Dilzene è un farmaco a base di diltiazem cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Calcioantagonisti. E' commercializzato in Italia da Alfasigma S.p.A.Selezionare una delle seguenti confezioni di Dilzene disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):dilzene 120 mg 24 compresse a rilascio prolungatodilzene 300 mg 14 capsule a rilascio prolungatodilzene 60 mg 50 compresse a rilascio modificatoDILZENE 60 mg compresse a rilascio modificato, DILZENE 120 mg compresse a rilascio prolungato, DILZENE 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato: Trattamento dell'angina pectoris da sforzo, post infartuale e vasospastica (angina di Prinzmetal). Trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato. DILZENE 60 mg compresse a rilascio modificato Angina pectoris: Una compressa tre volte al giorno, ad intervalli regolari. Se necessario, la dose potrà essere aumentata fino a due compresse tre volte al giorno in base al parere del medico. Ipertensione: Da mezza ad una compressa tre volte al giorno. Nei pazienti anziani ed in quelli con insufficienza renale od epatica o che necessitano di due farmaci anti-ipertensivi la dose iniziale sarà di mezza compressa tre volte al giorno. DILZENE 120 mg compresse a rilascio prolungato Angina pectoris e ipertensione: Una compressa ogni dodici ore. DILZENE 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato Angina pectoris e ipertensione: La dose è di una capsula al giorno in funzione della risposta terapeutica e della tollerabilità, dopo aver iniziato la terapia con dosaggi più bassi di diltiazem. Nei pazienti anziani e in quelli con insufficienza renale o epatica o che necessitano di due farmaci anti-ipertensivi, occorre iniziare con dosaggi più bassi. L'ora di assunzione nel corso della giornata è indifferente, ma deve rimanere costante per lo stesso paziente; l'ideale è l'assunzione prima o durante un pasto. Le capsule e le compresse non devono essere masticate, ma deglutite intere con un po' di liquido. DILZENE 120 mg compresse a rilascio prolungato e DILZENE 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato sono forme farmaceutiche indicate per la terapia di mantenimento. Popolazioni speciali Età pediatrica Non sono state accertate la sicurezza di impiego e l'efficacia nei bambini. L'uso di diltiazem nei bambini non è raccomandato. Pazienti Anziani Nei pazienti anziani e in quelli con insufficienza renale o epatica o che assumono contemporaneamente altri farmaci antipertensivi, utilizzare la dose minima efficace. Particolare cautela è richiesta all'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4). Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipotensione (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg). Infarto miocardico acuto con congestione polmonare. Sindrome del nodo del seno, disturbi della conduzione (blocco seno-atriale, blocco atrio-ventricolare di secondo o terzo grado in pazienti senza pacemaker ventricolare funzionante), bradicardia grave (meno di 40 bpm). Insufficienza cardiaca congestizia. Insufficienza ventricolare sinistra con stasi polmonare. Associazione con amiodarone e dantrolene (infusione) (vedere sez. 4.5). Associazione con ivabradina (vedere sez. 4.5). Gravidanza accertata o presunta, allattamento, donne in età fertile (vedere sez. 4.6). Generalmente controindicato in età pediatrica (vedere sez. 4.4). Gravidanza: il diltiazem è controindicato in gravidanza. Sono disponibili dati molto limitati sull'uso di diltiazem nelle pazienti in gravidanza. Il diltiazem ha mostrato tossicità riproduttiva in alcune specie animali (ratto, topo, coniglio). In donne in età fertile un'eventuale gravidanza deve essere sempre esclusa prima dell'inizio del trattamento e durante il trattamento stesso deve essere assicurata un'efficace copertura anticoncezionale. Allattamento: poiché il diltiazem viene escreto nel latte materno, l'allattamento durante l'assunzione di questo medicinale deve essere evitato. Se l'utilizzo di diltiazem è considerato clinicamente essenziale, deve essere utilizzato un metodo alternativo per nutrire il bambinoLe seguenti reazioni avverse sono classificate per classe sistemico organica e per frequenza usando la seguente convenzione: molto comune (≥ 10%), comune (≥ 1% e < 10%), non comune (≥ 0,1% e < 1%), raro (≥0,01% e < 0,1%), molto raro (< 0,01%). Per alcune reazioni avverse la frequenza è stata indicata come “non nota“ non essendo possibile determinarla sulla base dei dati disponibili Patologie del sistema emolinfopoietico Frequenza non nota: Trombocitopenia, leucopenia, allungamento del tempo di emorragia.  Disturbi psichiatrici Non comune: Nervosismo, insonnia. Raro: Amnesia, depressione, cambiamento della personalità, allucinazioni, sonnolenza. Frequenza non nota: Cambiamenti d'umore (compresa depressione).  Patologie del sistema nervoso Comune: Cefalea, capogiri. Raro: Parestesie, tinnito,tremore. Frequenza non nota: Sindrome extrapiramidale (disturbi dell'andatura), vertigini.  Patologie cardiache Comune: Blocco atrioventricolare (può essere di primo, secondo o terzo grado; può presentarsi blocco del fascio di His), Palpitazioni. Non comune: Bradicardia. Raro, Aritmia, asistolia, sincope, angina. Frequenza non nota: Blocco seno atriale, insufficienza cardiaca congestizia, anomalie elettrocardiografiche.  Patologie vascolari Comune: Vampate. Non comune: Ipotensione ortostatica. Frequenza non nota: Vasculite (compresa vasculite leucocito clastica), edema (soprattutto degli arti inferiori), sudorazione. I fenomeni dovuti a vasodilatazione (mal di testa, vampate di calore e in particolare l'edema degli arti inferiori) sono dose-dipendenti e risultano più frequenti negli anziani e sono in relazione all'attività farmacologia del prodotto.  Patologie gastrointestinali Comune: Costipazione, dispepsia, dolore gastrico, nausea. Non comune: Vomito, diarrea. Raro: Secchezza delle fauci, alterazione del gusto, dolore addominale. Frequenza non nota: Iperplasia delle gengive.  Patologie epatobiliari Non comune: Aumento degli enzimi epatici (aumento di AST, ALT, ALP); tali aumenti sono in genere transitori. Frequenza non nota: Epatite, reversibile dopo interruzione del trattamento.  Disturbi del metabolismo e della nutrizione  Raro: Anoressia, aumento ponderale. Frequenza non nota: Iperglicemia.  Patologie renali e urinarie  Raro: Nicturia, poliuria. Molto raro: Nefrite interstiziale.  Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo  Comune: Eritema. Raro: Orticaria, petecchie, prurito, eritema generalizzato Frequenza non nota: Fotosensibilità (compresa cheratosi lichenoide nelle aree di pelle esposte al sole), edema angioneurotico, eruzione cutanea, eritema multiforme (compresa sindrome di Steven-Johnson e necrolisi epidermica tossica o sindrome di Lyell), sudorazione, dermatite esfoliativa, pustolosi esantematosa acuta generalizzata, occasionalmente eritema desquamativo con o senza febbre.  Patologia del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo  Raro: Dolore osteoarticolare.  Patologie dell'occhio Raro: Ambliopia, irritazione oculare.  Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche  Raro: Dispnea. Frequenza non nota: Epistassi.  Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella  Raro: Impotenza. Frequenza non nota: Ginecomastia.  Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comune: Edema periferico. Comune: Malessere. Raro: Astenia.  Esami diagnostici Non comune: Aumento dei livelli ematici di LDH e CPK Frequenza non nota: Iperglicemia. AnginaL'angina pectoris consiste in un dolore temporaneo al torace o in una sensazione di oppressione toracica provocati dall'insufficiente apporto di ossigeno al tessuto miocardico del cuore. Fibrillazione atrialeLa fibrillazione atriale è caratterizzata da un ritmo cardiaco irregolare, con battiti spesso troppo veloci o troppo lenti. Più frequente in persone anziane senza evidenti anomalie cardiache. Può presentarsi, però, anche in soggetti giovani o adulti in assenza di apparenti cause organiche InfartoLe malattie cardiovascolari costituiscono la causa di morte di primaria rilevanza in Europa. La Giornata Mondiale del cuore è l’occasione per ricordare l’importanza della prevenzione IpertensioneL'ipertensione è uno dei più comuni fattori di rischio cardiovascolare, eppure il 17% degli intervistati in una recente indagine lo ignora. Meglio non sottovalutarla e tenere sotto controllo la propria pressione arteriosa