Comparison between two different antibiotic regimens for the placement of dental implants : a phase-I randomized clinical trial

Introduction : Afin de minimiser la morbidité postopératoire après une chirurgie implantaire, plusieurs régimes d’antibiotiques péri-opératoires ont été suggérés, mais leurs effets sur le remodelage osseux péri-implantaire n’a pas été clairement établi. De plus, l’utilisation répandue des antibiotiques en médecine dentaire et en médecine est remise en question étant donné l’émergence récente des résistances bactériennes aux antibiotiques. Objectifs : L’objectif primaire de cette étude pilote était de produire des données préliminaires et d’évaluer si des doses postopératoires d’antibiotiques après la pose d’implant prises sur sept jours influenceraient les niveaux osseux péri-implantaires après 4 mois chez les patients en santé subissant la pose simple d’un implant de type « platform-switching ». Les objectifs secondaires étaient d’évaluer la sévérité de la douleur, la morbidité postopératoire, et le taux de survie après un an. Méthodes : Trente-huit participants ont été recrutés dans un essai clinique parallèle randomisé à double insu. Les participants du groupe intervention ont reçu 2 g d’amoxicilline une heure avant la chirurgie implantaire, et un régime postopératoire de 500 mg d’amoxicilline d’une durée de sept jours. Les participants du groupe contrôle ont pris seulement une dose de 2 g d’amoxicilline une heure avant la chirurgie et un placébo postopératoire. Les changements du niveau osseux péri-implantaire mésial et distal (résultat primaire) ont été mesurés à la pose de l’implant et quatre mois plus tard à l’aide de radiographies rétroalvéolaires standardisées. La sévérité de la douleur et les morbidités postopératoires (résultats secondaires) ont été évaluées à l’aide d’examens cliniques et de questionnaires auto-administrés. Le taux de survie implantaire a été évalué un an plus tard. Des analyses bivariées et descriptives ont été utilisées pour analyser les données. Une valeur de P ≤ 0.05 a été considérée statistiquement significative. Résultats : Trente-sept participants ont complété l’étude (âge moyen : 57,4 ± 11,3 ans). Les changements moyens du niveau osseux péri-implantaire combiné pour le groupe intervention et le groupe contrôle étaient respectivement de -0.29±0.36mm et de -0.11±0.35mm. Les différences entre les groupes pour le changement moyen du niveau osseux péri-implantaire combiné et la sévérité de la douleur n’étaient pas statistiquement significatives (P> 0.05). Les interférences avec les activités quotidiennes étaient parfois significativement plus importantes pour le groupe contrôle comparativement au groupe intervention (p< 0.05), dépendamment du critère évalué et du nombre de jours écoulés depuis la chirurgie. Le taux de survie implantaire était de 100 % dans les deux groupes après un an. Conclusions : Les résultats de cette étude pilote suggèrent qu’un régime postopératoire d’antibiotiques chez les patients en santé subissant la pose simple d’implant de type « platform-switching » n’est pas nécessaire. Des investigations additionnelles sont nécessaires afin de confirmer les résultats de cette étude pilote.

Keyphrases: implant, antibiotique, placébo, douleur, étude de phase I