Canadian Consensus Guidelines on Use of Amyloid Imaging in Canada: Update and Future Directions from the Specialized Task Force on Amyloid imaging in Canada

Abstract Positron emission tomography (PET) imaging of brain amyloid beta is now clinically available in several countries including the United States and the United Kingdom, but not Canada. It has become an established technique in the field of neuroimaging of aging and dementia, with data incorporated in the new consensus guidelines for the diagnosis of Alzheimer disease and predementia Alzheimer’s disease–related conditions. At this point, there are three US Food and Drug Administration– and European Union–approved tracers. Guided by appropriate use criteria developed in 2013 by the Alzheimer’s Association and the Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging, the utility of amyloid imaging in medical practice is now supported by a growing body of research. In this paper, we aimed to provide an update on the 2012 Canadian consensus guidelines to dementia care practitioners on proper use of amyloid imaging. We also wished to generate momentum for the industry to submit a new drug proposal to Health Canada. A group of local, national, and international dementia experts and imaging specialists met to discuss scenarios in which amyloid PET could be used appropriately. Peer-reviewed and published literature between January 2004 and May 2015 was searched. Technical and regulatory considerations pertaining to Canada were considered. The results of a survey of current practices in Canadian dementia centers were considered. A set of specific clinical and research guidelines was agreed on that defines the types of patients and clinical circumstances in which amyloid PET could be used in Canada. Future research directions were also outlined, notably the importance of studies that would assess the pharmaco-economics of amyloid imaging. RÉSUMÉ Lignes directrices consensuelles quant à l’utilisation de l’imagerie amyloïde au Canada : mise à jour et pistes pour l’avenir proposées par le Groupe d’étude canadien sur l’imagerie amyloïde. La tomographie par émission de positons (TEP), examen d’imagerie de la protéine bêta-amyloïde du cerveau, est désormais disponible sur le plan clinique dans de nombreux pays, dont les États-Unis et le Royaume-Uni, mais pas encore au Canada. La TEP s’est imposée comme une technique reconnue dans le champ de la neuro-imagerie associé au vieillissement et aux démences. Les données ainsi recueillies ont été intégrées à de nouvelles lignes directrices consensuelles en ce qui concerne le diagnostic de la maladie d’Alzheimer et des problèmes liés à sa phase pré-démentielle. À l’heure actuelle, trois traceurs ont été approuvés par la Food and Drug Administration des États-Unis ainsi que par l’Union européenne. S’appuyant sur des critères d’utilisation appropriés (« AUC » en anglais) élaborés en 2013 par l’Alzheimer’s Association et la Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging, l’utilité de l’imagerie amyloïde en médecine est dorénavant étayée par un nombre grandissant de travaux de recherche. Dans cet article, nous entendons proposer une mise à jour des lignes directrices consensuelles établies au Canada en 2012 quant à une utilisation appropriée de l’imagerie amyloïde. Ces lignes directrices sont destinées aux professionnels de la santé appelés à traiter la démence. Nous souhaitons également susciter un élan dans l’industrie pharmaceutique visant à soumettre des propositions de nouveaux médicaments à Santé Canada. À cet égard, un groupe d’experts nationaux et internationaux en matière de démence, de même que des spécialistes en imagerie, se sont rencontrés afin d’examiner les situations en vertu desquelles la TEP pourrait être utilisée de manière appropriée. Pour notre part, nous avons d’abord effectué une revue de la littérature scientifique soumise à examen collégial et publiée entre janvier 2004 et mai 2015. Nous nous sommes penchés ensuite sur les considérations techniques et réglementaires propres au Canada ainsi que sur les résultats d’un sondage portant sur les pratiques en vigueur dans les centres canadiens de soins de la démence. Nous avons ainsi convenu d’un ensemble de lignes directrices spécifiques concernant le travail clinique et la recherche. Ces lignes directrices visent à définir les types de patients et les circonstances cliniques en vertu desquels la TEP pourrait être utilisée au Canada. Enfin, de futurs axes de recherche ont également été soulignés, en particulier l’importance d’études pouvant évaluer la dimension pharmaco-économique de l’imagerie amyloïde.