CELEX: 62004CJ0514
Δασμολογική κατάταξη
Στείρες νιφάδες από πολυδιμεθυλοσιλοξάνη
Ελαστομερές σιλικόνης
Έννοια της "αρχικής μορφής"
Φάρμακο
Συσκευασία
Έννοια της "συσκευής που εισάγεται στον οργανισμό"

Proxxon, σκέψη 22).
42     Όσον αφορά την κατάταξη στην ενδεδειγμένη δασμολογική κλάση, πρέπει τέλος να υπομνησθεί ότι ο προορισμός του προϊόντος μπορεί
να αποτελεί αντικειμενικό κριτήριο για τη δασμολογική κατάταξή του, εφόσον είναι συμφυής με το εν λόγω προϊόν, ο συμφυής δε
αυτός χαρακτήρας πρέπει να μπορεί να εκτιμάται με γνώμονα τα αντικειμενικά χαρακτηριστικά και τις αντικειμενικές ιδιότητες
του προϊόντος (βλ., μεταξύ άλλων, τις προπαρατεθείσες αποφάσεις Krings, σκέψη 30, Ikegami, σκέψη 23, και Proxxon, σκέψη 31).
43     Εν προκειμένω, όπως τόνισε η γενική εισαγγελέας στο σημείο 48 των προτάσεών της, η πολυδιμεθυλοσιλοξάνη μπορεί να καταταγεί,
με βάση είτε τα φυσικά χαρακτηριστικά της είτε την αντικειμενική χρήση της, σε κάποια από τις κλάσεις 3910, 3926, 3004 ή 9021
της ΣΟ.
44     Η πολυδιμεθυλοσιλοξάνη, ως σιλικόνη υπό μορφή ελαστομερούς σε νιφάδες, παρουσιάζεται με τη μορφή η οποία αναφέρεται στις σημειώσεις
3 και 6, στοιχείο β΄, του κεφαλαίου 39 της ΣΟ. Εντούτοις, αντίθετα από ό,τι ισχυρίζεται η Ολλανδική Κυβέρνηση, μια σιλικόνη
υπό μορφή ελαστομερούς σε νιφάδες δεν μπορεί να θεωρηθεί «αρχική μορφή» και να καταταγεί στην κλάση 3910.
45     Συγκεκριμένα, όπως τόνισε η γενική εισαγγελέας στο σημείο 50 των προτάσεών της, η έννοια «αρχική μορφή» καλύπτει, αν ληφθεί
υπόψη η όλη οικονομία του κεφαλαίου 39 της ΣΟ και της σημείωσης 1, στοιχείο στ΄, του κεφαλαίου 90 της ΣΟ, μόνο τις σιλικόνες
που προορίζονται για μεταποίηση. Οι αρχικές μορφές αποτελούν ακατέργαστες ύλες, οι οποίες είναι ιδιαίτερα κατάλληλες για μεταποίηση
και μάλιστα προορίζονται για μεταποίηση.
46     H πολυδιμεθυλοσιλοξάνη εμφανίζει τα αντικειμενικά χαρακτηριστικά και τις αντικειμενικές ιδιότητες προϊόντος που αφενός είναι
στείρο και αφετέρου διατηρεί, μετά την εισαγωγή του στον οργανισμό, τις ιδιαίτερες διαστάσεις του, οι οποίες κυμαίνονται από
0,01 mm έως 5,0 mm περίπου. Το προϊόν αυτό έχει σχεδιαστεί ειδικά και προορίζεται αποκλειστικά για εμφύτευση στον οργανισμό,
με σκοπό τη θεραπευτική αγωγή για την αντιμετώπιση της αδυναμίας των σφιγκτήρων μυών. Κατά συνέπεια, η πολυδιμεθυλοσιλοξάνη
αποτελεί τελειωμένο είδος και δεν μπορεί επομένως να καταταγεί στην κλάση 3910 της ΣΟ.
47     Εξάλλου, αντίθετα από ό,τι υποστηρίζει η Uroplasty, πρέπει να γίνει δεκτό ότι η πολυδιμεθυλοσιλοξάνη δεν αποτελεί μέρος ή
εξάρτημα μηχανής, οργάνου ή συσκευής κατά την έννοια της σημείωσης 2, στοιχείο β΄, του κεφαλαίου 90 της ΣΟ.
48     Από τα ανωτέρω εκτιθέμενα προκύπτει ότι η πολυδιμεθυλοσιλοξάνη αποτελεί θεραπευτικό μέσο. Εντούτοις, αν ληφθεί υπόψη ο πρώτος
γενικός κανόνας για την ερμηνεία της ΣΟ και παρά τους ισχυρισμούς της Επιτροπής, η πολυδιμεθυλοσιλοξάνη δεν μπορεί να θεωρηθεί
«φάρμακο» και να καταταγεί στην κλάση 3004 της ΣΟ.
49     Συγκεκριμένα, από τη διατύπωση της κλάσης 3004 της ΣΟ προκύπτει ότι προϋπόθεση για την κατάταξη ενός προϊόντος είναι να παρουσιάζεται
το προϊόν αυτό με μορφή δόσεων ή να είναι συσκευασμένο για τη λιανική πώληση. Επιβάλλεται όμως η διαπίστωση ότι η πολυδιμεθυλοσιλοξάνη
εισάγεται σε σάκους συνολικού βάρους 1 kg. Η παρουσίαση του προϊόντος αυτού με τη μορφή ατομικών συρίγγων είναι αποτέλεσμα
πράξης που πραγματοποιείται μετά την εισαγωγή. Κατά συνέπεια, η πολυδιμεθυλοσιλοξάνη, όπως εμφανίζεται στο τελωνείο, δεν ανταποκρίνεται
στον ορισμό που δίδεται με την κλάση 3004 της ΣΟ.
50     Δεδομένου ότι το προϊόν αυτό δεν μπορεί να καταταγεί στις παραπάνω κλάσεις, πρέπει να εξακριβωθεί αν, όπως εκτιμά το αιτούν
δικαστήριο, το τελειωμένο προϊόν που έχει σχεδιαστεί και προορίζεται να χρησιμοποιείται ως ιατροχειρουργικό εμφύτευμα μπορεί
να καταταγεί στην κλάση 9021 της ΣΟ.
51     Επιβάλλεται να τονιστεί ότι η κλάση 9021 της ΣΟ αναφέρει, μεταξύ άλλων, τις συσκευές που εισάγονται στον οργανισμό.
52     Όπως εξέθεσε η γενική εισαγγελέας στο σημείο 61 των προτάσεών της, η έννοια «συσκευή» δεν περιορίζει τις δυνατότητες τεχνικής
διαμόρφωσης του εμπορεύματος. Επομένως, πρέπει να γίνει δεκτό ότι η έννοια αυτή καλύπτει και τα προϊόντα που προορίζονται
να εισαχθούν στον οργανισμό με σκοπό την αναπλήρωση μιας λειτουργικής έλλειψης, κατά τα προβλεπόμενα από την κλάση 9021 της
ΣΟ.
53     Από τη σκέψη 45 της παρούσας απόφασης προκύπτει ότι τα αντικειμενικά χαρακτηριστικά και οι αντικειμενικές ιδιότητες της πολυδιμεθυλοσιλοξάνης
είναι χαρακτηριστικά και ιδιότητες τελειωμένου προϊόντος, το οποίο έχει σχεδιαστεί ειδικά και προορίζεται αποκλειστικά για
εμφύτευση στον οργανισμό. Η πολυδιμεθυλοσιλοξάνη, προσκολλώμενη στον υπολειτουργούντα μυ, υποβοηθεί την ανάπτυξη συνδετικών
ιστών, ώστε να αντισταθμίζεται η προβληματική λειτουργία των σφιγκτήρων μυών. Κατά συνέπεια, το προϊόν αυτό πρέπει να θεωρηθεί
ως συσκευή που εισάγεται στον οργανισμό, κατά την έννοια της κλάσης 9021 της ΣΟ.
54     Όσον αφορά, δεύτερον, τη διάκριση της κλάσης 9021 της ΣΟ στην οποία πρέπει να καταταγεί η πολυδιμεθυλοσιλοξάνη, επιβάλλεται
να τονιστεί ότι από τον έκτο γενικό κανόνα για την ερμηνεία της ΣΟ προκύπτει ότι η κατάταξη των εμπορευμάτων στις διακρίσεις
μιας και της αυτής κλάσης καθορίζεται σύμφωνα με το κείμενο των διακρίσεων αυτών και των σημειώσεων των διακρίσεων.
55     Με τη σκέψη 46 της παρούσας απόφασης διαπιστώθηκε ότι η ανάπτυξη συνδετικών ιστών κατόπιν της εισαγωγής της πολυδιμεθυλοσιλοξάνης
στον οργανισμό έχει ως αποτέλεσμα την ενδυνάμωση του σφιγκτήρα που είναι ανίκανος να λειτουργήσει αυτογενώς. Η πολυδιμεθυλοσιλοξάνη
δηλαδή, όπως υπομνήσθηκε με τη σκέψη 53 της παρούσας απόφασης, δεν έχει σκοπό την αντικατάσταση ενός προβληματικού μυός του
ανθρώπινου οργανισμού, πράγμα που θα ήταν ο σκοπός ενός τεχνητού μέλους, αλλά την υποβοήθηση της ανάπτυξης νέων ιστών, ώστε
να αντιμετωπιστούν τα προβλήματα που οφείλονται στην ακράτεια. Κατά συνέπεια, όπως ορθά δέχεται το αιτούν δικαστήριο, η λειτουργία
των νιφάδων δεν καλύπτεται από το κείμενο της διάκρισης 9021 30 90 της ΣΟ.
56     Από τις σκέψεις 52 και 53 της παρούσας απόφασης προκύπτει επίσης ότι το προϊόν αυτό αποτελεί συσκευή που προορίζεται να εισαχθεί
στον οργανισμό και που πρέπει επομένως, δεδομένου ότι δεν ανταποκρίνεται σε καμία από τις άλλες διακρίσεις της κλάσης 9021
της ΣΟ, να καταταγεί στις «άλλες συσκευές» της διάκρισης 9021 90 90.
57     Κατόπιν όλων των ανωτέρω σκέψεων, στο πρώτο ερώτημα πρέπει να δοθεί η απάντηση ότι το παράρτημα I του κανονισμού 2658/87,
όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό 2388/2000, έχει την έννοια ότι ένα προϊόν όπως η πολυδιμεθυλοσιλοξάνη, που αποτελείται
από στείρες νιφάδες και έχει σχεδιαστεί ειδικά και προορίζεται αποκλειστικά για εισαγωγή στον οργανισμό, με σκοπό τη θεραπευτική
αγωγή για ορισμένο πρόβλημα, και που είναι συσκευασμένο κατά την εμφάνισή του στο τελωνείο σε σάκους του 1 kg, πρέπει να θεωρηθεί
ως συσκευή που εισάγεται στον οργανισμό και η οποία κατατάσσεται στην κλάση 9021 της ΣΟ. Το προϊόν αυτό, δεδομένου ότι δεν
αποσκοπεί στην αντικατάσταση ενός οργάνου, αλλά στην υποβοήθηση της δημιουργίας συνδετικών ιστών από ένα προβληματικό μυ,
πρέπει να καταταγεί στη διάκριση 9021 90 90 της ΣΟ.
58     Κατόπιν της απάντησης στο πρώτο ερώτημα, δεν χρειάζεται να δοθεί απάντηση στα λοιπά ερωτήματα.

Επί των δικαστικών εξόδων
59     Δεδομένου ότι η παρούσα διαδικασία έχει ως προς τους διαδίκους της κύριας δίκης τον χαρακτήρα παρεμπίπτοντος που ανέκυψε ενώπιον
του εθνικού δικαστηρίου, σ' αυτό εναπόκειται να αποφανθεί επί των δικαστικών εξόδων. Τα έξοδα στα οποία υποβλήθηκαν όσοι υπέβαλαν
παρατηρήσεις στο Δικαστήριο, πλην των ως άνω διαδίκων, δεν αποδίδονται.
Για τους λόγους αυτούς, το Δικαστήριο (δεύτερο τμήμα) αποφαίνεται:
Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΟΚ) 2658/87 του Συμβουλίου, της 23ης Ιουλίου 1987, για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία
και το κοινό δασμολόγιο, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) 2388/2000 της Επιτροπής, της 13ης Οκτωβρίου 2000, έχει την
έννοια ότι ένα προϊόν όπως η πολυδιμεθυλοσιλοξάνη, που αποτελείται από στείρες νιφάδες και έχει σχεδιαστεί ειδικά και προορίζεται
αποκλειστικά για εισαγωγή στον οργανισμό, με σκοπό τη θεραπευτική αγωγή για ορισμένο πρόβλημα, και που είναι συσκευασμένο
κατά την εμφάνισή του στο τελωνείο σε σάκους του 1 kg, πρέπει να θεωρηθεί ως συσκευή που εισάγεται στον οργανισμό και η οποία
κατατάσσεται στην κλάση 9021 της Συνδυασμένης Ονοματολογίας. Το προϊόν αυτό, δεδομένου ότι δεν αποσκοπεί στην αντικατάσταση
ενός οργάνου, αλλά στην υποβοήθηση της δημιουργίας συνδετικών ιστών από ένα προβληματικό μυ, πρέπει να καταταγεί στη διάκριση
9021 90 90 της Συνδυασμένης Ονοματολογίας.
(υπογραφές)
*
Γλώσσα διαδικασίας: η ολλανδική.