Confezioni 
 Perindopril + Indapamide Sandoz 2 mg + 0,625 mg 30 compresse Perindopril + Indapamide Sandoz 4 mg + 1,25 mg 30 compresse Perindopril + Indapamide Sandoz 8 mg/2,5 mg 30 compresse
Cos'è Perindopril + Indapamide Sandoz? 
 Perindopril + Indapamide Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Perindopril + Indapamide , appartenente alla categoria degli  ACE inibitori + diuretici  e nello specifico  ACE-inibitori e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Perindopril + Indapamide Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Perindopril + Indapamide Gruppo terapeutico:  ACE inibitori + diuretici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 Ipertensione essenziale. 
 Trattamento dell'ipertensione essenziale.  Perindopril + Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg compresse è indicato nei pazienti la cui pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con il perindopril in monoterapia. 
 Perindopril e Indapamide Sandoz 8 mg/2,5 mg compresse è indicato come terapia sostitutiva per il trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti la cui pressione è già controllata con il perindopril e l'indapamide somministrati contemporaneamente alla stessa dose.
Posologia 
 Posologia  
 Perindopril + Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg compresse 
 La dose abituale è di una compressa di Perindopril e Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg al giorno in dose singola, da prendere preferibilmente al mattino e prima di un pasto. Se la pressione sanguigna non è controllata dopo un mese di trattamento, la dose può essere raddoppiata. 
 Perindopril e Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg compresse 
 Una compressa di Perindopril e Indapamide Sandoz 4 mg/1, 25 mg al giorno in dose singola, da prendere preferibilmente al mattino e prima di un pasto. Quando possibile, si raccomanda la titolazione individuale della dose con i componenti. Perindopril e Indapamide Sandoz 4 mg/1, 25 mg  compresse deve essere usato quando la pressione sanguigna non viene adeguatamente controllata da Perindopril e Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg compresse (dove disponibile). 
 Se clinicamente appropriato, può essere considerato un passaggio diretto dalla monoterapia a Perindopril e Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg  compresse. 
 Perindopril e Indapamide Sandoz 8 mg/2,5 mg  compresse 
 La dose abituale è di una compressa di Perindopril e Indapamide Sandoz 8 mg/2,5 mg al giorno in dose singola, da prendere preferibilmente al mattino e prima di un pasto. 
 Anziani   (vedere paragrafo 4.4) 
 Il trattamento deve essere iniziato alla dose normale di una compressa di Perindopril e Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg al giorno. 
 Il trattamento deve essere iniziato dopo aver considerato la risposta pressoria e la funzione renale. 
 Negli anziani la creatinina plasmatica deve essere aggiustata in relazione all'età, al peso e al sesso. Gli anziani possono essere trattati se la loro funzione renale è normale e dopo aver considerato la risposta pressoria. 
 Pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo 4.4) 
 Il trattamento è controindicato, in caso di compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min). 
 Nei pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina 30-60 ml/min), la dose massima deve essere di una compressa di Perindopril e Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg al giorno. 
 Nei pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina 30-60 ml/min) si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose adeguata di combinazione libera. 
 Il trattamento è controindicato nei pazienti con compromissione renale grave e moderata (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min). 
 Non è necessaria alcuna modifica della dose nei pazienti con clearance della creatinina pari o superiore a 60 ml/min. 
 Il follow-up medico abituale deve includere il frequente monitoraggio della creatinina e del potassio. 
 Pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2) 
 Il trattamento è controindicato in caso di grave compromissione epatica. 
 Non è necessaria alcuna modifica della dose nei pazienti con moderata compromissione epatica. 
 Popolazione pediatrica 
 Perindopril e Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg compresse non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti poichè l'efficacia e la tollerabilità di perindopril/indapamide nei bambini e negli adolescenti, da solo o in associazione, non sono state determinate. 
 Perindopril e Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti poichè l'efficacia e la tollerabilità di perindopril/indapamide  nei bambini e negli adolescenti, da solo o in associazione, non sono state determinate. 
 Perindopril e Indapamide Sandoz 8 mg/2,5 mg non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti poichè l'efficacia e la tollerabilità di perindopril/indapamide nei bambini e negli adolescenti, da solo o in associazione, non sono state determinate. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale.
Controindicazioni 
 Correlate al perindopril:  
 
  Ipersensibilità al perindopril o a qualsiasi altro ACE inibitore 
  Anamnesi di angioedema (edema di Quincke) associato a una precedente terapia con ACE inibitori; 
  Angiodema ereditario o idiopatico; 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
  L'uso concomitante di Perindopril + Indapamide Sandoz con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60 ml / min / 1,73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 
 Correlate all'indapamide: 
 
  Ipersensibilità all'indapamide o a qualsiasi altro sulfonamidico. 
  Compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore ai 30 ml/min); 
  Encefalopatia epatica; 
  Grave compromissione epatica; 
  Ipopotassiemia; 
  Come norma generale, questo farmaco non è consigliabile in associazione con agenti non antiaritmici che causano torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5). 
  Allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 
 Correlate a Perindopril e Indapamide Sandoz:  
 
  Ipersensibilità a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  Compromissione renale grave e moderata (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min) 
 
 A causa della mancanza di esperienza terapeutica sufficiente, Perindopril e Indapamide Sandoz compresse non deve essere usato in: 
 
  pazienti in dialisi 
  pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze speciali  Comuni al perindopril e all'indapamide:  Esclusivamente per Perindopril + Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg compresse  Per la combinazione a bassa dose Perindopril e Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Comuni a perindopril e indapamide:  Uso concomitante sconsigliato:  Litio: sono stati riportati incrementi reversibili delle concentrazioni sieriche di litio e tossicità durante la somministrazione concomitante di litio ed ACE inibitori.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Perindopril + Indapamide Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  Artiss ,  Zelboraf , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Perindopril + Indapamide Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Perindopril + Indapamide Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Dati gli effetti dei componenti individuali di questa combinazione sulla gravidanza e sull'allattamento, Perindopril + Indapamide Sandoz non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. Perindopril e Indapamide Sandoz 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Correlati a perindopril, indapamide e a Perindopril + Indapamide Sandoz:  
 Né i due principi attivi, né l'associazione hanno una influenza diretta sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari ma in alcuni pazienti possono verificarsi reazioni individuali correlate al calo pressorio, specialmente all'inizio del trattamento o in associazione con un altro farmaco antiipertensivo. 
 Di conseguenza, la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari può risultare alterata. 

Effetti indesiderati 
 La somministrazione di perindopril inibisce il sistema renina-angiotensina-aldosterone e tende a ridurre la perdita di potassio indotta dall'indapamide.  Il 2% dei pazienti trattati con Perindopril + Indapamide Sandoz 2 mg/0,625  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 L'effetto indesiderato più probabile, in caso di sovradosaggio, è l'ipotensione, talvolta associata a nausea, vomito, crampi, capogiro, sonnolenza, confusione mentale ed oliguria, che può progredire fino all'anuria (a causa dell'ipovolemia). Possono sopraggiungere anche disturbi dell'equilibrio idrosalino (iposodiemia, ipopotassiemia). 
 Trattamento 
 Le prime misure da prendere consistono nella rapida eliminazione del(i) prodotto(i) ingerito(i) tramite lavanda gastrica e/o somministrazione di carbone attivo, ripristinando l'equilibrio idroelettrolitico fino alla normalizzazione presso un centro specializzato. 
 Se si verifica una marcata ipotensione, è consigliabile porre il paziente in posizione supina, con la testa in posizione più bassa. Se necessario, può essere effettuata una infusione endovenosa di soluzione salina isotonica oppure si può utilizzare qualunque altro metodo di espansione volemica. 
 Il perindoprilato, il metabolita attivo del perindopril, è dializzabile (vedere paragrafo 5.2). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: ACE inibitori, associazioni, perindopril e diuretici, Codice ATC: C09BA04  Perindopril + Indapamide Sandoz è costituito dall'associazione di perindopril sale di tert-butilamina, un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, e 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Correlate a Perindopril + Indapamide Sandoz   La somministrazione dell'associazione perindopril e indapamide non modifica i parametri farmacocinetici dei due farmaci assunti separatamente.  Correlate al perindopril:  Assorbimento  Dopo somministrazione orale,  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Perindopril + Indapamide Sandoz ha una tossicità leggermente superiore a quella dei suoi componenti. Le manifestazioni a livello renale non sembrano potenziate nel ratto. Tuttavia, l'associazione induce tossicità a carico  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cloruro di calcio esaidrato  Lattosio monoidrato  Crospovidone  Cellulosa microcristallina  Idrogeno carbonato di sodio  Silice colloidale idrata  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Perindopril + Indapamide Sandoz  a base di  Perindopril + Indapamide  sono:  Noliterax ,  Perindopril + Indapamide EG ,  Perindopril + Indapamide Krka ,  Perindopril + Indapamide Mylan Generics ,  Perindopril + Indapamide Ratiopharm ,  Perindopril + Indapamide Tecnigen - Compressa ,  Perindopril + Indapamide Teva - Compressa ,  Perindopril + Indapamide Teva Italia ,  Perindopril + Indapamide Trecnigen ,  Prelectal - Compresse Rivestite ,  Preterax - Compresse Rivestite ,  Teraxans