Confezioni 
 Tradogut 100 mg/ml soluzione orale 10 ml
Cos'è Tradogut? 
 Tradogut  è un farmaco a base del principio attivo  Tramadolo Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Analgesici oppioidi  e nello specifico  Altri oppioidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan Italia S.r.l. . Tradogut  può essere prescritto con  Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Meda Pharma S.p.A. Concessionario:  Mylan Italia S.r.l. Ricetta:  RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta Classe:  A Principio attivo:  Tramadolo Cloridrato Gruppo terapeutico:  Analgesici oppioidi Forma farmaceutica:  soluzione
Indicazioni 
 
 Trattamento del dolore da moderato a grave.
Posologia 
 Le gocce orali, soluzione vanno assunte con una sufficiente quantità di acqua, indipendentemente dai pasti. 
 La posologia deve essere adattata all'intensità del dolore ed alla sensibilità individuale del paziente. In generale bisogna scegliere la dose minima efficace 
 Posologia per adulti e adolescenti a partire dalla età di 12 anni: 
 La dose (singola) raccomandata per il controllo di un dolore moderato negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni di età, è di 50 mg di Tramadolo Cloridrato (20 gocce). Se il controllo del dolore non è ancora adeguato dopo 30-60 minuti, somministrare un'altra dose singola di 50 mg di tramadolo cloridrato (20 gocce). 
 In caso di dolore intenso dove non può essere raggiunta un'adeguata analgesia, va somministrata una dose singola di 100 mg di tramadolo cloridrato (40 gocce). 
 Le dosi terapeutiche di tramadolo cloridrato forniscono una adeguata analgesia per la durata in media di 4-8 ore a seconda della intensità del dolore. 
 Non si deve eccedere la dose totale giornaliera di 400 mg di tramadolo cloridrato (160 gocce) salvo in circostanze cliniche particolari. Dosi giornaliere significativamente più elevate possono essere necessarie in caso di dolore intenso dopo interventi chirurgici o nel trattamento del dolore da cancro. 
 Posologia nei bambini: 
 TRADOGUT gocce orali non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore ad 1 anno. 
 Nei bambini da 1 a 12 anni di età si somministra una dose singola di 1-2 mg di tramadolo cloridrato/kg di peso corporeo. 
 La tabella seguente illustra esempi tipici per età specifiche (1 goccia della soluzione orale contiene circa 2,5 mg di tramadolo cloridrato). 
 
 
  
   
    
    Età 
    
    
    Peso corporeo 
    
    
    N° di gocce per dose singola 
    
   
   
    
    1 anno 
    
    
    10 kg 
    
    
    4 - 8 
    
   
   
    
    3 anni 
    
    
    15 kg 
    
    
    6 - 12 
    
   
   
    
    6 anni 
    
    
    20 kg 
    
    
    8 - 16 
    
   
   
    
    9 anni 
    
    
    30 kg 
    
    
    12 - 24 
    
   
   
    
    11 anni 
    
    
    45 kg 
    
    
    18 - 36 
    
   
  
 
 
 Posologia nei pazienti geriatrici: 
 Di solito non è necessario adattare la dose nei pazienti fino a 75 anni in assenza di insufficienza epatica o renale clinicamente manifesta. Nei soggetti anziani oltre i 75 anni, l'eliminazione del farmaco può essere più lenta. Perciò, se necessario, l'intervallo di somministrazione deve essere aumentato secondo le esigenze del paziente. 
 Aggiustamenti di dosaggio per pazienti con durata di azione prolungata (pazienti con disfunzioni renali e/o epatiche, pazienti in trattamento dialitico): 
 Nei pazienti con insufficienza renale e/o epatica l'eliminazione di tramadolo è ritardata. In questi pazienti occorre valutare attentamente un prolungamento degli intervalli di somministrazione tenendo conto delle necessità del paziente. TRADOGUT gocce orali non è raccomandato in pazienti con grave insufficienza epatica e/o renale. 
 Nota 
 Le dosi raccomandate vanno considerate come una linea guida. 
 I pazienti devono sempre ricevere la dose più bassa che assicura un controllo efficace del dolore. Il trattamento del dolore cronico va preferibilmente realizzato con uno schema di dosaggio fisso. 
 Il tramadolo non deve essere mai usato più a lungo di quanto non sia assolutamente necessario per il controllo del dolore. Se la natura e la gravità della malattia sottostante suggeriscono il bisogno di un trattamento prolungato del dolore, la necessità medica di una analgesia continua con tramadolo va riconsiderata con cura a brevi e regolari intervalli (cioè mediante interruzioni del trattamento).
Controindicazioni 
 Il tramadolo non deve essere somministrato a pazienti: 
 con ipersensibilità nota al principio attivo tramadolo, mentolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; 
 con intossicazione acuta da alcool, ipnotici, analgesici ad attività centrale, oppioidi o altri farmaci psicotropi; 
 in trattamento contemporaneo con inibitori delle monoamminossidasi (farmaci specifici attivi contro la depressione) o se tali farmaci sono stati assunti nel periodo di 14 giorni prima dell'inizio del trattamento con TRADOGUT gocce orali. 
 affetti da epilessia non controllata 
 Il tramadolo non deve essere impiegato come farmaco di sostituzione in pazienti dipendenti dagli oppioidi. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze   TRADOGUT gocce orali contiene piccole quantità di etanolo (alcool), inferiore a 100 mg per dose (20 gocce).  TRADOGUT gocce orali contiene anche saccarosio.  I pazienti con problemi ereditari  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La vita di pazienti trattati con inibitori delle monoamminossidasi, entro i 14 giorni precedenti la somministrazione dell'oppioide petidina è stata messa in pericolo a causa di interazioni a livello del  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Tradogut"  insieme ad altri farmaci come  Alikres ,  Anafranil ,  Cinacalcet Aristo ,  Cinacalcet Aurobindo ,  Cinacalcet Doc ,  Cinacalcet Dr. Reddy's ,  Cinacalcet EG ,  Cinacalcet Mylan ,  Cinacalcet Sandoz GmbH - Compressa Rivestita ,  Cinacalcet Tillomed - Compressa Rivestita ,  Coumadin ,  Cymbalta - Capsula Gastroresistente ,  Daparox 33,1 Mg/ml ,  Daparox - Compressa Rivestita ,  Dintoinale ,  Dropaxin ,  Dulex ,  Duloxetina  Alter ,  Duloxetina Aurobindo ,  Duloxetina Eg ,  Duloxetina Krka ,  Duloxetina Mylan ,  Duloxetina Pensa - Capsula Gastroresistente ,  Duloxetina Sandoz ,  Duloxetina Tecnigen ,  Duloxetina Teva ,  Duloxetina Zentiva ,  Eutimil ,  Ezequa - Capsula Gastroresistente ,  Fluoxeren ,  Fluoxetina Accord ,  Fluoxetina Almus ,  Fluoxetina Aristo ,  Fluoxetina DOC Generici ,  Fluoxetina EG ,  Fluoxetina Eurogenerici ,  Fluoxetina Fidia ,  Fluoxetina Generics ,  Fluoxetina Germed ,  Fluoxetina Mylan Generics ,  Fluoxetina Ratiopharm ,  Fluoxetina Sandoz GmbH ,  Fluoxetina Zentiva ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Lamisil - Compressa ,  Lamisil - Crema ,  Lamisil - Soluzione ,  Lamisil - Spray ,  Linezolid Accord Healthcare ,  Linezolid Accord ,  Linezolid Aurobindo Italia ,  Linezolid Fresenius Kabi ,  Linezolid Kabi ,  Linezolid KRKA D.D. ,  Linezolid Krka ,  Linezolid Mylan ,  Linezolid Mylan Pharma ,  Linezolid Teva ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Metiltioninio Cloruro Bioindustria L.I.M. ,  Metiltioninio Cloruro Proveblue ,  Metiltioninio Cloruro Salf ,  Micutan ,  Mimpara ,  Mysoline ,  Paroxetina Almus ,  Paroxetina Aurobindo ,  Paroxetina DOC Generici ,  Paroxetina EG ,  Paroxetina Hexal ,  Paroxetina Mylan Generics ,  Paroxetina Pensa ,  Paroxetina Ratiopharm ,  Paroxetina Sun ,  Prozac - Capsula ,  Prozac - Compressa Orodispersibile ,  Prozac - Soluzione ,  Serestill ,  Sereupin ,  Seroxat ,  Siloxezol ,  Stiliden ,  Terbinafina Alter ,  Terbinafina DOC Generici ,  Terbinafina EG ,  Terbinafina Hexal ,  Terbinafina Mylan Generics ,  Terbinafina Sandoz GmbH ,  Xeredien ,  Yentreve - Capsula Gastroresistente ,  Zyvoxid - Compressa Rivestita ,  Zyvoxid - Granulato ,  Zyvoxid - Soluzione (uso Interno) , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Tradogut durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Tradogut durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  TRADOGUT gocce orali non va usato durante la gravidanza poichè non sono disponibili dati sufficienti per valutare la sicurezza di tramadolo in donne in gravidanza. Tuttavia, se il trattamento 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Anche se assunto secondo le prescrizioni, TRADOGUT gocce orali può ridurre la capacità di reazione di chi conduce veicoli, di chi usa macchinari e di chi lavora senza un sicuro ancoraggio. Questo effetto può essere potenziato dall'alcool, all'inizio del trattamento, quando si cambia farmaco e in caso di uso contemporaneo di altri depressori del sistema nervoso centrale o anti-istaminici. Se i pazienti rientrano in questa casistica devono essere avvertiti di non guidare o utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse più comunemente riportate, da oltre il 10 % dei pazienti, sono nausea e vertigini.  All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi di intossicazione 
 In linea di principio, i sintomi di una intossicazione da tramadolo sono tipici degli oppioidi analgesici: si tratta di miosi, vomito, scompenso della circolazione, ipotensione, perdita di coscienza fino al coma, convulsioni epilettiche, depressione respiratoria fino ad insufficienza respiratorio. 
 Trattamento del sovradosaggio 
 In linea generale vanno istituite misure di terapia intensiva (ventilazione e mantenimento delle funzioni respiratorie e cardiovascolari a seconda dei sintomi) La depressione respiratoria può essere controllata mediante somministrazione di naloxone, un antagonista degli oppioidi. Tuttavia, studi nell'animale hanno mostrato che la somministrazione di naloxone può non abolire le convulsioni. L'uso di benzodiazepine (per via endovenosa) deve essere preso in considerazione per pazienti che presentino convulsioni. 
 La emodialisi e la emofiltrazione da sole non sono misure sufficienti o adeguate a causa della lenta eliminazione del tramadolo dal siero attraverso queste vie. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Analgesici; altri oppioidi  Classe ATC: N02A X02  Il tramadolo è un analgesico oppioide a meccanismo d'azione centrale. È un agonista puro non selettivo sui recettori oppioidi μ, δ 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione orale viene assorbito circa il 90% del tramadolo. La biodisponibilità assoluta media è di circa il 70%, senza differenza in caso di assunzione contemporanea di alimenti. La differenza  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Alcuni test in vitro hanno rivelato indicazioni di effetti mutageni, al contrario studi in vivo non ne hanno rivelati. Sulla base dei dati disponibili il tramadolo è una sostanza priva  ...  

Elenco degli eccipienti 
 potassio sorbato propilenglicole etanolo 96%, saccarosio, polisorbato 80, olio di menta piperita, acqua depurata
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Tradogut  a base di  Tramadolo Cloridrato  sono: