Confezioni 
 Endolucinbeta 40 GBq/ml precursore radiofarmaceutico soluzione 1 flaconcino da 10 ml Endolucinbeta 40 GBq/ml precursore radiofarmaceutico soluzione 1 flaconcino da 2 ml
Cos'è Endolucinbeta? 
 Endolucinbeta  è un farmaco a base del principio attivo  Lutezio (177 Lu) , appartenente alla categoria degli  Radiofarmaceutici terapeutici  e nello specifico  Altri radiofarmaceutici terapeutici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  ITG Isotope Technologies Garching Gmbh . Endolucinbeta  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  ITG Isotope Technologies Garching Gmbh Concessionario:  ITG Isotope Technologies Garching Gmbh Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  CN Principio attivo:  Lutezio (177 Lu) Gruppo terapeutico:  Radiofarmaceutici terapeutici Forma farmaceutica:  precursore radiofarmaceutico
Indicazioni 
 
 EndolucinBeta è un precursore radiofarmaceutico. Non è destinato all'uso diretto nei pazienti. Deve essere utilizzato esclusivamente per la marcatura radioattiva di molecole  carrier  che siano state specificamente sviluppate e autorizzate per la marcatura con lutezio-177 cloruro.
Posologia 
 EndolucinBeta deve essere utilizzato esclusivamente da specialisti con esperienza nella marcatura radioattiva  in vitro . 
 Posologia 
 La quantità di EndolucinBeta necessaria per la marcatura radioattiva e la quantità di medicinale marcato con lutezio-177 che sarà successivamente somministrato dipenderanno dal medicinale marcato e dall'uso cui è destinato. Consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo dello specifico medicinale da marcare. 
 Popolazione pediatrica 
 Per maggiori informazioni sull'uso pediatrico dei medicinali marcati con lutezio-177 si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del medicinale da marcare. 
 Modo di somministrazione 
 EndolucinBeta è destinato alla marcatura radioattiva  in vitro  di medicinali che saranno in seguito somministrati attraverso la via approvata. 
 EndolucinBeta non deve essere somministrato direttamente al paziente. 
 Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 12.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Gravidanza accertata o sospetta o nel caso in cui la gravidanza non sia stata esclusa (vedere paragrafo 4.6). 
 Per informazioni sulle controindicazioni relative a specifici medicinali marcati con lutezio-177 preparati attraverso la marcatura radioattiva con EndolucinBeta, fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo dello specifico medicinale da marcare. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Giustificazione del rapporto beneficio/rischio individuale  Per ogni paziente l'esposizione alle radiazioni deve essere giustificata sulla base del possibile beneficio. L'attività somministrata deve in ogni caso essere tale da garantire la  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi di interazione di lutezio-177 cloruro con altri medicinali.  Per informazioni riguardanti le interazioni associate con l'uso di medicinali marcati con lutezio-177, vedere il riassunto delle  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Endolucinbeta"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Endolucinbeta durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Endolucinbeta durante la gravidanza e l'allattamento? Donne in età fertile  Quando è necessario somministrare medicinali radioattivi a donne potenzialmente fertili, si devono assumere sempre informazioni su una possibile gravidanza. Ove non sia provato il contrario, qualsiasi 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Gli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari dopo il trattamento con medicinali marcati con lutezio-177sono riportati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del prodotto da marcare. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse dopo la somministrazione di medicinali marcati con lutezio-177 preparati attraverso la marcatura radioattiva con EndolucinBeta dipendono dallo specifico medicinale utilizzato. Le informazioni sono fornite nel riassunto delle  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 La presenza di lutezio-177 cloruro libero nell'organismo, dopo una somministrazione accidentale di EndolucinBeta, provoca un aumento della tossicità a livello di midollo osseo e un danno alle cellule staminali ematopoietiche. Pertanto, in caso di somministrazione accidentale di EndolucinBeta, la radiotossicità nel paziente deve essere ridotta con l'immediata (ovvero entro 1 ora)  somministrazione di preparati contenenti chelanti come Ca-DTPA o Ca-EDTA, al fine di accelerare l'espulsione del radionuclide dall'organismo. 
 Nelle strutture mediche che utilizzano EndolucinBeta per la marcatura radioattiva di  molecole 
 carrier  a scopo terapeutico devono essere disponibili i seguenti  preparati: 
 
  Ca-DTPA  (calcio trisodio dietilen-triamin-pentacetato) oppure 
  Ca-EDTA  (calcio disodio etilen-diamin-tetracetato) 
 
 Questi agenti chelanti agevolano l'eliminazione della radiotossicità di lutezio-177 mediante uno scambio tra lo ione calcio nel complesso e lo ione lutezio-177. Grazie alla capacità dei ligandi chelanti (DTPA, EDTA) di formare complessi idrosolubili, i complessi e il lutezio-177 legato vengono eliminati rapidamente per via renale. 
 Deve essere somministrato 1 g di agente chelante tramite iniezione endovenosa lenta nell'arco di 3-4 minuti o tramite infusione (1 g in 100-250 ml di glucosio o di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %)). 
 L'efficacia chelante è massima immediatamente dopo o entro un'ora dall'esposizione, quando il radionuclide è in circolo o è disponibile nei fluidi tissutali e nel plasma. Tuttavia, un intervallo post- esposizione superiore a un'ora non preclude la somministrazione e l'azione efficace di un chelante  con ridotta efficienza. La somministrazione endovenosa non deve protrarsi per più di 2   ore. 
 In qualsiasi caso, i  parametri ematici del paziente devono essere monitorati e, nel caso vi sia evidenza di radiotossicità, devono essere immediatamente adottate misure adeguate. 
 La tossicità del lutezio-177 libero dovuta al rilascio  in  vivo  dalla biomolecola marcata nell'organismo durante la  terapia può essere ridotta dalla successiva somministrazione di agenti chelanti. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: altri radiofarmaci terapeutici, codice ATC: non ancora assegnato.  Le proprietà farmacodinamiche dei medicinali marcati con lutezio-177 preparati mediante marcatura radioattiva con EndolucinBeta, prima della somministrazione, dipendono dalla natura 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Le proprietà farmacocinetiche dei medicinali marcati con lutezio-177 preparati mediante marcatura radioattiva con EndolucinBeta, prima della somministrazione, dipendono dalla natura del medicinale da marcare.  Distribuzione dopo la somministrazione endovenosa accidentale  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Le proprietà tossicologiche dei medicinali marcati con lutezio-177 preparati mediante marcatura radioattiva con EndolucinBeta, prima della somministrazione, dipendono dalla natura del medicinale da marcare.  La tossicità del lutezio cloruro non  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Soluzione di acido cloridrico
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Endolucinbeta  a base di  Lutezio (177 Lu)  sono: