Confezioni 
 Letrozolo Zentiva 2,5 mg 30 compresse rivestite con film
Cos'è Letrozolo Zentiva? 
 Letrozolo Zentiva  è un farmaco a base del principio attivo  Letrozolo , appartenente alla categoria degli  Inibitori enzimatici  e nello specifico  Inibitori dell'aromatasi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Zentiva Italia S.r.l. . Letrozolo Zentiva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Zentiva Italia S.r.l. Concessionario:  Zentiva Italia S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Letrozolo Gruppo terapeutico:  Inibitori enzimatici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 
 
  Trattamento adiuvante del carcinoma mammario in fase precoce in donne in postmenopausa con stato recettoriale ormonale positivo. 
  Trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile in fase precoce in donne in postmenopausa dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene della durata di 5 anni. 
  Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in fase avanzata, in donne in postmenopausa. 
  Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in postmenopausa naturale o artificialmente indotta, dopo ripresa o progressione della malattia che siano state trattate in precedenza con antiestrogeni. 
 
 L'efficacia non è stata dimostrata in pazienti con stato recettoriale estrogenico negativo.
Posologia 
 
 Pazienti adulte ed anziane 
 La dose consigliata di Letrozolo è di 2,5 mg una volta al giorno. Non è richiesta alcuna modifica del dosaggio nelle pazienti anziane. Nel trattamento adiuvante, la terapia con letrozolo deve essere continuata per 5 anni o fino a recidiva. Nel trattamento adiuvante, è disponibile un'esperienza clinica di 2 anni (la durata mediana del trattamento è stata di 25 mesi). 
 Nel trattamento adiuvante dopo terapia standard è disponibile un'esperienza clinica di 4 anni (durata mediana del trattamento). Nelle pazienti con malattia avanzata o metastatica, il trattamento con letrozolo deve essere continuato finchè la progressione tumorale diventa evidente. 
 Bambini 
 Non pertinente. 
 Pazienti con compromissione della funzionalità epatica e/o renale 
 Non è richiesto alcun adattamento della dose nelle pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina superiore a 30 ml/min. 
 I dati disponibili non sono sufficienti in caso di insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere sezioni 4.4 e 5.2).
Controindicazioni 
 
 Letrozole è controindicato in caso di: 
 
  Ipersensibilità al Letrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
  Stato ormonale premenopausale, gravidanza, allattamento (vedere sezioni 4.6 e 5.3). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 In pazienti con stato postmenopausale non chiaro, per stabilire la condizione di menopausa si devono valutare i livelli di LH, FSH e/o estradiolo prima di iniziare il trattamento.  Compromissione della  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Studi clinici di interazione con la cimetidina ed il warfarin indicano che la somministrazione concomitante di letrozolo con questi farmaci non dà luogo ad interazioni clinicamente significative.  Inoltre, una revisione  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Letrozolo Zentiva"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Letrozolo Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Letrozolo Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento? Donne in stato perimenopausale o bambine in età fertile  Il medico deve discutere con le pazienti che potrebbero essere incinta (es. donne in stato perimenopausale o postmenopausale recente) la necessità 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Con l'uso di Letrozolo sono stati osservati affaticamento, capogiri e non frequentemente anche sonnolenza. Quindi, si deve prestare cautela quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Letrozolo è stato generalmente ben tollerato nel corso di tutti gli studi clinici come trattamento di prima e seconda linea del carcinoma mammario in fase avanzata e come trattamento adiuvante  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sono stati segnalati isolati casi di sovradosaggio con Letrozolo. 
 Non è noto alcun trattamento specifico per il sovradosaggio; Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Inibitori enzimatici  Codice ATC: L02B G04  Inibitore non steroideo dell'aromatasi (inibitore della biosintesi di estrogeni); agente antineoplastico.  Effetti farmacodinamici  L'eliminazione dell'effetto proliferativo cellulare mediato da estrogeni è un 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Il Letrozolo viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastroenterico (biodisponibilità media assoluta: 99,9%). Il cibo riduce lievemente la velocità di assorbimento (tmax mediano: 1 ora a digiuno rispetto  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Nell'ambito di una serie di studi tossicologici preclinici condotti con specie animali standard non vi è stata alcuna evidenza di tossicità sistemica o a carico di organi bersagli.  La tossicità  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina (E460)  Amido di mais pregelatinizzato  Sodio amido glicolato, tipo A  Magnesio stearato (E572)  Silice colloidale anidra (E551)  Rivestimento  Macrogol 8000  Talco (E553b)  Ipromellosa 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Letrozolo Zentiva  a base di  Letrozolo  sono:  Brestoral ,  Calantha ,  Femara ,  Gosuran ,  Letrix ,  Letrozolo Almus ,  Letrozolo DOC Generici ,  Letrozolo EG ,  Letrozolo Mylan Generics ,  Letrozolo Pensa ,  Letrozolo Sandoz ,  Letrozolo SUN ,  Letrozolo Tecnigen ,  Letrozolo Teva ,  Raziolet ,  Zolobrest ,  Zoltron