Confezioni 
 Antalfebal bambini 100 mg/5 ml sospensione orale flacone 100 ml
Cos'è Antalfebal? 
 Antalfebal  è un farmaco a base del principio attivo  Ibuprofene , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido propionico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan Italia S.r.l. . Antalfebal  può essere prescritto con  Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Meda Pharma S.p.A. Concessionario:  Mylan Italia S.r.l. Ricetta:  SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco Classe:  C Principio attivo:  Ibuprofene Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  sospensione
Indicazioni 
 Dolore da lieve a moderato. Febbre.
Posologia 
 La dose di ANTALFEBAL dipende dall'età o dal peso corporeo. 
 Generalmente, la dose complessiva giornaliera è di 20-30 mg di  Ibuprofene  per kg di peso corporeo, suddiviso in 3-4 dosi singole. La dose giornaliera complessiva raccomandata non deve essere superata. 
 
  
  
  
  Età 
  (oppure peso corporeo) 
  
  
  Dose singola 
  
  
  Dose giornaliera complessiva 
  
  
  
  
  Bambini da 6 – 8 mesi 
  (circa 5 – 6 kg) 
  
  
  2,5 – 5 ml 
  (equivalente a 50 – 100 mg di ibuprofene) 
  
  
  fino a 7,5 ml 
  (equivalente a massimo 150 mg di ibuprofene) 
  
  
  
  
  Bambini da 9 – 12 mesi 
  (circa 7 – 9 kg) 
  
  
  2,5 – 5 ml 
  (equivalente a 50 – 100 mg di ibuprofene) 
  
  
  fino a 10 ml 
  (equivalente a massimo 200 mg di ibuprofene) 
  
  
  
  
  Bambini da 1 – 3 anni 
  (circa 10 – 15 kg) 
  
  
  5 ml 
  (equivalente a 100 mg di ibuprofene) 
  
  
  fino a 15 ml 
  (equivalente a massimo 300 mg di ibuprofene) 
  
  
  
  
  Bambini 4 – 6 anni 
  (circa 16 – 20 kg) 
  
  
  7,5 ml 
  (equivalente a 150 mg di ibuprofene) 
  
  
  fino a 20 ml 
  (equivalente a massimo 400 mg di ibuprofene) 
  
  
  
  
  Bambini 7 – 9 anni 
  (circa 21 – 29 kg) 
  
  
  10 ml 
  (equivalente a 200 mg di ibuprofene) 
  
  
  fino a 30 ml 
  (equivalente a massimo 600 mg di ibuprofene) 
  
  
  
  
  Bambini 10 – 12 anni 
  (circa 30 – 43 kg) 
  
  
  10 ml 
  (equivalente a 200 mg di ibuprofene) 
  
  
  fino a 40 ml 
  (equivalente a massimo 800 mg di ibuprofene) 
  
  
  
 
 Nel caso l'uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni nei bambini di età superiore ai 6 mesi e negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico. 
 In caso di assunzione della dose singola massima, l'intervallo tra una dose e l'altra deve essere di 4 ore. 
 Il flacone deve essere agitato energicamente prima dell'uso. Per garantire una dose accurata, la confezione include un cucchiaio dosatore. 
 ANTALFEBAL può essere assunto sia in concomitanza che lontano dai pasti. Al fine di ottenere una più rapida insorgenza di azione, la dose può essere assunta a stomaco vuoto. In pazienti con sensibilità gastrica si raccomanda l'assunzione di ANTALFEBAL durante i pasti. 
 ANTALFEBAL non deve essere assunto per più di 4 giorni senza prima consultare un medico o un dentista. Se in questo periodo di tempo i sintomi persistono o peggiorano, consultare il medico. 
 Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). 
 Gruppi speciali di pazienti 
 Insufficienza renale 
 In pazienti con alterazione della funzione renale da lieve a moderata non è richiesta alcuna riduzione della dose (in caso di pazienti con insufficienza renale grave, vedere par. 4.3). 
 Insufficienza epatica 
 In pazienti con alterazione della funzione epatica da lieve a moderata non è richiesta alcuna riduzione della dose (in caso di pazienti con insufficienza epatica grave, vedere par. 4.3). 
 Bambini 
 ANTALFEBAL non deve essere somministrato a neonati di età inferiore a 6 mesi o peso corporeo al di sotto dei 5 kg, in quanto non esiste un'adeguata esperienza che ne supporti l'uso in questa fascia di età.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo  Ibuprofene , ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), al colorante Rosso Allura AC, o a un qualunque eccipiente; 
  anamnesi di attacchi di asma, edema della mucosa nasale o reazioni cutanee a seguito dell'impiego di acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei; 
  ulcera peptica/emorragia attiva, o anamnesi positiva di ulcera peptica/emorragia ricorrente (due o più distinti episodi di accertata ulcerazione o sanguinamento); 
  anamnesi positiva di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedente trattamento con FANS; 
  evento cerebrovascolare o altra emorragia attiva; 
  grave disfunzione epatica o renale; 
  insufficienza cardiaca severa (IV classe NYHA); 
  ultimi tre mesi di gravidanza (vedere par. 4.6) 
  in caso di perdita sostanziale di liquidi (causata da vomito, diarrea o da mancata assunzione di liquidi). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Sicurezza gastrointestinale   È sconsigliato l'uso di ANTALFEBAL in associazione con altri FANS, compresi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2.  Per minimizzare gli eventi indesiderati è consigliabile utilizzare la dose minima  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'ibuprofene (come altri FANS) deve essere assunto con cautela se somministrato in concomitanza con i seguenti farmaci:  Altri FANS, compresi i salicilati  L'uso concomitante di numerosi FANS può aumentare il  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Antalfebal"  insieme ad altri farmaci come  Acido Acetilsalicilico Angelini ,  Acido Acetilsalicilico DOC Generici ,  Acido Acetilsalicilico + Acido Ascorbico Coop ,  Acido Acetilsalicilico EG ,  Acido Acetilsalicilico + Vitamina C Angelini ,  Acido Acetilsalicilico E Vitamina C Zentiva ,  Acido Acetilsalicilico Krka - Compressa Gastroresistente ,  Acido Acetilsalicilico LFM ,  Acido Acetilsalicilico Mylan ,  Acido Acetilsalicilico Teva Italia ,  Algopirina ,  Alkaeffer ,  Antireumina ,  Ascriptin ,  Aspirina C ,  Aspirina - Compressa ,  Aspirina Dolore E Infiammazione ,  Aspirina Efferv. + Vitamina C - Granulato ,  Aspirina - Granulato ,  Aspirina Influenza Naso Chiuso ,  Aspirina Rapida ,  Aspirinetta ,  Cardioaspirin ,  Cardioral ,  Carin ,  Clopidogrel E Acido Acetil Salicilico Mylan ,  Coumadin ,  Duoplavin ,  Frobeflu ,  Istantal ,  Neonisidina C ,  Neonisidina ,  Sintrom ,  Vivin ,  Vivin C , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Antalfebal durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Antalfebal durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può avere effetti negativi sulla gravidanza e/o lo sviluppo embriofetale.  I dati di studi epidemiologici mostrano un aumento del rischio di aborto e di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Durante il trattamento con  Ibuprofene , i tempi di reazione del paziente possono essere alterati. Questo deve essere preso in considerazione quando è richiesta maggiore vigilanza, ad esempio quando si guida una macchina o si utilizzano macchinari. Ciò si applica maggiormente in caso di uso concomitante di alcol. 

Effetti indesiderati 
 Molto comuni: ≥1/10    Comuni: ≥1/100 fino a < 1/10      Non comuni: ≥1/1.000 fino a < 1/100    Rari: ≥1/10.000 fino a < 1/1.000   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In casi di avvelenamento grave, è possibile che si verifichi acidosi metabolica. 
 Tossicità. 
 I segni e i sintomi di tossicità non sono stati generalmente osservati a dosi inferiori a 100 mg/kg nei bambini o negli adulti. Comunque, in alcuni casi potrebbe essere necessario un trattamento di supporto. Si è osservato che i bambini manifestano segni e sintomi di tossicità dopo ingestione di  Ibuprofene  a dosi di 400 mg/kg o maggiori. 
 Sintomi 
 La maggior parte dei pazienti che hanno ingerito quantitativi significativi di ibuprofene manifesteranno i sintomi entro 4-6 ore. 
 I sintomi di sovradosaggio più comunemente riportati comprendono: nausea, vomito, dolore addominale, letargia e sonnolenza. 
 Gli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) includono mal di testa, tinnito, vertigini, convulsioni e perdita della coscienza. 
 Raramente sono stati anche riportati nistagmo, acidosi metabolica, ipotermia, effetti renali, sanguinamento gastrointestinale, coma, apnea, diarrea e depressione del SNC e dell'apparato respiratorio, cianosi. 
 Sono stati riportati disorientamento, stato di eccitazione, svenimento e tossicità cardiovascolare comprendente ipotensione, bradicardia e tachicardia. Nei casi di sovradosaggio significativo sono possibili insufficienza renale e danno epatico. 
 Trattamento 
 Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di ibuprofene. 
 In caso di sovradosaggio è pertanto indicato un trattamento sintomatico e di supporto. Particolare attenzione è dovuta al controllo della pressione arteriosa, dell'equilibrio acido-base e di eventuali sanguinamenti gastrointestinali. 
 Entro un'ora dall'ingestione di una quantità potenzialmente tossica deve essere considerata la somministrazione di carbone attivo. In alternativa, nell'adulto, entro un'ora dall'ingestione di una overdose potenzialmente pericolosa per la vita, deve essere presa in considerazione la lavanda gastrica. Deve essere assicurata una diuresi adeguata e le funzioni renale ed epatica devono essere strettamente monitorate. Il paziente deve rimanere sotto osservazione per almeno quattro ore successivamente all'ingestione di una quantità di farmaco potenzialmente tossica. 
 L'eventuale comparsa di convulsioni frequenti o prolungate deve essere trattata con diazepam per via endovenosa. In rapporto alle condizioni cliniche del paziente possono essere necessarie altre misure di supporto. 
 Per maggiori informazioni, contattare il locale centro antiveleni. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Prodotti Antinfiammatori e Antireumatici, Non Steroidei, Derivati dell'acido propionico. Codice ATC: M01AE01  L' Ibuprofene  è un farmaco antinfiammatorio non steroideo che è risultato efficace nei classici modelli dell'infiammazione attraverso 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Non è stato finora condotto alcuno studio di farmacocinetica nei bambini con questo medicinale. I dati della letteratura confermano tuttavia che l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'eliminazione di  Ibuprofene   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità cronica  La tossicità subcronica e cronica di  Ibuprofene  valutata in studi sugli animali si manifesta sotto forma di lesioni e ulcere del tratto gastrointestinale.  Potenziale mutageno e cancerogeno.  Studi  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acesulfame potassico, Glicerolo, Sodio benzoato (E211), Polisorbato 80, Saccarosio, Amido di mais pregelatinizzato, Acqua purificata, Gomma xantano, Acido citrico, Colorante Rosso Allura AC (E129), Aroma di bubblegum consistente in aroma 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Antalfebal  a base di  Ibuprofene  sono:  Algopirina Febbre E Dolore ,  Benatia ,  Dolibloc ,  Fevralt ,  Fluibron Febbre E Dolore ,  Fluifort Febbre E Dolore ,  Ibuprofene EG ,  Levifen ,  Moment - Compressa Rivestita ,  Momentkid ,  Nurofen Febbre E Dolore ,  Paidofen ,  Pavik