Confezioni 
 Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione 5 ml
Cos'è Oftaquix? 
 Oftaquix  è un farmaco a base del principio attivo  Levofloxacina Emiidrato , appartenente alla categoria degli  Antisettici  e nello specifico  Fluorochinoloni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Santen Italy S.r.l. . Oftaquix  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Santen OY Concessionario:  Santen Italy S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Levofloxacina Emiidrato Gruppo terapeutico:  Antisettici Forma farmaceutica:  collirio
Indicazioni 
 Oftaquix 5 mg/ml collirio è indicato per il trattamento topico di infezioni oculari esterne di origine batterica in pazienti di età ≥1 anno causate da microrganismi sensibili alla levofloxacina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 Prestare attenzione alle linee guida ufficiali per l'uso appropriato di agenti antibatterici. 
 Oftaquix è indicato negli adulti, nei bambini di età compresa tra ≥1 anno e 12 anni e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni.
Posologia 
 Posologia 
 Per tutti i pazienti instillare una o due gocce nell'occhio o negli occhi infetti, quando si è svegli, ogni due ore fino a 8 volte al giorno per i primi due giorni e, in seguito, quattro volte al giorno dal terzo al quinto giorno. 
 Se i diversi trattamenti topici oculari sono effettuati simultaneamente, è richiesto almeno un intervallo di 15 minuti tra le instillazioni. 
 Per prevenire la contaminazione del contagocce e della soluzione, il contagocce non deve venire in contatto con le ciglia o le parti circostanti. 
 La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dal decorso clinico e batteriologico dell'infezione. La durata normale del trattamento è di 5 giorni. 
 Non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia nel trattamento nell'ulcera corneale e nell'ophthalmia neonatorum. 
 L'uso di Oftaquix non è raccomandato nei bambini al di sotto di 1 anno di età a causa della mancanza di dati di sicurezza ed efficacia. 
 Uso nell'anziano 
 Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio. 
 Popolazione pediatrica 
 La posologia è la stessa negli adulti e nei bambini di età ≥1 anno. 
 La sicurezza e l'efficacia di Oftaquix nei bambini di età ≥1 anno sono state stabilite. 
 La sicurezza e l'efficacia di Oftaquix nei bambini di età < 1 anno non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. 
 Modo di somministrazione 
 Uso oculare
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo Levofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, per es. benzalconio cloruro. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Oftaquix 5 mg/ml collirio non deve essere somministrato per via subcongiuntivale. La soluzione non deve essere introdotta direttamente nella camera anteriore dell'occhio.  Come per altri antinfettivi, un uso prolungato del  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi specifici di interazione con Oftaquix 5 mg/ml collirio.  Dato che le concentrazioni massime nel plasma di levofloxacina dopo somministrazione oculare sono almeno 1000 volte inferiori  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Oftaquix"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Oftaquix durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Oftaquix durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso della levofloxacina in donne in gravidanza.  Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti riguardanti la tossicità riproduttiva (vedere 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Oftaquix  altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 
 Possono presentarsi alcuni effetti transitori sulla vista, si consiglia al paziente di attendere la loro scomparsa prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Nel 10% circa dei pazienti si possono manifestare effetti indesiderati. Le reazioni sono generalmente classificate deboli o moderate, passeggere e generalmente limitate alla zona oculare.  Poiché il prodotto contiene benzalconio  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 La quantità totale della levofloxacina in un flacone di collirio è troppo piccola per indurre effetti tossici dopo ingestione accidentale. Se è ritenuto necessario, il paziente può essere osservato da un punto di vista clinico e possono essere intraprese misure di supporto. In seguito ad un sovradosaggio locale di Oftaquix 5 mg/ml collirio, gli occhi possono essere lavati con acqua pulita a temperatura ambiente. 
 Popolazione pediatrica 
 Le misure da prendere in caso di sovradosaggio sono le stesse negli adulti e nei bambini di età ≥1 anno. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, antinfettivi, fluorochinoloni.  Codice ATC: S01AE05.  La levofloxacina è l'isomero L della sostanza medicinale racemica ofloxacina. L'attività antibatterica dell'ofloxacina risiede principalmente nell'isomero L.  Meccanismo d'azione  Come agente antibatterico 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo l'instillazione oculare, la levofloxacina è ben mantenuta nel film lacrimale.  In uno studio su volontari sani, le concentrazioni medie di levofloxacina nel film lacrimale misurate quattro e sei ore  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Effetti preclinici sono stati osservati dopo instillazione di una soluzione di Oftaquix 5 mg/ml collirio ed in seguito a trattamenti superiori alla massima esposizione per l'uomo, evidenziando piccole attinenze all'uso  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Benzalconio cloruro (0,05 mg in 1 ml di collirio soluzione)  Sodio cloruro  Sodio idrossido o acido cloridrico  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Oftaquix  a base di  Levofloxacina Emiidrato  sono:  Levodrop