Confezioni 
 Bicalutamide ratiopharm 50 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Bicalutamide Ratiopharm? 
 Bicalutamide Ratiopharm  è un farmaco a base del principio attivo  Bicalutamide , appartenente alla categoria degli  Antiandrogeni  e nello specifico  Antiandrogeni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Teva Italia S.r.l. - Sede legale . Bicalutamide Ratiopharm  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  ratiopharm GmbH (Gruppo Teva) Concessionario:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Bicalutamide Gruppo terapeutico:  Antiandrogeni Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
  Carcinoma prostatico in stadio avanzato 
 Trattamento del carcinoma prostatico in stadio avanzato in associazione con un analogo LHRH (ormone di liberazione dell'ormone luteinizzante) o in caso di castrazione chirurgica 
  Carcinoma prostatico localizzato in stadio avanzato 
 La Bicalutamide (alla dose giornaliera di 150 mg) è indicata sia da sola che come trattamento adiuvante alla prostatectomia radicale o radioterapia nei pazienti con carcinoma prostatico localizzato in stadio avanzato con alto rischio di progressione della malattia (vedere paragrafo 5.1). 

Posologia 
 Uomini adulti e anziani 
 Posologia 
 
  Carcinoma prostatico in stadio avanzato 
 Una compressa rivestita con film (50 mg) una volta al giorno. 
 Il trattamento con Bicalutamide deve iniziare almeno 3 giorni prima di iniziare il trattamento con l'analogo dell'LHRH, oppure contemporaneamente alla castrazione chirurgica. 
  Carcinoma prostatico localizzato in stadio avanzato 
 Tre compresse rivestite con film (150 mg) una volta al giorno. 
 La bicalutamide deve essere presa senza interruzione per almeno 2 anni o fino alla progressione della malattia. 
 
 Metodo di somministrazione  
 Via: orale 
 Le compresse devono essere ingerite intere con del liquido. 
 Bambini ed adolescenti 
 La bicalutamide è controindicata nei bambini e negli adolescenti . 
 Compromissione della funzione renale 
 Per i pazienti con funzione renale compromessa non è necessario correggere la dose. Non c'è esperienza sull'uso di bicalutamide nei pazienti affetti da grave compromissione della funzione renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) (vedere paragrafo 4.4). 
 Compromissione della funzione epatica 
 Non è necessario correggere la dose nel caso di pazienti affetti da lieve compromissione della funzione epatica. 
 Il medicinale si può accumulare in pazienti con compromissione della funzione epatica moderata o grave (vedere paragrafo 4.4.).
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 La Bicalutamide è controindicata nei soggetti di sesso femminile e nei bambini (vedere paragrafo 4.6). 
 La co-somministrazione di bicalutamide con terfenadina, astemizolo o cisapride è controindicata (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il trattamento deve essere iniziato sotto il diretto controllo di uno specialista.  La Bicalutamide è metabolizzata estesamente nel fegato. I dati mostrano che la sua eliminazione può essere più lenta  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non vi è evidenza di alcuna interazione farmacodinamica o farmacocinetica tra la bicalutamide e gli analoghi dell'LHRH.  Gli studi in vitro hanno mostrato che la bicalutamide è un inibitore del  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Bicalutamide Ratiopharm"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Bicalutamide Ratiopharm durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Bicalutamide Ratiopharm durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La Bicalutamide è controindicata nelle donne e non deve essere somministrata nelle donne in stato di gravidanza o alle madri che allattano.  Fertilità  In studi sugli animali è stata 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 È improbabile che la Bicalutamide possa alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Comunque si deve far notare che occasionalmente si possono verificare capogiri o sonnolenza. I pazienti che avvertono questi sintomi devono usare cautela. 

Effetti indesiderati 
 In questo paragrafo, gli effetti indesiderati sono definiti come segue: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non c'è esperienza di sovradosaggio nell'uomo. Non esiste un antidoto specifico; il trattamento deve essere sintomatico. La dialisi può non essere utile, in quanto la Bicalutamide ha un legame elevato con le proteine e non è recuperata inalterata nelle urine. Sono indicate misure di supporto generali, incluso un monitoraggio frequente dei segni vitali. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti ormonali ed agenti connessi, anti-androgeni  Codice ATC: L02BB03  La Bicalutamide è un antiandrogeno non steroideo, senza altra attività endocrina. Si lega al recettore per gli androgeni senza 


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Proprietà farmacocinetiche 
 In seguito alla somministrazione orale, la Bicalutamide è ben assorbita. Non ci sono evidenze di alcun effetto clinicamente rilevante del cibo sulla biodisponibilità.  L'enantiomero (S) è eliminato più rapidamente rispetto  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La Bicalutamide è un antagonista del recettore degli androgeni sia negli animali sia nell'uomo. La principale azione farmacologica secondaria è l'induzione delle ossidasi a funzione mista dipendenti dal CYP450 nel  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina  Povidone (K30)  Croscarmellosa sodica  Magnesio stearato  Silice colloidale anidra  Sodio laurilsolfato  Rivestimento della compressa  Ipromellosa 15cP (E464)  Polidestrosio (E1200)  Macrogol 4000  Titanio diossido 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Bicalutamide Ratiopharm  a base di  Bicalutamide  sono:  Bicalutamide AHCL ,  Bicalutamide Aurobindo ,  Bicalutamide DOC Generici - Compressa Rivestita ,  Bicalutamide EG ,  Bicalutamide Eurogenerici ,  Bicalutamide Ibigen ,  Bicalutamide Sun ,  Bicalutamide Tecnigen - Compressa Rivestita ,  Bicalutamide Teva - Compressa Rivestita ,  Bikader - Compressa Rivestita ,  Casodex ,  Midelut - Compressa Rivestita