CELEX: 62004CJ0127
Directiva 85/374/CEE
Responsabilidade decorrente dos produtos defeituosos
Conceito de "colocação em circulação' do produto
Fornecimento do produtor a uma filial detida a 100%

1       O pedido de decisão prejudicial tem por objecto a interpretação do artigo 11.° da Directiva 85/374/CEE do Conselho, de 25
de Julho de 1985, relativa à aproximação das disposições legislativas, regulamentares e administrativas dos Estados‑Membros
em matéria de responsabilidade decorrente dos produtos defeituosos (JO L 210, p. 29; EE 13 F19 p. 8, a seguir «directiva»).
2       Este pedido foi apresentado no âmbito de um litígio que opõe D. O’Byrne à Sanofi Pasteur MSD Ltd, antiga Aventis Pasteur MSD
Ltd (a seguir «APMSD»), e à Sanofi Pasteur SA, antiga Aventis Pasteur SA (a seguir «APSA»), devido à colocação em circulação
por estas últimas de uma vacina alegadamente defeituosa, cuja administração terá causado lesões graves a D. O’Byrne.

Quadro jurídico

Regulamentação comunitária
3       A directiva prevê, no seu artigo 1.°, que «[o] produtor é responsável pelo dano causado por um defeito do seu produto».
4       O artigo 3° da directiva, que define o conceito de produtor, tem a seguinte redacção:
«1.      O termo ‘produtor’ designa o fabricante de um produto acabado, o produtor de uma matéria‑prima ou o fabricante de uma parte
componente, e qualquer pessoa que se apresente como produtor pela aposição sobre o produto do seu nome, marca ou qualquer
outro sinal distintivo.
2.      Sem prejuízo da responsabilidade do produtor, qualquer pessoa que importe um produto na Comunidade tendo em vista uma venda,
locação, locação financeira ou qualquer outra forma de distribuição no âmbito da sua actividade comercial, será considerada
como produtor do mesmo, na acepção da presente directiva, e responsável nos mesmos termos que o produtor.
3.      Quando não puder ser identificado o produtor do produto, cada fornecedor será considerado como produto[r], salvo se indicar
ao lesado, num prazo razoável, a identidade do produtor ou daquele que lhe forneceu o produto. O mesmo se aplica no caso de
um produto importado, se este produto não indicar o nome do importador referido no n.° 2, mesmo se for indicado o nome do
produtor.»
5       O artigo 7.° da directiva dispõe:
«O produtor não é responsável nos termos da presente directiva se provar:
a)      Que não colocou o produto em circulação;
[…]»
6       O décimo considerando da directiva indica que «um prazo de prescrição uniforme para a acção de indemnização é vantajoso tanto
para o lesado como para o produtor». A este respeito, o artigo 11.° da directiva prevê:
«Os Estados‑Membros estabelecerão na sua legislação que os direitos concedidos ao lesado nos termos da presente directiva
se extinguem no termo de [um] período de dez anos a contar da data em que o produtor colocou em circulação o produto que causou
o dano, excepto se a vítima tiver intentado uma acção judicial contra o produtor durante este período.»

Legislação nacional
7       A directiva foi transposta no Reino Unido pela primeira parte da Lei de 1987 relativa à protecção dos consumidores (Consumer
Protection Act 1987, a seguir «Act 1987»), que entrou em vigor no dia 1 de Março de 1988. A Section 4 desta lei tem a seguinte
redacção:
«(1)      Em qualquer acção de responsabilidade civil intentada ao abrigo da presente parte […] resultante de produtos defeituosos,
o demandado poderá eximir‑se à responsabilidade se demonstrar:
[…]
(b)      que nunca forneceu o produto a terceiro; ou
[…]
(d)      que o defeito não existia no momento pertinente;
[…]»
8       Além disso, o Act 1987 adita à Lei de 1980 relativa à prescrição (Limitation Act 1980) uma nova Section 11 A, cuja Subsection
3 prevê:
«Nenhuma acção ao abrigo da presente Section pode ser intentada depois de decorrido o prazo de dez anos a contar do momento
pertinente […]; a presente Subsection tem por efeito extinguir o direito de acção findo o referido período de dez anos, quer
esse direito de acção tenha ou não expirado e quer o prazo previsto nas disposições seguintes deste Act tenha ou não começado
a correr.»

Tramitação processual do processo principal e questões prejudiciais
9       Resulta dos próprios termos da decisão de reenvio que o jovem D. O’Byrne foi vacinado, em 3 de Novembro de 1992, com uma dose
da vacina anti‑haemophilus, num consultório médico estabelecido no Reino Unido.
10     Na sequência da vacinação, esse jovem sofreu graves lesões. Os seus consultores jurídicos sustentam que o dano foi causado
pelo facto de a vacina que lhe foi administrada ser defeituosa.
11     O produtor da vacina foi a Pasteur Mérieux Sérums et Vaccins SA, sociedade de direito francês que, depois de ter alterado
a sua firma, passou a denominar‑se APSA.
12     Em 18 de Setembro de 1992, a APSA enviou um lote de doses de vacina, entre as quais se encontrava a que foi administrada ao
jovem D. O’Byrne, à Mérieux UK Ltd, sociedade de direito inglês que também alterou a sua denominação, para APMSD. Esta última
sociedade, que era uma filial detida a 100% pela APSA e que era a distribuidora dos produtos daquela no Reino Unido, recebeu
o lote em causa no dia 22 de Setembro seguinte. Na altura do fornecimento, a APSA enviou uma factura à APMSD, que foi devidamente
liquidada por esta última.
13     Numa data posterior desconhecida, a APMSD vendeu uma parte do lote das doses de vacina ao Ministério da Saúde do Reino Unido,
que foi entregue por aquela sociedade directamente a um hospital designado por esse ministério. Por sua vez, o hospital forneceu‑a
ao consultório médico no qual o jovem foi vacinado em 3 de Novembro de 1992.
14     Em 2 de Novembro de 2000, os consultores jurídicos do demandante no processo principal intentaram uma primeira acção de indemnização
contra a APMSD, alegando que esta última era a fabricante do produto.
15     Em 7 de Outubro de 2002, foi intentada uma segunda acção contra a APSA. Os consultores jurídicos indicaram que só se aperceberam
claramente e pela primeira vez no Verão de 2002 que o fabricante do produto era, na realidade, a APSA e não a APMSD.
16     No âmbito deste segundo processo, a APSA alegou que a acção contra ela tinha prescrito. Sustenta que, na medida em que o produto
entrou em circulação com o seu fornecimento à APMSD em 18 de Setembro de 1992, que o recebeu em 22 de Setembro de seguinte,
a acção, só tendo sido intentada em 7 de Outubro de 2002, teve início depois da expiração do prazo de prescrição de dez anos
previsto na Section 11 A, Subsection 3, do Act 1987, que constitui uma transposição do artigo 11.° da directiva.
17     Segundo os consultores jurídicos do demandante no processo principal, a acção não prescreveu. Com efeito, a colocação em circulação
do produto só ocorreu a partir do momento em que este foi fornecido pela APMSD ao hospital designado pelo Ministério da Saúde.
Esse fornecimento foi efectuado menos de dez anos antes da segunda acção ter sido intentada.
18     Contudo, os referidos consultores jurídicos pediram, em 10 de Março de 2003, ao órgão jurisdicional de reenvio que declarasse,
para todos os efeitos legais, no âmbito da primeira acção jurisdicional, que foi intentada em 2 de Novembro de 2000, que a
APMSD foi substituída pela APSA.
19     Foi nestas circunstâncias que a High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division, decidiu suspender a instância
e submeter ao Tribunal de Justiça as seguintes questões prejudiciais:
«1)      Numa interpretação correcta do artigo 11.° da directiva, se um produto tiver sido fornecido, mediante contrato de compra e
venda, por um fabricante francês a uma filial inglesa que lhe pertence integralmente e esta por sua vez o fornecer a outra
entidade, considera‑se que o mesmo foi colocado em circulação:
a)      no momento em que sai da sociedade francesa; ou
b)      no momento em que chega à sociedade inglesa; ou
c)      no momento em que sai da sociedade inglesa; ou
d)      no momento em que chega à entidade que recebe o produto da sociedade inglesa?
2)      Se for proposta uma acção na qual se reivindicam os direitos conferidos ao demandante pela directiva, em relação a um produto
alegadamente defeituoso, contra uma sociedade (A), no pressuposto erróneo de que A é o seu produtor, quando na realidade o
produtor não foi A mas sim a sociedade (B), é lícito aos Estados‑Membros conferirem aos seus tribunais, através das suas disposições
nacionais, o poder discricionário de considerarem que a referida acção equivale a uma ‘acção judicial [intentada] contra o
produtor’, na acepção do artigo 11.° da directiva?
3)      O artigo 11.° da directiva, correctamente interpretado, permite a um Estado‑Membro conferir a um tribunal o poder discricionário
de permitir que B substitua A na posição de demandado numa acção como a referida na segunda questão,
supra
(a seguir ‘acção relevante’), no caso de:
a)      ter expirado o prazo de dez anos a que se refere o artigo 11.°;
b)      a acção relevante ter sido proposta contra A antes do termo do prazo de dez anos; e
c)      não ter sido proposta uma acção contra B, relativamente ao produto que causou os danos alegados pelo demandante, antes do
termo do prazo de dez anos?»

Quanto à primeira questão
20     Com a primeira questão, o órgão jurisdicional de reenvio pretende saber, no essencial, se, num caso em que um produto é transferido
por uma sociedade produtora para uma filial de distribuição e vendido por esta a um terceiro, o artigo 11.° da directiva deve
ser interpretado no sentido de que a colocação em circulação do produto ocorre no momento da transmissão do produto da sociedade
produtora para a filial ou quando esse produto é transferido por esta última para o referido terceiro.
21     O demandante no processo principal, o Governo italiano e a Comissão das Comunidades Europeias consideram que a colocação em
circulação de um produto depende da perda de controlo do produtor sobre esse produto ou que ela ocorre quando o produto é
objecto de uma transferência para uma pessoa em relação à qual o produtor não exerce autoridade. O que conta é a entrada do
produto na cadeia de distribuição pelo fornecimento a um terceiro. Em seu entender, uma filial detida a 100% pelo produtor,
como a que está em causa no processo principal, pode não ser considerada um terceiro.
22     As demandadas no processo principal consideram, pelo contrário, que o facto de o produto deixar o lugar efectivo da sua produção
é pertinente para a definição da colocação em circulação, sem que o fornecimento do mesmo a uma filial possa ter um papel
determinante a esse respeito.
23     A título liminar, deve observar‑se que a directiva não define o conceito de «colocação em circulação» a que se referem designadamente
o artigo 7.°, alínea a), da directiva, relativo à possibilidade de o produtor se eximir da sua responsabilidade, e o artigo
11.°, consagrado à prescrição dos direitos conferidos à vítima em aplicação da mesma directiva.
24     No que se refere ao conceito de colocação em circulação considerado no âmbito do artigo 7.° da directiva, o Tribunal de Justiça
decidiu que a isenção de responsabilidade por inexistência de colocação do produto em circulação visa antes de mais os casos
em que outra pessoa que não o produtor fez sair o produto do processo de fabrico. Estão igualmente excluídas do âmbito de
aplicação da directiva as utilizações do produto contra a vontade do produtor, quando, por exemplo, o processo de fabrico
não esteja ainda concluído, bem como as utilizações para fins privados ou em situações idênticas (acórdão de 10 de Maio de
2001, Veedfald, C‑203/99, Colect., p. I‑3569, n.° 16).
25     No mesmo contexto, o Tribunal de Justiça decidiu, no n.° 15 do acórdão Veedfald, já referido, que os casos taxativamente enumerados
no artigo 7.° da directiva, em que o produtor pode eximir‑se da sua responsabilidade, devem ser objecto de uma interpretação
estrita. Esta interpretação destina‑se a assegurar os interesses das vítimas de um dano causado por um produto defeituoso.
26     Em compensação, o artigo 11.° da directiva, que tem por objectivo limitar no tempo o exercício dos direitos conferidos à vítima
pela directiva, tem um carácter neutro. Com efeito, conforme resulta do décimo considerando da directiva, a finalidade desta
disposição é dar satisfação às necessidades de segurança jurídica no interesse das partes em causa. Assim, a determinação
dos limites temporais dentro dos quais se deve inscrever a acção da vítima deve preencher critérios objectivos.
27     À luz destas considerações, deve considerar‑se que um produto foi colocado em circulação, na acepção do artigo 11.° da directiva,
quando o mesmo tenha saído do processo de fabrico realizado pelo produtor e tenha entrado num processo de comercialização
em que se encontre no estado de oferta ao público com vista a ser utilizado ou consumido.
28     Em princípio, é irrelevante, a este respeito, o facto de o produto ser vendido directamente pelo produtor ao utilizador ou
ao consumidor ou que essa venda seja efectuada no âmbito de um processo de distribuição que comporte um ou mais operadores,
como o evocado no artigo 3.°, n.° 3, da directiva.
29     Ora, quando um dos elos da cadeia de distribuição está estreitamente ligado ao produtor, como, por exemplo, no caso de uma
sociedade filial detida a 100% por este último, há que determinar se essa ligação tem por consequência que essa entidade esteja
na realidade implicada no processo de fabrico do produto em causa.
30     A apreciação dessa relação estreita deve efectuar‑se independentemente da questão de saber se se trata ou não de pessoas jurídicas
distintas. Em compensação, é necessário saber se se trata de empresas que exercem actividades de produção diferentes ou, pelo
contrário, de empresas em que uma, a sociedade filial, age simplesmente como distribuidor ou como depositário do produto fabricado
pela sociedade‑mãe. Compete aos órgãos jurisdicionais nacionais determinar, à luz das circunstâncias de cada caso e da situação
factual do processo que lhes é submetido, se as relações entre o produtor e a outra entidade são estreitas a ponto de o conceito
de produtor na acepção dos artigos 7.° e 111.° da directiva englobar igualmente esta última entidade e de a transmissão do
produto de uma dessas entidades para a outra não implicar a colocação em circulação do mesmo na acepção das referidas disposições.
31     De qualquer forma, contrariamente ao que as demandadas no processo principal sustentam, o facto de os produtos serem facturados
a uma sociedade filial e de esta última pagar o respectivo preço de forma semelhante a qualquer outro comprador não é determinante.
O mesmo se diga da questão de saber qual das entidades deve ser considerada titular do direito de propriedade dos produtos.
32     Por isso, deve responder‑se à primeira questão que o artigo 11.° da directiva deve ser interpretado no sentido de que um produto
é colocado em circulação quando sai do processo de fabrico realizado pelo produtor e entra num processo de comercialização
em que se encontra no estado de oferta ao público com vista a ser utilizado ou consumido.

Quanto às segunda e terceira questões
33     Com as segunda e terceira questões, que devem ser examinadas em conjunto, o órgão jurisdicional de reenvio pretende saber,
no essencial, se, quando é intentada uma acção contra uma sociedade erradamente considerada produtora de um produto quando,
na realidade, este foi fabricado por outra sociedade, os órgãos jurisdicionais nacionais podem considerar que essa acção é
dirigida contra essa sociedade produtora e colocar esta na posição de ré, em substituição da sociedade inicialmente demandada.
34     A este respeito, deve observar‑se que a directiva não se pronuncia sobre os mecanismos processuais a pôr em prática quando
uma vítima intenta uma acção de responsabilidade civil decorrente de produtos defeituosos e comete um erro relativo à pessoa
do produtor. Assim, compete ao direito processual nacional fixar as condições em que se pode proceder a uma substituição de
uma parte por outra no âmbito de uma acção desta natureza.
35     Contudo, deve recordar‑se que o círculo dos responsáveis contra os quais o lesado tem o direito de intentar uma acção ao abrigo
do regime de responsabilidade previsto pela directiva é definido nos artigos 1.° e 3.° da mesma (acórdão de 10 de Janeiro
de 2006, Skov e Bilka, C‑402/03, ainda não publicado na Colectânea, n.° 32). Uma vez que a directiva prossegue uma harmonização
total dos aspectos que regula, a identificação do círculo de responsáveis feita por estas disposições deve ser considerada
exaustiva (acórdão Skov e Bilka, já referido, n.° 33).
36     Os artigos 1.° e 3.°, n.° 1, da directiva imputam a responsabilidade que esta institui ao produtor, que é definido, designadamente,
como o fabricante de um produto acabado.
37     É apenas nos casos taxativamente enumerados que outras pessoas podem ser consideradas produtores, a saber, quem se apresentar
como tal pela aposição do seu nome, marca ou outro sinal distintivo no produto (artigo 3.°, n.° 1, da directiva), quem importar
um produto na Comunidade (artigo 3.°, n.° 2) e o fornecedor que, quando o produtor não puder ser identificado, não indique
ao lesado, num prazo razoável, a identidade do produtor ou de quem lhe forneceu o produto (artigo 3.°, n.° 3).
38     Quando o órgão jurisdicional nacional examina as condições às quais a substituição de uma parte por outra num determinado
litígio está subordinada, deve velar por que o âmbito de aplicação
ratione personae
da directiva, conforme determinado pelo artigo 3.° da mesma, seja respeitado.
39     Deve, por isso, responder‑se às segunda e terceira questões que, quando é intentada uma acção contra uma sociedade erradamente
considerada produtora de um produto, quando, na realidade, este foi fabricado por outra sociedade, compete, em princípio,
ao direito nacional fixar as condições em que é possível proceder à substituição de uma parte por outra no âmbito de uma acção
desta natureza. Um órgão jurisdicional nacional que examina as condições a que essa substituição está subordinada deve, porém,
velar pelo respeito do âmbito de aplicação
ratione personae
da directiva, conforme determinado pelos artigos 1.° e 3.° da mesma.

Quanto às despesas
40     Revestindo o processo, quanto às partes na causa principal, a natureza de incidente suscitado perante o órgão jurisdicional
nacional, compete a este decidir quanto às despesas. As despesas efectuadas pelas outras partes para a apresentação de observações
ao Tribunal de Justiça não são reembolsáveis.
Pelos fundamentos expostos, o Tribunal de Justiça (Primeira Secção) declara:
1)
O artigo 11.° da Directiva 85/374/CEE do Conselho, de 25 de Julho de 1985, relativa à aproximação das disposições legislativas,
regulamentares e administrativas dos Estados‑Membros em matéria de responsabilidade decorrente dos produtos defeituosos, deve
ser interpretado no sentido de que um produto é colocado em circulação quando sai do processo de fabrico realizado pelo produtor
e entra num processo de comercialização em que se encontra no estado de oferta ao público com vista a ser utilizado ou consumido.
2)
Quando é intentada uma acção contra uma sociedade erradamente considerada produtora de um produto, quando, na realidade, este
foi fabricado por outra sociedade, compete, em princípio, ao direito nacional fixar as condições em que é possível proceder
à substituição de uma parte por outra no âmbito de uma acção desta natureza. Um órgão jurisdicional nacional que examina as
condições a que essa substituição está subordinada deve, porém, velar pelo respeito do âmbito de aplicação
ratione personae
da Directiva 85/374, conforme determinado pelos artigos 1.° e 3.° da mesma.
Assinaturas
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Língua do processo: inglês.