Influvac S im o sottoc. 10 siringhe preriempite 0,5 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da im o sottoc. 10 siringhe preriempite 0,5 mlFORMA FARMACEUTICAsospensionePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEHRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblicoPREZZO89,95 €N.B. Profilassi dell'influenza, specialmente nei soggetti che hanno un maggiore rischio di complicazioni associate.Influvac S è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 6 mesi di età.L'uso di Influvac S si deve basare su raccomandazioni ufficiali.Ipersensibilità ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad un qualsiasi componente che può essere presente in tracce come uova (ovalbumina, proteine del pollo), formaldeide, cetiltrimetilammonio bromuro, polisorbato 80 o gentamicina.L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezione acuta.Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino.Influvac S non deve in nessuna circostanza essere somministrato per via intravascolare.Come per altri vaccini somministrati per via intramuscolare, Influvac S deve essere somministrato con cautela ad individui con trombocitopenia o altri disturbi della coagulazione in quanto può verificarsi sanguinamento in questi soggetti in seguito a somministrazione intramuscolare.A seguito, o anche prima, di qualsiasi vaccinazione come risposta psicogena all'ago per iniezione possono verificarsi reazioni correlate all'ansia, comprese le reazioni vasovagali (sincope), iperventilazione o reazioni correlate allo stress. Questo può essere accompagnato da diversi segni neurologici come disturbi visivi transitori, parestesia e movimenti tonico-clonici degli arti durante il recupero. È importante che siano attuate le procedure per evitare lesioni da svenimento.Influvac S non è efficace contro tutti i possibili ceppi del virus dell'influenza. Influvac S è destinato a fornire protezione contro i ceppi virali per i quali viene preparato il vaccino e per quelli strettamente correlati.Come con qualsiasi altro vaccino, una risposta immunitaria protettiva può non essere indotta in tutti i vaccinati.La risposta anticorpale può essere insufficiente nei pazienti con immunosoppressione endogena o iatrogena.Interferenza con i test sierologici: vedere il paragrafo 4.5.Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.Questo medicinale contiene potassio, meno di 1 mmol (39 mg) per dose, cioè essenzialmente ‘senza potassio'.Influvac S può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini.L'immunizzazione deve essere effettuata in arti differenti. Deve essere considerato che la somministrazione contemporanea può intensificare le reazioni avverse.La risposta immunologica può essere ridotta se il paziente è in trattamento con farmaci immunosoppressori.In seguito alla vaccinazione influenzale sono stati osservati risultati falsi positivi nei test sierologici per identificare anticorpi contro l'HIV1, l'epatite C e soprattutto l'HTLV1, quando condotti con il metodo ELISA. La tecnica di Western Blot consente di confutare i risultati falsi-positivi del test ELISA. Queste reazioni false positive transitorie potrebbero essere dovute alle IgM di risposta al vaccino.Adulti: 0,5 ml.Bambini dai 36 mesi in poi: 0,5 mlBambini dai 6 mesi ai 35 mesi: i dati clinici sono limitati. Possono essere somministrati dosaggi di 0,25 ml o 0,5 ml, per le istruzioni dettagliate sulla somministrazione di una dose da 0,25 ml o 0,5 ml vedere il paragrafo 6.6. La dose somministrata deve essere in conformità alle raccomandazioni nazionali vigenti.Per i bambini che non sono stati precedentemente vaccinati deve essere somministrata una seconda dose dopo un intervallo di almeno 4 settimane.Bambini con meno di 6 mesi: la sicurezza e l'efficacia di Influvac S non è stata stabilita in bambini con meno di 6 mesi. Non ci sono dati disponibili.L'immunizzazione deve essere effettuata mediante iniezione intramuscolare o sottocutanea profonda.Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale:Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.È improbabile che il sovradosaggio abbia alcun effetto indesiderato.I vaccini influenzali inattivati possono essere utilizzati in tutti gli stadi della gravidanza. Maggiori informazioni sulla sicurezza sono disponibili per il secondo e terzo trimestre, rispetto al primo trimestre; tuttavia, i dati provenienti dall'utilizzo a livello mondiale dei vaccini influenzali non indicano alcun evento avverso nel feto e nella madre attribuibile al vaccino.Influvac S può essere usato durante l'allattamento.Non sono disponibili dati sulla fertilità.Influvac S non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare o di usare macchinari.Cloruro di potassio, diidrogeno fosfato di potassio, fosfato disodico diidrato, cloruro di sodio, cloruro di calcio diidrato, cloruro di magnesio esaidrato e acqua per preparazioni iniettabili.Scadenza: 12 mesiConservare in frigorifero (tra 2°C e 8°C). Non congelare. Conservare il prodotto nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.Sospensione iniettabile, da 0,5 ml in siringhe pre-riempite con o senza ago (in vetro tipo I), confezione da 1 o da 10.