Confezioni 
 Renagel 180 compresse rivestite con film 800 mg
Cos'è Renagel? 
 Renagel  è un farmaco a base del principio attivo  Sevelamer Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Antidoti, insufficienza renale  e nello specifico  Farmaci per il trattamento di iperkaliemia ed iperfosfatemia . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sanofi S.p.A. . Renagel  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Genzyme Europe B.V. Concessionario:  Sanofi S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Sevelamer Cloridrato Gruppo terapeutico:  Antidoti, insufficienza renale Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Renagel è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti sottoposti ad emodialisi o a dialisi peritoneale. Renagel potrebbe essere usato nel contesto di un approccio multiterapeutico che potrebbe includere integratori del calcio, 1,25-diidrossi-vitamina D 3  o uno dei suoi analoghi, per controllare lo sviluppo della malattia ossea renale.
Posologia 
 
 Posologia 
 Dose iniziale 
 La dose iniziale raccomandata per Renagel è 2,4 g o 4,8 g al giorno, sulla base delle esigenze cliniche e dei livelli di fosfatemia. Renagel deve essere assunto tre volte al giorno, con i pasti. 
 
 
  
   
    
    Livello del fosfato sierico in pazienti che non assumono chelanti del fosfato 
    
    
    Dose giornaliera totale di Renagel da assumere con 3 pasti al giorno 
    
   
   
    
    1,76 – 2,42 mmol/l (5,5-7,5 mg/dl) 
    
    
    1 compressa, 3 volte al giorno 
    
   
   
    
    > 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl) 
    
    
    2 compresse, 3 volte al giorno 
    
   
  
 
 
 Per pazienti che hanno assunto in precedenza leganti del fosfato, la somministrazione di Renagel deve avvenire con titolazioni incrementali di un grammo, monitorando i livelli di fosfatemia al fine di garantire il raggiungimento di dosi giornaliere ottimali. 
 Titolazione e mantenimento 
 I livelli del fosfato sierico devono essere monitorati attentamente, e il dosaggio di Renagel deve essere regolato di conseguenza, al fine di diminuire tali livelli ad un valore uguale od inferiore a 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl). Il livello di fosfato sierico deve essere controllato ogni 2-3 settimane, fino ad ottenere un valore stabile, ed in seguito ad intervalli regolari. 
 Il dosaggio può variare da 1 a 5 compresse da 800 mg per pasto. In uno studio clinico della durata di un anno, nella fase cronica si è usata una dose media giornaliera effettiva di 7 grammi di sevelamer. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di questo prodotto nei pazienti di età inferiore a 18 anni non sono state accertate. Renagel non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 18 anni. 
 Compromissione renale 
 La sicurezza e l'efficacia di questo prodotto nei pazienti predializzati non è stata accertata. Renagel non è raccomandato in questi pazienti. 
 Modo di somministrazione 
 Per uso orale 
 I pazienti devono assumere Renagel durante i pasti ed osservare la dieta prescritta. Ingerire le compresse intere. Non masticare.
Controindicazioni 
 
 
  Ipersensibilità al sevelamer o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
  Ipofosfatemia. 
  Occlusione intestinale. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'efficacia e la sicurezza di Renagel non sono state studiate in pazienti con:   disturbi della deglutizione  sindrome del colon irritabile in fase attiva  disturbi della motilità gastrointestinale, compresi gastroparesi  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Non sono stati effettuati studi di interazione nei pazienti dializzati.  In studi di interazione effettuati su volontari sani, Renagel ha ridotto la biodisponibilità di ciprofloxacina di circa il 50%, nell'ambito  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Renagel"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Renagel durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Renagel durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  La sicurezza di Renagel non è stata stabilita nel caso di donne in gravidanza. Negli studi sugli animali non sono state trovate prove di tossicità embrionale o fetale indotta 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 In studi condotti in parallelo su 244 pazienti emodializzati con una durata del trattamento fino a 54 settimane e su 97 pazienti sottoposti a dialisi peritoneale con una durata del  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. 
 Sono stati somministrati a volontari sani fino a 14 grammi di Renagel, equivalenti a diciassette compresse da 800 mg al giorno per otto giorni, senza l'insorgenza di alcun effetto indesiderato. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Trattamento dell'iperfosfatemia. Codice ATC: V03AE02.  Renagel contiene sevelamer, (poliallilamina idrocloruro), un polimero non assorbibile, chelante del fosfato, privo di metallo o calcio. Esso contiene ammine multiple separate attraverso un carbonio 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Secondo uno studio farmacocinetico monodose, condotto su volontari sani, Renagel non è assorbito dal tratto gastrointestinale. Non sono stati condotti studi di farmacocinetica in pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In studi pre-clinici su ratti e cani, Renagel, ad una dose 10 volte superiore rispetto alla dose massima umana, ha ridotto l'assorbimento delle vitamine liposolubili D, E e K e  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Compressa:  Silice anidra colloidale  Acido stearico  Rivestimento del film:  Ipromellosa  Monogliceridi diacetilati  Inchiostro di stampa:  Ossido di ferro nero (E172)  Glicole propilenico  Ipromellosa
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Renagel  a base di  Sevelamer Cloridrato  sono:  Renvela - Compressa Rivestita ,  Sevelamer Aurobindo - Compresse Rivestite ,  Sevelamer DOC Generici ,  Sevelamer EG ,  Sevelamer Mylan Pharma ,  Sevelamer Sandoz