Confezioni 
 Omnic 20 capsule rigide 0,4 mg a rilascio modificato
Cos'è Omnic? 
 Omnic  è un farmaco a base del principio attivo  Tamsulosina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Ipertrofia prostatica benigna  e nello specifico  Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Astellas Pharma S.p.A. . Omnic  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Astellas Pharma S.p.A. Concessionario:  Astellas Pharma S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Tamsulosina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Ipertrofia prostatica benigna Forma farmaceutica:  capsula a rilascio modificato
Indicazioni 
 
 Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS – Lower Urinary Tract Symptoms) associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).
Posologia 
 
 Uso orale  
 Una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto della giornata. La capsula deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata o masticata perchè questo può interferire con il rilascio modificato del principio attivo. In caso di compromissione della funzionalità renale non è richiesto aggiustamento posologico. In caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, non è richiesto aggiustamento posologico (vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni). 
 Popolazione pediatrica 
 Non esiste alcuna indicazione per uso specifico di Omnic nei bambini. 
 La sicurezza e l'efficacia di tamsulosin nei bambini <18 anni non sono state stabilite. I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità a tamsulosin cloridrato, incluso angioedema indotto da farmaci o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Precedenti di ipotensione ortostatica. 
 Grave insufficienza epatica. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Come con altri antagonisti degli adrenorecettori α1 durante il trattamento con OMNIC, si può avere in casi particolari una riduzione della pressione arteriosa che, raramente, può dar luogo ad una sincope.  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.  Non si sono notate interazioni quando tamsulosin cloridrato è stato assunto in concomitanza ad atenololo, enalapril, o teofillina.  Il concomitante uso  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Omnic"  insieme ad altri farmaci come  Itraconazolo DOC Generici ,  Itraconazolo EG ,  Itraconazolo Mylan Generics ,  Itraconazolo Sandoz ,  Itraconazolo Teva ,  Itragerm ,  Ketoconazole HRA ,  NIZORAL 20 Mg/g Shampoo ,  Nizoral ,  Spendor ,  Sporanox - Capsula ,  Sporanox IV ,  Sporanox - Soluzione ,  Trazer ,  Triasporin - Capsula ,  Triasporin - Soluzione ,  Triatop , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Omnic durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Omnic durante la gravidanza e l'allattamento? L'uso di OMNIC non è indicato nelle donne.  In studi clinici a breve e lungo termine con  Tamsulosina Cloridrato  sono stati osservati disturbi dell'eiaculazione. Casi di disturbi dell'eiaculazione, eiaculazione retrograda 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Comunque, il paziente deve essere a conoscenza della eventualità che possano insorgere vertigini. 

Effetti indesiderati 
  Classificazione per sistemi e organi       Comune (≥1/100, <1/10)       Non comune (≥1/1000, <1/100       Raro (≥1/10.000, <1/1000)   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 Il sovradosaggio con tamsulosin cloridrato può provocare potenzialmente effetti ipotensivi gravi. 
 Gravi effetti ipotensivi sono stati osservati a differenti livelli di sovradosaggio. 
 Trattamento 
 In caso di ipotensione acuta a seguito di sovradosaggio si deve intervenire con una pronta azione di supporto a livello cardiovascolare. 
 La pressione arteriosa e la frequenza cardiaca possono essere riportate alla normalità facendo sdraiare il paziente. 
 Se questo non è sufficiente possono essere utilizzati espansori di volume e, se necessario, farmaci ad azione vasocostrittrice. La funzionalità renale deve essere monitorata e si devono applicare misure di supporto generale. 
 La dialisi è di scarsa utilità in quanto tamsulosin si lega fortemente alle proteine plasmatiche. 
 Alcune misure come l'emesi possono essere adottate per impedire l'assorbimento. 
 In caso di ingestione di notevoli dosi può essere utile la lavanda gastrica e possono essere somministrati carbone attivo e un lassativo osmotico, come il sodio solfato. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antagonista degli adrenorecettori α1  Codice ATC: G04CA02. Preparazioni per l'esclusivo trattamento delle patologie della prostata.  Meccanismo di azione   Tamsulosin si lega selettivamente e in maniera competitiva agli 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento   Tamsulosin cloridrato è assorbito dall'intestino ed è biodisponibile quasi completamente.  L'assorbimento di tamsulosin cloridrato si riduce con l'assunzione in prossimità dei pasti.  Un assorbimento uniforme può essere ottenuto  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Studi di tossicità in dose singola e ripetuta sono stati effettuati su topi, ratti e cani. Sono stati considerati inoltre studi di riproduzione nei ratti, studi di carcinogenesi nei topi  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Contenuto della capsula:  Cellulosa microcristallina E460  Acido metacrilico-etilacrilato copolimero (1:1)  Polisorbato 80 E433  Sodio laurilsolfato  Triacetina E1518  Calcio stearato E470a  Talco E553b.  Capsula:  Gelatina dura;  Indigotina E132  Titanio diossido E171  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Omnic  a base di  Tamsulosina Cloridrato  sono:  Antunes ,  Botam ,  Lura ,  Sulotam ,  Tamlic ,  Tamsulosina ABC ,  Tamsulosina Accord ,  Tamsulosina Almus ,  Tamsulosina Aristo ,  Tamsulosina EG ,  Tamsulosina Germed ,  Tamsulosina Hexal ,  Tamsulosina Krka ,  Tamsulosina Sandoz ,  Tamsulosina Sun ,  Tamsulosin DOC Generici ,  Tamsulosin Mylan Generics ,  Tamsulosin Pensa ,  Tamsulosin Teva ,  Tamsulosin Zentiva ,  Uromen