CELEX: 62011CJ0145
Inadempimento di uno Stato
Direttiva 2001/82/CE
Medicinali veterinari
Procedura decentralizzata prevista per il rilascio di un’autorizzazione di immissione in commercio di un medicinale veterinario in più Stati membri
Medicinali generici simili ai medicinali di riferimento già autorizzati
Diniego di convalida della domanda da parte di uno Stato membro
Composizione e forma del medicinale

Inadempimento di uno Stato – Violazione degli articoli 32 e 33 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari (GU L 311, pag. 1) – Procedura decentralizzata
prevista per il rilascio di un’autorizzazione di immissione in commercio in più Stati membri – Medicinali generici simili
ai medicinali di riferimento già autorizzati – Diniego di convalida da parte di uno Stato membro, fondato su ragioni scientifiche
legate alla composizione del medicinale e alla scelta della forma farmaceutica – Principio del reciproco riconoscimento.
Dispositivo
1)
Negando di convalidare due domande di autorizzazione di immissione in commercio dei medicinali veterinari CT-Line 15% Premix
e CT-Line 15% Oral Powder nell’ambito della procedura decentralizzata prevista dalla direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo
e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari, come modificata dalla
direttiva 2004/28/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, la Repubblica francese è venuta meno agli
obblighi che le incombono in forza degli articoli 32 e 33 di tale direttiva.
2)
La Repubblica francese è condannata alle spese.