바이온텍

웹사이트 = http://www.biontech.de/ **바이온텍**(BioNTech, k)url-status=dead은 독일 마인츠에 본사를 둔 생명공학 기업이다확인일자=2020-11-12. 주요 사업 분야는 mRNA 백신 연구이며, 개인화된 면역항암요법, 감염병 백신, 희귀질환의 단백질대체요법, 저분자 면역요법 등에 사용된다.언어=en 바이온텍은 mRNA 백신을 초기에 개발한 기업에 속하며, 개인화된 mRNA 면역항암요법의 임상 실험을 진행하고 생산 공정을 개발했다. 2020년 초반부터 화이자와 함께 SARS-CoV-2 백신인 BNT162b2 개발을 진행했다.
# 역사

## 창립 초기(2008년–2013년)
2008년 우우르 샤힌, 외즐렘 튀레지, 크리스토프 후버가 독일에서 설립했다. 회사의 목표는 개인화된 면역항암요법 기술 개발이었다. 설립 당시 Andreas und Thomas Strüngmann이 약 1억 8000만 달러, Michael Motschmann, Helmut Jeggle 등이 출자했다.확인일자=2020-11-11확인일자=2020-11-11url=https://www.ausvisionenwerteschaffen.de/der-hoffnungstraeger-hinter-den-visionen/확인일자=2020-11-11 2009년 EUFETS, JPT Peptide Technologies를 인수했다.확인일자=2020-11-11확인일자=2020-11-11확인일자=2020-11-11 같은 해에 MERIT(Melanoma RNA Immunotherapy, 암 종류별 항체 조합), IVAC MUTANOME(개인화된 네오에피토프(Neoepitopen))의 1상 임상실험이 시작되었다.
## 플랫폼 확장기(2014년–2018년)
2014년부터 2018년 사이에 네이처 등에 연구 결과를 출판했다. 2015년부터 다른 회사 및 연구소와의 합작 및 공동 연구 계약이 시작되었다.url-status=확인일자=2020-11-11 자사의 지식 재산권을 보호하고 암과 기타 중병 치료에 실제로 사용할 수 있도록 특허를 출원했다.
## 나스닥 상장(2019년)
2019년 7월 유럽에서 시리즈 B 투자를 받았다. 2019년 10월 10일 나스닥에 상장했다. 나스닥 글로벌 셀렉트 마켓(Nasdaq Global Select Market)의 ADS 형태로 상장했으며 종목 코드는 **BNTX**이다.확인일자=2020-11-12url-status=dead 기업공개를 통해서 1억 5000만 달러의 자금을 모았다.확인일자=2020-11-11 당초 계획했던 투자 액수는 2억 5000만 달러였다. 기업 공개 과정에서 JP모간 체이스, 메릴린치, UBS, 실리콘 밸리 뱅크 투자은행이 참여했다.확인일자=2020-11-12확인일자=2020-11-12 기업 가치는 약 31억 유로로 평가받았고 상장 당시 주식 가격은 주당 15달러였다.확인일자=2020-11-27 2019년에는 치료 플랫폼 4종류와 약물 2종류에 대한 총 6건의 임상시험을 시작했다. 총 11가지 연구에서 약물 후보 10종을 개발했다. 그 해 MAB Discovery의 항체 생산 시설,확인일자=2020-11-11 MabVax Therapeutics확인일자=2020-11-11 및 Lipocalyx의 항체 사업을 인수했다.확인일자=2020-11-11
## COVID-19 백신(2020년)
COVID-19 백신 용기 코로나19 범유행이 시작되자 SARS-CoV-2 백신을 빠른 시간 내에 개발할 수 있도록 라이트스피드(Lightspeed) 계획이 시작되었다. 2020년 3월 중순에 중국 푸싱그룹(Fosun)과 미국 화이자와 SARS-CoV-2 백신 개발 협약을 맺었고, 푸싱그룹은 중국, 화이자는 기타 전세계에서 임상시험 및 유통을 담당했다.Pressemitteilung der Europäischen Kommission: *Coronavirus: Kommission genehmigt Vertrag mit der BioNTech-Pfizer-Allianz zur Sicherstellung des Zugangs zu einem potenziellen Impfstoff.* Brüssel, 11. November 2020. 미국, 유럽, 중국,확인일자=2020-11-26 라틴아메리카, 남아프리카에서 임상시험이 시작되었다. 2020년 4월 1상이 시작되었다.archive-url=https://web.archive.org/web/20201124040422/https://www.hessenschau.de/gesellschaft/erste-studie-zu-corona-impfstoff-in-deutschland-laeuft-an,corona-impfstoff-100.html 2020년 11월 화이자와의 공동 발표에서 COVID-19에 95% 이상의 효능을 보인다고 발표했다.확인일자=2020-11-27 2020년 12월 1일 유럽의약품기구(EMA)에서는 BNT162b2의 사용 승인 신청이 접수되었다고 발표했다.확인일자=2020-12-01 영국에서는 12월 2일 긴급사용승인을 허가했고 12월 8일 접종을 시작했다.언어=de 12월 21일 유럽 집행위원회에서는 BNT162b2의 사용 승인을 허가했고 12월 27일부터 EU 내에서의 접종을 시작할 예정이다.언어=de
# 구조
바이온텍의 사업 부문은 크게 *Biotech*, *External Services*로 나뉜다.
## 주식과 주주
바이온텍은 2019년 10월 10일 미국 나스닥에 상장했다. 기업공개 준비 과정에서 2019년 3월 8일 AG에서 SE로 법적 유형을 변경했다. 최대 주주는 50% 이상을 소유한 AT Impf이다. 기타 기관 투자자는 Medine, MIG Verwaltung, FMR이다.
## 사업장
바이온텍의 본사는 마인츠에 있다. 과거 독일 연방군의 Generalfeldzeugmeister-Kaserne 부지에 있으며 2022년까지 군이 철수할 예정이다.archive-url=https://web.archive.org/web/20201209193219/https://www.rheinhessen.ihk24.de/servicemarken/pressemitteilungen/pressemitteilungen2018/10-05-2018-biontech-4211208확인일자=2020-11-12 2020년 3월 마인츠 시내에 추가 확장 부지를 인수했다. 독일 이다르오버슈타인(BioNTech Innovative Manufacturing Services), 마르틴스리트(BioNTech Small Molecules), 노이리트(Biontech), 베를린(JPT Peptide Technologies)에 GMP 인증을 받은 mRNA 치료제 및 조합 세포 치료제(Engineered Cell Therapies) 시설이 있다. 2019년 미국 샌디에이고에 자회사 BioNTech Research & Development를 설립했다. 2020년에는 미국 매사추세츠 케임브리지 소재 Neon Therapeutics를 인수하여 BioNTech US로 개편했다.확인일자=2020-11-11 Neon은 2015년 설립된 기업이며 신생항원(Neoantigen) 치료, 백신, T 세포 치료를 개발했다.확인일자=2020-11-10url=https://www.finanzen.net/nachricht/aktien/biontech-uebernimmt-neon-um-globale-fuehrungsposition-in-t-zell-therapien-zu-staerken-8404233 2020년 5월 Neon은 상장폐지되었다. ;Biontech Manufacturing Marburg 2020년 9월 독일 마르부르크 소재 노바티스의 생산 시설을 인수하여 Biontech Manufacturing Marburg로 개편했다.확인일자=2020-11-11 마르부르크 소재 공장은 멀티플랫폼 GMP 인증을 받았으며 약 300명의 직원이 고용되어 있다. 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료용 약물을 생산할 수 있으며 세포주 연구소, 바이러스 벡터 생산 시설은 차후에 확장할 수 있다.확인일자=2020-11-11 또한 mRNA 기반 COVID-19 백신 BNT162 생산량 증대도 가능해졌다. 임상시험 당시 백신을 생산했던 바이온텍의 GMP 인증 생산 시설 2곳과 화이자의 미국 및 유럽 내 생산 시설 4곳과 함께 mRNA 백신을 생산할 예정이다.확인일자=2020-11-11 마르부르크 공장에서는 연간 7억 5000만 도즈를 생산할 계획이다.언어=de확인일자=2020-11-11 마르부르크 공장은 1904년 에밀 아돌프 폰 베링이 설립했다. 1901년 노벨 생리의학상 상금을 디프테리아 및 파상풍 항체 생산에 투자혔다.언어=de
## 직원
2019년 12월 기준 약 1,300명의 직원을 고용하고 있다. 직원의 25%는 박사 학위 소유자, 56%는 여성이다. 평균 연령은 35세이다. 주요 인물로는 커털린 커리코,언어=en확인일자=2020-11-11 알렉산드라 케머브뤼크(Alexandra Kemmer-Brueck)언어=en언어=en가 있다.
## 실적
{| class="wikitable" |- ! 연도 !! 2017 !! 2018 !! 2019 |- | | 영업이익(백만 유로) || 69.5 || 150.5 || 121.5 |- | | 직원 || 710 || 1,026 || 1,323 |- | | – 연구개발 || 511 || 729 || 973 |- | | – 생산 || 120 || 168 || 178 |- | | – 행정 || 65 || 93 || 144 |- | | – 영업 및 마케팅 || 14 || 36 || 28 |} (출처: Geschäftsbericht 2019)확인일자=2020-11-11확인일자=2020-11-11
# 특허
바이온텍의 특허는 기술 플랫폼, 암과 중병 치료 기술 보호를 목적으로 한다.언어=en 총 200여건 이상의 특허를 출원했으며, 개별 특허와 100여건의 특허군으로 구성되어 있다.언어=en 기본적으로 유럽이나 미국에 특허를 출원했으며 기타 국가에도 출원했다.확인일자=2020-11-12 바이온텍은 mRNA 특허를 긴 기간 동안 출원했다.확인일자=2020-11-11 자연 상태에서의 mRNA는 금방 분해되어 버리기 때문에, 외부에서 분해된 mRNA가 체내에서 분해되기 전까지 면역 반응을 안정적으로 일으킬 수 있도록 하는 것이 주요 기술이다. 2008년부터 바이온텍과 협력하기 시작한 Jacek Jemielity 주도 폴란드 연구진이 해당 특허를 출원했다.언어=en언어=pl 바이온텍은 mRNA 안정화 기술을 사노피(2015년), Genentech(2016)년에 라이선스했다. 모더나, GSK, 바이온텍, CureVac이 mRNA 백신 특허의 50% 가량을 차지하고 있다.
# 출판물

## mRNA 치료
* * * * * * * * * * *
## 맞춤형 세포치료
* *
## 항체
;Microbodies * * * ;Bispecific Antibodies * * ;Virus-Like-Particles * *
## 저분자 면역치료
*
# 참조
url-status= url-status= 확인일자=2020-11-29