CELEX: 62011CJ0145
Nesplnění povinnosti státem
Směrnice 2001/82/CE
Veterinární léčivé přípravky
Decentralizovaný postup za účelem udělení registrace ve více než jednom členském státě
Generické léčivé přípravky podobné referenčním již registrovaným léčivým přípravkům
Odmítnutí validace členským státem
Složení léčivého přípravku a jeho podoba

Nesplnění povinnosti státem – Porušení článků 32 a 33 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu
2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, s. 1; Zvl. vyd. 13/27, s. 3) –
Decentralizovaný postup za účelem udělení registrace ve více než jednom členském státě – Generické léčivé přípravky podobné
referenčním již registrovaným léčivým přípravkům – Odmítnutí validace členským státem založené na složení léčivého přípravku
a jeho podobě – Zásada vzájemného uznávání
Výrok
1)
Francouzská republika tím, že odmítla validaci dvou žádostí o registraci veterinárních léčivých přípravků CT-Line 15 % Premix
a CT-Line 15 % Oral Powder v rámci decentralizovaného postupu stanoveného směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES
ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků ve znění směrnice Evropského
parlamentu a Rady 2004/28/ES ze dne 31. března 2004, nesplnila povinnosti, které pro ni vyplývají z článků 32 a 33 této směrnice.
2)
Francouzské republice se ukládá náhrada nákladů řízení.