Confezioni 
 Ropivacaina Kabi 10 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml Ropivacaina Kabi 2 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml Ropivacaina Kabi 7,5 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml
Cos'è Ropivacaina Kabi? 
 Ropivacaina Kabi  è un farmaco a base del principio attivo  Ropivacaina Cloridrato Monoidrato , appartenente alla categoria degli  Anestetici locali  e nello specifico  Amidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Fresenius Kabi Italia S.r.l. . Ropivacaina Kabi  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Fresenius Kabi Italia S.r.l. Concessionario:  Fresenius Kabi Italia S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Ropivacaina Cloridrato Monoidrato Gruppo terapeutico:  Anestetici locali Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 R opivacaina Kabi 2 mg/ml soluzione iniettabile è indicata per il trattamento del dolore acuto : 
 
  Negli  adulti e bambini di età superiore a 12 anni per: 
  
  inf usione epidurale continua o somministrazione in bolo intermittente per dolore post-operatorio e nell'analgesia del parto 
  blocco  regionale 
  blocco  continuo dei nervi periferici per infusione continua o per iniezioni in bolo intermittenti, per esempio  per  il trattamento del dolore postoperatorio. 
  
  
  Negli  infanti da 1 anno di età e nei bambini fino ai 12 anni di età compresi 
  
  blocco  dei nervi periferici singolo e continuo. 
  
  
  Nei  neonati, negli infanti e bambini fino ai 12 anni di età compresi (peri e post-operatorio) per: 
  
  blocco  epidurale caudale 
  inf usione epidurale continua. 
  
  
 
 R opivacaina Kabi 7,5 mg/ml e 10 mg/ml soluzione iniettabile è indicata negli adulti e bambini di età superiore a 12 anni per : 
 
  Anestesia  chirurgica 
  
  blocc hi epidurali in chirurgia, incluso parto cesareo 
  blocc hi dei nervi maggiori 
  blocchi del campo chirurgico. 
  
  

Posologia 
 R opivacaina Kabi deve essere utilizzata solo da medici esperti in anestesia regionale o sotto la loro supervisione. 
 P osologia 
 R o p ivacaina Kabi 2 mg/ml soluzione iniettabile 
 A d ulti e bambini sopra i 12 anni di età 
 La  tabella seguente è una guida alle dosi consigliate nei più comuni tipi di blocco. La dose da utilizzare deve essere la più bassa richiesta per ottenere un blocco efficace. La dose da somministrare deve essere scelta anche basandosi sull'esperienza del medico e sulla conoscenza dello stato clinico del paziente. 
 
  
   
    
      
    
    
    Conc entrazione mg/ml 
    
    
    Volume   
    ml 
    
    
    Dose 
    mg 
    
    
    I nsorgenza attività minuti 
    
    
    Dura ta 
    ore 
    
   
   
    
    So mm inistrazione epidurale lombare 
    
   
   
    
    B olo 
    
    
    2,0 
    
    
    1 0-20 
    
    
    2 0-40 
    
    
    1 0-15 
    
    
    0, 5-1,5 
    
   
   
    
    I niezioni intermittenti (top-up) 
    ( es.: analgesia del travaglio e del parto) 
    
    
      
    2,0 
    
    
    1 0-15 
    ( intervallo minimo  30  min.) 
    
    
      
    20 -30 
    
    
      
    
    
      
    
   
   
    
    I nfusione continua es.: 
    
   
   
    
    -  analgesia del travaglio e del parto 
    
    
    2,0 
    
    
    6 -10 ml/h 
    
    
    1 2-20  m g/h 
    
    
    n/a 
    
    
    n/a 
    
   
   
    
    -  controllo del dolore post-operatorio 
    
    
    2,0 
    
    
    6 -14 ml/h 
    
    
    1 2-28  m g/h 
    
    
    n/a 
    
    
    n/a 
    
   
   
    
    S omm i n i str azione epidurale toracica 
    
   
   
    
    I nfusione continua 
    (c ontrollo del dolore post-operatorio) 
    
    
      
    2,0 
    
    
      
    6 -14 ml/h 
    
    
    1 2-28  m g/h 
    
    
      
    n/a 
    
    
      
    n/a 
    
   
   
    
    B l o c c o  del campo chirurgico 
    ( es.: blocco dei nervi minori e infiltrazione) 
    
    
      
    2,0 
    
    
      
    1 -100 
    
    
      
    2,0 -200 
    
    
      
    1 -5 
    
    
      
    2 -6 
    
   
   
    
    B l o c c o  dei nervi periferici  ( blocco femorale o interscalenico) 
    
   
   
    
    I nfusione continua o iniezioni intermittenti 
    ( es.: trattamento del dolore post-operatorio) 
    
    
      
    2,0 
    
    
     5 -10 ml/h 
    
    
    1 0-20  m g/h 
    
    
      
    n/a 
    
    
      
    n/a 
    
   
  
 
 n/a=  non applicabile 
 Met o do  di  s o mm inistrazione 
 Somm inistrazione mediante iniezione epidurale e perineurale. 
 P er evitare l'iniezione intravascolare si raccomanda una accurata aspirazione prima e durante l'iniezione. Quando deve essere iniettata una dose elevata, si consiglia di effettuare una dose test di 3-5 ml di lidocaina al 2% (lidocaina) con adrenalina (epinefrina) 1:200.000. 
 L'a ccidentale iniezione intravascolare può essere riconosciuta dal temporaneo aumento della frequenza cardiaca, mentre  l'acc identale iniezione intratecale può essere riconosciuta dai segni di blocco spinale. 
 L'a spirazione deve essere eseguita prima e durante la somministrazione della dose principale, che deve essere iniettata lentamente o a dosi frazionate, alla velocità di 25-50 mg/minuto, tenendo sotto stretta osservazione i parametri vitali del paziente e mantenendo il contatto verbale. Se si manifestassero sintomi di tossicità la somministrazione deve essere immediatamente interrotta. 
 Nel  blocco epidurale in chirurgia, sono state utilizzate e ben tollerate dosi singole fino a 250 mg di ropivacaina cloridrato. 
 Nel  blocco del plesso brachiale una dose singola di 300 mg è stata somministrata in un numero limitato di pazienti. Tale dose è risultata essere ben tollerata. 
 Qua ndo si effettuano blocchi prolungati, sia mediante infusione epidurale continua, sia per somministrazione in boli ripetuti, deve essere considerato il possibile rischio di raggiungere concentrazioni plasmatiche tossiche o di indurre danno neuronale a livello locale. Dosi cumulative fino a 675 mg di ropivacaina cloridrato somministrate nell'arco di 24 ore per anestesia chirurgica e analgesia nel periodo post-operatorio sono state ben tollerate negli adulti, così come infusioni epidurali continue  f ino a 28 mg/h per 72 ore nel periodo post-operatorio. In un numero limitato di pazienti sono state somministrate dosi più alte fino a 800 mg/die con un numero relativamente basso di reazioni avverse. 
 
 P er il trattamento del dolore post-operatorio si raccomanda la seguente tecnica: a meno che non sia già stato indotto prima dell'intervento, si effettua un blocco epidurale con la Ropivacaina Kabi 7,5 mg/ml somministrata mediante catetere epidurale. L'analgesia viene quindi mantenuta con infusione di Ropivacaina Kabi 2 mg/ml. Nella maggior parte dei casi di dolore post- operatorio da moderato a grave l'infusione di 6-14 ml all'ora (12-28 mg/h) mantiene un'analgesia adeguata, soltanto con un blocco motorio lieve e non progressivo. La durata massima del blocco epidurale è di 3 giorni. In ogni caso deve essere effettuato un attento monitoraggio dell'effetto analgesico al fine di rimuovere il catetere non appena l'intensità del dolore lo consenta. Con questa tecnica si è osservata una significativa riduzione della necessità di utilizzare oppioidi. 
 Negli  studi clinici è stata somministrata, per un periodo massimo di 72 ore, un'infusione epidurale di ropivacaina cloridrato 2 mg/ml, da sola o miscelata con fentanil 1-4 microgrammi/ml, per il controllo del dolore post-operatorio. L'associazione della ropivacaina cloridrato al fentanil può fornire un ulteriore controllo del dolore, ma può essere causa di effetti collaterali dovuti alla somministrazione dell'oppioide. L'associazione di ropivacaina cloridrato e fentanil è stata studiata solo per la ropivacaina cloridrato 2 mg/ml. 
 Qua ndo si effettuano blocchi prolungati dei nervi periferici, sia attraverso infusione continua, sia attraverso iniezioni ripetute, devono essere valutati i rischi di raggiungere una concentrazione plasmatica tossica o di causare danni neuronali a livello locale. Negli studi clinici effettuati il blocco del nervo femorale è stato ottenuto con 300 mg di ropivacaina cloridrato 7,5 mg/ml e il blocco interscalenico con 225 mg di ropivacaina cloridrato 7,5 mg/ml, rispettivamente, prima dell'intervento chirurgico. L'analgesia è stata poi mantenuta con la ropivacaina cloridrato 2 mg/ml. Le velocità di infusione o le iniezioni intermittenti di 10-20 mg ogni ora per 48 ore hanno fornito una analgesia adeguata e sono state ben tollerate. 
 Conc entrazioni superiori a 7,5 mg/ml di ropivacaina cloridrato non sono state documentate per il taglio cesareo. 
 C ompromissione renale 
 Norma lmente non vi è alcuna necessità di modificare la dose nei pazienti con funzione renale compromessa quando viene utilizzata in singola somministrazione o in trattamento a breve termine (vedere paragrafo 4.4. e 5.2). 
 C ompromissione epatica 
 La  ropivacaina cloridrato viene metabolizzata nel fegato e deve pertanto essere usata con cautela nei pazienti con epatopatia 
 grav e. Dosi ripetute devono essere ridotte a causa dell'eliminazione ritardata (vedere paragrafo 4.4. e 5.2). 
 Paz ienti pediatrici da 0 fino a 12 anni di età compresi 
 
  
   
    
      
    
    
    C oncentrazione 
    mg/ml 
    
    
    Vo l um e m l/kg 
    
    
    Do se  
    mg /kg 
    
   
   
    
    Blo c c o  epidurale caudale singolo 
    
    
      
    
    
      
    
    
      
    
   
   
    
    B locco al di sotto del T12, nei bambini con un peso corporeo fino a 25 kg 
    
    
    2,0 
    
    
    1 
    
    
    2 
    
   
   
    
    I nfusione epidurale continua 
    
    
      
    
    
      
    
    
      
    
   
   
    
    Nei  bambini con un peso corporeo fino ai 25 kg 
    
    
      
    
    
      
    
    
      
    
   
   
    
    D a 0  a 6 mesi 
    
    
      
    
    
      
    
    
      
    
   
   
    
    Dose  in bolo a 
    
    
    2,0 
    
    
    0, 5-1 
    
    
    1-2 
    
   
   
    
    I nfusione fino a 72 ore 
    
    
    2,0 
    
    
    0,1  ml/kg/h 
    
    
    0,2  mg/kg/h 
    
   
   
    
    D a 6  a 12 mesi 
    
    
      
    
    
      
    
    
      
    
   
   
    
    Dose  in bolo a 
    
    
    2,0 
    
    
    0, 5-1 
    
    
    1-2 
    
   
   
    
    I nfusione fino a 72 ore 
    
    
    2,0 
    
    
    0,2  ml/kg/h 
    
    
    0,4  mg/kg/h 
    
   
   
    
    D a 1  a 12 anni 
    
    
      
    
    
      
    
    
      
    
   
   
    
    Dose  in bolo b 
    
    
    2,0 
    
    
    1 
    
    
    2 
    
   
   
    
    I nfusione fino a 72 ore 
    
    
    2,0 
    
    
    0,2  ml/kg/h 
    
    
    0,4  mg/kg/h 
    
   
  
 
 La  dose indicata in tabella deve essere considerata come guida per l'uso in pediatria. Possono essere necessarie variazioni individuali. In pazienti pediatrici con peso corporeo elevato è spesso necessaria una graduale riduzione del dosaggio che deve essere basata sul peso ideale. Il volume per singolo blocco caudale epidurale ed il volume per le dosi in bolo epidurale non deve superare 25 ml per ogni paziente. I testi di riferimento devono essere consultati sia riguardo gli aspetti che influiscono sulle tecniche specifiche di blocco, sia riguardo le esigenze individuali del paziente. 
 a)  Nell'interva llo di dosi riportato, le dosi minori sono raccomandate per i blocchi epidurali toracici, mentre le dosi superiori sono raccomandate per i blocchi epidurali lombari o caudali. 
 b)  Racc omandato per i blocchi epidurali lombari. È buona pratica ridurre la dose del bolo per l'analgesia toracica epidurale. 
 I nfanti e bambini da 1 a 12 anni di età 
 
 Le  dosi di ropivacaina proposte per il blocco periferico negli infanti e bambini sono una guida per l'utilizzo nei bambini senza gravi patologie. Si raccomandano delle dosi più prudenti e un attento monitoraggio per i bambini con gravi patologie. 
 Le  iniezioni singole per il blocco dei nervi periferici non devono superare 2,5-3,0 mg/kg (per es. blocco del nervo ileoinguinale, blocco del plesso brachiale). 
 Si  raccomanda l'infusione continua per il blocco del nervo periferico a 0,2-0,6 mg/kg/h (0,1-0,3 ml/kg/h) fino a 72 ore.  
 L'utilizzo di ropivacaina nei bambini prematuri non è stato documentato. 
 Met o do  di  s o mm inistrazione 
 S omm inistrazione mediante iniezione epidurale. 
 P er evitare la somministrazione intravascolare si raccomanda una accurata aspirazione prima e durante l'iniezione. I parametri vitali del paziente devono essere tenuti sotto stretta osservazione durante l'iniezione. Se si manifestassero segni di tossicità, la somministrazione deve essere immediatamente interrotta. 
 Nella ma ggioranza dei pazienti, una singola iniezione epidurale caudale di ropivacaina cloridrato 2 mg/ml al di sotto del livello T12 produce un'analgesia post-operatoria adeguata quando viene utilizzata una dose di 2 mg/kg in un volume di 1 ml/kg. Il volume dell'iniezione epidurale caudale può essere adattato per raggiungere una diversa distribuzione del blocco sensoriale, come indicato nei testi di riferimento. Nei bambini al di sopra dei 4 anni di età sono state valutate dosi fino a 3 mg/kg per una concentrazione di ropivacaina cloridrato pari a 3 mg/ml. Come conseguenza, a questa concentrazione si è associata un'elevata incidenza di blocco motorio. 
 È  raccomandata una somministrazione graduale della dose calcolata di anestetico locale, qualunque sia la via di somministrazione. 
 In  caso sia raccomandata un'infusione di ropivacaina cloridrato può essere utilizzata una soluzione per infusione di Ropivacaina Kabi. 
 R o p ivacaina Kabi 7,5 mg/ml e Ropivacaina Kabi 10 mg/ml soluzione iniettabile 
 A d ulti e bambini al di sopra dei 12 anni di età 
 La  tabella seguente è una guida ai dosaggi consigliati nei più comuni tipi di blocco. La dose da utilizzare deve essere la più bassa richiesta per ottenere un blocco efficace. La dose da somministrare deve essere scelta anche basandosi sull'esperienza del medico e sulla conoscenza dello stato clinico del paziente. 
 
  
   
    
      
    
    
      
    C oncentrazione mg/ml 
    
    
      
    Vo l um e   
    ml 
    
    
      
    Do se   
    mg 
    
    
    I nsorgenza   attività minuti 
    
    
      
    Du r ata ore 
    
   
   
    
    AN E S T E SIA CHIRURGICA 
    
   
   
    
    So mm inistrazione epidurale lombare 
    
   
   
    
      
    Chirurgia 
    
    
    7,5 
    
    
    1 5-25 
    
    
    11 3-188 
    
    
    1 0-20 
    
    
    3-5 
    
   
   
    
    10,0 
    
    
    1 5-20 
    
    
    15 0-200 
    
    
    1 0-20 
    
    
    4-6 
    
   
   
    
    Ta glio cesareo 
    
    
    7,5 
    
    
    1 5-20 
    
    
    11 3-150 1) 
    
    
    1 0-20 
    
    
    3-5 
    
   
   
    
    S omm i n i str azione epidurale toracica 
    
   
   
    
      
    P er determinare il blocco per il controllo del dolore post-operatorio 
    
    
      
    7,5 
    
    
    5-15 
    ( dipendente dal livello dell'iniezione) 
    
    
      
    38 -113 
    
    
      
    10 -20 
    
    
      
    n/a 2) 
    
   
   
    
    B l o c c o  dei nervi maggiori* 
    
   
   
    
    B locco del plesso brachiale 
    
    
    7,5 
    
    
    3 0-40 
    
    
    22 5-300 3) 
    
    
    1 0-25 
    
    
    6-10 
    
   
   
    
    B l o c c o  regionale 
    ( es.: blocco dei nervi minori ed infiltrazione) 
    
    
      
    7,5 
    
    
      
    1 -30 
    
    
      
    7,5 -225 
    
    
      
    1 -15 
    
    
      
    2 -6 
    
   
  
 
 *  In riferimento al blocco dei nervi maggiori, può essere consigliata una dose solo per il blocco del plesso brachiale. Per gli altri tipi di blocco dei nervi maggiori, possono essere richieste dosi più basse. Tuttavia al momento non esiste esperienza di specifiche dosi raccomandate per altri tipi di blocco. 
 1)  si  possono somministrare dosi crescenti partendo da una dose di circa 100 mg (97,5 mg = 13 ml; 105 mg = 14 ml) nell'arco di  3 -5 minuti. Se necessario si possono utilizzare ulteriori due dosi fino ad un massimo di 50 mg. 
 2)  n/a =  non applicabile. 
 3)  La  dose per il blocco dei nervi maggiori deve essere adattata in accordo al sito di somministrazione e alle condizioni del paziente. 
 
 
 I  blocchi dei plessi interscalenico e sopraclavicolare brachiale possono essere associati a una maggiore frequenza di reazioni avverse gravi, indipendentemente dall'anestetico locale utilizzato (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). 
 Met o do  di  s o mm inistrazione 
 Somm inistrazione mediante iniezione epidurale e perineurale. 
 P er evitare l'iniezione intravascolare si raccomanda una accurata aspirazione prima e durante l'iniezione. Quando deve essere iniettata una dose elevata, si consiglia di effettuare una dose test di 3-5 ml di lidocaina al 2% (lidocaina) con adrenalina (epinefrina) 1:200.000. 
 L'a ccidentale iniezione intravascolare può essere riconosciuta dal temporaneo aumento della frequenza cardiaca, mentre  l'acc identale iniezione intratecale può essere riconosciuta dai segni di blocco spinale. 
 L'a spirazione deve essere eseguita prima e durante la somministrazione della dose principale, che deve essere iniettata lentamente o a dosi frazionate, alla velocità di 25-50 mg/minuto, tenendo sotto stretta osservazione i parametri vitali del paziente e mantenendo il contatto verbale. Se si manifestassero sintomi di tossicità la somministrazione deve essere immediatamente interrotta. 
 Nel  blocco epidurale in chirurgia, sono state utilizzate e ben tollerate dosi singole fino a 250 mg di ropivacaina cloridrato. 
 Nel  blocco del plesso brachiale una dose singola di 300 mg è stata somministrata in un numero limitato di pazienti. Tale dose è risultata essere ben tollerata. 
 Qua ndo si effettuano blocchi prolungati, sia mediante infusione epidurale continua, sia per somministrazione in boli ripetuti, deve essere considerato il possibile rischio di raggiungere concentrazioni plasmatiche tossiche o di indurre danno neuronale a livello locale. Dosi cumulative fino a 675 mg di ropivacaina cloridrato somministrate nell'arco di 24 ore per anestesia chirurgica e analgesia nel periodo post-operatorio sono state ben tollerate negli adulti, così come infusioni epidurali continue fino a 28 mg/h per 72 ore nel periodo post-operatorio. In un numero limitato di pazienti sono state somministrate dosi più alte fino a 800 mg/die con un numero relativamente basso di reazioni avverse. 
 P er il trattamento del dolore post-operatorio si raccomanda la seguente tecnica: a meno che non sia già stato indotto prima dell'intervento, si effettua un blocco epidurale con la Ropivacaina Kabi 7,5 mg/ml somministrata mediante catetere epidurale. L'analgesia viene quindi mantenuta con infusione di Ropivacaina Kabi 2 mg/ml. Nella maggior parte dei casi di dolore post- operatorio, da moderato a grave l'infusione di 6-14 ml all'ora (12-28 mg/h) mantiene un'analgesia adeguata, soltanto con un blocco motorio lieve e non progressivo. La durata massima del blocco epidurale è di 3 giorni. In ogni caso, deve essere effettuato un attento monitoraggio dell'effetto analgesico al fine di rimuovere il catetere non appena l'intensità del dolore lo consenta. Con questa tecnica si è osservata una significativa riduzione della necessità di utilizzare oppioidi. 
 Negli  studi clinici è stata somministrata, per un periodo massimo di 72 ore, un'infusione epidurale di ropivacaina cloridrato 2 mg/ml, da sola o miscelata con fentanil 1-4 microgrammi/ml, per il controllo del dolore post-operatorio. L'associazione della ropivacaina cloridrato al fentanil può fornire un ulteriore controllo del dolore, ma può essere causa di effetti collaterali dovuti alla somministrazione dell'oppioide. L'associazione di ropivacaina cloridrato e fentanil è stata studiata solo per la ropivacaina cloridrato 2 mg/ml. 
 Qua ndo si effettuano blocchi prolungati dei nervi periferici, sia attraverso infusione continua, sia attraverso iniezioni ripetute, devono essere valutati i rischi di raggiungere una concentrazione plasmatica tossica o di causare danni neuronali a livello locale. Negli studi clinici effettuati, il blocco del nervo femorale è stato ottenuto con 300 mg di ropivacaina cloridrato 7,5 mg/ml e il blocco interscalenico con 225 mg di ropivacaina cloridrato 7,5 mg/ml, rispettivamente, prima dell'intervento chirurgico. L'analgesia è stata poi mantenuta con la ropivacaina cloridrato 2 mg/ml. Le velocità di infusione o le iniezioni intermittenti di 10-20 mg ogni ora per 48 ore hanno fornito una analgesia adeguata e sono state ben tollerate. 
 Conc entrazioni superiori a 7,5 mg/ml di ropivacaina cloridrato non sono state documentate per il taglio cesareo. 
 C ompromissione renale 
 Norma lmente non vi è alcuna necessità di modificare la dose nei pazienti con funzione renale compromessa quando viene utilizzata in singola somministrazione o in trattamento a breve termine (vedere paragrafo 4.4. e 5.2). 
 C ompromissione epatica 
La  ropivacaina cloridrato viene metabolizzata nel fegato e deve pertanto essere usata con cautela nei pazienti con epatopatia grave. Dosi ripetute devono essere ridotte a causa dell'eliminazione ritardata (vedere paragrafo 4.4. e 5.2). 
 
 P opolazione pediatrica fino ai 12 anni di età compresi 
 L' utilizzo di Ropivacaina Kabi 7,5 e 10 mg/ml nei bambini può essere associato ad eventi tossici sistemici e centrali. Per la  somm inistrazione in questa popolazione di pazienti sono più appropriati i dosaggi inferiori (2 mg/ml, 5 mg/ml). 
 In  generale, l'anestesia chirurgica (per es. per somministrazione epidurale) richiede l'uso di concentrazioni e dosaggi più elevati. Si consiglia l'utilizzo di Ropivacaina Kabi 10 mg/ml per anestesie epidurali in interventi chirurgici ove sia richiesto un blocco motorio completo. Sono consigliati concentrazioni e dosaggi più bassi per l'analgesia (per es. per somministrazione epidurale per il trattamento del dolore acuto). 

Controindicazioni 
 
  I persensibilità verso ropivacaina o verso altri anestetici locali di tipo ammidico o a uno degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. 
  B isogna tenere in considerazione le controindicazioni tipiche dell'anestesia epidurale, indipendentemente dall'anestetico locale usato. 
  Anestesia  endovenosa regionale. 
  Anestesia  paracervicale ostetrica. 
  I povolemia. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Le procedure di anestesia regionale devono essere sempre effettuate in aree adeguatamente attrezzate e da personale qualificato. Inoltre devono essere a immediata disposizione gli strumenti e i farmaci necessari al  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Ropivacaina cloridrato deve essere utilizzata con cautela nei pazienti in trattamento con altri anestetici locali o sostanze strutturalmente correlate agli anestetici locali di tipo ammidico, per esempio certi antiaritmici, come  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ropivacaina Kabi"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ropivacaina Kabi durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ropivacaina Kabi durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Tranne che per la somministrazione epidurale in ostetricia, non ci sono sufficienti dati sull'utilizzo di ropivacaina cloridrato nelle donne in gravidanza. Studi sperimentali condotti su animali non indicano effetti 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non  sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. In relazione alla dose, gli anestetici locali possono avere una minore influenza sulla funzione mentale e sulla coordinazione, anche in assenza di evidente tossicità del sistema nervoso centrale e possono temporaneamente influire in modo negativo su locomozione e vigilanza. 

Effetti indesiderati 
 Il profilo delle reazioni avverse di Ropivacaina Kabi è simile a quello degli altri anestetici locali di tipo ammidico a lunga durata  d'azione. Le reazioni avverse da farmaco devono essere  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 S intomi da sovradosaggio 
 L'iniez ione intravascolare accidentale di anestetici locali può causare immediati effetti tossici sistemici (da pochi secondi a  poc hi minuti). Nei casi di sovradosaggio il picco di concentrazione plasmatica potrebbe non essere raggiunto tra la prima e la seconda ora, in relazione al sito di iniezione, e pertanto i segni di tossicità possono essere ritardati (vedere paragrafo 4.8, “Tossicità acuta sistemica“, “Tossicità del sistema nervoso centrale“ e “Tossicità del sistema cardiovascolare“). 
 T r attamento del sovradosaggio 
 La  somministrazione di anestetici locali deve essere immediatamente sospesa se compaiono sintomi di tossicità sistemica acuta e sintomi del SNC (convulsioni e depressione del SNC) che devono essere rapidamente trattati con un appropriato supporto delle vie aeree/respiratorie e con la somministrazione di farmaci anticonvulsivanti. 
 Se  dovesse manifestarsi un arresto circolatorio deve essere immediatamente effettuata la rianimazione cardiopolmonare. È di vitale importanza garantire una ossigenazione ottimale, supportare la ventilazione e la circolazione e trattare l'acidosi. 
 In  caso di depressione cardiovascolare (ipotensione, bradicardia) deve essere preso in considerazione un trattamento appropriato con fluidi endovenosi, vasocostrittori e/o farmaci inotropi. Ai bambini deve essere somministrata una dose adeguata all'età ed al peso. 
 In  caso di arresto cardiaco, può essere necessaria una rianimazione protratta per aumentare le possibilità di successo. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: anestetici locali, ammidi. Codice ATC: N01BB09  La ropivacaina cloridrato è un anestetico locale di tipo ammidico a lunga durata d'azione, che presenta sia effetti anestetici, sia effetti analgesici. 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento e distribuzione  Ropivacaina cloridrato ha un centro chirale ed è disponibile come forma S-(-)-enantiomera levogira pura. È altamente liposolubile. Tutti i suoi metaboliti hanno un effetto anestetico locale ma  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In base agli studi farmacologici convenzionali di tollerabilità, di tossicità a dosi singole e ripetute, di tossicità riproduttiva, di potenziale mutagenico e di tossicità locale, non si sono evidenziati rischi  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio cloruro  Acido cloridrico (regolatore di pH)   Sodio idrossido (regolatore di pH)   Acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ropivacaina Kabi  a base di  Ropivacaina Cloridrato Monoidrato  sono:  Naropina ,  Ropivacaina Cloridrato S.A.L.F. ,  Ropivacaina Galenica Senese - Fiala Iniettabile, Sacca Per Soluzione Iniettabile