Paracetamolo Mylan Pharma 500 mg granulato 10 bustine è un medicinale di automedicazione (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 500 mg granulato 10 bustineFORMA FARMACEUTICAgranulatoPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale di automedicazionePREZZODISCR.N.B. Trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali) e di stati febbrili.Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.Nei rari casi di reazioni allergiche la somministrazione deve essere sospesa e deve essere istituito un idoneo trattamento.Usare con cautela in caso di alcolismo cronico, eccessiva assunzione di alcool (3 o più bevande alcoliche al giorno), anoressia, bulimia o cachessia, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico) disidratazione, ipovolemia.Il paracetamolo può determinare effetti epatotossici e nefrotossici.Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave (Child-Pugh>9), epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità epatica, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, anemia emolitica.Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi.In caso di uso protratto è consigliabile monitorare la funzione epatica e renale e la crasi ematica.Durante il trattamento con paracetamolo, prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poichè se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse.Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco. Vedere anche il paragrafo 4.5.È sconsigliato l'uso del prodotto se il paziente è in trattamento con antiinfiammatori.Nel corso di terapia con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le dosi di paracetamolo.L'effetto anticoagulante del warfarin e degli altri derivati cumarinici può essere potenziato dall'uso regolare giornaliero e prolungato del paracetamolo, con aumento del rischio di sanguinamento; l'assunzione occasionale non ha effetti significativi.Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina).I farmaci che rallentano lo svuotamento gastrico (es. propantelina) possono ridurre la velocità di assorbimento del paracetamolo, ritardandone l'effetto terapeutico; al contrario, i farmaci che aumentano la velocità di svuotamento gastrico (es. metoclopramide, domperidone) comportano un aumento nella velocità di assorbimento.La somministrazione concomitante di cloramfenicolo può indurre un prolungamento dell'emivita del paracetamolo, con il rischio di elevarne la tossicità.La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).La contemporanea somministrazione di FANS o oppioidi determina un potenziamento reciproco dell'effetto analgesico.Il paracetamolo aumenta l'AUC dell'etinilestradiolo del 22%.Il paracetamolo può ridurre la concentrazione plasmatica della lamotrigina.Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.Negli adulti la posologia massima per via orale è di 3000 mg (vedere par. 4.9).Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo.Lo schema posologico di PARACETAMOLO MYLAN ITALIA in rapporto al peso corporeo ed alla via di somministrazione è il seguente (le età, approssimate in funzione del peso corporeo, sono indicate a titolo d'informazione):: il medicinale non deve essere somministrato a questa categoria di pazienti.la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), l'intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.Non superare le dosi consigliate.Solo per uso orale.Porre il granulato direttamente sulla lingua e deglutirlo senza acqua.In caso di sovradosaggio il paracetamolo può provocare citolisi epatica, che può evolvere verso necrosi massiva ed irreversibile: nello stesso caso può provocare alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi, che si manifestano da 12 a 48 ore dopo l'assunzione.Sintomi dovuti ad intossicazione acuta da paracetamolo:nausea, vomito, anoressia, pallore, dolori addominali che compaiono generalmente durante le prime 24 ore.In caso di sovradosaggio, è comunque necessario un trattamento medico immediato, anche in assenza di sintomi.Procedura d'emergenza: rapida eliminazione del prodotto ingerito tramite lavanda gastrica, eventualmente diuresi forzata ed emodialisi.Antidoto: somministrazione più tempestiva possibile di N–acetilcisteina o di metionina.Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del paracetamolo organizzati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.Con l'uso del paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravità, inclusi casi di eritema multiforme, rash cutaneo, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica.Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico, asma.Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi.Alterazioni della funzionalità epatica ed epatiti.Insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria.Reazioni gastrointestinali.Vertigini.Broncospasmo in soggetti sensibili all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS.Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinaleL'esperienza clinica con l'uso di paracetamolo durante la gravidanza e l'allattamento è limitata.A causa della possibile insorgenza di vertigini, PARACETAMOLO MYLAN ITALIA può compromettere la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.Ogni bustina contiene:Principio attivo: paracetamolo 500 mgEccipienti: sorbitolo (E420), aspartame (E951).Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Ogni bustina contiene:mannitolo, sorbitolo (E420), aspartame (E951), acido citrico anidro, aroma limone.Scadenza: 24 mesiNessuna precauzione particolare.Bustine termosaldate in poliaccoppiato poliestere/alluminio/polietilene.Confezione da 10 e 20 bustine.