Papaverina Cloridrato Galenica Senese 30 mg/2 ml soluzione iniettabile 10 fiale 2 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 30 mg/2 ml soluzione iniettabile 10 fiale 2 mlFORMA FARMACEUTICAsoluzione (uso interno)PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblicoPREZZO17,00 €N.B. Trattamento degli spasmi della muscolatura liscia viscerale inclusi colica uretrale, colica biliare e colica gastrointestinale.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Stenosi di origine organica degli sfinteri del tratto digestivo. Emorragie in atto.La somministrazione per via endovenosa della papaverina è controindicata in presenza di blocco cardiaco atrio-ventricolare completo. Quando la conduzione atrio-ventricolare è depressa, il medicinale può attivare un ritmo idioventricolare, battiti prematuri o tachicardia parossistica.Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere par. 4.6).L'impiego della papaverina deve avvenire con cautela:Si raccomanda di eseguire l'iniezione molto lentamente. La terapia deve essere sospesa in caso di comparsa di segni di ipersensibilità a livello epatico, quali ittero, eosinofilia, alterazione dei test di funzione epatica.In caso di test di screening per i dosaggi urinari di oppiacei d'abuso, l'assunzione di papaverina può determinare un falso positivo.niente da segnalare.Levodopa: diminuzione dell'efficacia della levodopa (antagonismo farmacologico).Da 15 mg a 60 mg ogni 3 ore, se necessario, per via intramuscolare o intravenosa. La papaverina deve essere somministrata lentamente in 1-2 minuti, per ridurre il rischio di effetti avversi.I sintomi di un sovradosaggio possono includere nausea, vomito, stanchezza, depressione del sistema nervoso centrale, nistagmo, diplopia, diaforesi, vertigini, tachicardia sinusale. Ad alte dosi, la papaverina è un potente inibitore della respirazione cellulare e un debole calcio antagonista.Dopo sovradosaggio per via orale di 15 g è stata riferita acidosi metabolica con iperventilazione, iperglicemia ed ipokaliemia. Non sono disponibili informazioni sulla concentrazione sierica tossica.Il trattamento prevede il ricorso a metodi per ridurre l'assorbimento del farmaco e aumentarne l'eliminazione, alla somministrazione endovenosa di fluidi, dopamina, noradrenalina e metaraminolo. Per il trattamento degli effetti tossici cardiovascolari può essere utile la somministrazione di calcio gluconato.Il beneficio di diuresi forzata, dialisi peritoneale, emodialisi ed emoperfusione con carbone nel trattamento del sovradosaggio della papaverina non è stato dimostrato.Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati della papaverina organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.Aumento della frequenza cardiacaEruzione cutanea, prurito, arrossamento del viso con e senza sudorazioneAcidosi metabolicaMalessere addominale, nausea, vomito, anoressia, stitichezza, diarreaTrombocitopeniaEpatotossicità, aumento degli enzimi epatici, dolore epigastrico, ittero, epatite cronica attiva, cirrosiSonnolenza, vertigini, emicrania, coma, eventi neurologici transitori quali: midriasi, emiparesi, arresto respiratorio, aumento della pressione intracranica, convulsioniPriapismoAumento della profondità del respiroLa papaverina compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari poichè può indurre sonnolenza.Papaverina cloridrato Galenica Senese 30 mg/2 ml soluzione iniettabileUna fiala contiene:: Papaverina cloridrato 30 mgPapaverina cloridrato Galenica Senese 50 mg/3 ml soluzione iniettabileUna fiala contiene:: Papaverina cloridrato 50 mgPer l'elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.Sodio edetato.Acqua per preparazioni iniettabili.Scadenza: 36 mesiNon congelare. Tenere al riparo dalla luce.Fiale in vetro scuro da 2 ml e da 3 ml.