Natecal D3 600 mg + 400 UI 60 compresse orodispersibili è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 600 mg + 400 UI 60 compresse orodispersibiliFORMA FARMACEUTICAcompressa masticabilePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEARICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO10,06 €N.B. Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell'anziano; apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza.Adulti e anziani1 compressa due volte al giorno (ad es. una compressa alla mattina e una alla sera).Se necessario, deve essere presa in considerazione una riduzione della dose dopo aver monitorato i livelli di calcio, come indicato nei paragrafi 4.4 e 4.5.Le compresse possono essere succhiate, non devono essere ingerite intere.Le compresse devono essere assunte preferibilmente dopo i pasti.Posologia nelle donne in stato di gravidanzaUna compressa al giorno (vedere paragrafo 4.6).Posologia nella compromissione epaticaNon è richiesto alcun aggiustamento della dose.Il sovradosaggio può portare a ipervitaminosi e ipercalcemia. I sintomi dell'ipercalcemia includono: anoressia, sete, nausea, vomito, stipsi, dolore addominale, debolezza muscolare, affaticamento, disturbi mentali, polidipsia, poliuria, dolore osseo, nefrocalcinosi, calcoli renali e, in casi gravi, aritmie cardiache. Una gravissima ipercalcemia può portare al coma e alla morte. I livelli di calcio persistentemente elevati possono portare ad un danno renale irreversibile e alla calcificazione dei tessuti molli.Il trattamento con calcio e vitamina D deve essere interrotto. Deve essere interrotto anche il trattamento con diuretici tiazidici, litio, vitamina A, vitamina D e glicosidi cardioattivi.Occorre praticare una lavanda gastrica a quei pazienti con una compromissione dello stato di coscienza.È necessario reidratare e, in base alla gravità, instaurare trattamenti in monoterapia o in associazione, con diuretici dell'ansa, bifosfonati, calcitonina e corticosteroidi.Occorre monitorare gli elettroliti sierici, la funzione renale e la diuresi. Nei casi gravi occorre eseguire ECG e la determinazione della PVC.  Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per classificazione sistemica organica e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1000, < 1/100), raro (≥ 1/10000, < 1/1000), molto raro (< 1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).Non comune: ipercalcemia e ipercalciuriaRaro: stipsi, flatulenza, nausea, dolore allo stomaco e diarrea.Raro: prurito, eruzione cutanea e orticaria.Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni allergiche gravi (ipersensibilità) come angioedema o edema laringeo.Popolazioni particolariPazienti con compromissione renale: vi è un rischio potenziale di iperfosfatemia, nefrolitiasi e nefrocalcinosi. Vedi anche paragrafo 4.4.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo GravidanzaDurante la gravidanza, l'assunzione giornaliera non deve superare 1500 mg di calcio e 600 U.I. di vitamina D.Studi effettuati sugli animali hanno evidenziato che alte dosi di vitamina D hanno un effetto tossico sulla riproduzione.Nelle donne in gravidanza, sovradosaggi di calcio e di colecalciferolo devono essere evitati poiché un persistente stato di ipercalcemia è stato correlato a effetti avversi sullo sviluppo del feto.Non ci sono indicazioni che la vitamina D a dosi terapeutiche sia teratogena nell'uomo.Natecal D3 può essere usato durante la gravidanza, in caso di carenza di calcio e vitamina D.AllattamentoNatecal D3 può essere assunto durante l'allattamento. Il calcio e la vitamina D passano nel latte materno. Questo fatto deve essere considerato in caso di somministrazione aggiuntiva di vitamina D al bambino.Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, tale effetto è improbabile.Una compressa orodispersibile contiene:Calcio Carbonato 1500 mg (equivalente a 600 mg di calcio)Colecalciferolo (Vitamina D3) 400 U.I. (equivalente a 0,01 mg)Eccipienti: aspartame (E951), lattosio, olio di soia idrogenato, saccarosio.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.MaltodestrineAspartame (E 951)Idrossipropilcellulosa, a basso grado di sostituzione (E 463)Lattosio monoidratoAcido citrico anidro (E 330)Aroma arancia (sostanze naturali aromatizzanti, malto-destrine, destrine)Acido stearicoDL-α-tocoferolo (E 307)Olio di soia idrogenatoGelatinaSaccarosioAmido di maisScadenza: 24 mesiNon conservare a temperatura superiore a 30°C.Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.Contenitore per compresse in polietilene ad alta densità con capsula di chiusura in PE contenente gel di silice come disseccante.Il contenitore per compresse contiene 12, 60 o 180 (3x60) compresse orodispersibili.È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.