Confezioni 
 Lixidol 10 mg 10 compresse rivestite con film Lixidol 30 mg/ml soluz. iniett. 3 fiale
Cos'è Lixidol? 
 Lixidol  è un farmaco a base del principio attivo  Ketorolac Sale Di Trometamolo , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Euromed S.r.l. . Lixidol  può essere prescritto con  Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Atnahs Pharma Netherlands BV Concessionario:  Euromed S.r.l. Ricetta:  RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta Classe:  C Principio attivo:  Ketorolac Sale Di Trometamolo Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Lixidol compresse rivestite con film 
 Lixidol è indicato  soltanto  nel trattamento  a breve termine (massimo 5 giorni)  del dolore post-operatorio di grado moderato. 
 Lixidol soluzione iniettabile 
 Lixidol somministrato per via intramuscolare o endovenosa è indicato nel trattamento  a breve termine  (massimo due giorni) del dolore acuto post-operatorio di grado moderato-severo. 
 Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto intenso Lixidol endovenoso può essere usato quale complemento ad un analgesico oppiaceo. 
 Lixidol 30 mg/ml soluzione iniettabile è inoltre indicato nel trattamento del dolore dovuto a coliche renali.
Posologia 
 Lixidol compresse rivestite con film 
 Attenzione: La durata di trattamento non deve superare i   5 giorni . 
 ADULTI 
 Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). 
 La dose raccomandata negli adulti è di 10 mg (pari ad 1 compressa rivestita con film o a 10 gocce di soluzione), secondo necessità, ogni 4-6 ore fino ad un massimo di 40 mg/die. 
 Nel giorno di passaggio dalla terapia parenterale a quella orale, non deve essere superata la dose totale giornaliera di 90 mg, ricordando che la dose orale massima non deve superare i 40 mg. 
 La dose deve essere adeguatamente ridotta nei soggetti con peso inferiore a 50 kg. 
 ANZIANI (≥ 65 anni) 
 Nel paziente anziano la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico, che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 
 BAMBINI 
 La sicurezza e l'efficacia nei bambini non è stata stabilita. L'uso del farmaco è pertanto controindicato al di sotto di 16 anni (vedere paragrafo 4.3). 
 Lixidol soluzione iniettabile 
 Attenzione:  la soluzione iniettabile contiene etanolo pertanto non deve essere utilizzata per  via epidurale o intratecale. 
 Per via parenterale la durata della terapia non deve superare i 2 giorni in caso di somministrazione in bolo e 1 giorno in caso di infusione continua. 
 Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). 
 Somministrazione intramuscolare 
 ADULTI 
 Si consiglia negli adulti di iniziare con la dose di 10 mg, seguita da dosi di 10-30 mg da ripetersi ogni 4-6 ore, secondo necessità, fino ad un massimo di 90 mg/die, utilizzando la dose minima efficace. 
 La durata della terapia non deve superare i 2 giorni. 
 Nel giorno di passaggio dalla terapia parenterale a quella orale, non deve essere superata la dose totale giornaliera di 90 mg, ricordando che la dose orale massima non deve superare i 40 mg. 
 La dose deve essere adeguatamente ridotta nei soggetti con peso inferiore a 50 kg. 
 ANZIANI (≥ 65 anni) 
 Nel paziente anziano la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico, che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 
 Nei pazienti anziani la dose massima giornaliera non deve comunque superare i 60 mg/die. 
 BAMBINI 
 La sicurezza e l'efficacia nei bambini non è stata stabilita. L'uso del farmaco è pertanto controindicato al di sotto di 16 anni. 
 Somministrazione endovenosa 
 L'USO ENDOVENOSO DEL PREPARATO È RISERVATO AGLI OSPEDALI E ALLE CASE DI CURA. 
 ADULTI 
 In situazioni caratterizzate da dolore acuto intenso (come ad esempio nella terapia d'attacco del dolore post-operatorio) è consigliata una dose iniziale di 10 mg, seguita da dosi di 10-30 mg che possono essere ripetute, in caso di necessità, dopo 4-6 ore, utilizzando la dose minima efficace. Se necessario il trattamento può proseguire ad intervalli maggiori; non deve comunque essere superata la dose giornaliera di 90 mg. 
 ANZIANI (≥ 65 anni) 
 Nei pazienti anziani la dose massima giornaliera non deve comunque superare i 60 mg/die. 
 BAMBINI 
 La sicurezza e l'efficacia nei bambini non è stata stabilita. L'uso del farmaco è pertanto controindicato al di sotto di 16 anni. 
 Coliche renali 
 La posologia consigliata è una fiala da 30 mg per somministrazione intramuscolare o endovenosa.
Controindicazioni 
 Attenzione: il farmaco non è indicato nel dolore lieve o di tipo cronico 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente correlate da un punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
  A causa della possibilità di sensibilità crociata Lixidol è anche controindicato in pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico e/o altri farmaci antinfiammatori non steroidei abbiano indotto manifestazioni allergiche, per il rischio di insorgenza di reazioni gravi di tipo anafilattico. 
  Sindrome completa o parziale di poliposi nasale, angioedema, broncospasmo. 
  Asma. 
  Ulcera peptica attiva, o precedenti anamnestici di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione. 
  Severa insufficienza cardiaca. 
  Sanguinamento cerebrovascolare pregresso, in atto o sospetto. 
  Ipovolemia o disidratazione. 
  Pazienti con insufficienza renale moderata o severa (creatinina sierica > 442 μmol/l) o pazienti a rischio di insufficienza renale a causa di ipovolemia o disidratazione. 
  Cirrosi epatica o epatiti gravi. 
  Diatesi emorragica. 
  Disordini della coagulazione. 
  Pazienti in terapia anticoagulante. 
  Trattamento concomitante con altri farmaci antinfiammatori non steroidei e con sali di litio, probenecid o pentossifillina (vedere paragrafo 4.5). 
  Pazienti in terapia diuretica intensiva. 
  Nella profilassi analgesica prima della chirurgia e durante gli interventi chirurgici perchè aumenta il rischio di sanguinamento, a causa dell'inibizione dell'aggregazione piastrinica e del prolungamento del tempo di sanguinamento. 
  Ketorolac inibisce la funzione piastrinica ed è, pertanto, controindicato nei pazienti con emorragie cerebrovascolari sospette o confermate. 
  Pazienti che sono stati sottoposti ad interventi con un alto rischio di emorragia o di emostasi incompleta ed in quelli ad alto rischio di sanguinamento. 
  Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni. 
  L'impiego di Lixidol è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza, il travaglio, il parto e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 
 Attenzione:  la soluzione iniettabile contiene etanolo pertanto è controindicato l'uso per  via neuroassiale (epidurale o intratecale). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Attenzione: Lixidol non può essere considerato un semplice antidolorifico e richiede di essere impiegato sotto lo stretto controllo del medico.  Non va utilizzato nel trattamento del dolore lieve o di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Deve essere evitato l'uso contemporaneo di Lixidol ed altri farmaci antinfiammatori non steroidei.  L'uso concomitante di Lixidol e corticosteroidi aumenta il rischio di ulcerazione gastrointestinale o sanguinamento (vedere paragrafo 4.4).   ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Lixidol"  insieme ad altri farmaci come  Coumadin ,  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Lixidol durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Lixidol durante la gravidanza e l'allattamento? L'impiego del Lixidol è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza, il travaglio, il parto e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.4).  Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Lixidol, pur non avendo effetto narcotico né effetti sul Sistema Nervoso Centrale, può determinare in alcuni pazienti sonnolenza, capogiri, insonnia o depressione. 
 Si consiglia pertanto di usare cautela nella guida di veicoli e nell'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Post Marketing  I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi in pazienti trattati con ketorolac; le frequenze degli eventi segnalati non sono noti, perchè sono stati segnalati volontariamente da un numero non  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Dosaggi di 360 mg/die i.m. sono stati somministrati a volontari sani per 5 giorni. Sono stati riscontrati: gastrite erosiva, ulcera peptica e dolore addominale, scomparsi con la sospensione del trattamento. 
 Può insorgere sanguinamento gastrointestinale. 
 Raramente possono insorgere ipertensione, insufficienza renale acuta, depressione respiratoria e coma dopo ingestione di FANS. 
 Sono state riportate reazioni anafilattoidi con l'assunzione terapeutica di FANS; ciò può accadere in seguito a sovradosaggio. 
 Trattamento 
 Non esistono antidoti specifici. Va eventualmente adottata una terapia sintomatica e di supporto. In caso di ingestione accidentale, a questa vanno aggiunte le normali misure di sicurezza (induzione del vomito, lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo). 
 La dialisi non elimina ketorolac dal torrente ematico in modo significativo. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antinfiammatorio/antireumatico non steroideo, codice ATC: M01AB15  Il principio attivo di Lixidol è Ketorolac trometamina, farmaco appartenente alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). La sua attività si 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Lixidol è rapidamente e completamente assorbito per via orale con un picco di concentrazione plasmatica di 0,87 mcg/ml entro 35 minuti dalla somministrazione di 10 mg in compresse ed  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta   DL 50 per via orale nel topo 529 mg/kg (M e F); nel ratto da 100 a 400 mg/kg (M e F) e nella scimmia superiore a  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lixidol 10 mg compresse rivestite con film  cellulosa microcristallina, lattosio, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido, macrogol 8000.  Lixidol 30 mg/ml soluzione iniettabile  etanolo, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Lixidol  a base di  Ketorolac Sale Di Trometamolo  sono:  Benketol ,  Eumat ,  Ketorolac Abc ,  Ketorolac Accord ,  Ketorolac Aurobindo ,  Ketorolac DOC Generici ,  Ketorolac EG ,  Ketorolac Mylan ,  Ketorolac Pensa ,  Ketorolac Sandoz ,  Kevindol - Gocce ,  Kevindol - Soluzione (uso Interno) ,  Tora-Dol