CELEX: 61996CJ0294
Traktatbrudssøgsmål
Manglende gennemførelse af direktiv 93/42/EØF
Medicinske anordninger

Dommens præmisser
1 Ved staevning indleveret til Domstolens Justitskontor den 9. september 1996 har Kommissionen for De Europaeiske Faellesskaber i medfoer af EF-traktatens artikel 169 anlagt sag med paastand om, at det fastslaas, at Kongeriget Belgien har tilsidesat sine forpligtelser i henhold til EF-traktaten, idet det ikke inden for den fastsatte frist har vedtaget de love og administrative bestemmelser, der er noedvendige for at efterkomme Raadets direktiv 93/42/EOEF af 14. juni 1993 om medicinske anordninger (EFT L 169, s. 1, herefter »direktivet«).
2 Ifoelge direktivets artikel 22 skulle medlemsstaterne vedtage og offentliggoere de love og administrative bestemmelser, der er noedvendige for at efterkomme direktivet, senest den 1. juli 1994 og straks underrette Kommissionen herom.
3 Da Kommissionen ikke havde modtaget underretning om, hvilke bestemmelser Kongeriget Belgien havde vedtaget for at efterkomme direktivet, sendte den den 20. januar 1995 den belgiske regering en aabningsskrivelse, hvori regeringen blev opfordret til at fremkomme med sine bemaerkninger inden for en frist paa to maaneder.
4 Da aabningsskrivelsen ikke blev besvaret, fremsatte Kommissionen den 26. januar 1996 en begrundet udtalelse over for Kongeriget Belgien med anmodning om, at det traf de fornoedne foranstaltninger for at efterkomme udtalelsen inden for en frist paa to maaneder.
5 Kommissionen modtog ikke underretning om foranstaltninger til gennemfoerelse af direktivet og anlagde derfor naervaerende sag.
6 Kongeriget Belgien har ikke bestridt, at direktivet ikke er blevet gennemfoert inden for den fastsatte frist. Det har dog gjort gaeldende, at en arbejdsgruppe er ved at afslutte arbejdet med et forslag til kongelig anordning herom.
7 Det bemaerkes, at da direktivet ikke er blevet gennemfoert inden for den fastsatte frist, maa der gives Kommissionen medhold.
8 Det maa herefter fastslaas, at Kongeriget Belgien har tilsidesat de forpligtelser, der paahviler det i henhold til direktivets artikel 22, idet det ikke inden for den fastsatte frist har vedtaget de love og administrative bestemmelser, der er noedvendige for at efterkomme direktivet.
Afgørelse om sagsomkostninger
Sagens omkostninger
9 I henhold til procesreglementets artikel 69, stk. 2, paalaegges det den tabende part at betale sagens omkostninger, hvis der er nedlagt paastand herom. Kommissionen har nedlagt paastand om, at Kongeriget Belgien tilpligtes at betale sagens omkostninger. Kongeriget Belgien har tabt sagen og boer derfor betale sagens omkostninger.
Afgørelse
Paa grundlag af disse praemisser
udtaler og bestemmer
DOMSTOLEN
(Femte Afdeling)
1) Kongeriget Belgien har tilsidesat sine forpligtelser i henhold til artikel 22 i Raadets direktiv 93/42/EOEF af 14. juni 1993 om medicinske anordninger, idet det ikke inden for den fastsatte frist har vedtaget de love og administrative bestemmelser, der er noedvendige for at efterkomme direktivet.
2) Kongeriget Belgien betaler sagens omkostninger.