EFFICACY AND TOLERABILITY OF TIANEPTINE IN DEPRESSED PATIENTS WITH CARDIOVASCULAR DISEASES

The symptoms of depression and those of cardiovascular disease (CVD) overlap substantially. Differentiating between dimensions of depressive symptoms may improve our understanding of the relationship between depression and physical health, in order to find a more adequate antidepressant treatment for patients having both depression and cardiovascular disease. Our aim was to assess the efficacy, tolerability and safety of tianeptine in depressed patients with moderate and severe cardio-vascular disorders. The present survey is an observational naturalistic study conducted in patients with important cardio-vascular disorders who underwent evaluation for depressive symptoms, using the Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) and the selfevaluation Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). The MADRS and HADS were used to examine the efficacy of tianeptine after 28 days of antidepressant therapy. Tolerability of tianeptine and its effects on cardiovascular system was assesed. Fifty eight hospitalized patients meeting DSM-IV TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, forth edition, text revision) criteria for major depressive disorder, severe or moderate episode, who also had important cardio-vascular disorders: arterial hypertension, cardiac failure and ischemic heart disease were included in the study. The cardio-vascular disorders were clinically stable under specific treatment. Two ECG were performed: one at baseline and one after two weeks of treatment. The patients received 3 tablets of tianeptine 12.5 mg per day, and were monitored for 28 days regarding both efficacy and tolerability of the treatment. The efficacy of the treatment was assessed using the Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), the self-evaluation Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) and the Clinical Global Impression Improvement Scale (CGI-I), in the first day and after 7, 14, 21 and 28 days of tianeptine treatment. The tolerability and safety were observed by monitoring the vital signs (blood pressure, pulse, respiratory frequency) and the adverse effects. For all patients, an ECG was performed after 2 weeks of treatment with tianeptine and was compared with the one made before admission, in order to monitor possible changes in heart conduction. After 4 weeks, 76% of the patients presented a very good improvement at CGI-I Scale, as 21% presented a good improvement. The mean MADRS total score decreased by 40% from baseline in patients with severe depressive episodes, and by 50%, in those who had moderate depressive episodes. There were no significant changes registered on the ECGs. There was a good tolerability of tianeptine, the adverse effects registered had mild intensity and left no sequelaes. FARMACIA, 2013, Vol. 61, 1 171 Tianeptine appears to be as an efficient treatment in severe and moderate depression in patients with concomitant serious cardio-vascular disorders, and was well tolerated, with no important cardio-vascular adverse effects. Further studies are necessary to confirm these observations regarding the efficacy and tolerability of tianeptine in this group of patients. Rezumat Simptomele depresiei şi cele ale tulburărilor cardio-vasculare se pot suprapune deseori. Diferenţierea simptomelor depresive poate contribui la înţelegerea legăturii dintre manifestările depresiei şi starea somatică şi este necesară în alegerea tratamentului optim pentru pacienţii care prezintă atât depresie cât şi tulburări cardio-vasculare. Scopul acestui studiu a fost acela de a evalua eficacitatea, tolerabilitatea şi siguranţa tianeptinei la pacienţii cu depresie şi tulburări cardio-vasculare moderate sau severe. Acest studiu observaţional, naturalist a inclus pacienţi cu tulburări cardiovasculare importante, care au fost evaluaţi pentru simptome depresive, folosindu-se scala de evaluare Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) şi scala de auto-evaluare Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Scalele au fost utilizate pentru a evalua eficacitatea tianeptinei după 28 de zile de tratament antidepresiv. Tolerabilitatea şi efectele tianeptinei asupra sistemului cardio-vascular au fost, de asemenea, urmărite. Au fost incluşi 58 de pacienţi spitalizaţi care întruneau criteriile DSM-IV TR (Manualul Diagnostic şi Statistic) pentru tulburare depresivă majoră, episod actual moderat sau sever, cu afecţiuni cardio-vasculare asociate: hipertensiune arterială, insuficienţă cardiacă sau boală cardiacă ischemică. Afecţiunile cardio-vasculare erau stabile clinic, sub tratament specific. Pacienţilor li s-au efectuat două examene EKG: înainte de includerea în studiu şi după două săptămâni de tratament. Toţi pacienţii au primit 3 tablete de tianeptină de 12,5 mg pe zi şi au fost monitorizaţi timp de 4 săptămâni. Eficacitatea tratamentului a fost evaluată folosindu-se scalele MADRS, HADS şi scala de Impresie Clinică Globală îmbunătăţire(CGI-I). Acestea au fost aplicate pacienţilor în prima zi şi după 7, 14, 21 şi 28 de zile de tratament cu tianeptină. Tolerabilitatea şi siguranţa au fost observate monitorizându-se semnele vitale: tensiunea arterială, alura ventriculară, frecvenţa respiratorie, precum şi apariţia eventualelor efecte secundare. Toţi pacienţii au efectuat un examen EKG după două săptămâni de tratament, care a fost comparat cu cel efectuat înainte de spitalizare, pentru a evidenţia posibile tulburări de conducere cardiacă. După 4 săptămâni de tratament, 76% dintre pacienţi au prezentat ameliorare foarte bună pe scala CGI-I, iar 21% dintre ei o ameliorare bună. Scorul mediu total al MADRS a scăzut cu 40% faţă de baseline la pacienţii cu episod depresiv sever şi cu 50% la cei care au prezentat episod depresiv moderat. Nu s-au înregistrat modificări semnificative la examenul EKG, comparativ cu cel efectuat înaintea includerii în studiu. Tianeptina a fost bine tolerată, efectele secundare înregistrate au fost de intensitate uşoară şi s-au rezolvat fără sechele. În studiul nostru, tianeptina s-a dovedit a fi un tratament eficient în depresia severă şi moderată, la pacienţii cu tulburări cardio-vasculare asociate; a fost bine tolerată de pacienţi, nu s-au înregistrat efecte adverse cardio-vasculare majore. Sunt necesare studii suplimentare, care să confirme observaţiile privitoare la eficacitatea şi tolerabilitatea tianeptinei la acest grup de pacienţi.