Mentolo Almus 1% polvere aspersoria 100 g è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 1% polvere aspersoria 100 gFORMA FARMACEUTICApolvere dermatologicaPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale non soggetto a prescrizione medicaPREZZODISCR.N.B. Il medicinale è indicato nel trattamento sintomatico di eruzioni cutanee dovute a malattie esantematiche, irritazione, anche da sfregamento, prurito e bruciore in caso di punture di insetto, eritema solare e ustioni.Il medicinale deve essere impiegato solo per uso esterno; non deve essere inalato e non deve essere applicato su occhi e mucose. Non deve essere applicato su ferite aperte né su guanti chirurgici. Mentolo ALMUS deve essere usato con cautela nei bambini fino a 6 anni di età.L'uso di routine nell'igiene quotidiana del bambino è sconsigliato in quanto l'inalazione può causare irritazioni polmonari con il rischio di gravi difficoltà respiratorie e morte.Nel caso in cui si sospetti che il bambino abbia inalato Mentolo ALMUS, deve essere attentamente monitorata la funzionalità respiratoria perchè la comparsa dei sintomi può essere ritardata di parecchie ore.Nei neonati con deficienze di glucosio 6-fosfato deidrogenasi esposti a mentolo può verificarsi emolisi e kernittero.:TalcoÈ stato riportato che l'abuso di medicinali somministrati per via intranasale, contenenti talco come eccipiente, ha causato granulomi a livello polmonare.Anche se il talco non causa tossicità acuta, sono stati riportati casi fatali in seguito ad esposizione acuta al talco.L'inalazione della polvere ha causato morte, principalmente nei neonati.L'inalazione di talco causa irritazione del tratto respiratorio, tosse, respiro affannoso, starnuti, vomito e cianosi.L'insorgenza di questi sintomi può avvenire nelle 12 – 24 ore.successive. L'esposizione acuta può provocare effetti permanenti ai polmoni.L'intensa e prolungata esposizione al talco può causare pneumoconiosi.Quando iniettato per via endovenosa può causare retinopatia, emboli e ipertensione polmonare.L'applicazione di talco su ferite aperte può provocare gravi reazioni granulomatose.Il talco è un agente fortemente irritante per gli occhi e può causare simblefaro, in alcuni casi tale da richiedere correzione chirurgica.Mentolo ALMUS non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).Cospargere uniformemente la zona interessata 2 o più volte al giorno.In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.L'aspirazione accidentale di concentrazioni elevate del medicinale può causare gravi danni respiratori.A seguito di applicazione di mentolo nelle narici, sono stati riportati casi di apnea e di collasso immediato in bambini.L'ingestione di mentolo può causare gravi dolori addominali, nausea, vomito, vertigini, atassia, sonnolenza e coma. Se a contatto con gli occhi può causare arrossamento e irritazione.Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del mentolo organizzati secondo la classificazione organo sistema MedDRA.Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza degli effetti elencati.Dermatiti da contatto.Ustioni nella sede di applicazione.Sono stati riportati casi di granulomi ombelicali dovuti alla contaminazione del residuo del cordone ombelicale con talco in polvere.A causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo .Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di mentolo in donne in gravidanza. Mentolo ALMUS non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di mentolo nel latte materno. Mentolo ALMUS non deve essere utilizzato durante l'allattamento.Non pertinente.100 g di polvere contengono:Principio attivo: Mentolo 1 gPer l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Talco.Scadenza: 60 mesiNessuna.1 flacone in PVC con tappo spandipolvere.