Confezioni 
 Sporanox 8 capsule 100 mg
Cos'è Sporanox? 
 Sporanox  è un farmaco a base del principio attivo  Itraconazolo , appartenente alla categoria degli  Antimicotici  e nello specifico  Derivati triazolici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Janssen-Cilag S.p.A. . Sporanox  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Janssen-Cilag S.p.A. Concessionario:  Janssen-Cilag S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Itraconazolo Gruppo terapeutico:  Antimicotici Forma farmaceutica:  capsula
Indicazioni 
 SPORANOX è indicato per le seguenti infezioni micotiche: 
 Micosi superficiali:  candidosi vulvovaginale, pityriasis versicolor, dermatofitosi, candidosi orale e cheratite fungina. Onicomicosi   sostenute da dermatofiti e / o lieviti. 
 Micosi sistemiche:  aspergillosi e candidosi, criptococcosi (compresa la meningite criptococcica): in pazienti immunocompromessi con criptococcosi e in tutti i pazienti con criptococcosi del sistema nervoso centrale, Sporanox è indicato solo quando il trattamento di prima linea è considerato inappropriato o si è dimostrato inefficace; istoplasmosi, sporotricosi, paracoccidioidomicosi, blastomicosi e altre rare micosi sistemiche.
Posologia 
 Al fine di assicurare un assorbimento ottimale, è essenziale assumere il farmaco immediatamente dopo uno dei pasti principali. 
 La capsula non deve essere aperta e deve essere deglutita intera. 
 Terapia delle infezioni micotiche superficiali 
 
 
  
   
    
    INDICAZIONE 
    
    
    DOSE 
    
    
    DURATA 
    
   
   
    
    Pityriasis versicolor 
    
    
    200 mg 1 volta al giorno 
    
    
    7 giorni 
    
   
   
    
    Dermatomicosi 
    
    
    200 mg 1 volta al giorno 
    
    
    7 giorni 
    
   
   
    
    Il trattamento delle aree particolarmente cheratinizzate, come nelle forme plantari di tinea pedis e palmari di tinea manus, richiede una posologia di 200 mg 2 volte al giorno per 7 giorni. 
    
   
   
    
    Onicomicosi 
    
    
    1 ciclo = 200 mg 2 volte al giorno per una settimana 
    
    
    2 cicli per le infezioni ungueali delle mani, 3 cicli per quelle dei piedi. Ogni ciclo deve essere seguito da 3 settimane di non trattamento 
    
   
   
    
    Candidosi vulvovaginale 
    
    
    200 mg 1 volta al giorno 
    oppure 
    200 mg 2 volte al giorno 
    
    
    3 giorni 
    1 giorno 
    
   
   
    
    Candidosi orale 
    
    
    100 mg 1 volta al giorno 
    
    
    15 giorni 
    
   
   
    
    Nei pazienti immunodepressi la biodisponibilità orale del farmaco può risultare diminuita. In tali casi pertanto la dose può essere raddoppiata. 
    
   
   
    
    Cheratite fungina 
    
    
    200 mg 1 volta al giorno 
    
    
    21 giorni 
      
    
   
  
 
 
 Poichè l'eliminazione del farmaco dalla pelle è più lenta di quella plasmatica, gli effetti clinici e antimicotici ottimali sono raggiunti 2-4 settimane dopo la fine del ciclo di trattamento. 
 Nelle onicomicosi la risposta clinica si evidenzia con la ricrescita delle unghie, da 6 a 9 mesi dopo il termine dei trattamenti. 
 Terapia delle infezioni micotiche sistemiche 
 Gli schemi di trattamento raccomandati variano a seconda dell'infezione trattata. 
 
 
  
   
    
    INDICAZIONE 
    
    
    DOSE 
    
    
    DURATA MEDIA 
    
    
    OSSERVAZIONI 
    
   
   
    
    Aspergillosi 
    Candidosi 
    
    
    200 mg 1 volta al giorno 
    100-200 mg 1 volta al giorno 
    
    
    2-5 mesi 
    3 settimane-7 mesi 
    
    
    200 mg b.i.d. nel caso di infezioni invasive o disseminate 
    
   
   
    
    Criptococcosi non meningea 
      
    
    
    200 mg 1 volta al giorno 
      
    
    
    2 mesi - 1 anno 
      
    
    
      
    
   
   
    
    Meningite criptococcica 
    
    
    200 mg 2 volte al giorno 
    
    
    2 mesi - 1 anno 
    
    
    Terapia di mantenimento: 
    Vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego 
    
   
   
    
    Istoplasmosi 
    Sporotricosi 
    linfocutanea e cutanea 
    Paracoccidioidomi-cosi 
    Cromomicosi 
    Blastomicosi 
      
    
    
    da 200 mg 1 volta al giorno a 200 mg 2 volte al giorno 
    100 mg 1 volta al giorno 
    100 mg 1 volta al giorno 
    100-200 mg 1 volta al giorno 
    da 100 mg 1 volta al giorno a 200 mg 2 volte al giorno 
    
    
    8 mesi 
    3 mesi 
    6 mesi 
    6 mesi 
    6 mesi 
      
    
    
      
      
    
   
  
 
 
  
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. 
  La co-somministrazione di un numero di substrati di CYP3A4 è controindicata con SPORANOX capsule. L'aumento della concentrazione plasmatica di questi medicinali, causata dalla co-somministrazione con Itraconazolo, può aumentare o prolungare sia gli effetti terapeutici sia gli eventi avversi al punto che potrebbero verificarsi situazioni potenzialmente gravi. Ad esempio, l'aumento della concentrazione plasmatica di alcuni di questi medicinali può portare ad un prolungamento del QT ed a tachiaritmie ventricolari incluso qualche caso di torsione di punta, una aritmia potenzialmente fatale (esempi specifici sono elencati al paragrafo 4.5). 
  SPORANOX capsule non deve essere somministrato a pazienti con evidenza di disfunzione ventricolare, per esempio pazienti che hanno o hanno avuto insufficienza cardiaca congestizia, ad eccezione dei casi in cui vi è la necessità di trattare infezioni potenzialmente pericolose per la vita o altre gravi infezioni. Vedere paragrafo 4.4. 
  SPORANOX capsule non deve essere utilizzato durante la gravidanza (ad eccezione di situazioni che rappresentano pericolo per la vita) (vedere paragrafo 4.6). 
  Tutte le donne in età fertile, pertanto, devono utilizzare adeguate misure contraccettive durante il trattamento con SPORANOX e devono mantenerle fino al ciclo mestruale successivo alla fine della terapia. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Ipersensibilità crociata  Sono disponibili informazioni limitate sulla ipersensibilità crociata tra Itraconazolo ed altri agenti antimicotici azolici. È necessaria cautela nella prescrizione di SPORANOX capsule ai pazienti con ipersensibilità ad altri  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Itraconazolo è metabolizzato principalmente attraverso il citocromo CYP3A4. Altre sostanze che condividono la stessa via metabolica o che modificano l'attività del CYP3A4 possono influenzare la farmacocinetica di itraconazolo. In maniera  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Sporanox"  insieme ad altri farmaci come  Abriff ,  Abstral ,  Actiq ,  Adoport ,  Affera K-Haler ,  Afinitor ,  Aircort - Sospensione ,  Aircort - Spray ,  Airflusal Forspiro ,  Airflusal Sprayhaler ,  Airsus ,  Alghedon ,  Aliflus Diskus ,  Aliflus ,  Alpheus ,  Amiodar - Compressa ,  Amiodarone Aurobindo ,  Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. ,  Amiodarone Hikma ,  Amiodarone Mylan ,  Amiodarone Ratiopharm Italia ,  Amiodarone Sandoz ,  Amiodarone Zentiva ,  Amiodar - Soluzione (uso Interno) ,  Anasso ,  Antunes ,  Assieme ,  Assieme Mite ,  Atover - Compresse Rivestite ,  Atover - Compresse Rivestite ,  Aurantin ,  Bidien ,  Bodinet ,  Bodix ,  Botam ,  Brilique - Compressa Rivestita ,  Buccolam ,  Budesonide Sandoz ,  Budesonide Teva ,  Budesonide Viatris Novolizer - Polvere ,  Budexan ,  Budiair ,  Budineb ,  Cafergot ,  Cardiovasc - Compressa Rivestita ,  Carelimus ,  Certican - Compressa ,  Certican - Compressa Orodispersibile ,  Chinina Cloridrato Agenzia Ind Difesa ,  Chinina Cloridrato Galenica Senese ,  Chinina Cloridrato Salf ,  Cholib - Compresse Rivestite ,  Colchicina Lirca ,  Conferoport ,  Cordarone ,  Coripren - Compresse Rivestite ,  Corlentor - Compressa Rivestita ,  Cortiment ,  Cotellic ,  Dasatinib EG ,  Dasatinib Krka ,  Dasatinib Sandoz ,  Dasatinib Zentiva ,  Diidergot ,  Dintoina ,  Dintoinale ,  Domperidone ABC ,  Domperidone DOC Generici ,  Domperidone EG ,  Domperidone Giuliani ,  Domperidone Mylan Generics ,  Domperidone Sandoz ,  Domperidone Teva ,  Dronedarone Aristo ,  Duoresp Spiromax - Aerosol ,  Durfenta ,  Durogesic ,  Dygaro ,  Dymista ,  Effentora ,  Eldisine ,  Elebrato Ellipta ,  Eliquis - Compressa Rivestita ,  Eliquis - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite ,  Eltair ,  Eltairneb ,  Enalapril E Lercanidipina Doc ,  Enalapril E Lercanidipina EG ,  Enalapril E Lercanidipina KRKA ,  Enalapril E Lercanidipina Mylan Pharma ,  Enalapril E Lercanidipina Teva - Compresse Rivestite ,  Entocir ,  Eritromicina Idi - Crema, Soluzione ,  Eritromicina Idi - Gel ,  Eritromicina Lattobionato Fisiopharma ,  Everolimus Dr. Reddy's ,  Everolimus Ethypharm ,  Everolimus Medac ,  Ezetimibe E Simvastatina Almus ,  Ezetimibe E Simvastatina Alter ,  Ezetimibe E Simvastatina Aurobindo ,  Ezetimibe E Simvastatina Doc Generici ,  Ezetimibe E Simvastatina EG ,  Ezetimibe E Simvastatina Krka ,  Ezetimibe E Simvastatina Mylan ,  Ezetimibe E Simvastatina Sandoz ,  Ezetimibe E Simvastatina Sun ,  Ezetimibe E Simvastatina Tecnigen ,  Ezetimibe E Simvastatina Teva ,  Ezetimibe E Simvastatina Zentiva ,  Felodipina Mylan Generics - Compressa A Rilascio Modificato ,  Felodipina Ratiopharm ,  Felodipina Sandoz ,  Felodipina Zentiva ,  Fenitoina Hikma ,  FenPatch ,  Fentalgon ,  Fentanest ,  Fentanyl Hameln ,  Fenticer ,  Fenvel ,  Flutiformo ,  Fobuler - Polvere Per Inalazione ,  Gamibetal Complex ,  Gibiter - Polvere Per Inalazione ,  Goltor ,  Halcion ,  Imbruvica ,  Inegy ,  Instanyl ,  Intesticort ,  Ipnovel ,  Ivabradina Accord ,  Ivabradina Aristo ,  Ivabradina Aristo Pharma ,  Ivabradina Aurobindo ,  Ivabradina Doc Generici ,  Ivabradina EG ,  Ivabradina Krka ,  Ivabradina Mylan Pharma ,  Ivabradina Teva Italia ,  Ivabradina Zentiva ,  Kesol ,  Kexrolt ,  Krustat ,  Lauromicina - Compressa ,  Lauromicina - Unguento ,  Lercadip - Compressa Rivestita ,  Lercanidipina Aurobindo ,  Lercanidipina DOC Generici ,  Lercanidipina EG ,  Lercanidipina Mylan ,  Lercanidipina Ratiopharm Italia ,  Lercanidipina Sandoz ,  Lercanidipina Sun ,  Lercanidipina Tecnigen ,  Lercanidipina Zentiva ,  Lercaprel - Compresse Rivestite ,  Lercaprel - Compresse Rivestite ,  Lipenil ,  Liponorm ,  Lisitens ,  Lojuxta ,  Lovastatina Doc ,  Lovastatina EG ,  Lovastatina Mylan Pharma ,  Lovastatina Teva ,  Lovinacor ,  Lura ,  Marxide ,  Matrifen ,  Medipo ,  Methergin ,  Midazolam Accord Healthcare ,  Midazolam Bioindustria L.I.M. ,  Midazolam Hameln Pharmaceuticals ,  Midazolam Ibi ,  Miflonide Breezhaler ,  Motilium ,  Multaq ,  Mycobutin ,  Navelbine - Capsula Molle ,  Navelbine - Soluzione (uso Interno) ,  Nidipress ,  Omistat ,  Omnic ,  Orap ,  PecFent ,  Peridon ,  Permotil ,  Plendil ,  Pradaxa - Capsula ,  Prevex ,  Procoralan ,  Pulmaxan - Polvere ,  Pulmaxan - Sospensione ,  Pulmelia ,  Ranexa - Compressa A Rilascio Modificato ,  Rapamune - Compressa Rivestita ,  Rapamune - Soluzione ,  Rasilez ,  Rasilez HCT ,  Raxar ,  Relvar Ellipta - Polvere Per Inalazione ,  Revinty Ellipta - Polvere Per Inalazione ,  Rextat ,  Rifadin ,  Rifater ,  Rifinah ,  Rifocin ,  Riges ,  Rolenium ,  Rosim ,  Safubref ,  Safumix ,  Salmeterolo E Fluticasone Doc ,  Salmeterolo E Fluticasone Sf - Aerosol ,  Seglor ,  Seretide Diskus ,  Seretide ,  Serzyl ,  Setorilin ,  Silodosina Aristo ,  Silodosina Aurobindo ,  Silodosina Doc ,  Silodosina EG ,  Silodosina Krka ,  Silodosina Mylan ,  Silodosina Sandoz ,  Silodosina Teva ,  Silodosina Zentiva ,  Silodyx - Capsula ,  Simbatrix ,  Simvastatina Abc ,  Simvastatina Accord ,  Simvastatina Almus ,  Simvastatina Alter ,  Simvastatina Aristo ,  Simvastatina Aurobindo ,  Simvastatina Doc ,  Simvastatina EG ,  Simvastatina Germed ,  Simvastatina Hexal ,  Simvastatina KRKA ,  Simvastatina Mylan Generics ,  Simvastatina Pensa ,  Simvastatina Sandoz ,  Simvastatina Sun ,  Simvastatina Tecnigen ,  Simvastatina Teva Italia ,  Simvastatina Zentiva - Compressa Rivestita ,  Simvastatina Zentiva - Compresse Rivestite ,  Sincol ,  Sinestic Turbohaler - Aerosol ,  Sinvacor ,  Sinvalip ,  Sinvat ,  Sivastin ,  Songar ,  Sprycel - Compressa Rivestita ,  Staticol ,  Stivarga ,  Sulotam ,  Sutent ,  Symbicort - Aerosol ,  Symbicort Mite ,  Talentum ,  Tamlic ,  Tamsulosina ABC ,  Tamsulosina Accord ,  Tamsulosina Almus ,  Tamsulosina Aristo ,  Tamsulosina EG ,  Tamsulosina Germed ,  Tamsulosina Hexal ,  Tamsulosina Krka ,  Tamsulosina Sandoz ,  Tamsulosina Sun ,  Tamsulosin DOC Generici ,  Tamsulosin Mylan Generics ,  Tamsulosin Pensa ,  Tamsulosin Teva ,  Tamsulosin Zentiva ,  Tavacor ,  Torisel ,  Trelegy Ellipta ,  Triapin ,  Triazolam Almus ,  Triazolam DOC Generici ,  Triazolam EG ,  Triazolam Mylan Generics ,  Triazolam Pensa ,  Triazolam Ratiopharm Italia ,  Triazolam Sandoz ,  Triazolam Zentiva ,  Uromen ,  Urorec - Capsula ,  Vastgen ,  Vastin ,  Velbe ,  Vellofent ,  Vinblastina Teva ,  Vincristina EG ,  Vincristina Pfizer Italia ,  Vincristina Teva Italia ,  Virdex ,  Votrient ,  Votubia ,  Vytorin ,  Xarelto - Compressa Rivestita ,  Xarelto - Compresse Rivestite ,  Xipocol ,  Zanedip - Compressa Rivestita ,  Zanipril - Compresse Rivestite ,  Zestan ,  Zevistat ,  Zineryt ,  Zocor , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Sporanox durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Sporanox durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  SPORANOX non deve essere utilizzato in gravidanza tranne che in caso di micosi sistemiche ad elevato pericolo di vita dove il beneficio atteso per la madre sia superiore al 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Durante la guida di veicoli e l'uso di macchinari deve essere tenuta in considerazione la possibilità che si verifichino reazioni avverse in alcune circostanze come ad esempio capogiri, disturbi della vista, e perdita dell'udito (vedere paragrafo 4.8). 

Effetti indesiderati 
 Riassunto del profilo di sicurezza  Le reazioni avverse (ADR) più comunemente riportate durante il trattamento con SPORANOX capsule identificate negli studi clinici e/o derivanti da segnalazioni spontanee sono mal di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi e segni 
 In generale, le reazioni avverse riportate in caso di sovradosaggio sono in linea con quelle riportate per l'uso di Itraconazolo (vedere paragrafo 4.8). 
 Trattamento 
 In caso di sovradosaggio devono essere adottate misure di supporto. Se ritenuto opportuno si può somministrare carbone attivo. 
 Itraconazolo non viene rimosso dall'emodialisi. 
 Non si dispone di un antidoto specifico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso sistemico; derivati triazolici; Codice ATC: J02AC02.  L'Itraconazolo, un derivato triazolico, ha un ampio spettro d'azione.  Studi in vitro hanno dimostrato che l'itraconazolo inibisce la sintesi 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Caratteristiche farmacocinetiche generali  Le concentrazioni plasmatiche di picco di Itraconazolo sono raggiunte entro 2 o 5 ore dopo la assunzione per via orale. A causa della sua farmacocinetica non-lineare, l'itraconazolo  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Itraconazolo è stato studiato in una serie standard di studi preclinici di sicurezza.  Gli studi di tossicità acuta con itraconazolo nei topi, ratti, cavie e cani indicano un ampio margine  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Una capsula contiene: granuli zuccherini di supporto (composti da amido di mais, acqua purificata e saccarosio), ipromellosa, macrogol.  Costituenti della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), eritrosina (E127), indigotina (E132).
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Sporanox  a base di  Itraconazolo  sono:  Itraconazolo DOC Generici ,  Itraconazolo EG ,  Itraconazolo Mylan Generics ,  Itraconazolo Sandoz ,  Itraconazolo Teva ,  Trazer ,  Triasporin - Capsula