Confezioni 
 Accarizax 12 SQ-HDM 30 liofilizzati orali Accarizax 12 SQ-HDM 90 liofilizzati orali
Cos'è Accarizax? 
 Accarizax  è un farmaco a base del principio attivo  Estratto Di Allergeni Standardizzati Di Acari Della Polvere , appartenente alla categoria degli  Allergeni  e nello specifico  Estratti allergenici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  ALK-Abellò S.p.A. . Accarizax  può essere prescritto con  Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  ALK-Abellò A/S Concessionario:  ALK-Abellò S.p.A. Ricetta:  RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  C Principio attivo:  Estratto Di Allergeni Standardizzati Di Acari Della Polvere Gruppo terapeutico:  Allergeni Forma farmaceutica:  soluzione
Indicazioni 
 ACCARIZAX è indicato negli adulti (tra i 18 e i 65 anni) con sintomatologia clinicamente rilevante e risultati positivi al test cutaneo per gli acari della polvere (skin prick test e/o al test delle IgE specifiche) che presentano almeno una delle seguenti condizioni: 
 
  rinite allergica persistente, da moderata a grave agli acari della polvere, nonostante l'uso di farmaci sintomatici 
  asma allergico agli acari della polvere non ben controllato da corticosteroidi inalatori, associato a rinite allergica agli acari della polvere da lieve a grave. Lo stato di asma dei pazienti deve essere attentamente valutato prima di iniziare il trattamento (vedere paragrafo 4.3) 

Posologia 
 P oso logia 
 La dose raccomandata per gli adulti è di un liofilizzato orale (12 SQ-HDM) al giorno. 
 La comparsa dell'effetto clinico dovrebbe ottenersi 8-14 settimane dopo l'inizio del trattamento. Le linee guida internazionali riferiscono che un periodo di trattamento con immunoterapia allergene specifica di 3 anni è richiesto per ottenere la modifica della storia naturale della malattia. I dati di efficacia sono disponibili per un periodo di trattamento di 18 mesi con ACCARIZAX negli adulti; non sono disponibili dati per un trattamento di 3 anni (vedere il paragrafo 5.1). Se non si osservano miglioramenti durante il primo anno di trattamento con ACCARIZAX, non c'è indicazione per continuarlo. 
 P o p o lazione pediatrica 
 Non sono disponibili dati clinici sul trattamento con immunoterapia allergene specifica con ACCARIZAX in bambini di età inferiore ai 18 anni. ACCARIZAX non è indicato nei bambini di età inferiore ai 18 anni. I dati clinici attualmente disponibili nei bambini sono riportati nel paragrafo 5.1. 
 P o p o lazione anziana 
 Non sono disponibili dati clinici sul trattamento con immunoterapia allergene specifica con ACCARIZAX in adulti di età superiore ai 65 anni. ACCARIZAX non è indicato in adulti con età superiore ai 65 anni (vedere paragrafo 5.1). 
 Metodo di somministrazione 
 Il trattamento con ACCARIZAX deve essere iniziato da un medico con esperienza nel trattamento delle malattie allergiche. 
 Si raccomanda di assumere la prima dose di liofilizzato orale sotto la supervisione del medico e che il paziente sia monitorato per almeno mezz'ora in modo che il medico possa consigliare il paziente ed eventualmente gestire gli effetti indesiderati. 
 ACCARIZAX è un liofilizzato orale. Il liofilizzato orale deve essere tolto dal blister con le mani asciutte e posto immediatamente sotto la lingua dove si scioglierà. Il paziente deve evitare di deglutire per circa 1 minuto. Il paziente non deve mangiare o bere per i successivi 5 minuti. 
 Se il trattamento con ACCARIZAX viene interrotto per un periodo fino a 7 giorni, il trattamento può essere ripreso direttamente dal paziente. Se il trattamento viene interrotto per un periodo superiore ai 7 giorni si raccomanda di contattare il medico prima di riprendere il trattamento.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. 
  Pazienti che presentano un valore di VEMS < 70% del valore predetto (dopo adeguato trattamento farmacologico) all'inizio del trattamento. 
  Pazienti che hanno avuto un'esacerbazione asmatica severa negli ultimi 3 mesi. 
  In pazienti con asma ed esperienza pregressa di una infezione acuta del tratto respiratorio, l'inizio del trattamento con ACCARIZAX deve essere posticipato fino alla completa risoluzione dell'infezione. 
  Pazienti che presentano una patologia autoimmune clinicamente attiva o poco controllata, difetti del sistema immunitario, immunodeficienze, immunosoppressione o patologie neoplastiche maligne clinicamente rilevanti. 
  Pazienti con infiammazione acuta e grave del cavo orale o con lesioni orali (vedere paragrafo 4.4). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Asma  L'asma è un noto fattore di rischio per le reazioni allergiche sistemiche gravi.  I pazienti devono essere informati che ACCARIZAX non è indicato per il trattamento delle esacerbazioni asmatiche  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi di interazione nell'uomo e non sono note potenziali interazioni farmacologiche. La terapia concomitante con farmaci sintomatici anti- allergici può aumentare il livello di tolleranza del  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Accarizax"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Accarizax durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Accarizax durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non vi sono dati sull'esperienza clinica per l'uso di ACCARIZAX in donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano un aumento del rischio per il feto. Il trattamento 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 ACCARIZAX non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Nei soggetti che assumono ACCARIZAX è attesa la comparsa di reazioni allergiche locali da lievi a moderate entro i primi giorni di trattamento che abitualmente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In studi di Fase I pazienti adulti affetti da allergia agli acari della polvere sono stati esposti a dosi fino a 32 SQ-HDM. 
 Se vengono assunte dosi più elevate rispetto alla dose giornaliera raccomandata, aumenta il rischio di effetti indesiderati, tra cui il rischio di reazioni allergiche sistemiche o reazioni allergiche locali gravi. In caso di reazioni severe come angioedema, difficoltà a deglutire, difficoltà di respirazione, cambiamenti di voce o sensazione di gonfiore in gola, è necessaria la valutazione medica immediata. Queste reazioni devono essere trattate con adeguati farmaci sintomatici. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: estratti allergenici, acari della polvere.  Codice ATC: V01AA03  Meccanismo d'azione  ACCARIZAX è una immunoterapia allergene specifica. Il trattamento con immunoterapia allergene specifica consiste nella somministrazione ripetuta di allergeni 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Non sono stati effettuati studi clinici che indaghino il profilo farmacocinetico e il metabolismo di ACCARIZAX. L'effetto dell'immunoterapia allergene specifica sull'allergia è mediato da meccanismi immunologici e vi sono informazioni  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli studi convenzionali di tossicologia generale e la tossicità per la riproduzione nei topi non hanno rivelato rischi particolari per l'uomo.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Gelatina (ottenuta da pesce)  Mannitolo  Sodio idrossido (per aggiustamento del PH)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Accarizax  a base di  Estratto Di Allergeni Standardizzati Di Acari Della Polvere  sono: