Desenvolvimento e avaliação laboratorial e clínica de um Dispositivo de Distração da Articulação Temporomandibular para pacientes com diagnóstico de distúrbios articulares

Palavras-chave: Articulação Temporomandibular (ATM),Disfunção Temporomandibular (DTM),Deslocamento do Disco,Distração Condilar,Distrator da ATM,Artralgia

Introdução - Os deslocamentos do disco (DD) são a artropatia mais comum da Articulação Temporomandibular (ATM), provocando dor (em casos agudos), alterações do movimento e sons articulares. As abordagens conservadoras e de primeira linha recomendadas envolvem a intervenção do médico dentista (educação, farmacologia, goteira oclusal) e a fisioterapia. A técnica de distração condilar é um dos recursos fisioterapêuticos mais utilizados: visa aumentar o espaço entre o côndilo e a fossa articular, descomprimir a articulação e promover a adaptação dos tecidos e/ou a recaptação discal. É quase exclusivamente efetuada pelo terapeuta, repetida ao longo de um período extenso de tratamento (semanas a meses), de difícil execução manual pelo paciente.  Objetivo - O objetivo deste trabalho consistiu no estudo, projeto, desenvolvimento e avaliação clínica de um dispositivo funcional com capacidade de efetuar e auxiliar os pacientes na manobra de distração condilar.  Materiais e Métodos - Efetuámos uma pesquisa dos dispositivos atualmente existentes no mercado para fisioterapia mandibular (ou outros protegidos na forma de patente) que revelou que atualmente apenas existem dispositivos que visam aumentar a amplitude do movimento mandibular através da rotação, rototranslação e translação condilar. Nenhum dispositivo efetua distração articular, pelo que, em casos de DD agudo e dor retrodiscal, poderão inclusivamente ser contraproducentes. Analisou-se o enquadramento legal relativo ao desenvolvimento de um dispositivo médico, as normativas que regem o seu desenho, características e classificação. Posteriormente, iniciou-se a conceção, projeto e execução do protótipo funcional do dispositivo através das seguintes etapas: análise das condições clínicas de atuação e requisitos funcionais do dispositivo; obtenção de medidas anatómicas médias a partir de técnicas de segmentação de imagem e/ou levantamento de forma; desenvolvimento da geometria 3D através de um conjunto de protótipos funcionais até ao dispositivo final; estudo por elementos finitos do comportamento mecânico do dispositivo; maquinação, tratamento superficial e montagem do dispositivo; avaliação experimental em contexto de laboratório e ambiente clínico; avaliação e testes funcionais ao dispositivo. Foi possível obter um dispositivo com um desenho original e versátil, de fácil utilização e compreensão pelos pacientes. Iniciou-se o processo de pedido definitivo de Patente de Invenção Nacional, que foi aprovado com o nº 110605 e cujos cadernos finais foram posteriormente objeto de publicação no Boletim de Propriedade Industrial nº 167/2019. Iniciou-se, em Fevereiro de 2019, o Pedido de Patente Internacional na secretaria internacional da Organização Mundial de Propriedade Intelectual. Seguiu-se o Ensaio Clínico Randomizado do Dispositivo de Distração da ATM para pacientes com diagnóstico de Distúrbios Articulares. Assim, 40 pacientes com diagnóstico unilateral, pelos critérios RDC/TMD de DD com ou sem redução, com ou sem limitação de abertura (Grupo IIa, IIb ou IIc) e artralgia (Grupo IIIa) foram randomizados por um grupo de controlo (G1) submetido à terapêutica convencional (aconselhamento, medicação, goteira de reposicionamento anterior e fisioterapia com distração manual pelo fisioterapeuta) e por um grupo de teste (G2) submetido à terapêutica convencional (conforme o G1) e distração condilar pelo paciente em ambulatório com o distrator condilar. Os pacientes foram avaliados durante 90 dias, relativamente a um conjunto de variáveis físicas e psicossociais de dor e função mandibular.  Resultados - O uso do distrator permitiu uma melhoria significativa na EVA I (dor em repouso) no G2 (-5.0±2.29cm) face ao G1 (-4.12±2.50cm), e diferente para o G1 aos 90d (p=0.005). A variação da EVA I indicou uma melhoria notória e imediata com a instituição da terapêutica com o distrator, bem como no intervalo 28-90 dias (o tempo mais longo de avaliação). O mesmo comportamento em função do tempo ocorreu para a dor em função (EVA II); o distrator permitiu que metade dos pacientes do G2 mudassem positivamente de diagnóstico (face a apenas 1/3 no G1); para as 3 aberturas as diferenças ao longo do estudo e os valores absolutos atingidos pelo G2 são sempre maiores do que no G1; o distrator permitiu melhorias estatisticamente significativas na perceção subjetiva da eficácia mastigatória e terapêutica; permitiu uma diminuição estatisticamente significativa do número de consultas de Medicina Dentária e Fisioterapia (p<0.001) e um menor custo (corrigido ao dia) do tratamento (p=0.024). Conclusões - O distrator revelou-se extremamente seguro, sem efeitos adversos graves. A introdução do dispositivo de distração articular no protocolo de tratamento de pacientes com diagnóstico de distúrbios articulares da ATM (subgrupo dos deslocamentos do disco) tornou essa abordagem uma alternativa e complemento válido a considerar na prática clínica diária do tratamento destes pacientes.

Área científica: Ciências Médicas e da Saúde