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 Montelukast Mylan Generics 10 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Montelukast Mylan Generics? 
 Montelukast Mylan Generics  è un farmaco a base del principio attivo  Montelukast Sodico , appartenente alla categoria degli  Antileucotrienici  e nello specifico  Antagonisti dei recettori leucotrienici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Montelukast Mylan Generics  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Montelukast Sodico Gruppo terapeutico:  Antileucotrienici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Montelukast Mylan Generics è indicato per il trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente da lieve a moderata, che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i β-agonisti a breve durata d'azione assunti “al bisogno“ forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma.  
Nei pazienti asmatici nei quali Montelukast Mylan Generics è indicato per l'asma, esso può fornire anche un sollievo sintomatico della rinite allergica stagionale. 
 Montelukast è indicato anche nella profilassi dell'asma, quando la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall'esercizio fisico. 
 Montelukast Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film è indicato negli adulti a partire da 15 anni di età.
Posologia 
 Posologia: 
 il dosaggio per pazienti adulti dai 15 anni di età in su, con asma, o con asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, assunta alla sera. 
 Montelukast Mylan Generics non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti contenenti il medesimo principio attivo, montelukast. 
 Raccomandazioni generali:  
 L'effetto terapeutico di Montelukast Mylan Generics sui parametri di controllo dell'asma si rende evidente entro un giorno. I pazienti devono essere avvisati di continuare ad assumere Montelukast Mylan Generics anche quando l'asma è sotto controllo, così come durante i periodi di peggioramento dell'asma. 
 Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale o con compromissione da lieve a moderata della funzionalità epatica. Non sono disponibili dati su pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica. Il dosaggio è lo stesso per i pazienti di entrambi i sessi. 
 Popolazione pediatrica:  
 Montelukast Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film non è adatto per i bambini e gli adolescenti minori di 15 anni. Altre forme farmaceutiche/formulazioni della sostanza attiva montelukast, sono disponibili. I pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 14 anni possono essere trattati con compresse masticabili da 4 mg e 5 mg. 
 Terapia con Montelukast Mylan Generics in relazione ad altri trattamenti per l'asma  
 Quando il trattamento con Montelukast Mylan Generics è usato come terapia aggiuntiva ai corticosteroidi per via inalatoria, Montelukast Mylan Generics non deve sostituire improvvisamente i corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.4).
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze  I pazienti devono essere consigliati di non usare mai montelukast orale per il trattamento degli attacchi acuti di asma e di tenere a portata di mano i farmaci appropriati  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Montelukast può essere somministrato con altri farmaci comunemente impiegati nella profilassi e nel trattamento cronico dell'asma. In studi di interazione farmacologica, il dosaggio clinico raccomandato di montelukast non ha presentato  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Montelukast Mylan Generics"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Montelukast Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Montelukast Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Studi negli animali non indicano effetti pericolosi relativamente alla gravidanza o allo sviluppo embrio-fetale.  Dati limitati provenienti dai database disponibili relativi alla gravidanza, non suggeriscono una relazione causale tra 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non si ritiene che montelukast interferisca con la capacità di guidare un veicolo o con l'uso di macchinari. Tuttavia in casi molto rari, alcuni pazienti hanno riferito sonnolenza o capogiri. 

Effetti indesiderati 
 Montelukast è stato valutato negli studi clinici come segue:   Compresse rivestite con film da 10 mg su circa 4000 pazienti adulti asmatici dai 15 anni in su.  Le seguenti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con montelukast. In studi sull'asma cronica, montelukast è stato somministrato ai pazienti a dosaggi fino a 200 mg/die per 22 settimane ed in studi a breve termine fino a 900 mg/die per circa una settimana, senza eventi indesiderati clinicamente importanti. 
 Vi sono state segnalazioni di sovradosaggio acuto nell'esperienza post-marketing ed in studi clinici con montelukast. Esse includono segnalazioni in adulti e bambini con dosaggi fino 1000 mg (circa 61 mg/kg in un bambino di 42 mesi). I reperti clinici e di laboratorio osservati sono risultati in linea con il profilo di sicurezza negli adulti e nei pazienti pediatrici. Non ci sono state esperienze avverse nella maggior parte dei casi di sovradosaggio. Le esperienze avverse osservate più di frequente sono state in linea con il profilo di sicurezza di montelukast e hanno incluso dolore addominale, sonnolenza, sete, cefalea, vomito ed iperattività psicomotoria. 
 Non è noto se montelukast sia dializzabile mediante dialisi peritoneale o emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dei recettori leucotrienici.  Codice ATC: R03D C03  I cisteinil-leucotrieni (LTC4, LTD4, LTE4) sono potenti eicosanoidi infiammatori rilasciati da varie cellule compresi mastcellule ed eosinofili. Questi importanti mediatori 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento   Montelukast è rapidamente assorbito dopo somministrazione orale. Per le compresse da 10 mg rivestite con film, il valore medio della concentrazione plasmatica massima (Cmax), nell'adulto viene raggiunto 3  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Negli studi di tossicologia sull'animale sono state osservate alterazioni di natura lieve e transitoria dei livelli sierici di ALT, glucosio, fosforo e trigliceridi. I segni di tossicità nell'animale erano: aumento  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, Mannitolo, granulare Croscarmellosa sodica, Magnesio stearato, Sodio laurilsolfato, Silice colloidale anidra.  Film di rivestimento: Polidestrosio, Diossido di titanio, Ipromellosa, Triacetina, Indaco Carminio lacca di alluminio 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Montelukast Mylan Generics  a base di  Montelukast Sodico  sono:  Elunkast ,  Lukanof ,  Monast ,  Monkasta - Compressa Rivestita ,  Montegen - Compressa Rivestita ,  Montelukast Accord ,  Montelukast Alter ,  Montelukast Aristo ,  Montelukast Aurobindo ,  Montelukast DOC Generici ,  Montelukast EG - Compressa Rivestita ,  Montelukast Germed - Compresse Rivestite ,  Montelukast Sun ,  Montelukast Tecnigen ,  Montelukast Teva ,  Montelukast Zentiva - Compressa Rivestita ,  Saslong - Compresse Rivestite ,  Singulair - Compressa Rivestita ,  Telelux