Confezioni 
 Rozex 0,75% crema 30 g
Cos'è Rozex? 
 Rozex  è un farmaco a base del principio attivo  Metronidazolo , appartenente alla categoria degli  Antimicotici, antiamebici, antigiardiasi imidazolici  e nello specifico  Altri chemioterapici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Galderma Italia S.p.A. . Rozex  può essere prescritto con  Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Galderma Italia S.p.A. Concessionario:  Galderma Italia S.p.A. Ricetta:  SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco Classe:  C Principio attivo:  Metronidazolo Gruppo terapeutico:  Antimicotici, antiamebici, antigiardiasi imidazolici Forma farmaceutica:  crema
Indicazioni 
 
 Rozex 0,75% crema è indicato nel trattamento topico della rosacea nelle sue manifestazioni eritematose e papulo-pustolose.
Posologia 
 Applicare due volte al giorno, mattina e sera, un sottile strato di Rozex 0,75% crema sull'area interessata, opportunamente detersa con un detergente delicato, frizionando leggermente. 
 Dopo l'applicazione di Rozex 0,75% crema è possibile utilizzare cosmetici non comedogenici e non astringenti. Il trattamento nei pazienti anziani non richiede un adeguamento del dosaggio. 
 Durante l'uso clinico i miglioramenti si sono verificati entro le prime tre settimane di trattamento e sono continuati progressivamente fino alla 12 a  settimana. La durata media del trattamento varia, di solito, da tre a quattro mesi. La durata raccomandata del trattamento non deve essere superata. Tuttavia, nel caso in cui è stato dimostrato un evidente beneficio il trattamento può essere prolungato secondo parere medico per un'ulteriore periodo che varia da tre a quattro mesi in base alla gravità della condizione. 
 In studi clinici, la terapia topica con Metronidazolo per il trattamento della rosacea è proseguita fino a due anni. In assenza di un evidente miglioramento clinico la terapia deve essere interrotta. 
 Popolazione pediatrica 
 In assenza di dati sulla sicurezza e efficacia, l'uso di Rozex 0,75% crema non è raccomandato nei bambini.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.  In corso di terapia con Metronidazolo evitare l'esposizione ai raggi UV (esposizione ai raggi solari, solarium e lampade solari).  Il metronidazolo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Considerando lo scarso assorbimento sistemico di Rozex 0,75% crema applicato per via topica, interazioni negative con altri farmaci risultano quantitativamente irrilevanti.  Il metronidazolo somministrato per via orale può portare ad  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Rozex"  insieme ad altri farmaci come  Neomedil - Soluzione ,  Neoxinal Alcolico , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Rozex durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Rozex durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Negli studi condotti sugli animali, il Metronidazolo somministrato per via orale attraversa la placenta, entra nella circolazione fetale e non è risultato né teratogeno né embriotossico ai dosaggi terapeutici; 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Rozex 0,75% crema non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Durante l'uso topico di Rozex 0,75% crema si sono verificate solo reazioni locali di lieve entità.  Sono state riportate le seguenti reazioni avverse spontanee e queste sono state ordinate per  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono stati riportati casi di iperdosaggio con l'uso topico di Rozex 0,75% crema nell'uomo. 
 Studi di tossicità acuta orale con formulazione topica di gel a base di Metronidazolo allo 0,75% p/p nei ratti non hanno mostrato un'azione tossica a dosi fino a 5 g dose massima somministrata di prodotto finito per chilo corporeo. Tale dose è equivalente all'assunzione orale di 12 tubi da 30 g di Rozex crema per un adulto il cui peso è di 72 kg e di 2 tubi da 30 g per un bambino il cui peso è di 12 kg. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmaco terapeutica: chemioterapici per uso topico  Codice ATC: D06BX01  Il Metronidazolo o 1-2'-idrossietil-2-metil-5 nitroimidazolo è un composto nitroimidazolico di sintesi dotato di attività antiprotozoaria ed antibatterica ampiamente documentate in 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 La somministrazione topica di 1 g di Rozex 0,75% crema sul viso di 12 volontari ha portato ad una concentrazione massima sierica di Metronidazolo in media di 32,9 ng/ml (intervallo  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 A seguito della somministrazione orale il Metronidazolo ha mostrato di avere una attività cancerogena in vari studi effettuati nei ratti e nei topi ma non nei criceti.  Il metronidazolo ha  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cere emulsionate, sorbitolo non cristallizzato al 70%, glicerolo, isopropilpalmitato, benzil alcool, acido lattico e/o idrossido di sodio per aggiustare il pH, acqua depurata.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Rozex  a base di  Metronidazolo  sono:  Rosiced