CELEX: 62003CJ0244
Prodotti cosmetici
Sperimentazioni sugli animali
Direttiva 2003/15/CE
Annullamento parziale
Art. 1, n. 2
Indissociabilità
Irricevibilità

1       Con il presente ricorso la Repubblica francese chiede l’annullamento dell’art. 1, n. 2, della direttiva del Parlamento europeo
e del Consiglio 27 febbraio 2003, 2003/15/CE, che modifica la direttiva 76/768/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento
delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (GU L 66, pag. 26), nella parte in cui tale disposizione
ha introdotto l’art. 4 bis nella detta direttiva 76/768 (in prosieguo: la «disposizione impugnata»).
2       Il detto art. 4 bis (in prosieguo: la «disposizione controversa») così recita:
«1.      Fatti salvi gli obblighi generali ai sensi dell’articolo 2, gli Stati membri vietano:
a)      l’immissione sul mercato dei prodotti cosmetici la cui formulazione finale sia stata oggetto, allo scopo di conformarsi alle
disposizioni della presente direttiva, di una sperimentazione animale con un metodo diverso da un metodo alternativo dopo
che un tale metodo alternativo sia stato convalidato e adottato a livello comunitario, tenendo debitamente conto dello sviluppo
della convalida in seno all’OCSE;
b)      l’immissione sul mercato dei prodotti cosmetici contenenti ingredienti o combinazioni di ingredienti che siano stati oggetto,
allo scopo di conformarsi alle disposizioni della presente direttiva, di una sperimentazione animale con un metodo diverso
da un metodo alternativo dopo che un tale metodo alternativo sia stato convalidato e adottato a livello comunitario, tenendo
debitamente conto dello sviluppo della convalida in seno all’OCSE;
c)      la realizzazione, sul loro territorio, di sperimentazioni animali relative a prodotti cosmetici finiti, allo scopo di conformarsi
alle disposizioni della presente direttiva;
d)      la realizzazione, sul loro territorio, di sperimentazioni animali relative a ingredienti o combinazioni di ingredienti allo
scopo di conformarsi alle disposizioni della presente direttiva, dalla data in cui dette sperimentazioni vanno sostituite
da uno o più metodi alternativi convalidati che figurano nell’allegato V della direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27
giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative relative alla classificazione,
all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose (…) o nell’allegato IX della presente direttiva.
La Commissione elabora, entro l’11 settembre 2004, il testo dell’allegato IX, conformemente alla procedura di cui all’articolo 10,
paragrafo 2, e previa consultazione del comitato scientifico per i prodotti cosmetici e per i prodotti non alimentari destinati
ai consumatori (SCCNFP).
2.      La Commissione, previa consultazione dell’SCCNFP e del Centro europeo per la convalida dei metodi alternativi (ECVAM) e tenendo
debitamente conto dello sviluppo della convalida in seno all’OCSE, stabilisce calendari per l’attuazione delle disposizioni
di cui al paragrafo 1, lettere a), b) e d), comprese le scadenze per la graduale soppressione dei vari esperimenti. I calendari
sono messi a disposizione del pubblico entro l’11 settembre 2004 e sono trasmessi al Parlamento europeo e al Consiglio. Il
periodo di attuazione è limitato ad un massimo di 6 anni dalla data di entrata in vigore della direttiva 2003/15/CE in relazione
al paragrafo 1, lettere a), b) e d).
2.1.      Per quanto riguarda gli esperimenti concernenti la tossicità da uso ripetuto, la tossicità riproduttiva e la tossicocinetica,
per i quali non sono ancora allo studio metodi alternativi, il periodo di attuazione è limitato ad un massimo di 10 anni dalla
data di entrata in vigore della direttiva 2003/15/CE in relazione al paragrafo 1, lettere a) e b).
2.2.      La Commissione studia le possibili difficoltà tecniche per quanto riguarda il rispetto del divieto in relazione agli esperimenti
concernenti, in particolare, la tossicità da uso ripetuto, la tossicità riproduttiva e la tossicocinetica, per i quali non
sono ancora allo studio metodi alternativi. Le informazioni sui risultati provvisori e finali di tali studi figurano nella
relazione annuale di cui all’articolo 9.
Sulla base di tali relazioni annuali, i calendari stabiliti a norma del paragrafo 2 possono essere adeguati fatto salvo il
rispetto del termine massimo di 6 anni di cui al paragrafo 2 o di 10 anni, come indicato al paragrafo 2.1 e previa consultazione
degli stessi organismi di cui al paragrafo 2.
2.3.      La Commissione studia i progressi e il rispetto delle scadenze nonché eventuali difficoltà tecniche che ostacolano il rispetto
del divieto. Le informazioni sui risultati provvisori e definitivi dagli studi della Commissione figurano nella relazione
annuale di cui all’articolo 9. Qualora tali studi concludano, al più tardi entro 2 anni prima della scadenza del limite massimo
indicato al paragrafo 2.1, che, per motivi tecnici, uno o più esperimenti di cui al paragrafo 2.1 non saranno messi a punto
e convalidati prima della scadenza del periodo di cui al paragrafo 2.1, la Commissione informa il Parlamento europeo e il
Consiglio e presenta una proposta legislativa conformemente all’articolo 251 del trattato.
2.4.      In circostanze eccezionali, qualora sorgano gravi preoccupazioni riguardo alla sicurezza di un ingrediente cosmetico esistente,
gli Stati membri possono chiedere alla Commissione di accordare una deroga al paragrafo 1. La richiesta contiene una valutazione
della situazione e indica le misure necessarie. Su tale base la Commissione, previa consultazione dell’SCCNFP, può autorizzare
con una decisione motivata la deroga secondo la procedura di cui all’articolo 10, paragrafo 2. L’autorizzazione in questione
stabilisce le condizioni di tale deroga per quanto riguarda gli obiettivi specifici, la durata e la relazione sui risultati.
Una deroga può essere accordata soltanto se:
a)      l’ingrediente è ampiamente utilizzato e non può essere sostituito con un altro ingrediente atto a svolgere una funzione analoga;
b)      il problema specifico riguardante la salute umana è dimostrato e la necessità di effettuare esperimenti sugli animali è giustificata
e supportata da un protocollo di ricerca dettagliato proposto come base per la valutazione.
(…)»
3       L’art. 1, n. 1, della direttiva 2003/15 prevede l’abrogazione dell’art. 4, n. 1, lett. i), della direttiva 76/768. Ivi introdotto
dalla direttiva del Consiglio 14 giugno 1993, 93/35/CEE, recante sesta modifica della direttiva 76/768 (GU L 151, pag. 32),
il detto art. 4, n. 1, lett.  i), così recitava:
«Fatti salvi gli obblighi generali loro imposti dall’articolo 2, gli Stati membri vietano l’immissione in commercio dei prodotti
cosmetici che contengono :
(…)
i)      gli ingredienti o le combinazioni di ingredienti sperimentali su animali a partire dal 1° gennaio 1998, onde soddisfare le
esigenze della presente direttiva.
Qualora non siano stati compiuti progressi sufficienti nella messa a punto di metodi atti a sostituire in modo soddisfacente
la sperimentazione sugli animali e segnatamente qualora, malgrado ogni ragionevole sforzo, non sia stato scientificamente
dimostrato che i metodi sperimentali alternativi offrono al consumatore un grado di protezione equivalente, tenuto conto delle
direttive dell’OCSE in materia di prove di tossicità, la Commissione presenta, al più tardi il 1° gennaio 1997, un progetto
di misure miranti a rinviare la data di attuazione della presente disposizione di un periodo di tempo sufficiente, e comunque
non inferiore a due anni, conformemente alla procedura di cui all’articolo 10 (…).
(…)»
4       La data di trasposizione di quest’ultima disposizione è stata prima prorogata al 30 giugno 2000 e, successivamente, al 30
giugno 2002, dalle direttive della Commissione, rispettivamente, 17 aprile 1997, 97/18/CE (GU L 114, pag. 43), e 19 giugno
2000, 2000/41/CE (GU L 145, pag. 25).
5       A termini del diciottesimo ‘considerando’ della direttiva 2003/15 «[l]e disposizioni di cui alla direttiva 93/35/CEE che vietano
[la] commercializzazione di prodotti cosmetici contenenti ingredienti o combinazioni di ingredienti sperimentati su animali
dovrebbero essere sostituite dalle disposizioni della presente direttiva. Ai fini della certezza del diritto, è pertanto appropriato
applicare l’articolo 1, paragrafo 1, della presente direttiva con decorrenza dal 1° luglio 2002, nel pieno rispetto del principio
del legittimo affidamento».
6       Ai sensi dell’art. 4, n. 2, della direttiva 2003/15, l’art. 1, n. 1, della medesima è applicabile a decorrere dal 1° luglio
2002.

Sul ricorso
7       A sostegno del proprio ricorso la Repubblica francese deduce cinque motivi. In via principale essa sostiene che la disposizione
controversa violerebbe il principio della certezza del diritto. In subordine, essa deduce che la disposizione medesima violerebbe
il diritto al libero esercizio di un’attività lavorativa, nonché i principi di proporzionalità, di prudenza e di non discriminazione.
Essa chiede peraltro la condanna dei convenuti alle spese.
8       Il Parlamento e il Consiglio contestano sia la ricevibilità sia la fondatezza del ricorso, chiedendone il rigetto con condanna
della ricorrente alle spese.
9       A parere del Parlamento, l’art. 1 della direttiva 2003/15, nella parte in cui prevede, al n. 1, la soppressione del divieto
di immissione in commercio sino ad allora disposto dall’art. 4, n. 1, lett. 1), della direttiva 76/768 e, al successivo n. 2,
la sostituzione di tale divieto con il sistema di divieti istituito dalla disposizione controversa, costituirebbe un tutt’uno
indivisibile. Accogliere la domanda di annullamento parziale proposta dalla ricorrente significherebbe legiferare in via giurisdizionale.
A tal riguardo, il Parlamento sottolinea che la parte della direttiva 2003/15 relativa alle sperimentazioni animali costituisce
il risultato di un compromesso globale ottenuto in seno al comitato di conciliazione, in esito a dibattiti particolarmente
difficili e delicati tra il Consiglio, la Commissione ed il Parlamento medesimo. Sarebbe evidente, alla luce, segnatamente,
del contesto normativo in cui la disposizione impugnata si colloca, che l’art. 1, n. 1, della direttiva 2003/15 non sarebbe
stato mai approvato senza la simultanea adozione della disposizione controversa, ragion per cui le due dette disposizioni
formerebbero un tutt’uno indissociabile.
10     All’udienza il Consiglio ha dichiarato di condividere la tesi espressa dal Parlamento in ordine all’impossibilità di una pronuncia
di annullamento parziale. A suo parere, tale annullamento significherebbe, infatti, pregiudicare la sostanza della direttiva
2003/15 nonché gli obiettivi fondamentali perseguiti dal legislatore comunitario, dando luogo ad un regime del tutto opposto
ad essi.
11     Il governo francese sostiene che la disposizione impugnata è dissociabile dalle altre disposizioni della direttiva 2003/15,
le quali continuerebbero a produrre effetti giuridici. Ciò varrebbe con riguardo tanto alle disposizioni di tale direttiva
relative alla sicurezza dei prodotti cosmetici e all’informazione dei consumatori, quanto all’art. 1, n. 1, della medesima,
che prevede, con effetto a decorrere dal 30 giugno 2002, l’abrogazione dell’art. 4, n. 1, lett. i), della direttiva 76/768.
12     Si deve rammentare, in proposito, che, come risulta da costante giurisprudenza, l’annullamento parziale di un atto comunitario
è possibile solo se gli elementi di cui è chiesto l’annullamento sono separabili dal resto dell’atto (v., in particolare,
le sentenze 10 dicembre 2002, causa C‑29/99, Commissione/Consiglio, Racc. pag. I‑11221, punti 45 e 46; 21 gennaio 2003, causa
C‑378/00, Commissione/Parlamento e Consiglio, Racc. pag. I‑937, punto 30, nonché 30 settembre 2003, causa C‑239/01, Germania/Commissione,
Racc. pag. I‑10333, punto 33).
13     Parimenti, la Corte ha ripetutamente avuto modo di affermare che tale requisito della separabilità non è soddisfatto quando
l’annullamento parziale di un atto produrrebbe l’effetto di modificare la sostanza dell’atto medesimo (v. sentenze 31 marzo
1998, cause riunite C‑68/94 e C‑30/95, Francia e a./Commissione, Racc. pag. I‑1375, punto 257, Commissione/Consiglio, citata
supra, punto 46, e Germania/Commissione, citata supra, punto 34).
14     È certamente vero, come ricorda il governo francese, che la Corte ha avuto modo di affermare, con riguardo ad un regolamento
di esecuzione adottato dalla Commissione, che l’accertamento se un annullamento parziale modificherebbe o meno la sostanza
dell’atto impugnato costituisce un criterio oggettivo e non un criterio soggettivo, legato alla volontà politica dell’autorità
che ha adottato l’atto controverso (v. sentenza Germania/Commissione, citata supra, punto 37).
15     Nella specie si deve tuttavia necessariamente rilevare che l’annullamento della disposizione impugnata, laddove l’art. 1,
punto 1, della direttiva 2003/15 invece sopravviverebbe, modificherebbe oggettivamente la sostanza stessa delle disposizioni
emanate dal legislatore comunitario in tema di sperimentazione animale diretta all’elaborazione di prodotti cosmetici, ove
queste ultime costituiscono peraltro una delle assi portanti della detta direttiva.
16     Infatti, la disposizione controversa, la motivazione della cui adozione è esposta nei primi dieci ‘considerando’ della direttiva
2003/15, è destinata, come emerge dal diciottesimo ‘considerando’ della direttiva medesima, a «sostituire» l’art. 4, n. 1,
lett. i), della direttiva 76/768.
17     Come correttamente sottolineato dal Parlamento, le due dette disposizioni, aventi in parte lo stesso oggetto, vale a dire
precisare i divieti di commercializzazione di prodotti cosmetici contenenti ingredienti o combinazioni di ingredienti sperimentati
su animali, non avrebbero potuto coesistere. L’abrogazione della previgente disposizione risulta essere, nella specie, conseguenza
dell’emanazione della nuova, come affermato nel diciottesimo ‘considerando’ della direttiva 2003/15.
18     Inoltre, il nesso esistente tra la disposizione controversa e quella da essa sostituita viene parimenti sottolineato nel quarto
‘considerando’ della direttiva 2003/15, a termini del quale «[c]onformemente alla direttiva 86/609/CEE e alla direttiva 93/35/CEE
è fondamentale perseguire l’obiettivo dell’abolizione della sperimentazione dei prodotti cosmetici sugli animali ed applicare
il divieto di condurre tali esperimenti nel territorio degli Stati membri».
19     Ciò premesso, si deve ritenere che l’introduzione della disposizione controversa nella direttiva 76/768 e l’abrogazione dell’art. 4,
n. 1, lett. i), della medesima costituiscano un tutt’uno indissociabile.
20     Atteso che la disposizione impugnata e l’art. 1, n. 1, della direttiva 2003/15 non sono quindi separabili, ne consegue che
l’annullamento parziale richiesto dalla ricorrente è impossibile.
21     Considerato che la ricorrente non ha chiesto, nemmeno in subordine, l’annullamento del detto art. 1, n. 1, e ha inoltre sottolineato
nella propria replica e ricordato all’udienza che una siffatta domanda sarebbe stata incoerente e di non volere l’annullamento
di tale disposizione, si deve necessariamente rilevare che il ricorso è irricevibile (v. le sentenze, citate supra, Commissione/Consiglio,
punti 45‑51; Commissione/Parlamento e Consiglio, punti 29‑30, nonché Germania/Commissione, punti 33‑38).

Sulle spese
22     A termini dell’art. 69, n. 2, del regolamento di procedura, la parte soccombente è condannata alle spese, se ne è stata fatta
domanda. Atteso che il Parlamento e il Consiglio hanno chiesto la condanna della Repubblica francese, che è rimasta soccombente,
quest’ultima dev’essere condannata alle spese.
Per questi motivi, la Corte (Grande Sezione) dichiara e statuisce:
1)
Il ricorso è respinto.
2)
La Repubblica francese è condannata alle spese.
Firme
*
Lingua processuale: il francese.