Confezioni 
 Limerik 2 g + 250 mg/4 ml polv. e solv. per soluz. iniett. im 1 flac. + 1 fiala
Cos'è Limerik? 
 Limerik  è un farmaco a base del principio attivo  Piperacillina + Tazobactam , appartenente alla categoria degli  Antibatterici penicillinici  e nello specifico  Associazioni di penicilline, inclusi gli inibitori delle beta-lattamasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  C.T.  Laboratorio Farmaceutico S.r.l. . Limerik  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  C.T.  Laboratorio Farmaceutico S.r.l. Concessionario:  C.T.  Laboratorio Farmaceutico S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Piperacillina + Tazobactam Gruppo terapeutico:  Antibatterici penicillinici Forma farmaceutica:  preparazione iniettabile
Indicazioni 
 Limerik è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra i 2 anni (vedere paragrafi 4.2 e 5.1): 
 Adulti e adolescenti 
 
  Polmonite grave, inclusa polmonite nosocomiale e associata a ventilazione 
  Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite) 
  Infezioni intra-addominali complicate 
  Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (incluse infezioni del piede diabetico) 
 
 Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in associazione, o in sospetta associazione, ad una delle infezioni sopra elencate. 
 Limerik può essere usato nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche. 
 Bambini da 2 a 12 anni 
 
  Infezioni intra-addominali complicate 
 
 Limerik può essere usato nel trattamento di bambini neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche. 
 L'uso appropriato di agenti antibatterici deve essere conforme alla linea guida ufficiale.
Posologia 
 Posologia 
 La dose e la frequenza di somministrazione di Limerik dipendono dalla gravità e dalla sede dell'infezione e dai previsti patogeni. 
 Pazienti adulti e adolescenti 
 Infezioni 
 La dose abituale è di 2 g di piperacillina/0,25 g di tazobactam ogni 12 ore per via intramuscolare; per via endovenosa la posologia varia da un minimo di 2 g di piperacillina/0,25 g di tazobactam fino ad un massimo di 4 g di piperacillina/0,5 g di tazobactam somministrati ogni 6, 8 o 12 ore. 
 Per la polmonite nosocomiale e le infezioni batteriche nei pazienti neutropenici, la dose raccomandata è 4 g di piperacillina/0,5 g di tazobactam, somministrati ogni 6 ore. Questo regime posologico può essere applicabile anche per il trattamento di pazienti con altre infezioni indicate, se particolarmente gravi. 
 La tabella seguente riepiloga la frequenza di trattamento e la dose raccomandata per i pazienti adulti e adolescenti, secondo l'indicazione o la patologia:  
 
 
  
   
    
    Frequenza di trattamento 
    
    
    Limerik 4 g/0,5 g 
    
   
   
    
    Ogni 6 ore 
    
    
    Polmonite grave 
    
   
   
    
    Adulti neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche 
    
   
   
    
    Ogni 8 ore 
    
    
    Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite) 
    
   
   
    
    Infezioni intra-addominali complicate 
    
   
   
    
    Infezioni della cute e dei tessuti molli (incluse infezioni del piede diabetico) 
    
   
  
 
 
 Insufficienza renale 
 La dose endovenosa deve essere regolata in base al grado di insufficienza renale effettiva, secondo lo schema seguente (ogni paziente deve essere attentamente monitorato per rilevare segni di tossicità dovuti alla sostanza; la dose e l'intervallo di somministrazione del medicinale devono essere regolati di conseguenza): 
 
 
  
   
    
    Clearance della creatinina 
    (ml/min) 
    
    
    Limerik (dose raccomandata) 
    
   
   
    
    >40 
    
    
    Non è necessario alcun aggiustamento della dose 
    
   
   
    
    20-40 
    
    
    Dose massima consigliata: 4 g/0,5 g ogni 8 ore 
    
   
   
    
    <20 
    
    
    Dose massima consigliata: 4 g/0,5 g ogni 12 ore 
    
   
  
 
 
 Per i pazienti emodializzati, una dose supplementare di piperacillina/tazobactam 2 g/0,25 g deve essere somministrata dopo ogni seduta di dialisi, poichè l'emodialisi elimina il 30%-50% della piperacillina in 4 ore. 
 Insufficienza epatica 
 Non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). 
 Dose nei pazienti anziani 
 Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per gli anziani con funzione renale nella norma o valori di clearance della creatinina superiori a 40 ml/min. 
 Popolazione pediatrica (2-12 anni di età) 
 Infezioni 
 La tabella seguente riepiloga la frequenza di trattamento e la dose per peso corporeo per i pazienti 
 pediatrici da 2 a 12 anni di età, secondo l'indicazione o la patologia:  
 
 
  
   
    
    Dose per peso e frequenza di trattamento 
    
    
    Indicazione/malattia 
    
   
   
    
    80 mg di piperacillina/10 mg di tazobactam per kg di peso corporeo/ogni 6 ore 
    
    
    Bambini neutropenici con febbre avente 
    sospetta origine da infezioni batteriche 
    
   
   
    
    100 mg di piperacillina/12,5 mg di tazobactam per kg di peso corporeo/ogni 8 ore 
    
    
    Infezioni intra-addominali complicate* 
      
    
   
  
 
 
 * Non superare il livello massimo di 4 g/0,5 g per dose nell'arco di 30 minuti. 
 Insufficienza renale 
 La dose endovenosa deve essere aggiustata in base al grado di insufficienza renale effettiva, secondo lo schema seguente (ogni paziente deve essere attentamente monitorato per rilevare segni di tossicità dovuti alla sostanza; la dose e l'intervallo di somministrazione del medicinale devono essere regolati di conseguenza):  
 
 
  
   
    
    Clearance della creatinina 
    (ml/min) 
    
    
    Limerik 
    (dose raccomandata) 
    
   
   
    
    >50 
    
    
    Non è necessario alcun aggiustamento della dose. 
    
   
   
    
    ≤50 
    
    
    70 mg di piperacillina/8,75 mg di tazobactam/kg ogni 8 ore. 
    
   
  
 
 
 Per i bambini emodializzati, una dose supplementare di 40 mg di piperacillina/5 mg tazobactam/kg deve essere somministrata dopo ogni seduta di dialisi. 
 Uso nei bambini al di sotto di 2 anni 
 La sicurezza e l'efficacia di Limerik nei bambini di età compresa tra 0 e 2 anni non sono state stabilite. 
 Non ci sono dati disponibili derivati da studi clinici controllati. 
 Durata del trattamento 
 La durata abituale del trattamento per la maggior parte delle indicazioni è compresa tra 5 e 14 giorni. 
 Tuttavia, la durata del trattamento deve essere stabilita in base alla gravità dell'infezione, al(i) patogeno(i) e all'evoluzione clinica e batteriologica del paziente. 
 Via di somministrazione 
 Limerik 2 g/0,25 g è somministrato per via intramuscolare. 
 Limerik 4 g/0,5 g è somministrato per infusione endovenosa (nell'arco di 30 minuti). 
 Per le istruzioni sulla ricostituzione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, a qualsiasi altro agente antibatterico penicillinico o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Anamnesi positiva per reazione allergica grave acuta a qualsiasi altro principio attivo beta-lattamico (ad es. cefalosporina, monobactam o carbapenem). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La scelta di piperacillina/tazobactam per il trattamento del singolo paziente deve tenere conto dell'appropriatezza di usare una penicillina semisintetica ad ampio spettro, sulla base di fattori quali la gravità dell'infezione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Miorilassanti non depolarizzanti  La piperacillina, se utilizzata in concomitanza con vecuronio, ha prolungato il blocco neuromuscolare del vecuronio. A causa del meccanismo d'azione simile, si prevede che il blocco neuromuscolare  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Limerik"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Limerik durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Limerik durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso di Limerik in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato.  Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità per lo sviluppo, 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse segnalate più comunemente (si verificano in 1-10 pazienti su 100) sono diarrea, vomito, nausea e rash.  Nella tabella seguente, le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Vi sono state segnalazioni post-marketing di sovradosaggio con piperacillina/tazobactam. La maggior parte degli eventi riportati, comprendenti nausea, vomito e diarrea, è stata segnalata anche con la dose abituale raccomandata. I pazienti possono manifestare eccitabilità neuromuscolare o convulsioni, se vengono somministrate dosi superiori a quella raccomandata per via endovenosa (in particolare in presenza di insufficienza renale). 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio, il trattamento con piperacillin/tazobactam deve essere sospeso. Non è noto alcun antidoto specifico. 
 Il trattamento deve essere di supporto e sintomatico, secondo il quadro clinico del paziente. 
 Concentrazioni sieriche eccessive di piperacillina o tazobactam possono essere ridotte mediante emodialisi (vedere paragrafo 4.4). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, Associazioni di penicilline inclusi gli inibitori delle betalattamasi; codice ATC: J01CR05  Meccanismo d'azione  La piperacillina, una penicillina semisintetica ad ampio spettro, esercita un'azione battericida 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il picco delle concentrazioni di Piperacillina + Tazobactam, dopo una dose di 4 g/0,5 g, somministrata nell'arco di 30 minuti per infusione endovenosa, sono rispettivamente 298 μg/ml e 34  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e genotossicità. Non sono stati condotti studi di cancerogenicità con piperacillina/tazobactam.   ...  

Elenco degli eccipienti 
 Fiala solvente: lidocaina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Limerik  a base di  Piperacillina + Tazobactam  sono:  Piperacillina + Tazobactam Kabi ,  Piperacillina + Tazobactam Mylan Generics ,  Piperacillina + Tazobactam Teva ,  Repita ,  Taiper ,  Tazopenil