Aria Sol 200 bar gas medicinale compresso bombola acciaio 50 litri è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 200 bar gas medicinale compresso bombola acciaio 50 litriFORMA FARMACEUTICAgasPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblicoPREZZO148,24 €N.B. Non ci sono controindicazioni assolute.L'aria medicinale deve essere somministrata ai pazienti solo a pressione atmosferica o a pressioni leggermente positive nel caso di utilizzo di ventilatori.La somministrazione di aria medicinale sotto pressione potrebbe causare malattia da decompressione (come risultato degli effetti dell'azoto) e tossicità dell'ossigeno.Qualora l'aria medicinale venga mescolata con altri gas per inalazione, la frazione di ossigeno nella miscela inalata (frazione di ossigeno inalato – FiO2) deve essere mantenuta almeno al 21% v/v. In pratica, questo significa che, se è il componente di un miscuglio gassoso, l'ossigeno deve essere uno degli altri componenti.A velocità di flusso eccezionalmente elevate, come durante l'uso in una incubatrice, l'aria medicinale può essere percepita come fredda.L'aria medicinale non deve essere utilizzata laddove sarebbero indicate concentrazioni di ossigeno superiori a quella atmosferica (>21%).I bambini sono diversi rispetto agli adulti sotto molti aspetti (non soltanto per le dimensioni): ad esempio presentano differenze in termini di schema respiratorio, volume tidalico e geometria delle vie aeree. È necessaria cautela in caso di utilizzo nei bambini. (vedere anche par. 6.4 e 6.6)È importante ricordare che l'aria di per sé non è infiammabile, ma l'ossigeno (quale comburente) sostiene la combustione; può, quindi, attivare una combustione in presenza di sostanze combustibili quali i grassi (oli, lubrificanti) e sostanze organiche (tessuti, legno, carta, materie plastiche, ecc.) per effetto di un innesco (scintilla, fiamma libera, fonte di accensione), oppure per effetto della compressione adiabatica che può accadere nelle apparecchiature di riduzione della pressione (riduttori) durante una riduzione repentina della pressione del gas.Non sono state segnalate interazioni con l'aria medicinale.L'unica interazione nota riguarda l'ossigeno 100% v/v.In generale, non sono state riscontrate interazioni con alcol, tabacco o alimenti.Non sono state riferite interazioni in bambini e adolescenti. Non sono stati svolti studi di interazione.Non sono stati riferiti casi di sovradosaggio alla pressione normale (1 bar).Non sono stati riscontrati effetti indesiderati neanche nell'ambito della sorveglianza post-commercializzazione.Tuttavia, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:malattia da decompressione* frequenza non notatossicità dell'ossigeno* frequenza non nota*se somministrata sotto pressione (vedere paragrafo 4.4).Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione presente sul sito web Aria SOL può essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento.Aria SOL non altera l'abilità di guidare o di usare macchinari.Le bombole contengono aria atmosferica compressaLe bombole contengono Ossigeno 21-22,5%Per l'elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1Gas medicinale compresso: non pertinenteGas medicinale sintetico compresso: azotoScadenza: 24 mesiOsservare tutte le regole pertinenti all'uso e alla movimentazione delle bombole sotto pressione.ARIA SOL gas medicinale compresso e gas medicinale sintetico compresso è confezionata in bombole e pacchi bombola, allo stato di gas compresso a 200 bar a 15°C. Le bombole sono in acciaio, provviste di valvole di intercettazione ed erogazione in grado di collegarsi ad un riduttore di pressione affinchè il medicinale possa essere utilizzato.Le bombole contenenti aria adibite all'uso medicinale presentano una identificazione cromatica esterna convenzionalmente caratterizzata dall'avere il corpo bianco e l'ogiva dipinta in bianco – nero.