Confezioni 
 Aciclovir Accord 35 compresse 800 mg Aciclovir Accord 400 mg/5 ml os sospensione 100 ml
Cos'è Aciclovir Accord? 
 Aciclovir Accord  è un farmaco a base del principio attivo  Aciclovir , appartenente alla categoria degli  Antivirali  e nello specifico  Nucleosidi e nucleotidi, esclusi gli inibitori della transcrittasi inversa . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Accord Healthcare Italia S.r.l. . Aciclovir Accord  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Accord Healthcare S.L.U. Concessionario:  Accord Healthcare Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Aciclovir Gruppo terapeutico:  Antivirali Forma farmaceutica:  sospensione
Indicazioni 
 L' Aciclovir  è indicato: 
 
  per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (escluse le infezioni da Herpes simplex nei neonati e, gravi infezioni da Herpes simplex nei bambini immunocompromessi); 
  per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti; 
  per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi; 
  per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster. 

Posologia 
 Alla confezione di  Aciclovir  in sospensione orale è annesso un misurino dosatore con indicate tacche di livello rispondenti alle capacità di 5 e 10 ml. 
 Adulti 
 Trattamento delle infezioni da Herpes simplex nell'adulto 
 200 mg di  Aciclovir  5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. 
 Il trattamento va continuato per 5 giorni ma può rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. 
 Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml della sospensione o, in alternativa, può esser valutata l'opportunità di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. 
 La terapia va iniziata prima possibile e, nel caso di infezioni recidivanti, preferibilmente durante la fase prodromica od all'apparire delle prime lesioni. 
 Terapia soppressiva delle recidive delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti 
 200 mg di  Aciclovir  4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. 
 Molti pazienti possono essere trattati, con successo, con la somministrazione di 400 mg in compresse o 5 ml della sospensione 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. 
 Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. 
 In alcuni pazienti si possono verificare recidive dell'infezione con una dose totale giornaliera di 800 mg di  Aciclovir . 
 La terapia dovrebbe essere interrotta periodicamente ad intervalli di 6 o 12 mesi, per poter osservare eventuali mutamenti nella storia naturale della malattia. 
 Profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi 
 200 mg di  Aciclovir  4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale il dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml della sospensione o, in alternativa, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. 
 La durata della profilassi va considerata in relazione con quella del periodo di rischio. 
 Trattamento dell'herpes zoster e della varicella 
 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni. 
 Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con diminuito assorbimento intestinale, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. 
 La terapia va iniziata subito dopo la comparsa dell'infezione, infatti il trattamento ottiene risultati migliori se instaurato all'apparire delle prime lesioni. 
 Bambini 
 Per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex e per la profilassi delle stesse negli immunocompromessi, nei bambini di età superiore a 2 anni il dosaggio è simile a quello degli adulti. Sotto i due anni il dosaggio è ridotto della metà. Fanno eccezione le gravi infezioni da HSV negli immunocompromessi, per le quali  Aciclovir  Accord non è indicato ( vedere paragrafo 4.1). 
 Per il trattamento della varicella, nei bambini di età superiore ai 6 anni il dosaggio è di 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 4 volte al giorno; in quelli di età compresa fra 2 e 6 anni il dosaggio è di 400 mg in compresse o 5 ml di sospensione 4 volte al giorno. Il prodotto non va somministrato nei bambini di età inferiore a 2 anni, non essendo stata stabilita l'efficacia e sicurezza d'impiego in questa fascia di età. La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette un adattamento posologico più preciso. Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni. 
 Non sono disponibili dati specifici circa la soppressione delle infezioni da Herpes simplex od il trattamento dell'Herpes zoster nei bambini immunocompetenti. 
 Per il trattamento dell'Herpes zoster nei bambini con funzione immunitaria compromessa andrà presa in considerazione la somministrazione del farmaco per via endovenosa. 
 Anziani 
 Nell'anziano si deve tener conto della possibilità di una compromissione renale e di conseguenza il dosaggio deve essere modificato (vedere di seguito “insufficienza renale“). 
 Nei pazienti che assumono alte dosi di  Aciclovir  per via orale deve essere mantenuta una adeguata idratazione. 
 Insufficienza renale 
 Si consiglia cautela nel somministrare aciclovir nei pazienti con funzionalità renale compromessa. 
 Deve essere mantenuta un'adeguata idratazione 
 Nel trattamento e nella profilassi delle infezioni da Herpes simplex, in pazienti con ridotta funzionalità renale la posologia orale raccomandata non dovrebbe causare un accumulo di  Aciclovir  al di sopra dei livelli ritenuti accettabili per la somministrazione del farmaco per via endovenosa. Tuttavia, in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), si raccomanda di aggiustare la dose a 200 mg, somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore. 
 Nel trattamento della varicella e dell'herpes zoster si raccomanda di modificare la posologia a 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore, in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) ed a 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 3 volte al giorno, somministrati ad intervalli di circa 8 ore, in pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina compresa tra 10 e 25 ml/min).
Controindicazioni 
 Aciclovir  compresse e  Aciclovir  sospensione orale sono controindicati nei pazienti con ipersensibilità ad aciclovir, a valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Uso nei pazienti anziani e nei pazienti con insufficienza renale   Aciclovir  è eliminato per mezzo della clearance renale, pertanto la dose deve essere ridotta nei pazienti  con insufficienza renale (vedere  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono state identificate particolari interazioni clinicamente significative.  Aciclovir viene principalmente eliminato nelle urine attraverso secrezione tubulare attiva. Qualsiasi farmaco somministrato contemporaneamente in grado di competere con questo meccanismo può  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Aciclovir Accord"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Aciclovir Accord durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Aciclovir Accord durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Vedere Studi clinici paragrafo5.3  Gravidanza  L'utilizzo di  Aciclovir  deve essere considerato solo nei casi in cui i benefici superino i potenziali rischi per il feto.  Un registro relativo all'impiego 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La condizione clinica del paziente e il profilo degli eventi avversi di  Aciclovir  deve essere tenuto in considerazione per quanto riguarda la capacità del paziente di guidare i veicoli e di usare macchinari. Non sono stati condotti studi per verificare gli effetti di aciclovir sulla capacità di guida e di operare su macchinari. 
 Ulteriori effetti dannosi su tali attività non possono essere previsti in base alla farmacologia del principio attivo. 

Effetti indesiderati 
 Si riporta di seguito una stima delle categorie di frequenza associate agli eventi avversi.  Per la maggior parte degli eventi non sono disponibili dati adeguati di valutazione dell'incidenza. Inoltre l'incidenza  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi e segni :  Aciclovir  è solo parzialmente assorbito a livello intestinale. 
 Pazienti che hanno occasionalmente ingerito un sovradosaggio fino a 20 g di aciclovir, in unica assunzione, non hanno in genere manifestato effetti tossici. Sovradosaggi accidentali e ripetuti di aciclovir per via orale, protrattisi per parecchi giorni, sono associati ad effetti gastrointestinali (quali nausea e vomito) e ad effetti neurologici (cefalea e stato confusionale). 
 Sovradosaggi di aciclovir per via endovenosa hanno determinato aumenti dei livelli sierici della creatinina, dell'azotemia con conseguente insufficienza renale. Sono stati descritti effetti neurologici inclusi stato confusionale, allucinazione, agitazione, convulsione e coma, associati a sovradosaggio per via endovenosa. 
 Trattamento:  I pazienti devono essere attentamente osservati per evidenziare eventuali segni di tossicità. L'emodialisi contribuisce in maniera significativa alla eliminazione di aciclovir dal sangue e può, pertanto, essere considerata una opzione adottabile in caso di sovradosaggio sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico ad azione diretta - Nucleosidi e nucleotidi esclusi gli inibitori della trascrittasi inversa.  Codice ATC: J05AB01  L' Aciclovir  è un analogo nucleosidico purinico sintetico con 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L' Aciclovir  è assorbito solo parzialmente a livello intestinale.  Il picco delle concentrazioni plasmatiche, allo "steady state" (Cssmax), dopo dosi di 200 mg ogni 4 ore è di 3,1 µMol  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Mutagenicità  I risultati di un ampio numero di test di mutagenesi in vitro ed in vivo indicano che l' Aciclovir  non comporta rischi genetici per l'uomo.  Cancerogenesi  In studi a lungo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Aciclovir Accord 800 MG COMPRESSE:  Cellulosa microcristallina, Sodio amido glicolato, Povidone, Magnesio stearato.  Aciclovir Accord 400 mg/5 ml SOSPENSIONE ORALE  Sorbitolo (70%), Glicerolo, Cellulosa polvere, Metile para-idrossibenzoato, Propile para-idrossibenzoato, Aroma 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Aciclovir Accord  a base di  Aciclovir  sono: