Confezioni 
 Sildenafil Alter 100 mg 4 compresse masticabili Sildenafil Alter 50 mg 4 compresse masticabili
Cos'è Sildenafil Alter? 
 Sildenafil Alter  è un farmaco a base del principio attivo  Sildenafil Citrato , appartenente alla categoria degli  Antipertensivi, Disfunzione erettile  e nello specifico  Farmaci usati nella disfunzione dell'erezione . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Laboratori Alter S.r.l. . Sildenafil Alter  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Laboratori Alter S.r.l. Concessionario:  Laboratori Alter S.r.l. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Sildenafil Citrato Gruppo terapeutico:  Antipertensivi, Disfunzione erettile Forma farmaceutica:  compressa masticabile
Indicazioni 
 SILDENAFIL ALTER è indicato in uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente. 
 Affinché SILDENAFIL ALTER possa essere efficace è necessaria la stimolazione sessuale.
Posologia 
 Posologia 
 Uso negli adulti 
 La dose raccomandata e 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale. La compressa deve essere masticata prima di essere inghiottita. 
 In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg. La dose massima raccomandata e 100 mg. Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta al giorno. Se SILDENAFIL ALTER viene assunto insieme ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2). 
 Popolazioni speciali 
 Uso negli anziani 
 Nei pazienti anziani non sono necessari aggiustamenti posologici (≥ 65 anni). 
 Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità renale 
 Le raccomandazioni posologiche descritte nel paragrafo “Uso negli adulti“ valgono anche per i pazienti con compromissione renale lieve-moderata (clearance della creatinina = 30-80 ml/min). 
 Poiché nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) la clearance del sildenafil è ridotta, si deve prendere in considerazione una dose di 25 mg. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata gradualmente a 50 mg e fino a 100 mg in base alla necessità. 
 Pazienti con compromissione epatica 
 Poiché nei pazienti con compromissione epatica (es. cirrosi) la clearance di sildenafil è ridotta, si deve prendere in considerazione una dose di 25 mg. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata gradualmente a 50 mg e fino a 100 mg in base alla necessità. 
 Popolazione pediatrica 
 SILDENAFIL ALTER non è indicato nei soggetti di età inferiore a 18 anni. 
 Uso in pazienti in trattamento con altri medicinali 
 Con l'eccezione del ritonavir, per il quale la co-somministrazione con il sildenafil e sconsigliata (vedere paragrafo 4.4), nei pazienti che ricevono un trattamento concomitante con inibitori del CYP3A4 deve essere considerata una dose iniziale di 25 mg (vedere paragrafo 4.5). 
 Prima di iniziare il trattamento con sildenafil, per ridurre al minimo lo sviluppo di ipotensione posturale, i pazienti dovranno essere stabilizzati con un trattamento a base di alfa-bloccanti. Inoltre, si dovrà prendere in considerazione l'inizio del trattamento con sildenafil alla dose di 25 mg (vedere paragrafo 4.4 e 4.5). 
 Metodo di somministrazione 
 Uso orale.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), e stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. 
 La co-somministrazione di inibitori della PDE5, compreso il sildenafil, con stimolatori guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicato in quanto può potenzialmente causare ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). 
 I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l'attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). 
 SILDENAFIL ALTER è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista da un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno associato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). 
 La sicurezza d'uso del sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l'uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come  retinitis pigmentosa  (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un'anamnesi e un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Effetti di altri medicinali sul sildenafil  Studi in vitro  Sildenafil è metabolizzato principalmente dagli isoenzimi 3A4 (via principale) e 2C9 (via secondaria) del citocromo P450 (CYP). Pertanto, gli inibitori di  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Sildenafil Alter"  insieme ad altri farmaci come  Adesicor ,  Adesitrin ,  Carvasin ,  Darunavir Accord - Compresse Rivestite ,  Darunavir Dr. Reddy's - Compresse Rivestite ,  Darunavir EG ,  Darunavir KRKA - Compresse Rivestite ,  Darunavir Mylan - Compresse Rivestite ,  Darunavir Sandoz - Compresse Rivestite ,  Darunavir Teva ,  Darunavir Zentiva - Compresse Rivestite ,  Deponit ,  Dermatrans ,  Diniket ,  Duronitrin ,  Elan - Capsula A Rilascio Modificato ,  Elan - Compressa ,  Epinitril - Cerotti ,  Evotaz ,  Genvoya ,  Ismo-20 ,  Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Capsula A Rilascio Modificato ,  Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Compressa A Rilascio Modificato ,  Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Compressa ,  Isosorbide Mononitrato EG - Capsula A Rilascio Modificato ,  Isosorbide Mononitrato EG - Compressa A Rilascio Modificato ,  Isosorbide Mononitrato EG - Compressa ,  Isosorbide Mononitrato Sandoz ,  Kaletra ,  Keritrina ,  Lopinavir E Ritonavir Accord ,  Lopinavir E Ritonavir Mylan ,  Minitran ,  Monocinque - Capsula A Rilascio Modificato, Compressa ,  Monocinque - Capsula A Rilascio Modificato ,  Monoket - Compressa A Rilascio Modificato ,  Monoket - Compressa ,  Natispray ,  Niglina ,  Niredil ,  Nitroderm TTS ,  Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. - Soluzione (uso Interno) ,  Nitroglicerina Doc Generici ,  Nitroglicerina Eurogenerici ,  Nitroglicerina Sandoz ,  Nitroglicerina Teva ,  Nitroglicerina Zentiva ,  Nitrosorbide - Capsula A Rilascio Modificato ,  Nitrosorbide - Soluzione (uso Interno) ,  Norvir - Compressa Rivestita ,  Norvir - Polvere Per Sospensione ,  Prezista - Compressa ,  Rectogesic ,  Rezolsta ,  Ritonavir Accord ,  Ritonavir Mylan ,  Ritonavir Sandoz ,  Stribild ,  Symtuza ,  Triniplas ,  Trinitrina - Compressa Rivestita ,  Trinitrina - Soluzione (uso Interno) ,  Venitrin ,  Venitrin T , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Sildenafil Alter durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Sildenafil Alter durante la gravidanza e l'allattamento? L'uso di SILDENAFIL ALTER nelle donne non è indicato.  Gravidanza  Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza.  Allattamento  Non esistono studi adeguati e ben controllati 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati eseguiti studi sugli effetti del sildenafil sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 
 Poiché nel corso degli studi clinici con sildenafil sono stati segnalati episodi di capogiro e disturbi della vista, prima di guidare e di usare macchinari i pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono al SILDENAFIL ALTER. 

Effetti indesiderati 
 Riepilogo del profilo di sicurezza  Il profilo di sicurezza di sildenafil è basato su 9570 pazienti in 74 studi clinici in doppio cieco controllati verso placebo. Le reazioni avverse più comunemente  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Negli studi condotti sui volontari con dosi singole fino a 800 mg, le reazioni avverse sono state simili a quelle osservate con dosi più basse, ma la percentuale di incidenza e la gravità degli eventi è aumentata. La somministrazione di dosi da 200 mg non ha determinato un aumento di efficacia, ma l'incidenza delle reazioni avverse (mal di testa, vampate di calore, capogiro, dispepsia, congestione nasale, disturbi della vista) è aumentata. 
 In caso di sovradosaggio devono essere adottate le necessarie misure standard di supporto. L'emodialisi non accelera la clearance renale perchè il sildenafil è altamente legato alle proteine plasmatiche e non viene eliminato nelle urine. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: urologici; farmaci impiegati per la disfunzione erettile.  Codice ATC: G04B E03  Meccanismo d'azione  Sildenafil rappresenta una terapia orale per la disfunzione erettile. In condizioni normali, ovvero in presenza 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  Sildenafil viene assorbito rapidamente. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 30-120 minuti (media 60 minuti) dalla somministrazione orale a digiuno. La biodisponibilità media assoluta dopo somministrazione orale è  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo.  ...  

Elenco degli eccipienti 
 polacrilin potassio  silice colloidale anidra  lattosio monoidrato  povidone K-30  aspartame  croscarmellosa sodica  aroma menta piperita  magnesio stearato  potassio idrossido (per la regolazione del pH) o  acido cloridrico (per la regolazione 
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Sildenafil Alter  a base di  Sildenafil Citrato  sono:  Blugral ,  Mendie ,  Prelud ,  Prescofil ,  Sildenafil ABC ,  Sildenafil Accord ,  Sildenafil Aristo ,  Sildenafil Aurobindo ,  Sildenafil DOC Generics ,  Sildenafil Doc ,  Sildenafil EG ,  Sildenafil Epifarma ,  Sildenafil FG ,  Sildenafil Germed ,  Sildenafil IG Farmaceutici ,  Sildenafil Ipso Pharma ,  Sildenafil Macleods - Compresse Rivestite ,  Sildenafil Mylan ,  Sildenafil Pensa Pharma ,  Sildenafil Pfizer ,  Sildenafil Sandoz ,  Sildenafil Sun ,  Sildenafil Zentiva ,  Viagra - Compressa Rivestita ,  Vizarsin - Compressa Rivestita