Confezioni 
 Gliclazide Sandoz 30 mg 60 compresse in blister
Cos'è Gliclazide Sandoz? 
 Gliclazide Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Gliclazide , appartenente alla categoria degli  Ipoglicemizzanti orali  e nello specifico  Sulfoniluree . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Gliclazide Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Gliclazide Gruppo terapeutico:  Ipoglicemizzanti orali Forma farmaceutica:  compressa a rilascio modificato
Indicazioni 
 Diabete non insulino-dipendente (di tipo 2) nell'adulto, quando le misure dietetiche, l'esercizio fisico e il calo ponderale non siano da soli sufficienti a controllare la glicemia.
Posologia 
 Posologia 
 La dose giornaliera può variare da 1 a 4 compresse, ovvero da 30 a 120 mg, assunte per via orale a colazione in un'unica somministrazione giornaliera. 
 Si raccomanda di deglutire le compresse intere. 
 In caso di mancata assunzione di una dose, non aumentare la dose il giorno successivo. 
 Come per tutti gli agenti ipoglicemizzanti, la posologia deve essere adattata in funzione della risposta metabolica individuale di ciascun paziente (glicemia, HbA1c). 
 Dose iniziale: 
 La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno. 
 Se il controllo glicemico è soddisfacente, questa posologia può essere adottata come trattamento di mantenimento. 
 Se il controllo glicemico non è soddisfacente, la dose può essere gradualmente aumentata a 60, 90 o 120 mg al giorno. L'intervallo  tra ciascun aumento di dose deve essere di almeno un mese , salvo nei pazienti nei quali non si verifichi alcuna riduzione della glicemia dopo 2 settimane di trattamento. In questi casi è possibile aumentare la dose alla fine della seconda settimana di trattamento. 
 La dose massima raccomandata è di 120 mg al giorno. 
 Sostituzione di compresse contenente 80 mg di Gliclazide con Gliclazide Sandoz compresse a rilascio modificato: 
 1 compressa di gliclazide 80 mg equivale a 1 compressa a rilascio modificato di Gliclazide Sandoz. La sostituzione può quindi essere attuata controllando attentamente la glicemia. 
 Sostituzione di un altro antidiabetico orale con Gliclazide Sandoz: 
 Gliclazide Sandoz può essere usato per sostituire altri antidiabetici orali. 
 Quando si passa a Gliclazide Sandoz occorre tenere presenti la dose e l'emivita dell'antidiabetico che viene sostituito. 
 In generale, non è necessaria una fase di transizione. Si deve cominciare con una dose iniziale di 30 mg che verrà successivamente adattata, come sopra descritto, in base alla risposta glicemica del paziente. 
 Nel caso in cui si sostituisca una sulfanilurea ipoglicemizzante a  emivita prolungata , potrebbe essere necessario un periodo senza trattamento di qualche giorno, al fine di evitare un effetto additivo dei due prodotti, che potrebbe causare ipoglicemia. 
 La stessa procedura indicata per l'inizio della terapia, deve essere seguita anche quando si passa al trattamento con Gliclazide Sandoz, ad esempio cominciando il trattamento alla posologia di 30 mg al giorno e aumentandola gradualmente in funzione della risposta metabolica. 
 Terapia in combinazione con altri antidiabetici: 
 Gliclazide Sandoz può essere somministrato in associazione alle biguanidi, agli inibitori dell'alfa glucosidasi o all'insulina. 
 In pazienti non sufficientemente controllati con Gliclazide Sandoz è possibile iniziare contemporaneamente una terapia insulinica sotto stretto controllo medico. 
 Popolazioni speciali 
 Anziani 
 Gliclazide Sandoz deve essere prescritto seguendo lo stesso schema posologico raccomandato per i pazienti di età inferiore ai 65 anni. 
 Danno renale 
 Nei pazienti affetti da insufficienza renale da lieve a moderata è possibile seguire lo stesso schema posologico di quelli con una funzionalità renale normale, tenendo il paziente sotto stretto controllo. 
 Queste evidenze sono state confermate da studi clinici. 
 Pazienti a rischio di crisi ipoglicemica  
 
  stati di denutrizione o di malnutrizione 
  patologie endocrine gravi o mal compensate (ipopituitarismo, ipotiroidismo, insufficienza adrenocorticotropa), 
  interruzione di una terapia cortisonica prolungata e/o a dosaggio elevato, 
  patologia vascolare grave (grave coronaropatia, grave compromissione carotidea, patologia vascolare diffusa); 
 
 Si raccomanda di iniziare il trattamento alla posologia minima di 30 mg al giorno. 
 Popolazione pediatrica 
 L'efficacia e la sicurezza di Gliclazide Sandoz nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. 
 Modo di somministrazione 
 Gliclazide Sandoz è per uso orale.
Controindicazioni 
 Questo medicinale è controindicato in caso di: 
 
  Ipersensibilità alla Gliclazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, alle altre sulfaniluree o ai sulfamidici; 
  diabete di tipo I; 
  pre-coma e coma diabetico; chetoacidosi diabetica; 
  grave insufficienza renale o epatica: in questi casi si raccomanda l'uso di insulina; 
  trattamento in corso con miconazolo (vedere il paragrafo 4.5); 
  allattamento (vedere il paragrafo 4.6). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Ipoglicemia  Questo trattamento deve essere prescritto soltanto a i pazienti che assumono i pasti con regolarità (compresa la prima colazione). Una regolare introduzione di carboidrati è importante a causa del  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Le seguenti sostanze possono aumentare il rischio di ipoglicemia  Associazioni controindicate   Miconazolo (via sistemica, gel orale): aumenta l'azione ipoglicemizzante, con possibile comparsa di sintomi ipoglicemici, fino al coma.  Associazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Gliclazide Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  Alozof ,  Aviflucox ,  Canacid ,  Crinozol ,  Daktarin - Gel ,  Decoderm ,  Diflucan - Capsula ,  Diflucan - Polvere ,  Diflucan - Soluzione (uso Interno) ,  Dizolo ,  Elazor ,  Exomax ,  Fluconazolo ABC ,  Fluconazolo Acord ,  Fluconazolo Almus ,  Fluconazolo Aurobindo ,  Fluconazolo B. Braun ,  Fluconazolo Bioindustria L.I.M. ,  Fluconazolo DOC Generici ,  Fluconazolo EG ,  Fluconazolo Germed Pharma ,  Fluconazolo Hexal ,  Fluconazolo Hikma ,  Fluconazolo Kabi ,  Fluconazolo Keironpharma ,  Fluconazolo Mylan ,  Fluconazolo Pensa ,  Fluconazolo Ratiopharm ,  Fluconazolo Sandoz ,  Fluconazolo Sun ,  Fluconazolo Zentiva ,  Flucostenol ,  Flukimex ,  Flumicon ,  Flumos ,  Fluores ,  Fungus ,  Klaider ,  Lefunzol ,  Loramyc ,  Lucandiol ,  Miconix ,  Micotef - Crema ,  Micotef - Gel ,  Micotef - Soluzione ,  Nizacol ,  Riflax ,  Tedim ,  Trimikos ,  Vfend - Compressa Rivestita ,  Vfend - Polvere ,  Voriconazolo Accord ,  Voriconazolo AHCL ,  Voriconazolo Aristo ,  Voriconazolo Aurobindo ,  Voriconazolo Dr Reddy's ,  Voriconazolo Eurogenerici ,  Voriconazolo Mylan Pharma ,  Voriconazolo Mylan ,  Voriconazolo Sandoz GMBH ,  Voriconazolo Sandoz ,  Voriconazolo Teva ,  Winch ,  Zamizol ,  Zeflugyn ,  Zerfun ,  Zoloder , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Gliclazide Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Gliclazide Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non vi è alcuna o limitata quantità di dati (meno di 300 gravidanze esposte) riguardanti l'uso di Gliclazide in donne in gravidanza, sebbene vi siano alcuni dati con altre 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Gliclazide Sandoz ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere informati che la loro concentrazione può essere influenzata se il loro diabete non è sufficientemente controllato, specialmente all'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4). 

Effetti indesiderati 
 Con l'utilizzo della Gliclazide sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati.  Le reazioni avverse elencate di seguito sono classificate in base alla frequenza e alla classe sistemica organica (SOC). Le  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Il sovradosaggio da sulfaniluree può causare ipoglicemia. 
 Sintomi moderati di ipoglicemia, senza perdita di coscienza, né altri segni neurologici, devono essere corretti con un apporto glucidico, un adattamento della posologia e/o una modifica del regime alimentare. Il paziente deve essere tenuto sotto  stretto controllo  fino a quando il medico non abbia la certezza che il paziente sia fuori pericolo. 
 Gravi reazioni ipoglicemiche, con coma, convulsioni o altri disturbi neurologici sono possibili e rappresentano un'urgenza medica che richiede l'immediata ospedalizzazione del paziente. Se viene diagnosticato o si sospetta un coma ipoglicemico, si devono somministrare al paziente un'iniezione e.v. rapida di 50 ml di soluzione glucosata concentrata (dal 20 al 30%). Questa deve essere seguita da un'infusione continua di una soluzione glucosata più diluita (10%), a una velocità tale da mantenere la glicemia al di sopra di 1 g/l. I pazienti devono essere tenuti sotto stretta sorveglianza e, in base alle loro condizioni in quel momento, il medico deciderà se sono necessari ulteriori controlli. 
 A causa del forte legame della Gliclazide alle proteine, la dialisi non è utile al paziente. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmaco terapeutica: Farmaci, usati per il diabete, farmaci che abbassano il livello di glucosio nel sangue, escluse le insuline, sulfaniluree  Codice ATC: A10BB09  Meccanismo d'azione  La Gliclazide è una 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Le concentrazioni plasmatiche aumentano progressivamente nelle prime 6 ore successive all'assunzione, raggiungendo un plateau che viene mantenuto tra la sesta e la dodicesima ora dopo la somministrazione.  Le variazioni  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Sulla base degli studi convenzionali di tossicità per dosi ripetute e di genotossicità i dati preclinici non rilevano rischi particolari per l'uomo.  Non sono stati condotti studi di cancerogenicità a  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Calcio idrogenofosfato diidrato  Povidone (E1201),  Ipromellosa (E464),  Magnesio stearato (E572)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Gliclazide Sandoz  a base di  Gliclazide  sono:  Diamicron - Compressa A Rilascio Modificato ,  Dramion - Compressa A Rilascio Modificato ,  Gleukos ,  Gliclazide Laboratori Eurogenerici ,  Gliclazide Mylan Generics ,  Gliclazide Teva Italia ,  Gliclazide Zentiva Lab