CELEX: 62009CJ0013
Nesplnění povinnosti státem
Směrnice 2006/86/ES
Požadavky sledovatelnosti
Oznamování závažných nežádoucích účinků a reakcí
Technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk
Neprovedení ve stanovené lhůtě

Nesplnění povinnosti státem – Nepřijetí předpisů nezbytných k dosažení souladu se směrnicí Komise 2006/86/ES ze dne 24. října
2006, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost, oznamování
závažných nežádoucích reakcí a účinků a některé technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci
lidských tkání a buněk (Úř. věst. L 294, s. 32)
Výrok
1)
Italská republika tím, že ve stanovené lhůtě nepřijala všechny právní a správní předpisy nezbytné k dosažení souladu se směrnicí
Komise 2006/86/ES ze dne 24. října 2006, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokud jde o požadavky
na sledovatelnost, oznamování závažných nežádoucích reakcí a účinků a některé technické požadavky na kódování, zpracování,
konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk, nesplnila povinnosti, které pro ni z této směrnice vyplývají.
2)
Italské republice se ukládá náhrada nákladů řízení.