Confezioni 
 Nifedipina Mylan Generics 50 compresse a rilascio prolungato 20 mg
Cos'è Nifedipina Mylan Generics? 
 Nifedipina Mylan Generics  è un farmaco a base del principio attivo  Nifedipina , appartenente alla categoria degli  Calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati diidropiridinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Nifedipina Mylan Generics  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Nifedipina Gruppo terapeutico:  Calcioantagonisti Forma farmaceutica:  compressa a rilascio modificato
Indicazioni 
 
 Trattamento dell'angina pectoris: angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo). 
 Trattamento dell'ipertensione arteriosa.
Posologia 
 Posologia 
 Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali in funzione della gravità della malattia e della risposta del paziente. In ogni caso, in rapporto al quadro clinico, la dose deve essere raggiunta gradualmente. 
 Salvo diversa prescrizione medica per l'adulto valgono le seguenti direttive posologiche:  
 
  
   
    
      
    
    
    Adulti 
    
    
    Dosi orientative 
    
   
   
    
      
    
    
    
     In caso di  angina pectoris 
    -angina pectoris cronica stabile 
    (angina da sforzo) 
    
    
    
    1 cpr di Nifedipina 2 volte al dì 
    
   
   
    
    In alcuni casi può risultare opportuno incrementare la dose fino ad un massimo di 60 mg al dì. Qualora in pazienti affetti da angina pectoris non si ottenga un sufficiente risultato terapeutico dopo circa 14 giorni di trattamento, si consiglia su prescrizione medica la somministrazione di nifedipina capsule (10 mg) a rapida azione. 
    
   
   
    
      
    
    
    
     In caso di  ipertensione arteriosa 
    
    
    
    1 cpr di nifedipina 2 volte al dì 
    
   
   
    
    In alcuni casi può risultare opportuno incrementare la dose fino ad un massimo di 60 mg al dì. 
    In caso di somministrazione contemporanea di inibitori o induttori del CYP 3A4, può essere necessario adattare il dosaggio della nifedipina o addirittura evitarne l'uso (vedere paragrafo 4.5). 
    Modo di somministrazione 
    Uso orale. 
    In genere le compresse ritardo vanno deglutite intere, con poco liquido, indipendentemente dai pasti. 
    L'ingestione contemporanea di alimenti ritarda l'assorbimento ma non lo riduce. 
    È da evitare l'assunzione di succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5). 
    Intervallo di tempo fra due assunzioni di compresse è di circa 12 ore e non dovrebbe essere inferiore a 4 ore.  
    
   
  
 
 Durata del trattamento 
 La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico curante. 
 In relazione alla pronunciata attività antiischemica ed antiipertesiva della nifedipina, il trattamento dovrebbe essere sospeso gradualmente, in particolare quando vengono impiegati dosaggi elevati. 
 Popolazioni Speciali 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di nifedipina nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite. 
 I dati al momento disponibili per l'uso di nifedipina nell'ipertensione sono descritti nel paragrafo 5.1. 
 Pazienti anziani 
 Poichè la farmacocinetica della nifedipina è modificata nei soggetti anziani, in questi soggetti possono essere necessarie dosi di nifedipina minori rispetto ai pazienti più giovani. 
 Pazienti con compromissione della funzionalità epatica 
 Nei pazienti con lieve, moderata o grave compromissione della funzionalità epatica può rendersi necessario un accurato controllo della situazione pressoria e nei casi gravi una riduzione del dosaggio. 
 Pazienti con compromissione della funzionalità renale 
 Poiché la nifedipina viene eliminata in forma non modificata dal rene in piccola percentuale rispetto alla dose somministrata (0,1%), non è necessario un adattamento della dose in pazienti con compromissione della funzionalità renale.
Controindicazioni 
 Nifedipina Mylan Generics non deve essere usata in caso di ipersensibilità nota alla nifedipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Nifedipina Mylan Generics non deve essere usata in caso di shock cardiovascolare. 
 Nifedipina Mylan Generics non deve essere usata in combinazione con rifampicina in quanto l'induzione enzimatica non consente di ottenere livelli plasmatici efficaci di nifedipina (vedere paragrafo 4.5). 
 Nifedipina Mylan Generics non deve essere usata in caso di gravidanza accertata o presunta ed in corso di allattamento. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Per gli effetti della Nifedipina sulle resistenze vascolari periferiche è raccomandabile prudenza in caso di pressione sanguigna molto bassa (ipotensione grave con pressione sistolica inferiore a 90 mmHg) ed è  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri farmaci sulla nifedipina  La nifedipina viene metabolizzata tramite il sistema del citocromo P450 3A4, localizzato sia a livello della mucosa intestinale che del fegato. Tutti i farmaci  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Nifedipina Mylan Generics"  insieme ad altri farmaci come  Altiazem ,  Angizem ,  Aurantin ,  Carbamazepina EG ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Fenitoina Hikma ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Tegretol ,  Tildiem , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Nifedipina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Nifedipina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La Nifedipina è controindicata in corso di gravidanza.  La nifedipina non deve essere somministrata durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna richiedano un trattamento con 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Le reazioni al farmaco, che variano in intensità da individuo ad individuo, possono compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Ciò vale particolarmente all'inizio del trattamento, al cambio del farmaco ed in relazione all'assunzione di bevande alcoliche. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati della Nifedipina sono, in genere, transitori e di lieve entità e sono da attribuire alla sua azione vasodilatatrice; raramente si rende necessario ricorrere alla sospensione del trattamento  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomatologia 
 Nei casi di grave intossicazione da Nifedipina sono stati osservati i seguenti sintomi: disturbi della coscienza fino al coma, calo della pressione arteriosa, alterazioni del ritmo cardiaco di tipo tachi/bradicardico, iperglicemia, acidosi metabolica, ipossia, shock cardiogeno con edema polmonare. 
 Trattamento del sovradosaggio 
 Per quanto riguarda il trattamento hanno la priorità l'eliminazione della sostanza attiva e la stabilizzazione delle condizioni cardiovascolari. 
 Dopo ingestione orale è indicata una accurata lavanda gastrica associata, se necessario, ad irrigazione del piccolo intestino. 
 Particolarmente nei casi di intossicazione con le formulazioni di nifedipina a lento rilascio, come Nifedipina Mylan Generics, l'eliminazione deve essere la più completa possibile, compreso l'intestino tenue, al fine di prevenire l'assorbimento del principio attivo. 
 L'emodialisi è inutile in quanto la nifedipina non è dializzabile, ma è consigliabile la plasmaferesi (per l'elevato legame proteico ed il relativamente basso volume di distribuzione). 
 I disturbi bradicardici del ritmo cardiaco possono essere trattati sintomaticamente con β-simpaticomimetici mentre per le alterazioni di questo tipo pericolose per la vita dev'essere preso in considerazione l'impiego di un pacemaker temporaneo. 
 L'ipotensione come risultato dello shock cardiogeno e della vasodilatazione arteriosa può essere trattata con il calcio (10-20 ml di soluzione di calcio gluconato al 10% da somministrarsi lentamente per via endovenosa, eventualmente da ripetersi). Come risultato, la calcemia può raggiungere i valori alti della norma o superarli di poco. 
 Qualora l'effetto del calcio sulla pressione sanguigna dovesse rivelarsi insufficiente dovranno essere somministrati anche dei vasocostrittori simpaticomimetici, quali la dopamina o la noradrenalina, il cui dosaggio dovrà essere determinato esclusivamente dal risultato ottenuto. 
 Infusioni di liquidi o plasma expanders andranno effettuate con cautela a causa del rischio di sovraccaricare il cuore. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Calcio-antagonisti. Derivati diidropiridinici.  Codice ATC: C08CA05  La Nifedipina è un calcio-antagonista del gruppo 1,4 diidropiridinico. I calcio-antagonisti riducono l'afflusso intracellulare transmembrana del calcio che si verifica attraverso i 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione orale la Nifedipina viene immediatamente e quasi completamente assorbita.  La disponibilità sistemica della nifedipina somministrata per via orale è del 45-56% a causa dell'effetto del primo passaggio.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di  safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.  Tossicità acuta: la tossicità acuta  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina, amido, lattosio monoidrato, polisorbato 80, magnesio stearato.  Rivestimento della compressa: idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicole 4000, titanio biossido (E 171), ferro ossido rosso (E 172).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Nifedipina Mylan Generics  a base di  Nifedipina  sono:  Nifedipina DOC Generici ,  Nifedipina EG ,  Nifedipina Sandoz