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Daptomicina Dr. Reddy's è un farmaco a base di daptomicina, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici. E' commercializzato in Italia da Dr. Reddy's S.r.l. a socio unicoSelezionare una delle seguenti confezioni di Daptomicina Dr. Reddy's disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):daptomicina dr. reddy's 350 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino in vetrodaptomicina dr. reddy's 500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino in vetroDaptomicina Dr. Reddy's è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Pazienti adulti e pediatrici (da 2 a 17 anni) con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (cSSTI). Pazienti adulti con endocardite infettiva del cuore destro (RIE) da Staphylococcus aureus. Si raccomanda che la decisione di utilizzare daptomicina sia presa considerando la sensibilità antibatterica dell'organismo e che sia basata sul parere di un esperto. Vedere paragrafi 4.4 e 5.1. Pazienti adulti con batteriemia da Staphylococcus aureus (SAB) quando è associato a RIE o a cSSTI.  La daptomicina è attiva solo contro i batteri Gram-positivi (vedere paragrafo 5.1). Nelle infezioni miste, in cui si sospetta la presenza di batteri Gram-negativi e/o di alcuni tipi di batteri anaerobi, Daptomicina Dr. Reddy's deve essere somministrato in concomitanza con uno o più agenti antibatterici appropriati. Vanno prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Gravidanza  Per la daptomicina non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). Daptomicina non deve essere usata durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità, ossia solo se il beneficio atteso superi il possibile rischio. Allattamento In uno studio su un singolo caso nell'uomo, Daptomicina è stata somministrata per via endovenosa ogni giorno per 28 giorni ad una madre che allattava, ad una dose di 500 mg/giorno e al giorno 27 sono stati raccolti campioni del latte della paziente nel corso delle 24 ore. La più alta concentrazione di daptomicina misurata nel latte materno è risultata essere 0,045 µg/ml, che corrisponde ad una concentrazione bassa. Pertanto, sino a quando si avrà una maggiore esperienza, l'allattamento deve essere interrotto quando Daptomicina viene somministrata a donne che allattano. Fertilità Per la daptomicina non sono disponibili dati clinici relativi alla fertilità. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).EndocarditeInfiammazione dell'endocardio (la sottile membrana trasparente che riveste la cavità del cuore) che generalmente interessa anche le valvole cardiache.
Dasatinib EG è un farmaco a base di dasatinib, appartenente al gruppo terapeutico Antineoplastici, inibitori delle proteasi. E' commercializzato in Italia da EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AGSelezionare una delle seguenti confezioni di Dasatinib EG disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):dasatinib eg 100 mg 30 compresse rivestite con film divisibile per dose unitariadasatinib eg 140 mg 30 compresse rivestite con film divisibile per dose unitariadasatinib eg 50 mg 60 compresse rivestite con filmdasatinib eg 80 mg 30 compresse rivestite con film divisibile per dose unitariaDasatinib EG è indicato per il trattamento di pazienti adulti con: leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+ con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia.  Dasatinib EG è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici con: leucemia linfoblastica acuta (LLA) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) di nuova diagnosi in combinazione con chemioterapia. Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.Donne in età fertile/contraccezione negli uomini e nelle donne  Sia gli uomini sessualmente attivi che le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento. Gravidanza Sulla base dei dati sull'uomo, si ritiene che dasatinib possa causare malformazioni congenite inclusi difetti del tubo neurale ed effetti farmacologici tossici sul feto quando somministrato durante la gravidanza. Gli studi effettuati sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Dasatinib EG non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna richiedano il trattamento con dasatinib. Se Dasatinib EG viene usato durante la gravidanza, la paziente deve essere informata del rischio potenziale per il feto. Allattamento Ci sono informazioni insufficienti/limitate sull'escrezione del dasatinib nel latte materno umano o animale. I dati fisico-chimici e farmacodinamico/tossicologici disponibili sul dasatinib indicano escrezione nel latte materno e non si può escludere un rischio per il bambino allattato al seno. L'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con Dasatinib EG. Fertilità Negli studi sugli animali, la fertilità in ratti maschi e femmine non è risultata alterata dal trattamento con dasatinib (vedere paragrafo 5.3). I medici e gli altri operatori sanitari devono fornire ai pazienti maschi di età appropriata una consulenza sui possibili effetti di dasatinib sulla fertilità e tale consulenza può comprendere la considerazione del deposito del liquido seminale.
Dasatinib Krka è un farmaco a base di dasatinib, appartenente al gruppo terapeutico Antineoplastici, inibitori delle proteasi. E' commercializzato in Italia da KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.Selezionare una delle seguenti confezioni di Dasatinib Krka disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):dasatinib krka 100 mg 30 compresse rivestite con filmdasatinib krka 140 mg 30 compresse rivestite con filmdasatinib krka 50 mg 60 compresse rivestite con filmdasatinib krka 80 mg 30 compresse rivestite con filmDasatinib Krka è indicato per il trattamento di pazienti adulti con: leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+ con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia.  Dasatinib Krka è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici con leucemia linfoblastica acuta (LLA) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) di nuova diagnosi in combinazione con chemioterapia. Ipersensibilità alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Donne in età fertile/contraccezione in uomini e donne Sia gli uomini sessualmente attivi che le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento. Gravidanza Sulla base dei dati sull'uomo, si ritiene che dasatinib possa causare malformazioni congenite inclusi difetti del tubo neurale ed effetti farmacologici tossici sul feto quando somministrato durante la gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Dasatinib Krka non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con dasatinib. Se Dasatinib Krka è usato durante la gravidanza, la paziente deve essere informata del rischio potenziale per il feto. Allattamento Ci sono informazioni insufficienti/limitate sull'escrezione del dasatinib nel latte materno umano o animale. I dati fisico-chimici e farmacodinamico/tossicologici disponibili sul dasatinib indicano escrezione nel latte materno e non si può escludere un rischio per il bambino allattato al seno. L'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con Dasatinib Krka. Fertilità Negli studi sugli animali, la fertilità in ratti maschi e femmine non è risultata alterata dal trattamento con dasatinib (vedere paragrafo 5.3). I medici e gli altri operatori sanitari devono fornire ai pazienti maschi di età appropriata una consulenza sui possibili effetti di Dasatinib Krka sulla fertilità e tale consulenza può comprendere la considerazione del deposito del liquido seminale.
Dasatinib Mylan è un farmaco a base di dasatinib, appartenente al gruppo terapeutico Antineoplastici, inibitori delle proteasi. E' commercializzato in Italia da Mylan Italia S.r.l.Selezionare una delle seguenti confezioni di Dasatinib Mylan disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):dasatinib mylan 100 mg 30 compresse rivestitedasatinib mylan 140 mg 30 compresse rivestitedasatinib mylan 50 mg 60 compresse rivestite con filmdasatinib mylan 80 mg 30 compresse rivestite con film  Dasatinib Mylan è indicato per il trattamento di pazienti adulti con: leucemia linfoblastica acuta (LLA) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) in fase acuta.  Dasatinib Mylan è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici con: leucemia linfoblastica acuta (LLA) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) di nuova diagnosi in combinazione con chemioterapia.  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Donne in età fertile/contraccezione in uomini e donne Sia gli uomini sessualmente attivi che le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento. Gravidanza Sulla base dei dati sull'uomo, si ritiene che dasatinib possa causare malformazioni congenite inclusi difetti del tubo neurale ed effetti farmacologici tossici sul feto quando somministrato durante la gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Dasatinib Mylan non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con dasatinib. Se Dasatinib Mylan è usato durante la gravidanza, la paziente deve essere informata del rischio potenziale per il feto. Allattamento Ci sono informazioni insufficienti/limitate sull'escrezione del dasatinib nel latte materno umano o animale. I dati fisico-chimici e farmacodinamico/tossicologici disponibili sul dasatinib indicano escrezione nel latte materno e non si può escludere un rischio per il bambino allattato al seno. L'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con Dasatinib Mylan. Fertilità Negli studi sugli animali, la fertilità in ratti maschi e femmine non è risultata alterata dal trattamento con dasatinib (vedere paragrafo 5.3). I medici e gli altri operatori sanitari devono fornire ai pazienti maschi di età appropriata una consulenza sui possibili effetti di Dasatinib Mylan sulla fertilità e tale consulenza può comprendere la considerazione del deposito del liquido seminale.
Dasatinib Sandoz è un farmaco a base di dasatinib, appartenente al gruppo terapeutico Antineoplastici, inibitori delle proteasi. E' commercializzato in Italia da Sandoz S.p.A.Selezionare una delle seguenti confezioni di Dasatinib Sandoz disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):dasatinib sandoz 100 mg 30 compresse rivestite con filmdasatinib sandoz 140 mg 30 compresse rivestite con filmdasatinib sandoz 50 mg 60 compresse rivestite con filmdasatinib sandoz 80 mg 30 compresse rivestite con filmDasatinib Sandoz è indicato per il trattamento di pazienti adulti con:  leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+ con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia.  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Donne in età fertile/contraccezione in uomini e donne Sia gli uomini sessualmente attivi che le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento. Gravidanza Sulla base dei dati sull'uomo, si ritiene che dasatinib possa causare malformazioni congenite inclusi difetti del tubo neurale ed effetti farmacologici tossici sul feto quando somministrato durante la gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Dasatinib Sandoz non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con dasatinib. Se Dasatinib Sandoz è usato durante la gravidanza, la paziente deve essere informata del rischio potenziale per il feto. Allattamento Ci sono informazioni insufficienti/limitate sull'escrezione del dasatinib nel latte materno umano o animale. I dati fisico-chimici e farmacodinamico/tossicologici disponibili sul dasatinib indicano escrezione nel latte materno e non si può escludere un rischio per il bambino allattato al seno. L'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con Dasatinib Sandoz. Fertilità L'effetto di dasatinib sullo sperma non è noto (vedere paragrafo 5.3).
Dasatinib Zentiva è un farmaco a base di dasatinib, appartenente al gruppo terapeutico Antineoplastici, inibitori delle proteasi. E' commercializzato in Italia da Zentiva Italia S.r.l.Selezionare una delle seguenti confezioni di Dasatinib Zentiva disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):dasatinib zentiva 100 mg 30 compresse rivestite con filmdasatinib zentiva 140 mg 30 compresse rivestite con filmdasatinib zentiva 50 mg 60 compresse rivestite con filmdasatinib zentiva 80 mg 30 compresse rivestite con filmDASATINIB ZENTIVA è indicato per il trattamento di pazienti adulti con: leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+  DASATINIB ZENTIVA è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici con: leucemia linfoblastica acuta (LLA) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) di nuova diagnosi in combinazione con chemioterapia.  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Donne in età fertile/contraccezione in uomini e donne Sia gli uomini sessualmente attivi che le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento. Gravidanza Sulla base dei dati sull'uomo, si ritiene che dasatinib possa causare malformazioni congenite inclusi difetti del tubo neurale ed effetti farmacologici tossici sul feto quando somministrato durante la gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). DASATINIB ZENTIVA non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con dasatinib. Se DASATINIB ZENTIVA è usato durante la gravidanza, la paziente deve essere informata del rischio potenziale per il feto. Allattamento Ci sono informazioni insufficienti/limitate sull'escrezione del dasatinib nel latte materno umano o animale. I dati fisico-chimici e farmacodinamico/tossicologici disponibili sul dasatinib indicano escrezione nel latte materno e non si può escludere un rischio per il bambino allattato al seno. L'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con DASATINIB ZENTIVA. Fertilità Negli studi sugli animali, la fertilità in ratti maschi e femmine non è risultata alterata dal trattamento con dasatinib (vedere paragrafo 5.3). I medici e gli altri operatori sanitari devono fornire ai pazienti maschi di età appropriata una consulenza sui possibili effetti di DASATINIB ZENTIVA sulla fertilità e tale consulenza può comprendere la considerazione del deposito del liquido seminale.
Dasselta è un farmaco a base di desloratadina, appartenente al gruppo terapeutico Antiallergici antistaminici. E' commercializzato in Italia da KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.Selezionare una delle seguenti confezioni di Dasselta disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):dasselta 5 mg 20 compresse rivestite Dasselta è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni per l'alleviamento dei sintomi associati a: rinite allergica (vedere paragrafo 5.1), orticaria (vedere paragrafo 5.1).  Posologia Adulti e adolescenti (età pari o superiore a 12 anni): la dose raccomandata di Dasselta è di una compressa una volta al giorno. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni. Popolazione pediatrica L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1). La sicurezza e l'efficacia di Dasselta 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite. Modo di somministrazione Uso orale. La compressa può essere assunta con o senza cibo. Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti, o alla loratadina. Gravidanza Un ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte) indica che la desloratadina non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di desloratadina durante la gravidanza. Allattamento La desloratadina è stata rilevata in neonati e lattanti allattati al seno delle donne trattate. L'effetto della desloratadina su neonati/lattanti non è noto. Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con desloratadina considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre. Fertilità Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile e femminile.
Deca-Durabolin è un farmaco a base di nandrolone decanoato, appartenente al gruppo terapeutico Ormoni anabolizzanti. E' commercializzato in Italia da Aspen Pharma Trading LimitedSelezionare una delle seguenti confezioni di Deca-Durabolin disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):deca-durabolin 25 mg/1 ml soluz. iniett. im 1 fiala 1 ml Trattamento di supporto dell'osteoporosi senile o iatrogena. Posologia Adulti In generale ogni 3 settimane un'iniezione da 25 mg; nei casi gravi possono essere somministrati 50 mg ogni 3 settimane da praticarsi profondamente per via intramuscolare. La durata del trattamento dipende dalla risposta clinica e dalla possibile insorgenza di effetti collaterali. Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state ancora stabilite. Modo di somministrazione: Deca-Durabolin deve essere somministrato con iniezione intramuscolare profonda. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, incluso l'olio di arachidi. Deca-Durabolin è quindi controindicato in pazienti allergici alle arachidi o alla soia (vedere paragrafo 4.4). Il medicinale contiene alcool benzilico quindi non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 3 anni (vedere paragrafo 4.4). Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). Insufficienza epatica, carcinoma ed adenoma prostatico, carcinoma mammario del maschio, anamnesi di tumori primari del fegato, ipercalciuria e ipercalcemia consolidate (vedere paragrafo 4.4). Soggetti prepuberi. Sindrome nefrosica (vedere paragrafo 4.4). Fertilità: Negli uomini il trattamento con Deca-Durabolin può portare a disturbi della fertilità sopprimendo la formazione di sperma. Nelle donne il trattamento con Deca-Durabolin può portare a riduzione della frequenza o soppressione del ciclo mestruale (vedere paragrafo 4.8). Gravidanza: Non ci sono dati adeguati sull'uso di Deca-Durabolin in donne in gravidanza. In considerazione del rischio di virilizzazione del feto, Deca-Durabolin non deve essere usato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Il trattamento con Deca-Durabolin deve essere interrotto in caso di gravidanza. Allattamento: Non ci sono dati adeguati sull'uso di Deca-Durabolin durante l'allattamento. Pertanto, Deca-Durabolin non deve essere usato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Decoderm è un farmaco a base di miconazolo + fluprednidene, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi + antimicotici. E' commercializzato in Italia da Almirall S.p.A.Selezionare una delle seguenti confezioni di Decoderm disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):decoderm 2% + 0,1% crema 20 gDermatomicosi infiammatorie (causate da dermatofiti, lieviti e/o funghi). Eczemi super infettati da funghi DECODERM è indicato solo nella fase iniziale del trattamento. Dopo la scomparsa dei sintomi infiammatori, è opportuno utilizzare il solo antimicotico.Un leggero strato di DECODERM viene applicato sulla parte interessata della pelle una o due volte al giorno. La terapia con DECODERM non deve essere protratta per oltre 7 giorni.Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri derivati dell'imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. DECODERM non deve essere usato in corso di affezioni cutanee specifiche (tubercolosi, sifilide), in corso di infezioni virali (herpes simplex, herpes zoster, varicella), in presenza di reazioni alle vaccinazioni, per il trattamento di dermatiti periorali, della rosacea, dell'acne, ed in infezioni cutanee suppurative. DECODERM non è per uso oftalmico, non deve essere applicato su cute assottigliata, su ferite e su ulcere. Non applicare DECODERM per periodi di tempo prolungati, su zone cutanee estese (oltre il 10% della superficie corporea) e/o sotto bende occlusive (cerotti ecc.), specialmente nei bambini. L'uso di Decoderm è inoltre controindicato in neonati e infanti.Non sono disponibili dati relativi all'uso di Decoderm nelle donne in gravidanza e in allattamento. Pertanto il medicinale non è raccomandato nelle donne in gravidanza o in allattamento (vedere paragrafo 5.3).Le seguenti categorie sono utilizzate per definire le frequenze degli effetti indesiderati: Molto comune ((≥ 1/10) Comune (≥ 1/100, < 1/10) Non comune (≥ 1/1,000, < 1/100) Raro (≥ 1/10,000, 1/1,000) Molto raro (< 1/10,000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non nota: reazioni allergiche, irritazione , esantema della cute, iperpigmentazione , atrofia della cute, telangiectasia, strie da distensione, acne indotta da steroidi, dermatite periorale, ipertricosi, depigmentazione. Patologie endocrine: Non nota: soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (si può manifestare con l'uso di bendaggi occlusivi o quando vengono trattate estese aree corporee con alte dosi e per periodi prolungati; i bambini sono più suscettibili a tali effetti). Patologie dell'occhio: Non nota: visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4). Segnalazione degli effetti indesiderati La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo