Dynexan 20 mg/g gel gengivale per mucosa orale 1 tubo da 10 g è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 20 mg/g gel gengivale per mucosa orale 1 tubo da 10 gFORMA FARMACEUTICAgelPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale non soggetto a prescrizione medicaPREZZODISCR.N.B. Trattamento sintomatico a breve termine del dolore della mucosa orale, della gengiva e delle labbra. Dynexan è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Ipersensibilità agli anestetici locali di tipo amidico.Benché la quantità riassorbita di lidocaina sia chiaramente minore dopo applicazione locale del gel rispetto all'anestesia d'infiltrazione o all'anestesia per blocco nervoso, non possono essere completamente esclusi effetti sistemici se le condizioni di riassorbimento sono molto sfavorevoli (mucosa fortemente traumatizzata). Pertanto deve essere evitato l'uso esteso in pazienti con gravi patologie di base; in particolare compromissione della conduzione cardiaca, insufficienza cardiaca non compensata o grave malattia renale o epatica.Occorre cautela quando si consumano cibo o bevande calde entro 45 minuti dopo l'applicazione per prevenire soffocamento, morsi alla lingua o ustioni.Dynexan contiene benzalconio cloruro. Irritante, può causare reazioni cutanee.Non sono stati effettuati studi d'interazione.Per via dell'applicazione locale e della quantità di gel da applicare, reazioni clinicamente rilevanti sono molto improbabili. Tuttavia, potrebbe aumentare l'effetto analgesico di altri anestetici locali. Le interazioni note per la lidocaina (antiaritmici, beta-bloccanti) non sono rilevanti per l'applicazione di Dynexan sulla mucosa orale.Negli adulti e negli adolescenti, si applica una quantità di gel pari a circa 0,2 g (4 mg di lidocaina cloridrato) 4-8 volte al giorno. La dose giornaliera non deve superare i 40 mg di lidocaina.Per i bambini a partire dai 6 anni la dose deve essere circa 0,2 g di gel (4 mg di lidocaina cloridrato) fino a 4 volte al giorno.La sicurezza e l'efficacia di Dynexan nei bambini al di sotto dei 6 anni non sono state ancora stabilite.I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.Se i disturbi del paziente persistono per più di 2 giorni e la causa di base non è nota, il paziente deve consultare un dentista o un medico.Uso gengivale/per mucosa orale.Dynexan deve essere applicato sulle zone doloranti massaggiando delicatamente per favorire la penetrazione.In caso di dentiere o apparecchi dentali nuovi, si deve applicare uno strato sottile di Dynexan sulle aree interessate.Finora non sono noti casi di intossicazione dovuti al sovradosaggio, all'assunzione accidentale o a errori con Dynexan. In caso di sovradosaggio, i pazienti devono essere gestiti tramite trattamento sintomatico.In caso di reazione avversa sistemica si raccomandano le seguenti misure di emergenza/agenti di contrasto: mantenere la pervietà delle vie aree, controllare la pressione arteriosa, il polso e la grandezza della pupilla, ponendo il paziente in posizione orizzontale con le gambe alzate in caso di ipotensione acuta e pericolosa per la vita, somministrazione di beta-simpaticomimetici (ad es. isoprenalina), in caso di crampi diazepam, in caso di aumentata vagotonia (bradicardia) atropina, se necessario somministrazione di ossigeno, sostituzione volemica e.v. e rianimazione.Non vi sono dati adeguati su donne in gravidanza trattate con Dynexan.La lidocaina può attraversare la barriera placentare e può essere assorbita nel tessuto fetale. Il rischio nell'uomo non è noto.Dynexan non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.La lidocaina è escreta nel latte materno in piccole quantità.Alle dosi terapeutiche di Dynexan non sono previsti effetti sui bambini allattati.Dynexan non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.1 g di gel contiene 20 mg di lidocaina cloridrato (come lidocaina cloridrato 1 H2O)Eccipiente con effetti noti:Benzalconio cloruro 1 mg/gPer l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Benzalconio cloruroOlio del frutto di finocchioGliceroloGomma di GuarOlio di menta parzialmente dementolatoParaffina liquidaOlio di menta piperitaSodio saccarinatoSilice colloidale anidraOlio di anice stellatoTimoloTitanio diossido (E171)Vaselina bianca morbidaAcqua purificataScadenza: 60 mesiQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Tubo in alluminio con tappo a vite in HDPE contenente 10 g di gel.È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.