CELEX: 62009CJ0013
Traktatbrud
direktiv 2006/86/EF
krav til sporbarhed
indberetning af alvorlige bivirkninger og uønskede hændelser
tekniske krav til kodning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler
manglende gennemførelse inden for den fastsatte frist

Traktatbrud – manglende vedtagelse inden for den fastsatte frist af de bestemmelser, som er nødvendige for at efterkomme Kommissionens
direktiv 2006/86/EF af 24. oktober 2006 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF for så vidt
angår krav til sporbarhed, indberetning af alvorlige bivirkninger og uønskede hændelser og visse tekniske krav til kodning,
behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler (EUT L 294, s. 32).
Konklusion
1)
Den Italienske Republik har tilsidesat sine forpligtelser i henhold til Kommissionens direktiv 2006/86/EF af 24. oktober 2006
om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF for så vidt angår krav til sporbarhed, indberetning
af alvorlige bivirkninger og uønskede hændelser og visse tekniske krav til kodning, behandling, præservering, opbevaring og
distribution af humane væv og celler, idet den ikke inden for den fastsatte frist har vedtaget de nødvendige love og administrative
bestemmelser for at efterkomme dette direktiv.
2)
Den Italienske Republik betaler sagens omkostninger.