Confezioni 
 Fenofibrato EG 145 mg 30 compresse
Cos'è Fenofibrato EG? 
 Fenofibrato EG  è un farmaco a base del principio attivo  Fenofibrato , appartenente alla categoria degli  Ipolipemizzanti  e nello specifico  Fibrati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Fenofibrato EG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Fenofibrato Gruppo terapeutico:  Ipolipemizzanti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Fenofibrato EG è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione ponderale) per: 
 
  Trattamento dell'ipertrigliceridemia grave con o senza bassi livelli di colesterolo HDL. 
  Iperlipidemia mista quando una statina è controindicata o non tollerata. 
  Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in aggiunta a una statina, quando i livelli di trigliceridi e di colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati. 

Posologia 
 Le misure dietetiche iniziate prima della terapia devono essere continuate. La risposta alla terapia deve essere monitorata determinando i livelli sierici dei lipidi. Se non è stata raggiunta una risposta adeguata dopo diversi mesi (es. 3 mesi), devono essere prese in considerazione misure terapeutiche complementari o differenti . 
 Posologia 
 Adulti 
 La dose raccomandata è di una compressa da 145 mg di Fenofibrato una volta al giorno. 
 I pazienti già in terapia con una capsula da 200 mg di fenofibrato o una compressa da 160 mg di fenofibrato possono passare ad una compressa di fenofibrato da 145 mg senza ulteriori aggiustamenti della dose. 
 Popolazioni speciali 
 Pazienti anziani (≥ 65 anni) 
 Non è necessaria alcuna modifica di dosaggio. Si raccomanda la dose abituale, tranne nei casi di ridotta funzione renale con una velocità di filtrazione glomerulare <60 ml/min/1,73 m 2  (vedere  Pazienti con danno renale ). 
 Pazienti con danno renale 
 Il fenofibrato non deve essere usato in presenza di grave compromissione renale, definita come eGFR < 30 ml/min per 1,73 m 2 . 
 Se la eGFR si colloca tra 30 e 59 ml/min per 1,73 m 2 , il dosaggio di fenofibrato non deve superare i 100 mg standard o i 67 mg micronizzati per mono-somministrazione giornaliera. 
 Se, durante il follow-up, si riscontra una riduzione persistente della eGFR a < 30 ml/min per 1,73 m 2 , il trattamento con fenofibrato deve essere interrotto. 
 Compromissione epatica 
 L'uso di fenofibrato non è raccomandato in pazienti con compromissione epatica a causa di mancanza di  dati disponibili. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di fenofibrato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Pertanto, l'uso di fenofibrato non è raccomandato in questi soggetti. 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, sia ai pasti che lontano dai pasti (vedere paragrafo 5.2). Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua.
Controindicazioni 
 
  Insufficienza epatica (compresa la cirrosi biliare e persistenti anomalie della funzione epatica di natura non chiara, come ad esempio aumento persistente delle transaminasi sieriche); 
  malattia della colecisti; 
  insufficienza renale grave (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 ml/min/1,73 m 2 ); 
  pancreatite acuta o cronica ad eccezione della pancreatite acuta dovuta a grave ipertrigliceridemia; 
  nota fotoallergia o reazione di fototossicità durante il trattamento con fibrati o ketoprofene; 
  ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Cause secondarie dell'iperlipidemia  Cause secondarie dell'ipercolesterolemia, quali diabete mellito di tipo 2 non controllato, ipotiroidismo, sindrome nefrotica, disproteinemia, malattia epatica ostruttiva, trattamento farmacologico (sospetto di iatrogenesi, ad esempio da diuretici,  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Anticoagulanti orali  Il fenofibrato aumenta l'effetto degli anticoagulanti orali e può aumentare il rischio di sanguinamento. L'assunzione contemporanea di fenofibrato e anticoagulanti orali non è raccomandata; se questa è assolutamente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Fenofibrato EG"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Fenofibrato EG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Fenofibrato EG durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili dati adeguati relativi all'impiego del Fenofibrato nelle donne in gravidanza.  Studi sull'animale non hanno mostrato alcun effetto teratogeno. Sono stati riscontrati effetti embriotossici alle dosi che 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Fenofibrato EG 145 mg non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse più comunemente segnalate durante il trattamento con Fenofibrato sono disturbi digestivi, gastrici o intestinali.  I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante studi clinici controllati verso placebo  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sono stati segnalati solo casi aneddotici di sovradosaggio con Fenofibrato. Nella maggior parte dei casi non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio. 
 Non è conosciuto uno specifico antidoto. Se si sospetta un sovradosaggio si deve ricorrere al trattamento sintomatico e istituire appropriate misure di supporto. 
 Il fenofibrato non può essere eliminato con l'emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Sostanze ipolipemizzanti/Ipocolesterolemizzanti ed ipotrigliceridemizzanti/Fibrati. Codice ATC: C10AB05.  Il Fenofibrato è un derivato dell'acido fibrico i cui effetti sulla modificazione dell'assetto lipidico riportati nell'uomo sono mediati dall'attivazione dell'alfa recettore 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La massima concentrazione plasmatica (Cmax) si verifica tra le 2 e le 4 ore dopo la somministrazione per via orale. Le concentrazioni plasmatiche restano stabili durante il trattamento continuato  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli studi di tossicità cronica non hanno fornito informazioni rilevanti sulla tossicità specifica del Fenofibrato. Gli studi sulla mutagenicità del fenofibrato sono risultati negativi.  Nei ratti e nei topi, ad  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio anidro  Ipromellosa  Croscarmellosa sodica  Sodio laurilsolfato  Simeticone  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Fenofibrato EG  a base di  Fenofibrato  sono:  Fenofibrato DOC Generici ,  Fulcrosupra ,  Liperial