Confezioni 
 Claritromicina HCS 250 mg 12 compresse rivestite con film Claritromicina HCS 500 mg 14 compresse rivestite con film
Cos'è Claritromicina HCS? 
 Claritromicina HCS  è un farmaco a base del principio attivo  Claritromicina , appartenente alla categoria degli  Antibatterici macrolidi  e nello specifico  Macrolidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. . Claritromicina HCS  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  HCS BVBA Concessionario:  KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Claritromicina Gruppo terapeutico:  Antibatterici macrolidi Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Claritromicina  HCS compresse rivestite con film sono indicate per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche negli adulti e nei bambini di 12 anni e oltre, quando causate da microorganismi suscettibili alla claritromicina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 
  faringite batterica 
  lieve o moderata polmonite acquisita in comunità 
  sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata) 
  esacerbazione acuta della bronchite cronica 
  infezioni di gravità da lieve a moderata della pelle e dei tessuti molli 
  in appropriata associazione con i regimi terapeutici antibatterici e con un appropriato medicinale per la guarigione dell'ulcera, per l'eradicazione dell' Helicobacter pylori  nei pazienti adulti con ulcere associate ad  Helicobacter pylori  (vedere paragrafo 4.2). 
 
 È necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici, incluse le linee guida nazionali e locali.
Posologia 
 Posologia 
La dose di  Claritromicina  HCS compresse rivestite con film dipende dal tipo e dalla gravità dell'infezione e deve essere determinata in ogni caso da un medico. 
 Pazienti con infezioni del tratto respiratorio/infezioni della pelle e dei tessuti molli 
Adulti e adolescenti (12 anni e oltre) 
La dose usuale raccomandata di claritromicina negli adulti è una compressa da 250 mg due volte al giorno. 
Nelle infezioni più gravi, la dose può essere aumentata a 500 mg due volte al giorno. La durata usuale della terapia e 6 – 14 giorni. 
 Bambini di età inferiore a 12 anni 
L'uso delle compresse di claritromicina non è stato studiato in bambini di età inferiore a 12 anni. Gli studi clinici sono stati condotti utilizzando una sospensione pediatrica di claritromicina in bambini di 6 mesi fino a 12 anni di età. Pertanto, i bambini sotto i 12 anni di età devono utilizzare la sospensione pediatrica di claritromicina (granuli per sospensione orale). 
 Eradicazione dell'H. pylori nei pazienti con ulcera duodenale (adulti): 
La durata usuale del trattamento è di 6 – 14 giorni. 
 Terapia tripla:  
 Claritromicina  (500 mg) due volte al giorno e lansoprazolo 30 mg due volte al giorno devono essere somministrati con amoxicillina 1000 mg due volte al giorno. 
 Terapia tripla:  
 Claritromicina  (500 mg) due volte al giorno e lansoprazolo 30 mg due volte al giorno devono essere somministrati con metronidazolo 400 mg due volte al giorno. 
 Terapia tripla:  
 Claritromicina  (500 mg) due volte al giorno e omeprazolo 40 mg una volta al giorno devono essere somministrati con amoxicillina 1000 mg due volte al giorno o metronidazolo 400 mg due volte al giorno. 
 Terapia tripla:  
 Claritromicina  (500 mg) due volte al giorno devono essere somministrati con amoxicillina 1000 mg due volte al giorno e omeprazolo 20 mg una volta al giorno. 
 Terapia duplice: 
La dose usuale di claritromicina è 500 mg tre volte al giorno. La claritromicina deve essere somministrata con omeprazolo 40 mg per via orale una volta al giorno. 
 Lo studio cardine è stato condotto con omeprazolo 40 mg una volta al giorno per 28 giorni. Studi a supporto sono stati condotti con omeprazolo 40 mg una volta al giorno per 14 giorni. 
 È necessario tenere in considerazione le linee guida nazionali per l'eradicazione di H. pilori. 
 Anziani: come per gli adulti. 
 Compromissione della funzionalità renale: 
Nei pazienti con compromissione renale con clearance della creatinina minore di 30 ml/min, la dose di claritromicina deve essere ridotta della metà, per es. 250 mg una volta al giorno, o 250 mg due volte al giorno nei casi di gravi infezioni. In questi pazienti il trattamento non deve essere interrotto prima di 14 giorni. 
 Metodo di somministrazione: 
La compressa deve essere ingerita intera con una sufficiente quantità di liquido (per es. un bicchiere di acqua). 
 Claritromicina  HCS compresse rivestite con film può essere somministrato indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Controindicazioni 
 La  Claritromicina  è controindicata nei pazienti con nota ipersensibilità al principio attivo claritromicina, agli altri macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 La somministrazione concomitante di claritromicina ed uno dei seguenti principi attivi è controindicata: astemizolo, cisapride, pimozide e terfenadina in quanto può determinare un prolungamento dell'intervallo QT e aritmia cardiaca, inclusi tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5). 
 La claritromicina non deve essere somministrata a pazienti con una storia di prolungamento dell'intervallo QT (congenito o documentato prolungamento dell'intervallo QT) o aritmia cardiaca ventricolare, inclusa torsioni di punta (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). 
 La claritromicina non deve essere somministrata a pazienti con ipopotassiemia (rischio di prolungamento dell'intervallo QT). 
 È controindicata la somministrazione concomitante con ticagrelor o ranolazina. 
 È controindicata la somministrazione concomitante di claritromicina con ergotamina o diidroergotamina, poichè può provocare tossicità da ergot. 
 La claritromicina non deve essere somministrata in concomitanza a inibitori della HMG-CoA riduttasi (statine) che sono largamente metabolizzati dal CYP3A4 (lovastatina o simvastatina), a causa dell'aumento del rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.5). 
 Come altri potenti inibitori del CYP3A4, la claritromicina non deve essere usata in pazienti che stanno assumendo colchicina. 
 La claritromicina non deve essere usata nei pazienti che soffrono di grave insufficienza epatica in associazione con compromissione renale. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il medico non deve prescrivere  Claritromicina  a donne in stato di gravidanza senza una valutazione approfondita del rapporto rischio/beneficio, in particolare durante i primi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'uso dei seguenti medicinali e strettamente controindicato a causa del potenziale di gravi effetti di interazione farmacologica:  Cisapride, pimozide, astemizolo and terfenadina  Sono stati riportati livelli elevati di cisapride in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Claritromicina HCS"  insieme ad altri farmaci come  Aloperidolo Galenica Senese ,  Aloperidolo Pensa ,  Aloperidolo Salf ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Atover - Compresse Rivestite ,  Atover - Compresse Rivestite ,  Avalox - Compressa Rivestita ,  Avalox - Soluzione (uso Interno) ,  Brilique - Compressa Rivestita ,  Buccolam ,  Cafergot ,  Cardiovasc - Compressa Rivestita ,  Colchicina Lirca ,  Cordarone ,  Coripren - Compresse Rivestite ,  Corlentor - Compressa Rivestita ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Diidergot ,  Domperidone ABC ,  Domperidone DOC Generici ,  Domperidone EG ,  Domperidone Giuliani ,  Domperidone Mylan Generics ,  Domperidone Sandoz ,  Domperidone Teva ,  Dronedarone Aristo ,  Eldisine ,  Eletriptan Aurobindo ,  Eletriptan DOC Generici ,  Eletriptan EG ,  Eletriptan Mylan ,  Eletriptan Pfizer ,  Eletriptan Teva ,  Eliquis - Compressa Rivestita ,  Eliquis - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Enalapril E Lercanidipina Doc ,  Enalapril E Lercanidipina EG ,  Enalapril E Lercanidipina KRKA ,  Enalapril E Lercanidipina Mylan Pharma ,  Enalapril E Lercanidipina Teva - Compresse Rivestite ,  Eudigox ,  Felodipina Mylan Generics - Compressa A Rilascio Modificato ,  Felodipina Ratiopharm ,  Felodipina Sandoz ,  Felodipina Zentiva ,  Halcion ,  Haldol - Compressa, Soluzione ,  Haldol Decanoas ,  Haldol - Soluzione ,  Imbruvica ,  Ipnovel ,  Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Isoptin - Soluzione (uso Interno) ,  Ivabradina Accord ,  Ivabradina Aristo ,  Ivabradina Aristo Pharma ,  Ivabradina Aurobindo ,  Ivabradina Doc Generici ,  Ivabradina EG ,  Ivabradina Krka ,  Ivabradina Mylan Pharma ,  Ivabradina Teva Italia ,  Ivabradina Zentiva ,  Jinarc ,  Ketamina Molteni ,  Lanoxin ,  Lercadip - Compressa Rivestita ,  Lercanidipina Aurobindo ,  Lercanidipina DOC Generici ,  Lercanidipina EG ,  Lercanidipina Mylan ,  Lercanidipina Ratiopharm Italia ,  Lercanidipina Sandoz ,  Lercanidipina Sun ,  Lercanidipina Tecnigen ,  Lercanidipina Zentiva ,  Lercaprel - Compresse Rivestite ,  Lercaprel - Compresse Rivestite ,  Lisitens ,  Lojuxta ,  Methergin ,  Midazolam Accord Healthcare ,  Midazolam Bioindustria L.I.M. ,  Midazolam Hameln Pharmaceuticals ,  Midazolam Ibi ,  Motilium ,  Moxifloxacina Aurobindo ,  Moxifloxacina Krka ,  Moxifloxacina Pensa ,  Moxifloxacina Teva ,  Multaq ,  Navelbine - Capsula Molle ,  Navelbine - Soluzione (uso Interno) ,  Nervaxon ,  Nidipress ,  Orap ,  Oxa ,  Peridon ,  Permotil ,  Plendil ,  Prevex ,  Procoralan ,  Ranexa - Compressa A Rilascio Modificato ,  Rapamune - Compressa Rivestita ,  Rapamune - Soluzione ,  Raxar ,  Relpax ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Riges ,  Ritmodan ,  Ritmodan Retard ,  Samsca ,  Seglor ,  Serenase ,  Silodosina Aristo ,  Silodosina Aurobindo ,  Silodosina Doc ,  Silodosina EG ,  Silodosina Krka ,  Silodosina Mylan ,  Silodosina Sandoz ,  Silodosina Teva ,  Silodosina Zentiva ,  Silodyx - Capsula ,  Sirturo ,  Songar ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Stivarga ,  Sutent ,  Talentum ,  Torisel ,  Triapin ,  Triazolam Almus ,  Triazolam DOC Generici ,  Triazolam EG ,  Triazolam Mylan Generics ,  Triazolam Pensa ,  Triazolam Ratiopharm Italia ,  Triazolam Sandoz ,  Triazolam Zentiva ,  Tyverb ,  Urorec - Capsula ,  Velbe ,  Verapamil Aristo ,  Verapamil DOC Generici ,  Verapamil EG ,  Verapamil Hexal ,  Vigamox ,  Vinblastina Teva ,  Vincristina EG ,  Vincristina Pfizer Italia ,  Vincristina Teva Italia ,  Virdex ,  Votrient ,  Zanedip - Compressa Rivestita ,  Zanipril - Compresse Rivestite , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Claritromicina HCS durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Claritromicina HCS durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La sicurezza dell'uso di  Claritromicina  durante la gravidanza non è stata stabilita. Sulla base dei risultati variabili ottenuti dagli studi su topi, ratti, conigli e scimmie, non può essere 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non ci sono dati sull'effetto della  Claritromicina  sulla capacità di guidare o sull'uso di macchinari. La possibilità che capogiri, vertigini, confusione e disorientamento, possano intervenire con il trattamento, deve essere presa in considerazione prima che i pazienti guidino o usino macchinari. 

Effetti indesiderati 
 a. Riassunto del profilo di sicurezza  Le reazioni avverse più frequenti e comuni associate alla terapia con  Claritromicina  sia nella popolazione adulta sia nella popolazione pediatrica sono dolore addominale, diarrea,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi: 
 Alcune segnalazioni indicano che l'ingestione di grandi quantità di  Claritromicina  possono produrre sintomi gastrointestinali. Un paziente con anamnesi di disturbi bipolari ha ingerito otto grammi di claritromicina mostrando stato mentale alterato, comportamento paranoide, ipopotassiemia ed ipossiemia. 
 Terapia: 
 Le reazioni avverse che accompagnano il sovradosaggio devono essere trattate con l'eliminazione rapida del farmaco non assorbito con lavanda gastrica e con misure di supporto. Come per gli altri macrolidi non ci si aspetta che i livelli sierici della claritromicina siano influenzati in modo apprezzabile dall'emodialisi o dalla dialisi peritoneale. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, macrolidi.  Codice ATC: J01FA09.  Meccanismo di azione:  La  Claritromicina  è un antibiotico appartenente al gruppo dei macrolidi. Essa esercita la sua azione antibatterica legando 


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Proprietà farmacocinetiche 
 H. pylori è associato alla malattia peptica acida tra cui ulcera duodenale e gastrica in cui circa il 95% e l'80% dei pazienti, rispettivamente, sono infettati con l'agente. H. pylori  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In studi approfonditi su topi e ratti, la dose letale media era superiore alla dose massima possibile per l'amministrazione (5 g/kg). In studi con dosi ripetute, la tossicità era collegata  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:   Cellulosa microcristallina  Croscarmellosa di sodio  Povidone K30  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato  Talco  Acido stearico  Rivestimento della compressa:  Titanio diossido E171  Ipromellosa  Idrossipropilcellulosa  Ossido di ferro 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Claritromicina HCS  a base di  Claritromicina  sono:  Clamodin ,  Claritrol ,  Claritromicina Accord ,  Claritromicina Almus ,  Claritromicina Alter ,  Claritromicina DOC Generici ,  Claritromicina EG - Compressa Rivestita ,  Claritromicina Hexal ,  Claritromicina Mylan Generics ,  Claritromicina Pensa ,  Claritromicina Sandoz ,  Claritromicina Sun Pharma ,  Claritromicina Teva ,  Claritromicina Zentiva ,  Clarmac ,  Klacid - Compressa Rivestita, Granulato ,  Klacid - Granulato ,  Klacid - Polvere ,  Klacid Rm ,  Kruklar ,  Macladin - Compressa Rivestita ,  Macladin - Compressa Rivestita, Granulato ,  Macladin - Granulato ,  Macladin - Polvere ,  Soriclar - Compressa A Rilascio Modificato ,  Soriclar - Compressa Rivestita ,  Soriclar - Granulato ,  Veclam - Compressa Rivestita ,  Veclam - Compressa Rivestita, Granulato ,  Veclam - Granulato ,  Veclam - Polvere ,  Winclar