Confezioni 
 Gelistrol 50 microgrammi/g gel vaginale 10 g con 10 cannule monouso
Cos'è Gelistrol? 
 Gelistrol  è un farmaco a base del principio attivo  Estriolo , appartenente alla categoria degli  Estrogeni  e nello specifico  Estrogeni naturali e semisintetici, non associati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Italfarmaco S.p.A. . Gelistrol  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Italfarmaco S.p.A. Concessionario:  Italfarmaco S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Estriolo Gruppo terapeutico:  Estrogeni Forma farmaceutica:  gel
Indicazioni 
 Trattamento locale della secchezza vaginale in donne in post-menopausa con atrofia vaginale.
Posologia 
 Gelistrol 50 microgrammi/g di gel vaginale è un prodotto a base di solo estrogeno per uso vaginale. 
 Istruzioni sull'inizio e la prosecuzione del trattamento 
 Il trattamento con Gelistrol può essere iniziato in ogni momento dopo la manifestazione della vaginite atrofica. 
 Trattamento iniziale: Una dose di applicatore di gel vaginale al giorno per 3 settimane (meglio al momento di coricarsi). 
 Come trattamento di mantenimento, si raccomanda una dose di applicatore di gel vaginale due volte alla settimana (meglio al momento di coricarsi). Una valutazione sull'opportunità di continuare il trattamento deve essere effettuata dal medico dopo 12 settimane. 
 Per l'inizio e la continuazione del trattamento dei sintomi post-menopausali, si deve usare la minima dose efficace per il minor tempo possibile (vedere anche il paragrafo 4.4.). 
 Una dose dimenticata deve essere somministrata non appena la paziente se ne ricorda, a meno che non siano già trascorse 12 ore. In quest'ultimo caso la dose dimenticata deve essere omessa, e la dose successiva deve essere somministrata all'ora usuale. 
 Somministrazione 
 Gelistrol deve essere introdotto nella vagina usando un applicatore con indicazione della dose e seguendo attentamente le “Istruzioni per l'uso“ riportate sia nel foglio illustrativo che qui di seguito. 
 Una dose di applicatore (applicatore pieno fino alla tacca) eroga una dose di 1 g di gel vaginale contenente 50 microgrammi di Estriolo. L'applicatore pieno deve essere inserito in vagina e svuotato, preferibilmente la sera. 
 Per applicare il gel, la paziente deve sdraiarsi, con le ginocchia piegate e allargate. La punta aperta dell'applicatore va inserita delicatamente ed in profondità nella vagina ed il pistone va spinto lentamente verso il basso, finché tutto il gel viene svuotato nella vagina. 
 Dopo l'uso, estrarre il pistone dalla cannula e quindi, a secondo della presentazione di farmaco che viene utilizzata, ripulire o gettare la cannula, seguendo le “Istruzioni per l'uso“ fornite nel Foglio Illustrativo.
Controindicazioni 
 
  Tumore della mammella diagnosticato o sospettato, anche in passato  
  Tumore maligno estrogeno-dipendente diagnosticato o sospettato (ad esempio tumore dell'endometrio)  
  Sanguinamento genitale non diagnosticato  
  Iperplasia endometriale non trattata 
  Tromboembolia venosa idiopatica, attuale o pregressa (trombosi venosa profonda, embolia polmonare) 
  Malattia tromboembolica arteriosa, attuale o recente (ad esempio angina, infarto miocardico) 
  Disturbi della coagulazione (ad es. deficit di proteina C, di proteina S o di antitrombina; vedi il paragrafo 4.4) 
  Epatopatia acuta o anamnesi di malattia epatica (fino a normalizzazione delle prove di funzionalità epatica)  
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 
  Porfiria 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, la terapia estrogenica locale deve essere iniziata solo in presenza di sintomi che influenzano negativamente la qualità della vita.  In ogni caso, un'accurata valutazione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati eseguiti studi di interazione fra Gelistrol 50 microgrammi/g gel vaginale e altri medicinali. Dato che Gelistrol viene somministrato localmente a una bassa dose, non si prevedono interazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Gelistrol"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Gelistrol durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Gelistrol durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Gelistrol 50 microgrammi/g gel vaginale non è indicato durante la gravidanza.  In caso di gravidanza durante il trattamento con Gelistrol 50 microgrammi/g gel vaginale, il trattamento deve essere 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Gelistrol 50 microgrammi/g gel vaginale non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Effetti indesiderati dell'Estriolo sono segnalati nel 3-10% delle pazienti trattate e sono spesso transitori e di lieve intensità.  All'inizio del trattamento, quando la mucosa vaginale è ancora atrofica, può manifestarsi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 La tossicità dell'Estriolo è molto bassa. È molto improbabile il sovradosaggio con Gelistrol 50 microgrammi/g gel vaginale con l'applicazione vaginale. I sintomi che possono verificarsi nel caso di una dose elevata ingerita accidentalmente sono: nausea, vomito ed emorragia vaginale nelle donne. Non esiste un antidoto specifico. Se necessario, si deve istituire un trattamento sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapico: estrogeni, codice ATC: G03CA04.  Gelistrol 50 microgrammi/g gel vaginale contiene Estriolo di sintesi, che è chimicamente e biologicamente identico all'estriolo umano. L'estriolo esercita i suoi effetti farmacologici e 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione singola di Gelistrol 50 microgrammi/g gel vaginale, l'Estriolo viene rapidamente assorbito, e concentrazioni plasmatiche di picco di estriolo di 106 ± 63 pg/ml vengono raggiunte a distanza di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Le proprietà tossicologiche dell'Estriolo sono ben note. Non si hanno dati preclinici di rilevanza per la valutazione della sicurezza oltre a quelli già considerati in altre sezioni del riassunto delle  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Glicerolo (E 422)  Sodio metilparaidrossibenzoato (E 219)  Sodio Propilparaidrossibenzoato (E 217)  Policarbofil  Carbopol  Sodio idrossido (per la regolazione del pH)  Acido cloridrico (per la regolazione del pH)  Acqua purificata.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Gelistrol  a base di  Estriolo  sono:  Blissel