Canesten Unidie 1% crema 1 tubo 30 g è un medicinale di automedicazione (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 1% crema 1 tubo 30 gFORMA FARMACEUTICAcremaPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale di automedicazionePREZZODISCR.N.B. Trattamento delle dermatomicosi sostenute da dermatofiti, da saccaromiceti, da altri funghi patogeni: micosi del piede e della mano, micosi del tronco ( tinea corporis), micosi delle pieghe cutanee ( tinea inguinalis), onicomicosi, pityriasis versicolor, candidosi superficiali.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione che si manifestano con arrossamento e prurito; in tal caso, è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.Ugualmente ci si comporterà in caso di sviluppo di microorganismi resistenti.Pazienti con accertate reazioni di ipersensibilità ad altri antifungini imidazolici (es. econazolo, clotrimazolo, miconazolo) devono usare i prodotti medicinali contenenti bifonazolo con cautela.I dati disponibili suggeriscono una possibile interazione tra bifonazolo per via topica e warfarin con aumento del tempo di protrombina.Se Canesten Unidie viene usato nei pazienti in terapia con warfarin, questi devono essere opportunamente monitorati.Dolore in sede di somministrazione, edema periferico (in sede disomministrazione).Dermatiti da contatto, dermatiti allergiche, eritema, prurito, eruzione cutanea,orticaria, vesciche, esfoliazione della cute, eczema, cute secca, irritazione della cute, macerazione della cute, sensazione di bruciore.Questi effetti indesiderati sono reversibili dopo sospensione del trattamento.Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo .GravidanzaI dati preclinici di sicurezza ed i dati di farmacocinetica sull'uomo, non danno nessuna indicazione sugli effetti per la madre ed il bambino quando si utilizza il bifonazolo durante la gravidanza (vedere paragrafo 5.3).È meglio evitare l'uso di bifonazolo durante il primo trimestre di gravidanza.Allattamento L'escrezione nel latte è stata studiata negli animali. I dati di farmacodinamica/tossicologia disponibili negli animali hanno dimostrato che bifonazolo e i suoi metaboliti passano nel latte materno (vedere paragrafo 5.3).Non è noto se il bifonazolo sia escreto nel latte umano.L'allattamento va interrotto durante il trattamento con bifonazolo.FertilitàGli studi preclinici non hanno evidenziato compromissione della fertilità maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3)Canesten Unidie non influisce o influisce in maniera trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari100 g di crema contengono:bifonazolo g 1Eccipienti con effetti noti: alcol cetilstearilico, sorbitano monostearato, polisorbato 60Per l'elenco completo degli eccipienti vedere 6.1sorbitano monostearato     polisorbato 60        spermaceti         alcol cetilstearilico      ottildodecanolo        alcol benzilico         acqua depurataScadenza: 60 mesiConservare a temperatura non superiore a 25°CTubo di alluminio internamente protetto con resine epossidiche: tubo da 30 g