Confezioni 
 Teicoplanina Ibigen 200 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile, o inf o os 1 fl.no + 1 fiala Teicoplanina Ibigen 400 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile, o inf o os 1 fl.no + 1 fiala
Cos'è Teicoplanina Ibigen? 
 Teicoplanina Ibigen  è un farmaco a base del principio attivo  Teicoplanina , appartenente alla categoria degli  Antibatterici  e nello specifico  Antibatterici glicopeptidici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Ibigen S.r.l. . Teicoplanina Ibigen  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Ibigen S.r.l. Concessionario:  Ibigen S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Teicoplanina Gruppo terapeutico:  Antibatterici Forma farmaceutica:  preparazione iniettabile
Indicazioni 
 Teicoplanina Ibigen è indicata negli adulti e nei bambini dalla nascita per il trattamento parenterale delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): 
 
  infezioni complicate della cute e dei tessuti molli 
  infezioni delle ossa e delle articolazioni 
  polmonite acquisita in ospedale 
  polmonite acquisita in comunità 
  infezioni complicate del tratto urinario 
  endocardite infettiva 
  peritonite associata a dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) 
  batteriemia che si verifica in associazione con una delle indicazioni sopraelencate. 
 
 Teicoplanina Ibigen è anche indicata come terapia orale alternativa nel trattamento di diarrea e colite associate a infezione da  Clostridium difficile . 
 Ove appropriato, teicoplanina può essere somministrata in associazione con altri medicinali antibatterici. 
 Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato dei farmaci antibatterici.
Posologia 
 Posologia 
 Dose e durata del trattamento devono essere aggiustate individualmente secondo il tipo e la gravità dell'infezione in atto, la risposta clinica del paziente e parametri relativi al paziente quali età e funzionalità renale. 
 Misurazione delle concentrazioni sieriche 
 Si devono monitorare le concentrazioni sieriche di Teicoplanina allo steady-state, dopo il completamento del regime di carico per assicurarsi che siano state raggiunte le concentrazioni minime richieste: 
 
  Per la maggior parte delle infezioni da Gram-positivi, livelli minimi di teicoplanina di almeno 10 mg/L misurati con metodo cromatografico HPLC (High Liquid Performance Chromatography), o almeno 15 mg/L misurati con metodo immunologico FPIA (Fluorescence Polarization Immunoassay). 
  Per endocarditi e altre infezioni gravi, livelli minimi di teicoplanina di 15-30 mg/L se misurati con HPLC, o 30-40 mg/L se misurati con metodo FPIA. 
 
 Durante la terapia di mantenimento il monitoraggio delle concentrazioni minime richieste può essere effettuato almeno una volta alla settimana per assicurarsi che queste concentrazioni siano stabili. 
 Adulti ed anziani con funzione renale normale 
 
  
  
  
    
  Indicazioni 
  
  
  Dose di carico 
  
  
  Dose di mantenimento 
  
  
  
  
    Regime di dose   di carico 
  
  
  Concentrazioni   minime sieriche   da ottenere ai  giorni 3 - 5 
  
  
    Dose di   mantenimento 
  
  
  Concentrazioni minime   sieriche da ottenere  durante il   mantenimento 
  
  
  
  
  ·Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli 
  ·Polmonite 
  ·Infezioni complicate del tratto urinario 
  
  
  6 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore per 3 somministrazioni endovenose o intramuscolari 
  
  
    
  >15 mg/L 1 
  
  
  6 mg/kg di peso corporeo per via endovenosa o intramuscolare una volta al giorno 
  
  
  >15 mg/L 1  una volta a settimana 
  
  
  
  
  ·Infezioni delle ossa e delle articolazioni 
  
  
  12 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore per 3 a 5 somministrazioni endovenose 
  
  
    
  >20 mg/L 1 
  
  
  12 mg/kg di peso corporeo per via endovenosa o intramuscolare una volta al giorno 
  
  
    
  >20 mg/L 1 
  
  
  
  
  · Endocardite infettiva 
  
  
  12 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore da 3 a 5 somministrazioni endovenose 
  
  
    
  30-40 mg/L 1 
  
  
  12 mg/kg di peso corporeo per via endovenosa o intramuscolare una volta al giorno 
  
  
    
  >30 mg/L 1 
  
  
  
 
 1  Misurata con FPIA 
 Durata del trattamento 
 La durata del trattamento deve essere stabilita in base alla risposta clinica. Per l'endocardite infettiva solitamente viene considerato appropriato un minimo di 21 giorni. Il trattamento non deve superare i 4 mesi. 
 Trattamento in associazione 
 Teicoplanina ha uno spettro di attività antibatterica limitato ( Gram-positivi ). Non è adatta all'uso come singolo agente per il trattamento di alcuni tipi di infezioni, a meno che il patogeno sia già conosciuto e la sensibilità nota o vi sia un elevato sospetto che il(i) patogeno(i) più probabile(i) sia(no) sensibile(i) al trattamento con teicoplanina. 
 Diarrea e colite associata a infezione da Clostridium difficile 
 La dose raccomandata è 100 - 200 mg somministrati per via orale due volte al giorno per 7 – 14 giorni. 
 Pazienti anziani 
 Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio, a meno che non sia presente insufficienza renale (vedere sotto). 
 Adulti e pazienti anziani con insufficienza renale 
 Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio fino al quarto giorno di trattamento, a partire dal quale il dosaggio deve essere aggiustato per mantenere concentrazioni minime sieriche di almeno 10 mg/L. 
 Dopo il quarto giorno di trattamento: 
 
  nella insufficienza renale lieve e moderata (clearance della creatinina tra 30 e 80 mL/min): la dose di mantenimento deve essere dimezzata, somministrando la dose a giorni alterni o somministrando la metà della dose una volta al giorno. 
  nella insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min) e nei pazienti sottoposti ad emodialisi: la dose deve essere un terzo della dose normale, somministrando la dose ogni 3 giorni o un terzo della dose una volta al giorno. 
 
 Teicoplanina non viene rimossa dall'emodialisi. 
 Pazienti in dialisi ambulatoriale peritoneale continua (CAPD) 
 Dopo una singola dose di carico endovenosa di 6 mg/kg di peso corporeo, si somministrano 20 mg/L in tutte le sacche della soluzione per dialisi della prima settimana, 20 mg/L in sacche alterne nella seconda settimana e successivamente 20 mg/L nella sacca notturna durante la terza settimana. 
 Popolazione pediatrica 
 Le dosi raccomandate sono le stesse negli adulti e nei bambini di oltre 12 anni di età. 
 Neonati e bambini dalla nascita ai 2 mesi: 
 Dose di carico 
 Una singola dose di 16 mg/kg di peso corporeo, somministrata per infusione endovenosa il primo giorno 
 Dose di mantenimento 
 Una singola dose di 8 mg/kg di peso corporeo, somministrata per infusione endovenosa una volta al giorno. 
 Bambini (da 2 mesi a 12 anni): 
 Dose di carico 
 Una singola dose di 10 mg/kg di peso corporeo, somministrata per via endovenosa ogni 12 ore, ripetuta 3 volte 
 Dose di mantenimento 
 Una singola dose di 6 - 10 mg/kg di peso corporeo somministrata per via endovenosa una volta al giorno 
 Modo di somministrazione 
 Teicoplanina deve essere somministrata per via endovenosa o intramuscolare. 
 L'iniezione endovenosa può essere somministrata o in bolo di 3 - 5 minuti o come infusione di 30 minuti. 
 Nei neonati si deve usare solo l'infusione. 
 Per istruzioni sulla ricostituzione e diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità a Teicoplanina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Reazioni di ipersensibilità  Con Teicoplanina sono state riportate reazioni di ipersensibilità gravi che hanno messo in pericolo di vita il paziente e si sono rivelate a volte fatali (es. shock  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati condotti studi di interazione specifici.  Soluzioni di teicoplanina e di aminoglicosidi sono incompatibili e non devono essere miscelate per l'iniezione; tuttavia sono compatibili con i fluidi per  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Teicoplanina Ibigen"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Teicoplanina Ibigen durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Teicoplanina Ibigen durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Vi sono dati limitati sull'uso di Teicoplanina in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva ad alte dosi (vedere paragrafo 5.3): nei ratti vi 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Teicoplanina Ibigen altera lievemente la capacità di guidare e di usare macchinari. 
 Teicoplanina può provocare capogiri e cefalea. La capacità di guidare o di usare macchinari può, pertanto, essere alterata. I pazienti che abbiano avuto tali effetti indesiderati non devono guidare o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Tabella delle reazioni avverse  Nella tabella seguente sono elencate tutte le reazioni avverse che si sono verificate con un'incidenza superiore al placebo e in più di 1 paziente, secondo la  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 Sono stati riportati casi di dosi eccessive somministrate per errore a pazienti pediatrici. In un caso è stata riportata agitazione in un neonato di 29 giorni che aveva ricevuto 400 mg per via endovenosa (95 mg/kg). 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio di Teicoplanina il trattamento deve essere sintomatico. 
 Teicoplanina non viene rimossa dal circolo mediante emodialisi e solo lentamente mediante dialisi peritoneale. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici glicopeptidici. Codice ATC: J01XA02  Meccanismo d'azione  Teicoplanina inibisce la crescita di microrganismi sensibili interferendo con la biosintesi della parete cellulare in un sito diverso da quello bersaglio 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Teicoplanina viene somministrata per via parenterale (endovenosa o intramuscolare). Dopo somministrazione intramuscolare, la biodisponibilità di teicoplanina (rispetto alla somministrazione endovenosa) è quasi completa (90%). Dopo 6 somministrazioni giornaliere intramuscolari  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dopo somministrazione parenterale ripetuta nel ratto e nel cane, sono stati osservati effetti sul rene che si sono dimostrati dose-dipendenti e reversibili. Studi per investigare la potenziale ototossicità nella cavia  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale  Sodio cloruro  Sodio idrossido (per aggiustamento del pH)  Solvente  Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Teicoplanina Ibigen  a base di  Teicoplanina  sono: