Confezioni 
 Lansoprazolo Alter 15 mg 14 compresse orodispersibili Lansoprazolo Alter 15 mg 28 compresse orodispersibili Lansoprazolo Alter 30 mg 14 compresse orodispersibili Lansoprazolo Alter 30 mg 28 compresse orodispersibili
Cos'è Lansoprazolo Alter? 
 Lansoprazolo Alter  è un farmaco a base del principio attivo  Lansoprazolo , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Laboratori Alter S.r.l. . Lansoprazolo Alter  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Laboratori Alter S.r.l. Concessionario:  Laboratori Alter S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Lansoprazolo Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  compressa orodispersibile
Indicazioni 
 
  Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali. 
  Trattamento dell'esofagite da reflusso. 
  Profilassi dell'esofagite da reflusso. 
  Eradicazione dell' Helicobacter pylori (H. pylori)  somministrato in concomitanza con appropriata terapia antibiotica per il trattamento delle ulcere associate a  H. pylori. 
  Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali benigne associate all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti che richiedono un trattamento cronico con FANS. 
  Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di FANS in pazienti a rischio (vedere paragrafo 4.2) che richiedono un trattamento cronico. 
  Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica. 
  Sindrome di Zollinger-Ellison. 
 
 Lansoprazolo  Laboratori Alter è indicato negli adulti.
Posologia 
 Posologia 
 Trattamento dell'ulcera duodenale : 
 La dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno per 2 settimane. Nei pazienti non completamente guariti entro questo periodo, la somministrazione va proseguita alla stessa dose per altre due settimane. 
 Trattamento dell'ulcera gastrica : 
 La dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno per 4 settimane. L'ulcera guarisce solitamente entro 4 settimane, ma nei pazienti non completamente guariti entro questo periodo, il trattamento può essere continuato alla stessa dose per altre 4 settimane. 
 Trattamento dell'esofagite da reflusso : 
 La dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno per 4 settimane. Nei pazienti non completamente guariti entro questo periodo, è possibile continuare la somministrazione alla stessa dose per altre 4 settimane. 
 Profilassi dell'esofagite da reflusso : 
 15 mg una volta al giorno. Se necessario, è possibile aumentare la dose fino a 30 mg una volta al giorno. 
 Eradicazione di  Helicobacter pylori : 
 La scelta della terapia di combinazione adeguata dovrà tener conto delle linee guida ufficiali locali relativamente alla resistenza batterica, alla durata del trattamento (solitamente 7 giorni, ma talvolta fino a 14 giorni) e all'uso appropriato degli agenti antibatterici. 
 La dose raccomandata è di 30 mg di  Lansoprazolo  Laboratori Alter due volte al giorno per 7 giorni in   combinazione con una delle seguenti opzioni : 
 claritromicina 250-500 mg due volte al giorno + amoxicillina 1 g due volte al giorno 
 claritromicina 250 mg due volte al giorno + metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno 
 Si ottengono tassi di eradicazione dell' H. pylori  fino al 90% quando la claritromicina è associata ad amoxicillina o metronidazolo e  Lansoprazolo  Laboratori Alter. 
 Sei mesi dopo il trattamento di successo dell'eradicazione, il rischio di reinfezione è basso e, di conseguenza, eventuali recidive risultano improbabili. 
 È stato inoltre esaminato un regime che include lansoprazolo 30 mg somministrato due volte al giorno, amoxicillina 1 g due volte al giorno e metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno. I risultati di tale combinazione hanno portato a tassi più bassi di eradicazione rispetto ai regimi a base di claritromicina. Di conseguenza, quest'opzione potrebbe essere adatta a pazienti che non possono assumere claritromicina come parte della terapia di eradicazione, in presenza di bassi tassi di resistenza locale al metronidazolo. 
 Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali benigne associate all'uso di farmaci antinfiammatori non   steroidei (FANS) nei pazienti che richiedono un trattamento cronico con FANS : 
 30 mg una volta al giorno per 4 settimane. Nei pazienti non completamente guariti, è possibile proseguire il trattamento per altre 4 settimane. Per i pazienti a rischio o affetti da ulcere difficili da trattare, deve essere considerato un periodo di trattamento più lungo e/o un trattamento con dosi più alte. 
 Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di FANS nei pazienti a rischio (ad es. età >   65 anni o storia di ulcera gastrica o duodenale) che richiedono un trattamento prolungato con FANS : 15 mg una volta al giorno. Se il trattamento fallisce, deve essere utilizzata una dose da 30 mg una volta al giorno. 
 Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica : 
 La dose raccomandata è di 15 mg o 30 mg una volta al giorno. Il miglioramento dei sintomi si ottiene rapidamente. Si deve considerare un aggiustamento individuale della dose. Se i sintomi non migliorano entro 4 settimane con una dose di 30 mg una volta al giorno, si raccomandano ulteriori esami. 
 Sindrome di Zollinger-Ellison : 
 La dose iniziale raccomandata è di 60 mg una volta al giorno. La dose deve essere aggiustata individualmente e il trattamento deve essere continuato per il tempo necessario. Sono state utilizzate dosi giornaliere fino a 180 mg. Se la dose giornaliera richiesta supera i 120 mg, la somministrazione deve essere effettuata in due dosi separate. 
 Compromissione della funzionalità renale : 
 Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con compromissione della funzionalità renale. 
 Compromissione della funzionalità epatica : 
 I pazienti affetti da malattia epatica moderata o grave devono essere monitorati regolarmente si raccomanda una riduzione del 50% della dose giornaliera (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Anziani : 
 A causa della riduzione della clearance del lansoprazolo negli anziani potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose su base individuale. Negli anziani non deve essere superata una dose giornaliera di 30 mg a meno che non vi siano indicazioni cliniche impellenti. 
 Bambini : 
 L'uso di  Lansoprazolo  Laboratori Alter nei bambini non è raccomandato, poichè i dati clinici sono limitati (vedere anche paragrafo 5.2). La somministrazione ai bambini al di sotto di un anno d'età deve essere evitata in quanto i dati disponibili non hanno evidenziato benefici nel trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo. 
 Modo di somministrazione 
 Per un effetto ottimale,  Lansoprazolo  Laboratori Alter deve essere assunto una volta al giorno al mattino, tranne che per la terapia di eradicazione dell' H. pylori , che prevede due assunzioni al giorno, una la mattina e una la sera.  Lansoprazolo  Laboratori Alter deve essere assunto almeno 30 minuti prima dei pasti (vedere paragrafo 5.2).  Lansoprazolo  Laboratori Alter deve essere posizionato sulla lingua e quindi succhiato con delicatezza. La compressa si dissolve rapidamente nel cavo orale rilasciando microgranuli gastroresistenti che vengono inghiottiti con l'aiuto di un bicchiere d'acqua. 
 Le compresse orodispersibili possono inoltre venire miscelate con una piccola quantità d'acqua e quindi somministrate mediante un sondino nasogastrico o una siringa orale.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Come per altre terapie antiulcera, nel corso del trattamento dell'ulcera gastrica con  Lansoprazolo  è necessario escludere la presenza di un tumore gastrico maligno, poichè il lansoprazolo può mascherarne i sintomi  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti del lansoprazolo su altri medicinali  Prodotti medicinali con assorbimento pH-dipendente  Il lansoprazolo può interferire con l'assorbimento di farmaci nei quali il pH gastrico è fondamentale ai fini della biodisponibiltà.   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Lansoprazolo Alter"  insieme ad altri farmaci come  Afslamet ,  Alkeran ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Cefodox - Compressa Rivestita ,  Cefodox - Granulato ,  Cefpodoxima Mylan - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Mylan - Polvere ,  Cefpodoxima Sandoz - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Sandoz - Polvere ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Edurant ,  Erlotinib Mylan ,  Erlotinib Sandoz ,  Eviplera ,  Evotaz ,  Gefitinib Accord ,  Gefitinib EG ,  Gefitinib Medac ,  Gefitinib Mylan ,  Gefitinib Sandoz ,  Gefitinib Teva ,  Gefitinib Zentiva ,  Immutrex ,  Iressa ,  Isentress - Compressa Masticabile ,  Isentress - Compressa Rivestita ,  Isentress - Compresse Rivestite ,  Juluca ,  Melfalan Teva ,  Melfalan Tillomed ,  Methotrexate - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Methotrexate - Soluzione (uso Interno) ,  Metother ,  Metotressato Teva ,  Metotrexato Accord - Fiale Flaconcini Fialoidi ,  Metotrexato Accord - Soluzione (uso Interno) ,  Metotrexato Ahcl ,  Metotrexato Doc Generici ,  Odefsey ,  Orelox - Compressa Rivestita ,  Orelox - Granulato ,  Otreon - Compressa Rivestita ,  Otreon - Granulato ,  Reumaflex ,  Reyataz - Capsula ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Tarceva ,  Velos , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Lansoprazolo Alter durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Lansoprazolo Alter durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Vi è una quantità limitata di dati relativi all'uso del  Lansoprazolo  in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti durante la gravidanza, 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Potrebbero insorgere reazioni avverse al farmaco quali capogiri, vertigini, disturbi della vista e sonnolenza (vedere paragrafo 4.8). In condizioni del genere, la capacità di reazione può essere compromessa. 

Effetti indesiderati 
 Le frequenze sono definite come comune ( >1/100, <1/10), non comune ( >1/1.000, <1/100), rara ( >1/10.000, <1/1.000), molto rara (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Gli effetti del sovradosaggio di  Lansoprazolo  negli esseri umani non sono noti (sebbene è probabile che vi sia una bassa tossicità acuta); di conseguenza, non è possibile fornire istruzioni per il trattamento. In ogni caso, le dosi somministrate durante le sperimentazioni cliniche (fino a 180 mg di lansoprazolo per via orale e fino a 90 mg di lansoprazolo per via endovenosa) non hanno prodotto effetti indesiderati significativi. 
 Fare riferimento al paragrafo 4.8 per l'elenco dei possibili sintomi da sovradosaggio di lansoprazolo. 
 In caso di sospetto sovradosaggio, monitorare attentamente il paziente. Il lansoprazolo non viene eliminato in maniera significativa dall'emodialisi. Se necessario, si raccomanda lo svuotamento gastrico, la somministrazione di carbone e la terapia sintomatica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: inibitori della pompa protonica, codice ATC:A02BC03.  Il  Lansoprazolo  è un inibitore della pompa protonica gastrica. Inibisce lo stadio finale della formazione di acido gastrico mediante l'inibizione dell'attività di 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Il  Lansoprazolo  è un racemato di due enantiomeri attivi che sono biotrasformati nella forma attiva nell'ambiente acido delle cellule parietali. Poiché il lansoprazolo viene inattivato rapidamente dall'acido gastrico, la somministrazione  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano alcun rischio particolare per gli esseri umani sulla base degli studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, tossicità di riproduzione o genotossicità.  In  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sfere di zucchero (contenenti saccarosio e amido di mais);  Magnesio carbonato;  Ipromellosa;  Polisorbato 80;  Macrogol 6000;  Trietile citrato;  Talco;  Copolimero acido metacrilico-etil acrilato;  Copolimero acrilato di metile, metacrilato di metile 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Lansoprazolo Alter  a base di  Lansoprazolo  sono:  Ermes ,  Frilans ,  Krovaneg ,  Lansodor ,  Lansoprazolo ABC ,  Lansoprazolo Almus ,  Lansoprazolo Alter - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Lansoprazolo Aristo ,  Lansoprazolo Aurobindo ,  Lansoprazolo DOC Generici ,  Lansoprazolo EG ,  Lansoprazolo Eurogenerici - Compressa ,  Lansoprazolo Eurogenerici - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo FG ,  Lansoprazolo GIT ,  Lansoprazolo Hexal ,  Lansoprazolo KRKA ,  Lansoprazolo Mylan Generics Italia ,  Lansoprazolo Mylan Generics ,  Lansoprazolo Pensa ,  Lansoprazolo Sandoz BV ,  Lansoprazolo Sandoz GmbH - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Sun ,  Lansoprazolo Tecnigen - Capsula Gastroresistente ,  Lansoprazolo Tecnigen - Compressa Orodispersibile ,  Lansoprazolo Teva Italia ,  Lansoprazolo Union Health ,  Lansoprazolo Zentiva ,  Lansox - Capsula, Capsula Gastroresistente ,  Lansox - Compressa Orodispersibile ,  Levogenix ,  Limpidex - Capsula ,  Limpidex - Compressa Orodispersibile ,  Peptirex ,  Pergastid ,  Tanzolan ,  Zoton