CELEX: 62007CJ0117
Inadempimento di uno Stato
Direttiva 2005/28/CE
Principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione ad uso umano
Requisiti per l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali
Mancata trasposizione entro il termine impartito

Inadempimento di uno Stato – Mancata adozione entro il termine previsto di tutte le disposizioni necessarie per conformarsi
alla direttiva della Commissione 8 aprile 2005, 2005/28/CE, che stabilisce i principi e le linee guida dettagliate per la
buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione ad uso umano nonché i requisiti per l’autorizzazione
alla fabbricazione o importazione di tali medicinali (GU L 91, pag. 13)
Dispositivo

Non avendo adottato entro il termine prescritto le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per
conformarsi alla direttiva della Commissione 8 aprile 2005, 2005/28/CE, che stabilisce i principi e le linee guida dettagliate
per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione a uso umano nonché i requisiti per l’autorizzazione
alla fabbricazione o importazione di tali medicinali, la Repubblica ceca è venuta meno agli obblighi ad essa incombenti ai
sensi dell’art. 31, n. 1, della detta direttiva.

La Repubblica ceca è condannata alle spese.