CELEX: 62007CJ0117
Liikmesriigi kohustuste rikkumine
Direktiiv 2005/28/EÜ
Inimtervishoius kasutatavate uuritavate ravimite hea kliinilise tava põhimõtted ja suunised
Nõuded nimetatud ravimite tootmis- ja impordilubadele
Ettenähtud tähtajaks üle võtmata jätmine

Liikmesriigi kohustuste rikkumine – Komisjoni 8. aprilli 2005. aasta direktiivi 2005/28/EÜ (millega kehtestatakse inimtervishoius
kasutatavate uuritavate ravimite hea kliinilise tava põhimõtted ja suunised ning nõuded nimetatud ravimite tootmis- ja impordilubadele)
(ELT L 91, lk 13) ettenähtud tähtajal ülevõtmata jätmine.
Resolutiivosa
1.
Kuna Tšehhi Vabariik ei ole vastu võtnud vajalikke õigus- ja haldusnorme, et täita komisjoni 8. aprilli 2005. aasta direktiivi 2005/28/EÜ,
millega kehtestatakse inimtervishoius kasutatavate uuritavate ravimite hea kliinilise tava põhimõtted ja suunised ning nõuded
nimetatud ravimite tootmis- ja impordilubadele, või vähemalt ei ole komisjoni nendest normidest teavitanud, siis on Tšehhi
Vabariik rikkunud selle direktiivi artikli 31 lõikest 1 tulenevaid kohustusi.
2.
Mõista kohtukulud välja Tšehhi Vabariigilt.