CELEX: 62011CJ0145
Неизпълнение на задължения от държава членка
Директива 2001/82/ЕО
Ветеринарномедицински продукти
Децентрализирана процедура за предоставяне на разрешително за пускане на пазара на ветеринарен лекарствен продукт в няколко държави членки
Генерични лекарствени продукти, сходни с вече разрешените референтни лекарствени продукти
Отказ за одобряване на заявлението от държава членка
Състав и форма на лекарствения продукт

Неизпълнение на задължения от държава членка — Нарушение на членове 32 и 33 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент
и на Съвета от 6 ноември 2001 година относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (ОВ L 311, стр. 1;
Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 31, стр. 200) — Децентрализирана процедура за предоставяне на
разрешително за пускане на пазара в повече от една държава членка — Генерични лекарствени продукти, сходни с вече разрешените
референтни лекарствени продукти — Отказ за одобряване от държава членка, основан на научни съображения, свързани със състава
на лекарствения продукт и с избора на фармацевтичната форма — Принцип за взаимно признаване
Диспозитив
1)
Като е отказала да одобри две заявления за разрешителни за пускане на пазара на ветеринарните лекарствени продукти „CT-Line
15 % Premix“ и „CT-Line 15 % Oral Powder“ в рамките на децентрализираната процедура, предвидена в Директива 2001/82/ЕО на
Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти,
изменена с Директива 2004/28/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г., Френската република не е изпълнила
задълженията си по членове 32 и 33 от тази директива.
2)
Осъжда Френската република да заплати съдебните разноски.