Confezioni 
  
Cos'è Glucobay? 
 Glucobay  è un farmaco a base del principio attivo  Acarbose , appartenente alla categoria degli  Ipoglicemizzanti orali  e nello specifico  Inibitori dell'alfa-glucosidasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Bayer S.p.A. . Glucobay  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Bayer S.p.A. Concessionario:  Bayer S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Acarbose Gruppo terapeutico:  Ipoglicemizzanti orali Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 Diabete mellito non-insulino-dipendente in pazienti sottoposti a trattamento mediante la sola dieta o con l'associazione di dieta e ipoglicemizzanti orali. 
 Diabete mellito insulino-dipendente in pazienti sottoposti a terapia insulinica e dietetica.
Posologia 
 
 La posologia deve essere stabilita caso per caso dal medico curante in quanto efficacia e tollerabilità del preparato variano per ogni singolo paziente. 
 Salvo diversa prescrizione medica, il dosaggio previsto per un adulto è: 
 
  1 compressa da 50 mg o 1/2 compressa da 100 mg 3 volte al giorno all'inizio del trattamento; 
  2 compresse da 50 mg o 1 compressa da 100 mg 3 volte al giorno per la fase di mantenimento, se necessario aumentabile a 2 compresse da 100 mg 3 volte al giorno. 
 
 La posologia può essere aumentata dopo 4-8 settimane dall'inizio della terapia se il paziente non ottiene un adeguato miglioramento del quadro clinico. 
 Qualora si manifestino effetti indesiderati, nonostante il rispetto scrupoloso della dieta prescritta, si consiglia di non aumentare ulteriormente il dosaggio del farmaco ed eventualmente di ridurlo. 
 In media la dose efficace per un soggetto adulto è pari a 100 mg di Glucobay x 3 volte al giorno. Il paziente che riceva 200 mg per 3 volte al giorno deve essere attentamente controllato dal medico. 
 Modalità d'impiego 
 Le compresse di Glucobay vanno assunte intere assieme ad una piccola quantità di liquido oppure masticate e ingerite con i primi bocconi di cibo: in entrambi i casi all'inizio del pasto. 
 Controlli consigliati in corso di trattamento 
 In singoli casi si può manifestare un'elevazione asintomatica degli enzimi epatici. 
 Pertanto, si dovrebbe considerare l'opportunità di controllare il livello degli enzimi epatici nei primi 6-12 mesi di trattamento. 
 In casi documentati questi effetti sono scomparsi dopo la sospensione della terapia con Glucobay. 
 Pazienti geriatrici 
 Non sono necessari aggiustamenti posologici in relazione all'età del paziente. 
 Bambini e adolescenti 
 Non essendo disponibili informazioni sufficienti sugli effetti e sulla tollerabilità del farmaco nei bambini e negli adolescenti, Glucobay non deve essere somministrato in pazienti di età inferiore ai 18 anni. 
 Vedere anche paragrafo 4.4. 
 Pazienti con compromissione della funzionalità epatica 
 Non sono necessari aggiustamenti posologici in pazienti con preesistente compromissione della funzionalità epatica lieve o moderata (per i pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica, vedere paragrafo 4.3). 
 Pazienti con compromissione della funzionalità renale 
 Glucobay non dev'essere impiegato in pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina < 25 ml/min). 
 Durata del trattamento 
 Glucobay può essere assunto senza alcuna restrizione temporale.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6. 
 Gravidanza e allattamento. 
 Enteropatie croniche (malattia infiammatoria intestinale, ulcerazione del colon, ostruzione intestinale parziale o predisposizione all'ostruzione intestinale) associate o meno a disturbi della digestione e dell'assorbimento. 
 Glucobay non deve essere somministrato in pazienti di età inferiore ai 18 anni. 
 Stati patologici che possono essere aggravati da un aumento della produzione di gas a livello intestinale, quali sindrome di Roemheld, grosse ernie, ostruzioni o ulcerazioni intestinali. 
 Pazienti gastroresecati. 
 Grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 25 ml/min). 
 Grave compromissione della funzionalità epatica (ad es. cirrosi epatica). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La stretta aderenza al regime dietetico rimane una condizione necessaria anche quando viene somministrato Glucobay.  La regolare assunzione di Glucobay non deve essere sospesa senza il parere del medico curante  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Il consumo di saccarosio (zucchero di canna) e di cibi contenenti zucchero durante trattamento con Glucobay spesso causa disturbi intestinali o perfino diarrea per l'aumentata fermentazione dei carboidrati nel colon.   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Glucobay"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Glucobay durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Glucobay durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Glucobay non deve essere usato durante la gravidanza, poichè non vi sono dati da studi clinici riguardanti l'uso dell'Acarbose in donne in gravidanza.  Allattamento  Dopo somministrazione di acarbose marcato 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono disponibili dati sulla compromissione della capacità di guidare veicoli e di usare macchinari durante il trattamento con Glucobay.  

Effetti indesiderati 
 Di seguito viene riportata la frequenza degli effetti indesiderati di Acarbose verificatisi negli studi clinici controllati verso placebo e classificati secondo le categorie di frequenza CIOMS III (studi controllati verso  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Quando Glucobay viene assunto in associazione con cibi e/o bevande contenenti carboidrati (oligosaccaridi, disaccaridi e polisaccaridi) il sovradosaggio può causare meteorismo, flatulenza e diarrea. 
 Tuttavia, nel caso in cui Glucobay sia ingerito in sovradosaggio in assenza di cibo, non sono previsti eccessivi sintomi intestinali. 
 In caso di sovradosaggio il paziente non dovrà assumere cibi o bevande contenenti carboidrati nelle 4 - 6 ore successive all'assunzione del farmaco. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Farmaco usato nel diabete; ipoglicemizzanti orali,   Codice ATC: A10BF01  Glucobay contiene come principio attivo Acarbose, uno pseudotetrasaccaride di origine microbica. In tutte le specie esaminate acarbose esplica 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento e biodisponibilità  La farmacocinetica di Acarbose è stata studiata somministrando per via orale la sostanza marcata (200 mg) a volontari sani.  Assorbimento: poichè mediamente il 35% della radioattività totale  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta    I risultati degli studi di tossicità acuta per somministrazione orale ed endovenosa eseguiti nel topo, nel ratto e nel cane, sono riportati nella seguente tabella:      ...  

Elenco degli eccipienti 
 Amido di mais, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale anidra  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Glucobay  a base di  Acarbose  sono: