Levosulpiride Teva 25 mg/ml gocce orali, soluzione 1 flacone da 20 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 25 mg/ml gocce orali, soluzione 1 flacone da 20 mlFORMA FARMACEUTICAgoccePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO6,30 €N.B. Trattamento a breve termine della SINDROME DISPEPTICA (anoressia, meteorismo, senso di tensione epigastrica, cefalea postprandiale, pirosi, eruttazioni, diarrea, stipsi) da ritardato svuotamento gastrico legato a fattori organici (gastroparesi diabetica, neoplasie, ecc.) e/o funzionali (somatizzazioni viscerali in soggetti ansioso-depressivi) nei pazienti che non hanno risposto ad altre terapie.Trattamento sintomatico e a breve termine di VOMITO e NAUSEA indotti da farmaci antiblastici dopo fallimento della terapia di prima linea.Trattamento a breve termine e sintomatico delle vertigini, tinnito e perdita di udito e nausea associati a sindrome di Menière.Il trattamento della Sindrome Neurolettica Maligna (S.N.M.) consiste nel sospendere immediatamente la somministrazione di farmaci antipsicotici e di altri farmaci non essenziali e nell'istituire una terapia sintomatica intensiva (particolare cura deve essere posta nel ridurre l'ipertermia e nel correggere la disidratazione). Qualora venisse ritenuta indispensabile la ripresa del trattamento con antipsicotici, il paziente deve essere attentamente monitorato.Informazioni importanti su alcuni eccipientiLevosulpiride Teva compresse contiene:Levosulpiride Teva 25 mg/ml gocce orali, soluzione contiene:L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico al fine di evitare inattesi effetti indesiderabili da interazione. (secondo prescrizione medica):Compresse: 1 compressa 3 volte al giorno prima dei pasti.Gocce orali: 15 gocce 3 volte al giorno prima dei pasti(una goccia contiene 1,6 mg di levosulpiride).Non ci sono dati disponibili.Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.In medicina interna non sono mai stati osservati disturbi extrapiramidali e turbe del sonno che, dal punto di vista teorico, potrebbero verificarsi con dosaggi molto elevati. In questo caso è sufficiente l'interruzione della terapia o la diminuzione del dosaggio a seconda del giudizio del medico.Secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA, le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1000 a < 1/100), raro (≥1/10.000 a < 1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).Patologie del sistema nervosoMolto raro: sindrome neurolettica maligna (vedere paragrafo 4.4) e sonnolenza. Parkinsonismo, discinesie, tremore e distonia(osservati in caso di somministrazione prolungata e/o con altri farmaci della stessa classe).Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammellaNon nota: amenorrea, ginecomastia, galattorrea, e disturbo della libido (osservati in casi particolari e per somministrazioni prolungate e riconducibile ad un effetto reversibile di levosulpiride sulla funzionalità dell'asse ipotalamo-ipofisi-gonadi, simile a quello noto per molti neurolettici).Patologie cardiache Raro: QT dell'elettrocardiogramma prolungato, aritmie ventricolari come torsione di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare ed arresto cardiaco.Molto raro: morte improvvisa.Patologie vascolari Non nota: tromboembolismo (comprendente l'embolia polmonare e la trombosi venosa profonda) (vedere paragrafo 4.4).Condizioni di gravidanza, puerperio e perinataliNon nota: sindrome da astinenza da sostanza d'abuso neonatale, disturbo extrapiramidale (vedere paragrafo 4.6).La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo .GravidanzaNon esistono studi adeguati e ben controllati su donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento. Le pazienti devono essere avvertite sulla necessità di informare il proprio medico in caso di gravidanza in atto o programmata in corso di trattamento con levosulpiride.Da non usarsi in gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento al seno.I neonati che sono stati esposti ad antipsicotici convenzionali o atipici incluso levosulpiride durante il terzo trimestre di gravidanza, sono a rischio di effetti indesiderati inclusi sintomi extrapiramidali o sintomi da astinenza che possono variare per gravità e durata dopo la nascita.Sono stati riportati agitazione, ipertonia, ipotonia tremore, sonnolenza, sofferenza respiratoria e disturbo della nutrizione. Pertanto i neonati devono essere attentamente monitorati.Levosulpiride Teva compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.Con dosaggi elevati possono verificarsi sonnolenza, stupore e discinesia, di ciò devono essere avvertiti i pazienti sotto trattamento affinchè evitino di condurre veicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrità di vigilanza per la loro possibile pericolosità.:: levosulpiride 25 mg.: lattosio monoidrato e sodio.: levosulpiride 2,5 g. p-idrossibenzoati, sodio ed etanolo.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Levosulpiride Teva 25 mg compresseCellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato, sodio amido glicolato.Levosulpiride Teva 25 mg/ml gocce orali soluzioneAcido citrico, saccarina sodica, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma limone, acqua depurata.Scadenza: 36 mesiQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Gocce orali: per le condizioni di conservazione dopo prima apertura vedere paragrafo 6.3.Levosulpiride Teva 25 mg compresse: astuccio contenente 20 compresse da 25 mg in blister (alluminio/PVC/PVDC).Levosulpiride Teva 25 mg/ml gocce orali soluzione: astuccio contenente un flacone contagocce in vetro, con chiusura a “prova di bambino“ (child-proof) contenente 20 ml di soluzione.