Confezioni 
 Dicloreum Actigel 1% gel tubo 50 g
Cos'è Dicloreum Actigel? 
 Dicloreum Actigel  è un farmaco a base del principio attivo  Diclofenac Epolamina , appartenente alla categoria degli  Analgesici FANS  e nello specifico  Antinfiammatori non steroidei per uso topico . E' commercializzato in Italia dall'azienda  Alfasigma S.p.a. . Dicloreum Actigel  può essere prescritto con  Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
										 

Informazioni commerciali sulla prescrizione 
 Titolare:  Alfasigma S.p.a. Concessionario:  Alfasigma S.p.a. Ricetta:  OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco Classe:  C Principio attivo:  Diclofenac Epolamina Gruppo terapeutico:  Analgesici FANS Forma farmaceutica:  gel
Indicazioni 
 
 Per il trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
Posologia 
 
 Adulti al di sopra dei 18 anni: 
 Applicare DICLOREUM ACTIGEL 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio 2–4 g di DICLOREUM ACTIGEL (quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia e una noce) sono sufficienti per trattare un'area di 400-800 cm 2 . Dopo l'applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch'esse trattate con il gel. 
 Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. 
 Adolescenti dai 14 anni ai 18 anni: 
 Applicare DICLOREUM ACTIGEL 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio 2–4 g di DICLOREUM ACTIGEL (quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia e una noce) sono sufficienti per trattare un'area di 400-800 cm 2 . Dopo l'applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch'esse trattate con il gel. 
 Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, consultare un medico. 
 Bambini al di sotto dei 14 anni: 
 Sono disponibili dati insufficienti sull'efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni (vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni). Pertanto, l'uso di DICLOREUM ACTIGEL è controindicato nei bambini al di sotto dei 14 anni di età. 
 Anziani: 
 Può essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti
Controindicazioni 
 
 Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto. 
 Pazienti nei quali si sono verificati attacchi d'asma, orticaria o riniti acute dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), nonché l'isopropanolo. 
 Controindicato nel terzo trimestre di gravidanza ( vedere paragrafo 4.6  Fertilità, gravidanza e allattamento ). 
 Bambini ed adolescenti 
 È controindicato l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni. 

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 
 La possibilità di eventi avversi sistemici con l'applicazione di diclofenac topico non può essere esclusa se il preparato viene usato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato (si  
											
											...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 
 Sebbene dagli studi di biodisponibilità risulti improbabile un'interazione con altri farmaci, nei trattamenti ad alte dosi e protratti nel tempo si tenga presente la possibilità di competizione tra il diclofenac  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere  "Dicloreum Actigel"  insieme ad altri farmaci come  , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ... 
Assumere Dicloreum Actigel durante la gravidanza e l'allattamento 
 Posso prendere Dicloreum Actigel durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza  La concentrazione sistemica di diclofenac confrontata con formulazioni orali, è più bassa dopo somministrazione topica. Facendo riferimento all'esperienza con trattamento con FANS per somministrazione sistemica, si raccomanda quanto segue:  
										 ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 
 Non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine. 

Effetti indesiderati 
 Le reazioni avverse (Tabella 1) sono elencate per frequenza, per prima la più frequente, utilizzando la seguente convenzione: comune (≥ 1 / 100, <1 / 10); non comune (≥ 1  ...  Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito  

Sovradosaggio 
 
 Il basso assorbimento sistemico del diclofenac topico fa sì che un sovradosaggio sia molto improbabile. 
 Tuttavia effetti indesiderati simili a quelli osservati dopo un sovradosaggio di diclofenac compresse, possono essere attesi nel caso in cui il diclofenac topico fosse inavvertitamente ingerito (1 tubo da 50 g contiene l'equivalente di 500 mg di diclofenac sodico). In caso di ingestione accidentale, che dia luogo a significativi effetti indesiderati sistemici, devono essere intraprese le misure terapeutiche generali normalmente adottate per trattare l'avvelenamento con farmaci antinfiammatori non steroidei. Devono essere prese in considerazione, in special modo entro breve tempo dall'ingestione, decontaminazione gastrica e l'uso di carbone attivo. 

Proprietà farmacodinamiche 
 Categoria farmacoterapeutica: Farmaci antinfiammatori non steroidei per uso topico.  Codice ATC: M02AA15.  Meccanismo d'azione:  L'azione del Diclofenac idrossietilpirrolidina si esplica in parte attraverso l'inibizione competitiva ed irreversibile della biosintesi delle 


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Proprietà farmacocinetiche 
 a)   Caratteristiche generali del principio attivo  La cinetica di effetti, controllata nel ratto con cute lesa, ha evidenziato un incremento della soglia di reazione al dolore ed una riduzione dell'edema.   ...  

Dati preclinici di sicurezza 
 Il nuovo sale di idrossietilpirrolidina di diclofenac, realizzato allo scopo di facilitare l'assorbimento del principio attivo, ha dimostrato dopo somministrazione topica nell'animale da esperimento una buona attività analgesica periferica ed  ...  

Elenco degli eccipienti 
 Macrogoli, Macrogol stearato, Cetil stearil-2-etilesanoato, Carbomeri, Trolamina, Alcool isopropilico, Fragranza, Acqua depurata.
Farmaci Equivalenti 
 I farmaci equivalenti di  Dicloreum Actigel  a base di  Diclofenac Epolamina  sono:  Diclangel ,  Diclofenac Sandoz ,  Diclofenac Zentiva ,  Fastum Antidolorifico ,  Flectorartro ,  Flector - Gel ,  Leviogel ,  Voltaren Emulgel - Gel