Confezioni 
 Lisinopril + Idroclorotiazide Teva 20 mg + 12,5 mg 28 compresse
Cos'è Lisinopril + Idroclorotiazide Teva? 
 Lisinopril + Idroclorotiazide Teva  è un farmaco a base del principio attivo  Lisinopril + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  ACE inibitori + diuretici  e nello specifico  ACE-inibitori e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Teva Italia S.r.l. - Sede legale . Lisinopril + Idroclorotiazide Teva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Concessionario:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Lisinopril + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  ACE inibitori + diuretici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Trattamento dell'ipertensione essenziale. 
 Lisinopril Idroclorotiazide Teva in associazione a dose fissa (20 mg lisinopril e 12,5 mg idroclorotiazide) è indicato per i pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con lisinopril in monoterapia (o idroclorotiazide in monoterapia).
Posologia 
 La selezione di una idonea dose antiipertensiva di Lisinopril + Idroclorotiazide dipenderà dalla valutazione clinica del paziente. 
 Lisinopril/idroclorotiazide deve essere assunto una volta al giorno. 
 La somministrazione dell'associazione fissa di lisinopril e idroclorotiazide è solitamente consigliata dopo la titolazione delle dosi dei singoli componenti. 
 Se clinicamente appropriato, può essere preso in considerazione il passaggio diretto dalla monoterapia alla combinazione fissa. 
 Le compresse da 20 mg/12,5 mg possono essere somministrate ai pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata da lisinopril 20 mg in monoterapia. 
 Non superare la dose giornaliera massima di 40 mg di lisinopril/25 mg di idroclorotiazide. 
 Terapia diuretica precedente 
 La terapia diuretica deve essere interrotta due-tre giorni prima di iniziare il trattamento con lisinopril/idroclorotiazide. Qualora ciò non fosse possibile sarà necessario iniziare il trattamento con lisinopril in monoterapia a una dose di 2,5 mg. 
 Popolazioni speciali 
 Compromissione della funzionalità renale 
 L'associazione lisinopril/idroclorotiazide è controindicata per i pazienti affetti da grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min). In pazienti con una clearance della creatinina tra 30 e 80 ml/min può essere usata solo dopo la titolazione dei singoli componenti. 
 La dose iniziale di lisinopril consigliata come monoterapia per questi pazienti è 5-10 mg (vedere il paragrafo 4.4). 
 Popolazione anziana 
 Studi clinici sull'associazione di lisinopril e idroclorotiazide non hanno evidenziato correlazione tra età dei pazienti e cambiamenti di efficacia e tollerabilità. Vedere il precedente paragrafo relativo a “Compromissione della funzionalità renale“. 
 Popolazione pediatrica  
 L'efficacia e la sicurezza di lisinopril/idroclorotiazide nei bambini non sono state stabilite.
Controindicazioni 
 
  Anamnesi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altri inibitori convertitori degli enzimi dell'angiotensina - (ACE). 
  Ipersensibilità alla idroclorotiazide o ad altri medicinali sulfonamidici. 
  Anamnesi di edema angioneurotico conseguente a precedente trattamento con ACE-inibitore. 
  Edema angioneurotico ereditario o idiopatico. 
  Grave alterazione renale (clearance della creatinina <30 ml/min). 
  Anuria 
  Grave insufficienza epatica. 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere i paragrafi 4.4 e 4.6). 
  L'uso concomitante di Lisinopril Idroclorotiazide Teva con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Lisinopril  Ipotensione sintomatica  In pazienti con ipertensione non complicata, raramente è stata osservata ipotensione sintomatica. In pazienti ipertesi trattati con lisinopril, è più probabile che si verifichi ipotensione in pazienti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sono state segnalate le seguenti interazioni tra lisinopril/idroclorotiazide compresse, altri ACE-inibitori o prodotti che contengono idroclorotiazide.  Lisinopril  Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone   I dati degli studi clinici hanno dimostrato  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Lisinopril + Idroclorotiazide Teva"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Lisinopril + Idroclorotiazide Teva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Lisinopril + Idroclorotiazide Teva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  ACE inibitori  L'uso degli ACE-inibitori non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere il paragrafo 4.4). L'uso degli ACE-inibitori è controindicato durante il secondo ed il terzo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Come con altri antipertensivi, prodotti combinati lisinopril-idroclorotiazide possono avere un lievi a moderati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Particolarmente all'inizio del trattamento o quando si modifica la dose, e anche se il farmaco viene assunto in associazione con alcool, ma questi effetti sono legati alla sensibilità del singolo soggetto. 
 In caso di guida di veicoli o uso di macchinari si deve tenere in considerazione che occasionalmente capogiri o stanchezza possono verificarsi. 

Effetti indesiderati 
 Studi clinici hanno evidenziato che gli effetti indesiderati della preparazione in associazione sono simili a quelli già segnalati per Lisinopril + Idroclorotiazide assunti separatamente.  Durante il trattamento con lisinopril e/o  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono disponibili dati specifici sul trattamento di un sovradosaggio di lisinopril/idroclorotiazide. Il trattamento è sintomatico e di sostegno. L'uso del farmaco deve essere immediatamente interrotto e il paziente deve essere tenuto sotto stretta osservazione. Le misure terapeutiche dipendono dalla natura e dalla gravità dei sintomi. È necessario ricorrere a misure adeguate per prevenire l'assorbimento del farmaco e accelerarne l'eliminazione. Le misure consigliate includono l'induzione di vomito e/o l'esecuzione di un lavaggio gastrico se il farmaco è stato ingerito recentemente, mentre la disidratazione, gli squilibri elettrolitici e l'ipotensione devono essere trattati come di consueto. 
 Lisinopril 
 I dati sul sovradosaggio nell'uomo sono limitati. I sintomi associati a sovradosaggio di ACE-inibitori possono comprendere: ipotensione, shock circolatorio, disturbi degli elettroliti, insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, capogiro, ansia e tosse. 
 Il trattamento consigliato in caso di sovradosaggio è per via endovenosa utilizzando soluzione fisiologica. Qualora insorga ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione di shock. Se disponibile, può essere preso in considerazione anche il trattamento mediante infusione di angiotensina II e/o l'iniezione endovenosa di catecolamine. Se l'ingestione è recente, adottare le misure tendenti a eliminare il lisinopril (ad esempio: vomito, lavanda gastrica, somministrazione di sostanze assorbenti e di sodio solfato). Il lisinopril può essere eliminato dalla circolazione corporea mediante emodialisi (vedere il paragrafo 4.4). Se la bradicardia è refrattaria alla terapia è indicata una terapia con pacemaker. Si devono monitorare frequentemente i segni vitali, le concentrazioni di creatinina e degli elettroliti sierici. 
 Idroclorotiazide 
 I sintomi oggettivi e soggettivi più comuni sono la conseguenza della perdita di elettroliti (ipokaliemia, ipocloremia, iponatriemia) e della disidratazione per eccessiva diuresi. 
 Altri sintomi di overdose da idroclorotiazide sono aumento della diuresi, la depressione di coscienza (incl. coma), convulsioni, paresi, aritmie cardiache e insufficienza renale. 
 La bradicardia o le reazioni vagali estese devono essere trattate mediante somministrazione di atropina. 
 Se è stata somministrata anche digitale, l'ipokaliemia può accentuare l'aritmia. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: ACE-inibitori (ACE: enzima di conversione dell'angiotensina) e diuretici tiazidici, codice ATC: C09B A03.  Meccanismo d'azione: entrambi i componenti, l'ACE-inibitore e il diuretico, hanno meccanismi d'azione complementari ed esercitano 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La compressa combinata è bioequivalente alla monoterapia con ciascuno dei principi attivi.  Assorbimento  Lisinopril: circa il 25%, con una variabilità interindividuale del 6-60% su tutte le dosi studiate (5-80 mg).  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non segnalano rischi particolari per gli esseri umani, sulla base degli studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità di dose ripetuta, genotossicità e potenziale carcinogeno. Nei test condotti  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Calcio fosfato dibasico anidro  Magnesio stearato  Amido pregelatinizzato  Mannitolo  Amido di mais
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Lisinopril + Idroclorotiazide Teva  a base di  Lisinopril + Idroclorotiazide  sono:  Lisinopril + Idroclorotiazide EG ,  Lisinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Lisinopril + Idroclorotiazide Sandoz