Confezioni 
 Frontal 0,25 mg 20 compresse Frontal 0,25 mg 20 compresse divisibili per dose unitaria Frontal 0,25 mg 30 compresse Frontal 0,5 mg 20 compresse in blister divisibile per dose unitaria Frontal 0,50 mg 20 compresse Frontal 0,50 mg 30 compresse Frontal 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione 1 flacone da 20 ml Frontal 1 mg 20 compresse Frontal 1 mg 20 compresse in blister divisibile per dose unitaria
Cos'è Frontal? 
 Frontal  è un farmaco a base del principio attivo  Alprazolam , appartenente alla categoria degli  Ansiolitici benzodiazepinici  e nello specifico  Derivati benzodiazepinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Frontal  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Alprazolam Gruppo terapeutico:  Ansiolitici benzodiazepinici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 FRONTAL è indicato negli adulti. 
 Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. 
 Attacchi di panico con o senza agorafobia. 
 Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
Posologia 
 Posologia 
 Il dosaggio ottimale di FRONTAL va individualizzato a seconda della gravità dei sintomi e della risposta soggettiva del paziente. 
 Le indicazioni posologiche riportate dovrebbero coprire le esigenze della maggior parte dei pazienti. Qualora fosse necessario un dosaggio più elevato le dosi vanno aumentate gradualmente per evitare rischi di effetti collaterali. In questi casi è consigliabile aumentare prima la dose serale di quella diurna tranne nei pazienti affetti da agorafobia e/o disturbo da attacchi di panico. In tal caso si veda il paragrafo dedicato. 
 In generale i pazienti mai trattati con psicofarmaci richiedono dosi minori rispetto a quei pazienti precedentemente trattati con ansiolitici o sedativi, antidepressivi, ipnotici o a pazienti alcolisti cronici. 
 Si consiglia di usare sempre la dose più bassa per evitare il rischio di sedazione residua o atassia. 
 In caso di effetti collaterali già con la somministrazione iniziale si consiglia di diminuire il dosaggio. 
 Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. I pazienti dovrebbero essere rivalutati regolarmente e la necessità di un trattamento continuato dovrebbe essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. 
 La dose massima non deve essere superata. 
 La dose serale del farmaco deve essere assunta appena prima di andare a letto. 
 Ansia 
 La dose iniziale varia da 0,25 a 0,50 mg 3 volte al dì. Questo dosaggio verrà aumentato secondo le esigenze del paziente fino ad un massimo di 4 mg al giorno in somministrazioni suddivise per una durata non superiore a 8 –12 settimane compreso un periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 Nei pazienti anziani, in pazienti con epatopatia grave e/o funzione renale alterata o in presenza di malattie organiche debilitanti, si consiglia di iniziare con 0,25 mg 2-3 volte al giorno e di aumentare in caso di necessità, solo se tollerato. Il trattamento può essere effettuato anche utilizzando la confezione in gocce: 10 gocce corrispondono a 0,25 mg di Alprazolam, 20 gocce a 0,50 mg. Le dosi raccomandate sono le stesse delle compresse. La concentrazione della formulazione in gocce è di 0,75 mg/ml. 
 Agorafobia e disturbo da attacchi di panico 
 Nei pazienti con agorafobia associata ad attacchi di panico o con disturbo da attacchi di panico con o senza evitamento fobico, la dose iniziale è di 0,5-1 mg, somministrata prima di coricarsi, per uno o due giorni. La dose deve quindi essere adattata secondo la risposta del singolo paziente. Gli incrementi del dosaggio non devono superare 1 mg ogni tre o quattro giorni. Gli incrementi di dosaggio possono essere effettuati dapprima a mezzogiorno, poi al mattino e infine nel pomeriggio/sera fino al raggiungimento di uno schema posologico 3 o 4 volte al giorno per una durata non superiore a 8 mesi. 
 In uno studio multicentrico internazionale che ha coinvolto un elevato numero di pazienti, la dose media giornaliera è stata 5,7 mg/die; soltanto in alcuni rari casi è stato necessario raggiungere 10 mg/die. 
 Interruzione della terapia 
 Come buona regola clinica, la somministrazione deve essere sospesa lentamente. 
 Si suggerisce di ridurre il dosaggio giornaliero di non più di 0,5 mg ogni tre giorni. Alcuni pazienti possono richiedere una riduzione ancora più graduale (vedere paragrafo 4.4). 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di FRONTAL nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite, pertanto l'uso di alprazolam non è raccomandato. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 FRONTAL è controindicato in pazienti affetti da glaucoma acuto ad angolo chiuso. Il prodotto può essere usato nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto che ricevono una terapia appropriata. Le benzodiazepine sono inoltre controindicate in pazienti con miastenia grave, insufficienza respiratoria grave, sindrome da apnea notturna, insufficienza epatica grave. Non somministrare nel primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'uso concomitante di benzodiazepine e oppioidi può causare sedazione profonda, depressione respiratoria, coma e morte. Limitare dosaggi e durata del trattamento al minimo richiesto (vedere paragrafo Rischio dall'uso concomitante di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Le benzodiazepine producono effetti depressivi additivi sul sistema nervoso centrale (SNC), compresa la depressione respiratoria, quando somministrate in concomitanza con oppioidi, alcol o altri farmaci aventi azione depressiva sul SNC  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Frontal"  insieme ad altri farmaci come  Daktarin - Gel ,  Decoderm ,  Loramyc ,  Micotef - Crema ,  Micotef - Gel ,  Micotef - Soluzione ,  Neomedil - Soluzione ,  Neoxinal Alcolico ,  Nizacol , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Frontal durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Frontal durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi alla teratogenicità e agli effetti sullo sviluppo postnatale e il comportamento a seguito del trattamento con benzodiazepine sono incoerenti.  Esistono prove fornite da alcuni primi studi 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 FRONTAL altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 
 La sedazione, l'amnesia, l'alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare e utilizzare macchinari. Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata (vedere paragrafo 4.5). 
 Dato l'effetto depressivo sul SNC dell'Alprazolam, i pazienti in trattamento con il farmaco devono essere avvertiti che potrebbe essere per loro pericoloso dedicarsi ad attività che richiedano una completa attenzione mentale, quale lavorare a macchinari pericolosi o guidare autoveicoli, fino a che non sia possibile escludere una compromissione dell'attenzione e dei riflessi a seguito dell'assunzione del farmaco. 

Effetti indesiderati 
 Gli eventuali effetti indesiderati di FRONTAL vengono osservati generalmente all'inizio del trattamento e solitamente si risolvono con il proseguimento della terapia o riducendo le dosi.  I pazienti che hanno partecipato  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 I sintomi di sovradosaggio con FRONTAL si manifestano come aumento della sua attività farmacologica, soprattutto atassia e sonnolenza, disartria, incoordinazione motoria, coma e depressione respiratoria. 
 Il trattamento nei casi di sovradosaggio è principalmente a sostegno delle funzioni respiratorie e cardiovascolari. Non è stata determinata l'efficacia della dialisi. 
 Come per altre benzodiazepine, una dose eccessiva non dovrebbe presentare rischio per la vita, a meno che non vi sia assunzione concomitante di altri deprimenti del SNC o di etanolo (alcol). 
 Nel trattamento del sovradosaggio di qualsiasi farmaco, deve essere considerata la possibilità che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze. 
 A seguito di una dose eccessiva di benzodiazepine per uso orale, si deve indurre il vomito (entro un'ora) se il paziente è cosciente o intraprendere il lavaggio gastrico con protezione delle vie respiratorie se il paziente è privo di conoscenza. 
 Se non si osserva miglioramento con lo svuotamento dello stomaco, si deve somministrare carbone attivo per ridurre l'assorbimento. Attenzione speciale dovrebbe essere prestata alle funzioni respiratorie e cardiovascolari nella terapia d'urgenza. Il sovradosaggio di benzodiazepine si manifesta solitamente con vario grado di depressione del SNC che varia dall'obnubilamento al coma. Nei casi lievi, i sintomi includono obnubilamento, confusione mentale e letargia. Nei casi più gravi i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente morte. 
 Il “Flumazenil“ può essere utile come antidoto. Nella gestione della funzionalità respiratoria e cardiovascolare associate al sovradosaggio può essere usato in aggiunta il flumazenil. 
 Esperimenti effettuati in animali indicano che dopo una dose massiva per via endovenosa di Alprazolam (oltre 195 mg/kg; più di 975 volte la massima dose giornaliera nell'uomo) può manifestarsi collasso cardiocircolatorio. 
 Gli animali furono trattati con ventilazione meccanica ed infusione endovenosa di noradrenalina. Altri esperimenti su animali hanno dimostrato che l'emodialisi e la diuresi forzata sono di scarsa utilità nel trattamento del sovradosaggio. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: ansiolitici, derivati benzodiazepinici, codice ATC: N05BA12  FRONTAL contiene come sostanza attiva l'Alprazolam, una triazolo-benzodiazepina.  Meccanismo d'azione  L'alprazolam si lega al sito GABAergico delle benzodiazepine sinergizzando l'attività del GABA, 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione orale l'Alprazolam viene rapidamente assorbito. Le massime concentrazioni plasmatiche si ottengono da 1 a 2 ore dopo la somministrazione del farmaco.  Distribuzione  In vitro l'alprazolam si lega  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.   ...  

Elenco degli eccipienti 
 FRONTAL 0,25 mg compresse  Eccipienti: lattosio, cellulosa microcristallina, docusato sodico, silice colloidale, amido di mais, magnesio stearato.  FRONTAL 0,50 mg compresse  Eccipienti: lattosio, cellulosa microcristallina, docusato sodico, silice colloidale, amido 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Frontal  a base di  Alprazolam  sono:  Aisi ,  Alprazig ,  Alprazolam Aristo ,  Alprazolam Aurobindo ,  Alprazolam DOC Generici - Compressa ,  Alprazolam DOC Generici - Gocce ,  Alprazolam EG ,  Alprazolam Hexal AG ,  Alprazolam Mylan Generics - Compressa ,  Alprazolam Mylan Generics - Gocce ,  Alprazolam Pensa ,  Alprazolam Ratiopharm ,  Alprazolam Ratiopharm Italia ,  Alprazolam Sandoz - Compressa ,  Alprazolam Sandoz - Gocce ,  Alprazolam Sun ,  Xanax - Compressa A Rilascio Modificato ,  Xanax - Compressa, Gocce