Liofilização de nanopartículas para aplicação de produtos inovadores em oncologia

Palavras-chave: Nanopartículas,Liofilização

Este trabalho abrange uma revisão do estado de arte do processo de liofilização e da sua aplicação na área da Nanotecnologia. O foco principal desta revisão é a caracterização dos produtos liofilizados inovadores existentes no mercado e em fase de desenvolvimento clínico, com aplicação em Oncologia. Na área farmacêutica, a exploração das propriedades únicas das nanopartículas tornou-se diferenciadora pela demonstração de efeitos na biodisponibilidade de moléculas ativas e também na proteção contra a degradação enzimática. Mais recentemente, as nanopartículas têm sido usadas para proporcionar um aumento da especificidade e efetividade no direcionamento dos fármacos aos locais alvo, permitindo a diminuição da dose eficaz e da toxicidade geral. Com tudo isto, o desenvolvimento de nanoestruturas para transporte de fármacos tem sido objeto de um interesse crescente, tendo em vista colmatar alguns pontos negativos existentes nos sistemas de dosagem tradicionais. No entanto, a estabilidade das nanopartículas pode constituir um problema, pelo que a sua concepção não é propriamente linear. No caso específico das nanodispersões coloidais, fatores físicos e químicos contribuem para uma baixa estabilidade a longo termo, provocando a destabilização do sistema que limita a sua aplicação clínica. A liofilização surge neste cenário como um processo tecnológico que pode minimizar os problemas de estabilidade das suspensões aquosas de nanopartículas. Trata-se de uma técnica de desidratação muito eficiente quando comparada com as demais, que tem vindo a apresentar melhorias na estabilidade destas suspensões coloidais, e por esta razão merece destaque. Cada produto possui um ciclo de liofilização único em função das suas particularidades, o que faz com que este processo seja uma operação unitária. Para ser percetível a forma como o processo de liofilização é executado cumprindo as boas práticas laboratoriais (BPL/GLP) e de fabrico (BPF/GMP) são explícitos, neste estudo, os requisitos normativos a ter em conta. A liofilização, além de ser útil ao nível da estabilidade, é ainda utilizada para outras finalidades que estão descritas no estudo. De forma a elucidar toda a operação envolvida neste processo é feita uma breve abordagem das etapas envolvidas, dos métodos utilizados, das ix aplicações farmacêuticas e dos principais pros e contras, com o intuito de entender a importância da formulação de nanopartículas liofilizadas. Será ainda dedicado um capítulo ao estudo dos componentes e das condições do processo para conseguir obter resistência às tensões a que as suspensões de nanopartículas são submetidas durante a fase de congelamento na liofilização. Nesta fase, o efeito crioprotetor ou lioprotetor é determinante, dado que na reidratação do produto é mandatório que as propriedades originais das nanopartículas sejam mantidas. A respeito dos avanços recentes com aplicação deste processo, são ainda apresentadas as formulações liofilizadas que estão inseridas no mercado e os ensaios clínicos e pré-clínicos existentes para o tratamento de doenças do foro oncológico, com referência aos produtos protegidos por patente. A relevância deste trabalho traduz-se no facto de o resultado da pesquisa ser orientado em ambiente empresarial e académico, com vista à inserção no processo de valorização da propriedade intelectual de uma spin-off da Universidade de Coimbra

Área científica: Ciências Médicas e da Saúde