Confezioni 
 Cervarix 20 mcg/20 mcg sosp. iniett. im 1 siringa preriempita + 1 ago Cervarix 20 mcg/20 mcg sosp. iniett. im 10 siringhe preriempite + 10 aghi
Cos'è Cervarix? 
 Cervarix  è un farmaco a base del principio attivo  Vaccino Papillomavirus Umano (tipi 16,18) , appartenente alla categoria degli  Vaccini virali  e nello specifico  Vaccino per il papillomavirus . E' commercializzato in Italia dall'azienda  GlaxoSmithKline S.p.A. . Cervarix  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  GlaxoSmithkline Biologicals S.A. Concessionario:  GlaxoSmithKline S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  H Principio attivo:  Vaccino Papillomavirus Umano (tipi 16,18) Gruppo terapeutico:  Vaccini virali Forma farmaceutica:  sospensione
Indicazioni 
 Cervarix è un vaccino da somministrare dai 9 anni di età per la prevenzione delle lesioni ano-genitali precancerose (della cervice uterina, della vulva, della vagina e anali) e del cancro della cervice uterina e anale causati da determinati Papillomavirus umani (HPV) oncogeni. (Per informazioni rilevanti sui dati che supportano questa indicazione vedere i paragrafi 4.4 e 5.1). 
 L'uso di Cervarix deve essere effettuato secondo le raccomandazioni ufficiali.
Posologia 
 Posologia 
 La schedula di vaccinazione dipende dall'età del soggetto. 
 
  
   
    
    Età al momento della prima iniezione 
    
    
    Immunizzazione e schedula 
    
   
   
    
    Dai 9 ai 14 anni inclusi* 
    
    
    Due dosi da 0,5 ml. La seconda dose somministrata tra i 5 e i 13 mesi dopo la prima dose. 
    
   
   
    
    Dai 15 anni e oltre 
    
    
    Tre dosi da 0,5 ml ciascuna a 0, 1, 6 mesi** 
    
   
  
 
 * Se la seconda dose di vaccino è somministrata prima del quinto mese dopo la prima dose, deve essere sempre somministrata una terza dose. 
 ** Se è necessaria flessibilità nel programma di vaccinazione, la seconda dose può essere somministrata tra 1 mese e 2 mesi e mezzo dopo la prima dose e la terza dose tra i 5 e i 12 mesi dopo la prima dose. 
 Non è stata stabilita la necessità di una dose di richiamo (vedere paragrafo 5.1). 
 Si raccomanda che i soggetti che ricevono la prima dose di Cervarix completino il ciclo di vaccinazione con Cervarix (vedere paragrafo 4.4). 
 Popolazione pediatrica (bambini di età inferiore ai 9 anni) 
 Cervarix non è indicato per l'impiego in bambini di età inferiore ai 9 anni a causa dell'assenza di dati di sicurezza e di immunogenicità in questo gruppo di età. 
 Modo di somministrazione 
 Cervarix deve essere somministrato mediante iniezione intramuscolare nella regione deltoidea (vedere anche paragrafi 4.4 e 4.5). 
 Cervarix non deve essere somministrato in nessuna circostanza per via intravascolare o intradermica. Non sono disponibili dati sulla somministrazione sottocutanea di Cervarix (vedere paragrafo 4.4). 
 Se Cervarix viene somministrato nello stesso momento di un altro vaccino iniettabile, i vaccini devono essere sempre somministrati in siti di iniezione distinti (vedere paragrafo 4.5).
Controindicazioni 
 Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e supervisione medica, devono essere sempre immediatamente disponibili in caso di una rara reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino.  Si  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 In tutti gli studi clinici sono stati esclusi i soggetti che hanno ricevuto immunoglobuline o emoderivati nei 3 mesi precedenti la prima dose del vaccino.  Uso con altri vaccini  Cervarix  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Cervarix"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Cervarix durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Cervarix durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono stati effettuati studi specifici sul vaccino in donne in gravidanza. I dati raccolti dai registri delle donne in gravidanza, dagli studi epidemiologici e di esposizione accidentale durante 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, alcuni degli effetti di cui al paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati" possono influenzare temporaneamente la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Negli studi clinici che hanno arruolato donne e bambine di età compresa tra i 10 e i 72 anni (delle quali il 79,2% aveva un'età  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Vaccini, vaccini Papillomavirus, codice ATC: J07BM02  Meccanismo di azione  Cervarix è un vaccino adiuvato ricombinante non infettivo preparato da particelle altamente purificate simili al virus (VLPs) della proteina 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Non pertinente.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rilevano rischi particolari per l'essere umano sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità acuta e per dosi ripetute, tollerabilità locale, fertilità, tossicità embrio-fetale e  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Sodio cloruro (NaCl)  Sodio fosfato monobasico diidrato (NaH2PO4.2H2O)  Acqua per preparazioni iniettabili  Per gli adiuvanti, vedere paragrafo 2.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Cervarix  a base di  Vaccino Papillomavirus Umano (tipi 16,18)  sono: