Confezioni 
 Frobemucil 600 mg 30 compresse effervescenti
Cos'è Frobemucil? 
 Frobemucil  è un farmaco a base del principio attivo  Acetilcisteina , appartenente alla categoria degli  Mucolitici, antidoti  e nello specifico  Mucolitici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Frobemucil  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Acetilcisteina Gruppo terapeutico:  Mucolitici, antidoti Forma farmaceutica:  compressa effervescente
Indicazioni 
 
 Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. 
 Trattamento antidotico 
 Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo. 
 Uropatia da iso e ciclofosfamide.
Posologia 
 
 Posologia 
 Trattamento delle affezioni respiratorie 
 1 compressa effervescente al giorno (preferibilmente la sera) o secondo prescrizione medica. 
 La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle forme croniche andrà proseguita, a giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi. 
 Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo 
 Per via orale, dose iniziale di 140 mg/kg di peso corporeo da somministrare al più presto, entro 10 ore dall'assunzione dell'agente tossico, seguita ogni 4 ore e per 1-3 giorni da dosi singole di 70 mg/kg di peso. 
 Uropatia da iso e ciclofosfamide 
 In un tipico ciclo di chemioterapia con iso e ciclofosfamide di 1.200 mg/m 2  di superficie corporea al giorno per 5 giorni ogni 28 giorni, l'Acetilcisteina può essere somministrata per via orale alla dose di 4 g/die nei giorni di trattamento chemioterapico, distribuita in 4 dosi da 1 g. 
 Modo di somministrazione 
 Sciogliere la compressa in un bicchiere contenente un po' d'acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni, ad eccezione del trattamento antidotico. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la terapia. Se compare broncospasmo il trattamento deve essere immediatamente sospeso.  Richiede particolare attenzione l'uso del medicinale in pazienti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazione farmaco-farmaco  Sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco solo su pazienti adulti.  Farmaci antitussivi ed N-acetilcisteina non devono essere assunti contemporaneamente poichè la riduzione del riflesso della tosse potrebbe  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Frobemucil"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Frobemucil durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Frobemucil durante la gravidanza e l'allattamento? Anche se gli studi teratologici condotti con Acetilcisteina sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non ci sono presupposti né evidenze che il farmaco possa modificare il livello di attenzione ed i tempi di reazione. 

Effetti indesiderati 
 Si riporta di seguito una tabella relativa alla frequenza delle reazioni avverse a seguito dell'assunzione di N-Acetilcisteina per via orale.      Classificazione  organo-sistemica    Reazioni avverse/Frequenza   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non sono stati riscontrati casi di sovradosaggio relativamente alla somministrazione orale di N-Acetilcisteina. 
 I volontari sani, che per tre mesi hanno assunto una dose quotidiana di N-acetilcisteina pari a 11,6 g, non hanno manifestato reazioni avverse gravi. Le dosi fino a 500 mg NAC/kg di peso corporeo, somministrate per via orale, sono state tollerate senza alcun sintomo di intossicazione. 
 Sintomi 
 Il sovradosaggio può causare sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea. 
 Trattamento 
 Non ci sono specifici trattamenti antidotici; la terapia del sovradosaggio si basa su un trattamento sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Mucolitici. Codice ATC: R05CB01;  Antidoti Codice ATC: V03AB23  La N-acetil-L-cisteina (NAC), principio attivo di Frobemucil, esercita un'intensa azione mucolitico-fluidificante sulle secrezioni mucose e mucopurulente, depolimerizzando i complessi mucoproteici 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Ricerche eseguite nell'uomo con Acetilcisteina marcata hanno dimostrato un buon assorbimento del farmaco dopo somministrazione orale. In termini di radioattività, i picchi plasmatici sono conseguiti alla 2°-3° ora. Le rilevazioni  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La DL50 è superiore a 10 g/kg per via orale sia nel topo che nel ratto, mentre per via endovenosa è di 2,8 g/kg nel ratto e di 4,6 g/kg  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acido citrico anidro, acido ascorbico, sodio citrato diidrato, sodio ciclamato, saccarina sodica, mannitolo, sodio idrogeno carbonato, sodio carbonato anidro, lattosio anidro, aroma limone “AU“ (codice 132).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Frobemucil  a base di  Acetilcisteina  sono:  Acetilcisteina DOC ,  Acetilcisteina DOC Generici ,  Acetilcisteina EG - Compressa Effervescente ,  Acetilcisteina Hexal AG ,  Acetilcisteina Hexal A/S ,  Acetilcisteina Ratiopharm ,  Fluimucil - Compressa Effervescente, Granulato ,  Solmucol Mucolitico