Ropivacaina Galenica Senese 7,5 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 10 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 7,5 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 10 mlFORMA FARMACEUTICAfiala iniettabilePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblicoPREZZO121,00 €N.B. Ropivacaina Galenica Senese è indicata per:1. Anestesia chirurgica:2. Trattamento del dolore acuto:3. Trattamento del dolore acuto in pediatria: (peri e post operatorio)Ipersensibilità verso ropivacaina o verso altri anestetici locali di tipo amidico.Bisogna tenere in considerazione le controindicazioni tipiche dell'anestesia epidurale, indipendentemente dall'anestetico locale usato.Anestesia endovenosa regionale.Anestesia paracervicale ostetrica.Ipovolemia.Sintomi L'iniezione intravascolare accidentale di anestetici locali può causare immediati effetti tossici sistemici (entro pochi secondi a pochi minuti). Nei casi di sovradosaggio il picco di concentrazione plasmatica potrebbe non essere raggiunto tra la prima e la seconda ora, in relazione al sito di iniezione e pertanto i segni di tossicità possono essere ritardati (vedere paragrafo 4.8 Tossicità acuta sistemica, Tossicità del sistema nervoso centrale e Tossicità del sistema cardiovascolare).Trattamento La somministrazione di anestetici locali deve essere immediatamente sospesa se compaiono sintomi di tossicità sistemica acuta e sintomi del SNC (convulsioni e depressione del SNC) che devono essere rapidamente trattati con un appropriato supporto delle vie aeree/respiratorie e con la somministrazione di farmaci anticonvulsivanti.Se dovesse manifestarsi un arresto circolatorio deve essere immediatamente effettuata la rianimazione cardiopolmonare. È di vitale importanza garantire una ossigenazione ottimale, supportare la ventilazione e la circolazione e trattare l'acidosi.In caso di depressione cardiovascolare (ipotensione, bradicardia) deve essere preso in considerazione un trattamento appropriato con fluidi endovenosi, vasocostrittori e o farmaci inotropi. Ai bambini deve essere somministrato un dosaggio adeguato all'età ed al peso.In caso di arresto cardiaco, può essere necessaria una rianimazione protratta per aumentare le possibilità di successo.Gravidanza Tranne che per la somministrazione epidurale in ostetricia, non ci sono sufficienti dati sull'utilizzo di ropivacaina nella donna in gravidanza. Gli studi sperimentali condotti negli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti riguardo la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza).Allattamento Non sono disponibili dati sull'escrezione di ropivacaina nel latte materno.Non ci sono dati disponibili in merito. In relazione alla dose, gli anestetici locali possono avere una minore influenza sulla funzione mentale e sulla coordinazione, anche in assenza di evidente tossicità del sistema nervoso centrale e possono temporaneamente influire in modo negativo su locomozione e vigilanza.Sodio cloruroAcido cloridricoSodio idrossidoAcqua per preparazioni iniettabili.Scadenza: 36 mesiNon conservare a temperatura superiore ai 30°C. Non congelare.Per la conservazione dopo l'apertura vedere paragrafo 6.3. Ropivacaina Galenica Senese 2 mg/ml Ropivacaina Galenica Senese 7,5 mg/ml Ropivacaina Galenica Senese 10 mg/ml È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.