Confezioni 
 Conbriza 20 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Conbriza? 
 Conbriza  è un farmaco a base del principio attivo  Bazedoxifene Acetato , appartenente alla categoria degli  Estrogeni  e nello specifico  Modulatori selettivi degli estrogeno-recettori . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Pfizer S.r.l. . Conbriza  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Pfizer Europe MA EEIG Concessionario:  Pfizer S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Bazedoxifene Acetato Gruppo terapeutico:  Estrogeni Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 CONBRIZA  è indicato per il trattamento dell'osteoporosi post-menopausale in donne con aumentato  ri schio di fratture. È stata dimostrata una significativa riduzione nell'incidenza delle fratture vertebrali; non è stata stabilita l'efficacia sulle fratture dell'anca. 
 Quando  si deve scegliere tra CONBRIZA o altre terapie, incluse le estrogeniche, per una singola donna in postmenopausa, si devono prendere in considerazione i sintomi della menopausa, gli effetti sui tessuti uterini e mammari ed i rischi e benefici cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1).
Posologia 
 
 P o s o l og i a 
 La  dose raccomandata di CONBRIZA è di una compressa una volta al giorno, in qualsiasi momento della giornata, a prescindere dai pasti (vedere paragrafo 5.2). 
 Do si superiori ai 20 mg non sono raccomandate perchè, l'aumento di efficacia in questi casi non è dimostrabile e dosi più alte possono essere associate a rischi maggiori (vedere paragrafo 5.1). 
 Cal cio e/o vitamina D supplementari devono essere aggiunti alla dieta se l'assunzione giornaliera è inadeguata. 
 Popola zioni speciali 
 P a z i e n t i  con insufficienza renale 
 Il  bazedoxifene non è stato sufficientemente valutato in pazienti con grave insufficienza renale. In questa popolazione deve essere prestata cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).   
 
 Non  è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. 
 Pa zienti con compromissione epatica 
 La  sicurezza e l'efficacia di bazedoxifene non sono state valutate in pazienti con compromissione epatica; l'uso in questa popolazione non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Pa zienti anziani 
 Non  è necessario un adattamento del dosaggio in base all'età (vedere paragrafo 5.2). 
 Popola zione pediatrica 
 Non  c'è un uso rilevante  di  bazedoxifene  n ella  popol azione pediatrica. 
 Modo  di somministrazione 
 Uso  orale.
Controindicazioni 
 Ip ersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.  
 Storia presente o passata di eventi di tromboembolia venosa, inclusa trombosi venosa profonda,  e mbolia polmonare e trombosi venosa retinica. 
 L 'utilizzo di CONBRIZA è indicato solo nelle donne in postmenopausa. Bazedoxifene non deve essere assunto da donne potenzialmente fertili (vedere paragrafo 4.6 e 5.3). 
 S anguinamenti uterini non spiegati. 
 P azienti con segni o sintomi di cancro endometriale; la sicurezza in questo gruppo di pazienti non è stata adeguatamente studiata. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'uso di CONBRIZA non è raccomandato in donne con un aumentato rischio di eventi di tromboembolia venosa. CONBRIZA è associato ad un aumentato rischio di tromboembolia venosa (TEV). Negli studi  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 In uno studio a 30 giorni, il bazedoxifene ha aumentato le concentrazioni di globulina legante gli ormoni, incluse la globulina legante i corticosteroidi (CBG), la globulina legante gli ormoni sessuali  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Conbriza"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Conbriza durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Conbriza durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  CONBRIZA è indicato solo per l'utilizzo nelle donne in postmenopausa. È controindicato nelle donne potenzialmente fertili (vedere paragrafo 4.3). Non ci sono dati derivanti dall'uso del bazedoxifene nelle donne in 
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 CONBRIZA  ha una minima influenza sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 
 Negli  studi clinici la sonnolenza è stata riportata come reazione avversa e le pazienti devono essere avvertite sui possibili effetti alla guida e nell'utilizzo di macchinari. 
 I  pazienti possono presentare sintomi visivi quali disturbi dell'acuità visiva e visione offuscata. Se si  ma nifestano tali sintomi, i pazienti non devono guidare veicoli o usare macchinari che richiedono una percezione visiva accurata fino a che tali sintomi non siano scomparsi, o fino a che non abbiano ricevuto consiglio dal medico che ritenga sicuro svolgere tali attività. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  La sicurezza di CONBRIZA è stata valutata in due studi multicentrici di fase 3, in doppio cieco, randomizzati, controllati con attivo e con placebo: uno  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In  caso di sovradosaggio, non c'è un antidoto specifico ed il trattamento deve essere sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Modulatore selettivo del recettore estrogenico, Codice ATC: G03XC02.   Meccanismo d'azione  Il bazedoxifene appartiene ad una classe di composti conosciuta come Modulatori Selettivi del Recettore Estrogenico (Selective Estrogen 


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Proprietà farmacocinetiche 
 I parametri farmacocinetici medi del bazedoxifene dopo dosi multiple, in donne sane in postmenopausa in grado di deambulare, che erano fisiologicamente in postmenopausa o che si sono sottoposte a ovariectomia  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi sul coniglio si sono verificati, a dosaggi tossici per le femmine in gravidanza ≥0,5 mg/kg/die (1,5 volte l'esposizione nell'uomo), aborto ed un'aumentata incidenza nei feti di anomalie del  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Lattosio monoidrato   Cellulosa microcristallina  Amido (mais) pregelatinizzato   Sodio amido glicolato  Sodio lauril solfato   Silice colloidale anidra   Magnesio stearato  Acido ascorbico  Film rivestimento:  Ipromellosa  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Conbriza  a base di  Bazedoxifene Acetato  sono: