CELEX: 62007CJ0117
Неизпълнение на задължения от държава-членка
Директива 2005/28/EО
Принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба
Изисквания за издаване на разрешение за производство или за внос на тези продукти
Нетранспониране в предписания срок

Неизпълнение на задължения от държава-членка — В предвидения срок не са приети всички необходими разпоредби за съобразяване
с Директива 2005/28/EО на Комисията от 8 април 2005 година относно определяне на принципи и подробни насоки за добра клинична
практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени за изследване, както и изискванията относно
издаването на разрешително за производството или вноса на такива продукти (OВ L 91, стp. 13; Специално издание на български
език, 2007 г., глава 13, том 49, стр. 14)
Диспозитив

Като не е приела в определения срок законовите, подзаконови и административни разпоредби, необходими за съобразяване с Директива
2005/28/EО на Комисията от 8 април 2005 година относно определяне на принципи и подробни насоки за добра клинична практика
по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени за изследване, както и изискванията относно издаването
на разрешително за производството или вноса на такива продукти, Чешката република не е изпълнила задълженията си по член 31,
параграф 1 от тази директива.

Осъжда Чешката република да заплати съдебните разноски.