Confezioni 
 Amoxicillina Zentiva Italia 250 mg/5 ml polvere per sospensione orale 1flacone da 100 ml c/bicchiere dosatore
Cos'è Amoxicillina Zentiva Italia? 
 Amoxicillina Zentiva Italia  è un farmaco a base del principio attivo  Amoxicillina , appartenente alla categoria degli  Antibatterici penicillinici  e nello specifico  Penicilline ad ampio spettro . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Amoxicillina Zentiva Italia  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Amoxicillina Gruppo terapeutico:  Antibatterici penicillinici Forma farmaceutica:  polvere per sospensione
Indicazioni 
 Amoxicillina  Zentiva Italia è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni in adulti e bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): 
 
  Sinusite batterica acuta 
  Otite media acuta 
  Faringite e tonsillite streptococcica acuta 
  Riacutizzazioni di bronchite cronica 
  Polmonite acquisita in comunità 
  Cistite acuta 
  Batteriuria asintomatica in gravidanza 
  Pielonefrite acuta 
  Febbre tifoide e paratifoide 
  Ascesso dentale con cellulite diffusa 
  Infezioni di protesi articolare 
  Eradicazione di  Helicobacter pylori 
  Malattia di Lyme 
 
 Amoxicillina  Zentiva Italia è indicato anche per la profilassi dell'endocardite. 
 Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.
Posologia 
 Posologia 
 Nel selezionare la dose di  Amoxicillina  Zentiva Italia per il trattamento di un'infezione occorre tenere in considerazione: 
 
  I presunti patogeni e la loro probabile sensibilità agli antibatterici (vedere paragrafo 4.4) 
  La gravità e la sede dell'infezione 
  L'età, il peso e la funzionalità renale del paziente, come di seguito illustrato. 
 
 La durata della terapia deve essere determinata in funzione del tipo di infezione e della risposta del paziente e, in linea generale, deve essere la più breve possibile. Alcune infezioni richiedono periodi di trattamento più lunghi (vedere paragrafo 4.4 in merito alla terapia prolungata). 
 Adulti e bambini ≥40 kg 
 
  
   
    
    Indicazione* 
    
    
    Dose* 
    
   
   
    
    Sinusite batterica acuta 
    
    
    Da 250 mg a 500 mg ogni 8 ore oppure da 750 mg a 1 g ogni 12 ore 
    Per infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore 
    La cistite acuta può essere trattata con 3 g due volte/die, per un giorno 
    
   
   
    
    Batteriuria asintomatica in gravidanza 
    
   
   
    
    Pielonefrite acuta 
    
   
   
    
    Ascesso dentale con cellulite diffusa 
    
   
   
    
    Cistite acuta 
    
   
   
    
    Otite media acuta 
    
    
    500 mg ogni 8 ore, da 750 mg a 1 g ogni 12 ore 
    Per infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore per 10 giorni 
    
   
   
    
    Faringite e tonsillite streptococcica acuta 
    
   
   
    
    Riacutizzazioni di bronchite cronica 
    
   
   
    
    Polmonite acquisita in comunità 
    
    
    Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore 
    
   
   
    
    Febbre tifoide e paratifoide 
    
    
    Da 500 mg a 2 g ogni 8 ore 
    
   
   
    
    Infezioni di protesi articolare 
    
    
    Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore 
    
   
   
    
    Profilassi dell'endocardite 
    
    
    2 g per via orale, in dose singola 30-60 minuti prima della procedura 
    
   
   
    
    Eradicazione di  Helicobacter pylori 
    
    
    Da 750 mg a 1 g due volte/die in associazione con un inibitore di pompa protonica (ad es. omeprazolo, lansoprazolo) e un altro antibiotico (ad es. claritromicina, metronidazolo) per 7 giorni 
    
   
   
    
    Malattia di Lyme (vedere paragrafo 4.4) 
    
    
    Stadio precoce: da 500 mg a 1 g ogni 8 ore fino a un massimo di 4 g/die in dosi separate per 14 giorni (da 10 a 21 giorni) 
    Stadio tardivo (interessamento sistemico): da 500 mg a 2 g ogni 8 ore fino a un massimo di 6 g/die in dosi separate per 10-30 giorni 
    
   
   
    
    * Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione 
    
   
  
 
 Bambini <40 kg 
 I bambini possono essere trattati con  Amoxicillina  Zentiva Italia in capsule, compresse dispersibili, sospensione o bustine. 
 Ai bambini con un peso pari o superiore a 40 kg deve essere prescritta la stessa posologia usata per gli adulti. 
 Dosi raccomandate: 
 
  
   
    
    Indicazione + 
    
    
    Dose + 
    
   
   
    
    Sinusite batterica acuta 
    
    
    Da 20 a 90 mg/kg/die in dosi separate * 
    
   
   
    
    Otite media acuta 
    
   
   
    
    Polmonite acquisita in comunità 
    
   
   
    
    Cistite acuta 
    
   
   
    
    Pielonefrite acuta 
    
   
   
    
    Ascesso dentale con cellulite diffusa 
    
   
   
    
    Faringite e tonsillite streptococcica acuta 
    
    
    Da 40 a 90 mg/kg/die in dosi separate * 
    
   
   
    
    Febbre tifoide e paratifoide 
    
    
    100 mg/kg/die in tre dosi separate 
    
   
   
    
    Profilassi dell'endocardite 
    
    
    50 mg/kg per via orale, in dose singola 30-60 minuti prima della procedura 
    
   
   
    
    Malattia di Lyme (vedere paragrafo 4.4) 
    
    
    Stadio precoce: da 25 a 50 mg/kg/die in tre dosi separate per 10-21 giorni 
    Stadio tardivo (interessamento sistemico): 100 mg/kg/die in tre dosi separate per 10-30 giorni 
    
   
   
    
    +  Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione. 
    *I regimi di duplice somministrazione giornaliera devono essere presi in considerazione soltanto quando la dose rientra nel range superiore. 
    
   
  
 
 Anziani 
 Non si ritiene necessario un aggiustamento della dose. 
 Danno re nale 
 
  
   
    
    VFG (ml/min) 
    
    
    Adulti e bambini ≥ 40 kg 
    
    
    Bambini < 40 kg # 
    
   
   
    
    Maggiore di 30 
    
    
    nessun aggiustamento necessario 
    
    
    nessun aggiustamento necessario 
    
   
   
    
    Da 10 a 30 
    
    
    massimo 500 mg due volte/die 
    
    
    15 mg/kg somministrati due volte/die (massimo 500 mg due volte/die) 
    
   
   
    
    Inferiore a 10 
    
    
    massimo 500 mg/die 
    
    
    15 mg/kg somministrati in singola dose giornaliera (massimo 500 mg) 
    
   
   
    
    #  Nella maggior parte dei casi è preferibile la terapia parenterale. 
    
   
  
 
 Nei pazienti emodializzati 
 Amoxicillina  Zentiva Italia può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi. 
 
  
   
    
      
    
    
    Emodialisi 
    
   
   
    
    Adulti e bambini  
    ≥ 40 kg 
    
    
    15 mg/kg/die somministrati in un'unica dose giornaliera. 
    Prima dell'emodialisi occorre somministrare una dose aggiuntiva di 15 mg/kg. Per ripristinare i livelli di farmaco circolanti deve essere somministrata un'altra dose da 15 mg/kg dopo l'emodialisi. 
    
   
  
 
 Nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale 
 Amoxicillina  massimo 500 mg/die. 
 Compromissione epatica 
 Somministrare con cautela e monitorare la funzionalità epatica a intervalli regolari (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). 
 Modo di somministrazione 
 Amoxicillina  Zentiva Italia è per uso orale. 
 Il cibo non influisce sull'assorbimento di  Amoxicillina  Zentiva Italia. 
 La terapia può essere avviata per via parenterale secondo le raccomandazioni posologiche previste per la formulazione endovenosa e proseguita con un preparato orale. 
 Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, a una qualsiasi delle penicilline o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Storia di grave reazione di ipersensibilità immediata (ad es. anafilassi) a un altro beta-lattamico (ad es. cefalosporina, carbapenem o monobactam). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Reazioni di ipersensibilità  Prima di avviare la terapia con  Amoxicillina  occorre raccogliere informazioni accurate su eventuali episodi pregressi di reazioni di ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine o ad altri beta-lattamici  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Probenecid   L'uso concomitante di probenecid non è raccomandato. Probenecid riduce la secrezione tubulare renale di amoxicillina. L'uso concomitante di probenecid può determinare un innalzamento protratto dei livelli ematici di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Amoxicillina Zentiva Italia"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Amoxicillina Zentiva Italia durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Amoxicillina Zentiva Italia durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva. I dati limitati sull'uso di  Amoxicillina  durante la gravidanza nell'essere umano non indicano un 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Possono tuttavia verificarsi effetti indesiderati (ad es. reazioni allergiche, capogiri, convulsioni) in grado di influenzare la capacità di guidare veicoli e usare macchinari (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse al farmaco (ADR) più comunemente riportate sono diarrea, nausea e rash cutaneo.  Di seguito sono elencate le reazioni avverse al farmaco emerse dagli studi clinici e dall'attività  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi e segni di sovradosaggio 
 Possono manifestarsi sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito e diarrea) e alterazione degli equilibri idroelettrolitici. Sono stati osservati casi di cristalluria da  Amoxicillina , talvolta con successivo sviluppo di insufficienza renale. Nei pazienti con una ridotta funzionalità renale o in trattamento con dosi elevate possono manifestarsi convulsioni (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). 
 Trattamento dell'intossicazione 
 I sintomi gastrointestinali possono essere gestiti con trattamento sintomatico, prestando attenzione all'equilibrio idroelettrolitico. 
 Amoxicillina  può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: penicilline ad ampio spettro; codice ATC: J01CA04.  Meccanismo d'azione    Amoxicillina  è una penicillina semisintetica (antibiotico beta-lattamico) che inibisce uno o più enzimi (spesso indicati con il nome 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento:   Amoxicillina  si dissocia completamente in soluzione acquosa a pH fisiologico. Viene rapidamente e ben assorbita con la somministrazione per via orale. In seguito a somministrazione orale ha una biodisponibilità  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.  Non sono  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Crospovidone tipo A  Biossido di silicone  Gomma xantan  Silice colloidale anidra  Potassio di acesulfame  Saccarina sodica  Aroma di fragola (maltodestrina, trietil citrato (E1505), i componenti aromatizzanti, glicole propilenico e alcool 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Amoxicillina Zentiva Italia  a base di  Amoxicillina  sono:  Amoxicillina Mylan Generics ,  Amoxicillina Sandoz ,  Amoxina - Granulato ,  Sintopen ,  Zimox