Cacit Vitamina D3 1.000 mg/880 UI granulato effervescente per soluzione orale 30 bustine è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 1.000 mg/880 UI granulato effervescente per soluzione orale 30 bustineFORMA FARMACEUTICAcompressa effervescentePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEARICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO5,33 €N.B. Trattamento degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcio in soggetti anziani.Supplemento di vitamina D e calcio come aggiunta a terapie specifiche per il trattamento dell'osteoporosi in soggetti con carenza conclamata, o ad alto rischio di carenza concomitante di vitamina D e calcio.L'assunzione di calcio e alcali da altre fonti (cibo, alimenti arricchiti o altri prodotti medicinali) deve essere monitorata quando viene prescritto il calcio carbonato. Quando alte dosi di calcio sono somministrate insieme a sostanze alcaline, come il carbonato, esiste il rischio di sindrome da latte-alcali (vedere paragrafi 4.8 e 4.9). I livelli di calcio sierico devono essere monitorati durante la somministrazione di alte dosi di calcio carbonato.In caso di trattamento prolungato, si raccomanda di controllare i livelli di calcio sierico e di monitorare la funzionalità renale mediante misurazione della creatinina sierica. Il monitoraggio è importante specialmente in pazienti anziani in trattamento concomitante con glicosidi cardiaci o con diuretici (vedere paragrafo 4.5) e in pazienti con marcata predispozione alla formazione di calcoli. In caso di ipercalcemia o segni di insufficienza renale, il trattamento con calcio/vitamina D3 bustine deve essere interrotto.La vitamina D3 deve esser usata con cautela in pazienti con danno renale e l'effetto sui livelli di calcio e fosfato deve essere monitorato. Il rischio di calcificazione dei tessuti molli deve essere considerato. In pazienti con insufficienza renale grave, la vitamina D nella forma di colecalciferolo non viene metabolizzata regolarmente e devono essere quindi usate altre forme di vitamina D (vedere paragrafo 4.3).Le bustine di CACIT VITAMINA D3 devono essere prescritte con cautela a pazienti affetti da sarcoidosi, a causa del possibile incremento della conversione della vitamina D nella sua forma attiva. In questi pazienti devono essere monitorati i livelli di calcio sierico e l'escrezione urinaria del calcio.Le bustine di CACIT VITAMINA D3 devono essere somministrate con cautela in pazienti immobilizzati con osteoporosi, a causa dell'aumentato rischio di ipercalcemia.Il contenuto di vitamina D3 presente nelle bustine deve essere tenuto in considerazione in caso di prescrizione di altri prodotti medicinali contenenti vitamina D. Somministrazioni addizionali di calcio o vitamina D devono essere effettuate sotto stretto controllo medico. In questi casi è necessario monitorare frequentemente i livelli di calcio sierico e l'escrezione urinaria del calcio.CACIT VITAMINA D3 in bustine non è destinato all'uso pediatrico.Questo medicinale contiene sorbitolo e saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè è essenzialmente “senza sodio“.Uso concomitante che richiede precauzioni:1 bustina al giorno.Uso oraleVersare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere un'abbondante quantità di acqua e bere immediatamente.In caso di sovradosaggio, esiste il rischio di sindrome da latte e alcali (vedere paragrafo 4.4 e 4.8).La conseguenza del sovradosaggio sono l'ipercalciuria e l'ipercalcemia, i cui sintomi includono: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, stipsi.Sovradosaggi cronici possono portare a calcificazione vascolare e degli organi, come risultato dell'ipercalcemia.Interrompere tutta la somministrazione di calcio e vitamina D e procedere alla reidratazione.Le reazioni avverse sono riportate di seguito, in base alla classificazione per sistemi e organi ed alla frequenza.Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).Non nota: reazione da ipersensibilità come angioedema o edema della laringe.Non comune: ipercalcemia e ipercalciuria.Non nota: sindrome da latte e alcalia ssociata ad ipercalcemia, alcalosi e danno renale (vedere paragrafi 4.4 e 4.9).Raro: stipsi, flatulenza, nausea, dolore addominale e diarrea.Raro: prurito, eruzione cutanea e orticaria.Pazienti con danno renale: rischio potenziale di iperfosfatemia, nefrolitiasi e nefrocalcinosi (vedere paragrafo 4.4).La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo .A causa dell'elevato dosaggio di vitamina D, il prodotto non è indicato durante la gravidanza e l'allattamento.In gravidanza un sovradosaggio di colecalciferolo deve essere evitato.Comunque, sono stati riportati numerosi casi di somministrazione di elevati dosaggi in madri affette da ipoparatiroidismo, con nessuna conseguenza sul bambino.La vitamina D e i suoi metaboliti passano nel latte materno.Nessun effetto significativo riscontrato. Nesun effetto atteso.Una bustina da 8 g contiene:Calcio carbonato 2500 mgequivalenti all'elemento calcio 1.000 mg o 25 mmolColecalciferolo concentrato (in forma di polvere) 880 U.I.equivalenti a colecalciferolo (Vitamina D3) 22 µgOgni bustina contiene 600 mg di olio di soia, 163,16 mg di potassio, 100 mg di sorbitolo e 3.040 mg di saccarosio.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Acido citrico anidro, acido malico, gluconolattone, maltodestrina, sodio ciclamato, saccarina sodica, aroma limone (contenente: sorbitolo, mannitolo, D-gluconolattone, destrina, gomma arabica, essenza di limone), amido di riso, potassio carbonato, α-tocoferolo, olio di semi di soia idrogenato, gelatina, saccarosio, amido di mais.Scadenza: 36 mesiNon conservare a temperatura superiore ai 25°C.Bustine (carta/alluminio/polietilene) da 8 g; scatola contenente 20, 30, 46, 50 o 100bustine e confezione campione da 10 bustine.È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.