Confezioni 
 Surfactal 1 g/50 ml soluzione per infusione flacone 50 ml
Cos'è Surfactal? 
 Surfactal  è un farmaco a base del principio attivo  Ambroxolo Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Mucolitici  e nello specifico  Surfattanti polmonari . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sanofi S.p.A. . Surfactal  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sanofi S.p.A. Concessionario:  Sanofi S.p.A. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Ambroxolo Cloridrato Gruppo terapeutico:  Mucolitici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Os tetricia 
 Pro filassi dei quadri patologici connessi con un'immaturità del sistema surfattante neonatale: 
 in  gestanti tra il 187° ed il 237° giorno di amenorrea (limiti inclusi) con minaccia di parto prematuro o con programmazione di espletamento anticipato del parto per cause ostetriche.  
 Chirurgia toracica ed addominale - Anestesia e rianimazione 
 Pro filassi e trattamento di complicanze broncopolmonari post-operatorie da interventi di chirurgia toracica addominale - ginecologica e da anestesia.
Posologia 
 La  somministrazione per infusione deve avvenire per via endovenosa, lentamente, dopo diluizione in 500 ml di soluzione fisiologica o glucosata al 5%; il tempo di infusione deve essere di circa 4 ore. La soluzione aperta o pronta per l'infusione non deve essere conservata più a lungo di 12 ore. 
 Surf actal può essere anche somministrato non diluito, tramite pompa d'infusione in un tempo di circa 4 ore (corrispondente ad una velocità di flusso pari a 0,21 ml/min) in pazienti nei quali  l'equ ilibrio idroelettrolitico deve essere mantenuto sotto controllo. 
 O s tetricia 
 È cons igliabile la somministrazione giornaliera di 1 flacone da 1 g ed una durata del trattamento di 5 giorni in gestanti con programmazione di espletamento anticipato del parto  per  cause ostetriche. Nei casi di minaccia di parto prematuro la dose può essere ripetuta 4  vo lte ad intervalli di 12 ore. 
 C h irurgia toracica ed addominale - Anestesia e rianimazione 
 1  flacone da 1 g al giorno per 5 giorni. In caso di intervento chirurgico si consiglia la somministrazione nei 2 giorni precedenti, il giorno dell'intervento ed i 2 giorni successivi. Qualora si ritenga opportuno in casi di particolare urgenza e gravità la somministrazione di 1 g per 5 volte può essere effettuata ad intervalli di 12 ore. 
 Surf actal è compatibile con un concomitante trattamento con fenoterolo tocolitico. Il fenoterolo tocolitico e Surfactal possono essere somministrati nello stesso sito venoso; in tal caso Surfactal deve essere dato non diluito mediante pompa di infusione per evitare di infondere fluidi in eccesso. Si sconsiglia la somministrazione di fenoterolo tocolitico e di Surfactal diluiti nella stessa soluzione perfusionale a causa dei diversi tempi di somministrazione.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
  Gravi alterazioni epatiche e/o renali. 
  Stati convulsivi di varia eziologia. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Surfactal è destinato esclusivamente alla somministrazione per infusione endovenosa lenta. L'iniezione rapida e.v. in bolo deve essere evitata perchè non possono essere escluse reazioni a livello del sistema nervoso centrale.   
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non è stata riportata nessuna interazione sfavorevole con altri farmaci clinicamente rilevante. In seguito alla somministrazione di ambroxolo, le concentrazioni di alcuni antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni bronco-polmonari e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Surfactal"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Surfactal durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Surfactal durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'Ambroxolo Cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi non clinici non indicano effetti dannosi diretti o indiretti riguardo alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o allo sviluppo post-natale.  Un'ampia 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Dai dati post-marketing non vi è dimostrazione di un effetto sulla capacità di guidare e usare macchinari. 
 Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari.     
 Tuttavia, i pazienti devono essere avvisati che possono manifestarsi “vertigini“. Pertanto, deve essere raccomandata cautela in caso di pazienti che guidino un auto o usino un macchinario. Se i pazienti manifestano “vertigini“ devono evitare attività potenzialmente pericolose come guidare o usare macchinari.  

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie:  Molto comune ≥ 1/10  Comune  ≥ 1/100, < 1/10  Non  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Fino ra non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell'uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei rapporti di errori nella somministrazione di medicinali sono consistenti con gli effetti indesiderati attesi di Surfactal alle dosi raccomandate (diminuzione pressoria, aumento della salivazione, nausea, vomito, convulsioni) e possono necessitare di un trattamento sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: surfattanti polmonari, codice ATC: R07AA49.  Surfactal stimola la sintesi e la secrezione di surfattante negli alveoli e nei bronchioli, favorendo la maturazione del polmone del feto nel periodo 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La farmacocinetica di 1000 mg di Ambroxolo Cloridrato, somministrato come un'infusione endovenosa giornaliera di 2 ore per 5 giorni, è stata studiata in maschi sani volontari come in donne in  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 L'Ambroxolo Cloridrato ha un indice basso di tossicità acuta. In studi a dose ripetuta, dosi orali di 150 mg/kg/die (topo, 4 settimane), 50 mg/kg/die (ratto, 52 e 78 settimane), 40  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acido citrico monoidrato, sodio idrossido, xilitolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Surfactal  a base di  Ambroxolo Cloridrato  sono: