Gyno-Canesten 2% crema vaginale 30 g con 6 applicatori monouso è un medicinale di automedicazione (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 2% crema vaginale 30 g con 6 applicatori monousoFORMA FARMACEUTICAcremaPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale di automedicazionePREZZODISCR.N.B. Gyno Canesten crema vaginale e compresse vaginali si usano per:Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Se la paziente ha febbre (38°C o più), dolore al basso ventre, mal di schiena, perdite vaginali maleodoranti, nausea, emorragia vaginale e/o dolore alle spalle, deve consultare un medico.Gyno-Canesten crema può ridurre l'efficacia e la sicurezza dei prodotti a base di lattice, come preservativi e diaframmi, quando applicata nell'area genitale (donne: labbra e aree adiacenti alla vulva; uomini:prepuzio e glande del pene).L'effetto è temporaneo e si verifica solo durante il trattamento.L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, è necessario interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche.Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.Evitare il contatto con gli occhi. Non ingerire.:Gyno-Canesten crema contiene alcool cetostearilico: può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).Il trattamento concomitante con clotrimazolo vaginale e tacrolimus orale (un immunosoppressore) può dare luogo a livelli plasmatici di tacrolimus aumentati e in maniera analoga con sirolimus. Le pazienti devono pertanto essere attentamente monitorate per l'insorgenza di sintomi di sovradosaggio di tacrolimus o sirolimus, se necessario attraverso la determinazione dei livelli plasmatici del farmaco.Non si prevede alcun rischio di intossicazione acuta dal momento che è poco probabile che la stessa si verifichi dopo singola applicazione vaginale o topica di un sovradosaggio (applicazione su un'area estesa in condizioni favorevoli all'assorbimento) o per involontaria assunzione orale. Non esiste un antidoto specifico.Le seguenti reazioni avverse sono state identificate dopo l'approvazione del clotrimazolo. Dal momento che tali reazioni derivano da segnalazioni spontanee da parte di una popolazione di dimensione non certa, non è sempre possibile definire la loro frequenza.Disturbi del sistema immunitario:reazione allergica (sincope, ipotensione, dispnea, orticaria).Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammelladesquamazione dell'area genitale, prurito, eruzione cutanea, edema, eritema, fastidio, bruciore, irritazione, dolore pelvico, emorragia vaginale.Patologie gastrointestinali:dolore addominale.Segnalazione delle reazioni avverse sospette.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo .Fertilità:Non sono stati condotti studi nell'uomo sugli effetti del clotrimazolo sulla fertilità; comunque gli studi sugli animali non hanno mostrato alcun effetto del farmaco sulla fertilità.GravidanzaEsiste un numero limitato di dati sull'uso del clotrimazolo in gravidanza. Gli studi sugli animali non dimostrano effetti dannosi né diretti né indiretti in termini di tossicità riproduttiva ( vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, è opportuno evitare l'uso di clotrimazolo nel primo trimestre di gravidanza.Durante la gravidanza il trattamento dovrebbe essere effettuato con le compresse vaginali, dal momento che possono essere utilizzate senza l'applicatore (vedere paragrafo 4.2).AllattamentoI dati farmacodinamici/tossicologici disponibili sugli animali hanno dimostrato la secrezione di clotrimazolo/metaboliti nel latte ( vedere paragrafo 5.3). L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con clotrimazolo.Il medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.5 g di crema vaginale contengono:   Principio attivo: clotrimazolo 100 mgEccipiente con effetti noti: alcool cetostearilicoUna compressa vaginale contiene:   Principio attivo: clotrimazolo 100 mgPer l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Sorbitano stearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcool cetostearilico, ottildodecanolo, alcool benzilico, acqua depurata GYNO-CANESTEN 100 mg compresse vaginaliLattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, silice colloidale anidra,calcio lattato pentaidrato, crospovidone, acido lattico, ipromellosa, cellulosa microcristallina Scadenza: 48 mesiGYNO-CANESTEN 2% crema vaginaleQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Conservare ad una temperatura non superiore a 25°CGYNO-CANESTEN 2% crema vaginaleTubo di alluminio internamente protetto con resine epossidicheTubo da 30 g di crema vaginale con 6 applicatori monousoblister di PVC/Alluminio.12 compresse