Confezioni 
 Malarone 250 mg + 100 mg 12 compresse rivestite
Cos'è Malarone? 
 Malarone  è un farmaco a base del principio attivo  Atovaquone + Proguanil , appartenente alla categoria degli  Antimalarici  e nello specifico  Biguanidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  GlaxoSmithKline S.p.A. . Malarone  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. Concessionario:  GlaxoSmithKline S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Atovaquone + Proguanil Gruppo terapeutico:  Antimalarici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Malarone è un'associazione a dose prefissata di Atovaquone + Proguanile cloridrato, con attività schizonticida ematica e con attività anche contro gli schizonti epatici di Plasmodium falciparum. È indicato per: 
 Profilassi della malaria da  Plasmodium falciparum. 
 Trattamento in fase acuta della malaria non complicata da  Plasmodium falciparum . 
 Poiché Malarone è efficace nei confronti del  P. falciparum  sia farmaco-sensibile che farmaco-resistente, è particolarmente raccomandato per la profilassi e il trattamento della malaria da  P. falciparum  dove tale patogeno può essere resistente ad altri farmaci antimalarici. 
 Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali e le informazioni locali sulla prevalenza delle resistenze ai farmaci antimalarici. Le linee guida ufficiali includeranno generalmente quelle dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e le linee guida delle autorità sanitarie.
Posologia 
 Modo di somministrazione 
 La dose giornaliera deve essere assunta con il cibo o con una bevanda a base di latte (per garantire il massimo assorbimento) alla stessa ora ogni giorno. 
 Se i pazienti non sono in grado di tollerare il cibo, Malarone deve essere somministrato ma l'esposizione sistemica di atovaquone sarà ridotta. In caso di vomito entro un'ora dalla somministrazione, deve essere assunta una seconda dose. 
 Posologia 
 Profilassi: 
 La profilassi deve: 
 
  iniziare 24 o 48 ore prima di entrare in contatto con l'area endemica per la malaria, 
  continuare durante il periodo di permanenza, 
  continuare per 7 giorni dopo aver lasciato l'area. 
 
 Nei residenti nelle aree endemiche (soggetti semi-immuni), la sicurezza e l'efficacia di Malarone sono state dimostrate in studi fino a 12 settimane. 
 In soggetti non-immuni, la durata media dell'esposizione in studi clinici è stata di 27 giorni. 
 Dosaggio negli adulti 
 Una compressa di Malarone una volta al giorno. 
 Le compresse di Malarone non sono raccomandate per la profilassi della malaria nelle persone con peso corporeo inferiore ai 40 kg. 
 Malarone Bambini compresse è raccomandato per la profilassi della malaria nelle persone con peso corporeo < ai 40 kg. 
 Trattamento: 
 Dosaggio negli adulti 
 Quattro compresse di Malarone in un'unica somministrazione per tre giorni consecutivi. 
 Dosaggio nei bambini 
 11-20 kg di peso corporeo  Una compressa al giorno per tre giorni consecutivi 
 21-30 kg di peso corporeo  Due compresse al giorno in un'unica somministrazione per tre giorni consecutivi 
 31-40 kg di peso corporeo  Tre compresse al giorno in un'unica somministrazione per tre giorni consecutivi 
 >40 kg di peso corporeo  La dose consigliata per gli adulti 
 Dosaggio negli anziani 
 Uno studio di farmacocinetica indica che non è necessaria alcuna modifica del dosaggio negli anziani (vedere paragrafo 5.2). 
 Dosaggio nei pazienti con ridotta funzionalità epatica 
 Uno studio di farmacocinetica indica che non è necessaria alcuna modifica del dosaggio nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata. Benchè non siano stati condotti studi in pazienti con grave compromissione epatica, non si possono prevedere speciali precauzioni o aggiustamenti della posologia (vedere paragrafo 5.2). 
 Dosaggio nei pazienti con ridotta funzionalità renale 
 Gli studi di farmacocinetica indicano che non è necessaria alcuna modifica del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 mL/min) devono essere raccomandate, ove sia possibile, alternative terapeutiche al Malarone nel trattamento della malaria da  P. falciparum  in fase acuta (vedere paragrafo 4.4 e 5.2). Per la profilassi della malaria da  P .  falciparum  in pazienti con grave compromissione renale vedere paragrafo 4.3.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Malarone è controindicato nella profilassi della malaria da  P. falciparum  in pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 mL/min). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Qualora le persone che assumono Malarone per la profilassi o il trattamento della malaria vomitino entro un'ora dalla somministrazione, essi devono assumerne una seconda dose. Nel caso di diarrea, deve  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La somministrazione concomitante di rifampicina o rifabutina non è raccomandata in quanto è noto che esse riducono le concentrazioni plasmatiche dei livelli di atovaquone rispettivamente del 50% e del 34%  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Malarone"  insieme ad altri farmaci come  Atripla ,  Daktarin - Capsula Molle ,  Daktarin - Crema ,  Daktarin Dermatologico ,  Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan ,  Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva ,  Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva ,  Efavirenz Mylan ,  Efavirenz Teva ,  Geffer ,  Isaprandil ,  Maalox Nause ,  Metoclopramide Accord ,  Metoclopramide Salf ,  Miconal ,  Micotef - Crema, Ovulo ,  Mycobutin ,  Plasil - Compressa ,  Plasil - Soluzione (uso Interno) ,  Prilagin - Crema, Emulsione ,  Prilagin - Crema, Lavaggio/bagni ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Sustiva , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Malarone durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Malarone durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non è stata stabilita la sicurezza dell'atovaquone e del proguanile cloridrato somministrati contemporaneamente durante la gravidanza nella specie umana e quindi il potenziale rischio è sconosciuto.  Gli studi negli 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Sono state segnalate vertigini. I pazienti devono essere avvertiti che se manifestano vertigini non devono guidare veicoli, usare macchinari o eseguire attività che possono porre loro stessi od altri a rischio. 

Effetti indesiderati 
 Negli studi clinici di Malarone per il trattamento della malaria, le reazioni avverse più comunemente riportate sono state dolore addominale, cefalea, anoressia, nausea, vomito, diarrea e tosse.  Negli studi clinici  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non vi è esperienza sufficiente per prevedere le conseguenze o suggerire una gestione specifica in caso di sovradosaggio di Malarone. Tuttavia, nei casi segnalati di sovradosaggio di atovaquone, gli effetti osservati sono stati coerenti con i noti effetti indesiderati del farmaco. Se si verifica sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato e deve essere somministrato il trattamento di supporto standard. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria Farmacoterapeutica Antimalarici  Codice ATC:  P01BB51  Meccanismo di azione  I costituenti del Malarone, Atovaquone + Proguanile cloridrato, interferiscono con due diverse vie coinvolte nella biosintesi delle pirimidine, necessarie per la 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Non vi sono interazioni farmacocinetiche fra l'atovaquone ed il proguanile alle dosi raccomandate.  Negli studi clinici i livelli minimi di atovaquone, proguanile e cicloguanile nei bambini sono generalmente compresi nell'intervallo  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità per dosi ripetute  Le osservazioni negli studi di tossicità a dosi ripetute con l'associazione atovaquone-proguanile cloridrato erano del tutto riferibili al proguanile ed erano osservate a dosaggi che non  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo  Polossamero 188  Cellulosa microcristallina  Idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione  Povidone K 30  Carbossimetilamido sodico (Tipo A)  Magnesio stearato  Rivestimento  Ipromellosa  Titanio diossido E171  Ossido di ferro rosso E172  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Malarone  a base di  Atovaquone + Proguanil  sono:  Atovaquone E Proguanile Mylan Generics