Confezioni 
 Velphoro 500 mg 90 compresse masticabili
Cos'è Velphoro? 
 Velphoro  è un farmaco a base del principio attivo  Ossidrossido Sucroferrico , appartenente alla categoria degli  Farmaci per il trattamento della iperfosfatemia  e nello specifico  Farmaci per il trattamento di iperkaliemia ed iperfosfatemia . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Italia . Velphoro  può essere prescritto con  Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Concessionario:  Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Italia Ricetta:  RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  A Principio attivo:  Ossidrossido Sucroferrico Gruppo terapeutico:  Farmaci per il trattamento della iperfosfatemia Forma farmaceutica:  compressa masticabile
Indicazioni 
 
 Velphoro è indicato per il controllo dei livelli sierici di fosforo in pazienti adulti affetti da malattia renale cronica (MRC) in emodialisi (HD) o dialisi peritoneale (PD). 
Velphoro deve essere somministrato nel contesto di un approccio terapeutico multiplo che può includere supplemento di calcio, 1,25­diidrossi vitamina D3  o uno dei suoi analoghi, o calciomimetici per controllare lo sviluppo di osteodistrofia renale. 
 

Posologia 
 
 Posologia 
Dose iniziale 
 La dose iniziale raccomandata di Velphoro è 1.500 mg di ferro (3 compresse) al giorno, suddivisi nei pasti della giornata. Velphoro è indicato esclusivamente per somministrazione orale e deve essere assunto durante i pasti. 
I pazienti trattati con Velphoro devono seguire i regimi alimentari prescritti. 
 Titolazione e mantenimento 
 I livelli sierici di fosforo devono essere monitorati e la dose di Velphoro deve essere aumentata o diminuita di 500 mg di ferro (1 compressa) al giorno ogni 2 – 4 settimane fino a raggiungere un livello sierico di fosforo accettabile, con successivo monitoraggio regolare. 
Nella pratica clinica il trattamento sarà basato sulla necessità di tenere sotto controllo i livelli sierici di fosforo, anche se i pazienti che rispondono alla terapia con Velphoro solitamente raggiungono livelli ottimali di fosforo sierico a dosi di 1.500 – 2.000 mg di ferro al giorno (3 – 4 compresse). 
Se vengono dimenticate una o più dosi, durante il pasto successivo deve essere ripresa la dose normale del medicinale. 
 Dose massima giornaliera tollerata 
 La dose massima raccomandata è 3.000 mg di ferro al giorno (6 compresse). 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Velphoro nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili. 
 Popolazione geriatrica  (≥65 anni) 
Velphoro è stato somministrato a oltre 248 anziani (≥65 anni) in base al regime di dosaggio approvato. Il 29,7% del totale di soggetti compresi negli studi clinici su Velphoro, era di età pari o superiore a 65 anni mentre l'8,7% di età pari o superiore a 75 anni. In questi studi non sono state applicate particolari linee guida per la dose e la somministrazione ad anziani e i regimi di dosaggio non sono stati associati ad alcuna preoccupazione significativa. 
 Compromissione renale 
 Velphoro è indicato per il controllo dei livelli sierici di fosforo in pazienti adulti affetti da MRC in HD o PD. Non sono disponibili dati clinici su Velphoro in pazienti affetti da danno renale ai primi stadi. 
 Compromissione epatica 
 I pazienti con compromissione epatica severa sono stati esclusi dagli studi clinici su Velphoro. Tuttavia, non si sono osservate evidenze di compromissione epatica o alterazione significativa degli enzimi epatici negli studi clinici su Velphoro. Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 4.4. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale. 
Velphoro è una compressa masticabile che deve essere assunta durante i pasti. Al fine di massimizzare l'adsorbimento del fosfato proveniente dalla dieta, la dose totale giornaliera deve essere suddivisa tra i pasti della giornata. I pazienti non devono aumentare la loro normale assunzione di liquidi. Le compresse devono essere masticate o frantumate. Le compresse non devono essere inghiottite intere. 
 

Controindicazioni 
 
 
	 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
	 Emocromatosi e qualsiasi altro disturbo da accumulo di ferro. 
 
 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Peritonite, patologie gastriche ed epatiche e interventi chirurgici del tratto gastrointestinale Pazienti con una storia recente (entro gli ultimi 3 mesi) di peritonite, patologia epatica o gastrica significativa e pazienti con  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Velphoro non viene quasi assorbito dal tratto gastrointestinale. Sebbene il potenziale di interazioni con altri medicinali appaia scarso, l'efficacia clinica e gli eventi avversi di medicinali concomitanti con una finestra  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Velphoro"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Velphoro durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Velphoro durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza Non esistono dati clinici disponibili sull'uso di ossi-idrossido sucroferrico in donne in gravidanza. Studi di tossicità riproduttiva e dello sviluppo in animali non hanno rilevato alcun rischio per la 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Velphoro non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 
 
 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza L'attuale profilo di sicurezza di Velphoro si basa su un totale di 778 pazienti in emodialisi e 57 pazienti in dialisi peritoneale che sono stati  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Qualsiasi caso di sovradosaggio di Velphoro (per es., ipofosfatemia) deve essere trattato secondo la pratica clinica standard. 
 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento della iperkaliemia e iperfostatemia; codice ATC: V03AE05 Meccanismo d'azione Velphoro contiene una miscela di ossi-idrossido di ferro (III) polinucleare (pn­FeOOH), saccarosio e amidi. Il 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Velphoro agisce legando il fosfato nel tratto gastrointestinale, quindi la concentrazione sierica non è importante per la sua efficacia. A causa delle caratteristiche di insolubilità e degradazione di Velphoro, non  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute e genotossicità. Gli effetti osservati negli studi di tossicità  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Gusto ai frutti di bosco Neoesperidina diidrocalcone Magnesio stearato Silice anidra colloidale  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Velphoro  a base di  Ossidrossido Sucroferrico  sono: