Confezioni 
 Metformina Almus 1000 mg 60 compresse rivestite con film Metformina Almus 500 mg 30 compresse rivestite con film Metformina Almus 850 mg 40 compresse rivestite con film
Cos'è Metformina Almus? 
 Metformina Almus  è un farmaco a base del principio attivo  Metformina , appartenente alla categoria degli  Ipoglicemizzanti orali  e nello specifico  Biguanidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Almus S.r.l. - Sede Operativa . Metformina Almus  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Almus S.r.l. - Sede Operativa Concessionario:  Almus S.r.l. - Sede Operativa Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Metformina Gruppo terapeutico:  Ipoglicemizzanti orali Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trattamento del diabete mellito di tipo 2, in particolare in pazienti sovrappeso, quando il regime alimentare controllato e l'esercizio fisico da soli non riescono a produrre un controllo glicemico adeguato. 
 
  Negli adulti,  Metformina  Almus può essere usato in monoterapia o in associazione con altri agenti antidiabetici orali o con insulina. 
  Nei bambini a partire da 10 anni di età e negli adolescenti,  Metformina  Almus può essere usato in monoterapia o in associazione con insulina. 
 
 È stata dimostrata una riduzione delle complicanze correlate al diabete in pazienti adulti sovrappeso affetti da diabete di tipo 2 trattati con metformina come terapia di prima linea in seguito al fallimento del regime dietetico (vedere paragrafo 5.1).
Posologia 
 Posologia 
 Adulti con normale funzione renale (GFR ≥90 ml/min) 
 Monoterapia e combinazione con altri agenti antidiabetici orali 
 
  La dose iniziale abituale è una compressa da 500 mg o 850 mg di  Metformina  cloridrato 2 o 3 volte al giorno somministrata durante o dopo i pasti. 
  Dopo 10 o 15 giorni la dose deve essere adeguata sulla base delle misurazioni di glucosio nel sangue. Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. 
  Nei pazienti che ricevono una elevata dose di metformina cloridrato (2-3 g al giorno), è possibile sostituire due compresse di  Metformina  Almus da 500 mg con una compressa di  Metformina  Almus da 1000 mg 
  La dose massima raccomandata di metformina è di 3 g al giorno, assunta in 3 dosi separate. 
  In caso di passaggio da un altro farmaco antidiabetico orale alla metformina: interrompere il farmaco precedente ed iniziare ad assumere la metformina cloridrato alla dose sopra indicata. 
 
 Combinazione con l'insulina: 
 La metformina e l'insulina possono essere usate in una terapia d'associazione per ottenere un controllo migliore del glucosio nel sangue. La metformina cloridrato viene somministrata alla dose iniziale abituale di una compressa da 500 mg o 850 mg 2 o 3 volte al giorno, mentre il dosaggio dell'insulina è adattato sulla base delle misurazioni del glucosio ematico. 
 Anziani 
 Nei pazienti anziani, a causa della potenziale riduzione della funzionalità renale, il dosaggio della metformina deve essere aggiustato sulla base della funzionalità renale. Dunque è necessaria una valutazione costante della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4). 
 Compromissione renale 
 La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con metformina e, successivamente, almeno una volta all'anno. 
 Nei pazienti con aumentato rischio di ulteriore progressione della compromissione renale e negli anziani, la funzione renale deve essere valutata con maggiore frequenza, ad esempio ogni 3-6 mesi. 
 
  
  
  
  GFR mL/min 
  
  
  Massima dose giornaliera totale (da suddividere in 2-3 dosi giornaliere) 
  
  
  Considerazioni aggiuntive 
  
  
  
  
  60-89 
  
  
  3000 mg 
  
  
  La riduzione della dose può essere considerata a fronte del peggioramento della funzione renale. 
  
  
  
  
  45-59 
  
  
  2000 mg 
  
  
  I fattori che possono aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo 4.4) devono essere esaminati prima di prendere in considerazione l'inizio del trattamento con metformina. 
  La dose iniziale non deve superare metà della dose massima. 
  
  
  
  
  30-44 
  
  
  1000 mg 
  
  
  
  
  <30 
  
  
  - 
  
  
  Metformina  e controindicata. 
  
  
  
 
 Popolazione pediatrica 
 Monoterapia e combinazione con insulina 
 Metformina  Almus può essere usata nei bambini a partire dai 10 anni di età e negli adolescenti. 
 La dose abituale iniziale è di una compressa da 500 mg o 850 mg di metformina cloridrato una volta al giorno, somministrata durante o dopo i pasti. 
 Dopo 10 o 15 giorni la dose deve essere aggiustata sulla base delle misurazioni del tasso di glucosio nel sangue. Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. La dose massima raccomandata di metformina cloridrato è di 2 g al giorno, assunti in 2 o 3 dosi separate. 
 Modo di somministrazione 
 Orale
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità alla  Metformina  o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica). 
  Precoma diabetico. 
  Insufficienza renale severa (GFR < 30 mL/min). 
  Condizioni acute che possono potenzialmente alterare la funzione renale come: disidratazione, infezione grave, shock. 
  Malattie che possano provocare ipossia tissutale (specialmente malattie acute o peggioramento di malattie croniche) come insufficienza cardiaca scompensata, insufficienza respiratoria, recente infarto miocardico, shock. 
  insufficienza epatica, intossicazione acuta da alcol, alcoolismo. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Acidosi lattica  L'acidosi lattica, una complicazione metabolica molto rara ma grave, insorge con maggior frequenza più spesso si verifica con il peggioramento acuto della funzionalità renale, con la malattia cardiorespiratoria  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Uso concomitante non raccomandato  Alcol  L'intossicazione acuta da alcol è associata a un aumentato rischio di acidosi lattica, in particolare nei casi di digiuno, malnutrizione o compromissione epatica.  Mezzi di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Metformina Almus"  insieme ad altri farmaci come  Gastrografin ,  Neomedil - Soluzione ,  Neoxinal Alcolico ,  Omnipaque 300 , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Metformina Almus durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Metformina Almus durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Il diabete non controllato (gestazionale o permanente) durante la gravidanza viene associato ad un aumento del rischio di anomalie congenite e mortalità perinatale.  Un numero limitato di dati sull'uso 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La  Metformina  in monoterapia non determina ipoglicemia, pertanto non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 
 Tuttavia i pazienti devono essere avvertiti in merito al rischio di insorgenza di ipoglicemia, nel caso in cui la metformina sia usata in associazione con agenti antidiabetici (sulfoniluree, insulina o meglitinidi). 

Effetti indesiderati 
 Durante l'inizio del trattamento gli effetti indesiderati più comuni sono nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, perdita di appetito che si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi. Per prevenirli è  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non è stata osservata ipoglicemia con dosi di  Metformina  cloridrato fino a 85 g, sebbene in tali circostanze si sia manifestata acidosi lattica. Alti sovradosaggi di metformina cloridrato o rischi concomitanti possono portare ad acidosi lattica. 
 L'acidosi lattica rappresenta un'emergenza medica e deve essere trattata in ospedale. Il metodo più efficace per eliminare lattato e metformina è l'emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Farmaci che riducono il glucosio nel sangue, Biguanidi; Codice ATC: A10BA02  Meccanismo d'azione  La  Metformina  è una biguanide dagli effetti anti-iperglicemizzanti, che riduce i livelli glicemici sia basali 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo la somministrazione di una dose orale di  Metformina  cloridrato compresse, la massima concentrazione plasmatica (Cmax) è raggiunta approssimativamente in 2,5 ore (tmax). La biodisponibilità assoluta di una compressa  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza, farmacologia, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Compressa  Povidone  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato  Film di rivestimento  Ipromellosa  Macrogol 6000  Talco
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Metformina Almus  a base di  Metformina  sono:  Glucophage - Compressa Rivestita ,  Metfonorm ,  Metforalmille ,  Metformina Aurobindo ,  Metformina Bluefish ,  Metformina DOC - Compressa Rivestita ,  Metformina DOC Generici ,  Metformina EG ,  Metformina Eurogenerici ,  Metformina Hexal AG ,  Metformina Hexal ,  Metformina Mylan Generics ,  Metformina Mylan ,  Metformina Pensa ,  Metformina Teva Italia ,  Metformina Teva ,  Metilprednisolone Hikma ,  Zuglimet - Compressa Rivestita