Pevaryl 1% soluzione cutanea per genitali esterni 60 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (), a base di , appartenente al gruppo terapeutico . E' commercializzato in Italia da 1% soluzione cutanea per genitali esterni 60 mlFORMA FARMACEUTICAsoluzionePRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSECRICETTAmedicinale non soggetto a prescrizione medicaPREZZODISCR.N.B. Micosi vulvovaginaliBalanitis micoticaPevaryl è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Pevaryl Crema vaginale ed Ovuli sono solo per uso intra-vaginale. Pevaryl non è per uso oftalmico o orale.L'uso contemporaneo di preservativi in lattice o diaframmi con preparati antimicrobici vaginali può diminuire l'efficacia del contraccettivo in lattice. Pertanto, prodotti come PEVARYL non devono essere usati insieme a diaframmi o preservativi in lattice. Pazienti che utilizzano spermicidi devono consultare il proprio medico poiché ogni trattamento vaginale locale può rendere inattivo lo spermicida.PEVARYL non deve essere usato insieme con altri prodotti per il trattamento, interno od esterno, dei genitali.Nel caso dovessero verificarsi marcata irritazione o sensibilizzazione, il trattamento deve essere interrotto.Pazienti sensibili agli imidazoli possono risultare sensibili all'econazolo nitrato.Informazioni importanti su alcuni eccipientiPEVARYL 1% crema vaginale contiene idrossianisolo butilato. Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.PEVARYL 1% crema vaginale contiene acido benzoico. Questo medicinale contiene 10 mg di acido benzoico in ogni applicatore equivalente a 2 mg/ g di crema.L'acido benzoico può causare irritazione locale.Questo medicinale contiene 10, 33 mg di alcool benzilico per dose (10 cc) che è equivalente a 1, 03 mg/ ml di soluzione.L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche.L'alcool benzilico può causare lieve irritazione locale.PEVARYL 1% soluzione cutanea per genitali esterni contiene linalolo.Questo medicinale contiene fragranza con linalolo. Il linalolo può causare reazioni allergiche.Econazolo è un noto inibitore dei citocromi CYP3A4 e CYP2C9. Nonostante la limitata disponibilità sistemica del prodotto dopo l'applicazione vaginale (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche) possono verificarsi interazioni clinicamente rilevanti che sono state riportate in pazienti in terapia con anticoagulanti orali. Nei pazienti che assumono anticoagulanti orali come warfarin o acenocumarolo occorre usare cautela e l'effetto anticoagulante deve essere monitorato. Un aggiustamento del dosaggio del farmaco anticoagulante orale può essere necessario durante il trattamento con econazolo e dopo la sua interruzione.Donne:1 applicatore (5 cc) riempito di crema vaginale inserito in vagina per 15 giorni ogni sera prima di coricarsi. Il trattamento deve essere protratto anche dopo la scomparsa dei disturbi soggettivi (prurito, leucorrea).1 ovulo introdotto profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, ogni sera per 15 giorni.Il trattamento deve essere protratto anche dopo la scomparsa dei disturbi soggettivi (prurito, leucorrea).:1 ovulo introdotto profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, ogni sera per tre giorni consecutivi. In caso di recidiva o nel caso che dopo una settimana dal trattamento l'esame colturale di controllo risulti positivo, andrà ripetuto un secondo ciclo di terapia.:la terapia prevede il trattamento di un giorno e consiste nell'introdurre profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, un ovulo alla mattina e uno alla sera.:questa forma farmaceutica è un idoneo complemento alla terapia con ovuli o crema vaginale. Detergere i genitali esterni con 10 cc (1 dose) di soluzione disciolti in acqua calda. Il trattamento può essere effettuato una o due volte al giorno.UominiLavare e asciugare il pene e poi applicare la crema sul glande e prepuzio una volta al giorno per 15 giorni consecutivi.CremaRiempire l'applicatore: Rimuovere il tappo dal tubo. Utilizzare la punta sulla parte superiore del tappo per forare l'opercolo sul tubo. Avviti l'applicatore sul tubo. Premere il tubo dal basso e riempire l'applicatore finché il pistone non si arresta. Se il pistone offre una certa resistenza, tirarlo delicatamente. Salvo diversa prescrizione del medico, l'applicatore deve essere completamente riempito. Svitare l'applicatore dal tubo. Riporre il tappo sul tubo.Usare l'applicatore: In posizione distesa, tenga le ginocchia piegate ed allargate. Tenendo l'applicatore alla fine della cannula, introduca l'applicatore riempito in vagina finché lo sente comodo. Spingere lentamente il pistone per rilasciare la crema in vagina. Rimuovere l'applicatore dalla vagina e buttarlo via (ma non dentro il gabinetto).Bambini (2-16 anni)La sicurezza e l'efficacia nei bambini non è stata stabilita.AnzianiNon ci sono dati sufficienti sull'uso di PEVARYL nei pazienti anziani con età superiore ai 65 anni.Eventi avversi associati a sovradosaggio o uso improprio di PEVARYL dovrebbero essere coerenti con le reazioni avverse al farmaco elencate nel paragrafo 4.8 (Effetti indesiderati).Pevaryl è solo per uso topico. Nel caso di ingestione accidentale, trattare con terapia sintomatica. Se il prodotto viene accidentalmente applicato sugli occhi, lavare con acqua pulita o salina e consultare un medico se i sintomi persistono.Studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).A causa dell'assorbimento vaginale, PEVARYL non deve essere usato nel primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo consideri necessario per la salute della paziente. PEVARYL può essere utilizzato durante il secondo ed il terzo trimestre se i potenziali benefici superano i possibili rischi per il feto.Dopo somministrazione orale di econazolo nitrato in ratte in allattamento, l'econazolo e i suoi metaboliti sono stati escreti nel latte e sono stati trovati nei piccoli. Non è noto se econazolo nitrato sia escreto nel latte umano.Utilizzare PEVARYL con cautela nelle pazienti in allattamento.I risultati derivanti dagli studi sulla riproduzione condotti negli animali non hanno mostrato effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).Nessuno noto.PEVARYL 1% crema vaginale100 g di crema vaginale contengono:principio attivo: econazolo nitrato 1gEccipienti con effetto notoQuesto medicinale contiene idrossianisolo butilato e acido benzoicoPEVARYL 50 mg ovuli1 ovulo contiene:principio attivo: econazolo nitrato 50 mgPEVARYL 150 mg ovuli1 ovulo contiene:principio attivo: econazolo nitrato 150 mgPEVARYL 150 mg ovuli a rilascio prolungato1 ovulo a rilascio prolungato contiene:principio attivo: econazolo nitrato micronizzato 150 mgPEVARYL 1% soluzione cutanea per genitali esterni100 ml di soluzione cutanea per genitali esterni contengono:principio attivo: econazolo 1,033 gEccipienti con effetto notoQuesto medicinale contiene alcool benzilico e linalolo (come fragranza nel profumo) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.: miscela di esteri dell'acido stearico con glicoli; miscela di acidi grassi con macrogol; olio di vaselina; idrossianisolo butilato; acido benzoico; acqua depurata.: miscela di trigliceridi sintetici; miscela di gliceridi sintetici.: miscela di trigliceridi sintetici; miscela di gliceridi sintetici.: polisaccaride galattomannano; silice colloidale; miscela di trigliceridi di acidi grassi saturi; miscela di trigliceridi sintetici; stearil eptanoato.: polisorbato 20; alcool benzilico; sorbitan monolaurato; acido N-[2-idrossietil] -N-[2-(laurilamino) -etil] -aminoacetico sale sodico del 3, 6, 9 - triossadocosilsolfato; macrogol 6000 distearato; acido lattico; profumo n.4074; acqua depurata.Scadenza: 36 mesiOvuli e ovuli a rilascio prolungato: non conservare a temperatura superiore a 30°C.Crema vaginale: non conservare a temperatura superiore a 25°C.1% crema vaginale - tubo in alluminio da 78 g + 16 applicatori monouso50 mg ovuli - blister da 15 ovuli150 mg ovuli - blister da 6 ovuli150 mg ovuli a rilascio prolungato - blister da 2 ovuli1% soluzione cutanea per genitali esterni - flacone in polietilene da 60 ml