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Cos'è Ciprofloxacina Tecnigen? 
 Ciprofloxacina Tecnigen  è un farmaco a base del principio attivo  Ciprofloxacina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici chinolonici  e nello specifico  Fluorochinoloni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Tecnigen S.r.l. . Ciprofloxacina Tecnigen  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Tecnigen S.r.l. Concessionario:  Tecnigen S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Ciprofloxacina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Antibatterici chinolonici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Ciprofloxacina TecniGen 250 mg compresse rivestite con film è indicato nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina. 
 Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici. 
 Adulti 
 
  I nfezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi
  
   riacutizzazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva 
   infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di bronchiectasie 
   polmonite 
  
  
  Otite media cronica purulenta 
  Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se causate da batteri Gram-negativi 
  Infezioni delle vie urinarie 
  Uretrite e cervicite gonococciche 
  Epididimo-orchite, compresi i casi da  Neisseria gonorrhoeae 
  Malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da  Neisseria gonorrhoeae 
 
 Nelle infezioni dell'apparato genitale di cui sopra, qualora siano sostenute da  Neisseria gonorrhoeae  o ritenute tali, è particolarmente importante ottenere informazioni locali sulla prevalenza di resistenza alla ciprofloxacina e confermarne la sensibilità tramite prove di laboratorio. 
 
  Infezioni del tratto gastroenterico (ad. es. diarrea del viaggiatore) 
  Infezioni intraddominali 
  Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi 
  Otite esterna maligna 
  Infezioni ossee ed articolari 
  Trattamento di infezioni in pazienti neutropenici 
  Profilassi di infezioni in pazienti neutropenici 
  Profilassi di infezioni invasive da  Neisseria meningitidis   
  Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione) 
 
 Bambini ed adolescenti 
 
  Infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica, causate da  Pseudomonas aeruginosa   
  Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite 
  Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione) 
 
 La ciprofloxacina può anche essere usata per trattare infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora lo si ritenga necessario. 
 Il trattamento deve essere iniziato solo da medici con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica e/o di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)
Posologia 
 La posologia varia in funzione dell'indicazione, della gravità e della sede dell'infezione, della sensibilità dell'agente patogeno alla ciprofloxacina, della funzionalità renale del paziente e, nei bambini e negli adolescenti, del peso corporeo. La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonchè dal suo decorso clinico e batteriologico. 
 Il trattamento di infezioni sostenute da certi batteri (ad es.  Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococchi ) può richiedere dosi di ciprofloxacina più elevate e l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati. 
 Il trattamento di talune infezioni (ad es. la malattia infiammatoria pelvica, le infezioni intraddominali, le infezioni in pazienti neutropenici e le infezioni ossee ed articolari) può richiedere l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati. 
 Adulti 
 
 
  
   
    
    Indicazioni 
    
    
    Dose giornaliera in mg 
    
    
    Durata totale del trattamento (comprensiva di un'eventuale terapia parenterale iniziale con cirofloxacina) 
    
   
   
    
    Infezioni delle basse vie respiratorie 
    
    
    Da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno 
    
    
    Da 7 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni delle alte vie respiratorie 
    
    
    Riacutizzazione di sinusite cronica 
    
    
    Da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno 
    
    
    Da 7 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Otite media cronica purulenta 
    
    
    Da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno 
    
    
    Da 7 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Otite esterna maligna 
    
    
    750 mg due volte al giorno 
    
    
    Da 28 giorni fino a 3 mesi 
    
   
   
    
    Infezione delle vie urinarie 
    
    
    Cistite non complicata 
    
    
    Da 250 mg due volte al giorno a 500 mg due volte al giorno 
    
    
    3 giorni 
    
   
   
    
    Nelle donne prima della menopausa, può essere usata una dose singola di 500 mg 
    
   
   
    
    Cistite complicata, Pielonefrite non complicata 
    
    
    500 mg due volte al giorno 
    
    
    7 giorni 
    
   
   
    
    Pielonefrite complicata 
    
    
    Da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno 
    
    
    Almeno 10 giorni, può essere proseguito per oltre 21 giorni in casi particolari (ad es. in presenza di ascesso) 
    
   
   
    
    Prostatite 
    
    
    Da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno 
    
    
    Da 2 – 4 settimane (acuta) a 4 – 6 settimane (cronica) 
    
   
   
    
    Infezioni dell'apparato genitale 
    
    
    Uretrite e cervicite gonococciche 
    
    
    Da 500 mg come dose singola 
    
    
    1 giorno (dose singola) 
    
   
   
    
    Epididimo-orchite e malattia infiammatoria pelvica 
    
    
    Da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno 
    
    
    Almeno 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni del tratto gastroenterico e infezioni intraddominali 
    
    
    Diarrea di origine batterica, anche causata da  Shigella spp . (eccetto la  Shigella  dysenteriae  tipo 1) e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore grave 
    
    
    500 mg due volte al giorno 
    
    
    1 giorno 
    
   
   
    
    Diarrea causata da  Shigella dysenteriae  tipo 1 
    
    
    500 mg due volte al giorno 
    
    
    5 giorni 
    
   
   
    
    Diarrea causata da  Vibrio cholerae 
    
    
    500 mg due volte al giorno 
    
    
    3 giorni 
    
   
   
    
    Febbre tifoide 
    
    
    500 mg due volte al giorno 
    
    
    7 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni intraddominali sostenute da batteri Gram-negativi 
    
    
    Da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno 
    
    
    Da 5 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni della cute e dei tessuti molli 
    
    
    Da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno 
    
    
    Da 7 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni ossee ed articolari 
    
    
    Da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno 
    
    
    Massimo 3 mesi 
    
   
   
    
    Trattamento di infezioni o profilassi di infezioni in pazienti neutropenici 
    La ciprofloxacina deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee guida ufficiali 
    
    
    Da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno 
    
    
    La terapia deve proseguire per l'intera durata della fase neutropenica 
    
   
   
    
    Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis 
    
    
    1 x 500 mg come dose singola 
    
    
    1 giorno (dose singola) 
    
   
   
    
    Profilassi e terapia dopo esposizione dell'antrace inalatorio, in persone in grado di ricevere una terapia orale, qualora clinicamente appropriato. La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta 
    
    
    500 mg due volte al giorno 
    
    
    60 giorni dalla conferma dell'esposizione al  Bacillus anthracis 
    
   
  
 
 
 Bambini e adolescenti   
 
 
  
   
    
    Indicazioni 
    
    
    Dose giornaliera in mg 
    
    
    Durata totale del trattamento (comprensiva di un'eventuale terapia parenterale iniziale con cirofloxacina) 
    
   
   
    
    Fibrosi cistica 
    
    
    20 mg/Kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose 
    
    
    Da 10 a 14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite 
    
    
    Da 10 mg/Kg di peso corporeo due volte al giorno a 20 mg/Kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose 
    
    
    Da 10 a 21 giorni 
    
   
   
    
    Profilassi e terapia dopo esposizione dell'antrace inalatorio, in persone in grado di ricevere una terapia orale, qualora clinicamente appropriato. La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta 
    
    
    Da 10 mg/Kg di peso corporeo due volte al giorno a 15 mg/Kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 500 mg per dose 
    
    
    60 giorni dalla conferma dell'esposizione al  Bacillus anthracis 
    
   
   
    
    Altre infezioni gravi 
    
    
    20 mg/Kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose 
    
    
    In funzione del tipo di infezione 
    
   
  
 
 
 Anziani 
 I pazienti anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell'infezione e della clearance della creatinina del paziente. 
 Ridotta funzionalità renale ed epatica 
 Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate per i pazienti con ridotta funzionalità renale:  
 
 
  
   
    
    Clearance della Creatinina 
    (mL/min/1,73m 2 ) 
    
    
    Creatinina Sierica 
    ( m mol/L) 
    
    
    Dose Orale 
    (mg) 
    
   
   
    
    > 60 
    
    
    < 124 
    
    
    Vedere dosaggio abituale 
    
   
   
    
    30 – 60 
    
    
    124 – 168 
    
    
    250 – 500 mg ogni 12 ore 
    
   
   
    
    < 30 
    
    
    > 169 
    
    
    250 – 500 mg ogni 24 ore 
    
   
   
    
    Pazienti emodializzati 
    
    
    > 169 
    
    
    250 – 500 mg ogni 24 ore 
    (dopo la dialisi) 
    
   
   
    
    Pazienti in dialisi peritoneale 
    
    
    > 169 
    
    
    250 – 500 mg ogni 24 ore 
    
   
  
 
 
 Non è necessaria alcuna modifica di dosaggio nei pazienti con ridotta funzionalità epatica. 
 La somministrazione a bambini con ridotta funzionalità renale e/o epatica non è stata oggetto di sperimentazione. 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse devono essere inghiottite con un pò di liquido, senza masticarle, e possono essere assunte indipendentemente dai pasti. L'assunzione a stomaco vuoto accelera l'assorbimento del principio attivo. Le compresse di ciprofloxacina non devono essere ingerite assieme a latte, derivati (ad es. yogurt) o bevande arricchite con sali minerali (ad es. succo d'arancia addizionato di calcio) (vedere paragrafo 4.5). 
 Se il paziente non è in grado di assumere le compresse a causa della gravità della malattia o per altre ragioni (ad es. pazienti in nutrizione enterale), si raccomanda di iniziare la terapia con ciprofloxacina endovenosa, fino a quando non sia possibile passare alla somministrazione orale.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1) 
  Somministrazione concomitante di ciprofloxacina e tizanidina (vedere paragrafo 4.5) 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Infezioni gravi ed infezioni miste con presenza di patogeni Gram-positivi ed anaerobi  La monoterapia con ciprofloxacina non è adeguata per il trattamento di infezioni gravi e di infezioni potenzialmente sostenute  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri medicinali sulla ciprofloxacina:  Medicinali noti per prolungare l'intervallo QT  La Ciprofloxacina, come gli altri fluorochinoloni, deve essere usata con cautela nei pazienti trattati con medicinali noti per  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ciprofloxacina Tecnigen"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ciprofloxacina Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ciprofloxacina Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati disponibili sulla somministrazione di ciprofloxacina a donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi nell'animale non hanno dimostrato effetti 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Per i suoi effetti neurologici, la ciprofloxacina può influenzare i tempi di reazione, in maniera tale da compromettere la capacità di guida e l'uso di macchine. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse più comunemente riportare sono la nausea e la diarrea.  Le reazioni avverse segnalate con ciprofloxacina (terapia orale, endovenosa e sequenziale) nell'ambito delle sperimentazioni cliniche e durante la  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Un sovradosaggio di 12 g ha dato luogo a lievi sintomi di tossicità. Un sovradosaggio acuto di 16 g ha causato insufficienza renale acuta. 
 I sintomi del sovradosaggio consistono in senso di instabilità, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, malessere addominale, compromissione della funzionalità renale ed epatica, cristalluria ed ematuria. È stata segnalata tossicità renale reversibile. 
 Oltre alle consuete misure di emergenza, si raccomanda di mantenere sotto controllo la funzione renale ed il pH urinario, se necessario acidificando le urine per prevenire la cristalluria. Mantenere adeguata idratazione. 
 Solamente una piccola quantità di ciprofloxacina (<10%) viene eliminata con l'emodialisi o la dialisi peritoneale. 
 In caso di sovradosaggio il trattamento deve essere sintomatico. 
 A causa della possibilità di prolungamento dell'intervallo QT è necessario effettuare il monitoraggio dell'ECG. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica. Fluorochinoloni, codice ATC: J01MA02  Meccanismo d'azione:  L'azione battericida della ciprofloxacina, in quanto antibatterico fluorochinolonico, è il risultato dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della topoisomerasi IV, 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  In seguito a somministrazione orale di una compressa da 250 mg, 500 mg e 750 mg, la ciprofloxacina viene assorbita rapidamente ed ampiamente, prevalentemente a livello dell'intestino tenue, raggiungendo  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.  Come molti altri  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Amido di mais, cellulosa microcristallina (E460), crospovidone (E1202), silice colloidale anidra, magnesio stearato (E572), ipromellosa (E464), macrogol 4000, titanio diossido (E171)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ciprofloxacina Tecnigen  a base di  Ciprofloxacina Cloridrato  sono: