Confezioni 
 Nimenrix polvere e solvente per soluz. iniett. im 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 2 aghi
Cos'è Nimenrix? 
 Nimenrix  è un farmaco a base del principio attivo  Vaccino Meningococcico Gruppo A, C, W-135 E Y Coniugato Al Tossoide Tetanico , appartenente alla categoria degli  Vaccini batterici  e nello specifico  Vaccini meningococcici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Pfizer S.r.l. . Nimenrix  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Pfizer Europe MA EEIG Concessionario:  Pfizer S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Vaccino Meningococcico Gruppo A, C, W-135 E Y Coniugato Al Tossoide Tetanico Gruppo terapeutico:  Vaccini batterici Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 Nimenrix è indicato per l'immunizzazione attiva di soggetti da 6 settimane di età contro la malattia meningococcica invasiva causata da  Neisseria meningitidis  gruppi A, C, W-135 e Y.
Posologia 
 
 Posologia 
 Nimenrix deve essere utilizzato in accordo con le raccomandazioni ufficiali disponibili. 
 Immunizzazione primaria 
 Neonati di età compresa tra 6 settimane e meno di 6 mesi: devono essere somministrate due dosi da 0,5 ml ciascuna a 2 mesi di distanza l'una dall'altra. 
 Neonati dai 6 mesi di età, bambini, adolescenti e adulti: deve essere somministrata una dose singola da 0,5 ml. Per alcuni soggetti può essere ritenuta appropriata un'ulteriore dose primaria di Nimenrix (vedere paragrafo 4.4). 
 D osi di richiamo 
 Nei neonati di età compresa tra 6 settimane e meno di 12 mesi, dopo il completamento del ciclo di immunizzazione primaria, al raggiungimento dei 12 mesi di età deve essere somministrata una dose di richiamo ad almeno 2 mesi di distanza dall'ultima vaccinazione con Nimenrix (vedere paragrafo 5.1). 
 In soggetti di età pari o superiore a 12 mesi, precedentemente vaccinati, Nimenrix può essere somministrato come dose di richiamo se questi sono stati sottoposti a vaccinazione primaria con un vaccino meningococcico polisaccaridico semplice o coniugato (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 
 
 Modo di somministrazione 
 L'immunizzazione deve essere effettuata solo per iniezione intramuscolare. 
 Nei neonati, il sito di iniezione consigliato è la parte anterolaterale della coscia. Nei soggetti a partire da 1 anno di età, il sito di iniezione consigliato è la parte anterolaterale della coscia o il muscolo deltoide (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). 
 Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Tracciabilità  Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.  Nimenrix non deve essere somministrato in  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Nei neonati, Nimenrix può essere somministrato contemporaneamente con vaccini DTaP-HBV- IPV/Hib combinati e con il vaccino pneumococcico coniugato 10-valente.  A partire dal primo anno di vita, Nimenrix può essere somministrato  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Nimenrix"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Nimenrix durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Nimenrix durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Vi è una esperienza limitata con l'uso di Nimenrix in donne in gravidanza.  Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti in relazione alla gravidanza, allo sviluppo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati eseguiti studi sugli effetti di Nimenrix sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 
 Tuttavia, alcuni degli effetti menzionati nel paragrafo 4.8 “Effetti indesiderati“ possono influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  I dati di sicurezza di Nimenrix presentati nella tabella seguente si basano su due studi clinici:   Un'analisi aggregata dei dati di 9.621 soggetti a  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non sono stati riportati casi di sovradosaggio 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: vaccino meningococcico, codice ATC: J07AH08  Meccanismo d'azione  Gli anticorpi meningococcici anti-capsulari proteggono contro la malattia da meningococco attraverso l'attività battericida mediata dal complemento. Nimenrix induce la produzione di 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Non pertinente.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di tollerabilità locale, tossicità acuta, tossicità a dosi ripetute, tossicità della riproduzione e dello sviluppo e studi  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Polvere:  Saccarosio  Trometamolo  Solvente:  Sodio cloruro  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Nimenrix  a base di  Vaccino Meningococcico Gruppo A, C, W-135 E Y Coniugato Al Tossoide Tetanico  sono: