Ilmocin Decongestionante Nasale 0,25% spray nasali 10 ml è un medicinale di automedicazione (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 0,25% spray nasali 10 mlFORMA FARMACEUTICAgoccePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale di automedicazionePREZZODISCR.N.B. Decongestionante della mucosa nasale.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi.Ipertiroidismo grave.Glaucoma ad angolo acuto.Bambini di età inferiore ai 12 anni.Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapie con inibitori delle monoaminoossidasi (vedere anche paragrafo 4.5).I farmaci simpaticomimetici devono essere usati con cautela nei pazienti con ipertensione, malattie cardiache comprese le aritmie, malattie tiroidee, diabete mellito, glaucoma e ipertrofia prostatica.In questi pazienti è opportuno valutare l'uso dei decongestionanti nasali caso per caso.La congestione di rimbalzo è frequente con l'uso di decongestionanti nasali e può condurre ad un uso eccessivo del medicinale. È pertanto necessario attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.L'uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, può causare tachifilassi e quindi la ridotta efficacia del farmaco.L'abuso dei vasocostrittori nasali può indurre alterazioni prolungate della mucosa che possono risultare nella rinite atrofica medicamentosa.I bambini sono più sensibili agli effetti sistemici dei vasocostrittori simpaticomimetici: l'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni è controindicato.ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE contiene:Gli effetti pressori della fenilefrina possono essere potenziati dall'uso contemporaneo di farmaci antidepressivi triciclici.Per la possibile insorgenza di effetti indesiderati anche gravi, non somministrare il medicinale durante o nelle due settimane successive a terapie con inibitori delle monoaminoossidasi (vedere paragrafo 4.3).1-2 spruzzi in ogni narice, da ripetere, se necessario, fino a 3-4 volte al giorno.Non superare le dosi consigliate.I soggetti anziani hanno più probabilità di manifestare reazioni avverse. In tali casi è necessario valutare l'opportunità di impiegare dosi inferiori di medicinale.Il trattamento non deve essere protratto per oltre 5 giorni.In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, è opportuno rivalutare la situazione.Uso nasale.Lo spruzzo deve essere somministrato in ciascuna narice inserendo l'erogatore nasale e premendo la micropompa nebulizzatrice.La soluzione è limpida e incolore: soluzioni con colore alterato, sebbene innocue, non devono essere utilizzate, ma devono essere eliminate.Il medicinale, se accidentalmente ingerito o se impiegato in dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.In caso di sovradosaggio, può comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, particolarmente nei bambini, ipotermia e grave depressione del SNC con spiccata sedazione, che richiedono l'adozione di adeguate misure d'urgenza.Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di fenilefrina cloridrato. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.Come gli altri decongestionanti nasali, fenilefrina cloridrato, soprattutto se usato per periodi superiori a 5 giorni, può indurre irritazione locale transitoria.La vasocostrizione indotta può essere seguita da vasodilatazione o congestione “di rimbalzo“.Per trattamenti ad alte dosi o prolungati oltre il limite consigliato od in caso di assorbimento eccessivo di principio attivo attraverso le mucose infiammate, è possibile raramente la comparsa di effetti sistemici cardiovascolari (ipertensione seguita da ipotensione di rimbalzo, sudorazioni, bradicardia, pallore) e di stimolazione del sistema nervoso centrale (cefalea, insonnia, tremori, vertigini, irrequietezza).Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo ““.In gravidanza il medicinale va impiegato con cautela e solo dopo aver valutato l'effettiva necessità del medicinale.Il medicinale va usato con cautela durante l'allattamento poichè non si può escludere che il farmaco venga escreto nel latte materno.Se usato alle dosi raccomandate, il medicinale non influenza normalmente la guida o l'impiego di macchinari.È comunque opportuno che il paziente sia informato che l'impiego del medicinale a dosaggi molto elevati può causare, sia pure molto raramente, l'insorgenza di vertigini, difficoltà di concentrazione e sedazione (vedere paragrafi 4.8 e 4.9), che possono compromettere la capacità di guidare.100 ml di soluzione contengono:Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Sodio metabisolfito, sodio citrato, benzalconio cloruro, acqua depurata.Scadenza: 60 mesiConservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce, in quanto la prolungata esposizione all'aria, ai metalli o alla luce intensa provoca ossidazione e una certa perdita di potenza.Soluzioni con colore alterato, sebbene innocue, non devono essere utilizzate, ma devono essere eliminate.Flacone in vetro giallo da 10 ml, munito di micropompa nebulizzatrice ed erogatore nasale.