CELEX: 62004CJ0040
Aproximação das legislações
Máquinas
Directiva 98/37/CE
Compatibilidade de uma legislação nacional que impõe ao importador a obrigação de verificar a segurança de uma máquina acompanhada de uma declaração "CE' de conformidade

1       O pedido de decisão prejudicial incide sobre a interpretação da Directiva 98/37/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de
22 de Junho de 1998, relativa à aproximação das legislações dos Estados‑Membros respeitantes às máquinas (JO L 207, p. 1),
bem como dos artigos 28.° CE e 30.° CE.
2       Esse pedido foi apresentado no quadro de um processo penal instaurado contra S. Yonemoto, na sua qualidade de representante
do importador de uma máquina que esteve na origem de um acidente de trabalho que causou sérios ferimentos num dos seus utilizadores.

Quadro jurídico

A regulamentação comunitária
3       A Directiva 98/37 fixa as exigências essenciais que as máquinas devem respeitar em matéria de segurança e de saúde. Ela substitui
e codifica a Directiva 89/392/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1989, relativa à aproximação das legislações dos Estados‑Membros
respeitantes às máquinas (JO L 183, p. 9), alterada em diversas ocasiões.
4       Os n.
os
1 e 2 do artigo 2.° da Directiva 98/37 prevêem:
«1.      Os Estados‑Membros tomarão todas as medidas úteis para que as máquinas ou os componentes de segurança a que se aplica a presente
directiva só possam ser colocados no mercado e em serviço se não comprometerem a segurança e a saúde das pessoas [...], quando
convenientemente instalados, mantidos e utilizados de acordo com o fim a que se destinam.
2.      A presente directiva não prejudica a faculdade de os Estados‑Membros estabelecerem, no respeito do Tratado, as exigências
que considerem necessárias para garantir a protecção das pessoas e, em especial, dos trabalhadores ao utilizarem as máquinas
ou componentes de segurança em questão, desde que isso não implique modificações dessas máquinas ou componentes de segurança
em relação às disposições da presente directiva.»
5       Nos termos do artigo 3.° dessa directiva:
«As máquinas e os componentes de segurança a que se aplica a presente directiva devem satisfazer as exigências essenciais
de segurança e de saúde do anexo I.»
6       O n.° 1 do artigo 4.° da referida directiva especifica:
«Os Estados‑Membros não podem proibir, restringir ou entravar a colocação no mercado e a entrada em serviço no seu território
das máquinas e dos componentes de segurança que observem o disposto na presente directiva.»
7       Nos termos do n.° 1 do artigo 5.° da mesma directiva:
«1.      Os Estados‑Membros considerarão conformes com o conjunto das disposições da presente directiva, incluindo com os processos
de avaliação de conformidade previstos no capítulo II:
–      as máquinas munidas da marcação ‘CE’ e acompanhadas da declaração CE de conformidade prevista no ponto A do anexo II,
–      os componentes de segurança acompanhados da declaração CE de conformidade prevista no ponto C do anexo II.
Na ausência de normas harmonizadas, os Estados‑Membros adoptarão as disposições que considerarem necessárias para que sejam
comunicadas às partes em causa as normas e as especificações técnicas nacionais existentes que são consideradas documentos
importantes ou úteis para a correcta aplicação das exigências essenciais de segurança e de saúde do anexo I.
2.      Se uma norma nacional de transposição de uma norma harmonizada, cuja referência tenha sido publicada no
Jornal Oficial das Comunidades Europeias
, abranger uma ou mais exigências essenciais de segurança, presume‑se que a máquina ou o componente de segurança fabricados
de acordo com essa norma satisfazem as exigências essenciais em questão.
Os Estados‑Membros publicarão as referências das normas nacionais de transposição das normas harmonizadas.
[…]»
8       O artigo 7.° da Directiva 98/37 prevê:
«1.      Se um Estado‑Membro verificar que:
–      máquinas munidas de marcação CE,
ou
–      componentes de segurança acompanhados da declaração CE de conformidade,
utilizadas de acordo com o fim para que se destinam podem comprometer a segurança das pessoas [...], tomará todas as medidas
necessárias para retirar essas máquinas ou componentes de segurança do mercado, proibir a sua colocação no mercado, a sua
entrada em serviço ou restringir a sua livre circulação.
O Estado‑Membro informará imediatamente a Comissão de tal medida e indicará as razões da sua decisão [...]
[…]
3.      Se:
–      uma máquina não conforme estiver munida da marcação CE,
–      um componente de segurança não conforme estiver acompanhado de uma declaração CE de conformidade,
o Estado‑Membro competente tomará relativamente àquele que apôs a marcação, ou elaborou a declaração, as medidas adequadas
e informará do facto a Comissão e os outros Estados‑Membros.
[…]»
9       O artigo 8.° da referida directiva dispõe:
«1.      A fim de atestar a conformidade das máquinas e componentes de segurança com as disposições da directiva, o fabricante ou o
seu mandatário estabelecido na Comunidade deve elaborar, para cada máquina ou cada componente de segurança fabricados, uma
declaração CE de conformidade, cujos elementos são fornecidos nos pontos A ou C do anexo II, consoante o caso.
Além disso, e unicamente no caso das máquinas, o fabricante ou o seu mandatário estabelecido na Comunidade deverá apor nas
mesmas a marcação CE.
2.      Antes da colocação no mercado, o fabricante, ou o seu mandatário estabelecido na Comunidade, deve:
[…]
b)      Apresentar um modelo de máquina ao exame CE de tipo referido no anexo VI, se a máquina for abrangida pelo anexo IV e for fabricada
sem respeitar as normas referidas no n.° 2 do artigo 5.°, ou respeitando‑as apenas em parte, ou na ausência de tais normas;
[…]
4.      […]
Em caso de aplicação da alínea b) [...] do n.° 2 do presente artigo, a declaração CE de conformidade deve certificar a conformidade
com o modelo que foi objecto do exame CE de tipo.
[…]»
10     O ponto 1.7.3 do anexo I da Directiva 98/37 prevê que cada máquina deve ostentar, de modo legível e indelével, indicações
mínimas, a saber, o nome e endereço do fabricante, a marcação «CE», a designação da série ou do modelo, eventualmente, o número
de série e o ano de fabrico. Segundo o mesmo ponto, em função da sua natureza, a máquina deve também ostentar todas as indicações
indispensáveis à sua segurança de utilização (por exemplo, frequência máxima de rotação).
11     O ponto 1.7.4, alíneas a) a d), do anexo I dessa directiva prevê:
«a)      Cada máquina deve ser acompanhada de um manual de instruções […].
b)      O manual de instruções será elaborado, numa das línguas comunitárias, pelo fabricante ou pelo seu mandatário estabelecido
na Comunidade. Ao ser posta em serviço, cada máquina deve ser acompanhada do manual original e de uma tradução desse manual
na ou nas línguas do país de utilização. Essa tradução será efectuada quer pelo fabricante ou pelo seu mandatário estabelecido
na Comunidade quer por quem introduz a máquina na zona linguística em questão. […]
c)      O manual incluirá os desenhos e esquemas necessários para a entrada em serviço, a conservação, a inspecção, a verificação
do bom funcionamento e, se for caso disso, a reparação da máquina, bem como de todas as instruções úteis, nomeadamente em
matéria de segurança;
d)      Toda a documentação de apresentação da máquina deve não estar em contradição com o manual de instruções no que se refere aos
aspectos de segurança. […]»
12     O ponto A do anexo II da Directiva 98/37 especifica:
«A declaração CE de conformidade deverá incluir os seguintes elementos:
–      nome e endereço do fabricante ou do seu mandatário estabelecido na Comunidade [...],
–      [descrição da máquina],
–      disposições a que a máquina obedece,
–      se for caso disso, nome e endereço do organismo notificado e número do certificado CE de tipo,
[…]
–      se for caso disso, a referência às normas harmonizadas,
–      eventualmente, normas e especificações técnicas nacionais que tenham sido utilizadas,
–      identificação do signatário a quem tenham sido conferidos poderes para obrigar o fabricante ou o seu mandatário estabelecido
na Comunidade.»
13     Nos termos da nota de pé de página 1 que figura no ponto A do anexo II da referida directiva:
«[A declaração ‘CE’ de conformidade] deverá ser redigida na mesma língua que o manual de instruções original [...], quer à
máquina quer em caracteres de imprensa. Deve ser acompanhada de uma tradução numa das línguas do país de utilização. Essa
tradução é efectuada nas mesmas condições que a do manual de instruções.»

A regulamentação nacional
14     O § 40 da lei sobre segurança no trabalho (työturvallisuuslaki), na sua versão em vigor à data dos factos do processo principal,
vem formulado como segue:
«O fabricante, o importador ou o vendedor de uma máquina, de uma ferramenta ou de outro dispositivo técnico, ou qualquer pessoa
que ceda tal objecto com vista à sua colocação no mercado ou à sua utilização, é obrigado a velar, no que lhe diz respeito,
por que:
1)      esse objecto, na altura da sua colocação no mercado ou da sua entrega com vista a ser utilizado nesse país, não apresente
risco de acidente ou de colocar em perigo a saúde quando for utilizado de acordo com a sua finalidade;
2)      tenha sido concebido, fabricado e, tal sendo o caso, verificado em conformidade com as disposições e regulamentações específicas
que lhe dizem respeito; e
3)      seja munido dos dispositivos de segurança necessários à sua utilização habitual bem como de marcações e outras menções que
atestem a sua conformidade com as normas.
O objecto deve ser entregue com as instruções adequadas para a sua instalação, para a sua utilização e para a sua manutenção.
Essas instruções devem incluir, tal sendo o caso, indicações sobre a limpeza do objecto, a sua reparação e a sua regulação
ordinárias e os procedimentos a seguir em caso de disfuncionamentos normais. A concepção dos dispositivos de segurança deve
ter em conta a realização dessas tarefas.»
15     Por força do Código Penal finlandês, uma infracção a essas disposições, cometida intencionalmente ou por negligência, pode
ser objecto de sanção penal como infracção à segurança no trabalho, homicídio por negligência, ofensas corporais por negligência,
homicídio devido a negligência grosseira ou ofensas corporais por negligência grosseira.
16     Além dessas sanções penais, o desrespeito das obrigações previstas no § 40 da lei sobre segurança no trabalho implica, por
força da lei sobre a reparação de prejuízos (vahingonkorvauslaki), a obrigação de reparar o prejuízo causado.

O litígio no processo principal e as questões prejudiciais
17     A sociedade Ama‑Prom Oy, cujo director‑geral é S. Yonemoto, é importadora de máquinas, incluindo quinadoras hidráulicas (prensas‑dobradeiras).
Em 1995, a Ama‑Prom Oy importou na Finlândia uma quinadora hidráulica fabricada em França pela sociedade francesa Amada Europe
e vendeu‑a à sociedade finlandesa Peltitarvike Oy.
18     Quando essa quinadora hidráulica foi importada, estava munida da marcação «CE». O fabricante produziu em relação a essa máquina
uma declaração de conformidade que está redigida como se segue:
«The undersigned manufacturer AMADA EUROPE [endereço] certifies that the new below designated equipment: hydraulic press‑brake
80.25 type ITS2 n.° Series B50412 complies with the regulations applicable to it:
–      European Reference: 89/392/EEC Directive
–      European Standards: EN 292‑1, EN 292‑2, EN 294, EN 349, EN 418, EN 457, EN 60204.
The AIF/S, Organism authorized by the act from the Labour Department on 11/08/1992 has granted a type‑tested certificate of
conformity CE for the machine of the ITS2 type under the number 384‑090A‑0004‑11‑94 (n.° AIF/S), on 8/11/1994.»
19     Todavia, o Helsingin käräjäoikeus (Tribunal de Primeira Instância de Helsínquia) apurou, no que respeita a essa máquina, os
seguintes elementos de facto:
–      quando a tecla de selecção se encontrava na posição 2, a máquina podia funcionar à velocidade máxima através do pedal;
–      o botão de paragem de emergência da máquina apenas cortava a alimentação dos comandos, mantendo‑se o fornecimento de corrente
eléctrica à máquina; a bomba hidráulica continuava igualmente a funcionar;
–      accionando o botão de paragem de emergência, o contacto separava‑se menos de um milímetro, devendo o botão ser premido vários
milímetros mais até fechar na posição de stop. O botão de paragem de emergência estava emperrado;
–      as instruções de utilização da máquina não estavam integralmente redigidas em língua finlandesa, o painel de controlo da máquina
era diferente do reproduzido nas instruções e estas eram demasiado sucintas e imprecisas para permitir uma utilização da máquina
com toda a segurança;
–      a máquina era normalmente utilizada com o controlo de um pedal, funcionando aberta e a alta velocidade, embora não dispusesse
de equipamento de segurança que evitasse ferimentos nas mãos para além de um controlo operado com as duas mãos, que, de acordo
com os métodos de trabalho adoptados na Peltitarvike Oy, não era normalmente usado;
–      o dispositivo de paragem de emergência era também utilizado para parar a máquina a fim de efectuar a mudança de lâminas, que
tinha lugar quase diariamente, função para a qual o dispositivo de paragem de emergência não tinha sido concebido. O método
seguro de trabalho seria cortar a corrente ou passar a uma cadência de trabalho lenta através do interruptor de selecção no
painel de controlo.
20     Em 17 de Novembro de 1998, Raine Pöyry, empregado da sociedade Peltitarvike Oy, sofreu um grave acidente no local de trabalho
quando ajudava Urpo Pursiainen, contramestre, a mudar lâminas da quinadora hidráulica em causa no processo principal. Para
esse efeito, U. Pursiainen accionara o dispositivo de paragem de emergência para cortar a corrente. Durante essa operação,
R. Pöyry tocou inadvertidamente com o pé no pedal da máquina. Se bem que a corrente tivesse sido cortada pelo dispositivo
de paragem de emergência, a acção exercida sobre o pedal provocou um brusco movimento de pressão que cortou oito dedos de
R. Pöyry apanhados entre as lâminas.
21     Chamado a conhecer da causa, o käräjäoikeus condenou S. Yonemoto a 30 dias de multa por infracção ao § 40 da lei sobre segurança
no trabalho e por ofensas corporais por negligência e condenou‑o a pagar a R. Pöyry indemnização por perdas e danos num montante
total de 26 953,80 euros. Esse órgão jurisdicional condenou igualmente o gerente da sociedade Peltitarvike Oy e U. Pursiainen
por infracção à mesma lei e por ofensas corporais por negligência, e condenou‑os também a indemnizar R. Pöyry.
22     Em sede de recurso, a condenação de S. Yonemoto foi confirmada pelo Helsingin hovioikeus (Tribunal de Segunda Instância de
Helsínquia). Esse órgão jurisdicional condenou S. Yonemoto a 50 dias de multa e ao pagamento de um montante total de 21 908,16
euros a título de indemnização por perdas e danos.
23     O käräjäoikeus e o hovioikeus consideraram que S. Yonemoto, na sua qualidade de representante do importador, era em parte
responsável pelas deficiências que contribuíram para o acidente de que R. Pöyry fora vítima. Segundo esses órgãos jurisdicionais,
o importador era obrigado a velar por que as máquinas entregues e utilizadas fossem concebidas e fabricadas segundo as regras
em vigor. Para que esta obrigação fosse plenamente satisfeita, não bastava que a máquina estivesse munida de uma marcação
«CE» e que o fabricante tivesse dado por escrito a garantia de que a máquina era conforme com as normas em vigor.
24     S. Yonemoto interpôs recurso para o Korkein oikeus (Supremo Tribunal) em que pede a anulação dos processos penais e da condenação
a pagar indemnização por perdas e danos de que foi objecto. A título subsidiário, pede uma redução da pena e do montante de
indemnização por perdas e danos em que foi condenado.
25     S. Yonemoto contesta a posição segundo a qual o importador é obrigado a certificar‑se ele mesmo de que uma máquina foi concebida
e fabricada segundo as normas reconhecidas quando estiver munida de uma marcação «CE» e de uma declaração de conformidade
e forem juntas instruções para a sua utilização e para a sua conservação. S. Yonemoto considera que as autoridades administrativas
e judiciárias finlandesas não podem exigir, sem violar o artigo 28.° CE, que um importador mande verificar na Finlândia uma
máquina de um modelo aprovado em outro Estado‑Membro e munida de marcação «CE». A obrigação do importador limitar‑se‑á a verificar
que o fabricante mandou certificar o tipo de máquina em causa segundo as normas comunitárias por um organismo habilitado,
que entregou essa máquina, munida de uma marcação «CE», acompanhada do seu modo de emprego e das instruções de manutenção,
e que entregou uma declaração de conformidade.
26     Tendo dúvidas sobre a questão de saber se um Estado‑Membro pode impor ao importador de uma máquina obrigações tão extensas
como as previstas pelo § 40 da lei sobre segurança no trabalho, o Korkein oikeus decidiu suspender a instância e submeter
ao Tribunal de Justiça as seguintes questões prejudiciais:
«1)      Tendo especialmente em conta a Directiva 98/37 [...] e os artigos 28.° CE e 30.° CE, que limites estabelece o direito comunitário
relativamente às obrigações que podem ser impostas pela legislação nacional ao importador (ou a outro operador da cadeia de
distribuição) de uma máquina com a marcação ‘CE’ no que respeita às características da máquina em matéria de segurança
–      antes da revenda da máquina e
–      após a referida revenda?
2)      Solicita‑se, em especial, que seja esclarecido:
a)      Até que ponto e mediante que condições as obrigações de actuação ou de vigilância relativamente à segurança da máquina impostas
ao importador (ou outro distribuidor) de uma máquina que apresenta a marcação ‘CE’ podem ser consideradas compatíveis com
o direito comunitário;
b)      Se, e em que medida, a apreciação à luz do direito comunitário das obrigações impostas ao importador (ou outro distribuidor)
depende do tipo das deficiências que estão em causa no que respeita à segurança da máquina;
c)      Se, e em caso afirmativo, em que medida, as disposições do § 40 do Työturvallisuuslaki referidas [no n.° 14 do presente acórdão]
são contrárias ao direito comunitário, tendo em conta as consequências penais e civis, acima descritas [por extenso na decisão
de reenvio e resumidas nos n.
os
15 e 16 do presente acórdão], resultantes da inobservância das mesmas.»

Quanto às questões prejudiciais

Observações preliminares
27     A título preliminar, deve recordar‑se que, no quadro de um pedido de decisão prejudicial, não cabe ao Tribunal de Justiça
pronunciar‑se sobre a compatibilidade das disposições do direito nacional com o direito comunitário.
28     O órgão jurisdicional de reenvio pede em substância ao Tribunal de Justiça que especifique, por um lado, as obrigações impostas
pela Directiva 98/37 bem como pelos artigos 28.° CE e 30.° CE ao importador de uma máquina fabricada num Estado‑Membro e importada
noutro Estado‑Membro e, por outro, as sanções que podem ser aplicadas por um Estado‑Membro por violação dessas obrigações.
Há que examinar, em primeiro lugar, as obrigações do importador.

Quanto às obrigações do importador
29     É útil sublinhar que o exame da presente questão visa apenas a situação do importador num Estado‑Membro de uma máquina fabricada
noutro Estado‑Membro. Segundo a economia da Directiva 98/37, essa situação deve distinguir‑se da do importador na Comunidade
Europeia de uma máquina fabricada fora desta. O presente acórdão não tem por objecto examinar esta última situação.
30     No que respeita à aplicação no tempo da Directiva 98/37, resulta dos considerandos 1 e 25, do artigo 14.° e da parte B do
anexo VIII dessa directiva que ela codifica a Directiva 89/392, alterada várias vezes, e que não prejudica as obrigações dos
Estados‑Membros respeitantes aos prazos de transposição e de aplicação desta última directiva bem como das que a alteraram.
Mesmo que as obrigações visadas na causa do processo principal resultem da Directiva 89/392 ou de uma das directivas que a
alteraram, o segundo parágrafo do artigo 14.° da Directiva 98/37 impõe que as referências às directivas revogadas sejam entendidas
como feitas às disposições correspondentes desta.
31     A Directiva 98/37, de harmonia com os seus segundo, sexto, sétimo e nono considerandos, visa assegurar a livre circulação
das máquinas no mercado interno e satisfazer as exigências imperativas e essenciais de segurança e de saúde relativas a essas
máquinas, substituindo os sistemas nacionais de certificação e de atestação de conformidade por um sistema harmonizado. Para
esse efeito, nomeadamente no seu artigo 3.° e no seu anexo I, a referida directiva enumera exigências essenciais de segurança
e de saúde que devem satisfazer as máquinas e os componentes de segurança fabricados nos Estados‑Membros. Por força do artigo
4.° da mesma directiva, os Estados‑Membros não podem restringir a colocação no mercado de máquinas que satisfaçam essas exigências
essenciais.
32     Segundo o artigo 5.° da Directiva 98/37, são consideradas conformes com essa directiva as máquinas que estejam munidas da
marcação «CE» e acompanhadas da declaração CE de conformidade.
33     O n.° 1 do artigo 8.° dessa directiva prevê a obrigação de o fabricante, ou o seu mandatário estabelecido na Comunidade, apor
na máquina a marcação «CE» e de elaborar a declaração «CE» de conformidade.
34     Resulta do vigésimo considerando da Directiva 98/37 que, regra geral, é deixada exclusivamente aos fabricantes a responsabilidade
de atestar a conformidade das suas máquinas com as exigências essenciais de segurança e de saúde impostas por essa directiva.
35     Contudo, no vigésimo primeiro considerando da referida directiva, para certos tipos de máquinas que apresentam um potencial
de riscos mais significativo, é desejável um processo de certificação mais exigente. Tal acontece com as quinadoras hidráulicas
como as que estão em causa no processo principal.
36     Com efeito, o n.° 2, alínea b), do artigo 8.° da Directiva 98/37 dispõe que, «[a]ntes da colocação no mercado, o fabricante,
[...] deve [...] apresentar um modelo de máquina ao exame CE de tipo referido no anexo VI, se a máquina for abrangida pelo
anexo IV e for fabricada [...] na ausência de [normas harmonizadas]».
37     As prensas‑dobradeiras (quinadoras hidráulicas) são referidas na parte A, ponto 9, do anexo IV da Directiva 98/37. Segundo
as informações fornecidas ao Tribunal de Justiça, a norma harmonizada relativa às prensas‑dobradeiras (quinadoras hidráulicas),
isto é, a norma EN 12622, foi adoptada somente em Setembro de 2001, ou seja, posteriormente à data do acidente que está na
origem do litígio no processo principal. Daí resulta que uma máquina tal como a que está em causa no processo principal deveria
ser objecto do exame «CE» de tipo previsto no anexo VI da mesma directiva.
38     Por força do ponto 1 do referido anexo VI, o exame «CE» de tipo é efectuado por um organismo terceiro denominado «organismo
notificado» que verifica e certifica que o modelo de uma máquina em causa satisfaz as disposições da Directiva 98/37.
39     Segundo o ponto 2 do mesmo anexo, o fabricante deve apresentar o pedido de exame «CE» de tipo submetendo ao organismo notificado
um processo técnico de fabrico bem como uma máquina representativa da produção prevista. Depois de esse organismo ter emitido
o certificado «CE» de tipo, o fabricante é obrigado, por força do n.° 4, segundo parágrafo, do artigo 8.° da Directiva 98/37
e do ponto A, quarto travessão, do anexo II desta, a mencionar esse certificado na declaração «CE» de conformidade que elabora
em relação a cada máquina desse tipo e a certificar nessa declaração que a máquina em causa é conforme com o modelo que foi
objecto do exame «CE» de tipo.
40     Resulta da decisão de reenvio que a máquina que deu origem ao litígio no processo principal estava munida de marcação «CE»
e que o fabricante, Amada Europe, produziu em relação a essa máquina uma declaração «CE» de tipo emitida por um organismo
denominado «AIF/S».
41     Resulta igualmente da referida decisão que essa máquina era perigosa em vários aspectos, não obstante o facto de trazer uma
marcação «CE» e de estar acompanhada de uma declaração «CE» de conformidade. A questão central que se coloca é a de saber
se, por força das disposições da Directiva 98/37, é ao importador da referida máquina que incumbe a responsabilidade pelas
consequências dessa situação.
42     Quer a conformidade seja certificada pelo fabricante agindo sozinho quer ela o seja com a participação de um organismo notificado
em aplicação do anexo VI da Directiva 98/37, essa directiva impõe ao fabricante a obrigação de emitir uma declaração «CE»
de conformidade e de apor a marcação «CE» na máquina em causa.
43     Além disso, o n.° 3 do artigo 7.° dessa directiva prevê que, se uma máquina não conforme estiver munida da marcação «CE»,
o Estado‑Membro competente tomará «relativamente àquele que apôs a marcação», isto é, o fabricante, as medidas adequadas.
44     Não corresponde à economia da referida directiva, e nomeadamente ao n.° 3 do seu artigo 7.°, multiplicar o número das pessoas
que podem ser tidas por responsáveis pela conformidade das máquinas.
45     Com efeito, o objectivo essencial da Directiva 98/37 é simplificar as regras de certificação da conformidade das máquinas
a fim de assegurar tanto quanto possível a liberdade de circulação destas no mercado interno. Esse objectivo seria entravado
se operadores situados a jusante do fabricante, nomeadamente os importadores de máquinas de um Estado‑Membro para outro, pudessem
também ser tidos por responsáveis pela conformidade destas.
46     A Directiva 98/37 opõe‑se, assim, à aplicação de disposições nacionais que prevejam que o importador num Estado‑Membro de
uma máquina fabricada noutro Estado‑Membro, munida da marcação «CE» e acompanhada de uma declaração «CE» de conformidade,
deve velar por que essa máquina satisfaça as exigências essenciais de segurança e de saúde fixadas pela referida directiva.
47     Não é menos verdade que se podem impor certas obrigações aos importadores num Estado‑Membro de máquinas fabricadas noutro
Estado‑Membro, em conformidade com a Directiva 98/37.
48     A esse propósito, essa directiva prevê, no ponto 1.7.4, alínea b), do seu anexo I, que, ao ser posta em serviço, cada máquina
deve estar acompanhada de uma tradução do manual de instruções na ou nas línguas do país de utilização e do manual original,
feita ou pelo fabricante ou pela pessoa que introduz a máquina na zona linguística em causa. Da mesma forma, segundo a nota
de pé de página 1 que figura na parte A do anexo II da referida directiva, a declaração «CE» de conformidade deve ser acompanhada
de uma tradução numa das línguas do país de utilização, efectuada nas mesmas condições que a do manual de instruções. Daí
resulta que a legislação de um Estado‑Membro pode, em conformidade com a Directiva 98/37, impor ao importador de uma máquina
a obrigação de traduzir o manual de instruções para a ou as línguas desse Estado, bem como a de traduzir a declaração «CE»
de conformidade para a ou uma das línguas do referido Estado.
49     Além disso, tendo em conta a posição do importador na cadeia de distribuição, deve ser considerado compatível com a Directiva
98/37 que os Estados‑Membros exijam dele que verifique que a máquina em causa está dotada da marcação «CE» e das outras marcações
previstas no ponto 1.7.3 do anexo I dessa directiva comportando as indicações indispensáveis à segurança do emprego da referida
máquina, tais como a frequência da sua rotação.
50     O n.° 1 do artigo 2.° da Directiva 98/37 impõe aos Estados‑Membros que tomem todas as medidas úteis para que as máquinas a
que se aplica a presente directiva só possam ser colocadas no mercado se não comprometerem a segurança e a saúde.
51     No contexto dessa obrigação de fiscalização do mercado que é imposta aos Estados‑Membros, o n.° 2 do artigo 2.° da referida
directiva prevê que esta não afecta a faculdade de os Estados‑Membros estabelecerem, no respeito do Tratado, as exigências
que considerem necessárias para garantir a protecção das pessoas ao utilizarem as máquinas em questão.
52     Daí decorre que os Estados‑Membros podem impor ao importador obrigações de cooperação no que respeita à fiscalização do mercado,
tais como obrigações de informação. No caso de um acidente tal como o que está na origem do litígio no processo principal,
um Estado‑Membro pode impor ao importador que forneça toda a informação útil para evitar que acidentes semelhantes se repitam,
e isto nomeadamente prestando a sua colaboração às autoridades competentes desse Estado com vista à adopção das medidas que
essas autoridades possam ser levadas a tomar, de harmonia com o disposto no artigo 7.° da Directiva 98/37, tais como a retirada
das máquinas em causa do mercado.
53     Tais obrigações de cooperação não devem todavia equivaler a impor ao importador que verifique ele próprio a conformidade da
máquina com as exigências essenciais fixadas pela Directiva 98/37, pois tal obrigação seria contrária à economia desta.
54     Essas obrigações devem, de qualquer forma, ser definidas no respeito do Tratado. Portanto, devem permanecer nos limites fixados
nos artigos 28.° CE e 30.° CE.
55     Deve recordar‑se, em particular, que os Estados‑Membros podem adoptar, não obstante a proibição das restrições quantitativas
à importação previstas no artigo 28.° CE, medidas justificadas por uma das razões de interesse geral enumeradas no artigo
30.° CE ou por uma das exigências imperativas consagradas pela jurisprudência do Tribunal de Justiça, tais como a protecção
da saúde, na condição, nomeadamente, de que essas medidas sejam adequadas a garantir a realização do objectivo prosseguido
e não vão para além do que é necessário para o atingir (v., neste sentido, acórdão de 8 de Maio de 2003, ATRAL,, Colect., p. I‑4431, n.° 64 e jurisprudência citada). Esses limites aplicam‑se também às obrigações de cooperação que um
Estado‑Membro pode impor aos importadores de máquinas fabricadas noutro Estado‑Membro.

Quanto ao regime de sanções
56     Deve examinar‑se, em segundo lugar, a questão das sanções penais e civis que o direito nacional pode prever, em conformidade
com o direito comunitário, em caso de violação das obrigações decorrentes da Directiva 98/37.
57     Há que salientar que a Directiva 98/37 não impõe aos Estados‑Membros uma obrigação precisa no que respeita ao regime de sanções.
Daqui não pode, no entanto, concluir‑se que as disposições nacionais que prevêem sanções penais para as infracções às obrigações
impostas pela legislação de execução dessa directiva sejam incompatíveis com esta (v., neste sentido, acórdão de 12 de Setembro
de 1996, Gallotti e o.,,,,,,,,, e, Colect., p. I‑4345, n.° 14 e jurisprudência citada).
58     Com efeito, os Estados‑Membros têm a obrigação, no âmbito da liberdade que lhes é reconhecida pelo terceiro parágrafo do artigo
249.° CE, de escolher as formas e os meios mais adequados para assegurar o efeito útil das directivas (acórdão Gallotti, já
referido, n.° 14).
59     Por outro lado, quando uma directiva comunitária não prevê sanção específica em caso de violação das suas disposições ou remete,
quanto a esse ponto, para as disposições legislativas, regulamentares e administrativas nacionais, o artigo 10.° CE impõe
aos Estados‑Membros que tomem todas as medidas adequadas para garantir o alcance e a eficácia do direito comunitário. Conservando,
no entanto, um poder discricionário quanto à escolha das sanções, eles devem velar por que as violações da regulamentação
comunitária sejam objecto de sanção em condições de fundo e de processo análogas às aplicáveis às violações do direito nacional
de natureza e importância semelhantes e que, de qualquer forma, confiram à sanção um carácter efectivo, proporcionado e dissuasivo
(acórdão Gallotti, já referido, n.° 14).
60     Resulta daí que um Estado‑Membro tem o direito de aplicar sanções penais pelo desrespeito das obrigações impostas pela legislação
que visa executar a Directiva 98/37, se considerar que essa é a maneira mais apropriada para garantir o efeito útil dessa
directiva, desde que as sanções previstas sejam análogas às aplicáveis às violações do direito nacional de natureza e importância
semelhantes e que tenham um carácter efectivo, proporcionado e dissuasivo (v., neste sentido, acórdão Gallotti, já referido,
n.° 15).
61     Tendo em conta o conjunto das considerações que acabam de ser expostas, deve responder‑se às questões submetidas da seguinte
forma:
1)      As disposições da Directiva 98/37 opõem‑se à aplicação de disposições nacionais que prevejam que o importador num Estado‑Membro
de uma máquina fabricada noutro Estado‑Membro, munida da marcação «CE» e acompanhada de uma declaração «CE» de conformidade,
deve velar por que essa máquina satisfaça as exigências essenciais de segurança e de saúde fixadas por essa directiva.
2)      As disposições da referida directiva não se opõem à aplicação de disposições nacionais que imponham ao importador num Estado‑Membro
de uma máquina fabricada noutro Estado‑Membro:
–      a obrigação de se certificar, antes da entrega da máquina ao utilizador, de que esta está munida da marcação «CE» e é acompanhada
da declaração «CE» de conformidade com uma tradução na ou numa das línguas do Estado‑Membro de importação, bem como de um
manual de instruções com uma tradução na ou nas línguas do referido Estado;
–      a obrigação de, após a entrega da máquina ao utilizador, fornecer toda a informação e toda a colaboração úteis às autoridades
nacionais de controlo, se se afigurar que essa máquina apresenta riscos para a segurança ou a saúde, na condição de que tais
exigências não equivalham a submeter o importador a uma obrigação de verificar ele próprio a conformidade da máquina com as
exigências essenciais de segurança e de saúde fixadas por essa directiva.
3)      Os artigos 10.° CE e 249.°, terceiro parágrafo, CE devem ser interpretados no sentido de que não proíbem um Estado‑Membro
de recorrer a sanções penais para assegurar utilmente o respeito das obrigações previstas pela Directiva 98/37, na condição
de que essas sanções sejam análogas às aplicáveis às violações do direito nacional de natureza e de importância semelhantes
e que, de qualquer forma, apresentem um carácter efectivo, proporcionado e dissuasivo.

Quanto às despesas
62     Revestindo o processo, quanto às partes na causa principal, a natureza de incidente suscitado perante o órgão jurisdicional
de reenvio, compete a este decidir quanto às despesas. As despesas efectuadas pelas outras partes para a apresentação de observações
ao Tribunal de Justiça não são reembolsáveis.
Pelos fundamentos expostos, o Tribunal de Justiça (Primeira Secção) declara:
1)
As disposições Directiva 98/37/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de Junho de 1998, relativa à aproximação das
legislações dos Estados‑Membros respeitantes às máquinas, opõem‑se à aplicação de disposições nacionais que prevejam que o
importador num Estado‑Membro de uma máquina fabricada em outro Estado‑Membro, munida da marcação «CE» e acompanhada de uma
declaração «CE» de conformidade, deve velar por que essa máquina satisfaça as exigências essenciais de segurança e de saúde
fixadas por essa directiva.
2)
As disposições da referida directiva não se opõem à aplicação de disposições nacionais que imponham ao importador num Estado‑Membro
de uma máquina fabricada noutro Estado‑Membro:
–
a obrigação de se certificar, antes da entrega da máquina ao utilizador, de que esta está munida da marcação «CE» e é acompanhada
da declaração «CE» de conformidade com uma tradução na ou numa das línguas do Estado‑Membro de importação, bem como de um
manual de instruções com uma tradução na ou nas línguas do referido Estado;
–
a obrigação de, após a entrega da máquina ao utilizador, fornecer toda a informação e toda a colaboração úteis às autoridades
nacionais de controlo, se se afigurar que essa máquina apresenta riscos para a segurança ou a saúde, na condição de que tais
exigências não equivalham a submeter o importador a uma obrigação de verificar ele próprio a conformidade da máquina com as
exigências essenciais de segurança e de saúde fixadas por essa directiva.
3)
Os artigos 10.° CE e 249.°, terceiro parágrafo, CE devem ser interpretados no sentido de que não proíbem um Estado‑Membro
de recorrer a sanções penais para assegurar utilmente o respeito das obrigações previstas pela Directiva 98/37, na condição
de que essas sanções sejam análogas às aplicáveis às violações do direito nacional de natureza e de importância semelhantes
e que, de qualquer forma, apresentem um carácter efectivo, proporcionado e dissuasivo.
Assinaturas
*
Língua do processo: finlandês.