Confezioni 
 Isoptin 5 mg/2 ml ev o flebo 5 fiale
Cos'è Isoptin? 
 Isoptin  è un farmaco a base del principio attivo  Verapamil Cloridrato , appartenente alla categoria degli  Calcioantagonisti  e nello specifico  Derivati fenilalchilaminici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Mylan S.p.A. . Isoptin  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Mylan S.p.A. Concessionario:  Mylan S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Verapamil Cloridrato Gruppo terapeutico:  Calcioantagonisti Forma farmaceutica:  soluzione (uso interno)
Indicazioni 
 Insufficienza coronarica acuta (sindrome anginosa) e insufficienza coronarica cronica. 
 Tachicardia parossistica, tachiaritmia ed extrasistolia.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti   e adolescenti con più di 14 anni di età 
 Per la terapia acuta di attacchi stenocardici o di disturbi tachicardici del ritmo si iniettano lentamente per via endovenosa 5-10 mg (1-2 fiale) se necessario ripetute 2-3 volte al giorno, tenendo il paziente sotto stretto controllo medico. 
 L'effetto terapeutico inizia entro pochi minuti, spesso già durante il bolo endovenoso. 
 Si può passare alla terapia di mantenimento per via infusionale od orale, secondo la gravità del caso. 
 Popolazione pediatrica 
 Bambini   fino a 14anni di età 
 Per interrompere prontamente le tachicardie parossistiche sopraventricolari e le extrasistolie, si iniettano lentamente per via endovenosa, a seconda dell'età e dell'effetto ottenuto, le seguenti dosi: 
 
  ai neonati 0,75-1 mg (0,3-0,4 ml); 
  ai lattanti 0,75-2 mg (0,3-0,8 ml); 
  ai bambini da 1 a 5 anni 2-3 mg (0,8-1,2 ml); 
  da 6 a 14 anni 2,5-5 mg (1,0-2,0 ml). 
 
 In caso di necessità queste dosi possono essere ripetute dopo 2-5 minuti. 
 L'iniezione deve essere eseguita sotto controllo elettrocardiografico (vedere paragrafo 4.4 –  Popolazione pediatrica ). 
 Modo di somministrazione 
 Uso endovenoso. 
 Verapamil Cloridrato deve essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta per almeno un periodo di due minuti di tempo sotto un continuo monitoraggio elettrocardiografico e della pressione arteriosa. 
 I farmaci ad uso parenterale devono essere controllati visivamente per la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione, ogni qualvolta la soluzione ed il contenitore lo consentono (vedere paragrafi 6.2 e 6.6). 
 Usare solo se la soluzione è limpida e il sigillo del falcone è intatto
Controindicazioni 
 Questo medicinale è controindicato nei seguenti casi: 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Shock cardiogeno. 
  Infarto miocardico acuto complicato da bradicardia marcata. 
  Gravi disturbi della conduzione come blocco AV totale, blocco AV parziale, blocco di branca incompleto, malattia del nodo del seno (eccetto quelli con pacemaker artificiale), blocco AV di II-III grado (eccetto in pazienti con pacemaker artificiale funzionante). 
  Insufficienza cardiaca manifesta (in caso di esistenza di una insufficienza cardiaca, è necessario un compenso con glucosidi cardioattivi, prima del trattamento con Isoptin 5 mg/2 ml  soluzione iniettabile per uso endovenoso) . 
  Ipotensione (pressione sistolica < 90 mm di Hg. Sono esclusi gli stati ipotensivi secondari ad una diminuzione critica della gittata sistolica dovuta a tachicardia) (vedere anche paragrafo 4.4). 
  Bradicardia marcata (< 50 battiti/min). 
  Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta inferiore al 35% e/o pressione polmonare superiore a 20 mm Hg (tranne se derivata da tachicardia sopraventricolare sensibile alla terapia con verapamil). 
  Fibrillazione atriale/flutter in portatori di bypass (cioè sindromi di Wolff-Parkinson-White, Lown-Ganong-Levine e da PR corto). Questi pazienti sono a rischio di sviluppare tachiaritmia ventricolare, inclusa la fibrillazione ventricolare se viene somministrato verapamil. 
  Tachicardia ventricolare a complessi larghi: il trattamento endovenoso con verapamil di pazienti affetti da grave tachicardia ventricolare (QRS> 0,12 secondi) può provocare un marcato deterioramento emodinamico e fibrillazione ventricolare. Un'adeguata diagnosi prima della terapia ed una differenziazione dalla tachicardia sopraventricolare grave è obbligatoria in sede di pronto soccorso. 
  Associazione con inibitori delle MAO e beta-bloccanti e dopo trattamenti chinidinici. 
  Pazienti trattati per via endovenosa con farmaci bloccanti beta-adrenergici (ad esempio propranololo). Verapamil per via endovenosa e farmaci bloccanti beta-adrenergici per via endovenosa non devono essere somministrati in stretta vicinanza l'uno all'altro (nel giro di poche ore) dal momento che entrambi possono avere un effetto depressivo sulla contrattilità miocardica e sulla conduzione AV. 
  Somministrazione concomitante con ivabradina (vedere paragrafo 4.5). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La dose singola di verapamil deve essere somministrata tramite infusione endovenosa lenta, di almeno due minuti, sottoponendo il paziente ad un esame elettrocardiografico continuo ed al controllo della pressione sanguigna.   
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 In rare occasioni, incluse quelle in cui pazienti con gravi cardiomiopatie, insufficienza cardiaca congestizia o recente infarto del miocardio sono stati trattati con somministrazioni endovenose di beta-bloccanti adrenergici o disopiramide  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Isoptin"  insieme ad altri farmaci come  Acarden ,  Aloneb - Compresse Rivestite ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Aptivus ,  Atazanavir Dr. Reddys ,  Atazanavir EG ,  Atazanavir Krka ,  Atazanavir Mylan ,  Atazanavir Sandoz ,  Atenigron ,  Atenol ,  Atenololo ABC ,  Atenololo Ahcl ,  Atenololo Almus ,  Atenololo Alter ,  Atenololo Aristo ,  Atenololo DOC Generici ,  Atenololo + Clortalidone DOC Generici - Compressa ,  Atenololo + Clortalidone EG - Compressa ,  Atenololo + Clortalidone Hexal - Compresse Rivestite ,  Atenololo + Clortalidone Mylan Generics ,  Atenololo + Clortalidone Ratiopharm - Compressa ,  Atenololo EG ,  Atenololo FG ,  Atenololo Germed ,  Atenololo Hexal ,  Atenololo Mylan Generics ,  Atenololo Pensa ,  Atenololo Ratiopharm ,  Atenololo Zentiva ,  Azarga ,  Betaclar ,  Betoptic ,  Bisoprololo + Idroclorotiazide Mylan Generics ,  Blocadren ,  Brevibloc - Soluzione (uso Interno) ,  Brilique - Compressa Rivestita ,  Brintidox ,  Buccolam ,  Caravel ,  Carvedilolo Accord ,  Carvedilolo Almus ,  Carvedilolo Alter ,  Carvedilolo Aurobindo ,  Carvedilolo DOC Generici ,  Carvedilolo EG ,  Carvedilolo Germed ,  Carvedilolo Hexal ,  Carvedilolo Mylan Generics ,  Carvedilolo Pensa ,  Carvedilolo Ratiopharm ,  Carvedilolo Sandoz ,  Carvedilolo Sun ,  Carvedilolo Tecnigen ,  Carvedilolo Zentiva ,  Carvipress ,  Clamodin ,  Claritrol ,  Claritromicina Accord ,  Claritromicina Almus ,  Claritromicina Altan ,  Claritromicina Alter ,  Claritromicina DOC Generici ,  Claritromicina Dr. Reddy's ,  Claritromicina EG - Compressa Rivestita ,  Claritromicina Eurogenerici ,  Claritromicina HCS ,  Claritromicina Hexal ,  Claritromicina Hikma ,  Claritromicina Mylan Generics ,  Claritromicina Pensa ,  Claritromicina Sandoz ,  Claritromicina Sandoz GmbH - Granulato ,  Claritromicina Sun - Granulato ,  Claritromicina Sun Pharma ,  Claritromicina Teva ,  Claritromicina Zentiva ,  Clarmac ,  Clortanol ,  Colchicina Lirca ,  Colver ,  Combigan ,  Cordarone ,  Cordiax ,  Corlentor - Compressa Rivestita ,  Cosopt - Collirio ,  Cosyrel - Compressa Rivestita ,  Curcix ,  Cusimolol ,  Dantrium ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Dificlir ,  Dilatrend ,  Dortoz ,  Dorzamox ,  Dorzolamide + Timololo Aurobindo ,  Dorzolamide + Timololo EG ,  Dorzolamide + Timololo Mylan Generics ,  Dorzolamide + Timololo Pensa ,  Dorzolamide + Timololo Zentiva ,  Droplacomb ,  Droptimol ,  Duotrav ,  Eliquis - Compressa Rivestita ,  Eliquis - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Equiton ,  Eritromicina Idi - Crema, Soluzione ,  Eritromicina Idi - Gel ,  Eritromicina Lattobionato Fisiopharma ,  Esmocard ,  Esmololo Cloridrato Hikma ,  Eudigox ,  Eupres ,  Evotaz ,  Eyroobi ,  Ganfort - Collirio ,  Gilenya ,  Hemangiol ,  Ialutim ,  Igroseles ,  Imbruvica ,  Imolast ,  Inderal ,  Invirase ,  Ipnovel ,  Ivabradina Accord ,  Ivabradina Aristo ,  Ivabradina Aristo Pharma ,  Ivabradina Aurobindo ,  Ivabradina Doc Generici ,  Ivabradina EG ,  Ivabradina Krka ,  Ivabradina Mylan Pharma ,  Ivabradina Teva Italia ,  Ivabradina Zentiva ,  Kerlon ,  Klacid - Compressa Rivestita, Granulato ,  Klacid - Granulato ,  Klacid - Polvere ,  Klacid Rm ,  Kloreniss ,  Kruklar ,  Labetalolo S.A.L.F. ,  Lanoxin ,  Latafix ,  Latanoprost + Timololo EG ,  Latanoprost + Timololo Mylan Generics ,  Latanoprost + Timololo Teva Italia ,  Latanoprost + Timololo Zentiva ,  Latatim ,  Lauromicina - Compressa ,  Lauromicina - Unguento ,  Lobidiur - Compresse Rivestite ,  Lobivon ,  Lodoz ,  Lopresor ,  Loyada ,  Macladin - Compressa Rivestita ,  Macladin - Compressa Rivestita, Granulato ,  Macladin - Granulato ,  Macladin - Polvere ,  Metoprololo Accord ,  Metoprololo Aristo ,  Metoprololo Aurobindo ,  Metoprololo DOC Generici ,  Metoprololo EG - Compressa A Rilascio Modificato ,  Metoprololo EG - Compressa ,  Metoprololo Hexal ,  Midazolam Accord Healthcare ,  Midazolam Bioindustria L.I.M. ,  Midazolam Hameln Pharmaceuticals ,  Midazolam Ibi ,  Nebilox ,  Nebiscon ,  Nebivololo ABC ,  Nebivololo Alter ,  Nebivololo Aristo ,  Nebivololo Aurobindo Italia ,  Nebivololo Aurobindo ,  Nebivololo DOC ,  Nebivololo EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Accord ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Doc Generici ,  Nebivololo E Idroclorotiazide EG ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Sandoz ,  Nebivololo E Idroclorotiazide Teva Italia ,  Nebivololo Germed ,  Nebivololo Mylan Italia ,  Nebivololo Pensa ,  Nebivololo Sandoz ,  Nebivololo Sun ,  Nebivololo Tecnigen ,  Nebivololo Teva Italia ,  Nebivololo Zentiva ,  Nobistar ,  Nobizide - Compresse Rivestite ,  Normopress ,  Omeria ,  Procoralan ,  Rafanix ,  Reyataz - Capsula ,  Rytmobeta ,  Sectral ,  Seles Beta ,  Seloken - Compressa A Rilascio Modificato ,  Seloken - Compressa ,  Seloken - Soluzione (uso Interno) ,  Silodosina Aristo ,  Silodosina Aurobindo ,  Silodosina Doc ,  Silodosina EG ,  Silodosina Krka ,  Silodosina Mylan ,  Silodosina Sandoz ,  Silodosina Teva ,  Silodosina Zentiva ,  Silodyx - Capsula ,  Sirturo ,  Soriclar - Compressa A Rilascio Modificato ,  Soriclar - Compressa Rivestita ,  Soriclar - Granulato ,  Sotalex ,  Sotalolo Aristo ,  Sotalolo Hexal ,  Sotalolo Mylan Generics ,  Sotalolo Teva ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Talentum ,  Tanof ,  Target ,  Telzir - Compressa Rivestita ,  Telzir - Sospensione ,  Tenomax ,  Tenoretic - Compressa ,  Tenormin ,  Tensiblock ,  Tidocomb ,  Timod ,  Timogel ,  Timolabak ,  Timololo Omnivision ,  Timoptol ,  Timoptol XE ,  Trandate ,  Travoprost E Timololo Eg ,  Travoprost E Timololo Mylan ,  Travoprost E Timololo Zentiva ,  Urorec - Capsula ,  Veclam - Compressa Rivestita ,  Veclam - Compressa Rivestita, Granulato ,  Veclam - Granulato ,  Veclam - Polvere ,  Visken ,  Votrient ,  Winclar ,  Xalacom ,  Zineryt ,  Zitodor , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Isoptin durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Isoptin durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non sono disponibili dati adeguati e ben controllati in donne gravide.  Verapamil attraversa la barriera placentare ed è stato ritrovato nel cordone ombelicale.  Poichè gli studi sulla riproduzione nell'animale 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 A causa dell'effetto antipertensivo, dipendente dalla risposta individuale, verapamil può influenzare la capacità di reagire fino al punto di compromettere la capacità di guidare veicoli, di usare macchinari o di lavorare in condizioni pericolose. Ciò si verifica per lo più all'inizio della terapia, quando la dose viene incrementata, quando si cambia trattamento passando da un farmaco diverso a verapamil ed assumendo alcool in concomitanza. Verapamil può aumentare i livelli ematici di alcool e rallentare la sua eliminazione. Pertanto, gli effetti dell'alcool possono essere potenziati. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse riportate di seguito si riferiscono a somministrazioni di verapamil in studi clinici, di sorveglianza post-marketing o in sperimentazioni cliniche di fase IV e sono di seguito elencate  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi  
 Ipotensione, bradicardia di grado elevato fino a blocco AV e arresto sinusale, iperglicemia, acidosi metabolica e stupore. In seguito ad overdose si sono verificati decessi. 
 Trattamento 
 Il trattamento del sovradosaggio deve essere di sostegno e individuale. La stimolazione beta-adrenergica e/o la somministrazione parenterale di soluzioni di calcio (cloruro di calcio) possono aumentare il flusso di ioni calcio attraverso i canali lenti e questi metodi sono stati usati con successo nel trattamento di un sovradosaggio volontario con verapamil. 
 Reazioni ipotensive clinicamente significative o blocco AV di grado elevato devono essere trattati rispettivamente con vasopressori o "pacing" cardiaco. L'asistolia deve essere trattata con le misure consuete, fra cui l'uso di una stimolazione beta adrenergica (cioè isoproterenolo cloridrato), altri agenti vasopressori o la rianimazione cardiopolmonare. 
 Verapamil non può essere rimosso tramite emodialisi. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: calcioantagonisti selettivi con effetto cardiaco diretto-Derivati fenilalchilaminici.  Codice ATC: C08DA01   Meccanismo di azione ed effetti farmacodinamici  Il verapamil inibisce l'influsso degli ioni calcio (e possibilmente degli ioni sodio) 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Verapamil Cloridrato è una miscela racemica costituita da porzioni uguali di enantiomero R ed enatiomero S. Verapamil è ampiamente metabolizzato. Norverapamil è uno dei 12 metaboliti identificati nelle urine, ha  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Tossicità acuta: le prove tossicologiche hanno evidenziato che nei più comuni animali di laboratorio (ratto, Mus musculus) il verapamil è ben tollerato (DL50 ratto i.p. 52,47 mg/kg; Mus musculus p.o.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro, acido cloridrico.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Isoptin  a base di  Verapamil Cloridrato  sono: