Breathquality Ubt os soluzione flacone 10 ml 75 mg/10 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da os soluzione flacone 10 ml 75 mg/10 mlFORMA FARMACEUTICAsoluzionePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEHRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO42,44 €N.B. BREATHQUALITY-UBT trova impiego nella diagnosi in vivo dell'infezione gastroduodenale da  nell'adulto e nel bambino.Medicinale solo per uso diagnostico.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Il 13C-Urea Breath Test non deve essere usato in pazienti con gastrite atrofica o, con accertata o sospetta infezione gastrica sostenuta da agenti patogeni diversi da  che potrebbero interferire con il test respiratorio dell'urea.Al momento dell'inquadramento diagnostico, l'eventuale risultato positivo ottenuto dopo l'esecuzione del 13C-Urea Breath Test non costituisce di per sé un'indicazione per la terapia di eradicazione.Metodi endoscopici invasivi sono infatti necessari per definire la patologia associata all'infezione da , nonché il tipo e la gravità della gastrite.La sintomatologia di alcune patologie  associate, in particolare l'adenocarcinoma gastrico, potrebbe infatti essere mascherata dalla terapia di eradicazione e ritardare l'applicazione di un adeguato trattamento (chirurgia e chemioterapia).L'efficacia della terapia di eradicazione può essere monitorata con il solo 13C-Urea Breath Test.I dati sull'affidabilità diagnostica del 13C-Urea Breath Test sono insufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti sottoposti a gastrectomia.Se il paziente vomita durante l'esecuzione del test rendendone necessaria la ripetizione, questa dovrà essere effettuata possibilmente a digiuno e non prima del giorno seguente.Il risultato del test con BREATHQUALITY-UBT può essere influenzato da tutti i trattamenti che interferiscono con la presenza dell' o con l'attività dell'ureasi (vedi paragrafo. 4.3).BREATHQUALITY-UBT è una soluzione monodose per l'esecuzione del 13C-Urea Breath Test (UBT). Prima della sua esecuzione, il paziente deve essere stato possibilmente a digiuno per almeno 6 ore o per tutta la notte. L'esecuzione del test richiede approssimativamente 40 minuti.Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.Il paziente, dopo aver raccolto il primo campione di espirato nelle apposite provette utilizzando una cannuccia, assume il contenuto di un flacone di BREATHQUALITY-UBT diluito in 200 ml di acqua.Dopo 30 minuti da tale assunzione deve essere raccolto un secondo campione di espirato.Qualora si renda necessaria la ripetizione del test, questa non deve essere effettuata fino all'indomani.Il 13C-urea breath test per la valutazione dell'efficacia della terapia di eradicazione per l'infezione da  deve essere eseguito almeno due mesi dopo il termine del trattamento antibiotico, in quanto potrebbe fornire risultati falsamente negativi se eseguito prima di tale periodo.Poiché gli antiacidi possono interferire con la crescita dell' creando un microambiente sfavorevole a tale microorganismo, si raccomanda la loro sospensione per almeno 15 giorni prima dell'esecuzione del test. È importante seguire le istruzioni per l'uso descritte in dettaglio al par. 6.6, altrimenti la validità del risultato può essere dubbiaL'ampia documentazione scientifica disponibile garantisce l'affidabilità e l'innocuità, nelle normali condizioni d'uso, del test in età pediatrica.Poiché vengono somministrati soltanto 75 mg di 13C-Urea non è previsto alcun sovradosaggio.Nessuno conosciuto.Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: .Non vi è ragione di ritenere che l'esecuzione del test possa essere dannosa durante la gravidanza o l'allattamento. Si raccomanda di osservare le relative precauzioni per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento dei farmaci impiegati nella terapia di eradicazione.Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.Principio attivo: 13C-urea 75 mg.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Acido citrico monoidrato, acqua depurata.Scadenza: 24 mesiIl prodotto deve essere conservato a temperatura non superiore a 25°C.Un flacone da 10 ml in vetro con tappo a vite, contenente 10 ml di soluzione liquida.