Confezioni 
 Sodio Bicarbonato Galenica Senese 1 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione 10 fiale 10 ml Sodio Bicarbonato Galenica Senese ev 1 fiala 1 meq/ml 10 ml da diluire Sodio Bicarbonato Galenica Senese ev 5 fiale 1 meq/ml 10 ml da diluire
Cos'è Sodio Bicarbonato Galenica Senese? 
 Sodio Bicarbonato Galenica Senese  è un farmaco a base del principio attivo  Sodio Bicarbonato , appartenente alla categoria degli  Soluzioni endovena elettrolitiche  e nello specifico  Soluzioni elettrolitiche . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. . Sodio Bicarbonato Galenica Senese  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Concessionario:  Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Sodio Bicarbonato Gruppo terapeutico:  Soluzioni endovena elettrolitiche Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Trattamento di: 
 
  Arresto cardiocircolatorio 
  Stati di acidosi metabolica 
  Shock 
  Intossicazione da barbiturici, salicilati e metanolo 
  Sindromi emolitiche e rabdiomiolitiche 
  Iperuricemie 
  Perdite intestinali di bicarbonato (conseguenti a diarrea). 

Posologia 
 
 Il medicinale è una soluzione ipertonica con il sangue che deve essere somministrata per via endovenosa con cautela e a velocità di infusione controllata  solo dopo diluizione  fino all'isotonicità (circa 1,5% di Sodio Bicarbonato corrispondente a circa 16 mEq di bicarbonato per 100 ml) con soluzioni compatibili (vedere paragrafo 6.2). 
 La soluzione può essere somministrata come tale per via endovenosa solo nel caso di arresto cardiaco. 
 Il medicinale non deve essere utilizzato se non specificamente prescritto. 
 In generale, la dose è dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico, equilibrio acido-base e osmolarità del paziente allo scopo di ripristinare i valori normali di pH e elettroliti (in caso di shock, sindromi emolitiche e rabdiomiolitiche e perdite di bicarbonato) o di alcalinizzare le urine in caso di intossicazione o di iperuricemia (almeno a pH 7,0). 
 In particolare: 
 Arresto cardiaco 
 Da 50 a 100 mEq in bolo, seguiti da 50 mEq ogni 5-10 minuti in relazione ai rilievi dell'equilibrio acido-base. 
 Forme acute e subacute di acidosi metabolica 
 Adulti 
 Dose iniziale da 2 a 5 mEq/kg di peso corporeo nel corso di 4-8 ore a seconda della gravità dell'acidosi. La dose poi va aggiustata in relazione alle concentrazioni ematiche di bicarbonato rilevate o ai risultati dell'emogasanalisi (incremento di 20-22 mmol/L). 
 Bambini 
 Dose iniziale di 1 mEq/Kg somministrata per infusione endovenosa lenta, diluendo la soluzione a 0,5 mEq/ml, fino ad un dosaggio massimo di 8 mEq/kg di peso corporeo al giorno per evitare una eccessiva diminuzione della pressione cerebrospinale e possibile emorragie intracraniche. 
 Nei bambini  la sicurezza e l'efficacia di sodio bicarbonato non sono state determinate. 
 Anziani 
 Negli anziani sopra i 60 anni la dose massima è di 90-100 mEq di bicarbonato al giorno. 
 È consigliabile di NON ottenere una piena correzione dell'acidosi nelle prime 24 ore per evitare l'alcalosi legata ad un eccessiva ipercompensazione respiratoria.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; 
  alcalosi metabolica o respiratoria, in particolar modo se ipocloremica (vomito, perdite gastrointestinali, terapia diuretica); 
  ipocalcemia. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Usare con cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Sodio Bicarbonato Galenica Senese"  insieme ad altri farmaci come  Carbolithium ,  Cefodox - Compressa Rivestita ,  Cefodox - Granulato ,  Cefpodoxima Mylan - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Mylan - Polvere ,  Cefpodoxima Sandoz - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Sandoz - Polvere ,  Litio Carbonato L.F.M. ,  Litio Carbonato Nova Argentia 300 Mg Compresse ,  Orelox - Compressa Rivestita ,  Orelox - Granulato ,  Otreon - Compressa Rivestita ,  Otreon - Granulato ,  Resilient , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Sodio Bicarbonato Galenica Senese durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Sodio Bicarbonato Galenica Senese durante la gravidanza e l'allattamento? Non sono disponibili dati su possibili effetti negativi del medicinale quando somministrato durante la gravidanza o l'allattamento o sulla capacità riproduttiva.  Pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del Sodio Bicarbonato, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 La somministrazione di dosi eccessive di soluzioni di Sodio Bicarbonato può portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad alcalemia, iperniatriemia e/o ipervolemia. 
 L'ipernatriemia e la ritenzione eccessiva di sodio laddove sussista una difettosa escrezione di sodio a livello renale determina disidratazione degli organi interni, in particolar modo del cervello, e l'accumulo di fluidi extracellulari con edemi che possono interessare il circolo cerebrale, polmonare e periferico con comparsa di edema polmonare e periferico. 
 I sintomi dell'alcalosi comprendono debolezza muscolare associata a deplezione di potassio, ipertono muscolare, spasmi muscolari e tetania possono manifestarsi specialmente in pazienti ipocalcemici. 
 Trattamento 
 Sospendere immediatamente l'infusione e istituire una terapia correttiva per ridurre i livelli plasmatici degli ioni che risultano in eccesso e ristabilire, se necessario, l'equilibrio acido-base (vedere paragrafo 4.4). 
 Il paziente dovrà essere tenuto sotto osservazione per valutare la comparsa di eventuali segni e sintomi correlabili al farmaco somministrato, garantendo al paziente le relative misure sintomatiche e di supporto a seconda della necessità. 
 In caso di elevata natremia si possono impiegare diuretici dell'ansa. 
 Una natremia superiore a 200 mmol/l può richiedere l'impiego della dialisi. 
 L'iperirritabilità e la tetania associate all'alcalosi possono essere controllate con la somministrazione di adeguate dosi di calcio gluconato. In caso di grave alcalosi è raccomandata la somministrazione di cloruro d'ammonio, eccetto nei pazienti con malattie epatiche. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: soluzioni elettrolitiche – codice ATC: B05XA02.  Il sodio è il principale catione extracellulare. La concentrazione di sodio è generalmente la responsabile del volume dei fluidi extracellulari. Il sodio 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo la somministrazione, il sodio si distribuisce nei liquidi e nei tessuti dell'organismo.  Il rene mantiene la concentrazione del sodio nei liquidi extracellulari entro un intervallo compreso fra lo 0,5%  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l'uso del farmaco nell'uomo.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Anidride Carbonica, Acqua per preparazioni iniettabili,.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Sodio Bicarbonato Galenica Senese  a base di  Sodio Bicarbonato  sono:  Sodio Bicarbonato 1,4% Diaco ,  Sodio Bicarbonato 1,4% Monico ,  Sodio Bicarbonato 8,4% Galenica Senese ,  Sodio Bicarbonato 8,4% Salf ,  Sodio Bicarbonato Bioindustria L.I.M. 10 MEq/10 ml ,  Sodio Bicarbonato Bioindustria L.I.M. 5% ,  Sodio Bicarbonato Monico ,  Sodio Bicarbonato Salf