Phase-I clinical trial on the effect of palatal brushing on denture stomatitis

Introduction: La stomatite prothétique est une condition inflammatoire chronique de la muqueuse buccale recouverte par une prothèse. Cette maladie est considérée comme la lésion buccale la plus fréquente chez les porteurs de prothèses amovibles. Des études récentes sur l'étiologie de la stomatite prothétique suggèrent que des traitements basés sur la réduction de l'inflammation seraient efficaces dans le traitement de cette maladie. Objectifs: Évaluer l'efficacité du brossage du palais dans le traitement de la stomatite prothétique. Méthodes: Quarante-huit participants (âge moyen : 66,0 ± 11,2 ans) avec un diagnostic de stomatite prothétique, ont été sélectionnés à partir d’un examen préalable de 143 individus, afin de participer à cet essai clinique de phase I à deux centres, réalisé selon un devis de type pré-test/post-test à un seul groupe. L'intervention a consisté en un brossage du palais avec une brosse manuelle après chaque repas et avant le coucher. Des examens cliniques et microbiologiques ont été effectués avant le traitement, et à 1 mois et 3 mois de suivi. Des données supplémentaires ont été obtenues par l'utilisation d'un questionnaire validé. Les résultats primaires et secondaires étaient, respectivement, la rémission de stomatite prothétique et la diminution du nombre de colonies de Candida. Des tests statistiques descriptifs et non paramétriques ont été menés pour analyser les données. Résultats: À 3 mois de suivi, 10,4 % des participants ont été guéris et 70,8 % ont eu une amélioration clinique de la stomatite prothétique grâce au brossage du palais. Une réduction statistiquement significative de la surface et de l’intensité de l’inflammation après 3 mois de brossage du palais a été démontrée (p < 0,0001). L’ampleur de l’effet a varié d’un effet modéré à important (0,34 à 0,54) selon la classification utilisée pour le diagnostique de la stomatite prothétique. De plus, le nombre de colonies de Candida, recueillies par sonication des prothèses et par échantillonnage du palais, a diminué de manière statistiquement significative après 3 mois de brossage (p ≤ 0,05). Conclusion: Les résultats de cette étude suggèrent que le brossage du palais est efficace comme traitement de la stomatite prothétique. Introduction: Denture-related erythematous stomatitis (denture stomatitis) is a chronic inflammation of the oral mucosa covered by a removable prosthesis. This disease is considered the most prevalent mucosal lesion associated with prosthesis use. Recent research on the etiology of denture stomatitis suggests that treatments based on the reduction of the inflammation are effective in the management of this disease. Objectives: To assess the efficacy of palatal brushing in the treatment of denture stomatitis. Methods: After screening 143 individuals with a potential diagnosis of denture stomatitis, 48 (mean age: 66.0 ± 11.2 years) were enrolled in a phase-I two-center clinical trial with one-group pre-test/post-test design. The intervention of interest was manual palatal brushing after each meal and before bedtime. Clinical and microbiological examinations were performed at baseline, 1 month and 3 months post-intervention. Additional data were obtained by the use of a validated questionnaire. The primary and secondary outcomes were the remission of denture stomatitis and the diminution of Candida Colony-Forming Units (CFUs), respectively. Descriptive and non-parametric statistical tests were conducted to analyze the data. Results: At 3-month follow-up, denture stomatitis was completely cured in 10.4 % of the study participants, and 70.8 % of denture wearers showed improvement in the clinical signs of denture stomatitis. There was a significant reduction in the area and severity of the palatal inflammation at 3-month follow-up (p < 0.0001). The effect size ranged from medium to large (0.34 to 0.54), depending on the classification used for the diagnosis of denture stomatitis. Furthermore, a significant reduction in the number of Candida CFUs isolated from the palatal mucosa and dentures was observed (p ≤ 0.05). Conclusion: The results of this study suggest that palatal brushing is effective in the treatment of denture stomatitis.

Keyphrases: Stomatite prothétique, Brossage du palais, Prothèse complète, Candida, Étude de phase I, Candida, Denture stomatitis, Palatal brushing, Complete denture, Phase I trial