Confezioni 
 Efracea 40 mg 28 capsule a rilascio modificato Efracea 40 mg 56 capsule a rilascio modificato
Cos'è Efracea? 
 Efracea  è un farmaco a base del principio attivo  Doxiciclina Monoidrato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici tetraciclinici  e nello specifico  Tetracicline . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Galderma Italia S.p.A. . Efracea  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Galderma Italia S.p.A. Concessionario:  Galderma Italia S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Doxiciclina Monoidrato Gruppo terapeutico:  Antibatterici tetraciclinici Forma farmaceutica:  capsula a rilascio modificato
Indicazioni 
 Efracea è indicato per la riduzione delle lesioni papulo-pustolose nei pazienti adulti con rosacea facciale.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti, compresi gli anziani: 
 Uso orale  
 La dose giornaliera è di 40 mg (1 capsula). 
 Pazienti con danno renale 
 Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale. 
 Pazienti con compromissione epatica 
 Efracea deve essere somministrato con cautela nei pazienti con danno epatico o in quelli che assumono medicinali potenzialmente epatotossici (vedere paragrafo 4.4) 
 Popolazione pediatrica 
 Efracea è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.3). 
 Modo di somministrazione 
 La capsula deve essere assunta al mattino, a stomaco vuoto, preferibilmente almeno un'ora prima oppure 2 ore dopo il pasto. 
 La capsula deve essere assunta con un adeguato quantitativo di acqua al fine di ridurre il rischio di irritazione e ulcera esofagea (vedere paragrafo 4.4). 
 I pazienti devono essere valutati dopo 6 settimane e, in assenza di risultati, si deve considerare l'eventualità di sospendere il trattamento. Negli studi clinici i pazienti sono stati trattati per 16 settimane. Alla sospensione del trattamento, le lesioni tendevano a riapparire alla visita di follow-up a 4 settimane. Si raccomanda pertanto di rivalutare i pazienti 4 settimane dopo la sospensione del trattamento.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, ad altre tetracicline o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Neonati e bambini fino a 12 anni di età. 
 Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6). 
 Somministrazione concomitante di retinoidi orali (vedere paragrafo 4.5). 
 Non si deve prescrivere doxiciclina ai pazienti con acloridria accertata o sospetta, o che hanno subito un intervento chirurgico di bypass o esclusione del duodeno. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Efracea contiene doxiciclina in una formulazione ideata per produrre livelli plasmatici anti-infiammatori al di sotto della soglia antimicrobica. Efracea non deve essere utilizzato per il trattamento delle infezioni causate da  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Le raccomandazioni indicate qui di seguito riguardanti le potenziali interazioni tra la doxiciclina e gli altri medicinali si basano sull'esperienza a seguito dell'uso di dosi più elevate generalmente utilizzate nelle  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Efracea"  insieme ad altri farmaci come  Acnatac ,  Addamel N ,  Airol ,  Aisoskin ,  Alitrecare ,  Ascriptin ,  Biphozyl ,  Calcio + Magnesio Cloruro Bioindustria L.I.M. ,  Calcio + Magnesio Cloruro Salf ,  Citrafleet ,  Citrato Espresso Gabbiani ,  Cromatonferro Compresse Effervescenti ,  Crystalsol ,  Elettrolitica Bil.Manten. Con Glucosio Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Bil.Manten.I + Glucosio Monico ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Baxter ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Galenica Senese ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Salf ,  Elettrolitica Bil. Reidr. Con Glucosio + Calc. Gluc. Monico ,  Elettrolitica Eq.Enterica Diaco ,  Elettrolitica Eq.Enterica Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Eq.Enterica Monico ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Baxter ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Galenica Senese ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Monico ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Salf ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reidratante Bioindustria Lim Sol. Per Inf. III ,  Elettrolitica Reidratante III Baxter ,  Elettrolitica Reidratante III Diaco ,  Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Monico ,  Elettrolitica Reidratante III Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reidratante III Galenica Senese ,  Elettrolitica Reidratante III Monico ,  Elettrolitica Reidratante III Salf ,  Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Baxter ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Monico ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Monico ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Bioindustria Lim ,  Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Salf ,  Extraneal ,  Ferro Complex ,  Ferro Gluconato EG ,  Ferro-Grad C ,  Ferro-Grad ,  Ferro-Grad Folic ,  Ferrogyn ,  FM Nux Vomica Complex ,  FMS Calcium Fluoratum Complex ,  Freamine III ,  Gelaspan ,  Gloros ,  Glucoferro ,  Isdiben - Capsula Molle ,  Isodifa ,  Isolyte ,  Isoriac ,  Isotretinoina Difa Cooper ,  Isotretinoina Difa ,  Lacteol ,  Losferron ,  Maalox - Compressa ,  Maalox - Compressa Masticabile ,  Maalox Plus - Compressa Masticabile ,  Maalox Plus - Sospensione ,  Maalox - Sospensione ,  Magnesia Bisurata Aromatic ,  Magnesia Effervescente Sella ,  Magnesia S. Pellegrino ,  Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M. ,  Magnesio Solfato Galenica Senese ,  Magnesio Solfato Salf ,  Megafer ,  Neotigason ,  Niferex ,  Nutrineal Pd4 ,  Picoprep ,  Prontoferro ,  Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A Di S.Thomas II ,  Soluzione Cardioplegica Galenica Senese ,  Sterofundin ,  Sustemial ,  Tardyfer ,  Toctino ,  Tretinoina Same ,  Venofer ,  Vesanoid ,  Volulyte ,  Zorias , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Efracea durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Efracea durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Studi nell'animale non hanno dimostrato un effetto teratogeno. Nell'uomo, l'uso delle tetracicline in un numero limitato di gravidanze non ha portato a oggi ad alcuna malformazione specifica.  La somministrazione 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Efracea non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Sintesi del profilo di sicurezza  Negli studi pilota controllati verso placebo sull'uso di Efracea in corso di rosacea, sono stati trattati 269 pazienti con Efracea 40 mg una volta al  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Ad oggi non sono stati descritti fenomeni di tossicità acuta significativa nel caso di una singola assunzione orale di una dose terapeutica multipla di doxiciclina. In caso di sovradosaggio esiste comunque il rischio di danni parenchimatosi epatici e renali e di pancreatite. 
 Trattamento 
 La dose abituale di Efracea è inferiore alla metà della dose abituale di doxiciclina utilizzata per una terapia antimicrobica. I medici devono pertanto considerare che in molti casi il sovradosaggio probabilmente produce concentrazioni ematiche di doxiciclina che cadono nell'intervallo terapeutico per il trattamento antimicrobico, per il quale esiste una grande quantità di dati che confermano la sicurezza del medicinale. In tali casi si raccomanda l'osservazione del paziente. Nei casi di significativo sovradosaggio, la terapia a base di doxiciclina deve essere interrotta immediatamente e devono essere adottate le misure sintomatiche necessarie. 
 L'assorbimento intestinale della doxiciclina non assorbita deve essere ridotto al minimo mediante la somministrazione di antiacidi contenenti sali di magnesio o di calcio per produrre chelati complessi con la doxiciclina non assorbibili. Considerare anche la possibilità di una lavanda gastrica. 
 La dialisi non altera l'emivita sierica della doxiciclina, pertanto non sarebbe di alcun beneficio nel trattamento dei casi di sovradosaggio. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, Tetracicline, Codice ATC: J01AA02.  Meccanismo d'azione  La patofisiologia delle lesioni infiammatorie della rosacea è, in parte, manifestazione di un processo mediato dai neutrofili. È 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La doxiciclina viene quasi completamente assorbita dopo somministrazione orale. A seguito della somministrazione orale di Efracea, la media delle concentrazioni plasmatiche massime è risultata di 510 ng/ml dopo una  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Le reazioni avverse notate in studi a dosi ripetute nell'animale comprendono l'iperpigmentazione della tiroide e la degenerazione tubulare del rene. Tali effetti sono stati notati a livelli di esposizione di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Rivestimento capsula  Gelatina  Ferro ossido nero  Ferro ossido rosso  Ferro ossido giallo  Titanio diossido  Inchiostri di stampa  Gommalacca  Glicole propilenico  Ferro ossido nero  Indaco Carminio - lacca alluminio  Rosso Allura 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Efracea  a base di  Doxiciclina Monoidrato  sono: