CELEX: 61990CJ0029
En stats traktatbrud
indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler

1 Ved staevning indleveret til Domstolens Justitskontor den 26. januar 1990 har Kommissionen for De Europaeiske Faellesskaber i medfoer af EOEF-traktatens artikel 169 anlagt sag med paastand om, at det fastslaas, at Den Hellenske Republik har tilsidesat sine forpligtelser i henhold til Raadets direktiv 76/768 af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (EFT L 262, s. 169, herefter benaevnt "direktivet") ved at goere markedsfoering af saadanne midler betinget af, at der indgives en erklaering med oplysninger og dokumentation, og at der opbevares en aktsamling indeholdende oplysninger, som enten allerede figurerer paa de kosmetiske midlers emballager, beholdere eller etiketter, eller som ikke kan begrundes i hensynet til en omgaaende og korrekt laegebehandling i tilfaelde af vanskeligheder.
2 I direktivets artikel 6, stk. 1, goeres markedsfoeringen af kosmetiske midler betinget af, at der paa emballagerne, beholderne eller etiketterne med uudslettelige, let laeselige og synlige bogstaver anfoeres visse angivelser, der er opregnet i denne bestemmelse. Ifoelge direktivets artikel 7, stk. 1, kan medlemsstaterne ikke naegte, forbyde eller begraense markedsfoeringen af kosmetiske midler, som opfylder direktivets bestemmelser. Direktivets artikel 7, stk. 3, giver dog medlemsstaterne mulighed for med henblik paa omgaaende og korrekt laegebehandling i tilfaelde af helbredsforstyrrelse at kraeve, at der stilles passende og tilstraekkelige oplysninger vedroerende de i de kosmetiske midler indeholdte stoffer til raadighed for den kompetente myndighed.
3 Ifoelge direktivets artikel 14 skal medlemsstaterne saette de noedvendige bestemmelser i kraft for at efterkomme direktivet inden for en frist, som i Den Hellenske Republiks tilfaelde udloeb den 1. januar 1981.
4 Den Hellenske Republik gennemfoerte dette direktiv i national ret ved praesidentiel anordning nr. 532/81 af 23. maj 1981. Kommissionen, som fandt, at denne anordnings artikel 2, stk. 1, og artikel 5 var uforenelige med direktivets bestemmelser, tilstillede Den Hellenske Republik en aabningsskrivelse og derefter en begrundet udtalelse i henhold til traktatens artikel 169. Da Den Hellenske Republik ikke har rettet sig efter den begrundede udtalelse, har Kommissionen anlagt denne sag.
5 Hvad naermere angaar sagens faktiske omstaendigheder og retsforhandlingernes forloeb samt parternes anbringender og argumenter henvises til retsmoederapporten. Disse omstaendigheder omtales derfor kun i det foelgende i det omfang, det er noedvendigt for forstaaelsen af Domstolens argumentation.
6 Kommissionen finder, at der i artikel 2, stk. 1, og artikel 5 i praesidentiel anordning nr. 532/81 opstilles forpligtelser ud over de i direktivet indeholdte, og at Den Hellenske Republik derfor hindrer, forbyder eller begraenser markedsfoeringen af produkter, som opfylder direktivets betingelser.
7 Det bemaerkes foerst, at der ved direktivet, saaledes som Domstolen allerede har fastslaaet i dom af 23. november 1989 (sag C-150/88, Provide, Sml. s. 3891, praemis 28), er sket en fuldstaendig harmonisering af de nationale retsforskrifter om emballering og etikettering af de af direktivet omfattede kosmetiske midler.
8 Ifoelge artikel 2, stk. 1, i praesidentiel anordning nr. 532/81 skal der imidlertid til KEEPH (den nationale laegemiddelstyrelse) for hvert kosmetisk middel, der bringes i handelen i Graekenland, indgives en erklaering med foelgende oplysninger og dokumentation:
- produktets navn
- dets form
- dets kvalitative og kvantitative sammensaetning
- navn og adresse paa det laboratorium eller den fabrik, hvor produktet er fremstillet
- fulde navn samt adresse paa den person, der er ansvarlig for markedsfoeringen
- fysiske/kemiske konstanter og beskrivelse af produktet
- et proeveeksemplar af brugsanvisningen
- et proeveeksemplar af teksten paa etiketten eller paa hver beholder.
9 Visse af ovennaevnte oplysninger vedroerer stoffer indeholdt i kosmetiske midler, som enhver medlemsstat derfor kan kraeve med henblik paa en omgaaende og korrekt laegebehandling i tilfaelde af helbredsforstyrrelse, jf. direktivets artikel 7, stk. 3. Det drejer sig om:
- produktets navn
- dets kvalitative og kvantitative sammensaetning
- fysiske/kemiske konstanter og beskrivelse af produktet og
- et proeveeksemplar af brugsanvisningen.
Derimod indeholder direktivet ingen bestemmelse, der bemyndiger Den Hellenske Republik til at kraeve de oevrige oplysninger, der er naevnt i artikel 2, stk. 1, i praesidentiel anordning nr. 532/81.
10 Artikel 5 i praesidentiel anordning nr. 532/81 bestemmer endvidere, at en fabrikant eller den for markedsfoeringen af et kosmetisk middel ansvarlige person paa virksomhedens graeske hjemsted skal opbevare en fuldstaendig aktsamling for hvert fremstillet eller indfoert produkt indeholdende alle oplysninger om sammensaetning, egenskaber og beskrivelse, om fremstillingsmetode og kontrol af hvert enkelt parti samt den anvendte kontrolmetode. Direktivet indeholder imidlertid ingen bestemmelse, der bemyndiger medlemsstaten til at vedtage en saadan regel.
11 Under retsmoedet har den graeske regering gjort gaeldende, at praesidentiel anordning nr. 532/81 er blevet ophaevet ved anordning nr. 40/91 af 28. februar 1991, hvorved graesk lovgivning er bragt i overensstemmelse med direktivet.
12 Det bemaerkes, at ifoelge Domstolens faste praksis (se senest dom af 30.5.1991, sag C-59/89, Kommissionen mod Tyskland, Sml. I, s. 2607, praemis 35) fastlaegges genstanden for en i medfoer af traktatens artikel 169 anlagt sag i Kommissionens begrundede udtalelse, og selv i tilfaelde af, at traktatbruddet er blevet bragt ud af verden efter udloebet af den i henhold til artikel 169, stk. 2, fastsatte frist, har det betydning, at sagen fortsaettes med henblik paa at fastlaegge grundlaget for det ansvar, en medlemsstat som foelge af sit traktatbrud vil kunne have paadraget sig i forhold til andre medlemsstater, Faellesskabet eller private.
13 Som foelge heraf maa det fastslaas, at Den Hellenske Republik har tilsidesat sine forpligtelser i henhold til Raadets direktiv 76/768/EOEF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler ved at goere markedsfoering af kosmetiske midler betinget af, at der til den kompetente nationale myndighed indgives en erklaering, der skal indeholde andre oplysninger end dem, en medlemsstat kan kraeve i henhold til direktivets artikel 7, stk. 3, og ved at kraeve, at fabrikanter eller den for markedsfoeringen af et kosmetisk middel ansvarlige person paa virksomhedens hjemsted i Graekenland for hvert enkelt fremstillet eller indfoert middel opbevarer en aktsamling, som indeholder alle oplysninger vedroerende midlets sammensaetning, egenskaber og beskrivelse, om fremstillingsmetode og kontrol af hvert enkelt parti samt den anvendte kontrolmetode.
Afgørelse om sagsomkostninger
Sagens omkostninger
14 I henhold til procesreglementets artikel 69, stk. 2, paalaegges det den tabende part at betale sagens omkostninger. Den Hellenske Republik har tabt sagen og paalaegges derfor at betale sagens omkostninger.
Afgørelse
Paa grundlag af disse praemisser
udtaler og bestemmer
DOMSTOLEN
1) Den Hellenske Republik har tilsidesat sine forpligtelser i henhold til Raadets direktiv 76/768/EOEF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler ved at goere markedsfoering af kosmetiske midler betinget af, at der til den kompetente nationale myndighed indgives en erklaering, der skal indeholde andre oplysninger end dem, en medlemsstat kan kraeve i henhold til direktivets artikel 7, stk. 3, og ved at kraeve, at fabrikanter eller den for markedsfoeringen af et kosmetisk middel ansvarlige person paa virksomhedens hjemsted i Graekenland for hvert enkelt, fremstillet eller indfoert middel opbevarer en aktsamling, som indeholder alle oplysninger vedroerende midlets sammensaetning, egenskaber og beskrivelse, om fremstillingsmetode og kontrol af hvert enkelt parti samt den anvendte kontrolmetode.
2) Den Hellenske Republik betaler sagens omkostninger.