Confezioni 
 Selgamis 50 microgrammi/g crema 1 contenitore multidose con pompa a tenuta daria da 75 g
Cos'è Selgamis? 
 Selgamis  è un farmaco a base del principio attivo  Trifarotene , appartenente alla categoria degli  Antiacne  e nello specifico  Retinoidi per il trattamento topico dell'acne . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Galderma Italia S.p.A. . Selgamis  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Galderma Italia S.p.A. Concessionario:  Galderma Italia S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  CN Principio attivo:  Trifarotene Gruppo terapeutico:  Antiacne Forma farmaceutica:  crema
Indicazioni 
 Selgamis è indicato per il trattamento cutaneo dell' Acne Vulgaris  del volto e/o del tronco in pazienti a partire dai 12 anni di età, quando siano presenti numerosi comedoni, papule e pustole.
Posologia 
 Posologia 
 Applicare uno strato sottile di Selgamis crema sulle aree interessate del volto e/o del tronco una volta al giorno, alla sera, su pelle pulita e asciutta. 
 Si raccomanda che il medico valuti il miglioramento progressivo del paziente dopo tre mesi di trattamento. 
 Popolazioni speciali 
 Pazienti anziani 
 La sicurezza e l'efficacia di Selgamis non sono state stabilite nei pazienti geriatrici a partire dai 65 anni di età. 
 Pazienti con compromissione renale ed epatica 
 Selgamis non è stato studiato in pazienti con compromissione renale ed epatica. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Selgamis non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 12 anni. 
 Modo di somministrazione 
 Solo per uso cutaneo. 
 Quando si usa la pompa per la prima volta, attivarla premendo più volte (massimo 10 volte), fino a quando viene erogata una piccola quantità di medicinale. A questo punto la pompa è pronta per l'uso. 
 Applicare un sottile strato di Selgamis crema una volta al giorno alla sera sulle aree affette del volto (fronte, naso, mento e guancia destra e sinistra) e su tutte le aree affette del tronco, su pelle pulita e asciutta: 
 
  una erogazione dovrebbe essere sufficiente per trattare il volto (fronte, guance, naso e mento); 
  due erogazioni dovrebbero essere sufficienti per trattare la parte superiore del tronco (zone raggiungibili della parte superiore della schiena, spalle e torace). Un'ulteriore erogazione può essere utilizzata per la parte centrale e la parte bassa della schiena, se è presente l'acne. 
 
 I pazienti devono essere istruiti ad evitare il contatto con gli occhi, le palpebre, le labbra e le mucose e a lavarsi le mani dopo aver applicato il medicinale. 
 Si consiglia l'uso di una crema idratante quando necessario all'inizio del trattamento, lasciando un tempo sufficiente prima e dopo l'applicazione di Selgamis crema per consentire alla pelle di asciugarsi.
Controindicazioni 
 
  Gravidanza (vedere paragrafo 4.6) 
  Donne che stanno pianificando una gravidanza. 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Con l'uso di Selgamis crema si possono manifestare eritema, desquamazione, secchezza, dolore puntorio/bruciore (vedere paragrafo 4.8). Per ridurre il rischio di tali reazioni, i pazienti devono essere istruiti ad utilizzare  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetto di Selgamis crema su altri medicinali  Uno studio clinico di interazione farmaco-farmaco ha dimostrato che l'applicazione topica di trifarotene non ha influenzato le concentrazioni circolanti di contraccettivi ormonali (etinilestradiolo  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Selgamis"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Selgamis durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Selgamis durante la gravidanza e l'allattamento? I retinoidi somministrati per via orale sono stati associati ad anomalie congenite. Se utilizzati in conformità con le informazioni prescritte, si ritiene generalmente che i retinoidi somministrati per via topica 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Selgamis non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riepilogo del profilo di sicurezza  Reazioni cutanee locali come eritema, desquamazione, secchezza e dolore puntorio/bruciore sono state raccolte separatamente da altri eventi avversi come misura della tolleranza locale. Queste reazioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Selgamis è solo per uso cutaneo una volta al giorno. 
 Se il medicinale viene applicato in modo eccessivo, non si ottengono risultati più rapidi o migliori e possono verificarsi marcati arrossamenti, desquamazione o fastidio alla cute. In questo caso, interrompere l'uso e attendere fino a quando la pelle non sia guarita. 
 In caso di ingestione accidentale, devono essere prese misure sintomatiche appropriate. L'ingestione cronica del farmaco può portare agli stessi effetti indesiderati associati ad un'eccessiva assunzione orale di vitamina A. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: retinoidi per uso topico nell'acne, codice ATC: D10AD06  Meccanismo di azione  Selgamis crema contiene 50 microgrammi (mcg/g) (p/p) di Trifarotene, che è un derivato chimicamente stabile dell'acido terfenilico 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'assorbimento del Trifarotene da Selgamis crema è stato valutato in soggetti adulti e pediatrici (10-17 anni) con acne vulgaris. I soggetti sono stati trattati una volta al giorno per  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Nota: il calcolo dei multipli animali dell'esposizione sistemica nell'uomo sono stati basati sui confronti dell'Area Sotto la Curva (AUC) per una dose topica nell'uomo di 2 g di Selgamis crema,  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Allantoina  Simulgel 600 PHA (copolimero di acrilamide e sodio acriloildimetiltaurato, isoesadecano, polisorbato 80, sorbitano oleato)  Ciclometicone  Etanolo  Fenossietanolo  Glicole propilenico (E1520)  Trigliceridi a catena media  Acqua purificata
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Selgamis  a base di  Trifarotene  sono: