Mucosolvan 30 mg/5 ml sciroppo 100 ml è un medicinale di automedicazione (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 30 mg/5 ml sciroppo 100 mlFORMA FARMACEUTICAsciroppoPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale di automedicazionePREZZODISCR.N.B. Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Gravi alterazioni epatiche e renali.Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato.Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.La maggior parte di queste reazioni potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti.Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell'influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore.In caso di funzione renale compromessa, Mucosolvan può essere usato solo dopo aver consultato il medico.Informazioni importanti su alcuni eccipienti:Questo medicinale contiene 28,8 mg di propilene glicole per singola dose (5 ml), equivalente a 5,76 mg/ml. Inoltre questo medicinale contiene 2,5 mg di acido benzoico per singola dose (5 ml), equivalente a 0,5 mg/ml.Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:Adulti: 5 ml 3 volte al giorno.Somministrabile a pazienti con diabete.Mucosolvan può essere assunto indipendentemente dai pasti.Nelle affezioni respiratorie acute, rivolgersi al medico se i sintomi non migliorano o peggiorano durante il trattamento con Mucosolvan.Finora non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell'uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione di medicinali sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di Mucosolvan alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie:Molto comune ≥ 1/10Comune ≥ 1/100, < 1/10Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000Molto raro < 1/10.000Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.Raro: reazioni di ipersensibilità.Non nota: reazioni anafilattiche incluso shock anafilattico, angioedema e prurito.Raro: rash, orticaria.Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/ necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).Comune: disgeusia.Comune: nausea, ipoestesia orale.Non comune: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezza della bocca.Raro: secchezza della gola.È stata segnalata anche pirosi.Comune: ipoestesia faringea.Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo .Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28a settimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull'assunzione di farmaci in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre non è consigliata l'assunzione di Mucosolvan.Studi preclinici non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la fertilità.Dall'esperienza post-marketing non vi sono evidenze di un effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari.5 ml di sciroppo contengono:principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg.Eccipienti con effetti noti: propilene glicole (5,76 mg/ml) e acido benzoico (0,5 mg/ml).Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.Sucralosio, acido benzoico, idrossietilcellulosa, aroma crema fragola (contenente propilene glicole E1520), aroma vaniglia (contenente propilene glicole E1520), acqua depurata.Scadenza: 36 mesiNessuna speciale precauzione di conservazione.Flacone di vetro ambrato da 100 ml, 200 ml.