Tusseval Mucolitico 4 mg/5 ml sciroppo 250 ml è un medicinale di automedicazione (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 4 mg/5 ml sciroppo 250 mlFORMA FARMACEUTICAsciroppoPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale di automedicazionePREZZODISCR.N.B. TUSSEVAL MUCOLITICO è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere 4.4).Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico.Controindicato durante l'allattamento (vedere par. 4.6).Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.Il trattamento con TUSSEVAL MUCOLITICO comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l'espettorazione).Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di bromexina cloridrato. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con bromexina cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili condurre ulteriori indagini.Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:Adulti: 5-10 ml 3 volte al giorno (=24 mg die)Negli adulti, all'inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte.Bambini di età superiore ai 2 anni: 2,5 – 5 ml 3 volte al giorno (= 12 mg die)Si consiglia l'assunzione del farmaco dopo i pasti.Non superare le dosi consigliate.Non sono mai stati riportati sintomi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio è consigliato un trattamento sintomatico.Sono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito, e casi di altri lievi disturbi gastrointestinali.Raro: reazioni di ipersensibilitàNon nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e pruritoNon nota: Ostruzione bronchialeRaro: rash, orticariaNon nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata)La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione all'indirizzo .Usare il prodotto nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. I risultati degli studi preclinici e l'uso clinico di TUSSEVAL MUCOLITICO non hanno mostrato effetti negativi in gravidanza. È necessario comunque osservare le consuete precauzioni circa la somministrazione di farmaci in gravidanza, in particolare nel primo trimestre.Poiché il farmaco passa nel latte materno evitare la somministrazione in caso di allattamento.TUSSEVAL MUCOLITICO non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.100 ml di sciroppo contengono:bromexina cloridrato 80 mg (pari a bromexina 73 mg)(1 cucchiaino da tè, pari a 5 ml, contiene: bromexina cloridrato 4 mg): sorbitolo, etanolo e acido benzoico.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Acido tartarico, acido benzoico, carmellosa sodica, glicerolo, sorbitolo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idrossido, acqua depurata.Scadenza: 24 mesiQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Flacone di vetro scuro da 250 ml.