Confezioni 
 Salagen 5 mg 84 compresse rivestite con film
Cos'è Salagen? 
 Salagen  è un farmaco a base del principio attivo  Pilocarpina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Antiglaucoma  e nello specifico  Altri parasimpaticomimetici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Merus Labs Luxco . Salagen  può essere prescritto con  Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Merus Labs Luxco Concessionario:  Merus Labs Luxco Ricetta:  RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  A Principio attivo:  Pilocarpina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Antiglaucoma Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 
  Riduzione della sintomatologia da ipofunzione della ghiandola salivare in pazienti con xerostomia grave dopo irradiazione per neoplasie cervico cefaliche. 
  Trattamento della sintomatologia da secchezza della bocca e da secchezza della congiuntiva nei pazienti affetti dalla sindrome di Sjögren. 

Posologia 
 
 
  Per pazienti affetti da neoplasie cervico cefaliche: 
 
 La dose orale iniziale raccomandata nell'adulto è di 1 compressa da 5 mg tre volte al giorno. Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di acqua durante o subito dopo i pasti. L'ultima di queste deve essere presa sempre in corrispondenza del pasto serale. L'effetto terapeutico massimale si ottiene normalmente dopo un periodo tra 4 e 8 settimane di terapia. Per pazienti che non hanno risposto in modo sufficiente dopo 4 settimane di trattamento e che tollerano la dose di 5 mg tre volte al giorno, si possono prendere in considerazione dosi fino ad un massimo di 30 mg al giorno. Tuttavia, dosi giornaliere maggiori sono probabilmente accompagnate da un aumento degli effetti indesiderati legati al farmaco. La terapia deve essere interrotta se non viene notato alcun miglioramento nella xerostomia dopo 2 - 3 mesi di terapia. 
 
  Per pazienti affetti dalla sindrome di Sjögren: 
 
 La dose raccomandata negli adulti è di una compressa da 5 mg quattro volte al giorno. Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di acqua con i pasti e l'ultima di queste deve essere presa prima di coricarsi. Per pazienti che non hanno risposto in modo sufficiente e che tollerano la dose di 5 mg quattro volte al giorno, si possono prendere in considerazione dosi fino ad un massimo di 30 mg al giorno divisi nell'arco della giornata. La terapia deve essere interrotta se, dopo 2 o 3 mesi di terapia, non viene notato alcun miglioramento nei sintomi di secchezza della bocca e di secchezza oculare. 
 Popolazioni speciali 
 Uso negli anziani : 
 Non si hanno evidenze che suggeriscano che il dosaggio debba essere differente negli anziani. 
 Popolazione pediatrica: 
 La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale nella popolazione pediatrica non sono state stabilite. 
 Uso in pazienti con compromissione della funzione epatica : 
 I pazienti con cirrosi di entità da moderata a grave devono iniziare il trattamento secondo uno schema a dose giornaliera ridotta. A seconda della sicurezza e della tollerabilità, la dose può essere gradualmente aumentata fino allo schema di dosaggio giornaliero normale di 5 mg tre volte al giorno. 
 Uso in pazienti con compromissione della funzione renale : 
 Non sono disponibili informazioni sufficienti per determinare l'importanza dell'escrezione renale della pilocarpina e dei suoi metaboliti tali da raccomandare aggiustamenti del dosaggio per i pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2).
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti 
 Salagen è controindicato nei pazienti con malattia cardiorenale clinicamente significativa, non controllata, asma non controllata ed altre malattie croniche, per le quali la somministrazione di agonisti colinergici comporti un rischio. 
 Salagen è controindicato nei casi in cui una miosi sia indesiderata, come in caso di iriti acute. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Occorre usare cautela in pazienti che notoriamente abbiano o che si preveda possano avere un'eccessiva sudorazione e che non possono bere quantità sufficienti di liquidi, perchè può svilupparsi disidratazione.  È  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Salagen deve essere somministrato con cautela a pazienti che assumono antagonisti beta-adrenergici per la possibilità di disturbi nella conduzione.  La contemporanea somministrazione di Salagen e di medicinali con effetti parasimpaticomimetici  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Salagen"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Salagen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Salagen durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La sicurezza di questo farmaco per l'uso durante la gravidanza non è stata stabilita.  Non si conoscono dati ottenuti nell'uomo relativi agli effetti della pilocarpina sulla sopravvivenza e sullo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 I pazienti che, durante il trattamento con Salagen, manifestano vertigini, debbono essere avvisati di non guidare e di non usare macchinari. 
 È stato osservato che la pilocarpina può causare un indebolimento della percezione della profondità e visione offuscata. Quest'ultima può determinare una diminuzione dell'acuità visiva specialmente di notte ed in pazienti con opacità centrali del cristallino. Se questo accade, i pazienti devono essere avvisati di non guidare di notte o di non intraprendere attività pericolose in condizioni di illuminazione ridotta. 

Effetti indesiderati 
 Molti degli effetti indesiderati osservati durante il trattamento con Salagen sono conseguenza di una stimolazione parasimpaticomimetica eccessiva.  Questi effetti indesiderati sono dose-dipendenti e di solito moderati ed auto-limitanti. Si possono  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Il sovradosaggio può portare ad una “crisi colinergica“ caratterizzata da effetti sia muscarinici sia nicotinici. 
 I segni di un sovradosaggio dovuto ad effetti muscarinici possono includere crampi addominali, diarrea, nausea e vomito, defecazione e minzione involontarie, sudorazione, salivazione, aumento della secrezione bronchiale, miosi, bradicardia e ipotensione. 
 Gli effetti nicotinici possono includere contrazioni involontarie, fascicolite e debolezza generalizzata. 
 L'atropina parenterale può essere usata come antidoto per gli effetti muscarinici. Se richiesto, può essere data una terapia di supporto; se la depressione respiratoria è grave può essere effettuata la respirazione artificiale. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: parasimpaticomimetici, codice ATC: N07AX01.  La pilocarpina è un agente colinergico parasimpaticomimetico che esercita un vasto spettro di effetti farmacologici con predominante azione muscarinica. La pilocarpina, a dosaggio appropriato, 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento:  In uno studio di farmacocinetica a dose multipla condotto in volontari ai quali venivano dati 5 o 10 mg di Pilocarpina Cloridrato tre volte al giorno per due giorni,  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Genotossicità e carcinogenesi:  La pilocarpina non ha manifestato un potenziale genotossico in una serie di studi di genotossicità in vitro e in vivo. In studi di carcinogenicità orale durante la  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Legante/diluente:  cellulosa microcristallina  Acidificante/lubrificante:  acido stearico  Rivestimento di pellicola:  Opadry White, OY-7300 contenente ipromellosa, macrogol 400 e titanio diossido (E 171)  Lucidante:  cera carnauba
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Salagen  a base di  Pilocarpina Cloridrato  sono: