Confezioni 
 Andriol 40 mg 60 capsule molli
Cos'è Andriol? 
 Andriol  è un farmaco a base del principio attivo  Testosterone Undecanoato , appartenente alla categoria degli  Androgeni  e nello specifico  Derivati del 3-oxoandrostene (4) . E' commercializzato in Italia dall'azienda  MSD Italia S.r.l. . Andriol  può essere prescritto con  Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  MSD Italia S.r.l. Concessionario:  MSD Italia S.r.l. Ricetta:  RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  A Principio attivo:  Testosterone Undecanoato Gruppo terapeutico:  Androgeni Forma farmaceutica:  capsula molle
Indicazioni 
 Terapia sostitutiva con testosterone per l'ipogonadismo maschile, quando il deficit di testosterone è stato confermato dal quadro clinico e dalle analisi biochimiche. 
 Andriol è indicato in particolare: 
 
  dopo castrazione; 
  nell'eunucoidismo; 
  nell'impotenza di origine endocrina; 
  nella sindrome climaterica maschile con diminuzione della libido; 
  in alcuni tipi di sterilità stante l'azione del testosterone sulla spermatogenesi. 
 
 La terapia con testosterone può inoltre essere indicata nelle forme di osteoporosi dovute ad insufficienza androgenica.
Posologia 
 Posologia 
 In generale, la dose deve essere adeguata in base alla risposta di ciascun paziente. 
 Adulti 
 Normalmente si inizia con un dosaggio di 120-160 mg al giorno per 2-3 settimane. 
 Successivamente, tenuto conto degli effetti clinici ottenuti durante le prime settimane di terapia, il dosaggio può essere ridotto a 40-120 mg al giorno. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Andriol nei bambini non sono state ancora stabilite. 
 Modo di somministrazione 
 Le capsule vanno ingerite senza essere masticate, con un po' di acqua. 
 Per assicurarne l'assorbimento, Andriol deve essere assunto con un pasto; è preferibile prendere la dose giornaliera metà al mattino e metà alla sera. 
 Nel caso che il numero delle capsule da ingerire sia dispari, la maggior parte di esse va presa nella mattinata.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Carcinoma prostatico o mammario noto o sospetto (vedere paragrafo 4.4). 
 Ipertensione, sindrome nefrosica, gravi disfunzioni epatiche, anamnesi di tumori primari del fegato, ipercalciuria e ipercalcemia consolidate (vedere paragrafo 4.4). 
 Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Esame medico  Nei pazienti che ricevono Andriol, i medici devono prendere in considerazione di monitorare i seguenti parametri, prima dell'inizio del trattamento, ad intervalli trimestrali, per i primi 12 mesi,  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 I livelli di testosterone possono essere diminuiti dagli induttori enzimatici e aumentati dagli inibitori enzimatici. Pertanto, può rendersi necessario un aggiustamento della dose di Andriol.  Insulina e altri medicinali antidiabetici   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Andriol"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Andriol durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Andriol durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Negli uomini il trattamento con androgeni può portare a disturbi della fertilità sopprimendo la formazione di sperma (vedere paragrafo 4.8).  Gravidanza e allattamento  Il trattamento con Andriol è destinato 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Andriol non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le seguenti reazioni avverse sono state associate con la terapia androgenica in generale. È riportato il termine MedDRA più appropriato per descrivere un determinato evento avverso.  Tutte le reazioni avverse  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 La tossicità acuta del testosterone è bassa. 
 In caso di sovradosaggio è possibile osservare priapismo reversibile. 
 In caso di insorgenza di sintomi e segni di sovradosaggio (ad es. policitemia, priapismo) il trattamento deve essere interrotto fino alla scomparsa della sintomatologia, e potrà eventualmente essere ripreso ad un dosaggio più basso. 
 Un sovradosaggio di Andriol può causare disturbi gastrointestinali provocati dall'olio di ricino, il trattamento consiste in misure di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, androgeni, derivati del 3-ossoandrostene. Codice ATC: G03BA03  L'azione farmacologica, tipica degli androgeni, è stata studiata nell'animale con il test di Hershberger.  


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione orale di Andriol, una parte importante del principio attivo Testosterone Undecanoato viene co-assorbita con il solvente lipofilo dall'intestino nel sistema linfatico, aggirando così parzialmente l'inattivazione di primo  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La DL50 del Testosterone Undecanoato è superiore a 4.000 mg/kg p.o. La somministrazione ripetuta è ben tollerata nel cane e nel ratto: durante lo svolgimento della sperimentazione cronica non si  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Contenuto della capsula Ciascuna capsula molle contiene 175,8 mg di olio di ricino. Inoltre, questo medicinale contiene 117,2 mg di propilene glicole monolaurato (E477) in ogni capsula. Tale quantità corrisponde 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Andriol  a base di  Testosterone Undecanoato  sono: