Confezioni 
 Clopidogrel Alter 75 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Clopidogrel Alter? 
 Clopidogrel Alter  è un farmaco a base del principio attivo  Clopidogrel Besilato , appartenente alla categoria degli  Antiaggreganti piastrinici  e nello specifico  Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Laboratori Alter S.r.l. . Clopidogrel Alter  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Laboratori Alter S.r.l. Concessionario:  Laboratori Alter S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Clopidogrel Besilato Gruppo terapeutico:  Antiaggreganti piastrinici Forma farmaceutica:  compressa rivestita
Indicazioni 
 Prevenzione secondaria di eventi di origine aterotrombotica 
 Clopidogrel è indicato nei: 
 
  Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante periferica comprovata. 
  Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:
  
  sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (ASA). 
  sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST in associazione con ASA nei pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica. 
  
  
 
 Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica nella fibrillazione atriale 
 Clopidogrel in associazione con ASA è indicato nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica, incluso l'ictus nei pazienti adulti con fibrillazione atriale che possiedono almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, non idonei ad un trattamento a base di antagonisti della vitamina K (AVK) e che possiedono un basso rischio di sanguinamento. 
 Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
Posologia 
 Posologia 
 
  Adulti ed anziani 
 
 Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg 
 Nei pazienti affetti da sindrome coronarica acuta: 
 
  sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q): il trattamento con clopidogrel deve essere iniziato con una singola dose di carico di 300 mg e quindi continuato con 75 mg una volta al giorno (in associazione ad acido acetilsalicilico (ASA) 75 mg -325 mg al giorno). Dato che dosi superiori di ASA sono state correlate con un più alto rischio di sanguinamento, si consiglia che la dose di ASA non sia superiore a 100 mg. La durata ottimale del trattamento non è stata formalmente stabilita. I dati degli studi clinici sostengono l'uso fino a 12 mesi e il beneficio massimo è stato osservato a 3 mesi (vedere paragrafo 5.1). 
  infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST: clopidogrel deve essere somministrato in dose singola giornaliera di 75 mg iniziando con una dose di carico di 300 mg in associazione ad ASA, con o senza trombolitici. Nei pazienti di età superiore ai 75 anni clopidogrel deve essere iniziato senza dose di carico. La terapia combinata deve essere iniziata il prima possibile dal momento della comparsa dei sintomi e continuata per almeno 4 settimane. Il beneficio dell'associazione di clopidogrel con ASA oltre le quattro settimane non è stato studiato in questo contesto (vedere paragrafo 5.1). 
 
 Nei pazienti con fibrillazione atriale, clopidogrel può essere somministrato in dose singola giornaliera di 75 mg. Il trattamento con ASA (75-100 mg al giorno) deve essere iniziato e continuato in associazione con clopidogrel (vedere paragrafo 5.1). 
 Se viene omessa una dose: 
 
  entro 12 ore dall'assunzione programmata: il paziente deve assumere immediatamente la dose e prendere la dose successiva all'orario abituale. 
  se sono trascorse più di 12 ore: il paziente deve prendere la dose successiva all'orario abituale e non deve prendere una dose doppia. 
  Popolazione pediatrica 
 
 Clopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa di problematiche di efficacia (vedere paragrafo 5.1) 
 
  Compromissione renale 
 
 L'esperienza terapeutica in pazienti con compromissione renale è limitata (vedere paragrafo 4.4). 
 
  Compromissione epatica 
 
 L'esperienza terapeutica in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una diatesi emorragica è limitata (vedere paragrafo 4.4). 
 Modo di somministrazione 
 Uso orale 
 La compressa può essere presa durante o lontano dai pasti.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 
  Compromissione epatica grave. 
  Sanguinamento patologico in atto come ad es. in presenza di ulcera peptica, o di emorragia intracranica 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Sanguinamenti e patologie di tipo ematologico  A causa del rischio di sanguinamento e di reazioni avverse di tipo ematologico, l'esecuzione di un esame emocromocitometrico e/o di altri esami appropriati, deve  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Medicinali associati al rischio di sanguinamento: c'è un aumentato rischio di sanguinamento dovuto al potenziale effetto aggiuntivo. La somministrazione concomitante di medicinali associati al rischio di sanguinamento dovrebbe essere effettuata  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Clopidogrel Alter"  insieme ad altri farmaci come  Sintrom , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Clopidogrel Alter durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Clopidogrel Alter durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Poichè non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione a clopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale è preferibile non usare clopidogrel durante la gravidanza.  Gli studi su animali non indicano 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Clopidogrel Alter non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  La sicurezza del clopidogrel è stata valutata in più di 44.000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, di cui oltre 12.000 trattati per 1  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Il sovradosaggio di clopidogrel può portare ad un prolungamento del tempo di sanguinamento e a conseguenti complicazioni emorragiche. Nel caso in cui si osservino dei sanguinamenti, si dovrà prendere in considerazione una appropriata terapia. 
 Non sono noti antidoti all'attività farmacologica del clopidogrel. Quando fosse richiesta una rapida correzione del prolungamento del tempo di sanguinamento, una trasfusione di piastrine può invertire gli effetti del clopidogrel. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, Codice ATC: B01AC04.  Meccanismo d'azione  Clopidogrel è un profarmaco, uno dei suoi metaboliti è un inibitore dell'aggregazione piastrinica. Clopidogrel deve essere metabolizzato da enzimi 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Dopo dosi orali ripetute di 75 mg/die, clopidogrel viene rapidamente assorbito. Il picco dei livelli plasmatici del farmaco come tale (circa 2,2-2,5 ng/ml dopo una singola dose orale di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Nel corso di studi non-clinici condotti nel ratto e nel babbuino, l'alterazione dei parametri epatici è stato l'effetto più frequentemente osservato. Ciò si è verificato per dosi superiori di almeno  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo:  cellulosa microcristallina  mannitolo  idrossipropilcellulosa  crospovidone (tipo A)  acido citrico monoidrato  macrogol 6000  acido stearico  talco  Rivestimento:  ipromellosa (E464)  lattosio monoidrato  ferro ossido rosso (E172)  triacetina (E1518)  titanio diossido (E171)
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Clopidogrel Alter  a base di  Clopidogrel Besilato  sono:  Averelix ,  Clopidogrel Almus Pharma ,  Clopidogrel Aurobindo ,  Clopidogrel DOC Generici ,  Clopidogrel KRKA ,  Clopidogrel Laboratori Eurogenerici ,  Clopidogrel Mylan ,  Clopidogrel Pensa ,  Clopidogrel Sandoz GmbH ,  Clopidogrel Tecnigen ,  Clopidogrel Teva ,  Clopidogrel Zentiva ,  Clopinovo ,  Flodigrel ,  Nogreg ,  Plavix ,  Revlis ,  Zyllt