Confezioni 
 Quinapril Zentiva 20 mg 14 compresse rivestite con film
Cos'è Quinapril Zentiva? 
 Quinapril Zentiva  è un farmaco a base del principio attivo  Quinapril Cloridrato , appartenente alla categoria degli  ACE inibitori  e nello specifico  ACE-inibitori, non associati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Quinapril Zentiva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Quinapril Cloridrato Gruppo terapeutico:  ACE inibitori Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Ipertensione essenziale 
 Insufficienza cardiaca congestizia
Posologia 
 Per i diversi regimi posologici, sono disponibili appropriati dosaggi di QUINAPRIL ZENTIVA. 
 Se una risposta soddisfacente non è raggiunta entro 3 mesi, occorre considerare l'opportunità di un cambio di terapia. 
 Posologia 
 Adulti 
 Ipertensione essenziale 
 Monoterapia:  La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno nell'ipertensione. A seconda della risposta clinica, il dosaggio del paziente può essere regolato (mediante il raddoppio della dose ad intervalli di 3-4 settimane) sino al dosaggio di mantenimento compreso tra 20 e 40 mg/die assunto in mono somministrazione o in 2 somministrazioni separate. 
 Il controllo a lungo termine è mantenuto nella maggior parte dei pazienti con un regime singola dose giornaliera. 
 La dose massima di mantenimento abituale è 40 mg/die. 
 Terapia diuretica concomitante:  In seguito all'inizio della terapia con quinapril può svilupparsi ipotensione sintomatica. È molto più probabile che si verifichi in pazienti correntemente trattati con diuretici. Si raccomanda pertanto cautela, in quanto questi pazienti possono essere volume e/o sale depleti. 
 Se possibile, il diuretico deve essere sospeso 2-3 giorni prima dell'inizio della terapia con quinapril. Al fine di accertare la possibile insorgenza dell'ipotensione, si raccomanda un dosaggio iniziale di 2,5 mg di QUINAPRIL ZENTIVA in pazienti che sono stati trattati con diuretici. Successivamente, il dosaggio di QUINAPRIL ZENTIVA compresse deve essere regolato (permettendo un adeguato tempo per l'aggiustamento del dosaggio) sino al raggiungimento della risposta ottimale (si veda paragrafo 4.5 ). 
 Insufficienza cardiaca congestizia 
 Al fine di monitorare attentamente i pazienti per l'ipotensione sintomatica, si raccomanda una dose singola iniziale di 2,5 mg. Successivamente, ai pazienti in terapia concomitante con diuretico e/o glucoside cardiaca, la dose deve essere regolata (permettendo 2-3 settimane per l'aggiustamento del dosaggio) sino alla dose efficace (sino a 40 mg/die): suddivisa in 1-2 somministrazioni. I pazienti di solito sono efficacemente mantenuti ad una dose di 10 – 20 mg/die suddivisa in 1 – 2 somministrazioni con terapia concomitante. La dose massima di 40 mg/die non deve essere superata. 
 I pazienti considerati ad alto rischio devono iniziare il trattamento in ospedale (vedere paragrafo 4.4 ). 
 Anziani (> 65 anni) 
 Nel trattamento dei pazienti anziani occorre tenere in considerazione che la funzionalità renale tende a ridursi con l'età. Per il trattamento dell'ipertensione essenziale si raccomanda un dosaggio iniziale di 2,5 mg seguito da aggiustamenti sino al raggiungimento della risposta ottimale. 
 Compromissione della funzionalità renale: 
 La dose iniziale di quinapril deve essere ridotta nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, dal momento che la concentrazione plasmatica del quinaprilato aumenta in caso di ridotta  clearance  della creatinina. La posologia raccomandata è la seguente: 
 
  
   
    
    Clearance  della Creatinina 
    (ml/min) 
    
    
    Massima dose giornaliera iniziale raccomandata (mg) 
    
   
   
    
    > 60 
    
    
    10 
    
   
   
    
    30-60 
    
    
    5 
    
   
   
    
    10-30 
    
    
    2,5 
    
   
   
    
    < 10 
    
    
    Esperienza insufficiente 
    
   
  
 
 Non sono al momento disponibili informazioni relative ai pazienti con  c learance  della creatinina inferiore a 10 ml/min. 
 La dialisi non produce effetti apprezzabili sull'eliminazione del quinaprilato. 
 Qualora non si raggiungesse una risposta soddisfacente entro 3 mesi, occorre considerare l'opportunità di un cambiamento di terapia. 
 Popolazione pediatrica 
 Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza dell'utilizzo di quinapril nei bambini e negli adolescenti. Pertanto l'uso nei bambini e adolescenti non è raccomandato. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale.
Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità a quinapril, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o a qualunque altro ACE- inibitore. 
  Uso concomitante di Quinapril Zentiva con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
  QUINAPRIL ZENTIVA è controindicato nel secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
  QUINAPRIL ZENTIVA è controindicato in pazienti con una storia di angioedema associato ad una precedente terapia con ACE-inibitori. 
  QUINAPRIL ZENTIVA è controindicato in pazienti affetti da edema angioneurotico ereditario/idiopatico. 
  Uso concomitante con terapia a base di sacubitril/valsartan. Quinapril non deve essere iniziato prima che siano trascorse almeno 36 ore dall'ultima dose di sacubitril/valsartan (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)  Esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sacubitril/valsartan:  L'uso concomitante di ACE-inibitori con sacubitril/valsartan è controindicato in quanto aumenta il rischio di angioedema (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Il trattamento con ramipril non deve essere iniziato prima  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Quinapril Zentiva"  insieme ad altri farmaci come  Alfaflor ,  Alfatex ,  Ambramicina ,  Artiss ,  Colbiocin - Unguento ,  Pensulvit ,  Pylera ,  Tetralysal , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Quinapril Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Quinapril Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non devono essere usati ACE-inibitori durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di ACE-inibitori è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (vedere 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 QUINAPRIL ZENTIVA ha effetti nulli o trascurabili sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Quando si è alla guida di un veicolo o si usano macchinari, occorre tenere presente che possono occasionalmente presentarsi capogiri o stanchezza. 

Effetti indesiderati 
 Durante il trattamento con quinapril e con altri ACE-inibitori sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con le frequenza seguenti: Molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100),  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 I sintomi del sovradosaggio sono grave ipotensione, shock, disorientamento, bradicardia, alterazioni degli elettroliti e insufficienza renale. 
 Trattamento 
 In caso di ingestione recente devono essere praticate terapie volte a prevenire l'assorbimento (quali lavanda gastrica, somministrazione di adsorbenti e di solfato di sodio entro 30 minuti dall'assunzione) e ad affrettare l'eliminazione. Emodialisi e dialisi peritoneale hanno scarso effetto sulla rimozione di quinapril e quinaprilato. In caso di ipotensione bisogna mettere il paziente in posizione antishock e provvedere rapidamente all'integrazione salina e volemica. Va considerata l'opportunità del trattamento con angiotensina II. Bradicardia o reazioni vagali estese devono essere trattate somministrando atropina. Può essere preso in considerazione l'uso di un pacemaker. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: ACE-inibitori, codice ATC: C09AA06  QUINAPRIL ZENTIVA contiene il sale cloridrato del quinapril. La sostanza ha tre centri chirali ed è uno stereoisomero puro.  Quinapril è un profarmaco che 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 La biodisponibilità del metabolita attivo, il quinaprilato, è pari al 30-40% della dose di quinapril somministrata per via orale. I picchi plasmatici vengono raggiunti dopo circa 2 ore. L'assorbimento di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dai dati preclinici non emergono rischi particolari per l'uomo in base agli studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e cancerogenicità. Gli studi di tossicità riproduttiva suggeriscono  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Magnesio carbonato pesante  Calcio fosfato dibasico anidro  Amido di mais pregelatinizzato  Croscarmellosa sodica  Magnesio stearato  Film di rivestimento  Ipromellosa  Idrossipropilcellulosa  Titanio diossido (E171)  Macrogol 400  Ferro ossido 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Quinapril Zentiva  a base di  Quinapril Cloridrato  sono: