Confezioni 
 Perindopril + Indapamide Teva Italia 10 mg + 2,5 mg 30 compresse rivestite con film
Cos'è Perindopril + Indapamide Teva Italia? 
 Perindopril + Indapamide Teva Italia  è un farmaco a base del principio attivo  Perindopril + Indapamide , appartenente alla categoria degli  ACE inibitori + diuretici  e nello specifico  ACE-inibitori e diuretici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Teva Italia S.r.l. - Sede legale . Perindopril + Indapamide Teva Italia  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Concessionario:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Perindopril + Indapamide Gruppo terapeutico:  ACE inibitori + diuretici Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Perindopril + Indapamide Teva Italia è indicato come terapia sostitutiva per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale in pazienti già controllati con perindopril e indapamide somministrati contemporaneamente allo stesso dosaggio.
Posologia 
 Posologia 
 Una compressa di Perindopril + Indapamide Teva Italia 10 mg/2,5 mg compresse rivestite con film al giorno come dose singola, preferibilmente da assumere al mattino e prima di un pasto. 
 Anziani (vedere paragrafo 4.4) 
 Negli anziani, la creatinina plasmatica deve essere adattata in relazione all'età, al peso e al sesso. I pazienti anziani possono essere trattati se la funzionalità renale è normale e dopo valutazione della risposta pressoria. 
 Danno renale (vedere paragrafo 4.4) 
 In caso di danno renale grave e moderato (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min), il trattamento è controindicato. 
 La pratica medica corrente deve prevedere un controllo frequente della creatinina e del potassio. 
 Compromissione epatica (vedere paragrafi 4.3,4.4 e 5.2) 
 Il trattamento è controindicato in caso di grave compromissione epatica. 
 Non è necessario modificare la dose nei pazienti con compromissione epatica moderata. 
 Popolazione pediatrica 
 La sicurezza e l'efficacia di Perindopril e Indapamide Teva Italia nei bambini e negli adolescenti non sono ancora state stabilite. Non vi sono dati disponibili. Perindopril e Indapamide Teva Italia non deve essere somministrato a bambini ed adolescenti. 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale.
Controindicazioni 
 Correlate a perindopril: 
 
  Ipersensibilità alla sostanza attiva o ad ogni altro ACE-inibitore 
  Anamnesi di angioedema (edema di Quincke) associato a precedente terapia con ACE-inibitore (vedere paragrafo 4.4) 
  Angioedema ereditario/idiopatico 
  Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6) 
  Uso concomitante di Perindopril + Indapamide Teva Italia con medicinali contenenti aliskiren nei pazienti affetti da diabete mellito o danno renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m 2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). 
 
 Correlate ad indapamide: 
 
  Ipersensibilità alla sostanza attiva o a qualsiasi altra sulfonamide 
  Danno renale grave e moderato (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min) 
  Encefalopatia epatica 
  Insufficienza epatica grave 
  Ipokaliemia 
  Questo medicinale è generalmente sconsigliato in caso di associazione con farmaci non antiaritmici che provocano torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5) 
  Allattamento (vedere paragrafo 4.6). 
 
 Correlate a Perindopril e Indapamide Teva Italia: 
 
  Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 
 A causa della mancanza di sufficiente esperienza terapeutica, Perindopril e Indapamide Teva Italia non deve essere impiegato in: 
 
  Pazienti in dialisi 
  Pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze speciali  Comuni a Perindopril + Indapamide:  Litio  La combinazione di litio con l'associazione perindopril e indapamide è generalmente non raccomandata (vedere paragrafo 4.5).  Correlate a perindopril:  Duplice blocco del  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Comuni a perindopril e indapamide  Associazioni non raccomandate:  Litio: aumenti reversibili delle concentrazioni di litio nel siero e della tossicità sono stati riportati durante la somministrazione concomitante di litio con  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Perindopril + Indapamide Teva Italia"  insieme ad altri farmaci come  Artiss ,  Zelboraf , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Perindopril + Indapamide Teva Italia durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Perindopril + Indapamide Teva Italia durante la gravidanza e l'allattamento? Perindopril + Indapamide Teva Italia non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza, a causa degli effetti su gravidanza e allattamento dei singoli componenti in questo prodotto di combinazione. 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Correlati a perindopril, indapamide e Perindopril + Indapamide Teva Italia: 
 I due principi attivi, individualmente o combinati in Perindopril e Indapamide Teva Italia, non influenzano la capacità di guidare veicoli e usare macchinari, ma possono verificarsi in alcuni pazienti reazioni individuali correlate alla pressione arteriosa, soprattutto all'inizio del trattamento o in caso di associazione con un altro farmaco antiipertensivo. 
 Di conseguenza, la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari può risultare ridotta. 

Effetti indesiderati 
 a. Riassunto del profilo di sicurezza  La somministrazione di perindopril inibisce il sistema renina-angiotensina-aldosterone e tende a ridurre la perdita di potassio indotta dall'indapamide. Nel 6% dei pazienti in trattamento  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi 
 L'effetto più ricorrente, in caso di sovradosaggio, è l'ipotensione, a volte associata a nausea, vomito, crampi, capogiri, sonnolenza, stato confusionale, oliguria che può progredire fino all'anuria (per ipovolemia). 
 Possono sopraggiungere anche disturbi dell'equilibrio idrosalino (ridotti livelli di sodio, ridotti livelli di potassio). 
 Gestione 
 Le prime misure da prendere, e da attuarsi in un centro specializzato, consistono nell'eliminare rapidamente il(i) prodotto(i) ingerito(i) con lavanda gastrica e/o somministrazione di carbone attivo e ripristinare rapidamente l'equilibrio idroelettrolitico fino al raggiungimento di valori normali. 
 In caso di marcata ipotensione, è consigliabile porre il paziente in posizione supina, con la testa abbassata. Se necessario, può essere somministrata un'infusione endovenosa di soluzione salina isotonica o qualunque altro mezzo di espansione volemica. 
 Il perindoprilato, metabolita attivo del perindopril, è dializzabile (vedere paragrafo 5.2). 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: perindopril e diuretici, codice ATC: C09BA04  Perindopril + Indapamide Teva Italia è una combinazione di perindopril tosilato, un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, e indapamide, un diuretico cloro 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Correlate a Perindopril/Indapamide:  La somministrazione concomitante di perindopril ed indapamide non modifica i parametri farmacocinetici dei due farmaci, confrontati con quelli osservati nella somministrazione separata.  Correlate a perindopril:  Assorbimento e  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 L'associazione perindopril/indapamide ha una tossicità leggermente superiore a quella dei suoi componenti. Le manifestazioni renali non sembrano potenziate nel ratto. Tuttavia, l'associazione ha evidenziato una tossicità a carico dell'apparato digerente  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo:  Lattosio monoidrato  Amido di mais  Sodio idrogeno carbonato  Amido pregelatinizzato (granturco)  Povidone K30  Magnesio stearato (E572)  Film di rivestimento:  Alcol polivinilico – parzialmente idrolizzato (E1203)  Titanio diossido E171  Macrogol/PEG 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Perindopril + Indapamide Teva Italia  a base di  Perindopril + Indapamide  sono:  Noliterax ,  Perindopril + Indapamide Sandoz ,  Perindopril + Indapamide Trecnigen ,  Teraxans