Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12 ml è un medicinale di automedicazione (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 28% soluzione cutanea per uso ungueale 12 mlFORMA FARMACEUTICAsoluzionePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale di automedicazionePREZZODISCR.N.B. Dermatomicosi causate da dermatofiti, lieviti ed altri miceti sensibili al tioconazolo. Infezioni cutanee provocate da batteri Gram-positivi sensibili al farmaco. Per la concomitante attività antimicotica e antibatterica, è particolarmente indicato nelle infezioni cutanee miste.Onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicata nelle infezioni delle unghie miste.Trattamento antimicotico topico delle infezioni cutanee causate da miceti (dermatofiti e lieviti), anche se associate a sovrainfezioni da batteri Gram-positivi sensibili al medicinale, come coadiuvante alla terapia con altre preparazioni topiche specifiche. La soluzione cutanea permette una maggiore facilità di applicazione nelle dermatomicosi più estese ed esplica una detersione medicata della cute glabra o pelosa.Inoltre, consentendo il trattamento di un'ampia superficie cutanea, rende possibile l'eliminazione dell'agente patogeno non solo dove sono rilevabili variazioni morfologiche cutanee ma anche dove la cute è apparentemente sana.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.1.gravidanza (vedere paragrafo 4.6).L'applicazione di medicinali per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.Informazioni importanti su alcuni eccipienti:TROSYD 1% Crema – 1% Emulsione cutanea contengono alcool cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).TROSYD 1% Emulsione cutanea contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali.Il medicinale va applicato mediante un leggero massaggio due volte al giorno, mattina e sera, sulla cute affetta e su quella immediatamente circostante.La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente ed in relazione all'agente infettante e alla sede di infezione. Un trattamento di 7 giorni è di solito sufficiente per ottenere la guarigione nella maggior parte dei pazienti con , mentre possono essere necessarie fino a 6 settimane di trattamento in caso di gravi forme di  (piede d'atleta), specialmente per quanto riguarda la varietà clinica cronica ipercheratosica. La durata del trattamento richiesto per infezioni dermatofitiche ad altre localizzazioni (corpo, pieghe cutanee) per Candidiasi ed Eritrasma è di solito compresa tra le 2 e le 4 settimane.Il medicinale va applicato sull'unghia infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente, ed è in relazione all'agente infettante e all'estensione della lesione. In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno.Il medicinale va applicato una volta al giorno.L'uso di TROSYD 1% soluzione cutanea deve essere effettuato insieme a concomitante trattamento antimicotico specifico topico, applicato dopo l'uso della soluzione. La durata del trattamento richiesta per ottenere la guarigione varia in relazione all'agente infettante e alla sede di infezione e di solito è compresa tra le due e le quattro settimane.A giudizio del medico, il trattamento con la soluzione cutanea può essere protratto anche dopo il termine di altre terapie specifiche topiche allo scopo di ridurre il rischio di recidive.Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all'efficacia di TROSYD in bambini e adolescenti.Il solvente contenuto in Trosyd asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce l'attività del farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo.Va applicato come un detergente liquido, e deve essere sciacquato con acqua attendendo qualche minuto. Utilizzare la quantità di soluzione necessaria in rapporto alla superficie cutanea da trattare, perchè a contatto con la cute forma una soluzione schiumosa.Non sono stati finora segnalati casi di sovradosaggio.In casi molto rari è stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilità, si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna.Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo .Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.sebbene l'assorbimento sistemico dopo somministrazione topica sia trascurabile, tuttavia, poichè il trattamento delle onicomicosi può protrarsi per molti mesi, l'uso di Trosyd soluzione cutanea per uso ungueale in gravidanza è controindicato.TROSYD non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.TROSYD 1% Crema1 g di crema contiene:Tioconazolo....................................... 10 mgTROSYD 1% Polvere cutanea100 g di polvere contengono:Tioconazolo....................................... 1 g TROSYD 1% Emulsione cutanea100 g di emulsione contengono:Tioconazolo....................................... 1 gTROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale100 g di soluzione contengono:Tioconazolo....................................... 28 g TROSYD 1% Soluzione cutaneaOgni bustina da 10 gr di soluzione contiene:Tioconazolo....................................... 0,10 g Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico e glicole propilenico.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.polisorbato 60, sorbitan monostearato, alcol cetostearilico, 2-ottildodecanolo, cera di esteri cetilici, alcool benzilico, acqua depurata. talco, miristato di magnesio, caolino, silice precipitata. cera emulsionante, alcool cetilico, alcool cetilstearilico, olio di noce di cocco, glicerilstearato e palmitato, glicole propilenico, alcool benzilico, acqua depurata.  acido undecilenico, acetato di etile. monoetanolammina laurilsolfato, lecitinammide, poliglicoleum, undebenzofene, acido lattico, lipoessenziale lenitivo, acqua depurata.Scadenza: 36 mesiQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.TROSYD 1% Crema: tubo flessibile in alluminio da 30 grammi.TROSYD 1% Polvere cutanea: flacone in polietilene da 30 grammi.TROSYD 1% Emulsione cutanea: flacone in polietilene da 30 grammi.TROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale: flaconcino da 12 ml. TROSYD 1% Soluzione cutanea: confezione da 6 bustine da 10 grammi.