Pyralvex 0,5% + 0,1% soluzione gengivale flacone 10 ml è un medicinale di automedicazione (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 0,5% + 0,1% soluzione gengivale flacone 10 mlFORMA FARMACEUTICAsoluzione (uso interno)PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale di automedicazionePREZZO9,90 €N.B. Gengiviti, stomatiti, orofaringiti, coadiuvante nella terapia della piorrea alveolare.Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni di età. Con l'applicazione topica di acido salicilico esiste un rischio ipotetico di indurre la Sindrome di Reye. È stata osservata Sindrome di Reye dopo somministrazione orale di dosi più alte di acido salicilico o acido acetilsalicilico nei bambini.Non sono stati riportati casi confermati di Sindrome di Reye associati all'uso di Pyralvex.A causa del contenuto di etanolo il medicinale non è adatto per i pazienti con alcolismo.Non superare la frequenza di applicazioni consigliata. La tossicità da salicilati può manifestarsi qualora venga superata la frequenza suggerita di applicazione.Colorazione dei denti, dentiere e protesi dentarie (vedere paragrafo 4.8).I prodotti per uso topico, specie se applicati per periodi di tempo ripetuti e prolungati, possono dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione.In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di instaurare una terapia idonea.Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.I salicilati sono altamente legati alle proteine plasmatiche e possono spiazzare altri farmaci dai siti di legame. Interazioni clinicamente importanti possono verificarsi con eparina e anticoagulanti orali, ma queste sono dovute principalmente ad un effetto sulla funzione piastrinica, piuttosto che su parametri farmacocinetici.Non superare le dosi consigliate.Adulti e bambini di 12 anni ed oltre: applicare localmente mediante pennellature (dopo aver rimosso eventuali dentiere) sulla zona interessata fino a 3-4 volte al giorno. Non risciacquare la bocca, mangiare o bere immediatamente dopo l'applicazione.Il paziente deve contattare il medico se i sintomi non migliorano. La durata massima del trattamento è di 14 giorni.Bambini al di sotto di 12 anni: controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3).La tossicità da salicilati può manifestarsi qualora venga superata la frequenza di applicazione.Sovradosaggio associato ad applicazioni locali sono poco probabili, sebbene non sia nota l'entità dell'assorbimento sistemico dell'acido salicilico e dei derivanti antrachinonici. Un sovradosaggio sistemico a seguito di ingestione potrebbe portare a crampi addominali, diarrea e a possibile salicilismo (che si presenta con iperventilazione, tinnito, sordità, vasodilatazione, sudorazione).Nella classificazione per organi e sistemi, gli effetti indesiderati sono elencati per ordine di frequenza (numero di pazienti che si prevede manifestino la reazione), utilizzando la seguente convenzione:Molto comune (≥1/10)Comune (≥1/100, <1/10)Non comune (≥1/1.000, <1/100)Raro (≥1/10.000, <1/1.000)Molto Raro (<1/10.000)Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)Disturbi del sistema immunitario: Non nota: Reazioni allergichePatologie gastrointestinali:Comune: Colorazione temporanea dei denti o della mucosa orale.Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo:Non nota: eruzione cutanea e orticariaPatologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:Molto comune: Sensazione di bruciore transitorio locale nel sito di applicazioneSegnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo .Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare gli effetti sulla gravidanza e/o sviluppo embrionale/fetale. I potenziali rischi per l'uomo sono sconosciuti. È necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza.I glucosidi antrachinonici derivati dal rabarbaro potrebbero essere escreti nel latte materno. Tuttavia, alle dosi terapeutiche di PYRALVEX, non è noto se questi o l'acido salicilico siano escreti nel latte materno. È opportuno decidere se continuare l'allattamento al seno o continuare la terapia con PYRALVEX tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con PYRALVEX per la donna.PYRALVEX non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.10 ml contengono:Eccipiente con effetti noti:Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1Etanolo, acqua depurataScadenza: 36 mesiQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Flacone di vetro scuro da 10 mlFlacone di vetro scuro da 30 mlÈ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.