CELEX: 62011CJ0145
Liikmesriigi kohustuste rikkumine
Direktiiv 2001/82/EÜ
Veterinaarravimid
Detsentraliseeritud menetlus veterinaarravimile müügiloa andmiseks enam kui ühes liikmesriigis
Referentsliikmesriigis juba lubatud ravimitele olemuselt sarnased ravimid
Liikmesriigi poolt valideerimata jätmine
Ravimi koostis ja selle vorm

Liikmesriigi kohustuste rikkumine – Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/82/EÜ veterinaarravimeid
käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, lk 1; ELT eriväljaanne 13/27, lk 3) artiklite 32 ja 33 rikkumine – Detsentraliseeritud
menetlus müügiloa andmiseks enam kui ühes liikmesriigis – Referentsliikmesriigis juba lubatud ravimitele olemuselt sarnased
ravimid – Liikmesriigi poolt valideerimata jätmine, mis tugineb teaduslikele põhjustele, mis on seotud ravimi koostise ja
selle ravimivormi valikuga – Vastastikuse tunnustamise põhimõte.
Resolutsioon
1.
Kuna Prantsuse Vabariik jättis valideerimata kaks veterinaarravimi müügiloa taotlust, vastavalt ravimitele CT Line 15% Premix
ja CT Line 15% Oral Powder, Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/82/EÜ veterinaarravimeid
käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta, mida on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiviga 2004/28/EÜ,
sätestatud detsentraliseeritud menetluse raames, rikkus ta selle direktiivi artiklitest 32 ja 33 temale tulenevaid kohustusi.
2.
Mõista kohtukulud välja Prantsuse Vabariigilt.