Confezioni 
 Levofloxacina Sun 250 mg 5 compresse rivestite con film
Cos'è Levofloxacina Sun? 
 Levofloxacina Sun  è un farmaco a base del principio attivo  Levofloxacina Emiidrato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici chinolonici  e nello specifico  Fluorochinoloni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l. . Levofloxacina Sun  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  SUN Pharmaceutical Industries Europe B. V. Concessionario:  SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Levofloxacina Emiidrato Gruppo terapeutico:  Antibatterici chinolonici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Levofloxacina Ranbaxy è indicata negli adulti per il trattamento delle infezioni riportate di seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): 
 
  Sinusite batterica acuta 
  Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite 
  Polmoniti acquisiti in comunità 
  Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli. 
  Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4) 
 
 Nelle indicazioni sopra menzionate Levofloxacina Ranbaxy deve essere usata soltanto quando l'uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato. 
 
  Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4.) 
  Prostatite batterica cronica 
  Inalazione di antrace: profilassi dopo l'esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4). 
 
 Levofloxacina Ranbaxy può essere usata anche per completare un ciclo di terapia in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa. 
 Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull'uso corretto degli agenti antibatterici.
Posologia 
 Levofloxacina Ranbaxy compresse rivestite con film viene somministrato una o due volte al giorno. 
 La dose dipende dal tipo, dalla gravità dell'infezione e dalla sensibilità del patogeno ritenuto essere la causa dell'infezione. 
 Levofloxacina Ranbaxy compresse rivestite con film può essere usata anche per completare un ciclo di terapia in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa. Considerata la bioequivalenza delle formulazioni orale e parenterale, può essere utilizzato lo stesso dosaggio. 
 Posologia 
 Sono raccomandate le seguenti dosi di Levofloxacina Ranbaxy: 
 Dose nei pazienti con funzionalità renale normale  (clearance della creatinina > 50 ml/min)  
 
 
  
   
    
    Indicazioni 
    
    
    Dosi giornaliere  
    (in base alla gravità) 
    
    
    Durat a del trattamento 
    
   
   
    
    Sinusite batterica acuta 
    
    
    500 mg una volta al giorno 
    
    
    10 - 14 giorni 
    
   
   
    
    Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite 
    
    
    500 mg una volta al giorno 
    
    
    7 - 10 giorni 
    
   
   
    
    Polmonite acquisita in comunità 
    
    
    500 mg una o due volte al giorno 
    
    
    7 - 14 giorni 
    
   
   
    
    Pielonefrite acuta 
    
    
    500 mg una volta al giorno 
    
    
    7 – 10 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni delle vie urinarie complicate 
    
    
    500 mg una volta al giorno 
    
    
    7 - 14 giorni 
    
   
   
    
    Cistite non complicata 
    
    
    250 mg una volta al giorno 
    
    
    3 giorni 
    
   
   
    
    Prostatite batterica cronica 
    
    
    500 mg una volta al giorno 
    
    
    28 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli 
    
    
    500 mg una o due volte al giorno 
    
    
    7 – 14 giorni 
    
   
   
    
    Inalazione di antrace 
    
    
    500 mg una volta al giorno 
    
    
    8 settimane 
    
   
  
 
 
 Popolazioni speciali 
 Funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina  ≤ 50 ml/min)  
 
 
  
   
    
      
    C learance della creatinina 
    
    
    Dosi 
      
    
   
   
    
    250 mg/24  ore 
    
    
    500 mg/24  ore 
    
    
    500 mg/12 ore 
    
   
   
    
    prima dose : 250 mg 
    
    
    prima dose : 500 mg 
    
    
    prima dose : 500 mg 
    
   
   
    
    50-20 ml/min 
    
    
    dosi successive : 
    125 mg/24 ore 
    
    
    dosi successive : 
    250 mg/24 ore 
    
    
    dosi successive : 
    250 mg/12 ore 
    
   
   
    
    19-10 ml/min 
    
    
    dosi successive : 
    125 mg/48 ore 
    
    
    dosi successive : 
    125 mg /  24 ore 
    
    
    dosi successive : 
    125 mg/12 ore 
    
   
   
    
    < 10 ml/min 
    (comprese emodialisi e dialisi peritoneale ambulatoriale continua*) 
    
    
    dosi successive : 
    125 mg/48 ore 
    
    
    dosi successive : 
    125 mg/24 ore 
    
    
    dosi successive : 
    125 mg/24 ore 
    
   
  
 
 
 *Non sono richieste dosi aggiuntive dopo emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale continua 
 Compromissione della funzione epatica 
 Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in quanto la levofloxacina non viene metabolizzata in misura rilevante dal fegato e viene escreta principalmente per via renale. 
 Pazienti anziani 
 Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio negli anziani se non quella imposta da considerazioni sulla funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4 “Tendinite e rottura del tendine e Prolungamento dell'intervallo QT“). 
 Bambini 
 La levofloxacina è controindicata nei bambini e negli adolescenti nel periodo della crescita (età inferiore ai 18 anni) (vedere paragrafo 4.3). 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse di Levofloxacina Ranbaxy compresse rivestite con film devono essere inghiottite senza masticare con un quantitativo sufficiente di liquido. Possono essere divise alla linea di frattura per aggiustare la dose. Si possono assumere le compresse ai pasti o lontano dai pasti. 
 Si devono prendere le compresse di Levofloxacina Ranbaxy almeno due ore prima o dopo l'assunzione di sali di ferro, sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio o didanosina ( solo formulazioni di didadosina contenenti tamponi di alluminio o magnesio ) e sucralfato, poichè può venirne ridotto l'assorbimento (vedere paragrafo 4.5).
Controindicazioni 
 Levofloxacina Ranbaxy compresse rivestite con film non deve essere somministrata: 
 
  a pazienti che abbiamo manifestato ipersensibilità alla levofloxacina, ad altri chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  a pazienti epilettici 
  a pazienti con anamnesi di infezioni tendinee correlate alla somministrazione di fluorochinoloni 
  a bambini o adolescenti nel periodo della crescita 
  alle donne in gravidanza 
  alle donne che allattano al seno. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'uso di levofloxacina deve essere evitato nei pazienti che in passato hanno manifestato reazioni avverse gravi durante l'uso di medicinali contenenti chinoloni o fluorochinoloni (vedere paragrafo 4.8). Il trattamento di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetto di altri medicinali sulla levofloxacina  Sali di ferro, sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio, didanosina  L'assorbimento della levofloxacina risulta significativamente ridotto quando Levofloxacina Ranbaxy compresse rivestite con  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Levofloxacina Sun"  insieme ad altri farmaci come  Addamel N ,  Alozof ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Antepsin - Compressa, Sospensione ,  Antepsin - Polvere ,  Ascriptin ,  Aviflucox ,  Biphozyl ,  Calcio + Magnesio Cloruro Bioindustria L.I.M. ,  Calcio + Magnesio Cloruro Salf ,  Canacid ,  Citrafleet ,  Citrato Espresso Gabbiani ,  Cordarone ,  Crinozol ,  Cromatonferro Compresse Effervescenti ,  Crystalsol ,  Degastril ,  Diflucan - Capsula ,  Diflucan - Polvere ,  Diflucan - Soluzione (uso Interno) ,  Dizolo ,  Dronedarone Aristo ,  Elazor ,  Elettrolitica Bil.Manten. Con Glucosio Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Bil.Manten.I + Glucosio Monico ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Baxter ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Galenica Senese ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Salf ,  Elettrolitica Bil. Reidr. Con Glucosio + Calc. Gluc. Monico ,  Elettrolitica Eq.Enterica Diaco ,  Elettrolitica Eq.Enterica Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Eq.Enterica Monico ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Baxter ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Galenica Senese ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Monico ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Salf ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reidratante Bioindustria Lim Sol. Per Inf. III ,  Elettrolitica Reidratante III Baxter ,  Elettrolitica Reidratante III Diaco ,  Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Monico ,  Elettrolitica Reidratante III Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reidratante III Galenica Senese ,  Elettrolitica Reidratante III Monico ,  Elettrolitica Reidratante III Salf ,  Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Baxter ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Monico ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Monico ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Bioindustria Lim ,  Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Salf ,  Exomax ,  Extraneal ,  Ferro Complex ,  Ferro Gluconato EG ,  Ferro-Grad C ,  Ferro-Grad ,  Ferro-Grad Folic ,  Ferrogyn ,  Fluconazolo ABC ,  Fluconazolo Acord ,  Fluconazolo Almus ,  Fluconazolo Aurobindo ,  Fluconazolo B. Braun ,  Fluconazolo Bioindustria L.I.M. ,  Fluconazolo DOC Generici ,  Fluconazolo EG ,  Fluconazolo Germed Pharma ,  Fluconazolo Hexal ,  Fluconazolo Hikma ,  Fluconazolo Kabi ,  Fluconazolo Keironpharma ,  Fluconazolo Mylan ,  Fluconazolo Pensa ,  Fluconazolo Ratiopharm ,  Fluconazolo Sandoz ,  Fluconazolo Sun ,  Fluconazolo Zentiva ,  Flucostenol ,  Flukimex ,  Flumicon ,  Flumos ,  Fluores ,  FM Nux Vomica Complex ,  FMS Calcium Fluoratum Complex ,  Freamine III ,  Fungus ,  Gelaspan ,  Gloros ,  Glucoferro ,  Idrossiclorochina Doc ,  Isolyte ,  Ketodol ,  Klaider ,  Lefunzol ,  Losferron ,  Lucandiol ,  Maalox - Compressa ,  Maalox - Compressa Masticabile ,  Maalox Plus - Compressa Masticabile ,  Maalox Plus - Sospensione ,  Maalox - Sospensione ,  Magnesia Bisurata Aromatic ,  Magnesia Effervescente Sella ,  Magnesia S. Pellegrino ,  Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M. ,  Magnesio Solfato Galenica Senese ,  Magnesio Solfato Salf ,  Megafer ,  Miconix ,  Multaq ,  Niferex ,  Nutrineal Pd4 ,  Peditrace ,  Picoprep ,  Plaquenil ,  Prontoferro ,  Riflax ,  Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A Di S.Thomas II ,  Soluzione Cardioplegica Galenica Senese ,  Sterofundin ,  Sucralfato Aristo ,  Sucralfato DOC Generici ,  Sucralfin ,  Sucramal ,  Sucrate Gel ,  Sustemial ,  Tardyfer ,  Tedim ,  Trimikos ,  Venofer ,  Volulyte ,  Wilzin - Capsula ,  Winch ,  Zamizol ,  Zeflugyn ,  Zerfun ,  Zincometil ,  Zinco Ossido Afom ,  Zinco Ossido Nova Argentia 10% Unguento ,  Zinco Ossido Unguento Sella ,  Zinco Ossido Unguento Zeta ,  Zinco Solfato Idi ,  Zineryt ,  Zoloder , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Levofloxacina Sun durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Levofloxacina Sun durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Vi sono dati limitati sull'uso di levofloxacina in donne in gravidanza. Gli studi di riproduzione sull'animale non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti pericolosi di tossicità riproduttiva (vedere 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Alcuni effetti indesiderati di levofloxacina (ad es. capogiri/vertigini, sonnolenza, disturbi visivi) possono alterare la capacità di concentrazione e di reazione del paziente con conseguente rischio in situazioni dove tali capacità sono di particolare importanza (ad es. durante la guida di automobili e l'uso di macchinari). 

Effetti indesiderati 
 Le informazioni sono riconducibili a studi clinici effettuati su più di 8300 pazienti ed una vasta esperienza post-marketing.  Le frequenze nella tabella sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 In accordo con gli studi di tossicità sull'animale o con gli studi di farmacologia clinica condotti con dosi superiori a quelle terapeutiche, i sintomi più importanti che si manifestano dopo sovradosaggio acuto con Levofloxacina Ranbaxy compresse rivestite con film, sono quelli a carico del Sistema Nervoso Centrale, come confusione, capogiri, alterazione della coscienza, attacchi convulsivi, prolungamento dell'intervallo QT e reazioni gastrointestinali come nausea ed erosioni della mucosa. 
 Nell'esperienza dopo la commercializzazione del medicinale sono stati osservati effetti a carico del sistema nervoso inclusi stato confusionale, convulsioni, allucinazioni e tremore. 
 Nel caso di sovradosaggio si deve praticare il trattamento sintomatico. Deve essere effettuato un monitoraggio con ECG, per la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT. Gli antiacidi possono essere impiegati per la protezione della mucosa gastrica. L'emodialisi, comprese la dialisi peritoneale e la dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), non sono efficaci nel rimuovere levofloxacina. Non sono noti antidoti specifici. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antibatterici chinolonici, fluorochinoloni  Codice ATC: J01MA12  Levofloxacina è un antibatterico di sintesi appartenente alla classe dei fluorochinoloni ed è l'enantiomero S (-) della racemo attivo di ofloxacina.  Meccanismo 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Somministrata per via orale, levofloxacina è rapidamente e quasi completamente assorbita con una concentrazione al picco plasmatico che si ottenute ottiene in 1-2 ore. La biodisponibilità assoluta è pari  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Dati non clinici non hanno mostrato alcun pericolo particolare per la specie umana in base a studi convenzionali di tossicità di una dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale carcinogenico  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  cellulosa microcristallina  idrossipropilcellulosa  crospovidone  magnesio stearato.  Rivestimento della compressa:  ipromellosa  FD&C Blu 2 carminio d'indaco (E132)  FD&C 6 Giallo tramonto (E110)  ossido di ferro rosso (E172)  macrogol 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Levofloxacina Sun  a base di  Levofloxacina Emiidrato  sono:  Aranda - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina ABC ,  Levofloxacina Almus - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Aristo - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Aurobindo ,  Levofloxacina EG - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Germed - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Krka ,  Levofloxacina Mylan Generics Italia - Compresse Rivestite ,  Levofloxacina Sandoz - Compressa Rivestita ,  Levofloxacina Teva ,  Levoxacin ,  Levoxigram ,  Prixar ,  Summaflox ,  Tavanic - Compressa Rivestita