Confezioni 
 Metformina Bluefish 1.000 mg 60 compresse rivestite con film Metformina Bluefish 500 mg 30 compresse rivestite con film Metformina Bluefish 500 mg 50 compresse rivestite con film Metformina Bluefish 850 mg 30 compresse rivestite con film Metformina Bluefish 850 mg 40 compresse rivestite con film
Cos'è Metformina Bluefish? 
 Metformina Bluefish  è un farmaco a base del principio attivo  Metformina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Ipoglicemizzanti orali  e nello specifico  Biguanidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Ranbaxy Italia S.p.A. . Metformina Bluefish  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Bluefish Pharmaceuticals AB Concessionario:  Ranbaxy Italia S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Metformina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Ipoglicemizzanti orali Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trattamento del diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei pazienti in sovrappeso quando il regime alimentare e l'esercizio fisico da soli non danno risultati per un controllo adeguato della glicemia. 
 
  Negli adulti, Metformina Bluefish compresse rivestite con film di può essere usata come monoterapia o in combinazione con altri agenti antidiabetici orali o con insulina. 
  Nei bambini dai 10 anni di età e negli adolescenti, Metformina Bluefish compresse rivestite con film può essere usata come monoterapia o in combinazione con insulina. 
 
 È stata dimostrata una riduzione delle complicazioni diabetiche nei pazienti adulti in sovrappeso con diabete di tipo 2 trattati con metformina come terapia di prima linea dopo il fallimento della dieta (vedere paragrafo 5.1).
Posologia 
 Posologia  
 Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min ) 
 Monoterapia e combinazione con altri agenti antidiabetici orali: 
 Di norma la dose iniziale è di 500 mg o 850 mg di  Metformina Cloridrato  2 o 3 volte al giorno somministrata durante o dopo i pasti. 
 Dopo 10 o 15 giorni la dose deve essere adeguata sulla base delle misure del tasso di glucosio nel sangue. 
 Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. 
 La dose massima raccomandata di metformina cloridrato è di 3 g al giorno, presi in 3 dosi separate. 
 Se si ha l'intenzione di sostituire un altro agente antidiabetico orale, l'altro agente deve essere interrotto e la metformina cloridrato deve essere iniziata alla dose sopra indicata. 
 Combinazione con l'insulina: 
 La metformina e l'insulina possono essere usate in terapia combinata per ottenere un controllo migliore del glucosio nel sangue. La metformina cloridrato viene somministrata alla dose usuale iniziale di 500 mg o 850 mg di metformina cloridrato 2 o 3 volte al giorno, mentre la dose dell'insulina è adattata sulla base delle misurazioni del glucosio nel sangue. 
 Anziani: 
 Nei pazienti anziani, a causa della potenziale riduzione della funzione renale, la dose di metformina deve essere adeguata sulla base della funzione renale. È dunque necessaria una valutazione costante della funzione renale (vedere paragrafo 4.4). 
 Compromissione renale 
 La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con medicinali contenenti metformina e, successivamente, almeno una volta all'anno. Nei pazienti con aumentato rischio di ulteriore progressione della compromissione renale e negli anziani, la funzione renale deve essere valutata con maggior frequenza, ad es. ogni 3-6 mesi.  
 
 
  
   
    
    GFR mL/min 
    
    
    Dose massima giornaliera totale (deve essere suddivisa in 2-3 dosi 
    giornaliere) 
      
    
    
    Considerazioni aggiuntive 
      
    
   
   
    
    60-89 
    
    
    3000 mg 
    
    
    Una riduzione della dose può essere presa in considerazione a fronte del peggioramento della 
    funzione renale. 
      
    
   
   
    
      
    45-59 
      
    
    
      
    2000 mg 
    
    
    I fattori che possono aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo 4.4) devono essere esaminati prima di prendere in 
    considerazione l'inizio del trattamento con metformina. 
    La dose iniziale non deve superare metà della 
    dose massima. 
    
   
   
    
    30-44 
    
    
    1000 mg 
    
   
   
    
    < 30 
    
    
      
    
    
    Metformina è controindicata. 
      
    
   
  
 
 Bambini e adolescenti: 
 Monoterapia e combinazione con insulina  
 
  Metformina Bluefish compresse rivestite con film può essere usata nei bambini dai 10 anni di età e negli adolescenti. 
  La dose usuale iniziale è di 500 mg o 850 mg di metformina cloridrato una volta al giorno, somministrata durante o dopo i pasti. 
 
 Dopo 10 o 15 giorni la dose dovrebbe essere adeguata sulla base delle misure del tasso di glucosio nel sangue.Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. 
 La dose massima raccomandata di metformina cloridrata è di 2 g al giorno, presi in 2 o 3 dosi separate.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità alla metformina o ad uno qualsiasi degli eccipienti  elencati al paragrafo 6.1 . 
  Qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica) 
  Pre-coma diabetico. 
  Insufficienza renale severa (GFR < 30 mL/min). 
  Condizioni acute con la potenziale alterazione della funzione renale come: 
  
   Disidratazione 
   Infezione grave 
   Shock 
  
  
  Patologie acute o croniche che possono causare ipossia del tessuto come: 
  
   Insufficienza cardiaca o respiratoria 
   Infarto del miocardio recente 
   Shock 
  
  
  Insufficienza epatica, intossicazione alcoolica acuta, alcoolismo. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Acidosi lattica:  L'acidosi lattica, una complicanza metabolica molto rara ma grave, insorge con maggior frequenza a causa del peggioramento acuto della funzione renale o di malattia cardiorespiratoria o sepsi.  L'accumulo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Uso concomitante non raccomandato  Alcol:  L'intossicazione da alcol è associata ad un aumentato rischio di acidosi lattica, in particolare nei casi di digiuno, malnutrizione o compromissione epatica.  Evitare il consumo  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Metformina Bluefish"  insieme ad altri farmaci come  Gastrografin ,  Neomedil - Soluzione ,  Neoxinal Alcolico ,  Omnipaque 300 , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Metformina Bluefish durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Metformina Bluefish durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  Il diabete non controllato durante la gravidanza (gestazionale o permanente) è associato ad un aumento del rischio di anomalie congenite e mortalità perinatale.  Un numero limitato di dati sull'uso 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 La monoterapia con metformina non causa ipoglicemia e quindi non ha effetti sulla capacità di guidare o di usare macchine. Tuttavia, i pazienti devono essere informati del rischio di ipoglicemia quando la  Metformina Cloridrato  è usata in combinazione con altri antidiabetici (ad es. sulfaniluree, insulina, metiglinidi). 

Effetti indesiderati 
 All'inizio del trattamento, gli effetti indesiderati più comuni sono nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, e perdita di appetito, che nella maggioranza dei casi si risolvono spontaneamente. Per prevenire l'insorgenza di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non è stata osservata ipoglicemia con dosi di  Metformina Cloridrato  fino a 85 g, sebbene in tali circostanze si sia manifestata acidosi lattica. Alti sovradosaggi di metformina o rischi concomitanti possono portare ad acidosi lattica. L'acidosi lattica rappresenta un'emergenza medica e deve essere trattata in ospedale. Il metodo più efficace per eliminare lattato e metformina cloridrato è l'emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci che riducono il tasso di glucosio nel sangue, Biguanidi.  Codice ATC: A10BA02  La metformina è una biguanide con effetti antiiperglicemici, che riduce il glucosio plasmatico sia basale 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo una dose orale di  Metformina Cloridrato , la concentrazione plasmatica massima (Cmax) viene raggiunta approssimativamente in 2,5 ore (Tmax). La biodisponibilità assoluta di una compressa di metformina rivestita con  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità riproduttiva.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Interno della compressa:  Povidone, Magnesio Stearato.  Rivestimento:  Ipromellosa, Macrogol
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Metformina Bluefish  a base di  Metformina Cloridrato  sono:  Glucophage - Compressa Rivestita ,  Metfonorm ,  Metforal ,  Metforalmille ,  Metformina Almus ,  Metformina Aurobindo ,  Metformina DOC - Compressa Rivestita ,  Metformina DOC Generici ,  Metformina EG ,  Metformina Eurogenerici ,  Metformina Hexal AG ,  Metformina Hexal ,  Metformina Mylan Generics ,  Metformina Mylan ,  Metformina Pensa ,  Metformina Teva Italia ,  Metformina Teva ,  Zuglimet - Compressa Rivestita