Tractana 28 compresse rivestite è un medicinale di automedicazione (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 28 compresse rivestiteFORMA FARMACEUTICAcompresse rivestitePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale di automedicazionePREZZODISCR.N.B. Medicinale di origine vegetale d'uso tradizionale indicato per alleviare i sintomi lievi di stress mentale, come ad esempio il nervosismo, l'ansia o l'irritabilità e per favorire il sonno.Il prodotto è un medicinale di origine vegetale d'uso tradizionale da utilizzare per indicazioni specifiche basate esclusivamente sull'impiego di lunga data.Tractana è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.L'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni non è stato convalidato a causa dell'assenza di dati adeguati.Se i sintomi peggiorano durante l'uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'Non è raccomandato l'uso contemporaneo di sedativi di origine sintetica (come le benzodiazepine) tranne se consigliato da un medico o da un farmacista. Per evitare interazioni tra farmaci, i pazienti devono informare il proprio medico o farmacista di altri eventuali trattamenti in corso durante l'assunzione di Tractana.Il dosaggio può essere aumentato in base alle indicazioni del medico o del farmacista (fino ad un massimo di 8 compresse al giorno).In assenza di dati sufficienti, non è consigliato l'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni.Se i sintomi persistono per più di 2 settimane durante l'uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.Uso orale.Assumere le compresse con abbondante quantità d'acqua.Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.Nessuno noto.In caso di reazioni avverse, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo Non è stata stabilita l'assenza di rischi durante la gravidanza o l'allattamento.Uno studio in una specie animale ha mostrato tossicità riproduttiva (vedere sezione 5.3).In assenza di dati sufficienti, non è consigliato l'uso durante la gravidanza o l'allattamento.Non sono disponibili dati sulla fertilità.Può ridurre la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti interessati non devono guidare o utilizzare macchinari.Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di estratto secco di  L.,  (equivalenti a 700 mg – 1000 mg di passiflora).Solvente di estrazione: Etanolo 60% V/V.Eccipiente con effetto noto:Ogni compressa contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, cioè essenzialmente ‘ senza sodio'Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Cellulosa microcristallinaPovidoneSodio amido glicolato (tipo A)Olio di cotone idrogenatoSilice colloidale anidraFosfato tricalcicoAlcol polivinilicoDiossido di titanio (E171)MacrogolTalcoOssido di ferro rosso (E172)Eccipiente nell'estratto: maltodestrina.Scadenza: 36 mesiQuesto medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.Blister in PVC/LDPE/PVDC/alluminio.Confezioni da 28, 42 98, 98x1 compresse.È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.