Petidina Cloridrato Monico im o ev 5 fiale 100 mg 2 ml è un medicinale soggetto a ricetta medica a ricalco; la ricetta può comprendere un solo medicinale, per una cura di durata non superiore a 30 giorni (L. 79/2014, tab. A med.) (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da im o ev 5 fiale 100 mg 2 mlFORMA FARMACEUTICAsoluzione (uso interno)PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a ricetta medica a ricalco; la ricetta può comprendere un solo medicinale, per una cura di durata non superiore a 30 giorni (L. 79/2014, tab. A med.)PREZZO12,43 €N.B. Dolori di intensità da moderata a grave di varia natura, in particolare dolore post-operatorio, dolore neoplastico e dolore da travaglio di parto, anche in pazienti con pre-eclampsia ed eclampsia.Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.Gravidanza (eccetto in corso di travaglio di parto) e allattamento.Depressione respiratoria.Aumento della pressione endocranica.Asma bronchiale acuto.Tachicardia sopraventricolare.Feocromocitoma.Stati convulsivi.Uso concomitante di IMAO (la terapia con IMAO deve essere interrotta almeno 15 giorni prima di iniziare un trattamento con petidina).Alcolismo acuto o delirium tremens.Acidosi diabetica con rischio di coma.Grave disfunzione epatica.Insufficienza renale grave.Stati di depressione del sistema nervoso centrale, in particolare quelli indotti da altri farmaci come ipnotici, sedativi, tranquillanti, ecc.Ipotiroidismo.Morbo di Addison.Addome acuto e ileo paralitico.AvvertenzeLa somministrazione di petidina, specie se prolungata, determina la comparsa di tolleranza e dipendenza.La  all'effetto analgesico si presenta come riduzione progressiva dell'efficacia e della durata dell'analgesia e comporta, come conseguenza, un aumento del dosaggio. La tolleranza all'inibizione dei centri del respiro si sviluppa parallelamente, per cui l'aggiustamento del dosaggio non comporta il rischio di depressione respiratoria. Contemporaneamente alla tolleranza, con lo stesso meccanismo d'azione, si sviluppa la : l'interruzione della somministrazione determina sintomi speculari rispetto agli effetti del farmaco: iperalgesia e dolorabilità diffusa, diarrea, midriasi, ipertensione, brividi di freddo, ecc. Questi sintomi nel loro insieme costituiscono la “sindrome da astinenza“, la cui comparsa dimostra l'avvenuto sviluppo della dipendenza.I sintomi dell'astinenza includono, con intensità variabile, irrequietezza, sbadigli, midriasi, lacrimazione, rinorrea, sudorazione e orripilazione, comparsa di fascicolazioni e spasmi muscolari, dolori addominali e alle gambe, lombalgia, cefalea, starnuti, debolezza, ansia, irritabilità, alterazioni del sonno o insonnia, agitazione, anoressia, nausea, vomito, diarrea, disidratazione, perdita di peso, tachicardia, tachipnea, ipertensione, febbre e disturbi vasomotori.Tolleranza e dipendenza si sviluppano molto lentamente in clinica, se il farmaco viene somministrato per prevenire l'insorgenza del dolore e non al bisogno. I meccanismi della tossicodipendenza con il ““ (tossicomania) da oppiacei presuppongono una fase di autosomministrazione cioè schemi posologici e motivazioni diversi da quelli previsti per il controllo del dolore cronico in clinica. Per cui sono rari i casi di tolleranza di grado elevato e di comportamenti compulsivi di appetizione del farmaco che, se presenti, presuppongono un intervento specialistico. Anche l'eventuale fase di interruzione della terapia con oppiacei, da attuarsi con gradualità, non si accompagna in clinica a complicanze comportamentali, sempre che la cuasa algogena sia stata rimossa.Peraltro il rischio di dipendenza esiste, per cui la petidina non deve essere utilizzata negli stati dolorosi sensibili ad analgesici meno potenti o nei pazienti che non siano sotto stretta sorveglianza medica.Precauzioni di impiegoNeonati e bambini sono più suscettibili a depressione respiratoria poichè, a causa della capacità metabolica ridotta, si può determinare un accumulo dei metaboliti di petidina.Somministrare con cautela nei pazienti affetti da:Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità terapeutiche costituisce doping: può determinare effetti dopanti e causare anche per dosi terapeutiche positività ai test anti-doping.La contemporanea somministrazione di altri agenti che deprimono il S.N.C. (alcool, anestetici generali, ipnotici, sedativi, ansiolitici, neurolettici, antidepressivi triciclici, antistaminici) può potenziare gli effetti della petidina, particolarmente quello di inibizione sulla funzione respiratoria.I barbiturici e la cimetidina riducono la clearance e il volume di distribuzione della petidina, mentre le fenotiazine, la fenitoina ed il tabacco influenzano il metabolismo epatico della petidina.AnalgesiaLa petidina è somministrata per via intramuscolare o sottocutanea alla dose di 25-100 mg o per infusione endovenosa lenta alla dose di 25-50 mg.La petidina è somministrata per via intramuscolare alla dose di 0,5-2 mg/kgUso in ostetriciaLa petidina è somministrata per via intramuscolare o sottocutanea alla dose di 50-100 mg appena le contrazioni iniziano ad avere un intervallo regolare. La somministrazione può essere ripetuta dopo 1-3 ore, se necessario.PreanestesiaLa petidina è somministrata negli adulti alla dose di 50-100 mg di farmaco un'ora prima dell'operazione.Il dosaggio deve essere opportunamente ridotto in caso di:La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Soluzioni eventualmente colorate non devono essere utilizzate.La fiala serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non deve essere utilizzato.Il sovradosaggio determina la depressione del sistema nervoso centrale che inizia con uno stato di parziale incoscienza fino a giungere al coma profondo, depressione respiratoria che può sfociare in respiro Cheyne-Stokes e cianosi, ipotermia con cute fredda ed umida, paralisi muscolare flaccida, bradicardia e ipotensione. Nel sovradosaggio grave, che si manifesta dopo somministrazione intravenosa rapida di un narcotico, possono insorgere: apnea, collasso circolatorio, arresto cardiaco, arresto respiratorio e morte. Anche complicazioni tipo polmonite, shock, edema polmonare possono risultare fatali. Il sovradosaggio di petidina produce midriasi. Gli effetti tossici del farmaco possono essere di tipo eccitatorio, specialmente nei pazienti che hanno sviluppato tolleranza verso gli effetti deprimenti della petidina. In questi pazienti possono insorgere:xerostomia, incremento dell'attività muscolare, tremori muscolari, mioclonia, tachicardia, delirio e disorientamento, allucinazioni e, occasionalmente, convulsioni tipo grande male.Occorre mantenere la circolazione per infusione di plasma o di soluzione elettrolitica idonea e procedere alla ventilazione forzata. Se sopraggiungono incoscienza e depressione respiratoria, conviene procedere alla somministrazione di un antagonista puro quale il naloxone alla dose di 0,4 mg ad intervalli di 2-3 minuti per endovena (nei bambini 0,01 mg/kg, nei neonati 0,02 mg/kg). La durata d'azione del naloxone è inferiore a quella della petidina; per questo motivo occorre tenere sotto controllo i segni di un possibile ritorno di depressione del sistema nervoso centrale. Infine, acidificando le urine, si favorisce l'eliminazione urinaria dell'analgesico.Gli effetti indesiderati associati all'impiego di petidina sono pressoché uguali per tipo e frequenza a quelli che si osservano con dosi equivalenti di morfina, ad eccezione della stipsi e della ritenzione urinaria che sono meno intense.La somministrazione endovenosa rapida di petidina può determinare un aumento dell'incidenza di effetti indesiderati.­ : disorientamento, disturbi visivi, allucinazioni, disforia, euforia, agitazione, depressione, ottundimento, psicosi, cefalea, incremento dell'attività muscolare, tremori, irrigidimento, convulsioni, sedazione, coma. Aumento del rischio di delirio nei pazienti anziani.: depressione respiratoria, in genere di grado lieve o moderato e senza conseguenze di rilievo nei soggetti con integrità della funzione respiratoria; tuttavia, può indurre gravi conseguenze nei pazienti con affezioni bronco-polmonari.: vertigini.: diminuita produzione di ACTH, glucocorticoidi e TSH fino a ipocorticosurrenalismo ed ipotiroidismo.: ipotensione o ipertensione, tachicardia, vasodilatazione, sincope.: l'involontaria somministrazione intraarteriosa può causare grave necrosi e gangrena.: rash, prurito, orticaria, eritema.: reazioni di ipersensibilità.: innalzamento dei livelli plasmatici di amilasi e lipasi dovuto a spasmo dello sfintere di Oddi, incremento dell'attività della butirrato deidrogenasi.: nausea, vomito, xerostomia, stipsi.: costrizione dello sfintere di Oddi e conseguente aumento della pressione nelle vie biliari, che può accentuare o scatenare il dolore da colica biliare.: ritenzione urinaria.Pa: irritazione locale accompagnata da fibrosi del tessuto muscolare e formazione di ascessi.­: depressione respiratoria nel neonato, quando somministrata a scopo analgesico durante il travaglio di parto.Poiché la petidina può provocare dipendenza (vedere paragrafo 4.4), in caso di interruzione del trattamento dopo l'uso prolungato di dosi elevate si possono presentare sintomi da astinenza (diarrea, debolezza, nervosismo, movimenti muscolari involontari, ecc.). Questi sintomi si manifestano entro 3 ore dall'ultima dose, raggiungono la massima intensità dopo 8-12 ore e possono durare per 3-5 giorni.L'uso della petidina durante la gravidanza è controindicato poichè è noto che oltrepassa la placenta e può raggiungere concentrazioni fetali superiori a quelle materne.L'uso di petidina durante l'allattamento è controindicato a causa dei possibili effetti depressivi sulla respirazione del neonato.A causa della possibile insorgenza di effetti indesiderati a carico del sistema nervoso come sedazione e vertigini, la petidina può compromettere la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Tali effetti possono essere più marcati se il medicinale è assunto in combinazione con alcool.Una fiala contiene:Principio attivo:     Petidina cloridrato 100 mgPer l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Ogni fiala contiene: acqua per preparazioni iniettabili, q.b. a ml 2.Scadenza: 24 mesiConservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.Fiale di vetro ambrato di tipo I da ml 2.