Confezioni 
 Ribotrex 200 mg/5 ml polv. per sosp. orale 1 flacone 1500 mg Ribotrex 500 mg 3 compresse rivestite con film
Cos'è Ribotrex? 
 Ribotrex  è un farmaco a base del principio attivo  Azitromicina Diidrato , appartenente alla categoria degli  Antibatterici macrolidi  e nello specifico  Macrolidi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Pierre Fabre Pharma S.r.l. . Ribotrex  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Pierre Fabre Pharma S.r.l. Concessionario:  Pierre Fabre Pharma S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Azitromicina Diidrato Gruppo terapeutico:  Antibatterici macrolidi Forma farmaceutica:  Polvere
Indicazioni 
 Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili all'azitromicina. 
 
  infezioni delle alte vie respiratorie (sinusiti, tonsilliti e faringiti); 
  otiti medie 
  infezioni delle basse vie respiratorie (bronchiti e polmoniti); 
  infezioni odontostomatologiche; 
  infezioni della cute e dei tessuti molli; 
  uretriti non gonococciche (da  Chlamydia trachomatis ); 
  ulcera molle (da  Haemophilus ducreyi). 

Posologia 
 Adulti 
 Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie respiratorie, della cute e dei tessuti molli e delle infezioni odontostomatologiche: 500 mg al giorno in un'unica somministrazione, per tre giorni consecutivi. 
 Per il trattamento delle malattie sessualmente trasmesse, causate da ceppi sensibili di  Chlamydia trachomatis  e di  Haemophilus ducreyi : 1000 mg, assunti una sola volta, in un'unica somministrazione orale. 
 Anziani 
 Il medesimo schema posologico degli adulti può essere applicato al paziente anziano. Poiché i pazienti anziani possono essere dei soggetti con condizioni in atto predisponenti ad aritmie cardiache, si raccomanda particolare cautela per il rischio di sviluppare aritmia cardiaca e torsioni di punta (vedere paragrafo 4.4). 
 Popolazione pediatrica  
 10 mg/kg/die per 3 giorni consecutivi. 
 Per i bambini dal peso pari o superiore a 45 Kg può essere usato lo stesso dosaggio dell'adulto (500 mg/die per tre giorni consecutivi). 
 
 
  
  
  
  Peso (kg) 
  
  
  Schema posologico 
  
  
  
  
  < 15 
  
  
  10 mg/kg/die per 3 giorni 
  
  
  
  
  15-25 
  
  
  200 mg (5 ml)/die per 3 giorni 
  
  
  
  
  26-35 
  
  
  300 mg (7,5 ml)/die per 3 giorni 
  
  
  
  
  36-45 
  
  
  400 mg (10 ml)/die per 3 giorni 
  
  
  
  
  > 45 
  
  
  500 mg/die per 3 giorni (stesso dosaggio dell'adulto) 
  
  
  
 
 
 Per il trattamento dell'otite media  nei bambini, il dosaggio previsto è 10 mg/kg/die per 3 giorni consecutivi oppure 30 mg/kg in un'unica somministrazione. 
 Per il trattamento della faringite streptococcica  nei bambini si sono dimostrate efficaci sia la dose di 10 mg/kg che quella di 20 mg/kg, entrambe in un'unica somministrazione e per tre giorni consecutivi; tuttavia, non dovrà essere superata la dose giornaliera di 500 mg. Negli studi clinici con i due dosaggi, è stata osservata un'efficacia sovrapponibile, ma con il dosaggio di 20 mg/kg/die è stata verificata una maggiore eradicazione batterica. Tuttavia, nel trattamento della faringite da  Streptococcus pyogenes  e nella profilassi della febbre reumatica, la penicillina è il farmaco di scelta. 
 La dose totale massima consigliata per qualsiasi terapia pediatrica è di 1500 mg. 
 Il farmaco deve essere sempre somministrato in dose singola giornaliera. 
 Ribotrex (azitromicina) compresse e sospensione orale può essere assunto indifferentemente a stomaco vuoto o dopo i pasti. L'assunzione di cibo prima della somministrazione del prodotto può attenuare gli eventuali effetti indesiderati di tipo gastrointestinale causati dall'azitromicina. 
 Alterata funzionalità renale 
 Non è richiesto un aggiustamento posologico nei pazienti con alterazione della funzionalità renale da lieve a moderata (GFR 10 – 80 ml/min.) mentre bisogna avere cautela in quelli con grave compromissione (GFR < 10 ml/min.) (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Alterata funzionalità epatica 
 Nei pazienti con alterazione della funzionalità epatica da lieve a moderata può essere usato lo stesso dosaggio dei pazienti con funzionalità epatica normale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse devono essere deglutite intere. 
 Per le istruzioni sulla ricostituzione e somministrazione della sospensione, vedere il paragrafo 6.6.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo, all'eritromicina, ad uno qualsiasi degli antibiotici macrolidi o ketolidi, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Ipersensibilità  Come per l'eritromicina e altri macrolidi, sono state segnalate rare reazioni allergiche gravi, tra cui l'edema angioneurotico e l'anafilassi (raramente fatale), reazioni dermatologiche tra cui pustolosi esantematica acuta generalizzata  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Antiacidi  Nel corso di uno studio di farmacocinetica sugli effetti derivanti dalla somministrazione contemporanea di antiacidi e azitromicina, non è stato rilevato nessun effetto sulla biodisponibilità dell'azitromicina, sebbene sia stata  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Ribotrex"  insieme ad altri farmaci come  Corlentor - Compressa Rivestita ,  Eptadone ,  Idrossiclorochina Doc ,  Ivabradina Accord ,  Ivabradina Aristo ,  Ivabradina Aristo Pharma ,  Ivabradina Aurobindo ,  Ivabradina Doc Generici ,  Ivabradina EG ,  Ivabradina Krka ,  Ivabradina Mylan Pharma ,  Ivabradina Teva Italia ,  Ivabradina Zentiva ,  Metadone Cloridrato Molteni ,  Plaquenil ,  Procoralan ,  Ritmodan ,  Ritmodan Retard , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Ribotrex durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Ribotrex durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  In studi sulla fertilità condotti sui ratti è stata notata una riduzione del tasso di fertilità in seguito alla somministrazione di azitromicina. La rilevanza di questi risultati nell'uomo non 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non esistono prove per cui l'azitromicina potrebbe avere effetti sulla capacità dei pazienti di guidare veicoli o azionare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Nella tabella sottostante sono elencate le reazioni avverse identificate durante la conduzione degli studi clinici e nel corso della sorveglianza post-marketing, suddivise in base alla classificazione per sistemi e organi  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Gli eventi avversi verificatisi con dosi superiori a quelle consigliate sono stati simili a quelli registrati con dosi normali. In caso di sovradosaggio, sono indicate le appropriate misure generali sintomatiche e di supporto. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico - Macrolidi. Codice ATC: J01FA10.  L'azitromicina è la prima di una sotto-classe di antibiotici macrolidi, denominata azalidi, ed è chimicamente diversa dall'eritromicina. Chimicamente è 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  L'azitromicina si presenta maggiormente stabile a pH gastrico in confronto all'eritromicina.  Nell'uomo, dopo somministrazione orale, l'azitromicina si distribuisce velocemente ed ampiamente a tutto l'organismo; il tempo richiesto per ottenere  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In studi animali condotti con dosi elevate che superavano di 40 volte la dose massima impiegata nella pratica clinica, è stato osservato che l'azitromicina causa una fosfolipidosi reversibile, generalmente senza  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Ribotrex 500 mg compresse rivestite con film: amido pregelatinizzato, calcio fosfato acido anidro, sodio carmellosa, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, acqua deionizzata.  Il rivestimento contiene: titanio diossido, lattosio, ipromellosa, triacetina, acqua 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Ribotrex  a base di  Azitromicina Diidrato  sono:  Azacid ,  Azeptin ,  Aziprome ,  Azitredil ,  Azitroerre ,  Azitromicina ABC ,  Azitromicina Accord ,  Azitromicina Almus ,  Azitromicina Aurobindo ,  Azitromicina Doc Generici ,  Azitromicina EG ,  Azitromicina Eurogenerici ,  Azitromicina Germed ,  Azitromicina Mylan ,  Azitromicina Mylan Generics ,  Azitromicina Pensa ,  Azitromicina Pfizer ,  Azitromicina Pharmeg ,  Azitromicina Sandoz ,  Azitromicina Sandoz Gmbh ,  Azitromicina Teva ,  Azitromicina Teva Italia ,  Azitromicina Zentiva ,  Azitrox ,  Batif ,  Macrozit ,  Portex ,  Rezan ,  Tetris ,  Trozamil ,  Trozocina ,  Zimacrol ,  Zindel ,  Zitrobiotic ,  Zitrogram ,  Zitromax - Compressa Rivestita, Polvere ,  Zitronova