Confezioni 
 Itraconazolo Sandoz 100 mg 8 capsule rigide
Cos'è Itraconazolo Sandoz? 
 Itraconazolo Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Itraconazolo , appartenente alla categoria degli  Antimicotici  e nello specifico  Derivati triazolici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Itraconazolo Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Itraconazolo Gruppo terapeutico:  Antimicotici Forma farmaceutica:  capsula
Indicazioni 
 Itraconazolo Sandoz è indicato per le seguenti infezioni micotiche: 
 Micosi superficiali : candidosi vulvovaginale, pityriasis versicolor, dermatofitosi, candidosi orale e cheratite fungina. Onicomicosi sostenute da dermatofiti e/o lieviti. 
 Micosi sistemiche : aspergillosi e candidosi, criptococcosi (compresa la meningite criptococcica), istoplasmosi, sporotricosi, paracoccidioidomicosi, blastomicosi e altre rare micosi sistemiche.
Posologia 
 Al fine di assicurare un assorbimento ottimale, è essenziale assumere il farmaco immediatamente dopo uno dei pasti principali. 
 La capsula non deve essere aperta e deve essere deglutita intera. 
 Terapia delle infezioni micotiche superficiali 
 
 
  
  
  
  Indicazione 
  
  
  Dose 
  
  
  Durata 
  
  
  
  
  Pityriasis versicolor 
  
  
  200 mg 1 volta al giorno 
  
  
  7 giorni 
  
  
  
  
  Dermatomicosi 
  
  
  200 mg 1 volta al giorno 
  
  
  7 giorni 
  
  
  
  
  Il trattamento delle aree particolarmente cheratinizzate, come nelle forme plantari di tinea pedis e palmari di tinea manus, richiede una posologia di 200 mg 2 volte al giorno per 7 giorni. 
  
  
  
  
    
  Onicomicosi 
  
  
  1 ciclo = 200 mg 2 volte al giorno per una settimana 
  
  
  2 cicli per le infezioni ungueali delle mani, 
  3 cicli per quelle dei piedi. 
  Ogni ciclo deve essere seguito da 
  3 settimane di non trattamento 
  
  
  
  
  Candidosi vulvovaginale 
  
  
  200 mg 1 volta al giorno 
 oppure 
  200 mg 2 volte al giorno 
  
  
  3 giorni 
  
 1 giorno 
  
  
  
  
  Candidosi orale 
  
  
  100 mg 1 volta al giorno 
  
  
  15 giorni 
  
  
  
  
  Nei pazienti immunodepressi la biodisponibilità orale del farmaco può risultare diminuita. 
  In tali casi pertanto la dose può essere raddoppiata 
  
  
  
  
  Cheratite fungina 
  
  
  200 mg 1 volta al giorno 
  
  
  21 giorni 
  
  
  
 
 
 Poichè l'eliminazione del farmaco dalla pelle è più lenta di quella plasmatica, gli effetti clinici e micologici ottimali sono raggiunti 2-4 settimane dopo la fine del ciclo di trattamento. 
 Nelle onicomicosi la risposta clinica si evidenzia con la ricrescita delle unghie, da 6 a 9 mesi dopo il termine dei trattamenti. 
 Terapia delle infezioni micotiche sistemiche 
 Gli schemi di trattamento raccomandati variano a seconda dell'infezione trattata. 
 
 
  
  
  
  Indicazione 
  
  
  Dose 
  
  
  Durata media 
  
  
  Osservazioni 
  
  
  
  
  Aspergillosi 
  
 Candidosi 
  
  
  200 mg 1 volta al giorno 
  
 100-200 mg 
  1 volta al giorno 
  
  
  2-5 mesi 
  
 3 settimane - 7 mesi 
  
  
  200 mg b.i.d. nel caso di 
  infezioni invasive o disseminate 
  
  
  
  
  Criptococcosi non meningea 
  Meningite 
  Criptococcica 
  
  
  200 mg 1 volta al giorno 
  
 400 mg 1 volta al giorno 
  
  
  
 2 mesi - 1 anno 
  
  
    
  Terapia di mantenimento: 
  200 mg/giorno 
  
  
  
  
  Istoplasmosi 
    
  Sporotricosi 
  Paracoccidioidomicosi 
  Cromomicosi 
  
 Blastomicosi 
    
  
  
  Da 100 mg 1 volta al giorno a 200 mg 2 volte al giorno. 
  100 mg 1 volta al giorno 
  100 mg 1 volta al giorno 
  100-200 mg 
  1 volta al giorno 
  Da 200 mg 1 volta al giorno a 200 mg 2 volte al giorno. 
  
  
  8 mesi 
  
 3 mesi 
  6 mesi 
  6 mesi 
  
 6 mesi 
    
  
  
    
  
  
  
 
 
 Uso nei bambini 
 Poichè i dati clinici sull'uso di Itraconazolo in pazienti pediatrici sono limitati, il suo utilizzo nei bambini non è raccomandato a meno che i potenziali benefici superino i potenziali rischi ( vedere 4.4. Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego). 
 Profilassi delle infezioni micotiche: non ci sono dati di efficacia disponibili in bambini neutropenici. Esiste una limitata esperienza sulla sicurezza di impiego con una dose da 5 mg/kg al giorno somministrata in due assunzioni (vedere 4.8. Effetti indesiderati).
Controindicazioni 
 Itraconazolo Sandoz è controindicato nei casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Il farmaco è controindicato in gravidanza accertata o presunta tranne in quei casi di micosi sistemiche dove, per l'elevato pericolo di vita della madre, si ritenga che il beneficio atteso superi il rischio per il feto (vedere 4.6 Gravidanza e allattamento). Tutte le donne in età fertile, pertanto, devono mettere in atto adeguate misure contraccettive durante il trattamento con Itraconazolo Sandoz e mantenerle fino al mestruo successivo alla fine del periodo di trattamento. 
 Itraconazolo Sandoz è controindicato, inoltre, in caso di insufficienza epatica moderata o grave. 
 È controindicata la somministrazione delle capsule Itraconazolo Sandoz concomitantemente ai seguenti farmaci (vedere anche 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione): 
 
  Substrati del CYP3A4, che possono prolungare l'intervallo di QT, come astemizolo, bepridil, cisapride, dofetilide, levacetilmetadolo (levometadile), mizolastina, pimozide, chinidina, sertindolo e terfenadina non devono essere somministrati concomitantemente alle capsule di Itraconazolo Sandoz. Infatti la co-somministrazione può portare all'aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi substrati e quindi ad un allungamento del QT e a qualche caso raro di torsione di punta. 
  Inibitori della HMGCoA riduttasi metabolizzati dal CYP3A4, come atorvastatina, lovastatina e la simvastatina. 
  Triazolam e midazolam per via orale. 
  Gli alcaloidi dell'ergot come diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina e metilergometrina (metilergonovina). 
  Eletriptan 
  Nisoldipina 
 
 Itraconazolo Sandoz non deve essere somministrato a pazienti con evidenza disfunzione ventricolare, pazienti che hanno o hanno avuto insufficienza cardiaca congestizia (ICC) ad eccezione dei casi in cui vi è la necessità di trattare infezioni potenzialmente pericolose per la vita o altre gravi infezioni. (vedere sezione 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego) 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Ipersensibilità crociata  Non esistono dati sulla ipersensibilità crociata tra l'Itraconazolo ed altri antimicotici azolici. È necessario valutare l'opportunità di trattare con Itraconazolo Sandoz capsule pazienti che abbiano dimostrato ipersensibilità nei  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Farmaci che interferiscono con l'assorbimento dell'itraconazolo   Farmaci che riducono l'acidità gastrica diminuiscono l'assorbimento di Itraconazolo Sandoz (vedere 4.4)  Farmaci che agiscono sul metabolismo dell'itraconazolo   L'itraconazolo è metabolizzato principalmente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Itraconazolo Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  Abriff ,  Abstral ,  Actiq ,  Adoport ,  Affera K-Haler ,  Afinitor ,  Aircort - Sospensione ,  Aircort - Spray ,  Airflusal Forspiro ,  Airflusal Sprayhaler ,  Airsus ,  Alghedon ,  Aliflus Diskus ,  Aliflus ,  Alpheus ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Anasso ,  Antunes ,  Assieme ,  Assieme Mite ,  Atover - Compresse Rivestite ,  Atover - Compresse Rivestite ,  Aurantin ,  Bidien ,  Bodinet ,  Bodix ,  Botam ,  Brilique - Compressa Rivestita ,  Buccolam ,  Budesonide Sandoz ,  Budesonide Teva ,  Budesonide Viatris Novolizer - Polvere ,  Budexan ,  Budiair ,  Budineb ,  Cafergot ,  Cardiovasc - Compressa Rivestita ,  Carelimus ,  Certican - Compressa ,  Certican - Compressa Orodispersibile ,  Chinina Cloridrato Agenzia Ind Difesa ,  Chinina Cloridrato Galenica Senese ,  Chinina Cloridrato Salf ,  Cholib - Compresse Rivestite ,  Colchicina Lirca ,  Conferoport ,  Cordarone ,  Coripren - Compresse Rivestite ,  Corlentor - Compressa Rivestita ,  Cortiment ,  Cotellic ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Diidergot ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Domperidone ABC ,  Domperidone DOC Generici ,  Domperidone EG ,  Domperidone Giuliani ,  Domperidone Mylan Generics ,  Domperidone Sandoz ,  Domperidone Teva ,  Dronedarone Aristo ,  Duoresp Spiromax - Aerosol ,  Durfenta ,  Durogesic ,  Dygaro ,  Dymista ,  Effentora ,  Eldisine ,  Elebrato Ellipta ,  Eliquis - Compressa Rivestita ,  Eliquis - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Eltair ,  Eltairneb ,  Enalapril E Lercanidipina Doc ,  Enalapril E Lercanidipina EG ,  Enalapril E Lercanidipina KRKA ,  Enalapril E Lercanidipina Mylan Pharma ,  Enalapril E Lercanidipina Teva - Compresse Rivestite ,  Entocir ,  Eritromicina Idi - Crema, Soluzione ,  Eritromicina Idi - Gel ,  Eritromicina Lattobionato Fisiopharma ,  Everolimus Dr. Reddy's ,  Everolimus Ethypharm ,  Everolimus Medac ,  Ezetimibe E Simvastatina Almus ,  Ezetimibe E Simvastatina Alter ,  Ezetimibe E Simvastatina Aurobindo ,  Ezetimibe E Simvastatina Doc Generici ,  Ezetimibe E Simvastatina EG ,  Ezetimibe E Simvastatina Krka ,  Ezetimibe E Simvastatina Mylan ,  Ezetimibe E Simvastatina Sandoz ,  Ezetimibe E Simvastatina Sun ,  Ezetimibe E Simvastatina Tecnigen ,  Ezetimibe E Simvastatina Teva ,  Ezetimibe E Simvastatina Zentiva ,  Felodipina Mylan Generics - Compressa A Rilascio Modificato ,  Felodipina Ratiopharm ,  Felodipina Sandoz ,  Felodipina Zentiva ,  Fenitoina Hikma ,  FenPatch ,  Fentalgon ,  Fentanest ,  Fentanyl Hameln ,  Fenticer ,  Fenvel ,  Flutiformo ,  Fobuler - Polvere Per Inalazione ,  Gamibetal Complex ,  Gibiter - Polvere Per Inalazione ,  Goltor ,  Halcion ,  Imbruvica ,  Inegy ,  Instanyl ,  Intesticort ,  Ipnovel ,  Ivabradina Accord ,  Ivabradina Aristo ,  Ivabradina Aristo Pharma ,  Ivabradina Aurobindo ,  Ivabradina Doc Generici ,  Ivabradina EG ,  Ivabradina Krka ,  Ivabradina Mylan Pharma ,  Ivabradina Teva Italia ,  Ivabradina Zentiva ,  Kesol ,  Kexrolt ,  Krustat ,  Lauromicina - Compressa ,  Lauromicina - Unguento ,  Lercadip - Compressa Rivestita ,  Lercanidipina Aurobindo ,  Lercanidipina DOC Generici ,  Lercanidipina EG ,  Lercanidipina Mylan ,  Lercanidipina Ratiopharm Italia ,  Lercanidipina Sandoz ,  Lercanidipina Sun ,  Lercanidipina Tecnigen ,  Lercanidipina Zentiva ,  Lercaprel - Compresse Rivestite ,  Lercaprel - Compresse Rivestite ,  Lipenil ,  Liponorm ,  Lisitens ,  Lojuxta ,  Lovastatina Doc ,  Lovastatina EG ,  Lovastatina Mylan Pharma ,  Lovastatina Teva ,  Lovinacor ,  Lura ,  Marxide ,  Matrifen ,  Medipo ,  Methergin ,  Midazolam Accord Healthcare ,  Midazolam Bioindustria L.I.M. ,  Midazolam Hameln Pharmaceuticals ,  Midazolam Ibi ,  Miflonide Breezhaler ,  Motilium ,  Multaq ,  Mycobutin ,  Navelbine - Capsula Molle ,  Navelbine - Soluzione (uso Interno) ,  Nidipress ,  Omistat ,  Omnic ,  Orap ,  PecFent ,  Peridon ,  Permotil ,  Plendil ,  Pradaxa - Capsula ,  Prevex ,  Procoralan ,  Pulmaxan - Polvere ,  Pulmaxan - Sospensione ,  Pulmelia ,  Ranexa - Compressa A Rilascio Modificato ,  Rapamune - Compressa Rivestita ,  Rapamune - Soluzione ,  Rasilez ,  Rasilez HCT ,  Raxar ,  Relvar Ellipta - Polvere Per Inalazione ,  Revinty Ellipta - Polvere Per Inalazione ,  Rextat ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Riges ,  Rolenium ,  Rosim ,  Safubref ,  Safumix ,  Salmeterolo E Fluticasone Doc ,  Salmeterolo E Fluticasone Sf - Aerosol ,  Seglor ,  Seretide Diskus ,  Seretide ,  Serzyl ,  Setorilin ,  Silodosina Aristo ,  Silodosina Aurobindo ,  Silodosina Doc ,  Silodosina EG ,  Silodosina Krka ,  Silodosina Mylan ,  Silodosina Sandoz ,  Silodosina Teva ,  Silodosina Zentiva ,  Silodyx - Capsula ,  Simbatrix ,  Simvastatina Abc ,  Simvastatina Accord ,  Simvastatina Almus ,  Simvastatina Alter ,  Simvastatina Aristo ,  Simvastatina Aurobindo ,  Simvastatina Doc ,  Simvastatina EG ,  Simvastatina Germed ,  Simvastatina Hexal ,  Simvastatina KRKA ,  Simvastatina Mylan Generics ,  Simvastatina Pensa ,  Simvastatina Sandoz ,  Simvastatina Sun ,  Simvastatina Tecnigen ,  Simvastatina Teva Italia ,  Simvastatina Zentiva - Compressa Rivestita ,  Simvastatina Zentiva - Compresse Rivestite ,  Sincol ,  Sinestic Turbohaler - Aerosol ,  Sinvacor ,  Sinvalip ,  Sinvat ,  Sivastin ,  Songar ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Staticol ,  Stivarga ,  Sulotam ,  Sutent ,  Symbicort - Aerosol ,  Symbicort Mite ,  Talentum ,  Tamlic ,  Tamsulosina ABC ,  Tamsulosina Accord ,  Tamsulosina Almus ,  Tamsulosina Aristo ,  Tamsulosina EG ,  Tamsulosina Germed ,  Tamsulosina Hexal ,  Tamsulosina Krka ,  Tamsulosina Sandoz ,  Tamsulosina Sun ,  Tamsulosin DOC Generici ,  Tamsulosin Mylan Generics ,  Tamsulosin Pensa ,  Tamsulosin Teva ,  Tamsulosin Zentiva ,  Tavacor ,  Torisel ,  Trelegy Ellipta ,  Triapin ,  Triazolam Almus ,  Triazolam DOC Generici ,  Triazolam EG ,  Triazolam Mylan Generics ,  Triazolam Pensa ,  Triazolam Ratiopharm Italia ,  Triazolam Sandoz ,  Triazolam Zentiva ,  Uromen ,  Urorec - Capsula ,  Vastgen ,  Vastin ,  Velbe ,  Vellofent ,  Vinblastina Teva ,  Vincristina EG ,  Vincristina Pfizer Italia ,  Vincristina Teva Italia ,  Virdex ,  Votrient ,  Votubia ,  Vytorin ,  Xarelto - Compressa Rivestita ,  Xarelto - Compresse Rivestite ,  Xipocol ,  Zanedip - Compressa Rivestita ,  Zanipril - Compresse Rivestite ,  Zestan ,  Zevistat ,  Zineryt ,  Zocor , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Itraconazolo Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Itraconazolo Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Itraconazolo Sandoz non deve essere utilizzato in gravidanza tranne che in caso di micosi sistemiche ad elevato pericolo di vita dove il beneficio atteso per la madre sia superiore 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sugli effetti dell'Itraconazolo sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Nella guida di veicoli e macchinari bisogna prendere in considerazione la possibilità di reazioni avverse come vertigini, disturbi visivi e perdita dell'udito (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati), che possono verificarsi in alcuni casi,. 

Effetti indesiderati 
 Studi clinici  La seguente tabella mostra gli effetti indesiderati riscontrati in alcuni studi clinici controllati verso placebo (data pooled) in pazienti affetti da dermatomicosi e onicomicosi. La tabella riporta anche  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non vi sono dati disponibili. 
 In caso di sovradosaggio devono essere adottate misure di supporto. Entro la prima ora dall'ingestione si può eseguire una lavanda gastrica. Se ritenuto opportuno si può somministrare carbone attivo. L'Itraconazolo non viene rimosso dall'emodialisi. 
 Non si dispone di un antidoto specifico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antimicotico ad uso sistemico; derivato triazolico; codice ATC: J02AC02  Itraconazolo, un derivato triazolico, ha un ampio spettro d'azione.  Studi in vitro dimostrano che itraconazolo inibisce la crescita di 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Caratteristiche farmacocinetiche generali  La farmacocinetica dell'Itraconazolo è stata studiata in soggetti sani, popolazioni speciali e pazienti trattati con una dose singola e con una dose multipla. In generale itraconazolo è  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Itraconazolo è stato studiato in una serie standard di studi preclinici di sicurezza.  Gli studi di tossicità acuta con itraconazolo nei topi, ratti, cavie e cani indicano un ampio margine  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Granuli zuccherini di supporto, ipromellosa, poloxamer 188.  Costituenti della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), giallo chinolina (E 104), indigotina (E 132).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Itraconazolo Sandoz  a base di  Itraconazolo  sono:  Itraconazolo DOC Generici ,  Itraconazolo EG ,  Itraconazolo Mylan Generics ,  Itraconazolo Teva ,  Sporanox - Capsula ,  Trazer ,  Triasporin - Capsula