Confezioni 
 Bicalutamide Ibigen 50 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Bicalutamide Ibigen? 
 Bicalutamide Ibigen  è un farmaco a base del principio attivo  Bicalutamide , appartenente alla categoria degli  Antiandrogeni  e nello specifico  Antiandrogeni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Ibigen S.r.l. . Bicalutamide Ibigen  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Ibigen S.r.l. Concessionario:  Ibigen S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Bicalutamide Gruppo terapeutico:  Antiandrogeni Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in associazione alla terapia con l'analogo dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) o con la castrazione chirurgica.
Posologia 
 Posologia 
 Maschi adulti, compresi gli anziani. il dosaggio è di una compressa da 50 mg da assumere per via orale una volta al giorno. 
 Il trattamento con Bicalutamide deve iniziare almeno 3 giorni prima di avviare la terapia con l'analogo LHRH o il giorno stesso dell'intervento di castrazione chirurgica. 
 Popolazioni speciali 
 Danno renale 
 Per i pazienti affetti da danno renale, non è necessario procedere ad alcun aggiustamento del dosaggio. 
 Compromissione epatica 
 Per i pazienti affetti da compromissione epatica lieve, non è necessario procedere ad alcuna modifica del dosaggio. Nei pazienti con compromissione epatica moderata o grave si può verificare un maggiore accumulo del medicinale (vedere paragrafo 4.4). 
 Popolazione pediatrica  
 Bicalutamide non è indicata nei bambini e negli adolescenti 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse devono essere ingerite intere con del liquido.
Controindicazioni 
 
 Bicalutamide Ibigen è controindicata nei soggetti di sesso femminile e nei bambini (vedere paragrafo 4.6). 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 È controindicata la somministrazione concomitante di bicalutamide con terfenadina, astemizolo o cisapride (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'inizio del trattamento deve essere sotto la diretta supervisione di uno specialista.  Bicalutamide è ampiamente metabolizzata nel fegato. Dati indicano che bicalutamide può essere eliminata più lentamente nei pazienti con  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non ci sono evidenze di alcuna interazione di tipo farmacodinamico o farmacocinetico tra bicalutamide e gli analoghi LHRH.  Studi in vitro hanno mostrato che l'enantiomero-R di bicalutamide è un inibitore  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Bicalutamide Ibigen"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Bicalutamide Ibigen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Bicalutamide Ibigen durante la gravidanza e l'allattamento? Bicalutamide è controindicata nei soggetti di sesso femminile e non deve essere somministrata in donne in gravidanza o durante l'allattamento. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 È improbabile che Bicalutamide comprometta la sua capacità di guidare veicoli o l'uso di macchinari. 
 Tuttavia si deve considerare che in alcuni casi può verificarsi sonnolenza. I pazienti che dovessero accusare tale effetto indesiderato devono fare attenzione. 

Effetti indesiderati 
 In questo paragrafo gli effetti indesiderati sono definiti come segue.  Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non c'è esperienza di casi di sovradosaggio nell'uomo. Non esiste un antidoto specifico; il trattamento deve essere sintomatico. La dialisi può non essere utile, poichè Bicalutamide è fortemente legata alle proteine e non si ritrova immutata nelle urine. È indicata una terapia di supporto generale, con un monitoraggio frequente dei segni vitali. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antiandrogeni. Codice ATC: L02BB03  Meccanismo di azione  Bicalutamide è un antiandrogeno non steroideo privo di altra attività endocrina. Si lega ai recettori per gli androgeni senza attivare l'espressione 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo somministrazione orale Bicalutamide è ben assorbita. Non ci sono segni di un effetto clinicamente rilevante del cibo sulla biodisponibilità.  Distribuzione  Bicalutamide è fortemente legata alle proteine (96% per  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Bicalutamide è un potente antiandrogeno e negli animali è un induttore dell'enzima ossidasi a funzione mista. Nell'animale sono correlati a questa attività le modifiche degli organi bersaglio, incluso l'induzione di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Interno della compressa:  Lattosio monoidrato  Povidone K-29/32  Crospovidone  Sodio laurilsolfato  Magnesio stearato  Rivestimento  Lattosio monoidrato  Ipromellosa  Titanio diossido (E171)  Macrogol 4000
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Bicalutamide Ibigen  a base di  Bicalutamide  sono:  Bicalutamide AHCL ,  Bicalutamide Aurobindo ,  Bicalutamide DOC Generici - Compressa Rivestita ,  Bicalutamide Eurogenerici ,  Bicalutamide Ratiopharm - Compressa Rivestita ,  Bicalutamide Sun ,  Bicalutamide Tecnigen - Compressa Rivestita ,  Bicalutamide Teva - Compressa Rivestita ,  Bikader - Compressa Rivestita ,  Casodex ,  Midelut - Compressa Rivestita