Ceftazidima Biopharma 2 g polvere per soluzione per infusione 1 flacone è un medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica lim. da rinnovare di volta in volta rilasciata da centri osp. o da specialista internista, infettivologo (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 2 g polvere per soluzione per infusione 1 flaconeFORMA FARMACEUTICAPolverePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEHRICETTAmedicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica lim. da rinnovare di volta in volta rilasciata da centri osp. o da specialista internista, infettivologoPREZZO19,92 €N.B. Ceftazidima Biopharma è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito riportate negli adulti e nei bambini compresi i neonati (dalla nascita).Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica o si sospetta essere associata, con una delle infezioni elencate di sopra.La ceftazidima può essere utilizzata nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre che si sospetta essere causata da un'infezione batterica.La ceftazidima può essere utilizzata nella profilassi peri-operatoria di infezioni del tratto urinario di pazienti sottoposti a resezione trans-uretrale della prostata (TURP).La scelta della ceftazidima deve tenere in considerazione il suo spettro antibatterico che è ristretto soprattutto ai batteri aerobi Gram negativi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).La ceftazidima deve essere somministrata assieme ad altri agenti antibatterici ogni volta che i batteri considerati potenzialmente responsabili di infezioni non rientrino nel suo spettro di attività.Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.Ipersensibilità alla ceftazidima, a qualsiasi altra cefalosporina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Anamnesi di grave ipersensibilità (ad esempio reazione anafilattica) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (penicilline, monobattamici e carbapenemici).Come con tutti gli agenti antibatterici beta-lattamici, sono state riportate reazioni di ipersensibilità gravi e talvolta fatali. In caso di gravi reazioni di ipersensibilità il trattamento con ceftazidima deve essere sospeso immediatamente e devono essere instaurate misure di emergenza adeguate.Prima di iniziare il trattamento, deve essere accertato che il paziente non abbia un'anamnesi di gravi reazioni di ipersensibilità alla ceftazidima o ad altre cefalosporine o a qualsiasi altro tipo di agente beta-lattamico. Si deve porre particolare cautela se la ceftazidima viene somministrata a pazienti con un'anamnesi di ipersensibilità non grave ad altri agenti beta-lattamici.La ceftazidima ha uno spettro limitato di attività antibatterica. Non è idonea per l'uso come singolo agente antibatterico per il trattamento di alcuni tipi di infezioni a meno che l'agente patogeno non sia già documentato e noto essere sensibile o se esista un alto sospetto che l'agente patogeno più probabile possa essere sensibile al trattamento con ceftazidima. Ciò si applica in particolare quando si considera il trattamento di pazienti con batteriemia e quando si tratta la meningite batterica, le infezioni della cute e dei tessuti molli e le infezioni dell'osso e delle articolazioni. Inoltre, la ceftazidima è sensibile all'idrolisi di diverse beta lattamasi ad ampio spettro (-ESBLs). Pertanto si devono prendere in considerazione le informazioni sulla prevalenza di organismi che producono ESBL nel scegliere il trattamento con ceftazidima.Colite associata ad agenti antibatterici e colite pseudo-membranosa sono state riportate con quasi tutti gli agenti antibatterici, compresa la ceftazidima e può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, è importante prendere in considerazione tale diagnosi in pazienti che presentano diarrea durante o successivamente alla somministrazione di ceftazidima (vedere paragrafo 4.8). La sospensione della terapia con ceftazidima e la somministrazione di un trattamento specifico per il devono essere presi in considerazione. Non devono essere somministrati medicinali che inibiscono la peristalsi.Il trattamento concomitante con alte dosi di cefalosporine e medicinali nefrotossici quali aminoglicosidi o diuretici potenti (ad esempio furosemide) possono avere un effetto negativo sulla funzionalità renale.La ceftazidima è eliminata per via renale, pertanto la dose deve essere ridotta in base al grado di compromissione renale. I pazienti con insufficienza renale devono essere controllati attentamente per l'efficacia e per la sicurezza. Occasionalmente sono state riportate sequele neurologiche quando la dose non è stata ridotta nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).L'uso prolungato può comportare una sovracrescita di microrganismi non sensibili (ad esempio Enterococchi, funghi) che può richiedere l'interruzione del trattamento o altre misure adeguate. È essenziale un ripetuto controllo delle condizioni del paziente.La ceftazidima non interferisce con i test enzimatici per la determinazione della glicosuria, ma si può verificare una leggera interferenza (falso-positivo) con i metodi basati sulla riduzione del rame (Benedict, Fehling, Clinitest).La ceftazidima non interferisce con il test del picrato alcalino per la determinazione della creatinina.Lo sviluppo di un test positivo di Coombs associato con l'uso di ceftazidima in circa il 5% dei pazienti può interferire con i test di compatibilità del sangue.Informazioni importanti su un eccipiente di Ceftazidima Biopharma:250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabileCeftazidima Biopharma 250 mg contiene 13 mg di sodio per flaconcino.500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabileCeftazidima Biopharma 500 mg contiene 26 mg di sodio per flaconcino.1 g/3 ml; 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabileCeftazidima Biopharma 1 g contiene 52 mg di sodio per flaconcino.2 g polvere per soluzione per infusioneCeftazidima Biopharma 2 g contiene 104 mg di sodio per flaconcino.Questo deve essere considerato per i pazienti che sono in un regime di dieta sodio controllata.Sono stati effettuati solo studi di interazione con probenecid e furosemide.L'uso concomitante di alte dosi con medicinali nefrotossici può avere effetti negativi sulla funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).Il cloramfenicolo è un antagonista della ceftazidima e di altre cefalosporine. La rilevanza clinica di tale osservazione non è conosciuta, ma, qualora venga proposta la somministrazione concomitante di ceftazidima e cloramfenicolo, bisogna considerare la possibilità che si manifesti antagonismo tra i due antibiotici.Sintomi di sovradosaggio possono verificarsi qualora la dose non venga ridotta in maniera appropriata nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).I livelli sierici di ceftazidima possono essere ridotti dalla emodialisi o dalla dialisi peritoneale.Vi è una quantità limitata di dati sull'uso di ceftazidima in donne in stato di gravidanza.Studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrio/fetale, il parto o lo sviluppo post natale (vedere paragrafo 5.3).Ceftazidima Biopharma deve essere prescritto a donne in stato di gravidanza solo se il beneficio supera il rischio.La ceftazidima è escreta nel latte materno in piccole quantità ma alle dosi terapeutiche della ceftazidima non sono previsti effetti sui bambini allattati al seno. La ceftazidima può essere usata durante l'allattamento.Nessun dato disponibile.Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, possono verificarsi effetti indesiderati (ad esempio capogiri) che possono compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).Ceftazidima Biopharma 250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare Un flaconcino di polvere contiene:Principio attivo: Ceftazidima pentaidrato 291 mg (pari a ceftazidima 250 mg) Ceftazidima Biopharma 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare Un flaconcino di polvere contiene:Principio attivo: Ceftazidima pentaidrato 582 mg (pari a ceftazidima 500 mg) Ceftazidima Biopharma 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare Un flaconcino di polvere contiene:Principio attivo: Ceftazidima pentaidrato 1,164 g (pari a ceftazidima 1 g) Ceftazidima Biopharma 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso Un flaconcino di polvere contiene:Principio attivo: Ceftazidima pentaidrato 1,164 g (pari a ceftazidima 1 g) Ceftazidima Biopharma 2 g polvere per soluzione per infusione Un flaconcino di polvere contiene:Principio attivo: Ceftazidima pentaidrato 2,328 g (pari a ceftazidima 2 g) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1Flaconcini di polvere: sodio carbonato anidroFiala solvente: acqua per preparazioni iniettabiliScadenza: 24 mesiPrima della ricostituzione conservare i flaconcini a temperatura non superiore a 25°C ed al riparo dalla luce.Il prodotto in soluzione, dopo ricostituzione con acqua p.p.i. o con i liquidi infusionali compatibili (ad esempio soluzione fisiologica, glucosata o di sodio lattato) deve essere usato di norma entro le 12 ore se conservato a temperatura inferiore a 25°C.La colorazione delle soluzioni può variare da giallo pallido a color ambra in funzione della concentrazione, del tipo di diluente e delle condizioni di conservazione.I flaconcini di Ceftazidima Biopharma possono sviluppare al loro interno, dopo la ricostituzione, una pressione positiva, dovuta alla liberazione di anidride carbonica.Flaconcini di vetro incolore tipo III con tappi in materiale elastomero e capsule di alluminio; fiale di vetro incolore di tipo I.1 flaconcino di polvere + fiala solvente da 1 ml1 flaconcino di polvere + fiala solvente da 1,5 ml1 flaconcino di polvere + fiala solvente da 3 ml1 flaconcino di polvere + fiala solvente da 10 ml1 flaconcino di polvere