Eplerenone Mylan è un farmaco a base di eplerenone, appartenente al gruppo terapeutico Antagonisti dell'aldosterone. E' commercializzato in Italia da Mylan Italia S.r.l.Selezionare una delle seguenti confezioni di Eplerenone Mylan disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):eplerenone mylan 25 mg 30 compresse rivestite con film L'eplerenone è indicato: per la riduzione del rischio di mortalità e morbilità cardiovascolare in pazienti stabili con disfunzione ventricolare sinistra (LVEF ≤ 40%) ed evidenze cliniche di scompenso cardiaco a seguito di recente infarto del miocardio, in aggiunta alla terapia standard compresi i beta-bloccanti; in aggiunta alla terapia ottimale standard, per la riduzione del rischio di mortalità e morbilità cardiovascolare nei pazienti adulti con scompenso cardiaco (cronico) in Classe NYHA II e disfunzione sistolica ventricolare sinistra (LVEF ≤ 30%) (vedere paragrafo 5.1).   Ipersensibilità alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con livelli di potassio sierico > 5,0 mmol/l all'inizio del trattamento Pazienti con insufficienza renale grave (eGFR<30 mL al minuto per 1,73 m2) Pazienti con insufficienza epatica grave (Punteggio Child-Pugh C) Pazienti che assumono diuretici risparmiatori di potassio o inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. itraconazolo, ketoconazolo, ritonavir, nelfinavir, claritromicina, telitromacina e nefazodone) (vedere paragrafo 4.5) Combinazione di eplerenone con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e un bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB).  Gravidanza Non vi sono dati adeguati sull'uso di eplerenone in donne in gravidanza. Gli studi effettuati su animali non hanno indicato eventi avversi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embriofetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). Si richiede cautela nel prescrivere eplerenone alle donne in gravidanza. Allattamento  Non è noto se l'eplerenone venga escreto nel latte materno dopo somministrazione orale. Tuttavia, i dati preclinici evidenziano che l'eplerenone e/o i suoi metaboliti sono presenti nel latte dei ratti e che i piccoli dei ratti esposti a questa via di somministrazione si sviluppano normalmente. Poiché non sono noti i possibili eventi avversi sul bambino durante l'allattamento al seno, si dovrà decidere se interrompere l'allattamento o il trattamento, tenendo conto dell'importanza del medicinale per la madre. Fertilità  Non sono disponibili dati sulla fertilità umana.In due studi EPHESUS [Eplerenone Post Acute Myocardial Infarction Heart Failure Efficacy and Survival Study] e EMPHASIS-HF [Eplerenone in Mild Patients Hospitalization and Survival Study in Heart Failure], l'incidenza complessiva degli eventi avversi segnalati con eplerenone è stata simile al placebo. Gli eventi avversi sotto riportati sono quelli di cui si sospetta una correlazione con il trattamento e che si presentano con una frequenza maggiore rispetto al placebo, o che sono gravi e si presentano con una frequenza significativamente maggiore rispetto al placebo, o ancora che sono stati osservati durante la sorveglianza post-marketing. Gli eventi avversi sono elencati per sistema e in base alla frequenza assoluta. Le frequenze vengono definite come: Comune (≥1/100, < 1/10); Non comune (≥1/1.000, < 1/100); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Frequenza delle reazioni avverse al farmaco in studi su eplerenone controllati verso placebo Infezioni ed infestazioni  Comune: infezione Non comune: pielonefrite, faringite Patologie del sistema emolinfopoietico Non comune: eosinofilia   Patologie endocrine Non comune: ipotiroidismo Disturbi del metabolismo e della nutrizione   Comune: iperkaliemia (vedere paragrafi 4.3 e 4.4), ipercolesterolemia Non comune: iponatriemia, disidratazione, ipertrigliceridemia Disturbi psichiatrici   Comune: insonnia Patologie del sistema nervoso   Comune: capogiri, sincope, cefalea Non comune: ipoestesia Patologie cardiache  Comune: insufficienza ventricolare sinistra, fibrillazione atriale Non comune: tachicardia Patologie vascolari Comune: ipotensione Non comune: trombosi arteriosa di un arto, ipotensione ortostatica Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: tosse Patologie gastrointestinali Comune: diarrea, nausea, stipsi, vomito Non comune: flatulenza Patologie epatobiliari Non comune: colecistite Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune: eruzione cutanea, prurito Non comune: iperidrosi, angioedema Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune: spasmi muscolari, dolore muscolo scheletrico, dolore dorsale Patologie renali e urinarie Comune: danno renale (vedere paragrafi 4.4 e 4.5) Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune: ginecomastia Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: astenia Non comune: malessere Esami diagnostici Comune: urea ematica aumentata, creatinina ematica aumentata Non comune: recettore del fattore di crescita epidermico diminuito, glucosio ematico aumentato.  Nello studio EPHESUS, si è verificato un maggior numero di casi di ictus nel gruppo di pazienti molto anziani (≥75 anni). Non è stata comunque osservata una differenza significativa tra l'incidenza di ictus nel gruppo trattato con eplerenone (30) rispetto a placebo (22). Nello studio EMPHASIS-HF, il numero dei casi di ictus in pazienti molto anziani (≥75 anni) è stato 9 nel gruppo eplerenone e 8 nel gruppo placebo. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo:  o scompenso cardiacoIncapacità del cuore di pompare un adeguato flusso di sangue per mantenere efficiente il metabolismo degli organi e dei tessuti dell'organismo. IpertensioneL'ipertensione è uno dei più comuni fattori di rischio cardiovascolare, eppure il 17% degli intervistati in una recente indagine lo ignora. Meglio non sottovalutarla e tenere sotto controllo la propria pressione arteriosa