Confezioni 
 Igantet 250 UI/ml im 1 siringa 1 ml Igantet 500 UI/2 ml im 1 siringa 2 ml
Cos'è Igantet? 
 Igantet  è un farmaco a base del principio attivo  Immunoglobulina Umana Antitetanica , appartenente alla categoria degli  Immunoglobuline specifiche  e nello specifico  Immunoglobuline specifiche . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Grifols Italia S.p.A. . Igantet  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Instituto Grifols Poligono Levante S.A. Concessionario:  Grifols Italia S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Immunoglobulina Umana Antitetanica Gruppo terapeutico:  Immunoglobuline specifiche Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 La somministrazione di Igantet è indicata per: 
 
  Profilassi post-esposizione: 
 Profilassi immediata dopo ferite potenzialmente tetanigene in pazienti non adeguatamente vaccinati, in pazienti il cui stato di immunizzazione non è conosciuto e in pazienti con grave carenza nella produzione di anticorpi. 
  Terapia del tetano clinicamente manifesto. 
 
 La vaccinazione antitetanica attiva deve essere sempre somministrata in associazione con l'immunoglobulina antitetanica, a meno che non ci siano controindicazioni o ci sia la conferma di una pregressa vaccinazione adeguata.
Posologia 
 Posologia 
 Profilassi delle ferite potenzialmente tetanigene: 
 
  250 UI a meno che  il rischio di infezione non sia ritenuto estremamente elevato. 
  la dose può essere incrementata a 500 UI nei seguenti casi: 
  
   ferite infette non sottoposte ad adeguato trattamento chirurgico entro 24 ore. 
   ferite profonde o contaminate con danno tissutale e ridotto apporto di ossigeno, nonché ferite da corpi estranei (es. morsi, punture o ferite da arma da fuoco). 
  
  
 
 Terapia del tetano clinicamente manifesto: 
 Singola dose da 3000 - 6000 UI per via intramuscolare, somministrata in associazione con altri trattamenti appropriati. 
 È inoltre opportuno tenere conto delle linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e di altre linee guida ufficiali sull'uso appropriato delle immunoglobuline antitetaniche per uso intramuscolare. 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini ed adulti devono ricevere la stessa posologia. 
 Modo di somministrazione 
 L'Immunoglobulina Umana Antitetanica deve essere somministrata per via intramuscolare. 
 Se è richiesta la somministrazione di una dose elevata (> 2 ml nei bambini o > 5 ml negli adulti) è raccomandato somministrarla in dosi suddivise e in differenti siti anatomici. 
 Quando è necessaria contemporaneamente una vaccinazione, le immunoglobuline e il vaccino devono essere somministrati in due differenti siti di iniezione. 
 Nella profilassi, se la somministrazione per via intramuscolare è controindicata (per disturbi della coagulazione), l'iniezione può essere effettuata per via sottocutanea. Tuttavia, deve essere tenuto presente che non ci sono dati di efficacia clinica a supporto della somministrazione per via sottocutanea. Dopo la somministrazione, in corrispondenza del sito d'iniezione, deve essere applicata un'accurata pressione manuale mediante una compressa di garza. 
 Per la terapia acuta, se la somministrazione per via intramuscolare non è ritenuta clinicamente appropriata, può essere utilizzato un prodotto alternativo per via endovenosa, se disponibile. 
 Oltre all'accurata pulizia delle ferite ed alla somministrazione di immunoglobulina umana antitetanica, deve essere iniziata contemporaneamente l'immunizzazione attiva con un vaccino antitetanico seguendo le modalità di seguito riportate: 
 
  Ferite minori e pulite 
 
 Non si raccomanda di vaccinare di nuovo o di iniziare una terapia con immunoglobulina antitetanica quei soggetti che hanno ricevuto l'ultima dose di richiamo del vaccino nei 10 anni antecedenti e nei quali la vaccinazione antitetanica precedente era stata effettuata in modo completo. 
 Si raccomanda di somministrare una dose di vaccino ai soggetti che non hanno ricevuto una dose di richiamo negli ultimi 10 anni ed a quelli con vaccinazione antitetanica effettuata in modo incompleto o non ben conosciuto. In questi casi non è necessario somministrare immunoglobulina antitetanica. 
 
  Ferite maggiori o sporche 
 
 Non è necessario vaccinare di nuovo i soggetti che hanno ricevuto l'ultimo richiamo del vaccino nei 5 anni antecedenti e nei quali la vaccinazione antitetanica precedente era stata effettuata in modo completo. Diversamente, se sono trascorsi più di 5 anni dall'ultimo richiamo, deve essere somministrata una dose di vaccino. In ambedue i casi, non è necessario somministrare immunoglobulina antitetanica. 
 È necessario somministrare una dose di vaccino insieme ad immunoglobulina antitetanica ai soggetti di cui non si conosce la pregressa vaccinazione antitetanica o nei casi in cui questa sia stata effettuata in modo incompleto.  
 
  
   
    
    Tipo di ferita 
    
    
    Pazienti non immunizzati o parzialmente immunizzati 
    
    
    Pazienti completamente immunizzati. 
    Tempo dall'ultima dose di richiamo 
    
   
   
    
      
    
    
      
    
    
    Da 5 a 10 anni 
    
    
    > 10 anni 
    
   
  
  
   
    
    Pulita; minore 
    
    
    Iniziare o completare il ciclo di immunizzazione secondo programma. 
    Anatossina tetanica 0,5 ml. 
    
    
    Niente 
    
    
    Anatossina tetanica 0,5 ml 
    
   
   
    
    Pulita; maggiore o a rischio di tetano 
    
    
    In un braccio: immunoglobulina umana antitetanica 250 UI.* 
    Nell'altro braccio: anatossina tetanica 0,5 ml. 
    Completare il ciclo di immunizzazione secondo programma.* 
    
    
    Anatossina tetanica 0,5 ml 
    
    
    In un braccio: anatossina tetanica 0,5 ml.* 
    Nell'altro braccio: immunoglobulina umana antitetanica 250 UI.* 
    
   
   
    
    A rischio di tetano. 
    Pulizia accurata ritardata o incompleta 
    
    
    In un braccio: immunoglobulina umana antitetanica 500 UI.* 
    Nell'altro braccio: anatossina tetanica 0,5 ml. 
    Completare in seguito il ciclo d'immunizzazione secondo programma.* 
    Terapia antibiotica. 
    
    
    Anatossina tetanica 0,5 ml. 
    Terapia antibiotica. 
    
    
    In un braccio: anatossina tetanica 0,5 ml. 
    Nell'altro braccio: immunoglobulina antitetanica 500 UI.* 
    Terapia antibiotica. 
    
   
  
 
 * Usare differenti siringhe, aghi e sedi di iniezione. 
 Nota: Usando differenti preparati di anatossina, il volume della singola dose di richiamo deve essere modificato come descritto negli stampati, inclusa l'etichetta. 
 Il vaccino antitetanico che sarà usato può contenere tossoide tetanico solamente o tossoide tetanico più tossoide difterico (vaccino dT adulti). Quest'ultimo vaccino non deve essere somministrato a soggetti immunodeficienti con ferite. 
 Si raccomanda al medico di giudicare se una ferita minore sia a rischio di tetano, valutando la possibilità che il  clostridium tetani  possa essere presente sull'oggetto che ha causato la ferita.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti. 
 Ipersensibilità alle immunoglobuline umane. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Assicurarsi che Igantet non sia somministrato per via endovenosa, poichè può causare shock.  Le iniezioni devono essere fatte per via intramuscolare, aspirando con la siringa prima di iniettare, per essere  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Vaccini a virus vivi attenuati  La somministrazione di immunoglobuline può ridurre l'efficacia dei vaccini a base di virus vivi attenuati come quelli per la rosolia, la parotite e la varicella,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Igantet"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Igantet durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Igantet durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La sicurezza di questo medicinale durante la gravidanza non è stata dimostrata mediante studi clinici controllati e, pertanto, Igantet deve essere somministrato con cautela in donne in gravidanza.  L'esperienza 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Igantet non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Come per tutte le immunoglobuline umane normali somministrate per via intramuscolare possono verificarsi le seguenti reazioni:  Occasionalmente si possono avere febbre, reazioni allergiche, brividi, mal di testa, vertigini, vomito, nausea,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Le conseguenze del sovradosaggio non sono note. 
 Popolazione pediatrica  
 Informazioni relative al sovradosaggio nei bambini non sono state accertate con Igantet. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: sieri immuni e immunoglobuline   Immunoglobulina Umana Antitetanica    Codice ATC: J06BB02  L'immunoglobulina umana antitetanica contiene principalmente immunoglobuline G (IgG) con un contenuto elevato di anticorpi specifici contro 


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Proprietà farmacocinetiche 
 L'Immunoglobulina Umana Antitetanica per somministrazione intramuscolare è biodisponibile nel circolo sanguigno del ricevente dopo 2 - 3 giorni.  L'immunoglobulina umana antitetanica ha un'emivita di circa 3 - 4 settimane. L'emivita  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Le immunoglobuline sono costituenti fisiologici del corpo umano. Test di tossicità a singola dose condotti negli animali non hanno rilevanza in quanto dosi più elevate danno origine solo ad un  ...  

Elenco degli eccipienti 
    250 UI/1 ml   500 UI/2 ml          Glicina       22,5 mg  45 mg  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Igantet  a base di  Immunoglobulina Umana Antitetanica  sono:  Tetanus Gamma