Tamoxifene EG 20 mg 20 compresse rivestite con film è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da EG S.p.A.20 mg 20 compresse rivestite con filmFORMA FARMACEUTICAcompressa rivestitaPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEARICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO4,58 €N.B. Il Tamoxifene è indicato nel trattamento del carcinoma mammario.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In caso di grave trombocitopenia, leucopenia o ipercalcemia è necessario procedere ad una valutazione individuale del rapporto rischio / beneficio e, se la somministrazione è effettivamente necessaria, si deve prevedere un monitoraggio medico particolarmente stretto.Durante il trattamento con tamoxifene, l'emocromo, la calcemia e la funzionalità epatica devono essere controllati regolarmente.Data la possibile comparsa di ipertrigliceridemia durante il trattamento con tamoxifene, può essere opportuno controllare i livelli sierici dei trigliceridi.Si può verificare arresto del flusso mestruale in pazienti in pre-menopausa il che non pregiudica l'attività antitumorale del farmaco.Poiché il tamoxifene determina un aumento del rischio di iperplasia, polipi e tumori maligni dell'endometrio (compresi i tumori maligni misti di Müller), le cause di sanguinamenti vaginali in post-menopausa e di sanguinamenti irregolari durante la menopausa devono essere chiarite immediatamente.L'incidenza ed il quadro di queste alterazioni suggeriscono un meccanismo di base correlato alle proprietà estrogeniche di Tamoxifene. È consigliabile, quindi che le pazienti in corso di terapia vengano sottoposte a visite ginecologiche.All'inizio e durante la terapia con tamoxifene la paziente deve sottoporsi ad un esame oftalmologico.In corso di studi clinici sono stati osservati casi isolati di malignità secondarie in organi diversi dall'endometrio e dalla mammella controlaterale dopo un trattamento con tamoxifene. A tutt'oggi non è stato possibile stabilire un collegamento causale con il tamoxifene, per cui il significato clinico di questi risultati non è chiaro.Le pazienti in trattamento con tamoxifene devono essere istruite ad avvisare immediatamente il proprio medico qualora avvertano uno qualsiasi dei seguenti sintomi: intorpidimento del volto o debolezza delle braccia o delle gambe e problemi della parola o della visione che potrebbero indicare un ictus cerebri. Lo stesso in caso di dolore toracico o dispnea che potrebbero essere sintomi di embolia polmonare, o se si presenta dolore addominale o un sanguinamento vaginale anormale che potrebbero indicare un possibile cancro dell'utero. Anche in caso di tosse e dispnea che potrebbero essere sintomi di una polmonite interstiziale le pazienti dovranno essere istruite ad avvisare il proprio medico. Deve essere richiesto alle pazienti se esse abbiano avuto una storia pregressa di ictus cerebri, di eventi simili all'ictus, eventi tromboembolici o cancro dell'utero. La decisione di iniziare la terapia con tamoxifene in pazienti con carcinoma duttale in situ deve essere discussa con le pazienti, valutando insieme a loro i potenziali rischi e benefici.È stato dimostrato in letteratura che i metabolizzatori lenti di CYP2D6 (del citocromo P450) presentano un livello plasmatico più basso di endoxifene. L'endoxifene è uno dei più importanti metaboliti attivi del tamoxifene (vedere paragrafo 5.2).La somministrazione concomitante di medicinali che inibiscono CYP2D6 può determinare una riduzione dei livelli del metabolita attivo endoxifene. Di conseguenza la somministrazione di forti inibitori dell'enzima CYP2D6 (ad.es. paroxetina, fluoxetina, chinidina, cinacalcet o bupropione) deve, se possibile, essere evitata durante il trattamento con tamoxifene.Informazioni importanti su alcun