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 Acido Alendronico Tecnigen 70 mg 4 compresse rivestite con film
Cos'è Acido Alendronico Tecnigen? 
 Acido Alendronico Tecnigen  è un farmaco a base del principio attivo  Acido Alendronico Sale Sodico , appartenente alla categoria degli  Osteomodulanti  e nello specifico  Bifosfonati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Tecnigen S.r.l. . Acido Alendronico Tecnigen  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Tecnigen S.r.l. Concessionario:  Tecnigen S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Acido Alendronico Sale Sodico Gruppo terapeutico:  Osteomodulanti Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 
 Trattamento dell'osteoporosi post-menopausale. Acido Alendronico TecniGen riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.
Posologia 
 
 La dose raccomandata è una compressa da 70 mg una volta a settimana. Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata periodicamente su base individuale in funzione dei benefici e dei rischi potenziali, in particolare dopo 5 anni o più d'utilizzo. 
 Per permettere un assorbimento adeguato di alendronato : 
 Acido Alendronico TecniGen deve essere preso almeno 30 minuti prima del primo pasto, bevanda o medicinale della giornata, soltanto con acqua di rubinetto. È probabile che altre bevande (inclusa acqua minerale), cibi e alcuni medicinali riducano l 'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5). 
 Per facilitare il rilascio a livello gastrico e quindi ridurre la possibilità di irritazione /reazioni avverse locali ed esofagee (vedere paragrafo 4.4): 
 
  Acido Alendronico TecniGen deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata,con un bicchiere d 'acqua pieno (non meno di 200 ml). 
  I pazienti devono deglutire Acido Alendronico TecniGen solo intero. I pazienti non devono rompere o masticare la compressa o far sciogliere la compressa in bocca per il rischio potenziale di ulcerazione orofaringea. 
  iI pazienti non devono sdraiarsi fin dopo il primo pasto del giorno, che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l 'assunzione della compressa. 
  I pazienti non devono sdraiarsi per almeno 30 minuti dopo l 'assunzione di Acido Alendronico TecniGen. 
  Acido Alendronico TecniGen non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi al mattino. 
 
 I pazienti devono ricevere integratori di calcio e vitamina D se il loro apporto dietetico è inadeguato (vedere paragrafo 4.4). 
 Uso negli anziani : negli studi clinici non è stata osservata differenza legata all 'età nei profili di sicurezza o efficacia dell'alendronato. Pertanto negli anziani non è necessario l'aggiustamento del dosaggio. 
 Uso nella compromissione renale : non è necessario l 'aggiustamento del dosaggio nei pazienti con GFR maggiore di 35 ml/min. L'alendronato non è raccomandato nelle pazienti con compromissione renale in cui GFR è minore di 35 ml/min, per mancanza di informazioni in proposito. 
 Popolazione pediatrica : l'uso di alendronato non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 18 anni anni a causa dei dati insufficienti  sulla sicurezza e sull'efficacia nelle condizioni associate all'osteoporosi pediatrica (vedere anche il paragrafo 5.1). 
 Acido Alendronico TecniGen 70 mg, una volta a settimana, non è stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.
Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità all'alendronato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  Anormalie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo come stenosi o acalasia; 
  Incapacità a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti; 
  Ipocalcemia. 
 
 Vedere anche il paragrafo 4.4. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'alendronato può causare irritazione locale della mucosa del tratto gastro-intestinale superiore. Poiché c'è un potenziale di peggioramento della malattia di base, occorre prestare cautela quando si somministra alendronato ai pazienti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Se assunti contemporaneamente, è probabile che il cibo e le bevande (compresa l'acqua minerale), gli integratori di calcio, gli antiacidi e alcuni altri medicinali orali influenzano l'assorbimento dell'alendronato. Di conseguenza  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Acido Alendronico Tecnigen"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Acido Alendronico Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Acido Alendronico Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento? Uso durante la gravidanza   L'alendronato non deve essere usato durante la gravidanza. Non vi sono dati adeguati sull'uso di alendronato nelle donne in gravidanza. Gli studi animali non indicano 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, con l'alendronato sono state segnalate alcune reazioni avverse che possono influenzare la capacità di alcuni pazienti di guidare veicoli e usare macchinari. Le risposte individuali all'alendronato possono variare (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 In uno studio di un anno su donne in post-menopausa con osteoporosi i profili di sicurezza globali di acido alendronico 70 mg in monosomministrazione settimanale (n=519) e di acido alendronico  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In caso di sovradosaggio orale possono verificarsi ipocalcemia, ipofosfatemia ed effetti indesiderati a carico del tratto gastrointestinale superiore, quali disturbi gastrici, pirosi, esofagite, gastrite o ulcera. 
 Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento di un sovradosaggio con alendronato. 
 Devono essere somministrati latte o antiacidi che si legano all'alendronato. A causa del rischio di irritazione esofagea, non indurre il vomito e tenere il paziente rigorosamente con il busto eretto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Bisfosfonati, per il trattamento delle malattie delle ossa,;  Codice ATC: M05B A04  Il principio attivo di Acido Alendronico TecniGen, alendronato sodico triidrato, è un bisfofonato che inibisce il 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Relativamente a una dose di riferimento somministrata per via endovenosa, la biodisponibilità orale media dell'alendronato nelle donne è stata dello 0,64% per dosi da 5 a 70 mg, somministrate  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non clinici non rilevano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno. Studi nei ratti hanno  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina  Croscarmellosa sodica  Silice colloidale anidra  Sodio stearil fumarato  Opadry 20A28569 (idrossipropilmetilcellulosa 2910 e talco).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Acido Alendronico Tecnigen  a base di  Acido Alendronico Sale Sodico  sono:  Acido Alendronico Alter ,  Acido Alendronico Aurobindo ,  Acido Alendronico Eurogenerici ,  Acido Alendronico Germed ,  Acido Alendronico Zentiva ,  Alendronato Almus ,  Alendronato DOC Generici ,  Alendronato EG ,  Alendronato Mylan Generics ,  Alendronato Sandoz ,  Alendronato Teva ,  Alendros ,  Alenic ,  Aston ,  Doryx ,  Fosamax ,  Glamor ,  Loss ,  Nofrattil ,  Porodron ,  Realen