Typhim Vi soluz. iniett. per uso im 1 siringa preriempita 0,5 ml s/ago con 2 aghi separati è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da soluz. iniett. per uso im 1 siringa preriempita 0,5 ml s/ago con 2 aghi separatiFORMA FARMACEUTICAsoluzione (uso interno)PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO25,09 €N.B. TYPHIM Vi è indicato per l'immunizzazione attiva contro la febbre tifoide causata da , in adulti o in bambini di età pari o superiore ai 2 anni.TYPHIM Vi deve essere somministrato in accordo alle raccomandazioni ufficiali. Poiché ciascuna dose può contenere tracce di formaldeide e caseina, utilizzate durante il processo di produzione, è necessario usare cautela quando il vaccino è somministrato a soggetti con ipersensibilità a queste sostanze.Nota reazione di ipersensibilità sistemica ad uno qualsiasi dei componenti di TYPHIM Vi, o una reazione che ha determinato un rischio per la vita a seguito di una precedente somministrazione del vaccino o di un vaccino contenente gli stessi componenti.La vaccinazione deve essere rimandata in caso di malattie febbrili o di malattie in fase acuta.Il vaccino genera protezione contro il rischio di infezione da , ma non genera protezione contro  o contro Salmonelle non tifoidee.Come per altri vaccini, la vaccinazione con TYPHIM Vi può non proteggere completamente i soggetti vaccinati.L'immunogenicità di TYPHIM Vi può essere ridotta con trattamento immunosoppressivo o immunodeficienza. In questi casi si raccomanda di rimandare la vaccinazione fino al termine della malattia o del trattamento. Ciononostante, la vaccinazione è raccomandata per i soggetti con immunodeficienza cronica come infezione da HIV, anche se la risposta anticorpale potrebbe essere ridotta.La vaccinazione deve avvenire almeno 2 settimane prima della potenziale esposizione all'infezione con .Come per tutti i vaccini polisaccaridici, la risposta anticorpale può risultare inadeguata in bambini di età inferiore ai 2 anni.Non iniettare per via intravascolare: assicurarsi che l'ago non penetri un vaso sanguigno.Si può verificare sincope (svenimento) in seguito a, o anche prima di, qualsiasi vaccinazione soprattutto negli adolescenti come risposta psicogena all'iniezione con ago. Essa può essere accompagnata da diversi segni neurologici quali disturbi visivi transitori, parestesia e movimenti tonico-clonici degli arti durante la fase di recupero. É importante che siano predisposte adeguate procedure per evitare lesioni conseguenti allo svenimento.Come per tutti i vaccini iniettabili, il vaccino deve essere somministrato con cautela a soggetti affetti da trombocitopenia o con disturbi della coagulazione, poiché potrebbe verificarsi sanguinamento a seguito di una somministrazione intramuscolare.Prima della somministrazione di una dose di TYPHIM Vi, i genitori o il tutore del soggetto o il soggetto stesso devono essere intervistati riguardo la storia personale e familiare, lo stato recente di salute, inclusa la storia di immunizzazione, lo stato attuale di salute e qualsiasi reazione avversa a seguito di precedenti immunizzazioni. In soggetti che hanno una storia di reazioni avverse gravi o severe, avvenute entro 48 ore da una precedente iniezione con un vaccino contenente componenti simili, la vaccinazione deve essere attentamente valutata.Prima di iniettare qualsiasi medicinale biologico, la persona responsabile della somministrazione deve prendere tutte le precauzioni note per la prevenzione di reazioni allergiche o di altra natura.Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere prontamente disponibili nel caso di un'eventuale reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino.Come misura precauzionale, deve essere prontamente disponibile un'iniezione di epinefrina (1:1.000) in caso di reazione anafilattica inaspettata o di reazione allergica grave.TYPHIM Vi contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, vale a dire essenzialmente "senza sodio".In caso di somministrazione concomitante, utilizzare siti di iniezione differenti.TYPHIM Vi può essere somministrato insieme con i vaccini contro l'Epatite B, l'Epatite A, il Tetano, la Difterite, la Polio, la Rabbia, la Meningite Meningococcica (A+C) e la Febbre Gialla.Il vaccino inoltre può essere somministrato contemporaneamente ad antibiotici e ad antimalarici.Una dose da 0,5 ml è raccomandata sia negli adulti che nei bambini.Nel caso in cui il soggetto sia ancora esposto a rischio, la rivaccinazione deve essere effettuata entro un intervallo non superiore a 3 anni.La via di somministrazione preferita per questo vaccino è quella intramuscolare, sebbene tale vaccino possa essere somministrato anche per via sottocutanea.Non pertinente.Non sono stati condotti studi sulla riproduzione negli animali con TYPHIM Vi.I dati sull'utilizzo di questo vaccino in donne in stato di gravidanza sono limitati. Perciò, la somministrazione di questo vaccino durante la gravidanza non è raccomandata. TYPHIM Vi deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se strettamente necessario, e a seguito di una valutazione dei rischi e dei benefici.Non è noto se il vaccino sia escreto nel latte materno. Il vaccino deve essere somministrato con cautela nelle donne che allattano.Non sono stati condotti studi sugli effetti circa la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.Una dose da 0,5 ml contiene:Polisaccaride capsulare purificato Vi di Salmonella Typhi (ceppo Ty2) 0,025 mgPer l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Fenolo (preservante) ≤1,250 mgSoluzione tamponata isotonica a base di:Cloruro di Sodio 4,150 mgFosfato disodico diidrato 0,065 mgSodio diidrogeno fosfato diidrato 0,023 mgAcqua per preparazioni iniettabili q.b. a 0,5 mlScadenza: 36 mesiTYPHIM Vi deve essere conservato ad una temperatura compresa tra +2°C - +8°C (in frigorifero).Non congelare.0,5 ml di sospensione in siringa preriempita (vetro di tipo I) con guarnizione del pistone (elastomero bromoclorobutilico, bromobutilico o clorobutilico), ago presaldato e cappuccio copriago (elastomero poliisopropenico).0,5 ml di sospensione in siringa preriempita (vetro di tipo I) con guarnizione del pistone (elastomero clorobromobutilico, bromobutilico o clorobutilico), cappuccio (elastomero bromoclorobutilico o isoprene-bromobutilico sintetico), con 2 aghi separati.