Confezioni 
 Zorendol 200 mg 20 compresse rivestite
Cos'è Zorendol? 
 Zorendol  è un farmaco a base del principio attivo  Ibuprofene , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido propionico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. . Zorendol  può essere prescritto con  Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Concessionario:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Ricetta:  OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco Classe:  C Principio attivo:  Ibuprofene Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Dolore da lieve a moderato, quali cefalea, compresa cefalea emicranica, mal di denti. 
 Dismenorrea primaria. 
 Febbre.
Posologia 
 Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi(vedere paragrafo 4.4). Questo medicinale è indicato solo per trattamenti a breve termine, non superiori a 7 giorni, negli adulti. Se i sintomi persistono o peggiorano, consultare il medico. Se un bambino o un adolescente necessitano di questo medicinale per più di 3 giorni, o se i sintomi peggiorano, consultare il medico. 
 La dose di  Ibuprofene  dipende dall'età e dal peso corporeo del paziente. 
 Deglutire la compressa con un bicchiere d'acqua durante o dopo i pasti. 
 Febbre e dolore da lieve a moderato 
 Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni (≥40 kg): 
 200-400 mg somministrati in una singola dose o 3-4 volte al giorno a intervalli di 4-6 ore. Il dosaggio in caso di cefalea emicranica è: 400 mg somministrati in una singola dose, se necessario 400 mg a intervalli di 4-6 ore. 
 La dose massima giornaliera non deve superare i 1200 mg. 
 Bambini in età compresa tra 6-12 anni (>20 kg): 
 Bambini in età compresa tra 6-9 anni (20-29 kg): 200 mg 1-3 volte al giorno a intervalli di 4-6 ore, secondo la prescrizione del medico. 
 La dose massima giornaliera non deve superare i 600 mg. 
 Bambini in età compresa tra 10-12 anni (30-40 kg): 200 mg 1-4 volte al giorno a intervalli di 4-6 ore, secondo la prescrizione del medico. 
 La dose massima giornaliera non deve superare gli 800 mg. 
 Dismenorrea primaria 
 Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni di età: 
 200-400 mg 1-3 volte al giorno a intervalli di 4-6 ore, al bisogno. La dose massima giornaliera non deve superare i 1200 mg. 
 Popolazione pediatrica 
 Zorendol non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 6 anni. 
 Anziani 
 I FANS devono essere usati con particolare cautela nei pazienti anziani che sono più soggetti a eventi avversi e sono maggiormente a rischio di emorragia, ulcera o perforazione gastrointestinale potenzialmente letale (vedere paragrafo 4.4). Se il trattamento è considerato necessario, occorre somministrare la dose minima per il più breve periodo di tempo necessario a controllare i sintomi. Il trattamento deve essere rivalutato a intervalli regolari e sospeso se non si osserva alcun beneficio o se si sviluppa intolleranza. 
 Compromissione della funzionalità renale 
 Nei pazienti con riduzione da lieve a moderata della funzionalità renale, la dose deve essere mantenuta al livello più basso possibile per il periodo più breve necessario a controllare i sintomi; la funzionalità renale deve essere monitorata. (Per i pazienti con grave insufficienza renale, vedere paragrafo 4.3). 
 Compromissione della funzionalità epatica 
 Nei pazienti con riduzione da lieve a moderata della funzionalità epatica, la dose deve essere mantenuta al livello più basso possibile per il periodo più breve necessario a controllare i sintomi; la funzionalità epatica deve essere monitorata. (Per i pazienti con grave insufficienza epatica, vedere paragrafo 4.3).
Controindicazioni 
 Zorendol è controindicato in pazienti con: 
 
  ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  reazioni di ipersensibilità precedenti (ad es. asma, rinite, orticaria o angioedema) in risposta all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS 
  anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, in correlazione a terapia precedente con FANS 
  ulcera peptica/emorragia attiva o anamnesi di ricorrenza della condizione (due o più episodi distinti comprovati di ulcerazione o sanguinamento) 
  grave insufficienza epatica o renale 
  grave insufficienza cardiaca (IVV classe NYHA) o coronaropatia 
  ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6) 
  disidratazione significativa (causata da vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi) 
  sanguinamento cerebrovascolare o altro sanguinamento attivo 
  disematopoiesi di origine non nota. 
 
 Zorendol è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Deve essere evitato l'uso di Zorendol in concomitanza con FANS, compresi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi 2 (Cox 2).  I pazienti asmatici devono consultare il medico prima di assumere l' Ibuprofene   
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Occorre evitare l'uso concomitante di ibuprofene con le seguenti sostanze:  Acido acetilsalicilico: la somministrazione concomitante di ibuprofene e acido acetilsalicilico non è generalmente raccomandata a causa del potenziale aumento di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Zorendol"  insieme ad altri farmaci come  Acido Acetilsalicilico Angelini ,  Acido Acetilsalicilico DOC Generici ,  Acido Acetilsalicilico + Acido Ascorbico Coop ,  Acido Acetilsalicilico EG ,  Acido Acetilsalicilico + Vitamina C Angelini ,  Acido Acetilsalicilico E Vitamina C Zentiva ,  Acido Acetilsalicilico Krka - Compressa Gastroresistente ,  Acido Acetilsalicilico LFM ,  Acido Acetilsalicilico Mylan ,  Acido Acetilsalicilico Teva Italia ,  Algopirina ,  Alkaeffer ,  Antireumina ,  Ascriptin ,  Aspirina C ,  Aspirina - Compressa ,  Aspirina Dolore E Infiammazione ,  Aspirina Efferv. + Vitamina C - Granulato ,  Aspirina - Granulato ,  Aspirina Influenza Naso Chiuso ,  Aspirina Rapida ,  Aspirinetta ,  Cardioaspirin ,  Cardioral ,  Carin ,  Clopidogrel E Acido Acetil Salicilico Mylan ,  Coumadin ,  Duoplavin ,  Frobeflu ,  Istantal ,  Neonisidina C ,  Neonisidina ,  Sintrom ,  Vivin ,  Vivin C , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Zorendol durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Zorendol durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può influire negativamente sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrio-fetale. I dati ottenuti da studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto spontaneo e 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 L' Ibuprofene  non ha generalmente effetti avversi sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, siccome ad alti dosaggi possono presentarsi effetti indesiderati quali affaticamento, sonnolenza, vertigini (segnalati come comuni) e disturbi della vista (segnalati come non comuni), in casi isolati la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari può essere compromessa. L'effetto è potenziato dall'assunzione concomitante di alcol. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti avversi osservati più comunemente sono di natura gastrointestinale. Possono manifestarsi ulcere peptiche, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, anche letale, in particolare negli anziani (vedere paragrafo 4.4). Dopo la somministrazione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 La maggior parte dei pazienti che hanno ingerito quantità clinicamente importanti di FANS svilupperà al massimo nausea, vomito, dolore epigastrico o, più raramente, diarrea. Possono verificarsi anche tinnito, cefalea, capogiro, vertigini e sanguinamento gastrointestinale. In caso di avvelenamento più serio, si è osservata tossicità a carico del sistema nervoso centrale, che si manifesta come sonnolenza, talvolta agitazione e disorientamento o coma. Talvolta i pazienti sviluppano convulsioni. I bambini possono sviluppare anche crampi mioclonici. Nell'avvelenamento serio, può verificarsi acidosi metabolica e il tempo di protrombina/INR può essere prolungato, probabilmente a causa delle azioni dei fattori di coagulazione circolanti. Possono verificarsi insufficienza renale acuta, danno epatico, ipotensione, depressione respiratoria e cianosi. Nei pazienti asmatici è possibile un'esacerbazione della condizione. 
 Trattamento 
 Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto e deve comprendere il mantenimento della pervietà delle vie respiratorie e il monitoraggio dei segni cardiaci e vitali fino alla stabilizzazione. Se il paziente si presenta entro un'ora dall'ingestione di oltre 400 mg per kg di peso corporeo, è indicata la lavanda gastrica o la somministrazione orale di carbone attivo. Se Zorendol è già stato assorbito, si devono somministrare sostanze alcaline per favorire l'escrezione dell' Ibuprofene  acido nelle urine. Se sono presenti convulsioni frequenti o prolungate, devono essere trattate con diazepam o lorazepam per via endovenosa. Per l'asma devono essere somministrati broncodilatatori. Non è disponibile alcun antidoto specifico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antinfiammatori e antireumatici, non steroidei; derivati dell'acido propionico. Codice ATC: M01AE01  L' Ibuprofene  è un FANS che possiede attività antinfiammatoria, analgesica e antipiretica. I modelli animali per il dolore 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L' Ibuprofene  viene assorbito rapidamente dal tratto gastrointestinale; le concentrazioni sieriche di picco si osservano 1-2 ore dopo la somministrazione.  Distribuzione  L'ibuprofene si distribuisce rapidamente nell'intero organismo. Il legame con  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Essendo un medicinale ben consolidato e ampiamente utilizzato, la sicurezza preclinica dell' Ibuprofene  è ben documentata.  Nei test sugli animali, la tossicità subcronica e cronica dell'ibuprofene è stata mostrata prevalentemente come  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Cellulosa microcristallina  Silice colloidale anidra  Idrossipropilcellulosa  Sodio laurilsolfato  Croscarmellosa sodica  Talco  Rivestimento con film [Opadry (bianco) 06B28499]  Ipromellosa  Macrogol 400  Titanio diossido (E171)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Zorendol  a base di  Ibuprofene  sono:  Algofen ,  Brufen Analgesico ,  Buscofen - Capsula Molle ,  Cibalgina Due Fast ,  Ibuprofene Pharmentis ,  Ibuprofene Sandoz ,  Ibuprofene Zentiva ,  Ibuprofene Zentiva Italia ,  Moment - Compressa Rivestita ,  Moment - Granulato ,  Nurofen ,  Subitene