Xarexen 1000 U.I. 30 capsule rigide è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 1000 U.I. 30 capsule rigideFORMA FARMACEUTICAcapsulaPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO7,00 €N.B. Prevenzione dell'ipovitaminosi D per condizioni che comportano un'insufficiente produzione cutanea e/o un aumentato fabbisogno di vitamina D.XAREXEN è indicato negli adolescenti di età superiore a 12 anni e negli adulti.In caso di trattamento con farmaci contenenti la , la somministrazione orale di calcio combinato con la vitamina D aumenta il rischio di tossicità della digitale (aritmia). È pertanto richiesto lo stretto controllo del medico e, se necessario, il monitoraggio elettrocardiografico e delle concentrazioni sieriche di calcio.Studi sugli animali hanno suggerito un possibile potenziamento dell'azione del  quando somministrato con calciferolo. Sebbene non vi siano simili evidenze con l'impiego di colecalciferolo è opportuno usare cautela quando i due farmaci vengono usati contemporaneamente.In caso di trattamento con  che riducono l'eliminazione urinaria del calcio, è raccomandato il controllo delle concentrazioni sieriche di calcio.L'effetto della vitamina D3 può essere ridotto per inattivazione metabolica dall'uso concomitante di farmaci induttori del CYP450:L'assorbimento della vitamina D è diminuito da: possono esporre al rischio di ipermagnesiemia.L' diminuisce le riserve di vitamina D nel fegato.L'agente citotossico  e gli  interferiscono con l'attività della vitamina D3 inibendo la conversione della 25-idrossivitamina D3 in 1,25-diidrossivitamina D3 da parte dell'enzima renale, 25-idrossivitamina D-1-idrossilasi.Riduzioni della concentrazione sierica di vitamina D sono state osservate a seguito della somministrazione di dosi tra 300 e 1200 mg/die di ketoconazolo in soggetti sani. Tuttavia, studi di interazione tra ketoconazolo e Vitamina D non sono stati effettuati in vivo.Sono consigliabili cicli di assunzione di 3 mesi.Si riportano di seguito le condizioni di rischio che comportano un'insufficiente produzione cutanea e/o un aumentato fabbisogno di vitamina D:Adulti1 capsula al giorno.Gravidanza (ultimo trimestre) e allattamento1 capsula ogni due giorni (corrispondente ad una dose giornaliera di 500 I.U.).XAREXEN non è idoneo per bambini di età compresa tra 0 e 12 anni.Adolescenti (> 12 anni)1 capsula ogni due giorni (corrispondente ad una dose giornaliera di 500 I.U.).Compromissione renaleIn pazienti con compromissione renale da lieve a moderata: non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Il colecalciferolo non deve essere somministrato a pazienti con grave compromissione renale.Si raccomanda di assumere XAREXEN durante i pasti (vedere paragrafo 5.2).La capsula deve essere ingerita intera.Un sovradosaggio acuto o cronico di vitamina D può causare ipercalcemia.Interrompere l'assunzione di XAREXEN quando la calcemia supera i 10,6 mg /dl (2,65 mmol/l) o se la calciuria supera 300 mg/24 h negli adulti o 4-6 mg/kg/die nei bambini. Il sovradosaggio si manifesta come ipercalcinuria e ipercalcemia, i cui sintomi sono i seguenti: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, costipazione, disidratazione.Sovradosaggi cronici possono portare a calcificazione vascolare e degli organi, come risultato dell'ipercalcemia.Il sovradosaggio di vitamina D deve essere evitato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).Interrompere l'assunzione di XAREXEN e procedere alla reidratazione.È possibile somministrare diuretici dell'ansa (es. furosemide), se non controindicati, al fine di assicurare un'adeguata diuresi.Quando necessario, la vitamina D può essere assunta durante l'allattamento. Tale supplementazione non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi metaboliti si ritrovano nel latte materno. Questo aspetto deve essere preso in considerazione quando si somministra al bambino ulteriore vitamina D.Non ci sono dati relativi agli effetti del colecalciferolo sulla fertilità.Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare. Tuttavia, un effetto su tale capacità è improbabile. In ogni caso, per la guida di veicoli o l'uso di macchinari, si deve tenere conto che come effetto indesiderato del trattamento con XAREXEN si può manifestare sonnolenza, sebbene raramente.1 capsula contiene: colecalciferolo (vitamina D3) 0,025 mg pari a 1.000 U.I.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.: gelatina, titanio biossido (E171).: gelatina, titanio biossido (E171), ossido di ferro (E 172).: olio di oliva raffinato.Scadenza: 24 mesiNon congelare.Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.Scatola di cartone litografato, contenente il foglio illustrativo e 3 blisters di colore bianco opaco, di PVC-PVDC-Al da 10 capsule ciascuno.