Confezioni 
 Actisinu 200 mg + 30 mg 12 compresse rivestite con film
Cos'è Actisinu? 
 Actisinu  è un farmaco a base del principio attivo  Ibuprofene + Pseudoefedrina , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS + decongestionanti  e nello specifico  Altri preparati per le malattie da raffreddamento . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Johnson & Johnson S.p.A. . Actisinu  può essere prescritto con  Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Johnson & Johnson S.p.A. Concessionario:  Johnson & Johnson S.p.A. Ricetta:  OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco Classe:  C Principio attivo:  Ibuprofene + Pseudoefedrina Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS + decongestionanti Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Trattamento sintomatico della congestione nasale associata a rinosinusite acuta di sospetta origine virale con cefalea e/o febbre. 
 ACTISINU è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni.
Posologia 
 Posologia 
 Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 15 anni: 
 1 compressa (equivalente a 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato) ogni 6 ore se necessario. 
 Per sintomi più intensi, 2 compresse (equivalenti a 400 mg di ibuprofene e 60 mg di pseudoefedrina cloridrato) ogni 6 ore se necessario, fino a una dose giornaliera totale massima di 6 compresse (equivalenti a 1200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato). 
 Non superare la dose giornaliera totale massima di 6 compresse (equivalenti a 1200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato). 
 Per uso a breve termine. 
 Nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico. La durata massima del trattamento è 4 giorni per gli adulti e 3 giorni per gli adolescenti a partire da 15 anni di età. 
 In situazioni in cui i sintomi consistono prevalentemente in dolore/febbre o congestione nasale, preferire la somministrazione di prodotti contenenti un singolo principio attivo. 
 Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la dose minima per il periodo di tempo minimo necessario al controllo dei sintomi (vedere paragrafo 4.4). 
 Popolazione pediatrica 
 ACTISINU è controindicato nei pazienti pediatrici di età inferiore a 15 anni (vedere paragrafo 4.3). 
 Modo di somministrazione 
 Per uso orale. 
 Le compresse devono essere deglutite intere, non masticate, con abbondante quantità di acqua, preferibilmente durante i pasti.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità all'ibuprofene, alla pseudoefedrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 
  Pazienti di età inferiore a 15 anni; 
  Donne nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6); 
  Madri che allattano al seno (vedere paragrafo 4.6); 
  Pazienti che hanno mostrato in precedenza reazioni di ipersensibilità (es. broncospasmo, asma, rinite, angioedema o orticaria) conseguenti all'impiego di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS); 
  Anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlati a una precedente terapia con FANS; 
  Episodi attivi o anamnesi di ulcera peptica/emorragia ricorrente (due o più episodi distinti di ulcerazione o sanguinamento dimostrati); 
  Sanguinamento cerebrovascolare o di altra natura; 
  Anomalie ematopoietiche inspiegabili; 
  Insufficienza epatica grave; 
  Insufficienza renale grave; 
  Insufficienza cardiaca grave; 
  Gravi disturbi cardiovascolari, coronaropatia (malattia cardiaca, ipertensione, angina pectoris), tachicardia, ipertiroidismo, diabete, feocromocitoma; 
  Anamnesi di ictus o presenza di fattori di rischio per l'ictus (a causa dell'attività α-simpaticomimetica della pseudoefedrina cloridrato); 
  Rischio di glaucoma ad angolo chiuso; 
  Rischio di ritenzione urinaria correlata a disturbi uretroprostatici; 
  Anamnesi di infarto del miocardio; 
  Anamnesi di convulsioni; 
  Lupus eritematoso sistemico; 
  Uso concomitante di altri agenti vasocostrittori utilizzati come decongestionanti nasali, somministrati sia per via orale sia per via nasale (es. fenilpropanolamina, fenilefrina ed efedrina), e metilfenidato (vedere paragrafo 4.5); 
  Uso concomitante di inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) non selettivi (iproniazide) (vedere paragrafo 4.5) o uso di inibitori della monoamino ossidasi entro le ultime due settimane. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Evitare l'uso concomitante di ACTISINU con altri FANS, compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi (COX)-2.  Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la dose minima efficace per il periodo di  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Combinazione di pseudoefedrina con:       Possibile reazione          IMAO non selettivi (iproniazide):       Ipertensione parossistica  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Actisinu"  insieme ad altri farmaci come  Acido Acetilsalicilico Angelini ,  Acido Acetilsalicilico DOC Generici ,  Acido Acetilsalicilico + Acido Ascorbico Coop ,  Acido Acetilsalicilico EG ,  Acido Acetilsalicilico + Vitamina C Angelini ,  Acido Acetilsalicilico E Vitamina C Zentiva ,  Acido Acetilsalicilico Krka - Compressa Gastroresistente ,  Acido Acetilsalicilico LFM ,  Acido Acetilsalicilico Mylan ,  Acido Acetilsalicilico Teva Italia ,  Algopirina ,  Alkaeffer ,  Antireumina ,  Ascriptin ,  Aspirina C ,  Aspirina - Compressa ,  Aspirina Dolore E Infiammazione ,  Aspirina Efferv. + Vitamina C - Granulato ,  Aspirina - Granulato ,  Aspirina Influenza Naso Chiuso ,  Aspirina Rapida ,  Aspirinetta ,  Cardioaspirin ,  Cardioral ,  Carin ,  Clopidogrel E Acido Acetil Salicilico Mylan ,  Coumadin ,  Duoplavin ,  Frobeflu ,  Istantal ,  Neonisidina C ,  Neonisidina ,  Sintrom ,  Vivin ,  Vivin C , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Actisinu durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Actisinu durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Pseudoefedrina cloridrato:  Gli studi su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L'uso di pseudoefedrina cloridrato riduce il flusso di sangue uterino materno, ma i dati clinici sono 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 ACTISINU altera in modo trascurabile o moderato la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. I pazienti che manifestano capogiri, allucinazioni, cefalee insolite e disturbi della vista o dell'udito devono evitare di guidare e usare macchinari. L'assunzione di una singola dose o l'uso a breve termine di questo medicinale normalmente non richiedono l'adozione di precauzioni speciali. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse più comunemente osservate correlate all'ibuprofene sono di natura gastrointestinale. Potrebbero verificarsi ulcere peptiche, perforazione o sanguinamento GI, anche fatali, particolarmente nei soggetti anziani (vedere paragrafo 4.4). A  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Gli effetti clinici del sovradosaggio sono più probabilmente dovuti alla pseudoefedrina cloridrato piuttosto che all'ibuprofene in questo medicinale. Gli effetti non sono chiaramente correlati con la dose assunta a causa della sensibilità inter-individuale alle proprietà simpaticomimetiche. 
 Sintomi dovuti all'effetto simpaticomimetico 
 Depressione del SNC: es. sedazione, apnea, cianosi, coma. 
 Stimolazione del SNC (più probabile nei bambini): es. insonnia, allucinazioni, convulsioni, tremore 
 Oltre ai sintomi già menzionati come effetti indesiderati, possono verificarsi i seguenti sintomi: crisi ipertensiva, aritmie cardiache, debolezza e rigidità muscolare, euforia, eccitazione, sete, dolore toracico, capogiro, tinnitus, atassia, visione offuscata, ipotensione. 
 Sintomi correlati all'ibuprofene (in aggiunta ai sintomi gastrointestinali e neurologici già menzionati come effetti indesiderati) 
 Sonnolenza, nistagmo, tinnitus, ipotensione, perdita di coscienza 
 In casi di avvelenamento grave, è possibile che si verifichi acidosi metabolica. 
 Misure terapeutiche 
 Non è disponibile alcun antidoto specifico. 
 Se il paziente si presenta entro un'ora dall'ingestione di una quantità potenzialmente tossica, si può prendere in considerazione la somministrazione di carbone attivo. 
 Controllare gli elettroliti ed eseguire un ECG. In caso di instabilità cardiovascolare e/o squilibrio elettrolitico sintomatico, si deve avviare un trattamento sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; altri preparati per le malattie da raffreddamento.  Codice ATC: R05X  La pseudoefedrina cloridrato è un agente simpaticomimetico che, quando 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Ibuprofene:  A dosi terapeutiche, la farmacocinetica dell'ibuprofene è lineare.  Assorbimento:  I livelli sierici di picco si raggiungono approssimativamente 90 minuti dopo la somministrazione orale.  Con la somministrazione di una singola  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I valori della DL50 per la combinazione di  Ibuprofene + Pseudoefedrina  cloridrato negli studi di tossicità orale acuta erano: 2,40 g/kg per i topi e 1,45 g/kg per i ratti.   ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo della compressa  Cellulosa microcristallina  Calcio idrogeno fosfato anidro  Croscarmellosa sodica  Amido di mais  Silice anidra colloidale  Magnesio stearato  Rivestimento della compressa  Ipromellosa  Macrogol 400  Talco  Titanio diossido (E171)  Ossido 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Actisinu  a base di  Ibuprofene + Pseudoefedrina  sono: