Confezioni 
 Bicalutamide Aurobindo 50 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Bicalutamide Aurobindo? 
 Bicalutamide Aurobindo  è un farmaco a base del principio attivo  Bicalutamide , appartenente alla categoria degli  Antiandrogeni  e nello specifico  Antiandrogeni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. . Bicalutamide Aurobindo  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Concessionario:  Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Bicalutamide Gruppo terapeutico:  Antiandrogeni Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in associazione alla terapia con l'analogo dell'ormone rilasciante l'ormone luteinizzante (LHRH) o con la castrazione chirurgica.
Posologia 
 Posologia 
 Maschi adulti, compresi i pazienti anziani: il dosaggio è di una compressa da 50 mg presa oralmente una volta al giorno. 
 Il trattamento con Bicalutamide deve iniziare almeno 3 giorni prima di avviare la terapia con l'analogo LHRH o il giorno stesso dell'intervento di castrazione chirurgica. 
 Popolazioni speciali 
 Danno renale 
 Per i pazienti affetti da danno renale, non è necessario procedere ad alcun aggiustamento del dosaggio. 
 Compromissione epatica 
 Per i pazienti affetti da compromissione epatica lieve, non è necessario procedere ad alcun aggiustamento della dose. 
 Popolazione pediatrica 
 La bicalutamide non è indicata nei bambini e negli adolescenti. 
 Modo di somministrazione 
 La compressa deve essere ingerita intera con del liquido.
Controindicazioni 
 Bicalutamide Aurobindo è controindicata nei soggetti di sesso femminile e nei bambini (vedere paragrafo 4.6). 
 Ipersensibilità alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 È controindicata la somministrazione concomitante di terfenadina, astemizolo o cisapride con la bicalutamide (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il trattamento dove essere iniziato sotto la supervisione diretta di uno specialista.  La Bicalutamide viene ampiamente metabolizzata nel fegato. Dati indicano che la sua eliminazione può risultare più lenta in  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non esistono prove documentate di alcuna forma di interazione farmacodinamica o farmacocinetica tra bicalutamide e analoghi LHRH.  Studi in vitro hanno dimostrato che l'enantiomero R della bicalutamide è un inibitore  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Bicalutamide Aurobindo"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Bicalutamide Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Bicalutamide Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento? La Bicalutamide è controindicata nei soggetti di sesso femminile e non deve essere somministrata a donne in gravidanza o a madri in allattamento. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 È improbabile che la Bicalutamide influisca sulla capacità di guida di veicoli o sull'uso di macchinari. 
 Tuttavia, va notato che occasionalmente può verificarsi sonnolenza. I pazienti che presentano tale effetto devono prestare cautela. 

Effetti indesiderati 
 In questo paragrafo gli effetti indesiderati vengono definiti come segue:  Molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1000 a ≤1/100); raro (da ≥1/10.000 a ≤1/1.000); molto  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio nell'uomo. Non esiste un antidoto specifico: il trattamento deve essere sintomatico. La dialisi potrebbe rivelarsi inutile, poichè la Bicalutamide è fortemente legata alle proteine e non viene recuperata in forma immodificata nell'urina. Si raccomanda una terapia generale di supporto, che comprenda un frequente monitoraggio dei segni vitali. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antiandrogeni, codice ATC: L02 B B03  Meccanismo d'azione  La Bicalutamide è un antiandrogeno non steroideo, priva di altra attività endocrina. Si lega ai recettori per gli androgeni senza 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La Bicalutamide è ben assorbita a seguito di somministrazione orale. Non ci sono segni di un effetto clinicamente rilevante del cibo sulla biodisponibilità.  Distribuzione   La bicalutamide è altamente  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La Bicalutamide è un potente antiandrogeno e nell'animale un induttore delle ossidasi a funzione mista. Nell'animale sono correlati a questa attività le modifiche degli organi bersaglio, incluso l'induzione di tumore.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Lattosio monoidrato  Povidone K-29/32  Crospovidone  Sodio laurilsolfato  Magnesio stearato  Rivestimento  Lattosio monoidrato  Ipromellosa  Iitanio diossido (E171)  Macrogol 4000
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Bicalutamide Aurobindo  a base di  Bicalutamide  sono:  Bicalutamide AHCL ,  Bicalutamide DOC Generici - Compressa Rivestita ,  Bicalutamide Eurogenerici ,  Bicalutamide Ibigen ,  Bicalutamide Ratiopharm - Compressa Rivestita ,  Bicalutamide Sun ,  Bicalutamide Tecnigen - Compressa Rivestita ,  Bicalutamide Teva - Compressa Rivestita ,  Bikader - Compressa Rivestita ,  Casodex ,  Midelut - Compressa Rivestita