Confezioni 
 Azitromicina Eurogenerici 200 mg/5 ml polvere per sosp. os 1 flacone 1500 mg polvere + siringa dosatrice
Cos'è Azitromicina Eurogenerici? 
 Azitromicina Eurogenerici  è un farmaco a base del principio attivo  Azitromicina Diidrato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici macrolidi  e nello specifico  Macrolidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Azitromicina Eurogenerici  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Azitromicina Diidrato Gruppo terapeutico:  Antibatterici macrolidi Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 Azitromicina Eurogenerici polvere per sospensione orale è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni, quando sostenute da microrganismi sensibili all'azitromicina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): 
 
  sinusite batterica acuta (diagnosticata in modo adeguato); 
  otite media acuta batterica (diagnosticata in modo adeguato); 
  faringiti, tonsilliti; 
  esacerbazione acuta della bronchite cronica (diagnosticata in modo adeguato); 
  polmonite acquisita in comunità di grado da lieve a moderatamente grave; 
  infezioni della cute e dei tessuti molli; 
  uretrite e cervicite non complicate causate da  Chlamydia trachomatis . 
 
 Si tengano in considerazione le linee guida ufficiali circa l'appropriato utilizzo di agenti antibatterici.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 Nelle uretriti e cerviciti non complicate causate da  Chlamydia trachomatis  la dose equivale a 1000 mg in singola somministrazione orale. 
 Per tutte le altre indicazioni la dose è 1500 mg da somministrare in dosi da 500 mg/die per tre giorni consecutivi. In alternativa la stessa dose totale (1500 mg) può essere somministrata nell'arco di 5 giorni iniziando con 500 mg il primo giorno e procedendo con 250 mg dal secondo al quinto giorno. 
 Per trattare questi pazienti sono disponibili anche altre forme farmaceutiche. 
 Pazienti anziani 
 Lo stesso dosaggio dei pazienti adulti può essere utilizzato negli anziani. Dal momento che i pazienti anziani possono avere condizioni pro-aritmiche in atto, si raccomanda particolare cautela a causa del rischio che si sviluppino aritmia cardiaca e torsioni di punta (vedere paragrafo 4.4). 
 Danno renale 
 Non si rende necessario alcun aggiustamento posologico nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (VFG 10-80 ml/min) (vedere paragrafo 4.4). 
 Compromissione epatica 
 Non si rende necessario alcun aggiustamento posologico nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4). 
 Popolazione pediatrica 
 La dose totale nei bambini a partire da un anno di età è 30 mg/kg somministrati in dosi da 10 mg/kg una volta al giorno per tre giorni, oppure nell'arco di cinque giorni iniziando con una dose singola di 10 mg/kg il primo giorno e proseguendo con dosi di 5 mg/kg al giorno nei 4 giorni successivi, secondo le tabelle di seguito riportate. Sono disponibili dati limitati sull'uso nei bambini di età inferiore ad 1 anno. 
 
  
   
    
    Peso (kg) 
    
    
    Terapia di 3 giorni 
    
    
    Terapia di 5 giorni 
    
    
    Contenuto del flacone 
    
   
   
    
    Dal primo al terzo giorno 
    10 mg/kg/die 
    
    
    Primo giorno 
    10 mg/kg/die 
    
    
    Dal secondo al quinto giorno 
    5 mg/kg/die 
    
   
   
    
    10 kg 
    
    
    2,5 ml 
    
    
    2,5 ml 
    
    
    1,25 ml 
    
    
    15 ml 
    
   
   
    
    12 kg 
    
    
    3 ml 
    
    
    3 ml 
    
    
    1,5 ml 
    
    
    15 ml 
    
   
   
    
    14 kg 
    
    
    3,5 ml 
    
    
    3,5 ml 
    
    
    1,75 ml 
    
    
    15 ml 
    
   
   
    
    16 kg 
    
    
    4 ml 
    
    
    4 ml 
    
    
    2 ml 
    
    
    15 ml 
    
   
   
    
    17 – 25 kg 
    
    
    5 ml 
    
    
    5 ml 
    
    
    2,5 ml 
    
    
    15 ml 
    
   
   
    
    26 – 35 kg 
    
    
    7,5 ml 
    
    
    7,5 ml 
    
    
    3,75 ml 
    
    
    22,5 ml 
    
   
   
    
    36 – 45 kg 
    
    
    10 ml 
    
    
    10 ml 
    
    
    5 ml 
    
    
    30 ml 
    
   
   
    
    > 45 kg 
    
    
    12,5 ml 
    
    
    12,5 ml 
    
    
    6,25 ml 
    
    
    22,5 ml + 15 ml 
    
   
  
 
 La dose per il trattamento della faringite sostenuta da  Streptococcus pyogenes  è un'eccezione: nel trattamento della faringite da  Streptococcus pyogenes  nei bambini l'azitromicina si è dimostrata efficace sia alla dose singola di 10 mg/kg che a quella di 20 mg/kg per tre giorni consecutivi con una dose massima giornaliera di 500 mg. Negli studi clinici con i due dosaggi, è stata osservata un'efficacia sovrapponibile, anche se con la dose giornaliera di 20 mg/kg/die è stata verificata una maggiore eradicazione batterica. 
 Nel trattamento della faringite da  Streptococcus pyogenes  e nella profilassi della febbre reumatica, la penicillina resta tuttavia il farmaco di prima scelta. 
 Modo di somministrazione  
 Prima dell'uso la polvere deve essere ricostituita con acqua in modo da ottenere una sospensione omogenea di colore variabile da bianco a quasi bianco; si rimanda al paragrafo 6.6. Dopo la ricostituzione il farmaco può essere somministrato tramite una siringa in PE/PP per somministrazione orale. 
 La sensazione di gusto amaro può essere evitata assumendo del succo di frutta immediatamente dopo l'ingestione della sospensione. Azitromicina Eurogenerici polvere per sospensione orale deve essere somministrata come dose singola giornaliera. La sospensione può essere assunta con del cibo.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, all'eritromicina, a qualsiasi antibiotico macrolide o ketolide o a qualsiasi eccipiente del prodotto elencato nel paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Come con l'eritromicina e altri macrolidi sono state raramente riportate reazioni allergiche gravi, incluse angioedema e anafilassi (raramente fatale), reazioni dermatologiche tra cui pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), la sindrome  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Antiacidi  Nell'ambito di uno studio farmacocinetico sull'effetto della contemporanea somministrazione di antiacidi e azitromicina non è stato osservato alcun effetto complessivo sulla biodisponibilità, nonostante il picco di concentrazione sierica sia  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Azitromicina Eurogenerici"  insieme ad altri farmaci come  Corlentor - Compressa Rivestita ,  Eptadone ,  Idrossiclorochina Doc ,  Ivabradina Accord ,  Ivabradina Aristo ,  Ivabradina Aristo Pharma ,  Ivabradina Aurobindo ,  Ivabradina Doc Generici ,  Ivabradina EG ,  Ivabradina Krka ,  Ivabradina Mylan Pharma ,  Ivabradina Teva Italia ,  Ivabradina Zentiva ,  Metadone Cloridrato Molteni ,  Plaquenil ,  Procoralan ,  Ritmodan ,  Ritmodan Retard , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Azitromicina Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Azitromicina Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non vi sono dati adeguati sull'uso dell'azitromicina nelle donne in gravidanza. Studi di tossicità riproduttiva sugli animali hanno dimostrato che l'azitromicina attraversa la placenta, ma non è stato osservato 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono noti effetti di azitromicina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Quando si svolgono tali attività, si deve tener conto della possibile comparsa di effetti indesiderati come capogiri e convulsioni. 

Effetti indesiderati 
 La tabella sottostante elenca le reazioni avverse identificate attraverso l'esperienza nel corso di test clinici e durante la sorveglianza post marketing per classe di sistema organico e frequenza. Gli effetti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Gli eventi indesiderati verificatisi con dosi superiori a quelle consigliate sono stati simili a quelli registrati con dosi normali. I sintomi tipici di un sovradosaggio con antibiotici macrolidi includono: perdita reversibile dell'udito, grave nausea, vomito e diarrea. 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio sono indicate la lavanda gastrica e le misure generali di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Proprietà generali  Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico; macrolidi; azitromicina  Codice ATC: J01FA10  Meccanismo d'azione  L'azitromicina è un azalide, una sottoclasse degli antibiotici macrolidi. L'azitromicina esplica la sua attività legandosi 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione orale, la biodisponibilità dell'azitromicina equivale a circa 37%. I livelli plasmatici di picco vengono raggiunti 2-3 ore dopo la somministrazione del farmaco.  Distribuzione  Dopo somministrazione orale l'azitromicina  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In studi animali condotti con dosi elevate che superavano di 40 volte la dose impiegata nella pratica clinica, è stato osservato che l'azitromicina causa una fosfolipidosi reversibile, generalmente senza evidenti  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Saccarosio  Gomma xantana  Idrossipropilcellulosa  Fosfato trisodico anidro  Silice colloidale anidra (E551)  Aspartame (E951)  Aroma crème caramel  Titanio diossido (E171)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Azitromicina Eurogenerici  a base di  Azitromicina Diidrato  sono: