Confezioni 
 Ringer Acetato Galenica Senese ev soluzione perfusionale 1 flacone 500 ml Ringer Acetato Galenica Senese ev soluzione perfusionale sacca 1.000 ml Ringer Acetato Galenica Senese ev soluzione perfusionale sacca 500 ml Ringer Acetato Galenica Senese soluzione per infusione 1 flacone in pp da 500 ml Ringer Acetato Galenica Senese soluzione per infusione 20 flaconi in pp da 500 ml
Cos'è Ringer Acetato Galenica Senese? 
 Ringer Acetato Galenica Senese  è un farmaco a base del principio attivo  Sodio Cloruro + Potassio Cloruro + Calcio Cloruro + Sodio Acetato , appartenente alla categoria degli  Soluzioni endovena elettrolitiche  e nello specifico  Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. . Ringer Acetato Galenica Senese  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Concessionario:  Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Sodio Cloruro + Potassio Cloruro + Calcio Cloruro + Sodio Acetato Gruppo terapeutico:  Soluzioni endovena elettrolitiche Forma farmaceutica:  preparazione iniettabile
Indicazioni 
 Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi.
Posologia 
 Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli elettroliti sierici e l'equilibrio acido-base prima e durante la somministrazione, con particolare attenzione al sodio sierico nei pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatriemia acquisita in ospedale (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8). 
 Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le soluzioni ipotoniche. 
 Tonicità di Ringer acetato Galenica Senese soluzione per infusione: isotonica. 
 La frequenza di infusione e il volume dipendono dall'età, dal peso, dalle condizioni cliniche (ad es. ustioni, interventi chirurgici, lesioni del capo, infezioni) e la terapia concomitante deve essere determinata da un medico con esperienza nella terapia pediatrica con soluzioni per via endovenosa (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). 
 La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata con cautela per infusione endovenosa e a velocità controllata di infusione, utilizzando un'attrezzatura sterile ed apirogena. 
 Agitare bene prima della somministrazione . 
 La dose è dipendente dall'età, dal peso, dalle condizioni cliniche del paziente, dal trattamento concomitante, e dalla risposta clinica e di laboratorio del paziente al trattamento. 
 Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora. 
 
 Adulti 
 La dose giornaliera è di circa 20-30 ml di soluzione/kg di peso corporeo, fino ad un massimo di 40 ml di soluzione/kg di peso corporeo. 
 Nella scelta del volume/velocità di infusione occorre prestare attenzione alle patologie ed alle terapie concomitanti (vedere paragrafo 4.4 e 4.5). 
 Ba mbini 
 Nei bambini la sicurezza e l'efficacia del medicinale non sono state determinate. 
 Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità di infusione deve essere aggiustata in rapporto alla tolleranza. 
 Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti perivascolari. 
 La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta dolore o rossore al sito di iniezione, in quanto ciò potrebbe indicare uno stravaso del farmaco. 
 È raccomandabile che il paziente rimanga disteso per un breve periodo dopo la somministrazione. 

Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  grave insufficienza renale; 
  ipercalcemia, ipercalciuria o gravi patologie renali; 
  ipernatriemia; 
  pletore idrosaline; 
  iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio; 
  fibrillazione ventricolare (il calcio cloruro può aumentare il rischio di aritmie); 
  insufficienza epatica grave (incapacità a metabolizzare lo ione acetato); 
  calcoli renali (possono essere esacerbati con la somministrazione di calcio); 
  sarcoidosi (può essere potenziata l'ipercalcemia tipica di questa condizione); 
  ipercoagulabilità; 
  terapia concomitante con glicosidi cardioattivi (vedere paragrafo 4.5); 
  malattia di Addison non trattata; 
  crampi da calore; 
  trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤ 28 giorni di età), anche in caso di utilizzo di linee di infusione separate. Vedere paragrafi 4.5, 4.8 e 6.2. 
 
 In concomitanza di trasfusioni di sangue, la soluzione non deve essere somministrata tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile rischio di coagulazione. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'infusione di volumi elevati deve essere utilizzata in condizioni di monitoraggio specifico nei pazienti con insufficienza cardiaca o polmonare e in pazienti con rilascio non osmotico di vasopressina (inclusa SIADH),  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Medicinali che causano un aumento dell'effetto della vasopressina.  Nel seguente elenco sono indicati i medicinali che aumentano l'effetto della vasopressina, causando una riduzione dell'escrezione dell'acqua libera da elettroliti renali e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ringer Acetato Galenica Senese"  insieme ad altri farmaci come  Aldactazide ,  Aldactone ,  Eplerenone Accord ,  Eplerenone  Doc Generici ,  Eplerenone Krka ,  Eplerenone Mylan ,  Fluss 40 ,  Inspra ,  Lasitone ,  Luvion ,  Spiridazide ,  Spirofur ,  Spirolang ,  Uractone , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ringer Acetato Galenica Senese durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ringer Acetato Galenica Senese durante la gravidanza e l'allattamento? Ringer acetato Galenica Senese soluzione per infusione deve essere somministrato con particolare cautela nelle donne in gravidanza durante il travaglio, in particolare per il sodio sierico, se somministrato in associazione 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Ringer acetato, organizzati secondo la classificazione organo-sistemica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.  Patologie  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per depressione cardiaca, aritmie o arresto. 
 La somministrazione di dosi eccessive di sodio cloruro può portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad ipernatriemia e/o ipervolemia. L'ipernatriemia e la ritenzione eccessiva di sodio laddove sussista una difettosa escrezione di sodio a livello renale determina disidratazione degli organi interni, in particolar modo del cervello, e l'accumulo di fluidi extracellulari con edemi che possono interessare il circolo cerebrale, polmonare e periferico con comparsa di edema polmonare e periferico. 
 L'accumulo di ioni cloro determina riduzione della concentrazione di ioni bicarbonato portando 
 acidosi. 
 In caso di somministrazione di dosi elevate di calcio cloruro, può verificarsi ipercalcemia soprattutto in pazienti con patologie renali. I sintomi tipici dell'ipercalcemia sono: sensazione di sete, nausea, vomito, costipazione, poliuria, dolore addominale, debolezza muscolare, disturbi mentali e, nei casi gravi anche aritmia cardiaca e coma. Si parla di ipercalcemia quando le concentrazioni plasmatiche di calcio superano 2,6 mmol/l; pertanto occorre monitorare costantemente tali concentrazioni. 
 Trattamento 
 Sospendere immediatamente l'infusione e istituire una terapia correttiva per ridurre i livelli plasmatici degli ioni che risultano in eccesso e ristabilire, se necessario, l'equilibrio acido-base (vedere paragrafo 4.4). 
 Il paziente dovrà essere tenuto sotto osservazione per valutare la comparsa di eventuali segni e sintomi correlabili al farmaco somministrato, garantendo al paziente le relative misure sintomatiche e di supporto a seconda della necessità. 
 In caso di elevata natriemia si possono impiegare diuretici dell'ansa. 
 In caso di iperkaliemia si può somministrare per infusione endovenosa glucosio (associato o meno a insulina) oppure sodio bicarbonato. 
 In caso di modesto sovradosaggio di calcio cloruro, il trattamento prevede un'immediata sospensione dell'infusione e di qualsiasi altro farmaco contenente calcio. In caso di sovradosaggio grave (concentrazioni plasmatiche > 2,9 mmol/l), occorre intraprendere le seguenti misure: 
 
  reidratazione tramite somministrazione di una soluzione di sodio coluro 0,9%; 
  impiego dei diuretici non-tiazidici per favorire l'eliminazione del calcio; 
  monitoraggio dei livelli plasmatici di potassio e calcio con immediato ripristino dei livelli ai valori normali; 
  monitoraggio della funzione cardiaca, impiego dei beta-bloccanti per ridurre il rischio di aritmia cardiaca; 
  eventuale ricorso all'emodialisi. 
 
 Valori elevati dei livelli plasmatici di elettroliti possono richiedere l'impiego della dialisi. 
   

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Elettroliti – codice ATC: B05BB01.  Ringer acetato fornisce elettroliti ed acqua necessari per la reidratazione del paziente.  Il sodio è il principale catione extracellulare mentre il cloruro ne 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo la somministrazione, il sodio si distribuisce nei liquidi e nei tessuti dell'organismo.  Il rene mantiene la concentrazione del sodio nei liquidi extracellulari entro un intervallo compreso fra lo 0,5%  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l'uso del farmaco nell'uomo.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acido cloridrico  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ringer Acetato Galenica Senese  a base di  Sodio Cloruro + Potassio Cloruro + Calcio Cloruro + Sodio Acetato  sono:  Ringer Acetato Baxter ,  Ringer Acetato Bioindustria L.I.M. ,  Ringer Acetato Fresenius Kabi Italia ,  Ringer Acetato Monico ,  Ringer Acetato Salf