Confezioni 
 Niglina 10 mg/24 ore 15 cerotti transdermici Niglina 15 mg/24 ore 15 cerotti transdermici Niglina 5 mg/24 ore 15 cerotti transdermici
Cos'è Niglina? 
 Niglina  è un farmaco a base del principio attivo  Nitroglicerina , appartenente alla categoria degli  Nitrati  e nello specifico  Nitrati organici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. . Niglina  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. Concessionario:  IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Nitroglicerina Gruppo terapeutico:  Nitrati Forma farmaceutica:  cerotti
Indicazioni 
 Trattamento preventivo dell'angina pectoris in monoterapia o in associazione con altra terapia anti-anginosa.
Posologia 
 Posologia 
Il trattamento viene generalmente iniziato con un cerotto di NIGLINA 5 mg/24 ore applicato sulla cute una volta al giorno. NIGLINA 5 mg/24 ore rilascia 0,2 mg/ora di Nitroglicerina. La dose deve essere adattata individualmente durante il trattamento per ottenere un effetto terapeutico ottimale, utilizzando eventualmente NIGLINA 10 mg/24 ore (che rilascia 0,4 mg/ora di nitroglicerina) o NIGLINA 15 mg/24 ore (che rilascia 0,6 mg/ora di nitroglicerina). 
La dose massima giornaliera consentita è di 15 mg di nitroglicerina. 
NIGLINA deve essere somministrato in maniera intermittente e cioè con un intervallo di sospensione giornaliero che eviti l'insorgenza di tolleranza ai nitrati.  
Tale intervallo deve corrispondere nel paziente ad un periodo privo di attacchi. Una terapia antianginosa concomitante (beta-bloccanti e/o calcio antagonisti) deve essere prevista per mantenere una copertura terapeutica durante l'intervallo di sospensione da nitrati. 
L'intervallo di sospensione da nitrati deve essere di almeno 8 ore. 
Lo sviluppo di tolleranza ai nitrati è un fenomeno largamente conosciuto nel trattamento preventivo dell'angina ed un adeguato schema posologico che preveda un intervallo di sospensione da nitrati ne garantisce l'efficacia terapeutica. 
I pazienti che soffrono di angina notturna possono beneficiare del trattamento notturno con un intervallo libero da nitrati durante il giorno. In questi pazienti, una terapia antianginosa addizionale può rendersi necessaria durante il giorno. 
I pazienti che soffrono di forme gravi di angina possono altresì necessitare una terapia addizionale antianginosa durante gli intervalli liberi da nitrati. 
 Popolazione pediatrica 
 NIGLINA non deve essere usato nei bambini. 
La sicurezza e l'efficacia di NIGLINA nei bambini non sono state stabilite. 
 Modalità di somministrazione 
 Si raccomanda di applicare i cerotti transdermici di NIGLINA sulla pelle (pulita e asciutta, senza residui di pomate) del torace oppure della parte più esterna e superiore del braccio, priva di rossore o irritazione e di ruotare i siti di applicazione del cerotto. 
L'area di applicazione può essere depilata se necessario. Devono essere evitate le aree che formano pieghe o che sono soggette a sfregamento durante i movimenti.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità nota alla Nitroglicerina e ai nitrati organici correlati, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di NIGLINA elencati al paragrafo 6.1 
 
  anemia grave; 
  condizioni associate ad elevata pressione intracranica, emorragia cerebrale, trauma cranico, glaucoma ad angolo chiuso; 
  insufficienza circolatoria acuta associata a marcata ipotensione (shock); 
  insufficienza cardiaca da stenosi mitralica, pericardite costrittiva o da qualsiasi ostruzione al deflusso, ad esempio stenosi aortica e cardiomiopatia ipertrofica o tamponamento pericardico; 
  l'uso concomitante di NIGLINA e inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), come il sildenafil (Viagra®), è controindicato poichè gli inibitori della PDE5 possono amplificare gli effetti vasodilatatori di NIGLINA provocando grave ipotensione (vedere paragrafo 4.5); 
  ipotensione grave (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg); 
  ipovolemia grave; 
  durante la terapia con nitrati o donatori di ossido nitrico, lo stimolatore della guanilato ciclasi solubile riociguat non deve essere usato (vedere paragrafo 4.5); 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 NIGLINA deve essere usato con particolare cautela e sotto controllo medico nelle seguenti condizioni:   Bassa pressione di riempimento per es. nell'infarto miocardico acuto, in caso di alterata funzionalità ventricolare  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sildenafil o altri inibitori della 5-PDE  Rischio di grave ipotensione (effetto sinergico); ciò può comportare un aumento dell'ischemia miocardica ed indurre, in particolare, un episodio coronarico acuto (vedere par. 4.3  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Niglina"  insieme ad altri farmaci come  Adcirca ,  Balcoga ,  Blugral ,  Cialis - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Cialis - Compressa Rivestita ,  Dymavig - Compresse Rivestite ,  Elutatis ,  Granpidam ,  Mendie ,  Mysildecard ,  Prelud ,  Prescofil ,  Rabestrom ,  Revatio - Compressa Rivestita ,  Revatio - Polvere ,  Revatio - Soluzione (uso Interno) ,  Revenant ,  Sildenafil ABC ,  Sildenafil Accord ,  Sildenafil Actavis - Compressa Rivestita ,  Sildenafil Alter ,  Sildenafil Aristo ,  Sildenafil Aurobindo Italia ,  Sildenafil Aurobindo ,  Sildenafil DOC Generics ,  Sildenafil Doc ,  Sildenafil Dr. Regg'ys ,  Sildenafil EG ,  Sildenafil Epifarma ,  Sildenafil FG ,  Sildenafil Germed ,  Sildenafil IG Farmaceutici ,  Sildenafil Ipso Pharma ,  Sildenafil Macleods - Compresse Rivestite ,  Sildenafil Mylan ,  Sildenafil Pensa Pharma ,  Sildenafil Pfizer ,  Sildenafil Sandoz ,  Sildenafil Sun ,  Sildenafil Tecnigen - Compressa Rivestita ,  Sildenafil Teva - Compressa Rivestita ,  Sildenafil Teva Italia ,  Sildenafil Zentiva ,  Siler ,  Tadalafil Accord - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Alter - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Aristo - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Aurobindo - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Doc Generici - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Tadalafil Doc Generici - Compressa Rivestita ,  Tadalafil EG - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Krka - Compresse Rivestite ,  Tadalafil Mylan - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Pensa - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Sandoz ,  Tadalafil Sun ,  Tadalafil Tecnigen - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Teva - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Zentiva - Compressa Rivestita ,  Talmanco ,  Telefil - Compressa Rivestita ,  Vardenafil Accord ,  Vardenafil Aristo Pharma ,  Vardenafil Aristo ,  Vardenafil Doc ,  Vardenafil EG ,  Vardenafil Eurogenerici ,  Vardenafil Krka ,  Vardenafil Mylan ,  Vardenafil Pensa - Compressa Orodispersibile ,  Vardenafil Pensa - Compressa Rivestita ,  Vardenafil Sandoz ,  Vardenafil Teva Generics ,  Vardenafil Teva Italia ,  Vardenafil Zentiva ,  Viagra - Compressa Orodispersibile ,  Viagra - Compressa Rivestita ,  Vizarsin - Compressa Orodispersibile ,  Vizarsin - Compressa Rivestita ,  Zakfil , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Niglina durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Niglina durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza e fertilità Non sono disponibili sufficienti informazioni sull'uso della Nitroglicerina nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali sono insufficienti a stabilire gli effetti sulla gravidanza e-o sullo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Poiché alcuni eventuali effetti secondari (ipotensione ortostatica, nausea, vertigini) possono, all'inizio della terapia e specialmente sotto l'effetto concomitante dell'alcool attenuare le capacità di reazione, si consiglia prudenza nella guida di veicoli e nell'uso di macchine. 

Effetti indesiderati 
 La frequenza di comparsa di effetti indesiderati è definita come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1000, < 1/100), raro (≥ 1/10000, <  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Dosi elevate di Nitroglicerina possono indurre: 
 
  caduta della pressione ≤90 mmHg 
  sincope 
  pallore 
  sudorazione 
  polso debole 
  tachicardia 
  confusione mentale in posizione eretta 
  cefalea 
  cianosi 
  coma 
  convulsioni 
  debolezza 
  capogiri 
  nausea 
  vomito 
  diarrea 
  in pazienti trattati con altri nitrati organici è stata riportata meta-emoglobinemia. Durante la biotrasformazione di nitroglicerina vengono rilasciati ioni nitrito, che possono indurre meta-emoglobinemia e cianosi con conseguente tachipnea, ansia, perdita di coscienza e arresto cardiaco. Non si può escludere che questa reazione avversa sia causata da un sovradosaggio di nitroglicerina. 
  a dosi molto alte può aumentare la pressione intracranica. Questo può portare a sintomi cerebrali. 
 
 Trattamento 
 Procedura generale 
 
 
  sospendere o ridurre la somministrazione del farmaco a seconda della gravità dei sintomi. Un lavaggio energico della zona di applicazione del cerotto può ridurre più velocemente l'assorbimento dopo la rimozione. 
  procedure generali in caso di ipotensione correlata ai nitrati:
  
   il paziente deve essere tenuto in posizione orizzontale con la testa abbassata e le gambe sollevate 
   somministrare ossigeno 
   espandere il volume plasmatico 
   trattamento specifico per lo shock (ammissione del paziente in unità di terapia intensiva) 
  
  
 
 Procedura speciale 
 
  aumentare la pressione sanguigna se è molto bassa 
  somministrazione aggiuntiva di un vasocostrittore (l'adrenalina e sostanze analoghe sono inefficaci sull'ipotensione marcata dovuta a sovradosaggio)
  
   trattamento della metaemoglobinemia 
   terapia riduttiva di scelta con vitamina C, blu di metilene o blu di toluidina 
   somministrazione di ossigeno (se necessario) 
   iniziare la ventilazione artificiale 
   emodialisi (se necessario) 
  
  
  misure di rianimazione, in caso di segni di arresto respiratorio e circolatorio. 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 ATC C01DA02 - Categoria farmacoterapeutica: Vasodilatatore usato nelle malattie cardiache.  La Nitroglicerina, come altri nitrati organici, è un potente vasodilatatore della muscolatura liscia vascolare. L'effetto sul sistema venoso prevale su quello 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La Nitroglicerina è rapidamente idrolizzata dagli enzimi del fegato, che rappresentano uno dei fattori principali per la biodisponibilità. La concentrazione plasmatica massima di nitroglicerina dopo somministrazione per via sublinguale, si  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La Nitroglicerina è un nitrato organico impiegato da molti anni in terapia in diverse forme farmaceutiche ed è molto ben documentato nella letteratura scientifica. Studi di tollerabilità locale eseguiti sul  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Copolimero dell'acido acrilico (durotak 87-2852), sorbitan oleato, glicole propilenico, polietilene a bassa densità, poliestere.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Niglina  a base di  Nitroglicerina  sono:  Adesicor ,  Adesitrin ,  Deponit ,  Dermatrans ,  Epinitril - Cerotti ,  Keritrina ,  Minitran ,  Niredil ,  Nitroderm TTS ,  Nitroglicerina Doc Generici ,  Nitroglicerina Eurogenerici ,  Nitroglicerina Sandoz ,  Nitroglicerina Teva ,  Nitroglicerina Zentiva ,  Triniplas ,  Venitrin T