Olevia 1000 mg 2x10 capsule molli è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 1000 mg 2x10 capsule molliFORMA FARMACEUTICAcapsula mollePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEARICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO11,67 €N.B. Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico).Ipersensibilità al principio attivo o alla lecitina di soia, alle arachidi o a uno qualsiasi degli eccipienti.Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere p. 4.6).A fronte di un moderato aumento del tempo di sanguinamento (con l'assunzione del dosaggio più elevato, ovvero 3 capsule al giorno) è necessario monitorare i pazienti in terapia anticoagulante ed eventualmente aggiustare il dosaggio dell'anticoagulante (vedere paragrafo 4.5). L'uso di questo farmaco non solleva dalla necessità di mantenere, come di consueto, sotto sorveglianza questi pazienti.Nei pazienti ad alto rischio di emorragia (a causa di un trauma grave, di un intervento chirurgico, ecc.) occorre tenere presente un allungamento del tempo di sanguinamento.OLEVIA non è indicato nell'ipertrigliceridemia esogena (iperchilomicronemia di tipo 1). L'esperienza d'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 nell'ipertrigliceridemia endogena secondaria (soprattutto nel diabete non controllato) è limitata. Non c'è esperienza nel trattamento dell'ipertrigliceridemia in combinazione con fibrati.Occorre monitorare regolarmente la funzione epatica (aspartato aminotransferasi, ASAT, e alanina aminotransferasi, ALAT) nei pazienti con compromissione epatica (in particolare, con l'assunzione del dosaggio più elevato, ovvero 3 capsule al giorno).In assenza di dati di efficacia e sicurezza, OLEVIA non è indicato per l'uso nei bambini o negli adolescenti.Questo medicinale contiene lecitina di soia e non deve essere assunto in caso di allergia alle arachidi o alla soia (vedere paragrafo 4.3).OLEVIA deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilità o allergia al pesce.Anticoagulanti orali: vedere paragrafo 4.4.Gli esteri etilici di acidi omega-3 sono stati somministrati in concomitanza con warfarin senza che si verificassero complicanze emorragiche. Tuttavia, in associazione a warfarin o in caso di interruzione del trattamento con OLEVIA occorre monitorare il tempo di protrombina.1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica.Non ci sono dati disponibili sull'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 nei bambini e negli adolescenti.Non ci sono dati disponibili sull'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 in pazienti anziani di età superiore a 70 anni o in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.4) e sono disponibili solo informazioni limitate sull'uso in pazienti con compromissione renale.Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.La frequenza delle reazioni avverse al trattamento con esteri etilici di acidi omega-3 è indicata in base alla seguente convenzione: comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); rara (da ≥1/10.000 a < 1/1.000); molto rara (<1/10.000), incluse segnalazioni isolate.Infezioni ed infestazioni gastroenteriteDisturbi del sistema immunitario ipersensibilitàDisturbi del metabolismo e della nutrizione iperglicemiaPatologie del sistema nervoso capogiro, disgeusiacefaleaPatologie vascolari ipotensionePatologie respiratorie, toraciche e mediastiniche secchezza nasalePatologie gastrointestinali dispepsia, nauseadolore addominale, patologie gastrointestinali, gastrite, dolore addominale superioredolore gastrointestinaleemorragia del tratto gastrointestinale inferiorePatologie epatobiliari patologie epatichePatologie della cute e del tessuto sottocutaneo acne, esantema pruriginosoorticariapruritoPatologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione disturbo mal definitoEsami diagnostici conta dei leucociti aumentata, latticodeidrogenasi ematica aumentata.In pazienti con ipertrigliceridemia è stato osservato un incremento moderato delle transaminasi.I dati relativi all'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 in donne in gravidanza sono insufficienti.Gli studi sugli animali non hanno mostrato una tossicità riproduttiva. Il rischio potenziale per l'uomo non è noto. Pertanto, OLEVIA non deve essere usato in gravidanza salvo evidente necessità.Non esistono dati sull'escrezione degli esteri etilici di acidi omega-3 nel latte di animali e nel latte materno, pertanto OLEVIA non deve essere usato durante l'allattamento.Non esistono dati.OLEVIA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.Una capsula molle contiene 1000 mg di Acidi omega-3 esteri etilici 90 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5.Eccipienti con effetti noti: lecitina di soia.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.D,L-rac-α-Tocoferolo, gelatina succinilata, glicerolo, trigliceridi a catena media, tracce di lecitina di soia.Scadenza: 36 mesiConservare a temperatura inferiore a 25°C.Capsule molli in blister di alluminio/PVC/PE/PVDC.Confezioni da 20 o 30 capsule.