Ms Contin 10 mg 16 compresse a rilascio prolungato è un medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica da rinnovare di volta in volta; specialità soggetta alla L. 79/2014, tab.D med. (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 10 mg 16 compresse a rilascio prolungatoFORMA FARMACEUTICAcompressa a rilascio modificatoPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEARICETTAmedicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica da rinnovare di volta in volta; specialità soggetta alla L. 79/2014, tab.D med.PREZZO4,96 €N.B. Remissione dei dolori prolungati, gravi e ribelli che richiedono l'uso prolungato di narcotici.I medicinali a base di morfina sono controindicati in pazienti con:La morfina deve essere somministrata con attention in pazienti con:Il rischio maggiore derivato da un eccesso di oppiacei è la depressione respiratoria.Gli oppioidi possono causare disordini da apnee ostruttive del sonno inclusa l'apnea notturna centrale (CSA) e l'ipossiemia nel sonno. Gli oppioidi possono aumentare il rischio di CSA in maniera dipendente dalla dose in alcuni pazienti. Gli oppioidi possono aggravare condizioni pre-esistenti di apnee ostruttive del sonno.ere par. 4.8). Nei pazienti che soffrono di CSA occorre considerare la diminuzione del dosaggio totale degli oppiodi.L'uso concomitante di MS Contin e farmaci depressivi del SNC, inclusi sedativi quali le benzodiazepine o farmaci correlati può portare alla sedazione, alla depressione respiratoria, al coma e alla morte.A causa del rischio, la prescrizione di questi medicinali sedativi in concomitanza a MS Contin deve essere riservata solo a quei pazienti per i quali non vi sono altri trattamenti alternativi possibili. Se si decide di prescrivere medicinali sedativi in concomitanza ad oppioidi, deve essere utilizzata la più bassa dose efficace e per la minor durata possibile.I pazienti dovranno essere monitorati attentamente rispetto alla comparsa di segni e sintomi di sonnolenza e difficoltà respiratoria. È inoltre fortemente raccomandato informare I pazienti e i loro familiari di prestare attenzione a tali segni e sintomi (vedere paragrafo 4.5)La morfina deve essere somministrata con cautela ai pazienti che assumono gli inibitori delle monoaminoossidasi o hanno ricevuto tali trattamenti nelle due settimane precedenti.Terapia antipiastrinica con inibitore del recettore P2Y12 per via oraleDurante il primo giorno di trattamento concomitante con inibitore del recettore P2Y12 e morfina, si è osservata un'efficacia ridotta del trattamento con inibitore del recettore P2Y12 (vedere paragrafo 4.5).Il paziente può sviluppare tolleranza al farmaco attraverso l'uso cronico e richiedere progressivamente dosi più elevate per mantenere il controllo del dolore. L'uso prolungato di questo prodotto può condurre ad una dipendenza fisica, e può svilupparsi sindrome da astinenza a causa di una brusca interruzione della terapia. Quando un paziente non necessita più della terapia con morfina, potrebbero essere utili aggiustamenti della dose per prevenire sintomi di astinenza.C'è la possibilità di sviluppare dipendenza psicologica agli analgesici oppiodi, inclusa la morfina. La morfina ha un profilo di abuso simile ad altri oppiodi forti.La morfina può essere ricercata e abusata da persone con latenza o manifestano disordini di dipendenza. MS Contin deve essere utilizzato con particolare attenzione in pazienti che hanno una storia di misuso di sostanze (incluso misuso di alcool) o malattie mentali.L'abuso di forme non approvate per la somministrazione parenterale può determinare gravi eventi avversi che possono risultare fatali.Le compresse devono essere ingerite intere e non rotte, non suddivise in parti e non masticate. La somministrazione di compresse a rilascio prolungato rotte, suddivise o masticate possono portare ad un rilascio rapido e un assorbimento di una dose potenzialmente letale di morfina. (si veda par. 4.9).Non è consigliato l'utilizzo del medicinale in contesto pre-operatorio o nelle prime 24 orepost-operatorie.A causa di una possibile associazione tra ACS e l'uso di morfina nei pazienti affetti da SCD trattati con morfina durante una crisi vaso-occlusiva, è necessario uno stretto monitoraggio dei sintomi dell'ACS.Un'iperalgesia che non risponde ad ulteriori aumenti del dosaggio di morfina solfato può verificarsi soprattutto ad alte dosi. In questi casi può essere necessaria una riduzione di dosaggio o un cambio di oppioide.Gli oppioidi possono influenzare l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene o gonadi. Alcuni cambiamenti che possono essere notati includono l'aumento della prolattina serica e la diminuzione del cortisolo e dei livelli degli ormoni sessuali nel plasma. Si possono manifestare anche sintomi clinici di questi cambiamenti ormonali.La somministrazione concomitante di morfina e farmaci depressivi del SNC, inclusi sedativi come le benzodiazepine o farmaci correlati possono portare ad un aumento del rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte.La dose e la durata del trattamento di terapie concomitanti con queste tipologie di medicinali devono essere limitate (vedere paragrafo 4.4).I farmaci che possono essere depressivi del SNC includono, ma non si limitano a: altri oppiacei, anestetici, ansiolitici, ipnotici e sedativi come le benzodiazepine, antipsicotici, antidepressivi, anestetici generali, fenotiazine, gabapentin barbiturici e alcool.La morfina non deve essere somministrata in concomitanza agli inibitori della monoaminoossidasi o nelle due settimane successive a tale terapia.In pazienti con sindrome coronarica acuta trattati con morfina è stata osservata un'esposizione ritardata e ridotta alla terapia antipiastrinica con inibitore del recettore P2Y12 per via orale. Questa interazione può essere correlata alla ridotta motilità gastrointestinale e si applica ad altri oppioidi. La rilevanza clinica non è nota, ma i dati indicano il potenziale di efficacia ridotta dell'inibitore del recettore P2Y12 nei pazienti in cui sono co-somministrati morfina e un inibitore del recettore P2Y12 (vedere Paragrafo 4.4).Nei pazienti con sindrome coronarica acuta, in cui il trattamento con morfina non può essere sospeso e una rapida inibizione del P2Y12 è ritenuta cruciale, può essere preso in considerazione un trattamento con un inibitore parenterale del recettore P2Y12.Due somministrazioni al giorno a distanza di 12 ore. Le compresse a rilascio prolungato di MS Contin devono essere ingerite intere, non suddivise in parti e non masticate. Il dosaggio deve essere adattato a ciascun paziente in funzione dell'intensità del dolore e della precedente terapia analgesica. Di norma il trattamento del dolore con MS Contin inizia con 1 o 2 compresse a rilascio prolungato di MS Contin 10 mg due volte al giorno, fatta eccezione per i soggetti anziani, debilitati, in cui la dose iniziale è inferiore.L'aumento di intensità dei dolori o l'assuefazione alla morfina richiedono un aumento del dosaggio somministrando compresse a rilascio prolungato di MS Contin 10, 30, 60, 100 e 200 mg utilizzate da sole o in combinazione per ottenere l'effetto desiderato.Il passaggio terapeutico da altri preparati di morfina per via orale al trattamento sostitutivo con MS Contin viene generalmente attuato mantenendo lo stesso dosaggio globale giornaliero di morfina suddiviso in due somministrazioni: una ogni 12 ore.Nei pazienti ai quali viene somministrato MS Contin in sostituzione alla morfina per via parenterale, il dosaggio deve essere aumentato in modo da compensare la riduzione dell'effetto analgesico dovuto alla somministrazione per via orale. Generalmente è necessario incrementare il dosaggio dal 50% al 100% circa. In tutti i pazienti il dosaggio va adattato individualmente.Dolore post operatorio: non è consigliata l'assunzione di MS Contin compresse a rilascio prolungato nelle prime 24 ore successive all'intervento (vedere Par. 4.3); in seguito viene suggerito, a giudizio del medico, il seguente schema posologico:a) MS Contin 20 mg ogni 12 ore per i pazienti di peso inferiore a 70 kg;b) MS Contin 30 mg ogni 12 ore per i pazienti di peso superiore a 70 kg.Se necessario si possono effettuare somministrazioni supplementari di morfina per via parenterale, ponendo però particolare attenzione alla dose globale di morfina e tenendo presente l'effetto prolungato della morfina nella formulazione MS Contin.Come per tutti i preparati a base di morfina, l'MS Contin deve essere impiegato con cautela, dopo gli interventi chirurgici, specie nei casi di addome acuto e dopo interventi di chirurgia addominale (vedere par. 4.3).La sicurezza e l'efficacia di MS Contin nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora stabilite (vedere par. 4.4).Dose iniziale nell'intervallo 0,2 - 0,8 mg / kg ogni 12 ore.Le dosi devono essere titolate in modo normale come per gli adultiInterruzione della terapiaUna sindrome da astinenza può essere accelerata se la somministrazione di oppioidi viene improvvisamente interrotta. Pertanto la dose deve essere gradualmente ridotta prima dell'interruzione.Il sovradosaggio con la morfina può manifestarsi con: pupille puntiformi, flaccidità della muscolatura scheletrica, bradicardia, depressione respiratoria, polmonite ab ingestis, sonnolenza che evolve fino a stato di stupore o coma, rabdomiolisi che evolve in insufficienza renale, ipotensione, scompenso circolatorio e morte.L'utilizzo di compresse a rilascio prolungato frantumate determina il rilascio immediato della morfina; ciò può determinare la comparsa di un'overdose fatale.SintomiA causa dell'insufficienza respiratoria può verificarsi il decesso.Polmonite da aspirazione.Va preservata la pervietà delle vie aeree. Gli antagonisti puri degli oppioidi sono antidoti specifici dell'effetto di un overdose da oppioidi. Altre misure di supporto vanno instaurate al bisogno.In caso di sovradosaggio somministrare 0,8 mg di naloxone per via endovenosa, ripetere la somministrazione a intervalli di 2 - 3 minuti secondo la necessità oppure mediante infusione di 2 mg in 500 ml di soluzione fisiologica, oppure in 500 ml di soluzione glucosata al 5% (0,004 mg/ml). L'infusione deve essere effettuata ad una velocità regolata in funzione della quantità di farmaco assunto e della risposta del paziente.Effettuare una lavanda gastrica. Per il lavaggio si può impiegare una soluzione acquosa allo 0,02% di permanganato di potassio. Se necessario, fornire assistenza respiratoria. Mantenere il bilancio idro-elettrolitico. Nell'impiego di MS Contin il medico deve tener presente che le compresse a rilascio prolungato rimaste nell'intestino continuano a liberare morfina solfato per un periodo di alcune ore.L'utilizzo di questo medicale dovrebbe essere evitato il più possibile in gravidanza o allattamento.Sintomi da astinenza possono essere osservati nel neonato da madri sottoposte a trattamento prolungato con morfina solfato.Studi su animali hanno dimostrato che la morfina può ridurre la fertilità (vedere il paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza).La morfina può alterare le capacità di guidare autoveicoli o l'uso di macchinari.MS Contin 10 mg1 compressa a rilascio prolungato contiene:Principio attivo: Morfina solfato mg 10.Eccipiente con effetti noti: lattosioMS Contin 30 mg1 compressa a rilascio prolungato contiene:Principio attivo: Morfina solfato mg 30.Eccipiente con effetti noti: lattosioMS Contin 60 mg1 compressa a rilascio prolungato contiene:Principio attivo: Morfina solfato mg 60.Eccipiente con effetti noti: lattosioMS Contin 100 mg1 compressa a rilascio prolungato contiene:Principio attivo: Morfina solfato mg 100.MS Contin 200 mg1 compressa a rilascio prolungato contiene:Principio attivo: Morfina solfato mg 200.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Lattosio anidro, Idrossietilcellulosa, Alcool cetostearilico, Magnesio stearato, Talco, Opadry.Lattosio anidro, Idrossietilcellulosa, Alcool cetostearilico, Magnesio stearato, Talco, Opadry OY-6708.Lattosio anidro, Idrossietilcellulosa, Alcool cetostearilico, Magnesio stearato, Talco, Opadry OY-3508.Idrossietilcellulosa, Alcool cetostearilico, Magnesio stearato, Talco, Opadry OY-8215.Idrossietilcellulosa, Alcool cetostearilico, Magnesio stearato, Talco, Opadry OY-5970, Polietilenglicole 400.Scadenza: 36 mesiConservare in luogo asciutto, al di sotto di 25° C, al riparo dalla luce.MS Contin 10 mg, scatola da 16 compresse a rilascio prolungato in blister trasparente;MS Contin 30 mg, scatola da 16 compresse a rilascio prolungato in blister trasparente;MS Contin 60 mg, scatola da 16 compresse a rilascio prolungato in blister trasparente;MS Contin 100 mg, scatola da 16 compresse a rilascio prolungato in blister trasparente;MS Contin 200 mg, scatola da 16 compresse a rilascio prolungato in blister trasparente.È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.