Confezioni 
 Dicloreum 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso im 6 fiale
Cos'è Dicloreum? 
 Dicloreum  è un farmaco a base del principio attivo  Diclofenac Sodico , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Alfasigma S.p.a. . Dicloreum  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Alfasigma S.p.a. Concessionario:  Alfasigma S.p.a. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Diclofenac Sodico Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
 Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura liscia.
Posologia 
 Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).  
 Adulti 
 1 fiala da 75 mg al giorno per via intramuscolare, iniettata profondamente nella natica a livello del quadrante supero esterno (cambiare la parte). Nei casi gravi, 2 iniezioni al giorno, passando appena possibile alle compresse o alle supposte. 
 Il prodotto deve essere somministrato esclusivamente negli adulti. 
 Anziani 
 Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione del dosaggio sopra indicato. 
 Bambini e adolescenti 
 DICLOREUM non deve essere usato in bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità nota al principio attivo, al sodio metabisolfito o ad uno qualsiasi degli eccipienti, in genere verso gli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei e in particolare verso l'acido acetilsalicilico. 
  Malattie epatiche pregresse. 
  Ulcera, sanguinamento o perforazione gastrointestinale in atto (vedere paragrafo 4.6). 
  Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). 
  Ultimo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
  Grave insufficienza epatica o renale (vedere paragrafo 4.4). 
  In soggetti con emorragie in atto e diatesi emorragica. 
  Come altri antinfiammatori non steroidei (FANS), DICLOREUM è controindicato anche in quei soggetti nei quali si sono verificati dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori, accessi asmatici, orticaria, riniti acute. 
  Il prodotto non deve essere usato in corso di terapia diuretica intensiva. 
  In caso di alterazioni dell'emopoiesi. 
  Insufficienza cardiaca congestizia conclamata (classe II-IV dell'NYHA), cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e/o vasculopatia cerebrale. 
  DICLOREUM è altresì controindicato in età pediatrica ( <  14 anni). 
 
   

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Informazioni generali  Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Le seguenti interazioni comprendono quelle osservate con diclofenac compresse gastroresistenti e/o altre forme farmaceutiche di diclofenac.  Litio: se somministrato insieme a preparazioni contenenti litio, il diclofenac ne può elevare la  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Dicloreum"  insieme ad altri farmaci come  Coumadin ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Dicloreum durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Dicloreum durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.  Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 I pazienti che manifestassero disturbi della visione, capogiri, vertigini, sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale con l'uso di diclofenac, dovrebbero astenersi dal guidare un veicolo o dall'utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse (Tabella 1) sono elencate per frequenza, per prima la più frequente, utilizzando la seguente convenzione: comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 Non esiste un tipico quadro clinico risultante da un sovradosaggio di diclofenac. Il sovradosaggio può causare sintomi quali vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, capogiri, tinnito o convulsioni. Nel caso di avvelenamento significativo sono possibili insufficienza renale acuta e danni epatici. 
 Misure terapeutiche 
 Il trattamento dell'avvelenamento acuto da antinfiammatori non steroidei, incluso diclofenac, consiste essenzialmente in misure di supporto e trattamento sintomatico. In caso di complicazioni come ipotensione, insufficienza renale, convulsioni, disturbi gastrointestinali e depressione respiratoria dovrebbero essere adottate le misure di supporto e trattamento sintomatico. 
 Terapie specifiche, come diuresi forzata, dialisi o emoperfusione, non sono probabilmente di aiuto nell'eliminare gli antinfiammatori non steroidei, incluso diclofenac, a causa del loro elevato legame alle proteine plasmatiche e del loro notevole metabolismo. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antinfiammatorio ed antireumatico non steroideo, derivati dell'acido acetico e sostanze correlate – codice ATC: M01AB05.  Meccanismo d'azione  DICLOREUM contiene  Diclofenac Sodico , molecola non steroidea con spiccate proprietà antireumatiche, 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo circa 20 minuti dall'iniezione intramuscolare di 75 mg di  Diclofenac Sodico , si ottiene il principale picco di concentrazione plasmatica, 2,5 µg/ml (8 µmol/l).  La concentrazione plasmatica è dose  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Inibitori della sintesi delle prostaglandine  Non vi sono ulteriori informazioni su dati preclinici oltre a quelle già riportate in altre parti di questo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (vedere paragrafo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Glicole propilenico, alcool benzilico, sodio idrossido, sodio metabisolfito, acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Dicloreum  a base di  Diclofenac Sodico  sono:  Diclofan - Soluzione (uso Interno)