Confezioni 
 Bifrizide 30 mg + 12,5 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Bifrizide? 
 Bifrizide  è un farmaco a base del principio attivo  Zofenopril + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  ACE inibitori + diuretici  e nello specifico  ACE-inibitori e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. . Bifrizide  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. Concessionario:  Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Zofenopril + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  ACE inibitori + diuretici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata. 
 Questa associazione a dose fissa è indicata in quei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata solo con zofenopril.
Posologia 
 Posologia. 
 Adulti 
 Si raccomanda la titolazione della dose con i singoli componenti (cioè Zofenopril + Idroclorotiazide) prima di passare all'associazione a dose fissa. 
 Quando clinicamente appropriato, può essere considerato il passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione a dose fissa. 
 Pazienti non ipovolemici o senza deplezione salina : 
 La dose solitamente efficace è una compressa una volta al giorno. 
 Pazienti con sospette ipovolemia o deplezione salina 
 L'uso di BIFRIZIDE non è raccomandato. 
 Anziani (di età superiore a 65 anni) 
 Negli anziani con clearance della creatinina normale non sono necessari aggiustamenti posologici. 
 Negli anziani con clearance della creatinina ridotta (inferiore a 45 ml/min) l'uso di BIFRIZIDE non è raccomandato. La clearance della creatinina può essere stimata dai livelli sierici di creatinina utilizzando la formula di Cockroft-Gault: 
 
  
   
    Clearance Creatinina (ml/min) =  
     (140-età) x peso (Kg) 
   72 x Creatinina sierica (mg/dL) 
   
  
 
 Tale formula fornisce la clearance della creatinina nell'uomo. Nella donna, il valore ottenuto deve essere moltiplicato per 0,85. 
 Popolazione pediatrica  
 Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di BIFRIZIDE nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età. L'uso del farmaco pertanto non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti. 
 Insufficienza renale e dialisi 
 Nei pazienti ipertesi con disfunzione renale lieve (clearance della creatinina > 45 ml/min.) BIFRIZIDE può essere impiegato con lo stesso dosaggio e lo stesso regime di somministrazione (una volta al giorno) dei pazienti con funzione renale normale. 
 Nei pazienti con disfunzione da moderata a grave (clearance della creatinina < 45 ml/min.) l'uso non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4). 
 Nei pazienti con disfunzione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min) l'uso di BIFRIZIDE è controindicato (vedere paragrafo 4.3). 
 Nei pazienti ipertesi sottoposti a dialisi l'uso di BIFRIZIDE non è raccomandato. 
 Insufficienza epatica 
 Nei pazienti ipertesi con disfunzione epatica da lieve a moderata nei quali si è raggiunta in monoterapia la dose di 30 mg di zofenopril, può essere impiegato lo stesso regime posologico dei pazienti con funzionalità epatica normale. BIFRIZIDE è controindicato nei pazienti ipertesi con disfunzione epatica grave. 
 Modo di somministrazione 
 BIFRIZIDE deve essere usato una volta al giorno, prima o dopo i pasti. 
 Per facilitare la deglutizione, le compresse possono essere rotte in due parti e ingerite una metà dopo l'altra, all'ora di somministrazione prescritta.
Controindicazioni 
 Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
 Ipersensibilità a zofenopril o a qualsiasi altro ACE-inibitore. 
 Ipersensibilità a idroclorotiazide o altre sostanze sulfonamide-derivate. 
 Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti (Sezione 6.1). 
 Storia di edema angioneurotico associato a precedente terapia con ACE-inibitori. 
 Uso concomitante con terapia a base di sacubitril/valsartan. BIFRIZIDE, non deve essere iniziato prima che siano trascorse almeno 36 ore dall'ultima dose di sacubitril/valsartan (vedere anche paragrafi 4.4 e 4.5). 
 Edema angioneurotico ereditario/idiopatico. 
 Grave compromissione della funzionalità epatica. 
 Grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min). 
 Stenosi bilaterale delle arterie renali o stenosi unilaterale nel caso di rene singolo. 
 L'uso concomitante di BIFRIZIDE con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1,73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 ZOFENOPRIL  Ipotensione:  Come gli altri ACE-inibitori e diuretici, BIFRIZIDE può causare una consistente riduzione della pressione arteriosa, specialmente dopo la prima dose, sebbene sia stata riscontrata raramente ipotensione sintomatica in  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 ZOFENOPRIL  Medicinali che aumentano il rischio di angioedema   L'uso concomitante di ACE-inibitori e sacubitril/valsartan è controindicato poichè aumenta il rischio di angioedema (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).  L'uso concomitante  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Bifrizide"  insieme ad altri farmaci come  Abelcet Complesso Lipidico ,  AmBisome ,  Artiss ,  Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals ,  Diretif ,  Fluss 40 ,  Fungizone ,  Furosemide Accord ,  Furosemide Aristo ,  Furosemide DOC Generici - Compressa ,  Furosemide Fisiopharma ,  Furosemide Galenica Senese ,  Furosemide Hexal ,  Furosemide L.F.M. ,  Furosemide Mylan Generics - Compressa ,  Furosemide Salf ,  Furosemide Teva ,  Furosemide Teva Generics - Compressa ,  Lasitone ,  Lasix - Compressa ,  Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Lasix - Soluzione ,  Lasix - Soluzione (uso Interno) ,  Spirofur ,  Zelboraf , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Bifrizide durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Bifrizide durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Zofenopril + Idroclorotiazide  Dati gli effetti dei singoli componenti di questa associazione durante la gravidanza, l'uso di BIFRIZIDE non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati condotti studi sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare veicoli ed usare macchinari. Ricordare che durante la conduzione di veicoli o quando si usano macchinari, possono occasionalmente manifestarsi sonnolenza, vertigini o stanchezza. 

Effetti indesiderati 
 Negli studi clinici controllati che hanno coinvolto 597 pazienti randomizzati a ricevere zofenopril più idroclorotiazide non sono state osservate reazioni avverse specifiche per questa associazione.  Le reazioni avverse sono state  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi tipici del sovradosaggio sono ipotensione grave, shock, stupore, bradicardia, disturbi elettrolitici e insufficienza renale. 
 Il trattamento è sintomatico e di supporto. 
 In caso di assunzione eccessiva, il paziente deve essere tenuto sotto stretta osservazione, preferibilmente in un reparto di terapia intensiva. 
 Si devono controllare frequentemente gli elettroliti sierici e la creatinina. 
 Le misure terapeutiche dipendono dalla natura e dalla gravità della sintomatologia. 
 Se l'ingestione è avvenuta di recente, possono essere attuati provvedimenti volti a prevenire l'assorbimento, quali lavanda gastrica e somministrazione di agenti adsorbenti e di solfato di sodio. 
 Se si manifesta ipotensione, il paziente deve essere messo in posizione di sicurezza ed è da valutare se sia opportuno utilizzare con cautela dei plasma expanders e/o somministrare angiotensina II. 
 La bradicardia o le reazioni vagali consistenti devono essere trattate mediante somministrazione di atropina. 
 Può essere preso in considerazione l'applicazione di un pacemaker. 
 Gli ACE-inibitori possono essere eliminati dal circolo ematico mediante emodialisi. 
 Si deve evitare l'uso di membrane di poliacrilonitrile ad alto flusso. Il sovradosaggio con idroclorotiazide si associa a deplezione elettrolitica (ipokaliemia, ipocloremia) e a disidratazione conseguenti ad una eccessiva diuresi. 
 I segni ed i sintomi di sovradosaggio più comuni sono nausea e sonnolenza. 
 L'ipokaliemia può determinare spasmi muscolari e/o accentuare aritmie cardiache associate all'uso concomitante di glicosidi digitalici o di alcuni farmaci antiaritmici. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: ACE-inibitori e diuretici  Codice ATC: C09B A 15  Zofenopril + Idroclorotiazide in combinazione   BIFRIZIDE è una combinazione a dose fissa contenente zofenopril, un inibitore dell'enzima di conversione 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La somministrazione concomitante di Zofenopril + Idroclorotiazide ha scarso o nessun effetto sulla biodisponibilità di entrambe le sostanze attive.  La compressa della combinazione è bioequivalente alla somministrazione contemporanea delle due  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La combinazione fissa zofenopril/idroclorotiazide non ha dimostrato rischi particolari per l'uso umano, sulla base di studi di tossicità acuta, di tossicità da dose ripetuta e di genotossicità.  La tossicità riproduttiva  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Cellulosa microcristallina  Lattosio monoidrato  Amido di mais  Ipromellosa  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato  Rivestimento:  Opadry Rosa 02B24436:  Ipromellosa  Biossido di titanio (E 171)  Macrogol 400  Ossido di 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Bifrizide  a base di  Zofenopril + Idroclorotiazide  sono:  Zantipride ,  Zofenopril E Idroclorotiazide DOC Generici ,  Zofenopril E Idroclorotiazide EG ,  Zofenopril E Idroclorotiazide Mylan ,  Zoprazide