Confezioni 
 Paudien 1 mg/2 mg 28 compresse
Cos'è Paudien? 
 Paudien  è un farmaco a base del principio attivo  Estradiolo Valerato + Dienogest , appartenente alla categoria degli  Contraccettivi ormonali sistemici  e nello specifico  Progestinici ed estrogeni, associazioni fisse . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Farmitalia Industria Chimico-Farmaceutica S.r.l. . Paudien  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Farmitalia Industria Chimico-Farmaceutica S.r.l. Concessionario:  Farmitalia Industria Chimico-Farmaceutica S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Estradiolo Valerato + Dienogest Gruppo terapeutico:  Contraccettivi ormonali sistemici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Terapia ormonale sostitutiva (TOS) per i sintomi da carenza estrogenica in donne in postmenopausa ad almeno 1 anno dalle ultime mestruazioni. 
 L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore a 65 anni è limitata.
Posologia 
 Come iniziare l'assunzione di Paudien 
 Le donne non sottoposte a terapia ormonale sostitutiva (TOS), o quelle che passano da una terapia continua con altro prodotto combinato, possono iniziare il trattamento in qualsiasi momento. 
 Le donne che passano da un regime TOS sequenziale continuo devono iniziare il giorno dopo il completamento del regime precedente. 
 Le donne che cambiano da un regime di terapia ormonale sostitutiva ciclica deve iniziare il giorno dopo il periodo di non somministrazione. 
 Posologia 
 Per iniziare e continuare il trattamento dei sintomi post-menopausa, deve essere usata la dose minima efficace per il minor tempo (vedere anche paragrafo 4.4). 
 Il prodotto è una TOS combinata continua. Deve essere assunta una compressa tutti i giorni. L'estrogeno ed il progestinico sono somministrati ogni giorno senza interruzione. 
 Metodo di somministrazione 
 Le compresse devono essere deglutite intere con un po' di liquido. Le compresse devono essere assunte preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. 
 Se si dimentica di prendere una compressa, questa deve essere presa il più presto possibile. Nel caso in cui siano trascorse più di 24 ore, non è più necessario assumere un'altra compressa. Se si dimenticano varie compresse, potrebbe verificarsi il sanguinamento (mestruazione).
Controindicazioni 
 
  Carcinoma mammario pregresso o sospetto; 
  Noti o sospetti tumori maligni estrogeno-dipendenti (ad esempio cancro endometriale); 
  Sanguinamento genitale non diagnosticato; 
  Iperplasia endometriale non trattata; 
  Tromboembolia venosa precedente o in atto (trombosi venosa profonda, embolia polmonare); 
  Tromboembolia arteriosa in atto o recente (ad es. angina, infarto del miocardio); 
  Stati trombofilici accertati (ad es. carenza di proteina C, proteina S o antitrombina,vedere paragrafo 4.4); 
  Epatopatia acuta o anamnesi di malattia epatica fino a quando i valori dei test della funzionalità epatica non siano ritornati nella norma; 
  Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  Porfiria. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Per il trattamento dei sintomi della postmenopausa, la TOS deve essere iniziata solo per i sintomi che compromettono la qualità della vita. In ogni caso è opportuno eseguire almeno una  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Il metabolismo degli estrogeni e dei progestinici può essere aumentato dall'uso contemporaneo di sostanze di cui sia nota l'azione d'induzione degli enzimi del metabolismo dei farmaci, in modo specifico gli  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Paudien"  insieme ad altri farmaci come  Atripla ,  Aurantin ,  Carbamazepina EG ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan ,  Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva ,  Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva ,  Efavirenz Mylan ,  Efavirenz Teva ,  Fenitoina Hikma ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Mysoline ,  Nervaxon ,  Nevirapina Accord ,  Nevirapina Mylan ,  Nevirapina Sandoz GmbH ,  Nevirapina Teva Italia ,  Nevirapina Teva ,  Oxcarbazepina Tecnigen - Compresse Rivestite ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Sustiva ,  Tegretol ,  Tolep ,  Viramune - Compressa A Rilascio Modificato ,  Viramune - Sospensione , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Paudien durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Paudien durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Paudien non è indicato durante la gravidanza. Nel caso si instauri una gravidanza durante l'uso di Paudien, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.  Non sono disponibili dati clinici 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati condotti studi relativamente all'influenza che può avere sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 La tabella seguente riporta le frequenze degli effetti indesiderati di Paudien.Queste frequenze sono basate sulle frequenze degli eventi avversi che sono stati registrati in 4 studi clinici di fase III  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Studi di tossicità acuta hanno indicato che, anche in caso di assunzione involontaria di un multiplo della dose terapeutica, non si prevede alcun rischio di tossicità acuta. Il sovradosaggio può causare nausea e vomito e può verificarsi un sanguinamento vaginale. Non esiste un antidoto specifico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria terapeutica:   Associazioni fisse estro-progestiniche  Codice ATC:G03FA15  Estradiolo valerato  Paudien contiene 1 mg di estradiolo valerato, un pro-farmaco del 17ß-estradiolo, che è chimicamente e biologicamente identico all'estradiolo endogeno umano.1 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Estradiolo valerato  Assorbimento  Dopo somministrazione orale l'estradiolo valerato è completamente assorbito. La scomposizione ad estradiolo e acido valerico avviene durante l'assorbimento dalla mucosa intestinale o durante il primo passaggio epatico.   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Estradiolo  Il profilo di tossicità dell'estradiolo è ben noto. Non ci sono dati preclinici di rilievo per il prescrittore oltre a quelli già inclusi in altri paragrafi del Riassunto delle  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Ferro ossido  Lattosio monoidrato  Magnesio stearato  Amido di mais  Povidone  Silice colloidale anidra
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Paudien  a base di  Estradiolo Valerato + Dienogest  sono: