CELEX: 62005CJ0028
Agricultura
Lucha contra la fiebre aftosa
Directiva 85/511/CEE
Directiva 90/425/CEE
Análisis para la detección de la fiebre aftosa realizados por un laboratorio no mencionado en el anexo de la Directiva 85/511/CEE
Margen de apreciación de las autoridades nacionales
Principio de proporcionalidad
Principio de respeto del derecho de defensa

1       La petición de decisión prejudicial tiene por objeto la interpretación de la Directiva 85/511/CEE del Consejo, de 18 de noviembre
de 1985, por la que se establecen medidas comunitarias de lucha contra la fiebre aftosa (DO L 315, p. 11; EE 03/39 p. 33),
en su versión modificada por la Directiva 90/423/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990 (DO L 224, p. 13) (en lo sucesivo,
«Directiva 85/511»).
2       Dicha petición se ha presentado en el marco de un litigio entre G.J. Dokter, Maatschap Van den Top y W. Boekhout (en lo sucesivo,
«demandantes en el litigio principal») y el Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit, relativo al sacrificio de animales
pertenecientes a los demandantes en el litigio principal.

Marco jurídico
3       A tenor del artículo 2, párrafo segundo, letras c) a e), de la Directiva 85/511, se entenderá por:
«c)      animal infectado: todo animal de las especies sensibles en el que:
–       se han comprobado síntomas clínicos o lesiones
post mortem
que pueden relacionarse con la fiebre aftosa
o
–       se ha comprobado oficialmente la presencia de fiebre aftosa tras un examen de laboratorio;
d)      animal sospechoso de estar infectado: todo animal de las especies sensibles que presenta síntomas clínicos o lesiones
post mortem
de tal tipo que pueda válidamente sospecharse la presencia de fiebre aftosa;
e)      animal sospechoso de estar contaminado: todo animal de las especies sensibles que puede, a partir de las informaciones epizootiológicas
recogidas, haberse expuesto directa o indirectamente al contacto del virus aftoso».
4       A tenor del artículo 4, apartado 1, de dicha Directiva:
«Los Estados miembros velarán por que, cuando en una explotación se encuentren uno o varios animales sospechosos de estar
infectados o contaminados, se pongan en práctica inmediatamente los medios de investigación oficiales tendentes a confirmar
o a desmentir la presencia de dicha enfermedad y, en particular, por que el veterinario oficial efectúe o haga efectuar las
tomas de muestra pertinentes para los exámenes de laboratorio.
[…]»
5       Según el artículo 5 de la misma Directiva, los «Estados miembros velarán por que, a partir del momento en que se confirme
que uno o varios de los animales definidos en el punto c) del artículo 2 se encuentran en una explotación», la autoridad competente
adopte inmediatamente las medidas previstas en dicho artículo 5, en particular el sacrificio
in situ
de todos los animales de las especies sensibles de la explotación, bajo control oficial y de manera que permita evitar cualquier
riesgo de dispersión del virus aftoso.
6       El artículo 11, apartado 1, de la citada Directiva dispone:
«Los Estados miembros velarán por que:
–       los exámenes de laboratorio efectuados para detectar la presencia de fiebre aftosa los realice un laboratorio nacional indicado
en la lista que figura en el Anexo B, lista que podrá modificarse o completarse según el procedimiento previsto en el artículo
17. Dichos exámenes de laboratorio deberán precisar, si fuere necesario y, en particular, en el momento de la primera aparición
de la enfermedad, el tipo, el subtipo y eventualmente la variante del virus de que se trate, datos que podrá confirmar, si
fuere necesario, un laboratorio de referencia designado por la Comunidad,
[…]»
7       A tenor del artículo 13, apartados 1 y 2, de la misma Directiva:
«1.      Los Estados miembros velarán por que:
–       […]
–       la manipulación de virus de la fiebre aftosa con fines de investigación, de diagnóstico y/o de fabricación de vacunas se realice
únicamente en los establecimientos y laboratorios autorizados enumerados en las listas que figuran en los Anexos A y B;
–       […]
–       los establecimientos y los laboratorios contemplados en el segundo guión únicamente sean autorizados si se ajustan a las normas
mínimas recomendadas por la FAO para los laboratorios que trabajan con virus de la fiebre aftosa
in vivo
e
in vitro.
2.      Expertos veterinarios de la Comisión, en colaboración con las autoridades competentes de los Estados miembros, efectuarán
controles por muestreo para comprobar si los sistemas de seguridad aplicados en los establecimientos y laboratorios mencionados
en los Anexos A y B se ajustan a las normas mínimas establecidas por la FAO.
Al menos una vez por año, la Comisión efectuará esos controles […]
[…]»
8       En el anexo B de la Directiva 85/511, titulado «Laboratorios nacionales autorizados para manipular virus vivos de la fiebre
aftosa», bajo la rúbrica «Países Bajos», figura el «Centraal Diergeneeskundig Instituut, Lelystad».
9       Con arreglo al artículo 13, apartado 2, párrafo segundo, de la Directiva 85/511, la actualización regular de la lista de laboratorios
enumerados en dicho anexo se llevará a cabo por el procedimiento de comitología previsto en el artículo 17 de la misma Directiva.
En el ámbito de dicho procedimiento, la Comisión presentará un proyecto de las medidas que deban adoptarse al Comité veterinario
permanente, compuesto por representantes de los Estados miembros, y, en su caso, al Consejo de la Unión Europea.
10     A tenor del tercer considerando de la exposición de motivos de la Directiva 90/423:
«[en un] estudio de la Comisión […] se ha llegado a la conclusión de que existen riesgos en la manipulación de virus en laboratorios
debido a la posibilidad de que puedan contagiarse animales locales sensibles y en el uso de vacunas si los procedimientos
de inactivación no garantizan su inocuidad».
11     El artículo 10, apartado 1, de la Directiva 90/425/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a los controles veterinarios
y zootécnicos aplicables en los intercambios intracomunitarios de determinados animales vivos y productos con vistas a la
realización del mercado interior (DO L 224, p. 29), establece:
«Cada Estado miembro notificará inmediatamente a los demás Estados miembros y a la Comisión la aparición, en su territorio,
de las enfermedades previstas por la Directiva 82/894/CEE [del Consejo, de 21 de diciembre de 1982, relativa a la notificación
de las enfermedades de los animales en la Comunidad (DO L 378, p. 58; EE 03/26 p. 227)] o de cualquier zoonosis, enfermedad
o causa que pueda suponer un peligro grave para los animales o para la salud humana.
El Estado miembro de expedición aplicará inmediatamente las medidas de lucha o prevención previstas en la normativa comunitaria
y, en particular, llevará a cabo la determinación de las zonas de protección contempladas en ésta, o adoptará cualquier otra
medida que considere pertinente.
[…]»
12     A tenor del cuarto considerando de la exposición de motivos de la Decisión 2001/246/CE de la Comisión, de 27 de marzo de 2001,
por la que se establecen las condiciones para el control y la erradicación de la fiebre aftosa en los Países Bajos en aplicación
del artículo 13 de la Directiva 85/511/CEE (DO L 88, p. 21):
«Además de esas medidas, en el contexto de la Directiva 85/511/CEE, los Países Bajos aplican, como medida cautelar, el sacrificio
preventivo de animales sensibles en las explotaciones más cercanas a explotaciones infectadas o de las que existen sospechas
de infección, teniendo en cuenta la situación epidemiológica y la elevada densidad de animales sensibles en ciertas partes
del territorio.»
13     A tenor del artículo 1 de la misma Decisión:
«A efectos de la presente Decisión, se aplicarán las siguientes definiciones:
1)      “Sacrificio preventivo”: el sacrificio de animales sensibles en las explotaciones situadas en un determinado radio alrededor
de explotaciones sujetas a las restricciones establecidas en el artículo 4 o 5 de la Directiva 85/511/CEE.
[…]
2)      “Vacunación supresora”: la vacunación de emergencia de animales de las especies sensibles en explotaciones concretas situadas
en una zona dada (zona de vacunación), que se realizará únicamente en conexión con el sacrificio preventivo definido en el
apartado 1.
[…]»
14     Según el artículo 2, apartado 1, de la citada Decisión:
«Sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 85/511/CEE del Consejo y, en particular, en sus artículos 4, 5 y 9, los Países
Bajos podrán decidir recurrir a la vacunación supresora de conformidad con las condiciones establecidas en el anexo.»
15     Dicho anexo precisa, en particular, que el «área geográfica en la que deberá llevarse a cabo la vacunación supresora» corresponderá
a un radio de hasta dos kilómetros alrededor de una explotación sujeta a las restricciones establecidas en los artículos 4
o 5 de la Directiva 85/511. Asimismo, se establece que la zona de vacunación abarcará las partes del territorio de los Países
Bajos incluidas en el anexo I de la Decisión 2001/223/CE de la Comisión, de 21 de marzo de 2001, por la que se establecen
medidas de protección contra la fiebre aftosa en los Países Bajos (DO L 82, p. 29), a saber, las provincias de Gelderland,
Overijssel, Flevoland y Noord-Brabant.

Litigio principal y cuestiones prejudiciales
16     La administración neerlandesa fue informada de una sospecha de fiebre aftosa en la explotación Teunissen, situada a menos
de dos kilómetros de las explotaciones de los demandantes en el litigio principal, a raíz de lo cual un equipo de especialistas
del Rijksdienst voor de keuring van Vee en Vlees (Servicio nacional de inspección del ganado y de la carne; en lo sucesivo,
«RVV») inspeccionó dicha explotación los días 20 y 22 de marzo de 2001. Durante la inspección, se recogieron diversas muestras
que fueron enviadas para su análisis al laboratorio ID-Lelystad BV (en lo sucesivo, «ID‑Lelystad»). El mismo equipo procedió
igualmente a la realización de los análisis clínicos, al sacrificio de catorce animales y a la evacuación de la explotación
el 27 de marzo de 2001.
17     El 28 de marzo de 2001, ID-Lelystad comunicó al RVV por fax que las muestras procedentes de la explotación Teunissen habían
dado resultado positivo.
18     En consecuencia, el director del RVV declaró contaminada la explotación Teunissen y, mediante decisiones de 29 de marzo de
2001, informó a los demandantes en el litigio principal de que todos los animales de pezuña hendida que se encontrasen en
sus explotaciones debían considerarse bajo sospecha de contaminación, puesto que se había constatado un caso de fiebre aftosa
en las proximidades. A raíz de dichas decisiones, contra las cuales los citados demandantes instaron la adopción de medidas
cautelares que fueron desestimadas, se adoptaron en sus explotaciones medidas destinadas a luchar contra el virus, a saber,
en un primer momento la vacunación de los animales y, posteriormente, su sacrificio.
19     Los demandantes en el litigio principal reclamaron contra dichas decisiones ante el director del RVV, quien desestimó las
reclamaciones. Acto seguido, los demandantes interpusieron contra las resoluciones desestimatorias un recurso ante el órgano
jurisdiccional remitente.
20     En su recurso, los demandantes en el litigio principal alegaron primeramente que el director del RVV no hubiera debido basar
sus decisiones de 29 de marzo de 2001 exclusivamente en el contenido del fax remitido por ID-Lelystad mediante el cual se
le comunicaron los resultados de los análisis de laboratorio. Según los demandantes, el director del RVV hubiese debido solicitar
el expediente del laboratorio, estudiarlo y verificar si el laboratorio había realizado correctamente dichos análisis. A continuación,
los demandantes adujeron que, al basar las decisiones de 29 de marzo de 2001 en el análisis realizado por ID-Lelystad, el
director del RVV había infringido la Directiva 85/511, habida cuenta de que ID‑Lelystad no está mencionado en el anexo B de
dicha Directiva, por lo que no se trata de un laboratorio en el sentido de los artículos 11, apartado 1, primer guión, y 13,
apartado 1, segundo guión, de esa Directiva. En el referido anexo figura el Centraal Diergeneeskundig Instituut, Lelystad
(en lo sucesivo, «CDI»), que según los demandantes es distinto de ID‑Lelystad, cuyo nombre y forma jurídica son diferentes.
21     Por su parte, el director del RVV alegó que los resultados del laboratorio eran vinculantes para él y que no podía verificar
su exactitud. Señaló que no disponía, por tanto, de ningún margen de apreciación respecto de la constatación de la fiebre
aftosa en la explotación controvertida. Por consiguiente, afirmó que desde el momento en que el laboratorio constató la presencia
del virus, él tenía la obligación de adoptar las medidas de lucha contra dicha enfermedad. A continuación, sostuvo que procedía
interpretar el anexo B de la Directiva 85/511 en el sentido de que incluye igualmente a ID-Lelystad, puesto que la transformación
del CDI en ID-Lelystad sólo se debió a una modificación de la forma jurídica. Indicó que se trata del mismo laboratorio desde
1995, establecido en el mismo domicilio, dotado de los mismos equipamientos y encargado de las mismas funciones.
22     Dadas las circunstancias, el College van Beroep voor het bedrijfsleven decidió suspender el procedimiento y formular al Tribunal
de Justicia las siguientes cuestiones prejudiciales:
«1)      ¿Tiene efecto directo la obligación que incumbe a los Estados miembros, con arreglo al artículo 11, apartado 1, primer guión,
en relación con el artículo 13, apartado 1, segundo guión, de la Directiva 85/511 […], de velar por que los exámenes de laboratorio
efectuados para detectar la presencia de fiebre aftosa los realice un laboratorio mencionado en el anexo B de dicha Directiva?
2)      a)     ¿Debe interpretarse el artículo 11, apartado 1, de la Directiva 85/511 en el sentido de que hay que atribuir consecuencias
jurídicas al hecho de que la presencia de fiebre aftosa sea constatada por un laboratorio que no está mencionado en el anexo B
de esta Directiva?
.      b)     En caso de respuesta afirmativa a la letra a) de la segunda cuestión:
¿El artículo 11, apartado 1, de la Directiva 85/511 tiene por finalidad proteger los intereses de justiciables como los demandantes
en el litigio principal? Si no es así, ¿pueden tales justiciables invocar el eventual incumplimiento de las obligaciones que
dicha disposición impone a las autoridades de los Estados miembros?
c)     Si de la respuesta a la letra b) de la segunda cuestión resulta que los justiciables pueden invocar el artículo 11, apartado
1, de la Directiva 85/511:
¿Qué consecuencias jurídicas debe tener la certificación de la presencia de fiebre aftosa efectuada por un laboratorio que
no está mencionado en el anexo B de esta Directiva?
3)      Sobre la base de lo dispuesto en los artículos 11 y 13 de la Directiva 85/511, ¿debe interpretarse el anexo B de ésta en el
sentido de que la mención “Centraal Diergeneeskundig Instituut, Lelystad” también puede o debe incluir al ID-Lelystad BV?
4)      Si de las respuestas a las cuestiones anteriores resulta que la presencia de fiebre aftosa puede ser certificada por un laboratorio
que no está mencionado en el anexo B de la Directiva 85/511 o que dicho anexo debe interpretarse de modo que la mención del
“Centraal Diergeneeskundig Instituut, Lelystad” también puede o debe incluir al ID-Lelystad BV:
¿Debe interpretarse la Directiva 85/511 en el sentido de que establece que el órgano administrativo nacional competente para
adoptar decisiones está vinculado por los resultados de los exámenes efectuados por un laboratorio inscrito en el anexo B
de dicha Directiva o, si de la respuesta a la letra a) de la segunda cuestión resulta que el órgano administrativo también
puede basar sus medidas de erradicación de la fiebre aftosa en los resultados obtenidos por un laboratorio que no está inscrito
en dicho anexo B de la Directiva, está vinculado por los resultados de este último laboratorio, o la determinación de la autoridad
depende de la autonomía del Estado miembro en materia de procedimiento, de modo que el juez ante el que esté pendiente el
litigio principal debe examinar si las normas en la materia son aplicables con independencia del hecho de que el examen de
laboratorio se realice con arreglo a una obligación de Derecho comunitario o nacional y si la aplicación de la normativa procesal
nacional no dificulta en extremo o impide en la práctica la aplicación de las normas comunitarias?
5)      Si de la respuesta a la cuarta cuestión resulta que la Directiva 85/511 regula en qué medida las autoridades nacionales están
vinculadas por los resultados de un laboratorio:
¿Están las autoridades nacionales vinculadas incondicionalmente por los resultados de un examen de laboratorio destinado a
detectar la presencia de fiebre aftosa? Si tal no es el caso, ¿qué margen de apreciación les deja la Directiva 85/511?»

Sobre las cuestiones prejudiciales

Sobre las cuestiones primera, segunda y tercera
23     Mediante estas cuestiones, que procede examinar conjuntamente, el órgano jurisdiccional remitente plantea en esencia, por
una parte, cuáles son las modificaciones de los datos básicos de un laboratorio mencionado en el anexo B de la Directiva 85/511,
realizadas sin atender al procedimiento previsto en el artículo 17 de la misma Directiva, que dan lugar a que ese laboratorio
pierda su rango de laboratorio incluido en dicho anexo y, por otra parte, si la autoridad nacional competente puede basar
unas medidas de lucha contra la fiebre aftosa en el resultado de unos análisis realizados por un laboratorio que carezca de
dicho rango. A continuación, el órgano jurisdiccional remitente pregunta si dicha Directiva se opone a que, en circunstancias
como las controvertidas en el litigio principal, un Estado miembro adopte medidas de lucha contra la fiebre aftosa basándose
en los resultados de un laboratorio no mencionado en dicho anexo; si los justiciables pueden alegar posteriormente dicha infracción
de lo dispuesto en la Directiva 85/511 ante el órgano jurisdiccional nacional, y si dicha infracción tiene consecuencias jurídicas.
24     Con carácter preliminar, procede señalar que el 27 de marzo de 2001, esto es, dos días antes de las decisiones nacionales
litigiosas, la Comisión adoptó la Decisión 2001/246, basada en los artículos 10 de la Directiva 90/425 y 13, apartado 3, de
la Directiva 85/511. Mediante dicha Decisión, la Comisión autorizó la vacunación supresora y el sacrificio preventivo de animales,
que según el artículo 1 de la misma Decisión consiste en el sacrificio de los animales sensibles en las explotaciones situadas
en un determinado radio alrededor de las explotaciones sujetas a las restricciones establecidas en el artículo 4 o en el artículo
5 de la Directiva 85/511. Según el cuarto considerando de la exposición de motivos de dicha Decisión, el Reino de los Países
Bajos había comenzado a aplicar como medida cautelar, además de las medidas adoptadas en el contexto de la Directiva 85/511,
el sacrificio preventivo de animales sensibles en las explotaciones más cercanas a explotaciones «infectadas o de las que
existen sospechas de infección» (véase la sentencia de 10 de marzo de 2005, Tempelman y van Schaijk, C‑96/03 y C‑97/03, Rec.
p. I‑1895, apartados 37 y 38).
25     En virtud de la Decisión 2001/246, en relación con el artículo 10 de la Directiva 90/425 y con los artículos 4 y 2, letras d)
y e), de la Directiva 85/511, las autoridades neerlandesas competentes estaban facultadas para proceder, tras una vacunación
supresora, al sacrificio de los animales sensibles en las explotaciones situadas en un radio de dos kilómetros alrededor de
una explotación en la que se encontrase bien un animal bajo sospecha de infección, a saber un animal que presente síntomas
clínicos o lesiones
post mortem
de tal tipo que pueda sospecharse válidamente la presencia de fiebre aftosa, o bien un animal bajo sospecha de contaminación,
a saber un animal que pueda, a partir de las informaciones epizootiológicas recogidas, haberse expuesto directa o indirectamente
al contacto del virus aftoso.
26     Ahora bien, la Decisión 2001/246 no exige que la información relativa a la explotación en la que se encuentre el animal bajo
sospecha de infección o contaminación se base exclusivamente en resultados de laboratorios inscritos en el anexo B de la Directiva
85/511. Por lo tanto, el hecho de que tal información se haya proporcionado por un laboratorio que carece de ese rango no
incide en la conformidad de dichas medidas con el Derecho comunitario.
27     Por otro lado, en el apartado 40 de la sentencia Tempelman y van Schaijk, antes citada, el Tribunal de Justicia declaró que
la Directiva 85/511 no puede interpretarse en el sentido de que las medidas que establece no puedan ser complementadas por
medidas comunitarias o nacionales adoptadas al amparo de la Directiva 90/425. Pues bien, la Decisión 2001/246 constituye una
medida comunitaria basada, concretamente, en el artículo 10 de la Directiva 90/425.
28     Corresponde al órgano jurisdiccional remitente apreciar, a la luz de los hechos recogidos en el apartado 16 de la presente
sentencia, si las autoridades nacionales adoptaron las medidas controvertidas en las condiciones previstas por la Decisión 2001/246.
Si así fuera, de cuanto antecede se desprende que los demandantes en el litigio principal no podrían alegar una infracción
de los artículos 11, apartado 1, y 13, apartado 1, de la Directiva 85/511, por lo que el Derecho comunitario no se opondría
a dichas medidas.
29     Aún procede verificar si los demandantes en el litigio principal podrían ampararse en dichos preceptos en el supuesto de que
la decisión de las autoridades neerlandesas de declarar bajo sospecha de contaminación a los animales de pezuña hendida que
se encontraban en sus explotaciones, dado que se había constatado un caso de fiebre aftosa en la explotación Teunissen, y
de ordenar el sacrificio de dichos animales no pudiera basarse en la Decisión 2001/246.
30     Según los artículos 11, apartado 1, primer guión, y 13, apartado 1, segundo guión, de la Directiva 85/511, los Estados miembros
han de velar por que la manipulación de virus de la fiebre aftosa con fines de diagnóstico se realice únicamente en los laboratorios
autorizados que se encuentran enumerados en la lista que figura en el anexo B de dicha Directiva.
31     Los únicos datos mencionados en dicho anexo para identificar tales laboratorios son, en principio, su nombre y la ciudad en
que se encuentra su domicilio social; en el caso concreto de los Países Bajos, figura «Centraal Diergeneeskundig Instituut»
y «Lelystad». Por otro lado, la misma Directiva establece en su artículo 17 un procedimiento único para todas las modificaciones
de dichos datos.
32     Dicho procedimiento, al igual que las disposiciones antes citadas de los artículos 11 y 13, tiene su razón de ser, como igualmente
precisa el tercer considerando de la exposición de motivos de la Directiva 90/423, en la existencia de riesgos en la manipulación
del virus de la fiebre aftosa en laboratorios debido a la posibilidad de que puedan contagiarse animales locales sensibles.
Esta conclusión se confirma, por otro lado, mediante el primer considerando de la exposición de motivos de la Decisión 2003/11/CE
de la Comisión, de 10 de enero de 2003, por la que se modifica la Directiva 85/511 (DO L 7, p. 82), a tenor del cual «el cese
en 1991 de la vacunación rutinaria contra el virus de la fiebre aftosa en la Comunidad incrementó la susceptibilidad de las
cabañas comunitarias a esta enfermedad. Por ello, es fundamental garantizar que los laboratorios que manipulan el virus lo
hagan en condiciones seguras para evitar la propagación del virus, lo que podría poner en peligro a las cabañas comunitarias».
33     Así pues, el diagnóstico de la enfermedad debe efectuarse por un laboratorio responsable, teniendo en cuenta que su fiabilidad
ha de evaluarse antes de su inscripción en el citado anexo y, en su caso, cuando se inscriban en éste las modificaciones que
le afecten.
34     No obstante, el requisito de inscripción de los laboratorios debe considerarse a la luz del objetivo principal de la Directiva
85/511, que consiste en la lucha eficaz contra la fiebre aftosa (véase la sentencia Tempelman y van Schaijk, antes citada,
apartado 35) y que implica, en particular, que se adopten medidas desde el momento en que aparezca dicha enfermedad. A este
respecto, procede señalar que la eficacia de la lucha exige que las autoridades públicas dispongan puntualmente de la posibilidad
de encargar un diagnóstico para detectar la enfermedad.
35     Ahora bien, si la falta de inscripción en el anexo B de la Directiva 85/511 de las modificaciones relativas a un laboratorio
mencionado en dicho anexo tuviese siempre por consecuencia que ese laboratorio perdiese su rango de laboratorio inscrito,
las autoridades nacionales estarían obligadas, a la vista de los citados artículos 11 y 13, a no encargarle más análisis en
tanto no se inscribiesen las modificaciones. Tal exigencia daría lugar a un formalismo que podría impedir que las autoridades
dispusiesen de un laboratorio en las proximidades para detectar el virus a tiempo, lo cual iría en contra del objetivo de
la lucha eficaz contra la fiebre aftosa.
36     Por consiguiente, el requisito de inscripción de las modificaciones no debe extenderse más allá de lo necesario para la protección
de los intereses que pretende garantizar, a saber, la prevención contra el riesgo de propagación del virus durante los análisis
de laboratorio.
37     Así pues, procede evaluar en cada caso concreto si las modificaciones operadas pueden repercutir en la seguridad del laboratorio,
de tal modo que aumenten el riesgo de contaminación de los animales locales sensibles. Si no fuera el caso, el laboratorio
en cuestión no perderá su rango de laboratorio inscrito en la lista del anexo B de la Directiva 85/511, a pesar de la modificación
de sus datos básicos.
38     Así sucede, en particular, cuando la modificación de la denominación o de la forma jurídica del laboratorio tiene un carácter
puramente formal y no incide en su seguridad ni en su fiabilidad, especialmente cuando su personal, locales y equipamiento
permanecen, en esencia, inalterados.
39     A este respecto, y contrariamente a lo alegado por los demandantes en el litigio principal, poco importa que, en virtud de
la normativa nacional, el laboratorio sea una entidad jurídicamente distinta de la inscrita en la lista del citado anexo B
tras las modificaciones operadas.
40     En el caso de autos, consta que ID-Lelystad se creó a partir del CDI como resultado de una serie de fusiones y sucesiones.
Los demandantes en el litigio principal afirman que ID-Lelystad no se puede asimilar al CDI a los efectos de la aplicación
de la Directiva 85/511 y argumentan, en particular, que se trata de dos entidades distintas que no revisten la misma forma
jurídica; que el CDI estaba obligado a hacer públicos sus documentos internos relativos a los asuntos tratados, mientras que
ID‑Lelystad no tiene tal obligación, y que, a diferencia de ID‑Lelystad, el CDI estaba bajo la responsabilidad del ministro
competente.
41     Aun cuando, en el marco de la remisión prejudicial, corresponde al órgano jurisdiccional nacional apreciar si, a la vista
de las consideraciones expuestas en los apartados 30 a 39 de la presente sentencia, ID-Lelystad ha de considerarse, a pesar
de las modificaciones, como un laboratorio contemplado por los artículos 11, apartado 1, y 13, apartado 1, de la Directiva
85/511, el Tribunal de Justicia, llamado a facilitar respuestas útiles al juez nacional, es competente para proporcionar indicaciones,
basadas en los autos del procedimiento principal y en las observaciones escritas y alegaciones que le hayan sido presentadas,
que puedan permitir al órgano jurisdiccional nacional dictar una resolución (véanse, en este sentido, las sentencias de 7
de marzo de 1996, Freers y Speckmann, C‑278/93, Rec. p. I‑1165, apartado 24, y de 11 de septiembre de 2003, Steinicke, C‑77/02,
Rec. p. I‑9027, apartado 59).
42     A este respecto, corresponde al órgano jurisdiccional remitente tener en cuenta igualmente la actitud de la Comisión, puesto
que esta última tiene la facultad, en virtud del artículo 13, apartado 2, de la Directiva 85/511, de efectuar controles periódicos
para comprobar los sistemas de seguridad aplicados en los laboratorios mencionados en el citado anexo B y, a la vez, tiene
una particular responsabilidad en relación con el procedimiento previsto en el artículo 17 de dicha Directiva, cuyo objeto
consiste precisamente en evaluar la fiabilidad de un laboratorio a efectos de la aplicación de la Directiva.
43     Pues bien, tanto en sus observaciones escritas como en la vista, la Comisión afirmó que en ningún momento ha tenido dudas
acerca de la identidad del laboratorio ID-Lelystad y que siempre ha considerado que las modificaciones operadas entre el CDI
e ID-Lelystad eran meramente formales.
44     Por otro lado, es preciso señalar, dadas las circunstancias del litigio principal, que el mero hecho de que, como consecuencia
de fusiones o sucesiones operadas en la entidad inicial, ésta se transforme en una entidad distinta desde el punto de vista
jurídico, no significa que el nivel de seguridad del laboratorio sea en adelante inferior en cuanto al riesgo de propagación
del virus.
45     Asimismo, procede señalar que no existe ninguna relación entre el riesgo de propagación del virus y la obligación de un laboratorio
de hacer públicos sus documentos internos relativos a los asuntos tratados.
46     En cambio, en cuanto atañe a la circunstancia de que el laboratorio ya no esté bajo la responsabilidad de las autoridades
públicas, que ya no tenga la obligación de seguir sus instrucciones y que no pueda ser obligado de este modo eficazmente a
respetar las obligaciones derivadas de la Directiva 85/511, el Tribunal de Justicia no puede excluir a priori que tal modificación
repercuta en la seguridad en cuanto al riesgo de propagación del virus ni que, en consecuencia, se pierda eventualmente el
rango de laboratorio inscrito en el anexo B de dicha Directiva. Corresponde al órgano jurisdiccional nacional apreciar, a
la luz de los hechos del caso de autos, si tal modificación ha repercutido o no en la seguridad del laboratorio controvertido.
47     Para el supuesto de que se llegase a la conclusión, a la vista de las anteriores consideraciones, de que ID-Lelystad ha perdido
su rango de laboratorio inscrito en el anexo B de la Directiva 85/511, el órgano jurisdiccional remitente pregunta igualmente
si dicha Directiva se opone a que, en circunstancias como las controvertidas en el litigio principal, un Estado miembro adopte
medidas de lucha contra la fiebre aftosa basándose en los resultados de un laboratorio no mencionado en dicho anexo; si los
justiciables pueden alegar posteriormente dicha infracción de lo dispuesto en la Directiva 85/511 ante el órgano jurisdiccional
nacional, y si dicha infracción tiene consecuencias jurídicas.
48     En el contexto del litigio principal, tiene relevancia recordar que, en virtud del artículo 10, apartado 1, de la Directiva
90/425, los Estados miembros pueden adoptar medidas de lucha contra la fiebre aftosa que sean complementarias a las previstas
en la Directiva 85/511 y, en particular, como en el caso de autos, pueden proceder al sacrificio de animales que pertenezcan
a una explotación vecina o que se encuentren en un radio determinado en torno a una explotación en la que se hallan los animales
infectados (sentencia Tempelman y van Schaijk, antes citada, apartado 52).
49     No obstante, los Estados miembros únicamente pueden adoptar tales medidas respetando el Derecho comunitario, de modo que les
corresponde respetar los objetivos establecidos por la normativa comunitaria en vigor y, en particular, por la Directiva 85/511
(véase en este sentido la sentencia Tempelman y van Schaijk, antes citada, apartado 31).
50     En relación con esta última Directiva, procede señalar ante todo que, con arreglo a su artículo 5, en relación con su artículo
2, párrafo segundo, letra c), corresponde a las autoridades competentes adoptar las medidas previstas en dicho precepto, en
particular el sacrificio de todos los animales de las especies sensibles en toda explotación en que se confirme la presencia
de uno o varios animales de las especies sensibles en los que:
–       se hayan comprobado síntomas clínicos o lesiones
post mortem
que pueden relacionarse con la fiebre aftosa o
–       se haya comprobado oficialmente la presencia de fiebre aftosa tras un examen de laboratorio.
51     Habida cuenta del objetivo de la lucha eficaz contra la fiebre aftosa, estos sistemas de diagnóstico han de interpretarse
de modo amplio.
52     Pues bien, el citado artículo 2, párrafo segundo, letra c), utiliza el término «laboratorio» sin mayor precisión, y su tenor
no indica que las medidas sólo puedan adoptarse sobre la base del resultado de un laboratorio inscrito en la lista del anexo B
de la Directiva 85/511.
53     A mayor abundamiento, el mismo precepto ordena igualmente la adopción de medidas de lucha contra dicha enfermedad cuando se
hayan constatado en un animal síntomas clínicos o lesiones
post mortem
que «pueden» relacionarse con la fiebre aftosa. Sin embargo, la constatación de la presencia del virus basada en este método
parece tener, por definición, menor fuerza probatoria que el análisis de un laboratorio, incluso en el caso de que este último
no haya sido reconocido por la Comisión, en virtud del procedimiento del artículo 17 de la Directiva 85/511, como laboratorio
autorizado para manipular dicho virus.
54     Por consiguiente, si las autoridades competentes tienen, en virtud del artículo 10, apartado 1, de la Directiva 90/425, la
facultad de adoptar medidas de lucha contra la fiebre aftosa que sean complementarias a las previstas en la Directiva 85/511,
tal carácter complementario implica que las autoridades pueden adoptar medidas análogas a las previstas en el artículo 5 de
la Directiva 85/511 basándose en el mismo resultado de laboratorio en que se basó la adopción de estas últimas medidas y,
por tanto, basándose igualmente en el resultado de un laboratorio no mencionado en el anexo B de la Directiva 85/511.
55     Por último, procede señalar que, contrariamente a lo que sostienen los demandantes en el litigio principal, lo dispuesto en
los artículos 11, apartado 1, primer guión, y 13, apartado 1, segundo guión, de la Directiva 85/511 no invalida la anterior
conclusión.
56     En efecto, ha de recordarse que dichos preceptos imponen a los Estados miembros la obligación de recurrir, para realizar el
diagnóstico, a los laboratorios enumerados en el citado anexo B, debido a que la manipulación del virus en otros laboratorios
presenta un riesgo de propagación del virus.
57     Ahora bien, dicha obligación es independiente de la de no utilizar, a efectos de la adopción de medidas de lucha contra la
fiebre aftosa, un resultado de laboratorio facilitado previamente en incumplimiento de la primera obligación, en cuya elaboración
se haya corrido por tanto el riesgo de propagación del virus por un laboratorio no mencionado en el citado anexo. Aun cuando
las autoridades competentes hayan podido infringir la Directiva 85/511 al no respetar la primera obligación, tal infracción
no pone en tela de juicio las consideraciones expuestas en los apartados 50 a 54 de la presente sentencia, con arreglo a las
cuales los Estados miembros pueden recurrir al resultado de un laboratorio no mencionado en el citado anexo al objeto de adoptar
tales medidas.
58     A la vista de lo anterior, no ha lugar a analizar la cuestión de si, en circunstancias como las controvertidas en el litigio
principal, los justiciables pueden alegar ante el órgano jurisdiccional remitente una infracción de la Directiva 85/511 por
el hecho de que las autoridades públicas hayan utilizado el resultado de un laboratorio no mencionado en el citado anexo,
ni si tal infracción tiene consecuencias jurídicas.
59     Habida cuenta de las precedentes consideraciones, procede responder a las cuestiones primera, segunda y tercera que la Directiva
85/511 ha de interpretarse en el sentido de que las modificaciones de los datos básicos de un laboratorio mencionado en el
anexo B de dicha Directiva, no inscritas en ese anexo según el procedimiento previsto en el artículo 17 de la misma Directiva,
sólo darán lugar a que el laboratorio pierda su rango de laboratorio incluido en ese anexo en caso de que tales modificaciones
puedan repercutir en la seguridad del laboratorio en cuanto al riesgo de propagación del virus de la fiebre aftosa durante
los análisis llevados a cabo por éste y puedan aumentar de este modo el riesgo de contaminación de los animales locales sensibles.
Asimismo, la Directiva 85/511 no se opone a que un Estado miembro adopte las medidas de lucha contra la fiebre aftosa previstas
en el artículo 10, apartado 1, de la Directiva 90/425 sobre la base del resultado de un análisis realizado por un laboratorio
no mencionado en el anexo B de la Directiva 85/511.

Sobre las cuestiones cuarta y quinta
60     Mediante estas cuestiones, que procede examinar conjuntamente, el órgano jurisdiccional remitente interesa saber en qué medida
la autoridad competente para adoptar medidas de lucha contra la fiebre aftosa está vinculada por el resultado de unos análisis
facilitado por un laboratorio que tiene el rango de laboratorio inscrito en el anexo B de la Directiva 85/511, y en qué medida
está vinculada por el resultado facilitado por un laboratorio que carezca de dicho rango, en particular si lo ha llegado a
perder por los motivos señalados en el apartado 46 de la presente sentencia.
61     En primer lugar, procede plantearse la hipótesis de que el resultado haya sido facilitado por un laboratorio que tiene dicho
rango.
62     Del artículo 5 de la Directiva 85/511 se desprende que la autoridades nacionales competentes tienen la obligación de adoptar
inmediatamente las medidas establecidas en dicho precepto a partir del momento en que se confirme que en una explotación se
encuentran uno o varios animales en los que se haya constatado oficialmente la presencia de fiebre aftosa a raíz de un análisis
de laboratorio.
63     Además, otras disposiciones como el artículo 2 de la Decisión 2001/246 y el artículo 10, apartado 1, de la Directiva 90/425
facultan a dichas autoridades para adoptar medidas complementarias.
64     Asimismo, es preciso recordar que la lucha contra la fiebre aftosa exige que las medidas pertinentes se adopten con rapidez
y eficacia.
65     Para ello, la Directiva 85/511 y, en particular, su artículo 13 impone a los laboratorios inscritos en el anexo B de dicha
Directiva unos requisitos estrictos en materia de sistemas de seguridad y los somete a controles periódicos por expertos veterinarios
de la Comisión y por las autoridades competentes de los Estados miembros. Por consiguiente, la elaboración de análisis por
estos laboratorios ofrece garantías suficientes para que la autoridad encargada de luchar contra la fiebre aftosa pueda, en
principio, fiarse de sus resultados.
66     A la vista de lo anterior, procede señalar que la autoridad competente está obligada a dar curso a dichos resultados y a adoptar,
en principio, las medidas previstas en la Directiva 85/511 o cualquier otra medida pertinente, habida cuenta de la necesidad
de luchar rápida y eficazmente contra la fiebre aftosa.
67     La autoridad competente sólo podrá abstenerse de adoptar inmediatamente tales medidas en caso de que disponga de indicios
que permitan dudar seriamente de la fiabilidad del resultado de dichos laboratorios. En tal caso, podrá recurrir a otro diagnóstico
que confirme o contradiga dicho resultado.
68     En segundo lugar, procede analizar la hipótesis de que el resultado haya sido facilitado por un laboratorio que carezca del
rango de laboratorio inscrito en el anexo B de la Directiva 85/511.
69     Del apartado 54 de la presente sentencia se desprende que la autoridad competente no puede abstenerse de adoptar las medidas
pertinentes por el mero hecho de que la presencia de fiebre aftosa en un explotación haya sido constatada por un laboratorio
que carece del rango de laboratorio inscrito en el anexo B de la Directiva 85/511.
70     Habida cuenta del carácter altamente contagioso de la fiebre aftosa y de la necesidad de luchar rápida y eficazmente con la
misma, la autoridad competente está obligada a atender al resultado facilitado por un laboratorio de este tipo a efectos de
adoptar, en su caso, las medidas pertinentes previstas por la normativa comunitaria. Sin embargo, dado que dicho laboratorio
ya no ofrece necesariamente las mismas garantías de fiabilidad que uno que tenga el rango de laboratorio inscrito en el anexo B
de la Directiva 85/511, la autoridad competente debe asegurarse, antes de adoptar las medidas pertinentes, de que tal resultado
sea fiable.
71     Asimismo, en este contexto es preciso señalar que, en todo caso, con independencia de que el resultado de los análisis haya
sido o no proporcionado por un laboratorio que tenga el rango de laboratorio inscrito en el anexo B de la Directiva 85/511,
la autoridad competente únicamente puede adoptar estas medidas respetando los principios generales del Derecho comunitario
como, en particular, el principio de proporcionalidad y los derechos fundamentales (véase, en este sentido, la sentencia Tempelman
y van Schaijk, antes citada, apartado 31).
72     A este respecto, procede recordar que, según reiterada jurisprudencia, el principio de proporcionalidad exige que los medios
que aplica una disposición comunitaria sean aptos para alcanzar el objetivo perseguido y no vayan más allá de lo que es necesario
para alcanzarlo (sentencias de 14 de diciembre de 2004, Arnold André, C‑434/02, Rec. p. I‑11825, apartado 45, y Swedish Match,
C‑210/03, Rec. p. I‑11893, apartado 47, y de 6 de diciembre de 2005, ABNA y otros, C‑453/03, C‑11/04, C‑12/04 y C‑194/04,
Rec. p. I‑0000, apartado 68).
73     En lo relativo a la protección de los derechos fundamentales, los demandantes en el litigio principal afirman que, al adoptar
las medidas controvertidas en el litigio principal, las autoridades nacionales vulneraron el principio de respeto del derecho
de defensa.
74     Tal y como se desprende de una jurisprudencia igualmente reiterada, el respeto del derecho de defensa en todo procedimiento
incoado contra una persona y que pueda terminar en un acto que le sea lesivo constituye un principio fundamental del Derecho
comunitario que debe garantizarse aun cuando no exista ninguna normativa reguladora del procedimiento de que se trate. Este
principio exige que se permita a los destinatarios de decisiones que afecten sensiblemente a sus intereses expresar de manera
adecuada su punto de vista acerca de los datos que obran en su contra para fundamentar la decisión controvertida (véanse,
en particular, las sentencias de 24 de octubre de 1996, Comisión/Lisrestal y otros, C‑32/95 P, Rec. p. I‑5373, apartado 21;
de 21 de septiembre de 2000, Mediocurso/Comisión, C‑462/98 P, Rec. p. I‑7183, apartado 36, y de 9 de junio de 2005, España/Comisión,
C‑287/02, Rec. p. I‑5093, apartado 37). Pues bien, habida cuenta de las graves consecuencias que las decisiones adoptadas
sobre la base de los artículos 5 de la Directiva 85/511, 2 de la Decisión 2001/246 y 10, apartado 1, de la Directiva 90/425
conllevan para los ganaderos, dicho principio exige que, en materia de lucha contra la fiebre aftosa, se permita a los destinatarios
de tales decisiones expresar de manera adecuada su punto de vista acerca de los datos obrantes para fundamentar las decisiones
controvertidas.
75     Sin embargo, ha de recordarse que los derechos fundamentales, a los que pertenece el respeto del derecho de defensa, no constituyen
prerrogativas absolutas, sino que pueden ser objeto de restricciones, siempre y cuando éstas respondan efectivamente a objetivos
de interés general perseguidos por la medida en cuestión y no constituyan, habida cuenta del objetivo perseguido, una intervención
desmesurada e intolerable que afecte a la propia esencia de los derechos así garantizados. Entre los objetivos que pueden
justificar tales restricciones figura la protección de la salud pública (véanse, en este sentido, las sentencias de 8 de abril
de 1992, Comisión/Alemania, C‑62/90, Rec. p. I‑2575, apartado 23, y de 17 de octubre de 1995, Fishermen’s Organisations y
otros, C‑44/94, Rec. p. I‑3115, apartado 55).
76     En este contexto, procede señalar que si la autoridad competente no pudiera adoptar las medidas pertinentes contra la fiebre
aftosa sin haber dado previamente traslado de los hechos y documentos en los que se basan dichas medidas a todas las personas
potencialmente afectadas y sin que éstas se hayan manifestado acerca de tales hechos y documentos, la autoridad podría verse
impedida para actuar rápida y eficazmente. Por consiguiente, la protección de la salud pública justifica, en principio, que
la autoridad competente adopte las referidas medidas sin recabar previamente el punto de vista de los interesados acerca de
los datos obrantes para fundamentarlas. Una restricción de este tipo sólo constituirá una intervención desmesurada e intolerable
que afecte a la propia esencia del derecho de defensa en el supuesto de que se prive a los interesados de la posibilidad de
recurrir contra dichas medidas en un procedimiento posterior, en el que puedan alegar adecuadamente su punto de vista.
77     Por otro lado, habida cuenta de la necesidad de actuar con rapidez contra la fiebre aftosa, el principio de respeto del derecho
de defensa no exige la necesaria suspensión de la ejecución de las medidas hasta que finalice dicho procedimiento.
78     Finalmente, si en un procedimiento de este tipo se demuestra que la autoridad encargada de luchar contra la fiebre aftosa
actuó correctamente al adoptar las medidas previstas por las Directivas 85/511 y 90/425 o por la Decisión 2001/246 basándose
en exclusiva en el resultado de laboratorio tal y como le fue comunicado por fax, el principio de respeto del derecho de defensa
no se opone a que el órgano jurisdiccional que conozca del asunto base su resolución únicamente en ese documento, dado que
las partes habrán podido debatirlo adecuadamente.
79     A la vista de cuanto antecede, procede responder a las cuestiones cuarta y quinta que la autoridad competente está obligada
a dar curso a los resultados de análisis facilitados por un laboratorio que tenga el rango de laboratorio inscrito en el anexo B
de la Directiva 85/511 y a adoptar, en principio, las medidas previstas en dicha Directiva o cualquier otra medida que se
precise, habida cuenta de la necesidad de luchar rápida y eficazmente contra la fiebre aftosa. La autoridad competente está
obligada a atender incluso al resultado facilitado por un laboratorio que carezca de dicho rango a efectos de adoptar, en
su caso, las medidas pertinentes previstas por la normativa comunitaria. Sin embargo, dado que dicho laboratorio ya no ofrece
necesariamente las mismas garantías de fiabilidad que uno que tenga el rango de laboratorio inscrito en el citado anexo B,
la autoridad competente debe asegurarse, antes de adoptar las medidas pertinentes, de que tal resultado sea fiable. En todo
caso, dicha autoridad únicamente puede adoptar las medidas de lucha contra la fiebre aftosa respetando los principios generales
del Derecho comunitario como, en particular, el principio de proporcionalidad y los derechos fundamentales.

Costas
80     Dado que el procedimiento tiene, para las partes del litigio principal, el carácter de un incidente promovido ante el órgano
jurisdiccional remitente, corresponde a éste resolver sobre las costas. Los gastos efectuados por quienes, no siendo partes
del litigio principal, han presentado observaciones ante el Tribunal de Justicia no pueden ser objeto de reembolso.
En virtud de todo lo expuesto, el Tribunal de Justicia (Sala Tercera) declara:
1)
La Directiva 85/511/CEE del Consejo, de 18 de noviembre de 1985, por la que se establecen medidas comunitarias de lucha contra
la fiebre aftosa, en su versión modificada por la Directiva 90/423/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, ha de interpretarse
en el sentido de que las modificaciones de los datos básicos de un laboratorio mencionado en el anexo B de dicha Directiva,
no inscritas en ese anexo según el procedimiento previsto en el artículo 17 de la misma Directiva, sólo darán lugar a que
el laboratorio pierda su rango de laboratorio incluido en ese anexo en caso de que tales modificaciones puedan repercutir
en la seguridad del laboratorio en cuanto al riesgo de propagación del virus de la fiebre aftosa durante los análisis llevados
a cabo por éste y puedan aumentar de este modo el riesgo de contaminación de los animales locales sensibles. Asimismo, la
citada Directiva 85/511 no se opone a que un Estado miembro adopte las medidas de lucha contra la fiebre aftosa previstas
en el artículo 10, apartado 1, de la Directiva 90/425/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a los controles veterinarios
y zootécnicos aplicables en los intercambios intracomunitarios de determinados animales vivos y productos con vistas a la
realización del mercado interior, sobre la base del resultado de un análisis realizado por un laboratorio no mencionado en
el anexo B de la misma Directiva 85/511.
2)
La autoridad competente está obligada a dar curso a los resultados de análisis facilitados por un laboratorio que tenga el
rango de laboratorio inscrito en el anexo B de la Directiva 85/511 y a adoptar, en principio, las medidas previstas en dicha
Directiva o cualquier otra medida que se precise, habida cuenta de la necesidad de luchar rápida y eficazmente contra la fiebre
aftosa. La autoridad competente está obligada a atender incluso al resultado facilitado por un laboratorio que carezca de
dicho rango a efectos de adoptar, en su caso, las medidas pertinentes previstas por la normativa comunitaria. Sin embargo,
dado que dicho laboratorio ya no ofrece necesariamente las mismas garantías de fiabilidad que uno que tenga el rango de laboratorio
inscrito en el citado anexo B, la autoridad competente debe asegurarse, antes de adoptar las medidas pertinentes, de que tal
resultado sea fiable. En todo caso, dicha autoridad únicamente puede adoptar las medidas de lucha contra la fiebre aftosa
respetando los principios generales del Derecho comunitario como, en particular, el principio de proporcionalidad y los derechos
fundamentales.
Firmas
*
Lengua de procedimiento: neerlandés.