Confezioni 
 Trulicity 0,75 mg soluz. iniett. uso sc siringa in vetro in 4 penne preriempite 0,5 ml Trulicity 1,5 mg soluz. iniett. uso sc siringa in vetro in 4 penne preriempite 0,5 ml
Cos'è Trulicity? 
 Trulicity  è un farmaco a base del principio attivo  Dulaglutide , appartenente alla categoria degli  Ipoglicemizzanti  e nello specifico  Analoghi del recettore GLP-1 (glucagon-like peptide-1) . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Eli Lilly Italia S.p.A. . Trulicity  può essere prescritto con  Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Eli Lilly Nederland BV Concessionario:  Eli Lilly Italia S.p.A. Ricetta:  RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  A Principio attivo:  Dulaglutide Gruppo terapeutico:  Ipoglicemizzanti Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Tru licity è indicato per il trattamento di adulti affetti da diabete mellito tipo 2 per migliorare il controllo glicemico in: 
 M ono terapia 
 Qu ando dieta ed esercizio fisico da soli non forniscono un adeguato controllo glicemico in pazienti per  i  quali l'utilizzo di metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza o controindicazioni. 
 T e rap ia di associazione 
 In  combinazione con altri medicinali ipoglicemizzanti compresa l'insulina, quando questi, in associazione a dieta ed esercizio fisico, non forniscono un adeguato controllo glicemico (vedere paragrafo 5.1 per i dati disponibili per quanto riguarda le diverse combinazioni).
Posologia 
 P o so logia 
 M ono terapia 
 La  dose raccomandata è di 0,75 mg una volta alla settimana. 
 T e rap ia di associazione 
 La  dose raccomandata è di 1,5 mg una volta alla settimana.   
 
 Per  popolazioni potenzialmente vulnerabili, come pazienti di età ≥ 75 anni, può essere presa in considerazione una dose iniziale di 0,75 mg una volta alla settimana. 
 Qu ando Trulicity viene aggiunto a una terapia preesistente con metformina e/o pioglitazone, la dose di metformina e/o pioglitazone può essere mantenuta senza variazioni. Quando esso viene aggiunto alla terapia in corso con una sulfanilurea o con un'insulina prandiale, è opportuno valutare una riduzione della dose di sulfanilurea o di insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). 
 Non  è necessario automonitorare la glicemia per l'impiego clinico di Trulicity. L'automonitoraggio della glicemia può essere necessario per correggere la dose di sulfanilurea o di insulina prandiale. 
 A nz iani 
 Non  è necessario alcun aggiustamento della dose  in  relazione all'età (vedere paragrafo 5.2). Comunque, l'esperienza terapeutica in pazienti di età ≥ 75 anni è molto limitata (vedere paragrafo 5.1), ed in questi pazienti può essere presa in considerazione una dose iniziale di 0,75 mg una volta alla settimana. 
 C o mpromissione renale 
 Non  è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti affetti da compromissione renale da lieve a moderata. 
 L'esp erienza in pazienti con compromissione renale grave  (eGFR  [secondo CKD-EPI]  <  30 ml/min/1,73 m 2 )  o  con  malattia renale allo stadio terminale  è  molto limitata  , p erciò  l'uso  di Trulicity non è raccomandato in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2). 
 C o mpromissione epatica 
 Non  è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con compromissione della funzione  ep atica. 
 P opo lazione pediatrica 
 La  sicurezza e l'efficacia di Dulaglutide in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili. 
 Mo do di somministrazione 
 Tru licity deve essere iniettato per via sottocutanea nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio. Esso non deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare. 
 La  dose può essere somministrata in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti. Se il paziente dimentica di assumere una dose, questa deve essere somministrata il prima possibile se  vi  sono almeno 3 giorni (72 ore) fino alla successiva dose programmata. Se rimangono meno di 3 giorni (72 ore) prima della successiva dose programmata, la dose che il paziente ha dimenticato di assumere deve essere saltata e la dose successiva deve essere somministrata il giorno regolarmente programmato. In ogni caso, i pazienti possono riprendere in seguito la loro regolare programmazione una volta alla settimana. 
 Il  giorno della somministrazione settimanale può essere cambiato, se necessario, fintanto che l'ultima dose sia stata somministrata 3 o più giorni (72 ore) prima. 

Controindicazioni 
 Ipers ensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.   

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Dulaglutide non deve essere usato nei pazienti affetti da diabete mellito tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.  L'uso di agonisti recettoriali del GLP-1 può essere associato a  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Dulaglutide ritarda lo svuotamento gastrico ed è potenzialmente in grado di influenzare il tasso di assorbimento di prodotti medicinali orali assunti in concomitanza. Dulaglutide deve essere usato con cautela nei  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Trulicity"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Trulicity durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Trulicity durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non ci sono o vi sono limitate quantità di dati sull'uso di Dulaglutide in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Tru licity non ha alcuna influenza od ha una influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Quando esso viene usato in combinazione con una sulfonilurea o insulina prandiale, i pazienti devono essere informati al fine di prendere precauzioni per evitare ipoglicemia durante la guida e l'utilizzo di macchinari (vedere paragrafo 4.4). 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Negli studi di fase II e di fase III condotti, 4.006 pazienti sono stati esposti a Dulaglutide da solo o in combinazione con altri medicinali  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Gli  effetti di sovradosaggio con Dulaglutide osservati negli studi clinici hanno incluso disturbi gastrointestinali e ipoglicemia. In caso di sovradosaggio, un appropriato trattamento di supporto deve essere iniziato a seconda dei segni e sintomi clinici presentati dal paziente. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Medicinali usati nel diabete, altri ipoglicemizzanti, escluse le insuline, codice ATC: A10BX14   Meccanismo d'azione  Dulaglutide è un agonista recettoriale a lunga durata d'azione del peptide glucagono simile 1 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  A seguito della somministrazione sottocutanea in pazienti con diabete di tipo 2, Dulaglutide raggiunge il picco di concentrazione plasmatica in 48 ore. Le esposizioni medie di picco (Cmax) e  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology o tossicità a dosi ripetute.  In uno studio di carcinogenicità in topi transgenici  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Citrato di sodio   Acido cidrico, anidro  Mannitolo   Polisorbato 80  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Trulicity  a base di  Dulaglutide  sono: