Confezioni 
 Tachipirina orosolubile 250 mg granulato per soluz. os 10 bustine
Cos'è Tachipirina Orosolubile? 
 Tachipirina Orosolubile  è un farmaco a base del principio attivo  Paracetamolo , appartenente alla categoria degli  Antipiretici, Analgesici FANS  e nello specifico  Anilidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale . Tachipirina Orosolubile  può essere prescritto con  Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale Concessionario:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale Ricetta:  SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco Classe:  C Principio attivo:  Paracetamolo Gruppo terapeutico:  Antipiretici, Analgesici FANS Forma farmaceutica:  granulato
Indicazioni 
 TACHIPIRINA OROSOLUBILE è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e della febbre.
Posologia 
 Le dosi dipendono dal peso corporeo e dall'età. Una singola dose va dai 10 ai 15 mg/kg di peso corporeo fino a un massimo di 60 – 75 mg/kg per la dose totale giornaliera. 
 L'intervallo di tempo tra le singole dosi dipende dai sintomi e dalla dose massima giornaliera. In ogni caso, non deve essere inferiore alle 4 ore. 
 TACHIPIRINA OROSOLUBILE non deve essere utilizzato per oltre tre giorni senza consultare il medico. 
 Bustine da 250 mg 
 
 
  
   
    
    Peso corporeo (età) 
    
    
    Dose singola [bustina] 
    
    
    Dose massima giornaliera [bustine] 
    
   
   
    
    17 – 25 kg 
    (4 – 8 anni) 
    
    
    250 mg  Paracetamolo  (1 bustina) 
    
    
    1000 mg paracetamolo (4 bustine) 
    
   
  
 
 
 Modo di somministrazione  
 Solo per uso orale. Il granulato va assunto ponendolo direttamente sulla lingua e deve essere deglutito senza acqua. TACHIPIRINA OROSOLUBILE non deve essere assunto a stomaco pieno. 
 Popolazioni speciali 
 Insufficienza epatica o renale 
 Nei pazienti con insufficienza epatica o renale o sindrome di Gilbert, la dose deve essere ridotta oppure deve essere prolungato l'intervallo di tempo tra le somministrazioni. 
 Pazienti con insufficienza renale 
 Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min.), va rispettato un intervallo di tempo tra le somministrazioni di almeno 8 ore. 
 Alcolismo cronico 
 Il consumo cronico di alcol può abbassare la soglia di tossicità del paracetamolo. In questi pazienti, l'intervallo di tempo tra due dosi deve essere di almeno 8 ore. Non deve essere superata la dose di 2 g di paracetamolo al giorno. 
 Pazienti anziani 
 Negli anziani non è richiesto l'adeguamento della dose. 
 Per tutte le indicazioni: 
 Adulti, anziani e bambini di età superiore ai 12 anni: la dose abituale è 500 – 1000 mg ogni 4 – 6 ore fino a un massimo di 3 g al giorno. 
 La dose non deve essere ripetuta prima di quattro ore. 
 Insufficienza renale 
 La dose deve essere ridotta in caso di insufficienza renale. 
 
 
  
   
    
    Filtrazione glomerulare 
    
    
    Dose 
    
   
   
    
    10 – 50 ml/min. 
    
    
    500 mg ogni 6 ore 
    
   
   
    
    < 10 ml/min. 
    
    
    500 mg ogni 8 ore 
    
   
  
 
 
 La dose efficace giornaliera deve essere considerata, senza eccedere i 60 mg/kg/giorno (senza eccedere i 3 g/giorno), nelle situazioni seguenti: 
 Adulti di peso inferiore a 50 kg 
 Insufficienza epatocellulare (da lieve a moderata) 
 Alcolismo cronico 
 Disidratazione 
 Malnutrizione cronica 
 Insufficienza epatica o renale 
 Nei pazienti con insufficienza epatica o renale o sindrome di Gilbert, la dose deve essere ridotta oppure deve essere prolungato l'intervallo di somministrazione. 
 La formulazione in bustine non è consigliata nei bambini di età inferiore a 4 anni. Ai bambini di età maggiore (4 – 12 anni) si possono somministrare 250 – 500 mg ogni 4 – 6 ore fino a un massimo di 4 dosi nell'arco di 24 ore.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Pazienti con grave disfunzione epatica (Child-Pugh > 9). 
 
  grave insufficienza renale o epatica (Child-Pugh >9) 
  epatite acuta 
  trattamento concomitante con prodotti medicinali che influenzano le funzioni epatiche 
  deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi 
  anemia emolitica 
  abuso di alcol 
  grave anemia emolitica 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Per evitare il rischio di sovradosaggio, occorre verificare che gli eventuali altri farmaci assunti in concomitanza non contengano  Paracetamolo .  Il paracetamolo deve essere somministrato con particolare cautela nei seguenti casi:   
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'assunzione di probenecid inibisce il legame del paracetamolo all'acido glucuronico, determinando una riduzione della clearance del paracetamolo all'incirca di due volte. Nei pazienti che assumono in concomitanza il probenecid, la  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Tachipirina Orosolubile"  insieme ad altri farmaci come  Cormeto , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Tachipirina Orosolubile durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Tachipirina Orosolubile durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Una grande quantità di dati sulle donne in gravidanza non indicano né tossicità malformativa, né fetale/neonatale. Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico nei bambini esposti al  Paracetamolo  in utero mostrano 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 TACHIPIRINA OROSOLUBILE non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Viene usata la classificazione MedDRA per sistemi/organi con le seguenti frequenze: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 , < 1/10), non comune ( ≥ 1/1.000 ,< 1/100), raro (≥  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Esiste un rischio di avvelenamento, specialmente nei soggetti anziani, nei bambini piccoli, nei pazienti con epatopatia, in caso di alcolismo cronico e nei pazienti con malnutrizione cronica. Il sovradosaggio può essere fatale in questi casi. 
 I sintomi appaiono generalmente entro le prime 24 ore e comprendono: nausea, vomito, anoressia, pallore e dolore addominale. 
 Il sovradosaggio, ossia la somministrazione di 10 g di  Paracetamolo  o più in una singola dose negli adulti o la somministrazione di 150 mg/kg di peso corporeo in una singola dose nei bambini, causa la necrosi delle cellule epatiche che può indurre una necrosi completa e irreversibile, con conseguente insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia che può condurre al coma e alla morte. Contemporaneamente, si osserva l'aumento dei livelli delle transaminasi epatiche (AST, ALT), della lattato deidrogenasi e della bilirubina, unitamente all'aumento dei livelli di protrombina che può apparire 12 – 48 ore dopo la somministrazione. 
 Procedura di emergenza: 
 Ricovero immediato in ospedale  
 Prelievo di campioni di sangue per determinare la concentrazione plasmatica iniziale di paracetamolo 
 Lavanda gastrica 
 Somministrazione EV (o orale se possibile) dell'antidoto N-acetilcisteina appena possibile e prima che siano trascorse 10 ore dal sovradosaggio 
 Implementare il trattamento sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: altri analgesici e antipiretici, anilidi, codice ATC: N02BE01  Il meccanismo dell'azione analgesica non è stato completamente determinato. Il  Paracetamolo  potrebbe agire prevalentemente inibendo la sintesi delle prostaglandine nel 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'assorbimento del  Paracetamolo  per via orale è rapido e completo. Le massime concentrazioni plasmatiche si raggiungono 30 – 60 minuti dopo l'ingestione.  Distribuzione  Il paracetamolo si distribuisce rapidamente in  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli esperimenti sugli animali relativi alla tossicità acuta, subcronica e cronica del  Paracetamolo  in ratti e topi, sono state osservate lesioni gastrointestinali, alterazioni delle conte ematiche, degenerazione del fegato e  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sorbitolo  Talco  Butile metacrilato copolimero basico  Magnesio ossido leggero  Carmellosa sodica  Sucralosio  Magnesio stearato (Ph.Eur.)  Ipromellosa  Acido stearico  Sodio laurilsolfato  Titanio diossido (E 171)  Simeticone  Aroma di fragola (contiene maltodestrina, 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Tachipirina Orosolubile  a base di  Paracetamolo  sono: