Keritrina 5 mg/die 15 cerotti transdermici è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 5 mg/die 15 cerotti transdermiciFORMA FARMACEUTICAcerottiPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEARICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO8,11 €N.B. Angina pectoris: come monoterapia o in associazione ad altri farmaci antianginosi quali beta-bloccanti e/o calcioantagonisti.Come per altri farmaci a base di nitrati, somministrati a lungo termine, quando il paziente passa ad un altro tipo di trattamento, la nitroglicerina deve essere sospesa gradualmente (entro 4-6 settimane), mentre si inizia il nuovo trattamento. Non interrompere bruscamente la terapia.Il cerotto di KERITRINA contiene una lamina di alluminio. Pertanto, KERITRINA deve essere rimosso prima di applicare campi magnetici o elettrici al corpo durante procedure come RMI (Risonanza Magnetica per Immagine), cardioversione o defibrillazione DC, o prima di un trattamento di diatermia.Nei casi di recente infarto miocardico o di insufficienza cardiaca acuta, il trattamento con KERITRINA va effettuato con cautela, sotto stretta sorveglianza medica e/o monitoraggio emodinamico.Nei pazienti che sviluppano ipotensione significativa si deve considerare la rimozione del cerotto.IpossiemiaUsare con cautela nei pazienti con ipossiemia arteriosa da anemia grave (incluse forme indotte da carenza di G6PD), poichè in tali pazienti la biotrasformazione della nitroglicerina è ridotta. Similmente, è indicata cautela nei pazienti con ipossiemia e squilibrio di ventilazione/perfusione dovuto a malattia polmonare o insufficienza cardiaca ischemica. Nei pazienti con ipoventilazione alveolare si verifica una vasocostrizione all'interno del polmone per spostare la perfusione dalle aree di ipossia alveolare a regioni meglio ventilate del polmone (meccanismo di Euler-Liljestrand). I pazienti con angina pectoris, infarto miocardico o ischemia cerebrale sono affetti frequentemente da anomalie delle piccole vie aeree (specialmente ipossia alveolare). Come potente vasodilatatore, la nitroglicerina potrebbe opporsi a questa vasocostrizione protettiva e pertanto determinare un aumento della perfusione delle aree scarsamente ventilate, peggiorando lo squilibrio di ventilazione/perfusione e determinando una ulteriore diminuzione della pressione parziale dell'ossigeno arterioso.Cardiomiopatia ipertroficaLa terapia con nitrati può aggravare l'angina causata da cardiomiopatia ipertrofica.Aumento degli attacchi anginosiNei casi in cui risulti preferibile la terapia intermittente, si deve considerare la possibilità di un'aumentata frequenza di attacchi anginosi nei periodi in cui il cerotto transdermico non è applicato. In questi casi, è auspicabile la somministrazione di un altro medicinale antianginoso.Tolleranza alla nitroglicerina sublingualeNel caso si sviluppi tolleranza ai cerotti di nitroglicerina, l'effetto della nitroglicerina sublinguale sulla tolleranza all'esercizio può risultare parzialmente diminuito.Uso di KERITRINA nel trattamento profilattico delle flebitiEsaminare regolarmente il sito di infusione e istituire apposito trattamento in caso di insorgenza di flebiti.La somministrazione concomitante di KERITRINA e altri vasodilatatori, quali gli inibitori della PDE5 come il sildenafil (Viagra®), potenzia l'effetto ipotensivo di KERITRINA (vedere paragrafo 4.3).Il trattamento concomitante con calcio antagonisti, ACE-inibitori, beta-bloccanti, diuretici, antipertensivi, antidepressivi triciclici e tranquillanti maggiori può potenziare l'effetto ipotensivo di KERITRINA, così come il consumo di alcool.La contemporanea somministrazione di KERITRINA e diidroergotamina può aumentare la biodisponibilità di quest'ultima. Particolare attenzione deve essere posta in pazienti con malattia coronarica, poichè la diidroergotamina antagonizza l'effetto della nitroglicerina e può portare a vasocostrizione coronarica.I farmaci antinfiammatori non steroidei, ad eccezione dell'acido acetilsalicilico, possono diminuire la risposta terapeutica a KERITRINA.La contemporanea somministrazione di KERITRINA con amifostina ed acido acetilsalicilico può potenziare l'effetto di riduzione pressoria di KERITRINA.Poiché la risposta ai nitroderivati differisce da paziente a paziente, appare utile la scelta del dosaggio di nitroglicerina sulla base della quantità minima efficace.Si consiglia comunque l'applicazione di un dispositivo transdermico al giorno.Il dispositivo dovrà essere collocato su di una superficie dove il tessuto cutaneo sia sano, preventivamente pulito e dove i peli siano scarsi (per esempio la parte laterale del torace).Per la buona adesività dovrà essere effettuata una pressione per qualche secondo con il palmo della mano.Sono stati evidenziati livelli ematici attivi dopo circa 30' dalla applicazione del cerotto.La durata dell'applicazione giornaliera dovrà essere stabilita dal medico curante, secondo il caso potrà essere per tutte le 24 ore o discontinuata per qualche ora (per esempio durante la notte), al fine di evitare l'insorgenza di tolleranza verso il farmaco.Dopo l'utilizzazione prescritta dal medico, rimuovere il dispositivo e gettarlo. Applicare il nuovo dispositivo su un'altra regione cutanea.Onde evitare i fenomeni d'irritazione locale conviene attendere qualche giorno prima di utilizzare nuovamente la stessa area di applicazione.In caso di scollamento spontaneo, dovrà essere applicato un nuovo dispositivo in altra sede.SintomiDosi elevate di nitroglicerina possono portare a grave ipotensione e tachicardia riflessa o a collasso e sincope. È stata inoltre segnalata metaemoglobinemia a seguito di sovradosaggio accidentale. Tuttavia, con KERITRINA, la membrana di rilascio riduce la probabilità di sovradosaggio.TrattamentoL'effetto della nitroglicerina contenuta nel KERITRINA può essere rapidamente interrotto rimuovendo dalla cute il o i sistemi.L'ipotensione, o il collasso, possono essere trattati elevando gli arti inferiori del paziente o, se necessario, eseguendo un bendaggio con compressione degli stessi.FertilitàNon vi sono dati disponibili relativi all'effetto di KERITRINA sulla fertilità nell'uomo.Non vi sono dati che supportano speciali raccomandazioni in donne in età fertile.GravidanzaCome qualsiasi medicinale, KERITRINA deve essere somministrato con cautela durante la gravidanza, soprattutto nei primi 3 mesi.Studi condotti con gliceril trinitrato in ratti (via intraperitoneale) e conigli (via intravenosa) non hanno mostrato evidenze di embriotossicità e teratogenicità in queste specie. Comunque, non essendo disponibili studi adeguati in donne gravide, il prodotto deve essere somministrato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio supera ogni possibile rischio per il feto.AllattamentoSono disponibili dati limitati relativi al passaggio del principio attivo nel latte materno umano o di animali. Non può essere escluso un rischio per il lattante.Deve essere presa una decisione tra interrompere l'allattamento al seno o sospendere la terapia con KERITRINA tenendo in considerazione i benefici dell'allattamento materno per il bambino ed i benefici della terapia per la donna.KERITRINA, soprattutto all'inizio del trattamento o in occasione di aggiustamenti della dose, può alterare le reazioni o può raramente causare ipotensione ortostatica e capogiri (così come eccezionalmente sincope dopo sovradosaggio). I pazienti che manifestano questi effetti devono astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari.Un cerotto transdermico con superficie da 7 cm2 che libera in vivo 5 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene:: Nitroglicerina 22,4 mgUn cerotto transdermico con superficie da 14 cm2 che libera in vivo 10 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene:: Nitroglicerina 44,8 mgUn cerotto transdermico con superficie da 21 cm2 che libera in vivo 15 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene:: Nitroglicerina 67,2 mgPer l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Copolimero acrilico, sorbitan monooleato. poliestere siliconato, polietilene a bassa densità.Scadenza: 36 mesiNon conservare a temperatura superiore ai 30°C.