Confezioni 
 Esavir 8% os sospensione 100 ml Esavir 800 mg 35 compresse
Cos'è Esavir? 
 Esavir  è un farmaco a base del principio attivo  Aciclovir , appartenente alla categoria degli  Antivirali  e nello specifico  Nucleosidi e nucleotidi, esclusi gli inibitori della transcrittasi inversa . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Konpharma S.r.l. . Esavir  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Konpharma S.r.l. Concessionario:  Konpharma S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  A Principio attivo:  Aciclovir Gruppo terapeutico:  Antivirali Forma farmaceutica:  compressa
Indicazioni 
 ESAVIR è indicato: 
 
  per il trattamento delle infezioni da  Herpes Simplex  (HSV) della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (con esclusione dell'HSV neonatale e delle gravi infezioni da HSV nei bambini immunocompromessi); 
  per la soppressione delle recidive da  Herpes Simplex  nei pazienti immunocompetenti; 
  per la profilassi delle infezioni da  Herpes Simplex  nei pazienti immunocompromessi; 
  per il trattamento della varicella dell'herpes zoster. 

Posologia 
 
 Dosaggio negli adulti 
 Trattamento delle infezioni da Herpes simplex 
 Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, la dose è di 5 ml di sospensione o, in alternativa, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. 
 La terapia va iniziata prima possibile dai primi segni di un'infezione e nel caso di infezioni recidivanti questo dovrebbe avvenire preferibilmente durante la fase prodromica o all'apparire delle prime lesioni. 
 Terapia soppressiva delle recidive delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti. 
 Molti pazienti possono essere trattati, con successo, con la somministrazione di 5 ml di sospensione 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. 
 Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg (ovvero 2,5 ml di sospensione) 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. 
 In alcuni pazienti si possono verificare recidive dell'infezione con una dose totale giornaliera di 800 mg di ESAVIR. 
 La terapia dovrebbe essere interrotta periodicamente ad intervalli di 6 o 12 mesi, per poter osservare eventuali mutamenti nella storia naturale della malattia. 
 Profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi. 
 Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale la dose è di 5 ml di sospensione o, in alternativa, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione di  Aciclovir  per via endovenosa. 
 La durata della profilassi va considerata in relazione con quella del periodo di rischio. 
 Trattamento della varicella da Herpes Zoster. 
 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni. 
 Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto di midollo osseo) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione di aciclovir per via endovenosa. 
 La terapia va iniziata subito dopo la comparsa dell'infezione, infatti il trattamento ottiene risultati migliori se instaurato all'apparire delle prime lesioni. 
 Dosaggio nei bambini 
 Per il trattamento delle infezioni da  Herpes simplex  e per la profilassi delle stesse negli immunocompromessi, nei bambini di età superiore a 2 anni il dosaggio è simile a quello degli adulti. Sotto i 2 anni il dosaggio è ridotto della metà. Fanno eccezione le gravi infezioni da HSV negli immunocompromessi, per i quali ESAVIR non è indicato (vedere paragrafo 4.1). 
 Per il trattamento della varicella, nei bambini di età superiore ai 6 anni il dosaggio è di 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 4 volte al giorno; in quelli di età compresa fra 2 e 6 anni il dosaggio è di 5 ml di sospensione 4 volte al giorno; in quelli di età inferiore ai 2 anni la posologia consigliata è di 200 mg (2,5 ml di sospensione) 4 volte al giorno. La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette un adattamento posologico più preciso. Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni. 
 Non sono disponibili dati specifici circa la soppressione delle infezioni da Herpes simplex o il trattamento dell'herpes zoster nei bambini immunocompetenti. 
 Per il trattamento dell' Herpes zoster  nei bambini immunocompromessi verrà presa in considerazione la somministrazione di aciclovir per via endovenosa. 
 Dosaggio nei pazienti anziani 
 Nell'anziano si deve tener conto della possibilità di una compromissione renale e di conseguenza il dosaggio deve essere modificato (vedere di seguito Dosaggio nei pazienti con insufficienza renale). 
 Nei pazienti che assumono alte dosi di aciclovir per via orale deve essere mantenuta una adeguata idratazione. 
 Dosaggio nei pazienti con insufficienza renale 
 Si consiglia cautela nel somministrare aciclovir nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Deve essere mantenuta un'adeguata idratazione. 
 Nel trattamento e nella profilassi delle infezioni da  Herpes simplex , in pazienti con ridotta funzionalità renale la posologia orale raccomandata non dovrebbe causare un accumulo di aciclovir al di sopra dei livelli ritenuti accettabili per la somministrazione del farmaco per via endovenosa. 
 Nella gestione delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), si raccomanda di aggiustare la dose di aciclovir a 200 mg (2,5 ml di sospensione), somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore. 
 Nel trattamento delle infezioni della varicella e dell'herpes zoster si raccomanda di modificare la posologia a 800 mg di aciclovir in compresse o 10 ml di sospensione somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) ed a 800 mg di aciclovir in compresse o 10 ml di sospensione 3 volte al giorno, somministrati ad intervalli di circa 8 ore, in pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina compresa tra 10 e 25 ml/min).
Controindicazioni 
 
 ESAVIR è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota ad  Aciclovir , a valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 
 Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere paragrafo 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Nei pazienti a cui viene somministrato  Aciclovir  per via endovenosa o alte dosi di aciclovir per via orale deve essere mantenuta un'adeguata idratazione.  Il rischio di insufficienza renale è aumentato  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Aciclovir viene principalmente eliminato immodificato nelle urine attraverso secrezione tubulare renale attiva. Qualsiasi farmaco somministrato contemporaneamente in grado di competere con questo meccanismo può far aumentare le concentrazioni plasmatiche di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Esavir"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Esavir durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Esavir durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Vedere studi clinici paragrafo 5.2 e paragrafo 5.3.  Gravidanza  L'uso di  Aciclovir  deve essere preso in considerazione solo quando i potenziali benefici del trattamento superano ogni possibile rischio non 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 La condizione clinica del paziente e il profilo degli eventi avversi di  Aciclovir  deve essere tenuto in considerazione per quanto riguarda la capacità del paziente di guidare i veicoli e di usare macchinari. Non sono stati condotti studi per verificare gli effetti di aciclovir sulla capacità di guida e di operare su macchinari. Ulteriori effetti dannosi su tali attività non possono essere previsti in base alla farmacologia del principio attivo. 

Effetti indesiderati 
 Le categorie di frequenza associate con gli eventi avversi di seguito riportati sono delle stime. Per la maggior parte degli eventi non sono disponibili dati adeguati di valutazione dell'incidenza. Inoltre  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Sintomi e segni:   Aciclovir  è solo parzialmente assorbito a livello intestinale. Pazienti che hanno occasionalmente ingerito un sovradosaggio fino a 20 g di aciclovir in unica assunzione, non hanno generalmente manifestato effetti inattesi. Sovradosaggi accidentali e ripetuti di aciclovir per via orale, protrattisi per parecchi giorni, sono stati associati ad effetti gastrointestinali (quali nausea e vomito) e ad effetti neurologici (cefalea e stato confusionale). 
 Sovradosaggi di aciclovir per via endovenosa hanno determinato aumenti dei livelli sierici della creatinina, dell'azotemia con conseguente insufficienza renale. Sono stati descritti effetti neurologici inclusi stato confusionale, allucinazioni, agitazione, convulsioni e coma, associati a sovradosaggio. 
 Trattamento: i pazienti devono essere attentamente osservati per evidenziare eventuali segni di tossicità. L'emodialisi contribuisce in maniera significativa alla eliminazione di aciclovir dal sangue e può, pertanto, essere considerata un'opzione adottabile in caso di sovradosaggio sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico ad azione diretta – Nucleosidi e nucleotidi esclusi gli inibitori della trascrittasi inversa. Codice ATC: J05AB01.  Modalità d'azione   Aciclovir  è un analogo nucleosidico purinico 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento   Aciclovir  è assorbito solo parzialmente a livello intestinale.  Il picco delle concentrazioni plasmatiche, allo "steady state" (Css max), dopo dosi di mg 200 ogni 4 ore è di 3,1  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Mutagenesi  I risultati di un ampio numero di test di mutagenesi in vitro ed in vivo indicano che l' Aciclovir  non comporta rischi genetici per l'uomo.  Cancerogenesi  In studi a lungo  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Compresse::  Cellulosa microgranulare; Amido di mais; Sodio laurilsolfato; Carbossimetilcellulosa sodica; Magnesio stearato.  Sospensione orale:  Saccarosio; Sorbitolo al 70%; Metile p-idrossibenzoato: Propile p-idrossibenzoato; Aroma amarena; Idrossietilcellulosa; Glicerolo; Acqua depurata.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Esavir  a base di  Aciclovir  sono:  Aciclin ,  Aciclovir ABC - Compressa, Sospensione ,  Aciclovir Accord - Compressa, Sospensione ,  Aciclovir Almus - Compressa, Sospensione ,  Aciclovir Alter - Compressa ,  Aciclovir Aurobindo - Compressa, Sospensione ,  Aciclovir DOC Generici - Compressa, Sospensione ,  Aciclovir Dorom - Compressa, Sospensione ,  Aciclovir EG - Compressa, Sospensione ,  Aciclovir Germed - Compressa ,  Aciclovir Mylan Generics - Compressa, Sospensione ,  Aciclovir Pensa - Compressa ,  Aciclovir Sandoz - Compressa, Sospensione ,  Amodivyr - Compressa ,  Cycloviran - Compressa ,  Neviran - Compressa, Sospensione ,  Tuclor ,  Zovirax - Compressa, Sospensione