Hederix Plan 6 mg/ml + 45 mg/ml gocce orali, soluzione flacone 30 ml è un medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica; specialità soggetta alla L. 79/2014, tab. E med. (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 6 mg/ml + 45 mg/ml gocce orali, soluzione flacone 30 mlFORMA FARMACEUTICAgoccePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica; specialità soggetta alla L. 79/2014, tab. E med.PREZZO12,30 €N.B. Trattamento della tosse.Non somministrare durante o nelle due settimane successive al trattamento con inibitori delle monoaminossidasi.Gli effetti degli alcaloidi dell'oppio sul sistema nervoso centrale sono potenziati da altri farmaci depressori come i sedativi, i tranquillanti, gli antistaminici e dall'alcool.L'uso concomitante di oppiacei con le benzodiazepine o farmaci correlati aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte a causa dell'effetto depressivo additivo del SNC. La dose e la durata dell'uso concomitante devono essere limitate (vedere paragrafo 4.4).PosologiaLa dose raccomandata è 6 – 15 gocce, fino a quattro volte al giorno, se necessario, con un intervallo di 6 ore tra una somministrazione e l'altra.La dose massima giornaliera è 60 gocce (corrispondente a 16,2 mg di codeina e 121,8 mg di edera).Non superare la dose massima giornaliera.Non superare i 3 giorni di trattamento.Popolazione pediatricaLa dose raccomandata è 4 - 10 gocce, fino a quattro volte al giorno, se necessario, con un intervallo di 6 ore tra una somministrazione e l'altra.La dose massima giornaliera è 40 gocce (corrispondente a 10,8 mg di codeina e 81,2 mg di edera).Non superare la dose massima giornaliera.Non superare i 3 giorni di trattamento.HEDERIX PLAN non è raccomandato per l'uso negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con funzionalità respiratoria compromessa (vedere paragrafo 4.4).HEDERIX PLAN è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.3).Modo di somministrazioneUso oraleNon somministrare a stomaco vuotoIn caso di sovradosaggio possono comparire segni di depressione nervosa e della funzione respiratoria e cardiocircolatoria. In tale evenienza adottare le misure generali del caso.HEDERIX PLAN è controindicato nelle donne durante l'allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.3).A dosi terapeutiche normali, la codeina e il suo metabolita attivo possono essere presenti nel latte materno a dosi molto basse ed è improbabile che possano influenzare negativamente il lattante. Tuttavia, se la paziente è una metabolizzatrice ultra-rapida del CYP2D6, nel latte materno possono essere presenti livelli più elevati del metabolita attivo, la morfina, che molto raramente possono provocare sintomi di tossicità da oppioidi nel neonato che possono essere fatali (vedere paragrafo 4.4).HEDERIX PLAN può causare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti coloro che devono condurre veicoli o usare macchinari o svolgere attività che richiedano integrità del grado di vigilanza.1 ml di soluzione (corrispondente a 22 gocce) contiene:bromidrato neutro di codeina biidrato 6 mg (pari a 5,48 mg come sale anidro), edera helix estratto fluido 1:1 (titolo espresso in ederagenina  4 mg/g) 45 mg.1 goccia contiene 0,27 mg di codeina e 2,03 mg di edera: metile para-idrossibenzoato.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Polisorbato 20, metile para-idrossibenzoato, acqua depurata.Scadenza: 60 mesiQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Flacone in vetro giallo farmaceutico da 30 ml, con chiusura a prova di bambino.