Confezioni 
 Ibuprofene DOC 400 mg 30 compresse rivestite con film Ibuprofene DOC 600 mg 30 compresse rivestite con film
Cos'è Ibuprofene DOC? 
 Ibuprofene DOC  è un farmaco a base del principio attivo  Ibuprofene , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Derivati dell'acido propionico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  DOC Generici  S.r.l. . Ibuprofene DOC  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  DOC Generici  S.r.l. Concessionario:  DOC Generici  S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Ibuprofene Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Co me antireumatico in: 
 
  o steoartrosi in tutte le sue localizzazioni (artrosi cervicale, dorsale, lombare; artrosi della spalla, dell'anca, del ginocchio, artrosi diffusa, ecc.), periartrite scapolo-omerale, lombalgie, sciatalgie, radicolo-nevriti; fibrositi, tenosinoviti, miositi, traumatologia sportiva; artrite reumatoide, morbo di Still. 
 
 Co me analgesico in forme dolorose di diversa eziologia: 
 
  nella  traumatologia accidentale e sportiva; 
  nella  pratica dentistica, nei dolori post-estrazione e dopo interventi odontostomatologici; 
  in  ostetricia: nel dolore post-episiotomico e post-partum; 
  in  ginecologia: nella prevenzione e nel trattamento della dismenorrea; 
  in  chirurgia: nel trattamento del dolore post-operatorio; 
  in  oculistica: nel dolore post-operatorio e nelle forme dolorose di varia eziologia; 
  in  medicina generale: nel trattamento di emicrania e cefalea. 

Posologia 
 P o sologia 
 A dulti e  adolescenti ≥ 40 kg (di età pari e superiore ai 12 anni):  
 C omp resse da 400 mg : 2  - 4 compresse al giorno a giudizio del medico.  
 Compresse da 600 mg : 1 - 3 compresse al giorno a giudizio del medico. 
 La  dose massima giornaliera di  Ibuprofene  DOC non deve superare 1800 mg. In reumatologia, per migliorare la rigidità mattutina, la prima dose orale viene somministrata al risveglio del paziente; le dosi successive possono essere assunte ai pasti. 
 In  presenza di insufficienza renale l'eliminazione può essere ridotta e la posologia va di conseguenza adeguata. 
 Gli  effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). 
 Nel  caso l'uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia, deve essere consultato il medico. 
 Nel  caso l'uso del medicinale sia necessario per più di 4 giorni negli adulti, deve essere consultato il medico. 
 P opola zione pediatrica 
 I BUPROFENE DOC non è raccomandato negli adolescenti di peso inferiore ai 40 kg o nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. 
 P a zienti anziani 
 I  pazienti anziani sono ad aumentato rischio di gravi conseguenze di reazioni avverse. Se si ritiene necessaria la somministrazione di un FANS, si deve usare la dose più bassa efficace per la durata più breve possibile. Durante la terapia con FANS i pazienti devono essere monitorati regolarmente per emorragia gastrointestinale. Se la funzione renale o epatica è compromessa, il dosaggio deve essere valutato su base  indi viduale. 
 Nel  trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà  valutare  un'eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati. 
 
 C omp romissione renale 
 È ne cessaria cautela nella somministrazione in pazienti con compromissione renale. Il dosaggio deve essere valutato su base individuale. La dose deve essere mantenuta la più bassa possibile e la funzione renale deve essere monitorata (vedere paragrafo 4.3 e 4.4). 
 C omp romissione epatica 
 È ne cessaria cautela nella somministrazione in pazienti con compromissione epatica. Il dosaggio deve essere valutato su base individuale e la dose deve essere mantenuta la più bassa possibile (vedere paragrafo 4.3). 
 M odo di  somministrazione 
 Le  compresse rivestite con film devono essere deglutite intere con acqua. 
 Nei  pazienti con sensibilità gastrica si raccomanda l'assunzione di ibuprofene durante i pasti. 

Controindicazioni 
 
  Iper sensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Soggetti  con ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare quando l'ipersensibilità è associata a poliposi nasale, angioedema e/o asma. 
  In sufficienza epatica grave. 
  In sufficienza renale grave (filtrazione glomerulare inferiore a 30 ml/min). 
  In sufficienza cardiaca severa (IV classe NYHA). 
  Ul cera peptica grave o in fase attiva. 
  Storia  di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). 
  Ibuprofene  non deve essere somministrato a pazienti con condizioni cliniche che comportino un aumento della tendenza al sanguinamento. 
  Ibuprofene  è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza (vedi paragrafo 4.6). 
  Gra ve disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi). 
  I BUPROFENE DOC è controindicato nei bambini aventi peso corporeo inferiore a 40 kg o nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 È necessaria cautela in pazienti affetti da alcune condizioni, che possono peggiorare:   disturbi congeniti del metabolismo della porfirina (per es. porfiria acuta intermittente);  Lupus Eritematoso Sistemico e malattia del  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Ibuprofene (come altri FANS) non deve essere usato in associazione con:   acido acetilsalicilico: la somministrazione concomitante di ibuprofene e acido acetilsalicilico non è generalmente raccomandata a causa del potenziale  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ibuprofene DOC"  insieme ad altri farmaci come  Acido Acetilsalicilico Angelini ,  Acido Acetilsalicilico DOC Generici ,  Acido Acetilsalicilico + Acido Ascorbico Coop ,  Acido Acetilsalicilico EG ,  Acido Acetilsalicilico + Vitamina C Angelini ,  Acido Acetilsalicilico E Vitamina C Zentiva ,  Acido Acetilsalicilico Krka - Compressa Gastroresistente ,  Acido Acetilsalicilico LFM ,  Acido Acetilsalicilico Mylan ,  Acido Acetilsalicilico Teva Italia ,  Algopirina ,  Alkaeffer ,  Antireumina ,  Ascriptin ,  Aspirina C ,  Aspirina - Compressa ,  Aspirina Dolore E Infiammazione ,  Aspirina Efferv. + Vitamina C - Granulato ,  Aspirina - Granulato ,  Aspirina Influenza Naso Chiuso ,  Aspirina Rapida ,  Aspirinetta ,  Cardioaspirin ,  Cardioral ,  Carin ,  Clopidogrel E Acido Acetil Salicilico Mylan ,  Coumadin ,  Duoplavin ,  Frobeflu ,  Istantal ,  Neonisidina C ,  Neonisidina ,  Sintrom ,  Vivin ,  Vivin C , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ibuprofene DOC durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ibuprofene DOC durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Ibuprofene  DOC compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. 
 In seguito all'assunzione di ibuprofene è possibile la comparsa di effetti indesiderati come capogiro, sonnolenza, affaticamento e disturbi della vista. Ciò deve essere preso in considerazione quando si richiede una maggiore vigilanza come ad esempio quando si guida una macchina o si usano macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati osservati con  Ibuprofene  sono generalmente comuni agli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non-steroidei.  Patologie gastrointestinali: gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Negli  adolescenti e negli adulti l'effetto di risposta alla dose non è chiaramente definito nel sovradosaggio. L'emivita nel sovradosaggio è di 1,5 - 3 ore. 
 Tossicità 
 I  segni e i sintomi di tossicità non sono stati generalmente osservati a dosi inferiori a 100 mg/kg nei bambini o negli adulti. Comunque, in alcuni casi potrebbe essere necessario un trattamento di supporto. Si è osservato che i bambini manifestano segni e sintomi di tossicità dopo ingestione di  Ibuprofene  a dosi di 400 mg/kg o maggiori. 
 Sintomi 
 La  maggior parte dei pazienti che hanno ingerito quantitativi significativi di ibuprofene manifesteranno i sintomi entro 4-6 ore. 
 I  sintomi di sovradosaggio più comunemente riportati comprendono: nausea, vomito, dolore addominale, letargia e sonnolenza e molto raramente diarrea. È possibile anche emorragia gastrointestinale. 
 Gli  effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) includono mal di testa, tinnito, vertigini, convulsioni e perdita della coscienza. In caso di avvelenamento più grave, si osserva tossicità nel sistema nervoso centrale, che si  manife sta come sonnolenza, ed occasionalmente eccitazione e disorientamento o coma. Occasionalmente i pazienti sviluppano convulsioni. 
 Rara mente sono stati anche riportati nistagmo, acidosi metabolica, ipotermia, effetti renali, sanguinamento gastrointestinale, coma, apnea, diarrea e depressione del SNC e dell'apparato respiratorio. 
 Sono  stati riportati disorientamento, stato di eccitazione, svenimento e tossicità cardiovascolare comprendente ipotensione, bradicardia e tachicardia. Nei casi di sovradosaggio significativo sono possibili insufficienza renale e danno epatico. In casi di avvelenamento grave è possibile che si verifichi acidosi metabolica e il  te mpo di protrombina/INR può essere prolungato, probabilmente a causa dell'interferenza con le azioni di fattori circolatori di coagulazione. Nei pazienti asmatici è possibile l'esacerbazione dell'asma. 
 T rattamento 
 Non  esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di ibuprofene. 
 In  caso di sovradosaggio è pertanto indicato un trattamento sintomatico e di supporto, che includa il mantenimento della pervietà delle vie aree. Particolare attenzione è dovuta al controllo della pressione arteriosa, dei segni vitali, dell'equilibrio acido-base e di eventuali sanguinamenti gastrointestinali. 
 Entro  un'ora dall'ingestione di una quantità potenzialmente tossica deve essere considerata la somministrazione di carbone attivo. In alternativa, nell'adulto, entro un'ora dall'ingestione di una overdose potenzialmente pericolosa per la vita deve essere presa in considerazione la lavanda gastrica. 
 De ve essere assicurata una diuresi adeguata e le funzioni renale ed epatica devono essere strettamente monitorate. 
 Il  paziente deve rimanere sotto osservazione per almeno quattro ore successivamente all'ingestione di una quantità di farmaco potenzialmente tossica. 
 L'e ventuale comparsa di convulsioni frequenti o prolungate deve essere trattata con diazepam o lorazepam per via endovenosa. In rapporto alle condizioni cliniche del paziente possono essere necessarie altre misure di supporto. Somministrare broncodilatatori per l'asma. 
 Per  maggiori informazioni, contattare il locale centro antiveleni. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmaco-terapeutica: farmaci antinfiammatori e antireumatici non steroidei – derivati dell'acido propionico. Codice ATC: M01AE01.  Meccanismo d'azione   Ibuprofene  è un analgesico-antinfiammatorio di sintesi, dotato inoltre di spiccata attività antipiretica. Chimicamente 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento e distribuzione   Ibuprofene  è ben assorbito dopo somministrazione orale e rettale; assunto a stomaco vuoto produce nell'uomo livelli serici massimi dopo circa 45 minuti. La somministrazione di pari dosi  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 La DL50 nel topo albino è di 800 mg/kg per os; mentre nel ratto, sempre per os, è di 1600 mg/kg. Va però notato che la somministrazione di FANS a  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa: amido di mais, amido pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato.  Rivestimento della compressa: derivato di cellulosa/poliossil 40 stearato, ipromellosa, titanio diossido, propilenglicole, macrogol 8000.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ibuprofene DOC  a base di  Ibuprofene  sono:  Algopirindol ,  Brufen - Compressa Rivestita, Granulato ,  Ibumal ,  Ibuprofene ABC ,  Ibuprofene Alter ,  Ibuprofene Angelini ,  Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia ,  Ibuprofene DOC Generici ,  Ibuprofene Eurogenerici ,  Ibuprofene FG ,  Ibuprofene Pharmeg ,  Ibuprofene Teva ,  Spidifen