Flutoxil 4 mg/5 ml sciroppo 250 ml è un medicinale di automedicazione (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 4 mg/5 ml sciroppo 250 mlFORMA FARMACEUTICAsciroppoPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale di automedicazionePREZZODISCR.N.B. FLUTOXIL è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.In caso di condizioni ereditarie che possono essere compatibili con uno degli eccipienti (vedere 4.4).Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico.Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.Controindicato durante l'allattamento (vedere par. 4.6)Il trattamento con FLUTOXIL comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l'espettorazione).I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di bromexina. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con bromexina deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.La maggior parte di questi casi potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci assunti contemporaneamente.Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili condurre ulteriori indagini.Il medicinale contiene sorbitolo: pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:Adulti: 1-2 cucchiaini da tè (5-10 ml) 3 volte al giorno (= 24 mg die)Negli adulti, all'inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte.Bambini di età superiore ai 2 anni: 1/ 2 – 1 cucchiaino da tè (2,5 – 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die)Si consiglia l'assunzione del farmaco dopo i pasti.Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini, non contiene fruttosio, né saccarosio.Non superare le dosi consigliate.Non sono mai stati riportati sintomi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio è consigliato un trattamento sintomatico.Gli effetti indesiderati sono riportati in accordo alla classificazione per sistemi e organi e per frequenza secondo le seguenti categorie: Molto comune ≥ 1/10; Comune ≥ 1/100, < 1/10; Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100; Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Molto raro < 1/10.000; Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Gli effetti indesiderati sono riportati in accordo alla classificazione per sistemi e organi e per frequenza.Raro: reazioni di ipersensibilitàNon nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e pruritoRaro: rash, orticariaNon nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).Sono stati riportati anche casi di broncospasmo.In presenza di tali effetti indesiderati il trattamento deve essere interrotto.Sono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito e casi di altri lievi disturbi gastrointestinali.Ostruzione bronchiale con frequenza sconosciuta.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: .Usare il prodotto nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. I risultati degli studi preclinici e l'uso clinico di FLUTOXIL non hanno mostrato effetti negativi in gravidanza. È necessario comunque osservare le consuete precauzioni circa la somministrazione di farmaci in gravidanza, in particolare nel primo trimestre.Poiché il farmaco passa nel latte materno evitare la somministrazione in caso di allattamento.La bromexina cloridrato non influenza la capacità di guidare veicoli e la vigilanza nell'uso di macchinari.5 ml di sciroppo contengono:Principio attivo: bromexina cloridrato 4 mg  (equivalente a bromexina 3,65 mg).Per gli eccipienti vedere par. 6.1.acido tartarico, acido benzoico, carmellosa sodica, glicerolo, sorbitolo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idrossido, acqua depurata.Scadenza: 36 mesiQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Flacone di vetro scuro da 250 ml.