Confezioni 
 Lidocaina Accord 10 mg/ml soluzione iniettabile, 10 fiale da 10 ml Lidocaina Accord 10 mg/ml soluzione iniettabile, 10 fiale da 5 ml Lidocaina Accord 20 mg/ml soluzione iniettabile, 10 fiale da 10 ml Lidocaina Accord 20 mg/ml soluzione iniettabile, 10 fiale da 5 ml
Cos'è Lidocaina Accord? 
 Lidocaina Accord  è un farmaco a base del principio attivo  Lidocaina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Anestetici locali  e nello specifico  Amidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Accord Healthcare Italia S.r.l. . Lidocaina Accord  può essere prescritto con  Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Accord Healthcare S.L.U. Concessionario:  Accord Healthcare Italia S.r.l. Ricetta:  RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta Classe:  CN Principio attivo:  Lidocaina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Anestetici locali Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
 Lidocaina Accord è indicata per l'uso in anestesia per infiltrazione , anestesia locale endovenosa, blocchi nervosi e l'anestesia epidurale. 
 Lidocaina Accord 10 mg/ml è indicata negli adulti e nei bambini di età superiore ad 1 anno.  Lidocaina Accord 20 mg/ml è indicata per gli adulti.
Posologia 
 Posologia 
 Lidocaina Accord deve essere utilizzata solo da, o sotto la supervisione di, medici con esperienza in anestesia locale e tecniche di rianimazione. Quando si somministrano anestetici locali devono essere disponibili strutture per la rianimazione. Si deve somministrare la dose più bassa possibile per ottenere l'effetto desiderato. 
 La tabella può servire come guida per gli adulti aventi peso corporeo di circa 70 kg. La dose deve essere adattata in base all'età, al peso e alla condizione del paziente.  
 
 
  
   
    
    Via di somministrazione o procedura 
    
    
    Dosi raccomandate di Lidocaina Cloridrato 
    
   
   
    
    Concentrazione (mg/ml) 
    
    
    Volume (ml) 
    
    
    Dose totale (mg) 
    
   
   
    
    Anestesia per infiltrazione: 
    
   
   
    
    Interventi minori 
    
    
    10 mg/ml 
    
    
    2-10 ml 
    
    
    20-100 mg 
    
   
   
    
    Interventi maggiori 
    
    
    10 mg/ml 
    20 mg/ml 
    
    
    10-20 ml 
    5-10 ml 
    
    
    100-200 mg 
    100-200 mg 
    
   
   
    
    Anestesia locale endovenosa: 
    
   
   
    
    Braccio 
    
    
    10 mg/ml 
    20 mg/ml 
    
    
    10-20 ml 
    5-10 ml 
    
    
    100-200 mg 
    100-200 mg 
    
   
   
    
    Gamba 
    
    
    10 mg/ml 
    20 mg/ml 
    
    
    20 ml 
    10 ml 
    
    
    200 mg 
    200 mg 
    
   
   
    
    Blocchi nervosi 
    
    
    10 mg/ml 
    20 mg/ml 
    
    
    2-20 ml 
    1-10 ml 
    
    
    20-200 mg 
    20-200 mg 
    
   
   
    
    Anestesia epidurale: 
    
   
   
    
    Analgesia lombare 
    
    
    10 mg/ml 
    20 mg/ml 
    
    
    25-40 ml 
    12,5-20 ml 
    
    
    250-400 mg 
    250-400 mg 
    
   
   
    
    Anestesia toracica 
    
    
    10 mg/ml 
    20 mg/ml 
    
    
    20-30 ml 
    10-15 ml 
    
    
    200-300 mg 
    200-300 mg 
    
   
   
    
    Analgesia epidurale 
    
    
    10 mg/ml 
    20 mg/ml 
    
    
    40 ml 
    20 ml 
    
    
    400 mg 
    400 mg 
    
   
   
    
    Parto-analgesia 
    
    
    10 mg/ml 
    20 mg/ml 
    
    
    20-30 ml 
    10-15 ml 
    
    
    200-300 mg 
    200-300 mg 
    
   
  
 
 
 La dose singola massima raccomandata di lidocaina cloridrato non deve superare i 400 mg. 
 Popolazione pediatrica 
 Le dosi sono ridotte nei bambini e nei pazienti con condizioni generali precarie. 
 Deve essere posta particolare attenzione nel trattamento di bambini al di sotto di 4 anni. La quantità da iniettare deve essere stabilita in base all'età e al peso del bambino e all'entità dell'operazione. La tecnica anestetica deve essere scelta con attenzione. Tecniche anestetiche dolorose devono essere evitate. Il comportamento del bambino durante il trattamento deve essere monitorato con attenzione. 
 La dose media da usare è compresa nell'intervallo tra 20 mg e 30 mg di lidocaina cloridrato per seduta. In alternativa, la dose in mg di lidocaina cloridrato che può essere somministrata nei bambini può essere calcolata con l'espressione: peso del bambino (in chilogrammi) x 1,33. 
 Non superare l'equivalente di 5 mg di lidocaina cloridrato per chilogrammo di peso corporeo. 
 Lidocaina iniettabile non è raccomandata per l'uso nei neonati (vedere paragrafo 5.2). La concentrazione sierica ottimale di lidocaina necessaria ad evitarne la tossicità, quali convulsioni e aritmie cardiache, non è nota in questo gruppo di età. 
 Popolazione speciale 
 Le dosi devono essere ridotte nei pazienti con compromissione renale, compromissione epatica e negli anziani, in base all'età e allo stato fisico (vedere paragrafo 4.4). 
 Modo di somministrazione 
 Il metodo di somministrazione di lidocaina varia secondo la procedura (anestesia per infiltrazione, anestesia endovenosa locale, blocco nervoso o anestesia epidurale). 
 Lidocaina Accord può essere somministrata per iniezione endovenosa, intramuscolare, sottocutanea o epidurale.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo, ad altri anestetici locali di tipo ammidico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6. 
 Lidocaina Accord non deve essere utilizzata per l'anestesia epidurale nei pazienti con marcata ipotensione o con shock cardiogeno o ipovolemico. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Ad eccezione delle procedure più semplici, le procedure di anestesia regionale e locale devono essere sempre effettuate con la disponibilità di apparecchiatura per la rianimazione. Nei pazienti sottoposti a blocco  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 I farmaci che inibiscono il metabolismo della lidocaina (ad es. cimetidina), possono causare concentrazioni plasmatiche potenzialmente tossiche quando lidocaina viene somministrata a dosi elevate ripetute per un lungo periodo di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Lidocaina Accord"  insieme ad altri farmaci come  Aloneb - Compresse Rivestite ,  Lobidiur - Compresse Rivestite ,  Lobivon ,  Nebilox ,  Nebiscon ,  Nebivololo ABC ,  Nebivololo Alter ,  Nebivololo Aristo ,  Nebivololo Aurobindo Italia ,  Nebivololo Aurobindo ,  Nebivololo DOC ,  Nebivololo EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Accord ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Doc Generici ,  Nebivololo E Idroclorotiazide EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Sandoz ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Teva Italia ,  Nebivololo Germed ,  Nebivololo Mylan Italia ,  Nebivololo Pensa ,  Nebivololo Sandoz ,  Nebivololo Sun ,  Nebivololo Tecnigen ,  Nebivololo Teva Italia ,  Nebivololo Zentiva ,  Nobistar ,  Nobizide - Compresse Rivestite , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Lidocaina Accord durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Lidocaina Accord durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili dati adeguati sul trattamento in donne in gravidanza.  La lidocaina attraversa la placenta (vedere paragrafo 5.2). È ragionevole supporre che la lidocaina sia stata utilizzata in 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 A seconda della dose e della modalità di somministrazione, la lidocaina può temporaneamente alterare la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. 
 I pazienti devono essere avvertiti di evitare queste attività fino a quando le funzioni normali saranno completamente ripristinate. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati dal farmaco sono difficilmente distinguibili dagli effetti fisiologici conseguenti al blocco di conduzione nervosa (ad es. ipotensione, bradicardia) e da eventi provocati dall'iniezione direttamente (ad es. trauma  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 L'iniezione intravascolare accidentale di anestetici locali può causare reazioni tossiche sistemiche immediate (a partire da qualche secondo ad alcuni minuti). In caso di sovradosaggio, la tossicità sistemica si manifesta più tardi (15-60 minuti dopo l'iniezione) e ciò è dovuto ad un rallentato aumento delle concentrazioni ematiche di anestetico locale (vedere punto 4.8). Se appaiono segnali di tossicità sistemica, l'iniezione deve essere interrotta immediatamente. 
 Tossicità: 
 Somministrazione per via orale: un dosaggio inferiore a 50 mg non sembra essere di alcun rischio per i bambini piccoli. 75 mg nel bambino di 2 anni d'età hanno ridotto il dolore, 100 mg in un bambino di 5 mesi hanno provocato un'intossicazione grave, 300 + 300 mg nell'intervallo di 4 ore in un bambino di 3½ anni hanno provocato un'intossicazione da grave a molto grave, 400-500 mg in un bambino di 2 anni ed 1 g ogni 12 ore in un bambino di 1 anno hanno provocato un'intossicazione molto grave. Un dosaggio di 600 mg in un adulto ha ridotto il dolore, 2 g in un adulto hanno provocato una moderata intossicazione. 
 Somministrazione parenterale: 50 mg per via endovenosa in un bambino di 1 mese hanno provocato un'intossicazione molto grave. 200-400 mg per infiltrazione in un adulto hanno provocato una grave intossicazione, 500 mg in un anziano di 80 anni di età ed 1 g e.v. in adulti hanno provocato un'intossicazione molto grave. 
 Somministrazione topica: 8,6-17,2 mg/kg applicato su ferite da ustioni della pelle nei bambini piccoli hanno provocato una grave intossicazione. 
 Sintomi: 
 In un primo momento eccitazione del SNC, successivamente depressione del SNC. In grandi dosi, una rapida insorgenza di convulsioni può essere il primo sintomo. Irrequietezza, capogiri, disturbi visivi, parestesia periorale, nausea. Successivamente atassia, alterazioni uditive, euforia, confusione, difficoltà del linguaggio, pallore, sudorazione, tremori, convulsioni, coma, arresto respiratorio. Aritmie, soprattutto bradiaritmie, ma con grandi dosi anche tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare, allargamento del tratto QRS, blocco AV. Insufficienza cardiaca, ipotensione (metaemoglobinemia descritta in casi isolati). 
 Trattamento: 
 Carbone attivo nel sovradosaggio per via orale. (Il vomito indotto può essere pericoloso a causa dell'anestesia delle mucose e per il rischio di convulsioni in una fase iniziale. Se una lavanda gastrica si rende necessaria, questa deve essere eseguita attraverso un tubo e dopo l'intubazione endotracheale). 
 In caso di sovradosaggio, devono essere prese misure immediate per mantenere la circolazione e la respirazione e per controllare le convulsioni. 
 La pervietà delle vie aeree deve essere stabilita e l'ossigeno deve essere somministrato insieme alla ventilazione assistita, se necessario. La circolazione deve essere mantenuta con infusioni di fluidi per via endovenosa, dobutamina e, se necessario, noradrenalina (inizialmente 0,05 µg/kg/min, aumentando secondo necessità di 0,05 µg/kg/min ogni 10 minuti), con un monitoraggio emodinamico nei casi più gravi. Si può utilizzare anche efedrina. 
 Le convulsioni possono essere controllate mediante somministrazione endovenosa di diazepam o di sodio tiopentale, tenendo presente che i farmaci anticonvulsivanti possono deprimere la respirazione e la circolazione. 
 L'atropina può essere somministrata per la bradicardia. Se si dovesse verificare un arresto cardiaco, devono essere istituite procedure standard di rianimazione. 
 La dialisi ha una valenza trascurabile nel trattamento del sovradosaggio acuto con lidocaina. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria Farmacoterapeutica: Anestetici locali – ammidi  Codice ATC: N01BB02  La Lidocaina è un anestetico locale di tipo ammidico. Il meccanismo di azione si basa su una diminuita permeabilità della membrana 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Il tasso di assorbimento dipende dalla dose, dalla via di somministrazione e dalla perfusione al sito di iniezione. Blocchi intercostali conducono alle concentrazioni plasmatiche più elevate (circa 1,5 mg/ml per  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In studi su animali, la tossicità riscontrata dopo la somministrazione di dosi elevate di lidocaina riguardava effetti sul sistema nervoso centrale e cardiovascolare.  Studi sulla tossicità riproduttiva con lidocaina hanno  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio cloruro  Sodio idrossido di sodio (per aggiustare il pH)  Acido cloridrico (per aggiustare il pH)  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Lidocaina Accord  a base di  Lidocaina Cloridrato  sono:  Lidocaina Cloridrato Salf ,  Lidocaina Fisiopharma