Confezioni 
 Prolastin 1.000 mg polv. per soluz. per inf. 1 flac. polv. + 1 flac. 40 ml solv.
Cos'è Prolastin? 
 Prolastin  è un farmaco a base del principio attivo  Alfa1-antitripsina , appartenente alla categoria degli  Antiemorragici antifibrinolitici  e nello specifico  Inibitori delle proteasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Grifols Italia S.p.A. . Prolastin  può essere prescritto con  Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Grifols Italia S.p.A. Concessionario:  Grifols Italia S.p.A. Ricetta:  RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  H Principio attivo:  Alfa1-antitripsina Gruppo terapeutico:  Antiemorragici antifibrinolitici Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 Prolastin è indicato per la terapia cronica sostitutiva in soggetti con carenza congenita di inibitore dell'alfa 1 -proteinasi (fenotipi PiZZ, PiZ(null), Pi(null)(null) e PiSZ) in relazione ad una compromissione del flusso respiratorio di grado moderato (FEV1 35-60 %) ed alla valutazione del quadro clinico (condizioni di disabilità).
Posologia 
 Posologia 
 Adulti, inclusi gli anziani 
 Salvo diversa prescrizione, la dose raccomandata di Prolastin di 60 mg/kg di peso corporeo, somministrata per infusione lenta una volta alla settimana (equivalente a 180 ml di soluzione ricostituita per infusione, contenente 25 mg/ml di inibitore dell'alfa 1 -proteinasi (umano) somministrati ad un paziente di 75 kg di peso) è sufficiente a mantenere il livello sierico di inibitore dell'alfa 1 -proteinasi costantemente al di sopra degli 80 mg/dl, che corrisponde ad una concentrazione polmonare di 1,3 µM. Teoricamente tali concentrazioni nel siero e nel fluido di rivestimento epiteliale sono considerate protettive contro un ulteriore peggioramento dell'enfisema polmonare. 
 Popolazione pediatrica 
 Non c'è esperienza sull'uso di Prolastin nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. 
 Modo di somministrazione 
 La sostanza liofilizzata va portata a contatto con il solvente e in esso disciolta (40 ml di acqua per preparazioni iniettabili) come descritto nel paragrafo 6.6 “Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione“. 
 La soluzione ricostituita appare limpida od opalescente, incolore o leggermente verde giallognola. 
 La soluzione ricostituita deve essere somministrata per infusione endovenosa lenta usando un adeguato set d‘infusione. La velocità di infusione non deve superare gli 0,08 ml/kg/min (equivalente a 6 ml/minuto in un paziente di 75 kg di peso). 
 La soluzione così preparata deve essere utilizzata entro 3 ore dalla sua ricostituzione. 
 La durata del trattamento è a discrezione del medico curante e non è previsto un limite specifico alla durata del trattamento stesso. 
 Il trattamento di pazienti con carenza di inibitore dell'alfa 1 -proteinasi deve essere eseguito o supervisionato da medici con esperienza nella broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Controindicazioni 
 Prolastin non deve essere somministrato a soggetti con: 
 
  deficit selettivo di IgA che possiedano anticorpi anti-IgA, dato che questo può portare a reazioni allergiche incluso lo shock anafilattico; 
  ipersensibilità nota agli inibitori dell'alfa 1 -proteinasi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In caso di gravi reazioni d'ipersensibilità (con calo della pressione arteriosa < 90 mmHg, dispnea o perfino shock anafilattico) l'infusione di Prolastin deve essere interrotta immediatamente e devono essere messi  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono note interazioni di Prolastin con altri farmaci.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Prolastin"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Prolastin durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Prolastin durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Per Prolastin non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.  Non sono stati eseguiti studi sugli animali. È necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non vi sono indicazioni che Prolastin possa compromettere la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 In corso di trattamento con Prolastin sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:        Organi ed apparati       Non comune    ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono noti gli effetti derivanti da sovradosaggio. 
 In caso di sovradosaggio il paziente deve essere accuratamente controllato per l'insorgenza di possibili effetti indesiderati e, nel caso, devono essere instaurate le misure di supporto più idonee. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: inibitori delle proteinasi - Codice ATC: B02AB02  L'inibitore dell'alfa1-proteinasi è un normale costituente del sangue umano, la cui funzione è quella di inibire, oltre ad altri enzimi, l'elastasi 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione endovenosa, praticamente il 100 % dell'inibitore dell'alfa1-proteinasi somministrato è immediatamente disponibile in circolo. Il tasso di recupero medio in vivo è di 4,2 mg/dl per kg di peso  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Il principio attivo di Prolastin, l'inibitore dell'alfa1-proteinasi, si ottiene dal plasma umano e si comporta come un costituente endogeno del plasma.  La somministrazione di una dose singola di Prolastin a  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Polvere: sodio cloruro, sodio fosfato monobasico.  Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Prolastin  a base di  Alfa1-antitripsina  sono: