CELEX: 61991CJ0191
Fælles toldtarif
monoklonale antistoffer

1 Ved kendelse af 12. juni 1991 indgaaet til Domstolen den 26. juli 1991 har Bundesfinanzhof i medfoer af EOEF-traktatens artikel 177 forelagt visse praejudicielle spoergsmaal vedroerende fortolkningen af den faelles toldtarif som indfoert ved Raadets forordning (EOEF) nr. 2658/87 af 23. juli 1987 om told- og statistiknomenklaturen og den faelles toldtarif (EFT L 256, s. 1) med henblik paa tariferingen af varer i saet (saakaldte "Test-Kits"), der indeholder forskellige laboratoriereagenser.
2 Spoergsmaalene er blevet rejst under en tvist mellem selskabet Abbott, sagsoegeren i hovedsagen, og Oberfinanzdirektion Koeln, sagsoegte i hovedsagen, vedroerende tariferingen af de naevnte produkter.
3 Det fremgaar af sagsakterne, at de omhandlede varer i saet, som er pakket i faelles emballage til detailsalg, skulle anvendes som immuntest i diagnostikken, dvs. til paavisning og bestemmelse af bestemte stoffer i humanserum og -plasma.
4 Da Oberfinanzdirektion var af den opfattelse, at den karaktergivende bestanddel i det omhandlede varesaet i medfoer af den almindelige bestemmelse vedroerende fortolkningen af den kombinerede nomenklatur, punkt 3, litra a) (bilag I til forordning nr. 2658/87), er det deri indeholdte monoklonale diagnostiske reagens, henfoerte Oberfinanzdirektion i sine tariferingsoplysninger af maj og juni 1989 det omhandlede varesaet ° i betragtning af sammensaetningen af dette reagens ° under underposition 3002 90 90, "Andre varer", som et toksinlignende produkt.
5 Abbott anlagde sag til proevelse af disse tariferingsoplysninger og kraevede dem ophaevet med den begrundelse, at varen skulle henfoeres til underposition 3002 10 10, "Antisera".
6 Bundesfinanzhof, der paakender sagen som endelig instans, fandt det noedvendigt at anmode Domstolen om en afgoerelse vedroerende fortolkningen af de tarifbestemmelser, som tariferingen af de omhandlede produkter afhaenger af. Den har derfor forelagt Domstolen foelgende praejudicielle spoergsmaal:
"1) Skal den faelles toldtarif ° den kombinerede nomenklatur ° fortolkes saaledes, at varer i saet (' Test-Kits' ) med et monoklonalt diagnostisk reagens ° antistof ° som hovedbestanddel, som beskrevet i kendelsens grunde, ved anvendelse af den almindelige tariferingsbestemmelse 3, b), skal betragtes som 'lignende produkter' i henhold til underposition 3002 90 90?
2) Foerer i benaegtende fald fortolkningen af toldtariffen til, at de omhandlede produkter skal henfoeres under underposition 3002 10 10 som antisera?
3) Saafremt ogsaa spoergsmaal 2 besvares benaegtende: Hvilket andet punkt under pos. 3002 eller hvilken anden position i toldtariffen (f.eks. pos. 3822) skal de ovenfor beskrevne produkter da henfoeres under?"
7 Hvad naermere angaar hovedsagens faktiske omstaendigheder, retsforhandlingernes forloeb og de skriftlige indlaeg for Domstolen henvises til den refererende dommers rapport. Disse omstaendigheder omtales derfor kun i det foelgende i det omfang, det er noedvendigt for forstaaelsen af Domstolens argumentation.
8 Det staar fast, at den bestanddel, der er karaktergivende for det omhandlede varesaet, er det naevnte monoklonale diagnostiske reagens, og at det i den forbindelse drejer sig om et produkt, som henhoerer under pos. 3002. Denne position lyder saaledes:
"3002 Menneskeblod; dyreblod tilberedt til terapeutisk, profylaktisk eller diagnostisk brug; antisera og andre blodbestanddele; vacciner, toksiner, mikroorganismekulturer (undtagen gaer) samt lignende produkter".
9 Med hensyn til tariferingen af det omhandlede produkt under en af underpositionerne i pos. 3002 bemaerkes, at underposition 3002 90 90 som opsamlingsposition foerst kommer i betragtning, saafremt produktet ikke kan henfoeres under nogen anden underposition.
10 Det fremgaar med hensyn hertil af sagsakterne, at det monoklonale diagnostiske reagens, som er karaktergivende for det omhandlede varesaet, er et monoklonalt antistof. Monoklonale antistoffer fremstilles af B-lymfocytter. Fremstillingen af de paagaeldende saet, som anvendes til immuntest, indledes med, at en stamcelle af type B-lymfocyt udtages af plasma fra milten i et immuniseret donordyr, i dette tilfaelde en mus.
11 Den saaledes udtagne lymfocyt, som producerer det oenskede monoklonale antistof, sammensplejses derefter med en kraeftcelle, som har den egenskab, at den formerer sig ubegraenset. Den nye celle, som er resultatet af sammensplejsningen, en hybridcelle, dyrkes derefter i et formeringsgunstigt miljoe. Det af de udtagne lymfocytter producerede monoklonale antistof formeres saaledes paa grund af kraeftcellens naevnte egenskaber.
12 Endvidere maa det fastslaas, at B-lymfocytterne, der ogsaa benaevnes blodlymfocytter, er blodbestanddele. De monoklonale antistoffer, som er immunglobulin, der i blodet er udsondret fra B-lymfocytterne, er foelgelig selv blodbestanddele og henhoerer derfor under underposition 3002 10, "Antisera og andre blodbestanddele".
13 Deraf foelger, at de monoklonale antistoffer, som ved hjaelp af hybridcelle-teknikken udvindes i laboratorier med henblik paa sammensaetning af de i hovedsagen omhandlede varesaet, ligeledes er immunglobulin, da de svarer til de i blodet fra b-lymfocytterne udsondrede monoklonale antistoffer, og derfor maa anses for blodbestanddele i betydningen i underposition 3002 10.
14 Med hensyn til tariferingen af de omhandlede produkter i en af denne underpositions underopdelinger bemaerkes, at de paagaeldende monoklonale antistoffer ikke er "antisera" efter betydningen i underposition 3002 10 10. De er nemlig ikke "flydende blodbestanddele, som er udskilt ved koagulationen", saaledes som sera defineres i Toldsamarbejdsraadets forklarende bemaerkninger til pos. 3002.
15 De omhandlede produkter maa derfor anses for "andre blodbestanddele" som omhandlet i den anden del af underposition 3002 10. Med hensyn til tariferingen af produkterne i en underposition bestemt til dette begreb kan det, saaledes som Kommissionen har anfoert, fastslaas, at de paagaeldende antistoffer, da det drejer sig om immunglobulin, enten maa anses for blodglobulin eller som serumglobulin efter betydningen i underposition 3002 10 91, uden at det af hensyn til afgoerelsen i hovedsagen er noedvendigt at traeffe et specielt valg mellem en af disse to kategorier.
16 Spoergsmaalene fra den forelaeggende ret maa herefter besvares med, at den faelles toldtarif skal fortolkes saaledes, at varer i saet med et monoklonalt diagnostisk reagens (antistof) som hovedbestanddel skal tariferes i underposition 3002 10 91.
Afgørelse om sagsomkostninger
Sagens omkostninger
17 De udgifter, der er afholdt af Kommissionen for De Europaeiske Faellesskaber, som har afgivet indlaeg for Domstolen, kan ikke godtgoeres. Da sagens behandling i forhold til hovedsagens parter udgoer et led i den sag, der verserer for den nationale ret, tilkommer det denne at traeffe afgoerelse om sagens omkostninger.
Afgørelse
Paa grundlag af disse praemisser
kender
DOMSTOLEN (Fjerde Afdeling)
vedroerende de spoergsmaal, der er forelagt af Bundesfinanzhof, ved kendelse af 12. juni 1991, for ret:
Den faelles toldtarif skal fortolkes saaledes, at varer i saet med et monoklonalt diagnostisk reagens (antistof) som hovedbestanddel skal tariferes i underposition 3002 10 91.