Confezioni 
 Bisoprololo Eurogenerici 1,25 mg 28 compresse rivestite con film Bisoprololo Eurogenerici 2,5 mg 28 compresse rivestite con film Bisoprololo Eurogenerici 3,75 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Bisoprololo Eurogenerici? 
 Bisoprololo Eurogenerici  è un farmaco a base del principio attivo  Bisoprololo Fumarato , appartenente alla categoria degli  Betabloccanti selettivi  e nello specifico  Betabloccanti selettivi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Bisoprololo Eurogenerici  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Bisoprololo Fumarato Gruppo terapeutico:  Betabloccanti selettivi Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica, stabile, con ridotta funzione ventricolare sinistra sistolica in aggiunta a terapia con ACE inibitori e diuretici ed eventualmente glicosidi cardioattivi (vedere paragrafo 5.1).
Posologia 
 Il trattamento standard dell'insufficienza cardiaca cronica prevede l'uso di un ACE inibitore (o di un bloccante dei recettori dell'angiotensina in caso di intolleranza verso gli ACE-inibitori), un β-bloccante, diuretici e, quando opportuno, di glicosidi cardioattivi. All'inizio del trattamento con bisoprololo è necessario che i pazienti siano stabili (non sussista un'insufficienza acuta). 
 È consigliabile che il medico sia esperto nella gestione dell'insufficienza cardiaca cronica. 
 È possibile la comparsa di un temporaneo peggioramento dell'insufficienza cardiaca, di ipotensione o di bradicardia durante la fase di titolazione ed anche in seguito. 
 Fase di titolazione della dose 
 Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabile con bisoprololo richiede una fase di titolazione della dose. 
 La terapia con bisoprololo deve iniziare con una fase di titolazione graduale come descritto di seguito: 
 
  1,25 mg una volta al giorno per una settimana, se ben tollerato aumentare a 
  2,5 mg una volta al giorno per un'ulteriore settimana, se ben tollerato aumentare a 
  3,75 mg una volta al giorno per un'ulteriore settimana, se ben tollerato aumentare a 
  5 mg una volta al giorno per le successive 4 settimane, se ben tollerato aumentare a 
  7,5 mg una volta al giorno per le successive 4 settimane, se ben tollerato aumentare a 
  10 mg una volta al giorno come terapia di mantenimento. 
 
 La massima dose raccomandata è pari a 10 mg una volta al giorno. 
 Durante la fase di titolazione si raccomanda un attento monitoraggio dei segni vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna) e dei sintomi indicativi di un peggioramento dell'insufficienza cardiaca. I sintomi possono manifestarsi entro il primo giorno dopo l'inizio della terapia. 
 Modifica del trattamento 
 Se la dose massima raccomandata non è ben tollerata si consideri una riduzione graduale del dosaggio. 
 Nel caso in cui si verifichino un peggioramento transitorio dell'insufficienza cardiaca, ipotensione o bradicardia si consiglia di rivedere il dosaggio del medicinale somministrato in concomitanza. Potrebbe essere anche necessaria una riduzione temporanea della dose di bisoprololo oppure considerarne la sospensione. 
 La reintroduzione e/o un aumento del dosaggio di bisoprololo dovranno essere sempre presi in considerazione solo quando il paziente sarà di nuovo stabile. 
 In caso di sospensione del farmaco si consiglia una riduzione graduale del dosaggio poichè una sospensione improvvisa potrebbe causare un deterioramento acuto delle condizioni del paziente. 
 Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabile a base di bisoprololo è di norma un trattamento a lungo termine. 
 Somministrazione 
 Le compresse di Bisoprololo Eurogenerici devono essere prese al mattino anche con del cibo. Le compresse devono essere ingerite con del liquido e non devono essere masticate. 
 Insufficienza renale o epatica 
 Non sono disponibili informazioni relativamente alla farmacocinetica del Bisoprololo Fumarato nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica e con compromissione della funzione epatica o renale. Un aumento del dosaggio in questi gruppi di pazienti deve pertanto avvenire con estrema cautela. 
 Pazienti anziani 
 Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio. 
 Bambini 
 L'uso di Bisoprololo Eurogenerici nei bambini non è raccomandato a causa della mancanza di esperienza in questo gruppo di pazienti.
Controindicazioni 
 Bisoprololo Eurogenerici è controindicato nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca cronica con: 
 
  ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, 
  insufficienza cardiaca acuta oppure durante episodi di insufficienza cardiaca decompensata che richiedono terapia inotropica per via endovenosa, 
  shock cardiogeno, 
  blocco atrioventricolare (AV) di secondo o terzo grado (senza pacemaker), 
  sindrome del nodo del seno, 
  blocco seno atriale, 
  bradicardia con meno di 60 battiti/minuto prima dell'inizio della terapia, 
  ipotensione (pressione sistolica <100 mmHg), 
  grave asma bronchiale o malattia polmonare cronica ostruttiva grave, 
  gravi forme di patologia periferica occlusiva dell'arteria o sindrome di Raynaud, 
  feocromocitoma non trattato (vedere paragrafo 4.4), 
  acidosi metabolica. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Utilizzare Bisoprololo Eurogenerici con cautela in caso di:   broncospasmo (asma bronchiale, malattia respiratoria ostruttiva),  diabete mellito con ampie fluttuazioni della glicemia; i sintomi di ipoglicemia possono essere mascherati,  digiuno  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Associazioni non raccomandate  Calcio antagonisti del tipo verapamil ed in minor grado del tipo diltiazem: effetto negativo sulla contrattilità e sulla conduzione atrio-ventricolare. La somministrazione endovenosa di verapamil in pazienti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Bisoprololo Eurogenerici"  insieme ad altri farmaci come  Gilenya , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Bisoprololo Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Bisoprololo Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  Il Bisoprololo Fumarato manifesta effetti farmacologici che possono causare effetti dannosi sulla gravidanza e/o sul feto/sul neonato. In generale i bloccanti dei recettori β-adrenergici riducono la perfusione placentare, la 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Bisoprololo Eurogenerici non ha effetti, se non minimi, sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 
 Da uno studio effettuato su pazienti affetti da patologie cardiache coronariche è stato rilevato che il Bisoprololo Fumarato non influenza la capacità di guidare veicoli. Tuttavia, a causa di differenze individuali nella risposta al medicinale, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari potrebbe essere compromessa. Di ciò si consiglia di tener conto soprattutto all'inizio del trattamento, in seguito a variazioni del medicinale ed in caso di assunzione contemporanea di alcool. 

Effetti indesiderati 
 Sono state usate le seguenti terminologie per classificare l'insorgenza degli effetti indesiderati:  Molto comune (≥1/10)  Comune (≥1/100, <1/10)  Non comune (≥1/1.000, <1/100)  Raro (≥1/10.000, <1/1.000)  Molto raro (<1/10.000)  Non nota (la frequenza non può essere definita  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In seguito a sovradosaggio (ad es. dose giornaliera di 15 mg invece di 7.5 mg) sono stati riportati blocco AV di terzo grado, bradicardia e capogiri. I sintomi attesi più comuni conseguenti ad un sovradosaggio di un β bloccante sono in genere bradicardia, ipotensione, broncospasmo, insufficienza cardiaca acuta e ipoglicemia. Al momento attuale sono stati riportati pochi casi di sovradosaggio (massimo 2000 mg) con bisoprololo in pazienti con ipertensione e/o malattia coronarica che hanno manifestato bradicardia e/o ipotensione; tutti i pazienti si sono ristabiliti. C'è un'ampia variabilità individuale di sensibilità ad una singola dose elevata di bisoprololo ed i pazienti affetti da insufficienza cardiaca sono probabilmente molto sensibili. È pertanto obbligatorio iniziare la terapia di questi pazienti con una titolazione graduale secondo lo schema riportato nel paragrafo 4.2. 
 In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento con Bisoprololo Fumarato ed effettuare un trattamento sintomatico e di supporto. Dati limitati suggeriscono che il bisoprololo è difficilmente dializzabile. Sulla base delle azioni farmacologiche attese e delle raccomandazioni valide per gli altri β-bloccanti si considerino le seguenti misure generali quando giustificato clinicamente. 
 Bradicardia: si somministri atropina per via endovenosa. Se la risposta è inadeguata può essere somministrata con cautela isoprenalina o un altro farmaco con proprietà cronotrope positive. In alcuni casi può essere necessario l'inserimento di un pacemaker trans-venoso. 
 Ipotensione: si somministrino liquidi e vasopressori per via endovenosa. Potrebbe essere utile la somministrazione endovenosa di glucagone. 
 Blocco AV (di secondo e terzo grado): i pazienti devono essere attentamente monitorati e trattati con isoprenalina per infusione o potrebbe essere necessario introdurre un pace-maker per via intravenosa. 
 Peggioramento acuto dell'insufficienza cardiaca: somministrare diuretici, agenti inotropi, vasodilatatori per via endovenosa. 
 Broncospasmo: somministrare broncodilatatori come isoprenalina, farmaci simpaticomimetici β 2  e/o aminofillina. 
 Ipoglicemia: si somministri glucosio per via endovenosa. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Cartegoria farmacoterapeutica: Agenti β-bloccanti selettivi  Codice ATC: C07AB07  Bisoprololo Fumarato è un beta-bloccante altamente selettivo per i recettori β1, privo di attività simpaticomimetica intrinseca e relativa attività stabilizzante di membrana. 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'assorbimento e la biodisponibilità di Bisoprololo Fumarato dopo somministrazione orale è circa 90%. L'emivita plasmatica di 10-12 ore consente 24 ore di efficacia terapeutica dopo una mono somministrazione giornaliera.   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, di tossicità in caso di ripetuta somministrazione, genotossicità o potenziale cancerogeno. Come altri  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina  Diossido di silice colloidale  Croscarmellosa sodica  Carbossimetilamido sodico (Tipo A)  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Bisoprololo Eurogenerici  a base di  Bisoprololo Fumarato  sono:  Bisoprololo Almus - Compresse Rivestite ,  Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia ,  Bisoprololo Doc Generics ,  Bisoprololo Eurogenerici ,  Bisoprololo KRKA ,  Bisoprololo Mylan ,  Bisoprololo Pensa ,  Bisoprololo Pensa Pharma ,  Bisoprololo Sandoz - Compressa Rivestita ,  Bisoprololo Teva ,  Bisoprololo Zentiva Italia ,  Cardicor ,  Congescor ,  Sequacor