Confezioni 
 Zadaxin iniett. 1 flacone liof. 1,6 mg + fiala solv. 1 ml
Cos'è Zadaxin? 
 Zadaxin  è un farmaco a base del principio attivo  Timalfasina , appartenente alla categoria degli  Immunostimolanti  e nello specifico  Altri immunostimolanti . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Alfasigma S.p.a. . Zadaxin  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sciclone Pharmaceuticals Italy S.r.l. Concessionario:  Alfasigma S.p.a. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Timalfasina Gruppo terapeutico:  Immunostimolanti Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 ZADAXIN è un adiuvante della vaccinazione anti-influenzale in soggetti immunocompromessi.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 Iniettare una fiala, per via intramuscolare o sottocutanea, due volte alla settimana per un periodo di quattro settimane, a partire dal tempo 0 (prima vaccinazione). Ripetere il trattamento usando la stessa posologia, a partire dall'ottava settimana (seconda vaccinazione) fino alla dodicesima settimana. 
 Considerato che il dosaggio settimanale previsto è di 900 mcg/mq di superficie corporea, la scelta di somministrare le fiale da 1,6 mg o da 2 mg è lasciata al giudizio del medico tenendo conto dell'altezza e del peso del paziente e dei relativi valori della superficie corporea riportati nella tabella seguente: 
 
 
  
   
    
    ALTEZZA 
    (cm) 
    
    
    PESO IDEALE 
    (kg) 
    
    
    SUPERFICIE 
    (m 2 ) 
    
    
    DOSE 
    (mg) 
    
   
   
    
      
    
    
    Maschi 
    
    
    Femmine 
    
    
    Maschi 
    
    
    Femmine 
    
    
    Maschi 
    
    
    Femmine 
    
   
   
    
    155 
    
    
    53.8 
    
    
    50.3 
    
    
    1.51 
    
    
    1.47 
    
    
    1.36 
    
    
    1.32 
    
   
   
    
    160 
    
    
    57.5 
    
    
    54.0 
    
    
    1.59 
    
    
    1.55 
    
    
    1.43 
    
    
    1.40 
    
   
   
    
    165 
    
    
    61.3 
    
    
    57.8 
    
    
    1.67 
    
    
    1.63 
    
    
    1.51 
    
    
    1.47 
    
   
   
    
    170 
    
    
    65.0 
    
    
    61.5 
    
    
    1.75 
    
    
    1.71 
    
    
    1.58 
    
    
    1.54 
    
   
   
    
    175 
    
    
    68.8 
    
    
    65.3 
    
    
    1.83 
    
    
    1.79 
    
    
    1.65 
    
    
    1.61 
    
   
   
    
    180 
    
    
    72.5 
    
    
    69.0 
    
    
    1.91 
    
    
    1.87 
    
    
    1.72 
    
    
    1.69 
    
   
   
    
    185 
    
    
    76.3 
    
    
    72.8 
    
    
    2.00 
    
    
    1.96 
    
    
    1.80 
    
    
    1.76 
    
   
   
    
    190 
    
    
    80.0 
    
    
    76.5 
    
    
    2.08 
    
    
    2.04 
    
    
    1.87 
    
    
    1.83 
    
   
  
 
 
 Popolazione pediatrica 
 ZADAXIN non deve essere usato nei soggetti in età pediatrica. 
 Modo di somministrazione 
 ZADAXIN si somministra con iniezione sottocutanea o intramuscolare. 
 Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Il prodotto è inoltre controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere punto 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In soggetti atopici o che abbiano manifestato in precedenza reazioni allergiche ZADAXIN deve essere usato con cautela. Nel caso di soggetti affetti da malattie autoimmuni, la somministrazione di ZADAXIN deve  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 La timosina alfa-1 agisce sulla funzione dei linfociti. Deve essere usata cautela quando ZADAXIN è somministrato in combinazione con altri medicamenti immunomodulatori.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Zadaxin"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Zadaxin durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Zadaxin durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili dati sufficienti per l'uso di timosina alfa-1 in donne in stato di gravidanza. L'uso del prodotto è controndicato durante la gravidanza, sebbene studi di fertilità nei 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 ZADAXIN non  compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 La somministrazione di ZADAXIN non ha determinato la comparsa di effetti indesiderati clinicamente apprezzabili, eccetto che per la possibilità occasionale di un modesto e transitorio dolore nel punto d'iniezione.  Segnalazione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Comunque, in caso di sovradosaggio, il soggetto deve essere ricoverato in osservazione, e deve ricevere un trattamento di supporto appropriato. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Immunostimolanti – Altri immunostimolanti. Codice ATC: L03AX.  La timosina alfa-1 è un polipeptide sintetico costituito da 28 aminoacidi, identico per struttura molecolare alla timosina alfa-1 naturale, isolata originariamente 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 L'iniezione sottocutanea di timosina alfa-1 nell'uomo determina un picco ematico che raggiunge il massimo a distanza di 6 ore.  La concentrazione ematica torna al livello basale entro 24 ore.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Nelle prove di tossicità acuta nel topo e nella scimmia non è stata evidenziata alcuna mortalità alla dose unica sottocute di 10 mg/kg.  Anche nelle prove di tossicità cronica non  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Mannitolo, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico eptaidrato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Zadaxin  a base di  Timalfasina  sono: