Didrogyl 1,5 mg/10 ml os gocce soluzione 10 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 1,5 mg/10 ml os gocce soluzione 10 mlFORMA FARMACEUTICAgoccePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEARICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO5,50 €N.B. DIDROGYL è indicato nei bambini per il trattamento:DIDROGYL è indicato negli adulti per il trattamento:Ipersensibilità alla vitamina D o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Donne in periodo di allattamento.     Ipercalcemia.Come per la vitamina D, la somministrazione di DIDROGYL richiede un controllo ripetuto della calciuria e della calcemia al fine di evitare il rischio di sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9). Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.2).Qualsiasi calcemia pari a 105 mg/l deve fare interrompere il trattamento almeno per tre settimane; se la calciuria ammonta a più di 350 mg/die, occorre consigliare di bere molto (nell'adulto 2 litri d'acqua non calcarea al giorno); se supera i 500 mg/die, sarà prudente anche interrompere il trattamento per lo meno momentaneamente.Sul piano medico generale è richiesta cautela per l'uso di DIDROGYL in pazienti affetti da malattie granulomatose (quali sarcoidosi ed infezioni da ) o in terapia con diuretici tiazidici, (soprattutto nei soggetti a rischio come gli anziani e le persone con funzione renale compromessa o iperparatiroidismo) dove esiste il rischio di possibile ipercalcemia. In tali casi è utile il monitoraggio del 25(OH)D dopo l'inizio della terapia (vedere paragrafo 4.5).Pazienti obesi o in terapia con sequestranti degli acidi biliari, inibitori delle lipasi, sono a rischio di ipovitaminosi D, poichè, con meccanismi diversi, in queste condizioni esiste una possibilità di riduzione dei livelli circolanti di Vit. D ematica. In questi casi va valutata l'opportunità di un aggiustamento della posologia dopo attenta verifica dei livelli di 25(OH)D (vedere paragrafo 4.5).Nel trattamento delle osteodistrofie renali con DIDROGYL, è opportuno sorvegliare la  della creatinina e non fare salire la calcemia oltre 95 mg per litro.DIDROGYL sarà usato con prudenza:Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.Nel bambino, la calciuria normale è inferiore a 5 mg/kg/die.TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.Quando si associa a preparati contenenti vitamina D o derivati, la dose di DIDROGYL deve essere opportunamente calcolata (vedere paragrafo 4.4).     (colestipolo, colestiramina): poichè possono legarsi alla componente lipofila della Vit. D.: poichè bloccano l'assorbimento dei grassi alimentari.: l'uso concomitante con supplementi di Vit. D può esacerbare l'ipercalcemia.    Sotto controllo della calciuria e della calcemia, secondo le precauzioni successivamente indicate:Sotto il controllo della calciuria e della calcemia, secondo le precauzioni successivamente indicate:Per ottenere un dosaggio esatto delle gocce, si tenga il flacone capovolto verticalmente sopra ad un bicchiere. Va assunto in un poco d'acqua, di latte o di succo di frutta. Oltre le 20 gocce, frazionare la posologia giornaliera in due o tre assunzioni.Il sovradosaggio può provocare ipercalcemia, ipercalciuria ed iperfosfatemia che causano calcificazione dei tessuti molli, dei reni, dei vasi sanguigni e aumentano il rischio di calcoli renali.Livelli di 25-idrossivitamina D superiori a 200 ng/mL sono da considerarsi come indicatori di una intossicazione da Vit. D.I segni e sintomi clinici derivano dall'ipercalcemia e dalla conseguente disidratazione.I primi sintomi sono: debolezza, nausea, vomito, secchezza delle fauci, stitichezza, dolori muscolari.I sintomi che si verificano in seguito sono: poliuria, polidipsia, anoressia, perdita di peso, congiuntivite, prurito, ipertermia, livelli elevati di azotemia, calcificazioni dei tessuti.I segni di disidratazione sono costituiti da: congiuntivite, aumento della sete, costipazione, insufficienza renale ed iporiflessia.TrattamentoLa correzione della disidratazione è essenziale per ripristinare la funzione renale.La sospensione della terapia deve essere continuata fino al raggiungimento dei valori normali di calcemia, generalmente entro 2-4 settimane.Il trattamento della ipercalcemia può comportare la rimozione di fonti di calcio nella dieta, la somministrazione di calcitonina, corticosteroidi, bifosfonati e l'induzione della diuresi forzata.Studi condotti su animali, hanno dimostrato un ruolo anti-infiammatorio della vitamina D in molti tessuti, anche nella placenta.Studi condotti sulla somministrazione di Vit. D durante la gravidanza dimostrano un effetto vantaggioso sul neonato (aumento dello sviluppo mentale e psicomotorio) e sull'infanzia e l'età adulta (minor rischio di fratture del polso, del braccio e della clavicola). Tuttavia, non esistono studi che permettano di precisare una dose specifica. Durante la gravidanza non prescrivere dosi elevate.Studi condotti sulla Vit. D durante l'allattamento ne confermano l'effetto benefico sul lattante.Non sono stati condotti studi specifici sul calcifediolo. In mancanza di evidenze scientifiche l'uso del medicinale è controindicato durante l'allattamento. DYDROGYL non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.     1 ml di soluzione contiene:Principio attivo: calcifediolo 0,15 mg.1 goccia contiene: = 5 μg di calcifediolo    Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Glicole propilenico.Scadenza: 36 mesiDa conservare al riparo dalla luce.    Flacone di vetro scuro, munito di contagocce in plastica incolore, con capsula di chiusura in polietilene Flacone contenente 10 ml o 3,3 ml.