Confezioni 
 Lansoprazolo Doc 15 mg 28 capsule gastroresistenti Lansoprazolo Doc 30 mg 28 capsule gastroresistenti Lansoprazolo DOC Generici 15 mg 14 capsule gastroresistenti Lansoprazolo DOC Generici 30 mg 14 capsule gastroresistenti
Cos'è Lansoprazolo DOC Generici? 
 Lansoprazolo DOC Generici  è un farmaco a base del principio attivo  Lansoprazolo , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  DOC Generici  S.r.l. . Lansoprazolo DOC Generici  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  DOC Generici  S.r.l. Concessionario:  DOC Generici  S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Lansoprazolo Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  capsula gastroresistente
Indicazioni 
 Tratta mento dell'ulcera duodenale e gastrica  
 Trattamento dell'esofagite da reflusso  
 Profilassi dell'esofagite da reflusso 
 Eradi cazione dell' Helicobacterpylori (H. pylori)  somministrato in concomitanza con appropriata terapia antibiotica per il trattamento delle ulcere associate a  H. pylori 
 Tratta mento delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali associate all'uso di farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS 
 Prof ilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di FANS in pazienti a rischio che richiedono una terapia continua (vedere paragrafo 4.2) 
 Malattia da  reflusso gastroesofageo sintomatica  
 Sindrome di Zollinger-Ellison
Posologia 
 Per un  effetto ottimale,  Lansoprazolo  DOC Generici deve essere assunto una volta al giorno la mattina, eccetto quando viene utilizzato per l'eradicazione dell' H. pylori  quando il trattamento deve essere somministrato due volte al giorno, una volta la mattina e una volta la sera. 
 M odo di  somministrazione 
 LANS OPRAZOLO DOC Generici deve essere assunto almeno 30 minuti prima del cibo (vedere paragrafo 5.2). Le capsule devono essere ingerite intere con del liquido. 
 Per i  pazienti con difficoltà di deglutizione: gli studi e la pratica clinica suggeriscono che le capsule possano essere  aperte  ed i granuli mescolati in una piccola quantità di acqua, succo di mela/pomodoro o disperso in una piccola quantità di cibo morbido (es. yogurt, purea di mele) per una somministrazione facilitata. Le capsule possono anche essere aperte  e i  granuli mescolati con 40 ml di succo di mela per essere somministrati attraverso un sondino nasogastrico (vedere paragrafo 5.2). Dopo aver preparato la sospensione o la mistura, il farmaco deve essere somministrato immediatamente. 
 T r attamento dell'ulcera duodenale 
 La d ose raccomandata è 30 mg una volta al giorno per 2 settimane. In pazienti non completamente cicatrizzati entro questo periodo, il trattamento viene continuato alla stessa dose per altre due settimane. 
 T ratta mento dell'ulcera gastrica 
 La d ose raccomandata è 30 mg una volta al giorno per 4 settimane. L'ulcera di solito cicatrizza entro quattro settimane, ma in pazienti non completamente cicatrizzati entro questo periodo, il trattamento può essere continuato alla stessa dose per altre 4 settimane. 
 Esofa gite da reflusso 
 La d ose raccomandata è 30 mg una volta al giorno per 4 settimane. In pazienti non completamente cicatrizzati entro questo periodo, il trattamento può essere continuato alla stessa dose per altre 4 settimane. 
 
 Prof ilassi dell'esofagite da reflusso 
 15  mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata fino a 30 mg al giorno, quando necessario. 
 Eradi cazione  dell'Helicobacter pylori  : 
 Quando  si seleziona l'appropriata terapia di combinazione, si devono considerare le linee guida ufficiali locali relative alla resistenza batterica, durata del trattamento (più comunemente 7 giorni, ma talvolta fino a 14 giorni), e l'uso appropriato di agenti antibatterici. 
 La d ose raccomandata è 30 mg di LANSOPRAZOLO DOC Generici 2 volte al giorno per 7 giorni in combinazione con uno dei seguenti farmaci: 
 clar itromicina 250-500 mg due volte al giorno + amoxicillina 1 g due volte al giorno claritromicina 250 mg due volte al giorno + metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno. 
 I t assi di eradicazione dell'H.  pylori  fino al 90% si ottengono quando la claritromicina è associata a LANSOPRAZOLO DOC Generici e amoxicillina o metronidazolo. 
 Sei  mesi dopo il trattamento di successo dell'eradicazione, il rischio di reinfezione è basso e la recidiva è quindi improbabile. 
 È  stato anche esaminato l'uso di una terapia di combinazione che include lansoprazolo 30 mg due volte al giorno, amoxicillina 1 g due volte al giorno e metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno. Si sono notati tassi più bassi di eradicazione utilizzando questa combinazione rispetto ai regimi che utilizzano claritromicina. Questa combinazione può essere adatta a coloro che non possono assumere claritromicina come parte della terapia di eradicazione, quando i tassi di resistenza locale al metronidazolo sono bassi. 
 T ratta mento delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali associate all'uso di FANS in pazienti che richiedono   un tra ttamento continuo con FANS 
 30  mg una volta al giorno per quattro settimane. In pazienti non completamente cicatrizzati il trattamento può essere continuato per altre quattro settimane. Per pazienti a rischio o con ulcere difficili da cicatrizzare, si deve probabilmente  prolu ngare il trattamento e/o utilizzare una dose più alta. 
 Prof ilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di FANS (età > 65 o storia di ulcera gastrica o duodenale)   che richiedono un trattamento prolungato con FANS 
 15  mg una volta al giorno. Se il trattamento non ha successo si deve utilizzare la dose da 30 mg una volta al giorno. 
 M alattia da  reflusso gastroesofageo sintomatica 
 La d ose raccomandata è 15 mg o 30 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene rapidamente. Si deve considerare l'aggiustamento individuale del dosaggio. Se i sintomi non si risolvono entro 4 settimane con una dose giornaliera di 30  mg,  si raccomandano ulteriori esami. 
 Sindr ome di Zollinger-Ellison 
 La d ose iniziale raccomandata è 60 mg una volta al giorno. La dose deve essere aggiustata individualmente e il trattamento deve essere prolungato per il tempo necessario. Sono state usate dosi giornaliere fino a 180 mg. Se la dose giornaliera richiesta supera 120 mg, questa deve essere somministrata in due dosi frazionate. 
 Altera ta funzione epatica o renale 
 Non è  necessario aggiustare la dose in pazienti con alterata funzione renale. 
 Si de vono monitorare regolarmente i pazienti con malattia epatica moderata o severa e si raccomanda una riduzione del 50% della dose giornaliera (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 An ziani 
 A  causa della clearance ridotta di lansoprazolo negli anziani può essere necessario un aggiustamento della dose sulla base di bisogni individuali. Non si deve superare una dose giornaliera di 30 mg negli anziani a meno che non ci siano  ind icazioni cliniche impellenti. 
 Popola zione pediatrica 
 L'u so di LANSOPRAZOLO DOC Generici non è raccomandato nei bambini in quanto i dati clinici sono limitati. Il trattamento di bambini di età inferiore ad un anno va evitato in quanto i dati disponibili non hanno dimostrato beneficio  nel t rattamento della malattia da reflusso gastro-esofageo. 

Controindicazioni 
 Iper sensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.  Lansoprazolo  non deve essere somministrato con atazanavir (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Come con altre terapie anti ulcera, si deve escludere l'eventualità di tumori gastrici maligni quando si tratta un'ulcera gastrica con  Lansoprazolo  perchè lansoprazolo può mascherare i sintomi e ritardare la  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di lansoprazolo con altri farmaci  Prodotti medicinali il cui assorbimento dipende dal pH:  Lansoprazolo può interferire con l'assorbimento di farmaci laddove il pH gastrico è critico per la loro  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Lansoprazolo DOC Generici"  insieme ad altri farmaci come  Afslamet ,  Alkeran ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Cefodox - Compressa Rivestita ,  Cefodox - Granulato ,  Cefpodoxima Mylan - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Mylan - Polvere ,  Cefpodoxima Sandoz - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Sandoz - Polvere ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Edurant ,  Erlotinib Mylan ,  Erlotinib Sandoz ,  Eviplera ,  Evotaz ,  Gefitinib Accord ,  Gefitinib EG ,  Gefitinib Medac ,  Gefitinib Mylan ,  Gefitinib Sandoz ,  Gefitinib Teva ,  Gefitinib Zentiva ,  Immutrex ,  Iressa ,  Isentress - Compressa Masticabile ,  Isentress - Compressa Rivestita ,  Isentress - Compresse Rivestite ,  Juluca ,  Melfalan Teva ,  Melfalan Tillomed ,  Methotrexate - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Methotrexate - Soluzione (uso Interno) ,  Metother ,  Metotressato Teva ,  Metotrexato Accord - Fiale Flaconcini Fialoidi ,  Metotrexato Accord - Soluzione (uso Interno) ,  Metotrexato Ahcl ,  Metotrexato Doc Generici ,  Odefsey ,  Orelox - Compressa Rivestita ,  Orelox - Granulato ,  Otreon - Compressa Rivestita ,  Otreon - Granulato ,  Reumaflex ,  Reyataz - Capsula ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Tarceva ,  Velos , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Lansoprazolo DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Lansoprazolo DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili per  Lansoprazolo  dati clinici su gravidanze esposte. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale.  
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Po ssono verificarsi reazioni avverse da farmaco come capogiro, vertigini, disturbi della vista e sonnolenza (vedere paragrafo 4.8). In queste condizioni la capacità di reazione può risultare diminuita compromettendo la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le frequenze vengono definite come comune (≥ di 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non  sono noti effetti di sovradosaggio con  Lansoprazolo  nell'uomo (sebbene sia possibile una bassa tossicità acuta) e, di conseguenza, non possono essere date istruzioni per il trattamento. Comunque, dosi giornaliere fino a 180 mg di lansoprazolo per via orale e fino a 90 mg di lansoprazolo per via endovenosa sono stati somministrati durante studi clinici senza effetti indesiderati significativi. 
 Per fa vore riferirsi al paragrafo 4.8 per possibili sintomi di sovradosaggio con lansoprazolo. 
 In  caso di sospetto sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato.  Lansoprazolo  non è significativamente eliminato tramite emodialisi. Se necessario, si raccomanda svuotamento gastrico, carbone e terapia sintomatica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Inibitore della pompa protonica   Codice ATC: A02BC03   Lansoprazolo  è un inibitore della pompa protonica gastrica. Inibisce lo stadio finale della formazione acida gastrica inibendo l'H+K+ATPasi delle cellule 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Lansoprazolo  è un racemato di due enantiomeri attivi che sono biotrasformati in forma attiva nell'ambiente acido delle cellule parietali. Poiché lansoprazolo è rapidamente inattivato dall'acido gastrico viene somministrato oralmente in  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tossicità della riproduzione.  In due studi di carcinogenicità  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Granuli gastro resistenti: ipromellosa (E-464), talco (E-553b), titanio diossido (E-171), copolimero dell'Acido Metacrilico- Etil Acrilato (1:1) dispersione 30%, trietilcitrato (E-1505), sfere di zucchero, acqua depurata.  Capsula: gelatina, titanio diossido (E171), 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Lansoprazolo DOC Generici  a base di  Lansoprazolo  sono:  Ermes ,  Frilans ,  Krovaneg ,  Lansodor ,  Lansoprazolo ABC ,  Lansoprazolo Almus ,  Lansoprazolo Alter - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Alter - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Lansoprazolo Aristo ,  Lansoprazolo Aurobindo ,  Lansoprazolo EG ,  Lansoprazolo Eurogenerici - Compressa ,  Lansoprazolo Eurogenerici - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo FG ,  Lansoprazolo GIT ,  Lansoprazolo Hexal ,  Lansoprazolo KRKA ,  Lansoprazolo Mylan Generics Italia ,  Lansoprazolo Mylan Generics ,  Lansoprazolo Pensa ,  Lansoprazolo Sandoz BV ,  Lansoprazolo Sandoz GmbH - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Sun ,  Lansoprazolo Tecnigen - Capsula Gastroresistente ,  Lansoprazolo Tecnigen - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Teva Italia ,  Lansoprazolo Union Health ,  Lansoprazolo Zentiva ,  Lansox - Capsula, Capsula Gastroresistente ,  Lansox - Compressa Orodispersibile ,  Levogenix ,  Limpidex - Capsula ,  Limpidex - Compressa Orodispersibile ,  Peptirex ,  Pergastid ,  Tanzolan ,  Zoton