Helicokit 18 compresse solubili 75 mg è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 18 compresse solubili 75 mgFORMA FARMACEUTICAcompressa solubilePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEHRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblicoPREZZO381,94 €N.B. Medicinale solo per uso diagnosticoIl test non deve essere eseguito su pazienti affetti da infezioni gastriche o gastriti atrofiche documentate o sospette, che possono interferire con il test.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Al momento dell'inquadramento diagnostico, l'eventuale risultato positivo ottenuto dopo l'esecuzione del test non costituisce di per sé un'indicazione per la terapia di eradicazione. Metodi endoscopici invasivi sono infatti necessari per definire la patologia associata all'infezione da Helicobacter pylori, nonché il tipo e la gravità della gastrite. La sintomatologia di alcune patologie Helicobacter pylori associate, in particolare l'adenocarcinoma gastrico, potrebbe infatti essere mascherata dalla terapia di eradicazione e ritardare l'applicazione di un adeguato trattamento (chirurgia e chemioterapia). Viceversa, l'efficacia della terapia di eradicazione può essere monitorata con il solo test. I dati sull'affidabilità diagnostica dell'HELICOKIT sono insufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti sottoposti a gastrectomia. Se il paziente vomita durante l'esecuzione del test rendendone necessaria la ripetizione, questa dovrà essere effettuata possibilmente a digiuno e non prima del giorno seguente.Le compresse da 37,5 mg, per la loro forma farmaceutica. non sono adatte nei bambini al di sotto di 8 anni.La precisione dei risultati del test può diminuire se il paziente è in corso di trattamento con antibiotici o con un inibitore della pompa protonica, oppure se ha completato un ciclo di trattamento con tali farmaci. I risultati possono in genere venire alterati da tutti i trattamenti che interferiscono con la presenza di H. pylori o con l'attività dell'ureasi. La soppressione del batterio H. pylori può dare falsi risultati negativi. Pertanto il test non deve essere eseguito prima di quattro settimane dalla fine della terapia antibatterica e di due settimane dall'ultima dose di farmaci antisecretori gastrici. Ciò è particolarmente importante dopo la terapia di eradicazione.1 compressa solubile disciolta in 30 ml di acqua, da assumere immediatamente.2 compresse da deglutire con un sorso di acqua.È importante che le compresse siano assunte completamente integre e non disciolte.Per la particolare forma farmaceutica Helicokit 37,5 mg compresse non è adatto ai bambini al di sotto di 8 anni.Il test respiratorio HELICOKIT prevede la somministrazione di un'idonea bevanda anti-svuotamento gastrico (200 ml di succo di arancia non diluito, una soluzione di acido citrico, o altre bevande apposite).È importante seguire attentamente le istruzioni d'uso descritte al par. 6.6, altrimenti il risultato può risultare non valido.Improbabile che si verifichi nelle circostanze cliniche applicate. Il trattamento è solo sintomatico e di supporto.Nessuno noto.La produzione endogena di urea ammonta a 25-35 g/giorno. È quindi improbabile che la dose di urea contenuta nell'Helicokit possa causare effetti negativi sulla gravidanza e l'allattamento.Nessuno noto.Una compressa solubile contiene:Principio attivo: 13C–urea 75 mgUna compressa contiene:Principio attivo: 13C–urea 37,5 mgPer l'elenco completo degli eccipienti v. par. 6.1Carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, silice colloidale, sodio benzoato.Acido citrico anidro, carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, silice precipitata, magnesio stearato, talco.Scadenza: 24 mesiConservare a temperatura non superiore a 25oC, nella confezione originale per riparare il medicinale dall'umidità.Astuccio contenente un blister di PVC/Al da una compressa, quattro provette di vetro con tappo a vite, due cannucce, un foglio di informazioni per il paziente ed un modulo di richiesta d'analisi. È, infine, acclusa un'etichetta di sicurezza per risigillare il kit.Astuccio contenente 1 blister in PVC/Al da 18 compresse.Astuccio contenente un blister Al/Al da 2 compresse, 2 provette di vetro con tappo a vite, 1 cannuccia, un foglio di informazioni per il paziente ed un modulo di richiesta d'analisi. È, infine, acclusa un'etichetta di sicurezza per risigillare il kit.Astuccio contenente 10 blister Al/Al da 4 compresse.