Confezioni 
 Femoston L 1/10 28 compresse rivestite con film
Cos'è Femoston L 1/10? 
 Femoston L 1/10  è un farmaco a base del principio attivo  Estradiolo + Didrogesterone , appartenente alla categoria degli  Estrogeni + progestinici  e nello specifico  Preparati sequenziali estro-progestinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Femoston L 1/10  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan IRE Healthcare Ltd Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Estradiolo + Didrogesterone Gruppo terapeutico:  Estrogeni + progestinici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 
 Terapia ormonale sostitutiva (TOS) per i sintomi da carenza estrogenica in donne in postmenopausa, da più di 6 mesi. 
 Prevenzione dell'osteoporosi in donne in postmenopausa ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni ad altri farmaci autorizzati per la prevenzione dell'osteoporosi (vedi anche paragrafo 4.4). 
 L'esperienza relativa al trattamento di donne oltre i 65 anni è limitata.
Posologia 
 Femoston 1/10 è una TOS per uso orale da assumere secondo uno schema continuo sequenziale. 
 L'estrogeno è dosato continuamente. Il progesterone è aggiunto per gli ultimi 14 giorni del ciclo di 28 giorni, in maniera consecutiva. 
 Il trattamento inizia con 1 compressa bianca al giorno per i primi 14 giorni seguita da 1 compressa grigia per i successivi 14 giorni, come indicato sul retro del blister. 
 Femoston 1/10 deve essere assunto continuamente senza interruzione tra le confezioni. 
 Per iniziare e proseguire il trattamento dei sintomi postmenopausali, deve essere impiegata la dose più bassa efficace per un periodo che sia il più breve possibile (vedi anche paragrafo 4.4). 
 In generale, il trattamento combinato sequenziale deve iniziare con Femoston 1/10. 
 In relazione alla risposta clinica, il dosaggio può successivamente essere adattato su base individuale. 
 Le pazienti in trattamento con un regime ciclico o sequenziale continuo devono completare il ciclo di terapia di 28 giorni per poi iniziare il trattamento con Femoston 1/10. 
 Le pazienti che provengono da un'altra terapia combinata continua, possono iniziare il trattamento in qualsiasi momento. 
 Se si è dimenticato di assumere una dose, si deve assumere la compressa dimenticata prima possibile. Se sono già trascorse più di 12 ore, si deve continuare con la dose successiva senza assumere la compressa dimenticata. La probabilità di sanguinamenti interciclo o spotting può essere aumentata. 
 Femoston 1/10 può essere somministrato indipendentemente dall'assunzione di cibo. 
 Popolazione pediatrica: 
 Non ci sono indicazioni pertinenti per l'uso di Femoston 1/10 nella popolazione pediatrica.
Controindicazioni 
 
  Cancro della mammella accertato, pregresso o sospetto  
  Neoplasie estrogeno-dipendenti accertate o sospette (ad es. cancro dell'endometrio)  
  Sanguinamento genitale di origine non accertata 
  Iperplasia endometriale non trattata  
  Tromboembolismo venoso pregresso o in atto (trombosi venosa profonda, embolia polmonare) 
  Disturbi trombofilici noti (ad es. carenza di proteina C, di proteina S o di antitrombina, vedi paragrafo 4.4) 
  Patologia tromboembolica arteriosa attiva o recente (ad es. angina, infarto miocardico) 
  Epatopatia acuta o storia di epatopatia, qualora gli indici di funzionalità epatica non si siano normalizzati 
  Porfiria 
  Ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Per il trattamento dei sintomi postmenopausali la TOS deve essere iniziata solo in presenza di sintomi che influiscano negativamente sulla qualità di vita. Si deve comunque effettuare almeno ogni anno  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati eseguiti studi sulle interazioni.  L'efficacia di estrogeni e progestinici può essere ridotta:   Il metabolismo degli estrogeni e dei progestinici può essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Femoston L 1/10"  insieme ad altri farmaci come  Aurantin ,  Carbamazepina EG ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Fenitoina Hikma ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Mysoline ,  Nervaxon ,  Nevirapina Accord ,  Nevirapina Mylan ,  Nevirapina Sandoz GmbH ,  Nevirapina Teva Italia ,  Nevirapina Teva ,  Oxcarbazepina Tecnigen - Compresse Rivestite ,  Tegretol ,  Tolep ,  Viramune - Compressa A Rilascio Modificato ,  Viramune - Sospensione , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Femoston L 1/10 durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Femoston L 1/10 durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Femoston 1/10 non è indicato in gravidanza. Se si instaura una gravidanza durante la somministrazione di Femoston 1/10, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.  Non vi sono dati adeguati 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Femoston 1/10 non altera la capacità di guidare veicoli e/o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 I più comuni effetti indesiderati riscontrati in pazienti trattate con estradiolo/didrogesterone durante studi clinici sono: cefalea, dolore addominale, dolore/dolorabilità mammaria e dolore alla schiena.  Nel corso di studi clinici (n  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sia l'estradiolo sia il didrogesterone sono sostanze con bassa tossicità. In caso di sovradosaggio possono verificarsi sintomi quali nausea, vomito, dolorabilità mammaria, capogiro, dolore addominale, sonnolenza/affaticamento e ritardo del ciclo mestruale. È improbabile che si renda necessario un trattamento specifico o sintomatico. 
 Popolazione pediatrica: 
 Questa informazione è applicabile anche nel caso di sovradosaggio nei bambini. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: apparato urogenitale e ormoni sessuali, progestinici ed estrogeni, preparati sequenziali. Il codice ATC è G03FB08.  Estradiolo  Il principio attivo, 17β-estradiolo sintetico, è chimicamente e biologicamente identico all'estradiolo endogeno 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Estradiolo   Assorbimento  L'assorbimento dell'estradiolo dipende dalla grandezza delle particelle: l'estradiolo micronizzato è rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale.  La seguente tabella fornisce i valori farmacocinetici medi allo stato stazionario di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Non vi sono dati preclinici di sicurezza nella popolazione di riferimento rilevanti per il prescrittore in aggiunta a quelli già descritti in altri paragrafi del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  lattosio monoidrato  ipromellosa  amido di mais  silice colloidale anidra  magnesio stearato  Rivestimento della compressa:         Formulazione       Colore 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Femoston L 1/10  a base di  Estradiolo + Didrogesterone  sono:  Femoston 2/10