Confezioni 
 Coabesart 150 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film Coabesart 300 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film Coabesart 300 mg/25 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Coabesart? 
 Coabesart  è un farmaco a base del principio attivo  Irbesartan + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SF Group s.r.l. . Coabesart  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  SF Group s.r.l. Concessionario:  SF Group s.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Irbesartan + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Trattamento dell'ipertensione essenziale. 
 Questa combinazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con irbesartan o idroclorotiazide da soli (vedere paragrafo 5.1).
Posologia 
 Posologia 
 COABESART  può essere preso una volta al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo. 
 Un progressivo aggiustamento del dosaggio con i singoli componenti (cioè Irbesartan + Idroclorotiazide) può essere raccomandato. 
 Se clinicamente appropriato può essere preso in considerazione un passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa: 
 
  COABESART  150 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'idroclorotiazide o dall'irbesartan 150 mg, da soli; 
  COABESART  300 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati dall'irbesartan 300 mg o da  COABESART  150 mg/12,5 mg; 
  COABESART  300 mg/25 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati da  COABESART  300 mg/12,5 mg. 
 
 Dosaggi maggiori di 300 mg di irbesartan/25 mg di idroclorotiazide una volta al giorno non sono raccomandati. 
 Quando necessario  COABESART  può essere somministrato con altri medicinali antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 
 Popolazioni speciali 
 Insufficienza renale : per la presenza di idroclorotiazide  COABESART  non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min). In questi pazienti i diuretici dell'ansa sono preferibili ai tiazidici. Non sono necessari aggiustamenti posologici in quei pazienti con disfunzione renale la cui clearance della creatinina sia ≥30 ml/min (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 
 Insufficienza epatica :  COABESART  non è indicato nei soggetti con una insufficienza epatica grave. I tiazidici devono essere usati con cautela nei pazienti con disfunzione epatica. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di  COABESART  nei pazienti con lieve o moderata disfunzione epatica (vedere paragrafo 4.3). 
 Pazienti anziani : nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di  COABESART . 
 Pazienti pediatrici : a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia, l'uso di  COABESART  non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti. 
 Modo di somministrazione 
 Per uso orale.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere il paragrafo 6.1), o ad altre sostanze derivate della sulfonamide (l'idroclorotiazide è una sostanza sulfonamide derivata). 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
  Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min). 
  Ipopotassiemia refrattaria, ipercalcemia. 
  Grave insufficienza epatica, cirrosi biliare e colestasi. 
 
 L'uso concomitante di  COABESART  con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60 ml/min/1.73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Cancro della pelle non melanoma   In due studi epidemiologici basati sui dati del Registro nazionale dei tumori danese è stato osservato un aumento del rischio di cancro della pelle  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Altri antipertensivi: l'effetto antipertensivo di COABESART può aumentare con l'uso concomitante di altri antipertensivi. Irbesartan ed idroclorotiazide (a dosaggi fino a 300 mg di irbesartan/25 mg di idroclorotiazide) sono stati  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Coabesart"  insieme ad altri farmaci come  Abelcet Complesso Lipidico ,  AmBisome ,  Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals ,  Diretif ,  Fluss 40 ,  Fungizone ,  Furosemide Accord ,  Furosemide Aristo ,  Furosemide DOC Generici - Compressa ,  Furosemide Fisiopharma ,  Furosemide Galenica Senese ,  Furosemide Hexal ,  Furosemide L.F.M. ,  Furosemide Mylan Generics - Compressa ,  Furosemide Salf ,  Furosemide Teva ,  Furosemide Teva Generics - Compressa ,  Lasitone ,  Lasix - Compressa ,  Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Lasix - Soluzione ,  Lasix - Soluzione (uso Interno) ,  Rasilez HCT ,  Spirofur ,  Zelboraf , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Coabesart durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Coabesart durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  Antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA)  L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA), non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli AIIRA 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. In relazione alle sue proprietà farmacodinamiche è improbabile che  COABESART  influenzi tali capacità. In caso di guida di veicoli o uso di macchinari, è da tener presente che occasionalmente, vertigini o stanchezza possono verificarsi durante il trattamento dell'ipertensione. 

Effetti indesiderati 
 Combinazione Irbesartan/idroclorotiazide:  Tra gli 898 pazienti ipertesi che hanno ricevuto varie dosi di irbesartan/idroclorotiazide (range: 37.5 mg/6.25 mg a 300 mg/25 mg) negli studi controllati con placebo, il 29,5% dei  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi:  
 Le più probabili manifestazioni del sovradosaggio di irbesartan sono ipotensione e tachicardia; potrebbe verificarsi anche bradicardia. 
 Sovradosaggio da idroclorotiazide è associato a deplezione elettrolitica (ipopotassiemia, ipocloremia, iposodiemia) e disidratazione conseguente a diuresi eccessiva. I segni e sintomi più comuni di sovradosaggio sono nausea e sonnolenza. L'ipopotassiemia può determinare spasmi muscolari e/o accentuare aritmie cardiache associate all'uso concomitante di glicosidi digitalici o di alcuni prodotti anti-aritmici. 
 Irbesartan non viene rimosso per emodialisi. Il grado di idroclorotiazide rimossa per emodialisi non è stata stabilita. 
 Trattamento: 
 Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con  COABESART . Il paziente deve essere attentamente monitorato, il trattamento dovrà essere sintomatico e di supporto. Il trattamento dipende dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi. Le misure suggerite includono induzione del vomito e/o lavanda gastrica. Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio. Elettroliti sierici e la creatinina devono essere controllati frequentemente. Se si verifica ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina, con le sostituzioni di sali e liquidi rapidamente. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina II e diuretici.  Codice ATC: C09DA04.  COABESART è un'associazione di un antagonista dei recettori dell'angiotensina-II, l'irbesartan e un diuretico tiazidico, l'idroclorotiazide. L'associazione di questi principi attivi 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La somministrazione concomitante di idroclorotiazide e irbesartan non ha alcuna influenza sulla farmacocinetica di entrambi.  Irbesartan + Idroclorotiazide sono attivi per via orale come tali e non richiedono biotrasformazione per  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Irbesartan/idroclorotiazide: la potenziale tossicità dell'associazione irbesartan/idroclorotiazide dopo somministrazione orale è stata valutata in ratti e macachi in studi fino a 6 mesi. Non ci sono state osservazioni tossicologiche di rilevanza  ...  

Elenco degli eccipienti 
 COABESART 150 mg/12.5 mg e 300 mg/12.5 mg compresse rivestite con film  Nucleo:  Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina  Croscarmellosa sodica  Poloxamer 188  Amido di mais pregelatinizzato  Magnesio stearato.  Rivestimento:  Opadry rosa 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Coabesart  a base di  Irbesartan + Idroclorotiazide  sono:  Coaprovel - Compressa ,  Ifirmacombi ,  Irbediur ,  Irbesartan E Idroclorotiazide DOC Generici ,  Irbesartan E Idroclorotiazide EG ,  Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma - Compressa ,  Irbesartan E Idroclorotiazide Tecnigen - Compressa ,  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva - Compressa ,  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva - Compresse Rivestite ,  Irbesartan Idroclorotiazide Alter ,  Irbesartan Idroclorotiazide Mylan ,  Irbesartan Idroclorotiazide Sandoz ,  Irbesartan Idroclorotiazide Teva ,  Karvezide - Compressa ,  Klugen ,  Ratipred