Lenirit Ungueale 5% smalto medicato per unghie 1 flacone da 2,5 ml è un medicinale di automedicazione (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 5% smalto medicato per unghie 1 flacone da 2,5 mlFORMA FARMACEUTICAsmalto medicatoPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale di automedicazionePREZZODISCR.N.B. Trattamento di casi lievi di onicomicosi subungueale distale e laterale, causati da dermatofiti, lieviti e muffe, che interessano al massimo due unghie.Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.Evitare che lo smalto entri in contatto con occhi, orecchie e mucose.I pazienti con condizioni di base che predispongono a infezioni micotiche alle unghie devono rivolgersi a un medico. Tali condizioni includono disturbi della circolazione periferica, diabete mellito e immunosoppressione.I pazienti con onicodistrofia e placca ungueale distrutta devono rivolgersi a un medico.Quando si lavora con solventi organici (diluenti, acquaragia, ecc.) indossare guanti impermeabili per proteggere lo smalto a base di amorolfina applicato sulle unghie.Non usare smalto cosmetico o unghie artificiali durante l'applicazione di amorolfina.È possibile la comparsa di una reazione allergica sistemica o locale dopo l'impiego di questo prodotto. Se ciò accade, interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi ad un medico.Rimuovere il prodotto con attenzione utilizzando un solvente per smalto.Il prodotto non deve essere riapplicato.Non sono stati condotti studi di interazione.Si deve evitare l'impiego di smalto cosmetico o unghie artificiali durante il trattamento.Lo smalto per unghie deve essere applicato al dito interessato della mano o del piede una volta alla settimana.Non ci sono raccomandazioni posologiche specifiche per l'uso nei pazienti anziani.LENIRIT UNGUEALE non è raccomandato nei bambini e adolescenti con meno di 18 anni non essendo disponibili dati di sicurezza ed efficacia. Prima che LENIRIT UNGUEALE venga applicato per la prima volta, è essenziale che le aree interessate dell'unghia (ed in particolare le superfici) siano limate il più accuratamente possibile utilizzando la limetta per unghie in dotazione. La superficie dell'unghia deve essere poi detersa e sgrassata per mezzo di un tampone imbevuto d'alcol. Prima di riapplicare LENIRIT UNGUEALE limare nuovamente le unghie interessate come richiesto, dopo averle pulite con un apposito tampone per rimuovere dell'eventuale smalto residuo.Le limette usate su unghie infette non devono essere usate su unghie sane. Con una delle spatole riutilizzabili in dotazione, applicare lo smalto sull'intera superficie delle unghie interessate. Far asciugare lo smalto per 3-5 minuti. Dopo l'utilizzo, pulire la spatola con lo stesso tampone usato in precedenza per detergere le unghie. Tenere il flacone ermeticamente chiuso.Per ogni unghia da trattare immergere la spatola nello smalto evitando di sporcare con lo smalto il collo del flacone.La durata di trattamento necessaria dipende essenzialmente dall'intensità dell'infezione e dalla sua localizzazione. In genere il trattamento dura sei mesi (unghie delle mani) e nove-dodici mesi (unghie dei piedi). Si raccomanda un controllo del trattamento a intervalli di circa tre mesi.Non si attendono segni sistemici di sovradosaggio in seguito all'applicazione topica di smalto per unghie a base di amorolfina al 5%.In caso di ingestione accidentale, devono essere prese le opportune misure sintomatiche, se necessario.Sono stati segnalati solo pochi casi di esposizione a amorolfina per via topica durante la gravidanza nel periodo successivo all'autorizzazione del farmaco. Il rischio potenziale è pertanto sconosciuto. Gli studi condotti sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva dopo somministrazione di alte dosi per via orale. L'amorolfina non deve essere utilizzata durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.L'esperienza con l'uso di amorolfina durante l'allattamento è limitata. Non è noto se l'amorolfina viene escreta nel latte materno. L'amorolfina non deve essere impiegata durante l'allattamento a meno che il suo utilizzo non sia espressamente necessario.Nessuno.1 ml contiene 55,74 mg di amorolfina cloridrato (equivalente a 50 mg di amorolfina).Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.()TriacetinaButilacetatoEtilacetatoEtanolo, anidro.Scadenza: 36 mesiConservare a temperatura inferiore ai 30 °C. Proteggere dal calore. Tenere il flacone in posizione eretta ed ermeticamente chiuso dopo l'utilizzo.Flacone di vetro ambrato (tipo I o Tipo III) e cappuccio in HDPE con rivestimento in PTFE e anello antimanomissione.La confezione è disponibile da 2,5 ml, 3 ml e 5 ml.Ogni confezione da 2,5 ml, 3 ml e 5 ml consiste in 1 flacone contenente LENIRIT UNGUEALE. Ogni confezione contiene anche tamponi detergenti, spatole e limette per unghie.È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.