Confezioni 
 Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml collirio, sospensione 1 flacone da 5 ml
Cos'è Brinzolamide Sandoz? 
 Brinzolamide Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Brinzolamide , appartenente alla categoria degli  Antiglaucoma  e nello specifico  Inibitori dell'anidrasi carbonica . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Brinzolamide Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Brinzolamide Gruppo terapeutico:  Antiglaucoma Forma farmaceutica:  collirio
Indicazioni 
 Brinzolamide Sandoz è indicato per ridurre l’elevata pressione intraoculare nei casi di: 

 
	 ipertensione   oculare 
	 glaucoma ad angolo aperto 
 

 come monoterapia nei pazienti adulti non responsivi ai beta-bloccanti o nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti siano controindicati, o come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine (vedere anche paragrafo 5.1). 

Posologia 
 
 Posologia 
 Quando usato in monoterapia o in terapia aggiuntiva, il dosaggio è di una goccia di Brinzolamide Sandoz nel sacco congiuntivale dell’occhio/i affetto/i due volte al giorno. Alcuni pazienti possono avere una risposta migliore con la somministrazione di una goccia tre volte al giorno. 
 Popolazioni speciali 
 Pazienti anziani 
 Non è necessaria alcuna modifica della dose nei pazienti anziani. 
 Insufficienza epatica o renale 
 Brinzolamide non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica, pertanto non deve essere utilizzato da questi pazienti. 
Brinzolamide non è stato studiato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della  creatinina <30 ml/min) o in pazienti con acidosi ipercloremica. Poiché brinzolamide ed il suo metabolita principale sono escreti in modo predominante dal rene, Brinzolamide Sandoz è controindicato in questi pazienti (vedere anche paragrafo   4.3). 
 Popolazione pediatrica 
 L’efficacia e la sicurezza di Brinzolamide Sandoz in neonati, bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 17 anni, non sono state stabilite. I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8 e 5.1. Brinzolamide Sandoz non è raccomandato in neonati, bambini e adolescenti. 
 Modo di Somministrazione  
 Uso oftalmico. 
Dopo l’instillazione è raccomandata l’occlusione nasolacrimale o una leggera chiusura delle palpebre. Ciò può ridurre l’assorbimento sistemico dei medicinali somministrati per via oculare e determinare una diminuzione degli effetti indesiderati sistemici. 
Istruire il paziente ad agitare bene il flacone prima dell’uso. Dopo aver tolto il tappo, se l’anello di sicurezza è allentato, rimuoverlo prima di usare il prodotto. 
Per prevenire la contaminazione della punta del contagocce e della sospensione, fare attenzione a non toccare la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con la punta del contagocce. Informare i pazienti di conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza. 
Quando Brinzolamide Sandoz viene usato in sostituzione di un altro agente oftalmico antiglaucoma, interrompere la somministrazione dell’altro agente ed iniziare la terapia con Brinzolamide Sandoz il giorno successivo. 
Se viene usato più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali devono essere somministrati singolarmente a distanza di almeno 5 minuti. Gli unguenti oftalmici devono essere somministrati per ultimi. 
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva come programmato. La dose non deve essere superiore ad una goccia tre volte al giorno per occhio affetto. 
 

Controindicazioni 
 
 
	 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo    6.1.     
	 Accertata ipersensibilità alle solfonamidi (vedere anche paragrafo 4.4).   
	 Insufficienza renale grave.   
	 Acidosi   ipercloremica 
 
 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Effetti sistemici Brinzolamide Sandoz è una solfonamide inibitore dell’anidrasi carbonica e, sebbene somministrato per via topica, è assorbito a livello sistemico. Possono verificarsi con la somministrazione per via topica gli  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati condotti studi specifici sull’interazione di altri medicinali con Brinzolamide Sandoz. Negli studi clinici, l’uso concomitante di brinzolamide e preparazioni oftalmiche a base di analoghi delle prostaglandine e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Brinzolamide Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Brinzolamide Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Brinzolamide Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza Non vi sono o sono disponibili in numero limitato dati provenienti dall’uso oftalmico della Brinzolamide in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Brinzolamide Sandoz ha un’influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. 
Un temporaneo offuscamento della visione o altri disturbi visivi possono influire sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari (vedere anche paragrafo 4.8). Se si manifesta un  offuscamento della visione dopo l’instillazione, il paziente deve attendere che la visione torni chiara prima di guidare o usare   macchinari. 
Gli inibitori orali dell’anidrasi carbonica possono ridurre la capacità di eseguire operazioni che richiedono attenzione mentale e/o coordinazione fisica (vedere anche paragrafo 4.4 e paragrafo 4.8). 
 
 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza Negli studi clinici che sono stati condotti su 2732 pazienti trattati con Brinzolamide in monoterapia o terapia aggiuntiva al timololo maleato 5 mg/ml, le reazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. 
Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. Possono manifestarsi sbilanciamento elettrolitico, sviluppo di uno stato di acidosi e possibili effetti a livello del sistema nervoso. Devono essere tenuti sotto controllo i livelli di elettroliti nel siero (in modo particolare il potassio) ed i livelli di pH del sangue. 
 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: preparati antiglaucoma e miotici, inibitori dell’anidrasi carbonica, codice ATC: S01EC04 Meccanismo d’azione L’anidrasi carbonica (AC) è un enzima presente in molti tessuti del corpo, incluso l’occhio. L’anidrasi carbonica 


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Proprietà farmacocinetiche 
 In seguito a somministrazione topica oculare, la Brinzolamide è assorbita nella circolazione sistemica. A causa della sua alta affinità con l’anidrasi carbonica II, la brinzolamide si distribuisce estensivamente nei globuli  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l’uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno. Studi della tossicità sullo sviluppo evolutivo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Benzalconio cloruro Disodio edetato Mannitolo (E421) Carbomero 974P Tiloxapolo Cloruro di sodio Idrossido di sodio/acido cloridrico (per regolare il pH) Acqua depurata  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Brinzolamide Sandoz  a base di  Brinzolamide  sono: