CELEX: 62007CJ0117
Fördragsbrott
Direktiv 2005/28/EG
Principer och detaljerade riktlinjer för god klinisk sed i fråga om prövningsläkemedel för humant bruk
Krav för att få tillstånd till tillverkning eller import av sådana produkter
Underlåtenhet att införliva inom den föreskrivna fristen

Fördragsbrott – Underlåtenhet att inom den föreskrivna fristen anta de bestämmelser som är nödvändiga för att följa kommissionens
direktiv 2005/28/EG1 av den 8 april 2005 om fastställande av principer och detaljerade riktlinjer för god klinisk sed i fråga
om prövningsläkemedel för humant bruk samt av krav för att få tillstånd till tillverkning eller import av sådana produkter
(EUT L 91, s. 13).
Domslut
1)
Republiken Tjeckien har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt artikel 31.1 i kommissionens direktiv 2005/28/EG1
av den 8 april 2005 om fastställande av principer och detaljerade riktlinjer för god klinisk sed i fråga om prövningsläkemedel
för humant bruk samt av krav för att få tillstånd till tillverkning eller import av sådana produkter, genom att inte inom
den föreskrivna fristen anta de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa direktivet.
2)
Republiken Tjeckien skall ersätta rättegångskostnaderna.