Confezioni 
 Zerinoactiv 200 mg + 30 mg 20 compresse rivestite con film
Cos'è Zerinoactiv? 
 Zerinoactiv  è un farmaco a base del principio attivo  Ibuprofene + Pseudoefedrina , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS + decongestionanti  e nello specifico  Simpaticomimetici . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Sanofi S.p.A. . Zerinoactiv  può essere prescritto con  Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Sanofi S.p.A. Concessionario:  Sanofi S.p.A. Ricetta:  OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco Classe:  C Principio attivo:  Ibuprofene + Pseudoefedrina Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS + decongestionanti Forma farmaceutica:  compresse rivestite
Indicazioni 
 Trattamento sintomatico della congestione nasale/sinusale con cefalea, febbre e dolore associati al raffreddore comune. 
 ZERINOACTIV è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 15 anni.
Posologia 
 Posologia  
 Adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni: 1 compressa (corrispondente a 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato) ogni 6 ore, se necessario. 
 In caso di sintomi più gravi, 2 compresse (corrispondenti a 400 mg di ibuprofene e 60 mg di pseudoefedrina cloridrato) ogni 6 ore, se necessario, fino a una dose massima totale di 6 compresse al giorno (corrispondenti a 1200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato). 
 Non si deve superare la dose massima totale di 6 compresse al giorno (corrispondenti a 1200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato). 
 Il trattamento non deve protrarsi per più di 5 giorni. 
 Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). 
 Questa associazione deve essere utilizzata quando sono necessarie sia l'azione decongestionante della pseudoefedrina cloridrato sia quella analgesica e/o antiinfiammatoria dell'ibuprofene. Se un solo sintomo è prevalente (congestione nasale oppure cefalea e/o febbre), è preferibile la terapia con un prodotto monosostanza. 
 Popolazione pediatrica 
 ZERINOACTIV è controindicato nei pazienti pediatrici di età inferiore a 15 anni (vedere paragrafo 4.3). 
 Se l'uso di questo medicinale è necessario per più di 3 giorni negli adolescenti, o nel caso di un peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico. 
 Modo di somministrazione 
 Per uso orale. 
 Le compresse devono essere ingerite, senza masticarle, con un bicchiere abbondante d'acqua, preferibilmente durante i pasti.
Controindicazioni 
 
  Ipersensibilità nota all'ibuprofene, alla pseudoefedrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti riportati al paragrafo 6.1; 
  Pazienti di età inferiore a 15 anni; 
  Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6); 
  Storia di allergia o di asma indotta dall'ibuprofene o da sostanze con attività simile, quali altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) o acido acetilsalicilico; 
  Storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, correlate a una precedente terapia con farmaci antiinfiammatori; 
  Storia di ulcera peptica/emorragia ricorrente o in atto (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento); 
  Emorragia cerebrovascolare o altri episodi di sanguinamento; 
  Disturbi dell'ematopoiesi di origine sconosciuta; 
  Grave insufficienza epatocellulare; 
  Grave insufficienza renale; 
  Insufficienza cardiaca severa (IV classe NYHA); 
  Ipertensione grave o scarsamente controllata; 
  Storia di ictus o presenza di fattori di rischio di ictus (a causa dell'attività α-simpaticomimetica della pseudoefedrina cloridrato); 
  Grave insufficienza coronarica; 
  Rischio di glaucoma ad angolo chiuso; 
  Rischio di ritenzione urinaria correlata a patologie uretroprostatiche; 
  Storia di infarto del miocardio; 
  Storia di crisi convulsive; 
  Lupus eritematoso disseminato; 
  Uso concomitante di altri vasocostrittori utilizzati come decongestionanti nasali, somministrati per via orale o nasale (per es. fenilpropanolamina, fenilefrina ed efedrina), e di metilfenidato (vedere paragrafo 4.5); 
  Uso concomitante di inibitori non selettivi delle monoamino-ossidasi (IMAO) (iproniazide) (vedere paragrafo 4.5) oppure uso di inibitori delle monoamino-ossidasi nelle ultime due settimane. 
 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Si deve evitare l'uso di ZERINOACTIV in associazione con altri FANS contenenti inibitori della cicloossigenasi (COX)-2.  Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Associazione di pseudoefedrina con:       Possibili reazioni          IMAO non selettivi (iproniazide):       ipertensione parossistica  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Zerinoactiv"  insieme ad altri farmaci come  Acido Acetilsalicilico Angelini ,  Acido Acetilsalicilico DOC Generici ,  Acido Acetilsalicilico + Acido Ascorbico Coop ,  Acido Acetilsalicilico EG ,  Acido Acetilsalicilico + Vitamina C Angelini ,  Acido Acetilsalicilico E Vitamina C Zentiva ,  Acido Acetilsalicilico Krka - Compressa Gastroresistente ,  Acido Acetilsalicilico LFM ,  Acido Acetilsalicilico Mylan ,  Acido Acetilsalicilico Teva Italia ,  Algopirina ,  Alkaeffer ,  Antireumina ,  Ascriptin ,  Aspirina C ,  Aspirina - Compressa ,  Aspirina Dolore E Infiammazione ,  Aspirina Efferv. + Vitamina C - Granulato ,  Aspirina - Granulato ,  Aspirina Influenza Naso Chiuso ,  Aspirina Rapida ,  Aspirinetta ,  Cardioaspirin ,  Cardioral ,  Carin ,  Clopidogrel E Acido Acetil Salicilico Mylan ,  Coumadin ,  Duoplavin ,  Frobeflu ,  Istantal ,  Neonisidina C ,  Neonisidina ,  Sintrom ,  Vivin ,  Vivin C , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Zerinoactiv durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Zerinoactiv durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  Pseudoefedrina cloridrato:  Sebbene non siano disponibili studi di tossicità riproduttiva, di fertilità e di sviluppo postnatale condotti con la pseudoefedrina cloridrato e sebbene la pseudoefedrina cloridrato sia diffusamente utilizzata 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 ZERINOACTIV altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti devono essere avvisati della possibilità che si verifichino capogiri o disturbi visivi, effetti collaterali correlati all'uso di ibuprofene. 

Effetti indesiderati 
 Gli eventi avversi relativi all'ibuprofene più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. In generale, il rischio di sviluppo di eventi avversi (in particolare il rischio di sviluppo di gravi complicanze  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Gli effetti clinici del sovradosaggio sono dovuti più probabilmente alla presenza in questo prodotto della pseudoefedrina cloridrato, piuttosto che dell'ibuprofene. Gli effetti non si correlano bene con la dose assunta a causa della diversa sensibilità interindividuale alle proprietà simpaticomimetiche. 
 Sintomi dovuti all'effetto simpaticomimetico: 
 Depressione del SNC: per es. sedazione, apnea, cianosi, coma. 
 Stimolazione del SNC (più probabile nei bambini): per es. insonnia, allucinazioni, convulsioni, tremore. 
 Oltre ai sintomi già citati come effetti indesiderati, possono manifestarsi i seguenti sintomi: crisi ipertensive, aritmie cardiache, debolezza e tensione muscolare, euforia, eccitazione, sete, dolore al petto, capogiri, tinnito, atassia, offuscamento della vista, ipotensione. 
 Sintomi correlati all'ibuprofene (che vanno ad aggiungersi ai sintomi gastrointestinali e neurologici già citati come effetti indesiderati): 
 Sonnolenza, nistagmo, tinnito, ipotensione, acidosi metabolica, perdita di coscienza. 
 Misure terapeutiche: 
 Non è disponibile un antidoto specifico. 
 Se il paziente si presenta entro un'ora dall'ingestione, si raccomanda la somministrazione di carbone attivo. Nei casi gravi, si può prendere in considerazione anche il ricorso alla lavanda gastrica. 
 È necessario controllare gli elettroliti ed eseguire un ECG. In caso di instabilità cardiovascolare e/o squilibrio elettrolitico sintomatico, si deve iniziare un trattamento sintomatico. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Altre associazioni di preparati per le malattie da raffreddamento.  Codice ATC: R05X  Meccanismo d'azione e effetti farmacodinamici  La pseudoefedrina cloridrato è un simpaticomimetico che, somministrato per via sistemica, 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Ibuprofene:  Assorbimento:  In seguito a somministrazione orale, le massime concentrazioni plasmatiche vengono raggiunte entro 90 minuti. Dopo la somministrazione di una dose singola, le massime concentrazioni plasmatiche negli adulti sani  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 I dati di tossicità disponibili per l'associazione di  Ibuprofene + Pseudoefedrina  cloridrato sono limitati.  In base alla diversità dei meccanismi di azione dell'ibuprofene (antiinfiammatorio non steroideo) e della pseudoefedrina cloridrato  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Nucleo:  Lattosio monoidrato  Cellulosa microcristallina  Sodio amido glicolato (tipo A)  Silice colloidale anidra  Magnesio stearato  Rivestimento:  Alcool polivinilico  Titanio biossido E 171  Macrogol/PEG 3350  Talco
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Zerinoactiv  a base di  Ibuprofene + Pseudoefedrina  sono: