Confezioni 
 Olmesartan Medoxomil Pensa 10 mg 28 compresse rivestite con film Olmesartan Medoxomil Pensa 40 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Olmesartan Medoxomil Pensa? 
 Olmesartan Medoxomil Pensa  è un farmaco a base del principio attivo  Olmesartan Medoxomil , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs), non associati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Pensa Pharma S.p.A. . Olmesartan Medoxomil Pensa  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Pensa Pharma S.p.A. Concessionario:  Pensa Pharma S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Olmesartan Medoxomil Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale negli adulti. 
 Trattamento dell'ipertensione nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 La dose iniziale raccomandata di Olmesartan Medoxomil è di 10 mg una volta al giorno. Nei pazienti per i quali questo dosaggio non garantisca un adeguato controllo pressorio, la dose di olmesartan medoxomil può essere aumentata a 20 mg una volta al giorno come dose ottimale. Se è richiesta un'ulteriore riduzione dei valori pressori, la dose di olmesartan medoxomil può essere ulteriormente aumentata fino a un massimo di 40 mg al giorno o può essere associata la terapia con idroclorotiazide. 
 L'effetto antiipertensivo di olmesartan medoxomil è sostanzialmente raggiunto entro 2 settimane dall'inizio della terapia e raggiunge il livello massimo entro circa 8 settimane dall'inizio del trattamento. Questi dati devono essere tenuti in considerazione nel pianificare un aggiustamento posologico per qualsiasi paziente. 
 Anziani (65 anni o più) 
 Non sono generalmente necessari aggiustamenti posologici nelle persone anziane (vedere sotto per le raccomandazioni posologiche nei pazienti con danno renale). Se fosse necessaria la somministrazione della dose massima di 40 mg al giorno, la pressione arteriosa deve essere attentamente monitorata. 
 Danno renale 
 Il dosaggio massimo nei pazienti con danno renale lieve o moderata (clearance della creatinina compresa tra 20 e 60 ml/min) è di 20 mg di olmesartan medoxomil una volta al giorno, a causa della limitata esperienza clinica con dosaggi maggiori in questo gruppo di pazienti. L'uso di olmesartan medoxomil in pazienti con grave danno renale (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min) non è raccomandato, a causa della limitata esperienza clinica in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Compromissione epatica 
 Non sono necessari aggiustamenti posologici per i pazienti con compromissione epatica lieve. Nei pazienti con compromissione epatica moderata, la dose iniziale raccomandata di olmesartan medoxomil è di 10 mg una volta al giorno e la dose massima non deve superare i 20 mg una volta al giorno. Nei pazienti con compromissione epatica che assumono diuretici e/o altri farmaci antiipertensivi si consiglia un attento monitoraggio della pressione arteriosa e della funzionalità renale. Non vi è esperienza dell'uso di olmesartan medoxomil in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica, pertanto l'uso in questo gruppo di pazienti non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Olmesartan medoxomil non deve essere utilizzato in pazienti con ostruzione biliare (vedere paragrafo 4.3). 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini e adolescenti dai 6 ai 18 anni di età: 
 La dose iniziale raccomandata di olmesartan medoxomil nei bambini da 6 a meno di 18 anni è di 10 mg di olmesartan medoxomil una volta al giorno. Nei bambini la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata a questa dose, la dose di olmesartan medoxomil può essere aumentata a 20 mg una volta al giorno. Se è necessaria una riduzione della pressione arteriosa supplementare, nei bambini di peso ≥ 35 kg la dose di medoxomil di olmesartan può essere aumentata fino ad un massimo di 40 mg. Nei bambini che pesano <35 kg, la dose giornaliera non deve superare i 20 mg. 
 Altre popolazioni pediatriche: 
 La sicurezza e l'efficacia di olmesartan medoxomil nei bambini di età compresa tra i 1 ei 5 anni non sono ancora stati stabiliti. I dati attualmente disponibili sono descritti nella sezione 4.8 e 5.1, tuttavia non è possibile fornire alcuna raccomandazione sulla posologia. 
 Olmesartan medoxomil non deve essere usato nei bambini al di sotto di 1 anno di età per motivi di sicurezza e per mancanza di dati relativi a questa fascia di età. 
 Metodo di somministrazione: 
 Per una migliore compliance, si raccomanda di assumere le compresse di Olmesartan medoxomil Pensa ogni giorno approssimativamente alla stessa ora, con o senza cibo, ad esempio al momento della colazione. La compressa deve essere deglutita con una sufficiente quantità di fluido (ad esempio un bicchiere d'acqua). La compressa non deve essere masticata.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
 Ostruzione biliare (vedere paragrafo 5.2). 
 L'uso concomitante di Olmesartan Medoxomil Pensa con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o danno renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Deplezione del volume intravascolare  Nei pazienti con ipovolemia e/o deplezione di sodio causate da dosi elevate di diuretici, ridotto apporto di sale con la dieta, diarrea o vomito, può verificarsi  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.  Effetti di altri medicinali su olmesartan medoxomil  Altri farmaci antiipertensivi  L'effetto ipotensivo causato da olmesartan medoxomil può essere potenziato dall'uso concomitante  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Olmesartan Medoxomil Pensa"  insieme ad altri farmaci come  Rasilez HCT , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Olmesartan Medoxomil Pensa durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Olmesartan Medoxomil Pensa durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II è controindicato durante 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Olmesartan Medoxomil Pensa altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari. Capogiri o sintomi di affaticamento, che possono compromettere la capacità di reazione, possono manifestarsi occasionalmente in pazienti che seguono una terapia antiipertensiva. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza:  Le reazioni avverse più comunemente segnalate durante il trattamento Olmesartan Medoxomil sono cefalea (7,7%), i sintomi simil-influenzali (4,0%) e i capogiri (3,7%).  Negli studi sulla  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sono disponibili solo dati limitati riguardanti il sovradosaggio nell'uomo. 
 L'effetto più probabile causato da un sovradosaggio è l'ipotensione. In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere attentamente controllato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. 
 Non sono disponibili dati sulla dializzabilità di olmesartan. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina II, codice ATC: C09CA08.  Meccanismo d'azione/Effetti farmacodinamici  Olmesartan Medoxomil è un potente antagonista selettivo del recettore dell'angiotensina II (tipo AT1) efficace per via orale. Il suo 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento e distribuzione  Olmesartan Medoxomil è un pro–farmaco. Viene rapidamente convertito in un metabolita farmacologicamente attivo, olmesartan, dalle esterasi nella mucosa intestinale e nella circolazione portale durante l'assorbimento dal tratto  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi di tossicità cronica condotti su ratti e cani, Olmesartan Medoxomil ha mostrato effetti analoghi ad altri ACE inibitori e antagonisti del recettore AT1: aumento dell'azoto ureico (BUN) e  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Cellulosa microcristallina  Lattosio monoidrato  Povidone  Idrossipropilcellulosa  Magnesio stearato  Rivestimento della compressa  Opadry Y-1-7000 (ipromellosa, titanio diossido, macrogol)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Olmesartan Medoxomil Pensa  a base di  Olmesartan Medoxomil  sono:  Idalman - Compressa Rivestita ,  Olmedie ,  Olmesartan Aurobindo ,  Olmesartan Doc Generici ,  Olmesartan EG ,  Olmesartan HCS ,  Olmesartan Medoxomil Accord ,  Olmesartan Medoxomil Alter ,  Olmesartan Medoxomil Sandoz ,  Olmesartan Medoxomil Teva ,  Olmesartan Medoxomil Zentiva ,  Olmesartan Tecnigen ,  Olmetec ,  Olpress ,  Plaunac