CELEX: 62007CJ0117
Neîndeplinirea obligațiilor de către un stat membru
Directiva 2005/28/CE
Principiile și orientările detaliate privind aplicarea bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale de uz uman
Cerințele pentru acordarea autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse
Netranspunerea în termenul prevăzut

Neîndeplinirea obligațiilor de către un stat membru – Neadoptarea, în termenul prevăzut, a tuturor dispozițiilor necesare
pentru a se conforma Directivei 2005/28/CE a Comisiei din 8 aprilie 2005 de stabilire a principiilor și a orientărilor detaliate
privind aplicarea bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale de uz uman, precum și a cerințelor
pentru acordarea autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse (JO L 91, p. 13, Ediție specială, 13/vol. 49,
p. 14)
Dispozitivul
1)
Prin neadoptarea, în termenul prevăzut, a actelor cu putere de lege și a actelor administrative necesare pentru a se conforma
Directivei 2005/28/CE a Comisiei din 8 aprilie 2005 de stabilire a principiilor și a orientărilor detaliate privind aplicarea
bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale de uz uman, precum și a cerințelor pentru acordarea
autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse, Republica Cehă nu și‑a îndeplinit obligațiile care îi revin
în temeiul articolului 31 alineatul (1) din această directivă.
2)
Obligă Republica Cehă la plata cheltuielilor de judecată.