Confezioni 
 Lipofundin Mct 5 g + 5 g/100 ml emuls. per infusione 10 flac. 250 ml Lipofundin Mct 5 g + 5 g/100 ml emuls. per infusione 10 flac. 500 ml
Cos'è Lipofundin Mct? 
 Lipofundin Mct  è un farmaco a base del principio attivo  Olio Di Soia Per Uso Parenterale + Trigliceridi Saturi A Catena Media , appartenente alla categoria degli  Soluzioni nutrizionali parenterali  e nello specifico  Soluzioni nutrizionali parenterali . E' commercializzato in Italia dall'azienda  B. Braun Milano S.p.A. . Lipofundin Mct  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  B. Braun Melsungen AG Concessionario:  B. Braun Milano S.p.A. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Olio Di Soia Per Uso Parenterale + Trigliceridi Saturi A Catena Media Gruppo terapeutico:  Soluzioni nutrizionali parenterali Forma farmaceutica:  emulsione
Indicazioni 
 LIPOFUNDIN MCT può essere utilizzato come parte integrante di un regime di alimentazione parenterale totale nei pazienti che non possono nutrirsi in modo adeguato per via orale. 
 LIPOFUNDIN MCT è particolarmente indicato nei casi in cui si richieda una sostituzione calorica con componenti grassi a rapida assimilazione, quali appunto i trigliceridi a catena media (MCT), oppure un apporto di acidi grassi essenziali e di liquidi. 
 LIPOFUNDIN MCT 5 g + 5 g/100 ml contiene 50 g di MCT e 50 g di olio di soia per litro ed è principalmente usato per un apporto energetico e di grassi essenziali nel corso di regimi standard di nutrizione parenterale - per periodi di 5-10 giorni - in pazienti con normale fabbisogno di energia e di liquidi, normotrofici e con funzione renale non compromessa.
Posologia 
 Posologia 
 Come regola generale dipende dal fabbisogno calorico. 
 Adulti e bambini in età scolare 
 1-2 g di lipidi per kg di peso corporeo al giorno corrispondenti a 
 10-20 ml di LIPOFUNDIN MCT per kg di peso corporeo al giorno 
 Bambini in età prescolare (da 1 a 6 anni) 
 1-3 g di lipidi per kg di peso corporeo al giorno corrispondenti a 
 10-30 ml di LIPOFUNDIN MCT per kg di peso corporeo al giorno 
 Neonati (da 0 a 1 anno) 
 2-3 (max. 4) g di lipidi per kg di peso corporeo al giorno corrispondenti a 
 20-30 (max. 40) ml di LIPOFUNDIN MCT per kg di peso corporeo al giorno 
 La capacità di eliminare trigliceridi e lipidi non è completamente sviluppata, particolarmente in caso di neonati prematuri o ipotrofici, perciò si deve evitare di raggiungere i dosaggi limite e i trigliceridi e gli acidi grassi devono essere monitorati molto attentamente. Non deve essere presente iperlipidemia alla fine dell'intervallo tra due infusioni giornaliere. 
 Velocità di infusione 
 La velocità di infusione deve essere la più lenta possibile. La velocità di infusione durante i primi 15 minuti di infusione non deve eccedere: 
 Adulti e bambini in età scolare 
 0,05-0,1 g di lipidi per kg di peso corporeo all'ora, corrispondenti a 0,5-1,0 ml di LIPOFUNDIN MCT per kg di peso corporeo all'ora. 
 Neonati (da 0 a 1 anno) 
 0,08-0,13 g di lipidi per kg di peso corporeo all'ora, corrispondenti a 0,8-1,3 ml di LIPOFUNDIN MCT per kg di peso corporeo. 
 Bambini in età prescolare (da 1 a 6 anni) 
 0,04-0,13 g di lipidi per kg di peso corporeo all'ora, corrispondenti a 0,4-1,3 ml di LIPOFUNDIN MCT per kg di peso corporeo. 
 Velocità massima di infusione 
 Adulti e bambini in età scolare 
 Fino a 0,15 g di lipidi per kg di peso corporeo all'ora, corrispondente a 
 fino a 1,5 ml di LIPOFUNDIN MCT per kg di peso corporeo. 
 Di conseguenza, la velocità di gocciolamento di LIPOFUNDIN MCT non deve eccedere 0,5 gocce per kg di peso corporeo al minuto. 
 Questo significa che per un paziente di 70 kg la velocità massima di infusione di LIPOFUNDIN MCT dovrebbe essere approssimativamente di 100 ml/ora o 35 gocce/minuto. 
 Neonati (da 0 a 1 anno) 
 Fino a 0,17 g di lipidi per kg di peso corporeo all'ora, corrispondente a: 
 fino a 1,7 ml di LIPOFUNDIN MCT per kg di peso corporeo all'ora. 
 Bambini in età prescolare (da 1 a 6 anni) 
 Fino a 0,13 g di lipidi per kg di peso corporeo all'ora, corrispondente a: 
 fino a 1,3 ml di LIPOFUNDIN MCT per kg di peso corporeo all'ora. 
 Si raccomanda che la velocità di infusione sia scelta in modo che la dose giornaliera pianificata possa essere somministrata entro 24 ore o in non meno di 16 ore al giorno. 
 Modo di somministrazione 
 Infusione endovenosa. Le emulsioni di grassi si prestano alla somministrazione venosa periferica e anche nell'ambito di un'alimentazione parenterale totale possono venire applicate separatamente tramite una vena periferica. 
 Si raccomanda per tutte le età l'utilizzo di pompe da infusione per un'accurata somministrazione a basse velocità di flusso. Nei neonati si raccomanda l'utilizzo di pompe a siringa. 
 Se non sono disponibili pompe, si raccomanda l'utilizzo di dispositivi regolatori di flusso per evitare un flusso libero di emulsione lipidica. 
 Per le precauzioni particolari per la manipolazione, vedere paragrafo 6.6. 
 Durata del trattamento 
 La durata di somministrazione di LIPOFUNDIN MCT nell'ambito di una nutrizione parenterale totale è generalmente di 1-2 settimane. Se è inoltre indicata una nutrizione parenterale con emulsioni lipidiche, LIPOFUNDIN MCT può essere somministrato per periodi molto più lunghi, provvedendo ad un adeguato monitoraggio.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità alle proteine dell'uovo o della soia, ai prodotti a base di soia o arachidi o ad uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Iperlipidemia grave 
  Coagulopatia grave 
  Insufficienza epatica grave 
  Colestasi intraepatica 
  Insufficienza renale grave in assenza di una terapia sostitutiva renale 
  Eventi tromboembolici acuti 
  Embolia lipidica 
  Acidosi metabolica 
 diatesi emorragica aggravante 
 
 Le controindicazioni generali alla nutrizione parenterale comprendono: 
 
  Condizioni circolatorie instabili potenzialmente fatali (stati di collasso e shock) 
  Condizioni metaboliche instabili (ad es. grave sindrome post-traumatica, sepsi grave, coma di origine sconosciuta) 
  Infarto miocardico o ictus in fase acuta 
  Disturbi non compensati dell'equilibrio idroelettrolitico, come ipokaliemia e disidratazione ipotonica, iperidratazione (vedere anche paragrafo 4.4) 
  Insufficienza cardiaca scompensata 
  Edema polmonare acuto 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Durante l'infusione di LIPOFUNDIN MCT, la concentrazione sierica di trigliceridi deve essere controllata regolarmente. A seconda delle condizioni metaboliche del paziente può occasionalmente verificarsi ipertrigliceridemia. Se la concentrazione plasmatica di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Eparina  L'eparina induce un rilascio transitorio di lipoproteina lipasi in circolo. Ciò può determinare, inizialmente, un aumento della lipolisi plasmatica, seguito da una riduzione transitoria della clearance dei trigliceridi.    ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Lipofundin Mct"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Lipofundin Mct durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Lipofundin Mct durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati relativi all'uso di LIPOFUNDIN MCT in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sull'animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non rilevante. 

Effetti indesiderati 
 L'elenco seguente include una serie di reazioni avverse sistemiche che possono essere associate all'uso di LIPOFUNDIN MCT. In caso di uso corretto in termini di dosaggio, monitoraggio, osservanza delle restrizioni  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Un sovradosaggio può portare a iperlipidemia, acidosi metabolica. Può inoltre manifestarsi una sindrome da sovraccarico lipidico. Vedere paragrafo 4.8. 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio è indicata l'interruzione immediata dell'infusione. Altre misure terapeutiche dipendono dai sintomi specifici e dalla loro gravità. 
 Alla ripresa dell'infusione dopo la regressione dei sintomi, si consiglia di aumentare gradualmente la velocità di infusione e di effettuare un monitoraggio a intervalli frequenti. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: soluzioni per nutrizionali parenterali, emulsioni di grassi, codice ATC: B05BA02  Meccanismo d'azione, effetti farmacodinamici  LIPOFUNDIN MCT costituisce una fonte di energia e di acidi grassi essenziali (poliinsaturi) per 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Biodisponibilità e cinetica dell'assorbimento  LIPOFUNDIN MCT viene somministrato per infusione e.v. pertanto la sua biodisponibilità è per definizione il 100% e non è necessario determinare la cinetica dell'assorbimento.  Legame proteico   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta  Le prove di somministrazione e.v. in bolo nell'animale hanno evidenziato: una DL50 nel topo e nel cane circa 7,5 volte la massima dose terapeutica consigliata nella clinica (comunque  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Glicerolo: 25.0 g/l  Lecitina d'uovo: 8.0 g/l  α-tocoferolo: 85 (± 20) mg/l  Sodio oleato (per l'aggiustamento del pH)  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Lipofundin Mct  a base di  Olio Di Soia Per Uso Parenterale + Trigliceridi Saturi A Catena Media  sono: