Canfora Zeta 10% u.est. soluzione oleosa 100 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 10% u.est. soluzione oleosa 100 mlFORMA FARMACEUTICAsoluzionePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale non soggetto a prescrizione medicaPREZZODISCR.N.B. Come rubefacente e analgesico, è indicata nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti cutanei.Come antisettico, è indicata nel trattamento di ulcere torpide, erisipela e gangrena nosocomiale.Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti più dell'11% di canfora, perchè possono essere irritanti e pericolose.Non ingerire la soluzione di canfora, in quanto può causare effetti indesiderati gravi, compreso il decesso.Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e di smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).Canfora Zeta è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.Canfora soluzione cutanea non deve essere applicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantità perchè potrebbe causare shock.Canfora Zeta contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.Canfora Zeta 10% soluzione cutanea oleosa contiene:Canfora Zeta non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata.Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6 g).Il medicinale non deve essere ingerito.La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.Canfora Zeta è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3).In caso di sovradosaggio per via topica può manifestarsi irritazione cutanea.In caso di ingestione contattare immediatamente un centro antiveleni o il più vicino ospedale.L'ingestione accidentale di medicinali a base di canfora può portare ai seguenti sintomi: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e cefalea, vertigini, sensazioni di calore/vampate, convulsioni, depressione respiratoria e coma. I pazienti con gravi sintomi gastrointestinali o neurologici da avvelenamento devono essere sottoposti ad osservazione e a un trattamento sintomatico.In caso di ingestione della soluzione oleosa non deve essere indotto il vomito.In caso di ingestione della soluzione idroalcolica è possibile indurre il vomito per favorire l'eliminazione del medicinale.In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora, organizzati secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.Delirio, depressione del Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, vertigini, shock (raro).Asma, insufficienza respiratoria, shock (raro).Pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea.Anuria.Asma, orticaria, eritema.A causa della presenza di canfora e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di canfora in donne in gravidanza.Canfora Zeta non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di canfora nel latte materno.Canfora Zeta non deve essere utilizzato durante l'allattamento.A causa della possibile insorgenza di cefalea o vertigini, la canfora può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.100 g di soluzione contengono:principio attivo: canfora 10 gEccipienti con effetti noti: olio di arachidi, butilidrossianisolo e butilidrossitoluene.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Soluzione idroalcolica: etanolo, acqua depurata.Soluzione oleosa: Olio di arachidi, butilidrossianisolo, butilidrossitoluene, glicole esilenico, acido citrico monoidrato, gliceril oleato, ascorbil palmitato.Scadenza: 60 mesiConservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.Soluzione idroalcolica: flacone in vetro da 100 e 1000 ml.Soluzione oleosa: flacone in vetro da 100 e 1000 ml.