Spasmex im o ev 10 fiale 4 ml 40 mg è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di floroglucinolo, appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da im o ev 10 fiale 4 ml 40 mgFORMA FARMACEUTICAsoluzione (uso interno)PRINCIPIO ATTIVOfloroglucinoloGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEARICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO5,10 €N.B. Trattamento sintomatico del dolore correlato a disturbi funzionali del tratto digestivo e dei dotti biliariTrattamento degli stati dolorosi spasmodici acuti del tratto urinario: coliche renali.Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Evitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, causa del loro effetto spasmogeno.Il prodotto contiene sodio metabisolfito.Tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.Nessuna segnalazione al riguardo è emersa sinora.Evitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno.Si raccomanda di non mescolare nella stessa siringa la soluzione iniettabile di Floroglucinolo con della Noramidopirina, in ragione di una incompatibilità fisico-chimica (rischio di flebotrombosi)In urologia ed epatologia in caso di coliche:terapia di attacco: 1 fiala per via endovenosa da ripetersi eventualmente dopo 1/2 ora.terapia di mantenimento: 1 fiala 1 o 2 volte al giorno per via endovenosa o intramuscolare.Non sono disponibili dati relativi all'utilizzo di SpasmexNon sono stati condotti studi sull'impiego di Spasmex in questa popolazioneNon sono note sindromi da sovradosaggio.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo e reazioni allergiche: rash, raramente orticaria, eccezionalmente angioedema. Frequenza non nota: pustolosi esantematica acuta generalizzata. Ipotensione e shock anafilatticoGli studi realizzati nell'animale non hanno mai messo in evidenza effetti teratogeni del Floroglucinolo. In assenza di un effetto teratogeno nell'animale eventuali malformazioni nella specie umana non sono attese. Infatti, a tutt'oggi, le sostanze responsabili di malformazioni nell'uomo si sono rilevate teratogene nell'animale nel corso degli studi condotti a questo scopo. L'utilizzazione clinica relativamente diffusa del Floroglucinolo non ha apparentemente rilevato a tutt'oggi alcun rischio di malformazione. È consigliabile l'uso di floroglucinolo in caso di gravidanza solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.In assenza di dati specifici si consiglia di evitare l'utilizzo di Spasmex durante l'allattamento.La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.Ogni fiala contiene1,3,5 Triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 51,43 mg (pari a floroglucina anidra 40 mg)Sodio cloruro; sodio metabisolfìto; sodio solfito; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4 mlScadenza: 36 mesiNon sono previste speciali precauzioni per la conservazione. La permanenza prolungata in ambiente freddo delle fiale di Spasmex può provocare la formazione di cristalli che scompaiono completamente riscaldando ed agitando le fiale per due minuti in acqua calda. Questo fenomeno, come pure un leggero ingiallimento della fiala, non pregiudica né l'attività del prodotto, né la sua innocuità.Fiale in vetro neutro. Scatola da 10 fiale