Estudo observacional do perfil de reações adversas à agomelatina

Palavras-chave: Agomelatina,Medicamento -- efeito adverso

A depressão major é a forma mais grave de depressão e é um problema de saúde altamente incapacitante. Os fármacos antidepressivos constituem a forma de tratamento dominante, mas associam-se a um leque variável de reações adversas que podem comprometer uma boa adesão à terapêutica e consequente levar a um maior risco de recaída ou recorrência da doença depressiva. A agomelatina distingue-se das outras classes de fármacos antidepressivos pelo seu mecanismo de ação único que parece conferir-lhe um bom perfil de aceitabilidade e segurança. É, porém, necessário obter mais informação sobre o perfil de tolerabilidade da agomelatina, especialmente no contexto da utilização clínica alargada a doentes com características muito díspares quer quanto a comorbilidades quer a outras terapêuticas concomitantes. Neste contexto, procurámos realizar um estudo observacional em doentes previamente tratados ou sob tratamento com agomelatina com o objetivo de avaliar a prevalência de efeitos adversos e a forma como a sua manifestação influencia a adesão à terapêutica. Para a realização deste estudo foram entrevistados 25 utentes da Farmácia Luciano e Matos, em Coimbra, que adquiriram a agomelatina no período de Agosto de 2010 a Agosto de 2012. Para identificar as reações adversas ao fármaco em estudo e a forma como a sua ocorrência influenciou a adesão a terapêutica, foi aplicado um questionário especificamente desenvolvido para este efeito. O reduzido número de indivíduos que foi possível incluir neste estudo constituiu uma limitação muito importante com repercussões diretas na análise que foi possível fazer das respostas obtidas. Apesar disto, a análise das respostas recolhidas mostrou que noventa e dois por cento dos inquiridos sentiram efeitos secundários após o início do tratamento com a agomelatina. Não foram reportados efeitos graves, tendo sido os mais referidos a sonolência, dificuldade em adormecer, fadiga, pesadelos/sonhos fora do normal, sensação de aperto no peito, aumento de peso e acordar durante a noite sem conseguir adormecer de novo, todos com uma frequência superior a 30%. Esta elevada prevalência não se refletiu na adesão à terapêutica, uma vez que apenas uma pequena percentagem dos doentes abandonou a terapêutica em consequência da ocorrência de efeitos adversos. O número de efeitos adversos sinalizados foi superior nos elementos de sexo feminino (6,17  6,051 vs. 1,43  0,976, P=0,004), sendo a sensação de aperto no peito a única a ser reportada com uma frequência significativamente superior nas mulheres (100% vs. 0%, P=0,027). Cerca de 61% dos indivíduos consideraram que os efeitos adversos melhoraram ao longo do decorrer do tratamento, independentemente da dose diária de agomelatina. Não foi observada relação entre a interrupção da terapêutica motivada por reações adversas e a dose diária de agomelatina. Nos participantes do estudo que concluíram ou interromperam o tratamento por qualquer motivo, os sintomas de descontinuação manifestaram-se de forma pouco significativa. Apesar das limitações referidas, os resultados deste estudo estão de acordo com os estudos reportados na literatura e sugerem que a agomelatina pode ser uma alternativa útil no tratamento da depressão major, graças ao seu perfil de tolerabilidade, mas justifica-se avaliar a prevalência de efeitos secundários e a taxa de adesão à terapêutica através da realização de mais estudos em doentes com comorbilidades e variados perfis farmacoterapêuticos.

Área científica: Ciências Médicas e da Saúde