Confezioni 
 Ceftazidima DOC Generici 1 g/3 ml polv. e solv. per soluz. iniett. uso im 1 flac.no polvere + fiala solvente 3 ml
Cos'è Ceftazidima DOC Generici? 
 Ceftazidima DOC Generici  è un farmaco a base del principio attivo  Ceftazidima Pentaidrato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici cefalosporinici  e nello specifico  Cefalosporine di terza generazione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  DOC Generici  S.r.l. . Ceftazidima DOC Generici  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  DOC Generici  S.r.l. Concessionario:  DOC Generici  S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Ceftazidima Pentaidrato Gruppo terapeutico:  Antibatterici cefalosporinici Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 CEFTAZIDIMA DOC è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito riportate negli adulti e nei bambini compresi i neonati (dalla nascita). 
 
  Polmonite nosocomiale 
  Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica 
  Meningite batterica 
  Otite media cronica suppurativa 
  Otite esterna maligna 
  Infezioni complicate del tratto urinario 
  Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli 
  Infezioni complicate intra-addominali 
  Infezioni delle ossa e delle articolazioni 
  Peritonite associata a dialisi nei pazienti con dialisi peritoneale ambulatoriale continua (continuous ambulatory peritoneal dialysis-CAPD). 
 
 Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica o si sospetta essere associata con una delle infezioni elencate di sopra. 
 La ceftazidima può essere utilizzata nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre che si sospetta essere causata da un'infezione batterica. 
 La ceftazidima può essere utilizzata nella profilassi peri-operatoria di infezioni del tratto urinario di pazienti sottoposti a resezione trans-uretrale della prostata (trans-urethral resection of the prostate - TURP). 
 La scelta della ceftazidima deve tenere in considerazione il suo spettro antibatterico che è ristretto soprattutto ai batteri aerobi Gram negativi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 La ceftazidima deve essere somministrata assieme ad altri agenti antibatterici ogni volta che i batteri considerati potenzialmente responsabili di infezioni non rientrino nel suo spettro di attività. 
 Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia 
 Posologia 
 Tabella 1: adulti e bambini ≥ 40 kg 
 
  
  
  
  Somministrazione intermittente 
  
  
  
  
  Infezione 
  
  
  Dose da somministrare 
  
  
  
  
  Infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica 
  
  
  da 100 a 150 mg/kg/die ogni 8 ore, fino ad un massimo di 9 g al giorno  1 
  
  
  
  
  Neutropenia febbrile 
  
  
  2 g ogni 8 ore 
    
  
  
  
  
  Polmonite nosocomiale 
  
  
  
  
  Meningite batterica 
  
  
  
  
  Batteriemia * 
  
  
  
  
  Infezioni delle ossa e delle articolazioni 
  
  
  1-2 g ogni 8 ore 
  
  
  
  
  Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli 
  
  
  
  
  Infezioni complicate intra-addominali 
  
  
  
  
  Peritonite associata a dialisi nei pazienti in CAPD 
  
  
  
  
  Infezioni complicate del tratto urinario 
  
  
  1-2 g ogni 8 ore o 12 ore 
  
  
  
  
  Profilassi peri-operatoria per la a resezione trans-uretrale della prostata (TURP) 
  
  
  1 g all'induzione dell'anestesia, e una seconda dose alla rimozione del catetere 
  
  
  
  
  Otite media cronica suppurativa 
  
  
  da1 g a 2 g ogni 8 ore 
    
  
  
  
  
  Otite media maligna 
  
  
  
  
    1  Negli adulti con funzionalità renale normale sono stati usati 9 g/die senza effetti indesiderati. 
  * Se associata, o sospetta essere associata con una delle infezioni elencate nel paragrafo 4.1. 
  
  
  
 
 Tabella 2: bambini < 40 kg 
 
  
  
  
  Neonati e bambini > di 2 mesi e bambini < di 40 kg 
  
  
  Infezione 
  
  
  Dose usuale 
  
  
  
  
  Somministrazione intermittente 
    
  
  
  
  
    
  
  
  Infezioni complicate del tratto urinario 
  
  
  100-150 mg/kg/die in tre dosi divise, fino ad un massimo di 6 g/die 
    
  
  
  
  
  Otite media cronica suppurativa 
  
  
  
  
  Otite esterna maligna 
  
  
  
  
    
  
  
  Bambini neutropenici 
  
  
  150 mg/kg/die in tre dosi divise, fino ad un massimo 6 g/die 
  
  
  
  
  Infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica 
  
  
  
  
  Meningite batterica 
  
  
  
  
  Batteriemia * 
    
  
  
  
  
    
  
  
  Infezioni delle ossa e delle articolazioni 
  
  
  100-150 mg/kg/die in tre dosi divise, fino ad un massimo 6 g/die 
  
  
  
  
  Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli 
  
  
  
  
  Infezioni complicate intra-addominali 
  
  
  
  
  Peritonite associata a dialisi nei pazienti in CAPD 
  
  
  
  
  Somministrazione intermittente 
  
  
  
  
    
  
  
  Maggior parte delle infezioni 
  
  
  25-60 mg/kg/die in due dosi divise  1 
  
  
  
  
  1  Nei neonati e nei bambini di età ≤ ai 2 mesi, l'emivita sierica può essere da tre a quattro volte quella negli adulti. 
  * Se associata, o sospetta essere associata con una delle infezioni elencate nel paragrafo 4.1. 
  
  
  
 
 Anziani 
 In considerazione della ridotta clearance della ceftazidima correlata all'età nei pazienti anziani, la dose giornaliera non deve normalmente superare i 3 g nei pazienti di oltre 80 anni di età. 
 Insufficienza epatica 
 I dati disponibili non indicano la necessità di un aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata. Non ci sono dati dagli studi nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere anche paragrafo 5.2). Si consiglia un attento monitoraggio clinico per la sicurezza e l'efficacia. 
 Insufficienza renale 
 La ceftazidima è escreta immodificata dal rene. Pertanto, nei pazienti con funzionalità renale compromessa il dosaggio deve essere ridotto (vedere anche paragrafo 4.4). 
 Una dose iniziale da carico di 1 g deve essere somministrata. Dosi di mantenimento devono essere basate sulla clearance della creatinina. 
 Si consiglia un attento monitoraggio clinico per la sicurezza e l'efficacia. 
 Tabella 3: Dosi di mantenimento raccomandate di CEFTAZIDIMA DOC nell'insufficienza renale – infusione intermittente 
 Adulti e bambini ≥ 40 kg 
 
  
  
  
  Clearance della creatinina (ml/min) 
  
  
  Creatinina sierica µmol/l (mg/dl) circa 
  
  
  Dose unitaria di CEFTAZIDIMA DOC raccomandata (g) 
  
  
  Frequenza del dosaggio (oraria) 
  
  
  
  
  50-31 
  
  
  150-200 
  (1,7-2,3) 
  
  
  1 
  
  
  12 
  
  
  
  
  30-16 
  
  
  200-350 
  (2,3-4,0) 
  
  
  1 
  
  
  24 
  
  
  
  
  15-6 
  
  
  350-500 
  (4,0-5,6) 
  
  
  0,5 
  
  
  24 
  
  
  
  
  <5 
  
  
  >500 
  (>5,6) 
  
  
  0,5 
  
  
  48 
  
  
  
 
 Nei pazienti con infezioni gravi la dose unitaria deve essere aumentata del 50% o deve essere aumenta la frequenza del dosaggio. 
 Nei bambini la stima della clearance della creatinina deve essere calcolata in funzione della superficie corporea o della massa corporea magra. 
 Bambini < 40 kg 
 
  
  
  
  Clearance della creatinina (ml/min)** 
  
  
  Creatinina sierica µmol/l (mg/dl)* circa 
  
  
  Dosi individuali raccomandate mg/kg di peso corporeo 
  
  
  Frequenza del dosaggio (oraria) 
  
  
  
  
  50-31 
  
  
  150-200 
  (1,7-2,3) 
  
  
  25 
  
  
  12 
  
  
  
  
  30-16 
  
  
  200-350 
  (2,3-4,0) 
  
  
  25 
  
  
  24 
  
  
  
  
  15-6 
  
  
  350-500 
  (4,0-5,6) 
  
  
  12,5 
  
  
  24 
  
  
  
  
  <5 
  
  
  >500 
  (>5,6) 
  
  
  12,5 
  
  
  48 
  
  
  
  
  * I valori di creatinina sierica si basano sulle linee guida che possono non indicare esattamente lo 
  stesso grado di riduzione per tutti i pazienti con funzionalità renale ridotta. 
  ** Stimata sulla base della superficie corporea, o misurata. 
  
  
  
 
 Si consiglia un attento monitoraggio clinico per la sicurezza e l'efficacia. 
 Tabella 4 Dose di mantenimento raccomandate di CEFTAZIDIMA DOC nell'insufficienza renale – infusione continua 
 Adulti e bambini ≥ 40 kg 
 
  
  
  
  Clearance della creatinina (ml/min) 
  
  
  Creatinina sierica µmol/l (mg/dl) circa 
  
  
  Frequenza del dosaggio (oraria) 
  
  
  
  
  50-31 
  
  
  150-200 
  (1,7-2,3) 
  
  
  Dose da carico di 2 g seguita da 1 g a 
  3 g/24 ore 
  
  
  
  
  30-16 
  
  
  200-350 
  (2,3-4,0) 
  
  
  Dose da carico di 2 g seguita da 1 
  g/24 ore 
  
  
  
  
  <15 
  
  
  >350 
  (>4,0) 
  
  
  Non valutata 
  
  
  
 
 Si consiglia cautela nella scelta della dose. Si consiglia un attento monitoraggio clinico per la sicurezza e l'efficacia. 
 Bambini < 40 kg 
 La sicurezza e l'efficacia di CEFTAZIDIMA DOC somministrato come infusione continua nei bambini di peso < ai 40 kg non sono state stabilite. Si consiglia un attento monitoraggio clinico per la sicurezza e l'efficacia. 
 Se viene impiegata l'infusione continua nei bambini con insufficienza renale la clearance della creatinina deve essere calcolata in funzione della superficie corporea o della massa corporea magra. 
 Emodialisi 
 I valori di emivita sierica durante l'emodialisi variano da 3 a 5 ore. 
 Dopo ogni periodo di emodialisi, la dose di mantenimento di ceftazidima raccomandata nella tabella 
 qui di seguito deve essere ripetuta. 
 Dialisi peritoneale 
 La ceftazidima può essere usata nella dialisi peritoneale e nella dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD). 
 La ceftazidima può essere aggiunta al liquido di dialisi (di solito da 125 a 250 mg per 2 litri di soluzione di dialisi). 
 Per i pazienti con insufficienza renale in emodialisi continua artero-venosa o emofiltrazione ad alto flusso in unità di terapia intensiva: 1 g al giorno sia come dose singola o in dosi suddivise. Per l'emofiltrazione a basso flusso seguire il dosaggio raccomandato nell'insufficienza renale. 
 Per i pazienti in emofiltrazione veno-venosa ed emodialisi veno-venosa, seguire il dosaggio raccomandato nelle tabelle qui di seguito. 
 Tabella 5: Linee guida sul dosaggio in emofiltrazione continua veno-venosa 
 
  
  
  
  Funzionalità renale residua (clearance della creatinina ml/min) 
  
  
  Dose di mantenimento (mg) per un tasso di ultrafiltrazione (ml/min) di  1 : 
  
  
  
  
  5 
  
  
  16.7 
  
  
  33.3 
  
  
  50 
  
  
  
  
  0 
  
  
  250 
  
  
  250 
  
  
  500 
  
  
  500 
  
  
  
  
  5 
  
  
  250 
  
  
  250 
  
  
  500 
  
  
  500 
  
  
  
  
  10 
  
  
  250 
  
  
  500 
  
  
  500 
  
  
  750 
  
  
  
  
  15 
  
  
  250 
  
  
  500 
  
  
  500 
  
  
  750 
  
  
  
  
  20 
  
  
  500 
  
  
  500 
  
  
  500 
  
  
  750 
  
  
  
  
  1  Dose di mantenimento da somministrare ogni 12 ore. 
  
  
  
 
 Tabella 6: Linee guida sul dosaggio in emodialisi continua veno-venosa 
 
  
  
  
  Funzionalità renale residua (clearance 
  della creatinina ml/min) 
  
  
  Dose di mantenimento (mg) per un tasso di flusso 
  dializzato di  1 : 
  
  
  
  
  1,0 litro/ora 
  
  
  2,0 litro/ora 
  
  
  
  
  Tasso di ultrafiltrazione 
  (litro/ora) 
  
  
  Tasso di ultrafiltrazione 
  (litro/ora) 
  
  
  
  
  0,5 
  
  
  1,0 
  
  
  2,0 
  
  
  0,5 
  
  
  1,0 
  
  
  2,0 
  
  
  
  
  0 
  
  
  500 
  
  
  500 
  
  
  500 
  
  
  500 
  
  
  500 
  
  
  750 
  
  
  
  
  5 
  
  
  500 
  
  
  500 
  
  
  750 
  
  
  500 
  
  
  500 
  
  
  750 
  
  
  
  
  10 
  
  
  500 
  
  
  500 
  
  
  750 
  
  
  500 
  
  
  750 
  
  
  1000 
  
  
  
  
  15 
  
  
  500 
  
  
  750 
  
  
  750 
  
  
  750 
  
  
  750 
  
  
  1000 
  
  
  
  
  20 
  
  
  750 
  
  
  750 
  
  
  1000 
  
  
  750 
  
  
  750 
  
  
  1000 
  
  
  
  
  1  Dose di mantenimento da somministrare ogni 12 ore. 
  
  
  
 
 Modo di somministrazione 
 CEFTAZIDIMA DOC deve essere somministrato per iniezione intramuscolare profonda. I siti di iniezione intramuscolare consigliati sono il quadrante superiore esterno del gluteus maximus o parte laterale della coscia. 
 La dose dipende dalla gravità, dalla sensibilità, dal sito e dal tipo di infezione, dall'età e dalla funzionalità renale del paziente.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità alla ceftazidima, a qualsiasi altra cefalosporina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Anamnesi di grave ipersensibilità (ad esempio reazione anafilattica) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (penicilline, monobattamici e carbapenemici). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Come con tutti gli agenti antibatterici beta-lattamici, sono state riportate reazioni di ipersensibilità gravi e talvolta fatali. In caso di gravi reazioni di ipersensibilità il trattamento con ceftazidima deve essere  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sono stati effettuati solo studi di interazione con probenecid e furosemide.  L'uso concomitante di alte dosi con medicinali nefrotossici può avere effetti negativi sulla funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).  Il  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ceftazidima DOC Generici"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ceftazidima DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ceftazidima DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Vi è una quantità limitata di dati sull'uso di ceftazidima in donne in stato di gravidanza.  Studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, lo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, possono verificarsi effetti indesiderati (ad esempio capogiri) che possono compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse più comuni sono eosinofilia, trombocitosi, flebite o tromboflebite con la somministrazione endovenosa, diarrea, aumenti transitori degli enzimi epatici, rash maculopapulare o urticarioide, dolore e/o infiammazione a seguito  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Il sovradosaggio può portare a sequele neurologiche tra le quali encefalopatia, convulsioni e coma. 
 Sintomi di sovradosaggio possono verificarsi qualora la dose non venga ridotta in maniera appropriata nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4). 
 I livelli sierici di ceftazidima possono essere ridotti dalla emodialisi o dalla dialisi peritoneale. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico. Cefalosporine di terza generazione - codice ATC: J01DD02.  Meccanismo d'azione  La ceftazidima inibisce la sintesi della parete cellulare batterica a seguito dell'adesione alle proteine 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione intramuscolare di 500 mg ed 1 g di ceftazidima, i livelli plasmatici al picco di 18 e 37 mg/l rispettivamente, vengono raggiunti rapidamente. Cinque minuti dopo somministrazione  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tossicità della riproduzione. Non sono stati condotti studi  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Flaconcini di polvere: sodio carbonato anidro.  Fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ceftazidima DOC Generici  a base di  Ceftazidima Pentaidrato  sono:  Ceftazidima Almus ,  Ceftazidima Biopharma ,  Ceftazidima Eurogenerici ,  Ceftazidima Kabi ,  Ceftazidima Mylan Generics ,  Ceftazidima Pharmacare ,  Ceftazidima Sandoz ,  Deltazime ,  Dizatec ,  Etazim ,  Fribat ,  Glazidim ,  Liotixil ,  Starcef ,  Tazidif ,  Tottizim