Confezioni 
 Irbesartan e Idroclorotiazide Macleods Pharma 150 mg/12,5 mg 28 compresse
Cos'è Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma? 
 Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma  è un farmaco a base del principio attivo  Irbesartan + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Ecupharma S.r.l. . Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Macleods Pharma Espana S.L.U Concessionario:  Ecupharma S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Irbesartan + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Trattamento dell'ipertensione essenziale. 
 L'associazione a dose fissa è indicata nei pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata da irbesartan o idroclorotiazide da soli (vedere paragrafo 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Posologia 
 Posologia 
 Irbesartan + Idroclorotiazide compresse può essere assunto una volta al giorno, con o senza cibo. 
 Può essere raccomandata la titolazione del dosaggio con i singoli principi attivi (irbesartan e idroclorotiazide). 
 Se clinicamente appropriato può essere preso in considerazione il passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa: 
 
  Irbesartan e Idroclorotiazide compresse 150 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata da idroclorotiazide o irbesartan 150 mg da soli 
  Irbesartan e Idroclorotiazide compresse 300 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata con irbesartan 300 mg o con Irbesartan e Idroclorotiazide 150 mg/12,5 mg 
  Irbesartan e Idroclorotiazide compresse 300 mg/25 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata con Irbesartan e Idroclorotiazide compresse 300 mg/25 mg. 
 
 Dosaggi superiori a 300 mg di irbesartan/25 mg di idroclorotiazide una volta al giorno non sono raccomandati. 
 Quando necessario, Irbesartan e Idroclorotiazide compresse può essere somministrato con altri medicinali antipertensivi (vedere paragrafo 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 
 Popolazioni speciali 
 Compromissione renale:  data la presenza della componente idroclorotiazide, Irbesartan e Idroclorotiazide compresse non è raccomandato nei pazienti con disfunzione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min). In questa popolazione, i diuretici dell'ansa sono preferibili ai tiazidici. Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti con compromissione renale e clearance della creatinina ≥ 30 ml/min (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 
 Compromissione epatica:  Irbesartan e Idroclorotiazide compresse non è indicato nei pazienti con compromissione epatica grave. I tiazidici devono essere utilizzati con cautela nei pazienti con funzione epatica compromessa. Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio di Irbesartan e Idroclorotiazide compresse nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (vedere paragrafo 4.3). 
 Pazienti anziani:  non sono necessari aggiustamenti del dosaggio di Irbesartan e Idroclorotiazide compresse nei pazienti anziani. 
 Pazienti pediatrici:  Irbesartan e Idroclorotiazide compresse non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia. 
 Modo di somministrazione 
 Per uso orale.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità ai principi attivi, a uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1) o altre sostanze derivate dalla sulfonamide (l'idroclorotiazide è un derivato della sulfonamide) 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6) 
  Compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min) 
  Ipopotassiemia refrattaria, ipercalcemia 
  Compromissione epatica grave, cirrosi biliare e colestasi 
  L'uso concomitante di Irbesartan + Idroclorotiazide Macleods Pharma con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare (GRF) < 60ml/min/1.73m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Ipotensione, pazienti ipovolemici: nei pazienti ipertesi senza altri fattori di rischio per l'ipotensione, l'associazione di Irbesartan + Idroclorotiazide è stata raramente associata a ipotensione sintomatica. Questa può manifestarsi nei pazienti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Altri agenti antipertensivi: l'effetto antipertensivo di Irbesartan e Idroclorotiazide compresse può aumentare con l'uso concomitante di altri agenti antipertensivi. Irbesartan e idroclorotiazide (a dosaggi fino a 300 mg di irbesartan/25  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma"  insieme ad altri farmaci come  Abelcet Complesso Lipidico ,  AmBisome ,  Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals ,  Diretif ,  Fluss 40 ,  Fungizone ,  Furosemide Accord ,  Furosemide Aristo ,  Furosemide DOC Generici - Compressa ,  Furosemide Fisiopharma ,  Furosemide Galenica Senese ,  Furosemide Hexal ,  Furosemide L.F.M. ,  Furosemide Mylan Generics - Compressa ,  Furosemide Salf ,  Furosemide Teva ,  Furosemide Teva Generics - Compressa ,  Lasitone ,  Lasix - Compressa ,  Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Lasix - Soluzione ,  Lasix - Soluzione (uso Interno) ,  Rasilez HCT ,  Spirofur ,  Zelboraf , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  Antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA):   La somministrazione degli AIIRA non è raccomandata durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli AIIRA è controindicato durante il 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. In relazione alle sue proprietà farmacodinamiche, è improbabile che Irbesartan + Idroclorotiazide compresse influenzi tali capacità. In caso di guida di veicoli o uso di macchinari, è da tener presente che occasionalmente possono verificarsi capogiri o stanchezza durante il trattamento dell'ipertensione. 

Effetti indesiderati 
 L'associazione irbesartan/idroclorotiazide:  Tra 898 pazienti ipertesi che avevano ricevuto varie dosi di Irbesartan + Idroclorotiazide (intervallo: da 37,5 mg/6,25 mg fino a 300 mg/25 mg) in studi controllati con placebo,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio da Irbesartan + Idroclorotiazide compresse. I pazienti devono essere attentamente monitorati e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. Il trattamento dipende dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi. Le misure suggerite includono induzione dell'emesi e/o lavanda gastrica. Nel trattamento del sovradosaggio può essere utile il carbone attivo. Monitorare spesso gli elettroliti sierici e la creatinina. In caso di ipotensione, il paziente deve essere posto supino e prontamente reintegrato con sali e fluidi. 
 Le principali manifestazioni del sovradosaggio da irbesartan sono ipotensione e tachicardia. Eventualmente anche bradicardia. 
 Il sovradosaggio da idroclorotiazide è associato a deplezione elettrolitica (ipopotassiemia, ipocloremia, iposodiemia) e disidratazione conseguente a diuresi eccessiva. I principali segni e sintomi del sovradosaggio sono nausea e sonnolenza. L'ipopotassiemia può determinare spasmi muscolari e/o accentuare le aritmie cardiache associate all'uso concomitante dei glicosidi digitalici o di alcuni medicinali antiaritmici. 
 Irbesartan non viene rimosso per emodialisi. La quantità di idroclorotiazide rimossa per emodialisi non è nota. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antagonisti del recettore dell'angiotensina II, associazioni  Codice ATC: C09DA04.  Irbesartan + Idroclorotiazide compresse è l'associazione di un antagonista del recettore dell'angiotensina II, irbesartan e un diuretico tiazidico, idroclorotiazide. 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La cosomministrazione di idroclorotiazide e irbesartan non ha alcuna influenza sulla farmacocinetica di entrambi i medicinali.  Irbesartan + Idroclorotiazide sono agenti attivi per via orale e non richiedono biotrasformazione per  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Irbesartan/idroclorotiazide: la potenziale tossicità dell'associazione Irbesartan + Idroclorotiazide dopo somministrazione orale è stata valutata nel ratto e nel macaco in studi di durata fino a 6 mesi. Non ci sono  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Calcio carbossimetilcellulosa (ECG-505)  Biossido di silicio colloidale (Aerosil 200)  Povidone (PVP K29/32)  Sodio amido glicolato Tipo A (Glycolys)  Talco  Magnesio stearato  Film di rivestimento:  Ipromellosa 15 cP 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma  a base di  Irbesartan + Idroclorotiazide  sono:  Coabesart ,  Coaprovel - Compressa ,  Ifirmacombi ,  Irbediur ,  Irbesartan E Idroclorotiazide DOC Generici ,  Irbesartan E Idroclorotiazide EG ,  Irbesartan E Idroclorotiazide Tecnigen - Compressa ,  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva - Compressa ,  Irbesartan Idroclorotiazide Alter ,  Irbesartan Idroclorotiazide Mylan ,  Irbesartan Idroclorotiazide Sandoz ,  Irbesartan Idroclorotiazide Teva ,  Karvezide - Compressa ,  Ratipred