Adrenalina Salf 0,5 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 1 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 0,5 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 1 mlFORMA FARMACEUTICAsoluzione (uso interno)PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEARICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO1,22 €N.B. Shock anafilattico o angioedema.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Pazienti in stato di shock (ad eccezione dello shock anafilattico).Patologie cardiache organiche.Ipertrofia cardiaca.Aritmie cardiache.Danno cerebrale organico.Arteriosclerosi cerebrale.Glaucoma ad angolo chiuso.L'adrenalina non deve essere somministrata in corso di anestesia generale con cloroformio, tricloroetilene o ciclopropano e deve essere usata con cautela con altri anestetici alogenati (es. alotano).L'adrenalina non deve essere usata in alcune aree, come dita e lingua, durante l'anestesia locale perchè la vasocostrizione può causare necrosi dei tessuti.L'adrenalina non deve essere usata durante il secondo stadio del travaglio (vedere paragrafo 4.6).La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.La fiala serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.L'iniezione intramuscolare di adrenalina nelle natiche deve essere evitata a causa del rischio di necrosi tissutale.L'uso prolungato di adrenalina può portare ad una grave acidosi metabolica a causa di un alta concentrazione ematica di acido lattico.L'adrenalina deve essere somministrata con cautela nei pazienti anziani, nei pazienti affetti da diabete mellito o da malattie cardiovascolari e nei soggetti ipersensibili alle amine simpaticomimetiche. l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping: può determinare effetti dopanti e causare anche per dosi terapeutiche positività ai test anti-doping. La soluzione di adrenalina contiene sodio metabisolfito, un solfito che può causare reazioni di tipo allergico inclusi sintomi anafilattici o fatali o episodi asmatici gravi nei pazienti suscettibili. La presenza di un solfito in questo medicinale non deve impedire la somministrazione del farmaco per il trattamento di reazioni allergiche gravi o situazioni di emergenza.L'adrenalina non deve essere somministrata contemporaneamente a:Una dose di 0,5–1 mg per somministrazione intramuscolare, da ripetersi ogni 10 minuti, considerando la pressione sanguigna e le pulsazioni, fino ai primi segni di miglioramento.Nel caso in cui il paziente sia in condizioni gravi ed esistano dubbi riguardo l'assorbimento in seguito a somministrazione intramuscolare, l'adrenalina può essere somministrata lentamente per via endovenosa ad una dose di 0,5 mg con una velocità di infusione pari a 100 mcg/min, usando una diluizione 1:10.000 (ad esempio, diluizione 1:10 ml nel caso di una siringa).Utilizzare dosi ridotte della metà (250 mcg).: 50 mcg per somministrazione intramuscolare.: 120 mcg per somministrazione intramuscolare (dosaggio per bambini robusti; per bambini sottopeso usare metà di questa dose).: 250 mcg per somministrazione intramuscolare.Nel caso in cui il bambino sia in condizioni gravi ed esistano dubbi riguardo l'assorbimento in seguito a somministrazione intramuscolare, l'adrenalina può essere somministrata molto lentamente per via endovenosa ad una dose di 10 mcg/kg usando una diluizione 1:10000 (ad esempio diluizione 1:10 ml nel caso di una siringa). È necessario un costante monitoraggio per assicurarsi che sia utilizzata la corretta intensità. Le manifestazioni del sovradosaggio acuto da adrenalina sono caratterizzate da un rapido incremento della pressione sistolica e diastolica che può portare anche a emorragia cerebrovascolare o di altro distretto e a emiplegia, particolarmente nell'anziano.Inoltre, un sovradosaggio del farmaco può causare bradicardia transitoria seguita da tachicardia e può causare potenziali aritmie cardiache fatali. Possono anche verificarsi insufficienza renale, acidosi metabolica ed edema polmonare.Il trattamento dell'intossicazione acuta prevede la somministrazione di un agente alfa-bloccante ad azione rapida, come la fentolamina, seguito da un beta-bloccante, come il propranololo, per contrastare l'effetto pressorio e aritmogeno dell'adrenalina. Per controllare la crisi ipertensiva possono essere usati il nitro prussiato di sodio e i nitriti.Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell'adrenalina organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.CardiopalmoTachicardiaAritmie cardiache potenzialmente letaliRigiditàAgitazioneCefaleaTremoreVertiginiStordimentoNervosismoInsonniaEccitabilitàDebolezzaAggravamento o induzione di stati di agitazione psicomotoriaDisorientamentoPerdita della memoriaSensazione di panicoAllucinazioniTendenze suicide od omicideStati psicoticiNauseaVomitoSudorazionePalloreDifficoltà respiratoriaApnea.Non vi sono studi adeguati riguardo l'uso di adrenalina in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva quando somministrata a dosi 25 volte superiori rispetto a quelle utilizzate nell'uomo. Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.L'adrenalina inibisce le contrazioni uterine spontanee o indotte dall'ossitocina e può ritardare il secondo stadio del travaglio. Al dosaggio sufficiente a ridurre le contrazioni uterine, il farmaco può causare un prolungamento dell'atonia uterina con emorragie. Se usato durante la gravidanza, l'adrenalina può causare anossia fetale.Per questa ragione l'adrenalina per via parenterale non deve essere somministrata durante il secondo stadio del travaglio. L'adrenalina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici giustificano i potenziali rischi per il feto.L'adrenalina viene escreta nel latte materno. Pertanto, l'allattamento deve essere evitato quando si somministra adrenalina.Non pertinente.Adrenalina  S.A.L.F. 0,5 mg/ml soluzione iniettabile.Ogni fiala contiene: adrenalina 0,5 mgAdrenalina  S.A.L.F. 1 mg/ml soluzione iniettabile.Ogni fiala contiene: adrenalina 1 mgPer l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Adrenalina  S.A.L.F. 0,5 mg/ml soluzione iniettabile.Ogni fiala contiene: Sodio cloruro 8 mg - Sodio metabisolfito 0,5 mg - Acido cloridrico 1M 0,005 ml - Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml.Adrenalina  S.A.L.F. 1 mg/ml soluzione iniettabile.Ogni fiala contiene: Sodio cloruro 8 mg - Sodio metabisolfito 1 mg - Acido cloridrico 1M 0,01 ml - Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml.Scadenza: 24 mesiConservare a temperatura inferiore a 25°C. Non congelareConservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.Fiala di vetro giallo tipo I da 1 ml