Confezioni 
 Girolac 20 mg/ml gocce orali soluzione 10 ml
Cos'è Girolac? 
 Girolac  è un farmaco a base del principio attivo  Ketorolac Sale Di Trometamolo , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate . E' commercializzato in Italia dall'azienda  ABC Farmaceutici S.p.A. . Girolac  può essere prescritto con  Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A. Concessionario:  ABC Farmaceutici S.p.A. Ricetta:  RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta Classe:  C Principio attivo:  Ketorolac Sale Di Trometamolo Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  gocce
Indicazioni 
 
 GIROLAC gocce orali, soluzione 
 Ketorolac è indicato  soltanto  nel trattamento  a breve termine (massimo 5 giorni)  del dolore post operatorio di grado moderato.
Posologia 
 
 GIROLAC gocce orali 
 Attenzione: La durata di trattamento non deve superare i 5 giorni. 
 ADULTI 
 La dose somministrata deve essere la più bassa dose efficace in relazione alla severità del dolore e alla risposta del paziente. 
 La dose raccomandata negli adulti è di 10 mg (pari a 10 gocce di soluzione), secondo necessità, ogni 4-6 ore fino ad un massimo di 40 mg/die. 
 Nel giorno di passaggio dalla terapia parenterale a quella orale, non deve essere superata la dose totale giornaliera di 90 mg, ricordando che la dose orale massima non deve superare i 40 mg. 
 La dose deve essere adeguatamente ridotta nei soggetti con peso inferiore a 50 kg 
 ANZIANI ( ≥ 65 anni) 
 Nel paziente anziano la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico, che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 
 La formulazione gocce orali è particolarmente indicata nei pazienti con difficoltà di deglutizione. 
 BAMBINI 
 La sicurezza e l'efficacia nei bambini non è stata stabilita. L'uso del farmaco è pertanto controindicato al di sotto di 16 anni (vedere par. 4.3).
Controindicazioni 
 Attenzione: il farmaco non è indicato nel dolore lieve o di tipo cronico 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti 
  Nei  pazienti con ipersensibilità già dimostrata verso Ketorolaco altri FANS e pazienti nei quali l'aspirina o altri inibitori della sintesi delle prostaglandineinducono reazioni allergiche (reazioni di tipo anafilattico gravi sono state osservatein questi pazienti). 
  Sindrome completa o parziale di poliposi nasale, angioedema, broncospasmo. 
  Asma. 
  Ulcera peptica attiva, o precedenti anamnestici di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione 
  Severa insufficienza cardiaca 
  Ketorolac  inibisce la funzione piastrinica ed è, pertanto, controindicato nei pazienti con emorragie cerebrovascolari sospette o confermate. 
  Pazienti che sono stati sottoposti ad interventi  con un alto rischio di emorragia o di emostasi incompleta ed in quelli ad alto rischio di sanguinamento . 
  Ipovolemia o disidratazione. 
  Insufficienza renale di grado moderato o grave (creatinina sierica >  442  μmol/I ) o in pazienti a rischio di insufficienza renale a causa di ipovolemia o disidratazione. 
  Cirrosi epatica o epatiti gravi. 
  Diatesi emorragica. 
  Disordini della coagulazione. 
  Pazienti in terapia anticoagulante. 
  Trattamento concomitante con ASA o altri farmaci antinfiammatori non steroidei e con sali di litio, probenecid o pentossifillina (vedi paragrafo 4.5) 
  Pazienti in terapia diuretica intensiva. 
  Nella profilassi analgesica prima della chirurgia e durante gli interventi chirurgici perchè aumenta il rischio di sanguinamento, a causa dell'inibizione dell'aggregazione piastrinica e del prolungamento del tempo di sanguinamento. 
  Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni. 
  L'impiego di Ketorolac è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza, il travaglio, il parto o l'allattamento (vedi sezione 4.6). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Attenzione: Ketorolac non può essere considerato un semplice antidolorifico e richiede di essere impiegato sotto lo stretto controllo del medico.  Ketorolac non deve essere utilizzato nel trattamento del dolore lieve  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Deve essere evitato l'uso contemporaneo di KETOROLAC ed altri farmaci antinfiammatori non steroidei.  L'uso concomitante di KETOROLAC con corticosteroidi aumenta il rischio di ulcerazione gastrointestinale o sanguinamento (vedere par. 4.4)   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Girolac"  insieme ad altri farmaci come  Coumadin ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Girolac durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Girolac durante la gravidanza e l'allattamento? L'impiego del KETOROLAC è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza, il travaglio, il parto e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).  L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 KETOROLAC, pur non avendo effetto narcotico né effetti sul Sistema Nervoso Centrale, può determinare sonnolenza. Si consiglia pertanto di usare cautela nella guida di automobili e nell'uso di macchinari. 
 Alcuni  pazienti possono avvertire sonnolenza, capogiri, vertigini, insonnia o depressione con l'uso di Ketorolac. Se i pazienti avvertono questi o altri effetti indesiderati simili, dovrebbero avere cautela nello svolgimento di attività che richiedono attenzione. 

Effetti indesiderati 
 Post Marketing  I seguentieffetti indesideratipossono verificarsi in pazienti trattati con Ketorolac; le frequenze degli eventi segnalati non sono noti, perchè sono stati segnalati volontariamente da un numeronon quantificabiledi persone.  Infezioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Dosaggi di 360 mg/die im. sono stati somministrati a volontari sani per 5 giorni. 
 Singoli  sovradosaggi di Ketorolac sono stati associati in differenti circostanze a dolore addominale, nausea, vomito, iperventilazione, ulcera pepticae/o gastriteerosiva e disfunzione renale, che si sono risolti dopo sospensione del trattamento. 
 Può insorgere sanguinamento gastrointestinale. Raramente possono insorgere ipertensione, insufficienza renale acuta, depressione respiratoria e coma dopo ingestione di FANS. Sono state riportate reazioni anafilattoidi con l'assunzione terapeutica di FANS; ciò può accadere in seguito a sovradosaggio. 
 Non esistono antidoti specifici. In seguito a sovradosaggio di FANS i pazienti devono essere gestiti con terapie sintomatiche di supporto. In caso di ingestione accidentale, a questa vanno aggiunte le normali misure di sicurezza (induzione del vomito, lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo). Non ci sono antidoti specifici. La dialisi non elimina ketorolac in modo significativo dal torrente ematico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antinfiammatorio/antireumatico non steroideo, codice ATC: M01AB15  Il principio attivo di GIROLAC è Ketorolac trometamina, farmaco appartenente alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). La sua attività si 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  KETOROLAC è rapidamente e completamente assorbito per via orale con un picco di concentrazione plasmatica di 0,87 mcg/ml entro 35 minuti dalla somministrazione di 10 mg in compresse ed  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta  DL 50 per via orale nel topo 529 mg/kg (M e F); nel ratto da 100 a 400 mg/kg (M e F) e nella scimmia superiore a 200  ...  

Elenco degli eccipienti 
 acido citrico monoidrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, metile-paraidrossibenzoato, propile-paraidrossibenzoato, sodio idrossido, acqua depurata.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Girolac  a base di  Ketorolac Sale Di Trometamolo  sono:  Benketol ,  Ketorolac Abc ,  Ketorolac Accord ,  Ketorolac DOC Generici ,  Ketorolac EG ,  Ketorolac Mylan ,  Ketorolac Sandoz ,  Kevindol - Gocce ,  Kevindol - Soluzione (uso Interno) ,  Lixidol ,  Tora-Dol