Confezioni 
 Tramadolo Hexal 100 mg/ml gocce orali soluzione 10 ml Tramadolo Hexal 50 mg 20 capsule Tramadolo Hexal iniett. 5 fiale 100 mg/2 ml
Cos'è Tramadolo Hexal? 
 Tramadolo Hexal  è un farmaco a base del principio attivo  Tramadolo Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Analgesici oppioidi  e nello specifico  Altri oppioidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Tramadolo Hexal  può essere prescritto con  Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta Classe:  A Principio attivo:  Tramadolo Cloridrato Gruppo terapeutico:  Analgesici oppioidi Forma farmaceutica:  capsula
Indicazioni 
 Stati dolorosi acuti e cronici di diverso tipo e causa, di media e grave intensità, come pure in dolori indotti da interventi diagnostici e chirurgici.
Posologia 
 Tramadolo Hexal 50 mg capsule rigide 
 Posologia: 
 La posologia deve essere adattata, all'intensità del dolore e alla sensibilità individuale del paziente. In generale bisogna scegliere la dose minima efficace. La dose giornaliera totale non deve superare i 400 mg di Tramadolo Cloridrato, tranne in speciali condizioni cliniche. 
 Salvo diversa prescrizione, Tramadolo Hexal capsule rigide deve essere somministrato come segue: 
 Adulti ed adolescenti oltre i 12 anni 
 50-100 mg di tramadolo cloridrato ogni 4-6 ore. 
 Popolazione pediatrica 
 In considerazione dell'alto dosaggio le capsule non sono adatte a bambini di età inferiore ai 12 anni. 
 Pazienti anziani 
 Di solito non è necessario adattare la dose nei pazienti fino a 75 anni in assenza di insufficienza epatica o renale clinicamente manifesta. Nei soggetti anziani oltre i 75 anni, l'eliminazione del medicinale può essere più lenta. Perciò, se necessario, l'intervallo di somministrazione deve essere aumentato secondo le esigenze del paziente. 
 Pazienti con insufficienza renale/dialisi e compromissione epatica 
 Nei pazienti con insufficienza renale e/o epatica l'eliminazione di tramadolo è ritardata. In questi pazienti occorre valutare attentamente un prolungamento degli intervalli di somministrazione tenendo conto delle necessità del paziente 
 Modo di somministrazione 
 Le capsule rigide devono essere deglutite intere, non divise o masticate, con una quantità sufficiente di liquido, indipendentemente dai pasti. 
 Durata della terapia 
 Tramadolo non va mai somministrato più a lungo di quanto assolutamente necessario. Se, in base al tipo ed alla gravità della malattia, è necessaria una terapia analgesica a lungo termine con Tramadolo Hexal, bisogna effettuare dei controlli accurati e regolari (se necessario interrompendo temporaneamente la terapia) per stabilire se e in che misura è necessario continuare il trattamento. 
 Tramadolo Hexal 100 mg/ml gocce orali soluzione 
 Posologia:  
 La posologia deve essere adattata, all'intensità del dolore e alla sensibilità individuale del paziente. In generale bisogna scegliere la dose minima efficace. La dose giornaliera totale non deve superare i 400 mg di tramadolo cloridrato, tranne in speciali condizioni cliniche. 
 Salvo diversa prescrizione, Tramadolo Hexal gocce orali soluzione deve essere somministrato come segue: 
 Adulti ed adolescenti oltre i 12 anni 
 50-100 mg di tramadolo cloridrato ogni 4-6 ore. 
 Popolazione pediatrica con età superiore ad 1 anno 
 La dose singola è di 1-2 mg/Kg di peso corporeo. 
 Non si devono eccedere i dosaggi giornalieri di 8 mg di sostanza attiva per kg di peso corporeo o i 400 mg di sostanza attiva in ogni caso. 
 Nota sul dosaggio di Tramadolo Hexal 100 mg/ml gocce orali, soluzione in bambini oltre 1 anno di età 
 Tabella del dosaggio in relazione al peso corporeo in bambini oltre 1 anno di età: 
 
 
  
   
    
    Età approssimativa 
    
    
    Peso corporeo 
    
    
    N° di gocce per singola dose (1-2 mg/kg) 
    
   
   
    
    1 anno 
    
    
    10 kg 
    
    
    4 - 8 
    
   
   
    
    3 anni 
    
    
    15 kg 
    
    
    6 - 12 
    
   
   
    
    6 anni 
    
    
    20 kg 
    
    
    8 - 16 
    
   
   
    
    9 anni 
    
    
    30 kg 
    
    
    12 - 24 
    
   
   
    
    11 anni 
    
    
    45 kg 
    
    
    18 - 36 
    
   
  
 
 
 Pazienti anziani 
 Di solito non è necessario adattare la dose nei pazienti fino a 75 anni in assenza di insufficienza epatica o renale clinicamente manifesta. Nei soggetti anziani oltre i 75 anni, l'eliminazione del medicinale può essere più lenta. Perciò, se necessario, l'intervallo di somministrazione deve essere aumentato secondo le esigenze del paziente. 
 Pazienti con insufficienza renale/dialisi e compromissione epatica 
 Nei pazienti con insufficienza renale e/o epatica l'eliminazione di tramadolo è ritardata. In questi pazienti occorre valutare attentamente un prolungamento degli intervalli di somministrazione tenendo conto delle necessità del paziente 
 Modo di somministrazione 
 Tramadolo Hexal gocce orali soluzione, deve essere assunto con un po' di liquido o di zucchero, indipendentemente dai pasti. 
 Vedere la tabella sottostante per ulteriori dettagli. 
 
 
  
   
    
    Numero di gocce 
    
    
    Tramadolo cloridrato 
    
   
   
    
    1 goccia 
    
    
    2,5 mg 
    
   
   
    
    5 gocce 
    
    
    12,5 mg 
    
   
   
    
    10 gocce 
    
    
    25 mg 
    
   
   
    
    15 gocce 
    
    
    37,5 mg 
    
   
   
    
    20 gocce 
    
    
    50 mg 
    
   
   
    
    25 gocce 
    
    
    62,5 mg 
    
   
   
    
    30 gocce 
    
    
    75 mg 
    
   
   
    
    35 gocce 
    
    
    87,5 mg 
    
   
   
    
    40 gocce 
    
    
    100 mg 
    
   
  
 
 
 Durata della terapia 
 Tramadolo non va mai somministrato più a lungo di quanto assolutamente necessario. Se, in base al tipo ed alla gravità della malattia, è necessaria una terapia analgesica a lungo termine con Tramadolo Hexal, bisogna effettuare dei controlli accurati e regolari (se necessario interrompendo temporaneamente la terapia) per stabilire se e in che misura è necessario continuare il trattamento. 
 Tramadolo Hexal 100 mg/2 ml soluzione iniettabile 
 Posologia:  
 La posologia deve essere adattata, all'intensità del dolore e alla sensibilità individuale del paziente. In generale bisogna scegliere la dose minima efficace. La dose giornaliera totale non deve superare i 400 mg di tramadolo cloridrato, tranne in speciali condizioni cliniche. 
 Salvo diversa prescrizione, Tramadolo Hexal soluzione iniettabile deve essere somministrato come segue: 
 Adulti ed adolescenti oltre i 12 anni 
 50-100 mg di tramadolo cloridrato ogni 4-6 ore. 
 Popolazione pediatrica con età superiore ad 1 anno: 
 La dose singola è di 1-2 mg/Kg di peso corporeo. 
 Non si devono eccedere i dosaggi giornalieri di 8 mg di sostanza attiva per kg di peso corporeo o i 400 mg di sostanza attiva in ogni caso. 
 Pazienti anziani 
 Di solito non è necessario adattare la dose nei pazienti fino a 75 anni in assenza di insufficienza epatica o renale clinicamente manifesta. Nei soggetti anziani oltre i 75 anni, l'eliminazione del medicinale può essere più lenta. Perciò, se necessario, l'intervallo di somministrazione deve essere aumentato secondo le esigenze del paziente. 
 Pazienti con insufficienza renale/dialisi e compromissione epatica 
 Nei pazienti con insufficienza renale e/o epatica l'eliminazione di tramadolo è ritardata. In questi pazienti occorre valutare attentamente un prolungamento degli intervalli di somministrazione tenendo conto delle necessità del paziente. 
 Modo di somministrazione 
 La soluzione iniettabile deve essere iniettata lentamente o infusa diluita nelle soluzioni per infusione. 
 Durata del trattamento 
 Tramadolo non va mai somministrato più a lungo di quanto assolutamente necessario. Se, in base al tipo ed alla gravità della malattia, è necessaria una terapia analgesica a lungo termine con Tramadolo Hexal, bisogna effettuare dei controlli accurati e regolari (se necessario interrompendo temporaneamente la terapia) per stabilire se e in che misura è necessario continuare il trattamento.
Controindicazioni 
 Tramadolo Hexal è controindicato in caso di: 
 
  ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  intossicazione acuta da alcool, ipnotici, analgesici, oppioidi o psicofarmaci. 
  pazienti in terapia con MAO-inibitori o che li hanno assunti negli ultimi 14 giorni (vedere paragrafo 4.5). 
  pazienti con epilessia non adeguatamente controllata dal trattamento. 
  utilizzo come terapia di disassuefazione da droghe. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Tramadolo deve essere usato solamente con particolare cautela nei pazienti con dipendenza dagli oppiacei, in caso di traumi cranici, shock, disturbi della coscienza di origine dubbia, disturbi del centro respiratorio  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Tramadolo non deve essere associato ad inibitori delle MAO (vedere paragrafo 4.3).  Nei pazienti trattati con MAO–inibitori nei 14 giorni precedenti la somministrazione dell'oppioide petidina, sono state osservate interazioni a  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Tramadolo Hexal"  insieme ad altri farmaci come  Alikres ,  Anafranil ,  Cinacalcet Aristo ,  Cinacalcet Aurobindo ,  Cinacalcet Doc ,  Cinacalcet Dr. Reddy's ,  Cinacalcet EG ,  Cinacalcet Mylan ,  Cinacalcet Sandoz GmbH - Compressa Rivestita ,  Cinacalcet Tillomed - Compressa Rivestita ,  Coumadin ,  Cymbalta - Capsula Gastroresistente ,  Daparox 33,1 Mg/ml ,  Daparox - Compressa Rivestita ,  Dintoinale ,  Dropaxin ,  Dulex ,  Duloxetina  Alter ,  Duloxetina Aurobindo ,  Duloxetina Eg ,  Duloxetina Krka ,  Duloxetina Mylan ,  Duloxetina Pensa - Capsula Gastroresistente ,  Duloxetina Sandoz ,  Duloxetina Tecnigen ,  Duloxetina Teva ,  Duloxetina Zentiva ,  Eutimil ,  Ezequa - Capsula Gastroresistente ,  Fluoxeren ,  Fluoxetina Accord ,  Fluoxetina Almus ,  Fluoxetina Aristo ,  Fluoxetina DOC Generici ,  Fluoxetina EG ,  Fluoxetina Eurogenerici ,  Fluoxetina Fidia ,  Fluoxetina Generics ,  Fluoxetina Germed ,  Fluoxetina Mylan Generics ,  Fluoxetina Ratiopharm ,  Fluoxetina Sandoz GmbH ,  Fluoxetina Zentiva ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Lamisil - Compressa ,  Lamisil - Crema ,  Lamisil - Soluzione ,  Lamisil - Spray ,  Linezolid Accord Healthcare ,  Linezolid Accord ,  Linezolid Aurobindo Italia ,  Linezolid Fresenius Kabi ,  Linezolid Kabi ,  Linezolid KRKA D.D. ,  Linezolid Krka ,  Linezolid Mylan ,  Linezolid Mylan Pharma ,  Linezolid Teva ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Metiltioninio Cloruro Bioindustria L.I.M. ,  Metiltioninio Cloruro Proveblue ,  Metiltioninio Cloruro Salf ,  Micutan ,  Mimpara ,  Mysoline ,  Paroxetina Almus ,  Paroxetina Aurobindo ,  Paroxetina DOC Generici ,  Paroxetina EG ,  Paroxetina Hexal ,  Paroxetina Mylan Generics ,  Paroxetina Pensa ,  Paroxetina Ratiopharm ,  Paroxetina Sun ,  Prozac - Capsula ,  Prozac - Compressa Orodispersibile ,  Prozac - Soluzione ,  Serestill ,  Sereupin ,  Seroxat ,  Siloxezol ,  Stiliden ,  Terbinafina Alter ,  Terbinafina DOC Generici ,  Terbinafina EG ,  Terbinafina Hexal ,  Terbinafina Mylan Generics ,  Terbinafina Sandoz GmbH ,  Xeredien ,  Yentreve - Capsula Gastroresistente ,  Zyvoxid - Compressa Rivestita ,  Zyvoxid - Granulato ,  Zyvoxid - Soluzione (uso Interno) , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Tramadolo Hexal durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Tramadolo Hexal durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Gli studi sugli animali hanno mostrato che il tramadolo a dosi molto elevate produce effetti sullo sviluppo degli organi, sull'ossificazione e sulla mortalità neonatale. Il tramadolo attraversa la barriera 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Tramadolo Hexal, anche se preso conformemente alle istruzioni, può causare effetti come sonnolenza o vertigini e di conseguenza può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Ciò vale specialmente in caso di associazione con alcool o con altre sostanze psicotrope. 

Effetti indesiderati 
 Gli eventi avversi riportati più frequentemente sono nausea e vertigini, comparse entrambe in oltre il 10% dei pazienti.  La frequenza è definita come segue:   Molto comune: ≥1/10  Comune: ≥1/100  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Sostanzialmente, nelle intossicazioni con il tramadolo è da prevedere una sintomatologia simile a quella osservata con altri analgesici ad azione centrale (oppiacei). Essa comprende, in particolare, miosi, vomito, collasso cardiocircolatorio, disturbi della coscienza fino al coma, convulsioni e depressione respiratoria fino all'arresto respiratorio. 
 Trattamento 
 Valgono le misure generali d'emergenza: mantenere libere le vie respiratorie (aspirazione), supportare la funzione cardiaca e respiratoria a seconda della sintomatologia. In caso di depressione respiratoria l'antidoto è il naloxone. Negli esperimenti su animali, il naloxone non ha avuto effetto sulle convulsioni; in questi casi somministrare diazepam per via endovenosa. 
 In caso di intossicazione con formulazioni orali, l'eliminazione con carbone attivo o con lavanda gastrica è raccomandata solo nelle 2 ore successive all'ingestione di tramadolo, successivamente tali procedure possono essere utili solo in caso di ingestione di quantità eccezionalmente elevate di tramadolo o di formulazioni a rilascio prolungato. 
 Il tramadolo viene eliminato solo in piccola parte con l'emodialisi o l'emofiltrazione, quindi l'emodialisi o l'emofiltrazione da sole non sono i trattamenti adatti per l'intossicazione acuta da tramadolo. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: analgesici oppioidi, Codice ATC: N02AX02.  Tramadolo è un analgesico oppiaceo ad azione centrale. È un agonista puro non selettivo dei recettori µ, δ, e κ degli oppiacei con 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione intramuscolare nell'uomo, tramadolo viene assorbito rapidamente e completamente: il picco plasmatico viene raggiunto dopo 45 minuti e la biodisponibilità è di circa il 100%. Nell'uomo circa il 90%  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dopo somministrazioni orali e parenterali ripetute di tramadolo per 6–26 settimane a ratti e cani e dopo somministrazioni orali a cani per 12 mesi, non sono evidenziate modificazioni, imputabili al  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Tramadolo Hexal 50 mg capsule rigide  Nucleo della compressa: calcio idrogeno fosfato diidrato; sodio carbossimetilamido; magnesio stearato.  Rivestimento della compressa: gelatina; titanio diossido (E 171); ossido di ferro giallo (E 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Tramadolo Hexal  a base di  Tramadolo Cloridrato  sono:  Contramal - Capsula, Compressa A Rilascio Modificato, Gocce, Soluzione (uso Interno) ,  Contramal - Gocce ,  Fortradol - Capsula, Compressa A Rilascio Modificato, Gocce, Soluzione (uso Interno) ,  Prontalgin - Capsula ,  Prontalgin - Compressa Effervescente ,  Traflash ,  Tramadolo Abc ,  Tramadolo Aristo ,  Tramadolo EG