Virgan 1,5 mg/g gel oftalmico 1 tubo da 5 g è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 1,5 mg/g gel oftalmico 1 tubo da 5 gFORMA FARMACEUTICAgelPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO19,50 €N.B. Trattamento delle cheratiti acute superficiali da Herpes Simplex (vedere paragrafo 4.4).Ipersensibilità al ganciclovir, all'aciclovir o ad uno o più degli eccipienti.Questo medicinale non è indicato nel trattamento delle infezioni della retina da citomegalovirus (CMV).L'efficacia in altri tipi di cheratocongiuntiviti virali non è stata dimostrata.Non sono stati eseguiti studi clinici specifici in soggetti immunodepressi.Il benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi. Evitare di indossare lenti a contatto morbide. Rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione ed aspettare almeno 15 minuti prima del loro reinserimento.È noto che macchia le lenti a contatto morbide.In caso di trattamento concomitante con altri farmaci topici oftalmici, si devono aspettare 15 minuti tra un'instillazione e l'altra. Virgan deve essere instillato per ultimo.Dose1 goccia 5 volte al giorno fino alla completa riepitelizzazione della cornea, quindi proseguire con 1 goccia 3 volte al giorno per 7 giorni.La terapia non dura generalmente più di 21 giorni.Uso nei bambiniL'uso del prodotto nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non è raccomandato poichè non sono stati eseguiti studi specifici.Modo di somministrazioneInstillazione oculare nel sacco congiuntivale inferiore dell'occhio interessato.Tra le instillazioni il tubo deve essere mantenuto verticalmente con la punta orientata verso il basso inserita nel basamento fornito con la confezione in modo da garantire la corretta formazione delle gocce.Non pertinente.Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante quattro studi clinici con VIRGAN 1,5 mg/g gel oftalmico (tre studi in fase IIB e uno studio in fase III).Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, <1/10), non comuni (≥ 1/1.000 a <1/100), raro (≥ 1/10.000 a <1/1.000) e molto rari (<1/10.000). Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)- Patologie dell'occhio Molto comuni: Momentanea sensazione di bruciore e pizzicore, irritazione agli occhi, visione offuscata.- Comuni: Cheratite puntata superficiale, iperemia congiuntivale.Segnalazione delle reazioni avverse sospette.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo  informazioni disponibili concernenti l'utilizzo di VIRGAN gel oftalmico durante la gravidanza e l'allattamento sono insufficienti per valutare la sicurezza di utilizzo del farmaco durante questi periodi.Sono stati osservati teratogenicità ed effetti sulla fertilità in studi su animali con somministrazioni orali o endovenose di ganciclovir. Inoltre ganciclovir ha mostrato potenziale genotossicità con basso margine di sicurezza (vedere paragrafo 5.3).Di conseguenza la somministrazione durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandata, salvo in caso di assenza di terapia alternativa. In donne in età fertile dovrebbero essere adottate precauzioni contraccettive.A causa dell'effetto genotossico riscontrato in sperimentazioni animali, ai maschi che assumono VIRGAN è consigliato di adottare precauzioni contraccettive locali (come il preservativo) durante il trattamento e fino a tre mesi dopo.I pazienti devono astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari se si presenta qualunque disturbo visivo durante l'applicazione.1 g di gel contiene 1,5 mg di ganciclovirEccipiente: benzalconio cloruro (75 µg/g)Per una lista completa degli eccipienti vedere sezione 6.1Carbomer (Carbopol 974P),sorbitolo,idrossido di sodio (regolatore di pH),benzalconio cloruro,acqua depurata.Scadenza: 36 mesiQuesto prodotto medicinale non richiede nessuna particolare condizione di conservazione. Tubo (LDPE/alluminio/HDPE) con un beccuccio erogatore (HDPE) e capsula a vite (HDPE) fissati su un basamento di plastica rimovibile.Confezione: 1 tubo da 5 g di gel oftalmico