Confezioni 
 Prednisone Mylan Pharma 25 mg 10 compresse Prednisone Mylan Pharma 5 mg 20 compresse
Cos'è Prednisone Mylan Pharma? 
 Prednisone Mylan Pharma  è un farmaco a base del principio attivo  Prednisone , appartenente alla categoria degli  Corticosteroidi  e nello specifico  Glicocorticoidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Prednisone Mylan Pharma  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Prednisone Gruppo terapeutico:  Corticosteroidi Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 Pato logie che richiedono un trattamento sistematico con glucocorticoidi, tra cui le seguenti in base al tipo a alla gravità: 
 T erapia sostitutiva: 
 
  Mala ttia di Addison 
  Si ndrome adrenogenitale (dopo il periodo di crescita) 
 
 Ma l attie reumatiche: 
 Ma l attie reumatiche articolari o muscolari, acute e croniche, quali: 
 
  P olimialgia reumatica con o senza arterite temporale rilevabile 
  Ar terite temporale 
  Fasi a ttive della collagenosi: lupus eritematosus sistemico, granulomatosi di Wegener, periartrite nodosa e altre vasculiti, polimiositi, dermatomiositi, ad eccezione di quelle  dirett amente indotte da patogeni, forme viscerali di sclerosi sistemica progressiva, policondrite recidivante. 
  P oliartrite cronica: fasi attive altamente infiammatorie e forme speciali (ad es. forme a degenerazione rapida e/o che mostrano manifestazioni viscerali) 
  Febb re reumatica quando necessario (in base allo stato della malattia) 
  P orpora reumatica. 
 
 P atologie bronchiali e malattie polmonari: 
 
  Asma  bronchiale. Si raccomanda la somministrazione concomitante di broncodilatatori. 
  Mala ttie polmonari interstiziali come la fibrosi cistica. 
 
 Aff ezioni dermatologiche: 
 le  patologie della cute che non possono essere trattate adeguatamente con applicazione esterna di corticosteroidi a causa della gravità o della localizzazione nel tessuto profondo, quali: 
 
  Derm atosi allergica con presenza sistemica se è colpita più del 20% della superficie corporea (orticaria cronica grave, edema di Quincke, malattia di Lyell, esantema grave indotto da farmaco). 
  Derm atosi infiammatoria: dermatite grave su vaste aree, lichen ruber planus esantematico,  eri troderma, sindrome di Sweet, granulomatosi della cute. 
  Al tre condizioni dermatologiche: nevralgia posterpetica, reazione di Jarisch-Herxheimer nel trattamento della sifilide con penicillina, emangioma cavernoso, malattia di Behçet, pioderma gangrenoso. 
  P emfigo, penfigoide bolloso. 
 
 Dist urbi ematologici/Terapia umorale: 
 
  A nemia emolitica autoimmune. 
  P orpora trombocitopenica. 
  Tromboc itopenia. 
  Le ucemia linfoblastica acuta, malattia di Hodgkin, linfoma di non- Hodgkin, leucemia linfatica cronica, malattia di Waldenström, mieloma multiplo (uso all'interno della chemioterapia). 
  Agra nulocitosi. 
  T erapia pre e post trapianto d'organo. 
 
 P atologie gastrointestinali ed epatiche: 
 
  Coli te ulcerosa 
  E patite 
 
 P atologie renali e delle vie urinarie efferenti: 
 
  Glomerul onefrite a lesioni minime 
  Glomerul onefrite membranosa (in associazione con agenti citostatici se necessario). 
  Fi brosi retroperitoneale idiopatica 
  Si ndrome nefrosica. 
 
 P atologie oftalmiche: 
 
  Co ngiuntivite allergica 
  Chera tite, irite, iridociclite, corioretinite 

Posologia 
 P osologia 
 Il  dosaggio dipende dal tipo e dalla gravità della patologia e dalla risposta individuale di ciascun paziente. 
 Le  seguenti linee guida sulla posologia sono un esempio: 
 T erapia sostitutiva: 
 
  Mala ttia di Addison: 5-7,5 mg di Prednisone/die, in due dosi separate (mattina e mezzogiorno). Se necessario, potrebbe essere somministrata una dose aggiuntiva di mineralcorticoide (fluorocortisone). 
 Nelle  condizioni di stress, la dose può essere aggiustata. 
  Si ndrome adrenogenitale: dopo il periodo della crescita, 5-7,5 mg di prednisone/die, in due dosi separate (mattina e sera). 
 
 Ma l attie reumatiche: 
 
  P oliartrite cronica: 30-90 mg/die 
  Lupus  eritematoso: 30-90 mg/die 
 
 P atologie bronchiali e malattie polmonari  
 
  Asma  bronchiale: 15-60 mg/die. 
  Fi brosi polmonare: 60 mg/die 
 
 Dist urbi ematologici/Terapia umorale: 
 
  A nemia emolitica: 30-90 mg/die 
  Agra nulocitosi: 30-90 mg/die 
  Processi  proliferativi del midollo: 120-150 mg/die 
  Mala ttia di Hodgkin: 40 mg/m 2 /die  in terapia di associazione con agenti citostatici 
  Tra pianto d'organo: 
  
  Rene:  3-10 compresse (90-300 mg) al giorno. 
  Cornea:  1-2 compresse (30-60 mg) al giorno. 
  
  
 
 P atologie gastrointestinali ed epatiche: 
 
  Coli te ulcerosa: 30-60 mg/die, successivamente ridotte a 15 mg/die. 
 
 P atologie renali e delle vie urinarie efferenti: 
 
  Si ndrome nefrosica: 60-90 mg/die. 
 
 T erapia farmacologica: 
 Posol ogia nei bambini (dosi giornaliere): 
 Tra ttamento a dosi elevate: 2-3 mg di prednisone/kg di peso corporeo Dosi intermedie: 1 mg di prednisone/kg di peso corporeo 
 Dosi  di mantenimento: 0,25 mg di prednisone/kg di peso corporeo 
 Nei  bambini durante il periodo della crescita, il trattamento deve essere alternante o intermittente. 
 R iduz ione della dose: 
 
 Nei  trattamenti prolungati la dose di mantenimento deve essere la più bassa possibile. Per ridurre la dose, insieme al monitoraggio della malattia, possono essere utilizzati i seguenti schemi orientativi:   
 
  
  
   
   Più  di 30 mg 
   
   
   Rid uzione di 
   
   
   10  mg 
   
   
   og ni 2 -5 giorni 
   
  
  
   
   Tra  30 e 15 mg 
   
   
   Rid uzione di 
   
   
   5  mg 
   
   
   se ttimanalmente 
   
  
  
   
   Tra  15 e 10 mg 
   
   
   Rid uzione di 
   
   
   2,5  mg 
   
   
   og ni 1 - 2 settimane 
   
  
  
   
   Tra  10 e 6 mg 
   
   
   Rid uzione di 
   
   
   1  mg 
   
   
   og ni 2 - 4 settimane 
   
  
  
   
   Me no di 6 mg 
   
   
   Rid uzione di 
   
   
   0,5  mg 
   
   
   og ni 4 - 8 settimane 
   
  
  
 
 N elle situazioni di elevato stress fisico, quali sindromi febbrili, incidenti o interventi chirurgici, può essere necessario aumentare, temporaneamente, la dose giornaliera di corticoidi. 
 Nei  pazienti anziani, deve essere studiato attentamente il rapporto rischio/beneficio. Le reazioni avverse come l'osteoporosi devono essere prese in considerazione. Nei bambini, se possibile, il trattamento deve essere intermittente o alternante. 
 Mo do di somministrazione 
 Di  norma, la dose giornaliera deve essere divisa in 3-4 somministrazioni, preferibilmente dopo i pasti e prima di coricarsi. In alcuni casi, la dose giornaliera deve essere somministrata in un'unica dose al mattino. A seconda del profilo clinico e della reazione individuale di ciascun paziente, deve essere valutata la possibilità di un trattamento alternativo. 
 Le  compresse devono essere assunte intere con una sufficiente quantità di liquidi. 
 Non  appena siano ottenuti risultati terapeutici buoni, la dose deve essere ridotta alla dose di mantenimento o fino alla conclusione del trattamento. Se necessario, utilizzare il monitoraggio del meccanismo di feedback surrenalico. 
 Al  fine di evitare sindrome da astinenza, le compresse di prednisone non devono essere sospese improvvisamente: il dosaggio deve essere ridotto progressivamente. 

Controindicazioni 
 Iperse nsibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Non vi sono controindicazioni nel trattamento a breve termine nelle indicazioni vitali. 
 Nei  trattamenti a lungo termine, ci sono alcune controindicazioni assolute: 
 
  Infe zioni virali acute (ad es, herpes simplex, herpes zoster, varicella). 
  Un  periodo da 8 settimane prima a 2 settimane dopo la somministrazione di un vaccino di profilassi. 
 
 Le  seguenti controindicazioni sono considerate relative, se insieme al trattamento con steroidi, è  prese nte un'altra malattia che potrebbe attivarsi o peggiorare a causa di questo trattamento. 
 Queste  controindicazioni non devono essere tenute in considerazione se la seconda malattia può essere compensata da un trattamento adeguato in modo da ottenere un rapporto rischio/beneficio positivo: 
 
 
  Ul cera peptica: trattamento concomitante con agenti antiulcera 
  Infe zioni batteriche acute e croniche: trattamento antibiotico specifico; nel caso di tubercolosi di base (riattivazione cavernosa), questo prodotto deve essere usato con la copertura di farmaci anti-tubercolosi. 
  Mi cosi sistemica: trattamento antimicotico concomitante 
  Di fficoltà nel controllo dell'ipertensione: combinazione dei farmaci antipertensivi e controlli  peri odici. 
  Dia bete mellito: monitoraggio clinico e adattamento del trattamento antidiabetico. 
  O steoporosi: somministrazione concomitante di calcio e vitamina D (se necessario). 
 Nell'os teoporosi grave, questo prodotto deve essere somministrato solo nelle indicazioni  vitali  o per un breve periodo. 
  S toria psichiatrica: monitoraggio neurologico. 
  O steomalacia. 
  Gla ucoma ad angolo aperto e chiuso: monitoraggio e terapia oftalmica. 
 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 A seconda della dose e della durata del trattamento, può verificarsi uno scambio negativo di ioni calcio, pertanto si raccomanda un trattamento profilattico dell'osteoporosi.  Ciò va tenuto in considerazione soprattutto  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'azione del prednisone può essere influenzata dalla somministrazione dei seguenti medicinali:   Induttori enzimatici: l'effetto dei corticosteroidi può essere ridotto se vengono somministrati in concomitanza con carbamazepina, rifampicina, fenitoina o barbiturici.  Inibitori enzimatici: l'effetto dei corticosteroidi può essere aumentato  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Prednisone Mylan Pharma"  insieme ad altri farmaci come  Aloneb - Compresse Rivestite ,  Keytruda ,  Lobidiur - Compresse Rivestite ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Accord ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Doc Generici ,  Nebivololo E Idroclorotiazide EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Sandoz ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Teva Italia ,  Nobizide - Compresse Rivestite ,  Zelboraf , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Prednisone Mylan Pharma durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Prednisone Mylan Pharma durante la gravidanza e l'allattamento? Gli studi sugli animali hanno riportato tossicità sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3).  Fino ad ora l'uso di Prednisone in donne in gravidanza non è stato associato ad effetti avversi sul 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 La  capacità di guidare veicoli o di usare macchinari può essere compromessa in alcuni casi, poichè il trattamento prolungato con glucocorticoidi può indurre una riduzione dell'acuità visiva a causa dell'opacizzazione del cristallino. 

Effetti indesiderati 
 Nel trattamento a breve termine con Prednisone, l'incidenza degli effetti indesiderati è bassa. Tuttavia, si deve prendere in considerazione la possibile insorgenza di ulcere gastriche e duodenali (spesso dovute a  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non  sono noti casi di intossicazione acuta con Prednisone. In caso di sovradosaggio, si prevede l'insorgenza di reazione avverse di maggiore intensità (vedere paragrafo 4.8), in particolare quelle relative al sistema endocrino, al metabolismo e al bilancio elettrolitico. 
 Il  sovradosaggio può causare eccitazione, ansia, depressione, confusione mentale, contrazioni o sanguinamenti gastrointestinali, iperglicemia, ipertensione ed edema. Il trattamento deve includere misure per contrastare i sintomi, l'ossigenoterapia, una corretta assunzione di liquidi e il mantenimento della temperatura corporea. Deve essere monitorata attentamente la  co ncentrazione degli elettroliti nel sangue e nelle urine, in particolare per quel che riguarda i livelli di sodio e potassio. Inoltre, la somministrazione di barbiturici può ridurre l'emivita plasmatica di prednisone. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Codice ATC: H02AB Categoria farmacoterapeutica: Corticoidi sistemici: Glucocorticoidi  Il glucocorticoide non fluorato Prednisone viene usato nei trattamenti sistemi e, a seconda del dosaggio, ha effetti sul metabolismo di quasi tutti 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  In seguito a somministrazione orale, Prednisone viene rapidamente e quasi completamente assorbito. La concentrazione plasmatica viene raggiunta entro 1-2 ore dopo la somministrazione.  Distribuzione  Nel plasma prednisone si lega  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta:  In studi di tossicità acuta condotti con prednisolone e Prednisone nei ratti, DL50 è stata la dose di 240 mg di prednisolone/kg di peso corporeo.  Nell'uomo, sono ben  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Lattosio monoidrato, talco, silice colloidale anidra, magnesio stearato e sodio amido glicolato (tipo A).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Prednisone Mylan Pharma  a base di  Prednisone  sono:  Deltacortene ,  Prednisone DOC Generici ,  Prednisone EG ,  Prednisone Teva