Confezioni 
 Brimonidina Sandoz 2 mg/ml collirio soluzione 5 ml
Cos'è Brimonidina Sandoz? 
 Brimonidina Sandoz  è un farmaco a base del principio attivo  Brimonidina Tartrato , appartenente alla categoria degli  Antiglaucoma  e nello specifico  Simpaticomimetici per la terapia del glaucoma . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sandoz S.p.A. . Brimonidina Sandoz  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sandoz S.p.A. Concessionario:  Sandoz S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Brimonidina Tartrato Gruppo terapeutico:  Antiglaucoma Forma farmaceutica:  collirio
Indicazioni 
 
 Riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata negli adulti con glaucoma ad angolo aperto o con ipertensione oculare. 
 
  In monoterapia nei pazienti per i quali sia controindicata una terapia topica con betabloccanti. 
  Come terapia aggiuntiva ad altri medicinali che riducono la pressione intraoculare quando non si ottenga la PIO desiderata con un singolo agente (vedere paragrafo 5.1). 

Posologia 
 
 Posologia 
 Dose raccomandata negli adulti (compresi i pazienti anziani) 
 La dose raccomandata è una goccia di Brimonidina Sandoz 2 mg/ml collirio, soluzione nel/negli occhio/i interessato/i, due volte al giorno, a distanza di circa 12 ore. Nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento della dose. 
 Pazienti con compromissione renale ed epatica 
 Non sono stati condotti studi sull'uso della brimonidina nei pazienti con compromissione epatica o renale (vedere paragrafo 4.4). 
          
 Popolazione pediatrica 
 Non sono stati effettuati studi clinici negli adolescenti (dai 12 ai 17 anni). 
 L'uso di Brimonidina Sandoz 2 mg/ml collirio, soluzione non è raccomandato nei bambini al di sotto di 12 anni ed è controindicato nei neonati e nei lattanti (meno di 2 anni - vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.8 e 4.9). È noto che nei neonati possono verificarsi gravi reazioni avverse. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia della brimonidina non sono state stabilite. 
 Modo di somministrazione 
 Come per tutti i colliri, al fine di ridurre il possibile assorbimento sistemico si raccomanda di comprimere il sacco lacrimale al canthus mediale (occlusione puntale) per 1 minuto. Questo deve essere fatto immediatamente dopo l'applicazione di ciascuna goccia. 
 In caso di somministrazione concomitante di altri prodotti oftalmici topici, questi devono essere instillati a distanza di 5-15 minuti.
Controindicazioni 
 
 
  Neonati e lattanti con età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafi 4.4 e 4.8) 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  Trattamento concomitante con inibitori delle monoamino-ossidasi (I-MAO) 
  Trattamento concomitante con antidepressivi che influenzano la trasmissione noradrenergica (per esempio antidepressivi triciclici e mianserina). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Deve essere usata cautela nel trattamento dei pazienti con patologie cardiovascolari gravi o instabili e non controllate.  Nel corso di studi clinici alcuni pazienti (12,7%) hanno sviluppato una reazione oculare  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Brimonidina Sandoz 2 mg/ml collirio, soluzione è controindicata in pazienti in terapia con inibitori delle monoamino-ossidasi (MAO) ed in pazienti che assumono antidepressivi che agiscono sulla trasmissione noradrenergica (ad esempio  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Brimonidina Sandoz"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Brimonidina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Brimonidina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non vi sono dati adeguati riguardanti la sicurezza d'uso della brimonidina in donne in gravidanza. Negli studi condotti sugli animali, Brimonidina Tartrato non ha provocato effetti teratogeni.  Nei conigli 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 La brimonidina collirio può causare stanchezza e/o sonnolenza, effetti che possono compromettere la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. La brimonidina può causare offuscamento e/o anomalie della vista, effetti che possono compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, specialmente di notte o in condizioni di scarsa illuminazione.I pazienti che si impegnano in attività pericolose devono essere avvertiti della possibilità di una riduzione della vigilanza mentale.Il paziente deve attendere fino a che questi sintomi siano risolti prima di guidare veicoli o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse segnalate più comunemente sono state secchezza delle fauci, iperemia oculare e bruciore/punture agli occhi, tutti questi effetti si sono verificati nel 22-25% dei pazienti. In genere sono  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sovradosaggio oftalmico (adulti): 
 In questi casi, gli eventi riportati sono stati generalmente quelli già elencati come reazioni avverse. 
 Sovradosaggio sistemico dovuto a ingestione accidentale (adulti): 
 Ci sono informazioni molto limitate per quanto riguarda l'ingestione accidentale di brimonidina negli adulti.  L'unico evento avverso segnalato fino ad oggi è stato l'ipotensione. È stato riferito che l'episodio ipotensivo è stato seguito da ipotensione da rimbalzo circa 8 ore dopo l'ingestione. Entrambi i soggetti si sono completamente ristabiliti entro 24 ore. In un terzo soggetto che aveva anch'egli ingerito per via orale una quantità non nota di brimonidina non sono stati rilevati effetti negativi. 
 Il trattamento di un sovradosaggio orale comprende una terapia sintomatica e di supporto; deve essere mantenuta la pervietà delle vie aeree del paziente. 
 È stato segnalato che il sovradosaggio orale di altri alfa-2-antagonisti provoca sintomi come ipotensione, astenia, vomito, letargia, sedazione, bradicardia, aritmia, miosi, apnea, ipotonia, ipotermia, depressione respiratoria e convulsioni. 
 Popolazione pediatrica 
 Sono stati pubblicati o segnalati casi di effetti avversi gravi dovuti all'ingestione accidentale di brimonidina da parte di soggetti pediatrici. I soggetti hanno sperimentato sintomi di depressione del SNC, in genere coma o riduzione del livello di coscienza, letargia, sonnolenza, ipotonia, bradicardia, ipotermia, pallore, depressione respiratoria, cianosi e apnea, per i quali si è resa necessaria l'istituzione di una terapia intensiva con intubazione, quando indicato. Tutti i soggetti si sono completamente ristabiliti, in genere entro 6-24 ore. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: simpaticomimetici nella terapia del glaucoma  Codice ATC: S01EA05.  La brimonidina è un agonista dei recettori alfa-2 adrenergici 1000 volte più selettivo nei confronti degli alfa-2 rispetto agli alfa-1. 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Caratteristiche generali   In seguito alla somministrazione oculare di una soluzione allo 0,2% due volte al giorno per dieci giorni, le concentrazioni plasmatiche sono risultate basse (Cmax media pari a  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogenico, tossicità riproduttiva.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 benzalconio cloruro  alcol polivinilico  sodio cloruro  sodio citrato  acido citrico monoidrato  acqua depurata  acido cloridrico (per la regolazione del pH)  sodio idrossido (per la regolazione del pH)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Brimonidina Sandoz  a base di  Brimonidina Tartrato  sono:  Alphagan ,  Brimoftal ,  Brimonidina EG ,  Brimonidina Mylan Generics ,  Brimonidina Omnivision ,  Brimoton ,  Glaubrim