CELEX: 61996CJ0294
Jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättäminen
Direktiivin 93/42/ETY täytäntöönpanon laiminlyönti
Lääkinnälliset laitteet

Tuomion perustelut
1 Euroopan yhteisöjen komissio on nostanut EY:n perustamissopimuksen 169 artiklan nojalla kanteen, joka on saapunut yhteisöjen tuomioistuimeen 9.9.1996 ja jossa yhteisöjen tuomioistuinta vaaditaan toteamaan, että Belgian kuningaskunta ei ole noudattanut EY:n perustamissopimuksen mukaisia velvoitteitaan, koska se ei ole antanut säädetyssä määräajassa lääkinnällisistä laitteista 14 päivänä kesäkuuta 1993 annetun neuvoston direktiivin (EYVL L 169, s. 1, jäljempänä direktiivi)  noudattamisen edellyttämiä lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä.
2 Direktiivin 22 artiklan mukaan jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 1 päivänä heinäkuuta 1994 ja ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
3 Koska komissio ei ollut saanut ilmoitusta Belgian kuningaskunnan direktiivin noudattamiseksi toteuttamista toimenpiteistä, se lähetti 20.1.1995 Belgian hallitukselle virallisen huomautuksen ja kehotti sitä esittämään huomautuksensa kahden kuukauden määräajassa.
4 Koska viralliseen huomautukseen ei vastattu, komissio lähetti 26.1.1996 Belgian kuningaskunnalle perustellun lausunnon, jossa se kehotti tätä ryhtymään tarpeellisiin toimenpiteisiin tämän perustellun lausunnon noudattamiseksi kahden kuukauden määräajassa.
5 Koska komissio ei saanut ilmoitusta direktiivin täytäntöönpanemiseksi toteutetuista toimenpiteistä, se nosti nyt käsiteltävänä olevan kanteen.
6 Belgian kuningaskunta ei kiistä sitä, että direktiiviä ei ole pantu täytäntöön säädetyssä määräajassa. Se tuo esille ainoastaan sen seikan, että ehdotus kuninkaan asetukseksi, jolla direktiivi pannaan täytäntöön, on parhaillaan työryhmän viimeisteltävänä.
7 Koska direktiiviä ei ole pantu täytäntöön säädetyssä määräajassa, komission kannetta on pidettävä perusteltuna.
8 Näin ollen on todettava, että Belgian kuningaskunta ei ole noudattanut direktiivin 22 artiklan mukaisia velvoitteitaan, koska se ei ole antanut säädetyssä määräajassa kyseisen direktiivin noudattamisen edellyttämiä lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä.
Päätökset oikeudenkäyntikuluista
Oikeudenkäyntikulut
9 Yhteisöjen tuomioistuimen työjärjestyksen 69 artiklan 2 kohdan mukaan asianosainen, joka häviää asian, velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut, jos vastapuoli on sitä vaatinut. Komissio on vaatinut Belgian kuningaskunnan velvoittamista korvaamaan oikeudenkäyntikulut. Koska Belgian kuningaskunta on hävinnyt asian, se on velvoitettava korvaamaan oikeudenkäyntikulut.
Päätöksen päätösosa
Näillä perusteilla
YHTEISÖJEN TUOMIOISTUIN
(viides jaosto)
on antanut seuraavan tuomiolauselman:
1) Belgian kuningaskunta ei ole noudattanut lääkinnällisistä laitteista 14 päivänä kesäkuuta 1993 annetun neuvoston direktiivin 93/42/ETY 22 artiklan mukaisia velvoitteitaan, koska se ei ole antanut säädetyssä määräajassa kyseisen direktiivin noudattamisen edellyttämiä lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä.
2) Belgian kuningaskunta velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut.