Confezioni 
 Tachifene 500 mg/150 mg 16 compresse rivestite con film
Cos'è Tachifene? 
 Tachifene  è un farmaco a base del principio attivo  Paracetamolo + Ibuprofene , appartenente alla categoria degli  Analgesici antipiretici  e nello specifico  Anilidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale . Tachifene  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale Concessionario:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  CN Principio attivo:  Paracetamolo + Ibuprofene Gruppo terapeutico:  Analgesici antipiretici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 
 Per il trattamento temporaneo del dolore associato a: cefalea, emicrania, mal di schiena, dolori mestruali, mal di denti, dolori muscolari, sintomi influenzali e da raffreddamento, mal di gola e febbre.
Posologia 
 Posologia 
 Da utilizzare esclusivamente per via orale e nel breve periodo 
 Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). 
 Il paziente deve essere invitato a consultare il medico se i sintomi persistono o peggiorano dopo 3 giorni di trattamento. 
 Adulti  
 La dose normalmente raccomandata è di 1 o 2 compresse ogni 6 ore, a seconda delle necessità, fino a un massimo di 6 compresse nelle 24 ore. 
 Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni 
 Questo prodotto non è raccomandato per bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni. 
 Anziani 
 Non sono necessarie specifiche modifiche del dosaggio (vedere paragrafo 4.4). Gli anziani sono maggiormente a rischio per conseguenze più gravi alle reazioni avverse. Se l'uso di un antinfiammatorio non steroideo (FANS) è considerato necessario, si deve utilizzare la dose minima efficace per la durata più breve possibile di trattamento. Durante la terapia a base di FANS, il paziente deve essere monitorato regolarmente per verificare l'eventuale presenza di sanguinamento gastrointestinale. 
 Pazienti con compromissione della funzionalità renale/epatica 
 Non sono necessari aggiustamenti specifici del dosaggio (vedere paragrafo 4.4). 
 Modo di somministrazione  
 Si raccomanda di assumere il prodotto ai pasti o subito dopo i pasti con un bicchiere d'acqua.
Controindicazioni 
 
 Il prodotto è controindicato: 
 
  nei pazienti con reazioni di ipersensibilità nota al paracetamolo, all'ibuprofene, ad altri FANS o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  nei pazienti con alcolismo, in quanto l'ingestione cronica di quantità eccessive di alcool può predisporre i pazienti a epatotossicità (a causa del contenuto di paracetamolo); 
  nei pazienti che hanno manifestato asma, orticaria o reazioni allergiche dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri FANS; 
  nei pazienti con anamnesi positiva o attualmente affetti da sanguinamento gastrointestinale o ulcera peptica; 
  nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca severa (IV classe NYHA), epatica o renale (vedere paragrafo 4.4); 
  nei pazienti affetti da sanguinamento cerebrovascolare o altro sanguinamento attivo; 
  nei pazienti affetti da disturbi dell'emopoiesi; 
  durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6). 
 
 Questo prodotto non deve essere assunto con altri prodotti contenenti paracetamolo, ibuprofene, acido acetilsalicilico, salicilati o con altri farmaci antinfiammatori (FANS), se non su indicazione del medico (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Compromissione epatica  L'assunzione di paracetamolo in dosi superiori a quelle raccomandate può provocare epatotossicità e persino insufficienza epatica e morte. Inoltre i pazienti con compromissione della funzionalità epatica o storia  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Per il paracetamolo sono state rilevate le seguenti interazioni con altri medicinali:   farmaci anticoagulanti (warfarin) - può essere necessaria una riduzione del dosaggio se il paracetamolo e gli anticoagulanti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Tachifene"  insieme ad altri farmaci come  Acido Acetilsalicilico Angelini ,  Acido Acetilsalicilico DOC Generici ,  Acido Acetilsalicilico + Acido Ascorbico Coop ,  Acido Acetilsalicilico EG ,  Acido Acetilsalicilico + Vitamina C Angelini ,  Acido Acetilsalicilico E Vitamina C Zentiva ,  Acido Acetilsalicilico Krka - Compressa Gastroresistente ,  Acido Acetilsalicilico LFM ,  Acido Acetilsalicilico Mylan ,  Acido Acetilsalicilico Teva Italia ,  Algopirina ,  Alkaeffer ,  Antireumina ,  Ascriptin ,  Aspirina C ,  Aspirina - Compressa ,  Aspirina Dolore E Infiammazione ,  Aspirina Efferv. + Vitamina C - Granulato ,  Aspirina - Granulato ,  Aspirina Influenza Naso Chiuso ,  Aspirina Rapida ,  Aspirinetta ,  Cardioaspirin ,  Cardioral ,  Carin ,  Clopidogrel E Acido Acetil Salicilico Mylan ,  Cormeto ,  Coumadin ,  Duoplavin ,  Frobeflu ,  Istantal ,  Neonisidina C ,  Neonisidina ,  Sintrom ,  Vivin ,  Vivin C , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Tachifene durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Tachifene durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non si ha esperienza sull'uso dell'associazione  Paracetamolo + Ibuprofene  nelle donne in gravidanza. Sono state segnalate anomalie congenite in associazione alla somministrazione di FANS, sebbene non si hanno evidenze 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Questo prodotto non altera o altera solo in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Gli studi clinici svolti su questo prodotto non hanno individuato effetti indesiderati diversi da quelli noti per il paracetamolo o l'ibuprofene in monoterapia.  Le reazioni avverse sono state classificate per  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 Paracetamolo: 
 A seguito di sovradosaggio di paracetamolo possono verificarsi lesioni epatiche e anche insufficienza epatica. I sintomi del sovradosaggio di paracetamolo nelle prime 24 ore includono pallore, nausea, vomito, anoressia e dolore addominale. Il danno epatico può manifestarsi tra 12 e 48 ore dopo l'assunzione. Possono verificarsi anche anomalie del metabolismo del glucosio e acidosi metabolica. In caso di avvelenamento grave, l'insufficienza epatica può progredire in encefalopatia, coma e morte. L'insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta può svilupparsi in assenza di un danno epatico grave. Sono state segnalate aritmie cardiache. È possibile il verificarsi di danno epatico in adulti che hanno assunto quantità pari o superiori a 10 g di paracetamolo, a causa dell'eccesso di un metabolita tossico. 
 Ibuprofene 
 I sintomi comprendono nausea, dolore addominale, vomito, capogiri, convulsioni e, raramente, perdita di coscienza. Le manifestazioni cliniche che possono derivare dal sovradosaggio di ibuprofene sono depressione del sistema nervoso centrale e dell'apparato respiratorio. 
 In casi di avvelenamento grave, è possibile che si verifichi acidosi metabolica. 
 Trattamento 
 Paracetamolo : 
 Il trattamento tempestivo è essenziale nella gestione del sovradosaggio di paracetamolo anche in assenza di sintomi evidenti, a causa dei rischi di lesioni epatiche che possono manifestarsi anche ore o giorni dopo. È consigliato un trattamento medico immediato per tutti i pazienti che abbiano ingerito quantità pari o superiori a 7,5 g di paracetamolo nelle 4 ore precedenti. Deve essere presa in considerazione l'esecuzione di una lavanda gastrica. È necessario trattare il danno epatico al più presto e in modo specifico con un antidoto quale acetilcisteina (per endovena) o metionina (per via orale). 
 L'acetilcisteina è più efficace se somministrata nelle 8 ore successive al sovradosaggio e l'effetto si riduce progressivamente tra le 8 e le 16 ore. In passato si riteneva che iniziare il trattamento oltre 15 ore dopo il sovradosaggio non fosse di alcun beneficio e che potesse incrementare il rischio di encefalopatia epatica. Tuttavia è stata dimostrata la sicurezza della somministrazione tardiva e gli studi svolti sui pazienti trattati fino a 36 ore dopo l'ingestione suggeriscono che è possibile ottenere risultati positivi anche oltre le 15 ore. Inoltre è stato dimostrato che la somministrazione endovenosa di acetilcisteina a pazienti che hanno già sviluppato insufficienza epatica fulminante ne riduce la morbilità e la mortalità. 
 Deve essere somministrata per via endovenosa in 15 minuti una dose iniziale pari a 150 mg/kg di acetilcisteina in 200 ml di glucosio 5%, seguita da un'infusione endovenosa di 50 mg/kg in 500 ml di glucosio 5% in 4 ore e quindi da 100 mg/kg in 1 litro di glucosio 5% in 16 ore. Per i bambini è necessario modificare il volume dei liquidi somministrati per via endovenosa. 
 La metionina viene somministrata per via orale in una dose pari a 2,5 g ogni 4 ore, fino a 10 g. Il trattamento con la metionina deve essere intrapreso entro 10 ore dall'ingestione del paracetamolo, altrimenti risulterà inefficace e potrebbe aggravare il danno epatico. 
 Gli eventuali sintomi gravi potrebbero manifestarsi fino a 4 o 5 giorni dopo il sovradosaggio e i pazienti devono essere seguiti con attenzione per un periodo prolungato. 
 Ibuprofene : 
 In caso di sovradosaggio acuto, è necessario svuotare lo stomaco provocando il vomito o con una lavanda gastrica. Se è trascorsa più di un'ora dall'ingestione, è probabile che venga recuperata una quantità molto ridotta di farmaco. Dal momento che il prodotto è acido e viene escreto nelle urine, in teoria può essere di beneficio somministrare alcali e stimolare la diuresi. Oltre alle misure di supporto, l'utilizzo di carbone attivo per via orale può essere utile per ridurre l'assorbimento e il riassorbimento delle compresse di ibuprofene. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Codice ATC: N02BE51 – Sistema Nervoso, analgesici. Altri analgesici e antipiretici; anilidi; Paracetamolo, combinazioni esclusi psicolettci.  Meccanismo d'azione  Sebbene il meccanismo e la sede dell'azione analgesica del paracetamolo non siano 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il paracetamolo e l'ibuprofene vengono prontamente assorbiti dal tratto gastrointestinale con il picco di concentrazione plasmatica tra circa 10 e 60 minuti dopo la somministrazione orale.  La velocità di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Il profilo di sicurezza tossicologico dell'ibuprofene e del paracetamolo è stato stabilito attraverso sperimentazioni su animali. Non sono disponibili studi convenzionali che utilizzino gli standard attualmente accettati per la valutazione  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Amido di mais  Amido di mais pregelatinizzato  Cellulosa microcristallina  Croscarmellosa sodica  Magnesio stearato  Talco  Bianco Opadry OY-LS-58900 contenente:   HPMC 2910/Ipromellosa 15cP (E464)  Lattosio monoidrato  Titanio diossido (E171)  Macrogol/PEG 4000  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Tachifene  a base di  Paracetamolo + Ibuprofene  sono: