CELEX: 62003CJ0198
Apelācija
Regula (EEK) Nr. 2377/90
Veterinārās zāles
Maksimāli pieļaujamo atlieku daudzuma noteikšana progesteronam
Kopienas ārpuslīgumiskās atbildības nosacījumi

1       Savā apelācijas sūdzībā Eiropas Kopienu Komisija lūdz daļēji atcelt Eiropas Kopienu Pirmās instances tiesas 2003. gada 26. februāra
spriedumu apvienotajās lietās T‑344/00 un T‑354/00
CEVA
un
Pharmacia Enterprises
/Komisija,
Recueil
, II‑229. lpp. (turpmāk tekstā – “apstrīdētais spriedums”), ciktāl tajā atzīts, ka Komisijas bezdarbība laikposmā no 2000. gada
1. janvāra līdz 2001. gada 25. jūlijam varēja radīt Kopienas atbildību.

Atbilstošās tiesību normas

Regula Nr. 2377/90
2       1990. gada 26. jūnijā Eiropas Kopienu Padome pieņēma Regulu (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro
zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos (OV L 224, 1. lpp.).
3       Regulas preambulā tostarp ir iekļauts šāds pirmais, trešais un sestais apsvērums:
“[..] lietojot veterinārās zāles produktīvajiem dzīvniekiem, ir iespējama to atlieku klātbūtne no šiem dzīvniekiem iegūtajā
pārtikā;
[..]
[..] sabiedrības veselības aizsardzības nolūkā maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi ir jānosaka saskaņā ar vispāratzītiem
drošības novērtējuma principiem, ņemot vērā jebkādu citu attiecīgo vielu drošības zinātnisku novērtējumu, ko varētu būt veikušas
starptautiskas organizācijas, jo īpaši Pārtikas kodekss, vai gadījumā, ja šādas vielas izmanto citiem mērķiem – citas Kopienā
reģistrētas zinātniskas komitejas;
[..]
[..] tādēļ ir jānosaka procedūra veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai Kopienā pēc vienota, zinātniska,
iespējami augstākās kvalitātes novērtējuma;
[..].”
4       Saskaņā ar Regulu Nr. 2377/90 Komisija nosaka maksimāli pieļaujamos atlieku daudzumus (turpmāk tekstā – “
MRL
”);
MRL
Regulas 1. panta 1. punkta b) apakšpunktā ir definēts kā “maksimālā atlieku koncentrācija veterināro zāļu lietošanas rezultātā
[..], ko drīkst pieņemt Kopienā kā likumīgi atļautu vai atzītu kā pieņemamu pārtikā vai uz pārtikas”.
5       Minētajā regulā bija paredzēts, ka tiks izveidoti četri pielikumi, kuros varēs iekļaut farmakoloģiski aktīvās vielas, ko paredzēts
izmantot veterinārajās zālēs, kas paredzētas produktīvo dzīvnieku lietošanai. I pielikumā ir ietverts to vielu saraksts, kurām
ir noteikti maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi, II pielikumā – to vielu saraksts, uz kurām neattiecas maksimāli pieļaujamie
atlieku daudzumi, III pielikumā – to vielu saraksts, kurām ir noteikti [pagaidu] maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumi un
IV pielikumā – to vielu saraksts, kurām [ne]var noteikt maksimāli pieļaujamos atlieku daudzumus.
6       Regulas Nr. 2377/90 4. pantā ir precizēts, ka pagaidu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu var noteikt tikai “ar noteikumu,
ka nav pamata uzskatīt, ka attiecīgās vielas atliekas noteiktajā daudzumā apdraud patērētāja veselību”.
7       Sākotnējā redakcijā Regulas Nr. 2377/90 14. pantā bija paredzēts:
“No 1997. gada 1. janvāra Kopienā ir aizliegts produktīvajiem dzīvniekiem lietot veterinārās zāles, kas satur I, II vai III pielikumā
neminētas farmakoloģiski aktīvas vielas [..].”
8       Padomes 1997. gada 3. marta Regula (EK) Nr. 434/97, ar kuru groza Regulu Nr. 2377/90 (OV L 67, 1. lpp), iepriekš minētajā
14. pantā sākotnēji paredzēto datumu lielākajai daļai vielu, kuru izmantošana bija atļauta dienā, kad stājās spēkā Regula
Nr. 2377/90, un attiecībā uz kurām līdz 1996. gada 1. janvārim bija iesniegti dokumentēti pieteikumi maksimāli pieļaujamo
atlieku daudzumu noteikšanai, pārcēla uz 2000. gada 1. janvāri. Viena no šīm vielām ir progesterons.

Direktīva 96/22
9       Padomes 1996. gada 29. aprīļa Direktīvas 96/22/EK par noteiktu hormonālas vai tireostatiskas iedarbības vielu un beta-agonistu
lietošanas aizliegumu lopkopībā un par Direktīvu 81/602/EEK, 88/146/EEK un 88/299/EEK atcelšanu (OV L 125, 3. lpp.) 3. panta
a) apakšpunktā ir paredzēts, ka dalībvalstis aizliedz mājdzīvniekiem ievadīt gestagēnas iedarbības vielas, to skaitā arī progesteronu.
10     Direktīvas 96/22 4. pantā ir paredzēts, ka izņēmuma kārtā un, ievērojot zināmus nosacījumus, dalībvalstis var atļaut terapeitiskos
nolūkos ievadīt mājdzīvniekiem progesteronu.

Prāvas rašanās fakti un tiesvedība Pirmās instances tiesā
11
CEVA Santé animale SA
(turpmāk tekstā – “
CEVA
”) un
Pfizer Enterprises Sàrl,
agrāk
Pharmacia Enterprises SA
un vēl pirms tam –
Pharmacia & Upjohn SA
(turpmāk tekstā – “
Pfizer
”), ir farmācijas nozares uzņēmumi, kuri jau pirms Regulas Nr. 2377/90 spēkā stāšanās tirgoja veterināras zāles, kas kā aktīvo
vielu satur progesteronu.
12     1993. gadā
CEVA
iesniedza Komisijai pieteikumu par
MRL
noteikšanu progesteronam liellopos un zirgos.
13     1996. gadā Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūra (turpmāk tekstā – “Aģentūra”) informēja
CEVA
par to, ka Veterināro zāļu komiteja (turpmāk tekstā – “Komiteja”) 1996. gada oktobrī notikušajā sanāksmē ieteica iekļaut
progesteronu Regulas Nr. 2377/90 II pielikumā un ka Komitejas atzinums tiks nosūtīts Komisijai, lai šo atzinumu varētu pieņemt
ar to direktīvu, kuras attiecas uz veterinārajām zālēm, pielāgošanu tehnikas attīstībai saistītā Komiteja (turpmāk tekstā
– “Pastāvīgā komiteja”).
14     1997. gada aprīlī Komisija nosūtīja Aģentūrai jaunu zinātnisko informāciju un lūdza atkārtoti izvērtēt ar estradiola–17ß hormoniem
un progesteronu saistītos riskus.
15     1997. gada oktobrī Aģentūra informēja
CEVA
, ka “[..] Komisija ir nolēmusi pārtraukt pieņemšanas procedūru attiecībā uz progesteronu sakarā ar to, ka nesen ir parādījusies
jauna zinātniskā informācija saistībā ar estradiolu un tā ir būtiska arī attiecībā uz progesteronu. Tieši tādēļ, ņemot vērā
šo papildu informāciju, Komitejai tika lūgts veikt atkārtotu izvērtēšanu”.
16     1998. gada aprīlī Komisija vēlreiz rakstveidā vērsās Aģentūrā, lūdzot atļaut Komitejai ņemt vērā zinātnisko informāciju, kurai
1998. gada laikā bija jābūt pieejamai no vairākiem avotiem, piemēram, no Starptautiskā Vēža pētījumu centra (turpmāk tekstā
– “SVPC”), Pasaules Veselības Organizācijas konsultatīvās organizācijas, ASV Nacionālā veselības institūta, kā arī no vairākiem
īpašiem Komisijas pasūtītiem pētījumiem.
17     1998. gada maijā Komisija tika informēta, ka arī Apvienotā FAO/PVO pārtikas piedevu ekspertu komiteja (turpmāk tekstā – “
JECFA
”) – zinātniskā komiteja, kas konsultē Pārtikas kodeksa komiteju pārtikas piedevu un indīgo vielu jautājumos, 1999. gada februārī
vēlas atkārtoti izvērtēt trīs dabīgos hormonus, starp tiem arī progesteronu.
18     1999. gada februārī Komisija “Oficiālajā Vēstnesī” publicēja “uzaicinājumu izstrādāt zinātnisko dokumentāciju, kas vajadzīga,
lai izvērtētu risku saistībā ar [..] progesterona [..] izmantošanu dzīvnieku augšanas veicināšanai”.
19     Aptuveni 1999. gada aprīlī
CMEAA
publicēja sava izvērtējuma attiecībā uz trīs dabīgajiem hormoniem kopsavilkumu.
CMEAA
secināja, ka, pamatojoties uz pieejamo informāciju, trīs pārbaudītajiem hormoniem nebūs jānosaka skaitliskais
MRL
.
20     1999. gada aprīlī Komisija lūdza Aģentūrai veikt “izvērtējuma atjaunošanu”, ko tā 1997. gadā bija pieprasījusi attiecībā uz
estradiola–17ß hormoniem un progesteronu, “cik vien ātri iespējams, lai varētu pieņemt un publicēt šīs izvērtēšanas rezultātus
līdz 2000. gada 1. janvārim”.
21     1999. gada maijā Komisija nosūtīja Aģentūrai Veselības aizsardzības veterināro pasākumu zinātniskās komitejas (turpmāk tekstā
– “
SCVPH
”) atzinumu, kas datēts ar 1999. gada 30. aprīli. Šī ziņojuma kopsavilkumā bija secināts:
“Ņemot vērā gan hormonālo, gan nehormonālo toksikoloģisko ietekmi [..], ir jāsecina, ka attiecīgajiem jautājumiem ir neirobioloģiska,
imunoloģiska, reproduktīva ietekme, kā arī ietekme uz attīstību un imunotoksiska, genotoksiska un kancerogēna ietekme. Ņemot
vērā nesenās bažas par sapratnes trūkumu saistībā ar kritiskiem attīstības periodiem cilvēka dzīvē un nenoteiktību attiecībā
uz endogēno [dabīgo] hormonu rašanās līmeņa noteikšanu un metobolisko attīrīšanās spēju, it īpaši bērniem pirmspubertātes
vecumā, nevar noteikt sliekšņa līmeņus un tātad pieļaujamo diennakts devu (PDD) nevienam no sešiem hormoniem.”
22     Ar 1999. gada 20. decembra vēstuli Aģentūra informēja
CEVA
par to, ka mēneša sākumā notikušajā sapulcē Komiteja apstiprināja savu sākotnējo atzinumu, iesakot iekļaut progesteronu Regulas
Nr. 2377/90 II pielikumā.
23     Savā atzinumā Komiteja paredzēja:
“Izvērtējot pieteikumus, Komiteja 1996. gada oktobrī ieteica iekļaut progesteronu Regulas [..] Nr. 2377/90 II pielikumā [..].
Eiropas Kopienu Komisija tomēr neņēma vērā šo atzinumu.
1997. un 1999. gadā Komisija informēja Komiteju par jauniem datiem attiecībā uz steroīdajiem dzimumhormoniem un lūdza atkārtoti
izvērtēt attiecīgo vielu, ņemot vērā jauno informāciju.
Komiteja, izvērtējot pieteikumus un jaunos datus, kas atspoguļoti pievienotajā kopsavilkuma ziņojumā, apstiprināja iepriekšējo
atzinumu un ieteica iekļaut iepriekš minēto vielu Regulas [..] Nr. 2377/90 II pielikumā [..].”
24     2000. gada 3. maijā
SCVPH
atkārtoti izvērtēja savu 1999. gada aprīļa atzinumu. Lūgta apstiprināt, ka tās rīcībā nebija jaunākās zinātniskās informācijas,
kas liktu tai pārskatīt tās iepriekšējo atzinumu vai pēc nepieciešamības tā attiecīgās daļas,
SCVPH
secināja, ka jaunākā zinātniskā informācija nesniedz pārliecinošus datus vai argumentus, kā dēļ būtu jāpārskata tās iepriekš
izdarītie secinājumi.
SCVPH
norādīja, ka tā vēlreiz ir apspriedusi acīmredzamās nepilnības pašreizējās zināšanās par dzīvnieku, kuriem tiek lietoti attiecīgie
hormoni, metabolismu un šo hormonu atlikumu esamību, un ka tā ir cerējusi, ka pašreiz norisošās Eiropas Savienības pētniecības
programmas sniegs papildu informāciju par šiem diviem jautājumiem.
25     2000. gada 24. maijā Komisija pieņēma Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas projektu, ar ko groza Direktīvu 96/22 [COM (2000) 320
final
] (OV C 337 E, 163. lpp.). Projektā cita starpā bija paredzēts, ka dalībvalstīm uz laiku jāaizliedz progesterona ievadīšana
mājdzīvniekiem, tomēr atļaujot saglabāt izņēmumu terapeitiskiem un zootehniskiem nolūkiem.
26     2000. gada jūlijā
CEVA
un
Pfizer
lūdza Komisijai veikt pasākumus, kas vajadzīgi, lai progesterons pēc iespējas ātrāk tiktu iekļauts Regulas Nr. 2377/90 II pielikumā.
27     2000. gada novembrī
CEVA
un
Pfizer
cēla prasības Pirmās instances tiesā, pirmkārt, saskaņā ar EKL 232. pantu lūdzot atzīt, ka, neveicot pasākumus, kas vajadzīgi,
lai iekļautu progesteronu Regulas Nr. 2377/90 II pielikumā, Komisija nav izpildījusi pienākumus, ko tai uzliek Kopienu tiesības,
un, otrkārt, lūdzot atlīdzināt zaudējumus saskaņā ar EKL 235. un 288. pantu.
Pfizer
prasījumu atbalstam lietā iesaistījās Starptautiskā Dzīvnieku veselības aizsardzības federācija, iepriekš Eiropas Dzīvnieku
veselības aizsardzības federācija (“
IFAH
”).

Tiesību aktu attīstība pēc prasību celšanas
28     2001. gada 25. jūlijā Komisija pieņēma Padomes Regulas projektu, ar ko groza Regulas (EEK) Nr. 2377/90 [COM (2001) 627
final
] I pielikumu, iekļaujot progesteronu minētajā I pielikumā.
29     Saskaņā ar Regulas Nr. 2377/90 8. pantu šis projekts tika iesniegts Pastāvīgajā komitejā. Tā kā komiteja nesniedza labvēlīgu
atzinumu, projekts lauksaimniecības ministru Padomes sēdē 2002. gada 21. un 22. janvārī tika noraidīts.
30     2002. gada decembrī Komisija iesniedza Pastāvīgajai komitejai otru projektu, kurā progesterons tika iekļauts Regulas Nr. 2377/90
III pielikumā. Šis projekts nesaņēma labvēlīgu šīs komitejas atzinumu.
31     2003. gada 22. septembrī Eiropas Parlaments un Padome pieņēma Direktīvu 2003/74/EK, ar kuru groza Direktīvu 96/22 (OV L 262,
17. lpp.). Redakcijā ar veiktajiem grozījumiem šīs direktīvas 3. pants uz laiku aizliedz ievadīt progesteronu mājdzīvniekiem.
Direktīvas 5. pantā pēc veiktajiem grozījumiem tomēr ir paredzēts izņēmums no šī aizlieguma attiecībā uz šīs vielas izmantošanu
terapeitiskiem vai zootehniskiem nolūkiem.
32     2003. gada 24. oktobrī Komisija pieņēma Regulu (EK) Nr. 1873/2003, ar kuru groza Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 (OV L 275,
9. lpp.) II pielikumu. Šī regula minētajā pielikumā iekļauj progesteronu tikai intravaginālai lietošanai terapeitiskiem vai
zootehniskiem mērķiem liellopu, aitu, kazu un zirgu mātītēm.

Apstrīdētais spriedums
33     Pirmās instances tiesa apvienoja prasības lietās T‑344/00 un T‑345/00 sprieduma pieņemšanas nolūkos. Apstrīdētajā spriedumā
Pirmās instances tiesa nolēma, ka nav jāizskata prasības par bezdarbību, jo, pieņemot 2001. gada 25. jūlija Regulu, Komisija
bija rīkojusies.
34     Attiecībā uz prasībām par zaudējumu atlīdzību Pirmās instances tiesa apstrīdētā sprieduma 99. punktā vispirms atzina – gadījumā,
kad Komisijai ir jāizlemj zinātniski un politiski sarežģīts un jūtīgs jautājums, tai ir tiesības lūgt Komitejai atkārtotu
atzinumu, un tā paša sprieduma 100. punktā – ar progesteronu saistītā lieta patiešām ir zinātniski un politiski sarežģīta.
Pirmās instances tiesa atzina:
“101      Šī sarežģītība tomēr neattaisno Komisijas bezdarbību laikposmā pēc 2000. gada 1. janvāra. Ņemot vērā, ka Komiteja pilnībā
apstiprināja tās pirmo atzinumu, pat pēc jaunās Komisijas iesniegtās informācijas izskatīšanas, un to, ka pati Komisija vienmēr
bija uzskatījusi, ka progesteronam terapeitiskiem vai zootehniskiem mērķiem ir jābūt atļautam arī turpmāk, Komisija, neveicot
pasākumus, kas vajadzīgi progesterona turpmākai lietošanai terapeitiskiem vai zootehniskiem mērķiem pēc 2000. gada 1. janvāra,
kas ir datums, no kura saskaņā ar 1990. gada Regulas 14. pantu Kopienā ir aizliegts produktīvajiem dzīvniekiem lietot veterinārās
zāles, kas satur 1990. gada Regulas I, II vai III pielikumā neminētas farmakoloģiski aktīvas vielas, acīmredzamā un nopietnā
veidā neņēma vērā prasītāju likumīgās intereses, par kurām tā bija pilnībā informēta. Šajā kontekstā ir svarīgi atzīmēt, ka
pieteikums
MRL
noteikšanai attiecīgajai vielai bija iesniegts jau 1993. gada septembrī.
102      Pat ja lietas zinātniskā un politiskā sarežģītība varēja kavēt Komisiju uzreiz pēc otrā Komitejas atzinuma pieņemt šim atzinumam
atbilstošu regulas projektu, Komisijai vajadzēja izrādīt interesi par [atbildētāju] interesēm, piemēram, pieņemot pasākumu
projektu, kas nosaka pagaidu
MRL
, pamatojoties uz 1990. gada Regulas 4. pantu, vai otrreiz atliekot tās 14. pantā paredzēto termiņu.
103      Šajos apstākļos Komisijas bezdarbība laikposmā no 2000. gada 1. janvāra līdz 2001. gada 25. jūlijam ir acīmredzams un nopietns
labas pārvaldības principa pārkāpums, kas principā rada Kopienas atbildību. Tādējādi šajā lietā nav jānosaka ne tas, vai Komisijas
bezdarbība bija saistīta ar administratīvo vai likumdošanas jomu, ne arī precīzs rīcības brīvības apjoms, kurš Komisijai ir
MRL
noteikšanā.”
35     Attiecībā uz cēloņsakarību starp Komisijas bezdarbību un prasītājām nodarīto kaitējumu Pirmās instances tiesa atzina:
“107      Nevar piekrist Komisijas argumentam par to, ka nepastāv cēloņsakarība starp tās bezdarbību un nodarīto kaitējumu, jo pieņemt
lēmumus attiecībā uz produktu laišanu tirgū piekrīt kompetentajām valsts iestādēm. Patiešām, ja ir noskaidrots, ka valsts
iestādes ir atcēlušas vai apturējušas tirdzniecības atļauju vai apturējušas šādu atļauju izsniegšanas procedūras sakarā ar
to, ka progesteronam nav noteikts
MRL
, tas tika darīts tikai nolūkā nodrošināt atbilstību 1990. gada Regulas 14. pantam un Padomes 1981. gada 28. septembra Direktīvai
81/851/EEK par dalībvalstu tiesību aktu saskaņošanu attiecībā uz veterinārajām zālēm (OV L 317, 1. lpp.) (jaunajā redakcijā
– 6. pants Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvā 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz
veterinārajām zālēm, OV L 311, 1. lpp.). Šajos apstākļos zaudējums ir radies Komisijas bezdarbības rezultātā. [..]”
36     Pirmās instances tiesa deva lietas dalībniekiem sešu mēnešu termiņu, lai panāktu vienošanos par zaudējumu apmēru un, ja šāda
vienošanās netiktu panākta, lai tā pati izlemtu šo jautājumu.

Lietas dalībnieku prasījumi
37     Komisija lūdz Tiesu atcelt apstrīdēto spriedumu daļā, kur tas attiecas uz prasībām par zaudējumu atlīdzību, izlemt pēc būtības
šīs prasības par zaudējumu atlīdzību, noraidot tās kā nepamatotas, un piespriest
CEVA
un
Pfizer
atlīdzināt tiesāšanās izdevumus.
38
CEVA
un
Pfizer
, ko atbalsta
IFAH
, galvenokārt lūdz noraidīt apelācijas sūdzību un piespriest Komisijai atlīdzināt tiesāšanās izdevumus.
39
CEVA
un
Pfizer
cēla pretapelāciju, lūdzot atcelt apstrīdēto spriedumu tiktāl, ciktāl ar to noraidīta prasība par bezdarbību. Pēc Regulas
Nr. 1873/2003 pieņemšanas
CEVA
un
Pfizer
atsauca šo prasību.

Par apelācijas sūdzību
40     Komisija izvirza piecus pamatus: kļūdainu Regulas Nr. 2377/90 14. panta interpretāciju un piemērošanu, kļūdainu labas pārvaldības
principa interpretāciju un piemērošanu, pierādījumu sagrozīšanu vai vismaz nepietiekamu pamatojumu šajā sakarā, kļūdainu EKL
288. panta interpretāciju un piemērošanu, kā arī iebilduma par nepieņemamību, ko Komisija cēla attiecībā uz
Pfizer
prasību par bezdarbību, neizskatīšanu.

Par pamatu attiecībā uz kļūdainu Regulas Nr. 2377/90 14. panta interpretāciju un piemērošanu
Lietas dalībnieku argumenti
41     Komisija uzskata, ka Pirmās instances tiesa apstrīdētā sprieduma 101. un 102. punktā interpretēja Regulas Nr. 2377/90 14. pantu
tādējādi, ka tas paredz Komisijas pienākumu rīkoties pirms 2000. gada 1. janvāra. Tomēr Komisija uzskata, ka tai nepastāvēja
absolūts pienākums pieņemt lēmumu attiecībā uz pieteikumiem, kas iesniegti pirms šā datuma. Šis termiņš bija tikai ar risku
vadību saistīts aizmugurisks noteikums tādā nozīmē, ka, ja risku izvērtējums netiktu pabeigts savlaicīgi, būtu aizliegta tikai
to veterināro zāļu, kas satur attiecīgās vielas, ievadīšana produktīvajiem dzīvniekiem, tik ilgi, kamēr minētās vielas netiktu
iekļautas vienā no Regulas Nr. 2377/90 pirmajiem trijiem pielikumiem.
42
CEVA
un
Pfizer
norāda, ka šis pamats ir izvirzīts pirmoreiz un tādējādi tas ir nepieņemams. Pakārtoti
CEVA
un
Pfizer
apgalvo, ka Komisija pati ir atzinusi, ka tai bija pienākums rīkoties līdz 2000. gada 1. janvārim. Komisijas atbalstītās interpretācijas
sekas būtu tādas, ka vielas, kas netika pārbaudītas pirms šā datuma, būtu aizliegtas
de facto
, kas būtu pretrunā likumdevēja nodomam saglabāt veterinārās zāles tirgū.
Tiesas vērtējums
43     Attiecībā uz šī pamata pieņemamību no Pirmās instances tiesas rīcībā esošajiem lietas materiāliem izriet, ka jautājumu par
Regulas Nr. 2377/90 14. pantā paredzētā datuma saistošo raksturu
CEVA
un
Pfizer
tostarp izvirzīja prasības pieteikuma lietā T‑344/00 51.–57. punktā un prasības pieteikuma lietā T‑345/00 44.–49. punktā
un ka Komisija uz to atbildēja tās iebildumu raksta šajās divās lietās attiecīgi 53.–55. punktā un 51.–55. punktā. Tādējādi
CEVA
un
Pfizer
izvirzītais iebildums par nepieņemamību sakarā ar to, ka šis pamats it kā ir iesniegts pirmoreiz, ir noraidāms.
44     Saistībā ar lietas būtību ir jāatgādina, ka Regulas Nr. 2377/90 14. panta formulējums tikai precizē, ka, sākot no minētā datuma,
Kopienā ir aizliegts produktīvajiem dzīvniekiem ievadīt veterinārās zāles, kas satur I, II vai III pielikumā neminētas farmakoloģiski
aktīvas vielas. No šī formulējuma nevar secināt, kā to apgalvo
CEVA
un
Pfizer
, ka šis datums bija termiņš, līdz kuram Komisijai bija pienākums nodrošināt, lai attiecīgās vielas tiktu iekļautas attiecīgajos
Regulas Nr. 2377/90 pielikumos.
45     Tomēr datuma noteikšana, sākot no kura ir aizliegta aktīvo vielu saturošo veterināro zāļu lietošana, ja tās netiek iekļautas
vienā no Regulā Nr. 2377/90 paredzētajiem sarakstiem, nenozīmē, ka lēmuma nepieņemšanai šajā sakarā ir jābūt pamatotai.
46     No apstrīdētā sprieduma 101. un 102. punkta neizriet, ka Pirmās instances tiesa Regulas Nr. 2377/90 14. pantu interpretēja
citādāk un atvasināja no tā, kā to apgalvo Komisija, šīs iestādes pienākumu pabeigt izvērtēšanu un klasificēt attiecīgās vielas
pirms norādītā datuma. Faktiski Pirmās instances tiesa neapgalvo, ka Komisijai bija pienākums pieņemt formālu lēmumu pirms
2000. gada 1. janvāra, bet tikai secina, ka lēmuma nepieņemšana pēc šī datuma nebija pamatota.
47     Šajos apstākļos pamats ir noraidāms.

Par pamatu attiecībā uz pierādījumu sagrozīšanu vai vismaz nepietiekamu pamatojumu šajā sakarā
Lietas dalībnieku argumenti
48     Ar šo pamatu Komisija apgalvo, ka Pirmās instances tiesa apstrīdētā sprieduma 101. punktā ir sagrozījusi Komisijas iesniegtos
pierādījumus ar mērķi pierādīt zinātniskas neskaidrības pastāvēšanu tiktāl, ciktāl Pirmās instances tiesa neņēma vērā visu
faktisko informāciju. Pirmās instances tiesa neizvērtēja citu zinātnisko datu atbilstību, kā vien Komitejas atzinumu, it īpaši
ar progesteronu saistīto risku izvērtējumu, ko veikusi kompetenta komisija, proti,
SCVPH
. Pirmās instances tiesas pārlieku īso argumentāciju arī var uzskatīt par nepietiekamu pamatojumu.
49
CEVA
un
Pfizer
atbild – neskatoties uz to, ka Pirmās instances tiesas kompetencē nav izlemt zinātniskus jautājumus, tā lielā mērā ņēma vērā
progesterona lietas radītās zinātniskās grūtības un tās Komitejas secinājumus, kurai bija iesniegta jaunā informācija par
attiecīgā hormona izmantošanu.
Tiesas vērtējums
50     Lai gan tikai Pirmās instances tiesas kompetencē ir noteikt tai iesniegto pierādījumu vērtību un no tās nevar prasīt norādīt
tiešu pamatojumu attiecībā uz visu tai iesniegto pierādījumu novērtēšanu, it īpaši, ja tā uzskata, ka šie pierādījumi ir nesvarīgi
vai neatbilstoši lietas izlemšanai (2000. gada 15. jūnija spriedums lietā C‑237/98 P
Dorsch Consult
/Padome un Komisija,
Recueil
, I‑4549. lpp., 50. un 51. punkts), Pirmās instances tiesai tomēr ir pienākums norādīt pamatojumu, kas ļautu Tiesai veikt
tās pārbaudi. Šim pamatojumam ir jābūt tādam, kas ļauj Tiesai pārbaudīt jebkādu Pirmās instances tiesai iesniegto pierādījumu
iespējamu sagrozīšanu.
51     Šajā lietā no Pirmās instances tiesas rīcībā esošajiem lietas materiāliem izriet, ka Komisija sava iebildumu raksta apvienotajās
lietās T-344/00 un T‑345/00 23. punktā paskaidroja – “brīdī, kad [tā] 2000. gada 6. janvārī saņēma Komitejas atzinumu par
hormoniem, ieskaitot progesteronu, tās rīcībā bija atšķirīga un dažos aspektos pat pretrunīga zinātniskā informācija”. Komisija
it īpaši uzsvēra atšķirības starp Komitejas,
SCVPH
,
JECFA
un SVPC atzinumiem.
52     Apstrīdētā sprieduma 101. punktā Pirmās instances tiesa atsaucās uz faktu, ka “Komiteja pilnībā apstiprināja savu pirmo atzinumu,
pat ņemot vērā jauno zinātnisko informāciju, ko tai iesnie[dza] Komisija” un “to, ka Komisija pati vienmēr uzskat[īja], ka
progesterona lietošana terapeitiskai un zootehniskai izmantošanai ir jāatļauj arī turpmāk”, un secināja, ka, neveicot pasākumus,
kas vajadzīgi šīs vielas turpmākai izmantošanai terapeitiskos un zootehniskos nolūkos pēc 2000. gada 1. janvāra, Komisija
acīmredzamā un nozīmīgā veidā neievēroja prasītāju likumīgās intereses.
53     Pirmās instances tiesa tādējādi tikai atsaucās uz otro Komitejas atzinumu, nepaskaidrojot, kādēļ Komisijai bija jāņem vērā
šis atzinums, neskatoties uz atšķirīgiem atzinumiem no citiem avotiem, kas saskaņā ar Regulas Nr. 2377/90 preambulas trešo
apsvērumu bija uzskatāmi par atbilstošiem, kā
SCVPH
,
JECFA
vai SVPC atzinumi. Tikai no šīs atsauces vien, bez jebkādas norādes uz citiem pieejamajiem atzinumiem Tiesa nevar noteikt
saikni, ko Pirmās instances tiesa nodibināja starp Komitejas atzinumu un tiesiskajām sekām, kas no tā izrietēja. Līdz ar to
Pirmās instances tiesa nav pietiekami pamatojusi savu spriedumu šajā jautājumā.
54     Atsauce uz to, ka Komisija vienmēr ir uzskatījusi, ka progesterona lietošanai terapeitiskiem vai zootehniskiem mērķiem ir
jābūt atļautai arī turpmāk, nevar novērst šo trūkumu. Šis Komisijas rīcības vērtējums papildus tam, ka tai nav nekādas norādes
attiecībā uz secinājumiem, uz kuriem tā balstīta, nesniedz precīzākas norādes attiecībā uz to apjomu, kādu Pirmās instances
tiesa piešķīra otrajam Komitejas atzinumam.
55     No tā izriet, ka šis pamats ir atbalstāms.

Par pamatu attiecībā uz kļūdainu EKL 288. panta interpretāciju un piemērošanu
Lietas dalībnieku argumenti
56     Ar šo pamatu Komisija norāda – atzīstot, ka ir izpildīti Kopienas ārpuslīgumisko atbildību radošie nosacījumi, Pirmās instances
tiesa ir pieļāvusi divas kļūdas tiesību piemērošanā.
57     Pirmkārt, pēc tam, kad Pirmās instances tiesa konstatēja, ka Komisijas rīcība acīmredzami un nopietni pārkāpa labas pārvaldības
principu, tā apstrīdētā sprieduma 103. punktā kļūdaini atzina, ka šajā lietā nav jānosaka precīzs tās rīcības brīvības apjoms,
kas Komisijai pastāv
MRL
noteikšanas jomā. Komisija uzskata, ka šī argumentācija ir kļūdaina, jo priekšnoteikums izvirzītā pārkāpuma smaguma analīzei
ir attiecīgās iestādes rīcības brīvības apjoma analīze.
58     Otrkārt, apstrīdētā sprieduma 107. punktā nolemjot, ka pastāvēja cēloņsakarība starp Komisijas bezdarbību un
CEVA
un
Pfizer
nodarītajiem zaudējumiem, kas radās tādēļ, ka pēc 2000. gada 1. janvāra nebija iespējams pārdot to preces Kopienā, Pirmās
instances tiesa, pēc Komisijas domām, pārkāpa Regulas Nr. 2377/90 noteikumus un to saistību ar citiem attiecīgajiem Kopienu
tiesību noteikumiem, it īpaši ar Direktīvu 81/851.
59
CEVA
un
Pfizer
uzskata, ka Komisijai bija pienākums veikt pasākumus, kas vajadzīgi, lai nodrošinātu progesteronu saturošu veterināro zāļu
tirdzniecību un lietošanu produktīvajiem dzīvniekiem pēc 2000. gada 1. janvāra.
CEVA
un
Pfizer
apgalvo, ka Komisijas bezdarbība, lai nodrošinātu to likumīgās cerības un tiesības, pēc to domām, ir nopietns un acīmredzams
minētā pienākuma pārkāpums, neskatoties uz tā precīzo raksturu.
60     Attiecībā uz cēloņsakarības pastāvēšanu
CEVA
un
Pfizer
norāda – tā kā Komisija nenoteica
MRL
, progesteronu saturošās veterinārās zāles vairs nevarēja lietot, un valsts iestādes atcēla vai apturēja šo produktu tirdzniecību.
Tiesas vērtējums
61     EKL 288. panta otrajā daļā ir paredzēts, ka Kopienai saskaņā ar vispārējiem tiesību principiem, kas kopīgi visu dalībvalstu
tiesību sistēmām, ir jānovērš jebkāds kaitējums, ko radījušas Kopienas iestādes vai to darbinieki, pildot savus pienākumus.
62     Tiesas izstrādātā noteikumu sistēma attiecībā uz šo noteikumu tostarp ņem vērā izskatāmo lietu sarežģītību, grūtības saistībā
ar tiesību normu piemērošanu vai interpretāciju un it īpaši attiecīgā tiesību akta autora rīcības brīvības apjomu (1996. gada
5. marta spriedums apvienotajās lietās C‑46/93 un C‑48/93
Brasserie du pêcheur
un
Factortame
,
Recueil
, I‑1029. lpp., 43. punkts; 2000. gada 4. jūlija spriedums lietā C‑352/98 P
Bergaderm
un
Goupil
/Komisija,
Recueil
, I‑5291. lpp., 40. punkts; 2002. gada 10. decembra spriedums lietā C‑312/00 P Komisija/
Camar
un
Tico
,
Recueil
, I‑11355. lpp., 52. punkts, kā arī 2003. gada 10. jūlija spriedums lietā C‑472/00 P Komisija/
Fresh Marine
,
Recueil
, I‑7541. lpp., 24. punkts).
63     Tiesa ir atzinusi, ka Kopienu tiesības atzīst tiesības uz zaudējumu atlīdzību gadījumā, kad ir izpildīti trīs nosacījumi,
proti, pārkāptā tiesību norma piešķir indivīdiem tiesības, pārkāpums ir pietiekami izteikts un pastāv tieša cēloņsakarība
starp akta autoram paredzēto pienākumu pārkāpumu un kaitējumu, kas nodarīts cietušajām personām (iepriekš minētie spriedumi
lietā
Brasserie du pêcheur
un
Factortame
, 51. punkts; lietā
Bergaderm
un
Goupil
/Komisija, 41. un 42. punkts; lietā Komisija/
Camar
un
Tico
, 53. punkts; kā arī lietā Komisija/
Fresh Marine
, 25. punkts).
64     Attiecībā uz otro nosacījumu Tiesa ir atzinusi, ka noteicošais kritērijs, lai atzītu, ka Kopienu tiesību pārkāpums ir pietiekami
izteikts, ir tāds, ka attiecīgā Kopienu iestāde acīmredzamā un nopietnā veidā ir pārkāpusi tai piešķirtās rīcības brīvības
robežas (iepriekš minētie spriedumi lietā
Brasserie du pêcheur
un
Factortame
, 55. punkts; lietā
Bergaderm
un
Goupil
/Komisija, 43. punkts; lietā Komisija/
Camar
un
Tico
, 54. punkts; kā arī lietā Komisija/
Fresh Marine
, 26. punkts).
65     Gadījumā, ja šai iestādei ir niecīga rīcības brīvība vai tās tikpat kā nav vispār, pietiek tikai ar Kopienu tiesību pārkāpumu
vien, lai konstatētu pietiekami izteikta pārkāpuma pastāvēšanu (iepriekš minētie spriedumi lietā
Bergaderm
un
Goupil
/Komisija, 44. punkts; lietā Komisija/
Camar
un
Tico
, 54. punkts; kā arī lietā Komisija/
Fresh Marine
, 26. punkts).
66     Tādējādi izšķirošais faktors, lai noteiktu, vai ir noticis šāds pārkāpums, ir attiecīgajai iestādei pieejamās rīcības brīvības
apjoms (iepriekš minētie spriedumi lietā
Bergaderm
un
Goupil
/Komisija, 46. punkts; lietā Komisija/
Camar
un
Tico
, 55. punkts, kā arī lietā Komisija/
Fresh Marine
, 27. punkts).
67     Lai gan jautājums par Komisijas rīcības brīvības apjomu
MRL
noteikšanā izraisīja diskusiju starp lietas dalībniekiem – prasītājas norādīja, ka Komisijai nebija nekādas rīcības brīvības,
turpretim pati Komisija, tieši pretēji, apgalvoja, ka tai ir plaša rīcības brīvība (skat. apstrīdētā sprieduma 61., 64. un
65. punktu) – Pirmās instances tiesa nevienā apstrīdētā sprieduma punktā detalizēti neizskaidroja rīcības brīvību, kāda Komisijai
ir
MRL
noteikšanā.
68     Tāpat Pirmās instances tiesa no tiesību viedokļa pietiekami nenorādīja iemeslus vai apstākļus, kas izņēmuma kārtā varētu pamatot,
kādēļ šāda analīze būtu nelietderīga (attiecībā uz apstrīdētā sprieduma 101. punktā sniegtās argumentācijas nepietiekamo pamatojumu
skat. šī sprieduma 52.–54. punktu).
69     Tādējādi ir jāsecina, ka Pirmās instances tiesa pieļāva kļūdu tiesību piemērošanā, apstrīdētā sprieduma 103. punktā iepriekš
nenosakot Komisijai pieejamās rīcības brīvības apjomu, un jāatzīst, ka Komisijas bezdarbība laikposmā no 2000. gada 1. janvāra
līdz 2001. gada 25. jūlijam bija acīmredzams un nopietns Kopienu tiesību pārkāpums, kurš rada Kopienas atbildību.
70     Tādējādi šis pamats ir atbalstāms.
71     Šajos apstākļos, bez nepieciešamības izlemt citus apelācijas sūdzības atbalstam izvirzītos pamatus, tostarp pamatu attiecībā
uz kļūdainu labas pārvaldības principa interpretāciju un piemērošanu šīs lietas faktiem, apelācijas sūdzība ir apmierināma
un apstrīdētais spriedums atceļams tiktāl, ciktāl tajā tika atzīta tāda Komisijas bezdarbība laikposmā no 2000. gada 1. janvāra
līdz 2001. gada 25. jūlijam, kas var radīt Kopienas atbildību.

Par lietas būtību
72     Saskaņā ar Eiropas Kopienu Tiesas Statūtu 61. panta pirmo daļu, ja Tiesa atceļ Pirmās instances tiesas lēmumu, tā var pati
pieņemt galīgo spriedumu attiecīgajā lietā, ja to ļauj tiesvedības stadija.
73     Šajā gadījumā vispirms ir jāpārbauda, vai Komisijas rīcība laikposmā no 2000. gada 1. janvāra līdz 2001. gada 25. jūlijam,
kas ir laikposms, attiecībā uz kuru Pirmās instances tiesa konstatēja bezdarbību, kas var izraisīt Kopienas atbildību, ir
acīmredzams un nopietns Komisijas rīcības brīvības robežu pārkāpums.
74     Tādējādi ir jānosaka šīs rīcības brīvības apjoms.
75     Šajā sakarā ir jāatgādina, ka, izlemjot jautājumu saistībā ar tādu normatīvo procedūru, kas ir līdzīga Regulā Nr. 2377/90
paredzētajai, Tiesa ir atzinusi, ka jūtīgās un pretrunīgās lietās Komisijai jābūt pietiekami plašai rīcības brīvībai un pietiekamam
laikam, lai varētu zinātniskos jautājumus, uz kuriem pamatots tās lēmums, iesniegt atkārtotai pārbaudei (skat. iepriekš minēto
spriedumu lietā
Bergaderm
un
Goupil
, 66. punkts).
76     Šī judikatūra ir piemērojama arī šajā lietā, ņemot vērā Regulas Nr. 2377/90 preambulas apsvērumus.
77     No Regulas Nr. 2377/90 preambulas trešā apsvēruma izriet, ka
MRL
noteikšanas produktīvajiem dzīvniekiem ievadāmām veterinārajām zālēm mērķis ir sabiedrības veselības aizsardzība.
78     Minētajā apsvērumā tāpat ir norādīts, ka
MRL
ir jānosaka saskaņā ar vispāratzītiem drošības novērtējuma principiem, ņemot vērā jebkādu citu attiecīgo vielu drošības zinātnisku
novērtējumu, ko varētu būt veikušas starptautiskas organizācijas.
79     Sestajā preambulas apsvērumā ir norādīts, ka
MRL
noteikšanas procedūrai Kopienas līmenī ir jāietver vienots, zinātnisks, iespējami augstākās kvalitātes novērtējums.
80     No tā izriet, ka Komisijai ir jāpiešķir tāda rīcības brīvība, kas ir pietiekama, lai tā varētu, būdama pilnībā informēta,
noteikt pasākumus, kas ir vajadzīgi un piemēroti sabiedrības veselības aizsardzībai.
81     Kā to apstrīdētā sprieduma 100. punktā pamatoti atzina Pirmās instances tiesa, progesterona lieta ir īpaši sarežģīta.
82     Minētā sarežģītība tostarp ir saistīta ar to, kā to apstrīdētā sprieduma 100. punktā norāda Pirmās instances tiesa, ka progesterons
ir endogēna viela un ka pašlaik nepastāv nekādas uzticamas analīzes metodes, ar kurām būtu iespējams kontrolēt šīs vielas
ļaunprātīgu izmantošanu. No Pirmās instances tiesas rīcībā esošajiem lietas materiāliem izriet – lai gan pieteikums noteikt
MRL
progesteronam Komisijā bija iesniegts jau 1993. gadā, Komisija atradās pastāvīgā zinātniskās nenoteiktības situācijā, kuru
raksturoja atšķirības zinātniskajos atzinumos, kurus laikposmā no 1996. līdz 1999. gadam, no vienas puses, pieņēma Komiteja
un, no otras puses,
SCVPH
un citas starptautiskas organizācijas, un kuri Komisijai saskaņā ar Regulas Nr. 2377/90 preambulas trešo apsvērumu bija jāņem
vērā.
83     Pastāvot šādiem apstākļiem, Komisijai bija tiesības lūgt Komitejai papildu atzinumu (1999. gada 18. novembra spriedums lietā
C‑151/98 P,
Pharos
/Komisija,
Recueil
, I‑8157. lpp., 26. punkts), ko apstrīdētā sprieduma 99. punktā atzina arī Pirmās instances tiesa.
84     Savā otrajā – 1999. gada decembra – atzinumā Komiteja saglabāja savu ieteikumu iekļaut progesteronu Regulas Nr. 2377/90 II
pielikumā, kas ir rezervēts vielām, kurām nav jānosaka
MRL
. 1999. gada aprīļa ziņojumā
SCVPH
secināja, ka plašāka hormonu lietošana var būt saistīta ar paaugstinātu vēža risku un negatīvu ietekmi uz attīstību un ka
ilgstoša hormonu lietošana pat mazās devās varētu vēl vairāk palielināt šo risku, pat ja šajā stadijā nav iespējams noteikt
nekādu daudzumu.
85     Šajos apstākļos nešķiet nesaprātīgi tas, ka Komisija pirms lēmuma par progesterona izmantošanas atļaušanu terapeitiskiem mērķiem
pieņemšanas nogaidīja, kamēr
SCVPH
2000. gada maijā atkārtoti izvērtēja savu 1999. gada aprīļa atzinumu.
86     Komisija savu nostāju šajā jautājumā pieņēma 2000. gada 24. maijā, pieņemot Direktīvas projektu, ar ko groza Direktīvu 96/22,
kurā tostarp bija paredzēts, ka dalībvalstis uz laiku aizliedz progesterona izmantošanu produktīvajiem dzīvniekiem, tomēr
saglabājot izņēmuma iespēju gadījumā, ja tas tiek lietots terapeitiskiem vai zootehniskiem mērķiem.
87     Šī nostāja par progesterona lietošanas turpināšanu terapeitiskiem vai zootehniskiem mērķiem bija posms, kurš obligāti bija
vajadzīgs pirms nostājas pieņemšanas jautājumā par
MRL
noteikšanu šai vielai, jo
MRL
farmakoloģiski aktīvai vielai var noteikt tikai tad, ja ir paredzēts tirgot šo vielu (2002. gada 8. janvāra spriedums lietā
C‑248/99 P Francija/
Monsanto
un Komisija,
Recueil
, I‑1. lpp., 80. punkts).
88     Savā 1999. gada decembra atzinumā Komiteja ieteica iekļaut progesteronu Regulas Nr. 2377/90 II pielikumā, un līdz ar to šajā
atzinumā nebija pausts viedoklis attiecībā uz
MRL
noteikšanu. Komisija paskaidroja – ņemot vērā
SCVPH
atzinumu, tā uzskatīja, ka šis virziens nebija pieņemams riska vadības pasākums un ka līdz ar to tā izlēma ieteikt iekļaut
progesteronu minētās regulas I pielikumā. Tas nozīmēja, ka
MRL
tiktu noteikts tās regulas projektā, kuru paredzēts iesniegt. Komisija uzskata, ka, ņemot vērā pastāvīgās zinātniskās neskaidrības,
tas bija sarežģīts darbs, kas izskaidro to, kādēļ Komisija varēja iesniegt Regulas projektu tikai 2001. gada 25. jūlijā.
89     Ņemot vērā Komisijai pieejamās rīcības brīvības apjomu un visus faktiskos apstākļus, nevar secināt, ka Komisija, pieņemot
šo lēmumu, pamatojoties uz sabiedrības veselības aizsardzības apsvērumiem, acīmredzamā un nopietnā veidā pārkāpa savas rīcības
brīvības robežas.
90     Apstrīdētā sprieduma 102. punktā Pirmās instances tiesa atzina – pat ja lietas zinātniskās un politiskās grūtības bija tādas,
kas varēja traucēt Komisijai neilgi pēc Komitejas otrā atzinuma pieņemt šim atzinumam atbilstošas regulas projektu, Komisijai
tomēr vajadzēja veikt pasākumus
CEVA
un
Pfizer
interešu aizsardzībai.
91     Attiecībā uz pirmo Pirmās instances tiesas norādīto pasākumu, proti, Komisijas veikto pasākumu projekta pieņemšanu, kas noteiktu
pagaidu
MRL
, pamatojoties uz Regulas Nr. 2377/90 4. pantu, ir jāuzsver, ka šis pants ir piemērojams tikai “ar noteikumu, ka nav pamata
uzskatīt, ka attiecīgās vielas atliekas noteiktajā daudzumā apdraud patērētāja veselību”; tas ir noteikums, kurš netika izpildīts
zinātniskās neskaidrības un bažu par sabiedrības veselību kontekstā.
92     Attiecībā uz Pirmās instances tiesas pakārtoti norādīto pasākumu, proti, Komisijas veikto Regulas Nr. 2377/90 14. pantā paredzētā
termiņa vēlreizēju atlikšanu, pietiek uzsvērt, ka šī termiņa atlikšana arī nebija sabiedrības veselības aizsardzības nolūkos
veikts pasākums.
93     Ņemot vērā visus šos apsvērumus, nevar secināt, ka, neiesniedzot Regulas projektu līdz 2001. gada 25. jūlijam, Komisija pietiekami
noteiktā veidā pārkāpa Kopienu tiesības, lai rastos Kopienas atbildība.
94     Līdz ar to prasība ir noraidāma bez nepieciešamības izskatīt pārējos nosacījumus, kas vajadzīgi Kopienas ārpuslīgumiskās atbildības
konstatēšanai.

Par tiesāšanās izdevumiem
95     Saskaņā ar Reglamenta 122. panta pirmo daļu Tiesa lemj par tiesāšanās izdevumiem, ja apelācija ir pamatota un Tiesa lietā
taisa galīgo spriedumu. Atbilstoši Reglamenta 69. panta 2. punktam, kurš saskaņā ar Reglamenta 118. pantu ir piemērojams apelācijas
procesam, lietas dalībniekam, kuram spriedums ir nelabvēlīgs, piespriež atlīdzināt tiesāšanās izdevumus, ja to ir prasījis
lietas dalībnieks, kuram spriedums ir labvēlīgs.
96     Spriedums ir nelabvēlīgs
CEVA
un
Pfizer
, un Komisija ir prasījusi piespriest tām atlīdzināt tiesāšanās izdevumus. Tādējādi ir jāpiespriež
CEVA
un
Pfizer
atlīdzināt tiesāšanas izdevumus kā Pirmās instances tiesā, tā arī šajā instancē.
97     Atbilstoši Reglamenta 69. panta 4. punkta trešajai daļai, kas saskaņā ar Reglamenta 118. pantu ir piemērojama apelācijas procesam,
IFAH
sedz pati savus tiesāšanās izdevumus kā Pirmās instances tiesā, tā arī šajā instancē.
Ar šādu pamatojumu Tiesa (virspalāta) nospriež:
1)
atcelt Eiropas Kopienu Pirmās instances tiesas 2003. gada 26. februāra spriedumu apvienotajās lietās T‑344/00 un T‑345/00
CEVA
un
Pharmacia Enterprises
/Komisija tiktāl, ciktāl tajā konstatēta tāda Eiropas Kopienu Komisijas bezdarbība laikposmā no 2000. gada 1. janvāra līdz
2001. gada 25. jūlijam, kas var radīt Kopienas atbildību;
2)
prasības noraidīt;
3)
CEVA Santé Animale SA
un
Pfizer Enterprises Sàrl
atlīdzina tiesāšanās izdevumus tiesvedībā Pirmās instances tiesā, kā arī šajā instancē;
4)
International Federation for Animal Health
sedz pati savus tiesāšanās izdevumus kā Pirmās instances tiesā, tā arī šajā instancē.
[Paraksti]
*
Tiesvedības valoda – angļu.