Edevexin 5 mg/5 ml soluz. infusione uso endovenoso 3 fiale polv. + 3 fiale solv. è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 5 mg/5 ml soluz. infusione uso endovenoso 3 fiale polv. + 3 fiale solv.FORMA FARMACEUTICAPolverePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO11,50 €N.B. Stati di fragilità capillareIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Affezioni emolitiche; edemi generalizzati di origine cardiaca, renale e discrasica.Insufficienza renale, shock renale, pregresse affezioni renali, incompatibilità Rh in gravidanza.Pazienti a rischio trombotico; concomitante uso di contraccettivi orali.Sono assolutamente da evitare le iniezioni intrarteriose per la possibilità di necrosi vasali.Non somministrare nei primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento.Edevexin polvere e solvente per infusione iniettabile deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa. Se per errore la soluzione viene iniettata fuori vena occorre intraprendere immediatamente le misure di routine (iniezione di procaina, ialuronidasi, riposo del braccio).Per evitare la possibile irritazione della parete vasale, si deve prestare particolare attenzione affinchè l'ago sia ben libero nel lume della vena (il che esclude l'iniezione in vene di piccolo calibro, ad esempio sul dorso della mano) e fare in modo che l'iniezione non avvenga troppo lentamenteIn caso di iniezione accidentale intrarteriosa lasciare l'ago in sede ed iniettare mediante lo stesso 10 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% contenente 10.000 U.I. di eparina. È necessario inoltre il blocco del ganglio stellato.Edevexin non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza renale. Pertanto quando Edevexin viene utilizzato in affezioni che possono complicarsi con riduzione della funzione renale (es. traumi da schiacciamento massivo, gravi traumi cranio-encefalici, estese ustioni) questa deve essere attentamente controllata fin dall'inizio della terapia e qualora si presentasse alterata il trattamento con Edevexin deve essere immediatamente sospeso.Se si manifestano infiammazione della pelle, tromboflebite o indurimento sottocutaneo, dolore grave, ulcere, improvviso rigonfiamento di una o di entrambe le gambe, insufficienza cardiaca si deve immediatamente consultare il medico perchè questi possono essere segni di gravi patologie.In caso di uso concomitante di medicinali anticoagulanti, i parametri della coagulazione sanguigna devono essere frequentemente monitorati (vedere par. 4.5).È essenziale ottemperare ad ogni altra misura non invasiva prescritta dal medico, come ad esempio il bendaggio delle gambe, l'uso di calze elastiche o anche applicazioni di acqua fredda.Non sono noti casi di assuefazione o dipendenza.Il prodotto non è destinato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.La contemporanea somministrazione di aminoglicosidi (ad esempio gentamicina) deve essere evitata in quanto l'escina potrebbe incrementare la nefrotossicità di questi antibiotici. L'escina può potenziare l'azione degli anticoagulanti somministrati contemporaneamente. In questo caso occorre modificare opportunamente le dosi in funzione dei risultati delle analisi cliniche (ad esempio tempo di protrombina).Il legame dell'escina con le proteine plasmatiche può essere modificato da alcuni antibiotici (ad esempio la cefalotina può aumentare la concentrazione di escina libera nel siero). Con ampicillina questo effetto è molto modesto.Edevexin 5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusioneLa posologia media negli adulti è di 1-2 fiale al giorno.In casi di particolare urgenza e gravità (edemi cerebrali anche in corso di interventi, trombosi cerebrale) l'iniezione può essere ripetuta, ma la dose giornaliera non deve superare i 20 mg.Il prodotto non è destinato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di etàEdevexin polvere e solvente per infusione iniettabile deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa.Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Le saponine possono intensificare la nausea, un effetto indesiderato di questo medicinale. È anche possibile l'insorgenza di vomito e diarrea.Non sono noti antidoti specifici.La gestione di un sovraddosaggio deve includere un appropriato trattamento sintomatico e di supporto.La sicurezza di Edevexin durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita; l'uso del medicinale nei primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento al seno non è raccomandato.Edevexin altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Si possono verificare vertigini in seguito all'assunzione del medicinale (vedere paragrafo 4.8)Edevexin 5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusioneOgni fiala polvere contiene: escina (come sale sodico in forma di polvere sterile liofilizzata) 5 mgPer l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Edevexin 5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusioneOgni fiala solvente contiene: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.Scadenza: 60 mesiQuesto medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.Edevexin 5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusioneAstuccio contenente 3 fiale polvere 5 mg + 3 fiale solvente 5 ml