Confezioni 
 Candesartan + Idroclorotiazide Mylan Generics 16 mg + 12,5 mg 28 compresse
Cos'è Candesartan + Idroclorotiazide Mylan Generics? 
 Candesartan + Idroclorotiazide Mylan Generics  è un farmaco a base del principio attivo  Candesartan Cilexetil + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Candesartan + Idroclorotiazide Mylan Generics  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Candesartan Cilexetil + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Generics è indicato per il: 
 Trattamento della ipertensione essenziale in pazienti adulti in cui la pressione sanguigna non è controllata in modo ottimale con candesartan cilexetil o con idroclorotiazide in monoterapia.
Posologia 
 Posologia 
 La dose raccomandata di Candesartan e idroclorotiazide Mylan Generics 8 mg/12,5 mg è di 1 compressa al giorno. 
 La dose raccomandata di Candesartan e idroclorotiazide Mylan Generics 16 mg/12,5 mg è di 1 compressa al giorno. 
 
 Si raccomanda un incremento progressivo della dose con i componenti singoli (candesartan cilexetil ed idroclorotiazide). Quando opportuno da un punto di vista clinico, può essere considerato un passaggio diretto dalla monoterapia a candesartan cilexetil/idroclorotiazide. Si raccomanda un incremento progressivo della dose di candesartan cilexetil quando si opera il passaggio dalla monoterapia con idroclorotiazide. Candesartan e idroclorotiazide Mylan Generics può essere somministrato a pazienti la cui pressione sanguigna non è controllata in modo ottimale con la monoterapia con candesartan cilexetil o con idroclorotiazide a dosi inferiori. 
 Il massimo effetto antipertensivo viene ottenuto entro 4 settimane dall'inizio del trattamento. 
 Popolazioni speciali 
 Uso nei pazienti anziani 
 Nessun aggiustamento iniziale del dosaggio è necessario nei pazienti anziani. 
 P azienti con deplezione del volume intravascolare 
 Nei pazienti a rischio di ipotensione, quali i pazienti con possibile deplezione del volume intravascolare si raccomanda un incremento progressivo di candesartan cilexetil (in questi pazienti può essere presa in considerazione una dose iniziale di 4 mg). 
 Compromissione renale 
 In pazienti con compromissione renale di grado da lieve a moderato (clearance renale 30-80 ml/min/1,73 m 2  di superficie corporea (BSA)), si raccomanda la titolazione della dose. 
 Candesartan cilexetil/idroclorotiazide è controindicato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min/1,73 m 2  di superficie corporea) (vedere paragrafo 4.3). 
 Compromissione epatica 
 È raccomandato l'incremento progressivo della dose di candesartan cilexetil nei pazienti con patologia epatica cronica da lieve a moderata. 
 Candesartan cilexetil/idroclorotiazide è controindicato in pazienti con compromissione epatica grave e/o colestasi (vedere paragrafo 4.3). 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di candesartan cilexetil/idroclorotiazide non sono state stabilite nei bambini appena nati e fino ai 18 anni di età. Non ci sono dati disponibili. 
 Metodo di somministrazione 
 Uso orale. 
 Candesartan cilexetil/idroclorotiazide può essere preso con o senza cibo. La biodisponibilità di candesartan non è influenzata dal cibo. 
 Non ci sono interazioni clinicamente significative tra l'idroclorotiazide e il cibo. 

Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ai principi attivi derivati dalle sulfonamidi. L'idroclorotiazide è un principio attivo derivato dalla sulfonamide. 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
  Grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 ml/min/1,73 m 2  di superficie corporea). 
  Grave compromissione epatica e/o colestasi. 
  Ipopotassiemia ed ipercalcemia refrattarie. 
  Gotta. 
  L'uso concomitante di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Generics e prodotti contenenti aliskiren è controindicato in pazienti con diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m 2  (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)  Esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Negli studi clinici di farmacocinetica, i composti che sono stati investigati includono warfarin, digossina, contraccettivi orali (es. etinilestradiolo/levonorgestrel), glibenclamide e nifedipina. Non sono state identificate interazioni tra candesartan cilexetil e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Candesartan + Idroclorotiazide Mylan Generics"  insieme ad altri farmaci come  Abelcet Complesso Lipidico ,  AmBisome ,  Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals ,  Diretif ,  Fluss 40 ,  Fungizone ,  Furosemide Accord ,  Furosemide Aristo ,  Furosemide DOC Generici - Compressa ,  Furosemide Fisiopharma ,  Furosemide Galenica Senese ,  Furosemide Hexal ,  Furosemide L.F.M. ,  Furosemide Mylan Generics - Compressa ,  Furosemide Salf ,  Furosemide Teva ,  Furosemide Teva Generics - Compressa ,  Lasitone ,  Lasix - Compressa ,  Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Lasix - Soluzione ,  Lasix - Soluzione (uso Interno) ,  Rasilez HCT ,  Spirofur ,  Zelboraf , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Candesartan + Idroclorotiazide Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Candesartan + Idroclorotiazide Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Antagonisti dei recettori dell'angiotensina II (AIIRAs):  L'uso degli AIIRA non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli AIIRA è controindicato durante il secondo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare ed usare macchinari. Quando si guidano veicoli o si opera su macchinari si dovrebbe tenere in considerazione che, occasionalmente, con l'uso di farmaci antipertensivi si potrebbero verificare vertigini o affaticamento durante il trattamento con candesartan cilexetil/idroclorotiazide. 

Effetti indesiderati 
 Negli studi clinici controllati con candesartan cilexetil/idroclorotiazide le reazioni avverse sono state lievi e transitorie.  Le sospensioni del trattamento a causa di eventi avversi sono state simili con candesartan cilexetil/idroclorotiazide  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 Sulla base delle considerazioni farmacologiche, le manifestazioni principali da sovradosaggio di candesartan cilexetil dovrebbero essere ipotensione sintomatica e vertigini. Nei rari casi di sovradosaggio (fino a 672 mg di candesartan cilexetil), la guarigione del paziente è avvenuta senza conseguenze. 
 La manifestazione più frequente da sovradosaggio con idroclorotiazide è la perdita acuta di liquidi e di elettroliti. Sono stati osservati anche sintomi come vertigini, ipotensione, sete, tachicardia, aritmia ventricolare, sedazione/perdita di coscienza e crampi muscolari. 
 M odalità di intervento in caso di sovradosaggio 
 Nessuna informazione specifica è disponibile nel trattamento di sovradosaggio con candesartan cilexetil/idroclorotiazide. In caso di sovradosaggio si consiglia di intraprendere le seguenti misure. 
 Quando indicato, si dovrebbe considerare l'eventualità di indurre il vomito o di effettuare una lavanda gastrica. Se dovesse insorgere ipotensione sintomatica, si dovrebbe istituire un trattamento sintomatico e monitorare le funzioni vitali. Il paziente dovrebbe essere posto in posizione supina con le gambe sollevate. Se questo non fosse sufficiente, il volume plasmatico dovrebbe essere incrementato tramite infusione di soluzione salina isotonica. Gli elettroliti sierici e l'equilibrio acido/base devono essere monitorati e corretti, se necessario. Medicinali simpaticomimetici possono essere somministrati nel caso in cui le misure summenzionate fossero insufficienti. 
 Candesartan non può essere rimosso tramite emodialisi. Non si sa in quale misura l'idroclorotiazide sia rimossa tramite emodialisi. 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmaco-terapeutica: antagonisti dell'angiotensina II e diuretici. Codice ATC: C09DA06.  Meccanismo d'azione  L'angiotensina II è l'ormone vasoattivo principale del sistema renina-angiotensina-aldosterone e gioca un ruolo nella patofisiologia dell'ipertensione e di 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La somministrazione concomitante di Candesartan Cilexetil + Idroclorotiazide non ha alcun effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica di ambedue i medicinali.  Assorbimento e distribuzione  Candesartan Cilexetil  A seguito di somministrazione orale,  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Non si sono osservati effetti tossici nuovi con la combinazione rispetto a quelli osservati con i singoli componenti. In studi preclinici di sicurezza candesartan ha avuto effetti sui reni e  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Candesartan cilexetil e idroclorotiazide Mylan Generics 8 mg/12,5 mg contiene:  Lattosio monoidrato,  Caramellosa calcica,  Glicerolo monostearato,  Idrossipropilcellulosa,  Ossido di ferro rosso (E172),  Amido di mais,  Magnesio stearato.  Candesartan cilexetil e 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Candesartan + Idroclorotiazide Mylan Generics  a base di  Candesartan Cilexetil + Idroclorotiazide  sono:  Blopresid 16/12,5 ,  Candesartan + Idroclorotiazide Alter ,  Candesartan + Idroclorotiazide DOC Generici - Compressa ,  Candesartan + Idroclorotiazide EG ,  Candesartan E Idroclorotiazide HCS ,  Candesartan + Idroclorotiazide Sandoz - Compressa ,  Candesartan + Idroclorotiazide Teva Italia ,  Candesartan + Idroclorotiazide Zentiva - Compressa ,  Forus ,  Idrotens ,  Ratacand Plus 16/12,5