CELEX: 62007CJ0558
Regolament (KE) Nru 1907/2006
Sustanzi kimiċi
Reġistrazzjoni, valutazzjoni, awtorizzazzjoni ta’ dawn is-sustanzi u restrizzjonijiet applikabbli għalihom (REACH)
Kunċett ta’ ‘sustanzi monomeriċi’
Validità
Proporzjonalità
Trattament ugwali

It-talba għal deċiżjoni preliminari tirrigwarda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru
2006 dwar ir‑reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi
Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal‑Kunsill
u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id‑Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE,
93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni (ĠU L 396, p.1, u rettifika ĠU 2007, L 136, p.3, iktar ’il quddiem ir-“Regolament REACH”).
Din it-talba ġiet ippreżentata fil-kuntest ta’ kawża bejn S.P.C.M. SA, impriża stabbilita fi Franza u produttriċi ta’ polimeri
mħalla fl-ilma użati fl-industriji tat‑trattament tal-ilma mniġġes, C.H. Erbslöh KG, impriża stabbilita fil-Ġermanja u distributriċi
u grossista ta’ prodotti kimiċi speċifiċi u industrijali li jinkludu l‑preparati u l-polimeri, Lake Chemicals and Minerals
Ltd, impriża taħt id-dritt Ingliż, importatriċi ta’ prodotti kimiċi li jinkludu l-polimeri u l-produzzjoni artifiċjali ta’
sustanzi komposti minn elementi kostitwenti, Hercules Inc., kumpannija holding stabbilita fl-Istati Uniti u fornitriċi ta’
prodotti polimeriċi li jinħallu fl-ilma u fl-organiżmi, u s-Secretary of State for the Environnement, Food and Rural Affairs
dwar il-kundizzjonijiet ta’ reġistrazzjoni applikabbli għas‑sustanzi monomeriċi.

Il-kuntest ġuridiku
Il-premessa 1 tar-Regolament REACH tipprovdi:
“Dan ir-Regolament għandu jiżgura livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u ta’ l-ambjent kif ukoll il-moviment
liberu ta’ sustanzi, waħedhom, fi preparati u f’oġġetti filwaqt li jiġu mtejba l-kompetittività u l-innovazzjoni. [...]”
Il-premessa 16 ta’ dan ir-regolament tippreċiża:
“Dan ir-Regolament jistabbilixxi dmirijiet u obbligi speċifiċi għal manifatturi, importaturi u utenti ‛downstream’ ta’ sustanzi
waħedhom, fi preparati u f’oġġetti. Dan ir-Regolament huwa msejjes fuq il-prinċipju li l-industrija għandha timmanifattura,
timporta jew tuża sustanzi jew tqegħidhom fis-suq b’tali responsabbiltà u attenzjoni li jkunu meħtieġa sabiex ikun żgurat
li, taħt kondizzjonijiet raġonevolment prevedibbli, is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent ma jkunux milquta ħażin”.
Skont il-premessa 19 tal-imsemmi regolament:
“[…]id-dispożizzjonijiet tar-reġistrazzjoni jeħtieġu li l-manifatturi u l-importaturi jiġġeneraw data dwar is-sustanzi li
huma jiffabrikaw jew jimportaw, li jużaw din id-data sabiex jagħmlu stima tar-riskji relatati ma’ dawn is-sustanzi u li jiżviluppaw
u jirrakkomandaw miżuri adatti ta’ l-immaniġġar tar-riskji. […]”
Skont il-premessa 41 tar-Regolament REACH:
“Għal raġunijiet ta’ funzjonalità u minħabba n-natura speċjali tagħhom, ir-rekwiżiti speċifiċi tar-reġistrazzjoni għandhom
ikunu stabbiliti għas-sustanzi intermedji. Il-polimeri għandhom ikunu eżentati mir-reġistrazzjoni u l-valutazzjoni sakemm
dawk li jeħtieġu rreġistrazzjoni minħbba r-riskji għas-saħħa tal-bniedem jew għall-ambjent jistgħu jintgħażlu b’mod prattiku
u kost-effettiv fuq il-bażi ta’ kriterji tekniċi sodi u kriterji xjentifiċi validi”.
L-Artikolu 1 ta’ dan ir-regolament jipprovdi:
“1.      L-għan ta’ dan ir-Regolament huwa li jiġi żgurat livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u ta’ l-ambjent, inkluż
il-promozzjoni ta’ metodi alternattivi għall-istima ta’ perikli ta’ sustanzi kif ukoll il-moviment liberu tas-sustanzi fis-suq
intern filwaqt li tittejjeb il-kompetittività u l-innovazzjoni.
[…]
3.      Dan ir-Regolament huwa bbażat fuq il-prinċipju li hija r-responsabbiltà tal-manifatturi, ta’ l-importaturi u ta’ l-utenti
‛downstream’ li jiżguraw li huma jimmanifatturaw, iqiegħdu fis-suq, jew jużaw tali sustanzi li ma jolqtux b’mod ħażin is-saħħa
tal-bniedem jew l-ambjent. Id-dispożizzjonijiet tiegħu huma msejsa fuq il-prinċipju tal-prekawzjoni”.
Il-kamp tal-applikazzjoni tar-Regolament REACH huwa ddefinit fl-Artikolu 2 tiegħu. Dan l-artikolu jipprovdi, fil-paragrafu
9 tiegħu, li “[i] d-dispożizzjonijiet tat-Titoli II u VI ma għandhomx japplikaw għall-polimeri”.
Skont l-Artikolu 3 ta’ dan ir-regolament:
“Għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament:
1)      ‘Sustanza’: tfisser element kimiku u l-komposti tiegħu fl-istat naturali jew miksub bi kwalunkwe proċess ta’ manifattura,
inkluż kwalunkwe addittiv meħtieġ sabiex jippriżerva l-istabbiltà tiegħu u kwalunkwe impurità li tiġi mill-proċess użat, iżda
eskluż kwalunkwe solvent li jista’ jiġi separat mingħajr ma tkun milquta l-istabbiltà tas-sustanza jew tinbidel il-kompożizzjoni
tagħha;
2)      ‘Preparat’: tfisser taħlita jew soluzzjoni komposta minn żewġ sustanzi jew aktar;
[…]
5)      ‘Polimeru’: tfisser sustanza li tikkonsisti minn molekuli karatterizzati minn sekwenza ta’ tip wieħed jew aktar ta’ unitajiet
monomeriċi. Tali molekuli għandhom ikollhom firxa ta’ piżijiet molekulari fejn id-differenzi fil-piż molekulari jkun attribwibbli
primarjament għad-differenzi fin-numru ta’ unitajiet monomeriċi. Polimeru jkun fih dan li ġej:
a)      maġġoranza ta’ piż sempliċi ta’ molekoli li jkun fih ta’ l-anqas tliet unitajiet monomeriċi li jkunu marbuta b’mod kovalenti
ma’ ta’ l-anqas unità monomerika oħra jew sustanza reattiva oħra;
b)      anqas minn maġġoranza sempliċi ta’ piż ta’ molekoli ta’ l-istess piż molekolari.
Fil-kuntest ta’ din id-definizzjoni ‛unità monomerika’ tfisser il-forma li ġiet suġġetta għal reazzjoni ta’ sustanza monomerika
f’polimeru.
6)      ‘Monomeru’: tfisser sustanza li kapaċi tifforma rabtiet kovalenti ma’ sekwenza ta’ molekoli simili jew dissimili taħt il-kondizzjonijiet
tar-reazzjoni relevanti tal-formazzjoni tal-polimeri użati għall-proċess partikolari.
[…]
9)      ‘Manifattur’: tfisser kwalunkwe persuna fiżika jew ġuridika stabbilita fil-Komunità li timmanifattura xi sustanza fil-Komunità;
[…]
11)      ‘Importatur’: tfisser kwalunkwe persuna fiżika jew ġuridika stabbilita fil-Komunità li tkun responabbli għall-importazzjoni;
[…]”
L-Artikolu 5 tal-imsemmi regolament, bit-titolu “Ebda data, ebda suq”, jipprovdi:
“Suġġett għall-Artikoli 6, 7, 21 u 23, is-sustanzi waħedhom, fi preparati jew f’oġġetti ma għandhomx jiġu manifatturati fil-Komunità
jew imqegħdin fis-suq sakemm ma jkunux ġew reġistrati skond id-dispożizzjonijiet relevanti ta’ dan it-Titolu fejn dan ikun
meħtieġ”.
L-Artikolu 6 tal-imsemmi regolament, bit-titolu “Obbligu ġenerali sabiex ikunu reġistrati sustanzi waħedhom jew fi preparati”,
jipprovdi:
“1.      Ħlief fejn dan ir-Regolament jgħid mod ieħor, kull manifattur jew importatur ta’ sustanza, waħidha jew fi preparat wieħed
jew aktar, fi kwantitajiet ta’ tunnellata metrika jew aktar kull sena għandu jippreżenta reġistrazzjoni [lill-Aġenzija Ewropea
għas-Sustanzi Kimiċi].
[…]
3.      Kull manifattur jew importatur ta’ polimeru għandu jippreżenta reġistrazzjoni [lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi]
għas-sustanza jew sustanzi monomeriċi jew kwalunkwe sustanza oħra, li ma jkunux diġà ġew reġistrati minn attur ’il fuq fil-katina
tal-provvista, jekk ikunu sodisfatti iż-żewġ kondizzjonijiet li ġejjin:
a)      il-polimeru fih 2 % piż b’piż (w/w) jew aktar ta’ tali sustanza jew sustanzi monomeriċi jew sustanzi oħra fil-forma ta’ unitajiet
monomeriċi u sustanza jew sustanzi kimikament marbuta;
b)      il-kwantità totali ta’ tali sustanza jew sustanzi monomeriċi jew sustanzi oħra tikkostitwixxi tunnellata metrika jew aktar
kull sena.
[…]”
L-Artikolu 8 tar-Regolament REACH jipprovdi:
“1.      Persuna fiżika jew ġuridika stabbilita barra l-Komunità li timmanifattura xi sustanza waħidha, fi preparati jew f’oġġetti,
li tifformula preparat jew tipproduċi oġġett li jiġi importat fil-Komunità tista’ bi ftehim reċiproku taħtar persuna fiżika
jew ġuridika stabbilita fil-Komunità sabiex twettaq, bħala l-uniku rappreżentant tagħha, l-obbligi imposti fuq limportaturi
taħt dan it-Titolu.
2.      Ir-rappreżentant għandu jikkonforma wkoll ma’ l-obbligi l-oħrajn kollha ta’ l-importaturi taħt dan ir-Regolament. […]
3.      Jekk rappreżentant jiġi maħtur skond il-paragrafi 1 u 2, il-manifattur mhux Komunitarju għandu javża lill-importatur jew importaturi
fl-istess katina ta’ provvista bil-ħatra. Dawn l-importaturi għandhom jitqiesu bħala utenti ‛downstream’ għall-finijiet ta’
dan ir- Regolament”.
L-Artikolu 27 ta’ dan ir-Regolament jipprovdi:
“1.      Fejn sustanza tkun ġiet reġistrata anqas minn 12-il sena qabel […]ir-reġistrant potenzjali:
a)       għandu, f’każ ta’ informazzjoni li tinvolvi testijiet fuq annimali vertebrati, u
b)       jista’, f’każ ta’ informazzjoni li ma tinvolvix testijiet fuq annimali vertebrati,
jitlob mingħand ir-reġistrant jew reġistranti preċedenti l-informazzjoni li jeħtieġ […] sabiex jirreġistra.
2.      Meta ssir talba għal informazzjoni skond il-paragrafu 1, ir-reġistrant jew reġistrant potenzjali u dawk preċedenti kif imsemmi
fil-paragrafu 1 għandhom jagħmlu kull sforz sabiex jilħqu ftehim dwar il-kondiviżjoni ta’ l-informazzjoni meħtieġa mir-reġistrant
jew reġistranti potenzjali fir-rigward ta’ l-Artikolu 10(a)(vi) u (vii). Tali ftehim jista’ jiġi sostitwit bil-preżentazzjoni
tal-kwistjoni lil bord ta’ arbitraġġ u bl-aċċettazzjoni tad-deċiżjoni ta’ l-arbitraġġ.
3.      Ir-reġistrant preċedenti u r-reġistrant jew reġistranti potenzjali għandhom jagħmlu kull sforz sabiex jiżguraw li l-ispejjeż
tal-kondiviżjoni ta’ l-informazzjoni jiġu determinati b’mod ġust, trasparenti u mhux diskriminatorju. Dan jista’ jiġi faċilitat
billi tiġi segwita gwida dwar il-qsim ta’ spejjeż ibbażata fuq dawk il-prinċipji u li tiġi adottata mill-[Aġenzija Ewropea
għas-Sustanzi Kimiċi]. […] Ir-reġistranti huma meħtieġa biss li jaqsmu l-ispejjeż ta’ l-informazzjoni li huma jkunu meħtieġa
jippreżentaw sabiex jissodisfaw ir-rekwiżiti tagħhom ta’ reġistrazzjoni.
[…]”
Min-naħa tiegħu, l-Artikolu 138(2) tal-imsemmi regolament jipprovdi:
“Il-Kummissjoni tista’ tippreżenta proposti leġiżlattivi hekk kif jista’ jiġi stabbilit mod prattikabbli u effettiv, għall-ispejjeż
magħmula, sabiex jintgħażlu polimeri għar-reġistrazzjoni abbażi ta’ kriterji teknikament u xjentifikament validi, u wara li
jiġi pubblikat rapport dwar dan li ġej
a)      ir-riskji kawżati mill-polimeri b’paragun ma’ sustanzi oħra;
b)      il-ħtieġa, jekk ikun hemm, tar-reġistrazzjoni ta’ ċerti tipi ta’ polimeri, filwaqt li jittieħed kont tal-kompetittività u
ta’ l-innovazzjoni, fuq naħa waħda, u l-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u ta’ l-ambjent, fuq in-naħa l-oħra”.

Il-proċedura fil-kawża prinċipali u d-domandi preliminari
Skont il-qorti tar-rinviju, il-kumpanniji rikorrenti fil-kawża prinċipali jikkontestaw l-interpretazzjoni u sussegwentement
il-validità tal-Artikolu 6(3) tar-Regolament REACH.
Ir-rikorrenti fil-kawża prinċipali qed jibbażaw ruħhom fuq żewġ esperti tan‑Netherlands Organisation for Applied Scientific
Research (TNO) sabiex isostnu li l-monomeri reaġiti jiefqu jippreżentaw in-natura kimika vera tagħhom u li l-polimeri huma
ġeneralment stabbli u bla perikolu. Isegwi li jekk il-frażi “sustanzi monomeriċi”, imniżżla fl-Artikolu 6(3) tar-Regolament
REACH, għandha tiġi interpretata li tirreferi jew li tinkludi l-monomeri reaġiti, l-eżenzjoni mir-reġistrazzjoni għall-polimeri
ma tibqax tagħmel sens jekk ir-reġistrazzjoni għall-monomeri tkun meħtieġa. Barra minn hekk, tali interpretazzjoni hija inkompatibbli
mal-għanijiet tal-imsemmi regolament, diskriminatorja u sproporzjonata.
Il-High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) awtorizzat lir-rikorrenti fil-kawża
prinċipali sabiex iressqu rikors quddiemha u ddeċidiet li tissospendi l-kawża quddiemha u li tagħmel lill‑Qorti tal-Ġustizzja
d-domandi preliminari segwenti:
“1)      Fid-dawl tal-fatt li r-rekwiżiti għar-reġistrazzjoni fit-Titolu II tar‑Regolament REACH ma japplikawx għal polimeri skont
l-Artikolu 2(9) tar-Regolament, ir-referenza għal sustanzi monomeriċi fl-Artikolu 6(3) għandha tfisser:
a)      monomeri reaġiti, jiġifieri dawk il-monomeri li rreaġixxew flimkien b’tali mod li ma jistgħux jiġu sseparati mill-polimeri
li jiffurmaw parti minnu;
b)      monomeri mhux reaġiti, jiġifieri dawk il-monomeri li jifdal mill-proċess tal-polimerizzazzjoni u li jżommu separati l-identitajiet
u l-proprjetajiet kimiċi tagħhom mill-polimera wara li dan il-proċess jitlesta; jew
ċ)       kemm monomeri reaġiti kif ukoll mhux reaġiti?
2)      Jekk ir-risposta għall-ewwel domanda hija jew (a) jew (b), għandu jiġi kkunsidrat li l-applikazzjoni tal-Artikolu 6(3) għall-manifatturi
jew għall-importaturi tal-polimeri hija illegali peress li r-rekwiżiti huma irraġonevoli, diskriminatorji u sproporzjonati?”

Fuq id-domandi preliminari

Fuq l-ewwel domanda
Permezz tal-ewwel domanda tagħha, il-qorti tar-rinviju qed titlob li l-kunċett ta’ “sustanza monomerika”, hekk kif ipprovdut
fl-Artikolu 6(3) tar-Regolament REACH, jiġi kkjarifikat.
Preliminarjament, għandu jitfakkar li, minn naħa, skont l-imsemmija dispożizzjoni, il-manifattur jew l-importatur ta’ polimeru
għandu jagħmel talba għar-reġistrazzjoni ta’ sustanza monomerika jew ta’ sustanzi monomeriċi li ma jkunux diġà ġew irreġistrati
minn attur ’il fuq fil-katina tal-provvista, jekk il‑polimeru fih tal-inqas 2 % piż, b’piż (w/w) ta’ din jew ta’ dawn is-sustanza(i)
monomerika(ċi) fil-forma ta’ unitajiet monomeriċi u jekk il-kwantità totali ta’ din jew dawn is-sustanza(i) tikkostitwixxi
tunnellata metrika jew iktar kull sena.
Min-naħa l-oħra, skont l-Artikolu 6(1) u (2) tar-Regolament REACH, il‑monomeri mhux reaġiti għandhom jiġu rreġistrati, peress
li huma sustanzi fihom infushom. Bil-kontra, il-polimeri huma esklużi mill-obbligu ta’ reġistrazzjoni fis-sens tal-Artikolu 2(9)
tal-imsemmi regolament.
Għandu jiġi sussegwentement osservat li, l-ewwel nett, jirriżulta mill-kliem tal‑Artikolu 3(5) tar-Regolament REACH V li l-polimeru
huwa kompost minn unitajiet ta’ monomeri li jfisser li huma bħal sustanzi monomeriċi reaġiti.
It-tieni nett, skont l-Artikolu 3(6) tal-imsemmi regolament, il-monomeru huwa, min-naħa l-oħra, “sustanza” fis-sens tal-imsemmi
Artikolu 3(1), meta ma jkunx reaġit.
It-tielet nett, jirriżulta mill-Artikolu 6(3) tar-Regolament REACH li r‑reġistrazzjoni tirrigwarda s-sustanzi monomeriċi jew
kull sustanza oħra li tifforma l-polimeru.
Isegwi, fid-dawl tat-tifsira ta’ polimeru mogħtija fl-Artikolu 3(5) tal-imsemmi regolament u mfakkra fil-punt 21 tas-sentenza
preżenti, illi r-reġistrazzjoni tirrigwarda s-sustanzi monomeriċi reaġiti.
Il-fatt li l-kliem “unitajiet monomeriċi” huma użati fl-Artikolu 6(3) tar‑Regolament REACH V u mhux il-kliem “unitajiet ta’
monomeri”, hekk kif imniżżla fl-Artikolu 3(5) fil-verżjoni bil-lingwa Ingliża u Franċiża, hija bla konsegwenza fuq din il-konstatazzjoni.
Fil-fatt, jirriżulta mid-dokument tal-Kunsill tal-Unjoni Ewropea tal-5 ta’ Novembru 2004 (Nru 137884/04, p. 5) li dawn il-kliem
nżiedu fuq talba tar-Renju tal-Isvezja. Il-verżjoni bil-lingwa Svediża tar-Regolament REACH juża l-istess kliem, “unitajiet
ta’ monomeri”, fl-Artikoli 3(5) u 6(3) ta’ dan ir-regolament.
Isegwi li l-kunċett ta’ “sustanzi monomeriċi”, imniżżel fl-Artikolu 6(3) tar‑Regolament REACH, jirrigwarda biss il-monomeri
reaġiti, integrati mal‑polimeri.
Din il-konklużjoni mhix ikkontestata mill-analiżi tal-kuntest strutturali tal‑imsemmi regolament.
Fil-fatt, kuntrarjament għal dak li jsostnu r-rikorrenti fil-kawża prinċipali, l‑obbligu ta’ reġistrazzjoni għas-sustanzi
monomeriċi ma jikkostitwixxix deroga mill-eżenzjoni għal reġistrazzjoni applikabbli għall-polimeri.
Minn naħa, ħarsa lejn il-premessa 19 tar-Regolament jikkonferma l-obbligu ta’ reġistrazzjoni għas-sustanzi manifatturati jew
importati mingħajr distinzjoni.
Min-naħa l-oħra, l-Artikolu 6 tar-Regolament REACH, bit-titolu “Obbligu ġenerali sabiex ikunu reġistrati sustanzi waħedhom
jew fi preparati”, jispjega prinċipju ġenerali ta’ reġistrazzjoni u mhux ta’ eżenzjoni.
Barra minn hekk, għandu jiġi wkoll injorat l-argument tar-rikorrenti fil-kawża prinċipali li jipprovdi li interpretazzjoni,
kif inhi dik fil-punt 27 tas-sentenza preżenti, tirrendi mingħajr skop id-deroga mill-obbligu ta’ reġistrazzjoni favur il‑polimeri,
prevista fl-Artikolu 2(9) tar-Regolament REACH.
F’dan ir-rigward, għandu jiġi osservat li l-Artikolu 6(3) tal-imsemmi regolament jirrigwarda s-sustanzi monomeriċi li ma jkunux
għadhom ġew irreġistrati ’l fuq fil-katina tal-provvista.
Jirriżulta li mhumiex il-polimeri li huma kkonċernati mill-obbligu ta’ reġistrazzjoni, imma biss is-sustanzi monomeriċi bil-karatteristiċi
proprji tagħhom, hekk kif huma qabel il-polimerizzazzjoni.
Fl-aħħar nett, il-konklużjoni fformulata fil-punt 27 tas-sentenza preżenti hija konfermata mill-għanijiet tar-Regolament REACH,
hekk kif spjegati fil-premessa 1 u fl-Artikolu 1(1) ta’ dan tal-aħħar, li huma dawk li jiġi żgurat livell għoli ta’ protezzjoni
tas-saħħa tal-bniedem u tal-ambjent kif ukoll il-moviment liberu ta’ sustanzi filwaqt li jittejbu l-kompetittività u l-innovazzjoni.
Fil-fatt, l-obbligu ta’ reġistrazzjoni għas-sustanzi monomeriċi huwa intiż li jipproteġi s-saħħa tal-bniedem u l-ambjent sakemm
dawn is-sustanzi jkollhom karatteristiċi li jistgħu jaffettwaw saħħet il-bniedem u l-ambjent.
L-għan tal-moviment liberu tas-sustanzi fis-suq intern sabiex jittejbu l‑kompetittività u l-innovazzjoni ma jistax jitfa’
fid-dubju t-tifsira ta’ “sustanzi monomeriċi”, iżda li jaffettwa l-validità tal-Artikolu 6(3), liema validità hija s‑suġġett
tat-tieni domanda.
F’dawn iċ-ċirkustanzi, jirriżulta li r-risposta għall-ewwel domanda għandha tkun li l-kunċett ta’ “sustanzi monomeriċi”, li
jinsab fl-Artikolu 6(3) tar-Regolament REACH, jirrigwarda biss il-monomeri reaġiti, integrati mal-polimeri.

Fuq it-tieni domanda
Permezz tat-tieni domanda, il-qorti tar-rinviju tistaqsi, essenzjalment, jekk l‑Artikolu 6(3) tar-Regolament REACH huwiex
null minħabba l-fatt li jimponi fuq il-manifatturi u l-esportaturi ta’ polimeri l-ħtieġa li jagħmlu talba għal reġistrazzjoni
għas-sustanzi monomeri, kif spjegat fil-punt 38 tas-sentenza preżenti.
Fuq l-irraġonevolezza tal-Artikolu 6(3) tar-Regolament REACH
Għandu jitqies li din il-kritika tagħmel parti minn dik li tirrigwarda n-nuqqas ta’ osservanza tal-prinċipju ta’ proporzjonalità.
Fuq in-nuqqas ta’ osservanza tal-prinċipju ta’ proporzjonalità
Skont ġurisprudenza stabbilita, il-prinċipju ta’ proporzjonalità, li jagħmel parti mill-prinċipji ġenerali tad-dritt Komunitarju,
jeżiġi li l-miżuri implementati permezz ta’ dispożizzjoni Komunitarja jkunu adegwati sabiex jintlaħaq l-għan imfittex u ma
jmorrux lil hinn minn dak li huwa neċessarju sabiex dan l-għan jintlaħaq [sentenza tal-10 ta’ Diċembru 2002, British American
Tobacco (Investments) u Imperial Tobacco, C‑491/01, Ġabra p. I‑11453, punt 122 u l‑ġurisprudenza ċċitata].
Fir-rigward tal-istħarriġ ġudizzjarju tal-kundizzjonijiet imsemmija fil-punt preċedenti, għandu jiġi rrikonoxxut li l-leġiżlatur
Komunitarju għandu diskrezzjoni wiesgħa f’qasam, bħal dak f’dan il-każ, li jimplika għażliet, min-naħa tal-leġiżlatur Komunitarju,
ta’ natura politika, ekonomika u soċjali u li fih il‑leġiżlatur Komunitarju jkollu jwettaq evalwazzjonijiet kumplessi. Hija
biss in‑natura manifestament inadegwata ta’ miżura adottata f’dan il-qasam, fid-dawl tal-għan li l-istituzzjonijiet kompetenti
jixtiequ jilħqu, li jista’ jolqot il-validità ta’ miżura bħal din [British American Tobacco (Investments) u Imperial Tobacco,
C‑491/01, iċċitata iktar ’il fuq, punt 123 u l-ġurisprudenza ċċitata].
F’din il-kawża, huwa importanti li jiġi eżaminat jekk l-obbligu ta’ reġistrazzjoni għas-sustanzi monomeriċi, hekk kif spjegat
fil-punt 38 tas-sentenza preżenti u li jissodisfaw il-kundizzjonijiet kumulattivi previsti fl-Artikolu 6(3) tar-Regolament
REACH, jikkostitwixxix miżura proporzjonata sabiex l-għanijiet ta’ dan ir‑regolament jintlaħqu.
Kif tfakkar fil-punt 35 tas-sentenza preżenti, l-għanijiet tal-imsemmi regolament, imfissra fl-Artikolu 1 tiegħu, huma li
“jiżguraw livell għoli ta’ protezzjoni tas‑saħħa tal-bniedem u tal-ambjent […] kif ukoll il-moviment liberu ta’ sustanzi filwaqt
li jiġu mtejba l-kompetittività u l-innovazzjoni”.
Madankollu, fid-dawl tal-premessa 16 tar-Regolament REACH, għandu jiġi kkonstatat li l-leġiżlatur Komunitarju stabbilixxa,
bħala għan prinċipali għall‑obbligu ta’ reġistrazzjoni previst fl-Artikolu 6(3) ta’ dan ir-regolament, l‑ewwel mit-tliet għanijiet
tiegħu, jiġifieri, dak li jiżgura livell għoli ta’ protezzjoni għas-saħħa tal-bniedem u tal-ambjent.
Il-miżura sabiex jintlaħaq l-imsemmi għan, kif previst fil-premessa 19 tar‑Regolament REACH, hija l-obbligu ta’ reġistrazzjoni
impost fuq il-manifatturi u l-importaturi, li jinkludi dak li jagħtu informazzjoni dwar is-sustanzi li huma jipproduċu jew
jimportaw, li jużaw din l-informazzjoni sabiex jagħmlu stima tar‑riskji relatati ma’ dawn is-sustanzi u li jiżviluppaw u jirrakkomandaw
miżuri adatti tal-immaniġġar tar-riskji.
Għandu jiġi osservat li, skont l-Artikolu 6(1) tar-Regolament REACH, dan l‑obbligu ta’ reġistrazzjoni jirrigwarda kull tip
ta’ sustanza prodotta jew importata fil-Komunità fi kwantitajiet ta’ mhux inqas minn tunnellata metrika kull sena. Barra minn
hekk, dan japplika għal sustanzi, kemm jekk ikunu jew ma jkunux ikklassifikati bħala perikolużi, ħlief fil-każ ta’ deroga
espressa.
Fid-dawl tal-konklużjoni fformulata fil-punt 38 tas-sentenza preżenti, filwaqt li l‑polimeri huma eżenti mill-imsemmi obbligu,
il-monomeri reaġiti li jaqgħu taħt sottogruppi ta’ polimeri huma suġġett għall-imsemmi obbligu.
Fir-rigward tal-għan tal-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u tal-ambjent, għandu jiġi qabel kollox ikkonstatat li r-reġistrazzjoni
tas-sustanzi sservi sabiex ittejjeb l‑informazzjoni lill-pubbliku u lill-esperti li jinsabu ‘downstream’ fuq ir-riskji u li,
għalhekk, din ir-reġistrazzjoni għandha titqies li hija strument għat-titjib ta’ din il‑protezzjoni.
F’dan ir-rigward, hemm lok li jiġi osservat li jekk il-polimeri huma eżenti mir‑reġistrazzjoni minħabba raġunijiet prattiċi
marbuta man-numru kbir wisq tagħhom, din is-sitwazzjoni tista’ tiġi rreveduta bis-saħħa tal-Artikolu 138(2) tar‑Regolament
REACH, meta jkun jista’ jiġi stabbilit metodu effikaċi u ekonomiku ta’ għażla tas-sustanzi polimeri.
B’hekk, l-obbligu ta’ reġistrazzjoni għas-sustanzi monomeri, li huma inqas numerużi mill-polimeri, jippermetti lil li jkunu
magħrufa mhux biss ir-riskji marbuta ma’ dawn is-sustanzi, imma wkoll dawk tal-monomeri residwi wara l‑polimerizzazzjoni jew
tal-monomeri wara d-degradazzjoni eventwali ta’ polimeri.
Kif osservat l-Avukat Ġenerali fil-punt 94 tal-konklużjonijiet tagħha, fil-każ tal‑produzzjoni ta’ polimeri fil-Komunità,
il-ħtieġa tar-reġistrazzjoni tal‑monomeri hija evidenti, għaliex is-sustanzi monomeriċi jintużaw bħala monomeri mhux reaġiti
fi ħdan il-Komunità, b’mod li huwa neċessarju li l‑informazzjoni dwar ir-reġistrazzjoni għandha tkun magħrufa fit-territorju
tagħha sabiex ikunu jistgħu jiġu kkontrollati r-riskji eventwali.
Barra minn hekk, fil-każ ta’ importazzjoni ta’ polimeri fil-Komunità, l-obbligu ta’ reġistrazzjoni għall-monomeri reaġiti
jikkontribwixxi fl-istess kundizzjonijiet għall-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u tal-ambjent, minħabba l-fatt li dan l‑obbligu
jippermetti wkoll għarfien aħjar tal-polimeri.
Barra minn hekk, dan l-obbligu ta’ reġistrazzjoni għas-sustanzi monomeriċi jissodisfa l-prinċipju, imfakkar fl-Artikolu 1(3)
tar-Regolament REACH, tal‑prekawzjoni.
L-obbligu ta’ reġistrazzjoni impost fuq l-importaturi jwassal għal tqassim iktar ekwu tal-ispejjeż ta’ reġistrazzjoni bejn
il-produtturi Komunitarji u l-importaturi.
Trattament ugwali bħal dan jevita d-distorsjoni tal-kompetizzjoni u jiggarantixxi b’hekk kompetizzjoni leali fi ħdan il-Komunità.
Kif l-Avukat Ġenerali osservat fil-punt 105 tal-konklużjonijiet tagħha, il‑protezzjoni tal-manifattur Komunitarju minn żvantaġġi
kompetittivi li jistgħu jirriżultaw minħabba sitwazzjoni differenti mogħtija lil importaturi huwa għan leġittimu tal-leġiżlatur
Komunitarju.
Jirriżulta li l-obbligu ta’ reġistrazzjoni għall-monomeri reaġiti f’polimeri huwa xieraq sabiex jinkisbu l-għanijiet tar-Regolament
REACH.
Madankollu, fadal li jiġi vverifikat jekk dan l-obbligu jmurx lil hinn minn dak li huwa neċessarju sabiex dawn l-għanijiet
jintlaħqu.
Sabiex tiġi żgurata kompetizzjoni reali fil-Komuità, l-importaturi ta’ sustanzi monomeriċi għandhom jiġu suġġetti għall-istess
obbligi bħal dawk li huma suġġetti għalihom il-manifatturi Komunitarji jew għal obbligi simili li jwasslu għal aġġustament
fl-ispejjeż.
Kull dispożizzjoni oħra li b’xi mod tikkumpensa lill-importaturi għan-nuqqas ta’ spejjeż għar-reġistrazzjoni mhijiex neċessarjament
inqas restrittiva għal dawn tal‑aħħar.
Bl-istess mod, kull limitazzjoni tal-obbligu ta’ reġistrazzjoni biss għall-monomeri manifatturati fil-Komunità tmur kontra
l-għan ta’ kompetittività u ta’ innovazzjoni, għaliex l-importazzjoni ta’ monomeri bi prezz baxx, mingħajr ma jiġu kkunsidrati
l-ispejjeż ta’ reġistazzjoni, jiskoraġġixxu kull manifattur Komunitarju milli jibda jew ikompli r-riċerka fuq l-istess monomeri.
Isegwi li l-obbligu ta’ reġistrazzjoni għas-sustanzi monomeriċi maqgħuda f’polimeri ma jmurx lil hinn minn dak li huwa neċessarju
sabiex l-għanijiet tar‑Regolament REACH jiġu ssodisfatti.
Madankollu, ir-rikorrenti fil-kawża prinċipali jikkontestaw in-natura proporzjonata ta’ dan l-obbligu ta’ reġistrazzjoni peress
li, minn naħa, l‑importaturi jaffaċċjaw diffikultajiet serji ta’ natura prattika bbażata b’mod partikolari fuq il-fatt li
huma ma jafux il-proprjetajiet tal-polimeri importati, u min-naħa l-oħra, l-ispejjeż għal proċedura ta’ reġistrazzjoni huma
wisq sporporzjonati fir-rigward tad-dħul mill-bejgħ u l-kwantitajiet ta’ sustanzi inkwistjoni.
F’dan ir-rigward, għandu jiġi osservat li, l-ewwel nett, l-Artikolu 8(1) tar‑Regolament REACH jipprovdi għall-possibbiltà
li jinħatar rappreżentant esklużiv għall-manifattur ta’ sustanzi bħal dawk li jinsabu jew fi preparat jew li jipproduċu oġġett
li jiġi importat fil-Komunità.
Dan ir-rappreżentant għandu jiżgura l-obbligi kollha applikabbli għall-importaturi li jiġu informati, u li, għalhekk, jitqiesu
li huma utenti downstream. B’hekk, l‑obbligi ta’ reġistrazzjoni jaqgħu taħt l-imsemmi rappreżentant, li jinħatar minn manifattur
li mhux stabbilit fil-Komunità u li fih ikollu l-fiduċja.
It-tieni nett, fir-rigward tal-ispejjeż iġġenerati mill-proċedura ta’ reġistrazzjoni, għandu jiġi kkonstatat li l-proċedura
hija identika kemm għal prodotti manifatturati fil-Komunità u kemm għal dawk manifatturati barra l‑Komunità, u li għaldaqstant,
il-piż fuq il-manifatturi jew importaturi li mhux stabbiliti fil-Komunità mhuwiex itqal minn dak fuq il-manifatturi Komunitarji.
Barra minn hekk, kif osservat l-Avukat Ġenerali fil-punt 130 tal-konklużjonijiet tagħha, ir-Regolament REACH jipprovdi għall-kondiviżjoni
ta’ informazzjoni sabiex jitnaqqsu l-ispejjeż li jirrigwardaw is-sustanzi bejn id-diversi notifikanti tal-istess sustanza.
B’hekk, il-premessa 33 ta’ dan ir-regolament tipprovdi “Il-preżentazzjoni konġunta u l-kondiviżjoni ta’ l-informazzjoni dwar
sustanzi għandhom ikunu previsti sabiex tiżdied l-effiċjenza tas-sistema ta’ reġistrazzjoni, sabiex jitnaqqsu l‑ispejjeż u
sabiex jitnaqqas l-ittestjar fuq l-annimali vertebrati”.
L-implementazzjoni ta’ dawn l-għanijiet huwa żgurat permezz tal-Artikolu 27(3) tar-Regolament REACH, li jipprovdi għall-kondiviżjoni
ta’ informazzjoni sabiex jitnaqqsu l-ispejjeż bejn ir-reġistranti.
B’hekk, fid-dawl tan-numru ristrett ta’ sustanzi monomeriċi potenzjali, tat-terminu ta’ validità ta’ 12-il sena mir-reġistrazzjoni
preċedenti tas-sustanzi, hekk kif previst fl-Artikolu 27 tar-Regolament REACH, kif ukoll tal-possibbiltà tal‑kondiviżjoni
ta’ informazzjoni sabiex jitnaqqsu l-ispejjeż, il-piż li jirriżulta mill-obbligu ta’ reġistrazzjoni għas-sustanzi monomeriċi
reaġiti f’polimeri ma jidhirx li huwa manifestament sproporzjonat fid-dawl tal-moviment liberu tal‑prodotti fis-suq intern
miftuħ għal kompetizzjoni leali.
Jirriżulta minn dawn il-kunsiderazzjonijiet li l-Artikolu 6(3) tar-Regolament REACH mhuwiex invalidu minħabba ksur tal-prinċipju
ta’ proporzjonalità.
Fuq in-nuqqas ta’ osservanza tal-prinċipju ta’ trattament ugwali
Ir-rikorrenti fil-kawża prinċipali jsostnu li jekk l-obbligu ta’ reġistrazzjoni għas‑sustanzi monomeriċi hija identika, il-manifatturi
Komunitarji ta’ polimeri jistgħu jirreġistraw dawn is-sustanzi b’iktar faċilità mill-importaturi sa fejn huma jkunu jafu l-proprjetajiet
tal-prodotti tagħhom filwaqt li l-importaturi jridu jiddependu fuq ir-rieda tajba tal-fornituri tagħhom li jinsabu barra mit-territorju
tal-Komunità.
Skont ġurisprudenza stabbilita, il-prinċipju ta’ trattament ugwali jew ta’ nondiskriminazzjoni jeżiġi li sitwazzjonijiet komparabbli
ma jiġux ittrattati b’mod differenti u li sitwazzjonijiet differenti ma jiġux ittrattati bl-istess mod, sakemm tali trattament
ma jkunx iġġustifikat oġġettivament (sentenza tal-10 ta’ Jannar 2006, IATA u ELFAA, C‑344/04, Ġabra p. I-403, punt 95 u l-ġurisprudenza
ċċitata).
F’dan ir-rigward, għandu jiġi osservat li, l-ewwel nett, l-obbligu ta’ reġistrazzjoni huwa identiku kemm għall-manifatturi
Komunitarji u kemm għall-importaturi.
It-tieni nett, għandu jiġi kkonstatat li s-sustanzi monomeriċi reaġiti f’polimeri manifatturati jew importati fil-Komunità
jinsabu f’sitwazzjoni komparabbli meta jkunu interkambjabbli jew identiċi.
It-tielet nett, il-manifatturi Komunitarji u l-importaturi jinsabu f’sitwazzjoni differenti, għaliex tal-ewwel għandhom it-tagħrif
dwar l-prodotti tagħhom filwaqt li tat-tieni jiddependu mill-informazzjoni pprovduta mill-fornituri li jinsabu barra mit-territorju
tal-Komunità.
Madankollu, it-trattament identiku impost fuq dawn is-sitwazzjonijiet differenti huwa oġġettivament iġġustifikat mir-rispett
tar-regoli tal-kompetizzjoni applikabbli fis-suq intern.
Fil-fatt, permezz tat-trattament differenti bejn l-importaturi ta’ sustanzi monomeriċi reaġiti u l-manifatturi ta’ dawn is-sustanzi
li jinsabu fil-Komunità, tal-ewwel jibbenefikaw iktar milli tat-tieni.
Isegwi li l-ebda ksur tal-prinċipju ta’ trattament ugwali ma jista’ jiġi kkonstatat u, għaldaqstant, l-Artikolu 6(3) tar-Regolament
REACH mhuwiex null minħabba ksur ta’ dan il-prinċipju.
Jirriżulta minn dawn il-kunsiderazzjonijiet li l-analiżi tat-tieni domanda ma wriet l-ebda element ta’ natura li jaffettwa
l-validità tal-Artikolu 6(3) tar-Regolament REACH.

Fuq l-ispejjeż
Peress li l-proċedura għandha, fir-rigward tal-partijiet fil-kawża prinċipali, in‑natura ta’ kwistjoni mqajma quddiem il-qorti
tar-rinviju, hija din il-qorti li tiddeċiedi fuq l-ispejjeż. L-ispejjeż sostnuti għas-sottomissjoni tal‑osservazzjonijiet
lill-Qorti, barra dawk tal-imsemmija partijiet, ma jistgħux jitħallsu lura.
Għal dawn il-motivi, Il-Qorti tal-Ġustizzja (Awla Manja) taqta’ u tiddeċiedi:
1)
Il-kunċett ta’ “sustanzi monomeriċi”, li jinsab fl-Artikolu 6(3) tar‑Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u
tal‑Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il‑valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi
kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament
(KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill
u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni, jirrigwarda biss il-monomeri reaġiti magħquda
mal-polimeri.
2)
L-analiżi tat-tieni domanda ma wriet l-ebda element ta’ natura li jaffettwa l-validità tal-Artikolu 6(3) tar-Regolament Nru
1907/2006.
Firem
*
Lingwa tal-kawża: l-Ingliż.