Confezioni 
 Novalgina 1 g/2 ml soluzione iniettabile 5 fiale
Cos'è Novalgina? 
 Novalgina  è un farmaco a base del principio attivo  Metamizolo Sodico , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Pirazoloni . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sanofi S.p.A. . Novalgina  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sanofi S.p.A. Concessionario:  Sanofi S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Metamizolo Sodico Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Stati dolorosi o febbrili gravi o resistenti.
Posologia 
 La Novalgina per via parenterale (intramuscolare od endovenosa) deve essere utilizzata solo quando non è possibile l'impiego delle forme orali e rettali. 
 Le posologie consigliate sono le seguenti: 
 adulti e ragazzi di 15 anni ed oltre:  1 fiala (2 ml) fino a 3 volte al giorno; 
 bambini dai 5 ai 14 anni:  0,4-1 ml fino a 3 volte al giorno; 
 bambini da 1 a 4 anni:  0,2-0,4 ml fino a 3 volte al giorno; 
 lattanti da 4 a 12 mesi:  0,1-0,2 ml fino a 3 volte al giorno,  solo per somministrazione intramuscolare. 
 L'iniezione deve essere praticata  lentamente  (non più di 1 ml/min.) con paziente in posizione sdraiata e con controllo cuore-circolo. 
 Le iniezioni devono essere eseguite secondo rigorose norme di sterilizzazione, asepsi ed antisepsi. 
 La soluzione dovrebbe essere iniettata a temperatura corporea. 
 La Novalgina non deve essere somministrata con altri farmaci nella stessa siringa. 
 Nella scelta della via di somministrazione si deve considerare che la via parenterale è associata ad un maggiore rischio di reazioni anafilattiche/anafilattoidi. 
 Nei pazienti con insufficienza epatica o renale si raccomanda di non somministrare dosi elevate di metamizolo poichè in questi pazienti il tasso di eliminazione è ridotto. Per trattamenti brevi non è necessaria la riduzione del dosaggio. Non vi sono dati circa l'uso a lungo termine nei pazienti con insufficienza renale o epatica. 
 Nei pazienti anziani e nei pazienti in condizioni generali compromesse si deve considerare la possibilità di una compromissione della funzione epatica e renale.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
 Novalgina non deve essere utilizzata nei pazienti con: 
 
  Ipersensibilità ad altri pirazoloni (ad es. fenazone, propifenazone), alle pirazolidine (ad es. fenilbutazone, ossifenbutazone); 
  Precedenti di agranulocitosi associata all'uso di pirazoloni; 
  compromissione della funzionalità del midollo osseo (per es. dopo terapia citostatica) o patologie del sistema emopoietico, come la granulocitopenia; 
  pazienti che manifestano broncospasmo o altre reazioni anafilattoidi (ad es. orticaria, rinite, angioedema) agli analgesici non stupefacenti (es. salicilati, paracetamolo, diclofenac, ibuprofene, indometacina, naprossene); 
  porfiria acuta intermittente (rischio di induzione di attacchi di porfiria); 
  carenza congenita di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi (rischio di emolisi); 
  lattanti al di sotto dei 3 mesi o peso corporeo inferiore a 5 kg. 
 
 Nei lattanti di età compresa tra 3 e 11 mesi Novalgina non deve essere somministrata per via endovenosa. 
 Novalgina non deve essere somministrata per via parenterale nei pazienti con ipotensione o instabilità circolatoria. 
 Si raccomanda di non usare Novalgina nei primi tre mesi di gravidanza e se usata nei tre mesi successivi ciò deve essere fatto solo dopo aver accuratamente valutato il rapporto rischio-beneficio. Novalgina non deve essere utilizzata negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere anche paragrafo 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 L'agranulocitosi causata dal metamizolo è un evento di origine immuno-allergica che ha una durata di almeno una settimana. Tali reazioni sono molto rare, possono essere gravi, mettere il paziente in  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Metamizolo può causare una riduzione dei livelli plasmatici di ciclosporina; pertanto si renderà necessario provvedere a regolari controlli della concentrazione di ciclosporina in caso di trattamento concomitante con metamizolo.  Come  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Novalgina"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Novalgina durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Novalgina durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Metamizolo attraversa la placenta. Non vi sono dati circa un effetto tossico al feto: metamizolo non ha dimostrato effetti teratogeni nel ratto e nel coniglio, ed è stata osservata 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati segnalati effetti dannosi sulla capacità di concentrazione e di reazione alle dosi consigliate. In ogni caso si deve prendere in considerazione, almeno per le dosi più elevate, che le capacità di concentrazione e di reazione possono essere alterate costituendo così un rischio nelle situazioni in cui queste capacità sono particolarmente importanti (per es. guida di autoveicoli o uso di macchinari), specialmente se è stato consumato alcool. 

Effetti indesiderati 
 Patologie cardiache  Sindrome di Kounis   Disturbi del sistema immunitario  Il rischio di shock anafilattico sembra essere più elevato con le forme ad uso parenterale.  Le reazioni possono verificarsi durante  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi del sovradosaggio 
 In seguito a sovradosaggio acuto sono stati riportati nausea, vomito, dolore addominale, compromissione della funzionalità renale/insufficienza renale acuta (per es. dovuta a nefrite interstiziale) e, più raramente, sintomi a carico del sistema nervoso centrale (capogiri, sonnolenza, coma, convulsioni), calo della pressione arteriosa (a volte con progressione fino allo shock) e anche aritmie cardiache (tachicardia). 
 Dopo somministrazione di dosi molto elevate, l'escrezione di un metabolita innocuo (acido rubazonico) può causare colorazione rossa delle urine. 
 Trattamento del sovradosaggio 
 Non è conosciuto alcun antidoto specifico per il metamizolo. Se l'assunzione è avvenuta da poco si possono tentare strategie per limitare l'ulteriore assorbimento sistemico del farmaco quali detossificazione primaria (lavanda gastrica) o mezzi che riducano l'assorbimento (carbone attivo). Il metabolita principale (4N-metilaminoantipirina) può essere eliminato tramite emodialisi, emofiltrazione, emoperfusione o filtrazione plasmatica. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: analgesici e antipiretici, pirazoloni; codice ATC: N02BB02.  La noramidopirina metansolfonato (metamizolo/dipirone) sodico possiede elevata attività analgesica, antipiretica ed antispastica.  L'attività analgesica si esplica sia a livello centrale che 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Nell'uomo dopo somministrazione orale di 480 mg di metamizolo il picco ematico è raggiunto in 1,5 ore (13,4 ± 0,8 mcg/ml); l'emivita plasmatica è di 6,9 ± 0,9 ore.  Per  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La DL50 (mg/kg) del metamizolo è nel ratto di 4.351 (os), di 2.389 (e.v.) e di 2.081 (s.c.) e nel topo di 4.161 (os), di 2.389 (e.v.) e di 2.338 (s.c.).   ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Novalgina  a base di  Metamizolo Sodico  sono: