Confezioni 
 Alfuzosina Hexal 10 mg 30 compresse rilascio prolungato
Cos'è Alfuzosina Hexal? 
 Alfuzosina Hexal  è un farmaco a base del principio attivo  Alfuzosina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Ipertrofia prostatica benigna  e nello specifico  Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Alfuzosina Hexal  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Alfuzosina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Ipertrofia prostatica benigna Forma farmaceutica:  compressa a rilascio modificato
Indicazioni 
 
 Trattamento dei sintomi funzionali, di grado da moderato a grave, dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).
Posologia 
 
 Le compresse a rilascio prolungato vanno ingerite intere, con una sufficiente quantità di liquido. 
 Adulti 
 1 compressa a rilascio prolungato da 10 mg in unica somministrazione giornaliera. La prima dose deve essere assunta la sera, prima di coricarsi. La compressa deve essere assunta ogni giorno immediatamente dopo il medesimo pasto. 
 Anziani (di età superiore a 65 anni) 
 Come per gli adulti. I dati relativi alla farmacocinetica ed alla sicurezza clinica dimostrano che generalmente non è necessaria la riduzione della dose nei pazienti anziani. 
 Funzionalità renale ridotta  
 Insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina ≥ 30 ml/min): 
 Generalmente non è necessaria la riduzione della dose (vedere sezione 5.2). 
 Insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min): 
 ALFUZOSINA Hexal da 10 mg non deve essere somministrata a pazienti con grave alterazione della funzionalità renale poichè non sono disponibili per questo gruppo di pazienti dati sulla sicurezza clinica (vedere sezione 4.4). 
 Insufficienza epatica 
 ALFUZOSINA Hexal somministrata in compresse a rilascio prolungato da 10 mg è controindicata nei pazienti con insufficienza epatica. Preparazioni contenenti una bassa dose di Alfuzosina Cloridrato possono essere usate in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata come indicato nelle corrispondenti informazioni sul medicinale. 
 Popolazione pediatrica 
 L'efficacia di alfuzosina non è stata dimostrata nei bambini di età compresa tra 2 a 16 anni (vedere paragrafo 5.1). Pertanto, alfuzosina non è indicato per l'uso nella popolazione pediatrica.
Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità all'alfuzosina, ad altri chinazolinici (come terazosina, doxazosin, prazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Condizioni di ipotensione ortostatica. 
  Insufficienza epatica. 
  Associazione con altri agenti bloccanti il recettore α-1. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 ALFUZOSINA Hexal 10 mg non deve essere somministrata a pazienti con grave alterazione della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) poichè non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Associazioni controindicate:  Agenti bloccanti il recettore Alfa-1 (vedere sezione 4.3).  Associazioni da effettuarsi con cautela:   I livelli ematici di alfuzosina vengono aumentati da potenti inibitori del CYP3A4, come ketoconazolo,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Alfuzosina Hexal"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Alfuzosina Hexal durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Alfuzosina Hexal durante la gravidanza e l'allattamento? A causa del tipo di indicazione, questa sezione non risulta pertinente. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non ci sono dati disponibili sull'effetto di guidare veicoli. 
 Possono verificarsi reazioni avverse, quali comparsa di capogiri, vertigini ed astenia, soprattutto all'inizio del trattamento. Ciò deve essere preso in considerazione quando si guidano veicoli e si usano macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse considerate almeno probabilmente correlate al trattamento sono elencate qui sotto, in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza assoluta. Le frequenze sono definite come:  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere ricoverato in ospedale, tenuto in posizione supina e deve essere preso un trattamento convenzionale di ipotensione. In caso di ipotensione significativa il trattamento correttivo appropriato può essere un vasocostrittore che agisce direttamente sulle fibre muscolari vascolari. 
 Alfuzosina è fortemente legata alle proteine, quindi la dialisi non procura alcun beneficio. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna, antagonisti dei recettori alfa-adrenergici.  Codice ATC: G04C A01  L'alfuzosina, che è un racemato, è un derivato chinazolinico attivo per via orale, in grado 


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Proprietà farmacocinetiche 
 L'alfuzosina presenta valori farmacocinetici lineari nell'intervallo delle dosi terapeutiche. Il profilo cinetico è caratterizzato da ampie oscillazioni interindividuali nelle concentrazioni plasmatiche.  Assorbimento  Formulazione a rilascio prolungato:  Dopo la prima dose  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano particolari pericoli per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, di tossicità a somministrazioni ripetute, di genotossicità, di potenziale cancerogeno, di tossicità riproduttiva.   ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato  Ipromellosa  Povidone K25  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Alfuzosina Hexal  a base di  Alfuzosina Cloridrato  sono:  Alfuzosina Aurobindo ,  Alfuzosina DOC Generici ,  Alfuzosina EG ,  Alfuzosina Mylan Generics ,  Alfuzosina Pensa ,  Alfuzosina Ratiopharm ,  Alfuzosina Sandoz ,  Alfuzosina Sun ,  Alfuzosina Zentiva ,  Faralzin ,  Mittoval - Compressa A Rilascio Modificato ,  Ofuxal ,  Xatral - Compressa A Rilascio Modificato