Basalflex è un farmaco a base di poliaminoacidi + glucosio monoidrato + elettroliti, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni nutrizionali parenterali. E' commercializzato in Italia da B. Braun Milano S.p.A.Selezionare una delle seguenti confezioni di Basalflex disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):basalflex ev 5 sacche 1.000 mlbasalflex ev 5 sacche 2000 ml Apporto di aminoacidi, glucosio, elettroliti e liquidi nella nutrizione parenterale di pazienti in stato catabolico da lieve a moderato, quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata. Posologia Adulti La posologia e la velocità di infusione vengono stabilite individualmente in base alle condizioni cliniche del paziente e al suo fabbisogno di aminoacidi, glucosio, elettroliti e liquidi. Se necessario, possono essere somministrate infusioni addizionali di liquidi, aminoacidi, glucosio o lipidi. In contesti clinici particolari, come l'emodialisi, possono essere necessarie velocità di infusione maggiori. Si raccomanda, se possibile, la somministrazione continua di Basalflex. Dose giornaliera 25-40 ml per kg di peso corporeo al giorno, corrispondenti a: 0,8-1,3 g di aminoacidi per kg di peso corporeo al giorno, 3,1-5,0 g di glucosio per kg di peso corporeo al giorno, 1.750-2.800 ml per un paziente di 70 kg al giorno. Velocità massima di infusione 2,0 ml per kg di peso corporeo all'ora, corrispondenti a: 0,06 g di aminoacidi per kg di peso corporeo all'ora, 0,25 g di glucosio per kg di peso corporeo all'ora, 140 ml/ora per un paziente di 70 kg, corrispondenti a: 4,5 g di aminoacidi all'ora e 17,5 g di glucosio all'ora. Pazienti pediatrici Gli intervalli posologici per le fasce d'età riportate in basso sono valori di riferimento. La posologia e la velocità di infusione esatte devono essere stabilite individualmente in base alle condizioni cliniche, all'età, allo stadio di sviluppo e alla patologia di base. Nei bambini in condizioni critiche e metabolicamente instabili, è opportuno iniziare con una posologia giornaliera o una velocità di infusione più bassa e aumentarla a seconda delle condizioni del paziente. Se necessario, possono essere somministrate infusioni addizionali di liquidi, aminoacidi, glucosio o lipidi. Dal 3° al 5° anno di vita Posologia giornaliera 31-63 ml per kg di peso corporeo al giorno, corrispondenti a: 1,0-2,0 g di aminoacidi per kg di peso corporeo al giorno, 3,9-7,8 g di glucosio per kg di peso corporeo al giorno. Dal 6° al 12° anno di vita Bambini con peso compreso tra 20 e 30 kg  Posologia giornaliera 31-63 ml per kg di peso corporeo al giorno, corrispondenti a: 1,0- 2,0 g di aminoacidi per kg di peso corporeo al giorno, 3,9 - 7,8 g di glucosio per kg di peso corporeo al giorno Bambini con peso superiore a 30 kg  Posologia giornaliera 24-63 ml per kg di peso corporeo al giorno, corrispondenti a 0,8-2,0 g di aminoacidi per kg di peso corporeo al giorno 3,0-7,8 g di glucosio per kg di peso corporeo al giorno Dal 13° al 18° anno di vita Posologia giornaliera 24-63 ml per kg di peso corporeo al giorno, corrispondenti a 0,8 - 2,0 g di aminoacidi per kg di peso corporeo al giorno 3,0 - 7,8 g di glucosio per kg di peso corporeo al giorno Velocità massima di infusione (per tutte le fasce d'età) 2,6 ml per kg di peso corporeo all'ora, corrispondenti a 0,08 g di aminoacidi per kg di peso corporeo all'ora 0,33 g di glucosio per kg di peso corporeo all'ora. Posologia in situazioni particolari In caso di disfunzione del metabolismo ossidativo del glucosio, come può verificarsi in fase post-operatoria o post-traumatica o in presenza di ipossia o insufficienza organica, l'apporto di glucosio deve essere limitato a 2-4 g di glucosio per kg di peso corporeo al giorno. La glicemia non deve superare 6,1 mmol/l (110 mg/100 ml). Nei bambini in condizioni critiche, l'apporto di glucosio deve essere limitato a 7,2 g per kg di peso corporeo al giorno, somministrati a una velocità non superiore a 0,3 g per kg di peso corporeo per ora. La posologia giornaliera massima è quindi 57,6 ml per kg di peso corporeo al giorno e la velocità massima di infusione è 2,4 ml per kg di peso corporeo all'ora. Pazienti con disfunzione renale/epatica Le dosi devono essere adattate individualmente nei pazienti con insufficienza epatica o renale (vedere anche paragrafo 4.4). Basalflex è controindicato nell'insufficienza epatica grave e nell'insufficienza renale grave (vedere paragrafo 4.3). Durata d' impiego La durata del trattamento nelle indicazioni citate non è limitata. In caso di somministrazione a lungo termine di Basalflex è necessario provvedere a un apporto addizionale appropriato di energia (preferibilmente in forma di lipidi), acidi grassi essenziali, oligoelementi e vitamine. Modo di somministrazione Uso endovenoso. Esclusivamente per infusione venosa centrale. La soluzione deve sempre essere portata a temperatura ambiente prima dell'infusione.  Ipersensibilità nota a uno dei componenti. Anomalie congenite del metabolismo degli aminoacidi. Metabolismo instabile (ad es. diabete mellito scompensato, acidosi metabolica). Iperglicemia che non risponde a dosi massime di insulina di 6 unità di insulina/ora. Valori patologicamente elevati degli elettroliti nel siero. Emorragia endocranica o endospinale. Condizioni circolatorie instabili potenzialmente fatali (stati di collasso e shock) Ipossia cellulare, acidosi Coma di origine sconosciuta Insufficienza epatica grave Insufficienza renale grave (oliguria o anuria) senza terapia sostitutiva renale Iperidratazione Edema polmonare acuto Insufficienza cardiaca scompensata.  Per via della sua composizione, il prodotto non deve essere somministrato a neonati, lattanti e bambini fino al compimento del 2° anno di vita. Per Basalflex non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte. Con Basalflex non sono stati condotti studi preclinici concernenti gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto e/o sullo sviluppo postnatale. Il medico deve valutare il rapporto rischio/beneficio prima di somministrare Basalflex a donne in gravidanza. L'allattamento non è consigliato se la donna necessita di una nutrizione parenterale. Gli effetti indesiderati dei componenti di Basalflex sono rari (≥1/10.000, <1/1.000) e generalmente correlati a una posologia e/o velocità di infusione inadeguate. Se si manifestano, sono generalmente reversibili e regrediscono al termine della terapia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione Nei pazienti malnutriti o depleti, una nutrizione parenterale con dosi piene e velocità di infusione elevata dall'inizio e in assenza di una sostituzione adeguata di potassio, magnesio e fosfato può causare una sindrome da rialimentazione, caratterizzata da ipokaliemia, ipofosfatemia e ipomagnesiemia. Le manifestazioni cliniche possono esordire entro pochi giorni dall'inizio della nutrizione parenterale e possono comprendere anemia emolitica a seguito dell'ipofosfatemia e sonnolenza. Vedere anche paragrafo 4.4. Patologie gastrointestinali Possono verificarsi nausea o vomito. Patologie renali e urinarie In caso di infusione forzata può verificarsi poliuria osmotica a seguito dell'elevata osmolarità. In presenza di questi effetti indesiderati l'infusione deve essere interrotta o, se opportuno, continuata a dosi inferiori. Effetti indesiderati dopo un'interruzione improvvisa della somministrazione Nella nutrizione parenterale, l'interruzione improvvisa di un'infusione di glucosio a velocità elevata può causare ipoglicemia, in particolare nei bambini sotto i 3 anni d'età e nei pazienti con alterazione del metabolismo del glucosio. Si consiglia una riduzione graduale della somministrazione di glucosio.MalassorbimentoCondizione caratterizzata dall'insufficiente assorbimento delle sostanze nutritive a livello intestinale. Normalmente, gli alimenti vengono digeriti e successivamente le sostanze nutritive in essi contenute vengono assorbite nel circolo ematico, specialmente a livello dell'intestino tenue.  UstioniLesioni della cute provocate da temperature molto elevate. Anche particolari sostanze chimiche, l'elettricità e le radiazioni possono provocare ustioni.