Campral 333 mg 84 compresse rivestite gastroresistenti è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 333 mg 84 compresse rivestite gastroresistentiFORMA FARMACEUTICAcompressa rivestitaPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEARICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO33,77 €N.B. L'acamprosato è indicato per il mantenimento dell'astinenza nel paziente alcoldipendente. Deve essere associato ad un sostegno psicologico.Campral è controindicato nei pazienti con ipersensibilità all'acamprosato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.L'acamprosato è controindicato:Abuso e dipendenzaGli studi preclinici suggeriscono che acamprosato ha un potenziale di abuso basso o nullo. In nessuno studio clinico si è avuta evidenza di dipendenza dovuta ad acamprosato e ciò dimostra che acamprosato non ha un significativo potenziale di indurre dipendenza.L'uso concomitante di acamprosato con disulfiram, oxazepam, tetrabamato o meprobamato non ha evidenziato alcuna modifica della frequenza delle reazioni avverse cliniche e/o biologiche.Negli studi clinici l'acomprosato è stato somministrato in modo sicuro in associazione ad antidepressivi, ansiolitici, ipnotici e sedativi e analgesici non oppiacei.L'assunzione contemporanea di alcol e di acamprosato non modifica la farmacocinetica dell'acamprosato né quella dell'alcol.La somministrazione dell'acamprosato con gli alimenti diminuisce la biodisponibilità del farmaco rispetto alla sua somministrazione a digiuno.La posologia è di 6 compresse al giorno ripartite in 3 somministrazioni (2 compresse al mattino, 2 a mezzogiorno e 2 alla sera), per un soggetto di un peso superiore a 60 kg.La posologia è di 4 compresse al giorno ripartite in 3 somministrazioni (2 compresse al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera), per un soggetto di peso inferiore a 60 kg.La durata di trattamento raccomandata è di un anno.Il sovradosaggio acuto è generalmente lieve. Nei casi riportati l'unico sintomo che può essere  ragionevolmente correlato al sovradosaggio è la diarrea. Non è mai stato riportato alcun caso di  ipercalcemia. Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico.Secondo le informazioni raccolte durante studi clinici e segnalazioni spontanee successive all'autorizzazione all'immissione in commercio, i seguenti eventi avversi si possono verificare in corso di trattatamento con Campral.Le seguenti definizioni si applicano alla terminologia relativa alla frequenza utilizzata qui di seguito:Molto comune ≥1/10 Comune ≥1/100, <1/10 Non comune ≥1/1.000, <1/100Raro ≥1/10.000, <1/1.000 Molto raro <1/10.000 Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)Molto comune: diarreaComune: dolori addominali, nausea, vomito, flatulenzaComune: prurito, eritema maculo-papulosoNon nota: eruzioni vescicolo-bolloseMolto raro: reazioni di ipersensibilità inclusi orticaria, angioedema o reazioni anafilatticheComune: frigidità o impotenzaComune: diminuzione della libidoNon comune: aumento della libidoGravidanzaNon vi sono dati adeguati sull'uso di Campral in donne in gravidanza. Gli studi nell'animale non hanno messo in evidenza alcuna feto-tossicità né alcun effetto teratogeno. Durante la gravidanza l'acamprosato deve pertanto essere usato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio qualora la paziente non riesca ad astenersi dal bere alcol senza essere trattata con Campral e qualora sussista pertanto il rischio di fetotossicità o teratogenicità dovuta all'alcol.AllattamentoÈ noto che Campral è escreto nel latte di animali che allattano. Non è noto se l'acamprosato sia escreto nel latte materno. Non vi sono dati adeguati sull'uso dell'acamprosato nei lattanti. L'acamprosato non deve perciò essere utilizzato nelle donne che allattano.Se una donna che allatta non riesce ad astenersi dal bere alcol senza essere trattata con acamprosato, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere Campral, tenendo in  considerazione l'importanza del medicinale per la donna.FertilitàNegli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità. Non è noto se l'acamprosato abbia o meno impatto sulla fertilità umana.Campral non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.:Acamprosato di calcio 333 mg, equivalenti a 299,7 mg di acamprosato.Ogni compressa rivestita gastroresistente contiene 33,3 mg di calcio.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Crospovidone              Cellulosa microcristallina          Silicato di magnesio            Carbossimetilamido sodico         Silice colloidale anidra           Magnesio stearato            Copolimerizzato anionico a base di acido metacrilico e di etilestere di acido acrilico           Talco                 Glicole propilenico            Scadenza: 36 mesiNessuna particolare istruzione.Blister termoformati in PVC/PVDC/alluminio da 12 o 20 compresse. I blister termoformati sono confezionati in scatole da 60, 84 o 200 compresse.Flacone in polipropilene da 125 ml di capacità, chiuso con tappo in polipropilene con chiusura a prova di bambino contenente 180 compresse.È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.