Macrogol EG 13,7 g polvere per soluzione os 20 bustine è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 13,7 g polvere per soluzione os 20 bustineFORMA FARMACEUTICApolveri oraliPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO10,50 €N.B. Perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale, ileo, gravi stati infiammatori del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell'addome e del retto.Sono possibili lievi reazioni avverse al farmaco, come indicato al paragrafo 4.8. Se i pazienti sviluppano sintomi indicanti scambi di fluidi/elettroliti (ad esempio edema, fiato corto, affaticamento, disidratazione, insufficienza cardiaca) il trattamento deve essere immediatamente interrotto, si devono misurare gli elettroliti e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo appropriato.L'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell'aumento della velocità di transito gastro-intestinale indotta dal medicinale (vedere paragrafo 4.5).MACROGOL EG contiene 0.68 mmol (26 mg) di potassio per bustina. Questo deve essere tenuto in considerazione se si prende più di una bustina al giorno e ha una ridotta funzionalità renale, o se è dieta di potassio controllata.Macrogol EG contiene 8.13 mmol (187 mg) di sodio per bustina. Questo dovrebbe essere preso in considerazione se in dieta a basso contenuto di sodio.Il macrogol aumenta la solubilità dei medicinali solubili in alcool e relativamente insolubili in acqua.Esiste la possibilità che l'assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l'utilizzo di questo medicinale (vedere paragrafo 4.4). Sono stati segnalati casi isolati di riduzione di efficacia con alcuni medicinali somministrati in concomitanza, ad esempio, antiepilettici.Un ciclo di trattamento per la stipsi non eccede normalmente le due settimane, anche se il trattamento può essere ripetuto, se necessario.Come per tutti i lassativi, non è generalmente raccomandato l'uso prolungato. L'uso prolungato può essere necessario nella cura di pazienti con grave stipsi cronica o resistente secondaria a sclerosi multipla (SM) o al morbo di Parkinson o indotta dall'assunzione regolare di medicinali che causano costipazione, in particolare gli oppioidi e gli antimuscarinici. 1-3 bustine al giorno in dosi suddivise, a seconda della risposta individuale.Per l'uso prolungato, la dose deve essere regolata fino 1 o 2 bustine al giorno.Non raccomandato. Sono disponibili altri medicinali per il trattamento nei bambini.Un ciclo di trattamento per il fecaloma non eccede normalmente i 3 giorni. 8 bustine al giorno, tutte da consumarsi nell'arco di 6 ore. Non raccomandato. Sono disponibili altri medicinali per il trattamento nei bambini.per il trattamento del fecaloma, la dose totale deve essere suddivisa in modo che non vengano assunte più di due bustine ogni ora. Non è necessario alcun aggiustamento della posologia per il trattamento della stipsi e del fecaloma.Ogni bustina deve essere disciolta in 125 ml di acqua. Per l'uso nel fecaloma, le 8 bustine possono essere disciolte in 1 litro d'acqua.Dolore o distensione addominale di grado severo possono essere trattati mediante aspirazione naso gastrica. Ampie perdite di fluidi con diarrea o vomito possono richiedere la correzione delle alterazioni elettrolitiche.Le reazioni che si manifestano più comunemente sono correlate al tratto gastrointestinale.Queste reazioni possono comparire come conseguenza dell'espansione del contenuto del tratto gastrointestinale e per l'aumento della motilità dovuto agli effetti farmacologici del medicinale. La diarrea di grado lieve generalmente migliora riducendo la dose.Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati, usando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).Molto raro: reazioni allergiche, compresa anafilassi, angioedema, dispnea, rash allergico, eritema, orticaria e pruritoNon nota: disturbi elettrolitici, in particolare iperkaliemia e ipokaliemiaNon nota: mal di testaComune: dolore addominale, diarrea, vomito, nausea, dispepsia, distensione addominale, borborigmi, flatulenza, fastidio analeNon nota: edema perifericoLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo C'è una quantità limitata di dati dall'uso di macrogol 3350 in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva indiretta (vedere paragrafo 5.3). Clinicamente, non è previsto alcun effetto durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 è trascurabile.Macrogol con elettroliti può essere usato durante la gravidanza.Non è previsto alcun effetto sul lattante neonato/bambino in quanto l'esposizione sistemica della donna al seno per macrogol 3350 è trascurabile.Macrogol con elettroliti può essere usato durante l'allattamento.Non ci sono dati sugli effetti di macrogol 3350 sulla fertilità nell'uomo. Non ci sono stati effetti sulla fertilità negli studi su ratti maschi e femmine (vedere paragrafo 5.3).MACROGOL EG non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.Clensia è disponibile sotto forma di polvere in due bustine separate (A-grande e B-piccola); le bustine devono essere disciolte insieme in acqua e somministrate come soluzione orale.La bustina A (grande) contiene i seguenti principi attivi:Macrogol 4000 52,500 gSodio solfato anidro 3,750 gSimeticone 0,080 gLa bustina B (piccola) contiene i seguenti principi attivi:Sodio citrato 1,863 gAcido citrico anidro 0,813 gSodio cloruro 0,730 gPotassio cloruro 0,370 gQuando i componenti di due bustine A e due bustine B vengono mescolati in un litro d'acqua, la concentrazione di ioni elettrolitici è la seguente:Sodio 168,6 mmol/lSolfato 52,8 mmol/lCloruro 34,9 mmol/lPotassio 11,2 mmol/lCitrato 21,1 mmol/l: la bustina B contiene 0,130 g di acesulfame potassio.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Acesulfame potassico (E950)Aroma di limone (contiene gomma di acacia (E414) e aroma)Scadenza: 36 mesiQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Soluzione ricostituita: vedere paragrafo 6.3.Bustina: laminato costituito da 4 strati (dal più interno al più esterno): polietilene a bassa densità, alluminio, polietilene a bassa densità e carta.Confezioni: Astucci contenenti 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 140, 160, 180 o 200 bustine.È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.