Confezioni 
 Gray 500 mg 5 compresse rivestite con film
Cos'è Gray? 
 Gray  è un farmaco a base del principio attivo  Levofloxacina Emiidrato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici chinolonici  e nello specifico  Fluorochinoloni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Genetic S.p.A. . Gray  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Genetic S.p.A. Concessionario:  Genetic S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Levofloxacina Emiidrato Gruppo terapeutico:  Antibatterici chinolonici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Negli adulti con infezioni di lieve o moderata gravità, GRAY 500 mg, è indicato nel trattamento delle infezioni riportate di seguito, quando queste sono dovute a microrganismi sensibili alla levofloxacina: 
 
  Sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata in riferimento alle linee guida nazionali e/o locali sul trattamento delle infezioni delle vie respiratorie e quando si ritiene inopportuno l'impiego di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di questa infezione o quando questi ultimi non sono riusciti a risolvere l'infezione). 
  Riacutizzazione batterica di bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata in riferimento alle linee guida nazionali e/o locali sul trattamento delle infezioni delle vie respiratorie e quando si ritiene inopportuno l'impiego di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di questa infezione o quando questi ultimi non sono riusciti a risolvere l'infezione). 
  Polmoniti acquisite in comunità (quando è ritenuto inopportuno l'utilizzo degli agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di questa infezione) 
  Infezioni complicate delle vie urinarie incluse la pielonefrite. 
  Prostatite batterica cronica. 
  Infezioni della cute e dei tessuti molli. 
 
 Prima di prescrivere GRAY 500 mg, devono essere considerate le linee guida nazionali e/o locali sull'uso appropriato dei fluorochinolonici.
Posologia 
 
 GRAY 500 mg viene somministrato 1 o 2 volte al giorno. Il dosaggio dipende dal tipo, dalla gravità dell'infezione e dalla sensibilità del patogeno ritenuto causa dell'infezione. 
 Durata del trattamento  
 La durata del trattamento dipende dal decorso clinico (vedere tabella più sotto). Come per altre terapie antibiotiche, il trattamento con GRAY 500 mg deve essere continuato per un minimo di 48-72 ore dopo lo sfebbramento, o dopo la dimostrazione di eradicazione batterica. 
 Modo di somministrazione  
 Le compresse di GRAY 500 mg devono essere ingerite intere con una quantità sufficiente di liquido. La compressa può essere divisa agendo sulla linea di frattura per adattare la dose. Le compresse possono essere prese durante o lontano dai pasti. GRAY 500 mg deve essere assunta almeno 2 ore prima o dopo la somministrazione di sali di ferro, antiacidi e sucralfato, al fine di evitare una riduzione dell'assorbimento (vedere paragrafo 4.5). 
 Posologia  
 Per GRAY 500 mg possono essere date le seguenti indicazioni posologiche: 
 Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale  (Clearance della creatinina > 50 ml/min) 
 
 
  
   
    
    Indicazione 
    
    
    Dosi giornaliere 
    (a seconda della gravità) 
    
    
    Durata del trattamento  
    
   
   
    
    Sinusite acuta 
    
    
    500 mg una volta al giorno 
    
    
    10-14 giorni 
    
   
   
    
    Esacerbazione acuta della bronchite cronica 
    
    
    da 250 a 500 mg una volta al giorno 
    
    
    7-10 giorni 
    
   
   
    
    Polmoniti acquisite in comunità 
    
    
    500 mg una o due volte al giorno 
    
    
    7-14 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni complicate delle vie urinarie incluse la pielonefrite 
    
    
    250 mg una volta al giorno 
    
    
    7-10 giorni 
    
   
   
    
    Prostatite batterica cronica 
    
    
    500 mg una volta al giorno 
    
    
    28 giorni 
    
   
   
    
    Infezioni della cute e dei tessuti molli 
    
    
    250 mg una volta al giorno o 500 mg una o due volte al giorno 
    
    
    7-14 giorni 
    
   
  
 
 
 Popolazioni speciali 
 Compromissione della funzionalità renale (Clearance della creatinina ≤ 50 ml/min) 
 
 
  
   
    
      
    
    
    Schema posologico  
    
   
   
    
    250 mg/24 h  
    
    
    500 mg/24 h  
    
    
    500 mg/12 h  
    
   
   
    
    Clearance della creatinina  
    
    
    Prima dose: 250 mg 
    
    
    Prima dose: 500 mg 
    
    
    Prima dose: 500 mg 
    
   
   
    
    50-20 ml/min 
    
    
    dose successiva: 
    125 mg/24 h 
    
    
    dose successiva: 
    250 mg/24 h 
    
    
    dose successiva: 
    250 mg/12 h 
    
   
   
    
    19-10 ml/min 
    
    
    dose successiva: 
    125 mg/48 h 
    
    
    dose successiva: 
    125 mg/24 h 
    
    
    dose successiva: 
    125 mg/12 h 
    
   
   
    
    < 10 ml/min 
    (incluse emodialisi e dialisi peritoneale ambulatoriale continua) 1 
    
    
    dose successiva: 
    125 mg/48 h 
    
    
    dose successiva: 
    125 mg/24 h 
    
    
    dose successiva: 
    125 mg/24 h 
    
   
  
 
 
 1  non sono richieste dosi aggiuntive dopo emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD). 
 Compromissione della funzionalità epatica  
 Non è necessaria alcuna modifica della dose in quanto la levofloxacina non viene metabolizzata in quantità rilevanti dal fegato e viene escreta principalmente per via renale. 
 Nei pazienti anziani  
 Non è necessaria alcuna modifica della dose negli anziani se non quella imposta da considerazioni sulla funzionalità renale. (vedere paragrafo 4.4 “Prolungamento dell'intervallo QT“). 
 Nei bambini  
 GRAY 500 mg è controindicato nei bambini e negli adolescenti in fase di crescita (vedere paragrafo 4.3).
Controindicazioni 
 
 GRAY 500 mg non deve essere somministrata: 
 
  a pazienti che abbiano manifestato ipersensibilità alla levofloxacina o ad altri chinolonici o a qualsiasi eccipiente in esso contenuto, 
  a pazienti con epilessia, 
  a pazienti con anamnesi di affezioni tendinee correlate alla somministrazione di fluorochinolonici, 
  a bambini o adolescenti nel periodo della crescita, 
  durante la gravidanza, 
  a donne che allattano. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Nei casi più gravi di polmonite pneumococcica la terapia con GRAY 500 mg può non essere ottimale.  Le infezioni nosocomiali causate da P. aeruginosa possono richiedere terapia combinata.  Staphylococcus aureus  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetto di altri medicinali su GRAY 500 mg  Sali di ferro, antiacidi contenenti magnesio o alluminio.  L'assorbimento di levofloxacina risulta significativamente ridotto quando GRAY 500 mg viene somministrata in concomitanza  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Gray"  insieme ad altri farmaci come  Addamel N ,  Alozof ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Antepsin - Compressa, Sospensione ,  Antepsin - Polvere ,  Ascriptin ,  Aviflucox ,  Biphozyl ,  Calcio + Magnesio Cloruro Bioindustria L.I.M. ,  Calcio + Magnesio Cloruro Salf ,  Canacid ,  Citrafleet ,  Citrato Espresso Gabbiani ,  Cordarone ,  Crinozol ,  Cromatonferro Compresse Effervescenti ,  Crystalsol ,  Degastril ,  Diflucan - Capsula ,  Diflucan - Polvere ,  Diflucan - Soluzione (uso Interno) ,  Dizolo ,  Dronedarone Aristo ,  Elazor ,  Elettrolitica Bil.Manten. Con Glucosio Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Bil.Manten.I + Glucosio Monico ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Baxter ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Galenica Senese ,  Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Salf ,  Elettrolitica Bil. Reidr. Con Glucosio + Calc. Gluc. Monico ,  Elettrolitica Eq.Enterica Diaco ,  Elettrolitica Eq.Enterica Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Eq.Enterica Monico ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Baxter ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Galenica Senese ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Monico ,  Elettrolitica Eq.Pediatrica Salf ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reidratante Bioindustria Lim Sol. Per Inf. III ,  Elettrolitica Reidratante III Baxter ,  Elettrolitica Reidratante III Diaco ,  Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Monico ,  Elettrolitica Reidratante III Fresenius Kabi Italia ,  Elettrolitica Reidratante III Galenica Senese ,  Elettrolitica Reidratante III Monico ,  Elettrolitica Reidratante III Salf ,  Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Baxter ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Bioindustria L.I.M. ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Monico ,  Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Monico ,  Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Salf ,  Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Bioindustria Lim ,  Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Salf ,  Exomax ,  Extraneal ,  Ferro Complex ,  Ferro Gluconato EG ,  Ferro-Grad C ,  Ferro-Grad ,  Ferro-Grad Folic ,  Ferrogyn ,  Fluconazolo ABC ,  Fluconazolo Acord ,  Fluconazolo Almus ,  Fluconazolo Aurobindo ,  Fluconazolo B. Braun ,  Fluconazolo Bioindustria L.I.M. ,  Fluconazolo DOC Generici ,  Fluconazolo EG ,  Fluconazolo Germed Pharma ,  Fluconazolo Hexal ,  Fluconazolo Hikma ,  Fluconazolo Kabi ,  Fluconazolo Keironpharma ,  Fluconazolo Mylan ,  Fluconazolo Pensa ,  Fluconazolo Ratiopharm ,  Fluconazolo Sandoz ,  Fluconazolo Sun ,  Fluconazolo Zentiva ,  Flucostenol ,  Flukimex ,  Flumicon ,  Flumos ,  Fluores ,  FM Nux Vomica Complex ,  FMS Calcium Fluoratum Complex ,  Freamine III ,  Fungus ,  Gelaspan ,  Gloros ,  Glucoferro ,  Idrossiclorochina Doc ,  Isolyte ,  Ketodol ,  Klaider ,  Lefunzol ,  Losferron ,  Lucandiol ,  Maalox - Compressa ,  Maalox - Compressa Masticabile ,  Maalox Plus - Compressa Masticabile ,  Maalox Plus - Sospensione ,  Maalox - Sospensione ,  Magnesia Bisurata Aromatic ,  Magnesia Effervescente Sella ,  Magnesia S. Pellegrino ,  Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M. ,  Magnesio Solfato Galenica Senese ,  Magnesio Solfato Salf ,  Megafer ,  Miconix ,  Multaq ,  Niferex ,  Nutrineal Pd4 ,  Peditrace ,  Picoprep ,  Plaquenil ,  Prontoferro ,  Riflax ,  Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A Di S.Thomas II ,  Soluzione Cardioplegica Galenica Senese ,  Sterofundin ,  Sucralfato Aristo ,  Sucralfato DOC Generici ,  Sucralfin ,  Sucramal ,  Sucrate Gel ,  Sustemial ,  Tardyfer ,  Tedim ,  Trimikos ,  Venofer ,  Volulyte ,  Wilzin - Capsula ,  Winch ,  Zamizol ,  Zeflugyn ,  Zerfun ,  Zincometil ,  Zinco Ossido Afom ,  Zinco Ossido Nova Argentia 10% Unguento ,  Zinco Ossido Unguento Sella ,  Zinco Ossido Unguento Zeta ,  Zinco Solfato Idi ,  Zineryt ,  Zoloder , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Gray durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Gray durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza   Gli studi di riproduzione sull'animale non hanno evidenziato specifici problemi. Tuttavia, in assenza di dati nell'uomo e a causa di rischi sperimentali di danno da fluorochinolonici alle cartilagini 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Alcuni effetti indesiderati (come capogiri/vertigini, sonnolenza e disturbi visivi) possono alterare la capacità di concentrazione e di reazione del paziente con conseguente rischio in situazioni dove tali capacità sono di particolare importanza (durante la guida di automobili e l'uso di macchinari). 

Effetti indesiderati 
 Le informazioni seguenti sono riconducibili a studi clinici effettuati su più di 5000 pazienti e ad una vasta esperienza di post-marketing.  Nella tabella che segue vengono presentate le reazioni avverse,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 In accordo con gli studi di tossicità sull'animale o con gli studi di farmacologia clinica condotti con dosi superiori alle dosi terapeutiche, i sintomi più importanti attesi dopo sovradosaggio acuto con GRAY 500 mg sono quelli a livello del Sistema Nervoso Centrale quali: confusione, capogiri, compromissione della coscienza, attacchi convulsivi, prolungamento dell'intervallo QT e reazioni a livello del tratto gastrointestinale come nausea ed erosioni della mucosa. 
 Nel caso di sovradosaggio si deve intervenire con un trattamento sintomatico. Si deve effettuare un monitoraggio con ECG, per la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT. Gli antiacidi possono essere utilizzati a protezione della mucosa gastrica. L'emodialisi, inclusa la dialisi peritoneale e dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), non sono efficaci nel rimuovere la levofloxacina dall'organismo. Non sono noti antidoti specifici. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: Antibatterici chinolonici, fluorochinolonici  Codice ATC: J01MA12  La levofloxacina è un antibatterico di sintesi appartenente alla classe dei fluorochinolonici ed è l'enantiomero S (-) del racemo di ofloxacina.  Meccanismo 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Somministrata per via orale, la levofloxacina è rapidamente e quasi completamente assorbita con una concentrazione al picco plasmatico che si ottiene in 1 ora. La biodisponibilità assoluta è pari  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta  La dose letale mediana (DL50) ottenuta nel topo e nel ratto dopo somministrazione orale di levofloxacina è risultata compresa tra 1.500 – 2.000 mg/kg.  La somministrazione di 500  ...  

Elenco degli eccipienti 
 GRAY compresse rivestite con film da 500 mg contiene i seguenti eccipienti:  Nucleo della compressa:  crospovidone, ipromellosa, cellulosa microcristallina, sodio stearilfumarato.  Rivestimento:  ipromellosa, titanio diossido (E171), talco, macrogol, ferro ossido 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Gray  a base di  Levofloxacina Emiidrato  sono:  Agilev ,  Allgram ,  Alvand ,  Batiflox ,  Epifloxin ,  Falev ,  Findatur ,  Klektica ,  Lemaxil ,  Levobat ,  Levofloxacina ABC ,  Levofloxacina Accord ,  Levofloxacina Alter ,  Levofloxacina Aurobindo ,  Levofloxacina DOC ,  Levofloxacina Krka ,  Levofloxacina Pensa Pharma ,  Levofloxacina Tecnigen Italia ,  Levofloxacina Teva ,  Levofloxacina Zentiva ,  Levoxacin ,  Levoxigram ,  Prixar ,  Sineflox ,  Summaflox ,  Tavanic - Compressa Rivestita ,  Trissil