Confezioni 
 Cetirizina Pharmentis 10 mg 7 compresse rivestite con film
Cos'è Cetirizina Pharmentis? 
 Cetirizina Pharmentis  è un farmaco a base del principio attivo  Cetirizina Dicloridrato , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Derivati piperazinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Farmapro S.r.l. . Cetirizina Pharmentis  può essere prescritto con  Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Farmapro S.r.l. Concessionario:  Farmapro S.r.l. Ricetta:  SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco Classe:  C Principio attivo:  Cetirizina Dicloridrato Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età: 
 
  Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. 
  Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.  

Posologia 
 
 Posologia 
 Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni 
 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). 
 Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (1 compressa). 
 Pazienti anziani:  
 Sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. 
 Pazienti con danno renale di grado da moderato a grave:  
 Non ci sono dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza in pazienti con danno renale. Poiché cetirizina viene principalmente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possa essere utilizzato un trattamento alternativo, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min. La CLcr (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula: 
     [140 - età (anni)] x peso (kg) 
 CL cr   = ––––––––––––––––––––––––––––  (x 0,85  per le donne ) 
     72 x creatinina sierica (mg/dl)  
 Adattamento della posologia per adulti con funzionalità renale ridotta 
 
  
   
    
    Gruppo 
    
    
    Clearance della creatinina (ml/min) 
    
    
    Dosaggio e frequenza 
    
   
   
    
    Normale 
    
    
    ≥ 80 
    
    
    10 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Lieve 
    
    
    50-79 
    
    
    10 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Moderata 
    
    
    30-49 
    
    
    5 mg una volta al giorno 
    
   
   
    
    Grave 
    
    
    < 30 
    
    
    5 mg una volta ogni 2 giorni 
    
   
   
    
    Malattia renale all'ultimo stadio – Pazienti in dialisi 
    
    
    < 10 
    
    
    Controindicata 
    
   
  
 
 Nei pazienti pediatrici affetti da danno renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'età e il peso corporeo del paziente. 
 Pazienti con compromissione epatica:  
 I pazienti affetti solo da compromissione epatica non necessitano di alcun adattamento della posologia. 
 Pazienti con compromissione epatica e danno renale: 
 Si raccomanda un adattamento della dose (vedere sopra Pazienti con danno renale da moderato a grave). 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina. 
 Pazienti con grave danno renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate né interazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Cetirizina Pharmentis"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Cetirizina Pharmentis durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Cetirizina Pharmentis durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Per cetirizina sono disponibili pochissimi dati clinici su gravidanze esposte al trattamento. Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Misurazioni obiettive della capacità di guidare, del tempo di addormentamento e del rendimento alla catena di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante alla dose raccomandata di 10 mg. 
 I pazienti che intendono porsi alla guida di veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari non devono superare la dose raccomandata e tenere conto della risposta individuale al medicinale. Nei pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetirizina con alcool o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC, può causare un'ulteriore diminuzione dello stato d'allerta ed alterazione della prestazione. 

Effetti indesiderati 
 Studi clinici hanno mostrato che la cetirizina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minori a livello del SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea. In qualche caso, è stata  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 I sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati ad effetti a carico del sistema nervoso centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica. 
 A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono stati segnalati i seguenti eventi avversi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria. 
 Trattamento 
 Non è noto uno specifico antidoto alla cetirizina. 
 In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. A seguito di recente ingestione, si consiglia la lavanda gastrica. 
 Cetirizina non viene efficacemente rimossa per dialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: derivati piperazinici,  Codice ATC: R 06 AE 07  Cetirizina, un metabolita della idrossizina nell'uomo, è un antagonista potente e selettivo a livello dei recettori H1 periferici. Gli studi 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La concentrazione plasmatica allo steady-state è approssimativamente 300 ng/ml ed è raggiunta entro 1,0 ± 0,5 ore. Non è stato osservato alcun accumulo in seguito a dosi giornaliere di 10  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, tossicità riproduttiva, genotossicità o potenziale cancerogeno.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo:  Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato  Rivestimento:  Titanio diossido (E171)  Ipromellosa 5cP (E464)  Macrogol 400
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Cetirizina Pharmentis  a base di  Cetirizina Dicloridrato  sono:  Cetirizina ABC ,  Cetirizina EG - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Mylan Generics - Compressa Rivestita ,  Cetirizina Sandoz ,  Leviorinil - Compressa Rivestita ,  Suspiria - Compressa Rivestita ,  Suspiria - Gocce ,  Ticerin ,  Zirtec - Compressa Rivestita