Confezioni 
 Eumovate 0,5 mg/g crema 30 g
Cos'è Eumovate? 
 Eumovate  è un farmaco a base del principio attivo  Clobetasone Butirrato , appartenente alla categoria degli  Corticosteroidi  e nello specifico  Corticosteroidi, moderatamente attivi (gruppo II) . E' commercializzato in Italia dall'azienda  GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. . Eumovate  può essere prescritto con  Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. Concessionario:  GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. Ricetta:  RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe:  C Principio attivo:  Clobetasone Butirrato Gruppo terapeutico:  Corticosteroidi Forma farmaceutica:  crema
Indicazioni 
 EUMOVATE è indicato come trattamento corticosteroideo nelle seguenti affezioni: 
 
  eczema atopico, eczema seborroico, dermatiti da pannolino;  
  dermatosi localizzate nelle zone cutanee più delicate (viso, collo, pliche cutanee);  
  forme lievi di eczema, ustioni di I grado ed eritemi solari. 
 
 EUMOVATE è inoltre particolarmente indicato: 
 
  nelle terapie di mantenimento;  
  per il trattamento di superfici cutanee di dimensioni notevoli che, se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, conviene trattare poco alla volta in considerazione di un possibile maggiore assorbimento del corticosteroide onde evitare possibili variazioni della omeostasi termica, che impongono l'interruzione del trattamento. 

Posologia 
 Applicare delicatamente un sottile strato sufficiente a coprire l'intera area interessata per una o due volte al giorno fino a miglioramento dei sintomi, quindi ridurre la frequenza delle applicazioni o modificare il trattamento con una preparazione meno potente. Lasciare il tempo necessario per l'assorbimento dopo ogni applicazione prima di applicare un emolliente. 
 Modalità d'uso : 
 La crema è particolarmente indicata nel trattamento di superfici cutanee delicate o umide. 
 Eczema atopico 
 Se le condizioni peggiorano o non si risolvono in quattro settimane, il trattamento e la diagnosi devono essere rivalutati. 
 La terapia con corticosteroidi topici deve essere gradualmente interrotta nel momento in cui la malattia è sotto controllo e il trattamento deve continuare con una crema emolliente come terapia di mantenimento. 
 A seguito dell'interruzione improvvisa dell'applicazione di corticosteroidi topici specialmente con preparazioni potenti può verificarsi una ricaduta di pre-esistenti dermatosi. 
 Popolazione pediatrica 
 È molto più probabile che i bambini sviluppino effetti indesiderati locali e sistemici tipici dei corticosteroidi topici e in generale i bambini richiedono trattamenti più brevi e con corticosteroidi meno potenti rispetto agli adulti. 
 Il clobetasone deve essere utilizzato con cautela per assicurare l'applicazione della quantità minima che dia un beneficio terapeutico. 
 Anziani 
 Gli studi clinici non hanno evidenziato differenze nella risposta fra i pazienti anziani e quelli più giovani. La riduzione della funzionalità epatica o renale, molto frequente negli anziani, può comportare un ritardo nell'eliminazione del farmaco, in caso di assorbimento sistemico. Pertanto si deve utilizzare la quantità minima per il minor tempo richiesto per ottenere il beneficio clinico desiderato. 
 Pazienti con insufficienza renale/epatica 
 In caso di assorbimento sistemico (quando l'applicazione è estesa ad un'ampia superficie corporea per un periodo prolungato) possono essere ritardati il metabolismo e l'eliminazione del farmaco, aumentando quindi il rischio di tossicità sistemica. Pertanto si deve utilizzare la quantità minima per il minor tempo richiesto per ottenere il beneficio clinico desiderato.
Controindicazioni 
 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 
 Infezioni virali primarie della cute da trattare (herpes, varicella, ecc.). 
 Infezioni cutanee primarie causate da funghi o batteri. 
 Le seguenti patologie non devono essere trattate con clobetasone: 
 
  infezioni cutanee non trattate 
  rosacea 
  acne volgare 
  prurito senza infiammazione 
 
 Il prodotto non è per uso oftalmico. 
 Controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6). 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 Il clobetasone deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di ipersensibilità locale ai corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco. Le reazioni di ipersensibilità locale  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 È stato dimostrato che la somministrazione contemporanea di farmaci che possono inibire il CYP3A4 (ad esempio ritonavir e itraconazolo) inibisce il metabolismo dei corticosteroidi comportando l'aumento dell'esposizione sistemica. Il livello  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Eumovate"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Eumovate durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Eumovate durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità  Non ci sono dati nell'uomo per valutare l'effetto dei corticosteroidi topici sulla fertilità.  Gravidanza  Ci sono dati limitati sull'uso di clobetasone nelle donne in gravidanza.  La somministrazione topica di 
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Non è previsto un effetto negativo su tali attività considerato il profilo degli effetti indesiderati del clobetasone topico. 

Effetti indesiderati 
 Gli effetti indesiderati da farmaco sono elencati di seguito per organo/sistema, classe e frequenza MedDRA. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 Sintomi e segni : il clobetasone applicato a livello topico può essere assorbito in quantità sufficiente per dare effetti sistemici. 
 É molto improbabile l'evenienza di un sovradosaggio acuto, comunque in caso di sovradosaggio cronico o di abuso possono manifestarsi segni di ipersurrenalismo; in tal caso è necessario sospendere il farmaco (vedere paragrafo 4.8 Effetti Indesiderati). 
 Trattamento : nel caso di sovradosaggio l'applicazione di clobetasone deve essere interrotta in modo graduale riducendo la frequenza delle applicazioni o sostituendo il farmaco con un corticosteroide meno potente per evitare il rischio di insufficienza surrenalica. 
 Un'ulteriore valutazione medica deve essere intrapresa come indicato clinicamente o come raccomandato dal centro nazionale veleni, se sono disponibili informazioni. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Corticosteroidi moderatamente attivi (gruppo II)  Codice ATC: D07AB01  EUMOVATE contiene un corticosteroide (Clobetasone Butirrato). Il clobetasone butirrato è caratterizzato dalle seguenti proprietà farmacologiche:   la sua attività antiinfiammatoria 


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Proprietà farmacocinetiche 
 Assorbimento  I corticosteroidi topici possono essere assorbiti a livello sistemico attraverso la cute integra. Il livello di assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici è determinato da diversi fattori, compreso il veicolo  ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Carcinogenesi  Non sono stati eseguiti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale carcinogenico del clobetasone topico.  Genotossicità  Il clobetasone non è risultato mutageno in vitro o in  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Glicerilmonostearato, alcool cetostearilico, miscela di paraffine e cere naturali, glicerilmonostearato autoemulsionante, dimeticone, glicerolo, clorocresolo, sodio citrato, acido citrico, acqua depurata.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Eumovate  a base di  Clobetasone Butirrato  sono: