Confezioni 
 Boostrix sospensione iniettabile 1 siringa preriempita da 0,5 ml con 1 ago
Cos'è Boostrix? 
 Boostrix  è un farmaco a base del principio attivo  Vaccino Difterico, Tetanico E Pertossico Acellulare Da Biotecnologia , appartenente alla categoria degli  Vaccini batterici  e nello specifico  Vaccini pertossici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  GlaxoSmithKline S.p.A. . Boostrix  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. Concessionario:  GlaxoSmithKline S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Vaccino Difterico, Tetanico E Pertossico Acellulare Da Biotecnologia Gruppo terapeutico:  Vaccini batterici Forma farmaceutica:  siringhe preriempite/fiala + siringa
Indicazioni 
 Boostrix è indicato per la vaccinazione di richiamo (booster) contro difterite, tetano e pertosse in soggetti a partire dai 4 anni di età (vedere paragrafo 4.2). 
 La somministrazione di Boostrix deve essere basata sulle raccomandazioni ufficiali.
Posologia 
 Posologia 
 È raccomandata la somministrazione di una singola dose da 0,5 ml di vaccino. 
 Boostrix può essere somministrato a partire dall'età di quattro anni in poi. 
 L'uso di Boostrix può essere preso in considerazione durante il terzo trimestre di gravidanza. Per l'uso del vaccino prima del terzo trimestre di gravidanza, vedere paragrafo 4.6. 
 Boostrix deve essere somministrato in accordo con le raccomandazioni ufficiali e/o la pratica locale relativi all'uso dei vaccini con contenuto ridotto degli antigeni difterico, tetanico e pertossico. 
 Boostrix può essere somministrato ad adolescenti e adulti con stato di vaccinazione non noto o vaccinazione incompleta contro difterite, tetano e pertosse come parte di un ciclo di vaccinazione contro difterite, tetano e pertosse. Sulla base dei dati ottenuti in adulti, sono raccomandate due dosi aggiuntive di un vaccino contenente difterite e tetano, a distanza di uno e sei mesi dalla prima dose per massimizzare la risposta vaccinale contro la difterite ed il tetano (vedere paragrafo 5.1). 
 Boostrix può essere utilizzato nel trattamento delle ferite a rischio di infezione tetanica nei soggetti che hanno precedentemente ricevuto un ciclo di vaccinazione primaria contro il tossoide tetanico e nei soggetti per i quali è indicato un richiamo contro la difterite e la pertosse. L'immunoglobulina tetanica deve essere somministrata contemporaneamente secondo quanto previsto dalle linee guida. 
 La vaccinazione contro difterite, tetano e pertosse deve essere ripetuta ad intervalli, secondo le raccomandazioni ufficiali (generalmente 10 anni). 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Boostrix nei bambini di età inferiore ai 4 anni non sono state stabilite. 
 Modo di somministrazione 
 Boostrix viene somministrato per iniezione intramuscolare profonda preferibilmente nella regione deltoide (vedere paragrafo 4.4).
Controindicazioni 
 Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. 
 Ipersensibilità dopo una precedente somministrazione di vaccini contro difterite, tetano o pertosse. 
 Boostrix è controindicato in soggetti con anamnesi di encefalopatia ad eziologia sconosciuta verificatasi entro 7 giorni da una precedente vaccinazione con vaccini contenenti pertosse. In questo caso la vaccinazione per la pertosse deve essere interrotta e il ciclo della vaccinazione deve continuare con i vaccini contro difterite e tetano. 
 Boostrix non deve essere somministrato in soggetti che hanno presentato trombocitopenia transitoria o complicanze neurologiche (per convulsioni o episodi ipotonici-iporesponsivi, vedere paragrafo 4.4) a seguito di una precedente immunizzazione contro difterite e/o tetano. 
 Come con gli altri vaccini, la somministrazione di Boostrix deve essere rimandata in soggetti con malattie febbrili acute gravi. La presenza di infezioni minori non è una controindicazione. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La vaccinazione deve essere preceduta da anamnesi medica (con speciale attenzione alle vaccinazioni precedenti ed alla possibile evenienza di effetti indesiderati).  Se si è a conoscenza che uno dei seguenti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Uso con altri vaccini o immunoglobuline  Boostrix può essere somministrato in concomitanza con il vaccino per il papilloma virus umano senza alcuna interferenza clinicamente rilevante con la risposta anticorpale verso  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Boostrix"  insieme ad altri farmaci come  Adisterolo ,  Midium ,  Rovigon ,  Vitalipid , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Boostrix durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Boostrix durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'impiego di Boostrix può essere preso in considerazione durante il terzo trimestre di gravidanza.  Per i dati relativi alla prevenzione della pertosse in bambini nati da madri vaccinate durante 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 È improbabile che il vaccino produca effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Il profilo di sicurezza di seguito riportato, si basa su dati derivati da studi clinici nei quali Boostrix è stato somministrato a 839 bambini (dai  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Casi di sovradosaggio sono stati riportati durante la sorveglianza post marketing. Gli eventi avversi a seguito di sovradosaggio, quando riportati, erano simili a quelli riportati con la normale somministrazione del vaccino. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: vaccini batterici, vaccini pertossici, codice ATC: J07AJ52.  Risposta immunitaria  Circa un mese dopo la vaccinazione di richiamo con Boostrix, sono stati osservati i seguenti tassi di siero protezione/sieropositività 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La valutazione delle proprietà farmacocinetiche non è richiesta per i vaccini.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicologia riproduttiva  Fertilità  I dati non clinici ottenuti con Boostrix rivelano l'assenza di un rischio specifico per la specie umana sulla base degli studi convenzionali di fertilità femminile in ratti  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio cloruro  Acqua per preparazioni iniettabili  Per gli adiuvanti, vedere paragrafo 2
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Boostrix  a base di  Vaccino Difterico, Tetanico E Pertossico Acellulare Da Biotecnologia  sono: