Tuxiflud 0,75% soluz. da nebulizzare flacone 40 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 0,75% soluz. da nebulizzare flacone 40 mlFORMA FARMACEUTICAaerosolPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale non soggetto a prescrizione medicaPREZZODISCR.N.B. Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Gravi alterazioni epatiche e/o renali.Tuxiflud “3 mg/ml Sciroppo“ - Flacone da 150 ml:Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anniI mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, acausa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3) (per le forme orali).Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevans-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantemica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di Ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con Ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.Tuxiflud 7,5 mg/ml soluzione per nebulizzatore in contenitori monodose e 3 mg/ml sciroppo contengono metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: blandi irritanti per cute, occhi e membrane mucose. Possono aumentare il rischio di ittero nei neonati.L'ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica.Tuxiflud 0,75% soluzione per nebulizzatore in flacone da 40 ml contiene benzalconio cloruro (BAC) come conservante.Specie quando utilizzato per lunghi periodi, il BAC può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un'altra forma farmaceutica.In seguito all'inalazione, il BAC può causare broncospasmoTuxifludin genere non interferisce con altri farmaci.Adulti e bambini di età superiore a 5 anni: 2-3 ml di soluzione 1-2 volte al giorno.Bambini di età inferiore a 5 anni: 2 ml di soluzione 1-2 volte al giorno.Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse, si deve cercare di respirare normalmente durante l'inalazione. Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea prima dell'inalazione. In pazienti affetti da asma bronchiale si raccomanda di somministrare il consueto broncospasmolitico prima dell'inalazione. La soluzione da nebulizzare può essere somministrata mediante i normali apparecchi per aerosolterapia. Può essere anche diluita in acqua distillata nel rapporto 1:1.Istruzioni per uso del fialoide monodosePer utilizzare il fialoide monodose eseguire le seguenti operazioni: Isolare un fialoide dallo strip. Aprire il fialoide monodose ruotando l'aletta. Esercitando una moderata pressione sulle pareti del fialoide monodose far uscire il medicamento nella quantità prescritta. In caso di utilizzo di metà dose il fialoide può essere richiuso capovolgendo e premendo il tappo. La quantità rimasta va utilizzata nell'arco delle 24 ore.Adulti: 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno.Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno.Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno.Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti.Adulti: 2-3 fiale al giorno.Bambini fino ai 5 anni: 1-2 fiale al giorno.Bambini oltre i 5 anni: 2-3 fiale al giorno.Istruzioni per l'uso delle fiale a precottura: non occorre la limettaNon usare Ambroxol per trattamenti protratti.I dati relativi al sovradosaggio da ambroxolo sono limitati. È da attendersi una sintomatologia corrispondente agli effetti indesiderati descritti. In caso di necessità attuare una idonea terapia sintomatica e di supporto.Raramente: stanchezza, secchezza delle fauci, rinorrea, disuria, cefalea, disturbi gastrointestinali (pirosi, dispepsia, stipsi, nausea e vomito), dermatite da contatto o altre reazioni allergiche (soprattutto eruzioni cutanee).Ostruzione bronchiale: (frequenza sconosciuta)Raro: reazioni di IpersensibilitàNon nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e pruritoRaro: rash, orticariaNon nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).Segnalazione reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo Per l'ambroxolo non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere 5.3).È necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza. In gravidanza i farmaci devono essere prescritti solo se il beneficio atteso per la madre è considerato maggiore del rischio per il feto. Tutti i farmaci dovrebbero essere evitati, se possibile, durante il primo trimestre di gravidanza. Il farmaco viene secreto nel latte materno. L'uso di ambroxolo da parte della madre può causare effetti indesiderati nel lattante; pertanto è necessario decidere se interrompere l'allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre.Tuxiflud non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.Tuxiflud “3 mg/ml Sciroppo“ - Flacone da 150 ml100 ml di sciroppo contengonoPrincipio attivo: Ambroxol cloridrato mg 300Tuxiflud “0,75 % Soluzione per nebulizzatore“ - 1 Flacone da 40 ml100 ml di soluzione contengono:Principio attivo: Ambroxol cloridrato 750 mg.Tuxiflud“7,5 mg/ml Soluzione per nebulizzatore“–15 contenitori monodoseda 2 ml100 ml di soluzione allo 0,75% contengono:Principio attivo: Ambroxol cloridrato mg 750.Tuxiflud “15 mg/2 ml Soluzione per nebulizzatore“ - 6 fiale da 2 mlUna fiala contiene:Principio attivo: Ambroxol cloridrato mg 15Tuxiflud “3 mg/ml Sciroppo“ - Flacone da 150 ml100 ml di sciroppo contengonoSaccarosio; Metile p-idrossibenzoato; Propile p-idrossibenzoato; Aroma ciliegia;Acqua depurata.Tuxiflud “0,75 % Soluzione per nebulizzatore“ - 1 Flacone da 40 ml: Acido citrico monoidrato; Sodio fosfato bisodico biidrato; Sodio cloruro; Benzalconio cloruro; Acqua depurata.Tuxiflud“7,5 mg/ml Soluzione per nebulizzatore“–15 contenitori monodoseda 2 ml100 ml di soluzione allo 0,75% contengono:: Sodio cloruro, Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Acqua depurata.Tuxiflud “15 mg/2 ml Soluzione per nebulizzatore“ - 6 fiale da 2 ml: acido citrico; fosfato bisodico; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.Scadenza: 24 mesiNessunaSciroppo: flacone PVC