Apnée obstructive du sommeil durant la grossesse et orthèse dentaire : une
 étude pilote de faisabilité

Problématique : La prévalence et la sévérité des troubles respiratoires du sommeil pourraient augmenter durant la grossesse en raison de la prise de poids ainsi que des changements physiologiques et hormonaux. Ces troubles respiratoires du sommeil ont des conséquences négatives sur la santé périnatale de la mère et de l'enfant. Le traitement optimal de l'apnée obstructive du sommeil chez la femme enceinte est inconnu. Bien que le traitement par pression positive continue (PPC) soit souvent le traitement de choix, l'orthèse d'avancée mandibulaire (OAM) serait un traitement alternatif intéressant. Objectifs : L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité des OAM pour traiter l'apnée du sommeil pendant la grossesse et en postpartum. Les objectifs secondaires seront de développer des outils pour planifier une future étude randomisée et contrôlée afin de déterminer l'efficacité de ce traitement. Devis de l'étude : Étude pilote interventionnelle, non-contrôlée et expérimentale de cohorte. Population : 17 femmes enceintes souffrant d'apnée du sommeil avec un index d'apnée-hypopnée (IAH) ≥ 10 événements/hr diagnostiqués par un test de sommeil à la maison. Méthodologie : Les patientes sont traitées par OAM (Somnodent Flex, SomnoMed, USA) avec une puce mesurant l'adhérence.(Dentitrac, Braebon, Canada) durant le 2e et 3e trimestre de leur grossesse et jusqu'à 6 mois après l'accouchement. L'OAM était titrée initialement à 70% de la protrusion maximale et si nécessaire par la suite. Des polysomnographies (PSG) ont été effectuées à 3 reprises minimum (PSG1 de départ, PSG2 post-titration et PSG3 6 mois postpartum) et des questionnaires de santé et de sommeils ont été remplis. L'étude nécessite 5 visites. Des données sur la santé des nouveau-nées ont également été collectées.  Résultats : Cette étude pilote démontre la faisabilité des OAM pour traiter l'apnée du sommeil pendant la grossesse et en postpartum. De plus, les effets du traitement sont bénéfiques sur les variables du sommeil et de la respiration en comparaison aux données de base. Les patientes sont satisfaites du traitement en général et très peu de complications ont été rapportées. La compliance est bonne. (6,4 h/nuit pendant la grossesse) Conclusion : Ces résultats sont positifs et démontrent l'importance et la faisabilité d'une étude randomisée et contrôlée avec une plus grande taille d'échantillon pour démontrer l'efficacité, l'adhérence et la rentabilité de ce traitement. Issue: The prevalence and severity of obstructive sleep apnea (OSA) increases during pregnancy due to weight gain, physiological and hormonal changes. OSA have a negative impact on perinatal health for both the mother and the child. The optimal treatment for OSA in pregnancy is unknown. Although CPAP therapy is often the treatment of choice, the mandibular advancement appliance would be an interesting alternative to solve the matter. Objectives: The main objective of this pilot study is to evaluate the feasibility of mandibular advancement device to treat OSA during pregnancy and postpartum. Secondary objectives will be to develop tools to plan a future randomized controlled trial to determine the efficacy of this treatment.  Study design: Intervention pilot study uncontrolled experimental cohort  Population: 17 pregnant women with OSA with an apnea - hypopnea index (AHI) ≥ 10 events / hr diagnosed by a sleep test at home. Methodology: Patients are treated with a mandibular advancement device (MAD) (Somnodent Flex, SomnoMed, USA) with a compliance sensor (Dentitrac, Braebon, Canada) during 2nd and 3rd trimester of pregnancy until 6 months postpartum. MAD was initially titrated to 70% of maximum protrusion and if necessary thereafter. PSG were made at least 3 times at the following time points: before treatment (PSG1), after titration (PSG2) and 6 months postpartum (PSG3). Five visits are required. Health and sleep questionnaires were completed. Data on newborns health were also collected. Results: This pilot study demonstrates the feasibility of mandibular advancement device to treat OSA during pregnancy and postpartum. In addition, effects of treatment are beneficial on sleep and breathing variables in comparison with baseline data. Patients are satisfied with the treatment in general and very few complications have been reported. Compliance is good. (6,4 h/night during pregnancy) Conclusion: Those results show the importance and the feasibility of a randomized controlled trial with a larger sample size to demonstrate efficacy, adherence and cost effectiveness of this treatment.

Keyphrases: Apnée du sommeil, Grossesse, Appareil d'avancement mandibulaire, Polysomnographie, Obstructive sleep apnea, Pregnancy, Mandibular advancement appliance