Confezioni 
 Telmisartan Zentiva 40 mg 28 compresse Telmisartan Zentiva 80 mg 28 compresse
Cos'è Telmisartan Zentiva? 
 Telmisartan Zentiva  è un farmaco a base del principio attivo  Telmisartan , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs), non associati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Telmisartan Zentiva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Telmisartan Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 Ipertensione 
 Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti. 
 Prevenzione cardiovascolare 
 Riduzione della morbilità cardiovascolare in pazienti adulti con: 
 i) malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (storia di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o 
 ii) diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio.
Posologia 
 
 Posologia 
 Trattamento dell'ipertensione essenziale 
 La dose generalmente efficace è di 40 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono trarre beneficio già alla dose di 20 mg una volta al giorno. Nei casi in cui non venga raggiunto il controllo pressorio, la dose di Telmisartan può essere aumentata fino ad un massimo di 80 mg una volta al giorno. In alternativa, il telmisartan può essere impiegato in associazione con diuretici tiazidici, come l'idroclorotiazide, che ha dimostrato un effetto additivo in termini di riduzione della pressione, in associazione a telmisartan. Qualora si prenda in considerazione un aumento di dose, si deve tenere presente che il massimo effetto antipertensivo si ottiene generalmente da quattro a otto settimane dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 5.1). 
 Prevenzione cardiovascolare 
 La dose raccomandata è di 80 mg una volta al giorno. Non è noto se dosi di telmisartan inferiori a 80 mg siano efficaci nel ridurre la morbilità cardiovascolare. 
 Quando si inizia la terapia con telmisartan per la riduzione della morbilità cardiovascolare, si raccomanda un attento monitoraggio della pressione arteriosa e se appropriato può essere necessario un aggiustamento della dose dei medicinali che riducono la pressione arteriosa. 
 Popolazioni speciali 
 Pazienti con compromissione renale 
 L'esperienza in pazienti con grave compromissione renale o in emodialisi è limitata. In questi pazienti è raccomandata una dose iniziale più bassa pari a 20 mg (vedere paragrafo 4.4). Non è richiesto alcun aggiustamento posologico per i pazienti con compromissione renale da lieve a moderata. 
 L'uso concomitante di telmisartan con aliskiren è controindicato nei pazienti con compromissione renale (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafo 4.3). 
 Pazienti con compromissione epatica 
 Telmisartan Zentiva è controindicato in pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3). 
 Nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata la posologia non deve essere superiore a 40 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti anziani 
 Non è necessario un aggiustamento della dose in pazienti anziani . 
 Popolazione pediatrica 
 Non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia di  Telmisartan Zentiva in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età. I dati attualmente disponibili sono descritti al paragrafo 5.1 e 5.2 ma non c'è una raccomandazione sulla posologia. 
 Metodo di somministrazione: 
 Telmisartan Zentiva compresse  devono essere prese in un‘unica somministrazione orale giornaliera e devono essere assunte con liquidi, con o senza cibo.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6) 
  Ostruzioni delle vie biliari 
  Compromissione epatica grave 
  L'uso concomitante di Telmisartan Zentiva con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Gravidanza  La terapia con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) non deve essere iniziata durante la gravidanza. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Controindicato (vedere paragrafo 4.3)  Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)   La combinazione di telmisartan con aliskiren è controindicato nei pazienti con diabete mellito o compromissione renale (GFR <60 ml/min/1,73  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Telmisartan Zentiva"  insieme ad altri farmaci come  Rasilez HCT , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Telmisartan Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Telmisartan Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza         L'uso di AIIRAs non è raccomandato durante il primo trimestre (vedere paragrafo 4.4). L'uso di AIIRAs è controindicato durante il secondo ed 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Quando si guida o si utilizzano macchinari deve essere considerato che occasionalmente possono verificarsi capogiri o sonnolenza quando si sta assumendo una terapia antipertensiva come Telmisartan Zentiva. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Reazioni avverse gravi includono reazione anafilattiche e angioedema che possono verificarsi raramente (≥1/10.000, <1/1000 ) e insufficienza renale acuta.  L'incidenza complessiva delle reazioni avverse segnalate  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Le informazioni disponibile sul sovradosaggio nell'uomo sono limitate. 
 Sintomi:  Le manifestazioni più evidenti di sovradosaggio di Telmisartan sono state ipotensione e tachicardia; sono stati riportati anche bradicardia, capogiri, aumento della creatinina sierica e insufficienza renale acuta. 
 Trattamento:  Telmisartan non viene rimosso per emodialisi. I pazienti devono essere strettamente monitorati ed il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. La gestione dipende dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi. Le misure suggerite includono emesi e/o lavanda gastrica. Il carbone attivo può essere usato nel trattamento del sovradosaggio. Gli elettroliti nel sangue e la creatinina sierica devono essere monitorati frequentemente. Se si verifica ipotensione il paziente deve essere messo in posizione supina e sali e fluidi devono essere reintegrati rapidamente. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina, Antagonisti dell'angiotensina II, non associati, ATC Code: C09CA07.  Meccanismo d'azione  Telmisartan è un antagonista specifico del recettore dell'angiotensina II (tipo AT1) attivo 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'assorbimento di Telmisartan è rapido, sebbene la frazione assorbita sia variabile. La biodisponibilità assoluta media del telmisartan è del 50 % circa.  Quando telmisartan viene assunto con il cibo,  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi preclinici di sicurezza, dosi tali da determinare un'esposizione confrontabile a quella del range terapeutico hanno causato una riduzione dei parametri eritrocitari (eritrociti, emoglobina, ematocrito), alterazioni nell'emodinamica renale (aumento  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Meglumina  Sorbitolo (E420)  Sodio idrossido  Povidone  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Telmisartan Zentiva  a base di  Telmisartan  sono:  Micardis ,  Pritor ,  Telmisartan Almus ,  Telmisartan Alter ,  Telmisartan DOC Generici ,  Telmisartan EG ,  Telmisartan Mylan ,  Telmisartan Pensa ,  Telmisartan Sandoz ,  Telmisartan Teva Italia