Confezioni 
 Nimesulene 100 mg granulato per sosp. orale 30 bustine
Cos'è Nimesulene? 
 Nimesulene  è un farmaco a base del principio attivo  Nimesulide , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Altri farmaci antinfiammatori e antireumatici, non steroidei . E' commercializzato in Italia dall'azienda  FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A. . Nimesulene  può essere prescritto con  Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Laboratori Guidotti S.p.A. Concessionario:  FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A. Ricetta:  RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta Classe:  A Principio attivo:  Nimesulide Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  granulato
Indicazioni 
 
 Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2). 
 Dismenorrea primaria. 
 Nimesulide deve essere prescritto solo come trattamento di seconda linea. 
 La decisione di prescrivere nimesulide deve basarsi su una valutazione dei rischi complessivi per il singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Posologia 
 
 NIMESULENE deve essere usato per il minor tempo possibile, in base alle esigenze cliniche. Inoltre, gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il minor tempo necessario a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.2). 
 La durata massima di un ciclo di trattamento con Nimesulide è 15 giorni. 
 Adulti : 
 Una bustina da 100 mg due volte al giorno dopo i pasti. 
 Anziani : 
 Nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera (vedere paragrafo 5.2). 
 Bambini (<12 anni): 
 NIMESULENE è controindicato in questi pazienti (vedere anche paragrafo 4.3). 
 Adolescenti (da 12 a 18 anni): 
 Sulla base del profilo cinetico negli adulti e delle caratteristiche farmacodinamiche di nimesulide, non è necessario modificare la dose in questi pazienti. 
 Insufficienza renale: 
 Sulla base della farmacocinetica, non è necessario modificare la dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata ( clearance  della creatinina 30-80 ml/min), NIMESULENE è invece controindicato in caso di insufficienza renale grave ( clearance  della creatinina < 30 ml/min) (vedere paragrafi 4.3 e 5.2). 
 Insufficienza epatica : 
 L'uso di NIMESULENE è controindicato in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Precedenti reazioni di ipersensibilità (per esempio broncospasmo, rinite, orticaria, polipi nasali) in risposta all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci anti-infiammatori non steroidei. 
 Precedenti reazioni epatotossiche alla Nimesulide. 
 Esposizione concomitante ad altre sostanze potenzialmente epatotossiche. 
 Alcolismo, dipendenza da droghe. 
 Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione legata a precedenti trattamenti con FANS. 
 Emorragia/ulcera peptica ricorrente attiva o avuta in passato (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). 
 Emorragia cerebrovascolare o altra emorragia o patologie emorragiche in corso. 
 Disturbi gravi della coagulazione. 
 Scompenso cardiaco grave. 
 Insufficienza renale grave. 
 Insufficienza epatica. 
 Pazienti con febbre e/o sintomi influenzali. 
 Bambini al di sotto dei 12 anni. 
 Terzo trimestre di gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.6 e 5.3). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'uso di NIMESULENE deve essere evitato in concomitanza di FANS inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2. Inoltre, ai pazienti deve essere consigliato di astenersi dall'assumere altri analgesici concomitanti.  Gli effetti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Interazioni farmacodinamiche  Altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):  L'uso contemporaneo di NIMESULENE (vedere paragrafo 4.4) con altri farmaci antinfiammatori non steroidei, incluso l'acido acetilsalicilico somministrato a dosi antinfiammatorie (≥ 1  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Nimesulene"  insieme ad altri farmaci come  Acido Acetilsalicilico Angelini ,  Acido Acetilsalicilico DOC Generici ,  Acido Acetilsalicilico + Acido Ascorbico Coop ,  Acido Acetilsalicilico EG ,  Acido Acetilsalicilico + Vitamina C Angelini ,  Acido Acetilsalicilico E Vitamina C Zentiva ,  Acido Acetilsalicilico Krka - Compressa Gastroresistente ,  Acido Acetilsalicilico LFM ,  Acido Acetilsalicilico Mylan ,  Acido Acetilsalicilico Teva Italia ,  Algopirina ,  Alkaeffer ,  Antireumina ,  Ascriptin ,  Aspirina C ,  Aspirina - Compressa ,  Aspirina Dolore E Infiammazione ,  Aspirina Efferv. + Vitamina C - Granulato ,  Aspirina - Granulato ,  Aspirina Influenza Naso Chiuso ,  Aspirina Rapida ,  Aspirinetta ,  Cardioaspirin ,  Cardioral ,  Carin ,  Clopidogrel E Acido Acetil Salicilico Mylan ,  Coumadin ,  Duoplavin ,  Frobeflu ,  Istantal ,  Neonisidina C ,  Neonisidina ,  Sintrom ,  Vivin ,  Vivin C , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Nimesulene durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Nimesulene durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'uso di NIMESULENE è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).  L'inibizione della sintesi di prostaglandine può avere un impatto negativo sulla gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, i pazienti che soffrono di capogiri, vertigini o sonnolenza dopo aver assunto NIMESULENE dovrebbero astenersi dal guidare o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 a) Descrizione generale  Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) può essere associato ad un modesto  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 I sintomi associati a sovradosaggio acuto di FANS si limitano di solito a sonnolenza, torpore, nausea, vomito e dolori epigastrici, generalmente reversibili con terapia di supporto. Si possono manifestare emorragie gastrointestinali. Si possono manifestare anche, sia pur raramente, ipertensione, insufficienza renale acuta, insufficienza respiratoria e coma. Dopo ingestione di FANS a dosi terapeutiche sono state riportate reazioni di anafilassi, che si potrebbero manifestare anche dopo sovradosaggio. 
 In caso di sovradosaggio da FANS i pazienti vanno gestiti con terapie sintomatiche e di supporto. Non esistono antidoti specifici. Non sono disponibili informazioni sull'eliminazione di Nimesulide tramite emodialisi: dato il suo grado elevato di legame alle proteine plasmatiche (fino al 97,5%), è improbabile che la dialisi risulti utile in caso di sovradosaggio. L'emesi e/o il carbone attivo (da 60 a 100 g negli adulti) e/o i catartici osmotici possono essere indicati, se somministrati entro 4 ore in pazienti con sintomi da sovradosaggio o che hanno assunto elevate dosi di nimesulide. La diuresi forzata, l'alcalinizzazione delle urine, l'emodialisi o l'emoperfusione possono non risultare utili a causa del legame elevato con le proteine. Occorre monitorare la funzionalità renale ed epatica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci antinfiammatori/antireumatici non steroidei.  Codice ATC: M01AX17  La Nimesulide è un farmaco antiinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesiche e antipiretiche che agisce inibendo l'enzima ciclo-ossigenasi che sintetizza le 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Nimesulide viene ben assorbita dopo la somministrazione orale. Dopo una dose singola di 100 mg di nimesulide, negli adulti si raggiunge il livello massimo nel plasma di 3-4 mg/l dopo  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non evidenziano particolari rischi per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di farmacologia sulla sicurezza, tossicità di dosi ripetute, genotossicità e potenziale oncogeno.  Negli studi di tossicità  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Saccarosio, aroma arancio, acido citrico, maltodestrina, cetomacrogol.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Nimesulene  a base di  Nimesulide  sono:  Algimesil ,  Algolider ,  Aulin - Compressa, Granulato ,  Domes ,  Efridol ,  Isodol ,  Ledoren ,  Nimesulide Almus ,  Nimesulide Alter ,  Nimesulide Big ,  Nimesulide DOC Generici ,  Nimesulide EG ,  Nimesulide Germed ,  Nimesulide Mylan Generics ,  Nimesulide Pensa ,  Nimesulide Ratiopharm ,  Nimesulide Sandoz ,  Sulidamor