Confezioni 
 Telmisartan e Idroclorotiazide Accord 40 mg/12,5 mg 28 compresse Telmisartan e Idroclorotiazide Accord 80 mg/12,5 mg 28 compresse Telmisartan e Idroclorotiazide Accord 80 mg/25 mg 28 compresse
Cos'è Telmisartan E Idroclorotiazide Accord? 
 Telmisartan E Idroclorotiazide Accord  è un farmaco a base del principio attivo  Telmisartan + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Accord Healthcare Italia S.r.l. . Telmisartan E Idroclorotiazide Accord  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Accord Healthcare S.L.U. Concessionario:  Accord Healthcare Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Telmisartan + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Trattamento dell'ipertensione essenziale. 
 L'associazione a dosi fisse di Telmisartan + Idroclorotiazide Accord (40 mg di telmisartan/12,5 mg di idroclorotiazide e 80 mg di telmisartan/12,5 mg di idroclorotiazide) è indicata negli adulti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con telmisartan in monoterapia. 
 L'associazione a dosi fisse di Telmisartan e Idroclorotiazide Accord (80 mg di telmisartan/25 mg di idroclorotiazide) è indicata negli adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con Telmisartan e Idroclorotiazide Accord 80 mg/12,5 mg (80 mg di telmisartan/12,5 mg di idroclorotiazide) o negli adulti la cui pressione sia stata precedentemente stabilizzata da telmisartan e idroclorotiazide somministrati separatamente.
Posologia 
 Posologia 
 Telmisartan + Idroclorotiazide Accord è indicato nei pazienti la cui pressione non viene adeguatamente controllata da telmisartan in monoterapia. Si raccomanda di cercare di individuare una dose efficace di ciascuno dei singoli componenti prima di passare all'associazione a dose fissa. Quando clinicamente appropriato, può essere preso in considerazione il passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa. 
 
  Telmisartan e Idroclorotiazide Accord 40 mg/12,5 mg può essere somministrato una volta al giorno ai pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con telmisartan 40 mg. 
  Telmisartan e Idroclorotiazide Accord 80 mg/12,5 mg può essere somministrato una volta al giorno ai pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con telmisartan 80 mg. 
  Telmisartan e Idroclorotiazide Accord 80 mg/25 mg può essere somministrato una volta al giorno ai pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con Telmisartan e Idroclorotiazide Accord 80 mg/12,5 mg o ai pazienti la cui pressione sia stata precedentemente stabilizzata da telmisartan e idroclorotiazide somministrati separatamente. 
 
 Danno renale 
 Si consiglia un controllo periodico della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4). 
 Compromissione epatica 
 Nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata la dose non deve essere maggiore di Telmisartan e Idroclorotiazide Accord 40 mg/12,5 mg una volta al giorno. Telmisartan e Idroclorotiazide Accord non è indicato in pazienti con grave compromissione epatica. I diuretici tiazidici devono essere utilizzati con cautela in pazienti con funzionalità epatica compromessa (vedere paragrafo 4.4). 
 Anziani 
 Non è necessario modificare la dose. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Telmisartan e Idroclorotiazide Accord nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non sono state stabilite. Non vi sono dati disponibili. 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse di Telmisartan e Idroclorotiazide Accord sono per somministrazione orale, singola giornaliera e devono essere assunte con del liquido, con o senza cibo. 
 Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale  Telmisartan e Idroclorotiazide Accord deve essere conservato nel blister sigillato a causa delle sue caratteristiche igroscopiche. Le compresse devono essere estratte dal blister poco prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6).
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Ipersensibilità ad altre sostanze derivate dalla sulfonamide (poichè idroclorotiazide è un prodotto medicinale derivato dalla sulfonamide). 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere i paragrafi 4.4 e 4.6). 
  Colestasi e ostruzioni delle vie biliari. 
  Grave compromissione epatica. 
  Grave danno renale (clearance della creatinina <30 ml/min). 
  Ipopotassiemia refrattaria, ipercalcemia. 
 
 L'uso concomitante di Telmisartan + Idroclorotiazide Accord con medicinali contenenti aliskiren è controindicato in pazienti con diabete mellito o danno renale ( GFR  < 60 ml/min/1,73 m 2 ) (vedere paragrafo 4.5 e 5.1). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Gravidanza  La terapia con gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non deve essere iniziata durante la gravidanza. Le pazienti che stanno pianificando una gravidanza devono passare a un trattamento antipertensivo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Litio  Aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche e della tossicità del litio sono stati segnalati durante la somministrazione contemporanea di litio con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. Sono stati segnalati casi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Telmisartan E Idroclorotiazide Accord"  insieme ad altri farmaci come  Abelcet Complesso Lipidico ,  AmBisome ,  Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals ,  Diretif ,  Fluss 40 ,  Fungizone ,  Furosemide Accord ,  Furosemide Aristo ,  Furosemide DOC Generici - Compressa ,  Furosemide Fisiopharma ,  Furosemide Galenica Senese ,  Furosemide Hexal ,  Furosemide L.F.M. ,  Furosemide Mylan Generics - Compressa ,  Furosemide Salf ,  Furosemide Teva ,  Furosemide Teva Generics - Compressa ,  Lasitone ,  Lasix - Compressa ,  Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Lasix - Soluzione ,  Lasix - Soluzione (uso Interno) ,  Rasilez HCT ,  Spirofur ,  Zelboraf , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Telmisartan E Idroclorotiazide Accord durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Telmisartan E Idroclorotiazide Accord durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere il paragrafo 4.4). L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II è controindicato 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Telmisartan + Idroclorotiazide Accord può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Durante l'assunzione di Telmisartan e Idroclorotiazide Accord possono occasionalmente verificarsi capogiri e sonnolenza. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  La reazione avversa più comunemente riportata sono i capogiri. Raramente si può verificare angioedema grave (da ≥1/10.000, <1/1.000).  L'incidenza complessiva delle reazioni avverse riportate con  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Le informazioni disponibili riguardo al sovradosaggio di telmisartan nell'uomo sono limitate. Non è stata stabilita la quantità di idroclorotiazide che viene rimossa dall'emodialisi. 
 Sintomi: 
 Le manifestazioni più rilevanti correlate al sovradosaggio di telmisartan sono state ipotensione e tachicardia; sono stati segnalati anche bradicardia, capogiri, vomito, aumento della creatinina sierica e insufficienza renale acuta. Il sovradosaggio di idroclorotiazide è associato alla deplezione di elettroliti (ipokaliemia e ipocloremia) e all'ipovolemia causata dalla eccessiva diuresi. I segni e sintomi più comuni di sovradosaggio sono nausea e sonnolenza. L'ipokaliemia può indurre spasmi muscolari e/o accentuare aritmie associate all'uso concomitante di glicosidi della digitale o di alcuni medicinali antiaritmici. 
 Trattamento: 
 Telmisartan non viene rimosso dall'emodialisi. Il paziente deve essere strettamente controllato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. Il trattamento dipende dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi. Le misure suggerite includono induzione di emesi e/o la lavanda gastrica. Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio. I livelli degli elettroliti sierici e della creatinina devono essere controllati frequentemente. In caso di ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina e sali e i fluidi devono essere reintegrati rapidamente. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina II e diuretici.  Codice ATC: C09DA07.  Telmisartan + Idroclorotiazide Accord è un'associazione di un antagonista del recettore dell'angiotensina II, telmisartan, e di un diuretico tiazidico, idroclorotiazide. 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La somministrazione concomitante di idroclorotiazide e di telmisartan non sembra avere effetti sulla farmacocinetica di ciascuna delle due sostanze nei soggetti sani.  Assorbimento  Telmisartan: Dopo somministrazione orale le concentrazioni massime  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Non sono stati effettuati ulteriori studi preclinici con la combinazione a dose fissa di prodotto 80 mg/25 mg.  Negli studi preclinici di sicurezza condotti con la co-somministrazione di telmisartan ed  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina  Lattosio monoidrato  Mannitolo  Sodio idrossido  Meglumina  Povidone (K30)  Magnesio stearato  Sodio stearil-fumarato  Ferro ossido rosso (E172) [per compresse da 40 mg/12.5 mg e 80 mg/12.5 mg].  Ferro ossido 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Telmisartan E Idroclorotiazide Accord  a base di  Telmisartan + Idroclorotiazide  sono:  Micardis Plus ,  Pritorplus - Compressa ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Alter ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Doc Generici ,  Telmisartan E Idroclorotiazide EG ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Mylan Pharma ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Pensa ,  Telmisartan + Idroclorotiazide Sandoz ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Teva Italia ,  Telmisartan E Idroclorotiazide Zentiva ,  Tolucombi - Compressa