Confezioni 
 Averelix 75 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Averelix? 
 Averelix  è un farmaco a base del principio attivo  Clopidogrel Idrogenosolfato , appartenente alla categoria degli  Antiaggreganti piastrinici  e nello specifico  Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina . E' commercializzato in Italia dall'azienda  FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A. . Averelix  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A. Concessionario:  FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Clopidogrel Idrogenosolfato Gruppo terapeutico:  Antiaggreganti piastrinici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Prevenzione secondaria degli eventi aterotrombotici  
 Clopidogrel è indicato in: 
 
  Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica comprovata. 
  Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:
  
   Sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent dopo intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (ASA). 
   Infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST, in associazione con ASA in pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica. 
  
  
 
 Prevenzione degli eventi aterotrombotici e tromboembolici nella fibrillazione atriale  
 Nei pazienti adulti con fibrillazione atriale che hanno almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, che non sono candidati al trattamento con antagonisti della vitamina K e che hanno un basso rischio di sanguinamento, clopidogrel è indicato in associazione con ASA nella prevenzione degli eventi aterotrombotici e tromboembolici, incluso l'ictus. 
 Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
Posologia 
 Posologia  
 
  Adulti e popolazione anziana 
 
 Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg. 
 In pazienti affetti da sindrome coronarica acuta: 
 
  sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), il trattamento con clopidogrel deve essere iniziato con una singola dose di carico da 300 mg, quindi continuato con 75 mg una volta al giorno (con acido acetilsalicilico [ASA] 75-325 mg al giorno). Dato che dosi superiori di ASA sono state correlate con un rischio maggiore di sanguinamento, si raccomanda di non superare la dose di ASA di 100 mg. La durata ottimale del trattamento non è stata formalmente stabilita. I dati degli studi clinici sostengono l'uso fino a 12 mesi, con il beneficio massimo osservato a 3 mesi (vedere paragrafo 5.1). 
  Infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST: clopidogrel deve essere somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg iniziando con una dose di carico da 300 mg in associazione con ASA e con o senza trombolitici. Per i pazienti di oltre 75 anni d'età, clopidogrel deve essere somministrato senza dose di carico iniziale. La terapia combinata deve essere iniziata prima possibile dopo la comparsa dei sintomi e continuata per almeno quattro settimane. Il beneficio dell'associazione di clopidogrel con ASA oltre le quattro settimane non è stato studiato in questo contesto (vedere paragrafo 5.1). 
 
 Nei pazienti con fibrillazione atriale, clopidogrel deve essere somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg. Il trattamento con ASA (75-100 mg al giorno) deve essere iniziato e proseguito in associazione con clopidogrel (vedere paragrafo 5.1). 
 Se si dimentica una dose: 
 
  Entro meno di 12 ore dopo l'orario stabilito: i pazienti devono prendere la dose immediatamente e poi prendere la dose successiva all'orario stabilito. 
  Per più di 12 ore: i pazienti devono prendere la dose successiva all'orario stabilito e non devono prendere una dose doppia.  
   
  Popolazione pediatrica 
 
 Clopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa di problematiche di efficacia (vedere paragrafo 5.1). 
 
  Compromissione renale 
 
 L'esperienza terapeutica nei pazienti con compromissione renale è limitata (vedere paragrafo 4.4). 
 
  Compromissione epatica 
 
 L'esperienza terapeutica nei pazienti con malattia epatica moderata che possono avere una diatesi emorragica è limitata (vedere paragrafo 4.4). 
 Modo di somministrazione 
 Per uso orale 
 Può essere somministrato con o senza cibo.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 2 o al paragrafo 6.1. 
  Compromissione epatica grave. 
  Sanguinamento patologico in atto come ulcera peptica o emorragia intracranica. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Sanguinamento e disturbi ematologici   Dato il rischio di sanguinamento e reazioni avverse ematologiche, deve essere tempestivamente considerata la determinazione della conta ematica e/o l'esecuzione di altri esami appropriati ogni  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Medicinali associati a rischio di sanguinamento: esiste un aumentato rischio di sanguinamento a causa del potenziale effetto additivo. La somministrazione concomitante di medicinali associati a rischio di sanguinamento deve essere  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Averelix"  insieme ad altri farmaci come  Anadir ,  Antra ,  Ariliar ,  Axagon ,  Cletus ,  Esomeprazolo Almus Pharma ,  Esomeprazolo Doc Generics ,  Esomeprazolo Pensa Pharma ,  Esomeprazolo SUN ,  Esomeprazolo Sun Pharma ,  Esopral ,  Ibimezolo ,  Komezol ,  Kruxagon ,  Limnos ,  Losec ,  Lucen - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Lucen - Granuli Gastroresistenti ,  Mepral ,  Nansen ,  Nervaxon ,  Nexium - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti ,  Nexium Control ,  Nexium - Granulato ,  Nexium - Polvere ,  Omeprazen ,  Omeprazolo ABC ,  Omeprazolo Almus ,  Omeprazolo Almus Pharma ,  Omeprazolo Alter ,  Omeprazolo Aristo ,  Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia ,  Omeprazolo Doc ,  Omeprazolo Eurogenerici ,  Omeprazolo FG ,  Omeprazolo GIT ,  Omeprazolo Hexal A/S ,  Omeprazolo Mylan Generics ,  Omeprazolo Mylan Pharma ,  Omeprazolo P-Care ,  Omeprazolo Pensa ,  Omeprazolo Pharmacare ,  Omeprazolo Sandoz GmbH ,  Omeprazolo Sos ,  Omeprazolo Sun ,  Omeprazolo TecniGen ,  Omeprazolo Teva Italia ,  Omeprazolo Zentiva Italia ,  Omolin ,  Protec ,  Sintrom ,  Ulcezol ,  Vimovo ,  Zolantrac , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Averelix durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Averelix durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  Poiché non sono disponibili dati clinici sull'esposizione a clopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale è preferibile non usare clopidogrel durante la gestazione.  Gli studi su animali non indicano effetti 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Clopidogrel non compromette o compromette in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in oltre 44.000 pazienti arruolati in studi clinici, tra cui 12.000 pazienti trattati per 1 anno e oltre.  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Il sovradosaggio di clopidogrel può causare prolungamento del tempo di sanguinamento e conseguenti complicanze emorragiche. In caso di sanguinamenti, si dovrà considerare una terapia appropriata. 
 Non esistono antidoti all'attività farmacologica di clopidogrel. Se occorre correggere rapidamente il prolungamento del tempo di sanguinamento, una trasfusione di piastrine può invertire gli effetti di clopidogrel. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina  Codice ATC: B01AC-04.  Meccanismo d'azione  Clopidogrel è un profarmaco, e uno dei suoi metaboliti è un antiaggregante piastrinico. Clopidogrel deve essere metabolizzato dagli enzimi 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento   Dopo una sola o ripetute dosi orali di 75 mg/die, clopidogrel viene assorbito rapidamente. I livelli plasmatici di picco medi di clopidogrel non modificato (circa 2,2-2,5 ng/ml dopo  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Nel corso di studi non clinici condotti nel ratto e nel babbuino, le alterazioni epatiche sono state l'effetto osservato più spesso. Ciò si è verificato per dosi superiori di almeno  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Lattosio monoidrato  Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione  Silice anidra colloidale  Olio di ricino idrogenato  Dimeticone  Film di rivestimento:  Idrossipropilmetilcellulosa 2910/ipromellosa (E464)  Macrogol 400  Diossido di titanio (E171)  Ossido 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Averelix  a base di  Clopidogrel Idrogenosolfato  sono:  Clopidogrel Almus Pharma ,  Clopidogrel Alter ,  Clopidogrel Aurobindo ,  Clopidogrel DOC Generici ,  Clopidogrel KRKA ,  Clopidogrel Laboratori Eurogenerici ,  Clopidogrel Mylan ,  Clopidogrel Pensa ,  Clopidogrel Sandoz GmbH ,  Clopidogrel Tecnigen ,  Clopidogrel Teva ,  Clopidogrel Zentiva ,  Clopinovo ,  Flodigrel ,  Nogreg ,  Plavix ,  Revlis ,  Zyllt