Confezioni 
 Nifedipina Sandoz 20 mg 50 compresse a rilascio prolungato
Cos'è Nifedipina Sandoz? 
 Nifedipina Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Nifedipina , appartenente alla categoria degli  Calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati diidropiridinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Nifedipina Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Nifedipina Gruppo terapeutico:  Calcioantagonisti Forma farmaceutica:  compressa a rilascio modificato
Indicazioni 
 
 Trattamento della  cardiopatia ischemica : angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo) 
 Trattamento dell' ipertensione arteriosa .
Posologia 
 Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali in funzione della gravità della malattia e della risposta del paziente. 
 Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, può rendersi necessario un accurato controllo della situazione pressoria e, nei casi gravi una riduzione del dosaggio. 
 Salvo diversa prescrizione medica, per l'adulto, valgono le seguenti direttive posologiche: 
 
  
   
     Adulti        
    Dosi orientative 
   
   
    
    1. In caso di  cardiopatia ischemica 
      angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo)       
    
    1 cpr di Nifedipina 2 volte al dì 
   
  
 
 In alcuni casi può risultare opportuno incrementare la dose fino ad un massimo di 60 mg al dì. 
 In genere le compresse ritardo vanno deglutite intere, con poco liquido, indipendentemente dai pasti. 
 L'ingestione contemporanea di alimenti ritarda l'assorbimento ma non lo riduce. 
 
  
   
    2. In caso di  ipertensione arteriosa       
    1 cpr di nifedipina 2 volte al dì 
   
  
 
 In alcuni casi può risultare opportuno incrementare la dose fino ad un massimo di 60 mg al dì. 
 In genere le compresse ritardo vanno deglutite intere, con poco liquido, indipendentemente dai pasti. 
 L'ingestione contemporanea di alimenti ritarda l'assorbimento ma non lo riduce. 
 L'intervallo di tempo fra due assunzioni di compresse è di circa 12 ore e non dovrebbe essere inferiore a 4 ore. 
 Qualora in pazienti affetti da angina pectoris non si ottenga un sufficiente risultato terapeutico dopo circa 14 giorni di trattamento, si consiglia su prescrizione medica la somministrazione di nifedipina capsule (10 mg) a rapida azione. 
 La sostanza fotosensibile contenuta nella compressa è sostanzialmente protetta dalla luce all'interno ed al di fuori della confezione. 
 Si consiglia tuttavia di non esporre a lungo le compresse alla luce solare diretta. 
 Durata del trattamento 
 La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico curante. 
 In relazione alla pronunciata attività antiischemica ed antiipertensiva, nifedipina dovrebbe essere sospeso gradualmente, in particolare quando vengono impiegati dosaggi elevati.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Nifedipina Sandoz non deve essere utilizzata in caso di shock cardiovascolare. 
 Nifedipina Sandoz non deve essere usata in combinazione con rifampicina, in quanto l'induzione enzimatica non consente di ottenere livelli plasmatici efficaci di nifedipina (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 È necessario prestare particolare attenzione nei pazienti con pressione sanguigna molto bassa (ipotensione grave con pressione sistolica inferiore a 90 mmHg), nei casi di insufficienza cardiaca manifesta e nel caso  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Farmaci che influenzano nifedipina  Nifedipina viene metabolizzata tramite il sistema del citocromo P450 3A4, localizzato sia a livello della mucosa intestinale che del fegato. I farmaci noti per inibire o  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Nifedipina Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  Altiazem ,  Angizem ,  Aurantin ,  Carbamazepina EG ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Fenitoina Hikma ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Tegretol ,  Tildiem , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Nifedipina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Nifedipina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Nifedipina non deve essere usato in gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna non richiedano il trattamento con nifedipina. Il trattamento con Nifedipina deve essere riservato alle 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Le reazioni al farmaco, che variano di intensità da individuo ad individuo, possono compromettere la capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Questo è particolarmente valido all'inizio del trattamento, quando si cambia medicinale e in combinazione con il consumo di alcolici. 

Effetti indesiderati 
 Di seguito sono elencate le reazioni avverse al farmaco, basate sugli studi condotti su Nifedipina e controllati con placebo, suddivise per categorie di frequenza CIOMS III (base dati dello studio  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomatologia 
 Nei casi di grave intossicazione da Nifedipina sono stati osservati i seguenti sintomi: disturbi dello stato di coscienza, fino al coma, calo della pressione sanguigna, disturbi del ritmo cardiaco di tipo tachicardico/bradicardico, iperglicemia, acidosi metabolica, ipossia, shock cardiogeno con edema polmonare. 
 Trattamento 
 Per quanto riguarda il trattamento, la priorità va data all'eliminazione del principio attivo e al ripristino di condizioni cardiovascolari stabili. 
 In seguito a ingestione orale è indicata una accurata lavanda gastrica se necessario in combinazione ad irrigazione dell'intestino tenue. 
 Particolarmente nei casi di intossicazione con le formulazioni di nifedipina a lento rilascio, l'eliminazione deve essere la più completa possibile, e deve includere l'intestino tenue, al fine di prevenire l'altrimenti inevitabile assorbimento del principio attivo. 
 L'emodialisi non è utile, in quanto la nifedipina non è dializzabile, mentre è consigliabile la plasmaferesi (per l'elevato legame con le proteine plasmatiche, ed il relativamente basso volume di distribuzione). 
 I disturbi bradicardici del ritmo cardiaco possono essere trattati sintomaticamente con  b -simpaticomimetici, e nel caso di disturbi bradicardici del ritmo cardiaco potenzialmente fatali è consigliabile una terapia con un pacemaker temporaneo. 
 L'ipotensione come risultato dello shock cardiogeno e della vasodilatazione arteriosa può essere trattata con il calcio (10 – 20 ml di soluzione di calcio gluconato al 10% somministrata lentamente per via endovenosa e ripetuta, se necessario). Di conseguenza, la calcemia sierica può raggiungere il range normale superiore o livelli leggermente elevati. 
 Se con il calcio si ottiene un aumento della pressione arteriosa insufficiente, vanno somministrati in aggiunta simpaticomimetici vasocostrittori, come dopamina o noradrenalina. Il dosaggio di questi farmaci è determinato unicamente dall'effetto ottenuto. Liquido o volume supplementare deve essere somministrato con cautela, a causa del pericolo di sovraccaricare il cuore. 

Proprietà farmacodinamiche 
 La Nifedipina è un calcio-antagonista del gruppo 1,4 diidropiridinico. I calcio-antagonisti riducono l'afflusso intracellulare transmembrana del calcio che si verifica attraverso i canali lenti del calcio. La nifedipina agisce particolarmente 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione orale la Nifedipina viene immediatamente e quasi completamente assorbita.  La disponibilità sistemica della nifedipina somministrata per via orale è del 45-56% a causa dell'effetto del primo passaggio.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta: la tossicità acuta è stata indagata in varie specie animali ed i risultati sono elencati in particolare nella tabella seguente:          Dose letale50 (LD50)  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo: amido di mais pregelatinizzato; cellulosa microcristallina; lattosio; magnesio stearato; Polisorbato 80.  Rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa; ossido di ferro rosso; ossido di ferro nero; polietilenglicole 4000; titanio biossido.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Nifedipina Sandoz  a base di  Nifedipina  sono:  Nifedipina DOC Generici ,  Nifedipina EG ,  Nifedipina Mylan Generics