Nootropil è un farmaco a base di piracetam, appartenente al gruppo terapeutico Psicostimolanti. E' commercializzato in Italia da UCB Pharma S.p.A.Selezionare una delle seguenti confezioni di Nootropil disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):nootropil 1200 mg 40 compresse rivestite con filmnootropil 12 g/60 ml soluzione per infusione flacone 60 mlnootropil 3 g/15 ml soluzione orale e iniett. per uso ev 12 fiale 15 ml Trattamento del mioclono corticale, in monoterapia o in combinazione con altri farmaci. Ipersensibilità al principio attivo (piracetam) o ad altri derivati del pirrolidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Piracetam è controindicato in pazienti con emorragia cerebrale. Piracetam è controindicato in pazienti con malattia renale allo stadio terminale. Piracetam non deve essere usato in pazienti affetti da corea di Huntington. Gravidanza Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di piracetam nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non hanno fornito indicazioni di effetti nocivi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post natale (vedere paragrafo 5.3). Il piracetam attraversa la barriera placentare. I livelli di farmaco nel neonato sono circa il 70 – 90% di quelli materni. Il piracetam non deve essere usato in gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario, quando i benefici sono superiori ai rischi e le condizioni cliniche della madre richiedono il trattamento con piracetam. Allattamento Il piracetam viene escreto nel latte materno e quindi, durante l'allattamento, il trattamento con questo farmaco deve essere evitato o l'allattamento deve essere interrotto. La decisione se interrompere l'allattamento al seno o interrompere la terapia con piracetam deve essere presa tenendo in considerazione i benefici dell'allattamento al seno per il bambino e i benefici della terapia con piracetam per la donna. a. Riassunto del profilo di sicurezza Studi clinici in doppio cieco, controllati con placebo o studi di farmacologia clinica, sui quali sono disponibili dati di sicurezza (estratti dalla banca dati dell'UCB Documentation Data Bank di Giugno 1997), hanno incluso più di 3000 soggetti che hanno ricevuto piracetam, senza distinzione d'indicazione, forma farmaceutica, dosaggio giornaliero o caratteristiche della popolazione. b. Elenco tabulare delle reazioni avverse Gli effetti indesiderati segnalati negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing sono elencati qui di seguito, classificati per sistemi e organi e per frequenza. La frequenza è così definita: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). I dati derivati dall'esperienza post-marketing non sono sufficienti ad avvalorare una stima della loro incidenza nella popolazione da trattare. Patologie del sistema emolinfopoietico: Non nota: disturbo emorragico Disturbi del sistema immunitario: Non nota: reazione anafilattoide, ipersensibilità Disturbi psichiatrici: Comune: nervosismo Non comune: depressione Non nota: agitazione, ansia, confusione, allucinazioni Patologie del sistema nervoso: Comune: ipercinesia Non comune: sonnolenza Non nota: atassia, alterazione dell'equilibrio, epilessia aggravata, cefalea, insonnia Patologie dell'orecchio e del labirinto: Non nota: vertigine Patologie vascolari: Raro: tromboflebite (solo per la forma iniettabile), ipotensione (solo per la forma iniettabile) Patologie gastrointestinali: Non nota: dolore addominale, dolore alla parte superiore dell'addome, diarrea, nausea, vomito Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non nota: edema angioneurotico, dermatite, prurito, orticaria Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Non comune: astenia Raro: dolore al sito d'iniezione (solo per la forma iniettabile), piressia (solo per la forma iniettabile) Esami diagnostici: Comune: aumento ponderale