Confezioni 
 Azitromicina Mylan 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale 1500 mg
Cos'è Azitromicina Mylan? 
 Azitromicina Mylan  è un farmaco a base del principio attivo  Azitromicina , appartenente alla categoria degli  Antibatterici macrolidi  e nello specifico  Macrolidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Azitromicina Mylan  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Azitromicina Gruppo terapeutico:  Antibatterici macrolidi Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 L' Azitromicina  in polvere per sospensione orale è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni, quando queste sono causate da microrganismi sensibili all'azitromicina (vedere paragrafo 4.4 e 5.1): 
 
  sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata) 
  otite media batterica acuta (adeguatamente diagnosticata) 
  faringite, tonsillite 
  esacerbazione acuta di bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata) 
  polmonite da moderata a grave acquisita in comunità 
  infezioni della cute e dei tessuti molli 
  uretrite e cervicite non complicate causate da  Chlamydia trachomatis . 
 
 È consigliabile consultare linee guida ufficiali per un utilizzo appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 In caso di uretrite e cervicite da  Chlamydia trachomatis  non complicate il dosaggio corrisponde a 1000 mg in singola dose orale. 
 Per tutte le altre indicazioni il dosaggio è di 1500 mg, da somministrarsi in dosi da 500 mg al giorno per tre giorni consecutivi. In alternativa lo stesso dosaggio complessivo (1500 mg) può essere somministrato nell'arco di 5 giorni con 500 mg il primo giorno e 250 mg dal secondo giorno fino al quinto giorno. 
 Per il trattamento di questi pazienti sono disponibili anche altre forme farmaceutiche. 
 Anziani 
 Per gli anziani è possibile adottare lo stesso dosaggio degli adulti. Dal momento che i pazienti anziani possono essere pazienti con condizioni pro-aritmiche in atto, si raccomanda particolare cautela a causa del rischio di sviluppare aritmia cardiaca e torsioni di punta (vedere paragrafo 4.4). 
 Popolazione pediatrica (di peso corporeo uguale o inferiore ai 45 kg) 
 La dose totale massima raccomandata per ciascun trattamento è 1.500 mg per bambino. 
 Il dosaggio complessivo per i bambini di un anno o oltre di età corrisponde a 30 mg/kg, somministrati in dosi di 10 mg/kg una volta al giorno per tre giorni, oppure nell'arco di 5 giorni con una dose iniziale di 10 mg/kg il primo giorno seguita da dosi di 5 mg/kg al giorno per i successivi 4 giorni, secondo la seguente tabella. I dati relativi all'uso nei bambini di età inferiore a 1 anno sono limitati. Per i bambini con un peso corporeo inferiore ai 15 kg,  Azitromicina  Mylan Generics Italia deve essere misurata molto attentamente.  
 
  
  
  
  Peso (kg) 
  
  
  Terapia di 3 giorni 
  
  
   Terapia di 5 giorni 
  
  
  Contenuto del flacone 
  
  
  
  
  Giorni 1-3 
  10 mg/kg al giorno 
  
  
  Giorno 1 
  10 mg/kg al giorno 
  
  
  Giorni 2-5 
  5 mg/kg al giorno 
  
  
  
  
  10 kg 
  
  
  2,5 ml 
  
  
  2,5 ml 
  
  
  1,25 ml 
  
  
  15 ml 
  
  
  
  
  12 kg 
  
  
  3 ml 
  
  
  3 ml 
  
  
  1,5 ml 
  
  
  15 ml 
  
  
  
  
  14 kg 
  
  
  3,5 ml 
  
  
  3,5 ml 
  
  
  1,75 ml 
  
  
  15 ml 
  
  
  
  
  16 kg 
  
  
  4 ml 
  
  
  4 ml 
  
  
  2 ml 
  
  
  15 ml 
  
  
  
  
  17 – 25 kg 
  
  
  5 ml 
  
  
  5 ml 
  
  
  2,5 ml 
  
  
  15 ml 
  
  
  
  
  26 – 35 kg 
  
  
  7,5 ml 
  
  
  7,5 ml 
  
  
  3,75 ml 
  
  
  22,5 ml 
  
  
  
  
  36 – 45 kg 
  
  
  10 ml 
  
  
  10 ml 
  
  
  5 ml 
  
  
  30 ml 
  
  
  
  
  > 45 kg 
  
  
  12,5 ml 
  
  
  12,5 ml 
  
  
  6,25 ml 
  
  
  22,5 ml + 15 ml 
  
  
  
 
 Il dosaggio per il trattamento della faringite causata da  Streptococcus pyogenes  costituisce un'eccezione: nel trattamento della faringite causata da  Streptococcus pyogenes  l'azitromicina si è rivelata efficace quando somministrata ai bambini sotto forma di una dose singola di 10 mg/kg o di 20 mg/kg per tre giorni con un dosaggio quotidiano massimo di 500 mg. A questi due dosaggi è stato osservato un effetto clinico analogo, anche se l'eliminazione dei batteri è stata più significativa con il dosaggio quotidiano di 20 mg/kg. 
 Tuttavia per il trattamento della faringite causata da  Streptococcus pyogenes  e la prevenzione della conseguente febbre reumatica, il farmaco di prima scelta rimane la penicillina. 
 Pazienti con compromissione renale 
 Per i pazienti con compromissione renale in forma da lieve a moderata (GFR 10-80 ml/min) non è necessaria alcuna modifica della dose (vedere paragrafo 4.4). 
 Pazienti con compromissione epatica 
 Per i pazienti con compromissione epatica in forma da lieve a moderata non è necessaria alcuna modifica della dose (vedere paragrafo 4.4). 
 Modo di somministrazione 
 Prima dell'uso la polvere deve essere ricostituita con acqua fino a formare una sospensione omogenea bianca o bianca-avorio. Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6. Non somministrare per bolo endovenoso o iniezione intramuscolare (vedere paragrafo 4.4). 
 Dopo la ricostituzione il medicinale può essere somministrato usando una siringa PE/PP per uso orale. 
 Dopo l'assunzione della sospensione è possibile eliminare il retrogusto amaro bevendo del succo di frutta. L'azitromicina in polvere per sospensione orale deve essere somministrata in un unico dosaggio quotidiano. La sospensione può essere assunta insieme al cibo.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità a principio attivo, eritromicina, altri antibiotici macrolidi o chetolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Come con l'eritromicina e altri antibiotici macrolidi, raramente sono state segnalate reazioni allergiche gravi, tra le quali angioedema e anafilassi (raramente fatale) oltre a reazioni dermatologiche, tra cui pustolosi esantematica  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Antiacidi  Nell'ambito di uno studio farmacocinetico sull'effetto dell'assunzione contemporanea di antiacidi e azitromicina, non è stato osservato alcun cambiamento complessivo nella biodisponibilità, nonostante il picco di concentrazione sierica dell'azitromicina sia  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Azitromicina Mylan"  insieme ad altri farmaci come  Corlentor - Compressa Rivestita ,  Eptadone ,  Idrossiclorochina Doc ,  Ivabradina Accord ,  Ivabradina Aristo ,  Ivabradina Aristo Pharma ,  Ivabradina Aurobindo ,  Ivabradina Doc Generici ,  Ivabradina EG ,  Ivabradina Krka ,  Ivabradina Mylan Pharma ,  Ivabradina Teva Italia ,  Ivabradina Zentiva ,  Metadone Cloridrato Molteni ,  Plaquenil ,  Procoralan ,  Ritmodan ,  Ritmodan Retard , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Azitromicina Mylan durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Azitromicina Mylan durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non esistono dati adeguati sull'uso di  Azitromicina  nelle donne in gravidanza. Negli studi di tossicità riproduttiva negli animali azitromicina ha dimostrato di attraversare la placenta, ma non sono stati 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non ci sono prove che suggeriscano che  Azitromicina  possa avere un effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Quando si svolgono queste attività, è necessario tenere in debita considerazione la possibilità che insorgano effetti indesiderati quali capogiri e convulsioni. 

Effetti indesiderati 
 Nella tabella sottostante sono elencate le reazioni avverse identificate durante la conduzione degli studi clinici e nel corso della sorveglianza post-marketing, suddivise in base alla classificazione per sistemi e organi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 I sintomi che si sono manifestati a dosi superiori a quelle raccomandate sono equivalenti alle reazioni avverse note a dosi normali. In caso di sovradosaggio, sono comunque indicate misure sintomatiche e di supporto generale. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Proprietà generali  Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico; macrolidi;  Azitromicina , codice ATC: J01FA10  Meccanismo di azione  L'azitromicina è un azalide, una sotto-classe degli antibiotici macrolidi. Legandosi alle sub-unità ribosomali 50s, 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La biodisponibilità dell' Azitromicina  in seguito a somministrazione orale è di circa il 37%. I livelli plasmatici di picco vengono raggiunti 2-3 ore dopo l'assunzione del medicinale.  Distribuzione  In seguito  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Nel corso di test condotti su animali, durante i quali è stato utilizzato un dosaggio fino a 40 volte superiore a quello clinico terapeutico, l' Azitromicina  ha provocato l'insorgenza di fosfolipidosi,  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Saccarosio  Gomma xantano  Idrossipropilcellulosa  Sodio fosfato tribasico anidro  Silice colloidale anidra (E551)  Aspartame (E951)  Aroma di creme caramel  Titanio diossido (E171)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Azitromicina Mylan  a base di  Azitromicina  sono:  Azitromicina Eurogenerici ,  Azitromicina Pfizer ,  Azitromicina Sandoz Gmbh ,  Azitromicina Teva Italia ,  Ribotrex ,  Trozocina ,  Zitromax - Compressa Rivestita, Polvere