Neo Borocillina Fluidificante Tosse 30 mg/10 ml sciroppo 200 ml è un medicinale di automedicazione (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 30 mg/10 ml sciroppo 200 mlFORMA FARMACEUTICAsciroppoPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale di automedicazionePREZZODISCR.N.B. Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Gravi alterazioni epatiche e/o renali.L'assunzione del farmaco è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere il par. 4.4).contieneo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.L'ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica.I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.Inoltre, nella fase iniziale della Sindrome di Stevens-Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell'influenza, come per esempio febbre, malessere, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse ed il raffreddore.In caso di insufficienza renale lieve o moderata, Neo Borocillina Fluidificante Tosse può essere usato solo dopo aver consultato il medico.Come per ogni medicinale con metabolismo epatico seguito da escrezione renale, l'accumulo dei metaboliti dell'ambroxolo a livello epatico è prevedibile in presenza di insufficienza renale severa.A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate.Non sono state osservate interazioni sfavorevoli clinicamente rilevanti con altri medicinali.Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:10 ml (30 mg) 3 volte al giorno. 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno. 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno.Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti.Non superare le dosi consigliate.Non usare Neo Borocillina Fluidificante Tosse per trattamenti prolungati.Finora non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell'uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione del medicinale sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di Neo Borocillina Fluidificante Tosse alle dosi raccomandate, e possono necessitare di un trattamento sintomatico.Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie:Molto comune: ≥ 1/10Comune: ≥ 1/100, < 1/10Non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100Raro: ≥ 1/10.000, < 1/1.000Molto raro: < 1/10.000Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.Raro: Reazioni di ipersensibilitàNon nota: Reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e pruritoComune: DisgeusiaRaro: CefaleaComune: Ipoestesia del cavo orale e della faringeRaro: RinorreaNon nota: Ostruzione bronchialeComune: NauseaNon comune: Vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secchezza della boccaRaro: Pirosi, stipsiNon nota: Gola seccaRaro: Rash, orticaria, dermatite da contattoNon nota: Reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata)Raro: DisuriaRaro: StanchezzaSegnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo .L'ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare.Per l'ambroxolo non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.Gli studi sugli animali non indicano effetti diretti o indiretti dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale (vedere 5.3).Gli studi clinici e la vasta esperienza clinica non hanno evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28a settimana di gestazione. Nonostante ciò, devono essere adottate le normali precauzioni sull'assunzione di medicinali in gravidanza. In particolare durante il primo trimestre, non è consigliata l'assunzione di Neo Borocillina Fluidificante Tosse.Il farmaco viene secreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, l'impiego di Neo Borocillina Fluidificante Tosse non è raccomandato durante l'allattamento.Non c'è dimostrazione di un effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.100 ml di sciroppo contengono:: Ambroxolo cloridrato 300 mg.Idrossietilcellulosa, sorbitolo 70%, glicerolo, acido benzoico, glicole propilenico, acido tartarico, acqua depurata, aroma amarena.Scadenza: 36 mesiQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Flacone in vetro da 200 ml con annesso misurino dosatore, in astuccio litografato.