Confezioni 
 Ursolisin 150 mg 20 capsule rigide Ursolisin 300 mg 20 capsule rigide
Cos'è Ursolisin? 
 Ursolisin  è un farmaco a base del principio attivo  Acido Ursodesossicolico , appartenente alla categoria degli  Acidi biliari  e nello specifico  Acidi biliari e derivati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Magis Farmaceutici S.r.l. . Ursolisin  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Magis Farmaceutici S.r.l. Concessionario:  Magis Farmaceutici S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Acido Ursodesossicolico Gruppo terapeutico:  Acidi biliari Forma farmaceutica:  capsula
Indicazioni 
 Alterazioni qualitative e quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti: in particolare, calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari; dispepsie biliari.
Posologia 
 La disponibilità delle confezioni da 150 e 300 mg permette di attuare differenti schemi posologici utili nelle varie condizioni cliniche in cui il preparato è indicato. Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5-10 mg/Kg; nella maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg pari a 2-4 capsule da 150 mg al giorno, con la possibilità anche di utilizzare 1 capsula da 300 mg due volte al giorno (mattino e sera); per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 12 e più. Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono generalmente sufficienti dosi di 150 mg una o due volte al giorno. Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico; in particolare l'ottima tollerabilità del preparato permette di adottare anche dosi sensibilmente più elevate. Le assunzioni vanno effettuate preferibilmente durante o dopo i pasti.
Controindicazioni 
 Ursolisin non deve essere utilizzato in pazienti affetti da: 
 a.  Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari 
 b.  occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico) 
 c.  episodi frequenti di coliche biliari 
 d.  calcoli calcificati radio-opachi  
 e.  compromessa contrattilità della colecisti 
 f.  ipersensibilità agli acidi biliari o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Ursolisin deve essere assunto sotto controllo medico.  Durante i primi 3 mesi di trattamento, i parametri di funzionalità epatica AST (SGOT), ALT (SGPT) e γ-GT devono essere monitorati dal medico  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Ursolisin non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipol o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poichè legano l'acido ursodesossicolico nell'intestino e pertanto ne inibiscono l'assorbimento e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ursolisin"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ursolisin durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ursolisin durante la gravidanza e l'allattamento? Studi su animali non hanno mostrato alcuna influenza dell'Acido Ursodesossicolico sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3). Non sono disponibili dati sull'uomo relativi agli effetti sulla fertilità in seguito a trattamento con 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 L'acido ursodedossicolico non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 La valutazione degli effetti indesiderati è basata sui seguenti dati di frequenza:  Molto comune (≥ 1/10),  Comune (≥ 1/100, < 1/10),  Non comune (≥ 1/1000, < 1/100),  Rara (≥ 1/10000,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In caso di sovradosaggio può manifestarsi diarrea. In generale, altri sintomi di sovradosaggio sono improbabili poichè l'assorbimento dell'Acido Ursodesossicolico diminuisce con l'aumentare della dose e quindi viene maggiormente escreto con le feci. 
 Non sono necessarie contromisure specifiche e le conseguenze della diarrea devono essere trattate sintomaticamente con reintegrazione di fluidi e dell'equilibrio elettrolitico. 
 Ulteriori informazioni su popolazioni speciali : 
 La terapia a lungo termine con acido ursodesossicolico a dosi elevate (28-30 mg/kg/giorno) in pazienti con colangite sclerosante primitiva (uso non autorizzato detto  off-label ) è stata associata a frequenze più elevate di gravi eventi avversi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Epatobiliare antilitogeno, litolitico, codice ATC A05AA02  Il principio attivo del farmaco è rappresentato dall'Acido Ursodesossicolico acido biliare presente fisiologicamente come l'acido colico e l'acido chenodesossicolico, nella bile umana 


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Proprietà farmacocinetiche 
 L'Acido Ursodesossicolico, dopo somministrazione orale viene assorbito dal tratto gastrointestinale sia con un meccanismo passivo a livello del digiuno e del colon che con meccanismo attivo a livello dell'ileo. La  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Le prove di tossicità acuta nel topo e nel ratto hanno dimostrato che il prodotto è dotato di una tossicità molto bassa per via orale (DL50 nel topo > 6000  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Amido di mais; Magnesio stearato; Silice precipitata;  Composizione capsula contenitrice: Gelatina purissima, Titanio biossido.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ursolisin  a base di  Acido Ursodesossicolico  sono:  Acido Ursodesossicolico Aristo ,  Acido Ursodesossicolico DOC Generici - Capsula ,  Acido Ursodesossicolico EG ,  Acido Ursodesossicolico Ratiopharm ,  Acido Ursodesossicolico Zentiva ,  Desoxil - Compressa ,  Deursil ,  Fraurs ,  Litoff ,  Litursol ,  Urdes - Compressa ,  Ursacol ,  Ursilon ,  Ursobil ,  Ursoflor