Confezioni 
 Appryo 40 mg 14 compresse gastroresistenti
Cos'è Appryo? 
 Appryo  è un farmaco a base del principio attivo  Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. . Appryo  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Krka d.d. Novo Mesto Concessionario:  KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  compressa gastroresistente
Indicazioni 
 Adulti ed adolescenti dai 12 anni ed oltre. 
 
  Esofagite da reflusso. 
 
 Adulti 
 
  Eradicazione di  Helicobacter pylori  ( H. pylori ) in combinazione con un' appropriata terapia antibiotica in pazienti con ulcere associate ad  H. pylori . 
  Ulcera gastrica e duodenale. 
  Sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione. 

Posologia 
 Posologia 
 Adulti e adolescenti di 12 anni ed oltre 
 Esofagite da reflusso 
 Una compressa di Appryo al giorno. In casi particolari la dose può essere raddoppiata (aumento a 2 compresse al giorno di Appryo) specialmente quando non si è ottenuta risposta ad altro trattamento. Per il trattamento dell'esofagite da reflusso è normalmente richiesto un periodo di quattro settimane. Se ciò non fosse sufficiente, la guarigione si ottiene solitamente prolungando la terapia per ulteriori 4 settimane. 
 Adulti 
 Eradicazione di  H. pylori  in combinazione con due antibiotici appropriati 
 Nei pazienti positivi a  H. pylori  affetti da ulcere gastrica e duodenale, l'eradicazione del batterio deve essere effettuata con una terapia combinata. Relativamente alla resistenza batterica ed all'uso appropriato ed alla prescrizione di agenti antibatterici bisogna tenere in considerazione le linee guida locali ufficiali (es. raccomandazioni nazionali). In funzione del tipo di resistenza, si raccomanda l'adozione dei seguenti schemi di terapia per l'eradicazione di  H. pylori : 
 a) Appryo una compressa due volte al giorno 
 + amoxicillina 1000 mg due volte al giorno 
 + claritromicina 500 mg due volte al giorno 
 b) Appryo una compressa due volte al giorno 
 + metronidazolo 400 - 500 mg (o tinidazolo 500 mg) due volte al giorno 
 + claritromicina 250 - 500 mg due volte al giorno 
 c) Appryo una compressa due volte al giorno 
 + 1000 mg di amoxicillina due volte al giorno 
 + metronidazolo 400 - 500 mg (o tinidazolo 500 mg di) due volte al giorno 
 Nella terapia combinata per l'eradicazione dell'infezione da  H. pylori , la seconda compressa di Appryo deve essere assunta un'ora prima della cena. La terapia combinata va generalmente effettuata per 7 giorni e può essere prolungata per altri 7 giorni, fino ad una durata totale di due settimane. Nel caso in cui sia indicato un ulteriore trattamento con pantoprazolo per assicurare la cicatrizzazione dell'ulcera, si deve adottare la dose raccomanda per il trattamento dell'ulcera gastrica e duodenale. 
 Se non è proponibile la terapia combinata, ad esempio il paziente è risultato negativo ad  H. pylori , si applichino le seguenti linee guida per la monoterapia con Appryo: 
 Trattamento di ulcera gastrica 
 Una compressa di Appryo al giorno. In casi particolari la dose potrà essere raddoppiata (aumentata a 2 compresse di Appryo al giorno) in special modo quando non si sia ottenuta risposta ad altro trattamento. Per il trattamento dell'ulcera gastrica è normalmente richiesto un periodo di quattro settimane. Se ciò non fosse sufficiente, la cicatrizzazione si ottiene solitamente prolungando la terapia per ulteriori 4 settimane. 
 Trattamento di ulcera duodenale 
 Una compressa di Appryo al giorno. 
 In casi particolari la dose potrà essere raddoppiata (aumenta a 2 compresse di Appryo al giorno) in special modo quando non si sia ottenuta risposta ad altro trattamento. La cicatrizzazione dell'ulcera duodenale si ottiene generalmente entro 2 settimane. Se un periodo di 2 settimane non è sufficiente, la cicatrizzazione si ottiene nella totalità dei casi dopo ulteriori 2 settimane di terapia. 
 Sindrome di Zollinger –Ellison e altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida 
 Per il trattamento a lungo termine della sindrome di Zollinger –Ellison e degli altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida i pazienti devono iniziare il trattamento con una dose giornaliera di 80 mg (2 compresse di Appryo 40 mg). In seguito, il dosaggio può essere aumentato o ridotto secondo necessità sulla base di valutazioni strumenali della secrezione acida individuale. Con dosaggi superiori a 80 mg al giorno, la dose deve essere suddivisa in due somministrazioni giornaliere. È possibile incrementare temporaneamente la dose giornaliera al di sopra di 160 mg di pantoprazolo ma per periodi non superiori a quanto necessario per ottenere un controllo adeguato della secrezione acida. 
 La durata della terapia nella sindrome di Zollinger – Ellison e degli altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida non ha restrizioni e deve essere adattata secondo la necessità cliniche. 
 Particolari gruppi di pazienti 
 Pazienti anziani  
 Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario nei pazienti anziani. 
 Compromissione epatica 
 Non si deve superare una dose giornaliera di 20 mg di pantoprazolo (1 compressa da 20 mg di pantoprazolo) nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa. Appryo non deve essere impiegato nel trattamento combinato per l'eradicazione di  H. pylori  nei pazienti con disfunzione epatica da moderata a severa, poichè attualmente non sono disponibili dati sull'efficacia e la sicurezza di Appryo nel trattamento combinato di questi pazienti (vedere paragrafo 4.4). 
 Danno renale 
 Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Appryo non deve essere utilizzato nel trattamento combinato per l'eradicazione di  H. pylori  nei pazienti con insufficienza renale, poichè attualmente non sono disponibili dati sull'efficacia e la sicurezza di Appryo nel trattamento combinato di questi pazienti. 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini al di sotto dei 12 anni di età 
 L'uso di Appryo non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età a causa dei dati limitati sulla sicurezza e l'efficacia in questa fascia di età. 
 Modalità di somministrazione 
 Le compresse non devono essere masticate o frantumate, e devono essere inghiottite intere 1 ora prima di un pasto con un po' d'acqua.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati benzimidazolici, al sorbitolo o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Compromissione epatica  Nei pazienti con grave compromissione epatica, gli enzimi epatici devono essere periodicamente controllati durante la terapia con il pantoprazolo, specialmente nell'uso a lungo termine. In caso di aumento  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Medicinali con farmacocinetica di assorbimento del pH dipendente  A causa della inibizione marcata e di lunga durata della secrezione acida gastrica, pantoprazolo può interferire con l'assorbimento di altri medicinali per  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Appryo"  insieme ad altri farmaci come  Afslamet ,  Alkeran ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Cefodox - Compressa Rivestita ,  Cefodox - Granulato ,  Cefpodoxima Mylan - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Mylan - Polvere ,  Cefpodoxima Sandoz - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Sandoz - Polvere ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Edurant ,  Erlotinib Mylan ,  Erlotinib Sandoz ,  Eviplera ,  Evotaz ,  Gefitinib Accord ,  Gefitinib EG ,  Gefitinib Medac ,  Gefitinib Mylan ,  Gefitinib Sandoz ,  Gefitinib Teva ,  Gefitinib Zentiva ,  Immutrex ,  Iressa ,  Isentress - Compressa Masticabile ,  Isentress - Compressa Rivestita ,  Isentress - Compresse Rivestite ,  Juluca ,  Melfalan Teva ,  Melfalan Tillomed ,  Methotrexate - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Methotrexate - Soluzione (uso Interno) ,  Metother ,  Metotressato Teva ,  Metotrexato Accord - Fiale Flaconcini Fialoidi ,  Metotrexato Accord - Soluzione (uso Interno) ,  Metotrexato Ahcl ,  Metotrexato Doc Generici ,  Odefsey ,  Orelox - Compressa Rivestita ,  Orelox - Granulato ,  Otreon - Compressa Rivestita ,  Otreon - Granulato ,  Reumaflex ,  Reyataz - Capsula ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Tarceva ,  Velos , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Appryo durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Appryo durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Una quantità moderata di dati nelle donne in gravidanza (risultati tra 300-1000 gravidanze) non indicano tossicità malformative o feto/neonatali del pantoprazolo.  Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato una 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Il pantoprazolo non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. 
Si possono manifestare reazioni avverse al farmaco come capogiri e disturbi visivi (vedere paragrafo 4.8). In tali casi, i pazienti non devono guidare veicoli o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Ci si può aspettare che circa il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse al farmaco (ADRs). Le ADRs più comunemente riportate sono diarrea e mal di testa, entrambe riscontrabili in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Non sono noti sintomi di sovradosaggio nell'uomo. 
 L'esposizione sistemica fino a 240 mg somministrati per via endovenosa in due minuti è risultata ben tollerata. 
 Somministrazione 
 Poiché il pantoprazolo è ampiamente legato alle proteine, non è prontamente dializzabile. 
 Non vi sono specifiche raccomandazioni terapeutiche per gli eventuali casi di sovradosaggio con segni clinici di intossicazione, tranne per un trattamento sintomatico e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmaco-terapeutica: Inibitori della pompa protonica  Codice ATC: A02BC02  Meccanismo di azione  Il pantoprazolo è un derivato benzimidazolico che inibisce la secrezione di acido cloridrico nello stomaco bloccando specificatamente le 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il pantoprazolo viene assorbito rapidamente e la concentrazione plasmatica massima si raggiunge già dopo una singola dose orale di 40 mg. In media, le concentrazioni sieriche massime sono pari  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non hanno evidenziato rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.  Nell'ambito di studi di carcinogenesi a  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Mannitolo  Crospovidone (tipo B)  Sodio carbonato anidro  Sorbitolo (E420)  Calcio stearato  Rivestimento  Ipromellosa  Povidone (K25)  Titanio diossido (E171)  Ferro ossido giallo (E172)  Glicole propilenico  Acido metacrilico – 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Appryo  a base di  Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato  sono: