Argento Proteinato Gocce Nasali New.Fa.Dem. 0,5% gocce nasali 10 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 0,5% gocce nasali 10 mlFORMA FARMACEUTICAgoccePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale non soggetto a prescrizione medicaPREZZODISCR.N.B. Decongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del condotto auricolare.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Evitare l'uso concomitante con prodotti a base di papaina (vedere paragrafo 4.5). Attenersi alle dosi consigliate e alle modalità di impiego. L'argento proteinato, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici (vedere paragrafo 4.9).La soluzione di argento proteinato può interagire con prodotti a base di papaina. La papaina è un enzima proteolitico, appartenente alla classe delle idrolasi, che si estrae dal frutto immaturo della papaya (Carica papaya).L'uso concomitante di argento proteinato e papaina potrebbe inibire l'azione enzimatica della papaina.Somministrare 1-2 gocce in ogni narice o nel condotto auricolare 2-3 volte al giorno.In caso di sovradosaggio si possono verificare elevate concentrazioni di argento nel plasma e decolorazione della cute. Inoltre, possono verificarsi sintomi sistemici come epatotossicità, cardiomiopatia, amnesia e linguaggio confuso.L'ingestione giornaliera prolungata di argento proteinato può determinare neurotossicità irreversibile, con stato epilettico mioclonico, fino a determinare coma e, infine, morte.Un accumulo di argento nella pelle, nelle mucose, nelle membrane e negli occhi, dovuto a ingestione o assorbimento anche di piccole quantità, può determinare la comparsa di argiria. L'argiria è caratterizzata da una colorazione della cute da grigio a blu scuro, dovuta al legame dell'argento con diverse proteine e alla conseguente produzione di pigmenti.Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell'argento proteinato, organizzati secondo la classificazione organo sistemica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.DermatitiRashBrucioriIrritazioni della cuteDecolorazione della pelleReazioni di ipersensibilitàArgiria (vedere paragrafo 4.9).Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo .Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di argento proteinato in donne in gravidanza. Argento proteinato non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di argento proteinato in allattamento. Argento proteinato non deve essere usato durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità.Argento proteinato non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.Argento Proteinato Bambini 0,5% Gocce Nasali e Auricolari, Soluzione100 g di soluzione contengono:: argento proteinato g 0,5Argento Proteinato Adulti 1% Gocce Nasali e Auricolari, Soluzione100 g di soluzione contengono:: argento proteinato g 1Argento Proteinato Adulti 2% Gocce Nasali e Auricolari, Soluzione100 g di soluzione contengono:: argento proteinato g 2Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.Acqua depurata.Scadenza: 60 mesiConservare ad una temperatura non superiore ai 30°C.Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.Flacone in vetro scuro con tappo in alluminio con contagocce, contenente 10 ml di soluzione allo 0,5%.Flacone in vetro scuro con tappo in alluminio con contagocce, contenente 10 ml di soluzione all'1%Flacone in vetro scuro con tappo in alluminio con contagocce, contenente 10 ml di soluzione al 2%.