Ketamina Molteni 50 mg/ml iniett. soluz. 5 fiale 2 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 50 mg/ml iniett. soluz. 5 fiale 2 mlFORMA FARMACEUTICAsoluzione (uso interno)PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEHRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblicoPREZZO24,58 €N.B. Campi specifici di applicazione o tipi di intervento Sbrigliamento, medicazioni dolorose, innesti cutanei negli ustionati e altri interventi chirurgici superficiali. Manovre neurodiagnostiche, quali pneumoencefalogrammi, ventricologrammi, mielogrammi e punture lombari. Procedure diagnostiche e chirurgiche su occhio, orecchio, naso e bocca, comprese le avulsioni dentarie. Procedure diagnostiche e chirurgiche sulla faringe, laringe e albero bronchiale. Sigmoidoscopie e chirurgia minore dell'ano e del retto, circoncisione. Interventi extraperitoneali in ginecologia, quali dilatazione e raschiamento. Interventi ostetrici compresi parti distocici e taglio cesareo. Interventi ortopedici quali riduzioni incruente, inchiodamento del femore, amputazioni e biopsie. Anestesia in pazienti ad elevato rischio operatorio con depressione delle funzioni vitali. Cateterismo cardiaco. Quando la via intramuscolare è preferita.KETAMINA MOLTENI è controindicato:KETAMINA MOLTENI è generalmente controindicato in caso di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).KETAMINA MOLTENI deve essere somministrato sotto la direzione di medici esperti nella somministrazione di anestetici generali, nel mantenimento della pervietà delle vie aeree, nel controllo della respirazione. Le attrezzature per la rianimazione devono essere disponibili ed efficienti, come per qualsiasi altro anestetico generale.L'iniezione endovenosa deve essere eseguita lentamente, in un periodo di oltre 60 secondi. Una somministrazione più rapida può provocare depressione respiratoria o apnea e una più pronunciata risposta pressoria.In letteratura, è stata descritta aspirazione del mezzo di contrasto durante anestesia con ketamina; sebbene nella pratica clinica questo fatto sia estremamente raro, è opportuno tenere in considerazione questa possibilità.Il sovradosaggio di Ketamina può provocare depressione respiratoria, nel qual caso è necessaria una ventilazione assistita. È preferibile a tale scopo, un supporto meccanico alla respirazione, piuttosto che l'uso di analettici.KETAMINA MOLTENI non deve essere usato da solo negli interventi chirurgici o diagnostici su faringe, laringe o albero bronchiale, poichè i riflessi faringo-laringei generalmente rimangono attivi.Qualora si usi solo KETAMINA MOLTENI, si eviti, se possibile, di stimolare meccanicamente la faringe.In questi casi può essere necessario somministrare miorilassanti, con adeguato controllo della respirazione.Negli interventi chirurgici che interessano le vie del dolore viscerale, si associ un farmaco efficace sul dolore viscerale.KETAMINA MOLTENI non deve essere usato come unico anestetico negli interventi ostetrici nei quali si richieda rilasciamento della muscolatura uterina.Se si usa KETAMINA MOLTENI in ambulatori ospedalieri ma in pazienti non ospedalizzati, questi devono essere trattenuti fintanto che si siano completamente ripresi dall'anestesia e devono essere accompagnati da un adulto responsabile.La ketamina deve essere impiegata con cautela:In circa il 12% dei pazienti trattati si manifestano reazioni psicologiche durante il risveglio.Queste reazioni possono variare in intensità e il paziente può lamentare una fase di eccitazione (agitazione postoperatoria) caratterizzata da allucinazioni, delirio, sogni vividi (piacevoli o spiacevoli), con o senza attività psicomotoria, che si manifesta con sintomi confusionali e comportamento irrazionale, ed essere ricordata da alcuni pazienti come un'esperienza sgradevole. Queste reazioni sono simili a quelle che si possono osservare usando altri anestetici generali e si esauriscono di norma entro poche ore, tranne in rari casi in cui si sono verificate entro le 24 ore. Non risulta che l'uso di ketamina provochi sequele psicologiche.La frequenza di queste reazioni è minima nel giovane (15 anni o meno) e nell'anziano (oltre i 65 anni). Inoltre sono meno frequenti quando il farmaco viene iniettato intramuscolo. La frequenza delle reazioni psicologiche da risveglio, in particolare quelle collegate a sogni e delirio, può essere ridotta utilizzando bassi dosaggi di ketamina in associazione con diazepam per via endovenosa durante l'induzione e il mantenimento dell'anestesia. Inoltre, la frequenza di tali reazioni può essere diminuita se si riduce al minimo la stimolazione tattile, verbale e visiva del paziente.Dopo l'intervento il paziente deve essere tenuto sotto osservazione, ma lasciato tranquillo. Ciò non esclude il monitoraggio dei segni vitali.Se durante il risveglio il paziente manifesta qualche sintomo di agitazione, si prenda in considerazione la somministrazione di uno dei seguenti farmaci: Diazepam (5-10 mg endovena nell'adulto), o Droperidolo (2,5-7,5 mg endovena o intramuscolo). Per interrompere una grave reazione da risveglio si può usare una dose ipnotica di un tiobarbiturico (50-100 mg endovena). Quando si usano detti farmaci, il periodo di risveglio può essere prolungato.KETAMINA MOLTENI deve essere utilizzata con cautela in pazienti con ipovolemia, disidratazione, disturbi cardiaci, in particolare in pazienti con patologie coronariche (insufficienza cardiaca congestizia, ischemia miocardica e infarto del miocardio), perchè la ketamina causa un sensibile aumento del consumo di ossigeno da parte del miocardio. Inoltre, la ketamina deve essere utilizzata con cautela in pazienti con tachiaritmie e con ipertensione da lieve a moderata.In pazienti con scompenso cardiaco o ipertensione, la funzione cardiaca deve essere monitorata durante l'intera procedura.Appena dopo la somministrazione di KETAMINA MOLTENI ci sarà un aumento della pressione arteriosa, che raggiungerà il suo massimo dopo alcuni minuti, ritornando normalmente ai valori pre-anestesia entro 15 minuti dalla somministrazione. Negli studi clinici, la media della variazione della pressione massima arteriosa ha oscillato tra il 20 e il 25% dei valori precedenti all'anestesia.A seconda delle condizioni del paziente, questo incremento della pressione arteriosa può essere considerato in certi casi di beneficio o in altri casi come una reazione avversa.Sono stati riportati casi di cistiti, comprese cistiti emorragiche, in pazienti che hanno utilizzato la ketamina per lunghi periodi. Questa reazione avversa si sviluppa in pazienti che ricevono ketamina per trattamenti prolungati, durante un periodo di tempo variabile tra 1 mese e alcuni anni. Nell'uso prolungato (>3 giorni) e stata segnalata anche epatotossicità.La ketamina non è indicata per un uso prolungato.La ketamina è un medicinale che dà problemi di abuso. Se usata giornalmente per poche settimane, può svilupparsi dipendenza e tolleranza, in particolare in soggetti con una storia di abuso di farmaci e dipendenza. La ketamina può causare una serie di sintomi che comprendono (ma che non si limitano a) ricordi di scene già vissute (flaskback), allucinazioni, disforia, ansia, insonnia o disorientamento. Per questo motivo, occorre un'attenta supervisione durante l'uso e deve essere prescritta e somministrata con cautela.Sono stati anche riportati casi di cistite, inclusa cistite emorragica, ed epatotossicità.KETAMINA MOLTENI è compatibile clinicamente con i comuni anestetici in uso e con gli anestetici locali, se la respirazione si mantiene adeguata.La dose di KETAMINA MOLTENI da usare unitamente ad altri anestetici, rientra nei medesimi limiti della dose per induzione precisata: però l'uso di un altro anestetico può consentire una riduzione della dose di KETAMINA MOLTENI.L'uso contemporaneo di ketamina con barbiturati e/o agonisti oppioidi può prolungare il tempo di risveglio, così come le benzodiazepine usate nella premedicazione.Il diazepam aumenta l'emivita della ketamina e prolunga i suoi effetti farmacodinamici. Pertanto, potrebbe essere necessario aggiustarne la dose.La ketamina può potenziare gli effetti neuromuscolari dell'atracurio e della tubocurarina, portando a depressione respiratoria con apnea.L'uso concomitante di anestetici alogenati (alotano o enflurano) può prolungare l'emivita della ketamina (rallentata distribuzione e ridistribuzione della ketamina e inibizione del suo metabolismo a livello epatico), ritardando pertanto il risveglio dall'anestesia. L'uso concomitante di ketamina (in particolare ad alte dosi o somministrata rapidamente) con anestetici alogenati può provocare una significativa depressione cardiovascolare (bradicardia, ipotensione o diminuzione della gittata cardiaca).L'uso di ketamina con altri depressori del sistema nervoso centrale (ad es. etanolo, fenotiazine, antagonisti dei recettori H1-sedativi o rilassanti muscolari) può potenziare la depressione del sistema nervoso centrale e/o aumentare il rischio di depressione respiratoria.L'uso concomitante di ketamina e gallamina può provocare tachicardia, mentre l'associazione con pancuronio può provocare ipertensione. Entrambi questi rilassanti non devono essere usati con ketamina.L'uso concomitante di ketamina con altri ansiolitici, sedativi e ipnotici può richiedere l'impiego di dosi ridotte di ketamina. Diazepam o altre benzodiazepine aumentano la concentrazione plasmatica e riducono la clearance della ketamina.Il protossido d'azoto consente una riduzione della dose di ketamina.La ketamina antagonizza l'effetto ipnotico del tiopentale.La ketamina deve essere usata con cautela in soggetti in cura con ormoni tiroidei per un accresciuto rischio di ipertensione e tachicardia.L'uso concomitante con agenti antipertensivi aumenta il rischio di