Confezioni 
 Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/gel gel 1 tubo 30 g
Cos'è Acnatac? 
 Acnatac  è un farmaco a base del principio attivo  Clindamicina + Tretinoina , appartenente alla categoria degli  Antiacne disinfettanti  e nello specifico  Antinfettivi per il trattamento dell'acne . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Meda Pharma S.p.A. . Acnatac  può essere prescritto con  Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Meda Pharma S.p.A. Concessionario:  Meda Pharma S.p.A. Ricetta:  RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta Classe:  C Principio attivo:  Clindamicina + Tretinoina Gruppo terapeutico:  Antiacne disinfettanti Forma farmaceutica:  gel
Indicazioni 
 
 Acnatac è indicato per il trattamento topico dell'acne vulgaris quando sono presenti comedoni, papule e pustole in pazienti di età pari o superiore a 12 anni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 
 Consultare le linee guida ufficiali relative all'utilizzo appropriato di agenti antibatterici e al trattamento dell'acne.
Posologia 
 
 Posologia 
 Adulti e adolescenti (≥ 12 anni) 
 Una volta al giorno, al momento di coricarsi, lavare il viso con un sapone delicato e asciugarlo. Spremere un quantitativo di prodotto delle dimensioni di un pisello sulla punta del dito. Picchiettare su mento, guance, naso e fronte, quindi stenderlo delicatamente su tutto il viso. 
 Il trattamento con Acnatac non deve superare le 12 settimane di utilizzo continuato senza un'attenta valutazione. Occorre notare che potrebbe non riscontrarsi alcun miglioramento per diverse settimane dopo l'inizio del trattamento. 
 Se dimentica una dose di Acnatac, il paziente deve aspettare l'applicazione della dose successiva all'orario indicato. I pazienti non devono applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. 
 Utilizzo nei bambini di età inferiore a 12 anni  
 Acnatac non è indicato nei bambini di età inferiore a 12 anni, poichè la sicurezza e l'efficacia di Acnatac non sono state dimostrate nei bambini. 
 Utilizzo negli anziani (>65 anni) 
 La sicurezza e l'efficacia di Acnatac non sono state dimostrate nei pazienti di età superiore ai 65 anni. 
 Danno renale ed epatico 
 In considerazione della bassa esposizione sistemica alla clindamicina e alla tretinoina in seguito alla somministrazione topica di Acnatac, un danno renale o epatico moderato non dovrebbe comportare concentrazione sistemica di interesse clinico. Tuttavia nei pazienti con danno renale o epatico le concentrazioni sieriche di clindamicina e di tretinoina a seguito di somministrazione topica non sono state studiate. Nei casi più gravi, si consiglia di decidere. 
 Modo di somministrazione 
 Acnatac è indicato esclusivamente per uso esterno (dermatologico). Deve essere evitata l'applicazione di Acnatac su occhi, palpebre, labbra e narici. Dopo l'applicazione il paziente dovrà lavarsi accuratamente le mani.
Controindicazioni 
 Acnatac è controindicato: 
 
  Nei pazienti con anamnesi di ipersensibilità ai principi attivi clindamicina e/o tretinoina o ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla lincomicina (vedere paragrafo 6.1). 
  Nei pazienti con enterite regionale, colite ulcerosa o anamnesi di colite associata ad assunzione di antibiotici. 
  Nei pazienti che hanno un'anamnesi personale o familiare di tumore cutaneo. 
  Nei pazienti che hanno un'anamnesi di eczema acuto, rosacea e dermatite periorale. 
  Nei pazienti con varietà di acne pustolosa e cistica nodulare profonda (acne conglobata e acne fulminante). 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Acnatac non è indicato per uso orale, oftalmico, intranasale o intravaginale.  Acnatac non è raccomandato nel trattamento dell'acne vulgaris lieve.  Acnatac non deve essere utilizzato in gravidanza, specialmente durante il  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Prestare cautela in caso di utilizzo concomitante di medicinali topici, saponi e detergenti medicati con forte potere disidratante e prodotti ad alta concentrazione di alcool così come prodotti astringenti. Si  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Acnatac"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Acnatac durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Acnatac durante la gravidanza e l'allattamento? Acnatac deve essere prescritto alle donne in età fertile solo se adottano un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per un mese dopo l'interruzione del trattamento.  Gravidanza   Non 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non sono stati eseguiti studi sugli effetti di Acnatac sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. È improbabile che il trattamento con Acnatac abbia effetti sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. 

Effetti indesiderati 
 Nell'ambito della classificazione per sistemi e organi, gli effetti indesiderati sono elencati in base alla frequenza (numero di pazienti che dovrebbero sviluppare l'effetto indesiderato) utilizzando le seguenti categorie:  Molto comune  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Acnatac è solo per uso topico. Se applicato in quantità eccessive, può causare fastidio, desquamazione o rossore marcati. In caso di applicazione eccessiva, accidentale o meno, lavare il viso con acqua tiepida e un sapone delicato. Prima di riprendere la terapia con Acnatac, sospenderlo per qualche giorno. 
 In caso di sovradosaggio, la clindamicina fosfato assunta per via topica contenuta in Acnatac può essere assorbita in quantità sufficienti a causare effetti sistemici. Possono verificarsi disturbi gastrointestinali, tra i quali dolore addominale, nausea, vomito e diarrea (vedere paragrafo 4.4). 
 In caso di ingestione accidentale, il trattamento deve essere sintomatico. Sono attesi gli stessi effetti indesiderati previsti con la clindamicina (dolore addominale, nausea, vomito e diarrea) e con la tretinoina (compresa la teratogenesi nelle donne in età fertile). In tal caso, l'assunzione di Acnatac deve essere sospesa e le donne in età fertile devono fare un test di gravidanza. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Gruppo farmacoterapeutico: Preparati antiacne per uso topico; clindamicina, associazioni  Codice ATC: D10AF51  Acnatac combina tra loro due sostanze attive che agiscono attraverso diversi meccanismi d'azione (vedere di seguito).  Clindamicina:  La 


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Proprietà farmacocinetiche 
 In uno studio in aperto con dosi multiple condotto su 12 soggetti con acne da moderata a grave, l'assorbimento percutaneo della tretinoina registrato in seguito a 14 applicazioni giornaliere consecutive  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 In base a studi preclinici condotti su Acnatac, Clindamicina + Tretinoina, è possibile affermare che Acnatac è un medicinale sicuro.  Acnatac  Uno studio di tossicità cutanea a dosi ripetute per  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Acqua depurata  Glicerolo  Carbomeri  Metil idrossibenzoato (E218)  Propil idrossibenzoato (E216)  Polisorbato 80  Edetato disodico  Acido citrico anidro  Butilidrossitoluene (E321)  Trometamolo
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Acnatac  a base di  Clindamicina + Tretinoina  sono: