CELEX: 62007CJ0117
Incumplimiento de Estado
Directiva 2005/28/CE
Principios y directrices detalladas de las buenas prácticas clínicas respecto a los medicamentos en investigación de uso humano
Exigencias para la concesión de autorización para fabricar o importar tales medicamentos
No adaptación del Derecho interno dentro del plazo señalado

Incumplimiento de Estado — No adopción, dentro del plazo establecido, de todas las disposiciones necesarias para atenerse
a la Directiva 2005/28/CE de la Comisión, de 8 de abril de 2005, por la que se establecen los principios y las directrices
detalladas de las buenas prácticas clínicas respecto a los medicamentos en investigación de uso humano, así como los requisitos
para autorizar la fabricación o importación de dichos productos (DO L 91, p. 13).
Fallo

Declarar que la República Checa ha incumplido las obligaciones que le incumben en virtud del artículo 31, apartado 1, de la
Directiva 2005/28/CE de la Comisión, de 8 de abril de 2005, por la que se establecen los principios y las directrices detalladas
de las buenas prácticas clínicas respecto a los medicamentos en investigación de uso humano, así como los requisitos para
autorizar la fabricación o importación de dichos productos, al no haber adoptado, dentro del plazo establecido, las disposiciones
legales, reglamentarias y administrativas necesarias para atenerse a dicha Directiva.

Condenar en costas a la República Checa.