Confezioni 
 Sumatriptan Accord 100 mg 4 compresse rivestite con film Sumatriptan Accord 50 mg 4 compresse rivestite con film
Cos'è Sumatriptan Accord? 
 Sumatriptan Accord  è un farmaco a base del principio attivo  Sumatriptan Succinato , appartenente alla categoria degli  Antiemicranici, triptani  e nello specifico  Agonisti selettivi dei recettori-5HT1 della serotonina . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Accord Healthcare Italia S.r.l. . Sumatriptan Accord  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Accord Healthcare S.L.U. Concessionario:  Accord Healthcare Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Sumatriptan Succinato Gruppo terapeutico:  Antiemicranici, triptani Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 
 Le compresse di sumatriptan sono indicate per il trattamento degli attacchi acuti di emicrania, con o senza aura. Il sumatriptan deve essere utilizzato soltanto nei casi in cui esista una diagnosi certa di emicrania.
Posologia 
 Posologia 
 Il sumatriptan non deve essere usato nella profilassi. 
 Il sumatriptan è raccomandato in monoterapia per il trattamento dell'attacco acuto di emicrania e non deve essere somministrato in concomitanza con ergotamina o derivati dell'ergotamina (inclusa metisergide) (vedere paragrafo 4.3). 
 Si consiglia di assumere sumatriptan il più presto possibile dall'inizio dell'attacco di emicrania. 
 Il medicinale è efficace allo stesso modo indipendentemente dalla fase dell'attacco in cui viene somministrato. 
 Non si devono superare i seguenti dosaggi raccomandati. 
 Adulti:  
 La dose raccomandata di sumatriptan per via orale è di una singola compressa da 50 mg. Alcuni pazienti possono richiedere 100 mg. 
 Se il paziente non risponde alla prima dose di sumatriptan, non deve essere assunta una seconda dose per lo stesso attacco. In questi casi l'attacco può essere trattato con paracetamolo, acido acetilsalicilico o farmaci antinfiammatori non steroidei. Le compresse di sumatriptan possono essere assunte per attacchi successivi. 
 Se il paziente ha risposto alla prima dose, ma i sintomi si ripresentano, una seconda dose può essere somministrata nelle successive 24 ore, a condizione che trascorra un intervallo minimo di 2 ore tra le due dosi. Non devono essere assunti più di 300 mg durante le 24 ore n. 
 Sumatriptan Accord è disponibile nelle concentrazioni da 50 e 100 mg. 
 Popolazione pediatrica 
 L'efficacia e la sicurezza delle compresse di sumatriptan nei bambini di età inferiore ai 10 anni non sono state stabilite. In questa fascia di età non sono disponibili dati clinici. 
 L'efficacia e la sicurezza delle compresse di sumatriptan nei bambini di età compresa tra 10 e 17 anni non sono state dimostrate negli studi clinici condotti in questa fascia di età. Pertanto l'uso delle compresse di sumatriptan nei bambini di età compresa tra 10 e 17 anni non è raccomandato (vedere paragrafo 5.1). 
 Popolazione anziana  (oltre i 65 annidi età) 
 L'esperienza dell'utilizzo di sumatriptan in pazienti di età superiore ai 65 anni è limitata. La farmacocinetica non differisce in modo significativo da quella della popolazione più giovane, ma fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati clinici, l'uso di sumatriptan in pazienti di età superiore ai 65 anni non è raccomandato. 
 Compromissione epatica 
 Pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata: deve essere considerata la somministrazione di dosi basse di 25–50 mg per questi pazienti. 
 Danno renale 
 Sumatriptan deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con danno renale. 
 Modo di somministrazione  
 Le compresse devono essere deglutite intere con acqua.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti che hanno avuto infarto miocardico o che hanno cardiopatia ischemica, vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal), vasculopatie periferiche o con sintomi o segni riconducibili a cardiopatia ischemica. 
  Sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi di accidenti cerebrovascolari (CVA) o attacchi ischemici transitori (TIA). 
  Sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con compromissione epatica grave. 
  L'uso di sumatriptan è controindicato nei pazienti con ipertensione moderata e grave e con ipertensione lieve non controllata. 
  La somministrazione concomitante di ergotamina o di derivati dell'ergotamina (inclusa metisergide) o di qualsiasi triptano/agonista dei recettori della 5-idrossitriptamina 1  (5-HT 1 ) è controindicata (vedere paragrafo 4.5). 
  La somministrazione concomitante di inibitori reversibili (ad es. moclobemide) o irreversibili (ad es. selegilina) delle monoaminossidasi (IMAO) e sumatriptan è controindicata. 
 
 Sumatriptan non deve essere utilizzato entro 2 settimane dall'interruzione della terapia con gli inibitori delle monoaminossidasi. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Sumatriptan deve essere utilizzato solo dopo che sia stata fatta una diagnosi certa di emicrania.  L'uso di sumatriptan non è indicato nel trattamento dell'emicrania emiplegica, basilare od oftalmoplegica.  Come per  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non vi è evidenza di interazioni con propranololo, flunarizina, pizotifene od alcol.  I dati relativi ad interazioni con preparazioni contenenti ergotamina o altri triptani/agonisti dei recettori 5-HT1 sono limitati. Esiste  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Sumatriptan Accord"  insieme ad altri farmaci come  Linezolid Accord Healthcare ,  Linezolid Accord ,  Linezolid Aurobindo Italia ,  Linezolid Fresenius Kabi ,  Linezolid Kabi ,  Linezolid KRKA D.D. ,  Linezolid Krka ,  Linezolid Mylan ,  Linezolid Mylan Pharma ,  Linezolid Teva ,  Zyvoxid - Compressa Rivestita ,  Zyvoxid - Granulato ,  Zyvoxid - Soluzione (uso Interno) , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Sumatriptan Accord durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Sumatriptan Accord durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Sono disponibili dati post-marketing sull'uso di sumatriptan durante il primo trimestre di gravidanza in oltre 1.000 donne. Sebbene questi dati non contengano informazioni sufficienti per trarre conclusioni definitive, essi 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sull'effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. L'emicrania o il suo trattamento con sumatriptan possono dar luogo a sonnolenza. Ciò può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito in base alla classificazione per sistemi ed organi ed alla frequenza.  Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sono stati segnalati alcuni casi di sovradosaggio con le compresse di sumatriptan. 
 Sintomi 
 Dosi superiori a 400 mg per via orale e 16 mg per via sottocutanea non sono state associate a effetti collaterali diversi da quelli menzionati. Nei pazienti che hanno ricevuto singole iniezioni sottocutanee fino a 12 mg non vi sono stati significativi effetti collaterali. 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato per almeno 10 ore e, se necessario, deve essere adottata l'opportuna terapia standard di supporto. Non si conoscono gli effetti dell'emodialisi o della dialisi peritoneale sulle concentrazioni plasmatiche di sumatriptan. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Farmaci antiemicranici, Agonisti selettivi dei recettori serotonina (5-HT1).  Codice ATC: N02CC01  Meccanismo di azione  Il sumatriptan è un agonista specifico e selettivo dei recettori 5-idrossitriptamina 1D1 (5HT1D) privo 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 La farmacocinetica del sumatriptan per via orale non risulta modificata in modo significativo dagli attacchi di emicrania.  Assorbimento  Dopo la somministrazione orale, il sumatriptan viene rapidamente assorbito; il 70% della  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Sumatriptan negli studi in vitro e nell'animale è risultato privo di attività genotossica e cancerogena.  Nello studio della fertilità nel ratto, a dosi nettamente superiori alle dosi massime impiegate nell'uomo,  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Compressa rivestita da 50 mg  Nucleo della compressa:  Lattosio monoidrato  Ipromellosa  Cellulosa microcristallina  Croscarmellosa sodica  Magnesio stearato  Film di rivestimento:  Ipromellosa  Titanio diossido (E 171)  Ferro ossido rosso (E 172)  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Sumatriptan Accord  a base di  Sumatriptan Succinato  sono:  Imigran ,  Sumatriptan Aurobindo Italia ,  Sumatriptan DOC Generici ,  Sumatriptan EG - Compressa Rivestita ,  Sumatriptan Mylan - Compressa Rivestita ,  Sumatriptan Sandoz ,  Sumatriptan Teva - Compressa Rivestita ,  Sumatriptan Zentiva