Confezioni 
 Deursil 150 mg 20 capsule Deursil 225 mg 20 capsule a rilascio prolungato Deursil 300 mg 20 capsule Deursil 450 mg 20 capsule a rilascio prolungato
Cos'è Deursil? 
 Deursil  è un farmaco a base del principio attivo  Acido Ursodesossicolico , appartenente alla categoria degli  Acidi biliari  e nello specifico  Acidi biliari e derivati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  ITC Farma s.r.l. . Deursil  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Cheplapharm Arzneimittel GmbH Concessionario:  ITC Farma s.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Acido Ursodesossicolico Gruppo terapeutico:  Acidi biliari Forma farmaceutica:  capsula
Indicazioni 
 
  Capsule rigide e capsule rigide a rilascio prolungato 
 
 Adulti 
 Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme di bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti: in particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. 
 Dispepsie biliari. 
 
  Capsule rigide 
 
 Popolazione pediatrica 
 Patologia epatobiliare associata a fibrosi cistica nei bambini di età uguale o superiore ai6 anni e inferiore ai 18 anni.
Posologia 
 
  DEURSIL capsule rigide 
 
 Adulti 
 Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5-10 mg/Kg; nella maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo o durante i pasti e la sera); per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 12 o più, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi. Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni. Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise in 2-3 somministrazioni. 
 Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico. 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini con fibrosi cistica di età uguale o superiore ai 6 anni e inferiore ai 18 anni:  20 mg/kg/die suddivisi in 2-3 dosi, con un aumento ulteriore a 30 mg/kg/die, se necessario. 
 
  DEURSIL capsule rigide a rilascio prolungato 
 
 Adulti 
 Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia è di 450 mg al giorno, mentre nei pazienti obesi, o comunque in presenza di altri fattori litogeni importanti, è opportuno elevare il dosaggio giornaliero a 675 mg; un dosaggio più elevato è consigliabile anche nei casi con calcoli di dimensioni superiori a 2 cm. 
 Per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 9 mesi o più, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi. Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni. 
 Nelle sindromi dispeptiche e nelle terapie di mantenimento sono sufficienti dosi minori: 225 mg al giorno. 
 Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico; in particolare l'ottima tollerabilità del preparato permette di adottare anche dosi sensibilmente più elevate. 
 La somministrazione di DEURSIL RR va effettuata in una unica assunzione serale, preferibilmente al momento di coricarsi.
Controindicazioni 
 DEURSIL non deve essere utilizzato in pazienti affetti da: 
 a. infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari 
 b. occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico) 
 c. coliche biliari frequenti 
 d. calcoli calcificati radio-opachi 
 e. ridotta motilità della colecisti 
 f. ulcera gastrica o duodenale in fase attiva 
 g. ipersensibilità al principio attivo, agli acidi biliari o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Popolazione pediatrica 
 Portoenterostomia senza successo o senza recupero di buon flusso biliare nei bambini con atresia biliare. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 DEURSIL deve essere assunto sotto controllo medico.  Nei pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con gravi alterazioni pancreatiche o con affezioni intestinali che possono alterare la circolazione enteroepatica  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'acido ursodesossicolico non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipolo o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poichè legano l'acido ursodesossicolico nell'intestino e ne inibiscono l'assorbimento e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Deursil"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Deursil durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Deursil durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità e Gravidanza   Studi condotti su animali non hanno evidenziato alcuna influenza dell'Acido Ursodesossicolico sulla fertilità (vedi paragrafo 5.3).  Non sono disponibili dati riguardanti gli effetti sulla fertilità negli 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Acido Ursodesossicolico non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Per la classificazione delle frequenze degli effetti indesiderati è stata usata la seguente convenzione:  Molto comune (≥ 1/10),  Comune (≥ 1/100 ma < 1/10),  Non comune (≥ 1/1000 ma <  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In caso di sovradosaggio può manifestarsi diarrea. In generale, altri sintomi di sovradosaggio sono improbabili poichè l'assorbimento dell'Acido Ursodesossicolico diminuisce con l'aumentare della dose e quindi viene maggiormente escreto con le feci. 
 Non sono conosciuti casi di sovradosaggio oltre 4 g al giorno (dose questa risultata ben tollerata). 
 Non sono necessarie contromisure specifiche e le conseguenze della diarrea devono essere trattate sintomaticamente con reintegrazione di fluidi e dell‘equilibrio elettrolitico. 
 In caso di ingestione accidentale di acido ursodesossicolico in dosi altamente superiori, si suggerisce di porre in atto i normali provvedimenti consigliati nella patologia da intossicazione e di somministrare colestiramina, in quanto capace di chelare gli acidi biliari. 
 Informazioni aggiuntive su popolazioni particolari 
 Terapie a lungo termine e ad alte dosi con acido ursodesossicolico (28-30 mg/kg/die) in pazienti affetti da colangite sclerosante primaria (uso off-label) sono state associate a più frequenti casi di seri effetti indesiderati gravi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmaco terapeutica: Terapia biliare ed epatica  Codice ATC: A05AA02  L'Acido Ursodesossicolico (UDCA) rappresenta il 7 beta-epimero dell'acido chenodesossicolico ed è un acido biliare presente fisiologicamente nella bile umana, dove 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione orale, l'Acido Ursodesossicolico viene facilmente assorbito a livello intestinale, captato dal fegato ed escreto nella bile in forma prevalentemente gluco-coniugata: entrando così nel circolo enteroepatico; esso viene parzialmente  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 L'Acido Ursodesossicolico presenta i vantaggi di una ridotta formazione di litocolato, considerato epatotossico nell'animale da esperimento (nell'uomo impegna i processi di solfatazione), dell'assenza di aumenti delle transaminasi seriche, anche in  ...  

Elenco degli eccipienti 
 DEURSIL capsule rigide: amido, magnesio stearato, silice colloidale  DEURSIL capsule rigide a rilascio prolungato: cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica, polivinilpirrolidone, sorbitolo, gelatina, metile p-idrossibenzoato, talco, magnesio stearato, titanio biossido (E171), copolimero 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Deursil  a base di  Acido Ursodesossicolico  sono:  Acido Ursodesossicolico Aristo ,  Acido Ursodesossicolico DOC Generici - Capsula ,  Acido Ursodesossicolico DOC Generici - Capsula A Rilascio Modificato ,  Acido Ursodesossicolico EG ,  Acido Ursodesossicolico Ratiopharm ,  Acido Ursodesossicolico Zentiva ,  Desoxil - Compressa ,  Desoxil - Compressa A Rilascio Modificato ,  Deursil ,  Fraurs ,  Litoff ,  Litursol ,  Urdes - Compressa ,  Urdes - Compressa Gastroresistente ,  Ursacol ,  Ursilon ,  Ursilon Retard ,  Ursobil ,  Ursobil Ht ,  Ursoflor ,  Ursoflor R ,  Ursolisin