Epidemiologie und Therapie der Hyperlipidämie bei Typ-II-Diabetes: nach LDL-Cholesterin oder absolutem kardiovaskulärem Risiko? Resultate der österreichischen Online-Evaluation

Epidemiology and Therapy of Hyperlipidaemia in Type-II-Diabetes: Treat LDL-Cholesterol or Absolute Cardiovascular Risk? Type-IIdiabetes is associated with a substantially increased cardiovascular risk. Therefore, current guidelines suggest to handle those patients with regard to their LDLcholesterol according to strategies for patients with manifest CAD. This neglects, however, to consider absolute CAD risk as suggested for non-diabetic subjects. The present manuscript discusses this topic based on data from 2048 type-II-diabetic subjects with regard to initiation of statin treatment as well as with regard to the possible effect of statin therapy on absolute cardiovascular risk estimated by the Framingham algorithm. J Kardiol 2003; 10: 430–3. vention der KHK LDL-Grenzwerte auf Basis des absoluten koronaren Risikos vorgeschlagen werden (Tab. 1). Damit wird, zumindest theoretisch, ein Unterschied in der Behandlung von Patienten mit und ohne Diabetes gemacht, was das Einleiten einer lipidsenkenden Therapie mit Statinen anbelangt. Daten aus grosen diabetischen Kollektiven zur Auspragung kardiovaskularer Risikofaktoren sowie dem berechneten absoluten kardiovaskularen Risiko sind jedoch nicht verfugbar. Ziel unserer Untersuchung war es, in einem Kollektiv von Typ-II-Diabetikern ohne klinische Manifestationen der Atherosklerose kardiovaskulare Risikofaktoren zu erfassen, das absolute koronare Risiko zu berechnen sowie den Effekt einer Statintherapie, eingeleitet auf Basis der NCEP-III-Kriterien (Tab. 1), auf Lipide und koronares Risiko zu untersuchen. Patienten und Methoden Die Patienten wurden von niedergelassenen Arzten (Allgemeinmedizin oder Innere Medizin) aus ganz Osterreich in die Untersuchung eingeschlossen. Insgesamt haben 188 Zentren 2048 Patienten dokumentiert. Zum Einschlus in die Untersuchung waren Patienten mit Typ-II-Diabetes in der Primarpravention der KHK geeignet. Patienten mit klinisch manifester Atherosklerose oder Herzinsuffizienz konnten ebenso wie Patienten mit Typ-I-Diabetes nicht eingeschlossen werden. Die Datenerhebung erfolgte im rechtlichen Rahmen einer Tabelle 1: Grenzwerte fur das LDL-Cholesterin des NCEP-III Risikokategorie LDL-Ziel Med. Therapie ab LDL-C Manifeste KHK oder Aquivalent 4-Jahres-KHKRisiko > 8 % 130 mg/dl 2+ Risikofaktoren 4-Jahres-KHK 130 mg/dl (Risiko 4–8 %) Risiko 160 mg/dl (Risiko 190 mg/dl For personal use only. Not to be reproduced without permission of Krause & Pachernegg GmbH. J KARDIOL 2003; 10 (10) Epidemiologie und Therapie der Hyperlipidamie bei Typ-II-Diabetes 431 Anwendungsbeobachtung, unterstutzt von Bristol-MyersSquibb Osterreich. Die Datenerfassung wurde online uber eine Web-Applikation durchgefuhrt. Der zentrale Server wurde vom Internetprovider (Inode) im Hochsicherheitstrakt gehostet. Die Zentren verwendeten fur die verschlusselte Datenubertragung (SSL128) Standard-Webbrowser (MS-IE, Netscape) der 5. und 6. Generation. Durch umfangreiche Online-Checkroutinen und Plausibilitatsprufungen konnte die Datenqualitat bereits bei der primaren Erhebung auf sehr hohem Niveau gehalten werden. Erfast wurden die fur das koronare Risiko relevanten biochemischen und anamnestischen Parameter sowie diabetesspezifische Daten. Alle laborchemischen Parameter wurden in lokalen Labors mittels Routinemethoden gemessen. Der Framingham-Algorithmus zur Bestimmung des koronaren Risikos Zur Bestimmung des absoluten koronaren Risikos wurde, wie von NCEP-III vorgeschlagen [11], ein mathematischer Algorithmus herangezogen, der auf den prospektiv erhobenen Daten der Framingham-Studie beruht. Dabei kann aus dem Vorhandensein bzw. dem Ausmas kardiovaskularer Risikofaktoren das individuelle Risiko berechnet werden, in den nachsten Jahren ein kardiovaskulares Ereignis zu erleiden [12]. Die Diagnose „Diabetes mellitus“ geht dabei als eigener Faktor in die Berechnung ein. Der grose Vorteil des Framingham-Algorithmus ist, das er in anderen Populationen validiert wurde [13] und sich, zumindest in kaukasischen Populationen, als sehr robust und aussagekraftig erwiesen hat. Dieser Algorithmus liefert eine Schatzung fur das Risiko, binnen 4 Jahren manifest an einer koronaren Herzkrankheit zu erkranken. Follow-up-Untersuchungen Nach dem Einleiten einer Statintherapie bestand die Option, nach 6–12 Wochen im Rahmen einer Follow-up-Untersuchung auch den Effekt der Therapie auf Lipide und damit auch auf ein kardiovaskulares Risiko zu dokumentieren. Bis Juli 2003 lagen dabei die Daten von 552 Patienten vor. Statistik Fur die Geschlechtsvergleiche bezuglich stetiger Parameter wurde der Mann-Whitney-U-Test verwendet, fur Haufigkeitsvergleiche der Chi-Quadrat-Test. Fur Vergleiche zwischen Baseline-Werten und Follow-up wurde fur stetige Parameter der Wilcoxon-Test fur gepaarte Stichproben verwendet, fur Haufigkeitsvergleiche der Test von McNemar. Haufigkeiten von 0 wurden mit 1 (= 1 Patient) ersetzt, um eine Schatzung mit Hilfe des McNemar-Tests zu gewahrleisten. Alle Testergebnisse mit einem p-Wert < 0,05 wurden als statistisch signifikant erachtet. Alle Tests wurden zweiseitig durchgefuhrt.