Confezioni 
 Brufen Analgesico 200 mg 12 compresse rivestite con film Brufen Analgesico 400 mg 12 compresse rivestite con film
Cos'è Brufen Analgesico? 
 Brufen Analgesico  è un farmaco a base del principio attivo  Ibuprofene Sale Di Lisina , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido propionico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Brufen Analgesico  può essere prescritto con  Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco Classe:  C Principio attivo:  Ibuprofene Sale Di Lisina Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 (Solo 200 mg) 
 Per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, quale cefalea, dolore dentale, dolore mestruale e febbre e dolore nel raffreddore comune. 
 (Solo 400 mg) 
 Per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, quale cefalea, emicrania acuta con o senza aura, dolore dentale, dolore mestruale e febbre e dolore nel raffreddore comune.
Posologia 
 Adulti e adolescenti ≥ 40 kg di peso corporeo (12 anni di età e oltre): 
 (Solo 200 mg) 
 Dose iniziale: 200 mg o 400 mg. Se necessario può essere assunta una dose addizionale di 1 o 2 compresse (da 200 mg a 400 mg). Il corrispondente intervallo tra dosi deve essere scelto in base ai sintomi e alla dose massima giornaliera raccomandata. Non deve essere inferiore a 6 ore per una dose da 400 mg e non inferiore a 4 ore per una dose da 200 mg. Non superare la dose di 1200 mg in qualsiasi periodo di 24 ore. 
 (Solo 400 mg) 
 Dose iniziale: 400 mg. Se necessario può essere assunta una dose addizionale di 400 mg. Il corrispondente intervallo tra dosi deve essere scelto in base ai sintomi e alla dose massima giornaliera raccomandata. Non deve essere inferiore a 6 ore per una dose da 400 mg. Non superare la dose di 1200 mg in qualsiasi periodo di 24 ore. 
 Per il trattamento dell'emicrania la dose deve essere di una compressa da 400 mg come dose singola, se necessario 400 mg con intervalli da 4 a 6 ore. Non superare la dose di 1200 mg in qualsiasi periodo di 24 ore. 
 Popolazione pediatrica 
 (Solo 200 mg) 
 Bambini oltre i 6 anni (20 kg – 40 kg di peso corporeo): 
 L'ibuprofene deve essere usato solo in bambini con un peso corporeo di almeno 20 kg. 
 La dose massima giornaliera di ibuprofene è di 20 - 30 mg di ibuprofene per kg di peso corporeo, divisi in 3 o 4 dosi individuali con un intervallo tra dosi da 6 a 8 ore. Non deve essere superata la dose massima giornaliera raccomandata. Non deve essere superato un dosaggio massimo di 30 mg/kg di ibuprofene in un periodo di 24 ore. 
 Si applicano le seguenti informazioni relative al dosaggio: 
 
  
   
    
    Peso corporeo 
    
    
    Dose singola 
    
    
    Dose massima giornaliera 
    
   
   
    
    20 kg – 29 kg 
    
    
    1 compressa (200 mg di ibuprofene) 
      
    
    
    3 compresse (equivalenti a 600 mg di ibuprofene) 
    
   
   
    
    30 kg – 39 kg 
    
    
    1 compressa (200 mg di ibuprofene) 
    
    
    4 compresse (equivalenti a 800 mg di ibuprofene) 
    
   
  
 
 Nel caso in cui questo medicinale sia richiesto per più di 3 giorni nei bambini di età superiore ai 6 anni e negli adolescenti o nel caso in cui i sintomi peggiorino è necessario rivolgersi al medico. 
 Bambini minori di 6 anni 
 BRUFEN ANALGESICO è controindicato in bambini minori di 6 anni. 
 (Solo 400 mg) 
 BRUFEN ANALGESICO è controindicato negli adolescenti al di sotto di 40 kg di peso corporeo o nei bambini minori di 12 anni. 
 Nel caso in cui questo medicinale sia richiesto per più di 3 giorni nei bambini di età superiore ai 12 anni e negli adolescenti o nel caso in cui i sintomi peggiorino è necessario rivolgersi al medico. 
 Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della minima dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Solo per uso a breve termine. 
 Se il medicinale è richiesto per più di 3 giorni in caos di emicrania o febbre o per più di 4 giorni per il trattamento del dolore o se i sintomi peggiorano, il paziente deve essere consigliato di consultare un medico. 
 Pazienti anziani 
 Non è necessario alcun aggiustamento della dose. I pazienti anziani devono essere monitorati in modo particolarmente attento a causa del possibile profilo degli effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti con sensibilità gastrica 
 I pazienti con stomaco sensibile devono assumere BRUFEN ANALGESICO durante un pasto. 
 L'assunzione di ibuprofene dopo un pasto può ritardare l'insorgenza della sua azione. Se questo accade, non deve essere assunto ibuprofene addizionale oltre a quanto specificato al paragrafo 4.2 (Posologia) o fino a quando è trascorso il corrispondente intervallo tra dosi. 
 Pazienti con compromissione renale 
 Nessuna riduzione di dose è richiesta nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata. Per i pazienti con grave disfunzione renale, vedere paragrafo 4.3. 
 Pazienti con compromissione epatica 
 Nessuna riduzione di dose è richiesta nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata. Per i pazienti con grave disfunzione epatica, vedere paragrafo 4.3. 
 Modo di somministrazione 
 Solo per somministrazione orale e uso a breve termine. Le compresse di ibuprofene devono essere deglutite intere con abbondante acqua. Non masticare le compresse.
Controindicazioni 
 L'ibuprofene è controindicato nei pazienti: 
 
  con ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, 
  con precedenti reazioni da ipersensibilità (ad es. broncospasmo, angioedema, rinite, orticaria o asma) in risposta all'acido acetilsalicilico (ASA) o ad altri antinfiammatori non steroidei (FANS), 
  con presenza o anamnesi di ulcera peptica/emorragia ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento), 
  con anamnesi di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti con FANS, 
  con grave insufficienza epatica, grave insufficienza renale o grave insufficienza cardiaca (Classe IV dell'NYHA) (vedere paragrafo 4.4), 
  (Solo 200 mg)  bambini al di sotto di 20 kg di peso (circa 6 anni di età) 
  (Solo 400 mg)  adolescenti al di sotto di 40 kg di peso o bambini minori di 12 anni di età 
  con emorragia cerebrovascolare o altri tipi di emorragia attiva, 
  con disturbi della formazione del sangue non chiariti, 
  con grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi), 
  durante l'ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il tempo più breve necessario ad ottenere il controllo dei sintomi (vedere effetti sui sistemi gastrointestinale e cardiovascolare).   
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'uso di ibuprofene deve essere evitato in associazione con:  Acido acetilsalicilico  La somministrazione concomitante di ibuprofene e acido acetilsalicilico non è generalmente raccomandata a causa del potenziale aumento di effetti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Brufen Analgesico"  insieme ad altri farmaci come  Coumadin ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Brufen Analgesico durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Brufen Analgesico durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'inibizione della sintesi di prostaglandine può influire negativamente sulla gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. I dati provenienti da studi epidemiologici evidenziano un aumentato rischio di aborto e di malformazione 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 L'ibuprofene ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari. Tuttavia, poichè a dosaggi elevati possono verificarsi effetti collaterali come affaticamento, sonnolenza, disturbi visivi (riportati come comuni), la capacità di guidare e usare macchinari può risultare compromessa in casi individuali. Questo effetto viene potenziato dal consumo simultaneo di alcool. 

Effetti indesiderati 
 I possibili effetti collaterali sono quelli osservati con ibuprofene acido.  Gli effetti indesiderati sono per lo più dose-dipendenti e variano individualmente. In particolare il rischio di emorragia gastrointestinale è dipendente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Nei bambini l'ingestione di più di 400 mg/kg può causare sintomi. Negli adulti l'effetto dose-risposta è meno palese. L'emivita in caso di sovradosaggio e di 1,5-3 ore. 
 Sintomi 
 Sovradosaggi rilevanti sono generalmente ben tollerati purché non siano coinvolti altri prodotti medicinali. La maggior parte dei pazienti che hanno ingerito quantitativi significativi di FANS non manifesteranno più di nausea, vomito, dolore epigastrico o più raramente, diarrea. Sono anche possibili tinnito, cefalea, e sanguinamento gastrointestinale. In avvelenamenti più gravi si osserva tossicità sul sistema nervoso centrale, che si manifesta con capogiri, sonnolenza, occasionalmente eccitazione disorientamento, perdita di coscienza (nei bambini anche convulsioni miocloniche) o coma. Occasionalmente i pazienti presentano convulsioni. Nell'avvelenamento grave può comparire acidosi metabolica e il tempo di protrombina/ INR può essere prolungato, probabilmente a causa dell'interferenza con le azioni dei fattori circolanti della coagulazione. Possono verificarsi insufficienza renale acuta e danno epatico. Negli asmatici è possibile la riacutizzazione dell'asma. Inoltre sono possibili anche ipotensione, depressione respiratoria e cianosi. 
 Trattamento 
 Non è disponibile un antidoto specifico. Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto e include il mantenimento della pervietà delle vie respiratorie e il monitoraggio cardiaco e dei segni vitali fino alla stabilizzazione. Se necessario, è necessario effettuare una correzione del bilancio degli elettroliti sierici. Diuresi forzata e emodialisi non sono utili, siccome ibuprofene è ampiamente metabolizzato e quasi totalmente legato alle proteine. Lo svuotamento gastrico o la somministrazione orale di carbone attivo sono indicate se il paziente si presenta entro un'ora dall'ingestione di una grande quantità. In caso di sanguinamento gastrointestinale, il carbone attivo potrebbe ostacolare l'endoscopia. Se frequenti e prolungate, le convulsioni devono essere trattate con diazepam o lorazepam e.v. Per l'asma devono essere somministrati broncodilatatori. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: prodotti antinfiammatori e antireumatici, non steroidei, derivati dell'acido propionico.  Codice ATC: M01AE01.  Meccanismo di azione  L'ibuprofene lisina è il sale di lisina dell'ibuprofene, un derivato dell'acido propionico. L'ibuprofene 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La maggior parte dei dati ottenuti dopo somministrazione di ibuprofene acido sono applicabili anche all'ibuprofene lisina.  Dopo somministrazione orale l'ibuprofene viene parzialmente assorbito nello stomaco e successivamente completamente assorbito nell'intestino  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi sugli animali, la tossicità subcronica e cronica dell'ibuprofene è stata caratterizzata principalmente da lesione e ulcere nel tratto gastrointestinale. Studi in-vitro e in-vivo non hanno prodotto evidenze clinicamente  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Cellulosa, microcristallina (E460)  Silice colloidale anidra (E551)  Crospovidone (E1202)  Povidone (E1201)  Magnesio stearato (E572)  Talco (E553b).  Rivestimento della compressa  Polivinil alcool idrolizzato (E1203)  Titanio diossido (E171)  Macrogol 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Brufen Analgesico  a base di  Ibuprofene Sale Di Lisina  sono:  Algofen ,  BuscofenAct ,  Buscofen - Capsula Molle ,  Cibalgina Due Fast ,  Ibuprofene DOC - Compressa Rivestita ,  Ibuprofene Farmapro ,  Ibuprofene Pensa Pharma ,  Ibuprofene Pharmentis ,  Ibuprofene Sandoz ,  Ibuprofene Zentiva ,  Ibuprofene Zentiva Italia ,  Momentact - Compressa Rivestita ,  Moment - Compressa Rivestita ,  Moment - Granulato ,  Neo Borocillina Infiammazione E Dolore ,  Nurofen ,  Spididol ,  Subitene ,  Zorendol