Confezioni 
 Terbinafina DOC Generici 250 mg 8 compresse
Cos'è Terbinafina DOC Generici? 
 Terbinafina DOC Generici  è un farmaco a base del principio attivo  Terbinafina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Antimicotici  e nello specifico  Antimicotici per uso sistemico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  DOC Generici  S.r.l. . Terbinafina DOC Generici  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  DOC Generici  S.r.l. Concessionario:  DOC Generici  S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Terbinafina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Antimicotici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Infezioni  micotiche cutanee del cuoio capelluto e delle unghie causate da dermatofiti, ovvero da Trichophyton (es. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis ed Epidermophyton floccosum. 
 La  somministrazione delle compresse è indicata nel trattamento delle micosi cutanee da dermatofiti (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis e Tinea capitis) e delle infezioni cutanee da lieviti, sostenute per esempio dal genere Candida (es.: Candida albicans) per le quali la terapia orale è considerata appropriata in ragione della loro localizzazione, severità od estensione dell'infezione. 
 Onicomicosi  (infezioni micotiche delle unghie) causate da funghi dermatofiti. 
 Nota:  a differenza delle formulazioni topiche, terbinafina somministrata per via orale è inattiva nella Pityriasis versicolor.
Posologia 
 La  durata del trattamento per via orale varia a seconda del tipo e della gravità dell'infezione e può eventualmente essere aumentata a giudizio del medico. 
 Adulti 
 Infezioni  micotiche cutanee  (Tinea pedis  interdigitale, plantare e/o tipo mocassino,  Tinea corporis, Tinea cruris  e  Candidiasi cutanea ): 1 compressa da 250 mg una volta al giorno, per 2 settimane. 
 La  completa risoluzione dei segni e sintomi dell'infezione può verificarsi diverse settimane dopo la guarigione micologica. 
 Onicomicosi:  1  compressa da 250 mg una volta al giorno. Per la maggior parte dei pazienti la durata del trattamento è compresa fra 6 e 12 settimane: 6 settimane di terapia sono in genere sufficienti in caso di onicomicosi delle dita delle mani, 12 settimane per il trattamento delle onicomicosi delle dita dei piedi. 
 Alcuni  pazienti con ridotta crescita delle unghie possono richiedere un prolungamento della terapia. Una completa risoluzione dei segni e dei sintomi dell'infezione richiede diversi mesi dalla sospensione del trattamento (ovvero finché la crescita della lamina ungueale non ha determinato il completo ricambio della lamina stessa). 
 Bambini  di  età maggiore di 2 anni con peso superiore ai 12 kg 
 
  
  
  
  Posologia  giornaliera 
  
  
  
  
  Peso  corporeo 
  
  
  Dosaggio 
  
  
  
  
  <  20 kg 
  
  
  62,5  mg 
  
  
  
  
  20  - 40 kg 
  
  
  125  mg 
  
  
  
  
  >  40 kg 
  
  
  250  mg 
  
  
  
 
 Durata  consigliata del trattamento: 
 Tinea  pedis  (interdigitale,  plantare e/o tipo mocassino): 2 - 6 settimane 
 Tinea  corporis, cruris:  2  - 4 settimane  
 Candidiasi cutanea: 2 - 4 settimane 
 Tinea  capitis:  2  - 4 settimane 
 Onicomicosi:  6 - 12 settimane  
 Onicomicosi dita delle mani: 6 settimane 
 Onicomicosi dita dei piedi: 12 settimane 
 Nota:  nei bambini si riscontra principalmente la  Tinea capitis. 
 
 Informazion i  aggiuntive su popolazioni particolari di pazienti 
 Pazienti  con compromissione epatica 
 Terbinafina  compresse non è raccomandata per i pazienti con malattia epatica cronica o attiva (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni e paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). 
 Pazienti  con compromissione renale 
 L'uso  di terbinafina compresse non è stato adeguatamente studiato in pazienti con compromissione renale e non è pertanto raccomandato in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego e paragrafo 5.2 Proprietà farmaco cinetiche). 
 Pazienti  anziani 
 Non  vi sono evidenze che suggeriscono che i pazienti anziani richiedano un diverso dosaggio o che siano soggetti ad effetti indesiderati diversi da quelli riscontrati in pazienti più giovani. Nel prescrivere terbinafina compresse ai pazienti in questa fascia d'età, deve essere tenuta in considerazione la possibilità di una pre- esistente compromissione epatica o renale (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). 
 Ba m b ini 
 Nei  bambini sopra i 2 anni di età, terbinafina compresse si è dimostrata ben tollerata. 

Controindicazioni 
 Ipersensibilità  nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di terbinafina compresse. 
 La  terbinafina non deve essere utilizzata nei pazienti che presentino malattia epatica attiva o cronica Non somministrare al di sotto dei 2 anni di età. 
 Generalmente  controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo. 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Funzionalità epatica  Terbinafina compresse non è raccomandata in pazienti con malattia epatica attiva o cronica. Prima di prescrivere terbinafina compresse è necessario effettuare un test di funzionalità epatica. Può verificarsi  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri farmaci sulla terbinafina  La clearance plasmatica di terbinafina può essere accelerata da farmaci induttori del metabolismo e può essere inibita da farmaci che inibiscono il citocromo P450.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Terbinafina DOC Generici"  insieme ad altri farmaci come  Brufecod ,  Carbamazepina EG ,  Codamol ,  Co-Efferalgan ,  Contramal 150 ,  Contramal - Capsula, Compressa A Rilascio Modificato, Gocce, Soluzione (uso Interno) ,  Contramal - Gocce ,  Dextradol - Compresse Rivestite ,  Fortradol - Capsula, Compressa A Rilascio Modificato, Gocce, Soluzione (uso Interno) ,  Fortradol - Compressa A Rilascio Modificato ,  Hederix Plan ,  Kolibri ,  Lenizak - Compresse Rivestite ,  Lenizak - Granulato ,  Paracetamolo + Codeina Alter ,  Paracetamolo + Codeina Angelini ,  Patrol ,  Prontalgin - Capsula ,  Prontalgin - Compressa Effervescente ,  Tachidolene ,  Tachidol ,  Tegretol ,  Tetrabenazina Sun ,  Tradogut ,  Tradonal SR ,  Traflash ,  Tralodie - Capsula A Rilascio Modificato ,  Tramadolo Abc ,  Tramadolo Aristo ,  Tramadolo EG ,  Tramadolo E Paracetamolo Aristo ,  Tramadolo E Paracetamolo Aurobindo ,  Tramadolo E Paracetamolo EG ,  Tramadolo E Paracetamolo Krka ,  Tramadolo E Paracetamolo Sandoz ,  Tramadolo Germed ,  Tramadolo HCL Sandoz ,  Tramadolo Hexal ,  Tramadolo S.A.L.F. ,  Tramalin ,  Xenazina ,  Zeuseff , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Terbinafina DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Terbinafina DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Studi di tossicità fetale e di fertilità nell'animale non hanno evidenziato alcun effetto avverso. Poiché l'esperienza clinica in donne in stato di gravidanza è molto limitata, terbinafina compresse non 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non  sono stati effettuati studi sugli effetti di terbinafina compresse sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti che presentano capogiri come effetto indesiderato, devono evitare di guidare veicoli o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Le seguenti reazioni avverse sono state osservate durante gli studi clinici o nell'esperienza post-marketing.  Le reazioni avverse (Tabella 1) sono classificate in base alla frequenza, elencando per prima la più  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sono  stati segnalati alcuni casi di sovradosaggio (fino a 5 g), con comparsa di cefalea, nausea, dolore nella parte superiore dell'addome e capogiri. 
 In  caso di sovradosaggio si raccomanda l'eliminazione del farmaco mediante la somministrazione di carbone attivo accompagnato, in caso di necessità, da un trattamento sintomatico di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antimicotico sistemico. Codice ATC: D01B A02.  La terbinafina è un farmaco appartenente alla classe delle allilamine, con attività ad ampio spettro nei confronti di miceti patogeni della pelle, 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Dopo somministrazione orale, la terbinafina è ben assorbita (> 70%) e la sua biodisponibilità assoluta, a causa del metabolismo di primo passaggio, è circa del 50%. Dopo una singola dose  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Studi a lungo termine per via orale (fino ad 1 anno) effettuati sul ratto e sul cane non hanno evidenziato effetti tossici marcati in alcuna specie fino alle dosi di  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Metilcellulosa  croscarmellosa sodica   magnesio stearato  silice colloidale anidra.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Terbinafina DOC Generici  a base di  Terbinafina Cloridrato  sono:  Lamisil - Compressa ,  Micutan ,  Terbinafina Alter ,  Terbinafina EG ,  Terbinafina Hexal ,  Terbinafina Mylan Generics ,  Terbinafina Sandoz GmbH