Confezioni 
 Metformina Pensa 1.000 mg 60 compresse rivestite con film Metformina Pensa 500 mg 30 compresse rivestite con film Metformina Pensa 850 mg 40 compresse rivestite con film
Cos'è Metformina Pensa? 
 Metformina Pensa  è un farmaco a base del principio attivo  Metformina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Ipoglicemizzanti orali  e nello specifico  Biguanidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Pensa Pharma S.p.A. . Metformina Pensa  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Pensa Pharma S.p.A. Concessionario:  Pensa Pharma S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Metformina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Ipoglicemizzanti orali Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Trattamento del diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei pazienti in sovrappeso quando il regime alimentare e l'esercizio fisico da soli non danno risultati per un controllo adeguato della glicemia. 
 
  Negli adulti, Metformina Pensa può essere usata come monoterapia o in combinazione con altri agenti antidiabetici orali o con insulina. 
  Nei bambini dai 10 anni e negli adolescenti, Metformina Pensa può essere usata come monoterapia o in combinazione con insulina. 
 
 È stata dimostrata una riduzione delle complicazioni diabetiche nei pazienti adulti in sovrappeso con diabete di tipo 2 trattati con  Metformina Cloridrato  come terapia di prima linea dopo il fallimento della dieta (vedere paragrafo 5.1).
Posologia 
 
 Adulti 
 Monoterapia e combinazione con altri agenti antidiabetici orali 
 La dose iniziale abituale è una compressa da 500 mg o 850 mg di  Metformina Cloridrato  2 o 3 volte al giorno somministrata durante o dopo i pasti. 
 Dopo 10 o 15 giorni la dose deve essere adeguata sulla base delle misurazioni di glucosio nel sangue. 
 Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. 
 La dose massima raccomandata di metformina cloridrato è di 3 g al giorno, assunta in 3 dosi separate. 
 In caso di passaggio da un altro farmaco antidiabetico orale alla metformina: interrompere il farmaco precedente ed iniziare ad assumere la metformina cloridrato alla dose sopra indicata. 
 Combinazione con l'insulina : 
 La metformina cloridrato e l'insulina possono essere usate in una terapia d'associazione per ottenere un controllo migliore del glucosio nel sangue. La metformina cloridrato viene somministrata alla dose iniziale abituale di una compressa da 500 mg o 850 mg di metformina cloridrato 2 o 3 volte al giorno, mentre il dosaggio dell'insulina è adattato sulla base delle misurazioni del glucosio ematico. 
 Anziani : 
 Nei pazienti anziani, a causa della potenziale riduzione della funzionalità renale, il dosaggio della metformina cloridrato deve essere aggiustato sulla base della funzionalità renale. È dunque necessaria una valutazione costante della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4). 
 Bambini e adolescenti : 
 Monoterapia e combinazione con insulina  
 Metformina Pensa compresse rivestite con film può essere usata nei bambini a partire dai 10 anni e negli adolescenti. La dose abituale iniziale è di una compressa da 500 mg o 850 mg di metformina cloridrato una volta al giorno, somministrata durante o dopo i pasti. 
 Dopo 10 o 15 giorni la dose deve essere aggiustata sulla base delle misurazioni del tasso di glucosio nel sangue. 
 Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. 
 La dose massima raccomandata di metformina cloridrato è di 2 g al giorno, assunti in 2 o 3 dosi separate.
Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. 
  Chetoacidosi diabetica, pre-coma diabetico. 
  Insufficienza renale o disfunzione renale (clearance della creatinina < 60  ml/min). 
  Condizioni acute con potenziale alterazione della funzionalità renale come: 
 -  Disidratazione 
  -  Infezione grave 
  -  Shock 
  -  Somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodati (vedere paragrafo 4.4) 
  Patologie acute o croniche che possono causare ipossia del tessuto come: 
 -  Insufficienza cardiaca o respiratoria 
  -  Infarto miocardico recente 
  -  Shock 
  Insufficienza epatica, intossicazione alcoolica acuta, alcoolismo.               
  Allattamento 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Acidosi lattica:  L'acidosi lattica è una rara ma grave complicazione metabolica (alto tasso di mortalità in assenza di un rapido trattamento) che può sopravvenire a causa dell'accumulo della  Metformina Cloridrato .  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Uso concomitante non raccomandato  Alcool:  Aumento del rischio di acidosi lattica nell'intossicazione acuta da alcool, particolarmente nel caso di:   Digiuno o malnutrizione  Insufficienza epatica  Evitare il consumo di alcool  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Metformina Pensa"  insieme ad altri farmaci come  Gastrografin ,  Neomedil - Soluzione ,  Neoxinal Alcolico ,  Omnipaque 300 , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Metformina Pensa durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Metformina Pensa durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Ad oggi, non sono disponibili dati epidemiologici significativi. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale o fetale, sul parto o sullo sviluppo postnatale 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 La monoterapia con  Metformina Cloridrato  non causa ipoglicemia e quindi non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere informati sul rischio di ipoglicemia quando la metformina cloridrato è usata in associazione con altri antidiabetici (sulfaniluree, insulina, repaglinide). 

Effetti indesiderati 
 I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con  Metformina Cloridrato . Le frequenze sono definite come segue:  molto comune (≥1/10);  comune (≥1/100, <1/10);  non comune (≥1/1000, <1/100);  raro (≥1/10.000,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non è stata osservata ipoglicemia con dosi di  Metformina Cloridrato  fino a 85 g, sebbene in tali circostanze si sia manifestata acidosi lattica. Alti sovradosaggi di metformina cloridrato o rischi concomitanti possono portare ad acidosi lattica. L'acidosi lattica rappresenta un'emergenza medica e deve essere trattata in ospedale. Il metodo più efficace per eliminare lattato e metformina cloridrato è l'emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Ipoglicemizzanti orali, escluse le insuline, biguanidi.  Codice ATC: A10BA02  La  Metformina Cloridrato  è un biguanide con effetti anti-iperglicemizzanti, che riduce il glucosio nel plasma sia basale che postprandiale. 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo una dose orale di  Metformina Cloridrato , la Tmax viene raggiunta in 2,5 ore. La biodisponibilità assoluta di una compressa di metformina cloridrato da 500 mg o 850 mg  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati preclinici non rivelano pericoli particolari per l'uomo, sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dose ripetuta, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità riproduttiva.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Povidone K-30  Magnesio stearato.  Rivestimento:  Ipromellosa 5cP  Macrogol 400  Macrogol 6000
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Metformina Pensa  a base di  Metformina Cloridrato  sono:  Glucophage - Compressa Rivestita ,  Metfonorm ,  Metforalmille ,  Metformina Almus ,  Metformina Aurobindo ,  Metformina Bluefish ,  Metformina DOC - Compressa Rivestita ,  Metformina DOC Generici ,  Metformina EG ,  Metformina Eurogenerici ,  Metformina Hexal AG ,  Metformina Hexal ,  Metformina Mylan Generics ,  Metformina Mylan ,  Metformina Pensa ,  Metformina Teva Italia ,  Metformina Teva ,  Zuglimet - Compressa Rivestita