Confezioni 
 Bromazepam Mylan Generics 1,5 mg 20 compresse Bromazepam Mylan Generics 2,5 mg/ml gocce orali soluzione flacone 20 ml Bromazepam Mylan Generics 3 mg 20 compresse
Cos'è Bromazepam Mylan Generics? 
 Bromazepam Mylan Generics  è un farmaco a base del principio attivo  Bromazepam , appartenente alla categoria degli  Ansiolitici benzodiazepinici  e nello specifico  Derivati benzodiazepinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Bromazepam Mylan Generics  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Bromazepam Gruppo terapeutico:  Ansiolitici benzodiazepinici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Bromazepam  MYLAN GENERICS ITALIA è indicato negli adulti per il trattamento di ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa, insonnia. 
 Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
Posologia 
 Posologia 
 Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va regolata caso per caso. La dose media di  Bromazepam  MYLAN GENERICS ITALIA varia da 1,5 a 3 mg, 2-3 volte al giorno (1-2 compresse da 1,5 mg 2-3 volte al giorno oppure 1 compressa da 3 mg 2-3 volte al giorno, oppure 15-30 gocce 2-3 volte al giorno). 
 Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta funzionalità epatica: la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 
 Ansia 
 Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non dovrebbe superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 Insonnia 
 Il trattamento deve essere il più breve possibile. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa. 
 La dose massima non deve essere superata. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Ipersensibilità alle benzodiazepine 
  Miastenia gravis. 
  Grave insufficienza respiratoria. 
  Grave insufficienza epatica (le benzodiazepine non sono indicate nel trattamento di pazienti con insufficienza epatica grave in quanto possono causare encefalopatia). 
  Sindrome da apnea notturna. 
  Glaucoma ad angolo stretto. 
  Intossicazione acuta da alcol, medicinali ipnotici, analgesici o psicotropi (neurolettici, antidepressivi, litio). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Precauzioni generali  Le benzodiazepine non devono essere usate da sole per trattare la depressione o l'ansia connessa con la depressione (il suicidio può essere precipitato in tali pazienti). Pertanto, in  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacodinamiche  Gli effetti delle benzodiazepine, quando somministrate in concomitanza ad alcol o ad altri farmaci deprimenti il SNC possono essere aumentati. L'assunzione concomitante di alcol va evitata (vedere paragrafo  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Bromazepam Mylan Generics"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Bromazepam Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Bromazepam Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La sicurezza d'impiego di  Bromazepam  in gravidanza non è ancora stata stabilita. Una revisione delle segnalazioni spontanee di eventi avversi al farmaco ha mostrato un'incidenza sovrapponibile a quella che 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La sedazione, l'amnesia, l'alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. La contemporanea assunzione di alcol può aggravare questo effetto. Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata (vedere paragrafo 4.5). 

Effetti indesiderati 
 Sonnolenza, ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, confusione, affaticamento, cefalea, vertigini, diminuzione del tono muscolare, atassia, visione doppia. Questi fenomeni si presentano principalmente all'inizio della terapia e solitamente scompaiono con  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Le benzodiazepine comunemente causano sonnolenza, atassia, disartria e nistagmo. 
 Il sovradosaggio da  Bromazepam  presenta raramente un rischio per la vita se il medicinale è assunto da solo, ma può portare a linguaggio indistinto (disartria), areflessia, apnea, ipotensione, depressione cardiorespiratoria e coma. 
 Nel trattamento dell'iperdosaggio di qualsiasi farmaco, deve essere considerata la possibilità che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze. Il sovradosaggio di benzodiazepine si manifesta solitamente con vario grado di depressione del sistema nervoso centrale che varia dalla sonnolenza al coma. Nei casi lievi, i sintomi includono sonnolenza, confusione mentale e letargia. Nei casi più gravi, i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente morte. Il coma, se si verifica, dura solitamente poche ore ma può protrarsi più a lungo ed essere ciclico, in particolare nei pazienti anziani. Gli effetti di depressione respiratoria associati alle benzodiazepine sono più gravi nei pazienti con malattie respiratorie. 
 Le benzodiazepine aumentano gli effetti di altri depressori del sistema nervoso centrale, compreso l'alcol. 
 Trattamento 
 Occorre monitorare i segni vitali del paziente e istituire misure di supporto sulla base dello stato clinico del paziente. In particolare, può essere necessario un trattamento sintomatico per gli effetti cardiorespiratori o per gli effetti sul sistema nervoso centrale. 
 Un'ulteriore assorbimento deve essere prevenuto utilizzando un metodo appropriato, per esempio un trattamento (entro 1-2 ore) con carbone attivo. Se viene utilizzato il carbone attivo è indispensabile una protezione delle vie aeree nei pazienti privi di coscienza. In caso di ingestione di più farmaci può essere considerata la lavanda gastrica, ma non come trattamento di routine. 
 Nella terapia d'urgenza deve essere prestata particolare attenzione alle funzioni respiratorie, cardiovascolari e del sistema nervoso centrale. 
 Se la depressione del SNC è grave occorre considerare la somministrazione di flumazenil, un antagonista delle benzodiazepine, che può essere utile come antidoto. Flumazenil deve essere somministrato solo in condizioni strettamente monitorate. 
 L'uso del flumazenil non è indicato nei pazienti affetti da epilessia in trattamento con benzodiazepine. L'effetto antagonista in questi pazienti può scatenare crisi convulsive. 
 Flumazenil ha una breve emivita (circa un'ora), pertanto i pazienti ai quali viene somministrato flumazenil devono essere monitorarti dopo che i suoi effetti sono terminati. Flumazenil deve essere usato con estrema cautela in presenza di medicinali che possono abbassare la soglia convulsiva (ad esempio antidepressivi triciclici). Per ulteriori informazioni sull'uso corretto di questo medicinale fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto relativo al flumazenil. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: ansiolitici, derivati benzodiazepinici, codice ATC: N05BA08.  L'azione delle benzodiazepine a livello centrale è mediata da un aumento della neurotrasmissione GABAergica a livello delle sinapsi inibitorie. In presenza di 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il  Bromazepam  è assorbito velocemente dopo somministrazione orale ed il picco della concentrazione plasmatica viene raggiunto entro 2 ore dalla somministrazione. La biodisponibilità assoluta delle compresse è del 60%.   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La DL50 nel topo è pari a 2000 mg/kg p.o.  Carcinogenicità  Gli studi di carcinogenesi nel ratto non hanno evidenziato alcuna potenziale di carcinogenicità di  Bromazepam .  Mutagenicità   Bromazepam  non è  ...  

Elenco degli eccipienti 
 BROMAZEPAM MYLAN GENERICS ITALIA 1,5 mg compresse  Una compressa contiene: cellulosa microcristallina, lattosio, talco, magnesio stearato.  BROMAZEPAM MYLAN GENERICS ITALIA 3 mg compresse  Una compressa contiene: cellulosa microcristallina, lattosio, talco, 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Bromazepam Mylan Generics  a base di  Bromazepam  sono:  Bromazepam ABC ,  Bromazepam Accord ,  Bromazepam Almus ,  Bromazepam Alter ,  Bromazepam Aurobindo ,  Bromazepam DOC Generici ,  Bromazepam EG ,  Bromazepam Hexal ,  Bromazepam Ratiopharm ,  Bromazepam Sandoz ,  Bromazepam Sun ,  Bromazepam Tecnigen ,  Compendium ,  Lexotan