Cardioral 75 mg 30 capsule molli è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 75 mg 30 capsule molliFORMA FARMACEUTICAcapsula mollePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO12,90 €N.B. CARDIORAL non è raccomandato in situazioni di emergenza. Il suo utilizzo è limitato alla prevenzione secondaria, con trattamento cronico.CARDIORAL è indicato negli adulti e nei bambini al di sopra dei 12 anni.CARDIORAL non va utilizzato come antinfiammatorio/analgesico/antipiretico.Uso raccomandato negli adulti e nei bambini al di sopra dei 12 anni.CARDIORAL va usato con cautela e monitorato nei seguenti casi:Durante il trattamento possono comparire sanguinamento gastrointestinale o ulcere/perforazioni in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia nel paziente. Il rischio relativo aumenta in soggetti anziani, in soggetti con un basso peso corporeo e in pazienti che assumono anticoagulanti o inibitori dell'aggregazione piastrinica (vedere paragrafo 4.5 “Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione“). In caso di sanguinamento gastrointestinale, il trattamento deve essere sospeso immediatamente.In considerazione dell'effetto inibitorio dell'acido acetilsalicilico sull'aggregazione piastrinica, che si verifica anche a dosi molto basse e che persiste per diversi giorni, il paziente deve essere avvertito del rischio di emorragia in caso di intervento chirurgico, anche di carattere minore (es. estrazione dei denti).In alcune gravi forme di carenza di G6PD, alte dosi di acido acetilsalicilico possono causare emolisi. In caso di carenza di G6PD, l'acido acetilsalicilico deve essere somministrato sotto supervisione medica.Questo medicinale contiene 52,5 mg di sorbitolo liquido parzialmente disidratato in ciascuna capsula, equivalenti a massimo 44,63 mg di sorbitolo. L'uso dell'aspirina non è raccomandato in bambini al di sotto dei 12 anni ad eccezione dei casi in cui i benefici previsti superino i rischi. In alcuni bambini, l'aspirina può contribuire a provocare la sindrome di Reye.Diverse sostanze sono coinvolte nelle interazioni a causa delle loro proprietà di inibire l'aggregazione piastrinica:Abciximab, acido acetilsalicilico, clopidogrel, epoprostenolo, eptifibatide, iloprost e iloprost trometamolo, ticlopidina e tirofiban.L'uso di differenti inibitori dell'aggregazione piastrinica aumenta il rischio di sanguinamento, così come la loro combinazione con eparina o molecole affini, anticoagulanti orali o con altri trombolitici, e questa possibilità deve essere presa in considerazione, mantenendo un regolare monitoraggio clinico.Combinazioni non raccomandate:Combinazioni che richiedono precauzioni per l'uso:Tuttavia, l'esiguità di questi dati e le incertezze dell'estrapolazione di dati ex-vivo da riferire alla situazione clinica non permettono di trarre delle conclusioni definitive per l'uso continuativo di ibuprofene e nessun effetto clinicamente rilevante è considerato probabile con l'uso occasionale di ibuprofene.L'acido acetilsalicilico può potenziare considerevolmente il rischio di emorragia nel tratto intestinale se associato ad alcol.CARDIORAL non deve essere assunto senza un parere medico sull'appropriatezza del trattamento. Il trattamento deve essere a lungo termine e sotto controllo medico.AdultiAnziani La dose abituale per gli adulti è raccomandata in assenza di grave insufficienza renale o epatica (vedere paragrafi 4.3 “Controindicazioni“ e 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego“).Bambini Non si consiglia l'uso di CARDIORAL nei bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego“).Deglutire la capsula con acqua.Il rischio di sovradosaggio è importante nei soggetti anziani e in particolare nei bambini piccoli (sovradosaggio terapeutico o, più frequentemente, intossicazione accidentale), dove può essere fatale. Con il sovradosaggio acuto e cronico di acido acetilsalicilico può presentarsi edema polmonare non cardiogeno (vedere paragrafo 4.8 “Effetti indesiderati“).Sintomi:Intossicazione moderata:Sintomi quali ronzii, sensazione di ridotta capacità uditiva, cefalea, vertigini sono indizi di sovradosaggio e possono essere controllati riducendo la posologia.Intossicazione grave:I sintomi includono febbre, iperventilazione, chetosi, alcalosi respiratoria, acidosi metabolica, coma, collasso cardiovascolare, insufficienza respiratoria, grave ipoglicemia.Nei bambini, un sovradosaggio può essere fatale già a partire da un dosaggio di 100 mg / kg in una singola assunzione.Trattamento d'emergenza:Le reazioni avverse sono state classificate secondo la classificazione organo-sistemica.Le frequenze non possono essere stimate in modo attendibile sulla base dei dati disponibili. Pertanto le frequenze sono elencate come "non note".Sindromi emorragiche (epistassi, sanguinamento delle gengive, porpora, ecc) con prolungamento del tempo di sanguinamento.Il rischio di sanguinamento può persistere per 4-8 giorni dopo l'interruzione di acido acetilsalicilico. Esso può causare un aumentato rischio di emorragia in caso di intervento chirurgico. Possono anche verificarsi emorragia intracranica e gastrointestinale. L'emorragia intracranica può essere fatale, specie in caso di anziani.Trombocitopenia.Dolore addominale, emorragia gastrointestinale occulta o conclamata (ematemesi, melena, ecc) con conseguente anemia da carenza di ferro. Il rischio di sanguinamento è dose-dipendente. Ulcere gastriche e perforazioni.Patologie del tratto gastrointestinale superiore: esofagiti, duodenite erosiva, gastrite erosiva, ulcere esofagee, ulcere intestinali perforanti, colite e perforazione intestinale.Patologie del tratto gastrointestinale inferiore: ulcere del piccolo (digiuno ed ileo) e del grande intestino (colon e retto).Queste reazioni possono o non possono essere associate ad emorragia e possono presentarsi con qualsiasi dose di acido acetilsalicilico e in pazienti con o senza sintomi predittivi o anamnesi di gravi eventi gastrointestinali.Aumento degli enzimi epatici, danno epatico, soprattutto epatocellulare.Insufficienza epatica.Reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche, asma, angioedema.Mal di testa, vertigini, sensazione di ridotta capacità uditiva, tinnito, che di solito sono indicativi di un sovradosaggio. Emorragia intracranica.Non noti: iperuricemia, ipoglicemia.Rari: disturbi emorragici (epistassi, sanguinamento gengivale).L'uso cronico può determinare edema polmonare non cardiogeno che può verificarsi anche nel contesto di una reazione di ipersensibilità all'acido acetilsalicilico.Rari: asma, rinite, broncospasmo.Compromissione della funzione renale.Raro: menorragia.Rari: orticaria, reazioni cutanee.Gli studi clinici indicano che l'acido acetilsalicilico a dosi inferiori a 100 mg/die sembra essere sicuro in limitati casi ostetrici che richiedono un monitoraggio specialistico.Ci sono insufficienti dati clinici relativi all'uso di dosi superiori a 100 mg/die fino a 500 mg/die.L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.Risultati ottenuti da studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine, nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiovascolari era aumentato da meno dell'1%, fino a circa l'1,5 %. È stato stimato che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post-impianto e di mortalità embrio-fetale.Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, è stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico.Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, l'acido acetilsalicilico non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.Se l'acido acetilsalicilico è usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose e la durata del trattamento devono essere mantenute le più basse possibili.Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporreil feto a:Alla fine della gravidanza, la madre e il neonato possono presentare:Conseguentemente, l'acido acetilsalicilico è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza (dopo le 24 settimane di gestazione) (vedere paragrafo 4.3 “Controindicazioni“).L'acido acetilsalicilico passa nel latte materno: non è pertanto raccomandata l'assunzione di acido acetilsalicilico durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego“).Cardioral non influenza la capacità di guidare e di usare macchinari.Ogni capsula contiene 75 mg di acido acetilsalicilico.questo medicinale contiene 52,5 mg di sorbitolo liquido parzialmente disidratato (E 420) in ciascuna capsula, equivalenti a massimo 44,63 mg di sorbitolo.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Eccipienti di riempimento:acidi omega-3 trigliceridiamidoacido citricocera gialla (E 901)olio di noce di cocco idrogenatoolio di palmaEccipienti involucro:gelatina (E 441)sorbitolo liquido parzialmente disidratato (E 420)gliceroloamido di maisScadenza: 24 mesiNon conservare a temperatura superiore ai 25°C.Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.Le capsule devono essere utilizzate entro 40 giorni dalla prima apertura del flacone.Le capsule sono contenute in blister di Pentapharm Aclar/alluminio.Ogni scatola contiene 30 capsule molliLe capsule sono contenute in un flacone tondo in plastica da 50 ml con tappo svitabile contenente un essiccante.Ogni flacone contiene 30 capsule molli.È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.