Confezioni 
 Rasagilina Mylan 1 mg 28 compresse
Cos'è Rasagilina Mylan? 
 Rasagilina Mylan  è un farmaco a base del principio attivo  Rasagilina Tartrato , appartenente alla categoria degli  Antiparkinson dopaminergici  e nello specifico  Inibitori della monoaminoossidasi B . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Rasagilina Mylan  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Rasagilina Tartrato Gruppo terapeutico:  Antiparkinson dopaminergici Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
 RASAGILINA MYLAN è indicato nel trattamento della malattia di Parkinson sia in monoterapia (senza levodopa) sia come terapia in associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose.
Posologia 
 
 Posologia 
 Rasagilina è somministrata per via orale alla dose di 1 mg, una volta al giorno, associata o non associata a levodopa. 
 Anziani 
 Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani. 
 Insufficienza epatica 
 È controindicato l'uso di rasagilina in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3). Evitare l'uso di rasagilina in pazienti con moderata insufficienza epatica. Usare cautela all'inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve insufficienza epatica. Interrompere il trattamento con rasagilina in caso di evoluzione dell'insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4). 
 Insufficienza renale 
 Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale. 
 Popolazione pediatrica 
 Non è raccomandato l'uso di rasagilina nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. 
 Modo di somministrazione 
 Per uso orale. 
 Rasagilina può essere presa indipendentemente dai pasti.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1). 
 Trattamento concomitante con altri inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (inclusi i medicinali ed i prodotti naturali senza obbligo di prescrizione, come l'erba di San Giovanni) o petidina (vedere paragrafo 4.5). Bisogna attendere almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con rasagilina e l'inizio della terapia con inibitori delle MAO o petidina. 
 Insufficienza epatica grave. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Evitare l'uso concomitante di rasagilina e fluoxetina o fluvoxamina (vedere paragrafo 4.5). Attendere almeno cinque settimane dall'interruzione del trattamento con fluoxetina prima di iniziare la terapia con rasagilina. Attendere almeno  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Esistono un certo numero di interazioni note tra inibitori non selettivi delle MAO e altri prodotti medicinali.  Rasagilina non deve essere somministrata in associazione con altri inibitori delle MAO (inclusi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Rasagilina Mylan"  insieme ad altri farmaci come  Baby Rinolo C.M. ,  Dirahist ,  Fexallegra Nasale ,  Palexia - Compressa A Rilascio Modificato ,  Palexia - Soluzione ,  Petidina Cloridrato Molteni ,  Petidina Cloridrato Monico ,  Rinofrenal ,  Strattera - Capsula ,  Trimeton ,  Visuglican ,  Visumetazone Antistaminico ,  Xadago ,  Zerinol - Compresse Rivestite ,  Zerinolflu ,  Zerinol - Supposta , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Rasagilina Mylan durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Rasagilina Mylan durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili dati clinici sull'uso di rasagilina in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, sul parto e sullo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 
 I pazienti devono essere avvertiti sul rischio di utilizzare macchinari, inclusi i veicoli a motore, sino a quando non avranno accertato che Rasagilina non ha effetti sulle loro capacità. 

Effetti indesiderati 
 Riepilogo del profilo di sicurezza  Nel programma di sviluppo clinico di rasagilina un totale di 1.361 pazienti è stato trattato con rasagilina pari a 3.076,4 anni-paziente. In studi in doppio  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi 
 I sintomi riportati a seguito di sovradosaggio con rasagilina in dosi incluse tra 3 mg e 100 mg comprendevano disforia, ipomania crisi ipertensive e sindrome serotoninergica. 
 Il sovradosaggio può essere associato ad una significativa inibizione delle MAO-A e MAO-B. Volontari sani sono stati trattati con 20 mg/die di prodotto in uno studio a singola dose, oppure con 10 mg/die, in uno studio della durata di dieci giorni. Gli eventi avversi osservati sono stati valutati come lievi o moderati e non correlati al trattamento con rasagilina. In uno studio con aumento progressivo delle dosi, condotto in pazienti in terapia cronica con levodopa e trattati con 10 mg/die di rasagilina sono state riportate reazioni indesiderate cardiovascolari (inclusa ipertensione e ipotensione posturale) che sono scomparse all'interruzione del trattamento. Tali sintomi sono simili a quelli osservati per gli inibitori non selettivi delle MAO. 
 Trattamento 
 Non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio, monitorare i pazienti e intervenire con un'adeguata terapia sintomatica e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci antiparkinsoniani, inibitori delle monoaminoossidasi-B,   Codice ATC: N04BD02  Meccanismo d'azione:  Rasagilina ha dimostrato di essere un potente ed irreversibile inibitore selettivo delle MAO-B, che può determinare un 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Rasagilina viene assorbita rapidamente, raggiungendo la concentrazione plasmatica di picco (Cmax) in circa 0,5 ore. La biodisponibilità assoluta di rasagilina in dose singola è di circa il 36%.  Il  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute e tossicità riproduttiva.  Rasagilina non presenta potenziale genotossico  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa, microcristallina  Acido tartarico  Amido di mais  Amido di mais pregelatinizzato  Talco  Acido stearico
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Rasagilina Mylan  a base di  Rasagilina Tartrato  sono:  Aidex ,  Azilect ,  Rasabon ,  Rasagilina Accord ,  Rasagilina Aristo ,  Rasagilina Aurobindo ,  Rasagilina Doc Generici ,  Rasagilina EG ,  Rasagilina KRKA ,  Rasagilina Pensa ,  Rasagilina Sandoz ,  Rasagilina Teva ,  Rasagilina Zentiva ,  Rasaral ,  Roldap