Confezioni 
 Tetanus Gamma 250 UI/2 ml im 1 siringa preriempita 2 ml Tetanus Gamma 500 UI/2 ml im 1 siringa preriempita 2 ml
Cos'è Tetanus Gamma? 
 Tetanus Gamma  è un farmaco a base del principio attivo  Immunoglobulina Umana Antitetanica , appartenente alla categoria degli  Immunoglobuline specifiche  e nello specifico  Immunoglobuline specifiche . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Kedrion S.p.A. . Tetanus Gamma  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Kedrion S.p.A. Concessionario:  Kedrion S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Immunoglobulina Umana Antitetanica Gruppo terapeutico:  Immunoglobuline specifiche Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
 
  Profilassi post-esposizione. 
  Profilassi immediata dopo lesioni che possono essere contaminate da spore tetaniche in pazienti non adeguatamente vaccinati, in pazienti il cui stato di immunizzazione non è noto con certezza ed in pazienti con grave deficienza nella produzione di anticorpi. 
  Terapia del tetano clinicamente manifesto. 
  Vaccinazioni attive antitetaniche dovrebbero sempre essere somministrate in concomitanza con le immunoglobuline antitetaniche, a meno che ci siano controindicazioni o che ci sia la conferma di una vaccinazione adeguata. 

Posologia 
 
 Posologia 
 Profilassi di ferite potenzialmente infette da tetano: 
 250 UI, a meno che il rischio non sia ritenuto estremamente alto. 
 La dose può essere aumentata a 500 UI nel caso di: 
 ferite infette, dove un adeguato trattamento chirurgico non può essere attuato entro 24 ore; 
 ferite profonde o contaminate con danno tissutale e ridotto approvvigionamento di ossigeno, così come ferite da corpo estraneo (ad es. morsi, pungiglioni o colpi da arma da fuoco). 
 Terapia del tetano clinicamente manifesto: 
 Numerosi studi suggeriscono un valore delle immunoglobuline umane antitetaniche nel trattamento del tetano clinicamente manifesto pari a singole dosi da 3000 a 6000 UI in associazione con altre procedure cliniche appropriate. 
 Popolazione pediatrica 
 La posologia nei bambini e negli adolescenti (0-18anni) non è diversa da quella degli adulti. 
 Modo di somministrazione 
 Le immunoglobuline umane antitetaniche devono essere somministrate per via intramuscolare. 
 Se è richiesto un grande volume (>2 ml nei bambini o >5 ml negli adulti), si raccomanda di somministrarlo in dosi frazionate ed in siti differenti. 
 Quando è necessaria una vaccinazione simultanea, le immunoglobuline ed il vaccino devono essere somministrati in due siti differenti d'iniezione. 
 Per la profilassi, se la somministrazione intramuscolare è controindicata (disordini della coagulazione) l'iniezione può essere somministrata sottocute. Si deve tuttavia tenere presente che non ci sono dati di efficacia clinica a sostegno della somministrazione per via sottocutanea. 
 Per la terapia acuta, se la somministrazione intramuscolare non è clinicamente indicata, può essere usato un prodotto endovenoso alternativo se disponibile.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Ipersensibilità alle immunoglobuline umane. 
 TETANUS GAMMA non deve essere iniettato in un vaso sanguigno in quanto comporta un rischio di shock (vedere paragrafo 4.4). 
 TETANUS GAMMA non deve essere somministrato in individui che presentano anticorpi diretti contro le immunoglobuline IgA. La presenza di questi anticorpi è una condizione molto rara e può verificarsi se non si possiedono immunoglobuline di tipo IgA nel sangue (vedere paragrafo 4.4).  

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Assicurarsi che TETANUS GAMMA non sia somministrato in un vaso sanguigno, per il rischio di shock (vedere paragrafo 4.3).  Vere reazioni di ipersensibilità sono rare.  TETANUS GAMMA contiene piccole quantità  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Vaccini a virus vivi attenuati  La somministrazione di immunoglobuline può interferire con lo sviluppo di una risposta immunitaria a vaccini a virus vivi attenuati come rosolia, parotite e varicella per  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Tetanus Gamma"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Tetanus Gamma durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Tetanus Gamma durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza e allattamento  La sicurezza d'uso di questa specialità medicinale durante la gravidanza umana non è stata stabilita in studi clinici controllati e pertanto deve essere somministrato con cautela in 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 TETANUS GAMMA non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari 

Effetti indesiderati 
 Effetti indesiderati clinicamente rilevanti con prodotti contenenti immunoglobuline umane antitetaniche per uso intramuscolare possono includere ipersensibilità e shock anafilattico. Altri effetti indesiderati che possono verificarsi con l'uso di prodotti contenenti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Le conseguenze del sovradosaggio non sono conosciute. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: sieri immuni ed immunoglobuline.   Immunoglobuline umane antitetaniche Codice ATC: J06BB02  Le immunoglobuline umane antitetaniche contengono principalmente immunoglobuline G (IgG) con un contenuto particolarmente alto di anticorpi contro la 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Le immunoglobuline umane antitetaniche per somministrazione intramuscolare sono biodisponibili nella circolazione del ricevente dopo 2-3 giorni.  Eliminazione  Le immunoglobuline umane antitetaniche hanno una emivita di circa 3-4 settimane. Questa  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Le immunoglobuline sono costituenti normali dell'organismo umano.  Negli animali il controllo della tossicità della singola dose non ha rilevanza in quanto dosi più alte causano un sovraccarico. La tossicità di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Glicina  Sodio cloruro  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Tetanus Gamma  a base di  Immunoglobulina Umana Antitetanica  sono: