Confezioni 
 Paxabel 10 g polvere per soluzione orale 20 bustine
Cos'è Paxabel? 
 Paxabel  è un farmaco a base del principio attivo  Macrogol 4000 , appartenente alla categoria degli  Lassativi  e nello specifico  Lassativi ad azione osmotica . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Ipsen Consumer Healthcare S.r.l. . Paxabel  può essere prescritto con  Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Ipsen Consumer Healthcare S.r.l. Concessionario:  Ipsen Consumer Healthcare S.r.l. Ricetta:  SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco Classe:  C Principio attivo:  Macrogol 4000 Gruppo terapeutico:  Lassativi Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 
 Trattamento sintomatico della stipsi nell'adulto e nei bambini con età  superiore a 8 anni. 
 Un disordine organico deve essere escluso dal medico prima di iniziare il trattamento. 
 PAXABEL10 g deve essere considerato un tratta mento adiuvante temporaneo da associare ad uno stile di vita e regime di etetico appropriati per la stipsi, con un ciclo di terapia massimo di 3 mesi nei bambini. Se la sintomatologia persiste nonostante le misure dietetiche associate, deve essere sospettata e trattata una patologia preesistente. 

Posologia 
 
 Uso orale.  
 Posologia   
 1-2 bustine  (10-20 g) al giorno, assunte preferibilmente in singola somministrazione al mattino. 
 La dose giornaliera deve essere adattata in base all'effetto clinico ottenuto e può variare da 1 bustina a giorni alterni (special mente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno.   
 L'effetto di PAXABEL si  manifesta nelle 24-48 ore successive la sua somministrazione.   
 Popolazione pediatrica 
 Nei ba mbini il trattamento non deve superare i 3 mesi, in mancanza di dati clinici sull'uso del prodotto per periodi superiori a 3 mesi. La regolarizzazione della motilità intestinale indotta dal trattamento va mantenuta con lo stile di vita e misure dietetiche.   
 Modo di somministrazione 
 Ciascuna bustina deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua appena pri ma dell'uso. 

Controindicazioni 
 
 
  Gravi malattie infiammatorie organiche del colon (come colite ulcerativa, malattia di Crohn) o megacolon tossico  
  
  Perforazione gastrointestinale o rischio di perforazione gastrointestinale. 
  
  Ileo o sospetto di ostruzione intestinale o stenosi sintomatica. 
  Dolori addo minali da cause non determinate. 
  Ipersensibilità al  principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto elencati nel paragrafo 6.1. 
 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze speciali  Il trattamento della stipsi con qualsiasi prodotto medicinale deve essere considerato un adiuvante ad uno stile di vita appropriato ed a un regime dietetico salutare, per esempio:    
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non pertinente.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Paxabel"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Paxabel durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Paxabel durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Studi condotti sugli animali non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedi paragrafo 5.3).   Non ci sono dati sufficienti circa l'utilizzo di PAXABEL nelle donne in 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non pertinente. 

Effetti indesiderati 
 La frequenza delle reazioni avverse viene classificata come segue: molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) – rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Diarrea, dolore addominale e vomito sono stati riportati. La diarrea causata dal sovradosaggio sco mpare alla sospensione temporanea del trattamento o alla riduzione del dosaggio.   
 Eccessive perdite di liquidi dovute a diarrea o vo mito possono richiedere misure correttive dei disordini elettrolitici. 
 

Proprietà farmacodinamiche 
 Lassativo osmotico   Codice ATC: A06AD15  Macrogol 4000 ad elevato peso molecolare presenta lunghe catene polimeriche lineari sulle quali vengono trattenute le molecole di acqua mediante legami idrogeno. Somministrato per via 


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Proprietà farmacocinetiche 
 I dati di farmacocinetica confermano che dopo ingestione orale Macrogol 4000 non subisce riassorbimento gastrointestinale né biotrasformazione.    ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Gli studi di tossicologia con Macrogol 4000 in differenti specie animali non hanno rivelato alcun segno di tossicità sistemica o locale gastrointestinale. Macrogol 4000 non ha effetti teratogenici o mutagenici.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Saccarina sodica (E954), aroma (arancio-pompelmo)**.  **Composizione dell'aroma arancio-pompelmo: oli di arancia e pompelmo, succo d'arancia concentrato, citrale, acetaldeide, linalolo, etilbutirrato, alfaterpineolo, ottanale, beta-gammaesenolo, maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo, BHA (E320) e 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Paxabel  a base di  Macrogol 4000  sono:  Casenlax