Confezioni 
 Alendronato Almus 70 mg 4 compresse rivestite con film
Cos'è Alendronato Almus? 
 Alendronato Almus  è un farmaco a base del principio attivo  Acido Alendronico Sale Sodico , appartenente alla categoria degli  Osteomodulanti  e nello specifico  Bifosfonati . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Almus S.r.l. - Sede Operativa . Alendronato Almus  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Almus S.r.l. - Sede Operativa Concessionario:  Almus S.r.l. - Sede Operativa Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Acido Alendronico Sale Sodico Gruppo terapeutico:  Osteomodulanti Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. ALENDRONATO ALMUS riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.
Posologia 
 
 Il dosaggio raccomandato è di una compressa da 70 mg in monosomministrazione settimanale. 
 Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di ALENDRONATO ALMUS , in particolare dopo 5 o più anni d'uso. 
 Per ottenere un adeguato assorbimento dell'alendronato: 
 ALENDRONATO ALMUS deve essere deglutito almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o farmaco della giornata insieme solo ad acqua semplice. È probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti e alcuni farmaci riducano l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5 "). 
 Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre il potenziale di irritazione/eventi indesiderati locali ed esofagei (vedere paragrafo 4.4 ): 
 
  ALENDRONATO ALMUS deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata, con un bicchiere colmo d'acqua (non meno di 200 ml). 
  Il paziente deve deglutire la compressa di ALENDRONATO ALMUS solo intera. Il paziente non deve frantumare o masticare o sciogliere in bocca la compressa, a causa del rischio potenziale che si verifichino ulcerazioni orofaringee. 
  Il paziente non deve distendersi fintanto che non abbia mangiato qualcosa, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa. 
  Il paziente non deve distendersi per almeno 30 minuti dopo aver assunto ALENDRONATO ALMUS. 
  ALENDRONATO ALMUS non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata. 
 
 I pazienti devono assumere integratori di calcio e vitamina D se l'introito dietetico non è adeguato (vedere paragrafo 4.4). 
 Uso negli anziani : Negli studi clinici non è stata dimostrata nessuna differenza legata all'età nei profili di efficacia o di sicurezza dell'alendronato. Non è pertanto necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani. 
 Uso in caso di alterazione della funzione renale : Non è necessario aggiustare il dosaggio nei pazienti con VFG maggiore di 35 ml/min. L'alendronato non è raccomandato in pazienti con funzione renale compromessa quando la VFG è minore di 35 ml/min, in quanto non vi sono esperienze in proposito. 
 Pazienti pediatrici : L'alendronato sodico non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 18 anni a causa di dati insufficienti a supportare la sicurezza e l'efficacia nelle condizioni associate all'osteoporosi pediatrica (vedere anche paragrafo 5.1). 
 ALENDRONATO ALMUS 70 mg non è stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi indotta dai glicocorticoidi.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità all'alendronato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Patologie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi e acalasia. 
  Incapacità a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti. 
  Ipocalcemia 
 
 Vedere anche paragrafo 4.4. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'alendronato può causare irritazione locale della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. A causa del potenziale peggioramento della patologia di base, si deve agire con cautela nel somministrare l'alendronato a pazienti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 È probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua minerale), integratori di calcio, antiacidi e altri farmaci per somministrazione orale, se assunti contemporaneamente all'alendronato, interferiscano con l'assorbimento di quest'ultimo. Di conseguenza,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Alendronato Almus"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Alendronato Almus durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Alendronato Almus durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'alendronato non deve essere usato in gravidanza. Non vi sono dati adeguati sull'uso di alendronato in donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano diretti effetti dannosi sulla 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 
 Comunque, alcune reazioni avverse che sono state riportate con alendronato possono aver effetti in alcuni 
 pazienti sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari. Le risposte individuali ad alendronato possono variare (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 In uno studio clinico della durata di un anno, nelle donne in post-menopausa con osteoporosi, i profili globali di sicurezza di alendronato 70 mg in monosomministrazione settimanale (n=519) e alendronato  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 L'ipocalcemia, l'ipofosfatemia e reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore, quali disturbi gastrici, pirosi gastrica, esofagite, gastrite o ulcera, possono essere la conseguenza di un sovradosaggio orale. 
 Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento di un sovradosaggio con alendronato. Somministrare latte o antiacidi che si legano all'alendronato. A causa del rischio di irritazione esofagea, non indurre il vomito e tenere il paziente rigorosamente con il busto eretto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: bisfosfonato, per il trattamento delle malattie delle ossa, codice ATC: M05BA04.  Il principio attivo di ALENDRONATO ALMUS, alendronato sodico triidrato, è un bisfosfonato che agisce come un inibitore 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Rispetto ad una dose di riferimento somministrata per via endovenosa, la biodisponibilità orale media dell'alendronato nelle donne è stata dello 0,64% per dosi da 5 a 70 mg, somministrate  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non indicano alcun rischio specifico nell'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza, tossicità a dose ripetuta, genotossicità e potenziale cancerogeno. Studi nei ratti hanno mostrato che  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo:     cellulosa microcristallina   croscarmellosa sodica   silice colloidale anidra   sodio stearil fumarato        Rivestimento:    ipromellosa   talco 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Alendronato Almus  a base di  Acido Alendronico Sale Sodico  sono:  Acido Alendronico Alter ,  Acido Alendronico Aurobindo ,  Acido Alendronico Eurogenerici ,  Acido Alendronico Germed ,  Acido Alendronico Tecnigen ,  Acido Alendronico Zentiva ,  Alendronato DOC Generici ,  Alendronato EG ,  Alendronato Mylan Generics ,  Alendronato Sandoz ,  Alendronato Teva ,  Alendros ,  Alenic ,  Aston ,  Doryx ,  Fosamax ,  Glamor ,  Loss ,  Nofrattil ,  Porodron ,  Realen