Confezioni 
 Abacavir e Lamivudina EG 600 mg/300 mg 30 compresse rivestite con film
Cos'è Abacavir E Lamivudina EG? 
 Abacavir E Lamivudina EG  è un farmaco a base del principio attivo  Abacavir + Lamivudina , appartenente alla categoria degli  Antiretrovirali  e nello specifico  Antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG . Abacavir E Lamivudina EG  può essere prescritto con  Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Concessionario:  EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG Ricetta:  RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti Classe:  H Principio attivo:  Abacavir + Lamivudina Gruppo terapeutico:  Antiretrovirali Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 ABACAVIR  e LAMIVUDINA EG è indicato nella terapia di combinazione antiretrovirale per il trattamento di  a dulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg con infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana  (Hu man Immunodeficiency Virus, HIV) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 Pr ima di iniziare il trattamento con abacavir, deve essere eseguito uno screen ing  per la presenza dell'allele  HL A-B*5701 in ogni paziente affetto da HIV, a prescindere dalla razza (vedere paragrafo 4.4). Abacavir non  d eve essere utilizzato nei pazienti in cui sia nota la presenza dell'allele HLA - B*5701.
Posologia 
 La  terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV. 
 Posologia 
 A d ulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg 
 La  dose raccomandata di Abacavir + Lamivudina EG è una compressa una volta al giorno. 
 B a mbini che pesano meno di 25 kg 
 ABACAVIR  e LAMIVUDINA EG non deve essere somministrato a bambini che pesano meno di 25 kg dal momento che, essendo una compressa a dose fissa, tale dose non può essere ridotta. 
 ABACAVIR  e LAMIVUDINA EG è una compressa a dose fissa e non deve essere prescritta ai pazienti che richiedono modifiche della dose. Sono disponibili preparazioni separate di abacavir o lamivudina nei casi in cui sia richiesta la sospensione o la modifica del dosaggio di uno dei due principi attivi. In questi casi il medico deve fare riferimento alle specifiche informazioni prescrittive di questi medicinali. 
 P o polazioni speciali  
 Pazienti anziani 
 Att ualmente non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti di età superiore ai 65 anni. Si consiglia  u n'attenzione particolare per questa classe di età a causa dei cambiamenti correlati all'età stessa come la  d iminuita funzionalità renale e le alterazioni dei parametri ematologici. 
 Com promissione renale 
 ABACAVIR  e LAMIVUDINA EG non è raccoma n dato per l'impiego nei pazienti con una clearance della  cre atinina <50 ml/min dal momento che non può essere fatto il necessario aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). 
 
 Com promissione epatica 
 Non  sono disponibili dati nei pazienti con compromiss io ne epatica moderata, pertanto l'impiego di  ABACAVIR  e LAMIVUDINA EG non è raccomandato a meno che non sia ritenuto necessario. Nei pazienti con compromissione epatica lieve e moderata è richiesto uno stretto controllo e, se fattibile, si raccomanda il monitoraggio dei livelli plasmatici di abacavir (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). ABACAVIR e LAMIVUDINA EG è controindicato nei pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafo 4.3). 
 P o polazione pediatrica 
 La  sicurezza e l'efficacia di ABACAVIR e LAMIVUDINA EG nei bambini che pesano meno di 25 kg non sono state stabilite. 
 I  dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia. 
 M o do di somministrazione 
 U so orale. 
 ABACAVIR  e LAMIVUDINA EG può essere assunto con o senza cibo. 

Controindicazioni 
 
 Ip ersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Vedere paragrafi 4.4 e 4.8. 
 Pazienti  con grave compromissione della funzionalità epatica. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In questo paragrafo vengono incluse le avvertenze speciali e le precauzioni relative ad abacavir e a lamivudina.  Non vi sono ulteriori precauzioni e avvertenze relative a Abacavir + Lamivudina EG.   
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 ABACAVIR e LAMIVUDINA EG contiene abacavir e lamivudina, pertanto ogni interazione che sia stata identificata con i singoli medicinali può verificarsi con ABACAVIR e LAMIVUDINA EG. Gli studi clinici hanno  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Abacavir E Lamivudina EG"  insieme ad altri farmaci come  Atripla ,  Biktarvy ,  Descovy - Compressa Rivestita ,  Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan ,  Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka ,  Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva ,  Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva ,  Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Accord ,  Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Aristo ,  Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Doc Generici ,  Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's ,  Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil EG ,  Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil ,  Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan ,  Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Teva ,  Emtriva - Capsula ,  Emtriva - Soluzione ,  Eviplera ,  Genvoya ,  Leustatin ,  Litak ,  Mavenclad ,  Odefsey ,  Stribild ,  Symtuza ,  Truvada , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Abacavir E Lamivudina EG durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Abacavir E Lamivudina EG durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Come regola generale, quando si decide di usare un agente antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da HIV nelle donne in gravidanza e di conseguenza per ridurre il rischio di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non  sono stati condotti studi relativamente agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Lo stato clinico del paziente e il profilo delle reazioni avverse di Abacavir + Lamivudina EG devono essere tenuti in considerazione se si considera la capacità del paziente di guidare o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Le reazioni avverse riportate con Abacavir + Lamivudina EG sono state compatibili con i noti profili di tollerabilità di abacavir e lamivudina, quando somministrati come  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non  sono stati identificati sintomi e segni specifici in seguito a sovradosaggio acuto con abacavir o lamivudina, se si escludono quelli indicati come effetti indesiderati. 
 Se  si verifica sovradosaggio, il paziente deve essere controllato per la comparsa di segni di tossicità (vedere paragrafo 4.8) e deve esser sottoposto a trattamento standard di sostegno, come necessario. Poiché la lamivudina è dializzabile, nel trattamento del sovradosaggio potrebbe essere usata l'emodialisi continua, sebbene tale pratica non sia stata studiata. Non è noto se abacavir possa essere eliminato tramite dialisi peritoneale o emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni. Codice ATC: J05AR02.  Meccanismo di azione: Abacavir + Lamivudina sono NRTI, e sono inibitori potenti e 


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Proprietà farmacocinetiche 
 La compressa come associazione a dose fissa di abacavir/lamivudina (FDC) ha mostrato di essere bioequivalente a lamivudina e abacavir somministrati separatamente. Questo è stato dimostrato in uno studio di bioequivalenza  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Ad eccezione di un test negativo nel ratto in vivo sul micronucleo non sono disponibili dati sugli effetti della combinazione Abacavir + Lamivudina negli animali.  Mutagenesi e cancerogenesi  Né abacavir  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Cellulosa microcristallina PH 102 (E460)   Cellulosa microcristallina PH 200 (E460)   Carbossimetilamido sodico (Tipo A) Povidone K 90 (E1201)  Magnesio stearato (E470b)  Rivestimento della compressa Ipromellosa 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Abacavir E Lamivudina EG  a base di  Abacavir + Lamivudina  sono:  Abacavir E Lamivudina Accord ,  Abacavir E Lamivudina Aristo ,  Abacavir E Lamivudina Doc Generici ,  Abacavir E Lamivudina Dr. Reddy's ,  Abacavir E Lamivudina Sun ,  Abacavir/Lamivudina Aurobindo ,  Abacavir/Lamivudina Mylan ,  Kivexa