Mucosolvan 7,5 mg/ml soluz. da nebulizzare 40 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 7,5 mg/ml soluz. da nebulizzare 40 mlFORMA FARMACEUTICAaerosolPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale non soggetto a prescrizione medicaPREZZO12,40 €N.B. Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni bronco-polmonari acute e croniche.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Gravi alterazioni epatiche e renali.L'assunzione del farmaco è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (si veda il paragrafo 4.4).L'ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica.Mucosolvan soluzione da nebulizzare contiene benzalconio cloruro come conservante. In seguito all'inalazione, tale conservante può causare broncospasmo nei pazienti sensibili con iperreattività delle vie aeree.A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate.Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:Bambini fino a 5 anni: 1-2 ml di soluzione 1-2 volte al giorno.Adulti e bambini oltre i 5 anni: 2-3 ml di soluzione 1-2 volte al giorno.Mucosolvan soluzione da nebulizzare può essere utilizzato in vari apparecchi per inalazione. È miscibile con soluzioni fisiologiche saline e se ne consiglia la diluizione in parti uguali (rapporto 1:1) per ottenere un'umidificazione ottimale dell'aria emessa dall'inalatore.Mucosolvan soluzione da nebulizzare non deve essere miscelata con acido cromoglicico. Mucosolvan soluzione da nebulizzare non deve essere miscelata con altre soluzioni la cui miscela risultante abbia un pH maggiore di 6,3, come per esempio soluzioni alcaline per nebulizzazione (sali di Emser). A causa dell'aumento di pH può verificarsi la precipitazione della base libera dell'ambroxolo cloridrato o l'intorbidamento della soluzione.Poiché l'inalazione di per sé può comportare tosse, si raccomanda di respirare normalmente durante l'inalazione.Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea prima dell'inalazione. In pazienti affetti da asma bronchiale si raccomanda di somministrare il consueto broncospasmolitico prima dell'inalazione.Nelle affezioni respiratorie acute, rivolgersi al medico se i sintomi non migliorano o peggiorano durante il trattamento con Mucosolvan.Finora non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell'uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione di medicinali sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di Mucosolvan alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie:Molto comune ≥ 1/10Comune ≥ 1/100, < 1/10Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000Molto raro < 1/10.000Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.Raro: reazioni di ipersensibilitàNon nota: reazioni anafilattiche tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.Raro: rash, orticaria.Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).Comune: disgeusia.Comune: nausea, ipoestesia orale.Non comune: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezza della bocca.Raro: secchezza della gola.È stata segnalata anche pirosi.Comune: ipoestesia faringea.Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo .Dall'esperienza post-marketing non vi sono evidenze di un effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari.100 ml di soluzione contengono:principio attivo: ambroxolo cloridrato 750 mg.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.acido citrico, fosfato bisodico, sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua distillata.Scadenza: 36 mesiQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Flacone di vetro ambrato di classe idrolitica III; chiusura “tamper evident“ in polipropilene più misurino in polistirene trasparente.Flacone da 40 ml.