Confezioni 
 Cardioxane 1 flacone 500 mg polvere liofilizzata per soluzione per infusione endovenosa
Cos'è Cardioxane? 
 Cardioxane  è un farmaco a base del principio attivo  Dexrazoxano Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Antidoti  e nello specifico  Sostanze disintossicanti per trattamenti antineoplastici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Clinigen Healthcare B.V. . Cardioxane  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Clinigen Healthcare B.V. Concessionario:  Clinigen Healthcare B.V. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Dexrazoxano Cloridrato Gruppo terapeutico:  Antidoti Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 Cardioxane è indicato negli adulti per la prevenzione della cardiotossicità cronica cumulativa causata dall'uso di antracicline in pazienti affetti da cancro mammario avanzato e/o metastatico che hanno ricevuto una precedente dose cumulativa di 300 mg/m 2  di doxorubicina o una precedente dose cumulativa di 540 mg/m 2  di epirubicina candidati ad un ulteriore trattamento con antracicline.
Posologia 
 Posologia 
 Cardioxane è somministrato per infusione endovenosa breve (15 minuti), approssimativamente 30 minuti prima della somministrazione di antracicline ad una dose uguale a 10 volte la dose equivalente di doxorubicina e 10 volte la dose equivalente di epirubicina. 
 Pertanto si raccomanda che Cardioxane sia somministrato alla dose di 500 mg/m 2  quando è impiegato il dosaggio normalmente utilizzato di doxorubicina di 50 mg/m 2  o 600 mg/m 2  quando è impiegato il dosaggio normalmente utilizzato di epirubicina di 60 mg/m 2 . 
 Popolazione pediatrica 
 Nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni la sicurezza e l'efficacia di Cardioxane non sono ancora state stabilite. I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2. 
 Insufficienza renale 
 In pazienti con insufficienza renale da moderata a severa (clearance della creatinina < 40 ml/min) la dose di dexrazoxano deve essere ridotta del 50 % (vedere paragrafo 4.4). 
 Insufficienza epatica 
 Debbono essere mantenute le proporzioni tra i dosaggi, ad esempio se il dosaggio di antraciclina è ridotto, il dosaggio di dexrazoxano deve essere ridotto proporzionalmente. 
 Modo di somministrazione 
 Uso endovenoso 
 Per le istruzioni sulla ricostituzione e la diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 Cardioxane è controindicato nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni per i quali è previsto che sia somministrata una dose cumulativa inferiore a 300 mg/m 2  di doxorubicina o l'equivalente dose cumulativa di un'altra antraciclina (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). 
 Cardioxane è controindicato anche nelle seguenti circostanze: 
 
  Ipersensibilità al dexrazoxano 
  Allattamento (vedere paragrafo 4.6) 
  Vaccinazione concomitante con vaccino contro la febbre gialla (vedere paragrafo 4.5) 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Mielosoppressione  Con Cardioxane sono stati riportati effetti mielosoppressivi che possono essere additivi a quelli della chemioterapia (vedere paragrafo 4.8). Nei pazienti in trattamento con dexrazoxano la conta delle cellule a  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Cardioxane viene escreto immodificato per via renale e metabolizzato da diidropirimidina amidoidrolasi (DHPase) nei metaboliti del fegato e dei reni mediante l'apertura degli anelli. La somministrazione congiunta di doxorubicina (da  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Cardioxane"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Cardioxane durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Cardioxane durante la gravidanza e l'allattamento? Donne potenzialmente fertili/contraccezione negli uomini e nelle donne  Sia gli uomini che le donne sessualmente attivi debbono utilizzare dei metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento. Per le donne e gli 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Cardioxane altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti devono essere avvisati di usare cautela quando guidano veicoli o usano macchinari se notano affaticamento durante il trattamento con Cardioxane. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Cardioxane è somministrato insieme a chemioterapia con antracicline e, di conseguenza, il contributo relativo delle antracicline e Cardioxane al profilo delle reazioni avverse può non  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 È probabile che i segni ed i sintomi di sovradosaggio consistano in leucopenia, trombocitopenia, nausea, vomito, diarrea, reazioni cutanee e alopecia. Non esiste un antidoto specifico e deve essere fornito un trattamento sintomatico. 
 Il trattamento deve includere la profilassi ed il trattamento delle infezioni, la regolazione dei fluidi ed il mantenimento della nutrizione. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: sostanze disintossicanti per trattamenti citostatici, codice ATC: V03AF02.  Meccanismo d'azione   Il meccanismo esatto attraverso il quale il dexrazoxano esercita il suo effetto cardioprotettivo non è stato completamente 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione endovenosa a pazienti oncologici, la cinetica serica del dexrazoxano segue generalmente un modello aperto a due compartimenti con un'eliminazione di primo ordine. Le concentrazioni plasmatiche massime osservate dopo  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità con dosaggi ripetuti  Gli studi preclinici indicano che dopo somministrazioni ripetute di dexrazoxano, gli organi bersaglio primari sono quelli a rapida divisione cellulare come il midollo osseo, il tessuto  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Non presenti
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Cardioxane  a base di  Dexrazoxano Cloridrato  sono: