CELEX: 62011CJ0145
Incumplimiento de Estado
Directiva 2001/82/CE
Medicamentos veterinarios
Procedimiento descentralizado para la concesión de una autorización de comercialización de un medicamento veterinario en varios Estados miembros
Medicamentos genéricos similares a los medicamentos de referencia ya autorizados
Negativa de un Estado miembro a validar la solicitud
Composición y forma del medicamento

Incumplimiento de Estado — Infracción de los artículos 32 y 33 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (DO L 311, p. 1)
— Procedimiento descentralizado para la concesión de una autorización de comercialización en más de un Estado miembro — Medicamentos
genéricos similares a los medicamentos de referencia ya autorizados — Denegación por un Estado miembro de la validación basándose
en motivos científicos relativos a la composición del medicamento y la elección de la forma farmacéutica — Principio de reconocimiento
mutuo.
Fallo
1)
Declarar que la República Francesa ha incumplido las obligaciones que le incumben en virtud de los artículos 32 y 33 de la
Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario
sobre medicamentos veterinarios, en su versión modificada por la Directiva 2004/28/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
de 31 de marzo de 2004, al negarse a validar dos solicitudes de autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios
CT-Line 15 % Premix y CT-Line 15 % Oral Powder en el marco del procedimiento descentralizado establecido por esta Directiva.
2)
Condenar en costas a la República Francesa.