CELEX: 61980CJ0032
Farmaceutische produkten
Parallelle invoer

1 BIJ VONNIS VAN 4 DECEMBER 1979 , INGEKOMEN TEN HOVE OP 24 JANUARI 1980 , HEEFT DE ARRONDISSEMENTSRECHTBANK TE ROERMOND KRACHTENS ARTIKEL 177 EEG-VERDRAG EEN PREJUDICIELE VRAAG GESTELD OVER DE UITLEGGING VAN ARTIKEL 36 EEG-VERDRAG , LUIDENDE ALS VOLGT :
'  ' AANGENOMEN DAT :
A ) BEPAALDE FARMACEUTISCHE PRODUKTEN IN EEN OF MEER LID-STATEN RECHTMATIG IN HET VERKEER ZIJN , IN DEZE ZIN , DAT AAN DE FABRIKANTEN , CASU QUO AAN DEGENEN DIE VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN VAN DIE FARMACEUTISCHE PRODUKTEN IN ELK VAN DIE LID-STATEN VERANTWOORDELIJK ZIJN , DE VEREISTE VERGUNNINGEN INGEVOLGE DE NATIONALE WETGEVINGEN ZIJN VERLEEND MET BETREKKING TOT DIE FARMACEUTISCHE PRODUKTEN , EN
B ) HET VERLEEND ZIJN VAN DEZE VERGUNNINGEN IN ELK VAN DIE LID-STATEN VOOR DERDEN KENBAAR IS DOORDAT HIERAAN DOOR PUBLIKATIE VAN OVERHEIDSWEGE OF LANGS ANDERE WEG ALGEMENE BEKENDHEID WORDT GEGEVEN , EN
C ) EEN IN EEN VAN DIE LID-STATEN GEVESTIGDE ( PARALLEL- ) IMPORTEUR VAN GENEESMIDDELEN DE ALS VOORMELD IN HET VERKEER ZIJNDE FARMACEUTISCHE PRODUKTEN IMPORTEERT IN DE LID-STAAT VAN ZIJN VESTIGING ,
RECHTVAARDIGEN DAN DE UITZONDERINGSBEPALINGEN OP DE REGELS BETREFFENDE HET VRIJE VERKEER VAN GOEDEREN BINNEN DE EEG , MET NAME ARTIKEL 36 EEG-VERDRAG , VOOR ZOVER BETREFFENDE DE BESCHERMING VAN DE GEZONDHEID EN HET LEVEN VAN PERSONEN , DAT DE OVERHEID VAN DE LID-STAAT VAN INVOER HET ALDAAR INVOEREN VAN DEZE FARMACEUTISCHE PRODUKTEN SLECHTS TOELAAT TEGEN BETALING VAN EEN REGISTRATIEVERGOEDING , EN ZO JA , AAN WELKE NORMEN DIENEN DAN DE HOOGTE EN FREQUENTIE VAN DE BETALINGEN EN HET STELSEL , DAT DE BETALINGEN REGELT , GETOETST TE WORDEN?
'  '
2 DEZE VRAAG IS GESTELD IN HET KADER VAN EEN STRAFZAAK TEGEN EEN NEDERLANDSE ZAKENMAN ,  '  ' PARALLEL '  ' -IMPORTEUR VAN FARMACEUTISCHE PRODUKTEN IN NEDERLAND , DIE WORDT VERVOLGD TER ZAKE DAT HIJ EEN ZEKER AANTAL FARMACEUTISCHE SPECIALITES IN DE ZIN VAN ARTIKEL 1 , LID 1 , SUB H , VAN DE NEDERLANDSE WET GENEESMIDDELENVOORZIENING ONDER ZICH HEEFT GEHOUDEN MET HET OOG OP HUN LEVERING , DAN WEL HEEFT VERKOCHT , GELEVERD OF VERHANDELD , ZONDER DAT DEZE VOORAF OVEREENKOMSTIG ARTIKEL 3 VAN GENOEMDE WET WAREN GEREGISTREERD . BLIJKENS DE IN HET VERWIJZINGSVONNIS VERVATTE OVERWEGINGEN EN DE FORMULERING VAN DE GESTELDE VRAAG HEEFT VERDACHTE NAGELATEN AAN DEZE VERPLICHTING TE VOLDOEN , OMDAT BIJ DE REGISTRATIE TWEE VERGOEDINGEN MOETEN WORDEN BETAALD , EEN EENMALIGE EN EEN JAARLIJKSE , EN VERDACHTE VAN MENING IS DAT DE REGISTRA    TIEPLICHT TEZAMEN MET DE VERPLICHTING GENOEMDE - ZIJNS INZIENS BUITENSPORIGE - VERGOEDINGEN TE BETALEN , EEN MAATREGEL VAN GELIJKE WERKING ALS EEN KWANTITATIEVE INVOERBEPERKING VORMT , DIE IN STRIJD IS MET ARTIKEL 30 EEG-VERDRAG EN TEN AANZIEN WAARVAN GEEN BEROEP KAN WORDEN GEDAAN OP DE IN ARTIKEL 36 EEG-VERDRAG VOORZIENE UITZONDERING .
3 TER BEOORDELING VAN DE VERENIGBAARHEID MET HET GEMEENSCHAPSRECHT VAN DE NATIONALE REGELING , VOOR ZOVER ZIJ DE VERPLICHTING TOT BETALING VAN BEDOELDE VERGOEDINGEN OPLEGT , HEEFT DE ARRONDISSEMENTSRECHTBANK BOVENSTAANDE VRAAG GESTELD .
4 TENEINDE DE NATIONALE RECHTER EEN BRUIKBAAR ANTWOORD TE KUNNEN GEVEN , DIENT REKENING TE WORDEN GEHOUDEN MET DE OMSTANDIGHEID DAT DE ONDERHAVIGE REGELING DOOR DE NEDERLANDSE AUTORITEITEN IS UITGEVAARDIGD NA HET ARREST VAN HET HOF VAN 20 MEI 1976 ( ZAAK 104/75 , DE PEIJPER , JURISPR . 1976 , BLZ . 613 ).
5 DIT ARREST HAD EVENEENS BETREKKING OP NEVENIMPORTEN VAN FARMACEUTISCHE PRODUKTEN . VASTGESTELD WERD DAT DIE IMPORTEN NAGENOEG ONMOGELIJK WERDEN GEMAAKT DOORDAT DE NEDERLANDSE AUTORITEITEN DE DOOR DE NEVENIMPORTEUR GEVRAAGDE VERGUNNING TOT HET IN DE HANDEL BRENGEN VAN DIE PRODUKTEN , AFHANKELIJK STELDEN VAN DE OVERLEGGING VAN DOCUMENTEN DIE EEN SANITAIRE CONTROLE MOGELIJK MOETEN MAKEN , IDENTIEK AAN DIE WELKE HUN REEDS WAREN VERSTREKT DOOR DE FABRIKANT OF DIENS ERKENDE IMPORTEUR . DOOR DE WEIGERING VAN DE FABRIKANT OF DIENS ERKENDE IMPORTEUR , EEN KOPIE VAN DIE DOCUMENTEN - WAAROVER HIJ ALLEEN BESCHIKTE - TE VERSTREKKEN AAN DE NEVENIMPORTEUR , KON DEZE LAATSTE , ALDUS HET ARREST , ONMOGELIJK VOLDOEN AAN DE DOOR DE NEDERLANDSE AUTORITEITEN GESTELDE EIS EN WERD HEM BIJGEVOLG DE VERZOCHTE REGISTRATIE GEWEIGERD .
6 IN HET LICHT VAN DE ALDUS VASTGESTELDE FEITELIJKE SITUATIE VERKLAARDE HET HOF , DAT EEN NATIONALE REGELING OF HANDELWIJZE DIE DE FABRIKANT EN ZIJN ERKENDE VERTEGENWOORDIGERS IN STAAT STELT , DOOR DE EENVOUDIGE WEIGERING DE DOCUMENTEN BETREFFENDE HET GENEESMIDDEL IN HET ALGEMEEN OF EEN CONCRETE PARTIJ VAN HET GENEESMIDDEL OVER TE LEGGEN , DE INVOER EN DE VERHANDELING VAN EEN FARMACEUTISCH PRODUKT TE MONOPOLISEREN , MOET WORDEN BESCHOUWD MEER BEPERKEND TE ZIJN DAN NOODZAKELIJK IS EN DAT ZIJ DERHALVE NIET ONDER DE UITZONDERING VAN ARTIKEL 36 EEG-VERDRAG KAN VALLEN , TENZIJ DUIDELIJK VALT AAN TE     TONEN DAT IEDERE ANDERE REGELING OF HANDELWIJZE KENNELIJK DE REDELIJKE MOGELIJKHEDEN VAN EEN NORMAAL FUNCTIONERENDE ADMINISTRATIE TE BOVEN GAAT .
7 HET HOF VOEGDE DAARAAN TOE DAT HET , INDIEN MEERDERE VARIANTEN VAN HET GENEESMIDDEL BESTAAN DIE MET NAME VAN LID-STAAT TOT LID-STAAT AFWIJKEN , EN DEZE AFWIJKINGEN THERAPEUTISCH RELEVANT ZIJN , GERECHTVAARDIGD IS DIE VARIANTEN ALS VERSCHILLENDE GENEESMIDDELEN TE BEHANDELEN VOOR DE VERGUNNING OM DEZE OP DE MARKT TE BRENGEN EN VOOR DE VEREISTE OVERLEGGING VAN DOCUMENTEN DIE DE SANITAIRE CONTROLE MOGELIJK MOETEN MAKEN , MET DIEN VERSTANDE EVENWEL DAT VOOR ELKE NOODZAKELIJK GEWORDEN VERGUNNINGSPROCEDURE HET EERDER GEGEVEN ANTWOORD VOOR HET GEVAL WAARIN SLECHTS EEN VERSIE VAN HET MEDICAMENT BESTAAT , BLIJFT GELDEN .
8 NAAR AANLEIDING VAN DIT ARREST HEBBEN DE NEDERLANDSE AUTORITEITEN MET NAME IN ARTIKEL 23 VAN HET BESLUIT REGISTRATIE GENEESMIDDELEN VAN 8 SEPTEMBER 1977 ( STB . 1977 , NR . 537 ) EEN REGELING VASTGESTELD , DIE TEN GUNSTE VAN DE NEVENIMPORTEUR VAN EEN OP VERZOEK VAN DE FABRIKANT OF DIENS ERKENDE VERTEGENWOORDIGER REEDS GEREGISTREERDE FARMACEUTISCHE SPECIALITE VOORZIET IN EEN VEREENVOUDIGDE REGISTRATIEPROCEDURE , WAARBIJ UITSLUITEND HOEFT WORDEN VASTGESTELD OF HET PRODUKT DAT DE NEVENIMPORTEUR WENST IN TE VOEREN ,  '  ' IN SAMENSTELLING GELIJK '  '  OF  '  ' NAGENOEG GELIJK '  '  IS AAN HET REEDS GEREGISTREERDE PRODUKT .
9 GEZIEN HET VEREENVOUDIGDE KARAKTER VAN DIE TWEEDE REGISTRATIE , IS DE NEVENIMPORTEUR DAARVOOR EEN EENMALIGE VERGOEDING VERSCHULDIGD TER HOOGTE VAN 25 % VAN DIE WELKE IS VOLDAAN BIJ DE EERSTE REGISTRATIE VAN HETZELFDE GENEESMIDDEL OP VERZOEK VAN DE FABRIKANT OF DIENS ERKENDE VERTEGENWOORDIGER . VOORTS DIENT EEN JAARLIJKSE VERGOEDING VAN HFL 687 TE WORDEN BETAALD , BESTEMD TER DEKKING VAN DE KOSTEN VAN CONTROLE VAN DE BETROKKEN PRODUKTEN NADAT DEZE IN DE HANDEL ZIJN GEBRACHT . HET BEDRAG VAN DEZE JAARLIJKSE VERGOEDING IS GELIJK VOOR NATIONALE EN INGEVOERDE PRODUKTEN , TERWIJL TEN AANZIEN VAN DEZE LAATSTE NIET WORDT ONDERSCHEIDEN NAAR GELANG ZIJ PARALLEL ZIJN INGEVOERD DAN WEL RECHTSTREEKS DOOR DE BUITENLANDSE FABRIKANT OF DIENS ERKENDE VERTEGENWOORDIGER .
UITLEGGING VAN ARTIKEL 36
10 ZOALS HET HOF IN VOORNOEMD ARREST-DE PEIJPER HEEFT VASTGESTELD , BELET ARTIKEL 36 DE NATIONALE AUTORITEITEN NIET , IN GEVAL VAN NEVENIMPORTEN VAN FARMACEUTISCHE PRODUKTEN DIE REEDS EERDER OP VERZOEK VAN DE FABRIKANT OF DIENS ERKENDE IMPORTEUR ZIJN GEREGISTREERD , TE CONTROLEREN OF DE PARALLEL INGEVOERDE GENEESMIDDELEN GELIJK ZIJN AAN DIE WELKE REEDS ZIJN GEREGISTREERD , DAN WEL , INGEVAL VARIANTEN VAN EENZELFDE GENEESMIDDEL OP DE MARKT WORDEN GEBRACHT , OF DE AFWIJKINGEN TUSSEN DIE VARIANTEN THERAPEUTISCH IRRELEVANT ZIJN . DIT ONDERZOEK DIENT EVENWEL NIET VERDER TE GAAN DAN EEN CONTROLE VAN DEZE GELIJKHEID EN DE BETROKKEN LID-STAAT MOET VAN DE FABRIKANT OF DIENS ERKENDE IMPORTEUR DE OVERLEGGING HEBBEN GEVORDERD VAN VOLLEDIGE GEGEVENS MET BETREKKING TOT DE VERSCHILLENDE VARIANTEN WAARONDER DE BETROKKEN GENEESMIDDELEN IN DE VERSCHILLENDE LID-STATEN WORDEN VERVAARDIGD OF IN DE HANDEL GEBRACHT , HETZIJ DOOR DE FABRIKANT ZELF , HETZIJ DOOR DOCHTERONDERNEMINGEN OF VERBONDEN ONDERNEMINGEN DAN WEL ONDERNEMINGEN DIE DEZE GENEESMIDDELEN IN LICENTIE VERVAARDIGEN .
11 EEN CONTROLEPROCEDURE DIE VOLDOET AAN DE EISEN VAN ARTIKEL 36 VERLIEST NIET HAAR RECHTVAARDIGING IN DE ZIN VAN DIE BEPALING , DOORDAT ZIJ AANLEIDING GEEFT TOT DE INNING VAN VERGOEDINGEN VAN DE DOOR DE NATIONALE RECHTER OMSCHREVEN AARD . ANDERZIJDS KUNNEN DERGELIJKE VERGOEDINGEN NIET ENKEL DESWEGE VERENIGBAAR MET HET VERDRAG WORDEN GEACHT OMDAT ZIJ WORDEN GEIND NAAR AANLEIDING VAN EEN IN DE ZIN VAN ARTIKEL 36 GERECHTVAARDIGDE OVERHEIDSMAATREGEL . DE IN ARTIKEL 36 VOORZIENE UITZONDERING HEEFT IMMERS UITSLUITEND BETREKKING OP KWANTITATIEVE INVOER- EN UITVOERBEPERKINGEN EN MAATREGELEN VAN GELIJKE WERKING . ZIJ KAN NIET OOK WORDEN TOEGEPAST OP DOUANERECHTEN OF HEFFINGEN VAN GELIJKE WERKING , DIE IMMERS BUITEN HET KADER VAN ARTIKEL 36 VALLEN .
12 BIJGEVOLG DIENT TE WORDEN ONDERZOCHT OF DERGELIJKE VERGOEDINGEN IN OVEREENSTEMMING ZIJN MET DE ARTIKELEN 9 EN 13 EN IN VOORKOMEND GEVAL ARTIKEL 95 EEG-VERDRAG .
13 TENEINDE DE NATIONALE RECHTER EEN BRUIKBAAR ANTWOORD TE KUNNEN GEVEN , MOET DAN OOK WORDEN NAGEGAAN OF VERGOEDINGEN ALS WAAR HET IN HET HOOFDGEDING OM GAAT , ONDER DE IN DIE ARTIKELEN GESTELDE VERBODEN VALLEN .
UITLEGGING VAN ARTIKEL 13 EEG-VERDRAG
14 VOLGENS VASTE RECHTSPRAAK VAN HET HOF , HEEFT HET VERBOD OM IN HET VERKEER TUSSEN DE LID-STATEN ENIG DOUANERECHT OF ENIGE HEFFING VAN GELIJKE WERKING TOE TE PASSEN , BETREKKING OP IEDERE BIJ OF WEGENS INVOER GEHEVEN BELASTING WELKE BEPAALDELIJK EEN INGEVOERD PRODUKT EN NIET EEN SOORTGELIJK NATIONAAL PRODUKT TREFT .
15 VOLGENS DIT VERBOD MAG GEEN ONDERSCHEID WORDEN GEMAAKT NAAR GELANG VAN HET DOEL DAT MET DE HEFFING DER AF TE SCHAFFEN GELDELIJKE LASTEN WERD BEOOGD , ZODAT ER OOK RECHTEN ONDER VALLEN WELKE WORDEN GEHEVEN WEGENS SANITAIRE KEURINGEN BIJ INVOER VAN WAREN .
16 DIT ZOU SLECHTS ANDERS ZIJN WANNEER DE GELDELIJKE LASTEN DEEL ZOUDEN UITMAKEN VAN EEN ALGEMEEN STELSEL VAN BINNENLANDSE HEFFINGEN WAARDOOR CATEGORIEEN PRODUKTEN STELSELMATIG WORDEN BELAST VOLGENS OBJECTIEVE , ONAFHANKELIJK VAN DE HERKOMST VAN DE PRODUKTEN TOEGEPASTE MAATSTAVEN .
17 BLIJKENS HET VOORGAANDE BEZITTEN LASTEN ALS BEDOELD DOOR DE NATIONALE RECHTER , NIET DE KENMERKENDE EIGENSCHAPPEN VAN EEN HEFFING VAN GELIJKE WERKING ALS EEN DOUANERECHT . DIE HOEDANIGHEID KAN IMMERS NIET WORDEN TOEGEKEND AAN LASTEN OPGELEGD AAN EEN NEVENIMPORTEUR VAN FARMACEUTISCHE PRODUKTEN - HETZIJ IN DE VORM VAN EEN EENMALIGE VERGOEDING BIJ DE REGISTRATIE VAN DE FARMACEUTISCHE PRODUKTEN DIE HIJ WENST IN TE VOEREN , HETZIJ IN DE VORM VAN EEN JAARLIJKSE VERGOEDING VOOR DE FINANCIERING VAN DE KOSTEN DIE VOORTVLOEIEN UIT HET TOEZICHT OF LATER IN DE HANDEL GEBRACHTE PRODUKTEN WEL OVEREENSTEMMEN MET HET GEREGISTREERDE PRODUKT - INDIEN DIE LASTEN DEEL UITMAKEN VAN EEN ALGEMEEN STELSEL VAN BINNENLANDSE HEFFINGEN , GEIND BIJ DE REGISTRATIE VAN ZOWEL IN DE BETROKKEN LID-STAAT VERVAARDIGDE GENEESMIDDELEN ALS ( RECHTSTREEKS DOOR DE FABRIKANT OF DOOR DIENS ERKENDE IMPORTEUR DAN WEL VIA ZOGENOEMDE NEVENIMPORTEN ) INGEVOERDE GENEESMIDDELEN , EN INDIEN DIE LASTEN IN GEVAL VAN NEVENIMPORTEN WORDEN GEHEVEN AAN DE HAND VAN MAATSTAVEN , GELIJK AAN OF VERGELIJKBAAR MET DIE WELKE BIJ DE VASTSTELLING VAN OP NATIONALE PRODUKTEN RUSTENDE LASTEN WORDEN TOEGEPAST .
18 HET HOF KAN NIET MEEGAAN MET DE STELLING VAN DE COMMISSIE , DAT  '  ' IN ALLE GEVALLEN , WAARIN EEN REDELIJK NAUWKEURIGE VERGELIJKING ALS GEVOLG VAN VERSCHILLEN IN DE CONTROLEMODALITEITEN EN DE HIERBIJ TE HANTEREN NORMEN DAN WEL     DOOR VERSCHIL IN HOOGTE VAN DE TER ZAKE VAN EEN EN ANDER OPGELEGDE BEDRAGEN NIET KAN WORDEN GEMAAKT , AAN HET NON-DISCRIMINATIEBEGINSEL VAN ARTIKEL 95 NIET IS VOLDAAN EN ER SPRAKE IS VAN EEN HEFFING VAN GELIJKE WERKING '  ' . EEN DISCRIMINERENDE BINNENLANDSE HEFFING WORDT NIET AUTOMATISCH EEN HEFFING VAN GELIJKE WERKING ALS EEN DOUANERECHT . EEN HEFFING IN DE VORM VAN EEN BINNENLANDSE BELASTING KAN SLECHTS WORDEN AANGEMERKT ALS EEN HEFFING VAN GELIJKE WERKING ALS EEN DOUANERECHT , INDIEN HAAR TOEPASSINGSMODALITEITEN OF HAAR BESTEMMING , INDIEN HET EEN BESTEMMINGSHEFFING BETREFT , ZODANIG ZIJN DAT DE LAST IN FEITE UITSLUITEND OP INGEVOERDE EN NIET OP NATIONALE PRODUKTEN KOMT TE RUSTEN .
ARTIKEL 95 EEG-VERDRAG
19 DE NATIONALE RECHTER WIJST OP HET STANDPUNT VAN VERDACHTE , DAT HET VERGOEDINGENSTELSEL DE FABRIKANTEN EN DE ERKENDE IMPORTEURS ENERZIJDS EN DE NEVENIMPORTEURS ANDERZIJDS SLECHTS IN SCHIJN GELIJK BEHANDELT , MAAR IN WERKELIJKHEID EEN DISCRIMINATIE TEWEEG BRENGT TEN NADELE VAN DEZE LAATSTEN , WAARDOOR IN FEITE HET DOOR HET HOF IN HET ARREST VAN 20 MEI 1976 VEROORDEELDE INVOERMONOPOLIE WEER TEN GUNSTE VAN EERSTGENOEMDEN WORDT HERSTELD .
20 IN VERBAND MET DIT PROBLEEM WENST HET HOF IN DE EERSTE PLAATS EROP TE WIJZEN , DAT IN HET KADER VAN EEN JUISTE TOEPASSING VAN ARTIKEL 95 EEG-VERDRAG DE BEHANDELING VAN HET INGEVOERDE PRODUKT EN DIE VAN HET NATIONALE PRODUKT MOETEN WORDEN VERGELEKEN , EN NIET DIE VAN TWEE INGEVOERDE , GELIJKE OF GELIJKSOORTIGE PRODUKTEN , AL NAAR GELANG DE INVOER VIA DE ENE OF VIA DE ANDERE VERHANDELINGSWEG PLAATSVINDT . VOOR DE OPLOSSING VAN HET ONDERHAVIGE GESCHIL IS HET RESULTAAT EVENWEL HETZELFDE , OMDAT HET TER VOLDOENING AAN DE VOORSCHRIFTEN VAN ARTIKEL 95 NOODZAKELIJK IS , DAT DE NATIONALE PRODUKTEN EN ALLE INGEVOERDE PRODUKTEN ZIJN ONDERWORPEN AAN EEN STELSEL VAN BINNENLANDSE HEFFINGEN DAT WORDT TOEGEPAST VOLGENS MAATSTAVEN DIE NIET DISCRIMINEREND ZIJN TEN NADELE VAN DE INGEVOERDE PRODUKTEN .
21 BLIJKENS HET DOSSIER EN DE BEWOORDINGEN VAN HET VERWIJZINGSVONNIS BELASTEN DE BIJ REGISTRATIE TE BETALEN EENMALIGE EN JAARLIJKSE VERGOEDINGEN ZOWEL DE NATIONALE FARMACEUTISCHE PRODUKTEN ALS DE UIT ANDERE LID-STATEN AFKOMSTIGE PRODUKTEN , ONGEACHT OF DEZE PARALLEL OF OP ANDERE WIJZE ZIJN INGEVOERD . VOOR HET GEVAL VAN NEVENIMPORTEN ZIJN EVENWEL ANDERE MODALITEITEN VOORZIEN .
22 MITSDIEN MOET WORDEN ONDERZOCHT OF DIT VERSCHIL IN MODALITEITEN VERENIGBAAR IS MET HET DISCRIMINATIEVERBOD VAN ARTIKEL 95 .
23 MET BETREKKING TOT DE EENMALIGE VERGOEDING HEEFT DE NATIONALE RECHTER TWEE VERSCHILLEN GESIGNALEERD . IN DE EERSTE PLAATS WORDT DEZE VERGOEDING VERLAAGD TOT 25 % VAN HET BEDRAG DAT BIJ DE EERSTE REGISTRATIE VAN HET PRODUKT WORDT GEHEVEN , TEN LASTE VAN DE NATIONALE OF BUITENLANDSE FABRIKANT OF DE ERKENDE IMPORTEUR , AANGEZIEN HET EEN VEREENVOUDIGDE REGISTRATIE BETREFT .
24 EEN NATIONAAL VERGOEDINGENSTELSEL DAT VOOR ALLE FARMACEUTISCHE PRODUKTEN ONDERSCHEID MAAKT TUSSEN DE BEDRAGEN VAN DE VERGOEDINGEN DIE BIJ EEN EERSTE REGISTRATIE EN DIE BIJ EEN TWEEDE REGISTRATIE WORDEN GEIND , ZULKS OP GROND VAN HET VEREENVOUDIGDE KARAKTER VAN DEZE TWEEDE REGISTRATIE , IS NIET ONVERENIGBAAR MET ARTIKEL 95 EEG-VERDRAG . DIT ARTIKEL VEREIST NIET DAT IN HET TWEEDE GEVAL DE HEFFING GEHEEL WORDT AFGESCHAFT , VOOR ZOVER BIJ DE VASTSTELLING VAN HET BEDRAG ERVAN EEN REDELIJKE VERHOUDING , WAARBIJ MET HET VERSCHIL TUSSEN DE BEIDE REGISTRATIES REKENING IS GEHOUDEN , IN ACHT WORDT GENOMEN .
25 HET TWEEDE DOOR DE NATIONALE RECHTER GENOEMDE VERSCHIL IS DAT DE BEVOEGDE INSTANTIE HET BEDRAG VAN DE EENMALIGE VERGOEDING OP VERZOEK VAN DE NATIONALE OF BUITENLANDSE FABRIKANTEN OF DE ERKENDE IMPORTEURS KAN VERLAGEN , TERWIJL DIE MOGELIJKHEID NIET ZOU BESTAAN VOOR DE PARALLEL INGEVOERDE PRODUKTEN .
26 DE NEDERLANDSE REGERING BESTRIJDT DAT DE BETROKKEN NATIONALE WETTELIJKE REGELING DIT ONDERSCHEID MAAKT , TERWIJL DE COMMISSIE HET BESTAAN ERVAN LIJKT AAN TE NEMEN . HET STAAT AAN DE NATIONALE RECHTER DIT NADER TE ONDERZOEKEN . INDIEN DE BIJ DE EERSTE REGISTRATIE TOEGEKENDE VERMINDERING ZO GROOT IS , DAT HET VERSCHIL TUSSEN DE VOOR BEIDE REGISTRATIES GEVRAAGDE VERGOEDINGEN GOEDDEELS WORDT OPGEHEVEN , MOET ER , MET HET OOG OP EEN JUISTE TOEPASSING VAN ARTIKEL 95 , OP VERZOEK VAN DE BETROKKEN IMPORTEUR REKENING MEE WORDEN GEHOUDEN BIJ DE VASTSTELLING VAN DE VOOR EEN TWEEDE REGISTRATIE VERLANGDE VERGOEDING .
27 MET BETREKKING TOT DE JAARLIJKSE VERGOEDINGEN , WAARVAN WORDT ERKEND DAT HET BEDRAG VOOR ALLE PRODUKTEN GELIJK IS , ZOU DE BEWEERDE DISCRIMINATIE TEN NADELE VAN DE NEVENIMPORTEURS BESTAAN IN DE OMSTANDIGHEID DAT , TERWIJL DE NA    TIONALE FABRIKANTEN EN DIE VAN DE ANDERE LID-STATEN ALSMEDE DE ERKENDE IMPORTEURS EEN KLEIN AANTAL TYPEN VAN GEREGISTREERDE PRODUKTEN IN DE HANDEL ZOUDEN KUNNEN BRENGEN , DAAR IEDER TYPE IN EEN AANZIENLIJK AANTAL EENHEDEN IN DE HANDEL WORDT GEBRACHT EN ALDUS EEN OMVANGRIJKE OMZET VERTEGENWOORDIGT , DE NEVENIMPORTEUR TER BEREIKING VAN EEN REDELIJKE OMZET EEN VEEL GROTERE VERSCHEIDENHEID VAN TYPEN PRODUKTEN ZOU MOETEN INVOEREN , WAARBIJ VOOR IEDER TYPE EEN WELISWAAR VERLAAGDE EENMALIGE VERGOEDING , MAAR EEN JAARLIJKSE VERGOEDING TEGEN HET VOLLE TARIEF ZOU MOETEN WORDEN BETAALD . IN HET GEVAL VAN EEN NEVENIMPORTEUR ZOU DERHALVE DE LAST VAN DIE VERGOEDINGEN OVER EEN VEEL KLEINER AANTAL EENHEDEN WORDEN VERDEELD , WAARDOOR DE INVOER NIET MEER RENDABEL ZOU ZIJN .
28 OP ARTIKEL 95 WORDT GEEN INBREUK GEMAAKT WANNEER EEN EVEN HOGE BELASTING IN ONGELIJKE MATE DRUKT OP DE KOSTPRIJZEN VAN VERSCHILLENDE ONDERNEMINGEN WEGENS DE BIJZONDERHEDEN VAN DE ECONOMISCHE STRUCTUUR VAN DIE ONDERNEMINGEN . HET IS VOOR DE TOEPASSING VAN DAT ARTIKEL VOLDOENDE DAT DE BINNENLANDSE BELASTING DE NATIONALE EN DE INGEVOERDE PRODUKTEN TREFT VOLGENS DEZELFDE , DOOR DE DOELSTELLING VAN DE BELASTING OBJECTIEF GERECHTVAARDIGDE MAATSTAVEN , ZODAT ZIJ NIET ERTOE LEIDT DAT HET INGEVOERDE PRODUKT ZWAARDER WORDT BELAST DAN HET GELIJKSOORTIGE NATIONALE PRODUKT .
29 DE GESTELDE VRAAG DIENT DERHALVE TE WORDEN BEANTWOORD ALS VOLGT :
1 . EEN CONTROLEPROCEDURE DIE VOLDOET AAN DE EISEN VAN ARTIKEL 36 VERLIEST ALS ZODANIG NIET HAAR RECHTVAARDIGING IN DE ZIN VAN DIE BEPALING , DOORDAT ZIJ AANLEIDING GEEFT TOT DE INNING VAN VERGOEDINGEN VAN DE DOOR DE NATIONALE RECHTER OMSCHREVEN AARD ;
2 . DERGELIJKE VERGOEDINGEN ZIJN NIET ENKEL DESWEGE GERECHTVAARDIGD , OMDAT ZIJ WORDEN GEIND NAAR AANLEIDING VAN EEN IN DE ZIN VAN ARTIKEL 36 GERECHTVAARDIGDE OVERHEIDSMAATREGEL ;
3 . VAN HEFFINGEN VAN GELIJKE WERKING ALS DOUANERECHTEN IS GEEN SPRAKE IN GEVAL VAN LASTEN OPGELEGD AAN EEN NEVENIMPORTEUR VAN FARMACEUTISCHE PRODUKTEN - HETZIJ IN DE VORM VAN EEN EENMALIGE VERGOEDING BIJ DE REGISTRATIE VAN DE FARMACEUTISCHE PRODUKTEN DIE HIJ WENST IN TE VOEREN , HETZIJ IN DE VORM VAN EEN JAARLIJKSE VERGOEDING VOOR DE FINANCIERING VAN DE KOSTEN DIE VOORTVLOEIEN UIT HET TOEZICHT OF LATER IN DE HANDEL GEBRACHTE PRODUKTEN WEL OVEREENSTEMMEN MET HET GEREGISTREERDE PRODUKT - INDIEN DIE LASTEN DEEL UITMAKEN VAN EEN ALGEMEEN STELSEL VAN BINNENLANDSE HEFFINGEN , GEIND BIJ DE REGISTRATIE VAN ZOWEL IN DE BETROKKEN LID-STAAT VERVAARDIGDE GENEESMIDDELEN ALS ( RECHTSTREEKS DOOR DE FABRIKANT OF DOOR DIENS ERKENDE IMPORTEUR DAN WEL VIA ZOGENOEMDE NEVENIMPORTEN ) INGEVOERDE GENEES    MIDDELEN , EN INDIEN DIE LASTEN IN GEVAL VAN NEVENIMPORTEN WORDEN GEHEVEN AAN DE HAND VAN MAATSTAVEN , GELIJK AAN OF VERGELIJKBAAR MET DIE WELKE BIJ DE VASTSTELLING VAN OP NATIONALE PRODUKTEN RUSTENDE LASTEN WORDEN TOEGEPAST ;
4 . OP ARTIKEL 95 WORDT GEEN INBREUK GEMAAKT WANNEER EEN BINNENLANDSE BELASTING NATIONALE EN INGEVOERDE PRODUKTEN TREFT VOLGENS DEZELFDE , DOOR DE DOELSTELLING VAN DE BELASTING OBJECTIEF GERECHTVAARDIGDE MAATSTAVEN , ZODAT ZIJ NIET ERTOE LEIDT DAT HET INGEVOERDE PRODUKT ZWAARDER WORDT BELAST DAN HET GELIJKSOORTIGE NATIONALE PRODUKT . DE OMSTANDIGHEID DAT EEN BELASTING WELKE AAN DIE CRITERIA BEANTWOORDT , IN ONGELIJKE MATE DRUKT OP DE KOSTPRIJZEN VAN VERSCHILLENDE ONDERNEMINGEN WEGENS DE BIJZONDERHEDEN VAN DE ECONOMISCHE STRUCTUUR VAN DE ONDERNEMINGEN DIE DEZE PRODUKTEN VERVAARDIGEN OF IN DE HANDEL BRENGEN , IS VOOR DE TOEPASSING VAN DIE BEPALING IRRELEVANT .
Beslissing inzake de kosten
KOSTEN
30 DE KOSTEN , DOOR DE NEDERLANDSE REGERING EN DOOR DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN WEGENS INDIENING HUNNER OPMERKINGEN BIJ HET HOF GEMAAKT , KUNNEN NIET VOOR VERGOEDING IN AANMERKING KOMEN . TEN AANZIEN VAN DE PARTIJEN IN HET HOOFDGEDING IS DE PROCEDURE ALS EEN ALDAAR GEREZEN INCIDENT TE BESCHOUWEN , ZODAT DE NATIONALE RECHTERLIJKE INSTANTIE OVER DE KOSTEN HEEFT TE BESLISSEN .
Dictum
HET HOF VAN JUSTITIE ,
UITSPRAAK DOENDE OP DE DOOR DE ARRONDISSEMENTSRECHTBANK TE ROERMOND BIJ VONNIS VAN 4 DECEMBER 1979 GESTELDE VRAGEN , VERKLAART VOOR RECHT :
1 . EEN CONTROLEPROCEDURE DIE VOLDOET AAN DE EISEN VAN ARTIKEL 36 VERLIEST ALS ZODANIG NIET HAAR RECHTVAARDIGING IN DE ZIN VAN DIE BEPALING , DOORDAT ZIJ AANLEIDING GEEFT TOT DE INNING VAN VERGOEDINGEN VAN DE DOOR DE NATIONALE RECHTER OMSCHREVEN AARD .
2 . DERGELIJKE VERGOEDINGEN ZIJN NIET ENKEL DESWEGE GERECHTVAARDIGD , OMDAT ZIJ WORDEN GEIND NAAR AANLEIDING VAN EEN IN DE ZIN VAN ARTIKEL 36 GERECHTVAARDIGDE OVERHEIDSMAATREGEL .
3 . VAN HEFFINGEN VAN GELIJKE WERKING ALS DOUANERECHTEN IS GEEN SPRAKE IN GEVAL VAN LASTEN OPGELEGD AAN EEN NEVENIMPORTEUR VAN FARMACEUTISCHE PRODUKTEN - HETZIJ IN DE VORM VAN EEN EENMALIGE VERGOEDING BIJ DE REGISTRATIE VAN DE FARMACEUTISCHE PRODUKTEN DIE HIJ WENST IN TE VOEREN , HETZIJ IN DE VORM VAN EEN JAARLIJKSE VERGOEDING VOOR DE FINANCIERING VAN DE KOSTEN DIE VOORTVLOEIEN UIT HET TOEZICHT OF LATER IN DE HANDEL GEBRACHTE PRODUKTEN WEL OVEREENSTEMMEN MET HET GEREGISTREERDE PRODUKT - INDIEN DIE LASTEN DEEL UITMAKEN VAN EEN ALGEMEEN STELSEL VAN BINNENLANDSE HEFFINGEN , GEIND BIJ DE REGISTRATIE VAN ZOWEL DE IN DE BETROKKEN LID-STAAT VERVAARDIGDE GENEESMIDDELEN ALS ( RECHTSTREEKS DOOR DE FABRIKANT OF DOOR DIENS ERKENDE IMPORTEUR DAN WEL VIA ZOGENOEMDE NEVENIMPORTEN ) INGEVOERDE GENEESMIDDELEN , EN INDIEN DIE LASTEN IN GEVAL VAN NEVENIMPORTEN WORDEN GEHEVEN AAN DE HAND VAN MAATSTAVEN , GELIJK AAN OF VERGELIJKBAAR MET DIE WELKE BIJ DE VASTSTELLING VAN OP NATIONALE PRODUKTEN RUSTENDE LASTEN WORDEN TOEGEPAST .
4 . OP ARTIKEL 95 WORDT GEEN INBREUK GEMAAKT WANNEER EEN BINNENLANDSE BELASTING NATIONALE EN INGEVOERDE PRODUKTEN TREFT VOLGENS DEZELFDE , DOOR DE DOELSTELLING VAN DE BELASTING OBJECTIEF GERECHTVAARDIGDE MAATSTAVEN , ZODAT ZIJ NIET ERTOE LEIDT DAT HET INGEVOERDE PRODUKT ZWAARDER WORDT BELAST DAN HET GELIJKSOORTIGE NATIONALE PRODUKT . DE OMSTANDIGHEID DAT EEN BELASTING WELKE AAN DIE CRITERIA BEANTWOORDT , IN ONGELIJKE MATE DRUKT OP DE KOSTPRIJZEN VAN VERSCHILLENDE ONDERNEMINGEN WEGENS DE BIJZONDERHEDEN VAN DE ECONOMISCHE STRUCTUUR VAN DE ONDERNEMINGEN DIE DEZE PRODUKTEN VERVAARDIGEN OF IN DE HANDEL BRENGEN , IS VOOR DE TOEPASSING VAN DIE BEPALING IRRELEVANT .