Nicardipina Mylan Generics 40 mg 30 capsule a rilascio prolungato è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 40 mg 30 capsule a rilascio prolungatoFORMA FARMACEUTICAcapsula a rilascio modificatoPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEARICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO4,56 €N.B. Nicardipina cloridrato è indicata per:Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Ipersensibilità ad altri calcio-antagonistiEmorragia cerebraleApoplessia cerebrale acuta con aumento della pressione endocranicaShock cardiovascolarePazienti con grave stenosi valvolare aorticaPazienti con grave disfunzione ventricolare sinistra o insufficienza cardiacaGravidanzaAllattamento Interrompere la terapia con nicardipina in pazienti che presentino dolore ischemico entro 30 minuti dall'inizio della terapia o dopo l'aumento della dose.Qualora il trattamento con nicardipina sia effettuato in pazienti già in terapia con beta bloccanti la sostituzione di questi ultimi con nicardipina deve essere attuata con una graduale riduzione del dosaggio, preferibilmente nell'arco di 8-10 giorni.Durante il trattamento con nicardipina evitare l'assunzione di succo di pompelmo in quanto può interferire con il metabolismo del farmaco.Il farmaco deve essere usato con precauzione e sotto sorveglianza medica nei pazienti con glaucoma e con ipotensione arteriosa, adottando una attenta individualizzazione della dose.La nicardipina deve essere usata con cautela e sotto sorveglianza medica nei pazienti con affezioni epatiche.Occasionalmente sono stati osservati aumenti della bilirubina, della SGOT, della SGPT, della fosfatasi alcalina.È pertanto opportuno procedere a periodici controlli della funzionalità epatica interrompendo all'occorrenza il trattamento.Sono stati talvolta osservati aumenti dell'azotemia e della creatininemia; anche tali parametri devono essere opportunamente controllati interrompendo il trattamento in caso di constatata anormalità.La nicardipina deve essere usata con cautela nei pazienti con compromissione della funzionalità renale (vedere paragrafo 5.2).Si consiglia cautela al fine di evitare una riduzione eccessiva della pressione arteriosa.Nei pazienti con funzione cardiaca ridotta si deve usare cautela quando si usa nicardipina in associazione a un beta-bloccante.Le diidropiridine a breve durata d'azione sono associate ad un aumentato rischio di eventi cardiovascolari ischemici.La nicardipina deve essere usata con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia e scarsa riserva cardiaca in quanto può verificarsi un peggioramento dell'insufficienza cardiaca.Reazioni dermatologiche persistenti indotte da calcio-antagonisti sono talora progredite in eritema multiforme o dermatite esfoliativa. In caso di comparsa di fenomeni di ipersensibilità, quali rash cutanei e prurito diffuso, è opportuno sospendere il trattamento.Egualmente ci si comporterà nei rari casi in cui si osservasse granulocitopenia.La somministrazione di nicardipina in pazienti con distrofia muscolare di Duchenne può peggiorare la depressione respiratoria.È possibile un'esacerbazione dell'angina all'inizio del trattamento e nel corso dell'incremento del dosaggio.Cautela va adottata nelle seguenti condizioni cliniche:Una capsula di Nicardipina Mylan Generics 40 mg capsule rigide a rilascio prolungato contiene 95 mg di saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.Il farmaco ha proprietà vasodilatatrici e quindi può potenziare l'effetto di vasodilatatori ed ipotensivi somministrati contemporaneamente.Inibitori del citocromo P450 3A4:La nicardipina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4. La somministrazione concomitante di nicardipina con induttori (es. carbamazepina) o inibitori (es. cimetidina) del citocromo P450 3A4 può alterare i livelli plasmatici di nicardipina.I pazienti in trattamento con cimetidina e nicardipina devono essere attentamente monitorati.Ciclosporina, tacrolimus e sirolimus:La somministrazione concomitante di nicardipina e ciclosporina, tacrolimus o sirolimus determina livelli plasmatici elevati di ciclosporina, tacrolimus o sirolimus. Il livello di ciclosporina, tacrolimus o sirolimus dovrebbe essere monitorato e il dosaggio di immunosoppressore e/o nicardipina dovrebbe essere ridotto, se necessario.Digossina:In studi di farmacocinetica è stato segnalato che la nicardipina aumenta i livelli plasmatici della digossina. I livelli di digossina devono essere monitorati quando si inizia una terapia concomitante con nicardipina.Beta-bloccanti:Nei pazienti con funzione cardiaca ridotta si deve usare cautela quando si usa nicardipina in associazione a un beta-bloccante.Anestesia con fentanil:I pazienti in trattamento con nicardipina devono essere attentamente monitorizzati durante l'anestesia con fentanil per la possibilità di comparsa di severa ipotensione.Antimicotici:L'assunzione contemporanea di antimicotici può interferire con il metabolismo del farmaco aumentandone i livelli plasmatici.Succo di pompelmo:Come con altri calcio-antagonisti di tipo diidropiridinico, i livelli plasmatici della nicardipina possono essere aumentati dalla co-somministrazione di succo di pompelmo.Durante il trattamento con nicardipina evitare l'assunzione di succo di pompelmo.La dose deve essere adattata individualmente per ogni paziente a seconda della risposta terapeutica ottenuta.PosologiaLa dose raccomandata è una capsula a rilascio prolungato da 40 mg due volte al giorno.Popolazione pediatricaLa sicurezza e l'efficacia nei bambini con basso peso alla nascita, neonati, lattanti, infanti e bambini non sono state stabilite.Modo di somministrazioneLa capsula rigida a rilascio prolungato di nicardipina deve essere assunta con liquidi ed inghiottita intera.Il sovradosaggio con nicardipina cloridrato può causare ipotensione grave e deve essere trattato di conseguenza. Ipotensione, bradicardia, palpitazioni, flush, vertigini, confusione mentale, sonnolenza sono possibili segni di sovradosaggio; in questi casi occorre porre il paziente in posizione tale da evitare l'anossia cerebrale, tenendo sotto controllo la pressione arteriosa, la funzione cardiaca e quella renale.Si consiglia di attenersi a misure standard generali di monitoraggio delle funzioni cardiaca e renale, tenendo presente che il farmaco non e dializzabile.È essenziale il controllo frequente della pressione arteriosa. In caso di ipotensione marcata può essere indicata la somministrazione endovenosa di sostanze ad azione vasopressoria o plasma expanders.Gli effetti di blocco dell'ingresso degli ioni calcio possono essere eliminati somministrando calcio gluconato endovena.La nicardipina deve essere utilizzata solo se i benefici superano i rischi.È stato osservato edema polmonare acuto quando nicardipina viene utilizzata in gravidanza come tocolitico (vedere paragrafo 4.8), particolarmente in caso di gravidanza multipla (gemellare o plurigemellare), con la somministrazione endovenosa e/o con l'uso concomitante di beta-2 agonisti.In alcuni esperimenti su animali e stato osservato che il peso dei feti era inferiore alla norma quando il farmaco veniva somministrato nell'ultima fase di gravidanza. Ne è pertanto controindicato l'impiegoÈ stato inoltre osservato che il farmaco viene escreto nel latte materno per cui e opportuno evitare la somministrazione durante l'allattamento.Nel caso in cui si ritenga indispensabile l'impiego della nicardipina, interrompere l'allattamento. (vedere paragrafo 5.3).Si deve usare cautela perchè gli effetti ipotensivi di questo medicinale possono causare capogiri.Talvolta, soprattutto se contemporaneamente si assumono alcoolici, può ridursi la capacità di reazione e di conseguenza la prontezza di riflessi per cui l'assunzione di Nicardipina Mylan Generics può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene:Principio attivo: Nicardipina cloridrato 40 mg.Eccipiente(i) con effetti noti: Saccarosio.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Saccarosio, amido di mais, resina polimetacrilica, polisorbato 80, talco.Capsula: gelatina dura, titanio diossido.Scadenza: 36 mesiConservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.Astuccio di cartone litografato contenente 30 capsule in blisters di Al/PVC/PVDC.