Indocollirio 1 mg/ml collirio soluzione 20 contenitori monodose 0,35 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 1 mg/ml collirio soluzione 20 contenitori monodose 0,35 mlFORMA FARMACEUTICAcollirioPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO20,00 €N.B. Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell'occhio, in particolare per interventi di cataratta.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Ulcera peptica attiva.Grave disfunzione epatocellulare.Grave compromissione della funzionalità renale.Essendo stato accertato che il farmaco viene assorbito a livello sistemico, sia pure in modo esiguo, si raccomanda una particolare attenzione in caso di somministrazione del collirio a pazienti che presentino ipersensibilità accertata (p.e. manifestazioni di broncospasmo) ai salicilati o ad altri antiinfiammatori non steroidei.Non deve essere impiegato nei bambini sotto i tre anni di età. Come tutti gli antiinfiammatori non steroidei (FANS), anche l'indometacina è controindicata nell'ultimo trimestre di gravidanza ed è generalmente controindicata durante l'allattamento (v. par. 4.6).Sono possibili delle reazioni di sensibilizzazione crociata con l'acido acetilsalicilico e altri FANS.La somministrazione topica di antiinfiammatori non steroidei può mascherare i segni della progressione dell'infezione.Impiegare con cautela con farmaci antiinfettivi nel corso di infezioni oculari.I FANS possono ritardare il processo di cicatrizzazione corneale.I FANS possono provocare un aumento della tendenza al sanguinamento dei tessuti oculari in fase di intervento chirurgico.Si raccomanda di usare con cautela nei pazienti con comprovata predisposizione al sanguinamento o che assumono altri trattamenti che possono prolungare il tempo di sanguinamento.Si raccomanda di non usare lenti a contatto durante il trattamento.Se è necessario un trattamento concomitante con un altro collirio, attendere 15 minuti tra ogni instillazione.Indocollirio 0,1% collirio, soluzione in flacone da 5 ml contiene Tiomersale: può causare reazioni allergiche.Non essendo stata accertata l'efficacia e la sicurezza nei bambini, se ne sconsiglia l'uso in pediatria.Benché solo una piccola quantità di indometacina passi nella circolazione sistemica dopo instillazione oculare, possono verificarsi interazioni tra farmaci. È pertanto raccomandabile considerare le interazioni osservate con i FANS somministrati per via sistemica.Associazioni sconsigliateSe tale associazione è inevitabile, è richiesta stretta supervisione clinica e di laboratorio.Se tale associazione è inevitabile, è richiesta stretta supervisione clinica (e di laboratorio per le eparine non frazionate).Se tale associazione è inevitabile, è richiesta stretta supervisione dei livelli ematici di litio e un aggiustamento posologico durante il trattamento concomitante e dopo la sospensione del farmaco antinfiammatorio non steroideo.Se tale associazione è inevitabile, è richiesta stretta supervisione clinica e di laboratorio, incluso il tempo di protrombina.Associazioni che richiedono cautelaInoltre, ridotto effetto antipertensivo.Idratare il paziente e monitorare la funzionalità renale all'inizio del trattamento.È necessaria una conta settimanale delle cellule ematiche durante le prime settimane di trattamento concomitante.Prestare stretta supervisione in caso di modificazioni, seppur lievi, della funzionalità renale e negli anziani.Aumentare il monitoraggio clinico e controllare il tempo di protrombina con maggiore frequenza.La somministrazione di qualunque antiacido deve essere ben distanziata dalla assunzione di indometacina (più di 2 ore se è possibile).Eseguire controllo della conta delle cellule ematiche e dei reticolociti 8-15 giorni dopo l'inizio del trattamento con i FANS.Associazioni da considerareRidotto effetto antipertensivo (i FANS inibiscono le prostaglandine vasodilatatrici).Secondo prescrizione medica.Instillare il collirio nel fornice congiuntivale inferiore dell'occhio.Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.In caso di ingestione accidentale del prodotto, comunque, è opportuno avvisare il medico o recarsi all'ospedale più vicino.Occasionalmente dopo l'instillazione si può avvertire bruciore, generalmente di lieve intensità o una sensazione di calore, accompagnati o meno da iperemia congiuntivale.In rari casi, i FANS possono indurre complicanze corneali come cheratiti ed ulcere corneali che possono peggiorare in perforazioni corneali qualora il medicinale venga somministrato a pazienti con cornea già compromessa.Raramente possono manifestarsi possibili fenomeni di fotosensibilità e cheratite puntata.GravidanzaNel corso del terzo trimestre di gravidanza tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto a tossicità cardio-polmonare (ipertensione polmonare con chiusura prematura del canale arterioso) e renale e possono prolungare il tempo di sanguinamento nella madre e nel bambino nella fase finale della gravidanza. Conseguentemente, qualunque assunzione di FANS è assolutamente controindicata durante il terzo trimestre di gravidanza.AllattamentoNon sono disponibili dati circa la sicurezza di impiego di indometacina durante l'allattamento nell'uomo. Alla luce del fatto che i FANS passano nel latte materno, la loro somministrazione a donne che allattano deve essere precauzionalmente evitata.Si possono verificare possibili problemi alla vista dopo instillazione.100 ml di soluzione contengono:Principio Attivo: Indometacina 0,1 g.Flacone 5 mlEccipiente: TiomersalePer l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1Flacone 5 ml: Idrossipropil-b-ciclodestrina, Arginina, Acido cloridrico, Tiomersale, Acqua depurata.Contenitore monodose: Idrossipropil-b-ciclodestrina, Arginina, Acido cloridrico, Acqua depurata.Scadenza: 18 mesiNon conservare a temperatura superiore ai 25°C.Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.Flacone 5 ml: flacone in polietilene a bassa densità da 5 ml con contagocce e tappo a vite.Contenitori monodose: unità monodose in polietilene a bassa densità da 0,35 ml. Confezione da 20 contenitori. Ogni strip da 5 o 10 contenitori monodose è contenuto in una busta di alluminio.È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.