Confezioni 
 Sodio Calcio Edetato Monico ev 5 fiale 1 g 10 ml da diluire
Cos'è Sodio Calcio Edetato Monico? 
 Sodio Calcio Edetato Monico  è un farmaco a base del principio attivo  Edetato Sodico Calcico , appartenente alla categoria degli  Antidoti  e nello specifico  Antidoti . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Monico S.p.A. . Sodio Calcio Edetato Monico  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Monico S.p.A. Concessionario:  Monico S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Edetato Sodico Calcico Gruppo terapeutico:  Antidoti Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 
 Complessante dei metalli. Antidoto negli avvelenamenti da piombo.
Posologia 
 Somministrazione intramuscolare profonda 
 Adulti e bambini 
 La dose totale giornaliera è di 1 g per m 2  di superficie corporea, suddivisa in dosi singole uguali da somministrare ogni 8-12 ore. La terapia va protratta per 5 giorni consecutivi. Sospendere quindi la somministrazione per 2-4 giorni e quindi ripetere, se necessario, la somministrazione per ulteriori 5 giorni, secondo lo schema posologico sopra riportato. 
 ATTENZIONE: la somministrazione intramuscolare può risultare dolorosa. È quindi consigliabile di addizionare il volume di soluzione che si intende somministrare con soluzioni iniettabili di procaina o lidocaina ottenendo una concentrazione finale di anestetico pari allo 0.5%. 
 Somministrazione endovenosa 
 Adulti e bambini 
 La dose totale giornaliera è di 1 g per m 2  di superficie corporea. Ogni grammo di Sodio Calcio Edetato va diluito in 250 – 500 ml di soluzione iniettabile di Sodio Cloruro 0,9% (soluzione fisiologica) o di soluzione iniettabile di Glucosio 5%. 
 L'infusione va protratta per 8-12 ore e ripetuta per 5 giorni consecutivi. Dopo un intervallo di 2-4 giorni si può ripetere la somministrazione, se necessario, secondo lo schema posologico sopra riportato. 
 Pazienti con insufficienza renale 
 La posologia è in funzione dei valori di creatininemia: 
 
  concentrazione sierica di creatinina compresa fra 2 e 3 mg/dl: somministrare 500 mg per m 2  di superficie corporea ogni 24 ore per 5 giorni; 
  concentrazione sierica di creatinina compresa fra 3 e 4 mg/dl: somministrare 500 mg per m 2  di superficie corporea per tre volte a distanza di 48 ore l'una dall'altra; 
  concentrazione sierica di creatinina superiore a 4 mg/dl: somministrare 500 mg per m 2  di superficie corporea una volta alla settimana. 
 
 Non somministrare il medicinale in caso di anuria. 
 L'infusione va protratta per 8-12 ore consecutive e ripetuta per 5 giorni consecutivi. Dopo un intervallo di 2-4 giorni si può ripetere la somministrazione, se necessario, secondo lo schema posologico sopra riportato. 
 Grave intossicazione in pazienti sintomatici 
 In caso di grave intossicazione, la dose massima raggiungibile è di 75 mg/kg/die negli adulti e 1500 mg per m 2  di superficie corporea/die nei bambini. 
 Sodio Calcio Edetato può inizialmente aggravare i sintomi di intossicazione da piombo; è quindi consigliabile, soprattutto nei pazienti sintomatici o che ricevono dosi elevate di medicinale, somministrare, 4 ore prima della somministrazione di Sodio Calcio Edetato, dimercaprolo al dosaggio di 4 mg per kg di peso corporeo e quindi ulteriori 3-4 mg per kg di peso corporeo concomitantemente alla somministrazione di Sodio Calcio Edetato, ma attraverso una diversa sede di somministrazione.
Controindicazioni 
 
  ipersensibilità al principio attivo 
  gravi patologie renali 
  anuria 
  epatiti 
  generalmente controindicato in gravidanza ed allattamento (vedere Paragrafo 4.6); 
  trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤28 giorni di età), anche in caso di utilizzo di linee di infusione separate. Vedere paragrafi 4.5, 4.8 e 6.2. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Sodio Calcio Edetato può indurre gravi effetti indesiderati, talvolta fatali.  Il medicinale può inizialmente aggravare i sintomi da intossicazione da piombo, in quanto mobilita tale metallo dai depositi corporei: in  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sodio Calcio Edetato può chelare numerosi metalli bivalenti e trivalenti, incluso lo zinco, aumentandone l'eliminazione.  Uno schema posologico intermittente permette di evitare quadri clinici da deficienza di zinco.  Come per  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Sodio Calcio Edetato Monico"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Sodio Calcio Edetato Monico durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Sodio Calcio Edetato Monico durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Gli studi sull'utilizzo del medicinale nel corso della gravidanza sono insufficienti per evidenziarne gli effetti sulla gravidanza stessa e sullo sviluppo.  Si raccomanda quindi di non somministrare il medicinale 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Il medicinale non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del Sodio Calcio Edetato organizzati secondo la classificazione MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.  Disturbi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Il sovradosaggio può determinare una mobilizzazione di una quantità elevata di piombo e quindi scatenare o accentuare i sintomi dell'intossicazione: si raccomanda, nei pazienti sintomatici, la somministrazione di dimercaprolo (vedere Par. 4.2). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antidoti - Codice ATC: V03AB03.  Sodio Calcio Edetato forma complessi stabili e solubili con metalli bivalenti e trivalenti determinandone quindi un aumento dell'escrezione urinaria.  Sodio Calcio Edetato è 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Distribuzione  Dopo somministrazione, Sodio Calcio Edetato si distribuisce ampliamente nel fluido extracellulare senza penetrare nelle cellule.  Il volume di distribuzione, sia in pazienti con funzionalità renale integra che alterata, è  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici hanno scarsa rilevanza alla luce della vasta esperienza acquisita con l'uso del farmaco.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Sodio Calcio Edetato Monico  a base di  Edetato Sodico Calcico  sono:  Sodio Calcio Edetato Salf