CELEX: 62007CJ0117
Παράβαση κράτους μέλους
Οδηγία 2005/28/ΕΚ
Αρχές και λεπτομερείς κατευθυντήριες γραμμές για την ορθή κλινική πρακτική όσον αφορά τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο
Απαιτήσεις για την έγκριση της παρασκευής ή εισαγωγής τέτοιων προϊόντων
Παράλειψη μεταφοράς στην εσωτερική έννομη τάξη εντός της ταχθείσας προθεσμίας

Παράβαση κράτους μέλους — Παράλειψη εμπρόθεσμης θεσπίσεως όλων των αναγκαίων διατάξεων για τη συμμόρφωση προς την οδηγία 2005/28/ΕΚ
της Επιτροπής, της 8ης Απριλίου 2005, για τον καθορισμό αρχών και λεπτομερών κατευθυντήριων γραμμών για την ορθή κλινική πρακτική
όσον αφορά τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο, καθώς και των απαιτήσεων για την έγκριση της παρασκευής
ή εισαγωγής τέτοιων προϊόντων (ΕΕ L 91, σ. 13)
Διατακτικό

Το Δικαστήριο αποφασίζει:
1)
Η Τσεχική Δημοκρατία, μη θεσπίζοντας εμπρόθεσμα τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για τη συμμόρφωσή
της προς την οδηγία 2005/28/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Απριλίου 2005, για τον καθορισμό αρχών και λεπτομερών κατευθυντήριων
γραμμών για την ορθή κλινική πρακτική όσον αφορά τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο, καθώς και των απαιτήσεων
για την έγκριση της παρασκευής ή εισαγωγής τέτοιων προϊόντων, παρέβη τις υποχρεώσεις που υπέχει από το άρθρο 31, παράγραφος
1, της οδηγίας αυτής.
2)
Καταδικάζει την Τσεχική Δημοκρατία στα δικαστικά έξοδα.