Confezioni 
 Nimotop 30 mg 36 compresse Nimotop 30 mg/0,75 ml gocce orali 1 flac. 25 ml
Cos'è Nimotop? 
 Nimotop  è un farmaco a base del principio attivo  Nimodipina , appartenente alla categoria degli  Calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati diidropiridinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Bayer S.p.A. . Nimotop  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Bayer S.p.A. Concessionario:  Bayer S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Nimodipina Gruppo terapeutico:  Calcioantagonisti Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici correlati a vasospasmo cerebrale.
Posologia 
 La sicurezza e l'efficacia di Nimotop in pazienti di età inferiore ai 18 anni non è stata stabilita. 
 Posologia 
 Nella profilassi e nel trattamento dei deficit neurologici ischemici conseguenti a vasospasmo cerebrale indotto da emorragia subaracnoidea, terminata la terapia parenterale, si raccomanda di proseguire la somministrazione di Nimodipina per via orale per circa 7 giorni (60 mg - 2 compresse da 30 mg o 1,5 ml di soluzione, corrispondenti a 2 contagocce riempiti fino alla tacca - 6 volte al giorno, ad intervalli di 4 ore). 
 Nei pazienti che sviluppano reazioni avverse, la dose dovrebbe essere ridotta secondo le necessità o dovrebbe essere sospeso il trattamento. 
 In caso di somministrazione concomitante con inibitori o induttori del sistema CYP 3A4, può rendersi necessaria una modulazione del dosaggio (vedere paragrafo 4.5). 
 Pazienti con funzionalità epatica compromessa 
 Una funzionalità epatica gravemente compromessa e particolarmente la cirrosi epatica, può causare un aumento della biodisponibilità della nimodipina, dovuto ad una diminuzione dell'effetto di primo passaggio e della clearance metabolica. Gli effetti farmacologici e gli effetti indesiderati, come l'abbassamento della pressione arteriosa, possono essere più pronunciati in questi pazienti. 
 In questi casi la dose deve essere ridotta o, se necessario, bisogna considerare la sospensione del trattamento. 
 Modo di somministrazione 
 Nimotop va assunto lontano dai pasti, le compresse con un po' di liquido, le gocce diluite in poca acqua. 
 Non assumere con succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5). 
 Non immergere il contagocce nell'acqua e non sciacquarlo. Dopo aver messo le gocce nell'acqua riporre il contagocce nel flacone. 
 L'intervallo tra le singole somministrazioni non dovrebbe essere inferiore alle 4 ore.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 L'uso della Nimodipina in concomitanza con rifampicina è controindicato, in quanto l'assunzione contemporanea di rifampicina può ridurre significativamente l'efficacia della nimodipina (vedere paragrafo 4.5). 
 La terapia concomitante con nimodipina per via orale e farmaci antiepilettici, quali fenobarbital, fenitoina o carbamazepina, è controindicata, in quanto l'assunzione contemporanea di tali farmaci può ridurre significativamente l'efficacia della nimodipina (vedere paragrafo 4.5). 
 Gravidanza e allattamento. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Nei pazienti con insufficienza renale grave (filtrazione glomerulare ≤ 20 ml/min), che necessitano di un trattamento con Nimotop, si raccomanda un attento monitoraggio.  Una funzionalità epatica gravemente compromessa e particolarmente  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri farmaci sulla nimodipina  La nimodipina viene metabolizzata attraverso il sistema del citocromo P450 3A4, localizzato sia a livello della mucosa intestinale sia del fegato. I farmaci che  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Nimotop"  insieme ad altri farmaci come  Aurantin ,  Carbamazepina EG ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Fenitoina Hikma ,  Gamibetal Complex ,  Gardenale ,  Luminale - Compressa ,  Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Tegretol , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Nimotop durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Nimotop durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non ci sono studi controllati adeguati sulle donne in gravidanza.  Qualora si ritenga necessario somministrare Nimotop in gravidanza, occorre considerare attentamente i benefici attesi ed i rischi potenziali in 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 In linea di principio la capacità di guidare veicoli e di impiego di macchinari può essere compromessa in relazione alla possibile comparsa di capogiri. 
 Inoltre per Nimotop gocce orali, soluzione: 
 La quantità di alcol presente in questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari (vedere paragrafo 4.4). 

Effetti indesiderati 
 Nella Tabella 1 sono riportate le reazioni avverse da farmaco segnalate con Nimodipina negli studi clinici con nimodipina sull'indicazione “Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici correlati a vasospasmo cerebrale  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi d‘intossicazione:  
 Sintomi di sovradosaggio acuto che devono essere considerati sono: marcata ipotensione, tachicardia o bradicardia; disturbi gastrointestinali e nausea. 
 Trattamento dell'intossicazione 
 In caso di sovradosaggio acuto, si deve sospendere immediatamente la somministrazione di Nimodipina. Le misure di emergenza devono essere dirette ad eliminare i sintomi. 
 Quale misura di emergenza può essere considerata la lavanda gastrica con aggiunta di carbone attivo. In caso di ipotensione grave possono essere somministrate dopamina o noradrenalina per via endovenosa. Dal momento che non è noto alcun antidoto specifico, il trattamento degli eventi avversi deve essere diretto ad eliminare i sintomi principali. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Calcio-antagonista selettivo, derivato diidropiridinico  Codice ATC: C08CA06  La Nimodipina è un calcio antagonista appartenente alla classe delle 1,4 diidropiridine, che differisce dagli altri calcio antagonisti per la sua 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il principio attivo Nimodipina, somministrato per via orale, è assorbito praticamente in modo completo.  La sostanza attiva immodificata ed i suoi primi metaboliti di primo passaggio si rilevano nel  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva. Nel ratto, dosi di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 compresse rivestite  cellulosa microgranulare, povidone, crospovidone, magnesio stearato, amido di mais, ipromellosa, macrogol 4000, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172)  gocce orali, soluzione  olio di ricino poliossidrilato idrogenato, alcol 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Nimotop  a base di  Nimodipina  sono:  Iskidrop ,  Nimobrain ,  Nimodipina DOC Generici ,  Nimodipina EG ,  Nimodipina Germed ,  Nimodipina Pensa ,  Nimodipina Sandoz ,  Peribrain ,  Periplum