Confezioni 
 Flucelvax Tetra 0,5 ml sospensione iniettabile 1 siringa preriempita con ago Flucelvax Tetra 0,5 ml sospensione iniettabile 10 siringhe preriempite con ago
Cos'è Flucelvax Tetra? 
 Flucelvax Tetra  è un farmaco a base del principio attivo  Vaccino Influenza Preparato Con Antigene Di Superficie Inattivato , appartenente alla categoria degli  Vaccini virali  e nello specifico  Vaccini influenzali . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Seqirus S.r.l. . Flucelvax Tetra  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Seqirus Netherlands B.V. Concessionario:  Seqirus S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  CN Principio attivo:  Vaccino Influenza Preparato Con Antigene Di Superficie Inattivato Gruppo terapeutico:  Vaccini virali Forma farmaceutica:  sospensione
Indicazioni 
 Profilassi dell'influenza negli adulti e nei bambini a partire dall'età di 9 anni. 
 Flucelvax Tetra deve essere usato in conformità con le raccomandazioni ufficiali.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti e bambini da 9 anni d'età: 
 Una dose singola da 0,5 ml. 
 La sicurezza e l'efficacia di Flucelvax Tetra nei bambini dalla nascita a un'età inferiore a 9 anni non sono state stabilite. I dati al momento disponibili su sicurezza e immunogenicità sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. 
 Modo di somministrazione  
 Esclusivamente per iniezione intramuscolare. 
 La sede preferita per l'iniezione è il muscolo deltoide del braccio. 
 Il vaccino non deve essere iniettato per via endovenosa, sottocutanea o intradermica e non deve essere miscelato con altri vaccini nella stessa siringa. 
 Per le istruzioni sulla manipolazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o a possibili residui in tracce, quali beta-propiolattone, cetiltrimetilammonio bromuro e polisorbato 80. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Tracciabilità  Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.  Deve essere sempre rapidamente disponibile un  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi d'interazione con Flucelvax Tetra. Non ci sono dati disponibili sulla co-somministrazione di Flucelvax Tetra con altri vaccini. In base all'esperienza clinica con il vaccino antinfluenzale  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Flucelvax Tetra"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Flucelvax Tetra durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Flucelvax Tetra durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso di Flucelvax Tetra in donne in gravidanza sono in numero limitato. Tuttavia, i vaccini antinfluenzali inattivati possono essere usati in tutte le fasi della gravidanza. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Flucelvax Tetra non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  La sicurezza di Flucelvax Tetra negli adulti di età pari o superiore a 18 anni è stata valutata in uno studio randomizzato e controllato (V130_01),  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono disponibili dati sul sovradosaggio di Flucelvax Tetra. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: vaccino antinfluenzale. Codice ATC: J07BB02  Meccanismo d'azione  Flucelvax Tetra conferisce un'immunizzazione attiva nei confronti dei quattro ceppi di virus influenzali (due di sottotipo A e due di tipo 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Non pertinente.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio cloruro  Potassio cloruro  Magnesio cloruro esaidrato  Sodio fosfato dibasico diidrato  Potassio fosfato monobasico  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Flucelvax Tetra  a base di  Vaccino Influenza Preparato Con Antigene Di Superficie Inattivato  sono: