Sinecod Tosse Sedativo 18 pastiglie senza zucchero 5 mg è un medicinale di automedicazione (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.18 pastiglie senza zucchero 5 mgFORMA FARMACEUTICAcaramella pastigliaPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale di automedicazionePREZZODISCR.N.B. Sedativo della tosse.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Sinecod Tosse Sedativo pastiglie: bambini di età inferiore ai 12 anni.Sinecod Tosse Sedativo sciroppo e gocce: bambini di età inferiore ai 6 anni.A causa dell'inibizione del riflesso della tosse da parte del butamirato, l'uso concomitante con espettoranti deve essere evitato, perchè può provocare il ristagno di muco nelle vie respiratorie con aumento del rischio di broncospasmo e di infezione delle vie respiratorie.Nei soggetti affetti da grave insufficienza renale e/o epatica Sinecod Tosse Sedativo va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, tenuto conto che i tassi plasmatici efficaci di butamirato citrato possono essere più elevati e/o più duraturi che nei soggetti con funzione epatica e/o renale normale.SINECOD TOSSE SEDATIVO 2 mg/ml gocce orali, soluzione contiene:SINECOD TOSSE SEDATIVO 3 mg/10 g SCIROPPO contieneNon sono stati condotti studi specifici sulle interazioni.L'uso concomitante con espettoranti deve essere evitato (vedere paragrafo 4.4).SINECOD TOSSE SEDATIVO pastiglie senza zucchero:Adulti: 1 pastiglia ogni 6 ore (come dose massima, 1 pastiglia ogni 4 ore; è possibile utilizzare due pastiglie consecutivamente al momento di coricarsi, onde avere un effetto più prolungato durante le ore notturne).Ragazzi (oltre i 12 anni): 1 pastiglia ogni 12 ore.Le pastiglie vanno succhiate o masticate in bocca.SINECOD TOSSE SEDATIVO gocce:Bambini in età scolare (6-12 anni): 20 gocce ogni 8-6 ore.Adulti: 40 gocce ogni 6-5 ore.Le gocce vanno somministrate in un po' d'acqua o latte.SINECOD TOSSE SEDATIVO sciroppo:Bambini in età scolare (6-12 anni): 10 ml ogni 8-6 ore.Adulti: 15 ml ogni 8-6 ore.Lavare ed asciugare il misurino graduato dopo ogni utilizzo e dopo l'uso tra pazienti diversi.L'uso prolungato di sedativi della tosse non è giustificato. Il trattamento sarà limitato al periodo sintomatico. Se la tosse persiste per più di 7 giorni, in presenza di febbre, dispnea o dolore toracico, deve essere consultato il medico.Popolazione pediatrica:Sinecod Tosse Sedativo pastiglie è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni).Sinecod Tosse Sedativo sciroppo e Sinecod Tosse Sedativo gocce è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni)Un sovradosaggio di Sinecod Tosse Sedativo può provocare i seguenti sintomi: sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, vertigine ed ipotensione.Occorre attuare le usuali misure di emergenza: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo, monitoraggio e mantenimento delle funzioni vitali, se necessario Non esiste un antidoto specifico noto.Le reazioni avverse sono elencate di seguito, in base alla classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come:  (≥ 1/10);  (≥1/100, <1/10);  (≥1/1.000, <1/100);  (≥ 1/10.000; < 1/1.000);  (< 1/10.000); (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.Patologie del sistema nervosoRaro: sonnolenza, vertigini.Patologie gastrointestinaliRaro: nausea, diarreaPatologie della cute e del tessuto sottocutaneoRaro: orticariaPatologie del sistema immunitarioNon nota: reazioni di ipersensibiltàLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: La sicurezza d'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è stata valutata in studi specifici.L'uso di Sinecod Tosse Sedativo deve essere evitato durante i primi tre mesi di gravidanza. Durante il resto della gravidanza Sinecod Tosse Sedativo deve essere utilizzato solo se è strettamente necessario.Non è noto se il principio attivo e/o uno dei suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.Per ragioni di sicurezza, come regola generale, prima di assumere Sinecod Tosse Sedativo durante l'allattamento si devono valutare attentamente i rischi e i benefici.Sinecod Tosse Sedativo in rari casi può causare sonnolenza. Altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Pertanto si deve prestare attenzione durante la guida o durante lo svolgimento di altre attività che richiedono attenzione (per es. macchine operatrici).SINECOD TOSSE SEDATIVO 2 mg/ml gocce orali, soluzione1 g di soluzione (pari a 20 gocce) contiene: Principio attivo: butamirato citrato mg 2 (pari a butamirato mg 1,3 circa).Eccipienti con effetti noti: etanolo 96 per cento, glicerolo, metile paraidrossibenzoato, saccarosio.SINECOD TOSSE SEDATIVO 3 mg/10 g sciroppo100 g di sciroppo contengono: Principio attivo: butamirato citrato g 0,0345 (pari a butamirato mg 21,3 ca).Eccipienti con effetti noti: etanolo, glicerolo, metile paraidrossibenzoato, sorbitolo.SINECOD TOSSE SEDATIVO 5 mg pastiglieUna pastiglia contiene: Principio attivo: butamirato citrato mg 5 (pari a butamirato mg 3,1 ca).Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.SINECOD TOSSE SEDATIVO 2 mg/ml gocce orali, soluzioneGlicerolo; saccarosio; anetolo; vanillina; etanolo 96 per cento; metile paraidrossibenzoato; acqua depurata.SINECOD TOSSE SEDATIVO 3 mg/10 g sciroppoAcido citrico; glicerolo; sorbitolo; anetolo; vanillina; metile paraidrossibenzoato; etanolo; acqua depurata.SINECOD TOSSE SEDATIVO 5 mg pastiglie Isomalto; menta essenza; levomentolo; acesulfame potassico; neoesperidina diidrocalcone; miscela di oli e grassi vegetali e amido di mais.Scadenza: 36 mesiSinecod Tosse Sedativo gocce orali, soluzione e sciroppo: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Sinecod Tosse Sedativo pastiglie: non conservare a temperatura superiore ai 30°C.SINECOD TOSSE SEDATIVO 2 mg/ml gocce orali, soluzione: flacone contagocce da 15 o 20 ml con tappo di sicurezza.SINECOD TOSSE SEDATIVO 3 mg/10 g sciroppo: flacone da 125 ml o 200 ml di sciroppo allo 0,0345% con tappo di sicurezza e misurino tarato.SINECOD TOSSE SEDATIVO 5 mg pastiglie: blister da 18 pastiglie.