Confezioni 
 Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Monico 0,9% + 0,3% soluzione per infusione 1 flacone da 500 ml Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Monico 0,9% + 0,3% soluzione per infusione 1 sacca PP da 1000 ml Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Monico 0,9% + 0,3% soluzione per infusione 1 sacca PP da 500 ml Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico 0,9% + 0,6% soluzione per infusione 1 flacone da 250 ml Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico 0,9% + 0,6% soluzione per infusione 1 flacone da 500 ml Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico 0,9% + 0,6% soluzione per infusione 1 sacca PP da 1000 ml Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico 0,9% + 0,6% soluzione per infusione 1 sacca PP da 500 ml Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,9% Monico 0,9% + 0,9% soluzione per infusione 1 flacone da 500 ml
Cos'è Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico? 
 Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico  è un farmaco a base del principio attivo  Sodio Cloruro + Potassio Cloruro , appartenente alla categoria degli  Soluzioni endovena elettrolitiche  e nello specifico  Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Monico S.p.A. . Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Monico S.p.A. Concessionario:  Monico S.p.A. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  CN Principio attivo:  Sodio Cloruro + Potassio Cloruro Gruppo terapeutico:  Soluzioni endovena elettrolitiche Forma farmaceutica:  preparazione iniettabile
Indicazioni 
 SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO soluzione per infusione è utilizzato per la prevenzione e il trattamento della deplezione di potassio e/o ipopotassiemia in condizioni che comportano una perdita di sodio cloruro e acqua.
Posologia 
 Le dosi possono essere espresse in mEq o mmol per ciascun catione, massa di ogni catione, o massa di ciascun sale: 
 
  per il sodio 
 1 g NaCl = 394 mg di Na +  o 17,1 mEq o 17,1 mmol di Na +  e Cl - 
 1 mmol Na +  = 23 mg Na + 
  per il potassio 
 1 g KCl = 525 mg di K +  o 13,4 mEq o 13,4 mmol di K +  e Cl - 
 1 mmol K +  = 39,1 mg K + 
 
 La dose è dipendente dall'età, dal peso, dalle condizioni cliniche e biologiche (equilibrio acido-basico) del paziente, dalla terapia concomitante ed in particolar modo dallo stato di idratazione del paziente. 
 Posologia generale 
 Trattamento della deplezione di fluidi isotonici   (deidratazione extracellulare) 
 Adulti 
 Da 20 mEq a 120 mEq di potassio nelle 24 ore. 
 Tale dosaggio è raggiungibile con la somministrazione dei seguenti volumi di soluzione: 
 
 
  
   
    
      
    
    
    Dosaggio minimo 
    20 mEq 
    
    
    Dosaggio massimo 
    120 mEq 
    
   
   
    
    Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,3% 
    
    
    500 ml 
    
    
    3 litri 
    
   
   
    
    Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,6% 
    
    
    250 ml 
    
    
    1,5 litri 
    
   
   
    
    Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,9% 
    
    
    170 ml 
    
    
    1 litro 
    
   
  
 
Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,3% MONICO è generalmente la più idonea per il trattamento della deplezione di fluidi isotonici. 
 Neonati, bambini e adolescenti (12-18 anni) 
 Da 0,8 mEq a 4 mEq di potassio nelle 24 ore per kg di peso corporeo fino ad un massimo di 120 mEq di potassio nelle 24 ore (v. sopra). 
 Tale dosaggio è raggiungibile con la somministrazione dei seguenti volumi di soluzione: 
 
 
  
   
    
      
    
    
    Dosaggio minimo 
    0,8 mEq/kg 
    
    
    Dosaggio massimo 
    4 mEq/kg 
    
   
   
    
    Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,3% 
    
    
    20 ml 
    
    
    100 ml 
    
   
   
    
    Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,6% 
    
    
    10 ml 
    
    
    50 ml 
    
   
   
    
    Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,9% 
    
    
    7 ml 
    
    
    33 ml 
    
   
  
 
 
 Prevenzione e trattamento della deplezione di potassio 
 Le dosi di potassio tipicamente utilizzate per la prevenzione dell'ipopotassiemia possono raggiungere 50 mEq di potassio al giorno, e simili dosi possono essere indicate nelle carenze di potassio di grado lieve. 
 La dose massima di potassio raccomandata è da 2 a 3 mEq di potassio/Kg/24 ore. 
 Quando utilizzato per il trattamento della ipopotassiemia il dosaggio raccomandato è di 20 mEq di potassio nell'arco di 2-3 ore (per esempio 7-10 mEq/ora), sotto controllo medico mediante ECG. 
 La velocità di infusione massima raccomandata non deve superare 15-20 mEq/ora. 
 Indicativamente, i volumi da somministrare sono i seguenti: 
 
 
  
   
    
      
    
    
    Volumi da infondere in 2-3 ore 
    
   
   
    
    Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,3% 
    
    
    500 ml 
    
   
   
    
    Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,6% 
    
    
    250 ml 
    
   
   
    
    Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,9% 
    
    
    170 ml 
    
   
  
 
 
 I pazienti con insufficienza renale dovranno ricevere dosi inferiori. 
 In ogni caso, i dosaggi consigliati sotto la voce “Posologia generale“ non devono essere superati. 
 Posologia in condizioni di urgenza  
 In condizioni di urgenza (valori di potassiemia inferiori o uguali a 2 mEq/l con modificazioni elettrocardiografiche e paralisi muscolare) possono essere somministrati fino a un massimo di 400 mEq nelle 24 ore alla velocità massima di infusione di 40 mEq/ora, sotto monitoraggio elettrocardiografico. 
 Tale posologia massima giornaliera è raggiungibile con la somministrazione dei seguenti volumi di soluzione: 
 
 
  
   
    
      
    
    
    Massimo volume somministrabile 
    
    
    Velocità massima di somministrazione 
    
   
   
    
    Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,6% 
    
    
    5 litri/24 ore 
    
    
    500 ml/ora 
    
   
   
    
    Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,9% 
    
    
    3 litri/24 ore 
    
    
    330 ml/ora 
    
   
  
 
Nota Bene: SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO 0,9% / 0,3% non è idoneo in tali situazioni. 
 Per i pazienti con insufficienza renale le dosi dovranno essere ridotte. 
 Modo di somministrazione 
 La somministrazione viene eseguita per via endovenosa utilizzando un'attrezzatura sterile e apirogena. 
 Il potassio dovrà essere somministrato utilizzando una grande vena periferica o centrale per ridurre il rischio di sclerosi. Se la soluzione viene infusa in una vena centrale, bisogna accertarsi che il catetere non si trovi nell'atrio o nel ventricolo per evitare una iperpotassiemia localizzata. 
 Le soluzioni che contengono potassio devono essere somministrate lentamente (ad una velocità di infusione non superiore a 10 mEq di potassio/ora o non oltre 20 mEq di potassio/ora in casi di ipopotassiemia grave) per evitare una pericolosa iperpotassiemia. Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per depressione cardiaca, aritmie o arresto cardiaco. 
 Infusioni troppo rapide, inoltre, possono causare dolore locale e la velocità di infusione deve essere aggiustata in rapporto alla tolleranza del singolo paziente.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; 
  comprovata iperpotassiemia, ipercloremia, o ipernatremia; 
  grave insufficienza renale (con oliguria/anuria), epatica e surrenale; 
  insufficienza cardiaca scompensata; 
  morbo di Addison non trattato; 
  disidratazione acuta; 
  crampi da calore. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO è una soluzione per infusione endovenosa ipertonica con il sangue, avente una osmolarità teorica pari a:   388 mOsm/l (SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Le soluzioni che contengono potassio devono essere usate con cautela nei pazienti trattati con farmaci che incrementano le concentrazioni di potassio plasmatico (per esempio diuretici risparmiatori di potassio, ACE-inibitori, antagonisti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico"  insieme ad altri farmaci come  Aldactazide ,  Aldactone ,  Eplerenone Accord ,  Eplerenone  Doc Generici ,  Eplerenone Krka ,  Eplerenone Mylan ,  Fluss 40 ,  Inspra ,  Lasitone ,  Luvion ,  Spiridazide ,  Spirofur ,  Spirolang ,  Uractone , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico durante la gravidanza e l'allattamento? Livelli sierici iperpotassiemici e ipopotassiemici portano ad alterazione della funzionalità cardiaca del cuore sia materno che del feto. Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non applicabile. 

Effetti indesiderati 
 Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO, organizzati secondo la classificazione organo-sistema MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 L'eccessiva somministrazione di potassio può portare allo sviluppo di iperpotassiemia, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale. I sintomi includono parestesia delle estremità, debolezza muscolare, paralisi, aritmie cardiache, blocco cardiaco, arresto cardiaco e confusione mentale. Il trattamento dell'iperpotassiemia prevede la somministrazione di calcio, insulina o bicarbonato di sodio, e l'impiego di resine a scambio ionico o la dialisi. 
 La ritenzione eccessiva di sodio laddove sussista una difettosa escrezione di sodio a livello renale può causare la comparsa di edema polmonare o periferico. 
 L'eccessiva somministrazione di sali cloruro può causare la perdita di bicarbonato con un conseguente effetto acidificante. 
 In caso di eccessiva infusione accidentale, il trattamento dovrà essere sospeso ed il paziente dovrà essere tenuto sotto osservazione per valutare la comparsa di eventuali segni e sintomi correlabili al farmaco somministrato, garantendo al paziente le relative misure sintomatiche e di supporto a seconda della necessità. 
 Istituire una terapia correttiva per ridurre i livelli plasmatici di ioni e ristabilire, se necessario, l'equilibrio acido-base. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico – Codice ATC: Elettroliti – B05BB01  SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO è una soluzione per infusione ipertonica con il sangue, avente una osmolarità teorica pari a:   


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Le proprietà farmacocinetiche di SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO sono quelle degli ioni inclusi nella sua composizione (potassio, cloruro e sodio).  La somministrazione endovenosa della soluzione apporta immediatamente gli  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati preclinici di sicurezza della soluzione di SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO condotta negli animali non sono rilevanti poichè questi elettroliti sono componenti fisiologici dell'organismo.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico  a base di  Sodio Cloruro + Potassio Cloruro  sono: