Confezioni 
 Levocetirizina Eg 5 mg 20 compresse rivestite con film
Cos'è Levocetirizina Eg? 
 Levocetirizina Eg  è un farmaco a base del principio attivo  Levocetirizina Dicloridrato , appartenente alla categoria degli  Antiallergici antistaminici  e nello specifico  Derivati piperazinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Levocetirizina Eg  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Levocetirizina Dicloridrato Gruppo terapeutico:  Antiallergici antistaminici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Levocetirizina è indicata per: 
 
  il sollievo dai sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne 
  sollievo dai sintomi dell'orticaria cronica idiopatica. 

Posologia 
 Posologia 
 Adulti e adolescenti sopra i 12 anni 
 La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (una compressa rivestita con film) una volta al giorno. 
 Anziani 
 Per il momento non sono disponibili dati che suggeriscano la necessità di aggiustare il dosaggio nei pazienti anziani, purché la funzionalità renale sia normale. 
 Compromissione renale 
 Non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con compromissione della funzionalità renale. Dato che la levocetirizina viene escreta principalmente per via renale (vedere il paragrafo 5.2), è necessaria un'individualizzazione della frequenza dei dosaggi in base alla funzionalità renale, nei casi in cui non possa essere usato un trattamento alternativo. 
 Fare riferimento alla seguente tabella e aggiustare il dosaggio come indicato. Per utilizzare la tabella occorre fare riferimento al valore di clearance della creatinina del paziente (CLcr) espresso in ml/min. La CLcr (ml/min) può essere stimata dalla determinazione della creatinina sierica (mg/dl) mediante la seguente formula:  
 
 
  
   
    CLα 
     
    =  
    [140 - età (in anni)] x peso (in kg) 
     (x0,85 nelle donne) 
     
   
   
    -------------------------------------------- 
   
   
     72 x creatinina sierica (mg/dl) 
   
  
 
 
 Aggiustamenti di dosaggio nei pazienti con compromissione della funzionalità renale: 
 
  
   
    
    Gruppo 
    
    
    Clearance della creatinina (ml/min) 
    
    
    Dosaggio e frequenza 
    
   
   
    
    Normale 
    
    
    ≥ 80 
    
    
    Una compressa al giorno 
    
   
   
    
    Lieve 
    
    
    50 - 79 
    
    
    Una compressa al giorno 
    
   
   
    
    Moderata 
    
    
    30 - 49 
    
    
    Una compressa ogni due giorni 
    
   
   
    
    Grave 
    
    
    < 30 
    
    
    Una compressa ogni tre giorni 
    
   
   
    
    Malattia renale allo stadio terminale - Pazienti dializzati 
    
    
    < 10 
    
    
    Controindicato 
    
   
  
 
 Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione della funzionalità renale, la dose dovrà essere aggiustata su base individuale, tenendo conto della clearance renale del paziente, della sua età e del peso corporeo. 
 Compromissione della funzionalità epatica 
 Nei pazienti affetti da sola compromissione della funzionalità epatica non è necessario alcun aggiustamento di dosaggio. 
 Compromissione della funzionalità epatica e renale 
 In questi pazienti si raccomanda un aggiustamento del dosaggio (vedere "Compromissione renale " più sopra). 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini (dai 6 ai 12 anni) 
 La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (una compressa rivestita con film) al giorno. 
 Non si raccomanda l'impiego della levocetirizina nei bambini con meno di 6 anni non essendo disponibili sufficienti dati di sicurezza ed efficacia. 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse rivestite con film devono essere assunte per via orale, deglutite intere con del liquido e possono essere assunte con o senza cibo.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, all'idrossizina o a un qualsiasi altro derivato della piperazina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. 
 Pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Non superare le dosi prescritte.  Alle dosi terapeutiche non sono state dimostrate interazioni clinicamente significative con l'alcol (per tasso di alcolemia di 0.5 g/L). Si raccomanda tuttavia cautela nei casi  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sulla base delle proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche e del profilo di tolleranza di levocetirizina non si prevedono interazioni con questo antistaminico. In effetti non sono state segnalate rilevanti interazioni farmacodinamiche  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Levocetirizina Eg"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Levocetirizina Eg durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Levocetirizina Eg durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso di levocetirizina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte). Tuttavia, per cetirizina, il racemo di levocetirizina, 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Valutazioni obiettive sulla capacità di guidare, sulla latenza del sonno e sulle prestazioni nelle catene di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante ai dosaggi raccomandati (5 mg). 
 I pazienti che hanno intenzione di guidare, esercitare attività potenzialmente pericolose o usare macchinari non devono superare il dosaggio raccomandato e devono tenere presente la risposta individuale al medicinale. 
 Nei pazienti sensibili l'uso concomitante di alcool o altri farmaci depressori del SNC può causare una riduzione addizionale dello stato di allerta e compromettere la performance dei pazienti. 

Effetti indesiderati 
 Studi clinici  Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età  Durante gli studi di attività terapeutica, effettuati su uomini e donne di età compresa tra 12 e 71  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 I sintomi osservati dopo un sovradosaggio di levocetirizina sono principalmente associati ad effetti sul Sistema Nervoso Centrale o ad effetti suggestivi di un effetto anticolinergico. 
 Gli eventi avversi riportati dopo l'assunzione di una dose almeno 5 volte superiore a quella quotidiana raccomandata sono: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, mal di testa, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremori e ritenzione urinaria. 
 Trattamento del sovradosaggio  
 Non esiste un antidoto specifico alla levocetirizina. 
 In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica deve essere presa in considerazione nel caso in cui sia passato poco tempo dall'assunzione. 
 L'emodialisi non risulta efficace per eliminare la levocetirizina. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici, codice ATC: R06AE09  Meccanismo d'azione  Levocetirizina, l'enantiomero (R) di cetirizina, è un antagonista potente e selettivo dei recettori H1 periferici.  Gli studi 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La farmacocinetica di levocetirizina è lineare con la dose e indipendente dal tempo, con una bassa variabilità inter-individuale. Il profilo farmacocinetico è lo stesso quando dato come singolo enantiomero o  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano speciali rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, della tossicità in caso di ripetuta somministrazione, della genotossicità, del potenziale  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina  Magnesio stearato (E572)  Pellicola di rivestimento  Ipromellosa (E464)  Titanio diossido (E171)  Macrogol 400
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Levocetirizina Eg  a base di  Levocetirizina Dicloridrato  sono:  Levocetirizina Aurobindo ,  Levocetirizina DOC Generici ,  Levocetirizina KRKA ,  Levocetirizina Mylan ,  Levocetirizina Sandoz ,  Levocetirizina Teva ,  Xyzal - Compressa Rivestita