Rupatadina Mylan Pharma è un farmaco a base di rupatadina fumarato, appartenente al gruppo terapeutico Antiallergici antistaminici. E' commercializzato in Italia da Mylan Italia S.r.l.Selezionare una delle seguenti confezioni di Rupatadina Mylan Pharma disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):rupatadina mylan pharma 10 mg 30 compresseTrattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria negli adulti e negli adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età).Posologia Adulti e adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età)  La dose raccomandata è di 10 mg (una compressa) una volta al giorno, a stomaco pieno o vuoto. Anziani  La rupatadina deve essere impiegata con cautela negli anziani (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica  L'uso delle compresse di rupatadina da 10 mg non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. Altre forme farmaceutiche/dosaggi possono essere più appropriate nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni. Pazienti con compromissione renale o epatica  Poiché non esiste esperienza clinica nei pazienti con funzione renale o epatica compromessa, l'uso delle compresse di rupatadina da 10 mg non è raccomandato in questi pazienti. Modo di somministrazione Per uso orale.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Gravidanza I dati disponibili sull'uso della rupatadina in donne in gravidanza sono limitati. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti in relazione a gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3). A titolo precauzionale, è preferibile evitare l'uso della rupatadina durante la gravidanza. Allattamento La rupatadina è escreta nel latte degli animali. Non è noto se la rupatadina venga escreta nel latte materno. Deve essere presa in considerazione la decisione di sospendere l'allattamento al seno o sospendere/cessare la terapia a base di rupatadina tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Fertilità Non sono disponibili dati clinici sulla fertilità. Gli studi sugli animali hanno mostrato una significativa riduzione della fertilità a livelli di esposizione superiori a quelli osservati nell'uomo alla dose terapeutica massima (vedere paragrafo 5.3).Le compresse di rupatadina 10 mg sono state somministrate ad oltre 2.025 pazienti adulti e adolescenti nel corso degli studi clinici, 120 dei quali hanno ricevuto rupatadina per almeno 1 anno. Le reazioni avverse più comuni negli studi clinici controllati sono state sonnolenza (9,5%), cefalea (6,9%) e affaticamento (3,2%). La maggior parte delle reazioni avverse osservate nel corso degli studi clinici sono state di intensità lieve moderata e generalmente non hanno richiesto l'interruzione della terapia. Le frequenze delle reazioni avverse sono attribuite come qui di seguito indicato: Comune (da ≥ 1/100 a < 1/10) Non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100) Raro (da ≥ 1/10.000 a <1/1.000)   Le frequenze delle reazioni avverse riportate nei pazienti trattati con le compresse di rupatadina da 10 mg durante le sperimentazioni cliniche e le segnalazioni spontanee erano le seguenti: Infezioni ed infestazioni   Non comune: Faringiti, Riniti   Disturbi del sistema immunitario   Raro: Reazioni di ipersensibilità (comprese reazioni anafilattiche, angioedema e orticaria)*   Disturbi del metabolismo e della nutrizione   Non comune: Aumento dell'appetito   Patologie del sistema nervoso   Comune: Sonnolenza, Cefalea, Capogiri Non comune: Disturbo dell'attenzione   Patologie cardiache   Raro: Tachicardia e palpitazioni*   Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche   Non comune: Epistassi, Secchezza nasale, Tosse, Secchezza della gola, Dolore orofaringeo   Patologie gastrointestinali   Comune: Secchezza della bocca Non comune: Nausea, Dolore addominale superiore, Diarrea, Dispepsia, Vomito, Dolore addominale, Stipsi   Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo   Non comune: Eruzione cutanea   Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa   Non comune: Dolore dorsale, Artralgia, Mialgia   Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione - Comune: Affaticamento, Astenia   Non comune: Sete, Sensazione di malessere, Piressia, Irritabilità   Esami diagnostici   Non comune: Aumento dei valori nel sangue di creatinfosfochinasi, alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, Anomalie dei valori della funzionalità epatica, Aumento di peso    * tachicardia e palpitazioni e reazioni di ipersensibilità (comprese reazioni anafilattiche, angioedema e orticaria) si sono verificate nell'esperienza post-marketing con rupatadina 10 mg compresse. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo