Confezioni 
 Carvedilolo Mylan Generics 25 mg 30 compresse rivestite Carvedilolo Mylan Generics 6,25 mg 28 compresse rivestite
Cos'è Carvedilolo Mylan Generics? 
 Carvedilolo Mylan Generics  è un farmaco a base del principio attivo  Carvedilolo , appartenente alla categoria degli  Betabloccanti  e nello specifico  Bloccanti dei recettori alfa- e beta-adrenergici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Carvedilolo Mylan Generics  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Carvedilolo Gruppo terapeutico:  Betabloccanti Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
  Ipertensione essenziale. 
  Angina pectoris cronica stabile. 
  Trattamento aggiuntivo nell'insufficienza cardiaca stabile, da moderata a severa. 

Posologia 
 Carvedilolo  Mylan Generics è disponibile in 4 dosaggi: 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg o 25 mg. 
 Ipertensione essenziale 
 Carvedilolo  può essere usato come monoterapia, o in combinazione con altri medicinali antiipertensivi, specialmente con i diuretici tiazidici per il trattamento dell'ipertensione. Si raccomanda l'assunzione di una sola dose al giorno, tuttavia la singola dose massima suggerita è di 25 mg e la dose massima giornaliera raccomandata è di 50 mg. 
 Adulti : 
 La dose raccomandata iniziale è di 12.5 mg una volta al giorno per i primi due giorni. Successivamente si raccomandano 25 mg una volta al giorno. Se necessario la dose può essere ulteriormente aumentata gradualmente, ad intervalli di almeno due settimane. 
 Anziani : 
 La dose raccomandata iniziale è di 12.5 mg una volta al giorno che può anche essere sufficiente per continuare il trattamento. Tuttavia se la risposta terapeutica è inadeguata, la dose può essere aumentata ulteriormente in modo graduale ad intervalli di almeno due settimane. 
 Angina pectoris cronica stabile 
 Adulti : 
 La dose raccomandata iniziale è di 12.5 mg due volte al giorno per due giorni. La dose usuale è poi di 25 mg due volte al giorno. Se necessario la dose può essere aumentata gradualmente, ad intervalli di almeno due settimane. La dose giornaliera massima raccomandata è di 100 mg in due dosi (50 mg due volte al giorno). 
 Anziani : 
 La dose raccomandata iniziale è di 12.5 mg due volte al giorno per due giorni. Successivamente la dose usuale è di 25 mg due volte al giorno che è la dose massima raccomandata. 
 Insufficienza cardiaca 
 Trattamento dell'insufficienza cardiaca da moderata a severa in aggiunta alla terapia convenzionale di base con diuretici, ACE-inibitori, digitale e/o vasodilatatori. Il paziente deve essere clinicamente stabile (nessun cambiamento di classe NYHA, nessuna ospedalizzazione dovuta ad insufficienza cardiaca) e la terapia di base deve essere stabile per almeno 4 settimane prima del trattamento. Inoltre il paziente deve avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta, la frequenza cardiaca deve essere >50 bpm. e la pressione  sistolica >85 mm Hg (vedere paragrafo 4.3). 
 La dose iniziale è di 3.125 mg due volte a giorno per 2 settimane. Se la dose iniziale è ben tollerata, la dose di  Carvedilolo  può essere aumentata ad intervalli di almeno due settimane, fino a 6.25 mg due volte al giorno, seguita da 12.5 mg due volte al giorno e infine 25 mg due volte al giorno. La dose deve essere aumentata fino alla dose massima tollerata dal paziente. 
 La dose massima raccomandata è di 25 mg due volte al giorno per pazienti che pesano meno di 85 kg, e 50 mg due volte al giorno per quei pazienti che pesano più di 85 kg, sempre che l'insufficienza cardiaca non sia grave. Un aumento di dose fino a 50 mg due volte al giorno deve essere attuato sotto attenta supervisione medica del paziente. 
 Peggioramenti temporanei dei sintomi dell'insufficienza cardiaca possono avvenire all'inizio della terapia o in seguito ad aumento della dose, specialmente in pazienti con grave insufficienza cardiaca e/o in trattamento con dosi elevate di diuretici. Ciò di solito non richiede l'interruzione del trattamento, ma la dose non deve essere aumentata. Il paziente deve essere monitorato da un medico/cardiologo dopo l'inizio del trattamento con  Carvedilolo  o dopo l'aumento della dose. Prima di ogni aumento di dose deve essere condotto un esame dei potenziali sintomi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca o dei sintomi di eccessiva vasodilatazione (ad es.: funzionalità renale, peso corporeo, pressione sanguigna, frequenza e ritmo cardiaco). Il peggioramento dell'insufficienza cardiaca o la ritenzione di fluidi vanno trattati aumentando la dose di diuretico, e la dose di  Carvedilolo  non deve essere aumentata fino a che il paziente non è stabilizzato. Se compare bradicardia o in caso di allungamento della conduzione AV, il livello di digossina deve essere monitorato. Occasionalmente può essere necessario ridurre la dose di  Carvedilolo  o interrompere temporaneamente il trattamento. Anche in questi casi la titolazione della dose di  Carvedilolo  può continuare con successo. 
 Se la terapia con  Carvedilolo  viene interrotta per più di 2 settimane, deve ripartire dalla dose di 3.125 mg 2 volte al giorno ed essere aumentata gradualmente secondo le raccomandazioni di cui sopra. 
 Insufficienza renale 
 Il dosaggio deve essere determinato individualmente per ogni paziente, ma secondo i parametri farmacocinetici non c'è evidenza che l'aggiustamento della dose sia necessario nei pazienti con insufficienza renale. 
 Disfunzione epatica moderata 
 Può essere richiesto un aggiustamento della dose. 
 Bambini ed adolescenti 
 Non vi sono dati sufficienti sull'efficacia e la sicurezza di  Carvedilolo  in bambini ed adolescenti di età inferiore ai 18 anni. 
 Anziani 
 I pazienti anziani possono essere più suscettibili agli effetti del  Carvedilolo  e devono essere monitorati più attentamente. 
 Come per gli altri beta-bloccanti e specialmente in pazienti con affezioni coronariche, il trattamento con  Carvedilolo  deve essere interrotto gradualmente  (vedere paragrafo 4.4). 
 Modo di somministrazione 
 Non è necessario che le compresse vengano assunte ai pasti. Tuttavia si raccomanda che i pazienti con insufficienza cardiaca prendano il farmaco con il cibo, per permettere un assorbimento più lento riducendo il rischio di ipotensione ortostatica.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al  Carvedilolo  o ad uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1; 
  Insufficienza cardiaca instabile/non compensata 
  Disfunzione epatica clinicamente manifesta 
  Blocco atrioventricolare di 2° o 3° grado (eccetto il caso in cui è presente un pacemaker permanente) 
  Grave bradicardia (<50 bpm) 
  Sindrome del seno malato (compreso blocco seno-atriale) 
  Ipotensione grave (pressione sistolica <85 mm Hg) 
  Shock cardiogeno 
  Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con broncospasmo o asma (vedere paragrafo 4.4). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Insufficienza cardiaca cronica congestizia   Carvedilolo  deve essere somministrato principalmente in aggiunta a diuretici, ACE-inibitori, digitale e/o vasodilatatori. La terapia deve iniziare solo se il paziente è stabilizzato nella terapia convenzionale  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacocinetiche   Carvedilolo è un substrato e un inibitore della P-glicoproteina. Pertanto la biodisponibilità dei farmaci trasportati dalla P-glicoproteina può essere aumentata con la concomitante somministrazione di carvedilolo. Inoltre,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Carvedilolo Mylan Generics"  insieme ad altri farmaci come  Altiazem ,  Angizem ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita ,  Isoptin - Soluzione (uso Interno) ,  Tildiem ,  Verapamil Aristo ,  Verapamil DOC Generici ,  Verapamil EG ,  Verapamil Hexal ,  Votrient , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Carvedilolo Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Carvedilolo Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non c'è un'adeguata esperienza clinica con il  Carvedilolo  nelle donne in gravidanza.  Gli studi sugli animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza, sviluppo embrionale / fetale, parto 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sugli effetti del  Carvedilolo  sulla idoneità dei pazienti a guidare o usare macchinari. 
 A causa di reazioni individuali variabili (es. capogiri, stanchezza), la capacità di guidare, utilizzare macchinari, o di lavorare senza un solido sostegno può essere compromessa. Questo vale in particolare all'inizio del trattamento, dopo l'aumento del dosaggio, per il cambiamento dei prodotti, e in combinazione con l'alcol. 

Effetti indesiderati 
 (a) Sintesi del profilo di sicurezza  La frequenza delle reazioni avverse non è dose-dipendente, ad eccezione di capogiri, visione alterata e bradicardia.  (b) Elencodelle reazioni avverse   Il rischio di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi e segni 
 In caso di sovradosaggio si possono manifestare grave ipotensione, bradicardia, insufficienza cardiaca, shock cardiogeno ed arresto cardiaco. Vi possono essere inoltre problemi respiratori, broncospasmo, vomito, disturbi della coscienza e crisi convulsive generalizzate. 
 Trattamento 
 In aggiunta al trattamento di supporto generale, i parametri vitali devono essere monitorati e se necessario corretti in una unità di terapia intensiva. 
 L'atropina può essere utilizzata per eccessiva bradicardia, mentre per supportare la funzione ventricolare si raccomanda glucagone endovena o simpaticomimetici (dobutamina, isoprenalina). Se è richiesto un effetto ionotropo positivo devono essere considerati gli inibitori della fosfodiesterasi(PDE). 
 Se la vasodilatazione periferica domina il profilo di intossicazione,allora si deve somministrare norfenefrina o noradrenalina sotto costante monitoraggio della circolazione. In caso di bradicardia resistente alla terapia si deve iniziare un trattamento con pace-maker. 
 Per il broncospasmo devono essere somministrati beta-simpaticomimetici (come aerosol o endovena) o può essere somministrata aminofillina per via endovenosa per iniezione lenta o per infusione. In caso di crisi convulsive, è raccomandata la somministrazione di diazepam e clonazepam per iniezione endovenosa lenta. 
 Il  Carvedilolo  è fortemente legato alle proteine. Pertanto non può essere eliminato mediante dialisi. 
 Nei casi di grave sovradosaggio con sintomi di shock, il trattamento di supporto deve essere continuato per un periodo sufficientemente lungo, cioè fino a quando le condizioni del paziente si siano stabilizzate, poichè ci si deve un prolungamento dell'emivita di eliminazione ela redistribuzione del carvedilolo dai compartimenti più profondi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Bloccanti dei recettori alfa e beta adrenergici.  Codice ATC: C07AG02  Meccanismo di azione   Carvedilolo  è un beta-bloccante vasodilatatore non selettivo che riduce la resistenza vascolare periferica mediante un 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione orale di una capsula da 25 mg in volontari sani,  Carvedilolo  è stato assorbito rapidamente, con una concentrazione plasmatica massima Cmax di 21 mg/l, che è stata  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In studi non clinici sono stati osservati effetti solo in casi di esposizioni considerate sufficientemente in eccesso rispetto all'esposizione massima nell'uomo, indicando scarsa rilevanza clinica.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Cellulosa microcristallina  Lattosio monoidrato  Crospovidone  Povidone  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato  Rivestimento della compressa:  Ipromellosa  Titanio diossido (E171),  Trietilcitrato, Macrogol  Polidestrosio.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Carvedilolo Mylan Generics  a base di  Carvedilolo  sono:  Caravel ,  Carvedilolo Accord ,  Carvedilolo Almus ,  Carvedilolo Alter ,  Carvedilolo Aurobindo ,  Carvedilolo DOC Generici ,  Carvedilolo EG ,  Carvedilolo Germed ,  Carvedilolo Hexal ,  Carvedilolo Pensa ,  Carvedilolo Ratiopharm ,  Carvedilolo Sandoz ,  Carvedilolo Sun ,  Carvedilolo Tecnigen ,  Carvedilolo Zentiva ,  Carvipress ,  Colver ,  Curcix ,  Dilatrend ,  Omeria