Confezioni 
 Lorazepam Accord 1 mg 20 compresse rivestite con film Lorazepam Accord 2,5 mg 20 compresse rivestite con film
Cos'è Lorazepam Accord? 
 Lorazepam Accord  è un farmaco a base del principio attivo  Lorazepam , appartenente alla categoria degli  Ansiolitici benzodiazepinici  e nello specifico  Derivati benzodiazepinici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Accord Healthcare Italia S.r.l. . Lorazepam Accord  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Accord Healthcare S.L.U. Concessionario:  Accord Healthcare Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Lorazepam Gruppo terapeutico:  Ansiolitici benzodiazepinici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. 
 Insonnia. 
 Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
Posologia 
 Posologia 
 Lorazepam  Accord è somministrato per via orale. 
 Per avere risultati ottimali la dose, la frequenza di somministrazione e la durata della terapia devono essere adattate individualmente secondo la risposta del paziente. La dose minima efficace deve essere prescritta per il più breve tempo possibile. Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione graduale del dosaggio (vedi sezione 4.4). 
 L'eventuale incremento della dose dovrebbe avvenire gradualmente, per evitare reazioni averse. La dose serale dovrebbe essere incrementata prima di quella diurna. 
 Ansia 
 Il trattamento deve essere il più breve possibile. Bisogna seguire il paziente con regolarità valutando attentamente la necessità di continuare il trattamento, in modo particolare quando il paziente diventa asintomatico. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non dovrebbe superare le 8-12 settimane, compreso il periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. 
 In medicina generale, la maggior parte dei pazienti risponde ad un dosaggio di 2-3 compresse da 1 mg pro die. Per casi particolarmente severi ed in psichiatria il dosaggio può essere aumentato fino a 3 o 4 compresse da 2,5 mg pro die. Si consiglia di prendere la dose più alta la sera, prima di coricarsi. 
 Nei pazienti anziani o debilitati, si raccomanda un dosaggio iniziale di 1-2 mg al giorno in dosi suddivise, da adattarsi secondo le necessità e la tollerabilità. 
 In pazienti con insufficienza renale o epatica il dosaggio deve essere attentamente adattato secondo la risposta del paziente. I dosaggi più bassi possono essere sufficienti per tali pazienti. 
 Insonnia 
 Il trattamento deve essere il più breve possibile. In generale, la durata del trattamento varia da pochi giorni a 2 settimane, fino ad un massimo di 4 settimane, compreso il periodo di sospensione graduale. 
 In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; tale estensione, non deve avvenire senza un'accurata rivalutazione della condizione del paziente. 
 Per i disturbi del sonno, 1-2 compresse da 1 mg, somministrate al momento di coricarsi, dovrebbero essere sufficienti. Qualora i disturbi fossero persistenti si consiglia di usare le compresse da 2,5 mg. 
 Nei pazienti anziani o debilitati, si raccomanda un dosaggio iniziale di 1-2 mg al giorno in dosi suddivise, da adattarsi secondo le necessità e la tollerabilità. 
 In pazienti con insufficienza renale o epatica il dosaggio deve essere attentamente adattato secondo la risposta del paziente. Nell'insufficienza epatica dosaggi più bassi possono essere sufficienti per tali pazienti. 
 Come terapia nell'ansia prechirurgica, un dosaggio di 2-4 mg di  Lorazepam  Accord può essere somministrato la sera precedente. Mentre per la gestione dell'ansia che precede procedure chirurgiche minori (ad es.: odontoiatriche),  Lorazepam  Accord può essere somministrato 1-2 ore prima. 
 Il trattamento deve essere iniziato con la dose più bassa indicata. 
 Non si deve superare la dose massima.
Controindicazioni 
 Lorazepam  è controindicato nei seguenti casi: 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Miastenia gravis. 
  Grave insufficienza respiratoria. 
  Grave insufficienza epatica. 
  Glaucoma ad angolo stretto 
  Sindrome da apnea notturna 
  Durante la gravidanza e l'allattamento. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'uso di benzodiazepine, incluso  Lorazepam  Accord, può portare a depressione respiratoria potenzialmente fatale.  Gravi reazioni anafilattiche/anafilattoidi sono state riportate con l'uso delle benzodiazepine. Casi di angioedema riguardanti la lingua, la  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico onde evitare inattesi effetti indesiderati da interazione.  L'assunzione concomitante di alcool va evitata. L'effetto sedativo può essere  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Lorazepam Accord"  insieme ad altri farmaci come  Neomedil - Soluzione ,  Neoxinal Alcolico , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Lorazepam Accord durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Lorazepam Accord durante la gravidanza e l'allattamento? Lorazepam  Accord non deve essere usato durante la gravidanza. L'assunzione di benzodiazepine durante la gravidanza può causare danni al feto. Un aumentato rischio di malformazioni congenite associato con l'uso di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La sedazione, l'amnesia, la ridotta capacità di concentrazione e la ridotta funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare o utilizzare macchinari. Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata (vedere paragrafo 4.5 “Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione“). 
 Come per tutti i pazienti in terapia con farmaci che agiscono sul SNC, i pazienti devono essere avvertiti di non utilizzare macchinari pericolosi e di non guidare fino a che non sia certo che essi non presentino sonnolenza o stordimento da  Lorazepam  Accord. 

Effetti indesiderati 
 I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e segnalati durante il trattamento con  Lorazepam  in base alla frequenza come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Abuso e dipendenza: 
 Come per le altre benzodiazepine, una dose eccessiva di benzodiazepine non dovrebbe costituire rischio per la vita, a meno che non vi sia assunzione concomitante di altri deprimenti del SNC (incluso l'alcol). 
 In esperienze post-marketing, il sovradosaggio con  Lorazepam  Accord si è verificato predominantemente in combinazione con alcol e/o altri farmaci. 
 A seguito di una dose eccessiva di benzodiazepine per uso orale, si deve indurre il vomito (entro un'ora) se il paziente è cosciente o somministrare la lavanda gastrica con protezione delle vie respiratorie se il paziente è privo di conoscenza o in pazienti che presentano sintomi. Tali operazioni dovrebbero essere seguite dalle pratiche rianimative generali, dal monitoraggio dei segni vitali e dalla stretta osservazione del paziente. Qualora ci sia il rischio di aspirazione, l'induzione del vomito è sconsigliata. 
 Lorazepam  Accord è scarsamente dializzabile. Il glucuronide, metabolita inattivo di  Lorazepam  Accord, può essere altamente dializzabile. 
 Se non si osserva miglioramento con lo svuotamento dello stomaco, si deve somministrare carbone attivo per ridurre l'assorbimento. Si deve prestare particolare attenzione alle funzioni respiratorie e cardiovascolari nella terapia d'urgenza. 
 Il sovradosaggio di benzodiazepine si manifestata solitamente con vario grado di depressione del SNC che varia dalla sonnolenza al coma. Nei casi lievi, i sintomi includono sonnolenza, disartria, confusione mentale e letargia. Nei casi più gravi, quali quelli che possono verificarsi a seguito di assunzione massiva a scopo suicida, oppure quando concomitantemente sono stati ingeriti altri farmaci o alcool, i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, ipnosi, reazioni paradosse, depressione del SNC, depressione cardiovascolare, depressione respiratoria, coma di 1°-3° grado e morte. Il flumazenil può essere un utile antidoto. 
 Il medico deve essere a conoscenza del rischio di crisi epilettiche in associazione con il trattamento con il flumazenil, particolarmente in coloro che usano benzodiazepine da lungo tempo ed in caso di sovradosaggio da antidepressivi ciclici. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacodinamica: Ansiolitici, derivati benzodiazepinici, codice ATC N05BA06.  Il  Lorazepam  è: 7-cloro-1,3-diidro-3-idrossi-5(o-clorofenil)-2-H-1,4-benzodiazepin-2-one.   Lorazepam  Accord è una polvere quasi bianca, pressochè insolubile in acqua e poco solubile in alcool e cloroformio. 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Lorazepam  Accord, somministrato per via orale, viene assorbito rapidamente. Le più elevate concentrazioni sieriche di lorazepam sono acquisite entro 2-3 ore dopo la somministrazione.  L'emivita plasmatica del lorazepam non coniugato  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicologia   Lorazepam  ha mostrato una tossicità acuta bassissima con DL50 pari a (per somministrazione orale): topo > 3000 mg/kg; ratto > 5000 mg/kg; cane > 2000 mg/kg.  Sono state condotte  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lorazepam Accord 1 mg compresse rivestite con film: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, polacrilin potassio, magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa, macrogol 6000, titanio biossido, talco.  Lorazepam Accord 2.5 mg compresse 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Lorazepam Accord  a base di  Lorazepam  sono:  Control ,  Loralin ,  Lorans ,  Lorazepam ABC ,  Lorazepam Alter ,  Lorazepam DOC Generici ,  Lorazepam Dorom ,  Lorazepam EG ,  Lorazepam Genetic ,  Lorazepam Germed ,  Lorazepam Hexal ,  Lorazepam Mylan Generics ,  Lorazepam Pensa ,  Lorazepam Ratiopharm ,  Lorazepam Sandoz ,  Lorazepam Sun ,  Lorazepam Tecnigen ,  Lorxagen ,  Tavor - Compressa, Compressa Orodispersibile, Gocce