Confezioni 
 Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M. 200 mg/100 ml soluz. per infusione iv 25 flac. Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M. 400 mg/200 ml soluz. per infusione iv 25 flac.
Cos'è Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M.? 
 Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M.  è un farmaco a base del principio attivo  Ciprofloxacina Lattato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici chinolonici  e nello specifico  Fluorochinoloni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Bioindustria Lim  Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. . Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M.  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Bioindustria Lim  Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Concessionario:  Bioindustria Lim  Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Ciprofloxacina Lattato Gruppo terapeutico:  Antibatterici chinolonici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 CIPROFLOXACINA Bioindustria L.I.M. soluzione per infusione è indicato nel trattamento delle infezione riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina. 
 Adulti: 
 
  Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi 
  Esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva. 
 
 Nella esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva, CIPROFLOXACINA Bioindustria L.I.M. deve essere usato soltanto quando l'uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato. 
 
  Infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di bronchi ectasie 
  Polmonite 
  Otite media cronica purulenta 
  Riacutizzazione di sinusite cronica particolarmente se causate da batteri Gram-negativi 
  Infezione delle vie urinarie:
  
   Pielonefrite acuta 
   Pielonefrite complicata 
   Prostatite batterica 
  
  
  Epididimo-orchite, compresi i casi da  Neisseria gonorrhoeae 
  Malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da  Neisseria gonorrhoeae 
 
 Nelle infezioni dell'apparato genitale di cui sopra, qualora siano sostenute da  Neisseria gonorrhoeae  o ritenute tali, è particolarmente importante ottenere informazioni locali sulla prevalenza di resistenza alla ciprofloxacina e confermarne la sensibilità tramite prove di laboratorio. 
 
  Infezioni del tratto gastroenterico (es. diarrea del viaggiatore) 
  Infezioni intraddominali 
  Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi 
  Otite esterna maligna 
  Infezioni delle ossa e delle articolazioni 
  Trattamento dei pazienti neutropenici con febbre di sospetta origine batterica 
  Profilassi di infezioni in pazienti neutropenici 
  Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione) 
 
 Bambini e adolescenti: 
 
  Infezioni broncopolmonari dovute a  Pseudomonas aeruginosa  in pazienti con fibrosi cistica 
  Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite acuta 
  Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione) 
 
 La ciprofloxacina può anche essere usata per trattare infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora lo si ritenga necessario. 
 Il trattamento deve essere iniziato solo da medici con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica e/o di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafo 4.4 e 5.1) 
 Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull'uso corretto degli agenti antibatterici.
Posologia 
 La posologia varia in funzione dell'indicazione, della gravità e della sede dell'infezione, della sensibilità dell'agente patogeno alla ciprofloxacina, della funzionalità renale del paziente e, nei bambini e negli adolescenti, del peso corporeo. 
 La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonché del suo decorso clinico e batteriologico. 
 A discrezione del medico, dopo l'iniziale somministrazione endovenosa, se clinicamente indicato, il trattamento può essere proseguito per via orale con le compresse o la sospensione. Il trattamento e.v. deve essere proseguito per via orale appena possibile. 
 Il trattamento di infezioni sostenute da certi batteri (ad es.  Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococchi)  può richiedere dosi di ciprofloxacina più elevate e l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati. 
 Il trattamento di talune infezioni (ad es. malattia infiammatoria pelvica, le infezioni intraddominali, le infezioni in pazienti neutropenici e le infezioni ossee ed articolari) può richiedere l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati. 
 Adulti: 
 
  
   
    
    Indicazioni 
    
    
    Dose giornaliera in mg 
      
    
    
    Durata totale del trattamento (compreso il passaggio alla terapia orale appena possibile) 
    
   
   
    
    Infezioni delle basse vie respiratorie 
    
    
    da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    da 7 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni delle 
    alte vie respiratorie 
    
    
    Riacutizzazione di sinusite cronica 
    
    
    da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    da 7 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Otite media cronica purulente 
    
    
    da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    da 7 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Otite esterna maligna 
    
    
    400 mg tre volte al giorno 
    
    
    da 28 giorni fino a 3 mesi 
    
   
   
    
    Infezioni delle vie urinarie 
    
    
    Pielonefrite complicata e acuta 
    
    
    da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    da 7 a 21 giorni, può essere proseguito per oltre 21 giorni in casi particolari (ad es. in presenza di ascesso) 
    
   
   
    
    Prostatite batterica 
    
    
    da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    da 2 a 4 settimane (acuta) 
    
   
   
    
    Infezioni dell'apparato genitale 
    
    
    Epididimo-orchite e malattia infiammatoria pelvica 
    
    
    da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    almeno 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni del tratto gastroenterico e infezioni intraddominali 
    
    
    Diarrea di origine batterica, anche causata da  Shigella spp .(eccetto la  Shigella dysenteriae  tipo 1) e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore grave 
    
    
    400 mg due volte al giorno 
    
    
    1 giorno 
    
   
   
    
    Diarrea causata da  Shigella dysenteriae  tipo 1 
    
    
    400 mg due volte al giorno 
    
    
    5 giorni 
    
   
   
    
    Diarrea causata da  Vibrio cholerae 
    
    
    400 mg due volte al giorno 
    
    
    3 giorni 
    
   
   
    
    Febbre tifoide 
    
    
    400 mg due volte al giorno 
    
    
    7 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni intraddominali sostenute da batteri Gram-negativi 
    
    
    da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    Da 5 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni della cute e dei tessuti molli 
    
    
    da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    da 7 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezione ossee ed articolari 
    
    
    da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    massimo 3 mesi 
    
   
   
    
    Trattamento di infezioni o profilassi di infezioni in pazienti neutropenici 
    La ciprofloxacina deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee guida ufficiali. 
    
    
    da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno 
    
    
    La terapia deve proseguire per l'intera durata della fase neutropenica 
    
   
   
    
    Profilassi e terapia dopo esposizioni dell'antrace inalatorio, in persone che necessitano di terapia parenterale 
    La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta.  
    
    
    400 mg due volte al giorno 
    
    
    60 giorni dalla conferma dell'esposizione al  Bacillus anthracis 
    
   
  
 
 Bambini e adolescenti: 
 
 
  
   
    
    Indicazioni 
    
    
    Dose giornaliera in mg 
      
    
    
    Durata totale del trattamento (compreso il passaggio alla terapia orale appena possibile) 
    
   
   
    
    Infezioni broncopolmonari dovute a  Pseudomonas aeruginosa  in pazienti con fibrosi cistica 
    
    
    10 mg/Kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose. 
    
    
    da 10 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite acuta 
    
    
    da 6 mg/Kg di peso corporeo tre volte al giorno a 10 mg/Kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose. 
    
    
    da 10 a 21 giorni 
    
   
   
    
    Profilassi e terapia dopo esposizione dell'antrace inalatorio, in persone che necessitano di trattamento parenterale. 
    La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta. 
    
    
    da 10 mg/Kg di peso corporeo due volte al giorno a 15 mg/Kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose. 
    
    
    60 giorni dalla conferma dell'esposizione al  Bacillus anthracis 
    
   
   
    
    Altre infezioni gravi 
    
    
    10 mg/Kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose. 
    
    
    In funzione del tipo di infezione 
    
   
  
 
 
 Anziani: 
 I pazienti anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell'infezione e della clearance della creatinina del paziente. 
 Ridotta funzionalità renale ed epatica: 
 Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate per i pazienti con ridotta funzionalità renale: 
 
  
   
    
    Clearance della Creatinina 
    [mL/min/1,73 m 2 ] 
    
    
    Creatinina Sierica 
    [µmol/L] 
    
    
    Dose Endovenosa 
    [mg] 
    
   
   
    
    > 60 
    
    
    < 124 
    
    
    Vedere dosaggio abituale 
    
   
   
    
    30 – 60 
    
    
    124 - 168 
    
    
    200 – 400 mg ogni 12 ore 
    
   
   
    
    < 30 
    
    
    > 169 
    
    
    200 – 400 mg ogni 24 ore 
    
   
   
    
    Pazienti emodializzati 
    
    
    > 169 
    
    
    200 – 400 mg ogni 24 ore (dopo la dialisi) 
    
   
   
    
    Pazienti in dialisi peritoneale 
    
    
    > 169 
    
    
    200 – 400 mg ogni 24 ore 
    
   
  
 
 Non è necessaria alcuna modifica di dosaggio nei pazienti con ridotta funzionalità epatica. 
 La somministrazione a bambini con ridotta funzionalità renale e/o epatica non è stata oggetto di sperimentazione. 
 Modo somministrazione 
 La soluzione per infusione di ciprofloxacina deve essere controllata visivamente prima dell'uso. Non deve essere usata se torbida. 
 La ciprofloxacina deve essere somministrata per infusione endovenosa. Per i bambini, la durata dell'infusione è di 60 minuti. Nei pazienti adulti la durata dell'infusione è di 60 minuti per CIPROFLOXACINA Bioindustria L.I.M. 400 mg e di 30 minuti per CIPROFLOXACINA Bioindustria L.I.M. 200 mg. L'infusione lenta praticata in una grossa vena riduce sia il disagio del paziente che il rischio di irritazione venosa. La soluzione per infusione può essere somministrata sia da sola che con altre soluzioni per infusioni compatibili (vedere paragrafo 6.6).
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1). 
  Somministrazione concomitante di ciprofloxacina e tizanidina (vedere paragrafo 4.5). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'uso di ciprofloxacina deve essere evitato nei pazienti che in passato hanno manifestato reazioni avverse gravi durante l'uso di medicinali contenenti chinoloni o fluorochinoloni (vedere paragrafo 4.8). Il trattamento di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Farmaci noti per prolungare l'intervallo QT   Ciprofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere usata con cautela in pazienti che assumono farmaci noti per prolungare l'intervallo QT (per esempio antiaritmici di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M."  insieme ad altri farmaci come  Aminofillina Galenica Senese ,  Aminofillina Salf ,  Bendamustina Accord ,  Bendamustina Dr. Reddy's ,  Bendamustina Eg ,  Bendamustina Kabi ,  Bendamustina Medac ,  Diffumal ,  Eptadone ,  Idrossiclorochina Doc ,  Imbruvica ,  Levact ,  Metadone Cloridrato Molteni ,  Navizan ,  Plaquenil ,  Sirdalud ,  Stinred ,  Tefamin ,  Theo-Dur ,  Thymanax ,  Valdoxan , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M. durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M. durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati disponibili sulla somministrazione di ciprofloxacina a donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi nell'animale non hanno dimostrato effetto 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Per i suoi effetti neurologici, la ciprofloxacina può influenzare i tempi di reazione, in maniera tale da compromettere la capacità di guida e l'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse più comunemente riportate sono nausea, diarrea, vomito, incremento transitorio delle transaminasi, rash e reazioni nella sede di iniezione ed infusione. Le reazioni avverse segnalate con Ciprofloxacina Bioindustria  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Un sovradosaggio di 12 g ha dato luogo a lievi sintomi di tossicità. Un sovradosaggio acuto di 16 g ha causato insufficienza renale acuta. I sintomi di sovradosaggio consistono in: capogiri, senso di instabilità, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, malessere addominale, compromissione della funzionalità renale ed epatica, cristalluria e ematuria. È stata segnalata tossicità renale reversibile. 
 Oltre alle consuete misure di emergenza es svuotamento gastrico seguito da carbone attivo, si raccomanda di mantenere sotto controllo la funzione renale ed il pH urinario, se necessario acidificando le urine per prevenire la cristalluria. Calcio e magnesio contenenti antiacidi possono teoricamente ridurre l'assorbimento di ciprofloxacina in caso di sovradosaggio. 
 Mantenere adeguata idratazione. Solamente una piccola quantità di ciprofloxacina (< 10%) viene eliminata con l'emodialisi o la dialisi peritoneale. 
 Nel caso di sovradosaggio si deve intervenire con un trattamento sintomatico. Si deve effettuare un monitoraggio con ECG, per la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categorie farmacoterapeutica: Fluorochinoloni, codice ATC: J01MA02  Meccanismo d'azione:  L'azione battericida della ciprofloxacina, in quanto antibatterico fluorochinolonico, è il risultato dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della topoisomerasi IV, 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  In seguito ad infusione endovenosa di ciprofloxacina le concentrazioni massime medie vengono raggiunte al termine dell'infusione. La farmacocinetica della ciprofloxacina è lineare fino alla dose di 400 mg per  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rilevano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.  Come molti altri  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acido lattico (E270), sodio cloruro, acido cloridrico (per aggiustare pH) (E507), acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M.  a base di  Ciprofloxacina Lattato  sono: