CELEX: 62007CJ0117
Niet-nakoming
Richtlijn 2005/28/EG
Beginselen en gedetailleerde richtsnoeren inzake goede klinische praktijken wat geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik betreft
Eisen voor vergunningen voor vervaardiging of invoer van die geneesmiddelen
Niet-uitvoering binnen gestelde termijn

Niet-nakoming – Verzuim om binnen de gestelde termijn de bepalingen vast te stellen die nodig zijn om te voldoen aan richtlijn
2005/28/EG van de Commissie van 8 april 2005 tot vaststelling van beginselen en gedetailleerde richtsnoeren inzake goede klinische
praktijken wat geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik betreft en tot vaststelling van de eisen voor vergunningen
voor de vervaardiging of invoer van die geneesmiddelen (PB L 91, blz. 13)
Dictum
1)         Door niet binnen de gestelde termijn de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen die nodig zijn om te
voldoen aan richtlijn 2005/28/EG van de Commissie van 8 april 2005 tot vaststelling van beginselen en gedetailleerde richtsnoeren
inzake goede klinische praktijken wat geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik betreft en tot vaststelling van
de eisen voor vergunningen voor de vervaardiging of invoer van die geneesmiddelen, is de Tsjechische Republiek de krachtens
artikel 31, lid 1, van deze richtlijn op haar rustende verplichtingen niet nagekomen.
2)         De Tsjechische Republiek wordt verwezen in de kosten.