Confezioni 
 Ebastina Sandoz 10 mg 30 compresse orodispersibili
Cos'è Ebastina Sandoz? 
 Ebastina Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Ebastina , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Altri antistaminici per uso sistemico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Ebastina Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Ebastina Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  compressa orodispersibile
Indicazioni 
 Trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale e perenne o della rinocongiuntivite. 
 Solo dosaggio da 10 mg: Orticaria.
Posologia 
 Posologia 
 Rinite/rinocongiuntivite allergica 
 Per i bambini di età pari e superiore ai 12 anni e per gli adulti, si applicano le seguenti raccomandazioni di dosaggio: 10 mg di Ebastina una volta al giorno. In caso di gravi sintomi, la dose può essere aumentata a 20 mg di ebastina una volta al giorno. 
 Solo dosaggio da 10 mg: 
 Orticaria 
 Per gli adulti di età superiore ai 18 anni, si applicano le seguenti raccomandazioni di dosaggio: 10 mg di ebastina una volta al giorno. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Ebastina Sandoz nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. 
 Popolazioni speciali 
 Nei pazienti con compromissione renale lieve, moderata o grave, o con compromissione epatica da lieve a moderata non è necessario alcun adeguamento della dose. 
 Non vi è esperienza con dosi superiori a 10 mg nei pazienti con compromissione epatica grave, quindi la dose non deve superare i 10 mg nei pazienti con compromissione epatica grave. 
 Il trattamento può essere prolungato fino alla scomparsa dei sintomi. 
 Modo di somministrazione 
 Per somministrazione orale. 
 La compressa orodispersibile deve essere posizionata sulla lingua dove si scioglierà: non sono necessari acqua o altri liquidi. 
 Ebastina può essere assunta all'orario dei pasti o indipendentemente dai pasti. 
 Durata d'uso 
 Il medico deciderà la durata d'uso
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Poiché vi è una interazione farmacocinetica con antimicotici di tipo imidazolico, quali ketoconazolo, e itraconazolo, o antibiotici macrolidi, come eritromicina e agenti antitubercolari, come rifampicina (vedere paragrafo 4.5) occorre prestare  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sono state osservate interazioni farmacocinetiche quando l'ebastina è stata somministrata con ketoconazolo o itraconazolo ed eritromicina. Queste interazioni hanno comportato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di ebastina e, in misura  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ebastina Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  Ketoconazole HRA ,  NIZORAL 20 Mg/g Shampoo ,  Nizoral ,  Spendor ,  Triatop , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ebastina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ebastina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati riguardanti l'uso di Ebastina in donne in gravidanza sono limitati. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Negli esseri umani, la funzione psicomotoria è stata studiata ampiamente e non è stato trovato alcun effetto. L'Ebastina alle dosi terapeutiche raccomandate non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, nei soggetti sensibili che reagiscono in maniera inusuale a ebastina, si consiglia di accertarsi delle reazioni individuali prima che un paziente guidi o svolga attività complicate: possono verificarsi sonnolenza o capogiri (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 In un'analisi aggregata degli studi clinici controllati con placebo, con 5.708 pazienti trattati con Ebastina, le reazioni avverse più comunemente riportate sono state secchezza della bocca e sonnolenza.  Le ADR  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 In studi con dosi elevate fino a 100 mg una volta al giorno, non sono stati osservati sintomi o segni clinicamente significativi. Il sovradosaggio può aumentare il rischio di sedazione ed effetti antimuscarinici. 
 Trattamento 
 Non si conosce un antidoto specifico per Ebastina. Lavaggio gastrico, monitoraggio delle funzioni vitali, compreso il monitoraggio elettrocardiografico, e trattamento sintomatico devono essere effettuati in caso di sovradosaggio. In caso di sviluppo di sintomi a livello del sistema nervoso centrale può essere necessaria una terapia intensiva. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antistaminici per uso sistemico, altri antistaminici per uso sistemico, codice ATC: R06A X22.  Ebastina è un potente antagonista altamente selettivo del recettore istaminico H1 a lunga durata d'azione 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Ebastina viene assorbita rapidamente ed è soggetta a un consistente metabolismo di primo passaggio dopo la somministrazione orale. Viene quasi totalmente convertita nel metabolita attivo carebastina. Dopo una dose orale  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali su sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità sulla riproduzione.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina  Lattosio monoidrato  Amido di mais  Croscarmellosa sodica  Aspartame (E951)  Aroma menta  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ebastina Sandoz  a base di  Ebastina  sono:  Clever ,  Ebastina Aristo - Compressa Orodispersibile ,  Ebastina DOC ,  Ebastina EG ,  Ebastina Mylan Pharma ,  Ebastina Teva ,  Kestine - Compressa Rivestita ,  Kestine - Liofilizzato Uso Orale