Bialcol Med 0,1% soluzione cutanea 300 ml è un medicinale di automedicazione (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 0,1% soluzione cutanea 300 mlFORMA FARMACEUTICAsoluzionePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale di automedicazionePREZZODISCR.N.B. Antisepsi e disinfezione della cute in caso di escoriazioni e di ferite.Ipersensibilità al principio attivo benzoxonio cloruro o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri composti ammonici quaternari.Non usare in caso di ferite penetranti.Non usare nel meato acustico esterno.Non usare per la disinfezione delle mucose.Non impiegare in cavità corporee o per enteroclisma.Non usare per la disinfezione delle lenti a contatto morbide.Solo per uso esterno; non deve essere ingerito.Evitare il contatto con gli occhi, le orecchie (canale uditivo), le membrane mucose (come bocca e naso) e le ferite profonde. In caso di contatto accidentale sciacquare bene con abbondante quantità d'acqua.Non deve essere utilizzato in cavità del corpo o per clisteri.Se i sintomi persistono o la condizione peggiora (la ferita è gonfia, dolente o accompagnata da febbre) o se si verifica una reazione cutanea, interrompere l'uso e consultare il medico.Non utilizzarlo frequentemente o per un lungo periodo di tempo senza consultare il medico.Non applicare sul seno durante l'allattamento al seno.Non sono stati effettuati studi di interazione.Tuttavia il potenziale di interazione con medicinali è considerato basso in quanto il benzoxonio cloruro è scarsamente assorbito dopo applicazione topica.Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici o detergenti.PosologiaPer uso cutaneo.Modo di somministrazioneApplicare localmente una piccola quantità, direttamente o usando una garza sterile/cotone, assicurandosi che il liquido non si accumuli nelle pieghe cutanee del paziente, dopo aver pulito la zona interessata con acqua calda e aver asciugato toccando leggermente con un panno morbido. Ripetere l'applicazione 4-5 volte al giorno o secondo necessità.Non superare le dosi raccomandate e usare solo per brevi periodi di trattamento (3 giorni).SintomiIl basso assorbimento sistemico di un'applicazione topica di BIALCOL MED rende molto improbabile il sovradosaggio. Mentre è improbabile che l'ingestione accidentale possa causare effetti sistemici a causa dello scarso assorbimento di benzoxonio cloruro, l'ingestione di elevate concentrazioni può causare danno esofageo e necrosi con sintomi quali nausea e vomito.I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono: dispnea, cianosi, asfissia conseguenti a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del Sistema Nervoso Centrale (SNC), ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale è di circa 1-3 g.TrattamentoIl trattamento dell'avvelenamento è sintomatico. Somministrare, se necessario, emollienti e diluenti. Evitare vomito e la lavanda gastrica. Evitare l'alcool poichè promuove l'assorbimento. Si raccomanda la immediata somministrazione di latte o albume d'uovo sbattuto in acqua. Il carbone attivo può essere preso in considerazione se il paziente viene trattato entro un'ora dall'ingestione. I corticosteroidi possono ridurre gli edemi orofaringei.GravidanzaNon ci sono adeguati dati sull'uso di benzoxonio cloruro in donne gravide/in gravidanza.Studi di tossicità fetale negli animali suggeriscono nessun effetto avverso (vedi paragrafo 5.3).I potenziali rischi per l'uomo non sono noti ma sono probabilmente molto bassi in quanto il benzoxonio cloruro è scarsamente assorbito dopo applicazione topica (vedi paragrafo 5.2).BIALCOL MED può essere utilizzato durante la gravidanza in piccole quantità (su piccole ferite).AllattamentoNon è noto se il benzoxonio cloruro sia escreto nel latte materno.Tuttavia è improbabile che il benzoxonio cloruro possa essere presente nel latte materno in quantità clinicamente significative, poichè il prodotto è scarsamente assorbito dopo applicazione topica.BIALCOL MED può essere utilizzato durante l'allattamento al seno in piccole quantità (su piccole ferite) eccetto che sui seni. I neonati non devono venire in contatto con la pelle trattata.FertilitàNessun effetto del benzoxonio cloruro sulla fertilità è stato visto in studi negli animali (vedi paragrafo 5.3).Bialcol Med non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.100 ml di soluzione contengono: principio attivo benzoxonio cloruro 100 mg.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Alcool isopropilico; acetone; etile acetato; acido acetico glaciale; pino essenza; etere dietilenico monoetiletere; ottilfenolo etossilato; sodio idrossido; acqua depurata.Tenere il flacone ben chiuso. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.Flacone di polietilene alta densità, con tappo in polipropilene.Confezione: flacone da 300 ml.