Confezioni 
 Amoxicillina + Acido Clavulanico Tecnigen 875 mg + 125 mg 12 compresse rivestite con film Amoxicillina + Acido Clavulanico Tecnigen 875 mg + 125 mg polvere per sosp. orale 12 bustine
Cos'è Amoxicillina + Acido Clavulanico Tecnigen? 
 Amoxicillina + Acido Clavulanico Tecnigen  è un farmaco a base del principio attivo  Amoxicillina + Acido Clavulanico , appartenente alla categoria degli  Antibatterici penicillinici  e nello specifico  Associazioni di penicilline, inclusi gli inibitori delle beta-lattamasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Tecnigen S.r.l. . Amoxicillina + Acido Clavulanico Tecnigen  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Tecnigen S.r.l. Concessionario:  Tecnigen S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Amoxicillina + Acido Clavulanico Gruppo terapeutico:  Antibatterici penicillinici Forma farmaceutica:  polveri orali
Indicazioni 
 Amoxicillina + Acido Clavulanico  TecniGen è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): 
 
  Sinusite batterica acuta (diagnosticate in modo adeguato) 
  Otite media acuta 
  Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo adeguato) 
  Polmonite acquisita in comunità 
  Cistite 
  Pielonefrite 
  Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite, morsi di animale, ascesso dentale grave con cellulite diffusa 
  Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite. 
 
 Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia 
 Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido clavulanico tranne quando le dosi sono definite nei termini di un singolo componente. 
 La dose di  Amoxicillina + Acido Clavulanico  TecniGen che viene scelta per il trattamento di ogni singola infezione deve tenere conto di: 
 
  Patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti antibatterici (vedere paragrafo 4.4) 
  Gravità e sito dell'infezione 
  Età, peso e funzionalità renale del paziente, come descritto di seguito. 
 
 L'uso di formulazioni alternative di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO (ad esempio quelle che forniscono dosi più alte di amoxicillina e/o di differenti rapporti di amoxicillina – acido clavulanico) deve essere considerato come necessario (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 Per adulti e bambini di peso ≥ 40 kg questa formulazione di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TecniGen fornisce una dose totale giornaliera di 1750 mg di amoxicillina/250 mg di acido clavulanico con dosaggio di due volte al giorno e di 2625 mg di amoxicillina/375 mg di acido clavulanico per il dosaggio di tre volte al giorno, quando somministrato come raccomandato di seguito. 
 Per i bambini di peso <40 kg, questa formulazione di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TecniGen fornisce un massimo di dose giornaliera di 1000-2800 mg di amoxicillina/143-400 mg di acido clavulanico, quando somministrata alla dose raccomandata. Se si considera necessario aumentare la dose giornaliera di amoxicillina, si raccomanda di identificare un'altra formulazione di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TecniGen per evitare la somministrazione di dosi elevate non necessarie di acido clavulanico (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 La durata della terapia deve essere definita in base alla risposta del paziente. Alcune infezioni (ad esempio le osteomieliti) richiedono periodi di trattamento più lunghi. Il trattamento non deve essere proseguito oltre 14 giorni senza un controllo medico (vedere paragrafo 4.4 relativamente alla terapia prolungata). 
 Adulti e bambini di peso > 40 kg 
 Dosi raccomandate: 
 
  dose standard: (per tutte le indicazioni) 875 mg/125 mg due volte al giorno. 
 
 dose più alta – (in particolare per infezioni quali otite media, sinusite, infezioni del tratto respiratorio inferiore ed infezioni del tratto urinario): 875 mg/125 mg tre volte al giorno. 
 Bambini di peso < 40 kg 
 Si raccomanda che i bambini siano trattati con AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO sospensione o bustine pediatriche. 
 Dosi raccomandate: 
 
  25 mg/3,6 mg/kg/al giorno a 45 mg/6,4 mg/kg/al giorno assunti in due dosi suddivise; 
  fino a 70 mg/10 mg/kg/giorno suddivise in due dosi può essere considerato per alcune infezioni (quali otite media, sinusite e infezioni del tratto respiratorio inferiore). 
 
 Non sono disponibili dati clinici per le formulazioni 7:1 di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TecniGen relativi a dosi maggiori di 45 mg/6,4 mg per kg al giorno nei bambini di età inferiore ai 2 anni. 
 Non sono disponibili dati clinici per le formulazioni 7:1 di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TecniGen nei bambini di età inferiore ai 2 mesi. Non è possibile pertanto fornire raccomandazioni posologiche in questa popolazione. 
 Anziani 
 Non si considera necessario un aggiustamento del dosaggio. 
 Insufficienza renale 
 Non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti con clearance della creatinina (CrCl) maggiore di 30 ml/min. 
 Nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min, non c'è raccomandazione per l'uso di formulazioni di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO  TecniGencon un rapporto amoxicillina – acido clavulanico di 7:1, in quanto non sono disponibili aggiustamenti del dosaggio. 
 Insufficienza epatica 
 Dosare con cautela e monitorare la funzionalità epatica ad intervalli regolari (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 
 Modo di somministrazione 
 AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TecniGen è per uso orale. 
 Somministrare all'inizio di un pasto per ottimizzare l'assorbimento e per minimizzare la potenziale intolleranza gastrointestinale di  AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TecniGen. 
 La terapia può iniziare con una formulazione di amoxicillina e acido clavulanico per via parenterale e continuare con una preparazione orale. 
 875mg/125 mg polvere per sospensione orale  
 Il contenuto delle bustine deve essere sciolto in mezzo bicchiere d'acqua prima di ingerirlo. 
 875mg/125 mg compresse rivestite con film 
 Al fine di facilitarne la deglutizione, le compresse possono essere suddivise, ma vanno assunte immediatamente.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo a qualsiasi penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Pazienti con anamnesi positiva per gravi reazioni di ipersensibilità immediata (ad esempio anafilassi) agli altri agenti beta-lattamici (ad esempio cefalosporine, carbapenemi o monobattamici). 
 Precedenti di ittero/insufficienza epatica associati ad amoxicillina/acido clavulanico (vedere paragrafo 4.8). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Prima di iniziare una terapia con  Amoxicillina + Acido Clavulanico  TecniGen, deve essere condotta una indagine accurata riguardante precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine o altri agenti beta-lattamici  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Anticoagulanti orali  Gli anticoagulanti orali e le penicilline sono stati ampiamente usati nella pratica clinica senza segnalazioni di interazioni. Tuttavia, in letteratura vi sono casi di aumentato rapporto internazionale normalizzato  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Amoxicillina + Acido Clavulanico Tecnigen"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Amoxicillina + Acido Clavulanico Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Amoxicillina + Acido Clavulanico Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Studi negli animali non indicano effetti dannosi, diretti o indiretti, relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o allo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3). Dati limitati sull'uso 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, possono presentarsi effetti indesiderati (ad esempio reazioni allergiche, capogiri, convulsioni), che possono alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse (ADR) più comunemente riportate sono diarrea, nausea e vomito.  Le ADRs provenienti da studi clinici e da indagini post-marketing con  Amoxicillina + Acido Clavulanico , sono di seguito  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi e segni di sovradosaggio 
 Si possono osservare sintomi gastrointestinali e alterazioni dell'equilibrio idro-elettrolitico. 
 È stata osservata cristalluria da amoxicillina, che in alcuni casi ha portato ad insufficienza renale (vedere sezione 4.4). 
 In pazienti con funzionalità renale compromessa o in pazienti che ricevono dosi elevate possono verificarsi convulsioni. 
 È stata segnalata la precipitazione dell'amoxicillina nei cateteri vescicali, prevalentemente dopo somministrazione per via endovenosa di dosi elevate. Un controllo regolare della pervietà deve essere mantenuto (vedere paragrafo 4.4). 
 Trattamento dell'intossicazione 
 Il trattamento può essere sintomatico, con attenzione al ripristino dell'equilibrio idro-elettrolitico. 
 Amoxicillina + Acido Clavulanico  TecniGen può essere rimosso dal circolo mediante emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: associazioni di penicilline, inclusi gli inibitori della beta-lattamasi.  Codice ATC: J01CR02  Meccanismo d'azione  L'amoxicillina è una penicillina semisintetica (antibiotico beta-lattamico) inibisce uno o più enzimi (spesso riferiti come 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'amoxicillina e l'acido clavulanico si dissociano completamente in soluzione acquosa a pH fisiologico; entrambi sono rapidamente e ben assorbiti per via orale. L'assorbimento di  Amoxicillina + Acido Clavulanico  TecniGen  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano un particolare rischio per l'uomo sulla base degli studi di farmacologia di sicurezza, della genotossicità e di tossicità riproduttiva.  Gli studi di tossicità a dosi  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Compresse rivestite con film   Silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, talco, titanio diossido, dietilftalato, dimeticone.  Polvere per sospensione orale  Silice colloidale idrata, aroma gusto 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Amoxicillina + Acido Clavulanico Tecnigen  a base di  Amoxicillina + Acido Clavulanico  sono:  Abba ,  Abioclav ,  Acadimox ,  Aklav ,  Amocla - Compresse Rivestite ,  Amocla - Polvere ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico ABC ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Almus ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Alter ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Aristo ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Aurobindo ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Aurobindo Italia ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Biopharma ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico DOC Generici ,  Amoxicillina E Acido Clavulanico EG ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Germed Pharma ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Hexal - Compresse Rivestite ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Hexal - Granulato ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Mylan Generics - Compresse Rivestite ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Mylan Generics - Polveri Orali ,  Amoxicillina E Acido Clavulanico P-Care ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Pensa ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Ratiopharm Italia ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz - Compresse Rivestite ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz - Compresse Rivestite, Polveri Orali, Sospensione ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz GmbH ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Sun ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Sun Pharma ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Teva Generics ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Zentiva ,  Amoxicillina E Acido Clavulanico Zentiva ,  Amoxicillina + Acido Clavulanico Zentiva Lab ,  Anival ,  Augmentin - Compresse Rivestite ,  Augmentin - Polveri Orali ,  Aveggio ,  Clavomed ,  Clavulin - Compresse Rivestite ,  Clavulin - Polveri Orali ,  Clavulin - Sospensione ,  Homer ,  Klavux ,  Kruxade ,  Mondex ,  Neoduplamox ,  Posmox ,  Puriclav ,  Xinamod