Moduretic è un farmaco a base di idroclorotiazide + amiloride, appartenente al gruppo terapeutico Diuretici. E' commercializzato in Italia da Neopharmed Gentili S.p.A.Selezionare una delle seguenti confezioni di Moduretic disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):moduretic 5 mg + 50 mg 20 compresse MODURETIC è indicato nel trattamento dei pazienti con edema di origine cardiaca, con cirrosi epatica ascitogena e nei pazienti ipertesi.L'appropriata posologia dovrà essere definita dal medico. Salvo diversa indicazione, si applicano le seguenti linee guida per la posologia. Moduretic di solito comincia ad agire entro 2-4 ore dall'assunzione. Edema di origine cardiaca La terapia con MODURETIC può essere iniziata con 1 compressa al giorno. Se necessario, la dose potrà essere aumentata, ma il dosaggio massimo non dovrà superare le 2 compresse di MODURETIC al giorno. Una volta ottenuta la diuresi, si dovrà cercare di ridurre il dosaggio per la terapia di mantenimento. La terapia di mantenimento potrà essere effettuata in modo non continuativo. Ipertensione Il dosaggio abituale è di 1 compressa al giorno, in monosomministrazione o in dosi separate. Alcuni pazienti possono avere bisogno solo di mezza compressa di MODURETIC al giorno. Cirrosi epatica ascitogena Il trattamento dovrà iniziare con una posologia minima di MODURETIC (una compressa una volta al giorno). Se necessario, il dosaggio potrà essere gradualmente aumentato fino ad ottenere una diuresi efficace. Il dosaggio non dovrà superare le due compresse al giorno. Il dosaggio di mantenimento potrà essere inferiore a quello richiesto per provocare la diuresi; di conseguenza, si dovrà cercare di ridurre la dose giornaliera quando il peso del paziente si sarà stabilizzato. La riduzione graduale del peso dei pazienti cirrotici è particolarmente auspicabile per ridurre la probabilità di reazioni sfavorevoli associate alla terapia diuretica. Somministrazione e durata del trattamento La durata del trattamento è stabilita dal medico. Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri medicinali derivati dalla sulfonamide o ad uno qualsiasi degli eccipienti Iperkaliemia (superiore a 5,5 mEq/l). Contemporanea somministrazione di altri medicinali risparmiatori di potassio o di sali di potassio (vedere paragrafo 4.4). Disturbi della funzione renale: anuria, insuffienza renale acuta, nefropatie progressive gravi e la nefropatia diabetica sono controindicazioni all'uso di MODURETIC. I pazienti nei quali l'azotemia supera 60 mg/100 ml, la creatinina sierica supera 1,5 mg/100 ml, o l'azoto ureico supera 30 mg/100 ml o i pazienti con diabete mellito non devono essere trattati con MODURETIC senza attenti e frequenti controlli dei livelli degli elettroliti serici, della creatinina sierica e dell'azotemia. La ritenzione di potassio associata all'uso di un agente antikaliuretico è accentuata in presenza di danno renale e può causare il rapido sviluppo di iperkaliemia. Nei bambini. Nefropatia diabetica, con o senza insufficienza renale. L'uso abituale di diuretici nelle donne sane in gravidanza, con o senza edema di lieve entità, non è raccomandato ed espone sia la madre che il feto a rischi non necessari. I diuretici non impediscono lo sviluppo della tossiemia gravidica e non c'è evidenza soddisfacente della loro utilità nel trattamento della tossiemia. I tiazidici attraversano la barriera placentare e compaiono nel sangue del cordone ombelicale. Di conseguenza, nel caso di somministrazione di MODURETIC durante una gravidanza certa o presunta, i potenziali benefici del medicinale devono essere attentamente valutati rispetto ai possibili rischi per il feto. Tali rischi comprendono ittero fetale o neonatale, trombocitopenia e possibilmente altri effetti avversi che si sono manifestati negli adulti. I tiazidici sono stati rilevati nel latte materno. Se l'uso di MODURETIC è considerato indispensabile, la paziente deve interrompere l'allattamento al seno.Gli effetti indesiderati osservati con MODURETIC sono generalmente quelli ben noti associati alla diuresi, alla terapia con tiazidici o alla malattia di base che viene curata. Studi clinici non hanno dimostrato che l'associazione di amiloride-idroclorotiazide aumenta i rischi di effetti indesiderati oltre a quelli riscontrati con la somministrazione separata delle due sostanze. Con MODURETIC sono state riportate le seguenti reazioni avverse: Disturbi del sistema immunitario reazione anafilattica Disturbi del metabolismo e della nutrizione anoressia* alterazione dell'appetito disidratazione squilibrio elettrolitico gotta iponatriemia (vedere paragrafo 4.4) iponatriemia sintomatica Disturbi psichiatrici depressione insonnia confusione mentale nervosismo sonnolenza Patologie del sistema nervoso alterazione del gusto capogiro* cefalea* parestesie stupor sincope Patologie dell'occhio disturbi della visione Patologie dell'orecchio e del labirinto vertigine Patologie cardiache angina pectoris aritmie tachicardia Patologie vascolari vampate    *Effetti indesiderati che sono stati segnalati più di frequente nel corso degli studi clinici controllati con MODURETIC    ipotensione ortostatica Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea congestione nasale Patologie gastrointestinali senso di pienezza addominale dolore addominale stipsi diarrea flatulenza sanguinamento gastrointestinale singhiozzo nausea* vomito Patologie della cute del tessuto sottocutaneo diaforesi prurito eruzione cutanea* Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo lombalgia dolore articolare dolore alle gambe crampi muscolari Patologie renali ed urinarie  disuria incontinenza nicturia disfunzione renale inclusa insufficienza renale Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella impotenza Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione dolore toracico faticabilità malessere sete astenia* Esami diagnostici  livelli elevati del potassio sierico (> 5,5 mEq per litro) Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura tossicità da digitale. Sono stati riportati anche altri effetti collaterali con la somministrazione separata delle due sostanze. AMILORIDE Patologie del sistema emolinfopoietico  anemia aplastica neutropenia Disturbi psichiatrici diminuzione della libido Patologie del sistema nervoso encefalopatia sonnolenza tremori    *Effetti indesiderati che sono stati segnalati più di frequente nel corso degli studi clinici controllati con MODURETIC    Patologie dell'orecchio e del labirinto  tinnito Patologie cardiache  un paziente con arresto cardiaco parziale ha sviluppato un arresto cardiaco totale palpitazioni Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche tosse Patologie gastrointestinali attivazione di ulcera peptica probabilmente preesistente secchezza della mucosa del cavo orale dispepsia Patologie epatobiliari ittero disturbi della funzionalità epatica Patologie della cute del tessuto sottocutaneo alopecia Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo dolore del collo/spalla dolore alle estremità Patologie renali ed urinarie  spasmo vescicale poliuria pollachiuria Esami diagnostici anormalità della funzione renale aumento della pressione intraoculare IDROCLOROTIAZIDE Infezioni ed infestazioni sialoadenite Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) Frequenza “non nota“: cancro cutaneo non melanoma (carcinoma basocellulare e carcinoma a cellule squamose) Patologie del sistema emolinfopoietico  agranulocitosi anemia aplastica anemia emolitica leucopenia porpora trombocitopenia Disturbi del metabolismo e della nutrizione iperglicemia iperuricemia ipokalemia Disturbi psichiatrici inquietudine Patologie dell'occhio appannamento transitorio della visione xantopsia effusione coroideale (frequenza non nota) Patologie vascolari angite necrotizzante (vasculite, vasculite cutanea) Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche  distress respiratorio inclusa polmonite e edema polmonare Patologie gastrointestinali crampi irritazione gastrica pancreatite Patologie epatobiliari ittero colostatico intraepatico Patologie della cute del tessuto sottocutaneo fotosensibilità necrolisi epidermica tossica orticaria Patologie renali ed urinarie  glicosuria nefrite interstiziale Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione  febbre Descrizione di reazioni avverse selezionate Cancro cutaneo non melanoma: sulla base dei dati disponibili provenienti da studi epidemiologici, è stata osservata un'associazione tra HCTZ e NMSC, correlata alla dose cumulativa assunta (vedere anche i paragrafi 4.4. e 5.1). Sono stati segnalati casi di effusione coroidale con difetti del campo visivo dopo l'uso di diuretici tiazidici e simil-tiazidici. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo