Confezioni 
 Zelboraf 240 mg 56 compresse rivestite con film
Cos'è Zelboraf? 
 Zelboraf  è un farmaco a base del principio attivo  Vemurafenib , appartenente alla categoria degli  Antineoplastici  e nello specifico  Inibitori della protein chinasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Roche S.p.A. . Zelboraf  può essere prescritto con  Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Roche Registration Limitetd Concessionario:  Roche S.p.A. Ricetta:  RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  H Principio attivo:  Vemurafenib Gruppo terapeutico:  Antineoplastici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Vemurafenib è indicato, in monoterapia, per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico, positivo alla mutazione del BRAF V600 (vedere paragrafo 5.1).
Posologia 
 Il trattamento con Vemurafenib deve essere iniziato e supervisionato da un medico qualificato, esperto nell'uso di medicinali antitumorali. 
 Prima di iniziare la terapia con vemurafenib, si deve accertare la presenza della mutazione BRAF V600 nel tessuto tumorale dei pazienti, mediante un test validato (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 Posologia 
 La dose raccomandata di vemurafenib è di 960 mg (4 compresse da 240 mg), due volte al giorno, (equivalente ad un dosaggio giornaliero complessivo di 1.920 mg). Vemurafenib può essere assunto con o senza cibo, tuttavia deve essere evitata una costante assunzione di entrambe le dosi giornaliere a stomaco vuoto (vedere paragrafo 5.2). 
 Durata del trattamento 
 Il trattamento con vemurafenib deve protrarsi fino alla progressione di malattia o allo sviluppo di un livello inaccettabile di tossicità (vedere la tabella 1 e 2 di seguito riportate). 
 Dimenticanza di dosi 
 Qualora venga dimenticata una dose, è possibile assumerla fino a 4 ore prima della dose successiva, al fine di mantenere il regime di due volte al giorno. Non si devono assumere due dosi contemporaneamente. 
 Vomito 
 In caso di vomito dopo la somministrazione di vemurafenib, il paziente non deve assumere una dose supplementare del medicinale ed il trattamento deve essere continuato come al solito. 
 Adeguamenti della posologia 
 È possibile che la gestione di reazioni avverse da farmaco o il prolungamento dell'intervallo QTc richiedano una riduzione della dose, l'interruzione temporanea e/o la cessazione del trattamento (vedere tabelle 1 e 2). Non sono raccomandati adeguamenti della posologia che comportino una dose inferiore a 480 mg due volte al giorno. 
 Qualora il paziente sviluppi un carcinoma cutaneo a cellule squamose (cuSCC), si raccomanda di continuare il trattamento senza modificare la dose di vemurafenib (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). 
 Tabella 1: Schema di modifica della dose in base al grado di qualsiasi evento avverso (AE)   
 
 
  
  
   
    
    Grado (CTC-AE)  (a) 
    
    
    Modifica della dose raccomandata 
    
   
  
  
   
    
    Grado 1 o Grado 2 (tollerabile)  
    
    
    Mantenere vemurafenib a una dose di 960 mg due volte al giorno. 
    
   
   
    
    Grado 2 (intollerabile) o Grado 3 
    
    
      
    
   
   
    
    1 a  manifestazione di qualsiasi evento avverso di grado 2 o 3 
    
    
    Interrompere il trattamento fino al grado 0-1. Riprendere alla dose di 720 mg, due volte al giorno (o 480 mg, due volte al giorno, se la dose è già stata ridotta). 
    
   
   
    
    2 a  manifestazione di qualsiasi evento avverso di grado 2 o 3, o persistenza dopo l'interruzione del trattamento 
    
    
    Interrompere il trattamento fino al grado 0-1. Riprendere alla dose di 480 mg due, volte al giorno (o interrompere definitivamente, se la dose è già stata diminuita a 480 mg, due volte al giorno). 
    
   
   
    
    3 a  manifestazione di qualsiasi evento avverso di grado 2 o 3, o persistenza dopo la 2 a  riduzione della dose 
    
    
    Sospendere definitivamente. 
    
   
   
    
    Grado 4 
    
    
      
    
   
   
    
    1 a  manifestazione di qualsiasi evento avverso di grado 4 
    
    
    Sospendere definitivamente o interrompere il trattamento con vemurafenib fino al grado 0-1. 
    Riprendere alla dose di 480 mg due, volte al giorno (o interrompere definitivamente se la dose è già stata ridotta a 480 mg, due volte al giorno). 
    
   
   
    
    2 a  manifestazione di qualsiasi evento avverso di grado 4 o persistenza di qualsiasi evento avverso di grado 4 dopo la 1 a  riduzione della dose 
    
    
    Sospendere definitivamente. 
    
   
  
 
 
 (a)  L'intensità degli eventi avversi clinici è valutata secondo i Comuni Criteri della Terminologia per gli Eventi Avversi v4.0 (CTC-AE). 
 Un prolungamento dell'intervallo QT, dipendente dall'esposizione, è stato osservato in uno studio non controllato, in aperto, di fase II, in pazienti che avevano già ricevuto trattamenti per il melanoma metastatico. È possibile che la gestione del prolungamento dell'intervallo QTc richieda misure di monitoraggio specifiche (vedere paragrafo 4.4). 
 Tabella 2: Schema di modifica della dose in base al prolungamento dell'intervallo QT   
 
 
  
  
   
    
    Valore QTc 
    
    
    Modifica della dose raccomandata 
    
   
  
  
   
    
    QTc>500 ms al basale 
    
    
    Trattamento non raccomandato. 
    
   
   
    
    L'aumento del QTc soddisfa sia valori > 500 ms che variazione >60 ms, rispetto ai valori di pre-trattamento 
    
    
    Sospendere definitivamente. 
    
   
   
    
    1 a  manifestazione del QTc >500 ms durante il trattamento e variazione rispetto al valore di pre-trattamento che rimane <60 ms 
    
    
    Interrompere temporaneamente il trattamento fino a quando il valore di QTc non scende al di sotto di 500 ms. 
    Vedere le misure di monitoraggio al paragrafo 4.4. 
    Riprendere alla dose di 720 mg due volte al giorno (o 480 mg due volte al giorno, se la dose è già stata ridotta). 
    
   
   
    
    2 a  manifestazione del QTc >500 ms durante il trattamento e variazione rispetto al valore di pre-trattamento che rimane <60 ms 
    
    
    Interrompere temporaneamente il trattamento fino a quando il valore di QTc non scende al di sotto di 500 ms. 
    Vedere le misure di monitoraggio al paragrafo 4.4. 
    Riprendere alla dose di 480 mg due volte al giorno (o interrompere definitivamente, se la dose è già stata diminuita a 480 mg due volte al giorno). 
    
   
   
    
    3 a  manifestazione del QTc >500 ms durante il trattamento e variazione rispetto al valore di pre-trattamento che rimane <60 ms 
    
    
    Sospendere definitivamente. 
    
   
  
 
 
 Popolazioni speciali 
 Anziani 
 Non è richiesta alcuna correzione speciale della dose in pazienti di età > 65 anni. 
 Compromissione renale 
 Nei pazienti con compromissione renale sono disponibili dati limitati. Nei pazienti con severa compromissione renale non è possibile escludere il rischio di un'aumentata esposizione. I pazienti con severa compromissione renale devono essere monitorati attentamente (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Compromissione epatica 
 Nei pazienti con compromissione epatica, sono disponibili dati limitati. Dal momento che vemurafenib viene eliminato a livello epatico, è possibile che i pazienti con compromissione epatica da moderata a severa possano avere un'aumentata esposizione e pertanto devono essere monitorati attentamente (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Popolazione pediatrica 
 Nei bambini di età inferiore a 18 anni, la sicurezza e l'efficacia di vemurafenib non sono state stabilite. I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. 
 Pazienti non caucasici 
 In pazienti non caucasici, la sicurezza e l'efficacia di vemurafenib non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. 
 Modo di somministrazione  
 Vemurafenib è per uso orale. Le compresse devono essere inghiottite intere con acqua. Non devono essere masticate o schiacciate.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Prima di iniziare la terapia con Vemurafenib, si deve accertare la presenza della mutazione BRAF V600 nel tessuto tumorale dei pazienti, mediante un test validato. In pazienti con tumori che  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di vemurafenib sugli enzimi farmaco-metabolizzanti  I risultati di uno studio di interazione farmacologica, in vivo, condotto su pazienti affetti da melanoma metastatico, hanno dimostrato che vemurafenib è un inibitore  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Zelboraf"  insieme ad altri farmaci come  Abelcet Complesso Lipidico ,  Accuretic ,  Acediur ,  Acequide ,  Acesistem ,  Aldactazide ,  Aloneb - Compresse Rivestite ,  Aloperidolo Galenica Senese ,  Aloperidolo Pensa ,  Aloperidolo Salf ,  AmBisome ,  Aminofillina Galenica Senese ,  Aminofillina Salf ,  Amisulpride Aurobindo ,  Amisulpride Eg ,  Amisulpride Mylan ,  Arsenico Triossido EG ,  Balcoga ,  Benazepril + Idroclorotiazide Aurobindo ,  Benazepril + Idroclorotiazide EG ,  Benazepril + Idroclorotiazide Sandoz ,  Bifrizide ,  Bisoprololo + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Blopresid 16/12,5 ,  Candesartan + Idroclorotiazide Alter ,  Candesartan + Idroclorotiazide DOC Generici - Compressa ,  Candesartan + Idroclorotiazide EG ,  Candesartan + Idroclorotiazide Eurogenerici ,  Candesartan E Idroclorotiazide HCS ,  Candesartan + Idroclorotiazide Mylan ,  Candesartan + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Candesartan + Idroclorotiazide Sandoz - Compressa ,  Candesartan + Idroclorotiazide Teva Italia ,  Candesartan + Idroclorotiazide Zentiva - Compressa ,  Caprelsa - Compressa Rivestita ,  Captopril + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Captopril + Idroclorotiazide Sandoz ,  Cibadrex ,  Coabesart ,  Coaprovel - Compressa ,  Condiuren ,  Corixil ,  Cotareg ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Deflan ,  Deflazacort EG ,  Deflazacort FG ,  Deflazacort Ipso Pharma ,  Deflazacort Phamreg ,  Delapride ,  Deltacortene ,  Deltyba ,  Deniban ,  Dinapres ,  Dinol ,  Diretif ,  Domperidone ABC ,  Domperidone DOC Generici ,  Domperidone EG ,  Domperidone Giuliani ,  Domperidone Mylan Generics ,  Domperidone Sandoz ,  Domperidone Teva ,  Dronedarone Aristo ,  Droperidolo Hikma ,  Elektra ,  Elopram - Soluzione (uso Interno) ,  Enalapril + Idroclorotiazide Almus ,  Enalapril + Idroclorotiazide Alter ,  Enalapril + Idroclorotiazide Aurobindo ,  Enalapril + Idroclorotiazide DOC Generici ,  Enalapril + Idroclorotiazide EG ,  Enalapril + Idroclorotiazide Eurogenerici ,  Enalapril + Idroclorotiazide Hexal AG ,  Enalapril + Idroclorotiazide Hexal ,  Enalapril + Idroclorotiazide Mylan ,  Enalapril E Idroclorotiazide Pensa ,  Enalapril + Idroclorotiazide Ratiopharm ,  Enalapril + Idroclorotiazide Sandoz ,  Enalapril + Idroclorotiazide Sandoz Gmbh ,  Enalapril + Idroclorotiazide Sun ,  Enalapril + Idroclorotiazide Zentiva ,  Enefin ,  Entact - Compressa Rivestita ,  Entact - Gocce ,  Escitalopram Alter ,  Escitalopram Teva Generics ,  Esidrex ,  Femipres Plus ,  Flantadin ,  Fluss 40 ,  Forus ,  Forzaar ,  Fosicombi ,  Fosinopril + Idroclorotiazide DOC Generici ,  Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Fosinopril + Idroclorotiazide Teva ,  Fungizone ,  Furosemide Accord ,  Furosemide Aristo ,  Furosemide DOC Generici - Compressa ,  Furosemide Fisiopharma ,  Furosemide Galenica Senese ,  Furosemide Hexal ,  Furosemide L.F.M. ,  Furosemide Mylan Generics - Compressa ,  Furosemide Salf ,  Furosemide Teva ,  Furosemide Teva Generics - Compressa ,  Gentipress ,  Giachela - Compressa Rivestita ,  Giachela - Gocce ,  Gilenya ,  Granpidam ,  Haldol - Compressa, Soluzione ,  Haldol Decanoas ,  Haldol - Soluzione ,  Herzaplus ,  Hizaar ,  Idalazide - Compresse Rivestite ,  Idelt ,  Idroquark ,  Idrotens ,  Ifirmacombi ,  Indapamide Aurobindo ,  Indapamide DOC Generici ,  Indapamide Mylan Generics - Compressa A Rilascio Modificato ,  Indapamide Mylan Generics - Compressa Rivestita ,  Indapamide Pensa ,  Indapamide Sandoz ,  Inibace Plus ,  Initiss Plus ,  Invega ,  Ipersart ,  Irbediur ,  Irbesartan E Idroclorotiazide DOC Generici ,  Irbesartan E Idroclorotiazide EG ,  Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma - Compressa ,  Irbesartan E Idroclorotiazide Tecnigen - Compressa ,  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva - Compressa ,  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva - Compresse Rivestite ,  Irbesartan Idroclorotiazide Alter ,  Irbesartan Idroclorotiazide Mylan ,  Irbesartan Idroclorotiazide Sandoz ,  Irbesartan Idroclorotiazide Teva ,  Ivabradina Accord ,  Ivabradina Aristo ,  Ivabradina Aristo Pharma ,  Ivabradina Aurobindo ,  Ivabradina Doc Generici ,  Ivabradina EG ,  Ivabradina Krka ,  Ivabradina Mylan Pharma ,  Ivabradina Zentiva ,  Karvezide - Compressa ,  Klugen ,  Kruplus ,  Lanetik ,  Lasitone ,  Lasix - Compressa ,  Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Lasix - Soluzione ,  Lasix - Soluzione (uso Interno) ,  Lisinopril + Idroclorotiazide DOC Generici ,  Lisinopril + Idroclorotiazide EG ,  Lisinopril + Idroclorotiazide Git ,  Lisinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Lisinopril + Idroclorotiazide Pensa ,  Lisinopril + Idroclorotiazide Sandoz ,  Lisinopril + Idroclorotiazide Teva ,  Lisinopril + Idroclorotiazide Zentiva ,  Lobidiur - Compresse Rivestite ,  Lodotra ,  Lodoz ,  Losartan + Idroclorotiazide Almus ,  Losartan + Idroclorotiazide Aurobindo ,  Losartan + Idroclorotiazide DOC ,  Losartan + Idroclorotiazide EG ,  Losartan + Idroclorotiazide Germed Pharma ,  Losartan E Idroclorotiazide KrKa - Compresse Rivestite ,  Losartan + Idroclorotiazide Laboratori Alter ,  Losartan + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Losartan + Idroclorotiazide Pensa ,  Losartan + Idroclorotiazide Sandoz ,  Losartan + Idroclorotiazide Sun ,  Losartan + Idroclorotiazide Teva ,  Losartan + Idroclorotiazide Zentiva Italia ,  Losazid ,  Lozid ,  Medrol ,  Micardis Plus ,  Mizollen ,  Moduretic ,  Monores ,  Motilium ,  Moxifloxacina Aurobindo ,  Moxifloxacina Pensa ,  Moxifloxacina Teva ,  Multaq ,  Mysildecard ,  Nalapres ,  Natrilix ,  Natrilix Lp ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Accord ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Doc Generici ,  Nebivololo E Idroclorotiazide EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Sandoz ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Teva Italia ,  Neo Lotan Plus 50/12,5 ,  Nervaxon ,  Nobizide - Compresse Rivestite ,  Noliterax ,  Norazide ,  Normopress ,  Olmegan - Compresse Rivestite ,  Olmesartan E Idroclorotiazide EG - Compresse Rivestite ,  Olmesartan Idroclorotiazide Aurobindo ,  Olmesartan Idroclorotiazide Doc Generici ,  Olmesartan Idroclorotiazide Sandoz - Compresse Rivestite ,  Olmesartan Idroclorotiazide Zentiva ,  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Alter ,  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide HCS - Compresse Rivestite ,  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Mylan ,  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Pensa ,  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Tecnigen ,  Olmesartan Medoxomil E Idroclorotiazide Teva - Compresse Rivestite ,  Olprezide ,  Orap ,  Paliperidone Krka ,  Paliperidone Sandoz ,  Paliperidone Teva ,  Palonosetron Dr. Reddy's ,  Peridon ,  Perindopril + Indapamide EG ,  Perindopril + Indapamide Krka ,  Perindopril + Indapamide Mylan Generics ,  Perindopril + Indapamide Ratiopharm ,  Perindopril + Indapamide Sandoz ,  Perindopril + Indapamide Tecnigen - Compressa ,  Perindopril + Indapamide Teva - Compressa ,  Perindopril + Indapamide Teva Italia ,  Perindopril + Indapamide Trecnigen ,  Plaunazide ,  Prectiazide ,  Prednisone DOC Generici ,  Prednisone EG ,  Prednisone Mylan Pharma ,  Prednisone Teva ,  Prelectal - Compresse Rivestite ,  Prelud ,  Presdiur - Compresse Rivestite ,  Preterax - Compresse Rivestite ,  Prinzide ,  Pritorplus - Compressa ,  Quinapril + Idroclorotiazide EG ,  Quinapril + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Quinazide ,  Ramipril + Idroclorotiazide Accord ,  Ramipril + Idroclorotiazide Aurobindo ,  Ramipril + Idroclorotiazide DOC Generici ,  Ramipril + Idroclorotiazide Epifarma ,  Ramipril + Idroclorotiazide Eurogenerici ,  Ramipril + Idroclorotiazide Germed ,  Ramipril + Idroclorotiazide Hexal ,  Ramipril + Idroclorotiazide Ipso Pharma ,  Ramipril + Idroclorotiazide Krka ,  Ramipril + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Ramipril + Idroclorotiazide Pensa ,  Ramipril + Idroclorotiazide Pharmeg ,  Ramipril + Idroclorotiazide Ratiopharm ,  Ramipril + Idroclorotiazide Sandoz ,  Ramipril + Idroclorotiazide Sun ,  Ramipril + Idroclorotiazide Zentiva ,  Ranexa - Compressa A Rilascio Modificato ,  Rasilez HCT ,  Ratacand Plus 16/12,5 ,  Ratipred ,  Raxar ,  Rectodelt ,  Riges ,  Ritmodan ,  Serenase ,  Setofilm ,  Signifor - Soluzione (uso Interno) ,  Sildenafil Aristo ,  Sildenafil Aurobindo Italia ,  Sildenafil Dr. Regg'ys ,  Sinertec ,  Sirturo ,  Solian ,  Solprene ,  Spiridazide ,  Spirofur ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Sulamid ,  Surrenol ,  Sutent ,  Tagrisso ,  Tefamin ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Accord ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Alter ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Doc Generici ,  Telmisartan E Idroclorotiazide EG ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Mylan Pharma ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Pensa ,  Telmisartan + Idroclorotiazide Sandoz ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Teva Italia ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Zentiva ,  Tensozide ,  Teraxans ,  Tetrabenazina Sun ,  Tiartan ,  Tolucombi - Compressa ,  Triatec HCT - Compressa ,  Tripliam ,  Trisenox ,  Uniprildiur ,  Urbason ,  Valbacomp - Compresse Rivestite ,  Validroc ,  Valsartan + Idroclorotiazide DOC Generici ,  Valsartan + Idroclorotiazide EG - Compresse Rivestite ,  Valsartan E Idroclorotiazide HCS ,  Valsartan + Idroclorotiazide Mylan ,  Valsartan + Idroclorotiazide Sandoz ,  Valsartan + Idroclorotiazide Sun ,  Valsartan E Idroclorotiazide Tecnigen - Compresse Rivestite ,  Valsartan + Idroclorotiazide Tecnigen ,  Valsartan + Idroclorotiazide Teva Italia ,  Valsartan + Idroclorotiazide Teva ,  Valsartan + Idroclorotiazide Zentiva - Compresse Rivestite ,  Vardenafil Doc ,  Vardenafil Krka ,  Vasoretic ,  Veroxil ,  Vizarsin - Compressa Orodispersibile ,  Xalkori ,  Xenazina ,  Xeplion ,  Xomolix ,  Yervoy ,  Zantipride ,  Zaroxolyn ,  Zestoretic ,  Zinadiur ,  Zofenopril E Idroclorotiazide DOC Generici ,  Zofenopril E Idroclorotiazide EG ,  Zofenopril E Idroclorotiazide Mylan ,  Zolistam ,  Zoprazide ,  Zykadia , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Zelboraf durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Zelboraf durante la gravidanza e l'allattamento? Donne in età fertile/Contraccezione nelle donne  Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo il trattamento.  È possibile 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Vemurafenib ha un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. I pazienti devono essere consapevoli del potenziale affaticamento o dei potenziali problemi di vista che possono controindicare la guida. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Le più comuni reazioni avverse da farmaco (ADR), di qualsiasi grado (> 30%), segnalate con Vemurafenib, comprendono, artralgia, stanchezza, eruzione cutanea, reazione di fotosensibilità, alopecia,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non esiste alcun antidoto specifico per il sovradosaggio di Vemurafenib. I pazienti che sviluppano reazioni avverse devono ricevere un adeguato trattamento sintomatico. Nel corso di studi clinici, non si sono osservati casi di sovradosaggio con vemurafenib. In caso di sospetto sovradosaggio, occorre interrompere vemurafenib e iniziare una terapia di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, inibitore delle protein-chinasi,  codice ATC: L01XE15  Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici  Vemurafenib è un inibitore della serina-treonina chinasi BRAF.  Le mutazioni nel gene BRAF si traducono 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Vemurafenib è una sostanza di Classe IV (scarsa solubilità e permeabilità), sula base dei criteri descritti dal Sistema di Classificazione Biofarmaceutica (Biopharmaceutics Classification System). I parametri farmacocinetici per vemurafenib sono  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Il profilo di sicurezza preclinico di Vemurafenib è stato valutato in ratti, cani e conigli.  Nel cane, studi di tossicologia a dose ripetuta hanno identificato il fegato e il midollo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Croscarmellosa sodica  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato  Idrossipropilcellulosa  Film di rivestimento  Polivinile alcool  Titanio diossido (E171)  Macrogol 3350  Talco  Ferro ossido rosso (E172)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Zelboraf  a base di  Vemurafenib  sono: