CELEX: 62003CJ0244
Kozmetikai termékek
Állatkísérletek
2003/15/EK irányelv
Részleges megsemmisítés
1. cikk 2. pontja
Elkülöníthetetlenség
Elfogadhatatlanság

1       Keresetében a Francia Köztársaság a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK
tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2003. február 27‑i 2003/15/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL L 66., 26. o.;
magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 31. kötet, 144. o.) 1. cikke 2. pontjának (a továbbiakban: a megtámadott rendelkezés)
megsemmisítését kéri, amely a 76/768 irányelvet egy 4a. cikkel egészítette ki.
2       E 4a. cikk (a továbbiakban: a vitás rendelkezés) szövege a következő:
„(1)      A 2. cikkből eredő általános kötelezettségek sérelme nélkül a tagállamok megtiltják:
a)      az olyan kozmetikai termékek forgalomba hozatalát, amelyeknek végső összetételét – az ezen irányelv követelményeinek való
megfelelés érdekében – állatkísérleteknek vetették alá – az alternatív módszerektől eltérő módszer felhasználásával – azt
követően, hogy ilyen alternatív módszert közösségi szinten validáltak és elfogadtak, megfelelően figyelembe véve a validálás
fejlődését az OECD‑n belül;
b)      az olyan kozmetikai termékek forgalomba hozatalát, amelyek olyan összetevőket vagy összetevő‑kombinációkat tartalmaznak, amelyeket
– az ezen irányelv követelményeinek való megfelelés érdekében – állatkísérleteknek vetettek alá – az alternatív módszerektől
eltérő módszer felhasználásával – azt követően, hogy ilyen alternatív módszert közösségi szinten validáltak és elfogadtak,
megfelelően figyelembe véve a validálás fejlődését az OECD‑n belül;
c)      területükön – az ezen irányelv követelményeinek való megfelelés érdekében – állatkísérletek végzését kozmetikai késztermékekkel;
d)      területükön – az ezen irányelv követelményeinek való megfelelés érdekében – állatkísérletek végzését összetevőkön vagy összetevők
kombinációin legkésőbb abban az időpontban, amelyre vonatkozóan az ilyen kísérleteknek a veszélyes anyagok osztályozására,
csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1967. június
27‑i 67/548/EGK tanácsi irányelv […] V. mellékletében, vagy e rendelet IX. mellékletében felsorolt egy vagy több validált
alternatív módszerrel történő helyettesítését megkövetelik.
A Bizottság legkésőbb 2004. szeptember 11‑ig – a 10. cikk (2) bekezdése szerinti eljárásnak megfelelően, a kozmetikai termékek
és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottságával (SCCNFP) folytatott konzultációt követően – megállapítja
a IX. melléklet tartalmát.
(2)      A Bizottság – az SCCNFP‑vel és az Alternatív Módszerek Validálásával Foglalkozó Európai Központtal (ECVAM) folytatott konzultációt
követően, valamint megfelelően figyelembe véve a validálás fejlődését az OECD‑n belül – megállapítja az (1) bekezdés a), b)
és d) pontja alatti rendelkezések végrehajtásának ütemtervét, beleértve a különböző vizsgálatok kivonására vonatkozó határidőket
is. Az ütemterveket legkésőbb 2004. szeptember 11‑ig nyilvánosságra hozzák, és megküldik az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak.
Az (1) bekezdés a), b) és d) pontjára vonatkozóan a végrehajtási határidőt a 2003/15/EK irányelv hatálybalépésétől számított
legfeljebb hat évre korlátozzák.
(2.1) Az ismételt adagolással végzett toxicitás, a reproduktív toxicitás és a toxikokinetikával kapcsolatos olyan vizsgálatokra
vonatkozóan, amelyekre jelenleg nincsenek megfontolás alatt álló alternatívák, az (1) bekezdés a) és b) pontjának végrehajtási
határideje a 2003/15/EK irányelv hatálybalépésétől számított legfeljebb tíz év.
(2.2) A Bizottság tanulmányozza az olyan – különösen az ismételt adagolással végzett toxicitás, a reproduktív toxicitás és a toxikokinetikával
kapcsolatos – kísérletekre vonatkozó tilalom betartásának műszaki nehézségeit, amelyeknek jelenleg nincs megfontolás alatt
álló alternatívája. A fenti tanulmányok ideiglenes és végleges eredményeire vonatkozó információknak a 9. cikk alapján benyújtott
éves jelentések részét kell képezniük.
A fenti éves jelentések alapján a (2) bekezdésnek megfelelően kidolgozott ütemtervek a (2) bekezdésben említett legfeljebb
hatéves, vagy a (2.1) bekezdésben említett legfeljebb tízéves határidőn belül – a (2) bekezdésben említett intézményekkel
folytatott konzultációt követően – átdolgozhatók.
(2.3) A Bizottság tanulmányozza a haladást és a határidők betartását, valamint a tilalom betartásának műszaki nehézségeit. A Bizottság
tanulmányainak ideiglenes és végleges eredményeire vonatkozó információknak a 9. cikk alapján benyújtott éves jelentések részét
kell képezniük. Amennyiben e tanulmányokban – legkésőbb a (2.1) bekezdésben említett leghosszabb határidő lejárta előtt két
évvel – arra a következtetésre jutnak, hogy a (2.1) bekezdésben említett egy vagy több vizsgálatot a (2.1) bekezdésben említett
határidő lejártáig valamilyen műszaki okból nem fejlesztik ki és validálják, akkor a Bizottság tájékoztatja az Európai Parlamentet
és a Tanácsot, és a Szerződés 251. cikkének megfelelően jogalkotási javaslatot terjeszt elő.
(2.4) Különleges körülmények között, amennyiben valamely létező kozmetikai összetevő tekintetében komoly aggodalmak merülnek fel,
valamely tagállam kérheti a Bizottságtól az (1) bekezdés alóli eltérés biztosítását. A kérelem tartalmazza a helyzet értékelését,
és megjelöli a szükséges intézkedéseket. A Bizottság ennek alapján – az SCCNFP‑vel folytatott konzultációt követően, indoklással
ellátott határozat útján – a 10. cikk (2) bekezdése szerinti eljárásnak megfelelően engedélyezheti az eltérést. Ezen engedély
megállapítja az eltérés feltételeit az egyedi célkitűzések, az időtartam és az eredményekről szóló jelentés tekintetében.
Az eltérés kizárólag abban az esetben engedélyezhető, ha:
a)      az összetevőt széles körben használják, és az hasonló funkció ellátására képes más összetevővel nem helyettesíthető;
b)      a különleges emberi egészségügyi probléma bizonyított, és az állatkísérletek elvégzésének szükségességét megindokolták, valamint
az értékelés alapjául szolgáló részletes kutatási eljárással támasztották alá.
[…]”
3       A 2003/15 irányelv 1. cikkének 1. pontja hatályon kívül helyezi a 76/768 irányelv 4. cikke (1) bekezdésének i. pontját. E
4. cikk (1) bekezdésének i. pontja, melyet a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK
irányelv hatodik módosításáról szóló, 1993. június 14‑i 93/35/EGK tanácsi irányelv (HL L 151., 32. o.; magyar nyelvű különkiadás
13. fejezet, 12. kötet, 75. o.) illesztett a 76/768 irányelvbe, ekként rendelkezett:
„A 2. cikkből következő általános kötelezettségeik sérelme nélkül a tagállamok megtiltják az olyan kozmetikai termékek forgalomba
hozatalát, amelyek a következő anyagok valamelyikét tartalmazzák:
[…]
i.      az 1998. január 1‑je után állatokon kikísérletezett összetevők vagy az összetevők kombinációi, ezen irányelv követelményeinek
betartása érdekében.
Amennyiben nem érnek el megfelelő haladást az állatkísérleteket megnyugtató módon felváltó módszerek kifejlesztésében, és
különösen akkor, ha az alternatív vizsgálati módszerek minden ésszerű erőfeszítés ellenére sem igazolhatók tudományosan arra
vonatkozóan, hogy a védelem azonos szintjét biztosítják a fogyasztók számára, figyelembe véve az OECD toxicitási vizsgálatainak
iránymutatásait, a Bizottság 1997. január 1‑jéig intézkedési tervezetet nyújt be e rendelet végrehajtási időpontjának szükséges,
de két évnél semmilyen esetben sem rövidebb idővel történő elhalasztásáról a 10. cikkben szabályozott eljárásnak megfelelően.
[…]
[…]
4       Ez utóbbi rendelkezés hatálybalépését az 1997. április 17‑i 97/18/EK bizottsági irányelv (HL L 114., 43. o.) 2000. június
30‑ig, majd a 2000. június 19‑i 2000/41/EK bizottsági irányelv (HL L 145., 25. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet,
25. kötet, 278. o.) 2002. június 30‑ig elhalasztotta.
5       A 2003/15 irányelv (18) preambulumbekezdése szerint „[e]zen irányelv rendelkezéseinek hatályon kívül kell helyezniük [helyes
fordítása: hatályon kívül kell helyezniük és fel kell váltaniuk] a 93/35/EGK irányelvnek az állatok felhasználásával vizsgált
összetevőket vagy összetevők kombinációit tartalmazó kozmetikai termékek forgalomba hozatalát tiltó rendelkezéseit. A jogbiztonság
érdekében helyénvaló ezen irányelv 1. cikkének (1) bekezdését 2002. július 1‑jén kezdődő hatállyal alkalmazni, a jogos elvárások
elvének teljes tiszteletben tartása mellett.”
6       A 2003/15 irányelv 4. cikkének második bekezdése azt írja elő, hogy 1. cikkének 1. pontját 2002. július 1‑jétől kell alkalmazni.

A keresetről
7       A Francia Köztársaság keresetét öt jogalapra alapítja. Elsősorban arra hivatkozik, hogy a vitás rendelkezés sérti a jogbiztonság
elvét. Másodsorban előadja, hogy e rendelkezés sérti a szakmai tevékenység szabad gyakorlásához való jogot, valamint az arányosság
elvét, az elővigyázatosság elvét és a hátrányos megkülönböztetés tilalmát. Kéri továbbá az alperesek kötelezését a költségek
viselésére.
8       A Parlament és a Tanács a keresetnek mind az elfogadhatóságát, mind a megalapozottságát vitatják, és a kereset elutasítását,
valamint a felperes kötelezését kérik a költségek viselésére.
9       A Parlament álláspontja szerint a 2003/15 irányelv 1. cikke, melynek 1. pontja hatályon kívül helyezte az addig a 76/768 irányelv
4. cikke (1) bekezdésének i. pontjában előírt forgalomba hozatali tilalmat, 2. pontja pedig e tilalom helyett a vitás rendelkezésben
szereplő tilalmi szabályozást léptette életbe, oszthatatlan egységet alkot. A felperes részleges megsemmisítés iránti kérelmének
helyt adni bírói jogalkotás lenne. E tekintetben a Parlament hangsúlyozza, hogy a 2003/15 irányelv állatkísérletekre vonatkozó
része a Tanács, a Bizottság és a Parlament közötti rendkívül bonyolult és kényes vitát követő átfogó egyeztetőbizottsági kompromisszum
eredménye. Figyelemmel különösen a megtámadott rendelkezés jogi összefüggéseire, nyilvánvaló, hogy a 2003/15 irányelv 1. cikkének
1. pontját a vitás rendelkezés egyidejű elfogadása nélkül soha nem hagyták volna jóvá, olyannyira, hogy e két rendelkezés
elkülöníthetetlen egészet alkot.
10     A tárgyalás során a Tanács kijelentette, hogy a kért részleges megsemmisítés lehetetlensége tekintetében a Parlament előadott
nézőpontját osztja. Álláspontja szerint az ilyen megsemmisítés valójában a 2003/15 irányelv lényeges tartalmát és a közösségi
jogalkotó által követett célokat veszélyeztetné, mert e célokkal mindenben ellentétes szabályozást eredményezne.
11     A francia kormány előadja, hogy a megtámadott rendelkezés elválasztható a 2003/15 irányelv egyéb rendelkezéseitől, melyek
továbbra is fejtenének ki jogi hatásokat. Ez lenne a helyzet mind ezen irányelvnek a kozmetikai termékek biztonságára és a
fogyasztók tájékoztatására vonatkozó rendelkezéseivel, mind a 76/768 irányelv 4. cikke (1) bekezdésének i. pontját 2002. június
30. napjával hatályon kívül helyező 1. cikkének 1. pontjával.
12     E tekintetben emlékeztetni kell arra, hogy valamely közösségi jogi aktus részleges megsemmisítése, mint ez az állandó ítélkezési
gyakorlatból következik, csak annyiban lehetséges, amennyiben a megsemmisíteni kért elemek a jogi aktus egyéb elemeitől elválaszthatók
(lásd többek között a C‑29/99. sz., Bizottság kontra Tanács ügyben 2002. december 10‑én hozott ítélet [EBHT 2002., I‑11221. o.]
45. és 46. pontját, a C‑378/00. sz., Bizottság kontra Parlament és Tanács ügyben 2003. január 21‑én hozott ítélet [EBHT 2003.,
I‑937. o.] 30. pontját és a C‑239/01. sz., Németország kontra Bizottság ügyben 2003. szeptember 30‑án hozott ítélet [EBHT 2003.,
I‑10333. o.] 33. pontját).
13     A Bíróság visszatérően akként határozott, hogy az elválaszthatóság e követelménye nem teljesül, ha a jogi aktus részleges
megsemmisítése folytán annak lényege módosulna (a C‑68/94. és C‑30/95. sz., Franciaország és társai kontra Bizottság ügyben
1998. március 31‑én hozott ítélet [EBHT 1998., I‑1375. o.] 257. pontja, a fent hivatkozott Bizottság kontra Tanács ügyben
hozott ítélet 46. pontja és a fent hivatkozott Németország kontra Bizottság ügyben hozott ítélet 34. pontja).
14     Igaz ugyan, hogy a Bíróság, miként arra a francia kormány emlékeztetett, a Bizottság által elfogadott végrehajtási rendelet
esetében akként határozott: az a kérdés, hogy módosítja‑e a részleges megsemmisítés a megtámadott jogi aktus lényegét, objektív
szempontnak, nem pedig a vitás jogi aktust elfogadó hatóság politikai akaratával összefüggő szubjektív szempontnak minősül
(a fent hivatkozott Németország kontra Bizottság ügyben hozott ítélet 37. pontja).
15     A jelen ügyben mégis azt kell megállapítani, hogy a megtámadott rendelkezés megsemmisítése a 2003/15 irányelv 1. cikke 1. pontjának
hatályban tartásával együtt a kozmetikai termékek kifejlesztésére irányuló állatkísérletek tekintetében objektíve módosítaná
a közösségi jogalkotó által elfogadott rendelkezéseknek magát a lényegét, mivel e rendelkezések egyébként ezen irányelv fő
tengelyének minősülnek.
16     A vitás rendelkezés – mely elfogadásának indokait a 2003/15 irányelv első tíz preambulumbekezdése fejti ki – ugyanis, mint
annak (18) preambulumbekezdéséből kitűnik, a 76/768 irányelv 4. cikke (1) bekezdése i. pontjának „felváltására” szolgál.
17     E két rendelkezés, mint azt a Parlament helyesen hangsúlyozza, nem lehet egyidejűleg hatályban, mivel tárgyuk részben ugyanaz:
az állatok felhasználásával vizsgált összetevőket vagy összetevők kombinációit tartalmazó kozmetikai termékek forgalomba hozatali
tilalma feltételeinek rögzítése. A régi rendelkezés hatályon kívül helyezése a jelen esetben az új rendelkezés elfogadásának
a következménye, mint ezt a 2003/15 irányelv (18) preambulumbekezdése kifejezi.
18     A vitás rendelkezés és az azzal felváltott rendelkezés közötti kapcsolatot továbbá ezen irányelv (4) preambulumbekezdése is
hangsúlyozza, miszerint „a 86/609/EGK és a 93/35/EGK irányelvnek megfelelően arra kell törekedni, hogy a kozmetikai termékek
vizsgálatával kapcsolatos állatkísérleteket beszüntessék, és hogy az ilyen kísérletek tilalma a tagállamok területén hatályba
lépjen”.
19     E körülmények között a vitás rendelkezésnek a 76/768 irányelvbe történt beillesztését és annak 4. cikke (1) bekezdése i. pontjának
hatályon kívül helyezését elválaszthatatlan egésznek kell tekinteni.
20     Így a megtámadott rendelkezés elválaszthatatlan a 2003/15 irányelv 1. cikkének 1. pontjától, következésképpen a felperes által
kért részleges megsemmisítés nem lehetséges.
21     A felperes még másodlagosan sem kérte ezen 1. cikk 1. pontjának megsemmisítését, továbbá válaszbeadványában hangsúlyozta és
a tárgyalás során is felidézte, hogy részéről ilyen kérelem következetlen lett volna, és hogy nem kívánja e rendelkezés megsemmisítését,
ezért meg kell állapítani, hogy a kereset elfogadhatatlan (lásd a fent hivatkozott Bizottság kontra Tanács ügyben hozott ítélet
45–51. pontját, a fent hivatkozott Bizottság kontra Parlament és Tanács ügyben hozott ítélet 29–30. pontját, valamint a fent
hivatkozott Németország kontra Bizottság ügyben hozott ítélet 33–38. pontját).

A költségekről
22     Az eljárási szabályzat 69. cikkének 2. §‑a alapján a Bíróság a pervesztes felet kötelezi a költségek viselésére, ha a pernyertes
fél ezt kérte. A Francia Köztársaságot, mivel pervesztes lett, a Parlament és a Tanács kérelmének megfelelően kötelezni kell
a költségek viselésére.
A fenti indokok alapján a Bíróság (nagytanács) a következőképpen határozott:
1)
A Bíróság a keresetet elutasítja.
2)
A Bíróság a költségek viselésére a Francia Köztársaságot kötelezi.
Aláírások
*
Az eljárás nyelve: francia.