CELEX: 62011CJ0145
Valsts pienākumu neizpilde
Direktīva 2001/82/EK
Veterinārās zāles
Decentralizēta procedūra veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas piešķiršanai vairākās dalībvalstīs
Ģenēriskās zāles, kas ir līdzīgas references zālēm, par kurām jau ir izsniegta tirdzniecības atļauja
Dalībvalsts tirdzniecības atļaujas atteikums
Zāļu sastāvs un forma

Valsts pienākumu neizpilde – Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvas 2001/82/EK par Kopienas kodeksu,
kas attiecas uz veterinārajām zālēm (OV L 311, 1. lpp.), 32. un 33. panta pārkāpums – Decentralizēta procedūra tirdzniecības
atļaujas piešķiršanai vairāk nekā vienā dalībvalstī – Ģenēriskās zāles, kas ir līdzīgas references zālēm, par kurām jau ir
izsniegta tirdzniecības atļauja – Dalībvalsts saistībā ar zāļu sastāvu un farmaceitiskās formas izvēli veikts zinātniski pamatots
apstiprinājuma atteikums – Savstarpējas atzīšanas princips
Rezolutīvā daļa:
1)
atsakot apmierināt divus lūgumus izsniegt tirdzniecības atļaujas veterinārajām zālēm CT-Line 15 % Premix un CT-Line 15 % Oral
Powder saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvā 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas
uz veterinārajām zālēm, kurā grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvu 2004/28/EK,
noteikto decentralizēto procedūru, Francijas Republika nav izpildījusi šīs direktīvas 32. un 33. pantā paredzētos pienākumus;
2)
Francijas Republika atlīdzina tiesāšanās izdevumus.