Confezioni 
 Losartan e Idroclorotiazide KrKa 50 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Losartan E Idroclorotiazide KrKa? 
 Losartan E Idroclorotiazide KrKa  è un farmaco a base del principio attivo  Losartan + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici  e nello specifico  Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. . Losartan E Idroclorotiazide KrKa  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Krka d.d. Novo Mesto Concessionario:  KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Losartan + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico:  Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Losartan + Idroclorotiazide  Krka è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti in cui la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con losartan o idroclorotiazide da soli.
Posologia 
 Ipertensione 
 Losartan/HCT non si deve usare come terapia iniziale, ma in pazienti in cui la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con losartan potassico o con idroclorotiazide da soli. 
 È raccomandata la titolazione del dosaggio con i singoli principi attivi ( Losartan + Idroclorotiazide ). 
 Quando ritenuto appropriato dal punto di vista clinico, può essere preso in considerazione un cambiamento diretto dalla monoterapia all'associazione fissa nei pazienti in cui la pressione arteriosa non è controllata adeguatamente. 
 La dose abituale di mantenimento di Losartan e Idroclorotiazide Krka è di una compressa da 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/idroclorotiazide 12,5 mg) in monosomministrazione giornaliera. Per i pazienti che non rispondono adeguatamente a Losartan e Idroclorotiazide Krka 50 mg + 12,5 mg, il dosaggio può essere aumentato ad una compressa di Losartan e Idroclorotiazide Krka 100 mg + 25 mg (losartan 100 mg/idroclorotiazide 25 mg) in monosomministrazione giornaliera. Il dosaggio massimo è di una compressa di Losartan e Idroclorotiazide Krka 100 mg + 25 mg in monosomministrazione giornaliera. In generale, l'effetto antiipertensivo è raggiunto entro tre - quattro settimane dall'inizio della terapia. Losartan e Idroclorotiazide Krka 100 + 12,5 (losartan 100 mg/idroclorotiazide 12,5 mg) è disponibile per i pazienti titolati a 100 mg di losartan che richiedono un ulteriore controllo pressorio. 
 Uso in pazienti con danno renale e pazienti emodializzati 
 Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio iniziale in pazienti con danno renale moderato (cioè clearance della creatinina 30-50 ml/min). Losartan e idroclorotiazide compresse non è raccomandato nei pazienti in emodialisi. 
 Losartan/HCTZ compresse non deve essere usato in pazienti con danno renale grave ( cioè  clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafo 4.3). 
 Uso in pazienti con compromissione della funzione epatica 
 Losartan e Idroclorotiazide Krka è controindicato nei pazienti con compromissione grave della funzione epatica (vedere paragrafo 4.3). 
 Uso in pazienti con deplezione del volume intravascolare 
 La deplezione di volume e/o di sodio deve essere corretta prima della somministrazione di Losartan/HCTZ compresse. 
 Persone anziane 
 Solitamente non è necessario un aggiustamento del dosaggio nelle persone anziane. 
 Popolazione pediatrica 
 Non ci sono dati nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni). Losartan/idroclorotiazide non deve pertanto essere somministrato a bambini e adolescenti. 
 Modo di somministrazione 
 Losartan e Idroclorotiazide Krka può essere somministrato con altri farmaci antiipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 
 Le compresse di Losartan e Idroclorotiazide Krka devono essere assunte con un bicchiere di acqua. 
 Losartan e Idroclorotiazide Krka può essere somministrato indipendentemente dai pasti.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati sulfonamidici (come idroclorotiazide) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Ipokaliemia o ipercalcemia resistenti alla terapia. 
  Grave compromissione epatica; colestasi e disturbi biliari ostruttivi. 
  Iponatriemia refrattaria. 
  Iperuricemia sintomatica/gotta. 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). 
  Grave danno renale (cioè clearance della creatinina <30 ml/min). 
  Anuria. 
  L'uso concomitante di  Losartan + Idroclorotiazide  Krka  con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Losartan  Angioedema  I pazienti con storia di angioedema (gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua) devono essere strettamente monitorati (vedere paragrafo 4.8).  Ipotensione e deplezione del volume  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Losartan  È stato riportato che la rifampicina e il fluconazolo riducono i livelli di metabolita attivo. Le conseguenze cliniche di queste interazioni non sono state valutate.  Come con altri farmaci  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Losartan E Idroclorotiazide KrKa"  insieme ad altri farmaci come  Abelcet Complesso Lipidico ,  AmBisome ,  Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals ,  Diretif ,  Fluss 40 ,  Fungizone ,  Furosemide Accord ,  Furosemide Aristo ,  Furosemide DOC Generici - Compressa ,  Furosemide Fisiopharma ,  Furosemide Galenica Senese ,  Furosemide Hexal ,  Furosemide L.F.M. ,  Furosemide Mylan Generics - Compressa ,  Furosemide Salf ,  Furosemide Teva ,  Furosemide Teva Generics - Compressa ,  Lasitone ,  Lasix - Compressa ,  Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno) ,  Lasix - Soluzione ,  Lasix - Soluzione (uso Interno) ,  Rasilez HCT ,  Spirofur ,  Zelboraf , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Losartan E Idroclorotiazide KrKa durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Losartan E Idroclorotiazide KrKa durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRAs):  L'uso di AIIRA non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di AIIRA è controindicato durante il secondo 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, deve essere tenuto in considerazione il fatto che durante la terapia antiipertensiva si possono occasionalmente verificare capogiro o sonnolenza quando si guidano veicoli o si usano macchinari, in particolare all'inizio del trattamento o con l'aumento del dosaggio. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse di seguito riportate sono elencate, dove necessario, per sistema di organi e per frequenza secondo le seguenti convenzioni:   Molto comune: ≥ 1/10  Comune: ≥ 1/100, <  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con  Losartan + Idroclorotiazide  Krka. Il trattamento è sintomatico e di supporto. La terapia con Losartan e Idroclorotiazide Krka deve essere interrotta ed il paziente posto sotto stretta osservazione. Misure suggerite includono induzione dell'emesi in caso di ingestione recente, e correzione della disidratazione, dello squilibrio elettrolitico, del coma epatico e dell'ipotensione tramite procedure validate. 
 Losartan 
 Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio nell'uomo. Le manifestazioni più probabili del sovradosaggio sono l'ipotensione e la tachicardia; potrebbe verificarsi bradicardia da stimolazione parasimpatica (vagale). Se si dovesse verificare ipotensione sintomatica, istituire il trattamento di supporto. 
 Né il losartan né il suo metabolita attivo possono essere rimossi dall'emodialisi. 
 Idroclorotiazide 
 I segni e i sintomi più comuni osservati sono quelli causati dalla deplezione di elettroliti (ipokaliemia, ipocloremia, iponatriemia) e la disidratazione come conseguenza di una diuresi eccessiva. Se è stata somministrata anche digitale, l'ipokaliemia può accentuare le aritmie cardiache. 
 Non è stato accertato in che misura l'idroclorotiazide viene rimossa dall'emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dell'Angiotensina II e diuretici  Codice ATC: C09DA01  Losartan-Idroclorotiazide  I principi attivi di  Losartan + Idroclorotiazide  Krka hanno mostrato di avere un effetto additivo sulla riduzione della pressione 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Losartan  In seguito a somministrazione orale, il losartan viene ben assorbito e sottoposto ad un metabolismo di primo passaggio, da cui si formano un metabolita attivo acido carbossilico e  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non hanno rivelato particolari pericoli per l'uomo in base agli studi convenzionali di farmacologia generale, genotossicità e potenziale cancerogeno. Il potenziale tossico dell'associazione di losartan/idroclorotiazide è stato  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa:  Amido di mais pregelatinizzato  Cellulosa microcristallina  Lattosio monoidrato  Magnesio Stearato  Rivestimento della compressa:  Ipromellosa  Macrogol 4000  Giallo chinolina (E104)  Talco  Titanio diossido (E171)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Losartan E Idroclorotiazide KrKa  a base di  Losartan + Idroclorotiazide  sono:  Hizaar ,  Ipersart ,  Losartan + Idroclorotiazide Almus ,  Losartan + Idroclorotiazide Aurobindo ,  Losartan + Idroclorotiazide DOC ,  Losartan + Idroclorotiazide EG ,  Losartan + Idroclorotiazide Germed Pharma ,  Losartan + Idroclorotiazide Laboratori Alter ,  Losartan + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Losartan + Idroclorotiazide Pensa ,  Losartan + Idroclorotiazide Sandoz ,  Losartan + Idroclorotiazide Sun ,  Losartan + Idroclorotiazide Teva ,  Losartan + Idroclorotiazide Zentiva Italia ,  Losazid ,  Lozid ,  Neo Lotan Plus 50/12,5 ,  Prectiazide ,  Valsartan + Idroclorotiazide Tecnigen