Confezioni 
 Citalopram DOC 40 mg/ml gocce orali soluzione 15 ml
Cos'è Citalopram DOC? 
 Citalopram DOC  è un farmaco a base del principio attivo  Citalopram Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Antidepressivi SSRI  e nello specifico  Inibitori selettivi della serotonina-ricaptazione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  DOC Generici  S.r.l. . Citalopram DOC  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  DOC Generici  S.r.l. Concessionario:  DOC Generici  S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Citalopram Cloridrato Gruppo terapeutico:  Antidepressivi SSRI Forma farmaceutica:  gocce
Indicazioni 
 Sindr omi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o  sen za agorafobia.
Posologia 
 Po sologia 
 Sindr omi depressive endogene 
 Adult i: CITALOPRAM DOC 40 mg/ml gocce orali soluzione deve essere somministrato come singola dose orale giornaliera da 16 mg (8 gocce),. Sulla base della risposta clinica individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 32 mg/die (16 gocce) al giorno .  L'effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2 -4  settimane  dal l'inizio della terapia: è opportuno che il paziente venga seguito dal medico fino a remissione dello stato depressivo.  Poi ché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere continuato per un appropriato periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie maniaco-depressive. 
 In  pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere necessario continuare la terapia di mantenimento per lungo  ter mine al fine di prevenire nuovi episodi depressivi. 
 Di sturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia 
 Adult i: per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 8 mg (4 gocce) successivamente la dose viene aumentata a 16 mg (8 gocce) al giorno. Sulla base della risposta clinica individuale del paziente, la dose può essere  au mentata fino ad un massimo di 32 mg/die (16 gocce) al giorno. 
 Nei  disturbi con crisi di panico il trattamento è a lungo termine. Il mantenimento della risposta clinica è stato dimostrato durante il trattamento prolungato (1 anno). 
 In  caso di insonnia o di forte irrequietezza si raccomanda un trattamento addizionale con sedativi in fase acuta. 
 Pa zienti anziani (> 65 anni di età) 
 Per  i pazienti anziani, la dose deve essere ridotta a metà della dose raccomandata, ad esempio 8 mg (4 gocce) fino a 16 mg (8 gocce) al giorno. La dose massima raccomandata per gli anziani è pari a 16 mg (8 gocce) al giorno. 
 Popola zione pediatrica 
 CI TALOPRAM DOC non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. 
 Ri dotta funzionalità epatica 
 Per  i pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata, la dose iniziale raccomandata per le prime due settimane di trattamento è di 8 mg (4 gocce) al giorno. Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 16 mg (8 gocce) al giorno. Si consiglia cautela ed una attenzione maggiore nella  t itolazione posologica in pazienti con funzionalità epatica gravemente ridotta (vedere paragrafo 5.2). 
 In sufficienza renale 
 In qu esti pazienti è consigliabile attenersi al dosaggio minimo consigliato. 
 M etaboli zzatori lenti del CYP2C19 
 Per  i pazienti noti per essere metabolizzatori lenti in merito al CYP2C19 è raccomandata una dose iniziale di 8 mg (4 gocce ) al giorno durante le prime due settimane di trattamento. Sulla base della risposta individuale del paziente, la  do se può essere aumentata fino a un massimo di 16 mg (8 gocce) al giorno (vedere paragrafo 5.2). 
 M o do di somministrazione 
 Le g occe possono essere miscelate con acqua, succo d'arancia o succo di mela.  1 g occia = 2 mg di citalopram. 
 Cital opram gocce orali, soluzione ha una biodisponibilità più alta rispetto alle compresse, approssimativamente del 25%. 
 Di  conseguenza, le corrispondenze tra le dosi delle compresse e quelle delle gocce sono le seguenti: 
 
  
   
    Co mpresse 
    Soluzione 
   
   
    10  mg 
    8 mg (4 gocce) 
   
   
    20 mg 
    16 mg (8 gocce) 
   
   
    30 mg 
    24 mg (12 gocce) 
   
   
    40 mg 
    32 mg (16 gocce) 
   
  
 
 
 Sint omi da sospensione osservati in seguito ad interruzione del trattamento 
 Si  deve evitare un'interruzione brusca del trattamento. Quando si interrompe il trattamento con  CI TALOPRAM DOC la dose deve essere ridotta gradualmente in un periodo di almeno 1-2 settimane per ridurre il rischio di reazioni da  so spensione (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). 
 Se  si dovessero manifestare, a seguito della riduzione della dose o al momento della interruzione del trattamento, sintomi non tollerabili, si può prendere in considerazione il ripristino della dose prescritta in precedenza. Successivamente il medico può continuare a ridurre la dose, ma in modo più graduale. 

Controindicazioni 
 Iper sensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Età inferiore ai 18 anni. 
 La  somministrazione contemporanea di Inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) e MAO-inibitori può causare gravi reazioni avverse, a volte letali. Alcuni casi si presentano con le caratteristiche simili alla sindrome serotoninergica. Citalopram non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con Inibitori delle Monoamino ossidasi (I-MAO) inclusa la selegilina in dosi giornaliere superiori a 10 mg/die. 
 Cital opram non deve essere somministrato prima di 14 giorni dopo la sospensione di un I-MAO irreversibile o per il  te mpo specificato dopo l'interruzione di un I - MAO reversibile (RIMA) come indicato nel foglietto illustrativo del RIMA. 
 Gli  I-MAO non devono essere somministrati prima di 7 giorni dopo la sospensione del citalopram (vedere paragrafo 4.5 ). Citalopram è controindicato in combinazione con il linezolid a meno che non ci siano  macchi nari per l'attenta  o sservazione e monitoraggio della pressione sanguigna (vedere paragrafo 4.5). 
 Cital opram è controindicato per i pazienti di cui è noto che sono affetti da prolungamento dell'intervallo QT o sindrome  con genita del QT lungo. 
 Cital opram è controindicato in co-somministrazione con medicinali noti per causar e  un prolungamento dell'intervallo QT  ( vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Trattamento di pazienti anziani e di pazienti con ridotta funzionalità renale ed epatica Vedere paragrafo 4.2.  Popolazione pediatrica  Gli antidepressivi non devono essere utilizzati per il trattamento di bambini e  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacodinamiche  A livello farmacodinamico, sono stati riportati casi di sindrome da serotonina con citalopram e moclobemide e buspirone.  Associazioni controindicate  Prolungamento dell'intervallo QT  Non sono stati condotti studi di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Citalopram DOC"  insieme ad altri farmaci come  Aloperidolo Galenica Senese ,  Aloperidolo Pensa ,  Aloperidolo Salf ,  Anadir ,  Antra ,  Ariliar ,  Axagon ,  Cletus ,  Daparox 33,1 Mg/ml ,  Daparox - Compressa Rivestita ,  Dropaxin ,  Esomeprazolo Almus Pharma ,  Esomeprazolo Doc Generics ,  Esomeprazolo Pensa Pharma ,  Esomeprazolo SUN ,  Esomeprazolo Sun Pharma ,  Esopral ,  Eutimil ,  Fluoxeren ,  Fluoxetina Accord ,  Fluoxetina Almus ,  Fluoxetina Aristo ,  Fluoxetina DOC Generici ,  Fluoxetina EG ,  Fluoxetina Eurogenerici ,  Fluoxetina Fidia ,  Fluoxetina Generics ,  Fluoxetina Germed ,  Fluoxetina Mylan Generics ,  Fluoxetina Ratiopharm ,  Fluoxetina Sandoz GmbH ,  Haldol - Compressa, Soluzione ,  Haldol Decanoas ,  Haldol - Soluzione ,  Ibimezolo ,  Komezol ,  Kruxagon ,  Limnos ,  Linezolid Accord Healthcare ,  Linezolid Accord ,  Linezolid Aurobindo Italia ,  Linezolid Fresenius Kabi ,  Linezolid Kabi ,  Linezolid KRKA D.D. ,  Linezolid Krka ,  Linezolid Mylan ,  Linezolid Mylan Pharma ,  Linezolid Teva ,  Losec ,  Lucen - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Lucen - Granuli Gastroresistenti ,  Mepral ,  Metiltioninio Cloruro Bioindustria L.I.M. ,  Metiltioninio Cloruro Proveblue ,  Metiltioninio Cloruro Salf ,  Nansen ,  Nervaxon ,  Nexium - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Nexium Control ,  Nexium - Granulato ,  Nexium - Polvere ,  Omeprazen ,  Omeprazolo ABC ,  Omeprazolo Almus ,  Omeprazolo Almus Pharma ,  Omeprazolo Alter ,  Omeprazolo Aristo ,  Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia ,  Omeprazolo Doc ,  Omeprazolo Eurogenerici ,  Omeprazolo FG ,  Omeprazolo GIT ,  Omeprazolo Hexal A/S ,  Omeprazolo Mylan Generics ,  Omeprazolo Mylan Pharma ,  Omeprazolo P-Care ,  Omeprazolo Pensa ,  Omeprazolo Pharmacare ,  Omeprazolo Sandoz GmbH ,  Omeprazolo Sos ,  Omeprazolo Sun ,  Omeprazolo TecniGen ,  Omeprazolo Teva Italia ,  Omeprazolo Zentiva Italia ,  Omolin ,  Paroxetina Almus ,  Paroxetina Aurobindo ,  Paroxetina DOC Generici ,  Paroxetina EG ,  Paroxetina Hexal ,  Paroxetina Mylan Generics ,  Paroxetina Pensa ,  Paroxetina Ratiopharm ,  Paroxetina Sun ,  Protec ,  Prozac - Capsula ,  Prozac - Compressa Orodispersibile ,  Prozac - Soluzione ,  Serenase ,  Serestill ,  Sereupin ,  Seroxat ,  Stiliden ,  Ulcezol ,  Vimovo ,  Xeredien ,  Zolantrac ,  Zyvoxid - Compressa Rivestita ,  Zyvoxid - Granulato ,  Zyvoxid - Soluzione (uso Interno) , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Citalopram DOC durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Citalopram DOC durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati pubblicati su donne in gravidanza , indicano nessuna tossicità malformativa feto/neonatale. Tuttavia citalopram non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 CI TALOPRAM DOC altera moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 
 Gli  psicofarmaci possono ridurre la capacità di giudizio e la reattività nelle situazioni di emergenza. Bisogna informare i  pa zienti di tali effetti e avvertirli che può esserne influenzata la loro capacità di guidare un'automobile o di utilizzare  ma cchinari. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati osservati con il citalopram sono generalmente di lieve entità e di tipo transitorio. Essi si manifestano soprattutto nella prima o seconda settimana di terapia, per poi attenuarsi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 T o ssicità 
 I  dati clinici comprensivi sul sovradosaggio da Citalopram sono limitati e molti casi coinvolgono sovradosaggi concomitanti di altre droghe/alcol. Sono stati riportati casi fatali da sovradosaggio di citalopram da solo; comunque la maggior parte dei casi fatali sono dovuti al sovradosaggio con medicazioni concomitanti. 
 Sint omi: 
 Nei  casi di sovradosaggio sono stati riportati i seguenti sintomi: convulsioni, tachicardia, sonnolenza, allungamento  del l'intervallo QT, coma, vomito, tremore, ipotensione, arresto cardi aco,  nausea, sindrome da serotonina, agitazione,  brad icardia, vertigini, blocco della conduzione elettrica nel cuore, prolungamento del QRS, ipertensione, midriasi, torsioni di punta, stupore, sudorazione, cianosi, iperventilazione e aritmia atrioventricolare. 
 I  sintomi possibili con una dose fino a 600 mg sono: stanchezza, debolezza, sedazione, tremore, nausea e tachicardia.  Con do si superiori a 600 mg si possono verificare convulsioni entro poche ore dall'assunzione. Possono verificarsi anche  altera zioni  de ll'ECG e, raramente rabdomiolisi. 
 È raro  che il sovradosaggio sia fatale. Un paziente adulto è sopravvissuto dopo aver ingerito 5.200 mg di citalopram. 
 T ratta mento: 
 Non  si conoscono antidoti specifici al citalopram. Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. Si devono tenere in considerazione il carbone attivo, lassativi osmotici (come il solfato di sodio) e lavanda gastrica. In presenza di compromissione dello stato di coscienza il paziente deve essere intubato. Si devono mantenere sotto controllo ECG e i segni vitali. 
 In  caso di sovradosaggio è consigliabile un monitoraggio ECG in pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia /b radiaritmie, in pazienti che utilizzano medicinali concomitanti che prolungano l'intervallo QT o in pazient i  con alterazioni del metabolismo, ad esempio insufficienza epatica. 
 So mministrare ossigeno in caso di ipossia e diazepam in caso di convulsioni. È consigliabile la sorveglianza del medico per circa 24 ore, nonché un monitoraggio ECG se la dose ingerita è superiore a 600 mg. Un allargamento del complesso QRS può essere normalizzato da una infusione di NaCl ipertonica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antidepressivi; inibitori selettivi della serotonina –ricaptazione, codice ATC: N06AB04 Citalopram è un nuovo derivato biciclico ftalenico con effetto antidepressivo.  Studi biochimici e comportamentali hanno dimostrato che l'effetto farmacodinamico 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Citalopram è rapidamente assorbito dopo somministrazione orale (Tmax media di 2 ore dopo assunzione di gocce e Tmax media di 3 ore dopo assunzione di compresse). La biodisponibilità della  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Il farmaco non ha potere teratogeno e non influisce sulla riproduzione o sulle condizioni perinatali, non ha effetto mutageno né carcinogenetico.  I dati sugli animali hanno dimostrato che citalopram induce  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Etanolo 96%, propilenglicole.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Citalopram DOC  a base di  Citalopram Cloridrato  sono:  Citalopram ABC - Gocce ,  Citalopram Almus ,  Citalopram Almus Pharma ,  Citalopram Aurobindo - Compressa Divisibile ,  Citalopram Aurobindo - Gocce ,  Citalopram Eurogenerici ,  Citalopram Hexal AG ,  Citalopram Mylan Generics - Gocce ,  Citalopram Pensa Pharma - Gocce ,  Citalopram Ratiopharm Italia ,  Citalopram Sun Pharma ,  Citalopram Tecnigen - Compressa Rivestita ,  Citalopram Tecnigen - Gocce ,  Citalopram Zentiva ,  Citesint - Gocce ,  Elopram - Compressa Rivestita ,  Elopram - Gocce ,  Kaidor ,  Percitale ,  Return ,  Ricap - Compresse Rivestite ,  Ricap - Gocce ,  Seropram - Gocce