Confezioni 
 Pentasa 500 mg 50 compresse a rilascio modificato
Cos'è Pentasa? 
 Pentasa  è un farmaco a base del principio attivo  Mesalazina , appartenente alla categoria degli  Antinfiammatori  e nello specifico  Acido aminosalicilico ed analoghi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Ferring S.p.A. . Pentasa  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Ferring S.p.A. Concessionario:  Ferring S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Mesalazina Gruppo terapeutico:  Antinfiammatori Forma farmaceutica:  compressa a rilascio modificato
Indicazioni 
 Colite ulcerosa. Morbo di Crohn. 
 Pentasa è indicato sia nel trattamento della fase attiva della malattia che nella prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di grado severo, può essere consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico.
Posologia 
 Posologia 
 La posologia va adattata al singolo paziente in base alla gravità della malattia. 
 Nella colite ulcerosa 
 Trattamento acuto: fino a 4 g di Mesalazina una volta al giorno o suddivisi in 2-4 somministrazioni. 
 Trattamento di mantenimento: si consiglia di iniziare con 1500 mg di mesalazina al giorno, suddivisi in 3 somministrazioni. 
 Nel morbo di Crohn 
 Trattamento acuto: fino a 3-4 g di mesalazina al giorno, suddivisi in 2-3 somministrazioni. 
 Trattamento di mantenimento: si consiglia di iniziare con 3 g di mesalazina al giorno, suddivisi in 3 somministrazioni. 
 Popolazione pediatrica 
 C'è poca esperienza e limitata documentazione sugli effetti nei bambini (6-18 anni). 
 Bambini dai sei anni di età 
 Trattamento acuto: deve essere stabilito singolarmente, iniziando con 30-50 mg/kg/die in somministrazioni separate. Dose massima: 75 mg/kg/die in somministrazioni separate. La dose totale non deve superare i 4 g/die (dose massima per l'adulto). 
 Trattamento di mantenimento: deve essere stabilito singolarmente, iniziando con 15-30 mg/kg/die in somministrazioni separate. La dose totale non deve superare i 2 g/die (dose raccomandata per l'adulto). 
 Si raccomanda in generale di somministrare metà della dose per gli adulti a bambini con un peso corporeo fino a 40 kg e la normale dose per gli adulti a quelli con un peso corporeo superiore a 40 kg. 
 Modo di somministrazione 
 Pentasa compresse o granulato non deve essere masticato. 
 Le compresse o le bustine possono essere prese durante o poco dopo il pasto. È possibile anche rompere le compresse o lasciarle disintegrare in un bicchiere o su un cucchiaio con acqua. Pentasa può essere preso con acqua o yogurt.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Ipersensibilità ai salicilati. 
 Ultime settimane di gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 Grave compromissione della funzionalità epatica o renale. 
 Ulcera peptica in fase attiva. 
 Nefropatie gravi. 
 Bambini al di sotto dei due anni di età. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione del trattamento con Pentasa sia durante il trattamento di mantenimento inadeguato. L'eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilità comporta  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 In pazienti in terapia concomitante con azatioprina o 6-mercaptopurina o tioguanina deve essere tenuta in considerazione la possibilità di un incremento degli effetti mielosoppressivi di azatioprina, o 6-mercaptopurina o tioguanina.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Pentasa"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Pentasa durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Pentasa durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La Mesalazina supera la barriera placentare e la sua concentrazione nel plasma del cordone ombelicale è inferiore a quella del plasma materno. Il metabolita acetil-mesalazina è stato trovato in 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Pentasa non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati osservati più di frequente negli studi clinici sono stati: diarrea, nausea, dolore addominale, mal di testa , vomito ed eruzioni cutanee.  Occasionalmente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Esperienza nell'animale: 
 Dosi orali fino a 5 g/kg nel maiale o dosi intravenose di Mesalazina fino a 920 mg/kg nel ratto non si sono mostrate letali. 
 Esperienza nell'uomo: 
 I dati relativi a casi di sovradosaggio sono rari (ad es. suicidio premeditato con assunzione per via orale di una dose elevata di mesalazina) e non indicano tossicità renale o epatica. Dal momento che PENTASA è un aminosalicilato, possono verificarsi sintomi di tossicità da salicilati. I sintomi di un sovradosaggio da salicilati sono ben noti in letteratura. 
 Non è noto un antidoto specifico e il trattamento in ambiente ospedaliero è sintomatico e di supporto ed include lavaggio gastrico, infusione venosa di soluzioni elettrolitiche e un attento monitoraggio della funzionalità renale. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antinfiammatori intestinali, acido amino salicilico ed analoghi, codice ATC: A07EC02  Meccanismo d'azione  È stato accertato che la Mesalazina è il principio attivo della sulfasalazina, che viene usata per 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Caratteristiche generali della sostanza attiva  Disponibilità locale:  L'attività terapeutica della Mesalazina dipende molto probabilmente dal contatto locale del farmaco con l'area di mucosa intestinale malata.  Pentasa bustine e compresse a  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In tutte le specie testate è stato dimostrato un effetto tossico sul rene. In generale le dosi tossiche superano quelle usate nell'uomo di 5-10 volte.  Non è stata riportata tossicità  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Compresse: polivinilpirrolidone, etilcellulosa, magnesio stearato, talco, cellulosa microcristallina.  Bustine: etilcellulosa, cellulosa microcristallina.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Pentasa  a base di  Mesalazina  sono: