Confezioni 
 Renazole 1 mg 28 compresse rivestite
Cos'è Renazole? 
 Renazole  è un farmaco a base del principio attivo  Anastrozolo , appartenente alla categoria degli  Inibitori enzimatici  e nello specifico  Inibitori dell'aromatasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SF Group s.r.l. . Renazole  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.A. Concessionario:  SF Group s.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Anastrozolo Gruppo terapeutico:  Inibitori enzimatici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Renazole è indicato nel: 
 
  Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa. 
 

Posologia 
 
 Posologia 
 Il dosaggio raccomandato di Renazole negli adulti compresi gli anziani è di una compressa da 1 mg una volta al giorno. 
 Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della mammella con recettori ormonali positivi, la durata raccomandata del trattamento adiuvante endocrino è di 5 anni. 
 Popolazioni speciali 
 Popolazione pediatrica 
 Renazole non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 Compromissione renale 
 Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la somministrazione di Renazole deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.4 e 5.2). 
 Compromissione epatica 
 Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza epatica lieve. È consigliata cautela nelle pazienti con moderata o grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). 
 Modo di somministrazione 
 Renazole deve essere assunto per via orale.
Controindicazioni 
 
 Renazole è controindicato in: 
 
  Gravidanza o in donne che stiano allattando al seno 
  Pazienti con ipersensibilità nota all'anastrazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In generale  Renazole non deve essere usato nelle donne in premenopausa. La menopausa deve essere accertata biochimicamente (mediante i livelli dell'ormone luteinizzante [LH], dell'ormone follicolo-stimolante [FSH] e/o dell'estradiolo) in quelle  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Anastrozolo inibisce in vitro CYPs, 1A2, 2C8/9 e 3A4. Gli studi clinici con antipirina e warfarin indicano che 1 mg di anastrozolo non inibisce significativamente il metabolismo di antipirina e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Renazole"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Renazole durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Renazole durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non ci sono dati sull'uso ddi Renazole in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Renazole è controindicato durante la gravidanza 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Renazole non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, poichè con l'uso di Renazole sono stati riportati casi di astenia e sonnolenza, deve essere prestata attenzione nel guidare o nell'usare macchinari, se tali sintomi persistono. 

Effetti indesiderati 
 La seguente tabella riporta le reazioni avverse da studi clinici, studi post-marketing o rapporti spontanei. Se non specificato, le seguenti categorie di frequenza sono state calcolate dal numero di eventi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 L'esperienza clinica di sovradosaggio accidentale è limitata. Negli studi sull'animale, l'Anastrozolo ha dimostrato bassa tossicità acuta. 
 Gli studi clinici sono stati condotti con varie dosi di anastrozolo, fino a 60 mg in dose singola nei volontari maschi sani e fino a 10 mg al giorno nelle donne in postmenopausa con carcinoma della mammella in fase avanzata; questi dosaggi sono stati ben tollerati. Non è stata stabilita la dose singola di anastrozolo in grado di provocare sintomi tali da porre il soggetto in pericolo di vita. Non esiste un antidoto specifico in caso di sovradosaggio ed il trattamento deve essere sintomatico. 
 Nella gestione del sovradosaggio, occorre tenere in considerazione la possibilità che siano stati assunti diversi farmaci. Se il soggetto è vigile, può essere indotto il vomito. La dialisi può essere d'aiuto, in quanto Renazole non si lega altamente alle proteine plasmatiche. Sono indicate misure di supporto generali, incluso il monitoraggio frequente dei segni vitali ed un'attenta osservazione del soggetto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Inibitori enzimatici,Codice ATC: L02B G03  Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici  Renazole è un potente ed altamente selettivo inibitore non steroideo dell'aromatasi. Nelle donne in postmenopausa, l'estradiolo viene prodotto 


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Proprietà farmacocinetiche 
 L'assorbimento di Anastrozolo è rapido e le massime concentrazioni plasmatiche si ottengono generalmente entro due ore dalla somministrazione (a digiuno). Il cibo diminuisce lievemente la velocità ma non l'entità dell'assorbimento.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Compressa:  Lattosio monoidrato  Povidone (K30) (E1201)  Glicolato di amido di sodio (tipo A)  Magnesio stearato (E572)  Rivestimento della compressa:  Ipromellosa (E464)  Titanio diossido (E171)  Macrogol 400
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Renazole  a base di  Anastrozolo  sono:  Adiunastrol ,  Anastrozolo Alter ,  Anastrozolo Aurobindo ,  Anastrozolo DOC Generici ,  Anastrozolo EG ,  Anastrozolo Mylan ,  Anastrozolo Sandoz ,  Anastrozolo Sun ,  Anastrozolo Teva ,  Anastrozolo Zentiva ,  Antabrest ,  Arimidex ,  Eristrol ,  Extroplex ,  Griset ,  Raoloz