Confezioni 
 Visipaque 270 mg I/ml soluz. iniettabile 1 flacone PP 100 ml Visipaque 270 mg I/ml soluz. iniettabile 1 flacone PP 200 ml Visipaque 270 mg I/ml soluz. iniettabile 1 flacone PP 50 ml Visipaque 270 mg I/ml soluz. iniettabile 1 flacone PP 500 ml Visipaque 320 mg I/ml soluz. iniettabile 1 flacone PP 100 ml Visipaque 320 mg I/ml soluz. iniettabile 1 flacone PP 200 ml Visipaque 320 mg I/ml soluz. iniettabile 1 flacone PP 50 ml Visipaque 320 mg I/ml soluz. iniettabile 1 flacone PP 500 ml
Cos'è Visipaque? 
 Visipaque  è un farmaco a base del principio attivo  Iodixanolo , appartenente alla categoria degli  Mezzi di contrasto  e nello specifico  Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici, a bassa osmolarità . E' commercializzato in Italia dall'azienda  GE Healthcare S.r.l. . Visipaque  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  GE Healthcare S.r.l. Concessionario:  GE Healthcare S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  H Principio attivo:  Iodixanolo Gruppo terapeutico:  Mezzi di contrasto Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Medicinale solo per uso diagnostico. 
 Mezzo di contrasto per radiodiagnostica in cardioangiografia, angiografia cerebrale (convenzionale e DSA endoarteriosa), arteriografia periferica (convenzionale e DSA endoarteriosa), angiografia addominale (DSA endoarteriosa), urografia, flebografia e contrast enhancement in tomografia computerizzata. Mielografia lombare, toracica e cervicale. 
 Artrografia, isterosalpingografia (HSG) e studi del tratto gastrointestinale.
Posologia 
 Il dosaggio varia in base al tipo di esame, all'età, peso, gittata cardiaca, condizioni generali del paziente e tecnica usata. Di norma vanno impiegate le stesse concentrazioni e volumi utilizzati per gli altri mezzi di contrasto iodati per radiodiagnostica di corrente uso. Tuttavia, in alcuni studi, Iodixanolo ha fornito una buona informazione diagnostica a concentrazioni inferiori di iodio. Come per gli altri mezzi di contrasto i pazienti devono  essere adeguatamente idratati prima e dopo la somministrazione del prodotto. Il prodotto è per uso endovenoso, endoarterioso, intratecale e per uso nelle cavità corporee: intrarticolare, intrauterino e gastrointestinale. 
 I seguenti dosaggi possono servire da riferimento. Le dosi somministrate per via endoarteriosa sono intese per iniezioni singole e possono essere ripetute.  
 
 
  
   
    
    INDICAZIONE/TIPO DI ESAME 
    
    
    CONCENTRAZIONE 
    
    
    VOLUME 
    
   
   
    
    Uso endoarterioso 
    Arteriografia 
    
      
      
   
   
    
    selettiva cerebrale 
    
    
    270/320 (1)  mg I/ml 
    
    
    5-10 ml per iniezione 
    
   
   
    
    selettiva cerebrale DSA endoarteriosa 
    
    
    270/320 mg I/ml 
    
    
    5-8 ml per iniezione(dose totale massima raccomandata 175 ml) 
    
   
   
    
    aortografia 
    
    
    270/320 mg I/ml 
    
    
    40-60 ml per iniezione 
    
   
   
    
    periferica 
    
    
    270/320 mg I/ml 
    
    
    30-60 ml per iniezione 
    
   
   
    
    periferica DSA endoarteriosa 
    
    
    270 mg I/ml 
    320 mg I/ml 
    
    
    5-50 ml per iniezione 
    3-50 ml per iniezione 
    (dose totale massima raccomandata 250 ml) 
    
   
   
    
    selettiva viscerale DSA endoarteriosa 
    
    
    270 mg I/ml 
    
    
    10-40 ml per iniezione 
    
   
   
    
    Cardioangiografia 
    
    
      
    
    
      
    
   
   
    adulti: 
      
      
   
   
    
    Iniezione in ventricolo sinistro e radice aortica 
    
    
    320 mg I/ml 
    
    
    30-60 ml per iniezione 
    
   
   
    
    Arteriografia coronarica selettiva 
    
    
    320 mg I/ml 
    
    
    4-8 ml per iniezione 
    
   
   
    
    bambini : 
    
    
    270/320 mg I/ml 
    
    
    Dipende dall'età, peso e patologia 
    (dose totale massima raccomandata 10 ml/kg) 
    
   
   
    
    Uso endovenoso 
    Urografia 
    
      
    
      
    
   
   
    
    adulti 
    
    
    270/320 mg I/ml 
    
    
    40-80 ml (2) 
    
   
   
    
    bambini  < 7 kg 
    
    
    270/320 mg I/ml   
    
    
    2-4 ml/kg  
    
   
   
    bambini  > 7 kg 
    
    270/320 mg I/ml 
    
    
    2-3 ml/kg 
    Tutte le dosi dipendono dall'età, peso, patologia (max 50 ml) 
    
   
   
    
    Flebografia 
    
    
    270 mg I/ml 
    
    
    50-150 ml/gamba 
    
   
   
    
    Constrast enhancement in tomografia computerizzata   
    
    
      
      
    
    
      
      
    
   
   
    
    TAC del cranio,  adulti 
    
    
    270/320 mg I/ml 
    
    
    50-150 ml 
    
   
   
    
    TAC del corpo,  adulti 
    
    
    270/320 mg I/ml 
    
    
    75-150 ml 
    
   
   
    
    Bambini,  TAC del cranio e del corpo 
    
    
    270/320 mg I/ml 
    
    
    2-3 ml/kg fino a 50 ml 
    (in alcuni casi possono essere somministrati fino a 150 ml) 
    
   
  
 
 
 (1)  Entrambe le concentrazioni sono documentate, ma si consiglia l'uso della concentrazione di 270 mg I/ml nella maggior parte dei casi. 
 (2)  In casi particolari è possibile superare la dose di 80 ml.  
 
 
  
   
    
    INDICAZIONE/TIPO DI ESAME 
    
    
    CONCENTRAZIONE 
    
    
    VOLUME 
    
   
   
    
    Uso intratecale 
    
    
      
    
    
      
    
   
   
    
    Mielografia lombare e toracica 
    (Iniezione lombare) 
    
    
    270 mgI/ml 
    oppure 
    320 mgI/ml 
    
    
    10-12 ml (3) 
    10 ml (3) 
    
   
   
    
    Mielografia cervicale 
    (Iniezione cervicale o lombare) 
    
    
    270 mgI/ml 
    oppure 
    320 mgI/ml 
    
    
    10-12 ml (3) 
    10 ml (3) 
    
   
   
    
    Cavità corporee 
    
    
      
    
    
    Il dosaggio deve essere adattato in base alle esigenze individuali per ottenere una visualizzazione ottimale 
    
   
   
    
    Uso Intrarticolare 
    
    
      
    
    
      
    
   
   
    
    Artrografia 
    
    
    270 mgI/ml 
    
    
    1 – 15 ml 
    
   
   
    
    Uso intrauterino 
    
    
      
    
    
      
    
   
   
    
    Isterosalpingografia  (HSG) 
    
    
    270 mgI/ml 
    
    
    5-10 ml 
    La dose raccomandata può essere superata più volte, es. in caso di reflusso in vagina (volumi studiati fino a  40 ml ) 
    
   
   
    
    Studi gastrointestinali: 
    
    
      
    
    
      
    
   
   
    
    Uso Orale 
    
      
      
   
   
    
    Adulti: 
    
      
      
   
   
    Transito 
    
    320 mgI/ml 
    
    
    80-200 ml 
    volumi studiati 
    
   
   
    
    Esofago 
    
    
    320 mgI/ml 
    
    
    10-200 ml 
    
   
   
    
    Stomaco 
    
    
    320 mgI/ml 
    
    
    20-200 ml 
    volumi studiati 
    
   
   
    
    Bambini: 
    
    
    270/320 mg I/ml 
    
    
    5 ml/kg su peso corporeo 10-240 ml volumi studiati 
    
   
   
    
    Uso rettale 
    
      
      
   
   
    Bambini 
    270/320 mgI/ml 
    
    30-400 ml 
    volumi studiati 
    
   
  
 
 (3)  Per ridurre al minimo eventuali reazioni avverse non deve essere superata la dose totale di 3,2 g di Iodio. 
 Anziani : Come per gli adulti
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. 
 Tireotossicosi conclamata. Reazioni gravi da ipersensibilità a VISIPAQUE in anamnesi. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Speciali precauzioni per l'utilizzo di mezzi di contrasto non-ionici in generale:  Ipersensibilità  Una anamnesi positiva per allergia, asma, o reazioni indesiderate ai mezzi di contrasto iodati necessita di precauzioni particolari.  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Tutti i mezzi di contrasto iodati possono interferire con i test di funzionalità tiroidea in tal modo la capacità del tessuto tiroideo di legare lo iodio può essere ridotta per  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Visipaque"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Visipaque durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Visipaque durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  Non è stata stabilita la sicurezza di Visipaque nelle pazienti in gravidanza.  La valutazione degli studi sperimentali sugli animali non ha evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti sulla riproduzione, 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Comunque, si sconsiglia di guidare veicoli o di usare macchinari durante le prime 24 ore dalla somministrazione intratecale. 

Effetti indesiderati 
 Qui di seguito sono elencati i possibili effetti collaterali relativi alle procedure radiografiche che prevedono l'impiego di VISIPAQUE.  Gli effetti indesiderati associati a VISIPAQUE sono di solito da lievi a  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Il sovradosaggio è improbabile in pazienti con una funzionalità renale normale. 
 La durata della procedura è importante per la tollerabilità renale di alte dosi di mezzo di contrasto, (t  1/2   ~  2 ore). In caso di sovradosaggio accidentale, la perdita idro-elettrolitica deve essere compensata tramite infusione. La funzione renale deve essere controllata almeno per i 3 giorni successivi. Se necessario, l'emodialisi può essere utilizzata per eliminare l'eccesso di Iodixanolo. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: mezzo di contrasto radiologico, iodato, idrosolubile, nefrotropico, a bassa osmolarità; codice ATC V08AB09.  L'effetto di contrasto dopo iniezione è dovuto all'assorbimento delle radiazioni a livello dei vasi sanguigni 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Iodixanolo si distribuisce rapidamente nell'organismo con una emivita media di distribuzione pari a circa 21 minuti. Il volume apparente di distribuzione corrisponde a quello dei liquidi extracellulari (0,26 l/kg peso  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Studi di riproduzione in ratti e conigli non hanno mostrato riduzione della fertilità o teratogenicità dovute a Iodixanolo.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Trometamolo, cloruro di sodio, cloruro di calcio, sodio calcio edetato, acido cloridrico (aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.  Il pH del prodotto è compreso tra 6,8 e 7,6.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Visipaque  a base di  Iodixanolo  sono: