Confezioni 
 Antabrest 1 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Antabrest? 
 Antabrest  è un farmaco a base del principio attivo  Anastrozolo , appartenente alla categoria degli  Inibitori enzimatici  e nello specifico  Inibitori dell'aromatasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Accord Healthcare Italia S.r.l. . Antabrest  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Accord Healthcare S.L.U. Concessionario:  Accord Healthcare Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Anastrozolo Gruppo terapeutico:  Inibitori enzimatici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 Trattamento del carcinoma della mammella in stadio avanzato in donne in postmenopausa. L'efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con recettori per gli estrogeni negativi a meno che non abbiano precedentemente avuto una risposta clinica positiva al tamoxifene.
Posologia 
 Adulti compresi gli anziani: una compressa da 1 mg da assumere per via orale una volta al giorno. 
 Bambini:  Anastrozolo non è raccomandato per l'uso nei bambini a causa di insufficienti dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 Compromissione renale:  non sono raccomandati aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con compromissione renale lieve o moderata. 
 Compromissione epatica:  non sono raccomandati aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con epatopatia lieve. 
 Per gli stadi precoci della malattia, la durata raccomandata del trattamento è di 5 anni.
Controindicazioni 
 
 Anastrozolo è controindicato: 
 
  nelle pazienti con ipersensibilità nota all'anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti indicati al paragrafo 6.1; 
  nelle donne in premenopausa; 
  in gravidanza e durante l'allattamento; 
  nelle pazienti con epatopatia moderata o grave. 
 
 Le terapie a base di estrogeni non devono essere somministrate in concomitanza con Anastrozolo poichè ne contrasterebbero l'azione farmacologica. 
 Terapia concomitante con tamoxifene (vedere paragrafo 4.5). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Generale  Anastrozolo non deve essere usato nelle donne in premenopausa. La menopausa dovrebbe essere definita biochimicamente (l'ormone luteinizzante [LH], l'ormone follicolo-stimolante [FSH], e/o livelli di estradiolo) in qualsiasi paziente in  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 In vitro Anastrozolo inibisce il citocromo P450, 1A2, 2C8/9 e 3A4. Studi clinici con antipirina e warfarin hanno mostrato che l'anastrozolo alla dose di 1 mg non inibisce significativamente il  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Antabrest"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Antabrest durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Antabrest durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non esistono dati relativi all'uso di Anastrozolo in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L'uso di anastrozolo è controindicato nelle 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Anastrozolo non ha o ha una influenza trascurabile sulla capacità delle pazienti di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, poichè con l'uso di Anastrozolo sono stati riferiti casi di astenia e di sonnolenza, se tali sintomi persistono, deve essere usata cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari. 

Effetti indesiderati 
 La seguente tabella mostra le reazioni avverse raccolte da studi clinici, studi di post-marketing o segnalazioni spontanee. Se non diversamente specificato, le seguenti categorie di frequenza sono state calcolate dal  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sono disponibili esperienze cliniche limitate sul sovradosaggio accidentale. Negli studi su animali, Anastrozolo ha dimostrato una bassa tossicità acuta. Gli studi clinici sono stati condotti utilizzando vari dosaggi di Anastrozolo, fino a 60 mg in dose singola nei volontari maschi sani e fino a 10 mg al giorno nelle donne in postmenopausa affette da carcinoma della mammella in stadio avanzato; questi dosaggi sono stati ben tollerati. Non è stata stabilita la dose singola di Anastrozolo che provoca sintomi potenzialmente letali. Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio ed il trattamento deve essere sintomatico. 
 Nel trattamento di un sovradosaggio, si consideri la possibilità che siano stati assunti più medicinali. Se la paziente è cosciente, si può indurre il vomito. Poiché Anastrozolo non si lega fortemente alle proteine plasmatiche, la dialisi può essere utile per l'eliminazione del medicinale. Sono indicate misure di supporto generali, compreso il monitoraggio frequente dei segni vitali ed un'attenta osservazione della paziente. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: inibitori enzimatici.  Codice ATC: L02B G03  Meccanismo di azione ed effetti farmacodinamici  Anastrozolo è un inibitore non steroideo, potente ed altamente selettivo, dell'aromatasi. Nelle donne in postmenopausa, l'estradiolo 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'assorbimento di Anastrozolo è rapido e le concentrazioni plasmatiche massime si ottengono solitamente entro due ore dall'assunzione (a digiuno). Il cibo rallenta leggermente la velocità ma non l'entità dell'assorbimento.  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva per la popolazione  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Lattosio monoidrato  Povidone K30  Sodio amido glicolato (tipo A)  Magnesio stearato  Rivestimento:  Ipromellosa E5  Macrogol 300  Titanio diossido (E171)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Antabrest  a base di  Anastrozolo  sono: