El efecto del zolpidem en los pacientes con insomnio de corta evolución

Las alteraciones del sueno se consideran como un problema de salud en un alto porcentaje de la poblacion y el insomnio es una de las alteraciones del sueno a las cuales se enfrenta comunmente el medico general, ya que su prevalencia en la comunidad es aproximadamente de 33%; ademas, el insomnio puede provocar fatiga diurna y relacionarse con somnolencia, ansiedad y problemas de concentracion y memoria, que pueden inducir deterioro social, laboral o de otras areas importantes de la actividad cotidiana de los individuos. El abordaje terapeutico inical es motivar a estos pacientes a que tengan habitos higienicos de sueno, pero cuando esta terapia no es sufiente se utilizan farmacos hipnoticos, comolas benzodiazepinas (BDZ), que desafortunadamente, pueden causar tolerancia o dependencia fisica. Recientemente, se sintetizaron otros compuestos, como el zolpidem (ZPM), un inductor del sueno que tiene un perfil neuro farmacologico particular. Este trabajo tiene el proposito de evaluar los efectos clinicos del ZPM, y compararlos con los de la BDZ, flunitrazepan (FNZ) en un grupo de pacientes con insomnio. En un estudio multicentrico se incluyen 100 pacientes ambulatorios, entre los 18 y los 65 anos de edad, con el diagnostico clinico de insomnio psicofisiologico de corta evolucion. La evaluacion del tratamiento se hizo mediante el cuestionario de Evaluacion del Sueno, de Leeeds (CESL), el Cuestionario de Sueno, del Hospital St. Mary (CSHSM), la Escala de Impresion Clinica Global (EICG) y la evaluacion del perfil de seguridad clinica de los medicamentos utilizados. Las variables obtenidas se analizaron con un analisis de varianza (ANOVA) de dos direcciones, y se utilizo un nivel de significancia de p<0.05. Ninguna de las comparaciones entre los farmacos estudiados mostro diferencias estadisticamente significativas. En el CESL, los factores: facilidad para dormir (FPD), calidad de sueno (CS), despertar despues del sueno (DDS) y conducta despues de despertar (CDD) se redujeron despues del tratamiento respecto de los valores basales, tanto con el ZPM (diferencias de -135.42; -98.40; -48.48; -47.86), como con el FNZ (-123.04; -91.42; -69.94; -76.60). En el CSHSM se identificaron los factores: latencia del sueno (LS), duracion total de sueno (DTS), calidad de sueno (CS) y sueno satisfactorio (SS), los cuales tambien se modificaron con el tratamiento farmacologico . La LS disminuyo con el ZPM (-1:24 h) y con el FNZ (-1:26 h); la DTS aumento con el ZPM (2:21 h) y con el FNZ (2:12 h), respecto de su valor basal; la CS tambien aumento con el ZPM (2:25 h) y con el FNZ (2:13 h). El SS se evaluo por el porcentaje de pacientes que experimento un estado de alerta y de alerta total po la manana, especialmente con el ZPM (62%) comparado con el FNZ (36%). Se presentaron 32 efectos colaterales con el ZPM, y 43 con FNZ. La somnolencia y el mareo fueron mas frecuentes con el FNZ (33) que con el ZPM (13). A ningun paciente se le tuvo que cambiar la medicacion debido a algun efecto colateral serio. El insomnio es uno de los trastornos de sueno mas frecuentes en nuestro medio; su sintomatologia puede inducir deterioro social, laboral o de otras areas importantes de la actividad cotidiana de los individuos. Los hipnoticos son los medicamentos que mas se emplean para tratar el insomnio, porlo que debe evaluarse su impacto sobre la calidad, la cantidad de sueno y el desempeno diurno del paciente. En el presente estudio se aplicaron instrumentos que permiten hacer una evaluacion clinica del perfil de eficacia y seguridad del ZPM y del FNZ, sobre el insomnio de una poblacion de adultos jovenes. En el CESL, los factores estudiados mostraron una importante disminucion respecto a los valores obtenidos antes del tratamiento. Los pacientes ingresaron al estudio por su dificultad para dormir, mejoro la calidad de su sueno, disminuyo ostensiblemente su dificultad para despertarse y su somnolencia matutina. En el CSHSM tambien se observo el efecto del ZPM y del FNZ en los factores estudiados, observandose que ambos tratamientos disminuyen la LS, aumentan la DTS, la CS y el SS, con una discreta ventaja del ZPM sobre la calidad del despertar y del funcionamiento diurno. Los resultados de la EICG fueron similares con ambos farmacos estudiados. Los resultados de este estudio muestran que la severidad del insomnio disminuyo mucho con ambos tratamientos, destacando que las dosis terapeuticas de ZPM no provocan somnolencia matutina detectable, que es negativamente el desempeno diurno del sujeto por sentirse somnoliento. Este problema colateral fue dos veces mpas frecuente en los pacientes que tomaron FNZ. En este estudio, tanto el ZPM como el FNZ, tuvieron un efecto terapeutico sobre el insomnio primario, si bien resalta la accion hipnotica selectiva de ZPM, que produjo menos efectos colaterales a nivel del SNC. El ZPM es un inductor de sueno que se utiliza mucho en la actualidad. Se ha evaluado ampliamente en estudios clinicos y en la practica medica diaria. El diseno de este estudio no permitio observar los efectos diferenciales entre el ZPM y el FNZ en relacion con el insomnio de rebote, los efectos de la tolerancia farmacologica o de la dependencia fisiologica, lo cual es importante conocer en nuestro medio; pero al comparar el ZPM con un hipnotico tradicional se observo que el ZPM produce diversos beneficios, en particular por su perfil clinico-farmacologico de seguridad.