Confezioni 
 Fosamax 4 compresse in blister al/al da 70 mg
Cos'è Fosamax? 
 Fosamax  è un farmaco a base del principio attivo  Acido Alendronico Sale Sodico , appartenente alla categoria degli  Osteomodulanti  e nello specifico  Bifosfonati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  MSD Italia S.r.l. . Fosamax  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  MSD Italia S.r.l. Concessionario:  MSD Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Acido Alendronico Sale Sodico Gruppo terapeutico:  Osteomodulanti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 FOSAMAX è indicato negli adulti per il trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. FOSAMAX riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.
Posologia 
 Posologia 
 Il dosaggio raccomandato è di una compressa da 70 mg in monosomministrazione settimanale. Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Fosamax, in particolare dopo 5 o più anni d'uso. 
 Anziani 
 Negli studi clinici non è stata dimostrata alcuna differenza legata all'età nei profili di efficacia o di sicurezza dell'alendronato. Non è pertanto necessario alcun aggiustamento del dosaggio negli anziani. 
 Pazienti con danno renale  
 Non è necessario aggiustare il dosaggio in pazienti con clearance della creatinina maggiore di 35 ml/min. L'alendronato non è raccomandato in pazienti con danno renale quando la clearance della creatinina è minore di 35 ml/min, in quanto non sono disponibili informazioni in proposito. 
 Popolazione pediatrica 
 L'uso dell'alendronato sodico non è raccomandato in bambini di età inferiore a 18 anni a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia nelle condizioni associate con l'osteoporosi pediatrica (vedere anche paragrafo 5.1). 
 Modo di somministrazione  
 Uso orale. 
 Per consentire un adeguato assorbimento dell'alendronato: 
 FOSAMAX deve essere deglutito almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o farmaco della giornata insieme solo ad acqua di rubinetto. È probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti e alcuni farmaci riducano l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5). 
 Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre la possibilità di irritazione/eventi indesiderati locali ed esofagei  (vedere paragrafo 4.4): 
 
  FOSAMAX deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata, con un bicchiere colmo d'acqua di rubinetto (non meno di 200 ml). 
  Il paziente deve deglutire FOSAMAX solo intero. Il paziente non deve frantumare o masticare o sciogliere in bocca la compressa, a causa del rischio potenziale che si verifichino ulcerazioni orofaringee. 
  Il paziente non deve distendersi fintanto che non abbia mangiato qualcosa, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa. 
  Il paziente non deve distendersi per almeno 30 minuti dopo aver assunto FOSAMAX. 
  FOSAMAX non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata. 
 
 I pazienti devono assumere integratori di calcio e vitamina D se l'assunzione con la dieta non è adeguata (vedere paragrafo 4.4). 
 FOSAMAX 70 mg non è stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi indotta dai glucocorticoidi.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Patologie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi e acalasia. 
  Impossibilità a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti. 
  Ipocalcemia. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore  L'alendronato può causare irritazione locale della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. A causa del potenziale peggioramento della patologia di base, si deve agire con  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 È probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua minerale), integratori di calcio, antiacidi e altri farmaci per somministrazione orale, se assunti contemporaneamente all'alendronato, interferiscano con l'assorbimento di quest'ultimo. Di conseguenza,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Fosamax"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Fosamax durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Fosamax durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso di alendronato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.  Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva. L'alendronato ha causato distocia 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 FOSAMAX non altera o altera in modo trascurabile   la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, alcune reazioni avverse che sono state riportate con FOSAMAX possono in alcuni pazienti avere effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Le risposte individuali a FOSAMAX possono variare (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza   In uno studio clinico della durata di un anno, nelle donne in post-menopausa con osteoporosi, i profili globali di sicurezza di FOSAMAX 70 mg  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 L'ipocalcemia, l'ipofosfatemia e gli eventi indesiderati del tratto gastrointestinale superiore, quali disturbi gastrici, pirosi gastrica, esofagite, gastrite o ulcera, possono essere la conseguenza di un sovradosaggio orale. 
 Gestione 
 Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento di un sovradosaggio con alendronato. Somministrare latte o antiacidi che si legano all'alendronato. A causa del rischio di irritazione esofagea, non indurre il vomito e tenere il paziente rigorosamente con il busto eretto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: bifosfonato, per il trattamento delle malattie delle ossa.  Codice ATC: M05B A04  Meccanismo d'azione  Il principio attivo di FOSAMAX, alendronato sodico triidrato, è un bifosfonato che agisce come 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Rispetto ad una dose di riferimento somministrata per via endovenosa, la biodisponibilità orale media dell'alendronato nelle donne è stata dello 0,64% per dosi da 5 a 70 mg, somministrate  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non indicano alcun rischio specifico nell'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza, tossicità a dose ripetuta, genotossicità e potenziale cancerogeno. Studi nei ratti hanno mostrato che  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina  Lattosio anidro  Croscarmellosa sodica  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Fosamax  a base di  Acido Alendronico Sale Sodico  sono:  Acido Alendronico Alter ,  Acido Alendronico Aurobindo ,  Acido Alendronico Eurogenerici ,  Acido Alendronico Germed ,  Acido Alendronico Tecnigen ,  Acido Alendronico Zentiva ,  Alendronato Almus ,  Alendronato DOC Generici ,  Alendronato EG ,  Alendronato Mylan Generics ,  Alendronato Sandoz ,  Alendronato Teva ,  Alendros ,  Alenic ,  Aston ,  Doryx ,  Glamor ,  Loss ,  Nofrattil ,  Porodron ,  Realen