Confezioni 
 Rizatriptan Sandoz 10 mg 3 compresse orodispersibili Rizatriptan Sandoz 10 mg 6 compresse orodispersibili
Cos'è Rizatriptan Sandoz? 
 Rizatriptan Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Rizatriptan Benzoato , appartenente alla categoria degli  Antiemicranici, triptani  e nello specifico  Agonisti selettivi dei recettori-5HT1 della serotonina . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Rizatriptan Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Rizatriptan Benzoato Gruppo terapeutico:  Antiemicranici, triptani Forma farmaceutica:  compressa orodispersibile
Indicazioni 
 
 Trattamento acuto negli adulti della fase cefalalgica degli attacchi emicranici, con o senza aura.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti dai 18 anni di età in su 
 La dose raccomandata è di 10 mg. 
 Dosi ulteriori : le dosi devono essere somministrate a distanza di almeno 2 ore l'una dall'altra; nelle 24 ore non devono essere assunte più di 2 dosi. 
 
  I n caso di ricomparsa della cefalea entro le 24 ore : se la cefalea si ripresenta dopo la risoluzione dell'attacco iniziale, può essere assunta un'ulteriore dose. Devono essere osservati i limiti di dosaggio sopra menzionati. 
  In caso di mancato effetto : nel corso degli studi controllati non è stata esaminata l'efficacia di una seconda dose per il trattamento dello stesso attacco, quando una dose iniziale si è rivelata inefficace. Pertanto, se un paziente non risponde alla prima dose non deve essere assunta una seconda dose per il medesimo attacco. 
 
 Gli studi clinici hanno dimostrato che è probabile che i pazienti che non rispondono al trattamento di un attacco rispondano invece al trattamento degli attacchi successivi. 
 Alcuni pazienti devono ricevere una dose più bassa di rizatriptan (5 mg), in particolare i seguenti gruppi di pazienti: 
 
  pazienti in trattamento con propranololo. Rizatriptan deve essere somministrato a distanza di almeno 2 ore dalla somministrazione di propranololo (vedere anche paragrafo 4.5); 
  pazienti con insufficienza renale lieve o moderata; 
  pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. 
 
 Le dosi devono essere separate da intervalli di almeno 2 ore; nell'arco delle 24 ore non devono essere assunte più di 2 dosi. 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni di età)  
 La sicurezza e l'efficacia del rizatriptan nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età non sono ancora state stabilite. 
 Dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma nessuna raccomandazione riguardante la posologia può essere fatta. 
 Pazienti anziani 
 La sicurezza e l'efficacia di rizatriptan nei pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state valutate in modo sistematico. 
 Modo di somministrazione 
 Rizatriptan compresse orodispersibili non deve essere usato per la profilassi. 
 Rizatriptan compresse orodispersibili può essere assunto anche senza liquidi. 
 La compressa può essere collocata sulla lingua, dove questa si dissolverà e verrà deglutita con la saliva. 
 Le compresse orodispersibili possono essere utilizzate nelle situazioni in cui non sono disponibili liquidi, oppure per evitare la nausea e il vomito che potrebbero accompagnare l'assunzione delle compresse con i liquidi.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità a rizatriptan o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Somministrazione contemporanea di inibitori delle monoaminossidasi (MAO) o utilizzo entro 2 settimane dalla sospensione della terapia con MAO-inibitori (vedere paragrafo 4.5). 
 Pazienti con grave insufficienza epatica o renale. 
 Pazienti con anamnesi positiva per accidente cerebrovascolare (ACV) o attacco ischemico transitorio (AIT). 
 Ipertensione moderatamente grave o grave, o ipertensione lieve ma non trattata. 
 Coronaropatia accertata, inclusa cardiopatia ischemica (angina pectoris, anamnesi di infarto miocardico o cardiopatia ischemica silente documentata), segni e sintomi di cardiopatia ischemica o angina di Prinzmetal. 
 Vasculopatia periferica. 
 Uso contemporaneo di rizatriptan ed ergotamina, derivati dell'ergot (inclusa metisergide) o altri agonisti dei recettori 5-HT 1B/1D  (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Rizatriptan deve essere somministrato solo ai pazienti nei quali sia stata effettuata una chiara diagnosi di emicrania. Rizatriptan non deve essere somministrato a pazienti con emicrania emiplegica o basilare.  Rizatriptan  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Ergotamina, derivati dell'ergot (inclusa metisergide), altri agonisti dei recettori 5 HT1B/1D  A causa di un effetto additivo, l'uso concomitante di rizatriptan ed ergotamina, derivati dell'ergot (compresa metisergide) o altri agonisti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Rizatriptan Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  Linezolid Accord Healthcare ,  Linezolid Accord ,  Linezolid Aurobindo Italia ,  Linezolid Fresenius Kabi ,  Linezolid Kabi ,  Linezolid KRKA D.D. ,  Linezolid Krka ,  Linezolid Mylan ,  Linezolid Mylan Pharma ,  Linezolid Teva ,  Zyvoxid - Compressa Rivestita ,  Zyvoxid - Granulato ,  Zyvoxid - Soluzione (uso Interno) , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Rizatriptan Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Rizatriptan Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La sicurezza d'uso di rizatriptan durante la gravidanza umana non è stata stabilita. Gli studi condotti sugli animali, a livelli di dosaggio superiori a quelli terapeutici, non indicano effetti 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 In alcuni pazienti l'emicrania o il trattamento con rizatriptan possono causare sonnolenza. In alcuni pazienti in terapia con rizatriptan sono stati anche riportati capogiri. Durante gli attacchi emicranici e dopo la somministrazione di rizatriptan i pazienti devono pertanto valutare la propria capacità di svolgere attività complesse. 

Effetti indesiderati 
 Rizatriptan (in compresse e orodispersibile) è stato valutato su oltre 8630 pazienti fino a un anno nell'ambito di studi clinici controllati. Gli effetti indesiderati osservati con maggiore frequenza durante gli  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Rizatriptan 40 mg (somministrato in dose singola o in due dosi con un intervallo di 2 ore) è stato generalmente ben tollerato in oltre 300 pazienti adulti; capogiri e sonnolenza sono stati i più comuni effetti indesiderati correlati al farmaco. 
 In uno studio di farmacologia clinica, in cui 12 soggetti adulti hanno ricevuto rizatriptan a dosi cumulative totali di 80 mg (somministrate nell'arco di 4 ore), due soggetti hanno sperimentato sincope e/o bradicardia. Un soggetto, una donna di 29 anni, ha sviluppato vomito, bradicardia e capogiri 3 ore dopo aver ricevuto un totale di 80 mg di rizatriptan (somministrato nell'arco di 2 ore). Un'ora dopo l'insorgenza degli altri sintomi è stato osservato un blocco AV di terzo grado, responsivo all'atropina. Il secondo soggetto, un uomo di 25 anni, ha accusato capogiri transitori, sincope, incontinenza e una pausa sistolica della durata di 5 secondi (registrata mediante ECG) immediatamente dopo una venipuntura dolorosa. La venipuntura era stata effettuata 2 ore dopo che il soggetto aveva ricevuto un totale di 80 mg di rizatriptan (somministrato nell'arco di 4 ore). 
 Inoltre, sulla base della farmacologia di rizatriptan, dopo un sovradosaggio possono insorgere ipertensione o altri sintomi cardiovascolari più gravi. Nel caso si sospetti un sovradosaggio di rizatriptan, si deve prendere in considerazione la disintossicazione gastrointestinale (per esempio lavanda gastrica seguita da carboni attivi). Il monitoraggio clinico ed elettrocardiografico deve durare almeno 12 ore, anche in assenza di sintomi clinici. 
 Gli effetti dell'emodialisi o della dialisi peritoneale sulle concentrazioni sieriche di rizatriptan sono sconosciuti. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: analgesici, medicinali antiemicranici; agonisti selettivi dei recettori serotoninergici (5-HT1).  Codice ATC: N02C C04.  Meccanismo di azione  Rizatriptan si lega selettivamente con elevata affinità ai recettori umani 5-HT1B e 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  In seguito a somministrazione orale rizatriptan viene assorbito rapidamente e completamente. La biodisponibilità orale media delle compresse orodispersibili è approssimativamente del 40-45% e i valori medi delle concentrazioni plasmatiche  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati preclinici non indicano alcun rischio per l'uomo, sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo, sicurezza farmacologica, farmacocinetica e  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Calcio silicato  Crospovidone tipo A  Silice colloidale anidra  Cellulosa microcristallina silicificata  Mannitolo (E421)  Aspartame (E951)  Magnesio stearato  Aroma di arancia dolce (gomma arabica E414, acido ascorbico E300, butirato di etile,maltodestrina, 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Rizatriptan Sandoz  a base di  Rizatriptan Benzoato  sono:  Ecuhead ,  Emirizia ,  Maxalt ,  Maxalt Rpd ,  Rizaliv ,  Rizaliv Rpd10 ,  Rizatriptan Aurobindo ,  Rizatriptan DOC Generici ,  Rizatriptan DOC ,  Rizatriptan EG ,  Rizatriptan Mylan Generics ,  Rizatriptan Teva ,  Rizatriptan Zentiva Italia