Confezioni 
 Ticovac 0,25 ml sospensione iniettabile 1 siringa preriempita con 1 ago separato (uso pediatrico)
Cos'è Ticovac? 
 Ticovac  è un farmaco a base del principio attivo  Vaccino Encefalite Trasmessa Da Zecca Inattivato , appartenente alla categoria degli  Vaccini virali  e nello specifico  Vaccini dell'encefalite . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Pfizer S.r.l. . Ticovac  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Pfizer S.r.l. Concessionario:  Pfizer S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Vaccino Encefalite Trasmessa Da Zecca Inattivato Gruppo terapeutico:  Vaccini virali Forma farmaceutica:  sospensione
Indicazioni 
 TICOVAC 0,25 ml per uso pediatrico è indicato per l'immunizzazione attiva (profilassi) di bambini di età compresa tra 1 e 15 anni contro la encefalite da zecca (TBE). 
 TICOVAC 0,25 ml per uso pediatrico deve essere somministrato sulla base delle raccomandazioni ufficiali relative alla necessità e ai tempi della vaccinazione contro la TBE.
Posologia 
 Posologia 
 Programma di vaccinazione primaria 
 Il programma di vaccinazione primaria è lo stesso per tutte le persone da 1 anno a 15 anni di età e consiste in tre dosi di TICOVAC 0,25 ml per uso pediatrico. 
La prima dose e la seconda dose devono essere somministrate ad un intervallo di 1-3 mesi. 
 Nel caso in cui sia necessario raggiungere rapidamente una risposta immunitaria, la seconda dose può essere somministrata due settimane dopo la prima dose. Dopo la somministrazione delle prime due dosi è prevista una sufficiente protezione per la stagione delle zecche in corso (vedere paragrafo 5.1). 
 La terza dose deve essere somministrata 5-12 mesi dopo la seconda vaccinazione. Dopo la somministrazione della terza dose è previsto che la protezione duri almeno 3 anni. 
 Per ottenere la protezione immunitaria prima dell'inizio dell'attività stagionale delle zecche, che avviene in primavera, la prima e la seconda dose devono essere somministrate preferibilmente nei mesi invernali. Il programma di vaccinazione deve idealmente concludersi con la terza vaccinazione all'interno della stessa stagione delle zecche, o almeno prima dell'inizio della successiva stagione delle zecche. 
 
 
  
  
  
  Immunizzazione primaria 
  
  
  Dose 
  
  
  Programma convenzionale 
  
  
  Programma di immunizzazione rapida 
  
  
  
  
  1 a  dose 
  
  
  0,25 ml 
  
  
  Data stabilita 
  
  
  Data stabilita 
  
  
  
  
  2 a  dose 
  
  
  0,25 ml 
  
  
  1-3 mesi dopo la 1 a  vaccinazione 
  
  
  14 giorni dopo la 1 a  vaccinazione 
  
  
  
  
  3 a  dose 
  
  
  0,25 ml 
  
  
  5-12 mesi dopo la 2 a  vaccinazione 
  
  
  5-12 mesi dopo la 2 a  vaccinazione 
  
  
  
 
 
 Dosi di richiamo  
 La prima dose di richiamo deve essere somministrata 3 anni dopo la terza dose (vedere paragrafo 5.1). Successive dosi di richiamo devono essere somministrate ogni 5 anni dopo l'ultima dose di richiamo. 
 
 
  
  
  
  Dose di richiamo 
  
  
  Do se 
  
  
  Tempo 
  
  
  
  
  1 a  dose di richiamo 
  
  
  0,25 ml 
  
  
  3 anni dopo la terza vaccinazione 
  
  
  
  
  Successive dosi di richiamo 
  
  
  0,25 ml 
  
  
  ogni 5 anni 
  
  
  
 
 
 Un maggiore intervallo fra ciascuna dose (schema di vaccinazione primaria e dosi di richiamo) può lasciare i soggetti con una protezione inadeguata contro l'infezione (vedere paragrafo 5.1). Tuttavia, in caso di interruzione di una schedula vaccinale con almeno due vaccinazioni eseguite, una singola dose di recupero è sufficiente per continuare il programma di vaccinazione (vedere paragrafo 5.1). 
 Non sono disponibili dati relativi alla dose di recupero in bambini di età inferiore a 6 anni (vedere paragrafo 5.1). 
 Bambini  con un sistema immunitario compromesso (inclusi quelli in terapia immunosoppressiva) 
 Non esistono dati clinici specifici sui quali basare le raccomandazioni di dosaggio. Tuttavia è necessario determinare la concentrazione anticorpale quattro settimane dopo la seconda dose e somministrare un'ulteriore dose se a quel momento non sono rilevabili segni di sieroconversione. Lo stesso dicasi per ciascuna delle dosi successive. 
 Modo di somministrazione 
 Il vaccino deve essere somministrato mediante iniezione intramuscolare nel braccio (muscolo deltoide). In bambini fino a 18 mesi di età,  o a seconda dello stato di sviluppo e di nutrizione del bambino, il vaccino viene somministrato nel muscolo della coscia (muscolo vastus lateralis). Solo in casi eccezionali (in soggetti con un disturbo emorragico o in soggetti sottoposti a terapia profilattica anticoagulante), il vaccino può essere somministrato per via sottocutanea (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). 
È necessario evitare la somministrazione accidentale per via intravascolare (vedere paragrafo 4.4).
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o ai residui produttivi (formaldeide, neomicina, gentamicina, solfato di protamina). Devono essere prese in considerazione allergie crociate ad aminoglicosidi diversi da neomicina e gentamicina. 
 Grave ipersensibilità all'uovo e alle proteine del pollo (reazione anafilattica dopo ingestione di proteine dell'uovo) possono causare gravi reazioni allergiche nei soggetti sensibilizzati (vedere anche paragrafo 4.4). 
 La vaccinazione anti-TBE deve essere rimandata nel caso in cui il soggetto sia affetto da una malattia acuta moderata o grave (con o senza febbre). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Come per tutti i vaccini iniettabili, è necessario che un adeguato trattamento d'emergenza e una adeguata supervisione siano sempre prontamente disponibili in caso di insorgenza di un raro evento anafilattico  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati eseguiti studi di interazione con altri vaccini o medicinali. La somministrazione di altri vaccini simultaneamente a TICOVAC 0,25 ml per uso pediatrico deve essere eseguita esclusivamente in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ticovac"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ticovac durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ticovac durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non ci sono dati sull'utilizzo di TICOVAC 0,25 ml per uso pediatrico in donne in gravidanza.  Allattamento  Non è noto se TICOVAC 0,25 ml per uso pediatrico venga secreto 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 È improbabile che TICOVAC 0,25 ml per uso pediatrico possa influire sulle capacità motorie di un bambino (ad esempio giocare per strada o andare in bicicletta) o sulla capacità di una persona di guidare veicoli o di usare macchinari. È necessario comunque tenere presente che possono verificarsi disturbi visivi o capogiri. 

Effetti indesiderati 
 Le frequenze calcolate sono basate su un'analisi condotta congiuntamente di reazioni avverse riportate dopo la 1a vaccinazione (3088 soggetti) provenienti da 8 studi clinici condotti con TICOVAC 0,25 ml (1,2  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Vi sono segnalazioni di bambini che hanno ricevuto la formulazione per gli adulti. È prevedibile che in tali casi il rischio di reazioni avverse sia maggiore. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: vaccini contro l'encefalite Codice ATC: J07 BA01  L'effetto farmacodinamico del prodotto consiste nell'induzione di una concentrazione sufficientemente elevata di anticorpi anti-TBE, per fornire protezione nei confronti del virus 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Non pertinente.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo, sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Albumina umana  Sodio cloruro  Sodio fosfato dibasico diidrato  Potassio fosfato monobasico  Acqua per preparazioni iniettabili  Saccarosio  Idrossido di alluminio, idrato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ticovac  a base di  Vaccino Encefalite Trasmessa Da Zecca Inattivato  sono: