Zerinol Gola 20 mg 18 pastiglie è un medicinale di automedicazione (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 20 mg 18 pastiglieFORMA FARMACEUTICAcaramella pastigliaPRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale di automedicazionePREZZODISCR.N.B. Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.I pazienti con intolleranza al fruttosio non devono assumere Zerinol Gola 20 mg pastiglie, poichè queste contengono quantità significative di sorbitolo (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).Zerinol Gola 20 mg pastiglie può essere usato fino a 3 giorni. Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 3 giorni o se il paziente ha la febbre alta, si deve consultare un medico.Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.Episodi di dispnea si possono verificare in un contesto di malattia latente come per esempio la gola gonfia. Anche reazioni allergiche locali (vedere paragrafo 4.8: angioedema) possono essere causa di dispnea.Le proprietà anestetiche locali di ambroxolo possono alterare la percezione sensoriale a livello dello spazio faringeo (vedere paragrafo 4.8: ipoestesia del cavo orale e della faringe).Zerinol Gola 20 mg pastiglie non è adatto per il trattamento delle ulcere del cavo orale. In questi casi rivolgersi al medico.In caso di funzionalità renale compromessa o di grave epatopatia, Zerinol Gola 20 mg pastiglie può essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico. Come per ogni medicinale con metabolismo epatico seguito da eliminazione renale, in caso di insufficienza renale grave, può verificarsi l'accumulo di metaboliti di ambroxolo nel fegato.Questo medicinale contiene 8,2 g di sorbitolo per dose massima giornaliera raccomandata (1,37 g per pastiglia) e 37,8 mg di saccarosio per dose massima giornaliera raccomandata (6,3 mg per pastiglia).I pazienti con rara condizione ereditaria di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.Zerinol Gola 20 mg pastiglie non deve essere usato in bambini di età inferiore a 12 anni.Non è stata osservata alcuna interazione sfavorevole clinicamente rilevante con altri farmaci. fino a 6 pastiglie al giorno, da sciogliere in bocca, con un massimo di 1 pastiglia per dose.Zerinol Gola 20 mg pastiglie può essere usato fino a 3 giorni. Nel caso persistano sintomi o febbre alta, il paziente deve consultare un medico.Zerinol Gola 20 mg pastiglie non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.Per mucosa orale.Finora non sono stati segnalati specifici sintomi di sovradosaggio nell'uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione del medicinale sono coerenti con gli effetti indesiderati noti di Zerinol Gola 20 mg pastiglie alle dosi raccomandate, e possono necessitare di un trattamento sintomatico.Frequenza stimata sulla base dei dati clinici disponibili:Questa reazione avversa è stata osservata nell'esperienza post-marketing. Con certezza del 95%, la categoria di frequenza non è maggiore rispetto a non comune (3/1226), ma potrebbe essere inferiore. Non è possibile effettuare una stima precisa della frequenza, poichè la reazione avversa al farmaco non si è verificata in un database di studi clinici composto da 1226 pazienti.Raro: reazioni di ipersensibilità.Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.Raro: rash, orticaria.Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).Come generalmente si osserva per le allergie, la gravità delle reazioni allergiche può aumentare se il paziente assume nuovamente la stessa sostanza (vedere paragrafo 4.3).Comune: disgeusia (p.es. gusto alterato).Comune: ipoestesia del cavo orale e della faringe (vedere paragrafo 4.4), nausea.Non comune: diarrea, dolore dei quadranti superiori dell'addome, dispepsia, secchezza della bocca.Raro: gola secca.Non nota: vomito.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: .Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi preclinici non hanno dimostrato alcun effetto nocivo diretto o indiretto sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sulla crescita postnatale.Una vasta esperienza clinica dopo la 28a settimana di gravidanza non ha evidenziato la comparsa di effetti dannosi sul feto. Nonostante ciò, devono essere adottate le normali precauzioni sull'assunzione di medicinali in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre, l'uso di Zerinol Gola 20 mg pastiglie non è consigliato.Ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Anche se non sono attesi effetti indesiderati sui lattanti, l'uso di Zerinol Gola 20 mg pastiglie non è consigliato durante l'allattamento.Studi preclinici non indicano effetti nocivi diretti o indiretti riguardanti la fertilità.Dall'esperienza post-marketing non c'è evidenza di effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.Non sono stati effettuati studi mirati a valutare gli effetti sulla capacità di guidare ed usare macchinari.Una pastiglia contiene 20 mg di ambroxolo cloridrato.Eccipiente(i) con effetti noti:Una pastiglia contiene 1,37 g di sorbitolo (E 420) e 6,3 mg di saccarosio.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Aroma limone (contenente saccarosio)Aroma frescofortSorbitolo (E420)SucralosioMacrogol 6000TalcoScadenza: 36 mesiNon conservare a temperatura superiore a 30°C.Blister in alluminio/alluminio.Confezioni da 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 pastiglie.È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.