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Efluelda è un farmaco a base di virus influenza intero, inattivato, A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), appartenente al gruppo terapeutico Vaccini virali. E' commercializzato in Italia da Sanofi S.r.l.Selezionare una delle seguenti confezioni di Efluelda disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):efluelda 60 mcg/HA sospensione iniettabile 10 siringhe preriempite senza ago 0,7 mlEfluelda è indicato per l'immunizzazione attiva negli adulti di età pari o superiore a 65 anni per la prevenzione della malattia influenzale. L'uso di Efluelda deve essere basato su raccomandazioni ufficiali sulla vaccinazione contro l'influenza.Posologia Negli adulti di età pari o superiore a 65 anni: una dose da 0,7 ml. Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia di Efluelda nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Modo di somministrazione  La somministrazione di questo vaccino deve essere effettuata preferibilmente mediante iniezione intramuscolare sebbene possa essere somministrato anche per via sottocutanea. Il sito raccomandato per l'iniezione intramuscolare è la regione del deltoide. Il vaccino non deve essere iniettato nella zona del gluteo o in aree in cui può esserci un tronco nervoso maggiore. Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti o a qualsiasi componente che possa essere presente come tracce come uova (ovalbumina, proteine del pollo) e formaldeide.Efluelda è indicato solo per l'uso in adulti di età pari o superiore a 65 anni. Efluelda non è stato clinicamente valutato in donne in gravidanza e in allattamento. Gravidanza I vaccini antinfluenzali inattivati con dose standard (15 microgrammi di emoagglutinina per ciascun ceppo virale per dose) possono essere utilizzati in tutte le fasi della gravidanza. Dati più numerosi di sicurezza sono disponibili per il secondo e il terzo trimestre, rispetto al primo trimestre. I dati sull'uso mondiale di vaccini antinfluenzali inattivati con dosaggio standard, non indicano esiti avversi fetali o materni attribuibili al vaccino. Tuttavia, i dati sull'uso dei vaccini contro l'influenza, contenenti 60 microgrammi di emoagglutinina per ciascun ceppo virale per dose nelle donne in gravidanza, sono limitati. Allattamento Efluelda può essere utilizzato durante l'allattamento. Sulla base dell'esperienza con i vaccini a dose standard, non sono previsti effetti sul bambino allattato al seno. Fertilità Efluelda non è stato valutato per i possibili effetti sulla fertilità umana.InfluenzaL'influenza è una malattia infettiva virale caratterizzata da sintomi di infiammazione acuta delle prime vie aeree (naso, gola, bronchi) e malessere generalizzato
Elaprase è un farmaco a base di idursulfasi, appartenente al gruppo terapeutico Enzimi. E' commercializzato in Italia da Takeda Italia S.p.A.Selezionare una delle seguenti confezioni di Elaprase disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):elaprase 2 mg/ml soluz. per inf. 1 flac. 3 ml Elaprase è indicato per il trattamento a lungo termine dei pazienti con sindrome di Hunter (mucopolisaccaridosi II, MPS II). Negli studi clinici non sono stati esaminati i soggetti eterozigoti di sesso femminile. Questo trattamento deve essere supervisionato da un medico o da un operatore sanitario con esperienza nella gestione dei pazienti affetti da MPS II o altre malattie metaboliche ereditarie. Posologia Elaprase si somministra alla dose di 0,5 mg/kg di peso corporeo ogni settimana, per infusione endovenosa nell'arco di 3 ore; la durata dell'infusione può essere gradualmente ridotta a 1 ora se non si osservano reazioni associate all'infusione (vedere paragrafo 4.4). Per le istruzioni per l'uso, vedere paragrafo 6.6. Nei pazienti sottoposti per diversi mesi al trattamento in ospedale e che hanno ben tollerato le infusioni si può prendere in considerazione la somministrazione domiciliare. Le infusioni domiciliari devono essere effettuate sotto la sorveglianza di un medico o di un altro operatore sanitario. Popolazioni speciali Pazienti anziani Non c'è esperienza clinica sull'uso in pazienti con più di 65 anni. Pazienti con compromissione renale o epatica Non c'è esperienza clinica sull'uso in pazienti con insufficienza renale o epatica (vedere paragrafo 5.2). Popolazione pediatrica La dose per i bambini e gli adolescenti è identica a quella per gli adulti, 0,5 mg/kg di peso corporeo alla settimana. Modo di somministrazione Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6. Ipersensibilità severa o pericolosa per la vita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti qualora non sia possibile tenere sotto controllo l'ipersensibilità. Gravidanza I dati relativi all'uso di idursulfasi in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di idursulfasi durante la gravidanza. Allattamento Non è noto se idursulfasi sia escreta nel latte materno. Dati disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di idursulfasi nel latte (vedere paragrafo 5.3). Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. La decisione se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con idursulfasi deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Fertilità Negli studi sulla riproduzione condotti su ratti maschi non sono stati osservati effetti sulla fertilità maschile.
Elocta è un farmaco a base di efmoroctocog alfa, appartenente al gruppo terapeutico Antiemorragici. E' commercializzato in Italia da Swedish Orphan Biovitrum S.r.l.Selezionare una delle seguenti confezioni di Elocta disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):elocta 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile iv 1 flaconcino + 1 siringa preriempitaelocta 1500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile iv 1 flaconcino + 1 siringa preriempitaelocta 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile iv 1 flaconcino + 1 siringa preriempitaelocta 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile iv 1 flaconcino + 1 siringa preriempitaelocta 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile iv 1 flaconcino + 1 siringa preriempitaelocta 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile iv 1flaconcino + 1 siringa preriempita Trattamento e profilassi di episodi emorragici in pazienti con emofilia A (deficit congenito di fattore VIII). ELOCTA può essere utilizzato in tutte le fasce d'età. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non sono stati condotti studi sulla riproduzione negli animali con il fattore VIII. Nel topo è stato effettuato uno studio di trasferimento placentare con ELOCTA (vedere paragrafo 5.3). Data la scarsa incidenza dell'emofilia A nelle donne, non è disponibile alcuna esperienza in merito all'uso del fattore VIII durante la gravidanza e l'allattamento. Pertanto, il fattore VIII deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo se espressamente indicato.
Elonva è un farmaco a base di corifollitropina alfa, appartenente al gruppo terapeutico Ormoni gonadotrofici. E' commercializzato in Italia da Organon Italia S.r.l.Selezionare una delle seguenti confezioni di Elonva disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):elonva 100 mcg soluz. iniett. uso sottoc. 1 siringa preriempita 0,5 ml + 1 agoelonva 150 mcg soluz. iniett. uso sottoc. 1 siringa preriempita 0,5 ml + 1 agoElonva è indicato per la stimolazione ovarica controllata (Controlled Ovarian Stimulation - COS) in associazione ad un antagonista dell'ormone rilasciante le gonadotropine (GnRH) per lo sviluppo follicolare multiplo nelle donne che partecipano ad un programma di Tecniche di Riproduzione Assistita (Assisted Reproductive Technology - ART). Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tumore ovarico, mammario, uterino, pituitario o ipotalamico. Sanguinamento vaginale anomalo (non mestruale) senza alcuna causa nota/diagnosticata. Insufficienza ovarica primaria. Cisti ovariche o ingrossamento ovarico. Fibromi dell'utero incompatibili con la gravidanza. Malformazioni degli organi riproduttivi incompatibili con la gravidanza. Fattori di rischio dell'OHSS:   Anamnesi di Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS). Un precedente ciclo di COS che ha portato allo sviluppo di più di 30 follicoli ≥ 11 mm misurati mediante esame ecografico. Conta follicolare antrale basale > 20. Sindrome dell'ovaio policistico (PCOS).   Gravidanza Nel caso di esposizione involontaria a Elonva durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti per escludere un esito avverso della gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere i dati di sicurezza preclinica nel paragrafo 5.3). L'uso di Elonva non è indicato durante la gravidanza. Allattamento L'uso di Elonva non è indicato durante l'allattamento. Fertilità Elonva è indicato per l'uso nell'infertilità (vedere paragrafo 4.1).InfertilitàCondizione definita come l'impossibilità di arrivare al concepimento dopo un anno di rapporti non protetti (o, secondo alcuni, dopo due anni). L'infertilità può essere determinata da disturbi dell'uomo, della donna o di entrambi i partner.
Emend è un farmaco a base di aprepitant, appartenente al gruppo terapeutico Antiemetici. E' commercializzato in Italia da MSD Italia S.r.l.Selezionare una delle seguenti confezioni di Emend disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):emend 1 capsula da 125 mg + 2 capsule 80 mg Prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica altamente e moderatamente emetogena in adulti e adolescenti dai 12 anni. EMEND 125 mg/80 mg viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione (vedere paragrafo 4.2). Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Co-somministrazione con pimozide, terfenadina, astemizolo o cisapride (vedere paragrafo 4.5). Contraccezione in maschi e femmine L'efficacia dei contraccettivi ormonali può risultare ridotta durante e per 28 giorni dopo la somministrazione di EMEND. Nel corso del trattamento con EMEND e per 2 mesi dopo la somministrazione dell'ultima dose di EMEND devono essere utilizzati metodi di contraccezione alternativi non ormonali sostitutivi (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). Gravidanza Non sono disponibili dati clinici sull'uso di aprepitant durante la gravidanza. Il potenziale per la tossicità riproduttiva di aprepitant non è stato pienamente caratterizzato, in quanto non potevano essere raggiunti in studi sugli animali livelli di esposizione superiori a quelli terapeutici alla dose di 125 mg/80 mg nell'uomo. Questi studi non hanno indicato effetti dannosi diretti o indiretti in relazione a gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). Gli effetti potenziali sulla riproduzione delle alterazioni della regolazione delle neurochine non sono noti. EMEND non deve essere utilizzato in gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario. Allattamento L'aprepitant viene escreto nel latte dei ratti durante la lattazione. Non è noto se l'aprepitant viene escreto nel latte umano; l'allattamento non è pertanto raccomandato durante la terapia con EMEND. Fertilità Il potenziale per gli effetti di aprepitant sulla fertilità non è stato pienamente caratterizzato in quanto non potevano essere raggiunti in studi sugli animali livelli di esposizione superiori a quelli terapeutici nell'uomo. Questi studi sulla fertilità non hanno indicato effetti dannosi diretti o indiretti in relazione a performance di accoppiamento, fertilità, sviluppo embrio/fetale, o conta e motilità degli spermatozoi (vedere paragrafo 5.3).LabirintitePatologia infiammatoria dei canali semicircolari o labirinto, uno degli organi dell'orecchio interno che sovrintende all'equilibrio. Può essere dovuta a un'infezione batterica o virale. Malattia di MénièreLa malattia di Ménière è un disturbo dell'orecchio interno caratterizzato da attacchi ricorrenti di vertigine, perdita dell'udito e acufeni.
Emla è un farmaco a base di lidocaina + prilocaina, appartenente al gruppo terapeutico Anestetici locali. E' commercializzato in Italia da GMM Farma S.r.l.Selezionare una delle seguenti confezioni di Emla disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):emla 25 mg/g + 25 mg/g crema 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusiviemla 25 mg/g + 25 mg/g crema 5 tubi da 5 g + 10 cerotti occlusiviEMLA Crema è indicata per: Anestesia topica della cute in concomitanza di:   inserzioni di aghi, come cateteri endovenosi o prelievi di sangue; interventi chirurgici superficiali;    negli adulti e nella popolazione pediatrica  Anestesia topica della mucosa genitale, ad esempio prima di interventi chirurgici superficiali o di anestesia per infiltrazione; negli adulti e negli adolescenti ≥ 12 anni Anestesia topica delle ulcere alle gambe per facilitare la detersione/lo sbrigliamento meccanico solo negli adulti Ipersensibilità a lidocaina e/o prilocaina o ad anestetici locali di tipo amidico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Gravidanza Anche se l'applicazione topica è associata solo con un basso livello di assorbimento sistemico, l'uso di EMLA nelle donne in gravidanza deve essere effettuato con cautela in quanto i dati disponibili sono insufficienti per quanto riguarda l'uso di EMLA nelle donne in gravidanza. Tuttavia, gli studi sugli animali non indicano effetti negativi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo post-natale. È stata dimostrata tossicità sulla riproduzione con la somministrazione sottocutanea / intramuscolare di dosi elevate di lidocaina o prilocaina molto superiori all'esposizione da applicazione topica (vedere paragrafo 5.3). Lidocaina e prilocaina attraversano la barriera placentare e possono essere assorbite dai tessuti fetali. È ragionevole ritenere che lidocaina e prilocaina siano state usate in molte donne in gravidanza e in donne in età fertile. Fino a ora non sono state segnalate alterazioni specifiche relative al processo riproduttivo quali, ad esempio, aumento dell'incidenza di malformazioni o altri effetti dannosi, diretti o indiretti, per il feto. Allattamento Lidocaina e, molto probabilmente, prilocaina sono escreti nel latte materno ma in quantità così piccole che, alle dosi terapeutiche indicate, in genere non ci sono rischi per il bambino. EMLA può essere usata durante l'allattamento, se clinicamente necessario. Fertilità Studi sugli animali non hanno rilevato alcuna compromissione della fertilità in ratti di sesso maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3).
Emmetre è un farmaco a base di pipetanato etobromuro, appartenente al gruppo terapeutico Antispastici. E' commercializzato in Italia da ABC Farmaceutici S.p.A.Selezionare una delle seguenti confezioni di Emmetre disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):emmetre 20 mg 30 compresse rivestite Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale; Stati spastici dolorosi e discinesie delle vie biliari ed urinarie; Pre-medicazione ed esami endoscopici e radiografici.  Compresse rivestite: 1 - 2, da 2 a 4 volte al giorno; Soluzione iniettabile: 1 - 2 fiale al dì per via intramuscolare o endovenosa; Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria Glaucoma. Ileo paralitico e patologie ostruttive dell'apparato gastrointestinale. Colite ulcerosa severa e megacolon tossico Generalmente controindicato in gravidanza, allattamento e nella primissima infanzia. EMMETRE Soluzione iniettabile non deve essere somministrato ai bambini prematuri o ai neonati. Il farmaco può essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Alle dosi terapeutiche il prodotto non ha determinato effetti atropino simili. Raramente possono verificarsi effetti indesiderati di lieve entità, tipici peraltro, degli anticolinergici (come secchezza delle fauci e disturbi dell'accomodazione): essi regrediscono completamente e senza alcun postumo riducendo le dosi o sospendendo il trattamento. Disturbi gastrointestinali Raro (frequenza ≥1/10000, <1/1000): Secchezza delle fauci Disturbi visivi Raro( frequenza ≥1/10000, <1/1000): Disturbi dell'accomodazione Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo
Emoclot è un farmaco a base di fattore VIII di coagulazione del sangue umano liofilizzato, appartenente al gruppo terapeutico Antiemorragici vitamina K. E' commercializzato in Italia da Kedrion S.p.A.Selezionare una delle seguenti confezioni di Emoclot disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):emoclot 1.000 UI/10 ml polv. e solv. per soluz. per infusione + set infusionaleemoclot 500 UI/10 ml polv. e solv. per soluz. per infusione + set infusionaleTrattamento e profilassi delle emorragie in pazienti affetti da emofilia A (deficienza congenita di Fattore VIII). Trattamento della deficienza acquisita di Fattore VIII. Trattamento di emofilici con anticorpi contro il Fattore VIII (inibitori: vedere anche 4.4). Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con fattore VIII. In base al raro manifestarsi dell'emofilia A nelle donne, dati sull'uso del fattore VIII durante la gravidanza e l'allattamento non sono disponibili. Quindi, il fattore VIII deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo se chiaramente indicato.
Emoren è un farmaco a base di oxetacaina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Anestetici locali. E' commercializzato in Italia da Comifar Distribuzione S.p.A. - SedeSelezionare una delle seguenti confezioni di Emoren disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):emoren 0,25% crema rettale 20 gTerapia sintomatica di emorroidi interne ed esterne, eczema perianale, ragadi, prurito anale, proctite.1-3 applicazioni di crema al dì, impiegando quando necessario l'apposita cannula rettale. Non superare le dosi consigliate senza il consiglio del medico. Istruire il paziente sull'opportunità di mantenere un'accurata igiene locale, lavando accuratamente la parte dopo ogni evacuazione, e di curare la funzione intestinale mediante una dieta ricca di scorie e fibre vegetali.Ipersensibilità al principio attivo o altri anestetici locali dello stesso gruppo, nonché ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto. Il medicinale non va impiegato in presenza di sanguinamento.In gravidanza e durante l'allattamento, l'impiego del prodotto deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.Essendo scarsamente assorbito non sono descritti effetti secondari indesiderabili generalizzati. Localmente possono manifestarsi una transitoria sensazione di bruciore e, raramente, reazioni di ipersensibilità da contatto.EmorroidiLe emorroidi sono una dilatazione della rete venosa del retto e dell'ano (plesso emorroidario). A causa della scarsità della muscolatura della zona in cui si trovano, questi vasi sanguigni possono facilmente dilatarsi ed infiammarsi.
Emorril è un farmaco a base di idrocortisone + lidocaina, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi + anestetici locali. E' commercializzato in Italia da LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico TerapeuticheSelezionare una delle seguenti confezioni di Emorril disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):emorril 10 mg/g + 15 mg/g crema rettale tubo 40 g Emorroidi interne ed esterne; complicanze delle emorroidi (eczemi, eritemi, ragadi, prurito, bruciore); trattamento pre o post-operatorio in chirurgia anorettale. Posologia 2 o più applicazioni al giorno. Modo di somministrazione Applicare con lieve massaggio, nella quantità sufficiente a ricoprire la parte affetta. Per applicazioni interne, utilizzare l'apposita cannula, annessa alla confezione, che si adatta al tubo.  Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilità ad altri anestetici locali di tipo amidico e ad altri cortisonici, sebbene le due sostanze si siano dimostrate relativamente prive di proprietà allergiche o sensibilizzanti. Emorril non deve essere somministrato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.  L'uso di Emorril durante la gravidanza può essere considerato, se necessario.Si possono verificare effetti collaterali dovuti ad eccessivo dosaggio o rapido assorbimento di lidocaina cloridrato; ciò rappresenta un fenomeno comune a qualsiasi altro anestetico. Nel caso di comparsa di reazioni allergiche (caratterizzate da lesioni cutanee, orticaria, edema e reazioni anafilattiche) l'applicazione dovrà essere interrotta. L'idrocortisone acetato, come altri preparati corticosteroidei per uso topico, può accentuare un'infezione incipiente. In tal caso è necessario istituire terapia idonea di copertura.  Patologie dell'occhio: visione offuscata con frequenza non nota (vedere anche il paragrafo 4.4).  Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo:  emorroidi sono una dilatazione della rete venosa del retto e dell'ano (plesso emorroidario). A causa della scarsità della muscolatura della zona in cui si trovano, questi vasi sanguigni possono facilmente dilatarsi ed infiammarsi.