CELEX: 62009CJ0013
Fördragsbrott
Direktiv 2006/86/EG
Spårbarhetskrav
Anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer
Tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler
Underlåtenhet att införliva inom den föreskrivna fristen

Fördragsbrott – Underlåtenhet att, inom den föreskrivna fristen, anta de bestämmelser som är nödvändiga för att följa kommissionens
direktiv 2006/86/EG av den 24 oktober 2006 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG med avseende
på spårbarhetskrav, anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer samt vissa tekniska krav för kodning, bearbetning,
konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler (EUT L 294, s. 32).
Domslut
1)
Republiken Italien har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt kommissionens direktiv 2006/86/EG av den 24 oktober 2006
om tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG med avseende på spårbarhetskrav, anmälan av allvarliga
biverkningar och komplikationer samt vissa tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution
av mänskliga vävnader och celler, genom att inte inom den föreskrivna fristen anta de lagar och andra författningar som är
nödvändiga för att följa nämnda direktiv.
2)
Republiken Italien ska ersätta rättegångskostnaderna.