Confezioni 
 Monoket 20 mg 50 compresse Monoket 40 mg 30 compresse Monoket 50 mg 30 capsule rigide a rilascio prolungato
Cos'è Monoket? 
 Monoket  è un farmaco a base del principio attivo  Isosorbide Mononitrato , appartenente alla categoria degli  Nitrati  e nello specifico  Nitrati organici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Chiesi Farmaceutici S.p.A . Monoket  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Chiesi Farmaceutici S.p.A Concessionario:  Chiesi Farmaceutici S.p.A Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Isosorbide Mononitrato Gruppo terapeutico:  Nitrati Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi di angina pectoris. 
 Trattamento post-infarto miocardico e terapia di mantenimento dell'insufficienza miocardica cronica, anche in associazione a cardiotonici e diuretici. 
 Per il suo profilo farmacologico, MONOKET non è idoneo al controllo degli episodi stenocardici acuti.
Posologia 
 
 Salvo diversa prescrizione medica, viene consigliata per terapie prolungate la seguente posologia: 
 MONOKET 20 mg : 1 compressa 3 volte al giorno. Grazie alla buona tollerabilità del farmaco la dose può essere aumentata senza alcun rischio a 2 compresse 3 volte al giorno. 
 MONOKET 40   mg : 1 compressa 2-3 volte al giorno. 
 Il dosaggio puo' essere adattato dal medico curante al caso singolo. 
 In caso di particolare sensibilità dei pazienti è possibile evitare la comparsa di cefalea o di ipotensione arteriosa iniziando il trattamento con ½ compressa di MONOKET al mattino e alla sera. 
 Le compresse vanno assunte dopo i pasti, senza masticare, con un pò di liquido. 
 Per dividere la compressa, occorre porla su una superficie rigida con l'incisura mediana rivolta verso l'alto. Con una leggera pressione del pollice, la compressa si spezza in due parti uguali. 
 MONOKET 50 mg : 1 capsula al mattino, assunta senza masticare con un pò di liquido.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo, ai nitroderivati o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 
  Infarto miocardico in fase acuta 
  Insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso circolatorio) 
  Shock cardiogeno (a meno che sia mantenuta una sufficiente pressione telediastolica per mezzo di adeguati provvedimenti) 
  Grave ipotensione arteriosa (pressione sistolica < 90 mmHg) 
  Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva 
  Pericardite costrittiva 
  Grave ipovolemia 
  Tamponamento cardiaco 
  Pazienti con ipertensione polmonare primaria. 
 
 Gli inibitori della fosfodiesterasi (sildenafil, vardenafil, tadalafil) potenziano gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la loro co-somministrazione con nitrati organici è controindicata (v. paragrafo 4.5). 
 Riociguat stimola la guanilato ciclasi solubile e, pertanto, la co-somministrazione con nitrati organici è controindicata (v. paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
  MONOKET deve essere usato con particolare cautela e sotto controllo medico nelle seguenti condizioni:   glaucoma  anemia marcata  ipertiroidismo  trauma cranico  emorragia cerebrale  stenosi aortica o mitralica  soggetti con predisposizione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La contemporanea somministrazione di farmaci con proprietà ipotensive (es. beta-bloccanti, vasodilatatori, diuretici, calcio-antagonisti, ACE-inibitori), di neurolettici e antidepressivi triciclici può potenziare l'effetto ipotensivo di isosorbide mononitrato.  La co-somministrazione di inibitori  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Monoket"  insieme ad altri farmaci come  Adcirca ,  Balcoga ,  Blugral ,  Cialis - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Cialis - Compressa Rivestita ,  Dymavig - Compresse Rivestite ,  Elutatis ,  Granpidam ,  Mendie ,  Mysildecard ,  Prelud ,  Prescofil ,  Rabestrom ,  Revatio - Compressa Rivestita ,  Revatio - Polvere ,  Revatio - Soluzione (uso Interno) ,  Revenant ,  Sildenafil ABC ,  Sildenafil Accord ,  Sildenafil Actavis - Compressa Rivestita ,  Sildenafil Alter ,  Sildenafil Aristo ,  Sildenafil Aurobindo Italia ,  Sildenafil Aurobindo ,  Sildenafil DOC Generics ,  Sildenafil Doc ,  Sildenafil Dr. Regg'ys ,  Sildenafil EG ,  Sildenafil Epifarma ,  Sildenafil FG ,  Sildenafil Germed ,  Sildenafil IG Farmaceutici ,  Sildenafil Ipso Pharma ,  Sildenafil Macleods - Compresse Rivestite ,  Sildenafil Mylan ,  Sildenafil Pensa Pharma ,  Sildenafil Pfizer ,  Sildenafil Sandoz ,  Sildenafil Sun ,  Sildenafil Tecnigen - Compressa Rivestita ,  Sildenafil Teva - Compressa Rivestita ,  Sildenafil Teva Italia ,  Sildenafil Zentiva ,  Siler ,  Tadalafil Accord - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Alter - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Aristo - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Aurobindo - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Doc Generici - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Tadalafil Doc Generici - Compressa Rivestita ,  Tadalafil EG - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Krka - Compresse Rivestite ,  Tadalafil Mylan - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Pensa - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Sandoz ,  Tadalafil Sun ,  Tadalafil Tecnigen - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Teva - Compressa Rivestita ,  Tadalafil Zentiva - Compressa Rivestita ,  Talmanco ,  Telefil - Compressa Rivestita ,  Vardenafil Accord ,  Vardenafil Aristo Pharma ,  Vardenafil Aristo ,  Vardenafil Doc ,  Vardenafil EG ,  Vardenafil Eurogenerici ,  Vardenafil Krka ,  Vardenafil Mylan ,  Vardenafil Pensa - Compressa Orodispersibile ,  Vardenafil Pensa - Compressa Rivestita ,  Vardenafil Sandoz ,  Vardenafil Teva Generics ,  Vardenafil Teva Italia ,  Vardenafil Zentiva ,  Viagra - Compressa Orodispersibile ,  Viagra - Compressa Rivestita ,  Vizarsin - Compressa Orodispersibile ,  Vizarsin - Compressa Rivestita ,  Zakfil , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Monoket durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Monoket durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Studi sulla riproduzione, condotti su ratti e conigli con dosi fino a tossicità materna, non hanno rivelato alcuna evidenza di danno per il feto a causa di Isosorbide Mononitrato. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 MONOKET può alterare le capacità di reazione e ridurre i riflessi nella guida dei veicoli e nel controllo di macchinari. Questo effetto può essere potenziato dal consumo di alcool. 

Effetti indesiderati 
 La maggior parte delle reazioni avverse sono ascrivibili all'attività farmacodinamica e sono dose dipendenti. È possibile la comparsa di cefalea all'inizio del trattamento, che solitamente scompare con la prosecuzione della  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi: 
 
  Caduta pressoria  ≤  90 mmHg 
  Pallore 
  Sudorazione 
  Pulsazioni deboli 
  Tachicardia 
  Vertigine posturale 
  Cefalea 
  Astenia 
  Vertigine 
  Nausea 
  Vomito 
  Diarrea 
  Sonnolenza 
  Vampate 
  È stata segnalata metaemoglobinemia in pazienti in trattamento con altri nitrati organici. Durante la biotrasformazione di Isosorbide Mononitrato si liberano ioni nitrito che possono causare metaemoglobinemia e cianosi con conseguente tachipnea, ansia, perdita di coscienza e arresto cardiaco. Non si può escludere che un' overdose di isosorbide mononitrato possa causare questa reazione avversa. 
  Con dosaggi molto elevati la pressione intracranica può essere aumentata. Questo può comportare sintomi di natura celebrale. 
 
 Procedura ordinaria: 
 
  Interruzione dell'assunzione del farmaco 
  Procedure ordinarie in caso di ipotensione nitro-derivata 
 -  Il paziente deve essere posto in posizione orizzontale con la testa abbassata e le gambe sollevate 
 -  Somministrazione di ossigeno 
  -  Aumento del volume plasmatico (liquidi endovena) 
  -  Trattamenti specifici anti-shock (ricovero del paziente in terapia intensiva) 
 
 Procedura speciale : 
 
  Fare in modo di aumentare la pressione arteriosa se essa è molto bassa 
  Agenti vasopressori devono essere utilizzati solo in quei pazienti che non rispondono ad un'adeguata reintegrazione dei liquidi 
  Trattamento della metaemoglobinemia: a partire da un livello di 0,8 g/100 ml di metaemoglobinemia, il trattamento consisterà in una somministrazione intravenosa all'1% di blu di metilene (1-2 mg/Kg). In casi meno gravi, la dose di 50 mg/Kg dovrebbe essere somministrata per via orale. Si raccomanda un trattamento in un centro specializzato. 
 
 In caso di segni di arresto respiratorio e circolatorio iniziare immediatamente le procedure di rianimazione. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Nitrato organico ad azione vasodilatatrice indicato nelle affezioni cardiache. Codice ATC: C01DA14  L'isosorbide-5-mononitrato, principio attivo della specialità MONOKET, è il principale metabolita, sia nell'animale che nell'uomo, dell'isosorbide dinitrato, 


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Proprietà farmacocinetiche 
 L'isosorbide-5-mononitrato viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastroenterico dopo somministrazione orale senza presentare, a differenza dell'isosorbide dinitrato, alcun effetto di "first pass" epatico. La biodisponibilità per via orale è  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta: DL50 (ratto): i.v. 2044 mg/kg; os 1965 mg/kg; DL50 (topo): i.v. 2479 mg/kg; os 2581 mg/kg.  Tossicità subacuta: Cane "beagle" per os (14 giorni): 50, 150, 450 mg/kg. Ai due  ...  

Elenco degli eccipienti 
 MONOKET 20 mg compresse: Lattosio, Cellulosa microcristallina, Amido di mais, Talco, Alluminio stearato, Silice colloidale idrata.  MONOKET 40 mg compresse: Lattosio, Cellulosa microcristallina, Amido di mais, Talco, Alluminio stearato, Silice 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Monoket  a base di  Isosorbide Mononitrato  sono:  Elan - Compressa ,  Ismo-20 ,  Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Compressa ,  Isosorbide Mononitrato EG - Compressa ,  Isosorbide Mononitrato Sandoz ,  Monocinque - Capsula A Rilascio Modificato, Compressa