Octanine 1000 IU polv. e solv. per sol. iniett. 1 flac.no 30 ml + solv. 10 ml + sir.+ago+set 2 t. è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 1000 IU polv. e solv. per sol. iniett. 1 flac.no 30 ml + solv. 10 ml + sir.+ago+set 2 t.FORMA FARMACEUTICAPolverePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEARICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO676,20 €N.B. Trattamento e profilassi dell'emorragia in pazienti con emofilia B (deficienza congenita del fattore IX)In caso di shock deve essere attuato il trattamento medico standard per lo shock.Le misure adottate sono considerate efficaci per virus capsulati come HIV, HBV e HCV, e per i virus HAV senza involucro. Le misure adottate possono essere di valore limitato contro i virus senza involucro come il parvovirus B19. L'infezione da parvovirus B19 può essere grave per le donne in gravidanza (infezione fetale) e per le persone con immunodeficienza o aumento dell'eritropoiesi (ad esempio, anemia emolitica).   Questo deve essere tenuto in considerazione dai pazienti sottoposti a dieta iposodica.Non sono riportate interazioni tra prodotti del fattore IX della coagulazione umana ed altri prodotti medicinali.Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con il fattore IX. A causa della rara insorgenza di casi di emofilia B nelle donne, non sono disponibili dati per quanto riguarda l'uso del fattore IX durante la gravidanza e l'allattamento al seno. Il fattore IX deve essere pertanto usato durante la gravidanza e l'allattamento soltanto se chiaramente indicato.Octanine non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine.Il Prodotto contiene all'incirca 100UI/ml di Fattore IX della coagulazione del sangue umano, dopo ricostituzione con 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili (Ph Eur.)Il Prodotto contiene all'incirca 100UI/ml di Fattore IX della coagulazione del sangue umano, dopo ricostituzione con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili (Ph Eur.)Octanine è prodotto dal plasma di donatori umani.Il titolo (UI) viene determinato usando il test di coagulazione a fase singola della Farmacopea Europea, che ha per riferimento lo standard internazionale della Organizzazione Mondiale della Sanità.L'attività specifica di Octanine è approssivamente di 100 UI/ mg proteine.Il medicinale contiene fino a 3 mmol (o 69 mg) di sodio per 1 flacone di Octanine 500 UI, e fino a 6 mmol (o 138 mg) di sodio per 1 flacone di Octanine 1000 UI.Questo deve essere tenuto in considerazione dai pazienti sottoposti a dieta iposodica.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Eparina,Sodio cloruro,Sodio citrato,Arginina cloridrato,Lisina cloridratoAcqua per preparazioni iniettabili.Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.Non congelare.Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.OCTANINE viene fornito in una confezione combinata di 2 scatole tenute insieme da un foglio di cellophane.OCTANINE 500 UI:Scatola 1: polvere in flaconcino da 30 ml (vetro di tipo I), con tappo (gomma clorobutilica o bromobutilica) e capsula a strappo (alluminio), foglietto illustrativo.+Scatola 2: 5 ml di solvente (acqua per preparazioni iniettabili) (vetro tipo I o tipo II), con tappo (gomma clorobutilica o bromobutilica ) e capsula a strappo (alluminio)OCTANINE 1000 UI:Scatola 1: polvere in flaconcino da 30 ml (vetro di tipo I), con tappo (gomma clorobutilica o bromobutilica) e capsula a strappo ( alluminio), foglietto illustrativo.+Scatola 2: 10 ml di solvente (acqua per preparazioni iniettabili) (vetro tipo I o tipo II), con tappo (gomma clorobutilica o bromobutilica) e capsula a strappo (alluminio).La scatola 2 contiene inoltre i seguenti dispositivi medici: