Aspirinaact Dolore e Infiammazione 1000 mg 12 compresse rivestite in strip è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 1000 mg 12 compresse rivestite in stripFORMA FARMACEUTICAcompresse rivestitePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale non soggetto a prescrizione medicaPREZZODISCR.N.B. Aspirinaact dolore e infiammazione è indicata negli adulti e negli adolescenti di età 16-65 anni.L'acido acetilsalicilico (ASA) deve essere usato con particolare cautela nei seguenti casi:La somministrazione di acido acetilsalicilico non è raccomandata con:Questo medicinale contiene 143 mg di sodio per compressa, equivalente al 7% della massima dose giornaliera raccomandata dall'OMS per l'assunzione di sodio.La massima dose giornaliera di questo prodotto è equivalente al 22% della massima dose raccomandata per l'assunzione di sodio dall'OMS.Aspirinaact dolore e infiammazione è considerato ad alto contenuto di sodio. Questo elemento è da tenere in considerazione in pazienti che seguono una dieta iposodica.Conseguentemente le seguenti combinazioni sono, a seconda dei casi, controindicate (vedere paragrafo 4.3), non raccomandate o richiedono precauzioni per l'uso/ avvertenze per l'uso:A dosi preventive:La co-somministrazione, agendo a diversi livelli dell'omeostasi, aumenta il rischio di emorragia. La co-somministrazione di eparine a dosi preventive (o molecole correlate), e acido acetilsalicilico, indipendentemente dalla dose, deve essere presa in considerazione mantenendo un monitoraggio clinico, e un monitoraggio di laboratorio se necessario.1 compressa, dose da ripetere secondo necessità dopo un periodo minimo di 4-6 ore. La dose massima giornaliera non deve superare le 3 compresse.L'acido acetilsalicilico non deve essere assunto per più di 3 giorni (per la febbre) o di 3-4 giorni (per il dolore) salvo diversa indicazione del medico.L'acido acetilsalicilico deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità epatica o renale ridotta o con problemi circolatori (vedere paragrafo 4.4).Questo prodotto non è indicato per l'uso nei pazienti di età superiore ai 65 anni. Sono disponibili altre forme farmaceutiche e dosaggi di prodotti contenenti acido acetilsalicilico.L'uso di questo prodotto non è indicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 16 anni.Per uso orale. Le compresse devono essere assunte con molta acqua.Per aprire la strip strappare l'estremità da una qualsiasi posizione.Il rischio di sovradosaggio desta preoccupazione nei soggetti anziani e particolarmente nei bambini piccoli (sovradosaggio terapeutico o, più di frequente, avvelenamento accidentale) nei quali può essere fatale.SintomiAvvelenamento moderato:Sintomi quali ronzio nelle orecchie, sensazione di perdita dell'udito, cefalea e capogiro sono indicativi di un sovradosaggio e possono essere tenuti sotto controllo tramite riduzione del dosaggio.Avvelenamento grave:I sintomi includono: febbre, iperventilazione, chetosi, alcalosi respiratoria, acidosi metabolica, coma, collasso cardiovascolare, insufficienza respiratoria, grave ipoglicemia.Gestione dell'emergenzaFrequenze: non note (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).Patologie del sistema emolinfopoieticoSanguinamento e tendenza alle emorragie (epistassi, sanguinamento delle gengive, porpora, ematomi, emorragia urogenitale, ecc.) con aumento del tempo di sanguinamento. Il rischio di sanguinamento può persistere per 4-8 giorni dopo l'interruzione dell'assunzione di acido acetilsalicilico. Può causare un aumento del rischio di emorragia in caso di interventi chirurgici. Possono verificarsi anche emorragie intracraniche e gastrointestinali.Disturbi del sistema immunitarioReazioni da ipersensibilità con relative manifestazioni cliniche tra cui reazioni anafilattiche, asma, angioedema.Patologie del sistema nervosoCefalea, capogiro, sensazione di perdita dell'udito, tinnito, che indicano di solito un sovradosaggio.Emorragia intracranica.Patologie gastrointestinaliDolore addominaleEmorragia gastrointestinale occulta o conclamata (ematemesi, melena, ecc.) con conseguente anemia da carenza di ferro. Il rischio di sanguinamento è dose-dipendente.Ulcere e perforazioni gastriche.Patologie epatobiliari Aumento degli enzimi epatici solitamente reversibile con l'interruzione del trattamento, danno al fegato, principalmente a livello epatocellulare.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneoOrticaria, reazioni cutaneePatologie sistemicheSindrome di Reye ( vedere paragrafo 4.4)Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: .L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può influenzare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio-fetale. I dati tratti dagli studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto spontaneo, malformazioni cardiache e gastroschisi in seguito all'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza.Il rischio assoluto di malformazioni cardiovascolari ha avuto un aumento da meno dell'1% all'1,5% circa. Sembra che il rischio aumenti con la dose e la durata della terapia.Negli animali, è stato dimostrato che la somministrazione di un inibitore della sintesi delle prostaglandine provoca un aumento della perdita dell'embrione pre e post-impianto e della letalità embrio-fetale. Inoltre, un'aumentata incidenza di varie malformazioni, incluse quelle cardiovascolari, è stata segnalata in animali ai quali era stato somministrato un inibitore della sintesi delle prostaglandine durante il periodo organogenetico della gestazione.Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, i medicinali contenenti acido acetilsalicilico non devono essere somministrati a meno che non sia assolutamente necessario. Qualora i prodotti medicinali contenenti acido acetilsalicilico siano usati da una donna che cerca di avere un bambino, o durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, la dose e la durata del trattamento devono essere mantenute ai livelli più bassi possibili.Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto a:Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre sia la madre che il neonato, alla fine della gravidanza, a:Pertanto, l'acido acetilsalicilico è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).L'acido acetilsalicilico passa nel latte materno: pertanto l'uso di acido acetilsalicilico non è raccomandato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.4).Vi sono alcune evidenze che i medicinali che inibiscono la ciclossigenasi/la sintesi delle prostaglandine possono provocare la compromissione della fertilità femminile attraverso un effetto sull'ovulazione. Ciò è reversibile alla sospensione del trattamento.L'acido acetilsalicilico non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.Ogni compressa rivestita contiene 1000 mg di acido acetilsalicilico.Eccipiente con effetti noti: Una compressa rivestita contiene 6 mmol (143 mg) di sodio.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Nucleo della compressa:Silicio biossido colloidaleSodio carbonato anidroRivestimento:Cera di carnaubaIpromellosa 5cPZinco stearato.Scadenza: 36 mesiNon conservare a temperatura superiore ai 30°C.Conservare negli strip originali per proteggere il medicinale dall'umidità.Strip a prova di bambino (carta - PE - alluminio - lamina in copolimero o lamina in PET/EEA/alluminio/copolimero) da 4, 8, 12 o 24 compresse confezionate in scatole di cartone.É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.