Confezioni 
 Ursoflor R 20 compresse ritardo 450 mg
Cos'è Ursoflor R? 
 Ursoflor R  è un farmaco a base del principio attivo  Acido Ursodesossicolico , appartenente alla categoria degli  Acidi biliari  e nello specifico  Acidi biliari e derivati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  So.Se.Pharm S.r.l. . Ursoflor R  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  So.Se.Pharm S.r.l. Concessionario:  So.Se.Pharm S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Acido Ursodesossicolico Gruppo terapeutico:  Acidi biliari Forma farmaceutica:  compressa a rilascio modificato
Indicazioni 
 
 Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti; in particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. 
 Dispepsie biliari.
Posologia 
 
 Posologia 
 La posologia abituale nell'uso prolungato è di 450 mg al giorno. 
 Nei pazienti obesi e in quelli con calcoli superiori ai 2 cm di diametro, è opportuno elevare il dosaggio. La durata del trattamento, per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli, deve essere di almeno 4 - 6 mesi, fino anche a 9 mesi o più, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3 - 4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi. Il trattamento comunque non deve superare i 2 anni. 
 Nelle  sindromi dispeptiche  e nelle terapie di mantenimento sono sufficienti dosi minori; comunque l'ottima tollerabilità del preparato consente al medico variazioni di dosaggio anche sensibilmente più elevate.           
 Modo di somministrazione 
 URSOFLOR R va assunto una sola volta al giorno, alla sera preferibilmente al momento di coricarsi. 
 Popolazione pediatrica 
 Non è previsto il trattamento di pazienti in età pediatrica.
Controindicazioni 
 URSOFLOR è controindicato in gravidanza ed in presenza di ulcera gastrica o duodenale in fase attiva. 
 Acido Ursodesossicolico non deve essere utilizzato in pazienti affetti da: 
 a.  Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari; 
 b.  occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico); 
 c.  coliche biliari frequenti; 
 d.  calcoli calcificati radio-opachi; 
 e.  ridotta motilità della colecisti; 
 f.  ipersensibilità agli acidi biliari o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
 Non somministrare in età pediatrica. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Acido Ursodesossicolico deve essere assunto sotto controllo medico.  Durante i primi 3 mesi di trattamento, i parametri di funzionalità epatica AST (SGOT), ALT (SGPT) e g-GT devono essere monitorati dal  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Acido ursodesossicolico non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipol o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poichè legano l'acido ursodesossicolico nell'intestino e ne inibiscono l'assorbimento e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ursoflor R"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ursoflor R durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ursoflor R durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non vi sono dati o vi sono limitate quantità di dati sull'uso dell'Acido Ursodesossicolico in donne in gravidanza.  Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva durante 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 L'acido ursodeossicolico non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 La valutazione degli effetti indesiderati si è basta sui seguenti dati di frequenza:  Molto comune (≥ 1/10)  Comune (≥ 1/100, < 1/10  Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)  Raro (≥  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In caso di sovradosaggio può manifestarsi diarrea. In generale, altri sintomi di sovradosaggio sono improbabili poichè l'assorbimento dell'Acido Ursodesossicolico diminuisce con l'aumentare della dose e quindi viene maggiormente escreto con le feci. 
 Non sono necessarie contromisure specifiche e le conseguenze della diarrea devono essere trattate sintomaticamente con reintegrazione di fluidi e dell‘equilibrio elettrolitico. 
 Si conosce solamente una somministrazione di 4 g giornalieri, peraltro ben tollerati. In caso di ingestione accidentale di acido ursodesossicolico in quantità altamente superiori, si consiglia di praticare le usuali procedure che sono suggerite nella patologia da intossicazione, e di somministrare colestiramina, in quanto questa è capace di chelare gli acidi biliari. 
 Informazioni aggiuntive su popolazioni speciali 
 A lungo termine, la terapia ad alte dosi UDCA (28-30 mg / kg / die) in pazienti con colangite sclerosante primaria (uso off-label) è stata associata a tassi più alti di eventi avversi gravi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: preparati a base di acidi biliari  codice ATC: A05AA02  L'Acido Ursodesossicolico (UDCA) è un acido biliare presente nella bile umana, dove rappresenta una piccola percentuale degli acidi totali. 


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Proprietà farmacocinetiche 
 L'UDCA per os viene assorbito facilmente a livello enterico, captato dal fegato ed escreto prevalentemente per glicoconiugazione con la bile; poi, parzialmente metabolizzato dalla flora intestinale, viene eliminato per via  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La tossicità sperimentale dell'UDCA è generalmente molto bassa; la DL50 per via orale è risultata 10 g/Kg nel ratto, 5,74 g/Kg nel topo maschio e 6 g/Kg nel topo femmina.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina, metilcellulosa, lattosio, polivinilpirrolidone, polietilenglicole, talco, magnesio stearato, titanio biossido.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ursoflor R  a base di  Acido Ursodesossicolico  sono:  Acido Ursodesossicolico DOC Generici - Capsula A Rilascio Modificato ,  Acido Ursodesossicolico EG ,  Acido Ursodesossicolico Ratiopharm ,  Acido Ursodesossicolico Zentiva ,  Desoxil - Compressa A Rilascio Modificato ,  Deursil ,  Litoff ,  Urdes - Compressa Gastroresistente ,  Ursilon Retard ,  Ursobil Ht