefalee emicraniche con o senza aura.
Posologia 
 Posologia 
 La dose di Headzol raccomandata per il trattamento di un attacco di emicrania è di 2,5 mg. Si consiglia di assumere le compresse di Headzol il più presto possibile dall'inizio della cefalea emicranica, tuttavia esse sono efficaci anche se assunte in una fase più tardiva. 
 Se i sintomi dell'emicrania dovessero ricomparire entro 24 ore dalla risposta iniziale, può essere presa una seconda dose. Qualora fosse necessaria una seconda dose, questa non deve essere presa prima di 2 ore dalla dose iniziale. Se il paziente non risponde alla prima somministrazione è improbabile che una seconda dose possa apportare beneficio nel corso del medesimo attacco. 
 Se il paziente non ha ottenuto una risposta soddisfacente con la dose di 2,5 mg, per gli attacchi seguenti possono essere considerate dosi di Headzol di 5 mg. 
 La dose totale giornaliera non deve superare i 10 mg. Headzol non deve essere assunto in più di 2 somministrazioni in un periodo di 24 ore. 
 Headzol non è indicato per la profilassi dell'emicrania. 
 Modo di somministrazione 
 Non è necessario assumere la compressa con liquidi. La compressa si scioglie sulla lingua e viene ingerita con la saliva. Questa formulazione può essere usata nelle situazioni in cui non sono disponibili liquidi o per evitare la nausea ed il vomito che possono accompagnare l'ingestione delle compresse con i liquidi. Tuttavia può verificarsi un ritardo nell'assorbimento di Zolmitriptan da Headzol che può causare un ritardato inizio dell'effetto. 
 Il blister deve essere aperto come illustrato sul foglio di alluminio (non premere sul blister per estrarre la compressa). La compressa di Headzol deve essere posta sulla lingua, dove si scioglie, e viene ingerita con la saliva. 
 Popolazione pediatrica 
 Uso nei bambini (sotto i 12 anni di età): 
 La sicurezza e l'efficacia dello zolmitriptan compresse in pazienti pediatrici non sono state valutate. Pertanto, l'uso di Headzol nei bambini non è raccomandato. 
 Adolescenti (12-17 anni di età): 
 Nei pazienti da 12 a 17 anni di età l'efficacia di Headzol compresse non è stata dimostrata in uno studio clinico controllato con placebo. Pertanto, l'uso di Headzol compresse negli adolescenti non è raccomandato. 
 Uso nei pazienti di età superiore a 65 anni 
 La sicurezza e l'efficacia dello zolmitriptan nei pazienti di età superiore a 65 anni non sono state stabilite. Pertanto, l'uso di Headzol, negli anziani non è raccomandato. 
 Pazienti con compromissione epatica 
 Pazienti con compromissione epatica lieve o moderata non richiedono aggiustamenti della dose, tuttavia, per pazienti con compromissione epatica grave, si raccomanda una dose massima di 5 mg in 24 ore. 
 Pazienti con compromissione renale 
 Non è richiesto un aggiustamento del dosaggio in pazienti con clearance della creatinina superiore a 15 mL/min (vedere paragrafo 4.3 e 5.2). 
 Interazioni che richiedono aggiustamenti della dose  (vedere paragrafo 4.5) 
 Nei pazienti che assumono inibitori delle MAO-A si raccomanda una dose massima di 5 mg in 24 ore. 
 Nei pazienti che assumono cimetidina si raccomanda una dose massima di 5 mg di zolmitriptan in 24 ore. 
 Nei pazienti che assumono inibitori specifici del CYP 1A2 come fluvoxamina e chinoloni (per esempio ciprofloxacina), si raccomanda una dose massima di 5 mg di zolmitriptan in 24 ore.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Ipertensione da moderata a grave e ipertensione lieve non controllata. 
 Questa classe di composti (agonisti dei recettori 5HT 1B/1D ) è stata associata a vasospasmo coronarico, di conseguenza i pazienti con patologia cardiaca ischemica sono stati esclusi dagli studi clinici. 
 Pertanto, Headzol non deve essere somministrato a pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio o che hanno una malattia cardiaca ischemica, vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal), malattie vascolari periferiche o a pazienti che hanno sintomi o segni indicativi di una patologia cardiaca ischemica. 
 La somministrazione concomitante di Zolmitriptan con ergotamina, derivati dell'ergotamina (inclusa metisergide), sumatriptan, naratriptan e con altri agonisti dei recettori 5HT 1B/1D  è controindicata (vedere paragrafo 4.5). Lo zolmitriptan non deve essere somministrato a pazienti con storia di accidenti cerebrovascolari (ACV) o di attacchi ischemici transitori (TIA). 
 Lo zolmitriptan è controindicato nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 15 ml/min. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Lo Zolmitriptan deve essere somministrato solamente quando sia stata effettuata una diagnosi certa di emicrania. Come con altre terapie acute per l'emicrania, prima di trattare la cefalea in pazienti non  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sono stati condotti studi di interazione con caffeina, ergotamina, diidroergotamina, paracetamolo, metoclopramide, pizotifene, fluoxetina, rifampicina e propranololo senza che siano state osservate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica dello zolmitriptan o  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Headzol"  insieme ad altri farmaci come  Dumirox - Compressa Rivestita ,  Fevarin - Compressa Rivestita ,  Fluvoxamina EG ,  Linezolid Accord Healthcare ,  Linezolid Accord ,  Linezolid Aurobindo Italia ,  Linezolid Fresenius Kabi ,  Linezolid Kabi ,  Linezolid KRKA D.D. ,  Linezolid Krka ,  Linezolid Mylan ,  Linezolid Mylan Pharma ,  Linezolid Teva ,  Maveral - Compressa Rivestita ,  Zyvoxid - Compressa Rivestita ,  Zyvoxid - Granulato ,  Zyvoxid - Soluzione (uso Interno) , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Headzol durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Headzol durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Nella donna non è stata stabilita la sicurezza di questo medicinale per l'uso in gravidanza. La valutazione di studi sperimentali negli animali non indica effetti teratogeni diretti. Tuttavia, alcuni 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 In un gruppo ridotto di individui sani non è stata evidenziata una compromissione significativa delle prestazioni psicomotorie, valutate mediante test, con dosi fino a 20 mg di Zolmitriptan. Si raccomanda cautela nei pazienti addetti a compiti che richiedono attenzione (per esempio guidare o utilizzare macchinari) in quanto, durante l'attacco emicranico, si possono manifestare sonnolenza e altri sintomi. 

Effetti indesiderati 
 I possibili effetti indesiderati sono generalmente transitori, tendono a manifestarsi entro quattro ore dalla somministrazione, la somministrazione ripetuta non ne aumenta la frequenza e si risolvono spontaneamente senza ulteriori trattamenti.   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 La somministrazione di 50 mg, in dose orale singola, a soggetti volontari ha provocato frequentemente la comparsa di sedazione. 
 L'emivita di eliminazione dello Zolmitriptan in compresse è compresa fra 2,5 e 3 ore (vedere paragrafo 5.2) e pertanto, in caso di sovradosaggio con Headzol compresse orodispersibili, il monitoraggio del paziente deve continuare per almeno 15 ore o finché persistono segni o sintomi. 
 Non esiste un antidoto specifico per lo zolmitriptan. In caso di intossicazione grave si raccomandano procedure di terapia intensiva inclusa l'instaurazione e il mantenimento della pervietà delle vie aeree, il supporto di una adeguata ossigenazione e ventilazione, il monitoraggio e il supporto della funzione cardiovascolare. 
 Non si conosce l'effetto dell'emodialisi e della dialisi peritoneale sulla concentrazione sierica dello zolmitriptan. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: agonisti selettivi della serotonina (recettori 5HT1)  Codice-ATC: N02CC03.  Meccanismo d'azione  È stato dimostrato che lo Zolmitriptan è un agonista selettivo dei recettori 5HT1B/1D che mediano la contrazione vascolare. 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione per via orale di Headzol compresse convenzionali, nell'uomo lo Zolmitriptan viene rapidamente e bene assorbito (almeno al 64%). La biodisponibilità assoluta media del composto originario è pari  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Effetti preclinici, negli studi di tossicità con dose singola e ripetuta, sono stati osservati solo con esposizioni notevolmente superiori alla massima esposizione nell'uomo.  In base ai risultati degli studi di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Destrati idrati  Cellulosa microcristallina silicata  Croscarmellosa sodica  Sucralosio  Gusto arancia (costituito da malto destrina di mais, preparazioni aromatizzanti, sostanze aromatizzanti, E 307 alfa-tocoferolo, sostanze aromatizzanti naturali)  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Headzol  a base di  Zolmitriptan  sono:  Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia ,  Zolmitriptan DOC Generici ,  Zomig Rapimelt