Flexen 2,5% gel 50 g è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 2,5% gel 50 gFORMA FARMACEUTICAgelPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO8,20 €N.B. Trattamento locale di: mialgie, strappi muscolari, contusioni, distorsioni, lussazioni, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, flebiti e tromboflebiti superficiali, linfangiti.Il gel deve essere usato con cautela in pazienti con ridotta funzionalità cardiaca, epatica o renale; sono stati riportati episodi isolati di reazioni avverse di tipo sistemico con interessamento renale.Non utilizzare bendaggi occlusivi.Il gel non deve venire a contatto con le mucose o con gli occhi. È opportuno evitare l'applicazione di FLEXEN 2,5% gel in corrispondenza di ferite aperte o lesioni di continuo della cute.Il trattamento deve essere sospeso immediatamente non appena si manifestano reazioni cutanee, comprese quelle che si sviluppano a seguito dell'uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene.Al fine di evitare rischi di fotosensibilizzazione si raccomanda di proteggere le zone trattate con indumenti, durante tutto il periodo di utilizzo del prodotto e nelle due settimane successive alla sua interruzione.Lavarsi accuratamente e in maniera prolungata le mani dopo ogni applicazione del prodotto.La durata di trattamento raccomandata non deve essere superata in quanto il rischio di sviluppare dermatiti da contatto e reazioni di fotosensibilità aumentano con l'aumentare del tempo di trattamento.Pazienti con asma associata a rinite cronica, sinusite cronica e/o poliposi nasale hanno un aumentato rischio di reazioni allergiche all'aspirina e/o ai FANS rispetto al resto della popolazione.La sicurezza e l'efficacia del ketoprofene in gel nei bambini non è stata stabilita.Il prodotto contiene para-idrossi-benzoati che possono provocare delle reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato.L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o irritazione locale. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea (vedere sezione 4.8 Effetti indesiderati).Le interazioni con altri farmaci sono improbabili, poichè le concentrazioni seriche di ketoprofene dopo somministrazione locale sono basse.Non sono state riscontrate interazioni di FLEXEN 2,5% gel con altri farmaci.È però opportuno monitorare i pazienti in trattamento con cumarinici.Applicare sulla cute, una o due volte al dì, il gel (3-5 cm o più, a seconda della estensione della parte interessata), massaggiando delicatamente per favorire l'assorbimento.È improbabile un sovradosaggio per somministrazione topica. Se ingerito accidentalmente, il gel può causare effetti collaterali sistemici, secondo la quantità ingerita.Tuttavia, nel caso in cui ciò avvenga, il trattamento sarà di tipo sintomatico e di supporto come nei casi di sovradosaggio di antiflogistici per uso orale.È stata utilizzata la seguente classificazione CIOMS delle frequenze attese: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).Non nota: shock anafilattico, angioedema, reazioni di ipersensibilità.Non comune: reazioni cutanee locali quali eritema, eczema, prurito e sensazione di brucioreRaro: Dermatologiche: fotosensibilizzazione ed orticaria. Sono stati osservati più raramente casi di reazioni più gravi, quali eczema bolloso o flittenulare, che possono diffondersi e diventare generalizzate.Molto raro: casi di aggravamento di preesistente insufficienza renale.In assenza di dati clinici con la forma per uso topico si fa riferimento alle forme per uso sistemico:Uso in gravidanza:In gravidanza la sicurezza del ketoprofene non è stata valutata, pertanto l'uso di ketoprofene durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza deve essere evitato.Durante il terzo trimestre di gravidanza tutti gli inibitori della prostaglandina-sintetasi, incluso il ketoprofene, possono causare tossicità cardiopolmonare e renale nel feto.Al termine della gravidanza si può verificare un prolungamento del tempo di sanguinamento sia nella madre che nel bambino.Pertanto il ketoprofene è controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza.Uso durante l'allattamentoNon sono disponibili dati sulla secrezione di ketoprofene nel latte materno. Il ketoprofene non è raccomandato nelle donne che allattano.Non noti.100 g di gel contengono:Ketoprofene g 2,5Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1Alcool (etanolo al 96%), glicerolo, carbossipolimetilene, dietanolamina, metile-p idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.Scadenza: 24 mesiQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Astuccio di cartone litografato contenente un tubo di alluminio morbido da g 50 di gel.