Praxilene 200 mg 25 compresse rivestite a rilascio modificato è un medicinale soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 200 mg 25 compresse rivestite a rilascio modificatoFORMA FARMACEUTICAcompressa a rilascio modificatoPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medicaPREZZO15,80 €N.B. Ulcere venose croniche.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Storia di iperossaluria o calcolosi renale calcica recidivante.Come per ogni farmaco attivo sulla vasodilatazione l'uso di naftidrofurile non è indicato nelle emorragie cerebrali recenti. La somministrazione di Praxilene può modificare la composizione delle urine, favorendo la formazione di calcoli renali di ossalato di calcio (il contenuto di ossalato è 19 mg per 100 mg di principio attivo) pertanto durante la terapia con naftidrofurile, è necessario bere sufficienti quantità di liquidi per mantenere un adeguato livello di diuresi.La somministrazione di Praxilene senza liquidi prima di andare a letto può provocare esofagiti locali; pertanto è essenziale assumere le compresse con una sufficiente quantità d'acqua.Sono stati segnalati casi di danno epatico. In presenza di sintomi che possono suggerire un danno epatico, sospendere la terapia con Praxilene.Il medicinale contiene lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp Lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.Compresse a rilascio modificato: frammenti di compresse possono essere presenti nelle feci.Si raccomanda di avvisare i pazienti di questa eventualità.Evitare l'associazione con antiaritmici e beta-bloccanti, che potrebbero avere un effetto additivo.1 compressa rivestita a rilascio modificato da 200 mg, 2 o 3 volte al giorno.Eventuali riduzioni della dose possono essere ottenute con una compressa rivestita con film da 100 mg, 2 o 3 volte al giorno.La sicurezza e l'efficacia di Praxilene nella popolazione pediatrica non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.La somministrazione può avvenire ai pasti e deve essere accompagnata da un bicchiere di acqua o altri liquidi.Si manifesta con disturbi della conduzione intracardiaca e/o un effetto convulsivante.In caso di disturbi gravi intervenire con iniezione di isoprenalina ed eventualmente sedativi (tipo diazepam).Lo stomaco deve essere svuotato con lavanda gastrica o emesi. Se necessario può essere usato carbone attivato.In presenza di un surdosaggio massivo accidentale, assicurare una buona ventilazione respiratoria e, al bisogno, prevedere le misure di rianimazione cardiorespiratoria.I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con Praxilene.La frequenza è definita come: molto comune ≥1/10; comune ≥1/100, <1/10; non comune ≥1/1,000, <1/100; raro ≥1/10,000, <1/1,000; molto raro <1/10,000; non nota (la frequenza non può essere calcolata sulla base dei dati disponibili)Patologie del sistema nervosoRaro: cefalea, vertiginiDisturbi del metabolismo e della nutrizioneRaro: anoressiaPatologie gastrointestinaliNon comune: nausea, diarrea, vomito, dolore epigastricoNon nota: casi di esofagiti localiPatologie della cute e del tessuto sottocutaneoNon comune: eruzione cutaneaPatologie epatobiliariRaro: danno epaticoPatologie renali ed urinarieMolto raro: calcoli renali di ossalato di calcioSegnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: GravidanzaNelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.AllattamentoNon sono disponibili dati relativi all'escrezione del medicinale nel latte umano, pertanto Praxilene non deve essere usato in donne che allattanoNaftidrofurile ossalato acido può avere una lieve influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Si possono verificare vertigini in seguito all'assunzione del medicinale (vedere paragrafo 4.8)PRAXILENE 200 mg compresse rivestite a rilascio modificatoUna compressa contiene:P naftidrofurile ossalato acido 200 mglattosioPRAXILENE 100 mg compresse rivestite con filmUna compressa contiene:naftidrofurile ossalato acido 100 mglattosioPer l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1PRAXILENE 200 mg compresse rivestite a rilascio modificatoLattosio monoidrato, copolimeri di esteri metilici, etilici e trimetilaminoetilici degli acidi acrilico e metacrilico, talco, glicerolo behenato, magnesio stearato, ipromellosa 2910, macrogol 4000, copolimero di esteri metilici ed etilici dell'acido acrilico e metacrilico in dispersione acquosa.PRAXILENE 100 mg compresse rivestite con filmMacrogol 6000, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale anidra, talco, magnesio stearato, Opadry OY L34901 Pink [lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 4000, alluminio idrossido, indigotina (E132), eritrosina (E127), ossido di ferro giallo (E172)].Scadenza: 36 mesiQuesto medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.Non conservare a temperatura superiore a 25°C.PRAXILENE 200 mg compresse rivestite a rilascio modificato – 25 compresseBlister in PVC/PE/PVDC e alluminioPRAXILENE 100 mg compresse rivestite con film – 30 compressePRAXILENE 100 mg compresse rivestite con film – 40 compressePRAXILENE 100 mg compresse rivestite con film – 50 compresseBlister in PVC e alluminio