Confezioni 
 Pantoprazolo Krka 20 mg 14 compresse gastroresistenti Pantoprazolo Krka 20 mg 28 compresse gastroresistenti
Cos'è Pantoprazolo Krka? 
 Pantoprazolo Krka  è un farmaco a base del principio attivo  Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato , appartenente alla categoria degli  Antiulcera  e nello specifico  Inibitori della pompa acida . E' commercializzato in Italia dall'azienda  KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. . Pantoprazolo Krka  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Krka d.d. Novo Mesto Concessionario:  KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato Gruppo terapeutico:  Antiulcera Forma farmaceutica:  compresse/capsule gastroresistenti
Indicazioni 
 Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni 
 Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica. 
 Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive nell'esofagite da reflusso. 
 Adulti  
 Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano un trattamento continuativo con FANS (vedere paragrafo 4.4).
Posologia 
 Posologia 
 Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni 
 Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica  
 La dose orale consigliata è di una compressa gastroresistente di Pantoprazolo Krka 20 mg al giorno. Il sollievo dai sintomi si ottiene generalmente in 2-4 settimane. Se tale periodo non è sufficiente, il sollievo si otterrà, normalmente, prolungando la terapia per ulteriori 4 settimane. Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi si può controllare il ripresentarsi dei sintomi utilizzando, quando necessario, un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno. Nei casi in cui con la somministrazione al bisogno non può essere mantenuto un soddisfacente controllo dei sintomi andrebbe valutato il passaggio a una terapia continuativa. 
 Gestione a lungo termine e prevenzione delle recidive nell'esofagite da reflusso  
 Per la gestione a lungo termine, si raccomanda una dose di mantenimento con una compressa gastroresistente di Pantoprazolo Krka 20 mg al giorno, aumentando a 40 mg di pantoprazolo al giorno in caso di recidiva. Per questi casi è disponibile Pantoprazolo Krka 40 mg. Dopo la guarigione della recidiva, la dose può essere ridotta nuovamente a 20 mg di pantoprazolo. 
 Adulti 
 Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano un trattamento continuativo con FANS. 
 La dose orale consigliata è di una compressa gastroresistente di Pantoprazolo Krka 20 mg al giorno. 
 Popolazioni speciali 
 Anziani 
 Non è necessario un adeguamento della dose in pazienti anziani. 
 Compromissione epatica 
 Nei pazienti con funzione epatica gravemente compromessa non si deve superare una dose giornaliera di 20 mg di pantoprazolo (vedere paragrafo 4.4). 
 Compromissione renale 
 Non è necessario alcun adeguamento della dose in pazienti con insufficienza renale. 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini con meno di 12 anni. 
 Pantoprazolo Krka non è consigliato per l'uso in bambini con età inferiore ai 12 anni a causa dei dati limitati sulla sicurezza e efficacia in questo gruppo di età. 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse non devono essere masticate o rotte, e devono essere deglutite intere con dell'acqua 1 ora prima dei pasti.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, ai benzimidazoli sostituiti, al sorbitolo o a uno degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Compromissione epatica   Nei pazienti con funzione epatica gravemente compromessa, gli enzimi epatici devono essere monitorati periodicamente durante la terapia con il pantoprazolo, in particolare durante quella a lungo termine.  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Medicinali con farmacocinetica di assorbimento pH dipendente  A causa della marcata e duratura inibizione della secrezione acida gastrica, pantoprazolo può interferire con l'assorbimento di altri medicinali per i quali il  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Pantoprazolo Krka"  insieme ad altri farmaci come  Afslamet ,  Alkeran ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Cefodox - Compressa Rivestita ,  Cefodox - Granulato ,  Cefpodoxima Mylan - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Mylan - Polvere ,  Cefpodoxima Sandoz - Compressa Rivestita ,  Cefpodoxima Sandoz - Polvere ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Edurant ,  Erlotinib Mylan ,  Erlotinib Sandoz ,  Eviplera ,  Evotaz ,  Gefitinib Accord ,  Gefitinib EG ,  Gefitinib Medac ,  Gefitinib Mylan ,  Gefitinib Sandoz ,  Gefitinib Teva ,  Gefitinib Zentiva ,  Immutrex ,  Iressa ,  Isentress - Compressa Masticabile ,  Isentress - Compressa Rivestita ,  Isentress - Compresse Rivestite ,  Juluca ,  Melfalan Teva ,  Melfalan Tillomed ,  Methotrexate - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Methotrexate - Soluzione (uso Interno) ,  Metother ,  Metotressato Teva ,  Metotrexato Accord - Fiale Flaconcini Fialoidi ,  Metotrexato Accord - Soluzione (uso Interno) ,  Metotrexato Ahcl ,  Metotrexato Doc Generici ,  Odefsey ,  Orelox - Compressa Rivestita ,  Orelox - Granulato ,  Otreon - Compressa Rivestita ,  Otreon - Granulato ,  Reumaflex ,  Reyataz - Capsula ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Tarceva ,  Velos , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Pantoprazolo Krka durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Pantoprazolo Krka durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Una quantità moderata di dati nelle donne in gravidanza (risultati tra 300-1000 gravidanze) non indicano tossicità malformative o feto/neonatali del pantoprazolo.  Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato una 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Il pantoprazolo non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. 
 Si possono verificare reazioni avverse al farmaco quali capogiri e disturbi della vista (vedere paragrafo 4.8). In tal caso, i pazienti devono evitare di guidare e di utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Si possono prevedere reazioni avverse al farmaco nel 5% circa dei pazienti. Le reazioni avverse segnalate più comunemente sono diarrea e cefalea, entrambe nell'1% circa dei pazienti.  La tabella seguente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Non sono noti sintomi da sovradosaggio nell'uomo. 
 L'esposizione sistemica a un massimo di 240 mg somministrati per via endovenosa in due minuti è stata ben tollerata. 
 Gestione 
 Dato il forte legame alle proteine, il pantoprazolo non è facilmente dializzabile. 
 In caso di sovradosaggio con segni clinici di intossicazione, non esistono raccomandazioni terapeutiche specifiche oltre al trattamento sintomatico e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: inibitori della pompa protonica.  Codice ATC: A02BC02  Meccanismo di azione  Il pantoprazolo è un derivato benzimidazolico che inibisce la secrezione di acido cloridrico nello stomaco, con azione specifica 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il pantoprazolo viene assorbito rapidamente e le concentrazioni plasmatiche massimali si ottengono già dopo una singola dose orale di 20 mg. Le massime concentrazioni sieriche (intorno a 1-1,5 μg/ml)  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dai dati preclinici non emergono particolari rischi per l'uomo, sulla base degli studi convenzionali di sicurezza, farmacologia, tossicità per somministrazioni ripetute e genotossicità.  In studi di carcinogenesi a 2 anni  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Mannitolo  Crospovidone (tipo B)  Sodio carbonato anidro  Sorbitolo (E420)  Calcio stearato  Film di rivestimento  Ipromellosa  Povidone (K25)  Titanio diossido (E171)  Ferro Ossido giallo (E172)  Glicole propilenico  Copolimero 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Pantoprazolo Krka  a base di  Pantoprazolo Sale Sodico Sesquidrato  sono:  Gastroloc - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Inizol - Compressa Gastroresistente ,  Nolpaza - Compressa Gastroresistente ,  Pantopan - Compressa Rivestita ,  Pantoprazolo ABC - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Accord Healthcare ,  Pantoprazolo Almus - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Alter - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Aristo - Compressa Gastroresistente - Antiulcera ,  Pantoprazolo Aurobindo - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo DOC - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo EG - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Germed - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Mylan - Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Pensa - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Sandoz - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Pantoprazolo Sun ,  Pantoprazolo Tecnigen Italia - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Teva Italia - Compressa Gastroresistente ,  Pantoprazolo Zentiva Italia ,  Pantorex - Compressa Gastroresistente ,  Peptazol - Compressa Gastroresistente, Compressa Rivestita ,  Tecnozol - Compressa Gastroresistente ,  Zolium - Compressa Gastroresistente ,  Zolonib - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti