Severity of Adverse Drug Reactions by Patient Self-Reporting

Background and objective : Patient self-reporting of adverse drug reactions (ADRs) is an alternative method to increase reporting rate of ADRs, however, there have been limited studies regarding severity of experience ADRs in patient perspective particularly ambulatory patients in university hospitals. Therefore, this study aimed to explore severity of ADRs experienced by patients in relation to frequency, type of ADRs and suspected drugs. In addition, factors associated with the self-reported ADR severity were evaluated. Method : This was a cross-sectional study. Self-administered questionnaires were distributed to patients by purposive sampling. Experience ADRs occurring in last one year previously were identified by participants at out-patients clinics, Srinagarind hospital during 1 July 2016 – 28 February 2017. ADR severity was rated by patients using Visual Analogue Scale (VAS) and divided into three levels as mild, moderate, and severe. Data were analyzed by descriptive statistics, Chi-square test and multivariate analysis. Result: There were 390 valid questionnaires with a response rate of 78.0%. A total of 1,152 symptoms related to ADRs were reported by patients. Mean VAS severity was 4.5 ± 3.45. The common severity of experience ADRs were reported as mild (46.7%) and severity (22.4%). The most frequent suspected drug included amoxicillin (6.1%), peg-interferon (6.1%), and valproic acid (6.1%). Multivariate analysis showed that patients aged 30-50 years, receiving concomitant drugs, level of anxiousness about the ADR and its disturbance on daily life were the independent factors associated with the ADR severity. (p=0.007, p=0.047, p <0.001, p<0.001, respectively). Conclusion : Patients were likely to report ADRs which were common and easily noticed by themselves. Patients with older age, concomitant drug prescribed, and greater concern about the ADRs affecting to daily life tended to report more severe ADRs. Therefore, health care professional should pay more attention to aid patients in ADR self-reporting and self-identification in order to increase patients’ drug safety and confidence in medication use as well as improve reporting rate of ADRs. ความรนแรงของการเกดอาการไมพงประสงคจากยาโดยการรายงานของผปวย ศรญญา คำพชต 1 , ธงชย ประฎภาณวตร 2 , นฤมล เจรญศรพรกล 1* 1 สาขาเภสชกรรมคลนก คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยขอนแกน 2 ภาควชาอายรศาสตร, คณะแพทยศาสตร มหาวทยาลยขอนแกน หลกการและวตถประสงค : อาการไมพงประสงคจากยา (adverse drug reactions; ADRs) โดยผปวยรายงานโดยตรง (patient self-reporting) สามารถเพมอตราการรายงาน ADRs อยางไรกตาม ยงมการศกษาจำกดถงความรนแรงและปจจยทมผลกระทบตอความรนแรงของการเกด ADRs ในมมมองจากประสบการณของผปวยโดยเฉพาะผปวยนอกในโรงเรยนแพทย การศกษานจงมวตถประสงคเพอศกษาถงความรนแรงในการเกด ADRs โดยจำแนกตามความถและชนดของยาทเปนสาเหตและปจจยทมผลตอความรนแรงตอการเกด ADRs โดยผปวยรายงานโดยตรง วธการศกษา : เปนการศกษาเชงพรรณนาแบบภาคตดขวางโดยทำการศกษาในการคนหา ADRs ทเกดขนจากยา ยอนหลง 1 ป เกบขอมลโดยใชแบบสอบถามประเภทตอบดวยตนเองโดยสมเลอกผปวยแบบเฉพาะเจาะจง ณ ผปวยนอก โรงพยาบาลศรนครนทร คณะแพทยศาสตร มหาวทยาลยขอนแกน ระหวางวนท 1 กรกฎาคม 2559 ถง 28 กมภาพนธ 2560 ประเมนความรนแรงดวย Visual Analogue Scale (VAS) และแบงความรนแรงออกเปน 3 ระดบคอ สง (VAS 7.1-10.0) ปานกลาง (VAS 4.1-7.0) และตำ (VAS 0.0-4.0) วเคราะหหาความสมพนธระหวางตวแปรโดยใช Chi-Square test และ Multivariate analysis ผลการศกษา : ผปวยตอบแบบสอบถามทสมบรณและนำมาวเคราะหได 390 ฉบบ (รอยละ 78.0) รายงานอาการผดปกตอยางนอย 1 อาการรวมทงสน 1,152 อาการ คะแนนความรนแรง VAS เฉลยเทากบ 4.5 ± 3.45 โดยผปวยสวนใหญมความรนแรงระดบตำ (รอยละ 46.7) และระดบสง (รอยละ 22.4) โดยยาทผปวยรายงานความรนแรงระดบสงบอยทสด คอ amoxicillin (รอยละ 6.1) peg-interferon (รอยละ 6.1) valproic acid (รอยละ 6.1) ปจจยทมผลตอความรนแรงของ ADRs อยางมนยสำคญทางสถต ไดแก ชวงอาย 30-50 ป (p=0.007) ไดรบยาอนรวม (p=0.047) ระดบความกงวล (p <0.001) และการรบกวนตอการดำเนนชวตประจำวน (p<0.001) สรป : ADRs ทผปวยรายงานมระดบความรนแรงตำถงปานกลาง สามารถสงเกตไดงาย โดยความรนแรงของADRs ทรายงานมความสมพนธกบอายทมากขน การไดรบยาอนรวม ระดบความกงวลและการรบกวนการดำเนนชวตประจำวนทเพมมากขน ดงนนบคลากรทางการแพทยควรใหความสำคญกบการรายงานของผปวยและชวยระบคนหาวาอาการดงกลาวเปนผลจากยาจรง เพอเพมความปลอดภยและความมนใจในการใชยาแกผปวยและเพมอตราการรายงาน ADRs จากยา