Confezioni 
 Trefostil 50 mg/ml soluzione cutanea 1 flacone 60 ml c/pipetta gaduata e dosatore a pompa c/applicatore
Cos'è Trefostil? 
 Trefostil  è un farmaco a base del principio attivo  Minoxidil , appartenente alla categoria degli  Dermatologici  e nello specifico  Altri dermatologici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Pierre Fabre Italia S.p.A. . Trefostil  può essere prescritto con  Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Pierre Fabre Italia S.p.A. Concessionario:  Pierre Fabre Italia S.p.A. Ricetta:  SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco Classe:  C Principio attivo:  Minoxidil Gruppo terapeutico:  Dermatologici Forma farmaceutica:  soluzione
Indicazioni 
 Alopecia androgenetica di moderata intensità negli uomini. 
 Nota: questo medicinale non è raccomandato per le donne, a causa della sua limitata efficacia e dell'elevata incidenza di ipertricosi (37% dei casi) in zone lontane da quella di applicazione.
Posologia 
 Uso cutaneo. 
 Deve essere applicata una dose da 1 ml sul cuoio capelluto partendo dal centro della zona interessata, due volte al giorno.  Rispettare il dosaggio indipendentemente dalla zona da trattare. 
 Il dosaggio complessivo non deve superare i 2 ml. 
 Applicare il prodotto utilizzando la punta delle dita, su tutta la zona interessata. 
 Prima e dopo aver applicato la soluzione,  lavarsi accuratamente le mani . 
 Prima dell'applicazione, i capelli e il cuoio capelluto devono essere completamente asciutti. 
 Non applicare il prodotto su altre parti del corpo. 
 È necessario un trattamento di due applicazioni giornaliere per un periodo di due mesi prima che si evidenzi la stimolazione della crescita dei capelli. 
 L'inizio e il grado di ricrescita dei capelli variano a seconda dell'individuo. Sebbene il trend dei dati suggerisca che i soggetti più giovani, che stanno sviluppando calvizie da minor tempo o che presentano una minore superficie di calvizie all'apice del capo hanno più probabilità di rispondere al trattamento, non si possono fare previsioni sulla risposta individuale. 
 Alcuni report suggeriscono che si può osservare un ritorno alla situazione iniziale dopo 3 o 4 mesi se il trattamento viene interrotto. 
 Trefostil 50 mg/ml non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 18 anni e nei soggetti di età superiore ai 65 anni, a causa della mancanza di dati su sicurezza ed efficacia. 
 Modo di applicazione 
 Il tappo a prova di bambino deve essere rimosso spingendolo verso il basso e contemporaneamente ruotandolo in senso antiorario (verso sinistra). Solo l'anello antimanomissione deve rimanere sul flacone. 
 In base al sistema di applicazione usato:  
 Uso della pipetta 
 Una pipetta graduata permette di erogare esattamente 1 ml di soluzione, da stendere sull'intera zona da trattare. 
 Uso della pompa con applicatore 
 Avvitare la pompa dosatrice al flacone. 
 Per l'applicazione: dirigere la pompa verso il centro della zona da trattare, premere una volta e distribuire il prodotto con la punta delle dita su tutta la zona interessata. 
 Ripetere per un totale di 6 volte per applicare una dose da 1 ml. 
 Dopo ogni uso, risciacquare l'applicatore con acqua calda.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
  Malattie del cuoio capelluto. 
  Scarsa tollerabilità alla formulazione al 2%, indipendentemente dai sintomi. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Avvertenze  In soggetti affetti da dermatosi del cuoio capelluto è possibile un maggiore assorbimento percutaneo di Minoxidil (vedere paragrafo 4.3).  Sebbene la comparsa di effetti sistemici correlati a minoxidil non  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Studi farmacocinetici di interazione nell'uomo hanno rivelato che l'assorbimento percutaneo di minoxidil è aumentato da tretinoina e antralina come risultato di un aumento della permeabilità dello strato corneo; il betametasone  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Trefostil"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Trefostil durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Trefostil durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Studi su animali hanno mostrato un rischio per il feto a livelli di esposizione che sono molto 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 È improbabile che produca effetti. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati e la loro frequenza sono stati determinati sulla base di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo su 393 pazienti, di confronto fra Minoxidil  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Non ci sono prove che Minoxidil applicato localmente venga assorbito in quantità sufficiente a causare effetti sistemici. Quando viene utilizzato secondo le istruzioni, il sovradosaggio è improbabile. 
 Se il prodotto è applicato in una zona con ridotta integrità della barriera epidermica causata da trauma, infiammazione o da un processo patologico della cute, vi è il potenziale per un effetto sistemico da sovradosaggio. A causa degli effetti sistemici di minoxidil si possono verificare i seguenti eventi avversi molto rari: 
 
  
   
    
    Classificazione per Sistemi e Organi 
    
    
    Reazioni Avverse  
    
   
   
    Patologie del sistema nervoso 
   
   
    
    Molto raro 
    
    
    Capogiri 
    
   
   
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione 
   
   
    
    Molto raro 
    
    
    Ritenzione idrica con conseguente aumento di peso 
    
   
   
    Patologie cardiache 
   
   
    
    Molto raro 
    
    
    Aumento della frequenza cardiaca 
    Ipotensione 
    
   
  
 
 L'ingestione accidentale può causare effetti sistemici a causa dell'azione vasodilatatrice di minoxidil (5 ml di soluzione contengono 250 mg di minoxidil, ovvero 2,5 volte la dose massima utilizzata per la somministrazione orale in adulti trattati per ipertensione). 
 Trattamento 
 Il trattamento del sovradosaggio di minoxidil deve essere sintomatico e di supporto. 
 La ritenzione idro/sodica può essere trattata con appropriati diuretici e la tachicardia e l'angina con un beta-bloccante o un altro inibitore del sistema nervoso simpatico. L'ipotensione sintomatica può essere trattata con una soluzione fisiologica salina per via endovenosa. L'utilizzo di simpaticomimetici come noradrenalina ed adrenalina deve essere evitato a causa dell'eccessiva stimolazione cardiaca. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: ALTRI DERMATOLOGICI  Codice ATC: D11AX01.  In seguito ad applicazione topica, il Minoxidil stimola in vitro e in vivo la crescita dei cheratinociti insieme alla crescita dei capelli in 


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Proprietà farmacocinetiche 
 In seguito ad applicazione topica, il Minoxidil viene assorbito solo debolmente: una quantità media dell'1,7% (per valori che vanno dallo 0,3 al 4,5%) della dose applicata raggiunge la circolazione sistemica.   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati preclinici non rivelano alcun rischio particolare per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di safety pharmacologicy, tossicità a dosi ripetute, genotossicità o potenziale carcinogenico. Durante studi di tossicità  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Glicole propilenico, etanolo (96%), acqua depurata.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Trefostil  a base di  Minoxidil  sono:  Carexidil - Soluzione ,  Minoxidil Biorga - Soluzione ,  Minoximen - Soluzione ,  Regaine