Valeriana e Luppolo Dispert 200 mg + 68 mg 20 compresse rivestite è un medicinale di automedicazione (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 200 mg + 68 mg 20 compresse rivestiteFORMA FARMACEUTICAcompresse rivestitePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECNRICETTAmedicinale di automedicazionePREZZODISCR.N.B. Medicinale vegetale tradizionale per il sollievo della sintomatologia lieve associata allo stress mentale.  L'utilizzo di Valeriana e Luppolo DISPERT è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni.Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.L'utilizzo di Valeriana e Luppolo DISPERT non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati adeguati.Questo medicinale contiene glucosio (46,5 mg per compressa). Pazienti affetti dal raro disturbo del malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.Questo medicinale contiene lattosio (14,45 mg per compressa). Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.Questo medicinale contiene saccarosio (166,17 mg per compressa). I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.Sono disponibili solo dati limitati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali. Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con farmaci metabolizzati dagli enzimi CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1.L'associazione con i sedativi di sintesi non è raccomandata.Per uso orale.1 compressa 3 volte al giorno.L'utilizzo nei bambini di età inferiore a 12 anni non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).Le compresse devono essere ingerite intere, con un po' d'acqua o con un'altra bevanda. Le compresse non devono essere masticate.Se i sintomi persistono oltre le 2 settimane di trattamento ininterrotto con Valeriana e Luppolo DISPERT, si consiglia di consultare un medico o un farmacista.La durata totale del trattamento con Valeriana e Luppolo DISPERT non dovrebbe superare i 6 mesi.La radice di valeriana a una dose di circa 20 g ha causato sintomi benigni (affaticamento, crampo addominale, senso di costrizione toracica, sensazione di stordimento, tremore alle mani e midriasi) che sono scomparsi nel giro di 24 ore. Se dovessero insorgere sintomi, il trattamento deve essere di supporto. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio da coni di luppolo.Potrebbero verificarsi sintomi gastrointestinali come nausea, diarrea o crampi addominali, nonchè sonnolenza. La frequenza di tali sintomi non è nota.Casi individuali di eventi indesiderati di (dosi elevate di) valeriana a livello epatico sono riportati in letteratura. La rilevanza di tale casistica sull'utilizzo clinico di Valeriana e Luppolo DISPERT alle dosi raccomandate è sconosciuta.Se si verificano altre reazioni avverse diverse da quelle sopramenzionate, si deve consultare un medico o un farmacista.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo .Gravidanza Vi sono pochi o nessun dato derivanti dall'utilizzo della valeriana o del luppolo in donne incinte. Gli studi su animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).L'utilizzo di Valeriana e Luppolo DISPERT non è raccomandato durante la gravidanza e in donne potenzialmente fertili che non utilizzano un metodo contraccettivo.AllattamentoNon è noto se i costituenti della valeriana o del luppolo o i loro metaboliti siano escreti nel latte umano. Non può essere escluso un rischio per i neonati/lattanti. Valeriana e Luppolo DISPERT non deve essere utilizzato durante l'allattamento con latte materno.FertilitàNon sono disponibili dati relativi agli effetti di Valeriana e Luppolo DISPERT sulla fertilità maschile o femminile.Questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Qualora dovessero manifestarsi questi effetti non guidare o utilizzare macchinari pericolosi.Ciascuna compressa rivestita contiene:Solvente di estrazione: etanolo al 40%Corrispondente a 272 – 544 mg di cono essiccato di luppoloQuesto medicinale contiene 46,5 mg di glucosio, 14,45 mg di lattosio e 166,17 mg di saccarosio per ogni compressa rivestita.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Glucosio liquido (essiccato per nebulizzazione)Silice colloidale anidraLattosio monoidratoSilice colloidale anidraSilice colloidale idrataCellulosa microcristallinaCellulosa in polvereSodio amido glicolato di tipo AAcido stearicoMagnesio stearato.Copolimero di metacrilato butilato basicoGlucosio liquido (essiccato per nebulizzazione)SaccarosioTalcoCarbonato di calcioAcacia (essiccata per nebulizzazione)Gomma adraganteBiossido di titanioAmido acetilato di patate E1420Cera montana glicolata.Conservare a temperatura inferiore a 25 °C nella confezione originale.Valeriana e Luppolo DISPERT è confezionato in blister di alluminio-PVDC/PVC, disponibili in confezioni da 20, 40, 60, 80 o 100 compresse rivestite.È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.