Noradrenalina Aguettant 0,5 mg/ml soluzione per infusione ev 10 flaconcini da 50 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 0,5 mg/ml soluzione per infusione ev 10 flaconcini da 50 mlFORMA FARMACEUTICAsoluzionePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEHRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblicoPREZZO130,33 €N.B. Noradrenalina tartrato Aguettant 0,5 mg/ml è indicata negli adulti con un peso superiore ai 50 kg per il trattamento in corso di emergenze ipotensive che richiedono dosi crescenti di noradrenalina.Somministrazione mediante cannula periferica e/o vena periferica.Ipersensibilità alla noradrenalina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.:La noradrenalina è controindicata in pazienti ipotesi nei quali il collasso circolatorio è associato a ipovolemia, a meno che non sia una misura d'emergenza per mantenere l'afflusso alle arterie coronarie e cerebrali fino a quando si può iniziare una terapia di reintegrazione volumetrica del sangue.La soluzione di noradrenalina è destinata esclusivamente all'infusione mediante catetere venoso centrale. In questo modo, il rischio di stravaso e conseguente necrosi dei tessuti è molto limitato. Il sito di infusione deve essere controllato di frequente. Tuttavia, in caso di stravaso, l'infusione deve essere immediatamente interrotta e l'area deve essere subito infiltrata con fentolamina, attentamente monitorata per il miglioramento e si deve valutare l'opportunità di un ulteriore trattamento per invertire l'effetto ischemico.Noradrenalina tartrato Aguettant non deve essere usata per iniziare un trattamento vasopressore. In generale, si raccomanda un'attenta valutazione nei seguenti casi di ipotensione e ipoperfusione, in cui potrebbe essere necessaria una riduzione della dose di noradrenalina:Si consiglia cautela nei pazienti con ipertiroidismo o diabete mellito.Nei casi in cui sia necessario somministrare Noradrenalina contemporaneamente a sangue totale o plasma, questi ultimi devono essere somministrati con una flebo separata.Questo medicinale contiene sodio. Ciò deve essere tenuto in considerazione in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio, vedere paragrafo 2.+ Anestetici alogenati volatili: grave aritmia ventricolare (aumento dell'eccitabilità cardiaca).+ Antidepressivi imipraminici: ipertensione parossismale con la possibilità di aritmia (inibizione dell'ingresso dei medicinali simpaticomimetici nelle fibre simpatiche).+ Antidepressivi adrenergici-serotoninergici: ipertensione parossismale con possibilità di aritmia (inibizione dell'ingresso dei medicinali simpaticomimetici nelle fibre simpatiche).+ Inibitori MAO non selettivi: aumento dell'azione pressoria del simpaticomimetico, che di solito è moderata. Deve essere usato solo sotto stretto controllo medico.+ Inibitori MAO-A non selettivi, linezolid e blu di metilene: per estrapolazione da inibitori MAO non selettivi, rischio di aumento dell'azione pressoria. Deve essere usato solo sotto stretto controllo medico.In caso di sovradosaggio possono verificarsi i seguenti sintomi: vasocostrizione cutanea, piaghe da decubito, collasso circolatorio e ipertensione.In caso di reazioni avverse collegate a un dosaggio eccessivo, è consigliabile ridurre il dosaggio se possibile.Ansia.Mal di testa, tremore.Glaucoma acuto (molto frequente nei pazienti anatomicamente predisposti con chiusura dell'angolo iridocorneale).Tachicardia, bradicardia (probabilmente come riflesso della pressione arteriosa che aumenta), aritmia, palpitazioni, aumento della contrattilità del muscolo cardiaco dovuto all'effetto beta-adrenergico sul cuore (inotropo e cronotropo), insufficienza cardiaca acuta.Ipertensione arteriosa e ipossia tissutale; lesione ischemica dovuta a potente azione vasocostrittrice (può causare sensazione di freddo e pallore degli arti e del viso).Insufficienza o difficoltà respiratoria, dispnea.Vomito.Ritenzione urinaria.A livello locale: possibilità di irritazione e necrosi nel sito di iniezione.La continua somministrazione di vasopressori per mantenere la pressione arteriosa in assenza di reintegrazione volumetrica del sangue può causare i seguenti sintomi:In caso di ipersensibilità o sovradosaggio, potrebbero verificarsi più frequentemente i seguenti effetti: ipertensione, fotofobia, dolore retrosternale, dolore faringeo, pallore, sudorazione intensa e vomito.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo .In virtù di queste indicazioni, noradrenalina può essere somministrata se necessario durante la gravidanza. Tuttavia si devono tenere in considerazione le proprietà farmacodinamiche della sostanza. La noradrenalina può ridurre la perfusione placentare e indurre bradicardia fetale. Può anche avere un effetto contrattile sull'utero della donna in gravidanza, e provocare asfissia fetale in gravidanza avanzata.Non ci sono informazioni disponibili sull'uso di noradrenalina nell'allattamento.Non pertinente.Ogni ml di soluzione per infusione contiene 0,5 mg di Noradrenalina tartrato, equivalenti a 0,25 mg di Noradrenalina base.Ogni flaconcino da 50 ml contiene 25 mg di Noradrenalina tartrato, equivalenti a 12,5 mg di Noradrenalina base.Eccipiente con effetti noti:Ogni ml di soluzione per infusione contiene 3,546 mg equivalenti a 0,1542 mmol di sodio.Ogni flaconcino da 50 ml contiene circa 177,3 mg equivalenti a 7,71 mmol di sodio.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Sodio cloruroDisodio edetato diidratoAcido cloridrico o sodio idrossido (per aggiustare il pH)Acqua per preparazioni iniettabiliScadenza: 12 mesiNon conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Conservare il flaconcino nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.Flaconcino di vetro trasparente chiuso con un tappo di bromobutile di tipo I e una capsula in alluminio contenente 50 ml di soluzione per infusione, in confezioni da 1, 10 e 25 flaconcini. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.