Confezioni 
 Ampicillina + Sulbactam Ibi 1 g + 500 mg polvere per soluzione iniettabile 10 flaconcini da 20 ml
Cos'è Ampicillina + Sulbactam Ibi? 
 Ampicillina + Sulbactam Ibi  è un farmaco a base del principio attivo  Ampicillina + Sulbactam , appartenente alla categoria degli  Antibatterici penicillinici  e nello specifico  Associazioni di penicilline, inclusi gli inibitori delle beta-lattamasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Ibi Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A. . Ampicillina + Sulbactam Ibi  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Ibi Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A. Concessionario:  Ibi Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Ampicillina + Sulbactam Gruppo terapeutico:  Antibatterici penicillinici Forma farmaceutica:  fiale/flaconcini + solvente
Indicazioni 
 L'uso  del medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili ad Ampicillina + Sulbactam IBI e resistenti alla monoterapia con ampicillina, quali: 
 
  infe zioni delle vie respiratorie superiori ed inferiori 
  infe zioni dell'apparato urinario superiore ed inferiore, incluse le infezioni renali 
  infe zioni intra-addominali 
  infe zioni degli organi genitali 
  infe zioni della pelle e dei tessuti molli 
  pro filassi perioperatoria di infezioni gravi nella chirurgia intra-addominale 
 
 Nel  prescrivere una terapia antibiotica si deve fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia 
 Posolo gia 
 Pazie nti adulti e adolescenti (sopra i 40 kg) 
 Nei  pazienti adulti la dose raccomandata varia da 3 g (2 g di ampicillina + 1 g di sulbactam) a 12 g (8 g di ampicillina + 4 g di sulbactam) somministrati giornalmente in dosi divise ogni 8 o 6 ore. 
 La so mministrazione in dosi divise ogni 12 ore può essere presa in considerazione nel caso di infezioni lievi e di pazienti ambulatoriali. 
 La sc elta del dosaggio e dello schema di somministrazione dipende dalla gravità dell'infezione: 
 
  
   
    
    G rav ità dell'infezione 
    
    
    D osagg io giornaliero Ampicillina/Sulbactam IM/EV (g) 
    
   
   
    
    Lie ve 
    
    
    3 g  (2 g di ampicillina + 1 g di sulbactam) (IM) 
    
   
   
    
    Mod erata 
    
    
    Fino a  6 g (4 g di ampicillina + 2 g di sulbactam) (IM/EV) 
    
   
   
    
    Gra ve 
    
    
    Fino a  12 g (8 g di ampicillina + 4 g di sulbactam) (IM/EV) 
    
   
  
 
 Pazie nti in età pediatrica 
 Per  i bambini di età superiore a 2 anni la dose raccomandata è 150 mg/kg/giorno (100 mg/kg/giorno di ampicillina + 50 mg/kg/giorno di sulbactam). La dose terapeutica deve essere somministrata in tre o quattro dosi uguali. 
 Ampic illina e Sulbactam IBI non deve essere somministrato per via intramuscolare ai neonati, ai lattanti e ai bambini fino a 2 anni di età. 
 Ampic illina e Sulbactam IBI deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa secondo le  se guenti indicazioni: 
 
 
  Nei neonati dalla seconda settimana di vita in poi, lattanti e bambini fino a 2 anni la dose raccomandata è 150 mg/kg/giorno (100 mg/kg/giorno di ampicillina + 50 mg/kg/giorno di  su lbactam). La dose terapeutica deve essere somministrata in tre o quattro dosi uguali. 
  Nei neonati nella prima settimana di vita la dose raccomandata è 75 mg/kg/giorno (corrispondenti a 50 mg/kg/giorno di ampicillina + 25 mg/kg/giorno di sulbactam). La dose terapeutica deve  ess ere somministrata in due dosi uguali. 
  Nei neonati prematuri la dose raccomandata nelle prime quattro settimane e fino alla sesta settimana è di 75 mg/kg/giorno (corrispondenti a 50 mg/kg/giorno di ampicillina + 25 mg/kg/giorno di sulbactam). La dose terapeutica deve essere somministrata in due dosi uguali. 
 
 Ins ufficienza renale 
 Nei  pazienti con grave insufficienza renale la somministrazione di Ampicillina + Sulbactam deve essere stabilita e controllata e deve essere effettuata con una minore frequenza, secondo la seguente tabella: 
 
  
   
    
    C leara nce della Creatinina (ml/min) 
    
    
    Inte rvallo tra le dosi raccomandato 
    
   
   
    
    ≥ 30 
    
    
    6 h - 8 h 
    
   
   
    
    15  - 29 
    
    
    12 h 
    
   
   
    
    5  - 14 
    
    
    24 h 
    
   
   
    
    < 5 
    
    
    48 h 
    
   
  
 
 Pazie nti in dialisi 
 Sulba ctam ed Ampicillina sono ugualmente eliminati dal sangue mediante emodialisi. 
 Per tanto la somministrazione di Ampicillina e Sulbactam IBI deve avvenire immediatamente dopo la dialisi e in seguito ad intervalli di 48 ore fino alla dialisi successiva. 
 Pro filassi perioperatoria di infezioni gravi nella chirurgia intra-addominale 
 Per  la profilassi delle infezioni chirurgiche devono essere somministrati da 1,5 (1 g di ampicillina + 500 mg di sulbactam) a 3 g (2 g di ampicillina + 1 g di sulbactam) di Ampicillina e Sulbactam IBI al  momen to dell'induzione dell'anestesia e il dosaggio deve essere ripetuto ogni 6 - 8 ore. La  so mministrazione di Ampicillina e Sulbactam IBI viene generalmente terminata 24 ore dopo l'operazione, a meno che non sia indicato l'uso terapeutico. 
 D osa ggio durante la gravidanza 
 Si  deve fare attenzione poichè la dose di ampicillina nel plasma delle donne in gravidanza diminuisce fino al 50%. 
 D ura ta della somministrazione 
 Il  trattamento viene normalmente continuato fino a 48 ore dopo che la febbre e i segni anormali si sono risolti. Il trattamento viene generalmente somministrato da 5 a 14 giorni, ma può essere prolungato, oppure una dose aggiuntiva di ampicillina può essere somministrata in caso di infezioni molto gravi. La dose totale di sulbactam non deve superare i 4 g al giorno. 
 Nel  trattamento di infezioni da streptococchi beta-emolitici è indicata una terapia di almeno 10 giorni in modo da prevenire complicazioni tardive (ad esempio, febbre reumatica, glomerulonefrite). 
 Modo  di somministrazione 
 La  combinazione di ampicillina e sulbactam può essere somministrata sia per via intramuscolare che per via endovenosa. 
 U so endo venoso 
 Ampic illina e Sulbactam può essere ricostituito con acqua per preparazioni iniettabili o con soluzioni  co mpatibili. Ampicillina e Sulbactam può essere somministrato o in bolo per iniezione endovenosa in almeno 3 minuti o come infusione endovenosa in 15-30 minuti (vedere paragrafo 6.6). 
 
 
 U so  intramuscolare 
 La  polvere sterile può essere disciolta in acqua per preparazioni iniettabili o in una soluzione di lidocaina cloridrato 5 mg/ml (0,5%) (vedere paragrafo 6.6). 
 Ampic illina e Sulbactam deve essere somministrato mediante iniezione intramuscolare profonda (per  le c ontroindicazioni vedere il paragrafo 4.3). 
 Per  le istruzioni sulla <ricostituzione> <diluizione> del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6. 

Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità ai principi attivi o alle penicilline 
  Infezioni causate da virus erpetici, nella mononucleosi infettiva e nella leucemia linfatica 
  Ampicillina + Sulbactam IBI non deve essere somministrato per via intramuscolare ai neonati prematuri e a termine, ai lattanti e ai bambini fino a 2 anni di età 
  La somministrazione di Ampicillina e Sulbactam IBI con lidocaina per iniezione intramuscolare è controindicata durante la gravidanza e l'allattamento (vedere il paragrafo 4.6). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Sono state riferite in pazienti trattati con penicilline reazioni anafilattiche gravi e talvolta fatali.  Queste reazioni insorgono in soggetti con precedente ipersensibilità alle penicilline e/o ad altri allergeni. Sono stati  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri medicinali  L'acido acetilsalicilico, l'indometacina e il fenilbutazone diminuiscono l'escrezione delle penicilline.  Allopurinolo  L'incidenza dei rash dovuti all'ampicillina è aumentata dalla somministrazione concomitante di allopurinolo ed ampicillina. Non  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ampicillina + Sulbactam Ibi"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ampicillina + Sulbactam Ibi durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ampicillina + Sulbactam Ibi durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Dati su un numero limitato di donne in gravidanza esposte, non indicano effetti avversi dell'Ampicillina + Sulbactam nella gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Tuttavia, mancano i dati relativi 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Ampic illina/sulbactam non dovrebbe avere alcun effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari, ma ci sono indicazioni di alcuni effetti avversi (vedere il paragrafo 4.8), perciò prima di  guida re o usare macchinari il paziente dovrebbe essere informato di eventuali sue reazioni al farmaco. Questi effetti possono essere aumentati dall'assunzione di alcol. 

Effetti indesiderati 
 Si possono verificare reazioni di ipersensibilità gravi ed acute quali: edema facciale, rigonfiamento della lingua, rigonfiamento della laringe con restringimento delle vie respiratorie, gravi reazioni cutanee come eritema essudativo multiforme,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 S into mi 
 I  sintomi da sovradosaggio sono simili a quelli descritti per gli effetti avversi di Ampicillina + Sulbactam IBI (vedere il paragrafo 4.8). 
 Queste  reazioni in alcuni casi possono apparire in una forma più frequente e grave. Concentrazioni molto elevate di antibiotici beta-lattamici possono causare attacchi cerebrali (epilettici). In questi casi  l' eliminazione di Ampicillina/Sulbactam può essere aumentata dall'emodialisi. 
 Lo  shock anafilattico, che si verifica molto raramente anche se sempre in forma acuta, non deve essere considerato come un'intossicazione. 
 T e ra pia 
 So mministrazione di diazepam per sedare gli attacchi convulsivi dovuti a sovradosaggio. In caso di shock anafilattico deve essere immediatamente adottata una terapia adeguata. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antibatterico per uso sistemico - Codice ATC: J01CR01  Meccanismo di azione  L'ampicillina agisce attraverso l'inibizione della biosintesi del mucopeptide della parete cellulare. L'ampicillina ha un ampio spettro di 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Sia l'ampicillina che il sulbactam mostrano proprietà farmacocinetiche molto simili, in particolare dopo iniezione parenterale hanno gli stessi valori della concentrazione sierica massima, della clearance renale, dell'emivita e della  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non dimostrano un particolare rischio per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di tossicità e genotossicità di dosi ripetute. Non sono stati eseguiti studi a lungo termine  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Non presenti.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ampicillina + Sulbactam Ibi  a base di  Ampicillina + Sulbactam  sono: