Confezioni 
 Novazol 500 mg/ml gocce orali soluzione, flacone 20 ml
Cos'è Novazol? 
 Novazol  è un farmaco a base del principio attivo  Metamizolo Sodico , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Pirazoloni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SF Group s.r.l. . Novazol  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  SF Group s.r.l. Concessionario:  SF Group s.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Metamizolo Sodico Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  gocce
Indicazioni 
 
 Stati dolorosi o febbrili gravi o resistenti.
Posologia 
 
 Adulti e ragazzi di 15 anni ed oltre: 20-40 gocce fino a 4 volte al giorno. 
 Bambini dai 5 ai 14 anni: 10-15 gocce fino a 4 volte al giorno. 
 Lattanti oltre i 4 mesi e bambini fino ai 4 anni: 2-6 gocce fino a 4 volte al giorno. 
 Nei pazienti con insufficienza epatica o renale si raccomanda di non somministrare dosi elevate di metamizolo poichè in questi pazienti il tasso di eliminazione è ridotto. Per trattamenti brevi non è necessaria la riduzione del dosaggio. Non vi sono dati circa l'uso a lungo termine nei pazienti con insufficienza renale e epatica. Nei pazienti anziani e nei pazienti in condizioni generali compromesse si deve considerare la possibilità di una compromissione della funzione epatica e renale.
Controindicazioni 
 NOVAZOL non deve essere utilizzata nei pazienti con: 
 
  ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti: 
  ipersensibilità ad altri pirazoloni (ad es. fenazone, propifenazone) o alle pirazolidine (ad es. fenilbutazone, ossifenbutazone); 
  precedenti di agranulocitosi associata all'uso di pirazoloni; 
  compromissione della funzionalità del midollo osseo (per es. dopo terapia citostatica) o patologie del sistema emopoietico, come la granulocitopenia; 
  pazienti che manifestano broncospasmo o altre reazioni anafilattoidi (ad es. orticaria, rinite, angioedema) agli analgesici non stupefacenti (es. salicilati, paracetamolo, diclofenac, ibuprofene, indometacina, naprossena); 
  porfiria epatica acuta intermittente (rischio di induzione di attacchi di Porfiria); 
  carenza congenita di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi (rischio di emolisi); 
  lattanti al di sotto dei 3 mesi o peso corporeo inferiore a 5 Kg. 
 
 Si raccomanda di non usare NOVAZOL nei primi tre mesi di gravidanza e, se usata nei tre mesi successivi, ciò deve essere fatto solo dopo aver accuratamente valutato il rapporto rischio-beneficio. 
 NOVAZOL non deve essere utilizzata negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere anche sezione 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'agranulocitosi causata dal metamizolo è un evento di origine immuno-allergica che ha una durata di almeno una settimana. Tali reazioni sono molto rare, possono essere gravi, mettere il paziente in  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Metamizolo può causare una riduzione dei livelli plasmatici di ciclosporina; pertanto si renderà necessario provvedere a regolari controlli della concentrazione di ciclosporina in caso di trattamento concomitante con metamizolo.  Come  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Novazol"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Novazol durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Novazol durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Metamizolo attraversa la placenta. Non vi sono stati dati circa un effetto tossico al feto: metamizolo non ha dimostrato effetti teratogeni nel ratto e nel coniglio ed è stata 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati segnalati effetti dannosi sulla capacità di concentrazione e di reazione alle dosi consigliate. Tuttavia si deve prendere in considerazione, almeno per le dosi più elevate, che le capacità di concentrazione e di reazione possono essere alterate costituendo così un rischio nelle situazioni in cui queste capacità sono particolarmente importanti (per es. guida di autoveicoli o uso di macchinari), specialmente se è stato consumato alcool. 

Effetti indesiderati 
 Reazioni anafilattiche/anafilattoidi  In casi rari, metamizolo, può causare reazioni anafilattiche/anafilattoidi, che in casi molto rari possono essere gravi e mettere il paziente in pericolo di vita. Queste reazioni possono comparire  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi del sovradosaggio 
 In seguito a sovradosaggio acuto sono stati riportati nausea, vomito, dolore addominale, compromissione della funzionalità renale / insufficienza renale acuta (per es. dovuta a nefrite interstiziale) e più raramente sintomi a carico del sistema nervoso centrale (capogiri, sonnolenza, coma, convulsioni), calo della pressione arteriosa (a volte con progressione fino allo shock) e anche aritmie cardiache (tachicardia). 
 Dopo somministrazione di dosi molto elevate, l'escrezione di un metabolita innocuo (acido rubazonico) può causare colorazione rossa delle urine. 
 Trattamento del sovradosaggio 
 Non è conosciuto alcun antidoto specifico per il metamizolo. Se l'assunzione è avvenuta da poco si possono tentare strategie per limitare l'ulteriore assorbimento sistemico del farmaco quali detossificazione primaria (lavanda gastrica) o mezzi che riducono l'assorbimento (carbone attivo). Il metabolita principale (4N-metilaminoantipirina) può essere eliminato tramite emodialisi, emofiltrazione, emoperfusione o filtrazione plasmatica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: analgesici e antipiretici, pirazoloni; Codice ATC: N02BB02.  La noramidopirina metansolfonato (metamizolo/dipirone) sodico possiede elevata attività analgesica, antipiretica ed antispastica.  L'attività analgesica si esplica sia a livello centrale che 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Nell'uomo dopo somministrazione orale di 480 mg di metamizolo il picco ematico è raggiunto in 1,5 ore (13,4 ± 0,8 mcg/ml);  l'emivita plasmatica è di 6,9 ± 0,9 ore.  Per  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La DL50 (mg/kg) del metamizolo è nel ratto di 4.351 (os), di 2.389 (e.v.) e di 2.081 (s.c.) e nel topo di 4.161 (os), di 2.389 (e.v.) e di 2.338  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Gocce orali, soluzione  Sodio Fosfato tribasico dodecaidrato, Sodio Fosfato monobasico diidrato, Aroma Fragola, Acqua depurata.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Novazol  a base di  Metamizolo Sodico  sono:  Metamizolo Sodico Abc ,  Novalgina - Gocce ,  Piralgin