CELEX: 62021CJ0051
Návrh na začatie prejudiciálneho konania
Potravinové právo
Nariadenie (ES) č. 2073/2005
Mikrobiologické kritériá pre potraviny
Článok 3 ods. 1
Povinnosti prevádzkovateľov potravinárskych podnikov
Príloha I
Kapitola 1 bod 1.2
Limity prítomnosti Listeria monocytogenes v produktoch rybolovu pred uvedením na trh a po ňom
Nariadenie (ES) č. 178/2002
Článok 14 ods. 8
Úradná kontrola výrobku vo fáze uvedenia na trh
Dosah

Návrh na začatie prejudiciálneho konania sa týka výkladu článku 3 ods. 1 a kapitoly 1 bodu 1.2 prílohy I k nariadeniu Komisie (ES) č. 2073/2005 z 15. novembra 2005 o mikrobiologických kritériách pre potraviny (
Ú. v. EÚ L 338, 2005, s. 1
), zmenenému nariadením Komisie (EÚ) 2019/229 zo 7. februára 2019 (
Ú. v. EÚ L 37, 2019, s. 106
) (ďalej len „nariadenie č. 2073/2005“).
Tento návrh bol podaný v rámci sporu medzi spoločnosťou Aktsiaselts M.V.WOOL (ďalej len „MVWOOL“), výrobcom potravín z rýb, a Põllumajandus‑ja Toiduamet (Poľnohospodársky a potravinársky úrad, Estónsko) (ďalej len „estónsky orgán“) vo veci zákonnosti dvoch rozhodnutí, ktoré tento orgán adresoval spoločnosti MVWOOL po zistení baktérie
Listeria monocytogenes
v potravinách uvádzaných touto spoločnosťou na trh.
Právny rámec
Nariadenie (ES) č. 178/2002
Článok 3 nariadenia (ES) č. 178/2002 Európskeho parlamentu a Rady z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (
Ú. v. ES L 31, 2002, s. 1
; Mim. vyd. 15/006, s. 463), nazvaný „Iné definície“, v bode 8 uvádza:
„Na účely tohto nariadenia:
…
8.
‚umiestnenie na trhu [uvedenie na trh –
neoficiálny preklad
]‘ znamená skladovanie, uchovávanie potravín alebo krmív na účely predaja, vrátane ponúkania na predaj alebo akúkoľvek inú formu prevodu, či už bezplatnú alebo nie a predaj, distribúciu a iné formy prevodu samy [osebe];
…“
Článok 14 tohto nariadenia, nazvaný „Požiadavky na bezpečnosť potravín“, v odseku 8 stanovuje:
„Zhoda [Súlad –
neoficiálny preklad
] potraviny s konkrétnymi ustanoveniami uplatniteľnými na túto potravinu nebude brániť príslušným orgánom v prijatí vhodných opatrení na zavedenie obmedzení na jej umiestnenie na trhu [uvedenie na trh –
neoficiálny preklad
] alebo aby vyžadovali jej stiahnutie z trhu, ak sú dôvody k podozreniu, že potravina je nebezpečná aj napriek takej zhode [takémuto súladu –
neoficiálny preklad
].“
Nariadenie č. 2073/2005
V odôvodneniach 1 až 3 nariadenia č. 2073/2005 sa uvádza:
„(1)
Vysoká úroveň ochrany verejného zdravia [ľudského zdravia a zdravia zvierat –
neoficiálny preklad
] je jedným z hlavných cieľov potravinového práva, tak ako sa stanovuje v nariadení [č. 178/2002]. …
(2)
Potraviny by nemali obsahovať mikroorganizmy ani ich toxíny či metabolity v množstvách, ktoré predstavujú neprijateľné riziko pre ľudské zdravie.
(3)
… Prevádzkovatelia potravinárskych podnikov sú povinní stiahnuť nebezpečné potraviny z trhu. S cieľom prispieť k ochrane verejného zdravia a predísť odlišným výkladom je vhodné ustanoviť harmonizované kritériá bezpečnosti pre prijateľnosť potravín, najmä pokiaľ ide o prítomnosť určitých patogénnych mikroorganizmov.“
Článok 1 nariadenia č. 2073/2005, nazvaný „Predmet úpravy a rozsah pôsobnosti“, stanovuje:
„V tomto nariadení sa stanovujú mikrobiologické kritériá pre niektoré mikroorganizmy a vykonávacie predpisy, ktoré musia dodržiavať prevádzkovatelia potravinárskych podnikov pri vykonávaní všeobecných a špecifických hygienických opatrení…. Príslušný orgán musí… overovať dodržiavanie predpisov a kritérií ustanovených týmto nariadením bez toho, aby bolo dotknuté jeho právo uskutočňovať ďalší odber vzoriek a analýzy na účel zisťovania a posudzovania ďalších mikroorganizmov, ich toxínov alebo metabolitov, buď na overenie procesov v prípade potravín podozrivých z toho, že nie sú bezpečné, alebo v súvislosti s analýzou rizika.
…“
Článok 2 tohto nariadenia obsahuje tieto definície:
„…
b)
‚mikrobiologické kritérium‘ je kritérium vymedzujúce prijateľnosť produktu, dávky potravín alebo procesu na základe neprítomnosti, prítomnosti alebo počtu mikroorganizmov a/alebo na základe množstva ich toxínov/metabolitov v jednotke (jednotkách) hmotnosti, objemu, plochy alebo dávky;
…
f)
‚uchovateľnosť‘ je obdobie zodpovedajúce lehote predchádzajúcej ‚spotrebujete do‘ (dátum spotreby) alebo dátumu minimálnej trvanlivosti, ako sú vymedzené podľa článkov 9 alebo 10 smernice 2000/13/ES [Európskeho parlamentu a Rady z 20. marca 2000 o aproximácii právnych predpisov členských štátov, týkajúcich sa označovania, prezentácie a reklamy potravín (
Ú. v. ES L 109, 2000, s. 29
; Mim. vyd. 15/005, s. 75)];
…
l)
‚dodržiavanie mikrobiologických kritérií‘ je získavanie vyhovujúcich alebo prijateľných výsledkov podľa prílohy I pri testovaní na hodnoty ustanovené pre jednotlivé kritériá prostredníctvom odberu vzoriek, vykonávania analýz a zavádzanie nápravných opatrení v súlade s potravinovým právom a pokynmi vydanými príslušným orgánom;
…“
Článok 3 uvedeného nariadenia, nazvaný „Všeobecné požiadavky“, v odseku 1 stanovuje:
„Prevádzkovatelia potravinárskych podnikov musia zabezpečiť, aby potraviny spĺňali príslušné mikrobiologické kritériá ustanovené v prílohe I. Na tieto účely musia prevádzkovatelia potravinárskych podnikov v rámci svojich postupov založených na zásadách HACCP [(
hazard analysis and critical control point
)] spolu so zavedením správnej hygienickej praxe prijímať na všetkých stupňoch produkcie, spracovania a distribúcie potravín vrátane maloobchodu opatrenia na zabezpečenie toho, aby sa:
…
b)
mohli pri odôvodnene predvídateľných podmienkach distribúcie, skladovania a použitia dodržiavať kritériá bezpečnosti potravín uplatniteľné počas celej uchovateľnosti produktov.“
Príloha I k tomu istému nariadeniu obsahuje kapitolu 1, nazvanú „Kritériá bezpečnosti potravín“, ktorá v bode 1.2 stanovuje:
„Kategória potravín
Mikroorganizmy/ich toxíny, metabolity
Plán odberu vzoriek…
Limity…
Analytická referenčná metóda…
Stupeň, v ktorom sa uplatňuje kritérium
n
C
m
M


1.2 Potraviny na priamu spotrebu schopné podporovať rast [
Listeria] monocytogenes
okrem tých, ktoré sú určené pre dojčatá a na osobitné medicínske účely
Listeria monocytogenes
100 [kolóniu tvoriacich jednotiek (KTJ)/gram g)] (
)
EN/ISO 11290‑2…
produkty uvedené na trh počas ich uchovateľnosti
nezistené v 25 g (
)
EN ISO 11290‑1
predtým ako sa potravina dostala spod bezprostrednej kontroly prevádzkovateľa potravinárskeho podniku, ktorý ju vyrobil
…
(
) Toto kritérium sa uplatňuje, ak je výrobca schopný príslušnému orgánu uspokojivo preukázať, že počas uchovateľnosti výrobok nepresiahne limit 100 KTJ/g. Prevádzkovateľ si môže počas procesu určiť medzilimity, ktoré by mali byť dostatočne nízke, aby sa zaručilo, že na konci uchovateľnosti sa nepresiahne limit 100 KTJ/g.
…
(
) Toto kritérium sa uplatňuje na produkty predtým, ako sa dostanú spod bezprostrednej kontroly prevádzkovateľa potravinárskeho podniku, ktorý ich vyrobil, ak nie je schopný príslušnému orgánu uspokojivo preukázať, že v rámci uchovateľnosti sa nepresiahne limit 100 KTJ/g.“
Spor vo veci samej a prejudiciálne otázky
Dňa 2. augusta 2019 estónsky orgán odoberal v maloobchodnej predajni vzorky určitých výrobkov z lososa a pstruha vyrobených spoločnosťou MVWOOL. Keďže pri analýze týchto vzoriek bola zistená prítomnosť
Listeria monocytogenes
, estónsky orgán rozhodnutím zo 7. augusta 2019 nariadil tomuto výrobcovi, aby pozastavil výrobu týchto výrobkov, stiahol všetky šarže z trhu a o tomto stiahnutí informoval spotrebiteľov.
V októbri 2019 MVWOOL po zistení prítomnosti
Listeria monocytogenes
v niektorých svojich výrobkoch vykonala dezinfekciu dvoch výrobných závodov. Aj napriek tomuto opatreniu bola v niektorých výrobkoch z týchto závodov naďalej zistená prítomnosť
Listeria monocytogenes
. Estónsky orgán preto rozhodnutím z 25. novembra 2019 nariadil spoločnosti MVWOOL, aby pozastavila svoju činnosť v uvedených závodoch dovtedy, kým nepreukáže odstránenie tejto kontaminácie.
MVWOOL podala na Tallinna Halduskohus (Správny súd Tallinn, Estónsko) žalobu na zrušenie týchto rozhodnutí, pričom tvrdila, že estónsky orgán nie je oprávnený uplatniť na vzorky odobraté v maloobchodnej predajni limit neprítomnosti
Listeria monocytogenes
v 25 g dotknutej potraviny stanovený v kapitole 1 bode 1.2 prílohy I k nariadeniu č. 2073/2005 (ďalej len „limit nulovej tolerancie“). Podľa nej sa tento limit neuplatňuje na produkty, ktoré už boli uvedené na trh. Na posledné uvedené produkty sa uplatní limit stanovený v tom istom ustanovení, a to 100 KTJ/g počas uchovateľnosti produktu. MVWOOL tvrdí, že prítomnosť
Listeria monocytogenes
presahujúca tento limit nebola v jej produktoch nikdy zistená.
Estónsky orgán sa domnieva, že vzhľadom na to, že MVWOOL nepreukázala, že jej produkty nepresiahnu limit 100 KTJ/g
Listeria monocytogenes
počas ich uchovateľnosti, uplatní sa limit nulovej tolerancie bez ohľadu na to, či sú tieto produkty pod bezprostrednou kontrolou výrobcu, alebo už boli uvedené na trh. Tento výklad potvrdzuje prax iných členských štátov, ako aj
Codex Alimentarius
Organizácie OSN pre výživu a poľnohospodárstvo a Svetovej zdravotníckej organizácie.
Vnútroštátny súd uvádza, že výklad ustanovení uvedených v kapitole 1 bode 1.2 prílohy I k nariadeniu č. 2073/2005, na ktorom sa účastníci konania vo veci samej nezhodujú, má priamy vplyv na zákonnosť rozhodnutí estónskeho orgánu zo 7. augusta a z 25. novembra 2019.
Podľa tohto súdu výklad, ktorý presadzuje MVWOOL, potvrdzuje štruktúra nariadenia č. 2073/2005, z ktorej vyplýva, že prípady uplatniteľnosti limitu nulovej tolerancie sú v tomto nariadení stanovené taxatívne. Ak by sa tento výklad prijal, boli by rozhodnutia napadnuté spoločnosťou MVWOOL protiprávne.
Naopak výklad, ktorý zastáva estónsky orgán, je podľa vnútroštátneho súdu v súlade s účelom nariadenia č. 2073/2005, ktorým je zaručiť bezpečnosť potravín počas celej ich uchovateľnosti a vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia. Podľa tohto výkladu MVWOOL tým, že uviedla na trh potraviny, ktoré v čase, keď boli pod jej bezprostrednou kontrolou, presahovali limit nulovej tolerancie, porušila povinnosť, ktorá jej vyplýva z článku 3 ods. 1 nariadenia č. 2073/2005.
Za týchto podmienok Tallinna Halduskohus (Správny súd Tallinn) rozhodol prerušiť konanie a položiť Súdnemu dvoru tieto prejudiciálne otázky:
„1.
Má sa článok 3 ods. 1 nariadenia č. 2073/2005 a druhé mikrobiologické kritérium [ukladajúce limit nulovej tolerancie] uvedené v kapitole 1 bode 1.2… prílohy I k tomuto nariadeniu … s prihliadnutím na ciel ochrany verejného zdravia a ciele sledované uvedeným nariadením, ako aj ciele sledované [nariadením] č. 178/2002… vykladať v tom zmysle, že ak prevádzkovateľ potravinárskeho podniku nebol schopný príslušnému orgánu uspokojivo preukázať, že potraviny na priamu spotrebu schopné podporovať rast
Listeria monocytogenes
, okrem tých, ktoré sú určené pre dojčatá a na osobitné medicínske účely, nepresiahnu limit 100 KTJ/g počas ich uchovateľnosti, potom sa aj na produkty uvedené na trh počas ich uchovateľnosti v každom prípade uplatní [vyššie uvedené] mikrobiologické kritérium…?
2.
V prípade zápornej odpovede na prvú otázku: Má sa druhé mikrobiologické kritérium [ukladajúce limit nulovej tolerancie]… s prihliadnutím na… cieľ ochrany verejného zdravia, ako aj ciele sledované nariadením č. 2073/2005, ako aj [nariadením] č. 178/2002… vykladať v tom zmysle, že bez ohľadu na to, či je prevádzkovateľ potravinárskeho podniku schopný príslušnému orgánu uspokojivo preukázať, že potravina počas jej uchovateľnosti nepresiahne limit 100 KTJ/g, na túto potravinu sa uplatnia dve alternatívne mikrobiologické kritériá, a to [po prvé,] kým sa potravina nachádza pod kontrolou prevádzkovateľa potravinárskeho podniku, ktorý ju vyrobil, kritérium [limitu nulovej tolerancie] a [po druhé] po tom, ako sa potravina dostala spod kontroly prevádzkovateľa potravinárskeho podniku, ktorý ju vyrobil, kritérium ‚100 KTJ/g‘?“
O prejudiciálnych otázkach
Svojimi otázkami, ktoré je potrebné preskúmať spoločne, sa vnútroštátny súd v podstate pýta, či sa článok 3 ods. 1 v spojení s kapitolou 1 bodom 1.2 prílohy I k nariadeniu č. 2073/2005 majú vykladať v tom zmysle, že ak výrobca nie je schopný príslušnému orgánu uspokojivo preukázať, že potraviny nepresiahnu limit 100 KTJ/g počas celej ich uchovateľnosti, na potraviny uvedené na trh počas ich uchovateľnosti sa uplatní limit nulovej tolerancie prítomnosti
Listeria monocytogenes
.
Z článku 3 ods. 1 nariadenia č. 2073/2005 vyplýva, že prevádzkovatelia potravinárskych podnikov musia zabezpečiť, aby potraviny, ktoré vyrábajú, spĺňali príslušné mikrobiologické kritériá v zmysle článku 2 písm. b) a l) tohto nariadenia, stanovené v prílohe I k tomuto nariadeniu, na všetkých stupňoch produkcie, spracovania a distribúcie týchto potravín, vrátane maloobchodu, počas celej uchovateľnosti produktov v zmysle článku 2 písm. f) uvedeného nariadenia.
Kapitola 1 bod 1.2 prílohy I k nariadeniu č. 2073/2005 stanovuje pre kategóriu potravín na priamu spotrebu schopných podporovať rast
Listeria monocytogenes
, okrem tých, ktoré sú určené pre dojčatá a na osobitné medicínske účely, dva limity prítomnosti tejto baktérie.
Prvý limit stanovený na 100 KTJ/g, sa uplatňuje na produkty uvedené na trh počas ich uchovateľnosti, ak je výrobca schopný príslušnému orgánu uspokojivo preukázať, že tieto produkty počas celej ich uchovateľnosti nepresiahnu tento limit, ako spresňuje poznámka pod čiarou 5 tohto ustanovenia.
Druhý limit stanovujúci nulovú toleranciu sa podľa uvedeného ustanovenia uplatní „predtým ako sa potravina dostala spod bezprostrednej kontroly prevádzkovateľa potravinárskeho podniku, ktorý ju vyrobil“ a ako spresňuje poznámka pod čiarou 7 toho istého ustanovenia, ak tento prevádzkovateľ nie je schopný príslušnému orgánu uspokojivo preukázať, že tento produkt počas celej uchovateľnosti nepresiahne limit 100 KTJ/g.
Treba konštatovať, že na situáciu, o akú ide vo veci samej, keď potravina, u ktorej výrobca nie je schopný príslušnému orgánu uspokojivo preukázať, že nepresiahne limit 100 KTJ/g počas celej jej uchovateľnosti, už bola uvedená na trh, sa tieto ustanovenia nevzťahujú.
Hoci sa kapitola 1 bod 1.2 prílohy I k nariadeniu č. 2073/2005 v spojení s poznámkou pod čiarou 7 týka prípadu, keď výrobca nie je schopný „príslušnému orgánu uspokojivo“ preukázať, že jeho produkty nepresiahnu limit 100 KTJ/g počas celej ich uchovateľnosti, ukladá však povinnosť uplatniť limit nulovej tolerancie prítomnosti
Listeria monocytogenes
na produkty, ktoré sa doposiaľ nedostali spod „bezprostrednej kontroly“ výrobcu, a teda neboli uvedené na trh.
Z toho vyplýva, že článok 3 ods. 1 v spojení s kapitolou 1 bodom 1.2 prílohy I k nariadeniu č. 2073/2005 sa majú vykladať v tom zmysle, že ak výrobca nie je schopný príslušnému orgánu uspokojivo preukázať, že potraviny počas celej ich uchovateľnosti nepresiahnu limit 100 KTJ/g, na potraviny uvedené na trh počas ich uchovateľnosti sa limit nulovej tolerancie prítomnosti
Listeria monocytogenes
neuplatní. V takom prípade sa tento výrobca musí zdržať uvádzania uvedených výrobkov na trh.
V tejto súvislosti treba pripomenúť, že cieľom nariadenia č. 2073/2005 je zaručiť bezpečnosť potravín počas ich uchovateľnosti, ako aj vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia, ako vyplýva z jeho odôvodnení 1 až 3. Na tento účel článok 1 tohto nariadenia ponecháva príslušnému orgánu široký priestor na voľnú úvahu, aby na účely overenia, či sú dodržiavané pravidlá a kritériá stanovené v tomto nariadení, mohol vykonať dôkladnejšiu kontrolu potravín (pozri analogicky rozsudok z 12. septembra 2019, A a i.,
C‑347/17
,
EU:C:2019:720
, bod
). Nariadenie č. 2073/2005 síce stanovuje mikrobiologické kritériá, ktoré musia spĺňať potraviny na všetkých stupňoch potravinového reťazca, neobsahuje však ustanovenia týkajúce sa opatrení, ktoré môže príslušný orgán prijať po uvedení potravín na trh v rozpore s týmito kritériami.
V tomto kontexte je potrebné odkázať na nariadenie č. 178/2002. Konkrétne článok 14 ods. 8 tohto nariadenia spresňuje, že príslušné vnútroštátne orgány môžu prijať „vhodné opatrenia“, ktorými sa obmedzí uvedenie na trh alebo sa bude vyžadovať stiahnutie potravín z trhu, ktoré napriek tomu, že spĺňajú osobitné ustanovenia práva Únie, ktoré sa na ne uplatňujú, z objektívnych dôvodov vzbudia u týchto orgánov podozrenie, že tieto potraviny sú nebezpečné. Toto ustanovenie sa musí vzhľadom na svoj význam na účely dosiahnutia vysokej úrovne ochrany verejného zdravia a záujmov spotrebiteľov v súlade s článkom 1 ods. 1 tohto nariadenia vykladať extenzívne (pozri v tomto zmysle rozsudok z 28. apríla 2022, Romega,
C‑89/21
,
EU:C:2022:313
, bod
).
Uplatnenie limitu nulovej tolerancie na potraviny uvedené na trh bez toho, aby výrobca príslušnému orgánu uspokojivo preukázal, že tieto produkty počas ich uchovateľnosti nepresiahnu limit 100 KTJ/g, môže predstavovať „vhodné opatrenie“ v zmysle článku 14 ods. 8 nariadenia č. 178/2002.
Vzhľadom na už vyššie uvedené treba na otázky vnútroštátneho súdu odpovedať tak, že článok 3 ods. 1 v spojení s kapitolou 1 bodom 1.2 prílohy I k nariadeniu č. 2073/2005 sa majú vykladať v tom zmysle, že ak výrobca nie je schopný príslušnému orgánu uspokojivo preukázať, že potraviny počas celej ich uchovateľnosti nepresiahnu limit 100 KJT/g prítomnosti
Listeria monocytogenes
, na potraviny uvedené na trh počas ich uchovateľnosti sa limit nulovej tolerancie neuplatní.
O trovách
Vzhľadom na to, že konanie pred Súdnym dvorom má vo vzťahu k účastníkom konania vo veci samej incidenčný charakter a bolo začaté v súvislosti s prekážkou postupu v konaní pred vnútroštátnym súdom, o trovách konania rozhodne tento vnútroštátny súd. Iné trovy konania, ktoré vznikli v súvislosti s predložením pripomienok Súdnemu dvoru a nie sú trovami uvedených účastníkov konania, nemôžu byť nahradené.

Z týchto dôvodov Súdny dvor (ôsma komora) rozhodol takto:

Článok 3 ods. 1 v spojení s kapitolou 1 bodom 1.2 prílohy I k nariadeniu Komisie (ES) č. 2073/2005 z 15. novembra 2005 o mikrobiologických kritériách pre potraviny, zmenenému nariadením Komisie (EÚ) 2019/229 zo 7. februára 2019, sa majú vykladať v tom zmysle, že ak výrobca nie je schopný príslušnému orgánu uspokojivo preukázať, že potraviny počas celej ich uchovateľnosti nepresiahnu limit 100 kolóniu tvoriacich jednotiek/gram g) prítomnosti
Listeria monocytogenes
, na potraviny uvedené na trh počas ich uchovateľnosti sa limit neprítomnosti
Listeria monocytogenes
v 25 g dotknutej potraviny stanovený v bode 1.2 uvedenej prílohy I neuplatní.

Podpisy
(
*1
)	Jazyk konania: estónčina.