Confezioni 
 Nafiprosil 5 mg 15 compresse rivestite con film
Cos'è Nafiprosil? 
 Nafiprosil  è un farmaco a base del principio attivo  Finasteride , appartenente alla categoria degli  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia  e nello specifico  Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Farma Group S.r.l. . Nafiprosil  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Bluefish Pharmaceuticals AB Concessionario:  Farma Group S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Finasteride Gruppo terapeutico:  Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Nafiprosil 5 mg compresse è indicato per il trattamento e il controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) allo scopo di: 
 
  indurre la regressione dell'ingrossamento della ghiandola prostatica, migliorare il flusso urinario ed i sintomi associati all'IPB, 
  ridurre l'incidenza della ritenzione urinaria acuta e la necessità di un intervento chirurgico, comprese la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia. 

Posologia 
 Solo per uso orale. 
 La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno, sia ai pasti che lontano dai pasti. La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o frantumata (Vedere paragrafo 6.6). 
 Sebbene sia apprezzabile un miglioramento già dopo un breve periodo di tempo, può essere necessario proseguire la terapia per almeno 6 mesi allo scopo di determinare obiettivamente se sia stata raggiunta una risposta soddisfacente al trattamento. 
 Dosaggio negli anziani 
 Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, sebbene studi di farmacocinetica abbiano mostrato che la velocità di eliminazione della  Finasteride  si riduce leggermente nei pazienti di età superiore ai 70 anni. 
 Dosaggio nell'insufficienza epatica 
 Non ci sono dati disponibili nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). 
 Dosaggio nell'insufficienza renale 
 Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (con riduzione della clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, poichè gli studi di farmacocinetica hanno mostrato che la presenza di insufficienza renale non altera l'eliminazione della finasteride. La finasteride non è stata studiata in pazienti emodializzati.
Controindicazioni 
 L'uso della  Finasteride  non è indicato nelle donne o nei bambini. 
 La finasteride è controindicata nei seguenti casi: 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti 
  Gravidanza – Uso nelle donne in stato di gravidanza o che potrebbero potenzialmente essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento“, Esposizione alla finasteride – rischio per il feto di sesso maschile). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Osservazioni generali:  Per evitare complicazioni ostruttive è importante che i pazienti con un considerevole residuo urinario e/o un flusso urinario severamente ridotto siano attentamente controllati. Deve essere presa in considerazione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono state identificate interazioni farmacologiche di rilevanza clinica. La finasteride viene metabolizzata principalmente attraverso il sistema enzimatico del citocromo P450 3A4, ma non sembra avere un'influenza significativa su di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Nafiprosil"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Nafiprosil durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Nafiprosil durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'uso della  Finasteride  è controindicato nelle donne in stato di gravidanza o che potrebbero potenzialmente essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).  A causa della capacità degli inibitori della 5α-reduttasi 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono disponibili informazioni che suggeriscano che la  Finasteride  possa alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono impotenza e diminuzione della libido. Queste reazioni avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e si risolvono nella maggior parte dei pazienti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 I pazienti hanno ricevuto dosi singole di  Finasteride  fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg/die senza comparsa di effetti avversi. Non è raccomandato alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio con finasteride. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della testosterone-5α-reduttasi. Codice ATC: G 04 CB 01  La  Finasteride  è un 4-azasteroide sintetico, uno specifico inibitore competitivo dell'enzima intracellulare 5α-reduttasi Tipo II. Questo enzima converte il 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Nell'uomo, dopo una dose orale di  Finasteride  marcata con 14C, una percentuale pari al 39% della dose viene escreta nell'urina sotto forma di metaboliti (virtualmente nell'urina non viene escreto farmaco  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La DL50 orale della  Finasteride  nel topo maschio e femmina è pari a circa 500 mg/kg. La DL50 orale della finasteride nel ratto femmina e maschio è pari rispettivamente a  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina  Amido pregelatinizzato (1500)  Sodio amido glicolato (Tipo A)  Sodio Docusato  Magnesio Stearato  Film di rivestimento:  Ipromellosa (E464)  Titanio diossido (E171)  Lacca di alluminio 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Nafiprosil  a base di  Finasteride  sono:  Asterid ,  Finasteride ABC ,  Finasteride AHCL - Compressa Rivestita ,  Finasteride Almus ,  Finasteride Alter ,  Finasteride Aurobindo ,  Finasteride DOC ,  Finasteride EG ,  Finasteride Ipso Pharma ,  Finasteride Mylan Italia ,  Finasteride Sandoz ,  Finasteride Sun ,  Finasteride Tecnigen ,  Finasteride Teva Italia ,  Finasteride Zentiva ,  Finastid ,  Finedor ,  Finestar ,  Genaprost ,  Ormicton ,  Proscar ,  Prostide ,  Ridestin ,  Sitas ,  Stecur ,  Terip