Confezioni 
 Adenuric 80 mg 28 compresse rivestite
Cos'è Adenuric? 
 Adenuric  è un farmaco a base del principio attivo  Febuxostat , appartenente alla categoria degli  Antigottosi  e nello specifico  Preparati inibenti la formazione di acido urico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. . Adenuric  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Menarini International Operation Luxembourg S.A. Concessionario:  A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Febuxostat Gruppo terapeutico:  Antigottosi Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trattamento dell'iperuricemia cronica con deposito di urato (compresa l'anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di artrite gottosa). 
 ADENURIC è indicato negli adulti.
Posologia 
 P osologia 
 La dose orale raccomandata di ADENURIC è di 80 mg una volta al giorno e l'assunzione può avvenire indifferentemente sia vicino sia lontano dai pasti. Con valori sierici di acido urico > 6 mg/dL (357 µmol/L) dopo 2-4 settimane, può essere presa in considerazione l'assunzione di ADENURIC 120 mg una volta al giorno. 
 ADENURIC agisce abbastanza rapidamente da consentire una nuova determinazione dell'acido urico sierico dopo 2 settimane. L'obiettivo terapeutico è ridurre e mantenere il livello d'acido urico sierico a valori inferiori a 6 mg/dL (357 μmol/L). 
 Per la profilassi delle riacutizzazioni della gotta è raccomandato un periodo di trattamento di almeno 6 mesi (vedere paragrafo 4.4). 
 A nziani 
 Non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani (vedere paragrafo 5.2). 
 C ompromissione renale 
 L'efficacia e la sicurezza del medicinale non sono state determinate in maniera completa nei pazienti con compromissione renale di grado severo (clearance della creatinina <30 mL/min, vedere paragrafo 5.2). 
 Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale di grado lieve o moderato. 
 C ompromissione epatica 
 
 L'efficacia e la sicurezza di Febuxostat non sono state studiate nei pazienti con compromissione epatica di grado severo (classe C di Child Pugh). 
 La dose raccomandata per i pazienti con compromissione epatica di grado lieve è di 80 mg. Sono disponibili informazioni limitate relativamente all'uso del medicinale in pazienti con compromissione epatica di grado moderato. 
 P opolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di ADENURIC nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Non sono disponibili dati. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale 
 ADENURIC deve essere somministrato per via orale e può essere assunto con o senza cibo. 

Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (vedere anche paragrafo 4.8). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Disturbi cardio-vascolari Il trattamento con Febuxostat deve essere evitato nei pazienti con cardiopatia preesistenti malattie cardiovascolari maggiori  (ad esempio infarto miocardico, ictus o con angina instabile), a meno che non  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Mercaptopurina/azatioprina  Sulla base del meccanismo d'azione di febuxostat sull'inibizione della xantina ossidasi (XO), non si raccomanda l'uso contemporaneo di ADENURIC con mercaptopurina/azatioprina. L'inibizione della XO ad opera di febuxostat può  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Adenuric"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Adenuric durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Adenuric durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati su un numero molto limitato di gravidanze esposte non indicano effetti indesiderati di Febuxostat sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Gli studi su animali non indicano 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Sonnolenza, capogiri, parestesie e visione offuscata sono stati riportati con l'uso di Febuxostat. I pazienti devono usare molta prudenza prima di guidare veicoli, usare macchinari o svolgere attività pericolose fino a quando essi non siano ragionevolmente certi che l'uso di ADENURIC non compromette le loro prestazioni. 

Effetti indesiderati 
 Sintesi del profilo di sicurezza  Le reazioni avverse segnalate più comunemente negli studi clinici (4.072 soggetti trattati almeno con una dose da 10 mg a 300 mg) e nell'esperienza post-marketing  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In caso di sovradosaggio i pazienti devono essere trattati con cure sintomatiche e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Preparati antigotta, preparati inibenti la produzione di acido urico. Codice ATC: M04AA03  Meccanismo d'azione  L'acido urico è il prodotto finale del metabolismo delle purine e nella specie umana 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Nei soggetti sani, la Cmax(concentrazione plasmatica massima) e l'AUC (area sotto la curva) di Febuxostat sono aumentate proporzionalmente alla dose dopo la somministrazione di dose singola e dosi ripetute da  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli effetti che si sono manifestati nel corso di studi non-clinici sono stati osservati, generalmente, con esposizioni al medicinale in eccesso rispetto alla massima esposizione umana.  La modellizzazione farmacocinetica e  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa   Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina  Magnesio stearato  Idrossipropilcellulosa  Croscarmellosio sodica  Silice, colloidale idrato  Rivestimento della compressa  Opadry II, giallo, 85F42129 contenente:  Alcol polivinilico  Titanio biossido (E171)  Macrogol 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Adenuric  a base di  Febuxostat  sono: