Confezioni 
 Sildenafil EG 100 mg 4 compresse rivestite con film Sildenafil EG 100 mg 8 compresse rivestite con film Sildenafil EG 25 mg 4 compresse rivestite con film Sildenafil EG 25 mg 8 compresse rivestite con film Sildenafil EG 50 mg 4 compresse rivestite con film Sildenafil EG 50 mg 8 compresse rivestite con film
Cos'è Sildenafil EG? 
 Sildenafil EG  è un farmaco a base del principio attivo  Sildenafil Citrato , appartenente alla categoria degli  Antipertensivi, Disfunzione erettile  e nello specifico  Farmaci usati nella disfunzione dell'erezione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Sildenafil EG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Sildenafil Citrato Gruppo terapeutico:  Antipertensivi, Disfunzione erettile Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Trattamento di soggetti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente. 
 È necessaria la stimolazione sessuale affinchè SILDENAFIL EG possa essere efficace.
Posologia 
 
 Posologia 
 Impiego negli adulti 
 La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale. 
 In base all'efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg. La dose massima raccomandata è 100 mg. Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta al giorno. 
 Se il sildenafil viene assunto insieme ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2). 
 Popolazioni speciali 
 Pazienti anziani 
 Saved on: 18.03.2015 09:47:41 
 Nei pazienti anziani (≥ 65 anni) non sono necessari aggiustamenti posologici. 
 Pazienti con insufficienza renale 
 Le raccomandazioni posologiche descritte nel paragrafo “Impiego negli adulti“ valgono anche per i pazienti con compromissione renale lieve-moderata (clearance della creatinina = 30-80 ml/min). 
 Poiché la clearance del sildenafil è ridotta nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min), si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg. In base all'efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata gradualmente a 50 mg e fino a 100 mg se necessario. 
 Pazienti con danno epatico 
 Poiché la clearance del sildenafil è ridotta nei pazienti con compromissione epatica (es. cirrosi), si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata gradualmente a 50 mg e fino a 100 mg se necessario. 
 Popolazione pediatrica 
 Il sildenafil non è indicato nei soggetti di età inferiore a 18 anni. 
 Uso in pazienti in trattamento con altri medicinali: 
 Con l'eccezione del ritonavir, per il quale la co-somministrazione con sildenafil non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4), nei pazienti che ricevono un trattamento concomitante con inibitori del CYP3A4 deve essere considerata una dose iniziale di 25 mg (vedere paragrafo 4.5). 
 Prima di iniziare il trattamento con sildenafil, per ridurre al minimo lo sviluppo di ipotensione posturale in pazienti che sono in trattamento con alfa-bloccanti, i pazienti dovranno essere stabilizzati con un trattamento a base di alfa-bloccanti. Inoltre, si dovrà prendere in considerazione l'inizio del trattamento con sildenafil alla dose di 25 mg (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). 
 Modo di somministrazione 
 Per uso orale.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo, alla lecitina (di soia) o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la cosomministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. 
 I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso il sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l'attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). 
 Il sildenafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). 
 La sicurezza d'uso del sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l'uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: compromissione epatica di grado elevato, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come  retinite pigmentosa  (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un'anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri prodotti medicinali sul sildenafil  Studi in vitro:  Il sildenafil è metabolizzato principalmente dagli isoenzimi 3A4 (via principale) e 2C9 (via secondaria) del citocromo P450 (CYP). Pertanto, gli  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Sildenafil EG"  insieme ad altri farmaci come  Adesicor ,  Adesitrin ,  Carvasin ,  Darunavir Accord - Compresse Rivestite ,  Darunavir Dr. Reddy's - Compresse Rivestite ,  Darunavir EG ,  Darunavir KRKA - Compresse Rivestite ,  Darunavir Mylan - Compresse Rivestite ,  Darunavir Sandoz - Compresse Rivestite ,  Darunavir Teva ,  Darunavir Zentiva - Compresse Rivestite ,  Deponit ,  Dermatrans ,  Diniket ,  Duronitrin ,  Elan - Capsula A Rilascio Modificato ,  Elan - Compressa ,  Epinitril - Cerotti ,  Evotaz ,  Genvoya ,  Ismo-20 ,  Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Capsula A Rilascio Modificato ,  Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Compressa A Rilascio Modificato ,  Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Compressa ,  Isosorbide Mononitrato EG - Capsula A Rilascio Modificato ,  Isosorbide Mononitrato EG - Compressa A Rilascio Modificato ,  Isosorbide Mononitrato EG - Compressa ,  Isosorbide Mononitrato Sandoz ,  Kaletra ,  Keritrina ,  Lopinavir E Ritonavir Accord ,  Lopinavir E Ritonavir Mylan ,  Minitran ,  Monocinque - Capsula A Rilascio Modificato, Compressa ,  Monocinque - Capsula A Rilascio Modificato ,  Monoket - Compressa A Rilascio Modificato ,  Monoket - Compressa ,  Natispray ,  Niglina ,  Niredil ,  Nitroderm TTS ,  Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. - Soluzione (uso Interno) ,  Nitroglicerina Doc Generici ,  Nitroglicerina Eurogenerici ,  Nitroglicerina Sandoz ,  Nitroglicerina Teva ,  Nitroglicerina Zentiva ,  Nitrosorbide - Capsula A Rilascio Modificato ,  Nitrosorbide - Soluzione (uso Interno) ,  Norvir - Compressa Rivestita ,  Norvir - Polvere Per Sospensione ,  Prezista - Compressa ,  Rectogesic ,  Rezolsta ,  Ritonavir Accord ,  Ritonavir Mylan ,  Ritonavir Sandoz ,  Stribild ,  Symtuza ,  Triniplas ,  Trinitrina - Compressa Rivestita ,  Trinitrina - Soluzione (uso Interno) ,  Venitrin ,  Venitrin T , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Sildenafil EG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Sildenafil EG durante la gravidanza e l'allattamento? Non è indicato l'uso di sildenafil nelle donne.  Non ci sono studi adeguati e adeguatamente controllati nelle donne in gravidanza o in allattamento.  Negli studi sulla riproduzione condotti sui ratti 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati condotti studi relativamente alla capacità di guidare veicoli e sull'utilizzo di macchinari. 
 Poiché nel corso degli studi clinici con sildenafil sono stati segnalati episodi di capogiro e disturbi della vista, prima di guidare e di usare macchinari i pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono al sildenafil. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Il profilo di sicurezza del sildenafil si basa sull'esperienza di 8691 pazienti che hanno ricevuto il regime posologico raccomandato nell'ambito di 67 studi clinici controllati  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Negli studi condotti su volontari con dosi singole fino a 800 mg, le reazioni avverse sono state simili a quelle osservate con dosi più basse, ma la percentuale di incidenza e la gravità degli eventi è aumentata. La somministrazione di dosi da 200 mg non ha determinato un aumento di efficacia, ma l'incidenza delle reazioni avverse (mal di testa, vampate di calore, capogiro, dispepsia, congestione nasale, disturbi della vista) è aumentata. 
 In caso di sovradosaggio dovranno essere adottate le necessarie misure standard di supporto. L'emodialisi non accelera la clearance renale perchè il sildenafil è altamente legato alle proteine plasmatiche e non viene eliminato nelle urine. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Farmaci impiegati per la disfunzione erettile. Codice ATC: G04B E03.  Meccanismo d'azione  Il sildenafil rappresenta una terapia orale per la disfunzione erettile. In condizioni normali, ovvero in presenza 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il sildenafil viene assorbito rapidamente. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 30-120 minuti (media 60 minuti) dalla somministrazione orale a digiuno. La biodisponibilità media assoluta dopo somministrazione orale  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano speciali pericoli per l'essere umano sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, della tossicità in caso di ripetuta somministrazione, della genotossicità, del potenziale cancerogeno,  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina E 460  Idrossipropilcellulosa E 464  Croscarmellosa sodica  Sodio stearilfumarato  Silice colloidale anidra E 551  Rivestimento della compressa:  Lacca di alluminio contenente indaco carminio 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Sildenafil EG  a base di  Sildenafil Citrato  sono:  Blugral ,  Mendie ,  Prelud ,  Prescofil ,  Sildenafil ABC ,  Sildenafil Accord ,  Sildenafil Actavis - Compressa Rivestita ,  Sildenafil Alter ,  Sildenafil Aristo ,  Sildenafil Aurobindo ,  Sildenafil DOC Generics ,  Sildenafil Doc ,  Sildenafil Epifarma ,  Sildenafil FG ,  Sildenafil Germed ,  Sildenafil IG Farmaceutici ,  Sildenafil Ipso Pharma ,  Sildenafil Macleods - Compresse Rivestite ,  Sildenafil Mylan ,  Sildenafil Pensa Pharma ,  Sildenafil Pfizer ,  Sildenafil Sandoz ,  Sildenafil Sun ,  Sildenafil Tecnigen - Compressa Rivestita ,  Sildenafil Teva - Compressa Rivestita ,  Sildenafil Zentiva ,  Viagra - Compressa Rivestita ,  Vizarsin - Compressa Rivestita