Confezioni 
 Amiodarone Zentiva 200 mg 20 compresse
Cos'è Amiodarone Zentiva? 
 Amiodarone Zentiva  è un farmaco a base del principio attivo  Amiodarone Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Antiaritmici  e nello specifico  Antiaritmici, classe III . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Amiodarone Zentiva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Amiodarone Cloridrato Gruppo terapeutico:  Antiaritmici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Terapia e prevenzione di gravi disturbi del ritmo resistenti alle altre terapie specifiche: tachicardie sopraventricolari (parossistiche e non parossistiche), extrasistoli atriali, flutter e fibrillazione atriale. 
 Tachicardie parossistiche sopraventricolari reciprocanti come in corso di Sindrome di Wolff-Parkinson-White. Extrasistoli e tachicardie ventricolari. 
 Trattamento profilattico delle crisi di angina pectoris.
Posologia 
 L'amiodarone ha peculiari caratteristiche farmacologiche (assorbimento orale del 50%, estesa distribuzione tissutale, lenta eliminazione, ritardata risposta terapeutica per via orale) ampiamente variabili da individuo ad individuo; per questo la via di somministrazione, il dosaggio iniziale e quello di mantenimento debbono essere valutati caso per caso, adattandoli alla gravità dell'affezione e alla risposta clinica. 
 Posologia 
 I dosaggi raccomandati sono: 
 Trattamento dei disturbi del ritmo 
 Il dosaggio medio iniziale consigliato è di 600 mg al giorno fino ad ottenere una buona risposta terapeutica, in media entro due settimane. Successivamente la dose può essere gradualmente ridotta fino a stabilire la dose di mantenimento abitualmente compresa tra 100-400 mg al giorno. 
 Quando sia difficile stabilire una soddisfacente dose giornaliera di mantenimento, si può ricorrere ad una terapia discontinua (es. 2/3 settimane al mese o 5 giorni a settimana). 
 Trattamento profilattico delle crisi di angor 
 Attacco: 600 mg al giorno per circa 7 giorni.    
 Mantenimento: 100-400 mg al giorno o in maniera discontinua (5 giorni a settimana o 2/3 settimane al mese). 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di amiodarone nei bambini non sono state stabilite. 
 I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2. 
 Terapia concomitante 
 Per i pazienti che assumono amiodarone in concomitanza a inibitori dell'HMG-CoA reduttasi (statine), vedere paragrafi 4.4 e 4.5.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità allo iodio, al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Ipersensibilità allo iodio. 
  Bradicardie sinusali; blocco seno-atriale; disturbi gravi di conduzione, senza elettrostimolatore (blocchi atrio-ventricolari gravi, blocchi bi- o trifascicolari). 
  Malattia sinusale senza elettrostimolatore (rischio di arresto sinusale). 
  Associazione con farmaci in grado di determinare Torsade de Pointes (vedere paragrafo 4.5). 
  Distiroidismi o antecedenti tiroidei. Nei casi dubbi (antecedenti incerti, anamnesi tiroidea familiare) fare un esame della funzionalità tiroidea prima del trattamento. 
  Gravidanza, eccetto casi eccezionali (vedere paragrafo 4.6). 
  Allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze speciali  L'amiodarone può provocare manifestazioni collaterali di frequenza e gravità diverse.  Le manifestazioni osservate con maggiore frequenza non giustificano la sospensione del trattamento (vedere paragrafo 4.8). Tuttavia sono stati  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Farmaci che inducono Torsade de Pointes o prolungamento del QT   Farmaci che inducono Torsade de Pointes  L'associazione con farmaci in grado di provocare “Torsade de Pointes“ è  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Amiodarone Zentiva"  insieme ad altri farmaci come  Agilev ,  Allgram ,  Almarytm - Compressa ,  Almarytm - Soluzione (uso Interno) ,  Aloperidolo Galenica Senese ,  Aloperidolo Pensa ,  Aloperidolo Salf ,  Altiazem ,  Alvand ,  Angizem ,  Aptivus ,  Aranda - Compressa Rivestita ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Avalox - Compressa Rivestita ,  Avalox - Soluzione (uso Interno) ,  Batiflox ,  Clamodin ,  Claritrol ,  Claritromicina Accord ,  Claritromicina Almus ,  Claritromicina Altan ,  Claritromicina Alter ,  Claritromicina DOC Generici ,  Claritromicina Dr. Reddy's ,  Claritromicina EG - Compressa Rivestita ,  Claritromicina Eurogenerici ,  Claritromicina HCS ,  Claritromicina Hexal ,  Claritromicina Hikma ,  Claritromicina Mylan Generics ,  Claritromicina Pensa ,  Claritromicina Sandoz ,  Claritromicina Sandoz GmbH - Granulato ,  Claritromicina Sun - Granulato ,  Claritromicina Sun Pharma ,  Claritromicina Teva ,  Claritromicina Zentiva ,  Clarmac ,  Colchicina Lirca ,  Daktarin - Capsula Molle ,  Daktarin - Crema ,  Daktarin Dermatologico ,  Daktarin - Gel ,  Darunavir Accord - Compresse Rivestite ,  Darunavir Dr. Reddy's - Compresse Rivestite ,  Darunavir EG ,  Darunavir KRKA - Compresse Rivestite ,  Darunavir Mylan - Compresse Rivestite ,  Darunavir Sandoz - Compresse Rivestite ,  Darunavir Teva ,  Darunavir Zentiva - Compresse Rivestite ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Decoderm ,  Diladel ,  Diltiazem DOC Generici ,  Diltiazem EG ,  Diltiazem Mylan Generics ,  Diltiazem Ratiopharm ,  Diltiazem Sandoz ,  Dilzene ,  Epifloxin ,  Eritromicina Idi - Crema, Soluzione ,  Eritromicina Idi - Gel ,  Eritromicina Lattobionato Fisiopharma ,  Evotaz ,  Falev ,  Findatur ,  Flecainide Aurobindo ,  Flecainide Doc ,  Flecainide Sandoz ,  Flecainide Teva ,  Fleiderina ,  Floxistill ,  Frequil ,  Gray ,  Haldol - Compressa, Soluzione ,  Haldol Decanoas ,  Haldol - Soluzione ,  Idrossiclorochina Doc ,  Invirase ,  Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita ,  Isoptin - Soluzione (uso Interno) ,  Itraconazolo DOC Generici ,  Itraconazolo EG ,  Itraconazolo Mylan Generics ,  Itraconazolo Sandoz ,  Itraconazolo Teva ,  Itragerm ,  Kaletra ,  Ketoconazole HRA ,  Kinofta ,  Klacid - Compressa Rivestita, Granulato ,  Klacid - Granulato ,  Klacid - Polvere ,  Klacid Rm ,  Klektica ,  Kloreniss ,  Kruklar ,  Lauromicina - Compressa ,  Lauromicina - Unguento ,  Lemaxil ,  Levobat ,  Levodrop ,  Levofloxacina ABC ,  Levofloxacina Accord ,  Levofloxacina Almus - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Alter ,  Levofloxacina Aristo - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Aurobindo ,  Levofloxacina Bioindustria L.I.M. ,  Levofloxacina DOC ,  Levofloxacina EG - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Germed - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Hikma ,  Levofloxacina Kabi ,  Levofloxacina Keironpharma ,  Levofloxacina Krka ,  Levofloxacina Mylan Generics Italia - Compresse Rivestite ,  Levofloxacina Mylan Generics Italia - Soluzione (uso Interno) ,  Levofloxacina Pensa Pharma ,  Levofloxacina Sandoz - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Sun - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Tecnigen Italia ,  Levofloxacina Teva ,  Levofloxacina Zentiva ,  Levoxacin ,  Levoxigram ,  Lopinavir E Ritonavir Accord ,  Lopinavir E Ritonavir Mylan ,  Loramyc ,  Macladin - Compressa Rivestita ,  Macladin - Compressa Rivestita, Granulato ,  Macladin - Granulato ,  Macladin - Polvere ,  Miconal ,  Micotef - Crema ,  Micotef - Crema, Ovulo ,  Micotef - Gel ,  Micotef - Soluzione ,  Moxifloxacina Aurobindo ,  Moxifloxacina Krka ,  Moxifloxacina Pensa ,  Moxifloxacina Teva ,  Nervaxon ,  Nizacol ,  NIZORAL 20 Mg/g Shampoo ,  Nizoral ,  Norvir - Compressa Rivestita ,  Norvir - Polvere Per Sospensione ,  Noxafil - Compressa Gastroresistente ,  Noxafil - Sospensione ,  Oftaquix - Collirio ,  Oxa ,  Plaquenil ,  Posaconazolo Accord ,  Posaconazolo AHCL ,  Posaconazolo EG ,  Posaconazolo Mylan ,  Posaconazolo Teva ,  Prezista - Compressa ,  Prilagin - Crema, Emulsione ,  Prilagin - Crema, Lavaggio/bagni ,  Prixar ,  Propafenone Accord ,  Propafenone DOC Generici ,  Propafenone EG ,  Propafenone Pensa ,  Propafenone Ratiopharm ,  Quinsair ,  Rasilez ,  Rasilez HCT ,  Reyataz - Capsula ,  Rezolsta ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Ritmodan ,  Ritmodan Retard ,  Ritonavir Accord ,  Ritonavir Mylan ,  Ritonavir Sandoz ,  Rytmobeta ,  Rytmonorm ,  Serenase ,  Silodosina Aristo ,  Silodosina Aurobindo ,  Silodosina Doc ,  Silodosina EG ,  Silodosina Krka ,  Silodosina Mylan ,  Silodosina Sandoz ,  Silodosina Teva ,  Silodosina Zentiva ,  Silodyx - Capsula ,  Sineflox ,  Soriclar - Compressa A Rilascio Modificato ,  Soriclar - Compressa Rivestita ,  Soriclar - Granulato ,  Sotalex ,  Sotalolo Aristo ,  Sotalolo Hexal ,  Sotalolo Mylan Generics ,  Sotalolo Teva ,  Spendor ,  Sporanox - Capsula ,  Sporanox IV ,  Sporanox - Soluzione ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Summaflox ,  Symtuza ,  Tavanic - Compressa Rivestita ,  Tavanic - Soluzione (uso Interno) ,  Telzir - Compressa Rivestita ,  Telzir - Sospensione ,  Tildiem ,  Trazer ,  Triasporin - Capsula ,  Triasporin - Soluzione ,  Triatop ,  Trissil ,  Urorec - Capsula ,  Veclam - Compressa Rivestita ,  Veclam - Compressa Rivestita, Granulato ,  Veclam - Granulato ,  Veclam - Polvere ,  Verapamil Aristo ,  Verapamil DOC Generici ,  Verapamil EG ,  Verapamil Hexal ,  Vfend - Compressa Rivestita ,  Vfend - Polvere ,  Vigamox ,  Visuflox ,  Voriconazolo Accord ,  Voriconazolo AHCL ,  Voriconazolo Aristo ,  Voriconazolo Aurobindo ,  Voriconazolo Dr Reddy's ,  Voriconazolo Eurogenerici ,  Voriconazolo Mylan Pharma ,  Voriconazolo Mylan ,  Voriconazolo Sandoz GMBH ,  Voriconazolo Sandoz ,  Voriconazolo Teva ,  Votrient ,  Winclar ,  Zineryt ,  Ziprasidone Sandoz , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Amiodarone Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Amiodarone Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Amiodarone è controindicato in gravidanza, eccetto il caso in cui il beneficio superi il rischio, a causa dei suoi effetti sulla tiroide del feto.  Allattamento  Amiodarone è controindicato nelle 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Sulla base dei dati di sicurezza di amiodarone, non è stata evidenziata nessuna influenza sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le seguenti reazioni avverse sono classificate per classe sistemico organica e per frequenza usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000);  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono disponibili molte informazioni relative al sovradosaggio acuto con amiodarone. É stato riportato qualche caso di bradicardia sinusale, arresto cardiaco, tachicardia ventricolare, “Torsade de Pointes“, insufficienza circolatoria e danno epatico. 
 Il trattamento deve essere sintomatico. Amiodarone e i suoi metaboliti non sono dializzabili. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Sistema cardiovascolare, antiaritmici, classe III.  Codice ATC: C01BD01  Proprietà anti-aritmiche:   Allungamento della fase 3 del potenziale d'azione della fibra cardiaca dovuto principalmente ad una diminuzione della corrente 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Amiodarone viene metabolizzato principalmente dal CYP3A4 e anche dal CYP2C8.  Amiodarone e il suo metabolita, desetilamiodarone, sono potenzialmente in grado di inibire in vitro il CYP1A1, CYP1A2, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta: DL50 nel ratto 170 mg/kg E.V., >3000 mg/kg os; nel topo 450 mg/kg i.p., >3000 mg/kg os; nel cane beagle 85-150 mg/kg E.V.  Tossicità cronica: non sono stati  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Amiodarone Zentiva  a base di  Amiodarone Cloridrato  sono:  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Cordarone