Epiduo 0,1%/2,5% gel 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria 45 g è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 0,1%/2,5% gel 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria 45 gFORMA FARMACEUTICAgelPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO41,99 €N.B. Trattamento cutaneo dell'dove siano presenti comedoni, papule e pustole (vedere paragrafo 5.1).Epiduo è indicato in adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 9 anni.Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Epiduo gel non deve essere applicato sulla pelle erosa, lesa (tagli o abrasioni) o eczematosa o ustionata dal sole.Evitare il contatto di Epiduo con occhi, bocca, narici o mucose. Se il medicinale dovesse entrare accidentalmente negli occhi, sciacquare immediatamente con acqua tiepida.Il prodotto contiene glicole propilenico (E1520), il quale può causare irritazione cutanea.Nel caso in cui si verifichi una reazione indicativa di sensibilità nei confronti di uno dei componenti della formulazione, l'uso di Epiduo deve essere interrotto.Evitare l'eccessiva esposizione alla luce solare o alle radiazioni UV.Epiduo non deve entrare in contatto con materiali colorati, ivi compresi capelli e tessuti tinti, in quanto può provocarne lo sbiancamento e la decolorazione.Non sono stati effettuati studi di interazione.In base alla precedente esperienza con l'adapalene e il benzoile perossido, non sono note interazioni con altri farmaci che potrebbero essere usati per via cutanea e in concomitanza con Epiduo. Tuttavia, Epiduo non deve essere usato in concomitanza con altri retinoidi, con il benzoile perossido o con farmaci aventi un meccanismo d'azione simile. I cosmetici con effetti desquamanti, irritanti o essiccanti devono essere usati con cautela, poichè, utilizzati in concomitanza ad Epiduo, possono produrre un effetto irritante aggiuntivo.L'assorbimento dell'adapalene attraverso la cute umana è basso (vedere paragrafo 5.2) e, pertanto, è improbabile che si verifichi un'interazione con altri farmaci somministrati per via sistemica.La penetrazione percutanea del benzoile perossido è bassa e il principio attivo viene interamente convertito ad acido benzoico ed eliminato rapidamente. Pertanto, è improbabile che l'acido benzoico interagisca con altri farmaci somministrati per via sistemica.Epiduo deve essere applicato a ricoprire completamente le aree affette da acne una volta al giorno la sera, sulla pelle pulita e asciutta. Applicare un sottile strato di gel con la punta delle dita, evitando il contatto con occhi e labbra (vedere paragrafo 4.4).Nel caso in cui si verifichi irritazione, il paziente deve essere consigliato di applicare idratanti non comedogenici, di usare il medicinale con minore frequenza (per es., a giorni alterni) o di interromperne temporaneamente o definitivamente l'uso.La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico in base alla condizione clinica. I primi segni di miglioramento clinico si osservano in genere dopo 1-4 settimane di trattamento.La sicurezza e l'efficacia di Epiduo non sono state valutate in bambini di età inferiore a 9 anni.Epiduo è solo per uso cutaneo e deve essere utilizzato una volta al giorno.In caso di ingestione accidentale, devono essere prese appropriate misure per il trattamento dei sintomi.Gravidanza:Studi sull'animale che hanno utilizzato la via di somministrazione orale, hanno mostrato tossicità riproduttiva ad un'elevata esposizione sistemica (vedere paragrafo 5.3).L'esperienza clinica con adapalene e benzoile perossido applicati localmente a donne in gravidanza è limitata. Tuttavia, i pochi dati disponibili non indicano effetti nocivi nelle pazienti esposte nel corso dei primi mesi della gravidanza.A causa dei limitati dati disponibili e poichè è possibile un passaggio molto debole dell'adapalene attraverso la cute, Epiduo non deve essere utilizzato durante la gravidanza.In caso di una gravidanza inattesa, il trattamento deve essere interrotto.AllattamentoNon sono stati condotti studi sull'escrezione di Epiduo (adapalene/benzoile perossido) gel nel latte animale o umano dopo applicazione cutanea.Non sono previsti effetti sul lattante in quanto l'esposizione sistemica a Epiduo delle donne che allattano è trascurabile. Epiduo può essere utilizzato durante l'allattamento.Per evitare un'esposizione da contatto del lattante, l'applicazione di Epiduo sull'area toracica deve essere evitata durante l'allattamento.Non pertinente1 g di gel contiene:adapalene 1 mg (0,1%)benzoile perossido 25 mg (2,5%)Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico (E1520; 4,00%).Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1Disodio edetatoSodio docusatoGliceroloPoloxamerGlicole propilenico (E1520)Simulgel 600PHA (copolimero di acrilamide e sodio acriloil-dimetiltaurato, isoesadecano, polisorbato 80, sorbitano oleato)Acqua purificataScadenza: 24 mesiNon conservare a temperatura superiore a 25°C.Epiduo è fornito in due tipi di contenitore:Tubo:Tubi di plastica bianca da 5 g , 15 g, 30 g, 45 g, 60 g e 90 g con corpo in polietilene ad alta densità e testa in polietilene ad alta densità, chiusi con un tappo a vite bianco in polipropilene.Contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria:contenitore multidose bianco da 15 g, 30 g, 45 g e 60 g con pompa a tenuta d'aria e tappo a scatto, costituito da polipropilene, polietilene a bassa densità e polietilene ad alta densità.È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.