Bicalutamide DOC Generici è un farmaco a base di bicalutamide, appartenente al gruppo terapeutico Antiandrogeni. E' commercializzato in Italia da DOC Generici  S.r.l.Selezionare una delle seguenti confezioni di Bicalutamide DOC Generici disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):bicalutamide doc generici 150 mg 28 compresse rivestite con filmbicalutamide doc generici 50 mg 28 compresse rivestite con film BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film è indicata sia da sola che come coadiuvante alla prostatectomia radicale o alla radioterapia nei pazienti con carcinoma della prostata in fase localmente avanzata ad elevato rischio di progressione della malattia (vedere paragrafo 5.1). Posologia Maschi adulti compresi gli anziani. Una compressa da 150 mg una volta al giorno. Popolazione pediatrica La bicalutamide è controindicata nei bambini e negli adolescenti. Pazienti con compromissione renale Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con compromissione renale. Non c'è esperienza nell'uso della bicalutamide nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con compromissione epatica Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con moderata compromissione epatica. Il medicinale può accumularsi nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Per uso orale. Le compresse devono essere ingerite intere con del liquido. BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film deve essere assunta in maniera continuativa per almeno 2 anni o fino alla progressione della malattia. Ipersensibilità alla bicalutamide o a uno qualsiasi degli eccipienti. La bicalutamide è controindicata nelle donne e nei bambini. La co-somministrazione di terfenadina, astemizolo o cisapride con la bicalutamide è controindicata (vedere paragrafo 4.5). Non pertinente, dato che il medicinale non è usato nelle donne.Molto comuni (≥ 1/10); comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comuni (da ≥ 1/1000 a < 1/100); rari (da ≥ 1/10.000 a < 1/1000); molto rari (< 1/10.000), non noti (non possono essere stimati dai dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario Non comuni: reazioni di ipersensibilità, inclusi angioedema e orticaria Disturbi psichiatrici Non comuni: depressione Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comuni: malattia polmonare interstiziale Patologie gastrointestinali  Comuni: diarrea, nausea Rari: vomito Patologie epatobiliari  Comuni: alterazioni epatiche (livelli elevati di transaminasi, colestasi e ittero) 1 Molto rari: insufficienza epatica 2 Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comuni: prurito Rari: cute secca Patologie renali e urinarie Non comuni: ematuria Patologie dell'apparato produttivo e della mammella Molto comuni: tensione mammaria 3, ginecomastia 3 Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comuni: vampate di calore 3 Comuni: astenia 1 Le alterazioni epatiche sono osservate raramente e sono risultate frequentemente transitorie, risolvendosi o migliorando nel corso del trattamento o dopo la fine della terapia (vedere paragrafo 4.4). 2 L'insufficienza epatica si è verificata molto raramente nei pazienti trattati con la bicalutamide, ma non è stata stabilita con certezza la relazione causale. Si deve tenere in considerazione il monitoraggio periodico della funzione epatica (vedere anche paragrafo 4.4). 3 Possono essere ridotti dalla contemporanea castrazione. Inoltre, i seguenti eventi avversi sono stati riportati negli studi clinici durante il trattamento con la bicalutamide con/senza un analogo LHRH: Patologie del sistema emolinfopoietico Comuni: anemia Molto rari: trombocitopenia Alterazioni metaboliche e nutrizionali Comuni: diabete mellito, aumento di peso Non comuni: anoressia, iperglicemia, perdita di peso Patologie del sistema nervoso Comuni: vertigini, insonnia Non comuni: sonnolenza Patologie cardiache Molto rari: insufficienza cardiaca, angina, difetti della conduzione che includono prolungamenti dell'intervallo PR e QT, aritmie e alterazioni non specifiche dell'ECG Non noti: prolungamento dell'intervallo QT (vedere sezioni 4.4 e 4.5) Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comuni: dispnea Patologie gastrointestinali  Comuni: costipazione Non comuni: bocca secca, dispepsia, flatulenza Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo Comuni: rash, sudorazione, irsutismo Non comuni: alopecia Patologie renali e urinarie Non comuni: nocturia Patologie dell'apparato produttivo e della mammella Molto comuni: diminuzione della libido, disfunzione erettile, impotenza Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comuni: edema, dolore generale, dolore pelvico, brividi Non comuni: dolore addominale, dolore toracico, cefalea, dolore alla schiena, dolore al collo Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo  della prostataTumore maligno provocato dalla crescita incontrollata di alcune cellule all'interno della prostata. La prostata è una ghiandola situata dietro all'intestino e intorno all'uretra, che ha il compito di produrre e immagazzinare il liquido seminale rilasciato durante l'eiaculazione.