Surfedex 1 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 1 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 mlFORMA FARMACEUTICAcollirioPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO15,50 €N.B. Trattamento di condizioni infiammatorie, non infettive, che interessano il segmento anteriore dell'occhio.Gli steroidi topici non devono mai essere somministrati per un occhio arrossato in assenza di diagnosi.I pazienti devono essere monitorati a intervalli frequenti durante trattamento con collirio a base di desametasone. L'utilizzo prolungato del trattamento con corticosteroidi può provocare ipertensione oculare/glaucoma (specialmente in pazienti con precedente ipertensione oculare-IOP- indotta da steroidi o con preesistente elevata IOP o glaucoma) e anche formazione di cataratta, specialmente nei bambini e negli anziani.L'uso di corticosteroidi può anche provocare infezioni oculari opportunistiche dovute alla soppressione della risposta immunitaria o al ritardo della loro guarigione. Inoltre, la somministrazione oftalmica di corticosteroidi può favorire, aggravare o mascherare i segni ed i sintomi delle infezioni oculari opportunistiche.Ai pazienti con infezione oculare deve essere somministrata la terapia topica steroidea solamente quando l'infezione e stata tenuta sotto controllo con un trattamento antinfettivo efficace. Questi pazienti devono essere seguiti attentamente e con regolarità da un oculista.In alcune particolari condizioni infiammatorie come un'episclerite, i FANS sono il trattamento di prima scelta, il desametasone deve essere usato solo se i FANS sono controindicati.Non deve essere somministrato desametasone topico ai pazienti con un'ulcera corneale, fatta eccezione quando l'infiammazione è la causa principale della ritardata guarigione e quando la terapia eziologica appropriata e già stata prescritta. Questi pazienti devono essere seguiti attentamente e con regolarità da un oculista.L'assottigliamento della cornea e della sclera può aumentare il rischio di perforazioni durante l'uso di corticosteroidi topici.La calcificazione corneale, che richiede un intervento di trapianto della cornea per il recupero della vista è stata riportata in pazienti trattati con preparazioni oftalmiche contenenti fosfati così come il desametasone.Ai primi segni di calcificazione corneale il farmaco deve essere sospeso e il paziente deve essere trattato con preparazioni senza fosfati.Nei bambini la terapia a lungo termine ed ininterrotta con corticosteroidi deve essere evitata a causa di una possibile soppressione surrenalica.Dosi cumulative di desametasone possono causare cataratta sottocapsulare posteriore.I diabetici sono anch'essi più inclini a sviluppare cataratta sottocapsulare posteriore a seguito di somministrazione di steroidi topici.L'uso di steroidi topici in congiuntiviti allergiche è raccomandato solo per gravi forme di congiuntiviti allergiche che non rispondono alla terapia standard e solo per un breve periodo.Deve essere evitato l'uso di lenti a contatto durante la terapia con colliri a base di corticosteroidi.Non sono stati eseguiti studi di interazione.In caso di trattamento concomitante con altri colliri in soluzione, le instillazioni devono essere distanziate di 15 minuti.Sono state osservate precipitazioni di fosfato di calcio nello stroma superficiale corneale durante la terapia concomitante di corticosteroidi e beta-bloccanti topici.SURFEDEX 1 mg/ml, collirio soluzione è per esclusivo uso oftalmico.Questo prodotto deve essere usato solamente sotto stretta supervisione di un oculista.PosologiaLa posologia abituale è di una goccia da 4 a 6 volte al giorno nell'occhio interessato.Nei casi gravi, il trattamento può iniziare con una goccia ogni ora, ma il dosaggio dovrebbe essere ridotto ad una goccia ogni 4 ore quando si osserva una risposta favorevole. Si raccomanda di effettuare una diminuzione graduale del dosaggio al fine di evitare una ricaduta.La durata del trattamento varia generalmente da alcuni giorni fino ad un massimo di 14 giorni.Pazienti anzianiÈ stata raggiunta una larga esperienza sull'uso del desametasone collirio nei pazienti anziani. Il dosaggio consigliato, sopra riportato, rispecchia i risultati clinici derivati da questa esperienza.Popolazione pediatricaL'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite nella popolazione pediatrica.Nei bambini, la terapia a lungo termine ed ininterrotta con corticosteroidi dovrebbe essere evitata a causa di una possibile soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.4).Modo di somministrazioneUso oculareSURFEDEX è una soluzione sterile che non contiene conservanti.I pazienti dovrebbero essere istruiti a:L'occlusione nasolacrimale tramite la compressione dei dotti lacrimali può ridurre l'assorbimento sistemico.In caso di sovradosaggio topico la terapia deve essere interrotta. Nel caso di irritazione prolungata l'occhio deve essere risciacquato con acqua sterile.La sintomatologia causata da una ingestione accidentale non è conosciuta. Comunque, come per gli altri corticosteroidi, il medico dovrebbe prendere in considerazione la lavanda gastrica o l'induzione del vomito.Ci sono dati insufficienti sull'uso di SURFEDEX 1 mg/ml, collirio, soluzione durante la gravidanza umana al fine di valutarne i possibili effetti dannosi. I corticosteroidi attraversano la placenta. Effetti teratogeni sono stati osservati negli animali (vedi paragrafo 5.3). Comunque, ad oggi non ci sono evidenze che si siano manifestati effetti teratogeni nell'uomo. Dopo l'uso sistemico di corticosteroidi, a dosi più alte, sono stati riportati effetti sul nascituro/neonato (inibizione della crescita intrauterina, inibizione della funzione della corteccia surrenale). Comunque, questi effetti non sono stati osservati per l'uso oculare.Come misura precauzionale è preferibile evitare l'uso di SURFEDEX 1 mg/ml, collirio, soluzione durante la gravidanza.Non è noto se questo medicinale venga escreto nel latte materno. Tuttavia la dose totale di desametasone è bassa.SURFEDEX 1 mg/ml, collirio, soluzione può essere usato durante l'allattamento.Non ci sono dati sui potenziali effetti del desametasone 1 mg/ml sulla fertilità.Non sono stati eseguiti studi circa gli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.Come per gli altri colliri, la temporanea visione offuscata o altri disturbi visivi possono influire sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari. Se vi è visione offuscata il paziente deve aspettare fino alla normale ripresa della visione prima di guidare o di utilizzare macchinari.1 ml di soluzione contiene 1 mg di desametasone fosfato come desametasone sodio fosfato.1 ml di soluzione contenente 1.093 mg di desametasone sodio fosfato equivalente a 1.000 mg di desametasone fosfato.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Edetato disodicoCloruro di sodioDisodio idrogeno fosfato anidroAcqua per preparazioni iniettabiliScadenza: 30 mesiQuesto prodotto medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.Per le modalità di conservazione del prodotto medicinale dopo la prima apertura, vedere il paragrafo 6.3.Soluzione da 5 ml in flacone LDPE bianco opaco da 5 ml con ugello Novelia bianco (HDPE e silicone) e tappo in HDPE bianco.Confezione: 1 flacone