Confezioni 
 Finasteride Zentiva 5 mg 15 compresse rivestite con film
Cos'è Finasteride Zentiva? 
 Finasteride Zentiva  è un farmaco a base del principio attivo  Finasteride , appartenente alla categoria degli  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia  e nello specifico  Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Finasteride Zentiva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Finasteride Gruppo terapeutico:  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna (IPB). 
 Per ridurre il rischio di ritenzione urinaria acuta e procedure chirurgiche correlate a IPB in pazienti con sintomi di IPB da moderati a gravi (vedere paragrafo 5.1). 
 Finasteride  Zentiva deve essere usata in pazienti con ingrossamento della prostata (volume prostatico approssimativamente di 40 cm 3  o più).
Posologia 
 Posologia 
 Monoterapia 
 Il dosaggio raccomandato di  Finasteride  è di una compressa da 5 mg al giorno. 
 Terapia combinata con doxazosin 
 Il seguente dosaggio è raccomandato: 
 Finasteride  Zentiva: 1 compressa rivestita con film (5 mg di finasteride) al giorno. 
 Doxazosin 
 Settimana 1: 1 mg di doxazosin al giorno 
 Settimana 2: 2 mg di doxazosin al giorno 
 Settimana 3: 4 mg o 8 mg di doxazosin al giorno 
 È richiesta la titolazione della dose di almeno 4 mg di doxazosin al giorno per ridurre il rischio di una progressione clinicamente significativa di IPB (MTOPS studio, vedere paragrafo 5.1). 
 Compromissione epatica 
 Ad oggi non sono disponibili dati sull'uso di finasteride in pazienti con compromissione della funzionalità epatica. 
 Danno renale 
 Studi farmacocinetici hanno mostrato che non è richiesto un aggiustamento della dose quando la clearance della creatinina è sopra i 9 ml/min/1,73 m 2 . Non sono disponibili informazioni sull'uso di finasteride in pazienti che richiedono dialisi. 
 Anziani 
 L'eliminazione della finasteride nei pazienti oltre i 70 anni di età è leggermente ridotta. Tuttavia non è richiesto un aggiustamento della dose. 
 Popolazione pediatrica 
 Finasteride  non è indicata per l'uso in bambini. 
 Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza nei bambini. 
 La durata della terapia è stabilita dal medico. 
 Anche se il miglioramento può essere visto in breve tempo, può essere necessario un trattamento per almeno 6 mesi per determinare oggettivamente se è stata raggiunta una risposta soddisfacente al trattamento. 
 Modo di somministrazione 
 Finasteride  Zentiva può essere presa a stomaco vuoto o pieno con una quantità sufficiente di liquido.
Controindicazioni 
 Finasteride  Zentiva non è indicato per l'uso in donne o bambini. 
 Finasteride  Zentiva è controindicata nei seguenti casi: 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Gravidanza: uso in donne che sono o potrebbero essere potenzialmente in gravidanza (vedere paragrafo 4.6 Esposizione a finasteride – rischio per il feto di sesso maschile). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Generale:  Il trattamento con  Finasteride  deve essere somministrato in accordo con un urologo.  Prima di iniziare il trattamento deve essere esclusa la presenza di ostruzione dovuta al modello di crescita  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono state identificate interazioni tra farmaci clinicamente significative. La finasteride è metabolizzata primariamente dal sistema del citocromo P450 3A4, ma non sembra avere effetti significativi su questo sistema enzimatico.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Finasteride Zentiva"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Finasteride Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Finasteride Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  È controindicato l'uso di  Finasteride  in donne in gravidanza o che potrebbero potenzialmente essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Questo a causa della capacità degli inibitori della 5 α-reduttasi 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non esistono dati che suggeriscano che la  Finasteride  possa avere un'influenza sulla capacità di guidare o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse più frequenti sono impotenza e riduzione della libido. Tali reazioni avverse compaiono nella fase iniziale della terapia e si risolvono continuando il trattamento nella maggior parte dei  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 I pazienti hanno assunto dosi singole di  Finasteride  fino a 400 mg e dosi ripetute fino a 80 mg al giorno senza riportare effetti nocivi. Non si consiglia alcun trattamento specifico per il sovradosaggio della finasteride. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Medicinali usati nell'ipertrofia prostatica benigna, Inibitori del testosterone-5α-riduttasi, medicinali per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna.  Codice ATC: G04CB01.  Iperplasia prostatica benigna (IPB) si verifica nella maggior parte degli 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione orale di  Finasteride  14C nell'uomo, la dose somministrata era escreta in forma di metaboliti nelle urine per il 39% e nelle feci per il 57%. Praticamente la finasteride  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non clinici non rivelano particolari pericoli per l'uomo sulla base di studi convenzionali sulla tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.  Negli studi sulla tossicità riproduttiva su  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Lattosio monoidrato  Amido di mais  Povidone 30  Sodio amido glicolato (tipo A)  Docusato sodico  Magnesio stearato  Rivestimento della compressa  Ipromellosa 2910/5  Macrogol 6000  Talco  Titanio diossido (E171)  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Finasteride Zentiva  a base di  Finasteride  sono:  Asterid ,  Finasteride ABC ,  Finasteride AHCL - Compressa Rivestita ,  Finasteride Almus ,  Finasteride Alter ,  Finasteride Aurobindo ,  Finasteride DOC ,  Finasteride EG ,  Finasteride Ipso Pharma ,  Finasteride Mylan Italia ,  Finasteride Sandoz ,  Finasteride Sun ,  Finasteride Tecnigen ,  Finasteride Teva Italia ,  Finastid ,  Finedor ,  Finestar ,  Genaprost ,  Nafiprosil ,  Ormicton ,  Proscar ,  Prostide ,  Ridestin ,  Sitas ,  Stecur ,  Terip