Confezioni 
 Dacarbazina Lipomed 1000 mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino Dacarbazina Lipomed 500 mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino
Cos'è Dacarbazina Lipomed? 
 Dacarbazina Lipomed  è un farmaco a base del principio attivo  Dacarbazina , appartenente alla categoria degli  Antineoplastici alchilanti  e nello specifico  Altre sostanze alchilanti . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Interlabo S.r.l. . Dacarbazina Lipomed  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Lipomed GmbH Concessionario:  Interlabo S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  CN Principio attivo:  Dacarbazina Gruppo terapeutico:  Antineoplastici alchilanti Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 Dacarbazina Lipomed è indicato per il trattamento dei pazienti con melanoma maligno metastatico. 
 Ulteriori indicazioni per l'uso della dacarbazina come componente di una polichemioterapia sono: 
 
  Linfoma di Hodgkin in stadio avanzato. 
  Sarcomi dei tessuti molli in stadio avanzato negli adulti (ad eccezione del mesotelioma e del sarcoma di Kaposi). 

Posologia 
 Il trattamento con Dacarbazina Lipomed deve essere effettuato solo da medici specializzati in oncologia o in ematologia. 
 Durante il trattamento con Dacarbazina Lipomed, sono richiesti il frequente monitoraggio dell'emocromo e il monitoraggio della funzione epatica e renale. Siccome sono frequenti gravi reazioni gastrointestinali, si raccomanda di adottare misure antiemetiche e di supporto. 
 Siccome possono comparire gravi disturbi gastrointestinali ed ematologici, va effettuata un'analisi estremamente attenta del rapporto rischio/beneficio prima di ogni ciclo terapeutico con dacarbazina. 
 Per ridurre l'intensità della nausea e del vomito, il paziente deve evitare di assumere cibi prima della somministrazione di Dacarbazina Lipomed. Le escrezioni e il vomito devono essere maneggiati con cautela. 
 Posologia 
 Possono essere applicati i regimi terapeutici descritti di seguito. Per ulteriori dettagli, vedere la letteratura scientifica aggiornata. 
 Melanoma maligno 
 La dacarbazina può essere somministrata come agente singolo a dosi comprese tra 200 e 250 mg/m 2  di superficie corporea/giorno per via endovenosa per 5 giorni ogni 3 settimane. 
 La dacarbazina può essere somministrata come infusione breve (in 20-30 minuti). 
 Possono anche essere somministrati 850 mg/m 2  di superficie corporea il giorno 1 e, successivamente, una volta ogni 3 settimane, come infusione endovenosa. 
 Linfoma di Hodgkin 
 La dacarbazina viene somministrata per via endovenosa a una dose giornaliera di 375 mg/m 2  di superficie corporea ogni 15 giorni in combinazione con doxorubicina, bleomicina e vinblastina (regime ABVD). 
 Sarcoma dei tessuti molli 
 Nel sarcoma dei tessuti molli dell'adulto, la dacarbazina viene somministrata per via endovenosa in dosi giornaliere di 250 mg/m 2  di superficie corporea (giorni 1-5) in combinazione con doxorubicina ogni 3 settimane (regime ADIC). 
 Durata della terapia 
 Il medico curante deve stabilire individualmente la durata della terapia, tenendo in considerazione il tipo e lo stadio della malattia di base, la terapia di combinazione somministrata, la risposta alla dacarbazina e gli effetti avversi della dacarbazina. 
 Nel linfoma di Hodgkin in stadio avanzato, una raccomandazione abituale prevede la somministrazione di 6 cicli di terapia di combinazione ABVD. 
 Nel melanoma maligno metastatico e nel sarcoma dei tessuti molli in stadio avanzato, la durata del trattamento dipende dall'efficacia e dalla tollerabilità nel singolo paziente. 
 Popolazioni speciali di pazienti 
 Pazienti con insufficienza renale/epatica: 
 In presenza di sola insufficienza renale o epatica da lieve a moderata, generalmente non è necessario ridurre la dose. Nei pazienti con compromissione combinata renale ed epatica, l'eliminazione della dacarbazina è prolungata. Tuttavia, attualmente non possono essere formulate raccomandazioni validate di riduzione della dose. 
 Pazienti anziani: 
 Siccome l'esperienza nei pazienti anziani è limitata, non possono essere formulate istruzioni specifiche per l'uso negli anziani. 
 Popolazione pediatrica: 
 La sicurezza e l'efficacia di Dacarbazina Lipomed nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora stabilite. 
 Modo di somministrazione 
 La dacarbazina è sensibile all'esposizione alla luce. Tutte le soluzioni ricostituite devono essere adeguatamente protette dalla luce anche durante la somministrazione (set per infusione resistente alla luce). 
 Durante la somministrazione, occorre usare cautela per evitare l'applicazione paravenosa, che causerebbe dolore locale e danno tessutale. 
 In caso di applicazione paravenosa, la somministrazione deve essere interrotta immediatamente e la dose eventualmente rimanente deve essere somministrata in un'altra vena. 
 Velocità di infusione 
 Le dosi comprese tra 200 e 850 mg/m 2  di superficie corporea devono essere somministrate come infusione endovenosa in 20-30 minuti. 
 Si raccomanda di verificare innanzitutto la pervietà della vena, iniettando 5-10 mL di soluzione isotonica di cloruro di sodio o glucosio al 5%. Le stesse soluzioni devono essere utilizzate dopo l'infusione per eliminare gli eventuali residui del medicinale dalla linea di infusione. 
 Per le istruzioni sulla ricostituzione e la diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6. Le soluzioni ricostituite sono limpide e di colore giallo pallido. Le soluzioni per infusione diluite sono limpide e pressoché incolori.
Controindicazioni 
 Dacarbazina Lipomed è controindicato nei seguenti casi: 
 
  Ipersensibilità al principio attivo dacarbazina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, 
  Donne in gravidanza o in allattamento, 
  Leucopenia e/o trombocitopenia, 
  Grave malattia epatica o renale, 
  In associazione al vaccino contro la febbre gialla (vedere paragrafo 4.5). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Si raccomanda di somministrare la Dacarbazina unicamente sotto la supervisione di un medico specializzato in oncologia, che abbia a disposizione le attrezzature necessarie per il monitoraggio regolare degli effetti clinici,  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'uso concomitante del vaccino contro la febbre gialla è controindicato a causa del rischio di una malattia sistemica fatale (vedere paragrafo 4.3).  Siccome il rischio trombotico è aumentato in presenza  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Dacarbazina Lipomed"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Dacarbazina Lipomed durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Dacarbazina Lipomed durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza e allattamento:  La Dacarbazina si è dimostrata mutagenica, teratogena e cancerogena negli animali. Si deve presumere un rischio aumentato di effetti teratogeni nell'uomo. Pertanto, la dacarbazina non deve essere 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La Dacarbazina può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari a causa dei suoi effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale o a causa della nausea e del vomito. 

Effetti indesiderati 
 Frequenze:  Molto comune (≥1/10)  Comune (≥1/100, <1/10)  Non comune (≥1/1000, <1/100)  Raro (≥1/10.000, <1/1000)  Molto raro (<1/10.000)  Le reazioni avverse al farmaco più comunemente riportate sono patologie gastrointestinali (anoressia, nausea  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In seguito a un sovradosaggio, possono comparire una severa tossicità a carico del midollo osseo e persino aplasia midollare; la comparsa può essere ritardata fino a 2 settimane. Il tempo alla comparsa dei nadir dei leucociti e dei trombociti può raggiungere le 4 settimane. Per questo, anche in caso di sovradosaggio solo sospetto, un attento monitoraggio ematologico a lungo termine è essenziale. 
 Non sono noti antidoti disponibili e, quindi, deve essere usata particolare cautela in occasione di ciascuna somministrazione per evitare il sovradosaggio. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: agenti alchilanti; codice ATC: L01AX04.  La Dacarbazina è un agente citostatico. L'effetto antineoplastico è dovuto all'inibizione della crescita cellulare indipendente dal ciclo cellulare e dovuta all'inibizione della sintesi 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione endovenosa, la Dacarbazina si distribuisce rapidamente dallo spazio intravascolare ai tessuti. Il legame alle proteine plasmatiche è pari al 5%. La cinetica della dacarbazina nel plasma è bifasica.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 A causa delle sue proprietà farmacologiche, la Dacarbazina possiede effetti mutageni, cancerogeni e teratogeni, rilevabili nei test sperimentali.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acido citrico monoidrato e mannitolo.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Dacarbazina Lipomed  a base di  Dacarbazina  sono:  Dacarbazina Medac