CELEX: 61995CJ0239
Fördragsbrott
Införlivande av direktiv 90/385/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation

Domskäl
1 Genom ansökan som inkom till domstolens kansli den 6 juli 1995 har Europeiska gemenskapernas kommission med stöd av artikel 169 i EG-fördraget väckt talan om fastställelse av att Konungariket Belgien har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation (EGT nr L 189, s. 17, nedan kallat "direktivet"), och då särskilt artikel 16, genom att inte vidta de åtgärder som är nödvändiga för att införliva detta direktiv, eller i andra hand, genom att inte underrätta kommissionen om dessa åtgärder.
2 Artikel 16 i detta direktiv har följande lydelse:
"1. Före den 1 juli 1992 skall medlemsstaterna anta och publicera de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.
De skall tillämpa sådana bestämmelser från och med den 1 januari 1993.
2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
..."
3 Då kommissionen inte erhöll någon underrättelse om vilka nationella åtgärder som hade vidtagits för att genomföra direktivet, och inte heller förfogade över andra uppgifter som gjorde det möjligt att fastställa att Konungariket Belgien hade införlivat det, skickade den, i en skrivelse av den 14 oktober 1992, en formell underrättelse till den belgiska regeringen för att ge denna tillfälle att inom två månader inkomma med synpunkter.
4 Då denna skrivelse inte besvarades, skickade kommissionen den 2 juli 1993 ett motiverat yttrande enligt artikel 169 i EEG-fördraget till den belgiska regeringen, i vilket den upprepade anmärkningarna i den formella underrättelsen. Kommissionen uppmanade den belgiska regeringen att inom två månader från delgivning vidta de åtgärder som var nödvändiga för att följa det motiverade yttrandet.
5 Kommissionen fick inte något svar på detta motiverade yttrande inom den föreskrivna fristen. Genom skrivelse av den 28 mars 1995 underrättade dock den belgiska regeringen kommissionen om att ett förslag till kunglig förordning om införlivande av direktivet hade underställts hälsoöverstyrelsen för yttrande.
6 Eftersom kommissionen inte har underrättats om följderna av detta beslutsförfarande, har den väckt den aktuella talan.
7 I sin svarsinlaga har den belgiska regeringen förklarat att hälsoöverstyrelsen och finansinspektören har yttrat sig positivt över förslaget till kunglig förordning om införlivande av direktivet, men att det även krävs ett yttrande från Conseil d'État.
8 Det skall påpekas att den 2 juli 1992, vilket var den dag då fristen för att införliva direktivet gick ut, hade Konungariket Belgien ännu inte vidtagit någon åtgärd för att genomföra direktivet.
9 Mot denna bakgrund finner domstolen att Konungariket Belgien har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt artikel 16 i direktivet genom att inte anta de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
Beslut om rättegångskostnader
Rättegångskostnader
10 Enligt artikel 69.2 i rättegångsreglerna skall den tappande parten förpliktas att ersätta rättegångskostnaderna. Svaranden är tappande part och skall därför ersätta rättegångskostnaderna.
Domslut
På dessa grunder beslutar
DOMSTOLEN
(sjätte avdelningen)
följande dom:
11 Konungariket Belgien har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt artikel 16 i rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation, genom att inte anta de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
12 Konungariket Belgien skall ersätta rättegångskostnaderna.