Confezioni 
 Lormetazepam Sun 2,5 mg/ml gocce orali soluzione 20 ml
Cos'è Lormetazepam Sun? 
 Lormetazepam Sun  è un farmaco a base del principio attivo  Lormetazepam , appartenente alla categoria degli  Ipnotici e sedativi benzodiazepinici  e nello specifico  Derivati benzodiazepinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l. . Lormetazepam Sun  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  SUN Pharmaceutical Industries Europe B. V. Concessionario:  SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Lormetazepam Gruppo terapeutico:  Ipnotici e sedativi benzodiazepinici Forma farmaceutica:  gocce
Indicazioni 
 
 Trattamento a breve termine dell'insonnia. 
 Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l'insonnia è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
Posologia 
 
 Via di somministrazione 
 Uso orale 
 Posologia 
 Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. 
 La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa, da incrementare avendo cura di non superare la dose massima ed essere il più breve possibile. 
 In caso di trattamento superiore a due settimane la somministrazione di  Lormetazepam  Ranbaxy non deve essere sospesa bruscamente, dato che i disturbi del sonno potrebbero temporaneamente ripresentarsi con intensità più elevata. Per tale ragione si raccomanda di concludere il trattamento mediante riduzione graduale delle dosi, agevolata anch'essa dalle forme farmaceutiche. 
 La dose massima non deve essere superata. 
 In determinati casi può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza una rivalutazione, da parte del medico, della condizione del paziente. 
 Salvo diversa prescrizione medica la dose singola nell'adulto è di 1-2 mg (1 mg equivale a 10 gocce). 
 Nei pazienti anziani la dose singola è di 0,5 - 1 mg. 
 Nel trattamento di pazienti con funzione epatica e/o renale alterata, come anche in soggetti con insufficienza respiratoria cronica, si dovrà valutare un‘eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 
 Popolazione pediatrica 
 Lormetazepam  Ranbaxy non è raccomandato per il trattamento dell'insonnia in pazienti di età inferiore a 18 anni senza una valutazione attenta della sua effettiva necessità. La dose singola per i pazienti sotto i 18 anni dipende dalla loro età, dal peso e dalle condizioni generali del paziente. La durata del trattamento deve essere la più breve possibile. 
 La disponibilità della formulazione in gocce rende agevole la posologia. 
 Modo di somministrazione 
 Le gocce vanno diluite in un po' di liquido, 30 minuti prima di coricarsi.
Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti di  Lormetazepam  Ranbaxy elencati al paragrafo 6.1. 
  Miastenia grave. 
  Atassia spinale e cerebellare. 
  Grave insufficienza respiratoria (ad esempio grave malattia cronica polmonare ostruttiva). 
  Sindrome da apnea notturna. 
  Glaucoma ad angolo stretto. 
  Grave insufficienza epatica. 
  Intossicazione acuta da alcol, medicinali ipnotici, analgesici o psicotropi (neurolettici, antidepressivi, litio). 
  Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento“). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Le benzodiazepine e gli agenti benzodiazepino-simili sono indicati soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.  Tolleranza  Dopo uso ripetuto per alcune settimane può  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non raccomandato  Alcool: l'assunzione concomitante con alcool non è raccomandata. L'effetto sedativo può essere accresciuto quando il medicinale è somministrato in concomitanza con alcool.  Si deve fare particolare attenzione con  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Lormetazepam Sun"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Lormetazepam Sun durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Lormetazepam Sun durante la gravidanza e l'allattamento? A scopo precauzionale,  Lormetazepam  Ranbaxy non deve essere utilizzato durante la gravidanza, il parto e l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).  Gravidanza   Lormetazepam  Ranbaxy non deve essere utilizzato durante la gravidanza, il 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Sedazione, amnesia, concentrazione alterata e compromissione dellla funzione muscolare possono avere una influenza negativa sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Le reazioni possono essere alterate in relazione al tempo di ingestione, alla sensibilità individuale e alla dose. Questo si verifica con un'alta dose in associazione ad alcool (vedere paragrafo 4.5 “Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione“). 
 Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  All'inizio del trattamento, possono comparire sonnolenza durante il giorno, disturbi emotivi, ridotto livello di coscienza, confusione, affaticamento, mal di testa, capogiro, indebolimento muscolare, atassia o  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Come per le altre benzodiazepine, una dose eccessiva di  Lormetazepam  Ranbaxy non dovrebbe presentare rischio per la vita, a meno che non vi sia assunzione concomitante di altri deprimenti del SNC (incluso l'alcool). 
 Nel trattamento del sovradosaggio di qualsiasi farmaco, deve essere considerata la possibilità che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze e che possono verificarsi depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente morte.Il sovradosaggio di benzodiazepine si manifesta solitamente con vario grado di depressione del sistema nervoso centrale che varia dall'obnubilamento al coma. 
 Sintomi 
 I sintomi di una leggera intossicazione sono sonnolenza, stanchezza, atassia, disturbi della visione, obnubilamento, confusione mentale e letargia. 
 La somministrazione orale di dosi più  alte può portare sintomi che vanno da sonno profondo a incoscienza, atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e, molto raramente, morte. 
 Trattamento 
 Ai pazienti con lievi sintomi di intossicazione, deve essere evitato di dormire sotto osservazione. A seguito di una dose eccessiva di benzodiazepine per uso orale, deve essere indotto il vomito (entro un'ora) se il paziente è cosciente o va intrapreso il lavaggio gastrico con protezione delle vie respiratorie se il paziente è privo di conoscenza. 
 Se non si osserva un miglioramento con lo svuotamento dello stomaco, deve essere somministrato carbone attivo per ridurre l'assorbimento. 
 Attenzione speciale deve essere prestata alle funzioni respiratorie e cardiovascolari nella terapia d'urgenza. 
 In caso di ipotensione devono essere utilizzati farmaci per la circolazione periferica tipo noradrenalinico e volemico. È richiesta ventilazione assistita in caso di compromissione respiratoria, che può anche essere causata da rilassamento periferico muscolare. 
 In presenza di intossicazione mista, può essere utile l'emodialisi e la dialisi peritoneale. Tuttavia, esse non sono efficienti in caso di mono-intossicazione con  Lormetazepam  Ranbaxy. 
 Il “Flumazenil“ può essere utile come antidoto. 
 Gli antagonisti della morfina sono controindicati. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: ipnotico e sedativo, derivati benzodiazepinici, codice ATC: N05CD06  Nel corso degli studi sugli animali per la caratterizzazione neuro-farmacologica della sostanza è emerso che il  Lormetazepam  possiede il tipico 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dagli studi farmacocinetici nell'animale e nell'uomo deriva l'inquadramento del  Lormetazepam  tra le benzodiazepine ipnoinducenti a breve durata d'azione. Dopo somministrazione orale il farmaco viene assorbito rapidamente e completamente con raggiungimento  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Il  Lormetazepam  presenta una bassissima tossicità acuta.         Specie animale       DL50 per os       DL50 i.p.   ...  

Elenco degli eccipienti 
 Gocce orali  Saccarina sodica, glicerolo 85%, etanolo 96%, aroma arancio/limone/caramello e glicole propilenico.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Lormetazepam Sun  a base di  Lormetazepam  sono: