CELEX: 62007CJ0117
Neizpolnitev obveznosti države
Direktiva 2005/28/ES
Načela in podrobne smernice za dobro klinično prakso v zvezi z zdravili v preskušanju za humano uporabo
Zahteve za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz teh zdravil
Neizvršitev prenosa v predpisanem roku

Neizpolnitev obveznosti države – Nesprejetje vseh predpisov, potrebnih za uskladitev z Direktivo Komisije 2005/28/ES z dne
8. aprila 2005 o načelih in podrobnih smernicah za dobro klinično prakso v zvezi z zdravili v preskušanju za humano uporabo
ter o zahtevah za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz takšnih izdelkov (UL L 91, str. 13), v predpisanem roku.
Izrek

Češka republika, s tem da v predpisanem roku ni sprejela zakonov in drugih predpisov, potrebnih za uskladitev z Direktivo
Komisije 2005/28/ES z dne 8. aprila 2005 o načelih in podrobnih smernicah za dobro klinično prakso v zvezi z zdravili v preskušanju
za humano uporabo ter o zahtevah za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz takšnih izdelkov, ni izpolnila obveznosti
iz člena 31(1) te direktive.

Češki republiki se naloži plačilo stroškov.