Confezioni 
 Amlodipina RKG 10 mg 14 compresse
Cos'è Amlodipina RKG? 
 Amlodipina RKG  è un farmaco a base del principio attivo  Amlodipina Besilato , appartenente alla categoria degli  Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati diidropiridinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Errekappa Euroterapici S.p.A. . Amlodipina RKG  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Errekappa Euroterapici S.p.A. Concessionario:  Errekappa Euroterapici S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Amlodipina Besilato Gruppo terapeutico:  Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Ipertensione. 
 Angina pectoris cronica-stabile. 
 Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal).
Posologia 
 Posologia 
 Adulti 
 Sia per l'ipertensione che per l'angina la dose iniziale consigliata è di 5 mg di amlodipina una volta al giorno. Questa dose può essere portata alla dose massima di 10 mg a seconda della risposta individuale. 
 Nei pazienti ipertesi, Amlodipina rkg è stato usato in associazione con diuretici tiazidici, alfa-bloccanti, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. Nei pazienti con angina, Amlodipina rkg può essere usato in monoterapia o in associazione con altri farmaci antianginosi, nei casi di angina refrattaria al trattamento con nitrati e/o con beta-bloccanti a dosaggi adeguati. 
 Non sono richiesti adattamenti del dosaggio di Amlodipina rkg in caso di somministrazione concomitante di diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione. 
 Popolazioni speciali 
 Anziani 
 Amlodipina rkg usato a dosaggi analoghi in pazienti anziani o più giovani è ugualmente ben tollerato. 
 Negli anziani si raccomandano i dosaggi normalmente utilizzati, ma l'aumento del dosaggio va considerato con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Pazienti con compromissione epatica 
 Non sono stati stabiliti dosaggi specifici per pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata; pertanto la scelta del dosaggio deve essere effettuata con cautela e si deve partire dal dosaggio più basso (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). La farmacocinetica di amlodipina non è stata studiata nella compromissione epatica grave. Nei pazienti con compromissione epatica grave, il trattamento con amlodipina deve essere iniziato con il dosaggio più basso, seguito da un graduale aggiustamento del dosaggio. 
 Pazienti con danno renale  
 Il grado di compromissione renale non è correlato a variazioni delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina, quindi il farmaco può essere usato ai dosaggi normali in questa categoria di pazienti. Amlodipina non è dializzabile. 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini e adolescenti affetti da ipertensione di età compresa tra 6 e 17 anni 
 La dose di antiipertensivo orale raccomandata nei pazienti pediatrici di età compresa tra 6-17 anni è di 2,5 mg una volta al giorno come dose iniziale, da titolare sino a 5 mg una volta al giorno se l'obiettivo di controllare la pressione sanguigna non è raggiunto dopo 4 settimane. Dosi superiori a 5 mg al giorno non sono state studiate nei pazienti pediatrici (vedere paragrafo 5.1 e 5.2 ). 
 Bambini di età inferiore ai 6 anni 
 Non ci sono dati disponibili. 
 Compresse da 5 mg: dosi da 2,5 mg sono possibili con questo prodotto medicinale. 
 Compresse da 10 mg: non sono possibili dosi di amlodipina da 2.5 mg con questo prodotto medicinale. 
 Modo di somministrazione 
 Compresse per somministrazione orale.
Controindicazioni 
 L'amlodipina è controindicata nei pazienti con: 
 
  ipersensibilità ai derivati delle diidropiridine, ad amlodipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  ipotensione grave. 
  shock (incluso shock cardiogeno) 
  ostruzione dell'efflusso ventricolare sinistro (es. stenosi aortica di grado elevato) 
  insufficienza cardiaca con instabilità emodinamica dopo infarto acuto del miocardio 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La sicurezza e l'efficacia dell'amlodipina nelle crisi ipertensive non sono state stabilite.  Pazienti con insufficienza cardiaca  I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. In uno studio clinico  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri medicinali sull'amlodipina  Inibitori del CYP3A4: l'uso concomitante di amlodipina con inibitori forti o moderati del CYP3A4 (inibitori della proteasi, antifungini azolici, macrolidi quali eritromicina o claritromicina, verapamil  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Amlodipina RKG"  insieme ad altri farmaci come  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Amlodipina RKG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Amlodipina RKG durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La sicurezza di amlodipina durante la gravidanza non è stata stabilita.  Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti di tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione di dosi elevate 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Amlodipina altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se i pazienti che assumono amlodipina soffrono di capogiri, cefalea, affaticamento o nausea, la loro capacità di reazione può risultare compromessa. Si raccomanda cautela soprattutto all'inizio del trattamento. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Le reazioni avverse riportate più comunemente durante il trattamento con amlodipina sono state sonnolenza, capogiri, cefalea, palpitazioni, vampate di calore, dolore addominale, nausea, gonfiore alle  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 L'esperienza di sovradosaggio intenzionale nell'uomo è limitata. 
 Sintomi  
 I dati disponibili suggeriscono che a seguito di sovradosaggio si possono manifestare una forte vasodilatazione periferica e una possibile tachicardia riflessa. È stata riportata una marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistemica fino ad includere casi di shock ad esito fatale. 
 Trattamento  
 Un'ipotensione clinicamente significativa dovuta a sovradosaggio da amlodipina richiede un attivo supporto cardiovascolare comprendente il monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, l'elevazione degli arti inferiori ed un'attenzione al volume dei fluidi circolanti e della diuresi. 
 Per il ripristino del tono vascolare e della pressione arteriosa può essere di aiuto un vasocostrittore, qualora non vi siano controindicazioni per il suo impiego. La somministrazione per via endovenosa di gluconato di calcio può rivelarsi utile nel neutralizzare gli effetti del blocco dei canali del calcio. 
 In alcuni casi può essere indicata la lavanda gastrica. È stato dimostrato che la somministrazione di carbone vegetale a volontari sani, immediatamente o entro due ore dall'assunzione di 10 mg di amlodipina, riduce in maniera significativa l'assorbimento di amlodipina.  
 Dal momento che amlodipina è in gran parte legato alle proteine, è improbabile che la dialisi risulti utile. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: bloccanti dei canali del calcio, bloccanti selettivi dei canali del calcio con prevalente effetto vascolare.  Codice ATC:C08CA01.  Amlodipina è un inibitore dell'afflusso degli ioni di calcio appartenente al 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento, distribuzione, legame con le proteine plasmatiche  Dopo assunzione orale di dosi terapeutiche, l'amlodipina viene ben assorbita con livelli di picco plasmatico entro le 6-12 ore dalla somministrazione.. La biodisponibilità  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicologia riproduttiva  Studi sulla riproduzione in ratti e topi hanno mostrato parto ritardato, travaglio prolungato e ridotta sopravvivenza dei neonati a dosaggi circa 50 volte superiori rispetto alla dose massima  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina+Lattosio monoidrato (CELLATTOSIO)  Carbossimetilamido sodico  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Amlodipina RKG  a base di  Amlodipina Besilato  sono:  Abis ,  Almidis ,  Amlodipina Accord ,  Amlodipina Almus ,  Amlodipina Alter ,  Amlodipina Aristo ,  Amlodipina Aurobindo ,  Amlodipina DOC Generici ,  Amlodipina Epifarma ,  Amlodipina Eurogenerici ,  Amlodipina FG ,  Amlodipina Germed ,  Amlodipina Hexal AG ,  Amlodipina KRKA ,  Amlodipina Mylan ,  Amlodipina Pensa ,  Amlodipina Sandoz ,  Amlodipina SUn ,  Amlodipina Tecnigen ,  Amlodipina Teva Italia ,  Amlodipina Zentiva Italia ,  Amlopol ,  Antacal ,  Balarm ,  Krudipin ,  Losedin ,  Natam ,  Norvasc ,  Pressac