Clever 20 mg 20 compresse rivestite con film è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 20 mg 20 compresse rivestite con filmFORMA FARMACEUTICAcompressa rivestitaPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO21,90 €N.B. Ebastina è indicata nel trattamento sintomatico di:Riniti allergiche (stagionali o perenni) associate o meno a congiuntiviti allergiche.Orticaria (indicazione autorizzata solo per Clever 10 mg)Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Insufficienza epatica grave.Bambini di età inferiore a 12 anni.Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere sezione 4.6).Usare cautela nell'utilizzo di ebastina nei pazienti in cui sia noto un rischio cardiaco, come quelli con sindrome dell'intervallo QT prolungato, ipopotassiemia, in trattamento con farmaci che inducono un incremento dell'intervallo QT o che inibiscono il sistema enzimatico CYP3A4, come gli antimicotici azolici tipo ketoconazolo e itraconazolo e gli antibiotici macrolidi tipo eritromicina (vedere sezione 4.5).Dato che ci sono interazioni farmacocinetiche con gli agenti antitubercolotici tipo rifampicina (vedere sezione 4.5), prestare attenzione nel prescrivere ebastina con farmaci appartenenti a questo gruppo.Ebastina deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con insufficienza renale o con insufficienza epatica di grado lieve o moderato (si vedano le sezioni 4.2 e 5.2).Questo medicinale contiene lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi di Lapp o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.Sono state valutate le interazioni dell'ebastina in associazione con ketoconazolo o eritromicina (entrambi noti per l'effetto di prolungamento dell'intervallo QTc). Con queste associazioni, sono state osservate delle interazioni risultanti in un aumento dei livelli plasmatici di ebastina ma in un prolungamento di soli 10 msec circa dell'intervallo QTc maggiore di quello che si riscontra con ketoconazolo o eritromicina da soli.Interazioni farmacocinetiche sono state osservate quando ebastina è assunta in concomitanza con rifampicina; queste interazioni possono determinare concentrazioni plasmatiche più basse e riduzione degli effetti antistaminici.Non sono state riportate interazioni di ebastina con teofillina, warfarina, cimetidina, diazepam o alcool.Quando si somministra ebastina con il cibo, si osserva un aumento dei livelli plasmatici e dell'AUC del principale metabolita acido attivo dell'ebastina da 1,5 a 2 volte. Questo aumento non altera il valore di Tmax. L'assunzione di ebastina con il cibo non interferisce con il suo effetto clinico.Clever 10 mg compresse rivestite con filmRiniti allergiche:Orticaria:La dose per gli adulti è di 10 mg una volta al giorno.Nei pazienti con insufficienza epatica di grado lieve o moderato si consiglia di non superare il dosaggio giornaliero di 10 mg.La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore a 12 anni non è stata studiata.Clever 20 mg compresse rivestite con filmRiniti allergiche:Nei pazienti con insufficienza epatica di grado lieve o moderato si consiglia di non superare il dosaggio giornaliero di 10 mg.L'utilizzo di Clever 20 mg compresse è riservato agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni.Modo di somministrazioneEbastina può essere assunta durante o lontano dai pasti.In studi condotti con alte dosi, fino a 100 mg somministrati una volta al giorno, non sono stati osservati segni o sintomi clinicamente significativi.Non esiste un antidoto specifico per l'ebastina. Dovranno essere eventualmente effettuati una lavanda gastrica, un monitoraggio delle funzioni vitali, compreso un ECG, e un trattamento sintomatico.Non sono disponibili dati sulla fertilità nell'uomo durante il trattamento con ebastina.Sono disponibili solo pochi dati sull'uso di ebastina in donne in gravidanza. Studi nell'animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità nella riproduzione. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di ebastina durante la gravidanza.Non è noto se ebastina viene escreta nel latte umano. L'elevato legame di ebastina e del suo principale metabolita carebastina con le proteine (> 97%) suggerisce che non ci dovrebbe essere escrezione del farmaco nel latte umano. Come misura precauzionale evitare l'uso di ebastina durante l'allattamento.Nell'uomo sono state ampiamente studiate le funzioni psicomotorie e, alle dosi raccomandate, non è stato rilevato alcun effetto.Ebastina alle dosi terapeutiche raccomandate non influenza la capacità di guida e di uso di macchinari.Tuttavia nei pazienti sensibili che reagiscono in maniera inusuale a ebastina, è meglio valutare le singole reazioni prima che il paziente si ponga alla guida o usi macchinari: possono manifestarsi sonnolenza o vertigini (vedere sezione 4.8).Clever 10 mg compresse rivestite con filmUna compressa contiene:: Ebastina 10 mgEccipienti: Lattosio 88,5 mgClever 20 mg compresse rivestite con filmUna compressa contiene:Principio attivo: Ebastina 20mgEccipienti con effetto conosciuto: Lattosio 177 mgScadenza: 36 mesiClever 10 mg compresse rivestite con filmProteggere dalla luce.Conservare a una temperatura non superiore ai 30° C Clever 20 mg compresse rivestite con filmConservare a una temperatura non superiore ai 30° C Clever 10 mg compresse rivestite con filmBlister PVC/Alluminio.Confezione di 5, 10, 15, 20, 30 compresse da 10 mg - Clever 20 mg compresse rivestite con filmBlister PVC/Alluminio.Confezione di 5, 10, 15, 20, 30 compresse da 20 mg -