Confezioni 
 Bisoprololo Zentiva 10 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Bisoprololo Zentiva? 
 Bisoprololo Zentiva  è un farmaco a base del principio attivo  Bisoprololo Fumarato , appartenente alla categoria degli  Betabloccanti selettivi  e nello specifico  Betabloccanti selettivi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Bisoprololo Zentiva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Bisoprololo Fumarato Gruppo terapeutico:  Betabloccanti selettivi Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 
  Ipertensione. 
  Angina pectoris cronica stabile. 

Posologia 
 
 Le compresse di Bisoprololo Zentiva 10 mg si somministrano per via orale. 
 Il dosaggio va regolato individualmente. Si raccomanda di iniziare con la dose più bassa possibile. Per alcuni pazienti, potrebbe essere sufficiente una dose giornaliera di 5 mg. La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno. La dose massima raccomandata è di 20 mg una volta al giorno. 
 Le compresse vanno assunte la mattina. Vanno ingerite con del liquido e non devono essere masticate. 
 Popolazioni speciali 
 Pazienti con compromissione della funzione renale o epatica 
 Nei pazienti con grave compromissione della funzione renale (clearance della creatinina < 20 ml/min) e nei pazienti con disturbi gravi della funzione epatica si raccomanda che la dose giornaliera di 10 mg di bisoprololo emifumarato non sia superata. Tale dose può essere eventualmente suddivisa in due somministrazioni. 
 Anziani: 
 Normalmente non è necessario regolare il dosaggio. Si raccomanda di iniziare con la dose più bassa possibile. 
 Bambini 
 Non c'è esperienza pediatrica con bisoprololo, perciò il suo utilizzo non è raccomandato nei bambini. 
 Interruzione della terapia 
 La terapia non va interrotta improvvisamente (vedere paragrafo 4.4). Il dosaggio deve essere diminuito gradualmente dimezzando la dose ad intervalli settimanali .
Controindicazioni 
 
 Bisoprololo Zentiva è controindicato in pazienti affetti da: 
 
  Insufficienza cardiaca acuta o durante episodi di scompenso cardiaco richiedenti una terapia inotropa endovenosa 
  Shock cardiogeno 
  Blocco AV di secondo o terzo grado  
  Malattia senoatriale 
  Blocco senoatriale 
  Bradicardia sintomatica  
  Ipotensione sintomatica  
  Asma bronchiale grave o  grave malattia polmonare ostruttiva cronica 
  Forme gravi della malattia occlusiva arteriosa periferica e della sindrome di Raynaud 
  Acidosi metabolica 
  Feocromocitoma non trattato (vedere anche paragrafo 4.4) 
  Associazioni con floctafenina e sultopride (vedere anche paragrafo 4.5) 
 
 Bisoprololo Zentiva è controindicato in pazienti con ipersensibilità al bisoprololo o a uno qualsiasi degli eccipienti. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Altre formulazioni di medicinali contenenti bisoprololo vengono impiegate nel trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica. Relativamente a questa indicazione l'impiego degli agenti β-bloccanti richiede molta cautela e deve iniziare con una fase  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Associazioni controindicate   Floctafenina: i β-bloccanti possono impedire le reazioni cardiovascolari compensatorie associate a ipotensione o shock indotte da floctafenina.  Sultopride: il bisoprololo non deve essere somministrato in concomitanza con  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Bisoprololo Zentiva"  insieme ad altri farmaci come  Gilenya , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Bisoprololo Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Bisoprololo Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  Il bisoprololo possiede proprietà farmacologiche potenzialmente nocive sulla gravidanza e/o sul feto/neonato. In generale, gli agenti β-adrenocettori bloccanti riducono la perfusione placentare, associata a ritardi della crescita, morte intrauterina, 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 In uno studio condotto su pazienti affetti da malattia coronarica, la somministrazione di bisoprololo non ha influenzato negativamente la capacità di guidare. Tuttavia, in base alla risposta individuale dei pazienti al trattamento, la capacità di guidare un veicolo o di usare dei macchinari potrebbe essere influenzata. Occorre quindi procedere con cautela soprattutto all'inizio della terapia e a un cambio di farmaco, nonché quando si fa uso di bevande alcoliche. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati riportati sono generalmente attribuibili alle proprietà farmacologiche degli agenti ß-bloccanti.  I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante il trattamento con bisoprololo con le seguenti frequenze:  Molto  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 I sintomi più comuni attesi con il sovradosaggio di un beta-bloccante sono bradicardia, ipotensione, broncospasmo, insufficienza cardiaca acuta, disturbi della conduzione e ipoglicemia. C'è un'ampia variabilità individuale di sensibilità ad una singola dose elevata di bisoprololo e i pazienti affetti da insufficienza cardiaca sono probabilmente molto sensibili. 
 Trattamento 
 In generale, in caso di sovradosaggio, deve essere interrotto il trattamento con bisoprololo e si raccomanda di instaurare una terapia sintomatica e di supporto. Occorre evitare il riassorbimento del bisoprololo nel tratto gastrointestinale; si può ricorrere alla lavanda gastrica o alla somministrazione di agenti adsorbenti (cioè carbone attivo), e di un agente lassativo (cioè il solfato di sodio). Occorre monitorare la respirazione e, se necessario, iniziare la respirazione artificiale. Il broncospasmo va contrastato con una terapia a base di broncodilatatori quali isoprenalina o farmaci ß 2 -simpatomimetici. Eventuali complicanze cardiovascolari devono essere trattate sintomaticamente: il blocco AV (di secondo o terzo grado) va attentamente monitorato e trattato mediante infusione di isoprenalina o inserimento transvenoso di un pacemaker cardiaco. La bradicardia deve essere trattata con atropina endovenosa (oppure M-metil-atropina). Un eventuale calo di pressione o shock vanno trattati con succedanei plasmatici e vasopressori. 
 L'ipoglicemia può essere trattata con glucosio per via endovenosa. 
 Dati limitati suggeriscono che il bisoprololo è difficilmente dializzabile. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica  Agenti ß1-bloccanti selettivi, codice ATC: C07 AB07.  Meccanismo d'azione  Il bisoprololo è un potente agente adrenocettore bloccante, altamente ß1-selettivo, privo di attività simpatomimetica intrinseca. Come per altri ß-bloccanti, 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Il bisoprololo viene assorbito quasi totalmente dal tratto gastrointestinale. Questo determina, assieme a un effetto minimo di primo passaggio nel fegato, un'elevata biodisponibilità pari a circa il 90%. Il legame  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano particolari rischi per l'uomo in base agli studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità per dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno. Come altri agenti β-bloccanti, il  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Cellulosa microcristallina  Calcio fosfato dibasico  Amido di mais pregelatinizzato  Crospovidone  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato  Rivestimento della compressa  Ipromellosa  Macrogol 400  Titanio diossido (E171)  Ferro ossido giallo 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Bisoprololo Zentiva  a base di  Bisoprololo Fumarato  sono:  Bisoprololo AHCL ,  Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia ,  Bisoprololo Doc Generics ,  Bisoprololo EG - Compressa Rivestita ,  Bisoprololo KRKA ,  Bisoprololo Mylan ,  Bisoprololo Pensa ,  Bisoprololo Sandoz - Compressa Rivestita ,  Bisoprololo Teva ,  Cardicor ,  Concor ,  Congescor ,  Sequacor