Confezioni 
 Falev 500 mg 5 compresse rivestite con film Falev 500 mg 7 compresse rivestite con film
Cos'è Falev? 
 Falev  è un farmaco a base del principio attivo  Levofloxacina Emiidrato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici chinolonici  e nello specifico  Fluorochinoloni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  LaNova Farmaceutici S.r.l. . Falev  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  LaNova Farmaceutici S.r.l. Concessionario:  LaNova Farmaceutici S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Levofloxacina Emiidrato Gruppo terapeutico:  Antibatterici chinolonici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 FALEV è indicato negli adulti nel trattamento delle infezioni riportate di seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): 
 
  Sinusite batterica acuta 
  Riacutizzazione acuta di bronchite cronica 
  Polmoniti acquisite in comunità. 
  Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli 
 
 Per le infezioni sopra menzionate FALEV deve essere usato solo quando è considerato inappropriato l'uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni. 
 
  Pielonefrite e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4) 
  Prostatite batterica cronica 
  Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4) 
  Inalazione di antrace: profilassi dopo l'esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4) 
 
 FALEV può essere usato anche per completare un ciclo di terapia in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa. 
 Devono essere considerate le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia 
 FALEV compresse viene somministrato una o due volte al giorno. Il dosaggio dipende dal tipo, dalla gravità dell'infezione e dalla sensibilità del patogeno ritenuto causa dell'infezione. 
 FALEV compresse può essere usato anche per completare un ciclo di terapia in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa. 
 Considerata la bioequivalenza delle formulazioni orale e parenterale, può essere utilizzato lo stesso dosaggio. 
 Posologia  
 Sono raccomandate le seguenti dosi di FALEV: 
 Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale   (Clearance della creatinina > 50 ml/min)   
 
 
  
  
  
  Indicazioni 
  
  
  Dosi singole giornaliere 
  (in relazione alla gravità ) 
  
  
  Durata del trattamento 
  (in relazione alla gravità ) 
  
  
  
  
  Sinusite batterica acuta 
  
  
  500 mg una volta al giorno 
  
  
  10-14 giorni 
  
  
  
  
  Riacutizzazioni batteriche acute 
  della bronchite cronica 
  
  
  500 mg una volta al giorno 
  
  
  7-10 giorni 
  
  
  
  
  Polmoniti acquisite in comunità 
  
  
  500 mg una o due volte al giorno 
  
  
  7-14 giorni 
  
  
  
  
  Pielonefrite e 
  
  
  500 mg una volta al giorno 
  
  
  7-10 giorni 
  
  
  
  
  Infezioni complicate delle vie 
  urinarie 
  
  
  500 mg una volta al giorno 
  
  
  7-14 giorni 
  
  
  
  
  Cistite non complicata 
  
  
  250 mg una volta al giorno 
  
  
  3 giorni 
  
  
  
  
  Prostatite batterica cronica 
  
  
  500 mg una volta al giorno 
  
  
  28 giorni 
  
  
  
  
  Infezioni complicate della pelle e 
  dei tessuti molli 
  
  
  500 mg una o due volte al giorno 
  
  
  7-14 giorni 
  
  
  
  
  Inalazione di antrace 
  
  
  500 mg una volta al giorno 
  
  
  8 settimane 
  
  
  
 
 
 Popolazioni speciali 
 Funzionalità renale  compromessa  (Clearance della creatinina ≤ 50 ml/min)   
 
 
  
  
  
    
  
  
  Dosi 
  
  
  
  
  250 mg/24 h 
  
  
  500 mg/24 h 
  
  
  500 mg/12 h 
  
  
  
  
  Clearance della creatinina 
  
  
  Prima dose: 
  250 mg 
  
  
  Prima dose: 
  500 mg 
  
  
  Prima dose: 
  500 mg 
  
  
  
  
  50-20 ml/min 
  
  
  dosi successive: 
  125 mg/24 h 
  
  
  dosi successive: 
  250 mg/24 h 
  
  
  dosi successive: 
  250 mg/12 h 
  
  
  
  
  19-10 ml/min 
  
  
  dosi successive: 
  125 mg/48 h 
  
  
  dosi successive: 
  125 mg/24 h 
  
  
  dosi successive: 
  125 mg/12 h 
  
  
  
  
  < 10 ml/min 
  (incluse emodialisi e dialisi 
  peritoneale ambulatoriale continua * ) 
  
  
  dosi successive: 
  125 mg/48 h 
  
  
  dosi successive: 
  125 mg/24 h 
  
  
  dosi successive: 
  125 mg/24 h 
  
  
  
 
 
 1  Non sono richieste dosi aggiuntive dopo emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD). 
 Funzionalità epatica compromessa 
 Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio in quanto levofloxacina viene metabolizzata in quantità rilevanti dal fegato e viene escreta principalmente per via renale. 
 Anziani 
 Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio negli anziani se non quella imposta da considerazioni sulla funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4“ Tendinite e rottura del tendine“  e  “Prolungamento dell'intervallo QT“ ). 
 Popolazione pediatrica 
 FALEV è controindicata nei bambini e negli adolescenti nel periodo della crescita (vedere paragrafo 4.3). 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse di FALEV devono essere inghiottite senza masticare con sufficiente liquido. Possono essere divise lungo la linea di frattura per adattare il dosaggio. Si possono assumere le compresse ai pasti o lontano dai pasti. Le compresse di FALEV devono essere assunte almeno due ore prima o dopo la somministrazione di sali di ferro, sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio o didanosina (solo formulazioni di didanosina contenenti tamponi di alluminio o magnesio), e sucralfato, al fine di evitare una riduzione dell'assorbimento (vedere paragrafo 4.5).
Controindicazioni 
 FALEV compresse non deve essere somministrata: 
 
  a pazienti ipersensibili alla levofloxacina o ad altri chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1 
  a pazienti epilettici 
  a pazienti con anamnesi di affezioni tendinee correlate alla somministrazione di fluorochinoloni 
  a bambini o adolescenti nel periodo della crescita 
  durante la gravidanza 
  alle donne che allattano al seno. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 È molto probabile che S. aureus resistente alla meticillina (MRSA) dimostri una resistenza crociata ai fluorochinoloni, inclusa levofloxacina. Pertanto levofloxacina non è raccomandata per il trattamento di infezioni note o  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Studi di interazione sono stati condotti solo in adulti.  Effetto di altri medicinali su levofloxacina  Sali di ferro, sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio, didanosina  L'assorbimento di levofloxacina  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Falev"  insieme ad altri farmaci come  Addamel N ,  Alozof ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Antepsin - Compressa, Sospensione ,  Antepsin - Polvere ,  Ascriptin ,  Aviflucox ,  Biphozyl ,  Calcio + Magnesio Cloruro Bioindustria L.I.M. ,  Calcio + Magnesio Cloruro Salf ,  Canacid ,  Citrafleet ,  Citrato Espresso Gabbiani ,  Cordarone ,  Crinozol ,  Cromatonferro Compresse Effervescenti ,  Crystalsol ,  Degastril ,  Diflucan - Capsula ,  Diflucan - Polvere ,  Diflucan - Soluzione (uso Interno) ,  Dizolo ,  Dronedarone Aristo ,  Elazor ,  Elettrolitica Bil.Manten. Con Glucosio Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Bil.Manten.I + Glucosio Monico ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Baxter ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Galenica Senese ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Salf ,  Elettrolitica Bil. Reidr. Con Glucosio + Calc. Gluc. Monico ,  Elettrolitica Eq.Enterica Diaco ,  Elettrolitica Eq.Enterica Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Eq.Enterica Monico ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Baxter ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Galenica Senese ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Monico ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Salf ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reidratante Bioindustria Lim Sol. Per Inf. III ,  Elettrolitica Reidratante III Baxter ,  Elettrolitica Reidratante III Diaco ,  Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Monico ,  Elettrolitica Reidratante III Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reidratante III Galenica Senese ,  Elettrolitica Reidratante III Monico ,  Elettrolitica Reidratante III Salf ,  Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Baxter ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Monico ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Monico ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Bioindustria Lim ,  Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Salf ,  Exomax ,  Extraneal ,  Ferro Complex ,  Ferro Gluconato EG ,  Ferro-Grad C ,  Ferro-Grad ,  Ferro-Grad Folic ,  Ferrogyn ,  Fluconazolo ABC ,  Fluconazolo Acord ,  Fluconazolo Almus ,  Fluconazolo Aurobindo ,  Fluconazolo B. Braun ,  Fluconazolo Bioindustria L.I.M. ,  Fluconazolo DOC Generici ,  Fluconazolo EG ,  Fluconazolo Germed Pharma ,  Fluconazolo Hexal ,  Fluconazolo Hikma ,  Fluconazolo Kabi ,  Fluconazolo Keironpharma ,  Fluconazolo Mylan ,  Fluconazolo Pensa ,  Fluconazolo Ratiopharm ,  Fluconazolo Sandoz ,  Fluconazolo Sun ,  Fluconazolo Zentiva ,  Flucostenol ,  Flukimex ,  Flumicon ,  Flumos ,  Fluores ,  FM Nux Vomica Complex ,  FMS Calcium Fluoratum Complex ,  Freamine III ,  Fungus ,  Gelaspan ,  Gloros ,  Glucoferro ,  Idrossiclorochina Doc ,  Isolyte ,  Ketodol ,  Klaider ,  Lefunzol ,  Losferron ,  Lucandiol ,  Maalox - Compressa ,  Maalox - Compressa Masticabile ,  Maalox Plus - Compressa Masticabile ,  Maalox Plus - Sospensione ,  Maalox - Sospensione ,  Magnesia Bisurata Aromatic ,  Magnesia Effervescente Sella ,  Magnesia S. Pellegrino ,  Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M. ,  Magnesio Solfato Galenica Senese ,  Magnesio Solfato Salf ,  Megafer ,  Miconix ,  Multaq ,  Niferex ,  Nutrineal Pd4 ,  Peditrace ,  Picoprep ,  Plaquenil ,  Prontoferro ,  Riflax ,  Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A Di S.Thomas II ,  Soluzione Cardioplegica Galenica Senese ,  Sterofundin ,  Sucralfato Aristo ,  Sucralfato DOC Generici ,  Sucralfin ,  Sucramal ,  Sucrate Gel ,  Sustemial ,  Tardyfer ,  Tedim ,  Trimikos ,  Venofer ,  Volulyte ,  Wilzin - Capsula ,  Winch ,  Zamizol ,  Zeflugyn ,  Zerfun ,  Zincometil ,  Zinco Ossido Afom ,  Zinco Ossido Nova Argentia 10% Unguento ,  Zinco Ossido Unguento Sella ,  Zinco Ossido Unguento Zeta ,  Zinco Solfato Idi ,  Zineryt ,  Zoloder , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Falev durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Falev durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Vi sono dati limitati sull'uso di levofloxacina in donne in gravidanza. Gli studi di riproduzione sull'animale non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti pericolosi di tossicità riproduttiva (vedere 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Alcuni effetti indesiderati (es. capogiri/vertigini, sonnolenza, disturbi visivi) possono alterare la capacità di concentrazione e di reazione del paziente con conseguente rischio in situazioni dove tali capacità sono di particolare importanza (ad es. durante la guida di automobili e l'uso di macchinari). 

Effetti indesiderati 
 Le informazioni riportate di seguito, sono basate su dati da studi clinici effettuati su più di 8300 pazienti e ad una vasta esperienza di post-marketing.  Le frequenze sono state definite  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In accordo con gli studi di tossicità sull'animale o con gli studi di farmacologia clinica, condotti con dosi superiori alle dosi terapeutiche, i sintomi più importanti che si manifestano dopo sovradosaggio acuto con levofloxacina compresse sono quelli a livello del Sistema Nervoso Centrale quali: confusione, capogiri, compromissione della coscienza, attacchi convulsivi, prolungamento dell'intervallo QT e reazioni gastrointestinali quali nausea ed erosioni della mucosa. 
 Nell'esperienza dopo la commercializzazione del medicinale sono stati osservati effetti a carico del sistema nervoso centrale inclusi stato confusionale, convulsioni, allucinazioni e tremore. 
 In caso di sovradosaggio si deve praticare il trattamento sintomatico. Deve essere effettuato un monitoraggio elettrocardiografico per la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT. Gli antiacidi possono essere impiegati per la protezione della mucosa gastrica. L'emodialisi, inclusa la dialisi peritoneale e CAPD, non sono efficaci nel rimuovere levofloxacina dall'organismo. 
 Non sono noti antidoti specifici. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica:– Antibatterici chinolonici - Fluorochinoloni.  Codice ATC: J01MA12.  La levofloxacina è un antibatterico di sintesi appartenente alla classe dei fluorochinoloni ed è l'enantiomero S (-) del racemo di ofloxacina.  


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Somministrata per via orale, la levofloxacina è rapidamente e quasi completamente assorbita con una concentrazione al picco plasmatico che si ottiene in 1-2 ore.  La biodisponibilità assoluta è pari  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati non clinici non hanno mostrato alcun pericolo particolare per la specie umana in base a studi convenzionali di tossicità di una dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale carcinogenico  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Cellulosa microcristallina,  Idrossipropilcellulosa,  Crospovidone,  Magnesio stearato.  Rivestimento con film:  Ipromellosa,  FD&C Blu 2 Indigo carmine - lacca alluminio (E132),  FD&C Giallo 6 Giallo tramonto - lacca alluminio 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Falev  a base di  Levofloxacina Emiidrato  sono:  Agilev ,  Allgram ,  Alvand ,  Batiflox ,  Epifloxin ,  Findatur ,  Gray ,  Klektica ,  Lemaxil ,  Levobat ,  Levofloxacina ABC ,  Levofloxacina Accord ,  Levofloxacina Alter ,  Levofloxacina Aurobindo ,  Levofloxacina DOC ,  Levofloxacina Krka ,  Levofloxacina Pensa Pharma ,  Levofloxacina Tecnigen Italia ,  Levofloxacina Teva ,  Levofloxacina Zentiva ,  Levoxacin ,  Levoxigram ,  Prixar ,  Sineflox ,  Summaflox ,  Tavanic - Compressa Rivestita ,  Trissil