Confezioni 
 Claritromicina Accord 250 mg 12 compresse rivestite con film Claritromicina Accord 500 mg 14 compresse rivestite con film Claritromicina Accord 500 mg 7 compresse rivestite con film
Cos'è Claritromicina Accord? 
 Claritromicina Accord  è un farmaco a base del principio attivo  Claritromicina , appartenente alla categoria degli  Antibatterici macrolidi  e nello specifico  Macrolidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Accord Healthcare Italia S.r.l. . Claritromicina Accord  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Accord Healthcare S.L.U. Concessionario:  Accord Healthcare Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Claritromicina Gruppo terapeutico:  Antibatterici macrolidi Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Claritromicina  Accord è indicata in adulti e adolescenti di 12 anni e più per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche, quando sono state causate da batteri suscettibili alla claritromicina in pazienti con nota ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici o quando l'impiego degli antibiotici beta-lattamici è inappropriato per altre ragioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 
  Faringite streptococcica 
  Sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata) 
  Esacerbazione acuta di bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata) 
  Polmonite acquisita in comunità da lieve a moderata 
  Infezioni della pelle e dei tessuti molli, di grado da lieve a moderato (ad es. impetigine, erisipela, eritrasma). 
  In appropriata associazione con regimi terapeutici di antibatterici e un appropriato agente cicatrizzante per l'eradicazione di  H. pylori  in pazienti con ulcere associate a  H. pylori  (vedere paragrafo 4.2). Questa indicazione è ristretta solo agli adulti. 
 
 Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato di agenti antibatterici.
Posologia 
 Posologia 
 La dose di  Claritromicina  Accord dipende dal tipo e dalla gravità dell'infezione e deve essere definita in ogni caso dal medico. 
 Adulti  
 
  Dosaggio standard: la dose abituale è di 250 mg due volte al giorno (al mattino e alla sera). 
  Trattamento ad alto dosaggio (infezioni gravi): nei casi di infezioni gravi, il dosaggio usuale può essere aumentato fino a 500 mg due volte al giorno. 
 
 Adolescenti di 12 anni e più:  come per gli adulti. 
 Bambini con meno di 12 anni 
 Non è raccomandato l'uso di  Claritromicina  Accord nei bambini al di sotto dei 12 anni. È disponibile una forma farmaceutica appropriata (sospensione pediatrica) per i bambini al di sotto dei 12 anni. 
 Eradicazione di  H. pylori  negli adulti 
 Per la terapia di associazione nell'infezione da  H. pylori  si devono tenere in considerazione le solite raccomandazioni per l'eradicazione dell' H. pylori . 
 Anziani: 
 Come per gli adulti. 
 Compromissione epatica  
 In pazienti con compromissione epatica è necessario somministrare con cautela la claritromicina (vedere i paragrafi 4.3 e 4.4). 
 Danno renale 
 Aggiustamenti della dose non sono generalmente richiesti eccetto che nei pazienti con danno renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min). Se è necessario un aggiustamento, il dosaggio giornaliero totale deve essere ridotto della metà, cioè 250 mg una volta al giorno, o 250 mg due volte al giorno nelle infezioni più gravi. In questi pazienti il trattamento non deve essere proseguito oltre i 14 giorni. 
 Durata del trattamento 
 La durata della terapia con claritromicina dipende dalle condizioni cliniche del paziente e dal tipo e gravità dell'infezione. La durata del trattamento deve in qualunque caso essere determinata dal medico. 
 
  La durata usuale del trattamento va da 6 a 14 giorni. 
  La terapia deve essere continuata per almeno 2 giorni dopo che i sintomi sono scomparsi. 
  Nelle infezioni streptococciche β-emolitiche la durata della terapia deve essere di almeno 10 giorni così da evitare complicazioni come febbre reumatica e glomerulonefrite. 
 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse devono essere ingerite con una sufficiente quantità di fluido (ad es. un bicchiere di acqua). 
 Claritromicina  Accord può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, a macrolidi antibiotici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Il trattamento concomitante di  Claritromicina  con uno qualsiasi dei seguenti principi attivi è controindicato (vedere paragrafo 4.5): 
 
  ergotamina, diidroergotamina 
  astemizolo, cisapride, pimozide e terfenadina 
  colchicina 
  ticagrelor o ranolazina 
  inibitori HMG-CoA reduttasi (statine) che sono ampiamente metabolizzati dal CYP3A4 (lovastatina o simvastatina). 
 
 La claritromicina non deve essere somministrata in pazienti con storia di prolungamento dell'intervallo QT (prolungamento dell'intervallo QT congenito o acquisito e documentato) o aritmia cardiaca ventricolare, incluse torsioni di punta (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). 
 La claritromicina non deve essere somministrata a pazienti con ipokaliemia (rischio di prolungamento dell'intervallo QT). 
 La claritromicina non deve essere usata nei pazienti che soffrono di grave insufficienza epatica in combinazione con danno renale. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La scelta di  Claritromicina  per il trattamento di un singolo paziente dovrebbe prendere in considerazione l'opportunità di utilizzare un agente antibatterico macrolide sulla base di una diagnosi adeguata che accerti  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 L'impiego dei seguenti medicinali è fortemente controindicato a causa dei loro potenziali gravi effetti collaterali farmacologici (vedere paragrafo 4.3):  Cisapride, pimozide, astemizolo e terfenadina:  Sono stati segnalati alti livelli di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Claritromicina Accord"  insieme ad altri farmaci come  Aloperidolo Galenica Senese ,  Aloperidolo Pensa ,  Aloperidolo Salf ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Atover - Compresse Rivestite ,  Atover - Compresse Rivestite ,  Avalox - Compressa Rivestita ,  Avalox - Soluzione (uso Interno) ,  Brilique - Compressa Rivestita ,  Buccolam ,  Cafergot ,  Cardiovasc - Compressa Rivestita ,  Colchicina Lirca ,  Cordarone ,  Coripren - Compresse Rivestite ,  Corlentor - Compressa Rivestita ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Diidergot ,  Domperidone ABC ,  Domperidone DOC Generici ,  Domperidone EG ,  Domperidone Giuliani ,  Domperidone Mylan Generics ,  Domperidone Sandoz ,  Domperidone Teva ,  Dronedarone Aristo ,  Eldisine ,  Eletriptan Aurobindo ,  Eletriptan DOC Generici ,  Eletriptan EG ,  Eletriptan Mylan ,  Eletriptan Pfizer ,  Eletriptan Teva ,  Eliquis - Compressa Rivestita ,  Eliquis - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Enalapril E Lercanidipina Doc ,  Enalapril E Lercanidipina EG ,  Enalapril E Lercanidipina KRKA ,  Enalapril E Lercanidipina Mylan Pharma ,  Enalapril E Lercanidipina Teva - Compresse Rivestite ,  Eudigox ,  Felodipina Mylan Generics - Compressa A Rilascio Modificato ,  Felodipina Ratiopharm ,  Felodipina Sandoz ,  Felodipina Zentiva ,  Halcion ,  Haldol - Compressa, Soluzione ,  Haldol Decanoas ,  Haldol - Soluzione ,  Imbruvica ,  Ipnovel ,  Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Isoptin - Soluzione (uso Interno) ,  Ivabradina Accord ,  Ivabradina Aristo ,  Ivabradina Aristo Pharma ,  Ivabradina Aurobindo ,  Ivabradina Doc Generici ,  Ivabradina EG ,  Ivabradina Krka ,  Ivabradina Mylan Pharma ,  Ivabradina Teva Italia ,  Ivabradina Zentiva ,  Jinarc ,  Ketamina Molteni ,  Lanoxin ,  Lercadip - Compressa Rivestita ,  Lercanidipina Aurobindo ,  Lercanidipina DOC Generici ,  Lercanidipina EG ,  Lercanidipina Mylan ,  Lercanidipina Ratiopharm Italia ,  Lercanidipina Sandoz ,  Lercanidipina Sun ,  Lercanidipina Tecnigen ,  Lercanidipina Zentiva ,  Lercaprel - Compresse Rivestite ,  Lercaprel - Compresse Rivestite ,  Lisitens ,  Lojuxta ,  Methergin ,  Midazolam Accord Healthcare ,  Midazolam Bioindustria L.I.M. ,  Midazolam Hameln Pharmaceuticals ,  Midazolam Ibi ,  Motilium ,  Moxifloxacina Aurobindo ,  Moxifloxacina Krka ,  Moxifloxacina Pensa ,  Moxifloxacina Teva ,  Multaq ,  Navelbine - Capsula Molle ,  Navelbine - Soluzione (uso Interno) ,  Nervaxon ,  Nidipress ,  Orap ,  Oxa ,  Peridon ,  Permotil ,  Plendil ,  Prevex ,  Procoralan ,  Ranexa - Compressa A Rilascio Modificato ,  Rapamune - Compressa Rivestita ,  Rapamune - Soluzione ,  Raxar ,  Relpax ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Riges ,  Ritmodan ,  Ritmodan Retard ,  Samsca ,  Seglor ,  Serenase ,  Silodosina Aristo ,  Silodosina Aurobindo ,  Silodosina Doc ,  Silodosina EG ,  Silodosina Krka ,  Silodosina Mylan ,  Silodosina Sandoz ,  Silodosina Teva ,  Silodosina Zentiva ,  Silodyx - Capsula ,  Sirturo ,  Songar ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Stivarga ,  Sutent ,  Talentum ,  Torisel ,  Triapin ,  Triazolam Almus ,  Triazolam DOC Generici ,  Triazolam EG ,  Triazolam Mylan Generics ,  Triazolam Pensa ,  Triazolam Ratiopharm Italia ,  Triazolam Sandoz ,  Triazolam Zentiva ,  Tyverb ,  Urorec - Capsula ,  Velbe ,  Verapamil Aristo ,  Verapamil DOC Generici ,  Verapamil EG ,  Verapamil Hexal ,  Vigamox ,  Vinblastina Teva ,  Vincristina EG ,  Vincristina Pfizer Italia ,  Vincristina Teva Italia ,  Virdex ,  Votrient ,  Zanedip - Compressa Rivestita ,  Zanipril - Compresse Rivestite , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Claritromicina Accord durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Claritromicina Accord durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  I dati sull'uso di  Claritromicina  durante il primo trimestre di più di 200 gravidanze non mostrano alcuna chiara evidenza di effetti teratogeni o avversi sulla salute del neonato. I 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non ci sono dati disponibili sull'effetto di  Claritromicina  sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Prima che i pazienti guidino o utilizzino macchinari dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità che si verifichino capogiri, vertigini, confusione e disorientamento con l'assunzione del medicinale. 

Effetti indesiderati 
 a. Riassunto del profilo di sicurezza  Gli eventi avversi più frequenti e comuni correlati alla terapia con  Claritromicina  sia nella popolazione adulta che pediatrica sono dolore addominale, diarrea, nausea, vomito  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi dell'intossicazione 
 I dati indicano che l'ingestione di grandi quantità di  Claritromicina  può causare sintomi gastrointestinali. Un paziente con storia di disturbo bipolare dopo aver ingerito 8 grammi di claritromicina ha mostrato uno status mentale alterato, comportamento paranoico, ipokaliemia e ipossiemia. 
 Terapia dell'intossicazione 
 Non esiste un antidoto specifico in caso di sovradosaggio. I livelli sierici di claritromicina non possono essere ridotti dall'emodialisi o dalla dialisi peritoneale. 
 Le reazioni avverse che accompagnano il sovradosaggio devono essere trattate con la lavanda gastrica e misure di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, Macrolidi.  Codice ATC: J01FA09.  Meccanismo d'azione  La  Claritromicina  è un derivato semi-sintetico dell'eritromicina A. Esercita la sua azione antibatterica, legando la subunità ribosomiale 50S 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  La  Claritromicina  è assorbita ampiamente e rapidamente dal tratto gastrointestinale – primariamente nel digiuno – ma subisce un esteso metabolismo di primo passaggio dopo somministrazione orale. La biodisponibilità assoluta  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In studi di 4 settimane su animali, si è trovato che la tossicità della  Claritromicina  era legata alla dose e alla durata del trattamento. In tutte le specie, i primi  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Cellulosa microcristallina (E460)  Croscarmellosa sodica  Povidone K 30  Talco (E553b)  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato (E470b)  Acido stearico 50  Rivestimento:  Opadry Giallo contenente:  Ipromellosa 2910 (5 mPa.s) 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Claritromicina Accord  a base di  Claritromicina  sono:  Clamodin ,  Claritrol ,  Claritromicina Accord ,  Claritromicina Almus ,  Claritromicina Alter ,  Claritromicina DOC Generici ,  Claritromicina EG - Compressa Rivestita ,  Claritromicina HCS ,  Claritromicina Hexal ,  Claritromicina Mylan Generics ,  Claritromicina Pensa ,  Claritromicina Sandoz ,  Claritromicina Sun Pharma ,  Claritromicina Teva ,  Claritromicina Zentiva ,  Clarmac ,  Klacid - Compressa Rivestita, Granulato ,  Klacid - Granulato ,  Klacid - Polvere ,  Klacid Rm ,  Kruklar ,  Macladin - Compressa Rivestita ,  Macladin - Compressa Rivestita, Granulato ,  Macladin - Granulato ,  Macladin - Polvere ,  Soriclar - Compressa A Rilascio Modificato ,  Soriclar - Compressa Rivestita ,  Soriclar - Granulato ,  Veclam - Compressa Rivestita ,  Veclam - Compressa Rivestita, Granulato ,  Veclam - Granulato ,  Veclam - Polvere ,  Winclar