Confezioni 
 Corvert u.osped. infusione endovenosa 1 flacone 10 ml
Cos'è Corvert? 
 Corvert  è un farmaco a base del principio attivo  Ibutilide Fumarato , appartenente alla categoria degli  Antiaritmici  e nello specifico  Antiaritmici, classe III . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Pfizer S.r.l. . Corvert  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Pfizer Italia S.r.l. Concessionario:  Pfizer S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Ibutilide Fumarato Gruppo terapeutico:  Antiaritmici Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Conversione acuta della fibrillazione atriale o del flutter atriale a ritmo sinusale. 
 Vedi sez. 5.1 per la percentuale di risposta negli studi clinici.
Posologia 
 Pazienti con peso uguale o superiore a 60 kg: somministrazione per via endovenosa di 1 mg di Ibutilide Fumarato (equivalente a 0.87 mg di ibutilide che corrisponde a 1 flacone da 10 ml) nell'arco di 10 minuti. 
 Pazienti con peso inferiore a 60 Kg: somministrazione per via endovenosa di 0,01 mg/kg di ibutilide fumarato (equivalente a 0,0087 mg/Kg di ibutilide che corrisponde a 0,1 ml/Kg) nell'arco di 10 minuti. 
 Se l'aritmia non regredisce entro 10 minuti dal termine dell'infusione iniziale, è possibile somministrare una seconda dose. Si sconsiglia la somministrazione di dosi ulteriori a causa del rischio di prolungamento dell'intervallo QT. I pazienti che non hanno risposto al trattamento con CORVERT dopo 1 ora o più dal trattamento, possono essere convertiti mediante cardioversione elettrica. 
 L'infusione di ibutilide deve essere interrotta non appena l'aritmia in corso sia terminata o in presenza di tachicardia ventricolare sostenuta o non sostenuta o di un marcato prolungamento dell'intervallo QT. 
 La durata dell'infusione deve essere di almeno 10 minuti. 
 CORVERT non è raccomandato in pazienti di età inferiore a 18 anni, poichè non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia. 
 Uso in pazienti anziani:  L'età media dei pazienti che hanno partecipato agli studi clinici era di 65 anni. Non è stata osservata alcuna differenza legata all'età per quanto riguarda i parametri farmacocinetici, di efficacia o di sicurezza fra i pazienti di età inferiore e quelli di età uguale o superiore ai 65 anni. Di conseguenza, non si raccomanda alcun aggiustamento del dosaggio nell'anziano. 
 Uso in pazienti con insufficienza renale:  Non vengono raccomandati aggiustamenti posologici nei pazienti con ridotta funzione renale. Meno del 10% della dose di CORVERT viene escreta come farmaco immodificato nell'urina. In 285 pazienti con fibrillazione atriale o flutter atriale trattati con CORVERT, la clearance dell'ibutilide è risultata indipendente dalla funzionalità renale, valutata mediante la clearance stimata della creatinina (range da 21 a 140 ml/min). 
 Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca:  si raccomanda il seguente dosaggio nei pazienti in condizioni emodinamiche stabili che hanno manifestato fibrillazione atriale o flutter atriale dopo un periodo da 24 ore a 7 giorni dall'intervento chirurgico. 
 Pazienti con peso corporeo di 60 kg o più: 0,5 mg di ibutilide fumarato (equivalenti a 0,44 mg di ibutilide, che corrispondono a 5 ml) somministrati per via endovenosa in un periodo di 10 minuti. 
 Pazienti con peso corporeo inferiore a 60 Kg: 0,005 mg di ibutilide fumarato per ogni kg di peso corporeo (equivalenti a 0,0044 mg di ibutilide /kg che corrispondono a 0,05 ml/kg ) somministrati per via endovenosa in un periodo di 10 minuti. 
 Se l'aritmia non regredisce entro 10 minuti dal termine dell'infusione, è possibile somministrare una seconda dose. 
 Controllo del trattamento:  Se durante la somministrazione di CORVERT si ha comparsa di un'aritmia ventricolare o un peggioramento di un'aritmia ventricolare in corso, l'infusione va interrotta immediatamente (vedi sez. 4.4 - Avvertenze speciali e opportune precauzioni di impiego)
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
  CORVERT soluzione per infusione è controindicato in pazienti con anamnesi di: 
 - Tachicardia ventricolare polimorfa (ad esempio "torsioni di punta"). 
 - Insufficienza cardiaca sintomatica. 
 - Prolungamento dell'intervallo QT (> 440 msec.). 
 - Blocco AV di secondo e terzo grado in pazienti senza pacemakers. 
 - Sindrome del seno malato. 
 - Infarto del miocardio recente (< 1 mese). 
 - Ipopotassiemia. 
 - Ipomagnesiemia. 
  Trattamento concomitante con agenti antiaritmici di classe I o classe III. 
  Grave compromissione epatica.   
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 CORVERT può indurre aritmie ventricolari ("torsioni di punta") con conseguenze potenzialmente fatali. Nell'ambito degli studi clinici la tachicardia polimorfa è stata osservata in circa il 5% dei pazienti trattati per  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Anche se non sono stati condotti specifici studi di interazione, i farmaci antiaritmici di classe I (disopiramide, chinidina e procainamide) e gli altri farmaci di classe III (amiodarone, sotalolo e  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Corvert"  insieme ad altri farmaci come  Aloperidolo Galenica Senese ,  Aloperidolo Pensa ,  Aloperidolo Salf ,  Avalox - Compressa Rivestita ,  Avalox - Soluzione (uso Interno) ,  Dronedarone Aristo ,  Eritromicina Idi - Crema, Soluzione ,  Eritromicina Idi - Gel ,  Eritromicina Lattobionato Fisiopharma ,  Haldol - Compressa, Soluzione ,  Haldol Decanoas ,  Haldol - Soluzione ,  Idrossiclorochina Doc ,  Lauromicina - Compressa ,  Lauromicina - Unguento ,  Moxifloxacina Aurobindo ,  Moxifloxacina Krka ,  Moxifloxacina Pensa ,  Moxifloxacina Teva ,  Multaq ,  Oxa ,  Plaquenil ,  Ritmodan ,  Ritmodan Retard ,  Rytmobeta ,  Serenase ,  Sotalex ,  Sotalolo Aristo ,  Sotalolo Hexal ,  Sotalolo Mylan Generics ,  Sotalolo Teva ,  Vigamox ,  Zineryt ,  Ziprasidone Sandoz , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Corvert durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Corvert durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non ci sono dati sufficienti sull'uso di ibutilide in gravidanza.  In una specie, il ratto, studi hanno mostrato effetti embriotossici e teratogeni. Tuttavia gli studi condotti sugli animali sono 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non si applica. 

Effetti indesiderati 
 I più comuni e gravi effetti indesiderati sono le proaritmie.  Negli studi clinici condotti, l'1,9% dei pazienti ha sviluppato una tachicardia ventricolare polimorfa sostenuta (torsioni di punta) con esito potenzialmente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Durante gli studi clinici, quattro pazienti sono stati involontariamente sottoposti a sovradosaggio. La massima dose è stata di 3,4 mg di Ibutilide Fumarato somministrati nell'arco di 15 minuti. Un paziente ha sviluppato aumento dell'ectopia ventricolare e tachicardia ventricolare monomorfa; un altro paziente ha sviluppato blocco AV di 3° grado e di tachiacardia ventricolare polimorfa non sostenuta, e in altri due pazienti, non sono stati osservati eventi avversi. 
 In caso di sovradosaggio, il rischio di eventi proaritmici risulta dunque aumentato, specialmente in pazienti con storia di insufficienza cardiaca congestizia e/o riduzione della frazione di eiezione. Gli effetti clinici del sovradosaggio con ibutilide possono determinare un prolungamento della ripolarizzazione superiore a quello osservato alle normali dosi cliniche. 
 In caso di sovradosaggio, si raccomanda una terapia sintomatica e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antiaritmici, classe III.  Codice ATC: C01BD05  Meccanismo di azione  CORVERT è un farmaco antiaritmico con proprietà prevalentemente di classe III (prolungamento del potenziale d'azione cardiaco) secondo la classificazione 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 La farmacocinetica di Ibutilide Fumarato è risultata lineare nell'intervallo di dosi tra 0,01 e 0,1 mg/kg.  Entrambi gli enantiomeri mostrano proprietà farmacocinetiche simili. Dopo infusione endovenosa, le concentrazioni plasmatiche diminuiscono,  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute e genotossicità. In una specie, il  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio acetato (triidrato granulare)      Sodio cloruro               Sodio idrossido soluzione al 10%      Acido cloridrico soluzione al 10%    Acqua per preparazioni iniettabili  
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Corvert  a base di  Ibutilide Fumarato  sono: