Ipstyl 30 mg/2 ml polv. e solv. 1 flac. polv. + 1 fiala solv. 2 ml + 2 aghi e 1 siringa è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 30 mg/2 ml polv. e solv. 1 flac. polv. + 1 fiala solv. 2 ml + 2 aghi e 1 siringaFORMA FARMACEUTICAPolverePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEARICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO533,84 €N.B. Ipstyl 30 mg è indicato per:Nei pazienti in attesa di intervento chirurgico o qualora la secrezione dell'ormone della crescita non risulti normalizzata in seguito ad intervento chirurgico o radioterapiaIpersensibilità al principio attivo, ai peptidi correlati alla somatostatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Il trattamento deve essere adattato a ciascun paziente in ambiente specialistico.Tenuto conto della variabilità della sensibilità dei tumori agli analoghi della somatostatina si raccomanda di iniziare il trattamento con una iniezione test per valutare la qualità della risposta (secrezione di GH, sintomi in rapporto al tumore carcinoide, secrezione tumorale, ecc.). Una mancata risposta a questa prima iniezione obbliga a riconsiderare l'utilità del trattamento. Lo schema di somministrazione della formulazione a rilascio prolungato può essere fissato inizialmente in una iniezione intramuscolare ogni 10 giorni.Lo schema di somministrazione della formulazione a rilascio prolungato può essere fissato inizialmente in una iniezione intramuscolare ogni 14 giorni: in caso di risposta insufficiente, valutata in base ai tassi di ormone della crescita e di IGF-1 (misurati prima dell'iniezione successiva), lo schema di trattamento può comportare un'iniezione ogni 10 giorni.Lo schema di somministrazione della formulazione a rilascio prolungato può essere fissato inizialmente in una iniezione intramuscolare ogni 14 giorni. In caso di risposta insufficiente, valutata in base ai sintomi clinici (vampate di calore, diarrea) l'intervallo può essere ridotto ad una iniezione ogni 10 giorni.Lo schema di somministrazione della formulazione a rilascio prolungato può essere fissato inizialmente in una iniezione intramuscolare ogni 14 giorni. In caso di risposta insufficiente, valutata in base ai livelli di ormone tiroideo e TSH, l'intervallo può essere ridotto ad una iniezione ogni 10 giorni.I pazienti con alterata funzionalità renale e/o epatica non necessitano aggiustamento di dosaggio grazie all'ampia finestra terapeutica del lanreotide (vedere sezione 5.2)I pazienti anziani non necessitano aggiustamento di dosaggio grazie all'ampia finestra terapeutica del lanreotide (vedere sezione 5.2).Ipstyl 30 mg non è raccomandato per l'uso in bambini ed adolescenti a causa della mancanza di dati di efficacia e sicurezza in questa popolazione.Metodo di somministrazioneIpstyl 30 mg viene somministrato con iniezione intramuscolare nel quadrante superiore esterno del gluteo.È necessario alternare il sito per l'iniezione intramuscolare tra la parte sinistra e la parte destra.Per le istruzioni sulla ricostituzione del prodotto prima della somministrazione per le istruzioni per l'uso, la manipolazione e per l'eliminazione, vedere sezione 6.6.In caso di sovradosaggio, è indicato il trattamento sintomatico.GravidanzaStudi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni associati al lanreotide durante l'organogenesi.I dati su un numero limitato di donne in stato di gravidanza esposte al farmaco, indicano che non si sono verificati effetti indesiderati dovuti al lanreotide sulla gravidanza o sulla salute del feto/del neonato. Ad oggi, non sono disponibili ulteriori dati epidemiologici.Poiché gli studi sugli animali non sempre sono predittivi della risposta nell'uomo, lanreotide deve essere somministrato alle donne in stato di gravidanza solo se strettamente necessario.AllattamentoNon è noto se il farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, è necessario prestare attenzione quando viene somministrato lanreotide in donne che stanno allattando al seno.FertilitàNel ratto femmina è stata osservata una ridotta fertilità a causa dell'inibizione della secrezione del GH con dosi più elevate rispetto alle dosi terapeutiche utilizzate nell'uomo.Nonostante non siano stati stabiliti effetti sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari, con Ipstyl 30 mg sono state segnalate vertigini. Se un paziente ne soffre, non deve guidare o utilizzare macchinari.Ogni flaconcino contiene 30 mg di lanreotide, in forma di lanreotide acetato.Dopo ricostituzione con il solvente, 1 ml di sospensione contiene 15 mg di lanreotide, come lanreotide acetato.Ogni flaconcino contiene 2,64 mg di sodio.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. :Copolimero lattide-glicolide,Copolimero lattico-glicolico,Mannitolo (E421)Carmellosa sodica (E466)Polisorbato 80 (E433).Mannitolo (E421)Acqua per preparazioni iniettabili.Scadenza: 24 mesiConservare in frigorifero (2°C – 8°C) nel confezionamento originale. Per le condizioni di conservazione del prodotto ricostituito, vedere sezione 6.3.Polvere in un flaconcino (vetro tipo I) con un tappo di gomma (alogenobutile) e cappuccio (alluminio) e 2 ml di solvente in una fiala (vetro tipo I).La confezione contiene: 1 flaconcino, 1 fiala, 1 siringa, 2 aghi.