Confezioni 
 Metoprololo Hexal 100 mg 30 compresse
Cos'è Metoprololo Hexal? 
 Metoprololo Hexal  è un farmaco a base del principio attivo  Metoprololo Tartrato , appartenente alla categoria degli  Betabloccanti selettivi  e nello specifico  Betabloccanti selettivi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Metoprololo Hexal  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Metoprololo Tartrato Gruppo terapeutico:  Betabloccanti selettivi Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Ipertensione arteriosa: sia in monoterapia che associato ad altri medicinali antipertensivi, per esempio diuretici, vasodilatatori periferici o ACE inibitori. 
 Angina pectoris: profilassi a lungo termine. Per alleviare le crisi acute, si dovrà usare, se necessario, la nitroglicerina. 
 Infarto miocardico conclamato o sospetto, come prevenzione secondaria dopo l'infarto miocardico. 
 Turbe cardiache funzionali con palpitazioni. 
 Prevenzione dell'emicrania.
Posologia 
 Posologia 
 Popolazione generale 
 Si consiglia di individualizzare la posologia e di seguire il seguente schema posologico. 
 Ipertensione arteriosa 
 Metoprololo Hexal 100 mg compresse: 100-200 mg al giorno, sia come somministrazione singola, al mattino, che in 2 dosi frazionate (mattina e sera). 
 Metoprololo Hexal 200 mg compresse a rilascio prolungato: 1 compressa al mattino. 
 Angina pectoris 
 Metoprololo Hexal 100 mg compresse: 100-200 mg al giorno, in 2 dosi frazionate. Se necessario, il dosaggio può essere elevato a 400 mg. 
 Metoprololo Hexal 200 mg compresse a rilascio prolungato: 1 compressa al mattino. 
 Infarto miocardico 
 Fase acuta: il dosaggio raccomandato può essere adattato sulla base dello stato emodinamico del paziente. 
 Terapia di mantenimento: la dose orale di mantenimento è 200 mg al giorno, in due dosi frazionate. Il trattamento va continuato per almeno 3 mesi. 
 Turbe cardiache funzionali con palpitazioni e prevenzione dell'emicrania 
 Metoprololo Hexal 100 mg compresse :  100 mg al giorno, in somministrazione unica al mattino; se necessario, il dosaggio giornaliero può essere elevato a 200 mg, somministrati in due dosi frazionate (mattino e sera). 
 Metoprololo Hexal 200 mg compresse a rilascio prolungato :  1 compressa, in somministrazione unica al mattino. 
 Popolazione pediatrica 
 Non sono stati effettuati studi pediatrici. Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di Metoprololo Hexal nei pazienti pediatrici. 
 Insufficienza renale 
 Non sono richiesti aggiustamenti posologici di  Metoprololo Hexal  in pazienti con compromissione della funzionalità renale. 
 Insufficienza epatica 
 I livelli ematici di metoprololo possono aumentare sostanzialmente in pazienti con compromissione della funzionalità epatica. Pertanto,  Metoprololo Hexal 100 mg compresse  o  Metoprololo Hexal 200 mg compresse a rilascio prolungato  devono essere somministrati iniziando con basse dosi e aumentando le dosi con cautela in accordo con la risposta clinica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Anziani (> 65 anni) 
 Non sono richiesti aggiustamenti posologici di Metoprololo Hexal nei pazienti anziani, ma il medicinale deve essere somministrato con cautela a causa della maggior probabilità di eventi avversi. In particolare, è opportuno monitorare tali pazienti per una riduzione eccessiva della pressione arteriosa o della frequenza cardiaca (vedere paragrafo 4.4). 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse non devono essere masticate e devono essere assunte con un bicchiere d'acqua. 
 Metoprololo Hexal dovrebbe sempre essere assunto in relazione regolare rispetto ai pasti. Se il medico consiglia il paziente di assumere Metoprololo Hexal o prima della colazione o durante questa, il paziente dovrebbe continuare ad assumere Metoprololo Hexal con lo stesso schema per la durata del trattamento. 
 Metoprololo Hexal 200 mg compresse a rilascio prolungato può essere assunto a stomaco pieno o vuoto, preferibilmente al mattino. 
 Metoprololo Hexal 100 mg compresse deve essere assunto a stomaco vuoto.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, ai medicinali ad esso correlati, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  ipersensibilità ad altri betabloccanti (può verificarsi sensibilità crociata tra betabloccanti); 
  blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado; 
  insufficienza cardiaca scompensata, bradicardia sinusale clinicamente rilevante (frequenza cardiaca inferiore a 45-50 battiti/minuto); 
  sindrome del nodo del seno; 
  gravi disturbi del circolo periferico arterioso; 
  shock cardiogeno; 
  feocromocitoma non trattato (vedere paragrafo 4.4); 
  ipotensione; 
  grave asma bronchiale o storia di grave broncospasmo. 
 
 L'uso di Metoprololo Hexal è controindicato in pazienti infartuati con frequenza cardiaca inferiore a 45-50 battiti/minuto, intervallo P-R superiore a 0,24 secondi, pressione sistolica inferiore a 100 mmHg e/o grave insufficienza cardiaca. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Affezioni broncospastiche  Generalmente i betabloccanti, incluso Metoprololo Hexal, non devono essere somministrati a pazienti con affezioni broncospastiche. Tuttavia, grazie alla relativa cardioselettività del metoprololo, Metoprololo Hexal può essere somministrato con  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni con medicinali il cui uso concomitante non è raccomandato.  I seguenti medicinali possono aumentare gli effetti o le concentrazioni plasmatiche di metoprololo.  Calcio antagonisti (uso endovenoso)   I calcio  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Metoprololo Hexal"  insieme ad altri farmaci come  Altiazem ,  Angizem ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Gilenya ,  Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Isoptin - Soluzione (uso Interno) ,  Propafenone Accord ,  Propafenone DOC Generici ,  Propafenone EG ,  Propafenone Pensa ,  Propafenone Ratiopharm ,  Rytmonorm ,  Tildiem ,  Verapamil Aristo ,  Verapamil DOC Generici ,  Verapamil EG ,  Verapamil Hexal , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Metoprololo Hexal durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Metoprololo Hexal durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   I dati relativi all'uso di metoprololo in donne in gravidanza sono limitati. L'esperienza con metoprololo nel primo trimestre di gravidanza è limitata, ma non sono state segnalate ad 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Durante il trattamento con Metoprololo Hexal possono verificarsi capogiri, affaticamento o disturbi visivi (vedere paragrafo 4.8) che possono interferire negativamente sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse osservate negli studi clinici sono elencate per classe di organi e sistemi MedDRA. All'interno di ciascuna classe, le reazioni avverse sono ordinate per frequenza, con la reazione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Segni e sintomi 
 Un sovradosaggio del medicinale può determinare l'insorgenza di una spiccata ipotensione, bradicardia sinusale, blocco atrioventricolare, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, shock cardiogeno, arresto cardiaco, broncospasmo, deterioramento dello stato di coscienza (o anche coma), convulsioni, nausea, vomito, cianosi e morte. 
 L'assunzione contemporanea di alcool, antipertensivi, chinidina, barbiturici aggrava i segni e i sintomi. Le prime manifestazioni di sovradosaggio insorgono da 20 minuti a 2 ore dopo la somministrazione del medicinale. Gli effetti di un massiccio sovradosaggio possono persistere per parecchi giorni, nonostante il declino delle concentrazioni plasmatiche. 
 Trattamento 
 I pazienti con sovradosaggio di betabloccanti devono essere sempre ospedalizzati in modo da monitorare le funzioni vitali (funzionalità cardiaca, emogasanalisi, parametri biochimici). Se opportuno, dovrebbero essere istituite misure di supporto d'emergenza, quali ventilazione artificiale o regolazione della frequenza cardiaca. Anche se apparentemente in buone condizioni, i pazienti che abbiano assunto dosi che provochino un modesto sovradosaggio dovrebbero essere osservati attentamente per almeno 4 ore per evidenziare sintomi di avvelenamento. 
 In caso di sovradosaggio orale potenzialmente pericoloso per la vita, induzione di vomito o lavanda gastrica (entro 4 ore dall'ingestione di Metoprololo Hexal) e/o somministrazione di carbone attivo per rimuovere il medicinale dal tratto gastrointestinale. Difficilmente l'emodialisi apporta un utile contributo all'eliminazione del metoprololo. 
 Altre manifestazioni cliniche di sovradosaggio dovrebbero essere gestite in maniera sintomatica sulla base dei moderni sistemi di terapia intensiva. 
 Dopo un episodio di sovradosaggio può verificarsi il fenomeno da sospensione di betabloccanti (vedere paragrafo 4.4). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: betabloccanti cardioselettivi, non associati  Codice ATC C07AB02  Il metoprololo è un betabloccante cardioselettivo che agisce sui ß1-recettori adrenergici, prevalentemente localizzati a livello cardiaco, a dosi più basse di 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione orale di compresse convenzionali, il metoprololo, viene assorbito rapidamente, in maniera uniforme e quasi completamente lungo il tratto intestinale. L'assorbimento del metoprololo dal Metoprololo Hexal 200 mg  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità riproduttiva  Gli studi di tossicità riproduttiva in topo, ratto e coniglio non hanno evidenziato potenziale teratogeno del Metoprololo Tartrato. Embriotossicità e/o fetotossicità in ratti e conigli sono state osservate  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Metoprololo Hexal 100 mg compresse  Ogni compressa contiene: lattosio, amido di mais, magnesio stearato, silice colloidale, idrossipropilcellulosa, calcio monofosfato, crospovidone, cellulosa microcristallina.  Metoprololo Hexal 200 mg compresse a rilascio prolungato  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Metoprololo Hexal  a base di  Metoprololo Tartrato  sono:  Lopresor ,  Metoprololo Aristo ,  Metoprololo Aurobindo ,  Metoprololo DOC Generici ,  Metoprololo EG - Compressa