Doxazosin ratiopharm 4 mg 30 compresse è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 4 mg 30 compresseFORMA FARMACEUTICAcompressaPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEARICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO8,26 €N.B. Doxazosin ratiopharm è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale.La doxazosina è controindicata come monoterapia nei pazienti con incontinenza da sovrariempimento o anuria con o senza insufficienza renale progressiva.In relazione alle proprietà alfa-bloccanti della doxazosina, i pazienti possono presentare ipotensione posturale evidenziata da capogiri e debolezza o raramente, da perdita della coscienza (sincope), particolarmente all'inizio della terapia. Pertanto, è buona pratica medica monitorare la pressione sanguigna all'inizio della terapia per minimizzare i potenziali effetti posturali. Il paziente deve essere avvertito di evitare situazioni in cui possano derivargli infortuni in caso di capogiri o debolezza durante l'inizio della terapia con doxazosina.Come per ogni altro agente antipertensivo vasodilatatore, è buona pratica medica prestare particolare attenzione quando si somministra doxazosina a pazienti con le seguenti condizioni cardiache acute:Come con ogni altro medicinale interamente metabolizzato dal fegato, la doxazosina deve essere utilizzata con particolare cautela in pazienti con diminuita funzionalità epatica.Poiché non esiste esperienza clinica in pazienti con compromissione grave della funzionalità epatica, l'impiego della doxazosina in questi pazienti non è raccomandato.La somministrazione concomitante di Doxazosin ratiopharm e inibitori della 5-fosfodiesterasi (ad es. sildenafil, tadalafil e vardenafil) può portare a ipotensione sintomatica in alcuni pazienti. Al fine di ridurre il rischio di ipotensione ortostatica i pazienti devono essere emodinamicamente stabilizzati con la terapia con alfa bloccanti prima di iniziare l'uso con gli inibitori della 5-fosfodiesterasi.La sindrome intraoperativa dell'iride a bandiera (IFIS - Intraoperative Floppy Iris Syndrome), una variante della sindrome della piccola pupilla, è stata osservata durante la chirurgia della cataratta, in alcuni pazienti in trattamento o precedentemente trattati con tamsulosina. Si sono verificati casi isolati con altri antagonisti alfa-1 adrenergici e non può essere esclusa la possibilità di un effetto di classe. Poiché l'IFIS può portare ad un aumento delle complicanze chirurgiche durante l'intervento alla cataratta, il chirurgo prima di procedere con l'intervento, dovrebbe essere avvertito del trattamento in corso o precedente con antagonisti alfa-1 adrenergici.Nell'esperienza post-marketing, sono stati riportati erezioni prolungate e priapismo con alfa-1 bloccanti, compresa la doxazosina. Se il priapismo non viene trattato immediatamente, potrebbe determinare un danno ai tessuti del pene e la perdita permanente della potenza, pertanto il paziente deve rivolgersi immediatamente a un medico.EccipientiI pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio“.La somministrazione concomitante di Doxazosin-ratiopharm e inibitori della 5-fosfodiesterasi (per es. sildenafil, tadalafil, vardenafil) può causare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti (vedere il paragrafo 4.4).La maggior parte (98%) della doxazosina è legata alle proteine plasmatiche. Dati  sul plasma umano, indicano che la doxazosina non ha effetti sul legame proteico con digossina, warfarin, fenitoina o indometacina.L'esperienza clinica ha dimostrato che la somministrazione di doxazosina nelle formulazioni standard non comporta interazioni con i diuretici tiazidici, beta-bloccanti, farmaci anti-infiammatori non steroidei, antibiotici, ipoglicemizzanti orali, agenti uricosuruci e anticoagulanti. Tuttavia, non sono disponibili dati da studi formali di interazione farmaco-farmaco.La doxazosina potenzia l'attività antipertensiva di altri antagonisti alfa-1 adrenergici e di altri antipertensivi.In uno studio in aperto, randomizzato, controllato verso placebo in 22 volontari sani maschi, la somministrazione di una singola dose di 1 mg di doxazosina al giorno 1 in uno schema posologico della durata di 4 giorni con cimetidina orale (400 mg due volte al giorno), ha portato a un aumento del 10% dell'AUC media della doxazosina e a cambiamenti non statisticamente significativi della Cmax media e dell'emivita della doxazosina. L'aumento del 10% dell'AUC media della doxazosina con la cimetidina si trova entro la variabilità tra soggetti (27%) dell'AUC media della doxazosina rispetto al placebo.Se non diversamente prescritto, si raccomanda la seguente posologia:La dose iniziale è 1 mg di doxazosina una volta al giorno. In base all'efficacia, la dose può essere aumentata in base alle esigenze individuali, dopo 1 - 2 settimane di trattamento, a 2 mg di doxazosina una volta al giorno e, successivamente, a 4 mg di doxazosina una volta al giorno ed infine a 8 mg di doxazosina una volta al giorno.La dose media giornaliera per la terapia di mantenimento è 2 - 4 mg di doxazosina una volta al giorno.La massima dose giornaliera è 16 mg di doxazosina.Si può raccomandare il seguente schema posologico all'inizio della terapia:Giorni 1 - 8 1 mg di doxazosina al mattinoGiorni 9 - 14 2 mg di doxazosina al mattinoDi seguito, la dose di mantenimento viene determinata sulla base delle esigenze individuali.Doxazosin ratiopharm 2 mg compresseA questo scopo sono disponibili anche compresse contenenti 4 mg di doxazosina.Doxazosin ratiopharm 4 mg compresseA questo scopo sono disponibili anche compresse contenenti 2 mg di doxazosina.La sicurezza e l'efficacia di doxazosina in bambini e adolescenti non è stata stabilita.Poiché le proprietà farmacocinetiche della doxazosina non variano nei pazienti anziani né in quelli con insufficienza renale, tali pazienti possono essere trattati con la dose abituale.Tuttavia, la dose va mantenuta più bassa possibile e gli incrementi devono essere attuati sotto stretta supervisione.Bisogna fare particolare attenzione quando si determina la dose in pazienti con insufficienza epatica. I dati clinici sull'impiego del farmaco in pazienti con grave disfunzione epatica sono carenti (vedere paragrafo 4.4).Le compresse vanno assunte con una quantità sufficiente di liquido. La durata della terapia viene stabilita dal medico curante.Se il sovradosaggio dovesse provocare ipotensione, il paziente deve essere immediatamente posto in posizione supina, con la testa in posizione declive. Altre misure di supporto devono essere attuate se ritenute appropriate in casi individuali.Se questa misura dovesse risultare inadeguata, lo stato di shock dovrà essere trattato con espansori del volume e, se necessario, si potranno successivamente usare vasopressori.La funzionalità renale dovrà essere monitorata e si dovranno applicare misure generali di supporto, secondo necessità.Poiché la doxazosina è molto legata alle proteine, la dialisi non è indicata.Poiché non si dispone di studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza, la sicurezza della doxazosina durante la gravidanza non è stata stabilita. Di conseguenza, durante la gravidanza, la doxazosina deve essere usata solo se il potenziale beneficio supera il rischio. Benché non siano stati osservati effetti teratogeni nei test sugli animali, da dosi estremamente alte è stata osservata una ridotta sopravvivenza fetale negli animali (vedere il paragrafo 5.3).La doxazosina è controindicata durante l'allattamento poiché il farmaco si accumula nel latte di ratti che allattano e non vi sono informazioni circa l'escrezione del farmaco nel latte di donne che allattano.In alternativa le madri devono sospendere l'allattamento al seno se il trattamento con doxazosina è necessario (vedere il paragrafo 5.3).La capacità di intraprendere attività come l'uso di macchinari o la guida di autoveicoli può essere compromessa, specialmente all'inizio della terapia.Doxazosin ratiopharm 2 mg compresseCiascuna compressa contiene 2 mg di doxazosina come doxazosina mesilato.Doxazosin ratiopharm 4 mg compresseCiascuna compressa contiene 4 mg di doxazosina come doxazosina mesilato.Doxazosin ratiopharm 2 mg compresse Ciascuna compressa contiene 40.0 mg di lattosio.Doxazosin ratiopharm 4 mg compresseCiascuna compressa contiene 80.0 mg di lattosio.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Cellulosa microcristallina, lattosio, sodio amido glicolato Tipo A, silice (colloidale anidra), sodio laurilsolfato, magnesio stearato.Scadenza: 60 mesiNon conservare a temperatura superiore ai 30°C.Blister di PVC/PVDC/alluminio.Doxazosin ratiopharm 2 mg compresseConfezioni: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 500 compresse (per uso ospedaliero).Doxazosin ratiopharm 4 mg compresseConfezioni: 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 500 compresse (per uso ospedaliero).È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate