Atenololo + Clortalidone DOC Generici 50 mg + 12,5 mg 28 compresse è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 50 mg + 12,5 mg 28 compresseFORMA FARMACEUTICAcompressaPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEARICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO2,78 €N.B. ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale nei pazienti in cui la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata dalla sola monoterapia con atenololo o clortalidone.ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici non deve essere somministrato a pazienti che presentano una qualsiasi delle seguenti condizioni:: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.Dovute all'atenololoL'uso concomitante di beta-bloccanti e calcio-antagonisti con effetto inotropo negativo (es. verapamil, diltiazem) può causare un aumento di questi effetti, particolarmente nei pazienti con insufficiente funzione ventricolare e/o anormalità della conduzione seno-atriale o atrio-ventricolare. Ciò può comportare ipotensione grave, bradicardia e insufficienza cardiaca. Né i beta-bloccanti né i calcio-antagonisti dovrebbero essere somministrati per via endovenosa nelle 48 ore successive alla sospensione di uno di questi farmaci prima di iniziare l'altra terapia.I farmaci antiaritmici appartenenti alla classe I (es. disopiramide) e l'amiodarone possono potenziare l'effetto sul tempo di conduzione atriale ed indurre un effetto inotropo negativo.I farmaci glicosidi - digitalici, associati ai beta-bloccanti, possono provocare un aumento del tempo di conduzione atrioventricolare.I beta-bloccanti possono aggravare il brusco rialzo dei valori pressori che può verificarsi dopo la sospensione della clonidina. Se i due farmaci vengono somministrati contemporaneamente, il beta-bloccante deve essere sospeso parecchi giorni prima di interrompere la terapia con clonidina. Se la terapia con beta-bloccante deve sostituire quella con clonidina, è necessario che l'inizio del trattamento con beta-bloccante avvenga parecchi giorni dopo l'interruzione della terapia con clonidina.L'uso concomitante di farmaci simpaticomimetici, come l'adrenalina, può contrapporsi all'effetto dei beta-bloccanti.L'uso concomitante di farmaci inibitori della sintetasi prostaglandinica (es. ibuprofene e indometacina) può ridurre gli effetti ipotensivi dei beta-bloccanti.Dovute al clortalidoneIl clortalidone può provocare una riduzione della clearance renale del litio, con conseguente aumento delle concentrazioni sieriche. Possono pertanto essere necessari degli aggiustamenti del dosaggio di litio.Dovute all'associazione dei due farmaciLa terapia concomitante con diidropiridine, per es. nifedipina, può aumentare il rischio di ipotensione, mentre nei pazienti con insufficienza cardiaca latente può manifestarsi scompenso cardiaco.L'uso concomitante di baclofene può potenziare l'effetto antiipertensivo, rendendo così necessari aggiustamenti posologici.Quando clinicamente appropriato, nei pazienti in cui la pressione arteriosa è insufficientemente controllata deve essere considerato il passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa.La dose di mantenimento abituale è una compressa al giorno di ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici 50 mg + 12,5 mg. Nei pazienti che non rispondono adeguatamente alla terapia con ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici 50 mg + 12,5 mg, la dose può essere aumentata ad una compressa di ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici 100 mg + 25 mg al giorno.Quando necessario, è opportuno associare un altro antipertensivo, quale un vasodilatatore.I pazienti già in trattamento con altri farmaci antiipertensivi possono essere trasferiti direttamente ad ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici, fatta eccezione per i preparati a base di clonidina (vedere paragrafo 4.5).In questo gruppo di pazienti il dosaggio è spesso più basso.Non c'è esperienza sull'uso di ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. Pertanto ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici non deve essere somministrato a bambini ed adolescenti.A causa delle proprietà del clortalidone, ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici mostra una ridotta efficacia in presenza di insufficienza renale. Pertanto questa associazione a dose fissa non deve essere somministrata a pazienti con grave compromissione della funzione renale (vedere paragrafo 4.3).Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti con compromissione della funzione epatica.I sintomi di sovradosaggio possono manifestarsi con bradicardia, ipotensione, insufficienza cardiaca acuta e broncospasmo.Le misure di supporto generali devono comprendere: stretta sorveglianza medica, ricovero nel reparto di terapia intensiva, lavanda gastrica, impiego di carbone attivo e di un lassativo per prevenire l'assorbimento di qualsiasi farmaco ancora presente nel tratto gastrointestinale, impiego di plasma o sostituti del plasma per trattare l'ipotensione e lo shock. É da considerare la possibilità di utilizzare l'emodialisi o l'emoperfusione.Una spiccata bradicardia può essere corretta con 1-2 mg di atropina somministrata per via endovenosa e/o con un pacemaker cardiaco. Se necessario, a questa può far seguito una dose di 10 mg di glucagone in bolo per via endovenosa, che può essere ripetuta o seguita da 1-10 mg/h di glucagone per infusione endovenosa in funzione della risposta. Nel caso non vi fosse risposta al glucagone o questo non fosse disponibile, si ricorra ad uno stimolante beta-adrenocettore come la dobutamina alla dose di 2,5-10 mcg/kg/min per infusione endovenosa. La dobutamina, per i suoi effetti inotropi positivi, potrebbe anche essere usata per trattare l'ipotensione e l'insufficienza cardiaca acuta. É probabile che queste dosi siano inadeguate per contrastare gli effetti cardiaci indotti dal beta-blocco in caso di ampio sovradosaggio. La dose di dobutamina deve essere quindi aumentata, se necessario, per ottenere la risposta desiderata sulla base delle condizioni cliniche del paziente.Il broncospasmo può generalmente essere risolto mediante la somministrazione di preparati broncodilatatori.Un'eccessiva diuresi deve essere contrastata mantenendo normale il bilancio tra fluido ed elettroliti.Negli studi clinici, i possibili eventi indesiderati riportati sono generalmente attribuibili alle azioni farmacologiche dei suoi componenti.I seguenti effetti indesiderati, classificati per sistema corporeo, sono stati riportati con le seguenti frequenze: molto comune (≥10%), comune (1-9,9%), non comune (0,1-0,9%), raro (0,01-0,09%) e molto raro (<0,01%), non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).Raro: porpora, trombocitopenia, leucopenia (correlata al clortalidone).Non comune: disturbi del sonno similmente a quanto riportato con altri beta-bloccanti.Raro: cambiamenti dell'umore, incubi, confusione, psicosi ed allucinazioni.Raro: capogiri, cefalea, parestesia.Raro: secchezza agli occhi, disturbi della vista.Non nota: effusione coroidealeComune: bradicardia.Raro: peggioramento dell'insufficienza cardiaca, precipitazione di blocco cardiaco.Comune: freddo alle estremità.Raro: ipotensione posturale che può essere associata a sincope, aggravamento della claudicazione intermittente se già presente, fenomeno di Raynaud nei pazienti suscettibili.Raro: in pazienti con asma bronchiale o con una storia di problemi asmatici può verificarsi broncospasmo.Comune: disturbi gastrointestinali (incluso nausea correlata al clortalidone).Raro: secchezza delle fauci.Non nota: costipazione.Raro: tossicità epatica inclusa colestasi intraepatica, pancreatite (correlata al clortalidone).Raro: alopecia, reazioni cutanee psoriasiformi, aggravamento della psoriasi, rash cutaneo.Non nota: sindrome simil-lupoide.Raro: impotenza.Comune: affaticamento.Comune (correlate al clortalidone): iperuricemia, iponatriemia, ipopotassiemia, ridotta tolleranza al glucosio. Non comune: aumenti dei livelli di transaminasi.Molto raro: è stato osservato un incremento di anticorpi antinucleo di cui, tuttavia, non è chiara la rilevanza clinica.Qualora, secondo il giudizio clinico, il benessere del paziente venisse negativamente interessato dalla presenza di un qualsiasi effetto indesiderato sopraelencato, deve essere considerata la sospensione del trattamento.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo .ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici non deve essere somministrato durante la gravidanza.ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici non deve essere somministrato durante l'allattamento.É improbabile che l'uso di ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici influisca sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari. Tuttavia, va tenuto in considerazione che si possono occasionalmente verificare capogiri o affaticamento.Una compressa contiene:atenololo mg 50clortalidone mg 12,5Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Amido di mais, magnesio carbonato, sodio laurilsolfato, gelatina e magnesio stearato.Scadenza: 60 mesiQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Blister in PVC/Al.Confezione 28 compresse.