Timorreb 0,3% collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 0,3% collirio, soluzione 1 flacone da 5 mlFORMA FARMACEUTICAcollirioPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO7,56 €N.B. TIMORREB 0,3% collirio, soluzione è indicato nel trattamento delle infezioni dell'occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre- e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.TIMORREB 0,3% collirio, soluzione“ 1 flacone da 5 ml.Questo medicinale contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneale. Gli occhi dei bambini reagiscono in maniera più marcata rispetto agli occhi degli adulti. L'irritazione nei bambini può interferire con l'aderenza alla terapia. Da usare con cautela in pazienti con occhio secco o con compromissione della cornea.Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e portare al cambiamento del loro colore. Nel caso i pazienti siamo autorizzati ad indossare lenti a contatto, si deve dare loro istruzione di toglierle prima della somministrazione di TIMORREB collirio e di attendere almeno 15 minuti dopo l'instillazione della dose prima di riapplicarle.Non sono stati effettuati studi di interazione.Non sono state descritte interazioni clinicamente rilevanti con l'uso topico oculare.PosologiaInstillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno nelle forme acute e tre volte al giorno nelle forme croniche, secondo prescrizione medica.TIMORREB collirio, soluzione può essere utilizzato nei bambini da un anno di età in poi allo stesso dosaggio previsto per gli adulti. I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1.La sicurezza e l'efficacia di TIMORREB nei bambini di età inferiore ad un anno non sono state ancora ancora stabilite e non ci sono dati disponibili.Solo per uso oftalmicoSi raccomanda l'occlusione nasolacrimale o l'abbassamento della palpebra dopo l'instillazione. Ciò può ridurre l'assorbimento sistemico del medicinale somministrato per via oftalmica e risultare in una riduzione degli effetti indesiderati sistemici.Se si sta utilizzando più di un medicinale per uso topico oculare, lasciar passare almeno 5 minuti tra l'instillazione di ogni medicinale.Conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza.Per evitare di contaminare il contagocce e la soluzione, è necessario fare attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta contagocce del flacone.A causa delle caratteristiche di questo medicinale, non sono attesi effetti tossici in caso di sovradosaggio oftalmico o di ingestione accidentale di un intero flacone di collirio o di un contenitore monodose.Non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto sulla fertilità umana della somministrazione topica oculare di TIMORREB collirio.I dati relativi all'uso topico oculare di tobramicina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. La tobramicina passa nel feto attraverso la placenta dopo somministrazione endovenosa in donne gravide. Non è atteso che la tobramicina possa causare ototossicità a seguito di esposizione nell'utero.Gli studi negli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva con dosi considerate sufficientemente in eccesso rispetto al massimo dosaggio nell'uomo di tobramicina collirio, con conseguente scarsa rilevanza clinica. La tobramicina non ha mostrato di indurre teratogenicità in ratti e conigli (vedere paragrafo 5.3).La tobramicina deve essere utilizzata in gravidanza solamente quando il beneficio potenziale per la madre giustifica il rischio potenziale per il feto.Non è noto se la tobramicina sia escreta nel latte materno dopo somministrazione topica oculare. La tobramicina è escreta nel latte materno dopo somministrazione sistemica.Dopo somministrazione topica del medicinale, è improbabile che nel latte materno umano si ritrovino quantità di tobramicina misurabili o in grado di produrre effetti negli infanti.Tuttavia, il rischio per i lattanti non può essere escluso.TIMORREB non deve essere usato durante l'allattamento al seno a meno che il potenziale beneficio non superi il rischio potenziale.TIMORREB non altera o altera in maniera transitoria la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.L'offuscamento transitorio della visione o altri disturbi visivi possono influenzare la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.Se si manifesta un offuscamento della visione dopo l'instillazione, il paziente deve attendere che la visione torni chiara prima di guidare veicoli e usare macchinari.1 ml di TIMORREB “0,3% collirio, soluzione“ contiene 3 mg di tobramicina.TIMORREB “0,3% collirio, soluzione“20 contenitori monodose da 0,250 mlUn contenitore monodose contiene:Tobramicina: 0,750 mgTIMORREB “0,3% collirio, soluzione“ 1 flacone da 5 mlUn flacone contiene:Tobramicina: 15,00 mgEccipiente con effetto noto: benzalconio cloruroPer l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1Tyloxapol, Acido borico, Sodio solfato anidro, Sodio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili.Tyloxapol, Benzalconio cloruro, Acido borico, Sodio solfato anidro, Sodio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili.Scadenza: 36 mesiNessuna speciale precauzione per la conservazione.Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, vedere il paragrafo 6.3.Contenitori monodose in polietilene a bassa densità da 0,250 ml di collirio chiusi in bustine di alluminio laminato contenenti ciascuna 5 flaconcini.Un flacone contagocce da 5 ml in polietilene a bassa densità.È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.