CELEX: 62009CJ0013
Incumplimiento de Estado
Directiva 2006/86/CE
Requisitos de trazabilidad
Notificación de las reacciones y los efectos adversos graves
Requisitos técnicos para la codificación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos
No adaptación del Derecho interno dentro del plazo señalado

Incumplimiento de Estado — No adopción, dentro del plazo señalado, de las disposiciones necesarias para dar cumplimiento a
la Directiva 2006/86/CE de la Comisión, de 24 de octubre de 2006, por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE del Parlamento
Europeo y del Consejo en lo que se refiere a los requisitos de trazabilidad, la notificación de las reacciones y los efectos
adversos graves y determinados requisitos técnicos para la codificación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento
y la distribución de células y tejidos humanos (DO L 294, p. 32).
Fallo
1)
Declarar que la República Italiana ha incumplido las obligaciones que le incumben en virtud de la Directiva 2006/86/CE de
la Comisión, de 24 de octubre de 2006, por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en
lo que se refiere a los requisitos de trazabilidad, la notificación de las reacciones y los efectos adversos graves y determinados
requisitos técnicos para la codificación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células
y tejidos humanos, al no haber adoptado, dentro del plazo señalado, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas
necesarias para dar cumplimiento a dicha Directiva.
2)
Condenar en costas a la República Italiana.