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Cos'è Riluzolo Sun? 
 Riluzolo Sun  è un farmaco a base del principio attivo  Riluzolo , appartenente alla categoria degli  Neurologici: vari  e nello specifico  Altri farmaci del sistema nervoso . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l. . Riluzolo Sun  può essere prescritto con  Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  SUN Pharmaceutical Industries Europe B. V. Concessionario:  SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l. Ricetta:  RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  A Principio attivo:  Riluzolo Gruppo terapeutico:  Neurologici: vari Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Riluzolo SUN è indicato per prolungare la vita o ritardare il ricorso alla ventilazione meccanica nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA). 
 Studi clinici hanno dimostrato che Riluzolo SUN prolunga la sopravvivenza nei pazienti affetti da SLA (vedere paragrafo 5.1). La sopravvivenza è definita come pazienti in vita, non intubati per ventilazione meccanica e non sottoposti a tracheotomia. 
 Non è stato dimostrato che Riluzolo SUN influisca in modo terapeutico sulla funzione motoria, sulla funzione polmonare, sulla contrazione fascicolare, sulla forza muscolare e sui sintomi motori. Riluzolo SUN non si è dimostrato efficace nelle fasi terminali di SLA. 
 La sicurezza e l'efficacia dell'impiego di Riluzolo SUN sono state studiate solo in condizioni di SLA. Di conseguenza, Riluzolo SUN non deve essere utilizzato nei pazienti con altre forme di malattia dei neuroni motori.
Posologia 
 
 Il trattamento con Riluzolo SUN deve essere iniziato solo da medici specialisti esperti nel trattamento di malattie dei neuroni motori. 
 Posologia 
 La dose giornaliera raccomandata per adulti o pazienti anziani è pari a 100 mg (50 mg ogni 12 ore). 
 Non è previsto alcun beneficio significativamente superiore da dosaggi giornalieri maggiori. 
 Gruppi particolari di pazienti 
 Bambini 
 L'impiego di Riluzolo SUN non è raccomandato nei bambini a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia di riluzolo nelle malattie neurodegenerative nei bambini o negli adolescenti. 
 Pazienti con compromissione della funzionalità renale 
 L'impiego di Riluzolo SUN non è raccomandato nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, in quanto in questo gruppo di pazienti non sono stati condotti studi a dosi ripetute (vedere paragrafo 4.4). 
 Anziani 
 Sulla base dei dati di farmacocinetica non si hanno particolari istruzioni per l'uso di Riluzolo SUN in questa popolazione di pazienti. 
 Pazienti con compromissione della funzionalità epatica 
 Vedere paragrafo 4.3, 4.4 e 5.2.
Controindicazioni 
 
 
  ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  malattia epatica o valori basali delle transaminasi superiori a 3 volte il limite massimo della norma 
  pazienti in gravidanza o che allattano. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Disfunzione epatica  Riluzolo deve essere prescritto con cautela nei pazienti con anamnesi di funzione epatica anormale o nei pazienti con livelli sierici lievemente elevati di transaminasi (ALT/SGPT; AST/SGOT fino a  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati condotti studi clinici sulla valutazione delle interazioni di riluzolo con altri medicinali.  Studi in vitro su preparati microsomiali epatici umani suggeriscono che CYP 1A2 è l'isozima principale  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Riluzolo Sun"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Riluzolo Sun durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Riluzolo Sun durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Riluzolo SUN è controindicato (vedere paragrafo 4.3) in gravidanza (vedere paragrafo 5.3).  Non esiste esperienza clinica con riluzolo nelle donne in gravidanza.  Allattamento  Riluzolo SUN è controindicato (vedere paragrafo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 I pazienti devono essere informati della possibile comparsa di capogiri o vertigini; in tal caso è raccomandabile non guidare veicoli né usare macchinari. 
 Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Negli studi clinici di fase III condotti in pazienti con SLA trattati con Riluzolo, le reazioni avverse più comunemente riportate sono state astenia, nausea e funzione epatica anormale.  Gli effetti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In casi isolati sono stati osservati sintomi neurologici e di natura psichiatrica, encefalopatia tossica acuta con stupore, coma e metaemoglobinemia. 
 In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci del sistema nervoso, codice ATC: N07XX02.  Sebbene la patogenesi della SLA non sia stata ancora pienamente chiarita, viene suggerito che il glutammato (neurotrasmettitore eccitatorio primario del 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La farmacocinetica di Riluzolo è stata valutata in volontari maschi sani dopo somministrazione orale singola di 25-300 mg e dopo somministrazione orale di dosi multiple di 25-200 mg due volte  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Riluzolo non presenta potenziale cancerogeno né nei ratti né nei topi.  I test standard per la genotossicità effettuati con riluzolo hanno dato esito negativo. I test sul principale metabolita attivo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Calcio idrogeno fosfato anidro (E341)  Cellulosa microcristallina (E460)  Povidone (K-30) (E1201)  Sodio Croscarmellosa (E468)  Silice colloidale anidra (E551)  Talco  Magnesio stearato (E572)  Rivestimento della compressa:  Opadry bianco 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Riluzolo Sun  a base di  Riluzolo  sono: