Confezioni 
 Lozid 100 mg/25 mg 28 compresse rivestite con film Lozid 50 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Lozid? 
 Lozid  è un farmaco a base del principio attivo  Losartan + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  So.Se.Pharm S.r.l. . Lozid  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  So.Se.Pharm S.r.l. Concessionario:  So.Se.Pharm S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Losartan + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 
 Lozid è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti in cui la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con losartan o idroclorotiazide da soli.
Posologia 
 
 Lozid può essere somministrato con altri farmaci antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 
 Le compresse di Lozid devono essere ingerite con un bicchiere di acqua. 
 Lozid può essere somministrato indipendentemente dai pasti. 
 Ipertensione 
 Losartan/HCT non si deve usare come terapia iniziale, ma in pazienti in cui la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con losartan potassico o con idroclorotiazide da soli. 
 È raccomandata la titolazione del dosaggio con i singoli principi attivi ( Losartan + Idroclorotiazide ). 
 Quando ritenuto appropriato dal punto di vista clinico, può essere preso in considerazione un passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa nei pazienti in cui la pressione arteriosa non è controllata adeguatamente. 
 La dose abituale di mantenimento di Lozid è di una compressa da 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/ idroclorotiazide 12,5 mg) una volta al giorno. Per i pazienti che non rispondono adeguatamente a  Lozid 50 mg/12,5 mg, il dosaggio può essere aumentato ad una compressa di Lozid 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/idroclorotiazide 25 mg) una volta al giorno. Il dosaggio massimo è di una compressa di Lozid 100 mg/25 mg una volta al giorno. In generale l'effetto antipertensivo viene raggiunto entro tre-quattro settimane dall'inizio della terapia. È disponibile Lozid 100 + 12,5 (losartan 100 mg/idroclorotiazide 12,5 mg) per i pazienti titolati a 100 mg di losartan che richiedono un ulteriore controllo pressorio. 
 Uso in pazienti con compromissione della funzione renale e pazienti emodializzati 
 Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio iniziale in pazienti con compromissione moderata della funzione renale (cioè clearance della creatinina 30-50 ml/min). Losartan e idroclorotiazide compresse non è raccomandato nei pazienti in emodialisi. Losartan/HCTZ compresse non deve essere usato in pazienti con compromissione grave della funzione renale (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafo 4.3). 
 Uso in pazienti con deplezione del volume intravascolare 
 La deplezione di volume e/o di sodio deve essere corretta prima della somministrazione di Losartan/HCTZ compresse. 
 Uso in pazienti con compromissione della funzione epatica 
 Losartan/HCTZ è controindicato nei pazienti con compromissione grave della funzione epatica (vedere paragrafo 4.3). 
 Uso negli anziani 
 Solitamente non è necessario un aggiustamento del dosaggio negli anziani. 
 Uso nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni di età) 
 Non c'è esperienza nei bambini e negli adolescenti. Losartan/idroclorotiazide non deve pertanto essere somministrato a bambini e adolescenti.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità a losartan, ai sulfonamide-derivati (come idroclorotiazide) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
  Ipokaliemia o ipercalcemia resistenti alla terapia 
  Grave compromissione epatica; colestasi e disturbi biliari ostruttivi 
  Iponatriemia refrattaria 
  Iperuricemia sintomatica/gotta 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6) 
  Grave compromissione renale (cioè clearance della creatinina <30 ml/min) 
  Anuria 
 
 L'uso concomitante di Lozid con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60 ml/min/1.73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Losartan  Angioedema  I pazienti con storia di angioedema (gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua) devono essere strettamente monitorati (vedere paragrafo 4.8).  Ipotensione e deplezione del volume  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Losartan  È stato identificato che la rifampicina e il fluconazolo riducono i livelli di metabolita attivo. Le conseguenze cliniche di queste interazioni non sono state valutate.  Come con altri farmaci  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Lozid"  insieme ad altri farmaci come  Abelcet Complesso Lipidico ,  AmBisome ,  Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals ,  Diretif ,  Fluss 40 ,  Fungizone ,  Furosemide Accord ,  Furosemide Aristo ,  Furosemide DOC Generici - Compressa ,  Furosemide Fisiopharma ,  Furosemide Galenica Senese ,  Furosemide Hexal ,  Furosemide L.F.M. ,  Furosemide Mylan Generics - Compressa ,  Furosemide Salf ,  Furosemide Teva ,  Furosemide Teva Generics - Compressa ,  Lasitone ,  Lasix - Compressa ,  Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Lasix - Soluzione ,  Lasix - Soluzione (uso Interno) ,  Rasilez HCT ,  Spirofur ,  Zelboraf , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Lozid durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Lozid durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Antagonista del recettore dell'angiotensina II (AIIRA):  L'uso degli AIIRA non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli AIIRA è controindicato durante il 2° 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 
 Deve tuttavia essere tenuto in considerazione il fatto che si possono occasionalmente verificare capogiro o sonnolenza quando si guidano veicoli o si usano macchinari durante la terapia antipertensiva, in particolare all'inizio del trattamento o con l'aumento del dosaggio. 

Effetti indesiderati 
 Gli eventi avversi di seguito sono riportati, dove appropriato, secondo la classificazione per sistemi e organi, e la frequenza secondo le seguenti convenzioni.  Molto comuni (≥ 1/10); Comuni (≥ 1/100,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con Lozid. Il trattamento è sintomatico e di supporto. La terapia con  Lozid deve essere interrotta ed il paziente posto sotto stretta osservazione. Misure suggerite includono induzione dell'emesi in caso di ingestione recente, e correzione della disidratazione, dello squilibrio elettrolitico, del coma epatico e dell'ipotensione tramite procedure validate. 
 Losartan 
 Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio nell'uomo. Le manifestazioni più probabili del sovradosaggio sono l'ipotensione e la tachicardia; potrebbe verificarsi bradicardia da stimolazione parasimpatica (vagale). Se si dovesse verificare ipotensione sintomatica, istituire il trattamento di supporto. 
 Né il losartan né il suo metabolita attivo possono essere rimossi dall'emodialisi. 
 Idroclorotiazide 
 I segni e i sintomi più comuni osservati sono quelli causati dalla deplezione di elettroliti (ipokaliemia, ipocloremia, iponatriemia) e la disidratazione conseguenza di diuresi eccessiva. In presenza di terapia con digitale, l'ipokaliemia può accentuare le aritmie cardiache. 
 Non è stato accertato in che misura l'idroclorotiazide viene rimossa dall'emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: associazione contenente un antagonista del recettore (tipo AT1) dell'angiotensina II ed un diuretico tiazidico, antipertensivi Codice ATC: C09DA01  Losartan-Idroclorotiazide  I principi attivi di Lozid hanno mostrato di avere 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Losartan  In seguito a somministrazione orale, il losartan viene ben assorbito e sottoposto ad un metabolismo di primo passaggio, da cui si formano un metabolita attivo acido carbossilico e  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non hanno rivelato particolari pericoli per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia generale, genotossicità e potenziale cancerogeno. Il potenziale tossico dell'associazione di losartan/idroclorotiazide è stato  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Ogni compressa contiene i seguenti eccipienti:  Cellulosa microcristallina (E460)  Lattosio monoidrato  Amido di mais pregelatinizzato  Magnesio stearato (E572)  Ipromellosa (E464)  Titanio diossido (E171)  Macrogol  Ossido di ferro giallo (E172)  Indigotina 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Lozid  a base di  Losartan + Idroclorotiazide  sono:  Forzaar ,  Hizaar ,  Ipersart ,  Losartan + Idroclorotiazide Almus ,  Losartan + Idroclorotiazide Aurobindo ,  Losartan + Idroclorotiazide DOC ,  Losartan + Idroclorotiazide EG ,  Losartan + Idroclorotiazide Germed Pharma ,  Losartan E Idroclorotiazide KrKa - Compresse Rivestite ,  Losartan + Idroclorotiazide Laboratori Alter ,  Losartan + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Losartan + Idroclorotiazide Pensa ,  Losartan + Idroclorotiazide Sandoz ,  Losartan + Idroclorotiazide Sun ,  Losartan + Idroclorotiazide Teva ,  Losartan + Idroclorotiazide Zentiva Italia ,  Losazid ,  Neo Lotan Plus 50/12,5 ,  Prectiazide ,  Valsartan + Idroclorotiazide Tecnigen