Confezioni 
 Darunavir Sandoz 600 mg 60 compresse rivestite con film
Cos'è Darunavir Sandoz? 
 Darunavir Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Darunavir , appartenente alla categoria degli  Antivirali, inibitori delle proteasi  e nello specifico  Inibitori delle proteasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Darunavir Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  H Principio attivo:  Darunavir Gruppo terapeutico:  Antivirali, inibitori delle proteasi Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Darunavir Sandoz, co-somministrato con una bassa dose di ritonavir è indicato in associazione con altre terapie antiretrovirali per il trattamento antiretrovirale dei pazienti affetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1). 
 Darunavir Sandoz può essere utilizzato per stabilire un regime appropriato (vedere paragrafo 4.2). 
 
  Per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti precedentemente trattati con terapia antiretrovirale (ART), inclusi quelli fortemente trattati in precedenza 
  Per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti pediatrici, dai 3 anni di età e con un peso di almeno 15 kg. 
 
 La scelta di iniziare un trattamento con Darunavir Sandoz co-somministrato con una bassa dose di ritonavir, deve tenere in attenta considerazione i precedenti trattamenti del singolo paziente e le mutazioni associate ai diversi farmaci. L'analisi del genotipo o del fenotipo (laddove disponibile) e la storia del tipo di terapia precedente devono fungere da guida nell'impiego di Darunavir Sandoz.
Posologia 
 Il trattamento deve essere somministrato da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV. Dopo che la terapia con Darunavir Sandoz è stata iniziata, i pazienti devono essere avvisati di non modificare il dosaggio, la forma farmaceutica o interrompere la terapia senza aver prima consultato il medico. 
 
 P osologia 
 Darunavir Sandoz deve essere sempre somministrato per via orale unitamente ad una bassa dose di ritonavir quale potenziatore farmacocinetico e in associazione ad altri medicinali antiretrovirali. 
 Pertanto, prima di iniziare la terapia con Darunavir Sandoz, è necessario consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ritonavir. 
 P azienti adulti precedentemente trattati con antiretrovirali 
 La dose raccomandata di Darunavir Sandoz è di 600 mg due volte al giorno co-somministrato con ritonavir 100 mg due volte al giorno, insieme al cibo. Darunavir Sandoz compresse da 75 mg o 600 mg può essere utilizzato per raggiungere il regime di 600 mg due volte al giorno. 
 L'utilizzo delle compresse da 75 mg per raggiungere la dose raccomandata è appropriato quando vi è la possibilità di ipersensibilità ai coloranti specifici o difficoltà a deglutire le compresse da 300 mg o 600 mg. 
 L'utilizzo delle compresse da 75 e 150 mg per raggiungere la dose raccomandata è appropriato quando vi è la possibilità di ipersensibilità ai coloranti specifici o difficoltà a deglutire le compresse di 600 mg. 
 Può essere usata una dose di 800 mg con 150 mg di cobicistat una volta al giorno o 100 mg di ritonavir una volta al giorno, insieme al cibo, nei pazienti precedentemente esposti a medicinali antiretrovirali ma senza alcuna mutazione di resistenza associata a darunavir (DRV RAM)* e che hanno livelli plasmatici di HIV-1 RNA inferiori a 100.000 copie/ml e conta delle cellule CD4 +  ≥ 100 cellule x 10 6 /l, (vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Darunavir Sandoz compresse da 400 mg e 800 mg). 
 * DRV RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V e L89V 
 P azienti adulti naïve al trattamento antiretrovirale 
 Per le raccomandazioni di dosaggio in pazienti naïve al trattamento antiretrovirale vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Darunavir Sandoz 800 mg compresse. 
 P azienti pediatrici naïve al trattamento con antiretrovirali (da 3 a 17 anni di età e peso corporeo di almeno 15 kg) 
 La dose di Darunavir Sandoz e ritonavir nei pazienti pediatrici calcolata sulla base del peso corporeo è indicata nella tabella sottostante. 
 
  
  
  D ose raccomandata per i pazienti pediatrici naïve al trattamento (3-17 anni) con darunavir compresse e ritonavir a 
  
  
  P e s o corporeo (kg)  
  Dose (una volta al giorno con il cibo) 
  
  
  ≥ 15 kg a < 30 kg  
  600 mg darunavir /100 mg ritonavir una volta al giorno 
  
  
  ≥ 30 kg a < 40 kg 
   675 mg darunavir /100 mg ritonavir una volta al giorno 
  
  
  ≥40 kg  
   800 mg darunavir /100 mg ritonavir una volta al giorno 
  
  
 
 a  ritonavir soluzione orale: 80 mg/ml 
 P azienti pediatrici precedentemente trattati con terapia antiretrovirale (da 3 a 17 anni di età e con peso corporeo di almeno 15 kg) 
 È solitamente raccomandata l'assunzione di Darunavir Sandoz due volte al giorno con ritonavir insieme al cibo. 
 Può essere usato il regime di Darunavir Sandoz una volta al giorno con ritonavir, insieme al cibo, nei pazienti precedentemente esposti a medicinali antiretrovirali ma senza alcuna mutazione di resistenza associata a darunavir (DRV RAM)* e che hanno livelli plasmatici di HIV-1 RNA <100.000 copie/ml e conta delle cellule CD4 +  ≥ 100 cellule x 10 6 /l. 
 * DRV RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V e L89V 
 
 
 La dose di Darunavir Sandoz e ritonavir nei pazienti pediatrici calcolata sulla base del peso corporeo è indicata nella tabella sottostante. 
 La dose raccomandata di Darunavir Sandoz con bassa dose di ritonavir non deve eccedere la dose raccomandata negli adulti (600/100 mg due volte al giorno o 800/100 mg una volta al giorno). 
 La dose raccomandata di Darunavir Sandoz associata a basse dosi di ritonavir per i pazienti pediatrici è calcolata in base al peso corporeo e non deve superare la dose raccomandata per i pazienti adulti (600/100 mg due volte al giorno o 800/100 mg una volta al giorno). 
 
  
  
  D ose raccomandata di darunavir compresse e ritonavir a   p er il trattamento dei pazienti pediatrici (3-17 anni) precedentemente trattati con antiretrovirali 
  
  
  P e s o corporeo (kg) 
  Dose (una volta al giorno con il cibo) 
   Dose (due volte al giorno con il cibo) 
  
  
  
  ≥ 15 kg–< 30 kg 
  
  
  600 mg darunavir/100 mg ritonavir una volta al giorno 
  
  
  375 mg darunavir /50 mg ritonavir due volte al giorno 
  
  
  
  
  ≥ 30 kg–< 40 kg 
  
  
  675 mg darunavir/100 mg ritonavir una volta al giorno 
  
  
  450 mg darunavir/60 mg ritonavir due volte al giorno 
  
  
  
  
  ≥ 40 kg 
  
  
  800 mg darunavir/100 mg ritonavir una volta al giorno 
  
  
  600 mg darunavir /100 mg ritonavir due volte al giorno 
  
  
  
 
 a  ritonavir soluzione orale: 80 mg/ml 
 Per i pazienti pediatrici precedentemente trattati con ART è raccomandato il test genotipico. Tuttavia, qualora non fosse possibile effettuare il test genotipico, si raccomanda il regime di darunavir/ritonavir una volta al giorno nei pazienti pediatrici naïve al trattamento con inibitori della proteasi dell'HIV e il regime di due volte al giorno è raccomandato nei pazienti precedentemente trattati con gli inibitori della proteasi dell'HIV. 
 L'utilizzo delle sole compresse da 75 mg e da 150 mg per raggiungere la dose raccomandata di Darunavir Sandoz può essere appropriato in caso di possibile ipersensibilità a specifici agenti coloranti. 
 R accomandazioni sulle dosi dimenticate 
 In caso venga dimenticata una dose di Darunavir Sandoz e/o ritonavir entro 6 ore dall'orario abituale di assunzione, il paziente deve essere istruito affinchè assuma la dose prescritta di Darunavir Sandoz e ritonavir insieme al cibo appena possibile. Nel caso in cui siano trascorse più di 6 ore dall'orario abituale di assunzione, la dose saltata non deve essere più assunta ed il paziente deve tornare al consueto orario di assunzione della dose successiva. 
 Questa raccomandazione si basa sull'emivita di 15 ore del darunavir in presenza di ritonavir e l'intervallo raccomandato tra le dosi di circa 12 ore. 
 Popolazioni speciali 
 A nziani 
 Per questa popolazione di pazienti le informazioni sono limitate e pertanto Darunavir Sandoz deve essere usato con cautela in questa fascia di età (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 C o m promissione epatica 
 Darunavir è metabolizzato dal sistema epatico. Non è raccomandato l'aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica di grado lieve (Classe A di Child-Pugh) o moderato (Classe B di Child-Pugh), comunque Darunavir Sandoz deve essere usato con cautela in questi pazienti. Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti con grave compromissione epatica. Una grave compromissione epatica potrebbe comportare un incremento dell'esposizione a darunavir e un peggioramento del suo profilo di sicurezza. Quindi Darunavir Sandoz non deve essere somministrato a pazienti con compromissione epatica di grado grave (Classe C di Child-Pugh) (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2). 
 C o m promissione renale 
 
 
 Nei pazienti affetti da compromissione renale, non occorre apportare alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 P opolazione pediatrica 
 Darunavir Sandoz/ritonavir non deve essere usato nei bambini con peso corporeo inferiore a 15 kg in quanto non è stata stabilita la dose per questa popolazione in un numero sufficiente di pazienti (vedere paragrafo 5.1). 
 
 Darunavir Sandoz/ritonavir non deve essere usato nei bambini sotto i 3 anni di età a causa di problemi di sicurezza (vedere i paragrafi 4.4 e 5.3). 
 La somministrazione di darunavir 800 mg una volta al giorno negli adolescenti naïve al trattamento antiretrovirale di età compresa tra 12 e i 17 anni, con peso corporeo di almeno 40 kg, porta all'esposizione di darunavir entro l'intervallo terapeutico come stabilito negli adulti che ricevono la stessa dose. Dal momento che darunavir una volta al giorno è stato anche registrato per l'uso nei pazienti adulti precedentemente trattati senza mutazioni di resistenza associata a darunavir (DRV-RAMs)* e che hanno livelli plasmatici di HIV-1 RNA < 100.000 copie/ml e conta delle cellule CD4 +  ≥ 100 cell x 10 6 /l, la stessa indicazione di darunavir una volta al giorno si applica ai bambini precedentemente trattati di età compresa tra i 3 ed i 17 anni e peso corporeo di almeno 15 kg. 
 * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V e L89V 
 G ravidanza e postpartum 
 Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per darunavir/ritonavir durante la gravidanza e il postpartum. Darunavir Sandoz deve essere usato in gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale (vedere paragrafi 4.4, 4.6 e 5.2). 
 Metodo di somministrazione 
 I pazienti devono essere istruiti ad assumere Darunavir Sandoz con una bassa dose di ritonavir entro 30 minuti dal completamento di un pasto. Il tipo di cibo non influenza l'esposizione a darunavir (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.2). 
 

Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti con grave compromissione epatica (Classe C di Child-Pugh). 
 Associazione di rifampicina con Darunavir Sandoz e concomitante basso dosaggio di ritonavir (vedere paragrafo 4.5). 
 Co-somministrazione con un medicinale contenente l'associazione lopinavir/ritonavir (vedere paragrafo 4.5). 
 Co-somministrazione con preparazioni erboristiche contenenti l'Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) (vedere paragrafo 4.5). 
 Co-somministrazione di Darunavir Sandoz e di basse dosi di ritonavir con principi attivi la cui  clearance  sia altamente dipendente dal CYP3A e per i quali l'aumento delle concentrazioni plasmatiche sia associato a eventi avversi gravi e/o che mettono a rischio la vita del paziente. Questi principi attivi comprendono ad esempio: 
 
  alfuzosina (antagonista dei recettori alfa 1 -adrenergici) 
  amiodarone, bepridile, dronedarone, chinidina, ranolazina, lidocaina sistemica (antiaritmici/antianginosi) 
  astemizolo, terfenadina (antistaminici) 
  colchicina, quando utilizzata in pazienti con compromissione renale e/o epatica (antigotta) (vedere paragrafo 4.5) 
  alcaloidi della segale cornuta (quali diidroergotamina ,  ergotamina, ergometrina e metilergonovina) 
  cisapride (pro-cinetici gastrointestinali) 
  pimozide, quetiapina, sertindolo (antipsicotici/neurolettici) (vedere paragrafo 4.5) 
  triazolam, midazolam somministrato oralmente (sedativi/ipnotici) (per le precauzioni sull'uso di midazolam somministrato per via parenterale vedere paragrafo 4.5) 
  sildenafil quando utilizzato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa, avanafil (inibitori della PDE-5) 
  simvastatina e lovastatina (gli inibitori del HMG-CoA riduttasi) (vedere paragrafo 4.5) 
  ticagrelor (inibitore dell'aggregazione piastrinica) (vedere paragrafo 4.5). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale ha dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso. Si devono prendere precauzioni  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.  Darunavir e ritonavir sono inibitori di CYP3A, CYP2D6 e P-gp. La co-somministrazione di darunavir e ritonavir con altri medicinali metabolizzati prevalentemente dal  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Darunavir Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  Abriff ,  Affera K-Haler ,  Afinitor ,  Airflusal Forspiro ,  Airflusal Sprayhaler ,  Airsus ,  Albaflo ,  Alfaflor ,  Alfatex ,  Aliflus Diskus ,  Aliflus ,  Almarytm ,  Alpheus ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Anoro ,  Aureocort ,  Avamys ,  Balcoga ,  Beben 0,025% ,  Beben 0,1% ,  Bentelan - Compressa Effervescente ,  Bentelan - Soluzione ,  Beta 21 ,  Betabioptal ,  Betacream ,  Betamesol ,  Betametasone Dipropionato Sandoz ,  Betametasone DOC ,  Betametasone DOC Generici ,  Betametasone EG ,  Betametasone Eurogenerici ,  Betametasone L.F.M. ,  Betametasone Zentiva ,  Betesil ,  Bettamousse ,  Biorinil ,  Blugral ,  Bosentan Accord ,  Bosentan Aurobindo ,  Bosentan DOC Generici ,  Bosentan Medac ,  Bosentan Mylan ,  Bosentan Sandoz ,  Bosentan Sun ,  Bosentan Teva ,  Bosentan Zentiva ,  Brexagenbeta ,  Brilique - Compressa Rivestita ,  Brumeton Colloidale ,  Buccolam ,  Cafergot ,  Cardiovasc - Compressa Rivestita ,  Certican - Compressa ,  Certican - Compressa Orodispersibile ,  Cholib - Compresse Rivestite ,  Colchicina Lirca ,  Cordarone ,  Coripren - Compresse Rivestite ,  Cortiflam ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Dermatar ,  Dermomycin Cort ,  Diidergot ,  Diprosalic ,  Diprosone ,  Dirahist ,  Domperidone ABC ,  Domperidone DOC Generici ,  Domperidone EG ,  Domperidone Giuliani ,  Domperidone Mylan Generics ,  Domperidone Sandoz ,  Domperidone Teva ,  Dovobet - Gel ,  Dovobet - Unguento ,  Dronedarone Aristo ,  Dygaro ,  Dymista ,  Ecoval ,  Egerian ,  Elebrato Ellipta ,  Eletriptan Aurobindo ,  Eletriptan DOC Generici ,  Eletriptan EG ,  Eletriptan Mylan ,  Eletriptan Pfizer ,  Eletriptan Teva ,  Enalapril E Lercanidipina Doc ,  Enalapril E Lercanidipina EG ,  Enalapril E Lercanidipina KRKA ,  Enalapril E Lercanidipina Mylan Pharma ,  Enalapril E Lercanidipina Teva - Compresse Rivestite ,  Enstilar ,  Etason ,  Everolimus Dr. Reddy's ,  Everolimus Ethypharm ,  Everolimus Medac ,  Ezetimibe E Simvastatina Almus ,  Ezetimibe E Simvastatina Alter ,  Ezetimibe E Simvastatina Aurobindo ,  Ezetimibe E Simvastatina Doc Generici ,  Ezetimibe E Simvastatina EG ,  Ezetimibe E Simvastatina Krka ,  Ezetimibe E Simvastatina Mylan ,  Ezetimibe E Simvastatina Sandoz ,  Ezetimibe E Simvastatina Sun ,  Ezetimibe E Simvastatina Tecnigen ,  Ezetimibe E Simvastatina Teva ,  Ezetimibe E Simvastatina Zentiva ,  Fidagenbeta ,  Flecainide Aurobindo ,  Flecainide Doc ,  Flecainide Sandoz ,  Flecainide Teva ,  Fleiderina ,  Flixoderm ,  Flixonase ,  Flixotide ,  Flogoderm ,  Flugenix ,  Flunutrac ,  Fluspiral Nebules ,  Fluspiral Spray ,  Fluticasone Cipla ,  Fluticrem ,  Flutiformo ,  Frequil ,  Fucicort ,  Fucimixbeta ,  Fusapielbeta ,  Fusicutanbeta ,  Gentalyn Beta ,  Gentamicina + Betametasone ABC ,  Gentamicina + Betametasone Actavis ,  Gentamicina + Betametasone Almus ,  Gentamicina + Betametasone Alter ,  Gentamicina + Betametasone DOC Generici ,  Gentamicina + Betametasone EG ,  Gentamicina + Betametasone Germed ,  Gentamicina + Betametasone Hexal ,  Gentamicina + Betametasone IDI ,  Gentamicina + Betametasone Mylan Generics ,  Gentamicina + Betametasone Pensa ,  Gentamicina + Betametasone Sun ,  Gentamicina + Betametasone Teva ,  Gentamicina + Betametasone Zentiva ,  Goltor ,  Granpidam ,  Halcion ,  Ibet ,  Imbruvica ,  Inegy ,  Ipnovel ,  Javlor ,  Kataval ,  Kenacort ,  Krustat ,  Laventair ,  Lercadip - Compressa Rivestita ,  Lercanidipina Aurobindo ,  Lercanidipina DOC Generici ,  Lercanidipina EG ,  Lercanidipina Mylan ,  Lercanidipina Ratiopharm Italia ,  Lercanidipina Sandoz ,  Lercanidipina Sun ,  Lercanidipina Tecnigen ,  Lercanidipina Zentiva ,  Lipenil ,  Liponorm ,  Lisitens ,  Lovastatina Doc ,  Lovastatina EG ,  Lovastatina Mylan Pharma ,  Lovastatina Teva ,  Lovinacor ,  Maviret ,  Medipo ,  Mendie ,  Methergin ,  Midazolam Accord Healthcare ,  Midazolam Bioindustria L.I.M. ,  Midazolam Hameln Pharmaceuticals ,  Midazolam Ibi ,  Motilium ,  Multaq ,  Mysildecard ,  Nasacort ,  Nervaxon ,  Nidipress ,  Omistat ,  Orap ,  Pavetod ,  Peridon ,  Permotil ,  Pevisone ,  Prelud ,  Prescofil ,  Propafenone Accord ,  Propafenone DOC Generici ,  Propafenone EG ,  Propafenone Pensa ,  Propafenone Ratiopharm ,  Quentiax - Compressa A Rilascio Prolungato, Compressa Rivestita ,  Quentiax - Compressa Rivestita ,  Quetamed ,  Quetiapina Accord - Compressa A Rilascio Modificato ,  Quetiapina Accord - Compressa A Rilascio Prolungato ,  Quetiapina Accord - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Quetiapina AHCL ,  Quetiapina Alter ,  Quetiapina Aurobindo ,  Quetiapina DOC Generici ,  Quetiapina DOC ,  Quetiapina EG ,  Quetiapina Eurogenerici ,  Quetiapina Mylan Generics ,  Quetiapina Mylan ,  Quetiapina Sandoz BV ,  Quetiapina Sandoz GmbH ,  Quetiapina Sandoz ,  Quetiapina Teva Italia ,  Quetiapina Teva ,  Quetiapina Zentiva ,  Rabestrom ,  Ranexa - Compressa A Rilascio Modificato ,  Raxar ,  Relpax ,  Relvar Ellipta - Polvere Per Inalazione ,  Revatio - Compressa Rivestita ,  Revatio - Polvere ,  Revatio - Soluzione (uso Interno) ,  Revenant ,  Revinty Ellipta - Polvere Per Inalazione ,  Rextat ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Riges ,  Ritmodan ,  Ritmodan Retard ,  Rolenium ,  Rosim ,  Rytmonorm ,  Safubref ,  Safumix ,  Salmetedur Diskus ,  Salmetedur ,  Salmeterolo E Fluticasone Doc ,  Salmeterolo E Fluticasone Sf - Aerosol ,  Seglor ,  Seretide Diskus ,  Seretide ,  Serevent Diskus ,  Serevent ,  Seroquel - Compressa A Rilascio Modificato ,  Seroquel - Compressa Rivestita ,  Serzyl ,  Setorilin ,  Sildenafil ABC ,  Sildenafil Accord ,  Sildenafil Actavis - Compressa Rivestita ,  Sildenafil Alter ,  Sildenafil Aristo ,  Sildenafil Aurobindo Italia ,  Sildenafil Aurobindo ,  Sildenafil DOC Generics ,  Sildenafil Doc ,  Sildenafil Dr. Regg'ys ,  Sildenafil EG ,  Sildenafil Epifarma ,  Sildenafil FG ,  Sildenafil Germed ,  Sildenafil IG Farmaceutici ,  Sildenafil Ipso Pharma ,  Sildenafil Macleods - Compresse Rivestite ,  Sildenafil Mylan ,  Sildenafil Pensa Pharma ,  Sildenafil Pfizer ,  Sildenafil Sandoz ,  Sildenafil Sun ,  Sildenafil Tecnigen - Compressa Rivestita ,  Sildenafil Teva - Compressa Rivestita ,  Sildenafil Teva Italia ,  Sildenafil Zentiva ,  Siler ,  Simbatrix ,  Simvastatina Abc ,  Simvastatina Accord ,  Simvastatina Almus ,  Simvastatina Alter ,  Simvastatina Aristo ,  Simvastatina Aurobindo ,  Simvastatina Doc ,  Simvastatina EG ,  Simvastatina Germed ,  Simvastatina Hexal ,  Simvastatina KRKA ,  Simvastatina Mylan Generics ,  Simvastatina Pensa ,  Simvastatina Sandoz ,  Simvastatina Sun ,  Simvastatina Tecnigen ,  Simvastatina Teva Italia ,  Simvastatina Zentiva - Compressa Rivestita ,  Simvastatina Zentiva - Compresse Rivestite ,  Sincol ,  Sinvacor ,  Sinvalip ,  Sinvat ,  Sivastin ,  Songar ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Staticol ,  Sterozinil ,  Taioftal ,  Talentum ,  Tavacor ,  Token ,  Tracleer - Compressa Rivestita ,  Trelegy Ellipta ,  Triazolam Almus ,  Triazolam DOC Generici ,  Triazolam EG ,  Triazolam Mylan Generics ,  Triazolam Pensa ,  Triazolam Ratiopharm Italia ,  Triazolam Sandoz ,  Triazolam Zentiva ,  Triesence ,  Tyverb ,  Vastgen ,  Vastin ,  Velbe ,  Viagra - Compressa Orodispersibile ,  Viagra - Compressa Rivestita ,  Vinblastina Teva ,  Vincristina EG ,  Vincristina Pfizer Italia ,  Vincristina Teva Italia ,  Virdex ,  Visublefarite ,  Vizarsin - Compressa Orodispersibile ,  Vizarsin - Compressa Rivestita ,  Votrient ,  Votubia ,  Vytorin ,  Xamiol ,  Xarelto - Compressa Rivestita ,  Xarelto - Compresse Rivestite ,  Xipocol ,  Zakfil ,  Zanedip - Compressa Rivestita ,  Zepatier ,  Zestan ,  Zevistat ,  Zocor ,  Zoripot , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Darunavir Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Darunavir Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Come regola generale, quando si decide di usare farmaci antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV in donne in gravidanza e, conseguentemente, di ridurre il rischio di trasmissione verticale 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Darunavir in co-somministrazione con ritonavir non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, sono stati riportati casi di capogiri in alcuni pazienti, durante il trattamento con regimi terapeutici a base di darunavir in co-somministrazione con basse dosi di ritonavir ed è quindi necessario tenerne conto quando si valuta la capacità del paziente di guidare veicoli o di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Durante il programma di sviluppo clinico (n=2.613, soggetti con precedente esperienza di trattamento che hanno iniziato la terapia con Darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 I casi di sovradosaggio acuto nell'uomo con l'impiego di Darunavir in co-somministrazione con basse dosi di ritonavir sono limitati. Sono state somministrate a volontari sani dosi singole fino a 3.200 mg di solo darunavir come soluzione orale e fino a 1.600 mg della formulazione in compresse di darunavir in associazione a ritonavir, senza che si verificassero eventi avversi sintomatici. 
 Non esiste alcun antidoto specifico per il sovradosaggio da Darunavir Sandoz. Il trattamento del sovradosaggio da Darunavir Sandoz consiste nell'attuazione delle misure generali di supporto, compresi il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione della condizione clinica del paziente. Se indicato, è necessario eliminare il principio attivo non assorbito mediante emesi. 
 Si può anche ricorrere alla somministrazione di carbone vegetale attivo per favorire l'eliminazione del principio attivo non assorbito. Poiché darunavir è fortemente legato alle proteine, è improbabile che la dialisi sia utile per l'eliminazione significativa del principio attivo. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori della proteasi, codice ATC: J05AE10.  Meccanismo d'azione  Darunavir è un inibitore della dimerizzazione e dell'attività catalitica della proteasi dell'HIV-1 (KD 4.5 x 10-12 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Le proprietà farmacocinetiche di Darunavir, somministrato in associazione a ritonavir, sono state valutate in volontari sani adulti e in pazienti con infezione da HIV-1. L'esposizione a darunavir è stata maggiore  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli studi di tossicità negli animali sono stati effettuati esponendo gli animali fino ai livelli clinici di esposizione con il solo Darunavir nei topi, nei ratti e nei cani e  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Cellulosa microcristallina (E460)  Crospovidone (tipo A) (E1202)  Silice colloidale anidra (E551)  Magnesio stearato (E470b)  Rivestimento della compressa:  Darunavir Sandoz 75 mg compresse rivestite con film  Alcool polivinilico 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Darunavir Sandoz  a base di  Darunavir  sono:  Darunavir Accord - Compresse Rivestite ,  Darunavir Dr. Reddy's - Compresse Rivestite ,  Darunavir KRKA - Compresse Rivestite ,  Darunavir Mylan - Compresse Rivestite ,  Darunavir Teva ,  Darunavir Zentiva - Compresse Rivestite