Nirolex Tosse e Catarro 4 mg/5 ml sciroppo 250 ml è un medicinale di automedicazione (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 4 mg/5 ml sciroppo 250 mlFORMA FARMACEUTICAsciroppoPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale di automedicazionePREZZODISCR.N.B. NIROLEX TOSSE E CATARRO è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti, vedere paragrafo 4.4.Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico.Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.Controindicazioni durante l'allattamento, vedere paragrafo 4.6.Il trattamento con NIROLEX TOSSE E CATARRO comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l'espettorazione).Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale l'uso del medicinale non è raccomandato.Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di bromexina. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con bromexina deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferire ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).Il medicinale contiene sorbitolo: pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:Adulti: 1-2 cucchiaini da tè (5-10 ml) 3 volte al giorno (= 24 mg die).  Negli adulti, all'inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte.Bambini di età superiore ai 2 anni: 1/2-1 cucchiaino da tè (2,5 - 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die).Si consiglia l'assunzione del farmaco dopo i pasti.Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini di età superiore ai 2 anni, non contiene fruttosio né saccarosio.Non superare le dosi consigliate.Non sono mai stati riportati sintomi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio è consigliato un trattamento sintomatico.Sono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito e casi di altri lievi disturbi gastrointestinali.La frequenza degli effetti indesiderati riportati sotto è definita come segue: raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).Raro: reazioni di ipersensibilità, rash, orticaria.Non nota: ostruzione bronchiale, reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito, reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo Usare il medicinale nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. I risultati degli studi preclinici e l'uso clinico di NIROLEX TOSSE E CATARRO non hanno mostrato effetti negativi in gravidanza. È necessario comunque osservare le consuete precauzioni circa la somministrazione di farmaci in gravidanza, in particolare nel primo trimestre.Poiché il farmaco passa nel latte materno, evitare la somministrazione in caso di allattamento.La bromexina cloridrato non influenza la capacità di guidare veicoli e la vigilanza nell'uso di macchinari.5 ml di sciroppo contengono:Principio attivo: bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina 3,65 mg).Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, etanolo.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Acido tartarico, acido benzoico, carmellulosa sodica, glicerolo, sorbitolo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idrossido, acqua depurata.Scadenza: 24 mesiQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Flacone di vetro scuro da 250 ml.