Confezioni 
 Repita 4 g + 500 mg polvere per soluzione per infusione 1 flac.no
Cos'è Repita? 
 Repita  è un farmaco a base del principio attivo  Piperacillina + Tazobactam , appartenente alla categoria degli  Antibatterici penicillinici  e nello specifico  Associazioni di penicilline, inclusi gli inibitori delle beta-lattamasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SF Group s.r.l. . Repita  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  SF Group s.r.l. Concessionario:  SF Group s.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Piperacillina + Tazobactam Gruppo terapeutico:  Antibatterici penicillinici Forma farmaceutica:  preparazione iniettabile
Indicazioni 
 REPITA è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra i 2 anni (vedere paragrafi 4.2 e 5.1): 
 Adulti e adolescenti  
 
  Polmonite grave, inclusa polmonite nosocomiale e associata a ventilazione  
  Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite)  
  Infezioni intra-addominali complicate  
  Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (incluse infezioni del piede diabetico)  
 
 Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in associazione, o in sospetta associazione, ad una delle infezioni sopra elencate. 
 REPITA può essere usato nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche. 
 Setticemia batterica, infezioni polimicrobiche. 
 Bambini da 2 a 12 anni 
 
  Infezioni intra-addominali complicate 
 
 REPITA può essere usato nel trattamento di bambini neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche. 
 L'uso appropriato di agenti antibatterici deve essere conforme alla linea guida ufficiale.
Posologia 
 Posologia  
 La dose e la frequenza di somministrazione di REPITA dipendono dalla gravità e dalla sede dell'infezione e dai previsti patogeni. 
 REPITA 2 g / 0,25 g può essere somministrato sia per via intramuscolare che per iniezione endovenosa lenta (durata almeno 3-5 minuti) o per infusione (durata 20-30 min.). 
 La fiala di solvente con lidocaina, acclusa alla confezione di REPITA 2 g / 0,25 g, va impiegata solo per la somministrazione intramuscolare. 
 Repita 4 g / 0,5 g può essere somministrato soltanto per via endovenosa lenta o per infusione. 
 Pazienti adulti e adolescenti 
 Il dosaggio abituale per adulti e ragazzi dai 12 anni in poi con funzione renale normale è di 2 g / 0,25 g di Piperacillina + Tazobactam ogni 12 ore per via intramuscolare. 
 Infezioni  
 La dose abituale è 4 g di piperacillina / 0,5 g di tazobactam somministrati ogni 8 ore. 
 Per la polmonite nosocomiale e le infezioni batteriche nei pazienti neutropenici, la dose raccomandata è 4 g di piperacillina / 0,5 g di tazobactam, somministrati ogni 6 ore. Questo regime posologico può essere applicabile anche per il trattamento di pazienti con altre infezioni indicate, se particolarmente gravi. 
 La tabella seguente riepiloga la frequenza di trattamento e la dose raccomandata per i pazienti adulti e adolescenti, secondo l'indicazione o la patologia: 
 
 
  
   
    
    Frequenza di trattamento 
    
    
    REPITA 4 g / 0,5 g  
      
    
   
   
    
    Ogni 6 ore 
    
    
    Polmonite grave 
    
   
   
    
    Adulti neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche 
    
   
   
    
    Ogni 8 ore 
    
    
    Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite) 
    
   
   
    
    Infezioni intra-addominali complicate 
    
   
   
    
    Infezioni della cute e dei tessuti molli (incluse infezioni del piede diabetico) 
    
   
  
 
 
 Insufficienza renale  
 La dose endovenosa deve essere regolata in base al grado di insufficienza renale effettiva, secondo lo schema seguente (ogni paziente deve essere attentamente monitorato per rilevare segni di tossicità dovuti alla sostanza; la dose e l'intervallo di somministrazione del medicinale devono essere regolati di conseguenza): 
 
 
  
   
    
    Clearance della creatinina (ml/min) 
    
    
    REPITA (dose raccomandata) 
    
   
   
    
    >40 
    
    
    Non è necessario alcun aggiustamento della dose 
    
   
   
    
    20-40 
    
    
    Dose massima consigliata: 4 g/0,5 g ogni 8 ore 
    
   
   
    
    <20 
    
    
    Dose massima consigliata: 4 g/0,5 g ogni 12 ore 
    
   
  
 
 
 Per i pazienti emodializzati, una dose supplementare di piperacillina / tazobactam 2 g / 0,25 g deve essere somministrata dopo ogni seduta di dialisi, poichè l'emodialisi elimina il 30%-50% della piperacillina in 4 ore. 
 Insufficienza epatica  
 Non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). 
 Dose nei pazienti anziani  
 Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per gli anziani con funzione renale nella norma o valori di clearance della creatinina superiori a 40 ml/min. 
 Popolazione pediatrica (2-12 anni di età)  
 Infezioni 
 La tabella seguente riepiloga la frequenza di trattamento e la dose per peso corporeo per i pazienti pediatrici da 2 a 12 anni di età, secondo l'indicazione o la patologia: 
 
 
  
   
    
    Dose per peso e frequenza di trattamento 
    
    
    Indicazione/malattia 
    
   
   
    
    80 mg di piperacillina / 10 mg di tazobactam per kg di peso corporeo / ogni 6 ore 
    
    
    Bambini neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche 
    
   
   
    
    100 mg di piperacillina / 12,5 mg di tazobactam per kg di peso corporeo / ogni 8 ore 
    
    
    Infezioni intra-addominali complicate* 
    
   
  
 
 
 * Non superare il livello massimo di 4 g / 0,5 g per dose nell'arco di 30 minuti. 
 Insufficienza renale 
 La dose endovenosa deve essere aggiustata in base al grado di insufficienza renale effettiva, secondo lo schema seguente (ogni paziente deve essere attentamente monitorato per rilevare segni di tossicità dovuti alla sostanza; la dose e l'intervallo di somministrazione del medicinale devono essere regolati di conseguenza): 
 
 
  
   
    
    Clearance della creatinina 
    (ml/min) 
    
    
    REPITA (dose raccomandata) 
    
   
   
    
    >50 
    
    
    Non è necessario alcun aggiustamento della dose 
    
   
   
    
    ≤ 50 
    
    
    70 mg piperacillina/8,75 mg Tazobactam/kg ogni 8 ore 
    
   
  
 
 
 Per i bambini emodializzati, una dose supplementare di 40 mg di piperacillina / 5 mg di tazobactam / kg deve essere somministrata dopo ogni seduta di dialisi. 
 Uso nei bambini al di sotto di 2 anni  
 La sicurezza e l'efficacia di REPITA nei bambini di età compresa tra 0 e 2 anni non sono state stabilite. 
 Non ci sono dati disponibili derivati da studi clinici controllati. 
 Durata del trattamento 
 La durata abituale del trattamento per la maggior parte delle indicazioni è compresa tra 5 e 14 giorni. Tuttavia, la durata del trattamento deve essere stabilita in base alla gravità dell'infezione, al(i) patogeno(i) e all'evoluzione clinica e batteriologica del paziente. 
 Modo di somministrazione  
 REPITA 2 g / 0,25 g è somministrato sia per via intramuscolare che per iniezione endovenosa lenta (durata almeno 3-5 minuti) o per infusione (durata 20-30 min.). 
 La fiala di solvente con lidocaina, acclusa alla confezione di REPITA 2 g / 0,25 g, va impiegata solo per la somministrazione intramuscolare. 
 REPITA 4 g / 0,5 g è somministrato per infusione endovenosa (nell'arco di 30 minuti). 
 Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità ai principi attivi, a qualsiasi altro agente antibatterico penicillinico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Anamnesi positiva per reazione allergica grave acuta a qualsiasi altro principio attivo beta-lattamico (ad es. cefalosporina, monobactam o carbapenem). 
 Ipersensibilità alla lidocaina (presente nel solvente per uso intramuscolare). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La scelta di piperacillina / tazobactam per il trattamento del singolo paziente deve tenere conto dell'appropriatezza di usare una penicillina semisintetica ad ampio spettro, sulla base di fattori quali la  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Miorilassanti non depolarizzanti  La piperacillina, se utilizzata in concomitanza con vecuronio, ha prolungato il blocco neuromuscolare del vecuronio. A causa del meccanismo d'azione simile, si prevede che il blocco neuromuscolare  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Repita"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Repita durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Repita durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso di REPITA in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato.  Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità per lo sviluppo, 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse segnalate più comunemente (si verificano in 1-10 pazienti su 100) sono diarrea, vomito, nausea e rash.  Nella tabella seguente, le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 Vi sono state segnalazioni post-marketing di sovradosaggio con piperacillina / tazobactam. La maggior parte degli eventi riportati, comprendenti nausea, vomito e diarrea, è stata segnalata anche con la dose abituale raccomandata. I pazienti possono manifestare eccitabilità neuromuscolare o convulsioni, se vengono somministrate dosi superiori a quella raccomandata per via endovenosa (in particolare in presenza di insufficienza renale). 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio, il trattamento con piperacillin/ tazobactam deve essere sospeso. Non è noto alcun antidoto specifico. 
 Il trattamento deve essere di supporto e sintomatico, secondo il quadro clinico del paziente. 
 Concentrazioni sieriche eccessive di piperacillina o tazobactam possono essere ridotte mediante emodialisi (vedere paragrafo 4.4). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, Associazioni di penicilline inclusi gli inibitori della betalattamasi; Codice ATC: J01C R05  Meccanismo d'azione   La piperacillina, una penicillina semisintetica ad ampio spettro, esercita 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento:  Piperacillina + Tazobactam viene assorbito bene dopo somministrazione intramuscolare, con una biodisponibilità del 71 % per la piperacillina e dell'84/% per il tazobactam.  Il picco delle concentrazioni di Piperacillina  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology , tossicità a dosi ripetute e genotossicità. Non sono stati condotti studi di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Fiala solvente: Lidocaina cloridrato, acqua per preparazione iniettabile
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Repita  a base di  Piperacillina + Tazobactam  sono:  Piperacillina + Tazobactam Aurobindo ,  Piperacillina + Tazobactam Kabi ,  Piperacillina + Tazobactam Mylan Generics ,  Piperacillina + Tazobactam Teva ,  Taiper ,  Tazopenil