Confezioni 
 Metformina DOC 500 mg 30 compresse rivestite con film Metformina DOC 500 mg 50 compresse rivestite con film
Cos'è Metformina DOC? 
 Metformina DOC  è un farmaco a base del principio attivo  Metformina Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Ipoglicemizzanti orali  e nello specifico  Biguanidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  DOC Generici  S.r.l. . Metformina DOC  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  DOC Generici  S.r.l. Concessionario:  DOC Generici  S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Metformina Cloridrato Gruppo terapeutico:  Ipoglicemizzanti orali Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Trattamento del diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei pazienti in sovrappeso quando il regime alimentare e l'esercizio fisico da soli non riescono a produrre un controllo adeguato della glicemia. 
 
  Negli adulti, METFORMINA DOC può essere usata come monoterapia o in combinazione con altri agenti antidiabetici orali o con insulina. 
  Nei bambini dai 10 anni di età e negli adolescenti, METFORMINA DOC può essere usata come monoterapia o in combinazione con insulina. 
 
 È stata dimostrata una riduzione delle complicazioni diabetiche nei pazienti adulti in sovrappeso con diabete di tipo 2 trattati con metformina come terapia di prima linea dopo il fallimento della dieta (vedere paragrafo 5.1).
Posologia 
 Posologia 
 Adulti con normale funzione renale (GFR 90 ml/min)  
 Monoterapia e combinazione con altri agenti antidiabetici orali:  
 Di norma la dose iniziale è di 500 mg o 850 mg di  Metformina Cloridrato  2 o 3 volte al giorno somministrata durante o dopo i pasti. 
 Dopo 10 o 15 giorni la dose deve essere aggiustata sulla base delle misure di glucosio nel sangue. 
 Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. 
 La dose massima raccomandata di metformina cloridrato è di 3 g al giorno, presi in 3 dosi separate. 
 Se si ha intenzione di trasferirsi da un altro agente antidiabetico orale: interrompere l'altro agente e iniziare la metformina cloridrato alla dose sopra indicata. 
 Combinazione con l'insulina:  
 La metformina e l'insulina possono essere usate in terapia combinata per ottenere un controllo migliore del glucosio nel sangue. La metformina cloridrato viene somministrata alla normale dose iniziale di 500 mg o 850 mg di metformina cloridrato 2 o 3 volte al giorno, mentre la dose dell'insulina è aggiustata sulla base delle misure del glucosio nel sangue. 
 Anziani: 
 Nei soggetti anziani, a causa della potenziale riduzione della funzionalità renale, la dose di metformina cloridrato deve essere aggiustata sulla base della funzione renale. È necessaria una valutazione regolare della funzione renale (vedere paragrafo 4.4). 
 Compromissione renale  
 La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con metformina e, successivamente, almeno una volta l'anno. Nei pazienti con aumentato rischio di ulteriore progressione della compromissione renale e negli anziani, la funzione renale deve essere valutata con maggior frequenza, ad esempio ogni 3-6 mesi. 
 
  
   
    
    GFR ml/min 
    
    
    Massima dose giornaliera totale (da suddividersi in 2-3 dose giornaliere) 
    
    
    Considerazioni aggiuntive 
    
   
   
    
    60-89 
    
    
    3000 mg 
    
    
    Una riduzione della dose può essere presa in considerazione a fronte del peggioramento renale 
    
   
   
    
    45-59 
    
    
    2000 mg 
    
    
    I fattori che possono aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo 4.4) devono essere esaminati prima di prendere in considerazione l'inizio del trattamento con metformina. 
    La dose iniziale non deve superare metà della dose massima. 
    
   
   
    
    30-44 
    
    
    1000 mg 
    
   
   
   
   
    
    <30 
    
    
      
    
    
    Metformina è controindicata 
    
   
  
 
 Popolazione pediatrica: 
 Monoterapia e combinazione con insulina  
 
  METFORMINA DOC può essere usata nei bambini dai 10 anni di età e negli adolescenti. 
  La dose abituale-iniziale è di 500 mg o 850 mg di metformina cloridrato una volta al giorno, somministrata durante o dopo i pasti. 
 
 Dopo 10 o 15 giorni la dose deve essere aggiustata sulla base delle misure del glucosio nel sangue. 
 Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. 
 La dose massima raccomandata di metformina cloridrato è di 2 g al giorno, presi in 2 o 3 dosi separate.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità alla  Metformina Cloridrato  o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  Qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica) 
  Pre-coma diabetico 
  Insufficienza renale grave (GFR < 30 ml/min) 
  Condizioni acute con potenziale alterazione della funzione renale come disidratazione, infezione grave, shock 
  Patologie che possono causare ipossia del tessuto (in particolare patologie acute o peggioramento delle patologie croniche) come: insufficienza cardiaca scompensata, respiratoria, infarto del miocardio recente, shock 
  Insufficienza epatica, intossicazione alcolica acuta, alcolismo 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Acidosi lattica  L'acidosi lattica, una complicanza metabolica molto rara ma grave, insorge con maggior frequenza a causa del peggioramento acuto della funzione renale o di malattia cardiorespiratoria o sepsi.  L'accumulo  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Uso concomitante non raccomandato  Alcol:   L'intossicazione acuta da alcol è associata ad un aumentato rischio di acidosi lattica, in particolare nei casi di digiuno, malnutrizione o compromissione epatica.  Agenti  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Metformina DOC"  insieme ad altri farmaci come  Gastrografin ,  Neomedil - Soluzione ,  Neoxinal Alcolico ,  Omnipaque 300 , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Metformina DOC durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Metformina DOC durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Il diabete non controllato in gravidanza (gestazionale o permanente) è associato ad un aumento del rischio di anomalie congenite e di mortalità perinatale.  Una quantità limitata di dati sull'uso 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La monoterapia con metformina non causa ipoglicemia e quindi non ha effetti sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere avvertiti del rischio di ipoglicemia quando la  Metformina Cloridrato  è usata in combinazione con altri agenti antidiabetici (sulfaniluree, insulina o meglitinidi). 

Effetti indesiderati 
 All'inizio del trattamento le più comuni reazioni avverse osservate sono nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita di appetito, che si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi. Per prevenirli,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non è stata osservata ipoglicemia con dosi di metformina fino a 85 g, sebbene in tali circostanze si sia manifestata acidosi lattica. Alti sovradosaggi di  Metformina Cloridrato  o rischi concomitanti possono portare ad acidosi lattica. L'acidosi lattica rappresenta un'emergenza medica e deve essere trattata in ospedale. Il metodo più efficace per eliminare lattato e metformina cloridrato è l'emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: farmaci che riducono il glucosio nel sangue, escluse insuline, biguanidi. Codice ATC: A10BA02  Meccanismo d'azione  La metformina è una biguanide con effetti antiiperglicemici, che riduce il glucosio nel 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo una dose orale di  Metformina Cloridrato , la Cmax (massima concentrazione plasmatica) viene raggiunta in circa 2,5 ore (Tmax). La biodisponibilità assoluta di una compressa di metformina cloridrato rivestita  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo, sulla base di studi convenzionali sulla sicurezza, farmacologia, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva e sviluppo.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Povidone K90  Magnesio stearato  Ipromellosa  Macrogol 6000  Macrogol 400
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Metformina DOC  a base di  Metformina Cloridrato  sono:  Glucophage - Compressa Rivestita ,  Metfonorm ,  Metforal ,  Metformina Almus ,  Metformina Aurobindo ,  Metformina Bluefish ,  Metformina DOC Generici ,  Metformina Eurogenerici ,  Metformina Hexal AG ,  Metformina Mylan Generics ,  Metformina Mylan ,  Metformina Pensa ,  Metformina Teva ,  Zuglimet - Compressa Rivestita