Confezioni 
 Betaistina Aurobindo 8 mg 50 compresse
Cos'è Betaistina Aurobindo? 
 Betaistina Aurobindo  è un farmaco a base del principio attivo  Betaistina Dicloridrato , appartenente alla categoria degli  Antivertigine  e nello specifico  Preparati antivertigine . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. . Betaistina Aurobindo  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Concessionario:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Betaistina Dicloridrato Gruppo terapeutico:  Antivertigine Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Be taistina Aurobindo è indicato per il trattamento della sindrome di Menière, i cui sintomi possono includere vertigini, tinnito, perdita dell'udito e nausea.
Posologia 
 D osagg io 
 A du lti : 
 Il  trattamento orale iniziale è di 8-16 mg 3 volte al giorno, assunto preferibilmente con i pasti. 
 Le do si di mantenimento sono generalmente di 24-48 mg al giorno. La dose giornaliera non deve superare i 48 mg. Il dosaggio può essere aggiustato alle necessità individuali del paziente. A volte può essere osservato un miglioramento solo dopo un paio di settimane di trattamento. 
 D anno ren ale 
 Non sono  disponibili studi specifici per questo gruppo di pazienti, ma in base all'esperienza post- marketing non sembrano necessari aggiustamenti di dose. 
 C o mpromissione epatica 
 Non sono disponibili studi specifici per questo gruppo di pazienti, ma in base all'esperienza post- marketing non sembrano necessari aggiustamenti di dose. 
 
 A nz iani 
 Benchè  per questo gruppo di pazienti vi siano dati limitati provenienti dagli studi clinici, l'ampia esperienza post-marketing suggersice che non sono necessari aggiustamenti di dose in questa  popo lazione. 
 P opo lazione pediatrica : 
 L'uso  delle compresse di betaistina non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza e l'efficacia. 
 Modo  di somministrazione 
 Prend ere le compresse preferibimente con i pasti o dopo i pasti con un bicchiere d'acqua. 

Controindicazioni 
 Ipersens ibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. 
 La be taistina è controindicata in pazienti con feocromocitoma. Poiché la betaistina è un analogo sintetico dell'istamina, può indurre il rilascio di catecolamine dal tumore causando grave ipertensione. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Si consiglia cautela nel trattamento di pazienti con ulcera peptica o anamnesi di ulcera peptica, a causa della occasionale dispepsia incontrata in pazienti in trattamento con betaistina.  I pazienti con  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non esistono casi dimostrati di interazioni pericolose. Non sono stati effettuati studi di interazione in vivo. Sulla base dei dati in vitro non si prevede inibizione in vivo degli enzimi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Betaistina Aurobindo"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Betaistina Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Betaistina Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Ci sono dati molto limitati sull'uso di betaistina nelle donne in gravidanza.  Studi sugli animali, benché insufficienti, non indicano effetti dannosi diretti o indiretti rispetto alla tossicità riproduttiva (vedere 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Be taistina Aurobindo è indicata per le vertigini, il tinnito e la perdita dell'udito associata alla sindrome di Ménière che possono influenzare negativamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Negli studi clinici specifici sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari, la betaistina non ha alterato o ha alterato in modo trascurabile tale capacità. 

Effetti indesiderati 
 I seguenti effetti indesiderati si sono manifestati alle frequenze indicate sotto in pazienti trattati con betaistina in studi clinici controllati con placebo e in segnalazioni post-marketing: Molto comune (≥1/10); Comune  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sono s tati segnalati pochi casi di sovradosaggio. Alcuni pazienti hanno manifestato sintomi da lievi a moderati con dosi fino a 640 mg (ad es. nausea, sonnolenza, dolore addominale). Altri sintomi di sovradosaggio di betaistina sono vomito, dispepsia, atassia e convulsioni. Complicazioni più serie (convulsioni, complicazioni polmonari o cardiache) sono state osservate nei casi di sovradosaggio intenzionale di betaistina in particolare in associazione con sovradosaggio di altri farmaci. Non esiste un antidoto specifico. Si raccomandano lavanda gastrica e trattamento sintomatico entro un'ora dall'ingestione. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: 2.7 Sistema nervoso centrale; preparati antivertigini. Codice ATC: N07CA01  Il meccanismo di azione della betaistina è stato solo parzialmente compreso.  Vi sono diverse ipotesi plausibili che sono supportate 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo l'assunzione orale la betaistina è assorbita in maniera rapida e quasi completa da tutte le parti del tratto gastrointetsinale. Dopo l'assorbimento, il farmaco viene rapidamente e quasi completamente  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Studi di tossicità a dose ripetuta della durata di 6 mesi su cani e di 18 mesi su ratti albini non hanno rivelato effetti nocivi clinicamente rilevanti a livelli di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina   Mannitolo  Povidone   Crospovidone  Acido citrico anidro   Silice colloidale anidra   Talco  Acido stearico
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Betaistina Aurobindo  a base di  Betaistina Dicloridrato  sono:  Betaistina DOC Generici - Compressa ,  Microser ,  Vertiserc