Confezioni 
 Zomacton sottoc. 1 flaconcino polvere 4 mg + 1 fiala solvente 3,5 ml
Cos'è Zomacton? 
 Zomacton  è un farmaco a base del principio attivo  Somatropina Preparazione Iniettabile , appartenente alla categoria degli  Ormoni somatotropici  e nello specifico  Somatropina ed agonisti della somatropina . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Ferring S.p.A. . Zomacton  può essere prescritto con  Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Ferring S.p.A. Concessionario:  Ferring S.p.A. Ricetta:  RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  A Principio attivo:  Somatropina Preparazione Iniettabile Gruppo terapeutico:  Ormoni somatotropici Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 ZOMACTON è indicato per il trattamento prolungato di bambini con deficit della crescita dovuto a una inadeguata secrezione dell'ormone della crescita e per il trattamento prolungato del ritardo della crescita dovuto alla Sindrome di Turner diagnosticata tramite analisi cromosomica.
Posologia 
 Posologia 
 La terapia con ZOMACTON deve essere effettuata solamente sotto la supervisione di un medico specialista con esperienza nel trattamento di pazienti con deficit dell'ormone della crescita. 
 La posologia e lo schema di somministrazione di ZOMACTON devono essere adattati alle esigenze del singolo paziente. 
 La durata del trattamento, di solito un periodo di diversi anni, dipenderà dal massimo beneficio terapeutico raggiungibile. 
 
 Carenza di ormone della crescita 
 In genere si raccomanda una dose settimanale di 0,17 mg/kg - 0,23 mg/kg di peso corporeo (approssimativamente 4,9 mg/m 2 - 6,9 mg/m 2  di superficie corporea), suddivisa in 6-7 iniezioni sottocutanee (corrispondenti ad una iniezione giornaliera di 0,02 mg/kg - 0,03 mg/kg di peso corporeo o a 0,7 mg/m 2 - 1,0 mg/m 2  di superficie corporea). 
 Non deve essere superata la dose totale settimanale di 0,27 mg/kg o 8 mg/m 2  di superficie corporea (corrispondente ad iniezioni giornaliere non superiori a 0,04 mg/kg). 
 Sindrome di Turner 
 In genere si raccomanda una dose settimanale di 0,33 mg/kg di peso corporeo (approssimativamente 9,86 mg/m 2  di superficie corporea) suddivisa in 6-7 iniezioni sottocutanee (corrispondenti ad una iniezione giornaliera di 0,05 mg/kg di peso corporeo o di 1,40 mg/m 2 - 1,63 mg/m 2  di superficie corporea). 
 Modo di somministrazione 
 La somministrazione sottocutanea dell'ormone della crescita può portare alla perdita o all'aumento di tessuto adiposo al sito di iniezione. Pertanto i siti di iniezione devono essere alternati. 
 Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6. 

Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 ZOMACTON non deve essere somministrato a bambini prematuri o neonati perchè il solvente contiene alcool benzilico. 
 ZOMACTON non deve essere utilizzato se vi è evidenza di un'attività tumorale. I tumori intracranici devono essere inattivi e la terapia antitumorale deve essere completata prima di iniziare la terapia con GH. In caso di crescita tumorale è necessario interrompere il trattamento. 
 ZOMACTON non deve essere usato per la stimolazione della crescita in bambini che abbiano le epifisi saldate. 
 I pazienti con malattie acute critiche che soffrano di complicazioni a seguito di intervento chirurgico a cuore aperto, all'addome, traumi accidentali multipli, deficit respiratorio acuto o condizioni similari non devono essere trattati con ZOMACTON. 
 In bambini con malattie renali croniche, il trattamento con ZOMACTON deve essere interrotto in caso di trapianto renale.  

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 È necessario non superare la dose giornaliera massima consigliata (vedere paragrafo 4.2).  Dal momento che ZOMACTON contiene alcool benzilico come eccipiente, può causare reazioni tossiche e reazioni anafilattiche in infanti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Il trattamento concomitante con glucocorticoidi inibisce l'effetto di promozione della crescita di ZOMACTON. Nei pazienti con deficit di ACTH la terapia sostitutiva con glucocorticoidi deve essere accuratamente aggiustata in modo  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Zomacton"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Zomacton durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Zomacton durante la gravidanza e l'allattamento? Non sono disponibili dati clinici su donne in gravidanza trattate con ZOMACTON. Non ci sono dati sull'utilizzo di ZOMACTON nell'animale in gravidanza (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza).  Perciò 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 ZOMACTON non altera o altera in maniera trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 La somministrazione sottocutanea di ormone della crescita può causare una perdita o un aumento di tessuto adiposo nella sede dell'iniezione. In rare occasioni nella sede di iniezione si ha comparsa  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non si deve superare la dose raccomandata di ZOMACTON. 
 Sebbene non siano stati riportati casi di sovradosaggio con ZOMACTON, un sovradosaggio acuto può causare una ipoglicemia iniziale, seguita da successiva iperglicemia. 
 Non sono noti gli effetti dovuti ad un uso prolungato, ripetuto di ZOMACTON a dosi superiori a quelle raccomandate. Tuttavia, è possibile che tale uso possa provocare segni e sintomi compatibili con i noti effetti di un eccesso di ormone umano della crescita (ad es. acromegalia). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria Farmacoterapeutica: somatropina e agonisti della somatropina, codice ATC: H01AC01  ZOMACTON è identico all'ormone umano della crescita di origine ipofisaria (ip-hGH) per ciò che concerne la sequenza degli aminoacidi, la 


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Proprietà farmacocinetiche 
 A 8 soggetti sani è stata somministrata somatropina alla dose di 0,1 mg/kg di peso corporeo. Sei ore dopo la somministrazione sono state determinate concentrazioni plasmatiche picco di circa 64  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità per somministrazione singola:  Studi di tossicità per somministrazione singola sono stati condotti nei ratti (somministrazione intramuscolare di 10 mg/kg), cani e scimmie (dose intramuscolare di 5 mg/kg, corrispondente a  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Polvere  Mannitolo.  Solvente  Sodio cloruro  Alcool benzilico  Acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Zomacton  a base di  Somatropina Preparazione Iniettabile  sono: