Confezioni 
 Lormetazepam Hexal 2,5 mg/ml gocce orali soluzione 20 ml
Cos'è Lormetazepam Hexal? 
 Lormetazepam Hexal  è un farmaco a base del principio attivo  Lormetazepam , appartenente alla categoria degli  Ipnotici e sedativi benzodiazepinici  e nello specifico  Derivati benzodiazepinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Lormetazepam Hexal  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Lormetazepam Gruppo terapeutico:  Ipnotici e sedativi benzodiazepinici Forma farmaceutica:  gocce
Indicazioni 
 Trattamento a breve termine dell'insonnia. 
 Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l'insonnia è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
Posologia 
 Via di somministrazione 
 Uso orale 
 Posologia 
 Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. 
 La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa, da incrementare avendo cura di non superare la dose massima, ed essere il più breve possibile. 
 In caso di trattamento superiore a due settimane la somministrazione di  Lormetazepam  Hexal non deve essere sospesa bruscamente, dato che i disturbi del sonno potrebbero temporaneamente ripresentarsi con intensità più elevata. Per tale ragione si raccomanda di concludere il trattamento mediante riduzione graduale delle dosi, agevolata anch'essa dalle forme farmaceutiche. 
 La dose massima non dovrebbe essere superata. 
 In determinati casi può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza una rivalutazione, da parte del medico, della condizione del paziente. 
 Salvo diversa prescrizione medica la dose singola nell'adulto è di 1-2 mg (1 mg equivale a 10 gocce). 
 Nei pazienti anziani la dose singola è di 0,5 - 1 mg. 
 Nel trattamento di pazienti con funzione renale alterata si dovrà valutare un ‘eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 
 Nei pazienti con insufficienza respiratoria cronica da lieve a moderata o insufficienza epatica, si deve considerare una riduzione della dose. 
 Si sconsiglia la somministrazione di  Lormetazepam  Hexal per il trattamento dell'insonnia a pazienti di età inferiore a 18 anni senza una valutazione attenta della sua effettiva necessità. La dose singola per i pazienti sotto i 18 anni dipende dalla loro età, dal peso e dalle condizioni generali del paziente. La durata del trattamento deve essere la più breve possibile. 
 La disponibilità di compresse divisibili e delle gocce rende agevole la posologia. 
 Le compresse vanno assunte con un po' di liquido, senza masticarle, mezz'ora prima di coricarsi. 
 Le gocce vanno diluite in un po' di liquido, mezz'ora prima di coricarsi.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Miastenia grave. 
  Atassia spinale e cerebellare. 
  Grave insufficienza respiratoria (ad esempio grave malattia cronica polmonare ostruttiva) 
  Sindrome da apnea notturna. 
  Glaucoma ad angolo stretto. 
  Grave insufficienza epatica. 
  Intossicazione acuta da alcol, medicinali ipnotici, analgesici o psicotropi (neurolettici, antidepressivi, litio). 
  Durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Le benzodiazepine e gli agenti benzodiazepino-simili sono indicati soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.  Tolleranza  Dopo uso ripetuto per alcune settimane può  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Le benzodiazepine producono un effetto additivo se somministrate con alcool e altri deprimenti del SNC.  Non consigliato  L'assunzione concomitante del medicinale con alcool non è raccomandata. L'effetto sedativo può essere  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Lormetazepam Hexal"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Lormetazepam Hexal durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Lormetazepam Hexal durante la gravidanza e l'allattamento? Per precauzione,  Lormetazepam  Hexal non deve essere utilizzato durante la gravidanza, il parto e l'allattamento.  Gravidanza  Se, per gravi motivi medici,  Lormetazepam  Hexal è somministrato durante l'ultimo periodo della gravidanza, 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Lormetazepam  Hexal ha grande influenza sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari, perchè causa sedazione, amnesia, concentrazione alterata e compromissione della funzione muscolare. Le reazioni possono essere alterate in relazione al tempo di ingestione, della sensibilità individuale e alla dose. Questo si verifica con un'alta dose in associazione ad alcol (vedere paragrafo 4.5). 
 Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Il profilo tossicologico di questo medicinale è simile a quello delle altre benzodiazepine ansiolitiche. Nella maggior parte dei casi, gli effetti indesiderati sono un prolungamento  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Come per le altre benzodiazepine, una dose eccessiva di  Lormetazepam  Hexal non dovrebbe presentare rischio per la vita, a meno che non vi sia assunzione concomitante di altri deprimenti del SNC (incluso l'alcol). Nel trattamento del sovradosaggio di qualsiasi medicinale, dovrebbe essere considerata la possibilità che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze e che possono verificarsi depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente morte. Particolare attenzione deve essere prestata alle funzioni respiratorie e cardiovascolari nella terapia d'urgenza. Il sovradosaggio di benzodiazepine si manifesta solitamente con vario grado di depressione del sistema nervoso centrale che varia dall'obnubilamento al coma. 
 Sintomi 
 I sintomi di una leggera intossicazione da lormetazepam sono sonnolenza, stanchezza, atassia, disturbi della visione, obnubilamento, confusione mentale e letargia. 
 La somministrazione orale di dosi più alte può portare sintomi che vanno da sonno profondo a incoscienza, atassia, ipotonia, depressione respiratoria, ipotensione, raramente coma e molto raramente morte. 
 Trattamento 
 Ai pazienti con sintomi di intossicazione più moderata, dovrebbe essere permesso di recuperare dormendo sotto osservazione. A seguito di una dose eccessiva di benzodiazepine per uso orale, dovrebbe essere indotto il vomito entro un'ora se il paziente è cosciente o intrapreso il lavaggio gastrico con protezione delle vie respiratorie se il paziente è privo di conoscenza. 
 Se non si osserva un miglioramento con lo svuotamento dello stomaco, dovrebbe essere somministrato carbone attivo per ridurre l'assorbimento. 
 In caso di ipotensione devono essere utilizzati medicinali per la circolazione periferica tipo noradrenalinico e volemico. È richiesta ventilazione assistita in caso di compromissione respiratoria, che può anche essere causata da rilassamento periferico muscolare. 
 In presenza di intossicazione mista, può essere utile l'emodialisi e la dialisi peritoneale. Tuttavia, esse non sono efficienti in caso di mono-intossicazione con  Lormetazepam  Hexal. 
 Il “Flumazenil“ può essere utile come antidoto. 
 Per altre informazioni sull'uso sicuro di flumazenil, riferirsi all'RCP dei prodotti contenenti flumazenil. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Ipnotico e sedativo, derivati benzodiazepinici, codice ATC: N05CD06  Nel corso degli studi sugli animali per la caratterizzazione neuro-farmacologica della sostanza è emerso che il  Lormetazepam  possiede il tipico 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dagli studi farmacocinetici nell'animale e nell'uomo deriva l'inquadramento del  Lormetazepam  tra le benzodiazepine ipnoinducenti a breve durata d'azione: Dopo somministrazione orale il medicinale viene assorbito rapidamente e completamente con raggiungimento  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Il  Lormetazepam  presenta una bassissima tossicità acuta.         Specie animale           DL50 per os       ...  

Elenco degli eccipienti 
 Saccarina sodica, glicerolo 85 per cento, etanolo 96 per cento, aroma arancio/limone/caramello e glicole propilenico.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Lormetazepam Hexal  a base di  Lormetazepam  sono:  Axilium ,  Ipnolor ,  Lormetazepam ABC ,  Lormetazepam Alter ,  Lormetazepam DOC Generici ,  Lormetazepam EG ,  Lormetazepam Germed ,  Lormetazepam Mylan Generics ,  Lormetazepam Pensa ,  Lormetazepam Ratiopharm Italia ,  Lormetazepam Sandoz ,  Lormetazepam Sun ,  Lormetazepam Tecnigen ,  Luzul ,  Mexylor ,  Minias