Confezioni 
 Iomeron 150 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone 100 ml Iomeron 200 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone 100 ml Iomeron 250 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone 100 ml Iomeron 300 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone 150 ml Iomeron 300 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone vetro tipo I da 100 ml Iomeron 300 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone vetro tipo I da 200 ml Iomeron 300 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone vetro tipo I da 50 ml Iomeron 300 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone vetro tipo I da 500 ml Iomeron 350 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone vetro tipo I da 100 ml Iomeron 350 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone vetro tipo I da 150 ml Iomeron 350 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone vetro tipo I da 200 ml Iomeron 350 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone vetro tipo I da 250 ml Iomeron 350 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone vetro tipo I da 50 ml Iomeron 350 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone vetro tipo I da 500 ml Iomeron 400 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone vetro tipo I da 100 ml Iomeron 400 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone vetro tipo I da 150 ml Iomeron 400 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone vetro tipo I da 200 ml Iomeron 400 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone vetro tipo I da 250 ml Iomeron 400 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone vetro tipo I da 50 ml Iomeron 400 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone vetro tipo I da 500 ml
Cos'è Iomeron? 
 Iomeron  è un farmaco a base del principio attivo  Iomeprolo , appartenente alla categoria degli  Mezzi di contrasto  e nello specifico  Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici, a bassa osmolarità . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Bracco Imaging Italia S.r.l. . Iomeron  può essere prescritto con  Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Bracco Imaging Italia S.r.l. Concessionario:  Bracco Imaging Italia S.r.l. Ricetta:  OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe:  C Principio attivo:  Iomeprolo Gruppo terapeutico:  Mezzi di contrasto Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Medicinale solo per uso diagnostico 
 IOMERON 150 mg/ml soluzione iniettabile 
 Urografia infusionale, flebografia a sottrazione digitale, Tomografia Computerizzata (TC) di cranio e corpo, cavernosografia, Angiografia a Sottrazione Digitale (DSA) endovenosa ed intraarteriosa, Colangio-Pancreatografia Retrograda in Endoscopia (ERCP), Uretrocistografia Minzionale (MCU) nell'adulto e in pediatria. 
 IOMERON 200 mg/ml soluzione iniettabile 
 Flebografia periferica e a sottrazione digitale, TC (cranio e corpo), cavernosografia, DSA endovenosa e intraarteriosa, ERCP, artrografia, isterosalpingografia, colangiografia, uretrografia e pielo-ureterografia retrograde, mielografia. 
 IOMERON 250 mg/ml soluzione iniettabile 
 Urografia endovenosa, flebografia periferica, TC (cranio e corpo), DSA endovenosa e intraarteriosa, mielografia. 
 IOMERON 300 mg/ml soluzione iniettabile 
 Urografia endovenosa (in adulti e in pediatria), flebografia periferica, TC (cranio e corpo), cavernosografia, DSA endovenosa, angiografia convenzionale, DSA intraarteriosa, cardioangiografia (in adulti e in pediatria), coronarografia convenzionale selettiva, coronarografia intervenzionale, ERCP, artrografia, isterosalpingografia, fistolografia, discografia, galattografia, colangiografia, dacriocistografia, scialografia, uretrografia e pieloureterografia retrograde, mielografia. 
 IOMERON 350 mg/ml soluzione iniettabile 
 Urografia endovenosa (in adulti e in pediatria), TC (corpo), DSA endovenosa, angiografia convenzionale, DSA intraarteriosa, cardioangiografia (in adulti e in pediatria), coronarografia convenzionale selettiva, coronarografia intervenzionale, artrografia, isterosalpingografia, fistolografia, galattografia, colangiografia retrograda, dacriocistografia e scialografia. 
 IOMERON 400 mg/ml soluzione iniettabile 
 Urografia endovenosa (adulti anche con insufficienza renale o diabete), TC (corpo), angiografia convenzionale, DSA intraarteriosa, cardioangiografia (in adulti e in pediatria), coronarografia convenzionale selettiva, coronarografia intervenzionale, fistolografia, galattografia, dacriocistografia e scialografia. 
  
Posologia 
 Posologia 
 Il dosaggio e la velocità di somministrazione possono variare in rapporto al quesito clinico, alla tecnica impiegata, all'area da visualizzare, al tipo di apparecchiatura, nonché in rapporto all'età, al peso corporeo, alla gittata cardiaca e alle condizioni generali del paziente. 
 
 
  
   
    
    Indicazione 
      
    
    
    Formulazione  
    mg(iodio)/ml 
    
    
    Dosaggi consigliati 
      
    
   
   
    
    Urografia endovenosa 
      
    
    
    250, 300,350,400 
    
    
    Adulti: 50 - 150 ml 
    Neonati: 3 - 4,8 ml/kg 
    Bambini: <1 anno: 2,5 - 4 ml/kg 
    >1 anno: 1 - 2,5 ml/kg 
    
   
   
    
    Urografia infusionale 
      
    
    
    150 
      
    
    
    Adulti: 250 ml 
    Bambini: secondo il peso corporeo e l'età 
    
   
   
    
    Flebografia periferica 
      
    
    
    200,250,300 
      
    
    
    Adulti: 10 - 100 ml, ripetere se necessario; di norma non superare i 250 ml. Il volume di ogni singola iniezione dipende dal distretto da esaminare (10 - 50 ml arti sup.; 50 - 100 ml arti inf.) 
      
    
   
   
    
    Flebografia in DS 
    
    
    150,200 
      
    
   
   
    
    TC cranio 
      
    
    
    150,200,250,300 
      
    
    
    Adulti: 50 - 200 ml 
    Bambini: secondo il peso corporeo e l'età 
    
   
   
    
    TC corpo 
      
    
    
    150, 200,250,300, 350,400 
    
    
    Adulti: 100 - 200 ml; 
    Bambini: secondo il peso corporeo e l'età 
    
   
   
    
    Cavernosografia 
    
    
    150, 200,300 
    
    
    Adulti: fino a 100 ml 
    
   
   
    
    DSA endovenosa 
      
    
    
    250, 300,350,400 
      
    
    
    Adulti:100 - 250 ml; 
    Bambini: secondo il peso corporeo e l'età 
    
   
   
    
    Angiografia convenzionale 
    
   
   
    
    Arteriografia arti sup. 
    
    
    300, 350 
    
    
    Adulti: di norma non superare i 250 ml. Il volume di ogni singola iniezione dipende dal distretto da esaminare 
      
    
   
   
    
    Arteriografia pelvica e arti inf. 
    
    
    300, 350, 400 
    
   
   
    
    Arteriografia addominale 
    
    
    300, 350, 400 
    
   
   
    
    Arteriografia aorta discendente 
    
    
    300,350 
    
   
   
    
    Angiografia polmonare 
    
    
    300,350,400 
    
    
    Adulti: fino a 170 ml 
    
   
   
    
    Angiografia cerebrale 
    
    
    300,350 
    
    
    Adulti: fino a 100 ml 
    
   
   
    
    Arteriografia pediatrica 
    
    
    300 
    
    
    Fino a 130 ml, secondo il peso corporeo e l'età 
    
   
   
    
    Angiografia Intervenzionale 
    
    
    300,350,400 
    
    
    Adulti: di norma non superare i 250 ml. Il volume di ogni singola iniezione dipende dal  distretto da esaminare; 
    Bambini: secondo il peso corporeo e l'età 
    
   
   
    
    DSA  intraarteriosa  
    
   
   
    
    Cerebrale 
      
    
    
    150,200,300,350 
      
    
    
    Adulti: 30 - 60 ml per iniezioni panoramiche, 5 - 10 ml per iniezioni selettive; 
    Bambini: secondo il peso corporeo e l'età 
    
   
   
    
    Toracica 
      
    
    
    200,300 
      
    
    
    Adulti: 20-25 ml (aorta), ripetere se necessario, 20 ml (arterie bronchiali) 
    
   
   
    
    Arco aortico 
    
    
    150,200,300,350 
    
    
    Adulti: di norma non superare i 350 ml 
      
    
   
   
    
    Addome 
    
    
    150,200,250,300 
    
   
   
    
    Aortografia 
    
    
    150,200,300,350 
    
   
   
    
    Aortografia translombare 
    
    
    150,200,300 
    
   
   
    
    Arteriografia periferica 
    
    
    150,200,250,300 
      
    
    
    Adulti:5-10 ml per iniezioni selettive fino a un totale di 250 ml; 
    Bambini: secondo il peso corporeo e l'età 
    
   
   
    
    DSA Intervenzionale 
      
    
    
    150,200,300 
      
    
    
    Adulti: 10-30 ml per iniezioni selettive fino a un totale di 250 ml 
    Bambini: secondo il peso corporeo e l'età 
      
    
   
   
    
      
    
   
   
    
    Cardioangiografia 
      
    
    
    300,350,400 
      
    
    
    Adulti: di norma non superare i 250 ml. Il volume di ogni singola iniezione dipende dal distretto da esaminare; 
    Bambini: 3-5 ml/kg 
    
   
   
    
    Coronarografia  
    convenzionale selettiva 
    
    
    300,350,400 
      
    
    
    Adulti: 4-10 ml per arteria, ripetere se necessario 
      
    
   
   
    
    Coronarografia intervenzionale 
    
    
    300,350,400 
    
   
   
    
    ALTRE VIE DI SOMMINISTRAZIONE 
    
   
   
    
    ERCP  
      
    
    
    150,200,300 
    
    
    Adulti: fino a 100 ml 
    
   
   
    
    Artrografia  
      
    
    
    200,300,350 
    
    
    Adulti: fino a 10 ml per iniezione 
    
   
   
    
    Isterosalpingografia 
    
    
    200,300,350 
    
    
    Adulti: fino a 35 ml 
    
   
   
    
    Fistolografia 
    
    
    300,350,400 
    
    
    Adulti: fino a 100 ml totali 
    
   
   
    
    Discografia 
    
    
    300 
    
    
    Adulti: fino a 4 ml 
    
   
   
    
    Galattografia 
      
    
    
    300,350,400 
      
    
    
    Adulti: 0,15 - 1,2 ml per iniezione 
    
   
   
    
    Dacriocistografia 
      
    
    
    300,350,400 
      
    
    
    Adulti: 2,5 - 8 ml per iniezione 
    
   
   
    
    Scialografia 
    
    
    300,350,400 
    
    
    Adulti: 1 - 3 ml per iniezione 
    
   
   
    
    Cistouretrografia minzionale 
    
    
    150 
    
    
    Adulti: 100 - 250 ml 
    
   
   
    
    Cistouretrografia minzionale pediatrica 
    
    
    150 
    
    
    40 - 210 ml, secondo il peso corporeo e l'età 
      
    
   
   
    
    Colangiografia  
      
    
    
    200,300,350 
    
    
    Adulti: fino a 60 ml 
    
   
   
    
    Uretrografia retrograda 
    
    
    200,300 
    
    
    Adulti: 20 - 100 ml 
    
   
   
    
    Pielografia retrograda 
    
    
    200,300 
    
    
    Adulti: 10 - 20 ml per iniezione 
    
   
   
    
    Mielografia 
    
    
    200 
    250 
    300 
    
    
    Adulti: 
    13 - 22 ml 
    10 - 18 ml 
     8 - 15 ml 
    
   
  
 
 
 Modo di somministrazione 
 Soluzione iniettabile per uso intravascolare, intratecale, intracavitaria. 
 La soluzione di mezzo di contrasto per uso intravascolare ed intratecale deve essere riscaldata a temperatura corporea. 
 Prima dell'uso, esaminare il prodotto per assicurarsi che il contenitore e la chiusura non siano stati danneggiati. Il prelievo della soluzione di mezzo di contrasto dal flacone deve avvenire in condizioni di asepsi e con l'impiego di siringhe sterili. 
 La somministrazione intravascolare, intratecale e/o con cateteri e guide deve essere eseguita in condizioni di massima asepsi. 
 Se non viene usata strumentazione monouso, particolare attenzione deve essere posta per evitare residue contaminazioni con tracce di sostanze detergenti. 
 Le siringhe pre-riempite di Iomeron devono essere usate con iniettori automatici. 
 Attenersi alle raccomandazioni generali per la somministrazione intravascolare e intratecale sopraindicate. 
 La siringa va inserita nell'iniettore automatico seguendo le istruzioni del produttore per il collegamento al deflussore e la somministrazione. 
 Da una confezione di mezzo di contrasto non debbono essere prelevate più dosi. Il tappo di gomma non deve essere mai forato più di una volta. Si raccomanda di usare una apposito ago-cannula per bucare il tappo e aspirare il mezzo di contrasto. Il mezzo di contrasto deve essere aspirato nella siringa immediatamente prima dell'uso e non deve essere diluito. La quantità residua non utilizzata in un esame deve essere scartata insieme ai tubi di connessione. 
 Per l'impiego dei flaconi da 500 ml si consiglia di osservare le seguenti norme. La soluzione di mezzo di contrasto deve essere somministrata utilizzando un iniettore automatico. Il tubo che collega l'iniettore al paziente (tubo del paziente) deve essere sostituito dopo ogni esame perchè potrebbe essere contaminato dal sangue. La soluzione di mezzo di contrasto non utilizzata e presente nel flacone, nei tubi di connessione ed in qualsiasi parte dell'iniettore deve essere scartata alla fine della giornata d'esame. 
 Attenersi inoltre a qualunque ulteriore istruzione riportata dal produttore del sistema di iniezione o della strumentazione.
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Somministrazione Intratecale 
 La concomitante somministrazione intratecale di corticosteroidi con Iomeprolo è controindicata (vedere paragrafo 4.5). 
 Per la possibilità di sovradosaggio, è controindicata l'immediata ripetizione dell'esame mielografico non andato a buon fine per problemi tecnici. 
 Isterosalpingografia 
 Le indagini dell'apparato genitale femminile sono controindicate in caso di gravidanza accertata o presunta e in caso di flogosi acuta a carico dell'apparato genitale esterno ed interno (vedere paragrafo 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze speciali  Comuni a tutte le vie di somministrazione  Le procedure diagnostiche relative all'uso di qualsiasi agente radiopaco devono essere condotte sotto la direzione di personale con una formazione specifica  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'aracnoidite è stata segnalata dopo mielografia con mezzi di contrasto ionici ma non con quelli non ionici, quali iomeprolo. È tuttavia controindicata la somministrazione intraspinale di iomeprolo e corticosteroidi in  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Iomeron"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Iomeron durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Iomeron durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Non sono disponibili studi clinici adeguati e controllati sulla fertilità.  Gravidanza  Studi nell'animale non hanno dimostrato effetti teratogeni o fetotossici da somministrazione di Iomeprolo. Analogamente ad altri mezzi di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono disponibili dati sull'effetto di Iomeron sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 
 Prima di guidare o usare macchinari si deve prendere in considerazione il possibile verificarsi, con l'uso di questo medicinale, di effetti indesiderati come ipotensione, vertigini, stato confusionale, dispnea. 
 Dopo la somministrazione intratecale è raccomandato che i pazienti aspettino 24 ore prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 L'uso di mezzi iodati può causare effetti collaterali in genere lievi o moderati oppure reazioni più gravi, come shock anafilattico, con possibile esito fatale.  La maggior parte delle reazioni compare  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Il sovradosaggio può portare a gravi reazioni avverse principalmente con effetti sul sistema cardiovascolare e polmonare. Il trattamento di un sovradosaggio è diretto verso il mantenimento di tutte le funzioni vitali e prevede la pronta istituzione di una terapia sintomatica. Iomeprolo non si lega a proteine plasmatiche o sieriche ed è perciò dializzabile. 
 Se necessario, iomeprolo può essere eliminato tramite emodialisi. 
 In caso di sovradosaggio del mezzo di contrasto somministrato per via intravascolare, occorre monitorare idratazione e stato elettrolitico del paziente in modo da intervenire se necessario. In questa situazione occorre monitorare la funzionalità renale per almeno tre giorni. 
 In caso di sovradosaggio del mezzo di contrasto somministrato per via intratecale il paziente deve essere attentamente monitorato per almeno 24 ore per l'insorgenza di segni e sintomi di problemi al sistema Nervoso Centrale. Tali sintomi possono includereiperiflessia o spasmi tonico clonici, ipertermia, stato stuporoso e depressione respiratoria. 
 In caso di passaggio di mezzo di contrasto a livello intracranico, si consiglia di instaurare trattamento profilattico anticonvulsivante con diazepam o barbiturici per via orale per 24-48 ore. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Mezzi di contrasto radiologici, triiodati, non ionici, idrosolubili, nefrotropici, a bassa osmolarità.  Codice ATC: V08AB10  Iomeprolo, N,N'-bis(2,3-diidrossipropil)-5-[(idrossiacetil)-metilamino]-2,4,6-triiodo-1,3-benzendicarbossamide, principio attivo di Iomeron, è un agente di contrasto triiodato, non 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Somministrazione intravascolare  La farmacocinetica, la tollerabilità, e l'efficacia dello Iomeprolo in soluzioni contenenti fino a 400 mg di iodio/ml sono state valutate in volontari sani e in pazienti sottoposti a  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati preclinici di sicurezza, di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e riproduzione non rivelano particolare pericolo per l'uomo.  Effetti dannosi sono stati osservati solo per esposizioni considerate di gran lunga  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Eccipienti: Trometamolo, Acido cloridrico (d=1,18), Acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Iomeron  a base di  Iomeprolo  sono: