Confezioni 
 Bisoprololo Teva 1.25 mg 28 compresse Bisoprololo Teva 10 mg 28 compresse Bisoprololo Teva 2,5 mg 28 compresse Bisoprololo Teva 3,75 mg 28 compresse Bisoprololo Teva 5 mg 28 compresse
Cos'è Bisoprololo Teva? 
 Bisoprololo Teva  è un farmaco a base del principio attivo  Bisoprololo Fumarato , appartenente alla categoria degli  Betabloccanti selettivi  e nello specifico  Betabloccanti selettivi . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Teva Italia S.r.l. - Sede legale . Bisoprololo Teva  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Concessionario:  Teva Italia S.r.l. - Sede legale Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Bisoprololo Fumarato Gruppo terapeutico:  Betabloccanti selettivi Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 
  Trattamento dell'ipertensione essenziale. 
  Trattamento dell'angina pectoris stabile cronica. 
  Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica, stabile, con compromissione della funzionalità ventricolare sinistra in terapia combinata con ACE inibitori, diuretici e, se richiesto, glicosidi cardiaci (per ulteriori informazioni vedere 5.1). 

Posologia 
 È necessario un aggiustamento individuale della dose. 
 Adulti: 
 Ipertensione essenziale 
 La dose deve essere aggiustata individualmente. Si raccomanda di iniziare con la più bassa dose possibile. In alcuni pazienti la dose iniziale di 5 mg al giorno può essere adeguata. In funzione della risposta clinica, la dose può essere incrementata a 10 mg una volta al giorno o ad un massimo di 20 mg una volta al giorno. Se non si ottiene una risposta clinica soddisfacente con la monoterapia, può essere aggiunto alla terapia un altro antiipertensivo, ad esempio un diuretico. 
 Angina pectoris stabile cronica 
 La dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 10 mg una volta al giorno. In casi eccezionali, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 20 mg una volta al giorno. 
 Insufficienza cardiaca cronica, stabile  
 Il trattamento standard dell'insufficienza cardiaca cronica stabile consiste in un ACE-inibitore (o un altro bloccante dei recettori dell'angiotensina, in caso di intolleranza agli ACE-inibitori), un beta-bloccante, diuretici e, se necessario, appropriati glicosidi cardiaci. I pazienti devono essere stabili (privi di insufficienza acuta) quando si inizia la terapia con bisoprololo. 
 È consigliato che il medico responsabile abbia esperienza nel trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica. 
 Può verificarsi, nel corso del periodo di titolazione e successivamente a questo, un peggioramento transitorio dell'insufficienza cardiaca, dell'ipotensione o della bradicardia. 
 Fase di titolazione 
 Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica, stabile con bisoprololo richiede una fase di titolazione. Il trattamento con bisoprololo deve iniziare con un incremento graduale della dose come di seguito indicato: 
 
  1,25 mg una volta al giorno per una settimana; se la dose è ben tollerata, la nuova dose sarà 
  2,5 mg una volta al giorno per la settimana successiva; se la dose è ben tollerata, la nuova dose sarà 
  3,75 mg una volta al giorno per la settimana successiva; se la dose è ben tollerata, la nuova dose sarà 
  5 mg una volta al giorno per quattro settimane consecutive; se la dose è ben tollerata, la nuova dose sarà 
  7,5 mg una volta al giorno per quattro settimane consecutive; se la dose è ben tollerata, la nuova dose sarà 
  10 mg una volta al giorno come terapia di mantenimento. 
 
 La massima dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Durante la fase di titolazione si raccomanda il monitoraggio attento dei segni vitali (frequenza cardiaca, pressione del sangue) e dei sintomi rivelatori di un peggioramento dell'insufficienza cardiaca. I sintomi possono manifestarsi già nel corso del primo giorno dopo l'inizio della terapia. 
 Modifiche del trattamento 
 Se la massima dose consigliata non è ben tollerata, si deve considerare una graduale riduzione della dose. 
 In caso di peggioramento transitorio dell'insufficienza cardiaca, dell'ipotensione o della bradicardia, si raccomanda di riconsiderare il dosaggio dei farmaci concomitanti. Può anche essere necessario ridurre temporaneamente la dose di bisoprololo o considerarne l'interruzione. 
 La reintroduzione e/o l'aumento della dose di bisoprololo deve sempre essere considerata quando il paziente si ristabilizza. 
 Se si prende in considerazione l'interruzione, si raccomanda di ridurre la dose gradualmente in quanto un'interruzione brusca può condurre al deterioramento acuto delle condizioni del paziente. 
 Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica, stabile con bisoprololo è solitamente un trattamento a lungo termine. 
 Bambini e adolescenti sotto i 18 anni: 
 Non c'è esperienza nell'uso di bisoprololo nei bambini e l'uso di bisoprololo nei pazienti sotto i 18 anni è sconsigliato. 
 Anziani: 
 L'età non ha influenza sul dosaggio, a meno che il paziente non presenti insufficienza renale o epatica, vedere sotto. 
 Ridotta funzionalità renale o epatica: 
 In pazienti con disturbi epatici o renali di entità lieve o moderata, non è normalmente richiesto un aggiustamento della dose. In pazienti con insufficienza renale grave (con clearance della creatinina < 20 ml/min) e in pazienti con grave insufficienza epatica, non si deve superare la dose giornaliera di 10 mg di Bisoprololo Fumarato. L'esperienza sull'uso di bisoprololo nei pazienti dializzati è limitata, tuttavia non c'è evidenza che sia necessario modificare il dosaggio. 
 Non sono disponibili dati sulla farmacocinetica del bisoprololo fumarato in pazienti con insufficienza cardiaca cronica e insufficienza renale e insufficienza epatica. Nel trattamento di questi pazienti la titolazione del dosaggio in aumento deve essere seguita con particolare cautela. 
 Modo di somministrazione 
 Le compresse di bisoprololo fumarato devono essere prese al mattino con o senza cibo. Le compresse devono essere inghiottite intere con un po' di liquido e non devono essere masticate. 
 Interruzione del trattamento 
 Il trattamento con bisoprololo non deve essere interrotto improvvisamente, in particolare con pazienti affetti da ischemia cardiaca, invece il dosaggio deve essere ridotto gradatamente per esempio nel corso di 1-2 settimane. In caso contrario può verificarsi un peggioramento dei sintomi della malattia cardiaca.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, 
  Insufficienza cardiaca acuta o episodi di insufficienza cardiaca scompensata che richiedono terapia inotropa via endovena, vedere paragrafo 4.4, 
  Shock cardiogenico, 
  Sindrome del nodo del seno, 
  Blocco seno-atriale, 
  Blocco atrio-ventricolare di secondo o terzo grado (senza pacemaker), 
  Bradicardia con meno di 60 battiti/min prima dell'inizio del trattamento, 
  Ipotensione (pressione arteriosa sistolica < 100 mmHg), 
  Feocromocitoma non trattato, vedere paragrafo 4.4, 
  Asma bronchiale grave o altra grave patologia ostruttiva polmonare sintomatica, 
  Gravi forme di patologia ostruttiva del sistema arterioso periferico e sindrome di Raynaud's, 
  Acidosi metabolica. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il trattamento con bisoprololo dell'insufficienza cardiaca cronica stabile deve essere iniziato con una fase di titolazione (vedere paragrafo 4.2).  Il bisoprololo deve essere utilizzato con cautela in pazienti con ipertensione  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Associazioni controindicate:  Si applica solo all'insufficienza cardiaca cronica:   antiaritmici di classe I (es chinidina, diisopiramide, lidocaina, fenitoina, flecainide, propafenone): l'effetto sul tempo di conduzione atrio ventricolare può essere potenziato,  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Bisoprololo Teva"  insieme ad altri farmaci come  Gilenya , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Bisoprololo Teva durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Bisoprololo Teva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza:  Il bisoprololo ha effetti farmacologici che possono causare reazioni avverse in gravidanza e/o al feto/neonato. In generale i beta-bloccanti riducono la perfusione placentare, il che può produrre ritardo nell'accrescimento 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 In uno studio su pazienti con malattia coronarica, il bisoprololo non ha avuto effetti sulla capacità di guidare. Tuttavia, a causa della variabilità individuale nelle reazioni al farmaco, la capacità di guidare e di usare macchinari può risultare ridotta. In tal caso la guida e altri compiti delicati devono essere evitati. Questo deve essere tenuto in considerazione soprattutto all'inizio del trattamento, quando si modifichi il dosaggio e in associazione con alcool. 

Effetti indesiderati 
 La classificazione delle reazioni avverse in base alla frequenza è la seguente:   Molto comune (≥ 1/10)  Comune (≥ 1/100, < 1/10)  Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)  Raro (≥  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 A seguito di sovradosaggio (es. dose giornaliera di 15 mg anziché 7,5 mg) sono stati riportati blocco AV di terzo grado, bradicardia e capogiri. In genere, i sintomi più comuni di sovradosaggio da beta-bloccanti sono bradicardia, ipotensione, broncospasmo, insufficienza cardiaca acuta e ipoglicemia. Ad oggi sono stati riportati alcuni casi di sovradosaggio (massimo: 2000 mg) con bisoprololo, in pazienti che soffrivano di ipertensione e/o di patologia coronarica, che hanno manifestato bradicardia e/o ipotensione: tutti i pazienti si sono rimessi. C'è ampia variabilità interindividuale nella sensibilità ad una singola dose elevata di bisoprololo e i pazienti con insufficienza cardiaca sono probabilmente molto sensibili. Pertanto è indispensabile iniziare il trattamento di questi pazienti con un graduale aumento delle dosi, secondo lo schema fornito nel paragrafo 4.2. 
 In generale, in caso di sovradosaggio, occorre interrompere il trattamento con bisoprololo e fornire terapia di sostegno e sintomatica. 
 In base alla attività farmacologica attesa ed alle raccomandazioni per gli altri beta-bloccanti, le seguenti misure generali possono essere prese in considerazione quando clinicamente richiesto. 
 Bradicardia: somministrare atropina endovena. Se la risposta è insufficiente, può essere somministrata isoprenalina o un altro agente con proprietà cronotropiche positive. In alcune circostanze può essere necessario l'inserimento di un pacemaker transvenoso. 
 Ipotensione: occorre somministrare fluidi endovena e vasopressori. Può essere utile glucagone endovena. 
 Blocco AV (secondo o terzo grado): i pazienti devono essere tenuti sotto attenta osservazione e trattati con isoprenalina per infusione o con pacing cardiaco temporaneo (transcutaneo o transvenoso). 
 Riacutizzazione dell'insufficienza cardiaca: somministrare endovena diuretici, agenti inotropi, agenti vasodilatatori 
 Broncospasmo: somministrare una terapia vasodilatatoria come isoprenalina, farmaci beta 2  simpaticomimetici e/o aminofillina. 
 Ipoglicemia: somministrare glucosio endovena. 
 Dati limitati suggeriscono che bisoprololo sia scarsamente dializzabile. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: agenti beta bloccanti selettivi. Codice ATC: C07AB07.  Il bisoprololo è un antagonista adrenergico potente beta1-selettivo senza proprietà di agonista parziale (attività intrinsica simpaticomimetica, ISA) o di stabilizzazione di 


										...  

Proprietà farmacocinetiche 
 Il bisoprololo viene assorbito e ha una biodisponibilità del 90% circa dopo somministrazione orale. Il grado di legame con le proteine plasmatiche è di circa il 30%. Il volume di  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità o potenziale cancerogeno. Come altri agenti beta-bloccanti, il  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Cellulosa microcristallina  Silice anidra colloidale  Croscarmellosa sodica  Sodio amido glicolato (tipo A)  Magnesio stearato
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Bisoprololo Teva  a base di  Bisoprololo Fumarato  sono:  Bisoprololo AHCL ,  Bisoprololo Almus - Compresse Rivestite ,  Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia ,  Bisoprololo Doc Generics ,  Bisoprololo EG - Compressa Rivestita ,  Bisoprololo Eurogenerici ,  Bisoprololo KRKA ,  Bisoprololo Mylan ,  Bisoprololo Pensa ,  Bisoprololo Pensa Pharma ,  Bisoprololo Sandoz - Compressa Rivestita ,  Bisoprololo Zentiva ,  Bisoprololo Zentiva Italia ,  Cardicor ,  Concor ,  Congescor ,  Sequacor