CELEX: 62007CJ0117
Traktatbrud
direktiv 2005/28/EF
principper og detaljerede retningslinjer for god klinisk praksis i forbindelse med testpræparater til human brug
krav i forbindelse med tilladelse til fremstilling eller import af sådanne præparater
manglende gennemførelse inden for den fastsatte frist

Traktatbrud – manglende vedtagelse inden for den fastsatte frist af alle de bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme
Kommissionens direktiv 2005/28/EF af 8. april 2005 om principper og detaljerede retningslinjer for god klinisk praksis i forbindelse
med testpræparater til human brug og om krav i forbindelse med tilladelse til fremstilling eller import af sådanne præparater
(EUT L 91, s. 13).
Konklusion
1)
Den Tjekkiske Republik har tilsidesat sine forpligtelser i henhold til artikel 31, stk. 1, i Kommissionens direktiv 2005/28/EF
af 8. april 2005 om principper og detaljerede retningslinjer for god klinisk praksis i forbindelse med testpræparater til
human brug og om krav i forbindelse med tilladelse til fremstilling eller import af sådanne præparater, idet den ikke inden
for den fastsatte frist har vedtaget de nødvendige love og administrative bestemmelser for at efterkomme direktivet.
2)
Den Tjekkiske Republik betaler sagens omkostninger.