Confezioni 
 Memantina DOC Generici 10 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 50 ml con erogatore
Cos'è Memantina DOC Generici? 
 Memantina DOC Generici  è un farmaco a base del principio attivo  Memantina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Antidemenza  e nello specifico  Altri farmaci anti-demenza . E' commercializzato in Italia dall'azienda  DOC Generici  S.r.l. . Memantina DOC Generici  può essere prescritto con  Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  DOC Generici  S.r.l. Concessionario:  DOC Generici  S.r.l. Ricetta:  RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  A Principio attivo:  Memantina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Antidemenza Forma farmaceutica:  soluzione
Indicazioni 
 
 Trattamento  di pazienti adulti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
Posologia 
 Il  trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della  demenza  di Alzheimer. 
 Posologia 
 La  terapia deve essere iniziata esclusivamente se la persona che assiste il paziente si rende disponibile a  monitorare  regolarmente la somministrazione del medicinale al paziente. La diagnosi deve essere effettuata  seguendo  le attuali linee guida. La tollerabilità e il dosaggio di memantina devono essere regolarmente rivalutati,  preferibilmente  entro tre mesi dall'inizio del trattamento. Pertanto, il beneficio clinico di memantina e la  tollerabilità  del trattamento da parte del paziente devono essere regolarmente rivalutati secondo le linee guida  cliniche  aggiornate. La terapia di mantenimento può essere continuata fino a quando è presente un beneficio  terapeutico  e il paziente tollera il trattamento con memantina. È opportuno considerare di sospendere il  trattamento  quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il paziente non tollera il trattamento. 
 Adulti 
 Titolazion e  della dose 
 La  dose massima giornaliera è di 20 mg una volta al giorno. Per ridurre il rischio di effetti indesiderati, la dose di  mantenimento  si ottiene aumentando di 5 mg per settimana per le prime 3 settimane come segue: 
 (a)   Erogator e  a pompa da 5 mg a erogazione : 
 Prima  settimana (giorno 1-7): 
 Il  paziente deve assumere 0,5 ml di soluzione (5 mg) equivalenti ad una pressione della pompa verso il basso al  giorno  per 7 giorni. 
 Seconda  settimana (giorno 8-14): 
 Il  paziente deve assumere 1 ml di soluzione al giorno (10 mg) equivalente a due pressioni della pompa verso il  basso,  al giorno per 7 giorni. 
 Terza  settimana (giorno 15-21): 
 Il  paziente deve assumere 1,5 ml di soluzione al giorno (15 mg) equivalenti a tre pressioni della pompa verso il  basso,  al giorno per 7 giorni. 
 Dalla  quarta settimana in poi: 
 Il  paziente deve assumere 2 ml di soluzione al giorno (20 mg) equivalenti a quattro pressioni della pompa verso  il  basso, una volta al giorno. 
 (b)  Pipett a  gr a duat a : 
 Prima  settimana (giorno 1-7): 
 Il  paziente deve assumere 0,5 ml di soluzione (5 mg) per 7 giorni. 
 
 Seconda  settimana (giorno 8-14): 
 Il  paziente deve assumere 1 ml di soluzione (10 mg) per 7 giorni. 
 Terza  settimana (giorno 15-21): 
 Il  paziente deve assumere 1,5 ml di soluzione (15 mg) per 7 giorni. 
 Dalla  quarta settimana in poi: 
 Il  paziente deve assumere 2 ml di soluzione (20 mg), una volta al giorno. 
 Dos e  di mantenimento 
 La  dose di mantenimento raccomandata è di 20 mg al giorno. 
 Anziani :  Sulla  base degli studi clinici, la dose raccomandata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno  (2  ml di soluzione, equivalenti a quattro pressioni della pompa verso il basso) come descritto sopra. 
 Dann o  renale : 
 Nei  pazienti con funzionalità renale lievemente compromessa (clearance della creatinina 50 – 80 ml/min) non è  necessario  alcun aggiustamento della dose. Nei pazienti con danno renale moderato (clearance della creatinina  30  - 49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg (1 ml di soluzione, equivalente a due pressioni della  pompa  verso il basso). Se ben tollerata dopo almeno 7 giorni di trattamento, la dose può essere aumentata fino  a  20 mg al giorno, in accordo allo schema di titolazione standard. Nei pazienti con danno renale grave  (clearance  della creatinina 5 – 29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg (1 ml di soluzione,  equivalente  a due pressioni della pompa verso il basso) al giorno. 
 Compr o mission e  epatica : 
 In  pazienti con funzionalità epatica lievemente o moderatamente compromessa (Child-Pugh A e Child-Pugh B),  non  è necessario alcun aggiustamento della dose. Non sono disponibili dati sull'utilizzo di memantina in pazienti  con  compromissione epatica grave. La somministrazione di questo medicinale non è raccomandata in pazienti  con  compromissione epatica grave. 
 Popolazion e  pediatrica 
 Non  ci sono dati disponibili. 
 Mod o  di somministrazione 
 Questo  medicinale deve essere assunto per via orale ogni giorno, una volta al giorno, alla stessa ora. La  soluzione  può essere assunta vicino o lontano dai pasti. La soluzione non deve essere versata o erogata o  pipettata  direttamente in bocca dal flacone, dalla pompa erogatrice o dalla pipetta graduata, ma deve essere  trasferita  utilizzando la pompa o la pipetta in un cucchiaio o in un bicchiere d'acqua. 
 Per  istruzioni dettagliate sulla preparazione e la manipolazione del medicinale vedere paragrafo 6.6. 

Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità  al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Si raccomanda cautela in pazienti con epilessia, precedente storia di convulsioni o pazienti con fattori predisponenti per l'epilessia.  Evitare l'uso concomitante di altri antagonisti-N-metil-D-aspartato (NMDA) quali amantadina, ketamina, o destrometorfano.  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 A causa degli effetti farmacologici e del meccanismo di azione di memantina possono verificarsi le seguenti interazioni:   La modalità d'azione suggerisce che gli effetti di L-dopa, agonisti dopaminergici e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Memantina DOC Generici"  insieme ad altri farmaci come  Actifed Composto ,  Aricodiltosse ,  Bechilar ,  Bisolvon Tosse Sedativo - Caramella Pastiglia ,  Bisolvon Tosse Sedativo - Sciroppo ,  Bronchenolo Sedativo E Fluidificante ,  Bronchenolo Tosse ,  Coryfin Sedativo Fluidificante ,  Destrometorfano Bromidrato Farmakopea - Gocce ,  Destrometorfano Bromidrato Farmakopea - Sciroppo ,  Destrometorfano Bromidrato Sella ,  Destrotus ,  Golasept Sedativo Tosse ,  Kaumatuss ,  Ketamina Molteni ,  Lisomucil Tosse Sedativo ,  Neo Borocillina Tosse ,  Nirolex Tosse Secca ,  Recotuss Sedativo ,  Solmucol Tosse Secca ,  Tachinotte ,  Unituss ,  Vicks Medinait ,  Vicks Tosse ,  Vicks Tosse Sedativo , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Memantina DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Memantina DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non ci sono dati clinici disponibili sull'uso di memantina in donne in gravidanza. Studi su animali indicano che esiste una possibile riduzione della crescita intrauterina per livelli di esposizione 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Generalmente  la malattia di Alzheimer di grado da moderato a grave compromette la capacità di guidare e di  utilizzare  macchinari. Poiché questo medicinale altera in modo da lieve a moderato la capacità di guidare veicoli  o  usare macchinari, è necessario informare i pazienti ambulatoriali della necessità di prestare attenzione. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Negli studi clinici nella malattia di Alzheimer da lieve a grave, che hanno coinvolto 1.784 pazienti trattati con Memantina Cloridrato e 1.595 pazienti trattati con  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Solo  una limitata esperienza circa il sovradosaggio è disponibile dagli studi clinici e dall'esperienza post-  marketing. 
 Sintomi :  Sovradosaggi  relativamente alti (rispettivamente 200 mg e 105 mg al giorno per 3 giorni) sono stati  associati a  sintomi di stanchezza, debolezza e/o diarrea o a nessun sintomo. Nei casi di sovradosaggio con dose  inferiore  a 140 mg o sconosciuta, i pazienti hanno mostrato sintomi a carico del sistema nervoso centrale  (confusione,  senso di eccessiva stanchezza, sonnolenza, vertigini, agitazione, aggressività, allucinazioni e disturbi  dell'andatura)  e/o di origine gastrointestinale (vomito e diarrea). 
 Nel  caso più estremo di sovradosaggio, il paziente è sopravvissuto all'assunzione orale di un totale di 2000 mg  di  memantina con effetti sul sistema nervoso centrale (coma per 10 giorni, ed in seguito diplopia ed agitazione).  Il  paziente ha ricevuto un trattamento sintomatico e plasmaferesi. Il paziente è guarito senza riportare postumi  permanenti. 
 Anche  in un altro caso di elevato sovradosaggio, il paziente è sopravvissuto e si è rimesso. Il paziente ha  assunto  per via orale 400 mg di memantina. Il paziente ha manifestato sintomi a carico del sistema nervoso  centrale  quali irrequietezza, psicosi, allucinazioni visive, proconvulsività, sonnolenza, stupore ed incoscienza. 
 
 Tratt a ment o :  In  caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico. Non esiste un antidoto specifico per  l'intossicazione  o il sovradosaggio. Devono essere utilizzate, quando appropriate, le procedure cliniche standard di  rimozione  del principio attivo, quali, ad esempio, lavanda gastrica, medicinali a base di carbone attivo (interruzione  del  potenziale ricircolo entero-epatico), acidificazione delle urine, diuresi forzata. 
 In  caso di segni e sintomi di sovrastimolazione generale del sistema nervoso centrale (SNC), deve essere preso  in  considerazione un attento trattamento clinico sintomatico. 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.  Esistono evidenze sempre maggiori che il malfunzionamento della neurotrasmissione glutamatergica, in particolare quella mediata dai recettori NMDA, contribuisca sia alla manifestazione dei sintomi 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento: Memantina ha una biodisponibilità assoluta pari a circa il 100%. Il tmax è compreso tra 3 e 8 ore. Non vi sono indicazioni relative all'influenza del cibo sull'assorbimento di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In studi a breve termine sui ratti, memantina, come altri antagonisti-NMDA, ha indotto vacuolizzazione neuronale e necrosi (lesioni di Olney) solo in seguito a dosi che portano a concentrazioni sieriche  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Potassio sorbato E 202  Sorbitolo E420  Acqua purificata
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Memantina DOC Generici  a base di  Memantina Cloridrato  sono:  Ebixa - Compressa Rivestita ,  Ebixa - Soluzione