Confezioni 
 Diazepam ratiopharm Italia 5 mg/ml gocce orali soluzione 20 ml
Cos'è Diazepam Ratiopharm Italia? 
 Diazepam Ratiopharm Italia  è un farmaco a base del principio attivo  Diazepam , appartenente alla categoria degli  Premedicazione, Ansiolitici, Antiepilettici benzodiazepinici  e nello specifico  Derivati benzodiazepinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Teva Italia S.r.l. - Sede legale . Diazepam Ratiopharm Italia  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Teva B.V. Concessionario:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Diazepam Gruppo terapeutico:  Premedicazione, Ansiolitici, Antiepilettici benzodiazepinici Forma farmaceutica:  gocce
Indicazioni 
 Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. 
 Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
Posologia 
 Il trattamento deve essere iniziato con la dose efficace appropriata più bassa per ogni condizione. 
 Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa 
 Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. 
 Il paziente dovrebbe essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato dovrebbe essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non dovrebbe superare le 8 - 12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 Insonnia 
 Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, ciò non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più bassa. La dose massima non dovrebbe essere superata. 
 Il paziente dovrebbe essere controllato regolarmente all'inizio del trattamento per diminuire, se necessario, la dose o la frequenza dell'assunzione per prevenire l'iperdosaggio dovuto all'accumulo. 
 Dose media per pazienti adulti : da 2 mg (2 mg corrispondono a 10 gocce) due - tre volte al giorno a 5 mg (5 mg corrispondono a 25 gocce) una - due volte al giorno. 
 Popolazioni speciali 
 Gli individui appartenenti ai seguenti gruppi di pazienti devono essere controllati regolarmente all'inizio del trattamento. Il monitoraggio durante il trattamento è essenziale per minimizzare il dosaggio e/o la frequenza di somministrazione al fine di prevenire il sovradosaggio da accumulo, ad esempio nei bambini, negli adolescenti, negli anziani e nei pazienti con compromissione epatica. 
 Pazienti anziani, pazienti con funzione epatica e/o renale alterata o pazienti debilitati 
 2 mg due volte al giorno (2 mg corrispondono a 10 gocce). 
 Pazienti anziani 
 La distribuzione, l'eliminazione e la clearance sono modificati nei pazienti anziani, con conseguente aumento dell'emivita. La dose dovrebbe pertanto essere ridotta rispetto alla dose normalmente raccomandata. 
 Questi pazienti devono essere controllati regolarmente all'inizio del trattamento per minimizzare il dosaggio e/o la frequenza di somministrazione al fine di prevenire il sovradosaggio da accumulo. 
 Funzionalità epatica ridotta 
 La dose deve essere ridotta negli individui con cirrosi e con funzionalità epatica ridotta. I pazienti con compromissione epatica grave non devono essere trattati con Diazepam in seguito al rischio di encefalopatia epatica. 
 Trattamento ospedaliero degli stati di ansia 
 10 - 20 mg tre volte al giorno. 
 Popolazione pediatrica   
 
 
  
  
   
    
    Indicazione terapeutica 
    
    
    Età 
    
    
    Posologia 
    
   
   
    
    Ansia 
    
    
    2–12 anni 
    
    
    1–2 mg, 3 volte al giorno. 
    
   
   
    
    12–18 anni 
    
    
    Dose iniziale di 2 mg, 3 volte al giorno aumentando se necessario e se tollerato, fino ad un massimo di 10 mg 3 volte al giorno. 
    
   
   
    
    Insonnia 
    
    
    5–12 anni 
    
    
    2–20 mg, dose iniziale di 1 mg con incrementi di 2–5 mg. 
    
   
   
    
    >12 anni 
    
    
    4–30 mg, dose iniziale di 2 mg con incrementi di 5–10 mg, se necessario. 
    
   
  
 
 
 Modo di somministrazione 
 Le gocce di Diazepam ratiopharm Italia vanno diluite in acqua o altra bevanda. 
 Ogni goccia (0,04 ml) di Diazepam ratiopharm Italia contiene 0,2 mg di diazepam. 
 Nel trattamento dell'insonnia il farmaco dovrebbe essere assunto appena prima di andare a letto. 
 Modo d'impiego del flaconcino contagocce : per erogare la dose corretta di farmaco è necessario tenere il flaconcino in posizione verticale con l'apertura rivolta verso il basso. Se il liquido non scende, è bene agitare il flaconcino o capovolgerlo più volte e ripetere l'operazione di erogazione come sopra indicato.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, ad altre benzodiazepine, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Miastenia gravis. 
 Insufficienza respiratoria grave. 
 Insufficienza epatica grave, acuta o cronica. 
 Sindrome da apnea notturna. 
 Primo trimestre di gravidanza e allattamento. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Questo medicinale contiene 11,9 vol % di etanolo (alcol), ad esempio fino a 188 mg per ogni dose da 10 mg (10 mg corrispondono a 50 gocce), equivalenti a circa 5 ml  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacodinamiche  L'assunzione concomitante con alcol va evitata. L'effetto sedativo può essere aumentato quando il medicinale è assunto congiuntamente ad alcol. Ciò influenza negativamente la capacità di guidare veicoli o  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Diazepam Ratiopharm Italia"  insieme ad altri farmaci come  Carbamazepina EG ,  Neomedil - Soluzione ,  Neoxinal Alcolico ,  Nervaxon ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Tegretol , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Diazepam Ratiopharm Italia durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Diazepam Ratiopharm Italia durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Se Diazepam ratiopharm Italia viene prescritto ad una donna in età fertile, questa deve essere avvertita di contattare il medico per la sospensione del trattamento nel caso si intenda 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Diazepam ratiopharm Italia altera significativamente la capacità di guidare e di usare macchinari. 
 La sedazione, l'amnesia, l'alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono infatti influenzare negativamente la capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Se la durata del sonno è stata insufficiente la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata (vedere anche paragrafo 4.5). 

Effetti indesiderati 
 Sonnolenza, anche durante il giorno, ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, stato confusionale, affaticamento, cefalea, capogiro, debolezza muscolare, atassia, visione doppia. Questi fenomeni si presentano principalmente all'inizio della terapia e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Come per le altre benzodiazepine una dose eccessiva non dovrebbe presentare rischio per la vita, a meno che non vi sia assunzione concomitante di altri deprimenti del SNC (incluso l'alcol). Nel trattamento dell'iperdosaggio di qualsiasi farmaco, dovrebbe essere considerata la possibilità che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze. 
 A seguito di una dose eccessiva di benzodiazepine per uso orale dovrebbe essere indotto il vomito (entro un'ora) se il paziente è cosciente o intrapreso il lavaggio gastrico con protezione delle vie respiratorie se il paziente è privo di conoscenza. Se non si osserva miglioramento con lo svuotamento dello stomaco dovrebbe essere somministrato carbone attivo per ridurre l'assorbimento. Attenzione speciale dovrebbe essere prestata alle funzioni respiratorie e cardiovascolari nella terapia d'urgenza. L'iperdosaggio di benzodiazepine si manifesta solitamente con vario grado di depressione del SNC che varia dall'obnubilamento al coma. Nei casi lievi i sintomi includono obnubilamento, confusione mentale e letargia. Nei casi più gravi i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente morte. Il Flumazenil può essere utile come antidoto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: ansiolitici, derivati benzodiazepinici, codice ATC: N05BA01.  Attraverso l'interessamento selettivo di strutture cerebrali ben definite quali il sistema limbico e l'ipotalamo, il Diazepam determina risoluzione dell'ansia e stabilizzazione neurovegetativa 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il Diazepam è assorbito in modo rapido e completo nel tratto gastrointestinale ed il picco di concentrazione plasmatica si verifica da 30 a 90 minuti dopo l'assunzione per via  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Le prove volte a valutare l'attività anticonvulsivante del Diazepam hanno dato i seguenti risultati:  ratto: DE50 nel bloccare le convulsioni da isoniazide: 0,14 μM/Kg;  ratto: DE50 nel bloccare le convulsioni  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Etanolo 96 per cento, glicerolo, saccarina sodica, glicole propilenico, arancio essenza solubile, limone essenza solubile, eritrosina (E 127) e acqua depurata.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Diazepam Ratiopharm Italia  a base di  Diazepam  sono:  Ansiolin ,  Diazepam ABC ,  Diazepam Alter ,  Diazepam EG ,  Diazepam Mylan Generics ,  Diazepam Sandoz ,  Noan ,  Tranquirit ,  Valium-2