Colbiocin 4 mg/ml / 180.000 UI//ml / 4,2 mg/ml collirio, polv. e solv. per soluz. 1 flac. 5 ml + 1 flac. polv. è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 4 mg/ml / 180.000 UI//ml / 4,2 mg/ml collirio, polv. e solv. per soluz. 1 flac. 5 ml + 1 flac. polv.FORMA FARMACEUTICAcollirioPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO15,23 €N.B. Colbiocin è indicato negli adulti per il trattamento delle infezioni oculari esterne quali congiuntiviti batteriche, tracoma, blefariti, cheratiti batteriche, ulcere corneali, dacriocistiti.Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.L'uso prolungato di antibiotici anche per uso locale può condurre alla crescita di microrganismi non sensibili agli stessi. Nel caso in cui non si verificasse, in un ragionevole intervallo di tempo, un evidente miglioramento clinico o se si verificassero manifestazioni di sensibilizzazione ai componenti del medicinale, occorre sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia adeguata.Sono stati descritti rari casi di insufficienza midollare a seguito dell'impiego protratto di cloramfenicolo per uso locale. Per tale motivo Colbiocin va usato per brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico.Colbiocin collirio contiene sodio solfito: tale sostanza può causare raramente gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.Colbiocin collirio contiene benzalconio cloruro, che è utilizzato come conservante. Il benzalconio cloruro può causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossico-ulcerativa e irritazione oculare. Un attento monitoraggio è richiesto nel caso di uso frequente o prolungato di Colbiocin collirio o in condizioni in cui è compromessa la cornea.Le lenti a contatto morbide possono assorbire il benzalconio cloruro: devono essere rimosse prima di somministrare Colbiocin collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti.Il benzalconio cloruro è noto scolorire le lenti a contatto morbide.La sicurezza e l'efficacia di Colbiocin nei bambini (età inferiore a 12 anni) e negli adolescenti (età compresa tra 12 e 18 anni) non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.L'uso di Colbiocin in questa fascia di età non è raccomandato.Non sono stati condotti studi di interazione tra Colbiocin e altri medicinali.Esistono studi di interazione dopo somministrazione sistemica: il cloramfenicolo inibisce gli enzimi microsomiali epatici del complesso citocromo P450. Tale azione può prolungare il tempo di dimezzamento di alcuni farmaci quali dicumarolo, fenitoina, clorpropamide e tolbutamide, amplificandone gli effetti. Inoltre, la somministrazione cronica di fenobarbitale o quella acuta di rifampicina riducono il tempo di dimezzamento del cloramfenicolo riducendone gli effetti.Una o due gocce 3-4 volte al giorno o secondo prescrizione medica.La sicurezza e l'efficacia di Colbiocin nei bambini (età inferiore a 12 anni) e negli adolescenti (età compresa tra 12 e 18 anni) non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.L'uso di Colbiocin in questa fascia di età non è raccomandato.Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale e la somministrazione vedere il paragrafo 6.6.Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.Nei neonati, specialmente in quelli prematuri, eccessive concentrazioni di cloramfenicolo possono provocare reazioni tossiche anche letali.La frequenza degli effetti indesiderati di seguito riportati è definita utilizzando le seguenti convenzioni:comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).::Non sono disponibili dati sulla sicurezza d'impiego di Colbiocin in donne in gravidanza.Gli studi sugli animali non indicano assorbimento sistemico apprezzabile dei principi attivi dopo somministrazione locale del medicinale (vedere paragrafo 5.3).L'uso di Colbiocin durante la gravidanza non è raccomandato.Non ci sono informazioni sufficienti sull'escrezione dei principi attivi di Colbiocin o dei loro metaboliti nel latte materno. Potenziali rischi per i neonati/lattanti non possono essere esclusi.L'uso di Colbiocin durante l'allattamento non è raccomandato.Colbiocin collirio non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.1ml di soluzione ricostituita contiene: :Cloramfenicolo 4 mgColistimetato di sodio 180.000 U.I.Tetraciclina 4,2 mg (come Tetraciclina cloridrato 4,56 mg).: benzalconio cloruro sodio solfitoPer l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Borace - Acido borico - Disodio edetato - Polisorbato 80 - Sodio solfito - Benzalconio cloruro - Acqua depurata.Scadenza: 24 mesiConservare in frigorifero (2-8°C).La confezione di Colbiocin collirio contiene 2 flaconi (A+B) e un contagocce sterile per la preparazione estemporanea di 5 ml di soluzione.Il flacone A contiene il solvente (soluzione acquosa); flacone in LDPE comprensivo di contagocce e tappo a vite.Il flacone B contiene la miscela di polveri; flacone di vetro ambrato con tappo di gomma e chiusura con capsula di alluminio.