CELEX: 62007CJ0117
Tagállami kötelezettségszegés
2005/28/EK irányelv
Az emberi felhasználásra szánt vizsgálati gyógyszerkészítményekre vonatkozó helyes klinikai gyakorlat elvei és részletes iránymutatásai
Ilyen termékek gyártási vagy behozatali engedélyezésének követelményei
Az előírt határidőn belüli átültetés elmaradása

Tagállami kötelezettségszegés – Az emberi felhasználásra szánt vizsgálati gyógyszerkészítményekre vonatkozó helyes klinikai
gyakorlat elveinek és részletes iránymutatásainak, valamint az ilyen termékek gyártási vagy behozatali engedélyezése követelményeinek
megállapításáról szóló, 2005. április 8‑i 2005/28/EK bizottsági irányelv (HL L 91., 13. o.) végrehajtásához szükséges intézkedések
előírt határidőn belüli átültetésének elmulasztása.
Rendelkező rész

A Cseh Köztársaság – mivel nem fogadta el az előírt határidőn belül azokat a törvényi, rendeleti vagy közigazgatási rendelkezéseket,
amelyek szükségesek ahhoz, hogy eleget tegyen az emberi felhasználásra szánt vizsgálati gyógyszerkészítményekre vonatkozó
helyes klinikai gyakorlat elveinek és részletes iránymutatásainak, valamint az ilyen termékek gyártási vagy behozatali engedélyezése
követelményeinek megállapításáról szóló, 2005. április 8‑i 2005/28/EK bizottsági irányelvnek – nem teljesítette az ezen irányelv
31. cikkének (1) bekezdéséből eredő kötelezettségeit.

A Bíróság a Cseh Köztársaságot kötelezi a költségek viselésére.