Confezioni 
 Metformina Mylan Generics 1.000 mg 60 compresse rivestite con film Metformina Mylan Generics 500 mg 30 compresse rivestite con film Metformina Mylan Generics 850 mg 30 compresse rivestite con film
Cos'è Metformina Mylan Generics? 
 Metformina Mylan Generics  è un farmaco a base del principio attivo  Metformina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Ipoglicemizzanti orali  e nello specifico  Biguanidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Metformina Mylan Generics  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Metformina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Ipoglicemizzanti orali Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trattamento del diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei pazienti in sovrappeso quando il regime alimentare e l'esercizio fisico da soli non danno risultati per un controllo adeguato della glicemia. 
 
  Negli adulti, Metformina Mylan Generics può essere usata come monoterapia o in combinazione con altri agenti antidiabetici orali o con insulina. 
  Nei bambini dai 10 anni di età e negli adolescenti, Metformina Mylan Generics può essere usata come monoterapia o in combinazione con insulina. 
 
 È stata dimostrata una riduzione delle complicazioni diabetiche nei pazienti adulti in sovrappeso con diabete di tipo 2 trattati con metformina come terapia di prima linea dopo il fallimento della dieta (vedere paragrafo 5.1).
Posologia 
 Posologia 
 Adulti con normale funzione renale (GFR≥ 90 ml/min):  
 Monoterapia e combinazione con altri agenti antidiabetici orali: 
 La dose iniziale abituale è una compressa da 500 mg o 850 mg di metformina 2 o 3 volte al giorno somministrata durante o dopo i pasti. 
 Dopo 10 o 15 giorni la dose deve essere adeguata sulla base delle misurazioni di glucosio nel sangue. 
 Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. 
 Nei pazienti che ricevono alte dosi di metformina (2-3 g al giorno) è possibile sostituire due compresse di Metformina Mylan Generics 500 mg compresse rivestite con film con una compressa di Metformina Mylan Generics 1000 mg compresse rivestite con film. 
 La dose massima raccomandata di metformina è di 3 g al giorno, presi in 3 dosi separate. 
 Se si ha l'intenzione di trasferirsi da un altro medicinale antidiabetico orale, l'altro medicinale deve essere interrotto e la metformina deve essere iniziata alla dose sopra indicata. 
 Combinazione con l'insulina: 
 La metformina e l'insulina possono essere usate in una terapia d'associazione per ottenere un controllo migliore del glucosio nel sangue. La metformina viene somministrata alla dose iniziale abituale di una compressa da 500 mg o 850 mg di metformina 2 o 3 volte al giorno, mentre la dose dell'insulina è adattata sulla base delle misurazioni del glucosio nel sangue. 
 Danno renale: 
 La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con medicinali contenenti metformina e, successivamente, almeno una volta all'anno. Nei pazienti con aumentato rischio di ulteriore progressione del danno renale e negli anziani, la funzione renale deve essere valutata con maggior frequenza, ad es. ogni 3-6 mesi. 
 
  
   
    
    GFR ml/min 
      
    
    
    Massima dose giornaliera totale (da suddividersi in 2-3 dosi giornaliere) 
    
    
     Considerazioni aggiuntive 
    
   
   
    
    60-89 
    
    
    3000 mg 
    
    
    Una riduzione della dose può essere presa in considerazione a fronte del peggioramento della funzione renale. 
    
   
   
    
    45-59 
    
    
    2000 mg 
      
    
    
    I fattori che possono aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo 4.4) devono essere esaminati prima di prendere in considerazione l'inizio del trattamento con metformina. 
    La dose iniziale non deve superare metà della dose massima. 
    
   
   
    
    30-44 
    
    
    1000 mg 
    
   
   
    
    <30 
    
    
    - 
    
    
    Metformina è controindicata. 
    
   
  
 
 Anziani: 
 Nei pazienti anziani, a causa della potenziale riduzione della funzionalità renale, la dose di metformina deve essere adeguata sulla base della funzione renale. È dunque necessaria una valutazione costante della funzione renale (vedere paragrafo 4.4). 
 Popolazione pediatrica: 
 Monoterapia e combinazione con insulina  
 
  Metformina Mylan Generics compresse rivestite con film può essere usata nei bambini dai 10 anni di età e negli adolescenti. 
  La dose abituale iniziale è di una compressa da 500 mg o 850 mg di metformina una volta al giorno, somministrata durante o dopo i pasti. 
 
 Dopo 10 o 15 giorni la dose deve essere adeguata sulla base delle misurazioni del tasso di glucosio nel sangue. 
 Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. 
 La dose massima raccomandata di metformina è di 2 g al giorno, presi in 2 o 3 dosi separate.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica) 
  Pre-coma diabetico 
  Insufficienza renale severa (GFR < 30 mL/min) 
  Condizioni acute con potenziale alterazione della funzione renale come:
  
   Disidratazione 
   Infezione grave 
   Shock 
  
  
  Patologie acute o croniche che possono causare ipossia del tessuto come:
  
   Insufficienza cardiaca o respiratoria 
   Infarto miocardico recente 
   Shock 
  
  
  Insufficienza epatica, intossicazione alcoolica acuta, alcoolismo. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Acidosi lattica: L'acidosi lattica, una complicazione metabolica molto rara ma grave, insorge con maggior frequenza a causa del peggioramento acuto della funzione renale o di malattia cardiorespiratoria o sepsi. L'accumulo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Uso concomitante non raccomandato  Alcool:  L'intossicazione da alcool è associata ad un aumento del rischio di acidosi lattica particolarmente nel caso di:   Digiuno, malnutrizione o compromissione epatica.  Evitare il  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Metformina Mylan Generics"  insieme ad altri farmaci come  Gastrografin ,  Neomedil - Soluzione ,  Neoxinal Alcolico ,  Omnipaque 300 , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Metformina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Metformina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Il diabete non controllato durante la gravidanza (gestazionale o permanente) è associato ad un aumento del rischio di anomalie congenite e mortalità perinatale.  Una quantità limitata di dati provenienti 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La monoterapia con metformina non causa ipoglicemia e quindi non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere informati del rischio di ipoglicemia quando la metformina è usata in combinazione con altri antidiabetici (sulfaniluree, insulina o meglitinidi). 

Effetti indesiderati 
 Durante l'inizio del trattamento, i più comuni effetti indesiderati sono nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita dell'appetito, che si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi. Per prevenirli si  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non è stata osservata ipoglicemia con dosi di metformina fino a 85 g, sebbene in tali circostanze si sia manifestata acidosi lattica. Alti sovradosaggi di metformina o rischi concomitanti possono portare ad acidosi lattica. L'acidosi lattica rappresenta un'emergenza medica e deve essere trattata in ospedale. Il metodo più efficace per eliminare lattato e metformina è l'emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Ipoglicemizzanti orali, biguanidi.  Codice ATC: A10BA02  La metformina è una biguanide con effetti anti-iperglicemici, che riduce il glucosio nel plasma sia basale che postprandiale. Non stimola la secrezione 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo una dose orale di metformina compresse, la massima concentrazione plasmatica (Cmax) viene raggiunta approssimativamente in 2,5 ore (tmax).. La biodisponibilità assoluta di una compressa di metformina da 500 mg  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati non-clinici non rivelano pericoli particolari per l'uomo, sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, la tossicità a dose ripetuta, la genotossicità, potenziale cancerogeno e la tossicità riproduttiva.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Povidone K-30  Magnesio stearato.  Rivestimento:  Ipromellosa  Idrossipropilcellulosa  Macrogol 400 e 8000
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Metformina Mylan Generics  a base di  Metformina Cloridrato  sono:  Glucophage - Compressa Rivestita ,  Metfonorm ,  Metforal ,  Metforalmille ,  Metformina Almus ,  Metformina Aurobindo ,  Metformina Bluefish ,  Metformina DOC - Compressa Rivestita ,  Metformina DOC Generici ,  Metformina EG ,  Metformina Eurogenerici ,  Metformina Hexal AG ,  Metformina Hexal ,  Metformina Mylan ,  Metformina Pensa ,  Metformina Teva Italia ,  Metformina Teva ,  Zuglimet - Compressa Rivestita