Ansimar 20 compresse 400 mg è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 20 compresse 400 mgFORMA FARMACEUTICAcompressaPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEARICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO4,87 €N.B. Asma bronchiale.Affezioni polmonari con componente spastica bronchiale.Ipersensibilità al principio, altri derivati xantinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Infarto miocardico acuto.Stati ipotensivi.Allattamento (vedere paragrafo 4.6).Numerosi fattori possono ridurre la clearance epatica dei derivati xantinici con aumenti dei livelli plasmatici del farmaco. Tra questi sono compresi l'età, lo scompenso cardiaco congestizio, le affezioni ostruttive croniche del polmone, le gravi epatopatie, le infezioni concomitanti, la contemporanea somministrazione di molti farmaci (vedere paragrafo 4.5).In caso di fattori che possano influire sulla clearance dei derivati xantinici si raccomanda un monitoraggio della concentrazione dei livelli ematici del farmaco ai fini del controllo del range terapeutico.La somministrazione del prodotto deve avvenire con prudenza nei cardiopatici, negli ipertesi, negli anziani ed in pazienti con grave ipossiemia, ipertiroidismo, cuore polmonare cronico, insufficienza cardiaca congestizia, epatopatia, ulcera peptica e in pazienti con funzioni renali carenti. In particolare va usato con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia in quanto in questi pazienti vi è un notevole rallentamento della clearance del farmaco, con persistenza per lunghi periodi, anche dopo sospensione del trattamento, di elevati livelli ematici.Non esiste alcun rischio di assuefazione, dipendenza o altro.Informazioni importanti su alcuni eccipientiAnsimar compresse contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.Ansimar compresse contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose. Ansimar polvere per soluzione orale e Ansimar sciroppo contengono saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.Ansimar sciroppo contiene alcool etilico.Ansimar sciroppo contiene metile p-idrossibenzoatao. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).Ansimar polvere per soluzione orale contiene 0,03 g di aspartame per bustina. L'aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.Non sono disponibili studi ne non-clinici ne clinici sull'uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane di età.ANSIMAR non deve essere somministrato insieme ad altri preparati xantinici. Si consiglia un uso moderato di bevande ed alimenti contenenti caffeina.L'associazione tra ANSIMAR ed efedrina o altri simpaticomimetici richiede cautela.La contemporanea somministrazione di molti farmaci quali eritromicina, TAO, lincomicina, clindamicina, allopurinolo, cimetidina, vaccino antinfluenzale, propranololo può ridurre la clearance epatica dei derivati xantinici con aumento dei livelli plasmatici del farmaco.La fenitoina, altri anticonvulsivanti ed il fumo di sigaretta possono aumentare la clearance dei derivati xantinici con riduzione dell'emivita plasmatica. In questi casi può essere necessario aumentare il dosaggio del farmaco.Compresse da 400 mg:AdultiLa dose raccomandata è una compressa due/tre volte al giornoSoluzione iniettabile per uso endovenoso 100 mg/10 ml:AdultiLa dose raccomandata è 2 fiale per via endovenosa somministrate in pazienti in clinostatismo e lentamente (15-20 minuti), preferibilmente diluite, in fase acuta.La somministrazione può essere ripetuta ogni 12 ore, se ritenuto necessario.Polvere per soluzione orale da 200 mg:Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anniLa dose raccomandata è 2 bustine due/tre volte al giorno.Bambini (6-12 anni):1-3 bustine al giorno (12-18 mg/kg)Sciogliere le bustine in abbondante acqua.Sciroppo:AdultiLa dose raccomandata è 1 misurino da 20 ml due/tre volte al giorno (1 misurino da 20 ml corrisponde a 400 mg di doxofillina).Alla posologia raccomandata i livelli plasmatici di doxofillina generalmente non superano i 20 µg/ml, pertanto non si rende indispensabile controllare periodicamente tali livelli.In caso di aumento di tale posologia è necessario ricorrere al controllo dei livelli ematici del farmaco (valori terapeutici intorno ai 10 µg/ml, valori ai limiti della tossicità 20 µg/ml).In caso di sovradosaggio possono comparire aritmie cardiache gravi e crisi convulsive tonico-cloniche. Tali manifestazioni possono costituire i primi segni di intossicazione.Non essendoci alcun antidoto specifico, in caso di sovradosaggio si deve ricorrere al trattamento sintomatico di collasso cardiovascolare.Con l'impiego di derivati xantinici possono manifestarsi nausea, vomito, dolore epigastrico, cefalea, irritabilità, insonnia, tachicardia, extrasistole, tachipnea ed occasionalmente iperglicemia ed albuminuria.Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo GravidanzaStudi preclinici indicano che doxofillina non interferisce con lo sviluppo pre- e post-natale.Non sono disponibili dati clinici per il rischio in gravidanza. La somministrazione di ANSIMAR durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.AllattamentoANSIMAR è controindicato durante l'allattamento con latte materno.ANSIMAR non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.Compresse da 400 mgOgni compressa contiene:Principio attivoDoxofillina mg 400Eccipienti con effetti noti:lattosio e sodioSoluzione iniettabile per uso endovenosoOgni fiala da 10 ml contiene:Principio attivoDoxofillina mg 100Polvere per soluzione oraleOgni bustina contiene:Principio attivoDoxofillina mg 200Eccipiente con effetti noti: saccarosio 9,7 gSciroppo 20 mg/ml100 ml di sciroppo contengono:Principio attivoDoxofillina 2 gEccipienti con effetti noti: saccarosio, alcool etilico, metile p-idrossibenzoato.Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1Compresse Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina e sodio carbossimetilcellulosa, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale anidra, silice colloidale idrata, talco, magnesio stearato, Povidone K30Soluzione iniettabile per uso endovenosoAcqua distillata.Polvere per soluzione oraleSaccarosio, ammonio glicirizzinato, aroma fragola, aspartameSciroppoSaccarosio, alcool etilico, metile p-idrossibenzoato, essenza di menta, ammonio glicirizzinato, acqua depurataScadenza: 60 mesiConservare a temperatura ambiente.ANSIMAR 400 mg compresse 20 compresse in blister PVC/AL:ANSIMAR 100 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, 3 fiale da 10 mlANSIMAR 200 mg polvere per soluzione orale, 20 bustine.ANSIMAR 20 mg/ml sciroppo, 1 flacone da 200 ml.Il flacone è chiuso con chiusura a capsula a prova di bambino con annesso misurino dosatore.Flacone da 200 ml di vetro bruno, chiuso con chiusura a capsula a prova di bambino con annesso misurino dosatore